Аппарат для проведения интрааортальной контрпульсации AC3 Optimus с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 4 ---
Содержание АСЗ™ Series
Перечень рисунков ........................................................................................... ix
Перечень таблиц.........................................................................................................xii
Опасные факторы, предупреждения и предостережения
Опасные факторы.....................................................................................................xvi
Предупреждения............................... „.xvti
Меры предосторожности...................................................................................xxviii
Принятие решения об использовании насоса (показания
к применению)
Клиническое применение..........................................................................................2
Заявление с описанием устройства, применение устройства
и типы пользователей................................................................................................ 2
Физиологические основы и цели ВАБК.........................................................3
Показания к применению.................................................................................. 6
Противопоказания.............................................................................................. 6
Абсолютные................................................................................................6
Относительные...........................................................................................7
Потенциальные осложнения или риски для здоровья..................................7
Риски, сопутствующие ВАБК............................................................................7
Обзор системы
Система АСЗ™ Series
...............................................................................16
Конфигурации системы АСЗ™ Series .........................................................16
Аппаратная часть системы ....................................................................................18
Модуль управления системы АСЗ™ Series ...............................................18
Модуль пневматического привода...............................................................20
Отсек для хранения аппарата Допплера или принадлежностей ........20
Аккумулятор системы ......................................................................................21
Комплект для хранения принадлежностей системы АСЗ™ Series
(не показан, опция)...........................................................................................23
Регистратор-самописец..................................................................................23
Положение пользователя при работе с модулем управления .............25
Модуль управления/дисплея..................................................................25
Соединения...................................................................................................................27
Соединения пациента .....................................................................................27
Разъемы ВОД АСЗ Optimus™.................................................................27
Входные и выходные соединения................................................................29
Входные соединения................................................................................29
Выходные разъемы..................................................................................36
Соединения данных.................................................................................37
Подключение баллона
............................................................................38
Соединения системы моделирования ..................................................38
--- стр. 5 ---
Руководство по эксплуатации системы АСЗ™ Series
Модуль управления системы АСЗ™ Series................... 40
Дисплей высокого разрешения .....................................................................40
Значки дисплея.................................................................................................. 44
Блокировка и разблокировка.........................................................................49
Панель действий.............................................................................................. 51
Параметры и органы управления системы ВАБК.....................................51
Режимы работы................................................................................................. 53
Режим AutoPilot® (режим по умолчанию)..............................................53
Режим оператора..................................................................................... 53
Выбор режима работы............................................................................ 53
Органы управления сенсорного экрана......................................................55
Выбор входного сигнала......................................................................... 55
Выбор отведения и источника ЭКГ...............................................................57
ЭКГ кожа................................................................................. 57
МОН. ЭКГ..................................................................................................58
Управление усилением ЭКГ........................................................................... 59
Обнаружение кардиостимулятора................................................................60
Выбор источника сигнала АД.........................................................................61
Выбор или изменение источника АД .....................................................63
Обнуление источника АД........................................................................63
Обнуление ВОД АД
.................................................................................65
КАЛИБР. ВОД АД......................................................................................66
Функция обнуления и КАЛИБР. Датчик АД............................................ 68
Функция обнуления: Монитор.................................................................70
Параметры масштабирования АД и варианты выбора
масштаба АД............................................................................................72
Установка параметров сигнала тревоги и предела
сигнализации АД.......................................................................................74
Условия сигнала тревоги и реакция системы.......................................76
Органы управления терапией ВАБК.............................................................78
Синхронизация.........................................................................................80
Клавиши управления наполнением/выпуском .....................................80
Выбор метода синхронизации - режим Autopilot®................................82
Выбор метода синхронизации - режим Оператора
.............................84
Клавиши выбора запуска........................................................................ 86
Варианты выбора синхронизации выпуска в режиме AutoPilot®
(синхронизация для аритмии).................................................................89
Выбор режимов запуска в режиме Оператора......................................90
Отношение помощи .................................................................................97
Объем баллона........................................................................................ 99
Органы о терапии ВАБК ........................................................................101
Кнопка Старт/Стоп регистратора..........................................................101
Значки для обозначения ошибок регистратора..................................103
Клавиши управления сигнализацией ..................................................103
Реагирование на сигналы тревоги и их просмотр ..............................103
Выбор времени выключения сигнализации........................................105
Включение сигнализации......................................................................106
Выбор громкости звуковой сигнализации и тестирование уровня
тонального сигнала................................................................................107
Содержание - И
--- стр. 6 ---
116
116
Доступ к истории сигналов тревоги и ее оаспечаткя Содержание
Курсор ............................. ..........................
Справка (Указания)...............................................................................
Уг^авление замораживанием изображения - режимы Autopilot®
и Оператора ...........................................
Настройки и опции системы вменю ДОПОЛНИТЕПКНП .................in
Вкладка Таймер...................................... .................
Вкладка Регистратор ......................
Требования к клиническим условиям
Отделение интенсивной терапии.................................. ^20
пг,« Дефибрилляция пациента с поддержкой системой ВАБК 120
Операционная и лаборатория катетеризации............................... 121
^ Сведение к минимуму электрических помех .....................................
Действия в чрезвычайных ситуациях .....................
ВАБК и сердечно-легочная реанимация (CPR) ...................
Главный и рекомендуемый метод запуска ВАБК при
сердечно-легочной реанимации .................. ^25
Альтернативный метод запуска ВАБК при'сердечно-легочной .........
реанимации ....................................
Резервный метод - использование внутреннего запуска во время
сердечно-легочной реанимации .......................... - 19^
Система АСЗ™ Series и магнитно-резонансная томография
Настройка и пусконаладка системы АСЗ™ Series
Введение.............
п ....................................................................................................130
11редварительные установки режима AutoPilot®................................л зп
Базовые операции настройки системы АСЗ™ Series ...................... 132
.122
,124
125
Шаг 1
Шаг 2
ШагЗ
Включите питание системы
Шаг 5
Шаг 6
............................................. 132
Быстрый пуск по контрольному перечню запуска......... 133
(Необязательно) Автоматическое обнуление ВОД
по контрольному перечню.................................. ^^5
Шаг 4; Запустите насос (начните контрпульсацию) ............. ....137
Оцените синхронизацию и запуск ....................... 39
^б^Дитесь в том, что система сигнализации Вкл .......... ......140
подробная информация о запуске системы АСЗ™ Series - все режимы.......................................
Шаг 1: Включение питания.........................
Шаг 2: Выберите режим работы........................
Шаг 3: Автоматический выбор и переключение сигналов i a 'x
Начало терапии................................................. ................
Выполните конфигурирование мониторинга ЭКГ .................... 145
Кабель ЭКГ с 5 отведениями от пациента - источник ЭКГ:
КОЖА, отведение II (по умолчанию) ............................ -1 4 5
Ведомый сигнал высокого уровня - источник ЭКГ; Мон ............. 149
141
141
143
Выполните конфигурирование мониторинга ЭКГ........................ 149
Выбор или изменение источника АД............................ ....................-15 ,^
--- стр. 7 ---
-----руководство no эксплуатации системы АСЗ™ Series---------------------------------------------------------------
Обнуление источника АД ВОД ........................ ^ 5^
Поиск и устранение неисправностей обнуления ВОЛ
Калибровка ВОД АД (КАЛИБР. ВОД АД).................. ..................^53
Обнуление и калибровка датчика АД .............................^сс
Обнуление монитора............................................................................
_ *^Роверьте обнуление и калибровку датчика АЛ .........
Подключение ВАБК .................................... ..............................
°АСЗ™ °"™ “ ‘’зация рабочих характеристик системы
.......................................................................................................... <159
Оценка запуска в режиме AutoPilot® ........................................................
Порядок проверки запуска .................................. . gg
Запуск по кардиостимулятору ................... ng-
Выбор и оценка запуска в режиме оператора ......... -^02
Рекомендуемые сигналы запуска ВАБК ...................... ..................^34
Запуск по кардиостимулятору .......................... ...................-gr
Инициирование контрпульсации (запуск насоса)...............3.....!^!,.. 167
Оценка синхронизации (все режимы) ............ .......
Оценка формы сигнала давления баллона -все режимьг.''.'.'.'."'.\'^.'.'.'169
Оценка выбора размера баллона - все режимы ................ 170
Мониторинг системы АСЗ™ Series во время процедуры
Мониторинг системы АСЗ™ Series в режиме AutoPilot®.......................... 174
Форма сигнала давления в баллоне ..................... -174
Синхронизация наполнения и выпуска ......... -^70
Специальная синхронизация при аритмии................ -170
Проверки синхронизации ........................... ..........
Отношение помощи и сигналы тревоги ..................................................^oq
Поддержание накачивания баллона ............. нди
Другие работы по мониторингу ............................. .............^22
Замораживание и запись форм сигналов .................... 183
Использование регистратора-самописца ......................183
Распечатка статуса ВАБК-ТЕРАПИИ............... ..................I 84
Работа от аккумулятора .........................
Мониторинг системы АСЗ™ Series в режиме бператора;^;;;:..;::::;:;::::::.18б
Оптимизация синхронизации баллона ................... 188
Ошибки синхронизации ................................. ................................ .. oq................................................ I Ow
Транспортировка пациента с системой АСЗ^'^ Series
Перемещение пациента, зависимого от системы АСЗ™ 196
Освобождение пациентов АСЗ^'^ Series
Освобождение пациента от зависимости от системы
АСЗ™ Series......................................................... ^94
Освобождение от зависимости путем уменьшения частоты
наполнения баллона .............................................. 205
Освобождение от зависимости путем уменьшения объема
наполнения баллона ..................................... 2Q5
Поиск и устранение неисправностей
--- стр. 8 ---
Общие эксплуатационные проблемы .... Содержание
Общие проблемы с сигналами ..................................................................212
Общие проблемы с сигналами: AutoPilot® ...................
Поиск и устранение неисправностей системы FiberOptix® .....................2 I 8
Коды статуса датчика Fiber Optix ................................... 218
Проблемы при обнулении системы ВОД .......... .........................228
Общие меры по поиску и устранению неисправностей ......................
датчика FiberOptix®........................................................................................ ..
Поиск и устранение неисправностей Электрической системы
подавления хирургических помех (ESIS) ....... 234
Диагностика сигналов тревоги ..........................................................................234
Общие действия, предпринимаемые при формировании
сигнала тревоги ................................................. 233
Временное прекращение (отключение звука) сигнала тревоги 238
Утечка гелия Поиск и устранение неисправностей по сигналу
тревоги .......................................................................... ^
Контроль утечки....................................... .............................279
Контроль внутренней утечки ВАБК... ...........................................281
Ремонт трубок.................................................... ..................................282
Отказ продувки Поиск и устранение неисправностей по сигналу .....
тревоги..................................................................................... 283
Неисправности, связанные с формой сигнала давления .......................
В баллоне ....
Выровненная форма сигнала ................................................ 286
Уменьшенное увеличение объема ........................... .........................288
Регламентное техническое обслуживание и проверки
Введение ............ • OQO
Требования перед установкой .............. «q*
Услуги по монтажу........................................................................... 296
Дополнительные требования к питанию от сети
переменного тока...................................................................... 299
Автоматический выключатель ....................................... 299
Указатель времени работы .............................. ....
График технического обслуживания................................
Проверка работоспособности ........................................................ 2 Q2
Процедура проверки работоспособности ...............................................302
Санитарная обработка и дезинфекция .................................................. ЗОЯ
Удаление конденсата................................................. ..........................
Установка и замена бумаги для регистратора ..................................... 3 -J2
Замена емкости с гелием............................................................... 2-14
Удаление емкости с гелием ........................................................... З^о
Замена предохранителя....................................................................... З.,д
Вьгключение системы.......................................................................... ^ 2 о
Квалифицированное техобслуживание
Техобслуживание герметичной свинцово-кислотной
--- стр. 9 ---
Руководство по эксплуатации системы АСЗ™ Series
аккумуляторной батареи .................................................................. 322
Испытание аккумулятора под нагрузкой ..................................................324
Процедура замены аккумулятора ............................................... 325
Чистка ВОД....................................................................................... 327
Замена сдвижного интерфейсного коннектора ВОД .............................327
Включение/выключение волоконно-оптической системы ....................327
Заказ запасных частей и сервисного обслуживания
Заказ сервисного обслуживания .......................................................... 330
Заказ деталей, предметов снабжения и принадлежностей .....................330
Оформление заказа................................................................................................ ..
Ограниченная гарантия длительностью в один год на систему
АСЗ™ Series................................................................................................. 348
Исключения................................................................................ 348
Обращение за гарантийным обслуживанием .........................................348
Спецификации
Эксплуатационные и технические спецификации .....................................350
Спецификации сигналов тревоги.......................................................................Збо
Характеристики звуковых сигналов тревоги............................................361
Стандарты на систему АСЗ™ Series ..................................................362 •
Общие требования безопасности ..................................................... 362
Требования к управлению рисками и программному
обеспечению.................................................................................................... 353
Требования к маркировке ............................................................................Збз
Эксплуатационная пригодность и человеческие факторы ..................364
Требования к газовым баллонам...............................................................364
Другие международные или сопутствующие стандарты .....................364
Транспортировка и климатические испытания .......................................365
Требования к электромагнитным разрядам
и телекоммуникационному оборудованию..............................................366
Указания и декларация изготовителя - излучения ......................................367
Указания и декларация изготовителя - помехоустойчивость.................368
Рекомендуемые дистанции разнесения ..........................................................371
Символы и определения системы АСЗ™.......................................................372
Информация о патентах.........................................................................................382
--- стр. 10 ---
Приложения
Библиография................
.............................
nSS™ ™ ™Р‘ ™“ "втодом ВДБК и мвта-апап»1ы....................
Показания к применению: Общие показания ..................д 1
ко°ппнГ1^” " Медицинские показания (Острый .........
коронарный синдром и сердечная недостаточность) л я
Показания к применению: Хирургические показания ......................лщп
ложнения, связанные с терапией методом ВАБК .........д 11
Методы ввода/извлечения ....................^
Сестринский уход ............................. ....................
Транспортировка .............. ............................................................... ...
Синхронизация и мониторинг артериального давления при ...........
помощи волоконно-оптического датчика ^ л
Стандарты ухода ........................... ........................................... ....
Технические аспекты: Выбор размеров ВАБ ............................д~!с
Глоссарий ............................................................ В-17
Адреса компании Teleflex.........................................................................
Отделения компании Teleflex Medical............................................* ......n ^o.................................................
--- стр. 11 ---
Эта страница намеренно оставлена пустой
--- стр. 12 ---
Перечень рисунков
Вид спереди и сзади системы АСЗ™ Series................................... -17
Расположение модуля управления, аппарата Допплера и модуля
пневматического привода .......................................
Другие места...................................................................... 22
Регистратор-самописец ....................................... 24
Органы управления и регулировки монитора.......................... .....................26
Панель соединителей АСЗ Optimus™ ........................................ 28
Соединение и соединители баллона .............................. ..................................on
Дисплей формы сигнала АСЗ™ Series ................... .................................43
Значки блокировки и разблокировки ............................. ^0
Аппаратные клавиши дисплея.................................. .......сп
Панель действий..................................................... ..............................................................^2
Органы управления сенсорного экрана ............................ .................52
Выбор режима и индикатор выбора................................. ..................5^
Выбор сигнала при помощи клавиши Источники.............. 5g
Выбор сигнала прикосновением к форме сигнала ...................... gg
Меню доступных для выбора отведений.......................................... ............................50
Выбор источника сигнала АД и методов................................... ....................................02
Индикация нуля источника .................................... .........................
Отображение величины коррекции среднего АД КАЛИБР ..................... ...............gy
Функция обнуления и КАЛИБР, датчика АД................ gg
Функция обнуления монитора ..................................... 7 ^
Опции масштабирования АД ................................................................................................73
Вкладки параметров сигнализации .............................. 75
Кнопки и индикация Насос Вкл. и Насос Выкл ................. ........................79
Параметры синхронизации.......................................... ...........................................
Управление синхронизацией - AutoPilot®......................................
Отображение параметров синхронизации .................................. gg
Органы управления синхронизацией - режим Оператора ............................................85
Напоминание об отношении помощи ..................................... gg
Выбор синхронизация при аритмии в режиме AutoPilot®......................................gg
Меню запуска в режиме оператора........................................ 90
Изменение отношения помощи ................................... gg
Меню опции баллона ........................................................... '^00
Доступ к отчету о статусе терапии ......................................................... ............^92
Регистратор вкл., непрерывная, клавиши Стопи Выкл............................... 102
Угловой выключатель (клавиша отключения сигнала тревоги) и индикатор
сигнализации............................................................. ^ 9^
Сигнал тревоги высокого приоритета (красный) .................................... Ю 6
Сигнал тревоги среднего приоритета (желтый).......................................................... 1 об
Включение и выключение сигналов тревоги пневматической системы ..... 106
История сигнализации................................................. ^09
Клавиши управления курсором и заморозкой формы сигнала....................... 109
Клавиша справки ........................................................................ ................................^ ^ ^
--- стр. 13 ---
Пример контекстной справки по клавише ...................................................... -11 -1
Экран и опции вкладки Система...................................................................... .........-I-I3
Экран вкладки Таймер; отображение даты и времени ................................................115
Экран вкладки Статус..............................................................
Экран вкладки Регистратор............................................................................. -| 17
Размещение кабеля ЭКГ и установки электрохирургии ..............................................124
Контрольный перечень запуска........................................................................... .........134
Дополнительный контрольный перечень при запуске АСЗ Optimus™ ....................136
Требуемые соединения для обнуления ВОД............................................................. I 33
Зона гемодинамических данных и кнопка Печать..................................................... 140
Индикатор гелия и разъем для подключения питания ................................................142
Выбор и индикация режима работы ................................................................. 144
Размещение отведения ЭКГ ................................................................................. 140
Соединения ЭКГ и АД...................................................................................... 148
Сигнал ЭКГ ............................................................................................. ..........................15 Q
Вкладка источника и выбор АД................................................................................. 152
Индикаторы обнуления источника/дисплей значения ВОД........................................154
Функция обнуления и калибровки датчика АД ................................................................155
Обнуление монитора...................................................................... 150
Выбор запуска в режиме оператора ............................................................... 103
Руководящие указания по оценке синхронизации ........................................................168
Форма сигнала давления в баллоне и характерные точки.........................................170
Сравнение форм сигнала AUG и сигнала давления крови......................................... 171
Форма сигнала артериального давления при правильной синхронизации
в режиме помощи 1 :2 ..................................................................................... 175
Форма сигнала артериального давления при правильной синхронизации
в режиме помощи 1:2 ..................................................................... 192
Вкладка синхронизации в режиме оператора
.................................................................192
Позднее и раннее наполнение ....................................................................... 193
Поздний и ранний выпуск (традиционная синхронизация).........................................193
Поздний выпуск (метод синхронизации по R-зубцу)..................................................... 193
Код ы статуса ВОД........................................................................................................ 219
Запрещение сигнализации...................................................................................................280
Установка зажима......................................................................................... 280
Форма сигнала, свидетельствующая о наличии утечки между насосом
и зажимом и соединителем объема ВАБ........................................................................281
Перекрытие центрального отверстия паза соединителя объема ВАБ ...................282
Определение утечки по сигналу давления крови ..........................................................283
Порядок поиска и устранения неисправностей при отказе продувки ......................284
Нормальная форма сигнала давления в баллоне .......................................................287
Форма сигнала артериального давления при правильной синхронизации ............287
Выровненная форма сигнала давления в баллоне.......................................................287
Форма сигнала давления баллона, соотнесенная с формой сигнала
артериального давления, отражающая сокращение увеличения
.............................289
Символ эквипотенциального соединения........................................................................297
Значок Статус питания (аккумулятор недоступен)........................................................300
Содержание - х
--- стр. 14 ---
Начало калибровки сенсорного экрана ............................................................................307
Отображение кнопок самописца.........................................................................................307
Дисплеи статуса емкости с гелием....................................................................................307
Бутыль для сбора конденсата............................................................................................. 311
Пиктограмма состояния самописца...................................................................................312
Заправка бумаги в самописец............................................................................................. 313
Замена одноразовой емкости с гелием ............................................................................317
Замена заполняемой емкости с гелием...........................................................................318
--- стр. 15 ---
Перечень таблиц
Входные соединения...............................................................................................................31
Выходные соединения.............................................................................................................36
Соединения данных..................................................................................................................37
Функции, доступные на сенсорном экране и клавиатуре ..............................................41
Значки дисплея системы АСЗ™ Series...............................................................................44
Настройки по умолчанию сигнала тревоги........................................................................74
Клавиши Вкл. насоса и Выкл. насоса..................................................................................78
Описание методов синхронизации.......................................................................................82
Методы синхронизации наполнения и требуемые сигналы..........................................83
Методы синхронизации выпуска и требуемые сигналы
................................................83
Варианты выбора и описания режимов синхронизации выпуска................................89
Критерии выбора точки запуска и режима запуска
.........................................................93
Клавиши управления отношением помощи.......................................................................97
Шаги в ответ на сигнал тревоги.........................................................................................103
Значки для обозначения ошибок регистратора..............................................................104
Дополнительные параметры иопции меню.....................................................................112
Масштабы ручных режимов отображения.......................................................................118
Предустановки при включении питания
...........................................................................131
Требуемые функции для пуска насоса..............................................................................133
Контрольный перечень показаний и сопутствующих действий..................................134
Контрольный перечень показаний и сопутствующих действий
АСЗ Optimus™..........................................................................................................................137
Критерии выбора режима запуск в режиме AutoPilot®..................................................160
Рекомендуемые сигналы запуска ВАБК............................................................................165
Действия насоса при аритмии.............................................................................................177
Возможные проблемы, вызывающие снижение AUG....................................................190
Распространенные общие проблемы и способы их устранения
...............................209
Распространенные проблемы с сигналами и способы их устранения ....................212
Распространенные проблемы с сигналами в режиме AutoPilot® и способы
их устранения...........................................................................................................................215
Коды статуса ВОД и описания............................................................................................220
Невозможность обнуления ВОД (в автоматическом или ручном режиме) ............228
Общие меры по поиску и устранению неисправностейдатчика FiberOptix ............230
Поиск и устранение неисправностей Электрической системы подавления
хирургических помех (ESIS).................................................................................................235
Приоритет сигналов тревоги и действия системы .........................................................237
Справочная информация по сигналам тревоги..............................................................240
Рекомендуемый графиктехнического обслуживания...................................................301
Требования к проверке показаний индикатора питания..............................................305
Доступные емкости с гелием...............................................................................................314
Указания и декларация изготовителя - излучения (все медицинское
электрическое оборудование и медицинские электрические системы) ...................367
Указания и декларация изготовителя - помехоустойчивость (все медицинское
электрическое оборудование и медицинские электрические системы) ...................368
--- стр. 16 ---
Указания и декларация изготовителя - помехоустойчивость (медицинское
электрическое оборудование и медицинские электрические системы,
НЕ являющиеся средствами жизнеобеспечения) .......................................................
Рекомендуемые дистанции разнесения между переносными или мобильными
коммуникационными устройствами радиочастотной связи и системой
АСЗ™ Series (медицинское электрическое оборудование и медицинские
электрические системы, НЕ являющиеся средствами жизнеобеспечения) ..........371
Символы и определения системы АСЗ™ Series............................................................
Информация о наружной маркировке..............................................................................
Содержание - хш
--- стр. 17 ---
Эта страница намеренно оставлена пустой
--- стр. 26 ---
баллона.. ^ —
Опасные факторы, предупреждения и предостережения- Kxiii
--- стр. 27 ---
Страница 185, 303, 320:
Предупреждение: _ ^
Система АСЗ™ Series должна бь!ть по мере возИжносх|Йвсегда1
подключена к сети питания переменного тока, даже KorJi она не
используется. Это позволит поддержать аккумулятор в заряженном
состоянии и обеспечить готошность насоса к работе по мере
необходимости. Световой индикатор питания переменного тока
должен 6Ь1ть ВКЛ. при лодкл10чении прибора к сети переменного тока.
Страница 185, 303,320;
Предупреаденйе: # v ?
^ заряжённый.аккумулятор обеспечит питание системы:
Арз™ Sefles в течение миниму||90 минут. Для.п
^ полностью разряженного аккумулятора система доЙЙ|а 6|ггь
подключена к сети переменного тока влечение восьми часов. Для
восстановления восьмидесяти процентов заряда йшумулятора
потребуется четыре часа. , . -
Страница 188:
Предупреждение:
продолжайте перемещение точки наполненй1%лево, даже дня
дог1олмнтельного уаеличения увеличенного диасголического
^^ленйя (AUG), Раннее Ш|полй 1ние может нарушить систолу.:
Страница 188:
Предупреждение:
При изменении параметров оператор должен внимательно наблюдать^
за влияние||.изменения Оиихронизамии наполнения и выпуска.
Невыполнение этого требования можёт оказать отрицательное
влиянйе^а ожидаемые преимущества терёпйи мётоДо^ i
крнтрп^Всацми и вызвать тяжелые 1шйнические послед^
Страница 188:
Предупреждение; :
^ '|р1”зла ащериед^нргрда^лениядДДш 1гочка1вЫпуска
устанЬвлейа за пределами 100%.
--- стр. 28 ---
«ЙСГПредупреадение:
Не корректировать синхронизацию, основанную на
формах сигнала ЭКГ или кардйостим#лят6ра>Тоадй н1полнения
и выпуска должны быть установлены на основе Ш Ы ы сигнала
артериальмого давления. Выполняйте мониторинг фррмь1этога
сигнала для достижения оптимальных гемодинамичес|йх%
результатов.
Страница 188:
Предупреждение:
JinycK П&артериальндму давлвин10ле рекомендуется, если
У "®чиерта наблюдаекя мерцадльная арйрлия илиТйХиаритмия.
Страница 197:
Предупрезедение; ” ' - - ^
учитывайте
Heo6xoflWMocTb-npHMeHeH^:anfaTepHabBHLiXHCTot^
эл0кт|Юпитания. Прлбмки транШртных средств, лифтов и т.п.
могут привести к неожиданным задёржкам в достижении источника
питания переменного тока в пункте назрнения.
Не пытайтесь выйбймятСТранСпорЯрЬвку^ если СЙД
«АККУМУЛЯТОР ЗАРЯЖЕН» не светится при подсоединении
к сети питания переменного тока; Это может свидетел ьствовать
о недостаточном заряде акхумудцтора.
Систему АСЗ™ Series Не допускается аксплуатирсвать от генератора
электропитания переменного тока.
При транспортировке пациента с ВАБК перёмен^эйте пациента
и систему АСЗ"« т т р 0 т т о во^избезканив приложения
натрузок к катетеру^и коннектору баллона;
--- стр. 29 ---
Страница 239;
Предулреодение:
Не выключайте сигнализацию, за исключением краткого периода
norne*!,!!’ коррекции состояния сигнала тревоги
После устранения состояния, вьгзвавшего сигнал тревоги снова
включите сигнализацию нажатием управляющей кнопкивкточвн1.ш
"ерЬврдитБ |истеру сИ^Изации
в состошие ВЫКЛ. {От1шюиено) только в моменты времени когда
насос находится под непрерывным наблюдением обученного
работника. Внимательно следите за сообщениями
сигн^изации, поскольку для поддержания безопасной
?АБК могут потребоваться
дополнительные действия:
Страница 296:
Р ^ Г с ^ Г Г о Г ™ Оборудования без
дготм ТОЛЬКО "принадлежности, поставляемые с насосами
АСЗ Белев, или принадлежности, отвечающие спецификациям
компании Arrow Internatfonal, Inc. Применение других ^ ^
прднадпежчостей может привести к неправильной работе системы
нарушить защиту от дефибрилляции.
Страница 318, 357, 380:
фаДма^опЙшА^^^^
--- стр. 30 ---
ПредупрежденивР
Это оббрудование или система не должны эксплуатироваться
рядом с другим оборудованием или установленным на него, а если
эксплуатация рядом с другим оборудованием ййи убтанШ енйым
на него, то оборудование или система должны наблюдаться для
контроля за их нормальной работой в той конфигурации, в которой
они будут использоваться. ^ Д '
Страница 377:
Предупреадение!
Опасность опрошедывания при тотш ии устройства за верхнюю
часть, особенно при установке дисплея в крайнее верхнее положение.
Страница 378:
Предупрезедейиё|
ОПАСНОСТЬ ПОЖАРА, ЗАМЕНИТЕ ПРЕДОХРАНИТЕЛЬ
в ЯРОТВЕТСТВИИ С МАРКИРОВКОЙ на наклейке в левом
•#¥Ч®11ЯУ»««|'1ввода|вв|вр^
о QMeHHfjx предохранителях в Рук|)роДствв
--- стр. 31 ---
Меры предосторожности
Страница 30:
Внимание:
С системой АСЗ Optimus™ допускается применение только
волоконно-оптических датчиков, поставляемых с катетерами
для ВАБ компании Arrow International, Inc. Применение других
волоконно-оптических датчиков может привести к повреждению
системы ВАБК или неточным показаниям АД.
Страница 33, 63:
Внимание:
Используйте ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО ключ КАЛИБР, и RFID-метку,
поставляемые вместе с ВОД ВАБ. Использование неправильных
данных КАЛИБР, может привести к получению неточных показаний
АД или к отсутствию сигнала АД.
Страница 33:
Внимание:
Датчик FiberOptix® не будет работать надлежащим образом без
ключа калибровки. Ключ калибровки должен быть подключен
для надлежащего обнуления датчика и направления правильной
калибровочной информации на насос. Замена ключа калибровки
во время использования датчика не допускается. Использование
ключа калибровки, отличного от поставляемого вместе с ВАБ,
может привести к несоответствующим показаниям АД.
Страница 33:
Внимание:
При отсутствии RFID-метки оставляйте ключ КАЛИБР, постоянно
подключенным. В случае отключения ключа КАЛИБР, и подключения
того же самого ключа КАЛИБР, система сохранит параметры
калибровки и нулевые значения. Однако, в случае подключения
другого ключа КАЛИБР, вы потеряете все предыдущие значения
КАЛИБР, и Нуля, и это может оказать отрицательное влияние на
показания датчика АР FiberOptix®.
--- стр. 32 ---
Страница 33:
Внимание:
При подключении синего сдвижного коннектора ВАБ к сдвижному
коннектору ВОД не прилагайте чрезмерных усилий, так как это может
утопить коннектор ВОД и сделает невозможным получение сигнала
АД ВОД. Если при подключении ощущается сопротивление, потяните
за синий движок коннектора назад, чтобы убедиться в том, что он
ровно расположен внутри коннектора. После этого повторите
попытку соединения.
Страница 34, 60:
Внимание:
Прикроватный монитор должен обеспечивать выход сигнала
кардиостимулятора для того, чтобы система АСЗ™ могла
обнаруживать и отображать кардиостимуляторы. Проверьте
настройку прикроватного монитора для работы с системой
АСЗ™ Series, чтобы убедиться в том, что его выход сигнала
кардиостимулятора ВКЛЮЧЕН, если требуется обнаружение
кардиостимулятора.
Страница 39, 100:
Внимание:
Только разъемы с штампом ARROW на разъеме могут быть
правильно распознаны системой. Все разъемы 30, 35, 40 и 50
куб. см с маркировкой Arrow, Kontron или AVCO будут правильно
распознаны. НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ разъемы с маркировкой,
отличающейся от 30, 36, 40 и 50 куб. см с маркировкой Arrow, Kontron
или AVCO, поскольку они могут НЕ быть правильно распознаны и это
может привести к неправильному выбору объема баллона.
Страница 57, 146:
Внимание
Не используйте кабель ЭКГ с 3 отведениями или телефонный кабель
для подключения к ведомым кабелям Nicolay. Кабель ЭКГ с 3
отведениями или телефонный кабель для подключения к кабелям
Nicolay не обеспечивают правильную работу с АСЗ™ Series.
--- стр. 33 ---
Страница 63:
Внимание:
Обнулите ВОД перед подключением к ВАБ.
Обнуление датчика ВОД может выполняться только перед
подключением к ВАБ (вне пациента). После обнаружения
сигнала АД от датчика ВОД.
Страница 67, 152:
Внимание:
Убедитесь в том, что значение среднего АД, используемое для
калибровки среднего АД ВОД, было надлежащим образом обнулено
и выровнено. Кроме того, следует проверить точность источника АД.
Страница 67:
Внимание:
Следуйте указаниям комлании-изготовителя при подключении
источника гепаринизированной жидкости к системе постоянной
промывки. Перед проведением обнуления или калибровки
необходимо полностью заполнить жидкостью все напорные
трубки, запорные краны и соединители, и обеспечить удаление
из них всех пузырьков воздуха.
Страница 75:
Внимание:
Предел срабатывания сигнализации должен быть установлен
достаточно низким, чтобы уменьшить риск ложных сигналов
тревоги из-за незначительных изменений в состоянии пациента,
но не настолько низким, чтобы исключить обнаружение серьезного
ухудшения гемодинамических данных или отключения системы
контроля АД.
--- стр. 35 ---
Страница 87, 161, 166:
Внимание:
Если выбран запуск по кардиостимулятору, выполняйте
внимательный мониторинг синхронизации, чтобы убедиться
в оказании надлежащей помощи пациенту. Будьте готовы изменить
режимы запуска или режимы действия при прекращении терапии
с использованием кардиостимулятора или если импульс
кардиостимулятора более не детектируется системой ВАБК,
Страница 90:
Внимание:
Выпуск по R-зубцу может не подходить для всех состояний
пациента. В случае выбора режима ВСЕГДА по R-зубцу выполняйте
тщательный мониторинг гемодинамических данных пациента
и будьте готовы выбрать режим выпуска НИКОГДА по R-зубцу
в случае ухудшения гемодинамических данных.
Страница 100:
Внимание:
При изменении объема ВАБК во время работы насоса поддержка
пациента временно приостанавливается на время изменения объема.
Убедитесь в том, что пациент выдержит эту процедуру, прежде чем
нажимать ПРИМЕНИТЬ для инициирования изменения объема.
Страница 113, 304;
Внимание:
Во время использования для пациента НЕ следует проводить
калибровку сенсорного экрана.
Страница 139:
Внимание:
В случае выбора режима ВСЕГДА по R-зубцу в качестве метода
синхронизации выпуска, выполняйте тщательный мониторинг
пациента, чтобы убедиться в соответствии синхронизации выпуска.
Выбор этого режима может привести к позднему выпуску.
--- стр. 36 ---
Внимание:
1. Не используйте электроды после истечения их срока годности.
Обеспечьте надлежащий контакт электрода.
2. При использовании прозрачных электродов проверьте их
срок годности. Электроды с истекшим сроком годности могут
вызывать повышенные помехи или слабый сигнал ЭКГ.
3. Не используйте кабель ЭКГ с 3 отведениями или телефонный
кабель для подключения к ведомым кабелям Nicolay. Кабель
ЭКГ с 3 отведениями или телефонный кабель для подключения
к кабелям Nicolay не обеспечивают правильную работу
с АСЗ™ Series.
Страница 149:
Внимание:
Прикроватные мониторы имеют иные характеристики выходного
сигнала. НЕ используйте мониторы, если задержка между
фактическим сигналом пациента и выходом монитора составляет
более 20 миллисекунд, поскольку это может привести к нарушению
правильной синхронизации.
Если вы используете или отменяете использование пиков сигнала
кардиостимулятора, убедитесь в том, что на выход прикроватного
монитора поступает пик сигнала кардиостимулятора. У многих
мониторов функция детектирования кардиостимулятора и
соответствующий выход выключены в конфигурации по умолчанию.
Для изучения информации по конкретному прикроватному монитору
обратитесь к компании-изготовителю. При наличии сомнений для
достижения оптимальной работы используйте прямое подключение
сигнала от пациента к системе АСЗ™ Series.
Страница 151;
Внимание:
Датчик FiberOptix® должен быть обнулен перед установкой ВАБ
в пациента. Невыполнение требования об обнулении датчика
может привести к считыванию неправильных значений АД. Сигнал
датчика FiberOptix® без обнуления будет обеспечивать правильную
синхронизацию режима WAVE® в АСЗ Optimus™, но не должен
использоваться для оценки гемодинамических данных пациента
--- стр. 37 ---
Внимание:
В случае НЕВЫПОЛНЕНИЯ ОБНУЛЕНИЯ ВОД численные
гемодинамические данные могут быть неточными. При принятии
решений относительно лечения используйте альтернативный
источник АД.
Страница 166, 189:
Внимание:
Использование запуска по кардиостимулятору для ритмов с менее
чем 100%-ным стимулированием пациента приводит к снижению
эффективности поддержки, оказываемой системой ВАБК. Для
обеспечения оптимальной поддержки сердечной деятельности
используйте соответствующий режим запуска.
Страница 167:
Внимание:
при использовании АСЗ Optimus^'^ с волоконно-оптическим
датчиком АД FiberOptix® выполняйте оценку синхронизации по
сигналу датчика АД FiberOptix системы ВАБК. Формьг сигнала АД
от заполненных жидкостью датчиков имеют значительные задержки,
в результате которых сигнал синхронизации отображается раньше
формы сигнала датчика FiberOptix.
Страница 189;
Внимание:
Используйте соответствующий режим запуска по Кардиостимулятору
с учетом используемого типа кардиостимулятора. Не используйте
запуск по V-кардиостимулятору для А-кардиостимулятора и не
используйте запуск по А-кардиостимулятору для последовательной
стимуляции типа V или AV, так как это может привести к
неправильной синхронизации.
--- стр. 41 ---
Страница 314:
Внимание:
Когда значок подачи ГЕЛИЯ отображается КРАСНЫМ, убедитесь
в том, что у вас имеется другая емкость с гелием. Насос системы
АСЗ™ Series не может работать без соответствующей подачи
ГЕЛИЯ. НЕ выполняйте транспортировку насоса при недостаточном
количестве ГЕЛИЯ. Сначала замените емкость с гелием.
Страница 315:
Внимание:
Работы с газовыми баллонами под давлением должны поручаться
только обученному персоналу.
Страница 319, 374:
Внимание:
Используйте предохранитель только указанного типа и номинала.
За помощью позвоните по телефону сервисной службы компании
Arrow International, Inc.
Страница 319:
Внимание:
Крышки панелей должны демонтироваться только инженерами по
обслуживанию на месте эксплуатации компании Arrow International,
Inc. или их уполномоченными представителями. Снятие защитных
крышек подвергает вас опасности поражения электрическим током.
Страница 323:
Внимание:
По мере старения аккумулятора время работы может сокращаться
по сравнению с ожидаемым. Обязательно выполните испытание
аккумулятора нагрузочной вилкой для подтверждения
продолжительности работы, а также внимательно следите за
сигнализацией за 20,10 и 5 минут.
В редких случаях при приближении аккумулятора к истечению срока
эксплуатации возможно формирование только некоторых из этих
сигналов тревоги, или возможно формирование сигналов тревоги
в более короткие интервалы времени по сравнению с указываемым
сигналами тревоги.
--- стр. 42 ---
Внимание:
Не устанавливайте dip-переключатель 6 в положение ВЫКЛ.,если
вы хотите использовать функцию детектирования АД волоконно-
оптическим датчиком.
Страница 379:
Внимание:
Надежность заземления может быть обеспечена только
при подключении оборудования к эквивалентной розетке
с маркировкой «Hospital Grade» (Для больничного применения).
--- стр. 43 ---
Эта страница намеренно оставлена пустой
--- стр. 48 ---
Перемещение объема крови (как от баллона при его наполнении, так и к баллону
при его выпуске) и является механизмом, при помощи которого ВАБК изменяет
гемодинамическое состояние пациента. Для достижения максимально
благоприятного изменения гемодинамического состояния система ВАБК должна
устанавливать наполнение и выпуск баллона в оптимальные моменты времени.
При выполнении ВАБК при ишемии миокарда, например, при наличии
острого коронарного синдрома (ACS), цель ВАБК заключается достижении
сбалансированного снабжения и потребления кислорода миокардом до начала
и во время хирургического вмешательства, предназначенного для устранения
основополагающей проблемы. Сьяув и др. указывают, что ВАБК сокращает
посленагрузку и нагрузку на миокард, и улучшает диастолический коронарный
и системный кровоток. Полагается, что эти физиологические воздействия могут
привести к улучшению восстановления миокарда и органов после инфаркта
миокарда с повышением ST-сегмента (STEMI). Исследования на животных
позволяют предположить о более эффективном спасении жизнеспособного
миокарда при проведении терапии методом ВАБК. В качестве альтернативного
варианта, ВАБК рекомендуется в качестве стабилизирующей меры или меры
по предотвращению неблагоприятных событий в лаборатории катетеризации
21-23, 29, 30, 36, 38, 39, 42, 45, 46, 48, 52. 53, 57. 58, 62, 64 г ^ •
Примечание. Острым коронарным синдромом называют целый ряд симптомов,
связанных с блокировкой или значительным сужением коронарных артерий.
Это приводит к острой ишемической болезни и/или острому инфаркту миокарда
(AMI) и считается неотложным медицинским состоянием.
ВАБК может применяться для поддержки пациентов в ходе различных
кардиологических и некардиологических хирургических процедур, до, во время
и после вмешательства. Основная задача ВАБК заключается в поддержании
кислородного баланса миокарда за счет повышения коронарного кровотока
(подача кислорода) и снижения потребления (нагрузки на миокард или
посленагрузки). Это обеспечивает поддержание циркуляции у пациентов
с гемодинамической нестабильностью и способствует функциональному
восстановлению ишемизированного миокарда в течение периода шунтирования
или подачи анестезии и на раннем послеоперационном этапе.
Кардиогенный шок и другие осложнения при сердечной недостаточности приводят
к нарушению кровообращения вследствие тяжелого нарушения функции миокарда.
Возможно существенное подавление ударного объема и компенсационные
механизмы, обычно поддерживающие ударный объем (например, повышенная
частота сердечного ритма, повышенное преднапряжение и повышенная
сократимость) более недостаточны для восстановления системной перфузии на
уровне, обеспечивающем поддержание жизни. Ударный объем дополнительно
сокращается за счет потери вклада миокарда в процесс сокращения, если это
состояние имеет место в результате острого инфаркта миокарда (ОИМ).
Во время кардиогенного шока дополнительное ухудшение состояния происходит
в связи с нарушением работы компенсационных механизмов, в результате чего
образуется порочный круг, повышающий нагрузку на уже перегруженный миокард.
Кардиогенный шок может быть вызван различными состояниями; наиболее
распространенными является инфаркт миокарда (ИМ), но он может быть вызван
и другими причинами.
--- стр. 49 ---
Цель ВАБКу этой группы пациентов состоит в достижении сбалансированного
снабжения и потребления кислорода для обеспечения оптимальной работы левого
желудочка и сократимости, а также для поддержания кровяного давления до
проведения более радикального лечения или до восстановления нормальной
функции миокарда. ' S- 15, 18, 19 -2 4, 3 5, 38, 4 1 ,43, 44, 46, 47, 49-51,53-56. 58-62
Для обеспечения максимальной пользы пациенту ВАБК должна иметь надежный
источник запуска, чтобы помощь оказывалась в один и тот же момент каждого
такта сердечного цикла. Запуск по ЭКГ с использованием R-зубца или комплекса
QRS, как правило, представляет собой простейший способ выполнения этого
условия, и является предпочтительным режимом работы ВАБК. Кроме того,
это позволяет очень точно синхронизировать моменты наполнения и выпуска.
Оптимальная синхронизация обеспечивает повышенное наращивание (AUG)
и снижение диастолического давления (DIA).
Ошибки синхронизации способны уменьшить эффективность помощи,
оказываемой системой ВАБК. Слишком раннее наполнение баллона могут
привести к сокращению систолического объема (SV) и ударного объема (СО)
Позднее наполнение вызывает меньшее увеличение AUG и перфузии. Слишком
ранний выпуск из баллона приводит к тому, что диастолическое давление (DIA)
(и, соответственно, нагрузка) не уменьшаются. Поздний выпуск может привести
к увеличению ADIA (и, соответственно, нагрузки), вызывая дополнительное
нарушение баланса между поступлением и потреблением кислорода
миокардом. В режиме AutoPilot® происходит автоматическая коррекция
синхронизации системой АСЗ™ для учета изменений сердечного ритма и аритмии.
Режим оператора позволяет пользователю задавать режим синхронизации и затем
корректировать параметры с учетом изменения частоты сокращений до 25%
^ выбора режима запуска по мерцанию предсердий
(AFIB) выпуск осуществляется автоматически при обнаружении R-зубца, и
в результате этого длительность оказания помощи системой ВАБК близко
соответствует длительности диастолы. Выберите режим работы и параметры,
позволяющие получить оптимальные гемодинамическиеданные.
Обширный клинический опыт подтверждает, что внутриаортальная баллонная
контрпульсация в целом считается безопасным и эффективным методом оказания
помощи работе сердца для пациентов соответствующего типа. Мишра указывает,
что ВАБК является безопасным и эффективным методом для пациентов с высокой
степенью риска при чрескожном вмешательстве, а Париссис и Сантарпино
указывают, что предоперационная ВАБК является безопасным и эффективным
методом для пациентов с высокой степенью риска, проходящих аорто-коронарное
шунтирование. Благодаря стабилизации коронарной и системной перфузии и
снижению предварительной нагрузки и посленагрузки, позволяя таким образом
сбалансировать снабжение и потребление кислорода, система ВАБК способна
стабилизировать кардиологических пациентов в критическом состоянии. Важно
инициировать внутриаортальную баллонную контрпульсацию как можно быстрее,
сведению к минимуму дальнейших повреждений миокарда.
