Аппарат универсальный рентгенографический диагностический "УнивеРС-Флюорограф-МТ" по ТУ 26.60.11-057-47245915-2017 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
Омтл
медицинские технологии
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО
«МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд»
ОКПД2 26.60.11.113
УТВЕРЖДАЮ
(льный директор
АППАРАТ УНИВЕРСАЛЬНЫМ
РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКИЙ ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ
«УНИВЕРС-ФЛЮОРОГРАФ-МТ»
Руководство по эксплуатации
КЖЛЯ.057.000.0.000.00РЭ
У
73904
15.10.2021
--- стр. 2 ---
СОДЕРЖАНИЕ
1 ОПИСАНИЕ И РАБОТА...............................................................................................7
1.1 Описание и работа изделия ...........................................................................7
1.1.1 Назначение изделия................................................................................................................7
1.1.1.1 Медицинские показания................................................................................................7
1.1.2 Технические характеристики...............................................................................................7
------1.1,2.1 Основные порвметры и характеристики ........т..т......................................... 7
1.1.2.2 Характеристики просмотровой станции врача-рентгенолога .........................14
1.1.2.3 Показатели надежности...............................................................................................15
1.1.3 Состав изделия.......................................................................................................................16
1.1.4 Маркировка...........................................................................................................................20
1.1.5 Упаковка.................................................................................................................................21
1.1.6 Графические символы....................................................................................................... 21
1.2 Описание и работа составных частей изделия .....................................25
1.2.1 Общие сведения..................................................................................................................25
1.2.2 Работа......................................................................................................................................26
1.2.2.1 Универсальный рентгенографический штатив X PLUS LP PLUS ..........................26
1.2.2.1.1 Органы управления штатива.................................................................................27
1.2.2.1 Универсальный рентгенографический штатив Sedecal X, BRS ........................32
1.2.2.1.1 Органы управления штатива.................................................................................33
1.2.2.1.2 Угловой индикатор.................................................................................................. 35
1.2.2.1.3 Запрещенные перемещения штатива...............................................................36
1.2.2.2 Универсальный рентгенографический штатив МТ................................................37
1.2.2.2.1 Органы управления штатива.................................................................................38
1.2.2.3 Защитные устройства аппарата (((УнивеРС-Флюорограф-МТ»-01,02)...........45
1.2.2.3.1 Датчик столкновения................................................................................................45
1.2.2.3.2 Антиударная система защиты.............................................................................46
1.2.2.4 Система предупреждения столкновений («УнивеРС-Флюорограф-МТ))-04).. 47
1.2.2.5 Рентгеновское питающее устройство ......................................................................48
1.2.2.6 Консоль управления РПУ...............................................................................................49
1.2.2.6,1 Экран консоли управления РПУ ........................................................................49
1.2.2.7 Устройство включения экспозиции............................................................................54
1.2.2.8 Коллиматор.....................................................................................................................55
73904
15.10.2021
--- стр. 3 ---
1.2.2.8.1 Коллиматор с соединительными элементами, с ручным управлением,
серии R225.................................................................................................................................55
1.2.2.8.2 Коллиматор с соединительными элементами, с автоматическим
управлением, серии R225.................................................................................................... 56
1.2.2.8.3 Коллиматор с соединительными элементами, с автоматическим
управлением серии Optica 30 или ручным управлением серии Optica 10 ............57
1.2,2.9 Излучатель рентгеновский..........................................................................................60
1.2.2.9.1 Регулировка положения излучателя......................................................................60
1.2.2.1 о Детектородержатель...................................................................................................61
1.2.2.11 Дозиметр рентгеновского излучения ДРК-1............................................................62
1.2.2.11.1 Пульт управления дозиметром ...........................................................................63
1.2.2.11.2 Работа с дозиметром...........................................................................................64
1.2.2.12 Просмотровая станция врача-рентгенолога.........................................................67
2 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ .................................................................68
2.1 Эксплуатационные ограничения.................................................................68
2.1.1 Условия эксплуатации........................................................................................................ 68
2.2 Подготовка изделия к использованию.........................................................68
2.3 Использование изделия...................................................................................69
2.3.1 Включение...............................................................................................................................69
2.3.2 Регистрация пациента.........................................................................................................70
2.3.3 Проведение обследования................................................................................................70
2.3.3.1 Режимы экспозиции.......................................................................................................73
2.3.4 Работа с результатами обследования ...........................................................................73
2.3.5 Выключение............................................................................................................................74
2.4 Меры безопасности при использовании изделия по назначению....75
2.4.1 Ответственность изготовителя.............................................................................................75
2.4.2 Общие меры безопасности..............................................................................................75
2.4.2.1 Требования к обслуживающему персоналу..........................................................75
2.4.2.2 Электробезопасность...................................................................................................75
2.4.2.3 Электромагнитная совместимость (ЭМС)..............................................................76
2.4.3 Требования радиационной безопасности ....................................................................81
2.4.3.1 Нормативная и разрещительная документация....................................................81
2.4.3.2 Радиационная защита..................................................................................................81
2.4.3.3 Количественная информация.....................................................................................83
2.4.3.4 Уровень кожной дозы.....................................................................................................83
2.4.3.5 Входная опорная точка пациента...............................................................................83
2.4.4 Противопоказания и побочные действия ........................................................................83
73904
15.10.2021
--- стр. 4 ---
2.5 Действия в экстремальных ситуациях ........................................................85
2.6 Особенности использования аппарата, установленного в
передвижном диагностическом кабинете ..............................................87
3 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ............................................................................88
3.1 Общие указания................................................................................................88
3.2 Меры безопасности.........................................................................................88
3.3 Порядок технического обслуживания изделия.........................................89
3.3.1 Задачи, выполняемые оператором.................................................................................89
3.3.1.1 Ежедневные задачи....................................................................................................... 89
3.3.1.2 Еженедельные задачи................................................................................................... 89
3.3.1.3 Чистка и дезинфекция.................................................................................................. 89
3.3.2 Задачи, выполняемые сервисной службой ...................................................................90
4 ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ......................................................................................................92
5 ХРАНЕНИЕ.....................................................................................................................93
6 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ.............................................................................................94
/УТИЛИЗАЦИЯ...............................................................................................................95
ПРИЛОЖЕНИЕ А СООБЩЕНИЯ О НЕИСПРАВНОСТЯХ И ОШИБКАХ ...............96
73904
15.10.2021
--- стр. 5 ---
Настоящее руководство по эксплуатации (долее - РЭ) распространяется
но аппарат универсальный рентгенографический диагностический «УнивеРС-Флюоро-
граф-МТ» (далее - аппарат) и содержит сведения по основным частям, мерам безопас
ности при работе, основным операциям, а также по уходу и обслуживанию.
Настоящее РЭ является частью комплекта технической документации, входящего в со
став поставки, и должно применяться вместе с соответствующими документами ком
плекта.
К работе с аппаратом допускаются лица старше 18 лет, не имеющие меди
цинских противопоказаний для работы с источниками ионизирующих излуче
ний. Это же требование распространяется на лиц, поступающих на курсы, го
товящие кадры для работы в рентгеновских кабинетах. К работе на рентгеноло
гическом аппарате допускаются лица после обучения, инструктажа, проверки
знаний правил безопасности ведения работ, действующих в учреждении ин
струкций, и отнесённые приказом администрации учреждения к категории
персонала группы А.
К обслуживанию аппарата допускаются специалисты, авторизованные
АО «МТА».
- Только авторизованные фирмой АО ((МТА» сервисные инженеры имеют право
открывать защитные кожухи и работать с внутренними компонентами аппарат.
Помимо требований настоящего руководства обслуживающий персонал дол
жен выполнять все требования внутренних должностных инструкции по охране
труда персонала рентгеновских отделений.
Аппарат соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.2.54, ГОСТ Р МЭК 60601-1,
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2, ГОСТ Р МЭК 60601-1-3, ГОСТ Р МЭК 60601-1-6, ГОСТ IEC 60825-1,
ГОСТ Р МЭК 62304 и ТУ 26.60-11-057-47245915-2017.
АО «ЛЛТЛ» не несет никакой ответственности в случае ненадлежащего использования
предоставляемой документом информации или использования этой информации
несоответствующими лицами.
Состав и характеристики аппарата могут быть изменены в соответствии с действую
щим законодательством РФ и процедурой внесения изменений в действующие ТУ,
определенной Росздравнадзором.
Продукция АО «ЛЛТЛ» охраняется российским и международным законодательством
по защите авторских прав и прав интеллектуальной собственности.
Акционерное Общество
«ЛЛЕДИ цине КИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд»
Адрес места производства: 140030, ЛЛосковская область.
Люберецкий район, г.п. ЛЛалаховка, Овражки, ул. Лесопитомник, д.10/1
Тел.: +7 (495) 663-95-01, факс: +7 (495) 663-95-02
E-mail: mtl@mtl.ru
www.mtl.ru
73904
15.10.2021
--- стр. 6 ---
Знаки, используемые в до^менте
Предупреждение о возможности причинения вреда здоровью.
А Предупреждение о возможности повреждения оборудования.
\ Р Г
Па т е к с т , помеченный э ти м значком, тр е б уетс я о б р а ти ть особое вни
мание - т е к с т м о ж е т содержать важную информацию, полезный со
ве т.
АКЭ Автоматическое управление экспозицией (рентгеноэкспонометр)
АРМ Автоматизированное рабочее место
ВРУ Вводно-распределительное устройство
РИП Расстояние от источника (фокуса рентгеновской трубки) до приём
ника изображения
РПУ Рентгеновское питающее устройство
АЕС Automatic Exposure Control - автоматическое управление экспози
цией (рентгеноэкспонометр) (АКЭ)
APR Anatomically Programmed Radiography - анатомические программы
для установки параметров экспозиции
73904
15.10.2021
--- стр. 7 ---
1 ОПИСАНИЕ И РАБОТА
1.1 Описание и работа изделия
1.1.1 Назначение изделия
Аппарат предназначен для проведения рентгенографических исследований в различ
ных положениях пациента, в толл числе для получения крупноформатных снимков органов
грудной клетки вертикально расположенных пациентов в прямой и/или боковой проек
циях при массовых профилактических обследованиях (флюорография), в условиях ста
ционарных рентгеновских кабинетов и передвижных диагностических кабинетов.
Аппарат может производить любые типы рентгенографических исследований внутрен
них органов, костных структур и мягких тканей. Отличительной особенностью является уни
версальность аппарата, позволяющая вести съёмку пациента в различных положениях -
стоя, сидя, лёжа с использованием рентгенопрозрачного стола-каталки, в латеропроек-
ции.
Область применения - медицина, рентгенология.
1.1 Л Л Медидинские показания
Медицинскими показаниями применения аппарата являются показания для проведе
ния рентгеновских исследований для диагностики заболеваний органов грудной клетки,
органов брюшной полости, почек, мочевого пузыря, костно-суставной системы. Выявле
ние переломов и вывихов, инфекционных, опухолевых заболеваний.
1.1.2 Технические характеристики
1.1.2.1 Основные параметры и характеристики
1.1.2.1.1 Масса аппарата в базовой комплектации с допускаемым отклонением ± 10% со
ставляет:
- Исполнение «УнивеРС-Флюорограф-МТ»-01 - от 447 до 595 кг;
Исполнение <(УнивеРС-Флюорограф-МТ»-02 - от 387 до 521 кг;
- Исполнение «УнивеРС-Флюорограф-МТ»-03 - от 405 до 543 кг;
- Исполнение «УнивеРС-Флюорограф-МТ))-04 - от 364 до 598 кг.
Масса составных частей аппарата с допускаемым отклонением ±10% составляет:
- универсальный рентгенографический штатив с блоком управления (или без):
а) X PLUS LP PLUS-397 кг;
73904
15.10.2021
--- стр. 8 ---
б) Sedecal X - 330 кг;
в) BRS - 350 кг;
г) МТ- 307 кг.
- блок управления штатива - 63 кг;
- излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой - 18 кг;
- рентгеновское питающее устройство (далее - РПУ) - от 65 до 108 кг, в зависи
мости от модели;
- консоль управления РПУ - 7,5 кг;
- коллиматор - от 6 до 10 кг, в зависимости от модели;
- комплекс аппаратно-программный для регистрации и обработки рентгенов
ских изображений «СОЛО ДР-МТ»- 29 кг.
Масса рентгенопрозрачного стола-каталки - 43 кг с допускаемым отклонением ±10%.
1.1.2.1.2 Аппарат работоспособен при питании от сети:
- трёхфазной сети общего назначения с номинальным напряжением 380 В с до
пускаемым отклонением ±10%, частотой (50 ±1) Гц, в случае если в состав ап
парата входит РПУ SHF330, или SHF335, или SHF430, или SF1F435, или SFIF535, или
SHF635, или SHFR500, или SHFR600, или G200RAD-MT 40 kW, или G200RAD-MT 50 kW,
или G200RAD-MT 65 kW, или Spellman Z series 32kW, или Spellman Z series 40kW,
или Spellman Z series 50kW, или Spellman Z series 65kW, или Spellman Z series 80kW;
- однофазной сети общего назначения с номинальным напряжением 220 В с
допускаемым отклонением ±10% и частотой (50 ±1) Гц, в случае если в состав
аппарата входит РПУ SHF315-C, или SHF415-C, или SHF515-C.
Максимальные допустимые значения кажущегося сопротивления источника питания и
автоматического выключателя максимального тока соответствуют таблице 1.1
Таблица 1.1
Модель РПУ Кажущееся сопротивление
источника питания. Ом, не более
Автоматический выключатель
максимального тока типа С, А
SHF315-C 0,053 40
SHF415-C 0,042 50
SHF515-C 0,034 63
SHF330 0,27 20
SHF335 0,27 20
SHF430 0,22 20
SHF435 0,22 20
SHF535 0,18 20
SHF635 0,14 20
SHFR500 0,18 20
SHFR600 0,14 20
G200RAD-MT 40 kW 0,22 20
G200RAD-MT 50 kW 0,17 22
G200RAD-MT 65 kW 0,13 29
Г
73904
15.10.2021
--- стр. 9 ---
Модель РПУ Кажущееся сопротивление
источника питания. Ом, не более
Автоматический выключатель
максимального тока типа С, А
Spellman
Z series 32kW 0,20 20
Spellman
Z series 40kW 0,20 20
Spellman
Z series 50kW 0,15 20
Spellman
Z series 65kW 0,12 20
Spellman
Z series 80kW 0,09 20
1.1.2.1.3 Максимальная потребляемая мощность аппарата в базовой комплектации в ре
жиме рентгенографии соответствует таблице 1.2.
Таблица 1.2
Модель РПУ Максимальная потребляемая мощность, кВА
SHF315-C 40
SHF415-C 50
SHF515-C 62,5
SHF330 40
SHF335 40
SHF430 50
SHF435 50
SHF535 62,5
SHF635 80
SHFR500 80
SHFR600 99
G200RAD-MT 40 kW 65
G200RAD-MT 50 kW 65
G200RAD-MT 65 kW 80
Spellman Z series 32kW 45
Spellman Z series 40kW 56
Spellman Z series 50kW 70
Spellman Z series 65kW 88
Spellman Z series 80kW 115
1.1.2.1.4 Аппарат обеспечивает готовность к работе после включения напряжения питания
за время не более 15 мин.
1.1.2.1.5 Аппарат при эксплуатации устойчив к воздействию климатических факторов
по ГОСТ 15150 для вида климатического исполнения УХА 4.2.
1.1.2.1.6 Температура рентгеновских излучателей при эксплуатации не превышает 56 °С.
КЖЛЯ. 057.000.0. ООО.ООРЭ
Версия 7.0 от 11.10.2021 стр. 9 из 111
73904
15.10.2021
--- стр. 10 ---
1.1.2,1.7 РПУ в составе аппарата обеспечивает:
1.1.2.1.7.1 Номинальную электрическую мощность в соответствии с таблицей 1.3 при
анодном напряжении 100 кВ и максимальном возможном анодном токе за время
нагрузки 0,1 с.
Таблица 1.3
Модель
РПУ
Номинальная
электрическая
мощность, кВт
Диапазон
выбора уставок
анодного
напряжения, кВ
Диапазон
выбора
уставок
анодного
тока, а лА
Диапазон
выбора уставок
произведения
ток-время, мАс
Диапазон
выбора
уставок
длительности
экспозииии, с
SHF315-C 32±10% от 40 до 150 от 10 до 400 от 0,1 до
не менее 500 от 0,001 до 10
SHF415-C 40±10% от 40 до 150 от 10 до 500 от 0,1 до
- не менее 500 от 0,001 до 10
SHF515-C 50 ±10% от 40 до 150 от 10 до 650 от 0,1 до
не менее 500 от 0,001 до 10
SHF330 32±10% от 40 до 125 от 10 до 400 от 0,1 до
не менее 500 от 0,001 до 10
SHF335 32±10% от 40 до 150 от 10 до 400 от 0,1 до
не менее 500 от 0,001 до 10
SHF430 40±10% от 40 до 125 от 10 до 500 от 0,1 до
не менее 500 от 0,001 до 10
SHF435 40±10% от 40 до 150 от 10 до 500 от 0,1 до
не менее 500 от 0,001 до 10
SHF535 50 ±10% от 40 до 150 от 10 до 650 от 0,1 до
не менее 500 от 0,001 до 10
SHF635 65 ±10% от 40 до 150 от 10 до не
менее 630
от 0,1 до
не менее 500 от 0,001 до 10
SHFR500 50 ±10%
от 40 до 125 (оп
ционально до
150)
от 10 до не
менее 630
от 0,1 до
не менее 630 от 0,001 до 10
SHFR600 65 ±10%
от 40 до 125 (оп
ционально до
150)
от 10 до не
менее 630
от 0,1 до
не менее 630 от 0,001 до 10
G200RAD-
МТ 40 kW 40 ±10% от 40 до 150 от 10 до 500 от 0,1 до 500 от 0,001 до не
менее 6,3
G200RAD-
МТ 50 kW 50 ±10% от 40 до 150 от 10 до 630 от 0,1 до 630 от 0,001 до не
менее 6,3
G200RAD-
МТ 65 kW 65 ±10% от 40 до 150 от 10 до 800 от 0,1 до 800 от 0,001 до не
менее 6,3
Spellman Z
series 32kW 32±10% от 40 до 150 от 10 до 400 от 0,1 до 500 от 0,001 до 10
Spellman Z
series 40kW 40±10% от 40 до 150 от 10 до 500 от 0,1 до 500 от 0,001 до 10
Spellman Z
series 50kW 50 ±10% от 40 до 150 от 10 до 630 от 0,1 до 1000 от 0,001 до 10
КЖЛЯ.057.000.0. ООО.ООРЭ
стр. Ю из } П
73904
15.10.2021
--- стр. 11 ---
Модель
РПУ
Номинальная
электрическая
мощность, кВт
Диапазон
выбора уставок
анодного
напряжения, кВ
Диапазон
выбора
уставок
анодного
тока, ллА
Диапазон
выбора уставок
произведения
ток-время, а аАс
Диапазон
выбора
уставок
длительности
экспозиции, с
Spellman Z
series 65kW 65 ±10% от 40 до 150 от 10 до 800 от 0,1 до 1000 от 0,001 до 10
Spellman Z
series 80kW 80 ±10% от 40 до 150 от 10 до
1000 от 0,1 до 1000 от 0,001 до 10
1.1.2.1.7.2 Выбор уставок анодного напряжения в соответствии с таблицей 1.3 с допуска
емым отклонением не более ±10% при любой комбинации параметров нагрузки. Увели
чение или уменьшение анодного напряжения между двумя соседними индицируемыми
уставками составляет в пределах от 50% до 150% индицируемой разницы.
