Наборы для катетеризации центральных вен NOVOCENT (HOBOЦЕНТ) — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2022/16902 от 14.04.2022 · класс риска 3

Производитель: "Поли Медикюр Лимитед" (Индия)

Вид изделия: Набор для катетеризации центральных вен, кратковременного использования

В госконтрактах 44-ФЗ: 212 контрактов, медианная цена за единицу 1 731 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
Цертофикс®Моно Пед С€0123
RU Набор для катетеризации цектральных вен по методу Сельдингера
• л ;
с.
Л
RU Инструкция по применению
Набор предназначен для кратковременной  
[до 30-ти дней) катетеризации полой вены по 
иетодике Сельдингера с целью проведения  
инфузионной терапии или парентерального  
литания для введения высокомолекулярных 
ши сильно раздражающих вены растворов,  
)ля непрерывного или периодического  
пюииторинга венозного давления, для забора 
срови в случаях если катетеризация  
лериферической вены невозможно либо из-  
la состояния шока, либо из-за повреждения  
юнечностей.. Непрозрачный катетер из  
юлиуретана и иэгибоустойчивый проводник 
J-наконечником. Набор включает  
оединитепьный кабель с проводником для  
синхронного контроля полохсения категгера 
■ри введении с использованием  
жугрипредсердной ЭКГ.
Состав набора 
Игла Сельдингера (А);
Изгибоусгоичивый проводник (6) с  
маркировкой по длине с прямым/J-  
наконечником (R s 3 мм) с диспенсером;
: Непрозрачный катетер из полиуретана (С)  
с мягким кончиком:
• с маркировкой по длине,
- - фиксатор с прозрачным держателем  
д т  крыльев.
Удлинительная инфузионная линия (Е) с  
коннекторами «Люэр лок* с цветовой  
кодировкой Мъем заполнения 0^7 мл);  
Скальпель (р).
Тихходовой кран (F)'
Соединительный кабель для контроля  
положения катетера при введении с  
использованием внутрипредсердной ЭКГ
(G).1спальзуемые материалы 
.крипонитрил бутадиен стирол (АБС), 
олиэтилен высокой плотности, полиэтилен 
иэкой плотности, нитинол, полиамиды (ПА),
1е использовать повторно
as
Смотри инструкцию
попикарбонад, полипропилен, полистироп, 
полиуретан, белый ПВХ (поливинилхлорид), 
стиролбутадиен-ютирол, силиконовая 
смазка, нержавеющая сталь
Показания к применению  
Для кратковременной (до 30-ти дней]  
катетеризации попой вены по методике  
Сельдингера с целью проведения  
инфузионной терапии или парентерального  
питания для введения высокомолекулярных  
или сильно раздражающих вены растворов,  
для непрерывного или периодического  
мониторинга венозного давления, для забора 
крови в случаях если катетеризация  
периферической вены невозможно либо из-  
за состояния шока, либо иэ=эа повреждения  
конечностей.
Противопоказания
Воспалительный процесс в месте  
пункции/катетеризации. Нарушения
свертываемости крови, например, при  
лечении антикоагулянтами. Анатомические  
аномалии, например, опухали в области шеи, 
тяжелая форма энфиэемы легких и  
постоперационные изменения а месте  
катетериэзци. Запись отведений ЭКГ: Не  
записывайте отведения ЭКГ во время  
дефибрилляции, кардиоверсии или при  
операции с применением высоких частот.
Риски
Пункция артерии с кровотечением и  
появлением гематомы, пункция
лимфатических сосудов, в особенности у  
детей малого возраста, пневматороке,  
гематоракс, хипапоракс из-за неправильной  
установки катетера, нарушение сердечного  
ритма при продвижении катетера, частые  
желудочковые экстрасистопы или
А
Осторожно'
желудочковая тахикардия может указывать,  
что конец катетера находится прямо на  
трехетворчатом клапане, тромбоз вены (в  
процессе стояния катетера), повреждения  
нервов (плечевого сплетения и  
диафрагмального нерва).
Внимание:
Повторное использование этого изделия 
может создать потенциальный риск д т  
пациента или пользователя. Это может  
привести к загрязнению и/или нарушению 
функциональных характеристик
Загрязнение и/или ограниченная  
функциональность изделия могут  
привести к травме, заболеванию или  
смерти пациента.
Не подключайте катетер Цертофикс лсд  
давление, превышающее рабочее  
давление в 12 бар или максимальное
г
авления в 2 бар в экстренных случаях 
педуйте асегттичесхой технике.
Для снижения риска воздушной эмболии  
пункцию проводят (sge a rts  при  
полохсении больного головой вниз 
С помощью рентгена проверьте  
положение кончика катетера. Если вы  
сомневаетесь в правильности  
полох(ения, введите контрастное  
вещество или запишите
внугрипредсердное отведение ЭКГ.
При записи отведения ЭКГ обратите  
внимание на следящее  
Используйте набортолько в защищенной  
от электростатических разрядов зоне 
Носите антистатическую операционную  
обувь.
Соблюдайте соответствующие правила  
техники безопасности (например, VDE  
0750, VDE 0107 или требования  
Международной электротехнической  
комиссии (МЭК), а также национальные  
нормы и отступления 
Используйте только монитор ЭКГ с  
плавающем входом (СР-класса). 
Заземлите монитор для дополнительного 
эквипотенциального соединения. 
Убедитесь, что все соединения надежно  
зак[юплвны.
LOT
Номер серии
Убедитесь, что проводник не касается  
внешних токопроводящих частей. 
Надлехсащим образом закрепите
катетер.
Проводите ежмневную обязательную  
асептическую обработку катетера 
При необходимости меняйте  
загрязненный или промокший
перевязочный материал 
Используйте разные места для взятия  
крови и введения лекарственных средств 
или инфузии для снижения риска  
заражения.
Тщательно промойте катетер
физиологическим раствором после  
переливания или забора крови.
Во избежание воздушной эмболии  
надежно закрепите соединение с  
катетером и используйте только  
инфузионные наборы с соединителями  
«Люэр локп
Если необходимо оттянуть проводник  
назад, делайте это очень осторожно, так  
как он может быть поврежден скосом  
иглы Если введение затруднено,  
вытяните проводник вместе с  
пункционной иглой, чтобы проводник не  
был чрезмерно натянут. Если возникают  
трудности при извлечении проводника из 
катетера, удалите и проводник, и иглу  
Сельдингера.
Если известна, что вена сужена, можно  
повернуть проводник в игле или удалить 
его и ввести прямой наконечник  
проводника.
Не допускайте контакта полиуретанового 
катете;» с ацетоном, так как ацетон  
растворяет материал, в результате чего  
катетер становится пористым и  
протекает
пЪи установленном катетере во время  
МРТ-исследования могут наблюдаться  
сердечные аритмии. Во время МРТ в  
катетере не должно находиться  
растворов электролитов 
Не подвергать повторной стерилизации 
Использовать только в том случае, если  
упаковка не поврехщена
STERO
Стерильно
Рекомендации по установке  
Внимание
Если отведение ЭКГ должно  
использоваться дпя проверки положения  
катетера и может быть записан синусовый  
ритм, сначала подключите пациента к  
монитору класса CF, сертифицированного  
для записи внутрилредсемных  
отведении (см. ниже) (класса CF), с  
помощью универсального адаптера  
СегЮбупФ или переключаемого ЭкГ-  
кабеля пациента.
1 Проводя пункцию, всегда надевайте  
стерильную одежду, включая защ^ую  
маску, шапочку и перчатки после  
тщательной очистки и дезинфекции кожи  
(используйте дезинфицирующие средства 
на основе спирта или иода, например.  
ВгаипоЮ или Softasept# N), накройте  
место прокопа стерильной простыней с  
выделенным операционным полем  
Пунктируйте вену, используя иглу  
Сельдингера
2 Отведите проводник в диспенсер.  
Снимите защитный коппачокс диспенсеод  
проводника Затем прикрепите диспенсер  
с проводником к игле Сельдингера с  
помощью большого пальца введите  
проводник в вену. Испольэ^е  
маркировку дпя проверки глубины  
введения
3. Когда проводник окажется в нужном  
полохсении, удалите диспенсер и иту  
Селодикгера, сохранив полохсемие  
проводника
4. достаньте катетер из упаковки и  
извлеките из него стилет. Затем  
продвигайте катетер по внешней части  
проводника до места пункции При  
необходимости предварительно сделайте 
надрез кожи стерильным лезвием.  
Продвиньте катетер в нужное полохшние,  
удерживая конец проводника,  
выступающий из катетера.
Оиимэии^
Стилет в катетере используется только  
для защиты катетера в упаковке во время  
транспортировки и хранения, перед
d]
Применят до истечения срока  
годности
Дата производства
выполнением катетеризации удалите  
стилет из катетера.
5 Чтобы проверить попокение  
кончика катетера с помощью ЭКГ, сначала 
раслегюжите кончик катетера и проводник 
в одном и том же положении (Вгоодя  
сггмепса на проводнике должна выступать 
из соединений катетера). Далее закроите  
захсим соединительного ЭКГ-кабеля на  
проеоднике непосредственно за  
соединением катетера Вставьте разьем  
соединительного кабет в
универсальный  АДАПТЕР
СЕРТООУЫФ и переключите тумблер на  
символ сеодца (см. отдегьную  
инструкцию по подключению
УНИВЕРСАЛЬНОГО АДАПТЕРА
CERTODYNe) Затем продвиньте катетер  
с проводником к правому предсердию под 
контролем ЭКГ. Если на ЭКГ аиден  
подъем э)бца Р, ыохсно предлогюхить, что 
кончик катетера находится во  
внутрипредсердном полскении
(мутрипредсердное отведение ЭКГ)  
Если катетер с проводником оттянуть  
назад, зубец Р возвращается к  
нормальному положению (-> точка  
перехода). Правильное полежение  
катетера в верхней попой вене  
достигается, когда катетер и проводник  
отведены назад еще на 2-3 см. После  
этого удалите направляющий проводник 
6. Снимите проводник с катетера и  
закрепите катетер с помощью фиксатора с 
прозрачным держателем для крыльев  
Подсоедините приготовленную инфузию,  
используя удлинительную инфузионную  
линию и трехходовой кран.
Внимание
Не пришивайте трубку катетера  
непосредственно к коже, так как катетер  
может разорваться и попасть в вену.
«Б.Браун Мельзунген АГ» (В Вгвип  
Melsungen AG)
34209 Мельзунген 
.  Германия 
M l VXMV bbraun.com 
Производитель
BIBRAUN


--- стр. 2 ---
М Е о Е R е N
ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ МЕДИЦИНСКОГО  
ИЗДЕЛИЯ
*'Набор для катетеризации 
центральных вен MEDEREN, 
в вариантах исполнения"
НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
АЛЯ цеп1Т>а'1ьиьп в^н UCCLRLN. ц влрмдмтц'с
ицполнвнич (допм • ИЗ&йЛИО).
ВАРИАНТЫ ИСПОЛНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ:
НлСорк! доч катетср><миии Lie*'T))dnbMb4( эвн MEDERE^. име^
С.'»’Ду<С1Ц1« М(.-НЯ>ЛЫ >1ГГО/»ч~1«1-
№ Вариант исполнения
Реф МТХХ-ХХ
Mini
1 Нзтог дня кетто1ср*»ззс»’и ио<;»рал»»л>х)С1 1 оа п>< ^ |гу ч
i. нзбор и о <  в И1р< 1).1фи -л^м • ^  ъгы«.»ечлв*т*.т"П|1е.-«*1' М»> 3
Hf^Op Д|«> «4Г414Ск‘*Рк^и •« }*V t« м *гЪ « 0
4 ^1г6ср Д«» )g|T<l9f^k.Va^ ► «lH0*»nnt k*f> Ч
HjfS^ д||э ке(мтч«1 1 4и*>* ?е»1 ^Ые N
А FvCcv е«н iptmtu ел^> й N
standard
Нй^ ал* ««niierHlekMaf М* ТЛКУт4*"ЦГ. •«#•* .'rf'WJJfl S
' ДВ;^ЛИ1Л»4«и»;' $^ЦР'‘1ГС я
Hai&rpiV*414'А'Т1|Хб4{)|.|ии .;4иц:цпы«а Tn^^irjjHAnwiu»’ bl4ra3A>J f
^m60i>/VB4 к 0tiCU*«Vj.;»b («<НЧ^>Х'|Ь<Ч/>х e«i*^а'*ца»ч1'4А'п4 Липг;аг'з N
'■TAr^J '•JW».)tM*B-';.T l>Mllt-Tpa:VF.,l *» Г7».П<Й~ЗГ*— *f't.»T 1ЛУ ■ #
^W^H' ДЛЙ)д1*('Л1(><‘)а*.ккИ а|*‘*Г0е;%в4ь;К trfXMi/bHwP S'AiK'xm ы
а*мвх.е(ерБ*\Ху««< е«А.ч>ш»иг1 1и •
Sfa'v'-e^
Раф WBXX-XX
ОВИякан
14 та' * дп '1 ,*H'азт.»ы> w " Цй»|«ёН<1Л
*'кУ<<Н или iUiS let'll 14Ц^||* ЦГ»ЦОйи«&г!Ь:< PfЬ UtfY>J' «НаЬ 1ЬП ь«* ОР1РП ТЦ ГТ
Но6<1( Д<1И 4Urt.*r.|f^H43l4|lH 1^п'«.а:й.1ПИЬ'А№>н тр«м.»н1/||йИ||1И Oi/KM'jm
hH'Mpovt'aTJT«M'ia,^ia«4iMiiT=Hb4 оеи*«"^й»АК0И*ЛЬН»»1 'Уг-ЧП'./Т.
г*е:^ГГ £Л4ЧИ1914риЛ*1;»м ueMtpp.^^.x ЙРИ кит кШИНО?*'>**'
Ccte’TgPT
I i *11# FC-* ■
______ _ Сс-г>жл
г^ор Д1^ » TW»«fV-V*<
_.
_______________ "bi»« Ocmw"
.V T ' is^%ftHT*ikW n|n > C i‘Kx*e-iyW Ht.H
и \f а:нЛ|ЛЧ»ГХИ(ии ,л®.. »1а.«ны ч W «»i 0 0% invjP'
H4.I »ЬН1ЧГ^|.4»|Лр-1МУ*Сг.‘;П-илТ'je>i
ДГ* rH*rtTH0kVfcSU »4«  
HiCx* r.>6 ' '*>ю*.>**’*.»**»* Dp* e
дяA^n'^lCp>.^X»^ u& c'^t awM Л  <Л;?/ 1Ч*я E'
a'W Kii*HT«Obt»x.<v змгма^д»#. 'owas»< uk «Мпчжт: ; t
•геримцл* .у*м 1м д*.^*ч Е С Ср |i f I ый&салр-
Premtum
'■^<Л с i; til* "4ТГ 1«нт^* xffc»*w k fvJ4
KK :pi дп«» ».41ет\аиз*<ии ц-i .■  ;«4ЛМihv t^ii iluK'i« iH F*TH M ijrt^
»n>« ц»ч4».1мв|| и''Г*|«мч»п
Nt Вариант изполнанйн
•^34'V.' л*.Р »*«''тГ1?|'Л»вции |,И»и1ГЛЛ|иы .‘ ITm '«erwWW/lHa/fe-e'H '•••тцП
ra«iui<rBnaM.iii Oniimum, uma
?4 -«■'.(V слн штагарнгаигн iMHrpvMM* га- ю>ы.аиа'1.г«« 
#<М'»йпит«ай OrtImriTi
F’4^K iV^ A4'*-AlM>eik»< T»Wiy^t»a»M |Ив*
'**^;4W % *T3Ht<A c «&»ь«л««.><ми #«•«*«• Odptut
.*< # F4a6op Д Л А  «it4*v|T««Ajbi 4»»<tpkv»4*«c емй tiHvwe*yiv*#<
ТГ VtC/'C А1И яНСт^БИГДиИИ иСй<^>0ДиЫ к Ml! |Д4Ы кМ. 
'4нТ{»«,п рОу|»|А. с иэО Г1«^Гьм< УОт1мит«льт>ми /ье«и|м»1 ОМ (Г:ц/Т:
J" И jE4>P ,V'« > а г» г в ) О Л *  Л ИИ ' leuiUi лник» «4И TV«ei43.-iVli*pib 'Л 
'-е«4Ш 1|кПи»4 « 1
T » P и Л Г В <  К41'Р1*1рИ '>К1>М  UAiHrt'XnkMy B V<
> «i/'ljAhrMa-tia. с уДЛ«* 1ЯиА иькМ Ь Ч 9Ф ГГ4|)П
1 Цбка{' Д*ИИ41)Р4&ИА«1«<:1 ианпмдьг»ьп В Ие 
Г9М С «ХИП/кЧ >«4> Ur«3
ВНЕШНИЙ ВИД СОСТАВНЫХ ЧАСТЕЙ НАБОРА
СОСТАВ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
^ H ^ t: лгя <a»eTew?iam*i ’. 5<®нтралы^ыж а«>н MFRFRFN - Uu\
2. Иисгг1^/№  Я" по npi4v*fiHe^w. -1 шт.
3. ПО’рО^^'ОЛР^квр v"i0r0ft<0- 1 Li/r,
НэРэд AJifl K?T0Tcsi^c3a(|w чвн1р31льнмх в» I МБОЕР^ЕМ сосш^м' у»э 
С«13Ли'« » *1^ :а 'ХК Ш ВИья мЫ Г '^ И ^  6 «ДИСИМССТИСИ варИ*1*а Иа>С'Г>-Он««' 
Таблицв 1 •> Соста» на^роо для котетеризации цектральнык оси
(^•с 1 Cv^Ht 44ftV3 co;r*iMttu( ч««с»«аза>«‘ 4г«с«ть»
ц»М(1«<'Зк^<н>. х»п» 4 *Т ’. З)» 1«иа4^4^
м н ь ' -i.if iO Скч Ы г -*'>**»'r*4*t о-**лi
^  L M < K j t A<\ >^Л« VJ&. '•IT'y
и.-ь«4а<9сф.1 <вЗ д‘ЧА(Алсъяиъа4ч«сх«:А<^^аиж~>%4*1нф<%«ш>1ач. 
IC-U/’T b e i'i''‘■•Я'-З’-о». 12-т*|ГОк*. t><n>t 4p«c Л'к>'* 14«гж#лЗЧ»« 
Н1р«еъ^. C(MHC 4t •рх.ЪЬСгг» с 'V гос «>v
17-умколтр кв'ттдрр /умьемс гс*мм
цже-*д ,; Н ЗС Г'-'.*'С Ч 1 rtrncv.
;Н к1И И  Ц^^типь^*^» f i  Д0/Я).М»Ц|ГЪ К«0 <  клингк''^ 10<V *5F 2 л  C W  мн Г Щ
' 4«41*те{> 1ф*<т|.)п “рлло»'^ 'г^ * и
'/• Ро«»оди1«-1*Г1К|Лааы>. 1Гяа>''!*«*♦•-••• «а *.<* ^ ^-viVTot *п1. V A^jti w 
P.W t*- ^ЬАД 91«4«ч " V^««rt<lA ^ ll, kC-. ^r"
tC^ .«гьцжхзАд c и.>9пу(м>иг/*км Aatr>NjR ««««{уг. >i4e 'N :«**brv«^ 
CUICCnctuU7fii»C A-A>0*>e<.MAi>iC-J
Кол.#' ('.11:1 /-Л n>r,*!K >1 
iHfH • 1 и /••:.-..и 1-/я
Л.#латятхои и sarr).iijo< звН1#:;чт
»V* <  rt^#чi.^♦«^ei5■^<.''ClЗiиы/• 4й»*ч<н4'*гле'li*ч*^**-^***^Т-^А"-*
•ЫцАи Ц*-НГК1 4Гсмв;> EUo 4 ’в '■•А ГД* 1'М*4Нр
H9rv'F«9>l»<14>« ■* в.4 tS CW  2>
'>• И'Пв |ТЛ И «Д < я1-1ьий >*0<|к13нРА 1  ас. 4*&Vk3ie*TS) ^ ^ иГО»Л* Г«0«>Ъ^>А(4я^ ? •
UH »Ц ||ГГР M > b6)0JH9*4 А ^kG ^ ffuAj» vb*^»e d>*U>r a-
>р|#4ал. p. 4&f4.'b'*rai*#ri-piii^. ij-j* ,'.?•*■«* v.*^x..
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Иглогкэук^сл емщущ-к-к!©: .■муя'дл-'И'» ■«BX'Toa.v .wiiei**. 
и.--с<яч '«тоылом.
НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
/ЗДГПЧ': ГЦ5;а-ld?H3'len<, ЩИ оСГЯ Ч5ИИН Я!<у5ИГ«*»эК '-vloliM.
ayii'.'ii ici'i 1 «(/алии ауо;':оь/'п.1*<1»-с1*>и,й твралик И’дрг.#в-'’:1и«#е-
илйгся tiRH I реоС«'1п#м#>л''о «чп»». не бог« 30
c/TW'i nOMipiuip.-p:oio ао'.сзнуслсг'упв'
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ МЕДИЦИНСКОГО 
ИЗДЕЛИЯ
- Нвпрагив*»рвили I ре|>в*1с’в'еич4>':к«:
- .У'>»Г)С1|ЕН)С*.'»Ы4 0е1»*'инС(0;ШП^4Ь<.
- Заб 9 0крв«11
- ~>8<лелив4ние Н.?МПСм»1Т0в чг-?ви
- '':эсентесв'<епов'мт»~ив:
- Д'мтеовНЛ 1«нти1исг/м‘ 9ТГ(:«г»чБ
- Xj**t3T«>»VP
- 'екк»<аг»«.
ОПИСАНИЕ И РАБОТА МЕДИ1ИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
• Катетер цечтмл>иый esnoiMsn niseocTierwer собой ллм-лж. 
1рубку. «:тсрая еес-£><гсй в крупььй cocyaiVN траноП'^с^х'еки 
овйасо^эе«* 0( 1^«пара:св и пиатвльньп ваиюств. Kaieret 
Бэся.^'.'Я ■мс/ргм.'сс'К!» D.’Tev в иеятрали<у«) ввиу. вгр««УО 
тл *^ эеиу uni ■>.*жнс 4с 'хут/*> вв»л/ с 'iomu »k: ren^cui 
'Огллгмврэ.
• KareTi^ju г ,югс.> 4'те№.*-ь'#«' к»«огак« нч 'тгчл^а 1ыиы 
конце ц:вУ>иональ> 1Ъ.е, грехх»*апк«> г, чвП 4:«ж9#гл;>«>с1 
г>ээвэ'.«- с-луиестьлятъ co«¥«) 4ewue ввядвкйв нео«:.'ьм« 
.'К>яАОс:пям»п Р9ЩЙСА Тит рэзьвма o *vw  - Л<яр-Псм.
. ~^ 1СБС9И ' пп«л»1в><а'№н cBcvia в кятатяр или дклвтатер 
iV№ oOwfHCiwi вслрспия и уотвнсеии iuiioH(« кпи /^'лэтэтсрв. 
Г PCOO0UK имеет .1- сбпезнии найл<(гчнм(. Струыв^провр^Е^чк 
•мест ми 1иккю 09е иг «1 ст^/м+ои пчавитг^ и
п|:-4Юк{'«ни1в11ыг/о iipcecix«>’. с жестким гт>и%пм 9лы*м
► а-'чОм.
. лга  rveiHOHHtw ср>ех»*»ненао жааючитальнс. для 
проеедемтя irriKLau, с ци.-м.> иде~-и.>иааи сосуда. Игг« 
г(.<«уммв-«ма для Аиа.'ногт<я«к 1 н* ue<«w и на дшиов (.туж<г> 
лля емАчниа мв<у*.' 1мс»'ов.
• Лт» пу.'жцтоннач У-обрвэнал. хмацсни AonoTHfrei'M^M 
|>ХТом и к 7кг1|>»а<с1Г( !iWi)c-.'fl мелйкимгнтов не очгдоя 
1сгри 4с.)снов 1«згогмвиль.>и иглкр, к.'оисклсндв 1)9)ов01С'<еч1 1е 
(уаииснпф с ем'хмм ЦВ#^ или ’<атяг 1«и1:иямв eei<#sc 3Av<.i,
p*j?Bni»e K(AW j<"C»' ;*м5сл»1 :•/ 'ajiCHToe сч»#гиивски нижм .4
ЦЧД. S составе огого -«ртэ laieeie-’ '«ииетизиоу-эики клапан. 
прсдс'ерз.оо-01ЫН|1 эабоос воэ;:уга>1и:.’у. kjib 1ан’ 1оа:;с'аэт=ет 
собой уттстнвнньат ппмг.'<еьа 1 EiKiia^on c>inii-<wi>»iai диск с 
rv-Ceatnc. 4.8Я котссой са.^#г>>с»<7П:я 'Xfi тсжлм rvx,Tyr<aouie() 
В сорт >u■ A^'.'c'rн. CB^tacTcs npii ixHe)ai.«tB 4u мзд«ис*а*ч
• Лта и^ьек^4-е*е*а« пред-аяаи^а ода 'Ooe«*ei гоенало 
дэ»»э-стрзц» 1пол0)квн«исс<ада.',йл.а,тод'.ствоь»' •вкодттсн 
•гга. ро#ьзмв пши/ьогв ипь Г'уео. Б «зеиажюсту! oi  
ps?Mspa на павйп-'.н игл(. н'-нете-а .ftfnaaaa кидирсвко. 
ссотввтггокхсиап 'айпиил 3,
Та&лнив г ■ Цветовое нодированиа иглы инъекционной
ЦаатНаружный fpiHMerp иглы, ни
Рс.»СВеа»
•*арыы
гЬствтвтк» iKHi»ia?Ha'<e» для р :сцяге-/я ьхи-'СО oceepritv.  
для евсд»<ия >1Втлгвос.
крьл я •,-ь.-М1аче Т>а'гиру|счлне TC«fl-iej‘- »T‘W  ..• > ^la'ca.oei 
к iTB'eoa -и -&ie Г'вцнен 1||.
Зеглутдкв грвцн.си#»10нв для эв.д>>вания пэргв -адтвтк^* д,’^
предгтярамлния и~тачения косви и лромикмлвания инС1Вк 1ии 
1нп .*аиуш<й Пуар.
UJnC'K* пеоосутсжойм! о мг, •в;вл*аэиЭ'4е-> д/ 1ч .^‘в'-ег‘и<и  
сосуда легко эиб«э?~>зснхэвнвАО>ан- 'кмаэнво! с№сдм>а^э. 
Склтывуа, « и  rarjaevov^ пут *4и>-“»'«!
огевсстуя Б спуле нвлкиэмлти.
<йбв(Ч • 'Т*-ВИНИПГт***1 DeAMS3HiT-t#< ДТ»
►  a*e**oj ►  .rtpcrix<.«yj*yr33*T-ec*(«4, mrsp4T, (далее гг
1РКСГ/- аггарат ,ТК'. с ,ельт><>-Т 1 ллк /; ’W3eKH «wetei'i  
lilXi», Ь 'lui. тС м; :Ж1аачазьат«» дл» i*it4.Tjp3M«j-Hcfi  
а-вс 1вла< ,т11в «ос’икй "ocyjw 1- грг4д«»«|я наятчса.
' .'лстцтс '«хуилнанеи для t«'i'aa<H -«нмч-. на теле  
n:4.B4a*''j и г.а.оны ро--ь!. обсвэсвая1. nVs н>юсгс тун41ии, 
Сс«11'4:е'чл 1Г«з-та.«<а«тнэ дг*< сс'эожи ксо№'ече*чм и  
апи’-ичвнил жиАкссш.


