Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглой/иглами для инсулина — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2022/17257 | TenderMatch

Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглой/иглами для инсулина по ТУ 32.50.13-003-93599774-2020 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2022/17257 от 19.05.2022 · класс риска 2а

Производитель: ООО "Группа СТК" (Россия)

Вид изделия: Шприц инсулиновый/в комплекте с иглой, стандартный

В госконтрактах 44-ФЗ: 98 контрактов, медианная цена за единицу 8,35 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 5 закупок, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
Поставка медицинских изделий (Шприц общего назначения)
№ 0818500000826007698 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СПЕЦИАЛИЗИРОВАННАЯ ПСИХИАТРИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 6" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ · Краснодарский край
11.11.20261 700 000 ₽
Поставка медицинских изделий (шприц) для нужд ФГБУ «НМИЦ пульмонологии» ФМБА России
№ 0373100108026000310 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ПУЛЬМОНОЛОГИИ ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА" · г. Москва
11.11.20261 495 000 ₽
Поставка расходных материалов (шприцы) (Реестровый номер 2026.071386)
№ 0352300154626000181 · БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ "МОСКАЛЕНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Омская область
13.11.202622 200 ₽
Поставка расходных материалов
№ 0301200073926000055 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЕТЕРИНАРНАЯ СТАНЦИЯ КУЮРГАЗИНСКОГО РАЙОНА И ГОРОДА КУМЕРТАУ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН · Республика Башкортостан
13.11.202612 400 ₽
Электронный запрос котировок на поставку расходных медицинских материалов (шприц инсулиновый, игла инъекционная) для нужд ГБУЗ «ГКБ им. И.В. Давыдовского ДЗМ» (183622)
№ 0373200001226000938 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ И.В. ДАВЫДОВСКОГО ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ" · г. Москва
13.11.2026186 700 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 4 ---
Краткое описание шприца: Шприц состоит из цилиндра и поршня. 
Поршень двухдетального шприца представляет единую деталь (шток); поршень 
трехдетального шприца состоит из штока и уплотнителя (манжеты) из 
эластичного материала.
Шприцы являются нетоксичными апирогенными стерильными 
медицинскими изделиями.
Шприцы предназначены для однократного использования сразу после 
наполнения и не рассчитаны на длительное хранение инсулина и на повторное 
применение.
Вид климатического исполнения УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150-69.
Класс в зависимости от потенциального риска применения -  2а в 
соответствии с требованиями Приказа Минздрава России № 4н от 06.06.2012 г. 
«Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий».


--- стр. 5 ---
1. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ и  ОПИСАНИЕ
1.1 Основные параметры и характеристики.
1.1.1 Основные размеры шприцев соответствуют указанным на 
рисунке 1 и в таблице 1.
1. Шприц двухдетальный со съемной иглой
и
X
liiiilmiliiiiliiiiliii
Лувра 6%
/ \
а I " « з
1  Г ' ,
2. Шприц трехдетальный со съемной иглой
Б
7
f i J
/  "  \  I
- Н -----
|iinliiiiIiifilmiliitY]H 1
. с  1
конус Лувра 6%
/ \
о i
—
L
3. Шприц трехдетальный с встроенной иглой
' г
L - , -| I
Li
1 - шкала, 2 - шток, 3 - манжета; 4 - цилиндр; 5 - игла с защитным 
колпачком; 6 - защитный колпачок, 7- встроенная игла, 8 -  колпачок для
защиты окончания шток-поршня.


--- стр. 6 ---
Таблица I  -  Размеры шприцев
Номина
льная
вместим
ость,
С,
минимальн 
ая длина 
шкалы, 
мм, не 
менее
Е,длина 
штока в 
закрытом 
состоянии, 
мм, не 
менее
Деление
шкалы,
единицы
Вместимость 
между 
линиями 
градуировки с 
числами, 
единицы
Допуск на любую 
градуированную вместимость
меньше
половины
номинальной
вместимости
равно или 
больше 
половины 
номинальной 
вместимости.
1 57 6
(2)
10 ±(1,5% от 
объема + 2% от 
вытесняемого 
объема)
±5% от
вытесняемого
объема
Примечание: Размер «С» указан для номинальной вместимости шприцев.
1.1.2 Масса шприцев с иглой в колпачке составляет не более 4 г.
1.1.3 Шприцы со съёмной иглой изготавливаются с наконечником 
конусностью 6% (Луер) согласно ISO 594-1. Наконечник располагается 
соосно цилиндру шприца. Диаметр отверстия наконечника не менее 1,2 мм.
1.1.4 Потребительская упаковка шприцев соответствует требованиям 
ГОСТ ISO 11607-1-2018. Шприцы в ненарушенной потребительской таре 
являются апирогенными, нетоксичными и стерильными в течение 
гарантийного срока годности.
Стерилизация шприцев осуществляется газовым методом с 
применением оксида этилена согласно МУ 287-113 в следующем режиме:
Доза газа - 1000 мг/дм^; парциальное давление - 0,055(0,55) 
МПа(кгс/см^); рабочая температура в стерилизационной камере - не менее 
18°С; относительная влажность - не менее 80%; время стерилизационной 
выдержки - 960(±5) мин.
1.1.5 Размеры и градуировка шкал шприцев соответствует рисунку 2 и 
таблице 1.
Шкала нанесена в единицах инсулина. Номинальная вместимость на 
цилиндре шприца указана в «мл» или «тЬ>. Градуировочные линии 
пронумерованы через каждые 10 единиц.


