Светильник смотровой передвижной «ЭМАЛЕД 101» по ТУ 27.40.39-018-46655261-2020 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- ^ З М А Завод ЭМ А г. Екатеринбург РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ 102.00.00.000 РЭ СВЕТИЛЬНИК СМОТРОВОЙ ПЕРЕДВИЖНОЙ «ЭМАЛЕД 101 М-40», «ЭМАЛЕД 101 M-LT-30», «ЭМАЛЕД 101 М СТА-40» СВЕТИЛЬНИК СМОТРОВОЙ ПЕРЕДВИЖНОЙ С АВАРИЙНЫМ ПИТАНИЕМ «ЭМАЛЕД 101 АМ-40», «ЭМАЛЕД 101 AM СТА-40» г 1г --- стр. 2 --- Завод ЭМА Руководство по эксплуатации 102.00.00.000 РЭ Содержание 1 Описание и работа.............................................................................................................................4 1.1 Назначение изделия........................................................................................................................4 1.2 Технические данные.......................................................................................................................5 1.3 Состав изделия.................................................................................................................................7 1.4 Устройство и работа.......................................................................................................................7 1.5 Маркировка......................................................................................................................................8 2 Использование по назначению......................................................................................................11 2.1 Эксплуатационные ограничения.................................................................................................11 2.2 Подготовка изделия к использованию .......................................................................................11 2.3 Сборка светильника...................................................................................................................... 12 2.4 Использование изделия................................................................................................................12 2.5 Действия в экстремальных условиях .........................................................................................13 3 Техническое обслуживание............................................................................................................13 3.1 Проверка технического состояния..............................................................................................13 3.2 Дезинфекция..................................................................................................................................14 3.3 Текущий ремонт.............................................................................................................................14 3.4 Меры безопасности.......................................................................................................................15 4 Транспортирование, хранение и утилизация............................................................................16 4.1 Транспортирование.......................................................................................................................16 4.2 Хранение.........................................................................................................................................16 4.3 Утилизация.....................................................................................................................................17 5 Электромагнитная обстановка.....................................................................................................17 6 Гарантии изготовителя...................................................................................................................22 7 Свидетельство о приемке и упаковывании ..............................................................................23 8 Свидетельство о вводе в эксплуатацию.....................................................................................23 9 Сведения о ремонте.........................................................................................................................24 Приложение А_(обязателы 1ое).Комплект рисунков и схем .....................................................25 Приложение Б_(справочное)_Персчень документов, на которые даны ссылки в настоящем руководстве но эксплуатации.....................................................................................53 Приложение В_(справочное)_Разрс 1пителы 1ая документация ................................................54 г --- стр. 3 --- Завод ЭМА Руководство по эксплуатации 102.00.00.000 РЭ Настоящее руководство по эксплуатации является объединенным документом, включающим в себя разделы руководства по эксплуатации и паспорта. Данное руководство по эксплуатации распространяется на светильники смотровые передвижные «ЭМАЛЕД !01», указанные в таблице I (далее светильник, светильники). К эксплуатации светильника допускается медицинский персонал, внимательно изучивший настоящее руководство по эксплуатации и прошедший инструктаж в соответствии с «Правилами технической эксплуатации электроустановок потребителей». Светильники выпускаются в соответствии с ТУ 27.40.39-018-46655261-2020 и имеют регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № ХХХХХХХХХ от ХХ.ХХ.ХХХХ (скан - копия в Приложении В). По требованиям безопасности светильники смотровые передвижные соответствуют ГОСТ Р МЭК 60601-1. ГОСТ Р МЭК 60601-2-41. ГОСТ Р МЭК 60601-1-2. ГОСТ Р 50444. 1 Описание и работа 1.1 Назначение изделия Светильники смотровые предназначены для освещения рабочего поля при диагностических исследованиях и осмотрах в лечебных учреждениях. 11ротивопоказания отсутствуют. Возможные побочные действия светильников: передача энергии тканям пациента и их перегрев, но вероятность этого крайне мала. Светильники не стерильные, многоразового использования. Типы смотровых светильников приведены в таблице 1. Таблица 1 - Типы светильников № п/п Наименование Обозначение Примечание 1 Светильник смотровой передвижной с аварийным питанием «ЭМАЛЕД 101 AM-40» 102.00.00.000 С аккумуляторными батареями аварийного питания 2 Светильник смотровой передвижной «ЭМАЛЕД 101 M-LT-30» 102.00.00.000-01 — 3 Светильник смотровой передвижной «ЭМАЛЕД 101 М-40» 102.00.00.000-02 — 4 Светильник смотровой передвижной «ЭМАЛЕД 101 М СТА-40» 102.00.00.000-03 С регулировкой цветовой температуры 5 Светильник смотровой передвижной с аварийным питанием «ЭМАЛЕД 101 AM СТА-40» 102.00.00.000-04 С аккумуляторными батареями аварийного питания,с регулировкой цветовой температуры ГО< пит мед ИСТ' взр рас) и в см про леп J J Кс Кс М; це _Иг Ль _Пс Pal 2J Пл жи --- стр. 4 --- Завод ЭМА Руководство по эксплуатации 102.00.00.000 РЭ )И 4Х ы 1Ы 1.2 Технические данные 1.2.1 Условия эксплуатации светильника Вид климатического исполнения - УХЛ 4.2 ГОСТ 15150: температура окружающего воздуха от плюс 10 до плюс 35 °С относительная влажность воздуха при 25 °С должна составлять 80% атмосферное давление от 84,0 до 106,7 кПа «04 По электробезопасности светильники соответствует требованиям ГОСТ Р МЭК 60601-1. ГОСТ Р МЭК 60601-2-41 и выполнены по классу защиты II. Светильники с блоком аварийного питания, при соединении с питающей сетью должны соответствовать требованиям к медицинским изделиям класса II, или требованиям к медицинским изделиям с внутренним источником питания в отсутствии указанного соединения. Светильники передвижные запрещается использовать в части медицинского взрывоопасного помещения, включая закрытую систему медицинских газов и пространство на расстоянии 5 см от тех ее участков, где может возникнуть утечка взрывоопасной смеси (зона Г) и в части медицинского взрывоопасного помещения, включая пространство на расстоянии 20 см от границы зоны Г, в которой может возникнуть утечка взрывоопасной смеси, а так же пространство под операционным столом при применении для дезинфекции и обезжиривания легко воспламеняющихся жидкостей (зона М) в соответствии с ГОСТ 23986. 1.2.2 Основные технические характеристики светиль}шков приведены в таблице 2. Таблица 2 - Основные технические характеристики светильников Параметры n s < 3 ^ о й Ч < ^ 0 -о п « и ® о п ^ S < 5 ^ X *О о Й < е- Н < ^ 0 < о 1 2 3 4 5 6 1 Светотехнические Количество блоков освещения, шт. 1 Количество светодиодов, щт. X Максимальная центральная освещенность (Ес) в центре светового поля на расстоянии 0,5 м. клк 40±5 30±5 40±5 40±5 40±5 Цветовая температура, °К - 3500-5000 Индекс цветопередачи (Ra) 97±2 ----------------■ Индекс цветопередачи красного цвета (R9) 95<100 . --------- Полная облученность (Ее) светового поля, Вт/м" <1000 1Регулирование освещенности, % от 20 по 10( Рабочее расстояние, м 0,5 2 Электрические Площадь поперечного сечения токопроводящей жилы щнура питания, мм^ 0,75 --- стр. 5 --- Завод ЭМА Руководство по эксплуатации 102.00.00.000 РЭ Продолжение таблицы 2 1 2 3 4 5 6 Напряжение питающей сети, В 220±22 Частота питающей сети. Гц 50 Потребляемая мощность от сети, ВЛ. не более 60 25 30 30 60 Источник света светодиоды Срок службы источников света, ч 60 000 Режим работы продолжительный Время работы от аккумуляторной батареи при уровне освещенности 80%, ч. не менее 5 - 5 3 Механические Масса, кг. не более 7 6,5 6.5 6,5 7 Габаритные размеры, мм Рисунок А.8 Рису нок А.9 Рисунок А.8 4 Эксплуатационные данные Средний срок службы, лет, не менее 8 Содержание драгоценных металлов, г - Степень защита от проникания воды и твердых частиц IP20 Работы в среде с повышенным содержанием кислорода не предназначеЕ1ы *3амена аккумуляторной батареи производится при плановом техническом обслуживании чер каждые 400 циклов заряда/разряда до достижения 80% ёмкости ук Т'с п U 1.2.3 Основные технические характеристики аккумуляторов [л-ion приведены в таблице Таблица 3 - Основные технические характеристики аккумуляторов Li-ion Основные параметры Название Значение Гип аккумулятора 18650 Номинальная емкость 3500 мАч (0,7А до напряжения 2,5 В) Минимальная емкость 3325 мАч (10,0Л до напряжения 2,5 В) Номинальное напряжение 3,7 В Внутреннее сопротивление < 40мОм Макс, напряжение заряда 4,20 ± 0.05 В Стандартный заряд 1700 мА (время заряда 120 минут) Быстрый заряд 3400 мЛ (время заряда 65 минут) Максимальный ток разряда 10 А (при темп. 25°С, отн. влажность 60%), 400 циклов Способ заряда CC-CV (cut-off 50 мА) ГемЕЮратура Заряд: от 0 до 45°С (не рекомендуется превышать 45°С) Разряд: от -20 