Набор реагентов «ДС-ИФА-АНТИ-ЦМВ-G-АВИДНОСТЬ» Тест-система иммуноферментная для определения индекса авидности антител класса G к цитомегаловирусу, набор диагностический по ТУ 9398-053-05941003-2014 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 3 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка химических препаратов, применяемых в медицинских целях
№ 0319100005526000301 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ "КРАСНОЯРСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ИМЕНИ ПРОФЕССОРА В.Ф. ВОЙНО-ЯСЕНЕЦКОГО" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ · Красноярский край |
11.11.2026 | 800 000 ₽ |
| Поставка диагностических средств для вирусологических исследований для ГАУЗ «РЦПБ СПИД и ИЗ МЗ РТ» (для участников закупки, являющихся субъектами малого предпринимательства, социально ориентированными некоммерческими организациями)
№ 0711200008426000098 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ ЦЕНТР ПО ПРОФИЛАКТИКЕ И БОРЬБЕ СО СПИД И ИНФЕКЦИОННЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТАТАРСТАН" · Республика Татарстан |
11.11.2026 | 1 326 552 ₽ |
| Поставка реагентов диагностических для иммуноферментного анализа (№5309)
№ 0351300051326000237 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ "ДЕТСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 4 ИМЕНИ В.С. ГЕРАСЬКОВА" · Новосибирская область |
16.11.2026 | 331 566 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- «УТВЕРЖДАЮ» «Научно-про Заместитель генераль^го директора водственное ,инен^ «,Ш*агностические системы» О. Н. Шлюндин 2014 г. ИНСТРУКЦИЯ п о применению набора реагентов «ДС-ИФА-АНТИ-ЦМВ-С-АВИДНОСТЬ» Тест-система иммуноферментная для определения индекса авидности антител класса G к цитомегаловирусу, набор диагностический --- стр. 2 --- Содержание I. НАЗНАЧЕНИЕ ......................................:...................................................................................................................3 II. ПРИНЦИП TECTA................................................................................................................................................3 III. СОСТАВ НАБОРА «ДС-ИФА-АНТИ-ЦМВ-С-АВИДНОСТЬ» ................................................................3 IV. АНАЛИТИЧЕСКИЕ И ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ...................................................4 V. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ.......................................................................................................................4 VI. УТИЛИЗАЦИЯ И УНИЧТОЖЕНИЕ................................................................................................................5 VII. НЕОБХОДИМЫЕ МАТЕРИАЛЫ И ОБОРУДОВАНИЕ, НЕ ПОСТАВЛЯЕМЫЕ С НАБОЮМ РЕАГЕНТОВ........................................................................................................................................................................5 VIII. ОТБОР И ПОДГОТОВКА ОБРАЗЦОВ........................................................................................................5 IX. ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА..................................................................................................................................6 X. УЧЕТ РЕЗУЛЬТАТОВ..........................................................................................................................................6 XI. СРОК ГОДНОСТИ. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ и ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ .........................................7 XII. ОБЪЯСНЕНИЕ СИМВОЛОВ..............................................................................................................................7 Приложение...........................................................................................................................................................................8 --- стр. 3 --- Набор реагентов выпускается в одном комплекте: Набор рассчитан на проведение 48 (один разборный планшет) определений, включая контрольные, включая контрольные, предназначен для ручной постановки с возможностью дробного использования набора.__________ I. НАЗНАЧЕНИЕ Набор реагентов «ДС-ИФА-АНТИ-ЦМВ-О-АВИДНОСТЬ» - тест-система иммуноферментная для определения индекса авидности антител класса G к цитомегаловирусу в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа (ИФА) с целью специфической диагностики первичной инфекции. Внимание! Расчет индекса авидности возможен лишь для сывороток, предварительно исследованных с помощью тест-системы «ДС-ИФА-АНТИ-ЦМВ-О-АВИДНОСТЬ» и показавших положительный результат на наличие АНТИ-ЦМВ-О-АВИДНОСТЬ-IgG. II. ПРИНЦИП ТЕСТА При постановке ИФА в тест-системе «ДС-ИФА-АНТИ-ЦМВ-О-АВИДНОСТЬ» исследуемые образцы сывороток крови (предварительно разведенные РРС в 10 раз) вносят в лунки стрипов иммуносорбента с иммобилизованным рекомбинантным антигеном ЦМВ. При наличии в сыворотках специфических антител класса G к ЦМВ, образуется иммунный комплекс антиген-антителр (стадия 1). После промывания планшета в часть лунок добавляют раствор сравнения. В другую часть лунок*^ вносят раствор денатурирующий, который способствует разрыву связей антигенов и «ранних» IgG с f низкой авидностью, которые удаляются при последующей промывке (стадия 2). После внесения конъюгата контролируют его связывание с комплексом антиген-антитело с ' помощью раствора хромогена. Визуализация происходит в химической реакции пероксидазы с ТМБ- субстратным раствором с образованием цветной реакции, интенсивность желтого окрашивания пропорциональна концентрации IgG к ЦМВ в анализируемом образце. Присутствие в исследуемом образце вирусоспецифических IgG антител с низкой авидностью определяется более слабой интенсивностью окрашивания в лунках, обработанных РД (раствором денатурирующим), по сравнению с лунками обработанными раствором сравнения Индекс авидности рассчитывается, как соотнощение оптической плотности, полученной в лунках с денатурирующим раствором (РД), к оптической плотности, полученной в лунках с раствором сравнения (PC) и выражается в процентах. Ш. СОСТАВ НАБОРА «ДС-ИФА-АНТИ-ЦМВ-С-АВИДНОСТЬ» Таблица 1 Характеристики реагентов Форма выпуска Иммуносорбент - планшет полистироловый 96-луночный разборный до стрипов (или до лунок), в лунках которого сорбирована смесь рекомбинантных антигенов ЦМВ. 1 планшет Конъюгат - антитела к IgG человека, меченные пероксидазой хрена. Прозрачная или слегка опалесцирующая желтого цвета жидкость. 1 флакон 11,0 мл Ki+ (контрольный высокоавидный положительный образец) - инактивированный. Прозрачная или слегка опалесцирующая красного цвета жидкость. 1 флакон 1,5 мл Кг+ (контрольный низкоавидный положительный образец) - инактивированный. Прозрачная или слегка опалесцирующая оранжевого цвета жидкость. 1 флакон 1,5 мл К- (контрольный отрицательный образец) - инактивированный. Прозрачная или слегка опалесцирующая зеленого цвета жидкость. 1 флакон 2,5 мл БР - блок-раствор для разведения исследуемых сывороток. Прозрачная или слегка опалесцирующая бледно-розового цвета жидкость 1 флакон 11,0 мл РРС - раствор для предварительного разведения исследуемых сывороток. Прозрачная или слегка опалесцирующая фиолетово-синего цвета жидкость. 1 флакон 11,0. мл РД — раствор денатурирующий. Прозрачная сиреневого цвета жидкость. 