Халат медицинский из нетканых материалов "СПАНПРО" одноразовый нестерильный по ТУ 14.19.32-002-33068869-2020 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- ьныи директор "КОМФОРТ+" ОВИКОВ В. Г. 2О20Г г Халат медицинский из нетканых материалов «СПАНПРО» одноразовый нестерильный по ТУ 14.19.32-002-33068869-2020 в вариантах исполнения Инструкция по эксплуатации 2020 --- стр. 2 --- 1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Халат медицинский из нетканых материалов «СПАНПРО» одноразовый нестерильный по ТУ 14.19,32-002-33068869-2020 в вариантах исполнения: 1. Халат медицинский на кнопках «СПАНПРО», цвет: белый, размер: 44-46. 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66 2. Халат медицинский на кнопках «СПАНПРО», цвет: голубой, размер: 44-46, 48-50, 52-54, 56- 58, 60-62, 64-66 3. Халат медицинский на липучках «СПАНПРО», цвет: белый, размер: 44-46. 48-50. 52-54, 56-58, 60-62, 64-66. 4. Халат медицинский на липучках «СПАНПРО», цвет: голубой, размер: 44-46, 48-50. 52-54, 56- 58, 60-62, 64-66. 5. Халат медицинский «СПАНПРО», завязки на горловине, завязки на спине, рукав на резинке, длина 110см, цвет: белый, размер: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66 6. Халат медицинский «СПАНПРО» завязки на горловине, завязки на спине, рукав на резинке, длина 110см, цвет: голубой, размер: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66 7. Халат медицинский «СПАНПРО» завязки на горловине, завязки на спине, рукав на резинке, длина 140см, цвет: белый, размер: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66 8. Халат медицинский «СПАНПРО» завязки на горловине, завязки на спине, рукав на резинке, длина 140см, цвет: голубой, размер: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66 9. Халат медицинский «СПАНПРО» завязки на горловине, завязки на спине, рукав на манжете, длина 1 Юсм, цвет: белый, размер: 44-46. 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66 10. Халат медицинский «СПАНПРО» завязки на горловине, завязки на спине, рукав на манжете, длина 110см, цвет: голубой, размер: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66 11. Халат медицинский «СПАНПРО» завязки на горловине, завязки на спине, рукав на манжете, длина 140см, цвет: белый, размер: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66 12. Халат медицинский «СПАНПРО» завязки на горловине, завязки на спине, рукав на манжете, длина 140см, цвет: голубой, размер: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66 13. Халат медицинский «СПАНПРО», липучки на горловине, завязки на спине, рукав на резинке, длина 110см, цвет: белый, размер: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62. 64-66 14. Халат медицинский «СПАНПРО» липучки на горловине, завязки на спине, рукав на резинке, длина 110см, цвет: голубой, размер: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66 15. Халат медицинский «СПАНПРО» липучки на горловине, завязки на спине, рукав на резинке, длина 140см, цвет: белый, размер: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66 16. Халат медицинский «СПАНПРО» липучки на горловине, завязки на спине, рукав на резинке, длина 140см, цвет: голубой, размер: 44-46. 48-50, 52-54. 56-58. 60-62, 64-66 17. Халат медицинский «СПАНПРО» липучки на горловине, завязки на спине, рукав на манжете, длина 110см, цвет: белый, размер: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66 18. Халат медицинский «СПАНПРО» липучки на горловине, завязки на спине, рукав на манжете, длина 110см, цвет: голубой, размер: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66 19. Халат медицинский «СПАНПРО» липучки на горловине, завязки на спине, рукав на манжете, длина 140см, цвет: белый, размер: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62. 64-66 20. Халат медицинский «СПАНПРО» липучки на горловине, завязки на спине, рукав на манжете, длина 140см, цвет: голубой, размер: 44-46, 48-50, 52-54. 