до 60°С (не рекомендуется превышать 60°С) Температура хранения 1 год: от -20 до 20®С 3 месяца: от -20 до 45°С 1 месяц: от -30 до 60°С СВ( OCI ЦВ( УЩ оси мо: пит бат слу акк Tpei на ' заж пол бло час( рыч над* затя --- стр. 6 --- Завод ЭМА Руководство по эксплуатации 102.00.00.000 РЭ грез ie3.: ^С) 1.3 Состав изделия В комплект поставки светильника входят сборочные единицы, детали и документация, указанные в таблице 4. Габлица 4 - Комплект поставки светильника Наименование 1 = 1 йЫ о n s Q о < л -^ о о п ё < < и о о ьа < =? н- < ^ ^ < о Количество, шт. Блок освещения в сборе с гибкой стойкой и блоком управления 1 1 1 1 1 Стойка передвижная в сборе (арт. 102.02.01.100) 1 1 1 1 1 Комплект аккумуляторов аварийного питания (установлены внутри панели управления блока освещения) - 1 - - 1 Блок питания 1 1 1 1 1 Руководство по эксплуатации 1 1 1 1 1 1.4 Устройство и работа 1.4.1 Светильники включают в себя блок освещения, в котором в качестве источника света используются светодиоды, положение которых согласовано с оптической системой блока освещения. Блок освещения излучает свет, имеющий естественную цветность (оцениваемую в цветовой температуре) и цветопередачу близкую к дневному свету. 1.4.2 Конструкция светильников состоит из блока освещения 1, гибкой стойкой 2, блока управления 3, блока питания 6 и стойки передвижной в сборе, которая состоит из стойки 4 и основания с роликовыми опорами 5 (рисунок А.1). Изменить положение блока освещения, можно используя ручку 7. Светильники «ЭМАЛЕД 101 АМ-40» и «ЭМАЛЕД 101 AM СТА-40» имеют аварийное питание от аккумуляторов. В блоке управления размещены четыре Li-ion аккумуляторные батареи типа 18650 и электронный блок для автоматического включения аварийного питания в случае прерывания электропитания, а также зарядное устройство, позволяющее заряжать аккумуляторную батарею при работе светильника от питающей сети. 1.4.3 Гибкая стойка позволяет устанавливать блок освещения на нужной высоте в требуемом положении, а узел шарнира блока управления позволяет опускать блок управления на 90°(рисунки А.8, А.9). Фиксация в одном из двух положений обеспечивается с помощью зажимного рычага (рисунок А.1), расположенного на корпусе блока управления. Для изменения положения блока управления на угол 90° необходимо одновременно удерживая одной рукой блок управления, второй рукой ослабить зажимной рычаг, повернув его в направлении против часовой стрелки. Установить блок управления на необходимый угол и затянуть зажимной рычаг, поворачивая его в направлении по часовой стрелке. Убедиться, что блок управления надежно зафиксирован и остается в заданном положении, при необходимости дополнительно затянуть зажимной рычаг. --- стр. 7 --- Завод ЭМА Руководство 110 эксплуатации 102.00.00.000 РЭ 1.4.4 Электропитание светильника осуществляется от сети переменного тока 220±22 В и частотой 50 Гц (далее питающая сеть). ^ 1.4.5 Включение светильников «ЭМАЛЕД 10! М-40», «ЭМЛЛЕД 10! М-1Т-30», | «ЭМАЛЕД !0! М СТА-40» производится с помощью блока питания (параметры входа: ~!00-240 ' В, 50/60 Гц, 0.9-0,45 А; выхода; =24 В; !,5 А; максимальная мощность 36 Вт.) и включением ‘ блока освещения с помощью панели управления (п.2.5.4). Отключение светильника производится выключением блока освещения с помощью панели управления (п.2.5.4) и отключением от питающей сети. Включение светильников «ЭМАЛЕД !0! АМ-40» и «ЭМАЛЕД !0! AM СТА-40» производится с помощью блока питания (параметры входа: -~100-240 В. 50/60 Гц, 0,9-0,45 А; выхода: =24 В; !,5 А; максимальная мощность 36 Вт.) и включением блока освещения с помощью панели управления (п.2.5.4). Отключение светильника производится выключением блока освещения с помощью панели управления (п.2.5.4). Для предотвращения саморазряда аккумуляторов рекомендуется не отключать светильник от питающей сети! 1.5 Маркировка 1.5.1 Маркировка свез'ильника Э М А ЭМАЛЕД 101 АМ-40 СВЕТИЛЬНИК СМ ОТРОВОЙ О ПЕРЕДВИЖ НОЙ С АВАРИЙНЫ М ПИТАНИЕМ I0 ТУ 27 40 39 ^016^6655261 2020 />ыГ 220 В 5С ГЦ 6 0В А = t ; s 24 B 1.БА/ 14.8 Li-ion IP 2 0^ 1 8 1М 1 1ХХХХХ ■ЗАОПамдЭМА* ^ С - ^ х х . х х х х Иш На светильнике имеются следующие символы; Постоянный ток (ГОСТ Р МЭК 6060!-!) с« Переменный ток (ГОСТ Р МЭК 6060!-!) Изделие класса II (ГОСТ Р МЭК 6060I-!) Обратитесь к инструкции по эксплуатации (ГОСТ Р МЭК 60601-!) Серийный номер (ГОСТ Р ИСО 15223-1) Класс защиты корпуса светильника (ГОСТ Р МЭК 60601 -1) Утилизация данного изделия и использованных батарей должна осуществляется в соответствии с установленными правилами по утилизации электронных изделий Дата изготовления (ГОСТ Р ИСО 15223-1) Изготовитель (ГОСТ Р ИСО 15223-1) О IP20 --- стр. 8 --- Завод ЭМЛ Руководство по эксплуатации 102.00.00.000 РЭ Маркировка, согласно ГОСТ Р 50444, ГОСТ Р МЭК 60601-1, ГОСТ Р ИСО 15223-1, содержит: - наименование или товарный знак предприятия-изготовителя; - наименование светильника и обозначение модели; - номер светильника по системе нумерации предприятия-изготовителя; -сведения о производителе; - страну происхождения; - ПОСТОЯ1Ш Ы Й ток; - переменный ток; ~ напряжение сети питания; - частоту сети питания; - потребляемую мощность; - выходное напряжение блока питания; - выходной ток блока питания; -суммарное напряжение аккумуляторных батарей аварийного питания (для светильников «ЭМАЛЕД 101 АМ-40», «ЭМАЛЕД 101 AM СТА-40»); -дату изготовления; - обозначение технических условий; -символ «Обратитесь к инструкции по эксплуатации»; -символ «Изделие класса II»; - класс защиты светильника IP20; - знак «Особая утилизация». 