Принтер медицинский KND6320 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 ---
ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ
(Руководство пользователя)
на медицинское изделие
Принтер медицинский KND6320 в составе
OPERATIONAL DOCUMENTATION
(User Manual)
for medical device
The medical printer KND6320 is composed
--- стр. 4 ---
Оглавление
1. Распаковка........................................................................................................................................... ^
1.1. Состав.......................................................................................................................................... 5
2. Назначение медицинского изделия.................................................................................................................. 5
2.1. Назначения............................................................................................................................................. 5
2.2. Показания............................................................................................................................................. 5
2.3. Противопоказания.............................................................................................................................................. 0
2.4. Побочные действия.................................................................................................................................... 5
3. Размещение....................................................................................................................................................... 0
4. Подключение устройства............................................................................................................................. 7
5. Запуск устройства.............................................................................................................................................. 7
6. Подключение к сети в больнице........................................................................................................................ g
7. Работа пользователя.............................................................................................................................................. g
7.1. “Job rnanage”(Упpaвлeниe работой).......................................................................................................................... .....
7.2. Print Channel (Канал печати)....................................................................................................................................... Ю
7.3. Tool (Инструмент).........................................................................................................................................
7.4. Test Print (Пробная печать........................................................................................................................ ^2
7.5. Net Setup (Настройка сети):................................................................................................................................... 22
7.6. Shut Down (Выключить):................................................................................................................................. 22
8. Работа инженера.................................................................................................................................. 23
8.1. Канал печати................................................................................................................................... 23
8.2. «Curve» (Кривая).......................................................................................... Ошибка! Закладка не определена.
8.3. LU T................................................................................................................................................................................... 25
8.4. Положение печати................................................................................................................ 25
“Load Defaults”( 3arpy 3Ka настроек по умолчанию).............................................................................................................26
9. Заводская настройка................................................................................................................................... 26
9.1. «Gamma Adjust»( Гамма-корректировка)................................................................................................ 27
9.2. Standard (Стандарт):.................................................................................................................... 28
9.3. Parameter (Параметр):......................................................................................................... 29
9.3.1. Скорость печати:..................................................................................................................... 29
--- стр. 5 ---
10.
9.3.2. Скорость вращения:........................................................................................................................................... ...
9.3.3. Ограничение длины:.......................................................................................................................................... ...
9.3.4. Formfeed Length (Длина подачи):................................................................................................................20
9.3.5. Лента с обратной подачей:..............................................................................................................................20
9.3.6. Счетчик обрезков:................................................................................................................................................20
9.3.7. Положение головки:............................................................................................................................................20
9.3.8. Подача головки:....................................................................................................................................................20
9.3.9. Печать:......................................................................................................................................................................20
9.3.10. Положение «Рамка 1»:.......................................................................................................................................20
9.3.11. Положение «Рамка 2»........................................................................................................................................20
9.3.12. Скорость натирания:...........................................................................................................................................21
9.3.13. Скорость нажатия:..............................................................................................................................................21
9.3.14. Скорость подачи печатающей головки:....................................................................................................21
9.3.15. Проверка подачи:........................................................................................................................................ 21
9.3.16. Модификация плотности:.................................................................................................................................21
9.3.17. Скорость прогрева:.............................................................................................................................................21
9.3.18. Температура прогрева:..................................................................................................................................... 21
9.3.19. Предельная температура:.................................................................................................................................21
9.3.20. Текущая температура:........................................................................................................................................22
9.4. Датчик двигателя.................................................................................................................................................................22
9.5. Печать Серого цвета:..........................................................................................................................................................22
9.6. Res Adjust (Регулировка):.................................................................................................................................................23
9.7. Save Default (Сохранить настройки по умолчанию): ........................................................................................23
Другие сочетания клавиш в пульте дистанционного управления.....................................................................23
10.1. C trl+X :......................................................................................................................................................................................23
10.2. Ctrl+B:.......................................................................................................................................................................................24
10.3. Клавиатура:............................................................................................................................................................. 25
Внимание при установке........................................................................................................................................... 26
11.1. Отступы...................................................................................................................................................................... 26
11.2. Резервное копирование......................................................................................................................................................26
--- стр. 6 ---
11.3. Обучение врачей.................................................................................................................................................. 26
11.4. Параметры............................................................................................................................................................................ 26
11.5. Рекомендации..................................................................................................................................................................... 26
11.6. USB-ключ.................................................................................................................................................................. 26
11.7. C trl+A ........................................................................................................................................................................... 26
12. Меры предосторожности при применении...................................................................................................................27
13. Описание принципов работы.................................................................................................................................................28
14. Техническое описание........................................................................................................................................................ 29
15. Методы и средства дезинфекции и предстерилизационной очистки ..............................................................30
16. Перечень национальных и международных нормативных документов/стандартов, которым
соответствует медицинское изделие....................................................................................................................................... 3 q
17. Национальные стандарты...................................................................................................................................... 3 q
18. Международные стандарты................................................................................................................................................ ....