56-58, 60-62, 64-66 21. Халат медицинский Евростандарт «СПАНПРО», завязки на горловине, завязки на спине, рукав на резинке, длина 110см, цвет: белый, размер: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62. 64-66 22. Халат медицинский Евростандарт «СПАНПРО» завязки на горловине, завязки на спине, рукав на резинке, длина 110см. цвет: голубой, размер: 44-46. 48-50. 52-54. 56-58. 60-62. 64-66 23. Халат медицинский Евростандарт «СПАНПРО» завязки на горловине, завязки на спине, рукав на резинке, длина 140см, цвет: белый, размер: 44-46. 48-50, 52-54. 56-58, 60-62, 64-66 24. Халат медицинский Евростандарт «СПАНПРО» завязки на горловине, завязки на спине, рукав на резинке, длина 140см, цвет: голубой, размер: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66 25. Халат медицинский Евростандарт «СПАНПРО» завязки на горловине, завязки на спине, рукав на манжете, длина 110см, цвет: белый, размер: 44-46. 48-50, 52-54, 56-58. 60-62. 64-66 --- стр. 3 --- 26. Халат медицинский Евростандарт «СПАНПРО» завязки на горловине, завязки на спине, рукав на манжете, длина 110см, цвет: голубой, размер: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66 27. Халат медицинский Евростандарт «СПАНПРО» завязки на горловине, завязки на спине, рукав на манжете, длина 140см, цвет: белый, размер: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66 28. Халат медицинский Евростандарт «СПАНПРО» завязки на горловине, завязки на спине, рукав на манжете, длина 140см, цвет: голубой, размер: 44-46, 48-50, 52-54. 56-58, 60-62. 64-66 29. Халат медицинский Евростандарт «СПАНПРО», липучки на горловине, завязки на спине, рукав на резинке, длина 110см, цвет: белый, размер: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66 30. Халат медицинский Евростандарт «СПАНПРО» липучки на горловине, завязки на спине, рукав на резинке, длина 110см, цвет: голубой, размер: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66 31. Халат медицинский Евростандарт «СПАНПРО» липучки на горловине, завязки на спине, рукав на резинке, длина 140см, цвет: белый, размер: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66 32. Халат медицинский Евростандарт «СПАНПРО» липучки на горловине, завязки на спине, рукав на резинке, длина 140см, цвет: голубой, размер: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66 33. Халат медицинский Евростандарт «СПАНПРО» липучки на горловине, завязки на спине, рукав на манжете, длина 110см, цвет: белый, размер: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58. 60-62, 64-66 34. Халат медицинский Евростандарт «СПАНПРО» липучки на горловине, завязки на спине, рукав на манжете, длина 110см, цвет: голубой, размер: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66 35. Халат медицинский Евростандарт «СПАНПРО» липучки на горловине, завязки на спине, рукав на манжете, длина 140см, цвет: белый, размер: 44-46. 48-50, 52-54, 56-58, 60-62. 64-66 36. Халат медицинский Евростандарт «СПАНПРО» липучки на горловине, завязки на спине, рукав на манжете, длина 140см, цвет: голубой, размер: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66 37. Халат кимоно «СПАНПРО», длинный рукав, цвет: белый, размер: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66 38. Халат кимоно «СПАНПРО», хшинный рукав, цвет: голубой, размер: 44-46, 48-50, 52-54, 56- 58, 60-62, 64-66 39. Халат кимоно «СПАНПРО», короткий рукав, цвет: белый, размер: 44-46, 48-50. 52-54, 56-58, 60-62, 64-66 40. Халат кимоно «СПАНПРО», короткий рукав, цвет: голубой, размер: 44-46, 48-50. 52-54, 56- 58, 60-62, 64-66 2. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Халат медицинский из нетканых материалов «СПАНПРО» одноразовый нестерильный по ТУ 14.19.32-002-33068869-2020 в вариантах исполнения (в дальнейшем - халат) может быть использован в стационарных, амбулаторных лечебно- профилактических учреждениях, в медицинских клиниках и кабинетах, в социальных учреждениях высококвалифицированным (медицинским персоналом, а также медицинским персоналом и пациентом без квалификации. 