1.5.2 Маркировка транспортной упаковки Для транспортировки светильник разбирают на составные части и укладывают в картонную коробку в соответствии с ГОС'Г Р 50444 на которой наносится следующая маркировка. Л ч З А О ' ^ • о а Э М А ' Л ? . ы Л Р о с с и я . Й0028, г З М А * В о ^ -И о в тся м й б у л ь и р . 13 Екатеринбург С^ХХ ХХХХ Светильник смотровой передвижной с аварийным питанием "ЭМАЛЕД 101 АМ-40" ТУ 27.40.304)18-46655261-2020 fSNlMIIXXXXX л Г а б а р и п ш а р а м м р м : 70x78x23 см . М а с с а б р утто ; 8.1 кг. М а с с а н етто : 7 кг. --- стр. 9 --- Завод ЭМ А Руководство по эксплуатации 102.00.00.000 РЭ На транспортной упаковке имеются следующие символы: Изготовитель (ГОС'1’ Р ИСО 15223-1) Дата изготовления (ГОСТ Р ИСО 15223-1) Возможность вторичной переработки (ГОСТ 14192) Серийный номер (1'ОСТ Р ИСО 15223-1) Температура окружающего воздуха (ГОСТ Р ИСО 15223-1) ОтЕюсительная влажность воздуха (ГОСТ Р ИСО 15223-1) Атмосферное давление (ГОС Т Р ИСО 15223-1) Хрупкое, обращаться осторожно (1'ОСТ Р ИСО 15223-1) I II Беречь от влаги (ГОСТ Р ИСО 15223-1) Верх, правильное вертикальное положение груза (ГОСТ Р ИСО 15223-1) Маркировка транспортной упаковки, согласно ГОСТ 14192, ГОСТ Р ИСО 15223-1. которая содержит: - наименование страны-изготовителя; - наименования предприятия-изготовителя и его юридического адреса; -товарный знак; - номер или обозначение по нормативному документу; -дату изготовления; -экологический знак или информацию© необходимости утилизации тары после ее использования; - количество грузовых мест в партии и порядковый номер места внутри партии; - массу брутто и нетто грузового места в килограммах; - габаритные размеры грузового места в сантиметрах; -температуру окружающего воздуха; -относительную влажность воздуха; -атмосферное давление; - манипуляционные знаки. 10 --- стр. 10 --- Завод ЭМА Руководство по эксплуатации 102.00.00.000 РЭ 2 Использование по назначению 2.1 Эксплуатационные ограничения Светильник должен эксплуатироваться в климатических условиях, приведенных в пункте 1.2.1 настоящего руководства. В период эксплуатации светильник должен обслуживаться квалифицированным персоналом - специалистами покупателя (либо третьих лиц, нанятых покупателем и согласованных с заводом-изготовителем). Периодичность обслуживания светильника производится не реже одного раза в 6 месяцев. © ВНИМАНИЕ: СВЕТИЛЬНИКИ С АВАРИЙНЫМ ПИТАНИЕМ НЕ ПРЕДНАЗНАЧЕНЫ ДЛЯ ПОСТОЯННОЙ РАБОТЫ ОТ АККУМУЛЯТОРНОЙ БАТАРЕИ. РАБОТА СВЕТИЛЬНИКА ОТ АККУМУЛЯТОРНОЙ БАТАРЕИ ДОЛЖНА ПРОИЗВОДИТЬСЯ В СЛУЧАЕ АВАРИЙНОГО ОТКЛЮЧЕНИЯ ЭЛЕКТРОПИТАНИЯ ОТ СЕТИ ПЕРЕМЕННОГО ТОКА! Светильники с аварийным питанием должны быть ПОСТОЯННО подключены к сети переменного тока. В случае длительного перерыва в эксплуатации светильники необходимо подключать к сети 220 вольт на одни сутки с периодичностью не реже одного раза в месяц. Аккумуляторные батареи должны эксплуатироваться в соответствии с требованиями безопасности п. 3.4.3 настоящего руководства. Эксплуатация светильника должна осуществляться в соответствии с «Правилами технической эксплуатации электроустановок потребителей». При перемещении светильника следует избегать его соударения с другими медицинскими изделиями или оборудованием, чтобы избежать повреждения светильника и другого оборудования. Использование светильника не по назначению может создать непредвиденную опасность. © ВНИМАНИЕ: НЕ ДОПУСКАЕТСЯ ВНЕСЕНИЕ ИЗМЕНЕНИИ В КОНСТРУКЦИЮ ИЗДЕЛИЯ! 2.2 Подготовка изделия к использованию Перед сборкой и установкой светильника, необходимо извлечь все его элементы из транспортной упаковки. Проверить комплектность светильника согласно таблице 4 данного руководства и упаковочного листа. После транспортирования светильника в условиях отрицательных температур, его необходимо выдержать в помещении при комнатной температуре в течение 24 часов перед установкой и подключением к питающей сети. К монтажу и техническому обслуживанию светильника допускаются квалифицированные специалисты, внимательно изучивщие настоящее руководство по эксплуатации, инструкцию по монтажу и прошедщие инструктаж в соответствии с «Правилами технической эксплуатации электроустановок потребителей». Монтаж должен проводиться в той последовательности, как это описано в данной инструкции. Допускаются к использованию только фирменные сборочные единицы, детали и комплектующие изделия. Демонтаж светильника осуществляется в обратной последовательности. 11 --- стр. 12 --- Завод ЭМА Руководство по эксплуатации 102.00.00.000 РЭ При аварийном отключении штатного сетевого напряжения индикатор «ЗАРЯД» погаснет. При этом, если аккумуляторные батареи аварийного питания имеют достаточный уровень заряда индикатор «СЕТЬ» начнет мигать. Если аккумуляторные батареи аварийного питания разряжены или имеют недостаточный уровень заряда для работы светильника на панели управления начнет мигать индикатор «ОШИЬКА», при этом индикатор «СЕТЬ» не горит. ВНИМАНИЕ: ПРИ РАБОТЕ СВЕТИЛЬНИКА В АВАРИЙНОМ РЕЖИМЕ ОТ АККУМУЛЯТОРНЫХ БАТАРЕЙ НЕОБХОДИМО ОТРЕГУЛИРОВАТЬ УРОВЕНЬ ОСВЕЩЕННОСТИ ДО ЗНАЧЕНИЯ НЕ ВЫШЕ 80%. СПОСОБ РЕГУЛИРОВКИ ОСВЕЩЕННОСТИ СМ. В П. 2.4.4.2 2.4.5 Блок освещения переместите в нужное положение, чтобы создать требуемое освещение. 