Набор реагентов "Питательная среда для выделения энтеробактерий сухая (агар Эндо)" по ТУ 9385-022-14237183-07 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 3 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка питательных сред
№ 0363100008226000303 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "СМОЛЕНСКАЯ ПСИХИАТРИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА (СТАЦИОНАР) СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОГО ТИПА С ИНТЕНСИВНЫМ НАБЛЮДЕНИЕМ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ · Смоленская область |
11.11.2026 | 62 540 ₽ |
| Поставка медицинских изделий
№ 0318200072426000346 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ИНФЕКЦИОННАЯ БОЛЬНИЦА № 2" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ · Краснодарский край |
13.11.2026 | 600 000 ₽ |
| Поставка медицинских изделий
№ 0318200072426000347 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ИНФЕКЦИОННАЯ БОЛЬНИЦА № 2" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ · Краснодарский край |
13.11.2026 | 600 000 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- У ТВ ЕРЖ Д ЕН А «УТВЕРЖ ДА Ю » П риказом Росздравнадзора от 200 г.№ Н ачальник У правления страц и й и обеспечения ва лекарственны х средств О «М икроген» С.А .Коровкин 0 5 200 7г. ИНСТРУКЦИЯ п о п ри м ен ен и ю н аб о р а р е аге н то в « П и тател ь н ая с р ед а дл я вы д ел ен и я эн тер о б ак тер и й сухая (агар Э н до)» Н А З Н А Ч Е Н И Е «Агар Эндо» предназначен для выделения энтеробактерий из исследуемого материала и их дифференциации по признаку ферментации лактозы. Выпускается в полиэтиленовых банках по 200, 400 г, а также по 200 г в пакетах из трехслойной ламинированной бумаги. П Р И Н Ц И П М Е Т О Д А Выделение энтеробактерий осуществляется микробиологическим методом. Принцип метода - визуальное обнаружение бактерий, выросших на питательной среде при посеве исследуемых образцов. С О С Т А В «Агар Эндо» представляет собой смесь сухих компонентов из расчета г/л: -Питательный агар сухой (ФС 42-3520-98) - 26,5 - ЭКДА (регламент производства №782-98) - 1,22 - Фуксин основной (ТУ 6-09-1785-93) -0,23 - Сахар молочный (ТУ 10 РФ 1090-92) - 10,7 - Динатрия фосфат (ТУ 64-6-254-88) - 0,48 - Натрия сульфат безводный (ГОСТ 5644-76) - 0,83 - Натрий углекислый (ГОСТ 83-79) - 0,03 А Н А Л И Т И Ч Е С К И Е Х А Р А К Т Е Р И С Т И К И Специфическая активность (показатели чувствительности, скорости роста и стабильности основных биологических свойств микроорганизмов). Среда должна обеспечивать рост тест-штаммов 8Ы§е11а зоппе1 «8Тогт», 8Ы§е11а <3узеп1епае 1 1362, ЕзсЬепсЫа соП 3912/41 (055:К59), ЕзсЬепсЫа соН 168/59 (0111:К58) на всех засеянных чашках Петри при посеве по 0,1 мл микробной взвеси каждой культуры из разведения 10'6, разведенной стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида в соотношении 1:1, через 18-20 ч инкубации при температуре (37±1) °С. Колонии З.ёузеЫепае 1 1362 должны быть бесцветными, прозрачными, круглыми, диаметром 1,0-2,0 мм, колонии 8.зоппе1 «8.1огш» могут быть слега розоватого цвета, со слабо выраженным центром, диаметром 1,5-2,5 мм. Колонии Е.соН 3912/41 (055:К59) - красного цвета, с металлическим блеском, круглые, диаметром 2,0-3,0 мм. Колонии Е.соН 1 --- стр. 2 --- 168/59 ( 0 111 :К58) - красного цвета, круглые, металлический блеск может быть менее выражен, диаметром 1,5-2,5 мм. Дифференцирующие свойства среды. Среда должна обеспечивать четкую дифференциацию шигелл от эшерихий на всех засеянных чашках при посеве по 0,1 мл каждой микробной смеси тест-штаммов: 8.зоппе1 «8Тогт» и Е.соН 168/59 (0 1 1 1:К58), ЗЛузеШепае 1 1362 и Е.