19. Транспортировка....................................................................................................................................................... 3^1^
20. Маркировка.............................................................................................................................................. 32
21. Хранение и срок годности.................................................................................................................. 33
22. Порядок осуществления утилизации и уничтожения............................................................................................. 33
23. Гарантийные обязательства............................................................................................................................................. 34
24. Требования к техническому обслуживанию и ремонту медицинского изделия, сервисное
обслуживание........................................................................................................................................ 25
25. Уполномоченный представитель производителя................................................................................................ 37
--- стр. 7 ---
1. Распаковка
«Принтер медицинский KND6320» (сокращение от устройства формирования
изображений) находиться на деревянном поддон в картонной упаковке. Пожалуйста, проверьте
упаковку перед распаковкой. В случае повреждений, пожалуйста, свяжитесь с
грузоотправителем.
Шаги открытия: обрежьте упаковочную ленту, откройте коробку и выньте пенопласт и
аксессуары. Мы рекомендуем, задействовать по крайней мере, 2 человека для перемещения
принтера. Перемещайте устройство в упаковке с пыленепроницаемым и влагонепроницаемым
мешком. Перемещение: Два человека отдельно стоят с левой и правой стороны; положите одну
руку на переднюю часть, а другую на заднюю часть; вытащите устройство вместе и
постарайтесь держать его в стабильном положении.
1.1. Состав
1. Принтер медицинский KND6320
2. Кабель питания - не более 2 шт
3. Кабель сетевой - не более 2 шт
4. Лоток для кассеты с пленкой - не более 5 шт
5. Подставки под ножки - не более 5 шт
6. Инструкция по установке - не более 5 шт
7. Гель силиконовый (пакет)
8. Руководство пользователя
2. Назначение медицинского изделия
2.1. Назначения
Предназначен для получения цифровых изображений, созданных с помощью систем
диагностической визуализации, например, компьютерной томографии (КТ), магнитно-
резонансной томографии (МРТ), позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ), гамма-камеры
или ультразвука, а также для их воспроизведения в различных форматах изображений на
рентгеновской термографической пленке.
2.2. Показания
Необходимость печати на пленках различных форматов медицинских изображений
стандарта DICOM, созданных с помощью систем диагностической визуализации, например.
--- стр. 9 ---
4. Подключение устройства
USB-ключ был установлен в большинстве устройств до их поставки, и вам не нужно его
самостоятельно активировать. Установка необходима только в том случае, если
производитель сам вам об этом сообщит.
Пожалуйста, установите USB-ключ следующим образом. Откройте заднюю и верхнюю
крышку как указано в пункте 2. Достаньте лотки с пленкой. С помощью отвертки открутите
пять винтов в правой крышке, поднимите и снимите правую крышку; вставьте прикрепленный
USB-ключ в USB-разъем материнской платы; после этого установите обратно правую крышку,
закрутите пять винтов, закройте верхнюю и заднюю крышку, а затем верните пленку с лотком
на место.
Подключите кабель питания к интерфейсу питания принтера и включите переключатель;
другая сторона подключена к разъему питания (AC100-240V 50/60Hz 10А).
Подключите интернет-кабель к порту RJ45 на задней панели принтера; другая сторона
подключена к рабочей станции или центру в больнице.
Есть четыре размера сухой пленки, 8 дюймов х ю дюймов, 10 дюймов х 12 дюймов, И
дюймов X 14 дюймов и 14 дюймов х 17 дюймов, могут быть напечатаны в верхнем лотке. 11
дюймов на 14 дюймов и 14 дюймов на 17 дюймов могут быть напечатаны в нижнем лотке.
