Набор реагентов для контроля микробной загрязненности (для идентификации Staphylococcus aureus) "Питательная среда № 10 ГРМ" по ТУ 9398-010-78095326-2006 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- УТВЕРЖДЕНА Приказом Росздравнадзора от 200 г. № Директор ФГУН Г осударственньй<ьЙй№Шй: й ^М 1 й и - «УТВЕРЖДАЮ» ШЙА.'Дятл0Ж.^ ИНСТРУКЦИЯ по применению набора реагентов для контроля микробной загрязненности (для идентификации Staphylococcus aureus) «Питательная среда № 10 ГРМ» 1. НАЗНАЧЕНИЕ Питательная среда № 10 ГРМ предназначена для идентификации стафилококков нри контроле микробной загрязненности нестерильных лекарственных средств но признаку фер ментации маннита, а также при проведении исследований в санитарной и клинической мик робиологии. 2. ХАРАКТЕРИСТИКА НАБОРА Питательная среда № 10 ГРМ представляет собой смесь сухих компонентов в виде мелкодисперсного гигроскопичного порошка светло-желтого цвета с розовым оттенком. Выпускается в полиэтиленовых банках по 250 г. 2.1. ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ Совокупность компонентов, входящих в состав набора, обеспечивает питательные по требности для роста и идентификации коагулазоноложительных стафилококков но признаку ферментации маннита. 2.2. СОСТАВ НАБОРА Питательная среда № 10 ГРМ представляет собой смесь сухих компонентов из расчета г/л: Вариант 1 . Панкреатический гидролизах рыбной муки (ПГРМ ) ..... 15,0 Панкреатический гидролизат казеина (П ГК ).................. 10,0 Натрия хлорид....................................................................... 72,0 Дрожжевой экстракт............................................................ 2,0 М аннит.................................................................................. 10,0 Феноловый красный........................................................... 0,025 --- стр. 2 --- Вариант 2. Панкреатический гидролизат рыбной муки (ПГРМ) .... 5,0 Пептон сухой ферментативный ........................................ 5,0 Панкреатический гидролизат казеина ............................. 20,0 Натрия хлорид ...................................................................... 68,0 Дрожжевой экстракт............................................................ 2,0 М аннит.................................................................................... 10,0 Феноловый красный............................................................. 0,025 Агар микробиологический................................................. 10,0±3,0 3. АНАЛИТИЧЕСКИЕ И ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Питательная среда № 10 ГРМ обеспечивает на всех засеянных чашках Петри рост ко лоний тест-штамма S. aureus FDA 209-Р, окруженных желтыми зонами, через 42-48 ч инку бации при температуре 31-35 °С при посеве по 0,1 мл микробной взвеси из разведения 10’^ . Питательная среда № 10 ГРМ должна полностью подавлять на всех засеянных чашках Петри рост тест-штаммов Р. aeruginosa ГИСК 453 и Е. соИ АТСС 25922 при посеве по 0,1 мл микробной взвеси из разведения 10'^ через 42-48 ч инкубации при температуре 31-35°С. 4. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Соблюдение «Правил устройства, техники безопасности производственной санита рии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделе ния, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здраво охранения» (Москва, 1981 г.). 5. ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛЫ • Термостат обеспечивающий температуру 31-35°С • Весы лабораторные 2 класса точности • Автоклав • Пробирки стеклянные вместимостью - 10 мл • Пипетки стеклянные позволяюшие отбирать объемы жидкости 1 и 2 мл • Цилиндр стеклянный мерный вместимостью 1000 мл • Чашки Петри стерильные • Спиртовка • Вода дистиллированная Агар микробиологический........................................ 10,0±3,0 --- стр. 3 --- 6. АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ Нестерильные лекарственные средства, объекты исследований в санитарной и клини ческой микробиологии. 7. ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА Методика идентификации стафилококков нри контроле микробной загрязненности нестерильных лекарственных средств изложена в ГосФармаконее СССР XI, вып. 2, с. 198. 7Л. ПОДГОТОВКА К АНАЛИЗУ Приготовление «Питательной среды № 10 ГРМ». Перед приготовлением среды содержимое банки тщательно перемешать. Питатель ную среду в количестве, указанном на этикетке для приготовления конкретной серии пита тельной среды, размешивают в 1 л дистиллированной воды, кипятят 2 мин до полного рас плавления агара, фильтруют через ватно-марлевый фильтр и стерилизуют автоклавировани- ем при температуре 121 °С в течение 15 мин. Среду охлаждают до температуры 45-50 °С, разливают в стерильные чашки Петри и после застывания подсушивают, Готовая среда плотная, красного цвета. Готовую среду можно использовать в течение 14 дней при условии хранения в холодильнике. 8. РЕГИСТРАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ Обнаружение изменения цвета среды из красного в желтый вокруг колоний, обра зующихся в результате роста культур, выделенных из исследуемых образцов регистрируют визуально. 9. УЧЕТ РЕЗУЛЬТАТОВ Для получения достоверных результатов посевы образцов производить не менее, чем в трех повторностях. 10. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ НАБОРА «Питательную среду № 10 ГРМ» необходимо хранить в герметично закрытой упаков ке в сухом защищенном от света месте при температуре от 2 до 30 °С. Срок годности - 2 года. Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение настоящей ин струкции по применению. По вопросам, касающимся качества «Питательной среды № 10 ГРМ» в течение срока годности следует обращаться в адрес предприятия-изготовителя: 142279 Оболенск, Москов-