Физиодиспенсер Implant - X — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 8 ---
Лубрикатор
1 1
13
14
Держатель -
зажим трубки
ирригационной
10 Y - трубка
распределитель
ная
Форсунка
12 Устройство для
очистки
форсунок
Ключ гаечный
Винт зажимной
Щ-Ш
Легко распыляет лубрикант
Зажим трубки для подачи
воды
Используется для подвода
инфузионного раствора
Используется для подвода
инфузионного раствора
Предназанчено для очистки
форсунки
--- стр. 9 ---
15 Держатель для
бутылки Подвесные емкости с
инфузионным раствором
16 Предохранитель
запасной Страховой резерв
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Оборудование соответствует директиве IEC 60601 .
Предупредительный сигнал: на передней панели отображается ошибка
1ехническне характеристики основного блока
устройство прерывной работы: максимальное время активации (ВКЛ) 3 мин,
минимальное время деактивации (ВЫКЛ1 10 мин
Напряжение питания: ~ 200-240 В
Частота электропитания; 50/60 Гц
Версия программного
обеспечения:
lmplant-Vl.0.0
Класс А
Потребляемая мощность: 150 ВА
Уровень шума при
работе не более 55 дБА на расстоянии в 1 метр
Используемые части; Наконечник угловой
Максимальная
температура: 41,8 “С
Максимальный объем
воды: 110 мл / мин
Расход воды 40 110 мл / мин.
1 емпература воды на
входе водоохлаждаемого
углового наконечника не выше 25 “С .
Размер: 265мм X 263мм X 105мм (±Юмм)
Вес: 3.5 кг
Рабочая среда:
\ емпература окружающей
среды: + 5 ^ 40 °С
Относительная
влажность: 30% ~ 75%
Атмосферное давление; 70 кПа ~ 106 кПа
--- стр. 10 ---
Материал корпуса
устройства:
Пластик, марка (РС+РВТ);
Стекло, марка N-SK8
Материал наконечника
у гл о в о го;
Нержавеющая сталь (марка SUS316);
Алюминиевый сплав 6061
Технические характеристики микромотора
Модель: SPM58L
Диапазон скорости
вращения: 300-40 000 об / мин.
Диапазон крутящего
момента: 5-80 Нем (соотношение: 20: 1 )
Входное напряжение: DC27V
Размеры, (±5мм)
диаметр 21,5 мм
длина 110 мм
длина кабеля 1,8 м
Технические характеристики ножной педали
Модель: MF4
Длина кабеля: 2900 мм (±50 мм)
Технические характеристики предохранителей
Предохранители 2XT1.6AL 250 В
Габаритные размеры 5x20 мм
Номинальное напряжение 250 В
Номинальный ток
срабатывания 1,6 А
Скорость срабатывания:
при превышении
номинального тока в
1 .Зраза
не более 30 минут
при превышении
номинального тока в 10
не более 0.2 с
------------------------------------------------------------
'Зашита от поражения электрическим током
Тип защиты от поражения
электрическим током Тип 1
Степень защиты от
поражения электрическим
током
Оборудование типа В
Степень защиты Основное оборудование IPX1
Ножная педаль 1РХ6
Степень безопасности
применения при наличии
воспламеняющихся
анестезирующих смесей с
воздухом, кислородом
или оксидом азота:
Оборудование не подходит для использования в
помещении с наличием легковоспламеняющихся
анестезирующих смесей с воздухом, кислородом или
оксидом азота.
--- стр. 11 ---
Программное обеспечение
Версия Implant-Vl .0.03
Дата выпуска 20 октября 2017 г.
Класс безопасности Класс А
УСТАНОВКА И НАСТРОЙКА / ОПИСАНИЕ ПРИНЦИПОВ РАБОТЫ
Управление основным блоком и ножной педалью
Обозначение кнопок на панели блока управления
Рабочий интерфейс и обозначение кнопок
1 . Свет
2. Кнопка памяти
3. Кнопка управления
ирригационным насосом
4. Кнопка реверса ----------
5. Кнопка регулировки
передаточного отношения
8. Программа
7. Регулировка
скорости вращения
6. Регулировка
вращающего момента
1. Свет
Включение / выключение светодиода микромотора; круговое касание для управления
включением / выключением светодиода.
2. Кнопка памяти
Нажмите, чтобы сохранить параметры настройки
3. Кнопка управления ирригационным насосом
Нажмите, чтобы выбрать объем ирригации. Имеет 6 уровней, включая 00%, 20%. 40%, 60%, 80%
и 100%
4. Кнопка реверса
Используется для выбора направления вращения, направление меняется при каждом нажатии.
5. Кнопка регу лировки передаточного отношения
--- стр. 12 ---
л
Используется для установки передаточного отношения микромотора;
Повторяйте нажатие до тех пор, пока на экране не отобразится правильное передаточное
отношение.
6. Кнопки регулировки вращающего момента
Используется для установки диапазона крутящего момента двигателя: «+» Для увеличения, а «-»
для уменьшения. Нажмите и удерживайте, чтобы ускорить изменение скорости
7. Кнопки регулировки скорости вращения
Используется для установки скорости вращения микромотора;
<(+» Для ускорения, а «-» для замедления. Нажмите и удерживайте, чтобы ускорить изменение
скорости.
Программа
Нажмите значки, чтобы выбрать соответствующие программы. Пожалуйста, обратитесь к пункту
5.1 для функций каждой программы.
Интерфейс восстановления заводских настроек
Рисунок 1 Восстановление заводских настроек интерфейса
При запуске одновременно нажмите ножную педаль. Появится меню сброса настроек, как
показано на рисунке. Когда выбрано «ДА», сохраненные параметры будут удалены, а исходные
параметры заводских настроек будут восстановлены. Когда выбрано «Нет», заводские настройки
не будут восстановлены, и система загрузится как обычно.
Сигнал ошибки интерфейса
■R H t Ошибка 01
[йн а не на ножной
педали . У е 1ш<«ви le ногу
на педаль
Рисунок 2 Сигно! ошибки интерфейса
Как показано на рисунке 2, предупреждение Ох указывает номер тревоги. Пожалуйста,
обратитесь к разделу 7 «Код ошибки и решение» для конкретного номера.
