Аппарат для ультразвуковой терапии УЗТ-"Мед ТеКо" по ТУ 26.60.13-046-56812193-2020 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2022/17403 от 30.05.2022 · класс риска 2а

Производитель: ООО "Мед ТеКо" (Россия)

Вид изделия: Система ультразвуковая для физиотерапии

В госконтрактах 44-ФЗ: 62 контракта, медианная цена за единицу 206 484 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
0К П Д 2 26.60.13.150
УТВЕРЖДАЮ 
Генеральный директор
' ^ ЬдТеКо»
М  > > _ _ _ _ _ _ _2021 г.
< 0
< с'О3
с'О
03
g
Sп зпC Q
'О
03
C D
C D
'О
3
ос
АППАРАТ ДЛЯ у л ь т р а з в у к о в о й  ТЕРАПИИ  
УЗТ - «Мед ТеКо»
ТУ 26.60ЛЗ-046-56812193-2020
варианты исполнения:
УЗТ- 1.02Ф - «Мед ТеКо»;
УЗТ- 3.02Ф - «Мед ТеКо»;
УЗТ- 1.3.02Ф - «Мед ТеКо»;
УЗТ- 1.3.03Ф - «Мед ТеКо»
Руководство по эксплуатации
ПИЮШ.56812193.046РЭ
Версия 2


--- стр. 2 ---
f O5< Q'О
I
< 0%
i
C Q
I
Ф
5
4 3s
CQ
Э
5
Оглавление
1. НАЗНАЧЕНИЕ..........................................................................................................................................3
2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ПАРАМЕТРЫ.................................................................................5
3. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ...................................................................................................................... 8
4. УСТРОЙСТВО И ПРИНЦИП РАБОТЫ.............................................................................................9
5. РАСШИФРОВКА ОБОЗНАЧЕНИЙ..................................................................................................11
6. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ....................................................................................................14
7. УСЛОВИЯ РАЗМЕЩЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ АППАРАТА..............................................15
8. УСТАНОВКА (МОНТАЖ) И ВВОД В ЭКСПЛУАТАЦИЮ ......................................................15
9. ПОРЯДОК РАБОТЫ..............................................................................................................................19
10. МЕТОДИКИ ЛЕЧЕНИЯ.....................................................................................................................21
11. ДЕЗИНФЕКЦИЯ..................................................................................................................................25
12. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ.............................................................................................25
13. РЕМОНТ................................................................................................................................................27
14. УТИЛИЗАЦИЯ..................................................................................................................................... 27
15. ТРАНСПОРТИРОВКА И ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ ...............................................................27
16. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА...........................................................................................28
17. СВЕДЕНИЯ О СЕРТИФИКАЦИИ.................................................................................................. 28
18. ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ ЭМИССИЯ............................................................................................30
19. СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ................................................................................................. 34
Изм Лист № докум.
ПИЮШ. 56812193.046РЭ
Аппарат для ультразвуковой Лит Лист Листов
терапии УЗТ~«Мед ТеКо» А 2 35
Руководство по эксплуатации ООО «Мед ТеКо»
%ос
фа:
Рдзраб. Николаенкова
Пров. Дахин А.А.
Т. контр. Сидоров С. В.
Н. контр. Васильев А. С.
Утв. Беньков А.А.


--- стр. 3 ---
(О
SCD
Ю3
I
sCD
/GCQ
'O
Q >
I
CD
e
CD
C'D
О
C» o0 c
§
0 3
1
1. НАЗНАЧЕНИЕ
1.1. Аппарат для ультразвуковой терапии УЗТ -  «Мед ТеКо» предназначен для генерации 
ультразвуковых колебаний в целях воздействия ими на ткани человека при лечении 
заболеваний в условиях медицинских учреждений.
Область применения -  общая физиотерапия (Ф)
Аппарат предназначен для применения в лечебных и лечебно-профилактических 
учреждениях.
Потенциальный потребитель: профессиональные медицинские работники.
Предполагаемый пользователь:
а) Образование:
минимум -  медицинское училище,
максимум -  не ограничен
б) Знания:
- минимум: умение читать и понимать арабские цифры при их написании шрифтом
Arial;
- максимум -  не ограничен.
c) Знание языка: один из языков, которым написано руководство по эксплуатации.
d) Опыт:
-минимум: медицинская сестра;
-максимум -  не ограничен.
Популяция пациентов:
а) Возраст: нет возрастных ограничений.
б) Масса тела: не имеет значения.
с) Состояние здоровья: отсутствие противопоказаний.
д) Национальность: любая.
e) Состояние пациента: не важно, если только пациент не возбужден
Вид контакта: кратковременный контакт с неповрежденной кожей.
В аппарате не применяются лекарственные средства, биологические материалы и 
наноматериалы.
Показания; воспалительные и дегенеративно-дистрофические заболевания суставов с 
выраженным болевым синдромом (артрит, артроз, ревматоидный артрит, периартрит, 
эпикондилит), последствия травм и повреждений костно-мышечной системы, 
воспалительные заболевания периферических нервов (невропатии, невралгии), хронические 
неспецифические заболевания бронхолёгочной системы (хронический бронхит, плеврит, 
заболевания органов пищеварения (хронический гастрит, гастродуоденит, бульбит, язвенная 
болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), заболевания мочеполовой системы 
(аднексит, воспаление мочевого пузыря, лактационный мастит), заболеваения ЛОР-органов и
. / /
)ам. 1 NS099-046-01-21 12.11.21
Изк Лист Nq докум. Подп. Дат
ПИЮШ. 56812193.046РЭ Лист
3


--- стр. 4 ---
r eSr e'Oa
c
1
r e
%
i
r e
r eSr e'O
i
c
* 8c
I
глаз, стоматологические заболевания (пародонтоз, пародонтит, артрозоартрит височно- 
нижнечелюстного сустава, альвеолит, постпромбировочные боли), склеродермия и псориаз, 
трофические язвы.
Противопоказания: злокачественные новообразования, туберкулез легких в активной 
фазе, ишемическая болезнь сердца, стенокардия напряжения III ФК, гипотония, 
вегетососудистые дисфункции, беременность ранних сроков (при воздействии на нижнюю 
треть живота), тромбофлебит, наличие в области воздействия искусственного водителя 
ритма или любого другого инородного тела, отслойка сетчатки глаза (не фиксированная 
оперативными методами), индивидуальная повьппенная чувствительность к фактору. Так же 
ультразвук с лечебной целью не применяют на сердце, головной мозг и яичко.
Побочные действия:
При воздействии УЗ-излучения на ткани человека в них увеличивается скорость 
движения жидкости и интенсивность ее потока, за счет этого может возникнуть ряд 
побочных эффектов:
- боль в суставах, соединительных тканях, головокружение, затруднённое дыхание, 
обострение хронических заболеваний, обезвоживание областей воздействия, тошноту;
- появление подкожные новообразований, опухоль жировой ткани;
- нарушение работы печени;
- повышенное образование глюкозы оказывает негативное воздействие на работу 
поджелудочной железы.
Аппарат для ультразвуковой терапии УЗТ- «Мед ТеКо» выпускается в следующих 
вариантах исполнения:
- УЗТ- 1.02Ф - «Мед ТеКо»;
- УЗТ- 3.02Ф - «Мед ТеКо»;
- УЗТ- 1.3.02Ф - «Мед ТеКо»;
- УЗТ- 1.3.03Ф - «Мед ТеКо»;
Варианты исполнения отличаются между собой собственным набором сменных 
излучателей.(см. Таблица 1).
Таблица 1
Вариант исполнения
Виды сменных излучателей
ИУТ 0,88-
1.01Ф
ИУТ 0,88-
4.01Ф
ИУТ 2,64- 
1.01Ф
ИУТ 2,64-
4.01Ф
ИУТ 0,88/2,64- 
1.01Ф
ИУТ 0,88/2,64- 
4.01Ф
УЗТ- 1.02Ф - «Мед ТеКо» + +
УЗТ- 3.02Ф - «Мед ТеКо» + -1 -
УЗТ- 1.3.02Ф - «Мед ТеКо» + +
У ЗТ -1.3.ОЗФ - «Мед ТеКо» -ь + + -1 -
относительная влажность до 80 % при температуре 25 °С.
Изк Лист № докум. Подп. Дат
ПИЮШ. 56812193.046РЭ
Лист