2.5 Действия в экстремальных условиях При возникновении взрывопожароопасной ситуации необходимо обесточить светильник. 3 Техническое обслуживание 3.1 Проверка технического состояния Объём контроля технического состояния светильника приведен в таблице 5. Перечень работ Перед использованием Периодический (один раз в 6 месяцев) 1 2 3 1. Внешний осмотр рабочего места и изделия + + 2. Проверка соответствия изделия требованиям электробезопасности и надежности: - проверка состояния целостности сетевых шнуров, + + кабелей, соединительных проводников, других коммутирующих устройств, питающих магистралей; - проверка органов управления и контроля на + + целостность, четкость фиксации, отсутствие люфтов; - контроль состояния устройств индикации; -f- + - проверка регулировки усилия вращения узла ч- + шарнира; - проверка уровня заряда аккумулятора с помощью _ + индикаторной панели при включенной нагрузке и отключенной сети 220 вольт. 13 --- стр. 13 --- Завод ЭМА Руководство по эксплуатации 102.00.00.000 РЭ Продолжение таблицы 5. 1 2 3 - контроль состояния деталей, узлов, механизмов, в т.ч. подверженных повышенному износу. - + 3. Проверка готовности изделия к использованию: проверка исходных положений органов управления. + + 4. Включение и проверка работоспособности изделия: проверка функционирования основных и вспомогательных узлов, органов управления, индикации; + + инструментальный контроль основных электрических параметров; - + - контроль работоспособности всех источников света (при включении и переборе всех режимов должны светиться светодиоды с разной яркостью в зависимости от режима работы). + + Периодическое техническое обслуживание (один раз в 6 месяцев) должно включать: f - очистку от пыли, грязи и т.п. изделия в целом или его составных частей; - чистку, смазку и. при необходимости, переборку механизмов и узлов; - затяжку ослабленных крепежных элементов; - замену отработавших ресурс составных частей: - работу, специфическую для данного изделия, установленной ^ эксплуатационной документацией; - настройку и регулировку изделия. 3.2 Дезинфекции Перед проведением работ по дезинфекции обесточьте светильник и дождитесь его • полного остывания. Дезинфекцию светильника необходимо производить после каждого использования двукратным протиранием наружных поверхностей салфеткой из бязи или марли, смоченной 3% раствором перекиси водорода с добавлением 0,5% моющего средства (Прогресс, Астра, Айна, Лотос, Маричка) в соответствии с МУ-287-113. Салфетки должны быть отжаты. Не рекомендуется [фименять средства, содержащие альдегиды. 3.3 Текущий ремонт 3.3.1 Текущий ремонт производится силами специалистов Покупателя (либо третьих лиц, нанятых Покупателем и согласованных с заводом-изготовителем). Завод-изготовитель, по запросу, предоставляет технические информационные сведения и компоненты, необходимые обслуживающему персоналу для поддержания и восстановления соответствия изделия в эксплуатационный период (в целях замены технических частей, определенных как заменяемые обслуживающим персоналом). При невозможности или нецелесообразности ремонта на месте, изделие (неисправные комплектующие) может быть выслано на завод-изготовитель для ремонта (замены) после технической консультации. Ремонт на заводе-изготовителе производится в течение 25-ти дней, без учета времени на доставку (отправку) изделия или его частей. 14 --- стр. 14 --- Завод ЭМА Руководство по эксплуатации 102.00.00.000 РЭ При ремонте соблюдайте меры безопасности, указанные в пункте 3.4 настоящего руководства. 3.3.2 Обнаружение неисправностей Возможные неисправности и методы их устранения приведены в таблице 6. Таблица 6 - Обнаружение и устранение неисправностей Наименование неисправности Возможные причины Указание по устранению Непрерывно мигает индикатор «СЕТЬ» при включенном блоке питания Неисправность блока питания Заменить блок питания или обратиться в сервисную службу Горит индикатор «ОШИБКА» Сильный разряд аккумуляторных батарей; неисправен хотя бы один из аккумуляторов; не правильно подключена полярность Зарядить или заменить аккумуляторную батарею Мигает индикатор «ОШИБКА» Разряжена или неисправна аккумуляторная батарея Зарядить или заменить аккумуляторную батарею Нет свечения блока освещения при работе от аварийного питания Разряжена или неисправна аккумуляторная батарея Зарядить или заменить аккумуляторную батарею 3.3.3 Для замены аккумуляторной батареи (рисунок А.6) необходимо обратится на завод — изготовитель или в авторизованную сервисную службу. При установке аккумуляторных батарей необходимо соблюдать полярность (рисунок А.7). После замены аккумуляторных батарей, необходимо подключить блок сетевого питания для подзарядки новых батарей. 3.3.4 Критерием предельного состояния светильников является невозможность или нецелесообразность восстановления путем ремонта. 