Иглы акупунктурные стерильные однократного применения по ТУ 32.50.21-001-25579099-2019 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка медицинских изделий
№ 0372100029926000828 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ВСЕРОССИЙСКИЙ ЦЕНТР ЭКСТРЕННОЙ И РАДИАЦИОННОЙ МЕДИЦИНЫ ИМЕНИ А.М. НИКИФОРОВА" МИНИСТЕРСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ДЕЛАМ ГРАЖДАНСКОЙ ОБОРОНЫ, ЧРЕЗВЫЧАЙНЫМ СИТУАЦИЯМ И ЛИКВИДАЦИИ ПОСЛЕДСТВИЙ СТИХИЙНЫХ БЕДСТВИЙ · г. Санкт-Петербург |
11.11.2026 | 1 500 000 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- УТВЕРЖДАЮ Директор ООО «Акупунктура» олков В. В. Иглы акупунктурные стерильные однократного применения по ТУ 32.50.21-001-25579099-2019 Этикетка 2021 --- стр. 2 --- Иглы акупунктурные стерильные однократного применения (далее - иглы), предназначены для лечения иглоукалыванием. Иглы выпускаются в 2-х исполнениях: иглы с ручкой и микроиглы. Иглы могут применяться в лечебных и лечебно-профилактических учреждениях различного профиля. Область применения - иглорефлексотерапия. Потенциальные потребители - врачи иглорефлексотерапевты. Вид климатического исполнения - УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150. Класс в зависимости от степени потенциального риска применения в медицинских целях в соответствии с номенклатурным классификатором медицинских изделий, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06 июня 2012 г. № 4н - 2а (п. 4.9.1 Приложение 2). 1. ОСНОВНЫЕ ПАРАМЕТРЫ И ХАРАКТЕРИСТИКИ 1.1. Иглы соответствуют требованиям ГОСТ Р 50444, ГОСТ 19126, технических условий ТУ 32.50.21-001-25579099-2019 1.2. Основные размеры игл указаны на рисунках 1-2. Отклонения основных размеров не более ±5%. --- стр. 3 --- 1 - игла 2 - ручка Диаметр (d), мм 0,12 0,14 0,16 0,18 0,20 0Д2 0,25 030 032 035 038 0,40 0,45 5 X X X 7 X X X X X 8 X X X X 13 X X X X X X X X X X X X 15 X X X X X X X X X X X X 18 X X X X X X X X X X X X 20 X X X X X X X X X X X X 25 X X X X X X X X X X X X 30 X X X X X X X X X X 35 X X X X X X X X X X 40 X X X X X X X X X X 45 X X X X X X X X X 50 X X X X X X X X X 60 X X X X X X X X X 65 X X X X X X X X X 70 X X X X X X X X X 75 X X X X X X X X X 90 X X X X X X 100 X X X X X X 120 X X X X X X 125 X X X X 135 X X X X 150 X X X X Длина рабочей части (Li), мм Рисунок 1 - основные размеры игл с ручкой --- стр. 4 --- Длина рабочей части (L), мм d, мм D, мм 2 0,2 2,5 85 5 0,2 4 85 13 0,3 4 0 Рисунок 2 - основные размеры микроигл --- стр. 5 --- т 1.3. Диаметр ручки (di) - 2 ±0,5 мм. 1.4. Длина ручки (Ьг): иглы с Li от 5 до 8 мм имеют длину ручки Ьг - 12 мм иглы с Li от 13 до 25 мм имеют длину ручки L i - 20 мм иглы с Li от 30 до 45 мм имеют длину ручки L i - 25 мм. иглы с Li от 50 до 150 мм имеют длину ручки L i - 35 мм. Отклонение длины ручки не более ±5% 1.5. Масса 1.5.1. Масса иглы с ручкой - 0,5 ± 0,2 гр. 1.5.2. Масса микроиглы - 0,2 ±0,1 гр. 1.5.3. Игла с ручкой может быть снабжена защитным колпачком (направляющей трубкой), обеспечивающей защиту иглы от повреждения, которая может быть использована как направитель при аппликации. Длина трубки должна соответствовать формуле: Lt=L i+L2“5±1 мм. Микроигла с длиной 2 и 5 мм. должна быть воткнута в «подущечку», полностью закрывающую рабочую часть, во избежание повреждения упаковки. Габаритные размеры подущечки должны быть 30х15х8±1 мм. 1.6. Иглы должны быть устойчивы при эксплуатации к воздействию климатических факторов по ГОСТ 15150 и ГОСТ 19126 для видов климатического исполнения УХЛ4.2и0 4.2. 