--- стр. 50 ---
Показания к применению
Существует три основных показания к применению системы ВАБК:
1 Острый коронарный синдром 38, ЗЭ, 42, 45, 46, 48, 52, 53, 57, 58, 6 2, 6 4
2. Кардиохирургия и некардиальные хирургические вмешательства ®з-71
3. Осложнения в связи с сердечной недостаточностью"^' ^5, 1 8,19-24,35,38,41,
43, 44, 46, 47, 49-51,53-56, 58-62
Противопоказания
Внутриаортальная баллонная контрпульсация (ВАБК) требует определения
точного места размещения баллона и работающего аортального клапана. Кроме
того, клинический работник должен быть уверен в пользе, которую получит
пациент в результате процедуры. Описываемые ниже условия являются
противопоказаниями.
Абсолютные
• Гемодинамически-значительная или сильная недостаточность
аортального клапана
В случае несостоятельности аортного клапана наполнение ВАБ приведет
к увеличению обратного тока крови в левый желудочек. Поток крови обратно
в левый желудочек приведет к сокращению прямого сердечного выброса,
дополнительно осложняя аномальные гемодинамические данные пациента.
• Аневризма аорты или заболевания стенки аорты (включая
расслоение стенки)
Перемещение ВАБ может нарушить целостность стенки аорты у пациента
с любым из этих состояний. Следует избегать применения ВАБ у пациентов
с расслоением стенки аорты или подозрением на расслоение до установления
целостности стенки аорты, поскольку применение ВАБ может вызвать
расслоение стенки аорты.
--- стр. 51 ---
Относительные
Атеросклероз или тяжелое заболевание периферических кровеносных
сосудов — у некоторых пациентов с тяжелым атеросклерозом бедренные
артерии могут быть в значительной степени заполнены бляшками и иметь
изгибы, делая введение баллона невозможным. Наличие значительного
заболевания периферических кровеносных сосудов позволяет предсказать
трудности применения ВАБ.
• Терминальная стадия заболевания или сепсис - Применение ВАБК может
быть неоправданным у некоторых пациентов на поздней терминальной стадии
заболеваний. Это — агрессивная и инвазивная процедура, которую следует
применять только в случае получения пациентом существенных клинических
преимуществ. Применение при сепсисе противопоказано ввиду риска инфекции
на катетере или месте его введения.
• Тяжелая форма коагулопатии - Использование ВАБК можетбыть
необоснованным в случае пациентов с тяжелыми расстройствами
свертывания, поскольку применение ВАБК может быть сопряжено с
повышением риска осложнения в виде кровотечений.
Потенциальные осложнения или риски для здоровья
Как и любая другая инвазивная процедура, применение ВАБК-терапии связано
с рисками. Клинический работник должен взвесить преимущества в сравнении
с рисками для каждого пациента. Потенциальные осложнения могут возникнуть
в результате использования ВАБ или ВАБК, и они включают следующее:
Риски, сопутствующие ВАБК
Сердечная аритмия: Воздействие электрического разряда на пациента или
оператора может вызвать сердечную аритмию. Все системы ВАБК проходят
испытания по различным стандартам безопасности и должны регулярно
тестироваться на предмет электрической безопасности.
Н еэф ф ект ивност ь помоищ сердечной деят ельност и: Неэффективность
помощи сердечной деятельности можетбыть вызвана несоответствующим
запуском или синхронизацией, или подачей несоответствующего объема.
В случае несоответствующего запуска возможна неправильная синхронизация
и снижение ожидаемого от системы ВАБК эффекта. В случае ошибочной
синхронизации может быть ухудшены выходные параметры левого желудочка.
Пользователь должен располагать многочисленными вариантами запуска
и часто оценивать как запуск, так и синхронизацию, чтобы обеспечить
правильную работу системы.
--- стр. 52 ---
руководство по эксплуатации системы АСЗ™ Series
Риски, связанные с ВАЕ: ^5, 78
Сводка рисков, связанных с ВАБ, приведена ниже в таблице. Указаны исходные
осложнения {ссылки приведены), возможные неблагоприятные последствия
осложнений, дополнительная информация, связанная с осложнениями,
и рекомендуемые действия. Тщательный мониторинг затронутой конечности
и ВАБК позволяют провести своевременное вмешательство и снижают риск
неблагоприятных последствий.
Осложнение
Окклюзия артерии в месте
введения ВАБ
Неблагоприятные
события
Ишемическая болезнь
конечности, приводящая к:
- Повреждению
затронутой ноги
- Ампутации
- Утрате
работоспособности
Повреждение стенки аорты,
включая разрыв и
расслоение стенки аорты
• Разрыв аорты
• Расслоение стенки
аорты
Эмболия в результате
смещения бляшки или
другой ткани
Дополнительная
информация и
рекомендуемые действия
Это осложнение может быть
вызвано обструкцией артерии
из-за присутствия или
неправильного размещения
катетера.
Рекомендуемое действие:
Настоятельно рекомендуется
проведение оценки перфузии
затрагиваемой конечности.
Тщательный выбор места
введения с учетом
качества артериального
импульса(ов). Возможно
рассмотрение возможности
введения без чехла.
Повреждение может быть
вызвано разрушением
поверхности эндотелия,
несоответствующим
размещением катетера или
неожиданным заболеванием
стенки аорты или ранее
существовавшими проблемами
с целостностью стенок аорты.
Рекомендуемое действие:
Оценка целостности
стенок аорты должна
быть выполнена у
соответствующих пациентов
перед введением ВАБ.
--- стр. 56 ---
Осложнение
Разрушение мембраны ВАБ
Неблагоприятные
события
Абразивное разрушение
с утечкой гелия
Защемление
Дополнительная
информация и
рекомендуемые действия
Неоднократный контакт
мембраны ВАБ с
обызвествленной бляшкой
может вызвать нарушение
целостности мембраны
ВАБ, способной привести
к попаданию гелия (рабочего
газа) в поток крови. Это может
также привести к попаданию
крови в катетер или, при
продолжительном воздействии,
к образованию тромба в
мембране ВАБ. Это может
осложнить извлечение ВАБ.
Рекомендуемое действие: При
наличии крови или подозрения
на утечку необходимо
немедленно прекратить работу
насоса ВАБК и отсоединить
ВАБ от ВАБК. При извлечении
ВАБ следует проявлять
исключительную осторожность.
Следует также рассмотреть
возможность извлечения
хирургическими методами.
При возникновении
сопротивления во время
извлечения ВАБ следует также
рассмотреть возможность
извлечения хирургическими
методами.
--- стр. 57 ---
Осложнение
Неправильное размещение
или выбор размера
Неблагоприятные
события
Неправильное
размещение;
Обструкция
артерий около
ВАБ с возможным
ишемическим
заболеванием
затронутых органов
Слишком большой ВАБ
Повреждение
мембраны ВАБ
с утечкой гелия
Повреждение стенки
аорты
Гемолиз или
повреждение
компонентов крови
Слишком малый ВАБ
Неэффективность
помощи сердечной
деятельности
Дополнительная
информация и
рекомендуемые действия
Несоответствующее
размещение ВАБ может
привести к обструкции
критически важных сосудов,
вызывающей ишемические
заболевания систем
соответствующих органов.
Рекомендуемые действия:
Размещение ВАБ должно
контролироваться
рентгеновским методом или
методом трансэзофагеальной
эхокардиографии для
обеспечения правильности
позиционирования.
Размеры ВАБ должны
определяться с тщательным
рассмотрением характеристик
пациента и рекомендаций
компании-изготовителя ВАБ.
--- стр. 58 ---
Осложнение
Кровотечения
Неблагоприятные
события
Снижение уровня
гемоглобина
и гематокрита
Настоятельная
потребность в
переливании крови
Дополнительная
информация и
рекомендуемые действия
Это осложнение может
произойти на месте введения
ВАБ и в других местах
(включая системы органов).
В случае применения
антикоагулянтов (повышенные
активированное время
свертывания и активированное
частичное тромбопластиновое
время) может быть отмечен
повышенный риск
кровотечений.
Рекомендуемые действия:
Оценка уровней гемоглобина
и гематокрита в соответствии
с указаниями.
Мониторинг места введения
на наличие кровотечений
и образование гематом.
Мониторинг соответствующих
систем органов, таких как
ЖКТ и почки, на наличие
скрытой крови
--- стр. 59 ---
Обзор системы
--- стр. 60 ---
Аппарат АСЗ™ Series
АСЗ™ Series (далее по тексту как система AC3™Series, система АСЗ™ Optimus,
система АСЗ™,) представляет собой высокотехнологичную микропроцессорную
систему разработанную для применения как в условиях стационара, так и в
передвижных условиях. Аппарат АСЗ™ Series является компактным, отличается
низкой массой и при питании от аккумуляторов обеспечивает работу с
обеспечением всех рабочих возможностей в течение, как минимум, 90/180 минут.
R гмгтрмр АСЗ™ Series используются самые современные компьютерные
соедствГдля L i6o p a^ ^ точной синхронизации и запуска наполнения
и^выпуска БАБ, основанных на текущих физиологических параметрах пациен .
Система обеспечивает два режима работы: режим AutoPilot®, в
автоматически выбирает и управляет большинством функции, и в Режиме
Оператора, когда оператор может управлять большинством параметров
и настрой. Кроме того, прибор АСЗ™ Series
и АД непосредственно от пациента при помощи кабелей и датчиков ЭКГ, или о
прикроватных мониторов.
Конфигурации системы АСЗ™ Series
Система АСЗ™ Series выпускается двух моделей. АСЗ™ и АСЗ Optimus™.
Каждая из моделей вылолняет одни и те же операции и функции, за
ис^ючением. Модель АСЗ Optimus™ может работать с датчиком артериального
давления
FiberOptix® катетеров БАБ компании Arrow.
Латчик FiberOptix® обеспечивает сигнал АД высокой точности практически
в режиме рванного времени, что позволяет ислользовать уникальный алгоритм
физиологической синхронизации. Алгоритм WAVE основан на контроле
формы сигнала АД или одновременном контроле форм сигналов ЭКГ и
для^определения параметров синхронизации напопнения в режимереального
времени Этот алгоритм синхронизации осуществляет мониторинг сигнала
АД пациента от одного удара сердца к другому, и корректирует синхронизацию
наполнения для каждого отдельного удара.
Ппм наличии сигнала датчика FiberOptix система АСЗ Optimus™ выбирает сигнал
У автоматически использует алгоритм синхронизации. Все остальные функции
насоса остаются неизменными. Функции, относящиеся только к системе
АСЗ Optimus™, будут отмечены примечаниями в остальной части руководства.
--- стр. 61 ---
Рис. 1: Вид спереди и сзади системы Series
Обзор системы - 101
--- стр. 63 ---
1. Модуль управления (дисплей,
сенсорный экран и клавиатура)
2. Отсек для хранения аппарата
Допплера/принадлежностем
3. Передняя панель модуля
пневматического привода
4. Модуль пневматического привода
5. Блокируемые колеса Отсек для хранения аппарата
Допплера/принадлежностей
Рис. 2: Расположение модуля управления, аппарата Допплера и модуля
пневматического привода
--- стр. 64 ---
Модуль пневматического привода
Модуль пневматического привода содержит насосную систему, необходимуюдля
работы ВАБК. В левой задней части модуля привода содержится одноразовая
емкость на 500* фунт./кв. дюйм или заправляемая/одноразовая емкость на
2000* фунт./кв. дюйм с гелием. Модуль оборудован поворачивающимся на ^
360 градусов колесами, которые могут быть заблокированы нажатием педалей,
расположенных по центру каждого из колес. В передней части модуля
располагаются:
• Сетевой выключатель
• Соединитель баллона
• СИД-индикатор сетевого питания и СИД зарядки аккумулятора
• Все входные и выходные соединения, необходимые для приема сигналов,
позволяющих блоку управления анализировать состояние пациента
• Разъем USB
• Необязательное соединение для модема
Система АСЗ™ Series также оборудована термоэлектрической системой
улавливания (холодной ловушкой) для конденсации и
пневматических линий. Это предотвращает скопление влаги в трубках, способной
нар51ть протекание гелия. Влага охлаждается и конденсируется в жидкость.
Жидкость стекает в бутыль для сбора конденсата, установленную в отсеке для
емкости с гелием, рядом с баллоном с гелием.
Отсек для хранения аппарата Допплера или принадлежностей
в веохней панели содержится отсек для хранения сосудистого аппарата
допплера (приобретается отдельно) или других небольших принадлежностей,
таких как бумага для самописца. ^
“Возможные отклонения от номинальных значение на ± 5 /о
--- стр. 65 ---
Аккумулятор системы
Система аккумуляторных батарей системы АСЗ™ Series расположена внутри
модуля пневматического привода, а автоматический выключатель расположен
на отсеке для хранения гелия.
Система аккумуляторных батарей системы АСЗ™ Series позволяет вам
эксплуатировать систему со всеми ее эксплуатационными возможностями
в течение, как минимум. 90 минут при отключении питания переменного тока.
При установке дополнительного аккумулятора в систему время работы от
аккумуляторов увеличивается до минимального значения в 180 минут. Система
автоматически переключается на питание от аккумуляторов при отключении
питания переменного тока, а при восстановлении питания переменного тока
аккумуляторы автоматически заряжаются.
Предупреждающие сообщения отображаются, если выключатель цепи
постоянного тока находится в положении выкл., и когда по оценке остатка
заряда аккумуляторов остается для питания системы в течение 20, 10 и бминут.
Примечание:
Зарядка полност ью разряж енных аккумулят оров т ребует
приблизит ельно восьми часов, однако 80% заряда аккумулят оров
восст анавливает ся в т ечение чет ы рех часов.
--- стр. 67 ---
Два СИД-индикатора расположены на передней панели. Один указывает на то,
когда насос подключен к сети питания переменного тока и происходит зарядка.
Другой отображает оставшийся оценочный заряд аккумуляторов. Защитные
цепи предотвращают перезарядку.
При низком уровне заряда аккумулятора насос может не включаться до подключения
системы к сети переменного тока. Это может произойти в двух случаях:
1. Аккумулятор полностью разряжен, и питание переменного тока НЕ подключено.
Включается пьезозвуковая сигнализация (высокого тона).
2. Автоматический выключатель аккумулятора в положении ВЫКЛ., питание
переменного тока НЕ подключено.
В любой из этих ситуаций подключите ВАБК к сети переменного тока для
возобновления работы ВАБК.
Комплект для хранения принадлежностей системы
(не показан, опция)
Series
Комплект для хранения принадлежностей может быть закреплен на боковых
ручках и использоваться для хранения таких принадлежностей, как кабели,
руководство по эксплуатации и гелий. Фиксатор на нижней части комплекта
закрепляется на нижней панели системы и удерживает его на месте. Комплект
может быть снят при транспортировке для снижения массы устройства.
Регистратор-самописец
Регистратор-самописец расположен на передней части пульта. Этот
двухканальный регистратор-самописец с аннотированием использует
термобумагу шириной 50 мм и одновременно может регистрировать
до двух сигналов: ЭКГ, АД и давления баллона. Полосы в верхней части
ленты самописца отображают интервалы помощи. Также регистрируются:
Гемодинамические данные пациента с помощью и без помощи
Текущие сообщения сигнализации
Объем ВАБ
Режимы работы, синхронизации и запуска
Отношение помощи и маркеры
Источники ЭКГ и АД
Масштаб АД/сигнала давления крови и состояние сигнализации по АД
• Дата и время
Работа самописца может быть включена и выключена в любое время в ходе работы.
--- стр. 68 ---
Некоторые сигналы тревоги автоматически включают регистратор-самописец
с распечаткой приблизительно последних семи секунд форм сигналовдавления
баллона и артериального давления, а также текущего сообщения сигнализации,
а также информации, содержащейся при стандартной регистрации данных.
Регистратор-самописец может быть запрограммирован для автоматической
печати приблизительно семи секунд формы сигнала и данных с интервалом
в 2 мин., 15 мин., 30 мин., 60 мин., 2 ч или 4 ч, и вы можете выбрать
продолжительность записи. По умолчанию она равна 10 с. Для изменения
настройки регистратора нажмите ДОПОЛНИТЕЛЬНО и затем нажмите
вкладку РЕГИСТРАТОР.
В дополнение к стандартным распечаткам формы сигнала, распечатываемых
при помощи регистратора, имеется возможность распечатки различных отчетов
о состоянии или протоколов данных. Они включают следующее:
• ОТЧЕТ О СТАТУСЕ ТЕРАПИИ: Предоставляет сводку гемодинамических
данных пациента и параметров терапии методом ВАБК в одной распечатке.
• ОТЧЕТ О СТАТУСЕ СИСТЕМЫ: Предоставляет сводную информацию
о системе ВАБК.
• ПРОТОКОЛ СИГНАЛОВ ТРЕВОГИ: Распечатывает 100 последних сигналов
тревоги, включая дату и время.
--- стр. 69 ---
Положение пользователя при работе с модулем управления
Вы можете управлять насосом и органами управления как стоя, так и сидя.
Система предлагает несколько вариантов позиционирования.
Модуль управления/дисплея
Модуль управления/дисплея монтируется на кронштейне и подключается к
модулю пневматического привода кабелем длинной двенадцать футов (3,6 м).
Модуль управления допускает вращение на 360“ в любом направлении, однако
он снабжен стопором для снижения опасности отключения гибкого кабеля
Дисплей может быть поднят или наклонен для обеспечения наилучшего обзора.
Для поворота или изменения угла наблюдения модуля управления нажмите
синюю кнопку, расположенную на задней части пневматического модуля.
Экран может быть повернут в любое положение и/или может быть заблокирован
в 4 положениях (с интервалом в 90 градусов).
Демонтаж модуля улравления с модуля привода ВАБК:
1. Обеспечьте доступ к центральной секции за модулем управления.
2. Потяните и поднимите серебряную ручку.
3. Поднимите модуль прямо вверх для отделения монтажного кронштейна.
Для установки и обратного подключения модуля управления/дисплея
к модулю привода ВАБК:
1. Расположите монтажный кронштейн на модуле привода ВАБК в любом положении.
2. Введите модуль управления/дисплея вниз на монтажный кронштейн модуля
привода ВАБК до его фиксации со щелчком на месте.
Для подъема или опускания модуля управления:
1. Для подъема модуля управления нажмите синюю кнопку на ручке модуля
управления. Поднимите дисплей на требуемую высоту. Отпустите кнопку
для блокировки головки управления на требуемой высоте.
2. Для опускания модуля управления нажмите синюю кнопку и толкните ручку вниз
до достижения требуемого положения. Отпустите кнопку для блокировки.
Для наклона модуля управления вверх или вниз:
1. Переместите модуль управления в требуемое положение, нажав на него или
потянув его.
2. Для обеспечения наблюдения за ЖК-индикатором во время транспортировки
расположите модуль управления таким образом, чтобы он располагался плоско
и был сориентирован вверх в выемке в верхней части системы.
Модуль управления может быть отсоединен для размещения на креплении для
дисплея штатива для внутривенных вливаний.
Для размещения модуля управления/дисплея на креплении для дисплея
штатива для внутривенных вливаний:
1. Отсоедините модуль управления от модуля привода ВАБК.
2. Переместите модуль управления/дисплея вниз и наденьте его на монтажный
кронштейн крепления штатива для внутривенных вливаний. Модуль
управления/дисплея фиксируется, когда почувствуется щелчок.
--- стр. 76 ---
Таблица 1: Входные соединения
Источник АД: Датчик
АРТЕРИАЛЬНОЕ ДАВЛЕНИЕ
Подключение волоконно-
оптического датчика
ПРИМЕЧА11ИЕ: Кабели датчика могут быть
оборудованы оранжевым или серым разъемом.
У датчика АД FiberOptix® имеется два соединения,
Первое используется источником света и
чувствительным элементом собственно датчика
FiberOptix®
Для подключения сигнала датчика АД FiberOptix®
сориентируйте (только для системы АСЗ Optimus™)
подключенный к ВАБ коннектор стрелкой наружу и введите
соединитель в отверстие. Коннектор подключается только
в одном положении. Введите коннектор в гнездо и
продолжайте вводить его до щелчка. При полном
подключении коннектора вы услышите два тональных
сигнала. Сигнал ВОД будет отображаться в зоне КРАСНОЙ
осциллограммы (второй сигнал), если в качестве
источника был выбран ВОДАД.
C=:i
--- стр. 77 ---
Соединение
АРТЕРИАЛЬНОЕ ДАВЛЕНИЕ
Подключение ключа КАЛИБР,
волоконно-оптического
датчика или метки RF1D
Источник АД; FOS
Описание
К датчику АД FibeЮptix® подключен ключ калибровк!^ Ниже
приведена важная информация о датчике Fibe^ptix .
Внимание:
используйте ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО ключ 1^ИБР.
И RFID-метку, поставляемые вместе с ВОД BAtx
ИспользованиенеправильныхданныхКАЛИБР.
может привести к получению неточных показании
АД или котсутствию сигнала АД.
Внимание:
Датчик FiberOptix® не будет работать надлежащим
образом без ключа калибровки. Ключ калибровки
должен быть подключен для надлежащего
обнуления датчика и направления правильной
калибровочной информации на насос. Замена
ключа калибровки во время использования датчика
не допускается. Использование ключа калибровки,
отличного от поставляемого вместе с ВАБ, может
привести к несоответствующим показаниям АД.
Внимание:
При отсутствии RFID-метки оставляйте ключ
КАЛИБР, постоянно подключенным. В случае
отключения ключа КАЛИБР, и подключения того
же самого ключа КАЛИБР, система сохранит
параметры калибровки и нулевые значения.
Однако, в случае подключения другого ключа
КАЛИБР, вы потеряете все предыдущие значения
КАЛИБР, и Нуля, и это может оказать отрицательное
влияние на показания датчика АР FiberOptix .
Внимание:
Пои подключении синего сдвижного коннектора
ВАБ ксдвижному коннектору ВОД не прилагайте
чрезмерных усилий, так как это может утопить
коннектоо ВОД и сделает невозможным
^ Г у ч Г и е сигнала АД ВОД. Если при подключении
ощущается сопротивление, потяните за синии
движок коннектора назад, чтобы убедиться в том,
что он ровно расположен внутри коннектора.
После этого повторите попытку соединения.
ПРИМЕЧАНИЕ:
Если разъем этой кнопки не б ы л подключен на дисплее
отображается сообщение сигнала тревоги. КЛЮ
КАЛИБР, отсутствует.
Метка RFID располагается в замке ВОД желтого цвета,
в отличие от замков без RF1D СИНЕГО цвета. При
подключении коннектора ВОД к ^RRD-меток автоматически считывает RFID-метку в этом
шннеГре Е^и под^ючен СТ1ЮЧ КАЛИБР., используются
данные из RFID-метки, обладающиеприоритетом.
_______
--- стр. 78 ---
Таблица 1; Входные соединения
ОписаниеСоединение —
ДЛЯ подключения прикроватных
мониторов к ВАБК)
Входное гнездо ЭКГ
МОНИТОР
(телефонное гнездо 1/4")
с зеленым кольцом
Источник ЭКГ; Монитор
Входной разъем АРТЕРИ
АЛЬНОГО ДАВЛЕНИЯ
(телефонное гнездо 1/4 )
с оранжевым кольцом
Телефонное гнездо для под кл ^^сп..- ---------------- -
(максимум ±5 В постоянного тока) от дистанционного
монитора. Входной сигнал, эКГ н Т
отображается ЗЕЛЕНОЙ (верхней) линией ЭКГ на
дисплее формы сигнала системы АСЗ Senes, ес
в качестве источника выбран монитор ЭКГ.
Внимание:
Прикроватный монитор должен обеспечивать
выход сигнала кардиостимулятора для того,
чтобы система АСЗ™ могла обнаруживать и
отображать кардиостимуляторы. Проверьте
настройку прикроватного монитора, чтобы
убедиться в том, что его выход сигнала
кардиостимулятора ВКЛ., если требуется
обнаружение кардиостимулятора.
Телефонное гнездо принимает сигналы (до ±5 В
постоянного тока, 100 мм рт. ст./В) от дистанционного
монитора артериального
поступающий на это гнездо, отображается КРАСНА
(второй) пинией артериального давления на
' Р / ...««.LI др'ттм Qeries если в качествеформы сигнала системы АСЗ senes,
источника выбран монитор артериального давления.
Выход дистанционного монитора должен
быть откалиброван для достижения масштаба
100 мм рт. с т . / В . _____________________________-
--- стр. 80 ---
Рукиьидство по эксплуатации системы АСЗ™ Series
Выходные разъемы
Выходные соединения позволяют вам подавать выходные сигналы на
внешний монитор.
Таблица 2: Выходные соединения
Соединение Описание
Выходной разъем ЭКГ
(зеленое кольцо)
Телефонное гнездо используется для сигнала,
позволяющего отобразить или записать на внешнем
мониторе форму сигнала ЭКГ системы АСЗ™ Series.
(Максимальное выходное напряжение: ± 5 В пост,
тока. 1 В эквивалентен 1 мм масштаба ЭКГ).
Кардиостимулятор отображается в момент
обнаружения срабатывания кардиостимулятора
только в виде флажка. В случае обнаружения сигнал
кардиостимулятора обязательно отображается.
Задержка по этому выходу составляет < 20 мс.
Выходное гнездо АД
(с оранжевым кольцом)
Телефонное гнездо используется для сигнала,
позволяющего отобразить или записать на внешнем
мониторе форму сигнала артериального давления
системы АСЗ™ Series, поступающего от текущего
источника (источником должен быть датчик или
монитор, поскольку выход вод недоступен). Выход
калиброван для достижения масштаба сигнала
100 мм рт. ст./В.
Выходное гнездо сигнала
давления крови (с синим
кольцом)
Телефонное гнездо используется для сигнала,
позволяющего отобразить или записать на внешнем
мониторе форму сигнала давления в баллоне
системы АСЗ™ Series. Выход калиброван для
достижения масштаба сигнала 100 мм рт. ст./В.
Система моделирования
(с 8Я5ЯЯГ?1 кольцом)
Телефонное гнездо используется для сигнала,
используемого с интерактивным устройством
моделирования (применяемым для целей
обучения или тестирования).
Примечание:
Система моделирования пациента формирует сигналы ЭКГ. АД и помощи,
используемые при обучении или для контроля системы ДСЗ™ Series.
--- стр. 81 ---
Соединения данных позволяют выполнять сопряжение информации насоса
с такими внешними устройствами, как системы моделирования и системы
управления данными.
Таблица 3; Соединения данных
Соединение Описание
Модем Передает на выход в режиме реального времени
данные, направляемые на дистанционный
компьютер в целях мониторинга или оказания
помощи при поиске и устранении неисправностей.
Модем должен быть подключен к аналоговой
телефонной линии. Цифровые телефонные системы
могут не обеспечивать передачу необходимых
тонов для активации модема. Для обеспечения
возможности дистанционного мониторинга вы
должны установить на ПК фирменное программное
обеспечение компании Arrow,
USB Разъем USB обеспечивает последовательную
передачу текущих параметров ВАБК,
гемодинамических данных, текущих сигналов
тревоги, значений даты и времени. Выход USB может
подключаться к USB-устройству хранения данных
с целью выгрузки в него данных насоса.
Примечание:
Поставляется прозрачная пластмассовая крышка (кат. № 2800-92-64003)
для закрытия и защиты неиспользуемых гнезд евода/вывода. Она легко
устанавливается на насос и снимается с него.
Соединения данных являются только выходными. Дистанционное
управление функциями ВАБК не допускается.
--- стр. 82 ---
Руководство по эксплуатации системы АСЗ™ Series
Подключение баллона
Соединители баллонов компании Arrow International, Inc. содержат электронные
средства кодировки для автоматической подачи заранее запрограммированного
объема. Точное управление шаговым двигателем позволяет вам выполнять
ручную коррекцию объема с шагом по 0,5 куб. см. Полный диапазон объема
наполнения составляет от 0 до 50 куб. см, однако вы не можете установить объем
наполнения, превышающий максимальную емкость баллона при использовании
соединителя баллона производства компании Arrow International, Inc.
Соединитель входа объема ВАБ служит для подключения линии подачи
гелия ВАБ или приводной линии к системе АСЗ™ Series. Следует применять
соединитель баллона с правильной кодировкой для всех баллонов, в том
числе - не изготавливаемых компанией Arrow International, Inc. Закачивание в
баллон объема, превышающего его емкость, может привести к тяжелым
клиническим последствиям.
Объем баллона, выбранный оператором для закачивания, отображается на
ЖК-дисплее вместе с объемом соединителя и значением % заданного объема
от объема соединителя. Если значение объема не подвергалось изменению,
разъем ВАБ устанавливает закачиваемый объем равным 100%.
Соединения системы моделирования
Система моделирования пациента формирует сигналы ЭКГ, АД и помощи,
используемые при обучении или для контроля системы АСЗ™.
--- стр. 83 ---
Соединение баллона ВАБК
Соединители объема ВАБ с цветовой кодировкой
{30, 35, 40 и 50 куб. см)
Рис. 7: Соединение и соединители баллона
Внимание:
Только разъемы с штампом ARROW на разъеме могут быть
правильно распознаны системой. Все разъемы 30, 35, 40 и 50
куб. см с маркировкой Arrow, Kontron или AVCO будут правильно
распознаны. НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ разъемы с маркировкой,
отличающейся от 30, 35, 40 и 50 куб. см с маркировкой Arrow, Kontron
или AVCO, поскольку они могут НЕ быть правильно распознаны и это
может привести к неправильному выбору объема баллона.
--- стр. 84 ---
« nouiyia дг'^ты Qpries использует для большинства операций
Дисплей высокого разрешения
компоновка ЖК-дисплея системы АСЗ™ Series выбрана таким образом, чтобы вы
могли на одном пространстве.
. Оценить статус насоса
- Изменить работу насоса
= = = = = = = = =
= £ = = £ « = •
сердечного ритма. Частота сердечного ритма усредняется
--- стр. 85 ---
таблица 4: Функции, доступные на ceнcopнo^. экране и клавиатуре
Функция
Старт/стоп терапии методом ВАБК (работы насоса)
Выбрать режим работы
Сенсорный
экран
Доступ к режиму запуска
оператора)
Доступ к параметрам синхронизации
оператора)
Установка метода синхронизации выпуска (только
для режима AutoPilot®'. Авто, ВСЕГДА по R-зубцу
или НИКОГДА по R-зубцу)
Коррекция объема ВАБ
Выбор отношения помощи
Выбор или изменение параметров, связанных
с сигналами ЭКГ и АД
монитор)
монитор Affl
ВКЛ. и ВЫКЛ. сигнализация (контроль за газом)
Сброс, отключение звука или отклонение сигнала тр е в ^
Старт/Стоп регистрации и задание параметров
регистратора
Использование курсора для доступа к параметрам
пациента и насоса
Получение справки или дополнительной рабочей
информации __________________________
Стоп-кадр на дисплее формы сигнала'
X
Клавиатура
--- стр. 86 ---
Формы сигнала
QkT ^'чрпрняя С изложением бвлого цвета для
o Z ir » ’ IZL ЭКГ
ЭКГ осуществляется над формой сигнала ЭКГ на левой стороне д
^ = е = г г г „ г > : ^ : = в Ж
Величина артериального отношение помощи
цифровыми символами бражаются ЖЕЛТЫМ цветом, как
Г р " я 3^^^^ АДиражаю тся рядом с формой сигнала
артериального давления.
Форматы отображения давления: .„т- .п м а гт г
-Систолическое с помощью/диастолическое с помощью (СИСТ./ДИА .)
-Среднее артериальное давление (МАР) с помощью
-Увеличенное диастолическое давление (AUG)
-систолическое давление без помощи/диастолическое давление без помощи
-Среднее артериальное давление без помощи
Единицы измерения артериального давления - мм рт. ст.
ПОД источником АД.
3. Форма сигнала калиброванного
в диапазоне от -50 до +250 мм рт. ст.
Примечание: ^
Цифровые значения сигнала давления крови не отображаются.
--- стр. 87 ---
Показания
давления
Рис. 8-. Дисплей формы сигнала АСЗ™ Senes
--- стр. 88 ---
Значки дисплея др'^тм Qpries и их назначение, в табл, 5 показаны значки дисплея системы АСЗ
Таблица 5: Значки дисплея системы ДСЗ™ Senes
Значок
или цвет
Красный
Желтый
Голубой
Зеленый
Описание
Указывает высокий уровень
тяжести ситуации.
Указывает низкий уровень
тяжести ситуации или справочный
информационный сигнал тревоги.
Статус ОК или нормальный.
В ыполнено закрывает текущее
меню.
Закрывает указания и экраны
справки.
Примечания
Сигнализация, уровень в емкости
с гелием, заряд аккумулятора
отображаются КРАСНЫМ цветом
для индикации серьезной ситуации,
требующей немедленного
внимания, или для указания на
высокий уровень риска.
Указывает средний уровень тяжести
ситуации.
Сигнализация, уровень в емкости
с гелием, заряд аккумулятора
отображаются ЖЕЛТЫМ цветом
для индикации ситуации,
требующей внимания, или для
указания на средний уровень риска
Сигнализация использует ГОЛУБОЙ
цвет для указания состояния
исключительно в информационных
целях и отсутствия риска.
с гелием
и заряда аккумулятора используют
ЗЕЛЕНЫЙ цвет для указания на
статус О К . _________________
Параметры каждого блока меню
являются активными в случае их
выбора. Нажатие позиции
ВЫПОЛНЕНО вызывает закрытие
текущего меню. Меню также
закрываются при выборе другой
функции. ___________________
Эта клавиша находится в правом
верхнем углу экранов справки и
указаний по сигналам тревоп!
Закрывает только текстовый блок.
--- стр. 89 ---
J
Описание
Символ колокольчика указывает на
статус сигнала тревоги ВКЛ.
Примечания
Колокольчик с красным X указывает,
что сигнализация пневматической
системы ВЫКЛ. Отображается
таймер оставшегося времени Выкл.
Информация относительно статуса
сигнала тревоги системы. Значения
сигнала тревоги для среднего АД
или увеличенного диастолического
давления отображается на вкладке
сигналов тревоги.
Сигнализация пневматической
системы отключена. Состояния
сигналов тревоги контролируется,
визуальные сообщения
продолжают отображаться. Однако,
насос не прекратит оказание
помощи пациенту из-за состояния
сигнала тревоги. При ВЫКЛ. ^
сигнализации пневматической
системы насос должен
эксплуатироваться под
непосредственным наблюдением.
Индикация нуля и доступ к
функциям обнуления и операциям
калибровки.
Не обнулен: Символ нуля с красной
линией Также обеспечивает доступ к
операциям обнуления и калибровки.
Индикатор подачи гелия;
Уровень ОК.
Индикатор подачи гелия: Низкии
уровень.
Доступ для обнуления и калибровки
текущего источника АД. Это
указывает на то, что текущий
источник АД был обнулен.
Индикация текущего выбора АД.
Указывает, что текущий источник
АД НЕ был обнулен.
Зеленый указывает, что статус ОК,
баллон ВКЛ. и уровень заполнения
> 125 фунт./кв. дюйм.
Красный индикатор заполнения
указывает, что уровень заполнения
в емкости с гелием < 125 фунт./кв.
дюйм.
--- стр. 94 ---
руководство по эксплуатации системы АСЗ™ Series
Рис. 9: Значки блокировки и разблокировки
«ьг,».у 1», Сигнал тревоги утечки Ий Si
Насос выкл^01:32
1.12/5;
(99.
iWvUhJUJiAA
, Кнопка отключениА
эоукд(.ип<д/»и:миии
^ Символ ОГМКМ^'НИА
звука сигнализации
«Курсор
Тарапип
Hnn/BhliUL
Отношен ме
тюмощи
Ш
4 Ч t< •*»■ Щ ж у
1 |"Г]
• РсгиС1|«иия;Печатв
• З аи о р о эи тб л ф ан
Рис. 10: Аппаратные клавиши дисплея
--- стр. 95 ---
Панель действий
Панель действий - главное рабочее меню. Панель действий сочетает в себе пун 1ст
оценки работы ВАБК с органом управления для изменения порядка работы и
параметров ВАБК.
Панель действий включает следующие органы управления, связанные
с ВАБК-терапией:
• Старт/Стоп насоса
• Проверка или изменение режима работы
• Просмотр текущих параметров синхронизации наполнения и выпуска;
изменение параметров (в режиме оператора)
• Просмотр или выбор режима запуска (выбор возможен только в режиме оператора)
• Просмотр или выбор синхронизации и метода выпуска (выбор возможен только
в режиме AutoPilot®)
• Проверка или изменение отношения помощи
• Проверка или установка подаваемого объема
В дополнение к органам управления ВАБК-терапией, панель действий также
позволяет вам выполнить следующее:
• Выбор и изменение источников и функций ЭКГ/АД (клавиша ИСТОЧНИК)
• Доступ к СПРАВКЕ по специальным функциям
• Выбор ДОПОЛНИТЕЛЬНО для доступа к расширенным параметрам
• Старт/Стоп регистрации самописцем
Параметры и органы управления системы ВАБК
Для доступа к функциям, связанным с системой ВАБК, а не с ВАБК-терапией
следует нажать кнопку ДОПОЛНИТЕЛЬНО на панели действий. При нажатии
этой клавиши отображаются следующие опции, позволяющие вам изменить:
• Настройки системы, такие как отображаемые единицы измерения, язык,
громкость сигнала нажатия клавишей, время до блокировки сенсорного
экрана и калибровка сенсорного экрана.
• Параметры часов, такие как формат даты/времени и выбор текущеговремени.
• Статус насоса, отображающий информацию о системе ВАБК.
• Настройка регистратора, позволяющая вам выбрать формы сигналов, длину рулона
регистратора и интервал для автоматической регистрации данных по таймеру.
Для выбора каждой из функций нажмите требуемую вкладку, в результате чего
будут отображены опции соответствующей операции. Эти функции будут более
подробно описаны в следующем разделе настоящей главы. Многие параметры,
выбранные при помощи этих вкладок, будут сохранены для последующего
использования при каждом запуске системы.
--- стр. 96 ---
1 Нкое 1 1 1W. 1 о»*». .вчл-а.
65»-87% Ж 1 1:1 38,0t?«.CM 95% - 1 ^ г' ^ Я ■ '
Органы управления (вкладки), имеющие отношение к ВАБН
Другие органы
управления ВАБН
Рис. 11: Панель действий
1. Вкладки системных параметров
2. Клавиша Выполнено
Рис. 12: Органы управления сенсорного экрана
--- стр. 97 ---
Режимы работы
Система АСЗ™ Series может работать в двух режимах, режиме AutoPilot®
и в режиме Оператора.
Режим AutoPilot® {режим по умолчанию)
Режим AutoPilot® выбирает и изменяет параметры для поддержания оптимальной
контрпульсации при минимальном вмешательстве со стороны пользователя.
В режиме AutoPilot® следующее выполняется автоматически:
• Выбор и изменение источников ЭКГ и АД
• Выбор и изменение режима запуска
• Выбор метода синхронизации
• Автоматическая установка и коррекция синхронизации
Режим оператора
В режиме оператора клинический работник может выбрать и установить
большинство функций ВАБК, а также выбрать все функции, связанные с ВАБК,
поддерживающие работу с выбранными параметрами. ВАБК не будет отменять
пользовательские параметры за одним исключением: ВАБК будет корректировать
синхронизацию основываясь на пользовательских настройках в случае изменения
частоты сердечного пульса (HR) в пределах до +/-25%.
В режимах AutoPilot® и Оператора система АСЗ™ Series автоматически
выполняет следующие функции для сохранения оптимальной помощи
ВАБК и делает начало работы с системой ВАБК быстрым и простым;
• Выполняет продувку пневматической системы гелием (НЕ) для быстрого начала
контрпульсации
• Оптимизирует концентрацию гелия
• Заполняет линию ВАБ без нарушения работы насоса с целью поддержания
подаваемого объема
• Автоматически удаляет водяной конденсат из трубопроводов насоса без
прекращения помощи ВАБК
• Включает сигнал тревоги и отключает насос при возникновении неисправности
• Выполняет по потребности переключение в режим питания от сети переменного
тока или аккумулятора
• Непрерывно масштабирует формы сигналов ЭКГ и АД для обеспечения
стабильного запуска
Выбор режима работы
Клавиша РЕЖИМ РАБОТЫ позволяет выбрать режим AUTOPILOT или
ОПЕРАТОР. При нажатии кнопки Режим отображаются опции для режимов
Autopilot и Оператора. Выбранный режим подсвечивается.
При выборе режима автоуправления AutoPilot® вокруг вкладок Режим,
Синхронизация и Запуск отображается зеленый контур, а в случае выбора
режима Оператора отображается серый контур.
--- стр. 98 ---
Руководство по эксплуатации системы АСЗ™ Series
Режим
Г AutoPilot
Оператор
Режим Синх
ч .
AutoPilot Au
Режим Синхронизация ►
Оператор б5% - 87%
Серый контур обозначает режим оператора
Режим Синхронизация Запуск
Autopilot 65%-87% ЭКГ
Зеленый контур обозначает режим AutoPilof
Рис. 13: Выбор режима и индикатор выбора
Примечание:
Вы берит е режим работ ы перед тем, как вы полнят ь наст ройку системы
/АСЗ™ Series для работ ы с пациент ом или е лю бой момент времени, если
т екущ ий режим не от вечает задачам ВАБК~терапии или пот ребност ям
пациента.
--- стр. 99 ---
Органы управления сенсорного экрана
Выберите органы управления, прикоснувшись к требуемому органу управления.
При нажатии органа управления открывается блок меню, содержащий органы
управления, связанные с этой функцией. Если вам требуется другая функция,
просто нажмите этот орган управления и раскроется другое меню. Для закрытия
текущего меню выполните повторное нажатие на этот же орган управления.
Все меню автоматически закрываются по истечении 30 минут после нажатия
последней клавиши (на сенсорном экране или аппаратной клавиши). Вы также
можете закрыть меню нажатием клавиши ВЫПОЛНЕНО.
Выбор входного сигнала
Как правило, первое действие, которое вы должны выполнить после включения
питания насоса, заключается в подключении сигналов пациента, ЭКГ и/или
АД. Используйте клавишу ИСТОЧНИКИ для доступа к параметрам, связанным
с сигналами ЭКГ и АД. Вы также можете получить доступ к настройкам,
прикоснувшись к соответствующей форме сигнала; при этом будут открыты
операции, связанные с этим сигналом.
Для перехода к альтернативному сигналу выберите соответствующую вкладку.
Вкладка ЭКГ отображает текущий источник, включая отведение, а вкладка АД
отображает текущий источник.
Примечание:
Отображ аемые операции окажут влияние ТОЛЬКО на источник,
отображ аемый на вкладке. Убедитесь в том, что вы использует е
правильны й ист очник на вкладке для изм енения или вы полнения
операций с эт им источником.
Исключительно важно, чтобы источники ЭКГ и/или АД обеспечивали сигналы
высокого качества, свободные от помех. Сигналы с качеством ниже оптимального
могут оказать отрицательное влияние на точность запуска и синхронизации.
--- стр. 100 ---
Прикосно- Г ~ \
вение =^^!]>|Источники
Открывает:
ЭКГ: Отведение II ад FOS
Выберите требуемую вкладку
Рис. 14: Выбор сигнала при помощи клавиши Источники
Прикоснитесь к сигналу
FOS
aVL. aVF ^ В
___* .• 1
Монитор ЭКГ
Выберите Требуемый параметр J ц
Ручн. 4
Этот символ обозначает точку
нажатия на экран ВАБК
Рис. 15; Выбор сигнала прикосновением к форме сигнала
--- стр. 101 ---
Выбор отведения и источника ЭКГ
в режиме автоуправления Autopilot® вы по-прежнему можете менять
отведения ЭКГ, источники и управлять усилением. Однако, режим Autopilot®
при необходимости выполнит автоматическое изменение отведений ЭКГ
и выбранных источников для поддержания оптимальной контрпульсации.
Если вы хотите, чтобы насос не выполнял автоматическое изменение отведений
ЭКГ и/или источников, выберите режим оператора.
Существует два метода подключения ЭКГ к насосу:
1. ЭКГ кожа с использованием прямого кабеля ЭКГ {с 5 отведениями) Выберите
I, II, III, aVR, aL, aVF или V и убедитесь в том, что на вкладке отображается
требуемый вам вариант выбора.
2. ЭКГ МОН, (соединение высокого уровня с прикроватным монитором).
Выберите МОНИТОР и убедитесь в том, что на ВКЛАДКЕ ЭКГ отображается
текст МОНИТОР.
Примечание:
При вы боре монит ора сист емой АСЗ™ Series будет отображ аться
сигнал от ведения ЭКГ, выбранный на прикроват ном монит оре. При
изм енении от ведения на прикроват ном монит оре оно также будет
изм енено и на насосе.
