Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к тканевой трансглютаминазе в сыворотке (плазме) крови «антиТРАНСГЛЮТАМИНАЗА IgG-ИФА» по ТУ 9398-160-18619450-2011 в составе (см. приложение на 1 листе): — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2012/13196 от 11.03.2012 · класс риска 1

Производитель: ООО "ХЕМА" (Россия)

Вид изделия: Тканевая трансглутаминаза антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

В госконтрактах 44-ФЗ: 18 контрактов, медианная цена за единицу 11 235 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
7. Комиссия рассмотрела соответствие предъявленной технической документации  
ее назначению; замечаний по документации нет.
8. Комиссия считает, что опытные серии набора реагентов  
«ан ти ТРА Н С ГЛ Ю ТА М И Н А З А -И Ф А » выдержали приемочные технические 
испытания и могут быть представлены для медицинских испыганий.
9. Утвержденный Акт приемочных технических испытаний разослать в  
следующие организации:
- Управление регистрации лекарственных средств и медицинской техники  
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального  
развития;
ООО «Хема-Медика».
Председатель комиссии:
Члены комиссии: