Стол операционный XLE с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 6 --- ^ Ч Ц ЦФО» г о с т Р 50267.0.2-2005 Протокол № МА10МЕ05АК от 05.05.2010 г. Рабочее место № 6 Испытание технических средств на устойчивость к кондуктивным помехам, на веденным радиочастотными электромагнитными полями (ГОСТ? 51317.4.6-99) Генератор наведенных кондуктивных помех CWS 500 CS1 Электромагнитные клещи ЕМ101 Аттенюатор 6 дБ / 75 Вт Устройство связи-развязки CDN-M2/M3 Устройство связи-развязки CDN-M5 V06481020 21 35825 0206-08 0107-122 0107-123 Аттестат № 1/140-05-09 от 23.03.2009. Аттестат № 1/140-05-09 от 23.03.2009. Аттестат № 1/140-05-09 от 23.03.2009. Аттестат № 1/140-05-09 от 23.03.2009. Аттестат № 1/140-05-09 от 23.03.2009. Рабочее место № 2 РЗ-Э22370ПС Стенд № 1 Испытание технических средств на устойчивость к радиочастотному электромаг нитному полю по требованию ГОСТ? 51317.4.3-2006 (МЭК 61000-4-3-95). Безэховая экранированная камера, тип РЗ-Э22415 Система для испытаний тех нических средств на устой чивость к радиочастотному полю в диапазоне частот (80-2000) МГц БЭК2 0001 Аттестат №27/69-П2/3 до 05.11.2011. Аттестат №27/71-П2/1 до 10.07.2010. Рабочее место № 5 РЗ-22465ПС Стенд № 1 Измерение напряженности электромагнитного поля инду стриальных радиопомех (ИПР) технических средств по требованиям ГОСТ Р 51320-99 (п.п. 9.1). Безэховая экранированная камера Система для измерения электромагнитного поля излучения индустриальных радиопомех в диапазоне частот 30-3000 МГц БЭК4 0005 Аттестат № 27/54-П5/2 до 04.02.2011. Аттестат №27/55-П5/1 до 12.03.2011. Средства контроля климатических условий Прибор контроля воздушной среды с измерительными щупами «Метеометр МЭС - 200А» 3093 07.2009. стр. 5 из 16 . ‘ : Аттестат аккредитации №POCC,RU»OOOL21M311 действтц^ен др ЗL 03. 2015 г. --- стр. 7 --- Ц ЦФО» Р 50267.0.2-2005 Протокол № МА10МЕ05АК от 05.05.2010 г. Приложение 2 Помехоэмиссия МОДЕЛЬ Индустриальные радиопомехи Г армониче- ские состав ляющие тока Напряжение ИРП порт электропита ния Мощность ИРП Напряженность поля ИРП Класс 500XLE Применяют Применяют Не применяют А Помехоусто й ч и вость ИЗДЕЛИЕ или Элек- Наносе- Микро- Дина Маг Кондук- Радио СИСТЕМА троста- кундные секунд- миче нитное тивные частот тиче- импульс ные им ские из поле помехи. ное ские ные по пульс менения промыщ наве элек разряды мехи ные по напря ленной денные тромаг мехи жения частоты радио нитное боль элек- частот поле шой тропита ными энергии ния элек- тромаг- нитны- ми по лями 500XLE приме приме приме приме приме приме приме няют няют няют няют няют няют няют Критерии соответствия: Медицинские изделия или системы должны обеспечивать необходимое качество (рункционирования и оставаться безопасными при проведении испытаний. Перечень отклонений от необходимого качества функционирования и требований безопасно сти которые являются недопустимыми: - отказ элемента системы; - изменения программируемых параметров; - наличие неисправностей, установленных изготовителем в эксплуатационной документации; - изменение рабочего режима; - ложные тревоги; - прекращение (отключение) или приостановка выполнения любой выполняемой функции, да же сопровождаемые