--- стр. 5 ---
2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ПАРАМЕТРЫ
2.1. Основные технические характеристики представлены в таблице 1-3.
2.1.1. Частота ультразвуковых колебаний указана в таблице 1
Таблица 1
Вариант
исполнения
Виды сменных излучателей
ИУТ 0,88- 
1.01Ф
ИУТ 0,88- 
4.01Ф
ИУТ 2,64- 
1.01Ф
ИУТ 2,64- 
4.01Ф
ИУТ 0,88/2,64- 
1.01Ф
ИУТ 0,88/2,64- 
4.01Ф
УЗТ- 1.02Ф- 
«Мед ТеКо»
880 кГц± 
90 кГц
880 кГц± 
90 кГц - - - -
УЗТ-3.02Ф - 
«Мед ТеКо» - - 2,64 МГц 
± 0,2 МГц
2,64 МГц 
± 0,2 МГц
- -
УЗТ- 1.3.02Ф- 
«Мед ТеКо» - - - - 880 кГц ± 90 кГц 
2,64 МГц ± 0,2 МГц
880 кГц ± 90 кГц 
2,64 МГц ± 0,2 МГц
УЗТ- 1.3.03Ф - 
«Мед ТеКо»
880 кГц± 
90 кГц
880 кГц± 
90 кГц
2,64 МГц 
± 0,2 МГц
2,64 МГц 
± 0,2 МГц - -
2.1.2. Технические характеристики указаны в таблице 2.
Таблица 2
п/п Наименование параметра Величина параметра
1. Эффективная интенсивность ультразвуковых (0,05; 0,1; 0,2; 0,3; 0,4; 0,5; 0,6;
колебаний, Вт/см^ 0,7; 0,8; 0,9; 1,0) ± 3 0 %
2. Режим работы генератора У 3-колебаний: -непрерывный
-импульсный
3. Длительность импульсов, мс (2; 4; 10) ± 2 0 %
4. Частота следования импульсов, Гц 50
5. Длительность фронта и среза импульса от номинального
значения длительности импульса не более, % 5
6. Неравномерность вершины импульса не более, % 10
7. Диапазон установки времени процедуры с помощью 
таймера, с дискретностью 1  мин, мин.
(1-3 0 )± 5 %
8. Время установления рабочего режима не более, с. 30
9. Напряжение питания аппарата, В 230
10. Частота питания аппарата, Гц 50
11. Потребляемая мощность не более, В А 45
12. Масса аппарата, кг:
Электронный блок 2 ± 10 %
ИУТ 0,88-1.01 Ф 0,071± 10%
ИУТ 0,88-4.01 Ф 0,110± 10%
ИУТ 2,64-1.01 Ф 0,071± 10%
ИУТ 2,64-4.01 Ф 0,110± 10%
ИУТ 0,88/2,64-1.01Ф 0,071±10%
ИУТ 0,88/2,64-4.01Ф 0,110±10%
Держатель для излучателя 0,150 ± 10%
Кабель соединительный 0,05 ± 1 0 %
13. Габаритные размеры аппарата (ДхВхГ):
Электронный блок (260x108,5x218,5) мм± 10 %
ИУТ 0,88-1.01 Ф (150x86x40) мм± 10 %
ИУТ 0,88-4.01 Ф (153x86x40) мм± 10 %
ИУТ 2,64-1.01 Ф (150x86x40) мм± 10 %
СВ
СВ
'О
3
ё
< о3
3
S
СВ
C Q
'О
§ф
СВ
SСВ
< 3
3
ё
ос
Изк Лист N9 докум. Подп. Дат
ПИЮШ. 56812193.046РЭ


--- стр. 6 ---
ИУТ 2,64-4.01 Ф 
ИУТ 0,88/2,64-1.01Ф 
ИУТ 0,88/2,64-4.01Ф 
Держатель для излучателя 
Кабель соединительный 
Кабель сетевой
(153x86x40) мм± 10% 
(150x86x40) мм± 10 % , 
(153x86x40) мм± 10 % 
(147х61,5х72)± 10% 
длина -  1,8 м± 10 % 
длина -  1,8 м± 10 %
14. Габаритные размеры ЖК-дисплея, не менее, мм 65x35
15. Температура наружных поверхностей аппарата 
доступных для прикасания при нормальной 
эксплуатации, не более, °С
60 °С -  внещние поверхности 
аппарата (корпус, кнопки);
43 -ручки излучателей;
42 °С -  для рабочей 
поверхности излучателей.
16. Температура рабочей поверхности излучателей, при 
работе на воздух с выключенной функцией "Контроль 
контакта", в течении не более 30 минут, не более
50 °С
17. Время работы аппарата в продолжительном режиме, не 
менее,ч
6
18. Срок службы аппарата не менее, лет 5
19. Средняя наработка на отказ, не более, ч 1500
20. Таймер обеспечивает автоматическое выключение генератора УЗ-излучения и подачу 
звукового сигнала по истечении установленной продолжительности процедуры.
Уровень звуковой мощности сигнала должен быть не более 65 дБ.
21. Аппарат должен иметь функцию "Контроль контакта", которая должна работать 
следующим образом:
- при потере контакта между излучателем и телом пациента аппарат автоматически 
переводит генератор УЗ-излучений в режим ожидания: время работы -  100 мс, время 
паузы -  900 мс, отсчет времени при этом приостанавливается
- при возобновлении контакта между излучателем и телом пациента генератор 
автоматически должен перейти в рабочий режим, а отсчет времени продолжится..
22. Электронный блок аппарата снабжен световыми индикаторами включения сетевого 
напряжения и наличия высокочастотного напряжения на выходе блока.
23. Класс защиты от поражения электрическим током II, тип В по ГОСТ Р МЭК 60601-1, 
ГОСТРМ ЭК 60601-2-5
24. Вид климатического исполнения УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150
25. Класс 2а в зависимости от степени потенциального риска применения по ГОСТ 31508
26. Группа 2 в зависимости от механических воздействий по ГОСТ Р 50444
27. Степень защиты аппарата, кроме сменных излучателей, обеспечиваемая оболочками, от 
проникновения твердых предметов и от проникновения воды -  IPX0 по ГОСТ 14254
28. Программное обеспечение по возможным воздействиям на пациента соответствует 
классу безопасности «А» в соответствии с ГОСТ Р МЭК 62304.
Программное обеспечение устанавливается изготовителем при изготовлении изделия и в 
условиях эксплуатации у пользователя нет доступа к ПО
< 0
«5
3
iS
%
I
I'O
й
I
Д ЗSto•o3
%
§.
оc5 !
< D
2.1.3. Технические хараетеристики сменных излучателей указаны в таблице 3.
Таблица 3
Сменные
излучатели
Эффективная
площадь
излучения,
см'
Технические характеристики
Номинальная Коэффициент
выходная мощность, неоднородност! 
Вт (при эффект. 1учка 
интенс. 1 Вт/см'
Тип пучка
ИУТ 0,88-1.01 Ф 1  ± 20 % Не более 8,0 расходящийся
ИУТ 0,88-4.01 Ф 4 ± 20 % Не более 8,0 коллимированный
Изк
1
Лист
№099-046-01-21  
№ докум. Ж
Подп.
U2.11.2 
Дат
ПИЮШ. 56812193.046РЭ


--- стр. 7 ---
Сменные
излучатели
Технические характеристики
Эффективная
площадь
излучения,
см^
Номинальная 
выходная мощность, 
Вт (при эффект, 
интенс. 1 Вт/см^
Коэффициент
неоднородност!
пучка
Тип пучка
ИУТ 2,64-1.01 Ф 1 1  ± 20 % Не более 8,0 колл им ированны й
ИУТ 2,64-4.01 Ф 4 4 ± 20 % Не более 8,0 сходящийся
ИУТ 0,88/2,64-1.01Ф
1 1  ± 20 % Не более 8,0 на частоте 
880 кГц
расходящий­
ся
на частоте 
2,64 МГц
коллими­
рованный
ИУТ 0,88/2,64-4.01Ф
4 4 ± 20 % Не более 8,0 на частоте 
880 кГц
коллими­
рованный
на частоте 
2,64 МГц
сходящийся
Степень защиты ультразвуковых излучателей, обеспечиваемая оболочками, от проникновения 
твердых предметов и от проникновения воды -  IPX7 по ГОСТ 14254.
to
5to'O3
о
C
Xa
Sr e
C Q
b .■ o
I
r eEr er e s3
%
§.
Ic
Ф
i
2.2. Требования к материалам и покупным изделиям
2.2.1. В аппарате должны быть использованы плавкие предохранители в количестве 2 
штук со следующими характеристиками: тип - вставка плавкая ВПБ6-5, рабочее напряжение 
-  250 В, ток срабатывания -1 А, время срабатывания -  не более 0,3 с, размеры: 5x20 мм, 
материал - стекло.
Тип доступа к предохранителям -  при помощи инструмента.
2.2.2. Для изготовления кабеля соединительного должен применяться коаксиальный 
кабель RG 174 A/U с волновым сопротивлением 75 Ом и разъемы марки СР-74ФВ по ГОСТ 
20465.
2.2.3. На электронном блоке должен быть установлен разъём марки СР-73ФВ по ГОСТ
20465
2.2.4. В качестве ЖК-дисплея должен использоваться графический дисплей типа НУ 
12864 со следующими характеристиками: габаритные размеры -  93x70 мм, размер видимой 
области -  65x35 мм, количество пикселей -  128x64.
2.2.5. Аппарат должен быть вьшолнен из следующих материалов:
Таблица 4
Наименование Материал
Корпус аппарата Ударопрочный полистирол марки УПМ-0508-08 по ГОСТ 
28250, цвет белый
Краситель (белый) -  суперконцентрат пигментов на 
основе полистирола и его сополимеров различных цветов 
торговой марки «Ампасет», ТУ 2243-002-86760654-2015, 
производитель: ООО «Ампасет», Россия.
Корпус ручки излучателя
Декоративные накладки Эластрон (бутиловый каучук) марки G101.A65 
NATURAL, производства фирмы «Elastron 
Kimya»,Турция, окрашенный серым красителем Color 
Innovator марки 2517-3, производства фирмы «SAM-A 
C&I Corporation Со» Ltd, Корея
Держатель для излучателя Эластрон (бутиловый каучук) марки G101.A65 
NATURAL, производства фирмы «Elastron 
К1туа»,Турция, окрашенный белым красителем Color 
Innovator марки 2517-3, производства фирмы «SAM-A 
C&I Corporation Со» Ltd, Корея
Основание аппарата Углеродистая сталь марки СтЗ по ГОСТ 380 покрытая 
защитно-декоративной порошковой полиэфирнойОснование держателя для излучателей
Зам.
Изк
1
Лист
№099^6-01-21
№ докум. Подп.
22 .11.2
Дат
ПИЮШ. 56812193.046РЭ
Лист


