Контейнер одноразовый для медицинских отходов по ТУ 32.50.50-001-44806170-2021 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2021/15231 от 02.09.2021 · класс риска 1

Производитель: ООО "ТАРУС МЕД" (Россия)

Вид изделия: Контейнер для отходов с биологическими загрязнениями · Емкость для сбора колюще-режущих медицинских отходов

В госконтрактах 44-ФЗ: 22 контракта, медианная цена за единицу 69 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДАЮ 
Генеральный директор 
ООО «ТАРУС МЕД»
КОНТЕЙНЕР ОДНОРАЗОВЫЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ОТХОДОВ  
ПО ТУ 32.50.50-001-44806170-2021
ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ 
Введена впервые
Дата введения -  «22» июня 2021 г.


--- стр. 2 ---
1 НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Наименование -  Контейнер одноразовый для медицинских отходов по ТУ 32.50.50-001- 
44806170-2021 (в дальнейшем -  Контейнер)
Варианты исполнения Контейнера:
1. Контейнер одноразовый для сбора острого инструментария классов Б, В, модель 
«ТМ-КОИ», объёмом: 0,25; 0,5; 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 6,0 л в составе:
1.1 Корпус -  1  шт.
1.2 Крышка -  1  шт.
1.3 Заглушка -  1  шт.
1.4 Этикетка маркировочная, класс «Б» -  1  шт. (при необходимости).
1.5 Этикетка маркировочная, класс «В» -  1 шт. (при необходимости).
1.6 Фиксатор для обеспечения крепления Контейнера на рабочей поверхности -  1 шт. (при 
необходимости).
1.7 Инструкция по применению -  1 шт.
2. Контейнер одноразовый для сбора органических отходов классов А, Б, В, Г, модель 
«ТМ-КОО», объёмом: 0,5; 1,0; 2,0; 3,0; 5,0; 6,0; 10,0; 12,0; 20,0; 35,0 л в составе:
2.1 Корпус -  1  шт.
2.2 Крышка -  1  шт.
2.3 Этикетка маркировочная, класс «А» -  1  шт. (при необходимости).
2.4 Этикетка маркировочная, класс «Б» —  1 шт. (при необходимости).
2.5 Этикетка маркировочная, класс «В» -  1  шт. (при необходимости).
2.6 Этикетка маркировочная, класс «Г» -  1  шт. (при необходимости).
2.7 Фиксатор для обеспечения крепления Контейнера на рабочей поверхности -  1 шт. (при 
необходимости).
2.8 Инструкция по применению -  1  шт.
2 СВЕДЕНИЯ О РАЗРАБОТЧИКЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Общество с ограниченной ответственностъю «ТАРУС МЕДИКАЛ» (ООО «ТАРУС МЕД»)
Адрес: 420029, Россия, Республика Татарстан, г.Казань, ул.Сибирский тракт, д.34, корп.Ю, 
ПОМ.15, оф.9
Телефон: +7(904) 667-77-83
E-mail: z_l@list.ru
3 СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Общество с ограниченной ответственностью «ТАРУС МЕДИКАЛ» (ООО «ТАРУС МЕД»)
Адрес: 420029, Россия, Республика Татарстан, г.Казань, ул.Сибирский тракт, д.34, корп.Ю, 
ПОМ.15, оф.9
Телефон: +7(904) 667-77-83
E-mail: z_l@list.ru
4 НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ, УСТАНОВЛЕННОЕ 
ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ
Для сбора, хранения, обеззараживания и транспортирования острого инструментария и 
органических отходов классов А, Б, В, Г.
Контейнер используется медицинским персоналом в реабилитационных, лечебно­
профилактических и санаторно-курортных учреждениях.
5 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ, ПАРАМЕТРЫ И ХАРАКТЕРИСТИКИ 
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
5.1 Технические характеристики
5.1.1 Контейнер соответствует требованиям ТУ 32.50.50-001-44806170-2021 и 
изготавливается по конструкторской и технологической документации, утверждённой в 
установленном порядке, с соблюдением санитарных норм и правил.
5.1.2 Класс в зависимости от потенциального риска применения в медицинских целях -  1 по 
ГОСТ 31508-2012 и Приказа Минздрава России от 06.06.2012г. № 4н.
