Мультимодальная система направления iLab Polaris Multi-Modality Guidance System с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2022/18340 от 26.09.2022 · класс риска 2б

Производитель: "Бостон Сайентифик Корпорейшн" (Соединенные Штаты)

В госконтрактах 44-ФЗ: 2 контракта, медианная цена за единицу 17 615 000 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 3 ---
[Логотип компании «Бостон Сайентифик»]
Мультимодальная система направления iLab^'^ Polaris
Руководство пользователя
Руководство пользователя.......................................................................................................2
«Бостон Сайентифик» (мастер-бренд, шаблон руководства на спирали. 8,5x11 дюймов, единый, 92238518А),
руководство пользователя, МБ. Polaris 2.14, английский язык, 51172544-01А
CV 02
ДЕ<5,0
Черный (К)


--- стр. 4 ---
Содержание
Предисловие: нормативно-правовая информация...............................................................3
Глава 1: Инструкция по эксплуатации................................................................................21
Глава 2: Устранение неисправностей и системные сообщения .....................................44
Глава 3: Техническая поддержка...........................................................................................48
Приложение А. Спецификации...............................................................................................50
Приложение В. Электромагнитные излучения и защищенность....................................51
Приложение С. Акустическая выходная мощность .........................................................55
Приложение D. Гарантия и ограничения .............................................................................58
Приложение Е. Совместимые катетеры и принадлежности............................................59
Приложение F. Обзор валидационного исследования DFR^*^..........................................60
Приложение G. Условные обозначения, используемые для системы Polaris ..............62
«Бостон Сайентифик» (мастер-бренд, шаблон руководства на спирали, 8,5x11 дюймов, единый, 92238518А),
руководство пользователя, МБ. Polaris 2.14. английский язык, 51172544-01А
CV 02
ДЕ<5,0
Черный (К)


--- стр. 5 ---
МУЛЬТИМОДАЛЬНАЯ СИСТЕМА НАПРАВЛЕНИЯ ILAB^ m POLARIS,  
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Предисловие: нормативно-правовая информация
B ^ O N L Y
Внимание! Федеральное законодательство (США) разрешает продажу этого устройства 
только врачам или по их предписанию.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Перед использованием необходимо внимательно прочесть все 
инструкции. Соблюдать все указания, противопоказания, предупреждения, 
предостережения и меры предосторожности, указанные в данном руководстве. В 
противном случае существует вероятность заболевания, травмы или гибели пациента.
Мультимодальная система направления iLab Polaris (здесь и далее - «система Polaris») 
представляет собой устройство медицинского назначения, предназначенное для 
использования врачом или по его предписанию. Для получения дополнительной 
информации об аппаратном и программном обеспечении этой системы см. Описание 
устройства ниже.
Эта система поддерживает функции внутрисосудистого ультразвукового исследования 
(ВСУЗИ), измерения фракционного резерва кровотока (ФРК) и диастолического индекса 
при отсутствии гиперемии (Diastolic hyperemia-Free Ratio™ (DFR™)).
Режим ВСУЗИ данной системы и соответствующие разделы данной документации 
предназначены для использования только медицинскими специалистами, имеющими 
необходимую квалификацию для проведения инвазивных ультразвуковых процедур; при 
этом другой персонал, прошедщий соответствующее обучение использованию системы, 
может применять ее и данную документацию при условии отсутствия контакта с 
пациентом. Предполагается, что все пользователи обладают полной квалификацией по 
применению соответствующих лабораторных методик и протоколов.
Режимы ФРК и DFR этой системы и соответствующие разделы данной документации 
предназначены для использования только медицинскими специалистами, имеющими 
квалификацию для проведения интервенционных измерений артериального давления; при 
этом другой персонал, прощедший соответствующее обучение использованию системы, 
может применять ее и данную документацию при условии отсутствия контакта с 
пациентом. Предполагается, что все пользователи обладают полной квалификацией по 
применению соответствующих лабораторных методик и протоколов.
Для получения информации о предполагаемом использовании, показаниях к применению, 
противопоказаниях, предупреждениях, предостережениях и мерах предосторожности для 
совместимых катетеров для визуализации, проводников для измерения давления и 
принадлежностей см. поставляемые в комплекте с данными устройствами инструкции по 
применению.
ЗАЯВЛЕНИЕ О БЕЗОПАСНОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ ДИАГНОСТИЧЕСКОГО 
УЛЬТРАЗВУКОВОГО ОБОРУДОВАНИЯ
Лица, использующие систему Polaris для осуществления медицинских процедур с участием
«Бостон Сайентифпк» (мастер-бренд, шаблон руководства на спирали. 8,5x11 дюймов, единый, 92238518А),
руководство пользователя, МБ. Polaris 2.14. английский язык, 51172544-01А
CV 02
ДЕ<5,0
Черный (К)


--- стр. 6 ---
людей, должны хорошо понимать последствия такого применения. Американский институт 
по применению ультразвука в медицине (AIUM) опубликовал документ под названием 
«Рекомендации по безопасному использованию диагностического ультразвукового 
оборудова 11ия» (АШМ, 1994 г.). ALARA является аббревиатурой для принципа разумного 
применения диагностического ультразвукового оборудования, подразумевающего 
получение диагностической информации при выходной мощности, которая является 
настолько низкой, насколько это возможно в разумных пределах. Чтобы получить копию 
этого документа, следует обратиться в AIUM.
ЛИЦЕНЗИЯ НА ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ
Вы получили оборудование («устройство»), включающее программное обеспечение, 
разработанное и принадлежащее компании «Бостон Сайентифик Корпорейшн» (Boston 
Scientific Corporation, BSC) (далее компания «Бостон Сайентифик» или компания «БСК»), 
а также программное обеспечение, лицензируемое компанией «Бостон Сайентифик» у 
различных лицензиаров (поставщики программного обеспечения компании «Бостон 
Сайентифик»). Это установленное программное обеспечение компании «Бостон 
Сайентифик» и ее поставщиков, а также соответствующие носители, печатные материалы, 
электронная документация и документация в режиме «онлайн» («программное 
обеспечение») защищены законами и международными соглащениями о защите авторских 
прав, а также другими законами и соглашениями об интеллектуальной собственности. Вы 
получаете лицензию на использование данного программного обеспечения, а не 
приобретаете его.
К прочему программному обеспечению, используемому в системе Polaris, применимо 
следующее:
Если вы не согласны с лицензионным соглашением с конечным пользователем (EULA), не 
используйте устройство или копию программного обеспечения. Вместо этого, немедленно 
свяжитесь с компанией «Бостон Сайентифик» для получения инструкций по возврату 
неиспользованного устройства (устройств) для возврата оплаты. Любое применение 
программного обеспечения, включающее, помимо прочего, использование устройства, 
будет означать ваше согласие с данным EULA (или ратификацию любого предьщущего 
согласия).
Предоставление лицензии. Вы получаете лицензию на использование данного 
программного обеспечения, а не приобретаете его. Данное EULA, а также EULA, 
перечисленные в Таблице 1 (см. ниже), предоставляют вам следующие права в отношении 
данного программного обеспечения:
• Возможность использовать данное программное обеспечение только на устройстве, с 
которым оно поставляется. Запрещается: (1) копировать (за исключением целей 
резервного копирования), распроезранять, сдавать в аренду, лизинг или 
сублицензировать все или любые части данного программного обеспечения; (2) 
модифицировать или создавать производные от данного программного обеспечения; (3) 
публично демонстрировать визуальные данные программного обеспечения; или (4) 
передавать программное обеспечение через компьютерную сеть, телефон или любым 
другим способом электронной связи. Вы соглашаетесь сохранять конфиденциальность 
и предпринимать все усилия по защите составляющих программного обеспечения от 
неавторизованного обнародования или использования.
• ПО не является устойчивым к сбоям. Данное программное обеспечение не является
«Бостон Сайентифик» (мастер-бренд, шаблон руководства на criHpajtn, 8,5x11 дюймов, единый, 92238518А),
руководство пользователя, МБ. Polaris 2.14. английский язык, 51 172544-01Л
4
Черный (К) ДЕ<5,0


--- стр. 7 ---
устойчивым к сбоям. Компания «Бостон Сайентифик» независимо определила, как 
использовать программное обеспечение в данном устройстве, и лицензиары 
программного обеспечения компании «Бостон Сайентифик» сочли, что компания 
«Бостон Сайентифик» провела достаточное количество проверок, чтобы определить, 
что программное обеспечение пригодно для такого использования.
• Отсутствие гарантий на программное обеспечение. Данное программное обеспечение 
поставляется «как есть», со всеми возможными дефектами. Весь риск, касающийся 
удовлетворительного качества, функциональности, точности и усилий (включая 
отсутствие халатности) лежит на Вас. Также не предоставляется никаких гарантий в 
отношении удовлетворенности работой программного обеспечения или нарушений в 
его работе. Если Вами получены какие-либо гарантии в отношении устройства или 
программного обеспечения, эти гарантии не предоставлены и не связаны с компанией 
«Бостон Сайентифик» или лицензиарами ее программного обеспечения.
• Отказ от ответственности за определенный ущерб. За исключением случаев, 
предусмотренных законодательством, компания «Бостон Сайентифик» и лицензиары ее 
программного обеспечения не несут никакой ответственности за любой непрямой, 
специфический, закономерный или случайный ущерб, связанный с использованием или 
эксплуатационными характеристиками программного обеспечения или обусловленный 
им. Это ограничение применимо даже в том случае, если любые корректирующие меры 
оказались неэффективными. Во всех случаях ответственность компании «Бостон 
Сайентифик» и лицензиаров ее программного обеспечения не превышает суммы в 
двести пятьдесят (250,00) долларов США.
• Ограничения, связанные с обратным проектированием, декомпиляцией и 
расформированием. Запрещается обратное проектирование, декомпиляция или 
расформирование программного обеспечения, за исключением и только в тех случаях, 
когда такая деятельность явно разрешена применимым законом, несмотря на это 
ограничение.
• Передача прав на использование программного обеспечения разрешается с 
соответствующими ограничениями. Разрешается полностью передать права, описанные 
в данном EULA только в рамках полной продажи или передачи устройства, и только в 
случае соглашения получателя с условиями данного EULA. Если программное 
обеспечение представляет собой обновление, любая передача прав должна также 
включать все предшествующие версии программного обеспечения.
• Ограничения на экспорт. Вы признаёте, что данное программное обеспечение 
произведено в США. Вы соглашаетесь соблюдать все применимые международные и 
национальные законы, касающиеся программного обеспечения, включая правила 
регулирования экспорта США, а также ограничения, касающиеся конечного 
пользователя, конечного использования и страны назначения, изданные правительством 
США и другими правительствами. Дополнительную информацию об экспорте 
программного обеспечения см. на сайте wvvw.microsoft.com.
Дополнительное программное обеспечение / услуги
Данное EULA применимо к обновлениям, дополнениям, дополнительным компонентам, 
услугам технической поддержки или услугам на основе интернет-технологий 
(«дополнительные компоненты») программного обеспечения, которые вы можете получить 
от компании «БСК» или поставщика программного обеспечения компании «БСК» после
«Ек)стон Сайентифик» (мастср-бренл, шаблон руководства на спирали, 8,3.ч11 дюймов, единый. 922385I8A),
руководство пользователя, МВ. Polaris 2.14. английский язык, 51172544-01А
5
Черный (К) ДЕ<5,0