--- стр. 5 ---
Poly Medicure Limited («Поли Медикьюэ Лимитед»)  
Ст. Ген. директор -  ответственный за качество
«УТВЕРЖДАЮ»
Инструкция по применению: Медицинское изделие 
НАБОРЫ ДЛЯ КАТЕТЕРИЗАЦИИ ЦЕНТРАЛЬНЫХ ВЕН NOVOCENT
(«НОВОЦЕНТ»)
NOTARY PUBLiC  
(INDIA)


--- стр. 6 ---
1, Описание медицинского изделия  
1.1, Наименование МИ;
Наборы для катетеризации центральных вен NOVOCENT(HOBOIIEHT)
Варианты исполнения:
1.1 НАБОРЫ ДЛЯ КАТЕТЕРИЗАЦИИ ЦЕНТРАЛЬНЫХ ВЕН «NOVOCENT PRO 
MONO» (НОВОЦЕНТ ПРО МОНО)
1.1.1 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent Pro топо»(Новоцент про 
моно), 3FR /20G(D) Е-160мм (однопросветный) в составе:
1.1.1.1 Полостной катетер 160 мм - 1 шт.
1.1.1.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,46 мм, длина 500 мм -  1шт.
1.1.1.3 Проводниковая игла 20 G (длина 38 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 20 G (длина 38 мм) -  1шт.
1,1.14 Сосудистый дилататор 4FR (длина 60 мм) - 1 шт.
1.1.1.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 
5 мл -  1 шт.
1.1.1.6 Скальпель -  1шт.
11.1.7 Толкатель проволочного проводника с держателем - 1 шт.
1.1.1.8 Зажим катетера -  1 шт.
1.11,9 Зажим с портом Люэр-лок - 2шт.
1.1.1.10 Трехходовой кран -  1 шт.
1.1.1.11 Инструкция по применению -  1 шт.
1.1.2 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent Pro топо»(Новоцент про 
моно), 3FR /20G(D) Е-80мм (однопросветный) в составе;
1.1.2.1 Полостной катетер 80 мм -  1 шт.
1.1.2.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,46 мм, длина 500 мм -  1шт.
1.1.2.3 Проводниковая игла 20 G (длина 38 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 20 G (длина 38 мм) -  1шт.
1.1.2.4 Сосудистый дилататор 4FR (длина 60 мм) -  1 шт.
1.1.2.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 
5 мл -  1 шт.
1.1.2.6 Скальпель -  1 шт.
1.1.2.7 Толкатель проволочного проводника с держателем -  1шт.
1.1.2.8 Зажим катетера- 1шт.
1.1.2.9 Зажим с портом Люэр-лок - 2шт.
1.1.2.10 Трехходовой кран -  1шт.
1.1.2.11 Инструкция по применению -  1 шт.
1.1.3 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent Pro топо»(Новоцент про 
моно), 3FR /20G(D) L-130мм (однопросветный) в составе:
1.1.3.1 Полостной катетер 130 мм- 1 шт.
1.1.3.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,46 мм, длина 500 мм -  1шт,
1.1.3.3 Проводниковая игла 20 G (длина 38 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 20 G (длина 38 мм) -  1шт.
1.1.3.4 Сосудистый дилататор 4FR (длина 60 мм) - 1 шт.
1.1.3.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 
5 мл -  1шт.
2


--- стр. 7 ---
1.1.3.6 Скальпель - 1шт.
1.1.3.7 Толкатель проволочного проводника с держателем -  1шт.
1.1.3.8 Зажим катетера - 1шт.
1.1.3.9 Зажим с портом Люэр-лок -  2шт.
1.1.3.10 Трехходовой кран - 1шт.
1.1.3.11 Инструкция по применению -  1 шт.
1.1.4 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent Pro топо»(Новоцент про 
моно), 3FR /20G(D) L-150мм (однопросветный) в составе:
1.1.4.1 Полостной катетер 150 мм -  1 шт.
1.1.4.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,46 мм, длина 500 мм -  1шт.
1.1.4.3 Проводниковая игла 20 G (длина 38 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 20 G (длина 38 мм) -  1шт.
1.1.4.4 Сосудистый дилататор 4FR (длина 60 мм) -  1 шт.
1.1.4.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 
5 мл -  1  шт.
1.1.4.6 Скальпель -  1 шт.
1.1.4.7 Толкатель проволочного проводника с держателем -  1шт.
1.1.4.8 Зажим катетера -  1шт.
1.1.4.9 Зажим с портом Люэр-лок -  2шт.
1.1.4.10 Трехходовой кран -  1шт.
1.1.4.11 Инструкция по применению -  1  шт.
1.1.5 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent Pro топо»(Новоцент про 
моно), 3FR /20G(D) L-200mm (однопросветный) в составе:
1.1.5.1 Полостной катетер 200 мм - 1 шт.
1.1.5.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,46 мм, длина 500 мм - 1  шт.
1.1.5.3 Проводниковая игла 20 G (длина 38 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 20 G (длина 38 мм) - 1шт.
1.1.5.4 Сосудистый дилататор 4FR(длина 60 мм)- 1  шт.
1.1.5.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 
5 мл -  1  шт.
1.1.5.6 Скальпель -  1шт.
1.1.5.7 Толкатель проволочного проводника с держателем - 1шт.
1.1.5.8 Зажим катетера - 1шт.
1.1.5.9 Зажим с портом Люэр-лок -  2шт.
1.1.5.10 Трехходовой кран - 1шт.
1.1.5.11 Инструкция по применению - 1 шт.
1.1.6 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent Pro топо»(Новоцент про 
моно), 4FR/18G(D) L-160мм (однопросветный) в составе:
1.1.6.1 Полостной катетер 160 мм - 1 шт.
1.1.6.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,46 мм, длина 500 мм -  1шт.
1.1.6.3 Проводниковая игла 20 G (длина 38 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 20 G (длина 38 мм) -  1шт.
1.1.6.4 Сосудистый дилататор 5FR (длина 70 мм) -  1  шт.
1.1.6.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 
5 мл - 1шт.
1.1.6.6 Скальпель -  1 шт.


--- стр. 8 ---
1.1.6.7 Толкатель проволочного проводника с держателем -  1шт.
1.1.6.8 Зажим катетера - 1 шт.
1.1.6.9 Зажим с портом Люэр-лок -  2шт.
1.1.6.10 Трехходовой кран - 1шт.
1.1.6.11 Инструкция по применению - 1 шт.
1.1.7 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent Pro топо»(Новоцент про 
моно), 4FR /18G(D) L-130мм (однопросветный) в составе:
1.1.7.1 Полостной катетер 130 мм ~ 1 шт.
1.1.7.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,46 мм, длина 500 мм - 1шт.
1.1.7.3 Проводниковая игла 20 G (длина 38 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 20 G (длина 38 мм) - 1шт.
1.1.7.4 Сосудистый дилататор 5FR (длина 70 мм) - 1 шт.
1.1.7.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 
5 мл - 1 шт.
1.1.7.6 Скальпель -  1 шт.
1.1.7.7 Толкатель проволочного проводника с держателем - 1шт.
1.1.7.8 Зажим катетера - 1 шт.
1.1.7.9 Зажим с портом Люэр-лок - 2шт.
1.1.7.10 Трехходовой кран - 1шт.
1.1.7.11 Инструкция по применению - 1 шт.
1.1.8 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent Pro топо»(Новоцент про 
моно), 4FR /18G(D) L-150 mm (однопросветный) в составе:
1.1.8.1 Полостной катетер 150 мм -  1 шт.
1.1.8.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,46 мм, длина 500 мм - 1шт.
1.1.8.3 Проводниковая игла 20 G (длина 38 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 20 G (длина 38 мм) —  1шт.
1.1.8.4 Сосудистый дилататор 5FR (длина 70 мм) -  1 шт.
1.1.8.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 
5 мл -  1 шт.
1.1.8.6 Скальпель -  1шт.
1.1.8.7 Толкатель проволочного проводника с держателем -  1шт.
1.1.8.8 Зажим катетера - 1шт.
1.1.8.9 Зажим с портом Люэр-лок -  2шт.
1.1.8.10 Трехходовой кран - 1шт.
1.1.8.11 Инструкция по применению -  1 шт.
1.1.9 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent Pro топо»(Новоцент про 
моно), 4FR /18G(D) L-200mm (однопросветный) в составе:
1.1.9.1 Полостной катетер 200 мм - 1 шт.
1.1.9.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,46 мм, длина 500 мм - 1шт.
1.1.9.3 Проводниковая игла 20 G (длина 38 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 20 G (длина 38 мм) - 1  шт.
1.1.9.4 Сосудистый дилататор 5FR (длина 70 мм) - 1 шт.
1.1.9.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 
5 мл -  1  шт.
1.1.9.6 Скальпель -  1шт.
1.1.9.7 Толкатель проволочного проводника с держателем -  1шт.


--- стр. 9 ---
1.1.9.8 Зажим катетера -  1шт.
1.1.9.9 Зажим с портом Люэр-лок -  2шт,
1.1.9.10 Трехходовой кран -  1шт.
1.1.9.11 Инструкция по применению - 1 шт.
1,1,10 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent Pro mono» (Новоцент про 
моно), 5FR /160(D) L-160мм (однопросветный) в составе;
1.1.10.1 Полостной катетер 160 мм - 1 шт.
1.1.10.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,89 мм, длина 500 мм -  1шт,
1.1.10.3 Проводниковая игла 18 G (длина 63,5 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 18 G (длина 63,5 мм) - 1шт.
1.1.10.4 Сосудистый дилататор 6FR (длина 80 мм) -  1 шт.
1.1.10.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц 
объемом 5 мл - 1 шт.
1.1.10.6 Скальпель—  1шт,
1.1.10.7 Толкатель проволочного проводника с держателем - 1шт.
1.1.10.8 Зажим катетера -  1 шт.
1.1.10.9 Зажим с портом Люэр-лок -  2шт.
1.1.10.1 о Трехходовой кран -  1 шт.
1.1.10.11 Инструкция по применению -  1 шт.
1.1.11 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent Pro mono» (Новоцент про 
моно), 5FR /16G(D) Т-200мм (однопросветный) в составе;
1.1.11.1 Полостной катетер 200 мм -  1 шт.
1.1.11.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,89 мм, длина 500 мм -  1шт.
1.1.11.3 Проводниковая игла 18 G (длина 63,5 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 18 G (длина 63,5 мм) - 1шт,
1.1.11.4 Сосудистый дилататор 6FR (длина 80 мм) - 1 шт.
1.1.11.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц 
объемом 5 мл -  1шт.
1.1.11.6 Скальпель -  1шт.
1.1.11.7 Толкатель проволочного проводника с держателем -  1  шт.
1.1.11.8 Зажим катетера -  1 шт.
1.1.11.9 Зажим с портом Люэр-лок -  2шт.
1.1.11.10 Трехходовой кран - 1шт.
1.1.11.11 Инструкция по применению -  1 шт.
1.1.12 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent Pro топо»(Новоцент про 
моно), 5FR /16G(D) L-ЗООмм (однопросветный) в составе;
1.1.12.1 Полостной катетер 300 мм -  1 шт.
1.1.12.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,89 мм, длина 700 мм - 1шт.
1.1.12.3 Проводниковая игла 18 G (длина 63,5 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 18 G (длина 63,5 мм) - 1шт.
1.1.12.4 Сосудистый дилататор 6FR (длина 80 мм) -  1 шт.
1.1.12.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц 
объемом 5 мл - 1шт.
1.1.12.6 Скальпель -  1шт.
1.1.12.7 Толкатель проволочного проводника с держателем - 1шт.
1.1.12.8 Зажим катетера -  1 шт.


--- стр. 10 ---
1.1.12.9 Зажим с портом Люэр-лок - 2шт.
1.1.12.10 Трехходовой кран - 1  шт.
1.1.12.11 Инструкция по применению -  1 шт.
1.1.13 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent Pro топо»(Новоцент про 
моно), 6FR/14G(D) L-160 mm (однопросветный) в составе;
1.1.13.1 Полостной катетер 160 мм - 1 шт.
1.1.13.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,89 мм, длина 500 мм -  1шт.
1.1.13.3 Проводниковая игла 18 G (длина 63,5 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 18 G (длина 63,5 мм) - 1шт.
1.1.13.4 Сосудистый дилататор 7FR (длина 80 мм) -  1 шт.
1.1.13.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц 
объемом 5 мл —  1шт.
1.1.13.6 Скальпель - 1шт.
1.1.13.7 Толкатель проволочного проводника с держателем -  1шт.
1.1.13.8 Зажим катетера -  1 шт.
1.1.13.9 Зажим с портом Люэр-лок -  2шт.
1.1.13.10 Трехходовой кран -  1шт.
1.1.13.11 Инструкция по применению -  1 шт.
1.1.14 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent Pro топо»(Новоцент про 
моно), 6FR /14G(D) L-200mm (однопросветный) в составе:
1.1.14.1 Полостной катетер 200 мм - 1 шт,
1.1.14.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,89 мм, длина 500 мм —  1шт.
1.1.14.3 Проводниковая игла 18 G (длина 63,5 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 18 G (длина 63,5 мм) -  1шт.
1.1.14.4 Сосудистый дилататор 7FR (длина 80 мм) -  1 шт.
1.1.14.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц 
объемом 5 мл -  1 шт,
1.1.14.6 Скальпель -  1шт,
1.1.14.7 Толкатель проволочного проводника с держателем -  1шт.
1.1.14.8 Зажим катетера - 1шт.
1.1.14.9 Зажим с портом Люэр-лок - 2шт.
1.1.14.1 о Трехходовой кран -  1 шт.
1.1.14.11 Инструкция по применению -  1 шт.
1.1.15 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent Pro топо»(Новоцент про 
моно), 6FR /14G(D) L-ЗООмм (однопросветный) в составе:
1.1.15.1 Полостной катетер 300 мм -  1 шт.
1.1.15.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,89 мм, длина 700 мм -  1шт.
1.1.15.3 Проводниковая игла 18 G (длина 63,5 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 18 G (длина 63,5 мм) -  1шт,
1.1.15.4 Сосудистый дилататор 7FR (длина 80 мм) -  1 шт.
1.1.15.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц 
объемом 5 мл -  1  шт.
1.1.15.6 Скальпель -  1шт.
1.1.15.7 Толкатель проволочного проводника с держателем -  1 шт.
1.1.15.8 Зажим катетера -  1 шт.
1.1.15.9 Зажим с портом Люэр-лок - 2шт.


--- стр. 11 ---
1.1.15.1 о Трехходовой кран -  1 шт.
1. i. 15.11 Инструкция по применению -  1 шт.
1.1.16 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent Pro топо»(Новоцент про 
моно), 7FR /12G(D) L-160mm (однопросветный) в составе:
1.1.16.1 Полостной катетер 160 мм -  1 шт.
1.1.16.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,89 мм, длина 500 мм -  1шт.
1.1.16.3 Проводниковая игла 18 G (длина 63,5 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 18 G (длина 63,5 мм) - 1шт.
1.1.16.4 Сосудистый дилататор 8FR (длина 100 мм) -  1 шт.
1.1.16.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц 
объемом 5 мл - 1шт.
1.1.16.6 Скальпель- 1шт.
1.1.16.7 Толкатель проволочного проводника с держателем - 1шт.
1.1.16.8 Зажим катетера- 1шт.
1.1.16.9 Зажим с портом Люэр-лок -  2шт.
1.1.16.10 Трехходовой кран - 1шт.
1.1.16.11 Инструкция по применению -  1 шт.
1.1.17 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent Pro топо»(Новоцент про 
моно), 7FR /12G(D) L-200mm (однопросветный) в составе;
1.1.17.1 Полостной катетер 200 мм -  1 шт,
1.1.17.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,89 мм, длина 700 мм -  1шт.
1.1.17.3 Проводниковая игла 18 G (длина 63,5 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 18 G (длина 63,5 мм) -  1шт.
1.1.17.4 Сосудистый дилататор 8FR (длина 100 мм) -  1 шт.
1.1.17.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц 
объемом 5 мл -  1шт.
1.1.17.6 Скальпель -  1 шт.
1.1.17.7 Толкатель проволочного проводника с держателем - 1 шт.
1.1.17.8 Зажим катетера - 1шт.
1.1.17.9 Зажим с портом Люэр-лок -  2шт.
1.1.17.10 Трехходовой кран -  1шт.
1.1.17.11 Инструкция по применению ~ 1 шт.
1.1.18 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent Pro mono» (Новоцент про 
моно), 8FR /12G(D) Ь-200мм (однопросветный) в составе:
1.1.18.1 Полостной катетер 200 мм -  1 шт.
1.1.18.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,89 мм, длина 500 мм - 1шт.
1.1.18.3 Проводниковая игла 18 G (длина 63,5 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 18 G (длина 63,5 мм) - 1шт.
1.1.18.4 Сосудистый дилататор 9FR (длина 100 мм)- 1 шт.
1.1.18.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц 
объемом 5 мл -  1шт.
1.1.18.6 Скальпель -  1 шт.
1.1.18.7 Толкатель проволочного проводника с держателем -  1шт.
1.1.18.8 Зажим катетера -  1шт.
1.1.18.9 Зажим с портом Люэр-лок -  2шт.
1.1.18.10 Трехходовой кран - 1шт.


--- стр. 12 ---
1.1.18.11 Инструкция по применению -  1 шт.
1,1.19 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent Pro mono» (Новоцент про 
моно), 9FR /11G(D) L-200mm (однопросветный) в составе;
1.1.19.1 Полостной катетер 200 мм -  1 шт.
1.1.19.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,89 мм, длина 500 мм - 1шт.
1.1.19.3 Проводниковая игла 18 G (длина 63,5 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 18 G (длина 63,5 мм) - 1шт.
1.1.19.4 Сосудистый дилататор 10FR (длина 100 мм) -  1 шт.
1.1.19.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц 
объемом 5 мл -  1 шт.
1.1.19.6 Скальпель- 1шт.
1.1.19.7 Толкатель проволочного проводника с держателем - 1шт.
1.1.19.8 Зажим катетера -  1 шт.
1.1.19.9 Зажим с портом Люэр-лок -  2шт.
1.1.19.1 о Трехходовой кран - 1 шт,
1.1.19.11 Инструкция по применению -  1 шт.
1.2 НАБОРЫ ДЛЯ КАТЕТЕРИЗАЦИИ ЦЕНТРАЛЬНЫХ ВЕН «NOVOCENT MONO» 
(НОВОЦЕНТ МОНО)
1.2.1 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent топо»(Новоцент моно), 3FR 
/20G(D) L-160MM (однопросветный) в составе:
1.2.1.1 Полостной катетер 160 мм - 1 шт,
1.2.1.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,46 мм, длина 500 мм -  1шт.
1.2.1.3 Проводниковая игла 20 G (длина 38 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 20 G (длина 38 мм) - 1шт.
1.2.1.4 Сосудистый дилататор 4FR (длина 60 мм) -  1  шт.
1.2.1.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 
5 мл -  1шт.
1.2.1.6 Скальпель- 1шт.
1.2.1.7 Толкатель проволочного проводника с держателем - 1шт.
1.2.1.8 Зажим катетера- 1шт.
1.2.1.9 Зажим с портом Люэр-лок -  1 шт.
1.2.1.10 Трехходовой кран - 1шт.
1.2.1.11 Инструкция по применению -  1 шт.
1.2.2 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent топо»(Новоцент моно), 3FR 
/20G(D) Е-80мм (однопросветный) в составе;
1.2.2.1 Полостной катетер 80 мм - 1 шт.
1.2.2.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,46 мм, длина 500 мм -  1шт.
1.2.2.3 Проводниковая игла 20 G (длина 38 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 20 G (длина 38 мм) - 1шт.
1.2.2.4 Сосудистый дилататор 4FR (длина 60 мм) -  1  шт.
1.2.2.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 
5 мл - 1  шт.
1.2.2.6 Скальпель -  1 шт.
1.2.2.7 Толкатель проволочного проводника с держателем - 1шт.
1.2.2.8 Зажим катетера - 1шт.
1.2.2.9 Зажим с портом Люэр-лок - 1 шт.
8


--- стр. 13 ---
1.2.2.10 Трехходовой кран - 1шт.
1.2.2.11 Инструкция по применению -  1 шт.
1.2.3 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent топо»(Новоцент моно), 3FR 
/20G(D) L-130MM (однопросветный) в составе:
1.2.3.1 Полостной катетер 130 мм - 1 шт.
1.2.3.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,46 мм, длина 500 мм -  1шт.
1.2.3.3 Проводниковая игла 20 G (длина 38 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 20 G (длина 38 мм) - 1шт.
1.2.3.4 Сосудистый дилататор 4FR (длина 60 мм) -  1  шт.
1.2.3.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 
5 мл -  1  шт.
1.2.3.6 Скальпель - 1 шт,
1.2.3.7 Толкатель проволочного проводника с держателем -  1шт.
1.2.3.8 Зажим катетера - 1шт.
1.2.3.9 Зажим с портом Люэр-лок - 1 шт.
1.2.3.10 Трехходовой кран - 1шт.
1.2.3.11 Инструкция по применению - 1 шт.
1.2.4 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent топо»(Новоцент моно), 3FR 
/20G(D) L-150мм (однопросветный) в составе:
1.2.4.1 Полостной катетер 150 мм - 1 шт,
1,2 4.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,46 мм, длина 500 мм - 1шт.
1.2.4.3 Проводниковая игла 20 G (длина 38 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 20 G (длина 38 мм) - 1шт.
1.2.4.4 Сосудистый дилататор 4FR (длина 60 мм) -  1  шт.
1.2.4.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 
5 мл -  1 шт.
1.2.4.6 Скальпель - 1шт.
1.2.4.7 Толкатель проволочного проводника с держателем - 1шт.
1.2.4.8 Зажим катетера- 1шт.
1.2.4.9 Зажим с портом Люэр-лок - 1 шт.
1.2.4.10 Трехходовой кран -  1шт.
1.2.4.11 Инструкция по применению - 1 шт.
1.2.5 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent топо»(Новоцент моно), 3FR 
/20G(D) L-200MM (однопросветный) в составе:
1.2.5.1 Полостной катетер 200 мм - 1 шт.
1.2.5.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,46 мм, длина 500 мм -  1шт.
1.2.5.3 Проводниковая игла 20 G (длина 38 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 20 G (длина 38 мм) - 1шт.
1.2.5.4 Сосудистый дилататор 4FR (длина 60 мм) - 1 шт.
1.2.5.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 
5 мл -  1 шт.
1.2.5.6 Скальпель -  1шт.
1.2.5.7 Толкатель проволочного проводника с держателем - 1шт.
1.2.5.8 Зажим катетера -  1шт.
1.2.5.9 Зажим с портом Люэр-лок -  1 шт.
1.2.5.10 Трехходовой кран - 1шт.


--- стр. 14 ---
1.2.5.11 Инструкция по применению -  1 шт.
1.2,6 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent топо»(Новоцент моно), 4FR 
/18G(D) L-160MM (однопросветный) в составе:
1.2.6.1 Полостной катетер 160 мм - 1 шт.
1.2.6.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,46 мм, длина 500 мм -  1шт,
1.2.6.3 Проводниковая игла 20 G (длина 38 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 20 G (длина 38 мм) - 1шт.
1.2.6.4 Сосудистый дилататор 5FR (длина 70 мм) -  1  шт.
1.2.6.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 
5 мл -  1  шт,
1.2.6.6 Скальпель - 1шт.
1.2.6.7 Толкатель проволочного проводника с держателем - 1шт,
1.2.6.8 Зажим катетера -  1шт.
1.2.6.9 Зажим с портом Люэр-лок -  1  шт,
1.2.6.10 Трехходовой кран - 1шт.
1.12.6.11 Инструкция по применению -  1 шт.
1.2,7 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent топо»(Новоцент моно), 4FR 
/18G(D) L-130MM (однопросветный) в составе:
1.2.7,1 Полостной катетер 130 мм -  1  шт,
1.2 7.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,46 мм, длина 500 мм -  1шт.
1.2.7.3 Проводниковая игла 20 G (длина 38 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 20 G (длина 38 мм) - 1шт.
1.2.7.4 Сосудистый дилататор 5FR (длина 70 мм) - 1 шт.
1.2.7.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 
5 мл -  1  шт,
1.2.7.6 Скальпель - 1шт.
1.2.7.7 Толкатель проволочного проводника с держателем - 1шт,
1.2.7.8 Зажим катетера - 1шт.
1.2.7.9 Зажим с портом Люэр-лок -  1  шт,
1.2.7.10 Трехходовой кран - 1шт.
1.2.7.11  Инструкция по применению -  1 шт.
1,2.8 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent топо»(Новоцент моно), 4FR 
/18G(D) L-150MM (однопросветный) в составе:
1.2.8.1 Полостной катетер 150 мм - 1 шт,
1.2.8.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,46 мм, длина 500 мм -  1шт.
1.2.8.3 Проводниковая игла 20 G (длина 38 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 20 G (длина 38 мм) -  1шт.
1.2.8.4 Сосудистый дилататор 5FR (длина 70 мм) - 1 шт.
1.2.8.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 
5 мл - 1  шт.
1.2.8.6 Скальпель - 1шт.
1.2.8.7 Толкатель проволочного проводника с держателем - 1шт,
1.2.8.8 Зажим катетера -  1шт.
1.2.8.9 Зажим с портом Люэр-лок - 1  шт.
1.2.8.10 Трехходовой кран -  1шт.
1.2.8.11 Инструкция по применению -  1 шт.
10


--- стр. 15 ---
1.2.9 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent топо»(Новоцент моно), 4FR 
/18G(D) L-200MM (однопросветный) в составе:
1.2.9.1 Полостной катетер 200 мм -  1 шт.
1.2.9.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,46 мм, длина 500 мм -  1шт.
1.2.9.3 Проводниковая игла 20 G (длина 38 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 20 G (длина 38 мм) -  1шт.
1.2.9.4 Сосудистый дилататор 5FR (длина 70 мм) - 1 шт.
1.2.9.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 
5 мл - 1  шт.
1.2.9.6 Скальпель - 1 шт.
1.2.9.7 Толкатель проволочного проводника с держателем -  1шт.
1.2.9.8 Зажим катетера -  1шт.
1.2.9.9 Зажим с портом Люэр-лок -  1 шт.
1.2.9.10 Трехходовой кран -  1шт.
1.2.9.11 Инструкция по применению -  1 шт.
1.2.10 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent топо»(Новоцент моно), 5FR 
/16G(D) L-160MM (однопросветный) в составе:
1.2.10.1 Полостной катетер 160 м м -1 шт.
1.2.10.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,89 мм, длина 500 мм —  1шт.
1.2.10.3 Проводниковая игла 18 G (длина 63,5 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 18 G (длина 63,5 мм) -  1шт.
1.2.10.4 Сосудистый дилататор 6FR (длина 80 мм) - 1 шт.
12.10.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 
5 мл - 1  шт.
1.2.10.6 Скальпель - 1шт.
1.2.10.7 Толкатель проволочного проводника с держателем -  1шт.
1.2.10.8 Зажим катетера- 1шт.
1.2.10.9 Зажим с портом Люэр-лок —  1 шт.
1.2.10.10 Трехходовой кран - 1шт.
1.2.10.11 Инструкция по применению - 1 шт.
1.2.11 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent топо»(Новоцент моно), 5FR 
/16G(D) L-200MM (однопросветный) в составе:
1.2.11.1 Полостной катетер 200 мм - 1 шт.
1.2.11.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,89 мм, длина 500 мм -  1шт.
1.2.11.3 Проводниковая игла 18 G (длина 63,5 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 18 G (длина 63,5 мм) - 1шт.
1.2.11.4 Сосудистый дилататор 6FR (длина 80 мм) -  1 шт.
1.2.11.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 
5 мл - 1 шт.
1.2.11.6 Скальпель - 1шт.
1.2.11.7 Толкатель проволочного проводника с держателем -  1шт.
1.2.11.8 Зажим катетера- 1шт.
1.2.11.9 Зажим с портом Люэр-лок -  1 шт.
1.2.11.10 Трехходовой кран - 1шт.
1.2.11.11 Инструкция по применению - 1 шт.
11


--- стр. 16 ---
1.2.12 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent топо»(Новоцент моно), 5FR 
/16G(D) L-ЗООмм (однопросветный) в составе:
1.2.12.1 Полостной катетер 300 мм - 1 шт.
1.2.12.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,89 мм, длина 700 мм - 1шт.
1.2.12.3 Проводниковая игла 18 G (длина 63,5 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 18 G (длина 63,5 мм) -  1шт.
1.2.12.4 Сосудистый дилататор 6FR (длина 80 мм) - 1 шт.
1.2.12.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 
5 мл - 1 шт.
1.2.12.6 Скальпель -  1шт.
1.2.12.7 Толкатель проволочного проводника с держателем - 1шт.
1.2.12.8 Зажим катетера- 1шт,
1.2.12.9 Зажим с портом Люэр-лок - 1 шт,
1.2.12.10 Трехходовой кран- 1шт.
1.2.12.11 Инструкция по применению - 1 шт.
1.2.13 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent топо»(Новоцент моно), 6FR 
/14G(D) L-160мм (однопросветный) в составе:
1.2.13.1 Полостной катетер 160 м м - 1  шт.
1.2.13.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,89 мм, длина 500 мм - 1шт.
1.2.13.3 Проводниковая игла 18 G (длина 63,5 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 18 G (длина 63,5 мм) - 1шт.
1.2.13.4 Сосудистый дилататор 7FR (длина 80 мм) -  1 шт.
1.2.13.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 
5 мл -  1шт.
1.2.13.6 Скальпель- 1шт.
1.2.13.7 Толкатель проволочного проводника с держателем -  1шт.
1.2.13.8 Зажим катетера -  1 шт.
1.2.13.9 Зажим с портом Люэр-лок -  1 шт.
1.2.13.10 Трехходовой кран -  1шт.
1.2.13.11 Инструкция по применению - 1  шт.
1.2.14 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent топо»(Новоцент моно), 6FR 
/14G(D) L-200MM (однопросветный) в составе;
1.2.14.1 Полостной катетер 200 мм - 1 шт.
1.2.14.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,89 мм, длина 500 мм -  1шт.
1.2.14.3 Проводниковая игла 18 G (длина 63,5 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 18 G (длина 63,5 мм) - 1шт.
1.2.14.4 Сосудистый дилататор 7FR (длина 80 мм) -  1 шт.
1.2.14.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 
5 мл -  1шт.
1.2.14.6 Скальпель - 1шт.
1.2.14.7 Толкатель проволочного проводника с держателем -  1шт.
1.2.14.8 Зажим катетера -  1шт.
1.2.14.9 Зажим с портом Люэр-лок -  1 шт.
1.2.14.10 Трехходовой кран -  1шт.
1.2.14.11 Инструкция по применению -  1 шт.
1.2.15 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent топо»(Новоцент моно), 6FR
12