Внимание:
Не используйте кабель ЭКГ с 3 отведениями или телефонный кабель
для подключения к ведомым кабелям Nicolay. Кабель ЭКГ с 3
отведениями или телефонный кабель для подключения к кабелям
Nicolay не обеспечивают правильную работу с АСЗ™ Series.
ЭКГ кожа
В случае подключения кабеля ЭКГ с 5 отведениями нажатие клавиши ИСТОЧНИКИ
открывает меню выбора отведений, доступных для насоса. В кабеле с 5
отведениями доступны следующие отведения: I, II, 111, aVR, aVL, aVF и V. Текущее
отведение отображается на вкладке и над формой сигнала ЭКГ на левой стороне
дисплея. При выборе входа КОЖА по умолчанию используется отведение II.
Для изменения отведения ЭКГ нажмите кнопку ИСТОЧНИКИ или прикоснитесь
к изображению формы сигнала ЭКГ. Выберите требуемое отведение из
отображаемых опций. Новый выбор и отведение отображаются на вкладке
ИСТОЧНИКИ ЭКГ и на экране над изображением формы сигнала ЭКГ.
--- стр. 103 ---
Управление усилением ЭКГ
На выбор предлагаются два режима усиления: автоматическое усиление и ручное
усиление. Оба режима работают как в режиме автоуправления AutoPilot®, так
и в режиме оператора, для обоих входов: ЭКГ КОЖА и МОНИТОР.
Автоматическая регулировка усиления сигнала ЭКГ действует постоянно для
коррекции и поддержания масштаба ЭКГ, поэтому обычно регулировка усиления
ЭКГ не требуется. В этом режиме система оптимизирует усиление, требуемое
насосом. В большинстве случаев это позволяет добиться стабильности запуска
ЭКГ. В случае бифазного или сильно изменяющегося от удара к удару сигнала
ЭКГ вы можете воспользоваться клавишами < или > для увеличения или
уменьшения уровня АВТОМАТИЧЕСКОГО УСИЛЕНИЯ. При невозможности
обеспечения стабильного запуска вы можете попытаться воспользоваться
РУЧНЫМ усилением. Если в системе отсутствуют некоторые из комплексов
QRS, и эти такты меньше средних комплексов QRS, вы можете воспользоваться
клавишей > Усиление в АВТОМАТИЧЕСКОМ режиме для увеличения размеров
ВСЕХ тактов.
Если в системе происходит двойной запуск по некоторым из комплексов QRS, или
по зубцам Р и Т, и эти такты больше средних комплексов QRS или зубцов Р и Т,
вы можете воспользоваться клавишей < Усиление в АВТОМАТИЧЕСКОМ режиме
для уменьшения размеров ВСЕХ тактов.
Примечание;
В случае изм енения целевого уровня АВТОУСИЛЕНИЯ (увеличения или
уменьш ения) изм енение ост ает ся в дейст вии до т ех пор, пока вы не
изм енит е от ведение ЭКГ. При изм енении от ведения ЭКГ, как
автоматически, т ак и вручную, значение АВТОУСИЛЕНИЯ сбрасы вает ся
на значение по умолчанию. Вы должны повт орно оценит ь запуск и
от регулироват ь целевой уровень АВТОУСИЛЕНИЯ, если эт ого т ребует
ситуация. Даже при возврат е к преды дущ ему от ведению сист ема
произведет сброс уровня АВТОУСИЛЕНИЯ до опт им ального целевого
уровня и вам может снова пот ребоват ься его повт орная регулировка.
В некоторых клинических ситуациях, таких как транспортировка или нахождение
в операционной, сигнал ЭКГ может быть настолько нестабильным, что
АВТОУСИЛЕНИЕ не сможет обеспечить стабильного запуска. В редких случаях
могут иметь место также большие события аритмии, как например при ЖЭ.
В этой ситуации вы должны выбрать РУЧНОЙ режим усиления. В этом режиме
размер ЭКГ будет изменяться только при выборе вами нового отведения/
источника ЭКГ или при нажатии вами клавиш < усиление или > усиление.
Это может привести к неправильному запуску в описанных условиях.
Также может быть полезным изменение отведения ЭКГ для сведения к минимуму
разности между размерами различных QRS-комплексов. Убедитесь в наличии
хорошего контакта вывода с кожей, так как это позволит улучшить качество
формы сигнала ЭКГ и показателей запуска системы.
--- стр. 104 ---
Для изменения режима усиления или уровня усиления:
1. Нажмите клавишу требуемого режима усиления (Авто или Ручн.)
2. Для увеличения или уменьшения размера воспользуйтесь клавишами < или
>
3. Оцените запуск, чтобы убедиться в том, что система надлежащим
образом запускается по каждому удару. Дополнительные сведения
о запуске см. в разд, «Оценка и оптимизация рабочих характеристик
системы АСЗ™» на стр. 159.
Обнаружение кардиостимулятора
Система АСЗ™ Series способна обнаруживать пики кардиостимулятора
в сигналах, поступающих от пациента или от прикроватного монитора. При
наличии пиков кардиостимулятора предпочтительнее получение сигнала ЭКГ
непосредственно с кожи пациента с помощью кабеля с 5 отведениями. При
использовании ведомого соединения от прикроватного монитора к системе
обязательно включите обнаружение кардиостимулятора на прикроватном
мониторе: в противном случае в выходном сигнале монитора могут отсутствовать
пики кардиостимулятора, и, соответственно, их обнаружение системой ВАБК
станет невозможным.
Предупреждение:
Некоторые мониторы могут обра^Швать сигналы кардиостимуля
торов и вставрч 1ь пики Сигнала, не бтвеча1ощиетфитериям АСЗ™
Series. В этом случае вы должны использовать щбель ЭКГ пацие 1сга
для обкаррсения кардиостимуляторов и лравилЩого^луска.
Внимание:
Прикроватный монитор должен обеспечивать выход сигнала
кардиостимулятора для того, чтобы система АСЗ™ могла
обнаруживать и отображать кардиостимуляторы. Проверьте
настройку прикроватного монитора, чтобы убедиться в том,
что его выход сигнала кардиостимулятора ВКЛ., еслитребуется
обнаружение кардиостимулятора.
--- стр. 105 ---
Выбор источника сигнала АД
Сигналы артериального давления могут поступать из различных источников.
К ним относятся высокоточный волоконно-оптический датчик (FiberOptix®) вВАБ-
катетере компании Arrow, датчики и сигнал мониторов. Датчик FiberOptix® может
использоваться только с системами АСЗ Optimus™.
В обоих режимах, автоуправления AutoPilot® и оператора, клавиша ИСТОЧНИКИ
позволяет выбрать входной источник, применяемый системой АСЗ™ Series для
определения артериального давления, отображаемого на втором каналеэкрана.
Система АСЗ™ Series позволяет вам сделать выбор между датчиком и
монитором. Система АСЗ Optimus™ позволяет вам сделать выбор между
датчиком АД FiberOptix®, датчиком и монитором.
Примечание:
Все функциональные клавиши имеют одинаковые опции для
автомасштабирования АД, ручного выбора масштаба, обнуления и функций
калибровки в режима автоуправления AutoPilofl^ и в режиме оператора.
Предустановлены следующие варианты выбора источника АД:
• система АСЗ Optimus™: ВОД АД
• АСЗ™: Датчик АД
Вкладка ИСТОЧНИКИ указывает на то, какие источники используются
в настоящее время и отображаются системой АСЗ™ Series. Кроме того,
эта информация отображается над сигналом АД на левой части дисплея.
Выбор как ИСТОЧНИКА, так и вкладки АД позволяет вам выполнять
переключение между автоматическим масштабированием АД и ручным
масштабированием. В случае выбора Ручного масштабирования вы можете
выбрать конкретную шкалу АД. Прочие доступные органы управления имеют
отношение к обнулению/калибровке выбранного источника сигнала. Кроме того,
вы имеете возможность получить доступ и настроить сигнал тревоги по АД,
связанный с текущим источником.
Функции обнуления и калибровки позволяют получить доступ к дате
и времени последнего обнуления или калибровки дисплея. Это позволяет
вам проконтролировать выполнение этих процедур. Если текущий источник
(отображаемый на ВКЛАДКЕ ИСТОЧНИКА АД) не был обнулен или откалиброван,
под этой клавишей будет отображено НИКОГДА.
Существуют два пути доступа к операциям, связанным с сигналом АД.
Метод 1: Нажмите клавишу ИСТОЧНИКИ и затем выберите вкладку АД.
Метод 2: Прикоснитесь к сигналу АД. При этом будут отображены опции для АД
вместе с органами управления АД, доступными для регулировки. Для изменения
нажмите требуемый параметр.
Примечание:
Сигнал датчика АД FiberOptix® доступен только для системы АСЗ Optimus™,
--- стр. 106 ---
Источники
ЭКГ: Отведение И ад : FOS
Ноль
F05
Датчик
Поспе»1еи обнуление: 19/03е23;42
, Калибровку
Монитор И КЯ * '
Последняя калибровка- Никогда
Мосниабировамие Ручное масштабирование
Авто и,-100 1 ^ 25-125 , . 50-150
Ручн. , 25-150 , , 50-200 ^ 50-250
Метод 1
1. Нажмите кнопку
2. Выберите соответствующую вкладку
ЭКГ: Отведение II
■| ^сигнализацию по АД^
Метод 2
1. Прикоснитесь к сигналу АД 2. Отрегулируйте органы
управления АД по потребности
Ы 2 3 Л 0 У
112/57
(99)
ение Автоупра- 3,/г ение влемие
UW 8ЦИВИ1' Об ММ 40^1»
1:1 38,5 куб, см 98%, J ll
Рис. 17: Выбор источника сигнала АД и методов
--- стр. 115 ---
Источники
ЭКГ: Отведение II ад: Монитор
FOS
Ноль
J П эследнее обнуление: 19/03 в 23:42
Датчик
Рис. 21: Функция обнуления монитора
--- стр. 116 ---
Параметры масштабирования АД и варианты выбора масштаба АД
В обоих режимах, AutoPilot®M режима Оператора, по умолчанию для параметра
Автомасштабирование используется значение ВКЛ. Насос будет автоматически
выбирать масштаб, обеспечивающий максимально крупное отображение формы
сигнала АД, без обрезания верхней или нижней части формы сигнала.
Изменение масштаба выполняется каждые 15 секунд (приблизительно через
2 экрана) после изменения формы сигнала АД. Информация о новом масштабе
отображается в зоне масштаба АД. В случае выбора клавиши АВТО
масштабирование формы сигнала АД выполняется так, чтобы поддерживать
форму сигнала АД в пределах +/- 20 мм рт. ст. верхней и нижней части шкалы.
Ручное масштабирование сигнала АД:
Если вы не хотите автоматического изменения масштаба сигнала АД, выберите
настройку РУЧН. при помощи многофункциональных клавиш. При выборе РУЧН.
МАСШТАБИРОВАНИЕ АД отображаются значения масштаба АД для выбора
вручную. По умолчанию используется масштаб 50/150 мм рт. ст. или последний
выбранный масштаб. Для изменения масштабов АД нажмите клавишу
с требуемым масштабом АД.
Примечание:
в случае выбора авт омат ического масш т абирования насос
авт омат ически изм еняет выбранную пользоват елем шкалу. В случае
выбора значения АВТ. насос может выбират ь дополнит ельны е вариант ы
выбора масш т аба АД. При ручном вы боре масштаба не все вариант ы
выбора являю т ся доступными.
--- стр. 117 ---
Масштабирование Ручное масштабирование
Авто 1 0-100 1 25-125 50-150
Ф— ' ....... ■ %
1 Ручн. 1
W ,.,. .. ... .... /
, 25-150 50-200 50-250
Уаановить
сигнализацию по АД
Рис. 22: Опции масштабирования АД
--- стр. 118 ---
Установка параметров сигнала тревоги и предела сигнализации АД
Клавиша УСТАНОВИТЬ СИГНАЛИЗАЦИЮ ПО АД открывает меню Сигнализация
по АД и позволяет вам выбрать среднее АД или AUG в качестве параметра для
сигнала тревоги.
Для настройки сигнала тревоги АД для текущего источника:
1. Нажмите УСТАНОВИТЬ СИГНАЛИЗАЦИЮ ПО АД или нажмите ВКЛАДКУ
СИГНАЛИЗАЦИИ. Открывается меню СИГНАЛИЗАЦИЯ.
2. Проверьте выбор Источника АД для настраиваемого вами сигнала тревоги.
Примечание:
В случае изм енения источника АД выбранные для текущ его источника
уровень сигнализации и парамет р будут использоват ься для текуицего
выбранного источника АД.
3. Выберите требуемый параметр сигнала тревоги (среднее АД или AUG).
Примечание:
С реднее АД являет ся исходным значением, выбираемым при
первоначальном вклю чении эт ого сигнала тревоги.
4. После выбора параметра сигнала тревоги вы можете установить
(скорректировать) предел сигнала тревоги с помощью клавишей < и > предела
сигнала тревоги. Это - сигнал тревоги по низкому уровню и он будет выдаваться
в случае, когда выбранное давление снижается под установленный предел.
Настройки по умолчанию сигнала тревоги показаны на рис. 6:
Таблица 6: Настройки по умолчанию сигнала тревоги
Параметр Исходное значение
Пределы диапазонов
сигнала тревоги
(нижний/верхний)
МАР 70 мм рт. ст. от 30 до 120 мм рт. ст.
AUG 100 мм рт. ст. от 50 до 250 мм рт. ст.
--- стр. 119 ---
Примечание:
Текущий предел для выбранного парамет ра отображ ается на вкладке
Сигнализация.
Примечание:
Следую щ ая инф ормация сигнала т ревоги по АД: ВКЛ./ВЫКЛ., выбранны е
парамет ры АД и предел сигнала т ревоги по А Д ограничиваю т
информацию, распечат ы ваем ую на лент е регист рат ора.
Внимание:
Предел срабатывания сигнализации должен быть установлен
достаточно низким, чтобы уменьшить риск ложных сигналов тревоги
из-за незначительных изменений в состоянии пациента, но не
настолько низким, чтобы исключить обнаружение серьезного
ухудшения гемодинамических данных или отключения системы
контроля АД.
Источники
ЭКГ; Отведение !1, ад: FOS
FOS
Ноль
Датчик
Посл?-да«>еоОн»т,-ил.' в 25:42
Кали^вка
Монитор
Погл^дмпя |.ялийр(жка: Никогда
Масштабирование Ручное масштабирование
Авто
Сигнализация
4^ :
Объем I ^
- 10:5511
Тест
1сточникАД: fC$
AUG т , LBimJ быкл.. ▼ 70ммрт.ст.
Рис. 23: Вкладки параметров сигнализации
--- стр. 120 ---
руководство по эксплуатации системы АСЗ™ Series
Условия сигнала тревоги и реакция системы
Если значения среднего АД или AUG находятся ниже предела сигнализации в
течение заданного интервала времени, включается звуковое предупреждение
среднего приоритета, а также отображается следующее сообщение:
АД НИЖЕ УСТАНОВЛЕННОГО ПРЕДЕЛА
СИГНАЛИЗАЦИИ (среднее АД или AUG)
Предпринимаемые действия:
1. Проверьте состояние пациента,
2. Проверьте рассоединение сигнала АД.
3. Измените предел сигнализации.
Интервал времени до сигнала тревоги будет варьироваться в зависимости от
выбранного параметра для сигнала тревоги и от отношения помощи насоса.
Среднее АД: Сигнал тревоги среднего АД формируется, когда значение среднего
АД ниже предела сигнализации в течение 8 секунд подряд. Этот сигнал тревоги
доступен как при работе насоса, так и когда он не работает.
AUG: Сигнал тревоги AUG доступен только во время работы насоса, поскольку
это — единственное время, когда сигнал AUG присутствует. Если насос работает
с отношением помощи 1:1 или 1:2, сигнал тревоги формируется, когда значение
AUG ниже предела сигнализации в течение 8 секунд. Если отношение помощи
равняется 1:4 или 1:8, сигнал тревоги формируется через 30 секунд вне
зависимости от количества выполненных сокращений с помощью. Это исключает
формирование сигналов тревоги по 1 или 2 сокращениям с помощью.
Этот сигнал тревоги автоматически сбрасывается, если выбранный параметр
превышает предел сигнала тревоги. Вы также можете выполнить сброс сигнала
тревоги вручную, нажав кнопку ТИХИЙ РЕЖИМ СИГНАЛИЗАЦИИ (угловой
выключатель). Если был выполнен ручной сброс сигнала тревоги и параметр
АД остается ниже предела сигнала тревоги в течение 3 последовательных минут,
звуковой сигнал тревоги раздается снова.
Примечание:
При эт ом важно оценит ь гемодинамические данные пациент а, а также
проверит ь сист ем у изм ерения АД на предм ет возможных наруш ений
соединений. Е сли предел сигнала т ревоги являет ся слиш ком высоким,
пользоват ель должен рассмот рет ь возмож ность изм енения предела.
--- стр. 121 ---
Примечание;
в случае изм енения ИСТОЧНИКА АД во врем я сигнала т ревоги по АД,
и если значение нового источника АД вы ш е предела сигнала т ревоги,
вы полняет ся сброс сигнала т ревоги. Важно проверит ь исходный
ИСТОЧНИК АД, по которому бы л обнаруж ен сигнал т ревоги, чт обы
убедит ься в от сут ст вии наруш ения соединений.
Внимание:
Если сигнал тревоги по АД используется главным образом для
контроля за отключением сигнала АД, необходимо использовать
среднее АД, поскольку этот сигнал тревоги доступен как при
работающем, так и при неработающем насосе. Сигнал тревоги по
увеличенному диастолическому давлению AUG доступен только
при работающем насосе. Поэтому он не может предупредить
пользователя об отключении во всех ситуациях.
Внимание:
Переключение ИСТОЧНИКА АД во время сигнала тревоги по АД
может вызвать сброс сигнала тревоги даже в случае возникновения
такой серьезной ситуации, как отсоединение трубки. Даже в случае
сброса сигнала тревоги пользователь должен убедиться в том, что
линии источника сигнала АД (датчика или монитора) не нарушены
и что не произошло стравливание давления из источника сигнала
тревоги по АД.
--- стр. 122 ---
Органы управления терапией ВАБК
Как в режиме Autopilot®, так и в режиме Оператора система АСЗ™ может
инициировать ВАБК-помощь двумя способами. Аппаратная кнопка в левом
нижнем углу головки управления, или орган управления сенсорного экрана над
ней. Клавиатура может использоваться во время блокировки сенсорного экрана.
Аппаратная кнопка подсвечивается КРАСНЫМ, когда насос не оказывает помощь,
и ЗЕЛЕНЫМ, когда насос оказывает помощь. Этот цвет будет соответствовать
цвету вокруг клавиши Насос Вкл. на клавиатуре.
Если вы используете органы управления сенсорного экрана, опции (Вкл.
или Выкл., т.е. Старт или Стоп терапии) отображаются после нажатия
кнопки Насос. Активная кнопка подсвечивается.
Таблица 7: Клавиши Вкл. насоса и Выкл. насоса
Клавиша Описание
Вкл. Заполняет пневматическую систему гелием до давления 2,5 мм рт.
ст. и начинает работу насоса; насос контролирует скорость
наполнения и выпуска ВАБ и выполняет ряд продувок для
улучшения концентрации гелия (скорости ВАБ) по потребности.
Выкл. Немедленно прекращает работу насоса и выполняет выпуск
баллона. Некоторые сигналы тревоги автоматически выключают
насос.
Внимание:
Кнопка ВЫКЛ. в разделе СТАТУС НАСОСА указывает на состояние,
при котором насос остановлен и пациент не получает поддержку от
системы ВАБК. Режим НАСОС ВЫКЛ. должен использоваться только
под прямым наблюдением клинического работника. Во избежание
образования тромбов на поверхности ВАБ перезапуск насоса должен
быть выполнен как можно быстрее. При этом отображается таймер,
указывающий длительность времени нахождения насоса в режиме
ВЫКЛ. (насос не работает).
Насос Вкл. или Старт работы насоса;
При первом нажатии Насос Вкл. после включения питания система АСЗ™ Series
выполняет продувку пневматической системы дня удаления окружающего воздуха
в течение трех циклов, которые включают такт продувки, за которым следуют
9 таков смешивания. Это обеспечивает оптимальную концентрацию гелия при
запуске. Когда насос ВКЛ., датчик давления во внутренней магистрали гелия
контролирует работу шагового двигателя и сильфонов. Этот датчик является
источником формы сигнала давления в баллоне, отображаемой на дисплее
системы АСЗ™ Series. Система контролирует сигнал давления крови с точки
зрения скорости наполнения и выпуска, и выполняет повторное заполнение
по мере необходимости для поддержания оптимальных рабочих характеристик.
--- стр. 123 ---
После подачи исходной команды Вкл. насоса насос начинает немедленноработу
или при необходимости выполняет один такт продувки при нажатии кнопки Насос
Вкл. или Старт работы насоса.
При наличии небольшой утечки гелия система АСЗ™ Series будет автоматически
заполнять линию ВАБ без остановки работы насоса. В случае обнаружения более
значительной утечки система сигнализации АСЗ™ Series выключит насос.
Примечание:
Сигналы тревоги должны быть ВКЛ. для автоматического удаления
конденсата и заполнения ВАБ.
Насос
Выкл,
Насос ВКЛ.
Рис. 24: Кнопки и индикация Насос Вкл. и Насос Выкл.
Насос Выкл. или Стоп работы насоса;
Нажатие кнопки Насос Выкл. останавливает работу насоса. Когда насос выключен,
на дисплее отображается таймер над областью цифровых значений, но под
значками статуса гелия и аккумулятора. Этот таймер указывает длительность
времени нахождения насоса в выключенном состоянии (насос не работает).
Этот таймер отображается всегда при остановке работы насоса после
инициирования терапии.
--- стр. 124 ---
Синхронизация
Синхронизацией называется управляемое компьютером или оператором
действие, изменяющее моменты наполнения и выпуска ВАБ относительно цикла
запуска. Вы можете менять синхронизацию только в режиме оператора, однако
контроль правильности синхронизации вы должны проводить как в режиме
AutoPilot®, так и в режиме оператора. Во время ВАБК-терапии вы должны также
тщательно контролировать синхронизацию и ее влияние на пациента.
После достижения надежного режима запуска система АСЗ™ Series
может установить наполнение и выпуск в точно заданные моменты каждого
сердечного цикла. В режиме AutoPilot® этот процесс выполняется автоматически.
Клинический работник должен затем оценить синхронизацию по форме сигнала
артериального давления, и в целом должен делать это при работе с отношением
помощи 1:2 для наблюдения различий между сердечными циклами с помощью
и без нее.
Клавиши управления наполнением/выпуском
В режиме AutoPilot® система АСЗ™ Series задает синхронизацию автоматически
на основании физиологической информации от пациента и доступных сигналов.
Синхронизация управляет отображением, но не работает.
Насос отображает текущие параметры синхронизации для наполнения и выпуска
на вкладке Синхронизация, и обновляет параметры синхронизации наполнения
и выпуска по мере коррекции этих параметров системой AutoPilot®. Отображение
осуществляется в области Панели действий.
В примере, приведенном на рис. 25, синхронизация наполнения осуществляется
по 65% текущего сердечного цикла, а выпуск выполняется по 87% текущего
сердечного цикла. В качестве рабочего режима выбран AutoPilot®, в качестве
режима запуска - ЭКГ.
В случае нажатия клавиши Синхронизация отображается меню синхронизации,
однако органы управления наполнением/выпуском отображаются серым и не
допускают коррекции синхронизации. Органы управления отношением помощи
позволяют вам изменить отношение помощи для контроля синхронизации. Под
клавишами со стрелками управления синхронизацией отображается текущий
метод синхронизации.
Синхронизация отображается в % для наполнения и выпуска во всех режимах
синхронизации кроме Мерцание предсердий (Afib). Значение в % представляет
собой точку сердечного цикла, в которой начинаются наполнение и выпуск.
Эти значения определяются относительно точки запуска.
В режиме запуска по Мерцанию предсердий (Afib) (выпуск по R-зубцу)
отображаются значения в мс и R-зубец. Значение в мс представляет собой
количество миллисекунд после обнаружения сигнала запуска до начала
наполнения, а R-зубец указывает, что выпуск происходит при обнаружении
следующего R-зубца.
--- стр. 125 ---
Режим Синхронизация «р» Запуск
Autopilot 65% - 87% ЭКГ
Рис. 25: Параметры синхронизации
Синхрон-^
изация
Выберше режим оператора дли иаменения
синхронизации.
Наполнение
Ручн.
Выпуск
, 1:1 ] Ь 1:2
Ручн.
Рис. 26; Управление синхронизацией - AutoPilor
--- стр. 126 ---
Выбор метода синхронизации - режим AutoPilot®
В режиме Autopilot® насос определяет оптимальный метод синхронизации
и параметры синхронизации на основании имеющихся сигналов и, затем,
основываясь на результатах анализа формы сигнала ЭКГ/АД и сигнала давления
крови. Система способна обнаруживать нерегулярные ритмы и применять в этих
обстоятельствах специальные алгоритмы синхронизации. В табл. 8 описываются
различные методы синхронизации, а в табл.9 и табл. 10 демонстрируются
методы синхронизации и сигналы, необходимые для каждого из них.
Таблица 8: Описание методов синхронизации
Метод^ Описание
Синхронизация
наполнения WAVE®
Этот эксклюзивный алгоритм использует сигнал АД от
датчика FiberOptix® для расчета аортального расхода. По
значению расхода система определяет точку перекрытия
аортального клапана (AVC). Алгоритм устанавливает
наполнение в соответствии с точкой AVC. Этот метод
использует мониторинг пациента в режиме реального
времени, от одного до другого сердечного такта, и точно
регулирует время наполнения ВАБ как при нормальном
сердечном ритме, так и в случае значительной аритмии.
Этот метод может использоваться как при наличии сигнала
ЭКГ. так и без него. Однако, рекомендуется использование
сигнала ЭКГ в целях запуска.
Предсказательное
наполнение
Этот метод использует сигналы ЭКГ и АД, и регулирует
запуск наполнения так, чтобы образовать «V» в точке
наполнения ВАБ на форме сигнала АД.
Наполнение по индексу
Вейсслера
Формула Вейсслера рассчитывает период систолы (ST1) на
основании частоты сердечного пульса (HR). Это позволяет
определить соответствующие параметры наполнения.
Выпуск по R-зубцу Выпуск осуществляется при обнаружении R-зубца. Управление
осуществляется от цикла к циклу, в режиме реального
времени, позволяющем корректировать длительность
наполнения ВАБ в соответствии с длительностью
диастолического цикла. Этот метод синхронизации выбирается
в случае обнаружения аритмии, если синхронизация для
случая аритмии выполняется в Автоматическом режиме, и
условия для выпуска по R-зубцу являются благоприятными,
или если ВКЛ. режим выпуска ВСЕГДА ПО R-зубцу.
--- стр. 127 ---
Таблица 8 : Описание методов синхронизации
Метод® Описание
Предсказательный
выпуск
Выпуск с предсказанием: Этот метод устанавливает выпуск
до восходящего перепада АД или механической систолы.
Формы сигналов ЭКГ, АД и сигнала давления крови
анализируются для получения оптимального снижения
конечно-диастолического давления. Этот метод
используется при обнаружении аритмии, когда система
управления выпуском указывает на то, что выпуск по
R-зубцу НЕ-ОК -ИЛИ- выпуск по R-зубцу НИКОГДА не ВКЛ.
Выпуск по индексу
Вейсслера
Предсказание выпуска осуществляется только на основании
частоты сердечного пульса (HR). Формула Вейсслера
позволяет рассчитать интервал систолического времени
и задать соответствующее время выпуска, когда имеется
только сигнал ЭКГ.
а. Методы наполнения перечислены в порядке убывания точности. Метод WAVE является
наиболее точным.
Таблица 9; Методы синхронизации наполнения и требуемые сигналы
Выбранный алгоритм
синхронизации Требуемые сигналы пациента
Алгоритм WAVE® (только для системы
АСЗ Optimus™)
Датчик АД FiberOptix® (с ЭКГ или без ЭКГ)
Предсказательное наполнение Датчик или монитор АД (с ЭКГ или без ЭКГ)
Наполнение по индексу Вейсслера Только ЭКГ
Таблица 10: Методы синхронизации выпуска и требуемые сигналы
Выбранный алгоритм
синхронизации Требуемые сигналы пациента
Выпуск с предсказанием Датчик АД (любой источник, с ЭКГ или без ЭКГ)
Аритмия не обнаружена или выбран режим НИКОГДА
ПО R-зубцу: ВКЛ,
Выпуск по R-зубцу ЭКГ
Обнаружена аритмия Выбран АВТ. режим выпуска
И Управление синхронизацией выпуска ОК
-ИЛИ- ВСЕГДА выпуск по R-зубцу: ВКЛ.
Выпуск по индексу Вейсслера Только ЭКГ
--- стр. 128 ---
Предупреждение;
Автоматическая синхронизамия в режиме AutoPllot® может не подхо
дить для всех пациентов. Клинический работник должен выполнить
контроль форму сигнала АД для определения точности синхрониза
ции. Если синхронизация в режиме Autopilot? не обеспечивает нуж
ных результатов, выберите режим оператора и установите 1
синхронизацию вручную.
Примечание:
Оргэны управления наполнением и выпуском недоступны в случае выбора
режима AUTOPILOT. Для установки синхронизации вручную выберите
режим ОПЕРАТОРА.
Выбор метода синхронизации - режим Оператора
В режиме оператора отображение параметров синхронизации будет
осуществляться, как показано на рис. 27.
Параметры синхронизации отображаются в блоке, при этом левое значение
соответствует синхронизации наполнения, а правое значение - синхронизации
выпуска. При работе в режиме оператора в качестве метода синхронизации
всегда используется РУЧНОЙ. В этом режиме синхронизация ДОЛЖНА
корректироваться оператором.
На рис. 28 показаны органы управления синхронизацией, отображаемые при
нажатии клавиши Синхронизация.
Клавиши со стрелками позволяют регулировать синхронизацию наполнения
и выпуска с шагом по 1% или 4 мс для режима Мерцание предсердий (Afib).
Раньше (клавиша <) или Позднее (клавиша >) для каждого параметра.
Поскольку оценка синхронизации должна выполняться для режима 1:2, в этом
меню также отображаются варианты выбора отношения помощи 1:1 и 1:2 , и они
могут быть изменены здесь. Если вы оставите насос в режиме 1:2 при выходе из
этого меню (или при выходе по истечении времени ожидания), система напомнит
вам о необходимости контроля отношения помощи.
--- стр. 129 ---
Режим Синхронизация
Оператор 65% - 87%
Рис. 27: Отображение параметров синхронизации
С и н х р о н -(5 ^ ^ ^
1:1 1:2
т Л
Синхронизация^► Запуск
ор 65% - 87% Внутр.
Отношение Объем 40 куб. см
1:1 38,0 куб. см 95%
Рис. 28: Органы управления синхронизацией - режим Оператора
Отношение помощи ^
Вы Нс полкум помощь
пационту
Поело закрытмя монн>
• синхрои» 1зации Отнош*н» 1е
* помощи! ВА1>Н
установлена на рав««ым
Прадлринимаамые дсйсгвин
выполните доступ к
^ гггношаиию и ичыаныта
Отношение помощи на 1:1
Рис. 29: Напоминание об отношении помощи
--- стр. 130 ---
Руководство по эксплуатации системы АСЗ™ Series
Клавиши выбора запуска
В режиме AutoPilot® режим запуска выбирается автоматически. В обоих режимах;
AutoPilot® (только настройка выпуска) и Оператора выбранный режим запуска
определяет критерии, используемые системой АСЗ™ для обнаружения точек
запуска электронными средствами. Когда система АСЗ™ распознает конкретное
событие в сердечном цикле, заданном режимом запуска, выполняются логические
процессы, приводящие к наполнению и выпуску баллона. Постоянно анализируя
формы сигнала ЭКГ и АД пациента, система АСЗ™ способна обнаруживать точки
запуска таким образом, чтобы наполнение и выпуск осуществлялись стабильно в
одних и тех же точках каждого сердечного цикла.
Система АСЗ™ использует сигналы ЭКГ и/или АД для отслеживания событий
сердечного цикла. В большинстве случаев для запуска используется
R-зубец. Соответственно, исключительно важно получить высококачественный,
свободный от шума и надежный сигнал ЭКГ, чтобы насос мог идентифицировать
и выбирать наиболее надежные режимы запуска. В дополнение к режимам
запуска по ЭКГ и АД, система АСЗ™ может обнаруживать и осуществлять запуск
по импульсам кардиостимулятора.
Выберите запуск по кардиостимулятору только в том случае, если пациент
использует 100 %-ную кардиостимуляцию или если частота помощи может быть
ниже фактических сердечных циклов. Запуск по кардиостимулятору считается
резервным методом запуска и должен применяться только в том случае,
когда режимы запуска по ЭКГ и/или АД недоступны или не обеспечивают
стабильной помощи. Главное назначение функции обнаружения импульсов
кардиостимуляторов системой АСЗ™ заключается в их подавлении.
То есть они обнаруживаются, но удаляются из сигнала ЭКГ во избежание
создания ими помех для других сигналов запуска по ЭКГ.
--- стр. 131 ---
Для обеспечения наиболее точного обнаружения и удаления сигналов
кардиостимулятора настоятельно рекомендуется подключить пациента
к пульту системы АСЗ™ при помощи устанавливаемого на кожу кабеля ЭКГ с 5
отведениями. Это исключает изменение или искажение сигнала ЭКГ
и характеристик кардиостимулятора другими устройствами мониторинга и дает
наилучшие шансы для их надлежащего детектирования. В случае ненадлежащего
детектирования импульса кардиостимулятора проверьте и/или выберите другое
отведение ЭКГ или измените параметры усиления при помощи кнопки ВЫБОР
ЭКГ. Если входным сигналом является ЭКГ МОНИТОР, попробуйте перейти
к использованию соединения ЭКГ КОЖА.
Внимание:
Если импульсы кардиостимулятора присутствуют или могут
ожидаться, используйте кабель ЭКГ с 5 отводами и источник ЭКГ
КОЖА, чтобы обеспечить надлежащее детектирование импульсов
Кардиостимулятора. Неправильное обнаружение Кардиостимулятора
может привести к неправильному запуску и синхронизации,
снижающим эффективность работы ВАБК.
Внимание:
Если выбран запуск по кардиостимулятору, выполняйте
внимательный мониторинг синхронизации, чтобы убедиться
в оказании надлежащей помощи пациенту. Будьте готовы изменить
режимы запуска или режимы действия при прекращении терапии
с использованием кардиостимулятора или если импульс
кардиостимулятора более не детектируется системой ВАБК.
--- стр. 132 ---
Руководство по эксплуатации системы АСЗ'^'^ Series
Режимы AutoPilot® и Оператор используют одинаковые критерии для обнаружения
точки запуска и выбора режима синхронизации. В режиме AutoPilot® сигналы
запуска по Матрице, Пиковому значению или Мерцанию предсердий (Afib)
отображаются как ЭКГ. В табл. 12 показаны критерии выбора точки запуска
и режима запуска.
События
запуска
i— II' " I t llll■ l| l■■^| ш т щ т \ !■ ■■ I ■<1| | —
При аритмии: j^Autopllot | ^Всегда по R-зубцу^ Никогда по
R-зубцу
± Выберите режим оператора для изменения запуска.
Рис. 30: Выбор синхронизация при аритмии в режиме AutoPilot®
Меню режима запуска для режима AutoPilot® позволяет вам выбрать запуск
для случая аритмии или метод выпуска по R-зубцу, подходящий для вашего
пациента. Вариант выбора «аритмия» активен только в режиме Autopilot.
Нажмите ВЫПОЛНЕНО после завершения выбора или подождите ЗОсекунд,
пока не закроется меню.
Примечание:
Вы не можете изменить режим запуска в режиме AutoPilot®. При нажатии
клавиши запуска в режиме AutoPilot® вы сможете выбрать метод синхронизации
выпуска, подходясций для вашего пациента.
--- стр. 133 ---
Варианты выбора синхронизации выпуска в режимеАи1оРНо1®
(синхронизация для аритмии)
Вы можете выбрать порядок определения системой ВАБК синхронизации выпуска в
режиме Autopilot®. В целом, система АСЗ™ Series измеряет синхронизацию выпуска
в случае обнаружения аритмии с целью повышения точности синхронизации.
В большинстве случаев выпуск выполняется насосом по R-зубцу, чтобы обеспечить
соответствие длительности наполнения ВАБК длительности диастолы. Однако,
в некоторых случаях вам может потребоваться отмена этого выбора
и использование выпуска по R-зубцу. Вы можете сделать это в любой момент
времени, даже если аритмия не была обнаружена, или вы можете задать системе
АСЗ™ Series никогда не допускать работу насоса в режиме выпуска по R-зубцу.
Вы можете выбрать эти параметры в режиме AutoPilot® нажатием клавиши Запуск.
Таблица 11; Варианты выбора и описания режимов синхронизации выпуска
Выбор Описание
Autopilot Насос автоматически выбирает выпуск по R-зубцу (ЭКГ с выпуском
по R-зубцу) в случае обнаружения аритмии и если условия
позволяют выполнять выпуск по R-зубцу. Если синхронизация для
аритмии ВКЛ., однако условия не позволяют выполнять выпуск по
R-зубцу, насос останется в режиме запуска по ЭКГ, и выпуск в
общем случае будет выполняться до обнаружения R-зубца
(предсказательный выпуск).
ВСЕГДА по
R-зубцу
Насос всегда автоматически выбирает выпуск по R-зубцу (ЭКГ
с выпуском по R-зубцу), даже при отсутствии аритмии. Сообщение:
ВСЕГДА по R-зубцу будет отображаться синим под сигналом
давления крови. В качестве режима синхронизации будет выбран
ЭКГ, а синхронизация выпуска будет осуществляться по R-зубцу
(показано на клавише в панели действий синхронизации).
НИКОГДА по
R-зубцу
Насос автоматически выбирает запуск по ЭКГ, а выпуск будет
всегда предсказательным (как правило, до R-зубца). даже при
наличии аритмии. Сообщение: НИКОГДА по R-зубцу: ВКЛ. будет
отображаться ниже сигнала давления крови, указывая на то,
что аритмия имеет место, однако выпуск по R-зубцу ВЫКЛ.
--- стр. 134 ---
Руководство по эксплуатации системы АСЗ™ Series
Примечание:
При необходимости использования другого режима запуска выберите
режим ОПЕРАТОРА, и затем выберите требуемый режим запуска. Для
использования выпуска по R-зубцу в режиме ОПЕРАТОРА выберите запуск
при мерцании предсердий (AFIB). Для применения предсказательного
выпуска выберите любой другой режим запуска.
Внимание:
Выпуск по R-зубцу может не подходить для всех состояний
пациента. В случае выбора режима ВСЕГДА по R-зубцу выполняйте
тщательный мониторинг гемодинамических данных пациента
и будьте готовы выбрать режим выпуска НИКОГДА по R-зубцу
в случае ухудшения гемодинамических данных.
Выбор режимов запуска в режиме Оператора
В режиме Оператора вы может выбирать и изменять режимы запуска. При
этом, однако, изменение режима запуска не будет выполнено до выбора другого
метода запуска. В некоторых случаях режим Оператора может обеспечить более
стабильную контрпульсацию пациента. Вы можете изменить режим запуска во
время работы насоса в режиме Оператора. Каждый режим запуска имеет память
параметров синхронизации, характерных для этого варианта запуска.
В большинстве случаев более чем один режим запуска будет подходить
к сердечному ритму. Вы должны оценить как надежность сигнала запуска,
так и точность синхронизации, чтобы определить наилучший сигнал запуска.
В режиме оператора вы можете выбрать сигнал запуска из предложенных
на рис. 31.
События
запуска
Пиковое М ерца>1ие
, tAfib)
Внутр.
I Установить
|к-ео ударов 4
I вмикугу .
___
Сиитромиацийи» Запуск
Оператор 65%-87% Вн^тр.
Рис. 31: Меню запуска в режиме оператора
--- стр. 135 ---
Сигналы запуска объединены в группы по типам. Вся первая группа сигналов
запуска (по Матрице, Пиковому значению или Мерцанию предсердий (Afib))
относится к режимам запуска, основанным на ЭКГ. Ко второй группе относятся
сигналы запуска по АД. К третьей - сигналы запуска по кардостимулятору
(VPace и АРасе), и, наконец, внутренний сигнал запуска. Это - предпочтительный
порядок выбора. Текущий выбор подсвечивается и отображается в меню, как
показано на рис. 31.
Для выбора требуемого режима запуска в режиме оператора:
1. Выберите режим оператора.
2. Нажмите кнопку Запуск.
3. Нажмите требуемую кнопку Режим запуска.
Для выбора режима внутреннего запуска в режиме оператора:
1. Выберите режим оператора.
2. Нажмите кнопку Запуск.
3. Нажмите кнопку Внутренний.
4. Установите ВНУТРЕННЮЮ ЧАСТОТУ клавишами < >. Эта частота
отображается в ударах в минуту.
5. Нажмите Подтв. внутр.
Предупрежшмие:
запуск не ДQЛЖfн иcпojпbзoвaтb^:я для пациентов : #
с внутренней сердечной акгИкдстЖ|^Это 1 может привести ^ ; |
к неправильной синхронизайии^^котррая может нарушить
гемодинамические данные пациента. -о ■ , - ... _ г-
------Д-.лу - ...............
В табл. 12 содержится описание режимов запуска; критерии для выбора каждого
из режимов запуска в режиме AutoPilot® и в режиме Оператора, а также того, как
выбранный сигнал запуска будет отображаться на панели меню.
--- стр. 136 ---
Примечание;
Внутренний режим запуска следует использовать только в том случае,
если у больного отсутствует миокардиальная активность и/или
желудочковый выброс. Вы должны выбрать режим оператора, затем
режим запуска, ВНУТРЕННИЙ, и ПОДТВЕРДИТЬ для выбора этого
режима запуска.
Примечание:
По обнаружении сигнала ЭКГ ВАБК формирует сигнал тревоги:
«ВОЗМОЖНОЕ ОБНАРУЖЕНИЕ СИГНАЛА ЭКГ». Проверьте пациента
и сигнал ЭКГ чтобы убедиться в том, что сигнал ЭКГ возвращается.
Если это так, выберите сигнал запуска, основанный на пациенте -
сигнал ЭКГ или АД. Невыполнение этого требования может привести
к асинхронной работе насоса.
Примечание:
Критерии обнаружения аритмии: 8 из последних 16 циклов отклонялись
более чем на 15% от базового сердечного ритма.
Примечание:
В случае, если в течение 1 минуты происходит более 3 переключений
режима запуска между Пиковым значением и Матрицей, насос
автоматически выбирает режим запуска по Пиковым значениям на
3 минуты. Это позволяет добиться более стабильной синхронизации
и запуска в течение периодов значительного изменения сердечного
ритма и/или нестабильного сигнала ЭКГ В случае, если сигнал запуска
по пиковому значению становится недоступным или при обнаружении
аритмии насос автоматически выбирает соответствующий режим
запуска, основываясь на текущем состоянии пациента.
--- стр. 137 ---
Режим
запуска
Матрица
Пиковое
значение
Функции клавиши управления запуском
Критерии обнаружения
запуска
{Режим Autopilot® и режим
Оператора)
Использует наклон QR ЭКГ,
амплитуду и ширину (25-
135 мс) для определения
сигналов запуска: наиболее
точный сигнал запуска по
ЭКГ, МАТРИЦА часто
используется для пациентов
с обычными QRS-
комплексами; может
использоваться с
кардиостимуляторами,
работающими по
требованию.
Выбор режима
Autopilot®
Режим Autopilot®;
Вид запуска по
умолчанию.
Выбирается, когда
частота сердечного
пульса < 130 ударов
в мин. и отсутствует
аритмия.
Использует наклон QR
ЭКГ и амплитуду для
определения сигналов
запуска: обычно
используется для пациентов
с широкими или
переменными QRS-
комплексами: может
использоваться
с кардиостимуляторами,
работающими по
требованию и может быть
предпочтительным режимом
для частоты сердечного
пульса >130 ударов в мин.
Режим AutoPilot®:
Выбирается в
определенных
условиях, К ним
относятся: частота
сердечного пульса
> 130 ударов в мин.
и присутствие
аритмии, когда
выбран режим
НИКОГДА по R-
зубцу или когда
выпуск по R-зубцу
может быть
слишком поздним.
Дисплей
Autopilot®: ЭКГ
Оператор:
ХАРАКТЕРИСТИКА
Autopilot®: ЭКГ
Оператор:
ПИКОВОЕ
ЗНАЧЕНИЕ
--- стр. 138 ---
Функции клавиши управления запуском
Режим
запуска
Критерии обнаружения
запуска
(Режим AutoPilot®H режим
Оператора)
Выбор режима
AutoPilot® Дисплей
AFIB Определяет сигналы запуска
наполнения в режиме
ПИКОВОЕ ЗНАЧЕНИЕ,
запускает выпуск в начале
подъема R-зубца; обычно
используется для пациентов
с мерцательной аритмией,
нерегулярным сердечным
ритмом и тахиаритмией
(оператор в этом режиме не
может корректировать точку
выпуска). Также выбирается
для синхронизации
реального времени.
