Система непрямого массажа сердца LUCAS 3 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 6 ---
LUCAS’Sи б п р я м з г о M ic u » » С Е о Д ц »
Оглавление
2.1 С и с т е м а н е п р я м о г о м а с с а ж а с е р д ц а L U C A S .............................................................................................................. 6
2.2 Область применения...............................................................................................6
2.3 Противопоказания...................................................................................................6
2.4 Побочные эффекты.................................................................................................®
2.5 Основные компоненты...........................................................................................6
2.6 Компоненты системы.............................................................................................^
2.7 Пользовательская панель управления..................................................................8
3.1 Сигнальные слова...............................................................................................
3.2 Персонал.............................................................................................................
3.3 Противопоказания...............................................................................................‘'О
3.4 Побочные эффекты.............................................................................................
3.5 Обозначения на устройстве................................................................................
3.6 Общие меры предосторожности........................................................................
3.7 Батарея.................................................................................................................
3.8 Эксплуатация.......................................................................................................
3.9 Обслуживание.......................................................................................................'^5
4.1 Комплектация.......................................................................................................
4.2 Батарея.................................................................................................................
4.2.1 Зарядка батареи........................................................................................................................
4.3 Подготовка стабилизирующего ремня.................................................................
4.4 Подготовка сумки для транспортировки ............................................................
4.5 Дополнительно: Изменение заводских настроек устройства по умолчанию ... 17
5.1 Прибытие к пациенту...........................................................................................1®
5.2 Распаковка системы.............................................................................................1®
5.3 Применение на пациенте.....................................................................................1®
5.3.1 Разместите опорную пластину...............................................................................................19
5.3.2 Присоединение верхней части...............................................................................................20
5.4 Регулировка и функционирование......................................................................21
5.5 Применение стабилизирующего ремня...............................................................23
5.6 Перемещение пациента.......................................................................................24
5.6.1 Фиксация рук пациента.............................................................................................................24
5.6.2 Подготовка к подъему пациента..........................................................................................24
5.6.3 Подъем и перемещение пациента........................................................................................25
Система непрямого массажа сердца LUCAS®3 — ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
101034-16 Ред. С, со J3292 ©, действительна с январи 2020 г. JolifeAB
--- стр. 7 ---
5.7
5.8
5.9
Замена источника питания в ходе работы..........................................................25
5.7.1 Замена батареи..........................................................................................................................25
5.7.2 Подключение к внешнему блоку питания .........................................................................26
Смежные лечебные мероприятия.................................................................. 26
5.8.1 Дефибрилляция............................................................................................................ 26
5.8.2 Вентиляция легких.......................................................................................................... 27
5.8.3 Использование в катетеризационной лаборатории ....................................................27
Снятие устройства с пациента.............................................................................27
'C -i
юльзован^
Ч Н 1
6.1 Дополнительно: Отправка и прием данных после события...............................28
6.2 Подготовка к следующему использованию........................................................28
6.3 Процедуры очистки..............................................................................................29
6.4 Снятие и установка вакуумной присоски ...........................................................29
6.5 Снятие и установка ремней фиксации пациента................................................29
6.6 Снятие и установка стабилизирующего ремня..................................................30
6.7 Снятие и перезарядка батареи........................................................................... 30
'ехническое обслужиьапие
7.1 Плановые проверки.............................................................................................. 31
8.1 Индикаторы и сигналы при нормальной работе...............................................32
8.2 Замена батареи......................................................................................................
8.3 Сигнализация о неисправностях........................................................................ 34
lecr ie 3f
9.1 Параметры пациента ............................................................................................35
9.2 Параметры компрессионных сжатий ...................................................................35
9.3 Физические параметры устройства .....................................................................37
9.4 Условия эксплуатации устройства .......................................................................38
9.5 Физические характеристики батареи .................................................................39
9.6 Условия эксплуатации батареи...................................................................... 39
9.7 Параметры источника питания (не входит в комплект поставки)........................39
9.8 Звуковые СИГНАЛЫ............................................................................................ 40
9.8.1 Звуковые СИГНАЛЫ ТРЕВОГИ ............................................................................................ 40
9.8.2 Звуковые ИНФОРМАЦИОННЫЕ СИГНАЛЫ, характеристики ....................................41
9.9 Декларация об электромагнитной совместимости ............................................42
9.10 Ограниченная гарантия.......................................................................................45
^ |р-мложение В — ' U Запасные i; ксмплек!ующие
Приложение В. 1.‘ 'Н!-: обслуживание улярин:;- проверки а./
Система непрямого массажа сердца LUCAS®3 — ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
101034-16 Рад. С, со J3292 ©, действительна с января 2020 г. Jolife АВ
--- стр. 8 ---
LUCAS 3
t-ETPJWCrO WCCA^fA СЕРДЦ»
Информация, изложенная в данной инструкции по применению, относится к системе непрямого
массажа сердца LUCAS* 3, версия 3.1, также именуемой системой LUCAS.
Все операторы перед работой с системой непрямого массажа сердца LUCAS должны полностью
ознакомиться с настоящей инструкцией по применению.
Инструкции по применению всегда должны находиться в свободном доступе для операторов
системы LUCAS.
При использовании системы непрямого массажа сердца LUCAS всегда соблюдайте местные и/или
международные рекомендации по сердечно-легочной реанимации (СЛР).
Использование системы LUCAS с другим медицинским оборудованием или медикаментами может
повлиять на лечение. Всегда обращайтесь к инструкциям по применению другого оборудования
и/или медикаментов, чтобы удостовериться в том, что их можно применять в сочетании с СЛР.
Заводские настройки системы LUCAS, установленные по умолчанию, соответствуют
рекомендациям Американской ассоциации кардиологов (American Heart Association, AHA) 2015 г,
и Европейского совета по реанимации (European Resuscitation Council, ERC), Параметры настроек
можно менять только под руководством врача, компетентного в сердечно-легочной реанимации
и знакомого с литературой на эту тему.
Система непрямого массажа сердца LUCAS может быть приобретена только лицензированными
врачами или по их предписанию.
Если при использовании системы LUCAS произошел серьезный инцидент, сообщите о нем
в компанию Jolife АВ и в соответствующий национальный компетентный орган.
ТОРГОВАЯ МАРКА
LUCAS® является зарегистрированной торговой маркой.
ДЕКЛАРАЦИЯ СООТВЕТСТВИЯ
Система непрямого массажа сердца LUCAS
соответствует требованиям Регламента ЕС
для медицинских изделий —
MDR 2017/745 и Директивы
о радиооборудовании (RED) 2014/53/EU.
Декларация о соответствии нормам ЕС
доступна на сайте www.lucas-cpr.com.
Изделие маркировано
знаком Евросоюза СЕ:
С€ 2460
© Авторское право Jolife АВ, 2020 г.
Все права защищены.
>
Система непрямого массажа сердца LUCAS®3 — ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
101034-16 Ред. С, СО J3292 ©, действительна с января 2020 г. Jolife АВ
--- стр. 9 ---
’ Введение
2.1 Система непрямого
массажа сердца LUCAS
Система непрямого массажа сердца
LUCAS представляет собой портативное
устройство, предназначенное для
устранения проблем, связанных с ручным
непрямым массажем сердца. Система
LUCAS помогает спасателям в оказании
эффективного, постоянного и непрерывного
непрямого массажа сердца в соответствии
с рекомендациями Американской ассоциации
кардиологов’ и Европейского совета по
реанимации^.
Система непрямого массажа сердца
LUCAS может использоваться в самых
разных ситуациях и условиях: на месте
происшествия, при перемещении пациента,
во время транспортировки в машине скорой
помощи или санитарном летательном
аппарате (ЛА), в больницах и лабораториях
катетеризации.
2.2 Область применения
Систему непрямого массажа сердца
LUCAS следует применять для проведения
непрямого массажа сердца у взрослых
пациентов с острой остановкой
кровообращения, определяемой как
отсутствие самостоятельного дыхания
и пульса, а также потеря сознания.
Система LUCAS следует использовать только
в тех случаях, когда существует вероятность
помочь пациенту путем проведения
непрямого массажа сердца.
2.3 Противопоказания
НЕ используйте систему непрямого массажа
сердца LUCAS в следующих случаях:
• Если отсутствует возможность надежно
или правильно установить систему LUCAS
на грудной клетке пациента.
• Слишком маленький пациент; если система
LUCAS воспроизводит 3 быстрых сигнала
во время опускания вакуумной присоски
и вы не можете перейти в режим PAUSE
(Пауза) или ACTIVE (Рабочий режим). •
• Слишком крупный пациент: если
невозможно обеспечить фиксацию верхней
части системы LUCAS к опорной пластине,
не сжимая грудную клетку пациента.
При использовании системы непрямого
массажа сердца LUCAS всегда соблюдайте
местные и/или международные
рекомендации по СЛР.
2.4 Побочные эффекты
Международный комитет по взаимодействию
в области реанимации (International Liaison
Committee on Resuscitation, ILCOR) заявляет
0 следующих побочных эффектах СЛР^:
«Переломы ребер и другие травмы являются
распространенными, но допустимыми
последствиями СЛР ввиду возможного
летального исхода из-за остановки сердца.
После реанимации пациенты должны пройти
повторное обследование на предмет травм,
полученных в ходе реанимации».
Кроме вышеуказанных травм, типичными
в ходе применения системы непрямого
массажа сердца LUCAS являются ссадины,
кровоподтеки и болезненность грудной
клетки.
2.5 Основные компоненты
Ниже перечислены основные составляющие
системы непрямого массажа сердца LUCAS.
• Опорная пластина, которая располагается
под пациентом в качестве опоры для
проведения наружного массажа сердца.
• Верхняя часть, в которой находится
фирменная перезаряжаемая
аккумуляторная батарея LUCAS
и механизм сжатия со сменными
вакуумными присосками.
• Стабилизирующий ремень, позволяющий
надежно зафиксировать положение
устройства относительно пациента.
• Сумка для транспортировки.
1. 2015 American Heart Association Guidelines Update
for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency
Cardiovascular Care, Ctrculabon 20^S■, 132; S313-S573
2. European Resuscitation Council Guidelines for
Resuscitation 2015, Яе5и5С/Моп2015; 95:1-311
3. 2005 International Consensus on Cardiopulmonary
Resuscitation and Emergency Cardiovascular
Care Science with Treatment Recommendations,
Resusc/tefion 2005:67:195
Система непрямого массажа сердца LUCAS*3 — ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
101034-16 Ред. С, СО J3292 ©, действительна с января 2020 г. Jolife АВ
--- стр. 10 ---
LUCAS'S
СИСТЕМД Н€ПРЯМ>"0 «CCtfA СЕРИИ*
2.6 Компоненты системы 20
1. Кожух
2. Пользовательская панель
управления
3. Батарея
4. Вход постоянного тока
5. Сильфон
6. Вакуумная присоска*
7. Браслет для пациента*
8. Размыкающее кольцо
9. Боковая опора
10. Ремень боковой опоры
(часть стабилизирующего ремня)
11. Шейный ремень* (часть
стабилизирующего ремня)
12. Опорная пластина*
13. Фиксаторы зажима опоры
14. Кабель для подключения
к автомобильному
аккумулятору
15. Шнур блока питания
16. Блок питания
17. Внешнее устройство
зарядки батареи
18. Сумка для транспортировки
19. Доступ к порту зарядного
устройства
20. Прозрачное верхнее окошко
21. Верхняя часть
22. Массажная подушка*
23. Вентиляционные отверстия
Рабочая часть прибора
(в соответствии с МЭК 60601-1)
21
Система непрямого массажа сердца LUCAS®3 — ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
101034-16 Ред. С, СО J3292 ©, действительна с января 2020 г. JolifeAB
--- стр. 11 ---
2.7 Пользовательская
панель управления
в этом разделе описана
пользовательская панель управления
системы LUCAS с заводскими
настройками по умолчанию.
Вы можете установить на своей системе
другие настройки согласно протоколам, по
которым вы работаете. После изменения
заводских настроек по умолчанию
система будет работать иначе.
Заводские настройки по умолчанию и параметры
настроек описаны в разделе 9 нвстояа{его
документа.
О
© (Ш1 © О
ON/OFF (В кл/вы кл):
Питание системы LUCAS включается/
выключается при нажатии и удержании
этой кнопки в течение 1 секунды. После
включения питания система LUCAS
издает звуковые сигналы и автоматически
проводит самодиагностику функций
и защитной системы. После завершения
самодиагностики звуковой сигнал
прекращается и загорается зеленый
светодиод около кнопки ADJUST
(Регулировка). Данная процедура
занимает около 3 секунд.
ADJUST (РЕГУЛИРОВКА):
Данный режим используется, когда нужно
отрегулировать положение вакуумной
присоски. При нажатии на эту кнопку вы
можете вручную переместить вакуумную
присоску вверх или вниз.
Чтобы установить вакуумную присоску
в начальное положение, вручную опустите
вакуумную присоску на грудную клетку
пациента.
Чтобы отсоединить вакуумную присоску
от грудной клетки, вручную потяните
вакуумную присоску вверх.
Параметры настроек: Система позволяет
выбрать между ручным или автоматическим
движением вакуумной присоски.
PAUSE (ПАУЗА):
При нажатии кнопки PAUSE (Пауза) после
установки вакуумной присоски на грудной
клетке пациента вакуумная присоска
подстраивается по высоте и фиксируется
в начальном положении.
Если нажать эту кнопку в процессе
непрямого массажа сердца, система
LUCAS остановит массаж и зафиксирует
вакуумную присоску в начальном
положении.
Параметры настроек: Система позволяет
устанавливать разные автоматические
положения вакуумной присоски по высоте.
ACTIVE (continuous) (Рабочий режим
(непрерывный)):
При нажатии на эту кнопку система
LUCAS будет осуществлять непрерывный
непрямой массаж сердца. Зеленый
светодиод будет мигать 10 раз в минуту,
предупреждая о вентиляции легких во
время непрерывных сжатий грудной
клетки,
Параметры настроек: Система позволяет
выбрать разное количество сигналов
о вентиляции, включить/выключить звуковые
сигналы, установить продолжительность
паузы и автоматические настройки вакуумной
присоски. Скорость и глубину можно выбрать
из нескольких предустановленных значений.
Систему можно настроить таким образом,
чтобы она осуществляла сжатие с разной
скоростью при нажатии кнопки ACTIVE (Рабочий
режим: непрерывный или 30:2) во время
непрерывного непрямого массажа сердца.
ACTIVE (30:2) (Рабочий режим (30 : 2)):
При нажатии на эту кнопку система LUCAS
осуществляет 30 сжатий грудной клетки,
а затем временно останавливается.
В ходе остановки оператор может
провести 2 вентиляции легких. После
остановки цикл запускается снова.
Мигания светодиода в сочетании с рядом
звуковых сигналов предупреждают
оператора перед каждой паузой для
вентиляции легких.
Параметры настроек,- Система позволяет
выбрать другие соотношения сжатий
и вентиляции, установить продолжительность
паузы для вентиляции и автоматические
настройки вакуумной присоски. Скорость
и глубину можно выбрать из нескольких
предустановленных значений. Систему
можно настроить таким образом, чтобы она
осуществляла сжатие с разной скоростью
при нажатии кнопки ACTIVE (Рабочий режим:
непрерывный или 30:2) во время непрерывного
непрямого массажа сердца.
Система непрямого массажа сердца LUCAS®3 — ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
101034-16 Ред. С, СО J3292 ©, действительна с января 2020 г. JolifeAB
--- стр. 12 ---
LUCAS 3
гис'бн» к€геяма-о рлссджа cepdu »
(ПЛЗ
<||'Н
G n u
СШ
ап
\ /
/ \
Ф
\ /
А:/ \
ф
О
Индикатор заряда батареи:
Три зеленых светодиода показывают
уровень заряда батареи.
• Три зеленых светодиода: полный заряд
• Два зеленых светодиода: 2/3 заряда.
• Один зеленый светодиод: 1/3 заряда.
• Один мигающий желтый светодиод
и звуковой сигнал в ходе работы:
низкий заряд батареи, достаточный для
функционирования в течение примерно
10 минут.
• Один мигающий красный светодиод
и звуковой сигнал: батарея разряжена
и ее необходимо перезарядить или
батарея перегрелась.
Примечание: Если крайний правый
светодиод горит желтым, а не зеленым
светом, срок службы батареи истек.
Компания Jolife рекомендует заменить
такую батарею на новую.
MUTE (РЕЖИМ БЕЗ ЗВУКА):
При нажатии на эту кнопку в ходе работы
системы LUCAS звуковая сигнализация
отключается на 60 секунд. При нажатии
на эту кнопку, когда система LUCAS
выключена, индикатор заряда батареи
покажет уровень заряда.
Предупреждающие сигналы высокого
приоритета:
Один мигающий красный светодиод
и ряд звуковых сигналов указывают на
неисправность. Предупреждающий сигнал
высокого приоритета имеет преимущество
перед сигналом низкого приоритета или
информационным сигналом.
