Консоль JETSTREAM PVCN100 — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2020/10150 | TenderMatch

Консоль JETSTREAM PVCN100 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2020/10150 от 30.04.2020 · класс риска 2б

Производитель: "Бостон Сайентифик Корпорейшн" (Соединенные Штаты)

Вид изделия: Система атерэктомии механическая, для коронарных/периферических сосудов

В госконтрактах 44-ФЗ: 14 контрактов, медианная цена за единицу 5 352 000 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
Консоль JETSTREAM PVCNIOO
Консоль системы для атерэктомии
Инструкция по эксплуатации.................................................... ..............................2
«Бостон Сайентифик»(мастер-бревд, образец руководства, переплет; епираль, 8 J х 11 дюймов, общий, 92238518 А),
МВ, Руководство по эксплуатации JETSTREAM, общее, 50770 701 -01А
Чеоный (К) АЕ<5,0


--- стр. 3 ---
Содержание
ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ........................................................................................................................................................3
Содержимое упаковки......................................................................................................................................................3
Рисунок 1. Консоль JETSTREAM и стойка для внутривенных вливаний .......................................................3
Консоль JETSTREAM......................................................................................................................................................4
Рисунок 2. Консоль JETSTREAM.............................................................................................................................4
Модуль управления катетером.......................................................................................................................................4
Рисунок 3. Модуль управления катетером..............................................................................................................4
НАЗНАЧЕНИЕ И ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ.....................................................................................................5
ПРОТИВОПСЖАЗАНИЯ...............................................................................................................................................5
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ....................................................................................................................................................5
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ.............................................................................................................................................5
Утилизация.........................................................................................................................................................................6
ФОРМА ПОСТАВКИ............................................................................................................................................................6
ОБРАЩЕНИЕ И ХРАНЕНИЕ..............................................................................................................................................6
Условия эксплуатации......................................................................................................................................................6
Условия транспортировки................................................................................................................................................6
Условия хранения..............................................................................................................................................................6
УСТАНОВКА УСТРОЙСТВА.............................................................................................................................................6
Сборка и установка...........................................................................................................................................................6
Подключение и настройка...............................................................................................................................................7
ЭЛЕМЕНТЫ УПРАВЛЕНИЯ И ИНДЖАТОРЫ ..........................................................................................................8
Рисунок 4. Передняя панель......................................................................................................................................8
Рисунок 5. Задняя панель...........................................................................................................................................9
Рисунок 6. Интерфейс пользователя......................................................................................................................10
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ СИСТЕМЫ JETSTREAM.............................................................................................................10
Работа системы....................................................................................................................................................!..........10
РАСШИФРОВКА СИМВОЛОВ ДЛЯ КОНСОЛИ JETSTREAM...............................................................................11
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ, УСТРАНЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ И ОБСЛУЖИВАНИЕ ..................12
Общее техническое обслуживание...............................................................................................................................12
Замена пред охри нителя..................................................................................................................................................12
Очистка..............................................................................................................................................................................12
Устранение неисправностей..........................................................................................................................................13
Консоль JETSTREAM не включается...........................................................................................................13
Коды на дисплее.................................................................................................................................................13
Неисправности дисплея....................................................................................................................................14
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТЖИ...........................................................................................................................14
Классификация.................................................................................................................................................................14
Электробезопасность...................................................................................................................................... 14
Электрические характеристики....................................................................................................................................14
Требования к условиям окружающей среды.............................................................................................................15
ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ.............................................................................................................................15
Таблица 1. Рекомендации и заявление производителя. Элекгромагаитная эмиссия ...................................15
Таблица 2. Рекомендации и заявление производителя. Электромагнитная помехоустойчивость ...........16
ГАРАНТИЯ...........................................................................................................................................................................18
«Бостон Сайентифик»(мастф-бревд, образец руководства,першлет: спираль, 8.5 х 11 дюймов,общий,92238518А),
МВ, Руководство по эксплуатации JETSTREAM, общее, 50770701 -01А
Черный (К) ДЕ<5,0