--- стр. 8 ---
краской марки NEOTEC РР 300/9003/CW1, производства 
фирмы «NEOKEM», Греция
Рабочие поверхности УЗ-излучателя, в 
том числе излучающая головка
Нержавеющая сталь марка 12X18H10T по ГОСТ 5632
3. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
3.1. Комплект поставки аппарата должен соответствовать указанному в таблицах 5^8, в 
зависимости от варианта исполнения аппарата:
Таблица 5 - Комплект поставки для варианта исполнения УЗТ- 1.02Ф-«Мед ТеКо»; 
Таблица 6 - Комплект поставки для варианта исполнения УЗТ- 3.02Ф-«Мед ТеКо»; 
Таблица 7 - Комплект поставки для варианта исполнения УЗТ- 1.3.02Ф-«Мед ТеКо»; 
Таблица 8 - Комплект поставки для варианта исполнения У ЗТ-1.3.03Ф-«Мед ТеКо».
В квадрате знаком ^отмечен вариант комплекта поставки для данного исполнения аппарата. 
[Z1 Таблица 5 - Комплект поставки для исполнения УЗТ- 1.02Ф-«Мед ТеКо»
п/п Наименование Обозначение документа Количество, ш'
Аппарат для ультразвуковой терапии 
УЗТ- 1.02Ф - «Мед ТеКо» в составе: ПИЮШ 56812193.046.000.000
1. Электронный блок ПИЮШ 56812193.046.100.000 1
2. Сменные излучатели:
ИУТ 0,88-1.01 Ф ПИЮШ 56812193.046.200.000 1
ИУТ 0,88-4.01 Ф ПИЮШ 56812193.046.300.000 1
3. Кабель соединительный ПИЮШ 56812193.009.900.000 1
4. Эксплуатационная документация: 
Руководство по эксплуатации
ПИЮШ56812193.046РЭ 1
С ^Таблица 6 - Комплект поставки для исполнения УЗТ- 3.02Ф-«Мед ТеКо».
п/п Наименование Обозначение документа Количество, ш'
Аппарат для ультразвуковой терапии 
УЗТ- 3.02Ф - «Мед ТеКо» в составе:
ПИЮШ 56812193.046.000.000-01
1. Электронный блок ПИЮШ 56812193.046.100.000 1
2. Сменные излучатели:
ИУТ 2,64-1.01 Ф ПИЮШ 56812193.046.400.000 1
ИУТ 2,64-4.01 Ф ПИЮШ 56812193.046.500.000 1
3. Кабель соединительный ПИЮШ 56812193.009.900.000 1
4. Эксплуатационная документация: 
Руководство по эксплуатации
ПИЮШ56812193.046РЭ 1
^ Т а б л и ц а  7 - Комплект поставки для исполнения УЗТ- 1.3.02Ф -«Мед ТеКо».
п/п Наименование Обозначение документа Количество, ш'
Аппарат для ультразвуковой терапии 
У ЗТ-1.3.02Ф - «Мед ТеКо» в составе: ПИЮШ 56812193.046.000.000-02
1. Электронный блок ПИЮШ 56812193.046.100.000 1
2. Сменные излучатели:
ИУТ 0,88/2,64-1.01Ф ПИЮШ 56812193.046.600.000 1
ИУТ 0,88/2,64-4.01Ф ПИЮШ 56812193.046.700.000 1
со
5
'О3
%
Й
1
Sсо
C Q
I'О
ф
со
Есо
ё
с'Оос
Зам. 1 №099-046-01-21 22.11.2
Изк Лист № докум. Подп. Дат
ПИЮШ. 56812193.046РЭ


--- стр. 9 ---
3. Кабель соединительный ПИЮШ 56812193.009.900.000 1
4. Эксплуатационная документация: 
Руководство по эксплуатации
ПИЮШ56812193.046РЭ М
ЕП таблица 8 - Комплект поставки для исполнения УЗТ- 1.3.03Ф -«Мед ТеКо».
п/п Наименование Обозначение документа Количество, ш'
Аппарат для ультразвуковой терапии 
УЗТ- 1.3.03Ф - «Мед ТеКо» в составе: ПИЮШ 56812193.046.000.000-03
1. Электронный блок ПИЮШ 56812193.046.100.000 1
2. Сменные излучатели:
ИУТ 0,88-1.01 Ф ПИЮШ 56812193.046.200.000 1
ИУТ 0,88-4.01 Ф ПИЮШ 56812193.046.300.000 1
ИУТ 2,64-1.01 Ф ПИЮШ 56812193.046.400.000 1
ИУТ 2,64-4.01 Ф ПИЮШ 56812193.046.500.000 1
3. Держатель для излучателей ПИЮШ 56812193.046.800.000 1
4. Кабель соединительный ПИЮШ 56812193.009.900.000 1
5. Эксплуатационная документация: 
Руководство по эксплуатации
ПИЮШ56812193.046РЭ 1
г а
г а'Оэ
%
I
Sг аЛC Q
I
'О
Ф
i
г аSг а'Оэ
ё
ос
4. у с тро й с т в о и п ри н ц и п ра бо ты
4.1. У стройство .
4.1.1. Аппарат состоит из электронного блока (Рис.1-2 поз.1), сменных излучателей 
(Рис. 1-2 П0 3 .2 ) которые с помощью соединительного кабеля (Рис. 1-2 поз.З) подключаются к 
аппарату.
4.1.2. Электронный блок состоит из источника питания, микропроцессорного блока 
управления, блока контроля и индикации с ЖК-дисплеем (Рис. 1-2 поз.4) и световым 
индикатором наличия высокочастотного напряжения на выходе блока (Рис.1-2 поз.З), 
генератора высокочастотного напряжения, схемы определения наличия контакта между 
излучателем и телом пациента.
4 ^  .  2
Рисунок 1 Общий вид вариантов 
исполнения:
УЗТ-1.02Ф - «Мед ТеКо»; УЗТ- 3.02Ф - «Мед ТеКо»; 
УЗТ- 1.3.02Ф - «Мед ТеКо»
Рисунок 2 Общий вид варианта 
исполнения
УЗТ- 1.3.03Ф-«Мед ТеКо»
)ам. 1 №099-04в-01-21 >2.11.21
Изк Лист N9 докум. Подп. Дат
ПИЮШ. 56812193.046РЭ


--- стр. 10 ---
CD
E
CD
'D
%
ё.
CD
§
s
CDc ^G Q
5:v■ o
CD
I
CD
S
CD
'OЭ
c i
1
4.1.3. Сменные излучатели состоят из ручки излучателя (Рис.З поз.1), гнезда для 
подключения соединительного кабеля (Рис.З поз.2), рабочей поверхности излучателя (Рис.З 
П0 3 .4 ) и излучающей головки (Рис.З поз.З).Рисунок 3 Общий вид сменных излучателей
4.1.4. Соединительный кабель состоит из кабеля и разъёмов для подключения к аппарату 
и к сменному излучателю.
4.1.5. Для варианта исполнения УЗТ- 1.3.03Ф - «Мед ТеКо» в комплекте поставки 
предусмотрен держатель для излучателей (Рис. 1-2 поз.7), предназначенный для хранения второй 
пары излучателей.
4.1.6. На передней панели аппарата расположены:
4.1.6.1. ЖК-дисплей (Рис. 1-2 поз.4)- служит для индикации параметров аппарата и 
контроля его работы;
4.1.6.2. Клавиши управления(Рис.1-2 поз.6) - служат для установки параметров аппарата, 
запуска, паузы и остановки процедуры;
4.1.6.3. Ложа для излучателей;
4.1.6.4. Гнездо для подключения сменных излучателей (Рис. 1-2 поз.8) посредством 
соединительного кабеля;
4.1.6.5. Световой индикатор (Рис.1-2 поз.5) наличия высокочастотного напряжения на 
выходе электронного блока.
4.1.7. На задней панели расположены:
- Сетевой выключатель (Рис.4 поз.1);
- Сетевой кабель (Рис.4 поз.2);
- Шильдик(Рис.4 поз.З).
Рисунок 4 Электронный блок (вид сзади)
4.2. Ппинцип действия.
4.2.1. Аппарат представляет собой задающий генератор высокочастотного напряжения частотой 
880 кГц ± 90 кГц или 2,64 М Гц± 0,2 МГц (в зависимости от исполнения аппарата). Сформированный
Изк Лист № докум. Подп. Дат
ПИЮШ.56812193.046РЭ