Обращайтесь к разделу 8 «Устранение
неисправностей»:
к пункту 8.1 для получения информации об
индикаторах и сигналах при нормальной
работе:
к пункту 8.3 для получения информации
относительно сигналов о неисправностях.
TRANSMIT data (Передача данных):
Нажмите на эту кнопку для отправки
данных с устройства и получения новых
настроек. Для передачи и приема данных
устройство должно быть выключено.
Подробные сведения см. в программах
управления данными Stryker или обратитесь
к местному представителю компании Stryker
Внимание — радиочастотное излучение
Радиочастотная связь может
повлиять на другое медицинское
электрооборудование.
Система непрямого массажа сердца LUCAS«3 - ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
10Ю34-16 Ред. С, СО J3292 ©. действительна с января 2020 г. Jolife АВ
--- стр. 13 ---
3 Меры
предосторожности
Для обеспечения максимальной
безопасности внимательно прочитайте этот
раздел перед началом работы и проведите
необходимые действия с оборудованием или
выполните необходимые регулировки.
3.1 Сигнальные слова
в данном руководстве используются
сигнальные слова «ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ»
и «ВНИМАНИЕ».
• ВНИМАНИЕ — сигнальное слово,
обозначающее потенциально опасную
ситуацию, которая, если ее не избежать,
может привести к травмам легкой
и средней тяжести.
• ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ — сигнальное
слово, обозначающее потенциально
опасную ситуацию, которая, если ее не
избежать, может привести к тяжелым
травмам или смерти.
3.3 Противопоказания
НЕ используйте систему непрямого массажа
сердца LUCAS в следующих случаях:
• Если отсутствует возможность надежно
или правильно установить систему LUCAS
на грудной клетке пациента.
• Слишком маленький пациент: если
система LUCAS воспроизводит 3 быстрых
сигнала во время опускания вакуумной
присоски и вы не можете перейти в режим
PAUSE (Пауза) или ACTIVE (Рабочий
режим).
• Слишком крупный пациент: если
невозможно обеспечить фиксацию
верхней части системы LUCAS к опорной
пластине, не сжимая грудную клетку
пациента.
При использовании системы непрямого
массажа сердца LUCAS всегда соблюдайте
местные и/или международные
рекомендации по СЛР.
3.2 Персонал
Компания Jolife рекомендует обеспечивать
доступ к использованию системы
непрямого массажа сердца LUCAS только
персоналу, обладающему навыками
оказания медицинской помощи, а именно:
специалистам служб быстрого реагирования,
сотрудникам скорой помощи, медсестрам,
врачам и медицинским работникам, которые:
• прошли курс по СЛР в соответствии
с рекомендациями по проведению
реанимационных мероприятий,
представленными, например,
Американской ассоциацией кардиологов,
Европейским советом по реанимации или
эквивалентными:
• А ТАКЖЕ прошли обучение по
использованию системы LUCAS.
Все операторы перед работой с системой
непрямого массажа сердца LUCAS должны
полностью ознакомиться с настоящей
инструкцией по применению.
3.4 Побочные эффекты
Международный комитет по взаимодействию
в области реанимации (ILCOR) заявляет
о следующих побочных эффектах СЛР*;
«Переломы ребер и другие травмы являются
распространенными, но допустимыми
последствиями СЛР ввиду возможного
летального исхода из-за остановки сердца.
После реанимации пациенты должны пройти
повторное обследование на предмет травм,
полученных в ходе реанимации».
Помимо вышеуказанных травм, типичными
побочными эффектами в ходе применения
системы непрямого массажа сердца
LUCAS являются ссадины, кровоподтеки
и болезненность грудной клетки.
2005 International Consensus on Cardiopulmonary
Resuscitation and Emergency Cardiovascular
Care Science with Treatment Recommendations.
Resuscitation 2005; 67:195
Система непрямого массажа сердца LUCAS®3 — ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
101034-16 Рад. С, СО J3292 ©, действительна с января 2020 г. Jolife АВ
--- стр. 14 ---
LUCAS 3
СИСЕМ4 Н|ПрАМа*ОМАССА4<4 CEBflUfc
3.5 Обозначения на устройстве
Обозначения
на маркировке
IP43
Символ Значение
А
Внимание — берегите пальцы
Не кладите руки на вакуумную присоску или под нее во время работы системы LUCAS. Следите,
чтобы пальцы не попали под фиксаторы зажима опоры при закреплении верхней части или при
подъеме пациента.
0
Внимание — не поднимать за ремни фиксации
Не используйте ремни фиксации для поднятия. Эти ремни служат только для крепления пациента
к системе LUCAS.
Расположите нижний край вакуумной присоски непосредственно над мечевидным отростком
грудины, как показано на рисунке. Вакуумная присоска должна разместиться по центру грудной
клетки.
Потяните размыкающие кольца, чтобы отделить верхнюю часть от опорной пластины.
Символ изделия однократного применения
Не испопьзоеать повторно — только для однократного применения.
AKTNO.
^ (1) 12*MVDC
DC Input
Вход постоянного тока
Система непрямого массажа сердца LUCAS® 3 — ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
101034-16 Ред- С, СО J3292 ©, действительна с января 2020 г. JolifeAB
--- стр. 15 ---
Обозначения на маркировке
С и м в о л Н а з в а н и е и з н а ч е н и е с и м в о л а
i j
производитель
Название и адрес
Дата производства
|ref| Номер по каталогу
| ‘- ° ч Код (серия)партии
1 1 Серийный номер
|мр| Европейская директива по медицинскому оборудованию
о Оборудование класса II
©
Обратитесь к буклету с инструкциями по применению 1 Следуйте
инструкциям по применению
Все операторы должны полностью ознакомиться с инструкцией по
применению перед началом работы с системой непрямого массажа
сердца LUCAS.
т
Сверьтесь с инструкциями по применению / инструкциями по
эксплуатации
(гТЫ cote0m*«
4 0 0 М Г Т
Электробезопасность
ш
Рабочая часть прибора, тип BF,
Контакт с пациентом защищен от разрядадефибриплятора, тип BF.
( ^ ) Неионизирующее излучение
Неионизирующее электромагнитное излучение
Напряжение в
Требования к электрическим характеристикам
Постоянный ток _____
Переменный ТОК
Ток А
Вольт ампер ВА
Герц гц
Ампер час Ач
Ватт-час Вт-ч
Степень пыле
и влагозащиты 1Рхх
Механическая
(1-й номер) Защита от влаги (2-й номер)
Степень защиты,
обеспечиваемой
корпусом'
Степень защиты от
попадания пыли и водяных
брызг а корпусе
IP03 (сумка для
транспортировки) Незащищенный Распыление воды выще ±60°
с вертикального направления
IP40 (источник питания) Объекты 1 мм Незащищенный
IP43 (устройство) Объекты 1 мм Распыление воды выше ±60°
с вертикального направления
IP44 (батарея) | Объекты 1 мм Водные брызги с любого направления
С €
Знак СЕ
Содержит номер органа технической экслер изы
А
Знак безопасности / предупреждение, источник питания — Беречь
от влаги
Степень защиты, обеспечиваемой корпусом, IP40
«1 К)0вкигэел1*04< ’ л 18011 № 11 0 " М1 жло
GS1 126 Штрих-код
Уникальный идентификационный номер со Обязанными данными,
удобными для восприятия человеком
Система непрямого массажа сердца LUCAS®3 — ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
101034-16 Ред, С, СО J3292 ©, действительна с января 2020 г JolifeAB
--- стр. 16 ---
LUCAS 3
О-СТЕМА НбГРЯКОГО МАССДаА севцца
Ж
Символ соответствия директиве EC об отходах электрического
и электронного оборудования (Waste Electrical and Electronic
Equipment, WEEE)
Батарею и/или электронные компоненты нельзя утилизировать вместе
с обычными отходами.
LUCAS*
Логотип LUCAS
Устройство / торговая марка
www.strykeremefgencycare.com/patents Информация О патентах
Rx Only
Только по рецепту
Федеральный закон США разрешает использование этого устройства
только лицензированным врачам
7INP6/65/96 Обозначение батареи
XXXXXXXX-XX REVX Паспортная информация Товарный номер изделия
Австралийский знак соответствия требованиям к беспроводной
связи
Подтверждает, что устройство соответствует применимым требованиям
Австралийского управления связи и СМИ (Australian Communications and
Media Authority, ACMA) к использованию радиочастотного спектра
Exxx-xxxxxx
Японский знак соответствия требованиям к беспроводной связи
Подтверждает, что устройство сертифицировано в соответствии
с применимыми японскими требованиями к беспроводной связи
Conlains FCC10
r \ ^ X X X -X X X X X -X X X X
Знак соответствия требованиям к беспроводной связи (США)
Соответствует правилам Федеральной комиссии по связи США (USA
Federal Communications Commission, FCC)
Conlans 1C : X X X X X X -X X X X X
Канадский знак соответствия требованиям к беспроводной связи
Подтверждает, что устройство сертифицировано в соответствии
с применимыми канадскими требованиями к беспроводной связи
Л а ы а ш
X X X X X -X X -X X X X X
Бразильский знак соответствия требованиям к беспроводной связи
Подтверждает, что устройство сертифицировано в соответствии
с применимыми бразильскими требованиями к беспроводной связи
Эта таблица содержит знаки, принятые на рынках разных стран, содержащиеся в маркировке
устройств только на соответствующих рынках.
Система непрямого массажа сердца LUCAS®3 — ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
101034-16 Ред. С, СО J3292 Ф, действительна с инваря 2020 г. Jolife АВ
--- стр. 17 ---
3.6 Общие меры
предосторожности
Внимание — используйте только
разрешенные комплектующие
Для системы непрямого массажа сердца
LUCAS используйте только разрешенные
компанией Jolife комплектующие.
Использование неразрешенных
комплектующих может привести
к неправильному функционированию
системы LUCAS, Система LUCAS должна
использоваться только с батареей и блоком
питания LUCAS. Использование других
батарей или блоков питания может привести
к необратимому повреждению системы LUCAS.
Это также приводит к аннулированию гарантии.
Внимание — жидкость
Не погружайте систему непрямого массажа
сердца LUCAS в жидкость. Если жидкость
проникнет под кожух, устройство может быть
повреждено.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ - ОПАСНОСТЬ
ВОЗГОРАНИЯ
Не используйте систему непрямого массажа
сердца LUCAS в обогащенной кислородом
среде либо в сочетании с горючими веществами
или легковоспламеняющимися анестетиками.
Внимание — электрическое устройство
Чтобы изолировать систему LUCAS от
электросети, вытащите сетевую вилку из
розетки.
Внимание - прочее медицинское
оборудование
Система LUCAS может повлиять на работу
другого медицинского электрооборудования
с учетом ЭМС (электромагнитной
совместимости). Учитывайте техническую
информацию в разделе 9.9 «Декларация об
электромагнитной совместимости».
Внимание портативное радиочастотное
коммуникационное оборудование
Портативное радиочастотное
коммуникационное оборудование (включая
антенны и кабели) должно использоваться
на расстоянии не менее 30 см (12 дюймов) от
любых деталей устройства LUCAS.
Внимание — риск инфицирования
Очищайте устройство каждый раз после
использования, чтобы снизить риск заражения.
3.7 Батарея
• Замените батарею на заряженную.
• Подключите внешний блок питания LUCAS.
Внимание — держите батарею
установленной в устройстве
Для обеспечения работоспособности
системы LUCAS батарея всегда должна быть
установлена в устройстве, также в случае
питания от внешнего источника.
Чтобы свести к минимуму перебои
в электропитании, мы рекомендуем всегда
носить запасную заряженную батарею LUCAS
в сумке для транспортировки.
3.8 Эксплуатация
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ - НИЗКИЙ УРОВЕНЬ
ЗАРЯДА БАТАРЕИ
Если начинает мигать желтый светодиод
батареи, выполните одно из следующих
действий;
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ — НЕПРАВИЛЬНОЕ
ПОЛОЖЕНИЕ
Возобновите ручную СЛР, если отсутствует
возможность надежно или правильно
установить систему LUCAS на грудной клетке
пациента.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ — НЕПРАВИЛЬНОЕ
РАСПОЛОЖЕНИЕ НА ГРУДНОЙ КЛЕТКЕ
Если массажная подушка неправильно
расположена относительно грудины,
увеличивается риск повреждения грудной
клетки и внутренних органов. Кроме того,
возникает риск нарушения кровообращения
у пациента.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ — НЕПРАВИЛЬНОЕ
НАЧАЛЬНОЕ ПОЛОЖЕНИЕ
У пациента возникает риск нарушения
кровообращения, если массажная подушка
оказывает на грудную клетку слишком
сильное или слабое давление. Немедленно
нажмите на кнопку ADJUST (Регулировка)
и отрегулируйте высоту вакуумной присоски.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ — ИЗМЕНЕНИЕ
ПОЛОЖЕНИЯ ВО ВРЕМЯ РАБОТЫ
Если положение вакуумной присоски
меняется во время работы или в ходе
дефибрилляции, немедленно нажмите
на кнопку ADJUST (Регулировка)
и отрегулируйте ее положение. Всегда
используйте стабилизирующий ремень
LUCAS для фиксации правильного
положения.
Внимание *— электроды для
дефибрилляции
Расположите электроды для дефибрилляции
и провода так, чтобы они не находились под
вакуумной присоской. Если электроды уже
прикреплены к пациенту, убедитесь, что
они не попадают под вакуумную присоску.
Если электроды попадают под присоску,
их необходимо наложить заново.
Система непрямого массажа сердца LUCAS* 3 — ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
101034-16 Ред, С, СО J3292 Ф, действительна с января 2020 г. Jolife АВ
--- стр. 19 ---
4 Подготовка к первому
использованию
4.1 Комплектация
Система непрямого массажа сердца LUCAS
поставляется в одной упаковке, содержащей;
• устройство LUCAS (верхняя часть
и опорная пластина);
• 2 сменные вакуумные присоски LUCAS;
• сумку для транспортировки LUCAS;
• инструкции по применению на
соответствующем языке;
• аккумуляторную батарею LUCAS;
• стабилизирующий ремень LUCAS;
• ремни LUCAS для фиксации пациента.
Комплектующие (дополнительные):
• сменные вакуумные присоски LUCAS;
• внешнее устройство зарядки батареи
LUCAS;
• дополнительные батареи LUCAS;
• блок питания LUCAS с сетевым шнуром;
• шнур LUCAS для подключения
к автомобильному аккумулятору
12-28 В постоянного тока.
Чтобы узнать о дополнительных комплектующих,
ознакомьтесь с приложением А: LUCAS 3, версия 3.1.
Запасные части и комплектующие системы.
4.2.1 Зарядка батареи
Зарядка батареи LUCAS может
осуществляться двумя способами:
* Во внешнем устройстве зарядки батареи
LUCAS:
- поместите батарею в гнездо зарядного
устройства:
- подключите шнур электропитания
зарядного устройства к стенной
розетке.
• Внутри системы LUCAS:
- поместите батарею в гнездо в кожухе
системы LUCAS;
- подключите блок питания к входу для
постоянного тока на боковой части
системы LUCAS:
- подключите источник питания
к стенной розетке.
4.2 Батарея
в качестве источника питания системы
непрямого массажа сердца LUCAS может
использоваться только фирменная батарея
на основе литиевого полимера (LiPo).
Вы можете извлечь батарею из системы
LUCAS и перезарядить ее. Специальные
механические направляющие, которые
имеются как в системе LUCAS, так
и в зарядном устройстве, обеспечивают
правильность установки батареи, На верхней
части батареи находятся разъемы питания
и разъемы подключения к зарядному
устройству и к системе LUCAS.
Во время зарядки 3 зеленых светодиода
состояния батареи светятся постоянно.
В н и м а н и е — д е р ж и т е б а т а р е ю
у с т а н о в л е н н о й в у с т р о й с т в е
Для обеспечения работоспособности
системы LUCAS батарея всегда должна быть
установлена в устройстве, также в случае
питания от внешнего источника.
Внимание — используйте только
разрешенные комплектую щие
Для системы непрямого массажа сердца
LUCAS используйте только разрешенные
компанией Jolife комплектующие.
Использование неразрешенных
комплектующих может привести
к неправильному функционированию
системы LUCAS. Система LUCAS должна
использоваться только с батареей и блоком
питания LUCAS. Использование других
батарей или блоков питания может привести
к необратимому повреждению системы LUCAS.
Это также приводит к аннулированию гарантии.
Система непрямого массажа сердца LUCAS®3 — ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
101034-16 Ред, С, СО J3292 ©, действительна с января 2020 г. Jolife АВ
--- стр. 20 ---
LUCAS 3
CIACTSMA и£ПРЯМСГО ttftCCA*A CEPflUA
4.3 Подготовка
стабилизирующего ремня
Перед первым использованием системы
непрямого массажа сердца LUCAS ремни
боковых опор, являющиеся частью
стабилизирующего ремня, должны быть
присоединены к боковым опорам системы
LUCAS.