Отбрасывает пики
кардиостимулятора.
Режим Autopilot®:
Выбирается при
обнаружении
аритмии, когда
управление
синхронизацией
выпуска указывает
на наличие
достаточного
времени для
удаления не менее
70% объема из ВАБ
до наступления
следующей
систолы. -ИЛИ-
выбран режим
ВСЕГДА по R-зубцу.
Autopilot®: ЭКГ
Оператор: AFIB
Примечание:
В качестве
параметра
синхронизации
выпуска в обоих
случаях будет
указан R-зубец.
Синхронизация
выпуска НЕ
МОЖЕТ
корректироваться,
если выбран метод
синхронизации
выпуска по R-зубцу,
а также в режиме
оператора.
АР Распознает положительный
перепад формы сигнала АД
для определения момента
запуска; может
использоваться при замене
электродов; для пациентов
со 100 %-ной
кардиостимуляцией:или
когда помехи не позволяют
использовать запуск по ЭКГ;
этот режим не должен
применяться для пациентов
с мерцанием предсердий
(Afib) или тахиаритмией.
Режим Autopilot®:
Выбирается, если
сигнал ЭКГ
содержит помехи
или отсутствует.
Autopilot®: АР
Оператор: АР
--- стр. 139 ---
Функции клавиши управления запуском
Режим
запуска
Критерии обнаружения
запуска
(Режим AutoPilot®M режим
Оператора)
Выбор режима
Autopilot Дисплей
V-PACE Использует желудочковый
импульс стимуляции для
задания события запуска;
может использоваться
только для пациентов со
100 %-ной вентрикулярной
или атриовентрикулярной
стимуляцией ритмов ЭКГ
(интервал АЛ/ должен быть
установлен равным 250 мс
или меньше),
Режим Autopilot®:
Выбирается, когда
сигналы ЭКГ и АД
недоступны, или
при обнаружении
одиночных или
двойных импульсов
кардиостимулятора.
Для детектирования
двойных импульсов
кардиостимулятора
в качестве пары
они должны
располагаться
с интервалом не
более 250 мс друг
от друга.
AutoPilot®: V-PACE
Оператор: V-PACE
А-РАСЕ Использует импульс
предсердной стимуляции
для задания событий
запуска; может
использоваться только для
пациентов со 100 %-ной
предсердной стимуляцией.
Режим Autopilot®:
Выбирается, когда
сигнал ЭКГ или АД
присутствует, но
нестабилен, и когда
кардиостимулятор
формирует импульс
более чем за 100 мс
до R-зубца на ЭКГ.
Если сигналы ЭКГ
и АД стабильны,
насос выберет
режим запуска
по ЭКГ или АД.
Autopilot®: А-РАСЕ
Оператор: А-РАСЕ
--- стр. 143 ---
Объем баллона
В режимах AutoPilot® и Оператор система АСЗ™ Series автоматически
устанавливает объем по ВАБ-разъему. Однако, при необходимости изменения
объема система АСЗ™ Series позволяет задать точный объем подачи в ВАБ с
приращениями по 0,5 куб. см. Полный диапазон объема наполнения составляет от
о до 50 куб. см, однако вы не можете установить объем наполнения, превышающий
максимальную емкость баллона при использовании соединителя баллона
производства компании Arrow International, Inc.
Следует применять соединитель баллона с правильной кодировкой для всех
баллонов, в том числе - не изготавливаемых компанией Arrow International, Inc.
Закачивание в баллон объема, превышающего его емкость, может привести
к тяжелым клиническим последствиям. Если соединитель ВАБ неподключен
к системе ВАБК, объем отображается следующим образом: — куб.см.
Нажатие клавиши Объем на панели действий отображает опции, показанные
на рис. 33.
Под значением объема отображается процентное отношение (%) от объема
соединителя. Например, если подсоединен соединитель объемом 40 куб.см
и подаваемый объем равен 40 куб. см, отображается значение 100%. На панели
отображается относительное значение подаваемого объема в процентах от
емкости ВАБ, определяемой соединителем.
Примечание:
Когда объем уменьшается до < 2/3 (66%) от полного объема ВАБ, панель
объема становится желтой, указывая на то, что этот объем меньше
рекомендуемого значения. Оцените установленное значение объема
и предпримите соответствуюш,ие действия.
Изменение объема:
1. Нажмите клавишу Объем на панели действий.
2. Увеличьте или уменьшите объем для достижения требуемого значения.
3. Нажмите Применить для изменения объема или Отменить, если изменение
не требуется.
Примечание:
Насос выполнит сброс объема в течение 1 или 2 ударов сердечного ритма
и возобновит работу.
Примечание:
Если изменение объема было выполнено по ошибке, нажмите Отменить
или подождите 30 секунд до истечения времени ожидания и отмены ввода,
выполненного многофункциональными клавишами.
--- стр. 144 ---
Руководство по эксплуатации системы АСЗ'’’’^ Series
Возврат к полному объему:
1. Нажмите клавишу ОБЪЕМ на панели действий.
2. Нажмите кнопку 100%.
3. Нажмите ПРИМЕНИТЬ для изменения объема.
Примечание:
Насос выполнит сброс объема в течение 1 или 2 ударов сердечного ритма
и возобновит работу.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Возвратитесь к полному
объему (основанному на
размере соединителя ВАБ)
Увеличить объем
Переданный объем и %
от переданного объема
(основанного на размере
соединителя ВАБ)
Уменьшить объем
Процент от объема
соединителя ВАБ
Размер соединителя
объема ВАБ
Отьош-з«ие; Объем ЛО куб. см
1:1 |40ку6.см 100%
Рис. 33: Меню опции баллона
Внимание:
При изменении объема ВАБК во время работы насоса поддержка
пациента временно приостанавливается на время изменения объема.
Убедитесь в том, что пациент выдержит эту процедуру, прежде чем
нажимать ПРИМЕНИТЬ для инициирования изменения объема.
Внимание:
Только разъемы с штампом ARROW на разъеме могут быть
правильно распознаны системой. Все разъемы 30, 35, 40 и 50 куб.
см с маркировкой Arrow или Kontron будут правильно распознаны.
НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ разъемы с маркировкой, отличающейся от 30, 35,
40 и 50 куб. см с маркировкой KONTRON или ARROW, поскольку
они могут НЕ быть правильно распознаны и это может привести
к неправильному выбору объема баллона.
--- стр. 145 ---
Органы о терапии ВАБК
Как обсуждалось выше, панель действий предназначена для оценки как текущих
рабочих параметров, так и параметров ВАБК-терапии. В дополнение к панели
действий система АСЗ™ Series также составляет отчет о ВАБК-терапии,
в котором содержится сводка управляющих параметров ВАБК-терапии
и гемодинамические данные пациента. Этот отчет может использоваться
в качестве документации и для составления графиков.
Порядок доступа к отчету о ВАБК-терапии
1. Прикоснитесь к дисплею в области гемодинамических (численных)данных.
Отображается отчет Статус терапии.
2. Для распечатки страницы статуса терапии нажмите кнопку со значком принтера
в левом нижнем углу дисплея.
3. Для закрытия экрана Статус терапии подождите 30 секунд или нажмите кнопку
Выполнено.
Кнопка Старт/Стоп регистратора
Система АСЗ™ Series оборудована регистратором-самописцем с функцией
аннотации. Вы можете начать регистрацию, нажав кнопку Регистратор на
сенсорном экране или на клавиатуре. Вы можете остановить регистрацию
до достижения установленной длительности, нажав кнопку Регистратор на
клавиатуре. Управление с клавиатуры может использоваться и во время
блокировки сенсорного экрана. Вы можете выбрать параметры регистрации,
воспользовавшись функцией Настройка регистратора в разделе клавиши
Дополнительно.
4. После начала регистрации на дисплее отображается новый орган управления
Непрерывно. При нажатии органа управления Непрерывно регистратор будет
выполнять печать непрерывно, а орган управления Непрерывно будет заменен
на Стоп. Для остановки записи, как непрерывной, так и нет, нажмите кнопку
Стоп. По завершении текущей операции регистрации, выполняемой
самописцем, регистрация останавливается.
--- стр. 146 ---
6 «виза »а 16:39 19/03/2011
Насос выкл.:01:32
f, I 1 i f I 1 I ‘ I ^ 93
^ ш
П2/57
(99) Зона гемодинамических
данных
А етсупш *
Ci.»tiiii.iiMiii «■
«SVe^ г nt 3 W k>^ cm9S^
Стлтус Т^'РЯПИИ CS,-O9'JOI0b IB3»A.M
HR 93 удара в мин
112/ мм рт. ст.
^U^; 1 iS мм рт. ст.
57/-ммрт.ст
MARiA'U) 99/-ммрт. ст.
0ткаи19ни^ ПОМ01Ц11 1:1
iVOl ЛО куб. см
ReJMM idiiycM Вмутр.
’ежл.м Оператор
.Метод син<роииз« 1Ции (l/D) РучнУРуу|н.
1ар)мсгры синхронизации 65%-87%
Сигиалимимя 8кл.
Отчего TtpaiiKH ВАБН
13:58 I2/1IV3013
Часто» се{ЯЦ^<пии 0)л:цхпвмин.
SyS(A/U) О/ Омырист.
AUG(A/U) 01— - иырг.ст.
D1A(A/U) (У Ом«рт.ст.
МАР(А/Ц) О/ Ом«рт.<т.
Отапш<ние поыоци 1:1
BVOL (Х01гу6.а(
Зопугж Ш1РИЦА
Режим АВТОУПРАВЛЕНИЕ
Метод сикхроииэадш (UD)
ЗУШ1 / ПРЕДОСАЗАТЕЛЬНЫЙ
Парше тры оос^кншэа1|1ш StM - 8 5 К
Отпил гревач 1Ю АД AUG ЙОД; ЙЫКЛ.
Ошил треаспс ш> АД МЛР ВОД: ВЫКЛ.
СигымтревсгапоАД МЛРХПВ: ВЫКЛ.
ОитюллроиоигоАД MAPXDR: ВЫКЛ.
Рис. 34: Доступ к отчету о статусе терапии
Управление
регистратором с
сенсорного экрана
ВКЛ/ВЫКЛ
Управление
регистратором
с клавиатуры
ВКЛ/ВЫКЛ
Кнопка Непрерывная
регистрация Непрерывно
Кнопка Стоп
регистрации
Рис. 35: Регистратор вкл., непрерывная, клавиши Стоп и Выкл.
--- стр. 148 ---
руководство по эксплуатации системы АСЗ™ Series
Таблица 15: Значки для обозначения ошибок регистратора
Значок Определение
J 1^ )
Произошла ошибка регистратора
и он недоступен
_ _ у
В принтере закончилась бумага или
открыта дверца
Гелий
23:00
Аккумулятор
Зарядка
НАСОС ВЫКЛ.
1:39
йк
Рис. 36: Угловой выключатель (клавиша отключения сигнала тревоги)
и индикатор сигнализации
--- стр. 149 ---
На рис. 37 изображен сигнал тревоги высокого уровня (потеря гелия),
отображаемый КРАСНЫМ цветом.
На рис. 38 изображен сигнал тревоги среднего приоритета в случае, когда
имеется более одного сигнала тревоги. В этом случае имеется два сигнала
тревоги и рассматриваемый является вторым из двух. Для прокрутки экрана
к первому сигналу тревоги нажмите кнопки со стрелкой. Для просмотра
Предпринимаемых действий нажмите i в заголовке сигнала тревоги. При этом
откроется новый блок, в котором содержатся рекомендуемые шаги для поиска
и устранения неисправностей в целях устранения сигнала тревоги. Если вам
нужна дополнительная информация, нажмите i в блоке Предпринимаемые
действия, после чего будет отображена дополнительная информация,
связанная с этим сигналом тревоги.
Клавиша Отклонить удаляет визуальное отображение этого сигнала тревоги
с экрана, а также соответствующую информацию касательно поиска и устранения
неисправностей или СПРАВКУ. Некоторые сигналы тревоги удаляются
автоматически после коррекции соответствующих условий или при возобновлении
работы насоса.
Не забудьте изучить информацию о сигнале тревоги, содержащуюся в сообщении,
прежде чем отклонять ее. Отключение звуковой сигнализации при помощи
углового выключателя вызывает только отключение тонального сигнала, но
сообщения остаются на экране для их изучения. Отклонение сигнала тревоги
удаляет визуальное сообщение И отключает тональный сигнал.
Выбор времени выключения сигнализации
Вкладка Сигнализация позволяет вам отключить сигнализацию пневматической
системы (сигналы тревоги контроля за параметрами газа) на период до 60 минут,
а также позволяет вам снова включить сигнализацию, если она находится
в режиме ВЫКЛ. Система ВАБК продолжает контролировать наступление
сигналов тревоги пневматической системы и будет отображать сообщения
при обнаружении состояния сигнала тревоги, даже если сигнализация ВЫКЛ.
Напоминающий тональный сигнал выдается каждые 2 минуты.
Вы должны оставлять сигнализацию включенной в ходе нормальной работы,
а также в случае, если пациент не находится под прямым и постоянным
наблюдением клинического работника.
Когда сигнализация ВЫКЛ. на ВКЛАДКЕ СИГНАЛИЗАЦИИ будет отображаться
колокольчик с красным символом X. Также отображается фактическое количество
оставшихся минут. Сигнализация автоматически возобновляет работу по
достижении счетчиком минут значения 0 .
Клавиша СИГНАЛИЗАЦИЯ ВЫКЛ. отключает все сигналы тревоги высокого
приоритета (пневматические), за исключением СИСТЕМНЫХ ОШИБОК. Во время
нормальной работы сигнализация должна быть включена. При выключенной
сигнализации панель выключения звукового оповещения будет мигать ГОЛУБЫМ
и выдавать тональный сигнал в качестве напоминания.
--- стр. 150 ---
руководство по эксплуатации системы АСЗ™ Series
Выбор ВЫКЛ. сигнализации и времени: Для выключения сигнализации
пневматической системы нажмите колокольчик с красным символом
X и затем задайте время для параметра СИГНАЛИЗАЦИЯ ВЫКЛ.
Для изменения значения времени воспользуйтесь клавишами со стрелками вверх
и вниз около отображаемого значения в минутах. Сигнализация может быть
отключена на время до 60 минут с приращениями по 5 минут. Выбранный
интервал в минутах будет отображаться на вкладке Сигнализация.
Вы можете выполнить постоянное отключение сигнализации, установив
в соответствующее положение внутренний DIP-переключатель.
Включение сигнализации
Если сигнализация выключена, вы можете включить ее в любой момент времени
нажатием вкладки Сигнализация и значка колокольчика без X. Сигнализация
будет немедленно включена.
лт \т «ИЮД 70 Сигнал тревоги утечки гелия i
0 .
Рис. 37: Сигнал тревоги высокого приоритета (красный)
Рис. 38: Сигнал тревоги среднего приоритета (желтый)
ИсТО'ликАД Г05
AUG т У SmJ В ыкл. I
Рис. 39: Включение и выключение сигналов тревоги пневматической системы
--- стр. 151 ---
Примечание:
Мигающий выключатель или кнопка тихого режима сигнализации
указывает на отключение сигналов тревоги пневматической системы.
Тональный сигнал напоминания будет периодически напоминать вам
о том, что сигнализация пневматической системы ВЫКЛ. Таймер
на вкладке Сигнализация будет отображать оставшееся время
выключения звуковой сигнализации.
Примечание:
Режим Постоянно Выкл. доступно только в случае выбора внутреннего
выключателя. Для постоянного отключения сигнализации
пневматической системы нажмите Постоянно. При выключенной
звуковой сигнализации сообщения сигналов тревоги продолжают
отображаться.
Примечание:
При выключенной сигнализации приостанавливается выполнение функций
слива и повторного заполнения.
Выбор громкости звуковой сигнализации и тестирование уровня
тонального сигнала
Вы можете отрегулировать громкость звукового сигнала тревоги. Для увеличения
или уменьшения громкости воспользуйтесь клавишами со стрелками вверх
и вниз. Для проверки громкости звукового сигнала нажмите Тест. Это позволит
подтвердить соответствие громкости звукового сигнала вашим условиям. Для
настройки сигналов тревоги АД см. раздел, посвященный источникам АД.
ПредупреждениеГ;
Убвитесь в Том, что громкость сигнала тревоги достаточна для того,
что6|>Ос|1'Жать его_^в ваших рабочих условия]|£При’ф^мировании
сигнаш!рёвоги п 6лрве#вае-фя утоврй инднЯФр, поэтому еёли
сигнал. т|)еБоги:не мс^ет^ь1Шусль114|ан из-за|аботы в условиях .
сильного шумаГУбеМЛсь в том, что'РАБК| Шциентнепрёр 1>1в^о
контролируются обученным персоналом. ^
--
-------^ ^ -----------— -----------— ^ ----------
--- стр. 155 ---
Рис. 42; Клавиша справки
Коррекция
синхронизации
Эта клавиша позволяет
пользователю проверить
настройки синхронизации
и установить значения
синхронизации в режиме
оператора.
Рис. 43: Пример контекстной справки по клавише
--- стр. 156 ---
Настройки и опции системы в меню ДОПОЛНИТЕЛЬНО
Для доступа к функциям, связанным со всей системой, а не только сВАБК-
терапией, следует нажать кнопку Дополнительно в главном меню. Нажатие
этой клавиши позволяет вам сделать следующее;
1. Установить отображаемые единицы измерения, язык, громкость сигнала
срабатывания клавиши, время блокировки сенсорного экрана, а также
выполнить калибровку сенсорного экрана.
2. Установить формат даты/времени часов и текущее время.
3. Просмотреть статус насоса, отображающий информацию о системе ВАБК.
4. Выполнить настройку регистратора, позволяющую вам выбрать формы
сигналов, длину рулона регистратора и интервал для автоматической
регистрации данных по таймеру.
Для выбора каждой из функций нажмите вкладку, в результате чего будут
отображены опции соответствующей операции. Многие параметры, выбранные
при помощи этих вкладок, будут сохранены для последующего использования
при каждом запуске системы.
В табл. 16 показаны настройки, доступные на вкладке Система.
Таблица 16: Дополнительные параметры и опции меню
Настройки системы Описание
Язык системы насоса Нажмите клавишу со стрелкой вниз для отображения
списка доступных в настоящее время языков.
Выполните прокрутку вниз для выбора требуемого
языка. После выбора языка вся информация на
ЖК-дисплее будет отображаться на этом языке.
Единицы отображения
информации 0 гелии
Выберите фунт./кв. дюйм или бар. По умолчанию
используются единицы фунт./кв. дюйм. Выбранные
здесь единицы измерения будут отображаться на
вкладке статуса и на пиктограмме гелия на дисплее.
Время до блокировки
сенсорного экрана
Устанавливает время в минутах от последнего
нажатия до блокировки сенсорного экрана.
Затем воспользуйтесь клавишами вверх/вниз,
расположенными вокруг блокировки экрана, чтобы
установить это время. Диапазон значений составляет
от 0 до 30 минут с 1-минутными приращениями.
Если вы выберете значение Запрещено,
автоматическая блокировка сенсорного экрана не
будет выполняться НИКОГДА.
Калибровка сенсорного экрана Если требуется калибровка сенсорного экрана,
нажмите Старт и следуйте указаниям,
отображаемым на сенсорном экране.
Примечание:
Все описанные вы ш е парамет ры будут сохранены до их изм енения
пользоват елем , даже если пит ание насоса будет выключено.
--- стр. 157 ---
Язык
Английский ▼
Громкость щелчка клавиши
\___i
Единицы давления гелия С последующей блокировкой экрана
•Фунт/кв.дюйм Бар
Калибровка сенсорного
экрана
Старт
Систем Теиыер
Я »1г:
Английский ▼
(ЛИИИ1|Ы ЛЯ1>Л.>КИЯ гитип
|фунгА»^^м| Б ар
КшиСроюе сенсорногс ^краил
Старт
[’
Олтус . Регистратор
ГрлмкАгтъ щелмкя клявиии
с послев>ш1)т Бпокироекей >K)Vi>ia
I Г KiBBi А
)апут< <>тявш »нн*' О бщ и
Вмутр, ^ 1Л За,0ку6.см 95%
Рис. 44: Экран и опции вкладки Система
Внимание:
Во время использования системы для пациента НЕ следует
проводить калибровку сенсорного экрана.
После завершения настройки всех с|эункций вы можете нажать Выполнено;
подождите 30 секунд до закрытия меню или выберите другую вкладку для
продолжения настройки.
--- стр. 158 ---
Вкладка Таймер
Настройка таймера позволяет пользователю установить время и дату для насоса.
Для обеспечения правильной регистрации времени вы должны обязательно
правильно выставить таймер. Меню настройки таймера позволяет вам также
выбрать формат даты для насоса. Формат даты будет использоваться при
регистрации и протоколировании данных, сохраняемых насосом.
Для изменения параметров таймера;
1. Нажмите Дополнительно.
Выберите вкладку Таймер.
Установите текущую дату, воспользовавшись клавишами со стрелками вверх
и вниз для коррекции значения.
Установите текущее время, воспользовавшись клавишами со стрелками вверх
и вниз. Убедитесь в том, что отображаемое в черном квадрате времяявляется
правильным.
Нажмите Применить для подтверждения изменений.
Для выбора формата даты:
1. Нажмите Дополнительно, если меню Таймера не открыто.
2. Выберите вкладку Таймер.
3. Нажмите клавишу формата даты. Вы можете выбрать из двух форматовдаты:
a. ММ/ДД/ГГГ
b. ДД/ММ/ГГГ
4. Выберите требуемый формат. Этот формат будет сохранен до его изменения
пользователем, даже в случае выключения питания насоса.
Примечание:
Важно уст ановит ь правильны е дат у и время, поскольку они будут
использоват ься в инф ормации регист рат ора и в ж урнале. Текущ ие
дат а и врем я отображ аются посередине в верхней част и дисплея,
если на нем от сут ст вую т сообщ ения о сигналах т ревоги.
--- стр. 159 ---
Рис. 45: Экран вкладки Таймер; отображение даты и времени
--- стр. 160 ---
Руководство по эксплуатации системы АСЗ™ Series
Вкладка Статус
Вкладка статуса отображает сводку основной рабочей и функциональной
информации системы АСЗ™. При выборе вкладки Статус отображается экран,
показанный на рис. 46.
Эта информация может быть распечатана регистратором при нажатии клавиши
регистратора в меню. Для обновления данных снова нажмите вкладку Статус.
Вкладка Регистратор
Для изменения параметров, связанных с форматом регистратора-самописца,
нажмите Дополнительно, после чего нажмите вкладку Регистратор. При помощи
этого меню вы можете выбрать формы сигнала (1 или 2) для распечатки;
установить скорость работы регистратора, а также установить интервалы для
автоматической регистрации.
Для выбора распечатываемых форм сигнала:
1. Нажмите 1 или 2 требуемые формы сигнала. Диаграмма регистратора
изменяет свой вид, показывая компоновку вашей распечатки. Поумолчанию
регистрируются ЭКГ/АД
Примечание:
Значения АД и сигнала давления крови всегда распечатываются
регист рат ором вм ест е с сигналам и т ревоги, эта наст ройка не
допускает изменения.
2. Выберите требуемую скорость регистратора. По умолчанию она равна 25 мм/с
3. Выберите время автоматической регистрации (по желанию):
a. Нажмите ВКЛ.
b. Выберите время
4. Выберите длительность регистрации
а. Длительность регистрации может быть выбрана от 10 до 30 секунд
Примечание:
Р егист рация самописцем сигналов т ревоги вы полняет ся за
ф иксированное время (10 с) с регист рацией 7 секунд до сигнала
т ревоги и 3 секунд после сигнала т ревоги.
--- стр. 161 ---
Обзор системы
Настройки О
Таймыр I • Статус
()9/09/2010в1П:34АМ
Регистратор
Статус геяия
Статус ВОД
Версия ПО
Состояние питания
Аккумулятор
1023 фунт/кв. дюйм
LUCK, RE-OK
01.00.00
Отпер, тока
13,0 В Зарядка
Рис. 46: Экран вкладки Статус
Рис. 47: Экран вкладки Регистратор
--- стр. 164 ---
Отделение интенсивной терапии
В отделении интенсивной терапии важно помочь пациенту и персоналу
обеспечить максимально комфортные условия в присутствии системы
АСЗ™ Series; поэтому мы рекомендуем вам сделать следующее:
1.
2.
3.
4.
5.
Используйте по мере возможности режим AutoPilot®, поскольку это позволит
свести к минимуму работы с насосом и поддержание контрпульсации.
Предпочтительно для оптимальной работы насоса использовать сигналы
непосредственно от пациента. При необходимости минимизируйте количество
линий за счет использования сигналов ЭКГ и монитора АД.
Не поднимайте изголовье койки на угол выше 25-30“.
По возможности поворачивайте пациента каждые два часа.
Сообщите пациенту, что издаваемые системой АСЗ™ Series звуки являются
признаком нормальной работы.
Дефибрилляция пациента с поддержкой системой ВАБК
Система ВАБК может продолжать работу во время дефибрилляции пациента.
Система АСЗ™ является изделием, сертифицированным по CF, что
означает, что она оборудована внутренней защитой от дефибрилляции,
обеспечивает быстрое восстановление сигнала ЭКГ после подачи пациенту
энергии при дефибрилляции.
Если пациенту ВАБК требуется дефибрилляция, примите следующие меры
п ред осторожности:
• Не прикасайтесь ни к каким деталям ВАБК во избежание поражения
электрическим током.
• Удалите все металлические предметы из зоны расположения пациента,
включая электроды для ЭКГ, во избежание ожогов пациента.
• Убедитесь в том, что вы, пациент и весь клинический персонал не контактирует
с любыми жидкостями, которые могут проводить электричество и способны
привести к ожогам пациента и/или поражению электрическим током вас
и клинических работников.
• Следуйте всем больничным политикам и процедурам безопасного выполнения
дефибрилляции.
Орасность поражения зректрическим током:
^ Во время дефибрилляции ВАБК подвергает опасности поражения
эле|тричес^киу;тр1фм.^Н|у к системе;В4§М.ВДИэбому
5 "" другому оёорудоранию; 1 1од|ф!0'ченному KnaHMeOTyWHl^
S : прраженйСтЙ 1РМ, ровреМядрофдУРУД®Лябрй|[л|ции избегайте;
""f нахождения в'лШойжйдкости и-снимйтвасе метшШ^ескиё
предметы с пациента. ^
--- стр. 165 ---
Операционная и лаборатория катетеризации
Вы можете использовать систему АСЗ™ Series перед операцией или для
экстренной поддержки во время операции (см. раздел «Система АСЗ™ Series
в чрезвычайных ситуациях»). В большинстве случаев применение режима
AutoPilot® позволит свести к минимуму время, затрачиваемое вами на изменение
функций насоса. Система АСЗ™ Series будет автоматически корректировать
синхронизацию, режим запуска и источники ЭКГ/АД по мере изменения состояния
пациента. Однако, вы должны быть готовы к переходу при необходимости в режим
Оператора.
Вы должны рассмотреть следующие важные операции с системой АСЗ™ Series:
1. Если пациент прибывает с системой АСЗ™ Series с уже работающим насосом,
проверьте правильность размещения кабеля ЭКГ, а также отображение системой
АСЗ™ Series чистой формы сигнала АД.
2 Располагайте электроды ЭКГ и кабели пациента вне стерильной зоны.
(см. рис. 1).
3. Соблюдайте повышенную осторожность при установке электродов ЭКГ.
Разместите электроды на плечевых участках или в местах, где другие лица
не могут легко прикоснуться к ним. Если возможно, накройте электроды
при помощи Steri-Drape® для предотвращения намокания электродов
(с последующей потерей контакта). Для предупреждения ответственных за уход
выполните маркировку электродов ЭКГ в качестве устройств системы ВАБК.
4. Обеспечьте наличие альтернативных выводов сигнала ЭКГ на случай потери
сигнала в первоначально используемом выводе. По возможности убедитесь
заранее в том, что все выводы ЭКГ обеспечивают чистые и пригодные для
использования формы сигнала.
5. Определите выбранный режим работы: AutoPilot® или Оператор.
В большинстве случаев применение режима AutoPilot® сводит к
минимуму время, затрачиваемое вами на изменение функций насоса.
6. Никогда не полагайтесь только на один режим запуска. При нестабильности
запуска в режиме AutoPilot® и в режиме запуска, слишком частых изменений
сигнала на выводе ЭКГ и источника АД, выберите режим оператора
и наилучший из сигналов запуска и источник ЭКГ/АД.
7. При катетеризации нажмите Насос выкл. для выпуска газа из баллона на время
прохождения проводника или катетера около баллона во избежание возможного
повреждения мембраны ВАБ. Это особенно важно при наличии тяжелых
атеросклеротических заболеваний. Нажмите Насос Вкл. для возобновления
работы насоса.
--- стр. 166 ---
ПРИМЕЧАНИЕ:
Если вы ост авит е сист ему АСЗ'^^ Series выключенной в т ечение более чем
3 минут, будет включен сигнал т ревоги НАСОС ВЫКЛ. >3 минут. Нажмите
и удерж ивайте нажатой аппаратную кнопку Насос Выкл. в т ечение пяти
секунд, чтобы выполнить бессрочное отключение сигнала тревоги.
Опасность взрыва:
В этбЯистем#суЦ|еств|ёт орасность "вйрь1ва.^||£экс11луатйруйте_
си<?1ему АСЗ^ Series в присутствии огнеопасйь1х анесУети^^ и
других fisOB. - Vi. F
He используйте кисдррод и
фармакопея США. -='
любой другой рабочий кроме гелия,
Сведение к минимуму электрических помех
Несмотря на то, что Электрическая система подавления хирургических помех
(ESIS) системы АСЗ™ Series отвечает соответствующим стандартам и рассчитана
для того, чтобы свести помехи к минимуму, она не в состоянии полностью
устранить их. Если вы не можете добиться стабильного сигнала ЭКГ несмотря
на фильтрацию системой ES1S, попробуйте использовать режим запуска по АД.
ПРИМЕЧАНИЕ:
В сист еме АСЗ™ Series использую т ся схемы развязки, заш,ищаюии.ие пациент а
от непреднам еренного воздейст вия элект рических разрядов внеш них
устройство, таких как уст ановка элект рохирургии (ESU).
Дополнительные шаги, которые вы можете предпринять для сведения
к минимуму помех:
• Выполните надлежащую подготовку кожи перед размещением на ней
электрода.
• Размещайте электроды на передние или задние поверхности.
• Располагайте электроды на равном расстоянии от мест хирургического
воздействия.
• Разместите пластину заземления электрокаутера непосредственно под местом
хирургического вмешательства.
• Располагайте кабели ЭКГ на максимальном расстоянии от кабелей
электрокаутера и под прямым углом к ним.
• Разместите установку электрохирургии под прямым углом к операционному
столу.
• Используйте минимальные параметры установки электрохирургии,
необходимые для работы электрокаутера и коагуляции.
--- стр. 167 ---
Требования к клиническим условиям
Избегайте необоснованно высоких значений усиления ЭКГ
Используйте режим Ручной регулировки усиления.
Предупреадение:
Не используйте запуск по кардиостимулятору во время работы
электрокаутера. ^
Предупреждение:
Проверьте контакт |аземлёмйя иТ#е соединения, цтойы бмтьЖ
уверенным в правильной работвисте^ы заземлени^^^УРедитесь
в том, что кщт|ктдазе 1^Ш(ия электрдаутера ндаещШ м образом.
1жйа бытьсоединен j^^agMeHTQMjH о электрокаутером ■ = ■ ■ ==
тщательно очищенат4 на нее должен быть нанесен проводящии^гвль,
АсоЁ д^ение |тихтребощм#. может привет^ ктяжелойдашце.-^^ ‘
дариента. Следуйте инструкции п#п|йменению, лредупрёадеи^
^предостережениям, относящимся к^лектрокаутеру, используемому
в вашем учрещении. ^ i r
Разётеститё контакт заземления как можно дальше От выводов
ЭКГ ВАБК, чтобы снизить опасность помех для сигнала ЭКГ.
Невыполнение этого требования может привести к
несоответствующему запуску. : sp
--- стр. 168 ---
Рис. 1: Размещение кабеля ЭКГ и установки электрохирургии
Действия в чрезвычайных ситуациях
В чрезвычайных ситуациях важно быстро начать контрпульсацию. Вы должны
быть знакомы с рабочими процедурами, описанными в «Поиск и устранение
неисправностей» начало на стр. 207. Если это возможно, убедитесь
в совместимости выходов ЭКГ и монитора АД с системой АСЗ™ Series
до возникновения чрезвычайной ситуации.
Для быстрого включения насоса:
1. Подключите кабель электропитания и затем нажмите выключатель питания,
расположенный на панели интерфейса пациента на передней части пульта.
Убедитесь, что включен режим работы AutoPilot®.
2. Подключите сигналы ЭКГ и АД от прикроватных мониторов. В режиме AutoPilot®
насос автоматически распознает сигнальные входы ЭКГ и АД и выберет
соответствуюицие настройки. При использовании датчика FiberOptix® IAB с системой
АСЗ Optimus™ подключите ключ КАЛИБР. FiberOptix® и разъем FiberOptix®.
3. Подключите баллон к разъему баллона системы АСЗ™ Series на передней части
пульта управления.
4. Нажмите на клавиатуре в разделе Статус насоса кнопку управления Вкл.
для начала контрпульсации.
5. Проверьте правильность синхронизации.
После стабилизации пациента подсоедините электроды ЭКГ и подсоедините
кабель ЭКГ пациента к АСЗ™ Series, если необходима транспортировка.
--- стр. 169 ---
ВАБК и сердечно-легочная реанимация (CPR)
Вы можете использовать ВАБК во время сердечно-легочной реанимации; однако,
поскольку у пациента могут отсутствовать требуемые сигналы ЭКГ и АД для
запуска, рассмотрите возможность выбора следующих эксплуатационных
параметров, если вам требуется контрпульсация в течение этого периода.
Главный и рекомендуемый метод запуска ВАБК при
сердечно-легочной реанимации
1. Оставайтесь в режиме AutoPilot® или выберите его.
2. Отсоедините кабель ЭКГ от ВАБК. Это принудительно заставляет АСЗ™ Series
автоматически переключиться в режим запуска по АД, если присутствует
распознаваемый сигнал АД.
3. После успешного завершения реанимации пациента снова подключите
источник ЭКГ и убедитесь в правильности и стабильности запуска,
оптимизации синхронизации, и после этого нормальная терапия методом
ВАБК возобновляется.
Альтернативный метод запуска ВАБК при сердечно-легочной
реанимации
Если при использовании описанного выше основного метода не происходит
переключение в режим запуска по АД или система не остается в режиме запуска
по АД, могут быть выбраны следующие рабочие параметры. В режиме оператора
выбранный вами режим запуска будет сохраняться до тех пор, пока вы не
измените его. Это может обеспечить более стабильный запуск.
1. Выберите режим оператора.
2. Выберите режим запуска по АД: ВАБК будет запускать от давления,
создаваемого при сердечно-легочной реанимации, если сердечно-легочная
реанимация выполняется эффективно.
3. При наличии сигналов ЭКГ или АД, выберите альт^нативный режим запуска
в режиме оператора или выберите режим AutoPilot®. Убедитесь в том, что
запуск выполняется правильно и единообразно, и что по завершении сердечно-
легочной реанимации синхронизация оптимизирована и возобновлена
нормальная терапия методом ВАБК.
--- стр. 170 ---
Резервный метод - использование внутреннего запуска во время
сердечно-легочной реанимации
в случае, если при сердечно-легочной реанимации не создается достаточного
импульса для запуска или стабильного запуска, используйте следующий метод:
1. Выберите режим оператора.
2. Выберите режим внутреннего запуска.
3. Подтвердите режим внутреннего запуска.
4. Отрегулируйте частоту внутреннего запуска и отношения помощи по
потребности: Режим внутреннего запуска начинается с частоты пульса 80
ударов в мин. при отношении помощи 1:1. Работа насоса во время сердечно-
легочной реанимации может выполняться для сокращения риска образования
тромбов, а не для гемодинамической поддержки. В этом случае более низкая
частота пульса или отношение помощи могут быть приемлемыми в течение
этого короткого интервала времени. Следуйте политике вашей больницы,
поскольку эти изменения могут потребовать распоряжения врача. Вы можете
отрегулировать частоту внутреннего запуска в пределах от 40 до 120ударов
в мин. с шагом в 5 ударов в мин., и установить отношение помощи равное
1:1, 1:2, 1:4 или 1:8. Продолжение работы с этими настройками может привести
к периодичности работы насоса от 5 циклов помощи в минуту (внутренняя
частота пульса 40 ударов в мин., отношение помощи 1:8) до максимального
значения 120 циклов помощи в минуту (внутренняя частота пульса 120 ударов
в мин., отношение помощи 1:1). Использование более низкой внутренней
частоты пульса и/или более низкого отношения помощи может сократить
количество асинхронных циклов при сердечно-легочной реанимации.
5. Если система обнаружит форму сигнала ЭКГ во время работы с
использованием внутреннего запуска, она формирует сигнал тревоги
«ВОЗМОЖНОЕ ОБНАРУЖЕНИЕ СИГНАЛА ЗАПУСКА ЭКГ». Убедитесь
в наличии сигнала ЭКГ и, если он имеется, выберите режим запуска по
сигналу ЭКГ или АД. В случае обнаружения сигнала ЭКГ из-за шума/помехи,
продолжайте использовать внутренний запуск до тех пор, пока не станут
доступными сигналы ЭКГ или АД.
6. После успешной реанимации пациента вы ОБЯЗАТЕЛЬНО должны выбрать
режим запуска, основанный на физиологических параметрах, чтобы обеспечить
правильную гемодинамическую поддержку. Теперь вы можете снова включить
режим Autopilot® или выбрать альтернативный способ запуска в режиме
Оператора.
7. После завершения сердечно-легочной реанимации и возобновления
нормальной терапии при помощи ВАБК, убедитесь в правильности
и стабильности запуска, и в оптимизации синхронизации.
--- стр. 171 ---
Система АСЗ™ Series и магнитно-резонансная
томография
Ниже приводится сводная информация по МРТ для пользователей системы ВАБК
Arrow® (Teleflex) Cardiac Care. См. в Инструкции по эксплуатации системы ВАБ
информацию по применению катетера ВАБ во время процедуры МРТ.
В целом, использование МРТ для пациентов с ВАБК НЕ рекомендуется, поскольку
Внутриаортальный баллон-насос (ВАБК) небезопасен для МРТ и не должен
никогда использоваться во время процедуры МРТ. Это потребует прекращения
терапии методом ВАБК на время процедуры МРТ, что может привести к
повышению риска гемодинамической нестабильности или тромбоза на таких
компонентах ВАБ, как мембрана, катетер или чехол. Все пациенты, проходящие
лечение антикоагулянтами, могут подвергаться повышенному риску тромбоза
из-за ВАБ, остающегося в пассивном состоянии в течение процедуры МРТ.
Если врач сочтет необходимым проведение МРТ, необходимо прекратить работу
насоса ВАБК, а все кабели, такие как кабель ЭКГ, кабель датчика АД и ведомые
кабели для ЭКГ и/или АД должны быть отсоединены от пациента и ни в коем
случае не должны вноситься в блок МРТ.
ПРИМЕЧАНИЕ:
ВАБ должен быт ь от соединен от ВАБК, но НЕ должен извлекат ься
из пациента. Трубка привода должна быт ь от соединена при помощ и
быст росъемного соединит еля, и трубка привода с разъем ом объема
ВАБ должна быт ь удалена из блока МРТ вм ест е с кабелям и ЭКГ,
датчика АД и ведомы ми кабелями.
Система ВАБК НЕ ДОЛЖНА допускаться в помещение, где располагается
система МРТ, чтобы предотвратить контакт насоса с системой МРТ. Кроме того,
важно надлежащим образом зафиксировать ВАБ при помощи хирургических
нитей, лейкопластыря, повязок и/или других средств для снижения риска
изменения положения ВАБ во время процедуры МРТ.
Следует провести тщательную оценку состояния пациента, учитывая
потерю гемодинамической поддержки во время МРТ. Изучите следующие
предупреждения из руководства по эксплуатации ВАБК касательно безопасного
интервала времени, в течение которого возможна приостановка поддержки при
помощи системы ВАБК. Если процедура МРТ продолжается более 15-30 минут,
это подвергает пациента повышенному риску.
--- стр. 173 ---
Настройка
и пусконаладка системы
АСЗ™ Series
Лабораторные техники
Медсестры
Перфузиологи
Клинические инженеры
--- стр. 174 ---
Руководство по эксплуатации системы АСЗ''’^ Series
Введение
В настоящей главе приведены инструкции по эксплуатации системы АСЗ™ Series в
различных обстоятельствах. Несмотря на то, что эти инструкции рассчитаны на
поэтапное ознакомление с началом, продолжением и прекращением работы
методом баллонной контрпульсации, при их составлении авторы исходили из
предположения о том, что вы прочитали и полностью поняли содержание всех глав
настоящего руководства, особенно - главу под названием Обзор системы,
в которой рассказывается принцип работы системы АСЗ™ Series, а также
описывается расположение всех функциональных органов управления.
При наличии у вас вопросов или затруднений, связанных с эксплуатацией системы
АСЗ™, обратитесь к главе под названием Поиск и устранение неисправностей,
в которой содержатся указания по поиску и устранению неисправностей и указан
номер круглосуточной службы компании Arrow International, Inc.
П редуйрйкденм еЯ ^- j
^ СиртемаЛз^ Serbs требует наличия обученйфгр оператора, :
Е н прочитаешего и добившегося понимания всех разделовластрящёго
. ' руководсэд ререддем,тХ:Иср 0'5ьзода^ систему ,^ ^^ ^ries. К “
^ эксплуатаШ|гУстрбйств вЖБ’кЬоЛу0к1ется 31с1пю5йтел ьно
медицщскИй персонал, о6учейнВ|| р1ботр с нимЦ и действующий
-на основании указайий:врача. I тП ; "
Предупреждений
НЕ прикасайтесь к системе ВАБК во время дефибрилляции.
существует опасность поражения электрическим током.
Предварительные установки режима AutoPilot®
Система АСЗ™ Series по умолчанию запускается в режиме AutoPilot®.
В следующих разделах описывается настройка и использование системы
АСЗ™ Series в режиме AutoPilot®.
Предустановленные настройки соответствуют наиболее распространенным
настройкам системы, используемым при ее вводе в эксплуатацию. Эти
предустановленные настройки, используемые при работе системы AutoPilot®,
являются в клиническом отношении подходящими для большинства пациентов
и позволяют быстро, просто, эффективно и безопасно выполнить запуск.
В зависимости от клинических условий вы можете принять решение о коррекции
этих предустановленных параметров до или после начала контрпульсации.
В режиме AutoPilot® осуществляется автоматический выбор и коррекция
синхронизации, выбор источников ЭКГ/АД и режимов запуска.
Предустановки при включении питания показаны в табл. 1.
--- стр. 175 ---
Таблица 1: Предустановки при включении питания
Рабочая функция Предустановка при включении питания
Режимы работы AutoPilot®
Состояние насоса Выкл.
Синхронизация Устанавливается автоматически с учетом имеющейся
информации О пациенте
Режим запуска Исходный запуск по ЭКГ (матрица). Режим запуска
выбирается автоматически на основании информации
пациента и имеющегося сигнала
Выбор сигнала пациента Отведение ЭКГ: Выбирается автоматически
По умолчанию используется отведение 1 1 для
фиксируемого на коже кабеля ЭКГ с 5 отведениями
Сигнал АД: Выбирается автоматически
Источник АД:
ВОД АД - только для системы АСЗ Optimus™
Датчик АД - для системы АСЗ™
Отношение помощи 1:1
Объем баллона Объем заполнения (определяется по соединителю ВАБ)
(—куб. см без соединителя ВАБ)
Режим аритмии AutoPilot®
Диапазон
отображения (АД)
50- 150 мм рт. ст. при ВКЛ. автомасштабировании Масштаб
АД автоматически обновляется, как только становится
доступным сигнал АД.
Сигнализация по АД Выкл.
Основные сигналы
тревоги
Вкл.
Регистратор ВЫКЛ. (ЭКГ/АД/25 мм/с, длительность регистрации 10 секунд)
Примечание;
1. Э лект рическэя сист ема подавления хирургических помех (ESIS)
работ ает постоянно.
2. Автоматическая регулировка усиления АД осущ ест вляет ся постоянно.
3. Д ет ект ирование кардиост имулят ора осущ ест вляет ся постоянно.
Примечание:
в случае выбора определенны х наст роек режим AutoPilot® может
принудит ельно от м енит ь вы бранны е вами парамет ры на основании
инф ормации о пациент е. Если вы НЕ хот ит е, чтобы сист ема ВАБК
изм еняла ваш и рабочие параметры, вы берит е режим оператора.