--- стр. 11 ---
генератором сигнал проходит через коммутатор, управляемый микроконтроллером, а затем через 
буферные элементы поступает на усилитель.
4.2.2. Усиленный сигнал через соединительный кабель поступает в сменный излучатель, где 
полученный электрический сигнал преобразуется в механические колебания.
4.2.3. Сменные ультразвуковые излучатели настраиваются на заводе-изготовителе в комплекте с 
аппаратом и в условиях эксплуатации дополнительной настройки не требуют.
5. РАСШИФРОВКА ОБОЗНАЧЕНИИ
5.1. На задней стенке аппарата расположен шильдик:
/ аппарат  для  ультразвуковой  терапи ^  
УЗТ 1.02Ф - «Мед ТеКо»
3 a o J V !
ТУ 26.60.13^6-56812193-2020 
____________Дата нзготов. ____
230 В; 50 Гц; 45 В А; 880 кГц; 4 Вт
Реп уд. №_
ООО «Мед ТсКо»
V  г. М ытищи, Московская обл. РФ
т
/ аппарат  для УЛЬТРАЗВУКОВОЙ T E P A n im
УЗТ 3.02Ф - «Мед ТеКо»
ТУ 26.60.13-046-56812193-2020 
____________Дата яэготов. ____
230 В; 50 Гц; 45 В А ; 2,64 М Гц; 4 Вг-^^
Per уд.
ООО «Мед ТеКо»
V  ^  г. М ытищи, М осковская обл. РФ
т
< сSсо'О3
с'О
ё
< 0
i
I
'О
CD
I
Г Оег о
ё
'§с
г оI
Шильдик для УЗТ-1.02Ф- «Мед ТеКо»
'аппарат  для УЛЬТРАЗВУКОВОЙ Т Е Р А П И ^
УЗТ 1.3.02Ф - «Мед ТеКо»
3hb.№
ТУ 26.60.13-046-56812193-2020 
____________Дата нзготов. ____
230 В; 50 Гц; 45 В А; 
880 кГц / 2,64 М Гц; 4 Вт;
Per уд. > Г о _ ________________
Р^Ыу(о 0 0 0 « М е д Т с К о »
т
Шильдик для УЗТ-3.02Ф- «Мед ТеКо» 
/ аппарат  для  УЛЬТРАЗВУКОВОЙ ТЕРАШШ\
УЗТ 1.3.03Ф - «Мед ТеКо»
ТУ 26.60.13-046-56812193-2020 
Зав.№ ______________Дата изготов. ___________
г. М ь г г и щ и ,  М осковская обл. РФ
230 В; 50 Гц; 45 В А; 
880 кГц / 2,64 М Гц; 4 Вт;
Per. уд. №_________________
ООО «Мед ТеКо»
са
г. М ытищ и, М осюю ская обл. РФ
Шильдик для УЗТ-1.3.02Ф- «Мед ТеКо» Шильдик для УЗТ-1.3.03Ф- «Мед ТеКо» 
5.2. В шильдике указана следующая информация:
Таблица 9
Обозначение Расшифровка
Аппарат для ультразвуковой терапии 
УЗТ- 1.02Ф - «Мед ТеКо» 
или
Аппарат для ультразвуковой терапии 
УЗТ- 3.02Ф - «Мед ТеКо» 
или
Аппарат для ультразвуковой терапии 
УЗТ- 1.3.02Ф - «Мед ТеКо» 
или
Аппарат для ультразвуковой терапии 
УЗТ- 1.3.03Ф - «Мед ТеКо»
Наименование варианта исполнения аппарата
ТУ 26.60.13-046-56812193-2020 Обозначение технических условий, по которым 
вьшолнен аппарат
Зав. № ___ Заводской номер аппарата
Дата изготовления Дата изготовления аппарата
220 В Номинальное напряжение сети
50 Гц Номинальная частота переменного тока
45 В А Потребляемая мощность при номинальном 
напряжении сети
Изк Лист № докум. Подп. Дат
ПИЮШ. 56812193.046РЭ


--- стр. 12 ---
< Ds< 0
ФsЭ
SC C
C O
I'C l
Ф
I
CD
s
CD
« С3
'g
5 ?
Ic
§
Ф
i
Обозначение Расшифровка
880 кГц Частота или частоты ультразвуковых 
колебаний излучаемы аппаратом2,64 МГц
880 кГц / 2,64 МГц
4 Вт Номинальная выходная мощность аппарата
* Рабочая часть типа В в соответствии с ГОСТ Р 
МЭК 60601-1
О Класс защиты II в соответствии с ГОСТ Р МЭК 
60601-1
Рег.уд. Номер регистрационного удостоверения 
Росздравнадзора на изделие
ООО «Мед ТеКо» предприятие-изготовитель - Общество с 
ограниченной ответственностью «Мед ТеКо»
г. М ытищи, Московская область, РФ Адрес предприятия-изготовителя 
Страна происхождения
1 Ы ,
Товарный знак предприятия изготовителя*
т
|_ _»
«Инструкция по эксплуатации" (символ 11 по 
Таб.О! ГОСТ Р МЭК 60601-1)
Сигнализирует о необходимости обратиться к 
руководству по эксплуатации для изучения 
технических характеристик, которые не вошли 
в основную маркировку аппарата.**
Примечание: * - товарный знак принадлежит ООО «Мед ТеКо» и зарегистрирован в 
Государственном реестре товарных знаков и знаков обслуживания 13 ноября 2006, №
316381.
** - Технические характеристики, которые не вошли в основную маркировку аппарата, указаны в 
таблице 10
Таблица 10
Непрерывный режим Импульсный режим 
|ИЦи А  А
Длительность импульсов: 2, 4, 10 мс.
Период повторения импульсов: 20 мс
Коэффициент заполнения для каждой настройки  
модуляции:
2/20; 4/20; 10/20, где
2/20 -  длительность импульса 2 мс., пауза 18 мс;
4/20 -  длительность импульса 4 мс., пауза 16 мс;
10/20-длительность импульса 10 мс., пауза 10 мс. ___________
5.3. Расшифрова обозначений и графических символов в меню аппарата
О бозначение Р асш иф ровка
Р - выходная мощность УЗ-излучения, Вт
Частота (МГ ц /кГ ц) - частота генерации 880 кГц или 2,64 МГц
I - эффективная интенсивность 0,05; 0,1; 0,2; 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,7; 0,8; 0,9; 
1,0Интен. (Вт/см^)
Модул.(мс/мс) выкл. - непрерывный режим;
2/20; 4/20; 10/20 -  импульсный режим, где
2/20 -  длительность импульса 2 мс., пауза 18 мс; 
4/20 - длительность импульса 4 мс., пауза 16 мс;
ПИЮШ. 56812193.046РЭ
Лист
12Изк Лист № докум. Подп. Дат


--- стр. 13 ---


--- стр. 16 ---
< DE
CO
'O
I
i
S
CD
s
I
< b
CO
E
CD
'Cl
a
I
'g
Оc =
8.1.4. Аппарат поставляется с заводскими настройками и не требует дополнительных 
действий в части настройки или калибровки. '
8.2. В рамках процедуры ввода в эксплуатацию аппарата необходимо проверить его 
работоспособность (см.п.8.4).
8.3. Установка аппарата
8.3.1. Извлеките аппарат из упаковочной тары.
8.3.2. Проверьте комплект поставки в соответствии с разделом 3.
Внимание! Каждый сменный излучатель имеет номер, соответствующий номеру аппарата 
(номер указан на металлической части излучателя). НЕ допускайте использование сторонних 
излучателей.
8.3.3. Произведите наружный осмотр аппарата и убедитесь в отсутствии внешних 
повреждений.
8.3.4. Проведите дезинфекцию наружных поверхностей аппарата:
8.3.4.1. Наружные поверхности аппарата кроме ЖК-дисплея дезинфицируют по МУ 287- 
113, путем двукратного протирания тампоном, смоченным 3 %  раствором перекиси водорода 
с добавлением 0,5 % моющего средства по ГОСТ 25644 или 1  % раствором хлорамина ТУ 
9392-031-00203306-2003.
8.3.4.2. После последней обработки поверхности тщательно протирают 
хлопчатобумажной салфеткой, смоченной в воде, до удаления запаха дезинфектанта и затем 
просушивают.
8.3.5. Установите аппарат на ровную поверхность.
Рисунок 5.1. Общий вид варианта 
исполнения УЗТ- 1.3.03Ф-«МедТеКо»
1- держатель для излучателей
Рисунок 5 Общий вид вариантов исполнения:
УЗТ- 1.02Ф - «Мед ТеКо»; УЗТ- 3.02Ф - «Мед ТеКо»;
УЗТ- 1.3.02Ф - «Мед ТеКо»
1  -  соединительный кабель; 2 -  разъём электронного блока 
для подключения соединительного кабеля; 3 -  разъёмы 
излучателей для подключения соединительного кабеля; 4 - 
ЖК-дисплей; 5 -  ложе адя излучателей; 6 -  клавиши 
управления; 7 -  индикатор наличия УЗ-излучения
Рисунок 6. Общин вид аппарата 
(вид сзади)
1  -  сетевой выключатель; 2 -  сетевой кабель;3 
шильдик
Изк Лист № докум. Подп. Дат
ПИЮШ. 56812193.046РЭ


--- стр. 17 ---
с о
Sс о
'О
э
с
I
(О
I
(2
I-о
« о
I
со
Е
<0
'Оэ
с
I
с
с
ф
i
8.3.6. Расположите сменные излучатели в ложах (Рис.5 поз.5) и держателе для излучателя 
(Рис.5.1 П0 3 . 1), для варианта исполнения УЗТ- 1.3.03Ф - «Мед ТеКо».
8.3.7. Установите сетевой выключатель (Рис.6 поз.1) в положение -«ВЫКЛ».
8.3.8. Вставьте соединительный кабель (Рис.5 поз.1) в гнездо расположенное на передней 
панели аппарата (Рис.5 поз.2).
8.3.9. Вставьте вилку сетевого кабеля (Рис.6 поз.2) в розетку.
8.3.10. Аппарат готов к проверке работоспособности.
8.4. Проверка работоспособности аппарата
8.4.1. Проверка работоспособности аппарата проводится следующим образом:
8.4.2. Проверку частоты ультразвуковых колебаний, генерируемых аппаратом (п.2.1.1 
настоящего руководства) проводят с помощью измерителя мощности и частоты ультразвука 
ИМУТАП следующим образом:
а) собирают установку по схеме (Рис. 7):
б) при помощи регулятора автотрансформатора Т и вольтметра переменного тока V, 
устанавливают напряжение питания на входе аппарата 230 В;
в) к электронному блоку аппарата подключают любой излучатель;
г) выключатель напряжения сети устанавливают в положение «I» - включено;
е) устанавливают значение эффективной интенсивности, соответствующее ее 
максимальному значению -1 Вт/см^;
ж) устанавливают режим излучения -  непрерывный;
з) устанавливают режим поиска контакта в положении «Выкл»;
и) устанавливают время процедуры -  15 мин;
к) смочить водой излучающую головку
л) устанавливают излучатель в измерителе мощности;
м) нажимают кнопку «ПУСК», при этом включится генератор и таймер начнет отсчет 
времени.
Т
Аппарат
УЗТ-«М сдТеКо» ^
Иалучатель
О оМошность Частота
ИМУТАП
Рисунок 7 Схема измерения частоты ультразвуковых колебаний
8.4.3. Измерения проводят для каждого входящего в комплект поставки излучателя.
8.4.4. Результаты испытания считаются положительными, если измеренные значения 
соответствуют указанным в п. 2.1.1 настоящего руководства.
8.4.5. Проверку номинальных значений эффективных интенсивностей (п.1 таблицы 2 
настоящего руководства) проводят путем сличения значений, устанавливаемых на дисплее 
аппарата, с рядом, указанным в п.1 таблицы 2 настоящего руководства.
8.4.6. Проверку отклонений эффективных интенсивностей от номинальных значений 
проводят с каждым входящим в состав аппарата излучателем в 2 этапа.
8.4.7. Проверка номинальных значений эффективных интенсивностей для излучателей.
Изк Лист № докум. Подп. Дат
ПИЮШ.56812193.046РЭ