--- стр. 4 ---
I
Консоль JETSTREAM PVCNIOO
Консоль системы для атерэктомии
4tONLY
Внимание: Федеральное законодательство (США) разрешает продажу данного изделия 
только врачам или по их предписанию.
Данное устройство предназначено для использования только с модулем управления 
катетером JETSTREAM. Перед использованием устройства ознакомьтесь с информацией, 
содержащейся в данной Инструкции и в последней версии Руководства по применению 
модуля управления катетером, подключаемых к данному устройству.
ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ
Консоль JETSTREAM вместе с модулем управления катетером JETSTREAM 
(поставляются отдельно) составляют систему ротационной атерэктомии с 
дифференциально режущим кончиком для использования при циторедукции и лечении 
сосудистых заболеваний в периферической сосудистой системе.
Содержимое упаковки
Одна(1) Консоль JETSTREAM 
Одно (1) Руководство по эксплуатации
Рисунок 1. Консоль JETSTREAM и стойка для внутривенных вливаний
«Бостон Сайентифик»(мастф-бречц, образец руководства, переплет: спираль, 8.5 х 11 дюймов, общий, 92238518 А),
МВ, Руководство по эксплуатации JETSTREAM, общее, 50770701.01А
Черный (К) ДЕ<5,0


--- стр. 6 ---
НАЗНАЧЕНИЕ И ПОКАЗАШШ К ПРИМЕНЕНИЮ
Консоль JETSTREAM разработана только для совместного применения с модулем 
управления катетером JETSTREAM.
Консоль JETSTREAM PVCN100 является частью системы ротационной атерэктомии, 
используемой для циторедукции и лечения сосудистых заболеваний в периферической 
сосудистой системе.
Консоль JETSTREAM PVCN100 предназначена для вьшолнения независимой инфузии и 
аспирации во время активного удаления жидкости, вырезанной ткани или тромба из 
периферического оперируемого участка.
Более подробную информацию можно найти в последней версии соответствующего 
Руководства по применению модуля управления катетером.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Отсутствуют
I
ПРЕДОПРЕЯедЕНИЯ
• Во избежание поражения электрическим током данное устройство следует подключать 
только к заземленной электрической сети.
• Использование принадлежностей, преобразователей и кабелей, которые не 
рекомендованы или не предоставлены компанией «Бостон Сайентифик», может 
привести к усилению электромагнитной эмиссии или снижению электромагнитной 
помехоустойчивости данного устройства и в результате этого к его неправильной 
работе.
• Мобильные устройства радиочастотной связи (включая периферийные устройства, 
такие, как антенные кабели и внешние антенны), в том числе кабели, рекомендованные 
производителем, должны находиться на расстоянии не менее 30 см (12 дюймов) от 
любой части консоли JETSTREAM. В противном случае это может привести к 
ухудшению работы данного оборудования.
• Во время ишользования консоль JETSTREAM не следует ставить вплотную к другим 
устройствам или на них, поскольку это может привести к ее неправильной работе. Если 
такое использование необходимо, проверьте консоль JETSTREAM и другое 
оборудование, чтобы убедиться, что они работает нормально.
• Не пытайтесь обойти какие-либо функции безопасности консоли JETSTREAM.
• Пользовательская модификация консоли JETSTREAM не допускается.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
• Соблюдайте обычные правила техники безопасности, связанные с электрическим / 
электронным медицинским оборудованием.
• Консоль JETSTREAM требует особых мер предосторожности в отношении 
электромагнитных излучений и помехоустойчивости и должна быть установлена и 
введена в эксплуатацию в соответствии с информацией, содержащейся в пункте 
«Рекомендации по электронной и электромагнитной совместимости».
• Надежность заземления может быть достигнута только в том случае, если кабель 
питания подключен к розетке стандарта Hospital Only («Только для больниц») или 
Hospital Grade («Для медицинского использования»).
• Данную систему могут использовать только врачи, обученные проведению 
чрескожных периферийных интервенционных процедур.
«Бостон Сайентифик» (мастер-бревд, образец руководства, переплет; спираль, 8^x11 дюймов, общий, 92238518 А),
МВ, Руководство по эксплуатации Л^ТЗТКЕАМ, общее, 50770701 -01А
Черный (К) АЕ<5,0