--- стр. 176 ---
Базовые операции настройки системы АСЗ™ Series
Ниже описываются основные шаги для запуска и начала работы с системой
АСЗ™ Series:
1. Включите питание системы
2. Подтвердите выполнение или выполните пункты контрольного перечнядля
начала работы системы АСЗ™ Series:
a. Убедитесь в наличии гелия в системе
b. Подключите пациента к ВАБК (сигнал ЭКГ или АД, или оба)
c. Подсоединить ВБК
3. Запустите насос (начните контрпульсацию)
4. Оцените синхронизацию и запуск
5. Убедитесь в том, что система сигнализации ВКЛ.
Система АСЗ™ Series отображает контрольный перечень для шага 2. Система
отобразит информацию о правильном выполнении шага 3, и после этого вы
сможете перейти к шагам с 3 по 5.
В следующих разделах приводятся подробные описания этих основных шагов.
Шаг 1: Включите питание системы
Перед включением питания вы должны убедиться в наличии достаточного заряда
аккумулятора, гелия, бумаги в регистраторе и других расходных материалов.
Кроме того, должны иметься сведения о том, что система ранее прошла
описанную в «Регламентное техническое обслуживание и проверки» начало на
стр. 291 проверку работоспособности, желательно - в пределах одной недели.
1. Подключите систему АСЗ™ Series к сети леременного тока.
2. Нажмите выключатель питания, переведя его в положение Вкл.
3. Убедитесь в том, что дисплей панели управления включен, и что светятся
СИД-индикаторы.
--- стр. 182 ---
Соединение для ВОД на передней панели
Коннектор ВОД
Гнездо для ключа КАЛИБР.
Подключите замок ВОД к
разъему ВОД. Замок может
быть установлен только
одной стороной и может
быть введен только при
ориентации его логотипом
Arrow ВЛЕВО.
Осторожно введите синий
замок в отверстие до щелчка
При правильном
подключении датчика
раздается два звуковых
сигнала.
Ключ КАЛИБР.
Вставьте ключ КАЛИБР.
Примечание:
Воспользуйт есь ключом КАЛИБР, или мет кой
RFID, подключенной к баллону. Система
АСЗ Optimus'^*^ будет использовать
метку RFID вместо ключа КАЛИБР., если
подключены оба этих устройства.
Рис. 3: Требуемые соединения для обнуления ВОД
--- стр. 183 ---
Шаг 5: Оцените синхронизацию и запуск
После начала работы насоса подтвердите следующее:
Убедитесь в надежности сигнала запуска:
1. Проверьте по дисплею сердечного ритма соответствие параметров ВАБК
частоте сердечного ритма пациента.
2. Убедитесь в наличии белых полос на ЭКГ и их соответствии отношению помощи.
3. Убедитесь в отображении режима запуска на вкладке Запуск.
Выполните оценку синхронизации:
1. Убедитесь в том, что автоматическая синхронизация приемлема. (См. в
разделе «Оценка и оптимизация рабочих характеристик системыАСЗ™» на
стр. 159 конкретную информацию об оценке синхронизации и ошибках
синхронизации).
2. Выберите 1:2 и сравнивайте форму сигнала АД с помощью и без помощи.
3. Измените метод синхронизации выпуска (по потребности). Нажмите вкладку
Запуск в режиме Autopilot® и выберите один из следующих трех вариантов:
a. Выберите режим AutoPilot® (параметр по умолчанию), при котором
автоматически выбирается выпуск по R-зубцу в случае обнаружения
аритмии, когда условия для выпуска по R-зубцу являются благоприятными.
b. Выберите режим ВСЕГДА ПО R-зубцу, при котором выпуск по R-зубцу
используется во всех случаях, вне зависимости оттого, была ли обнаружена
аритмия, или нет.
c. Выберите режим НИКОГДА по R-зубцу, при котором выпуск никогда не
выполняется по R-зубцу, даже при наличии аритмии.
Внимание:
в случае выбора режима ВСЕГДА по R-зубцу в качестве метода
синхронизации выпуска, выполняйте тщательный мониторинг
пациента, чтобы убедиться в соответствии синхронизации выпуска.
Выбор этого режима может привести к позднему выпуску.
4. Проверьте сигнал давления крови:
a. Проверьте правильность выбора размера ВАБ, сравнив увеличенное
диастолическое давление (AUG) со значением для плоского участка
сигнала давления крови.
b. Проверьте форму сигнала давления крови.
5. Убедитесь в том, что выбрано Отношение помощи 1:1 для достижения полной
помощи.
6. Убедитесь в выборе объема ВАБ, равного 100%.
--- стр. 184 ---
Руководство по эксплуатации системы АСЗ™ Series
Примечание:
Позиции 5 и 6 должны соот вет ст воват ь указаниям врача.
7. Распечатайте отчет о статусе терапии (необязательный), прикоснувшись кзоне
гемодинамических данных на дисплее, с последующим нажатием клавиши
Печать для распечатки отчета. См. рис. 5.
М аи1.
•F05 КАЛИБР. I 10
IC O . .
16:39 19/03/2011
Насос выкл.: 01 3 2
нч
^ 93
. '..YS.'OlA
(Сргди. Л;1(
V П I- W : ‘ л, . \ ■ !\
; I \ i М ' ' ' ' и ■ М ' i г ■ J 1! м■ J V UV |Ь' >- • !■ и ^ .. . J U
' \ПМ1
г г г Г 1 ^ " Г Г V
112/57
138
Нагое
Выкл.
А iV /V А, А. Ч / ’S f
^ I г ' i r ' I,- i J i
p«K H A 4 СипхронииииА 3«ny< M
S e '" " ' 65%-87% ЭКГ
O iH uuiC M »ie 06b«M 40«/6.o>
1:1 38,0 куб.см 95%
1 - Значок/кнопка
Печать
ё
терапии (»Л>9/ЗЭ1С1« 10.44
нн 93 удара к мин.
пг'-ммрт.ст.
AUG 133 ммрт.ст.
DIA CA.’Ui 57/.-МИ рт. сг.
MAP W U l 99/ MMpi.u.
Отчотеник помощи 1:1
BVOL 40 куб, СМ
Режим запуска 8нутр.
Режим Операюр
Методсиихронизации (l/D) Ручк/Рунн,
Параметры «инхромизлиии ЙЗЗи-87%
Сигнализация Вкп.
ЦЯЯп!
Рис. 4: Зона гемодинамических данных и кнопка Печать
Шаг 6: Убедитесь в том, что система сигнализации Вкл.
При необходимости задайте сигнал тревоги по АД.
--- стр. 185 ---
Подробная инсЬормация о запуске системы
АСЗ™ Series - все режимы
Приведенные ниже указания составлены исходя из допущения о том, что работы
по контрольному перечню «Регламентное техническое обслуживание и проверки»
начало на стр. 291 были выполнены недавно (в пределах одной недели). Во
время введения баллона врачом следуйте указаниям по подготовке, приведенным
ниже. Осмотрите все кабели для обеспечения правильной работы.
Примечание:
См. в разделе «Дейст вия в чрезвычайны х ситуациях» начало на стр. 124
порядок настройки сист емы >4СЗ™ Series и начала работ ы насоса в
экст ремальны х ситуациях.
Шаг 1: Включение питания
1. Подключите систему АСЗ™ к сети переменного тока. Зафиксируйтесистему,
задействовав колесные тормоза.
2. Нажмите выключатель питания, расположенный на нижней правой стороне
интерфейсной панели. При этом подсвечивается СИД выключателя питания.
Если значок питания (см. значки статуса питания в табл.5 на стр. 44) указывает,
что система работает от аккумуляторов, это означает, что система АСЗ™ Series
не получает питания переменного тока. Вызовите квалифицированного
работника для проверки розеток на наличие в них переменного напряжения.
Полностью заряженный аккумулятор обеспечит питание системы АСЗ™ Series
в течение минимум 90 минут.
Примечание:
СИД-индикатор аккумулят ора на передней панели указы вает примерный
уровень заряда аккумулятора.
3. Выполните повторную проверку запасов гелия и бумаги для регистратора
(процедура эксплуатационной проверки включает проверку этих запасов).
См. в разделе «Замена емкости с гелием» на стр. 314 для замены емкости с
гелием, если давление гелия составляет 100 фунт./кв. дюйм или менее,
--- стр. 186 ---
Предупреждение:
Будьте готовы п-йдаержи^ть работу системы ВАБК в
критическихситуадиях, располагая резервной системой ВАБК
и дополнительными емкостями с гелием, дрступнь1ми для
использования в случае отказа системы или завершения
vaan acalA n n A : V ::
Будьте готовы изменить режим рабода, если вь1браннь|И:
в настоящее время режим работы не обеспечивает
требуемой помощи^
Не используйте растворители (например, ацетон и другие
обезжиривающие средства) для подготовки кожи. Они могут
повредить катетер ВЖВ й друШе пластмассовые компоненты
■^'^сйстемы.
Аккумулятор'
Рис. 5: Индикатор гелия и разъем для подключения питания
--- стр. 187 ---
Шаг 2: Выберите режим работы
По умолчанию установлен режим AutoPilot®. В режиме AutoPilot® будут
поддерживаться оптимальные параметры контрпульсации для большинства
обстоятельств; однако, если вам необходимо изменить любые из
предустановленных значений, перечисленных в табл. 1, или если вы хотите
полностью контролировать все функции насоса, выберите режим Оператора.
Шаг 3: Автоматический выбор и переключение сигналов
При потере сигнала пациента или события запуска в режиме AutoPilot® происходит
автоматический выбор и/или переключение на альтернативный источник сигнала
и/или в альтернативные режимы запуска для поддержания контрпульсации.
Если вы находитесь в режиме оператора, то при потере сигнала или события
запуска вы можете обеспечить возобновление контрпульсации системой АСЗ™
Series (работы насоса) в следующих обстоятельствах:
1. Сигнал тревоги потери события запуска по ЭКГ или АД - выберите режим
Autopilot®. Система АСЗ™ Series выберет альтернативный источник
сигнала (если он имеется) и выполнит коррекцию состояния потери сигнала
запуска. Сигнал тревоги будет сброшен, и возобновится работа насоса.
2. Сигнал тревоги неисправности отведения ЭКГ - выберите режим AutoPilot®.
Система АСЗ™ Series выберет альтернативное отведение ЭКГ или источник
сигнала (если он имеется) и выполнит коррекцию состояния неисправности
отведения. Сигнал тревоги будет сброшен, и возобновится работа насоса.
В режиме оператора:
3. Сигнал тревоги потери запуска по ЭКГ или АД- выполните сброс сигнала
тревоги и выберите альтернативный режим запуска.
4. Сигнал тревоги неисправности отведения ЭКГ - выполните сброссигнала
тревоги и выберите другое отведение или источник ЭКГ, или выберите
запуск по АД.
--- стр. 188 ---
Режим
AutoPilot
i Оператор =
'>_________________^
Режим Синх
AutoPilot i Au
Рис. 6; Выбор и индикация режима работы
--- стр. 190 ---
руководство по эксплуатации системы АСЗ™ Series
Предурревдение:
В случае прерывания и невозможности возобновления наполнения
баллона в течение 1S-30 минут подсоедините шприц емкостью
50-60 куб. см к соедйнйтМю баллона и выполняйте наполнение
и выпуск баллона вручную. При захвате крови в складках пассирного
баллона возможно образование тромбов. -
Внимание;
1. Не используйте электроды после истечения их срока годности.
Обеспечьте надлежащий контакт электрода.
2. При использовании прозрачных электродов проверьте их
срок годности. Электроды с истекшим сроком годности могут
вызывать повышенные помехи или слабый сигнал ЭКГ.
3. Не используйте кабель ЭКГ с 3 отведениями или телефонный
кабель для подключения к ведомым кабелям Nicolay. Кабель
ЭКГ с 3 отведениями или телефонный кабель для подключения
к кабелям Nicolay не обеспечивают правильную работу
с АСЗ™ Series.
Примечание;
Проводящие детали электродов и соответствующие соединения для
деталей, контактирующих с пациентом, включая нейтральный электрод,
не должны соприкасаться с другими проводящими деталями, включая
заземление (электрическая земля).
ЭЛЕКТРОДЫ, ВИД СПЕРЕДИ
RA
RL
X
LA 0
«X X X X X/V-ОТВЕДЕНИЯ
LL
Рис. 7: Размещение отведения ЭКГ
--- стр. 191 ---
2. Убедитесь в том, что отведения ЭКГ RA, LA, RL, LL и V были правильно
подключены к кабелю пациента с 5 отведениями. Система АСЗ™ Series
автоматически выберет источник ЭКГ из имеющихся сигналов.
Прямое считывание с кожи сигналов ЭКГ обладает наивысшим приоритетом
и должно выбираться при наличии при запуске подключенного к коже кабеля
ЭКГ и кабелей ЭКГ МОНИТОРА высокого уровня.
Если в качестве входного сигнала используется сигнал кабеля,
непосредственно подключенного к коже, в качестве предустановленного
источника сигнала ЭКГ выбирается ЭКГ КОЖА. Как правило, вам не
потребуется выбирать этот источник.
Для выбора или изменения источника ЭКГ нажмите кнопку Источники или
прикоснитесь к изображению формы сигнала ЭКГ. При этом откроется меню,
в котором вы сможете выбрать отведения ЭКГ (ОТВЕДЕНИЕ I, ОТВЕДЕНИЕ 1 1 ,
ОТВЕДЕНИЕ 1М , AVR, AVL, AVF или V). Предустановлено Отведение II.
Прикоснитесь к требуемому отведению ЭКГ для изменения.
После выбора каждого из отведения остановитесь для изучения зеленой
формы сигнала ЭКГ, отображаемой наЖК-дисплее, чтобы проверить амплитуду
R-зубца, разрешение комплексов и стабильность базовой линии.
Примечание:
Выбор отведений ЭКГ возможно как в режиме AutoPilot®, так и в режиме
Оператора, однако в случае выбора режима AutoPilot® выбранное
отведение ЭКГ может автоматически измениться и отменить
сделанный вами выбор. Режим AutoPilot® будет выбирать отведение ЭКГ,
обеспечивающее наиболее стабильный запуск и наилучшее соответствие
между формами сигналов ЭКГ и АД. Если такая возможность НЕ является
желательной, выберите режим оператора.
3. Слегка постучите по контакту каждого электрода пальцем, одновременно с
этим наблюдая за осциллограммой ЭКГ наЖК-экране. Если помехи не
появляются, это является признаком хорошего контакта. В случае появления
помех обеспечьте наличие хорошего контакта электродов с кожей.
Для достижения стабильного запуска исключительно важно иметь
высококачественную осциллограмму ЭКГ. Белые наложения на осциллограмме
ЭКГ указывают на наличие сигнала запуска. Если ни на одном отведении нет
качественного сигнала ЭКГ, попробуйте изменить расположение отведений или
переключить отведения для получения четкого сигнала ЭКГ.
АВТОУИЛЕНИЕ ЭКГ работает непрерывно и должно обеспечивать
оптимальную амплитуду QRS. Однако, для некоторых пациентов может
потребоваться режим РУЧНОГО УСИЛЕНИЯ. См. в разделе «Оценка и
оптимизация рабочих характеристик системы АСЗ™» на стр. 159 для изучения
дополнительной информации.
4. Убедитесь в том, что символ в виде красного сердца мигает на ЖК-экране по
каждому удару сердечного ритма.
--- стр. 192 ---
Рис. 8: Соединения ЭКГ и АД
--- стр. 193 ---
Ведомый сигнал высокого уровня - источник ЭКГ: Мон.
1. Подключите кабель типа телефон-телефон (или соответствующий ведомый
кабель) между гнездом ЭКГ ВЫХ. внешнего монитора и ЭКГ ВАБК.
2. Выберите соответствующее отведение прикроватного монитора.
Внимание:
Прикроватные мониторы имеют иные характеристики выходного
сигнала. НЕ используйте мониторы, если задержка между
фактическим сигналом пациента и выходом монитора составляет
более 20 миллисекунд, поскольку это может привести к нарушению
правильной синхронизации.
Если вы используете или отменяете использование пиков сигнала
кардиостимулятора, убедитесь в том, что на выход прикроватного
монитора поступает пик сигнала кардиостимулятора. У многих
мониторов функция детектирования кардиостимулятора и
соответствующий выход выключены в конфигурации по умолчанию.
Для изучения информации по конкретному прикроватному монитору
обратитесь к компании-изготовителю. При наличии сомнений для
достижения оптимальной работы используйте прямое подключение
сигнала от пациента к системе ACZ™ Series.
Выполните конфигурирование мониторингаЭКГ
Вы можете подключить к системе АСЗ™ Series многочисленные источники
артериального давления. Прикоснувшись к форме сигнала АД или нажав клавишу
Источники и выбрав вкладку АД, вы можете выбрать отображаемый источник АД.
Источник АД отображается непосредственно над формой сигнала АД в левой
части дисплея рядом с информацией о масштабе шкалы АД.
Предустановленным сигналом, выбираемым при запуске системы АСЗ™ (без
опции WAVE®), является ДАТЧИК АД. Предустановленным сигналом,
выбираемым при запуске системы АСЗ Optimus™, является ВОД.
Возможные соединения:
1. Сигнал волоконно-оптического датчика АД (датчика FiberOptix®).
только АСЗ Optimus™.
a. Подключите коннектор датчика FiberOptix® и ключ КАЛИБР, (если он имеется).
b. ВЫБОР АД: FOS
2. Датчик АД, подключенный к оранжевому входному разъему АД.
а. Источник АД: Датчик
3. Подключение монитора при помощи кабеля типа телефон-телефон между
гнездом ВЫХ. АД монитора и телефонным гнездом ВХ. АД.
а. Источник АД: Монитор
--- стр. 194 ---
Рис. 9: Сигнал ЭКГ
--- стр. 202 ---
Источники
Э К Г: Отведение ИАД: Монитор
Ноль
Последнее обнуление:
19/03 в 23:42
1. Вкладка источника
2. Кнопка обнуления
3. Выбор источника монитора
Рис. 13: Обнуление монитора
Подключение ВАБК
2
Для подключения ВАБК к системе АСЗ™ сначала проверьте соответствие
объема ВАБ и соединителя. При необходимости вы можете изменить объем ВАБ
при помощи клавиши Объем.
--- стр. 203 ---
Оценка и оптимизация рабочих характеристик
системы АСЗ™
Проверьте рабочие характеристики АСЗ™ при помощи следующих базовых
операций:
1. Оценка запуска.
2. Оценка синхронизации.
3. Оценка формы сигнала давления в баллоне (BPW).
4. Оценка размеров баллона.
Оценка запуска в режиме AutoPilot®
Несмотря на то, что в режиме AutoPilot® режим запуска определяется
автоматически на основании доступных сигналов и информации о пациенте,
мы рекомендуем вам проверить правильность запуска насоса.
Если вам необходимо изменить режим запуска, измерите режим работы на режим
Оператора и затем нажмите клавишу Запуск для выбора режима запуска (вы не
можете выбрать режим запуска в режиме AutoPilot ).
В табл. 5 указаны критерии, применяемые для выбора сигнала запуска в режиме
AutoPilot®.
Примечание:
Критерии обнаружения аритмии: 8 из последних 16 циклов отклонялись
более чем на 15% от базового сердечного ритма.
Примечание;
Сигнал запуска APACE может быть выбран при наличии сигналов ЭКГ
и АД, если они еще не стабильны, и обнаружен сигнал кардиостимулятора
АРасег.
Примечание:
в случае, если в течение 1 минуты происходит более 3 переключений
режима запуска между Пиковым значением и Матрицей, насос
автоматически выбирает режим запуска по Пиковым значениям на
3 минуты. Это позволяет добиться более стабильной синхронизации
и запуска в течение периодов значительного изменения сердечного
ритма и/или нестабильного сигнала ЭКГ. Выбор может быть проверен
на странице Статус терапии в разделе Режим запуска. В случае, если
сигнал запуска по пиковому значению становится недоступным или при
обнаружении аритмии насос автоматически выбирает соответствующий
режим запуска, основываясь на текущем состоянии пациента.
--- стр. 204 ---
Порядок проверки запуска
1. Проверьте частоту сердечного ритма. Она должна соответствовать частоте
сердечного ритма пациента.
2. Проверьте белые маркеры на ЭКГ. Они должны присутствовать в каждом такте,
соответствуя отношению помощи. Так, если отношение помощи равно 1:1,
каждый такт ЭКГ должен содержать белый маркер, указывающий момент
запуска/синхронизации. Если отношение помощи равно 1:2, белый маркер
будет находиться на каждом втором такте ЭКГ, и так далее. Как правило,
белый маркер помощи должен находиться между R-зубцами.
3. Проверьте режим запуска, отображаемый на вкладке Запуск.
Примечание:
в режиме AutoPilot® используется следующая иерархия выбора режима
запуска:
• ЭКГ (Матрица, Пиковое значение, Мерцание предсердий (Afib))
• АР
• КАРДИОСТИМУЛЯТОР
Внутренний запуск НЕ используется в режиме AutoPilot®. При
необходимости внутреннего запуска выберите режим оператора
и нажмите клавишу Запуск.
Таблица 5: Критерии выбора режима запуск в режиме AutoPilot
Режим
запуска
Критерии
Отображаемый
режим
Матрица (по
умолчанию)
HR < 130 ударов в мин.
Аритмия не обнаружена
QRS в пределах < 135 мс
ЭКГ
Пиковое
значение
Частота сердцебиения > 130 ударов в мин.
Аритмия обнаружена, но условия не допускают
выпуск по R-зубцу.
Выбран режим НИКОГДА по R-зубцу
QRS в пределах < 135 мс
ЭКГ
AF1B Частота сердцебиения: Все
Аритмия обнаружена и условия допускают выпуск
по R-зубцу.
Выбран режим ВСЕГДА по R-зубцу
ЭКГ
Выпуск по R-зубцу
АР Сигнал ЭКГ недоступен
Сигнал ЭКГ с шумами
Обнаружен шум коагулятора
АР
--- стр. 212 ---
УКАЗАНИЯ по СИНХРОНИЗАЦИИ
НАПОЛНЕНИЕ
Цель: Обеспечить быстрое нарастание аортального давления (оптимизировать AUG),
соответственно увеличить питание коронарного кровообращения.
Правило: 1. Наполнение непосредственно перед DN приведет к AUG > SYS
ВЫПУСК
Цель; Сократить аортальное конечно-диастолическое давление (посленагрузку) и, соответственно,
сократить потребление кислорода миокардом при одновременном улучшении СО (ударного объема)
Правило: 2. ADIA < DIA
3.ASYS<SYS
Рис. 15: Руководящие указания по оценке синхронизации
--- стр. 213 ---
Настройка и пусконаладка системы АСЗ^*^ Series
Оценка формы сигнала давления баллона - все режимы
После оценки запуска, начала ВАБК и оценки синхронизации вы должны провести
оценку формы сигнала давления баллона следующим образом.
Сравните синюю форму сигнала давления в баллоне на ЖК-дисплее с рис. 16.
Характеристики нормальной формы сигнала давления в баллоне включают:
• Расположение базовой линии между О мм рт. ст. и 2,5 мм рт. сг.
• Помеха наполнения (перерегулирование)
• Помеха выпуска (недорегулирование)
Предупреждение:
Если форма сигнала давления в баллоне не похожа на нормальную
или долустимую форму сигнала, вь1 должмь|^^§м§длвнно принять
меры лшйслршлению эхой лр|енциаль«оМ0зопасн6й ситуации.
• -
Если ровный участок сигнала давления крови и увеличенное диастолическое
давление (AUG) НЕ совпадают в пределах +/- 25 мм рт. ст., могут быть выполнены
следующие действия;
1. Если сигнал давления крови более чем на 25 мм рт. ст. превышает увеличенное
диастолическое давление (AUG), ВАБ может быть слишком большим для
пациента. Рассмотрите возможность уменьшения объема ВАБ. Это может
потребовать распоряжения врача.
2. Если сигнал давления крови находится в пределах +/- 25 мм рт. ст., однако
увеличенное диастолическое давление (AUG) значительно ниже систолического
давления (SYS), рассмотрите возможные причины сокращения увеличения
в разделе, посвященном поиску и устранению неисправностей, и по возможности
устраните основополагающую причину. Одна из причин этого состояния
заключается в том, что ВАБ слишком мал для пациента, и если это так,
рассмотрите возможность применения большего ВАБ, если требуется
большая гемодинамическая помощь. Второй причиной такого результата
может быть неправильная установка ВАБ. Проверьте положение; измените
его по потребности.
--- стр. 214 ---
Руководство по эксплуатации системы АСЗ™ Series
1. Нулевая базовая линия
2. Базовая линия баллона
3. Быстрое наполнение
4. Помеха пика наполнения
5. Плоский участок
давления
6. Быстрый выпуск
7. Помеха выпуска
8. Возврат к базовой линии
9. Длительность цикла
баллона
Рис. 16: Форма сигнала давления в баллоне и характерные точки
Оценка выбора размера баллона - все режимы
1. Сравните давление ровного участка синей формы сигнала давления в баллоне
с увеличенным давлением (AUG), воспользовавшись линией курсора для
измерения значения сигнала давления крови.
2. Сравните значения AUG и ровного участка сигнала давления крови при помощи
клавиш управления курсором.
3. Разместите линию курсора на ровном участке сигнала давления крови
(плоский отрезок - Е).
Примечание;
Значение, измеряемое курсором, расположено на крайней правой стороне
курсора.
4. Сравните с AUG. Размер ВАБ выбран правильно, если расхождение между
значениями AUG и сигнала давления крови составляет +/- 25 мм рт.сг.
--- стр. 218 ---
М о н и то ри н г системы АСЗ™ Series в режиме
AutoPilot®
Когда насос работает и установлен в режим AutoPilot®, вы должны
контролировать следующее:
• Форма сигнала давления в баллоне (сигнал давления крови)
• Точность синхронизации наполнения и выпуска
• Точность и стабильность запуска
• Отношение помощи
• Сигнализация
• Общая гемодинамическая поддержка
• Статус устройства ВАБК
Форма сигнала давления в баллоне
Контролируйте форму сигнала давления в баллоне для выявления утечек гелия.
В случае падения давления более чем на 10 мм рт. ст. возможно наличиеутечки
гелия и будет сформирован сигнал тревоги в режиме автоматического ответа.
Предупрезвденце; ^ ^ г ^
icip форма сигнала давления в баллоне не похожа на рормальнук)
или допустимую форму сиги1ла, вй должны номедпенйЬ принята
меры по исправлению этой потендиалбно небезопасной ситуации.
См, описание порока поиска и устранения этой неисправности
в Главе 8.^'
Предупреадение:
Если имеются лодоэрения, что ВАБ может вызывать окк^зию, не^
уменьшайте объем ВАБ до менее чем т (f|%) от емкостс 6annoip:
Для предотвращения образования тромбов нащнирайд бЭД|он до ер
полной емкости на пять минут через каждые один-два часаГСледует
рассмотреть возможность применения ВАБ меньшего объема.
гпреждеМие:
:ледует применять соединитель баллона с правильной кодировкой
для всех баллонов, в том числе - не изготавливаемых компанией
Arrow Internationaly Inc, Использование соединителя баллона с
кодом, соответствующим объему, превышающему объем баллона,
может привести к тяжелым клиническим последствиям и не
рекомендуется. Перед включением насоса проверьте объем
баллона. ^ ........................________
--- стр. 219 ---
Мониторинг системы АСЗ"''” Series
Синхронизация наполнения и выпуска
Точная и стабильная синхронизация обеспечивает максимальные
гемодинамические преимущества для пациента. В режиме AutoPilot®
синхронизация автоматически выбирается и корректируется для поддержания
оптимальной синхронизации для широкого диапазона состояний пациента.
Для обеспечения оптимальной ВАБК-поддержки необходимо часто проводить
оценку синхронизации, обычно - не реже одного раза в час.
Изображенная на рис. 1 форма сигнала представляет идеальные соотношения
синхронизации между циклами с помощью и без помощи.
Рис. 1: Форма сигнала артериального давления при правильной
синхронизации в режиме помощи 1:2
В режиме Autopilot® синхронизация задается и оптимизируется автоматически
на основании доступных сигналов. В режиме AutoPilot® вы НЕ можете управлять
синхронизацией. Если вы хотите отрегулировать синхронизацию наполнения
и/или выпуска, выберите режим оператора и нажмите клавишу Синхронизация.
Параметры синхронизации периодически обновляются и отображаются на
вкладке Синхронизация панели действий.
Предупреждение: ^ |
Автоматическая синхронизация в режиме Autopilot® моЖет не
подходить для всех пациентов. Клинический работний-должен =
выполнить контроль формы сигнала АД для определения точности
синхронизации. Если синхронизация в режиме не тч
обесценивает нужных результатов, выберите режим оператора f J
и установите синхронизацию вручную. , #
в речсиме реального времени или выпуск по
К^зубцу йжет привести к позднему выпуску с гемодинамической
точки зренед. Йри йс^льзовании этого метода синхронизации
необхбй«мб §ь1прйня4 тщательный мониторинг пациентов.е0Ш
--- стр. 220 ---
Руководство по эксплуатации системы АСЗ™ Series
Специальная синхронизация при аритмии
В режиме AutoPiiot® насос автоматически выбирает соответствующий режим
запуска, метод синхронизации и параметры. В большинстве случаев выбирается
режим запуска Матрица, а синхронизация основывается на предсказательном
методе - т.е. предыдущий интервал между R-зубцами используется для
предсказания следующего.
Когда система АСЗ™ обнаруживает нерегулярный ритм, насос отображает
сообщение ОБНАРУЖЕНА АРИТМИЯ и использует специальный режим
синхронизации, учитывающий тип аритмии.
При использовании датчика FiberOptix®c системой АСЗ Optimus™, система
устанавливает синхронизацию наполнения на основании уникального метода,
определяющего перекрытие аортального клапана (дикротеической выемки) по
аортальному расходу и регулирует синхронизацию наполнения по перекрытию
аортального клапана (AVC).
Система автоматически корректирует синхронизацию наполнения от одного удара к
следующему. Это позволяет добиться правильной синхронизации наполнения,
изменяющуюся с частотой сердечных сокращений или с сердечным ритмом. Система
выбирает синхронизацию выпуска в зависимости от выбранного режима запуска.
В табл. 1 описываются действия насоса при аритмии.
Проверки синхронизации
В режиме Autopilot система АСЗ™ Series автоматически корректирует
синхронизацию. Кроме того, система выполняет следующие проверки
синхронизации для обеспечения поддержания максимально точной
синхронизации. Контроль синхронизации должен выполняться часто - не реже
одного раза в час или при изменении состояния пациента.
Проверка синхронизации может включать прекращение помощи на несколько
циклов или может потребовать коррекции синхронизация для получения более
короткого периода помощи. Это позволяет точно оценить синхронизацию и
выполнить ее коррекцию следующим образом:
1. Синхронизация WAVE® (только наполнение, выбран ВОД АД), 3 удара без
помощи каждые 10 минут. Информация формы сигнала АД обновляется
и используется системой WAVE® для синхронизации наполнения.
В случае потери сигнала АД: Синхронизация системой WAVE® требует наличия
сигнала АД для установки синхронизации наполнения. В случае потери сигнала
АД, насос выполняет последовательность операций, чтобы убедиться в том,
что сигнал действительно потерян, и переключается в режим работы по индексу
Вейсслера. Если форма сигнала АД не детектируется, насос не будет оказывать
помощь до 2 тактов. Если форма сигнала АД по-прежнему не обнаружена, насос
выполняет кратковременную помощь в течение 3 тактов, чтобы предоставить
насосу дополнительную возможность обнаружения формы сигнала АД. Если
форма сигнала АД не детектируется, насос не будет оказывать помощь в течение
2 тактов. Если была выполнена вся последовательность 2-3-2-, и форма сигнала
АД так и не была детектирована, насос выбирает работы по индексу Вейсслера.
--- стр. 221 ---
После того, как форма сигнала АД будет обнаружена в течение заданного
количества тактов. Синхронизация по WAVE® выбирается снова.
2. Режим запуска АД: (по любому источнику АД). 1 такт без помощи на каждые
64 такта. Это позволяет обеспечить правильность синхронизации и убедиться
в отсутствии помех форме сигнала АД.
3. Предсказательная синхронизация: (Изменение источника сигнала, режима
запуска или режима работы): Выпуск устанавливается раньше для 4 тактов,
и затем изменяется с установкой правильной синхронизации.
4. Предсказательная синхронизация или режим мерцания предсердий (AFIB):
Синхронизация выпуска устанавливается раньше для 1 такта каждые 1-2
минуты, чтобы позволить выполнить оценку текущей ситуации.
Таблица 1: Действия насоса при аритмии
Тип аритмии
Небольш ие вариации интервала
между двумя R-зубцами
Преждевременные удары
(АСЗ™ и АСЗ Optimus™ )
Действие насоса
АСЗ™ : система АСЗ™ использует
предсказательную синхронизацию (предыдуидий
интервал между двумя R-зубцами). В случае
небольш их изменений ритма (т.е. синусоидальной
аритмии) система основывает синхронизацию на
предыдущем интервале между двумя R-зубцами
и устанавливает выпуск перед следующим
R-зубцом
АСЗ O ptim us™ : система АСЗ™ корректирует
наполнение АСЗ™ WAVE так, чтобы оно
совпадало с перекрытием аортального клапана
(дикротеической выемки), и устанавливает выпуск
так, чтобы он происходил перед следующим
R-зубцом, основываясь на данных предыдущего
такта.
Насос выполняет автоматический выпуск при
обнаружении R-зубца. Насос прогнозирует
компенсационную паузу и добавляет время к
длительности наполнения для следующ его удара.
--- стр. 222 ---
Тип аритмии Действие насоса
Появление тахикардии,
брадикардии и пауз
АСЗ™ и АСЗ Optimus™; В случае внезапного
увеличения частоты сердечного ритма насос
выполняет выпуск по R-зубцу до тех пор, пока
он не сможет подтвердить новый интервал
сердечного ритма. Это происходит в течение
2 ударов. Система полностью приспосабливает
синхронизацию к новому значению частоты
сердечного ритма к 4-му удару.
Паузы: В случае, если в пределах одного удара
наблюдается внезапное уменьшение или пауза,
настройки синхронизации не меняются. В случае
внезапного снижения частоты сердечного ритма,
насос будет выполнять выпуск раньше для
первых двух ударов, до тех пор, пока не будет
подтверждена новая частота сердечного ритма.
Синхронизация будет полностью
скорректирована к 4-му удару.
Управление синхронизацией
выпуска при обнаружении аритмии.
Мерцательная аритмия и другие
виды нарушения ритма
В системе АСЗ™ используется специальный
алгоритм управления синхронизацией выпуска,
определяющий соответствие текущего пациента
и условий насоса для выпуска по R-зубцу
(мерцание предсердий (AFIB)). Этот алгоритм
используется при обнаружении аритмии
системой ВАБК и если для режима аритмии
выбран режим AutoPilot®. В случае обнаружения
аритмии насос оценивает синхронизацию
выпуска, чтобы определить, возможно ли
применение выпуска по R-зубцу и режима
мерцания предсердий (AFIB), не вызывая
поздний по клиническим параметрам выпуск.
Алгоритм управления синхронизацией выпуска
является динамическим и контролируется
непрерывно в течение всего времени наличия
аритмии.
--- стр. 223 ---
Таблица 1: Действия насоса при аритмии
Тип аритмии Действие насоса
Обнаружение аритмии и оценка
синхронизации выпуска
Если 8 из последних 16 тактов являются
нерегулярными, насос автоматически инициирует
алгоритм управления синхронизацией выпуска.
Первоначально насос выберет запуск по
ПИКОВОМУ ЗНАЧЕНИЮ, чтобы обеспечить
точную оценку текущих условий. Если алгоритм
управления синхронизацией выпуска установит,
что условия пациента и насоса позволяют
выполнять выпуск по R-зубцу, будет выбран
режим синхронизации для случая мерцания
предсердий (AFIB).
Если условия не позволяют выполнять выпуск
по R-зубцу, будет оставлен режим запуска по
ПИКОВОМУ ЗНАЧЕНИЮ. Оценка синхронизации
выпуска продолжается в течение всего времени
наличия аритмии. В случае изменения условий
насос выберет соответствующий режим запуска
и метод синхронизации выпуска.
Если ВКЛ. режим ВСЕГДА по R-зубцу, насос
выберет режим запуска при мерцании
предсердий (AFIB), который использует
выпуск по R-зубцу. Насос не будет выполнять
оценку синхронизации выпуска и не будет
изменять режимы запуска. При выбранном
режиме выпуска ВСЕГДА по R-зубцу необходимо
выполнять тщательный мониторинг пациента.
Пользователь должен выбрать режим AutoPilot®,
чтобы насос возобновил автоматический выбор
режима запуска и синхронизации выпуска,
основываясь на состоянии пациента
и условиях ВАБК.
Если выбран режим выпуска НИКОГДА по
R-зубцу, насос выберет режим запуска по
ПИКОВОМУ ЗНАЧЕНИЮ. Оценка синхронизации
выпуска продолжается в фоновом режиме, однако
результаты не используются для выбора метода
запуска и синхронизации выпуска.
Предуп{р}вденив: - .
Сиих^низацйя 8 режиме реального времени или по R-зубцу
можеЛривёстЙ лЫ^вму выпуску с Гемединамйч|ской5очки ' Г
зрения. При исг1Ш!Йёй 8нии этого метода синхррниз|ц|и необходимо
пациентов.
----
--- стр. 227 ---
Другие работы по мониторингу
Другие работы по мониторингу включают замораживание и запись форм сигналов,
а также распечатку отчетов.
Замораживание и запись форм сигналов
В любой момент работы ВАБК вы можете заморозить текущее состояние
ЖК-дисплея или воспользоваться регистратором для записи форм сигнала
и гемодинамических данных.
Для замораживания дисплея нажмите клавишу управления Заморозить,
расположенную в нижней правой части клавиатуры. Формы сигнала становятся
неподвижными, а цвет фона дисплея изменяется. Выполните повторное нажатие
клавиши управления Заморозить или клавишу Разморозить для возврата к
отображению подвижных форм сигнала. Гемодинамические данные продолжают
обновляться даже в том случае, когда изображение на дисплее заморожено.
Использование регистратора-самописца
По умолчанию скорость регистратора составляет 25 мм/с.
Регистратор автоматически выбирает формы сигнала ЭКГ и АД при запуске.
Автоматическая печать через предварительно заданные интервалы ВЫКЛ.
Если вы хотите зарегистрировать различные формы сигналов, нажмите кнопку
Дополнительно и затем вкладку Регистратор. Выберите требуемые формы
сигналов. Вы также можете задать длину формы и время выполнения
автоматической регистрации. Доступные интервалы: ВЫКЛ., 2, 15, 30 минут,
1 час, 2 или 4 часа. См. «Другие работы по мониторингу» на стр. 183 подробности
настройки регистратора.
При ВЫКЛ. сигнализации регистратор автоматически распечатывает формы
сигнала АД/сигнала давления крови в ответ на сигнал тревоги высокого приоритета.
Примечание:
Выбранные формы сигнала и скорость сканирования отображаются
в области статуса дисплея. Если вы выбрали только одну форму сигнала,
регистратор-самописец будет распечатывать одну форму сигнала,
используя всю LuupuHy бумаги.
Для использования регистратора-самописца нажмите сенсорную клавишу
регистратора или аппаратную клавишу регистратора, расположенную на
клавиатуре, чтобы распечатать следующее:
Выбранные формы сигнала
Гемодинамические данные пациента (с помощью и без помощи)
Выбранный режим работы
Источник ЭКГ
Источник АД
--- стр. 228 ---
• Статус сигналов тревоги АД
• Текущее сообщение сигнализации (автоматическая регистрация сигналов
тревоги для сигнализации высокого уровня)
• Режим запуска и параметры синхронизации
• Дата и время
• Отношение помощи и объем баллона
Для остановки работы регистратора снова нажмите аппаратную клавишу
регистратора на клавиатуре или прикоснитесь к клавише регистратора на
сенсорном экране, в противном случае распечатка будет продолжаться до
достижения заданной длины.
Распечатка статуса ВАБК-ТЕРАПИИ
Для распечатки отчета о статусе ВАБК-терапии нажмите область
гемодинамических данных дисплея. При отображении статуса ТЕРАПИИ
нажмите клавишу регистратора в левом нижнем углу.
Примечание;
Некоторые состояния сигналов тревоги автоматически включают
регистратор-самописец с распечаткой приблизительно десяти
последних секунд данных пациента (3 до события и 7 секунд после
события). Сохраняйте эти распечатки в качестве вспомогательного
средства для поиска и устранения неисправностей. Если регистратор
работает во время сигнала тревоги, он автоматически распечатывает
давление в баллоне и формы сигнала АД.
Работа от аккумулятора
Система АСЗ™ Series будет работать 90 минут от стандартного аккумулятора и до
180 минут с дополнительным вторым аккумулятором.
Обратите внимание на следующее;
• Насос должен быть постоянно подключен для обеспечения зарядки аккумулятора.
• Проверьте состояние СИД-индикаторов, расположенных рядом с выключателем
питания на передней панели ВАБК, чтобы считать статус аккумулятора и зарядки.
• СИД-индикаторы питания указывают, что активное питание переменноготока
доступно и что если автоматический выключатель установлен в положение
Вкл., происходит зарядка.
• СИД-индикатор аккумулятора указывает, что насос достиг уровня заряда
аккумулятора 80%.
• В дополнение к СИД-индикаторам, расположенным на передней панели, при
ВКЛ. питании насоса, в правом верхнем углу дисплея находится значок статуса
питания. Этот значок отображает текущий статус питания.
--- стр. 229 ---
Для перехода к питанию системы АСЗ™ от аккумулятора простоотсоедините
ее от источника питания переменного тока. Насос переключится на работу
от аккумулятора без прерывания работы насоса. При отключении насосаот
питания переменного тока система выдает предупреждающее сообщение.
Как можно быстрее восстановите питание от источника переменного тока.
Предупре)|рениег;
Система АСЗ^“ Series /фяжна мере возможности всегда
1|од1слфчена к сети пцгвйя П0рец|^нргр тока, даже когда она йе ■
используется. Это лозволит подаержать аккумулятор в заряжемнрм^ i
состоянии и обеспецить готовность насоса к работелр.мере--
необходимооти.-Рвв|отой ищикатор питаний
'.дол»^н^бь(тьВЙП. прйподдаючеииилрибора ft'CeTH перрмшноготок1
i
Предупрездейие:
Полностью заряженный ав^м^^т*^ обфпечит питание системы
АСЗ™ Series в течение в^^м уйИ ||Ёт, Для полной зарядки 1
полностью разряженно^да%мЩ|Гт%а должна быть
подключена к сети nepiMSHHpfo т^ка в течение восьми часов.
восстановления восьмидесяти процентов заряда аккумулятора
, \РотребуетсЛе1%1ре^часа.
Примечание;
В случае отображения сообщения Аккумулятор не работоспособен или
при отказе насоса при отключении от источника питания переменного
тока проверьте положение автоматического выключателя на отсеке
с емкостью с гелием. Он может находиться в положении ВЫКЛ. В этом
случае установите его в положение ВКЛ. Если аккумулятор заряжен,
насос продолжит работу, в противном случае оставьте насос
подключенным к источнику питания переменного тока, чтобы
зарядить аккумулятор.
--- стр. 231 ---
Коррекция точки выпуска:
1. Нажимайте стрелку < клавиши управления выпуском (установить более
ранний выпуск) для изучения влияния этого на форму сигнала АД. Обратите
внимание на увеличение значения систолического давления (SYS) с помощью
(ранний выпуск).
2. Нажимайте стрелку > клавиши управления выпуском (установить более
поздний выпуск) для снижения систолического давления (SYS) с помощью
и диастолического давления (DIA) с помощью. Белое наложениедолжно
завершаться непосредственно перед восходящим систолическим перепадом.
Если диастолическое давление (DIA) с помощью начинает увеличиваться,
нажмите стрелку установки более раннего выпуска (<) клавиши управления
выпуском, чтобы выбрать более ранний выпуск.
3. Сравните форму сигнала АД с изображенной на рис. 2. Значение
систолического давления (SYS) с помощью должно быть ниже
систолического давления, указывая на эффективностьконтрпульсации.
Значение диастолического давления (D1A) с помощью должно быть
меньше диастолического давления (DIA).
Примечание:
в случае установки точки выпуска за пределами 100% интервала R-R,
на дисплее будет отображен сигнал тревоги.
4. Сравните форму сигнала АДс изображенной на рис. 2, чтобы убедиться
в достижении оптимальной синхронизации.
ПРИМЕЧАНИЕ:
Если ваша форма сигнала АД не похожа на форму сигнала на рис. 2,
повторите шаги 1-3 для достижения оптимальной синхронизации.
После того, как вы достигните оптимальной синхронизации, нажмите клавишу со
стрелкой влево на органе управления ОТНОШЕНИЕ ПОМОЩИ клавиатуры или
прикоснитесь к органу управления Отношение помощи на сенсорном экране.
Выберите отношение помощи 1:1. Теперь помощь будет оказываться на каждом
такте сердечного ритма, и выделение белым на форме сигнала АД более не
отображаются.