5.1.3 Контейнер и фиксатор изготавливаются из полипропилена марки 01270, производства 
ПАО «УФАОРГСИНТЕЗ» или полипропилена марки РР Н350 FF/3, производства ООО НПП


--- стр. 3 ---
«НЕФТЕХИМИЯ», окрашенный суперконцентратом пигментов белого, жёлтого, красного или 
чёрного цвета, производства фирмы ООО «ГЛОБАЛ КОЛОРС».
5.1.4 Объём, масса, габаритные и основные размеры контейнера и фиксатора соответствуют 
значениям, указанным в таблицах 1, 2, 3
Таблица 1  -  Технические характеристики «Контейнера одноразового для сбора острого
О бъем .л 0.25 0.5 0.5 1.0 1.5 1,5 2,0 3.0 5,0 6,0 6,0
В ысота, мм, ±8% 127.0 112 120.0 154,0 112 ,0 157,0 120 2 1 5 ,0 16 3 .0 187.0 194,0
Д иам етр горловины (кры ш ки), мм, ±8% - - 12 0 ,0 12 0 ,0 158 ,0 120,0 156,0 156,0 2 2 3 .0 2 2 3 ,0 2 1 0 ,0
Д иам етр дна, мм, ±8% - - 9 3 ,0 9 7 ,0 135 ,0 9 7,0 132,0 132,0 2 0 1 ,0 2 0 1 ,0 191,0
Д лина горловины (кры ш ки), мм, ±8% 120,0 113,0 - - - - - - - -
Д лина дна, мм, ±8% 117,0 8 7,0 - - - - - - - -
Ш ирина горловины (кры ш ки), мм, ±8% 35,0 8 3 ,0 - - - - - - - -
Ш ирина дна, мм, ±8% 25,0 6 7 ,0 - - - - - - - -
Грузоподъемность контейнера, кг 0,25 0,5 0,5 1.0 1,5 1.5 2,0 3 ,0 5 ,0 6 ,0 6 ,0
В ы сота крыш ки, мм, ±8% 13,0 2 2 ,0 16,0 16,0 14,0 16,0 16,0 16,0 14,0 14,0 10,0
В ы сота фиксатора заглуш ки, мм, ±8% - 13,0 13,0 13.0 7 ,0 13,0 13.0 13,0 7 ,0 7 ,0 10,0
Д иам етр фиксатора заглуш ки, мм, ±8% - 5 0 ,0 5 0 ,0 5 0 .0 7 1 ,0 50,0 5 0 .0 5 0 ,0 7 1 ,0 7 1 ,0 65
В ы сота заглуш ки, мм, ±8% 13,0 П .О 11,0 11,0 13,0 11,0 11,0 11,0 13,0 13,0 10,0
Д иам етр заглуш ки, мм, ±8% - 5 0 ,0 5 0 ,0 5 0 ,0 7 1 .0 50,0 50,0 5 0 ,0 7 1 .0 7 1 ,0 65
Д лина заглуш ки, мм, з:8% 122,0 - - - - - - - - - -
Ш ирина заглуш ки, мм, ±8% 4 1 .0 - - - - - - _ - - -
Толщ ина стенки, мм. ±0.5 1.8 1,5 1,5 1.5 1,5 1.5 1 .5 1,5 1.5 1.5 1.8
М асса контейнера без крыш ки, г, ±10 43,8 31,3 3 9,9 5 2 ,9 4 9 .6 6 5 ,0 6 5 ,6 106,5 132,3 15 2 ,0 161,0
М асса контейнера с кры ш кой, г, ±10 59.0 4 6 ,9 5 7 ,4 5 70,4 7 5 ,0 82,5 91,0 133,0 181,9 2 0 1 ,6 2 1 5 ,0
Таблица 2 -  Технические характеристики «Контейнера 
отходов классов А, Б, В, Г, модель «ТМ-КОО»
одноразового для сбора органических
О бъем .л 0.5 1,0 2,0 3,0 5,0 6.0 10.0 12.0 20,0 35.0
В ысота, мм, ±8% 68,0 120,0 14 0 ,0 2 0 5 ,0 163,0 187,0 2 3 7 ,0 2 3 8 ,0 3 1 3 ,0 3 7 0 ,0
Д иам етр горловины (кры ш ки), мм, ±8% 123,0 130,0 174,0 2 0 1 ,0 2 2 3 ,0 2 2 3 ,0 2 5 4 ,0 2 8 4 ,0 3 1 9 ,0 3 8 7 ,0
Д иаметр дна, мм, ±8% 104,0 103,0 140.0 174,0 2 0 1 ,0 2 0 1 ,0 2 3 4 .0 2 5 3 ,0 2 8 0 ,0 3 1 2 ,0
В ы сота крыш ки, мм, ±8% 6 ,0 9 ,0 9 .0 9 ,0 10,0 10,0 13,0 13,0 13,0 16,0