10
--- стр. 13 ---
/
Управление ножной педалью
1 Кнопка управления
ирригационным насосом
2. Кнопка выбора программы
3. Кнопка направленпя вращения
•J - Педаль управленм скоростью
вращения
1 . Кнопка управления ирригационным насосом
Используется для выбора 6 уровней потока охлаждающей воды. Уровень воды увеличивается
при каждом нажатии кнопки. На максимальном уровне 6, нажмите один раз, чтобы вернуться к
уровню 1 .
2. Кнопка выбора программы
Используется для выбора необходимых программ. Программа меняется каждый раз при нажатии
кнопки. В программе 8, нажмите один раз, чтобы вернуться к программе 1 .
3. Кнопка направления вращения
Используется для изменения направления вращения углового наконечника. Направление
изменится после нажатия.
4. Педаль управления скоростью вращения
Используется для запуска / остановки микромотора и управления скоростью во время работы.
Рабочая скорость микромотора контролируется ногой оператора. После подъема стопы
отображаемые данные изменятся на максимальное значение настройки.
Установка
Требования безопасности при монтаже
Опасно. Оборудование устанавливается только в помещения, соответствующие стандартам и
требованиям электробезопасности.
Опасно. Запрещено устанавливать устройство во взрывоопасной зоне, устройство не должно
^^‘ ^^■^У^^^Р^^ваться во взрывоопасных зонах (смесь анестетиков, кислород и т. Д.).
/-УОпасно: На устройство не должны попадать брызги воды или других жидкостей. Не ударять,
не ронять.
^^Опасно: Не устанавливайте устройство рядом с источником тепла или над ним. Устройство
должно быть установлено в хорошо проветриваемом помещении, вокруг устройства должно быть
достаточно места, особенно в области вытяжного вентилятора и задней части прибора.
^^Предупреждение: Не подвергайте детали воздействию прямых солнечных лучей или
ультрафиолетового излучения.
Предупреждение: Устройство подвижное. Будьте осторожны при обращении с ним.
Д Предупреждение: Перед подключением шнура к устройству убедитесь, что соединение
сухое. При необходимости высушите его с помощью пневматического пистолета.
11
--- стр. 14 ---
и
Подключение комплектующих
Рисунок 3
1. Установка ножной педали:
Подсоедините штекер ножной педали к гнезду ножной педали на основном устройстве и затяните
эти два крепежных винта (Рисунок 3 - Е).
2. Установка кабеля питания:
Подключите выход кабеля питания к разъему питания устройства на основном устройстве
(Рисунок 3 - D)
3. Установка держателя для емкостей с инфузионным раствором
Вставьте держатель для емкостей в крепежное отверстие в правой задней части корпуса
основного устройства; (Рисунок 3 - А)
4. Установка емкостей с инфузионным раствором:
Повесьте емкость с инфузионным раствором (бутылка с инфузионным раствором содержит
приобретаемый отдельно инфузионный раствор для инъекций) на держатель для бутылки.
Установка микромотора;
Вставьте штекер микромотора в выходной разъем на передней панели основного устройства
(Примечание: совместите красную точку маркировки). (Рисунок 3 - Б)
отт
D
Рисунок 4
Установка ирригационной трубки (приобретается отдельно):
I .Поверните ручку перистальтического насоса по часовой стрелке до индикатора «ОТКРЫТО»,
откроется паз (Рисунок 4-А).
2. Поместите ирригационную трубку в открывшийся паз перистальтического насоса (Рисунок 4 -
В).
3. Поверните ручку перистальтического насоса по часовой стрелке в положение «ЗАКРЫТЬ» и
закройте паз насоса (Рисунок 4 - D).
Включение устройства (Рисунок 3 - С);
После выбора нужных параметров на экране, таких как скорость, вращающий момент и напор
воды, нажмите на ножную педаль. Устройство начнет работать. Когда педаль отпущена,
устройство перестает работать.
12
--- стр. 15 ---
Порядок работы
Программа
Выбор программы
Физиодиспенсер имеет 8 программ. Существует 2 пути выбора программы:
1. Коснитесь соответствующих значков на экране.
LIGHT M EM ORY COOUNT FWD/REV GEAR
2. Нажмите кнопку «Переключение программы» на ножной педали.
13
--- стр. 16 ---
Описание функций программ
Функция каждой программы показана ниже:
Значок функция Описание
Ж
Определение
положения
Точное определение положения на альвеолярной кости с
помощью позиционного сверла.
ж
Отверстие для
сверления Определение направления и глубины сверления отверстия
й
Расширение
отверстия Определение диаметра отверстия
щ
Нарезка резьбы Нарезка соответств>тощей имплантату’ резьбы в отверстии.
ж
Имплантация Имплантация зубных имплантатов в альвеолярную кость.
ж
Закрепление винта
фиксации абатмента Навинтить гайку на зубной имплантат
ж
Пользовательский
режим
Замена прямого наконечника, углового наконечника с
различными скоростными отношениями для разных
стоматологических процедур.
ж
Очистка Промывание струей воды без вращения микромотора
14
--- стр. 17 ---
Перед поставкой в соответствии с фактическим применением были установлены несколько
параметров, а именно, скорость вращения, вращающий момент, передаточное отнощение и
расход воды. Эти параметры могут быть изменены в пределах диапазона параметров, указанных
в текущей программе.Диапазон различных параметров и их заводские настройки приведены в
таблице ниже:
Заводские настройки
Знач
ок функция Скорость
/ оборот/мнн
Вращаю
щий
момент
/ Н • см
Передаточное
отношение
Выход
воды/
%
П
Определение
положения 200-2500
1000(D) 5-80 35(D) 16:1,20:1,
27:1,20:1(D) 40
ш
Отверстие для
сверления 200-2500
800(D) 5-80 35(D) 16:1.20:1,
27:1.20:1(0) 40
П
Расширение
отверстия 200-2500
600(D) 5-80 35(D) 16:1,20:1,27:1,
20:1(D) 40
И
Нарезка резьбы 15-100 20(D) 5-80 35(D) 16:1,20:1,
27:1,20:1(0) 40
ш
Имплантация 15-100 20(D) 5-80 35(D) 16:1,20:1,
27:1,20:1(0) 0
п
Закрепление
винта фиксации
батмента 15-100 20(D) 5-15 10(D) 16:1,20:1,
27:1,20:1(0) 0
■
Пользевательск
ИЙ режим 15-40000
1200(D) 5-80 45(D)
1:1,1:2,1:3,
1:5,16:1,
20:1,27:1,
20:1(D)
40
Очистка 80
Примечание: буква «D» обозначает значение по умолчанию.