1. Обхватите ремнями каждую из боковых
опор LUCAS.
2. Застегните пряжки на внутренней
стороне боковых опор.
4.4 Подготовка сумки для
транспортировки
1. Вставьте полностью заряженную батарею
LUCAS в соответствующее гнездо на
кожухе системы LUCAS.
2. Убедитесь, что вакуумная присоска
установлена правильно.
3. Убедитесь, что ремни для фиксации
пациента и ремни боковой опоры
прикреплены к верхней части,
4. Положите верхнюю часть в сумку для
транспортировки входом постоянного
тока вниз.
Примечание: Размещение системы LUCAS
в таком положении позволяет заряжать
ее через доступ к порту зарядного
устройства на сумке для транспортировки
и проверять состояние заряда батареи
через верхнее окошко на сумке.
внешний источник питания, запасную
заряженную батарею LUCAS
и дополнительные вакуумные присоски.
6. Убедитесь, что шейный ремень
стабилизирующего ремня находится
сверху в отделении сумки для
транспортировки и его легко найти,
7. Поместите опорную пластину
в отделение крышки сумки для
транспортировки.
8. Положите инструкции по применению
в прозрачный карман в сумке.
9. Закройте сумку.
5. В отделении сумки для транспортировки
между боковыми опорами LUCAS
можно разместить дополнительные
комплектующие системы, например.
4.5 Дополнительно:
Изменение заводских
настроек устройства
по умолчанию
Заводские настройки системы LUCAS,
установленные по умолчанию, соответствуют
рекомендациям Американской ассоциации
кардиологов (American Heart Association, AHA)
2015 г. и Европейского совета по реанимации
(European Resuscitation Council, ERC).
Параметры настроек можно менять только
под руководством врача, компетентного
в сердечно-легочной реанимации и знакомого
с литературой на эту тему.
Если вам нужно изменить заводские настройки по
умолчанию, см. программы управления данными
компании Stryker или обратитесь к местному
представителю компании или Stryker.
Заводские настройки по умолнанию и параметры
настроек описаны в разделе 9 настоящего документа.
Система непрямого массажа сердца LUCAS®3 — ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
101034-16 Ред. С, СО J3292 Ф, действительна с января 2020 г, JolifeAB
--- стр. 21 ---
5 Использование
системы LUCAS
5.1 Прибытие к пациенту
Убедившись в том, что у пациента произошла
остановка сердца, немедленно начните
ручную сердечно-легочную реанимацию
(СЛР). Продолжайте непрямой массаж
сердца с минимальными перерывами во
время подготовки и присоединения системы
непрямого массажа сердца LUCAS.
5.2 Распаковка системы
1. Откройте сумку для транспортировки.
Нажмите и удерживайте кнопку ON/
OFF (Вкл/выкл) на пользовательской
панели управления в течение 1 секунды,
чтобы включить питание системы LUCAS
и запустить самодиагностику. Зеленый
светодиод около кнопки ADJUST
(Регулировка) загорится, когда система
LUCAS будет готова к работе.
Примечание: Если вы оставите систему
LUCAS в режиме ADJUST (Регулировка), она
автоматически отключится через 5 минут.
Внимание — предупреждающие сигналы
устройства
Если в ходе работы возникает неисправность,
загорается красный светодиод и раздается
предупреждающий сигнал высокого
приоритета.
Для устранения неисправностей см. раздел 8.3.
Внимание — держите батарею
установленной в устройстве
Для обеспечения работоспособности
системы LUCAS батарея всегда должна быть
установлена в устройстве, также в случае
питания от внешнего источника.
Система непрямого массажа сердца LUCAS®3 — ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
101034-16 Ред. С, СО J3292 ©, действительна с января 2020 г. Jolife АВ
--- стр. 24 ---
LUCAS 3
СИС’ЕМб Н6ТР*МСГОМ4ССАЛА СБРШ
5.4 Регулировка
и функционирование
Точка нажатия должна находиться
в том же месте, где и при ручной СЛР,
и соответствовать рекомендациям по
проведению СЛР.
Если массажная подушка внутри вакуумной
присоски расположена правильно,
нижний край вакуумной присоски будет
находиться непосредственно над
мечевидным отростком грудины.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ — НЕПРАВИЛЬНОЕ
РАСПОЛОЖЕНИЕ НА ГРУДНОЙ КЛЕТКЕ
Если массажная подушка неправильно
расположена относительно грудины,
увеличивается риск повреждения грудной
клетки и внутренних органов. Кроме
того, может возникнуть риск нарушения
кровообращения у пациента.
С помощью пальца убедитесь, что
нижний край вакуумной присоски
находится непосредственно над
мечевидным отростком грудины.
При необходимости скорректируйте
положение устройства, переместите его,
потянув за боковые опоры.
2, Отрегулируйте высоту вакуумной
присоски, чтобы задать начальное
положение,
а. Убедитесь, что устройство LUCAS
находится в режиме ADJUST
(Регулировка).
б. Опустите вакуумную присоску, пока
массажная подушка не коснется
грудной клетки пациента, при этом не
сдавливая ее.
Система непрямого массажа сердца LUCAS®3 — ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
101034-16 Ред. С, СО J3292 ©, действительна с января 2020 г. Jolife АВ
--- стр. 25 ---
а. Нажмите на кнопку PAUSE (Пауза),
чтобы зафиксировать начальное
положение.
г. Проверьте правильность положения.
Если положение неверное, нажмите
ADJUST (Регулировка), вытяните
вакуумную присоску, чтобы
отрегулировать начальное положение
по центру и/или по высоте. Нажмите на
кнопку PAUSE (Пауза).
д. Нажмите на кнопку ACTIVE
(continuous) (Рабочий режим
(непрерывный)) или ACTIVE (30:2)
(Рабочий режим (30 : 2)) для запуска
непрямого массажа.
Примечание: Если прижать вакуумную
присоску к груди пациента слишком сильно
или слишком слабо, система LUCAS
установит вакуумную присоску в правильное
начальное положение.
Примечание: Вы можете установить на
своей системе другие настройки согласно
протоколам, по которым вы работаете.
К таким настройкам относится количество
сигналов о вентиляции, включение/
выключение звуковых сигналов, соотношение
сжатий и вентиляции, продолжительность
паузы для вентиляции и автоматическая
установка вакуумной присоски. Скорость
и глубину можно выбрать из нескольких
предустановленных значений. Систему
можно настроить таким образом, чтобы она
осуществляла сжатие с разной скоростью
при нажатии кнопки ACTIVE (Рабочий
режим: непрерывный или 30 : 2) во время
непрерывного непрямого массажа сердца.
Заводские настройки по умолчанию и параметры
настроек описаны в разделе 9 настоящего документа.
Примечание: Если оставить систему LUCAS
в режиме PAUSE (Пауза), она автоматически
отключится через 30 минут.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ — НЕПРАВИЛЬНОЕ
ПОЛОЖЕНИЕ
Возобновите ручную СЛР, если отсутствует
возможность надежно или правильно
установить систему LUCAS на грудной клетке
пациента.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ - СЛИШКОМ
МАЛЕНЬКИЙ ПАЦИЕНТ
если система LUCAS воспроизводит
3 быстрых сигнала во время опускания
вакуумной присоски и вы не можете перейти
в режим PAUSE (Пауза) или ACTIVE (Рабочий
режим), немедленно возобновите непрямой
массаж сердца вручную.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ — НЕПРАВИЛЬНОЕ
НАЧАЛЬНОЕ ПОЛОЖЕНИЕ
У пациента может возникнуть риск нарушения
кровообращения, если массажная подушка
оказывает на грудную клетку слишком
сильное или слабое давление. Немедленно
нажмите на кнопку ADJUST (Регулировка)
и отрегулируйте высоту вакуумной присоски.
(>0 mm)
<0 mm 1
Внимание — гель на грудной клетке
Если на грудной клетке пациента имеется
гелевая смазка (например, после
ультразвукового обследования), положение
вакуумной присоски может измениться
в ходе работы. Удалите весь гель перед
установкой вакуумной присоски.
Внимание — берегите пальцы
Не кладите руки или другие части тела на
вакуумную присоску или под нее во время
работы системы LUCAS. Не касайтесь
фиксаторов зажима опоры, особенно при
подъеме пациента.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ — ТРАВМЫ,
НАНОСИМЫЕ ПАЦИЕНТУ
Во время работы системы LUCAS не
оставляйте пациента или устройство
без присмотра.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ — ИЗМЕНЕНИЕ
ПОЛОЖЕНИЯ ВО ВРЕМЯ РАБОТЫ
Если положение вакуумной присоски
меняется во время работы или в ходе
дефибрилляции, немедленно нажмите
на кнопку ADJUST (Регупировка)
и отрегулируйте ее положение. Всегда
используйте стабилизирующий ремень
LUCAS для фиксации правильного
положения.
Система непрямого массажа сердца LUCAS®3 — ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
101034-16 Ред. С, СО J3292 ©, действительна с января 2020 г. JdifeAB
--- стр. 26 ---
LUCAS’3
СИСТЕ»АЬ иЕгрямСГО СЕРДЦА
с ш
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ — НЕИСПРАВНОСТЬ
Если возникают перебои или сжатия
оказываются недостаточными, или в ходе
работы возникает что-то непредвиденное:
нажмите на кнопку ON/OFF (Вкл/выкл)
и удерживайте ее в течение 1 секунды, чтобы
остановить механические сжатия грудной
клетки, и снимите устройство. Начинайте
проводить непрямой массаж сердца вручную,
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ - НИЗКИЙ УРОВЕНЬ
ЗАРЯДА БАТАРЕИ
Если начинает мигать желтый светодиод
батареи, выполните одно из следующих
действий:
• Замените батарею на заряженную,
• Подключите внешний блок питания LUCAS,
Внимание — не перекрывайте
вентиляционные отверстия
Не блокируйте вентиляционные отверстия,
расположенные под кожухом, поскольку это
может привести к перегреву устройства.
5.5 Применение
стабилизирующего ремня
Стабилизирующий ремень LUCAS помогает
правильно зафиксировать положение
устройства во время работы. Ремень следует
накладывать на пациента во время работы
устройства, чтобы свести к минимуму
перерывы в процессе СЛР.
Внимание — применение
стабилизирующего ремня
Отложите применение стабилизирующего
ремня LUCAS, если это препятствует или
задерживает оказание медицинской помощи
пациенту.
1. Извлеките шейный ремень, являющийся
частью стабилизирующего ремня, из
сумки для транспортировки (ремень
боковых опор стабилизирующего ремня
должен быть уже прикреплен к боковым
опорам).
2. Максимально ослабьте шейный ремень
в области пряжек.
3. Аккуратно поднимите голову пациента
и подложите подушку под шею пациента.
Подложите подушку как можно ближе
к плечам пациента.
4. Соедините пряжки на ремнях
боковых опор с пряжками на шейном
ремне. Убедитесь, что ремни не
перекручиваются-
6.
Удерживая боковые опоры LUCAS
в исходном положении, плотно затяните
шейный ремень.
Убедитесь, что вакуумная присоска
правильно расположена на грудной
клетке пациента.
Если вакуумная присоска расположена
неправильно, отрегулируйте положение:
а. Нажмите на кнопку ADJUST
(Регулировка).
б. Отстегните шейные ремни от ремней
боковых опор.
в. Отрегулируйте положение вакуумной
присоски (как описано в разделе 5.4.2).
г. Когда вакуумная присоска будет
установлена правильно, нажмите на
кнопку ACTIVE (continuous) (Рабочий
режим (непрерывный)) или ACTIVE
(30:2) (Рабочий режим (30 ; 2)) для
возобновления непрямого массажа
сердца:
д. Снова присоедините шейный ремень.
См. шаги 2-5 выше.
Система непрямого массажа сердца LUCAS® 3 — ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
101034-16 Ред. С, СО J3292 ©, действительна с января 2020 г. JollfeAB
--- стр. 27 ---
5.6 Перемещение пациента
5.6.1 Фиксация рук пациента
При перемещении пациента вы можете
зафиксировать его руки на устройстве при
помощи ремней фиксации пациента. Это
упрощает перемещение пациента.
2. Сбоку от пациента:
а. положите одну руку под фиксаторы
зажима опоры под боковой опорой;
Внимание — не поднимать за ремни
фиксации
Не используйте ремни фиксации для
поднятия. Эти ремни служат только для
крепления пациента к системе LUCAS.
Внимание — доступ для внутривенных
введений
Не перекрывайте доступ для внутривенных
введений.
Внимание — опасность ожогов
Температура кожуха и батареи может
достигать более 48 °С (118 'F). В случае их
перегрева избегайте длительного контакта
с ними во избежание ожогов. Освободите
руки пациента от ремней фиксации.
3.
б. другой рукой удерживайте пациента за
пояс, брюки или под бедрами.
Убедитесь, что голова пациента
находится в устойчивом положении.
5.6.2 Подготовка к подъему
пациента
1. Определите, какое оборудование будет
перемещаться и куда следует поставить
средство транспортировки.
Система непрямого массажа сердца LUCAS*3 — ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
101034-16 Ред. С, СО J3292 ©, действительна с января 2020 г, Jolife АВ
--- стр. 28 ---
LUCAS'S
СИ<ГБМ4 HBTPfWCro WCCA>’A C6Pfll>
5.6.3 Подъем и перемещение
пациента
Система непрямого массажа сердца LUCAS
может осуществлять массаж в ходе подъема
или транспортировки пациента, если:
• система LUCAS и пациент надежно
размещены на средстве транспортировки,
• система LUCAS сохраняет правильное
положение и угол относительно грудной
клетки пациента.
5.7 Замена источника
питания в ходе работы
При низком уровне заряда батареи
система LUCAS предупреждает
об этом следующим
образом: мигает желтый
светодиод и воспроизводится
предупреждающий сигнал.
а
При необходимости отрегулируйте
положение вакуумной присоски.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ — ИЗМЕНЕНИЕ
ПОЛОЖЕНИЯ ВО ВРЕМЯ РАБОТЫ
Если положение вакуумной присоски
меняется во время работы или в ходе
дефибрилляции, немедленно нажмите
на кнопку ADJUST (Регулировка)
и отрегулируйте ее положение. Всегда
используйте стабилизирующий ремень
LUCAS для фиксации правильного
положения.
5.7.1 Замена батареи
При замене батареи старайтесь свести
прерывания в работе устройства к минимуму.
Примечание: Чтобы свести к минимуму
перебои в электропитании, мы рекомендуем
всегда носить запасную заряженную батарею
LUCAS в сумке для транспортировки.
1. Нажмите на кнопку PAUSE (Пауза), чтобы
приостановить непрямой массаж сердца.
2, Чтобы извлечь батарею, потяните ее на
себя, а затем вверх.
3. Установите полностью заряженную
батарею LUCAS, Вставьте ее сверху.
4. Убедитесь, что горит зеленый светодиод
на кнопке режима PAUSE (Пауза).
5. Нажмите на кнопку ACTIVE (continuous)
(Рабочий режим (непрерывный)) или
ACTIVE (30:2) (Рабочий режим (30 : 2))
для повторного запуска компрессионных
сжатий грудной клетки. Система LUCAS
запоминает параметры и начальное
положение в течение 60 секунд.
Примечание; Если вы замените батарею
менее чем за 60 секунд, система запомнит
начальное положение вакуумной присоски.
Это позволит вам быстро возобновить
непрямой массаж сердца нажатием кнопки
ACTIVE (continuous or 30:2) (Рабочий режим:
непрерывный или 30 : 2). Если замена батареи
занимает больше 60 секунд, система проводит
самодиагностику, после чего необходимо
снова отрегулировать начальное положение.
Система непрямого массажа сердца LUCAS®3 — ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
101034-16 Ред. с, со J3292 ©, действительна с января 2020 г. Jolife АВ
--- стр. 29 ---
5.7.2 Подключение к внешнему
блоку питания
Источник питания LUCAS или кабель для
подключения к автомобильному аккумулятору
можно подключить во всех рабочих режимах
системы LUCAS,
Внимание — держите батарею
установленной в устройстве
Для обеспечения работоспособности
системы LUCAS батарея всегда должна быть
установлена в устройстве, также в случае
питания от внешнего источника,
При использовании кабеля источника питания:
• подсоедините кабель блока питания
к системе LUCAS;
• подключите кабель электропитания
к стенной розетке (100-240 В, 50/60 Гц).
При использовании кабеля подключения
к автомобильному аккумулятору:
• присоедините кабель подключения
к автомобильному аккумулятору к системе
LUCAS;
• подключите кабель к соответствующему
гнезду в автомобиле (12-28 В постоянного
тока).