Грузоподъёмность контейнера, кг 0,5 1,0 2 .0 3,0 5 ,0 6 ,0 10,0 12,0 2 0 ,0 3 5 ,0
Толщ ина стенки, мм, ±0,5 1,8 1.5 1,5 1,5 1,5 1.5 1.8 1.8 1,8 1.8
М асса контейнера без крыш ки, г, ±10 23,5 5 4 .2 6 5 ,6 106,5 132,3 161,0 3 0 0 ,0 3 8 2 ,0 6 7 3 ,0 8 5 1 ,0
М асса контейнера с кры ш кой, г, ±10 3 2 ,1 0 68,1 9 1 ,0 128,0 175,0 2 0 5 ,0 3 7 7 ,0 4 6 4 ,0 7 7 3 ,0 1000,0
Таблица 3
Высота, М М , ±8% 9,0
Диаметр, мм, ±8% 50,0
Масса, г, ±5 7,5
5.1.5 Поверхность контейнера чистая, гладкая, без пузырей, трещин и сколов. Выпуклые 
следы после отрезки литника и облой зачищены заподлицо.
5 Л .6 Собранный контейнер герметичен.
5.1.7 Контейнер выдерживает не менее одного падения без разрущения и течи при 
испытании на удар при свободном падении с высоты 0,8 м.
5.1.8 Контейнер «ТМ-КОИ» плотно закрывается крьшкой с заглушкой, не допуская 
последующей разборки.
5.1.9 Крепление контейнера с ручками прочное и выдерживает нагрузку, возникающую при 
заполнении контейнера водой или сыпучим материалом массой равной грузоподъёмности 
контейнера, указанной в таблицах 1  и 2.
5.1.10 Контейнер устойчив к дезинфицирующим средствам, используемым при обращении 
с медицинскими отходами в учреждениях здравоохранения.
5.1.11 Цвет контейнеров соответствует классу опасности медицинских отходов, в 
соответствии с СанПиН 2.1.3684-21.
Класс отходов «А» (белый цвет) -  эпидемиологически безопасные отходы, по составу 
приближенные к ТКО.
Класс отходов «Б» (желтый цвет) -  эпидемиологически опасные отходы.
Класс отходов «В» (красный цвет) -эпидемиологически опасные отходы.
Класс отходов «Г» (черный цвет) -  токсикологически опасные отходы 1-4 классов 
опасности.
3


--- стр. 4 ---
5.1.12 Контейнер при эксплуатации устойчив к воздействию климатических факторов при 
воздействии температур от минус 45°С до плюс 40°С и относительной влажности воздуха не более 
100% при температуре плюс 25°С.
5.1.13 Контейнер при транспортировании и хранении устойчив к воздействию 
климатических факторов при воздействии температур от минус 50°С до плюс 40°С и 
относительной влажности воздуха не более 98% при температуре плюс 25°С.
5.1.14 Контейнер в транспортной упаковке устойчив к механическим воздействиям, 
возникающим при транспортировании, и обладать вибропрочностью и ударопрочностью при 
вибрационных нагрузках в диапазоне 10-55 Гц, амплитуде перемещения 0,35 мм.
5.1.15 Контейнер, заполненный отходами, массой равной грузоподъёмности контейнера, 
указанной в таблицах 1  и 2 устойчив к механическим воздействиям, возникающим при 
транспортировании при вибрационных нагрузках в диапазоне 10-55 Гц и амплитуде перемещения 
0,15 мм.