--- стр. 17 ---
/14G(D) L-ЗООмм (однопросветный) в составе:
1.2.15.1 Полостной катетер 300 мм -  1 шт.
1.2.15.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,89 мм, длина 700 мм -  1шт.
1.2.15.3 Проводниковая игла 18 G (длина 63,5 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 18 G (длина 63,5 мм) - 1шт.
1.2.15.4 Сосудистый дилататор 7FR (длина 80 мм) -  1 шт.
1.2.15.5 Шприце наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 
5 мл -  1  шт.
1.2.15.6 Скальпель —  1 шт.
1.2.15.7 Толкатель проволочного проводника с держателем -  1шт.
1.2.15.8 Зажим катетера- 1шт.
1.2.15.9 Зажим с портом Люэр-лок- 1 шт.
1.2.15.10 Трехходовой кран -  1шт.
1.2.15.11 Инструкция по применению - 1 шт.
1.2.16 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent топо»(Новоцент моно), 7FR 
/12G(D) L-160мм (однопросветный) в составе:
1.2.16.1 Полостной катетер 160 мм- 1 шт.
1.2.16.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,89 мм, длина 500 мм -  1шт.
1.2.16.3 Проводниковая игла 18 G (длина 63,5 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 18 G (длина 63,5 мм) - 1шт.
1.2.16.4 Сосудистый дилататор 8FR (длина 100 мм) -  1 шт.
1.2.16.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 
5 мл - 1  шт.
1.2.16.6 Скальпель - 1шт.
1.2.16.7 Толкатель проволочного проводника с держателем -  1шт.
1.2.16.8 Зажим катетера- 1шт.
1.2.16.9 Зажим с портом Люэр-лок - 1 шт.
1.2.16.10 Трехходовой кран- 1шт.
1.2.16.11 Инструкция по применению - 1 шт.
1.2.17 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent топо»(Новоцент моно), 7FR 
/12G(D) L-200MM (однопросветный) в сосаве;
1.2.17.1 Полостной катетер 200 мм -  1 шт.
1.2.17.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,89 мм, длина 700 мм -  1шт.
1.2.17.3 Проводниковая игла 18 G (длина 63,5 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 18 G (длина 63,5 мм) -  1шт.
1.2.17.4 Сосудистый дилататор 8FR (длина 100 мм) - 1 шт.
1.2.17.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 
5 мл -  1шт.
1.2.17.6 Скальпель - 1  шт.
1.2.17.7 Толкатель проволочного проводника с держателем -  1шт.
1.2.17.8 Зажим катетера - 1шт.
1.2.17.9 Зажим с портом Люэр-лок -  1 шт.
1.2.17.10 Трехходовой кран - 1шт.
1.2.17.11 Инструкция по применению - 1 шт.
1.2.18 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent топо»(Новоцент моно), 8FR 
/12G(D) L-200MM (однопросветный) в составе:
13


--- стр. 18 ---
1.2.18.1 Полостной катетер 200 мм - 1 шт.
1.2.18.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,89 мм, длина 500 мм -  1шт.
1.2.18.3 Проводниковая игла 18 G (длина 63,5 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 18 G (длина 63,5 мм) -  1шт.
1.2.18.4 Сосудистый дилататор 9FR (длина 100 м м)- 1  шт.
1.2.18.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 
5 мл -  1 шт.
1.2.18.6 Скальпель - 1шт.
1.2.18.7 Толкатель проволочного проводника с держателем -  1шт.
1.2.18.8 Зажим катетера - 1шт.
1.2.18.9 Зажим с портом Люэр-лок - 1 шт.
1.2.18.10 Трехходовой кран -  1шт.
1.2.18.11 Инструкция по применению - I шт.
1.2.19 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent топо»(Новоцент моно), 9FR 
/IIG(D) L-200MM (однопросветный) в составе:
1.2.19.1 Полостной катетер 200 мм -  1 шт.
1.2.19.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,89 мм, длина 500 мм -  1 шт.
1.2.19.3 Проводниковая игла 18 G (длина 63,5 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 18 G (длина 63,5 мм) - 1шт.
1.2.19.4 Сосудистый дилататор 10FR (длина 100 мм) -  1 шт.
1.2.19.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 
5 мл -  I шт.
1.2.19.6 Скальпель -  1шт.
1.2.19.7 Толкатель проволочного проводника с держателем - 1шт.
1.2.19.8 Зажим катетера- 1шт,
1.2.19.9 Зажим с портом Люэр-лок -  I шт,
1.2.19.10 Трехходовой кран -  1шт.
1.2.19.11 Инструкция по применению - 1 шт.
1.3 НАБОРЫ ДЛЯ КАТЕТЕРИЗАЦИИ ЦЕНТРАЛЬНЫХ ВЕН «NOVOCENT PRO DUO» 
(НОВОЦЕНТ ПРО ДУО)
1.3.1 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent Pro био»(Новоцент про дуо), 
4FR /22G(P)-22G(D), L-160мм (двупросветный) в составе:
1.3.1.1 Полостной катетер 160 мм- 1  шт,
1.3.1.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,46 мм, длина 500 мм -  1  шт.
1.3.1.3 Проводниковая игла 20 G (длина 38 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 20 G (длина 38 мм) -  1шт.
1.3.1.4 Сосудистый дилататор 5FR (длина 62 мм) -  1 шт.
1.3.1.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 
5 мл - 1 шт.
1.3.1.6 Скальпель- 1шт,
1.31.7 Толкатель проволочного проводника с держателем - 1шт.
1.3.1.8 Зажим катетера -  1шт.
1.3.1.9 Зажим с портом Люэр-лок -  3 шт.
1,3.1,1 о Трехходовой кран -  1 шт.
1.3.1.11 Инструкция по применению - 1 шт.
1.3.2 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent Pro с1ио»(Новоцент про дуо),
14


--- стр. 19 ---
4FR/22G(P)-22G(D), L-80mm (двупросветный) в составе;
1.3.2.1 Полостной катетер 80 мм -  1 шт.
1.3.2.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,46 мм, длина 500 мм -  1 шт.
1.3.2.3 Проводниковая игла 20 G (длина 38 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 20 G (длина 38 мм) -  1шт.
1.3.2.4 Сосудистый дилататор 5FR (длина 70 мм) - 1 шт.
1.3.2.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 
5 мл -  1  шт.
1.3.2.6 Скальпель - 1шт,
1.3.2.7 Толкатель проволочного проводника с держателем - 1шт,
1.3.2.8 Зажим катетера -  1шт.
1.3.2.9 Зажим с портом Люэр-лок -  3 шт.
1.3.2.10 Трехходовой кран - 1шт.
1.3.2.11 Инструкция по применению - 1 шт.
1.3.3 FIa6op для катетеризации центральных вен «Novocent Pro с1ио»(Новоцент про дуо), 
4FR /22G(P)-22G(D), L-130мм (двупросветный) в составе:
1.3.3.1 Полостной катетер 130 мм -  1 шт.
1.3.3.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,46 мм, длина 500 мм -  1шт.
1.3.3.3 Проводниковая игла 20 G (длина 38 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 20 G (длина 38 мм) - 1шт.
1.3.3.4 Сосудистый дилататор 5FR (длина 70 мм) -  1 шт.
1.3.1.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 
5 мл -  1шт.
1.3.3.6 Скальпель -  1шт.
1.3.3.7 Толкатель проволочного проводника с держателем -  1шт.
1.3.3.8 Зажим катетера- 1шт.
1.3.3.9 Зажим с портом Люэр-лок -  3 шт.
1.3.3.10 Трехходовой кран - 1шт.
1.3.3.11 Инструкция по применению - 1 шт.
1.3.4 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent Pro с1ио»(Новоцент про дуо), 
4FR /22G(P)-22G(D), Ь-200мм (двупросветный) в составе:
1.3.4.1 Полостной катетер 200 мм -  1 шт.
1.3.4.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,46 мм, длина 500 мм -  1шт.
1.3.4.3 Проводниковая игла 20 G (длина 38 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 20 G (длина 38 мм) -  1шт.
1.3.4.4 Сосудистый дилататор 5FR (длина 70 мм) - 1 шт.
1.3.4.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 
5 мл -  1  шт.
1.3.4.6 Скальпель -  1шт.
1.3.4.7 Толкатель проволочного проводника с держателем - 1шт.
1.3.4.8 Зажим катетера -  1шт.
1.3.4.9 Зажим с портом Люэр-лок -  3 шт.
1.3.4.10 Трехходовой кран - 1шт.
1.3.4.11 Инструкция по применению - 1 шт.
1,3.5 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent Pro с1ио»(Новоцент про дуо), 
5FR/20G(P)-18G(D), L-160mm (двупросветный) в составе:
15


--- стр. 20 ---
1.3.5.1 Полостной катетер 160 мм - 1 шт.
1.3.5.2  п р овол оч н ы й  проводник с J-образны м  кончиком  на о д н о м  конце и прямым на  
Другом С одним просветом диаметром 0,46 мм, длина 500 мм -  1шт.
1.3.5.3 Проводниковая игла 20 G (длина 38 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 20 G (длина 38 мм) -  1шт.
1.3.5.4 Сосудистый дилататор 6FR (длина 80 мм) -  1  шт.
1.3.5.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 
5 мл - 1 шт.
1.3.5.6 Скальпель —  1шт.
1.3.5.7 Толкатель проволочного проводника с держателем - 1шт.
1.3.5.8 Зажим катетера -  1шт.
1.3.5.9 Зажим с портом Люэр-лок -  3 шт.
1.3.5.1 о Трехходовой кран - 1 шт.
1.3.5.11 Инструкция по применению -  1 шт.
1.3.6 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent Pro с1ио»(Новоцент про дуо), 
5FR /20G(P)-18G(D), L-80 mm (двупросветный) в составе:
1.3.6.1 Полостной катетер 80 м м - 1 шт.
1.3.6.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,46 мм, длина 500 мм -  1шт.
1.3.6.3 Проводниковая игла 20 G (длина 38 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 20 G (длина 38 мм) -  1шт.
1.3.6.4 Сосудистый дилататор 6FR (длина 80 мм) —  1 шт.
1.3.6.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 
5 мл - 1шт.
1.3.6.6 Скальпель —  1шт.
1.3.6.7 Толкатель проволочного проводника с держателем -  1шт.
1.3.6.8 Зажим катетера -  1шт.
1.3.6.9 Зажим с портом Люэр-лок -  3 шт.
1.3.6.10 Трехходовой кран - 1шт.
1.3.6.11 Инструкция по применению- 1 шт.
1.3.7 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent Pro йио»(Новоцент про дуо), 
5FR/20G(P)-180(D), L-130 mm (двупросветный) в составе:
1.3.7.1 Полостной катетер 130 мм - 1 шт.
1.3.7.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,46 мм, длина 500 мм -  1шт.
1.3.7.3 Проводниковая игла 20 G (длина 38 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 20 G (длина 38 мм) -  1шт.
1.3.7.4 Сосудистый дилататор 6FR (длина 80 мм) —  1 шт.
1.3.7.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 
5 мл -  1шт.
1.3.7.6 Скальпель - 1шт.
1.3.7.7 Толкатель проволочного проводника с держателем - 1шт.
1.3.7.8 Зажим катетера - 1  шт.
1.3.7.9 Зажим с портом Люэр-лок - 3 шт.
1.3.7.10 Трехходовой кран - 1  шт.
1.3.7.11 Инструкция по применению -  1 шт.
1.3.8 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent Pro с1ио»(Новоцент про дуо), 
5FR/20G(P)-18G(D), L-200mm (двупросветный) в составе:
1.3.8.1 Полостной катетер 200 мм- 1 шт.
16


--- стр. 21 ---
1.3.8.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,46 мм, длина 500 мм -  1 шт.
1.3.8.3 Проводниковая игла 20 G (длина 38 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 20 G (длина 38 мм) -  1 шт.
1.3.8.4 Сосудистый дилататор 6FR (длина 80 мм) - 1 шт.
1.3.8.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 
5 мл - 1 шт.
1.3.8.6 Скальпель -  1шт.
1.3.8.7 Толкатель проволочного проводника с держателем -  1шт.
1.3.8.8 Зажим катетера -  1шт.
1.3.8.9 Зажим с портом Люэр-лок -  3 шт.
1.3.8.10 Трехходовой кран - 1шт.
1.3.8.11 Инструкция по применению -  1 шт.
1.3.9 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent Pro (1ио»(Новоцент про дуо), 
7FR/16G(P)-16G(D), L-160MM (двупросветный) в составе:
1.3.9.1 Полостной катетер 160 м м - 1 шт.
1.3.9.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,89 мм, длина 500 мм -  1шт.
1.3.9.3 Проводниковая игла 18 G (длина 63,5 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 18 G (длина 63,5 мм) - 1шт.
1.3.9.4 Сосудистый дилататор 8FR (длина 100 мм) - 1 шт.
1.3.9.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 
5 мл - 1  шт.
1.3.9.6 Скальпель- 1шт.
1.3.9.7 Толкатель проволочного проводника с держателем -  1шт.
1.3.9.8 Зажим катетера -  1шт.
1.3.9.9 Зажим с портом Люэр-лок - 3 шт.
1.3.9.1 о Трехходовой кран -  1 шт.
1.3.9.11 Инструкция по применению - 1 шт.
1.3.10 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent Pro (1ио»(Новоцент про дуо), 
7FR/16G(P)-16G(D), L-200MM (двупросветный) в составе:
1.3.10.1 Полостной катетер 200 мм -  1 шт.
1.3.10.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,89 мм, длина 500 мм -  1шт.
1.3.10.3 Проводниковая игла 18 G (длина 63,5 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 18 G (длина 63,5 мм) - 1шт.
1.3.10.4 Сосудистый дилататор 8FR(длина 100 мм)- 1 шт.
1.3.10.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 
5 мл - 1 шт.
1.3.10.6 Скальпель - 1шт.
1.3.10.7 Толкатель проволочного проводника с держателем - 1 шт.
1.3.10.8 Зажим катетера- 1шт.
1.3.10.9 Зажим с портом Люэр-лок -  3 шт.
1.3.10.1 о Трехходовой кран - 1 шт.
1.3.10.11 Инструкция по применению -  1 шт.
1.3.11 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent Pro с1ио»(Новоцент про дуо), 
7FR /16G(P)-16G(D), L-ЗООмм (двупросветный) в составе:
1.3.11.1 Полостной катетер 300 мм -  1  шт.
1.3.11.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на
17


--- стр. 22 ---
другом с одним просветом диаметром 0,89 мм, длина 700 мм - 1шт.
1.3.11.3 Проводниковая игла 18 G (длина 63,5 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 18 G (длина 63,5 мм) -  1шт.
1.3.11.4 Сосудистый дилататор 8FR (длина 100 мм) -  1 шт.
1.3.11.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 
5 мл -  1шт.
1.3.11.6 Скальпель -  1шт,
1.3.11.7 Толкатель проволочного проводника с держателем -  1шт.
1.3.11.8 Зажим катетера - 1шт.
1.3.11.9 Зажим с портом Люэр-лок - 3 шт.
1.3.11.10 Трехходовой кран -  1шт.
1.3.11.11 Инструкция по применению -  1 шт.
1.3.12 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent Pro с1ио»(Новоцент про 
дуо),7РК /14G(P)-18G(D), L-160mm (двупросветный) в составе:
1.3.12.1 Полостной катетер 160 мм -  1 шт.
1.3.12.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,64 мм, длина 500 мм - 1шт.
1.3.12.3 Проводниковая игла 18 G (длина 63,5 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 18 G (длина 63,5 мм) - 1шт.
1.3.12.4 Сосудистый дилататор 8FR (длина 100 мм)- 1 шт.
1.3.12.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 
5 мл -  1  шт.
1.3.12.6 Скальпель- 1шт.
1.3.12.7 Толкатель проволочного проводника с держателем -  1шт.
1.3.12.8 Залсим катетера -  1шт.
1.3.12.9 Зажим с портом Люэр-лок - 3 шт.
1.3.12.10 Трехходовой кран -  1шт.
1.3.12.11 Инструкция по применению -  1  шт.
1.3.13 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent Pro с1ио»(Новоцент про
Ayo),7FR /14G(P)-18G(D), L-200mm (двупросветный) в составе:
1.3.13.1 Полостной катетер 200 мм - 1 шт.
1.3.13.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,64 мм, длина 500 мм —  1шт.
1.3.13.3 Проводниковая игла 18 G (длина 63,5 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 18 G (длина 63,5 мм) -  1шт.
1.3.13.4 Сосудистый дилататор 8FR(длина 100 мм)- 1 шт.
1.3.13.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом
5 мл -  I шт,
1.3.13.6 Скальпель - 1шт.
1.3.13.7 Толкатель проволочного проводника с держателем —  1шт.
1.3.13.8 Зажим катетера - 1шт.
1.3.13.9 Зажим с портом Люэр-лок - 3 шт.
1.3.13.1 о Трехходовой кран - 1 шт.
1.3.13.11 Инструкция по применению -  1 шт.
1.3.14 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent Pro с1ио»(Новоцент про 
дyo),7FR/14G(P)-18G(D), L-ЗООмм (двупросветный) в составе:
1.3.14.1 Полостной катетер 300 мм- 1 шт.
1.3.14.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,64 мм, длина 700 мм -  1шт.
18


--- стр. 23 ---
1.3.14.3 Проводниковая игла 18 G (длина 63,5 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 18 G (длина 63,5 мм) -  1шт,
1.3.14.4 Сосудистый дилятатор 8FR (длина 100 мм) -  1 шт.
1.3.14.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 
5 мл -  1шт.
1.3.14.6 Скальпель -  1шт.
1.3.14.7 Толкатель проволочного проводника с держателем -  1шт.
1.3.14.8 Зажим катетера -  1шт.
1.3.14.9 Зажим с портом Люэр-лок- 3 шт.
1.3.14.1 о Трехходовой кран - 1 шт.
1.3.14.11 Инструкция по применению -  1 шт.
1.3.15 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent Pro <1ио»(Новоцент про дуо), 
7FR /18G(P)-14G(D), L-160mm (двупросветный) в составе:
1.3.15.1 Полостной катетер 160 мм - 1 шт.
1.3.15.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,64 мм, длина 500 мм -  1шт.
1.3.15.3 Проводниковая игла 18 G (длина 63,5 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 18 G (длина 63,5 мм) -  1шт.
1.3.15.4 Сосудистый дилататор 8FR (длина 100 мм) -  1 шт.
1.3.15.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 
5 мл - 1шт.
1.3.15.6 Скальпель - 1шт.
1.3.15.7 Толкатель проволочного проводника с держателем -  1шт.
1.3.15.8 Зажим катетера - 1шт.
1.3.15.9 Зажим с портом Люэр-лок - 3 шт.
1.3.15.10 Трехходовой кран - 1шт.
1.3.15.11 Инструкция по применению- 1  шт.
1.3.16 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent Pro с1ио»(Новоцент про дуо), 
7FR/18G(P)-14G(D), L-200mm (двупросветный) в составе:
1.3.16.1 Полостной катетер 200 мм -  1 шт.
1.3.16.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,64 мм, длина 500 мм -  1шт.
1.3.16.3 Проводниковая игла 18 G (длина 63,5 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 18 G (длина 63,5 мм) -  1шт.
1.3.16.4 Сосудистый дилататор 8FR (длина 100 мм) - 1 шт.
1.3.16.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 
5 мл - 1 шт.
1.3.16.6 Скальпель - 1шт.
1.3.16.7 Толкатель проволочного проводника с держателем -  1шт.
1.3.16.8 Зажим катетера- 1шт.
1.3.16.9 Зажим с портом Люэр-лок -  3 шт.
1.3.16.10 Трехходовой кран -  1шт.
1.3.16.11 Инструкция по применению -  I шт.
1.3.17 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent Pro с1ио»(Новоцент про дуо), 
8FR/14G(P)-14G(D), L-160mm (двупросветный) в составе:
1.3.17.1 Полостной катетер 160 м м - 1  шт,
1.3.17.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,64 мм, длина 500 мм -  1шт,
1.3.17.3 Проводниковая игла 18 G (длина 63,5 мм) или проводниковая игла с Y-образным
19


--- стр. 24 ---
портом 18 G (длина 63,5 мм) - 1шт.
1.3.17.4 Сосудистый дилататор 8FR (длина 100 мм) -  1 шт.
1.3.17.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 
5 мл - 1 шт.
1.3.17.6 Скальпель - 1шт.
1.3.17.7 Толкатель проволочного проводника с держателем —  1шт.
1.3.17.8 Зажим катетера -  1шт.
1.3.17.9 Зажим с портом Люэр-лок -  3 шт.
1.3.17.10 Трехходовой кран- 1шт,
1.3.17.11 Инструкция по применению - 1 шт.
1.3.18 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent Pro био»(Новоцент про дуо), 
8FR/14G(P)-14G(D), L-200mm (двупросветный) в составе:
1.3.18.1 Полостной катетер 200 мм - 1  шт.
1.3.18.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,64 мм, длина 500 мм -  1  шт.
1.3.18.3 Проводниковая игла 18 G (длина 63,5 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 18 G (длина 63,5 мм) -  1шт,
1.3.18.4 Сосудистый дилататор 8FR (длина 100 мм) -  1 шт.
1.3.18.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 
5 мл -  1 шт.
1.3.18.6 Скальпель -  1шт.
1.3.18.7 Толкатель проволочного проводника с держателем -  1шт.
1.3.18.8 Зажим катетера -  1шт.
1.3.18.9 Зажим с портом Люэр-лок - 3 шт.
1.3.18.10 Трехходовой кран - 1шт.
1.3.18.11 Инструкция по применению -  1 шт.
1.3.19 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent Pro с1ио»(Новоцент про дуо), 
8FR/14G(P)-14G(D), L-ЗООмм (двупросветный) в составе;
1.3.19.1 Полостной катетер 300 мм - 1 шт.
1.3.19.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,64 мм, длина 700 мм -  1шт.
1.3.19.3 Проводниковая игла 18 G (длина 63,5 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 18 G (длина 63,5 мм) -  1шт.
1.3.19.4 Сосудистый дилататор 8FR (длина 100 мм) -  1 шт.
1.3.19.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 
5 мл -  1 шт,
1.3.19.6 Скальпель - 1шт.
1.3.19.7 Толкатель проволочного проводника с держателем -  1шт.
1.3.19.8 Зажим катетера -  1 шт.
1.3.19.9 Зажим с портом Люэр-лок - 3 шт.
1.3.19.1 о Трехходовой кран -  1  шт.
1.3.19.11  Инструкция по применению -  1 шт.
14 НАБОРЫ ДЛЯ КАТЕТЕРИЗАЦИИ ЦЕНТРАЛЬНЫХ ВЕН «NOVOCENT DUO» 
(НОВОЦЕНТ ДУО)
1.4.1 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent с1ио»(Новоцент дуо), 4FR 
/22G(P)-22G(D), L-160мм (двупросветный) в составе:
1.4.1.1 Полостной катетер 160 мм- 1 шт.
1.4.1.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,46 мм, длина 500 мм -  1шт.
20


--- стр. 25 ---
1.4.1.3 Проводниковая игла 20 G (длина 38 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 20 G (длина 38 мм) -  1шт.
1.4.1.4 Сосудистый дилататор 5FR (длина 62 мм) - 1 шт.
1.4.1.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 
5 мл - 1шт.
1.4.1.6 Скальпель -  1шт.
1.4.1.7 Толкатель проволочного проводника с держателем - 1шт.
1.4.1.8 Зажим катетера -  1  шт.
1.4.1.9 Зажим с портом Люэр-лок - 2 шт.
1.4.1.10 Трехходовой кран -  1  шт.
1.4.1.11 Инструкция по применению —  1 шт.
1.4.2 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent с1ио»(Новоцент дуо), 4FR 
/22G(P)-22G(D), Ь-80мм (двупросветный) в составе:
1.4.2.1 Полостной катетер 80 мм - 1 шт.
1.4.2.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,46 мм, длина 500 мм -  1 шт.
1.4.2.3 Проводниковая игла 20 G (длина 38 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 20 G (длина 38 мм) -  1  шт.
1.4.2.4 Сосудистый дилататор 5FR (длина 70 мм) - 1  шт.
1.4.2.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 
5 мл -  1шт.
1.4.2.6 Скальпель -  1шт.
1.4.2.7 Толкатель проволочного проводника с держателем -  1шт.
1.4.2.8 Зажим катетера -  1шт.
1.4.2.9 Зажим с портом Люэр-лок - 2 шт.
1.4.2.10 Трехходовой кран - 1  шт.
1.4.2.11 Инструкция по применению -  1 шт.
1.4.3 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent с1ио»(Новоцент дуо), 4FR 
/22G(P)-22G(D), L-130 mm (двупросветный) в составе:
1.4.3.1 Полостной катетер 130 мм - 1 шт.
1.4.3.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,46 мм, длина 500 мм -  1шт.
1.4.3.3 Проводниковая игла 20 G (длина 38 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 20 G (длина 38 мм) - 1 шт.
1.4.3.4 Сосудистый дилататор 5FR (длина 70 мм) - 1 шт.
1.4.1.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 
5 мл -  1 шт.
1.4.3.6 Скальпель -  1шт.
1.4.3.7 Толкатель проволочного проводника с держателем -  1шт.
1.4.3.8 Зажим катетера -  1шт.
1.4.3.9 Зажим с портом Люэр-лок - 2 шт.
1.4.3.10 Трехходовой кран -  1шт.
1.4.3.11 Инструкция по применению - 1 шт.
1.4.4 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent с1ио»(Новоцент дуо), 4FR 
/22G(P)-22G(D), L-200mm (двупросветный) в составе:
1.3.4.1 Полостной катетер 200 мм -  1 шт.
1.4.4.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,46 мм, длина 500 мм -  1шт.
1.4.4.3 Проводниковая игла 20 G (длина 38 мм) или проводниковая игла с Y-образным
21


--- стр. 26 ---
портом 20 G (длина 38 мм) - 1шт.
1.4.4.4 Сосудистый дилататор 5FR (длина 70 мм) -  1 шт.
1.4.4.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 
5 мл —  1 шт.
1.4.4.6 Скальпель -  1шт.
1.4.4.7 Толкатель проволочного проводника с держателем -  1шт.
1.4.4.8 Зажим катетера - 1шт.
1.4.4.9 Зажим с портом Люэр-лок -  2 шт.
1.4.4.10 Трехходовой кран -  1шт.
1.4.4.11 Инструкция по применению -  1 шт,
1,4.5 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent ёио»(Новоцент дуо), 5FR 
/20G(P)-18G(D), L-160MM (двупросветный) в составе:
1.4.5.1 Полостной катетер 160 мм - 1 шт.
1.4.5.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,46 мм, длина 500 мм -  1шт.
1.4.5.3 Проводниковая игла 20 G (длина 38 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 20 G (длина 38 мм) - 1шт.
1.4.5.4 Сосудистый дилататор 6FR (длина 80 мм) -  1 шт,
1.4.5.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 
5 мл -  1  шт.
1.4.5.6 Скальпель -  1  шт.
1.4.5.7 Толкатель проволочного проводника с держателем -  1шт.
1.4.5.8 Зажим катетера - 1шт.
1.4.5.9 Зажим с портом Люэр-лок -  2 шт.
1.4.5.10 Трехходовой кран - 1шт.
1.4.5.11 Инструкция по применению - 1 шт.
1,4,6 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent с1ио»(Новоцент дуо), 5FR 
/20G(P)-18G(D), L-80 mm (двупросветный) в составе;
1.4.6.1 Полостной катетер 80 мм - 1 шт.
1.4.6.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,46 мм, длина 500 мм - 1шт.
1.4.6.3 Проводниковая игла 20 G (длина 38 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 20 G (длина 38 мм) - 1шт.
1.4.6.4 Сосудистый дилататор 6FR (длина 80 мм) - 1 шт.
1.4.6.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 
5 мл - 1  шт.
1.4.6.6 Скальпель -  1шт.
1.4.6.7 Толкатель проволочного проводника с держателем -  1шт.
1.4.6.8 Зажим катетера -  1шт.
1.4.6.9 Зажим с портом Люэр-лок -  2 шт.
1.4.6.10 Трехходовой кран - 1шт.
1.4.6.11 Инструкция по применению - 1 шт.
1.4.7 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent с1ио»(Новоцент дуо), 5FR 
/20G(P)-18G(D), L-130MM (двупросветный) в составе:
1.4.7.1 Полостной катетер 130 мм -  1 шт.
1.4.7.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,46 мм, длина 500 мм -  1шт.
1.4.7 3 Проводниковая игла 20 G (длина 38 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 20 G (длина 38 мм) - 1шт.
22


--- стр. 27 ---
1.4.7.4 Сосудистый дилататор 6FR (длина 80 мм) -  I шт.
1.4.7.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 
5 мл -  1 шт.
1.4.7.6 Скальпель -  1 шт.
1.4.7.7 Толкатель проволочного проводника с держателем -  1шт.
1.4.7.8 Зажим катетера - 1  шт.
1.4.7.9 Зажим с портом Люэр-лок - 2 шт.
1.4.7.10 Трехходовой кран - 1шт.
1.4.7.11 Инструкция по применению -  1 шт.
1.4.8 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent с1ио»(Новоцент дуо), 5FR 
/20G(P)-18G(D), L-200MM (двупросветный) в составе:
1.4.8.1 Полостной катетер 200 мм -  1 шт.
1.4.8.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,46 мм, длина 500 мм -  1шт.
1.4.8.3 Проводниковая игла 20 G (длина 38 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 20 G (длина 38 мм) -  1шт.
1.4.8.4 Сосудистый дилататор 6FR (длина 80 мм) -  1 шт.
1.4.8.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 
5 мл - 1  шт.
1.4.8.6 Скальпель- 1шт.
1.4.8.7 Толкатель проволочного проводника с держателем - 1шт.
1.4.8.8 Зажим катетера - 1шт.
1.4.8.9 Зажим с портом Люэр-лок-2  шт.
1.4.8.10 Трехходовой кран -  1шт.
1.4.8.11 Инструкция по применению - 1 шт.
1.4.9 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent duo»(HoBOHeHT дуо), 7FR 
/16G(P)-16G(D), L-160мм (двупросветный) в составе:
1.4.9.1 Полостной катетер 160 мм -  1 шт.
1.4.9.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,89 мм, длина 500 мм -  1шт.
1.4.9.3 Проводниковая игла 18 G (длина 63,5 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 18 G (длина 63,5 мм) -  1шт.
1.4.9.4 Сосудистый дилататор 8FR (длина 100 мм) -  1 шт.
1.4.9.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 
5 мл - 1 шт.
1.4.9.6 Скальпель - 1шт.
1.4.9.7 Толкатель проволочного проводника с держателем - 1шт.
1.4.9.8 Зажим катетера -  1шт.
1.4.9.9 Зажим с портом Люэр-лок - 2 шт.
1.4.9.10 Трехходовой кран- 1шт.
1.4.9.11 Инструкция по применению - 1 шт.
1.4.10 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent с1ио»(Новоцент дуо), 7FR 
/16G(P)-16G(D), L-200MM (двупросветный) в составе:
1.4.10.1 Полостной катетер 200 мм -  1 шт.
1.4.10.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,89 мм, длина 500 мм - 1шт.
1.4.10.3 Проводниковая игла 18 G (длина 63,5 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 18 G (длина 63,5 мм) - 1шт.
1.4.10.4 Сосудистый дилататор 8FR(длина 100мм)-1 шт.
23