3.4 Меры безопасности 3.4.1 Меры безопасности при техническом обслуживании Производите дезинфекцию светильника только в холодном состоянии. Во избежание повреждения пластмассовых деталей не используйте абразивные, щелочные, кислотные и спиртосодержащие чистящие средства. 3.4.2 Меры безопасности при ремонте При проведении любых ремонтных работ обесточьте светильник и дождитесь полного остывания светильника. Своевременно заменяйте поврежденные детали светильника. 3.4.3 Меры безопасности при использовании аккумуляторов Li-ion Выводь[ аккумулятора нельзя паять, так как это может привести к повреждению внутренней структуры аккумулятора. Аккумулятор должен располагаться как можно дальше от источников тепла, иначе это может привести к ухудшению параметров. Не разбирайте аккумулятор. Внутреннее короткое замыкание может привести к выделению тепла и возгоранию. Вытекший электролит может вызвать ожоги глаз или рук. Немедленно промойте их в случае поражения от попадания электролита. 15 --- стр. 15 --- Завод ЭМА Руководство по эксплуатации 102.00.00.000 РЭ Не замыкайте положительный и отрицательные выводы аккумулятора. Это может привести к значительному выделению тепла, возгоранию, взрыву. Не используйте в одном светильнике аккумуляторы разных производителей. ">го может привести к повреждению аккумуляторов или повреждению светильника из-за различных характеристик аккумуляторов. 4 Транспортирование, хранение и утилизация 4.1 Транспортирование Светильник в упаковке транспортируется всеми видами крытых транспортных средств в соответствии с ГОСТ Р 50444 правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида. Условия транспортирования изделий должны соответствовать условиям хранения - 5(ОЖ4) по ГОСТ 15150. -5<A:jr 1 температура окружающего воздуха от плюс 50 до минус 50 °С относительная влажность воздуха при 25 °С должна составлять 100% атмосферное давление от 84,0 до 106,7 кПа Транспортирование в указанных условиях не должно превыщать 4 месяцев. Изделие требует бережного обращения и не должно подвергаться чрезмерной вибрации и тряске. 4.2 Храпение Светильник в упаковке изготовителя следует хранить на складах. Хранение изделия в упаковке должно соответствовать условиям хранения 1 (Л) по ГОСТ 15150. f 1 1*40'С t температура окружающего воздуха от плюс 5 до плюс 40 °С относительная влажность воздуха при 25 °С должна составлять 98% атмосферное давление от 84,0 до 106,7 кПа 16 --- стр. 16 --- Завод ЭМА Руководство по эксплуатации 102.00.00.000 РЭ 4.3 Утилизация Составными частями светильников являются: - металлические - основание, гибкая стойка, детали блока освещения и блока управления; -пластмассовые - детали основания, детали блока освещения, корпус блока управления; -электротехнические изделия - платы блока освещения, платы блока питания, электрические платы блока управления, электрические платы блока аварийного питания; -аккумуляторная батарея. Утилизация светильника и его составных частей после истечения срока службы должна производиться в соответствии с федеральными, государственными и местными правилами и нормативными документами. 5 Электромагнитная обстановка Светильники требуют применения специальных мер для обеспечения электромагнитной совместимости и должны быть установлены и введены в эксплуатацию в соответствии с информацией, относящейся к электромагнитной совместимости, приведенной в данном руководстве по эксплуатации в таблице 7, 8. Пользователь светильника должен обеспечить его применение в указанной электромагнитной обстановке. Таблица 7 -Данные по электромагнитной эмиссии Руководство и декларация изюговителя — электромагнитная эмиссия Светильники «ЭМЛЛЕД 101 АМ-40», «ЭМАЛЕД 10! M-LT-30», «ЭМЛЛЕД 101 М-40», «ЭМАЛЕД 101 М СТА-40», «ЭМАЛЕД 101 AM СТА-40» предназначены для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю светильника «ЭМАЛЕД 10! АМ-40», «ЭМАЛЕД 101 М-ЕТ-ЗО», «ЭМАЛЕД 101 М-40», «ЭМАЛЕД 101 М СТА-40», «ЭМАЛЕД 101 AM СТА-40» следует обеспечить их применение в указанной электромагнитной обстановке. Испытание на электромагнитную эмиссию Соответствие Электромагнитная обстановка - указания Радиопомехи по СИСПР 11 Группа 1 Светильники «ЭМАЛЕД 101 АМ-40», «ЭМАЛЕД 101 М-ЕТ-ЗО», «ЭМАЛЕД 101 М- 40», «ЭМАЛЕД 101 М СТА-40», «ЭМАЛЕД 101 AM СТА-40» используют радиочастотную энергию только для выполнения внутренних функций. Уровень эмиссии радиочастотных помех является низкими и, вероятно, не приведет к нарушениям функционирования расположенного вблизи электронного оборудования 17 --- стр. 18 --- Завод ЭМА 1^ководство по эксплуатации 102.00.00.000 РЭ 1рололженис таблицы 8 1 2 3 < 5 % U h (провал напряжения >95°/ Uh) в течение 0,5 < 5 % U h • (провал }|апряжения >95% Uh) в течение 0,5 40 % U h (провал напряжения 60 % Uh) в течение 5 периодов. 40 % U h (прова напряжения 60 % Uh) в течение 5 периодов. 70 % U h (провал напряжения 30 % Uh) в течение 25 периодов. 