5. Запуск устройства
Нажмите кнопку "РО\\^ЕК"(Включение) па передней крышке и появится надпись
Waгшing (Нагрев), затем красная лампочка "ALERT" (Предупреждение). Сигнализатор
находится в процессе нагревания и это займет 2-5 минут в зависимости от различных условий
--- стр. 10 ---
использования.
Когда на экране появится "ONLINE" (Онлайн), это будет стандартный интерфейс дисплея
(известный как рабочий интерфейс), а красный "ALERT" (Предупреждение) погаснет.
Положите необходимые размеры сухих пленок и советующий им лист с чипом, в верхний
и нижний лоток, и каждый раз, когда в лотки помещается новая коробка с пленками (каждые
100 листов необходимо повторять процедуру настройки), на экране будет появляться
CALIBRANTION"(Kaлибpoвкa); нажмите "ENTER"(Bвoд) для начала калибровки и нажмите
"CANCEL"(OTMeHa) после появления "Calibration Finishes" (Заверщение калибровки);
изображения будут распечатаны на сухой пленке с помощью формирователя
изображений(принтера) на основе кривой LUT после калибровки. Тем временем, когда
появится "CALIBRATION" (Калибровка), нажмите "CANCEL" (ОТМЕНА) на рабочем
интерфейсе. Настройки изображения будут скопированы на пленку на основе кривой LUT по
умолчанию.
6. Подключение к сети в больнице
Нажмите кнопку "MENU"(Meню), войдите на страницу главного меню пользователя.
Нажмите кнопку со стрелкой вниз и выбрать "Net Setup"(HacTpoftKy сети), нажать
"ENTER"(Bвoд), войти на сетевую страницу. На этой странице можно проверить и изменить
параметр подключения принтера.
--- стр. 11 ---
Параметр подключения по умолчанию:
АЕ _ Title:PrintServer
IP address: 192.168.1.100
Subnet mask: 255.255.255.0
Gateway: 1000
Port: 1000
Измените параметр соединения: стрелка влево и вправо для выбора элемента, а стрелка
вверх и вниз для изменения значения элемента. Вам необходимо подключить клавиатуру и
мышь к принтеру через USB-разъемы, или пульт дистанционного управления с помощью
компьютера для изменения АЕ _ Title. После модификации выберите “Service Restart”
(Перезагрузка сервиса) и нажмите "ЕЫТЕК"(Ввод), перезапуск сервиса завершен, а затем
нажмите "САЫСЕЕ"(Отмена) для возврата к основному интерфейсу.
7. Работа пользователя
Нажмите MENU" (Меню) на главном интерфейсе, войдите в меню пользователя. Оператор
может проверить и изменить следующие пункты:
--- стр. 12 ---
7.1. “Job manage”(Упpaвлeниe работой)
Выберите Job manage (Управление заданиями) и нажмите "ENTER" для ввода. Задания на
печать будут отображаться с размером пленки, Вы можете удалить выбранные задания на печать,
удалить все задания на печать или изменить размер пленки.
7.2. Print Channel (Канал печати)
flg U8AO-AECEA602C
о 192.168.1.100 [| | " ;
Нажмите кнопку со стрелкой вниз, чтобы выбрать "Print СЬаппеГ'(Канал печати) и нажмите
"ЕНТЕК"(Ввод), чтобы проверить детализацию канала печати.
--- стр. 13 ---
7.3. Tool (Инструмент)
Выберите Tool (Инструмент) и нажмите “ENTER” для ввода. Вы можете проверить и
изменить системное время и дату, язык уведомления системы (доступны как китайский, так и
английский, выберите и перезапустите принтер, язык будет изменен).
--- стр. 14 ---
7.4. Test Print (Пробная печать
Выберите Test Print (Пробная печать) и нажмите "ENTER" для ввода. Вы можете
распечатать SMPTE, уровни серого и медицинское изображение на любой из 4-х размеров
пленки.
7.5. Net Setup (Настройка сети):
Выберите "Net Setup"(Hacтpoйкa сети) и нажмите "ENTER" для ввода. Вы можете
проверить и изменить параметр подключения, вам необходимо выбрать "Service
Restart"(nepe3arpy3Ka) и нажать "ENTER"(Bвoд), чтобы сохранить изменения.
