Повязка мазевая Бранолинд® Н с перуанским бальзамом — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2021/16201 | TenderMatch

Повязка мазевая Бранолинд® Н с перуанским бальзамом по ТУ 21.20.24-001-47580861-2019 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2021/16201 от 30.12.2021 · класс риска 2б

Производитель: ООО "ПАУЛЬ ХАРТМАНН" (Россия)

Вид изделия: Повязка раневая неприлипающая, проницаемая, антибактериальная

В госконтрактах 44-ФЗ: 321 контракт, медианная цена за единицу 165,39 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 2 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
Поставка медицинских изделий (перевязочные средства)
№ 0318300034426000503 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ТИМАШЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ · Краснодарский край
11.11.2026599 300 ₽
Поставка изделий медицинского назначения (Материалы клейкие перевязочные)
№ 0340200003326013197 · КИРОВСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЦЕНТР ТРАВМАТОЛОГИИ, ОРТОПЕДИИ И НЕЙРОХИРУРГИИ" · Кировская область
13.11.20261 500 000 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 3 ---
Венозные трофические язвы;
Раны при лечении диабетической стопы;
Раны с высоким риском образования рубцовых контрактур.
Противопоказания:
Не использовать при гиперчувствительности или аллергии на перуанский бальзам и другие компоненты в 
составе мази.
Не применять повязки Бранолинд® Н для лечения ран, содержащих нежизнеспособные ткани.
Побочные действия;
Описаны отдельные редкие случаи дерматитов, контактной чувствительности и фотосенсибилизации, а также 
аллергические реакции на перуанский бальзам
Возрастные ограничения:
Исследования по использованию у детей до 18 лет не проводились.
Способ применения:
^.Произведите гигиеническую обработку рук
2. Осторожно очистите и высушите рану и окружающую кожу.
3. Извлеките повязку из упаковки.
4. При необходимости повязка может быть разрезана с помощью стерильных инструментов непосредственно 
в защитных бумажных подложках.
5. Удалите бумажные подложки с обеих поверхностей повязки, удерживая повязку только за края. 
Примечание: на бумажных подложках остается избыточная мазь
6. Осторожно наложите повязку на рану одной из поверхностей в один слой.
Примечание: при этом допускается контакт повязки с окружающей рану кожей.
При наличии глубокой раны повязку с помощью стерильного инструмента следует аккуратно свернуть и 
рыхло уложить ее в раневую полость.
Примечание: часть повязки должна оставаться на поверхности раны для последующего удаления.
При необходимости дополнительно накройте повязку вторичными впитывающими салфетками (вторичная 
повязка).
8. Зафиксируйте повязку(-и) любым доступным способом: бинт, самоклеящейся повязка, пластырь.
9. Произведите повторную гигиену рук.
П  V ■'5^i7 'г


--- стр. 4 ---
Повязка может находиться на ране до Зх дней в зависимости от состояния раны. Частота смены повязки 
зависит от клинических обстоятельств и может составлять от одного раза в день до двух раз в неделю.
При значительных выделениях из раны вторичную повязку необходимо заменить в случае полного 
промокания.
Если врачом не предписано иначе, Бранолинд® Н необходимо ежедневно (при ожогах через 2-3 суток) 
заменять при перевязке и использовать в течение всего периода лечения раны.
Предупреждение и меры предосторожности:
В случае язв на ногах, при диабетической стопе Бранолинд® Н необходимо использовать только после 
рекомендации врача.
Немедленно обратитесь ко врачу в случае любых серьезных ран или ожогов, а также, если возникает зуд, 
покраснение или дискомфорт в области повязки.
4
Следует избегать контакта повязки с глазами, серозными и слизистыми оболочками.
ранолинд® Н является продуктом одноразового использования. В случае использования одной повязки 
более чем у одного пациента может возникнуть перекрестное инфицирование и раневая инфекция.
Не используйте содержимое, если упаковка открыта или повреждена.
Хранить в недоступном для детей месте.
Характеристики медицинского изделия
Повязки должны иметь соответствующие геометрические размеры и массу:
Вариант
исполнения
Геометрические размеры Масса повязки (с пергаментной 
бумагой)
7,5x10 см
||
Длина -100 мм 
Ширина - 75 мм
(3,2010,32) г
10x20 см Длина - 200 мм 
Ширина -100 мм
(8,5010,86) г
Примечание: Допустимое отклонение от номинального значения геометрических размеров должно 
быть ± 10%.
Повязка должна иметь следующую массу без пергаментной бумаги:
для варианта исполнения: размер 7,5x10 см - (2,00 ± 0,20) г; 
для варианта исполнения: размер 10x20 см - (5,15 ± 0,53) г.
Повязка должна иметь нанесённый мазевый слой, имеющий вязкую консистенцию, цвет светло-коричневый, 
с приятным бальзамическим запахом с оттенком запаха ванили.
Информация о наличии в медицинском изделии лекарственного средства, материалов животного и (или)  
человеческого происхождения
Повязка мазевая Бранолинд® Н с перуанским бальзамом по ТУ 21.20.24-001-47580861-2019 не содержит в 
своем составе лекарственного средства, материалов животного и (или) человеческого происхождения.