70 % U h (прова; напряжения 30 % Uh) в течение 25 периодов. < 5 % U h (провал напряжения >95°/ Uh) в течение 5 с < 5 % U h •(провал напряжения >95% U h) b течение 5 с. ЗОА/м 30 А/м Провалы напряжения, кратковременные прерывания и изменения напряжения во входных линиях электропитания по МЭК 61000-4-11 Качество электрической энергии в электрической сети здания должно соответствовать типичным условиям коммерческой или больничной юбстановки. Если пользователю светильника «ЭМАЛЕД «ЭМАЛЕД «ЭМАЛЕД «ЭМАЛЕД «ЭМАЛЕД 1 0 1 1 0 1 1 0 1 101 М АМ-40», М-1Л'-30», М-40», СТА-40», 101 AM СТА-40» требуется непрерывная работа в условиях прерываний сетевого напряжения, рекомендуется обеспечить питание светильника «ЭМАЛЕД 101 АМ-40», «ЭМАЛЕД 101 М-1Л'-30», «ЭМАЛЕД 101 М-40», «ЭМАЛЕД 101 М СТА-40», «ЭМАЛЕД 101 AM СТА-40» от источника бесперебойного питания или батареи. ___________ Магнитное поле промышленной частоты (50/60 Гц) по МЭК 61000-4-8 Уровни магнитного поля промышленной частоты должно соответствовать типичным условиям коммерческой или больничной обстановки Примечание - U h - уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного воздействия Таблица 9 - Данные по помехоустойчивости 1*уководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость Светильники «ЭМАЛЕД 101 АМ-40», «ЭМАЛЕД 101 M-LT-30», «ЭМАЛЕД 101 М-40», «ЭМАЛЕД 101 М СТА-40», «ЭМАЛЕД 101 AM СТА-40» предназначены для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю светильника «ЭМАЛЕД 101 АМ-40», «ЭМАЛЕД 101 M-LT-30», «ЭМАЛЕД 101 М-40», «ЭМАЛЕД 101 М СТА-40», «ЭМАЛЕД 101 AM СТА-40» следует обеспечить их применение в указанной электромагнитной обстановке. Испытание па помехоустойчивость i Испытательный уровень по МЭК 60601 Уровень соответствия Электромагнитная обстановка - указания 19 fO --- стр. 19 --- Завод ЭМА Руководство по эксплуатации 102.00.00.000 РЭ Продолжение таблицы 9. 1 Кондуктивн bse помехи, наведенные радиочастотными электромагнитными полями по МЭК 61000-4-6 Радиочастотное электромагнитное поле по МЭК 61000-4 3 3 в (среднеквадра тичное значение) в полосе от 150 кГц до 80 МГц 3 В/м в полосе от 80 МГц до 2,5 ГГц 3 в (среднеквадра тичное значение)в полосе от 150 кГц до 80 МГц 3 В/м в полосе от 80 МГц до 2,5 ГГц Расстояние между используемой мобильной радиотелефонной системой связи и любым элементом светильника «ЭМ А ЛЕД 101 АМ-40», «ЭМАЛЕД 101 M-LT-30», «ЭМАЛЕД 101 М-40», «ЭМАЛЕД 101 М СТА-40», «ЭМАЛЕД 101 AM СТА-40» включая кабели, должно быть не меньше рекомендуемого пространственного разноса, который рассчитывается в соответствии с приведенным ниже выражением применительно к частоте передатчика. Рекомендуемый пространственный разнос составляет: d=l,2xVP а-1,2хл/Р (от 80 до 800 МГц), d-2,3xVP (от 800 МГц до 2,5 ГГц) где d - рекомендуемый пространственный разнос, м*’^ Р- номинальная максимальная выходная мощность передатчика, Вт, установленная изготовителем. Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, по результатам наблюдений за электромагнитной обстановкой®^ должна быть ниже, чем уровень соответствия в каждой полосе частот^’^. Помехи могут иметь место вблизи оборудования, маркированного знаком ((<;») 20 --- стр. 20 --- Завод ЭМА Руководство по эксплуатации 102.00.00.000 РЭ Продолжение таблицы 9. a) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных). и наземных подвижных радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков не могут быть определены расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения светильника «ЭМАЛЕД 101 АМ-40», «ЭМАЛЕД 101 M-LT- 30», «ЭМАЛЕД 101 М-40», «ЭМАЛЕД 101 М СТА-40», «ЭМАЛЕД 101 AM СТА-40» превышают применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за работой светильника «ЭМАЛЕД 101 АМ-40», «ЭМАЛЕД 101 М-ЕТ-ЗО», «ЭМАЛЕД 101 М-40», «ЭМАЛЕД 101 М СТА-40», «ЭМАЛЕД 101 AM СТА-40» с целью проверки их нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального функционирования, то, возможно, необходимо принять дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение светильника «ЭМАЛЕД 101 АМ- 40», «ЭМАЛЕД 101 М-ЕТ-ЗО», «ЭМАЛЕД 101 М-40», «ЭМАЛЕД 101 М СТА-40». «ЭМАЛЕД 101 AM СТА-40». b) Вне полосы частот от 150 кГц до 80 МГц следует обеспечить напряженность поля 1 В/м. Примечания 1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля. 2 Приведенные выражения примени.мы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей. Применение мобильных радиочастотных средств связи может оказывать воздействие па светильники «ЭМАЛЕД 101»таблица 8, 9, 10. При эксплуатации светильников следует руководствоваться положениями таблицы 10. Таблица 10 - Рекомендуемые значения [фострапственного разноса между портативными и передвижными радиочастотными средствами связи, и светильниками «ЭМАЛЕД 101 АМ-40». «ЭМАЛЕД 101 М-ЕТ-ЗО», «ЭМАЛЕД 101 М-40», «ЭМАЛЕД 101 М СТА-40», «ЭМАЛЕД 101 AM СТА-40» Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и передвижными радиочастотными средствами связи, и светильниками «ЭМАЛЕД 101 АМ-40», «ЭМАЛЕД 101 М-ЕТ-ЗО», «ЭМАЛЕД 101 М-40», «ЭМАЛЕД 101 М СТА-40», «ЭМАЛЕД 101 AM СТА-40» _____________________________________________________ Светильники «ЭМАЛЕД 101 АМ-40», «ЭМАЛЕД 101 М-ЕТ-ЗО», «ЭМАЛЕД 101 М-40», «ЭМАЛЕД 101 М СТА-40», «ЭМАЛЕД 101 ЛМ СТА-40» предназначаются для применения в электромагнитной обстановке, при которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь светильников «ЭМАЛЕД 101 АМ-40». «ЭМАЛЕД 101 М-ЕТ-ЗО», «ЭМАЛЕД 101 М-40», «ЭМАЛЕД 101 М СТА-40». «ЭМАЛЕД 101 AM СТА-40» может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный пространственный разнос между портативными и передвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и светильниками «ЭМАЛЕД 101 АМ-40», «ЭМАЛЕД 101 М-ЕТ-ЗО», «ЭМАЛЕД 101 М-40», «ЭМАЛЕД 101 М СТА-40», «ЭМАЛЕД 101 AM СТА-40» как рекомендовано ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи. __________________________________ 21 --- стр. 21 --- Занод ЭМЛ Руководство по эксплуатации 102.00.00.000 РЭ 1родолжеиис таблицы 10 Номинальная максимальная выходная мощность передатчика Р, Вт Пространственный разнос d, м, в зависимости от частоты передатчика В полосе от 150 кГц до 80 МГц d = 1,2 VP В полосе от 80 МГц до 800 МГц d = 1,2 VP В полосе от 800 МГ'ц до 2,^ ГГц d = 2.3 Vp 0,01 0,12 0,l2 0,23 0,1 0,38 0,38 0,73 1 1,2 1,2 2,3 10 3.8 3.8 7.3 100 12 12 23 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчика с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика. Примечания. 