соИ 3912/41 (055:К59) в равных объемах из разведения 10'6 через 18-20 ч инкубации при температуре (37±1) °С. Показатель ингибиции Среда должна полностью подавлять рост тест-штамма 81арЬу1ососсиз аигеиз \\Гюё-46 на всех засеянных чашках при посеве по 0,1 мл микробной взвеси из разведения 10'1 через 18-20 ч инкубации при температуре (37±1) °С. О Б Р А З Ц Ы Объекты исследований в санитарной и клинической микробиологии. М Е Р Ы П Р Е Д О С Т О Р О Ж Н О С Т И Соблюдение «Правил устройства, техники безопасности производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения» (Москва, 1981 О Б О Р У Д О В А Н И Е И Р Е А Г Е Н Т Ы • Термостат, обеспечивающий температуру (37±1) °С • Флаконы стеклянные, вместимостью 1 л • Цилиндр стеклянный мерный, вместимостью 1000 мл • Чашки Петри • Вода дистиллированная • Спиртовка • 0,9 % раствор натрия хлорида П О Д Г О Т О В К А К А Н А Л И З У «Агар Эндо» в количестве 40 г тщательно размешивают в 1 л воды дистиллированной, кипятят 3 мин до полного расплавления агара, фильтруют через ватно марлевый фильтр и снова доводят до кипения. Среду охлаждают до температуры 45-50 °С, перемешивают и, соблюдая правила асептики, разливают в стерильные чашки Петри (ГОСТ 23932-90Е) слоем 3-4 мм. После застывания среды чашки подсушивают при температуре (37±1) °С в течение 40-60 мин. Готовая среда в чашках Петри - прозрачная, розового цвета. Готовую среду используют в день приготовления, хранят до посева в защищенном от света месте П Р О В Е Д Е Н И Е А Н А Л И З А Взятие, посев инфицированного материала и учет результатов производят в соответствии с «Методическими указаниями по микробиологической диагностике 2 --- стр. 3 --- заболеваний, вызываемых энтеробактериями (М., 1984 г) и приказом Минздрава СССР от 22.04.85 г №533 «Об унификации микробиологических (бактериологических) методов исследования, применяемых в клинико-диагностических лабораториях лечебно диагностических учреждений». У С Л О В И Я Х Р А Н Е Н И Я И Э К С П Л У А Т А Ц И Я «Агар Эндо» необходимо хранить в герметично закрытой упаковке в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °С. Срок годности - 3 года со дня изготовления. «Агар Эндо» с истекшим сроком годности использованию не подлежит. Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение настоящей инструкции по применению. Рекламацию на качество «Агара Эндо» в течение срока годности следует направлять в адрес предприятия-производителя ^ 'Щ Й ’ Щ ПО «Микроген»: 115088, г. Москва, ул.1-я Дубровская, 15, тел.(495) 645-62ЛЮ Ответственный за производство:^! 11К р О Г 311") 2, Начальник отдела лицензир ФГУП «НПО «Микроген» Ш Р Ш «к ^ * и 'С и , М.С. Авакянц / О » Юо7 «СОГЛАСОВАНО» Г енеральный директор ЗАО «Вымпел-Медцентр» Канд. мед. наук /5 С.П. Кондрашов 200-7 3 --- стр. 4 --- Набор реагентов Питательная среда для выделения энтеробактерий сухая (агар Эндо) Маркировка на этикетке банки: Способ приготовления: 40 I' препарата тщательно размешать в 1 л дистиллированной воды, кипятить 3 мин до полного расплавления агара, профильтровать через ватно-марлевый фильтр и снова довести до кипения. Среду охладить до температуры 45-50 °С, перемешать и, соблюдая правила асептики, разлить в стерильные чашки Петри слоем 3-4 мм. После застывания среды чашки подсушить при температуре (37±1) °С в течение 40-60 мин. Готовая среда в чашках Петри - прозрачная, розового цвета. Готовую среду использовать в день приготовления, хранить до посева в защищенном от света месте Дополнительная информация в Инструкции по применению С Дата изготовления Годен до М асса нетто г И И К Г О К ^ Г Е Н ФГУП «НПО «Микроген» Россия, 115088, г. М осква ул. 1-ая Дубровская, д. 15 тел. (495) 645-62-00 Адрес производства: Россия, 367025, г. М ахачкала ул. Леваневского, д. 24 тел./факс (8722) 62-47-79 Набор реагентов Питательная среда для выделения энтеробактерий сухая (агар Эндо) Препарат гигроскопичен, светочувствителен. Хранить в герметично закрытой упаковке, в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °С Хранить в недоступном для детей месте ТУ 9385-022-14237183-07 Р № Дата регистрации Состав в г/л: Питательный агар сухой 26,5 ЭКДА 1,22 Ф уксин основной 0,23 Сахар молочный 10,7 Динатрия фосфат 0,48 Натрия сульф ат безводный 0,83 Натрия карбонат 0,03 Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений --- стр. 5 --- ■ и -------— Т ----- Набор реагентов Питательная среда для выделения энтеробактерий сухая (агар Эндо) Маркировка пакета: Начальник У правлена регистрации и обеспе́чения качества лекарственных средств ФГУП «НПО «^Ликроген» .37 6ГП ЧН С.