Пакеты полиэтиленовые одноразовые, с замками застёжками или без них, для сбора, хранения и удаления медицинских отходов классов А, Б, В и Г по ТУ 9398-002-70834095-2016 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- И н с т р у к ц и я п о п р и м е н е н и ю Пакеты полиэтиленовые одноразовые, с замками застёжками для сбора, хранения и удаления медицинских отходов классов А, Б, В, Г; Т У 9398-002-70834095-2016 Нестерильно Назначение изделия: (Показание к применению) Пакеты предназначены для сбора, хранения и удаления подготовленных отходов лечебно-профилактических учреждений классов А, Б, В, Г, в соответствии с требованием СанПиН 2.1.7.2790-2010. Область применения-медицинские клиники и лечебно-профилактические учреждения. Пакеты класса Г предназначены для помещения лекарственных, диагностических, дезинфицирующих средств, не подлежащих использованию. Противопоказания к применению: При использовании изделий по назначению противопоказаний и ограничений в применении нет. В соответствии с классификацией в зависимости от потенциального риска применения пакеты относятся к классу риска 1 по ГОСТ 31508-2012. Область применения-медицинские клиники и лечебно-профилактические учреждения. Комплект поставки: указан на этикетке. Изделие изготовлено из следующих материалов: Пленка полиэтиленовая, марка Мп, первый сорт, по ГОСТ 10354-82. Концентраты красителей различных цветов (белый, жёлтый, красный, чёрный) торговая марка «DENOVA» ТУ 2243 -001-31976019-2015. Замок застёжка - Нейлон марки 6.6 Общие сведения: Размер пакета и максимальная нагрузка (при заполнении пакета на 3/4), указаны на этикетке. Толщина изделия 0,015±0,004 мм или 0,012±0,003 мм. (в зависимости от размера пакета, указана на этикетке). Класс опасности отходов, для которых предназначен пакет, указан на этикетке. Цветовое исполнение пакетов: -для отходов класса А - белый; -для отходов класса Б - жёлтый; -для отходов класса В - красный; -для отходов класса Г - черный. Изделие (во всех вариантах исполнения) представляет собой пакет прямоугольной формы с фальцами по краям и донным сварным швом шириной 2 мм (-ь-1,5мм) и прочностью плёнки при растяжении, МПа (кгс/см2), не менее: -в продольном направлении - 12,88 (132) -в поперечном направлении - 11,76 (120) Поверхностная плотность: -для толшины плёнки 0,015 мм - (13,80±4) г/м^ -для толщины плёнки 0,012 мм - (11,04±3) г/м^ Замок застежка имеет следующие характеристики: - длина(100±5) мм - ширина (2,5±0,5) мм - толщина (1,5±0,5) мм - рабочая нагрузка не менее 8 кгс - максимальный диаметр охвата (22±3) мм Метод упаковки: Стопка пакетов и замки застежки, в количестве согласно комплекту поставки, компактно сложены и помещены в запаянный пакет с вложенной этикеткой. Меры безопасности: НЕ ЗАПОЛНЯТБ ПАКЕТ БОЛЕЕ ЧЕМ НА ’Л ОБЪЕМА. НЕ УТРАМБОВБ1ВАТБ РУКАМИ. НЕ ПЕРЕСБ1ПАТБ (ПЕРЕГРУЖАТБ). НЕ СКЛАДБ1ВАТБ В ПАКЕТ ОСТРБ1Е, РЕЖУЩИЕ, КОЛЮЩИЕ ПРЕДМЕТБ1. НЕ ДОПУСКАЕТСЯ ПРИМЕНЯТБ ПАКЕТБ1 ПО ИСТЕЧЕНИИ СРОКА ХРАНЕНИЯ. Пакеты предназначены ТОЛБКО для одноразового использования. Необходимо соблюдать условия хранения и срок хранения изделия, который указан на этикетке. Подготовка изделия к работе: Изделие полностью готово к работе и дополнительной подготовки перед использованием не требуют. Способ применения: Пакет полиэтиленовый одноразовый вставляется в контейнер и расправляется или вешается на специальную стойку, таким образом, чтобы не было заломов в соответствии с требованием СанПиН 2.1.7.2790-2010. --- стр. 2 --- После заполнения пакета не более чем на 3/4 сотрудник, ответственный за сбор отходов в данном медицинском подразделении, закрывает его с использованием замка застёжки, для чего горловина пакета скручивается на один оборот, обхватывается замком застёжкой и затягивается при помощи механизма одностороннего хода. После этого сотрудник, ответственный за сбор отходов в данном медицинском подразделении, заполняет информационное окно, нанесённое на пакете. После окончательной упаковки пакета, он помещается в контейнер, специально предназначенный для сбора отходов данного класса. Транспортирование: Транспортирование изделий, упакованных в транспортную тару, должно осуществляться