Раствор для закрытия катетера DuraLock-Cтм — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- F R E S E N IU S M E D IC A L C A R E Р уко в о д ств о по э к с п лу а та ц и и изделия 1и ед и ц ин ского назначения Раствор для закрытия катетера ОигаЬоск-С^” ^ Назначение: DuraLock-C показан для использования в качестве катетерного запирающего раствора для профилактики коагуляции крови и инфекции в любых типах внутривенных катетеров. С остав : Трисодиум цитрат (лимоннокислый) 4% водный раствор. DuraLock-C (ДураЛок Ц) выпускается стерильным и поставляется в виде прозрачного раствора. Значение pH подбирается приблизительно в диапазоне 5,0-8,0. Правил асептики следует придерживаться простоянно. Каждый флакон для одноразового применения содержит 5 мл. Д ейств ие: Трисодиум цитрат (ТСЦ/TSC) вызывает антикоагуляцию путем хелатообразования ионизированного кальция в растворимый комплекс в экстракорпоральном контуре. Поскольку кальций является неотъемлемым ионом, вовлеченным в каскад системы свертывания, местное удаление с помощью цитрата предотвращает активацию свертывающих кофакторов, фактора X и протромбина, а также окончательное образование фибрина. Системной антикоагуляции не происходит. Антибактериальный эффект опосредован связыванием и удалением Са^ ^ в окружающей среде. Са^ ^ может регулировать несколько генов, ответственных за рост и выживание микробов. --- стр. 2 --- « • Р уководство по использованию : • Правил асептики следует придерживаться во всех случаях. • Исследуйте просвет катетера, дополнительные порты и люэры на предмет наличия трещин, припухлостей или других признаков повреждения, прежде и после каждой терапевтической сессии. • Прежде чем начинать терапевтическую сессию, DuraLock-C, который был введен в катетер во время предыдущей сессии, должен быть аспирирован с помощью щприца и утилизирован согласно политике учреждения по утилизации биологически опасных отходов. • Промойте каждый просвет катетера 5 мл стерильного 0.9 % раствора хлорида натрия, чтобы удалить любую кровь, оставшуюся от предыдущей операции. • Извлеките точный объем заливки (предписанный изготовителем катетера) DuraLock-C из флакона, используя 5 мл (или меньшего объема) шприц (чтобы обеспечить точный объем). • Медленно введите объем заливки DuraLock-C в катетер (в течение 5-10 секунд). М ер ы пр едосто ро ж н ости : Не используйте раствор, если опечатанный флакон сломан! Не используйте флакон, если раствор не является прозрачным и бесцветным! Следует использовать квалифицированному и специально обученному персоналу! Только для однократного применения. Неиспользованные порции следует утилизировать! Повторное использование устройств однократного применения создает потенциальный риск контаминации этих устройств. Это может привести к инфицированию пациента или пользователя, что может привести к заболеванию или смерти пациента или пользователя. --- стр. 3 --- • • DuraLock-C не может применяться непосредственно ни в виде внутривенной инъекции, ни как добавка к инфузии! DuraLock-C предназначен только для использования в качестве «катетерного замка»! Вводите DuraLock-C, только если известны точные размеры просвета катетера (см. инструкции изготовителя катетера)! Противопоказанная доза: объем инъекции сверх указанного размера заливочного объема, указанного изготовителем катетера. П об очн ы е э ф ф е к ты : Никакие побочные эффекты не известны, если раствор применяется в качестве «катетерного замка». В том случае, когда DuraLock-C неумышленно попадает в вену, могут развиваться парестезии и/или дисгезия (расстройство вкуса). Генеральный директор ЗАО «Фрезениус СП» А.В. Мягков