15
--- стр. 18 ---
В пределах указанного диапазона настраиваемые параметры следующие:
1. Максимальная скорость
2. Максимальный вращающий момент
3. Выход воды
4. Передаточное отношение
Настройка параметров по умолчанию
Регулировка максимальной скорости
rpm ^ UMj S liJ
Нажмите кнопку «Скорость» (+, -), чтобы настроить скорость микромотора. Скорость будет
меняться каждый раз после прикосновения к кнопке «Скорость». Длительное нажатие на кнопку
«Скорость» ускорит изменение значения настройки скорости.
Максимальная регулировка вращающего момента
LIGI-^T MEMORY COOlJ^T ГУУОЛЗЕУ GEAR
Нажмите кнопку «Вращающий момент» (+, -). чтобы настроить максимальный вращающий
момент микромотора. Вращающий момент будет меняться каждый раз после касания клавиши
«Вращающий момент». Длительное нажатие на кнопку «Вращающий момент » ускорит
изменение значения настройки вращающего момента.
16
--- стр. 19 ---
Регулировка выхода воды
LIGHT MFMORY FWWREV i^ A R
Нажмите кнопку управления ирригационным насосом «Объем воды» на экране для регулировки.
Есть 6 уровней. Уровень воды увеличивается после каждого
прикосновения.
Нажмите синюю кнопку «Регулировка объема воды», чтобы настроить объем воды.
Регулировка передаточного отношения
н
LIGHT MEMORY O X J L ^ FWD/REV
Отрегулируйте нажатием кнопки «Регулировка передаточного отношения» передаточное
отношение для используемого наконечника.
17
--- стр. 20 ---
Регулировка направления вращения микромотора
LIGH1 MEMOHY CUULAN1 FWD/M:V GtAK
Нажмите кнопку, показанную выше, чтобы изменить ггаправление вращения микромотора.
Нажмите на «прямое / обратное вращение» во время работы, чтобы изменить направление
вращения микромотора.
Регулировка светодиода микромотора
MEMURY COOLANT FWD jREV QfcAH
Для включения/выключения светодиода нажмите кнопку «LED» при нажатии на ножную педаль.
18
--- стр. 21 ---
Сохранение параметров
LIGHT :iJ COOLAI^ FWO/RFV (Ж А Р
После завершения вышеуказанных шагов нажмите кнопку «Сохранить». Вы услышите звуковой
сигнал, при сохранении параметров.
Стандартная операция
. После установки соответствующих частей устройства, подключитесь к источнику питания и
включите основной блок управления. После загрузки на экране по умолчанию будет
отображаться программа 1
■ Ш
1______
2. Касаясь экрана или нажимая кнопку «Переключение программ» на ножной педали, выберите
программу.
I ппп
UGKT МЬМШТ COCXANf h*«VD/J^V
*С u. <
O tA R
3. Убедитесь, что следующие параметры выставлены верно: скорость вращения, вращающий момент,
расход воды, прямое / обратное вращение и передаточное отношение.
4. Нажмите на ножную педаль, микромотор начнет вращаться.
Сильное нажатие: максимальное значение скорости - это текущее значение настройки скорости
программы;
Легкое нажатие: минимальная скорость срабатывания составляет 15 об / мин (передаточное
отношение наконечника: 20:1). После полного отпускания педали скорость восстанавливается до
заданного значения скорости.
19
--- стр. 22 ---
5. Защита вращения запускается, когда вращающий момент достигает заданного значения. Тем
временем микромотор замедляется до остановки, предотвращая создание чрезмерного
вращающего момента. Отпустите педаль, чтобы снять защиту вращения. Нажмите повторно на
педаль, и микромотор возобновит вращение при заданных настройках.
6. Отпустите педаль, микромотор перестанет вращаться.
Безопасное завершение работы
Заверщите работу, отпустите ножную педаль, микромотор перестанет вращаться.
Для отключения блока управления нажмите выключатель ON/OFF в положение OFF (Выкл.) и
физиодиспенсер выключится.
Выньте из розетки и отсоедините кабель питания от блока управления. Отсоедините угловой
наконечник от микромотора. Отсоедините микромотор с кабелем от блока управления.
Замена предохранителя
Замена предохранителей должна производиться профессиональным обслуживающим персоналом
или представителем производителя.
Питание должно быть отключено при проведении следующих операций.
Отключите кабель питания и основной блок управления. (См. Рисунок 7 - см. В)
Рисунок 7
1. Опасность: выключите аппарат.
2. Вставьте плоскую отвертку в паз в отверстии блока управления, а затем извлеките его
(Рисунок 7 - № А);
3. Откройте отсек предохранителя (см. Рисунок 7 - № В) и выберите подходящий предохранитель
для замены, следуя наклейке на нижней части гнезда блока управления.
20
--- стр. 24 ---
Сушка
Упаковка
Стерилиза
ция
емкостей с инфузионной
жидкостью, педали и
кабели (не менее 30 с), и
оставьте действовать
(время контакта> 30
минут). Если необходимо
обработать большие
поверхности, при
необходимости
используйте более одной
салфетки.
Высушите все
очищенные и
продезинфицированные
детали на воздухе в
помещении.
Запечатайте наконечник
угловой, микромотор с
кабелем и держателем в
стерилизационный пакет.
термический
дезинфектор в
соответствии с ISO
15883-1 и действовать
по инструкции к
термическому
дезинфектору.
Сушка, как правило,
является частью
процесса очистки и
дезинфекции.
Пожалуйста,
действуйте согласно
Инструкции по мойке и
дезинфекции.
1. Убедитесь, что
выбранное
чистящее средство
совместимо с
изделием.
