Набор реагентов для количественного определения содержания креатинина кинетическим методом в сыворотке крови и моче (КРЕАТИНИН ДДС) по ТУ 21.20.23.110-001-48813770-2016 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 20 закупок, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 --- Реагент 1: 2 флакона (по 68 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 17 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). Реагент 1: 6 флаконов (по 68 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 17 мл); Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл). Реагент 1: 2 флакона (по 64 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 6) Реагент 1: 6 флаконов (по 64 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 7) Реагент 1: 2 флакона (по 65 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 8) Реагент 1: 6 флаконов (по 65 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 9) Реагент 1: 4 флакона (по 65 мл); Реагент 2: 4 флакона (по 20 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 10) Реагент 1: 4 флакона (по 38 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 22 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 11) Реагент 1: 6 флаконов (по 24 мл); Реагент 2: 3 флакона (по 13 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 12) Реагент 1: 2 флакона (по 62 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 18 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 13) Реагент 1: 5 флаконов (по 62 мл); Реагент 2: 5 флаконов (по 18 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 14) ^еагент 1: 4 флакона (по 50 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 25 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 15) Реагент 1:10 флаконов (по 40 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 50 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 16) Реагент 1: 4 флакона (по 40 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 17) Реагент 1: 6 флаконов (по 40 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 32 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 18) Реагент 1: 4 флакона (по 11 мл); Реагент 2: 4 флакона (по 4,0 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 19) Реагент 1: 4 флакона (по 39 мл); Реагент 2: 4 флакона (по 12 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 20) Реагент 1: 1 флакон (80 мл); Реагент 2: 1 флакон (20 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 21) Реагент 1: 4 флакона (по 80 мл); Реагент 2: 1 флакон (80 мл); --- стр. 4 --- Калибратор 22) Реагент 1; 4 Реагент 2: 1 Калибратор 23) Реагент 1: 3 Реагент 2: 3 Калибратор 24) Реагент 1: 4 Реагент 2: 1 Калибратор 25) Реагент I: 4 Реагент 2: 4 Калибратор 26) Реагент 1: 1 Реагент 2: 1 Калибратор 27) Реагент 1: 4 Реагент 2: 1 Калибратор 28) Реагент 1; 4 Реагент 2: 2 Калибратор 2 флакона (по 3,0 мл), флакона (по 60 мл); флакон (60 мл); 1 флакон (3,0 мл), флакона (по 80 мл); флакона (по 20 мл); : 2 флакона (по 3,0 мл), флакона (по 15 мл); флакон (15 мл); : 1 флакон (3,0 мл), флакона (по 44 мл); флакона (по 11 мл); : 1 флакон (3,0 мл), канистра (10000 мл); канистра (2500 мл); : 1 флакон (500 мл), флакона (по 17 мл); флакон (18 мл); : 1 флакон (3,0 мл), флакона (по 31 мл); флакона (по 16 мл); : 1 флакон (3,0 мл). 2. 2.1. Вариант 2: Реагент 1: раствор, pH 13,0, содержащий 2.2. Реагент 2: гидроокись натрия раствор, содержащий >350 ммоль/л 2.3. Калибратор: пикриновую кислоту калибровочный раствор креатинина 13 ммоль/л 177 мкмоль/л 2.4. Идентификационная метка в следующих комплектациях: 1) Реагент 1: 4 флакона (по 20 мл); Реагент 2: 1 флакон (20 мл); •Калибратор: 1 флакон (3,0 мл); Идентификационная метка: 1 штука. 2) Реагент 1: 5 флаконов (по 80 мл); Реагент 2: 1 флакон (100 мл); Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл); Идентификационная метка: 1 штука. КОМПЛЕКТНОСТЬ В комплект поставки входят: 1) Набор реагентов; 2) Инструкция по применению; 3) Паспорт. Количество определений зависит от объема фасовки анализатора. и используемого биохимического АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Чувствительность Чувствительность - не более 25 мкмоль/л. Линейность (диапазон измерений) Линейность в диапазоне от 35,4 до 1350 мкмоль/л. Отклонение от линейности не превышает 5%. --- стр. 5 --- При содержании креатинина в образце выше 1350 мкмоль/л анализируемую пробу следует звести