--- стр. 8 ---
даты получения исходной копии программного обеспечения, до тех пор, пока вы не примете 
обновленные условия или другие определения соглашения. В контексте положений, 
представленных в данном EULA, дополнительные компоненты в дальнейшем будут 
считаться включаемыми в термин «программное обеспечение».
Необходимые аппаратные средства, программное обеспечение н драйверы
Если это применимо, указан URL-адрес, по которому находится лицензионное 
соглашение с конечным 
пользователем (EULA).
Соглашение с условиями каждого EULA, представленного в Таблице 1, является 
необходимым для установки компонентов драйвера. Если вы не согласны с 
перечисленными EULA, не используйте устройство или копию программного обеспечения. 
Вместо этого, немедленного свяжитесь с компанией «Бостон Сайентифик» для получения 
инструкций по возврату неиспользованного устройства (устройств) для возврата оплаты.
Таблица 1. Необходимые аппаратные средства, программное обеспечение и драйверы 
свст«иы Polaris
Изготоввтель Аппаратные средства / 
ирограммнос обеспечение
версяв EULA
Elo TouchSystems^'^ EIo Touch screen Universal  
Driver^^ (sw500930.exe)
5.4.7 C:\Program Files\ELO  
rouchSystems\ License.txt
littp: sunp<.>il.clotouch.co
m
download/Drivers/DriverD
ownload/
lermandcondition.aspx?str
=33
IntcFM Intel 82566DM Gigabit  
Network Connection
9.16.10.0
Intel Intel PRO/IOOO MT Network  
Connection
8.4.1.0
Realtek^'^^ Realtek RTL8168B/811 IB K 002.1125.2008  
Family PCl-E Gigabit  
Ethernet NIC (NDIS 6.20)
NVIDIATM Драйвер дисплея NVIDIA  
Quadro'^'^ FX570
9.I8.13.3182 btlp:/Av\vv\.n\ idja com со
Dtcnt/
DriverDownload-
March2009/
licence.php?lang=us
Merge Health Care Merge DICOM Toolkit'^^'^ 4.6.0.0 www.mergc.coni
Microsoft Встроенная операционная  
система Windows'*''^ 7
Windows 7 www.microsori.com
Microsoft Оболочка .NET Framework  
Runtime
4.5 msdn.microsoft.com
Sony UP-D898MD
Драйвер термопринтера  
Поставщик: Microsoft
htlp://wA\Av.soMv .nct/Produ
cts/
DP-driver/license.html
Faronics Deep Freeze'’’’''^ 7.61 luip:/7\v^vw.rai4')nics.com/e
ula/
on-premise.htm
FTDI (драйвер Bluetooth'*'''^  
для шины модуля
Пакет драйверов CDM -  
драйвер Bus/D2xx
ОI/27/2014,  
2.10.00
http://wavw.ftd  icliip.coni/D
livers/
«Востон Сайентифик» (мастер-бренд, шаблон руководства на спирали, 8,5x11 дюймов, единый. 92238518А),
руководство пользователя, МБ. Polaris 2.14. английский язык, 51172544-01А
6
Черный (К) ДЕ<5,0


--- стр. 9 ---
управления системы  
Bluetooth)
FTDriverLicenceTermsSu
mmary.htm
FTDI (драйвер Bluetooth  
ОЛЯ виртуального 
последовательного порта  
модуля управления  
системы Bluetooth)
Пакет драйверов СОМ -  
драйвер VCP
31/27/2014,
2.10.00
litto;//4sv\v\. lUlidiio.com 1) 
rivers/'
FTDriverLicenceTermsSu
mmary.htm
McAfee™
McAfee Endpoint Security
h U DS; //WAV vv. 1T1 c a fee .со
[ii/enterorisc'cn-
js/aboul/ 1сца1/ end-
dser-license-
agreements.html
ОПИСАНИЕ у с т р о й с т в а
Мобильная система Polaris
Ниже представлен список компонентов мобильной системы Polaris.
• Два ПК (процессоры получения данных и визуализации)
• Модуль обработки сигналов ФРК (упакованное отдельно)
• Один модуль связи Bluetooth (ВСМ)
• Один экран визуализации
• Один сенсорный экран панели управления (с сенсорным экраном, сенсорной панелью и 
кнопкой выбора)
• Один трансформатор гальвапоразвязки питания переменного тока
• Одна передвижная тележка в сборе (включая необходимые кабели внутри нее)
• Один принтер
Также могут поставляться дополнительные принадлежности в зависимости от 
конфигурации системы.
Интегрированная система Polaris
Интегрированная система Polaris включает те же компоненты, что и мобильная система 
Polaris, за исключением тележки. Интегрированная система может также включать в себя 
дополнительный экран визуализации для отображения изображения, полученного с 
помощью катетера для визуализации. Другие компоненты могут отличаться в зависимости 
от конфигурации установки системы.
ЦЕЛЕВОЕ НАЗНАЧЕНИЕ/ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ 
Показания к применению системы
Режим ВСУЗИ мультимодальной системы направления iLab^'^ предназначен для 
ультразвукового исследования внутрисосудистых патологий. Внутрисосудистое 
ультразвуковое исследование показано пациентам, являющимся кандидатами на 
проведение транслюминальных интервенционных процедур, например, ангиопластики и 
атерэктомии.
Функции ФРК и DFR'*''^ предназначены для использования в катетеризационных
«Бостон Сайентнфик» (мастер-бренд, шаблон руководства на спирали, 8,5x11 дюймов, единый, 92238518А),
руководство пользователя, МБ. Polaris 2.14, английский язык, 51172344-01Л
7
Черный (К) ДЕ<5,0


--- стр. 10 ---
лабораториях и лабораториях смежных кардиовас 1сулярных специализаций для вычисления 
и отображения различных физиологических параметров на основании выходных данных, 
поступающих от одного или нескольких электродов, датчиков или измерительных 
устройств.
Функции ФРК и DFR служат для предоставления информации о гемодинамических 
параметрах, которая используется в диагностике и лечении пациентов, которым 
выполняется измерение физиологических параметров.
См. инструкции по применению, поставляемые со всеми катетерами для ультразвуковой 
визуализации компании «Бостон Сайентифик», для определения совместимости с системой 
Polaris. Все катетеры для ультразвуковой визуализации в дальнейшем именуются в данном 
руководстве «катетерами для визуализации».
Катетеры для визуализации генерируют ультразвуковые изображения и предназначены для 
ультразвукового исследования сосудов и сердечных патологий. Компания «Бостон 
Сайентифик» выпускает широкий спектр катетеров для различных областей применения. 
Рекомендуемые области применения могут варьироваться в зависимости от размеров и 
типов катетеров. См. инструкции по применению, поставляемые с катетерами для 
визуализации.
Показания к применению функции автоматического возврата (только для режима 
ВСУЗИ)
функция автоматического возврата предназначена для использования в следующих 
случаях:
• Врач/оператор хочет стандартизировать метод получения и регистрации 
внутрисосудистых ультразвуковых изображений: от процедуры к процедуре, от 
оператора к оператору.
• Врач/оператор хочет измерить линейное расстояние после выполнения процедуры, 
которая требует оттягивания сердечника визуализации катетера назад при известной 
равномерной скорости.
• Необходимо получить двухмерную, продольную реконструкцию анатомического 
строения.
ВОЗМОЖНЫЕ ОСЛОЖНЕНИЯ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ СИСТЕМЫ
Вследствие внутрисосудистой или внутрисердечной визуализации могут развиться 
следующие осложнения:
• Внезапное перекрытие просвета сосудов
• Стенокардия
• Нарушение сердечного ритма, включая, помимо прочего, желудочковую тахикардию, 
фибрилляцию желудочков и
полную блокаду сердца
• Блокировка катетера/проволочного направителя/проводника с датчиком давления
• Эмболия
• Экстренное аорто-коронарное шунтирование
• Инфекция
• Инфаркт миокарда
• Ишемия миокарда
• Перфорация миокарда
• Повреждение балки стента
«Бостон Сайентифик» (мастер-бренд, шаблон руководства на спирали, 8,5x11 дюймов, единый, 92238518А), 
руководство пользователя, МБ. Polaris 2.14, английский язык, 51 172544-01А
8
Черный (К) ДЕ<5,0


--- стр. 11 ---
• Инсульт (включая острое нарушение мозгового кровообращения и транзиторную 
ишемическую атаку)
• Тромбообразование
• Тотальная окклюзия
• Повреждение сердечных клапанов
• Рассечение, разрыв или перфорация сосудов
• Спазм сосудов
Для получения дополнительной информации см. руководства по применению, 
поставляемые с вазографическими катетерами.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Противопоказания к применению системы
Применение катетеров для визуализации противопоказано в ситуациях, когда введение 
любого катетера может представлять собой угрозу безопасности пациента. Данный 
инструмент противопоказан для внутриутробной визуализации. К противопоказаниям 
также относятся следующие обстоятельства:
• Бактериемия или сепсис
• Выраженные нарушения свертываемости крови
• Невозможность проведения коронарного шунтирования
• Невозможность проведения чрескожной транслюминальной коронарной 
ангиопластики (ЧТКА)
• Использование катетера для визуализации для прохождения полностью 
окклюдированного участка
• Тяжелая гемодинамическая нестабильность или шок
• Спазм коронарной артерии
• Инфаркт миокарда
• Внутриартериальный или внутрижелудочковый тромбоз
• Угрожающие жизни нарушения сердечного ритма
• Использование катетера для визуализации для прохождения искусственных сердечных 
клапанов
Режим ФРК мультимодальной системы направления iLab Polaris не имеет функций 
оповещения о состояниях, опасных для пациента, и его не следует использовать для 
мониторинга сердечной деятельности.
Противопоказания к применению функции автоматического возврата (только для 
режима ВСУЗИ)
Применение функции автоматического возврата противопоказано в ситуациях, когда 
введение любого катетера может представлять собой угрозу безопасности пациента. Для 
получения дополнительной информации см. инструкции по применению, поставляемые с 
катетерами для визуализации.
ТЕРМИНОЛОГИЯ
Система Polaris представляет собой систему медицинского назначения, включающую в 
себя программное обеспечение Polaris, модуль обработки сигналов ФРК и различные 
другие аппаратные компоненты. Эта система поддерживает режимы ФРК, DFR'*^''^ и ВСУЗИ.
«Бостон Сайстифик» (мастер-бренд, шаблон руководства на ciiHpajtn, 8,5x11 дюймов, единый, 92238518А), 
руководство польювателя, МБ. Polaris 2.14. английский ячык, 51172544-01Л
9
Черный (К) ДЕ<5,0


--- стр. 12 ---
Система Polaris может быть установлена в мобильной или интегрированной конфигурации. 
Данные конфигурации далее по тексту будут называться «Мобильная система Polaris» и 
«Интегрированная система Polaris», соответственно.
Система Polaris предназначена для использования в катетеризационных лабораториях и 
связанных специализированных лабораториях для исследований сердечно-сосудистой 
системы. Данные лаборатории далее будут называться «катетеризационные лаборатории».
Термин «Панель управления» относится к панели управления с сенсорным экраном, самому 
сенсорному экрану, сенсорной панели и кнопке выбора.
Помимо панели управления сенсорного экрана, программное обеспечение Polaris 
поддерживает дополнительную USB-мышь. Все пункты выпадающего меню и текстовые 
поля могут быть выбраны щелчком мьпии или прикосновением к сенсорной панели 
управления. Информация в текстовом поле может быть введена с помощью виртуальной 
клавиатуры на сенсорном экране панели управления.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: в случае несоблюдения приведенной информации существует 
вероятность заболевания, травмы или смерти пациента и/или пользователя.
Предостережение: в случае несоблюдения приведенной информации существует 
вероятность повреждения оборудования.
Мера предосторожности: в случае несоблюдения приведенной информации существует 
возможность возникновения неудобства, такого как потеря введенного текста или 
сохраненных настроек.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Компания «Бостон Сайентифик» не может предусмотреть все условия и ситуации, в 
которых будет использоваться система Polaris. Представленные ниже предупреждения, 
предостережения и меры предосторожности описывают типичные ситуации, требующие 
особого внимания. Для обеспечения безопасности персонала должны также быть приняты 
во внимание знания и опыт пользователя в специфической области применения, а также 
конкретные условия эксплуатации.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Система Polaris не предназначена для использования в стерильных 
условиях.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Система Polaris и совместимые устройства однократного 
применения предназначены для использования исключительно специалистами 
здравоохранения. Данное оборудование/система может создавать радиопомехи или 
нарушать работу расположенного поблизости оборудования. Может возникнуть 
необходимость принять меры по ослаблению помех, например, повернуть, переставить 
систему Polaris или экранировать место расположения системы.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Совместимые принадлежности, используемые с системой Polaris, 
предназначены для однократного использования. Повторное использование, обработка или 
стерилизация таких принадлежностей могут нарушить структурную целостность
«Бостон Сайентифик» (мастср-бренд, шаблон руководства на спирали, 8,5.х11 дюймов, единый, 92238518Л), 
руководство пользователя, МБ. Polaris 2.14, английский язык, 51172544-01А
10
Черный (К) ДЕ<5,0