5.8 Смежные лечебные
мероприятия
Внимание — смежные лечебные
мероприятия
Использование системы LUCAS с другим
медицинским оборудованием или
медикаментами может повлиять на лечение.
Всегда обращайтесь к инструкциям по
применению другого оборудования и/или
медикаментов, чтобы удостовериться в том,
что их можно применять в сочетании с СЛР,
5.8.1 Дефибрилляция
Во время работы системы LUCAS
разрешается проводить дефибрилляцию.
• Электроды для дефибрилляции могут
быть наложены как до, так и после
установки системы LUCAS.
• Дефибрилляцию следует проводить
в соответствии с инструкциями
изготовителя дефибриллятора.
Внимание - электроды для
дефибрилляции
Расположите электроды для дефибрилляции
и провода так, чтобы они не находились под
вакуумной присоской. Если электроды уже
прикреплены к пациенту, убедитесь, что
они не попадают под вакуумную присоску.
Если электроды попадают под присоску,
их необходимо наложить заново.
• После дефибрилляции убедитесь
в правильности положения вакуумной
присоски. При необходимости
отрегулируйте положение.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ — ИЗМЕНЕНИЕ
ПОЛОЖЕНИЯ ВО ВРЕМЯ РАБОТЫ
Если положение вакуумной присоски
меняется во время работы или в ходе
дефибрилляции, немедленно нажмите
на кнопку ADJUST (Регулировка)
и отрегулируйте ее положение. Всегда
используйте стабилизирующий ремень
LUCAS для фиксации правильного
положения.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ — помехи ЭКГ
Непрямой массаж сердца препятствует
анализу ЭКГ. Нажмите на кнопку PAUSE
(Пауза) перед проведением анализа ЭКГ
Прерывание должно быть максимально
коротким. Нажмите на кнопку ACTIVE
(continuous) (Рабочий режим (непрерывный))
или ACTIVE (30:2) (Рабочий режим (30 : 2))
для повторного запуска компрессионных
сжатий грудной клетки.
Система непрямого массажа сердца LUCAS®3 — ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
101034-16 Ред. С, СО J3292 ©, действительна с января 2020 г Jolife АВ
--- стр. 30 ---
LUCAS 3
СИС1М» HBIT/mO М»ССЛ'«» CEPaU*
5.8.2 Вентиляция легких
Всегда следуйте местным и/или
международным рекомендациям
по вентиляции легких.
Система непрямого массажа сердца LUCAS
может работать в двух разных режимах:
• ACTIVE (continuous) (Рабочий режим
(непрерывный))
При нажатии на эту кнопку система
LUCAS будет осуществлять непрерывный
непрямой массаж сердца. Зеленый
светодиод будет мигать 10 раз в минуту,
предупреждая о вентиляции легких во
время непрерывных сжатий грудной
клетки.
• ACTIVE (30:2) (Рабочий режим (30 ; 2))
При нажатии на эту кнопку система
LUCAS будет осуществлять 30 сжатий
грудной клетки, а затем временно
останавливаться, чтобы оператор
выполнил две вентиляции легких. После
остановки цикл запускается снова.
Мигания светодиода в сочетании с рядом
звуковых сигналов предупреждают
оператора перед каждой паузой для
вентиляции легких.
Примечание; Вы можете установить на
своей системе другие настройки согласно
протоколам, по которым вы работаете.
К таким настройкам относится количество
сигналов о вентиляции, включение/
выключение звуковых сигналов, соотношение
сжатий и вентиляции, продолжительность
паузы для вентиляции и автоматическая
установка вакуумной присоски. Скорость
и глубину можно выбрать из нескольких
предустановленных значений. Систему
можно настроить таким образом, чтобы она
осуществляла сжатие с разной скоростью
при нажатии кнопки ACTIVE (Рабочий
режим: непрерывный или 30 ; 2) во время
непрерывного непрямого массажа сердца.
Заводские настройки ло умолчанию и параметры
настроек описаны в разделе 9 настоящего
документа.
5,9 Снятие устройства
с пациента
1. Нажмите и удерживайте кнопку ON/OFF
(Вкл/выкл) в течение 1 секунды, чтобы
отключить питание устройства.
2. Если стабилизирующий ремень
LUCAS прикреплен к системе LUCAS,
отсоедините шейный ремень,
являющийся частью стабилизирующего
ремня, от ремней боковых опор.
3. Потяните размыкающие кольца, чтобы
отделить верхнюю часть от опорной
пластины.
4. Если состояние пациента позволяет,
извлеките опорную пластину.
5.8.3 Использование
в катетеризационной
лаборатории
Система непрямого массажа сердца LUCAS
может использоваться в катетеризационной
лаборатории. За исключением механизма
сжатия, устройство, в основном, пропускает
рентгеновские лучи и позволяет проводить
рентгенологическое обследование
в большинстве проекций.
Система непрямого массажа сердца LUCAS®3 — ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
101034-16 Ред. С, СО J3292 Ф. действительна с января 2020 г. JolifeAB
--- стр. 31 ---
6 Уход после
использования
и подготовка
к следующему
использованию
6.1 Дополнительно:
Отправка и прием
данных после события
Система непрямого массажа сердца
LUCAS выполняет сбор данных о состоянии
и использовании устройства; ее можно
настроить в соответствии с местными
протоколами, Передача данных
осуществляется с помощью технологии
Bluetooth или Wi-Fi.
Нажмите на кнопку TRANSMIT data (Передача
данных) для отправки данных с устройства
и получения новых настроек,
Для вы полнения передачи данны х
вы полните следующ ие действия:
1, Убедитесь, что система LUCAS
выключена,
2. Нажмите на кнопку TRANSMIT data
(Передача данных).
Внимание — радиочастотное излучение
Радиочастотная связь может повлиять на другое
медицинское электрооборудование.
Подробные сведения см. в программах управления
данными Stryker или обратитесь к местному
предстаеителю компании Stryker.
6.2 Подготовка
к следующему
использованию
Выполняйте приведенные ниже действия
после каждого использования системы
непрямого массажа сердца LUCAS.
1. Снимите вакуумную присоску
(см, раздел 6.4).
2. При необходимости снимите
и очистите ремни фиксации пациента
и стабилизирующий ремень по
отдельности (см. разделы 6.3 и 6.5).
3. Очистите устройство и дайте ему
(см. раздел 63).
4. Замените использованную батарею,
установив новую полностью заряженную
батарею в гнезде кожуха.
5. Установите новую вакуумную присоску.
6. Присоедините ремни фиксации пациента,
если они были отсоединены.
7. Присоедините ремни боковых опор
стабилизирующего ремня LUCAS,
если они были отсоединены.
8. Упакуйте устройства в сумку для
транспортировки:
• Положите верхнюю часть в сумку для
транспортировки входом постоянного
тока вниз.
Примечание: Размещение системы
LUCAS в таком положении позволяет
заряжать ее через доступ к порту
зарядного устройства на сумке
для транспортировки и проверять
состояние заряда батареи через
верхнее окошко на сумке.
• Положите внешний блок питания
(поставляется дополнительно) в один
из карманов между боковыми опорами
системы LUCAS.
• Положите заряженную сменную
батарею (поставляется дополнительно)
LUCAS в другой карман между
боковыми опорами системы LUCAS.
• Сменные вакуумные присоски можно
положить в карман между боковыми
опорами.
• Положите шейный ремень
стабилизирующего ремня между
боковыми опорами.
• Поместите опорную пластину
в отделение крышки сумки для
транспортировки.
• Положите инструкции по применению
в прозрачный карман в сумке.
9. Закройте сумку.
Проводите плановые проверки еженедельно,
а также после каждого использования
(см. раздел 7 о техническом обслуживании).
Система непрямого массажа сердца LUCAS®3 — ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
101034-16 Ред. С. СО J3292 ©, действительна с января 2020 г. Jolife АВ
--- стр. 36 ---
LUCAS 3
ОИО'ЕМАиЕПРЯМОГОкЧСЫ'АСЕРаЦ»
Условие Визуальная индикация
светодиодами
Звуковые сигналы Действия
пользователя
В режиме ACTIVE (continuous)
(Рабочий режим (непрерывный))
• Кнопка ACTIVE
(continuous) (Рабочий
режим (непрерывный)) —
система LUCAS
осуществляет
непрерывный непрямой
массаж сердца. Зеленый
сигнальный светодиод
мигает 10 раз в минуту.
Нет
Дополнительная настройка.
Звуковой сигнап перед
каждый предупреждеииеи
0 вентиляции.
предупреждение
О вентиляции
в процессе
непрерывного
массажа сердца.
Дополнительная нэстроика.
6-10развмонуту
В режиме ACTIVE (30:2)
(Рабочий режим (30 :2))
Светодиод режима
ACTIVE (30:2) (Рабочий
режим (30 : 2)) светится
зеленым светом и мигает
во время пяти последних
сжатий перед каждой
паузой для вентиляции.
Звуковой сигнал при
сжатиях
Предупреждение
о необходимости
вентиляции
пациента, когда
система временно
приостанавливает
непрямой массаж
сердца для
вентиляции.
Если вакуумная присоска
находится а более низком
положении, чем пациент
минимальных размеров
(высота грудины ниже 17 см
(6,7 дюймов)), и еы не можете
войти в режим PAUSE (Пауза)
или ACTIVE (Рабочий режим),
то это означает, что пациент
слишком маленький.
Нет 3 быстрых сигнала
■ ■■(0,25 с)
Немедленно начать
непрямой массаж
сердца вручную.
Слишком большой зазор между
массажной подушкой и грудной
клеткой лациента во время
работы. Компрессионные сжатия
будут слишком поверхностными.
Нет 3 быстрых сигнала во
время работы
■ ■ ■ (0,6 с)
Нажать на
кнопку ADJUST
(Регулировка)
и повторно
отрегулировать
начальное
положение для
устранения зазора.
Возобновить
компрессионные
сжатия.
8.2 Замена батареи
Если вы замените батарею менее чем за 60 секунд, система запомнит начальное положение
вакуумной присоски. Это позволит вам быстро возобновить непрямой массаж сердца нажатием
кнопки ACTIVE (Рабочий режим: непрерывный или 30 : 2). Если замена батареи занимает больше
60 секунд, система проводит самодиагностику, после чего необходимо снова отрегулировать
начальное положение.
Режим при удалении батареи Режим после установки новой батареи
PAUSE (Пауза)
О
^ ^ ^ Ф PAUSE (Пауза) (стем же начальным положением)
О
ACTIVE (continuous) (Рабочий режим
(непрерывный))
^ ^ ^ ^ ф PAUSE (Пауза) (с тем же начальным положением)
О
ACTIVE (30:2) (Рабочий режим (30 : 2» ^ ^ ^ ф PAUSE (Пауза) (с тем же начальным положением)
О
ADJUST (Регулировка) 1 ADJUST (Регулировка)
OFF (Выкл) OFF (Выкл)
Система непрямого массажа сердца LUCAS® 3 — ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
101034-16 Ред. С, СО J3292 ©, действительна с января 2020 г. Jolife АВ
--- стр. 37 ---
8.3 Сигнализация о неисправностях
Ниже приводится полный список сигналов, которые может воспроизводить система LUCAS.
При нажатии на кнопку MUTE (Режим без звука), все сигналы будут отключены на 60 секунд.
Чтобы сбросить описанные ниже сигналы, устройство следует отключить от питания, нажав
и удерживая кнопку ON/OFF (Вкл/выкл) в течение 1 секунды.
Предупреждающий сигнал высокого приоритета имеет преимущество перед сигналом низкого
приоритета или информационным сигналом.
Если система LUCAS не работает должным образом, немедленно начинайте непрямой массаж
сердца вручную.
Приори
тетность
Причина Визуальная индикация
светодиодами
Звуковые сигналы Результат
Нет
данных
Увеличение
температуры внутри
системы LUCAS
Нет Информационный сигнал
в (4 с) в (4 с)...
Нет
Высокий
приоритет
Параметры
компрессионных
сжатий выходят
за установленные
пределы (сжатия
слишком глубокие,
слишком
поверхностные или
имеют неточные
временные
характеристики)
\ / Мигающий красный
светодиод тревоги
/ \
Предупреждающий сигнал
высокого приоритета
ФИКСИРОВАННЫЙ
ПРЕДУПРЕЖДАЮЩИЙ
СИГНАЛ
Остановка
компрессионных
сжатий
Высокий
приоритет
Перегреа системы
LUCAS
\ / Мигающий красный
светодиод тревоги
/ \
Предупреждающий сигнал
высокого приоритета
ФИКСИРОВАННЫЙ
ПРЕДУПРЕЖДАЮЩИЙ
СИГНАЛ
Остановка
компрессионных
сжатий
Высокий
приоритет
Ошибка аппаратуры. \ / Мигающий красный
светодиод тревоги
/ \
Предупреждающий сигнал
высокого приоритета
■ ■ ■ (...) ■ ■ (2.5 с)
■ ■ ■ (...) ■ ■ (2.5 с)
ФИКСИРОВАННЫЙ
ПРЕДУПРЕЖДАЮЩИЙ
СИГНАЛ
Остановка
компрессионных
сжатий
Высокий
приоритет
Перегрев батареи \ / Мигающий красный
' ' светодиод тревоги
^ V Красный светодиод
^ ! состояния батареи:
«—| r v | ...крайний справа красный
,, светодиод состояния
/ \ батареи мигает.
Предупреждающий сигнал
высокого приоритета
■ ■ ■ (...)■ ■ (...)
■ ■ - (...)■ ■ (2,5 с)
ФИКСИРОВАННЫЙ
ПРЕДУПРЕЖДАЮЩИЙ
СИГНАЛ
Остановка
компрессионных
сжатий
Высокий
приоритет
Уровень заряда
батареи слишком
низкий
\ / Мигающий красный
светодиод тревоги
! ''' Красный светодиод
X / состояния батареи:
крайний справа красный
-ч светодиод состояния
/ \ батареи мигает.
Предупреждающий сигнал
высокого приоритета
■ - - (...) ш Ш (2,5 с)
- - - (...) - - (...)
■ ■ ■ (...) ■ ■ (2.5 с)
ФИКСИРОВАННЫЙ
ПРЕДУПРЕЖДАЮЩИЙ
СИГНАЛ
Остановка
компрессионных
сжатий. Батарею
необходимо
перезарядить.
Если описанная выше неисправность неустранима, система LUCAS должна быть протестирована
сертифицированным обслуживающим персоналом. Обратитесь к местному представителю
компании Stryker. Контактную информацию можно найти на сайте
www.lucas-cpr.com .
Система непрямого массажа сердца LUCAS®3 — ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
101034-16 Ред. С. СО J3292 ©, действительна с января 2020 г. JolifeAB
--- стр. 38 ---
LUCAS 3
СИСГЕМ» КТРЯ«СГО «ссджа : ерш *
Все характеристики, заводские настройки по умолчанию и параметры настроек, приведенные
в этом разделе, относятся к системе непрямого массажа сердца LUCAS 3, версия 3.1.
Подробные сведения см, в программах управления данными Stryker или обратитесь к местному представителю
компании Stryker.
9.1 Параметры пациента
Категория Характеристики
Пациенты, соответствующие критериям проведения
лечения
Взрослые пациенты, которым устройство подходит по размерам
• высота грудины от 170 до 303 мм (от 6,7 до 11,9 дюймов);
• максимальная ширина грудной клетки 449 мм
(17,7 дюймов).
Масса пациента не является ограничительным фактором для
применения системы LUCAS.
’ Параметры компрессионных сжатий
Категория Характеристики
Глубина компрессионных сжатий {номинальный пациент) Зяиплгкие няг.тплйки по умгцрчянию
Пациенты с высотой грудины от 185 мм (7,3 дюйма):
• 53 ± 2 мм (2,1 ± 0,1 дюйма)
Пациенты небольшой комплекции с высотой грудины менее
185 мм (7,3 дюймов):
• от 40 до 53 ± 2 мм (от 1,5 до 2,1 ± 0,1 дюйма)
Пяпяметпы настооек
Значение глубины сжатия можно установить в диапазоне от
45 до 53 ± 2 мм (от 1,8 до 2,1 ± 0,1 дюйма).
Пациенты с высотой грудины от 185 мм (7,3 дюйма):
• [установить глубину сжатия! ±2 мм (±0,1 дюйма)
Пациенты небольшой комплекции с высотой грудины менее
185 мм (7.3 дюймов):
• от 40 мм (1,5 дюйма) до (Установить глубину сжатия.)
±2 мм (±0,1 дюйма)
Частота сжатий Тяиллгкие няг.тппйки по умппчянию
102 ± 2 сжатия в минуту
Пяпаметоы настооек
Устройство можно настроить таким образом, чтобы оно
осуществляло непрямой массаж сердца со скоростью 102,
111. 120 ± 2 сжатия в минуту.
Устройство можно настроить таким образом, чтобы у оператора
была возможность изменить скорость непрямого массажа сердца
во время работы. Для изменения скорости необходимо нажать
на кнопку ACTIVE (Рабочий режим: непрерывный или 30 : 2) во
время непрерывного непрямого массажа сердца.