--- стр. 18 ---
t o
< 0•t)a
I
Ф
i
I
I'O
< 0
i
CO
<0
« aa
I
I
8.4.7Л. 1 этап. Проверяют отклонение эффективных интенсивностей, соответствующее ее 
максимальному значению -  1  Вт/см^ по схеме (Рис.8) после выполнения операций по п.8.4.2
(б,в,г,д.е,ж,з,и).
- устанавливают выбранный излучатель в измерителе мощности ультразвука, 
предварительно заполнив резервуар измерителя водой так, чтобы поверхность излучающей 
головки была погружена на глубину не менее 1  мм
- нажимают кнопку «ПУСК», при этом включится генератор и таймер начнет отсчет 
времени.
Снимают показания мощности ультразвуковых колебаний с цифрового табло измерителя 
мощности (ИМУТАП). Эффективную интенсивность, соответствующую ее максимальному 
значению 1  Вт/см^, определяют по формуле (1):
1эфф1 =W /Sэфф (1),
где 1эфф1- эффективная интенсивность, Вт/см^;
W- мощность при номинальном значении эффективной интенсивности 1  Вт/см^, Вт;
8эфф- эффективная площадь излучателя, см^.
^Излучатель
ОМощность Частота
ИМУТАП
Рисунок 8. Схема проверки частоты ультразвуковых колебаний и отклонений
эффективных интенсивностей.
8.4.7.2. 2 этап. Проверку отклонений эффективных интенсивностей на нижних ступенях 
регулирования интенсивности проводят по схеме (Рис.8) с помощью осциллографа, 
предварительно вьтолнив операции по п.8.4.2 (б,в,г,д,е,ж,з,и),
- устанавливают выбранный излучатель в измерителе мощности ультразвука, 
предварительно заполнив резервуар измерителя водой так, чтобы поверхность излучающей 
головки была погружена на глубину не менее 1  мм
- нажимают кнопку «ПУСК», при этом включится генератор и таймер начнет отсчет 
времени.
Устанавливают на экране осциллографа амплитуду сигнала не менее 4 делений и делают 
замер.
Нажимают на кнопку «Стоп», устанавливают значение эффективной интенсивности 0,7 
Вт/см^, затем кнопку «Пуск». Делают замер амплитуды сигнала на экране осциллографа.
Значения эффективной интенсивности определяют по формуле (2):
1эфф = 1эфф1 X (А/А1)^ (2),
где 1эфф1 -  эффективная интенсивность, соответствующая номинальной
1  Вт/см^;
Л 1 .  ОЖ.ГТТТТ>.Т..ГТТО T . ^ W . . . T O T T .  ......Ч  1  .
Изк Лист № докум. Подп. Дат
ПИЮШ. 56812193.046РЭ


--- стр. 19 ---
с о
sCD
'О
I
й
I
s
CDC DG Q
I'O
9
й
CD
sCD
3
1 ?
c
'Sc
A- амплитуда сигнала на нижних ступенях регулирования номинальной 
интенсивности.
Аналогично определяют значения эффективной интенсивности для других ступеней
регулирования интенсивностей.
8.4.8. Результаты испытания считаются положительными, если измеренные значения 
соответствуют указанным в п.1 таблицы 2 настоящего руководства.
8.4.9. По окончании проверки работоспособности аппарата составить Акт ввода в 
эксплуатацию установленного образца.
9. ПОРЯДОК РАБОТЫ
9.1. Аппарат предназначен для эксплуатации специалистом средней или высшей 
медицинской квалификации, имеющим опыт проведения физиотерапевтических процедур.
9.2. Процедуры проводятся в соответствии с назначением врача.
9.3. Подключите к соединительному кабелю, назначенный врачом излучатель.
9.4. Установите сетевой выключатель (Рис.6 поз.1) в положение -«ВКЛ». На экране ЖК- 
дисплея (Рис.5 поз.4) отобразится название аппарата.
9.5. Нажмите на любую клавишу управления (Рис.5 поз.6) аппарат перейдёт в режим 
установки параметров процедуры, при этом на дисплее отобразится список задаваемых 
параметров (Рис. 9), а в нижней строке, функциональное назначение клавиш управления 
(Рис. 10). Каждой клавише соответствует надпись, расположенная над ней.
Ф у н к ц и о н а л ь н о е  
к а ч е н и е  к л а в и ш
Частота (МГц). - - Г Ш -
. Мо1дн, J.(B t/ c m2 ) 
'■ М<здул^(мс/мс)
, Время':{мин)л ’
, , ‘ К О Н Т р О Д Ь  K O tJT r
Рисунок 9 Вид дисплея в режиме установки 
параметров процедуры
9.6. Клавишей, соответствующей надписи «ВЫБОР», выберите параметр, который 
необходимо изменить, при этом он выделяется светлым фоном.
9.7. Клавишами, соответствующими «<» - влево, или «>» - вправо, установите 
необходимое значение.
9.8. По умолчанию функция «Контроль контакта» выключена.
ВНИМАНИЕ!
В случае, когда для проведения процедуры должна быть использована защита в виде 
одноразового презерватива, функция «Контроль контакта» должна быть выключена.
9.9. Порядок работы с выключенной функцией «Контроль контакта».
9.9.1. Клавишей, соответствующей надписи «ПУСК», запустите процедуру. На экране 
ЖК-дисплея отобразится установленное время проведения процедуры и начнется обратный 
отсчет времени (Рис.11) и загорится световой индикатор «УЗ-излучение».
Изк Лист № докум. Подп. Дат
ПИЮШ. 56812193.046РЭ


--- стр. 20 ---
с о
3
с :
I
ФX
3
Sс о
C Q
I-О
§
I
с о
Sс о'О3
ф
:i
|>1Д> Р>4,0
Жл-i
1 > 1.0 Р S 4,0
0 1 : 2 3
0 2 : 0 0 f - r  • [
* - ПАУЗА - *
СТОП П А У З А :У С Т О П  П Р О Д О Л
Рисунок 11 Вид экрана в режиме работы Рисунок 12 Вид экрана в режиме паузы
9.9.2. Излучатель приложите излучающей головкой к телу пациента, смазанному 
контактным гелем, согласно назначенной методике проведения процедуры.
9.9.3. В случае, если необходимо остановить процедуру до ее окончания, необходимо 
нажать клавишу под надписью «СТОП».
9.9.4. В случае, если необходимо приостановить процедуру, необходимо нажать клавишу 
под надписью «ПАУЗА», после чего ЖК-дисплей перейдет к виду (Рис. 12)
Для продолжения процедуры необходимо нажать клавишу под надписью «ПРОДОЛЖИТЬ», 
после чего У 3-генератор запустится и продолжится отсчет времени.
ВНИМАНИЕ!
При выключенной функции «Контроль контакта» в аппарате автоматически 
включается функция «Защита излучателя от перегрева». В случае если, во время 
процедуры контакт излучателя с телом пациента пропадёт более чем на 10 сек., 
аппарат автоматически перейдет в режим ожидания, при восстановлении контакта 
процедура продолжается.
9.10. Порядок работы с включенной функцией «Контроль контакта»
9.10.1. Клавишей, соответствующей надписи «ПУСК», запустите процедуру. На экране 
ЖК-дисплея отобразится сообщение «КАЛИБРОВКА».
ВНИМАНИЕ! При этом излучатель должен быть сухим, чистым и не должен 
касаться пациента. По истечении 1-2 сек, на экране появится сообщение: «ПОИСК 
КОНТАКТА» и П Р О З В У Ч И Т  сигнал готовности. Только после этого излучатель 
прикладывается к телу пациента^ смазанному гелем.
9.10.2. В случае, если в процессе процедуры нарушается надежный контакт с телом 
пациента, то аппарат издает периодические (с интервалом 1  сек.), звуковые сигналы, 
свидетельствующие об отсутствии контакта, так же в такт звуковым сигналам будет мигать 
световой индикатор «УЗ-излучение», а на ЖК-дисплее появится надпись «НЕТ 
КОНТАКТА». При этом генератор УЗ-колебаний переходит в редкоимпульсный режим 
ожидания контакта, а время отсчета процедуры приостанавливается. При возобновлении 
контакта аппарат переходит в режим генерации УЗ- колебаний, отсчет времени процедуры 
возобновляется и загорится индикатор «УЗ-излучение».
9.11. По истечении установленного времени процедуры таймер отключит УЗ-генератор, 
аппарат издаст звуковой сигнал.
Процедура окончена.
9.12. Тщательно удалите салфеткой контактный гель с излучающей головки излучателя и 
с участка тела пациента, подвергавшегося воздействию.
Внимание! Необходимо бережно обращаться с лечебной головкой, поскольку 
небрежное отношение может значительно изменить ее характеристики.
9.13. В конце рабочей смены выключите аппарат, переведя сетевой выключатель (Рис.6 
П 0 3 . 1 )  в положение - «ВЫКЛ».
Изк Лист N9 докум. Подп. Дат
ПИЮШ. 56812193.046РЭ