--- стр. 232 ---
5. В случае потери надежного сигнала запуска или перехода в другой режим
запуска повторите шаги с 1 по 4 для оптимизации синхронизации. Поскольку у
каждого режима запуска имеется собственная память настроек синхронизации,
вам потребуется выполнить сброс синхронизации только при первом выборе
соответствующего режима синхронизации. Тем не менее, вы должны всегда
проверять синхронизацию при изменении режима запуска. Режимы МАТРИЦА
и ПИКОВОЕ ЗНАЧЕНИЕ используют общую память параметров синхронизации.
Предуп|эе)щение:
; Не продолжайтеточки наполнения влево, раже для
допш1нйтельного увеличения увеличенного диаетЬшческого
^давдЩЙ! (АУО|. Раннее ншзш1нение мойет7аруШх£1исш
Предупреждение: : т
При изм^ении параметров оператор должен внимательно
наблфщ# за влиянием изменения синхронизации |Напрлиения
и выпус{Ш; Невыполнение этого требования может оказать
01рицатеНьное влияние на ожидаемые преимущества терапии
методом контрпульсации и вызвать тяжель1в клинические
последствия.
Предупреждение:
Оператор должен непрерывно выполнять м
сигнала артериального давления пациента,
установлена за пределами 100%.
ониторинг формы
если тбЧ|а выпуска
Не ль^айтесь корректировать синхронизацию, основанную на
формах сигнала ЭКГ или кардиостимулятора. Точки наполнения
и выпускабыть установлены на основе формьТсигоала
артериаЛнош давления.' 9ь1пощрйте;мониторин^^ фррМЙ jToro
сигнала Доя Достижения оптимЩ||НЁ1х гемодинамических^’
результатов. ■ |
Предупреждение: "
Запуск по^артериальному давпеншо не рекомввдуетрИ, если
у пациента наблюдается мерцатейьйая аритмиИ Или тахиаритмия.
Эти состояния вызовут ЖёОтабильную форму сиг1аяа арт¥р1а1|ьиого
давлениМТ '■
--- стр. 233 ---
Внимание:
Используйте соответствующий режим запуска по Кардиостимулятору
с учетом используемого типа кардиостимулятора. Не используйте
запуск по V-кардиостимулятору для А-кардиостимулятора и не
используйте запуск по А-кардиостимулятору для последовательной
стимуляции типа V или АУ.так как это может привести к неправильной
синхронизации.
Внимание:
Использование запуска по кардиостимулятору для ритмов с менее
чем 100%-ным стимулированием пациента приводит к снижению
эффективности поддержки, оказываемой системой ВАБК. Для
обеспечения оптимальной поддержки сердечной деятельности
используйте соответствующий режим запуска.
Ошибки синхронизации
Существует четыре вида ошибок синхронизации:
1. Раннее наполнение
Результат: Нарушение систолического изгнания и минутного объема сердечного
выброса.
Действие: Оценка точки наполнения относительно DN. Установить более
позднее наполнение (переместить вправо).
Если баллон наполняется перед перекрытием аортального клапана (AVC),
увеличение аортального давления вызовет преждевременное перекрытие
аортального клапана с соответствующим сокращением систолического объема
сердца (SV). Если наполнение происходит очень рано, возможен обратный
поток некоторого количества крови в левый желудочек. Если форма сигнала
АД указывает на раннее наполнение, нажмите стрелку (>) клавиши управления
наполнением для выбора новой точки наполнения ближе к DN.
2. Позднее наполнение
Результат: Неоптимально увеличенное диастолическое давление (AUG)
и коронарная перфузия.
Действие: Оцените положение DN между SYS и AUG. Установите более раннее
наполнение (переместите влево).
Если наполнение происходит после DN, аортальное давление будет уменьшаться до
наступления наполнения. В результате будет получено снижение диастолического
давления (AUG) и снижение коронарной перфузии. Нажмите стрелку (<) клавиши
управления наполнением для выбора более раннего наполнения.
--- стр. 234 ---
Таблица 2: Возможные проблемы, вызывающие снижение AUG
Проблема Подробное описание
Недостаточные размеры
баллона
Вытеснение крови в прямом направлении уменьшится,
так как кровь направляется также вокруг баллона.
Неправильное размещение
баллона
Слишком низко: имеется большая площадь для
вытеснения объема, и баллон не действует столь
эффективно
ВАБК в системе вен или в противоположной ветви: ВАБК
не вызывает увеличения центрального кровообращения.
Гиповолемия или готовность
пациента к отказу от ВАБК
Обоснование: Наилучшее увеличение происходит,
когда систолический объем пациента равняется объему
баллона; баллон емкостью 40 куб. см будет наиболее
эффективно работать у пациентов с систолическим
объемом 40 куб. см. Если систолический объем больше
или меньше объема баллона, увеличение снижается.
Баллон не расправлен Если баллон неполностью расправлен, он не сможет
вытеснять полный объем, и, соответственно, увеличение
снижается.
Уведомите об этом врача. Наберите в шприц около 50
куб. см воздуха и затем введите около 50 куб. см воздуха
в соединитель баллона. Отсосите его или отсоедините
шприц от соединителя ВАБ,
Баллон вызывает окклюзию Выберите Объем баллона и уменьшите объем
накачивания баллона. Наблюдайте за формой сигнала
давления в баллоне. Повторяйте процедуру до тех пор,
пока форма сигнала не будет выглядеть нормальной.
Позднее наполнение Если наполнение происходит в начале диастолы, в аорте
присутствует большое количество крови, так как только
что наступила систола. В случае слишком позднего
наполнения баллона кровь из аорты будет уходить
в периферийную систему и, соответственно, не будет
иметься достаточного объема для его вытеснения.
Баллон, размещенный на
стенке аорты вместо сосуда
Это приведет к ложной аневризме и пациент, скорее
всего, будет испытывать сильную боль в спине. Это
приведет к снижению увеличения ввиду минимального
(или нулевого) вытеснения крови.
Требуемое значение объема
баллона не установлено
Все насосы автоматически устанавливают значение
объема при подключении баллона, однако объем
баллона мог уменьшиться и не восстановиться до
полного значения объема.
--- стр. 235 ---
Таблица 2: Возможные проблемы, вызывающие снижение AUG
Проблема Подробное описание
Низкое общее
периферическое сосудное
сопротивление (ОПСС)
Низкое значение ОПСС может свидетельствовать
О низком тонусе сосудистой системы или о расширенном
состоянии сосудов пациента. В любом случае ВАБ не
может обеспечить оптимальное увеличение из-за
пониженной окклюзивности ВАБ или из-за отсутствия
сопротивления стенки артерии, Это состояние может
быть улучшено путем введения сосудосуживающего
средства (по указанию врача).
Препятствия потоку газа Пережатие трубки привода или катетера ВАБ может
перекрыть поток гелия к баллону.
3. Ранний выпуск
Результат: Постнагрузка снижена недостаточно. Выпуск баллона
осуществляется во время заполнения левого желудочка, вызывая обратный
поток. Аортальное давление выравнивается и давление возвращается
к нормальному уровню диастолического давления (DIA), не вызывая
изменения постнагрузки.
Действие: Оцените сокращение постнагрузки по значениям систолического
давления (SYS) с помощью и диастолического давления (DIA) с помощью.
Переместите орган управления выпуском вправо.
Выпуск должен происходить непосредственно перед желудочковым выбросом.
Если выпуск происходит слишком рано, кровь направится назад, заполняя
аорту до наступления выброса, Величина систолического давления с помощью
не будет меньше значения SYS: нагрузка на сердце не снижена. На форме
сигнала видно, что ASYS не демонстрирует снижения постнагрузки, а
характеристика диастолического давления (DIA) с помощью является мелкой
и возвращается к базовому значению давления. Нажмите стрелку (>) клавиши
управления выпуском и наблюдайте за снижением систолического давления
(SYS) с помощью.
4. Поздний выпуск (традиционный метод синхронизации)
Результат: Повышенная нагрузка на левый желудочек из-за сопротивления
систолического объема вызывает продленное изоволюметрическое
сокращение, повышая потребление кислорода миокардом.
Действие: Оцените разность диастолического давления с помощью и
диастолического давления (DIA). Переместите орган управления выпуском влево.
Баллон по-прежнему наполнен, когда левый желудочек выполняет выброс.
Таким образом, давление, преодолеваемое желудочком при выбросе
(посленагрузка) выше, чем соответствующее значение без ВАБК. Примите
меры по исправлению ситуации, нажав стрелку (<) клавиши управления
выпуском. Значение диастолического давления (DIA) с помощью должно
быть меньше диастолического давления (D1A).
--- стр. 236 ---
5. Поздний выпуск (метод синхронизации по R-зубцу)
Баллон остается наполненным в течение значительной части восходящего
перепада механической систолы. Значение диастолического давления (DIA)
с помощью выше диастолического давления (DIA). Это может в значительной
степени нарушить систолическое давление, или уклон может быть меньше,
указывая на неоптимальный выброс. В случае значительного нарушения
систолической функции рассмотрите возможность применения альтернативного
метода управления выпуском.
Рис. 2: Форма сигнала артериального давления при правильной
синхронизации в режиме помощи 1:2
Синхрон™ ('оператор
изация
Наполнение
Ручн.
Выпуск
1:1 1:2
ручн. Выполнено
Синхронизация
ор 65%-87%
Запуск
Внутр.
Отношение Объем 40 куб. см
1:1 38,0 куб. см 95%
Рис. 3: Вкладка синхронизации в режиме оператора
--- стр. 288 ---
Сигнал тревоги
и сообщение
сигнала тревоги
СИСТЕМНАЯ
ОШИБКА 10
ОШИБКА
РЕГИСТРАТОРА
Предпринимаемые
действия
1. Убедитесь в том, что
дверца регистратора
закрыта, если открыта
- надежно закройте
2. Убедитесь в наличии
бумаги в регистраторе,
если он пустой,
замените рулон
3. Регистратор
недоступен, запись от
системы мониторинга
4. Обратитесь в службу
поддержки на месте
эксплуатации
Дополнительная
информация (нажмите
клавишу i)
Этот сигнал означает наличие
неисправности регистратора.
Значки на вкладке регистратора
на панели ДЕЙСТВИЙ будет
указывать на различные
состояния, такие как Дверца
открыта или Конец бумаги.
Устраните эти состояния
и попытайтесь возобновить
запись. Если регистратор
недоступен, распечатайте
информацию о пациенте
с прикроватного монитора.
По завершении терапии ВАБК
уведомите обслуживающий
персонал о проблеме
с регистратором. Безопасная
эксплуатация ВАБК возможна
и без регистратора.
Критерии сигнала
тревоги
Возможные причины
Возможные причины:
• Отказ регистратора
• Отключен кабель
к регистратору
• Закончилась бумага
• Дверца открыта
Т)-<
О
Ш
О
ti
Оншо
13
о
оэ3 »< 0) н
.рS
S
оSо4с\>
>оW
слО )
--- стр. 289 ---
Сигнал тревоги
и сообщение
сигнала тревоги
Предпринимаемые
действия
Дополнительная
информация (нажмите
клавишу I)
Критерии сигнала
тревоги
Возможные причины
сокйй ярйорит) - все^сигнал1а т|^воги:П|юисходят в режиме
Невозможность
повторного
заполнения или
Невозможность
повторного
заполнения,
неправильная
синхронизация
Проверьте подачу
гелия, она можетбыть
недостаточной. Если
давление в емкости
с гелием низкое или она
отсутствует, замените
емкость с гелием.
2. Проверьте параметры
синхронизации. Если
интервал времени
между выпуском и
последующим
заполнением слишком
короткий, возможно
нарушениенормального
заполнения ВАБК.
Выберите режим
оператора для
установки
соответствующих
параметров
синхронизации.
3. Проверьте трубки и
соединители на наличие
утечек. Утечка может
вызывать нарушение
заполнения.
4. Механическая
неисправность ВАБК.
Если неисправность
не была устранена,
замените ВАБК и
обратитесь в службу
поддержки на месте
эксплуатации.
Этот сигнал указывает, что
система не может заполнить
пневматические устройства
требуемым объемом.
Критерии сигнала тревоги:
Невозможность заполнения
системы. Базовая линия
сигнала давления крови ниже
2,5 мм рт. ст. после 8 попыток.
Возможные причины:
• Пустой или
отсутствующий
емкость с гелием
• Возможные
неправильные параметры
синхронизации
• Утечка в системе
ао
SоX
<он•о
Xф
X
Sф
X
фS
оX■о
ш
X
о
qфSc
--- стр. 290 ---
Сигнал тревоги
и сообщение
сигнала тревоги
Возможная утечка
гелия 2
Предпринимаемые
действия
1. Проверьте трубки и
соединители на
наличие утечек.
2. Проверьте на наличие
крови в трубкепривода
ВАБ. При наличии
крови остановите
перекачивание.
3. Проверьте на наличие
пережатия катетера и
устраните пережатие.
Дополнительная
информация (нажмите
клавишу i)
Этот сигнал тревоги может
указывать на наличие небольшой
утечки в системе. Этот сигнал
тревоги чаще всего связан
с утечками из-за абразивного
износа, даже до появления
признаков крови в трубке.
Необходимо выполнить контроль
утечек для определения наличия
утечки и ее места: внутри или
вне пациента. При наличии крови
ОТСОЕДИНИТЕ соединитель
ВАБ от ВАБК и пережмите трубку
для предотвращения выхода
крови. НЕ ВОЗОБНОВЛЯЙТЕ
РАБОТУ НАСОСА. При
необходимости замените ВАБ.
Критерии сигнала
тревоги
Возможные причины
Критерии сигнала тревоги:
Система ВАБК пытается
заполнить пневматическую
систему 3 раза в течение
2 минут.
Возможные причины:
• Абразивный износ ВАБ
• Утечка в системе
• Перекрученный катетер
Т)■<жош
оЗз
qшо
3о
оаb»<& }нО )с
оSпно
S
о;
>Осон
S
со
CD
cd‘
сл
to.ь.
о
--- стр. 291 ---
Сигнал тревоги
и сообщение
сигнала тревоги
Возможная утечка
гелия 3
Предпринимаемые
действия
1.
2.
3.
4.
5.
Проверьте трубки и
соединители на
наличие утечек.
Проверьте на наличие
крови в трубке привода
ВАБ. При наличии
крови остановите
перекачивание.
Проверьте на наличие
пережатия катетера и
устраните пережатие.
Проверьте на наличие
эктопического пульса.
При наличии высокой
частоты сердцебиения
с коротким периодом
выпуска установите
более раннюю
синхронизацию
выпуска.
Дополнительная
информация (нажмите
клавишу I)
Этот сигнал тревоги может
указывать на наличие умеренной
утечки в системе. Необходимо
выполнить испытания на
утечку для исключения этой
возможности. При наличии крови
ОТСОЕДИНИТЕ соединитель
ВАБ от ВАБК и пережмите трубку
для предотвращения выхода
крови. НЕ ВОЗОБНОВЛЯЙТЕ
РАБОТУ НАСОСА. При
необходимости замените ВАБ.
В некоторых случаях этот сигнал
тревоги может указывать на
проблемы с перемещением гелия
между ВАБ и ВАБК. Они могут
быть вызваны пережатием в ВАБ,
высокой частотой сердцебиения
или проблемами с
синхронизацией. Для
определения причины установите
насос в режим 1:2 и проверьте,
остается ли эта проблема. Если
нет, может потребоваться
регулировка синхронизации или
небольшая коррекция объема с
целью снижения периодичности
срабатывания этого вида
сигнализации. При наличии
перекручивания устраните его
или замените ВАБ.
Критерии сигнала
тревоги
Возможные причины
Критерии сигнала тревоги;
Базовое значение
сигнала давления крови
ниже-10 мм рт. ст. для
3 последовательных ударов.
Возможные причины:
• Абразивный износ ВАБ
• Утечка в системе
• Перекрученный катетер
• Высокая частота
сердечного пульса
или аритмия
• Неправильная
синхронизация
3оSо
*<о4 •о
Xо
X
Xф
X
ф5
о
э•ошпXо
qф
--- стр. 292 ---
Сигнал тревоги
и сообщение
сигнала тревоги
ВЫСОКОЕ
ДАВЛЕНИЕ
ы■*>.оо
Предпринимаемые
действия
1. Проверьте на наличие
пережатия катетера и
устраните пережатие.
2. Проверьте на наличие
пережатого катетера
ВАБ. Выполните
вручную заполнение
ВАБ в соответствии
с инструкцией по
эксплуатации, если
это требуется.
3. Проверьте размеры
баллона (ВАБ велик
для пациента).
Скорректируйте
размер по
потребности.
4. Проверьте
правильность
положения ВАБ.
Возможно
неправильное
размещение ВАБ.
Измените положение
по потребности.
Дополнительная
информация (нажмите
клавишу i)
Этот сигнал тревоги может
указывать на наличие
препятствия на пути протекания
гелия. Это часто случается из-за
перекручивания в ВАБ, однако
возможно также наличие
препятствия в трубопроводе
привода. Возможно
неправильное позиционирование
ВАБ, находящегося слишком
высоко или слишком низко в
аорте, или неполный выход его из
оболочки, особенно в случае
применения оболочки длиной
более 15 см. В редких случаях
ВАБК может быть слишком
производительным для пациента.
Необходимо выполнить оценку
требуемого типоразмера,
воспользовавшись курсором для
сравнения плоского участка
сигнала давления крови во время
наполнения с давлением AUG.
Если значение сигнала давления
крови превышает более чем на
25 мм рт. ст. давление AUG,
может потребоваться коррекция
объема ВАБ.
Критерии сигнала
тревоги
Возможные причины
Критерии сигнала тревоги:
Сигнал давления крови выше
250 мм рт. ст. во время периода
наполнения в течение
5 последовательных ударов
или в течение 10 из 20
последних ударов.
Возможные причины:
• Пережатие ВАБ илитрубки
привода
• ВАБ велик для пациента
• Неразвернувшийся ВАБ
или неполный выход из
оболочки
• Неправильное размещение
ВАБ (слишком высокое или
слишком низкое)
Примечание:
При первоначальном пуске
сигнал высокого давления
позволяет выполнить
развертывание ВАБ до 300
циклов сердечного ритма
(примерно за 2 минуты и
30 секунд). Если величина
плоского участка сигнала
давления крови > 250 мм рт.
ст., но снижается, ВАБК
позволит продолжение в
этом состоянии. Как только
величина плоского участка
сигнала давления крови
уменьшается ниже 250 мм
рт. ст., это состояние
отменяется и начинается
нормальный мониторинг
сигнала тревоги.
~о•с
О
изоьон
1 Ло
D
О
о3
■<шн
0>с
>осо
С ЛФ
--- стр. 293 ---
Сигнал тревоги
и сообщение
сигнала тревоги
ВЫСОКОЕ
БАЗОВОЕ
ЗНАЧЕНИЕ
Предпринимаемые
действия
1. Проверьте на наличие
пережатия катетера и
устраните пережатие.
2. Проверьте на наличие
пережатого катетера
ВАБ. Выполните
вручную заполнение
ВАБ в соответствии
с инструкцией по
эксплуатации, если
это требуется.
3. Проверьте
правильность
положения ВАБ.
Возможно
неправильное
размещение ВАБ.
Измените положение
по потребности.
Дополнительная
информация (нажмите
клавишу i)
Этот вид сигнализации может
указывать на наличие
препятствия выпуску из ВАБ
и указывать на наличие
определенного объема в ВАБ
после завершения выпуска. Если
имеется подозрение о частично
наполненном состоянии ВАБ,
отсоедините соединитель объема
ВАБ от ВАБК и с помощью
шприца объемом 60 куб. см
с коническим наконечником
выполните аспирацию из ВАБ.
Критерии сигнала
тревоги
Возможные причины
Критерии сигнала тревоги:
Сигнал давления крови
> 25 мм рт. ст.
Возможные причины:
• Пережатие ВАБ или
трубки привода
• Неразвернувшийся ВАБ
или неполный выход
из оболочки
• Неправильное
размещение ВАБ
(слишком высокое или
слишком низкое)
4:^О
Z2О
Sо
< <он■ооX
оXSф
XфSо
3
■офшXоонфs<
--- стр. 307 ---
Сигнал тревоги
и сообщение
сигнала тревоги
ОПЕРАЦИЯ
ДРЕНАЖА НЕ
ЗАВЕРШЕНА
Режим Autopilot® и
режим Оператора
СИНХРОНИЗАЦИЯ
ВЫПУСКА
УСТАНОВЛЕНА
ВНЕ ПРЕДЕЛОВ
R-зубца (100%)
Только в режиме
оператора
Предпринимаемые
действия
1. Скопление избытка
воды в приводной
линии или
пневматической
системе.
2. Нажмите и
удерживайте нажатой
аппаратную кнопку
НАСОСВЫКЛ.>5
секунд, затем ВКЛ.для
продувки системы.
3. Если неисправность не
была устранена,
обратитесь в службу
поддержки на месте
эксплуатации.
1. Проверьте
правильность
синхронизации.
2. Выполните сброс
синхронизации при
необходимости.
Дополнительная
информация (нажмите
клавишу i)
Этот сигнал означает, что насос
не был в состоянии удалить
конденсат из пневматической
системы. Проверьте приводную
линию, и в случае наличия
конденсата нажмите НАСОС
ВЫКЛ. и затем ВКЛ. для
удаления конденсата.
Возможно, эту операцию
придется выполнить несколько
раз. Если конденсат остается,
замените ВАБК и тщательно
контролируйте приводную
линию на наличие утечки.
Этот сигнал тревоги указывает на
то, что выпуск установлен после
R-зубца, что может привести к
очень позднему выпуску.
Тщательно проверьте
синхронизацию, чтобы
обеспечить правильность
выпуска и исключить очень
поздний выпуск.
Критерии сигнала
тревоги
Возможные причины
Критерии сигнала тревоги:
Величина плоского участка
сигнала давления крови не
уменьшилась за время
выполнения задачи слива.
Возможные причины;
• Полная дренажная
бутыль.
• Дренажная линия
пережата
• Дренажный клапан
не открывается или
заблокирован
Критерии сигнала тревоги:
Установленное
пользователем время
выпуска >100% (после
R-зубца)
а\и>
3
О
2S
О
S
><
Он■оQ )Z
(DZ
S
Ф
О
э■ой>ш
X
о
3ф
--- стр. 308 ---
Сигнал тревоги
и сообщение
сигнала тревоги
НЕДОСТАТОЧНОЕ
ВРЕМЯ
НАПОЛНЕНИЯ
Режим AutoPilot®H
режим Оператора
Предлринимаемые
действия
1. Проверьте
синхронизацию
наполнения.
2. Выберите режим
Оператора для сброса
синхронизации по
потребности.
3. Выберите
альтернативный режим
запуска.
Дополнительная
информация (нажмите
клавишу I)
Этот сигнал указывает на то, что
параметры синхронизации
являются слишком короткими для
выполнения цикла наполнения.
Это может также иметь место при
очень высоком пульсе или при
аритмии. Если это состояние
сохраняется, выберите режим
ОПЕРАТОРА и сброс
синхронизации.
Критерии сигнала
тревоги
Возможные причины
Критерии сигнала тревоги:
Дистанция между
наполнением и следующим
наполнением слишком
короткая.
Возможные причины:
• Неправильная
синхронизация
• Неправильный запуск
• Задержка сигнала ЭКГ
(ведомый от
прикроватного монитора)
относительно
используемого сигнала
АД ВОД
• Очень высокая частота
сердечного пульса или
аритмия
TJ•<
ошоЗэ
Дшо
3о
о3ь
0)нш.р
>оW
соф
--- стр. 309 ---
Сигнал тревоги
и сообщение
сигнала тревоги
НЕДОСТАТОЧНОЕ
ВРЕМЯ ВЫПУСКА
Режим AutoPilot® и
режим Оператора
Предпринимаемые
действия
1. Проверьте
синхронизацию
выпуска.
2. Выберите режим
Оператора для сброса
синхронизации по
потребности.
3. Выберите
альтернативный
режим запуска.
Дополнительная
информация (нажмите
клавишу I)
Эта сигнализация
свидетельствует о том, что время
между выпуском и следующим
заполнением является слишком
коротким, чтобы выполнить
выпуск ВАБ. Это может также
иметь место при очень высоком
пульсе или при аритмии. Если это
состояние сохраняется, выберите
режим ОПЕРАТОРА и сброс
синхронизации.
Критерии сигнала
тревоги
Возможные причины
Критерии сигнала тревоги:
Дистанция между выпуском
и следующим наполнением
слишком короткая.
Возможные причины:
• Неправильная
синхронизация
• Неправильный запуск
• Задержка сигнала
ЭКГ (ведомый от
прикроватного
монитора) относительно
используемого сигнала
АД ВОД.
• Очень высокая частота
сердечного пульса или
аритмия Z3
о
S
оя
S
><он■оО )
Z
ф
X
S
ф
Xф
S
оэ•офC D
X
оонф
--- стр. 313 ---
Сигнал тревоги
и сообщение
сигнала тревоги
Предпринимаемые
действия
Дополнительная
информация (нажмите
клавишу i)
Критерии сигнала
тревоги
Возможные причины
ОБНАРУЖЕН
ВОЗМОЖНЫЙ
ЗАПУСК ПО ЭКГ
Только в режиме
оператора
1, Проверьте сигнал ЭКГ
на наличие в нем
правильного
комплекса QRS.
2, Выберите
альтернативный режим
запуска.
Этот сигнал указывает на то, что
комплекс QRS был найден в
режиме внутреннего запуска. Это
может привести к асинхронной
работе насоса и снижению
поддержки со стороны системы
ВАБК. Подтвердите наличие
правильного комплекса QRS
и выберите альтернативный
режим запуска по ЭКГ.
Критерии сигнала тревоги:
Сигнал запуска ЭКГ
обнаружен при выбранном
режиме ВНУТРЕННИЙ
сигнал запуска.
Возможные причины;
• Возобновление
поступления
сигналов ЭКГ.
• Обнаружение шума
в сигнале ЭКГ.
ыo^
Z2
О
S
о
X
S
•<о4 •о ш
X
фX5о
X
ф
S
о
3
■о
В)
X
X
о
qфs<
--- стр. 314 ---
Сигнал тревоги
и сообщение
сигнала тревоги
ЗНАЧЕНИЕ АД
НИЖЕ ПРЕДЕЛА
СИГНАЛИЗАЦИИ
(ОБНАРУЖЕН
ВКЛ. СИГНАЛ
ТРЕВОГИ
ИСТОЧНИКА АД)
Режим AutoPilot® и
режим Оператора
Предпринимаемые
действия
1. Проверьте состояние
пациента.
2. Проверьте
рассоединение
сигнала АД.
3. Измените предел
сигнализации.
Дополнительная
информация (нажмите
клавишу i)
Этот сигнал указывает, что
выбранный параметр для
сигнализации по АД для
выбранного источника АД
находится ниже установленного
предела сигнализации. Это
может указывать на то, что
сигнал тревоги по среднему АД
для датчика находится ниже
установленного предела.
Проверьте источник АД,
отображаемый в сообщении
сигнала тревоги, чтобы
проверить источник, вызвавший
сигнал тревоги. Этот сигнал
тревоги может свидетельствовать
как об изменении состояния
пациента, так и об отключении
системы АД. Если состояние
пациента удовлетворительно
и отключения не имели места,
может быть выполнена коррекция
предела уставки сигнала тревоги
по потребности.
Критерии сигнала
тревоги
Возможные причины
Критерии сигнала тревоги:
Артериальное давление
(среднее АД или AUG)
снижалось под
установленное предельное
значение на > 8 с, если насос
работал с отношением
помощи 1:1.
Артериальное давление
упало ниже установленного
предела на > 30, если
сигнализация ВЫКЛ.
-ИЛИ-
сигнал тревоги AUG ниже
установленного предела, а
насос работает с отношением
помощи 1:4 или 1:8.
Возможные причины:
• Гипотензия у пациента
• Слишком высокий предел
сигнала тревоги
• Линия АД отключена или
подключена только
частично
• Линия АД засорена
■о•<
О
шоЗз
О
н
шо
3о
о3
•<.0)ншSZ
>оС л )
со(D
о(Л
•-J
о
--- стр. 315 ---
Сигнал тревоги
и сообщение
сигнала тревоги
Предпринимаемые
действия
Дополнительная
информация (нажмите
клавишу i)
НИЗКИЙ
УРОВЕНЬ ГЕЛИЯ
В БАЛЛОНЕ ИЛИ
ПУСТОЙ БАЛЛОН
Режим AutoPilot®H
режим Оператора
1. Проверьте запас гелия.
2. Откройте емкость
с гелием.
3. Замените емкость
с гелием
Этот сигнал указывает на то, что
уровень гелия в баллоне очень
низкий, подача ВЫКЛ. или
баллон пустой. Проверьте
наличие гелия в баллоне и, при
необходимости, ВКЛ. его подачу
или замените баллон.
Критерии сигнала
тревоги
Возможные причины
Критерии сигнала тревоги:
Давление в емкости с гелием
упало ниже 100 фунт./кв.
дюйм.
Возможные причины:
• емкость с гелием почти
пустая
• емкость с гелием
выключена
ВРЕМЯ ВЫПУСКА
МОЖЕТ БЫТЬ
УСТАНОВЛЕНО
ПОЗДНО
Только в режиме
оператора
1.
3.
4.
5.
Выполните оценку
синхронизации ВАБК
по сигналу АД.
Проверьте на наличие
перекрученного
катетера ВАБ,
Выберите режим
синхронизации
НИКОГДА по R-зубцу.
Выберите режим
оператора для
установки более
раннего выпуска.
Выберите режим
оператора и выберите
альтернативный режим
запуска.
Этот сигнал тревоги указывает на
то, что время выпуска может
быть установлено поздно.
Проверьте сигнал АД и
синхронизацию выпуска, чтобы
убедиться в ее правильности.
Оцените гемодинамические
параметры пациента и измените
по потребности синхронизацию
или режим запуска. Если
системой AutoPilot®6bm выбран
выпуск по R-зубцу, вы можете
выключить этот режим, выбрав
НИКОГДА ПО R-зубцу в меню
запуска.
Критерии сигнала тревоги:
Низкая скорость выпуска
(>250 мс)
-ИЛИ-
Низкая скорость выпуска и
короткое время РЕР (< 80 мс)
Возможные причины:
• Пережатый катетер ВАБ
• Состояние
гиперсокращения
пациента
• Неправильное положение
ВАБ
иоSож
*<он■оа
X
Ф
X
SфXфSоэ■иф
CD
XоонфХс
--- стр. 316 ---
Сигнал тревоги
и сообщение
сигнала тревоги
СИНХРОНИЗАЦИЯ
ОТСУТСТВУЕТ
ИЗ-ЗА АРИТМИИ
Режим Autopilot®
к>-Jм
НЕСТАБИЛЬНЫЕ
ИЛИ ХАОТИЧНЫЕ
ЗАПУСКИ
Режим AutoPilot® и
режим Оператора
Предпринимаемые
действия
1. Проверьте
синхронизацию выпуска.
2. Выберите режим
оператора.
3. Выберите
синхронизацию при
мерцании предсердий
(AFIB).
4. Проверьте качество
сигнала ЭКГ или
выберите
альтернативный
источник ЭКГ.
5. Проверьте на наличие
пережатия ВАБ и
устраните.
1. Проверьте режим
запуска.
2. Проверьте сигналы
ЭКГ/АД.
3. Выберите
альтернативный
источник сигнала
ЭКГ/АД.
4. Уменьшите усиление
ЭКГ или выберите
ручной режим усиления.
5. Выберите режим
Оператора и выберите
альтернативный
источник сигнала ЭКГ.
Дополнительная
информация (нажмите
клавишу i)
Этот сигнал указывает на то,
что ВАБК не может выбрать
синхронизацию при мерцании
предсердий {AFIB) для выпуска
по R-зубцу. При необходимости
выпуска по R-зубцу выберите
режим Оператора и запуск при
мерцании предсердий (AFIB).
Этот сигнал тревоги указывает
на то, что сигнал запуска
нестабилен. Чаще всего
это бывает вызвано низким
качеством сигнала или
шумами в сигналах ЭКГ или АД.
Проверьте качество сигнала и,
при необходимости, измените
источник сигнала. Для снижения
влияния шума на запуск по ЭКГ
может потребоваться снижение
усиления ЭКГ или выбор ручной
регулировки усиления.
Критерии сигнала
тревоги
Возможные причины
Критерии сигнала тревоги:
Обнаружены шумы сигнала
ЭКГ или нестабильный
запуск по пиковому значению
Возможные причины:
• ЭКГ с шумами
• Ненадежный контакт
вывода
• Большая изменчивость
QRS
• Слишком длительный
выпуск
Критерии сигнала тревоги:
Многочисленные сигналы
запуска или переключение
отведений ЭКГ в течение
1 минуты
Возможные причины:
• Выбор
несоответствующего
режима запуска
• Шум в сигнале пациента
(ЭКГ или АД)
• Незакрепленные выводы
или плохой контакт
электрода
яошоЗа
Он
со
о
3о
оаь■<Q }Ншс.
• S .
оSо
- I
ф
>ос*з
t
< лф
ф'
--- стр. 335 ---
Регламентноетехническое
обслуживание и проверки
Перфузиологи
Парамедики
Инженеры по медицинскому
оборудованию
--- стр. 336 ---
Введение
Система АСЗ™ Series требует минимального объема
сервисного обслуживания и ухода. Процедуры регламентного технического
обслуживания должны выполняться регулярно для оптимизации рабочих
характеристик и снижения вероятности простоев. При возникновении конкретной
эксплуатационной проблемы указания по поиску и устранению неисправностей
в главе «Поиск и устранение неисправностей» поможет вам быстро
диагностировать и устранить проблему. Операторы должны пытаться выполнять
только те процедуры техобслуживания, которые описываются в настоящей главе.
Перед попыткой выполнения этих процедур вы должны ознакомиться с функциями
и компоновкой системы АСЗ'^'^ Series (описанными в Обзоре системы). Остальные
сервисные процедуры должны выполняться только квалифицированными
техниками компании Arrow International, Inc. или инженерами по медицинскому
оборудованию, прошедшими соответствующее обучение. В настоящей главе
для вашего удобства содержится информация о монтаже и настройке системы,
а также сведения о порядке обращения для проведения сервисного обслуживания
и о порядке оформления заказов. Сервисное подразделение компании Arrow
International, Inc. работает круглосуточно.
Внимание:
Не снимайте крышки панели. Снятие крышек панели
должно выполняться только персоналом компании Arrow.
--- стр. 337 ---
Требования перед установкой
Перед тем, как пытаться выполнить установку системы АСЗ™ Series,
вы отвечаете за обеспечение следующих требований:
1. Источник питания переменного тока, имеющийся на месте монтажных работ,
должен быть надлежащим образом заземлен. Система АСЗ™ Series будет
работать от стандартной сети переменного тока с номинальным напряжением
90-264 В и частотой 50/60 Гц. Применение других источников питания, таких
как инверторы, не рекомендуется.
Предупреящеине - Опаснрсггь пор|жеийя ским гощ м :
^ в этой системе ^ожеиущв 1Ё®з‘*'ьоиасноотъфра|кер^^ з _
эле1стричес1шм током. Всегда осуществ|грйт© П#ание системы АСЗР
Series от 3-проводной эле1сгриче<яс0й |«|ст©мь1 переменного тока Е ^
^ бопьн||чного класса с ОтгделМйым заземлением, fie р Л й т | крушийк,
контакт|аземл#ния из розетки системы. Не ДЬ§ьзуцтедерв^^^ "
~ с З-лроводнойХистем^а 2-про1одную из 60жаниЩ?ода1 1орЖ||Й1|_
1к заземлению системы. Не помещайте жидкости в в|рхн||естсеки ^
для кр^емия системы АСЗ™ Series, „ ^ if ; f
f Это оборудование или система не должны^ксрлуахиров^^
рядом с другим оборудоранием йлищс+абовленяымйа него,
эксОлуатадия рядом с Другим оборудованием или установленным ;
на нето^то оборудование или система должнН^наблюда^ся Для , ^
контроля за их нормальной работой в той конфигурации, дкотброй
ОНИ будутйспрльзова|ься, ^ ""Е “ Ef
Технический отдел медико-биологйНеского oTAjMieHra и л :
другое квалифициррванн'^^ицо должны вылрлйить проверку Е
‘‘“ "рлостностй систфШ заземления л1итаййй'п#емеНй6го1гока?Кроме
того, система заземления подлежит периодической проверке.
1Ы ндуверены в том, что ваш источник питания явяртся
аггивнймй над^ заземленным, обратитесь
в медико-биологич©с|Еое Отделение, к электрику больийць! или
^другому |шалифицированному лермнару
2. Система АСЗ™ Series поставляется без электродов ЭКГ пациента,
датчиков давления и переходных кабелей датчиков. Убедитесь в том,
что эти позиции имеются на месте установки.
--- стр. 338 ---
3. Убедитесь в наличии следующих расходуемых материалов: Гелий, фармакопея
США, и бумага для самописцев (См. «Заказ деталей, предметов снабжения
и принадлежностей» на стр. 330 информацию о порядке оформления заказа).
Предупреждение:
Система AC3J“ Series требует наличия обученного оператора,
прочитавшего и добившегося понимания всех разделов настоящего
руководства перед тем, как использовать систему АСЗ™ Series. К
эксплуатации устройств ВАБК допус|щется исключительно v
медицинский персонал, обученныйЗрботе с ними и действующий
н^осноШнии уквний врача.
4. Все лица, осуществляющие эксплуатацию системы АСЗ™ Series, должны пройти
обучение ее использованию. Вы должны быть уверены в том, что выделили
необходимое время для обучения всех потенциальных пользователей системы.
Клинические специалисты компании Arrow International, Inc. могут провести базовое
и расширенное обучение вашего персонала, учитывающее потребности вашей
организации.
В компании Arrow действует круглосуточная линия поддержки. По вопросам
эксплуатации, а также и поиска и устранения неисправностей системы АСЗ™
Series, а также других систем ВАБК компании Arrow IABP, обращайтесь по
следующим номерам телефона:
В США и Канаде:
1-800-447-1АВР (4227)
За пределами США и Канады:
1-617-389-8628
Вы можете запросить общую информацию об изделии одним из следующих
двух способов:
• Обратитесь к местному уполномоченному представителю или дистрибьютору.
• Позвоните:
В США и Канаде:
1-800-523-8446
За пределами США и Канады:
1-610-378-0131
в Российской Федерации:
(495) 956-13-09
ЗАО «ШАГ»:
Россия, 119002, Москва,
Карманицкий пер. 9
--- стр. 339 ---
Эта страница намеренно оставлена пустой
--- стр. 340 ---
Услуги по монтажу
Для обеспечения правильного монтажа и работоспособности системы АСЗ™
Series представитель компании Arrow International Inc. проведет вскрытие и
проверку содержимого упаковочных ящиков/решетчатойтары.
Система АСЗ™ Series поставляется в комплекте, в который входит пульт
управления системы АСЗ™ и комплект принадлежностей, включающий следующее:
a. Одну систему АСЗ™ Series.
b. Ёмкость сменная для заполнения катетеров гелием
c. Танк для залолнения катетеров гелием
d. Переходник для сменной ёмкости и танка
e. Кабель ЭКГ
Г Бумага для самописца
д. Шнур электроразрывным соединителем
h. Кронштейн монтажный для крепления на стойке
i. Прокладка для гелия
]. Шнур питания
к. Руководство по эксплуатации
Вы также должны получить все дополнительные принадлежности,
заказанные вами вместе с системой АСЗ™ Series.
Не вносите изменения в конструкцию настоящего оборудования бёз
разрешения Изготовителя.
Используйтё'толысо прй11адрежйостиГпос#авляШ с Насосами АСЗТ“
Series, или прйнадаёжности, отаенающие спецификациям компании Arrow
International; Inc. Применение других принадлежностей может привести к
неправильной работе системы и/или нарушить защиту от
дефибрилляции,^ ^ ________
--- стр. 341 ---
Регламентное техническое обслуживание и проверки
Наряду с проверкой объема поставки системы АСЗ™ Series, представитель
компании Arrow International, Inc. также выполняет следующие работы;
1. Убеждается в отсутствии повреждений системы АСЗ™ Series вовремя
транспортировки.
2. Устанавливает новую емкость с гелием, располагающуюся за левой задней
дверцей основного устройства, в ВАБК (гелий, Фармакопея США), и открывает
клапан переходника для емкости с гелием, переведя его в положение «открыто».
При этом гелий начинает поступать из емкости в систему АСЗ™ Series.
Примечание:
Соединение для подачи гелия использует ст андартную скобу,
кот орой оборудуют ся емкости с гелием. Шайба для гелия должна
быт ь уст ановлена между переходником и скобой с целью образования
газонепроницаем ого уплот нения.
Если вы планирует е использоват ь одноразовую емкост ь с давлением
500 фунт./кв. дюйм, уст ановит е специальны й пост авляемы й переходник
на узел регулят ора гелия и зат янит е его.
3. Включите автоматический выключатель постоянного тока,расположенный
в верхней правой части отсека дпя хранения гелия. Этот автоматический
выключатель постоянного тока был установлен на заводе-изготовителе
в выключенное положение для предотвращения повреждений прибора АСЗ™
Series во время его транспортировки.
4. Подсоедините соединительный кабель, хранящийся при транспортировке
в отсеке для гелия, к головке дисплея системы АСЗ™ Series.
5. Включите систему АСЗ™ Series и выполните проверку, чтобы убедиться
в правильном функционировании всех дисплеев, индикаторов, органов
управления и сигналов тревоги, а также самописца, встроенного
аккумулятора и модуля пневматического привода.
Если вам необходимо организовать эквипотенциальное заземление,
подключите кабель эквипотенциального соединения (кат. № IAA-03722)
к эквипотенциальному разъему, расположенному в правом нижнем
углу системы АСЗ™ Series около символа, изображенного на рис.1.
Рис. 1: Символ эквипотенциального соединения
--- стр. 342 ---
6. Выберите Настройки системы на вкладке Дополнительно, и затем перейдите
на вкладку Системы для выбора/проверки и/или изменения настроексистемы.
Каждая опция сопровождается пояснением того, как будет осуществляться
сохранение и использование для будущих перезапусков.
a. Выполните калибровку сенсорного экрана
b. Выберите язык ВАБК (по умолчанию используется английский).
Система АСЗ™ Series сохраняет эту настройку и использует ее при каждом
включении напряжения питания до тех пор, пока вы не измените ее
c. Установите единицы измерения для отображения параметров гелия (фунт./
кв. дюйм или бар). По умолчанию используются фунт./кв. дюйм. Система
АСЗ™ Series сохраняет эту настройку и использует ее при каждом включении
напряжения питания до тех пор, пока вы не измените ее
d. Выберите интервал времени, по истечении которого после последнего нажатия
клавиши происходит блокировка сенсорного, экрана. По умолчанию выбрано
значение Запрещено (работа без автоматической блокировки сенсорного экрана).
Система АСЗ™ Series сохраняет эту настройку и использует ее при каждом
включении напряжения питания до тех пор, пока вы не измените ее
e. Нажмите вкладку Регистратор и проверьте настройки.
- Время печати по умолчанию равняется 10 секундам.
- Формы сигнала ЭКГ/АД распечатываются самописцемпо задаваемой
вручную команде.
- Автоматический интервал регистрации По умолчанию ВЫКЛ.
- Выберите скорость регистратора (25 или 50 мм/с): Поумолчанию
скорость равна 25 мм/с.
В общем, холодный пуск сбрасывает все непостоянные настройки
и устанавливает заводские значения по умолчанию. Это происходит при
выключении питания насоса более чем на 6 минут. Теплый старт сохраняет
большую часть параметров, записанных в насосе при его выключении
менее чем на 6 минут.
Примечание:
Регист рируем ы е вм ест е с сигналами т ревоги данные всегда
содержат распечат ки АД и Сигнала давления крови. Это выбирает ся
авт омат ически. Вы не мож ете выбрат ь или изменит ь это
поведение системы.
--- стр. 343 ---
Дополнительные требования к питанию от сети переменного тока
Входной модуль питания системы АСЗ™ Series, расположенный по центру
нижней части панели ввода/вывода, оборудован входом IEC 320, в котором
применяется отсоединяемый сетевой кабель, фиксатор крепления сетевого
кабеля и патрон предохранителей с двумя предохранителями цепи переменного
тока. Эти предохранители защищают оба проводника линии электропитания
переменного тока, поэтому оба предохранителя нужны для нормальной
работы системы. Система АСЗ™ Series поставляется с установленными
лредохранителями переменного тока.
Вы можете отключить кабель питания от входного модуля питания,
нажав желтую кнопку и потянув за кабель. При этом насос отключается
от источника сетевого питания переменного тока. Для обратного подключения
сетевого кабеля к входному модулю питания вставьте его конец с усилием
в розетку до срабатывания V-образного фиксатора. Это позволит уменьшить
опасность непреднамеренного отключения кабеля.
Установите ВАБКтак, чтобы вы имели доступ к сетевому кабелю, расположенному
посередине нижней части пульта. В чрезвычайных ситуациях отсоедините сетевой
кабель от устройства, чтобы отключить его от сети питания переменного тока.
Под главным сетевым выключателем расположены два СИД-индикатора:
• Зеленый СИД указывает на то, что кабель питания переменного тока
системы АСЗ™ Series подключен к активному источнику переменноготока.