--- стр. 28 ---
1.4.10.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 
5 мл - 1шт.
1.4.10.6 Скальпель - 1  шт.
1.4.10.7 Толкатель проволочного проводника с держателем -  1шт.
1.4.10.8 Зажим катетера -  1шт.
1.4.10.9 Зажим с портом Люэр-лок - 2 шт.
1.4.10.10 Трехходовой кран —  1шт.
1.4.10.11 Инструкция по применению - 1 шт.
1.4.11 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent с1ио»(Новоцент дуо), 7FR 
/16G(P)-16G(D), L-ЗООмм (двупросветный) в составе;
1.4.11.1 Полостной катетер 300 мм - 1 шт.
1.4.11.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,89 мм, длина 700 мм -  1шт.
1.4.11.3 Проводниковая игла 18 G (длина 63,5 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 18 G (длина 63,5 мм) -  1шт.
1.4.11.4 Сосудистый дилататор 8FR (длина 100 мм) -  1 шт.
1.4.11.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 
5 мл - 1 шт.
1.4.11.6 Скальпель -  1шт.
1.4.11.7 Толкатель проволочного проводника с держателем - 1шт.
1.4.11.8 Зажим катетера - 1шт.
1.4.11.9 Зажим с портом Люэр-лок - 2 шт.
1.4.11.10 Трехходовой кран -  1шт.
1.4.11.11 Инструкция по применению -  1 шт.
1.4.12 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent с1ио»(Новоцент дуо), 7FR 
/14G(P)-18G(D), L-160MM (двупросветный) в составе:
1.4.12.1 Полостной катетер 160 мм - 1 шт.
1.4.12.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,64 мм, длина 500 мм -  1шт,
1.4.12.3 Проводниковая игла 18 G (длина 63,5 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 18 G (длина 63,5 мм) -  1шт.
1.4.12.4 Сосудистый дилататор 8FR (длина 100 мм) -  1 шт.
1.4.12.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 
5 мл -  1шт.
1.4.12.6 Скальпель -  1 шт.
1.4.12.7 Толкатель проволочного проводника с держателем -  1 шт.
1.4.12.8 Зажим катетера- 1шт.
1.4.12.9 Зажим с портом Люэр-лок - 2 шт.
1.4.12.10 Трехходовой кран -  1шт.
1.4.12.11 Инструкция по применению —1 шт.
1.4.13 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent био»(Новоцент дуо), 7FR 
/14G(P)-18G(D), L-200MM (двупросветный) в составе;
1.4.13.1 Полостной катетер 200 м м - 1  шт.
1.4.13.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,64 мм, длина 500 мм - 1шт.
1.4.13.3 Проводниковая игла 18 G (длина 63,5 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 18 G (длина 63,5 мм) -  1шт.
1.4.13.4 Сосудистый дилататор 8FR (длина 100 мм) - 1 шт.
1.4.13.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом
24


--- стр. 29 ---
5 мл -  1 шт.
1.4.13.6 Скальпель -  1шт.
1.4.13.7 Толкатель проволочного проводника с держателем -  1 шт.
1.4.13.8 Зажим катетера - 1шт.
1.4.13.9 Зажим с портом Люэр-лок -  2 шт.
1.4.13.10 Трехходовой кран -  1шт.
1.4.13.11 Инструкция по применению -  1 шт.
1.4.14 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent с1ио»(Новоцент дуо), 7FR 
/14G(P)-18G(D), L-ЗООмм (двупросветный) в составе:
1.4.14.1 Полостной катетер 300 мм - 1 шт.
1.4.14.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,64 мм, длина 700 мм -  1шт.
1.4.14.3 Проводниковая игла 18 G (длина 63,5 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 18 G (длина 63,5 мм) -  1шт.
1.4.14.4 Сосудистый дилататор 8FR (длина 100 мм) -  1 шт.
1.4.14.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 
5 мл - 1 шт.
1.4.14.6 Скальпель -  1шт.
1.4.14.7 Толкатель проволочного проводника с держателем - 1  шт.
1.4.14.8 Зажим катетера —  1шт.
1.4.14.9 Зажим с портом Люэр-лок - 2 шт.
1.4.14.10 Трехходовой кран -  1шт.
1.4.14.11 Инструкция по применению - 1 шт.
1.4.15 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent с1ио»(Новоцент дуо), 7FR 
/18G(P)-14G(D), L-160MM (двупросветный) в составе:
1.4.15.1 Полостной катетер 160 мм- 1  шт.
1.4.15.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,64 мм, длина 500 мм - 1шт.
1.4.15.3 Проводниковая игла 18 G (длина 63,5 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 18 G (длина 63,5 мм) - 1шт.
1.4.15.4 Сосудистый дилататор 8FR (длина 100 мм) -  1 шт.
1.4.15.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 
5 мл - I шт.
1.4.15.6 Скальпель - 1  шт.
1.4.15.7 Толкатель проволочного проводника с держателем - 1 шт.
1.4.15.8 Зажим катетера - 1шт.
1.4.15.9 Зажим с портом Люэр-лок - 2 шт.
1.4.15.10 Трехходовой кран -  1шт.
1.4.15.11 Инструкция по применению - 1 шт.
1.4.16 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent (1ио»(Новоцент дуо), 7FR 
/18G(P)-14G(D), L-200MM (двупросветный) в составе:
1.4.16.1 Полостной катетер 200 мм -  1 шт.
1.4.16.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,64 мм, длина 500 мм -  1шт.
1.4.16.3 Проводниковая игла 18 G (длина 63,5 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 18 G (длина 63,5 мм) - 1шт.
1.4.16.4 Сосудистый дилататор 8FR (длина 100 мм) -  1 шт.
1.4.16.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 
5 мл -  1шт.
25


--- стр. 30 ---
1.4.16.6 Скальпель- 1шт.
1.4.16.7 Толкатель проволочного проводника с держателем -  1шт.
1.4.16.8 Зажим катетера - 1шт.
1.4.16.9 Зажим с портом Люэр-лок - 2 шт.
1.4.16.10 Трехходовой кран - 1шт.
1.4.16.11 Инструкция по применению - 1 шт,
1.4.17 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent дио»(Новоцент дуо), 8FR 
/14G(P)-14G(D), L-160MM (двупросветный) в составе:
1.4.17.1 Полостной катетер 160 мм - 1  шт.
1.4.17.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,64 мм, длина 500 мм -  1шт.
1.4.17.3 Проводниковая игла 18 G (длина 63,5 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 18 G (длина 63,5 мм) -  1шт,
1.4.17.4 Сосудистый дилататор 8FR (длина 100 мм)- 1 шт.
1.4.17.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 
5 мл -  1  шт.
1.4.17.6 Скальпель -  1шт
1.4.17.7 Толкатель проволочного проводника с держателем -  1шт,
1.4.17.8 Зажим катетера -  1шт.
1.4.17.9 Зажим с портом Люэр-лок - 2 шт,
1.4.17.10 Трехходовой кран -  1шт.
1.4.17.11 Инструкция по применению - 1 шт.
1.4.18 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent с1ио»(Новоцент дуо), 8FR 
/14G(P)-14G(D), L-200MM (двупросветный) в составе:
1.4.18.1 Полостной катетер 200 мм -  1 шт.
1.4.18.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,64 мм, длина 500 мм -  1шт.
1.4.18.3 Проводниковая игла 18 G (длина 63,5 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 18 G (длина 63,5 мм) -  1шт.
1.4.18.4 Сосудистый дилататор 8FR (длина 100 мм) -  1 шт.
1.4.18.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 
5 мл -  1  шт.
1.4.18.6 Скальпель - 1  шт.
1.4.18.7 Толкатель проволочного проводника с держателем - 1шт.
1.4.18.8 Зажим катетера - 1шт.
1.4.18.9 Зажим с портом Люэр-лок -  2 шт.
1.4.18.10 Трехходовой кран -  1шт.
1.4.18.11 Инструкция по применению -  1 шт.
1.4.19 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent с1ио»(Новоцент дуо), 8FR 
/14G(P)-14G(D), L-ЗООмм (двупросветный) в составе:
1.4.19.1 Полостной катетер 300 мм -  1 шт,
1.4.19.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,64 мм, длина 700 мм -  1шт.
1.4.19.3 Проводниковая игла 18 G (длина 63,5 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 18 G (длина 63,5 мм) - 1шт.
1.4.19.4 Сосудистый дилататор 8FR (длина 100 мм) - 1 шт.
1.4.19.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 
5 мл -  1 шт.
1.4.19.6 Скальпель - 1  шт.
26


--- стр. 31 ---
1.4.19.7 Толкатель проволочного проводника с держателем - 1шт.
1.4.19.8 Зажим катетера - 1шт.
1.4.19.9 Зажим с портом Люэр-лок - 2 шт.
1.4.19.10 Трехходовой кран - 1шт.
1.4.19.11 Инструкция по применению -  1 шт.
1.5 НАБОРЫ ДЛЯ  КАТЕТЕРИЗАЦИИ ЦЕНТРАЛЬНЫХ ВЕН «NOVOCENT PRO 
TRIO» (НОВОЦЕНТ ПРО ТРИО)
1.5.1 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent Pro 1г1о»(Новоцент про трио),
4.5 FR/23G(P)-20G(D)-23G(M), L-бОмм (трехпросветный) в составе:
1.5.1.1 Полостной катетер 60 мм - 1  шт.
1.5.1.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,46 мм, длина 500 мм -  1шт.
1.5.1.3 Проводниковая игла 20 G (длина 38 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 20 G (длина 38 мм) - 1шт.
1.5.1.4 Сосудистый дилататор 5FR (длина 70 мм) -  1 шт.
1.5.1.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 
5 мл - 1шт.
1.5.1.6 Скальпель -  1шт.
1.5.
1.5.
1.5.
1.5.
1.5.
7 Толкатель проволочного проводника с держателем
8 Зажим катетера -  1 шт.
1.9 Зажим с портом Люэр-лок - 4 шт.
.10 Трехходовой кран - 1шт.
. 11 Инструкция по применению -  1 шт.
1шт.
1.5.2 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent Pro 1по»(Новоцент про трио),
4.5 FR/23G(P)-20G(D)-23G(M), L-80mm (трехпросветный) в составе:
1.5.2.1  Полостной катетер 80 мм- 1 шт.
1.5.2.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,46 мм, длина 500 мм -  1шт.
1.5.2.3 Проводниковая игла 20 G (длина 38 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 20 G (длина 38 мм) -  1шт.
1.5.2.4 Сосудистый дилататор 5FR (длина 70 мм) -  1 шт.
1.5.2.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 
5 мл - 1 шт.
1.5.2.6 Скальпель -  1шт.
1.5.2.7 Толкатель проволочного проводника с держателем - 1шт.
1.5.2.8 Зажим катетера -  1шт.
1.5.2.9 Зажим с портом Люэр-лок - 4 шт.
1.5.2.10 Трехходовой кран- 1шт.
1.5.2.11 Инструкция по применению -  1 шт.
1.5.3 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent Pro trio»(HoBOueHT про трио),
4.5 FR/23G(P)-20G(D)-23G(M), L-130mm (трехпросветный) в составе:
1.5.3.1 Полостной катетер 130 м м - 1 шт.
1.5.3.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,46 мм, длина 500 мм -  1шт.
1.5.3.3 Проводниковая игла 20 G (длина 38 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 20 G (длина 38 мм) - 1шт.
1.5.3.4 Сосудистый дилататор 5FR (длина 70 мм) - 1 шт.
1.5.3.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 
5 мл -  1  шт.
27


--- стр. 32 ---
1.5.3.6 Скальпель - 1шт.
1.5.3.7 Толкатель проволочного проводника с держателем -  1шт.
1.5.3.8 Зажим катетера -  1шт.
1.5.3.9 Зажим с портом Люэр-лок - 4 шт.
1.5.3.10 Трехходовой кран -  1шт.
1.5.3.11 Инструкция по применению -  I шт.
1.5.4 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent Pro 1по»(Новоцент про трио), 
5 FR/22G(P)-20G(D)-22G(M), L-160мм (трехпросветный) в составе;
1.5.4.1 Полостной катетер 160 м м - 1 шт.
1.5.4.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,46 мм, длина 500 мм —  1шт.
1.5.4.3 Проводниковая игла 20 G (длина 38 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 20 G (длина 38 мм) - 1шт.
1.5.4.4 Сосудистый дилататор 6FR (длина 80 мм) -  1 шт.
1.5.4.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 
5 мл - 1шт.
1.5.4.6 Скальпель - 1шт.
1.5.4.7 Толкатель проволочного проводника с держателем -  1шт.
1.5.4 8 Зажим катетера -  1шт,
1.5.4.9 Зажим с портом Люэр-лок - 4 шт.
1.5.4.10 Трехходовой кран - 1шт.
1.5.4.11 Инструкция по применению - 1  шт.
1.5.5 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent Pro 1г1о»(Новоцент про трио), 
5 FR/22G(P)-20G(D)-22G(M), L-80mm (трехпросветный) в составе:
1.5.5.1 Полостной катетер 80 мм - 1 шт.
1.5.5.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,46 мм, длина 500 мм —  1 шт.
1.5.5.3 Проводниковая игла 20 G (длина 38 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 20 G (длина 38 мм) -  1шт.
1.5.5.4 Сосудистый дилататор 6FR (длина 80 мм) -  1 шт.
1.5.5.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 
5 мл - 1  шт.
1.5.5.6 Скальпель - 1шт.
1.5.5.7 Толкатель проволочного проводника с держателем - 1шт.
1.5.5.8 Зажим катетера -  1шт.
1.5.5.9 Зажим с портом Люэр-лок - 4 шт.
1.5.5.10 Трехходовой кран - 1шт,
15.5.11 Инструкция по применению -  1  шт.
1.5.6 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent Pro Шо»(Новоцент про трио), 
5 FR/22G(P)-20G(D)-22G(M), L-130mm (трехпросветный) в составе:
1.5.6.1 Полостной катетер 130 мм - 1 шт.
1.5.6.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,46 мм, длина 500 мм -  1шт.
1.5.6.3 Проводниковая игла 20 G (длина 38 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 20 G (длина 38 мм) -  1шт.
1.5.6.4 Сосудистый дилататор 6FR (длина 80 мм) - 1 шт.
1.5.6.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 
5 мл - 1 шт.
1.5.6.6 Скальпель - 1шт,
28


--- стр. 33 ---
1.5.6.7 Толкатель проволочного проводника с держателем - 1  шт.
1.5.6.8 Зажим катетера - 1шт.
1.5.6.9 Зажим с портом Люэр-лок - 4 шт.
1.5.6.10 Трехходовой кран -  1шт.
1.5.6.11 Инструкция по применению —  1 шт.
1.5.7 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent Pro шо»(Новоцент про трио), 
5 FR/22G(P)-20G(D)-22G(M), L-150мм (трехпросветный) в составе:
1.5.7.1  Полостной катетер 150 мм -  1 шт.
1.5.7.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,46 мм, длина 500 мм -  1шт.
1.5.7.3 Проводниковая игла 20 G (длина 38 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 20 G (длина 38 мм) -  1шт.
1.5.7.4 Сосудистый дилататор 6FR (длина 80 мм) -  1 шт.
1.5.7.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 
5 мл - 1шт.
1.5.7.6 Скальпель - 1шт.
1.5.7.7 Толкатель проволочного проводника с держателем -  1шт.
1.5.7.8 Зажим катетера -  1шт.
1.5.7.9 Зажим с портом Люэр-лок -  4 шт.
1.5.7.10 Трехходовой кран -  1шт.
1.5.7.11 Инструкция по применению -  1 шт.
1.5.8 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent Pro 1по»(Новоцент про трио), 
5 FR/22G(P)-20G(D)-22G(M), L-200mm (трехпросветный) в составе;
1.5.8.1 Полостной катетер 200 мм - 1 шт.
1.5.8.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,46 мм, длина 500 мм -  1шт.
1.5.8 3 Проводниковая игла 20 G (длина 38 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 20 G (длина 38 мм) - 1шт,
1.5.8.4 Сосудистый дилататор 6FR (длина 80 мм) -  1 шт.
1.5.8.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 
5 мл -  1 шт.
1.5.8.6 Скальпель- 1шт.
1.5.8.7 Толкатель проволочного проводника с держателем - 1шт.
1.5.8.8 Зажим катетера- 1шт.
1.5.8.9 Зажим с портом Люэр-лок -  4 шт.
1.5.8.10 Трехходовой кран - 1шт.
1.5.8.11 Инструкция по применению - 1  шт.
1,5.9 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent Pro Гпо»(Новоцент про трио),
5.5 FR/22G(P)-20G(D)-22G(M), L-160 мм (трехпросветный) в составе:
1.5.9.1 Полостной катетер 160 мм -  1 шт.
1.5.9.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,46 мм, длина 500 мм -  1шт.
1.5.9.3 Проводниковая игла 20 G (длина 38 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 20 G (длина 38 мм) -  1шт,
1.5.9.4 Сосудистый дилататор 6FR (длина 82 мм) -  1  шт.
1.5.9.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 
5 мл - 1  шт.
1.5.9.6 Скальпель - 1шт.
1.5.9.7 Толкатель проволочного проводника с держателем - 1шт.
29


--- стр. 34 ---
1.5.9.8 Зажим катетера - 1шт,
1.5.9.9  Заж им  с портом  Л ю эр -лок  -  4 шт,
1.5.9.10 Трехходовой кран -  1 шт.
1.5.9.11 Инструкция по применению —  1 шт.
1.5.10 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent Pro 1по»(Новоцент про трио),
5.5 FR/22G(P)-20G(D)-22G(M), L-80 мм (трехпросветный) в составе:
1.5.10.1 Полостной катетер 80 мм- 1 шт.
1.5.10.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,46 мм, длина 500 мм -  1шт,
1.5.10.3 Проводниковая игла 20 G (длина 38 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 20 G (длина 38 мм) -  1шт.
1.5.10.4 Сосудистый дилататор 6FR (длина 82 мм) -  1 шт.
1.5.10.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 
5 мл - 1  шт.
1.5.10.6 Скальпель- 1шт.
1.5.10.7 Толкатель проволочного проводника с держателем - 1шт.
1.5.10.8 Зажим катетера -  1 шт.
1.5.10.9 Зажим с портом Люэр-лок -  4 шт.
1.5.10.10 Трехходовой кран - 1шт.
1.5.10.11 Инструкция по применению -  1 шт.
1.5.11 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent Pro 1по»(Новоцент про трио),
5.5 FR/22G(P)-20G(D)-22G(M), L-200 мм (трехпросветный) в составе:
1.5.11.1 Полостной катетер 200 мм - 1 шт.
1.5.11.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,46 мм, длина 500 мм -  1шт.
1.5.11.3 Проводниковая игла 20 G (длина 38 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 20 G (длина 38 мм) -  1шт.
1.5.11.4 Сосудистый дилататор 6FR (длина 82 мм)- 1 шт.
1.5.11.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 
5 мл - 1 шт.
1.5.11.6 Скальпель - 1шт.
1.5.11.7 Толкатель проволочного проводника с держателем -  1шт.
1.5.11.8 Зажим катетера - 1 шт.
1.5.11.9 Зажим с портом Люэр-лок - 4 шт.
1.5.11.1 о Трехходовой кран - 1 шт.
1.5.11.11 Инструкция по применению -  1 шт.
1.5.12 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent Pro Шо»(Новоцент про трио), 
7FR/18G(P)-16G(D)-18G(M), L-160mm (трехпросветный) в составе:
1.5.12.1 Полостной катетер 160 мм - 1 шт.
1.5.12.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,89 мм, длина 500 мм -  1шт.
1.5.12.3 Проводниковая игла 18 G (длина 63,5 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 18 G (длина 63,5 мм) - 1шт.
1.5.12.4 Сосудистый дилататор 8FR(длина 100 мм)- 1 шт.
1.5.12.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 
5 мл -  1 шт.
1.5.12.6 Скальпель - 1шт.
1.5.12.7 Толкатель проволочного проводника с держателем -  1шт.
1.5.12.8 Зажим катетера -  1шт.
30


--- стр. 35 ---
1.5.12.9 Зажим с портом Люэр-лок -  4 шт.
1.5.12.10 Трехходовой кран -  1шт.
1.5.12.11  Инструкция по применению - 1 шт.
1.5.13 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent Pro trio» (Новоцент про 
трио), 7FR/18G(P)-16G(D)-18G(M), L-150mm (трехпросветный) в составе:
1.5.13.1 Полостной катетер 150 мм - 1 шт.
1.5.13.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,89 мм, длина 500 мм - 1шт.
1.5.13.3 Проводниковая игла 18 G (длина 63,5 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 18 G (длина 63,5 мм) - 1шт,
1.5.13.4 Сосудистый дилататор 8FR (длина 100 мм) - 1 шт,
1.5.13.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 
5 мл - 1  шт.
1.5.13.6 Скальпель -  1шт,
1.5.13.7 Толкатель проволочного проводника с держателем -  1шт.
1.5.13.8 Зажим катетера -  1шт.
1.5.13.9 Зажим с портом Люэр-лок - 4 шт.
1.5.13.10 Трехходовой кран - 1шт,
1.5.13.11 Инструкция по применению - 1 шт.
1.5.14 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent Pro trio» (Новоцент про 
трио), 7FR/18G(P)-16G(D)-18G(M), L-200mm (трехпросветный) в составе:
1.5.14.1 Полостной катетер 200 мм -  1 шт.
1.5.14.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,89 мм, длина 500 мм - 1шт.
1.5.14.3 Проводниковая игла 18 G (длина 63,5 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 18 G (длина 63,5 мм) -  1шт.
1.5.14.4 Сосудистый дилататор 8FR (длина 100 мм)- 1 шт.
1.5.14.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом
5 мл - 1 шт,
1.5.14.6 Скальпель- 1шт.
1.5.14.7 Толкатель проволочного проводника с держателем —  1шт.
1.5.14.8 Зажим катетера -  1шт.
1.5.14.9 Зажим с портом Люэр-лок - 4 шт,
1.5.14.1 о Трехходовой кран - 1  шт,
1.5.14.11 Инструкция по применению - 1 шт,
1.5.15 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent Pro 1г1о»(Новоцент про трио), 
7FR/18G(P)/-16G(D)-18G(M), L-ЗООмм (трехпросветный) в составе:
1.5.15.1 Полостной катетер 300 мм - 1 шт.
1.5.15.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,89 мм, длина 700 мм -  1шт,
1.5.15.3 Проводниковая игла 18 G (длина 63,5 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 18 G (длина 63,5 мм) -  1шт.
1.5.15.4 Сосудистый дилататор 8FR (длина 100 мм) -  1 шт.
1.5.15.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 
5 мл -  1  шт.
1.5.15.6 Скальпель - 1шт.
1.5.15.7 Толкатель проволочного проводника с держателем - 1шт.
1.5.15.8 Зажим катетера -  1 шт.
1.5.15.9 Зажим с портом Люэр-лок - 4 шт.
31


--- стр. 36 ---
1.5.15.10 Трехходовой кран - 1шт.
1.5.15.11 Инструкция по применению 1 шт.
1.6 НАБОРЫ ДЛЯ КАТЕТЕРИЗАЦИИ ЦЕНТРАЛЬНЫХ ВЕН «NOVOCENT TRIO» 
(НОВОЦЕНТ ТРИО)
1.6.1 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent 1по»(Новоцент трио), 4.5 
FR/23G(P)-20G(D)-23G(M), L-бОмм (трехпросветный) в составе:
1.6.1.1 Полостной катетер 60 мм - 1 шт.
1.6.1.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,46 мм, длина 500 мм -  1шт.
1.6.1.3 Проводниковая игла 20 G (длина 38 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 20 G (длина 38 мм) - 1  шт.
1.6.1.4 Сосудистый дилататор 5FR (длина 70 мм) -  I шт.
1.6.1.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 
5 мл - 1шт.
1.6.1.6 Скальпель - 1шт.
1.6.1.7 Толкатель проволочного проводника с держателем -  1шт.
1.6.1.8 Зажим катетера -  1 шт.
1.6.1.9 Зажим с портом Люэр-лок -  3 шт.
1.6.1.10 Трехходовой кран -  1шт.
1.6.1.11 Инструкция по применению - 1 шт.
1.6.2 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent 1по»(Новоцент трио), 4.5 
FR/23G(P)-20G(D)-23G(M), L-80mm (трехпросветный) в составе:
1.6.2.1 Полостной катетер 80 мм - 1 шт.
1.6.2.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,46 мм, длина 500 мм -  1шт.
1.6.2.3 Проводниковая игла 20 G (длина 38 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 20 G (длина 38 мм) - 1шт.
1.6.2.4 Сосудистый дилататор 5FR (длина 70 мм) -  1 шт.
1.6.2.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 
5 мл - 1  шт.
1.6.2.6 Скальпель - 1  шт.
1.6.2.7 Толкатель проволочного проводника с держателем - 1шт.
1.6.2.8 Зажим катетера- 1шт.
1.6.2.9 Зажим с портом Люэр-лок - 3 шт.
1.6.2.10 Трехходовой кран -  1шт.
1.6.2.11 Инструкция по применению -  1 шт.
1.6.3 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent trio»(HoBOHeHT трио), 4.5 
FR/23G(P)-20G(D)-23G(M), L-130мм (трехпросветный) в составе:
1.6.3.1 Полостной катетер 130 мм - 1 шт.
1.6.3.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,46 мм, длина 500 мм -  1шт.
1.6.3.3 Проводниковая игла 20 G (длина 38 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 20 G (длина 38 мм) -  1шт.
1.6.3.4 Сосудистый дилататор 5FR (длина 70 мм) —  1 шт.
1.6.3.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 
5 мл - 1шт.
1.6.3.6 Скальпель -  1шт.
1.6.3.7 Толкатель проволочного проводника с держателем - 1шт.
32


--- стр. 37 ---
1.6.3.8 Зажим катетера - 1шт.
1.6.3.9 Зажим с портом Люэр-лок -  3 шт.
1.6.3.10 Трехходовой кран -  1шт.
1.6.3.11 Инструкция по применению - 1 шт,
1.6.4 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent 1по»(Новоцент трио), 5 
FR/22G(P)-20G(D)-22G(M), L-160 mm (трехпросветный) в составе:
1.6.4.1 Полостной катетер 160 мм- 1 шт.
1.6.4.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,46 мм, длина 500 мм - 1шт.
1.6.4.3 Проводниковая игла 20 G (длина 38 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 20 G (длина 38 мм) -  1шт.
1.6.4.4 Сосудистый дилататор 6FR (длина 80 мм) -  1 шт.
1.6.4.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 
5 мл -  1  шт.
1.6.4.6 Скальпель -  1шт.
1.6.4.7 Толкатель проволочного проводника с держателем - 1шт.
1.6.4.8 Зажим катетера - 1шт.
1.6.4.9 Зажим с портом Люэр-лок - 3 шт.
1.6.4.10 Трехходовой кран - 1шт.
1.6.4.11 Инструкция по применению -  1 шт.
1.6.5 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent 1по»(Новоцент трио), 5 
FR/22G(P)-20G(D)-22G(M), L-80 mm (трехпросветный) в составе:
1.6.5.1 Полостной катетер 80 мм - 1 шт.
1.6.5.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,46 мм, длина 500 мм -  1шт.
1.6.5.3 Проводниковая игла 20 G (длина 38 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 20 G (длина 38 мм) - 1шт.
1.6.5.4 Сосудистый дилататор 6FR (длина 80 мм) -  1 шт.
1.6.5.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 
5 мл -  1шт.
1.6.5.6 Скальпель - 1  шт.
1.6.5.7 Толкатель проволочного проводника с держателем -  1шт.
1.6.5.8 Зажим катетера -  1шт.
1.6.5.9 Зажим с портом Люэр-лок - 3 шт.
1.6.5.10 Трехходовой кран - 1шт.
1.6.5.11 Инструкция по применению - 1 шт.
1.6.6 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent trio»(HoBoneHT трио), 5 
FR/22G(P)-20G(D)-22G(M), L-130 mm (трехпросветный) в составе:
1.6.6.1 Полостной катетер 130 мм -  1 шт.
1.6.6.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,46 мм, длина 500 мм -  1шт.
1.6.6.3 Проводниковая игла 20 G (длина 38 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 20 G (длина 38 мм) -  1шт.
1.6.6.4 Сосудистый дилататор 6FR (длина 80 мм) -  1 шт.
1.6.6.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 
5 мл -  1 шт.
1.6.6.6 Скальпель -  1 шт,
1.6.6.7 Толкатель проволочного проводника с держателем -  1шт.
1.6.6.8 Зажим катетера -  1шт.
33


