Аппарат для физиотерапии "Магнон-29Д" по ТУ 9444-001-82097093-2010 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- млгнон медицинская физиотерапевтическая техника 620142, г. Екатеринбург, ул. Белинского, 182, оф. 135 ТелУФакс: (343)219-51-20 УТВЕРЖДАЮ Директор ООО ’’Магнон" Т.А. Матвеева « 01» 2021 г. Аппарат для физиотерапии "Магнон-29Д" по ТУ 9444-001-82097093-2010 Руководство по эксплуатации с паспортом и инструкцией по медицинскому применению МАГН. 941514.001 РЭ --- стр. 2 --- ♦ СОДЕРЖАНИЕ 1. Техническое описание......................................................................................................... 3 1.1. Введение......................................................................................................................... 3 1.2. Назначение..................................................................................................................... 3 1.3. Основные технические данные.................................................................................... 3 1.4. Комплектность............................................................................................................... 6 1.5. Устройство и описание элементов управления аппарата.......................................... 6 1.6. Состав аппарата............................................................................................................. 8 2. Руководство по эксплуатации............................................................................................. 9 2.1. Общие указания............................................................................................................. 9 2.2. Меры предосторожности.............................................................................................. 10 2.3. Работа с аппаратом........................................................................................................ 10 2.4. Техническое обслуживание и текущий ремонт.......................................................... 13 2.5. Проверка технического состояния...................................................... 13 2.6. Характерные неисправности и методы их устранения.............................................. 14 2.7. Правила хранения и транспортировки........................................................................ 14 2.8. Порядок утилизации...................................................................................................... 14 2.9. Основные стадии производства медицинского изделия........................................... 15 2.10. Перечень применяемых стандартов.......................................................................... 15 2.11. Декларация по электромагнитной совместимости.................................................. 17 3. Инструкция по медицинскому применению..................................................................... 21 3.1. Показания к применению............................................................................................. 21 3.2. Противопоказания к применению............................................................................... 21 3.3. Механизмы лечебного воздействия и терапевтические эффекты............................ 22 3.4. Методика лечения......................................................................................................... 23 3.5. Примеры частных методик медицинского применения аппарата "Магнон-29Д" при различных заболеваниях............................................................................................... 27 4. Свидетельство о приемке.................................................................................................... 30 5. Гарантийные обязательства................................................................................................. 30 МАГН.941514.001 РЭ --- стр. 3 --- Настоящее руководство по эксплуатации с паспортом и инструкцией по медицинскому применению МАГН.941514.001 РЭ (в дальнейшем - руководство), удостоверяет гарантированные предприятием-изготовителем основные параметры и технические характеристики аппарата "Магнон-29Д” (в дальнейшем - аппарат), предназначено для изучения сведений, необходимых для правильной эксплуатации аппарата и поддержания его в постоянной готовности к действию. 1. Техническое описание 1Л. Введение 1.1.1. Техническое описание предназначено для изучения аппарата, содержит описание его устройства и принципа действия, а также технические характеристики и другие сведения, необходимые для полного использования возможностей аппарата. 1.1.2. Изделия медицинского назначения подлежат обязательной государственной реги страции и сертификации (декларированию) в порядке, предусмотренном законодательством РФ. 1.1.3. ВНИМАНИЕ! Модификация изделия не допускается! 1.2. Назначение 1.2.1. Аппарат предназначен для генерации электрических сигналов с широким спек тром изменяемых параметров, позволяющих использовать его в лечении различных заболе ваний нервно-мышечной структуры, опорно-двигательного аппарата человека, для получе ния общих и специальных тренировочных эффектов и длительного обезболивания. 1.2.2. Область применения - лечебно-профилактические учреждения широкого профи ля. Аппарат может применяться по назначению врача и под контролем медицинского персо нала. 1.3. Основные технические данные 1.3.1. В части защиты от поражения электрическим током аппарат выполнен по ГОСТ Р МЭК 60601-1 и ГОСТ Р МЭК 60601-2-10 для изделий класса II, степень защиты BF. 1.3.2. Аппарат предназначен для работы в сухих закрытых отапливаемых помещениях при температуре окружающей среды от +10®С до +35°С и относительной влажности не более 80% при температуре + 25°С. Вид климатического исполнения - УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150. 1.3.3. Питание аппарата от сети переменного тока частотой 50 Гц, напряжением (230 ±23) В. 1.3.4. Суммарная мощность, потребляемая аппаратом, должна быть не более 65 В А. 1.3.5. Аппарат имеет два гальванически развязанных канала (канал 1 и канал 2) с неза висимым формированием выходного тока. 1.3.6. Аппарат обеспечивает формирование 9-ти форм импульсов стимулирующего то ка, приведенных на рисунке 1. 1.3.7. В режиме "Радиоимпульс" импульсы с высокочастотным двуполярным прямо угольным заполнением, в режиме "Видеоимпульс" - без заполнения (рис. 2). 1.3.8. В режиме "Временная манипуляция" задается время воздействия (Т1), время пау зы (Т2), а также время задержки начала работы второго канала относительно начала работы первого канала (АТ) в случае применения временной манипуляции в обоих каналах. 1.3.9. Числовые параметры длительность импульса (t), частота заполнения импульса (f), частота следования импульсов (F), время воздействия (Т1), время паузы (Т2), а также время задержки начала работы второго канала относительно начала работы первого канала (АТ), амплитуда выходного тока (I) (на пике импульса), время таймера выставляются с точностью 10% в соответствии с таблицей 1. МАГН.941514.001 РЭ --- стр. 4 --- \ /\ А Рис. 1. Библиотека форм импульсов, заложенных в аппарате. Рис. 2. Формирование электрических импульсов в режимах "Видеоимпульс" и "Радиоим пульс". Таблица 1 Установка числовых параметров. № п\п Параметр Начальная установка Диапазон изменения Единица измерения Шаг установки 1 t 0,35 0,05 - 999 мс 0,05 в диапазоне от 0,05 до 1 мс 1 в диапазоне от 1 до 999 мс 2 f 14,3 0,1 - 16,0 КГц 0,1 3 F 50 0,5 - 999 Гц 0,5 в диапазоне от 0,5 до 60 Гц 1 в диапазоне от 60 до 999 Гц 4 ДТ 0,0 0,0-10,0 сек 0,1 5 Т1 0,1 0,1-10,0 сек 0,1 6 Т2 0,1 0,1-10,0 сек 0,1 7 I 0,0 0,0 - 70,0 мА 0,1 в диапазоне от 0 до 3 мА 0,2 в диапазоне от 3 до 10 мА 0,5 в диапазоне от 10 до 70 мА 8 Таймер 1 1-60 мин 1 1 МАГН.941514.00! РЭ --- стр. 5 --- Примечания: 1. Частота заполнения f устанавливается только в режиме "Радиоимпульс". 2. Время воздействия Т1, время паузы Т2 устанавливаются только в режиме "Временная ма нипуляция". 3. Задержка 2-го канала АТ устанавливается только в режиме "Временная манипуляция" в обоих каналах. 4. Для импульсов прямоугольной формы (номер импульса 1) длительностью более 2 мс мак симальное значение амплитуды выходного тока 50 мА. 5. Диапазон полных сопротивлений нагрузки, для которых справедливы выходные характе ристики: от О до 1,5 КОм. 1.3.10. Во избежание противоречий при вводе числовых параметров в аппарате забло кирован ввод неверных комбинаций параметров. Установлены следующие правила: 1. F< 1000/(1+0,3). 2. В режиме "Радиоимпульс" f > 5/1. 3. В режиме "Временная манипуляция" Т1 > 1/F. 4. В режиме "Временная манипуляция" в обоих каналах Т1.1 + Т2.1 = Т1.2 + Т2.2, где Т1.1 - время воздействия в первом канале, Т2.1 - время паузы в первом канале, Т1.2 - время воздействия во втором канале, Т2.2 - время паузы во втором канале. 1.3.11. Порядок установки режимов и параметров в каждом канале следующий: номер (форма) импульса, "Радио-/Видеоимпульс", "Временная манипуляция", 1, f, F, АТ, Т1, Т2, таймер (таймер общий для обоих каналов). При изменении какого-либо режима или параметра автоматически меняются границы изменения следующих параметров и сами параметры с учетом ограничений, приведенных в п. 1.3.10. То есть приоритет значений ранее установленных параметров выше, чем последу ющих. 1.3.12. Аппарат обеспечивает звуковую сигнализацию: в течение 10 секунд по истече нию времени таймера, в виде прерывистого звукового сигнала, который можно прервать, нажав на кнопку "Пуск-Стоп". 1.3.13. В каждом канале аппарата сопротивление в рабочей части (нагрузка) при экс плуатации аппарата может принимать любые значения, однако следует иметь в виду, что при значениях сопротивления (нагрузки), превышающих 1,5 КОм, напряжения на выходах аппа рата может не хватить для установления заданного тока в электрической цепи. 1.3.14. Время выхода аппарата на рабочий режим не более 30 с. 1.3.15. Охлаждение аппарата естественное. Время непрерывной работы не менее 8 ча сов. 1.3.16. Габаритные размеры аппарата: (291х207х125)±3 мм. 1.3.17. Масса аппарата: 1,70 ± 0,15 кг. 1.3.18. Параметры сетевого шнура. 