1. На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля. 2. Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей. 6 Гарантии изготовителя Изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям ТУ 27.40.39-018- 46655261-2020 при соблюдении условий транспортирования, хранения, эксплуатации по ГОСТ 15150 и монтажа согласно руководству по эксплуатации. Гарантийный срок эксплуатации -24 месяца со дня ввода в эксплуатацию. Гарантийный срок хранения 6 месяцев. Действие гарантии прекращается в случае: -внесения потребителем несанкционированных изменений в конструкцию изделия; - механических повреждений; - несоблюдения требований руководства по эксплуатации; -осуществление установки или ремонта оборудования лицом или сервисным центром, не имеющим разрешение завода-изготовителя. Предприятие-изготовитель не несет ответственности за вред, причиненный вследствие нарушения потребителем правил эксплуатации и хранения изделия, а также за обслуживание изделия неквалифицированными сотрудниками. Аккумуляторная батарея является расходным материалом и действие гарантии на нее }ie распространяется. Адрес завода - изготовителя: Россия, 620028 г. Екатеринбург, Верх-Исетский бульвар, 13, ЗАО «Завод ЭМА», тел.: +7 (343) 380-80-08, e-mail: serv@ema.su Примечание: в случае возникновения замечаний к продукции, просим Вас сообщить в наш адрес. Форма и рекомендуемое содержание на нашем сайте www.ema.su в разделе «Документы»/ «Заявка о несоответствии». 22 --- стр. 22 --- Завод ЭМА Руководство по эксплуатации 102.00.00.000 РЭ 7 Свидетельство о приемке и упаковывании Светильник смотровой передвижной Серийный номер изделия ______________________________________________ соответствует технической документации и признан годным для эксплуатации. Упаковку произвел ___________________________________________________ (должность) (личная подпись) (расшифровка подписи) (дата) Дата изготовления М.П. Ответственный за приемку личная подпись расшифровка подписи год, месяц, число 8 Свидетельство о вводе в эксплуатацию Светильник смотровой передвижЕ10й _______________ Заводской Еюмер ___________________________________ Произведен _____ _________________ (наименование монтирующей организашш. адрес) (должность) (личная подпись) (расшифровка (дата) подписи) М.П. Светильник введен в эксплуатацию (наименование лечебного учреждения, адрес) Представитель лечебного учреждения (долж- НОС1Ъ) (личная подпись) (расшифровка пощшси) (дата) М.П. Светильник принят на гарантийное обслуживание предприятием ___________________________ (наименование предприятия, адрес) Представитель ремонтного предприятия (додж- (личная (расшифровка (лата) носгь) подпись) подписи) М.П. 23 и --- стр. 31 --- Завод ЭМА Руководство по эксплуатации 102.00.00.000 РЭ i J + 1 +•1 I 1 0 5 1 1 0 Ц Ц Рисунок А.9 - Габаритные размеры светильника «ЭМАЛЕД 101 M-LT-30» 32 --- стр. 32 --- Завод ЭМА Руководство по эксплуатации 102.00.00.000 РЭ Приложение Б (справочное) Перечень документов, на которые даны ссылки в настоящем руководстве по эксплуатации Обозначение документа, на который дана ссылка Наименование документа. Помер пункта, подпункта документа, в котором дана ссылка ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов 1.5.2 ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды 1.2.1,4.1,4.2,5 ГОСТ 23986-80 Пространства взрывоопасные медицинских помешений. Термины и определения 1.2.1 ГОСТ Р и с о 15223-1-2014 Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования 1.5.1, 1.5.2 ГОСТ Р 50444- 2020 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требоваЕ 1ия Введение, 1.5.1, 1.5.2, 4.1 ГОС'Г Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик Введение. 1.2.1, 1.5.1 ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие гребования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания Введение ГОСТ Р МЭК 60601-2-41-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 2-41. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к хирургическим и смотровым (диагностическим) светильникам Введение, 1.2.1 11риказ Министерства энергетики РФ от 13.01.2003 г. №6 «Об утверждении Правил технической эксплуатации электроустановок потребителей» Введение, 2.1,2.2 МУ-287-113 Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения 3.2 ТУ 27.40.39-018- 46655261-2020 Светильник смотровой передвижной «ЭМЛЛЕД 101» в вариантах исполнения Введение, 5 33 --- стр. 33 --- л Завод ЭМА Руководство по эксплуатации 102.00.00.000 РЭ Приложение В (справочное) Разрешительная документация 34