--- стр. 38 ---
1.6.6.9 Зажим с портом Люэр-лок- 3 шт.
1.6.6.10 Трехходовой кран -  1шт.
1.6.6.11 Инструкция по применению - 1  шт.
1.6.7 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent Шо»(Новоцент трио), 5 
FR/22G(P)-20G(D)-22G(M), Ь-150мм (трехпросветный) в составе:
1.6.7.1 Полостной катетер 150 мм -  1 шт.
1.6.7.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,46 мм, длина 500 мм - 1 шт.
1.6 7.3 Проводниковая игла 20 G (длина 38 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 20 G (длина 38 мм) -  1шт.
1.6.7.4 Сосудистый дилататор 6FR (длина 80 мм) - 1 шт.
1.6.7.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом
5 мл —  1  шт,
1.6.7.6 Скальпель - 1шт.
1.6.7.7 Толкатель проволочного проводника с держателем - 1шт.
1.6.7.8 Зажим катетера- 1шт.
1.6.7.9 Зажим с портом Люэр-лок -  3 шт.
1.6.7.10 Трехходовой кран- 1шт.
1.6.7.11 Инструкция по применению -  1  шт,
1.6.8 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent Шо»(Новоцент трио), 5 
FR/22G(P)-20G(D)-22G(M), L-200mm (трехпросветный) в составе:
1.6.8.1 Полостной катетер 200 мм -  1 шт.
1.6.8 2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,46 мм, длина 500 мм - 1 шт.
1.6.8.3 Проводниковая игла 20 G (длина 38 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 20 G (длина 38 мм) - 1шт.
1.6.8.4 Сосудистый дилататор 6FR (длина 80 мм) - 1 шт.
1.6.8.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 
5 мл - 1  шт.
1.6.8.6 Скальпель - 1шт.
1.6.8.7 Толкатель проволочного проводника с держателем - 1шт.
1.6.8.8 Зажим катетера -  1шт.
1.6.8.9 Зажим с портом Люэр-лок - 3 шт.
1.6.8.10 Трехходовой кран - 1шт,
1.6.8.11 Инструкция по применению - 1 шт.
1.6.9 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent 1по»(Новоцент трио), 5.5 
FR/22G(P)-20G(D)-22G(M), L-160 мм (трехпросветный) в составе:
1.6.9.1 Полостной катетер 160 мм -  1 шт.
1.6.9.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,46 мм, длина 500 мм - 1шт,
1.6.9 3 Проводниковая игла 20 G (длина 38 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 20 G (длина 38 мм) - 1шт,
1.6.9.4 Сосудистый дилататор 6FR (длина 82 мм) - 1 шт.
1.6.9.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 
5 мл - 1шт.
1.6.9.6 Скальпель - 1шт.
1.6.9.7 Толкатель проволочного проводника с держателем - 1шт.
1.6.9.8 Зажим катетера - 1шт.
1.6.9.9 Зажим с портом Люэр-лок - 3 шт.
34


--- стр. 39 ---
1.6.9.10 Трехходовой кран - 1шт.
1.6.9.11 Инструкция по применению - 1 шт.
1.6.10 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent 1по»(Новоцент трио), 5.5 
FR/22G(P)-20G(D)-22G(M), L-80 мм (трехпросветный) в составе:
1.6.10.1 Полостной катетер 80 мм - 1  шт.
1.6.10.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,46 мм, длина 500 мм - 1шт.
1.5.10.3 Проводниковая игла 20 G (длина 38 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 20 G (длина 38 мм) - 1шт.
1.6.10.4 Сосудистый дилататор 6FR (длина 82 мм) - 1 шт.
1.6.10.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 
5 мл - 1  шт.
1.6.10.6 Скальпель -  1шт.
1.6.10.7 Толкатель проволочного проводника с держателем -  1  шт,
1.6.10.8 Зажим катетера- 1шт.
1.6.10.9 Зажим с портом Люэр-лок - 3 шт.
1.6.1 о, 1  о Трехходовой кран - 1 шт.
1.6.10.11 Инструкция по применению - 1  шт.
1.6.11 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent Шо»(Новоцент трио), 5.5 
FR/22G(P)-20G(D)-22G(M), L-200 мм (трехпросветный) в составе:
1.6.11.1 Полостной катетер 200 мм - 1  шт.
1.6.11.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,46 мм, длина 500 мм -  1шт.
1.6.11.3 Проводниковая игла 20 G (длина 38 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 20 G (длина 38 мм) - 1шт.
1.6.11.4 Сосудистый дилататор 6FR (длина 82 мм) - 1 шт.
1.6.11.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 
5 мл -  1 шт.
1.6.11.6 Скальпелъ- 1шт,
1.6.11.7 Толкатель проволочного проводника с держателем -  1шт.
1.6.11.8 Зажим катетера - 1 шт.
1.6.11.9 Зажим с портом Люэр-лок -  3 шт.
1.6.11.10 Трехходовой кран - 1шт.
1.6.11.11 Инструкция по применению -  1  шт.
1.6.12 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent Шо»(Новоцент трио), 
7FR/18G(P)-16G(D)-18G(M), L-160mm (трехпросветный) в составе:
1.6.12.1 Полостной катетер 160 мм -  1 шт.
1.6.12.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,89 мм, длина 500 мм -  1шт.
1.6.12.3 Проводниковая игла 18 G (длина 63,5 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 18 G (длина 63,5 мм) -  1шт.
1.6.12.4 Сосудистый дилататор 8FR (длина 100 мм)- 1  шт.
1.6.12.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 
5 мл - 1  шт.
1.6.12.6 Скальпель - 1шт.
1.6.12.7 Толкатель проволочного проводника с держателем -  1шт.
1.6.12.8 Зажим катетера- 1шт.
1.6.12.9 Зажим с портом Люэр-лок -  3 шт.
1.6.12.10 Трехходовой кран - 1шт.
35


--- стр. 40 ---
1.6.12.11 Инструкция по применению - 1 шт.
1.6.13 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent 1г1о»(Новоцент трио), 
7FR/18G(P)“16G(D)-18G(M), L-150mm (трехпросветный) в составе:
1.6.13.1 Полостной катетер 150 м м - 1 шт.
1.6.13.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,89 мм, длина 500 мм - 1шт.
1.6.13.3 Проводниковая игла 18 G (длина 63,5 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 18 G (длина 63,5 мм) - 1шт.
1.6.13.4 Сосудистый дилататор 8FR (длина 100 мм) - 1  шт.
1.5.13.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 
5 мл - 1  шт.
1.6.13.6 Скальпель -  1шт.
1.6.13.7 Толкатель проволочного проводника с держателем - 1шт.
1.6.13.8 Зажим катетера -  1шт.
1.6.13.9 Зажим с портом Люэр-лок —  4 шт.
1.6.13.10 Трехходовой кран - 1шт.
1.6.13.11 Инструкция по применению - 1 шт.
1.6.14 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent 1гю»(Новоцент трио), 
7FR/18G(P)-16G(D)-18G(M), L-200mm (трехпросветный) в составе;
1.6.14.1 Полостной катетер 200 мм -  1 шт.
1.6.14.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,89 мм, длина 500 мм - 1шт.
1.6.14.3 Проводниковая игла 18 G (длина 63,5 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 18 G (длина 63,5 мм) -  1шт.
1.6.14.4 Сосудистый дилататор 8FR (длина 100 мм)- 1  шт.
1.6.14.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 
5 мл - 1 шт.
1.6.14.6 Скальпель -  1шт.
1.6.14.7 Толкатель проволочного проводника с держателем -  1шт.
1.6.14.8 Зажим катетера -  1шт.
1.6.14.9 Зажим с портом Люэр-лок -  4 шт.
1.6.14.10 Трехходовой кран -  1шт.
1.6.14.11 Инструкция по применению -  1  шт.
1.6.15 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent trio»(HoBOHeHT трио), 
7FR/18G(P)-16G(D)-18G(M), L-ЗООмм (трехпросветный) в составе:
1.6.15.1 Полостной катетер 300 мм - 1  шт.
1.6.15.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,89 мм, длина 700 мм -  1шт.
1.6.15.3 Проводниковая игла 18 G (длина 63,5 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 18 G (длина 63,5 мм) -  1шт.
1.6.15.4 Сосудистый дилататор 8FR (длина 100 мм) - 1 шт.
1.6.15.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 
5 мл -  1шт.
1.6.15.6 Скальпель - 1 шт.
1.6.15.7 Толкатель проволочного проводника с держателем —  1 шт.
1.6.15.8 Зажим катетера -  1шт.
1.6.15.9 Зажим с портом Люэр-лок -  4 шт.
1.6.15.10 Трехходовой кран - 1шт.
1.6.15.11 Инструкция по применению -  1  шт.
36


--- стр. 41 ---
1.7 НАБОРЫ ДЛЯ КАТЕТЕРИЗАЦИИ ЦЕНТРАЛЬНЫХ ВЕН «NOVOCENT PRO 
FOUR» (НОВОЦЕНТ ПРО ФОР)
1.7.1 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent Pro Гоиг»(Новоцент про фор), 
8FR/18(P) 16G(D)-18G(M1-M2), L-130mm (четырехпросветный) в составе:
1.7.1.1 Полостной катетер 130 мм - 1 шт.
1.7.1.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,89 мм, длина 500 мм - 1шт.
1.7.1.3 Проводниковая игла 18 G (длина 63,5 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 18 G (длина 63,5 мм) - 1шт.
1.7.1.4 Сосудистый дилататор 9FR (длина 100 мм) - I шт.
1.7.1.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 
5 мл - 1  шт.
1.7.1.6 Скальпель -  1  шт.
1.7.1.7 Толкатель проволочного проводника с держателем -  1шт.
1.7.1.8 Зажим катетера - 1шт.
1.7.1.9 Зажим с портом Люэр-лок -  5 шт.
1.7.1.10 Трехходовой кран - 1шт.
1.7.1.11 Инструкция по применению -  1 шт.
1.7.2 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent Pro Л>ип>(Новоцент про фор), 
8FR/18(P) 16G(D)-18G(M1-M2), L-160mm (четырехпросветный) в составе:
17.1.1 Полостной катетер 160 мм - 1 шт.
1.7.2.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,89 мм, длина 500 мм -  1шт.
1.7.2.3 Проводниковая игла 18 G (длина 63,5 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 18 G (длина 63,5 мм) - 1шт.
1.7.2.4 Сосудистый дилататор 9FR (длина 100 мм) - 1 шт.
1.7.2.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 
5 мл - 1  шт.
1.7.2.6 Скальпель - 1  шт.
1.7.2.7 Толкатель проволочного проводника с держателем -  1шт.
1.7.2.8 Зажим катетера -  1шт.
1.7.2.9 Зажим с портом Люэр-лок -  5 шт.
1.7.2.10 Трехходовой кран - 1шт.
1.7.2.11 Инструкция по применению -  1  шт.
1.7.3 Набор для катетеризации центральных вен «Novocent Pro four»(HoBoueHT про фор), 
8FR/I8(P) 16G(D)-18G(M1-M2), L-200mm (четырехпросветный)
1.7.3.1 Полостной катетер 200 мм - I шт.
1.7.3.2 Проволочный проводник с J-образным кончиком на одном конце и прямым на 
другом с одним просветом диаметром 0,89 мм, длина 500 мм - 1 шт.
1.73.3 Проводниковая игла 18 G (длина 63,5 мм) или проводниковая игла с Y-образным 
портом 18 G (длина 63,5 мм) - 1шт.
1.7.3.4 Сосудистый дилататор 9FR (длина 100 мм) - 1 шт.
1.7.3.5 Шприц с наконечником Люэра объемом 5 мл или проводниковый шприц объемом 
5 мл - 1шт.
1.7.13.6 Скальпель - 1шт.
1.7.3.7 Толкатель проволочного проводника с держателем -  1  шт.
1.7.3.8 Зажим катетера -  1шт.
1.7.3.9 Зажим с портом Люэр-лок - 5 шт.
37


--- стр. 42 ---
1.7.3.10 Трехходовой кран -  1шт.
1.7.3.11  Инструкция по применению - 1 шт.
(далее по тексту центральный венозный катетер, ЦВК)
1.2. Предусмотренное назначение медицинского изделия
Предназначен для введения высокоосмолярньгх или раздражающих вены растворов, для постоянного или  
периодического контроля центрального венозного давления, инфузионной терапии или парентерального  
питания, отбора образцов венозной крови и/или при невозможности пункции периферических вен. Для  
одноразового использования.
1.3. Область применения мелицинского изделия
Предназначено для использования в блоках интенсивной терапии. Оно используется в  
анестезиологии, интенсивной терапии, онкологии, трансплантологии, кардиологии, вирусологии,  
гематологии и эндокринологии. Изделия Центральные венозные катетеры предназначены для  
использования у пациентов, находящихся в критическом состоянии, для;
• Инфузионной терапии или парентерального питания.
• для введения высокоосмолярных или раздршкающих вены растворов.
• для непрерывного или периодического контроля центрального венозного давления,
• для отбора образцов венозной крови и/или при невозможности пункции псриферичесгсих вен
1.4. Уезокия эксплуатации медицинского изде. 1 ня
Изделие предназначено для лечения пациентов. Изделие поставляется с несколькими просветами, что  
позволяет проводить одновременное введение нескольких жидкостей. Изделие предназначено для  
использования персоналом с медицинским образованием. Центральный венозный катетер представляет  
собой длинную, тонкую, гибкую трубку, используемую для введения медицинских препаратов, жидкостей,  
питания или проду1стов крови. Катетер часто устанавливают в большую вену через коясу руки или грудной  
1 С Л С Т К И , Катетер проводят через эту вену до большой вены, расположенной возле сердца.
• Центральный венозный катетер (ЦВК) хирургически вводят в тело человека так, чтобы продвинуть  
дистальный кончик как можно дальше в верхнюю/нююиою полую вену для однократного применения.
• ЦВК представляет собой катетер с одним или несколькими просветами. Катетер с одним просветом  
состоит из трубки или просвета, в конце которого расположен разъем, который мояшо закрывать крышкой и  
использовать по необходимости. Катетеры с несколькими просветами позволяют обеспечить  
множественный доступ в центральный кровоток через один инъекционный порт, что позволяет  
одновременно проводить несколько манипуляций.
• Катетеры изготовлены из мягкого полиуретана с одни.м. двумя, тремя или четырьмя просветами,  
расположенными на различном расстоянии,
• Изделие изготовлено из специального биосовместимого полиуретана, который обеспечивает  
сопротивление при введении, но при этом становится мягким под воздействием температуры тела, что  
обеспечивает комфорт пациента и снижает риск травматизации сосуда.
Температура эксплуатации от 5-40^’ C и влажности воздуха 30-75%. давление 700-1060 кПа
1.5. Показаннз! к применению
Изделие предназначено для введения парентерального питания и инфузионной терапии, для введения  
высокоосмодярных или раздраяспощих вены растворов, для непрерывного или периодического контроля  
центрального венозного давления, дтя отбора образцов венозной крови и/или при невозможности пункции  
периферических вен. Катетеры с несколькими просветами позволяют обеспечить множественный доступ в  
центральный кровоток через один инъекционный порт, что позволяет одновременно проводить несколько  
манипуляций.
1.6. Противопоказания
Нс использовать для терапии пациентов с облучением участка прокола в анамнезе, хронической  
обструктивной болезнью легких в тяжелой форме, нарушениями свертываемости крови или  
анатомическими аномалиями.
1.7. Предупреждения
Все содержимое набора является стерильным и апирогенным. Не использовать в случае повреждения или  
вскрытия упаковки. Простерилизовано этиленоксидом. Для одноразового применения. Повторная  
стерилизация и повторное использование запрещены, Для к р « 1тковременного использования в течение нс  
более 30 дней. Нс содерясит лекарственных препаратов. Биологически безопасно для использования в  
медицине. Не извлекайте катетер через иглу для установки катетера. Хранить при условиях, указанных в  
инстру1сции. несоблюдение которых может привести к повреящению катетера.
1.8. Иисгрукции по технике безопасносгн
• Не устанавливать/не оставлять катетер в правом предсердии или в правом желудочке. Нарушение  
данной рекомендации может привести к серьезным травмам или гибели пациента.
• Если при попытке извлечь проволочный проводник после установки ощущается сопротивление.
38


--- стр. 43 ---
вытащить катетер на 2-3 см и попытаться извлечь проволочный проводник. Если после этого все равно  
ощущается сопротивление, одновременно извлечь проволочный проводник и катетер.
• Нс на 1сладывать шов непосредственно по внешнему диаметру катетера, чтобы не допустить  
повреждения катетера или ограничения кровотока через его просвет.
• Не допускать контакт катетера с ацетоном или аналогичными растворителями, которые могут  
нарушить его структуру и вызвать протекание катетера или привести к его повреждению.
• Не подсоединять катетер с давлением более 3 бар.
• Использовать разные порты для отбора образцов крови и введения медицинских препаратов или  
инфузий, чтобы снизить риск инфицирования.
Возможные побочные действия/осложнения:
К сожалению, использование центральных венозных катетеров связано с нежелательными явлениями,  
которые являются как опасными для пациентов, так и дорогостоящими в лечении, Болес 15 процентов  
пациентов, получающих эти катетеры, имеют осложнения. Сообщается, что механические осложнения  
возникают у 5-19 процентов пациентов, инфекционные осложнения-у 5-26 процентов и тромботические  
осложнения-у 2-26 процентов.
Мехоиические осложнения:  Пункция артерии, гематома являются наиболее распространенными  
механическими осложнениями при введении центральных венозных катетеров. В целом, внутренняя  
яремная катетеризация и подключичная венозная катетеризация сопряжены с одинаковым риском  
мсханичсс1шх ослолшений. Гематома и пунщия артерии часто встречаются во время катетеризации  
бедренной вены. Поскольку механические осложнения наиболее вероятны во время катетеризации в области  
бедра, следует выбирать внутренний яремный или подключичный венозный путь, если это нс  
противопоказано. Однако частота серьезных ме.ханических осложнений, связанных с подключичным  
введением, аналогична частоте, связанной с BeencH H C N c бедренной кости.
Инфекционные осложнения:  Катетср-ассоциированной бактериемии (инфекции) крювотока (КАИК  
возникают по нескольким различным механизмам: инфицирование места выхода с последующей миграцией  
патогена вдоль внешней поверхности катетера: загрязнение разъема кг»тетера. приводящее к  
внутрипросветной колонизации катетера: и гематогенное засевание катетера. Катетеризация подключичной  
вены связана со значительно более низкой частотой общих ин(})екционных осложнений, чем катетеризация  
бедренной вены. Подключичная катетеризация с меньшей вероятностью приведет к КАИК, чем внутренняя  
яремная катетеризация.
Тромботические осложнения:  Пациенты, которым требуется катетеризация центральной вены,  
подвергаются высокому риску тромбоза, связанного с катетером. Риск катетер-ассоциированного тромбоза,  
варьируется в зависимости от места введения. Риск тромбоза, связанного с внутренним введением в  
яремную вену, примерно в четыре раза вьппе риска, связанного с подключичным введением. Подключившая  
венозная шпетеризация сопряжена с наименьшим риском катетер-ассоциированного тромбоза.
Опыт катетеризации: Как и в случае большинства медицинских процедур, уровень опыта врача снижает  
риск осложнений. Введение катетера врачом, который выполнил 50 или более катетеризаций, в два раза  
реже приводит к механическим осложнениям, чем введение врачом, который выполнил меньше операций.  
Инфекции кровотока, связанные с катетером:  Инфекции кровотока, ассоциированные с катетером, связаны  
с повышенной заболеваемостью. В <1жными факторами риска катетер-ассоциированных ин(}>екций кровотока  
у тяжелобольных детей являются незапланированная госпитализация, сердечные заболевания, более  
дтитсльный доступ к ЦБК и получение парентерального питания, переливания крови и кортикостероидов.  
Бактерии могут колонизировать катетер одним из следующих механизмов: загрязнение катетера во время  
введения или его разъема во вре.мя обслуживания, распространение микроорганизмов кожи по внешней  
поверхности катетера, гематогенное распространение ин(})екции в другом месте или (редко) путем ин(|>узии  
загрязненной жидкости.
Обслуживание катетера:  Каждый катетер следует удалять, как только в нем отпадет необходимость, так  
как вероятность инфекций, связанных с катетером, со временем возрастает. Риск колонизации катетера и  
инфекции кровотока, связанной с катетерюм, невелик до пятого-седьмого дня катстсриз<щии. после чего  
риски возрастают. Кроме того, чем чаще катетер за.меняется новым на новом месте, тем более вероятно, что  
у пациента возникнут механические осложнения во время введения. Место установки катетера следует  
тщательно осмотреть. Если есть какой-либо гной или эритема, вероятна инфекция в месте выхода, катетер  
необходимо удалить.
Неправильное расположение катетера:  Центральный катетер может быть смещен в результате  
неправильной техники при снятии повязки, ненадлежащего закрепления катетера и физической активности  
пациента. Центральный катетер мигрирует, когда кончик катетера изменяется без изменения длины  
внешнего катетера. Например, наконечник может переместиться из верхней полой вены во внутреннюю  
яремную вену. Изменения внутригрудного венозного давления (кашель, чихание, рвота, подъем тяжестей)  
может привести к перемещению наконечника катетера. При миграции катетера жидкости направляются  
против движения кровотока.
39


--- стр. 44 ---
1.9. K.iacc риска ii соотве 1С1вующне npauitia 1С1ассифнкации
Вес "хирургически инва зивные изделия", предназначенные для кратковременного применения, относятся к  
классу Па: в случае использования для контроля, диагностики, мониторинга или коррекции дефектов сердца  
или центральной системы кровообращения при непосредственном контакте с этими органами - к Классу III.  
Таким образом, центральные венозные катетеры относят к медицинским изделиям класса III.
1.10 Разработчик медицинского изде. 1 ия 
POLY MEDICURE LTD / ПОЛИ МЕДИКЪЮР ЛТД
Юридический адрес: 232-В. 3rd Floor, Oklila Industrial Estate. Phase III. New Delhi -  110020 India / 232-Б. 3  
этаж. О.чла Индастриал Эстейт. Фаза III. Нью Дели. 110020. Индия
1.11. Производшель медицинского изделия  
POLY MEDICURE LTD / ПОЛИ МЕДИКЬЮР ЛТД
Юридичк:кий адрес; 232-В, 3rd Floor, Oklila Industrial Estate. Phase III. New Delhi -  110020 India / 232-Б. 3  
этаж. О.хла Индастриал Эстейт. Фаза III. Нью Дели. 110020. Индия
Адрес места производства; UNIT II: Plot No. 115-116. Sector 59. HSllDC Industrial Area. Ballabhgrnh.  
Faridabad-121004. Haryana. India
/ Блок II; участок № 115-116. сектор-59. Промышленный район ХСИДК, Баллабхгар.х. 121 004 Фаридабад.  
Харьяна, Индия
Уполномоченный представитель производителя; ООО Адвамедикс  
Юридический адрес: 127486 Москва. Коровинское шоссе д. 10 стр.2. эт.2. пом. 15  
+7(495) 744-34-79
1.12. Состав медицинского изделия, список вариантов
См. п. 1.1.
1.13 Список приналлежностей
Нс применимо, все части входят в состав и зделия
1.14 Общее описание основных фупкц 1юна.1М1ых э. 1Смсигов, деталей, состава, функциопа. 1ьиых 
возможностей
Центральный венозный катетер представляет собой длинную, тонкую, гибкую трубку, используемую для  
введения медицинских препаратов, жидкостей, тштания или продуктов крови. Катетер часто устанавливают  
в большую вену через кожу руки или грудной клетки. Катетер проводят через эту вену до большой вены,  
расположенной возле сердца. Не извлекайте катетер через иглу для установки катетера.
Масса изделий (погрешность составляет 5%);
1. Набор для катетеризации центральных вен «Novocent Pro mono» (Новоцент про моно)- 63.5 г
2. Набор для катетеризации центральных вен «Novocent mono» (Новоцент моно) -  63 г
3. Набор для катетеризации центральных вен «Novocent duo» (Новоцент дуо) -  66.5 г
4. Набор для катетеризации центральных вен «Novocent Pro duo» (Новоцент про дуо) -67 г
5. Набор для катетеризации центральных вен «Novocent trio» (Новоцент трио) -  71.5 г
6. Набор для катетеризации центральных вен «Novocent Pro trio» (Новоцент про трио) -  72 г
7. Набор для катетеризации центральных вен «Novocent Pro foun> (Новоцент про фор) -  72,5 г
1.14.1 Катетеры с одним, двумя, тремя и четырьмя просветами
1.14.1.1 Канюля Люэра (J- образный кончик проволочного проводника)
Область крепления удлинителя не дол>1сна иметь случайных обструкций,  
препятствующих надежному соединению удлинителя с канюлей Люэра.  
Прочность соединения крепления канюли Люэра и удлинителя должна  
составлять не менее 15 Н.
Место соединения канюли Люэра и удлинителя не должно иметь следов  
деформации или 'заусенцев.
Наличие пузырьков воздуха, заусенцев, черных частиц, следов смазки, заплат и  
других дефезегов литья не допускается.
Цвет Люэра должен соответствовать следующим нормам:
Трубка Цвет канюли
Один просвет
Дистальный Коричневый
Два просвета
Дистальный Коричневый
Проксимальный Белый
Три просвета
Дистальный Коричневый
Медиальный Синий
Проксимальный Белый
Четыре просвета
40


--- стр. 45 ---
Дистальный Коричневый
Медиальный - 1 Серый
Медиальный - 2 Синий
Проксимальный Белый
Канюля Люэра с 6% конусностью в соответствии со стандартами EN 20594-1. ISO80369-7 и 1707.
Гладкая окончательная 
поверхность
1. Отсутствие заусенцев на резьбе
2. Проверка совместимости с элементом, 
изготовленным заводским способом.
1. Линия шва.
2. Отсутствие заусенцев на линии шва.
3. Максимальное расхождение — 0.1 мм
Отсутствие заусенцев
/Ч! , А
т
1.14.1.2 Улишитель
- Внешний диаметр одинаковый по всей длине.
Трубка прозрачная, естественного цвета (бесцветная).
Должна иметь одинаковый размер и соответствовать техническим требованиям:
Тип
уд.1ин11те.1ьно 
й трубки
Внешний ; 1на;метр 
(мм)
Внутренний ;(нау|стр  
(мм) О бтай длина (м.м)
проксимальны
й 2.20 ±0,03 1,47 + 0.05/0.00 154.4 ±0.05
Медиальный-1 2.20 ± 0.03 1.47 + 0.05/-0.00 131,4 ±0.05
Медиальный-2 2.20 -  0.03 1.47 -0,05/4),00 131.4 ±0,05
Дистальный 2,20 ± 0.03 1.47 + 0.05/-0.00 105.4 ±0.05
При использовании трех просветов, не трубке должна быть четкая маркировка —  
дистальный, медиальный или проксимальный.
Печатная маркировка на трубке также должна содержать ин(})ормацию о се размере.  
Внешняя / внутренняя поверхность должна быть гл<щкой, наличие продольных полос,  
желеобразных включений, зарубок и инородных частиц не допускается.
1.14.1.3 Колмачск (заг. 1ушка)
— Люэр 6% конусности и профиль резьбы должны соответствовать стандарту EN 20594-  
1:19931993/АС; 1996 и ISO 80369-7:2016
—  колпачок и загл>’ шка с инъекционной мембраной должнье  быть соединены герметично,  
герметичность соединения проверяется давлением воздуха в 3 бар.
— После прокалывания заглушки с инъекционной мембраной иглой диаметром 0.6 мм и  
пребывания в таком положении в течение 15 секунд на ней не должно быть пузырьков  
при испытании с использованием давления воздуха 0.2 бар под водой (после извлечения  
иглы).
—  Отверстие должно находиться строго по центру,
— Нс допускать деформированюг в .холодном состоянии, чтобы избежать давления на  
инъекционную заглушку,
— Наличие белых отметок, трещин или любых других де(1)ектов деформирующего участка  
нс допускается.
41