А. Коровкин п / # 5 200 Л . Лг*. * ••«г, ' У Набор реагентов Питательная среда для выделения энтеробактерий сухая (агар Эндо) Состав в г/л: П итательный агар сухой 26,5 ЭКДА 1,22 Ф уксин основной 0,23 Сахар молочный 10,7 Д инатрия фосфат 0,48 Натрия сульф ат безводный 0,83 Натрия карбонат 0,03 Способ приготовления: 40 г препарата тщательно размешать в 1 л дистиллированной воды, кипятить 3 мин до полного расплавления агара, профильтровать через ватно-марлевый фильтр и снова довести до кипения. Среду охладить до температуры 45-50 °С, перемешать и, соблюдая правила асептики, разлить в стерильные чашки Петри слоем 3-4 мм. После застывания среды чашки подсушить при температуре (37±1) °С в течение 40-60 мин. Готовая среда в чашках Петри - прозрачная, розового цвета. Готовую среду использовать в день приготовления, хранить до посева в защищенном от света месте Дополнительная информация в Инструкции по применению С Дата изготовления Годен до М асса нетто МИКРОЛ/Уе к ФГУП «НПО «Микроген» Россия, 115088, г. М осква ул. 1-ая Дубровская, д. 15 тел. (495) 645-62-00 Адрес производства: Россия, 367025, г. М ахачкала ул. Л еваневского, д. 24 тел ./факс (8722) 62-47-79 Препарат гигроскопичен, светочувствителен. Хранить в герметично закрытой упаковке, в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °С Хранить в недоступном для детей месте Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений ТУ 9385-022-14237183-07 Р № Дата регистрации 200 г --- стр. 6 --- Справка об изделии медицинского назначения набор реагентов «Питательная среда для выделения энтеробактерий (агар Эндо)» 1 . Описание изделия - мелкодисперсный порошок светло-сиреневого цвета, гигроскопичен, светочувствителен. 2. Описание принципа действия - рост микроорганизмов за счет утилизации питательных веществ. 3. Сведения обо всех имеющих отношение к принципу действия функциональных характеристиках изделия. Физико-химические свойства: - рН - от 7,1 до 7,5; - аминный азот, % - от 1,5 до 2,5; - хлориды (в пересчете на натрия хлорид), % - от 13 до 17; - потеря в массе при высушивании, % - не более 7; - прочность студня среды, г - от 230 до 290; Биологические показатели: выделение энтеробактерий из исследуемого материала и их идентификация по признаку ферментации лактозы. 4. Информация о сферах применения изделия - питательная среда применяется в лабораторной практике при диагностике инфекционных заболеваний. Начальник Управления регистрации и обеспечения качества лекарственных средств ФГУП «НПО «Микроген» --- стр. 7 --- СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА НАЦИОНАЛЬНЫЙ ОРГАН КОНТРОЛЯ МИБП - ГОСУДАРСТВЕННЫЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ СТАНДАРТИЗАЦИИ И КОНТРОЛЯ МЕДИЦИНСКИХ БИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ИМ. Л.А.ТАРАСЕВИЧА \ л № РО СС ЬШ. 0001. 01И П О О СЕРТИФИКЛ Т производства медицинского иммунобиологического препарата № 002705 07-01897209 Действителен до 30 июня 2007года Удостоверяется, что производство _____питательной среды _____ название медицинского иммунобиологического препарата для выделения энтеробактерий ( Агара ____Эндо ) (№ ФСП/ФС) ________ФС 42-3504-98 выпускаемого Ф илиалом _ФГУП_« НПО« Микро ген—п___________ наименование организации-изготовителя, адрес НПО « Питательные среды » г.Махачкала,ул. Леваневского,24 соответствует всем требованиям, установленным нормативной документацией. Организация-изготовитель обязана требованиям нормативных документов, на Маркирование продукции знаком с В случае невыполнения условий, ле органом, выдавшим сертификат. Руководитель органа системы сертификации МИБП обеспечить соответствие соответствие которым о оответствия не произво, жащих в основе выдач: кции вана. Н.В.Медун