--- стр. 7 ---
в течение всей процедуры дисплей консоли JETSTREAM должен быть хорошо виден. 
Не открывайте дверцы насосных отсеков во время работы системы. Это может 
привести к прекращению аспирации и/или инфузии и к деактивации устройства.
Не кладите никакие предметы на консоль JETSTREAM.
Не погружайте консоль JETSTREAM в жидкость.
При хранении не допускайте чрезмерного закручивания и перегибов кабелей питания. 
Храните консоль JETSTREAM с надлежащей осторожностью, чтобы предотвратить ее 
случайное повреждение.
Утилизация
При утилизации данного изделия пользователь должен соблюдать местные и 
государственные правила утилизации электронного оборудования.
ФОРМА ПОСТАВКИ
Данное изделие поставляется в нестерильном виде и предназначено для многоразового 
использования.
Запрещается использовать изделие, если его упаковка вскрыта или повреждена. 
Запрещается использовать изделие, если его маркировка неполная или неразборчивая.
ОБРАЩЕНИЕ И ХРАНЕНИЕ
Условия эксплуатации
Температура: 10°С - 40°С (50 °Е -104 °Е)
Относительная влажность воздуха: 30% - 75% (без конденсации)
Атмосферное давление: 70 кПа -106 кПа
Условия транспортировки
Температура: от -29°С до +60 °С (от -20°Е до +140 °Е)
Относительная влажность воздуха: 30% - 85% (без конденсации)
Атмосферное давление: 50 кПа -106 кПа
Условия хранения
Температура: от -29°С до +60 °С (от -20°F до +140 °Е)
Относительная влажность воздуха: 30 % - 85 % (без конденсации)
Атмосферное давление: 50 кПа- 106 кПа
УСТАНОВКА УСТРОЙСТВА 
Сборка и установка
1. Аккуратно распакуйте консоль JETSTREAM и кабель питания.
2. С помощью встроенного регулируемого зажима прикрепите консоль JETSTREAM к 
рекомендованной стойке для внутривенных вливаний.
• Консоль JETSTREAM предназначена для монтажа на стандартную стойку для 
внутривенных вливаний, которая должна иметь основание минимум 24 дюйма (61 см) и 
5 колес.
• Испытание на соответствие требованиям к устойчивости проводилось для стойки 
Brewer ДЛЯ ВНУТРИВЕННЫХ ВЛИВАНИЙ, PN 11360. Другие стойки для 
внутривенных вливаний могут не удовлетворять этим требованиям к устойчивости.
3. Не монтируйте консоль JETSTREAM на высоте более 59 дюймов (1,5 м) от земли 
(измеряется от верхней точки консоли), иначе это может нарушить устойчивость.
«Бостон Сайентифию>(мастф-брецд, образец руководства,пераиет: спираль, 8 J х 11 дюймов, общий,92238518А),
МВ, Руководство по эксплуатации JETSTREAM, общее,50770701.01А
Черный (К)ДЕ<5,0