5.2 Описание и принцип работы
5.2.1 Контейнер выполнен в виде пластиковой емкости с герметичной крыщкой круглой или 
прямоугольной формы, которая позволяет безопасно отложить, собирать и хранить медицинские 
отходы.
5.2.2 Фиксатор для обеспечения крепления Контейнера на рабочей поверхности выполнен в 
виде окружности. Два отверстия для крепления фиксатора к рабочей поверхности при помощи 
саморезов, расположены параллельно друг другу. Винтовая насечка для крепления контейнера на 
фиксаторе выполнена в виде двух прямоугольных выступов, зеркально расположенных 
параллельно друг другу.
5.3 Порядок работы с Контейнером одноразовым для сбора острого инструментария  
классов Б, В, модель «ТМ-КОИ»
1. Разместите контейнер перед собой
2. Закрепите фиксатор (при необходимости) на рабочей поверхности винтовой насечкой 
вверх. Постоянное крепление осуществляют при помощи саморезов диаметром не более 4 мм (в 
комплект поставки не входят), временное -  при помощи любого двустороннего скотча (в комплект 
поставки не входит).
3. Закрепить контейнер на фиксаторе путем накручивания на винтовую насечку.
4. Сборка контейнера (при поставке в разобранном виде): корпус контейнера закройте 
крышкой плотно, надавливая на крышку до щелчка, крышка в закрытом состоянии должна быть 
ровным по всей поверхности.
5. Возьмите маркировочную этикетку и заполните графы: «Название ЛПУ», «код  
подразделения ЛПУ», «Дата сбора отходов»; «Ответственный за сбор отходов»,  в целях 
соблюдения СанПиН 2.1.3684-21.
6. Наклейте заполненную маркировочную этикетку на Контейнер;
7. Заполните контейнер на 2/3 дезинфицирующим раствором, согласно инструкции по 
применению дезинфицирующего средства
8. Крышку зафиксируйте на контейнере, закрыв ее плотно до щелчка, отверстие для снятия 
игл при этом должно быть открытым. Контейнер готов к использованию!
9. Собирайте отходы до заполнения контейнера, но не более чем на Ул объёма и общий вес 
заполненного контейнера не должен превышать 25 кг.
Отходы класса Б (эпидемиологически опасные отходы) необходимо собирать в контейнер с 
емкостью желтого цвета.
Отходы класса В (чрезвычайно эпидемиологически опасные отходы) необходимо собирать в 
контейнер красного цвета.
Отходы класса Г (токсикологически опасные отходы 1-4 классов опасности) необходимо 
собирать в контейнер черного цвета.
10. Выполните инъекцию, поднесите шприц с иглой к контейнеру. В процессе сбора игл 
заглушка должна находиться в верхнем положении.
11. Опустите кончик иглы в дезинфицирующий раствор, находящийся внутри контейнера и 
потяните поршень шприца на себя;


--- стр. 5 ---
12. Подденьте канюлю иглы за подходящее отверстие на крышке и отделите иглу от шприца, 
чтобы игла попала в дезинфицирующий раствор в контейнере;
13. Выпустите дезинфицирующий раствор, набранный ранее в шприц через иглу, обратно в 
контейнер;
14. После заполнения контейнера иглами, но не более чем на Уа, прикройте отверстие для игл и 
выдержите время экспозиции дезинфицирующего средства, после чего жидкость слейте через 
отверстие для снятия игл;
15. Закройте отверстие для снятия игл заглушкой. Проследите за тем, чтобы при закрытии 
заглушки она была полностью утоплена в отверстии.
16. Контейнер готов к транспортировке с места образования отходов на место временного 
хранения на территории ЛПУ.
5.4 Порядок работы с Контейнер одноразовым для сбора органических отходов классов  
А, Б, В, Г, модель «ТМ-КОО»
1. Разместите контейнер перед собой
2. Закрепите фиксатор (при необходимости) на рабочей поверхности винтовой насечкой 
вверх. Постоянное крепление осуществляют при помощи саморезов диаметром не более 4 мм (в 
комплект поставки не входят), временное -  при помощи любого двустороннего скотча (в комплект 
поставки не входит).