1.1.2.1.7.3 Пульсация анодного напряжения не более ±4%.
1.1.2.1.7.4 Значения уставок тока в соответствии с таблицей 1.3 с допускаемым отклоне
нием не более ±20%.
1.1.2.1.7.5 Значения уставок произведения ток-время в соответствии с таблицей 1.3 с до
пускаемыми отклонениями не более ±(10%+0,2 мАс).
1.1.2.1.7.6 Значения уставок длительности экспозиции в соответствии с таблицей 1.3 с до
пускаемыми отклонениями не более ±(10%+1 мс).
1.1.2.1.7.7 Отклонение от линейности зависимости дозы излучения при заданном анодном
напряжении при линейном изменении уставок произведения ток-время не
превышает 20%.
1.1.2.1.7.8 Диапазоны изменения параметров нагрузки в полуавтоматическом режиме:
анодное напряжение от 40 до 150 кВ, анодный ток от 10 до не менее 400.
Таблица 1.4
Наименование параметра Значение
параметра
Номинальное анодное напряжение и Наибольший анодный ток, кото
рый можно получить при работе ME изделия при этом анодном напря
жении, мА
100 кВ
320/500 мА
Максимальный анодный ток и наибольшее анодное напряжение,
которое может получить ME изделия при этом анодном токе
400/650 мА
78 кВ
Сочетание анодного напряжения и анодного тока, при котором дости
гается максимальная электрическая мощность высоковольтной цепи
320/500 мА
100 кВ
Наименьшее значение произведения ток - время 0,1 мАс
Номинальное наименьшее время облучения, используемое в систе
мах автоматического управления экспозиционной дозой 1 мс
Максимальный возможный диапазон анодного напряжения при облу
чении, которое управляется системой автоматического управления
экспозиционной дозой
от 40 до 150
кВ
1.1.2.1.7.9 Параметры нагрузки, соответствующие при номинальном анодном напряже
нии максимально допустимой входной энергии анода за 1 ч: большой фокус, 100 кВ,
65/80 мАс, не более 10 циклов в час.
73904
15.10.2021
--- стр. 12 ---
Увеличение параметров нагрузки, выбор большого фокусного п ятн а ,
уменьшение расстояния о т фокусного п я тн а до приемника р е н тге
новского изображения приводит к увеличению дозовой нагрузки на па
циента.
(ГЭ=
1.1.2.1.7.10 Режимы экспозиции:
1)
2)
ручной режим - оператор устанавливает рентгенологические параметры: кВ,
мА, мАс, время экспозиции;
режим анатомически запрограммированной радиографии (APR) - автомати
ческие программы (программы органавтоматики), оператор выбирает анато
мические область, орган, проекцию, а значения всех рентгенологических пара
метров устанавливает программное обеспечение РПУ;
Примечание - Кроме стандартных программ органавтоматики, РПУ должен обеспе-
чивать педиатрические программы органавтоматики (опционально)._____________________
3) полуавтоматический режим (далее - режим АЕС) - с ионизационной камерой,
оператор устанавливает рентгенологические параметры: кВ, мА и заведомо
большее (резервное) время экспозиции, фактическое время экспозиции
определиться автоматически по датчикам ионизационной камеры.
1.1.2.1.8 Характеристики рентгеновского излучателя, входящего в состав аппарата:
1.1.2.1.8.1 Рентгеновская трубка должна иметь размер рабочего фокуса не более
1,2^ 1,2 мм.
1.1.2.1.8.2 Положение фокусного пятна обозначено на маркировке излучателя, погреш
ность положения фокусного пятна ±1мм
1.1.2.1.8.3 Собственная фильтрация излучателя; не менее 0,9 мм А 1 эквивалента для излу
чателей Е7252Х, Е7865Х, Е7884Х; не менее 0,7 мм А 1 эквивалента для излучателя RTM782HS.
1.1.2.1.9 Коллиматор, входящий в состав аппарата обеспечивает:
1.1.2.1.9.1 Освещенность рабочего поля на расстоянии 1 м от фокусного пятна в плоско
сти перпендикулярной рабочей оси, обеспечиваемая световым указателем поля, со
ставляет не менее 100 люкс.
1.1.2.1.9.2 Несовпадение границ светового указателя поля с полем рентгеновского излу
чения составляет не более 2% расстояния от плоскости приемника изображения до фо
кусного пятна.
1.1.2.1.9.3 Коллиматор обеспечивает максимальное симметричное радиационное поле
интегрированного блока источника рентгеновского излучения размером 43x43 см2.
1.1.2.1.9.4 Сменные дополнительные фильтры (опционально) обеспечивающие фильтра
цию, эквивалентную:
- 0,1 мм Си и 1 мм А 1;
- 0,2 мм Си и 1 мм А 1;
- 2 мм А 1 для коллиматоров серии R225 и серии Optica 10; 0,3 мм Си и 2 мм А 1
для коллиматора серии Optica 30.
1.1.2.1.10 Дозиметр рентгеновского излучения, входящий в состав аппарата, обеспечи
вает измерение произведения дозы на площадь от не более 1,0 до не менее
У
73904
15.10.2021
--- стр. 13 ---
10000 мкГр-м2 в рабочем диапазоне анодного напряжения от не более 50 до не менее
150 кВ.
1.1.2.1.11 Характеристики штативных устройств
1.1.2.1.11.1 Универсальный рентгенографический штатив обеспечивает характеристики в
соответствии с таблицей 1.5 с допускаемым отклонением ±10%.
Таблица 1.5
Характеристика
Универсальный рентгенографический
штатив
X PLUS LP
PLUS BRS Sedecal X МТ
Диапазон вертикального перемеще
ния каретки штатива, см 126,5 140 114 145
Минимальна высота каретки штатива
(при горизонтальном положении Ll-
дуги), см
42,5 44 44,5 36
Минимальное фокусное расстояние,
см 100 140 100 100
Максимальное фокусное расстояние,
см 180 140 200 180
Диапазон вращения U-дуги от-30°
до +120°
от-30°
до +120°
от-90°
до +135°
от-120°
до +30°
Диапазон поворота излучателя ±180° - ±180° ±180°
Диапазон поворота приемника рент
геновского излучения ±45° - ±45° ±45°
Расстояние между плоскостью циф
рового детектора и входной поверхно
стью детектородержателя щтатива, см,
не более
5 3,4 4,1 4,3
Возможность извлечения отсеиваю
щего растра (опционально) Наличие Наличие Наличие Наличие
1.1.2.1.11.2 Рентгенопрозрачный стол-каталка обеспечивает следующие характеристики:
- высота не менее 65 см;
- размер рентгенопрозрачной области не менее 180x50 см;
- максимальный вес пациента не более 200 кг.
1.1.2.1.12 Характеристики устройств регулирования и управления
1.1.2.1.12.1 Консоль управления РПУ имеет:
- световую индикацию готовности к экспозиции;
- индикацию о параметрах экспозиции: анодное напряжение (кВ), анодный ток
(мА), произведение ток-время (мАс), время экспозиции (мс) и о неисправно
сти или неправильной экспозиции;
- кнопки уменьшения и увеличения: анодного напряжения (кВ), анодного тока
(мА), количества электричества (мАс), времени экспозиции (мс);
73904
15.10.2021
--- стр. 14 ---
- кнопку выбора большого или малого фокусного пятна;
- звуковой сигнал о включении рентгеновского излучения.
1.1.2.1.12.2 На консоли управления РПУ выводится информация о параметрах нагрузки
(кВ, мАс, мА, мс) да подачи нагрузки, в момент подачи и после подачи.
1.1.2.1.13 Характеристики устройств получения изображений
((Комплекс аппаратно-программный для регистрации и обработки рентгеновских
изображений ((СОЛО ДР-ЛЛТ» в составе аппарата обеспечивает характеристики, приве
денные в таблице 1.6.
Таблица 1.6
Параметр Значение
Размер входного поля, см, не менее 42x42
Размер пикселя, мкм, не более 150
Функция передачи модуляции (MTF) для пространственной ча
стоты 3 пар лин./мм (при дозе в плоскости детектора 2,5 мкГр с
допускаемым отклонением ±5%), %, не менее
10
Квантовая эффективность регистрации (DQE) для простран
ственной частоты 1 пар лин./мм (при дозе в плоскости детек
тора 2,5 мкГр с допускаемым отклонением ±5%), %, не менее
25
Энергетический диапазон, кВ,
от не более
до не менее
40
150
1.1.2.1.14 Характеристики отсеиваюш,его растра
Отсеивающий растр обеспечивает следующие характеристики:
- частота ламелей: не менее 40 ламелей/см;
- отношение растра: не менее 10:1:
- пределы применения растра: не менее 100 см.
1.1.2.2 Характеристики просмотровой станции врача-
рентгенолога
1.1.2.2.1 Основные компьютерные характеристики портативной медицинской рабочей
станции:
- Планшетный ПК на базе ОС Android 5.0 (или выше), либо ОС Windows 10.
- Объем ОЗУ не менее 3 ГБ.
- Минимальный размер экрана 9 дюймов.
Частота процессора 2 ГГц.
1.1.2.2.2 Просмотровая станция врача-рентгенолога обеспечивает следующие функцио
нальные возможности:
- работа с архивом обследований;
- просмотр обследований;
- набор инструментов для работы с изображением;
- просмотр заключений.
/
73904
15.10.2021
--- стр. 15 ---
1.1.2.3 Показатели надежности
Аппарат и входящие в его состав электрические лледицинские изделия обеспечивают
повторно-кратковрелленный режим работы в течение 8 ч, При работе в повторно-кратко
временном режиме максимальное время активации составляет 10 с, минимальное
время деактивации - 5 мин.
73904
15.10.2021
--- стр. 17 ---
G200RAD-MT 40 kW,
или
G200RAD-MT 50 kW,
или
G200RAD-MT 65 kW,
или
Communications &
Power Industries
Inc., Канада
Spellman Z series
32kW, или
Spellman Z series
40kW, или
Spellman Z series
50kW, или
Spellman Z series
65kW, или
Spellman Z series
80kW
Spellman High
Voltage Electronics
Corporation, США
4. *, **Консоль управле
ния РПУ
КЖАЯ.034.050.10.0
1.00.000
или
КЖАЯ.048.000.1.10
0.00
1 1 1 1
AO «МТА», Россия
5. Устройство включения
экспозиции
1 1 1 1
Communications &
Power Industries
Inc., Канада
или OMRON Corpo
ration, Япония
6. *Ростр рентгеновский
отсеивающий
JPI
2***
py № ФСЗ
2011/10115. JPI
Healthcare Co., Ltd,
Республика Корея
7. *, **Ионизационная
каллера (может комплек
товаться управляющим
Серия SSMC, или
1 1 1 1
Varex Imaging
Corporation, Ни
дерланды
кабелем) 10358400 Dose-
mat
Gilardoni, Италия
8. **Коллиматор с со
единительными элемен-
Серия R225, или Ralco S.r.l, Италия
тами, с автоматическим
или ручным управле
нием (может комплекто
ваться автоматическими
или ручными сменными
фильтрами)
Серия Optica 10,
или
Серия Optica 30 1 1 1 1
Varex Imaging Ne
derland B.V., Ни
дерланды или
Varex Imaging Cor
poration, США или
Varex Imaging Cor
poration,
Филиппины
9. Адаптер для встроен
ного детектора
URSKITFDX4343R 1 1 1 1 Sedecal S.A., Испа
ния
КЖЛЯ.057. ООО. 0. ООО. ООРЭ
стр. 17 из III
73904
15.10.2021
--- стр. 18 ---
10. Комплект (пара) вы
соковольтных кабелей с
наконечниками
1 1 1 1
Длина 9, 10, 12, 14,
16, 18 или 20
метров
Varex Imaging Cor
poration, США или
Varex Imaging Cor
poration, Китай
11. Комплект коммутиру
ющих кабелей с соеди
нительными элементами
1 1 1 1
Secdecal S.A.,
Испания
12. Комплекс аппаратно-
программный для реги
страции и обработки
рентгеновских изображе
ний ((СОЛО ЛР-МТ»
1 1 1 1
РУ № РЗН
2019/8028
АО ((МТА», Россия
13. *Автоматизированное
рабочее место врача
рентгенолога ДИАРМ-МТ-
Плюс
- - 1 Q***j Q***1
РУ №РЗН
201978524
АО ((МТА», Россия
14. **Дозиметр рентге
новского излучения кли
нический
или
ДРК-1 или ДРК-1М
1 1 1 1
РУ № РЗН
2014/1562. 0 0 0
НПП ((Доза», Рос
сия
15. *Просмотровая стан
ция врача-рентгенолога,
в составе: 1 1 1 1
АО ((МТА», Россия
15.1. Портативная меди
цинская рабочая станция
МТ
КЖЛЯ.057.000.1.03
0.00 1 1 1 1
АО ((МТА», Россия
15.2.Программный пакет
((ИнтегРИС CS»
Ри.АНФЦ.ООООЬО!
1 1 1 1
ООО ((Лаборато
рия Инноваций
МТ», Россия
16. *,** Комплект индивиду
альных поливинилхлорид
носвинцовых средств за
щиты пациентов и меди
цинского персонала от
рентгеновского излучения
КИСЗ-((РЕНЕКС»
1 1 1 1
РУ № ФСР
2008/03184
ЗАО ((РЕНЕКО),
Россия
17. *, ** Люлька детская
двойного поворота пере
движная для полипозици-
онных исследований
или
АДДП-1
1 1 1 1
РУ № ФСР
2010/09430
ООО ((СпектрАп»,
Россия
Крепление детское уни
версальное
РУ № ФСР
2011/09994
ИП Давлетов Д.Я.,
Россия
J o
73904
15.10.2021
--- стр. 19 ---
Эксплуатационные до
кументы
1. Ведомость эксплуата
ционных документов
КЖЛЯ.057.000.0.00
О.ООВЭ 1 1 1 1 АО «МТЛ», Россия
2. Руководство по экс
плуатации. Аппарат уни
версальный рентгеногра
фический диагностиче
ский «УнивеРС-Флюоро-
граф-МТ»
КЖЛЯ.057.000.0.00
О.ООРЭ
1 1 1 1
АО «МТЛ», Россия
3. * Руководство пользо
вателя. Просмотровая
станция врача-рентгено-
лога
КЖЛЯ.057.000.0.00
О.ООИЗ-02 1 1 1 1
АО <(МТЛ», Россия
4. Формуляр КЖЛЯ.057.000.0.00
О.ООФО 1 1 1 1 АО ((МТЛ», Россия
Принадлежности
1. *ИК-пульт дистанцион
ного управления рентге
нографическим штати
вом
1 - - -
Sedecai S.A.,
Испания
2. *Рентгенопрозрачный
стол-каталка 1 1 1 1 Sedecai S.A.,
Испания
3. * Беспроводная
кнопка включения экспо
зиции
КЖЛЯ.038.Ю0.10.0
1.00.000 1 1 1 1
АО «МТА», Россия
4. * Беспроводная пе
даль включения экспози
ции
КЖЛЯ.038.601.10.0
2.10.000 1 1 1 1
АО «МТЛ», Россия
5. *Многофункциональ-
ное устройство фикса
ции МУФ-МТ
КЖЛЯ.033.021.10.0
0.00.000 1 1 1 1
АО «МТЛ», Россия
6. *Вводно-распредели-
тельное устройство (ВРУ) 1 1 1 1 ООО «АйТею), Рос
сия
Примечания:
1) * Поставляется при необходимости.
2) ** Поставляется по выбору заказчика (один из вариантов).
3) *** Поставляется по требованию заказчика в любом количестве, не превышающем
указанное.
4) Покупные изделия, входящие в состав аппарата, должны быть безопасными в при
менении и соответствовать нормативной документации, распространяющейся
на них.
5) Эксплуатационная документация может поставляться на электронном носителе.
73904
15.10.2021
--- стр. 20 ---
1.1.4 Маркировка
1.1.4.1 Маркировка аппарата выполнена в соответствии с требованиялли
п. 201.7.2 ГОСТ Р 50267.2.54, п. 7.2 ГОСТ Р МЭК 60601-1. Маркировка постоянно нанесенная
и несмываеллая.
1.1.4.2 Аппарат имеет маркировку, содержащую следующие данные:
- наименование предприятия-изготовителя;
- наименование и обозначение аппарата;
- заводской номер;
- дата выпуска (месяц, год);
- потребляемая мощность;
- номинальное сетевое напряжение. В, число фаз, частота Гц;
- надпись, указывающую степень защиты по ГОСТ Р МЭК 60601-1 - класс I тип В;
^ единый-знакюбращения продукции на рынке государств - членов Таможенного
союза;
- обозначение ТУ 26.60.11-057-47245915-2017.
1.1.4.3 На излучателе рентгеновском указаны;
- наименование или торговый знак изготовителя рентгеновского излучателя;
- тип рентгеновского излучателя;
- дата и место изготовления;
- показатель собственной фильтрации.
1.1.4.4 В соответствии с требованиями п. 201.7.2.101 ГОСТ Р 50267.2.54 и п. 5.1 ГОСТ IEC
60825-1 на коллиматоре указаны:
наименование или торговый знак изготовителя;
модель или тип;
обозначение серии или индивидуальный номер;
общая фильтрация в терминах эквивалентной по качеству фильтрации;
поясняющая маркировка, содержащая информацию о максимальной интен
сивности лазерного излучения и испускаемых длинах волн и знак опасности по
ГОСТ IEC 60825-1.
1.1.4.5 Покупные части и принадлежности аппарата имеют обозначения и товарные
знаки соответствующих предприятий-изготовителей.
1.1.4.6 Соединительные провода и кабели, допускающие неоднозначное включение,
имеют маркировку, идентичную с маркировкой зажимов соединителя, к которым они
присоединены.
Знаки маркировки выполнены способом, обеспечивающим сохранность надписи,
как при хранении, так и в процессе эксплуатации аппарата.
1.1.4.7 Маркировка транспортной тары содержит:
- наименование или товарный знак предприятия-изготовителя;
- наименование и обозначение модели аппарата;
- год и месяц упаковывания.
У /
73904
15.10.2021
--- стр. 21 ---
Маркировка нанесена на бумажный ярлык. Переменные данные на ярлыке могут быть
заполнены от руки четко и разборчиво.
На транспортную упаковку нанесены манипуляционные знаки, соответствуюидие зна
чениям: «Хрупкое. Осторожно», «Верх», «Беречь от влаги».
1.1.5 Упаковка
1.1.5.1 Каждый аппарат упакован в индивидуальную тару, обеспечиваюидую его сохран
ность при транспортировании и хранении и состоящую из водонепроницаемого упако
вочного материала, фанерного ящика и амортизационных прокладок.
Аппарат перед упаковыванием подвергается консервации в соответствии с ГОСТ 9.014
для условий хранения 1 по ГОСТ 15150: без средств временной противокоррозионной за
щиты ВЗ-0, с вариантом внутренней упаковки ВУ-4.
1.1.5.2 Эксплуатационные документы уложены в пакеты из водонепроницаемого упако
вочного материала или завернуты в полиэтиленовую пленку.
1.1.6 Графические символы
На аппарате в соответствии с ГОСТ Р МЭК 60601-1 нанесены графические символы,
представленные в таблице 1.8.