--- стр. 13 ---
устройства и/или вывести устройство из строя, что, в свою очередь, может привести к 
нанесению вреда, заболеванию или гибели пациента. Повторное использование, обработка 
или повторная стерилизация могут также создать угрозу загрязнения устройства и/или 
вызвать инфекцию у пациента или перекрестную инфекцию, в том числе передачу 
инфекционного заболевания от одного пациента к другому. Загрязнение устройства может 
привести к нанесению вреда здоровью, развитию заболеваний или гибели пациента. 
Компания «Бостон Сайентифик Корпорейшн» не принимает на себя никакой 
ответственности в отношении повторного использования, обработки или стерилизации 
изделий для однократного применения и не дает никаких гарантий, явных или 
подразумеваемых, включая, среди прочего, гарантии коммерческой пригодности или 
пригодности для определенной цели, в отношении таких изделий. После использования 
следует утилизировать устройство и упаковку в соответствии с внутренним порядком 
медицинского учреждения, административного органа управления и/или органов местного 
управления.
□
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Инструкции по надлежащим методам утилизации 
следующих медицинских изделий см. в поставляемых в комплекте инструкциях по 
применению:
• Одноразовые салазки
• Стерильный пакет для моторного привода
• Совместимые принадлежности (например, катетеры и проводники)
Эти изделия могут представлять биологическую опасность и должны быть 
утилизированы соответствующим образом.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: В блоке моторного привода системы Polaris применяется 
плавающее соединение с двойной изоляцией для изоляции пациента. Данный тип 
соединения позволяет применять изделие напрямую на сердце с защитой от 
разряда дефибриллятора (тип CF) и имеет в составе схемы, ограничивающие ток 
утечки на пациента до уровня, указанного в стандартах UL2601-1, EN 60601-1 и 
JIS-T-060101.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Ненадлежащее использование системы Polaris может привести к 
заболеванию, травме или гибели пациента. Прежде чем приступать к использованию 
данной системы, следует тщательно и полностью прочесть данное Руководство 
пользователя и соответствующие вкладыши, поставляемые в комплекте с катетерами для 
визуализации и проводниками для измерения давления.
‘I
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Для обеспечения надлежащей надежности заземления 
вилка шнура питания должна быть полностью вставлена в розетку с маркировкой 
Hospital Grade («Для медицинских учреждений»). В случае наличия сомнений в 
целостности розетки или шнура питания, не продолжать использование системы. 
Необходимо обратиться за помощью к квалифицированному техническому 
специалисту. Чтобы избежать поражения электрическим током, данное 
оборудование следует подсоединять только и питающей электрической нети, 
имеющей защитное заземление.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: За исключением предохранителей трансформатора 
гальваноразвязки питания переменного тока, корпусы системы Polaris не содержат 
компонентов, обслуживаемых оператором. Запрещается снимать крышки во 
избежание поражения электрическим током. Как и с любым другим электрическим 
оборудованием, необходимо всегда соблюдать осторожность при работе с данным 
устройством. Обслуживание устройства должно выполняться только
«Бостон Сайентифик» (мастер-бренд, шаблон руководства на спирали, 8,5x11 дюймов, единый, 92238518А), 
руководство пользователя, МБ, Polaris 2.14, английский язык, 51172544-01А
И
Черный (К) ДЕ<5,0
5


--- стр. 14 ---
специалистами компании «Бостон Сайентифик». Несоблюдение этого правила 
может привести к аннулированию гарантии или договора сервисного 
обслуживания.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Для обеспечения длительной защиты устройства от возгорания 
предохранители следует заменять только на предохранители, перечисленные в настоящем 
руководстве и заводской этикетке на трансформаторе гальваноразвязки питания 
переменного тока. Запрещается использовать предохранители с более высоким 
сопротивлением, чем указано в настоящем документе.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Возможная опасность взрыва при использовании в присутствии 
воспламеняющихся анестетиков.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Следует использовать только катетеры для визуализации и 
проводники для измерения давления, утвержденные для применения с системой Polaris. 
Для определения совместимости с системой Polaris см. инструкции по применению, 
поставляемые с катетерами для визуализации и проводниками для измерения давления. 
Если на экране визуализации не отображается корректная идентификация подключенного 
катетера для визуализации и проводника для измерения давления, запрещается продолжать 
его использование.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Перед началом и во время использования функции 
автоматического возврата следует убедиться, что сборка моторного привода и салазок 
находится в устойчивом горизонтальном положении и не упадет. Несоблюдение этого 
правила может поставить под угрозу безопасность пациента.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Сохранение в формате JPEG со сжатием уменьшает как 
пространственное разрешение, так и количество градаций серого в сохраняемом 
изображении даже при максимальных настройках (100 %). Это может повлиять на 
диагностическую ценность полученных изображений. Этот параметр настройки системы 
не следует использовать без разрешения руководства вашего учреждения.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Соединение для выравнивания потенциалов
трансформатора гальваноразвязки питания переменного тока или процессора 
получения данных в обязательном порядке должно быть подключено к системе 
выравнивания потенциалов вашего лечебного учреждения (если имеется и 
требуется).
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Если требуется проверить или заменить предохранители 
трансформатора гальваноразвязки питания переменного тока, необходимо 
отключить трансформатор (или кабель питания системы Polaris) от сети 
переменного тока вашего учреждения во избежание поражения электрическим 
током.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Неправильная настройка параметров цифровой обработки (DDP) 
может привести к искажению диагностически ценной информации на дисплее устройства.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Значение параметра «Компенсация усиления по глубине» (TGC) 
установлено по умолчанию так, чтобы оно подходило для большинства условий 
визуализации для конкретного типа катетера. Неправильная настройка этого параметра 
может привести к искажению диагностически ценной информации на дисплее устройства.
«Бостон Сайентифик» (мастер-бремл. шаблон руковояства на спирали, 8,5x11 дюймов, единый. 92238518А),
руководство пользователя, МБ. Polaris 2.14. английский язык, 51172544-01А
12
Черный (К) ДЕ<5,0


--- стр. 15 ---
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Если в вашем учреждении наблюдаются колебания в сети 
переменного тока (провалы или скачки напряжения), это может привести к 
непредсказуемой работе системы Polaris, влияющей на достоверность диагностических 
изображений.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Система Polaris и/или используемые принадлежности могут быть 
повреждены, если уровень сигнала не будет соответствовать предъявляемым требованиям. 
Если к данной системе подключается оборудование, на использование которого не 
получено специальное разрешение компании «Бостон Сайентифик», такое оборудование 
должно соответствовать всем стандартам электробезопасности, которые применяются к 
системе Polaris, с целью обеспечения полноты безопасности системы Polaris.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Содержимое внутренней упаковки салазок поставляется в 
СТЕРИЛЬНОМ состоянии. Запрещается использовать при повреждении стерильного 
барьера. В случае обнаружения повреждения следует обратиться к представителю 
компании «Бостон Сайентифик Корпорейшн».
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Запрещаются попытки повторного использования одноразовых 
салазок для проведения последующих процедур. Встроенный механизм движения салазок 
не предназначен для длительного применения. Повторное использование приводит к 
износу этого механизма, в результате которого происходит снижение точности измерений 
и общей эффективности системы.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Нажатие кнопки DONE («Готово») при редактировании записей, 
созданных с помощью функции Trace Assist'*''^, означает согласие с записями и 
измерениями, сделанными системой. Пользователь несет полную ответственность за любое 
использование этих измерений при проведении хирургического вмешательства.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Не использовать самопересекающуюся геометрию для измерения 
площади. В противном случае площадь, измеренная системой, будет неточной.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: При использовании катетеров Ultra ICE^” или Ultra ICE"*^” Plus 
следующее сообщение будет отображаться в течение последних 30 секунд записи в ручном 
режиме: Recording coming to an end. Live imaging will cease in N seconds. («Запись подходит 
к концу. Визуализация в режиме реального времени закончится через N секунд»)
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ
Предостережение: Система Polaris может быть чувствительной к электростатическому 
разряду (ЭСР) и электрическим быстрым переходным процессам (EFT). Компания «Бостон 
Сайентифик» рекомендует проинструктировать всех сотрудников, вовлеченных в 
эксплуатацию системы Polaris, о том, что не следует прикасаться к разъемам, 
маркированным символом ЭСР.
Предостережение: Система Polaris может использоваться только со специальными 
устройствами и принадлежностями компании «Бостон Сайентифик». Использование 
принадлежностей, отличных от поставляемых компанией «Бостон Сайентифик», может 
привести к повьппенному излучению или снижению электромагнитной защищенности 
системы Polaris. При возникновении подобных вопросов следует связаться с компанией 
«Бостон Сайентифик» для получения технической помощи.
«Бостон Сайентифик» (мастер-бренд, шаблон руководства на спирали, 8,5x11 дюймов, единый, 92238518А),
руководство пользователя, МБ. Polaris 2.14. английский язык, 51172544-01А
13
Черный (К) ДЕ<5,0


--- стр. 17 ---
стать невозможным.
Мера предосторожности: Кнопки сенсорного экрана следует нажимать осторожно. 
Слишком быстрое, сильное или резкое нажатие кнопок может повредить систему или 
привести к ее непредсказуемой работе.
Мера предосторожности: Для перемещения мобильной системы Polaris следует 
использовать только соответствующую ручку.
Мера предосторожности: Прикладное программное обеспечение системы Polaris должно 
быть закрыто с помощью соответствующих элементов управления перед выключением 
главного выключателя питания. После перемещения главного выключателя питания в 
положение OFF («ВЫКЛ») следует подождать по меньшей мере 10 секунд перед его 
повторным перемещением в положение ON («ВКЛ»).
Мера предосторожности: Система Polaris предназначена для использования в 
электромагнитной среде, указанной ниже. Пользователь системы должен обеспечить ее 
использование в соответствующей среде.
• Система Polaris должна использоваться только в экранированном помещении с 
радиочастотным (РЧ) фильтром с минимальной аттенюацией в 20 дБ для каждого 
кабеля, выходящего из экранированного помещения, в соответствии со стандартом EN 
6060 М , Группа I, Класс А и стандартом EN 60601-1-2.
• Система Polaris, при условии ее надлежащей установки в соответствующим образом 
экранированном помещении, может использоваться в любых условиях, за исключением 
непосредственного соединения с общественной низковольтной сетью электропитания.
• Система Polaris может быть чувствительной к электростатическому разряду (ЭСР) и 
электрическим быстрым переходным процессам (EFT). Следует избегать 
прикосновения к разъемам, маркированным символом ЭСР.
Примечание: Медицинское электрическое оборудование требует соблюдения особых 
мер предосторожности в отношении электромагнитной совместимости (ЭМС). Данное 
оборудование следует устанавливать и вводить в эксплуатацию в соответствии с 
информацией об ЭМС, содержащейся в сопроводительной документации. Портативная 
и мобильная РЧ-аппаратура связи может повлиять на работу медицинского 
электрического оборудования.
• Система Polaris не должна использоваться вблизи другого оборудования. Если
необходимо использование рядом с другим оборудованием, следует проверить 
нормальную работу системы в той конфигурации, в которой она будет использоваться.
Мера предосторожности: Дважды проверить, что выбрана именно та закладка, которую 
необходимо удалить. Система не вьщает никаких предупреждений. Это действие не может 
быть отменено.
Мера предосторожности: Необходимо убедиться, что оба фиксатора, расположенные на 
салазках, вошли в полное зацепление с моторным приводом. В противном случае следует 
приложить большее усилие к моторному приводу и вручную защелкнуть фиксаторы. 11е 
использовать салазки, если моторный привод не зафиксирован на них надлежащим 
образом. Дисплей на моторном приводе загорается, когда моторный привод установлен на 
салазках надлежащим образом.
Мера предосторожности: Следует убедиться, что катетер для визуализации проходит по
«Бостон Сайентифик» (мастср-бренл. шаблон руководства на спирали, 8,5x11 дюймов, единый. 92238518Л),
руководство пользователя, МБ. Polaris 2.14. английский язык, 51172544-01А
15
Черный (К) ДЕ<5,0


