Набор для отбора проб на энтеробиоз по ТУ 32.50.13-001-20502838-2018 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- «УТВЕРЖДАЮ» Директор НАБОР ДЛЯ ОТБОРА ПРОБ НА ЭНТЕРОБИОЗ ТУ 32.50.13-001-20502838-2018 1. Назначение Набор для отбора проб на энтеробиоз предназначен для отбора проб биоматериала с перианальных складок и доставки в лабораторию для дальнейшего выявления микроскопическими методами возбудителей гельминтозов и протоозов с целью проведения анализа на энтеробиоз по методу Рабиновича. Набор может использоваться как в медицинских учреждениях, так и самостоятельно пациентом. 2. Технические характеристики Набор состоит из контейнера для биоматериала с крышкой, этикетки, шпателя с клеевым слоем (вступает в кратковременный контакт с кожей). Набор для отбора проб на энтеробиоз является одноразовым изделием. Набор выпускается в нестерильном виде следующих размеров: -контейнер для биоматериала с крышкой диаметром не более 30 мм; дли ной не более 95 мм; -этикетка на бумаге размерами 60x58 мм. наклеена на боковую поверх ность контейнера для биоматериала; -крышка красного, синего или белого цвета соединяется с контейнером с помощью резьбы; - шпатель - длина 60 мм. ширина 20 мм. толщина 2 мм., изготовлен из ли стового органического стекла; - клеевой слой на шпателе длина 17 мм; ширина 15 мм., изготовлен из клейкой ленты. Масса набора должна быть не более 15 г. 2.1 Требования к сырью и материалам, покупным изделиям. Материалы, применяемые для изготовления наборов, соответствуют требованиям действующих стандартов и технических условий, указанным в комплекте документации: --- стр. 2 --- - контейнер для биоматериала с крышкой (из полипропилена марки 21030 по ГОСТ 26996) по ТУ 9398-002-55058819-2010 (РУ № ФСР 2010/09367), производства ЗАО «Олданс», Россия. Может быть заменен на контейнер по ТУ 9398-001-54287340 (РУ №ФСР2010/07338), производства ЗАО «Перинт», Россия или контейнер по ТУ 9453-02-11731965 (РУ №ФСР2012/14047), производства ЗАО «Полимер», Россия; - шпатель изготовлен из листового органического стекла марки PLEXIGLAS XT по ТУ 2216-001-73031741; - клеевой слой на шпателе изготовлен из клейкой ленты ORABOND 1197, фирмы ORAFOL, Германия. - этикетка по ГОСТ 7625 Материалы, из которых изготовлены шпатель и клеевой слой, инертны по отношению к биоматериалу пробы. Материалы, из которых изготовлены шпатель и клеевой слой имеет токсикологическое заключение о безопасности использования изделия. 3. Комплектность изделия В состав набора входит: • контейнер для биоматериала с крышкой; • шпатель с клеевым слоем; • этикетка; • инструкция по применению. 4. Показания к применению Набор для отбора проб на энтеробиоз применяется биоматериала с перианальных складок и доставки в для отбора проб лабораторию для дальнейшего выявления микроскопическими гельминтозов и протоозов по методу Рабиновича. методами возбудителей Область применения: диагностика in vitro. Набор может использоваться как в медицинских учреждениях, так и само стоятельно пациентом. 5. Противопоказания к применению Набор не имеет медицинских противопоказаний к применению. 5.1 Возможные побочные действия. Индивидуальная непереносимость материалов набора (клеевой слой на шпателе). 6. Использование по назначению Принцип метода. Яйца гельминтов приклеиваются к клеевому слою шпателя и впоследствии выявляются при микроскопировании в лаборатории. Взятый материал в условиях лаборатории помещают на предметное стекло, после чего проводится его микроскопическое исследование.