--- стр. 8 ---
4. Подключите кабель питания к гнезду на задней панели консоли JETSTREAM. 
Подключение и настройка
Примечание. Подробные инструкции по настройке системы приведены в отдельном 
Руководстве по применению модуля управления катетером.
1. Подключите кабель питания консоли JETSTREAM к розетке. Чтобы включить питание, 
нажмите кнопку включения/выключения сетевого питания в верхнем правом углу передней 
панели консоли JETSTREAM.
• ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. Заземление является надежным только в том случае, если кабель 
питания подключен к розетке стандарта Hospital Only («Только для больниц») или 
Hospital Grade («Для медицинского использования»).
2. Подключите коннектор модуля управления катетером к соответствующему разъему для 
модуля управления на консоли JETSTREAM.
3. Откройте дверцы насосного отсека и установите модуль циркуляции таким образом, 
чтобы трубки были расположены над роликами перистальтического насоса. Прижмите 
трубки к центрам роликов перистальтического насоса. Если модуль циркуляции размещен 
правильно, аспирационный мешок должен свисать.
4. Закройте дверцы насосных отсеков, а затем повесьте аспирационный мешок на штифты 
под насосами.
5. Вставьте иглу инфузионной трубки в пакет с инфузатом и повесьте его на стойку для 
внутривенных вливаний.
6. Вставьте инфузионную трубку в детектор пузырьков.
II
«Бостон Сайентифик»(мастер-бренд, образец руководства, переплет: спираль, 83x11  дюймов,общий,92238518А),
МВ, Руководство по эксплуатации JETSTREAM, общее, 50770701-01А
Черный (К) ДЕ<5,0


--- стр. 12 ---
Примечание. Если система выключается во время процедуры и невозможно восстановить 
подачу питания, следует извлечь катетер из тела пациента, не перемещая при этом 
проводник. Если это невозможно, извлеките проводник вместе с катетером.
2. По окончании процедуры выключите питание, нажав кнопку включения/выключения 
сетевого питания в верхнем правом углу передней панели консоли JETSTREAM.
РАСШИФРОВКА СИМВОЛОВ ДЛЯ КОНСОЛИ JETSTREAM
«Бостон Сайентифик»(мастер-брецд, образец руководства, переплет: спираль, 8 i х 11 дюймов, общий,92238518А),
МВ, Руководство по эксплуатации JETSTREAM, общее, 50770701-01А
Черный (К) АЕ<5,0


--- стр. 13 ---
1
J
i
Температурный диапазон
SN Серийный номер
/  n o n\ /s t e r i l eX Нестерильно
Неионизирующее электромагнитное излучение
m
Inttn»*sitiaoa
Изделия медицинские электрические 
ANS1/AAMIES 60601-1 
CAN/CSA С22.2 No. 60601-1
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ, УСТРАНЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ И  
ОБСЛУЖИВАНИЕ
Общее техническое обслуживание
Консоль JETSTREAM не требует регулярного технического обслуживания и калибровки. 
Пользователям и инженерам по биомедицинскому оборудованию запрещается проводить 
обслуживание устройства.
Предупреждение. Пользовательская модификация консоли JETSTREAM запрещена.
При обнаружении или подозрении на наличие дефекта обратитесь в компанию «Бостон 
Сайентифик» для получения номера разрешения на возврат товара RGA (Return Goods 
Authorization Number) и согласования процедуры возврата.
Замена предохранителя
На задней панели консоли JETSTREAM в модуле входа питания имеются два 
предохранителя. Замените перегоревший предохранитель на эквивалентный 
предохранитель с маркировкой UL/CSA: патронный предохранитель 5 мм х20 мм, T2.0AL, 
250 В (например, Littelfuse Р / N 0218002.НХР и Digikey Р / N F2420-ND). Извлеките 
предохранитель, сначала отсоединив кабель питания и нажав маленький фиксатор на 
держателе предохранителя, а затем вытяните держатель из задней части коннектора.
Если предохранитель снова перегорел, обратитесь в компанию «Бостон Сайентифик» для 
получения номера разрешения на возврат товара RGA и согласования процедуры возврата.
Очистка
Чтобы очистить консоль JETSTREAM, выключите ее, а затем протрите любым из этих 
дезинфицирующих растворов: Cidex, 10-процентный раствор гипохлорита натрия или 
спирт.
• Не погружайте консоль JETSTREAM в дезинфицирующие и другие растворы, а также 
в воду.
• Запрещается стерилизовать консоль JETSTREAM, в том числе в автоклаве.
12
«Бостон Сайентифик» (мастер-бренд, образец руководства, переплет; спираль, 8^x11 дюймов,общий,92 238518А),
МВ, Руководство по эксплуатации JETSTREAM, общее, 50770701-01А
Черный (К) ДЕ<5,0