Период запуска цикла компрессионных сжатий 50±5%
Режим непрямого массажа ACTIVE (Рабочий режим)
непрерывный
Зянппские нягтпойки по 7М0ячанию
Непрерывный непрямой массаж сердца со светодиодным
сигналом 0 вентиляции 10 раз в минуту
Пяпяметпы настооек
Устройство можно настроить таким образом, чтобы оно издавало
от 6 до 10 сигналов о вентиляции в минуту.
Устройство можно настроить таким образом, чтобы оно издавало
звуковой сигнал о вентиляции (Вкп/выкл).
Устройство можно настроить таким образом, чтобы
продолжительность паузы для вентиляции составляла от 0,3 до
1.5 секунд.
Устройство можно настроить таким образом, чтобы у оператора
была возможность изменить скорость непрямого массажа сердца
во время работы. Для изменения скорости необходимо нажать
на кнопку ACTIVE (Рабочий режим: непрерывный или 30 ; 2) во
время непрерывного непрямого массажа сердца.
Система непрямого массажа сердца LUCAS® 3 — ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
101034-16 Ред. С, СО J3292 ©, действительна с января 2020 г, JolifeAB
--- стр. 39 ---
Категория Характеристики
Режим непрямого массажа ACTIVE (30:2) (Рабочий
режим (30 :2))
30: 2 (30 сжатий с последующей 3-секундной паузой для
вентиляции легких)
Пяпямртпк! нягтпоек
Устройство можно настроить таким образом, чтобы оно
осуществляло непрямой массаж сердца с соотношением сжатий
и вентиляции: 30 ; 2 или 50 : 2
Устройство можно настроить таким образом, чтобы
продолжительность паузы для вентиляции составляла
отЗдобсекунд.
Устройство можно настроить таким образом, чтобы у оператора
была возможность изменить скорость непрямого массажа сердца
во время работы. Для изменения скорости необходимо нажать
на кнопку ACTIVE (Рабочий режим: непрерывный или 30 : 2) во
время непрерывного непрямого массажа сердца.
Начальное положение вакуумной присоски Зйяплгкия наг.тппйки пп УМРЛЧЗНИК)
QuickFit (Быстрая подгонка): Оператор вручную опускает
вакуумную присоску на грудь. При нажатии кнопки PAUSE (Пауза)
при переходе из режима ADJUST (Регулировка) система LUCAS
подстраивает вакуумную присоску по высоте грудной клетки
на расстоянии 30 мм (1,2 дюйма), а затем устройство LUCAS
фиксируется в начальном положении.
Устройство позволяет выбрать функцию QuickFit (Быстрая
подгонка), AutoFil (Автоматическая подгонка) или Manual
(Ручная подгонка).
AutoFit (Автоматическая подгонка): Устройство автоматически
опускает вакуумную присоску из верхнего положения к грудной
клетке, находит начальное положение и фиксируется в нем.
Устройство выполнит функцию AutoFit (Автоматическая
подгонка), если оператор нажмет на кнопку PAUSE (Пауза) при
переходе из режима ADJUST (Регулировка).
Manual (Ручная подгонка): Оператор вручную опускает вакуумную
присоску на грудь. При нажатии на кнопку PAUSE (Пауза) система
LUCAS фиксируется в начальном положении. В таком случав
система не подстраивается самостоятельно.
Вакуумная присоска в режиме ADJUST (Регулировка) Заводские настройки по умолчанию
Manual (Ручная подгонка): Вакуумную присоску нужно тянуть
вверх вручную
Параметры настроек
Устройство можно настроить таким образом, чтобы вакуумная
присоска автоматически поднималась от грудной клетки,
когда оператор нажимает на кнопку ADJUST (Регулировка) при
переходе из режима PAUSE (Пауза) или ACTIVE (Рабочий режим).
Массажная подушка а режиме PAUSE (Пауза) .Заяплшгир ыягтпойки пг>
Устройство прекращает непрямой массаж сердца и фиксирует
массажную подушку в начальном положении.
Для поднятия грудной клетки при вентиляции легких систему
можно настроить таким образом, чтобы после нажатия на кнопку
PAUSE (Пауза) массажная подушка перемещалась на 10 мм
(0.4 дюйма) выше начального положения.
Во время вентиляции легких массажная подушка делает
паузу в режиме ACTIVE (Рабочий режим)
.Зявппский нягтпойки по
Устройство временно прекращает непрямой массаж сердца
и фиксирует массажную подушку в начальном положении.
Для поднятия грудной клетки при вентиляции легких систему
можно настроить таким образом, чтобы в момент приостановки
вентиляции массажная подушка перемещалась на 10 мм
(0,4 дюйма) выше начального положения. |
Система непрямого массажа сердца LUCAS®3 — ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
101034-16 Ред. С, СО J3292 ©, действительна с января 2020 г. Jolife АВ
--- стр. 40 ---
LUCAS 3
СИС1Е1А» <ПР»СГО ШССАЛ'Д CEPflLB
Категория
Массажная подушка в режиме ACTIVE (Рабочий режим)
Таймеры со звуковым сигналом
Характеристики
Заводские настройки по умолчанию
Массажная подушка возвращается в начальное положение после
каждого сжатия.
Параметры настроек
Для поднятия грудной клетки при асинхронной вентиляции легких
систему можно настроить таким образом, чтобы при каждом
компрессионном сжатии массажная подушка перемещалась
на 10 мм (0,4 дюйма) выше начального положения.
Заводские настройки по умолчанию
Таймер отключен (OFF)
Параметры настроек
Устройство можно настроить таким образом, чтобы оно
издавало звуковой сигнал с заданным интервалом от 1 до
15 минут. Звуковой сигнал представляет собой краткое звуковое
предупреждение. Таймер можно настроить как таймер СЛР или
постоянный таймер.
Таймер СЛР; устройство отмеряет время только в непрерывном
режиме ACTIVE ^0:2 or continuous) (Рабочий режим;
непрерывный или 30 : 2). Таймер СЛР останавливается
и перезапускается, когда оператор нажимает на кнопки PAUSE
(Пауза) или ADJUST (Регупироака). Таймер СЛР заново
запускается с нуля, когда оператор в следующий раз нажимает
кнопку ACTIVE (30;2 ог continuous) (Рабочий режим; непрерывный
или 30 ; 2). Например, если таймер СЛР установлен на 2 минуты,
устройство будет издавать сигнал каждые 2 минуты в ходе
массажа.
Постоянный таймер; устройство отмеряет время постоянно,
независимо от того, в каком режиме находится система.
Постоянный таймер запускается, когда оператор первый раз
нажимает кнопку ACTIVE (30;2 ог continuous) (Рабочий режим;
непрерывный или 30 ; 2), и издает сигналы с заданными
интервалами до тех пор, пока устройство не будет выключено.
Например, если постоянный таймер установлен на 2 минуты,
устройство будет издавать сигнал каждые 2 минуты до тех пор,
пока устройство не будет выключено.
9.3 Физические параметры устройства
Категория Характеристики
Размеры в собранном состоянии (ВоШхГ) 56 > ■ 52 « 24 см (22,0 « < 20,5 » 9,4 дюйма)
Размеры сумки для транспортировки с находящимся
внутри устройством (В*Ш«Г)
58 к 33 к 26 см (22,8 » 13,0 « 10,2 дюйма)
Масса устройства с батареей (без ремней) 8,0 кг (17,7 фунтов)
Центр тяжести устройства (В«ШхО 35 см X симметрично х симметрично
(13,8 дюйма X симметрично х симметрично)
Ожидаемый срок службы 8 лет
Система непрямого массажа сердца LUCAS®3 — ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
101034-16 Ред. С, СО J3292 ©, действительна с января 2020 г. Jolife АВ
--- стр. 41 ---
9,4 Условия эксплуатации устройства
Категория Характеристики
Рабочая температура От 0 до +40 “С (от +32 до +104 ’F)
-20 *С (-4 *F) для работы в течение 1 часа, если перед этим
устройство хранилось при комнатной температуре
Температура хранения От -20 до +70 "С (от -4 до +158 *F)
Максимальное время, которое требуется для того, чтобы система
LUCAS адаптировалась к рабочей температуре после хранения,
составляет 2 часа.
Временные рабочие температуры
(минимум 20 минут работы) От -20 до +50 *С (от -4 до +122 "F)
Относительная влахтость От 5 до 98 %. без образования конденсата
Класс IP {IEC60529) IP 43
Класс Внутреннее питание, с защитой от разряда дефибриллятора,
тип BF
Рабочее входное напряжение 12-28 В постоянного тока
Атмосферное давление 62-107-1253 кПа
От -4000 до 4000 м (от -13 000 до 382 футов}
Радиомодуль Bluetooth (версия 2.1) + EDR класс 1 —до 3 Мбит в секунду
Метод модуляции: 8DPSK, п/4 DQPSK, GFSKFSK
Рабочий канал; ВТ 2,4 ГГц; канал от 0 до 78
Частотный диапазон: от 2,4000 до 2,4835 ГГц
Радиочастота: выходная мощность (Bluetooth) макс. + 10 дБм
Передача данных Система может отправлять данные с устройства (например,
закодированные данные и сведения о состоянии устройства),
а также получать новые настройки.
Режим TRANSMIT (Передача): Bluetooth
Дополнительная настройка
-Доступность Bluetooth: ON/OFF (Вкл/выкп)
- Подключение к программам управления данными Stryker через
WI-FI: ON/OFF (Вкл/аыкл)
- Автоматическая передача программам управления данными
Stryker через WI-FI при подключении к внешнему источнику
питания или в режиме Power OFF (Устройство выключено):
ON/OFF (Вкл/еыкл)
Инф ормация об утилизации
Не утилизируйте устройство или его батареи на свалках городского мусора, где отходы не
сортируются. Утилизируйте изделие в соответствии с местными правилами.
Система непрямого массажа сердца LUCAS®3 — ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
101034-16 Ред. С, СО J3292 ©, действительна с января 2020 г. Jolife АВ
--- стр. 42 ---
LUCAS 3
СИС'БМ^ НЕПРЯМО МАССАЖА СЕ^йЦА
9.5 Физические характеристики батареи
Категория Характеристики
Размеры (В X Ш X Г) 13,0 X 8,8 X 5,7 см (5,1 X 3,5 « 2,2 дюйма)
Масса 0,6 кг (1,3 фунтов)
Тип Перезаряжаемая, на основе литий-ионного полимера (UPo)
Емкость 3300 мАч (типичная), 86 Вт ч
Напряжение батареи (номинальное) 25,9 В
Исходное время работы батареи (номинальный пациент) 45 минут (типичное)
Время зарядки батареи до максимума При зарядке е системе LUCAS с использованием внешнего
блока питания — менее двух часов при комнатной температуре
(+22 *С (+72 “F))
При зарядке во внешнем устройстве для зарядки батареи
LUCAS — менее четырех часов при комнатной температуре
(+22 'С (+72 "F))
Ресурс батареи
(предусмотренный интервал замены батареи)
Рекомендуется заменять батарею каждые 3-4 года или после
200 использований (длительностью более 10 минут каждое).
На конец срока службы батареи будет указывать крайний правый
непрерывно светящийся желтый светодиод на индикаторе
заряда батареи.
9.6 Условия эксплуатации батареи
Категория Характеристики
Рабочая температура От 0 до +40 'С (от +32 до +104 “F)
Временная температура (20 минут) при
от -20 до +50 °С (от-4 до +122 -р)
Температура при зарядке От 0 до +40 'С (от +32 до +104 °F)
(предпочтительно от +20 до +25 *С (от +68 до +77 °F))
Температура хранения От -20 до +40 ‘С (от -4 до +104 °F)
От +41 до +70 *С (от +105 до +158 °F), температура окружающей
среды на срок менее месяца
Класс IP (IEC60529) IP44
9.7 Параметры источника питания (не входит в комплект
поставки)
Источник питания арт. № 300000-00
Категория Характеристики
входная мощность 100-240 В переменного тока, 50/60 Гц, 2,3 А, класс II
Выходная мощность 24 В постоянного тока, 4,2 А
Кабель для подключения к автомобильному аккумулятору
Категория Характеристики
Напряжение/сила тока 12-28 В постоянного тока. 0-10 А
Система непрямого массажа сердца LUCAS®3 — ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
101034-16 Ред. С, СО J3292 ©, действительна с января 2020 г. Jolife АВ
--- стр. 43 ---
9.8 Звуковые СИГНАЛЫ
9.8.1 Звуковые СИГНАЛЫ ТРЕВОГИ
Назва
ние зву
кового
сигнала
Последовательность
звуков
Длитель
ность
±5 мс
Частота
звука
±10 Гц
Уровень
звукового
давления
(дБ на
расстоя
нии м)
±5 дБ
Условия Запаз
дыва
ния си
стемы
±0.5 с
Результат
Преду
прежда
ющий
сигнал
высокого
приори
тета
■ ■ ■ (...)■ « (2.W)
- ■ - (...}■■ (2,5 с)
ФИКСИРОВАННЫЙ
ПРЕДУПРЕЖДАЮЩИЙ
СИГНАЛ
1, = 200 мс
1,*100 мс
1„. = 400 мс
t.s, = 500 мс
t.,, = 400 мс
t, = 2,5c
f, = 530 Гц
f, = 1060 Гц
f, = 1590 Гц
= 2120 Гц
f. = 2650 Гц
76 Ошибка самодиа
гностики во время
запуска
От 1 до
10с
Устройство
неисправно
Параметры
компрессионных
сжатий выходят
за установленные
пределы,слишком
глубокие.
0,6 с Остановка
компрессион
ных сжатий
Параметры
компрессионных
сжатий выходят
за установленные
пределы, сжатия
слишком поверх
ностные или имеют
неточные времен
ные характери
стики.
30 с
Перегрев устрой
ства
0,6 с
Внутренняя ошибка
аппаратуры
0,6 с
Перегрев батареи 0,6 с
Уровень заряда
батареи слишком
низкий
0.6 с
Преду
прежда
ющий
сигнал
среднего
приори
тета
■ ■ ■ (5с)ш ■ ■ (5с)
■ ■ ■ (5с)и ■ ■ (5с)
НЕФИКСИРОВАННЫЙ
СИГНАЛ ОПАСНОСТИ
= 200 мс
t, = 200 мс
t, = 5c
Г, = 390 Гц
f, = 780 Гц
f,= 1170 Гц
f, = 1560 Гц
f, = 1950 Гц
75 Приблизительно
через 10 минут
работы устройства
произойдет полная
разрядка батареи.
Необходимое
действие:
заменить батарею
или подключить
внешний источник
питания
0,6 с крайний спра
ва желтый
светодиод
состояния
батареи
периодически
мигает.
ПРИМЕЧАНИЕ: СИСТЕМА ОПОВЕЩЕНИЯ воспроизводит отдельный звуковой СИГНАЛ ТРЕВОГИ
с указанной выше последовательностью звуков с помощью механического устройства звуковой
сигнализации (2400 ± 100 Гц).
ФИКСИРОВАННЫЙ ПРЕДУПРЕЖДАЮЩИЙ СИГНАЛ: ПРЕДУПРЕЖДАЮЩИЙ СИГНАЛ продолжает
воспроизводиться даже после того, как спровоцировавшее его воспроизведение событие уже
завершилось, и до тех пор, пока ОПЕРАТОР не прекратит воспроизведение.
НЕФИКСИРОВАННЫЙ СИГНАЛ ОПАСНОСТИ: СИГНАЛ ТРЕВОГИ прекращает воспроизводиться
автоматически после того, как спровоцировавшее его воспроизведение событие завершилось,
— длительность ИМПУЛЬСА (во включенном состоянии),
t, — интервал между ИМПУЛЬСАМИ (в выключенном состоянии).
— ИНТЕРВАЛ МЕЖДУ СЕРИЯМИ ИМПУЛЬСОВ (в выключенном состоянии),
f(, — фундаментальная частота (основная гармоника) ИМПУЛЬСА.
Запаздывания системы — сумма средних показателей задержки воспроизведения
предупреждающего сигнала и задержки определения тревожной ситуации (время с момента
возникновения ситуации, провоцирующей воспроизведение предупреждающего сигнала,
до непосредственно воспроизведения сигнала).
Система непрямого массажа сердца LUCAS®3 — ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
101034-16 Ред, С, СО J3292 ©, действительна с января 2020 г. Joiife АВ
--- стр. 44 ---
LUCAS’S
СИСТЕМА ■«ПРЕМЯ’О РМССАЖА СЕРДЦА
9.8.2 Звуковые ИНФОРМАЦИОННЫЕ СИГНАЛЫ, характеристики
Название
звукового
сигнала
Последовательность
звуков
Длитель
ность
±5 мс
Частота звука
±10 Гц
Уровень
звукового
давления
(дБ на
расстоя
нии 1 м)
±5 дБ
Описание Условие
Сигнал
О включении
питания —
= 375 мс
t, = 0 мс
fo = 1 кГц 65 Воспроизводится
до завершения
внутренней диа
гностики
Самодиагностика
во время включе
ния устройства
Сигнал 0 вы
ключении
питания
= 500 мс
t, = 0 мс
f,=660r4Nt 1
=440 Гц Ne 2
70 Звук «динь-дон» Вакуумная
присоска переме
щается в верхнее
положение, пока
устройство вы
ключается.