физиологическим раствором (0,9% NaCl) в 2 раза и полученный результат умножить на 2. Коэффициент вариации Коэффициент вариации - не более 4%. ИНТЕРФЕРЕНЦИЯ (СПЕЦИФИЧНОСТЬ/ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ) , Аскорбиновая кислота до 300 мкг/мл, гемоглобин до 5,0 г/л и липемия до 22,52 ммоль/л триглицеридов не влияют на точность анализа. Влияние билирубина на точность определения начинается с концентрации 68,4 мкмоль/л. Дополнительных веществ (АЛФ), устраняющих липемичность сыворотки, не требуется. ВОСПРОИЗВОДИМОСТЬ число измерений п = 20) Образец N I Среднеарифметическое значение. SD, мкмоль/л CV, % мкмоль/л Внутрисерийная Образец 1 20 i44,2 U 0,8 Образец 2 20 453,5 2,2 0,5 Образец 3 20 122,5 1,5 1,2 Межсерийная Образец 1 20 146,1 1,2 0,8 Образец 2 20 449 ...........L3.......... 0,3 КАЛИБРАТОР, ИСПОЛЬЗУЕМЫЙ В ПРОВЕДЕНИИ АНАЛИЗА В набор включен калибратор. Калибратор представляет собой - калибровочный раствор креатинина, используемый в процессе исследования для калибровки фотометрических систем, для получения достоверных результатов. Характеристика калибратора Концентрация креатинина, 177 мкмоль/л. Отклонение от заданного значения не превышает 5%. Значения калибратора прослеживается до референсного материала Creatinine>99%. КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА Для внутреннего контроля качества с каждой серией образцов проводите измерения контрольной сыворотки «Норма» (TruLab N) (Яффе без компенсации), контрольной сыворотки «Патология» (TruLab Р) (Яффе без компенсации) и контрольной мочи TruLab Urine (Уровень 1 и Уровень 2) производства «DiaSys Diagnostic Systems GmbH» (Германия). Возможно использование других контрольных материалов, аттестованных данным методом и не уступающих по своим свойствам рекомендуемым. При работе на полуавтоматических анализаторах для калибровки фотометрической системы рекомендуем использовать калибратор из набора. Значение калибратора из набора прослеживается до референсного материала Creatinine>99%. При работе на автоматических анализаторах для калибровки фотометрической системы рекомендуем использовать мультикалибратор TruCal U производства «DiaSys Diagnostic Systems GmbH» (Германия). Значение концентрации креатинина в TruCal U прослеживается до референтного метода газовой хроматографии - масс-спектрометрии изотопного разведения (GC-IDMS). Калибровку рекомендуем проводить в следующих случаях: при нестабильности результатов контроля качества, в случае выхода значений контроля качества за пределы установленных диапазонов для используемого лота контрольного материала, при использовании нового набора. --- стр. 6 --- РЕФЕРЕНСНЫЕ/НОРМАЛЬНЫЕ ЗНАЧЕНИЯ В сыворотке крови (Чиркин А.А., 2012): ^озраст Креатинин мкмоль/л мг/л /ГДеги: ___ ____ _ ___i 1 Пуповинная кровь 53-106 6,0-12 1 - 4 сут. 27-88 V 3,0-10 <1 года 18-35 2,0 - 4.0 >1 года 27-62 3,0 - 7,0 подростки 44-88 5,0-10 Взрослые: 18-60 лет М 80-115 9,0-13 Ж 53-97 6,0 - 11 >60 - 90 лет М 71-115 8,0-13 Ж 53-106 6,0-12 В моче (Тиц Н., 1997): мкмоль/кг /сут. мг/кг /сут. Мужчины 124-230 14-26 Женщины 97-177 11-20 Креатининовый клиренс (Тиц Н., 1997): Мужчины 59 - 137 мл/мин/!,73 Женщины 71 - 121 мл/мин/1,73 Рекомендуем в каждой лаборатории уточнять диапазон значений нормальных величин для обследуемого контингента людей. ОБРАЗЦЫ 1. Сыворотка (без гемолиза). Взятие крови для анализа следует проводить с использованием стандартных процедур для венозной крови натощак. Образцы сыворотки должны быть отделены от форменных элементов крови центрифугированием не позднее, чем через 1 ч после забора. 2. Моча (суточная). Мочу для анализа следует собирать в соответствии со стандартными процедурами для сбора мочи. Мо^ собирать в течение 24 ч (без использования соляной кислоты в качестве консерванта, с точным соблюдением времени сбора мочи). Перед определением мочу необходимо разбавить дистиллированной водой в 50 раз Стабильность в сыворотке: 5 дней при 2-25°С 1 месяц при -20°С Стабильность в моче: 1 день при 15-25°С 5 дней при 2-8°С 3 месяца при -20°С Загрязненные образцы хранению не подлежат! Замораживать образцы можно не более одного раза! ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Потенциальный риск применения набора - класс 2а (Приказ Минздрава РФ от 06.06.2012 № 4н). Реагент 1 содержит гидроокись натрия, реагент 2 - пикриновую кислоту. При работе с ними соблюдайте осторожность и не допускайте попадания на кожу и слизистые; при попадании немедленно промойте пораженное место большим количеством проточной воды. При проглатывании вьшейте 0,5 л тейлой воды и вызовите рвоту. При необходимости обратитесь к врачу. Все компоненты набора, в используемых концентрациях для in vitro диагностики, являются нетоксичными. --- стр. 7 --- На маркировку реагента 1, реагента 2 и коробки с набором наносится графический символ \'Осторожно! Обратитесь к данной ИНСТРУКЦИИ по применению (по ГОСТ Р ИСО 15223-1). Меры предосторожности - соблюдайте «Правила устройства, техники безопасности, ^яроизводственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в 'лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения» (Москва, 1981 г.). При работе с набором надевайте одноразовые медицинские диагностически^ перчатки, т.к. образцы крови человека следует рассматривать как потенциально инфицированные, способные длительное время сохранять и передавать ВИЧ, вирус гепатита или любой другой возбудитель вирусной инфекции. Соблюдайте требования ГОСТ Р 52905 «Лаборатории медицинские. Требования безопасности». Перед началом работы необходимо ознакомиться с пользовательскими инструкциями на используемое оборудование и набор реагентов. Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение инструкций. При нарушении целостности потребительской упаковки набор реагентов должен быть утилизирован согласно требованиями СанПиН 2.1.3684-21 и МУ 287-113. Физические риски (возможность самопроизвольного взрыва или возгорания) отсутствуют. При использовании по назначению и соблюдении мер предосторожности набор является безопасным. ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛЫ ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ - Биохимический анализатор, поддерживающий длину волны 500 (490-510) нм; - спектрофотометр, поддерживающий длину волны 500 (490-510) нм, с термостатируемой кюветой с длиной оптического пути 10 мм; - пипетки полуавтоматические одноканальные с переменным объемом со сменными наконечниками, позволяющие отбирать объемы жидкости от 1,0 до 5000 мкл, аттестованные по значению средней дозы и сходимости результатов пипетирования (допустимая погрещность не более 3%); - посуда стеклянная мерная лабораторная; - вода дистиллированная; - перчатки медицинские диагностические одноразовые; - центрифуга; - холодильная камера, поддерживающая температуру от 2 до 8°С (при необходимости); - ёмкость для сброса использованных материалов. ПОДГОТОВКА К АНАЛИЗУ Биреагентная схема —запускреакции субстратом. Реагент 1, реагент 2 и калибратор готовы к использованию. Монореагентная схема — запуск реакции образцом. Приготовление рабочего реагента: смещать 4 части Реагента 1 с одной частью Реагента 2 (например, 20 мл Реагента 1 + 5,0 мл Реагента 2). Для стабилизации компонентов раствора, рабочий реагент перед использованием следует вьщержать 20-30 мин при комнатной температуре. Рабочий реагент можно хранить при температуре 2-8°С в течение 5 суток, при комнатной температуре (15-25®С) - в течение 8 часов, в защищенном от света месте. Калибратор готов к использованию. Следует тщательно закрывать флаконы с Реагентами 1 и 2 непосредственно после каждого использования, в том числе при хранении на борту автоматических биохимических анализаторов (в нерабочее время), во избежание изменения pH при контакте с воздухом. При наличии системы идентификации набора реагентов активировать анализатор с помощью Идентификационной метки способом, предусмотренным производителем анализатора. --- стр. 8 --- Адаптации к автоматизированным системам запрашивайте дополнительно. Перед проведением анализа Рабочий реагент следует прогреть в рабочих кюветах при /пемпературе 37±0,5 ЯС в течение 15 мин. Компоненты реакционной смеси отбирать в количествах, указанных в таблицах. ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА \ Отмерить, мкл* Контрольная (холостая) проба ___________к _______1 Калибровочная проба Опытная проба Вода дистиллированная 100 - - Калибратор/мультикалибратор — 100 - Образец — - 100 Реагент 1 1000 1000 1000 Перемешать, инкубировать 0-5 мин. затем добавить: Реагент 2 250 250 250 Пробы перемешать, через 30 сек измерить оптическую плотность А1 опытноу и калибровочной пробы против контрольной (холостой) пробы при длине волны 500 (490-510) нм в кювете с длиной оптического пути 10 мм при температуре 37®С. Затем включить секундомер и через 2 минуты (точно) аналогично измерить оптическую плотность А2. Монореагентная схема - запуск реакции образцом. Отмерить, мкл * Контрольная (холостая) проба Калибровочная проба Опытная проба Вода дистиллированная 100 — _ Калибратор/мультикалибратор — 100 — Образец — — 100 Рабочий реагент 1000 1000 1000 Пробы перемешать, через 30 сек измерить оптическую плотность А1 опытной и калибровочной пробы против контрольной (холостой) пробы при длине волны 500 (490-510) нм в кювете с длиной оптического пути 10 мм при температуре 37®С. Затем включить секундомер и через 2 минуты (точно) аналогично измерить оптическую плотность А2. ДА = А2-А1 *При использовании полуавтоматических биохимических анализаторов рекомендуемое соотношение Образец/Рабочий реагент составляет 1:10. Внимание! При использовании автоматических биохимических анализаторов рекомендуемое соотношение образец/Рабочий реагент составляет 1:20. а соотношение Образец/Реагент 1/Реагент 2 - 1:20:5. РАСЧЕТЫ Содержание креатинина в сыворотке крови (в мкмоль/л) определить по формуле: ЬЛопС ~ --------х177диАкал где: С - концентрация креатинина, мкмоль/л; ЛАоп. - изменение оптической плотности опытной пробы, ед. опт. пл.; ЛАкал. - изменение оптической плотности калибровочной пробы, ед. опт. пл.; 177 - концентрация креатинина в калибраторе, мкмоль/л. Содержание креатинина в моче (в мкноль/сутки) определить по формуле: где: С А4о«хКх50С =■-----------------х177ДЛкш? - концентрация креатинина, мкмоль/сутки; --- стр. 10 --- - изменение оптической плотности опытной пробы, ед. опт. пл.; - изменение оптической плотности калибровочной пробы, ед. опт. пл.; - коэффициент разведения мочи; - количество мочи, собранной за сутки, л; - концентрация креатинина в калибраторе, мкмоль/л. Креатининовый кпиренс [мг/мин/1,73 m ^J = мг Креатинин/100 мл Моча хмл Моча/24ч мг Креатинин/100 мг Сыворотка х1440 мин 1,73 - усредненная площадь поверхности тела взрослого человека. Фактор пересчета: Креатинин [мг/л] х 8,84 = Креатинин [мкмоль/л] ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ, УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ НАБОРА Т ранспортирование Транспортирование должно производиться всеми видами крытого грузового авто, авиа, ж/д транспорта, в соответствии с требованиями и правилами, принятыми на данном виде транспорта, при температуре 15-25°С в устройствах, обеспечивающих регламентированный температурный режим с ежедневной регистрацией температ>фы. Хранение Набор должен храниться при температуре 15~25°С в устройствах, обеспечивающих регламентированный температурный режим с ежедневной регистрацией температуры, в упаковке предприятия-изготовителя в течение всего срока годности. Замораживание компонентов набора не допускается. Изделия, транспортированные и хранивщиеся с нарушением температурного режима, применению не подлежат. Условия эксплуатации Набор применять в помещениях с нормальными климатическими условиями при температуре окружающей среды от 15 до 25°С, относительной влажности воздуха не более 80%. Срок годности набора - 18 месяцев. Прекратить применение серии изделия по истечению срока ее годности! Србк годности Идентификационной метки - ограничен моментом активации анализатора. Идентификационная метка должна применяться согласно инструкции к анализатору. Идентификационная метка после активации анализатора становится нерабочей. При соблюдении условий хранения все компоненты набора стабильны в течение всего срока годности. Калибратор, реагент 1 и реагент 2 после вскрытия флаконов могут храниться при температуре 15-25°С в течение всего срока годности наборов при условии достаточной герметичности флаконов и отсутствии загрязнения, в защищенном от света месте. Рабочий реагент можно хранить при температуре 2-8°С в течение 5 суток, при комнатной температуре (15~25°С) - в течение 8 часов, в защищенном от света месте. Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение инструкции по применению набора. ТРЕБОВАНИЯ ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ Набор (КРЕАТИНИН ДПС) не является источником опасных излучений и вьщелений в окружающую среду, не содержит токсичных и взрывоопасных веществ, представляющих угрозу окружающей среде и здоровью медицинского персонала, при соблюдении всех мер безопасности и утилизации набора, рекомендованных производителем. --- стр. 11 --- УТИЛИЗАЦИЯ и УНИЧТОЖЕНИЕ Техническое обслуживание и ремонт медицинского изделия неприменимы. Изделие, пришедшее в непригодность, в том числе в связи с истечением срока годности, одлежит утилизации. Утилизацию и уничтожение Набора реагентов (использованного, неиспользованного, пришедшего в непригодность, в том числе с поврежденной упаковкой, в связи с истечением срока годности и/или несоблюдением регламентированного режима хранения, транспортирования и применения) проводить в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.3684-21 к утилизации медицинских отходов класса «Б», в соответствии с нормами и правилами, действующими в Российской Федерации на момент утилизации и МУ-287-1 13 «Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения». ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА АО «ДИАКОН-ДС» гарантирует соответствие набора требованиям технических условий при соблюдении условий транспортирования, хранения и применения, установленных настоящими техническими условиями. АО «ДИАКОН-ДС» гарантирует качество, эффективность и безопасность медицинского изделия, отсутствие недопустимого риска причинения вреда жизни, здоровью человека и окружающей среде при использовании набора реагентов по назначению в условиях, предусмотренных данной инструкцией по применению. Гарантийные обязательства АО «ДИАКОН-ДС» распространяются с даты изготовления и на период срока годности медицинского изделия, при условии надлежащего транспортирования, хранения и эксплуатации. СИМВОЛЫ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ ПРИ МАРКИРОВКЕ НАБОРА 10 Символ |1УР| с а ж . i о fit мЛ С€ Наименование символа Медицинское изделие для диагностики in vitro Обратитесь к инструкции по применению Осторожно! Обратитесь к инструкции по применению Температурный диапазон Упаковку можно перерабатывать Беречь от загрязнений окружающую среду, сдавать использованную тару для переработки Изготовитель Допущено к обращению на территории Европейского Союза Уполномоченный представитель в Европейском сообществе ЛИТЕРАТУРА 1. Долгов В.В., Меньшиков В.В. Клиническая лабораторная диагностика. Национальное руководство. Том 1 -М.: «ГЕОТАР-Медиа», 2013. 2. Чиркин А.А. Клинический анализ лабораторных данных. - М.: Издательство "Медицинская литература", 2012. 3. Тиц Н.У. / Перевод с англ, под редакцией В.В. Меньшикова. Энциклопедия клинических лабораторных тестов. - М.: Издательство "Лабинформ", 1997. *4. Thomas L ed. Clinical Laboratory Diagnostics. 1 st ed. Frankfurt: TH-Books Verlagsgesellschaft, 1998. --- стр. 12 --- 1 1 i ПЕРЕЧЕНЬ НАЦИОНАЛЬНЫХ СТАВДАРТОВ, ПРИМЕНЯЕМЫХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ТОСТ Р 51088 ГОСТ Р 51352 ГОСТРИСО 23640 ГОСТРИСО 15223-1 ГОСТРИСО 18113-1 ГОСТРИСО 18113-2 ГОСТ ISO 13485 ГОСТ ISO 14971 Медицинские изделия для диагностики инвитро. Реагенты, наборы реагентов, тест-системы, контрольные материалы, питательные среды. Требования к изделиям и поддерживающей документации Медицинские изделия для диагностики инвитро. Методы испытаний Изделия медицинские для диагностики in vitro. Оцейка стабильности реагентов для диагностики in vitro Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 1. Термины, определения и общие требования Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка) Часть 2.-Реагенты для диагностики in vitro для профессионального применения. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям Примечание; При использовании данного документа целесообразно проверить действие ссылочных нормативных •^^^^документов на текущий момент. Если ссылочный документ заменён или изменён, то при применении настоящей :инструкции CHCziyeT пользоваться заменённым (изменённым) ссылочным документом. По вопросам, касающимся качества набора КРЕАТИНИН ДДС, следует обращаться в АО 1«ДИАКОН-ДС» по адресу: 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а; тел. (495) 980- .263-38, т/факс (495) 980-66-79. РУ№ФСР 2007/01576 Инструкция утверждена 2 6 А6Г 2021 Начальник Отдела Исследований и Разработок ^ АО «ДИАКОН-ДС», к.б.н. 7 О.Ю. Гудкова --- стр. 13 --- ^ иПкоО^Ято, пронумеровано и /Л^'^/^енеЬеяьнй - ' ' "^“Г 7^& Л #Н -Д С )'^ \Г^ ч' Т.Ю. Корзун Пронумеровано, прошнуровано и скреплено печать> ' / / ' ( ______) лист Главный врач Федерального государственного автономного учреждения здравоохранения Больницы Пущинскоп научного центра Российской академии наук С.Н. Турьев