^  3. Сборка контейнера (при поставке в разобранном виде): корпус контейнера закройте крышкой
плотно, надавливая на крышку до щелчка, крышка в закрытом состоянии должна быть ровным по всей 
поверхности.
4. Возьмите маркировочную этикетку и заполните графы: «Название ЛПУ», «код подразделения  
ЛПУ». «Дата сбора отходов»; «Ответственный за сбор отходов»,  в целях соблюдения 
СанПиН 2.1.3684-21.
5. Наклейте заполненную маркировочную этикетку на контейнер;
6. Заполните контейнеры дезинфицирующим раствором в требуемом для дезинфекции 
медицинских отходов объеме, согласно инструкции по применению дезинфицирующего средства.
7. Собирайте отходы до заполнения контейнера, но не более чем на Ул объёма и общий вес 
заполненного контейнера не должен превышать 25 кг.
Отходы класса А (эпидемиологически безопасные отходы, по составу приближенные к ТБО) 
необходимо собирать в контейнер с емкостью белого цвета.
Отходы класса Б (эпидемиологически опасные отходы) необходимо собирать в контейнер с 
емкостью желтого цвета.
Отходы класса В (чрезвычайно эпидемиологически опасные отходы) необходимо собирать в 
Щ контейнер красного цвета.
Отходы класса Г (токсикологически опасные отходы 1-4 классов опасности) необходимо 
собирать в контейнер черного цвета.
8. Закройте контейнер крышкой (при закрытии крышкой убедитесь, что произошел глухой 
щелчок).
9. Контейнер готов к транспортировке с места образования отходов на место временного 
хранения на территории ЛПУ.
10. Контейнер объёмом 35 л перемещатъ на тележке для транспортировки бака, контейнера 
(колесная опора для бака) с максимально допустимой нагрузкой не менее 25 кг.
5.5 Описание способов утилизации отходов классов А, Б, В, Г
1. Отходы класса А, кроме пищевых, могут удаляться из структурных подразделений с помощью 
мусоропровода или пневмотранспорта. Не допускается сброс в мусоропровод предметов, которые 
могут привести к механическому перекрытию (засору) ствола мусоропровода. Сброс отходов в 
мусоропровод должен осуществляться в упакованном виде.
2. Отходы класса Б подлежат обязательному обеззараживанию (дезинфекции)/обезвреживанию. 
Выбор метода обеззараживания/обезвреживания определяется возможностями организации, 
осуществляющей медицинскую и/или фармацевтическую деятельность, и выполняется при разработке 
схемы обращения с медицинскими отходами.
В случае отсутствия в организации, осуществляющей медицинскую и/или фармацевтическую 
деятельность, участка по обеззараживанию/обезвреживанию отходов класса Б или централизованной


--- стр. 6 ---
системы обезвреживания медицинских отходов, принятой на административной территории, отходы 
класса Б обеззараживаются
3. Отходы класса В подлежат обязательному обеззараживанию (дезинфекции) физическими 
методами (термические, микроволновые, радиационные и другие). Применение химических методов 
дезинфекции допускается только для обеззараживания пищевых отходов и выделений больных, а 
также при организации первичных противоэпидемических мероприятий в очагах. Выбор метода 
обеззараживания (дезинфекции) осуществляется при разработке схемы сбора и удаления отходов. 
Вывоз необеззараженных отходов класса В за пределы территории организации не допускается.
4. Вывоз отходов класса Г для обезвреживания или утилизации осуществляется 
специализированными организациями, имеющими лицензию на данный вид деятельности.
6 КОМПЛЕКТНОСТЬ
6.1 Комплект поставки должен включать:
-  Корпус -  1  шт.
-  Крышка -  1  шт.
-  Заглушка (для модели «ТМ-КОИ») -  1  шт.
-  Фиксатор для обеспечения крепления Контейнера на рабочей поверхности -  1 шт. (при 
необходимости.
-  Этикетка маркировочная, класс «А» (для модели «ТМ-КОО») -  1 шт. (при необходимости).
-  Этикетка маркировочная, класс «Б» -  1  шт. (при необходимости).
-  Этикетка маркировочная, класс «В» -  1 шт. (при необходимости).