• СИД Аккумулятор указывает оценочный уровень остаточного заряда
аккумулятора. Этот СИД светится только в том случае, когда уровень
заряда аккумулятора составляет более 80%.
Система АСЗ™ Series оборудована эквипотенциальным разъемом, находящимся
в правой нижней части передней панели.
Автоматический выключатель
Вы должны включить автоматический выключатель, чтобы насос мог работать
в режиме питания от аккумулятора, а также для того, чтобы аккумулятор
мог заряжаться. Убедитесь в том, что он находится в положении ВКЛ. перед
тем, как включать насос.
На ЖК-дисплее будет отображено предупреждение, свидетельствующее о том,
что автоматический выключатель находится в положении ВЫКЛ. Если система
прекращает работать при отключении питания переменного тока, проверьте
автоматический выключатель и убедитесь в том, что он находится в положении
ВКЛ. ЗНАЧОК Аккумулятор в правом верхнем углу дисплея также указывает на то,
что аккумулятор недоступен. Отображается значок статуса питания (см. рис. 2).
--- стр. 349 ---
Таблица 2: Требования к проверке показаний индикатора питания
Требование Описание Отображаемый
значок питания
Аккумулятор не
работоспособен,
сигнал тревоги вкл.,
автоматический
выключатель разомкнут
• Питание от аккумулятора НЕ подается.
Продолжайте питание ВАБК от сети
переменного тока до устранения
неисправности. 1
ВАБК подключен к сети
переменного тока и
заряжается
• ВАБК подключен к сети переменного
тока и получает питание.
• Зарядка аккумуляторной батареи
выполняется.
1
ВАБК подключен
к сети переменного
тока, однако состояние
зарядки неизвестно
(переходное состояние)
• ВАБК подключен к сети переменного
тока и получает питание.
• Состояние зарядки не было
определено (переходноесостояние). 1
ВАБК работает
от энергии
аккумулятора
• ВАБК не подключен к сети
переменного тока и работает
от аккумуляторов. ц
ВАБК работает
от энергии
аккумуляторов
с активным сигналом
тревоги 20 минут
Оценка остатка времени работы
от аккумулятора: Активен сигнал
тревоги 20 минут.
9
ВАБК работает
от энергии
аккумуляторов
с активным сигналом
тревоги 10 минут
Оценка остатка времени работы
от аккумулятора: Активен сигнал
тревоги 10 минут.
Ш
ВАБК работает
от энергии
аккумуляторов
с активным сигналом
тревоги 5 минут
Оценка остатка времени работы
от аккумулятора: Активен сигнал
тревоги 5 минут.
ВАБК подключен
к сети переменного
тока, но НЕ заряжает
аккумуляторы
Питание от сети переменного
тока подключено, но автоматический
выключатель находится в положении
ВЫКЛ. Питание от аккумулятора
не осуществляется.
1
--- стр. 350 ---
Примечание:
Если на дисплее отображ ается «Д авление гелия 100 фунт./кв. дюйм»
или ниже, см. инст рукции по зам ене емкост и с гелием.
10. Проверьте гелиевую систему на наличие утечек, наблюдая за показаниями
количества гелия на ЖК-индикаторе. При наличии любых признаковбыстрого
снижения или изменения давления удалите и замените емкость с гелием
в соответствии с инструкциями. Показания давления гелия должны сначала
быстро увеличиться, и затем оставаться неизменными.
Снова проверьте давление гелия по показаниям ЖК-индикатора.
Следите за любыми быстрыми падениями или изменениями давления.
Примечание:
Если вы обнаруж или лю бы е изм енения давления после обрат ной
уст ановки емкост и с гелием, обрат ит есь за помощью в службу
поддержки на м ест е эксплуат ации компании Arrow International, Inc.
11. Выберите режим внутреннего запуска следующим образом:
- Выберите режим оператора (если он еще не был выбран).
Нажмите Запуск на сенсорном экране.
- Нажмите клавишу управления Внутр. и затем нажмите Подтверждение внутр.
- Убедитесь в отображении режима запуска Внутр. на вкладке Запуск.
Примечание:
Если дисплей внут реннего значения част от ы не отображ ает
80, уст ановит е част от у 80 при помощ и клавиш со ст релками влево
и вправо на экране запуска.
12. Нажмите Синхронизация на сенсорном экране, и на экране будут отображены
в блоке меню стрелки влево < и > вправо на клавише наполнения/выпуска.
При нажатии клавиш управления белые наложения на характеристике ЭКГ
будут перемещаться в направлении выполняемого вами изменения момента
синхронизации. Убедитесь в том, что метод синхронизации, отображаемый под
клавишами со стрелками влево и вправо для режимов наполнения и выпуска,
называется Ручной.
Примечание:
Численные значения изменяются, отображ ая новые значения наполнения/
выпуска на вкладке синхронизации.
13. Подсоедините устройство для моделирования баллона ВАБ компании Arrow
International, Inc. (кат. № IAT-00025) к выходу разъема баллона,
расположенному в темно-синей секции разъема на передней панели.
Это устройство для моделирования не поставляется с системой АСЗ™
Series. Вы можете заказать его в качестве дополнительного оборудования.
См. «Заказ деталей, предметов снабжения и принадлежностей» на стр. 330
информацию о лорядке оформления заказа.
14. Следите за отображением объема (ОБЪЕМ XX.X СС). Этот дисплей будет
отображать объем соединителя баллона.
--- стр. 351 ---
--- стр. 355 ---
Рис. 6: Бутыль для сбора конденсата
--- стр. 356 ---
Установка и замена бумаги для регистратора
В регистраторе используются рулоны чистой термочувствительной бумаги
диаметром 50 мм. См. «Заказ деталей, предметов снабжения и принадлежностей»
на стр. 330 информацию о порядке оформления заказа.
1. Убедитесь в том, что самописец выключен.
2. Откройте дверцу самописца, нажав рычаг в нижнем правом углусамописца.
Если вы меняете бумагу, осторожно извлеките старый рулон.
3. Возьмите новый рулон бумаги и установите его в самописец. Бумага должна
выходить из-под низа рулона, как показано на рис. 8.
4. Установите новый рулон бумаги для регистратора в отсек. Бумага должна
поступать из-под низа рулона. Заправьте конец бумаги, выпустив его наружу
вперед за резиновый ролик.
5. Закройте дверцу самописца. Самописец теперь готов к работе. Все сообщения
об ошибке и значки самописца при этом должны удалиться с экрана. Если их
отображение не прекращается, проверьте дверку самописца и убедитесь в том,
что она полностью закрыта.
6. Нажмите клавишу РЕГИСТРАТОР на клавиатуре или на сенсорном экране
для включения регистрации.
Примечание:
Если форма сигнала не распечат ы вает ся, эт о свидет ельст вует о том,
что бумага вст авлена обрат ной стороной.
7. При необходимости повторите шаг 3, изменив направление заправки
бумажного рулона.
Примечание:
Если формы сигнала распечат ы ваю т ся в несоот вет ст вую и^ей
конфигурации, нажмите Д ополнит ельно и вы берит е вкладку
Регистратор. Вы берит е одну или две т ребуем ы е ф ормы сигнала.
Изображ ение будет отображ ать ф ормат лент ы регист рат ора
для выбранных ф орм сигнала.
8. Если самописец по какой-либо причине недоступен, или если открыта
дверца самописца, или если в самописце закончилась бумага, один
из значков, изображенных на рис. 7, будет отображаться на вкладке
Регистратор сенсорного экрана.
указывает, что дверца принтера открыта и что в принтере нет бумаги
X указывает, что самописец недоступен
Рис. 7: Пиктограмма состояния самописца
--- стр. 357 ---
Рис. 8: Заправка бумаги в самописец
--- стр. 361 ---
1. Откройте дверцу отсека с гелием на
задней части левой боковой панели
АСЗ™ (показан пустой отсек).
2. Наклоните емкость к себе, потянув
за нижнюю часть емкости.
3, Извлеките установленный емкость
с гелием, вывинтив емкость движением
против часовой стрелки для снятия
емкости с переходника для емкости
с гелием.
4, Снимите крышку с новой емкости
с гелием (если она имеется) или
снимите материал, опечатывающий
емкость.
5. Установите на место емкость
с гелием, навинтив емкость движением
по часовой стрелке на переходник
для емкости с гелием.
Примечание:
Откройте или закройте
емкость, повернув клапан
в верхней части переходника
емкости с гелием. Указания по
открытию и закрытию приведены
на верхней части клапана.
Рис. 9: Замена одноразовой емкости с гелием
--- стр. 362 ---
Руководство по эксплуатации системы АСЗ™ Series
4. Наклонив емкость,
ослабьте ее, повернув
большую черную ручку
по часовой стрелке, чтобы
обеспечить возможность
снятия емкости.
5. Снимите емкость, потянув
за них наружу и вниз по
направлению от регулятора.
1. Откройте дверцу отсека с гелием на
задней части левой боковой панели
системы АСЗ™, как показано на рис.
9 (изображен пустой отсек).
2. Закройте емкость, поместив
устройство для емкости (на цепочке)
поверх клапана емкости. Поверните
клапан против часовой стрелки.
Примечание:
Направления открытия и
закрытия указаны на маркировке
устройства для емкости.
3. Наклоните емкость к себе,
потянув за нижнюю часть емкости.
7.
8.
Снимите и замените шайбу для гелия, расположенную
на входе соединения регулятора емкости с гелием.
Установите новую емкость на узел регулятора гелия и
совместите штоки на емкости с регулятором. После
совмещения емкости поверните большую черную ручку против
часовой стрелки для закрепления емкости в переходнике.
Откройте емкость, поместив устройство для емкости
(на цепочке) поверх клапана емкости. Поверните клапан
по часовой стрелке.
Рис. 10: Замена заполняемой емкости с гелием
Предупреадёние:
Не ислол ьзу йт ДислорВд другой
.гелия, фармакопея США.
............... . - ^
газ кроме
--- стр. 363 ---
После замены или установки емкости с гелием проверьте графическое
изображение емкости с гелием на передней панели насоса, чтобы
убедиться в том, что емкость с гелием открыта и гелий подается к
системе АСЗ™.
Примечание:
При использовании емкост и с давлением 500 фунт./кв. дюйм значок
будет показыват ь заполнение наполовину.
Удаление емкости с гелием
На этикетке емкости с гелием содержатся указания по удалению емкостей с
гелием. Следуйте требованиям местных органов власти в отношении безопасного
удаления. Перед удалением стравите давление (выпустите) гелий из емкости.
Выполните утилизацию одноразовых емкостей. Не утилизируйте заполняемые
емкости. При необходимости вы можете воспользоваться услугами компании,
заполняющей емкости гелием. Не забудьте указать гелий фармацевтической
степени чистоты (99,9%). См. в паспорте безопасности материала конкретные
свойства гелия и другую информацию по безопасности.
Замена предохранителя
Система АСЗ™ Series оборудована двумя предохранителями, расположенными
в модуле насоса. Замену предохранителей должны выполнять исключительно
инженеры службы поддержки на месте эксплуатации компании Arrow International,
Inc. или обученный персонал, См. «Заказ деталей, предметов снабжения
и принадлежностей» на стр. 330 для изучения информации о порядке заказа и
номере детали.
Внимание:
Используйте предохранитель только указанного типа и номинала.
За помощью позвоните по телефону сервисной службы компании
Arrow International, Inc.
Внимание:
Крышки панелей должны демонтироваться только инженерами
по обслуживанию на месте эксплуатации компании Arrow International,
Inc. или их уполномоченными представителями. Снятие защитных
крышек подвергает вас опасности поражения электрическим током.
Для замены предохранителей (при необходимости):
1.
2.
3.
4.
5.
Отключите сетевой кабель.
При помощи небольшой отвертки с плоским жалом отведите рычаг фиксатора
держателя предохранителя и снимите патрон предохранителей, в котором
находятся два предохранителя.
Извлеките предохранители из держателя и установите новые предохранители
в держатель.
Вставьте держатель обратно на место, нажав держатель до щелчка,
свидетельствующего о фиксации его на месте.
Установите на место сетевой кабель.
--- стр. 369 ---
Примечание;
Д ля зарядки аккумулят оров вы клю чение пит ания сист емы АСЗ™ Series
не являет ся обязат ельны м. Надлежаш,ая зарядка сист емы Series
будет вы полнят ься вне зависимост и от того, включено или выключено
ее питание, если т олько вилка пит ания перем енного тока сист емы
подключена к соот вет ст вую гцей розет ке элект ропит ания
перем енного тока.
Процедура замены аккумулятора
1. Выключите систему АСЗ™ Series при помощи сетевого выключателя на
передней панели.
2. Выключите автоматический выключатель постоянного тока и отключите питание
переменного тока от системы, отключив ее вилку от розетки.
3. Демонтируйте правую боковую крышку системы, вывинтив один винт,
расположенный непосредственно справа от разъема ВОД. Затем вывинтите
один из двух синих винтов, расположенных на нижней задней кромке ВАБК
(под фиксатором поворота дисплея). После чего потяните вниз две
фиксирующие защелки на нижней кромке панели. Снимите боковую крышку
с системы АСЗ™ Series.
4. На правой стороне системы отсоедините два быстросъемных соединителя
аккумулятора, один для плюсовой клеммы, другой - для минусовой.
5. Снимите два винта фиксации передней кромки крепежного кронштейна
аккумулятора к задней панели основания системы.
6. Поверните в открытое положение панель, на которой установлена печатная
плата, освободив четыре винта крепления панели. Вам также потребуется
отключить несколько кабелей, подключенных к печатной плате, чтобы
обеспечить полное откидывание панели. Поднимите переднюю кромку
крепежного кронштейна аккумулятора и снимите кронштейн аккумулятора.
7. Поднимите аккумулятор и удалите его. Следует проявлять исключительную
осторожность для того, чтобы положительные и отрицательные выводы
аккумулятора не соприкасались с какими-либо частями системы во время
извлечения аккумулятора из нее.
8. Переключите положительные и отрицательные выводы питания с
извлеченного аккумулятора на аккумулятор, который будет установлен в
систему. Убедитесь в том, что вы подключаете проводники соответствующих
цветов к соответствующим клеммам аккумуляторной батареи. ЧЕРНЫЙ
проводник подключается к МИНУСОВОЙ клемме аккумулятора, а КРАСНЫЙ
проводник — к ПЛЮСОВОЙ клемме аккумулятора.
9. Установите аккумулятор в правую часть системы. Он должен быть установлен
точно так же, как извлеченный аккумулятор. Следует соблюдать осторожность,
чтобы обеспечить правильное обратное подключение кабелей,
демонтированных при выполнении шага 6.
--- стр. 370 ---
10. Зафиксируйте крепежный кронштейн аккумулятора, установив на место
два винта.
11. Подсоедините два быстросъемных соединителя аккумулятора, один для
плюсовой клеммы, другой - для минусовой. Все быстросъемные соединители
имеют маркировку символом «+» или «-». ВСЕГДА ПОДКЛЮЧАЙТЕ «+» к «+»и
«-» к «-».
12. Подключите разъем питания от сети переменного тока к соответствующей
розетке переменного тока.
13. Включите автоматический выключатель постоянного тока.
14. Включите питание системы АСЗ™ Series и измерьте напряжение аккумулятора
на его клеммах. Напряжение аккумулятора в этой ситуации должно составлять
от 10 до 13 В постоянного тока. Это напряжение будет варьироваться
в зависимости от состоянии зарядки только что установленных новых
аккумуляторов. Если аккумуляторы не были полностью заряжены, напряжение
будет составлять менее 13 В постоянного тока, но это напряжение должно
медленно увеличиваться. Если аккумуляторы полностью заряжены,
напряжение должно достигнуть примерно 13 В.
Компания Arrow International, Inc. рекомендует после установки новых
аккумуляторов подключить систему АСЗ™ Series к соответствующей розетке
электросети переменного тока для зарядки аккумуляторов не менее, чем на
четыре часа.
15. Установите на место боковую крышку системы.
--- стр. 371 ---
Чистка ВОД
Сигнал давления от системы волоконно-оптического датчика представляет
собой оптический сигнал; поэтому чистота соединения критически важна для
обеспечения точности сигнала (беспрепятственное прохождение света от его
источника в ВОД). Может потребоваться периодическая чистка волоконно-
оптического разъема системы АСЗ Optimus'^'^. Выполните чистку в соответствии
с описанием в Технической рекомендации 77-001, входящей в состав Руководства
по сервисному обслуживанию системы АСЗ™ Series (кат. № IAM-9008).
Техническая рекомендация 77-001 может быть также получена в службе
поддержки на месте эксплуатации компании Arrow International, Inc.
Замена сдвижного интерфейсного коннектора ВОД
Компания Arrow International, Inc. рекомендует замену интерфейсного коннектора,
расположенного в сдвижном коннекторе ВОД системы АСЗ Optimus™ после
выполнения 200 подключений. Под подключением подразумевается 1 введение
синего сдвижного коннектора FiberOptix® из ВАБ в сдвижной коннектор ВОД
насоса. Когда система формирует 2 тональных звуковых сигнала, это означает,
что было выполнено 1 соединение.
При средней интенсивности использования (25 ВАБ/год/насос) вы должны
заменять этот коннектор через каждые 2 года. Если интенсивность использования
ВАБК является выше средней, или если вам приходится выполнять больше
среднего числа соединений ВОД, заменяйте коннектор ежегодно. Невыполнение
требования о замене этого интерфейса может отрицательно сказаться на
точности сигнала ВОД.
Включение/выключение волоконно-оптической системы
Если выключатель 6 находится в положении ВКЛ., волоконно-оптическая
система включена и готова к выполнению всех соответствующих функций.
Если выключатель 6 находится в положении ВЫКЛ., волоконно-оптическая
система и соответствующие функции выключены. Это изменение должно
проводиться квалифицированным сервисным персоналом.
Внимание:
Не устанавливайте dip-переключатель 6 в положение ВЫКЛ., если
вы хотите использовать функцию детектирования АД волоконно-
оптическим датчиком.
--- стр. 374 ---
Заказ сервисного обслуживания
Если система АСЗ™ Series требует проведения профилактического или
ремонтного сервисного техобслуживания, или если вы нуждаетесь в помощи из-за
эксплуатационной проблемы, позвоните представителю службы поддержки на
месте эксплуатации компании Arrow International, Inc. Вы можете обращаться за
помощью по клиническим/техническим вопросам 24 часа в сутки.
Позвоните:
В США и Канаде
1-800-447-IABP (4227)
Вне пределов США и Канады
1-617-389-8628
Заказ деталей, предметов снабжения
и принадлежностей
Вы можете выполнить заказ деталей, предметов снабжения и принадлежностей,
позвонив или написав в компанию Arrow International, Inc:
Arrow International, Inc.
Customer Service Department (Отдел обслуживания заказчиков)
2400 Bernville Road
Reading, PA 19605
в США и Канаде
1-800-523-8446
Факс только для заказов; 1-800-343-2935
Вне пределов США и Канады
1-610-478-3196
Факс; 1-610-478-3195
--- стр. 375 ---
Позвоните или напишите, чтобы проверить цены перед размещением заказа.
В заказе должны быть указаны название позиции, номер детали, цена и
количество. Номера по каталогу для системы АСЗ™ Series определяются
следующим образом:
АСЗ™ :
АСЗ Optimus™ :
IAP-0600 ИЛИ1АР-0601
IAP-0700 или 1АР-0701
Доступно на следующих языках: китайский (CS), чешский (CS), нидерландский
(NL), английский (EN), французский (FR), немецкий (DE), итальянский (IT),
японский (JA), польский (PL), португальский (РТ), русский (RU), испанский (ES),
шведский (SV) и турецкий (TR).
Выбор языков может производиться при помощи программного обеспечения
на вкладке Система; см. информацию по настройке в главе под названием
«Обзор системы».
Все насосы содержат все варианты выбора языка в своем программном
обеспечении. Внутренняя маркировка языков применяется для деталей номер
600/700 и 601/701. См. конкретные подробности на следующих страницах,
--- стр. 376 ---
0(Ьормление заказа
Название Номер по
каталогу Принадлежности для системы
Возможность использования сигнала волоконно-оптического датчика
давления FiberOptix
АСЗ Optimus™
Внутренняя маркировка
IAP-0700 С истем а АСЗ O ptim us™ с:
языков: • Консоль АСЗ Optimus™
Чешский (CS) с алгоритмом W AVE® и возможностью
Нидерландский (NL) работы с ВОД
Английский (EN) • Один IAA-00003, кабель телеф он-
Французский (FR) телефон (25 ф ут./7,5 м)
Немецкий (DE) • Одна IAA-01004, сумка с
Итальянский (IT) принадлежностями для системы
Польский (PL) АСЗ™ Series
Португальский • Один IAA-00175 двойной подвес стойки
(Бразилия) (РТ) для ВВ вливаний
Русский (RU) • Одна IAA-09004 1 коробка (10 рулонов)
Испанский (ES) бумаги для самописца
Ш ведский (SV)
Турецкий (TR)
Я зы ки, вы бираем ы е
ПРИ помощи
программного
обеспечения:
Китайский (CN)
Чешский (CS)
Нидерландский (NL)
Английский (EN)
Французский (FR)
Немецкий (DE)
Итальянский (IT)
Японский (JA)
Польский (PL)
Португальский
(Бразилия) (РТ)
Русский (RU)
Испанский (ES)
Ш ведский (SV)
Турецкий (TR)
--- стр. 377 ---
Название Номер по
каталогу Принадлежности для системы
Возможность использования сигнала волоконно-оптического датчика
давления FiberOptix
АСЗ Optimus™
Внутренняя маркировка
языков;
Китайский (CN)
Английский (EN)
Японский (JA)
Португальский
(Бразилия) (РТ)
Русский (RU)
Испанский (ES)
Языки, выбираемые
при помощи
программного
обеспечения:
Китайский (CN)
Чешский (CS)
Нидерландский (NL)
Английский (EN)
Французский (FR)
Немецкий (DE)
Итальянский (IT)
Японский (JA)
Польский (PL)
Португальский
(Бразилия) (РТ)
Русский (RU)
Испанский (ES)
Ш ведский (SV)
Турецкий (TR)
IAP-0701 Система АСЗ Optimus™ с:
• Консоль АСЗ Optimus™
с алгоритмом W AVE® и возможностью
работы с ВОД
• Один IAA-00003, кабель телеф он-
телефон (25 ф ут./7,5 м)
• Одна IAA-01004, сумка с
принадлежностями для системы
АСЗ™ Series
• Один IAA-00175 двойной подвес стойки
для ВВ вливаний
• Одна IAA-09004 1 коробка (10 рулонов)
бумаги для самописца
--- стр. 378 ---
Название Номер по
каталогу Принадлежности для системы
Возможность использования сигнала волоконно-оптического датчика
давления FIberOptix
Выбираемые принадлежности
(конфигурируются/выбираются
Заказчиком):
Примечание:
Выберите по ОДНОМУ (1) из каждой
категории
Кабели ЭКГ:
• Один IAA-00437 Кабель ЭКГ в сборе
с 5 отведениями (цвета АНА)
• Один IAA-00437E Кабель ЭКГ в сборе
с 5 отведениями (цвета IEC)
Кабели питания:
• Один 1АА-14б60Кабель электропитания
для Сев. Америки (15 фут./4,5м)
■ Один IAA-14680 Кабель
электропитания для континентальной
Европы (15 фут./4,5 м)
• Один 1AA-14690 Кабель электропитания
для Великобритании (15 фут./4,5 м)
• Один 1АА-14695Кабель электропитания
для Австралии (15 фут./4,5м)
Емкости с гелием:
• Одна 1АН-09047перезаправляемая,
со стандартным хомутовым
присоединением и европейским
сертификатом (ВАМ*), 100 литров
при давлении 2900 фунт./кв. дюйм
-ИЛИ-
• Одна 1АН-09048перезаправляемая,
со стандартным хомутовым
присоединением и сертификатом
США, 106 литров при давлении
2000 фунт,/кв. дюйм
-ИЛИ-
• Один IAH-09045 Комплект из 4
одноразовых емкостей с гелием
• Один IAH-09145 Переходникдля
одноразовых емкостей с гелием
-ИЛИ-
• Один IAH-09046 Одноразовая
емкость со стандартным хомутовым
присоединением, 130 литров при
давлении 2200 фунт./кв. дюйм
--- стр. 380 ---
Название Номер по
каталогу Принадлежности для системы
Системы АСЗ™
языков системы
АСЗ™ Series:
Чешский (CS)
Нидерландский (NL)
Английский (EN)
Французский (FR)
Немецкий (DE)
Итальянский (IT)
Польский (PL)
Португальский
(Бразилия) (РТ)
Русский (RU)
Испанский (ES)
Шведский (SV)
Турецкий (TR)
Яаыки. выбираемые
П РИ помощи
программного
обеспечения:
Китайский (CN)
Чешский (CS)
Нидерландский (NL)
Английский (EN)
Французский (FR)
Немецкий (DE)
Итальянский (IT)
Японский (JA)
Польский (PL)
Португальский
(Бразилия) (РТ)
Русский (RU)
Испанский (ES)
Шведский (SV)
Турецкий (TR)
IAP-0600 Система АСЗ™ Series, включая:
• Консоль АСЗ™
• Один IAA-00003, кабель телефон-
телефон (25 фут./ 7,5 м)
• Одна IAA-01004, сумка с
принадлежностями для системы
АСЗ™ Series
• Один IAA-00175 двойной подвес стойки
для ВВ вливаний
• Одна IAA-09004 1 коробка (10 рулонов)
бумаги для самописца
--- стр. 381 ---
Название Номер по
каталогу Принадлежности для системы
Системы АСЗ™
Внутренняя маркировка
языков системы
АСЗ™ Series:
Китайский (CN)
Английский (EN)
Японский (JA)
Португальский
(Бразилия)(РТ)
Русский (RU)
Испанский (ES)
Языки, выбираемые
ПРИ помощи
программного
обеспечения:
Китайский (CN)
Чешский (CS)
Нидерландский (NL)
Английский (EN)
Французский (FR)
Немецкий (DE)
Итальянский (IT)
Японский (JA)
Польский (PL)
Португальский
(Бразилия) (РТ)
Русский (RU)
Испанский (ES)
Шведский (SV)
Турецкий (TR)
IAP-0601 Система АСЗ™ Series, включая:
• Консоль АСЗ™
• Один IAA-00003, кабель телефон-
телефон (25 фут./7,5 м)
• Одна IAA-01004, сумка с
принадлежностями для системы
АСЗ™ Series
• Один IAA-00175 двойной подвес стойки
для ВВ вливаний
• Одна IAA-09004 1 коробка (10 рулонов)
бумаги для самописца
--- стр. 382 ---
Название Номер по
каталогу Принадлежности для системы
Системы АСЗ™
Выбираемые принадлежности
(конфигурируются/выбираются
Заказчиком):
Примечание:
Выберите по ОДНОМУ (1) из каждой
категории
Кабели ЭКГ:
• Один IAA-00437 Кабель ЭКГ в сборе
с 5 отведениями (цвета АНА)
• Один 1AA-00437E Кабель ЭКГ в сборе
с 5 отведениями (цвета IEC)
Кабели питания:
• Один IAA-14660 Кабельэлектропитания
для Сев. Америки (15 фут./4,5 м)
• Один IAA-14680 Кабельэлектропитания
для континентальной Европы
(15 фут./4,5 м)
• Один IAA-14690 Кабельэлектропитания
для Великобритании (15 фут./4,5 м)
• Один IAA-14695 Кабельэлектропитания
для Австралии (15 фут./4,5 м)
Емкости с гелием:
• Одна IAH-09047 перезаправляемая,
со стандартным хомутовым
присоединением и европейским
сертификатом (ВАМ*), 100 литров
при давлении 2900 фунт./кв. дюйм
-ИЛИ-
• Одна IAH-09048 перезаправляемая, со
стандартным хомутовым присоединением
и сертификатом США, 106 литров при
давлении 2000 фунт./кв. дюйм
-ИЛИ-
• Один IAH-09045 Комплект из 4
одноразовых емкостей с гелием
• Один IAH-09145 Переходникдля
одноразовых емкостей с гелием
-ИЛИ-
• Один IAH-09046 Одноразовая
емкость со стандартным хомутовым
присоединением, 130 литров при
давлении 2200 фунт./кв. дюйм
--- стр. 384 ---
Название Номер по
каталогу Принадлежности для системы
Системы АСЗ™
Комплекты для модернизации системы АСЗ™
Комплект для
модернизации системы
АСЗ™ Series до системы
АСЗ Optimus™ Series
IAU-0750 Обеспечивает модернизацию системы
АСЗ'^^ Series до системы АСЗ Optimus™
с синхронизацией WAVE® и возможностью
мониторинга артериального давления при
помощи волоконно-оптического датчика.
Комплект для
модернизации модема
IAU-0555 Включает аппаратуру и инструкции по
модернизации системы АСЗ™ Series без
модема до системы, которая может
осуществлять связь при помощи модема.
(FCN 17)
Кабели ЭКГ
Деталь № Описание
Кабель ЭКГ в сборе IAA-00437 Кабель 2000 с 5 отводами для ЭКГ в сборе,
АНА
Кабель ЭКГ в сборе IAA-00437E Кабель с 5 отводами 2000 в сборе, IEC
Магистральный кабель
для ЭКГ
IAA-00438 Главный магистральный кабель
с 5 отводами 2000 в сборе, АНА
Магистральный кабель
для ЭКГ
IAA-00438E Главный магистральный кабель
с 5 отводами 2000 в сборе, IEC
Прозрачные концы
зажимов®
IAA-00453 Кабель с 5 отводами 2000 с прозрачными
концами зажимов, АНА
Прозрачные концы
зажимов
IAA-00453E Кабель с 5 отводами 2000 с прозрачными
концами зажимов, IEC
Стандартные концы
зажимов
IAA-00439 Кабель с 5 отводами 2000 с концами
зажимов, АНА
Стандартные концы
зажимов
IAA-00439E Кабель с 5 отводами 2000 с концами
зажимов IEC
Концы легко
защелкиваемого типа
IAA-00445 Кабель с 5 отводами 2000 с концами
защелкиваемого типа АНА
Концы легко
защелкиваемого типа
IAA-00445E Кабель с 5 отводами 2000 с концами
защелкиваемого типа IEC
--- стр. 385 ---
Название
Номер по
каталогу
Принадлежности для системы
Системы АСЗ™
Ведомые кабели
Кабель телефон-телефон IAA-00003 Кабель для подключения сигнала ЭКГ
или монитора АД к системе АСЗ™ Series
(25 футов / 8 м)
Телефонный разъем -
разъем bantam 4,4 мм
IAA-03712 Для подключения сигналов ЭКГ или АД
от прикроватных мониторов с разъемами
Bantam 4,4 мм к системе АСЗ™ Series
(25 футов / 8 м)
Телефонный разъем -
мини-телефонный
разъем 3,5 мм
IAA-03720 Для подключения сигналов ЭКГ или АД
от прикроватных мониторов с
минителефонным выходным разъемом
к системе АСЗ™ Series (25 футов / 8 м)
Подключение монитора
Siemens 9000 к системе
АСЗ™ Series
1АА-00502 Для подключения сигналов ЭКГ или АД от
монитора Siemens серии 9000 к системе
АСЗ™ Series (25 футов / 8 м)
Подключение монитора
Siemens 1280 к системе
АСЗ™ Series
IAA-00501 Для подключения сигналов ЭКГ и АД от
монитора Siemens серии 1280 к системе
АСЗ™ Series (25 футов / 8 м)
Ведомый кабель
с разъемом GE/
Marquette Lemo
1АА-Н-8051 Узел разъема GE/Marquette Lemo для
подключения сигнала ЭКГ и АД
Бумага для самописца
Бумага для самописца IAA-09004 Коробка с 10 рулонами чистой термобумаги
шириной 50 мм для регистратора-
самописца системы АСЗ™ Series
(длина рулона 275 футов)
--- стр. 386 ---
Название Номер по
каталогу Принадлежности для системы
Системы АСЗ™
Гелий
Емкости с гелием IAH-09045 Ящик с 4 одноразовыми емкостями
вместимостью 33 литра под давлением
500 фунт./кв. дюйм
IAH-09047 Перезаправляемые со стандартным
Хомутовым подсоединением и европейским
сертификатом (ВАМ^), 100 литров при
давлении 2900 фунт./кв. дюйм
IAH-09048 Перезаправляемые со стандартным
Хомутовым подсоединением и
сертификатом США, 106 литров при
давлении 2000 фунт./кв. дюйм
IAH-09046 Одноразовая емкость с гелием. 130 л при
2200 фунт./кв. дюйм
Переходник емкости
с гелием
IAH-09145 Переходник, позволяющий использовать
одноразовую емкость с давлением 500
фунт./кв. дюйм со стандартным хомутовым
подсоединением
Шайбы для гелия 2500-9085-002 Устанавливаются между емкостью и/или
переходником емкости для герметизации
емкости
Карточка для емкости
с гелием с клейкой
задней поверхностью
IAT-8003 Самоклеящаяся карта с указанием шагов
по замене одноразовой емкости с гелием
Эта карточка предназначена для наклейки
на внутреннюю сторону дверцы отсека
с гелием.
Соединительный кабель
Соединительный кабель IAA-03714 Кабель между монитором и блоком
управления длиной 12 футов.
Стандартная длина только для
систем АСЗ™ Series
--- стр. 387 ---
Название Номер по
каталогу Принадлежности для системы
Системы АСЗ^“
Интерактивная система моделирования модели 2001 и 2701
Система моделирования
баллона ВАБ
1АТ-00023 Система моделирования баллона ВАБ,
моделирующая ВАБ, подключенный
к системе А СЗ™ Series.
Универсальная система
моделирования для
калибровки объема ВАБК
1АТ-00030 Система моделирования нагрузки,
моделирующая ВАБ, подключенный
к системам ВАБК компании Arrow.
Обеспечивает калиброванный столб
жидкости для проверки вытесняемого
объема.
Универсальная система
моделирования, модель
2001
IAT-00201 Система моделирования внутриаортального
насоса компании Arrow модель 2001
(120 В) Интерактивная учебная система
моделирования, работающая с пультом
управления баллонным насосом для
контроля гемодинамических данных
по сигналам ЭКГ/АД/вспомогательных
источников
Питаемая от аккумулятора компьютерная
учебная система формирует
синхронизированные формы сигналов
ЭКГ, артериального давления и
вспомогательного источника давления
с различной частотой пульса, включая
аритмию, работая совместно с пультами
управления систем ВАБК AutoCat 2 и
АСЗ™ Series. Входные сигналы выбираются
пользователем, например: Без ЭКГ с АД или
Без ЭКГ отведение М. В комплект входят
зарядное устройство для аккумулятора,
три кабеля с разъемами телефон-телефон
и Руководство оператора.
IAT-00221 Системамоделирования внутриаортального
насоса компании Arrow модель 2001
(220 В) Интерактивная учебная система
моделирования, работающая с пультом
управления баллонным насосом для
контроля гемодинамических данных
по сигналам ЭКГ/АД/вспомогательных
источников (Компоненты перечислены
выше. Вилка для континентальной Европы),
--- стр. 389 ---
Название Номер по
каталогу Принадлежности для системы
Системы АСЗ™
Руководстза и программное обеспечение для модема
Руководство оператора IAM-9010
Добавьте
буквенное
обозначение
для задания
требуемого
языка
Руководство оператора системы
АСЗ™ Series доступно на следующих
языках;
Китайский (CN)
Чешский (CS)
Нидерландский (NL)
Английский (EN) Примечание: Код EN
указывать не требуется.
Французский (FR)
Немецкий (DE)
Итальянский (IT)
Японский (JA)
Польский (PL)
Португальский (Бразилия) (РТ)
Русский (RU)
Испанский (ES)
Шведский (SV)
Турецкий (TR)
Руководство по
техническому
обслуживанию
IAM-9011 Руководство по техническому
обслуживанию системы АСЗ™ Series -
только на английском языке
Программное
обеспечение интерфейса
модема АСЗ™ Series
IAM-2014 Программное обеспечение для ПК, для
подключения модема АСЗ™ Series и
отображения данных формы сигнала
и рабочих настроек в режиме реального
времени.
--- стр. 390 ---
Название Номер по
каталогу Принадлежности для системы
Системы ACZ™
Монтажные детали и кронштейны
Кронштейн для монтажа
на штативе для
внутривенных вливаний
IAA-00171 Позволяет выполнить монтаж модуля
управления системы АСЗ''’^ Series на любом
штативе для внутривенных вливаний
диаметром от 0,5 до 4 дюймов.
Фиксирующий кронштейн
Aircraft
IAA-00114 Позволяет закрепить систему АСЗ™ на
авиационной системе креплений Brownline.
Регулируемые размеры.
Штатив для
внутривенных вливаний
с двумя подвесками
IAA-00175 Для установки датчика АД и давящего
пакета. Раздвижной штатив, от 28 до 52
дюймов (71-132 см)
Короткий штатив для
внутривенных вливаний
с двумя подвесками
IAA-00176 Для систем ВАБК Aero АСЗ™ IABP. Для
установки датчика АД и давящего пакета.
Диапазон длины от 16,35 дюймов в
сложенном положении до 28,10 дюйма
в выдвинутом положении.
Кабели питания и кабель эквипотенциального заземления
Кабели питания
(только для АСЗ™ Series)
1АА-14660 Отсоединяемый кабель питания
в конфигурации с вилкой для
Сев. Америки (15 футов/4,5 м)
IAA-14680 Отсоединяемый кабель питания
в конфигурации с вилкой для
Европы (15 футов/4,5 м)
IAA-14490 Отсоединяемый кабель питания
в конфигурации с вилкой для
Великобритании (15 футов/4,5 м)
1АА-14695 Отсоединяемый кабель питания
в конфигурации с вилкой для
Австралии (15 футов/4,5 м)
Кабель
эквипотенциального
заземления
IAA-03722 Соединительный кабель
эквипотенциального заземления
Аккумуляторы и плавкие предохранители
Аккумулятор 4000-9022-001 Аккумулятор 12 В для работы от сети
постоянного тока
--- стр. 391 ---
Название Номер по
каталогу Принадлежности для системы
Системы АСЗ™
Комплект для
модернизации
аккумулятора
IAU-00100 Увеличивает продолжительность работы
аккумулятора системы АСЗ™ Series
с минимум 90 минут до минимум 180 минут.
Включая кабели
Предохранитель 4300-0002-003 Предохранитель переменного тока 5 х 20
мм, номинал 5 А 250 В
4300-0002-001 Предохранитель переменного тока 5 х 20
мм, номинал 6,3 А 250 В
Разное
Пакет АСЗ™ Series IAA-01004 Пристегиваемый к боковой панели пакет для
хранения руководств и принадлежностей
Крышки для выходов
высокого уровня
2800-9264003 Прозрачные пластмассовые крышки
для входных/выходных разъемов, для
предотвращения проникновения
пыли и жидкостей внутрь системы
АСЗ™ Series
Удлинительное
приспособление
для чистки ВОД
77-1526-001 Приспособление, предназначенное для
доступа в целях чистки к мембране ВОД,
расположенной внутри системы АСЗ"^^.
Ватная палочка для ВОД,
раздвоенная(малая)
21-5250-001 Ватная палочка для чистки датчика ВОД
Ватная палочка со
спиртом (99%)
16-0190-001 Ватная палочка, смоченная спиртом,
для чистки датчика ВОБ ВАБ
a. Необходимо заказать магистральный кабель ЭКГ для подключения прозрачного зажима,
стандартного зажима или концов легко защелкиваемого типа
b. Утвержденный ВАМ медицинский клапан с штыревым индикатором Отвечает требованиям
ЕСС для Бельгии, Франции, Германии, Нидерландов и Великобритании
--- стр. 392 ---
Ограниченная гарантия длительностью в один
год на систему АСЗ™ Series
ARROW INTERNATIONAL INC. (ARROW) ГАРАНТИРУЕТ, ЧТО
ВНУТРИАОРТАЛЬНЫЙ БАЛЛОН-НАСОС АСЗ™НЕ БУДЕТ ИМЕТЬ ДЕФЕКТОВ
МАТЕРИАЛОВ И КАЧЕСТВА ИЗГОТОВЛЕНИЯ В ТЕЧЕНИЕ 1 (ОДНОГО) ГОДА
С ДАТЫ ПРИБОРЕТЕНИЯ. В СЛУЧАЕ ПОЛУЧЕНИЯ КОМПАНИЕЙ ARROW
УВЕДОМЛЕНИЯ О ТАКИХ ДЕФЕКТАХ В ТЕЧЕНИЕ ГАРАНТЙНОГО СРОКА
КОМПАНИЯ ARROW, ПО СВОЕМУ УСТМОТРЕНИЮ ОТРЕМОНТИРУЕТИЛИ
ЗАМЕНИТ ИСХОДНОМУ ПОКУПАТЕЛЮ ПРОДУКТЫ, КОТОРЫЕ ОКАЖУТСЯ
НЕИСПРАВНЫМИ.
Исключения
ПРИВЕДЕННАЯ ВЫШЕ ГАРАНТИЯ НЕ РАСПРОСТРАНЯЕТСЯ НА ДЕФЕКТЫ
ЯВЛЯЮЩИЕСЯ РЕЗУЛЬТАТОМ СЛЕДУЮЩЕГО: (А) РЕМОНТНЫХ РАБОТ,
ВЫПОЛНЕННЫХ НЕУПОЛНОМОЧЕННОЙ СТОРОНОЙ; (В) НЕНАДЛЕЖАЩИМ
ТЕХОБСЛУЖИВАНИЕМ, ПРОВОДИМЫМ ЗАКАЗЧИКОМ; (С) МОДИФИКАЦИЯМИ,
ВЫПОЛНЕННЫМИ БЕЗ ПИСЬМЕННОГО РАЗРЕШЕНИЯ КОМПАНИИ ARROW; (D)
ПОВРЕЖДЕНИЙ ВСЛЕДСТВИЕ НЕСЧАСТНЫХ СЛУЧАЕВ, ИСПОЛЬЗОВАНИЯ С
ПРЕВЫШЕНИЕМ ДОПУСТИМЫХ ПАРАМЕТРОВ, ИСПОЛЬЗОВАНИЯ НЕ
ПО НАЗНАЧЕНИЮ ИЛИ НЕПРАВИЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ; (Е) РАБОТЫ
С НАРУШЕНИЕМ УКАЗАНИЙ, ПРЕДСТАВЛЕННЫХ КОМПАНИЕЙ ARROW;
(F) В СЛУАЧЕ ИЗМЕНЕНИЯ, ИСКАЖЕНИЯ ИЛИ УДАЛЕНИЯ СЕРИЙНОГО
НОМЕРА; ИЛИ (G) ОБЫЧНО ОЖИДАЕМОЙ ЗАМЕНОЙ АККУМУЛЯТОРА.
Обращение за гарантийным обслуживанием
Чтобы заказать гарантийное обслуживание, позвоните на круглосуточную горячую
линию продуктов для внутриаортальной баллонной терапии компании Arrow
International, Inc. по тел. 1-800-447-4227 или 1-617-389-8628 (из-за пределов США
и Канады).
ЭТИ ИЗЛОЖЕННЫЕ ВЫШЕ ГАРАНТИЯ И СРЕДСТВА ЗАЩИТЫ ЯВЛЯЮТСЯ
ИСКЛЮЧИТЕЛЬНЫМИ И ПРИМЕНЯЮТСЯ ВМЕСТО ВСЕХ ОСТАЛЬНЫХ,
КАК ПИСЬМЕННЫХ, ТАК И УСТНЫХ, ЯВНО ВЫРАЖЕННЫХ ИЛИ
ПОДРАЗУМЕВАЕМЫХ. КОМПАНИЯ ARROW КОНКРЕТНО ОТКАЗЫВАЕТСЯ
ОТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ПО ЛЮБЫМ И ВСЕМ ПОДРАЗУМЕВАЕМЫМ
ГАРАНТИЯМ, ВКЛЮЧАЯ, НЕ ОГРАНИЧИВАЯСЬ ТОЛЬКО ЭТИМ, ГАРАНТИИ
КОММЕРЧЕСКОЙ ПРИГОДНОСТИ И ГОДНОСТИ ДЛЯ КОНКРЕТНОЙ ЦЕЛИ
НИКТО из ДИЛЕРОВ, ДИСТРИБЬЮТОРОВ, АГЕНТОВ ARROW ИЛИ ДРУГИХ
ЛИЦ НЕ УПОЛНОМОЧЕН ВНОСИТЬ КАКИЕ-ЛИБО ИЗМЕНЕНИЯ, ПРОДЛЕНИЯ
ИЛИ ДОПОЛНЕНИЯ К ЭТОЙ ГАРАНТИИ.
КОМПАНИЯ ARROW НЕ НЕСЕТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА ПРЯМЫЕ, КОСВЕННЫЕ
СПЕЦИАЛЬНЫЕ, СЛУЧАЙНЫЕ, ВЫТЕКАЮЩИЕ ИЛИ ШТРАФНЫЕ САНКЦИИ, ВНЕ
ЗАВИСИМОСТИ ОТ ТОГО, ОСНОВЫВАЮТСЯ ЛИ ОНИ НА ДОГОВОРЕ, ДЕЛИКТЕ
ИЛИ ЛЮБОМ ДРУГОМ ЮРИДИЧЕСКОМ ОСНОВАНИИ.
