Видеоэндоскоп "ПЕНТАКС" для исследования желудочно-кишечного тракта, c принадлежностями — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2010/07420 | TenderMatch

Видеоэндоскоп "ПЕНТАКС" для исследования желудочно-кишечного тракта, c принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2010/07420 от 19.07.2010 · класс риска 2а

Производитель: "ХОЯ Корпорейшн" (Япония)

Вид изделия: Видеодуоденоскоп гибкий, многоразового использования · Видеогастроскоп гибкий · Видеоколоноскоп гибкий, многоразового использования

В госконтрактах 44-ФЗ: 10 контрактов, медианная цена за единицу 3 132 503 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 3 ---
СОДЕРЖАНИЕ
1. Н О М Е Н К Л А Т У Р А  И Ф У Н К Ц И И ...........................................................................................................  4
1  -1. В И Д Е О Э Н Д О С К О Т  I ........................................................................................................  4
1-2. П Р И Н А Д Л Е Ж Н О С Т И .................................................................................................................. 6
1-3. В И Д Е О П Р О Ц Е С С О Р Ы  ...............................................................................................................  7
2. П О Д Г О Т О В К А  И П Р О В Е Р К А  П Е Р Е Д  И С П О Л Ь З О В А Н И Е М ............................................ 8
2 - 1. П Р О В Е Р К А  В И Д Е О П Р О Ц Е С С О Р А ........................................................................................ 8
2-2. П Р О В Е Р К А  Э Н Д О С К О П А ........................................................................................................  9
2-3. П О Д Г О Т О В К А  Н Е П О С Р Е Д С Т В Е Н Н О  П Е Р Е Д
В В Е Д Е Н И Е М  Э Н Д О С К О П А .................................................................................................... 18
3. И Н С Т Р У К Ц И И  П О  И С П О Л Ь З О В А Н И Ю ......................................................................................... 19
3-1. П Р Е Д В А Р И Т Е Л Ь Н А Я  П О Д Г О Т О В К А ................................................................................. 19
3-2. В В Е Д Е Н И Е  И  И З В Л Е Ч Е Н И Е .................................................................................................... 19
3-3. Б И О П С И Я .......................................................................................................................................... 21
3-4. Х О Л А Н Г И О П А Н К Р Е А Т О Г Р А Ф И Я  (Э Р Х Н Г )................................................................... 23
3-5. Б И Л И А Р Н Ы Й  Д Р Е Н А Ж
(Э РБД -  эндоскопический ретроградный билиарный д р е н а ж ).................................... 24
3-6. Э Л Е К Т Р О Х И Р У Р Г И Я .................................................................................................................. 24
4. У Х О Д  П О С Л Е  И С П О Л Ь З О В А Н И Я ...................................................................................................  26
5. И Н С Т Р У К Ц И И  К Т Е Ч Е И С К А Т Е Л Ю ................................................................................................  27
Т Е Х Н И Ч Е С К И Е  Х А Р А К Т Е Р И С Т И К И ............................................................................................  31