Таблица 1.8 - Графические символы
Символ Описание
А
Внимание: обратитесь к документации
Обратиться к инструкции по эксплуатации
о
Общее обязательное действие
Изделие типа В
IPxo
Защита от вредного проникновения воды или твердых частиц. Класс
IP: нормальный
73904
15.10.2021
--- стр. 22 ---
73904
15.10.2021
--- стр. 29 ---
Кнопка
автоматического
позиционирования
под столом-
каталкой
На панели приёмника
изображения: На ИК-пульте:
Нажмите и удерживайте кнопку для автоматического перемещения крон
штейна в положение под столом-каталкой. Когда кронштейна будет разме
щён под столом-каталкой, перемещение прекратится и на сенсорном
п ^дисплее панели управления загорится индикатор Предохранитель
Кнопка
автоматического
позиционирования
над грудной
клеткой
На панели приёмника
изображения:
На пульте
управления штатива:
"‘’Г К ',;:'
Нажмите и удерживайте кнопку для автоматического перемещения крон
штейна в положение над грудной клеткой. Когда кронштейна будет разме
щён над грудной клеткой, перемещение прекратится и на сенсорном дис-
плее панели управления загорится индикатор
На панели приёмника
изображения:
На ИК-пульте:
' л 'М
На сенсорном дисплее
панели управления:
Ф
Предохранитель
Кнопка активации системы защиты от повреждения. Соответствующий инди
катор загорается на сенсорном дисплее панели управления при располо
жении кронштейна под столом-каталкой или над грудной клеткой.
Индикация также происходит в случае активации защитного устройства,
например, ленты безопасности приёмника изображения или измеритель
ных приборов штатива.
Предохранитель прекращает любое движение штатива, поэтому для со
вершения дальнейших действий необходимо его отключить, нажав на
кнопку Предохранитель.
Кнопка
скорости
перемеш,ения
штатива
На панели приёмника
изображения:
0
На ИК-пульте:
'CD
На сенсорном дисплее
панели управления:
Кнопка изменения скорости перемещения штатива. По умолчанию пере
мещения выполняются на высокой скорости. Для установки низкой скорости
перемещения штатива нажмите кнопку скорости. Повторное нажатие от
меняет выбор низкой скорости перемещения.
На панели
управления
штатива:
Ф© ©Ф
Кнопка
вращения
приемника
изображений
На панели На ИК- На сенсорном
приёмника пульте: дисплее панели
изображения: управления:
Ф в а с а
Угол приемника
0 Т
Кнопка моторизованного перемещения позволяет производить перемеще
ния в диапазоне от - 45° до + 45°. В данном перемещении запрограммиро
вано фиксированное положение на 0°.
Нажмите и удерживайте кнопку до достижения нужного положения. Угол
приемника изображения отображается на сенсорном дисплее панели
управления (на угломере). Достигнув предела угла вращения приёмника
изображения, на дисплее отображается сообщение Ограничение угла
враш,ения приёмника.
73904
15.10.2021
--- стр. 30 ---
Кнопки
управления
коллиматором
Кнопки управления коллиматором есть только на
ИК-пульте
□
- продольное открытие/зокрытие шторок коллиматора
включение подсветки коллиматора
- поперечное открытие/закрытие шторок коллиматора
Примечание - Кнопки перемещения штатива «ХОД» и кнопки автоматического позиционирова
ния над грудной клеткой или под столом-каталкой есть кнопки перемещения для автоматиче
ского позиционирования.
1.2.2.1.1.1 Сенсорный дисплей панели управления штатива
Сенсорный дисплей позволяет выводить два управляющих окна:
- окно «Позиционирование»;
- окно «Генератор».
Окно «Позиционирование»
OuiGup npui (laTj M bi
Рвсумк boM cpiiiniiim ii
ЗАПРОГРАИМНРОВАПИЫЕ ЯНАЧЕНИЯ
< Ь > к7«11к : iM cru aiiH L'1D (J D bivva»iO i
Уггп п ви лрггто п ггатнкаu o
>'iu jiu ««U 'pi>F U uim rauiiKtII 1 Aitiii
У пля u u n opu i'a ;|пСкнft L
F T < ш ии г > п н |М1 птн г Геаграюр
- 2
-1 I -ноАлер програллмы
2- изображение програллмы
3 - параметры программы
4 - выбор управления: авто
матическое или ручное
5 - окно «Генератор»
6-окно редактирования па
раметров программы
7 - окно «Позиционирование»
8 -кнопка подтверждения вы
бора
Рисунок 1.3 - Окно «Позиционирование»
КЖЛЯ.057.000.0.000.ООРЭ
стр. 30 из П I
J ^ ‘
73904
15.10.2021
--- стр. 31 ---
1. Выберите номер программы при помощи кнопок (вверх и вниз).
2. Нажмите Выбор. Изображение на дисплее сменится на изображение, соответ
ствующее выбранной программе.
3. Нажмите кнопку Перемещения для автоматического позиционирования, обору
дование автоматически настроится на заданное положение.
Редактирование параметров програллмы
1. Нажмите и удерживайте кнопку Програллма в течение 5 секунд.
2. Введите пароль (1111) и нажмите кнопку ОК.
3. Выберите номер программы, которое хотите изменить и
нажмите кнопку Изменить.
4. Переместите щтатив в нужное положение и нажмите кнопку
Сохранить. На дисплее будут отображены изменённые данные.
5. Нажмите кнопку Выход для возврата к предыдущему окну.
Окно «Генератор»
«Позиционирование»
Рисунок 1.4 - Окно «Генератор»
73904
15.10.2021
--- стр. 32 ---
1.2.2.1 Универсальный рентгенографический штатив
Sedecal X, BRS
Вертикальная колонна
Кнопки управления
Рисунок 1.5 - Универсальный рентгенографический штатив
Sedecal X
Приемник изображения снабжен запорным р ы
чагом, при отпускании которого с та н о ви тс я
доступно изменение угла наклона приемника
относительно и злуча те ля. Выполненный угол
поворота отображается на индикаторе пово
р о та рычага.
КЖЛЯ.057.000.0. ООО.ООРЭ
стр. 32 из M l
73904
15.10.2021
--- стр. 39 ---
1.2.2.2.1.1 Перемещение штатива
Выбрав позицию штатива ...... или (вертикальная, горизон
тальная или любая другая, заданная сервиснылл инженером).
нажмите и удерживайте кнопку ЫшштЛ для автоматического пере
мещения штатива в выбранное положение.
Если кнопка будет отпущена до расположения штатива в вы
бранном положении, то появится предупреждающее сообще
ние. Для продолжения перемещения повторно нажмите и удер
живайте кнопку
1.2.2.2.1.2 Вертикальное перемещение штатива
Кнопки управления вертикальным перемещением щтатива.
Нажмите и удерживайте соответствующую кнопку до достижения
щтативом нужного вертикального положения.
1.2.2.2.1.3 Установка фокусного расстояния
Кнопки уменьщения/увеличения расстояния от излучателя до при
ёмника изображения. Нажмите и удерживайте соответствующую
кнопку до достижения излучателем нужного ФР.
Значение величины ФР отображается на сенсорном экране
пульта излучателя. При достижении предельных значений ФР дви
жение будет остановлено.
1.2.2.2.1.4 Поворот штатива
Кнопки вращения штатива по/против часовой стрелки. Нажмите
и удерживайте соответствующую кнопку пока щтатив не достиг
нет необходимого угла.
Угол вращения отображается на сенсорном экране пульта излу
чателя.
1.2.2.2.1.5 Автоматическое позиционирование в заданное положе
ние
Нажмите кнопку шшшшл или ..■■■л, затем нажмите кнопку iH H i и
удерживайте ее для автоматического перемещения кронщтейна
в положение, которое запрограммировано сервисным инжене
ром. Когда кронштейн достигнет нужного положения, переме
щение прекратится.
73904
15.10.2021
--- стр. 40 ---
1.2.2.2.1.6 Разблокировка перемещений
Кнопка разблокировки перемещений. Перед любым переме
щением щтатива следует нажать кнопку разблокировки, а затем
кнопку перемещения или кнопку
1.2.2.2.1.7 Изменение скорости перемещения щтатива
Кнопка изменения скорости перемещения щтатива. По умолча
нию перемещения выполняются на высокой скорости. Для сни
жения скорости перемещения щтатива нажмите кнопку скоро
сти. Повторное нажатие отменяет выбор низкой скорости пере
мещения.
1.2.2.2.1.8 Вращение приемника изображения
Кнопка моторизованного перемещения приемника позволяет
производить перемещения в диапазоне от минус 45° до плюс
45°. В данном перемещении запрограммировано фиксирован
ное положение на 0°.
Нажмите и удерживайте кнопку до достижения нужного положе
ния. Угол поворота детектора отображается на сенсорном
экране пульта излучателя.
1.2.2.2.1.9 Сенсорный экран излучателя
На сенсорном экране излучателя отображается: информация о пациенте, позиция
штатива, положение растра, состояние готовности оборудования. В зависимости от по
ложения штатива ориентация экрана может быть горизонтальной или вертикальной (см.
рисунки 1.10 и 1.11). При помощи ОУ сенсорного экрана можно откорректировать за
данные параметры съемки.
Рентгенография а а
Христофорождественская Александра Пафнутьевна i ж гзохпээ о 2 го а^ )
± f 'Ж “ t А. Л.
I If L f j f f
Гр у д н а й к л е т к Д П р Е > е к ц й й Н л гт р й й л е н и е j | ^ !с О
Легкие диагностика Прямая Переднее ^ i L
1 0 0 ™ s 1 8 0 ® « 1 8 0
105 кВ 215 мА 50 м Ас 5 >
=уч Фокусное расстояние растра
не соответствует реальному
Автонастройка 1AI + 0.1CU Ш Ш Г® d -
Рисунок 1.10- Сенсорный экран пульта излучателя. Горизонтальный режим
отображения
jy
73904
15.10.2021
--- стр. 41 ---
© © © © ©
©
©
©
©
Христофорождественская Александра
* Константиновна
ж 2 3 .0 7 .1 S 5 S (3 2 га д а )
Грудная клетка Проекция Н аправление
Щ Мой любимый поз... Трансторакальная Переднее
1 0 0 с м . « I S O
©
105кв 2 1 5 ма 5 0 м ас 5 .
*•* В '"
Ш
фокусное расстояние растра
не соответствует реальному
т
I
Автонастройка 1 А1 + 0.1 Си О Ш Г®
-0
.18; ©
Рисунок 1.11- Сенсорный экран пульта излучателя. Вертикальный режилл отображения
Таблица 1.13- Органы управления и индикации на сенсорном экране
Поз. Описание
1 Окно «Рентгенография»
2 Окно «Панорама»(опция)
3 Вызов справки по укладке пациента
4 Показ изображения с камеры видеонаблюдения (опция)
5 Настройки
6 Данные о пациенте (ФИО, пол, дата рождения, возраст)
7 Выбор возрастной группы
8 Выбор комплекции пациента
9 Выбор позиции штатива
10 Выбор АПР
11 Индикатор фокусного расстояния
12 Индикатор угла поворота излучателя
13 Индикатор угла поворота детектора
14 Выбор параметров экспозиции и экспонометра (АКЭ)
15 Индикатор состояния растра (наличие, отсутствие, соответствие АПР и ФР)
73904
15.10.2021
--- стр. 42 ---
Поз. Описание
16 Индикаторы готовности аппарата и нагрева трубки
17 Индикатор фильтра коллиматора
18 Индикатор управления параметрами съемки (автоматически или вруч
ную)
1.2.2.2.1.9.1 Редактирование возраста пациента
Кнопка выбора возрастной группы пациента. Нажмите кнопку и в
выпадающем списке выберите нужное значение:
- меньше полугола;
- от полугола до 4 лет;
- 5-19лет^
- 20-35 лет;
- 36-60 лет;
- старше 60 лет.
1.2.2.2.1.9.2 Редактирование комплекции пациента
Кнопка выбора комплекции пациента. Выберите нужное значе
ние:
- Гипостеник;
- Нормостеник;
- Гиперстеник;
- Гиперстеник+.
1.2.2.2.1.9.3 Выбор АПР
1. Нажать кнопку с названием анатомической области и исследования:
Грудная клетка Проекция Направление
Я Мой любимый ПОЗ... Трансторакальная Переднее j
2. В списке проекций выбрать проекцию и направление.
Проекция
Прямая
Боковая
Косая
' Осевая
Трансторакальная
Направление
Переднее
1
Заднее
■ Левое
Правое
Рисунок 1.12- Выбор АПР
73904
15.10.2021
--- стр. 43 ---
1.2.2.2.1.9.4 Выбор позидии штатива
Кнопка выбора позиции штатива. Выберите нужное значение:
Горизонтальное положение пациента;
Вертикальное положение пациента.
1.2.2.2.1.9.5 Редактирование параметров съемки
1. Нажать кнопку выбора параметров съемки.
Рисунок 1.13- Кнопка выбора параметров съемки
2. В открывшемся окне редактировать параметры экспозиции (кВ, мА, мАс, мс).
Нажать кнопку яши для увеличения значения параметра, нажать кнопку
уменьшения значения параметра.
для
Параметры
ot/'r'nr>‘a i/n I м м
Оптическая
плотность __
Режим работы
Размер
гКгчи'п А патм/^
F 1 105 KB
j i ' 215 m a +
50 m a c
i ~
5 M CE
: E ■ -2 3 0
О ' ■ '
Выбор полей
Ь 'Г* П Г И -1 Г > А А О Т Г» П
ЛЕС t мАс : мА
Большой • ■ Малый
Рисунок 1.14-Окно редактирования параметров съемки
3. Выбрать поля экспонометра. Выбранные поля будут отображаться синим цветом.
4. Выбрать оптическую плотность. Уровень оптической плотности регулируется от ми
нус 2 до плюс 2.
5. Выбрать режим работы экспонометра:
- АЕС - автоматический контроль экспозиции;
- мАс - выбор вручную произведения ток-время (трехточечный режим);
- мА - выбор вручную анодного тока (двухточечный режим).
6. Выбрать размер фокального пятна:
- Большой;
- Малый.
73904
15.10.2021
--- стр. 44 ---
7. Закрыть окно редактирования, нажав □
бую свободную область экрана.
в верхнем правом углу экрана или на лю-
1.2.2.2.1.9.6 Индикатор состояния растра
Данный индикатор показывает состояние растра:
- Растр установлен;
- Растр не установлен;
- Извлеките растр;
- Установите растр;
- Растр установлен не верно;
- Фокусное расстояние растра не соответствует реальному.
1.2.2.2.1.9.7 Индикаторы готовности аппарата и нагрева излуча-
----------------теля---------------------------------------------------------------------------------
Состояние излучателя (зеленый - готов, красный - не готов)
Состояние детектора (зеленый - готов, красный - не готов)
Состояние штатива (зеленый - готов, красный - не готов)
Нагрев рентгеновской трубки (зеленый - до 80 %, оранжевый - 80-90 %,
красный - более 90 %)
1.2.2.2.1.9.8 Индикатор фильтра коллиматора
Данный индикатор показывает какой тип фильтра коллиматора установлен:
- 1 мм А 1 и 0,1 мм Си;
- 1 мм А 1 и 0,2 мм Си;
- 2 мм А1.
Комбинация ф ильтров м о ж е т м е н ятьс я в зависимости о т ти п а коллима
тора.
1.2.2.2.1.9.9 Индикатор управления параметрами съемки
Данный индикатор показывает какой режим управления параметрами съемки уста
новлен:
- Автонастройка — параметры установлены автоматически при выборе АПР;
- Ручная — параметры установлены вручную.
73904
15.10.2021
--- стр. 45 ---
1.2.2.3 Защитные устройства аппарата («УнивеРС-Флюо-
рограф-МТ»-01, 02)
Аппарат ((УнивеРС-Флюорограф-МТ»-01, 02, в зависимости от исполнения включает
может включать до двух защитных устройств, которые срабатывают при любом механи
ческом воздействии:
- на штатив - антиударная система защиты (для ((УнивеРС-Флюорограф-МТ»-01,
02);
- на приёмник изображения - датчик столкновения (для «УнивеРС-Флюорограф-
МТ))-01).
Эти защитные устройства предназначены для предупреждения потенциально возмож
ных ударов пациентов о штатив или приёмник изображения, путем автоматической оста
новки штатива иизменения его направления движения на обратное (с низкой скоростью,
на время 1.5 сек при повороте и на 3 сек при вертикальном перемещении).
На приведённых ниже рисунках цифрами обозначено:
1 - направление движения ш та ти в а ;
2 - потенциальное пр е пятс твие;
3 - направление реакции п р е п ятс тви я.
1.2.2.3.1 Датчик столкновения
Если штатив движется вниз или поворачивается, то при срабатывании датчика столкно
вения, направление движения меняется на противоположное, устраняя угрозу поврежде
ния объектов, находящихся между датчиком и полом.
В случае, когда штатив двигается вверх смена направления движения или остановка
происходит при следующих условиях:
1. Направление движения меняется автоматически, когда угол поворота находится в
диапазоне от 0 до минус 30° (в этом диапазоне угла приёмник изображения мог
бы находиться под столом-каталкой), чтобы избежать повреждения того, что нахо
дится между столом-каталкой и приёмником изображения.
73904
15.10.2021
--- стр. 49 ---
1.2.2.б Консоль управления РПУ
1 - моноблок
2 - устройство управления включением
РПУ (УУВ РПУ)
3 - устройство включения экспозиции
4 - кнопка включения РПУ и консоли
5 - индикатор включения РПУ
6 - кнопка выключения РПУ
Рисунок 1.21 - Консоль управления РПУ
Консоль управления РПУ состоит из двух основных функциональных устройств:
а) сенсорный моноблок;
б) устройство управления включением РПУ (УУВ РПУ).
1.2.2.6.1 Экран консоли управления РПУ
1.2.2.6.1.1 Органы управления и индикация
Рисунок 1.22 - Экран консоли управления РПУ
1 - выбор рабочей станции
(зависит от конфигурации)
2 - поле индикации и выбора парамет
ров рентгенографии
3 - выключение РПУ и консоли
управления РПУ
4 - сервисный режим (только для
инженеров сервисной службы)
5 - индикатор предэкспозиции
6 - индикатор экспозиции
7 - автоматическое управление экспози
цией
8 - индикатор нагрева излучателя
9 - сброс оцзибки
10- панель APR
73904
15.10.2021
--- стр. 50 ---
Выбор рабочей станиии
Снимок на внешний приёмник.
Q
Снимок на приёмник внутри детектородержателя.
Набор доступных значков за ви с и т о т конфигурации.
Индикация и выбор параметров экспозиции
<1
С ш
Ползунок для установки значения параметра. Для из
менения параметра нажмите необходимое поле (из
менится подсветка) и используя ползунок с кнопками
изменения значения установите точное значения.
чНОПКИ Значения.
Индикатор большого ||||||| или малого фокального пятна.
А
Н е льзя де ла ть экспозицию ранее, чем через 20-30 се
кунд после смены фокального п ятн а , необходимо,
что б ы выбранный элемент прогрелся!
Выключение РПУ и консоли управления
Кнопка выключения РПУ и консоли.
А
Не вы клю ча й те консоль управления вы клю ча телем на
её корпусе.
Э то м о ж е т привести к выходу из строя оборудования и
программного обеспечения.
б '
>■1^.
Нагрвв
ш
Индикаторы предэкспозиции, экспозиции, нагрева излучателя
Индикатор предэкспозиции (подсвечивается во время предэкспози
ции).
Индикатор экспозиции (подсвечивается во время экспозиции).
Индикатор текущего нагрева излучателя в процентах от максимально
допустимого значения.
Автоматическое управление экспозицией (АЕС)
Плотность
Кнопка выбора оптической плотности. Уровень оптической плотности
регулируется в пределах от минус 5 до плюс 5.
КЖЛЯ.057.000.0.000. ООРЭ
стр. 50 из II/
73904
15.10.2021
--- стр. 51 ---
Кнопка выбора поля экспонометра. Выбранное поле (поля) экспоно
метра будет использоваться при работе РПУ в режиме АЕС.
(П Г Можно вы бр ать любое количество и любую комбинацию
полей экспонометра.
Кнопка выбора комбинации ((Плёнка/Экран».