7.6. Shut Down (Выключить):
Выберите Shut Down (Выключить) и нажмите "ENTER"(Bвoд). Вы можете выключить или
--- стр. 15 ---
перезапустить формирователь изображений(принтер).
8. Работа инженера
Дистанционное программное обеспечение под названием "VNC Viewer" необходимо
инженеру. Запустите программное обеспечение, введите имя хоста или IP-адрес формирователя
изображений, нажмите кнопку “Соппес1”(Подключить); введите пароль, если необходимо, и
войти в интерфейс пульта дистанционного управления, вы можете увидеть экран устройства
формирования изображений(принтера) на экране компьютера.
Нажмите комбинацию клавиш "Ctrl + d" (d не D), введите расширенные настройки
интерфейса. Можно настроить следующий параметры.
8.1. Канал печати
I иВАО-АЕСЕАв02С
Mm m| '
140«i7IN
14INXMIN
ШГФ(17Ш
101f^l4IN
10INX12IN
d.SINXUIN
8INX101N
24CMX24CH
24СМХЭ0СМ !
— —
Channel Sm
Hbsiw [hSxIwT
Clave jcustoml
u
"3
Array jincornpart ^
Contrast I 1
Brightness j 0
--- стр. 16 ---
I иВАО-АЕСЕАбОгС
Существует несколько каналов по умолчанию, включая 8INX10IN, 10NX12IN, 11INX14IN
и 14INX17IN (не проверяйте АЕ). Если Вам нужно больше каналов (Вы можете установить
различные параметры в зависимости от разных рабочих станций), нажмите кнопку
"АВО"(Добавить) и введите имя канала (любое имя), АЕ рабочей станции и IP рабочей станции,
затем выберите размер пленки, кривую пользователя и тип массива изображений, также Вы
можете установить контраст и яркость (в диапазоне от -100 до 100, более высокое значение
плотности оттенка). Можно задать для границы и ее размеры (значение - количество пикселей,
12,6 пикселей = 1 мм).
8.2. «Сште» (Кривая)
о 192.168.1.100
[CuUontl и
‘ ' < 1ШЖ
0
U1 :4В1
1412 il054 i
2272
3122 |2948
4095 ЪоЭБ i
-Л " -----“Г"
— 1 '
Т “ г
„L ______11---------1
J . . 1
eot 1 м 1
1
--- стр. 17 ---
Существует 8 кривых по умолчанию, которые необходимо выбрать и отрегулировать.
Двойной щелчок по кривой для добавления точки или двойной щелчок по точке для удаления
при регулировке кривой. Максимальное количество точек на кривой может составлять 255.
Больщее значение, больщая плотность.
8.2. LUT
Кривая LUT генерируется автоматически после калибровки и не требует регулировки.
8.3. Положение печати
Вы можете установить положение печати для каждого
размера пленки. Вы не должны изменять Ширину и Высоту, Вы можете изменить Левую,
Правую, Верхнюю и Нижнюю величину для белой границы вокруг пленки (значение -
количество пикселей, 12.6 пикселей^ 1 миллиметр).
--- стр. 18 ---
)узка настроек по умолчанию )
“Load Defaults”(3arpy3Ka настроек по умолчанию)
Нажмите Load Defaults” (Загрузить настройки по умолчанию), чтобы восстановить
заводские настройки формирователя изображений, когда формирователь изображений (принтер)
не может работать нормально из-за неправильных настроек параметров. Нажмите один раз - и
процесс будет очень быстрым. Затем, вы можете распечатать еще раз.
9. Заводская настройка
Для инженера необходимо программное обеспечение дистанционного управления под
названием "VNC Viewer". Запустите программу, введите имя хоста или IP-адрес формирователя
изображения(принтера) , нажмите кнопку "Подключить"; введите пароль, если необходимо, и
--- стр. 19 ---
введите интерфейс пульта дистанционного управления, вы можете увидеть экран устройства
формирования изображений(принтера) на экране компьютера.
Нажмите комбинацию клавиш "Ctrl + а" (не А), войдите в интерфейс расширенных
настроек. Можно настроить следующий параметры.
|В UBAO-AECEA602C
9.1. «Gamma Adjust»( Гамма-корректировка)
Этот процесс можно понимать как процесс генерации характерных кривых
--- стр. 20 ---
термопечатающей головки. Измерьте плотность с помощью измерителя плотности X-Rite 331C
и введите значение. Диапазон измеряемых значений должен выходить за пределы объективного
значения. Иногда необходимо изменить минимальное и максимальное значение. Кривая была
скрыта, то, что вы видите, является прямой линией.