Предупре
ждающие
сигналы • ■■(0.25с)
■ ■■(0,25с)
1^ = 125 мс
{, = 0 мс
= 250 мс
f, = 2 кГц 67 3 быстрых перио
дически повторя
ющихся сигнала
Вакуумная
присоска разме
щена ниже самого
нижнего началь
ного положения
(слишком малень
кий пациент)
■ ■ ■ (0,6 с)
■ ■ ■ (0.6 с)
= 125 мс
= 0 мс
= 625 мс
f, = 2 кГц 67 3 быстрых перио
дически повторя
ющихся сигнала
Обнаружен зазор
между массаж
ной подушкой
и грудной клеткой
пациента
1^ = 125 мс
= 0 мс
= 0 мс
и = 2 кГц 67 Повторяющиеся
быстрые сигналы
воспроизводятся
до момента отде
ления вакуумной
присоски
Вакуумная присо
ска прижимается
в тот момент,
когда устройство
зафиксировано
в режиме PAUSE
(Пауза).
Сигнал
вентиляции
в режиме
ACTIVE
(30:2) (Рабо
чий режим
(30:2))
---------_
t^ = 490 мс
1, = 100 МС
1100 Гц№ 1
f,= 1100 Гц N9 2
f, = 880 Гц № 3
70 Звук «динь-динь-
дон» повторяется
перед каждой
паузой для венти
ляции
Последователь
ность сигналов
тревоги 8 режи
ме вентиляции
воспроизводится
во время режима
ACTIVE (30:2)
(Рабочий режим
(30 : 2)) до момен
та приостановки
вентиляции
Сигнал
вентиляции
в режиме
ACTIVE
(continuous)
(Рабочий ре
жим (непре
рывный))
-
tj = 490 МС f, = 1100 Гц 70 Звук «динь»
повторяется
перед каждой
вентиляцией
(дополнительная
настройка)
Предупрежда
ющий сигнал
вентиляции
в режиме ACTIVE
(continuous)
(Рабочий режим
(непрерывный))
(дополнительная
настройка)
Предупре
ждение
О перегреве . (4 с) _ (4 с)
t^ = 1 С
t» = 4c
f, = 1 кГц 65 Повторяющиеся
сигналы воспро
изводятся до тех
пор. пока темпе
ратура не придет
в норму.
Температура
внутри устройства
повышается.
Звуковой
таймер СЛР
или постоян
ный таймер ■ ■ (1 с) ■ ■
= 490 МС
t, = 20 мс
= 1 С
= 440 Гц
f, = 737 Гц
70 Повторяющийся
сигнал вос
производится
в соответствии
с установленны
ми настройками
(дополнительная
настройка)
Таймер напоми
нает О действии
(дополнительная
настройка)
Система непрямого массажа сердца LUCAS® 3 — ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
101034-16 Ред- С, СО J3292 ©, действительна с января 2020 г. Joltfe АВ
--- стр. 45 ---
9.9 Декларация об электромагнитной совместимости
Указание и декларация производителя — электромагнитное излучение
Система LUCAS предназначена для использования е описанных ниже электромагнитных условиях. Покупатель или оператор
должен удостовериться в том, что она используется е правильных условиях.
Тест излучения Соответствие Электромагнитная обстановка — указание
Радиочастотные излучения CISPR 11 Группа 1 Система LUCAS использует радиочастотную энергию
(Bluetooth) только во время передачи данных после
использования. Следовательно, радиочастотное
излучение очень низкое, и вероятность создания
помех работе другого электронного оборудования,
расположенного вблизи системы LUCAS, мала.
Радиочастотные излучения CISPR 11 Класс В Система LUCAS может применяться е любых зданиях,
в том числе, в жилых домах и местах, напрямую
подключенных к коммунальной низковольтной сети
электропитания, снабжающей здания и используемой
в бытовых целях.
Эмиссия гармонических составляющих
IEC 61000-3-2
Класс А
Колебания напряжения/фликкер-шум
IEC 61000-3-3
Соответствует
Указание и декларация производителя — устойчивость к электромагнитным влияниям
Система LUCAS предназначена для использования в описанных ниже электромагнитных условиях. Покупатель или оператор
должен удостовериться в том, что она используется в правильных условиях.
Тест устойчивости Тестовый уровень по IEC 60601 Уровень соответствия Электромагнитная обстановка —
указание
Электростатический
разряд (ЭСР)
IEC 61000-4-2
±8 кВ контакт
±15 кВ воздух
±8 кВ контакт
±15 кВ воздух
Полы должны быть деревянные,
бетонные или из керамической
плитки. Если на попу используется
синтетический материал,
относительная влажность должна
быть 30 % или выше.
Быстрые переходные
процессы и всплески
IEC 61000-4-4
±2 кВ для линий
электроснабжения
±1 кВ для линий входа/аыхода
±2 кВ для линий
электроснабжения
нет данных для линий входа/
выхода
Качество электроснабжения
должно соответствовать типичным
требованиям для коммерческого
или больничного учреждения.
Выбросы
IEC 61000-4-5
±1 кВ а дифференциальном
режиме
±2 кВ в обычном режиме
±1 кВ в дифференциальном
режиме
нет данных для обычного
режима
Качество электроснабжения
должно соответствовать типичным
требованиям для коммерческого
или больничного учреждения.
Падения напряжения,
кратковременные
отключения
и изменения
напряжения во
входных линиях
электропитания
IEC 61000-4-11
< 5 % Ut (> 95 % падение от U^) на
0,5 цикла
40 % и^ (60 % падение от U^) на
5 циклов
70 % и^ (30 % падение от U,) на
25 циклов
< 5 % Ut(> 95 % падение от U,)
на 5 с
< 5 % и^ (> 95 % падение от
и^) на 0,5 цикла
40 % и^ (60 % падение от U^)
на 5 циклов
70 % Щ (30 % падение от U^)
на 25 циклов
< 5 % U.J (> 95 % падение от Щ)
на 5 с
Качество электроснабжения
должно соответствовать типичным
требованиям для коммерческого
или больничного учреждения.
Если пользователю устройства
необходима непрерывная работа
при перебоях в электропитании,
компания Jolife рекомендует
обеспечить питание устройства от
источника литания или батареи,
работающих бесперебойно.
Магнитное поле
промышленной
частоты (50/60 Гц) по
IEC 61000-4-8
ЗОА/м ЗОА/м Магнитные поля с частотой,
соответствующей частоте
электропитания, должны
иметь уровень, типичный для
коммерческих или медицинских
сооружений.
ПРИМЕЧАНИЕ: U, — это переменное сетевое напряжение перед применением тестового уровня.
Нижеследующее необходимое эксплуатационное тестирование осуществлялось во время
испытаний на помехоустойчивость (IEC 60601-1-2: 2014): Система LUCAS должна непрерывно
осуществлять компрессионные сжатия с заданной скоростью.
Система непрямого массажа сердца LUCAS*3 — ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
101034-16 Ред. С, СО J3292 Ф, действительна с января 2020 г. JolifeAB
--- стр. 46 ---
LUCAS 3
СИСТЕМ* НеТРЯЙСГОМ»ССДЖД серяц*
Э лектромагнитные помехи
в соответствии с характеристиками, изложенными в стандарте IEC 60601-1-2:2014,
устройство LUCAS 3 предназначено для использования в течение всего жизненного цикла
в электромагнитной обстановке типов «Медицинская помощь на дому» и «Профессиональное
медицинское учреждение».
Тест
устойчивости
Тестовый уровень
nolEC 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная обстановка — - указание
Наведенные РЧ-поля
IEC 61000-4-6
РЧ-излучение
IEC 61000-4-3
Действующее напряже
ние (среднеквадратич
ное) 10 В
150 кГц-80 МГц
10 В/м
80 МГц-6,0 ГГц
Действующее
напряжение
(среднеквадратич
ное) 10 В
10 В/м
Портативные и мобильные радиочастотные средстеа
связи (кабели) не должны использоваться меньшем на
расстоянии от системы LUCAS, чем рекомендуемый
пространственный разнос, который вычисляется по
уравнению в зависимости от частоты передатчика.
Рекомендуемый пространственный разнос
J 1.2
it 1.2 ч/-'
d 2,3 \7’
где Р — максимальная выходная номинальная мощность
передатчика в ваттах (Вт), указанная производителем
передатчика, ad — рекомендуемый пространственный
разнос в метрах <м).
Напряженность поля фиксированных РЧ-передатчикоа,
определяемая исследованием электромагнитной
обстановки на месте*.
должна быть меньше допустимого уровня для каждого
частотного диапазона®.
Вблизи оборудования, обозначенного следующим
символом, могут возникать помехи.
(С^О)
ПРИМЕЧАНИЕ 1. Для частот 80 МГц и 800 МГц используется более высокий частотный диапазон.
ПРИМЕЧАНИЕ 2. Данные инструкции е некоторых ситуациях могут быть неприменимы. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощение и отражение их конструкциями, объектами и людьми. _______
• Напряженность поля фиксированных передатчиков, таких как базовые станции радиотелефонов (сотовых/беспроводных),
наземные портативные рации, любительские радиостанции, радиовещание диапазонов AM и FM и телевизионное вещание,
нельзя точно предсказать теоретически. Для оценки электромагнитных влияний, оказываемых РЧ-передатчиками,
следует провести исследование электромагнитной обстановки на месте. Если измеренная напряженность поля в месте,
где используется система LUCAS, превышает указанный выше применимый уровень соответствия для РЧ-излучений, за
системой LUCAS следует провести наблюдения, чтобы убедиться в его нормальной работе. Если наблюдается необычное
или неправильное функционирование, может возникнуть необходимость предпринять дополнительные меры, такие как
изменение ориентации или местоположения системы LUCAS.
* В диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть менее 10 В/м.
Рекомендуемый пространственный разнос между портативными и мобильными РЧ-средствами связи и системой LUCAS.
Система LUCAS предназначена для использования а электромагнитной обстановке с контролируемыми источниками
РЧ-помех. Покупатель или оператор системы LUCAS может предотвратить электромагнитные помехи, сохраняя минимальную
дистанцию между портативным и мобильным радиочастотным коммуникационным оборудованием (передатчиками)
и системой LUCAS согласно приводимым ниже рекомендациям в соответствии с максимальной выходной мощностью
коммуникационного оборудования. __________________________________________
Система непрямого массажа сердца LUCAS®3 — ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
101034-16 Ред. С, СО J3292 Ф, действительна с января 2020 г. JolifeAB
--- стр. 47 ---
Заявленная Пространственный разнос в зависимости от частоты передатчика
MdKVIlMclilbHtf И
выходная мощность 150 кГц — 80 МГц 80 — 800 МГц 800 МГц — 2,5 ГГц
передатчика, Вт d 1.2 V/> d 1.2 V/" и 2,3 VA
0,01 0.12 0,12 0,24
0.1 0.38 0,38 0,73
1 1,2 1.2 2.3
10 3.8 3,8 7,3
100 12 12 23
t ------------...w • i«v ^ f\Mv WM< c ^ iw u ^ v r t n v r i I a w j i n Ц 9 ,
рекомендуемый пространственный разнос d в метрах (м) можно определить по уравнению, соответствующему частоте
передатчика, где Р — максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт), указанная производителем передатчика.
Примечание 1: Для частот 80 и 800 МГц используется пространственный разнос, соответствующий более высокому диапазону
Примечание: Данные инструкции в некоторых ситуациях могут быть неприменимыми. На распространение электромагнитных
волн влияет поглощение и отражение их конструкциями, объектами и людьми.
Выходная радиочастотная мощность (погрешность ±2 дБм)
Канал WLAN 1-11
Протокол IEEE Частота (МГц) Тип модуляции Частотный
диапазон (МГц)
Эффективная
мощность
излучения (мВт)
Эффективная
мощность
излучения (дБм)
802.11b 2412-2462 DSSS ’> 20 50 17
802.11g 2412-2462 OFDM а 20 32 15
802.11П 2412-2462 OFDM » 20 20 13
Канал Bluetooth 0-7 3
Класс Частота (МГц) Тип модуляции Частотный
диапазон (МГц)
Эффективная
мощность
излучения (мВт)
Эффективная
мощность
излучения (дБм)
2 2400-2483,5 FHSS* 1 2.5 4
DSSS — Direct-Sequence Spread Spectrum (расширение спектра методом прямой
последовательности)
OFDM — Orthogonal Frequency Division Multiplexing (мультиплексирование с ортогональным
частотным разделением каналов)
FHSS — Frequency Hopping Spread Spectrum (псевдослучайная перестройка рабочей частоты)
В соответствии с правилами Национальной комиссии по вопросам регулирования связи (National
Communications Commission, NCC) для работы с электрическими машинами малой мощности,
подвергающими воздействию облучения:
Статья 12 Компаниям, предприятиям и пользователям запрещается менять частоту,
увеличивать передающую мощность или вносить изменения в исходные характеристики или
производительность утвержденных маломощных радиочастотных устройств без разрешения.
Статья 14 Радиочастотные устройства малой мощности не должны влиять на безопасность
воздушных судов или мешать юридически значимому сообщению: если будет установлен факт
помех, пользователи обязаны немедленно прекратить эксплуатацию таких устройств до тех пор,
пока их влияние не перестанет быть значимым.
Упомянутое юридически значимое сообщение относится к радиосвязи, осуществляемой
в соответствии с Законом о телекоммуникациях. Радиочастотные устройства малой мощности
должны быть чувствительными к помехам от излучающих устройств, используемых для общения,
промышленных, научных и медицинских целей.
Система непрямого массажа сердца LUCAS®3 — ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
101034-16 Ред. С, СО J3292 ©, действительна с января 2020 г. JolifeAB
--- стр. 48 ---
LUCAS” 3
■€ПРЯМСГО ИИССАЖА CEPflU
9.10 Ограниченная гарантия
Учитывая приведенные ниже ограничения и исключения, компания Jolife АВ (Jolife) гарантирует,
что изделия компании Joiife, приобретенные у уполномоченных представителей или дилеров
компании Jolife, и применяемые в соответствии с инструкциями, не будут содержать дефектов
материалов и сборки, проявляющихся в ходе нормального обслуживания и использования
в течение указанного ниже периода времени. Временной предел и график гарантийного
обслуживания начинается со дня доставки первому покупателю.
12 месяцев; система непрямого массажа сердца LUCAS 3 (включая устройство LUCAS (верхняя
часть и опорная пластина), сумку для транспортировки, батарею, стабилизирующий ремень,
ремни фиксации пациента).
Компания Jolife не гарантирует, что изделия компании Jolife будут работать безошибочно или
бесперебойно. Единственным и исключительным возмещением в рамках данной ограниченной
гарантии является ремонт или замена бракованного материала или изделия на усмотрение
компании Jolife. Для получения права на ремонт или замену, изделие не должно подвергаться
ремонту или любым модификациям, которые, по мнению компании Jolife, влияют на его
стабильность и надежность работы. Изделие должно использоваться и обслуживаться
в соответствии с действующими инструкциями по эксплуатации и в предусмотренных условиях
и окружающей среде.
Данная ограниченная гарантия не распространяется на проблемы в изделиях, вызванные
неправильной эксплуатацией, плохим обращением, неправильным техническим обслуживанием,
внесением модификаций, а также несчастными случаями. Компания Jolife или уполномоченный
ею поставщик сервисных услуг должны по собственному усмотрению определить, попадает
ли данная проблема под действие настоящей ограниченной гарантии и может ли изделие
обслуживаться на месте. Если обслуживание на месте возможно, и если место работы находится
в пределах 160,9 км (100 миль) от указанного компанией Jolife места сервисного обслуживания,
компания Jolife или уполномоченный ею поставщик услуг проведет гарантийное обслуживание
на месте у покупателя в обычное рабочее время. Если обслуживать изделие на месте нельзя,
или если оно находится вне указанных пределов, все изделия, требующие гарантийного
обслуживания, необходимо вернуть в место, указанное компанией Jolife или уполномоченным
ею поставщиком сервисных услуг, с предварительной оплатой транспортировки и с письменным
детальным описанием неисправности, вызвавшей гарантийную претензию.