-  Этикетка маркировочная, класс «Г» (для модели «ТМ-КОО») -  1 шт. (при необходимости).
-  Инструкция по применению -  1 шт.
Допускается поставка контейнеров в разобранном виде (крышка и заглушка (для модели 
«ТМ-КОИ») не вставлена на корпус) в одной транспортной упаковке.
7 МАРКИРОВКА
7.1 Маркировка нанесена методом формования, тиснения, печати, штампа, гравировкой в форме. 
В случае технологической невозможности нанесения маркировки в процессе его изготовления, 
допускается маркировку указывать на маркировочной этикетке типографским способом.
7.2 Каждая маркировочная этикетка имеет информацию следующего содержания:
-  наименование и/или товарный знак, адрес и контактные данные предприятия-изготовителя;
-  вариант исполнения контейнера;
-  объём контейнера;
~ обозначение ТУ 32.50.50-001-44806170-2021;
-  номер и дату регистрационного удостоверения;
-  номер партии;
-  класс опасности отходов;
- надписи: «Название ЛПУ», «код подразделения ЛПУ», «Дата сбора отходов»',  
«Ответственный за сбор отходов»;
-надписи: «Отходы класса Б, обеззараж енные» или «Отходы класса В, обеззараж енные»,  
«Дата обеззараживания»;
-  надпись: «Повторное использование ЗАПРЕЩ ЕНО»  или символ «Запрет на повторное  
применение»  по ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014;
-  символ «Нестерильно»  по ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014;
7.3 На групповую (транспортную) упаковку типографским способом нанесена маркировка, 
содержащая:
- наименование и/или товарный знак, адрес и контактные данные предприятия-изготовителя;
-  наименование и вариант исполнения контейнера;
-  объём контейнера;
-  обозначение ТУ 32.50.50-001-44806170-2021;
-  номер и дату регистрационного удостоверения;
-  номер партии и дату изготовления (месяц, год);
-  количество контейнеров в упаковке;
-  класс опасности отходов;
-  надпись: «Повторное использование ЗАПРЕЩ ЕНО»  или символ «Запрет на повторное  
применение»  по ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014;
-  символ «Нестерильно»  по ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014;
-  штамп отдела технического контроля;


--- стр. 7 ---
-  гарантийный срок хранения;
-  манипуляционные знаки «Хрупкое. Осторожно»,  по ГОСТ 14192-96.
8 УПАКОВКА
8.1 Контейнер упакован в групповую (транспортную) упаковку, изготовленную из 
гофрированного картона по ГОСТ 9142-2014 или мешок из полиэтиленовой плёнки по 
ГОСТ 10354-82.
I. 5.2 Групповая (транспортная) упаковка оклеена полиэтиленовой лентой с липким слоем так, что 
исключает возможность вскрытия ее без нарушения целостности упаковки.
9 УКАЗАНИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
9.1 Перед использованием прочесть инструкцию по применению.
9.2 Контейнер, транспортируемый при температуре ниже 0 “С, перед применением следует 
выдержать при температуре от плюс 5 до плюс 40 °С в течение суток.
9.3 Строго следовать нормативам, установленных СанПиН 2.1.3684-21;
9.4 При сборе и дальнейшем обращении с медицинскими отходами запрещается:
-  вручную разрушать, разрезать медицинские отходы классов Б и В, в целях их обеззараживания;
-  снимать вручную иглу со шприца после его использования, надевать колпачок на иглу после 
инъекции;
-  прессовать контейнеры с иглами, конструкция которых допускает рассыпание игл после 
прессования;
-  пересыпать (перегружать) неупакованные медицинские отходы классов Б и В из одной емкости 
в другую;
-  утрамбовывать медицинские отходы классов Б и В;
- осуществлять любые манипуляции с медицинскими отходами без перчаток или необходимых 
средств индивидуальной защиты и спецодежды;
- использовать мягкую одноразовую упаковку для сбора острого медицинского инструментария 
и иных острых предметов;
-  устанавливать одноразовые и многоразовые емкости для сбора медицинских отходов на 
расстоянии менее 1  метра от нагревательных приборов.
