Пеленки одноразовые впитывающие TENA® Bed Underpad Normal — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- Перевод с английского языка на русский язык Утверждаю Сонни Лагерлёф Технический менеджер Heavy Incontinence & Skin Care Health and Medical Solutions «Эссити Хайджин энд Хелс АБ» Печать' НОТАРИУС СТОКГОЛЬМА Табриэль Рудбек* Инструкция по применению Медицинское изделие Пеленки одноразовые впитывающие TENAtg) Bed Underpad Normal «Эссити Хайджин энд Хелс АБ»/ Essity Hygiene and Health AB, SE-405 03 Goteborg, Sweden, Швеция 2021 г. 2 --- стр. 2 --- 1. Наименование МИ. Пеленки одноразовые впитывающие TENA® Bed Underpad Normal, варианты исполнения: 60x60см, 60x90 см. 2. Производитель: «Эссити Хайджин энд Хелс АБ»/ Essity Hygiene and Health AB, SE-405 03 Goteborg, Sweden, Швеция Место производства: «Эссити Оперэйшнс Поланд Сп.з.о.о»/ Essity Operations Poland Sp. z 0.0. Ul. 3 Maja 30A, 55-200 Olawa, Poland, Польша 3. Назначение МИ Пеленки одноразовые впитывающие TENA® Bed Underpad Normal, варианты исполнения: 60x60см, 60x90 см., предназначены для защиты постели или другой поверхности от протеканий при недержании и проведении гигиенических процедур. Изделие нестерильно, нетоксично, 1 класс потенциального риска применения. 4. Показания к применению МИ. Дополнительная защита при уходе за больными с урологическими проблемами. 5. Противопоказания Противопоказаний не выявлено. 6. Побочные эффекты Побочных эффектов не обнаружено. 7. Меры предосторожности Н/п 8. Информация о потенциальных потребителях МИ Потенциальные потребители данного медицинского изделия это люди, с недержанием. Изделия могут применяться в клинических, поликлинических учреждениях и в домашних условиях. 9. Функциональные характеристики МИ Пеленки одноразовые впитывающие TENA® Bed Underpad Normal Абсорбционная способность (по Ротвеллу), г, ± 15% вариант исполнения: 60x60 см 820 вариант исполнения: 60x90 см 1170 10. Риски применения МИ, противопоказания, ожидаемые и предсказуемые побочные эффекты, связанные с применением МИ по назначению. Отсутствуют --- стр. 3 --- 11. Технические характеристики МИ Пеленки одноразовые впитывающие TENA® Bed Underpad Normal Длина издели я, мм ±10% Ширина изделия, мм ±10% Масса, г ±10% Длина впитываю щего слоя, мм ±10% Ширина впитываю щего слоя, мм ±10% вариант исполнения: 60x60 см 600 600 39 550 550 вариант исполнения: 60x90 см 900 600 58 850 550 12. Способ применения МИ Расправить пеленку и положить на постель или другую поверхность защитным слоем вниз. 13. Условия эксплуатации МИ Эксплуатировать изделие при нормальных условиях. Условия эксплуатации медицинского изделия Температура воздуха, ®С от± 15°С до±35°С итносительная влажность воздуха не более 40% 14. Используемые материалы Материал М арка материала Поставщик Паспорт безопасности Гномеп. лятй^Целлюлоза PULP-BSK E,FR SS±,8%,w5O8,c0lO2,0l24 5 International Paper 05/26/2015 Нетканый материал NW SB,SMS, 10g/m^,phi,w607, C0152,08OO.IL Avgol Апрель 2016 Полимерная пленка пэ/пп FILM,14.2g/m^w600, C0152,0790,blue 5007 RKW 01/01/2014 Клей ( соединение слоев) ADH-HM Kmelt W- 2780,pillow,700 g Poznan Colquimica S.A. 16/02/2018 --- стр. 4 --- 15. М аркировка МИ и потребительской упаковки На самом изделии указывается номер партии и наименование изделия -наименование МИ, товарный знак; - страна происхождения (место производства) - название производителя, юридический адрес; - количество изделий в упаковке ( на лицевой части упаковки) -дата производства (ГГММДД ЧЧ:ММ) наносится принтером на производственной линии -номер партии (LOT); наносится принтером на производственной линии - артикул наносится принтером на производственной линии -Срок годности; -графические символы; -штрихкод; -дата и номер РУ - импортер и продавец - условия хранения будет наноситься принтером на производственной линии Графические символы на упаковке и их значение Символ Значение / к р Й о 1 Возможность переработки полиэтилена низкой плотности (ПЭНП) Упаковка для непищевой продукции 1 ) 1 Выбросить в урну