Кнопка сброса АЕС. Если экспозиция была прервана резервным тай
мером, то эта кнопка начинает мигать. Для того чтобы провести следу
ющую экспозицию, необходимо нажать кнопку.
Сброс ошибок
i о ш м б ^ !Кнопка сброса ошибок, которую необходимо нажать после устране
ния причины возникновения ошибки.
1.2.2.6.1.2 Панель APR
1 - выбор комплекции пациента
2 - отображение области-органа-проекции
3 - выбор области-органа-проекции (кнопка Вверх - возврат на уровень вверх)
4 - редактирование или добавление программы
5 - запись изменённых параметров программы
Рисунок 1.23 -Панель ARP на дисплее консоли управления РПУ
Выбор комплекции пациента
П r i j L, ♦ Соответственно, пациент худощавого, нормального и полного
телосложения.
Если пациент ребёнок, то помимо установки телосложения,
необходимо активировать и этот переключатель.
73904
15.10.2021
--- стр. 52 ---
Отображение области-органа-проекции
Наборы параметров экспозиции APR предварительно программируются на предпри-
ятии-изготовителе в соответствии с различными стандартными наборами; наборы зада
ются в формате матрицы, которая образована шестью участками тела с анатомиче
скими проекциями.
Наборы параметров A PR предназначены д ля использования исключи
те льн о в качестве базовых. Точные показатели экспозиции за ви с ят о т
проводимого обследования.
АНАТОМИЧЕСКИЕ ВИДБ1
пп/зп
бок пп
бокчереп
спец
грудь скул
ГГ№Н _ верх раб— гш/зл пп
косой
Стенверс нижн реб гш/зп T-SP1NE
пп
бок
череп грудь позв
сос отр грудина бок
косой L-SP1NE
пп
бок
косой
sin. par. i лопат
rvi/зп
бок
косой бок
седло бок ключица ГМ 1/ЗП крестец лп
бок
нос бок
живот
пп/эл
бок
лежа
стоящ
бедро бок пл сует п осев
косой
почка пп бедро пп
бок плечо пп
бок
поч/урет пп «спчзи. бок
осев локоть бок
абд/поч желч пуз косой
н,«он голень эп
бок
S.KOH г^едпл зп
бок
таз пп
бок лодыжка бок
косой
лучеэап бок
косой
бедро
пп
бок
осев
ступня
пп
бок
косой
кисть
пп
бок
косой
папьи ног пп/бок^
косой пальцы лп
бок
Выбор области-органа-проекции
В соответствии с надписями у кнопок выберите необходимые область, орган и проек
цию.
11Э=
d ir
1. После завершения выбора анатомической проекции параметры экс
позиции автом атически ус та на влива ю тс я в значения, хранящиеся
в п а м яти для данной проекции.
2. Если после задания анатомической проекции параметры экспози
ции изм еняю тся оператором, на дисплее A PR вы во дитс я сообщение
с предложением записать новый набор параметров экспозиции для
данной проекции.
Д л я возврата на предыдущий уровень наж м ите кнопку справа о т
надписи Вверх.
73904
15.10.2021
--- стр. 53 ---
Редактирование или добавление программы
\ р г
Д л я то го что б ы изм енить или добавить программу необходимо ввести
пароль (по умолчанию - 1111). При желании пароль можно изм енить
(см. ниже).
Экран редактирования параметров выводится кнопкой Редактирование модуля APR.
tn#
< > f
в., гьр с л.
Рисунок 1.24 - Экран редактирования параметров
Таблица 1.14- Параметры экрана редактирования
Параметр экрана
редактирования Описание
Метки анатомических проек
ций, разбитые на три группы:
- область
- орган
- проекция
Позволяют задать анатомическую проекцию, пара
метры экспозиции которой будут редактироваться.
После выбора проекции существуюидие параметры
экспозиции выводятся на консоли.
•1 Установка размеров тела для детей.
C D s a
Кнопки выбора комплекции пациента.
Позволяет перемещать выбранную метку анатоми
ческой проекции внутри группы.
Кнопка +
Добавление новой метки проекции (области, ор
гана). Ввод названия новой метки производится с по
являющейся на экране виртуальной клавиатуры.
Кнопка ... Модификация названия выбранной метки с помо
щью виртуальной клавиатуры.
73904
15.10.2021
--- стр. 54 ---
Кнопка -
Удаление выбранной метки. Для меток верхних уров
ней (область, орган) удаляются и все входящие в неё
метки нижних уровней (органы, проекции).
Кнопка Режим Присваивает существующие параметры экспози
ции выбранной метке.
Кнопка Вых Выход из экрана редактирование и возвращение в
предыдущий экран.
Кнопка Сохранить
Появляется после задания новых параметров экспо
зиции для хотя бы одной метки. Сохраняет новые па
раметры экспозиции в системе.
Кнопка Пароль Изменение пароля лаборанта.
Кнопка Передача APR
Обеспечивает выгрузку файла параметров APR во
внешний компьютер или загрузку файла из внеш
него компьютера в консоль.
Кнопки фф и Ц
Задание параметров коллиматора для^зыбранной
проекции.
Кнопка Програллм Кнопка выбора программы автоматического позици
онирования.
Кнопка Позиция Кнопка выбора позиции.
Кнопка Растр Кнопка выбора растра.
Кнопка Фильтр Кнопка выбора фильтра коллиматора.
Запись изменённых параметров програллмы
Если после задания анатомической проекции параметры экспозиции изменяются
оператором, на дисплее APR выводится сообцдение с предложением записать новый
Записа
ть
набор параметров экспозиции для данной проекции. Нажмите кнопку , чтобы со
хранить изменения.
1.2.2.7 Устройство включения экспозиции
Устройство включения экспозиции расположено за моноблоком консоли управления
РПУ (см. рисунок 1.21, поз.З). Для проведения предэкспозиции нажмите верхнюю кнопку
до утопления в нижней кнопке. Для проведения экспозиции нажмите кнопку до упора.
Рисунок 1.25 - Устройство включения экспозиции
J f
73904
15.10.2021
--- стр. 55 ---
1.2.2.8 Коллиматор
1.2.2.8.1 Коллиматор с соединительными элементами, с ручным
управлением, серии R225
Регуляторы положе
ния шторок
Рисунок 1.26 - Коллиматор с ручным управлением
Органы управления коллиматора находятся на передней панели и включают:
два регулятора положения шторок для установки требуемого поля экспозиции
на приемнике;
кнопку включения подсветки коллиматора на панели управления.
На передней панели коллиматора представлена таблица зависимости положения
шторок от РИП и размеров приемника.
РИП,
см
Сторона приёмника, см РИП,
дюймы13 18 24 30 35 40 43
90 14 20 27 33 39 44 47 36
100 13 18 24 30 35 40 43 40
120 11 15 20 25 29 33 36 48
150 9 12 15 20 23 26 28 60
180 8 10 13 16 19 22 24 72
200 7 9 12 15 17 20 22 78
5 7 9,5 12 14 16 17
Сторона приёмника, дюймы
Рисунок 1.27 -Таблица зависимости положения шторок от РИП и размеров приемника
Коллиматор обеспечивает максимальное симметричное радиационное поле инте
грированного блока источника рентгеновского излучения размером 43x43 см2 (при РИП
100 см).
Подсветка коллиматора включаются кнопкой
автоматически выключается.
■& , и горит в течении 30 сек, после чего
Повторное нажатие кнопки & , также приводит к выключению подсветки.
73904
15.10.2021
--- стр. 56 ---
[П Г Время подсветки светового поля м о ж е т б ы т ь изменено сервисным ин
женером в диапазоне о т 10 до 50 секунд.
1.2.2.8.2 Коллиматор с соединительными элементами, с автомати
ческим управлением, серии R225
Г1])едуп{>еждающий
сигнал о неготовности
Автоматический режим:
готовность к работе
Г1{юдольное открывание и
закрывание шторок
Ручной выбор фн/\ьтра
Включение лазерного указателя
не испол1>зуетс.я
Поперечное открывание и
закрывсшие шторок
Включение подсветки
коллиматора
Измерительная рулетка РИП
Рисунок 1.28 - Коллиллотор с овтоллатическим управлением серии R225
Дисплей отображает значение РИП, поперечное и продольное положение шторок
коллиматора, тип установленного фильтра.
включается подсветка коллиматора приблизительно на 30 сек.
сигнализирует о готовности к работе в
Кнопкой
Зелёная подстветка индикатора
автоматическом режиме коллимации.
Красная подстветка индикатора говорит о том, что происходит перемещение
шторок и /или аппарат не готов к экспозиции.
Кнопка “^позволяет выбрать фильтрацию:
без фильтра;
0,1 мм Си и 1 мм А 1;
0,2 мм Си и 1 мм А 1;
- 1 мм А 1 и 1 мм А 1.
Тип установленного фильтра отображается на сенсорном экране пульта управления.
Для выбора фильтра используются кнопки «+» и «-».
А
В ш та тн о й ситуации никогда не поворачивайте клю ч на обратной
стороне коллиматора. Он предназначен то лько для сервисного обслу
живания.
Коллиматор оснаиден лазерным указателем поля, который включается одновременно
с подсветкой.
73904
15.10.2021
--- стр. 57 ---
i n r
\ p r
Х о т я лазерный ука за те ль (класс 2) создает пучок низкой интенсив
ности, необходимо соблюдать некоторые правила те хн и ки безопас
ности:
- никогда, не с м отрите прямо в апертуру лазерного источника;
- никогда не направляйте лазерный пучок в лицо других людей;
- никогда не направляйте лазерный пучок на отражающие по
верхности.
Лазерный ука за те ль им еет следующие ха р актеристики:
- длина волны лазерного излучения 645 нм;
- максимальная выходная мощность не более 1 м В т ;
- классификация согласно ГО С Т 1ЕС 60825-1-2013.
В с о о тве тс тви и с ГО С Т 1ЕС 60825-1-2013 на коллиматоре и рядом с
лазерным источником размещены следующие та б ли чки :
Табличка 1 Табличка 2 Табличка 3
Предупреждение!
Лазерное излучение.
Расположение маркировки на коллиматоре:
ЛАЗЕРНАЯ
АПЕРТУРА
1.2.2.8.3 Коллиматор с соединительными элементами, с автомати
ческим управлением серии Optica 30 или ручным управле
нием серии Optica 10
Коллиматор оснащён светодиодной подсветкой, лазерным указателем, рулеткой, до
полнительными фильтрами и ручками на передней панели для ручного управления штор
ками коллиматора.
При включении коллиматор выполняет самодиагностику работы. Во время самодиа
гностики LED индикатор горит: оранжевый, мигает - для Optica 10; зеленый, мигает - для
Optica 30. Коллиматор готов к работе, когда LED индикатор: не горит-для Optica 10; горит
зеленым - для Optica 30.
КЖЛЯ.057.000.0.000. ООРЭ
стр. 57 из 11J
73904
15.10.2021
--- стр. 58 ---
Органы управления коллиллатора находятся на передней панели и включают регуля
торы положения шторок, кнопку включения подсветки коллиматора, кнопку включения ла
зерного указателя (только для Optica 10).
Таблица 1.15
Символ Назначение Описание
t
Поперечное открытие и
закрытие шторок
Регуляторы положения шторок для установки
требуемого поля экспозиции на приемнике.
Жирными линиями обозначена пара заслонок,
видимая с верхней стороны коллиматора.
= и
Продольное открытие и
закрытие шторок
в
Управление световым по
лем
Кнопка включения подсветки коллиматора.
Нажмите на кнопку на передней панели колли
матора для подсветки поля коллимации.
Управление лазернылд^
указателем (опция,
только для Optica 10)
JCHOHKa включения лазерного укааателя.
Нажмите кнопку на передней панели коллима
тора или на сенсорном дисплее для включения
одиночного лазерного указателя.
Подсветка коллиматора горит в течении 20 сек, после чего автоматически выключа
ется. Выключается подсветка коллиматора повторным нажатием на кнопку включения
светового поля.
Таблица 1.16- Статус LED индикатора в зависимости от режима коллиматора
Режим коллима
тора
Цвет индикатора Описание
Включение Optica 10: в начале инициализации
горит оранжевый, мигает; в конце
процесса инициализации горит зе
леный.
Optica 30: зеленый мигает.
Инициализация.
Рабочий режим Optica 10: не горит.
Optica 30: зеленый.
Коллиматор готов к ра
боте
Режим ошибки Optica 10: красный, мигает.
Optica 30: красный или зеленый,
мигает.
Обнаружена неисправ
ность, коллиматор не
функционирует полно
ценно.
У коллиматоров серии Optica 10 имеется индикатор лазерного указателя, который
расположен над кнопкой включения лазерного указателя. При нормальной работе инди
катор горит зеленым светом. Если индикатор горит зеленым светом и мигает, то лазер
ный указатель не работает.
J C P
73904
15.10.2021
--- стр. 59 ---
й
Коллиматор с
соединительными
элементами серии Optica 10
Коллиматор с
соединительными
элементами серии Optica 30
Сменные дополнительные фильтры
Optica 10
без фильтра;
0,1 мм Си и 1 мм А 1;
0,2 мм Си и 1 мм А 1;
2 мм А1.
Optica 30
без фильтра;
0,1 мм Си и 1 мм А 1;
0,2 мм Си и 1 мм А 1;
0,3 мм Си и 2 мм А 1.
(П Г Время подсветки светового поля м о ж е т б ы ть изменено сервисным ин
женером.
inr
[П Г
Х о т я лазерный ука за те ль (класс 2) создает пучок низкой интенсив
ности, необходимо соблюдать некоторые правила те хн и ки безопас
ности:
- никогда не с м отрите прямо в апертуру лазерного источника;
- никогда не направляйте лазерный пучок в лицо других людей;
- никогда не направляйте лазерный пучок на отражающие по
верхности.
Лазерный ука за те ль им еет следующие ха р актеристики:
- длина волны лазерного излучения 645 нм;
- максимальная выходная мощность не более 1 м В т ;
- классификация согласно ГО С Т 1ЕС 60825-1-2013.
В с о о тве тс тви и с ГО С Т 1ЕС 60825-1-2013 на коллиматоре и рядом с
лазерным источником размещены следующие та б ли чки :
Табличка 1 Табличка 2 Табличка 3
[
ЛАЗЕРНАЯ
АПЕРТУРА
Предупреждение!
Лазерное излучение.
73904
15.10.2021
--- стр. 60 ---
Расположение маркировки на коллиматоре:
1.2.2.9 Излзгчатель рентгеновский
1.2.2.9.1 Регулировка положения излзгчателя
У исполнений ((Универс-Флюорограф-МТ»-01,-02 излучатель снабжён блокировочной
системой (сверху), которая состоит из запорного рычага и собачки. Для того чтобы изме
нить угловое положение излучателя по отношению к его поперечной оси необходимо
ослабить запорный рычаг и поднять собачку. Выполненный угол поворота будет показан
на фронтальном инклинометре (для «Универс-Флюорограф-МТ»-02). Собачка имеет
фиксированное положение на каждых 45°.
Рисунок 1.29 - Запорный рычаг для регулировки положения излучателя
для «Универс-Флюорограф-МТ»-01
Рисунок 1.30 - Запорный рычаг для регулировки положения излучателя для «УнивеРС-
Флюорограф-МТ»-02
Для поворота излучателя «УнивеРС-Флюорограф-МТ»-04:
5 J
73904
15.10.2021
--- стр. 61 ---
]. Взять за фиксатор положения трубки и привести его в вертикальное положение,
тем самым сняв с фиксации положения, (см. рисунок 1.31);
2. Держась за ручку излучателя, повернуть излучатель на нужный угол;
3. Зафиксировать положение излучателя, приведя фиксатор положения трубки в го
ризонтальное положение.
Рисунок 1.31 - Фиксатор положения трубки на излучателе для «УнивеРС-Флюорограф-
МТ»-04
1.2.2.10 Детектородержатель
Детектородержатель предназначен для размещения детектора, ионизационной ка
меры и растра. В зависимости от исполнения аппарата оператор может вручную загру
жать детектор в книжной или альбомной ориентации.
Детектородержатель
Рисунок 1.32 - Детектородержатель
Отсеивающий растр уменьщает рассеянное излучение, это улучщает детализацию и
контраст снимков. Растр располагается непосредственно перед входной плоскостью
приемника рентгеновского изображения.
Не используйте растр при снимке конечностей и педиатрических об
следованиях.
Растры могут быть съемные и несъемные. Стандартные съемные растры отличаются
по цветовой маркировке в соответствии с РИП.
73904
15.10.2021
--- стр. 62 ---
Обозначение РИП
Рисунок 1.33 - Обозначение РИП на ручке съемного растра.
Для извлечения и установки растра используется защёлка.
Проверяйте правильность установки растра. З в у к щелчка означает,
ч т о растр установлен на посадочное место правильно.
i r ^ i И спользуйте растр, с о о тве тс твую щ ий установленному РИП.
1.2.2.11 Дозиметр рентгеновского излучения ДРК-1
Дозиметр состоит из прозрачной для света плоскопараллельной ионизационной ка
меры, измерительного пульта и соединительного кабеля для подключения камеры к пульту
управления. Ионизационная камера представляет собой пластиковый корпус, в который
установлены пластины, изготовленные из светопрозрачного полимера с напылёнными
электродами. Кабель связи с пультом управления вмонтирован в корпус на боковой па
нели.
Рисунок 1.34 - Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1
Пульт управления выполнен в виде отдельного блока, снабжённого встроенным сете
вым кабелем, выключателем сетевого питания и клеммой заземления. Пульт содержит
электронную схему обработки поступающих от ионизационной камеры сигналов,
устройство индикации и устройство вывода информации (встроенное печатающее
устройство) в сборе.
Ъ 2
73904
15.10.2021
--- стр. 63 ---
1.2.2.11.1 Пульт управления дозиметром
I ДОЗИМЕТР РЕНТГЕНОВСКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ
Рисунок 1.35 - Пульт управления дозиметром
Кнопка Назначение
Память Переход из режима ожидания в режим просмотра памяти
Перебор
позиций
1. Выбор временных параметров в режиме установки.
2. При нажатом состоянии в режиме ожидания - просмотр даты.
3. Перебор записанных в памяти параметров проведённых процессов.
W
1. Уменьщение/увеличение выбранного параметра в режиме уста
новки.
2. Перебор записей при просмотре памяти.
Работа 1. Вход в режим установки даты и времени.
2. Возврат в режим ожидания при нормальной работе.
Тест Осуществляет предварительную проверку работоспособности дози
метра.
Сброс
1. Осуществляет сброс показаний дозиметра и перевод его в режим
измерения.
2. Перезапуск системы при зависании (признак зависания - ярко светя
щийся одиночный разряд индикатора, либо полностью погащенный
индикатор).
Печать Печать результатов последнего измерения или печать выбранной в ре
жиме просмотра памяти записи
Прогон
бумаги Осуществляет прогон бумаги в печатающем устройстве
На индикаторе отображаются;
- измеренное дозиметром значение произведения дозы на площадь при нор
мальной работе или в режиме просмотра памяти;
параметры настройки дозиметра в режиме установки даты и времени;
сообщение об ощибке в случае её возникновения при предварительной про
верке работоспособности дозиметра.
73904
15.10.2021
--- стр. 64 ---
1.2.2.11.2 Работа с дозиметром
d: ^
Если на индикаторе вместо нулевых показаний ха отично п о являю тс я
случайные символы - э то не я в л я е тс я неисправностью дозиметра.
Необходимо н а ж а ть кнопку СБРОС, на индикаторе должны устано
в и ть с я нулевые показания (Р 0.0). В противном случае необходимо о т
к л ю ч и т ь дозиметр о т сети и в к л ю ч и ть снова. И н те р ва л между вклю
чениями не менее 10 с .