2. На стадии
очистки
температура воды
не должна
превышать 45 ° С.
Поместите
стерилизационные
пакеты в стерилизатор
автоклава.
Рекомендуется
стерилизовать при
температуре не выше
I3 4 “ C(273 °F), (0.2-
0,23) МПа в течение не
менее 4 минут.
Высушите их после
стерилизации. ________
Стерилизационны
й пакет должен
соответствовать
применяемому
стандарту
стерилизации и
подходит для
стерилизации.
Стерилизованные
предметы должны
остыть до
комнатной
температуры
перед следующей
операцией.
Ограничения при повторной обработке стерилизуемых изделий
- Микромотор с кабелем, защитный колпачок для микромотора, уплотнительные кольца,
держатель - зажим трубки ирригационной: допустимое число циклов стерилизации - 250 циклов.
- Наконечник угловой: допустимое число циклов стерилизации - 600 циклов.
22
--- стр. 25 ---
Очистка и дезинфекция основного блока
• Перед каждым использованием протирайте поверхность основного блока и кабель микромотора
мягкой тканью или бумажным полотенцем, смоченным в 75% медицинском спирте. Повторите
протирание не менее 3 раз.
• После каждого использования протирайте поверхность основного блока и кабель микромотора
мягкой тканью, смоченной чистой водой (дистиллированная или деионизированная вода) или
чистая одноразовая салфетка. Повторите протирание не менее 3 раз.
Очистка, дезинфекция и стерилизация наконечника углового и микромотора
Предупреждения:
Использование сильнодействующих моющих и дезинфицирующих средств (щелочной рН> 9 или
кислый pH <5) сокращает срок службы наконечника углового и микромотора. И в таких случаях
производитель ответственности не несет.
Наконечник угловой и микромотор нельзя подвергать воздействию температуры выше 138 °С.
Методы очистки, дезинфекции и стерилизации
1.1 Первоначальная обработка:
Принципы обработки:
Эффективная стерилизация возможна только после завершения эффективной очистки и
дезинфекции.
Процедуры используются для очистки / дезинфекции и стерилизации, и проверенные параметры
соблюдаются во время каждого цикла.
1.2 Послеоперационная очистка:
Послеоперационную очистку необходимо проводить немедленно, не позднее, чем через 30 минут
после завершения операции.
Послеоперационная очистка включает следующее:
1. Протрите все видимые поверхности устройства одноразовой мягкой тканью, включая
наконечник угловой, держатель для бутылок, ножную педаль и кабели. А затем высушите их
после очистки.
2. Протрите все видимые поверхности устройства, включая микромотор, держатель для бутылок,
ножную педаль и кабели одноразовой мягкой тканью, смоченную дезинфицирующим средством,
чтобы все поверхности были влажными.
Дайте дезинфицирующему средству подействовать в течение определенного периода времени и
затем просущите поверхность.
3. Тщательно просущите все очищенные и продезинфицированные детали на воздухе в
помещении.
Меры предосторожности:
- Не очищайте основной блок автоматически.
- Не используйте металлические щетки.
1.3 Подготовка к очистке:
Последовательность действий:
Инструменты: поднос, одноразовая мягкая ткань, одноразовая мягкая ткань, смоченная
дезинфицирующим средством, защитный колпачок для микромотора.
1. Снимите наконечник угловой с микромотора и поместите наконечник в чистый лоток.
2. Вставьте защитный колпачок для микромотора в микромотор.
23
--- стр. 26 ---
1.4 Очистка:
Очистку следует проводить не позднее, чем через 24 часа после операции.
Очистку можно разделить на автоматическую и ручную. Если позволяют условия,
предпочтительна автоматическая очистка.
Автоматическая очистка:
Автоматически очищаются следующие изделия; угловой наконечник.
• Соответствие очистителя должно быть подтверждено сертификатом СЕ в соответствии с EN ISO
15883.
• К внутренней полости изделия должен быть подключен промывочный патрубок.
• Убедитесь, что метод очистки подходит для изделия и период чистки достаточен.
• Не очищайте изделие ультразвуком.
Рекомендуется использовать моечно-дезинфицирующее устройство в соответствии с EN ISO
15883.
Ручная очистка:
Части, которые необходимо очистить вручную, следующие: наконечник угловой.
Этапы ручной очистки:
К Полностью смочите мягкую ткань дистиллированной или деионизированной водой, а затем
протрите все поверхности наконечника и основной блок до тех пор. пока на их поверхности не
останется пятен.
2. Протрите поверхность наконечника и основного блока сухой мягкой тканью без ворса.
3. Повторите вышеуказанные шаги не менее 3 раз.
Примечания: Для очистки используйте дистиллированную или деионизированную воду
комнатной температуры.
Меры предосторожности:
1. Чистящим средством не обязательно должна быть чистая вода. Это может быть
дистиллированная вода, деионизированная вода или мультиферментный раствор. Но. пожалуйста,
убедитесь, что выбранное чистящее средство совместимо с изделием.
2. На стадии очистки температура воды не должна превышать 45 ° С, иначе белок затвердеет, и его
будет сложно удалить.
3. После очистки химический остаток должен быть менее 10 мг / л.
1.5 Дезинфекция:
Дезинфекцию необходимо провести не позднее, чем через 2 часа после фазы очистки.
Автоматическая дезинфекция предпочтительнее, если позволяют условия.
Автоматическая дезинФекпия
Проводится в автоматической моечно-дезинфицирующей машине:
Дезинфекции подвергаются изделия: микромотор с кабелем и наконечник угловой.
• Моечно-дезинфицирующая машина должна быть сертифицирована и подтверждена
сертификатом СЕ в соответствии с EN ISO 15883.
• Используйте функцию высокотемпературной дезинфекции. Температура не превышает 134 ° С, а
продолжительность дезинфекции при температуре не превышает 20 минут.
• Цикл дезинфекции соответствует циклу дезинфекции в EN ISO 15883.
Этапы очистки и дезинфекции с использованием моечно-дезинфицирующей машины;
1. Осторожно поместите изделия в корзину для дезинфекции. Фиксация изделия необходима
только в том случае, если изделие снимается с устройства. Изделия не должны контактировать
друг с другом.
