Пакет полимерный одноразовый для сбора, хранения и удаления медицинских отходов классов А, Б, В, Г, Д по ТУ 9464-001-13028158-2015 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2016/4785 от 29.09.2016 · класс риска 1

Производитель: ООО "Энергия" (Россия)

Вид изделия: Пакет для сбора, хранения и транспортировки медицинских отходов

В госконтрактах 44-ФЗ: 1 170 контрактов, медианная цена за единицу 3,25 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
Пакет полимерный одноразовый для сбора, хранения и удаления медицинских отходов 
классов А, Б, В, Г, Д по ТУ 9464-001-13028158-2015 (далее - пакет).
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/4785 от 04.12.2020 г.
1 НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
2 СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Общество с ограниченной ответственностью «ЭНЕРГИЯ»
ООО «ЭНЕРГИЯ»
Российская Федерация, 420071, г. Казань, Ул. Липатова, д. 37, корп. 15, офис 803 
Тел.: (843) 225-77-89, (843) 290-07-89, (843) 225-87-89 
E-mail: mto@enerav- I6.m
3 НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО 
ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ
ИЗДЕЛИЯ, УСТАНОВЛЕННОЕ
Пакеты предназначены для сбора, хранения, транспортирования и утилизации медицинских 
отходов классов А, Б, В, Г и Д в прямом соответствии с СанПиН 2.1.3684-21.
4 УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ
Потенциальным потребителем пакетов является медицинский персонал медицинских 
организаций любого характера, включая клинико-диагностические лаборатории.
5 РИСКИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ, ПЕРЕЧЕНЬ ПОКАЗАНИЙ К 
ПРИМЕНЕНИЮ, ПРОТИВОПОКАЗАНИЙ, ВОЗМОЖНЫХ ПОБОЧНЫХ ДЕЙСТВИЙ
Показания к применению: сбор, хранение, транспортирование и утилизация медицинских 
отходов классов А, Б, В, Г и Д.
Противопоказания: запрещается повторное использование пакета. Запрещается использовать 
не по назначению. Особых противопоказаний не выявлено.
Возможные побочные действия: при правильном использовании, транспортировании и 
хранении —  побочные действия отсутствуют.


--- стр. 3 ---
Пакеты выпускаются следующих типов:
- Пакет с прямым дном (ППД);
- Пакет с завязками (ПЗ);
- Пакет с вырубной ручкой (ПВР);
Пакет майка (ПМ).
Пакеты любого типа вьтускаются следующих размеров:
- Ширина в диапазоне от 250 до 1500 мм;
- Длина в диапазоне от 250 до 2500 мм.
Пакеты любого типа и любого размера выпускаются в следующих цветовых исполнениях, в 
зависимости от класса риска медицинских отходов, с присвоением определенного артикула:
- ПКМ-А-«ЭНЕРГИЯ» - цвет белый, для медицинских отходов класса А (неопасные 
отходы);
- ПКМ-Б-«ЭНЕРГИЯ» - цвет желтый, для медицинских отходов класса Б (опасные, 
рискованные отходы);
- ПКМ-В-«ЭНЕРГИЯ» - цвет красный, для медицинских отходов класса В (чрезвычайно 
опасные отходы);
- ПКМ-Г-«ЭНЕРГИЯ» - цвет черный, для медицинских отходов класса Г 
(токсикологически опасные отходы 1 -4 классов опасности);
- ПКМ-Д-«ЭНЕРГИЯ» - цвет зеленый или синий, для медицинских отходов класса Д 
(радиоактивные отходы).
6 ОПИСАНИЕ, ПАРАМЕТРЫ И ХАРАКТЕРИСТИКИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Толщина пакета в диапазоне от 8 до 60 мкм.
Максимальная нагрузка от 5,0 до 15,0 кг (указана индивидуально на каждом пакете).
7 МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
ПРИ СБОРЕ МЕДИЦИНСКИХ ОТХОДОВ ЗАПРЕЩАЕТСЯ:
1. Пересьшать (перегружать) неупакованные отходы из одного пакета в другой;
2. Утрамбовывать любые отходы руками;
3. Осуществлять любые операции с отходами без перчаток или необходимых средств 
индивидуальной защиты и спецодежды.
4. Складьгеать в пакет острые, режущие, колющие предметы.


--- стр. 4 ---
8 УКАЗАНИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ 
Алгоритм сбора отходов:
- Достаньте пакет нужного вам типоразмера и класса опасности из упаковки.
- Расправьте пакет и раскройте его по горловине.
- Руками придайте ему округлую форму.
- Вставьте его в подходящую по размеру тару.
- Для фиксации пакета загните его края по краю тары.
- Проверьте, касается ли дно пакета дна тары.
- Заполните пакет на отходами класса опасности в соответствии с используемым 
пакетом. Следите за тем, чтобы в пакет не попал острый инструментарий.
- Соберите края пакета и выпустите из него воздух.
- Перекрутите горловину пакета.
- Герметизируйте пакет при помощи замка-стяжки, ушей или завязок согласно 
СанПиН 2.1.3684-21.
Пакет готов к транспортировке с места образования отходов на место временного хранения 
(дезинфекции при необходимости в зависимости от класса отходов) на территории ЛПУ.
9 УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ
Температура-от 10 до 35°С.
Относительная влажность - от 60 до 80 %.
Атмосферное давление - (84,0 - 106,7) кПа [(630-800) мм рт. ст.].
10 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ
Пакеты в транспортной упаковке вьщерживают транспортирование всеми видами транспорта 
в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозок грузов, 
действующими на данном виде транспорта. Условия транспортирования пакетов - по 
условиям хранения 2 по ГОСТ 15150-69, но с ограничением температуры от минус 40 до 40
°С.
11 ХРАНЕНИЕ
Пакеты в транспортной упаковке должны храниться в условиях хранения 2 по ГОСТ 15150- 
69, но с ограничением температуры от минус 40 до 40 °С.


--- стр. 5 ---
12 г а р а н т и й н ы е  о б я з а т е л ь с т в а
производитель гарантирует соответствие пакетов всем требованиям ТУ 9464-001-13028158- 
2015 при соблюдении условий применения, транспортирования и хранения, установленных 
настоящей инструкцией по применению.
Срок годности пакетов - 5 лет с даты производства.
13 ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ И УНИЧТОЖЕНИЯ 
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Пакеты, в зависимости от варианта исполнения и их назначения (класса риска медицинских 
отходов), подлежат утилизации и уничтожению в соответствии с требованиями к обращению 
с медицинскими отходами в прямом соответствии с установленными СанПиН 2.1.3684-21 и 
иными нормативно-правовыми актами, действующими в Российской Федерации на момент 
утилизации.
14 КОНТАКТНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
По вопросам качества медицинского изделия «Пакет полимерный одноразовый для сбора, 
хранения и удаления медицинских отходов классов А, Б, В, Г, Д по ТУ 9464-001-13028158- 
2015», производства ООО «ЭНЕРГИЯ», Россия, обращаться по адресу:
Российская Федерация, 420071, г. Казань, Ул. Липатова, д. 37, корп. 15, офис 803 
Тел.: (843) 225-77-89, (843) 290-07-89, (843) 225-87-89 
E-mail: info@cnerav-1 б.ги
J