Изделия медицинские впитывающие для взрослых, трусы ALWAYS НЕЗАМЕТНАЯ защита от недержания — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- Ы оГ tb® .“"d e rsig n e d , Mr G uillaurae^C happuis, a d u ly au th o riz e d ‘ L le g a liz a tio n e x c lu siv e ly on th e re v e rse ri 1, ^ sig n a tu re s o f Mr D aniel Bundy and Mr M alcolm Raymond S ig n atu re a u th o rity fo r th e a f f a ir s o f P ro c te r s Gamble In te rn a tio n a l O p eratio n s SA, in Lancy. The u n d ersig n ed N otary G e n e v f th i P— " docum ent^—Geneva, th is 30^^ day o f June 2021. ________________________________ APOSTILLE (Convention de La Haye du 5 octobre 1^1) 1 Pays; Suisse Le present acte public 2. a 6te sign6 par Me Guillaume CHAPPUIS 3. agissant en qualitb de гю1а1ге 4. est rev^tu du sceau/timbre de notaire Ч/ '.Л' .IV' Ш Atteste ^ Qenbve 6. te 0 2 JUIL. 2021 Rdpublique et Canton de Genbve sous № 045223 O'' iceau/timbre: О O ' S f 10. Signature: P-A. Leya 49242 15.07.2021 --- стр. 3 --- Оглавление ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ.................................................................................................................................................................................................................. - 2. НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ........................................................................................................................................................... 4 3. КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ................................................................................................................................................(, 4. ОПИСАНИЕ ПРИНЦИПА РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ..........................................................................................................................................................(, 5. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ............................................................................................................................7 6. ОСНОВНЫЕ ПАРАМЕТРЫ И ХАРАКТЕРИСТИКИ (СВОЙСТВА)............................................................................................................ 12 7. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ.....................................................................................................................................................................' |5 8. ТРЕБОВАНИЯ УТИЛИЗАЦИИ И ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ;.................................................................................................. 1^ 9. ТРАНСПОРТИРОВКА И ХРАНЕНИЕ...........................................................................................................................................................................= с, 10. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ........................................................................................................................................................................... J 49242 15.07.2021 --- стр. 4 --- P & G ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ 1.1 ВВЕДЕНИЕ Настоящий документ является выпиской из оригинального технического файла изготовителя на «Изделия медицинские впитывающие для взрослых, трусы ALWAYS НЕЗАМЕТНАЯ защита от недержания» с учетом требований действующего россий ского законодательства. 