2. Используйте подходящий промывочный адаптер и подсоедините внутренние водопроводные
линии к промывочному патрубку моечно-дезинфицирующей машины.
24
--- стр. 30 ---
t"
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Ж Опасно
1. Во избежание поражения электрическим током не тяните за шнур питания мокрыми руками, не
допускайте попадания воды в цепь управления, используйте заземленную электрическую
розетку.
2. Не хранить рядом с взрывчатыми и горючими веществами. Не использовать данное
оборудование для лечения пациентов, для которых в качестве анестезии используется закись
азота.
3. Данное оборудование может использоваться только специализированным и соответствующим
образом подготовленным персоналом, таким как хирурги. Место применения устройства -
стоматологическая клиника или больница. При правильном использовании данное оборудование
не вызывает побочных эффектов. Неправильное использование может привести к ожогам тканей.
Ж Предупреждения
1. Во избежание риска поражения электрическим током данное оборудование должно быть
подключено только к электросети с защитным заземлением.
2. При электромагнитных помехах устройство может работать со сбоями. Не устанавливайте
устройство рядом с оборудованием, которое испускает магнитные волны. При использовании
рядом ультразвукового вибрирующего оборудования или электродного ножа закройте
переключатель на панели управления.
3. Устройство должно быть расположено со свободным подходом оператора к месту отключения.
4. Физиодиспенсер Implant - X требует особых мер предосторожности по ЕМС и должно быть
• установлено и введено в эксплуатацию в соответствии со средой ЕМС.
5. Устройство с электромагнитной пусковой установкой повлияет на нормальную работу
физиодиспенсера, не запускайте оба устройства одновременно.
6. Физиодиспенсер Implant — X нельзя использовать в операционных, содержащих потенциально
горючие газовые смеси.
7. Во избежание возможной травмы или повреждения устройства при замене наконечников для
имплантации, убедитесь, что микромотор помещен на держатель наконечника. Замена должна
проводиться при контроле ножной педали.
8. Сильный удар, например, падение, приведет к повреждению устройства
9. Во время работы насоса для подачи инфузионного раствора (ирригационный насос) не сгибайте
и не перекручивайте ирригационную трубку, иначе трубка может сломаться.
10. Не пытайтесь разбирать панель управления, педаль или двигатель.
11. Стоматологические наконечники (далее - наконечники) следует чистить, смазывать и
дезинфицировать сразу после использования.
12. Не смазывайте маслом двигатель. Смазочное масло может вызвать перегрев, что может
привести к повреждению двигателя.
13. Панель управления и многофункциональные педали нельзя дезинфицировать.
14. Отключайте электропитание после каждого использования.
Меры предосторожности
1. Если вам необходимо отремонтировать и приобрести запчасти, обратитесь к авторизованному
поставщику.
2. Точность отображения данных крутящего момента зависит от точности наконечника,
установленного на микромотор. Если используется наконечник, изготовленный другими
производителями, фактическое значение крутящего момента может отображаться неправильно.
Чтобы гарантировать, что фактический крутящий момент соответствует отображаемому
крутящему моменту пожалуйста, используйте соответствующий наконечник.
3. Пожалуйста, прочитайте эту инструкцию перед началом работы и ознакомьтесь с основными
функциями.
28
--- стр. 31 ---
л 4. Перед использованием физиодиспенсера убедитесь, что оборудование не повреждено.
5. Перед началом работы с физиодиспенсером рекомендуется провести тест на исправность.
6. Не использовать при неисправности прибора (чрезмерная вибрация, шум, нагревание и т. д.), и
вернуть авторизованному дилеру.
7. Если частота использования высока, рекомендуется сделать запас запасных частей.
8. Панель управления можно протирать влажной тканью, предварительно отключив прибор от
питания. Пожалуйста, отключите питание перед чисткой панели управления влажной тканью.
9. Режим работы физиодиспенсера Implant- X - непродолжительный режим работы.
максимальное время активации (вкл.) - 3 минуты;
минимальное временя деактивации (выкл.) — IО минут.
После трехминутной непрерывной работы будет 10-минутная пауза.
Отсутствие перегрева системы предотвратит травму пациентов, пользователей или третьих лиц.
Пользователь должен нести ответственность за использование и выключение системы.
ПЕРЕЧЕНЬ МЕЖДУНАРОДНЫХ НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ/СТАНДАРТОВ,
КОТОРЫМ СООТВЕТСТВУЕТ МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ.
• EN ISO 13485:2012 «Изделия медицинские. Системы управления качеством. Требования к
регулированию».
• EN 60601 -1:2006 «Электроаппаратура медицинская. Часть 1. Общие требования для
безопасности и основным рабочим характеристикам»
. EN 60601-1-2:2015 «Электроаппаратура медицинская. Часть 1-2. Общие требования к
базовой безопасности и основной эксплуатационной характеристике. Дополняющий
стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания»
• EN ISO 14971:2012 «Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к
медицинским изделиям»
• EN ISO 10993-1:2009 «Оценка биологическая медицинских изделий. Часть 1. Оценка и
испытания в рамках процесса менеджмента риска»
• EN ISO 10993-5:2009 «Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на
цитотоксичность in vitro» m п л
• EN ISO 10993-10:2010 «Оценка биологическая медицинских изделий. Часть 10. 11роОы на
раздражение и аллергическую реакцию кожи»
• EN 80601 -2-60:2015 Электрооборудование медицинское. Часть 2-60. Частные требования к
базовой безопасности и основным эксплуатационным характеристикам зубоврачебного
оборудования
. MDD 93/42/ЕЕС Медицинские приборы, устройства, оборудование
УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ, ТРАНСПОРТИРОВКИ И ХРАНЕНИЯ
Условия эксплуатации:
1. Температура окружающей среды: от +5°C до +40°С
2. Относительная влажность: от 30% до 75%
3. Атмосферное давление: 70 кПа ~ 106 кП
Условия хранения и обслуживания
1. С устройством следует обращаться осторожно. Размещать вдали от вибрации, хранить в
прохладном, сухом и проветриваемом помещении.