--- стр. 14 ---
Устранение неисправностей
• Консоль JETSTREAM не включается
1. Проверьте, подключен ли кабель питания надлежащим образом и ветавлен ли он в 
розетку.
2. Проверьте, нажата ли кнопка включения/выключения еетевого питания на консоли 
JETSTREAM.
3. Проверьте, в рабочем ли состоянии находится сетевая розетка.
4. Проверьте предохранители (см. пункт «Замена предохранителя»).
Примечание. Если после выполнения шагов 1-4 консоль JETSTREAM не включается, 
обратитесь в компанию «Бостон Сайентифик» для получения номера разрешения на 
возврат товара RGA и согласования процедуры возврата.
• Коды на дисплее
Если на дисплее консоли JETSTREAM появился любой из этих кодов, примите описанные 
ниже меры:
п  п .п п и  и - и  и «00:00» на дисплее консоли JETSTREAM означает, что можно 
подключать модуль управления.
ЬиЬЕ Если при включении устройства появляется сообщение «tubE», 
необходимо извлечь наполненную жидкостью трубку из детектора 
пузырьков, а затем продолжать настройку.
Если сообщение «tubE» не исчезает и при пустом детекторе 
пузырьков, прекратите работу и выключите консоль JETSTREAM. 
Обратитесь в компанию «Бостон Сайентифик» для получения 
номера разрешения на возврат товара RGA и согласования 
процедуры возврата.
door Сообщение «door» мерцает на экране, если дверца насосного отсека 
закрыта неплотно. Если дверца насосного отсека приоткроется во 
время использования, появится сообщение «doon> и работа консоли 
JETSTREAM будет прекращена. Чтобы возобновить работу, еще раз 
закройте дверцу.
ЬиЫ Если на дисплее появляется сообщение «ЬиЬЕ», это значит, что 
детектор пузырьков обнаружил пузырек воздуха. Удалите пузырек и 
нажмите кнопку Reset (Сброс) детектора. Чтобы удалить пузырек из 
инфузионной системы, используйте порт для промывания на 
инфузионной трубке. Вставьте в порт для промывания стерильный 
щприц с кончиком иглы размером 16G или больше и извлеките 
пузырек.
Pod Если после подключения электрического кабеля на дисплее 
появляется сообщение «Pod», это значит, что консоль JETSTREAM 
обнаружила неисправность модуля управления катетером. В этом 
случае следует заменить модуль управления.
SrdI
Если после подключения электрического кабеля на дисплее 
появляется сообщение «grdl», это значит, что консоль JETSTREAM 
обнаружила неисправность зажима GARD. Извлеките проводник из 
зажима GARD; после этого сообщение должно исчезнуть. Если оно
13
«Бостон Сайентифик» (мастер .бренд, образец руководства, переплет: спираль, 8i х 11 дюймов,общий,92238518А),
МВ, Руководство по эксплуатации JETSTREAM, общее, 50770701 Д)1 А
Чепный (К) ДЕ<5,0