всеми видами крытых транспортных средств с соблюдением предосторожностей, указанных на транспортной таре и в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на транспорте каждого вида. Условия транспортирования в соответствии с ГОСТ 15150 группа 5 (при температуре от минус 50 °С. до плюс 50 “С.) Хранение: Средний срок хранения пакетов: 5 лет. Хранение изделий у изготовителя и потребителя должно осуществляться в групповой таре либо в транспортной таре в соответствии с условиями хранения 2 по ГОСТ 15150 (при температуре от минус 50 °С. до плюс 40 °С.) и должны быть защищены от солнечных лучей и атмосферных воздействий. Гарантийный срок: 5 лет со дня изготовления. Утилизация: Использованные изделия складируются как отходы класса, соответствующего цвету пакетов, и утилизируются в установленном порядке в соответствии с требованием СанПиН 2.1.7.2790-2010 Перечень национальных стандартов, применяемых производителем при разработке изделия: ГОСТ Р 50444-92 -Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия ГОСТ 10354-82 - Пленка полиэтиленовая. Технические условия ГОСТ 14192-96- Маркировка грузов. ГОСТ 15150-69- Мащины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. СанПиН 2.1.7.2790-10 - Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами ГОСТ ISO 10993-1-2011- Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования ГОСТ ISO 10993-10-2011- Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия ГОСТ ISO 10993-13-2011 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий ГОСТ ISO 10993-12-2015- Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009- Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2.Требования к обращению с животными ГОСТ 31214-2003- Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические исследования, испытания на стерильность и пирогенность ГОСТ Р 52770-2007- Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний ГН 2.3.3.972-00- Предельно допустимые количества химических веществ, выделяющихся из материалов, контактирующих с пищевыми продуктами МУ 1.1.037-95- Биотестирование продукции из полимерных и других материалов. Методические указания. Изготовитель: ООО «Медсервис Плюс» Юридический адрес: 173007, Новгородская обл., Великий Новгород, ул. Троицкая, д.43, корп.4 --- стр. 3 --- прошито, пронумеро:.оно ", скреплено печатью ^ лнст(он) Руководитель организации --- стр. 4 --- И н с т р у к ц и я п о п р и м е н е н и ю Пакеты полиэтиленовые одноразовые для сбора, хранения и удаления медицинских отходов классов А, Б, В, Г; ТУ 9398-002-70834095-2016 Нестерильно Назначение изделия: (Показание к применению) Пакеты предназначены для сбора, хранения и удаления подготовленных отходов лечебно-профилактических учреждений классов А, Б, В, Г, в соответствии с требованием СанПиН 2.1.7.2790-2010. Область применения-медицинские клиники и лечебно-профилактические учреждения. Пакеты класса Г предназначены для помещения лекарственных, диагностических, дезинфицирующих средств, не подлежащих использованию. Противопоказания к применению: При использовании изделий по назначению противопоказаний и ограничений в применении нет. В соответствии с классификацией в зависимости от потенциального риска применения пакеты относятся к классу риска 1 по ГОСТ 31508-2012. Область применения-медицинские клиники и лечебно-профилактические учреждения. Комплект поставки: указан на этикетке. Изделие изготовлено из следующих материалов: Пленка полиэтиленовая, марка Мп, первый сорт, по ГОСТ 10354-82. Концентраты красителей различных цветов (белый, жёлтый, красный, чёрный) торговая марка «DENOVA» ТУ 2243-001 -31976019-2015. Общие сведения: Размер пакета и максимальная нагрузка (при заполнении пакета на 3/4), указаны на этикетке. Толщина изделия 0,015±0,004 мм или 0,012±0,003 мм. (в зависимости от размера пакета, указана на этикетке). Класс опасности отходов, для которых предназначен пакет, указан на этикетке. Цветовое исполнение пакетов: -для отходов класса А - белый; -для отходов класса Б - жёлтый; -для отходов класса В - красный; -для отходов класса Г - черный. Изделие (во всех вариантах исполнения) представляет собой пакет прямоугольной формы с фальцами по