9.2. Standard (Стандарт):
Нажмите кнопку и распечатайте изображение с уровнем серого, измерьте плотность с
помощью измерителя плотности X-Rite 331C и введите значение.
--- стр. 21 ---
9.3. Parameter (Параметр):
Введите значение и нажмите правую кнопку для сохранения настройки. На следующем
графике показано типичное значение. Типичное значение может отличаться от приведенного
ниже типичного значения, в связи с различными типами двигателей. Поэтому, пожалуйста,
запишите эту таблицу заводских настроек в качестве справочной информации, прежде чем
изменять какое-либо значение.
9.3.1. Скорость печати:
0-3 доступно, от медленной до быстрой.
9.3.2. Скорость вращения:
Измените значение, когда длина формирователя изображений не подходит из-за
использования печатного валика разного диаметра. Большее значение для более короткого
изображения.
9.3.3. Ограничение длины:
Длина напечатанного материала не требует ручного изменения и зависит от передаваемого
параметра рабочей станции.
--- стр. 22 ---
9.3.4. Formfeed Length (Длина подачи):
означает, что устройство формирования изображений начинает печать после выполнения
определенных шагов. Этот параметр всегда равен 0.
9.3.5. Лента е обратной подачей:
Длина с обратной подачей - это расстояние, на котором пленка с обратной подачей
находится от датчика плотности до места печати. Большее значение, для большей верхней белой
границы.
9.3.6. Счетчик обрезков:
Длина, на которую пленка перемешается вперед, когда печатаюшая головка находится в
положении ожидания ' Heat wait" (Ожидание при нагреве). Большее значение для большей
длины пленки.
9.3.7. Положение головки:
Позиция печатающей головки. Увеличьте значение, уменьшите расстояние между
печатающей головкой и печатным валиком.
9.3.8. Подача головки:
Положение печатающей головки при перемотке пленки вперед. Увеличенное значение,
меньщее расстояние между печатающей головкой и валиком.
9.3.9. Печать:
Положение печатающей головки при печати. Более высокое значение, более высокое
давление между печатающей головкой и печатным валиком.
9.3.10. Положение «Рамка 1»:
Положение кулачка в верхнем лотке пленки.
9.3.11. Положение «Рамка 2»
Положение кулачка в нижнем лотке пленки.
--- стр. 23 ---
9.3.12. Скорость натирания:
Большее значение, более высокая скорость ролика забора пленки.
9.3.13. Скорость нажатия:
Большее значение, более высокая скорость кулачка в системе захвата.
9.3.14. Скорость подачи печатающей головки:
Скорость подачи печатаюшей головки вниз. Большее значение, более высокая скорость.
9.3.15. Проверка подачи:
Есть 2 значения, О и 1, и значение по умолчанию 1. Как и для О , пленка перемотка вперед
напрямую; как и для 1, пленка сначала перемотка веред к измерителю плотности, а затем назад
к позиции печати.
9.3.16. Модификация плотности:
Диапазон от О до 255. Уменьшите влияние температуры между 2 пикселями, уменьшите
утечку плотности. Более высокое значение, более высокая контрастность.
Рекомендуется значение 50-100.
9.3.17. Скорость прогрева:
Скорость прогрева печатаюшей головки до заданной температуры. Большее значение, более
высокая скорость.
9.3.18. Температура прогрева:
Изображение продолжает нагреваться до заданной температуры.
9.3.19. Предельная температура:
Изображаюшее устройство остановилось и начало охлаждать печатаюшую головку, когда
печатаюшая головка достигла этой температуры.
--- стр. 24 ---
9.3.20. Текущая температура:
Здесь отображается текущая температура печатающей головки.
9.4. Датчик двигателя
Введите значение количества импульсов в текстовое поле перед двигателем Rub Motor
(подъемный двигатель), Push Motor (приводной двигатель печатающей головки), Printer Motor
(приводной двигатель печатающей головки), и Step Motor, затем нажмите соответствующую
кнопку Motor, соответствующий двигатель будет вращаться с введенной величиной импульса.