При первом включении дозиметра после:
- транспортировки и длительного хранения;
- изменения клим атических условий;
- длительного перерыва в работе;
- м онта ж а или замены соединительного кабеля в рентгеновской
установке.
Время у с т ановления рабочего режима м о ж е т сост а в л я т ь 15 - 30 мин
(т . е. при н а ж а ти и кнопки СБРОС по истечении данного времени, на ин
дикаторе должны ус та н о ви тьс я нулевые показания (Р 0.0) и они
должны о с та ва тьс я неизменными до подачи излучения на камеру).
При дальнейшей эксплуатации время установления рабочего режима
согласно техническим характеристикам .
1.2.2.11.2.1 Проведение измерений
Начните новое измерение, обнулив показания индикатора, нажав кнопку СБРОС на
пульте управления. Дозиметр начинает измерение после смены показаний в двух первых
разрядах индикатора.
По истечении времени экспозиции на индикаторе пульта управления появится значе
ние произведения дозы на площадь (сГр-см2). Для вывода результата на печать необхо
димо нажать кнопку ПЕЧАТЬ. При этом производится распечатка результата на бланке и
сохранение его в памяти. Бланк содержит следующую информацию:
- номер дозиметра;
- номер процедуры;
- время (чч. Мм.);
- дата (дд. Мм. Гг);
- произведение дозы на площадь (Доза, сГр-см2);
- место для подписи рентгенолога.
После печати результатов измерения сброс показаний дозиметра производится авто
матически. В память заносится время и дата измерения, его порядковый номер среди
измерений, проведённых в данные сутки и значение произведения дозы на площадь. До
зиметр позволяет распечатать данные любого из сохранённых результатов.
73904
15.10.2021
--- стр. 65 ---
[ЦГ
Если необходимо вы п о лн и ть несколько экспозиций рентгеновского и злу
чения в одной и то й же проекции, не следует сбрасывать показания
индикатора после каждой экспозиции. В этом случае р е з у л ь т а т каж
дого последующего измерения будет прибавляться к предыдущему зна
чению. О кончательный р е з у л ь т а т б уде т я в л я т ь с я суммарным по
всем измерениям.
6.
7.
8.
9.
Прогреть дозиметр в течение 1 мин.
Нажать кнопку ТЕСТ на передней панели, при этом на индикаторе произойдёт
смена показаний в первых двух разрядах, после чего восстановятся нулевые пока
зания в случае успешной проверки или Ег- в случае обнаружения неисправности.
В случае неудачной проверки необходимо отключить дозиметр от сети, проверить
подключение ионизационной камеры, соединительных кабелей и разъёмов, по
сле чего произвести повторное включение. Если и в этом случае проверка покажет
неработоспособность дозиметра, необходимо обратиться в сервисную службу.
В случае успешной проверки, можно переходить к рабочим измерениям.
1.2.2.11.2.2 Работа с энергонезависимой памятью
Дозиметр имеет энергонезависимую память, позволяющую хранить до 100 измерен
ных данных. Кроме того, в состав дозиметра входит энергонезависимый таймер реаль
ного времени, позволяющий фиксировать дату и время каждого измерения.
1. Для того, чтобы работать с измерениями, сохранёнными в памяти, необходимо
нажать кнопку ПАМЯТЬ на передней панели пульта управления. При этом на инди
каторе появится порядковый номер последнего измерения за текуидие сутки и
время, когда было произведено измерение.
2. Кнопками ft и U можно просматривать график проведения измерений. При нажа
тии на кнопку ПЕРЕБОР ПОЗИЦИЙ, на индикаторе появится значение произведения
дозы на площадь, полученное во время данного измерения, а при повторном
нажатии - дата, относящаяся к этому измерению.
3. Выход из режима работы с памятью осуидествляется нажатием кнопки РАБОТА.
1.2.2.11.2.3 Расчёт эффективной дозы, полученной пациентом
Исходная информация для определения эффективной дозы облучения пациента с по
мощью дозиметра:
значение анодного напряжения на рентгеновской трубке, кВ;
толщина и материал дополнительного фильтра (в настоящем руководстве при
нят дополнительный фильтр толщиной 2 мм А1);
значение произведения дозы на площадь за время проведения рентгенологиче
ской процедуры, сГр-см2;
область исследования (лёгкие, череп и т.п.);
проекция (передне-задняя, задне-передняя, боковая);
размеры поля облучения (высота и ширина на приёмнике изображения), см^;
расстояние от фокуса рентгеновской трубки до приёмника изображения, см;
73904
15.10.2021
--- стр. 66 ---
возраст пациента (от О до 0,5 года; от 0,5 до 3 года; от 3 до 8 лет; от 8 до 13 лет;
от 13 до 19 лет; старше 19 лет).
Значение эффективной дозы Е (мкЗв) облучения пациента данного возраста при про
ведении рентгенологического исследования определяется по формуле:
E = A-Kd
где Д- измеренная величина произведения дозы на площадь, сГр-см2
Kd - коэффициент перехода к эффективной дозе облучения пациента данного
возраста с учётом вида проведённого рентгенологического исследования, про
екции, размеров поля, фокусного расстояния и анодного напряжения на рентге
новской трубке, мкЗв/(сГр-см2).
1.2.2.11.2.4 Замена бумаги печатающего устройства
1. Открутите винты, удерживающие крышку принтера. _______________________________
2. Снимите каркас израсходованного рулона и установите новый рулон.
3. Конец бумажной ленты ровно обрежьте ножницами и вставьте в приёмную щель
принтера.
4. Нажмите кнопку ПРОГОН БУМАГИ и дождитесь, когда из принтера выйдет около
двух сантиметров бумажной ленты.
5. Процедура завершена, бумага заменена.
1.2.2.11.2.5 Замена картриджа печатающего устройства
1. Снимите крышку принтера, открутите винты.
2. Снимите старый картридж.
3. Поставьте на его место новый картридж.
4. Проследите, чтобы красящая лента не замялась и полностью вошла в щель между
барабаном и печатающей головкой.
5. Закрепите картридж на защёлках.
6. Проверните ось принтера в направлении, указанном стрелкой для удаления из
бытка красящей ленты.
7. Установите на место крышку принтера, закрутив винты.
8. Процедура завершена, картридж заменён.
1.2.2.11.2.6 Установка даты и времени
п-Настоящ ий раздел предназначен для специалистов, з а н я т ы х обслужи-
ванием, ремонтом или настройкой дозиметров.
Корректируемые параметры:
- минуты - ВО ;
- часы-B l;
- число - В2;
- месяц-ВЗ;
3 h
73904
15.10.2021
--- стр. 67 ---
- день недели - В4;
- год - В5.
1. Удерживая нажатой кнопку РАБОТА, включите дозиметр, переведя переключатель
сети в положение I, При этом на индикаторе высветится (--------------).
2. Нажмите кнопку ПЕРЕБОР ПОЗИЦИЙ. При этом на индикаторе появится надпись ВТ
и часы. Установка необходимого значения осуществляется с помощью кнопок ft
3. Нажмите кнопку ПЕРЕБОР ПОЗИЦИЙ ещё дважды. При этом на индикаторе появится
надпись В2 и число месяца. Последующими двойными нажатиями клавищи ПЕРЕ
БОР ПОЗИЦИЙ можно перейти к параметрам: ВЗ - месяц, В4 - день недели, В5 -
год, ВО - минуты и снова (по циклу), ВТ - текущее значение часов.
Установка необходимого значения осущ ествляется с помощью кнопок
fT “ U-
4. Выйдите из режима установки времени, для чего однократным нажатием на
кнопку ПЕРЕБОР ПОЗИЦИЙ погасить точку в третьей позиции на индикаторе, после
чего выключить дозиметр.
O F *
Кор ректность установки параметров программой дозиметра не про
веряется.
1.2.2.12 Просмотровая станция врача-рентгенолога
Для начала работы со станцией необходимо нажать клавищу включения портативной
медицинская рабочей станции (планщета) и дождаться загрузки программного обеспе
чения.
Работа с программным обеспечением просмотровой станции врача-рентгенолога
подробно описана в Руководстве пользователя. Просмотровая станция врача-рентге
нолога.
73904
15.10.2021
--- стр. 68 ---
2 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕ
НИЮ
2.1 Эксплуатационные ограничения
(D
А
Э ксплуатация аппарата разрешается в с о о тве тс тви и с настоящим
руководством по эксплуатации.
2.1.1 Условия эксплуатадии
Аппарат предназначен для эксплуатации в любых зданиях, кролле зданий бытового
назначения и зданий, которые напрямую подключены к низковольтной коммунальной
электросети, подведённой к жилым зданиям.
Аппарат не предназначен для использования в атмосфере анестезирующих веществ,
кислорода, оксида азота.
Следует избегать попадания влаги внутрь оборудования во избежание коррозии и ко
ротких замыканий.
2.2 Подготовка изделия к использованию
(D
А
В целях обеспечения безопасности и надежного функционирования убе
дитесь в том , ч т о аппарат будет подключен к стандартной заземлен
ной розетке.
Перед включением аппарата убедитесь, ч т о на В Р У или блок управле
ния подано электропитание!
Ж
73904
15.10.2021
--- стр. 69 ---
2.3 Использование изделия
В разделе приведено краткое описание основных этапов работы с ап
паратом. Описание работы с АРМ см. в Руководство по эксплуата
ции. Комплекс аппаратно-программный для регистрации и обра
ботки рентгеновских изображений «СОЛО ДР-МТ».
Общий алгоритм работы состоит из следующих этапов:
1. Включение аппарата.
2. Регистрация пациента.
3. Проведение обследования.
4. Работа с результатами обследования.
5. Заверщение работы и выход из системы.
2.3.1 Включение
1. На блоке управления щтатива (при наличии) нажмите кнопку включения и выключе
ния аппарата. Если в комплектации блок управления не поставляется, данный
пункт не применяется.
W 1 “■
I Аварийное выключение/ Кнопка включения и Индикатор '
выключения аппапата питания
Рисунок 2.1 - Кнопка включения и выключения аппарата на блоке
управления штатива аппарата ((УнивеРС-Флюорограф-МТ))-01
Кнопка включения и
выключения аппарата
I
Кнопка аварийного
отключения
Рисунок 2.2- Кнопка включения и выключения аппарата на блоке
управления щтатива аппарата {(УнивеРС-Флюорограф-МТ»-02
73904
15.10.2021
--- стр. 70 ---
Для «УнивеРС-Флюорограф-МТ»-01; при подаче электропитания загорается индикатор
питания, на сенсорном дисплее панели управления штатива запускается процесс за
грузки программного обеспечения.
Для «УнивеРС-4»люорограф-ЛЛТ»<02: при подаче электропитания загорается кнопка
включения и выключения аппарата.
2. Нажмите кнопку включения РПУ и консоли управления РПУ, расположенную на
консоли управления.
3. Нажмите кнопку I, расположенную в верхней части консоли управления РПУ. За
пустится процесс загрузки программного обеспечения панели управления.
4. Включите АРМ лаборанта, который входит в состав комплекса «СОЛО ЛР-МТ».
2.3.2 Регистрадия падиента
Регистрация пациентов проводиться посредством АРМ лаборанта (см. Руководство
по эксплуатации. Комплекс аппаратно-програллмный для регистрации и обработки
рентгеновских изображений «СОЛО ДР-МТ».)
2.3.3 Проведение обследования
Установка параметров экспозиции, выбор анатомических программ
(APR), получение и редактирование снимков, управление детектором
и т .д . производятся посредством АРМ лаборанта (см. Руководство по
эксплуатации. Комплекс аппаратно-программный для реги
страции и обработки рентгеновских изображений «СОЛО ДР-
МТ»).
Для проведения обследования выполните следующее:
1) Установите штатив в рабочее положение, используя кнопки управления
(см. раздел 1.2.2 Работа).
2) Направьте излучатель на приемник изображения.
3) С помощью специальных маркеров и лазерного указателя (при наличии) цен
трируйте световое поле коллиматора относительно приемника изображения.
Расположение светового поля коллиматора соответствует распространению
пучка рентгеновского излучения относительно приемника.
( C i r
Использование лазерного у ка за те ля о тли чн ы м о т указанного образом,
м о ж е т привести к опасной экспозиции лазерного излучения.
Не являющ иеся ча с тью аппарата предметы, находящиеся в пучке
рентгеновского излучения, м о гу т в ы зы в а ть неблагоприятные эф
ф екты, как в отношении дозы облучения, т а к и качества полученного
изображения.
73904
15.10.2021
--- стр. 71 ---
Световое поле коллиматора
Регуляторы
положения шторок
Лазерный
указатель
Рисунок 2.3 -Центрирование коллиматора относительно приемника изображения
4) Включите подсветку коллиматора.
5) Установите размер поля коллиматора с помощью регуляторов положения што
рок коллиматора.
6) Позиционируйте пациента.
А
Убедитесь, ч т о область интереса б удет полностью о тк р ы та , и поле
рентгеновского излучения не превыш ает область интереса.
7) Выберите режим экспозиции (см. раздел 2.3.3.1 Режимы экспозиции).
8) Установите параметры экспозиции.
А
Во время обследования поверхности частей аппарата, соприкасающи
еся с пациентом, необходимо на кр ы ва ть одноразовой пленкой.
9) При необходимости, повторно отрегулируйте поле экспозиции, позициониро
вание пациента, а также положение излучателя и/или приемника изображения
для обеспечения корректного распространения рентгеновского пучка. Убеди
тесь, что излучатель расположен перпендикулярно по отношению к приемнику
изображения!
73904
15.10.2021
--- стр. 72 ---
И спользуйте наименьшую коллимацию рентгеновского поля и ус та -
Ш Г на влива йте минимальное время экспозиции, что б ы избеж ать избы
то чного излучения.
Если приемник изображения расположен по отношению к рентгенов-
скому и злуча те лю перпендикулярно, т о ось пучка рентгеновского из
луче н и я совпадает с предполагаемой осью области интереса и они я в
л я ю т с я ортогональными по отношению к самой области интереса.
Если приемник изображения расположен по отношению к рентгенов
скому и злуча те лю не перпендикулярно, т о ось пучка рентгеновского
излучения не совпадает с поперечной осью области интереса и не я в
л я е т с я ортогональной по отношению к самой области интереса. По
э том у снимок б уде т искажен.
10) Выполните предэкспозицию и экспозицию устройстволл включения экспозиции-:-
а) Прелэкспозиция. После установки режимов экспозиции для обеспечения
раскрутки анода рентгеновской трубки нажмите и удерживайте кнопку
предэкспозиции (см. рисунок 2.4).
Рисунок 2.4 - Устройство включения экспозиции
б) Экспозиция. После того как на дисплее консоли управления РПУ индикатор
готовности
экспозиции
(!) загорится зеленым цветом, нажмите и удерживайте кнопку
Процесс экспозиции сопровождается звуковым сигналом и индикацией кнопки рент
геновского излучения д жёлтым цветом.
1. После экспозиции снимок а втом атически вы во дитс я на АРМ лаборанта
(см. Руководство по эксплуатации. Комплекс аппаратно-программ
ный для регистрации и обработки рентгеновских изображений
«СОЛО ДР-МТ»).
2. Опция. В случае успешного получения снимка в АРМ на сенсорном дис
плее панели управления ш та ти в а п о являе тс я окно предпросмотра полу
ченного снимка. Ч то б ы за кр ы ть окно и перейти к следующему обследова
нию, необходимо коснуться сенсорного дисплея.
ЗУ
73904
15.10.2021
--- стр. 73 ---
2.3.3.1 Режимы экспозиции
Режим экспозиции определяется тем, какие необходимые для экспозиции рентгено
логические параметры устанавливает оператор. Существуют следующие режимы экс
позиции:
- ручной режим;
режим APR;
- полуавтоматический режим.
Таблица 2.1 - Режимы экспозиции
Режимы экспозиции Свойства
Ручной режим От оператора требуется ввод всех необходимых значений
(напряжения (кВ), силы тока (мА), произведения ток-время
(мАс), времени экспозиции)
Режим APR
(анатомические про
граммы)
Оператор выбирает анатомические область, орган, проек
цию, а значения всех рентгенологических параметров уста
навливает программное обеспечение РПУ. Кроме стандарт
ных анатомических программ, есть педиатрические анато
мические программы
Полуавтоматический
режим (режим АЕС)
(с ионизационной
камерой)
В этом случае оператор устанавливает напряжение (кВ),
силу тока (мА) и заведомо большее (резервное) время экс
позиции. Фактическое время экспозиции определиться авто
матически по датчикам ионизационной камеры.
Проверка функционирования автоматического управления экспозиционной дозой:
- выберите режим АЕС, все поля;
- установите параметры экспозиции: малый фокус, 70 кВ, 200 мА, 200 мс, РИП
100 мм или максимально близкое значение, максимально открыть щторки кол
лиматора;
- выполните снимок чистого поля;
- убедитесь, что значение мАс, индицируемое после окончания экспозиции на
консоли управления, не превышает 10 мАс.
Если показание превышает 10 мАс или появились ошибки, свидетельствующие о не
правильной работе ионизационной камеры, следует обратиться в сервисную службу.
Установка корректных параметров экспозиции и проверка их перед
проведением экспозиции полностью о тв е тс тв е н н о с ть оператора.
2.3.4 Работа с результатами обследования
Просмотр результатов обследования, работа с полученными снимками и обследова
нием проводиться посредством АРМ лаборанта (см. Руководство по эксплуатации.
Комплекс аппаратно-программный для регистрации и обработки рентгеновских изоб
ражений «СОЛО ДР-МТ»).
73904
15.10.2021
--- стр. 74 ---
2.3.5 Выключение
А
Соблюдайте с та нда р тную последовательность выклю чения аппа
р а та , указанную в данном разделе. Не пользуйтесь аварийным, вы клю
чением при нормальной работе (тумблер общего пита н и я) - такое вы
ключение м о ж е т привести к выходу оборудования из строя.
1. Завершите обследование. Выключите АРМ лаборанта (см. Руководство по экс
плуатации. Комплекс аппаратно-програллмный для регистрации и обработки
рентгеновских изображений «СОЛО ДР-ЛЛТ»).
2. Нажмите кнопку , расположенную в верхнем правом углу на дисплее кон
соли управления РПУ, для отключения РПУ и консоли для аппаратов или всего ап
парата в зависимости от исполнения аппарата.
3. Нажмите переключатель Вкл/Выклг 1оасаоложенный на панели управления шта
тива.