9.5 В случае получения работником при обращении с медицинскими отходами травмы (укол, 
порез с нарушением целостности кожных покровов и (или) слизистых), персоналу медицинской 
организации необходимо принять меры экстренной профилактики.
9.6 Запрещается работать с контейнером без специальной защитной одежды и средств 
индивидуальной защиты.
9.7 Контейнер одноразового применения, техническое обслуживание и ремонт не требуется.
10 ПЕРЕЧЕНЬ ПОКАЗАНИЙ К ПРИМЕНЕНИЮ, ПРОТИВОПОКАЗАНИЙ И  
ВОЗМОЖНЫХ ПОБОЧНЫХ ЭФФЕКТОВ
10.1 Показание к применению -  использовать Контейнер в соответствии с его назначением, а 
именно для сбора, хранения, обеззараживания и транспортирования острого инструментария и 
органических отходов классов А, Б, В, Г.
10.2 Противопоказание -  Контейнер не имеет медицинских противопоказаний к применению.
10.3 Возможные побочные эффекты -  отсутствуют.
И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
II. 1  При работе следует соблюдать меры предосторожности.
11.2 Не использовать Контейнер с механическими повреждениями.
11.3 При сборе и дальнейшем обращении с медицинскими отходами запрещается:
-  вручную разрушать, разрезать медицинские отходы классов Б и В, в целях их обеззараживания;
-  снимать вручную иглу со шприца после его использования, надевать колпачок на иглу после 
инъекции;
-  прессовать контейнеры с иглами, конструкция которых допускает рассыпание игл после 
прессования;
-  пересыпать (перегружать) неупакованные медицинские отходы классов Б и В из одной емкости
в другую;
-  утрамбовывать медицинские отходы классов Б и В;
-  осуществлять любые манипуляции с медицинскими отходами без перчаток или необходимых 
средств индивидуальной защиты и спецодежды;
-  использовать мягкую одноразовую упаковку для сбора острого медицинского инструментария 
и иных острых предметов;
7


--- стр. 8 ---
-  устанавливать одноразовые и многоразовые емкости для сбора медицинских отходов на 
расстоянии менее 1  метра от нагревательных приборов.
11.4 В случае получения работником при обращении с медицинскими отходами травмы (укол, 
порез с нарушением целостности кожных покровов и (или) слизистых), персоналу медицинской 
организации необходимо принять меры экстренной профилактики.
11.5 Повторное использование запрещено.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ РАБОТАТЬ С КОНТЕЙНЕРОМ БЕЗ СПЕЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТНОЙ 
ОДЕЖДЫ И СРЕДСТВ ИНДИВИДУАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ.
12 СВЕДЕНИЯ О ТРАНСПОРТИРОВАНИИ И ХРАНЕНИИ
12.1 Контейнер транспортируют всеми видами крытых транспортных средств с соблюдением 
правил перевозки, которые действуют на данном виде транспорта.
12.2 Условия транспортирования Контейнера -  по группе 2 (С) ГОСТ 15150-69:
-  температура от минус 50°С до плюс 40°С;
-  относительная влажность воздуха не более 98% при температуре плюс 25°С.
12.3 Хранение Контейнера должно проводиться в упаковке предприятия-изготовителя в сухих 
складских вентилируемых помещениях с исключением воздействия прямого солнечного излучения, 
атмосферных осадков и агрессивных сред.
12.4 Условия хранения Контейнера -  по группе 2 (С) ГОСТ 15150-69:
-  температура от минус 50°С до плюс 40°С;
-  относительная влажность воздуха не более 98% при температуре плюс 25°С.
13 СВЕДЕНИЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ (УНИЧТОЖЕНИИ)
13.1 Контейнер подлежит утилизации (уничтожению) в соответствии с инструкцией, 
действующей в лечебном учреждении и разработанной в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 в 
зависимости от класса собранных в них отходов.
13.2 Контейнер, не поступивший в эксплуатацию, по истечении срока хранения подлежит 
вторичной переработке, либо подлежит утилизации (уничтожению) как твёрдые бытовые отходы 
класса А в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.3684-21.
14 ТРЕБОВАНИЯ ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
14.1 В процессе изготовления Контейнера исключена возможность загрязнения окружающей 
среды отходами производства. Отходы, образующиеся при производстве продукции, утилизируются 
или перерабатываются во вторичное сырьё на предприятии.