--- стр. 15 ---
не исчезает, замените модуль управления катетером.
9гс/г
Сообщение «grd2» появляется на дисплее, если была попытка 
запуска (нажатием соответствующего переключателя), а проводник 
не был закреплен в зажиме GARD. Закрепите проводник в зажиме 
GARD. Если сообщение не исчезает, замените модуль управления 
катетером.
гп п 1_гппр  ги и 1 г UUJ Если система обнаруживает неисправность консоли JETSTREAM 
при включении питания, на дисплее появляется буква «Р» с тремя 
цифрами, например, «F002».
Если сообщение о неисправности появляется во время включения 
питания, прекратите работу и выключите консоль JETSTREAM. 
Обратитесь в компанию «Бостон Сайентифик» для получения 
номера разрешения на возврат товара RGA и согласования 
процедуры возврата.
Err l~ErrS Если система обнаруживает неисправность консоли JETSTREAM во 
время работы, на дисплее появляется сообщение «Еп» с цифрой, 
например, «Егг2».
Если сообщение о неисправности появляется во время работы, 
прекратите работу и выключите консоль JETSTREAM. Обратитесь в 
компанию «Бостон Сайентифик» для получения номера разрешения 
на возврат товара RG А и согласования процедуры возврата.
• Неисправности дисплея
Если дисплей консоли JETSTREAM не функционирует или работает ненадлежащим 
образом, прекратите работу и выключите консоль JETSTREAM. Обратитесь в компанию 
«Бостон Сайентафик» для получения номера разрешения на возврат товара RGA и 
согласования процедуры возврата.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 
Классификация
Консоль JETSTREAM входит в состав системы устройств класса I и используется 
совместно с модулем управления катетером, который являются рабочей частью типа CF.
Электробезопасность
Консоль JETSTREAM соответствует стандартам ANSI/AAMI ES 60601-1, CAN/CSA С22.2 
No. 60601-1, IEC 60601-1 и EN 60601-1.
Электрические характеристики
Входные характеристики 100-120 В переменного тока, 50/60 Гц, 70 ВА 
200-240 В переменного тока, 50/60 Гц, 70 В А
Выходные характеристики
Максимальное напряжение на выходе: 22,00 ± 0,90 В 
постоянного тока
Минимальный ток на выходе: 1,10 + 0,055 А
14
«Бостон Сайентифик»(мастф-бречд, о^)азецруководства,переплет: спираль, 8.5 х 11 дюймов,общий,92 238518А),
MB, Руководство по эксплуатации JETSTREAM, общее, 50770701-01А
Черный (К) ДЕ<5,0


--- стр. 16 ---
Требования к условиям окружающей среды
Условия
эксплуатации
Контролируемая среда лаборатории катетеризации 
Температура: 10°С - 40°С (50°F - 104°F)
Относительная влажность: 30 % - 75 % (без конденсации) Атмосферное 
давление: 70 кПа-106 кПа
Условия Температура: от -29°С до + 60°С (от -20°F до +140°F)
транспортировки Относительная влажность: 30% - 85% (без конденсации)
и хранения Атмосферное давление: 50 кПа-106 кПа
Защита от
проникновения IPX0
жидкости
ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ
4
Таблица 1. Рекомендации и заявление производителя. Электромагнитная эмиссия
Данная система предназначена для использования в электромагнитной среде, 
характеристики которой указаны далее. Заказчик или пользователь системы должны 
убедиться, что система используется именно в такой среде.
Испытания на эмиссию Соответствие
стандартам Электромагнитная среда. Руководство
РЧ-ЭМИССИЯ 
Стандарт CISPR 11 Группа 1
Система использует РЧ-энергию только для 
своей внутренней работы. Поэтому 
РЧ-излучение от нее очень слабое и 
вероятность того, что оно станет причиной 
каких-либо помех для расположенного рядом 
электронного оборудования, очень мала.
РЧ-ЭМИССИЯ 
Стандарт CISPR 11 Класс А
Система пригодна для использования во всех 
помещениях, кроме жилых и напрямую 
подключенных к распределительной 
электрической сети низкого напряжения для 
жилых помещений.
Эмиссия гармонических 
составляющих тока 
Стандарт IEC 61000-3-2
Класс А
Эмиссия вследствие 
колебаний напряжения и 
фликера
Стандарт IEC 61000-3-3
Соответствует
ПРИМЕЧАНИЕ. Эмиссионные характеристики данного устройства позволяют использовать 
его в промышленных зонах и больницах (стандарт Специального международного 
комитета по радиопомехам CISPR 11, класс А). Если данное устройство используется в 
жилых помещениях (для которых обычно требуется стандарт CISPR И, класс В), оно 
может не обеспечивать надлежащей защиты радиочастотной связи. Пользователю может 
потребоваться принять меры по смягчению последствий, такие как перемещение или 
переориентация устройства.____________________________________________________
15
«Бостон Сайентифик»(мастер.бренд, образец руководства,перетшет: спираль, 8i х 11 дюймов,общий,922385I8A),
MB, Руководство по эксплуатации JETSTREAM, общее, 50770701-01А
Черный (К) ДЕ<5,0