За исключением указанной ограниченной гарантии, НИ КОМПАНИЯ JOLIFE, НИ
УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ЕЮ ПОСТАВЩИК СЕРВИСНЫХ УСЛУГ НЕ ПРЕДОСТАВЛЯЮТ НИКАКИХ
ГАРАНТИЙ, ЯВНЫХ ИЛИ ПОДРАЗУМЕВАЕМЫХ, ВКЛЮЧАЯ (НО НЕ ОГРАНИЧИВАЯСЬ
ПЕРЕЧИСЛЕННЫМ ДАЛЕЕ) ЛЮБЫЕ ПОДРАЗУМЕВАЕМЫЕ ГАРАНТИИ ТОВАРНОГО
СОСТОЯНИЯ ИЛИ ПРИГОДНОСТИ для ОПРЕДЕЛЕННОЙ ЦЕЛИ, ВОЗНИКАЮЩИМИ НА
ОСНОВАНИИ ЗАКОНОДАТЕЛЬНОГО АКТА. ОБЩЕГО ПРАВА, ПРАВ ПОКУПАТЕЛЯ ИЛИ НА
ИНЫХ ОСНОВАНИЯХ. ДАННАЯ ОГРАНИЧЕННАЯ ГАРАНТИЯ ЯВЛЯЕТСЯ ИСКЛЮЧИТЕЛЬНЫМ
ВОЗМЕЩЕНИЕМ, ДОСТУПНЫМ ДЛЯ ЛЮБОГО ЧЕЛОВЕКА ИЛИ СУБЪЕКТА. НИ КОМПАНИЯ
JOLIFE, НИ УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ЕЮ ПОСТАВЩИК СЕРВИСНЫХ УСЛУГ НЕ НЕСУТ
ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА ПРЯМОЙ ИЛИ КОСВЕННЫЙ, ОСОБЫЙ. СЛУЧАЙНЫЙ ИЛИ
ЗАКОНОМЕРНЫЙ УЩЕРБ (ВКЛЮЧАЯ ПОТЕРЮ БИЗНЕСА ИЛИ ПРИБЫЛИ), ВОЗНИКШИЙ
В РЕЗУЛЬТАТЕ ВЫПОЛНЕНИЯ КОНТРАКТА, ПРАВОНАРУШЕНИЯ ИЛИ ЛЮБОЙ ДРУГОЙ
ПРАВОВОЙ ТЕОРИИ.
Любое поддерживающее правовое действие, возникающее на основании приобретения или
использования изделий компании Jolife, должно быть начато в течение одного года с момента
появления причины действия или не инициироваться никогда. Ни при каких обстоятельствах
ответственность компании Jolife в рамках данной гарантии или в иных случаях не будет
превышать 50 000 долларов США или покупную цену изделия, ставшего причиной правового
действия.
Гарантия на изделия осуществляется в соответствии с действующим законодательством.
Если какая-либо часть или условие данной ограниченной гарантии признается любым судом
надлежащей юрисдикции незаконной, юридически недействительной или противоречащей
действующему законодательству, действительность остальных частей данной ограниченной
гарантии не должна затрагиваться, и все права и обязанности должны толковаться
и осуществляться, как если бы данная ограниченная гарантия не содержала конкретной части
или условия, признанных недействительными. Некоторые страны и штаты Соединенных Штатов
Америки не допускают исключения или ограничения случайного или закономерного ущерба,
следовательно, данное ограничение или исключение может к вам не относиться. Данная
ограниченная гарантия предоставляет пользователю конкретные поддерживающие юридические
права. Пользователь также может иметь другие права, различающиеся в разных щтатах
и странах.Система непрямого массажа сердца LUCAS®3 — ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
101034-16 Ред. С, СО J3292 ©, действительна с января 2020 г Jolife АВ
--- стр. 58 ---
Внимание — не поднимать за ремни фиксации
Не используйте ремни фиксации для поднятия. Эти ремни служат только для
крепления пациента к системе LUCAS.
Расположите нижний край вакуумной присоски непосредственно над мечевидным
отростком грудины, как показано на рисунке. Вакуумная присоска должна
разместиться по центру грудной клетки.
Потяните размыкающие кольца, чтобы отделить верхнюю часть от опорной
пластины.
(2)
Символ изделия однократного применения
Не использовать повторно — только для однократного применения.
Р*
art.no.
»00«»4» ___
^ (D12>2IVDC '« ii'
DC Input
Вход постоянного тока.
------------------------------------------------------------------------------------ ---------------------------------------'
Символы маркир ОВКИ _ — 1
ф
Следуйте инструкции по применению.
Все операторы должны полностью ознакомиться с инструкцией по
применению перед началом работы с системой непрямого массажа
сердца LUCAS. --------------------
4
Год изготовления и производитель
_______1
Дата изготовления
ж
Батарею и/или электронные компоненты нельзя утилизировать
вместе с обычными отходами
IP X X
Уровень защиты, обеспечиваемый корпусом
IP03 (сумка для транспортировки)
IP40 (источник питания)
IP43 (устройство)
IP44 Г батарея) ----------------------
_________________ Напряжение постоянного тока
Контакт с пациентом защищен от разряда дефибриллятора, тип BF
Не использовать повторно — только для однократного
применения
SN Серийный номер
1YP Модификация
LOT Код/номер партии
Неионизирующее электромагнитное излучение
□ Оборудование класса II
--- стр. 59 ---
Соответствует правилам Федеральной комиссии по связи (США)
Данное устройство сертифицировано на соответствие
действующим в Японии требованиям к беспроводной связи
Указывает на то, что устройство соответствует действующим
стандартам АСМА для радиосвязи
Знак соответствия стандартам качества и безопасности
Европейского Сообщества ___________________________
Для использования в помещении
Ограничение содержания вредных веществ в электрическом
оборудовании
Знак соответствия стандартам качества DENAN
Маркировка упаковки
Обозначение Описание
1 ^ '
Беречь от влаги
11
Не переворачивать
Хрупкое. Обращаться осторожно
jp s .
*И [
Предел температуры
i d
Год изготовления и производитель i
SN Серийный номер
LO T Код/номер партии
Знак соответствия стандартам качества и безопасности Европейского
Сообщества
10. Способ применения
Батарея
Запатентованная литий-полимерная батарея является исключительным источником
питания системы непрямого массажа сердца LUCAS. Вы можете извлечь батарею из
изделия LUCAS и подзарядить её. Батарея механически вставляется в изделия LUCAS
и в устройство зарядное для обеспечения правильной установки. В верхней части
--- стр. 60 ---
батареи имеются разъемы для питания и соединения с устройством зарядным и
изделием LUCAS.
Зарядка батареи
Вы можете зарядить батарею двумя способами:
• В устройстве зарядки LUCAS:
поместите батарею в разъем устройства зарядки;
- подключите шнур питания зарядного устройства к электрической розетке.
• После установки в изделии LUCAS:
- поместите батарею в разъем крышки изделия LUCAS;
- подключите блок питания к входу постоянного тока со стороны изделия LUCAS;
- подключите блок питания к электрической розетке.
Во время зарядки будут гореть 3 зеленых светодиодных индикатора.
Внимание — батарея должна быть установлена
Батарея должен всегда находиться в изделии LUCAS, чтобы оно могло работать, даже
при получении питания от внешнего источника электропитания.
Внимание — используйте только утвержденные принадлежности
С системой непрямого массажа сердца LUCAS следует применять только
принадлежности, утвержденные компанией jolife.
Изделие LUCAS может работать неправильно, в случае использования
неутвержденных принадлежностей. Используйте только батареи LUCAS и блок
питания LUCAS, предназначенные для изделия LUCAS. Применение других батарей
или блока питания может нанести непоправимый ущерб изделию LUCAS. Также это
влечет за собой аннулирование гарантии.
Подготовьте стабилизирующий ремень
Перед первым применением системы непрямого массажа сердца LUCAS подсоедините
ремни боковых опор, входящие в состав стабилизирующего ремня, к боковым опорам
LUCAS. _ „
1. Оберните один ремень боковой опоры вокруг каждой боковой опоры lulao.
2. Застегните пряжки с внутренней стороны боковой опоры.
--- стр. 61 ---
Подготовьте сумку для переноски
1. Вставьте полностью заряженную батарею в разъем для аккумулятора в крышке
изделия LUCAS.
2. Убедитесь, что вакуумная присоска установлена правильно.
3. Убедитесь, что ремни фиксации пациента и ремни боковых опор подсоединены к
верхней части.
4. Поместите верхнюю часть в сумку для переноски так, чтобы вход постоянного
тока был направлен вниз.
Примечание: помещение изделия LUCAS в данное положение позволяет заряжать его
через доступ к порту зарядного устройства в сумке для переноски и проверять
состояние заряда аккумулятора через верхнее окно сумки для переноски.
В отделение сумки для переноски между боковыми опорами LUCAS вы можете
поместить опциональные принадлежности, такие как внешний источник
питания, заряженный запасной аккумулятор LUCAS и дополнительные
вакз^мные присоски.
Убедитесь, что шейный ремешок стабилизирующего ремня находится сверху в
отделении сумки для переноски и его легко найти.
Вставьте заднюю пластину в отделение крышки сумки для переноски.
Поместите инструкцию по применению в прозрачный карман.
Закройте сумку для переноски.
--- стр. 62 ---
Опционально: изменение заводских настроек по умолчанию изделия
Заводские настройки по умолчанию системы LUCAS соответствуют рекомендациям
Американской кардиологической ассоциации (АКА) и Европейского совета по
реанимации (ЕСР) 2015 г. Параметры настройки следует изменять только под
руководством врача, владеющего необходимыми знаниями по сердечно-легочной
реанимации, который знаком с публикациями в этой области.
11. Основные параметры и характеристики медицинского изделия
Параметры пациента
устройствоПациенты, соответствующие
требованиям для проведения
лечения:
Взрослые пациенты, которым
подходит по размерам:
- высота грудины от 6,7 до 11,9 дюймов/от 170 до
303 мм;
максимальная ширина грудной клетки
17,7 дюймов / 449 мм. Применение изделия LUCAS
не ограничивается массой пациента.____________
Параметры компрессии
Глубина компрессии
(номинальный
пациент)
Зявплская настройка по умолчанию
Пациенты с высотой грудины не менее 7,3 дюймов / 185 мм:
- 2,1 + 0,1 дюйма / 53 ± 2 мм___________ ___________________
--- стр. 63 ---
Камишия Яшввнвшстики
Пациенты небольшой комплекции с высотой грудины не
более 7,3 дюймов / 185 мм:
- от 1,5 до 2,1 ± 0,1 дюйма / от 40 до 53 ± 2 мм
Паоаметры настройки
Глубина сжатия может быть установлена в диапазоне от 1,8 до
2,1 ± 0,1 дюйма / от 45 до 53 ± 2 мм.
Пациенты с высотой грудины не менее 7,3 дюймов / 185 мм:
- (установленная глубина сжатия] ±0,1 дюйма / ±2 мм.
Пациенты небольшой комплекции с высотой грудины не
более 7,3 дюймов / 185 мм:
- от 1,5 дюйма/40 мм до (установленная глубина сжатия]
±0,1 дюйма/±2 мм.
Частота сжатия Заводская настройка по умолчанию
102 ± 2 сжатия в минуту
Паоаметры настройки
Изделие можно настроить так, чтобы оно обеспечивало
скорость, равную любому из следующих значений; 102, 111,
120 ± 2 сжатий в минуту.
Изделие можно настроить так, чтобы оператор мог изменять
скорость сжатия в процессе работы. Скорость меняется
нажатием кнопки ACTIVE (Рабочий режим) (30:2 или
непрерывный) в ходе проведения массажа сердца.
Рабочий цикл
компрессии
50 ± 5 %
Режим компрессии
ACTIVE continuous
(Рабочий режим
непрерывный)
Заводская настройка по умолчанию
Непрерывная компрессия с миганием светодиодного
предупреждающего сигнала о необходимости проведения
вентиляции легких 10 раз в минуту
Паоаметоы настройки
Изделие можно настроить на подачу предупреждающих
сигналов О вентиляции легких в объеме от 6 до 10 сигналов в
минуту.
Изделие можно настроить на подачу предупреждающего!
звукового сигнала о вентиляции легких (ON/OFF
(ВКЛ./ВЫКЛ.)).
Изделие можно настроить на обеспечение
продолжительности паузы вентиляции легких от 0,3 до 2
секунд.
Изделие можно настроить так, чтобы оператор мог изменять
скорость сжатия в процессе работы. Скорость меняется
нажатием кнопки ACTIVE (Рабочий режим) (непрерывный или
30:2) в ходе проведения массажа сердца.
Режим компрессии
ACTIVE 30;2
(Рабочий режим
Заводская настройка по умолчанию
30:2 (30 сжатий, за которыми следует 3-секундная пауза для
вентиляции легких)
30:2) Параметры настройки
Изделие можно настроить на обеспечение любого из
следующих соотношений компрессия/вентиляция легких:
30:2 и 50:2.
--- стр. 64 ---
Начальное
положение
вакуумной присоски
Изделие можно настроить на обеспечение
продолжительности паузы вентиляции легких от 3 до 5
секунд.
Изделие можно настроить так. чтобы оператор мог изменять
скорость сжатия в процессе работы. Скорость меняется
нажатием кнопки ACTIVE (Рабочий режим) (непрерывный или
30:2) в ходе проведения массажа сердца. ____________________
Яяводская настройка по умолчанию
Вакуумная присоска
в режиме ADJUST
(Регулировка)
QuickFit (Быстрая постановка): оператор вручную опускает
вакуумную присоску на грудную клетку. При нажатии кнопки
PAUSE (Пауза) при выходе из режима ADJUST (Регулировка)
изделие LUCAS точно регулирует положение присоски по
высоте относительно грудной клетки на расстоянии
1,2 дюйма / 30 мм, после чего изделие LUCAS фиксирует
начальное положение. ____________________________________
Параметры настройки
Изделие можно настроить на QuickFit (Быстрая постановка),
AutoFit (Автоматическая постановка) или Manual (Постановка
в ручном режиме).
AutoFit (Автоматическая постановка); изделие автоматически
опускает вакуумную присоску с верхнего положения на
грудную клетку, находит и фиксирует начальное положение.
Изделие выполнит AutoFit (Автоматическая постановка),
когда оператор нажмет на кнопку PAUSE (Пауза) при выходе
из режима ADJUST (Регулировка).
Manual (Постановка в ручном режиме): оператор вручную
опускает вакуумную присоску на грудную клетку. При
нажатии кнопки PAUSE (Пауза) изделие LUCAS фиксирует
начальное положение. Точной регулировки не произойдет. ----
Заводская настройка по умолчанию
Manual (Ручной режим): вакуумную присоску необходимо
снять вручную
Параметры настройки
Прижимная
подушка в режиме
PAUSE (Пауза)
Прижимная
подушка во время
вентиляции легких
приостанавливается
Изделие можно настроить таким образом, чтобы вакуумная
присоска автоматически возвращалась с грудной клетки при
нажатии оператором кнопки ADJUST (Регулировка) при
выходе из режимов PAUSE (Пауза) или ACTIVE (Рабочий
режим).
Заводская настройка по умолчанию
Изделие прекращает сжатие и фиксирует прижимную
подушку в ее начальном положении. ________________________
Параметры настройки
Для экскурсии грудной клетки во время вентиляции легких
изделие можно настроить таким образом, чтобы прижимная
подушка поднималась на 0,4 дюйма/10 мм выше начального
положения во время PAUSE (Пауза). _______________________
Заводская настройка по УМОЛчаниш
Изделие временно прекращает сжатие и фиксирует
прижимную подушку в ее начальном положениут ____________
Параметры настройки
--- стр. 65 ---
в режимах ACTIVE
(Рабочий режим)
Для экскурсии грудной клетки во время вентиляции легких
изделие можно настроить таким образом, чтобы прижимная
подушка поднималась на 0,4 дюйма / 10 мм выше начального
положения во время приостановки вентиляции легких* ______
Прижимная
подушка в режимах
ACTIVE (Рабочий
режим)
Заводская настройка по умолчанию
Прижимная подушка возвращается в начальное положение
после каждого сжатия
Параметры настройки
Для экскурсии грудной клетки во время асинхронной
вентиляции легких изделие можно настроить таким образом,
чтобы прижимная подушка поднималась на 0,4 дюйма / 10 мм
выше начального положения при каждом сжатии. ___________
Звуковые таймеры Заводская настройка по умолчанию
Без таймера (ВЫКЛ.)
Параметры настройки
Изделие можно настроить на подачу повторяющегося
предупреждающего звукового сигнала через определенный
промежуток времени с любым значением от 1 до 15 минут.
Предупреждающий звуковой сигнал представляет собой
последовательность коротких сигналов. Таймер можно
настроить как таймер СЛР или непрерывный таймер:
Таймер СЛР: изделие измеряет время только в
безостановочных режимах ACTIVE (Рабочий режим) (30:2 или
непрерывный).
Таймер СЛР останавливается и перезапускается при нажатии
оператором кнопок PAUSE (Пауза) или ADJUST (Регулировка).