--- стр. 46 ---
— Поверхность долисна быть гладкой, наличие черных частиц, следов смазки, грязи или 
инородных частиц нс допускается
—  Компонент должен быть прозрачным и блестящим. Желтизна или следы побежалости нс  
допускаются.
1.14.1.4 ?ажим трубки
— Наличие заусенцев, повреждений, заплаток, черных точек, инородных частиц не 
допускается,
— В закрытом состоянии перекрывает поток от канюли Люэра к соединительному разъему.
— При удержании зажима в закрытом состоянии в течение часа удлинитель нс должен  
перекручиваться.
— Движение удлинителя в залсиме не доллшо быть затруднено.
— Наличие пузырьков Boaziyxa. заусенцев, черных частиц, следов смазки, заплат и других  
дс(|)ектов литья не допускается.
1.14.1.5 Соедин11те.11Ы1ЫЙ разъем
— Область крепления соединительного разъема и удлинителя и соединительного разъема и  
полостного катетера не должна иметь случайных помех, препятствующих надежном>’  
соединению удлинителя и полостного катетера с соединительным разъемом.
— Канал просвета и .место соединения полостного катетера и удлинителя не должны  
пересекаться.
— Протечки или следы деформации / заусенцы в местах соединения соединительного  
разъема и удлинителя и соединительного разъема и полостного катетера не допускаются.
— Прочность соединения соединительного разъема и удлинителя, а также соединительной  
трубки и полостного катетера должна составлять нс менее 15 Н.
> fe п/п
Сборка 
соедзшитсльн 
ого разъема
Размер
(FR)
Д.'шна
П0.'10СТН0Г0
катетера (см)
Размер 
просвета (GA) Тип yuiiiHineviH
Скорость
потока
(емЗ/ч)
Пред&л скорости 
потока (смЗ/ч)
3FR 8 20 Дистальный 1000 900-1150
31'R 13 20 Листальшлй 960 864-1104
3I-R 15 20 Дистальный 800 720-920
3FR 16 20 Дистальный 780 702-897
3FR 20 20 Листальшлй 610 549-702
4FR 13 18 Дистальный 1550 1395-1783
4FR 15 18 Дистальный 1500 1350-1725
4FR 16 18 Дистальный 1450 1305-1668
4FR 20 18 Дистальный 1300 1170-1495
5FR 16 16 Дистальный 4100 3960 - 5060
5FR 20 16 Дистальный 3800 3420 - 4370
5FR 30 16 Дистальный 2900 2610-33,35
6FR 16 14 Дистальный 5700 5030-6555
6FR 18 14 Дистальный 5500 4950-6325
6FR 20 14 Дистальный 5400 4860-6210
6FR 30 14 Дистальный 4200 3780^830
7FR 16 12 Дистальный 5700 51.30-6555
7FR 20 12 Дистальный 6550 5895-7533
8FR 20 12 Дистальный 6960 6264-8004
9FR 20 1 1 Дистальный 7560 6804-8694
4П1 8 22 Дистальный 1440 1296-1656
22 Проксимальный 1320 1188-1518
4FR 13 22 Дистальный 1390 1251-1599
22 Проксимальный 1320 1188-1518
4FR 16 22 Дистальный 3100 2790 - 3565
22 Проксимальный 4200 3780 - 4830
4FR 20 22 Дистальный 1056 951-1215
22 Проксимальный 1032 929-1187
5FR 8 18 Дистальный 1740 1566-2001
20 Проксимальный 600 540-690
5FR 13 18 Дистальный 1560 1404-1794
20 Проксимальный 420 378-483
5FR 16 18 Дистальный ИЗО 1017-1300
20 Проксимальный 240 216-276
5FR 20 18 Дистальный 1140 1026-1311
20 Проксимальный 360 324-414
7FR 16 16 Дистальный 4200 3780 - 4830
16 Проксимальный зкю 2790 - 3565
Один просвет
Два просвеза
42


--- стр. 47 ---
№ и/и
Сборка 
соединителы! 
ого разъема
Размер
(FR)
Дд1ша 
полостного 
катетера (см)
Размер 
просвета (GA) Тип удлипителя
Скорость
поляка
(смЗ/ч)
Предел скорое ги 
потока (смЗ/ч)
7FR 20 16 Дистальный 3800 3420 - 4370
16 Проксимальный 2900 2610- 3335
7FR 30 16 Дистальный 3400 3060- 3910
16 Проксимальный 2700 2430-3105
7FR 16 18 Дистальный 2500 2250-2875
14 Проксимальный 6300 5670-7245
7FR 20 18 Дистальный 1500 1350-1725
14 Проксимальный 5000 4500-5750
7FR 30 18 Дистальный 1000 900-1150
14 Проксимальный 3800 3420-4370
7FR 16 14 Дистальный 4300 3890-4915
18 Проксимальный 2600 22500-28750
7FR 20 14 Дистальный 4100 3690^715
18 Проксимальный 2200 1980-2530
8FR 16 14 Дистальный 4200 3780 - 4830
14 Проксимальный 3100 2790 - 3565
8FR 20 14 Дистальный 5300 4770-6095
14 Проксимальный 3600 3240^140
8FR 30 14 Дистальный 4380 3942-5037
14 Проксимальный 2820 2538-3243
20 Дистальный 1020 918-1173
4,5FR 6 23 Медиальный 480 432-552
23 Проксимальный 480 432-552
20 Дистальный 930 837-1070
4,5FR 8 23 Медиальный 390 35М49
23 Проксимальный 390 35М49
20 Дистальный 780 702-897
4,5FR 13 23 Медиальный 360 324^14
23 Проксимальный 360 324^14
20 Дистальный 2500 2250-2875
5FR 8 22 Медиальный 550 495-633
22 Проксимальный 600 540-690
20 Дистальный 1900 1710-2185
5FR 13 22 Медиальный 360 324^14
22 Проксимальн1>1й 300 270-345
20 Дистальный 1700 1590-2000
5FR 15 22 Медиальный 260 236-296
22 Проксимальный 200 180-220
20 Дистальный 1680 1512-1932
5F 'R 16 22 Медиальный 240 216-276
22 Проксимальный 180 162-207
3 Три просвета 20 Дистальный 1550 1395-1783
5FR 20 22 Медиальный 195 176-225
22 Проксимальный 195 176-225
20 Дистальный 1680 1512-1932
5FR 16 22 Медиальный 240 216-276
22 Проксимальный 180 162-207
20 Дистальный 2600 2340-2990
5,5FR 8 22 Мсдиалыый 600 540-690
22 Проксимальный 600 540-690
20 Дистальный 1700 1520-1950
5,5FR 16 22 Медиальный 900 800-1020
22 Проксимальный 1000 890-1140
20 Дистальный 1550 1395-1783
5,5FR 20 22 Медиальный 195 176-225
22 Проксимальный 195 176-225
16 Дистальный 3960 3364^554
7FR 15 18 Медиальный 1740 1566-2000
18 Проксимальный 1920 1728-2208
16 Дистальный 4000 3600^600
7FR 16 18 Медиальный 1800 1620-2070
18 Проксимальный 1900 1710-2185
7FR 20 16 Дистальный 3800 3420^370
43


--- стр. 48 ---
№ п/п
Сборка 
соеднн1ггельн 
ого разъема
Размер
(FR)
Длина 
полостного 
катетера (см)
Размер
просвета (GA) Тзш удл1шителя
Скорость
потока
(смЗ/ч)
Предел скорости 
потока (смЗ/ч)
18 Медиальный 1500 1350-1750
18 Проксимальный 1600 1440-1840
16 Дистальный 3100 2790-3565
7FR 30 18 Медиальный 1100 990-1265
18 Проксимальный 1200 1080-1380
16 Дистальный 3000 2608-3333
8FR 13 18 Медиальный - 1 1200 1043-1313
18 Медиальный - 2 1200 1043-1313
14 Проксимальный 3000 2608-3333
16 Дистальный 3830 3447^404
4 Четыре 8FR 16 18 Медиальный -1 1920 1728-2208
просвета 18 Медиальтгй - 2 1880 1692-2162
18 Проксимальный 1840 1656-2116
16 Дистальный 3400 3060-3910
8FR 20 18 Меда1альный - 1 1700 1530-1955
18 Медиальный - 2 1750 1575-2013
18 Проксимальный 1640 1476-1886
Печатная ^формация на полостном катетере, соединительном разъеме и удлинителе должна быть  
разборчивой, четкой и без размытости.
-  Маркиров 1са должна соответствовать представленной в таблице:
Маркировка на полосиюм катетере п узле соединения
Длина
П0Л0СГ11010
категера (см)
Маркировка на полостном катетере (От д11Ста.1п>ного 
края полостного катетера)
Маркировка
на
соед11нитс.>1ь 
ном разъеме
Маркировка 
на удл1шнтеле
Для одного просвета
8 5 для отмет1си 50 мм и отметка каждые 10 мм между  
отметками 50 и 80 мм.
POLYMED 
3FR 8 см
Дистальный
20GA
13 10 для отмет1си 100 мм и отметка каждые 10 мм между  
отметками 100 и 130 мм.
POLYMED 
3FR 13 см
Дистальный
20GA
15
5 для отмет1си 50 мм. 10 для отметки 100 мм. 15 для  
отметки 150 мм. Отметка каждые 10 мм между  
отметхсами 50 и 150 мм.
POLYMED 
3FR 15 см
Дистальный
20GA
16
5 для отмелей 50 мм. 10 для отметки 100 мм. 15 для  
отметки 150 мм. Отметка каждые 10 мм ме?кду  
отметками 50 и 160 мм.
POLYMED 
3FR 16 см
Дистальный
20GA
20
5 для отметки 50 мм. 10 для отметки 100 мм. 15 для  
отметки 150 мм. 20 для отметки 200 мм. Отметка  
Кеш одые 10 мм между отметками 50 и 200 мм.
POLYMED 
3FR 20 см
Дистальный
20GA
13 5 для отметки 50 мм. 10 для отметки 100 мм. Отметка  
каждые 10 мм между отметками 50 и 130 мм.
POLYMED 
4FR 13 см
Дистальный
18GA
15
5 для отметки 50 мм, 10 для отметки 100 мм. 15 для  
отметки 150 мм. Отметка кхрадые 10 мм между  
отметками 50 и 150 мм.
POLYMED 
4FR 15 см
Дистальный
18GA
16
5 для отметки 50 мм. 10 для отметки 100 мм. 15 для  
отметки 150 мм. Отметка каждые 10 мм между  
отметками 50 и 160 мм.
POLYMED 
4FR 16 см
Дистальный
18GA
20
5 для отмелей 50 мм. 10 для отмелей 100 мм, 15 для  
отметки 150 мм. 20 для отметки 200 мм. Отметка  
каждые 10 мм меяеду отметками 50 и 200 мм.
POLYMED 
4FR 20 см
Дистальный
18GA
16 I для отмелей 100 мм. 15 для отметки 150 мм. Отметка  
каждые 10 мм между отметками 100 и 160 мм.
POLYMED 
5FR 16 см
Дистальный
16GA
18 I  для отмелей 100 мм. 15 для отмелей 150 мм. Отметка  
каждые 10 мм между отметками 100 и 180 мм.
POLYMED 
5FR 18 см
Дистальный
16GA
20
I для отмелей 100 мм. II для отметки 200 мм, 15 дшг  
отметки 150 мм. Отметка каяедыс К) мм между  
отметками 100 и 200 мм.
POLYMED 
5FR 20 см
Дистальный
16GA
44


--- стр. 49 ---
Маркировка на полосшом катетере и узле соединения
Длина  
полосгного  
кагетера (см)
Маркировка на полостном катетере (От диста. 1 Ы10го 
край полостного катетера)
Маркировка
на
соединил ель  
ном разъеме
Маркировка  
на удлинителе
30
I для от.метки 100 мм. II для отметки 200 мм, III для  
отметки 300 мм. 15 для отметки 150 мм. 25 для отметки  
250 мм и отметка каждые 10 мм между отметками 100  
и 300 мм.
POLYMED 
5FR 30 см
Дистальный
16GA
16 1  ддя  отметки 100 мм. 15 для отметки 150 мм. Отметка  
каждые 10 мм между отметками 100 и 160 мм.
ЮЬУМЕО  
6FR 16 см
Дистальный
14GA
20
I  для отметки 100 мм. II для отметки 200 мм, 15 дтя  
отметки 150 мм. Отмепа! V каждые 10 мм между  
отметками 100 и 200 мм.
POLYMED 
6FR 20 см
Дистальный
14GA
30
I  для отметки 100 мм. II для отметки 200 мм. III дтя  
отметки 300 мм. 15 для отметки 150 мм. 25 для отметки  
250 мм и отметка каждые 10 мм межд^ отметками 100  
и 300 мм.
POLYMED 
6FR 30 см
Дистальный
I4GA
16 I для отметки 100 мм. 15 дтя отметки 150 мм. Отметка  
каждые 10 мм между отметками 100 и 160 мм.
POLYMED 
7FR 20 см
Дистальный
12GA
20
I для отметки 100 .мм. II для отметки 200 мм. 15 для  
отметки 150 мм. Отметка к<»ждые 10 м.м между  
отметками 100 и 200 мм.
POLYMED 
7FR 20 см
Дистальный
12GA
20
I для отметки 100 мм. II для отметки 200 мм. 15 для  
отметки 150 мм. Отметка каждые 10 мм между  
отметками 100 и 200 мм.
POLYMED 
8FR 20 см
Дистальный
ПСА
20
I для отметки 100 мм. II для отметки 200 мм. 15 для  
отметки 150 мм. Отметка кшкдыс 10 мм между  
отметками 100 и 200 мм.
POLYMED 
9FR 20 см
Дистальный
IIGA
Для двух просветов
8 5 для отметки 50 мм и отметка кг:О кды е 10 мм .между  
отметками 50 и 80 мм.
POLYMED 
4FR 8 см
Проксимальны
Й22СА
Дистальный
22GA
13 5 для отметки 50 мм. 10 для отметки 100 мм и отметка  
каждые 10 мм между отметками 50 и 130 мм.
POLYMED 
4FR 13 см
Проксимальны
Й22СА
Дистальный
22GA
16
5 для 0Т М С Т1С И  50 мм. 10 для отметки 100 мм. 15 для 
отметки 150 мм и отметка 1«окдыс 10 мм между  
отметками 50 и 160 мм.
POLYMED 
4FR 16 см
Проксимальны
Й22СА
Дистальный
22GA
20
5 для отметки 50 мм, 10 для отметки 100 мм. 15 для  
отметки 150 мм. 20 для отметки 200 мм и отметка  
каждые 10 мм между отметками 50 и 200 мм.
POLYMED 
4FR 20 см
Проксимальны
Й22СА
Дистальный
22GA
8 5 для 0Т М С Т1Ш  50 мм и отметка каждые 10 мм между  
отметками 50 и 80 мм.
POLYMED 
5FR 8 см
Проксимальны
Й20СА
Дистальный
ISGA
13 5 для отметгеи 50 мм. 10 для отметки 100 мм и отметка  
каждые К) мм между отметками 50 и 130 мм.
POLYMED 
5FR 13 см
Проксимальны
Й20СА
Дистальный
ISGA
16
5 для отметки 50 мм. 10 для отметки 100 мм. 15 для  
отметки 150 мм и отметка V калсдыс 10 мм между  
отметками 50 и 160 мм.
POLYMED 
5FR 16 см
Проксимальны
й 20GA
Дистальный
ISGA
20
5 для отметки 50 мм. 10 для отметки 100 мм. 15 для  
отметки 150 мм. 20 для отметки 200 мм и отметка  
каядые 10 мм между отметками 50 и 200 мм.
POLYMED 
5FR 20 см
Проксимальны 
й 20GA
Дистальный
45


--- стр. 50 ---
М аркировка на no.ioci ном катетере и узле соедннення
Длина 
полостного 
катетера (см)
М аркировка на полостном каю тсре (От дистального 
■срая nOviocTHoro катетера)
М аркировка
на
соединитель 
ном разъеме
М аркировка 
на удл11Н11те.тс
18GA
16 1  для отметки 100 мм. 15 для отметки 150 мм. Отметка  
каждые 10 мм между отметками 100 и 160 мм.
POLYMED 
7FR 16 см
Проксимальны 
й 16GA
Дистальный
16GA
18 I для отмепси 100 мм. 15 для отметки 150 мм. Отметка  
каждые 10 мм между отметками 100 и 180 мм.
POLYMED 
7FR 18 см
Проксимальны 
й 16GA
Дистальный
16GA
20
I для отметки 100 мм. И  для отметки 200 мм. 15 для  
отметки 150 мм. Отметка каждые 10 мм между  
отметками 100 и 200 мм.
POLYMED 
7FR 20 см
ПроксимальньЕ 
Й  16GA
Дистальный
16GA
30
1  для отметки 100 мм. II для отметки 200 мм. III для  
отметки 300 .мм . 15 для отметки 150 мм. 25 для отметки  
250 мм и отметка каждые 10 мм между отметками 100  
и 300 мм.
POLYMED 
7FR 30 см
Проксимальны 
й 16GA
Дистальный
I6GA
16 I для  0ТМ6Т1СИ 100 мм. 15 дгы отметки 150 мм. Отметка  
каждые 10 мм между отметками 100 и 160 мм.
POLYMED 
7FR 16 см
Проксимальны 
й 14GA
Дистальный
18GA
20
I для отметки 100 мм. II для отметки 200 мм. 15 для  
отметки 150 мм. Отметка каждые 10 мм межд>'  
отметками 100 и 200 мм,
POLYMED 
7FR 20 см
Проксимальны 
й 14GA
Дистальный
18GA
30
I для отметки 100 мм. 1 1  для отметки 200 мм. III дл51 
отметки 300 мм. 15 для отметки 150 мм. 25 дги[ отметки  
250 м.м и отметка каждые 10 мм между отметками 100  
и 300 мм.
POLYMED 
7FR 30 см
Проксимальны 
й 14GA
Дистальный
18GA
16 I для отметки 100 мм. 15 для отметки 150 мм, Отметка  
каждые 10 мм между от.метками 100 и 160 мм.
POLYMED 
7FR 16 см
Проксимальны 
й 18GA
Дистальный
14GA
20
5 для отметки 50 мм. 10 для отметки 100 мм. 15 для  
отметки 150 мм. 20 для отметки 200 мм и отметка  
каждые 10 мм межда отметками 50 и 200 мм,
POLYMED 
7FR 20 см
Проксимальны 
й 18GA
Дистальный
14GA
16 I для отметки 100 мм. 15 для отметки 150 мм. Отметка  
каждые 10 мм меж:^ отметками 100 и 160 мм.
POLYMED 
8FR 16 см
Проксимальны 
й 14GA
Дистальный
14GA
20
5 для отметки 50 мм. 10 для отметки 100 мм. 15 для  
отметки 150 мм. 20 для отметки 200 мм и отметка  
каждые 10 мм межг^' отметками 50 и 200 мм.
POLYMED 
8FR 20 см
Проксимальны 
й 14GA
Дистальный
14GA
30
5 для отметки 50 мм, 10 для отметки 100 мм. 15 для  
отметки 150 мм. 20 для отметки 200 мм. 25 для отметки  
250 мм. 30 для отметки 300 мм и отметка каждые 10  
мм между отметками 50 и 300 мм.
POLYMED 
8FR 30 см
Проксимальны 
й 14GA
Дистальный
14GA
Д ля трех просветов
6 5 для отметки 50 мм и отметка V на расстоянии 60 мм POLYMED 
4.5 FR 6 см
Проксимальны
й 23 GА
Медиальный
23GA
Дистальный
20GA
46


--- стр. 51 ---
М аркировка на полостном катетере и узле соединения
Длина  
полостного  
катетера (см)
Ма])кнровка на полостном катетере (Oi дистального  
края полостного катетера)
Маркировка
на
соединитель  
ном разъеме
Маркировка  
на удлинителе
8 5 для отметки 50  мм и отметка каждые 10 мм между  
отметками 50 и 80 мм.
POLYMED 
4.5 FR 
8 см
Проксимальны
Й230А
Медиальный
23GA
Дистальный
20GA
13 5 для отметки 50 мм. 10 для отметки 100 мм и отметка  
каждые 10 мм между отметками 50 и 130 мм.
POLYMED 
4.5 FR 
13 см
Проксимальны
Й23СА
Медиальный
23GA
Дистальный
20GA
8 5 для отметки 50 мм и отметка кшкдые 10 мм между  
отметками 50 и 80 мм,
POLYMED 
5FR 8 см
Проксимальны
Й220А
Медиальный
22GA
Дистальный
20GA
13 5 для отметки 50 мм. 10 для отмет 1ш 100 мм и отметка  
каждые 10 мм между отметками 50 и 130 мм.
POLYMED 5 
FR 13 см
Проксимальны
Й22GA
Медиальный
22GA
Дистальный
20GA
15 1  для отметки 100 мм. 15 дтя отметки 150 мм. Отметка  
каждые 10 мм между отметками 100 и 150 мм.
POLYMED 
5FR 15 см
Проксимальны
ft22GA
Медиальный
22GA
Дистальный
20GA
16
5 для отметки 50 мм. 10 для отметки 100 мм. 15 для  
отметки 150 мм. Отметка каждые 10 мм между  
отметками 50 и 160 мм.
POLYMED 
5FR 16 см
Проксимальны
fi22GA
Медиальный
22GA
Дистальный
20GA
20
5 для отметки 50 мм. 10 для отметки 100 мм. 15 дтя  
отметки 150 мм. 20 для отметки 200 мм Отметка V  
каждые 10 мм между отметками 50 и 200 .мм.
POLYMED 
5FR 20 см
Проксимальны
h 22GA
Медиальный
22GA
Дистальный
20GA
8 5 для отметки 50 мм и отметка каждые 10 мм  меж!?^’ 
отметками 50 и 80 мм,
POLYMED 
5.5FR 8 см
Проксимальны
fi22GA
Медиальный
22GA
Дистальный
20GA
16
5 для отметки 50 мм. 10 для отметки 100 мм. 15 для  
отметки 150 мм. Отметка каждые 10 мм между  
отметками 50 и 160 мм.
POLYMED 
5.5FR 16 см
Проксимальны
й22СА
Медиальный
22GA
Дистальный
20GA
20 5 дтя отметки 50 мм, 10 для отметки 100 мм. 15 дтя  
отметки 150 мм. 20 дтя отметки 200 мм Отметка V
POLYMED 
5.5FR 20 см
Проксимальны
Й220А
47


--- стр. 52 ---
Маркировка на полот ном катетере и узле сосдинеш1я
Длина 
полостною 
катетера (см)
Маркировка на полостном катетере (От дистального 
края полостного катетера)
Маркировка
на
соедтттель 
ном разъеме
Маркировка 
на удлинителе
каждые 10 мм между отметками 50 и 200 мм. Медиальный
22GA
Дистальный
20GA
15 1  для отметки 100 мм. 15 для от.мстки 150 мм. Отметка  
каждые 10 мм между отметками 100 и 150 мм.
Проксимальны 
й 18GA
POLYMED 
7FR 15 см
Медиальный
18GA
Дистальный
16GA
Проксимальны 
й 18GA
16 1  дтя отметки 100 мм. 15 для отметки 150 мм. Отметка  
каждые И ) мм между отметками 100 и 160 мм.
POLYMED 
7FR 16 см
Медиальный
18GA
Дистальный
16GA
20
I для отметки 100 мм. II для отметки 200 мм. 15 для  
отметки 150 .мм. Отметка каждые 10 мм между  
отметками 100 и 200 мм.
Проксимальны 
й 18GA
ЮЬУМЕО  
7FR 20 см
Медиальный
18GA
Дистальный
16GA
30
I для отметки 100 мм. II для отметки 200 мм. III для  
отметки 300 мм. 15 для отметгш 150 мм. 25 для отметки  
250 мм и отметка каждые 10 мм между отметками 100  
и 300 мм.
Проксимальны 
й 18GA
POLYMED 
7FR 30 см
Медиальный
18GA
Дистальный
16GA
Для четырех просветов
13 5 для отметки 50 мм. 10 для отметки 100 мм. Отметка  
каждые 10 мм меисду отметками 50 и 130 мм.
POLYMED 8 
FR 13 см
Проксимальны 
й 18GA
Медиальный -1 
18GA
Медиальный - 
2 18GA
Дистальный
16GA
Проксимальны 
й 18GA
16 I для отметки 100 мм. 15 для отметки 150 мм. Отметка  
каадыс 10 мм между отметками 100 н 160 мм,
POLYMED 8  
FR 16 см
Медиальный -1 
18GA
Медиальный - 
2 18GA
Дистальный
16GA
Проксимальны 
й 18GA
20
I для отметки 100 мм. и для отметки 200 мм. 15 для  
отметки 150 мм. Отметка каждые 10 мм между  
отметками 100 и 200 мм.
POLYMED 8 
FR 20 см
Медиальный - 
118GA
Медиальный - 
2 18GA
Дистальный
16GA
— Наличие следов деформации / заусенцев в месте соединения соединительного  
разъема и удлинителя и соединительного разъема и полостного катетера нс
48


--- стр. 53 ---
1.14.1.6 Полостной катетер
допускается.
Наличие п>’ тырьков воздуха, заусенцев, черных частиц, следов смазки, заплат и  
других де(})ектов литья не допускается.
Срез ушка должен быть гладким, круглым, без шипов, заусенцев или други.ч 
дефектов среза.
Срез ушка канала одного просвета не должен совпадать/пересекаться с 
каналом ;фугого просвета.
Э(|)фективная длина катетера может варьироваться от 6 см до 30 см в  
соответствии с требованиями.
'
!  1  
.!______ 1 (:
Проверить плотность посадки
жидкость другого цвета.
проксимальньш конец должна выити через проксимальное ушко.
Повер.чность должна быть гладкая без полосок, гелеобразных вкраплений,  
насечек или инородных частиц.
1.14.1.7 Мягкий ПУ кончик синего цвета
Кончик должен быть гладкши и ровным, правильной (|)ормы.
Отверстие должно быть свободным.
Герметичное соединение с полостным катетером является обязательным.  
Конечный срез должен быть квадратным и не должен иметь заусенцев.
Кончик не должен иметь царапин, расколов, задиров и любых других  
признаков повреждения.
Поверхность должна быть гладкая без полосок, гелеобразных вкраплений,  
насечек или инородных частиц.
Полостной катетер
Тип
удлинителя
Проводникопая ш ла Прово.10 чный
проводник
Сосудистый
днлататор
Спсш|фикац |1 
я (Размер)
Длина  
(дюйм /  
мм)
Спец.
(Размер)
Длина  
(дюйм /  
мм)
Д иа\1стр 
(дюйм / \ lm )
Д.111на 
(дюйм /  
мм)
Спец.
(Размс
Р)
Длина  
(дюйм /  
мм)
Д ля одного просвета
3FR
3/80 20G Дисталь
кый 20 G 1.5/38 0.018/0.46 19,7/500 4FR 2.4 / 60
5/130 20G Дисталь
ный 20 G 1.5/38 0.018/0.46 19.7/500 4FR 2.4/60
6/150 20G Дисталь
ный 20 G 1.5/38 0.018/0.46 19,7/500 4FR 2.4 / 60
6.3 / 160 20G Дисталь
ный 20 G 1.5/38 0,018/0,46 19.7 / 500 4FR 2.4 / 60
8/200 20G Дисталь
ный 20 G 1.5/38 0.018/0.46 19.7/500 4FR 2,4/60
4FR
5/130 18G Дисталь
ный 20 G 1.5/38 0.018/0.46 19.7 / 500 5FR 2.8/70
6/150 18G Дисталь
ный 20 G 1.5/38 0.018/0.46 19.7/500 5FR 2,8 / 70
6.3 /160 18G Дисталь
ный 20 G 1.5/38 0.018/0,46 19.7/500 5FR 2,8 / 70
8/200 18G Дисталь
ный 20 G 1.5/38 0.018/0,46 19.7/500 5 FR 2.8/70
5FR
6.3 / 160 16G Дисталь
ный 18 G 2.5/63.5 0.035/0.89 19.7/500 6FR 3 /80
8/200 16G Дисталь
ный 18G 2.5/63.5 0.035/0.89 19.7/500 6FR 3/80
12/300 I6G Дисталь
ный 18 G 2.5/63.5 0.035/0,89 27.55/
700 6FR 3/80
49


--- стр. 54 ---
Полостно|'| катетер
Тип
уд.'шннтеля
Проводниковая нгла Проваючный
проводник
Сосудистый
дилататор
Спсцификаци 
я (Размер)
Длина 
(дюйм / 
мм)
Спец.
(Размер)
Длина 
(дюйм / 
мм)
Диаметр 
(дюйм / мм)
Д.11111а
(дюйм / 
мм)
Спец.
(Разме
Р)
Длина
(ДЮ 1Ш  / 
мм)
6FR
6 .3 /1 6 0 14G Дисталь
ный 18 G 2.5 / 63.5 0,035/0.89 19,7/500 7FR 3/80
8/200 14G Дисталь
ный 18 G 2 ,5 /6 3 .5 0,035/0,89 19.7/500 7FR 3/80
12/300 14G Дисталь
ный 18 G 2.5/63.5 0.035 / 0.89 27.55 / 
700 7FR 3/80
7FR
6.3 / 160 12G Дисталь
ный 18 G 2.5 / 63.5 0,035/0.89 19.7/500 8FR 4/100
8/200 12G Дисталь
ный 18G 2,5/63.5 0,035 /0.89 27.55 / 
700 8FR 4/100
8FR 8/200 I2G Дисталь
ный 18 G 2,5/63.5 0.035 /0.89 19.7/500 9FR 4/100
9FR 8/200 11G Дисталь
ный 18 G 2,5/63.5 0,035 /0,89 19.7/500 10FR 4/100
Для двух просветов
4FR
3/80
22G Дисталь
ный 20 G 1.5/38 0,018/0.46 19.7/500 5FR 2 ,8 /7 0
22G Проксим
альный
5/130
22G Дисталь
ный 20 G 1.5/38 0.018/0.46 19.7 / 500 5FR 2 .8 /7 0
22G Проксим
альный
6,3 / 160
22G Дисталь
ный 20 G 1.5/38 0,018/0.46 19,7/500 5FR 2.4 / 62
22G проксим
альный
8/200
22G Дисталь
ный 20 G 1 .5 /3 8 0.018/0,46 19,7/500 5FR 2 .8 /7 0
22G Проксим
альный
5FR
3/80
18G Дисталь
ный 20 G 1,5/38 0.018/0,46 19.7/500 6FR 3/80
20G Проксим
альный
5/130
18G Дисталь
ный 20 G 1.5/38 0.018/0.46 19.7/500 6FR 3/80
20G Проксим
альный
6.3 / 160
18G Дисталь
ный 20 G 1.5/38 0.018/0,46 19.7/500 6FR 3/80
20G Проксим
альный
8/200
18G Дисталь
ный 20 G 1.5/38 0,018/0,46 19.7/500 6FR 3/80
20G Проксим
альный
7FR
6 .3 /1 6 0
I6G Дисталь
ный 18 G 2.5/63.5 0.035/0.89 19.7/500 8FR 4/100
16G Проксим
альный
8/200
16G Дисталь
ный 18G 2,5/63,5 0,035/0.89 19.7/500 8FR 4/100
16G Проксим
альный
12/300 16G Дисталь 18G 2.5/63,5 0.035/0.89 27,55/ 8FR 4/100
50