1.3.18.1. Длина: 1,5 ± 0,05 м. 1.3.18.2. Масса: 0,145 ± 0,02 кг. 1.3.19. Параметры выносных токопроводящих электродов. 1.3.19.1. Длина токопроводящих пластинок (электродов): 50 ± 3 мм. 1.3.19.2. Ширина токопроводящих пластинок (электродов): 55 ± 3 мм. 1.3.19.3. Длина проводов (от окончания разъема до электрода): 2,0 ± 0,05 м. 1.3.19.4. Масса: 0,044 ± 0,01 кг. 1.3.20. Параметры электрода-прерывателя. 1.3.20.1. Диаметр активного электрода: 9 ± 0,5 мм. 1.3.20.2. Длина проводов (от окончания разъема до крепления электрода): 2,0 ± 0,05 м. 1.3.20.3. Длина токопроводящей пластинки (пассивного электрода): 50 ± 3 мм. 1.3.20.4. Ширина токопроводящей пластинки (пассивного электрода): 55 ± 3 мм. 1.3.20.5. Масса: 0,105 ± 0,015 кг. 1.3.21. По воспринимаемым механическим воздействиям аппарат относится к группе 2 по ГОСТ Р 50444 - переносные, не предназначенные для работы при переносках и передви жениях в пределах стационарного помещения. 1.3.22. В зависимости от потенциального риска применения аппарат относится к классу 2а по ГОСТ Р 31508. МАГН.941514.001 РЭ --- стр. 6 --- 1.3.23. Средний срок службы аппарата до списания - не менее 5 лет. Средняя наработка между отказами - не менее 2000 часов. По истечении 5 лет с момента ввода аппарата в экс плуатацию аппарат необходимо передать в уполномоченную организацию, осуществляю щую техническое обслуживание аппарата, и получить заключение данной организации о возможности дальнейщей эксплуатации. 1.3.24. Для работы аппарата используется следующее программное обеспечение: 1) наименование: МАГН.941514.001 ПО; 2) версия: 1.0; 3) год выпуска: 2019; 4) класс А по ГОСТ Р МЭК 62304. 1.3.25. Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий 181070 (согласно приказа министерства здравоохранения Российской федерации №4н от 06.06.2012). 1.3.26. По электромагнитной совместимости аппарат соответствует ГОСТ Р МЭК 60601-1-2. 1.4, Комплектность Комплектность поставки аппарата указана в таблице 2. Таблица 2. № Наименование Кол-во, шт 1 Аппарат для физиотерапии "Магнон-29Д" по ТУ 9444-001-82097093- 2010, в составе: 1.1 Аппарат "Магнон-29Д" 1 1.2 Выносные токопроводящие электроды, пара. 2 1.3 Сетевой шнур 1 1.4 Электрод-прерыватель 1 1.5 Руководство по эксплуатации с паспортом и инструкцией по медицинскому применению МАГН.941514.001 РЭ 1 1.5. Устройство и описание элементов управления аппарата 1.5.1. Аппарат является одноблочным устройством с наклонной панелью управления и фронтально расположенной задней панелью. 1.5.2. На передней панели аппарата расположены (рис. 3): - символьный двухстрочный дисплей (1); - световой индикатор формы импульса (3); - световой индикатор "Радио-/Видеоимпульс" (4); - световой индикатор временной манипуляции (5); - световой индикатор длительности импульса (6); - световой индикатор частоты заполнения импульса (7); - световой индикатор частоты следования импульсов (8); - световой индикатор задержки работы 2-го канала относительно 1-го (9); - световой индикатор времени работы (10); - световой индикатор времени паузы (11); - световой индикатор "Таймер" (12); - световой индикатор "Сеть" (13); - кнопка установки начальных параметров "Сброс" (14); - кнопка постоянной памяти "Память" (15); - кнопка переключения каналов "1-2" (16); - кнопка установки режимов и параметров "Меньше" (17); - кнопка выбора режимов и параметров "Выбор" (движение вниз) (18); - кнопка установки режимов и параметров "Больше" (19); - кнопка выбора режимов и параметров "Выбор" (движение вверх) (20); - кнопка выбора фаз "Фаза" (21); - кнопка ввода новых фаз "Ввод" (22); МАГН.941514.001 РЭ --- стр. 7 --- световой индикатор тока первого канала (23); кнопка увеличения тока первого канала (24); кнопка уменьшения тока первого канала (25); световой индикатор тока второго канала (26); кнопка увеличения тока второго канала (27); кнопка уменьшения тока второго канала (28); кнопка включения и вьпслючения выходного тока "Пуск-стоп" (29). о - f- J Длительность импупь^ № 05-9ЭД ■ ] Частота заполнений (0.1-16-0 кГц) ^F)^ ■ — Частота следоаания (0.5-999 ГцГ (V)— Задержка 2-го aMaj^ (o!l -10.0 сек) (|^)— 4 Время работа (0.1-10.0 »*) (l2> •4->| В ^м я паузы (0.1-10-0 сек) у т о к 2 (0-70 мА) Рис. 3. Изображение передней панели аппарата 1.5.3. На задней панели аппарата расположены (рис. 4): сетевой выключатель (30); разъем для подключения сетевого шнура (31); отсек с установленными предохранителями (две плавкие вставки 5x20 мм) (32); разъем для подключения электродов ко второму каналу аппарата (33); разъем для подключения электродов к первому каналу аппарата (34); Рис. 4. Изображение задней панели аппарата. МАГН.941514.001 РЭ --- стр. 8 --- 1.5.4. Значение символов, нанесенных на аппарате, приведено в таблице 3. Таблица 3 Символы Значение символов ’Т’и"2" Номера каналов (разъемов) аппарата. [ 1 "Изделие класса П" - определяет класс защиты от поражения электриче ским током. ш "Изделие типа BF" - определяет степень защиты от поражения электриче ским током. Л/ Переменный ток. Знак "Обратиться к инструкции по эксплуатации" 230 В 50 Гц Характеристики сети электропитания. 0 I Положение сетевого выключателя (0 - "ВЫКЛ"; I - "ВКЛ"). IP2X Степень защиты медицинского изделия от доступа к опасным частям, попадания внешних твёрдых предметов и жидкостей. F 1.6А 250В Тип и номинальные характеристики установленных плавких вставок (предохранителей) 5x20 мм. ООО "Магнон" Наименование предприятия-изготовителя. Магнон-29Д Наименование аппарата. 65 ВА Предельное значение потребляемой аппаратом мощности. Зав. № Заводской номер аппарата. Год Г од выпуска аппарата. ТУ 9444-001- 82097093-2010 Номер технических условий. 1.6. Состав аппарата 1.6.1. Выносные токопроводящие электроды Электроды представляет собой пластинки из токопроводящего силикона размером 55x50 мм, соединенные с электродными кабелями - для подключения к аппарату. Поляр ность электрода с красным проводом - положительная (+, анод), полярность электрода с черным проводом - отрицательная (-, катод). Между кожей пациента и пластинкой из токо проводящего силикона необходимо поместить гидрофильную прокладку: сложенную в не сколько слоев марлевую или фланелевую ткань, пропитанную теплой водопроводной водой. Для обработки пластинки из токопроводящего силикона отсоединяются от электрод ных кабелей. При подключении разъемов электродов к аппарату указательные стрелки, нанесенные на разъемы, должны быть сверху. Разъемы имеют поворотный механизм фиксации. Подклю чение производится до щелчка. Извлечение производится при повороте разъемов против ча совой стрелки. 1.6.2. Электрод-прерыватель Электрод-прерыватель состоит из активного металлического электрода, диаметром 9 мм, смонтированного на ручке, и индифферентного (пассивного) электрода - пластинки из токопроводящего силикона размером 55x50 мм, соединенных с электродными кабелями - для подключения к аппарату. На ручке электрода-прерывателя расположена кнопка. При нажатой кнопке электриче ская цепь замкнута. Если кнопка не нажата, то электрическая цепь разомкнута, ток не прохо дит через электроды. Полярность активного электрода - отрицательная, полярность индифферентного элек трода - положительная. МАГН.941514.001 РЭ --- стр. 9 --- Индифферентный электрод подсоединяется к электродному кабелю с помощью зажима типа "крокодил", расположенному на электродном кабеле. Между кожей пациента и электродами необходимо поместить гидрофильные проклад ки: сложенные в несколько слоев куски марлевой или фланелевой ткани, пропитанные теп лой водопроводной водой. Допускается обернуть активный электрод гидрофильной про кладкой. Для обработки пластинки из токопроводящего силикона отсоединяются от электрод ных кабелей. Подключение разъема электрода-прерывателя к аппарату производится аналогично подключению выносных токопроводящих электродов. 1.6.3. Сетевой шнур Сетевой щнур предназначен для подсоединения аппарата к сети электропитания - к стандартной розетке с заземлением. 2. Руководство по эксплуатации 2.1. Общие указания 2.1.1. При эксплуатации аппарата следует ознакомиться с его устройством, принципом действия и правилами эксплуатации, изложенными в настоящем руководстве. 2.1.2. Работу с аппаратом проводит медицинский работник, прошедщий специальную подготовку по физиотерапии и обученный работе с аппаратом по данному руководству. 2.1.3. В нерабочем состоянии аппарат должен быть отключен от сети электропитания, защищен от попадания пыли и от возможности механических повреждений. 2.1.4. Аппарат можно использовать только в сухих помещениях, предназначенных для медицинских целей (помещения с кушетками для пациентов, кабинеты физиотерапии и про цедурные кабинеты). 2.1.5. Аппарат не предназначен для использования в зонах повышенной взрывоопасно сти или помещениях для водолечения. 2.1.6. Не следует допускать резких изменений температуры, так как это может привести к конденсации влаги внутри аппарата. Запрещается включать аппарат, пока не установится температурное равновесие с окружающим воздухом. При внесении аппарата из холодного помещения в теплое подключение аппарата к электросети и работа с ним разрешается после выдержки его при комнатной температуре не менее 4-х часов. 2.1.7. Во время работы аппарат излучает электромагнитные волны. Следует учитывать это воздействие и располагать другие электронные приборы на достаточном расстоянии. Кроме того, необходимо помнить, что электромагнитные волны от других аппаратов также могут интерферировать с данным аппаратом, поэтому их также нужно размещать в доста точном отдалении от него. 2.1.8. Запрещается присоединять пациента одновременно к аппарату и к высокочастот ному электрохирургическому медицинскому изделию, так как это может привести к возник новению ожогов в местах расположения электродов и к возможному повреждению аппарата. 2.1.9. Поскольку работа аппарата вблизи (например, на расстоянии 1 м) от медицинско го изделия для коротковолновой или микроволновой терапии может привести к нестабиль ности сигнала на выходе аппарата, этого не следует допускать. 