--- стр. 4 ---
1. НОМЕНКЛАТУРА И ФУНКЦИИ
1-1. ВИДЕОЭНДОСКОП
КЛАПАН ПОДАЧИ ВОЗДУХА/ВОДЫ (OF-B188)
Для подачи сжатого воздуха закройте отверстие на верхушке 
клапана. Для подачи воды под давлением закройте отверстие на 
верхушке клапана и надавите на клапан.
РЕЗИНОВЫЙ КЛАПАН ВХОДНОГО ОТВЕРСТИЯ 
Обеспечивает доступ для принадлежностей, 
препятствуя выхождению жидкостей или воздуха.
КЛАПАН УПРАВЛЕНИЯ АСПИРАЦИЕЙ (OF-B120) _ 
Нажать для удаления жидкостей или воздуха через 
инструментальный канал.
КНОПКА 1
При нажатой останавливает изображение.
ВХОДНОЕ ОТВЕРСТИЕ 
ИНСТРУМЕНТАЛЬНОГО КАНАЛА
Для введения биопсийных щипцов и 
других принадлежностей.
КНОПКА 2
При нажатии активируется система сохранения изображения 
в виде печатной копии, моя^о выбрать параметры “FILE” и 
HARD COPY",
КНОПКА 1
КНОПКА 2
КНОПКА 4 
КНОПКА 3
ФИКСАТОР ИЗГИБА BBEPX/BHt^ ________
Когда данный рычаг повернут по часовой стрелке и находится в 
положении "F”,  изгибаемый отдел двигается свободно. При полном 
повороте против часовой стрелки изгибаемый отдел постепенно 
становится менее подвижным.
КНОПКА 4
КОРПУС
При нажатии можно выбрать метод измерения ос8еш,енности, AVE/PEAK.
КНОПКА 3
При нажатии активируется запись проводимых процедур с помощью 
видеомагнитофона.
РЕЗИНОВОЕ ЗАЩИТНОЕ УПЛОТНЕНИЕ ДЛЯ УМЕНЬШЕНИЯ НАТЯЖЕНИЯ
ОБОЗНАЧЕНИЕ МОДЕЛИ
РУЧКА УПРАВЛЕНИЯ ИЗГИБОМ 
ВВЕРХ/ВНИЗ
РУЧКА УПРАВЛЕНИЯ ИЗГИБОМ 
ВВЕРХ/ВНИЗ
,  ФИКСАТОР ИЗГИБА ВПРАВО/ВЛЕВО 
функции аналогичны таковым 
фиксатора иэпиба вверх/вниз
,  РУЧКА УПРАВЛЕНИЯ ЭЛЕВАТОРОМ 
''КАНЮЛИЛДИПЦОВ 
Для введения и направления канюли и 
щипцов.
КАБЕЛЬ ДЛЯ ПОДКЛЮЧЕНИЯ К 
ВИДЕОПРОЦЕССОРУ
П Р И М Е Ч А Н И Е :
Ф у н к ц и я  к а ж д о й  к н о п к и  м о ж е т  б ы т ь  и з м е н е н а . Б о л е е  п о д р о б н а я  и н ф о р м а ц и я  п р и в е д е н а  в р у к о в о д с т в е ,
п о с т а в л я е м о м  с  E P K -i и л и  Е Р К -1 0 0 0 .
-4 -


--- стр. 5 ---
П Р И М Е Ч А Н И Е :
В о  и зб е ж а н и е  п о в р е ж д е н и я  э н д о с к о п а  Н Е  скр учи ва й т е . Н Е  в р а и ^а й т е  и Н Е  п е р е г и б а й т е  и зб ы т о ч н о  л ю б ы е 
р е зи н о в ы е  заш .ит ны е у п л о т н е н и я  д л я  у м е н ь ш е н и я  н а т я ж е н и я .
ДИСТАЛЬНЫЙ КОНЕЦ
(См. на внутренней стороне задней обложки данного
ВЫПУСКНОЙ КОННЕКТОР
Совместим с «красным» выпускным колпачком системы газовой 
стерилизации этипеноксидом. Также совместим с течеискателем.
ПОРТ ПОДАЧИ ВОЗДУХА/ВОДЫ
Для присоединения трубки подачи от блока
емкости для воды.
PVE КОННЕКТОР 
Поворачивается на 180"
1«КРАСНЫИ»1 ВЫПУСКНОЙ КОЛПАЧОК СИСТЕМЫ ГАЗОВОЙ 
СТЕРИЛИЗАЦИИ ЭТИЛЕНОКСИДОМ 0F-C5 ________
ПОРТ ОБРАТНОЙ СВЯЗИ 
Для присоединения 
кабеля 0L-Z3 от 
видеопроцессора 
ПЕНТАКС, модель 
EPK-i/1000,
Подробная информация 
приведена на странице 
21 25.
АСПИРАЦИОННЫЙ
НИППЕЛЬ
Для присоединения к 
внешнему источнику 
аспирации.
Обеспечивает выпуск газа из видеоэндоскопа для выравнивания внутреннего и 
внешнего давления. Перед пофужением данный колпачок должен быть снят 
ПРИМЕЧАНИЕ: Внимательно прочитайте  отдельный раздеп,
посвяиленный использованию данного колпачка'
ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ КОНТАКТЫ
КОЛПАЧОК ДЛЯ ПОГРУЖЕНИЯ 0Е-С9 _______
Перед погружением данный колпачок должен быть надежно 
закреплен. Совместите черную стрелку на колпачке для 
погружения с зеленой точкой на основании серебряного кольца, 
окружающего электрические контакты на PVE коннекторе 
ПЕНТАКС. Для закрепления 
плотно наденьте колпачок на 
металлическое кольцо и поверните по часовой стрелке.
СВЕТОВОД
Передает свет от 
источника света к 
дистальному 
концу эндоскопа.
П Р И М Е Ч А Н И Е :
Д л я  п р е д о т в р а щ е н и я  о т с о е д и н е н и я  ко л п а ч ка  д л я  п о г р у ж е н и я  во в ре м я 
о б р а б о т ки , у б е д и т е с ь , ч т о  к о л п а ч о к  н а д е ж н о  п р и к р е п л е н  (за кр уче н 
д о л ж н ы м  о б разом ). Н е н а д е ж н о е  п р и кр е п л е н и е  ко л п а ч ка  д л я  п о г р уж е н и я 
м о ж е т  п р и в е с т и  к  п о в р е ж д е н и ю  эн д о с ко п а .
А  ПРЕДУПРЕЖ ДЕНИЕ:
С р а зу  п о с л е  и с п о л ь зо в а н и я  м е т а л л и ч е с к а я  в и л ка  с в е т о в о д а  и 
э л е к т р и ч е с к и е  к о н т а к т ы /ш т е к е р ы  э н д о с к о п а  м о г у т  б ы т ь  ГО Р Я Ч И М И . В о 
и зб е ж а н и е  ож о го в, с р а зу  п о с л е  и с п о л ь з о в а н и я  э н д о с к о п а  Н Е  п р и ка са й т е сь  к 
э т и м  о б л а ст ям . В ц е л я х  б е зо п а с н о с т и , п о с л е  в ы п о л н е н и я  п р о ц е д у р ы 
б е р и т е с ь  за  ко р п у с  P V E  ко н н е кт о р а .
-  5  -


