Набор реагентов для контроля микробной загрязненности (для определения восстановления… — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2011/11418 | TenderMatch

Набор реагентов для контроля микробной загрязненности (для определения восстановления нитратов в нитриты) "Питательная среда №7 ГРМ" по ТУ 9398-007-78095326-2006 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2011/11418 · класс риска 1

Производитель: БУ "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Россия)

Вид изделия: Реагент для микробиологического теста на способность восстанавливать нитраты ИВД

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
а
У Т В Е Р Ж Д А Ю
тель Федеральной службы 
сфере здравоохранения и 
развития
^ .У . Хабриев 
2006 г.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению набора реагентов для контроля микробной загрязненности 
(для определения восстановления нитратов в нитриты) 
«П итательная среда №  7 Г Р М »
Н А З Н А Ч Е Н И Е
«Питательная среда № 7 ГРМ» предназначена для выявления восстановления нит­
ратов в нитриты бактериями семейства Enterobacteriaceae при контроле микробной загряз­
ненности нестерильных лекарственных средств, а также при проведении исследований в 
санитарной и клинической микробиологии. «Питательная среда № 7 ГРМ» представляет 
собой мелкодисперсный гигроскопичный порошок светло-желтого цвета.
Выпускается в полиэтиленовых банках по 250 г.
П РИ Н Ц И П  М ЕТ О Д А
Качественное определение восстановления нитратов в нитриты энтеробактериями 
осуществляется микробиологическим методом.
Принцип метода - визуальное обнаружение изменения цвета среды при внесении 
реактива Грисса после инкубации выделенных культур.
С О С Т А В
«Питательная среда № 7 ГРМ» представляет собой смесь сухих компонентов 
из расчета г/л:
Панкреатический гидролизат рыбной муки (П Г Р М )
.................. 20,0
Дрожжевой экстракт...............................................................  2,0
Калия нитрат...........................................................................  1,5


--- стр. 2 ---
iJ u
А Н А Л И Т И Ч Е С К И Е  Х А Р А К Т Е Р И С Т И К И
«Питательная среда № 7 ГРМ» должна обеспечивать во всех засеянных пробирках 
рост тест-штаммов Escherichia соИ АТСС 25922 и Enterobacter cloacae ГИСК А-186 через 
(21±3) ч инкубации при температуре (33±2)° С при посеве бактериологической петлей и 
появление красного окрашивания, не исчезающего в течение 1-2 мин после внесения в за­
сеянные пробирки реактива Грисса.
О Б РА ЗЦ Ы
Нестерильные лекарственные средства, объекты исследований в санитарной и кли­
нической микробиологии.
М Е Р Ы  П РЕД О С Т О РО Ж Н О С Т И
Соблюдение «Правил устройства, техники безопасности, производственной сани­
тарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях 
(отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства 
здравоохранения» (Москва, 1981 г.).
О Б О РУ Д О В А Н И Е И Р Е А Г Е Н Т Ы
•  Термостат обеспечивающий температуру 33±2 °С
•  Пробирки стеклянные вместимостью - 10 мл
•  Пипетки стеклянные позволяющие отбирать объемы жидкости 1, 2 и 10 мл
•  Цилиндр стеклянный мерный вместимостью 1  О О О  мл
•  Чашки Петри стерильные
•  Спиртовка
•  Вода дистиллированная
•  Масло вазелиновое стерильное
•  Петля бактериологическая
•  Колбы
•  Воронка стеклянная
•  Реактив Грисса
П О Д ГО Т О В К А  К  А Н А Л И ЗУ
Приготовление «Питательной среды № 7 ГРМ».
23,5 г питательной среды размешивают 1  л дистиллированной воды, кипятят в те­
чение 2 мин, фильтруют через ватно-марлевый фильтр, разливают по 10 мл в стеклянные
2


--- стр. 3 ---
о
пробирки по г о с т  25336-82 Е и стерилизуют автоклавированием при температуре 
(121 ±  1 )° С в течение 15 мин.
Готовая среда прозрачная, желтого цвета. Готовую среду можно использовать в те­
чение 14 дней при условии хранения в холодильнике.
П Р О В Е Д Е Н И Е  А Н А Л И ЗА
Методика качественного определения восстановления нитратов в нитриты энтеро­
бактериями изложена в ГосФармакопее СССР XI, вып. 2, стр. 197.
Р А С Ч Е Т Ы
Для получения достоверных результатов посевы образцов производить не менее, 
чем в трех повторностях.
Определение проводят визуально.
У С Л О В И Я  Х Р А Н Е Н И Я  И Э К С П Л У А Т А Ц И И
«Питательную среду № 7 ГРМ» необходимо хранить в герметично закрытой упа­
ковке в сухом защищенном от света месте при температуре от 2 до 30 °С.
Срок годности -  2 года.
Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение настоящей 
инструкции по применению.
По вопросам, касающимся качества «Питательной среды № 7 ГРМ» в течение срока 
годности следует обращаться в адрес предприятия-изготовителя: 142279 Оболенск, 
Московская обл., Серпуховский р-н, Ф ГУН  «Государственный научный центр прикладной 
микробиологии и биотехнологии», тел. (4967) 36-00-20, факс 36-01-16.
Директор Ф ГУН  ГНЦ ПМБ 
доктор медицинских наук
(Г'
'ятлов


--- стр. 4 ---
Пронумеровано, прошнуровано, 
скреплено подписью и  печатью
/3 f
листов. Подпись _
о  g  J » *  Г Й  V