2. Не храните устройство вместе с ядовитыми, горючими, едкими или взрывоопасными
предметами. ^ г г юо/
3. Это устройство следует хранить в помещении с относительной влажностью не оолее lu/o
93%. атмосферным давлением 70 кПа ~ 106 кПа. и температурой -20 °С ~ + 55 С .
29
--- стр. 32 ---
4. Выключите питание и выньте вилку из розетки, когда устройство не используется.
Подключайте прибор к источнику питания и воды в течение пяти минут один раз в месяц.
5. Проверьте целостность кабеля. Если он поврежден, замените его на оригинальный.
6. После каждой операции угловой наконечник должен быть очищен, смазан и
продезинфицирован согласно требованиям. Если он не используется в течение определенного
периода, пожалуйста, очистите его, смажьте, и дезинфицируйте его не реже одного раза в
неделю.
7. Замена предохранителей и компонентов должна производиться профессиональным
обслуживающим персоналом или представителем производителя.
Условия транспортировки
1. Данное оборудование требует осторожного и бережного обращения. Убедитесь, что оно
располагается вдалеке от источников вибрации и установлено или хранится в прохладном, сухом
и проветриваемом помещении.
2. Не транспортируйте и не храните данный прибор вместе с горючими, ядовитыми, едкими или
взрывчатыми веществами.
3. Относительная влажность: от 10% до 93%
4. Атмосферное давление: от 70 кПа до 106 кПа
5. Температура окружающей среды: от -20®С до +55 °С
ЗАЩИТА ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
Данное оборудование не представляет опасности для окружающей среды Его следует
утилизировать согласно предписаниям по >тилизации для стоматологических кабинетов, клиник,
действующих местных законов.
СРОК СЛУЖБЫ
Срок службы физиодиспенсера Implant - X составляет 5 лет. Данное медицинское изделие
запрещается использовать после даты окончания срока службы.
Срок службы наконечника углового, микромотора с кабелем, держателя для наконечника,
защитного колпачка для микромотора, держателя - зажима трубки ирригационной и лубрикатора
определяется количеством циклов стерилизации.
Наконечник угловой должен выдерживать не менее 600 циклов стерилизации, без ухудшения
внешнего вида и работоспособности.
Микромотор с кабелем, держатель для наконечника, защитный колпачок для микромотора,
держатель - зажим трубки ирригационной и лубрикатор должны выдерживать не менее 250
циклов стерилизации, без ухудшения внешнего вида и работоспособности.
УТИЛИЗАЦИЯ
Физиодиспенсер Implant - X следует утилизировать согласно предписаниям по утилизации для
стоматологических кабинетов/клиник.
Для полной утилизации устройства необходимо связаться с компанией «Guilin Woodpecker
Medical Instrument Со., Ltd.», China, no тел. +86-773-5855350
Или обратиться к компании, имеющей все необходимые документы, для работы с данными
видами отходов, в соответствии с требованиями РФ.
ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Мы предлагаем один год бесплатного ремонта данного оборудования в соответствии с
гарантийным талоном.
Ремонт оборудования должен выполняться специалистом компании или дилера. Мы не несем
ответственности за любое постороннее вмешательство третьих лиц в конструкцию оборудования.
30
--- стр. 33 ---
1) Перед выпуском на рынок все устройства производства WOODPECKER должны быть тщательно
осмотрены для обеспечения правильного использования.
2) WOODPECKER гарантирует, что для любых новых продуктов, приобретенных у официальных
дистрибьюторов или импортеров WOODPECKER, в случае неисправностей и проблем с
качеством, вы имеете право на бесплатную замену в течение гарантийного периода:
• 1 год со дня покупки оборудования;
• 1 год со дня покупки наконечника углового и микромотора с кабелем.
3) В течение гарантийного периода WOODPECKER бесплатно отремонтирует или заменит
поврежденные части устройства.
4) WOODPECKER не несет ответственности за любой прямой или косвенный ущерб и убытки, если.
• Оборудование используется для любых других целей, помимо указанных в области
применения.
• Оператор не выполняет шаги и требования, изложенные в руководстве по эксплуатации, для
использования устройства.
• Электропроводка помещения, в котором используется оборудование, не соответствует
стандартам и соответствующим требованиям.
• Устройство устанавливается, эксплуатируется или ремонтируется неавторизованным
персоналом.
• Среда, в которой устройство используется и хранится, не соответствует требованиям,
изложенным в соответствующем разделе руководства по эксплуатации.
5) Гарантия не распространяется на ущерб, вызванный транспортировкой, неправильным
использованием или небрежностью. Гарантия также не распространяется на детали, которые
были подвергнуты термообработке, но не предназначены для такой обработки. Для
осуществлеения гарантийного обслуживания, отправьте ваше устройство, гарантийный талон и
счет-фактуру вашему дистрибьютору / импортеру Woodpecker в течение гарантийного периода.
6) При возврате части должны быть надлежащим образом упакованы (или в оригинальной упаковке).
7) Все детали должны сопровождаться следующей информацией
• Информация о покупателе, включая номера телефонов и т. д.;
• Информация о дистрибьюторе;
8) Копия фотографии товара, дата покупки, проблемная деталь, наименование детали и серииныи
номер, описание проблемы
9) Любой ущерб, причиненный во время транспортировки, не подлежит гарантии. Если проблема
вызвана неправильным использованием, пользователи должны оплатить стоимость ремонта.
Для получения технической информации, пожалуйста, свяжитесь с
Уполномоченным представителем в России:
Общество с ограниченной ответственностью «МайДент24» ООО «МайДент24»
Адрес: РФ. 125124. г. Москва. 5-я ул. Ямского поля, д.7, корп.2. эт./пом./ком. 2/1/68
Тел./факс: +7 (495) 665-79-32
E-mail: info@,mvdent24.ru
Внимание:
Гарантия действительна только при наличии правильно и четко заполненного
гарантийного талона, печати и товарного чека.
B flv lC H O *
Ремонт оборудования должно осуществляться специалистом нашей компании. Изделие
снимается с гарантии, если изделие имеет следы постороннего вмешательства, обнаружены
несанкционированные изменения конструкции или схемы изделия, были превышены объемы
выполняемых работ, рекомендованных производителем.