--- стр. 18 ---
прямой от моторного привода к передней части салазок. Резкие изгибы в проксимальной 
части катетера могут повлиять на точность измерения при возвратном движении и 
ухудшить качество изображения.
Мера предосторожности: При наличии затруднений при вставке разъема катетера для 
визуализации в моторный привод, необходимо изъять разъем катетера и нажать кнопку 
Imaging («Визуализация»). По истечении 1 секунды вал моторного привода перестанет 
вращаться и можно повторно попытаться вставить разъем катетера.
Мера предосторожности: Необходимо не прикасаться и стараться не повредить лицевую 
сторону DVD- или CD-диска. Соблюдать меры предосторожности, указанные 
производителем соответствующего носителя, в отношении использования, маркировки и 
хранения.
Мера предосторожности: Если система Polaris не выдает изображение надлежащего 
качества при подключении к симулятору для обучения катетеризации, следует обратиться 
к представителю компании «Бостон Сайентифик» для получения технической помощи.
Мера предосторожности: Качество электропитания переменного тока должно 
соответствовать типичным требованиям для медицинских учреждений. В случае 
ненормальной работы системы Polaris может потребоваться заверщить ее работу и 
выполнить перезагрузку, чтобы вернуть ее в нормальный режим работы. Необходимо 
следовать обычным процедурам запуска и заверщения работы, указанным в Главе I 
«Инструкция по эксплуатации».
ОТКАЗ ОТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ
Документ
Компания «Бостон Сайентифик» не делает утверждений или гарантий любого вида, 
касающихся содержания данного документа. Ни при каких условиях компания «Бостон 
Сайентифик» не несет ответственности за какие-либо потери или прочий ущерб, связанные 
с использованием данного документа.
Данный документ несет общий характер. Информация в данном документе может быть 
изменена без предварительного уведомления. Компания «Бостон Сайентифик» оставляет за 
собой право вносить изменения и улучшения в изделие в любое время и без 
предварительного уведомления. Следует проконсультироваться с местным представителем 
компании «Бостон Сайентифик» для получения информации, касающейся текущей версии 
данного документа, применимой к системе.
Надлежащее использование: возмещение убытков
Поскольку выпускаемые «Бостон Сайентифик» изделия используются в условиях, не 
находящихся под контролем компании, покупатель и пользователь соглащаются с тем, что 
вся ответственность ложится на них, а компания «Бостон Сайентифик» не несет 
ответственности в отношении любых претензий или возмещения ущерба по гарантии, 
контракту или иным образом (включая небрежность, строгую ответственность и 
невозможность уведомления), ставших следствием ненадлежащей проверки, выбора 
пациентов, применения, эксплуатации или использования изделий компании «Бостон 
Сайентифик», включая изделия одноразового или многоразового применения.
«Бостон Сайентифик» (мастср-бренд, шаблон руководства на спирали, 8,5x11 дюймов, единый. 92238518А), 
руководство пользователя, МБ. Polaris 2.14. английский язык, 51172544-01А
16
Черный (К) ДЕ<5,0


--- стр. 19 ---
СООТВЕТСТВИЕ СТАНДАРТАМ 
Применимые стандарты
Система Polaris была разработана, произведена и испытана для соответствия следующим 
признанным международным стандартам:
Номер стандарта Описание стандарта, которому соответствует система
EN 60601-1 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования к 
безопасности
EN 60601-1-2
Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования 
безопасности с учетом основных функциональных характеристик - 
Вспомогательный стандарт: Электромагнитная совместимость. 
Требования и испытания
EN 60601-2-37
Изделия медицинские электрические. Часть 2-37: Частные требования 
к безопасности и основным характеристикам ультразвуковой 
медицинской диагностической и контрольной аппаратуры
EN 60601-1-6
Изделия медицинские электрические. Часть 1-6: Общие требования 
безопасности с учетом основных функциональных характеристик - 
Вспомогательный стандарт: Эксплуатационная пригодность
EN 60529 Степени защиты, обеспечиваемые оболочками
EN 62304 Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы 
жизненного цикла
Директива RoHS
2011/65/EU
Директива Европейского парламента и Совета Европы 2011/65/EU от 8 
июня 2011 года об ограничении использования определенных опасных 
веществ в электрическом и электронном оборудовании
Кроме того, модуль обработки сигналов ФРК разработан, произведен и испытан для 
соответствия следующим признанным международным стандартам.
Номер стандарта Детальная информация о стандарте, которому соответствует 
модуль обработки сигналов ФРК
1C RSS-210 Правила 1C RSS-210
IEC 60601-2-34
Стандарт Международной электротехнической комиссии (IEC), 
описывающий безопасность и эксплуатационные характеристики 
оборудования для инвазивного мониторинга артериального давления.
ANSI/AAMI ВР22
Стандарт для датчиков артериального давления, выдвигающий 
требования к эксплуатационным характеристикам и безопасности 
датчиков (включая кабели), предназначенных для измерения 
артериального давления.
Примечание: Разъем для подключения модуля обработки сигналов 
ФРК FFR Link был разработан в соответствии с требованиями стандарта 
ANS1/AAMI ВР22-1994 в отнощении сигналов, перечисленных ниже.
• Напряжение возбуждения от 4 до 8 Вольт постоянного тока
• Входной импеданс > 200 Ом
• Выходной импеданс < 3000 Ом
• Симметрия < ± 5 %
• Чувствительность 5,00 мкВ/ мм рт.ст. /В тока возбуждения 
Асимметрия < ± 25 мм рт.ст.
«Гэостон Сайентифик» (мастер-брснд, шаблон руководства на спирали, 8,5x11  дюймов, единый, 92238518Л),
руководство пользователя, М Б. Polaris 2.14. английский язык, 51172544-01А
17
Черный (К ) ДЕ<5,0


--- стр. 20 ---
Директива RoHS 
2011/65/EU
Директива Европейского парламента и Совета Европы 2011/65/EU от 8 
июня 2011 года об ограничении использования определенных опасных 
веществ в электрическом и электронном оборудовании.
Корпус оборудования
Система Polaris представляет собой систему, состоящую из двух основных модулей (модуль 
ультразвуковой визуализации iLab, модуль обработки сигналов ФРК FFR Link) с защитным 
заземлением Класса I. См. классификации, предусмотренные EN 60601-1-2010 в 
Приложении к данному Руководству пользователя. Главный трансформатор 
гальваноразвязки питания переменного тока сертифицирован на соответствие EN 60601-1 
и ограничивает токи утечки на корпус до уровней, безопасных для пациента, в условиях 
нормальной работы и однократного сбоя.
ФОРМА ПОСТАВКИ
Оборудование системы Polaris поставляется в упаковочном контейнере или на поддоне. 
Система Polaris поставляется как самостоятельно устанавливаемая мобильная система 
Polaris, или как интегрированная система Polaris, которая будет интегрирована в 
оборудование процедурного кабинета и кабинета управления.
• Запрещается использовать, если упаковка вскрыта или повреждена.
• Запрещается использовать, если этикетка неполная или неразборчивая.
ДОСТАВКА, ХРАНЕНИЕ И УТИЛИЗАЦИЯ 
Доставка и хранение
Условия окружающей среды, необходимые для доставки и хранения, не совпадают с 
условиями для нормальной работы системы. См. предостережения ниже, касающиеся 
требований к доставке и хранению. См. Приложение А. Спецификации касательно 
приемлемых условий окружающей среды для нормальной работы.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Для предотвращения пожара или поражения электрическим током 
запрещается помещать систему Polaris во влажном месте или оставлять ее под дождем. Если 
необходимо транспортировать систему во время дождя, она должна быть укрыта. Если на 
устройство попала влага, необходимо тщательно просушить его перед включением кабеля 
питания в розетку сети переменного тока.
Мера предосторожности: Следует избегать резких изменений температуры в помещении, 
в котором установлена система Polaris, поскольку на ее внутренних частях может 
образоваться конденсат. Если система должна быть перемещена в теплое помещение после 
длительного нахождения при низких температурах, ей необходимо дать нагреться в течение 
2-3 часов до подключения к сети электропитания.
Мера предосторожности: Запрещается подвергать систему Polaris воздействию чрезмерно 
высоких температур, так как это может привести к ее повреждению. Следует избегать 
хранения системы в жарком помещении.
Мера предосторожности: Следует обращаться с системой Polaris и транспортировать ее 
осторожно. Запрещается подвергать ее резким толчкам и вибрациям, поскольку это может 
привести к ее повреждению.
«Бостон Сайентнфик» (мастер-бренд, шаблон руководства на спирали, 8,5x11 дюймов, единый. 92238518А), 
руководство пользователя, МБ. Polaris 2.14. английский язык, 51172544-01А
18
Черный (К ) ДЕ<5,0


--- стр. 21 ---
Утилизация
Система Polaris может содержать свинцовосодержащий припой в электрических цепях и 
магнитных дисках. Для ее адекватной утилизации необходимо соблюдать внутренний 
распорядок медицинского учреждения или постановления органов местного управления. 
Специальных мер предосторожности не требуется, за исключением обычных мероприятий 
по утилизации электрического и электронного оборудования такого типа.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Запрещается сжигать использованную бумагу для принтера.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Для получения инструкций по адекватным методам утилизации 
одноразового проводника под давлением производства компании «Бостон Сайентифик», 
используемого вместе с системой Polaris, см. инструкцию по применению, поставляемую 
вместе с ним.
КОНФИДЕНЦИАЛЬНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ
Программное обеспечение системы Polaris позволяет пользователю отслеживать 
внутрисосудистое артериальное давление пациента во время исследования ФРК или 
DFRTM.
Программное обеспечение системы Polaris позволяет пользователю просматривать 
медицинские изображения пациента во время внутрисосудистого ультразвукового 
исследования (ВСУЗИ).
Конфиденциальность
Программное обеспечение системы Polaris имеет функцию деидентификации для сокрытия 
защищенной информации о состоянии здоровья во время просмотра и/или экспорта данных 
клинических случаев пациентов, однако данная функция применяется в ручном режиме и 
должна активироваться пользователем путем преобразования клинического случая в 
демонстрационный случай.
Безопасность данных
Для обеспечения безопасности данных рекомендуется удалять их из базы данных системы 
Polaris после завершения процедуры вмешательства. Следует внимательно использовать, 
обращаться и/или хранить любые данные клинических исследований, содержащие 
защищенную информацию о состоянии здоровья, архивированные на съемный жесткий 
диск или CD/DVD-диск. Пользователи должны соблюдать требования и процедуры своей 
организации, касающиеся защиты личных данных пациентов, а также соблюдать все 
применимые законы, касающиеся хранения, использования и разглашения данных 
пациента.
Сетевая безопасность
Предполагается, что данное изделие используется в защищенной среде. Предполагается, 
что защищенная среда включает, помимо прочего:
• Сетевой брандмауэр или защиту на уровне маршрутизатора для обеспечения сетевого 
доступа к изделию только с одобренных внешних узлов сети.
«Бостон Сайентифик» (мастер-бренд, шаблон руководства на спира/ 1и, 8,5x11 дюймов, единый, 92238518А), 
руководство пользователя, МБ, Polaris 2.14. английский язык, 51 I72544-0IA
19
Черный (К ) ДЕ<5,0


--- стр. 22 ---
• Сетевой брандмауэр или защиту на уровне маршрутизатора для обеспечения сетевого 
доступа с изделия только на одобренные внешние узлы и сервисы сети.
• Любые коммуникации со внешними узлами и сервисами вне местной защищенной 
среды используют соответствующие защищенные сетевые каналы, такие как 
виртуальная частная сеть (VPN).
ТОВАРНЫЕ ЗНАКИ
Intel'*'^ является зарегистрированным товарным знаком компании «Интел Корпорейшн» 
(Intel Corporation).
Bluetooth'*'’^ является зарегистрированным товарным знаком компании «Блютус ЭсАйДжи, 
Инк.» (Bluetooth SIG, Inc.).
EIo TouchSystems^''^ является зарегистрированным товарным знаком компании «Эло Тач 
Солюшнс, Инк.» (Е1о Touch Solutions, Inc.).
Realtek^'^ является зарегистрированным товарным знаком компании «Риалтек 
Семикондактор Корпорейшн» (Realtek Semiconductor Corporation).
NVIDIA” *"” является зарегистрированным товарным знаком компании «НВИДИА 
Корпорейшн» (NVIDIA Corporation).
Quadro^” является зарегистрированным товарным знаком компании «НВИДИА 
Корпорейшн».
Merge DICOM Toolkit^” является товарным знаком компании «Мёрдж Хелс Кэар» (Merge 
Health Care).
Deep Freeze™ является зарегистрированным товарным знаком компании «Фароникс 
Корпорейшн» (Faronics Corporation).
Windows™ является зарегистрированным товарным знаком компании «Майкрософт 
Корпорейшн» (Microsoft Corporation).
ОГРАНИЧЕНИЕ ОТВЕТСТВЕННОСТИ
За исключением случаев, предусмотренных законодательством, компания «Бостон 
Сайентифик Корпорейшн» («БСК») и ее поставщики про 1'раммного обеспечения не несут 
никакой ответственности за любой непрямой, специфический, закономерный или 
случайный ущерб, связанный с использованием или эксплуатационными характеристиками 
программного обеспечения или обусловленный им. Это ограничение применимо даже в том 
случае, если любые корректирующие меры оказались неэффективными. Во всех случаях 
ответственность компании «БСК» и ее поставщиков программного обеспечения не 
превышает суммы в двести пятьдесят (250,00) долларов США.
СООТВЕТСТВИЕ СТАНДАРТУ ФЕДЕРАЛЬНОЙ КОМИССИИ ПО СВЯЗИ
Подробную информацию о соответствии стандарту Федеральной комиссии по связи (FCC) 
см. в «Приложение В. Электромагнитные излучения и защищенность». См. также раздел 
«Соответствие стандартам» для получения подробной информации о международных 
стандартах, которым соответствует система Polaris. Модуль связи Bluetooth^” содержит 
радиопередатчик, протестированный и соответствующий Части 15 правил FCC.
«Бостон Сайентифик» (мастер-бренд, шаблон руководства на спирали, 8,5x11 дюймов, единый. 92238518Л),
руководство пользователя, М Б. Polaris 2.Ы . английский язык, 5 1172544-01А
20
Черный (К ) ДЕ<5,0