краям и донным сварным щвом щириной 2 мм (+-1,5мм) и прочностью плёнки при растяжении, МПа (кгс/см 2), не менее: -в продольном направлении - 12,88 (132) -в поперечном направлении - 11,76 (120) Поверхностная плотность: -для толщины плёнки 0,015 мм - (13,80±4) г/м^ -для толщины плёнки 0,012 мм - (11,04±3) г/м^ Метод упаковки: Стопка пакетов, в количестве согласно комплекту поставки, компактно сложена и помещена в запаянный пакет с вложенной этикеткой. Меры безопасности: НЕ ЗАПОЛНЯТЬ ПАКЕТ БОЛЕЕ ЧЕМ НА % ОБЪЕМА. НЕ УТРАМБОВЫВАТЬ РУКАМИ. НЕ ПЕРЕСЫПАТЬ (ПЕРЕГРУЖАТЬ). НЕ СКЛАДЫВАТЬ В ПАКЕТ ОСТРЫЕ, РЕЖУЩИЕ, КОЛЮЩИЕ ПРЕДМЕТЫ. НЕ ДОПУСКАЕТСЯ ПРИМЕНЯТЬ ПАКЕТЫ ПО ИСТЕЧЕНИИ СРОКА ХРАНЕНИЯ. ■ (? )' Пакеты предназначены ТОЛЬКО для одноразового использования. Необходимо соблюдать условия хранения и срок хранения изделия, который указан на этикетке. Подготовка изделия к работе: Изделие полностью готово к работе и дополнительной подготовки перед использованием не требуют. Способ применения: Пакет полиэтиленовый одноразовый вставляется в контейнер и расправляется или вещается на специальную стойку, таким образом, чтобы не было заломов в соответствии с требованием СанПиН 2.1.7.2790-2010. После заполнения пакета не более чем на 3/4 сотрудник, ответственный за сбор отходов в данном медицинском подразделении, завязывает пакет или закрывает его с использованием других приспособлений, исключающих высыпание отходов. После этого сотрудник, ответственный за сбор отходов в данном медицинском подразделении, заполняет информационное окно, нанесённое на пакете. После окончательной упаковки пакета, он помещается в контейнер, специально предназначенный для сбора отходов данного класса. --- стр. 5 --- Транспортирование: Транспортирование изделий, упакованных в транспортную тару, должно осуществляться всеми видами крытых транспортных средств с соблюдением предосторожностей, указанных на транспортной таре и в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на транспорте каждого вида. Условия транспортирования в соответствии с ГОСТ 15150-69 группа 5 (при температуре от минус 50°С.до плюс 50 °С.) Хранение: Средний срок хранения пакетов: 5 лет. Хранение изделий у изготовителя и потребителя должно осуществляться в групповой таре либо в транспортной таре в соответствии с условиями хранения 2 по ГОСТ 15150-69 (при температуре от минус 50 °С. до плюс 40 °С.) и должны быть защищены от солнечных лучей и атмосферных воздействий. Гарантийный срок: 5 лет со дня изготовления. Утилизация: Использованные изделия складируются как отходы класса, соответствующего цвету пакетов, и утилизируются в установленном порядке в соответствии с требованием СанПиН 2.1.7.2790-2010 Перечень национальных стандартов, применяемых производителем при разработке изделия: ГОСТ Р 50444-92 -Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия ГОСТ 10354-82 - Пленка полиэтиленовая. Технические условия ГОСТ 14192-96- Маркировка грузов. ГОСТ 15150-69- Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. СанПиН 2.1.7.2790-10 - Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами ГОСТ ISO 10993-1-2011- Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования ГОСТ ISO 10993-10-2011- Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия ГОСТ ISO 10993-13-2011 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий ГОСТ ISO 10993-12-2015- Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009- Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2.Требования к обращению с животными ГОСТ 31214-2003- Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические исследования, испытания на стерильность и пирогенность ГОСТ Р 52770-2007- Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний ГН 2.3.3.972-00- Предельно допустимые количества химических веществ, выделяющихся из материалов, контактирующих с пищевыми продуктами МУ 1.1.037-95- Биотестирование продукции из полимерных и других материалов. Методические указания. Изготовитель: ООО «Медсервис Плюс» Юридический адрес: 173007, Новгородская обл., Великий Новгород, ул. Троицкая, д.43, корп.4 --- стр. 6 --- Прошито, пронумеровано и скреплено печатью А лист(оп) Руководитель opi'ашiзашш