2.1.10. Запрещается располагать электроды вблизи грудной клетки пациента, так как это может увеличить риск фибрилляции сердца. 2.1.11. Пациента с имплантированным электронным устройством (например, кардио стимулятором) не следует подвергать стимуляции, за исключением тех случаев, когда у па циента есть полученное ранее заключение медицинских специалистов. 2.1.12. Любые электроды, плотность тока на которых превышает 2 мА/см^, а также установка силы тока выше 10 мА могут требовать особого внимания оператора. В этих слу чаях возможны электрохимические ожоги поверхностного слоя кожи в местах подведения электродов при длительности воздействия более 20 минут и чрезмерной силе тока. Обычно такие ожоги заживают самостоятельно Их профилактика - соблюдение длительности проце- МАГН.941514.001 РЭ --- стр. 10 --- дуры, правильное использование влажных гидрофильных прокладок под накожными элек тродами. 2.1.13. Стимуляцию не следует проводить таким образом, чтобы импульсы проходили сквозь голову, или электроды располагались непосредственно в области глаз, закрывали рот, размещались на передней части шеи (особенно в зоне синуса сонной артерии), или импульсы от электродов, расположенных на груди и верхней части спины, проходили через сердце. (I 2.2. Меры предосторожности 2.2.1. Перед включением аппарата в сеть убедитесь в исправности сетевого шнура. 2.2.2. Замену предохранителей проводите только при отключенном от электросети се тевом шнуре, используя для этого стандартные плавкие вставки F 1.6А 250В (5x20 мм). 2.2.3. При появлении любой неисправности во время работы прекратите работу и вы ключите аппарат. 2.2.4. Запрещается самостоятельно производить какие-либо работы на вскрытом и включенном аппарате. 2.2.5. ВНИМАНИЕ! Запрещается включать и выключать аппарат сетевым выключате лем (30) при подключенных к пациенту электродах. 2.2.6. Протирку корпуса аппарата производите слегка увлажненной салфеткой. Не до пускайте попадания влаги под переднюю панель. 2.3. Работа с аппаратом Аппарат может находиться в трех состояниях: 1) в программе установки параметров; 2) в основном рабочем режиме (проводится процедура); 3) в программе контроля и коррекции параметров. При включении аппарата сетевым выключателем (30) включается подсветка дисплея (1), на дисплее мигает слово "СБРОС", аппарат переходит в программу установки парамет ров, установлены начальные режимы и параметры. 2.3.1. Программа установки параметров Аппарат находится в программе установки параметров после включения, при выходе из основного рабочего режима путем нажатия кнопки "Пуск-Стоп" (29) или при завершении процедуры. Активизация и перебор режимов и параметров (движение по программе) производится кнопками "Выбор" (18, 20). Активизация режима или параметра характеризуется миганием соответствующего све тового индикатора. При этом на дисплее во второй строке отображается название режима или параметра, его значение и единицы измерения. В первой строке дисплея отображаются номер текущей фазы, через знак "/" количество введенных в программу фаз и номер канала. Например: ФАЗА 1/2 КАНАЛ 2 ДЛИТЕЛЕН. ИМПУЛЬСА: 1 мс При выборе таймера фазы на дисплее также указывается и общий таймер процедуры (сумма таймеров фаз). Например: ФАЗА 1/2 КАНАЛ 2 ТАЙМЕР 3(6) мин Кнопками "Меньше" (17) и "Больше" (19) осуществляется выбор требуемого режима или набор числового значения параметра. При разовом нажатии кнопки значение изменяется на минимальный шаг, который определен для каждого числового параметра. В случае удер жания кнопки значение параметра начинает изменяться с большей скоростью. При одновре менном нажатии и удержании кнопки "Выбор^" (18) значение параметра изменяется с еще большей скоростью. При отпускании кнопок на дисплее остается текущее значение парамет- МАГН.941514.001 РЭ 10 --- стр. 11 --- pa, которое можно подкорректировать однократными нажатиями кнопок в ту или другую сторону. Световой индикатор "Радио-/Видеоимпульс" (4) и световой индикатор временной ма нипуляции (5) остаются включенными в случае выбора режимов "Радиоимпульс" и "Времен ная манипуляция" соответственно. Кнопка переключения каналов "1-2" (16) предназначена для вызова на дисплей инфор мации о режимах и параметрах соответствующего канала. При обращении к кнопке "1-2" (16) на дисплее переключается номер канала и соответственно индикация о режимах и чис ловых параметрах. При наличии одинаковых параметров в обоих каналах переход осуществ ляется между ними, в противном случае на ближайший последующий параметр. В любой момент времени из любой точки программы можно произвести общий сброс кнопкой "Сброс" (14) или перевести аппарат в основной рабочий режим нажатием кнопки "Пуск-Стоп" (29). После окончания процедуры (сработал таймер) аппарат может быть запущен вновь с той же программой нажатием кнопки "Пуск-Стоп" (29), переведен в исходное состояние кнопкой "Сброс" (14) или перепрограммирован. Предусмотрена возможность использования многофазных программ. Фаза воздействия - это совокупность установленных на аппарате режимов и параметров выходного тока, кото рые будут применены к пациенту в течение времени, установленного таймером фазы. В про грамме установки параметров при нажатии кнопки "Ввод" (22) в память аппарата заносятся значения режимов и параметров текущей фазы, на дисплее отображается следующий номер фазы и предлагается установка режимов и параметров новой фазы путем коррекции значе ний, которые были перенесены в новую фазу из предыдущей фазы. Максимальное количе ство фаз 9. При вынужденной коррекции ранее введенных режимов и параметров вызов не обходимой фазы осуществляется кнопкой "Фаза" (21). В программе установки параметров кнопки регулировки тока (24, 25, 27, 28) заблоки рованы. 2.3.2. Основной рабочий режим (проведение процедуры) Переход в основной рабочий режим (запуск процедуры) происходит из программы установки параметров по нажатию кнопки "Пуск-Стоп" (29). При этом осуществляется пода ча выходного тока и запускается обратный отсчет таймера. Амплитуда выходного тока выставляется с помощью кнопок регулировки тока (24, 25, 27,28). Световые индикаторы тока (23, 26) включены при ненулевом значении заданной ам плитуды тока. На дисплее в первой строке отображаются номер текущей фазы, количество фаз в про цедуре, оставшееся время таймера. Во второй строке отображаются значения заданной ам плитуды тока (на пике импульса) в первом и во втором каналах. Например: Ф2/2 ТАЙМЕР 11:44 Т1: 3.5 мА Т2: 3.9 мА В случае, если присутствует обрыв электрической цепи, то справа от значений задан ной амплитуды тока в мигающем режиме отображается знак «X», световой индикатор тока (23, 26) работает в мигающем режиме. Если ситуация обрыва электрической цепи длится дольше 1 секунды, то значение заданной амплитуды тока отображается на дисплее также в мигающем режиме, заданная амплитуда тока автоматически снижается до 0,5 мА, генериру ется специальный импульсный сигнал (длительность импульса 1 мс, частота следования 10 Гц, полярность чередующаяся) - до устранения обрыва цепи. В случае, если достигнут пре дел выходного напряжения на выходе аппарата, то справа от значений заданной амплитуды тока в мигающем режиме отображается знак «V», световой индикатор тока (23, 26) работает в мигающем режиме. Данная ситуация является штатной, но может свидетельствовать о до статочно большом значении сопротивления в электрической цепи (нагрузки), когда, напри мер, недостаточно увлажнены гидрофильные прокладки, находящиеся между электродами и кожей пациента, или прокладки не плотно прилегают к коже. МАГН.941514.001 РЭ 11 --- стр. 12 --- в основном рабочем режиме аппарат автоматически контролирует корректность рабо ты каналов. В случае фиксации некорректной работы канала ток на выходе канала отключа ется, при этом на дисплее отображается одно из следующих информационных сообщений: "ПРОГРАММНАЯ ЗАЩИТА Г', "ПРОГРАММНАЯ ЗАЩИТА 2", "АППАРАТНАЯ ЗАЩИ ТА". Для защиты аппарата от перегрева предусмотрено автоматическое отключение работы каналов с выводом сообщения на дисплей "ПРЕВЫШ. ТЕМПЕРАТУРЫ". Нормальное функционирование аппарата станет возможным после снижения температуры элементов ап парата до приемлемого уровня. При нажатии кнопки "Пуск-Стоп" (29) в основном рабочем режиме прекращается по дача выходного тока, отключаются световые индикаторы тока (23, 26). При этом на дисплее отображаются остаточное время таймера процедуры, слово "ПАУЗА" в мигающем режиме. Если после остановки не производилось изменение режимов и пара.метров, можно продол жить процедуру нажатием кнопки "Пуск-Стоп" (29) с продолжением отсчета оставшегося времени (значения амплитуды тока необходимо будет задать заново). Если после остановки были изменены какие-либо режимы или параметры, то после нажатия на кнопку "Пуск-Стоп" (29) процедура начнется с начала. В течение 5 секунд до истечения времени таймера процедуры или таймера фазы проис ходит плавное снижение амплитуды тока до нуля. В течение этого времени световые инди каторы тока (23, 26) работают в мигающем режиме, кнопки регулировки тока заблокирова ны. При переходе на следующую фазу амплитуду тока необходимо задать заново. По истечению времени таймера процедуры осуществляется переход в программу уста новки параметров, в течение 10 секунд звучит прерывистый звуковой сигнал, который мож но прервать, нажав на кнопку "Пуск-Стоп" (29). На дисплее отображается сообщение о за вершении процедуры: ПРОЦЕДУРА ЗАВЕРШЕНА В основном рабочем режиме кнопки "Сброс" (14), "Память" (15), "Ввод" (22), "Мень ше" (17), "Больше" (19) заблокированы. Световой индикатор "Таймер" (12) включен. 