--- стр. 23 ---
ИНФОРМАЦИОННЫЕ РЕСУРСЫ КОМПАНИИ «БОСТОН САЙЕНТИФИК»
Доступны следующие информационные ресурсы компании «Бостон Сайентифик»:
• Заявление о соответствии стандарту DICOM (только на английском языке)
• Инструкции по применению модуля обработки сигналов ФРК FFR Link. iLab^''^, 
катетеров для визуализации, проводников для измерения давления и прина; 1лежностей.
Глава 1: Инструкция по эксплуатации
ЗАПУСК СИСТЕМЫ
Включите мультимодальную систему направления iLab Polaris. Если требуется выполнить 
вход в систему, будет предложено ввести имя пользователя и пароль.
Сенсорный
экран
Основной экран
Мера предосторожности: Не касаться сенсорного экрана, сенсорной панели и кнопки 
выбора во время загрузки или инициализации системы Polaris.
ВВОД ИНФОРМАЦИИ О КЛИНИЧЕСКОМ СЛУЧАЕ
Добавить или изменить информацию о пациенте или запуске можно в любое время. 
Необходимо нажать на текстовое поле и ввести соответствующую информацию на вкладке 
Case Information («Информация о клиническом случае»). Развернуть вкладку для 
отображения большего количества полей.
Если система Polaris подключена к серверу списка исследований по заданному методу, 
информация о клиническом случае может быть импортирована. Необходимо нажать 
Worklist («Список исследований по заданному методу») в левом верхнем углу, чтобы 
отобразить окно поиска по списку исследований по заданному методу. Выбрать метод 
исследования или диапазон дат, а затем нажмите Refresh («Обновить»). Выбрать запись 
пациента из результатов поиска и нажать Accept («Принять»). Имеющаяся информация о 
клиническом случае будет импортирована.
«Бостон Сайентиф»гк» (мастер-брсид. шаблон руководства на спирали, 8,5x11 дюймов, единый. 92238518A), 
руководство пользователя. МБ. Polaris 2.14. английский язык, 51172544-01А
2 1
Черный (К ) ДЕ<5,0 /Изображение в палитре голубого, пурпурного, желтого и черного цветов (C M Y K )


--- стр. 24 ---
Close Case ф  
I Worklist
Vessel
Ра}верн/ть панель
АНОНИМИЗАЦИЯ КЛИНИЧЕСКИХ СЛУЧАЕВ
Для анонимизации информации, идентифицирующей пациента, необходимо выбрать 
Anonymize («Анонимизировать») в выпадающем меню POLARIS в верхнем левом углу 
главного экрана. Имена и идентификаторы пациентов больше не будут отображаться. Для 
деанонимизации клинических случаев следует выбрать De-Anonymize («Отменить 
анонимизацию») в выпадающем меню POLARIS. Имена и идентификаторы пациентов 
будут снова отображаться.
ВЫ БОР РЕЖИМА ВСУЗИ, ФРК ИЛИ DFR^ m
Необходимо нажать ВСУЗИ, чтобы выбрать режим внутрисосудистого ультразвукового 
исследования (ВСУЗИ), ФРК — режим измерения фракционного резерва кровотока или 
DFR — режим диастолического индекса при отсутствии гиперемии.
Примечание: Если список режимов не отображается, может потребоваться нажать кнопку 
Live/Record («Включено/запись») в верхней части экрана.
POLARIS
FFR DFR IVUS
РЕЖИМ ВСУЗИ
Визуализация и запись в режиме ВСУЗИ
Чтобы начать визуализацию, следует нажать кнопку Imaging («Визуализация»). Чтобы 
остановить визуализацию, повторно нажать кнопку Imaging («Визуализация»). Чтобы 
настроить глубину изображения, скорость отведения, отображение сетки, яркость или 
сглаживание участков изображения с сильным контрастом перед началом записи, 
необходимо развернуть вкладку Case Settings («Настройки клинического случая») в нижнем 
левом углу экрана.
Чтобы начать запись, следует нажать кнопку REC («Запись») на главном экране (или 
нажать REC («Запись») на сенсорном экране). Кнопка REC («Запись») изменится на
«Бостон Сайентифик» (мастер-бренд, шаблон руководства на спирали, 8,5x11 дюймов, единый. 92238518A), 
руководство пользователя. МБ. Polaris 2.14, английский язык, 51172544-01А
22
Черный (К ) ДЕ<5,0 /Изображение в палитре голубого, пурпурного, желзого и черного цветов (C M Y K )


--- стр. 25 ---
кнопку STOP («Остановить»). Чтобы остановить запись, необходимо нажать кнопку STOP 
(«Остановить»).
Развернуть панель
CASE SerriNGS
Мера предосторожности: При прикосновении к сенсорному экрану или сенсорной панели 
следует использовать только палец. Запрещается использовать острые предметы при работе 
с сенсорньпи экраном или сенсорной панелью. В противном случае возможно повреждение 
панели управления и отказ от гарантийного ремонта.
Если блок моторного привода (MDU) прикреплен к возвратным салазкам, функция 
автоматического возврата будет выбрана автоматически, а запись остановится, когда MDU 
достигнет края салазок. Чтобы остановить запись раньше, следует нажать кнопку STOP 
(«Остановить»). Полную информацию о MDU см. в инструкции по применению MDU. 
Чтобы выбрать возврат вручную вместо автоматического возврата, необходимо нажать на 
переключатель Manual/Auto («Вручную/автоматически») на главном экране. Если 
крепление к возвратным салазкам отсутствует, возврат вручную является единственным 
доступным вариантом.
Примечание: При использовании автоматического возврата можно изменить параметры 
отображения для просмотра только вида в поперечном сечении (как описано ниже), и 
выбранный вид будет использоваться для будущих прогонов.
Чтобы установить закладку во время записи, следует нажать кнопку Bookmark 
(«Закладка») на главном экране (или Bookmark («Закладка») на сенсорном экране).
Просмотр прогона, записанного в режиме ВСУЗИ
Для переключения из режима в реальном времени в режим просмотра следует нажать на 
название прогона на вкладке Run List («Список прогонов») в верхней части экрана. Для 
переключения из режима просмотра в режим в реальном времени следует нажать кнопку 
Live/Record («Включено/запись») в верхней части экрана.«Бостон Сайентифик» (мастер-бренд. шаблон руководства на спирали, 1 дюймов, единый. 92238518Л), 
руководство пользователя, МБ. Polaris 2.14. английский язык. 51172544-01Л
23
Черный (К ) ДЕ<5,0 /Изображение в [галитре голубого, пурггурного, желтого и черного цветов (C M Y K )


--- стр. 26 ---
Включено/запись Список прогонов
tvus
Llv«/Record
IVirs-3,«, IVUS-2
Информация о 
клиническом случае
Закладка
С(вм Сам Щ ,*
ОааСпм / ОиСяаа
9 ^
Инструмент!^
измерения
Вид LongView^” — |
Настройки - 
клинического случая
С' С>аоДгаа *#м
Г ■ > '
> -tbirtM DS
ftv^ 568 
^'*‘19.0
•espiwi
Элементы
Динамический просмотр ^  Миниатюра^ просмотром Ползунок закладки
t •• f
Настройки вида 
Олции миниатюр
Навигация по записанному прогону
• Навигация осуществляется с помощью перетаскивания ползунка, нажатия на 
миниатюры закладок, использования элементов управления воспроизведением или с 
помощью колеса мыши.
Изменение параметров отображения
• Нажать на кнопки настройки вида в правом нижнем углу экрана ИЕЯН, чтобы 
выбрать вид в поперечном сечении, вид в поперечном сечении с опцией продольного 
отображения LongView (если прогон был записан с помощью функции 
автоматического возврата) или режим двойного отображения. В режиме двойного 
отображения на экране отображаются два кадра из одного прогона, расположенные бок 
о бок (с опцией LongView, если прогон был записан с помощью функции 
автоматического возврата). Двигая два ползунка на экране LongView в нижней части 
экрана, можно выбрать нужные кадры.
• Нажать на кнопку Thumbnail Options («Опции миниатюр») в правом нижнем углу 
экрана D. чтобы отобразить или скрыть миниатюры закладок.
• Нажать Dynamic Review («Динамический просмотр»), чтобы воспроизвести краткий 
отрывок записи, включающий текущий кадр. Это помогает при ручной обрисовке 
площади просвета.
• Чтобы повернуть изображение поперечного сечения, нужно нажать и перетащить одну 
из четырех точек компаса на изображении.
«Бостон Сайемтифик» (мастер-бренд, шаблон руководства на спирали, 8,5x11 дюймов, единый, 92238518А),
руководство пользователя, МБ. Polaris 2.14, английский язык, 51172544-01Л
24
Черный (К ) ДЕ<5,0 /Изображение в палитре голубого, пурпурного, желтого и черного цветов (C M Y K )


--- стр. 27 ---
Чтобы повернуть плоскость продольного отображения LongView, нужно нажать и 
перетащить любую точку на линии плоскости сечения. Вид LongView будет 
соответствовать новой ориентации плоскости сечения.
Чтобы увеличить вид LongView, следует нажать на двойную стрелку слева от 
изображения.
Линия плоскости сечения
о. . Ц  . . е
Двойные стрелки
Dynamic Review
Изменение настроек изображения
• Разверните вкладку Case Settings («Настройки клинического случая») в нижнем левом 
углу, чтобы включить или отключить отображение сетки, изменить яркость или 
настроить параметры сглаживания участков изображения с сильным контрастом.
Измерение площади и диаметра на виде в поперечном сечении
Примечание: При использовании любого вида измерений или создании комментариев на
поперечном сечении система автоматически создает закладку кадра.
• Чтобы измерить диаметр, следует нажать на кнопку Line («Линия») и нарисовать 
произвольную линию, нажав на изображение. Результаты измерения будут 
отображаться рядом с линией на изображении.
• Для измерения площади следует использовать один из нижеследующих инструментов. 
Результаты измерения площади будут отображаться в правом верхнем углу главного 
экрана.
• Нажать Trace Assist^''* на главном экране (или нажать кнопку Trace Assist на 
сенсорном экране). Система Polaris автоматически создаст предложенные границы 
вокруг области просвета или пространства сосуда (или обеих областей) в 
зависимости от выбранных настроек. (Чтобы изменить настройки, необходимо 
нажать System Utilities («Утилиты системы») в выпадающем меню POLARIS и 
перейдите на страницу Global Profile («Общие настройки»)).
• Нажать Area («Область»), расставить точки требуемым образом, нажимая на 
изображение, и нажать Done («Готово»).
«Бостон Сайентифик» (мастер-бренд, шаблон руководства на спирали, 8,5x11 дюймов, единый, 92238518Л),
руководство пользователя. МБ, Polaris 2.14. английский язык. 51172544-01А
25
Черный (К) ДЕ<5,0 /Изображение в палитре голубого, пурпурного, желтого и черного цветов (CMYK)