--- стр. 21 ---
< D
« D
c :
1
й
Фia
SC Q
C Q
I'O
Sf
Ф
< 0SCO
T 5Э
I
c> oоc
Ф
I
9.14. Отсоедините вилку сетевого провода от сетевой розетки.
10. М ЕТО Д И К И  Л ЕЧ ЕН И Я
10.1. В медицинской практике, при лечении ультразвуком, применяются две методики 
воздействия: стабильная и лабильная.
При стабильной методике излучатель фиксируют в одном положении, а при лабильной -  
постоянно перемещают в зоне воздействия.
Далее представлены методики проведения процедур ультразвуковой терапии, в 
соответствии с:
- Техника и методики физиотерапевтических процедур (справочник) под редакцией В.М. 
Боголюбова-М : Издательство БИНОМ, 2013.
10.2. Воздействие на суставы и паравертебральные зоны позвоночника.
Ультразвук при заболеваниях суставов назначают местно на область пораженных суставов
и на рефлексогенные (паравертебральные) зоны шейно-грудного отдела и пояснично- 
крестцового отделов позвоночника. При этом могут быть использованы разные варианты 
лечения. При первом варианте лечение начинают с воздействий на рефлексогенные, 
паравертебральные зоны, а затем подвергают воздействию пораженные суставы. При втором 
варианте воздействия на паравертебральные зоны чередуют (через день) с воздействиями на 
область пораженных суставов.
Положение больного при воздействии на суставы может быть различным. При 
воздействии на плечевые, локтевые, коленные суставы кистей и стоп - сидя на стуле или 
кушетке; на тазобедренные -лежа на боку. Ультразвуковой излучатель при проведении 
процедуры перемещают непосредственно вокруг сустава, пяточной кости, подошвенной 
поверхности стопы и так далее.
10.2.1. Область плечевого сустава. Назначают воздействия вокруг сустава частотой 880 
кГц, интенсивностью 0,2-0,4 Вт/см^, режим непрерьгеный, методика лабильная, способ 
контактный. Продолжительность процедуры5-8 мин, назначают через день. На курс лечения 
назначают 6-10 процедур.
10.2.2. Область локтевого сустава и кисть. Применяют воздействие вокруг сустава 
частотой 880 кГц, интенсивностью 0,2 - 0,6 Вт/см^, режим непрерывный, методика 
лабильная, способ контактный. Продолжительность процедуры 5-10 мин: ежедневно или 
через день; на курс лечения 6-10  процедур.
10.2.3. Область коленного сустава. Применяют воздействие вокруг сустава (исключая 
область надколенника) частотой 880 кГц, интенсивностью 0,4 - 0,6 Вт/см^, режим 
непрерывный, методика лабильная, способ контактный. Продолжительность процедуры 
составляет 5-10  мин; ежедневно или через день, на курс лечения 6 - 10 процедур.
10.2.4. Область тазобедренного сустава. Применяют воздействие вокруг сустава 
частотой 880 кГц, интенсивностью 0,6 - 0,8 Вт/см^, режим непрерывный, методика 
лабильная, способ контактный. Продолжительность процедуры 5-10  мин, ежедаевно или 
через день, на курс 6 -10 процедур.
10.2.5. Область голеностопного сустава. Воздействуют вокруг сустава частотой 880 кГц, 
интенсивностью 0,4 - 0,6 Вт/см^, режим непрерывный, методика лабильная, способ 
контактный или в ванночке через воду, продолжительность 5-10  мин, ежедневно или через 
день, на курс 6-10  процедур.
10.2.6. Область пяточных костей стопы. Применяют ультразвук частотой 880 кГц, 
интенсивностью 0,4 - 0,6 - 0,8 Вт/см^, режим непрерывный, методика лабильная, способ
•У ^
Зам. 1 N8099-046-01-21 J W '22.11.2
Изк Л ист № докум. Подп. П ат
ПИЮШ. 56812193.046РЭ
Лист
21


--- стр. 25 ---
(О
£с о■ са
I
09
Xа
Sс о
.SC Q
ф
i
с о
£с о'О
а
с
1
область промежности проводят частотой 880 кГц, интенсивностью 0,2 - 0,6 Вт/см^, в 
непрерывном или импульсном режиме, по лабильной методике, контактным способом. 
Продолжительность процедуры составляет 6 -8 мин. Процедуры назначают ежедневно или 
через день, на курс 10 -  12 процедур.
П. Д ЕЗИ Н Ф ЕК Ц И Я
11.1. Наружные поверхности аппарата кроме ЖК-дисплея дезинфицируют по МУ 287-113, 
путем двукратного протирания тампоном, смоченным 3 % раствором перекиси водорода с 
добавлением 0,5 % моющего средства по ГОСТ 25644 или 1  % раствором хлорамина ТУ 
9392-031-00203306-2003
11.2. После последней обработки поверхности тщательно протирают хлопчатобумажной 
салфеткой, смоченной в воде, до удаления запаха дезинфектанта и затем просушивают.
Внимание! Не допускать попадания жидкости в отверстия электронного блока.
11.3. Периодичность дезинфекции:
- дезинфекцию наружных поверхностей излучателей необходимо проводить после каждой
процедуры;
- дезинфекцию наружных поверхностей электронного блока, кабеля соединительного, 
держателя для излучателей проводить с периодичностью, установленной в медицинском 
учреждении.
ПРИМЕЧАНИЕ. При соблюдении правил дезинфекции и стерилизации, указанных в 
п. 11 данного руководства, повторная обработка аппарата и излучателей не повлияет 
на срок службы аппарата.
12. Т ЕХ Н И Ч Е С К О Е  О БСЛ У Ж И ВА Н И Е
12.1. Общие указания.
12.1.1. Техническое обслуживание проводится с целью обеспечения бесперебойной 
работы, повышения эксплуатационной надежности и эффективности использования 
аппарата.
12.1.2. Техническое обслуживание аппарата должны проводить организации или штатные 
технические специалисты, имеющие в соответствии с действующим законодательством 
право осуществлять этот вид деятельности и в соответствии с методическими 
рекомендациями «Техническое обслуживание медицинской техники» № 293-22/233 от 
27.10.2003 г. М3 РФ.
12.2. Периодичность технического обслуживания
12.2.1. Техническое обслуживание облучателя включает в себя следующие работы:
- профилактический осмотр;
- периодический контроль.
12.2.2. Профилактический осмотр проводится медицинским персоналом ежедневно перед 
началом работы.
При проведении профилактического осмотра необходимо убедитесь, что:
- на излучающей головке отсутствуют трещины, которые могут привести к затеканию 
контактной жидкости;
- кабели и разъемы в исправном состоянии.
Изк Лист № докум. Подп. Лат
ПИЮШ. 56812193.046РЭ
1 _ _ |


--- стр. 26 ---
/
< DEto'Oa
Фi3
S
CO
C Q
I
CD
CD
ECD
'O3
о
оc
Ф3
12.2.3. Периодический контроль производится не реже одного раза в год 
специализированными предприятиями или подготовленными специалистами лечебных 
учреждений.
12.2.4. Периодический контроль заключается в проверке работоспособности аппарата. 
Проверяются выходные параметры -  частота ультразвуковых колебаний и эффективная 
интенсивность по методикам указанным в. п.8.4 настоящего руководства по эксплуатации.
12.2.5. Неисправности, возникающие при эксплуатации аппарата и способы их устранения 
представлены в таблице 20
Таблица 20
Возможные
неисправности
Возможные причины Способ устранения
При включении сетевого 
выключателя не загорается 
дисплей.
1  .Нет напряжения в розетке. 1.Устранить дефекты в розетке.
2.Обрыв сетевого кабеля 2.1. В период гарантийного срока 
эксплуатации - обратиться в сервисную 
службу ООО «Мед ТеКо»
2.2 В постгарантийный период - 
заменить сетевой кабель на новый
3. Неисправен сетевой 
выключатель
3.1. В период гарантийного срока 
эксплуатации - обратиться в сервисную 
службу ООО «Мед ТеКо»
3.2 В постгарантийный период - 
заменить сетевой выключатель
4. Перегорел 
пре дохранител ь( и)
4.1 В период гарантийного срока 
эксплуатации • обратиться в сервисную 
службу ООО «Мед ТеКо»
4.2 В постгарантийный период - 
заменить предохранитель
На экране появилась надпись 
«Излучатель не подключён 
или не исправен»
1. Неисправен кабель 
соединительный
1.1. В период гарантийного срока 
эксплуатации - обратиться в сервисную 
службу ООО «Мед ТеКо»
1.2 В постгарантийный период - 
заменить кабель соединительный на 
новый.
2. Износ излучающей 
головки
2.1. Для замены излучающей головки - 
обратитесь в сервисную службу ООО 
«Мед ТеКо».
3. Затекание жидкости в 
ручку излучателя вследствие 
её разгерметизации
3.1 Для восстановления герметичности 
излучателя - обратитесь в сервисную 
службу ООО «Мед ТеКо».
На экране появилась надпись 
«Подключен несовместимый 
излучатель»
К аппарату подключили 
несовместимый излучатель 
(например, от аппаратов 
УЗТ-1.02С- «Мед ТеКо» или 
УЗТ-1.02У- «Мед ТеКо»)
Подключить излучатель 
соответствующей комплекту поставки 
(см. п.З)
Замедленное отображение 
информации на экране
Неисправен кварцевый 
генератор
В период гарантийного срока 
эксплуатации - обратиться в сервисную 
службу ООО «Мед ТеКо»
В постгарантийный период -  заменить 
кварцевь[й генератор
На экране появилась надпись 
«НЕТ КОНТАКТА»
Отсутствует надежный 
контакт с телом пациента.
Возобновить надежный контакт с 
телом пациента
В случае если не удается устранить неполадку перечисленными выще методами, следует
Изк Лист № докум. Подп. Дат
ПИЮШ.56812193.046РЭ