31
--- стр. 34 ---
МАРКИРОВКА
Маркировка внешней упаковки физиодиспенсера Implant - X {картонная коробка) включает
следующую информацию:
Условные обозначения
наименование медицинского изделия;
номер и дата регистрационного удостоверения:
технические характеристики:
серийный номер изделия;
наименование и адрес производителя:
наименования и телефоны представителей производителя;
указания по использованию QR- кода (кода быстрого реагирования): «Сканируйте код и
пройдите авторизацию на официальном сайте для получения дополнительной информации об
изделии»
Символы на упаковке и медицинском изделии
Обозначение символов
Серия ф
Обратиться к инструкции
по эксплуатации
О
Использовать только в
помещении Переменный ток
AVf
Подсоединение
педального
переключателя
Осторожно, механическая
травма
Дата изготовления Изготовитель
Прибор с защитой от
IPX 1 вертикально падающих
капель воды
IPX6 Распыление воды под
напором
Открыто Закрыто
л
ж
Рабочая часть типа В
^ W t :
in
Общий знак
предупреждения
Плавкий
предохранитель
Можно стерилизовать в
автоклаве
QR- код (код быстрого
реагирования) _________
Защитное заземление
(земля)_______________
SN Серийный номер Диапазон влажности
Ограничение
атмосферного давления I Температурный диапазон
Беречь от влаги !
Хрупкое, обращаться
осторожно
32
--- стр. 35 ---
л
о
Восстановление
работоспособного
состояния
Соответствует требованиям
Директивы по утилизации
отходов
электрооборудования
(WEEE) _____
Уполномоченный
представитель в
|e c |r e p | Европейском
сообществе
С€
Продукт имеет маркировку
европейский сертификат
соответствия (СЕ)
Duty cycle
МахТ on 3 min« Min Т off 10 min
Рабочий цикл
Макс, время активации (вкл.) 3 мин.
Мин. время деактивации (выкл.) 10 мин.
Примечание: Дата производства указана на упаковке
Символы на маркировке ножной педали
f i Дата изготовления ш1 Изготовитель
Ж
Соответствует
требованиям
Директивы по
утилизации отходов
электрооборудования
(WEEE)
4
IPX6
Распыление воды под
напором
Уполномоченный
1 SN 1 Серийный номер Ie c Ir e p I представитель в
Европейском сообществе
^ 019?
Продукт имеет
маркировку
европейский
сертификат
соответствия (СЕ)
На коробку наклеена маркировка, выполненная типографическим способом с указанием
след>тощей информации:
- Наименования изделия (на русском языке);
- Наименование и адрес производителя (на русском языке);
- Наименование и адрес уполномоченного представителя;
- Номер регистрационного удостоверения;
- Серийный номер
33
--- стр. 36 ---
Физнодиспенсер Implant - X
ш «Guilin Woodpecker Medical Instrument Co.,
m l Ltd»
(«Гуилин Вудпекер Медикал Инструмент Ко.,
Лтд.»), Китай
Адрес: Information Industrial Park. National High-Tech
Zone, Guilin, Guangxi 541004. China
Уполномоченный представитель в России:
Общество с ограниченной ответственностью
«МайДент24>> (ООО «МайДент24»)
Адрес: РФ, 125124, г. Москва, 5-я ул. Ямского поля, д.7,
корп.2. эт./пом./ком. 2/1/68
Тел./факс: +1 (495) 665-79-32: e-mail: info@mydent24.ru
РУ: XX
о
2
10 мм
УПАКОВКА
Физиодиспенсер Implant - X упакован в пластиковый чемодан с алюминиевым покрытием с
внутренними вкладышами, далее чемодан уложен в картонную коробку.
Габаритные размеры чемодана: 460 мм х 340 мм х 150 мм (±5 мм)
Габаритные размеры картонной коробки 560 мм х240 мм х 440 мм (±10 мм)
34
--- стр. 38 ---
Наносекундные
импульсные
помехи по МЭК
61000-4-4
Микросекундные
импульсные
помехи большой
энергии по МЭК
61000-4-5
Провалы
напряжения,
кратковременные
прерывания и
изменения
напряжения во
входных линиях
электропитания по
МЭК 61000-4-11
Магнитное поле
промышленной
частоты (50/60 Гц)
по МЭК 61000-4-8
±2 кВ - для линий
электропитания
±1 кВ - для линий
ввода/ вывода
±1 кВ при подаче
помех по схеме
"провод-провод"
±2 кВ при подаче
помехи по схеме
"провод-земля"
<5% (провал
напряжения >95%) в
течение 0,5 периода
40% (провал
напряжения 60%) в
течение 5 периодов
70% (провал
напряжения 30%) в
течение 25 периодов
<5% (провал
напряжения >95%) в
течение 5 с
30 А/гп
±2, ±4, ±8. ±15
кВ - воздушный
разряд________
±2 кВ для линий
электропитания
±0.5, ±1 кВ при
подаче помех по
схеме "провод-
провод"
±0.5, ± I ,±2 кВ
при подаче
помехи по схеме
"провод-земля"
<5% (провал
напряжения
>95%) в течение
0,5 периода
40% (провал
напряжения
60%) в течение
5 периодов
70% (провал
напряжения
30%) в течение
25 периодов
<5% (провал
напряжения
>95%) в течение
5 с
30 А /т
Качество электрической энергии в
сети в соответствии с типичными
условиями коммерческой или
больничной обстановки
Питание должно быть обычным
для коммерческой или больничной
среды.
Качество электрической энергии в
сети - в соответствии с типичными
условиями коммерческой или
больничной обстановки. Если
пользователю Физиодиспенсера
Implant - X необходимо обеспечить
непрерывную работу в условиях
возможных прерываний сетевого
напряжения, рекомендуется
питание Физиодиспенсера Implant
- X осуществлять от источника
бесперебойного питания или
батареи.
Уровни магнитного поля
промышленной частоты следует
обеспечить в соответствии с
типичными условиями
коммерческой или больничной
обстановки.
ПРИМЕЧАНИЕ: уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного
воздействия.