--- стр. 28 ---
• Нажать Draw Area («Нарисовать область»), а затем с помощью мыши или 
сенсорной панели нажать на соответствующее место на изображении, нарисовать 
рамку и нажать на изображение еще раз.
• Чтобы изменить границу, следует нажать на границу и использовать сенсорную панель 
или мышь, чтобы переместить границу, затем нажать на изображение еще раз.
Примечание: Границы не поддаются изменению, если они были нарисованы с 
помощью инструмента Draw Area («Нарисовать область»).
• Чтобы определить область стеноза, необходимо добавить закладку на «здоровый» 
контрольный кадр, создать измерение на этом кадре и нажать Mark Reference 
(«Отметка контрольного кадра»). Система Polaris будет использовать отмеченный 
контрольный кадр в качестве стандарта и вычислять процент стеноза на всех остальных 
кадрах с закладками, на которых имеются измерения площадей.
Примечание: Стеноз представляет собой разницу сосудистых просветов (на текущем 
кадре и контрольном кадре). Бляшка представляет собой изменение величины просвета 
сосуда (в пределах одного кадра).
Измерение длины на продольном отображении LongView^'^ (при записи с помощью
функции автоматического возврата)
• Чтобы отобразить расстояние (в мм) между двумя точками, необходимо нажать на 
кнопку Line («Линия»), нажать на точку на отображении LongView, провести линию, а 
затем нажать на изображение еще раз.
• Чтобы отобразить расстояние (в мм) между закладками, следует выбрать То Bookmark 
(«До закладки») в выпадающем списке Bookmark Lengths («Измерение длины с 
помощью закладок»). Чтобы отобразить расстояние между закладками и текущим 
кадром, выбрать То Current Frame («До текущего кадра») в выпадающем списке.
Удаление измерений
• Чтобы удалить измерение, следует нажать на соответствующее измерение, а затем 
нажать Delete Measurement («Удалить измерение») (или навести курсор мыши на 
границу области или линию, щелкнуть правой кнопкой мыши и выбрать Delete 
(«Удалить») в выпадающем меню).
Добавление, изменение или удаление закладок
• Чтобы добавить закладку, необходимо перейти в нужное место и нажать Bookmark 
(«Закладка») на главном экране (или нажать Bookmark («Закладка») на сенсорном 
экране).
• Чтобы переименовать закладку, следует нажать на метку соответствующей миниатюры 
на экране и ввести новый текст поверх существующего. •
• Чтобы удалить закладку, следует нажать на соответствующую миниатюру на экране, а 
затем нажать на крестик (X) в углу миниатюры.
Примечание: При этом все измерения и комментарии, имеющиеся на кадре, будут
«Бостон Сайеитифик» (мастер-бренд, шаблон руководства на спирали, 8,5x11 дюймов, единый. 92238518Л), 
руководство пользователя. МБ, Polaris 2.14. английский язык. 51172544-01А
26
Черный (К) ДЕ<5,0 /Изображение в палитре голубого, пурпурного, желтого и черного цветов (CMYK)


--- стр. 29 ---
удалены.
• Если миниатюры накладываются друг на друга, навести на них курсор мыши, чтобы 
они развернулись веером.
Добавление, редактирование или удаление комментариев
• Чтобы добавить метку к измерению, следует нажать Annotation («Комментирование») 
на экране (или щелкнуть правой кнопкой мыши и выбрать Annotation 
(«Комментирование») в выпадающем меню), нажать в нужном месте на изображении 
поперечного сечения или продольном изображении LongView и ввести 
соответствующий текст.
• Чтобы переместить комментарий, следует нажать и перетащить соответствующее 
текстовое поле.
• Чтобы изменить содержимое комментария, следует нажать на текст и ввести новый 
текст поверх существующего.
• Чтобы удалить комментарий, щелкнуть правой кнопкой мыши и выбрать Delete 
(«Удалить») в выпадающем меню (или нажать на текстовое поле и удалить текст с 
помощью сенсорного экрана).
ФРК И DFRTM
Фракционный резерв кровотока (ФРК) позволяет измерять градиент артериального 
давления в пораженных участках коронарных сосудов, помогающий врачу определить 
тяжесть поражения и стратегию лечения. ФРК - это соотношение между артериальным 
давлением дистальнее участка поражения и артериальным давлением проксимальнее 
участка поражения во время максимального кровотока.
Диастолический индекс при отсутствии гиперемии (Diastolic hyperemia-Free Ratio”’’'^ (DFR)) 
— это показатель покоя, который измеряет множественные диастолические составляющие 
во время цикла сердечных сокращений. DFR подсчитывает диастолические составляющие 
цикла сердечных сокращений, усредненные для пяти сокращений, используя два критерия 
для окон измерения: I) значение Ра меньше, чем средняя величина Ра; и 2) линия понижения 
у значений Ра.
Примечание: Предполагается, что измерения DFR проводятся без назначения 
гиперемического средства.
Функционируя совместно с модулем обработки сигналов ФРК FFR Link, проводником для 
измерения давления компании «Бостон Сайентифик» и инвазивным датчиком 
артериального давления (IBP), программное обеспечение Polaris обеспечивает отображение 
внутрисосудистого артериального давления.
Важное примечание: Инструкции по применению системы в режиме ФРК и DFR 
предполагают, что модулем обработки сигналов ФРК FFR Link компании «Бостон 
Сайентифик» был надлежащим образом установлен в той же лаборатории катетеризации, в 
которой используется программное обеспечение. Для получения дополнительной 
информации обратитесь к инструкции по применению модуля обработки сигналов ФРК 
FFR Link.
«Бостон Сайентифик» (мастер-бренд, шаблон руководства на спирали, 8,5x11 дюймов, единый. 922385I8A), 
руководство пользователя, МБ, Polaris 2.14. английский язык, 51172544-01А
27
Черный (К) ДЕ<5,0 /Изображение в палитре голубо10. пурпурного, желтого и черного цветов (CMYK)


--- стр. 30 ---
Измерение артериального давления
Подготовка модуля обработки сигналов ФРК FFR Link и подключение проводника 
для измерения давления
Необходимо включить соответствующий модуль обработки сигналов ФРК и подготовить 
модуль обработки сигналов ФРК и проводник для измерения давления, как описано в 
инструкции по применению модуля обработки сигналов ФРК FFR Link и инструкции по 
применению проводника для измерения давления.
Подключение к модулю обработки сигналов ФРК FFR Link
После выбора FFR («ФРК») или DFR''''^ откроется окно Connect to FFR Link 
(«Подключение к модулю FFR Link») (если в настройках системы не был выбран параметр 
Auto Connect («Автоматическое подключение»)).
Последовательность действий для подключения к модулю обработки сигналов ФРК 
FFR Link:
1. В окне Connect to FFR Link («Подключение к модулю FFR Link») следует нажать на 
название корректного модуля FFR Link, установленного в лаборатории катетеризации.
Примечание: Если название требуемого модуля обработки сигналов ФРК FFR Link не 
отображается в списке Му FFR Links («Мои модули обработки сигналов ФРК FFR Link»), 
следует нажать Find FFR Links («Найти модуль обработки сигналов ФРК FFR Link»). 
Программное обеспечение Polaris выполнит поиск всех модулей обработки сигналов ФРК, 
которые находятся в зоне действия Bluetooth^'^ процессора Polaris. Когда название 
требуемого модуля обработки сигналов ФРК FFR Link отобразится в списке Discovered 
FFR Links («Обнаруженные модули обработки сигналов ФРК FFR Link»), следует нажать 
на него.
Connect to FFR Link
Currenl FFR Link
My FFR l.mks
«Бостон Сайеитифик» (мастер-бренд, шаблон руководства на спирали, 8,5x11  дюймов, единый, 92238518Л), 
руководство пользователя. МБ, Polaris 2.14, английский язык, 51172544-01А
28
Черный (К) ДЕ<5,0 /Изображение в палитре голубого, пурпурного, желтого и черного цветов (CMYK)


--- стр. 31 ---
2. Окно Connect to FFR Link («Подключение к модулю обработки сигналов ФРК FFR 
Link») закроется, в поле FFR Link («Модуль обработки сигналов ФРК FFR Link») в 
нижней части экрана отобразится флажок Bluetooth, а название подключенного модуля 
обработки сигналов ФРК FFR Link будет отображаться в левой части экрана на вкладке 
Case Information («Информация о клиническом случае»).
FFR Link АО Zeroed
3. Следует убедиться, что кабель датчика ШР подключен, а сигнал аортального давления 
отображается на главном экране и экране монитора гемодинамических показателей.
Примечание: Чтобы открыть окно Connect to FFR Link («Подключение к модулю 
обработки сигналов ФРК FFR Link») в любое время, нужно щелкнуть на значок Bluetooth 
на панели Case Information («Информация о клиническом случае»).
FFR 123^15
Использование опции Auto Connect («Автоматическое подключение»)
В случае интегрированной системы с выделенным модулем обработки сигналов ФРК FFR 
Link для удобства имеется возможность настройки опции Auto Connect («Автоматическое 
подключение»). Если в настройках системы выбран параметр Auto Connect 
(«Автоматическое подключение»), система Polaris будет автоматически подключаться к 
модулю обработки сигналов ФРК FFR Link, когда выбран режим ФРК или DFR. (Чтобы 
изменить настройки системы, необходимо нажать System Utilities («Утилиты системы») в 
выпадающем меню POLARIS и перейти на страницу Global Profile («Общие настройки»)).
Проверка подключения к правильному модулю обработки сигналов ФРК FFR Link
Следует убедиться, что на вкладке Case Information («Информация о клиническом случае») 
отображается название правильного модуля обработки сигналов ФРК FFR Link.
FFR123^5
Примечание: По умолчанию название модуля обработки сигналов ФРК FFR Link 
представляет собой серийный номер, который напечатан на основной этикетке модуля 
обработки сигналов ФРК FFR Link (на задней стороне устройства). Название модуля 
обработки сигналов ФРК FFR Link можно изменить в настройках системы. (Для этого 
нажать System Utilities («Утилиты системы») в выпадающем меню POLARIS и перейти на 
страницу Global Profile («Общие настройки»)).
Важно: Когда программное обеспечение Polaris завершит установку соединения с модулем 
обработки сигналов ФРК FFR Link, на главном экране отобразится информация о 
подключении, а светодиод Polaris Connected («Подключение к Polaris») на выбранном 
модуле обработки сигналов ФРК FFR Link будет мигать в течение пяти секунд, 
подтверждая соединение с программным обеспечением Polaris.
«BocTOEi Сайентифик» (мастер-бренд, шаблон руководства на спирали, 8,5x11 дюймов, единый. 92238518A), 
руководство пользователя. МБ, Polaris 2.14. английский язык. 51 172544-01А
29
Черный (К) ДЕ<5,0 /Изображение в палитре голубого, пурпурного, желтого и черного цветов (CMYK)


--- стр. 32 ---
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Запрещается продолжать процедуру в режиме ФРК или DFR'*’'^, не 
выполнив следующие этапы. Перед тем как продолжать процедуру использования модуля 
обработки сигналов ФРК FFR Link, важно убедиться, что программное обеспечение Polaris 
установило беспроводное соединение с модулем обработки сигналов ФРК FFR Link, 
установленным в лаборатории катетеризации.
Переключение на другое модуль обработки сигналов ФРК
Если подключенный модуль обработки сигналов ФРК не является тем устройством, 
которое будет использоваться, его следует отключить и подключить требуемый модуль 
обработки сигналов ФРК.
Последовательность действий для переключения на другой модуль обработки 
сигналов ФРК:
1. Открыть окно Connect to FFR Link («Подключение к модулю обработки сигналов ФРК 
FFR Link»), щелкнув значок Bluetoolh^'^ на панели Case Information («Информация о 
клиническом случае»). Откроется окно Connect to FFR Link («Подключение к модулю 
обработки сигналов ФРК FFR Link»), в котором отображается название подключенного 
в настоящее время модуля обработки сигналов ФРК FFR Link.
2. В окне Connect to FFR Link («Подключение к модулю обработки сигналов ФРК FFR 
Link») щелкнуть на красный крестик X в поле Current FFR Link («Текущий модуль 
обработки сигналов ФРК FFR Link»), чтобы отключить текущий модуль обработки 
сигналов ФРК FFR Link.
Connect to FFR Link
Currenl FFR Link
FFR12345
3. Подключить другой модуль обработки сигналов ФРК в соответствии с инструкциями, 
приведенными в пункте Connecting to the FFR Link («Подключение модуля обработки 
сигиаюв ФРК FFR Link») выще.
Идентификация подключенного модуля обработки сигналов ФРК FFR Link
Подключенный модуль обработки сигналов ФРК может быть идентифицировано в любое
время в ходе процедуры ФРК.
Последовательность действия для идентификации подключенного модуля обработки
сигналов ФРК FFR Link:
1. Открыть окно Connect to FFR Link («11одключение к модулю обработки сигналов ФРК 
FFR Link»), щелкнув на значок Bluetooth на панели Case Information («Информация о 
клиническом случае»). Откроется окно Connect to FFR Link («Подключение к модулю 
обработки сигналов ФРК FFR Link»), в котором отображается название подключенного 
в настоящее время устройства FFR Link.
2. Следует нажать кнопку ID («Идентификационный номер») в правом верхнем углу.
«Бостон Сайентифик» (мастер-брсид, шаблон руководства на спирали, 8,5x11 дюймов, единый. 92238518Л), 
руководство пользователя. МБ, Polaris 2.14. английский язык, 51172544-01А
30
Черный (К) ДЕ<5,0 /Изображение в палитре голубого, пурпурного, желтого и HepHoix) цветов (CMYK)


