Нити хирургические в отрезках, стерильные — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2012/13550 | TenderMatch

Нити хирургические в отрезках, стерильные по ТУ 9393-001-63922083-2010 следующих исполнений (см.приложение на 1 листе): — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2012/13550 от 22.06.2012 · класс риска 2б

Производитель: ООО "Матрикс" (Россия)

Вид изделия: Нить хирургическая из полиэфира, нерассасывающаяся, полинить · Нить хирургическая полиамидная, нерассасывающаяся, полинить

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
■ -> Г
V
ООО «Матрикс» г. Екатеринбург
ЖДАЮ
«Матрикс» 
В. Лоновенко 
2011 г.
Паспорт - инструкция
Нити
хирургические в отрезках стерильные  
по ТУ 9393-001-63922083-2010


--- стр. 2 ---
1. Назначение
Нити хирургические, стерильные, однократного применения, преднадначены для 
наложения швов и лигатур при различных хирургических операциях.
Область применил - общая и неотложная хирургия.
2. Техническая характеристика.
Материал шовной нити ____________
Структура нити (крученая, плетеная)_
Условный № (метрический размер) _
Длина нити, м .____________________
Цвет нити ________________________
Разрывная нагрузка в простом узле, Н
Удлинение нити в простом узле, % __
Вид упаковки (двойные пакеты) _____
3. Подготовка нитей к работе 
Перед использованием шовных нитей необходимо:
- вскрыть групповую упаковку и извлечь нить в потребительской упаковке;
- убедиться в целостности потребительской упаковки и отсутствии механических 
Повреждений;
- в стерильном помещении перед операцией вскрыть наружный пакет путем 
разрыва в месте надсечек на упаковке или разрезать;
- аналогично в операционной вскрыть внутренний пакет;
- снять нить со шпули.
Применение нитей должно осуществляться специально подготовленным 
медперсоналом.
4. Меры предосторожности
Запрещается использовать нити из поврежденной потребительской упаковки или 
с просроченным сроком годности.
Не допускается использовать одно изделие нескольким пациентам, а также 
повторное использование.
5. Транспортировка и хранение


--- стр. 3 ---
^  у
Нити хирургические транспортируют всеми видами крытых транспортных средств 
при температуре от -40®С до +50 и относительной влажности воздуха не более 
80% при соблюдении правил перевозки грузов, действующих на соответствующем 
виде транспорта.
У потребителя нити должны храниться в закрытом помещении при температуре от 
+5®С до +40 ® С относительной влажности воздуха не более 80% без воздействия 
солнечных лучей. Наличие в воздухе паров кислот, щелочей и других агрессивных 
примесей не допускается.
6. Гарантия изготовителя.
Предприятие -  изготовитель гарантирует соответствие нитей хирургических 
требованиям ТУ 9393-001-63922083-240 при соблюдении условий 
транспортирования, хранения и эксплуатации.
Гарантийный срок годности в упаковке предприятия- изготовителя
Партия нитей №
7. Свидетельство о приемке 
прошла стерилизацию (паспорт №_ от «
201 г.) и признана стерильной, апирогенной и нетоксичной (Заключение ФГУ
«1026ЦГСЭН» № _____от « » ________201 г.
Партия нитей хирургических №_ изготовлена и принята в соответствии с
требованиями ТУ 9393-001-63922083-2010 и признана годной для эксплуатации.
Представитель ОТК_ « » 201 г.