2.3.3. Программа контроля и коррекции параметров Из основного рабочего режима по нажатию любой кнопки "Выбор" (18, 20) можно пе рейти к коррекции числовых параметров (но не режимов) текущей фазы и любых режимов и параметров других фаз кроме таймера фазы. При этом не прерывается подача выходного то ка. На дисплее мигает символ R с указанием номера текущей фазы. Например: ФАЗА 2/2 КАНАЛ 1 R1 ДЛИТЕЛЕН. ИМПУЛЬСА; 1 мс Названия режимов, которые нельзя изменить в текущей фазе, также отображаются в мигающем режиме. Кнопками "Меньше" (17) и "Больше" (19) осуществляется выбор требуемого режима или набор числового значения параметра. Если изменения производятся в текущей фазе, то они будут применены немедленно без каких-либо дополнительных команд. Выйти из про граммы контроля и коррекции в основной рабочий режим можно активным способом, нажав кнопку "Сброс" (14) или пассивным: подождать 10 секунд, когда этот переход произойдет автоматически. При вынужденной коррекции ранее введенных режимов и параметров вызов необхо димой фазы осуществляется кнопкой "Фаза" (21). В программе контроля и коррекции параметров кнопки "Ввод" (22) и "Память" (15) за блокированы. Световой индикатор "Таймер" (12) включен. 2.3.4. Работа с памятью аппарата В аппарате предусмотрена возможность записи режимов и параметров процедур (про грамм) в память. Максимальное количество программ, хранящихся в памяти одновременно, 128. МАГН.941514.001 РЭ 12 --- стр. 13 --- I Для записи программы в память необходимо в программе установки параметров нажать кнопку "Память" (15). При этом на дисплее отображается количество программ, вве денных в память, и номер, под которым предлагается сохранить программу в память. Например: ВСЕГО ПРОГРАММ: 1 СОХРАНИТЬ ПРОГРАММУ: 2 Кнопками "Меньше" (17) и "Больше" (19) можно задать необходимый номер програм мы. Таким образом, можно перезаписать любую из введенных в память программ или доба вить новую. Запись программы в память происходит при нажатии кнопки "Ввод" (22). Извлечение программы из памяти возможно только после нажатия кнопки "Сброс" (14) или включения аппарата, путем нажатия на кнопку "Память" (15). На дисплее отображается общее количество программ, введенных в память, и номер программы, которую предлагается извлечь из памяти. Например: ВСЕГО ПРОГРАММ: 2 ЗАГРУЗИТЬ ПРОГРАММУ: 2 Кнопками "Меньше" (17) и "Больше" (19) можно задать необходимый номер програм мы. При нажатии кнопки "Ввод" (22) происходит извлечение необходимой программы из памяти, осуществляется переход в программу установки параметров. 2.4. Техническое обслуживание и текущий ремонт 2.4.1 Ежегодное техническое обслуживание выполняется по результатам контроля тех нического состояния и включает в себя основные проверки технического состояния аппара та. 2.4.2 Текущий ремонт выполняется в случае возникновения отказа аппарата или его не исправности, выявленной в результате текущего контроля технического состояния. 2.5. Проверка технического состояния Перечень основных проверок аппарата приведен в таблице 4. Таблица 4. Что проверяется, методика проверки Технические требования 1. Проверка комплектности производится путем сличе ния с комплектом, указанном в настоящем руководстве. Комплектность должна соответ ствовать указанной в руководстве. 2. Проверка работоспособности производится путем включения аппарата в соответствии с п. 2.3. Результаты проверки должны со ответствовать п. 1.3. 3. Проверка на устойчивость к воздействию дезинфек ции на корпус аппарата и электроды производится 1 раз в год по МУ-287-113 3% раствором перекиси водорода по ГОСТ 177 с добавлением 0,5% моющего средства по ГОСТ 25644 или 1% раствором хлорамина методом протирания салфеткой из марли. Не должно быть изменений внеш него вида, нарушений лакокрасоч ных покрытий, повреждений надписей и маркировки. с МАГН.941514.001 РЭ 13 --- стр. 14 --- 2.6. Характерные неисправности и методы Перечень характерных неисправностей приведен их устранения в таблице 5. Таблица 5. Наименование неис правности, внешние проявления. Вероятные причины Методы устранения 1. При включении се тевого выключателя (30) не включается подсветка дисплея (1). Перегорел предохрани тель Заменить предохранитель. При по вторном перегорании аппарат сдать на проверку в ремонт. 2. При работе аппарата отсутствует ток в цепи пациента. Обрыв в цепи электродов. Неплотный контакт разъ емов электродов с разъ емами 33, 34 или наруше ние электрической цепи электродов. Недостаточно увлажнены гидрофильные прокладки. Неплотное прилегание гидрофильных прокладок к коже пациен та. Восстановить электрическую цепь. Обеспечить плотный контакт разъ емов электродов с разъемами 33, 34. Увлажнить гидрофильные прокладки. Обеспечить плотное прилегание гид рофильных прокладок к коже пациен та. 2.7. Правила хранения и транспортировки 2.7.1 Упакованный аппарат может перевозиться любым видом транспорта при условии защиты от атмосферных осадков и соблюдения мер предосторожности и правил перевозки грузов, действующих на данном виде транспорта. 2.7.2 Размещение и крепление ящиков с аппаратами в транспортных средствах должно обеспечивать их устойчивое положение, исключая возможность смещения ящиков и ударов их друг о друга и о стенки транспортных средств. 2.7.3 Условия транспортирования аппаратов крытыми транспортными средствами в ча сти воздействия климатических факторов должны соответствовать условиям хранения 5 по ГОСТ 15150. 2.7.4 Аппарат в упаковке предприятия-изготовителя следует хранить на складах в усло виях хранения 2 по ГОСТ 15150. 2.7.5 Изделие должно транспортироваться при температуре от -40‘^С до +50‘^С. 2.8. Порядок утилизации 2.8.1 Утилизация изделия должна осуществляться в соответствии с правилами сбора, учёта и утилизации, установленными уполномоченным федеральным органом исполнитель ной власти, а также СанПиН 2.1.3684-21. Запрещено выбрасывать как бытовой мусор. 2.8.2 Согласно СанИиН 2.1.3684-21 изделие относится к классу А - эпидемиологически безопасные отходы. 2.8.3 Электрические части аппарата должны быть собраны и переданы специальным лицензированным организациям, занимающимся утилизацией электрического и электронно го оборудования. Утилизация должна производиться в соответствии с нормами и требовани ями, действующими на территории РФ. МАП1.941514.001 РЭ 14 --- стр. 15 --- 2.9. Основные стадии производства медицинского изделия 2.10. Перечень применяемых стандартов Таблица 6 Обозначение Наименование ГОСТ Р 50444-2020 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие техни ческие требования ГОСТРМЭК 60601-1- 2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик ГОСТРМЭК 60601-2- 10-2019 Изделия медицинские электрические. Часть 2-10. Частные требо вания безопасности с учетом основных функциональных характе ристик к стимуляторам нервов и мышц ГОСТРМЭК 60601-1-2- 2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требова ния безопасности с учетом основных функциональных характери стик. Параллельный стандарт Электромагнитная совместимость. Требования и испытания ГОСТ 31508-2012 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенци ального риска применения. Общие требования ГОСТ 15150-69 Мащины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории условий экс плуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внещней среды ГОСТРМЭК 62304- 2013 Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жиз ненного цикла МУ 287-113 Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения ГОСТ 177-88 Водорода перекись. Технические условия ГОСТ 25644-96 Средства моющие синтетические порошкообразные. Общие тех нические требования МАГН.941514.001 РЭ 15 --- стр. 16 --- СанПиН 2.1.3684-21 Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию терри торий городских и сельских поселений, к водным объектам, пить евой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно противоэпидемических (профилактических) мероприятий ГОСТ Р 51318.11-2006 Совместимость технических средств электромагнитная. Промыш ленные, научные, медицинские и бытовые (ПНМБ) высокочастот ные устройства. Радиопомехи индустриальные. Нормы и методы измерений ГОСТ 30804.3.2-2013 Совместимость технических средств электромагнитная. Эмиссия гармонических составляющих тока техническими средствами с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе). Нормы и ме тоды испытаний ГОСТ 30804.3.3-2013 Совместимость технических средств электромагнитная. Ограни чение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в низковольтных системах электроснабжения общего назначения. Технические средства с потребляемым током не более 16 А (в од ной фазе), подключаемые к электрической сети при несоблюде нии определенных условий подключения. Нормы и методы испы таний ГОСТ 30804.4.2-2013 Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчи вость к электростатическим разрядам. Требования и методы ис пытаний ГОСТ 30804.4.4-2013 Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчи вость к наносекундным импульсным помехам. Требования и ме тоды испытаний ГОСТ 30804.4.11-2013 Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчи вость к провалам, кратковременным прерываниям и изменениям напряжения электропитания. Требования и методы испытаний ГОСТ Р 50648-94 Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчи вость к магнитному полю промышленной частоты. Технические требования и методы испытаний ГОСТ Р 51317.4.6-99 Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчи вость к кондуктивным помехам, наведенным радиочастотными электромагнитными полями. Требования и методы испытаний ГОСТ 30804.4.3-2013 Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчи вость к радиочастотному электромагнитному полю. Требования и методы испытаний МАГН.941514.001 РЭ 16 --- стр. 18 --- I Таблица 8. Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость Аппарат предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. [1окупателю или пользователю системы следует обеспечить ее применение в указанной Испытание на помехоустойчивое гь Уровень испытаний Уровень соответствия Электромагнитная обстановка - указания Электростатические разряды (ЭСР) по МЭК 61000-4-2 (ГОСТ 30804.4.2-2013) ±6 кВ - контактный разряд Соответствует Пол в помещении из дерева, бетона или керамической плитки. При полах, покрытых синтетическим материалом, относительная влажность воздуха - не менее 30% ±8 кВ - воздушный разряд Соответствует Наносекундные импульсные помехи по МЭК 61000-4-4 (ГОСТ 30804.4.4-2013) ±2 кВ - для линий электропитания Соответствует Качество электрической энергии в сети в соответствии с типичными условиями коммерческой или больничной обстановки ±1 кВ - для линий ввода/ вывода Микросекундные импульсные помехи большой энергии по МЭК 61000-4-5 (ГОСТР 51317.4.5-99) ±1 кВ при подаче помех по схеме "провод-провод" Соответствует Качество электрической энергии в сети в соответствии с типичными условиями коммерческой или больничной обстановки ±2 кВ при подаче помехи по схеме "провод-земля" Провалы напряжения, кратковременные прерывания и изменения напряжения во входных линиях электропитания по МЭК 61000-4-11 |(ГОСТ 30804.4.11-2013) <5% Uh (провал напряжения >95% Uh) в течение 0,5 периода Соответствует Качество электрической энергии в сети в соответствии с типичными условиями коммерческой или больничной обстановки 40% Uh (провал напряжения 60% Uh) в течение 5 периодов 70% Uh (провал напряжения 30% Uh) в течение 25 периодов <5% Uh (провал напряжения >95% Uh) в течение 5 с Магнитное поле промышленной частоты (50/60 Гц) по МЭК 61000-4-8 (ГОСТР 50648-94) 3 А / м Соответствует Уровни магнитного поля промышленной частоты следует обеспечить в соответствии с типичными условиями коммерческой или больничной обстановки ПРИМЕЧАНИЕ: U h - уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного воздействия. МАГН.941514.001 РЭ 18 --- стр. 19 --- Таблица 9. Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость НЕ ПРЕДУСМОТРЕНО ДЛЯ ПОДДЕРЖАНИЯ ЖИЗНЕННО ВАЖНЫХ ФУНКЦИЙ Аппарат предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю системы следует обеспечить ее применение в указанной Испытание оборудования на устойчивость Уровень испытания Уровень соответствия Электромагнитная среда - указания Портативное и мобильное радиочастотное оборудование, в т.ч. кабели, не должно использоваться рядом с аппаратом ближе, чем на рекомендованном расстоянии, вычисленном по формуле согласно частоте передатчика: Рекомендованное расстояние J Кондуктивные помехи, 1 наведенные радиочастот ными электромагнитными полями по МЭК 61000-4-6 ^ (ГОСТ Р 51317.4.6-99) зв от 150кГцдо 80МГц VI -3(B) d = '3,5‘V? ' Радиочастотное (электромагнитное поле J по МЭК 61000-4-3 ЧГОСТ 30804.4.3-2013) 1 ЗВ/м от 80МГц до 2,5ГГц EI -3(В/м) d = от 80 МГ '3,5' Л. 'цдо V? 800 МГц d = от 800 М ' 7 ^ Л. Гц д V? э 2,5 ГГц Где Р - максимальная вьЕходная мощность передатчика в ваттах (Вт) в соответствии со спецификациями производителя, и рекомендованное расстояние в метрах (м). d- рекомендуемый пространственный разнос, м; Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, по результатам наблюдений за электромагнитной обстановкой , должна быть ниже, чем ровень соответствия в каждой полосе частот Влияние помех может иметь место вблизи оборудования, маркированного знаком: 'а) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных), и наземных подвижных радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков не могут быть определены расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения [ME ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМЫ] превышают применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за работой [ME ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМЫ] с целью проверки их нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального функционирования, то, возможно, необходимо принять дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение [ME ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМЫ]. Ь) За пределами частотного диапазона от 150 кГц до 80 МГц, сила поля не должна превышать (VI) В/м. МАГН.941514.001 РЭ 19 --- стр. 20 --- Таблица 10. Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи и системой Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи и системой НЕ ПРЕДУСМОТРЕНО ДЛЯ ПОДДЕРЖАНИЯ ЖИЗНЕННО ВАЖНЫХ ФУНКЦИЙ Аппарат предназначен для применения в электромагнитной обстановке, при которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь системы может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный пространственный разнос между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и системой, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи ___________________________________________________ Максимальная выходная мощность передатчика (Вт) Расстояние в зависимости от частоты передатчика (м) 150 кГц-80 МГц '3,5' d = V. V? 80 МГц-800 МГц Е,d = 800 МГц - 2,5 ГГц 7 d = L^u >/? 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,37 0,37 0,74 U7 U7 2,33 10 3,69 3,69 7,38 100 11,67 11,67 23,33 |При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные |Выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика. ^Примечания , I На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля. '2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей. 3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют номинальную максимачьную выходную .мощность Р в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика___________________________ МАГН.941514.001 РЭ 20 --- стр. 21 --- 3. Инструкция по медицинскому применению медицинского изделия Аппарат для физиотерапии "Магнон-29Д" по ТУ 9444-001-82097093-2010 3.1. Показания к применению (Представлены разделами и кодами трехзначных рубрик Международной классифика ции болезней МКБ-Х в соответствии с требованиями Приказа Минздрава России от 27 мая 1997 года №170). IV. Болезни эндокринной системы Ожирение (Е66). V. Психические расстройства и расстройства поведения Сексуальная дисфункция, не обусловленная органическими нарушениями или болез нями (F52). VI. Болезни нервной системы Мигрень (G43), поражения отдельных нервов, нервных корешков и сплетений (G50- G59), рассеянный склероз (G35), невропатическая боль: мононевролатия неуточнённая (G58.9), полиневропатия неуточнённая (G62.9). IX. Болезни системы кровообращения Цереброваскулярные болезни - последствия острого нарушения мозгового кровообра щения (I60-I69), варикозное расширение вен нижних конечностей (183). X. Болезни органов дыхания Хроническая обструктивная легочная болезнь с обострением неуточненная (J44.1). XI. Болезни органов пищеварения Болезни височно-нижнечелюстного сустава (К07.6). XII. Болезни кожи и подкожной клетчатки Пролежни (L89). XIII. Болезни костно-мыщечной системы и соединительной ткани Артрозы (М15-М19), дорсопатии (М40-М50), анкилозирующий спондилит (М45), пора жения межпозвоночных дисков (М51), дорсалгии (М54), фибробластические нарушения - по дошвенный фасциит (М72.2), фибромиалгия (М79.7), другие болезни мягких тканей, не класси фицированные в других рубриках (М79), другие системные поражения соединительной ткани (М35). XIV. Болезни мочепо.ювой системы Хроническая болезнь почек (N18), нейрогенные дисфункции мочевого пузыря (N31.2), хронический простатит (N41.1), дисменорея (N94), климактерический синдром (N95). XVIII. Симптомы, признаки и отклонения от нормы, выявленные при клиниче ских и лабораторных исследованиях, не классифицированные в других рубриках Недержание кала (R15), другая постоянная боль (R52.2). XIX. Травмы, отравления и некоторые другие последствия воздействия внещних причин Заболевания и травмы головного мозга (S0O-S09), последствия травмы спинного мозга (Т91.3), состояние после эндопротезирования суставов (S80, S81, S83), раны (S21-S91), тер мические и химические ожоги наружных поверхностей тела, уточненные по их локализации (Т20-Т25). 3.2. Противопоказания к при.менению Индивидуальная непереносимость тока, беременность, острые воспалительные процес сы, злокачественные опухоли, наклонность к кровотечению, частые сосудистые кризы, нали чие нефиксированных костных отломков при переломах, генерализованная экзема, тромбо флебит, кардиостимуляторы или другие имплантированные стимуляторы, имплантаты, со держащие металл в области проведения терапии, спастические параличи и парезы, повы шенная электровозбудимость мышц, содружественные патологические сокращения мышц, ранние признаки контрактуры, анкилозы суставов, переломы костей до их консолидации. МАГН.941514.001 РЭ 21 --- стр. 22 --- Электростимуляция проводится с целью возбуждения, усиления или восстановления ослабленной или болезненно измененной деятельности определенных органов и систем. Наиболее часто электростимуляцию применяют для нормализации функций двигательных нервов и мышц, в том числе в составе внутренних органов. Электростимуляция базируется на одном из основных свойств нервной и мышечной ткани приходить в состояние возбужде ния под влиянием раздражения электрическим током. Это свойство нервно-мышечный аппа рат (НМА) сохраняет длительное время и при состоянии паралича (утрата произвольных со- крашений скелетных мышц). Проведение электростимуляции нервно-мышечной системы при центральных и периферических параличах способно поддержать функцию скелетных мышц до восстановления иннервации мышц. Для успешного проведения электростимуляции важен правильный выбор параметров тока, которые должны быть адекватны природе и функциональному состоянию стимулируемой системы, с тем, чтобы ток вызывал физиоло гическую или близкую к ней функцию системы при наименьших неприятных ощущениях и побочных реакциях. Электрические, особенно, импульсные токи, вызывая двигательное возбуждение и со кращение мышц, одновременно рефлекторно усиливают кровоснабжение и весь комплекс обменно-трофических процессов, направленных на энергетическое обеспечение работающих мышц. Одновременно повышается активность регулирующих систем, в том числе клеток ко ры головного мозга (терапевтическая доминанта вибрации в коре). Наряду с улучшением кровообращения стимулируемых мышц активизируются пластические процессы, синтез нук леиновых кислот, в том числе РНК, а в месте воздействия продуцируются биоактивные ги стаминоподобные соединения, поддерживающие расширение микрососудистого русла и трофику НМА. Сокращение мышц, вызываемое импульсным электрическим током, активи