--- стр. 55 ---
Полостно!! катетер
Тип
уд;1ин11теля
Провод|1икова}| иг.та Проволо
провод
чный
ник
Сосудистый
дилятатор
С|1С1и1фнкац11
я (Размер)
Длина 
(дюйм / 
мм)
Спец.
(Размер)
Длина 
(дюйм / 
.мм)
Диаметр 
(дюйм / мм)
Длина 
(дюйм / 
мм)
Спец.
(Разме
Р)
Длина 
(дюйм / 
мм)
ный 700
16G Проксим
альный
7FR
6.3 / 160
18G Дисталь
ный 18 G 2.5/63.5 0.025 / 0.64 19.7/500 8FR 4/100
14G Проксим
альный
8/200
18G Дисталь
ный 18 G 2,5/63,5 0,025 / 0,64 19.7/500 8FR 4/100
14G Проксим
альный
12/300
18G Дисталь
ный 18 G 2.5/63.5 0.025/0.64 27.55/
700 8FR 4/100
14G Проксим
альный
7FR 6.3 / 160 14G Дисталь
ный 18 G 2,5/63.5 0.025 / 0.64 19,7/500 8 FR 4/100
18G Дисталь
ный 18 G 2.5/63,5 0.025/0.64 19,7/500 8 FR 4/100
7FR 8/200
14G Дисталь
ный 18 G 2.5 / 63.5 0,035 / 0,64 19,7/500 8FR 4/100
18G Проксим
альный
8FR
8/200
14G Дисталь
ный 18 G 2,5/63.5 0,035/0,64 19.7/500 8FR 4/100
14G Проксим
альный
6 ,3 /1 6 0 14G Дисталь
ный 18 G 2.5/63.5 0.035/0.64 19.7/500 8FR 4/100
14G Дисталь
ный
12/300
14G Дисталь
ный 18G 2.5/63,5 0,035/0.64 27,55 /  
700 8FR 4/100
14G Проксим
альный
Для трех просветов
4.5FR
2 .4 /6 0
20G Дисталь
ный
20 G 1.5/38 0.018/0,46 19,7/500 5FR 2,8/7023G Медиаль
ный
23G Проксим
альный
3/80
20G Дисталь
ный
20 G 1.5/38 0,018/0,46 19,7/500 5FR 2.8 / 7023G Медиаль
ный
23G Прокси.м
альный
5/130
20G Дисталь
ный
20 G 1.5/38 0.018/0,46 19.7/500 5FR 2.8/7023G Медиаль
ный
23G Проксим
альный
5FR 3/80 20G Дисталь
ный 20 G 1.5/38 0.018/0.46 19,7/500 6FR 3/80
51


--- стр. 56 ---
Полостной Kaiercp
Тип
уд.1тн1теля
Проводшжовая игла Проволо
провол
чный
[H H fg
Сосудиезый
дилятатор
Спецификацп 
я (Размер)
Длзгаа 
(дюйм / 
мм)
Спец.
(Размер)
Длина 
(дюйм / 
мм)
Дна\1стр 
(дюйм / мм)
Д.тина 
(дюйм / 
мм)
Спец.
(Разме
Р)
Д.1ина 
(дюйм / 
мм)
22G Медиаль
ный
22G Проксим
альный
5/130
20G Дисталь
ный
20 G 1.5/38 0,018/0.46 19.7/500 6FR 3/8022G Медиаль
ный
22G Проксим
альный
6/150
20G Дисталь
ный
20 G 1.5/38 0.018/0.46 19,7/500 6FR 3/8022G Медиаль
ный
22G Проксим
альный
6.3 /160
20G Дисталь
ный
20 G 1.5/38 0.018/0.46 19.7/500 6FR 3/8022G Медиаль
ный
22G Проксим
альный
5FR 8/200
20G Дисталь
ный
20 G 1 .5 /3 8 0.018/0.46 19,7/500 6FR 3/8022G Медиаль
ный
22G Проксим
альный
5.5FR
3/80
20G Дисталь
ный
20 G 1.5/38 0.018/0.46 19.7/500 6FR 3/8222G Медиаль
ный
22G Проксим
альный
6.3 / 160
20G Дисталь
ный
20 G 1 .5 /3 8 0.018/0.46 19.7/500 6FR 3.2/8222G Медиаль
ный
22G Проксим
альный
8/200
20G Дисталь
ный
20 G 1 .5 /3 8 0.018/0.46 19.7/500 6FR 3/8222G Медиаль
ный
22G Проксим
альный
7FR
6/150
16G Дисталь
ный
18 G 2.5/63.5 0,035/0.89 19.7/.500 8FR 4/100I8G Медиаль
ный
18G Проксим
альный
6.3 / 160
16G Дисталь
ный 18 G 2,5/63.5 0,035/0.89 19.7/500 8FR 4/100
18G Медиаль
ный
52


--- стр. 57 ---
П0.10С Т И0Й  катетер
Тип
удлинителя
Проводниковая игла Прополочный
проводник
Сосудистый
дилятатор
Спецификацп  
я (Размер)
Дтлпа  
(дюйм /  
мм)
Спец.
(Размер)
Длина  
Оиойм / 
мм)
Диаметр  
(дюйм / мм)
Длина
(дюйм /  
мм)
Спец.
(Разме
Р)
Д.шна  
(дюйм /  
мм)
18G Проксим
альный
16G Дисталъ
ный
8/200 18G Медиаль
ный 18 G 2.5/63.5 0,035 / 0.89 19.7/500 8FR 4/100
18G Проксим
альный
16G Дисталь
ный
12/300 18G Медиаль
ный 18G 2.5/63,5 0.035/0,89 27,55 /  
700 8FR 4/100
18G Проксим
альный
Для четырех просветов
16G Дисталь
ный
5 /1 3 0
18G Медиаль
ный-1 18 G 2.5/63.5 0,035/0.89 19.7/500 9FR 4/100
I8G Медиаль
ный-2
18G Проксим
альный
16G Дисталь
ный
18G Медиаль 
ный-1
8FR 6,3/160 18G Медиаль
ный-2
18 G 2.5/63.5 0,035/0.89 19,7 / 500 9FR 4/100
18G Проксим
альный
16G Дисталь
ный
8/200
18G Медиаль
ный-1 18 G 2.5 / 63,5 0.035/0.89 19.7/500 9FR 4/100
18G Медиаль
ный-2
18G Проксим
альный
*догтуски СОСТЯВЛЯЮТ 5%
1.14.2 Сосудистый д 11Л2п ато|)
1.14.2.1 Трубка сосудистого дилататора
—  Кончик должен быть гладким и ровным, правильной формы. Отверстие должно  
быть свободным.
—  Трубка сосудистого дилататора должна выдерживать усилие растяжения в 20 Н с  
разъемом сосудистого дилататора.
— Конечный срез должен быть квадратным и не должен иметь заусенцев.
—  Кончик не должен иметь царапин, расколов, задиров и любы.ч других признаков  
повреждения.
—  Поверхность должна быть гладкая без полосок, гелеобразных вкраплений, насечек  
или инородных частиц.
—  Внешний/внутренний диаметр дилататора. мм  
3FR:  1.0/0.5±0.1
4FR: 1.4/0.6±0.1
53


--- стр. 58 ---
4.5 FR: l.5/0.6±0.1
5 FR; I.7/().7±0.l
5.5 FR: 1.8/0.7±0.l
6 FR; 2.0/0.8±0.1
7 FR; 2.3/0.9±0.1  
8FR; 2.7/1.0±0.I  
9FR;3.0/1,1±(U
Отсутствие заусенцев заусенцев
(Допускается
1.14.2.2 Разъем сосудистого дилататора
—  Разъем должен быть без чернььх частиц, утяжин. заусенцев, заплат и т.д.
—  При соединении с трубкой сосудистого дилататора обеспечить свободный про.чод.  
исключить закупорку.
—  6% конусность в соответствии со стандартом EN 20594-1;1993/АС: 1996 и ISO  
80369-7;2016
Допускается заусенец не более 0.2 мм
'•v. '
Выполнить 
контрольный 
замер 6%
1. Отверстие должно быть 
-свободным.
1.14.3 Проволочный проводите и голкаге.1ь iipoBo.io4iioro проводника с держателем
1.14.3.1 Штуцер проволочною проводника
Штуцер п]юволочного проводника точно соответствует толкателю проволочного  
проводника
Внешняя / внутренняя поверхность должна быть гладкой, наличие продольных  
полос, желеобразных включений, зарубок и инородных частиц не допускается.  
Конечный срез должен быть квадратным и не должен иметь заусенцев.
1.14.3.2 Толкате.1ь проволочною проводника
Проксимальный конец точно соответствует штуцеру проволочного проводника,  
исключая его непроизвольный вы.чод.
1. Поверхность должна пройти электроразрядную
Отсутствие заплат на
54


--- стр. 59 ---
Не допускать случайного засорения отверстий на проксимальном и дистальном  
концах.
Наличие пузырьков воздуха, заусенцев, черных частиц, следов смазки, заплат и  
других дефектов литья не допускается.
Габаритные размеры 105х 4 (] 1  макс.) х1 (25 макс.) мм. диаметр наконечника  
толкателя 4 мм. трубка -длина 550 мм (для моделей с проволочным проводником  
длинной 700 мм -  длина трубки 750 мм), диаметр внеш. 4 мм. вн^'тр. 3 мм
1,14,3,3 Проволочный проводник
Проволочный проводите не должен иметь каких-либо повреждений или черных частиц.
‘ J’-образный кончик должен иметь четкую форму.
Гладкий и ровный 
радиус
Гладкий и ровный 
радиус
Г ,
1 .
Маркировка доллена быть ясной и четкой.
Поверхность должна быть гладкой, без каких-либо неровностей, гратов, расколов  
или любых других загрязнений.
Концы должны быть закругленными. гладки.ми и не должны иметь острых краев  
или гратов.
1  14 3.4 Колпачок кончика толка 1 с.гт проволочною проводника
Должен обеспечивать прочн>'ю посадку на дистальном конце толкателя  
проволочного проводника.
Наличие пузырьков воздуха. :иусенцев. черных частиц, следов смазки, заплат и  
других де(|)е1сгов литья не допускается, 
длина 15мм, диаметр отверстия 4 мм
Оптимальное расположение входа
Эпектроразрядная механическая обработка
1.14.3.5 Держатель
— Скользящая посадка на штуцере пpoвoлo^шoгo проводника.
— Наличие пузырьков воздуха, заусенцев, черных частиц, следов смазки, заплат и  
других дефектов литья не допу'скается.
— Длина 15 мм. диаметр отверстий 4мм
Отсутствие заплат
1.14.4 Проводпико 1щя игла
55


--- стр. 60 ---
/ - головка иглы; 2 - соединитель; 3 - трубка иглы; 4 - колпачок; 1- блина иглы
1.14.4.1 Ра зъем иглы
Область захвата иглы не долиша иметь случайных обструкций, препятствующих соединению  
иглы и разъема иглы.
Прочность соединения иглы и разъема иглы должна составлять не менее 20 Н.
Должна иметь 6% конусность Люэра в соответствии со стандартами EN 20594-1 ;1993/АС: 1996  
и ISO 80369-7:2016,
В месте соединения иглы и разъема иглы должны отсутствовать следы деформации/заусенцы.  
Наличие пузырьков воздуха, заусенцев, черных частиц, следов смазки, заплат и других  
дс(})сктов литья нс допускается.
1.14.4.2 Игла
При проверке под контролем нормального или скорректированного зрения с увеличением в 2.5  
раза кончик иглы должен выглядеть острым, без отливной кромки, заусенцев и крючков.
При проверке под контролем нормального или скорректированного зрения с увеличением в 10  
раз задний срез должен выглядеть отшлифованным равномерно и полностью с обеих сторон,  
при этом образуется угол р.
Предельные значения зеислотности и основности, жесткость, сопротивление к разлому и  
коррозии Д О Л 5 1 Ш Ы  удовлетворять требованиям стандарта ISO 9626. Данные испытания проводят 
на месте использования или прикладывают отчет об испытаниях, проведенных производителем.  
Угол среза иглы должен быть четко определен. Угол заточки равен 21°±5%
-  Трубка иглы тонкостенная.
-  Размер 20G внешний диаметр 0.9± 0.01мм. минимальный внутренний диаметр 0.635 мм. 18G  
внешний диаметр 1,25±0.01 мм. минимальный внутренний диаметр 0.910.
Псскоструйнш! обработка иглы долиша проводиться со всех сторон, а зернистость должна  
соответствует образцу.
Внешняя / внутренняя поверхность должна быть гладкой, наличие каких-либо бугорков,  
заусенцев, расколов и других повреждений поверхности нс допускается.
Длина Y-образного порта проводниковой иглы составляет 70 ± 2 мм.
Твердость 51-58 HRC  
Шероховатость не более 0.31 мкм
1.14.4.3 Колпачок иглы
Колпачок И Г Л Ы  имеет плотную посадку на разъем иглы, при падении с высоты 6 метров не 
выскакивает из разъема и не трескается.
-  Внешшш / внутренняя поверхность должна бьЕть гладкая без полосок, гелеобразных  
вкраплений, насечек или инородных частиц.
-  Конечный срез должен быть 1свадратным и нс должен иметь заусенцев.
Колпачок иглы должен быть изготовлен из окрашенного или бесцветного материала. Если  
материал защитного колпачка имеет окраску, она должна удовлетворять требованиям стандарта  
ISO 6009.
1.14.5 Набор скальпеля
56


--- стр. 61 ---
N(N1
105 мм
н ______
i  NCM - а —  1 1 , - Х — ^  ^  _____1:.---------1
“ *------------------------------------ ' '— ^— -----------— '— ■— '  -------------Г
-  Ле шие скальпел >1 имеет размер 3. а соответствующий держатель —  раз.мер 11. Лезвие скальпеля  
имеет плотную посадку на держателе.
Лезвие скальпеля типа SS 304.
-  Колпачок скальпеля имеет плотную посадку на держателе и не касается лезвия скальпеля ни. с  
одной стороны.
Не допускать трещин/перегибов каки.ч-либо элементов, т.е. лезвия скальпеля, ручки или  
колпачка.
-  Наличие черных частиц, загрязнений или инородных частиц не допускается.
Угол заточки 26” ±5%
-  Твердость 51-58 HRC
-  Шероховатость не более 0.16 мкм 0
-  Радиус притупленш! рабочей части 0.01 мм
-  Ширина режущей кромки 3 мкм
-  Длина режущей кромки 20 мм
1.14.6 Шприц
Погрешность габаритных размеров составляет 5%
Наличие черных частиц, заусенцев, заплаток не допус 1шется.
Шприц объемом 5 мл (5 см’).
-  Цена шага между делениями, обозначенными цифрами, составляет 1  мл. при этом цена деления  
составляет 0.5 мл
Наличие черных частиц, загрязнений или инородных частиц не допускается.
57


--- стр. 62 ---
1.14 7 Трехходовой крап с разъемом Люэр-лок
Кран должен удовлетворять требованиям стандарта ISO 80369-7:2016, а наличие повреждений, черны.х  
частиц, заусенцев, заплат не допускается. Колпачок конуса крана и профиль резьбы должны  
соответствовать стандарту EN 20594-1;1993/АС; 1996 & ISO 80369-7:2016 на заглушке должны быть  
•соединены герметично, герметичность соединения проверяется давлением воздуха в 3 бара.
После прокалывания заглуш1си с инъекционной мембраной иглой диаметром 0,6 мм и пребывания в  
таком положении в течение 15 секунд на ней не должно быть пузырьков при испьстании с  
использованием давления воздуха 0.2 бара под водой (после извлечения иглы).
Отверстие должно находиться строго по центру.
Не допускать деформирования в .холодном состоянии, чтобы избежать давленш! на инъекционную  
заглушку.
Наличие белых отметок, трещин или любых других дефектов деформирующего участка нс  
допускается.
Поверхность должна быть гладкой, наличие черных частиц, следов смазки, грязи или инородных  
частиц не допускается
Компонент должен быть прозрачным и блестящим. Желтизна или следы побежалости не допускаются.  
Устойчивость к опасно.му воздействию лекарственных препаратов  
-  герметичность даже при длительном использовании  
Предотвращение загрязнения и воздупшой эмболии  
Надежный доступ для инъекции и аспирации
колпачок
%
1.14.8 Зажим кагегера и зажим с разъемом Люэр-лок
-  Наличие пузырьков воздх'ха. «|усенцев. черных частиц, следов смазки, заплат и других  
де(1>ектов литья не допускается.
-  Конусность и профиль резьбы должны соответствовать стандарту ISO 80369- 7:2016.  
Герметичность винтового соединения проверяется при давлении в 3 бара.
Габаритные размеры зажима с портом: длина 21 мм (длина выступающей части 2мм). диаметр  
внешний 10мм. внутренний 9 мм (погрешность ±5%)
Габаритные размеры зажима: 21ммх22ммх6мм. диаметр крылышек 10 мм. диаметр отверстия  
крылышек 2мм. диаметр внутренней части зажима 4мм (погрешность ±5%)
1.15. Описание магер 1ииюв, содержащихсз! п iciio4cni>ix фуикцноиа. 1ьиых э.1смсн гах / б.юках /  
частях .мслицннского шдс.;и 1я, нк.иочая материи ii>i, коитакгирующие с организмом че.ювека
№ Элементы, в которых  
испо.1 ьзуется материал Основной магернш! Марка
Прямой 
контак 1 с 
организмом  
че.1овека 
(Да/Нет)
1 Зажим трубки Акрилон итрил-бутадисн- 
стнрол IFB 700 Нет
58


--- стр. 63 ---
2 Канюля Люэра
Нейлон
краситель-
Коричневый - зеленый 
Flexonyl Green GG130-1D CAS  
1328-53-6+ красный Flc.xonyl  
Red FGR 100-ID CAS 6535-46-
2
Синий - Flexonyl Blue  
A2R100-ID CAS 147-14-8  
Черный -  Colanyl Black N 100-
ID CAS 1333-86-4
203 С
Нет
3 Соединительный разъем Полиуретан ТесоПех EG 80А- В20 Да
4 Полостной катетер Полиуретан TeconexEG-93A+20%
BaS04 Да
5 Мягкий ПУ кончик синего 
цвета Полиуретан ТесоПех EG 80А-В20 Да
6 Трубка дилататора Полиэтилен высокой 
плотности 50 МА 180/НМ600М Да
7 Удлинитель Полиуретан ТесоПех EG 80А-В20 Нет
8 Колпачок (зажим) Акрилонитрил-бутадисн-
стирол Abstron SHF 50+(М) Нет
9 Разъем дилататора Полиэтилен высокой 
плотности 50 МA 180/HI 1600 М Нет
10 Штуцер проволочного 
проводника Полипропилен НОЗЗ MG Нет
1 1
Толкатель проволочного 
проводника Полипропилен Н 110 МА Нет
12
Колпачок кончика 
толкателя проволочного 
проводника
Полиэтилен высокой 
плотности 50 МА 180 Нет
13 Держатель штуцера 
проволочного проводника
Сополимер б)тадисна и  
стирола KR 99HG Нет
14 Разъем иглы Поликарбонат Lexan 144 R Нет
15 Игла Нержавеющая сталь SS 304 Да
16 Колпачок иглы и 
скальпелз! Полипропилен НОЗЗ MG Нет
17 Скальпель АБС + ПЭНП + Нержавеющая  
сталь IFB 700+SS304 Да
18 Шприц для ПОДКОИСНЬ(\ 
инъекций (без иглы)
Полипропилен +
Т ермоэластопласт Н110МА Нет
1 9
Зажим катетера, зажим с 
ра зъемом Люэр-лок. 
трехходовой кран (без  
колпачка)
Акрилонитрил-бутадиен-  
стирол IFB 700 Нет
20 Проволочный проводник Никель-титан Nitinol Нет
21 Крышка индивидуальной 
упаковки Тайвек 2FS/PA5511 Нет
22 Блистер индивидуальной 
упаковки
Пленка 1ШХ 7059-М юш ПЭТГ- 
М
Медицинского 
назначения, нетоксичная Нет
23 Коробка дуплекс Печатный картон Нет
24 Этикетка на коробзсс 
дуплекс Клейкая бумага Нет
25 Тара для транспортировки Гофрированный картон Нет
1 .1 6 . Me 1 оди1са JKCiuiya i ации
РЕКОМЕНДОВАННАЯ ПРОЦЕДУРА УСТАНОВКИ ПО МЕТОДУ СЕЛЬДИНГЕРА:
ВНИМАНИЕ: Строго следовать методам асептики и соблюдать общие меры предосторожности и  
процедуры, установленные протоколами лечебного учреждения.
59


--- стр. 65 ---
* Подготовить к введению полостной катетер, для чего промыть просвет катетера стерильным раствором,  
чтобы убедиться в его раскрытости и •заполняемости. Зажать удлинители или установить инъекционные  
колпачки на соответствующие удлинители, оставив дистальный удлинитель без колпачка, чтобы обеспечить  
вход проволочного проводника.
* Найти и пунктировать вену, используя проводниковую иглу и специальный направляющий шприц,  
присоединенный для проведения аспирации,
* Снять защитный колпачок с дозатора проволочного проводника. Отодвинуть проволочный проводник в  
дозатор проволочного проводника, чтобы выпрямить J-образный кончик. Затем присоединить дозатор и  
проволочный проводник к отверстию в упоре для большого пальца направляющего щприца. С помощью  
большого пальца вводить проволочный проводите в вену. Использовать разметку, чтобы контролировать  
глубину введения. Первая полоска означает 10 см. вторая - 20 см. а третья >  30 см.
* Удеришвать проволочный проводник в необходимом положении и удалить дозатор проволочного  
проводника и проводниковую иглу,
* Слегка вращая, ввести сосудистый дилататор по проволочному проводнику в кровеносный сосуд, ^^тoбы  
расширить участок пунктирования, Удерживая проволочный проводник в данном положении, удалить  
сосудистый дилататор. чтобьЕ ввести полостной катетер.
* Вставить кончик полостного катетера в проволочный проводник. Удерживая катетер возле кожи,  
установить катетер в необходимое положение, осторожно проворачивая его.
* В качестве ориентира можно использовать сантиметровую разметку, чтобы установить катетер в  
необходимом положении.
* Удерживая полостной катетер в необходимом положении, удалить проволочный проводник.
* После удаления проверить целостность проволочного проводника по всей длине.
* Проверить расположение просвета, для чего подсоединить шприц к каждому удлинителю и аспирировать  
до момента свободного поступления крови. Подсоединить все удлинители к соответствующим трубкам с  
винтовым соединителем Люэра. Неиспользуемые порты закрыть инъекционными колпашеами. На  
удлинителях предус.мотрены зажимы, чтобы перекрывать поток в каждом просвете при замене трубок или  
инъскцнонны.\ колпачков.
* Зафиксировать катетер и закрепить его пластырем или бинтом,
* Немедленно после установки проверить расположение кончика катетера с по.мощью рентгенографии  
грудной клетки.
Данное изделие нс содержит натурального латекса
Отзывы об изделии направлять по адресу customercare@poH'inedicure.com
За(|)иксировать катетер на коже либо с по.мощью встроенного соединительного ра'зъема. либо с помощью  
портативного держателя катетера. Зажим держателя катетера можно зафиксировать на держателе катетера,  
чтобы закрепить катетер перед сшиванием держателя катетера и зажима держателя катетера на коже  
пациента.
ОСТОРОЖНО:
* Нс устанавливать/не оставлять катетер в правом предсердии или в правом желудочке. Нарушение данной  
рекомендации может привести к серьезным травмам или гибели пациента.
* Если при попытке извлечь проволочный проводник после установки ощущается сопротивление,  
вытащить катетер на 2-3 см и попытаться извлечь проволочный проводник. Если после этого все равно  
ощущается сопротивление, одновременно извлечь проволочный проводник и катетер.
61


--- стр. 66 ---
* Не накладывать шов непосредственно по внешнему диаметру катетера, чтобы нс допу стить повреждения  
катетера или ограничения кровотока через его просвет.
* Не дощ'скать контакта катетера с ацетоном или аналогичными растворителями, которые могут нар>'шить 
его структуру и вызвать протекание катетера или привести к его повреждению.
* Нс подсоединять катетер с давлением более 3 бар.
* Использовать разные порты для отбора образцов крови и введения медицинских препаратов или инфузий,  
чтобы снизить риск инфицирования.
2. Очистка и дезинфекция
Не требуется. Наборы одноразовые.
3. Требования охраны окружающей среды, в том числе требования безопасного  
уничтожения и утилизации. Защита окружающей среды.
3.1 Изделия при хранении, транспортировке и эксплуатации не выделяют токсичных 
веществ в окружающую среду и не оказывают (при непосредственном контакте) вредного 
воздействия на организм человека и окружающую среду. При эксплуатации изделий не 
требуется специальных мер по защите окружающей среды от вредного воздействия.
3.2 Все процессы изготовления изделия осуществляются в помещениях, оснащенных 
местной приточно-вытяжной вентиляцией.
Использование источников открытого огня в этих помещениях запрещено. Производство 
изделия осуществляется в контролируемых условиях: чистая комната класса 7 в 
соответствии со стандартом ISO 14644-1:2015. Помещение оборудовано
высокоэффективным противоаэрозольным фильтром (МЕРА), влажность и температура 
контролируются. Периодически проводится валидация среды в комнате в целях проверки 
эффективности фильтра МЕРА. Условия содержания помещения соответствуют 
WI/CVC/02.
3.3 Охрана окружающей среды осуществляется в соответствии с действующими 
санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами производителя.
3.4 Осуществляется постоянный мониторинг контролируемых условий и среды на 
предмет бионагрузки по методу седиментационных пластин. Метод контроля 
бионагрузки, периодичность проверок и предельное значение колониеобразующих единиц 
(КОЕ) приводится в GTP/QC/14.
3.5 Также периодически проводится контроль бионагрузки на оборудование, 
конструкции, одежду персонала. Метод контроля бионагрузки, периодичность проверок и 
предельное значение колониеобразующих единиц (КОЕ) приводится в GTP/QC/14.
3.6 Утилизировать как отходы класса Б - эпидемиологически опасные отходы. 
Утилизируйте медицинские изделия по истечении срока их службы в соответствии с
62


--- стр. 67 ---
местными правилами. Для получения дополнительной информации по утилизации или 
переработке обратитесь в местные органы власти.
4. Данные по сроку службы
Готовое изделие сохраняет соответствие техническим и функциональным требованиям в 
течение не менее 5 лет от даты изготовления.
5. Требования к транспортировке и хранению
Транспортировку изделий осуществляют всеми видами крытых транспортных средств в 
соответствии с правилами перевозки грузов, действующими для данного вида транспорта, 
при соблюдении температурного режима.
Транспортировку осуществляют при температуре от 5 до 40 °С.
Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5 до 
40 °С и относительной влажности от 30 до 75%.
6. Гарантия производителя
Производитель гарантирует отсутствие дефектов исполнения или материалов при 
соблюдении надлежащих условий хранения и использования. Данная гарантия 
аннулируется в случае неправильного хранения или использования, а также при 
возникновении факторов, связанных с пациентом, его диагнозом, лечением, 
хирургическими вмешательствами и другими аспектами, не зависящими от производителя 
и оказывающими непосредственное влияние на продукцию производителя и результаты ее 
использования
Гарантированный срок хранения -  5 лет со дня изготовления, при условии, что упаковка 
не была повреждена или вскрыта.
7. Маркировка и упаковка изделия
7.1. Описание маркировки МИ
Маркировка включает следующую информацию:
-товарный знак предприятия-изготовителя 
-наименование производителя с указанием адреса 
-наименование и обозначение типа (вида, серии) изделия 
- номер изделия по системе нумерации производителя
-другие данные в зависимости от требований к изделиям (см. символы, 
используемые для маркировки).
Маркировка на полостном катетере и узле соединения
Длина 
полостного 
катетера (см)
Маркировка на полостном катетере (От 
дистального края полостного катетера)
Маркиров 
ка на 
соедините 
льном 
разъеме
Маркировк 
а на
удлинителе
63