--- стр. 35 ---
4. Нажать кнопку Equalize («Выровнять») на главном экране (или нажать Equalize 
(«Выровнять») на сенсорном экране) для выравнивания значений проводника для 
измерения давления и датчика аортального давления.
ФРК после выравнивания
FFO
L ivt/R ecord
FFR RfR ivus LqMtue compl«{« 1^20)
C Io m Co m  Ф
Pd/Pa
1.00
4k Record vid^m re^y
♦  Ff HLmk %^AU?efo«3 v'fV/CorirwtJed Zeroed Po/Pa fcpujit/ed
DFR^*^ после выравнивания
DFfl
LM  / R ecord
FFR WR IVU5 1 Ч11л1|/г coinplpte !3020i
Cloic Co m  (£«
DPR -  Pd/Pa
1.00 1.0 > Значение DFR
4. Hccora when ready
100.. i t ^ l\
У ►  Окно DFR
I  I f RI ink V  AO  Mo^d V  Cofiiiprted • /ern^d v' Pd/I^e tquali^ed
Когда выравнивание завершится, в поле-флажке Pd/Pa Equalized («Значения Pd/Pa
«Бостон Сайентифик» (мастер-бренд, шаблон руководства на спирали, 8,5x11 дюймов, единый. 92238518А), 
руководство пользователя. МБ, Polaris 2.14. английский язык, 51172544-01А
33
Черный (К) ДЕ<5,0 /Изображение в па; 1итре голубого, пурпурного, желтого и черного цветов (CM YK)


--- стр. 36 ---
выровнены») в нижней части экрана будет установлена галочка, при этом соотношение 
Pd/Pa должно составлять 1,00.
FFR Link АО Zeroed PW Connected - Zeroed ^  Pd/Pa Equalized
Необходимо оценить волновые сигналы. Если волновые сигналы не являются 
удовлетворительными, выравнивание нужно повторить. Для этого необходимо развернуть 
вкладку Case Settings («Настройки клинического случая») (в левом нижнем углу экрана) и 
нажать кнопку Equalize («Выровнять»).
Примечание: Если волновые сигналы не перекрывают друг друга или если значение 
Dfrtm jjg равно 1,00, рекомендуется рассмотреть повторное выравнивание.
Обнуление Pd, обнуление АО и повторение выравнивания
При необходимости разверните вкладку Case Settings («Настройки клинического случая») 
(в левом нижнем углу главного экрана). Здесь можно выполнить следующие действия:
• Обнулить сигнал дистального давления (Pd).
• Обнулить сигнал аортального давления (АО).
• Повторить выравнивание.
Примечание: Если было выполнено обнуление Pd или АО, процедуру выравнивания 
следует повторить.
Позиционирование проводника для измерения давления
Когда выравнивание было выполнено и волновые сигналы являются удовлетворительными, 
необходимо заранее установить проводник для измерения давления в нужное место для 
измерения в соответствии с указаниями, приведенными в инструкции по применению 
проводника для измерения давления.
Примечание: Предполагается, что измерения DFR™ проводятся без назначения 
гиперемического средства.
Настройка параметров дисплея
Для настройки параметров дисплея необходимо развернуть вкладку Case Settings 
(«Настройки клинического случая») (в левом нижнем углу экрана).
• Настроить отображение или скрытие линий тенденций Pd/Pa (горизонтальная желтая 
линия в верхней части главного экрана). Эта настройка применяется только для 
процедур ФРК.
• Отрегулировать скорость развертки или размер сетки. Эта настройка применяется для 
процедур ФРК и DFR. •
• Изменить период усреднения давления, который определяет период усреднения 
значений Pd и Ра в режиме ФРК. Эта настройка применяется только для процедур ФРК.
Запись данных
«Бостон Сайеитифик» (мастер-бре 1Ш, шаблон руководства на спирали, 8 ,5 x 11 дюймов, единый. 92238518А), 
руководство пользователя, МБ, Polaris 2.14, английский язык. 51172544-0 1Л
34
Черный (К) ДЕ<5,0 /Изображение в палитре голубого, пурпурного, желтого и черного цветов (CMYK)


--- стр. 37 ---
Чтобы начать запись, следует нажать кнопку REC («Запись») на главном экране (или 
нажать REC («Запись») на сенсорном экране). Кнопка REC («Запись») изменится на 
кнопку STOP («Остановить»). Чтобы остановить запись, следует нажать кнопку STOP 
(« Остановить »).
В режиме DFR не используется кнопка STOP («Остановить»), которая останавливает 
запись. Система автоматически останавливает запись через пять сокращений. Если система 
обнаруживает отклонения данных во время расчета DFR, она выходит из вычисления DFR. 
Для повторной попытки расчета следует нажать кнопку записи повторно.
Установка закладок
Чтобы установить закладку во время записи, следует нажать кнопку Bookmark 
(«Закладка») на главном экране. Закладки применяются только в режиме ФРК.
Smart Minimum в ФРК
Smart Minimum - это программная функция, которая автоматически исключает технические 
артефакты изображения из расчета FFR. К техническим артефактам относят нарушения 
волнового сигнала давления, вызванные внешними силами (не физиологическими 
особенностями, наблюдаемыми у пациента). Например, технические артефакты включают 
удаление проводника с датчиком давления и промывку направляющего катетера.
Примечание: Измеряемая величина соотношения Pd/Pa продолжает отображаться на 
экране в реальном времени и записывается для просмотра. Функция Smart Minimum не 
влияет на отображаемые данные волновых сигналов. По усмотрению врача/оператора 
пользователю может быть предоставлена возможность вручную сбросить измерение FFR 
независимо от Smart Minimum.
Сброс значения ФРК во время прогона
Значение ФРК (самое низкое значение соотношения Pd/Pa в рамках прогона) 
рассчитывается автоматически и отображается в правом верхнем углу главного экрана. 
Значение ФРК можно сбросить вручную во время прогона, нажав кнопку RESET 
(«Сброс»). В таком случае значение ФРК будет оцениваться только в рамках оставшейся 
части прогона. Это может быть сделано несколько раз.
0.61
RESET О
Чтобы вернуть обратно самое низкое значение соотношения Pd/Pa в рамках всего прогона, 
следует нажать на значок отмены^^Я.
Кнопка RESET («Сброс») применяется только в режиме ФРК.
«Бостон Сайентифик» (мастср-бренд, шаблон руководства на спиршги, 8 ,5 x 11 дюймов, единый, 92238518А), 
руководство пользователя, МБ. Polaris 2.14. английский язык. 51172544-01А
35
Черный (К) ДЕ<5,0 /Изображение в палитре голубого, nypnypHoio. желтого и черного цветов (CMYK)


--- стр. 42 ---
POLARIS
Previous Cases 
Anonyrrize 
System Utilities 
Log Out 
Shut Down 
About
Выбор типа клиничггкого случая Поля сортировки клинич«чких случаев
я«м дпыяао» (WfttOn
rVvw фильтров Флажок выбранного клинического случая
Дважды щелкнуть по названию требуемого клинического случая, чтобы отобразить его. 
Чтобы отсортировать список, необходимо выбрать одно из полей сортировки клинических 
случаев (по дате, по имени пациента, по имени врача и т.д.). Чтобы отфильтровать 
список, нужно ввести текст в поле фильтра на левой панели. Чтобы вернуться к полному 
списку, нажать Clear Filters («Сброс фильтров»).
Можно внести изменения в данные клинического случая и сохранить их, если случай еще 
не заархивирован. Изменения, внесенные в заархивированные клинические случаи, не 
будут сохранены.
Создание видеоролика
Необходимо выбрать требуемый клинический случай, установив флажок рядом с ним, а 
затем нажать кнопку Create Clip («Создать видеоролик») в верхней части экрана.
Удаление клинического случая
Необходимо выбрать требуемый клинический случай, установив флажок рядом с ним, а 
затем нажать кнопку Delete («Удалить») в верхней части экрана. Появится окно Delete 
Selected Cases Confirmation («Подтверждение удаления выбранных случаев»).
Мера предосторожности: Следует убедиться, что выбраны только те случаи, которые 
необходимо удалить, а предупреждение в окне Delete Selected Cases Confirmation 
(«Подтверждение удаления выбранных случаев») прочитано и понято. После выбора Yes 
(«Да») в этом окне выбранные случаи будут удалены без возможности восстановления.
Архивирование клинического случая
Необходимо выбрать требуемый клинический случай, установив флажок рядом с ним, а 
затем нажать кнопку Archive («Архивировать») в верхней части экрана и выбрать место 
сохранения архива в появившемся списке.
Все прогоны в рамках выбранного клинического случая будут автоматически 
заархивированы. Чтобы заархивировать только выбранные прогоны, следует выполнить 
архивацию с экрана режима просмотра. (Открыть клинический случай, дважды щелкнув по 
нему, а затем нажать Close Case («Закрыть клинический случай») и выбрать требуемые 
запуски в диалоговом окне Close Case («Закрыть клинический случай»)).
Примечание: После архивации клинический случай будет удален из системы Polaris в дату 
Delete On («Дата удаления»), указанную в списке предыдущих случаев.
«Бостон Сайентифик» (мастер-бренд, шаблон руководства на спирали, 8,5x11 дюймов, единый. 92238518А), 
руководство пользователя. МБ. Polaris 2.14. английский язык. 51172544-01А
40
Черный (К) ДЕ<5,0 /Изображение в палитре голубого, пурпурного, желтого и черного цветов (CM YK)


--- стр. 43 ---
Преобразование клинического случая в демонстрационный случай
Необходимо выбрать требуемый клинический случай, установив флажок рядом с ним, а 
затем нажать кнопку Convert То Demo («Преобразовать в демонстрационный случай»). 
Через некоторое время появится окно Case Converted to Demo («Случай преобразован в 
демонстрационный»). Для просмотра нового демонстрационного случая следует нажать 
кнопку Demo Cases («Демонстрационные случаи») в верхней части экрана. Исходный 
клинический случай останется в списке предыдущих случаев.
Примечание: Демонстрационные случаи не удаляются автоматически.
Анонимное архивирование клинического случая
Чтобы выполнить анонимное архивирование клинического случая, необходимо выбрать 
требуемый случай, установив флажок рядом с ним, а затем нажать кнопку Anonymous 
Archive («Анонимное архивирование»). Анонимно архивированный случай не будет 
помечен как архивированный и не будет помечен для удаления.
УТИЛИТЫ СИСТЕМЫ
Необходимо нажать пункт System Utilities («Утилиты системы») в выпадающем меню 
POLARIS для отображения окна Global Profile («Общие настройки»).
Вкладка "Общие настройки”
IPOLARIS
Previous Cases 
Anonymize 
System Utilities 
Log Out 
Shut Down 
About.
Вкладка "Настройки 
клинических случаев 
для режима ВСУЗИ”^
Вкладка "Настройки ^ 
клинических случаев 
для режима ФРК/DFR’'""
JlJ Л!**
M ill 7.
П$е1 seating 'I'li . ' p i. knag* ЬК>Г|>дп
В окне Global Profile («Общие настройки») можно ввести информацию о медицинском 
учреждении (в левом верхнем углу), изменить пароль, отредактировать список врачей и 
отредактировать список сосудов. Также здесь можно изменить настройки системы 
(например, дату, время и скорость мыши), параметры архивации по умолчанию (например, 
место расположения архивов и размер пикселей), а также настройки списка исследований
«Бостон Сайентнфик» (мастер-брснл, шаблон руководства на спирали, 8,5.х11 дюймов, единый, 92238518Л), 
руководство пользователя, МБ, Polaris 2.14. английский язык, 51172544-01А
41
Черный (К) ДЕ<5,0 /Изображение в палитре голубого, пурпурного, желтого и черного цветов (CMYK)


