Паста электродная контактная высокопроводящая адгезивная "Акугель-Паста" для… — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2017/5768 | TenderMatch

Паста электродная контактная высокопроводящая адгезивная "Акугель-Паста" для электрофизиологической диагностики по ТУ 9398-007-66242897-2016 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2017/5768 от 22.05.2017 · класс риска 1

Производитель: ООО "МедиКрафт" (Россия)

Вид изделия: Среда электропроводящая

В госконтрактах 44-ФЗ: 6 контрактов, медианная цена за единицу 747,50 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДАЮ 
Директор 
ООО « МедиКрафт»
Инструкция по применению 
медицинского изделия
Паста электродная контактная высокопроводящая адгезивная 
«Акугель-Паста» для электрофизиологической диагностики 
по ТУ 9398-007-66242897-2016
производства ООО «МедиКрафт»
Версия 2


--- стр. 2 ---
Версия 2 от 10.2019 г.
Инструкция по применению
Паста электродная контактная высокопроводящая адгезивная «Акугель-Паста» для 
электрофизиологической диагностики 
по ТУ 9398-007-66242897-2016
Регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5768 от 29 декабря 2017 года
Паста электродная контактная высокопроводящая адгезивная «Акугель-Паста» для 
электрофизиологической диагностики предназначена для нанесения в качестве 
фиксирующей и проводящей контактной среды при проведении всех видов 
электрофизиологических исследований (в том числе электроэнцефалографии (ЭЭГ), 
вызванных потенциалов (ВП) мозга, транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС), 
электромиографии (ЭМГ), электронейрографии (ЭНГ), а также при определении 
скоростей проведения по нервам, полисомнографии, проведении биообратной связи 
(БОС) по ЭЭГ и ЭМГ), терапии и процедур аппаратной косметологии при использовании 
отечественной или импортной аппаратуры.
Паста представляет собой однородную пастообразную массу белого или 
слабоокращенного кремового цвета без механических примесей, без запаха или со слабым 
специфическим запахом. В пасте допускается наличие пузырьков воздуха.
Паста выпускается нестерильной в полимерных банках массой нетто 60, 114, 120 и 
160 г.
Паста обеспечивает надежный непрерывный контакт электрода, по принципу адгезии, 
с поверхностью головы или тела как при обычных обследованиях (до часа), так и при 
длительных обследованиях (до суток) без применения каких-либо шлемов или 
фиксирующих лент. Пасту наносят непосредственно на электрод или кожу пациента для 
проведения процедуры. Для лучшей фиксации прижать электрод к коже пациента в месте 
проведения процедуры. После окончания процедуры, паста смывается водой или 
удаляется салфеткой. Остатки пасты после процедуры не токсичны и не пачкают одежду.
А
Не допускать попадания на поврежденную кожу или раневую поверхность! 
Не использовать гель повторно!
Противопоказания: отсутствуют.
Побочные действия: паста нетоксична, возможны индивидуальные аллергические 
реакции. В случае аллергии, немедленно смыть пасту водой или убрать салфеткой.
Паста хранится в плотно закрытой банке в сухом месте, защищенном от попадания 
прямого солнечного света, при температуре от плюс 5 до плюс 40°С. Условия 
транспортирования -  при температуре от минус 50 до плюс 50°С.
Утилизацию (уничтожение отходов) пасты осуществлять в соответствии с СанПиН 
2.1.7.2790-10, как отходы класса А.
Комплект поставки: - паста в упаковке -  1шт.; - инструкция по применению, 
вложенная или напечатанная на упаковке - 1  шт.
Срок годности - 3 года с даты изготовления. Дата изготовления и номер партии 
указаны на упаковке.
Производитель: Общество с ограниченной ответственностью «МедиКрафт» (ООО 
«МедиКрафт»), Россия, 630073, Новосибирская область, г. Новосибирск, проспект Карла 
Маркса, д. 2, комната 512, тел +7 (383) 213-63-91, 255-65-90, www.medikraft.ni , эл.почта 
sales@medikraft.ru


--- стр. 3 ---
пронумеровано и скреплено 
Печатью ^  листов 
Директор ООО «МедиКрафт»