14.2 Процесс производства соответствует требованиям ГОСТ 12.3.002-2014.
14.3 Производственные помещения, где ведутся работы, оснащены местной вытяжной 
вентиляцией, а помещения -  общеобменной вентиляцией в соответствии с ГОСТ 12.4.021-75.
14.4 Технологический режим производства осуществляется с соблюдением правил пожарной 
безопасности по ГОСТ 12.1.004-91.
14.5 При транспортировании, хранении и эксплуатации Контейнер не наносит вред окружающей 
среде и не требует специальных мер защиты окружающей среды.
15 ПЕРЕЧЕНЬ ПРИМЕНЯЕМЫХ НАЦИОНАЛЬНЫХ СТАНДАРТОВ
-ГОСТ 31508-2012 «Изделия медицинские. Классификация в зависимости от 
потенциального риска применения. Общие требования»;
-Приказ Минздрава России от 06.06.2012г. № 4н «Об утверждении номенклатурной 
классификации медицинских изделий»;
-ГОСТ 15150-69 «Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для 
различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и 
транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды»;
-(2анПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию 
территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому 
водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации 
производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно­
противоэпидемических (профилактических) мероприятий»;
-  ГОСТ 3282-74 «Проволока стальная низкоуглеродистая общего назначения. Технические 
условия»;
-ГОСТ 17305-91 «Проволока из углеродистой конструкционной стали. Технические 
условия»;


--- стр. 9 ---
-ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014 «Изделия медицинские. Символы, применяемые при 
маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. 
Основные требования»;
-ГОСТ 14192-96 «Маркировкагрузов»;
-  ГОСТ 9142-2014 «Ящики из гофрированного картона. Общие технические условия»;
-  ГОСТ 10354-82 «Пленка полиэтиленовая. Технические условия»;
-ГОСТ 12.3.002-2014 «Система стандартов безопасности труда. Процессы 
производственные. Общие требования безопасности»;
-ГОСТ 12.4.021-75 «Система стандартов безопасности труда. Системы вентиляционные. 
Общие требования»;
-ГОСТ 12.1.004-91 «Система стандартов безопасности труда. Пожарная безопасность. 
Общие требования»;
-ГОСТ 25336-82 «Посуда и оборудование лабораторные стеклянные. Типы, основные 
параметры и размеры»;
-  ГОСТ 177-88 «Водорода перекись. Технические условия»;
-  ГОСТ 14193-78 «Монохлорамин ХБ технический. Технические условия»;
-  ГОСТ 2.103-2013 «Единая система конструкторской документации. Стадии разработки»; 
-ГОСТ Р 15.301-2016 «Система разработки и постановки продукции на производство.
Продукция производственно-технического назначения. Порядок разработки и постановки 
продукции на производство»;
-ГОСТ 12.3.030-83 «Система стандартов безопасности труда. Переработка пластических 
масс. Требования безопасности»;
-ГОСТ 12.1.004-91 «Система стандартов безопасности труда. Пожарная безопасность. 
Общие требования».
16 ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
16.1 Изготовитель гарантирует соответствие Контейнера требованиям
ТУ 32.50.50-001-44806170-2021 при соблюдении условий упаковки, транспортирования, хранения и 
эксплуатации.
16.2 Гарантийный срок хранения -  15 месяцев с даты изготовления.
17 СВЕДЕНИЯ О ПРИЕМКЕ
Пакет соответствует ТУ 32.50.50-001-44806170-2021 и признан годным для эксплуатации.
ОТК Дата изготовления________________
18 СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ
Рекламации в установленном порядке предъявляются по адресу предприятия-изготовителя: 
ООО «ТАРУС МЕД», 420029, Россия, Республика Татарстан, г.Казань, ул.Сибирский тракт, д.34, 
корп.Ю, пом.15, оф.9, тел.: +7(904) 667-77-83, e-mail: z_l@list.ru


--- стр. 10 ---
ООО «ТАРУС МЕД»
В данном документе прошнуровано, пронумеровано 
и скреплено печатью
листа(ов)
Генеральный директор