Набор реагентов для контроля микробной загрязненности (лактозный бульон - среда для… — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2007/00372 | TenderMatch

Набор реагентов для контроля микробной загрязненности (лактозный бульон - среда для предварительного обогащения бактерий семейства Enterobacteriaceae) "Питательная среда № 11 ГРМ" по ТУ 9398-011-78095326-2006 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2007/00372 от 16.07.2007 · класс риска 1

Производитель: БУ "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Россия)

Вид изделия: Бульон дифференциальная/селективная питательная среда ИВД

В госконтрактах 44-ФЗ: 3 контракта, медианная цена за единицу 2 167 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
Поставка питательных сред
№ 0363100008226000303 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "СМОЛЕНСКАЯ ПСИХИАТРИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА (СТАЦИОНАР) СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОГО ТИПА С ИНТЕНСИВНЫМ НАБЛЮДЕНИЕМ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ · Смоленская область
11.11.202662 540 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДЕНА 
Приказом Росздравнадзора
от 200 г. №
«УТВЕРЖДАЮ»
Директор ФГУ 
Г осударстве 
кладной ми 
биотехнол
при-
И Н С Т Р У К Ц И Я
по применению набора реагентов для контроля микробной загрязненности  
(лактозный бульон - среда для предварительного обогащения  
бактерий семейства Enterobacteriaceae)
«Питательная среда № 11 ГРМ»
1. НАЗНАЧЕНИЕ
«Питательная среда № 11 ГРМ» предназначена для предварительного обогащения 
эактерий семейства Enterobacteriaceae при контроле микробной загрязненности нестериль­
ных лекарственных средств и для других объектов, а также при проведении исследований в 
:анитарной и клинической микробиологии.
2. ХАРАКТЕРИСТИКА НАБОРА
«Питательная среда № 11 ГРМ» представляет собой смесь сухих компонентов в виде 
мелкодисперсного гигроскопичного порошка светло-желтого цвета с розовым оттенком.
Выпускается в полиэтиленовых банках по 200 и 250 г.
2.1. ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ
Совокупность компонентов, входящих в состав набора, обеспечивает питательные по­
требности для интенсивного роста и дифференциации бактерий семейства Enterobacteriaceae.
2.2. СОСТАВ НАБОРА
«Питательная среда № 11 ГРМ» представляет собой смесь су^их компонентов из 
расчета г/л:
Панкреатический гидролизат рыбной муки (ПГРМ )
..... 20,0
Дрожжевой экстракт............................................................ 2,0
Д (+)-лактоза моногидрат ................................................... 5,0
Феноловый красный............................................................. 0,08


--- стр. 2 ---
( ?
3. АНАЛИТИЧЕСКИЕ И ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
«Питательная среда № 11 ГРМ» обеспечивает во всех засеянных пробирках, содержа­
щих по 10 мл среды, рост тест-штаммов Escherichia соИ АТСС 25922 и Klebsiella pneumonia 
418 через (21±3) ч инкубации при температуре (33±2) °С при посеве по 1,0 мл микробной 
взвеси каждого тест-штамма из разведения 10'^ , сопровождающийся изменением цвета сре­
ды из красного в желтый и газообразованием. Рост Salmonella abony ГИСК 103/39 происхо­
дит без изменения цвета среды и газообразования при инкубации в течение (21±3) ч при 
температуре (33±2) °С при посеве по 1,0 мл микробной взвеси тест-штамма из разведения 
10■ ^
4. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Соблюдение «Правил устройства, техники безопасности, производственной санита­
рии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделе­
ниях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здраво­
охранения» (Москва, 1981 г.).
5. ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛЫ
• Термостат обеспечивающий температуру 33±2 °С
• Весы лабораторные 2 класса точности
• Автоклав
• Пробирки стеклянные вместимостью -  10 мл
• Пипетки стеклянные позволяющие отбирать объемы жидкости 1  и 2 мл
• Цилиндр стеклянный мерный вместимостью 1000 мл
• Чашки Петри стерильные
• Спиртовка
• Вода дистиллированная
• Петля бактериологическая
• Колбы
• Воронки стеклянные
6. АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ
Нестерильные лекарственные средства, объекты исследований в санитарной и клини­
ческой микробиологии.
7. ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
Методика предварительного обогащения энтеробактерий на Питательной среде 
№ 11 изложена в ГосФармакопее СССР XI, вып. 2, изм. 1  от 28.12.95 г.


--- стр. 3 ---
7.1. ПОДГОТОВКА К АНАЛИЗУ
Приготовление «Питательной среды № 11 ГРМ».
27,08 г препарата размешивают в 1  л дистиллированной воды, кипятят в течение 2 
мин, фильтруют через ватно-марлевый фильтр, разливают по 10 мл в стеклянные пробирки с 
поплавками и стерилизуют автоклавированием при температуре (121±1) С в течение 15 мин.
Готовая среда прозрачная, красного цвета. Готовую среду можно использовать в тече­
ние 14 дней при условии хранения в холодильнике.
8. РЕГИСТРАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
Наличие роста энтеробактерий регистрируют визуально по изменению цвета среды из 
красного в желтый и газообразования.
9. УЧЕТ РЕЗУЛЬТАТОВ
Для получения достоверных результатов посевы образцов производить не менее, чем 
в трех повторностях.
10. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ НАБОРА
«Питательную среду № 11 ГРМ» необходимо хранить в герметично закрытой упаков­
ке в сухом защищенном от света месте при температуре от 2 до 30 °С.
Срок годности - 2 года.
Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение настоящей ин­
струкции по применению.
По вопросам, касающимся качества «Питательной среды № 11 ГРМ» в течение срока 
годности следует обращаться в адрес предприятия-изготовителя; 142279 Оболенск, Москов­
ская обл., Серпуховский р-н, ФГУН «Государственный научный центр прикладной микро­
биологии и биотехнологии», тел. (4967) 36-00-20, факс 36-01-16.
Зам. директора
по научно-производственной работе А.П. Шепелин
< < С рЖ Ш §А |10»
]^«^ральньш'^^|)ё:Ктор 
ШЖО ?^$Й5^^л'^Медце:
Ч
т Кондратов 
» ___20q^r.у