Эта функция применяется для проверки работоспособности. В правой части отображается
состояние датчика для проверки работоспособности.
9.5. Печать Серого цвета:
Печать серого цвета на пленку для проверки работоспособности термоголовки.
--- стр. 25 ---
9.6. Res Adjust (Регулировка):
При замене новой печатающей головки выполните сброс настроек. Процесс займет много
времени, пожалуйста подождите.
9.7. Save Default (Сохранить настройки по умолчанию):
Сохраните измененный параметр в заводских настройках.
10. Другие сочетания клавиш в пульте дистанционного управления
10.1. Ctrl+X:
Закройте программное обеспечение дисковода формирователя изображений. Запустите
--- стр. 26 ---
программное обеспечение для дисковода формирователя изображений: Меню Пуск-
Запуск— eDrylmager.
10.2. Ctrl+B:
Привязка или удаление автокода к формирователю изображений с помощью USB-носителя.
--- стр. 27 ---
10.3. Клавиатура:
m— МЕНЮ, с=ОТМЕНА, е=ЭНТЕР, 8=ПАУЗА, Р=ПИТАНИЕ, в режиме дистанционного
управления.
--- стр. 28 ---
11. Внимание при установке
11.1. Отступы
Необходимы белые отступы вокруг пленки, так как это может предотвратить нагрев
покрытия вокруг края пленки. Защитить термоголовку и уменьшить царапины при печати.
11.2. Резервное копирование
Резервное копирование должно быть выполнено после настройки.
11.3. Обучение врачей
При обучении врачей необходимо соблюдать осторожность и попросить их самостоятельно
вытереть и почистить термоголовку.
11.4. Параметры
Запишите важные параметры, особенно код прибора, IP, АЕ и PORT, и передайте их врачам
вместе с инструкцией.
11.5. Рекомендации
При возникновении проблемы сначала попросите врачей записать содержимое и
конкретные проблемные ситуации, они появляются на ЖК-дисплее, а затем решают
соответствуюшие проблемы на основании инструкции по эксплуатации. Если врачи не могут
решить проблему самостоятельно, пожалуйста, свяжитесь с инженерами и сообшите им код
прибора, информацию, отображаемую на ЖК-дисплее и конкретные причины, чтобы устранить
неполадки при диагностике. В случае необходимости инженеры приедут на место.
11.6. USB-ключ
USB-ключ должен быть установлен на внутреннюю материнскую плату, чтобы избежать
повреждений при прямом подключении к USB-порту на задней крышке.
11.7. Ctrl+A
Пожалуйста, запишите (можно использовать функцию печатного экрана) параметры
("Ctrl+a") перед переустановкой системы, заменой термоголовки и главный пульт управления.
--- стр. 29 ---
12. Меры предосторожности при примепении.
• Принтер должен быть использован только по прямому назначению.
• К эксплуатации принтера допускается только подготовленный квалифицированный
медицинский персонал.
Сообщение
ошибки
Проблема Решение
Magazine
(Лоток)
Лоток стоит
неправильно.
1 Установить лоток в нужное место.
2 Перезапустить устройство формирования изображений.
3 Свяжитесь с инженером.
CAN Error
(CAN ошибка)
Разрыв внутренних
соединений.
1 Перезапустить устройство формирования изображений.
2 Свяжитесь с инженером.
Pick Up Error Пленка не может быть
забрана из лотка для
печати.
1 Проверьте пленку в лотке и напечатайте еще раз.
2 Перезапустить устройство формирования изображений.
3 Свяжитесь с инженером.
Film Jam
(Застряла
пленка)
Пленка застряла в
принтере.
1 Откройте верхнюю и заднюю крышки, возьмите поддон
для приема пленки, поднимите печатающую головку и
проверьте, была ли пленка на пути к печати, если да,
вытащите ее и напечатайте еще раз.
2 Перезапустите устройство формирования изображений.
3 Свяжитесь с инженером.
No film
(Нет пленки)
Нет пленки в лотке. 1 Вставьте пленку и продолжайте печатать.
2 Перезапустите устройство формирования изображений.
3 Свяжитесь с инженером.
Cover Error
(Ошибка
крышки)
Крышка открыта. 1 Закройте крышку и продолжите печать.