сигналом тревоги; - инициирование выполнения любой непредусмотренной функции, включая непредусмотрен ные и неконтролируемые перемещения, даже сопровождаемое сигналом тревоги; - достаточно больщое значение погрещности отображаемых числовых значений, которое может влиять на процесс диагностики или лечения; - наложение щума на физиологический сигнал, при котором нельзя отличить сигнал от щума, или нарушение процесса интерпретации физиологического сигнала; - нарущение работы монитора, при котором изображение, вызванное физиологическим сигна лом, маскируется помехой или невозможно распознавание физиологического сигнала; стр. 6 из 16 . 1 .; Аттестат аккредитации №POCC.RU,OOOL2l]^l 1 действищелеи до 31. 03. 2015 г. --- стр. 8 --- iu ,* .-'- «РЧЦ ЦФО» г о с т Р 50267.0.2-2005 Протокол № МА10МЕ05АК от 05.05.2010 г. - нарушение процессов автоматической диагностики или выполнения процедур. Параметры электромагнитной обстановки ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ ОБСТАНОВКА Место размещения ИЗДЕЛИЯ или СИСТЕМЫ Общая характеристика Применяемая электромагнит ная обстановка Типичная для учрежде ний здравоохранения Больницы, большие поликлиники, вра чебные кабинеты Частично контролируемая ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ ОБ СТАНОВКА. Соответствует общим требованиям настояще го стандарта Применяется Жилые помещения Врачебные кабине ты, небольшие поли клиники Неконтролируемая ЭЛЕКТРО МАГНИТНАЯ ОБСТАНОВКА. Применение ИЗДЕЛИЙ и СИС ТЕМ осуществляется медицин ским персоналом Применяется Бытовые помещения Неконтролируемая ЭЛЕКТРО МАГНИТНАЯ ОБСТАНОВКА. Медицинский персонал, как правило, отсутствует Транспортные средства Машина, самолет (вертолет), карета скорой помощи Неконтролируемая ЭЛЕКТРО МАГНИТНАЯ ОБСТАНОВКА с широким разбросом характе ристик. Близкое расположение приемных устройств, важных для обеспечения безопасности транспортных средств. Воз можны высокие уровни элек тростатических разрядов, ра диочастотных электромагнит ных полей, наведенных радио- помех, электрических и маг нитных полей Специальная Операционные, ка бинеты неотложной помощи Необходим контроль ЭЛЕК ТРОМАГНИТНОЙ ОБСТА НОВКИ в каждом конкретном случае Применяется !Г ст|,7из16 ' Аттестат аккредитации МРОСС.КЩ0001.21МЭП действищц^йрр'31. Q 3. 2015 г. --- стр. 9 --- ^ Г ^ << Р Ч Ц Ц Ф О >>. ■ г ! г о с т Р 50267.0.2-2005 Протокол № МА10МЕ05АК от 05.05.2010 г. I. ИСПЫТАНИЯ НА ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ Устойчивость к электростатическим разрядам ГОСТ Р 50267.0.2-2005, ГОСТ Р 51317.4.2-99 (МЭК 60601) Порты воздействия: корпус, кнопки управления, горизонтальные и вертикальные пластины связи Вид помехи Степень жесткости Испытательное воздействие Критерии соответствия Напряже ние, кВ Количество воз действий /полярность Требования Результат № Образца № 54782 Контактный ЭСР на проводящее доступные поверхности и пластины связи Прямое воздействие контактным ЭСР 3 6 1 0 положительная, отрицательная соответству ет соответствует Воздушный ЭСР на изолирующие поверхности Прямое воздействие воздушным ЭСР 3 8 1 0 положительная, отрицательная соответству ет соответствует Интервал между испытательным воздействием 1 сек. Устойчивость к радиочастотному электромагнитному полю ГОСТ Р 50267.0.2-2005, ГОСТ Р 51317.4.3-2006 (МЭК 60601) Порт корпуса Вид помехи Степень жесткости Испытательное воздействие Критерии соответствия Полоса частот, МГц Уровень на пряженности поля, В/м (дБмкВ/м) Требования Результат № Образца № 54782 Элекгромагнитное поле излучения 2 от 80 до 2500 3(130) соответст вует соответствует стр. 8 из 16 . ^ Аттестат аккредитации NqPOCC.RU.OOOI.