1.2 НАИМЕНОВАНИЕ ИЗДЕЛИЯ Изделия медицинские впитывающие для взрослых, трусы ALWAYS НЕЗАМЕТ НАЯ защи ,а от недержания (долее по тексту - трусы) 1.3 СВЕДЕНИЯ ОБ ИЗГОТОВИТЕЛЕ Наименование; Procter & Gamble International Operation S.A., Route de Saint-Georges 47,1213 Petit-Lancy, Switzerland/ Проктер энд Гэмбл Интернешнл Оперейшенс СА, Рут де Сент-Джорджес 47, 1213 Петит-Лэнси, Швейцария Телефон: -ь41 580046111 e-mail: mcgreRor.ie(a)pe.com 1.4 АДРЕС ПРОИЗВОДСТВА Наименование: Procter & Gamble Manufacturing GmbHj-Procter & Gamble Str. 1 74564 Crailsheim, Germany (Проктер энд Гэмбл Мануфактуринг ГмбХ, Проктер энд Гэмбл Штрассе 1 74564, Крайлсхайм, Германия Телефон; +49 7951 34 428 e-mail: rashidv.h@ps.com 1.5 УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ В РФ Наименование: Общество с ограниченной ответственностью «Проктер энд Гэмбл Дистрибьюторская Компания»(000 «Проктер энд Гэмбл Дистрибьюторская Компания») Юридический/ фактический адрес: 125171, Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 2 Тел./факс 84952585888 E-mail: ruzhentseva.e@p^.com 49242 15.07.2021 --- стр. 8 --- ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ Барьерные элементы могут добавляться в виде полосок, сжатых эла стичными лентами, предотвращающими попадание жидкости на кожу Специальный ингредиент: предназначен для придания трусам помимо основных функциональных свойств ряда дополнительных свойств Суперабсорбент - включен в состав абсорбирующего слоя: Химическое вещество в виде гранул, предназначенное для повышения впитываю щей способности трусов. 5. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ 5.1 КОНСТРУКЦИЯ и ВНЕШНИЙ вид ТРУСОВ 5.1.1 Внешний вид трусов (Рис. 1) Рис. 1 Внешний вид трусов Вид трусов Нормал Вид трусов плюс 5.1.2 Конструкция трусов включает в себя (начиная со слоя, контактирующего с кожей): - барьерные элементы; - верхний покровный слой; - распределительный слой; - абсорбирующий слой, включающий в себя суперабсорбенты и специальный ингредиент (запах); - защитный слой \ заднюю пленку Трусы изготавливают без фиксирующих элементов и застежек. Трусы изготавливают без индивидуальной упаковки. Трусы выпускается без индикатора наполнения. 49242 15.07.2021 --- стр. 9 --- ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ Трусы имеет два боковых шва по бокам. Эти боковые швы можно использовать как «линию излома» для трусов 5.1.3 В трусах не допускаются механические повреждения (разрыв края, раз резы и Т.П.), пятна различного происхождения, посторонние включения, видимые невооруженным глазом. 5.1.4 Печатное изображение на трусах выполняется четко, без искажений и пробелов. Не допускаются следы вьиципывания волокон с поверхности трусов и отмарывание краски. 5.1.5 Слои трусов скреплены между собой. 5.2 ВАРИАНТЫ ИСПОЛНЕНИЯ 5.2.1 Трусы изготовляют в различных вариантах. Они отличаются объемом та лии и содержанием суперабсорбента от 6 до 22,9 г. Name Обхват талии, см Длина впиты ва ющего слоя, мм Ширина впи тывающего слоя с цен тром/ пере дом, мм Общая масса, г Содержание суперабсорбе ров, г НОРМАЛ РАЗМЕР М 70-100 375-459 63 -77/ 104- 128 21,8- 57,1 6,0-17,1 НОРМАЛ РАЗМЕР L 95-125 375-459 63-77/ 104- 128 23,4- 61,0 ПЛЮС РАЗ МЕР М 70-100 405-495 65- 121/99- 121 25,4- 62,7 9,8-22,9 ПЛЮС РАЗ МЕР L 95-125 405-495 65- 121 /99- 121 27,3- 67,4 5.3 Материалы, из которых изготовлено медицинское изделие, или его основ ные части согласно таблице 2. Таблица 2. Сырье и материалы, применяемые для изготовления трусов Материалы используемые для производства трусов Нормал Размер М и Нормал Размер L 49242 15.07.2021 --- стр. 10 --- Наименование Наименование материала Торговое на именование Поставщик Барьерные элемен ты Полипропилен B10150BZ Fibertex Aalborg Верхний покровный слой Полипропилен 0261 Berry MooresvHle Распределительный слой Целлюлоза, полипропилен и полиэтилен Trade Name: WTC128 Supplier: International Paper Материал вокруг талии Полипропилен 40 15 01 00 01 00 PFN Znojmo Абсорбирующий слой, включая су перабсорбенты Целлюлоза и полиакрилат(=АСМ= абсорби рующий гелиевый матерал = суперабсорбенты) L705 Nippon Shokubai Защитный слой\ задняя пленка Полипропилен и полиэтилен Type 10001 - Hyfoi PP Plus v2 RKW Контроль запаха Духи ONM M Symrise Краситель чернила/краситель 99-51 SR Videojet Материалы используемые для производства трусов Плюс Размер М и Плюс Размер L Наименование Наименование материала Торговое на именование Поставщик Барьерные элемен ты Полипропилен SM15034XX PFN Hazleton Верхний покровный