1 флакон 6,0 мл PC - раствор сравнения. Прозрачная зелено-голубого цвета жидкость. 1 флакон 6,0 мл ПР (промывочный раствор) - концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т). Прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная или светло- желтого цвета жидкость, допустимо образование осадка, полностью растворяющегося при температуре от 35 до 39 °С и встряхивании. 1 флакон 50,0 мл ТМБ-Субстратный раствор - прозрачная бесцветная жидкость. 1 флакон 12,0 мл Стоп-реагент - раствор серной кислоты. Прозрачная бесцветная жидкость. 1 флакон 25.0 мл или 1 флакон 50.0 мл --- стр. 4 --- Набор комплектуется готовыми реагентами или концентрированными растворами. Имеется цветовая кодировка реагентов, а также маркировка посредством штрих-кодов. Реагенты помещают в коробку картонную, куда вкладывают инструкцию по применению. Допускается изменение базовой комплектации набора (число индивидуальных упаковок с реагентами и их объем), при этом количество каждого реагента набора должно быть достаточным для проведения ИФА. Дополнительно в Крышка к полистироловым 96-луночным планшетам или защитная пленка для ИФА планшетов 1 шт 2 шт Одноразовые наконечники 16 шткомплект Пластиковая ванночка для жидких реагентов 2 шт быть включены Пластиковая скрепка для закрывания пакета с иммуносорбентом или пакет полиэтиленовый с замком Zip-Lock 1 шт Планшет для предварительного разведения сывороток 1 шт IV. АНАЛИТИЧЕСКИЕ И ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Специфичность при проверке сывороток стандартной панели предприятия (РПП), содержащих низкоавидные и высокоавидные ЦМВ-С, составляет 100%. V. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ 5.1. Потенциальный риск применения набора - класс 26 (Приказ Министерства здравоохранения РФ № 4Н от 06 июня 2012 г.). 5.2. Достоверность результатов зависит от правильного выполнения следующих правил лабораторной практики: • ИФА следует проводить в помещении с комнатной температурой (18- 25) °С. Нельзя использовать реагенты из наборов разных серий или смешивать их при приготовлении растворов, кроме: - неспецифического компонента (ПР(х 25)), который взаимозаменяем во всех тест-системах производства ООО «НПО «Диагностические системы»; - стоп-реагента, который может быть взаимозаменяемым в зависимости от молярности раствора. - ТМБ-Субстратного раствора, который взаимозаменяем во всех наборах для диагностики ToRCH-инфекций, производства ООО «НПО «Диагностические системы». ♦Не изменять процедуру проведения анализа. Не использовать реагенты после истечения срока годности, указанного на упаковке. Не проводить ферментную реакцию в присутствии реактивных паров (кислота, щелочь, альдегады) или пыли. Тщательно промывать лабораторную посуду. Рабочие растворы готовить осторожно, исключая какое-либо загрязнение. •Не использовать одну и ту же ванночку для внесения конъюгата и ТМБ-Субстратного раствора •Перед использованием пластиковые ванночки для жидких реагентов ополоснуть водой дистиллированной (деионизированной). Многоразовые ванночки для автоматических анализаторов сразу после работы ополоснуть водой дистиллированной. Затем промьггь 70% раствором этилового спирта и снова ополоснуть водой дистиллированной. •Нельзя допускать высыхания лунок планшета иммуносорбента между отдельными операциями. •Не допускать контакта металлических предметов с растворами конъюгатов, субстратов или ТМБ-Субстратного раствора. •Соблюдать рекомендованное количество циклов промывки и убедиться, что лунки полностью заполнены, не допускать остатка жидкости в лунках после промьшки. •Использовать валидированные пипетки и оборудование, новые наконечники для каждого образца. •Не подвергать реагенты воздействию высокой температуры или прямого солнечного света во время инкубации и хранения.