--- стр. 17 ---
Таблица 2. Рекомендации и заявление производителя. Электромагнитная помехоустойчивость
Данная система предназначена для использования в электромагнитной среде, характеристики которой указаны далее. Заказчик или 
пользователь системы должны убедиться, что система используется именно в такой среде.
Испытание
электромагнитной
помежоустойчивости
Уровень испытания IEC 60601 Уровень соответствия требованиям  
помехоустойчивости Электромагнитная среда. Руководство
Электростатический 
разряд (ESD)
IEC 61000-4-2
Контакт ± 8 кВ;
воздух ± 2 кВ, ± 4 кВ, ± 8 кВ, ± 15 кВ
Контакт ± 2 кВ, ± 4 кВ, ± 6 кВ, ± 8 кВ; 
воздух ± 2 кВ, ± 4 кВ, ± 6 кВ, ± 8 кВ, ± 
15 кВ
Пол должен быть деревянным, бетонным или покрытым 
керамической плиткой. Если полы покрыты синтетическим 
материалом, относительная влажность должна составлять 
не менее 30 %.
Электрические быстрые 
переходные процессы 
/пачки импульсов 
IEC 61000-4^
Вход, напряжение переменного тока 
± 2 кВ; частота повторения 100 кГц
Вход, напряжение переменного тока 
± 2 кВ; частота повторения 100 кГц
Качество сетевого электроснабжения должно быть 
стандартным для коммерческих или лечебных учреждений.
Выброс напряжения 
«провод-провод» 
IEC 61000-4-5
Вход, напряжение переменного тока ± 
0.5 кВ, ± 1 кВ
Вход, напряжение переменного тока ± 
0.5 кВ, ± 1 кВ Качество сетевого электроснабжения должно быть 
стандартным для коммерческих или лечебных учреждений.Выброс напряжения 
«провод-земля»
IEC 61000-4-5
Вход, напряжение переменного тока ± 
0.5 кВ, ± 1 кВ, ± 2 кВ
Вход, напряжение переменного тока ± 
0.5 кВ, ± 1 кВ, ± 2 кВ
Падение напряжения 
IEC 61000-4-11
0% ит за полуцикл
При 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° 
и315°
0% ит за полуцикл
При 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° 
и315° Качество сетевого электроснабжения должно быть 
стандартным для коммерческих или лечебных учреждений. 
Если пользователю консоли JETSTREAM необходимо 
продолжать работу во время перебоев электроснабжения, 
рекомендуется обеспечить питание консоли от источника 
бесперебойного электропитания или от аккумулятора.
0% Ut за 1 цикл и 
70% ит за 25/30 циклов 
Одна фаза: при 0°
0% Ut за 1 цикл и
70% ит за 25 циклов (50 Гц)
Одна фаза: при 0°
Прерывание напряжения 
IEC 61000-4-11 0% Ut за 250/300 циклов 0% ит за 250 циклов (50 Гц)
Магнитное поле 
промышленной частоты 
(50/60 Гц)
I ЕС 61000-4-8
30 А/м
50 Гц или 60 Гц
30 А/м 
50 Гц и 60 Гц
Магнитные поля промышленной частоты должны быть на 
уровне, характерном для обычного местоположения в 
типичном коммерческом или лечебном учреждении.
Кондуктивные помехи,
наведённые
радиочастотными
3 В между 0.15 МГц - 80 МГц 
6 В в промышленных, научных и 
медицинских диапазонах между 0.15
3 В между 0.15 МГц - 80 МГц 
6 В в промышленных, научных и 
медицинских диапазонах между 0.15
Сила магнитного поля от фиксированных радиочастотных 
передатчиков, определенная в результате 
электромагнитного обследования места установки^, должна
16
«БостонСайентифик»(мастер-брецц, офазецруководства,переплет: спираль, 8.5 х 11 дюймов,общий,92238518А), 
МВ, Руководство по эксплуагаши JETSTREAM, общее, 50770701 -01А