1.7. Средний срок сохраняемости игл при их непрерывном хранении в условиях, указанных в настоящих технических условиях, должен быть не менее 3 лет. Критерием несохраняемости является несоответствие требованиям п. 1.8. 1.8. Материалы 1.8.1. Рабочая часть иглы должна быть изготовлена из нержавеющей стали марки 12Х18Н10Т по ГОСТ 5632 или нержавеющей стали 0Crl9Ni9 по ISO 7153-1:2000. 1.8.2. Ручки игл должны быть изготовлены из меди Ml по ГОСТ 859 или ТУ 16- 705.492 или из нержавеющей стали 12Х18Н10Т по ГОСТ 5362, или из полиэтилена низкого давления по ГОСТ 16338 1.9. Комплектность. --- стр. 6 --- I. Иглы акупунктурные стерильные однократного применения в исполнении иглы с ручкой* 1. 0 0,12 мм с длиной рабочей части 5 мм. - 50 шт. 2. 0 0,14 мм с длиной рабочей части 5, 7, 13, 15, 18, 20, 25 мм. - 50 шт. 3. 0 0,16 мм с длиной рабочей части 5, 7, 8, 13, 15, 18, 20, 25 мм. - 50 шт. 4. 0 0,18 мм с длиной рабочей части 7, 8, 13, 15, 18, 20, 25, 30, 35, 40 мм. - 50 шт. 5. 0 0,20 мм с длиной рабочей части 7, 8, 13, 15, 18, 20, 25, 30, 35, 40,45, 50, 60, 65, 70, 75 мм. - 50 шт. 6. 0 0,22 мм с длиной рабочей части 7, 8, 13,15, 18, 20, 25, 30, 35, 40,45, 50, 60, 65, 70, 75 мм. - 50 шт. 7. 0 0,25 мм с длиной рабочей части 13, 15, 18, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 60, 65, 70, 75 мм. - 50 шт. 8. 0 0,30 мм с длиной рабочей части 13, 15, 18, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 60, 65, 70, 75, 90, 100, 120 мм. - 50 шт. 9. 0 0,32 мм с длиной рабочей части 13, 15, 18, 20, 25, 30, 35,40, 45, 50, 60, 65, 70, 75, 90, 100, 120 мм. - 50 шт. 10. 0 0,35 мм с длиной рабочей части 13, 15, 18, 20, 25, 30, 35,40,45, 50, 60, 65,70, 75, 90, 100, 120, 125, 135, 150 мм.-50 шт. 11. 0 0,38 мм с длиной рабочей части 13, 15, 18, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 60, 65,70, 75,90, 100, 120, 125, 135, 150 мм.-50 шт. 12. 0 0,40 мм с длиной рабочей части 13, 15, 18, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 60, 65, 70, 75, 90, 100, 120, 125, 135, 150 мм. - 50 шт. 13. 0 0,45 мм с длиной рабочей части 13, 15, 18, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 60, 65, 70, 75,90, 100, 120, 125, 135, 150 мм.-50 шт. Эксплуатационная документация 14. Э 1икетка. II. Иглы акупунктурные стерильные однократного применения в исполнении микроиглы* 1. 0 0,2 мм с длиной рабочей части 2, 5 мм. - 10 шт. 2. 0 0,3 мм с длиной рабочей части 13 мм. - 10 шт. Эксплуатационная документация 3. Этикетка. *Количество игл при поставке определяется в соответствии с потребностями заказчика СТЕРИЛИЗАЦИЯ Игла в упаковке стерильна. Потребительская упаковка обеспечивает герметичное закрытие каждой иглы. Иглы в упаковке стерилизованы методом газовой (этиленоксид) стерилизации. Иглы являются одноразовыми и повторную стерилизацию не допускают.