Таймер СЛР снова запускается с нуля в следующий раз, когда
оператор нажимает на кнопку ACTIVE (Рабочий режим) (30:2
или непрерывный). Например, если таймер СЛР установлен на
2 минуты, то изделие будет предупреждать через каждые 2
минуты компрессии.
Непрерывный таймер: изделие измеряет время непрерывно,
независимо от того, в каком режиме находится изделие.'
Непрерывный таймер запускается, когда оператор нажимает
на кнопку ACTIVE (Рабочий режим) (30:2 или непрерывный) в
первый раз, и будет подавать предупреждающие сигналы
через определенный промежуток времени до выключения
изделия. Например, если непрерывный таймер установлен на
2 минуты, то изделие будет предупреждать через каждые 2
минуты до его выключения.
_________
Физические характеристики изделия
Размеры в собранном виде (В х Ш х Г) (22,0 X 20,0) см X 9,4 дюйма / (56 х 52 х 24) см
Размеры сумки для транспортировки
с изделием внутри (В х Ш х Г)
(22,8 X 13,0 X 10,2) дюйма / (58 х 33 х 26) см
Вес изделия с батареей (без ремней) 17,7 фунтов / 8,0 кг
Центр тяжести изделия (В х Ш х Г) 13,8 дюймов X симметричный х
симметричный / 35 см х симметричный х
симметричный
--- стр. 66 ---
Ожидаемый срок службы 8 лет ---------------------------------1
Условия эксплуатации и з д е л и я ___________ —,
Рабочее
входное
напряжение
■ . . . . __ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _1
12-28 В пост, тока
Давление
воздуха
62-107 кПа, от -1253 до 13 000 футов (от -382 до 4000 м)
Радиомодуль Bluetooth у2.1 + EDR Class 1 — до 3 Мбит/с Метод модуляции;
8DPSK, Tt/4 DQPSK, GFSKFSK Рабочий канал; ВТ 2,4 ГГц; Ch. от 0 до
78 Диапазон частот: от 2,4000 до 2,4835 ГГц Радиочастота:
выходная мощность (Bluetooth) макс. -ЫО дБм
Передача
данных
Изделие может отправлять данные изделия (например, данные
почтового индекса и статус изделия) и получать новые параметры
настройки.
Зявплгкяя настпойка по умолчанию
Режим ПЕРЕДАЧИ: Bluetooth
Опциональная настройка
- Доступность Bluetooth: вкл./выкл.
- Wi-Fi подключение к программам управления данными Physio-
Control: вкл./выкл.
- Автопередача (AutoTransmit) Wi-Fi программам управления
данными Physio-Control при подключении к внешнему источнику
питания и в режиме Power OFF (Питание ВЫКЛ.); вкл./выкл.
11UU1 рамршис ------------------------
Вепсия ПО — 3.1 3.1
Дата выпуска программного обеспечения 05 марта 2018 г.
--------------ц- ■ --------------1------------------------ Вес 1
Опорная пластина LUCAS В X Ш X Г: (65 X 490 х 410) мм 1150
г
Вакуумная присоска LUCAS 0 X В: 133 f-2/Ol мм х 44 (- I/О') мм 120 г
Сумка для транспортировки LUCAS
с. твердым корпусом
В X Ш X Г: (586 х 325 х 260) мм 2480
г
Батарея LUCAS ВхШхГ; (130x88x57) мм 620 г
Стабилизирующий ремень LUCAS ВхГ; (20x44) мм
Длина (в полностью развернутом
состоянии); 1230 мм
120 г
Ремни LUCAS для фиксации
пациента
В х Г: (6 X 19) мм
Длина (в полностью развернутом
состоянии): 470 мм
60 г
Блок питания устройства LUCAS,
MWB100024A
В X Ш X Г: (130 X 78 X 35) мм
Длина кабеля, подключаемого к LUCAS:
1,8 м
Длина кабеля, подключаемого к розетке:
2 м
820 г
Кабель для подключения LUCAS к
автомобильному аккумулятору
(12-28 В постоянного тока)
Длина кабеля (нерастягивающийся): 100
см
Длина кабеля (растягивающийся): 350 см
180 г
--- стр. 67 ---
Устройство зарядное для батареи
LUCAS
В X Ш X Г: (155 X 133 х 109) мм Длина
кабеля; 1,8 м
820 г
Противоскользящая система для
опорной пластины LUCAS
В X Ш X Г: 17 X (403 х 0,8) мм 4,1 г
Опорная пластина PCI LUCAS Ш — 370 мм
Д — 490 мм
В — 61 мм
1080
г
Амортизаторы LUCAS, парные,
черного цвета
0хД: (46 X 192) мм 120 г
Физические характеристики батареи
\т ‘ 'S5353
Размер (В X Ш X П (5,1 X 3,5 X 2,2) дюйма / (13,0 х 8,8 х 5,7) см
Вес 1,3 фунта / 0,6 кг
Тип Перезаряжаемый, из литий-ионного полимера
Емкость 3300 мАч (стандартная), 86 Втч
Напряжение аккумулятора
(номинальное)
25,9 В
Исходное время работы от
аккумулятора
(номинальный пациент)
45 минут (стандартное)
Максимальное время
заряда аккумулятора
При зарядке в изделии LUCAS от внешнего источника
питания
- менее двух часов при комнатной температуре (-1-72 °¥
/+22°С)
При зарядке во внешнем зарядном устройстве для
аккумулятора LUCAS;
- менее четырех часов при комнатной температуре
(+72°F/-H22°C).
Срок службы аккумулятора
(периодичность
рекомендуемой замены)
Рекомендуется менять аккумулятор каждые 3-4 года
либо после 200 использований (продолжительностью
более 10 минут каждое).
Окончание срока службы аккумулятора будет
обозначено горением постоянного желтого <
светодиодного индикатора в крайнем правом углу
индикатора заряда аккумулятора.
Условия эксплуатации батареи
Температура эксплуатации От 32 °F до + 104 °F/ 0T 0 °С до -Ь 40 °С
Эксплуатация в переходном режиме (20 минут) при
температуре от -4 °F до -1-122 °F/ ot -20 °С до -Ь 50 °С
Температура заряда От 32 °F до -Ь 104 °F/0T 0 °С до -Н 40 °С
(предпочтительно от -1-68 ^F до +77 ^F/oт -1-20 ^C до
+25 ^C)
Температура хранения от -4 ^F до +104 ^F/oт -20 ^C до +40 ^C
от +105 ^F до +158^F/oт +41 ^C до +70 ^C
окружающей среды в течение менее месяца
Классификация степени
защиты IP (IEC60529)
IP44
--- стр. 68 ---
Условия 1
Температура (°С)
Относительная влажность (%
Атмосферное давление (гПа)
от -20 °С до -1-70 °С (от -4 °F до +158 °¥)
Максимальное время, необходимое для
адаптации изделия LUCAS к температуре
эксплуатации после хранения, составляет 2
ч а с а .
________________________—
От 5 % до 98 %, без конденсации
от 620 до 1070 гПа
Трмпепатуоа (°0 от -20 °С до +70 °С (от -4 °F до +158 °F)
Относительная влажность (%) От 5 % до 98 %, без конденсации
Атмосферное давление (гПа! от 620 до 1070 гПа
рппк- питания устройства LUCAS, MWB100024A
Входная мощность 100-240 В перем. тока, 50/60 Гц, 2,'6 А,
класс II
Выходная мощность 24 В пост, тока, 4,2 А
Классификация степени защиты IP (IEC IP40
Кабель для подключения LUCAS к автомобильному аккумулятору В
ппгтпяннпго тока! _____________________________________
Няппяжение/ток 12-28 В пост, тока / 0-10 А
TvMKa лля тпанспортировки LUCAS с твердым корпусом
Классификация степени защиты IP (IEC
605291
IP03
--- стр. 73 ---
(опциональная
настройка)
--- стр. 74 ---
12. Сведения о верификации и валидации медицинского изделия,
которые использовались для доказательства соответствия
установленным требованиям
В соответствии с документом:
«Квалификационные требования KT-160D Условия эксплуатации и окружающей
среды для бортового авиационного оборудования. Требования, нормы и методы
испытаний» раздел 21.0 «Излучение радиочастотной энергии» медицинское изделие
соответствует категории размещения L: «Данная категория охватывает
оборудование, расположенное в отсеках, далеко от апертур на воздушном судне
(например, иллюминаторов) и далеко от антенн радиоприемников. Данная категория
подходит для оборудования, находящегося в электронном отсеке воздушного судна».
Более подробная информация представлена в документе «Валидация и верификация
медицинского изделия: «Система непрямого массажа сердца LUCAS 3».
Информация о валидации и верификации медицинского изделия представлена в
Приложении 3 Выписки из технической документации.
13. Перечень национальных и международных нормативных документов
Номер Название стандарта
EN 60601-1 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования
брзпплгнпгти с учетом основных функциональных характеристик
EN 60601-1-6 Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие
требования безопасности с учетом основных функциональных
характеристик. Дополнительный стандарт. Эксплуатационная
пригодность --------------------------------
EN 62366 Изделия медицинские. Проектирование медицинских изделии с
учетом эксплуатационной пригодности
EN IEC 62133 Аккумуляторы и аккумуляторные батареи, содержащие щелочной
и другие некислотные электролиты. Требования безопасности для
портативных герметичных аккумуляторов и аккумуляторных
батарей из них при портативном применении
IEC 60529 Г.трпрни зашиты, обеспечиваемые корпусом (код IE)
ISO 10993-1 Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1.
Опенка и исследования в рамках процесса управления рисками
ISO 10993-5 Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5.
Исследования на цитотоксичность: методы in yitro
ISO 10993-10 Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10.
Игглелования раздражающего и сенсибилизирующего действия
ISO 10993-12 Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12.
Ппиготовление проб и контрольные образцы -----------------
MEDDEV 2.7.1. Клиническая оценка: руководство для производителей и
нотифицированных органов согласно Директивам 93/42/ЕЭС и
90/385/ЕЭС ------------------------
EN 13718-1
--- стр. 75 ---
Часть 1. Требования к медицинским изделиям, используемым в
авиационных транспортных средствах медицинского назначения
EN 60601-1-2 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие
требования безопасности с учетом основных функциональных
характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитные
помехи. Требования и испытания
EN1789 Медицинские транспортные средства и их оборудование.
Автомобили скорой помощи
EN 62304 Программное обеспечение медицинских изделий. Процессы
жизненного цикла программного обеспечения медицинских
изделий
EN 60601-1-8 Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие
требования безопасности. Общие требования, испытания и
руководящие указания по применению систем сигнализации
медицинских электрических изделий и медицинских
электрических систем
EN 1041 Информация О медицинском изделии, предоставляемая
производителем
EN ISO
14971:2012
Изделия медицинские. Применение управления рисками к
медицинским изделиям
EN ISO 15223-
1:2016
Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании
на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной
документации. Часть 1. Основные требования
14. Гарантийные обязательства
Учитывая ограничения и исключения, указанные ниже, компания «Джолайф АБ»
гарантирует, что изделия «Джолайф», приобретенные у ее уполномоченных
представителей или дилеров и применяемые в соответствии с инструкциями, не
будут иметь дефектов материалов и изготовления, проявляющихся в ходе
нормальной эксплуатации и обслуживания в течение нижеуказанного срока.
Установленный срок и гарантийный график отсчитываются с даты поставки первому
покупателю.
12 месяцев: Система непрямого массажа сердца LUCAS 3 (включая изделие LUCAS
(верхняя часть и опорная пластина), сумка для транспортировки, батарея,
стабилизирующий ремень, ремни для фиксации пациента).
Компания «Джолайф» не гарантирует, что изделия «Джолайф» будзл* работать
безошибочно или бесперебойно. Единственным и исключительным средством
правовой защиты в рамках данной ограниченной гарантии является ремонт или
замена бракованного материала или изделия на усмотрение компании. Для
получения права на ремонт или замену изделие не должно было подвергаться
ремонту или каким-либо модификациям, которые, по мнению «Джолайф», влияют на
стабильность и надежность его работы. Изделие должно было использоваться и
обслуживаться в соответствии с действующими инструкциями по эксплуатации и в
предусмотренных условиях.
Данная ограниченная гарантия не распространяется на проблемы с изделиями,
возникшие в результате неправильного использования, неправильного обращения,
ненадлежащего обслуживания, внесения изменений в изделие или несчастного
случая.
Компания «Джолайф» или уполномоченная ею сервисная компания должны по
своему усмотрению определять, попадает ли данная проблема под действие
--- стр. 76 ---
настоящей ограниченной гарантии и может ли изделие обслзтеиваться на месте. Если
обслуживание на месте возможно и пункт назначения находится в пределах 100 миль
от указанного «Джолайф» места сервисного обслуживания, то гарантийное
обслуживание «Джолайф» или уполномоченная ею сервисная компания произведут
на месте у покупателя в обычное рабочее время. Если изделие не подлежит
обслуживанию на месте эксплуатации либо пункт назначения находится за
указанными пределами, тогда все изделия, требующие гарантийного обслуживания,
должны быть возвращены в место, обозначенное компанией «Джолайф» или
уполномоченной ею сервисной организацией, с предварительной оплатой
транспортировки и письменным подробным описанием отказа, ставшего причиной
гарантийной претензии.
За исключением вышеизложенной гарантии, НИ КОМПАНИЯ «ДЖОЛАЙФ», НИ
УПОЛНОМОЧЕННАЯ ЕЮ СЕРВИСНАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ НЕ ПРЕДОСТАВЛЯЮТ НИКАКИХ
ГАРАНТИЙ, ЯВНЫХ ИЛИ ПОДРАЗУМЕВАЕМЫХ, ВКЛЮЧАЯ, ПОМИМО ПРОЧЕГО,
ЛЮБЫЕ ПОДРАЗУМЕВАЕМЫЕ ГАРАНТИИ, КАСАЮЩИЕСЯ ТОВАРНОГО КАЧЕСТВА ИЛИ
ПРИГОДНОСТИ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕННОЙ ЦЕЛИ, КОТОРЫЕ МОГУТ ВЫТЕКАТЬ ИЗ НОРМ,
ЗАКОНОДАТЕЛЬНЫХ АКТОВ, ТАМОЖЕННЫХ ПРАВИЛ ИЛИ ПРОЧИХ ДОКУМЕНТОВ.
ДАННАЯ ОГРАНИЧЕННАЯ ГАРАНТИЯ ЯВЛЯЕТСЯ ИСКЛЮЧИТЕЛЬНЫМ СРЕДСТВОМ
ПРАВОВОЙ ЗАЩИТЫ, ДОСТУПНЫМ ЛЮБОМУ ФИЗИЧЕСКОМУ ИЛИ ЮРИДИЧЕСКОМУ
ЛИЦУ, ни КОМПАНИЯ «ДЖОЛАЙФ», НИ УПОЛНОМОЧЕННАЯ ЕЮ СЕРВИСНАЯ
ОРГАНИЗАЦИЯ НЕ НЕСУТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА ПРЯМЫЕ ИЛИ КОСВЕННЫЕ,
ОСОБЫЕ, СЛУЧАЙНЫЕ ИЛИ СОПУТСТВУЮЩИЕ УБЫТКИ (ВКЛЮЧАЯ ПОТЕРЮ
ПРИБЫЛИ ИЛИ УПУЩЕННУЮ ВЫГОДУ), ВОЗНИКШИЕ В РЕЗУЛЬТАТЕ ИСПОЛНЕНИЯ
КОНТРАКТА, ПРАВОНАРУШЕНИЯ ИЛИ ЛЮБОЙ ДРУГОЙ ВСПОМОГАТЕЛЬНОЙ
ПРАВОВОЙ ТЕОРИИ.
Любое вспомогательное правовое действие, возникающее на основании
приобретения или использования изделий «Джолайф», должно быть начато в
течение одного года с момента появления причины действия либо не
инициироваться вовсе.
Ни при каких обстоятельствах ответственность компании «Джолайф» в рамках
данной гарантии или в иных случаях не будет превышать 50 000 долл. США или цену
покупки изделия, ставшего причиной правового действия.
Гарантия на изделия распространяется в соответствии с действующим
законодательством. Если какое-либо положение или условие настоящей
ограниченной гарантии признается судом компетентной юрисдикции
недействительным, невыполнимым или противоречащим действующему
законодательству, остальные положения настоящей ограниченной гарантии
остаются в силе, и все права и обязательства трактуются и выполняются
соответствующим образом, вне зависимости от наличия в настоящей ограниченной
гарантии какого-либо недействительного положения или условия. Некоторые
страны и штаты Соединенных Штатов Америки не допускают исключения или
ограничения случайных или сопутствующих убытков, следовательно, данное
ограничение или исключение может к Вам не относиться. Настоящая ограниченная
гарантия предоставляет пользователю конкретные законные права на поддержку.
Пользователь также может иметь другие права, которые отличаются в разных штатах
и странах.