3. НАЗНАЧЕНИЕ. ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Халат предназначен для использования во время процедур осмотра пациентов с целью предохранения как пациента, так и врача, от переноса, например, микроорганизмов или жидкостей тела. 4. ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. Риск передачи микроорганизмов и/или жидкостей тела медицинским работником и пациентом. 5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Индивидуальная несовместимость с компонентами сырья изделия. 6. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Изделия с истекшим сроком годности и/или механическими повреждениями использовать нельзя. Перед эксплуатацией ознакомьтесь с инструкцией по применению. Халаты одноразового использования. Халаты не дезинфицируются и не стерилизуются. --- стр. 4 --- 7. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Нежелательные явления, которые могут произойти и (или) потребовать вмешательства, включают, в числе прочих: • аллергическая реакция, ввиду не переносимости компонентов изделия. 8. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ Изделия сочетаются со всеми медицинскими изделиями, которые применяют в медицинской практике в случаях, отсутствия прямого контакта с открытой раневой поверхностью. 9. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ Распакуйте изделие, освободив его от упаковочного материала. Проверьте целостность изделия, методом визуального осмотра. Кисти обеих рук вдеть в проемы рукавов. Дать халату полностью расправиться, удерживая его на некотором расстоянии от себя. Держа руки на уровне плеч, просунуть их в рукава. Убедиться, что края манжет находятся у основания кистей. Натянуть халат на плечи, прикасаясь только к внутренней поверхности халата. А Зафиксировать горловину. W Зафиксировать халат на теле, используя завязки, кнопки или липучки. Применение: данное изделия должно полностью соответствовать своему прямому назначению. 10. СРОК СЛУЖБЫ (ГОДНОСТИ) Гарантийный срок годности - 5 лет с даты изготовления. 11. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ, ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ Халаты должны транспортироваться всеми видами крытого транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта. Ящики с халатами при транспортировании должны быть закреплены таким образом, чтобы бьпа исключена возможность их самопроизвольного перемещения. Погрузочно-разгрузочные работы должны производиться способами, исключающими удары и броски ящиков с халатами. Халаты должны транспортироваться в климатических условиях, которые соответствуют условиям хранения 5 по ГОСТ 15150. Халаты должны храниться в крытых, вентилируемых складских помещениях, защищенных ог попадания атмосферных осадков и грунтовых вод. Хранение халатов в складских помещениях совместно с летучими и агрессивными веществами (щелочи, кислоты, растворители и др.), вызывающими коррозию металлических деталей, не допускается. Халаты, в упаковке предприятия - изготовителя, должны храниться в климатических условиях, которые соответствуют условиям хранения 2 по ГОСТ 15150. Халат устойчивы в процессе эксплуатации при воздействии температуры и влажности воздуха для исполнения УЗ по ГОСТ 15150, в диапазоне температур от минус 30°С до плюс 40°С и влажности 75%. --- стр. 5 --- 12. МАРКИРОВКА. В халат вкладывается этикетка-вкладыш, на которой указано: - наименование изделия - обозначение настоящих технических условий - номер регистрационного удостоверения - плотность материала, цвет, размер и рост халата - номер партии - дата изготовления - срок годности - данные о предприятии-изготовителе - значок «Обратитесь к инструкции» по ГОСТ Р ИСО 15223-1 - значок «Температурный диапазон» по ГОСТ Р ИСО 15223-1 - значок «Диапазон влажности» по ГОСТ Р ИСО 15223-1 - значок «Запрет на повторное применение» по ГОСТ Р ИСО 15223-1 - надписи: «НЕСТЕРИЛЬНО» и НЕТОКСИЧНО» - Сведения об утилизации Символы: т Обратитесь к инструкции по эксплуатации. - Г Температурный диапазон. 