Срок службы системы АСЗ™ Series
Не менее 10 лет.
Утилизация АСЗ™ Series
Утилизацию необходимо осуществлять в соответствии с принятыми в
медицинской практике нормами, а также соответствующими местными,
государственными и федеральными законодательными актами и инструкциями.
Изделие должно быть утилизировано согласно требованиям СанПин 2.1.7.2790-10
(Класс А).
--- стр. 393 ---
Спецификации
--- стр. 394 ---
Эксплуатационные и технические спецификации
Технические спецификации АСЗ™ Series
Габаритные размеры' Монитор/модуль управления:
10,25" высота х 14,5" ширина х 2,0" глубина
(26 см X 36,8 см X 5,0 см) Модуль
пневматического привода:
33,3" высота X 13,0" ширина х 24,5" глубина
(84,6 см X 33 см X 62,2 см)
Масса' Монитор/модуль управления: 6 фунтов (2,7 кг)
Модуль пневматического привода: 98 фунтов (44,5 кг)
Требования к электропитанию100-240 В пер, тока (+/-10%, диапазон от 90 до
264 В пер. тока) 47-63 Гц
Потребляемый ток; 5,1 А при 100 В, 2.8 А при 240 В
Предохранители 6,3 А, замедленного срабатывания, 250V, 90-264V, 410А@ 1mS
Продолжительность работы от
аккумулятора
90 минут
(лриблизительное значение, при полном заряде, 40 см3, 80
ударов в мин., отношение помощи 1:1)
180 минут с поставляемым по отдельному заказу дополнительным
аккумулятором
Значения отношения помощи 1:1, 1:2, 1:4, 1:8
Спецификации окружающей
среды
Рабочая температура:
• от 5 до 45“ С - конфигурации Non-, Non-FOS
• от 5 до 35° С - конфигурации (FOS)
Рабочая влажность; от 0 до 85%
Температура хранения и транспортировки от -15 до 40°С
Атмосферное давление лри хранении и транспортировке: 200 - 1060
гПа (150-796 мм рт. ст.)
Влажность при хранении и транспортировке: 15% - 80%
Расход насоса 40-200 барр./мин.
Выбор отведений Вход кабеля ЭКГ пациента: 1 , II, III, AVR, AVL, AVF и
V в случае кабеля с 5 отведениями.
От дистанционного монитора: телефон к телефону
'Возможные отклонения от номинальных значение на ± 5%
--- стр. 395 ---
Технические спецификации АСЗ™ Series
Режимы работы AutoPilot'*^:
Автоматически выбирает сигнал ЭКГ/АД, источники,
режим запуска и метод и настройки синхронизации
Автоматически изменяет настройки для
оптимизации помощи
Оператор:
Обеспечивает управление пользователем
большинством функций насоса
Режимы запуска Режимы МАТРИЦА ЭКГ, ПИКОВОЕ ЗНАЧЕНИЕ и AFIB^:
алгоритмы микропроцессорного сравнения форм сигналов
режимы ЭКГ А РАСЕ и V РАСЕ®:
система распознавания кардиостимулятора
срабатывает от пиков кардиостимулятора
Режим АД:
алгоритмы микропроцессорного распознавания
формы сигнала
ВНУТРЕННИЙ режим:
запуск с постоянной частотой, регулируемой
в пределах 40-120 ударов в мин.
Обнаружение
кардиостимулятора
Ширина импульсов от 0,1 до 0,5 мс и амплитуда импульсов
от примерно 5 мВ до 700 мВ
Ширина импульсов 0,5 мс и более, и амплитуда импульсов
от примерно 2 мВ до 700 мВ
Атриовентрикулярная кардиостимуляция
максимальный интервал A-V 250 мс
Диапазоны запуска Все режимы кроме АД и А FIB:
наполнение 20-80% интервала R-R
выпуск 30-120% интервала R-R
Режим АД:
наполнение 0-35% интервала R-R
выпуск 35-75% интервала R-R
Режим А FIB:
наполнение 80-432 мс после выпуска по предыдущему
R-зубцу
выпуск по R-зубцу
--- стр. 396 ---
Технические спецификации АСЗ™ Series
Методы синхронизации
реального времени
Наполнение; WAVE®
Выпуск: AFIB
Коррекция
синхронизации (только
в режиме Оператора)
Все методы предсказательной синхронизации позволяют
выполнять коррекцию шагами по 1% в пределах диапазона
запуска.
Синхронизация наполнения AFIB изменяется с шагами
по 4 мс в пределах диапазона запуска.
—Г '/-!"-'-I UU 14xivia I |г1ч си м п w »jncjfjy^ HtsdHji о и И о 1 м е н я к )т с я В режимэх запуска
МАТРИЦА, ПИКОВОЕ ЗНАЧЕНИЕ и AFIB. Кардиостимуляторы автоматически детектируются
и используются для запуска в режимах запуска APACE и VPACE.
TexHi
Критерии в
Режим запуска
/1ческие спецификации АСЗ™ Series
ыбора сигнала запуска {только AutoPilot®)
Критерии
МАТРИЦА
(по умолчанию)
HR < 130 ударов в мин.
Аритмия не обнаружена
ПИКОВОЕ ЗНАЧЕНИЕ HR > 130 ударов в мин.
Обнаружена аритмия и выбран режим НИКОГДА ПО R-ЗУБЦУ
AFIB HR: отсутствует
Обнаружена аритмия и выбран режим AutoPilot®
или выпуск ВСЕГДА ПО R-ЗУБЦУ
APACE Сигнал ЭКГ или АД недоступен
Одиночный сигнал кардиостимулятора присутствует
в ЭКГ и интервал времени > 100 мс от положительного
перепада сигнала кардиостимулятора до R-зубца и ЭКГ/
АД нестабилен
VPACE Сигнал ЭКГ или АД недоступен
Только кардиостимулятор без ЭКГ
Двойной кардиостимулятор (сигналы А и V, отстоящие
друг от друга < 250 мс)
АР Сигнал ЭКГ недоступен
Сигнал ЭКГ с шумами
--- стр. 397 ---
Технические спецификации АСЗ™ Series
Критерии выбора метода запуска (только AutoPilot®)
Метод синхронизации Критерии
Метод синхронизации наполнения
Алгоритм WAVE® ЭКГ и/или АП FiberOptix®
Предсказательный ЭКГ и датчик/монитор АД
Наполнение по индексу
Вейсслера
Только ЭКГ
Метод синхронизации выпуска
Выпуск по R-зубцу ЭКГ и АД (любой источник)
Только АД (любой источник)
Обнаружение аритмии и синхронизация выпуска
ОК или ВСЕГДА Выбран режим синхронизации по R-зубцу
Предсказательный ЭКГ и АД (любой источник)
Аритмия не обнаружена или выбран режим НИКОГДА
ПО R-ЗУБЦУ
Выпуск по индексу
Вейсслера
Только ЭКГ
--- стр. 398 ---
Технические спецификации АСЗ™ Series
Цветной трехканальный ЖК(жидкокристаллический)
дисплей высокого разрешения (1208 х 800), размер
экрана по диагонали 13,3 дюйма
Скорость развертки: 25 мс (+А 1%)
Сигнал ЭКГ;
Отображается зеленым цветом; контрастное
отображение белым цветом участков с помощью
Отображение сигнала артериального давления:
Отображается красным цветом; откалиброван в мм рт.
ст. для непосредственного считывания, контрастное
отображение белым цветом участков с помощью циклов
ритма без помощи
Форма сигнала давления в баллоне:
Отображается синим цветом; откалиброван в мм. рт.
ст. для непосредственного считывания
Определяется внутренним тензодатчиком
Интервал замораживания формы сигнала: 10 секунд
Физиологические данные:
- Частота сердечного пульса (HR)
- Систола (SYS)
- Увеличение (AUG)
- Диастола (DIA)
- Среднее артериальное давление (МАР)
- Объем баллона (В. VOL)
Частота сердечного пульса (ударов в минуту, ВРМ):
Определяется по сигналам запуска ЭКГ
или артериального давления
Значение усредняется по четырем циклам
и обновляется каждые две секунды
--- стр. 399 ---
Технические спецификации Series
Дисплей, продолжение Данные артериального давления (все значения в мм рт.ст.):
- Систола (SYS)
- Увеличение (AUG)
- Диастола (DIA)
- Среднее артериальное давление (МАР)
- Выборка осуществляется для каждого цикла и значение
давления автоматически обновляется каждый цикл
- Увеличение обновляется при каждом цикле с помощью
(отображается - если помощь не распознается)
-Данные артериального давления спомощью
отображаются красным цветом
- Данные без помощи отображаются желтоватым
или светло-коричневым цветом подувеличенным
диастолическим давлением (AUG).
- Формат отображения; систолическое (SYS)/
диастолическое давление (DIA) с помощью, среднее АД с
помощью, увеличенное диастолическое давление (AUG),
систолическое (SYS)/flnacTonH4ecKoe давление
(DIA) без помощи, среднее АД без помощи
Сигнализация:
Баннер сигнала тревоги с цветовой кодировкой,
расположенный по центру верхней части дисплея,
отображает название сигнала тревоги
Открывается блок Предпринимаемые действия,
отображающий конкретную информацию по поиску
и устранению неисправностей для сигнала тревоги
Справка:
При нажатии i в светло-желтом блоке отображается Текст
указания. Указание может быть зависимым от клавиши
или от Функции.
--- стр. 400 ---
Технические спецификации АСЗ^*^ Series
Точность отображаемых параметров:
- Частота сердечного ритма (кроме режим внутреннего
запуска) +/- 2% при регулярном сердечном ритме
- Частота сердечного ритма (режим внутреннего запуска)+/-
2 мм рт. ст. или 2%, в зависимости от того, что больше
- Систолическое (SYS) и диастолическое давление
(DIA) +/- 4 мм рт. ст. или 4%, в зависимости от того,
что больше, от 40 до 120 ударов в мин. и при
правильной синхронизации наполнения/выпуска
- Увеличенное диастолическое давление (AUG) +/- 4 мм
рт. ст. или 4%, в зависимости от того, что больше,
при сокращениях с помощью от 40 до 120 ударов в мин.
и при правильной синхронизации наполнения/выпуска;
0% самостоятельных сокращений
• Среди. АД +/-4 мм рт. ст. или 4%, в зависимости
от того, что больше
- Напряжение аккумулятора +/- 5%
- Объем баллона +/-10%
- Давление подачи гелия +/-10%
- Таймер реального времени +/- 1 минута (разрешение
дисплея в минутах)
- Давление плоского участка сигнала давления крови +/-2%
Эксплуатационная информация:
- Давление в емкости с гелием отображается в бар
или фунт,/кв. дюйм, по выбору пользователя
- Сигнал тревоги/состояние зарядки аккумулятора
- Объем ВАБ (фактически доставленный и % отобъема
соединителя)
- Объем соединителя ВАБ
- Отношение помощи
- Режим запуска
- Статус обнуления
- Обнаружена аритмия
Сигнал запуска: мигающий символ сердца и наложение
белого фона на курсор ЭКГ:
- горизонтальный курсор формы сигнала АД/сигнала
давления крови
- отображается значение в цифровой форме
Диагностика;
буквенно-цифровые сообщения указывают на наличие
потенциальной проблемы
СПРАВКА:
Контекстные и привязанные к конкретным клавишам
сообщения помощи отображают текущую информацию
--- стр. 401 ---
Технические спецификации АСЗ'^'^ Series
Регистратор-самописец
Рабочий газ
Управление объемом/
давлением
Удаление паров воды
Двухканальный регистратор с тепловой матрицей:
- матричный со встроенным маркером событий
- регистрирует до двух из следующихпараметров:
форма сигналов ЭКГ, артериального давления
и давления в баллоне
- интервал помощи отображается на верхнем
поле ленты самописца во время продувки
и затем во время работы насоса
- печатается шкала 40 мм с делениями 5 мм
- программируемые по требованию пользователя ленты
с интервалами в 2, 15, 30,60 минут и 2 и 4 часа
- отношение помощи
- переданный объем ВАБ/отведениеЭКГ/источник
АД/параметры синхронизации/запуск
- Режимы/режим работы/статус сигналатревоги
АД/метод синхронизации, частота сердечного
пульса (HR), значения АД с помощью и без
помощи/дата и время
-Автоматическая регистрация сигналов тревоги
класса А и В
Скорость: 25 или 50 мм/с. (± 5% от номинальной
скорости)
Бумага: Ширина 50 мм (± 0,03 мм), пустая
термобумага
(диаметр рулона не более 5,4 см)
Разрешение: 400 точек/дюйм при скорости 25 мм/с
Гелий, фармакопея США
Предупреждение:
Не используйте кислород и любой другой рабочий
газ кроме гелия, фармакопея США.
Система с замкнутым циклом
Система задвижек с электромагнитным приводом
удаляет влагу из пневматических линий. Сборная бутыль
может быть опорожнена без прекращения работы.
--- стр. 402 ---
Технические спецификации АСЗ™ Series
Рабочий газ Меха с приводом от шагового двигателя (в качестве рабочего
газа использовать только гелий)
Объем перекачивания 0-50 см^ с приращением в 0,5 см^
Фильтрация сигнала
ЭКГ по низкому уровню
Обнаружение диатермии, фильтр низких частот 30 Гц
Полярность Автоматическая обработка положительных и отрицательных
сигналов запуска
(значение артериального давления должно быть
положительным)
Полоса пропускания
сигнала ЭКГ низкого
уровня
0,75-30 Гц
Ток утечки Менее ЮмкА
Развязка линии 120 дБ относительно земли при частоте 60 Гц
Вход ЭКГ с защитой
от дефибриллятора
Вход ЭКГ выдерживает разряды дефибриллятора
энергией до 400 Дж, амплитудой 5 кВ с интервалом в 20 с.
Защита от
дефибриллятора
АД, артериальное
давление
Волоконно-оптическая линия не является электропроводной.
Датчик АД: Отвечает требованиям IEC-60601-2-34
(только соответствующие разделы)
--- стр. 403 ---
Технические спецификации АСЗ'^'^ Series
Входы и выходы Вход ЭКГ МОНИТОР (вход высокого уровня):
± 5 В полная шкала
принимает сигналы ЭКГ от дистанционного монитора
Вход АД:
калибровка 100 мм рт. ст./В
принимает сигналы АД от дистанционного монитора
Выход ЭКГ МОНИТОР (выход высокого уровня):
± 3 В полная шкала
формирует сигнал ЭКГ для отображения
на дистанционном мониторе
Выход APT ДАВЛЕНИЕ: 100 мм рт. ст./В
ВЫХОД ДАВЛЕНИЯ В БАЛЛОНЕ; 100 мм рт. ст./В
ИНТЕРВАЛ ПОМОЩИ:
TTL (используется для подключения интерактивного
устройства моделирования)
ЭКГ (вход кабеля пациента):
- вход от кабеля пациента с 5 отведениями
- максимальный входной дифференциальный сигнал 10 мВ
АД (вход кабеля датчика):
совместим с любым датчиком давления с выходной
чувствительностью 5 мкВ/В/см рт. ст.
РАЗЪЕМ БАЛЛОНА:
электронные контакты для считывания значения
сопротивления разъема ВАБ для ввода размера ВАБ
ВЫХОД ДАННЫХ:
Разъем USB позволяет передавать данные ВАБК
и гемодинамические данные пациента на ПК, на котором
установлено соответствующее программное обеспечение
МОДЕМ:
для подключения к ПК по телефонной линии
для дистанционного мониторинга системы
Датчик FiberOptix®
(только АСЗ Optimus™)
Для соединения ВАБ-катетера Arrow с волоконно-
оптическим датчиком
Ключ КАЛИБР. Направляет информацию о волоконно-оптическом датчике
на консоль ВАБК
Ключ КАЛИБР, имеется у каждого ВАБ с волоконно-
оптическим датчиком
--- стр. 404 ---
СпецисЬикации сигналов тревоги
Характеристика сигнала тревоги Спецификация
Время формирования сигнала тревоги
после выполнения критерия
1 секунда, если не указано иначе
Количество классов сигналов тревоги 6
Сигналы тревоги классов А, В и С - высокого
приоритета (индикация красным цветом)
Сигналы тревоги класса D - среднего
приоритета (индикация желтым цветом)
Сигналы тревоги класса Е - низкого
приоритета (индикация синим цветом)
Сигналы класса F являются
предупреждениями (индикация синим
цветом, без звука)
Примечание:
Действия для каждого из классов
описываются в раздел Поиск и устранение
неисправностей, начинающийся на стр. 207.
Количество гармонических составляющих 5
Время до потери заданных для
пользователя пределов сигнализации
(только для сигналов тревоги по среднему
АД и увеличенному диастолическому
давлению AUG)
6 минут (холодный пуск)
Тональный сигнал оповещения о выкл.
сигнализации
Включается каждые 2 минуты все время,
пока отключены сигналы тревоги
пневматической системы. Когда сигналы
тревоги отключены, угловой выключатель
сигнализации мигает синим.
Потеря времени информации протокола
сигналов тревоги
б минут (холодный пуск)
Диапазон частот 261,63-523,25 Гц
--- стр. 405 ---
Характеристики звуковых сигналов тревоги
Примечание;
Предупреж дение класса F не сопровож дается звуковыми предупреждениями,
только визуальными сообщениями. Они не включены в эт у т аблицу
Тональные сигналы т ревоги совместимы с предупредительными сигналами
оборудования для сердечно-сосудистой системы и соот вет ст вуют
требованиям 60601-1-8 к тональным сигналам.
Сигнал тревоги
Класс/
спецификация
Высокий
приоритет
(Класс А, В, С)
Средний
приоритет
(Класс D)
Низкий
приоритет
(Класс Е)
Громкость сигнала
тревоги (дБ)®
73,1 дБ 69,7 дБ 68,9 дБ
Частота звукового
сигнала
2459 Гц 1244 Гц 622,25 Гц
Частота импульса (fo) 5,81 Гц 3,83 Гц 2,83 Гц
Время нарастания (Тр) 1 мс 1 мс 1 мс
Время спада (Tf) 1 мс 1 мс 1 мс
Длительность
импульса (Td)
78 мс 130 мс 174 мс
Интервал между
импульсами (Ts)
9 мс 130 мс 176 мс
Тональный сигнал C4-E4-G4
разделитель
G4-C5
C4-E4-G4 Е4-А4
Количество импульсов 10 3 1
а. Регулировка громкости сигнала тревоги: 100% на расстоянии в 1 м.
--- стр. 406 ---
Стандарты на систему АСЗ™ Series
Тип оборудования
Внутриаортальный баллон-насос (ВАБК)
М одель оборудования
АСЗ™ Series
Классификация оборудования
Отнесено к устройствам Класса ИВ в соответствии с Директивой о медицинском
оборудовании (MOD) 93/42/ЕЕС с изменениями 2007/47/ЕС.
IEC-60601; Оборудование Класса I с защитой от поражения электрическим током
(с внутренним питанием).
Накладываемые части типа CF, защита от поражения электрическим током.
(С защитой от дефибриллятора).
Относится к категории IPX21 защиты от проникновения внутрь твердых тел
и жидкостей.
Прибор НЕ относится к Категории АР или APG (не пригоден для использования
в присутствии огнеопасных смесей анестетиков с воздухом или оксидом азота).
М обильност ь: Мобильный
Режим работ ы; Непрерывно
Нестерильное оборудование многократного использования. (Многократное
применение устройства, используемого для одного пациента). При одном
использовании устройства возможна поддержка только одного пациента.
Накладываемые части типа CF, защита от поражения электрическим током.
(С защитой от дефибриллятора)
Общие требования безопасности
1. IBC-60601-1 3-е издание; Медицинское электрическое оборудование - Часть 1:
Общие требования к основам безопасности и основным рабочим показателям
2. IEC-60601-1-8 2-е издание; Общие требования к основам безопасности и
основным рабочим показателям - вспомогательный стандарт Общие требования,
испытания и указания по системам сигнализации для электрического
медицинского оборудования и медицинских электрических систем
3. ANSI/AAM I ES60601-1:2005/A2;2010; Медицинское электрическое
оборудование - Часть 1: Общие требования к основам безопасности
и основным рабочим показателям, Дополнение А2.
4. AN SI/AAM IES60601 -1:2005/С1:2009; Медицинское электрическое
оборудование - Часть 1: Общие требования к основам безопасности
и основным рабочим показателям, Дополнение С1.
5. 1ЕС60601-2-27 3-е издание: Медицинское электрическое оборудование -
Часть 2-27: Особые требования к основам безопасности и основным рабочим
характеристикам оборудования для электрокардиографического мониторинга.
--- стр. 407 ---
6. EN 60601-2-27 «Международный стандарт на медицинское электрическое
оборудование; Особые требования к безопасности оборудования для
электрокардиографического мониторинга».
7. 1ЕС60601-2'34 3-е издание: Медицинское электрическое оборудование - Часть
2-34: Особые требования к основам безопасности и основным рабочим
характеристикам оборудования для инвазивного мониторинга кровяного давления.
8. EN 60601-2-34 «Особые требования к безопасности, включая основные рабочие
характеристики оборудования для инвазивного мониторинга кровяного давления».
Требования к управлению рисками и программному обеспечению
9. EN ISO 14971:2012 Медицинские устройства - Применение методов управления
рисками к медицинским устройствам
Ю .АМ31/ААМ1/1ЕС TIR 80002-1:2009. Программное обеспечениемедицинских
устройств - Часть 1: Указания по применению стандарта ISO 14971
к программному обеспечению медицинских устройств
11. Директива о медицинских устройствах MDD 93/42/ЕЕС с изменениями 2007/47/ЕС
12. B S EN 62304:2006 (включая поправки от ноября 2008 г), Программное обеспечение
медицинских устройств - процессы жизненного цикла программного обеспечения
Требования к маркировке
13. ANSI/AAM I/ISO 15223-1:2012. Медицинские устройства - символы, подлежащие
использованию на этикетках медицинского устройства, обязательные для
предоставления маркировка и информация - Часть 1: Общие требования
14. EN1020041: 8. Информация, предоставленная изготовителями медицинских
устройств
15. ANSI/AAMI/IEC 14162 Стандарт на графические символы 2007 г.
16. B S ISO 7010: 2011 Графические символы - Цвета безопасности и знаки
безопасности - Зарегистрированные знаки безопасности
17. ASTM -F2503: Стандартная методика маркировки медицинских устройств и
других предметов для обеспечения безопасности магнитно-резонансных систем
18. PD /ЕС TR 60878; 2003 г. Графические символы для медицинского
электрического оборудования
''9- /^С 60417; 2014 г. Моментальный снимок базы данных (применимы некоторые
разделы этого стандарта)
20. BSI B S ISO 3864-1: 2011. Г рафические символы - Цвета безопасности и знаки
безопасности Часть 1: Принципы разработки знаков безопасности и маркировки
безопасности (применимы некоторые разделы этого стандарта)
21. BSIBS ISO 3864-3: 2012, Графические символы - Цвета безопасности и знаки
безопасности Часть 3: Принципы разработки графических символов для
использования в знаках безопасности) (применимы некоторые разделы этого
стандарта)
22. BSIBS ISO 3864-4: 2011, Г рафические символы - Цвета безопасности и знаки
безопасности Часть 4: Колориметрические и фотометрические свойства материалов
для знаков безопасности (применимы некоторые разделы этого стандарта)
--- стр. 408 ---
Эксплуатационная пригодность и человеческие факторы
23. IEC-60601-1-6 3-е издание: Медицинское электрическое оборудование -
Часть 1-6: Общие требования к основам безопасности и основным рабочим
показателям - вспомогательный стандарт: Эксплуатационная пригодность
24. ANSI/AAMI/IEC 62366:2008. Медицинские устройства - Применение проектирования
с точки зрения эксплуатационной пригодности к медицинским устройствам
25. AAMI TIR18:2010, Указания по электромагнитной совместимости медицинских
устройств в учреждениях здравоохранения
26. ANSI/AAMI НЕ75:2009. Учет человеческого фактора при конструировании -
Проектирование медицинских устройств (применимы некоторые разделы
этого стандарта)
Требования к газовым баллонам
27. ISO-32-1977 Газовые баллоны для медицинского применения - маркировка
для идентификации содержимого (требования к поставщикам)
28. B S EN ISO 407:2004 Малые баллоны с медицинскими газами -клапанные
соединения со штоком и направляющей скобой
29. EN 1089-3 2011: Газовые баллоны, допускающие транспортировку -
идентификация газовых баллонов (исключая СНГ) - Часть 3; Цветовое
кодирование
30. EN ISO 10524-1:2006 Регуляторы давления для использования с медицинскими
газами, Часть 1: Регуляторы давления и регуляторы давления для
расходомерных устройств - Первое издание
31. EN ISO 10524-2; 2005 Регуляторы давления для использования с медицинскими
газами, Часть 2: Коллекторы и регуляторы давления в линии - Первое издание
32. EN ISO 10524-3: 2005 Регуляторы давления для использования с медицинскими
газами, Часть 3: Регуляторы давления, интегрированные в клапаны баллонов -
Первое издание
33. EN ISO 10524-4; 2008 Регуляторы давления для использования с медицинскими
газами - Часть 4; Регуляторы низкого давления - Первое издание
Другие международные или сопутствующие стандарты
34. СЗ уА С22.2#60601-1 Выпуск:2008/02/01 Изд.;3 Медицинское электрическое
оборудование - Часть 1: Общие требования к основам безопасности
и основным рабочим показателям
35. CAN/CSA С22.2 60601-1-1-02 Медицинское электрическое оборудование,
часть 1-1: Общие требования к безопасности - Вспомогательный стандарт
Требования безопасности для медицинских электрических систем, приняты
!ЕС 60601-1 2-е изд. (01)
36. CAN/CSA С22.2 60601-1-2-03 Медицинское электрическое оборудование,
часть 1-2: Общие требования безопасности, Вспомогательный стандартно
электромагнитной совместимости - Требования и испытания, принят IEC 60601-
1-2: (01), А1 (04)
--- стр. 409 ---
37. CAN/CSA С22.2 60601-1-2А-05 Медицинское электрическое оборудование,
часть 1-2: Общие требования безопасности. Вспомогательный стандарт по
электромагнитной совместимости - Требования и испытания, принятое изм.
1 к1ЕС 60601-1-2 (06)
38. CAN/CSA С22.2 60601-1-4-02 Медицинское электрическое оборудование,
часть 1-4: Общие требования безопасности. Вспомогательный стандарт
по программируемым электрическим медицинским системам, принят
[ЕС 60601-1-4 (00)
39. CAN/CSA С22.2 60601-1-6-05 Медицинское электрическое оборудование,
часть 1-6; Общие требования безопасности. Вспомогательный стандарт
по эксплуатационной пригодности, принят IEC 60601-1-6 (04)
40. CAN/CSA С22.2 60601-1-8-05 Медицинское электрическое оборудование,
часть 1-8: Общие требования безопасности. Вспомогательный стандарт
по испытаниям и указания по системам сигнализации для электрического
медицинского оборудования и медицинских электрических систем, принят
IEC 60601-1-8 (03)
41. CAN/CSA С22.2 60601-2-4-04 Медицинское электрическоеоборудование,
часть 2-4: Особые требования к безопасности кардиологических
дефибрилляторов и кардиологических дефибрилляторов-мониторов,
утвержденные IEC 60601-2-4 Изд. 2 (02).
42. CAN/CSA С22.2 601.2.25-94 Медицинское электрическое оборудование,
часть 2-25: Особые требования к безопасности электрокардиографов,
принятые IEC 60601-2-25 (93) Дополнение 1:2002 к CAN/CSA С22.2 60601-2-25-
94 Медицинское электрическое оборудование, часть 2-25: Особые требования
к безопасности электрокардиографов, принятые IEC 60601-2-25 доп. 1 (99)
43. CAN/CSA С22.2 60601-2-27-06 Медицинское электрическоеоборудование,
часть 2-27: Особые требования к безопасности оборудования
электрокардиографического мониторинга, принятые IEC 60601-2-27(05)
44. CAN/CSA С22.2 60601-2-34-02 Медицинское электрическоеоборудование,
часть 2-34: Особые требования к безопасности оборудования прямого
мониторинга кровяного давления, принятые IEC 60601-2-34 Ред. 2(00)
45. CAN/CSA С22.2 60601-2-49-04 Медицинское электрическое оборудование,
часть 2-49: Особые требования к безопасности оборудования для
многопараметрического мониторинга пациентов, принятые IEC 60601-2-49 (01).
Транспортировка и климатические испытания
46. ISTA 2В 2011 - Упакованные изделия массой свы ш е 150 ф унт ов (68 кг)
47. IEC 60529 Ред. 2.2 2013: Степени защиты, обеспечиваемые оболочками
(Кодекс IP) Издание 2.2
48. Совмест имост ь с т ребованиями И/ЕЕЕ.'ДИРЕКТИВА 2002/96/ЕС
ЕВРОПЕЙСКОГО ПАРЛАМЕНТА И СОВЕТА от 27 января 2003 г.
об отходах электрического и электронного оборудования (WEEE)
49. Директ ива ЕС об ограничениях на опасные вещ ест ва 2011/65/EU
--- стр. 410 ---
Требования к электромагнитным разрядам
и телекоммуникационному оборудованию
50. RTTE 1999/5/ЕС «Радиооборудование и оконечное телекоммуникационное
оборудование (R & TTE-D) при взаимном признании их соответствия, порядок
применения Директивы Совета: 89/336/ЕЕС-ЕМС Директива и 73/23/EEC-LVD»
51. Декларация о соответствии требованиям электромагнитной совместимости.
Стандарт IEC 60601-1-2:2001-09 {с EN60601-2~34 Отклонения)
--- стр. 414 ---
Таблица 3: Указания и декларация изготовителя - помехоустойчивость
(медицинское электрическое оборудование и медицинские электрические
системы, НЕ являющиеся средствами жизнеобеспечения)
Испытание
на помехоу
стойчивость
Кондуктивные
помехи,
наведенные
радиочас
тотными
электромаг
нитными
полями
IEC 61000-4-6
Радиочас
тотное
электромаг
нитное поле
IEC 61000-4-4
Испытательный
уровень по
МЭК 60601
3 В ср. квадр.
от 150 кГц до
80 МГц
Уровень
соответствия
(V1)=3Bcp.
квадр.
3 В ср. квадр.
от 80 МГц до
2,5 ГГц
(Е1)=3 В/м
портативное
Электромагнитная
среда - указания
Портативное и мобильное
коммуникационное оборудование
должно располагаться от системы
АСЗ™ Series на расстоянии,
не меньшем следующих
приведенных ниже расчетных/
указанных значений:
D=(3,5/V1)(SqrtP)
от 150 кГц до 80 М Гц
D=(3,5/E1)(Sqrt Р) от 80 до 800 МГц
D=(7/E1)(Sqrt Р) от 800 МГц до
2,5 ГГц
где Р - максимальная мощность
в ваттах, а D - рекомендуемая
дистанция разнесения в метрах.
Значения напряженности полей,
создаваемых стационарными
передатчиками, определенные
по результатам наблюдений за
электромагнитной обстановкой,
должны быть ниже уровней
соответствия (VI и Е1).
Поблизости от оборудования,
содержащего передатчик,
могут возникать помехи.
--- стр. 415 ---
Спецификации
Рекомендуемые дистанции разнесения
Система АСЗ™ Series предназначена для использования в электромагнитной
среде с контролируемым уровнем излучаемых помех. Заказчик или пользователь
системы АСЗ™ Series может способствовать устранению электромагнитных
помех, соблюдая рекомендованное ниже минимальное расстояние между
переносными или мобильными устройствами радиочастотной связи и системой
АСЗ™ Series согласно приведенным ниже рекомендациям с учетом максимальной
выходной мощности коммуникационного оборудования.
Таблица 4: Рекомендуемые дистанции разнесения между переносными
или мобильными коммуникационными устройствами радиочастотной связи
и системой АСЗ™ Series (медицинское электрическое оборудование
и медицинские электрические системы, НЕ являющиеся средствами
жизнеобеспечения)
Максимальная
выходная
мощность (Вт)
Разнесение (м)
150 кГц-80 МГц
D=(3,5/V1)(SqrtP)
Разнесение (м)
80 МГц - 800 МГц
D=(3,5/E1)(SqrtP)
Разнесение (м)
800 МГц-2,5 ГГц
D=(7/E1)(SqrtP)
0,01 0,116667 0,116667 0,233333
0,1 0,368932 0,368932 0,737865
1 1,166667 1,166667 2,333333
10 3,689324 3,689324 7,378648
100 11,66667 11,66667 23,33333
Медицинское электрическое оборудование требует применения специальных
мер предосторожности в отношении ЭМС и должно монтироваться и вводиться
в эксплуатацию с соблюдением информации по ЭМС, приведенной в настоящем
Приложении. Портативное и мобильное радиочастотное оборудование связи
может влиять на работу медицинского электрического оборудования.
Предупреждеиие:=-- ;
Это о&рудовЩ1^е или система не должны эксплуатироваться,^ ^
W радом с другим оборудованием или уйтамрвленмымдаа него, а если
/ эксплуатацияjjHAOM одругйм оборудолание^или
Жа него, то оборудование иди система долдаться д л я
контроля за их нормальной работой фтой конгЬигуваиии
Жни будут использоваться, -^- -
--- стр. 416 ---
Символы и определения системы АСЗ^'^
В табл. 5 показаны символы системы АСЗ™ Series и их определения.
В табл. 6 показаны места расположения наружных наклеек, символов,
а также соответствующие предупреждения и предостережения.
Таблица 5; Символы и определения системы АСЗ™ Series
Символ Определение
Повторная переработка
+
Плюс, положительная полярность
Минус, отрицательная полярность
JUNC + Плюс, положительная полярность
JUNC- Минус, отрицательная полярность
Соответствие Директиве по ЭМС 89/336/EEG
АР
Сигнал артериального давления
ЭКГ
J u
Сигнал ЭКГ
BPW
Сигнал давления в баллоне
--- стр. 420 ---
руководство по эксплуатации системы АСЗ'^“ Series
Таблица 5: Символы и определения системы АСЗ™ Series
Символ Определение
г ж
Большая масса (обычно > 40 кг)
X
Хрупкий предмет
Указывает диапазон влажности
для транспортировки и хранения
Обращаться осторожно
^ ^ ж ^ 1 1 1 1
Верх
-£1
Поднимать вилочным погрузчиком. Это
изделие является слишком тяжелым для
подъема и может привести к травмам или
повреждению изделия в случае падения.
--- стр. 421 ---
Символ Определение
Указывает диапазон атмосферного
давления для транспортировки
и хранения.
WEEE (отходы электрического
и электронного оборудования): Не
подлежит удалению с требованиями
местных органов власти.
Неионизирующее излучение
Не толкать
Предупреждение;
Опасность опрокидывания
при толкании устройства
за верхнюю часть, особенно
при установке дисплея
в крайнее верхнее положение.
Определение; SJ/T 11364-2006:
Маркировка для ограничения загрязнения
среды, вызванного электронным ИТ-
оборудованием (EIP)
Этот символ указывает, что EIP
не содержит опасные вещества
в количествах, превышающих
соответствующие пороговые значения.
--- стр. 422 ---
Таблица 6: Информация о наружной маркировке
Положение
Нижняя часть или емкость
бака для гелия рядом
с автоматическим
размыкателем цепи
Верхняя крышка
около передней ручки
Наклейка
А
пгземкоу9C-3M V /"ЧУ дт.* ш-
SLO BLO
Т Е М Р О т$ Ё
■тЛО Е SICHERUN5EN
АО AZIONE LENTA
FUSIBLE LENTO
SLOW BLOW
TIDSFORDROJNINS
ACCAO LENTA
ZW tOCZM Y
VAVA$ ATAN
A
и-ггаЗАЗби»»0О »Зв4¥
ао 6 1 0
да-За-
ЗА1С11ПСНИ5Г0 СРЛБАТЬеАНИР
лс;*о 1ША
FLiSieiE LSIIC
Соответствующие
предупреждения
и предостережения
А
F3 И» »5У
QUIckAciiNG
КАРШЕ
fLINKESICHERJNQEN
ADAaONERAPIDA
ACCION RAPIDA
SNELWERKEND
SNABBSAKRING
AO JAO RAPIDA
BEZZWtOCZNY
HIZUETKlLl
A
QUICK ACTING
tc\zm
m
БЫСТРОГО СРАБАТЫВАНИЯ
ACQAO RAPIDA
ACClON PAPlOA
Предупреждение:
ОПАСНОСТЬ
ПОЖАРА,
ЗАМЕНИТЕ
ПРЕДОХРАНИТЕЛЬ
В СООТВЕТСТВИИ
С МАРКИРОВКОЙ
на наклейке
в левом нижнем
углу панели ввода/
вывода. См.
информацию
о сменных
предохранителях
в Руководстве
оператора.
м Arrov^r>tft<riotk>o<S. «с
MODFI: 1 |sN, 1
ClASS 1 tP2T |C2S
R xonly ^ X
QdrMlItnj0 ^ KA8*.iB>M 4«Ad 1 tm fMhnotOfyPeA
9m V» VWiN*.
--- стр. 423 ---
Спецификации
Таблица 6: Информация о наружной маркировке
Положение
Нижняя передняя панель
под эквипотенциальным
соединением
Расположено в нижнем
отсеке для гелия около
таблички об изменении
уровня измерителя
времени в полевых
условиях.
Расположено на боковой
панели, если аккумулятор
сориентирован наружу
Наклейка
Соответствующие
предупреждения
и предостережения
FIELD CHANGE LEVEL
г 3 4 3 !ь 7 S д to I
3 14 isll6 17’ 18 19 20 21 22 2
5 26 27»28 29 ЗЭ 31 32 33 34 3
■ Л39 39*40 41 42 4Ъ444б1[4'S 4
Расположено внутри
на правой боковой панели
(с противоположной
стороны от источника
питания) клеммы
защитного заземления
Внимание:
Надежность
заземления может
быть обеспечена
только при
подключении
оборудования
кэквивалентной
розетке с
маркировкой
«Hospital Grade»
(Для больничного
применения).
А А?Ш ЛРЛШ 1-9С а-£01
ж
а
--- стр. 424 ---
Руководство no эксплуатации системы АСЗ™ Series
Таблица 6; Информация о наружной маркировке
Положение
Наклейка о
квалифицированном
персонале будет
расположена на правой
стороне рамы на нижней
вертикальной поверхности.
Наклейка
Квалифицированный
сервисный персонал
л- XL, <
Соответствующие
предупреждения
и предостережения
Обслуживание
должно выполняться
квалифицированным
персоналом.
Две этикетки;
Этикетка Использовать
только гелий,
расположенная на отсеке
с гелием
А '
&«1.ЧПЧП№
тяеЛ90РЯ»Ш‘^1Ш
:t»l шммкмч» №-SBX'«nnnU
А ' »<юияай!вмМ1^
«Екямим«пе1ййгк1aui*awtiiiaiwai»ai
Уровень заряда батареи
А
уипишыг
«пмгшаьло
тлшат
МК(«И(к.ТИ1
rvuenM^c
I
f % iM •«« MTTiimak«rT«A4t» « C M L S M
ilMiCML** Mti MuMlATTfaiiM
cH ivkV M*■ftTimo* — ** Iмампм b«o»M<u I
___ 5
AKOll»WtO»WS 6А1«>СИ 1АГММ M N «MWIC |
HtmrrrttNt **^yf*J^**^
BATcaui M PLOMb-MiM letcAMi
Предупреждение:
He используйте
кислород и любой
другой рабочий
газ кроме гелия,
фармакопея США.
--- стр. 425 ---
Спецификации
Таблица 6: Информация о наружной маркировке
Положение
Кабель от головки дисплея
UIM к главному блоку ВАБК
Наклейка
Нижняя правая передняя
панель рядом с входным
модулем питания
переменного тока
DO NOT
CONNECT
WHILE
POWERED ON
1__
Соответствующие
предупреждения
и предостережения
Предупреждение;
Выключите
питание
ВАБК перед
отключением
или обратным
подключением
модуля
управления.
Невыполнение
этого требования
может привести
к повреждению
модуля
управления
или ВАБК.
Правая боковая панель
Верхняя крышка
ЮО-240
А
5.1-2.8
Hz
50/60
Р /Ы 181006636 REV О
Л
Детали, чувствительные
к статическому
электричеству
Не толкайте.
--- стр. 426 ---
Информация о патентах
Следующие патенты применимы к системам АСЗ Optimus™ и без
опции WAVE:
• Патент США 8,204,582: Адаптивный запуск систем ЭКГ реального времени
и его применение
• Патент США 8,016,738: Методы и аппараты для выборасинхронизации
выпуска интрааортного баллона
• Патенты США 6,887,206, 7,090,644, 6,569,103 и 6,258,035: Устройство
для определения характеристической точки сердечного цикла
Teleflex, the Teleflex logo. Arrow, АСЗ™, АСЗ Optimus™, AutoPilot®, FiberOptix'
и Wave® являются товарными знаками корпорации Teleflex Incorporated или
ее аффилированных организаций в США и в других странах.
© 2015 Teleflex Incorporated. Все права сохранены.
--- стр. 449 ---
Открытие аортального
клапана (AVO)
Перекрытие
аортального клапана
(AVC)
Пиковое
диастолическое
давление (PDP)
(также AUG)
Посленагрузка
Предварительная
нагрузка
Предсказательная
синхронизация
Режим оператора
Синхронизация
Синхронизация в
реальном времени
Синхронизация по
Вейсслеру
Систолическая
разгрузка
Начало систолы; определяется по началу
восходящего участка формы сигнала АД
Начало диастолы; определяется по DN на форме
сигнала АД
Самое высокое давление в аорте, создаваемое
наполнением баллона; увеличенное диастолическое
давление или увеличение; обычно превышает PSP
Давление, которое должно быть превышено при
сокращении желудочков для открытия аортального
клапана: Аортальное конечно-диастолическое
давление
Конечно-диастолический объем желудочка; измеряется
как LVEDP=PCWP=PAD
Метод синхронизации, при котором точки наполнения
и выпуска определяются по предыдуи^ему удару
сердца
Режим работы насоса, при котором пользователь
может управлять всеми функциями насоса
Синхронизация генерируемого баллоном импульса
с гемодинамическими данными пациента;
контролируется оператором ВАБК
Метод, при котором наполнение происходит по DN,
а выпуск задается в самом начале систолического
изгнания; также известна под названием выпуска
по R-зубцу
Метод, в котором интервал систолического
времени (ST1) рассчитывается по частоте
пульса; синхронизация наполнения и выпуска
осуществляется в конце систолическоговыброса
и непосредственно перед следующим систолическим
восходящим участком, используется при наличии
только сигнала ЭКГ
Снижение посленагрузки, проявляющееся в форме
снижения систолического давления; однако угнетение
систолического выброса также проявляется в форме
снижения систолического давления
--- стр. 450 ---
Систолический сток Фаза желудочкового выброса, характеризующаяся
ниспадающим участком форма сигнала АД, между
систолой и дикротеической выемкой; обеспечивает
примерно 25% от ударного объема
Систолическое
давление (SYS)
Систолическое
давление с помощью
(ASYS)
Среднее артериальное
давление (МАР)
Увеличение (AUG)
Ударный объем
Фаза быстрого
выброса
Флэш-карта
Форма сигнала
давления в баллоне
Холодная ловушка
Частота пульса
Частота сердечного
пульса
Самое высокое давление в аорте, создаваемое
выбросом из желудочка; систолическое давление
Систолическое давление, следующее за выпуском
газа из ВАБ; указывает на воздействие баллона на
давление: обычно ниже систолического давления
без помощи
Мера артериального давления крови, определяемая
по площади под характеристикой сигнала
артериального давления
Увеличение диастолического давления крови,
происходящее в момент, когда при наполнении
баллона выбрасываемая кровь перемещается как
обратно к сердцу, так и дистально в направлении
периферических кровеносных сосудов
Объем крови, выбрасываемый сердцем за одну
систолу
Фаза желудочкового выброса, наступающая сразу
после открытия аортального клапана (AVO) на этапе
систолы (восходящая часть характеристики АД);
обеспечивает примерно 75% от ударного объема
Стандартное PCMCIA-устройство для хранения
данных или загрузки лользовательских настроек
Характеристика, описывающая давление гелия в
баллоне в ходе каждого цикла наполнения и выпуска;
отображается в виде синей (3-й) характеристики на
ЖКД
Внутренний механизм, удаляющий пары воды из
катетера ВАБ и пневматической трубки; эта вода
обычно накапливается при работе ВАБК
Количество импульсов давления в минуту: при
контрпульсации равно SYS плюс AUG, а эффективная
частота пульса в два раза превышает частоту
сердечных сокращений (при отношении помощи 1.1)
Число сокращений сердца в минуту
--- стр. 451 ---
Электрическая
система подавления
хирургических помех
(ESIS)
Электромеханическая
задержка
Функция фильтрации для сведения к минимуму
воздействия на форму сигнала ЭКГ из-за
электрохирургического оборудования или
электрокаутеров
Разность по времени ме>кду электрическими
событиями в сердце (например, деполяризацией
желудочков) и соответствующим механическим
событием (например, сокращением желудочков)