--- стр. 27 ---
CQ
ёto< t)3
c f
I
Ф
I
i
O Q
I'D
I!
Ф
to
to'DЭ
c :
1
1
8-(495~)583"56-95. 583-38-56 или no электронной почте remont@medteco.ru
13. РЕМ О Н Т
13.1. Гарантийный ремонт аппарата осуществляется только в сервисном центре 
предприятия изготовителя.
13.2. Послегарантийный ремонт осуществляется, как предприятием-изготовителем, так и 
специализированными организациями или штатными техническими специалистами, 
имеющими в соответствии с действующим законодательством право осуществлять этот вид 
деятельности.
13.3. По запросу ремонтной организации, ООО «Мед ТеКо» предоставит электрические 
схемы, спецификации на компоненты, инструкции по настройке и другие сведения, 
необходимые для ремонта аппарата.
13.4. Описание характеристик заменяемых при ремонте компонентов аппарата:
13.4.1. Сетевой выключатель:
тип выключателя -  KCD1-2-250V 
номинальное напряжение: 250 В
предельное напряжение: 1500 В переменного тока в минуту, 
номинальный ток: 6А
контактное сопротивление: не более 35 МОм 
тип переключателя: ON-OFF 
количество контактных групп -  1  
количество контактов в контактной группе -  2 
фиксация положения -  да 
рабочая температура: от -25°С до +85°С
13.4.2. Плавкие предохранители - описание см. п.2.2.1
13.4.3 Кабель соединительный -  описание см. п.2.2.2.
13.4.4 Разъемы -  описание см. п.п.2.2.2 2.2.3.
14. У ТИ Л И ЗА Ц И Я
14.1. Аппарат в соответствии с Правилами сбора, хранения и удаления отходов лечебно­
профилактических учреждений СанПиН 2.1.3684 относится к классу А (эпидемиологически 
безопасные отходы, приближенные по составу к твердым бытовым отходам).
14.2. Утилизация просроченных, сломанных изделий должна осуществляться в 
соответствии с действующими на момент утилизации государственными правилами по 
утилизации медицинских отходов.
15. ТРА Н СП О РТИ РО ВКА  И ПРАВИЛА Х РА Н ЕН И Я
15.1. Аппарат допускает транспортирование всеми видами крытых транспортных средств 
в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида, при 
температуре воздуха от - 50 до + 50 °С, относительной влажности 100 % при + 25 °С в 
упаковке, изготовленной предприятием-изготовителем.
15.2. Аппарат должен храниться упакованным, в складских помещениях при температуре 
от - 50 до + 40 °С, относительной влажности не более 98 % при + 25 °С и отсутствии в 
воздухе кислотных и других агрессивных примесей.
Изк Лист Ns doKVM. Подп. Лат
ПИЮШ. 56812193.046РЭ


--- стр. 28 ---
tog(0
'О
I
I
S
CD
,5C Q
Ф
CO
S
CO
Э
I
< §0 c
Ф
1
15.3. При хранении и транспортировании ящики с аппаратами допускается укладывать 
друг на друга не более 5-х ярусов по высоте.
16. ГА РА Н ТИ Й Н Ы Е О БЯЗА ТЕЛ ЬСТВА
16.1. Изготовитель гарантирует соответствие аппаратов требованиям технических 
характеристик указанных в настоящем руководстве по эксплуатации при соблюдении 
условий эксплуатации, транспортирования и хранения, установленных настоящего 
руководства по эксплуатации.
16.2. Гарантийный срок эксплуатации аппаратов -  12 месяцев со дня ввода в 
эксплуатацию, а при отсутствии акта ввода в эксплуатацию -  со дня продажи.
16.3. Гарантийный срок хранения аппаратов 12 месяцев с даты изготовления.
16.4. В течение гарантийного срока изготовитель осуществляет бесплатный ремонт 
аппарата.
16.5. Гарантийному ремонту не подлежат:
- аппараты с нарушением целостности пломбы;
- аппараты с механическими повреждениями вследствие удара или падения аппарата при
эксплуатации и транспортировании;
- керамические головки излучателей.
16.6. Внимание! В случае выхода из строя аппарата, отправка неисправного изделия на 
гарантийный и постгарантийный ремонт осуществляется только после предварительного 
звонка в сервисный центр ООО «Мед ТеКо» (495) 583-56-95, 586-73-00.
Прибор принимается на ремонт с комплектом документов: паспорт на изделие с отметкой 
даты реализации. Акт ввода в эксплуатацию, Акт неисправности с указанием характера 
неисправности, данные отправителя.
16.6 Гарантийный ремонт осуществляется только предприятием-изготовителем!
17. СВЕДЕН И Я О С ЕРТИ Ф И КА Ц И И
17.1. Регистрационное удостоверение № _______________________
Вьщано Федеральной службой в сфере здравоохранения.
Срок действия -  не ограничен.
17.2. Национальные стандарты, распространяющиеся на аппарат:
• ГОСТ Р 50444-2020 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие 
технические требования.
• ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие 
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик;
• ГОСТ Р МЭК 60601-2-5-2020. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия 
медицинские электрические. Часть 2-5. Частные требования безопасности с учетом основных 
функциональных характеристик к аппаратам для ультразвуковой терапии";
• ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие 
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный 
стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания;
• ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014 Изделия медицинские электрические Часть 1-6 Общие 
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный 
стандарт эксплуатационная пригодность.
• ГОСТ Р МЭК 62304-2013 Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы 
жизненного цикла
• ГОСТ ISO 10993-1-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия 
медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
Зам. 1 Ш099-046-01-21 22.11.2-i
Изк Л ист № докум. Подп. Д ат
ПИЮШ. 56812193.046РЭ


--- стр. 29 ---
toe
a
S
I
Im
I'O
I
to
5to
I
I
i
• г о с т  P ИСО 10993-2-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия 
медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными
• ГОСТ ISO 10993-5-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия 
медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro.
• ГОСТ ISO 10993-10-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия 
медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия.
• ГОСТ ISO 10993-12-2015 Изделия медицинские. Оценка биологического действия 
медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы.
• ГОСТ Р 52770-2016 "Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы 
санитарно-химических и токсикологических испытаний."
• ГОСТ 31209-2003 "Контейнеры для крови и ее компонентов. Требования химической и 
биологической безопасности и методы испытаний."
• ГОСТ 31214-2016 "Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, 
представляемым на токсикологические, санитарно-химические исследования, испытания на 
стерильность и пирогенность."
• ГОСТ 30804.3.2-2013 Совместимость технических средств электромагнитная. Эмиссия 
гармонических составляющих тока техническими средствами с потребляемым током не более 16 
А (в одной фазе). Нормы и методы испытаний;
• ГОСТ 30804.3.3-2013 Совместимость технических средств электромагнитная. 
Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в низковольтных 
системах электроснабжения общего назначения. Технические средства с потребляемым током не 
более 16 А (в одной фазе), подключаемые к электрической сети при несоблюдении 
определенных условий подключения. Нормы и методы испытаний;
• ГОСТ 30804.4.2-2013 Совместимость технических средств электромагнитная.
Устойчивость к электростатическим разрядам. Требования и методы испытаний;
• ГОСТ 30804.4.3-2013 Совместимость технических средств электромагнитная.
Устойчивость к радиочастотному электромагнитному полю. Требования и методы испытаний;
• ГОСТ 30804.4.4-2013 Совместимость технических средств электромагнитная.
Устойчивость к наносекундным импульсным помехам. Требования и методы испытаний;
• ГОСТ Р 50648-94 Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к 
магнитному полю промышленной частоты. Технические требования и методы испытании
• ГОСТ Р 51317.4.5-99 Совместимость технических средств электромагнитная.
Устойчивость к микросекундным импульсным помехам большой энергии. Требования и методы 
испытаний;
• ГОСТ Р 51317.4.6-99 Совместимость технических средств электромагнитная.
Устойчивость к кондуктивным помехам, наведенным радиочастотными электромагнитными 
полями, требования и методы испытаний;
• ГОСТ 30804.4.11-2013 Совместимость технических средств электромагнитная.
Устойчивость к провалам, кратковременным прерываниям и изменениям напряжения 
электропитания. Требования и методы испытаний;
• ГОСТ Р 51318.11-2006 Совместимость технических средств электромагнитная.
Промышленные, научные, медицинские и бытовые (ПНМБ) высокочастотные устройства. 
Радиопомехи индустриальные. Нормы и методы измерений (с Изменением N 1);
• ГОСТ Р 50648-94 Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к 
магнитному полю промышленной частоты. Технические требования и методы испытаний.
• ГОСТ Р МЭК 62366-2013 Изделия медицинские. Проектирование медицинских 
изделий с учетом эксплуатационной пригодности
• ГОСТ 31508-2012 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от 
потенциального риска применения. Общие требования.
• ГОСТ 14254-96 Степени защиты, обеспечиваемые оболочками.
ПИЮШ. 56812193.046РЭ
Лист
Зам , 1 N9099-046-01-21 22.11.2
29Изк Лист N9 докум. Подп. Дат