зирует кровообращение и обменно-трофические процессы. Такие явления наблюдаются даже при полном перерыве проводимости по двигательному нерву, хотя в значительно меньшей степени. При этом тормозится развитие атрофии и склеротических процессов в мьшще. В случае частичной реакции перерождения электростимуляция ускоряет восстановле ние функционального состояния заторможенных двигательных волокон и нормализует функциональное состояние нерва. Усиливается артериальное, венозное кровообрашение и лимфоток, предупреждая тем самым застой крови в глубоких сосудах и образование тромбов в них. При послеоперационных парезах кишечника, например, гладкой мускулатуры, приме нение импульсных токов даже при накожном наложении электродов ускоряет восстанов ление деятельности системы пищеварения. Электростимуляция способствует улучщению ослабленной функции сфинктеров толстой кишки, мочеточников, мочевого, желчного пузы ря, желудка и других органов, в функционировании которых принимает участие гладкомы шечная ткань. Чтобы определить степень нарушения функции поврежденного НМА и подобрать наиболее эффективные характеристики импульсного тока, возможно проведение электродиа гностики - исследования электрической возбудимости поврежденного нерва и мышцы. Электродиагностика позволяет определить степень и глубину нарушения функции нерва и иннервируемых им мышц, позволяет сделать прогноз исхода заболевания и может быть объ ективным методом контроля эффективности проводимого лечения. Аппарат "Магнон-29Д" формирует так называемые "видеоимпульсы" (без заполнения) и "радиоимпульсы" (с биполярным заполнением). Ток высокой частоты заполнения пе встре чает большого сопротивления со стороны кожи, глубже проникает в ткани и не вызывает за метного раздражения кожи. Он оказывает обезболивающее, противовоспалительное дей ствие, улучшает функциональное состояние НМА. Возможные побочные действия. При проведении процедур возможны побочные эф фекты (мышечные подергивания, напряжение, головная боль, легкое жжение или покрасне ние). Появление ощущений жжения под электродами или выраженной гиперемии после про цедуры является основанием для уменьшения силы тока. 3.3. Механизмы лечебного воздействия и терапевтические эффекты МАГН.941514.001 РЭ 22 --- стр. 23 --- Общая последовательность действий при лечении аппаратом "Магнон-29Д" включает в себя: - подготовку пациента к процедуре; - подготовку аппарата "Магнон-29Д" к работе; - проведение процедуры. 3.4.1. Подготовка пациента к процедуре 3.4.1.1. Перед началом процедур необходимо убедиться в отсутствии противопоказаний к применению. 3.4.1.2. Пациенты, у которых имеются противопоказания, указанные в разделе 3.2 настоящего руководства, не допускаются к лечению на аппарате "Магнон-29Д". 3.4.1.3. Проведение процедуры возможно, если у пациента отсутствуют свежие травмы. В местах наложения прокладок и электродов кожа должна быть чистой и неповрежденной. 3.4.2. Подготовка аппарата *’Магнон-29Д" к работе 3.4.2.1. Освободите аппарат из упаковочной тары и установите его на столе (тумбочке). Разместите аппарат таким образом, чтобы не создавать трудностей при работе с разъедини тельным устройством. 3.4.2.2. Внешним осмотром перед началом работы убедитесь: - в отсутствии механических повреждений аппарата; - в наличии на рабочем месте руководства по эксплуатации. 3.4.2.3. Аппарат включают за 1 минуту до начала процедур. Аппарат необходимо раз вернуть задней панелью в сторону оператора, подключить сетевой шнур одним концом к разъему 31 аппарата, другим к электросети, используя для этого стандартную розетку с за землением. Сетевой выключатель (30) должен находиться в выключенном положении. 3.4.2.4. Перед началом процедуры необходимо произвести чистку и дезинфекцию по верхностей аппарата и электродов. Чистка и дезинфекция наружных поверхностей аппарата и принадлежностей может проводиться протиранием их тампоном из мягкой впитывающей ткани, смоченном 3% раствором перекиси водорода с добавлением 0,5% раствора моющего средства типа "Лотос", а затем тампоном, смоченным 1% раствором хлорамина. Тампоны должны быть отжаты. Будьте осторожны, чтобы жидкость не попала внутрь аппарата, под переднюю панель аппарата, внутрь разъемов токопроводов. Для очистки пластинок из токо проводящего силикона должны использоваться моющие средства (неионогенные моющие средства) и дезинфицирующие растворы (содержащие четвертичные соли аммония 0,1 - 0,2%). После очистки пластинок необходимо промыть их проточной водой. Чистку пласти нок из токопроводящего силикона необходимо производить при их отсоединении от токо проводов. 3.4.2.5. При перерывах в работе, превыщающих 30 минут, аппарат рекомендуется вы ключать. 3.4.3. Проведение процедуры 3.4.3.1. ВНИМАНИЕ! НЕ ДОПУСКАЕТСЯ прямое касание оголенными накожными электродами кожи пациента. 3.4.3.2. Разверните аппарат задней панелью в сторону оператора и подключите к аппа рату выносные токопроводящие электроды или электрод-прерыватель. Разверните аппарат передней панелью в сторону оператора. 3.4.3.3. Руководствуясь описанием работы аппарата (раздел 2.4), установите с помощью органов управления необходимые режимы и параметры, время проведения процедуры. Цель электростимуляции - получение оптимального физиологического эффекта (мы шечного сокращения) при наименьших побочных явлениях. Определение параметров тока для электростимуляции может основываться на данных электродиагностики и проводится индивидуально, так как при патологических состояниях возбудимость НМА изменяется в широких пределах. 3.4. Методика лечения МАГН.941514.001 РЭ 23 --- стр. 24 --- Известно, что оптимальные частоты, и, соответственно, длительности импульсов, для вызывания сокращений скелетных мышц лежат в области 40-100 Гц. Конкретное значение частоты зависит от массы здорового НМА. Для гладкомышечных образований наиболее оп тимальными частотами импульсных токов является область 0,5-30 Гц. Для стимуляции мы шечной стенки вен или артерий используют частоты 20-50 Гц, пользуясь при этом дополни тельными сегментарными воздействиями. Частоты импульсного тока для вызывания мышечного сокращения, превышающие 1000 Гц, являются чрезвычайными. Так, если при одной и той же пороговой силе тока (в мА) на частотах от 200 до 1000 Гц и выше происходит визуально выраженное мышечное сокраще ние, то речь идет о состоянии гипертонуса НМА и, в частности, скелетной мышцы. В этом случае предпринимаются попытки к снижению мышечного гипертонуса: непрерывная пода ча тока высокой частоты, тепло, различные источники инфракрасного (теплового) излуче ния. В случае наступления реакции перерождения НМА и по мере ее усиления для получе ния заметной ответной реакции в виде мышечных сокращений значения частотных характе ристик импульсных токов и длительности импульсов изменяются. По мере npoi^DeccnpoBa- ния реакции перерождения, то есть снижения электровозбудимости НМА, возрастает дли тельность импульса, а, значит, уменьшается частота импульсов электрического тока. Так, в частности для мышц челюстно-лицевой области частоты варьируются в пределах 200-10-1 Гц (длительность импульса 0,01-10 мс), мелких скелетных мышц 150-1 Гц (дли тельность импульса 0,02-50 мс), крупных скелетных мышц 100-40-1 Гц или одиночные им пульсы (длительность импульса 0,05-500 мс). При качественно-количественных изменениях электровозбудимости НМА челюстно-лицевой области длительности импульсов достигают 0,8 мс (верхняя граница нормы), при реакции перерождения типа А 0,6-1,0 мс, при реакции перерождения типа Б 5-10 мс, при полной реакции перерождения 10-20 мс. Эти данные име ют особое значение для косметологии. При реакции перерождения может возникнуть необходимость смены формы импульсов электрического тока. В некоторых случаях при наступлении полной реакции перерождения ответная реакция может наступить лишь на одиночных подачах прямоугольного импульсно го тока (форма импульса №1). Эти токи, действуя по принципу удара молотком, могут вы звать ответную реакцию мышцы чаще всего в виде червеобразного сокращения. Обычно электростимулирующие воздействия начинают с самых физиологичных треугольных (форма импульса №2) или экспоненциальных (форма импульса №4) импульсов электрического тока. Лишь при отрицательной ответной реакции проводят электростимуляцию прямоугольными импульсами (форма импульса №1). С увеличением тяжести поражения НМА необходимо увеличивать время паузы по от ношению ко времени посылки импульсов. Так, для непораженного НМА соотношение по- сылки/паузы составляет 1:1 - 1:1,5, при количественных изменениях электровозбудимости НМА 1:1,5- 1:2, при реакции перерождения типа А 1:2- 1:3, при реакции перерождения типа Б 1:3 - 1:4, при полной реакции перерождения 1:5 и выше. Эти соотношения должны опреде ляться функциональным состоянием мышцы. Чем больше отдыхает мышца, тем более вы раженное ответное сокращение она производит при прохождении импульсов тока. Особого отношения требует к себе лицевая мускулатура. Электростимуляцию НМА челюстно-лицевой области следует проводить с большой осторожностью, учитывая возмож ность возникновения или провоцирования электрическим током контрактуры (следствие неврита лицевого нерва). Поэтому данную манипуляцию осуществляют не ранее 4-х недель после окончания неврологических проявлений этого заболевания. При этом первые процеду ры проводят один раз в неделю по 1-2 пороговых сокращения каждой пораженной группы мышц лица. В дальнейшем, по мере укрепления мышц, переходят на стимуляцию 2-3 раза в неделю, а затем и ежедневно, постепенно наращивая силу тока. По мере дальнейшего укреп ления мимической мускулатуры растет число ежедневных сокращений - до 15-20 сокраще ний каждой группы мышц в течение процедуры. Параметры импульсного тока подбираются индивидуально в каждом случае. Частота и длительность импульса должны быть такими, чтобы сокращение носило наиболее выражен МАГН.941514.001 РЭ 24 --- стр. 25 --- ный (оптимальный) характер и было как можно более полным для данной степени реакции перерождения: выраженное живое, вяловатое, вялое или червеобразное. При выборе оптимальных параметров электростимуляции необходимо, чтобы после начала поражения НМ А прошло не менее 7-14 суток, так как во время этого периода сложно получить правильное представление о состоянии электровозбудимости НМА и о характере физиологичности ответной реакции. При электростимуляционных манипуляциях, особенно в зимнее время и при наличии частичной, а тем более полной реакции перерождения, желательно перед началом процедуры прогреть стимулируемую мышцу. При электростимуляции воздействие электрическим током может проводиться как непосредственно на мышцу, так и через ее двигательный нерв. Важной особенностью проведения электростимуляции при выраженной реакции пере рождения является то обстоятельство, что на области кожной проекции двигательной точки стимулируемой мышцы в качестве активного электрода должен находиться катод. Только такое расположение электродов может обеспечить более быстрое и физиологичное восста новление электровозбудимости пораженного НМА. Стимуляцию мышц, как и электродиагностику, нужно проводить из растянутого ис ходного состояния мышц, чтобы под влиянием тока они имели возможность более полно со кращаться. Пациенту лучше находиться в лежачем положении. При исследовании и стиму ляции мимической мускулатуры и мелких мышц рук пациент может расположиться сидя. В ряде случаев приходится пользоваться двумя этапами электростимуляции. При коли чественных поражениях НМА и начальной стадии реакции перерождения типа А использу ется так называемая активная электростимуляция. В более поздние сроки развития пораже ния при реакции перерождения типа Б или полной реакции перерождения сначала применя ется пассивная электростимуляция. При активной электростимуляции пациент пытается максимально сократить поражен ную мышцу, как бы "помогая" току. Этот этап является своеобразным сочетанием действия импульсных токов и лечебной физкультуры, что значительно ускоряет восстановительные процессы в пораженном НМА. Процедуры электростимуляции начинаются с использования тока минимальной силы, при которой появляются небольшие надпороговые сокращения пораженной мышцы. При этом нужно стараться производить наиболее физиологичные тетанические сокращения мышц, чередующиеся с паузами. Интенсивность используемого при электростимуляции тока также определяется состо янием мышцы. При очень ослабленной мышце (реакция перерождения типа Б или полная реакция перерождения) не нужно добиваться ее отчетливых сокращений. Они должны быть легкими. Однако, по мере укрепления мышцы и адаптации НМА к электрическому воздей ствию, сила тока должна быть достаточной (сначала средней, а далее - выраженной безбо лезненной) для вызывания отчетливых явных сокращений, т.к. токи малой интенсивности не обеспечивают заметного успеха. Не всегда справедливы замечания в отношении того, что с уменьшением болевых ощущений у пациентов с полной реакцией перерождения необходимо всегда увеличивать амплитудное значение тока для вызывания ответной реакции, то есть сокращения. Выпаде ние чувствительной сферы не всегда полностью совпадает с выключением двигательных функций. При постоянном увеличении интенсивности импульсного тока в чувствительных афферентных системах срабатывают процессы адаптации, то есть приспособительной реак ции НМА. Одновременно повышается пороговая сила тока и уменьшается время наступле ния утомления НМА. Последнее необходимо четко фиксировать, т.к. последующая электро стимуляция через утомление НМА недопустима. Электростимуляция прекращается при появлении значительных по силе произвольных живых, а еще лучше - молниеносных сокращений пораженной мышцы. В этом случае при проведении контрольной электродиагностики молниеносные сокращения должны происхо дить в ответ на воздействие импульсов минимально возможной длительности треугольного (форма импульса №2) или экспоненциального (форма импульса №4) тока оптимальной ча МАГН.941514.001 РЭ 25 --- стр. 26 --- стоты. При сравнении с симметричным здоровым НМА не должно быть значительных рас хождений в регистрируемых параметрах электрического тока. Установлено, что процедуры электростимуляции небольшой продолжительности эф фективнее, чем продолжительные в отношении развития атрофии. Их нужно проводить 3-4 раза в день. Первоначальное время воздействия 1-3 минуты, в зависимости от степени РП. В дальнейшем, по мере укрепления мышцы и возрастания ее массы и силы, время увеличива ется до 10-минутных воздействий на каждую мышцу. Длительность паузы (отдыха) первона чально в 8-10 раз превышает время подачи тока. В дальнейшем, по мере восстановления электровозбудимости время отдыха сокрашается и в конечном итоге становится лишь в 1,2-2 раза больше времени подачи тока. При поражении нескольких мышц общее максимальное время электростимуляционных процедур не должно превышать 30-40 минут. Длительность электростимуляции крупной скелетной окрепшей мышцы может быть доведена до 15-20 ми нут с небольшими 2-3-минутными перерывами в процессе процедуры. Количество процедур на курс электростимуляции также зависит от степени нарушения электровозбудимости. Так, при количественных поражениях НМА на курс лечения обычно назначают 8-10 ежедневных процедур. В случае необходимости повторный курс электрости муляции может быть проведен через 30 дней. При реакции перерождения типа А максималь ное количество процедур на курс лечения достигает 15-20. Повторные стимулирования назначают не позднее чем через 14-15 дней, во избежание восстановления первоначального состояния нарушения электровозбудимости. При реакции перерождения типа Б количество процедур на курс лечения не менее 20-25, иногда 30, повторный курс через 7-10 дней. Нако нец, в случаях полной реакции перерождения максимальное число ежедневных процедур на курс доводится до 30-40, а перерыв между курсами не должен превышать 7 дней. Электростимуляцию гладкой мускулатуры внутренних органов чаще проводят путем косвенного воздействия импульсным током через кожную поверхность. Наиболее оптималь ными здесь признаны импульсы токов экспоненциальной формы (форма импульса №4) с длительностью 30-500 мс и частотой 0,5-30 Гц. Время воздействия на каждое поле составля ет, в среднем, 8-20 минут, но общее время не должно превышать 40 минут. Количество про цедур определяется восстановлением перистальтики и составляет, в среднем, 8-15, реже 20 процедур. Многие методики электростимуляционных воздействий предполагают постепенное из менение параметров воздействия во время проведения процедуры. Это обусловлено, во- первых, изменяющимся состоянием НМА во время процедуры и необходимостью поддержа ния соответствующего уровня физиологичности воздействия. Во-вторых, смена параметров воздействующих электрических импульсов во время проведения процедуры необходима для минимизации негативных эффектов от адаптации НМА к определенному воздействию. Ап парат "Магнон-29Д" позволяет проводить динамические (многофазные) процедуры, когда параметры электрических импульсов, заданные для каждой фазы, будут автоматически ме няться по истечению времени фазы. 3.4.3.4. Закрепите на теле пациента накожные электроды. Электроды накладываются на кожу через влажные гидрофильные прокладки. Электроды с прокладками должны быть плотно прижаты к телу пациента. В связи с тем, что ток распределяется по всей площади гидрофильной прокладки, площадью электрода считается площадь гидрофильной прокладки. За счет подбора соответствующей гидрофильной прокладки выберите размер электро дов в зависимости от участка, на котором проводится терапия. Перед присоединением электродов проверьте, нет ли на коже пациента больших руб цов или пораженных областей. Запрещается использовать эти участки кожи. 3.4.3.5. Переведите аппарат в основной рабочий режим нажатием кнопки "Пуск-Стоп" (29). 3.4.3.6. Руководствуясь описанием работы аппарата (раздел 2.4) установите требуемые значения амплитуды тока раздельно в каждом канале, при необходимости просмотрите и от корректируйте ранее выставленные параметры. ВНИМАНИЕ! В случае каких-либо осложнений у пациента во время процедуры пре кратите протекание тока через пациента, нажав кнопку "Пуск-Стоп" (29) или сняв с пациента электроды. МАГН.941514.001 РЭ 26 --- стр. 27 --- ВНИМАНИЕ! Для предотвращения неожиданных или болевых ощущений у пациента перед проведением коррекции параметров уменьшите амплитуду тока. По окончании кор рекции восстановите требуемые значения амплитуды тока, руководствуясь ощущениями па циента. ВНИМАНИЕ! Во время проведения процедуры запрещается касание электродов одного канала разной полярности друг с другом. ВНИМАНИЕ! Подключение электродов к аппарату и отключение их от аппарата раз решается производить только при выключенном аппарате иди в программе установки пара метров. 3.4.3.7. После проведения процедуры (сработал таймер или процедура была досрочно прекращена нажатием кнопки "Пуск-Стоп" (29)) снимите с пациента токопроводящие элек троды. 3.4.3.8. Порядок полного выключения аппарата: - выключите аппарат сетевым выключателем (31); - отключите аппарат от электросети. 3.5. Примеры частных методик медицинского применения аппарата ^'Маг- НОН-29Д" при различных заболеваниях При проведении процедуры необходимо руководствоваться общей методикой, изло женной в п.3.4, и следующими частными примерами. 3.5.1. Невралгия тройничного нерва Цель: купировать болевой синдром, ликвидировать воспалительный процесс. Используется электрод-прерыватель. Активный электрод располагается на коже проек ции, соответствующей точке выхода одной из ветвей тройничного нерва. При поражении всех трех ветвей электрод последовательно располагается на проекции этих точек. Пассив ный электрод с гидрофильной прокладкой площадью 50-75-100 см^ помещается на коже средней трети шейного отдела позвоночника. Положение больного - сидя или лежа на спине. Используются биполярные импульсы (с заполнением) экспоненциальной (форма импульса №4) или треугольной (форма импульса №2) формы. Используется непрерывная генерация импульсов с частотами, постепенно снижающимися по мере стихания боли от 310 до 100 - 90 Гц. Частота заполнения импульса f соответственно снижается от 16 кГц до 3 кГц. Длитель ность импульсов t = 0,35-1 мс. Сила тока доводится до слабых или средней выраженности ощущений вибрации. Время воздействия на одну точку 1-5 минут, общее время воздействия на все три точки - не более 12 минут, процедуры проводятся ежедневно, количество проце дур 5-10. 