--- стр. 18 ---
электромагнитными 
полями IEC 61000-4-6
МГц и 80 МГц
При 80% AM с частотой модуляции 
кГц _________
Излучаемые 
радиочастотные 
электромагнитные поля 
IEC 61000-4-3
3 В/м между 80 МГц - 2.7 ГГц
При 80% AM с частотой модуляции
кГц
Поля ближней зоны от 
радиочастотных 
устройств беспроводной 
связи
ШС 61000-4-3
МГц и 80 МГц
1 При 80% AM с частотой модуляции 1 
кГц ______________
3 В/м между 80 МГц - 2.7 ГГц 
1 При 80% AM с частотой модуляции 1 
кГц
380 МГц- 
430 МГц- 
704 МГц 
800 МГц- 
1700 МГц- 
2400 МГц- 
5100 МГц-
390 МГц: 27 В/м 
470 МГц: 28 В/м 
- 787 МГц: 9 В/м 
960 МГц: 28 В/м 
1990 МГц: 28 В/м 
2570 МГц: 28 В/м 
5800 МГц: 9 В/м
385 МГц: 27 В/м 
450МГц:28В/м 
710 МГц: 9 В/м 
745 МГц: 9 В/м 
780 МГц: 9 В/м 
810 МГц: 28 В/м 
870 МГц: 28 В/м 
930МГц:28В/м 
1720 МГц: 28 В/м 
1845 МГц: 28 В/м 
1970 МГц: 28 В/м 
2450 МГц: 28 В/м 
5240 МГц: 9 В/м 
5500 МГц: 9 В/м 
5785 МГц: 9 В/м
быть меньше, чем уровень соответствия требованиям 
помехоустойчивости в каждом диапазоне частот 
Помехи могут возникать вблизи 
помеченного следующим символом:
оборудования,
ПРИМЕЧАНИЕ 1. ит —напряжение сети переменного тока до применения испытательного уровня.
ПРИМЕЧАНИЕ 2. При 80 МГц и 800 МГц применяется более высокий диапазон частот.
ПРИМЕЧАНИЕ 3. Данное руководство может быть применимо не во всех ситуациях. Распространение электромагнитных волн зависит от поглощения и  
отражения от конструкций, предметов и людей.
Невозможно точно определить теоретически силу электромагнитного поля от фиксированных передатчиков, таких, как базовые станци и радиотелефонов  
(сотовых/беспроводных) и радиостанций наземной мобильной связи, любительские радиостанции, AM- и ЕМ-радиостанции и телевизионные передатчики.  
Для оценки электромагнитной среды от фиксированных радиочастотных передатчиков необходимо провести оценку электромагнитных по лей в месте  
установки.Если измеренная напряженность поля в месте расположения системы превышает вышеуказанный применимый уровень соответствия  
требованиям радиочастотной помехоустойчивости,то следует проверить правильность функционирования консоли JETSTREAM. Если обнаружены  
неполадки, могут понадобиться дополнительные меры, такие, как переориентация и перемещение консоли JETSTREAM.
Ь В диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньше 3 В/м. _______
17
«Бостон Сайентифик» (мастер-бревд, образец руководства, переплет: спираль, Six 11 дюймов, общий, 92238518 А), 
МВ, Руководство по эксплуатации JETSTREAM, о&цее, 50770701-01А