--- стр. 31 ---
Таблица 2 по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Аппарат для ультразвуковой терапии «УЗТ-Мед ТеКо» предназначается для применения в 
электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю аппаратом для 
ультразвуковой терапии «УЗТ-Мед ТеКо» следует обеспечить его применение в указанной 
электромагнитной обстановке
Испытание на 
помехоустойчивость
Испытательный 
уровень по МЭК 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная обстановка - 
указанная
Электростатические 
разряды (ЭРС) по 
МЭК 60000-4-2
± 6 кВ -  контактный 
разряд
± 8 кВ -  воздушный 
разряд
±4кВ-
контактный разряд 
± 4 кВ -
воздушный разряд
Пол в помещении из дерева, бетона 
или керамической плитки. При 
полах, покрытых синтетическим 
материалом, относительная 
влажность воздуха -  не менее 30%. 
Перед использованием 
медицинского изделия необходимо 
снять накопленный на теле 
человека электростатический заряд 
через корпус медицинского 
изделия или через любой большой 
металлический предмет.
Наносекундные 
импульсные помехи 
по МЭК 61000-4-4
± 2 кВ -  для линий 
электропитания
± 2 кВ -  для линий 
электро-питания
Качество электрической энергии в 
электрической сети следует 
обеспечить в соответствии с 
типичными условиями 
коммерческой или больничной 
обстановки
Микросекундные 
импульсные помехи 
большой энергии по 
МЭК 61000-4-5
± 1  кВ при подаче 
помех по схеме 
«провод-провод»
± 1  кВ при подаче 
помех по схеме 
«провод-провод»
Качество электрической энергии и 
электрической сети следует 
обеспечивать в соответствии с 
типичными условиями 
коммерческой или больничной 
обстановки
Провалы 
напряжения, 
кратковременные 
прерывания и 
изменения 
напряжения во 
входных линиях 
электропитания по 
МЭК 61000-4-11
< 5 % иН (провал 
напряжения > 95 % UH) 
в течении 0,5 периода 
40 % иН (провал 
напряжения 60 % UH) в 
течении 5 периодов
70 % иН (провал 
напряжения 30 % UH) в 
течение 25 периодов
< 5 % иН (провал 
напряжения > 95 % UH) 
в течение 5 с
< 5 % иН (провал 
напряжения > 95 % 
иН) в течении 0,5 
периода
40 % иН (провал 
напряжения 60 % 
иН) в течении 5 
периодов 
70 % иН (провал 
напряжения 30 % 
иН) в течение 25 
периодов
< 5 % иН (провал 
напряжения > 95 % 
иН) в течение 5 с
Качество электрической энергии в 
сети -  в соответствии с типичными 
условиями коммерческой или 
больничной обстановки. Если 
пользователю аппарата для 
ультразвуковой терапии «УЗТ-Мед 
ТеКо» необходимо обеспечить 
непрерывную работу в условиях 
возможных прерываний сетевого 
напряжения, рекомендуется 
питание аппарата для 
ультразвуковой терапии «УЗТ-Мед 
ТеКо» осуществлять от источника 
бесперебойного питания или 
батареи
Магнитное поле 
промышленной 
частоты (50/60 Гц) 
по МЭК 61000-4-8
3 А/м 3 А/м
Уровни магнитного поля 
промышленной частоты следует 
обеспечивать в соответствии с 
типичными условиями 
коммерческой или больничной 
обстановки
с о
5с о
'О
CDsэ
Sс о
C Q
I• O )
Ф
I
CO
sCO
'O3
c i
I
I
Лист № докум. Подп. Дат
ПИЮШ. 56812193.046РЭ
Лист
31


--- стр. 32 ---
Таблица 4 по ГОСТР МЭК 60601-1-2-2014
Руководство и декларация изготовителя -- помехоустойчивость
Аппарат для ультразвуковой терапии«УЗТ-Мед ТеКо» предназначаются для применения в 
электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю аппаратом для 
ультразвуковой терапии «УЗТ-Мед ТеКо» следует обеспечить его применение в указанной 
электромагнитной обстановке
Испытания на 
помехоустойчивость
Испытательный 
уровень по МЭК 
60601
Уровень
соответств
ия
Электромагнитная обстановка - указанная
Кондуктивные 
помехи, наведенные 
радиочастотными 
электромагнитными 
полями по МЭК 
61000-4-6
ЗВ
(среднеквадрати­
ческое значение) 
в полосе от 
150 кГц до 80 МГц
[V i],B
3 в
Расстояние между используемыми мобильными 
радиотелефонными системами связи и любым 
элементом аппарата для ультразвуковой терапии 
«УЗТ-Мед ТеКо», включая кабели, должно быть 
не меньше рекомендуемого пространственного 
разноса, который рассчитывается в соответствии с 
приведенными ниже выражениями применительно 
к частоте передатчика.
Рекомендуемый пространственный разнос: 
d=l,2*VP,
Радиочастотное 
электромагнитное 
поле по МЭК 61000- 
4-3
3 В/м в полосе 
от 80 МГц до 
2,5 ГГц
[El], В/м 
3 в/м
d=l,2*VP,
(от 80 до 800 МГц) 
d=2,3*VP,
(от 800 МГц до 2,5 ГГц),
Где d -  рекомендуемый пространственный разнос, 
м;
Р- номинальная максимальная выходная мощность 
передатчика, Вт, установленная изготовителем.
Напряженность поля при распространении 
радиоволн от стационарных радиопередатчиков, 
по результатам наблюдений за электромагнитной 
обстановкой, должна быть ниже, чем в каждой 
полосе частот.
Влияние помех может иметь место вблизи 
оборудования, маркированного знаком
«Неионизирующее излучение» ш
а) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как 
базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных), и наземных подвижных радиостанций, 
любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков не 
могут быть определены расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены 
практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения аппаратов 
ультразвуковой терапии превышают применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за 
работой аппаратов ультразвуковой терапии с целью проверки их нормального функционирования. Если в 
процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального функционирования, то, возможно, 
необходимо принять дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение аппарата 
ультразвуковой терапии.
б) Вне полосы от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньше, чем 3, В/м.
с е
с о
I
ФXэ
Sсоф0 Q
I
Ф
С О
есо'О3
с
с
с
ф
Изь>Лист N9 докум. Подп. Дат
ПИЮШ. 56812193.046РЭ


--- стр. 33 ---
Таблица 6 по ГОСТ Р МЭК 6060 М -2-2014
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными 
радиочастотными средствами связи и аппаратом ультразвуковой терапии«УЗТ-Мед ТеКо»
Аппарат для ультразвуковой терапии «УЗТ-Мед ТеКо» предназначаются для применения в 
электромагнитной обстановке, при которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. 
Покупатель или пользователь аппарата для ультразвуковой терапии«УЗТ-Мед ТеКо» может 
избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный пространственный разнос между 
портативными и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и аппаратом для 
ультразвуковой терапии«УЗТ-Мед ТеКо», как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной 
мощности средств связи
Номинальная 
максимальная выходная 
мощность передатчика Р, 
Вт
Пространственный разнос d, м, в зависимости от частоты передатчика
d=l,2*VP 
в полосе от 80 до 
800 МГц
d-l,2*VP 
в полосе от 
150 кГц до 80 МГц
d=2,3*VP
в полосе от 800 МГц до 
2,5 ГГц
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 1 2 23
«с
Sс о'Оэ
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с 
номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения 
подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации 
изготовителя передатчика.
Примечания
1  На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн 
влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с
номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения 
подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации 
изготовителя передатчика.________________________________________________________________
й
iэ
Sс о
лC Q
'О
с о
Ес о
С
'Оо
ос
H3h Лист № докум. Подп. Дат
ПИЮШ. 56812193.046РЭ


--- стр. 34 ---
CD
eCD
'OЭ
Фi3
S
CD
C Q
I
I
CD
5
CD
'33
I
< 3
8
to
I
19. С В В Д Е ТЕ Л ЬС Т В О  О П РИ ЕМ КЕ
□ I  Аппарат для ультразвуковой терапии УЗТ-1.02Ф-«Мед ТеКо» 
заводской номер^_________________________Дата изготовления ___
□ I Аппарат для ультразвуковой терапии УЗТ-3.02Ф-«Мед ТеКо» 
заводской номер_________________________Дата изготовления ___
□ I  Аппарат для ультразвуковой терапии УЗТ-1.3.02Ф-«Мед ТеКо» 
заводской номер_________________________Дата изготовления _____
□  Аппарат для ультразвуковой терапии УЗТ-1.3.ОЗФ-«Мед ТеКо» 
заводской номер_________________________Дата изготовления _____
соответствует ТУ 26.60.13-046-56812193-2020 и признан годным к эксплуатации. 
М.П. ОТК
Юридический адрес предприятия-изготовителя ООО «Мед ТеКо»: 141009. Московская 
область, г. Мытищи. Олимпийский проспект. д.16. корп.2.тел.: ('4951583-56-95. 583-38-56.
Почтовый адрес: 141009. Московская область, г. Мытищи. Олимпийский проспект. д.16.
корп.2.тел.: (495')583-56-95. 583-38-56
Адрес и телефон сервисного центра ООО «Мед ТеКо»:
141009. МО. г. Мытищи. Олимпийский проспект, д.16. корп.2. тел.: (495) 583-56-95. 583-
38-56. E-mail: remont@medteco.ru
Адрес и телефон фирмы-продавца : 
Дата реализации _________________
Изк Лист № докум. Подп. Дат
ПИЮШ. 56812193.046РЭ
Лист
34