--- стр. 68 ---
Маркировка на полостном катетере и узле соединения
Длина 
полостного 
катетера (см)
Маркировка на полостном катетере (От 
дистального края полостного катетера)
Маркиров 
ка на 
соедините 
льном 
разъеме
Маркировк 
а на
удлинителе
Для одного просвета
8 5 для отметки 50 мм и отметка каждые 10 
мм между отметками 50 и 80 мм.
POLYMED
3FR 8 см
Дистальный
20GA
13 10 для отметки 100 мм и отметка каждые 10 
мм между отметками 100 и 130 мм.
POLYMED 
3FR 13 см
Дистальный
20GA
15
5 для отметки 50 мм, 10 для отметки 100 мм, 15 
для отметки 150 мм. Отметка каждые 10 мм 
между отметками 50 и 150 мм.
POLYMED 
3FR 15 см
Дистальный
20GA
16
5 для отметки 50 мм, 10 для отметки 100 мм, 15 
для отметки 150 мм. Отметка каждые 10 мм 
между отметками 50 и 160 мм.
POLYMED 
3FR 16 см
Дистальный
20GA
20
5 для отметки 50 мм, 10 для отметки 100 мм, 15 
для отметки 150 мм, 20 для отметки 200 мм. 
Отметка каждые 10 мм между отметками 50 
и 200 мм.
POLYMED 
3FR 20 см
Дистальный
20GA
13
5 для отметки 50 мм, 10 для отметки 100 мм. 
Отметка каждые 10 мм между отметками 50 
и 130 мм.
POLYMED 
4FR 13 см
Дистальный
18GA
15
5 для отметки 50 мм, 10 для отметки 100 мм, 15 
для отметки 150 мм. Отметка каждые 10 мм 
между отметками 50 и 150 мм.
POLYMED 
4FR 15 см
Дистальный
18GA
16
5 для отметки 50 мм, 10 для отметки 100 мм, 15 
для отметки 150 мм. Отметка каждые 10 мм 
между отметками 50 и 160 мм.
POLYMED 
4FR 16 см
Дистальный
18GA
20
5 для отметки 50 мм, 10 для отметки 100 мм, 15 
для отметки 150 мм, 20 для отметки 200 мм. 
Отметка каждые 10 мм между отметками 50 
и 200 мм.
POLYMED 
4FR 20 см
Дистальный
18GA
16
1 для отметки 100 мм. 15 для отметки 150 мм. 
Отметка каждые 10 мм между отметками 
100 и 160 мм.
POLYMED 
5FR 16 см
Дистальный
16GA
18
I для отметки 100 мм. 15 для отметки 150 мм. 
Отметка каждые 10 мм между отметками 
100 и 180 мм.
POLYMED 
5FR 18 см
Дистальный
16GA
20
I для отметки 100 мм, II для отметки 200 мм, 15 
для отметки 150 мм. Отметка каждые 10 мм 
между отметками 100 и 200 мм.
POLYMED 
5FR 20 см
Дистальный
16GA
30
I для отметки 100 мм, 11 для отметки 200 мм, Ш 
для отметки 300 мм, 15 для отметки 150 мм, 25 
для отметки 250 мм и отметка каждые 10 мм 
между отметками 100 и 300 мм.
POLYMED 
5FR 30 см
Дистальный
16GA
16
1 для отметки 100 мм, 15 для отметки 150 мм. 
Отметка " каждые 10 мм между отметками 
100 и 160 мм.
POLYMED 
6FR 16 см
Дистальный
14GA
20 I для отметки 100 мм, II для отметки 200 мм, 15 POLYMED Дистальный
64


--- стр. 69 ---
Маркировка на полостном катетере и узле соединения
Длина 
полостного 
катетера (см)
Маркировка на полостном катетере (От 
дистального края полостного катетера)
Маркиров 
ка на 
соедините 
льном 
разъеме
Маркировк 
а на
удлинителе
для отметки 150 мм. Отметка V каждые 10 мм 
между отметками 100 и 200 мм.
6FR 20 см 14GA
30
I для отметки 100 мм, 1 1  для отметки 200 мм, III 
для отметки 300 мм, 15 для отметки 150 мм, 25 
для отметки 250 мм и отметка каждые 10 мм 
между отметками 100 и 300 мм.
POLYMED 
6FR 30 см
Дистальный
14GA
16
I для отметки 100 мм, 15 для отметки 150 мм. 
Отметка каждые 10 мм между отметками 
100 и 160 мм.
POLYMED 
7FR 20 см
Дистальный
12GA
20
I для отметки 100 мм, 1 1  для отметки 200 мм, 15 
для отметки 150 мм. Отметка каждые 10 мм 
между отметками 100 и 200 мм.
POLYMED 
7FR 20 см
Дистальный
12GA
20
I для отметки 100 мм, II для отметки 200 мм, 15 
для отметки 150 мм. Отметка каждые 10 мм 
между отметками 100 и 200 мм.
POLYMED 
8FR 20 см
Дистальный
12GA
20
1  для отметки 100 мм, И для отметки 200 мм, 15 
для отметки 150 мм. Отметка каждые 10 мм 
между отметками 100 и 200 мм.
POLYMED 
9FR 20 см
Дистальный
11GA
Для двух просветов
8 5 для отметки 50 мм и отметка каждые 10 
мм между отметками 50 и 80 мм.
POLYMED 
4FR 8 см
Проксималь
ный 22GA
Дистальный
22GA
13
5 для отметки 50 мм, 10 для отметки 100 мм и 
отметка каждые 10 мм между отметками 50 
и 130 мм.
POLYMED 
4FR 13 см
Проксималь 
ный 22GA
Дистальный
22GA
16
5 для отметки 50 мм, 10 для отметки 100 мм, 15 
для отметки 150 мм и отметка каждые 10 мм 
между отметками 50 и 160 мм.
POLYMED 
4FR 16 см
Проксималь 
ный 22GA
Дистальный
22GA
20
5 для отметки 50 мм, 10 для отметки 100 мм, 15 
для отметки 150 мм, 20 для отметки 200 мм и 
отметка каждые 10 мм между отметками 50 
и 200 мм.
POLYMED 
4FR 20 см
Проксималь 
ный 22GA
Дистальный
22GA
8 5 для отметки 50 мм и отметка каждые 10 
мм между отметками 50 и 80 мм.
POLYMED 
5FR 8 см
Проксималь 
ный 20GA
Дистальный
18GA
13
5 для отметки 50 мм, 10 для отметки 100 мм и 
отметка каждые 10 мм между отметками 50 
и 130 мм.
POLYMED 
5FR 13 см
Проксималь 
ный 20GA
Дистальный
18GA
16 5 для отметки 50 мм, 10 для отметки 100 мм, 15 
для отметки 150 мм и отметка V каждые 10 мм
POLYMED 
5FR 16 см
Проксималь
ный 20GA
65


--- стр. 70 ---
М аркировка на полостном катетере и узле соединения
Длина 
полостного 
катетера (см)
Маркировка на полостном катетере (От 
дистального края полостного катетера)
Маркиров 
ка на 
соедините 
льном 
разъеме
Маркировк 
а на
удлинителе
между отметками 50 и 160 мм. Дистальный
18GA
20
5 для отметки 50 мм, 10 для отметки 100 мм, 15 
для отметки 150 мм, 20 для отметки 200 мм и 
отметка каждые 10 мм между отметками 50 
и 200 мм.
POLYMED 
5FR 20 см
Проксималь 
ный 20GA
Дистальный
18GA
16
I для отметки 100 мм. 15 для отметки 150 мм. 
Отметка каждые 10 мм между отметками 
100 и 160 мм.
POLYMED
7FR16CM
Проксималь 
ный 16GA
Дистальный
16GA
18
I для отметки 100 мм. 15 для отметки 150 мм. 
Отметка каждые 10 мм между отметками 
100 и 180 мм.
POLYMED 
7FR 18 см
Проксималь 
ный 16GA
Дистальный
16GA
20
I для отметки 100 мм, II для отметки 200 мм, 15 
для отметки 150 мм. Отметка каждые 10 мм 
между отметками 100 и 200 мм.
POLYMED 
7FR 20 см
Проксималь 
ный 16GA
Дистальный
16GA
30
I для отметки 100 мм, II для отметки 200 мм, III 
для отметки 300 мм ,15 для отметки 150 мм, 25 
для отметки 250 мм и отметка каждые 10 мм 
между отметками 100 и 300 мм.
POLYMED 
7FR 30 см
Проксималь 
ный 16GA
Дистальный
16GA
16
I для отметки 100 мм. 15 для отметки 150 мм. 
Отметка каждые 10 мм между отметками 
100 и 160 мм.
POLYMED 
7FR 16 см
Проксималь 
ный I4GA
Дистальный
18GA
20
I для отметки 100 мм, II для отметки 200 мм, 15 
для отметки 150 мм. Отметка каждые 10 мм 
между отметками 100 и 200 мм.
POLYMED 
7FR 20 см
Проксималь 
ный 14GA
Дистальный
18GA
30
I для отметки 100 мм, И для отметки 200 мм, III 
для отметки 300 мм, 15 для отметки 150 мм, 25 
для отметки 250 мм и отметка каждые 10 мм 
между отметками 100 и 300 мм.
POLYMED 
7FR 30 см
Проксималь 
ный 14GA
Дистальный
18GA
16
I для отметки 100 мм. 15 для отметки 150 мм. 
Отметка каждые 10 мм между отметками 
100 и 160 мм.
POLYMED 
7FR 16 см
Проксималь 
ный 18GA
Дистальный
14GA
20
5 для отметки 50 мм, 10 для отметки 100 мм, 15 
для отметки 150 мм, 20 для отметки 200 мм и 
отметка каждые 10 мм между отметками 50 
и 200 мм.
POLYMED 
7FR 20 см
Проксималь 
ный 18GA
Дистальный
14GA
16
1 для отметки 100 мм. 15 для отметки 150 мм. 
Отметка каждые 10 мм между отметками 
100 и 160 мм.
POLYMED 
8FR 16 см
Проксималь 
ный 14GA
Дистальный
66


--- стр. 71 ---
Маркировка на полостном катетере и узле соединения
Длина 
полостного 
катетера (см)
Маркировка на полостном катетере (От 
дистального края полостного катетера)
Маркиров 
ка на
соедините
льном
разъеме
Маркировк 
а на
удлинителе
14GA
20
5 для отметки 50 мм, 10 для отметки 100 мм, 15 
для отметки 150 мм, 20 для отметки 200 мм и 
отметка каждые 10 мм между отметками 50 
и 200 мм.
POLYMED 
8FR 20 см
Проксималь 
ный 14GA
Дистальный
14GA
30
5 для отметки 50 мм, 10 для отметки 100 мм, 15 
для отметки 150 мм, 20 для отметки 200 мм, 25 
для отметки 250 мм, 30 для отметки 300 мм и 
отметка каждые 10 мм между отметками 50 
и 300 мм.
POLYMED 
8FR 30 см
Проксималь 
ный 14GA
Дистальный
14GA
Для трех просветов
6 5 для отметки 50 мм и отметка V на расстоянии 
60 мм
POLYMED 
4,5 FR 6 см
Проксималь 
ный 23GA
Медиальный
23GA
Дистальный
20GA
8 5 для отметки 50 мм и отметка каждые 10 
мм между отметками 50 и 80 мм.
POLYMED 
4,5 FR 
8 см
Проксималь 
ный 23GA
Медиальный
23GA
Дистальный
20GA
13
5 для отметки 50 мм, 10 для отметки 100 мм и 
отметка каждые 10 мм между отметками 50 
и 130 мм.
POLYMED 
4,5 FR 
13 см
Проксималь 
ный 23GA
Медиальный
23GA
Дистальный
20GA
8 5 для отметки 50 мм и отметка каждые 10 
мм между отметками 50 и 80 мм.
POLYMED 
5FR 8 см
Проксималь
ный 22GA
Медиальный
22GA
Дистальный
20GA
13
5 для отметки 50 мм, 10 для отметки 100 мм и 
отметка каждые 10 мм между отметками 50 
и 130 мм.
POLYMED 
5 FR 13 см
Проксималь 
ный 22GA
Медиальный
22GA
Дистальный
20GA
15
I для отметки 100 мм, 15 для отметки 150 мм. 
Отметка каждые 10 мм между отметками 
100 и 150 мм.
POLYMED 
5FR 15 см
Проксималь
ный 22GA
Медиальный
22GA
67


--- стр. 72 ---
Маркировка на полостном катетере и узле соединения
Длина 
полостного 
катетера (см)
Маркировка на полостном катетере (От 
дистального края полостного катетера)
Маркиров 
1са на 
соедините 
льном 
разъеме
Маркировк 
a на
удлинителе
Дистальный
20GA
16
5 для отметки 50 мм, 10 для отметки 100 мм, 15 
для отметки 150 мм. Отметка каждые 10 мм 
между отметками 50 и 160 мм.
POLYMED 
5FR 16 см
Проксималь 
ный 22GA
Медиальный
22GA
Дистальный
20GA
20
5 для отметки 50 мм, 10 для отметки 100 мм, 15 
для отметки 150 мм, 20 для отметки 200 мм 
Отметка V каждые 10 мм между отметками 50 
и 200 мм.
POLYMED 
5FR 20 см
Проксималь 
ный 22GA
Медиальный
22GA
Дистальный
20GA
8 5 для отметки 50 мм и отметка каждые 10 
мм между отметками 50 и 80 мм.
POLYMED 
5,5FR 8 см
Проксималь 
ный 22GA
Медиальный
22GA
Дистальный
20GA
16
5 для отметки 50 мм, 10 для отметки 100 мм. 15 
для отметки 150 мм. Отметка каждые 10 мм 
между отметками 50 и 160 мм.
POLYMED 
5,5FR 16 
см
Проксималь 
ный 22GA
Медиальный
22GA
Дистальный
20GA
20
5 для отметки 50 мм, 10 для отметки 100 мм, 15 
для отметки 150 мм, 20 для отметки 200 мм 
Отметка V каждые 10 мм между отметками 50 
и 200 мм.
POLYMED 
5,5FR 20 
см
Проксималь
ный 22GA
Медиальный
22GA
Дистальный
20GA
15
I для отметки 100 мм, 15 для отметки 150 мм. 
Отметка каждые 10 мм между отметками 
100 и 150 мм.
POLYMED 
7FR 15 см
Проксималь 
ный 18GA
Медиальный
18GA
Дистальный
16GA
16
1 для отметки 100 мм, 15 для отметки 150 мм. 
Отметка каждые 10 мм между отметками 
100 и 160 мм.
POLYMED 
7FR 16 см
Проксималь 
ный 18GA
Медиальный
18GA
Дистальный
16GA
20 I для отметки 100 мм, II для отметки 200 мм, 15 POLYMED Проксималь
68


--- стр. 73 ---
Маркировка на полостном катетере и узле соединения
Длина
п о л о с х н о г о
катетера (см)
Маркировка на полостном катетере (От 
дистального края полостного катетера)
Маркиров 
ка на
с о е д и н и т е
льном
разъеме
Маркировк 
а  н а
удлинителе
для отметки 150 мм. Отметка каждые 10 мм 
между отметками 100 и 200 мм.
7FR 20 см ный 18GA
Медиальный
18GA
Дистальный
16GA
30
I для отметки 100 мм, II для отметки 200 мм, III 
для отметки 300 мм, 15 для отметки 150 мм, 25 
для отметки 250 мм и отметка каждые 10 мм 
между отметками 100 и 300 мм.
Проксималь 
ный 18GA
POLYMED 
7FR 30 см
Медиальный
18GA
Дистальный
16GA
Для четырех просветов
13
5 для отметки 50 мм, 10 для отметки 100 мм. 
Отметка каждые 10 мм между отметками 50 
и 130 мм.
POLYMED 
8 FR 13 см
Проксималь 
ный 18GA
Медиальный 
-1 18GA
Медиальный 
-2 18GA
Дистальный
16GA
Проксималь 
ный 18GA
16
I для отметки 100 мм, 15 для отметки 150 мм. 
Отметка каждые 10 мм между отметками 
100 и 160 мм.
POLYMED 
8 FR 16 см
Медиальный 
-1 18GA
Медиальный 
-2 18GA
Дистальный
16GA
Проксималь 
ный 18GA
20
I для отметки 100 мм, II для отметки 200 мм, 15 
для отметки 150 мм. Отметка каждые 10 мм 
между отметками 100 и 200 мм.
POLYMED 
8 FR 20 см
Медиальный
-118GA
Медиальный 
-2 18GA
Дистальный
16GA
7.2 Описание символов, присутствующих на этикетке МИ
Р@ 1УЛ 1ЕО
Наименование производителя
А
Внимание! См. инструкцию по применению
69


--- стр. 74 ---
70


--- стр. 75 ---
пример маркировки для РФ:
p e i y / M E D
1 tot.
Набор для клтет^тд 1П1й а^ятрл-львых вс^н 
NOVOCENT(HOBOIIEHT)
os-:oi ^
НаЬор дл* Kiereprnaioui иентргипных век ''Ncr.-oeeni Pro trio 
(HcBOUfHT про трио)
5.5 FR 22G(?r-OG<D)-220(\0,1.-80 мм (тре.хлросветный)
Состав набора
н
[ Г ^  318S018A |REF| :5561
о"-:о:2
POLY .\SD1CUSI LTD ПОЛИ МЕЛП^ЬЮР .ТТД 
Юридический аарес 232-В. ofdnoor, ОШа 'ndiistrial 
Extate, Phase Ш. NewDeW —  ] 10 020 Icdia ■  2.32-Б 3 лтал'. 
Охла Инластриал Эгтект, Фата III, ЕЬю Дели. 110020,
11нди8
Адрес места прстзводства- С"К1Т 11' Plot No. 115-! 16, 
Sector 59, HSllDC Industrial Area, Oalabhgarh, 
Faridabad-121004, Karyana. India 
Блоки. )4acioK.Vs 115-116, сеюор-59,
ПромышленнмЛ район ХСИ,1К, Баллао.хгарх, 121 004 
Фа).>11Дабаз, Х^ынг, Пнаня
Одна штука. Полостной катетер 80 мм
Однаш'Т'ка Проволочный прововшшс J-
обрйЗШгШ (Д>НЧ1ПСОМ  № одном к о н ц е и  прямым
на дрчтст с трем! ттросветами аг 1аметр<ш 0.46 мм. элива 500 мы
Одна штука. Проводниковая игла 20 G 3S мм!
Оанаштука Сосудистыйдилататор 6FR Галива^Омм,)
Одна штука. Шпрписнакоке'асскомЛюзра
Оана штука Скалытеаь
Однаштука Толкатель пр<»олочн(ио
прсвозника с держателем
Одна штука За;«нм катетера
Четыре Ш7уи{ Зажимы с порток Люэр-лок
Одна штуна Трехходовой кран
Размер Скорость
Просвета Тип Х'Я.ТЮТГГСЛХ потока
(G) плЗ ч
20 Дис1альньш 2600
2 2 Медиальный 600
^ 2 ГТроксэтмалькьп1 600
Перед арпчеыенвем ознакомтесь с 
ииструкинеП до 1Г|тмевению. ирочнтай 1е 
uoH.ii.THBM II прогиниисжзтавпя к 
и(т>1еневии 1. меры преД 1Хюрожаосчн it 
iiHCT|i.tKuiiR no GeioaacMOCTH
н е  ) ? io K C ii'i> < o
X  ж
У’:олнемонеи>1ьи'1 npedciiiceiimejb iipoiiS'ioaiime'^.' ОООAd^veOii‘<c 
Юи-'д 1‘'‘е^киГ1 adpef: I'74S6 ihcKeei Kaposioievoe мосее d.JO cim  2, 9>n.J, nev If  
^%40Si 7Л.34-70
7.3. Процесс упаковки изделия
Изделие упаковывается в бумагу/тайвек и ПВХ/полипропиленовую пленку.
Хо
Названи
е
изделия
Материал
индивидуальной
упаковки
Материал
вторичной
упаковки
Материал
транспортной
упаковки
Количеств 
о в ящике
1.
Набор
для
катетериз 
ации 
централь 
ных вен
Тайвек + жесткая 
ПВХ 7059-м Картон Бумага
полукрафт 100 шт
Упаковка не имеет дыр, трещин, разрывов, морщин, разрывов, морщин, утолщений и 
утончений.
Тайвек:
Размер (длина х ширина): 215 х 170 мм±10% 
Плотность материала упаковки: 60(±2) г/м2 
толщина упаковки: 70±2 мкм. 
Воздухопроницаемость - 200-400 смЗ/м2*мин.
71


--- стр. 76 ---
Плотность нанесения клея - 90(±2) г/м2.
Структура адгезивного слоя непрерывная.
Прочность склеивания - не менее 0,12 МПа.
Ширина клеевого слоя - не менее 8 мм.
Прочность на растяжение -  не менее 12 Мпа 
Срок сохранения стерильности - 5 лет.
Пленка индивидуальной упаковки;
Размер (длинах ширина): 215 х 170 мм±10%
Плотность материала упаковки; 1,32-1,36 г/смЗ, 
толщина упаковки о,45±0,01 мм.
Прочность продавливания - не менее 0,25 МПа 
Сопротивление разрыву -  не менее 20 Н.
Структура адгезивного слоя непрерывная.
Плотность нанесения клея - 90(±2) г/м2.
Прочность склеивания - не менее 0,12 МПа.
Ширина клеевого слоя - не менее 8 мм.
Срок сохранения стерильности - 5 лет
Стабильность упаковки - 5лет
Габаритные размеры транспортной упаковки; 840х405х235±10% мм, (количество изделий 
в упаковке), шт : ЮОТехобслуживание не применимо. Одноразовое изделие. Не 
использовать, если упаковка вскрыта или части набора повреждены.
8. Проектно-конструкторская и производственная информация
8.1. Разработка медицинского изделия
72


--- стр. 77 ---
Технические характеристики 
проекта;(ТХП)-----------
Техническое предложение (ТП)
Предварительный проект (ПП) 
Технический проект (ТП)
•  .Шк «Ъ W*' 1  И I
Разработка рабочей документации
Опытный образец
" т  ......
Пилотная партия 
(пилотное производство)
Плановое производство
Расчет и анализ норм расхода 
сырья
Производство опытного 
образца
Контроль и комиссия
Схема разработки изделия
Производственные объекты
UNIT II: Plot No. 115-116, Sector 59, HSIIDC Industrial Area, Ballabhgarh,
Faridabad-121004, Haryana. India
/ Блок II; участок № 115-116, сектор-59. Промышленный район ХСИДК, Баллабхгарх, 121 
004 Фаридабад, Харьяна, Индия
73


--- стр. 78 ---
9 Таблица соответствия основным принципам
9.1. Перечень применимых национальных и международных стандартов в целях 
обеспечения безопасности, эффективности и качества медицинского изделия- 
(минимальное требование)
Стандарт EN ISO 
13485:2016
Медицинские изделия - Системы управления качеством -  
Требования к регулированию
93/42/ЕЕС с 
изменениями
Директива Европейского совета
Стандарт EN ISO 
14971:2012
Изделия медицинские  — Применение принципов управления  
рисками к медицинским изделиям
Стандарт EN ISO 
15223-1:2016
Медицинские изделия. Символы, используемые на ярлыках 
медицинских изделий при маркировке и в предоставляемой 
информации. ^1асть 1: Общие требования
9.2, Международные стандарты
Стандарт EN ISO 
13485:2016
Медицинские изделия - Системы управления качеством —  
Требования к регулированию
Стандарт EN ISO 
11607-1:2019
Упаковка медицинских изделий, стерилизуемых на 
завершающей стадии производства
Стандарт EN ISO 
14971:2012
Изделия медицинские — Применение принципов управления  
рисками к медицинским изделиям
Стандарт EN ISO 
15223-1:2016
Медицинские изделия. Символы, используемые на ярлыках 
медицинских изделий при маркировке и в предоставляемой 
информации. Часть I: Общие требования
Стандарт EN ISO 
11135-1:2014
Стерилизация медицинской продукции -  Этилеиоксид ~ Часть  
1: Требования к разработке, валидации и текущему контролю  
процесса стерилизации медицинских изделий
EN ISO 10993- 
1:2010/АС:2018
Медицинские изделия. Оценка биологического действия 
медицинских изделий: Часть 1: Оценка и исследования в рамках 
процесса управления рисками.
Стандарт EN ISO 
10993-3:2014
Оценка биологического действия медицинских изделий - 
Испытания на генотоксичность, канцерогенность и 
репродуктивную токсичность
Стандарт EN ISO 
10993-4:2017
Оценка биологического действия медицинских изделий - Выбор 
испытаний, относящихся к взаимодействию с кровью
Стандарт EN ISO 
10993-5:2009
Оценка биологического действия медицинских изделий - 
Испытания на цитотоксичность in vitro
Стандарт EN ISO 
10993-6:2016
Оценка биологического действия медицинских изделий - 
Испытания на местные эффекты после имплантации
Стандарт EN ISO 
10993-7:2019
Оценка биологического действия медицинских изделий - 
Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации
Стандарт EN ISO 
10993-10:2010
Оценка биологического действия медицинских изделий - Пробы 
на раздражение и аллергическую реакцию замедленного типа
Стандарт EN ISO 
10993-11:2017
Оценка биологического действия медицинских изделий - 
Испытания на системную токсичность
Стандарт EN ISO 
10993-12:2012
Оценка биологического действия медицинских изделий - 
Приготовление проб и контрольные образцы
Стандарт EN ISO Оценка биологического действия медицинских изделий -
74


--- стр. 79 ---
10993-17:2009 Установление пороговых значений для вымываемых веществ
Стандарт EN ISO 
10993-18:2020
Оценка биологического действия медицинских изделий - 
Исследование химических свойств материалов
9.3. Национальные стандарты
93/42/ЕЕС с 
изменениями
Директива Европейского совета
QP/ECD/01 ЕС Надзор
Стандарт EN 
15986:2011
Символы для использования при маркировке медицинских  
изделии— Требования к маркировке медицинских изделии,  
содержащих фталаты
Стандарт ISO 7886- 
1:2017
Шприцы стерильные для подкожных инъекций одноразового 
применения Часть I:  Шприцы для ручного использования
Стандарт BS EN 20594- 
1:1994
Детали соединительные с конусностью 6 % (Люэра) для 
шприцев, игл и другого медицинского оборудования. Часть 1: 
Общие требования
Стандарт ISO 80369- 
7:2016
Детали соединительные с конусностью 6 % (Люэра) для 
шприцев, игл и другого медицинского оборудования. Замочные 
фитинги
Стандарт EN 
62366:2014
Медицинские изделия -  Проектирование медицинских изделий с 
учетом эксплуатационной пригодности
Стандарт EN 1041:2008 Терминология, символы и информация, предоставляемая с 
медицинскими изделиями. Информация, предоставляемая 
изготовителем медицинских изделий
Стандарт EN
13868:2003
Катетеры. Методы испытания на скручивание отдельных 
световых катетеров и медицинских трубопроводов
Стандарт EN 868- 
5:2009
Упаковка медицинских изделий, стерилизуемых на 
завершающей стадии производства. Термостойкие 
самозапечатывающиеся пакеты и рукава из пористых материалов 
и многослойной пластиковой пленки. Требования и методы 
испытаний.
Стандарт ISO 
9626:2016
Игла из нержавеющей стали для производства медицинских 
изделий.
Стандарт ISO 14644- 
1:2015
Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды - 
Классификация чистоты
воздуха
Стандарт ISO 14644- 
2:2015
Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды - 
Спецификации для проведения испытаний и мониторинга в 
целях обеспечения постоянного соответствия со стандартом ISO
14644-1.
Стандарт ISO 14644- 
3:2005
Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды - 
Методы испытаний
Стандарт ISO 14644- 
4:2001
Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды - 
Проектирование, строительство и ввод в эксплуатацию
Стандарт ISO 14644- 
5:2004
Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды - 
Эксплуатация
Стандарт ISO 14644- 
7:2004
Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды - 
Изолирующие устройства (укрытия с чистым воздухом, боксы 
перчаточные, изоляторы и мини-окружения)
Стандарт ISO 14644- Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды -
75


--- стр. 80 ---
8:2013 Классификация чистоты поверхностей по концентрации частиц
9.4. Методы испытаний и контроля
9.4.1 Изделия с бумажной упаковкой / Упаковкой из тайвека и пластиковой пленки 
(блистера): Изделие стерилизуют этиленоксидом (ЭО) в соответствии со 
стандартизированным и валидированным циклом стерилизации в соответствии со 
стандартом EN ISO 11135-1:2014, цикл обычного контроля проводится в 
соответствии с WI/IVC/25. Дизайн упаковки из тайвека позволяет обеспечить 
максимальный обмен этиленоксида, воздуха и влаги. Ниже приводится описание 
стандартного цикла стерилизации на основании результатов валидации: -
№ п/п Подробная информация Предел
1 Предварительное
кондиционирование
(i) Продолжительность 
(И) Температура в камере 
(iii) Влажность
60 минут ± 2 минуты 
45Х (±5°С)
30% -  90%
2. Кондиционирование
(i) Нагнетаемый вакуум 
(И) Продолжительность 
удерживания вакуума
(iii) Температура в камере
(iv) Влажность в камере
-0,85 кг/см^ в течение 40 ± 15 
мин.
10 минут ± 1 минута 
45Х (±5°С)
30% ~ 90%
3 Стерилизация
(i) Температура подаваемого ЭО
(ii) Концентрация ЭО
(iii) Температура в камере
(iv) Продолжительность 
воздействия
Не менее 20°С 
525 мг/л ± 25 мг/л 
50Х (±5°С)
280 минут
4. Проветривание
(i) Нагнетаемый вакуум
(ii) Общее количество 
проветриваний
-0,75 кг/см^ в течение 30 ± 15 
мин.
2 шт.
Детальный учет обычного контроля проводится отделом по обеспечению качества и 
производственным отделом.
9.4.2 Внешний вид и функциональные свойства изделия выдерживают до трех циклов 
стерилизации ЭО, поскольку изделие стерилизовали трижды, и упаковка сохранилась в 
целостности. Остаточное количество этиленоксида также находилось в пределах нормы.
9.4.3 Валидацию проводят раз в год. Калибровку инструментов, таких как датчики 
давления, температуры, индикатор и контроллер температуры, система FT 100 и т.д. 
проводят периодически в соответствии с графиком калибровок.
9.5. Перечень сертификатов, деклараций о соответствии национальным и 
международным стандартам
• Сертификат о соответствии Директиве 93/42 /ЕЕС
• Сертификат о соответствии стандарту ISO 13485:2016
10. Медицинское изделие не содержит каких-либо лекарственных препаратов.
11. Уполномоченный представитель производителя в Российской Федерации 
(наименование, адрес, телефон, почта)
76