___________________________________________________ % При расплескивании образцов немедленно дезинфицировать поверхность 3% раствором хлорамина Б. Отходы, содержащие биологические образцы, нужно нейтрализовать до сброса в канализацию. Твердые отходы должны быть обеззаражены автоклавирюванием в течение часа при температуре от 124 до 128 °С под давлением 1,5 кГ/см^ (0,15 МПа). Допустимо обеззараживание твердых отходов способом погружения в 3% раствор хлорамина Б (длительность дезинфекции не менее 1 часа) или другого разрешенного к промышленному выпуску и применению в РФ дезинфицирующего средства. Жидкие отходы (прюмывочные воды, остатки проб, растворов) обеззараживать добавлением сухого хлорамина Б из расчета 30 г/л (длительность дезинфекции - не менее 2 ч) или другого хлорсодержащего средства Инструменты и оборудование до и после работы необходимо протирать 2 раза 70% этиловым спиртом.__________________________________________ •Не пипетировать ртом. •Промывать руки после работы с набором реагентов и исследуемыми образцами •Избегать контакта ТМБ-Субстратного раствора, субстратного буфера хромогена, стоп-реагента с кожей и слизистыми. --- стр. 5 --- •в помещении с иммунодиагностическими материалами нельзя употреблять пищу, пить, курить, применять косметику. •При работе с набором реагентов и исследуемыми образцами использовать спецодежду и одноразовые перчатки. •Сыворотки крови, используемые при приготовлении К-, не содержат антитела класса G к цитомегаловирусу, HBsAg, антиген р24 ВИЧ-1 и антитела к ВИЧ-1,2 и вирусу гепатита С. •Сыворотки крови, используемые при приготовлении К)+, Кг+ содержат антитела класса G к цитомегаловирусу, и не содержат HBsAg, антиген т р24 ВИЧ-1 и антитела к ВИЧ-1,2 и вирусу гепатита С. •При работе с реагентами набора (К-, Ki+, К 2+) и исследуемыми образцами нужно обращаться как с потенциально опасными материалами, т.к. ни один известный метод тестирования не может гарантировать отсутствие инфекционных агентов. VI. УТИЛИЗАЦИЯ И УНИЧТОЖЕНИЕ При утилизации и уничтожении все реагенты и материалы, являющиеся отходами, должны быть обработаны в соответствии с действующими нормативами (СанПиН 2.1.7.2790-10, СП 1.3.2322-08, МУ-287-113). VII. НЕОБХОДИМЫЕ МАТЕРИАЛЫ И ОБОРУДОВАНИЕ, НЕ ПОСТАВЛЯЕМЫЕ С НАБОРОМ РЕАГЕНТОВ • Вода дистиллированная или деионизированная; • Автоматические или полуавтоматические, регулируемые или предварительно устанавливаемые одноканальные или многоканальные пипетки с изменяемым объемом для отбора жидкостей. • Наконечники одноразовые для пипеток переменного объема; • Инкубатор микропланщетный (термостат) (37,0 ± 0,5) °С; • Устройство для промывания планшетов (вошер); • Микропланшетный ридер (анализатор иммунологический) (фильтры 450 нм и 620-680 нм). • Бумага фильтровальная лабораторная; • Перчатки медицинские. VIII. ОТБОР И ПОДГОТОВКА ОБРАЗЦОВ . Сбор образцов крови проводить в соответствии с текущей практикой методом венопункции. Для анализа использовать неразведенную сыворотку\плазму. Во избежание гемолиза нужно как можно быстрее отделить плазму от эритроцитов или сыворотку от сгустка. Образцы, содержащие агрегаты или осадок, осветлять центрифугированием при 1000-2000 об/мин (15 мин, 2-8 °С). Образцы с бактериальным ростом, выраженным гемолизом и гиперлипидемией (сильная опалесценция) анализировать нельзя! Образцы можно хранить в соответствии с требованиями существующих нормативных документов. Длительное хранение допустимо при температуре не выше минус 20 °С (замораживание\оттаивание не более 1 раза). Во избежание осаждения фибрина плазму размораживать в течение нескольких минут при температуре (39,0 ± 1,0) °С на водяной бане. I. ПОДГОТОВКА РЕАГЕНТОВ 1. Реагенты, готовые к применению: • Иммуносорбент. Каждый планшет, состоящий из 12 стрипов, упакован в фольгированный пакет. Вскрыть фольгированный пакет и вынуть планшет. • К-, Ki+, К 2+, Конъюгат, FPC, БР, РД PC, ТМБ-Субстратный раствор, Стоп-реагент (ОД моль/л). 