Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-ВЭБ-NA-G" Тест-система иммуноферментная для выявления… — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2011/10781 | TenderMatch

Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-ВЭБ-NA-G" Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgG к ядерному антигену (NA) вируса Эпштейна-Барр, набор диагностический по ТУ 9398-057-05941003-2010 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2011/10781 от 06.05.2011 · класс риска 2б

Производитель: ООО "НПО "Диагностические системы" (Россия)

Вид изделия: Вирус Эпштейна-Барр антитела класса иммуноглобулин G (IgG) к ядерному антигену ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

В госконтрактах 44-ФЗ: 86 контрактов, медианная цена за единицу 8 833 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 2 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
Поставка химических препаратов, применяемых в медицинских целях
№ 0319100005526000298 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ "КРАСНОЯРСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ИМЕНИ ПРОФЕССОРА В.Ф. ВОЙНО-ЯСЕНЕЦКОГО" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ · Красноярский край
09.11.20261 000 000 ₽
Поставка диагностических средств для вирусологических исследований для ГАУЗ «РЦПБ СПИД и ИЗ МЗ РТ» (для участников закупки, являющихся субъектами малого предпринимательства, социально ориентированными некоммерческими организациями)
№ 0711200008426000098 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ ЦЕНТР ПО ПРОФИЛАКТИКЕ И БОРЬБЕ СО СПИД И ИНФЕКЦИОННЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТАТАРСТАН" · Республика Татарстан
11.11.20261 326 552 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 8 ---
4
4
IX. УЧЕТ РЕЗУЛЬТАТОВ
Реакцию следует учитывать, если средние значения оптической плотности (ОП) в лунках с К+ не 
ниже 0,6, а среднее значение К- не более 0,170.
Положительным считать образец со значением ОП равным или превышающим ОП критическое 
(ОП крит).
Отрицательным считать образец со значением ОП менее ОП крит.
ОПкрит. рассчитывать по формуле:
ОПкрит. = ср.знач. ОП (К-) + А,
где А -  коэффициент, определяемый методом статистической обработки результатов постановки 
ИФА на предприятии-изготовителе.
Интерпретация результатов
Результаты постановки тест-системы оценивают с помощью таблицы 3. Однако для более точной 
постановки диагноза необходимо также руководствоваться клиническими данными.
Таблица 3
Интерпретация результатов постановки тест-системы
Низкоавидные
антитела
VCA-
IgG*
VCA-
IgM EA-IgG NA-
IgG
Иикубациоииый период или  
отсутствие инфицирования — - - - -
Первичная инфекция + -ь +1- — —
Острая первичная инфекция  
(инфекционный мононуклеоз) + + + + -
Поздняя первичная инфекция - -ь +1-
(^0,3)
+ + /-
Атипичная первичная инфекция — + + - -
Хроническая инфекция - + + /- +
Ранняя паст-инфекция  
(реконваленсценция) - + - -ь +
Поздняя паст-инфекция  
(латентная инфекция  
у клинически здоровых людей) - + - — +
Реактивация - + + + -ь
*  у детей до 7-8- лет IgG к VCA могут не выявляться
X. СРОК г о д н о с т и .  УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ и  ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ
Срок годности - 24 месяца. Набор с истекшим сроком годности использованию не подлежит. 
Хранение - в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С.
Транспортирование - при температуре от 2 до 8 °С. Допустимо транспортирование от 9 до 20 °С 
не более 10 суток. Замораживание не допускается.


--- стр. 9 ---
t  Рекламации на специфические и физические свойства набора направлять в адрес предприятия-
i  изготовителя - ООО «Научно-производственное объединение «Диагностические системы» 
Россия, 603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, тел./факс: (831) 434-86-83 или тел.: 
(831) 434-97-12, E-mail: info@npods.nnov.ru, www.npods.ru.
XI. ОБЪЯСНЕНИЕ СИМВОЛОВ НА ВНУТРЕННЕЙ УПАКОВКЕ
С €
IVD
LOT
„ . г
ЕХР
ЕС Маркировка (Европейская директива 98/79/СЕ по in vitro 
диагностическим МУ)
Только для лабораторного использования (in vitro diagnostic)
Номер партии (серии)
Температурные пределы хранения
Срок годности год/месяц/дата
Содержит раздражающее вещество
Директор по производству  
ООО «Научно-производственное объединение  
«Диагностические системы» В.К. Пименов
СОГЛАСОВАНО  
Завкафедрой клинической  
лабораторной диагностики  
ГОУ ДНО «РМАПО Росздрава^  
д»м.н, профессор В.В. Долгов


--- стр. 10 ---