Гель электродный АКУГЕЛЬ-Электро по ТУ 9398-002-66242897-2011 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2011/12625 от 20.12.2011 · класс риска 1

Производитель: ООО "МедиКрафт" (Россия)

Вид изделия: Среда электропроводящая

В госконтрактах 44-ФЗ: 82 контракта, медианная цена за единицу 166,79 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДАЮ 
Директор 
ООО « МедиКрафт»
Инструкция по применению
медицинского изделия
Гель электродный "АКУГЕЛЬ-Электро” 
по ТУ 9398-002-66242897-2011
производства ООО «МедиКрафт»
Версия 4


--- стр. 2 ---
Версия 4 от 07.2021 г.
Инструкция по применению
Гель электродный "АКУГЕЛЬ-Электро" 
по ТУ 9398-002-66242897-2011
Г ель электродный АКУГЕЛЬ-Электро (далее по тексту -  гель) предназначен для ЭКГ, 
ЭЭГ, РЭГ, ЭМГ, ЭМС, регистрации вызванных потенциалов (ВП), при холтеровском 
мониторировании, велоэргометрии, а также для проведения дефибрилляции, для 
проведения различных процедур аппаратной косметологии.
Гель выпускается в пластиковых банках, или флаконах, или бутылках, или канистрах 
/ массой 100г, 200г, 250г, 500г, 1кг, Зкг, 5кг или по заказу потребителя.
Гель представляет собой однородную бесцветную или желтоватую вязкую жидкость без 
механических примесей, без запаха или со слабым специфическим запахом. Допускается 
наличие пузырьков воздуха в геле.
Значение pH: 7.0±2.0; Вязкость: 5-20 Пахе; Электропроводность: 0.5-4 См/см.
Плотность, г/см3:  1,04 ± 0,06; Масса сухого остатка на 1000 г. геля, г: 36 ± 6.
Допускается выпуск геля с добавками по заказу потребителя: Алоэ, сухой экстракт; 
Зелёный чай, сухой экстракт; Женьшень, сухой экстракт; L-Карнитин; Пиридоксина 
гидрохлорид; Тиамина гидрохлорид; Авто лизат дрожжей; Соль природная океаническая; 
Соль природная РАПАН; Бензалкония хлорид С 14; Цетилпиридиния хлорид; 
Диметилсульфоксид; 3,3'-Дииндолилметан; Индол-3-карбинол.
Г ель наносят непосредственно на электрод или кожу пациента для проведения процедуры. 
После окончания процедуры гель смывается водой или удаляется салфеткой. Остатки геля 
после исследования не токсичны и не пачкают одежду.
А/
Противопоказания: отсутствуют.
Побочные действия: Гель нетоксичен, возможны индивидуальные аллергические реакции. 
В случае аллергии немедленно смыть гель водой или убрать салфеткой.
Не допускать попадания на поврежденную кожу или раневую поверхность! 
Не использовать гель повторно!
Гель хранят в сухом месте, защищенном от попадания прямого солнечного света, при 
температуре от плюс 5 до плюс 40°С. Условия транспортирования -  при температуре от 
минус 50 до плюс 50°С.
Утилизацию геля производить как отходы класса А по СанПиН 2.1.7.2790.
Комплект поставки: гель в упаковке -  1  шт.; инструкция по применению -  1шт.
Срок годности - 3 года с даты изготовления. Дата изготовления и номер партии указаны 
на упаковке.
Производитель:
Общество с ограниченной ответственностью «МедиКрафт» (ООО «МедиКрафт»), Россия, 
630073, Новосибирская область, г. Новосибирск, проспект Карла Маркса, д. 2, комната 
512, тел +7 (383) 213-63-91, 255-65-90, www.medikraft.ru  , эл. почта sales@medikraft.ru


--- стр. 3 ---
Пронумеровано и скреплено 
Печатью 2 * листов 
Директор ООО «МедиКрафт» 
Юдин А.В.