--- стр. 30 ---
2) В ни м а те льн о наблю дайте за аппаратом , п о л н о с ть ю  и зги б ая д и с та л ь н ы й  ко н е ц  энд оскопа. 
И значально из у гл у б л е н н ы х  областей э н д о с ко п а  м о ж е т по явиться н е скол ько п у зы р ько в .
Э то норм ально. В ы  м о ж е те  п р о д о л ж и ть  о ч и с т ку  и  л и б о  д е зи н ф е кц и ю , л и б о  стер и л и за ц и ю  эндоскопа, 
ка к оп и са н о  в п р и л а гае м о м  руковод стве по  обработке и  те х н и ч е с ко м у  о б с л у ж и в а н и ю . Е сл и 
наблю дается н е п р е р ы в н ы й  п о т о к  п у зы р ь ко в  из о д н ого м еста, это является пр и зн а ко м  у те ч ки . 
Н ем едленно и звл еки те э н д о с ко п  из воды .
Н Е  испо льзуй те эн д о ско п .
Рисунок 29
3) П осле извлечения эн д о с ко п а  из воды  с п у с ти те  давление в н у т р и  эн д о ско п а , о т кр ы в  кла пан сброса 
давления на р у ко я тке  течеискателя. П о сл е  у с т а н о в ки  и н д и ка то р а  на "н о л ь " о тсо ед и н и те течеискатель 
от эндоскопа.
П р и  о б н а р у ж е н и и  у т е ч к п  на втором  этапе (2 ) тщ ательно в ы с у ш и те  и н с тр у м е н т  и  св яж и тесь с 
сервисны м  центром  П Е Н Т А К С .
ПРИМЕЧАНИЕ:
НИКОГДА не присоединяйте и не отсоединяйте течеискатель под водой. Э то может привести к  
попаданию воды в эндоскоп и течеискатель.
-29-


--- стр. 31 ---
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
EO-3490TK
Направление обзора Вбок
Поле зрения 100° {назад 10")
Глубина резкости 4 -  60 мм
Изгиб дистального конца
Вверх-вниз 120" -  90"
Вправо-влево 1 0 5 '-9 0 "
Ширина неизгибаемой части дистального конца 0 13,2 мм
Ширина дистального конца 0 13,2 мм
Ширина вводимой трубки 0 11,6 мм
Максимальная ширина вводимой части а 13,4 мм
‘ Минимальная ширина инструментального канала а 4,2 мм
Рабочая длина вводимой трубки 1250 мм
Общая длина 1573 мм
Условия эксплуатации
Температура окружающей среды 1 0 - 4 0  °С
Относительная влажность 38 ~ 85 %
Атмосферное давление 700 ~ Юео гПа
Условия хранения
Температура окружающей среды -20 ~ 60 "С
Относительная влажность 0-85 %
Атмосферное давление 700-  1060 гПа
Степень электробезопаскости Тип BF
* Нет гарантии, что инструменты, подобранные только исходя Wi данном м и н н м е ш ь н о н ширины инструментального канала. 
буд\т совместимы в сочетании.
Ф
ПРИМЕЧАНИЕ;
Характеристики могут меняться без предварительного уведомления и без каких-либо обязательств  
со стороны производителя.
Дистальный конец эндоскопа
(1) Патрубок воздуха/воды
(2) Линза объектива
(3) Световод
(4) Элеватор канюли/щипцов
(5) Инструментальный канал
Рисунок 30: ED-3490TK
-31 -


