Катетер мочеточниковый "ЮЛЕ" по МПФР.942516.003 ТУ — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 3 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка медицинского расходного материала (Катетер мочеточниковый) в 2027 году (Реестровый номер 2026.069654)
№ 0352200000826000523 · БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" · Омская область |
10.11.2026 | 117 300 ₽ |
| Электронный аукцион на поставку расходных материалов (проводник-струна для установки катетеров и стентов, катетер мочеточниковый) для нужд ГБУЗ "ГКБ № 24 ДЗМ"
№ 0373200026126000577 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 24 ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ" · г. Москва |
10.11.2026 | 1 498 000 ₽ |
| Закупка расходных медицинских материалов (Катетеры урологические) для УК МНОИ МГУ имени М.В. Ломоносова (ИД 92119))
№ 0373100040126000874 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ "МОСКОВСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ УНИВЕРСИТЕТ ИМЕНИ М.В.ЛОМОНОСОВА" · г. Москва |
13.11.2026 | 1 500 000 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- ЗНАЧЕНИЕ СИМВОЛОВ В инструкции по применению и на упаковке изделия используются следующие символы: Символ Наименование/описание символов у Изготовитель Данное медицинское изделие произведено предприятием, название и почтовый адрес которого указаны рядом с символом Н Е Р Номер по каталогу Каталожный номер медицинского изделия Код партии |ЛЛлГ[ Дата изготовления Дата, когда было изготовлено медицинское изделие Использовать до Дата, после истечения, которой медицинское изделие использовать запрещается □а Обратитесь к инструкции по применению Необходимо ознакомиться с инструкцией по применению Запрет на повторное применение Медицинское изделие предназначено для однократного использования (§) Не использовать при повреждении упаковки В случае повреждения упаковки использовать медицинское изделие запрещается ВТЕПЬЕ 10 Стерилизация оксидом этилена Медицинское изделие было подвергнуто стерилизации оксидом этилена 0 Не стерилизовать повторно Запрещается повторно стерилизовать медицинское изделие Г Температурный диапазон Температурный диапазон, в пределах которого следует хранить медицинское изделие 0 Диапазон влажности Диапазон влажности, в пределах которого следует хранить медицинское изделие --- стр. 3 --- 1. Наименование медицинского изделия Катетер мочеточниковый «ЮЛЕ» по МПФР.942516.003 ТУ (далее по тексту «катетер», «изделие»). Регистрационное удостоверение №_______________от__________г. 2. Производитель Общество с ограниченной ответственностью «Инкоро» (ООО «Инкоро») Юр. адрес: Россия, 109316, г. Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, корп. 5, этаж 1, пом. 1, коми.500, тел.: 8 (495) 991-36-98, e-mail: info@inkoromed.ru . официальный сайт: www.inkoromed.ru Место производства: ООО «Инкоро», Россия, 109316, г. Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, корп. 5, этаж 1, пом. 1, комн.№№ 500-502 и №№506-519 3. Назначение медицинского изделия Катетер предназначен для катетеризации мочеточников, дренирования и контрастирования верхних отделов мочевыводящих путей (ретроградная уретеропиелография) и проведения промываний мочевыводящей системы. Область применения - урология. Катетер должен применяться квалифицированным медицинским персоналом в условиях лечебных медицинских учреждений. 4. Функциональные характеристики изделия Катетер представляет собой стерильную гибкую трубку для введения в мочеточник через цистоскоп, уретероскоп или нефроскоп. Катетер изготавливается с наконечниками различных конфигураций прямым/открытым, прямым/закрытым, изогнутым/открытым или изогнутым/закрытым. Катетеры выпускаются без отверстий или с двумя отверстиями и градуированной разметкой. Материал катетера рентгенопрозрачный термополиуретан, поэтому он прекрасно визуализируется. Для обеспечения наилучшего скольжения катетер может содержать гидрофильное покрытие. В состав катетера входят: стилет и замок Луера для катетера. Стилет катетера изготовлен из полиамида и необходим для укрепления катетера. Размеры стилета: 00,85x1,6 - для катетера 1,33 мм (4 Fr) и 1,67 мм (5 Fr); 01,15x2,6 - для катетера 2 мм (6 Fr); 2,3 мм (7 Fr) и 2,7 мм (8 Fr). Замок Луера для катетера изготовлен из поликарбоната или пластика ABS. Изделия предназначены для одноразового использования и выпускается в стерильном виде. Стерилизация производится газовым химическим методом (окисью этилена). В течение срока годности, указанного на этикетке, и при соблюдении условий транспортирования и хранения изделия сохраняют стерильность и не требует проведения дополнительных гигиенических процедур. Внимание! Не допускается повторная стерилизация изделий. Размеры катетера: длина 74 см, диаметр 1,33 мм (4 Fr); 1,67 мм (5 Fr); 2 мм (6 Fr); 2,3 мм (7 Fr); 2,7 мм (8 Fr). --- стр. 4 --- 5. Комплект поставки - катетер мочеточниковый (1 шт.), стилет (1 шт.), замок Луера для катетера (1 шт.) в индивидуальной упаковке. Количество упаковок - от 1 до 10 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - идентификационная наклейка - 2 шт. 6. Показания к применению Показания к применению катетера определяются врачом в соответствии с установленными лечебно-диагностическими процедурами. Показания к применению: назначение дренирования и контрастирования верхних отделов мочевыводящих путей (ретроградная уретеропиелография) и проведения промываний мочевыводящей системы. 7. Противопоказания Противопоказания к проведению катетеризации должны определяться лечащим врачом. Возможные противопоказания: - острый воспалительный процесс (инфекции); - острая травма мочеиспускательного канала, сопровождающейся задержкой мочи, гематомой промежности и уретроррагией; - стеноз мочеточника; - снижение объема в мочевом пузыре; - гноесодержащая моча, отек; - закупорка инородным телом. 