2 Перезапустите устройство формирования изображений.
3 Свяжитесь с инженером.
High Temp
(Высокая
температура)
Перегрелась
термоголовка.
1 Прекратите печать до тех пор, пока головка не остынет.
2 Перезапустите устройство формирования изображений.
3 Свяжитесь с инженером.
Unidentified Error
(Неопознанная
ошибка)
Другая проблема 1 Перезапустите устройство формирования изображений.
2 Если "Ошибка печатной системы" отображается во
время запуска устройства формирования изображений,
пожалуйста, снимите правую крышку и проверьте USB-
кабель, проложенный между материнской платой и
основной платой управления.
3 Свяжитесь с инженером.
• Перед работой с принтером необходимо ознакомиться с Руководством по
эксплуатации. При нарушении требований и указаний Руководства по эксплуатации уровень
защиты принтера может снизиться.
--- стр. 30 ---
• Установка и техническое обслуживание принтера, не предусмотренное Руководством
по эксплуатации, должны осуществляться исключительно сервисными инженерами
производителя или уполномоченными представителями производителя. Обо всех случаях
неисправностей необходимо сообщать уполномоченному представителю производителя.
• Перед установкой и эксплуатацией принтера необходимо удостовериться в выполнении
условий эксплуатации.
• Для защиты от опасностей, связанных с электрическим током, в том числе от поражения
электрическим током и возгорания, используйте только адаптер переменного тока и кабель
электропитания, поставляемые компанией «Shenzhen Kenid Medical Devices СО., LTD». Перед
началом эксплуатации обязательно проверяйте номинальные параметры электропитания.
• Внешние механические, химические и электрические воздействия могут привести к
неисправности принтера и повреждениям его внутренних компонентов. Не допускайте какого-
либо воздействия на принтер.
• Запрещается хранить принтер в помещениях для хранения химических веществ или в
местах с повышенным содержанием газов.
• В случае возникновения вопросов относительно эксплуатации анализатора обратитесь
к уполномоченному представителю компании «Shenzhen Kenid Medical Devices СО., LTD» в РФ.
• Запрещено разбирать и вскрывать корпус принтера.
13. Описание принципов работы
Лазерное устройство формирования изображения сухого типа KND6320 представляет
собой своего рода принтер термического формирования изображения, разработанный для
копирования данных изображения, передаваемых через интернет в формате DICOM. По
протоколу DICOM осуществляется согласованное соединение его с СТ (компьютерной
томографией), MRI (магнитно-резонансной томографией), цифровой рентгеновской
томографией, флюороскопией, архивированием снимков, системой связи, ультразвуковой
томографией, медицинской радиологией, портативной рентгеновской томографией,
рентгеновской томографией грудной полости, дентальной и прочей томографией в
соответствии с требованиями применения изображения. Благодаря технике прямого
термического формирования изображения данного устройства, среда изображения может
осуществить высококачественную распечатку на уровне серости, годном для диагностики.
--- стр. 31 ---
14. Техническое описание
1. Размеры В * Ш * Д: 410 мм * 566 мм * 726 мм (± 5 мм).
2. Скорость печати пленки: скорость печати изображений с пленки 14x17 дюймов не более
60 секунд / лист.
3. Емкость коробки для пленки: верхняя и нижняя коробки для пленки могут вместить до
100 пленок.
4. Этот продукт имеет опции отображения «Упрощенный китайский» и «Английский».
* Особенности:
Используется для получения рентгеновских изображений пленки
Геометрия 320 точек на дюйм (20 пикселей/мм)
Пропускная способность
пленки
70 листов/час (14 х 17); 90 листов/час (8 х Ю)
Разрешение 14 бит
Лоток для подачи пленки 2 лотка подачи бумаги, 100 листов в каждом лотке подачи
бумаги
Размер пленки 8x10 дюймов, 10x12 дюймов, 11x14 дюймов, 14x17 дюймов
Тип пленки Рентгеновская термографическая пленка
Кассета для ввода пленки Вся пленка упакована в заводскую герметичную упаковку
Порт 10/100 Base-T Ethernet (RJ-45)
Интерфейс DICOM3.0
Качество изображения Использование встроенной автоматической калибровки
Управление изображением Контраст, масштаб, серого, полярный, поворот, насыщенность,
масштаб
Панель управления Светлый фон ЖК-дисплея, отображение онлайн, тревоги,
неисправности и состояния
Клавишный
переключатель
Блок питания и кнопка навигации по меню
Процессор Intel
Требование к питанию 220В± 22В переменного тока/50Ец/600Вт
Вес 45 кг
Рабочая температура
воздуха
0°С -35°С
Рабочая влажность
воздуха
35%-90%
Влажность при хранении 30%- 95%
Температура хранения -22- 50°С
База Дополнительно
Программное обеспечение Класс А, версия программного обеспечения: 1.0
Класс
электробезопасности
Класс 1
--- стр. 32 ---
15. Методы и средства дезинфекции и предстерилизационной очистки
Не допускается контакт принтера с жидкостями любого рода.
