Аптечка для оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях… — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2022/16701 | TenderMatch

Аптечка для оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях (автомобильная) "Лидер" по ТУ 21.20.24-001-30758823-2020 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2022/16701 от 18.03.2022 · класс риска 2а

Производитель: ООО "Лидер" (Россия)

Вид изделия: Набор первой медицинской помощи, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования

В госконтрактах 44-ФЗ: 1 контракт, медианная цена за единицу 611,10 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 3 ---
СРОК СЛУЖБЫ (ГОДНОСТИ) и УКАЗАНИЕ НА ЗАПРЕТ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ 
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ПО ИСТЕЧЕНИИ СРОКА СЛУЖБЫ (ГОДНОСТИ)
Срок годности аптечки - не менее 48 месяцев, с даты упаковывания.
Изготовитель гарантирует соответствие аптечки требованиям настоящих технических условий 
при соблюдении потребителем условий транспортирования, хранения и эксплуатации, 
установленных настоящими техническими условиями.
Не использовать после окончания срока годности
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ
Условия хранения аптечки в части воздействия климатических факторов должны соответствовать 
условиям хранения 1 (Л) по ГОСТ 15150, при температуре от +5 °С до +40 ®С.
Транспортирование аптечки в транспортной таре осуществляется любым видом крытого 
транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде 
транспорта. Условия транспортирования, в части воздействия климатических факторов по 
условиям хранения 5 (ОЖ4) по ГОСТ 15150, при температуре от -50 °С до +50°С.
УКАЗАНИЕ НА НЕОБХОДИМОСТЬ ХРАНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ В МЕСТАХ, 
НЕДОСТУПНЫХ ДЛЯ ДЕТЕЙ
Хранить в местах недоступных для детей.
УКАЗАНИЕ, ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ, СПЕЦИАЛЬНЫХ МЕР ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ 
ПРИ УНИЧТОЖЕНИИ НЕИСПОЛЬЗОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
Утилизация осуществляется в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21. Использованные по 
назначению вложения аптечки, контактирующие с биологическими жидкостями, например, 
кровью, относят к отходам класса Б (эпидемиологически опасные отходы).
СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
Общество с ограниченной ответственностью «Лидер» (ООО «Лидер»)
Юридический адрес: 633102, Новосибирская обл., г.Обь, ул.Толстого 53
Тел. 8-913-725-11-55
E-mail, konstantin.mol@mail.ru
Адрес места производства: ООО "Лидер", 630107, Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. 
Связистов, д. 161/1, бокс 26.
ВАРИАНТЫ КОМПЛЕКТАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
В комплект поставки должны входить:
- футляр - 1 шт.;
- перечень вложений (Приложения № 1) - 1 щт.;
- вложения, согласно перечню вложений;
инструкция по оказанию первой помощи с применением аптечки 
для оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях 
(автомобильной) «Лидер» (Приложения № 2) - 1  шт.;
- упаковочный лист -1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную тару).
3


--- стр. 4 ---
Допускается текст упаковочного листа и перечня вложений размещать на один лист.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ, ОБЩАЯ СХЕМА ИЗДЕЛИЯ, ХАРАКТЕРИСТИКИ 
ПРИМЕНЯЕМЫХ РАСХОДНЫХ МАТЕРИАЛОВ (ПО ПРИМЕНИМОСТИ)
Комплектация аптечки соответствует Приказу Министерства здравоохранения Российской 
Федерации №1080н от 08 октября 2020г.
Габаритные размеры футляра: не более (176 х 157 х 70) мм.
Масса укомплектованной аптечки: не более 220 г.
Футляр аптечки изготавлен из: полипропилена марки "Полном" РР H030GP по ТУ 20.16.51-001- 
76332549-2016 с изм. 1,2,3, производства ООО ’’Полном”, Россия или полипропилена марки 
SIBEX РР Н270 FE/1 ТУ 2211-112-70353562-2015 с изм. 1-5, производства ООО 
"Томскнефтехим", Россия или балена: полипропилен и сополимеры пропилена марки 01030 по 
ТУ 2211-074-05766563-2015 с изм.1, производства ПАО “УФАОРГСИНТЕЗ”, Россия или 
полипропилена марки РР Н 030 GP/3 по ТУ 2211-006-93911504-2015 с изм.1-4, производства 
ООО "Сибур Тобольск", Россия. Применяемые красители: концентрат добавок и пигментов 
«БАСКО» черный на основе полиолефинов по ТУ 2243-001-23124265-2000, производства ООО 
"НПФ "Барс-2", Россия.
Футляр состоит из корпуса и крышки. Конструкция петель и замка футляра обеспечивает 
свободное открывание и надежную фиксацию в закрытом положении. На футляре не 
допускается трещины, сколы и отслоения, потертости, следы от толкателей и вставок высотой или 
глубиной более 1 мм, выступание литников более чем на 1 мм. Медицинские изделия 
(вложения), входящие в аптечку, зарегистрированы уполномоченным органом государственной 
власти России и имеют необходимую разрешительную документацию (регистрационное 
удостоверение).
При комплектации аптечек срок годности вложений составляет не менее 80% от полного срока 
годности, указанного в соответствующих документах. Срок годности аптечки устанавливается по 
наименьшему сроку годности вложений, входящих в его состав.
Вложения должны свободно размещаться и извлекаться из футляра аптечки и препятствовать 
плотному закрытию футляра. Футляр аптечки устойчив к дезинфекции в соответствии с 
требованиями МУ 287-113.
ТРЕБОВАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ И ЭКСПЛУАТАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Потенциальные потребители: водители транспортных средств (автомобилей).
Условия применения аптечек: транспортные средства.
ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ 
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Аптечка имеет полностью законченную конструкцию и не требует в процессе эксплуатации 
каких-либо вмешательств по техническому обслуживанию и ремонту, за исключением утилизации 
в соответствии со стандартами медицинского учреждения.
ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ И УНИЧТОЖЕНИЯ
Утилизация осуществляется в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21. Использованные по 
назначению вложения аптечки, не контактирующие с биологическими жидкостями, а также не 
использованные по назначению вложения аптечки относят к отходам класса А


--- стр. 5 ---
(эпидемиологически безопасные отходы, по составу приближенные к ТБО). Использованные по 
назначению вложения аптечки, контактирующие с биологическими жидкостями, например, 
кровью, относят к отходам класса Б (эпидемиологически опасные отходы). Аптечка с 
истекшим сроком годности утилизируется вместе с бытовыми отходами.
ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ И ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
В условиях эксплуатации аптечка безвредна. Работа с аптечкой не требует особых мер 
предосторожности. Токсические и пожаро- взрывоопасные свойства аптечки не выражены. 
Вложения аптечки должны применяться только в соответствии с рекомендациями по применению. 
Складские помещения должны быть обеспечены необходимыми средствами пожаротущения и 
противопожарным оборудованием. При пожаре для тущения следует использовать огнетушители, 
воду, песок, асбестовую ткань.
4