36
--- стр. 39 ---
Таблица 3. Руководство и декларация ИЗГОТОВИТЕЛЯ -
ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ
^у т у о в о д с г в о и декдарадия - помехо\сип'|чивость
Физиодиспенсер Implant - X предназначается для применения в электромагнитной обстановке,
определенной ниже. Покупателю или пользователю Физиодиспенсера Implant - X следует
Исны гание па
устопчшюсгь
11-Г 60601
КО Н 'фО .Ш Н Ы Й
Уровень Элеь
соответстви
ароматичная среда - руководечво
уровень я
помехи,
наведенные
радиочастотными
электромагнитны
ми полями по
МЭК 61000-4-6
Радиочастотное
электромагнитно
е поле по МЭК
61000-4-3
{среднеквадратичн
ое значение) в
полосе от 150 кГц
до 80 МГц вне
диапазонов частот,
выделенных для
промышленных,
научных и
медицинских
высокочастотных
(ПНМ ВЧ)
устройств
10В
(среднеквадратичн
ое значение) в
полосе от 150 кГц
до 80 МГц в
диапазонах частот,
выделенных для
ПНМ ВЧ
устройств.
10 В/м в полосе от
80 МГц до 2.5 ГГц
ЗВ
6В
ЗВ/м
Расстояние между используемыми
мобильными радиотелефонными
системами связи и любым элементом
Физиодиспенсера Implant-X , включая
кабели, должно быть не меньше
рекомендуемого пространственного
разноса, который рассчитывается в
соответствии с приведенным ниже
выражением применительно к частоте
передатчика.
Рекомендуемое пространственный
разнос:
35*d =
d =
L^IJ
12
JP
L^2
d = 35
L ^ J
.fP
(от 80 до 800 МГц);
d = 23
L ^ J
4 p
(от 800 МГц до 2,5 ГГц).
где d - рекомендуемый
пространственный разнос, м;
Р - номинальная максимальная выходная
мощность передатчика, Вт,
установленная изготовителем.
37
--- стр. 40 ---
Напряженность поля при
распространении радиоволн от
стационарных радиопередатчиков, по
результатам наблюдений за
электромагнитной обстановкой, должна
быть ниже, чем уровень соответствия в
каждой полосе частот.
Влияние помех может иметь место
вблизи оборудования, маркированного
знаком
(« i» )
В полосе частот от 150 кГц до 80 МГц для ПНМ ВЧ устройств выделены диапазоны частот;
от 6.765 до 6.795 МГц; от 13.553 до 1 3.567 МГц: от 26,957 до 27.283 МГц; от 40.66 до 40.70
МГц.
Уровни соответствия требованиям помехоустойчивости в диапазонах частот, выделенных
для ПНМ ВЧ устройств в полосе частот от 150 кГц до 80 МГц, а также уровни в полосе частот
от 80 МГц до 2,5 ГГц предназначаются для уменьшения вероятности того, что мобильные
портативные радиотелефонные системы связи могут стать причиной нарушения
функционирования, если они непреднамеренно оказываются расположенными в зоне
пациента. Для этого при расчетах рекомендуемого разноса для передатчиков, работающих в
этих полосах частот, используется дополнительный коэффициент 10/3.
Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков,
таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных), и наземных
подвижных радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных
передатчиков, телевизионных передатчиков, не может быть определена расчетным путем с
достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения
напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения Физиодиспенсера
Implant - X превышают применимые уровни соответствия, то следует проводить наблюдения
за работой Физиодиспенсера Implant - X с целью проверки его нормального
функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального
функционирования, то, возможно, необходимо принять дополнительные меры, такие как
переориентировка или перемещение Физиодиспенсера Implant - X.
Вне полосы от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля следует считать меньшей, чем 3 В/м.
Примечания
I На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн
влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
1
38
--- стр. 41 ---
s
I
Таблица 4: Рекомендуемые значения пространственного разноса между
портативными и подвижными радиочастотными средствами связи и
физиодиспенсером Implant - X
Рскомсндуемьгс значслия просграпствсипого разноса мсждч' 1юрта1 ип1гыми и подвижными
радиочасштными срсдс 1на\ш связи и физи(ущс 11с1гссром implant - X
Физиодиспенсер Implant - X предназначен для применения в электромагнитной обстановке, при
которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь
Физиодиспенсера Implant ~ X может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив
минимальный пространственный разнос между портативными и подвижными радиочастотными
средствами связи (передатчиками) и Физиодиспенсером Implant — X, как рекомендуется ниже, с
учетом максимальной выходной мощности средств связи
[ 1о\ппшгьная максимальная
мощносгь
передатчика Вт
Просзранствеииый разнос, м. в за т 1симос 1И от
частоты пере да j ‘ 11 пса
В полосе от В полосе от В полосе от 800
150кГд до КО-МГцдо МГц до 2.7 1Тц
80МГд 800М1Ц
0,01
0.
10
100
d = 35
L ^ J
JP
0,12
0,38
1,2
3.8
12
d =
12
E1.
.fP
0,12
0,38
1,2
3,8
12
d =
23
E1 _
.fP
0,23
0,73
2,3
7,3
23
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса для передатчиков с
номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные
выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность в ваттах, указанную
в документации изготовителя передатчика.
Примечания
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса для передатчиков с
номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные
выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность в ваттах, указанную
в документации изготовителя передатчика.________________________________________________
Производитель:
■ Guilin Woodpecker Medical instrument Со., Ltd. (Гуилин Вудпекер Медикал
Инструмент Ко., Лтд)
Н В Щ Information Industrial Park, National High-Tech
Zone, Guilin, Guangxi, 541004 P. R. Китай
Уполномоченный представитель в России;
Общество с ограниченной ответственностью «МайДент24» (ООО «МайДент24»)
Адрес: РФ, 125124, г. Москва, 5-я ул. Ямского поля, д.7, корп.2, эт./пом./ком. 2/1/68
Тел./факс:+7 (495) 665-79-32; E-mail: info@mydent24.ru
39
--- стр. 42 ---
Перевод с английского и китайского языков на русский язык
СЕРТИФИКАТ
ККСРМТ
Китайский комитет содействия развитию международной торговли
Китайский комитет содействия развитию международной торговли является
Китайской палатой международной торговли