В случае загрязнения наружных поверхностей принтера инородными материалами их
требуется протереть мягкой сухой тканью или отжатой салфеткой, смоченной в 70%-ном
спиртовом растворе. Не используйте мыльный раствор или какой-либо промышленный
растворитель для очистки. При очистке принтер должен быть выключен.
СТЕРИЛЬНОСТЬ
Не применимо
16. Перечень национальных и международных нормативных
документов/стандартов, которым соответствует медицинское изделие
17. Национальные стандарты
ГОСТ Р 50444-2020 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие
технические требования».
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик».
ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик.
Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность».
ГОСТ IEC 60825-1-2013 Безопасность лазерной аппаратуры. Часть 1. Классификация
оборудования, требования и руководство для пользователей.
ГОСТ Р МЭК 62304-2013 «Изделия медицинские. Программное обеспечение.
Процессы жизненного цикла».
ГОСТ Р ИСО/МЭК 9126-93 Информационная технология. Оценка программной
продукции. Характеристики качества и руководства по их применению.
18. Международные стандарты
Стандарт Определение
EN 60601-1-2:2015
EN 61000-3-2: 2019,
EN 61000-3-3: 2013/А1: 2019
М едицинское электрическое оборудование -
Часть 1-2: Общие требования к базовой
безопасности и основным функциональным характеристикам -
Дополнительный стандарт:
Электромагнитная совместимость - требования и испытания
--- стр. 33 ---
EN 60601-
1:2006+А1:2013+А11:2011+А12:201
4IEC 60601-1:2005
IEC 60601 -1:2005/AM D 1:2012
Электромагнитная совместимость - Требования и испытания -
Часть 1: Общие основные требования безопасности и общие
эксплуатационные требования
1809001:2015 Производство, продажа 6831 М едицинское
рентгеновское дополнительное оборудование и модули под
квалификацией
ISO 13485:2016 Производство, продажа 6831 М едицинское
рентгеновское дополнительное оборудование и модули под
квалификацией
ISO 11014:2009 Содержание и общий формат паспорта
безопасности (SDS) для химической продукции.
19. Транспортировка
Принтер следует перевозить в оригинальной транспортной упаковке производителя,
защищающей от внещних воздействий, на всех видах транспорта в крытых транспортных
средствах в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида.
Условия транспортировки
Влажность при хранении 30%- 95%
Температура хранения -22- 50°С
УПАКОВКА
Принтер Шэньчжэнь Кенид 6320 (сокращение от устройство формирования изображений)
находиться на деревянном поддон в картонной упаковке. Пожалуйста, проверьте упаковку перед
распаковкой. В случае повреждений, пожалуйста, свяжитесь с грузоотправителем.
Шаги открытия: обрежьте упаковочную ленту, откройте коробку и выньте пенопласт и
аксессуары. Мы рекомендуем, задействовать по крайней мере, 2 человека для перемещения
принтера. Перемещайте устройство в упаковке с пыленепроницаемым и влагонепроницаемым
мещком. Перемещение. Два человека отдельно стоят с левой и правой стороны’ положите одну
руку на переднюю часть, а другую на заднюю часть; вытащите устройство вместе и
постарайтесь держать его в стабильном положении.
20. Маркировка
Описание графических символов, используемых в этикетках
--- стр. 34 ---
. J .
Боится дождя
f
Обращаться осторожно
u
вверх
Product Name; xMedical Printer & Medical X ray Imager
Model No: KND 6320
Lot / Serial NO: 209123501641
Production Date: 20200103
Expiry Date; 20300103