J f
73904
15.10.2021
--- стр. 78 ---
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
«УнивеРС-Флюорограф-МТ» предназначен для прилленения в электромагнитной обста
новке, определенной ниже. Покупателю или пользователю «УнивеРС-Флюорограф-МТ»
следует обеспечить его применение в указанной обстановке
Испытание на по
мехоустойчивость
Испытательный
уровень по МЭК
60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная обста
новка - указания
Электростатиче
ские разряды
(ЭСР) по МЭК
61000-4-2
±6 кВ - контактный
разряд
±8 кВ - воздушный
разряд
±6 кВ - контактный
разряд
±8 кВ - воздушный
разряд
Полы помещения должны
быть выполнены из дерева,
бетона или керамической
плитки. Если полы покрыты
синтетическим материа
лом, то относительная
влажность воздуха должна
составлять не менее 30%
Наносекунднь1е
импульсные по
мехи по МЭК
61000-4-4
±2 кВ - для линии
электропитания
±1 кВ - для линий
ввода-вывода
“ 12Ж -для линии
электропитания
±1 кВ - для линий
ввода-вывода
Качество электрической
энергии в электрической
сети здания должно соот
ветствовать типичным усло
виям коммерческой или
больничной обстановки
Микросекундные
импульсные по
мехи большой
энергии по МЭК
61000-4-5
±1 кВ - при подаче
помех по схеме
«провод-провод))
± 2кВ - при подаче
помехи по схеме
«провод-земля))
±1 кВ - при подаче
помех по схеме
«провод-провод))
±2 кВ - при подаче
помехи по схеме
«провод-земля))
Качество электрической
энергии в электрической
сети здания должно соот
ветствовать типичным усло
виям коммерческой или
больничной обстановки
Провалы, преры
вания и измене
ния напряжения
во входных линиях
электропитания
по МЭК 61000-4-11
<5% О т (провал
напряже
ния >95% Ut ) в тече
ние 0,5 периода
40% Ut (провал
напряжения
60% Ut ) в течение
пяти периодов
70% Ut (провал
напряжения
30% Ut) в течение
25 периодов
<5% Ut (провал
напряже
ния >95% Ut ) в тече
ние 5 с)
<5% Ut (провал
напряже
ния >95% Ut ) в тече
ние 0,5 периода
40% Ut (провал
напряжения
60% Ut ) в течение
пяти периодов
70% Ut (провал
напряжения
30% Ut ) в течение
25 периодов
<5% Ut (провал
напряже
ния >95% Ut ) в тече
ние 5 с)
Качество электрической
энергии в электрической
сети здания должно соот
ветствовать типичным усло
виям коммерческой или
больничной обстановки.
Если пользователю «Уни-
веРС-Флюорограф-МТ))
требуется непрерывная
работа в условиях преры
ваний сетевого напряже
ния, рекомендуется обес
печить питание «УнивеРС-
Флюорограф-МТ)) от бата
реи или источника беспе
ребойного питания
Магнитное поле
промышленной
частоты по МЭК
61000-4-8
3 А/м 3 А/м Уровни магнитного поля
промышленной частоты
следует обеспечить в соот
ветствии с типичными усло
виями коммерческой или
больничной обстановки
73904
15.10.2021
--- стр. 79 ---
Примечание -От- уровень напряжения электрической сети до момента подачи испы
тательного воздействия.
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
«УнивеРС-Флюорограф-МТ» предназначается для применения в электромагнитной
обстановке, определенной ниже. Покупатель или пользователь «УнивеРС-
Флюорограф-МТ» должен обеспечить его применение в указанной обстановке
Испытание на по
мехоустойчивость
Испытательный
уровень по МЭК
60601
Уровень со
ответствия
Электромагнитная
обстановка - указания
Кондуктивные по
мехи, наведен
ные радиочастот ЗВ ЗВ
ными электро в полосе от 150 в полосе от
магнитными по кГц до 80 МГц 150 кГц
лями по МЭК до 80 МГц
61000-4-6
Радиочастотное 3 В/м ЗВ/м
электромагнит в полосе от 80 в полосе от
ное поле по МЭК МГц до 2,5 ГГц 80 МГц до 1
61000-4-3 ГГц
Расстояние между используемой
мобильной радиотелефонной си
стемой связи и любым элементом
«УнивеРС-Флюорограф-МТ», вклю
чая кабели, должно быть не
меньше рекомендуемого про
странственного разноса, который
рассчитывается в соответствии с
приведенным ниже выражением
применительно к частоте передат
чика.
Рекомендуемый пространствен
ный разнос составляет:
d = l2jP
^ (от 80 до 800 МГц);
d = 2,34Р ^ 3 Q Q 2,5 ГГц*).
где d - рекомендуемый простран
ственный разнос, мь);
Р - номинальная максимальная
выходная мощность передатчика,
Вт, установленная изготовителем.
Напряженность поля при распро
странении радиоволн от стацио
нарных радиопередатчиков, по ре
зультатам наблюдений за электро
магнитной обстановкойа), должна
быть ниже, чем уровень соответ
ствия в каждой полосе частот^).
Влияние помех может
иметь место вблизи
оборудования, марки
рованного знаком
Примечания:
1) На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2) Выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромаг
нитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и лю
дей.
73904
15.10.2021
--- стр. 80 ---
3) * - Для ((УнивеРС-Флюорограф-МТ»-01 постоянный параметр 2,3 применим к
полосе частот от 1 до 2,5 ГГц, для остальных исполнений аппарата параметр
применим к полосе частот от 800МГц до 1 ГГц.
a ) - Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопе
редатчиков, таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспровод-
ных) и наземных подвижных радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM ра
диовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков, не может быть опреде
лена расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены
практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте раз
мещения «УнивеРС-Флюорограф-МТ)> больще применимых уровней соответствия, то
следует проводить наблюдения за работой «УнивеРС-Флюорограф-МТ» с целью про
верки ее нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется
отклонение от нормального функционирования, то необходимо принять дополнитель
ные меры, такие как переориентировка или перемещение «УнивеРС-Флюорограф-
МТ».
b ) - Вне полосы частот от 150 кГц до 80 МГц следует обеспечить напряженность поля
менее 3 В/м.
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и
подвижными радиочастотными средствами связи и ((УнивеРС-Флюорограф-МТ»
«УнивеРС-Флюорограф-МТ» предназначается для применения в электромагнитной об
становке, при которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупа
тель или пользователь «УнивеРС-Флюорограф-МТ» может избежать влияния электро
магнитных помех, обеспечивая минимальный пространственный разнос между порта
тивными и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и
«УнивеРС-Флюорограф-МТ», как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выход-
ной мощности средств связи______________________________
Номинальная макси
мальная выходная
мощность передат
чика Р, Вт
Пространственный разнос d, м,
в зависимости от частоты передатчика
d = \.2-fP
В полосе от 150 кГц
до 80 МГц
d = \.24 р
В полосе от 80 МГц
до 800 МГц
d = 2 3 4р
В полосе от 800 МГц
до 2,5 ГГц’
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для пере
датчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таб
лице, в приведенные выражения подставляют номинальную максимальную выходную
мощность Р в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика.
Примечания:
1) На частотах 80 и 800 МГц применяют больщее значение напряженности поля.
2) Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объ
ектов и людей.
3) * - Для исполнений {(УнивеРС-Флюорограф-МТ»-01 в этой колонке даны значения
пространственного разноса в полосе частот от 1 ГГц до 2,5 ГГц; для остальных
исполнений - в полосе от 800 МГц до 1 ГГц.
73904
15.10.2021
--- стр. 81 ---
2.4.3 Требования радиадионной безопасности
2.4.3.1 Нормативная и разрешительная документация
По требованиям радиационной безопасности аппарат соответствует требованиям
СанПиН 2.6.1.1192, СанПиН 2.6.1.2891, ГОСТ Р МЭК 60601-1-3, ОСПОРБ-99/2010. Оборудо
вание является техногенным источником ионизирующего излучения, и при работе с ним
необходимо соблюдать требования, изложенные в документе Санитарные правила и
нормативы СанПиН 2.6.1.2891-11 «Требования радиационной безопасности при произ
водстве, эксплуатации и выводе из эксплуатации (утилизации) медицинской техники, со
держащей источники ионизирующего излучения».
Определение эффективных доз облучения пациентов должно проводиться согласно
методике МУ 2.6.1.2944-11 «Контроль эффективных доз облучения пациентов при прове
дении медицинских рентгенологических исследований».
Обращение с медицинскими установками допускается при наличии у организации
лицензии на медицинскую деятельность и договоров на техническое обслуживание. Ор
ганизация, получивщая медицинскую установку, должна известить об этом орган, упол
номоченный осуществлять санитарно-эпидемиологический надзор, в 10-дневный срок.
Ответственность за обеспечение радиационной безопасности, техники безопасности и
производственной санитарии при эксплуатации медицинских установок возлагается на
администрацию организаций.
Необходимо в установленном порядке проводить периодический контроль эксплуата
ционных параметров оборудования, радиационный контроль на рабочих местах персо
нала. Контроль проводится аккредитованными в данной области в установленном по
рядке организациями.
Эксплуатацию оборудования должны осуществлять только лица, имеющие допуск к
работе с источниками ионизирующего излучения (персонал группы А) и прощедшие
специальное обучение, инструктаж, проверку знаний правил радиационной безопасно
сти и ведения работ.
2.4.3.2 Радиационная защита
При работе с аппаратом во время проведения исследований необходимо использо
вать средства радиационной защиты.
Эффективной мерой защиты является применение свинцового экрана. Для снижения
опасного воздействия излучения до минимума, следует использовать такие средства как
свинцовые экраны, просвинцованные перчатки, фартуки, воротники для защиты щитовид
ной железы и т.д. Свинцовые экраны должны быть покрыты свинцом толщиной не ме
нее 2,0 мм или эквивалентным материалом соответствующей толщины; средства инди
видуальной защиты (фартуки, перчатки и т.п.) должны быть покрыты свинцом толщиной
не менее 0,25 мм или эквивалентным материалом.
Для персонала, работающего с аппаратом должен проводиться индивидуальный до
зиметрический контроль.
Для оборудования, предназначенного для проведения рентгеновского обследования
любого рода, должно быть предусмотрено не менее одной установленной защитной
зоны, предназначенной для работы оператора и обслуживающего персонала.
73904
15.10.2021
--- стр. 82 ---
\ р т Во время управления аппаратом из заищ тной зоны необходимо обеспе
ч и т ь звуковую и визуальную связь между оператором и пациентом.
Таблица 2.2 - Средства индивидуальной защиты
Средство защиты Предназначение
Шапочка защитная Для защиты области головы.
Очки защитные Для защиты глаз.
Воротник защитный Для защиты щитовидной железы и области щей
Примечание - Применяется совместно с фартуками
и жилетами, имеющими вырез в области шеи.
Накидка защитная, пелерина Для защиты плечевого пояса и верхней части грудной
клетки
Фартук защитный односто
ронний тяжелый и легкий
Для защиты тела спереди от горла до голеней (на 10
см ниже коленей).
Фартук защитный двусторон
ний
Для защиты тела спереди от горла до голеней (на 10
см ниже колен), включая плечи и ключицы, а сзади от
лопаток, включая кости таза, ягодицы, и сбоку до бе
дер (не менее чем на 10 см ниже пояса).
Фартук защитный стоматоло
гический
Для защиты передней части тела, включая гонады, ко
сти таза и щитовидную железу, при дентальных иссле
дованиях или исследовании черепа.
Жилет защитный Для защиты спереди и сзади органов грудной клетки
от плеч до поясницы.
Передник для защиты гонад и
костей таза
Для защиты половых органов со стороны пучка излуче
ния.
Юбка защитная (тяжелая и
легкая)
Для защиты со всех сторон области гонад и костей
таза, должна иметь длину не менее 35 см (для взрос
лых).
Перчатки защитные Для защиты кистей рук и запястий, нижней половины
предплечья.
Защитные пластины (в виде
наборов различной формы)
Для защиты отдельных участков тела.
Средства защиты мужских и
женских гонад
Для защиты половой сферы пациентов.
Средства радиационной защиты при рентгенологических исследованиях детей:
а) подгузник (трусики) - для защиты нижней части тела ребенка;
б) пеленка - для защиты различных частей тела и групп органов;
в) пеленка с отверстием - для защиты всего тела за исключением частей тела,
облучаемых при проведении тех или иных рентгенологических исследований.
Защитная эффективность индивидуальных средств радиационной защиты пациентов,
выраженная в значении свинцового эквивалента, не должна быть меньше значений, ука
занных в приведенной ниже таблице.
73904
15.10.2021
--- стр. 83 ---
Таблица 2.3 - Защитная эффективность индивидуальных средств радиационной защиты
Наименование Минимальное значение свинцового РЬ эквивалента, мм
Воротник защитный
- тяжелый 0,35
- легкий 0,25
Юбка защитная
- тяжелая 0,5
- легкая 0,35
Передник для защиты гонад
- тяжелый 0,5
- легкий 0,35
2.4.3.3 Количественная информадия
Значение произведения дозы на площадь на входной поверхности пациента не превы
шает:
- 25 сГр-см2 в режилле рентгенографии с параллетралли экспозиции: размер
поля (35x35) см2, фокусное расстояние 160 см, анодное напряжение 70 кВ;
1500 сГр-см2 в режиме рентгеноскопии с параметрами экспозиции: размер
поля (30x30) см2, фокусное расстояние 60 см, анодное напряжение 90 кВ, дли
тельность 5 минут.
Увеличение параметров нагрузки, выбор большого фокусного пятна, уменьшение
расстояния от фокусного пятна до приемника рентгеновского изображения приводит к
увеличению дозовой нагрузки на пациента.
2.4.3.4 Уровень кожной дозы
Избыточный уровень локальной кожной дозы вызывает реакции ткани в случае повторя
ющихся или продолжительных экспозиций рентгеновского облучения и может нанести
вред здоровью пациента.
Поддерживайте максимально возможное расстояние фокус-кожа, чтобы сохранять
дозу, получаемую пациентом, предельно низкой и, следовательно, уменьщать рассеян
ное излучение, вредное для оператора и ухудщающее качество полученного снимка.
2.4.3.5 Входная опорная точка падиента
Входная опорная точка пациента расположена:
- на расстоянии 1 см над декой стола-каталки, в котором блок источника рент
геновского излучения находится под столом-каталкой для пациента;
- на расстоянии 30 см над декой стола каталки, в котором блок источника рент
геновского излучения находится над столом-каталкой.
2.4.4 Противопоказания и побочные действия
\ Р Г
А ппарат с о о тв е тс тв у е т всем требованиям с та нда р тов и нормати
вов Российской Федерации для рентгенологического оборудования, его
применение на территории России одобрено соо тве тс твую щ им и госу
дарственными органами.
73904
15.10.2021
--- стр. 84 ---
Для персонала, работающего на оборудовании, средняя годовая эффективная доза
должна быть не более 20 мЗв (0,02 зиверта), а эффективная доза за период трудовой
деятельности (50 лет) - не более 1000 ллЗв (1 зиверт). Допустилло облучение в годовой эф
фективной дозе до 50 мЗв (0,05 зиверта) при условии, что средняя годовая эффективная
доза, исчисленная за пять последовательных лет, не превысит 20 ллЗв (0,02 зиверта).
Администрация учреждения организует проведение предварительных (при поступле
нии на работу) и ежегодных периодических медицинских осмотров персонала группы А.
К работе допускаются лица старше 18 лет, не имеющие медицинских противопоказаний
для работы с источниками ионизирующих излучений. Это же требование распространя
ется на лиц, поступающих на курсы, готовящие кадры для работы в рентгеновских каби
нетах. К работе на рентгенологическом аппарате допускаются лица после обучения, ин
структажа, проверки знаний правил безопасности ведения работ, действующих в учре
ждении инструкций, и отнесенные приказом администрации учреждения к категории
персонала группы А.
Для пациентов, практически здоровых, годовая эффективная доза при проведении
профилактических медицинских рентгенологических процедур не должна превышать
1 мЗв (0,001 зиверта). Для женщин в возрасте до 45 лет эквивалентная доза на поверхности
нижней части области живота не должна превышать 1 мЗв (0,001 зиверта) в месяц.
Принцип обоснования при проведении рентгенологических исследований реализу
ется с учетом следующих требований:
- приоритет отдается использованию нерадиационных методов;
- проведение рентгенодиагностических исследований только по клиническим
показаниям;
- выбор наиболее щадящих методов рентгенологических исследований;
- риск отказа от рентгенологического исследования должен заведомо превы
шать риск от облучения при его проведении.
Рентгеновское обследование назначается только врачом.
Особое внимание при назначении рентгенографии требуется в следующих случаях:
- тяжелое состояние пациента;
- сильное кровотечение;
- открытый пневмоторакс;
- беременность и лактация;
- дети.
При соблюдении всех требований по назначению рентгеновского обследования, пра
вильной эксплуатации аппарата и подготовки персонала побочных действий на орга
низм и здоровье человека нет.
И
73904
15.10.2021
--- стр. 104 ---
Код
ошибки Сообщение Неисправность Действие
075 Ошибка счетчика
экспозиций
Сбой в данных О количе
стве выполненных экспо
зиций.
Выключите генератор и вклю
чите его снова. При повторе
нии ошибки обратитесь к ин
женеру по обслуживанию
аппарата.
077 Короткое замыка
ние в цепях пита
ния периферии
Короткое замыкание в
цепях питания перифе
рии.
Выключите генератор и вклю
чите его снова. При повторе
нии ошибки прекратите ис
пользование аппарата и об
ратитесь к инженеру по об
служиванию аппарата.
078 Превышение до
пустимого тока в
обмотках ста-
тора трубки
Ток через обмотки ста
тора трубки превышает
максимально допусти
мое значение.
Выключите генератор и вклю
чите его снова. При повторе
нии ошибки прекратите ис
пользование аппарата и об
ратитесь к инженеру по об
служиванию аппарата.
079 Ошибка в под
ключении экспо
нометра
Экспонометр подклю
чен неправильно или не
достаточно надежно.
Выключите генератор и вклю
чите его снова. При повторе
нии ошибки обратитесь к ин
женеру по обслуживанию
аппарата. Можно продол
жить работу, отключив функ
цию АКЭ.
080 Неисправность
накопителя ин
вертора
Входной ток модуля ин
вертора превышает до
пустимое значение.
Выключите генератор и вклю
чите его снова. При повторе
нии ошибки прекратите ис
пользование аппарата и об
ратитесь к инженеру по об
служиванию аппарата.
081 Ошибка шины 120 Генератор не может
определить положение
конфигурационных DIP
переключателей.
Выключите генератор и вклю
чите его снова. При повторе
нии ошибки прекратите ис
пользование аппарата и об
ратитесь к инженеру по об
служиванию аппарата.
100 Ошибка калиб
ровки - превыше
ние макси
мально допусти
мого тока трубки
Измеренное значение
тока трубки превышает
максимально допусти
мое при калибровке.
Выключите генератор и вклю
чите его снова. При повторе
нии ошибки прекратите ис
пользование аппарата и об
ратитесь к инженеру по об
служиванию аппарата.
101 Ошибка калиб
ровки - превыше
ние макси
мально допусти
мого значения вы
сокого напряже
ния
Значение высокого
напряжения превышает
максимально допусти
мое при калибровке.
Выключите генератор и вклю
чите его снова. При повторе
нии ошибки прекратите ис
пользование аппарата и об
ратитесь к инженеру по об
служиванию аппарата.
Н
73904
15.10.2021
--- стр. 105 ---
Код
ошибки Сообщение Неисправность Действие
Ю2 Ошибка калиб
ровки - превыше
ние макси
мально допусти
мого тока накала
Измеренное значение
тока накала превышает
максимально допусти
мое при калибровке.
Выключите генератор и вклю
чите его снова. При повторе
нии ошибки прекратите ис
пользование аппарата и об
ратитесь к инженеру по об
служиванию аппарата.
104 Ошибка калиб
ровки - нет тока
трубки
Нет тока трубки при ка
либровке.
Выключите генератор и вклю
чите его снова. При повторе
нии ошибки прекратите ис
пользование аппарата и об
ратитесь к инженеру по об
служиванию аппарата.
106 Выбранные пара
метры не отка
либрованы
Выбранные параметры
не откалиброваны.
Выключите генератор и вклю
чите его снова. При повторе
нии ошибки прекратите ис
пользование аппарата и об
ратитесь к инженеру по об
служиванию аппарата.
107 Ошибка цепи за
рядки накопителя
Нет заряда конденсато
ров накопителя.
Выключите генератор и вклю
чите его снова. При повторе
нии ошибки прекратите ис
пользование аппарата и об
ратитесь к инженеру по об
служиванию аппарата.
108 Ток накала боль
шого фокуса
превышает допу
стимый
Ток накала большого
фокуса превышает до
пустимый.