3.5.2. Дорсопатия Цель: оказать обезболивающее, противовоспалительное, трофическое действие, преду предить обострение процесса. Назначение: воздействие импульсными токами на шейный, грудной и (или) пояснич ный отделы позвоночника. При отсутствии корешкового синдрома выносные токопроводящие электроды с площа дью гидрофильных прокладок 25-100 см^ помещаются на соответствующий отдел позвоноч ника паравертебрально, а при диффузном процессе последовательно на шейный, грудной и поясничный отделы (три поля). При наличии корешкового синдрома выносные токопроводящие электроды располага ются следующим образом: один электрод с площадью гидрофильной прокладки 75-200 см^ помещается на коже соответствующего отдела позвоночника (симметрично по обеим сторо нам позвоночного столба располагается один электрод), а другой электрод с гидрофильной прокладкой меньших размеров (75-100 см^) - на коже соответствующей конечности (руки или ноги) по ходу иррадиации боли (невралгии). Используется биполярный импульс (с заполнением) экспоненциальной формы (форма импульса №4) со следующими параметрами. Для первых двух - трех процедур курса приме няются три фазы. Первая фаза: частота следования импульсов 300 Гц, частота заполнения 14 МАГН.941514.001 РЭ 27 --- стр. 28 --- кГц, длительность импульса 2 мс, длительность фазы 2-3 минуты. Вторая фаза: частота сле дования импульсов 290 Гц, частота заполнения 14 кГц, длительность импульса 2 мс, дли тельность фазы 2-3 минуты. Третья фаза: частота следования импульсов 290 Гц, частота за полнения 13 кГц, длительность импульса 2 мс, длительность фазы 2-3 минуты. При после дующих процедурах по мере стихания боли частота заполнения может быть уменьшена от 14 до 5 кГц, частота следования импульсов от 300 до 50 Гц, длительность импульса увеличена от 2 до 5 мс. Рекомендуемые изменения параметров в процессе проведения многофазной процедуры следующие: суммарные изменения по всем фазам частоты заполнения не более 2 кГц, частоты следования импульсов не более 10 Гц, длительности импульса не более 1 мс. Ограничения длительности фаз нет; главное, чтобы сумма време 11и всех фаз не превышала максимально возможного времени проведения процедуры. Сила тока устанавливается до слабой или средневыраженной безболезненной вибрации. При переходе от одной фазы к другой при необходимости следует провести коррекцию силы тока: увеличить или умень шить. Процедуры проводятся с экспозицией 5-12 минут на поле (длительность фазы 2-3 ми нуты, общее время воздействия не более 30 минут). Процедуры проводятся ежедневно, ко личество процедур 10-15. Допускается проведение процедур с одной (постоянной) фазой с вышеуказанными параметрами, длительность процедуры 5-12 минут. 3.5.3. Ос геоартроз Цель: снижение болевого, воспалительного процесса, уменьшение и предотвращение контрактуры, улучшение трофики суставных тканей. Назначение: воздействие в одно или несколько полей на пораженные суставы пооче редно. Выносные токопроводящие электроды с площадью гидрофильной прокладки 50-150 см^ располагаются поперечно по полям на каждый пораженный сустав отдельно при поло жении больного сидя или лежа на спине. При ревматоидном артрите I степени активности используется частота следования им пульсов 120-100 Гц, с частотой заполнения 5-3 кГц. Длительность импульсов экспоненци альной формы 5-9 мс. Сила тока - до средневыраженной вибрации, экспозиция 10-15 минут на сустав (общее время воздействия - не более 30 минут). Процедуры проводятся ежедневно, количество процедур 10-15. При проведении динамической терапии рекомендуются следующие параметры импуль сов. Импульсы биполярные (с заполнением) экспоненциальной формы (форма импульса №4) дая всех фаз. Для первых процедур курса параметры фаз следующие. Длительность импуль са 5 мс, частота следования импульсов 120 Гц, 110 Гц, 110 Гц, частота заполнения 5 кГц, 4 кГц, 5кГц, длительность фаз 3 мин, 4 мин, 3 мин соответственно. Для последних процедур курса длительность импульса 10 мс, 9 мс, 10 мс, частота следования импульсов ПО Гц, 100 Гц, 110 Гц, частота заполнения 3 кГц, 3 кГц, 4кГц, длительность фаз - по 3 минуты соответ ственно. При ревматоидном артрите II степени активности применяются следующие параметры импульсов. Форма импульса - экспоненциальная (форма импульса №4). Импульс би полярный (с заполнением) с частотой следования до 200 Гц и частотой заполнения от 8 до 6 кГц. Длительность импульсов 2-5 мс. При ревматоидном артрите III степени активности применяется экспоненциальный им пульс (форма импульса №4) с заполнением с частотой следования импульсов 310-150 Гц, ча стотой заполнения 10-8 кГц, длительностью импульсов 2-5 мс. Сила тока - до слабовыра- женной вибрации, экспозиция 8-10 минут на сустав (вся процедура не более 20 минут), про цедуры проводятся ежедневно, количество процедур 10-12. При остеоартрозах с болевыми синдромами возможно использование одной из указан ных выше методик, количество процедур 15-20. В отсутствии болевого синдрома использу ется частота следования импульсов 50-90 Гц, частота заполнения импульсов 1-3 кГц, сила тока -- до выраженной безболезненной вибрации. Процедуры проводятся ежедневно, количе ство процедур 25-30. МАГН.941514.001 РЭ 28 --- стр. 29 --- 3.5.4. Варикозная болезнь, варикозное расширение вен голени Цель: повысить тонус мышечной стенки вен голени. Назначение: электростимуляция поверхностных и глубоких вен голени с использовани ем рефлекторно-сегментарной и поперечной методик в два поля. Используются выносные токопроводящие электроды. 1- поле. Электроды располагаются паравертебрально в пояснично-крестцовой области. 2- поле. Электроды располагаются поперечно на области средней трети голени. Ток треугольной (форма импульса №2) или экспоненциальной формы (форма импульса №4), биполярный (с заполнением) с частотой заполнения 8-2 кГц, длительностью 5-10 мс, частотой следования 30-10 Гц, длительность посылки 5-6 сек, паузы 6-10 сек. Сила тока — от средневыраженных до выраженных сокращений мышц голени, время воздействия 8-10 ми нут. Процедуры осуществляются последовательно на оба поля в один день, проводятся еже дневно, число процедур на курс лечения 15-30. При проведении динамической терапии параметры импульсов следующие. Ток для всех фаз треугольный (форма импульса №2) или экспоненциальный (форма импульса №4), биполярный (с заполнением). Для первых процедур курса длительность импульса 5 мс, ча стота следования импульсов 30 Гц, частота заполнения 8 кГц, 7 кГц, 8 кГц, длительность фаз 2 минуты каждая. Для последних процедур курса длительность импульсов 10 мс, 9 мс, 10 мс, частота следования импульсов 10 Гц, 9 Гц, 10 Гц, частота заполнения 3 кГц, 2 кГц, ЗкГц, длительность каждой фазы 2 мин. 3.5.5. Хроническая обструктивная легочная болезнь Цель: оказать стимулирующее воздействие на мускулатуру бронхов, усилить отделение мокроты. Назначение: косвенная электростимуляция мускулатуры бронхиального дерева по по перечной методике. Используются выносные токопроводящие электроды. Процедуры обладают наилучщей эффективностью при их проведении сразу после ингаляционного воздействия. 1-й электрод располагается в межлопаточной области, 2-й электрод - парастериалыю справа, над соском. Ток экспоненциальный (форма импульса №4) или синусоидальный (форма импульса №3), биполярный (с заполнением) с частотой следования импульсов 40-10 Гц, частотой за полнения 2-1 кГц, в тяжелых случаях - без заполнения, длительность импульса 20-40 мс, си ла тока от средних до выраженных безболезненных сокращений мыщц спины и межребер ных мышц, длительность посылок 4-6 с, пауз 6-10 с. Время воздействия 6-20 минут. Проце дуры проводятся ежедневно, количество процедур на курс 7-15. Возможен электрофорез муколитических средств или ионов йода. При этом использу ется выпрямленный режим синусоидальных токов (форма импульса №3), катод с лекар ственным вешеством помещают в межлопаточной области (вещество - йодид, бромид калия (натрия)). При проведении динамической терапии параметры импульсов следующие. Ток синусо идальный (форма импульса №3) или экспоненциальный (форма импульса №4), биполярный (с заполнением) для всех фаз. Длительность импульсов 20 мс, частота следования импульсов 40 Гц, 35 Гц, 40 Гц, частота заполнения 2 кГц, длительность каждой фазы 2 минуты. МАГН.941514.001 РЭ 29 --- стр. 30 --- 4. Свидетельство о npweiviKe Аппарат соответствует ТУ 9444-001-82097093-2010 и признан годным к эксплуатации. Зав. номер аппарата Подпись лиц, ответственных за приемку_ Дата выпуска аппарата ^ есто печа Дата передачи потребителю 5. Гарантийные обязательства 5.1. Изготовитель гарантирует безотказную работу аппарата в течение 12 месяцев со дня передачи потребителю, при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспор тировки и хранения, установленных настоящим руководством. 5.2. В гарантийный ремонт принимается аппарат с предъявлением настоящего руковод ства, в котором должна быть отметка о дате продажи и щтамп продавщей организации. По вопросам гарантийного или текущего ремонта обращаться по адресу: 620142 г. Екатерин бург, ул. Белинского, 182 - 135, ООО "Магнон”. 5.3. Потребитель лищается права на безвозмездное устранение неисправностей в гаран тийный срок: - при обнаружении неисправностей аппарата, возникших по вине потребителя или тор гующей организации, вследствие несоблюдения правил транспортировки, хранения и экс плуатации, указанных в настоящем руководстве по эксплуатации; - при механических повреждениях деталей и сборочных единиц потребителем; - при нарушении пломбирования. МАГН.941514.001 РЭ 30