слой Полипропилен 0261 Berry Mooresville Распределительный слой Целлюлоза, полипропилен и полиэтилен Trade Name: WTC128 Supplier: International Paper Материал вокруг талии Полипропилен+добавка для мягкости SSYKA-35 xxxNN PrintlP009200X Fitesa Sweden Innowo Print AG Абсорбирующий слой, включая су перабсорбенты Целлюлоза и полиакрилат(=АСМ= абсорби рующий гелиевый матерал = суперабсорбенты) L705 Nippon Shokubai Защитный слой\ задняя пленка Полипропилен и полиэтилен GNB2 tinted - Rosy RKVy Контроль запаха Духи ONM-M Symrise Красители используются для печати дизайна нижнего белья и для выделения мест защиты от протечек 49242 15.07.2021 --- стр. 11 --- ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ 5.4 СВЕДЕНИЯ О МАРКИРОВКЕ 5.4.1 Маркировка должна быть достоверной, четкой, легко читаемой. Маркировку наносят на индивидуальную (потребительскую) упаковку трусов с помощью печати. Отмарывание краски не допускается. 5.4.2 Маркировка должна быть в соответствии с ГОСТ Р ИСО -15223-2014 и со держать следующие позиции и соответствующие им символы: Наименование - наименование изготовителя, юридический адрес, страну-изготовителя Символ - товарный знак производителя; - место производства и производитель - наименование трусов, товарный знак ALWAYS, * ш alum s незаметной^ЗАЁЦИТА зт’^еДО ‘жАни? - размер трусов - количество трусов в упаковке; - краткая инструкция по применению трусов X X X X X - номер партии - дата изготовления и срок годности LOT 49242 15.07.2021 --- стр. 12 --- P & G ИНСТРУКЦИЯ п о ПРИМЕНЕНИЮ - СИМВОЛ; указывающий на запрет повторного ис пользования трусов. Трусы являются одноразовыми изделиями. - соответствие продукции европейским директивам безопас ности -рисуноК; наглядно иллюстрирующий указание не бро сать в канализацию; - символ, указывающий на допустимость выбрасы вания трусов и упаковки как бытовой мусор - символ, указывающий на возможность вторичной переработки полиэтиленовой упаковки трусов С€ ш А LDPE Допускается дополнять маркировку и другими сведениями 5.4.3 Маркировка транспортной тары по стандарту ГОСТ 14192 Российской ГФедерации с нанесением манипуляционного знака «Беречь от влаги». Маркировка групповой упаковки должна содержать количество штук индиви дуальных упаковок. Допускается дополнять маркировку и другими сведениями 5.5 СВЕДЕНИЯ ОБ УПАКОВКЕ 5.5.1 Потребительская упаковка Трусы одного типа, размера, вида, даты изготовления упаковывают в пакеты из полимерной пленки в количестве согласно таблице 4. Швы в пакетах должны быть заварены. Не допускается механическое повреждение упаковки. 5.5.2 Транспортная упаковка Трусы в потребительской упаковке одного типа, размера, вида, даты изготов ления укладывают в ящик из гофрированного картона либо паллеты в количестве согласно таблице 3. Ящик оклеивают липкой лентой. Таблица 3. Упаковка трусов (количество) 49242 15.07.2021 --- стр. 13 --- ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ / Наименование Количество трусов в по требительской упаковке Количество потребитель- , ских упаковок в транс портной таре НОРМАЛ РАЗМЕР М 7 3 НОРМАЛ РАЗМЕР L 7 3 плюс РАЗМЕР М 9 2 ПЛЮС РАЗМЕР L 8 2 6.1 ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ 6.1.1 Трусы изготавливают в соответствии с требованиями настоящего доку мента и технического файла по технологическому регламенту, утвержденному в установленном порядке. 6.2 ОСНОВНЫЕ ЛИНЕЙНЫЕ РАЗМЕРЫ И МАССА 6.2.1 Основные размеры и масса изделий указаны в таблице 4. 6.2.2 Таблица 4. Размеры и масса изделий медицинских впитывающих для взрослых, трусы ALWAYS НЕЗАМЕТНЫЕ защита от недержания Наименование Обхват талии, см Длина впиты вающего слоя, мм Ширина впиты вающего слоя с центром/ пере дом, мм Общая мас са, г НОРМАЛ РАЗ МЕР М 70-100 375-459 63-77/104-128 21,8-57,1 НОРМАЛ РАЗ МЕРЕ 95-125 375-459 63-77/104-128 23,4-61,0 — .--------------------- ПЛЮС РАЗМЕР М 70-100 405-495 65-121/99-121 25,4-62,7 ПЛЮС РАЗМЕР L 95-125 405-495 65-121/99-121 27,3-67,4 49242 15.07.2021 --- стр. 14 --- 49242 15.07.2021