--- стр. 7 ---
F10 ^ 1 0
S  г20 g ^ 2 0
5  t3 0 - ^ 3 0
Ш ^ 4 0
- т
=  ^ 6 0
-  1-70 ^  ^ 7 0
ш ^ 8 0
1-90 ^ 9 0
^100 1 i-1 0 0
1 1 U . m l  m s
Рисунок 2 - Градуировка шкал шприцев
1.1.6 При смещении штока в крайнее положение к отверстию 
наконечника цилиндра нулевая отметка шкалы совпадает с линией 
начального отсчёта на поршне в пределах четверти наименьшего деления 
шкалы. Чётко выраженная линия на конце поршня служит линией отсчёта 
для определения вместимости, соответствующей любому делению шкалы.
1.1.7 Цилиндр шприца, смоченный водой, прозрачен; дозировка 
инсулина видима. Поверхности шприца и иглы, контактирующие с 
инсулином, чистые и свободные от посторонних частиц при визуальном 
осмотре.
1.1.8 Назначенный срок годности шприцев составляет 5 (пять) лет с 
даты стерилизации. Дата стерилизации является датой изготовления.
1.1.9 Шприцы со съемной иглой укомплектованы покупными иглами 
инъекционными однократного применения в соответствии с таблицей 2.
Таблица 2 Применяемые покупные иглы
Вариант
исполнения
Размер 
иглы, мм Производитель иглы
Шприцы двух- и 
трехдетальный 
со съемной 
иглой
0.3x12
0,33x12
0,4x12
0,45x16
0,5x25
0,55x25
«Веньчжоу Учжоу Импорт энд Экспорт Ко., Лтд», Китай, 
РУ №ФСЗ 2011/09136 от 25 февраля 2011 года


--- стр. 11 ---
5 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ
5.1 Шприцы транспортируются всеми видами крытых транспортных 
средств в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на 
соответствующем виде транспорта. Условия транспортирования - по 
условиям хранения 5 по ГОСТ 15150-69 (температура воздуха от -50°С до 
+50°С и относительная влажность не более 100 % при 25°С).
Вид отправки —  почтовой посылкой, автомашинами или специальными 
контейнерами для соответствующего вида транспорта.
После транспортирования в условиях отрицательных температур 
шприцы в транспортной таре должны быть выдержаны при нормальных 
климатических условиях не менее 24 ч.
5.2 Шприцы в транспортной упаковке завода-изготовителя должны 
храниться на складах изготовителя и потребителя в условиях хранения 1 по 
ГОСТ 15150-69 (температура воздуха от +5°С до +40Х и относительная 
влажность не более 80% при 25°С).
6 УТИЛИЗАЦИЯ
6.1 После использования шприц необходимо утилизировать в 
соответствии с СанПиН 2.1.3684-21, как эпидемиологически опасные отходы 
Класса Б.
6.2 После использования шприца с применением к больным 
инфекционными болезнями, шприц необходимо утилизировать в 
соответствии с СанПиН 2.1.3684-21, как чрезвычайно эпидемиологически 
опасные отходы Класса В.
6.3 Шприц с истёкшим сроком годности, но не использованный по 
назначению, допускается утилизировать как эпидемиологически безопасные 
отходы Класса А, по составу приближенные к твердым бытовым отходам.
7 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Производитель гарантирует соответствие шприцев требованиям 
ТУ 32.50.13-003-93599774-2020 при соблюдении условий применения,
и


--- стр. 12 ---
транспортирования и хранения, установленных настоящими техническими 
условиями.
Срок годности шприцев - 5 (пять) лет с даты стерилизации.
Дата стерилизации совпадает с датой изготовления.
8 ПРОИЗВОДИТЕЛЬ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
По вопросам качества медицинского изделия, а также с целью 
направления рекламаций обращаться к предприятию-изготовителю по 
следующим контактам:
Общество с ограниченной ответственностью «Группа СТК» 
(ООО Труппа СТК")
Адрес: Россия, 443022, г, Самара, Гаражный проезд, д. 3 
Тел.: (846) 373-00-16, 279-28-77 
stk2002arupp@mail.ru
ПРИМЕНЯЕМЫЕ В МАРКИРОВКЕ СИМВОЛЫ
Символ Значение
Дата изготовления
L O T Код партии
Годен до ...
бтв ш4 ео Стерилизация этиленоксидом
Не содержит латекс
12


--- стр. 13 ---
Символ сертификации системы менеджмента качества
ф
Знак РСТ обязательной сертификации
Запрет на повторное применение
1 3