8. Побочные действия (осложнения) В литературе имеются сообщения о ряде нежелательных явлений, связанных с продолжительным применением катетеров: инфекция, образование осадка солей, обструкция и смещение катетера, ирритация слизистой мочевого пузыря, болезненность и образование эрозий. Во время катетеризации возможна перфорация мочеточника, наиболее часто это связано с одновременным использованием проводника. 9 Требования безопасности Необходимо тщательно соблюдать следующие предостережения, чтобы быть уверенным в адекватном функционировании изделия и его безопасности для пациента: 9. 1 Запрещается применение катетера если индивидуальная упаковка бьша вскрыта или повреждена. 9.2 Запрещается применение катетера по истечению гарантийного срока годности (хранения). 9.3 Запрещается повторное применение катетера. 9.4 Запрещается повторная стерилизация катетера. 9.5 Катетер должен применяться только после визуальной оценки на предмет наличия механического повреждения (изгибы, заломы) до выполнения операции. Не применяйте изделие, если есть подозрение, что оно повреждено. --- стр. 5 --- 10. Подготовка и рекомендации использования Необходимо тщательно соблюдать следующие инструкции, чтобы быть уверенным в адекватном функционировании изделия и его безопасности для пациента. Катетер можно использовать только в соответствии с его назначением. Перед использованием катетера необходимо внимательно изучить инструкцию по использованию. Внимание! При наличии повреждения индивидуальной упаковки, использование катетера запрещается. 10.1 Откройте стерильную упаковку и извлеките катетер согласно правилам асептического использования. Проверьте катетер на наличие повреждений и проверьте подвижность стилета, чтобы убедиться, что в дальнейшем его можно будет удалить. До начала установки убедитесь также, что кончик стйлета не выходит за пределы дистального конца катетера. 10.2 Погрузите дистальный кончик катетера в физиологический раствор или стерильную воду на несколько секунд для активации гидрофильного покрытия. Перед введением убедитесь, что гидрофильное покрытие активизировано соответствующим образом, при необходимости погрузите катетер повторно. Примечание: системы вентилирования и кондиционирования в операционной могут быстро высушить гидрофильное покрытие. Ю.Ъ Вводите катетер, следуя обычной процедуре. Установка катетера с эндоскопическим сопровождением обычно контролируется визуально и/или флюороскопически и/или радиоскопически. Когда катетер будет введен и правильно установлен, удалите стилет. Стилет может быть извлечен до установки катетера, если катетер проводится по проводнику. Предупреждение: Подбор изделия (размер, наконечник, количество отверстий и т.д.) должен проводиться с учетом соответствия форме и размеру уретры, размеру пациента и предполагаемому использованию. Во всех случаях за выбор подходящего изделия отвечает хирург 11 Послеоперационные рекомендации 11.1 Сведения, которые необходимо знать пациенту, в частности, касающиеся его поведения в до- и послеоперационный период, сообщаются ему лечащим врачом. Пациент должен быть информирован обо всех возможных рисках, нарушениях и/или осложнениях, связанных с применением катетера. 11.2 Продолжительность нахождения катетера в организме человека не более 14 суток. Катетер удаляется путем простого вытягивания за проксимальный конец. 12. Хранение 12.1 Катетер в стерршьной упаковке следует хранить в отапливаемых и вентилируемых складах, хранилищах с кондиционированием воздуха, расположенных в любых макроклиматических районах при температуре воздуха от плюс 5 до плюс 40°С и влажности воздуха не более 80% при температуре плюс 25°С. 12.2 Гарантийный срок годности катетера соответствует дате «использовать до», указанной на этикетках. 12.3 По истечению срока годности (хранения) катетера, изделие подлежит списанию и утилизации. --- стр. 6 --- 13 Транспортирование 13.1 Катетер, упакованный в транспортную тару, можно перевозить всеми видами транспортных средств, кроме открытого транспорта и не отапливаемых отсеков самолетов, в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида при температуре от минус 50 до плюс 50°С, 13.2 При транспортировании необходимо соблюдать меры предосторожности, указанные на маркировке транспортной упаковки. 14. Правила утилизации 14.1 Изделия, загрязненные кровью и/или другими биологическими жидкостями, утилизируются (если это необходимо) в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.3684, относящимися к медицинским отходам класса Б. 14.2 Упаковка изделий, изделия с истекшим сроком годности, не загрязненные кровью и/или другими биологическими жидкостями, утилизируются в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.3684, относящимися к медицинским отходам класса А. 15. Гарантии изготовителя 15.1 Изготовитель гарантирует соответствие изделий требованиям технических условий при соблюдении потребителем правил хранения, транспортирования и эксплуатации, установленных техническими условиями МПФР.942516.003 ТУ и настоящей инструкцией. 15.2 Гарантийный срок годности (хранения) катетера - 3 года со дня стерилизации, при соблюдении правил транспортирования, хранения и эксплуатации 15.3 Катетер мочеточниковый «ЮЛЕ» по МПФР.942516.003 ТУ соответствует требованиям следующих нормативных документов: стандартам серии ГОСТ 180 10993, ГОСТ 180 11135, ГОСТ 180 11737-1, ГОСТ 180 11737-2, ГОСТ 180 14971, ГОСТ 180 11607-1, ГОСТ 180 11607-2, ГОСТ Р ИСО 15223-1, ГОСТ Р 52770, ГОСТ Р МЭК 62366. --- стр. 7 --- прошнуровано и скреплено печатью 1