Выключите генератор и вклю
чите его снова. При повторе
нии ошибки прекратите ис
пользование аппарата и об
ратитесь к инженеру по об
служиванию аппарата.
109 Ток накала ма
лого фокуса пре
вышает допусти
мый
Ток накала малого фо
куса превышает допу
стимый.
Выключите генератор и вклю
чите его снова. При повторе
нии ошибки прекратите ис
пользование аппарата и об
ратитесь к инженеру по об
служиванию аппарата.
110 Недопустимое
значение кВ при
включении ре
жима подготовки
Выбранное значение кВ
лежит вне допустимого
диапазона.
Сбросьте сообщение об
ошибке. Выберите допусти
мое значение кВ
111 Недопустимое
значение мА при
включении ре
жима подготовки
Выбранное значение мА
лежит вне допустимого
диапазона.
Сбросьте сообщение об
ошибке. Выберите допусти
мое значение мА
112 Недопустимое
значение длитель
ности экспозиции
при включении
режима подго
товки
Выбранное значение
длительности экспози
ции лежит вне допусти
мого диапазона.
Сбросьте сообщение об
ошибке. Выберите допусти
мое значение длительности
экспозиции
73904
15.10.2021
--- стр. 106 ---
Код
ошибки Сообщение Неисправность Действие
ПЗ Неправильная
скорость враще
ния анода трубки
при включении
режима подго
товки
Скорость вращения
анода трубки не соот
ветствует выбранным па
раметрам экспозиции.
Сбросьте сообщение об
ощибке. Установите допу
стимый для данной скорости
вращения анода трубки
набор параметров экспози
ции.
114 Неправильный вы
бор фокусного
пятна при включе
нии режима под
готовки
Выбранное фокусное
пятно не соответствует
выбранным парамет
рам экспозиции.
Сбросьте сообщение об
ощибке. Установите допу
стимый для выбранного фо
кусного пятна набор пара
метров экспозиции.
200 Предельный
нагрев анода
Нагрев анода достиг
уровня предупреждения
о недопустимости даль
нейшего нагрева.
Перегрев трубки. Не выпол
няйте экспозиции до тех пор,
пока трубка не остынет.
202 Предельное зна
чение мощности
генератора
Применение установ
ленных параметров экс
позиции приведет к пре
вышению максималь
ной мощности генера
тора.
Установите допустимый
набор параметров экспози
ции. Уменьшите значение
напряжения (кВ) или тока
(мА).
203 Предельное зна
чение кВ генера
тора
Установлено предель
ное для генератора зна
чение напряжения (кВ).
Дальнейшее изменение
параметра невоз
можно.
Уменьшите значение напря
жения (кВ) до допустимого
уровня.
204 Предельное зна
чение мА генера
тора
Установлено предель
ное для генератора зна
чение тока трубки (мА).
Дальнейшее изменение
параметра невоз
можно.
Уменьшите значение тока
трубки (мА) до допустимого
уровня.
205 Предельное зна
чение мс генера
тора
Установлено предель
ное для генератора зна
чение времени экспози
ции (мс). Дальнейшее
изменение параметра
невозможно.
Уменьшите длительность
экспозиции (мс) до допусти
мого уровня.
206 Предельное зна
чение мАс гене
ратора
Установлено предель
ное для генератора зна
чение количества элек
тричества (мАс). Даль
нейшее изменение па
раметра невозможно.
Уменьшите значение количе
ства электричества (мАс) до
допустимого уровня.
207 Предельное зна
чение мощности
трубки
Применение установ
ленных параметров экс
позиции приведет к пре
вышению максималь
ной мощности трубки.
Установите допустимый
набор параметров экспози
ции. Уменьшите значение
напряжения (кВ) или тока
(мА).
73904
15.10.2021
--- стр. 107 ---
Код
ошибки Сообщение Неисправность Действие
208 Предельное зна
чение кВ трубки
Установлено предель
ное для трубки значение
напряжения (кВ). Даль
нейшее изменение па
раметра невозможно.
Уменьшите значение напря
жения (кВ) до допустимого
уровня.
209 Предельное зна
чение мА трубки
Установлено предель
ное для трубки значение
тока (мА). Дальнейшее
изменение параметра
невозможно.
Уменьшите значение тока
трубки (мА) до допустимого
уровня.
210 Предельное зна
чение ллАс трубки
Установлено предель
ное для трубки значение
количества электриче
ства (мАс). Дальнейшее
изменение параметра
невозможно.
Уменьшите значение количе
ства электричества (мАс) до
допустимого уровня.
212 НевозлАОжно
установить вы
бранную ступень
коррекции плот
ности почернения
системы АКЭ ге
нератора
Выбранная ступень кор
рекции плотности по
чернения не запрограм
мирована.
Установите другую плотность
или обратитесь к инженеру
по обслуживанию аппарата
для программирования нуж
ного значения плотности.
213 Неверный пара
метр передачи
данных
В полученном от пульта
управления наборе па
раметров есть пара
метр, имеющий невер
ное значение.
Выберите набор парамет
ров экспозиции, полностью
поддерживаемый генерато
ром.
220 Обнуление при
емного буфера
Нештатное обнуление
приемного буфера па
кета команд.
Сбросьте ошибку. При по
вторении ошибки обрати
тесь к инженеру по обслужи
ванию.
230 Набор парамет
ров для функции
сшивки превы
шает допустимые
величины
Набор параметров для
функции сшивки превы
шает допустимые пре
делы генератора или
трубки.
Уменьшите параметры экс
позиции для функции
сшивки, чтобы они соответ
ствовали допустимым пре
делам.
231 Интервал между
экспозициями в
режиме сшивки
слишком велик
Интервал между двумя
экспозициями в режиме
сшивки превышает 20 с.
Интервал между двумя экс
позициями в режиме сшивки
не должен превышать 20 с.
233 В режиме сшивки
выбрано малое
фокусное пятно
В режиме сшивки вы
брано малое фокусное
пятно
Выберите большое фокус
ное пятно для работы в ре
жиме сшивки.
234 Длительность им
пульса в режиме
томосинтеза пре
вышает макси
мально допусти
мую
Длительность импульса
в режиме томосинтеза
превышает макси
мально допустимую.
Сбросьте ошибку. Умень
шите длительность импульса
в режиме томосинтеза.
73904
15.10.2021
--- стр. 108 ---
Код
ошибки Сообщение Неисправность Действие
235 Количество им
пульсов за одну
экспозицию в ре
жиме томосин-
тезо превышает
максимально до
пустимое
Количество импульсов
за одну экспозицию в
режиме томосинтеза
превышает макси
мально допустимое.
Сбросьте ошибку. Умень
шите количество импульсов
за одну экспозицию в ре
жиме томосинтеза.
236 Длительность экс
позиции в ре
жиме томосин-
теза превышает
максимально до
пустимую
Длительность экспози
ции в режиме томосин
теза превышает макси
мально допустимую.
Сбросьте ошибку. Умень
шите длительность экспози
ции в режиме томосинтеза.
237 Ошибка выбора
техники для ре
жима томосин-
теза
Для режима томосин-
теза выбрана техника не
в режиме мА/мс.
Сбросьте ошибку. Выберите
режим мА/мс для экспози
ции в режиме томосинтеза.
238 Ошибка выбора
импульса за
пуска для ре
жима томосин-
теза
Для режима томосин
теза неправильно вы
бран импульс запуска
Сбросьте ошибку. Выберите
правильный импульс запуска
для режима томосинтеза.
311 Недопустимое
значение кВ1 для
режима сшивки
Выбранное значение кВ1
недопустимо для ре
жима сшивки
Сбросьте ошибку. Выберите
правильное значение кВ1 для
режима сшивки.
312 Недопустимое
значение кВ2 для
режима сшивки
Выбранное значение кВ2
недопустимо для ре
жима сшивки.
Сбросьте ошибку. Выберите
правильное значение кВ2 для
режима сшивки.
313 Недопустимое
значение кВЗ для
режима сшивки
Выбранное значение кВЗ
недопустимо для ре
жима сшивки
Сбросьте ошибку. Выберите
правильное значение кВЗ для
режима сшивки.
314 Недопустимое
значение кВ4 для
режима сшивки
Выбранное значение кВ4
недопустимо для ре
жима сшивки.
Сбросьте ошибку. Выберите
правильное значение кВ4 для
режима сшивки.
315 Недопустимое
значение кВ5 для
режима сшивки
Выбранное значение кВ5
недопустимо для ре
жима сшивки.
Сбросьте ошибку. Выберите
правильное значение кВ5 для
режима сшивки.
316 Недопустимое
значение мс1 для
режима сшивки
Выбранное значение
мс1 недопустимо для
режима сшивки.
Сбросьте ошибку. Выберите
правильное значение мс1
для режима сшивки.
317 Недопустимое
значение мс2 для
режима сшивки
Выбранное значение
мс2 недопустимо для
режима сшивки.
Сбросьте ошибку. Выберите
правильное значение мс2
для режима сшивки.
318 Недопустимое
значение мсЗ для
режима сшивки
Выбранное значение
мсЗ недопустимо для
режима сшивки.
Сбросьте ошибку. Выберите
правильное значение мсЗ
для режима сшивки.
У/
73904
15.10.2021
--- стр. 113 ---
0КПД2 26.60.11.113
УТВЕРЖДАЮ
Генеральный директор
АППАРАТ у н и в е р с а л ь н ы й
РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКИЙ
ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ
«У нивеРС-Флюорограф-МТ »
ФОРМУЛЯР
КЖЛЯ.057.000.0.000.00ФО
73904
15.10.2021
--- стр. 114 ---
СОДЕРЖАНИЕ
1. ОБЩИЕ УКАЗАНИЯ................................................................................................3
2. ОСНОВНЫЕ СВЕДЕНИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ............................................................4
3. ОСНОВНБ1Е ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ............................................................5
4. КОМПЛЕКТНОСТЬ.................................................................................................13
5. РЕСУРСЫ, СРОКИ СЛУЖБЫ И ХРАНЕНИЯ. ГАРАНТИИ
ИЗГОТОВИТЕЛЯ........................................................................................................16
6. МАРКИРОВКА.........................................................................................................16
7. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ.........................................................18
8. СВЕДЕНИЯ ОБ УПАКОВКЕ.................................................................................19
9. СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ........................................................................19
10. ЗАМЕТКИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ ...................................................................20
11. СВЕДЕНР1Я ОБ УТИЛИЗАЦИИ........................................................................20
12. ДВИЖЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ В ЭКСПЛУАТАЦИИ..............................................21
13. УЧЁТ РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ.................................................................................23
14. УЧЕТ ТЕХНИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ................................................24
15. РАБОТЫ ПРИ ЭКСПЛУАТАЦИИ....................................................................25
16. ХРАНЕНИЕ.............................................................................................................27
17. РЕМОНТ...................................................................................................................28
18. ОСОБЫЕ ОТМЕТКИ............................................................................................30
19. КОНТРОЛЬ СОСТОЯНИЯ ИЗДЕЛИЯ И ВЕДЕНИЯ ФОРМУЛЯРА ......32
73904
15.10.2021
--- стр. 115 ---
1. ОБЩИЕ УКАЗАНИЯ
1.1 Перед эксплуатацией необходимо внимательно ознакомиться с эксплуа
тационными документами на аппарат.
1.2 Формуляр должен постоянно находиться с изделием.
1.3 При записи в формуляр не допускаются записи карандашом, смазываю
щимися чернилами и подчистки.
1.4 Неправильная запись должна быть аккуратно зачёркнута и рядом напи
сана новая, которую заверяет ответственное лицо.
1.5 После подписи проставляют фамилию и инициалы ответственного лица
(вместо подписи допускается проставлять личный штамп исполнителя).
1.6 При передаче аппарата на другое предприятие, итоговые суммирующие
записи по наработке (Раздел 12), заверяют печатью предприятия, переда
ющего изделие.
73904
15.10.2021
--- стр. 116 ---
Аппарат универсальный рентгенографический диагностический
«УнивеРС-Флюорограф-МТ»-__(далее по тексту - «аппарат») предназначен
для проведения рентгенографических исследований, в том числе получения
крупноформатных снимков органов грудной клетки вертикально расположен
ных пациентов в прямой и/или боковой проекциях при массовых профилакти
ческих обследованиях (флюорография), в различных положениях пациента в
условиях стационарных рентгеновских кабинетов и передвижных диагности
ческих кабинетов.
Предприятие-изготовитель: АО «МТЛ», Россия
i
Заводской №
Дата изготовления " 20 г.
Изготавливается в соответствии с требованиями ТУ 26.60.11-057-47245915-
2017.
Соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.2.54-2013, ГОСТ Р МЭК 60601-1-
2010, ГОСТ Р МЭК 6060М -2-2014, ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013, ГОСТ Р
МЭК 60601-1-6, ГОСТ IEC 60825-1, ГОСТ Р МЭК 62304.
Аппарат и его составные части не содержат драгоценных материалов и цвет
ных металлов.
73904
15.10.2021
--- стр. 117 ---
3.1 Масса аппарата в базовой комплектации составляет:
- Исполнение «УнивеРС-Флюорограф-МТ»-01 - от 447 до 595 кг;
- Исполнение «УнивеРС-Флюорограф-МТ»-02 - от 387 до 521 кг;
- Исполнение «УнивеРС-Флюорограф-МТ»-03 - от 405 до 543 кг;
- Исполнение «УнивеРС-Флюорограф-МТ»-04 - от 364 до 598 кг.
Масса составных частей аппарата составляет с допускаемым отклонением
±10%:
- универсальный рентгенографический штатив с блоком управления
(или без):
- X PLUS LP PLUS-397 кг;
- Sedecal X - 330 кг;
- BRS-350 Kr;
- МТ-307 К Г .
- излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой - 18 кг;
- РПУ - от 65 до 108 кг, в зависимости от модели;
- консоль управления РПУ - 7,5 кг;
- коллиматор - от 6 до 10 кг, в зависимости от модели;
- комплекс аппаратно-программный для регистрации и обработки
рентгеновских изображений «СОЛО ДР-МТ» - 29 кг.
Масса составных частей АРМ (лаборанта или врача):
-медицинская рабочая станция - 12 кг с допускаемым отклонением
±30%;
- монитор ЖК - от 6 кг до 71 кг, в зависимости от размера диагонали.
Масса рентгенопрозрачного стола-каталки составляет 43 кг с допускае
мым отклонением ±10%.
3.2 Аппарат работоспособен при питании от сети:
- трехфазной сети общего назначения с номинальным напряжением 380 В
с допускаемым отклонением ±10% и частотой (50 ±1) Гц в случае, если в
состав аппарата входит РПУ SHF330, или SHF335, или SHF430, или
SHF435, или SHF535, или SHFR500, или SHFR600, или SHF635 или
G200RAD-MT 40 kW, или G200RAD-MT 50 kW, или G200RAD-MT
65 kW, или Spellman Z series 32kW, или Spellman Z series 40kW, или Spell
man Z series 50kW, или Spellman Z series 65kW, или Spellman Z series
80kW;
73904
15.10.2021
--- стр. 118 ---
- однофазной сети общего назначения с номинальным напряжением 220
В с допускаемым отклонением ±10% и частотой (50 ±1) Гц в случае, если
в состав аппарата входит РПУ SHF315-С, или SHF415-C, или SHF515-C.
Максимальное допустимое значение кажущегося сопротивления источ
ника питания и автоматический выключатель максимального тока соот
ветствуют таблице 1.
Таблица 1
Модель
РПУ
Кажущееся сопротивление источ
ника питания. Ом, не более
Автоматический выключатель макси
мального тока типа С, А, не менее
SHF315-C 0,053 40
SHF415-C 0,042 50
SHF515-C 0,034 63
SHF330 0,27 20
SHF335 0,27 20
SHF430 0,22 20
SHF435 0,22 20
SHF535 0,18 20
SHFR500 0,18 20
SHFR600 0,14 20
SHF635 0,14 20
G200RAD-
МТ 40 kW 0,22 20
G200RAD-
MT50kW 0,17 22
G200RAD-
МТ 65 kW 0,13 29
Spellman
Z series
32kW
0,20 20
Spellman
Z series
40kW
0,20 20
Spellman
Z series
50kW
0,15 20
Spellman
Z series
65kW
0,12 20
Spellman
Z series
80kW
0,09 20
73904
15.10.2021
--- стр. 119 ---
3.3 Максимальная потребляемая мощность аппарата в базовой комплектации
в режиме рентгенографии соответствует таблице 2.
Таблица 2
Модель РПУ Максимальная потребляемая мощность, кВА
SHF315-C 40
SHF415-C 50
SHF515-C 62,5
SHF330 40
SHF335 40
SHF430 50
SHF435 50
SHF535 62,5
SHFR500 80
SHFR600 99
SHF635 80
G200RAD-MT 40 kW 65
G200RAD-MT 50 kW 65
G200RAD-MT 65 kW 80
Spellman Z series 32kW 45
Spellman Z series 40kW 56
Spellman Z scries 50kW 70
Spellman Z series 65kW 88
Spellman Z series 80kW 115
3.4 Аппарат обеспечивает готовность к работе после включения напряжения
питания за время не более 15 мин.
3.5 РПУ в составе аппарата обеспечивает:
3.5.1 Номинальную электрическую мощность в соответствии с таблицей 3
при анодном напряжении 100 кВ и максимальном возможном анодном
токе за время нагрузки 0,1 с.
Таблица 3
Модель РПУ
Номинальная
электрическая
мощносгъ,
кВт
Диапазон выбора
уставок анодного
напряжения, кВ
Диапазон выбора
уставок анодного
тока, мА
Диапазон вы
бора услдвок
произведения
ток-время, мАс
Диапазон вы
бора уставок
длительности
экспозиции, с
SHF315-C 32±10% от 40 до 150 от 10 до 400 от 0,1 до не
менее 500 от 0,001 до 10
SHF415-C 40±10% от 40 до 150 от 10 до 500 от 0,1 до не
менее 500 от 0,001 до 10
73904
15.10.2021
--- стр. 120 ---
Модель РПУ
Номинальная
электрическая
мощность,
кВт
Диапазон выбора
уставок анодного
напряжения, кВ
Диапазон выбора
уставок анодного
тока,мА
Диапазон вы
бора уставок
произведения
ток-время, мАс
Диапазон вы
бора уставок
длительности
экспозиции, с
SHF515-C 50 ±10% от 40 до 150 от 10 до 650 от 0,1 до не
менее 500 от 0,001 до 10
SHF330 32±10% от 40 до 125 от 10 до 400 от 0,1 до не
менее 500 от 0,001 до 10
SHF335 32±10% от 40 до 150 от 10 до 400 от 0,1 до не
менее 500 от 0,001 до 10
SHF430 40±10% от 40 до 125 от 10 до 500 от 0,1 до не
менее 500 от 0,001 до 10
SHF435 40±10% от 40 до 150 от 10 до 500 от 0,1 до не
менее 500 от 0,001 до 10
SHF535 50 ±10% от 40 до 150 от 10 до 650 от 0,1 до не
менее 500
от 0,001 до 10
SHFR500 50 ±10%
от 40 до 125
(опционально
до 150)
от 10 до не ме
нее 630
от 0,1 до не
менее 630 от 0,001 до 10
SHFR600 65 ±10%
от 40 до 125
(опционально
до 150)
от 10 до не ме
нее 630
от 0,1 до не
менее 630 от 0,001 до 10
SHF635 65 ±10% от 40 до 150 от 10 до не ме
нее 630
от 0,1 до не
менее 500
от 0,001 до 10
G200RAD-
МТ 40 kW
40 ±10% от 40 до 150 от 10 до 500 от 0,1 до 500 от 0,001 до не
менее 6,3
G200RAD-
MT50kW 50 ±10% от 40 до 150 от 10 до 630 от 0,1 до 630 от 0,001 до не
менее 6,3
G200RAD-
МТ 65 kW
65 ±10% от 40 до 150 от 10 до 800 от 0,1 до 800 от 0,001 до не
менее 6,3
Spellman Z
series 32kW
32±10% от 40 до 150 от 10 до 400 от 0,1 до 500 от 0,001 до 10
Spellman Z
series 40kW
40±10% от 40 до 150 от 10 до 500 от 0,1 до 500 от 0,001 до 10
Spellman Z
series 50kW
50 ±10% от 40 до 150 от 10 до 630 от 0,1 до
1000 от 0,001 до 10
Spellman Z
series 65kW
65 ±10% от 40 до 150 от 10 до 800 от 0,1 до
1000 от 0,001 до 10
Spellman Z
series 80kW
80 ±10% от 40 до 150 от 10 до 1000 от 0,1 до
1000 от 0,001 до 10
3.5.2 Выбор уставок анодного напряжения в соответствии с таблицей 3 с до
пускаемым отклонением не более ±10% при любой комбинации пара
метров нагрузки. Увеличение или уменьшение анодного напряжения
73904
15.10.2021
--- стр. 121 ---
между двумя соседними индицируемыми уставками находится в преде
лах от 50% до 150% индицируемой разницы.