2. Реагенты, требующие предварительного приготовления Рабочий промывочный раствор (ПР). Содержимое флакона с концентратом ПР (х25) тщательно перемешать. Необходимый объем концентрата развести в 25 раз соответствующим объемом воды дистиллированной или деионизированной (см. табл. 2) и тщательно перемешать. Хранить в чистой плотно закрытой емкости не более 14 сут. при температуре от 18 до 25 °С или не более 28 сут. при температуре от 2 до 8 °С. Расход реагентов набора при постановке ИФА Таблица 2 Количество используемых стрипов 2 4 6 8 10 12 к ПР (х 25), мл 4,0 8,0 12,0 16,0 20,0 Вода, мл 96,0 192,0 288,0 384,0 480,0 --- стр. 6 --- 3. Хранение неиспользованных реагентов. После вскрытия флаконов, оставшиеся не использованными жидкие компоненты набора плотно закрыть винтовыми крышками и хранить в упаковке производителя в течении срока годности тест- системы при температуре от 2 до 8 °С, компоненты: Конъюгат, ТМБ-Субстратный раствор хранить не более 3-х месяцев. После вскрытия неиспользованные стрипы иммуносорбента без рамки поместить в фольгированный пакет (не удаляя силикагель!) и тщательно герметизировать. Для этого край пакета следует свернуть 2-3 раза и закрепить, надев сверху скрепку для фольгированного пакета, или поместить фольгированный пакет со стрипами в полиэтиленовый пакет с замком Zip-Lock. После первого вскрытия пакета иммуносорбент стабилен в течение срока годности тест-системы при температуре от 2 до 8 °С, при условии соблюдения герметизации. IX. ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА Перед использованием набор выдержать 30 мин при комнатной температуре. 1. В лунки вспомогательного планшета внести 90 мкл РРС и 10 мкл исследуемой сыворотки. Содержимое лунок тщательно перемешать осторожным пипетированием, при этом фиолетово-синий цвет должен измениться на голубовато-зеленый. 2. Внести в лунки 100 мкл К,+,К 2+, К- (в лунки двух параллельных (нечетного и четного) Стрипов) -2 лунки К]+, 2 лунки К 2+, 2 лунки К-. 3. В остальные лунки внести 90 мкл БР и 10 мкл предварительно разведенных исследуемых сывороток (конечное разведение исследуемых сывороток 1:100). Каждый образец вносить попарно. Содержимое лунок тщательно перемешать пипетированием. 4. Планшет покрыть крышкой или защитной пленкой и выдержать в термостате 30 мин при температуре (37,0 ± 0,5) °С. 5. С помощью промывочного устройства содержимое лунок аккуратно удалить в емкость с дезинфицирующим раствором и промыть планшет 4 раза рабочим ПР, осторожно заполняя лунки до краев (не менее 380 мкл в лунку), выдерживая 40 сек и удаляя промывочный раствор в ёмкость с дезинфицирующим раствором. Рекомендуется использование автоматического вошера. Недостаточная промывка может неблагоприятно повлиять на точАость анализа. 6. В лунки нечетных стрипов внести по 100 мкл PC. В лунки четных стрипов - по 100 мкл РД. 7. Стрипы выдержать 10 мин в защищенном от света месте при температуре от 18 до 25 °С. 8. Удалить содержимое лунок и промыть планшет 2 раза рабочим ПР как указано в п. 5. 9. Во все лунки внести по 100 мкл конъюгата. 10. Планшет покрыть крышкой или защитной пленкой и вьщержать в термостате в течение 30 мин при температуре (37,0 ± 0,5) °С. 11. Удалить содержимое лунок и промыть планшет 4 раза рабочим ПР как указано в п. 5. 12. Во все лунки внести по 100 мкл ТМБ-Субстратного раствора. 