--- стр. 5 ---
Комплектность:
Комплект поставки повязки должен состоять из:
1. Повязка мазевая Бранолинд® Н с перуанским бальзамом (один из вариантов исполнения) 
или по 30 шт. в потребительской упаковке.
Эксплуатационная документация:
2. Инструкция по применению -1 шт.
- по 5 шт.
Маркировка
Маркировка должна быть выполнена в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1, ГОСТ Р 50444 и ТУ 21.20.24-001- 
47580861-2019. На индивидуальной упаковке повязки указывается на русском языке следуюш,ая информация:
- торговая марка изделия;
- наименование изделия;
- назначение изделия;
- обозначение варианта исполнения изделия;
- количество изделий в упаковке;
- обозначение технических условий;
I  - состав изделия;
- способ применения (краткая инструкция);
- противопоказания;
- возрастные ограничения;
- условия хранения и/или соответствуюш,ие символы по ГОСТ Р ИСО 15223-1;
- производитель и юридический адрес производителя;
- место производства;
- номер и дата регистрационного удостоверения;
- каталожный номер:
- штрих-код;
- номер партии;
- слова «использовать до...» (год, месяц и день) или соответствующий символ по ГОСТ Р ИСО 15223-1;
- дата производства (год, месяц и день) или соответствующий символ по ГОСТ Р ИСО 15223-1;
- знак соответствия при декларировании соответствия в системе ГОСТ Р;
- надписи «стерильно» с указанием метода стерилизации, «нетоксично», «запрет на повторное
|к применение», «не использовать при повреждении упаковки» и/или соответствующие символы по
"  ГОСТ Р ИСО 15223-1;
- символ об утилизации продукта «Выбросить в мусорный контейнер»;
- символ «Осторожно! Обратитесь к инструкции по применению» по ГОСТ Р ИСО 15223*1;
На потребительской упаковке повязок указывается на русском языке следующая информация:
- торговая марка изделия;
- наименование изделия;
- обозначение варианта исполнения изделия;
- количество изделий в упаковке;
- назначение изделия;
- состав изделия;
- способ применения (краткая инструкция);
- противопоказания;
- возрастные ограничения;
- условия хранения;
- производитель и юридический адрес производителя;
- место производства;
- обозначение настоящих технических условий;
- номер и дата регистрационного удостоверения;


--- стр. 6 ---
- номер партии; 
каталожный номер;
- знак соответствия при декларировании соответствия в системе ГОСТ Р;
- штрих-код;
- слова «использовать до...» (год, месяц и день) или соответствующий символ по ГОСТ Р ИСО 15223-1;
- дата производства (год, месяц и день) или соответствующий символ по ГОСТ Р ИСО 15223-1;
- надписи «стерильно» с указанием метода стерилизации, «нетоксично», «запрет на повторное 
применение», «не использовать при повреждении упаковки» и/или соответствующие символы по 
ГОСТ Р ИСО 15223-1;
- символ об утилизации продукта «Выбросить в мусорный контейнер»
- символ «Осторожно! Обратитесь к инструкции по применению» по ГОСТ Р ИСО 15223-1;
- Надпись «Произведено в России»
Соответствует требованиям ГОСТ Р 50444, ГОСТ 14192, ГОСТ Р ИСО 15223-1. На транспортной упаковке повязок 
указывается на русском языке следующая информация:
- торговая марка изделия;
- наименование изделия;
I - обозначение варианта исполнения изделия;
- каталожный номер;
- производитель и юридический адрес производителя;
- место производства;
- номер партии;
- количество изделий в транспортной упаковке;
- слова «использовать до...» (год, месяц и день) или соответствующий символ по ГОСТ Р ИСО 15223-1;
- информация, указывающая условия хранения и транспортирования;
- Надпись «Произведено в России»
- знак соответствия при декларировании соответствия в системе ГОСТ Р;
- «Символ» по ГОСТ Р ИСО 15223-1. «Беречь от влаги».
Маркировка
Символы, указанные на упаковке (индивидуальной и потребительской)
^  iiJ
Производитель
®
Не использовать повторно
г  ^ 
L J
Не использовать при повреждении упаковки
s t e r il e| r| Стерилизация осуществляется радиационным методом
Выбросить в мусорный контейнер
Осторожно! Обратитесь к инструкции по применению
Знак соответствия при декларировании соответствия в системе 
ГОСТР
1
R E F Каталожный номер
LOT Номер серии/партии


--- стр. 7 ---
Условия хранения:
Повязки в потребительской упаковке при хранении устойчивы к климатическим воздействиям при следующих 
условиях хранения:
- при температуре от +5‘’С до +30‘’С;
- при относительной влажности от 30% до 80%.
Указания по эксплуатации и утилизации
Повязки предназначены для эксплуатации внутри помещений в стационарных, амбулаторных, лечебно­
профилактических учреждениях, в медицинских клиниках и кабинетах и в домашних условиях.
Повязки после применения должны утилизироваться местными публично-правовыми организациями как 
отходы класса Б, в соответствии с СанПин 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к 
|обращению с медицинскими отходами».
Повязки, которые имеют нарушения герметичности упаковки, и повязки с истёкшим сроком годности должны 
утилизироваться местными публично-правовыми организациями как отходы класса А, в соответствии с 
СанПин 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».
Срок годности: 2 года с даты изготовления
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Регистрационное удостоверение:
Производитель:
ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН», Россия, 115114, г. Москва, ул. Кожевническая, д.7, стр.1.
Телефон: (495)796 99 61, факс (495)796 99 60
Место производства:
I
ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН»,
Россия, 142050, Московская область, Домодедовский район, г. Домодедово, микрорайон Белые столбы, 
владение «Склады 104», строение 3/3.
Претензии потребителей принимаются производителем.