3.5.3 Пульсацию анодного напряжения не более ±4%.
3.5.4 Значения уставок тока в соответствии с таблицей 3 с допускаемыми от
клонениями не более ±20%.
3.5.5 Значения уставок произведения ток-время в соответствии с таблицей 3 с
допускаемыми отклонениями не более ±(10%±0,2 мАс).
3.5.6 Значения уставок длительности экспозиции в соответствии с таблицей 3
с допускаемыми отклонениями не более ±(10%±1 мс).
3.5.7 Отклонение от линейности зависимости дозы излучения при заданном
анодном напряжении при линейном изменении уставок произведения
ток-время не более 20%.
3.5.8 Режимы экспозиции:
1) ручной режим - оператор устанавливает рентгенологические пара
метры: кВ, мА, мАс, время экспозиции;
2) режим анатомически запрограммированной радиографии (APR) - авто
матические программы (программы органавтоматики), оператор выби
рает анатомические область, орган, проекцию, а значения всех рентгено
логических параметров устанавливает программное обеспечение РПУ;
Примечание - Кроме стандартных программ органавтоматики, РПУ обес
печивает педиатрические программы органавтоматики.
3) полуавтоматический режим - с ионизационной камерой, оператор уста
навливает рентгенологические параметры: кВ, мА и заведомо большее
(резервное) время экспозиции, фактическое время экспозиции опреде
литься автоматически по датчикам ионизационной камеры.
3.6 Характеристики рентгеновского излучателя, входящего в состав аппа
рата:
3.6.1 Рентгеновская трубка имеет размер рабочего фокуса не более 1,2 х 1,2
мм.
3.6.2 Собственная фильтрация излучателя составляет: не менее 0,9 мм А1 эк
вивалента для излучателей Е7252Х, Е7865Х, Е7884Х; не менее 0,7 мм А1
эквивалента для излучателя RTM782HS.
3.7 Характеристики коллиматора, входящего в состав аппарата:
3.7.1 Освещенность рабочего поля на расстоянии 1 м от фокусного пятна в
плоскости перпендикулярной рабочей оси, обеспечиваемая световым
указателем поля - не менее 100 люкс.
3.7.2 Несовпадение границ светового указателя поля с полем рентгеновского
излучения - не более 2% расстояния от плоскости приемника изображе
ния до фокусного пятна.
3.7.3 Сменные дополнительные фильтры обеспечивают фильтрацию, эквива
лентную:
73904
15.10.2021
--- стр. 122 ---
- 0,1 мм Си и 1 мм А1;
- 0,2 мм Си и 1 мм А1;
- 2 мм А1 для коллиматоров серии R225 и серии Optica 10; 0,3 мм Си и 2
мм А1 для коллиматора серии Optica 30.
3.8 Дозиметр рентгеновского излучения, входящий в состав аппарата, обес
печивает измерение произведения дозы на площадь от не более 1,0 до не
менее 10000 мкГр ■ м^ в рабочем диапазоне анодного напряжения от не бо
лее 50 до не менее 150 кВ.
3.9 Характеристики штативного устройства
3.9.1 Универсальный рентгенографический штатив обеспечивает характери
стики в соответствии с таблицей 4 с допускаемым отклонением ±10%.
Таблица 4
Характеристика
Универсальный рентгенографический штатив
X PLUS LP
PLUS BRS Sedecal X МТ
Диапазон вертикального перемеще
ния каретки штатива, см 126,5 140 114 145
Минимальна высота каретки шта
тива (при горизонтальном положе
нии U-дуги), см
42,5 44 44,5 36
Минимальное фокусное расстоя
ние, см 100 140 100 100
Максимальное фокусное расстоя
ние, см 180 140 200 180
Диапазон вращения U-дуги от -30° до
+120°
от -30° до
+120°
от -90° до
+135°
от -120° до
+30°
Диапазон поворота излучателя ±180° - ±180° ±180°
Диапазон поворота приемника
рентгеновского излучения ±45° - ±45° ±45°
Расстояние между плоскостью
цифрового детектора и входной по
верхностью детектородержателя
штатива, см
5 3,4 4,1 4,3
Возможность извлечения отсеива
ющего растра (опционально) Наличие Наличие Наличие Наличие
3.9.2 Рентгенопрозрачный стол-каталка обеспечивает следующие характери
стики:
- высота не менее 65 см;
- размер рентгенопрозрачной области не менее 180x50 см;
- максимальный вес пациента не более 200 кг.
3.10 Устройства регулирования и управления:
3.10.1 Консоль управления РПУ имеет:
73904
15.10.2021
--- стр. 123 ---
- световую индикацию готовности к экспозиции;
- индикацию о параметрах экспозиции: анодное напряжение (кВ), анод
ный ток (мА), произведение ток-время (мАс), время экспозиции (мс) и о
неисправности или неправильной экспозиции;
- кнопки уменьшения и увеличения: анодного напряжения (кВ), количе
ства электричества (мАс);
- кнопку выбора большого или малого фокусного пятна;
- звуковой сигнал о включении рентгеновского излучения.
3.10.2Аппарат предоставляет информацию на консоли управления РПУ о па
раметрах нагрузки (кВ, мАс, мА, мс) до подачи нагрузки, в момент по
дачи и после подачи.
3.11 Характеристики устройства получения изображений:
«Комплекс аппаратно-программный для регистрации и обработки рентге
новских изображений «СОЛО ДР-МТ» в составе аппарата обеспечивает
характеристики, приведенные в таблице 5.
Таблица 5
Параметр Значение
Размер входного поля, см, не менее 42x42
Размер пикселя, мкм, не более 150
Функция передачи модуляции (MTF) для пространственной
частоты 3 пар лин./мм (при дозе в плоскости детектора
2,5 мкГр с допускаемым отклонением ±5%), %, не менее
10
Квантовая эффективность регистрации (DQE) для простран
ственной частоты 1 пар лин./мм (при дозе в плоскости детек
тора 2,5 мкГр с допускаемым отклонением ±5%), %, не менее
25
Энергетический диапазон, кВ,
от не более 40
до не менее 150
3.12 Характеристики отсеивающего растра:
- частота ламелей - не менее 40 ламелей/см;
- отношение растра - не менее 10:1;
- пределы применения растра - не менее 100 см.
>
3.13 Характеристики просмотровой станции врача-рентгенолога:
3.13.1 Основные компьютерные характеристики портативной медицинской ра
бочей станции:
- планшетный ПК на базе ОС Android 5.0 (или выше), либо ОС Windows
10.
- объем ОЗУ не менее 3 ГБ.
- минимальный размер экрана 9 дюймов.
73904
15.10.2021
--- стр. 124 ---
- частота процессора не менее 2 ГГц.
3.13.2Просмотровая станция врача-рентгенолога обеспечивает следующие
функциональные возможности:
- работа с архивом обследований;
- просмотр обследований;
- набор инструментов для работы с изображением;
- просмотр заключений.
3.14 Показатели надежности:
3.14.1 Средняя наработка на отказ - не менее 30 000 циклов. Под циклом пони
мают совокупность операций от начала до конца процедуры получения
изображения в режиме рентгенографии.
3.14.2Аппарат и входящие в его состав электрические медицинские изделия
обеспечивает повторно-кратковременный режим работы в течение 8 ча
сов. При работе в повторно-кратковременном режиме максимальное
время активации должно быть 10 с, минимальное время деактивации
должно быть 5 минут.
3.14.3Средний срок службы аппарата - не менее 8 лет.
73904
15.10.2021
--- стр. 127 ---
Наименование Обозначение документа/
комплектующего
Кол-
во Примечание
17. *, ** Люлька детская двой
ного поворота передвижная для
полипозиционных исследований
или
ЛДДП-1
[ ]
РУ №ФСР 2010/09430
ООО «СпеюрАп», Рос
сия
Крепление детское универсальное
[ ]
РУ №ФСР 2011/09994
ИП Давлетов Д.Я., Рос
сия
Эксплуатационные документы
1. Ведомость эксплуатационных
документов
КЖЛЯ.057.000.0.000.00ВЭ [ ] АО «МТЛ», Россия
2. Руководство по эксплуатации.
Аппарат универсальный рентге
нографический диагностический
«УнивеРС-Флюорограф-МТ»
КЖЛЯ.057.000.0.000.00РЭ
[ ] АО «МТЛ», Россия
3. Руководство пользователя.
Автоматизированное рабочее ме
сто (АРМ) лаборанта
КЖЛЯ.057.000.0.000.00ИЗ
[ ] АО «МТЛ», Россия
4. * Руководство пользователя.
Просмотровая станция врача-
рентгенолога
КЖЛЯ.057.000.0.000.00ИЗ-02
[ 1 АО «МТЛ», Россия
5. Формуляр 1СЮ1Я.057.000.0.000.00ФО [ ] АО «МТЛ», Россия
Принадлежности
1. *ИК-пульт дистанционного
управления рентгенографическим
штативом
[ ] Sedecal S.A., Испания
2. *Рентгенопрозрачный стол-
каталка [ 1 Sedecal S.A., Испания
3. * Беспроводная кнопка вклю
чения экспозиции
КЖЛ Я.038.100.10.01.00.000 [ ] АО «МТЛ», Россия
4. * Беспроводная педаль вклю
чения экспозиции
ЮКЛЯ.038.601.10.02.10.000 [ 1 АО «МТЛ», Россия
5. *Многофункциональное
устройство фиксации МУФ-МТ
КЖЛЯ.033.021.10.00.00.000 [ ] АО «МТЛ», Россия
6. *Вводно-распределительное
устройство (ВРУ) [ ] ООО «АйТек», Россия
Примечания: 1) * Поставляется при необходимости.
2) ** Поставляется по выбору заказчика (один из вариантов).
3) Эксплуатационная документация может поставляться на электронном
носителе. *
73904
15.10.2021
--- стр. 128 ---
5. РЕСУРСЫ, СРОКИ СЛУЖБЫ И ХРАНЕНИЯ.
ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
5.1 Изготовитель гарантирует соответствие аппарата требованиям
ТУ 26.60.11-057-47245915-2017 при соблюдении потребителем условий
эксплуатации, хранения, транспортирования и монтажа, указанных в до
кументах, входящих в комплект поставки.
5.2 Гарантийный срок эксплуатации не менее 12 месяцев со дня ввода изде
лия в эксплуатацию. Гарантийный срок ?фанения аппарата не менее 12
месяцев со дня изготовления.
5.3 Монтаж, пусконаладочные работы и гарантийное обслуживание аппарата
проводятся специалистами предприятия-изготовителя или специали
стами организаций, уполномоченных предприятием-изготовителем (ре
гиональные сервисные центры).
Региональные сервисные центры, специалисты которых проводят дан
ный вид работ, обязаны иметь лицензию на право технического обслу
живания медицинской техники и лицензию на деятельность, связанную с
источниками ионизирующих излучений (генерирующими).
5.4 Срок службы аппарата составляет не менее 8 лет.
6. МАРКИРОВКА
6.1 Маркировка аппарата выполнена в соответствии с требованиями п.
201.7.2 ГОСТ Р 50267.2.54-2013, п. 7.2 ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 и
ТУ 26.60.11-057-47245915-2017. Маркировка постоянно нанесенная и
несмываемая.
6.2 Аппарат имеет маркировку, содержащую следующие данные:
- наименование предприятия-изготовителя;
- наименование и обозначение аппарата;
- заводской номер;
- дата выпуска (месяц, год);
- потребляемая мощность;
- номинальное сетевое напряжение. В, число фаз, частота Гц;
- надпись, указывающую степень защиты по ГОСТ Р МЭК 60601 -1 - класс
I тип В;
- единый знак обращения продукции на рынке государств - членов Тамо
женного союза;
- обозначение ТУ.
73904
15.10.2021
--- стр. 129 ---
6.3 На излучателе рентгеновском указаны:
- наименование или торговый знак изготовителя рентгеновского излуча
теля;
- тип рентгеновского излучателя;
- дата и место изготовления;
- показатель собственной фильтрации.
6.4 В соответствии с требованиями п. 201.7.2.101 ГОСТ Р 50267.2.54-2013 на
коллиматоре указаны:
- наименование или торговый знак изготовителя;
- модель или тип;
- обозначение серии или индивидуальный номер;
- общая фильтрация в терминах эквивалентной по качеству фильтрации.
6.5 Покупные части и принадлежности аппарата имеют обозначения и товар
ные знаки соответствующих предприятий-изготовителей.
6.6 Соединительные провода и кабели, допускающие неоднозначное включе
ние, имеют маркировку, идентичную с маркировкой зажимов соедини
теля, к которым они должны быть присоединены.
Знаки маркировки выполнены способом, обеспечивающим сохранность
надписи, как при хранении, так и в процессе эксплуатации аппарата.
6.7 Транспортная маркировка содержит:
- наименование или товарный знак предприятия-изготовителя;
- наименование и обозначение модели аппарата;
- год и месяц упаковывания.
Маркировка нанесена на бумажный ярлык. Переменные данные на яр
лыке могут быть заполнены от руки четко и разборчиво.
На транспортную упаковку нанесены манипуляционные знаки, соответ
ствующие значениям: «Хрупкое. Осторожно», «Верх», «Бе
речь от влаги».
73904
15.10.2021
--- стр. 130 ---
7. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ
7.1 Транспортирование аппаратов должно производиться в закрытом транс
порте (железнодорожных вагонах, контейнерах, закрытых автомашинах,
трюмах и т.д.) в соответствии с требованиями п. 5.3 ГОСТ 26140-84 и пра
вилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта.
7.2 Условия транспортирования упакованных аппаратов (комплекса аппа
ратно-программного для регистрации и обработки рентгеновских изобра
жений «СОЛО ДР-МТ») должны соответствовать условиям хранения 5 по
ГОСТ 15150-69.
Условия транспортирования комплекса аппаратно-программного для ре
гистрации и обработки рентгеновских изображений «СОЛО ДР-МТ»:
температура окружающей среды должна быть в диапазоне от 0 °С до
50 Т .
7.3 Условия хранения упакованных аппаратов на складах предприятия-изго
товителя и потребителя должны соответствовать условиям хранения 1 по
ГОСТ 15150-69.
73904
15.10.2021
--- стр. 137 ---
15. РАБОТЫ ПРИ ЭКСПЛУАТАЦИИ
15.1 Учет выполнения работ____________________________
Дата Наименование работы
и причина ее выполне
ния
Должность, фамилия и подпись
выполнившего работу проверившего работу Примечание
73904
15.10.2021
--- стр. 138 ---
15.2 Периодический контроль основных эксплуатационных и технических
характеристик
Наименование и единица и> Номи- Предельное
отклонение
Перио- Рсз^/льтаты контроля
мерения проверяемой харак
теристики
малыше
значение
дичность
контроля Дата Зна
чение Дата Зна
чение Дата Зна
чение
Характеристики РПУ: 1 раз в
- увеличение или уменьшение от 50 Не менее год
уставок анодного напряжения
относительно индуцируемой
до 150 Не более
разницы, % ,
выбор и точность уставок
анодного напряжения, кВ
40-125 ±10%
- пульсация анодного напряже
ния, %
4 не более *
- выбор и точность уставок
анодного тока, мЛ
10-640 ±20%
- выбор и точность уставок 0,1-800 ь(10%40ДмАс:
произведе}шя ток-время, мАс
- выбор уставок и точность 0,001-10 ±(10%±1 мс)
длительности экспозиции, с
- отклонение от линейности за
висимости дозы излучения при
заданном анодном напряжении
от уставок произведения ток-
время. %
2 0 Не более
Характеристики коллиматора 1 раз в
- освещенность рабочего поля, 1 0 0Не менее год
люкс
- несовпадение ["paHHU свето
вого указателя поля с полем
рентгеновского излучения,
%РИП
2 Не более
Характеристики детектора: 1 раз в
- размер входного поля, см 42x42 Не менее год
- размер пикселя, мкм 150 Не более
- M TF (3 пар ЛИН./ММ, 2,5 мкГр), %
- DQE (1 п^ линУмм, 2,5 мкГр),%
1 0
25
Не менее
Не менее
- энергетический диапазон, кВот 40 до
150
5.3 Проверка средств измерения
Наименование
и обозначение
средств изме
рения
Заводской
номер
Дата из
готов
ления
Перио
дичность
поверки
Поверка
Приме
чаниеДата
Срок
очеред
ной по
верки
Дата
Срок
очеред
ной по
верки
Дата
Срок
очеред
ной по
верки
Дозиметр рент
геновского из
лучения ДРК-1
1 раз в
год
73904
15.10.2021
--- стр. 139 ---
16. ХРАНЕНИЕ
Условия хранения аппарата в части воздействия климатических факторов
должны соответствовать условиям хранения в соответствии с п.п. 7.3,
Ошибка! Источник ссылки не найден..
Дата
приемки иа храпение снятия с хранения Условия хранения Вил хранения Примечание
73904
15.10.2021
--- стр. 140 ---
17. РЕМОНТ
КРАТКИЕ ЗАПИСИ О ПРОИЗВЕДЕННОМ РЕМОНТЕ
Аппарат универсальный рентгенографический диагностический
«УнивеРС-Флюорограф-МТ» зав.№ _______________
предприятие, дата
Наработка с начала
эксплуатации ____
параметр, характеризующий ресурс или срок службы
Наработка после последнего
ремонта _________________________________________________
параметр, характеризующий ресурс или срок службы
Причина поступления в ремонт ____________________________
Сведения о произведенном ремонте
вид ремонта и краткие
сведения о нем
УЗ'
73904
15.10.2021
--- стр. 141 ---
СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ И ГАРАНТИИ
Аппарат универсальный рентгенографический диагностический
«УнивеРС'Флюорограф-МТ» зав.№ ________________
согласно
вид ремонта наименование предприятия,
условное обозначение
вил документа
Предпринят(а) в соответствии с обязательными требованиями государствен
ных (национальных) стандартов и действующей технической документацией
и признан(а) годным(ой)
Ресурс до очередного ремонта _______________________________________
ресурс
(года), В том числе срок хранения
параметр, определяющий
В течении срока службы _____лет
условия хранения лет (года).
Исполнитель ремонта гарантирует соответствие изделия требованиям дей
ствующей технической документации при соблюдении потребителем требова
ний действующей эксплуатационной документации.
Начальник ОТК
МП
личная подпись раанифровка подписи
год, месяц, число
73904
15.10.2021
--- стр. 142 ---
н-
ги
ет
JH -
за-
1С И
18. ОСОБЫЕ ОТМЕТКИ
73904
15.10.2021