--- стр. 32 ---
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Данные инструменты используются совместно с медицинским оборулованием класса В (определено в EN55011) и 
предназначены для больниц и объектов здравоохранения.
Как данные эндоскопы, так и совместимое сканирующее устройство соответствуют требованиям EN 60601-1-2 
(2002) для Европы, 1ЕС 60601-1-2 (2001) для других стран.
При использовании в клинических или жилых зонах вблизи ТВ и радиоприемников данные инструменты могут 
подвергаться воздействию радиопомех.
Во избежание и для устранения нежелательных электромагнитных воздействий, НЕ используйте данные 
инструменты возле радиочастотного оборудования.
И ()\Л  C4.rpf»ratii)n
2-"'о N:Hk3-<3c!i;a;. Sliinjuku-kii. 
Tokyo Jap.iii Mil
КОУЛ O rpw iH io n  Р Г Ж Л Х  L ife  С яге Tokyo О П к е
3-16-3 loshimii-ku.
'T'okyc; 1 7 0-tii>i 3,
Тел': -  2S9:
Фйнс ' 2595
EC REPFivN ГЛЧ Ivuropv C m bK
.luHus-Vuss'.-ier-Str.tsse 104. 
2252"' Hainbuiu. Dvussuhiand 
[‘i2 и  
!(>2 s  3
PI N'I AX tlK , Lt^l
PcrjJiii, f-to a b 4 ', D rfv4;.
i..;<aglcy SI.OUOll SIJ «PN, (Jroat Bricuin 
'i en ' ' 4 4..[ - 7л 0 2 7ti2
-i'iiK C : --4 4-’ - '^ ^ 2'  9 2 7 4 4
P E N IA X  F rance S.A.S
1  1 2  de BcwDs 
B P, 204
95106 A R G E N irU IL  CEDS'X, Franco 
Tc! :  :  ’  23-1-20 2 5 'o  75 
Флкс: -J-23'1-20 25 У6
P E '^N  ГЛХ NedertaniJ ВЛ
Lage M;.-sK'n 25,
4822 NK. Breda 
Тел: -01-7f,-52 
Ф аьх-: ^  121-"'''.-53
M;i Du^nc С  ::ssiL4 15 
20128 Mil„ANO. Italy 
l>:rr: -■гЗ м-0:.509У5.К,5 
Факс: +-39-02-50995i<60
SIS ГЕМ A S IN T K C R A I ES 
M K D ICIN A , S.A.
С M arioC ahrc, ]3 
2S030 M ADRID, Spain 
Ten.; ^  i  34-91 301 62 40 
Ф ак с:+ -5 4 -9 ] 751 3! 15
Пояснения } ; символам, iicno u/jyeMs.iM 
n руковолсгие, у-^азанным на устроистг^-х
или на vnahi'ifiKc.
| W
С HNmoji '’И ЗГОТОВ f i Т Г Л Ь '
ГИМБОЛ "ДАТА tnrO TO HJIEH H M "
3 0 3 1
з а  (К) 1 . с
1
RCP
Гимк<-.л "ЛНТОР113()НЛ1И1ЬП1 
!1РЕД(:ТАВИТ12^1Ь"
S N  C^г^ff.oл "С 1- Р И Й 1 1Ы Й  H O M i - P "
Н а  -'Н л о с.ко п ах  с е р и й н м Г ! н г.м ер  
ук2чь!Еаегс« .^тнбо h:i la^piiyee, .ihoi,. !ia 
p.j ibCMc свс'говода Серийный номер 
Bci/'ла сосш и т i n 6 иифр. iicpc;i K !:'T O j:u .i.M )i 
находится букйа.
LOT I  Ciff-fBOJi "К О Д ПАРТИИ"
Т чХ К  i:  '-iC C  K ii-C ' <  лр Д К  ГСри С Т  К И  >  Т
без 1 т р е ,‘гг;а р т1 те л т.ко гч 5  
уг.с'и'-^^ления и !;акн^. б ы  го mi  о ы я о  
o o i{'i‘ > X \ V J \ b C V i- :  с о сго['‘. и г Г г > г  H 'im iv > K [fre ..'[^T
LCPM 01/05/09/8474522