13. Планшет вьщержать в течение 20 мин в защищенном от света месте при температуре от 18 до 25 °С. 14. Во все лунки внести по 150 мкл стоп-реагекга и провести учет результатов при 450/620-680 нм. Допустим учет результатов при одной длине волны - 450 нм. Схема проведения ИФА приведена в Приложении. X. УЧЕТ РЕЗУЛЬТАТОВ Реакцию учитывать, если значения оптической плотности (ОП) в лунках с Ki+ (нечетные стрипы) - не менее 0,6, а среднее значение ОП растворов в лунках с К- - не более 0,2. Индекс авидности рассчитывать по формуле: Индекс авидности = ОП исслед. образца (реакция с РД) ОП исслед. образца (реакция с PC) X 100% Полученные результаты достоверны, если индекс авидности Ki+ не менее 70%, а индекс авидности К 2+ не более 40%. Интерпретация результатов Если индекс авидности исследуемой положительной сыворотки менее 40%, то сыворотка содержит низкоавидные антитела, что указывает на первичную инфекцию. --- стр. 7 --- СРОК годности. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ и ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ Срок ЮДМОС1И набора 18 мес. Срок годносги серии указам на упаковке набора. Набор с ис 1ектим сроком годности использованию пе ноднежит. Храпение - в сухом, защищенном от света месге при температуре or 2 iio 8 °С. Гранспортирование - при геммераз'уре от 2 до 8 °С. Допус тимо транспортирование и хранение при температуре до 25 °С 10 суток и до 30 °С 5 суток. Замораживание не допускается. Рекламации на специфические и физические свойства набора направлять в адрес предприятия- изготовителя - ООО «Научно-производственное объединение «Диапюс' 1'ические системы» 603093, Россия, т. Нижний Новгород, уд. Яблоневая, д. 22, тел./факс: (831) 434-86-83 или тел.: (83!) 434-97-12. 1> mail: info@npods.nnov.ru, www.npods.ru . Для проведения расследования и получения обьекгив 1н>1х выводов по заявле(нюй рекламации необходимо предоставление: 1. Рекламаиионмо 1 о набора; 2. Всех образцов кроводач пациеша: 3. Протоколов исследований с использованием других методов с указанием серии, сроков годности; 4. Протоколов исследований с использованием референтных тестов с указанием серии, сроков годности. ХП. ОБЪЯСНЕНИЕ СИМВОЛОВ С€ ЕС Маркировка (Европейская директива 98/79/СЬ по in vitro диагнос тическим МУ) Температурные хранения пределы Только для лабораторного использования (in vitro diagnostic) EXP. Срок годности число/месяц/|'Од ш Л [роизводитель Использовать инструкцию по применению Каталожный номер Содержи I вещество раздражающее V LOT Количес! во определений Номер партии (серии) Code: х .х.хх Идетификационный код Директор по производству ООО «Научно-производственное объединение «Диагностические сиез evii>i» СОГЛАСОВАНО Зав.кафедрой клинической лабора торной диа 1 иостийй ГБОУ ДНО РМАИО Минздрава России д.м.н, профессор В.К. Пименов \ В. В. Дол 1 ов 2014 Ч-: V --- стр. 8 --- Приложенк^ СХЕМА АНАЛИЗА 1 Внести По 90 мкл РРС и 10 мкл исследуемых образцов (проводить на планшете для предварительного разведения) 2 Внести По 100 мкл Ki+, К2+, К- 3 Внести По 90 мкл БР 4 Внести По 10 мкл исследуемых образцов, предварительно разведенных РРС (см. п, 1) 5 Инкубировать 30 мин, (37,0 ± 0,5) °С, инкубатор микропланшетный 6 Промыть планшет Рабочий ПР, не менее 380 мкл, 4 раза 7 Внести По 100 мкл PC и РД 8 Инкубировать 10 мин, 18-25 °С в защищенном от света месте 9 Промыть планшет Рабочий ПР, не менее 380 мкл, 2 раза 10 Внести По 100 мкл конъюгата 11 Инкубировать 30 мин, (37,0 ± 0,5) °С, инкубатор микропланшетный 12 Промыть планшет Рабочий ПР, не менее 380 мкл, 4 раза 13 Внести По 100 мкл ТМБ-Субстратного раствора 14 Инкубировать 20 мин, 18-25 °С в защищенном от света месте 15 Внести По 150 мкл стоп-реагента 16 Учет результатов 450 нм/620-680 нм или 450 нм