^IMSII действищелен др 3L 03. 2015 г. --- стр. 16 --- • ГОСТ Р 50267.0.2-2005 * Ц Ф О » Протокол № МА10МЕ05АК от 05.05,2010 г. среднее значение гармонической составляющей тока № Измеренный ток Соотношение в Норма Результат теста гар [А] [% ] [А]мо ники 1 0,364 100,00 2 0,006 1,67 1,08 соответствует 3 0,141 38,66 2,3 соответствует 4 0,024 6,71 0,43 соответствует 5 0,077 21,08 1,14 соответствует 6 0,006 1,54 0,30 соответствует 7 0,009 2,41 0,77 соответствует 8 0,006 1,53 0,23 соответствует 9 0,013 3,51 0,40 соответствует 10 0,005 1,51 0,18 соответствует И 0,009 2,37 0,33 соответствует 12 0,005 1,44 0,15 соответствует 13 0,012 3,37 0,21 соответствует 14 0,005 1,32 0,13 соответствует 15 0,006 1,60 0,15 соответствует 16 0,005 1,40 0,12 соответствует 17 0,006 1,76 0,13 соответствует 18 0,012 3,23 0,10 соответствует 19 0,005 1,38 0,12 соответствует 20 0,005 1,38 0,09 соответствует 21 0,005 1,37 0,11 соответствует 22 0,011 3,16 0,08 соответствует 23 0,005 1,37 0,09 соответствует 24 0,006 1,58 0,08 соответствует 25 0,005 1,28 0,09 соответствует 26 0,011 2,91 0,07 соответствует 27 0,006 1,65 0,08 соответствует 28 0,005 1,49 0,07 соответствует 29 0,005 1,25 0,08 соответствует 30 0,006 1,68 0,06 соответствует 31 0,010 2,65 0,07 соответствует 32 0,007 2,06 0,06 соответствует 33 0,005 1,24 0,07 соответствует 34 0,005 1,50 0,05 соответствует 35 0,009 2,56 0,06 соответствует 36 0,007 1,79 0,05 соответствует 37 0,005 1,25 0,06 соответствует 38 0,005 1,42 0,05 соответствует 39 0,005 1,47 0,06 соответствует 40 0,009 2,56 0,05 соответствует стр'. 15 из 16 • И . ■ • Г Аттестат аккредитации N2POCC.RU,0001.21МЭ11 действигцелен до 31. 03. 2015 г. --- стр. 17 --- Ф г щ ф ч ц Ц Ф О » ш : ---- Уо г о с т Р 50267.0.2-2005 Протокол № МА10МЕ05АК от 05.05.2010 г. Колебания напряжения и фликер, вызываемые техническими средствами с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе), подключаемые к низковольтным системам электроснабжения ГОСТ Р 50267.0.2-2005, ГОСТ Р 51317.3.3-2008 (МЭК 60601) Порт электропитания переменного тока Оцениваемые величины Полученные значения норма Результат тесга Кратковременная доза фликера Pgt 0,028 не более 1,0 соответствует Длительная доза фликера P i я 0,028 не более 0,65 соответствует Установившееся относительное изменение на пряжения dc 0,000 не более 3,3% соответствует Максимальное относительное изменение на пряжения cImax 0,082 не более 4% соответствует Характеристика относительного изменения напряжения d(f), для интервала времени изменения напряже ния, большего 500мс. 0,000 не более 3,3% соответствует Измерения выполнил: Д.Е. Смирнов и.о. Фамилия стр. 16 И З 16 Аттестат аккредитации NqPOCC.RU. 0001.21MB1 1 действителен . 2015 г.