25% Диапазон влажности. Запрет на повторное использование 4 На внутренней стороне халата прикреплен ярлык, на котором должно быть указано: - наименование предприятия-изготовителя; - размер халата. Транспортная маркировка - по ГОСТ 14192. ГОСТ Р ИСО 15223-1 с нанесением манипуляционных знаков «Беречь от влаги», «Хрупкое. Осторожно». 13. СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ Производитель: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «КОМФОРТ+» 142116, Московская обл., Подольск г, Комсомольская ул.. дом 1. Литер 1Ж Тел.:(495)018-20-44 E-mail: infospanpro@gmail.com Адреса мест производства медицинского изделия: 142116, Московская обл., Подольск г, Комсомольская ул., дом 1, Литер 1Ж 14. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Для изготовления халата применяются следующие материалы и комплектующие изделия: Ткань халата и завязки: - Полотно нетканое (СМС) голубого или белого цвета (100% полипропилен) - Полотно нетканое (Спанбонд) голубого или белого цвета (100% полипропилен) Плотность нетканного полотна: 20±5, 30±5, 40±5, 50±5, 60±5, 70±5 гр/м2 Липучка типа «Velcro» (100% полиэстер) Кнопки 10мм (100% полипропилен) Резинка 2-4 мм (80% полиэфир, 20% спандекс) Нитки швейные белые или голубые¥ Манжет трикотажный --- стр. 6 --- 15. ВАРИАНТЫ КОМПЛЕКТАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ В комплект поставки халатов должно входить: Наименование Количество Халат варианта исполнения 1 шт Инструкция по эксплуатации 1 шт Паспорт 1 шт 16. ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ И УНИЧТОЖЕНИЯ Утилизация Халатов осуществляется по СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» в установленном порядке. Неиспользованные халаты (с истекшим сроком годности или непригодные для использования) утилизируются как медицинские отходы класса «А». Использованные халаты утилизируют как медицинские отходы класса «Б» Если халаты использовались в контакте с пациентами, болеющими особо опасными инфекциями (карантинные инфекции, пациенты фтизиатрических, микологических больниц и отходы от пациентов с анаэробными инфекциями), то их утилизируют как медицинские отходы класса «В». 17. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ. Гарантийный срок годности при соблюдении условий эксплуатации, транспортирования и хранения. - 5 лет с даты изготовления. 18. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУВАНИЮ И РЕМОНТУ. Халат, при обнаружении повреждений, разрывов и сквозных отверстий в любых из комплектующих халата, не ремонтируется, а подлежит утилизации. 19. ЗАЩИТА ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ Халат при использовании по назначению, транспортировании и хранении нс оказывает негативного воздействия на человека и окружающую среду. 20. ПЕРЕЧЕНЬ НАЦИОНАЛЬНЫХ СТАНДАРТОВ ТУ 14.19.32-002-33068869-2020: «Халат медицинский из нетканых материалов «СПАНПРО» одноразовый нестерильный в вариантах исполнения»; ГОСТ 166-89 Штангенциркули. Технические условия ГОСТ 177-88 Водорода перекись. Технические условия ГОСТ 427-75 Линейки измерительные металлические. Технические условия ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014 Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Общие требования ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды ГОСТ Р 53228-2008 Весы неавтоматического действия. Часть 1. Метрологические и технические требования. Испытания (с Изменением N 1) ГОСТ 31508-2012 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014 Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования 21. РЕКЛАМАЦИЯ По вопросам обращения медицинского изделия обращаться: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «КОМФОРТ+»; Юр. адрес: 142116, Московская обл., Подольск г, Комсомольская ул., дом 1, Литер 1Ж --- стр. 7 --- Тел.: +7 (495) 018-20-44, E-mail: infospanpro@gmail.com.