--- стр. 44 ---
по заданному методу по умолчанию.
Чтобы отобразить настройки клинических случаев для режима ВСУЗИ, нужно щелкнуть на 
вкладку IVUS CASE SETTINGS («Настройки клинических случаев для режима ВСУЗИ»). 
На вкладке IVUS CASE SETTINGS («Настройки клинических случаев для режима 
ВСУЗИ») можно изменить настройки клинического случая по умолчанию, например, 
скорость возврата, яркость и параметры Trace Assist^'^.
Чтобы отобразить настройки клинических случаев для режима ФРК/DFR, нужно щелкнуть 
на вкладку FFR/DFR CASE SETTINGS («Настройки клинических случаев для режима 
ФРК/DFR»). На вкладке FFR/DFR CASE SETTINGS («Настройки клинических случаев 
для режима ФРК/DFR») можно выбрать значения по умолчанию для скорости развертки, 
размера сетки, которые будут применяться в режиме ФРК и DFR. Кроме того, здесь можно 
выбрать экран по умолчанию после записи, управлять своими модулями обработки 
сигналов ФРК FFR Link, выбрать модуль обработки сигналов ФРК FFR Link по умолчанию, 
а также включить или выключить автоматическое подключение к модулю обработки 
сигналов ФРК FFR Link по умолчанию.
Только для режима ФРК: можно выбрать настройки по умолчанию для периода усреднения 
давления, отображения линии тенденции соотношения Pd/Pa. ФРК во время записи, 
фильтра шумов Ра и Smart Minimum. Чтобы открыть окно Connect to FFR Link 
(«Подключение к модулю обработки сигналов ФРК FFR Link»), следует нажать кнопку 
Find FFR Link («Найти модуль обработки сигналов ФРК»).
Последовательность действий для переименования модуля обработки сигналов 
ФРК:
1. На экране Global Profile («Общие настройки») щелкнуть вкладку FFR/DFR^'^ CASE 
SETTINGS («Настройки клинических случаев для режима ФРК/DFR»).
2. Список модулей обработки сигналов ФРК FFR Link будет отображаться на вкладке FFR 
Link Management («Управление модулями обработки сигналов ФРК FFR Link»).
3. Следует убедиться, что система Polaris подключена к модулю обработки сигналов ФРК 
FFR Link, который необходимо переименовать. В противном случае изменения не будут 
сохранены.
4. При необходимости подключить модуль обработки си 1налов ФРК FFR Link, который 
необходимо переименовать.
а.
Ь.
На экране Global Profile («Общие настройки») нажать Find FFR Link («Поиск 
модулей обработки сигналов ФРК FFR Link»), чтобы открыть окно Connect to FFR 
Link («Подключение к модулю обработки сигналов ФРК FFR Link»).
Щелкнуть на название необходимого модуля обработки сигналов ФРК FFR Link. 
Если название нужного модуля обработки сигналов ФРК FFR Link не отображается 
в списке, следует нажать Find FFR Links («Поиск модулей обработки сигналов ФРК 
FFR Link»), а затем щелкнуть на название необходимого модуля. Окно Connect to 
FFR Link («Подключение к модулю обработки сигналов ФРК FFR Link») закроется 
автоматически.
5. На вкладке FFR Link Management («Управление модулем обработки сигналов ФРК 
FFR Link») нажать на название модуля обработки сигналов ФРК FFR Link, который
«Бостон Сайеитифик» (мастер-бренд, шаблон руководства на criHpajtM, 8,5x11 дюймов, единый. 922385I8A), 
руководство пользователя. МВ, Polaris 2.14. английский язык. 51172544-01А
42
Черный (К) ДЕ<5,0 /Изображение в палитре голубого, пурпурного, желтого и черного цветов (CMYK)


--- стр. 45 ---
необходимо переименовать.
6. Нажать на текстовое поле, с помощью сенсорного экрана удалить текущее название 
модуля обработки сигналов ФРК FFR Link и ввести новое название.
Последовательность действий для удаления модуля обработки сигналов ФРК из 
списка:
1. На экране Global Profile («Общие настройки») щелкнуть на вкладку FFR/DFR CASE 
SETTINGS («Настройки клинических случаев для режима ФРК/DFR»).
2. Список модулей обработки сигналов ФРК FFR Link будет отображаться на вкладке FFR 
Link Management («Управление модулями обработки сигналов ФРК FFR Link»).
3. Убедиться в том, что система Polaris НЕ подключена к модулю обработки сигналов ФРК 
FFR Link, который необходимо удалить.
4. При необходимости отсоединить модуль обработки сигналов ФРК, который 
необходимо удалить.
а.
Ь.
с.
На экране Global Profile («Общие настройки») нажать Find FFR Link («Поиск 
модуля обработки сигналов ФРК FFR Link»), чтобы открыть окно Connect to FFR 
Link («Подключение к модулю обработки сигналов ФРК FFR Link»). Название 
текущего модуля обработки сигналов ФРК FFR Link будет отображаться в верхней 
части окна.
Нажать на красный крестик (X) в поле Current FFR Link («Текущий модуль 
обработки сигналов ФРК FFR Link»).
Закрыть окно Connect to FFR Link («Подключение к модулю обработки сигналов 
ФРК FFR Link»).
5. На вкладке FFR Link Management («Управление модулями обработки сигналов ФРК 
FFR Link») нажать на название модуля обработки сигналов ФРК FFR Link, который 
необходимо удалить.
6. Нажать на крестик (X), расположенный справа от модуля обработки сигналов ФРК FFR 
Link, который необходимо удалить.
ВЫХОД из СИСТЕМЫ
Необходимо выбрать пункт Log Out («Выход из системы») в выпадающем меню POLARIS. 
Если последний клинический случай не был сохранен, будет предложено ввести 
идентификационный номер пациента. Следует ввести идентификационный номер пациента 
или нажать Delete Case («Удалить клинический случай»). После выполнения выхода из 
системы отобразится экран приветствия. На экране приветствия можно войти в систему или 
заверщить работу системы.
ЗАВЕРШЕНИЕ РАБОТЫ СИСТЕМЫ
Мера предосторожности; работа системы iLab^*^ Polaris должна быть заверщена с 
помощью встроенных элементов управления перед выключением главного выключателя 
питания переменного тока. Если главный выключатель питания переменного тока будет 
нажат во время записи прогона, записанные данные могут быть повреждены. После
«Востон Сайентифик» (мастер-бренд, шаблон руководства на спирали, 8,5.ч11 дюймов, единый. 92238518Л), 
руководство пользователя. МБ, Polaris 2.14, английский язык, 51172544-01А
43
Черный (К) ДЕ<5,0 /Изображение в палитре голубого, пурпурного, желтого и чериого цветов (CM YK)


--- стр. 51 ---
Телефонные номера центров технической поддержки не предназначены для использования 
в целях получения скорой медицинской помощи. Компания «Бостон Сайентифик» 
предоставляет поддержку только в отношении технических проблем, связанных с работой 
мультимодальной системы направления iLab^*^ Polaris. Данную контактную информацию 
следует использовать для помощи в решении технических проблем, когда система требует 
обслуживания для предотвращения ухудшения состояния пациента или самочувствия 
пользователя при дальнейшей эксплуатации.
Перед звонком следует собрать всю необходимую информацию, в том числе следующие 
сведения;
• Серийный номер системы iLab. (Серийный номер мобильных систем указан на этикетке 
на задней панели системы. Серийный номер интегрированных систем указан на 
этикетке, расположенной на верхней части трансформатора гальваноразвязки).
• Номер телефона медицинского учреждения.
• Ф.И.О. представителя медицинского учреждения.
• Подробная информация о явлении или проблеме.
• Информация, указанная в журнале событий на экране Diagnostics («Диагностика»). 
(Чтобы отобразить экран Diagnostics («Диагностика»): в выпадающем меню POLARIS 
в левом верхнем углу главного экрана нажмите System Utilities («Утилиты системы»), а 
затем следует нажать на вкладку Diagnostics («Диагностика»)).
Страна/континент Номер телефона Электронная почта Номер факса
Австрия +43 1608 1037 CKtech>.unnortlMI Л </;bsci.com +31 45 546 7805
Азия, Ближний Восток и 
Африка +65-64188878 С'1' 1  ochSunDoiiA PACu7bsci.com +65-6418-8899
Великобритания +44 1442 411 686 (4rrccliSiiiw(Htl-MI‘A;744TSci.com +31 45 546 7805
Германия +49 815 126 86118 (1! !cchSunnort!vMI'A'c/)bsci.corn +31 45 546 7805
Дания +45 80253429 С  l•lcchмlпnortГMГЛ'^>;bsci.com +31 45 546 7805
Европа +31 45 5467707 (1У 1 ccliSunnorJl'Ml-'A:7/'bsci.coin +31 45 546 7805
Испания +34 917 619 999 Cl. rcchSunnorlliMllATr'bsci.com +31 45 546 7805
Италия +39 022 698 3218 CincchSupnoitHMI^lAu/. bsci.com +31 45 546 7805
Нидерланды +31 45 5467707 C;i4cchsunnoitl>l!'^Ai7)bsci.com +31 45 546 7805
Норвегия +47 80014236 CrUechsunnoriliMl-A'Ti'bsci.coin +31 45 546 7805
США 1-800-949-6708 CH’lechSunnoitUSA7>bsci.com 1-510-624-1492
Финляндия +358 800770055 ClvtechsupportrMI^A'^'bsci.coni +31 45 546 7805
Франция +33 139 304 971 CrTcchSiipporlHMl{A;tfbsci.com +31 45 546 7805
Швеция +46 20790077 Cl-4cchsupp»5ril* Ml-A7vvb-sci.com +31 45 546 7805
Япония 4 81 44 287 7660 .lananCliS 1  ACTvbsci.com +81-44-287-7666
«Бостон Сайентифик» (мастер-бренд, шаблон руководства на спирали, 8,5x11 дюймов, единый, 92238518А),
руководство пользователя, МБ. Polaris 2.14, английский язык, 51172544-01А
49
Черный (К) ДЕ<5,0


--- стр. 52 ---
Приложение А. Спецификации
В данном приложении приводятся электрические, физические и связанные с подключением 
и окружающей средой спецификации мобильной и интегрированной систем Polaris.
Таблица A-L Спецификации системы
Тип Параметр Значение
Требования к питанию 100 В пер.тока, 50/60 Гц
120 В пер.тока, 60 Гц
220 В пер.тока, 50/60 Гц
230/240 В пер.тока, 50/60 Гц (данная
конфигурация системы также допускает
эксплуатацию при 230 В
иер.тока)Номинальная мощность 600ВА
Потребляемая мощность 
мобильной системы ilab 
Polaris (режим ожидания)
340 ВА (номинально) при всех 
напряжениях
Потребляемая мощность 
интегрированной системы 
ilab Polaris (режим 
ожидания)
480 ВА (номинально) при всех 
напряжениях
Поддерживаемые частоты 
катетеров 9-60 МГц
Безопасность Класс! по EN 60601-1, 
UL2601-1, JIS-T-0601-1
Рабочая часть (блок моторного привода) 
типа CF с защитой от разряда 
дефибриллятора
Компьютерная сеть LAN, 
вход/выход
Сеть LAN 10/100/1000 Basel Ethernet для 
DICOM
Видеовыход ЭУГсовместимый разъем 
1280 X 1024 (SXVGA)
Модуль связи Bluetooth • Рабочая частота коммуникационного 
модуля Bluetooth составляет от 2,4 ГГц до 
2,4835 ГГц.
• Рабочий диапазон коммуникационного 
модуля Bluetooth достигает 60 метров при 
условии прямой видимости.
• Максимальная выходная мощность 
коммуникационного модуля Bluetooth 
составляет+10 дБм (при нагрузке
50 Ом).
Масса мобильной системы 
ilab Polaris (распакованной и 
настроенной)
108 кг
Масса интегрированной 
системы ilab Polaris
63 кг
Электрические 
(модуль iLab)
Физические (модуль 
iLab)
«Бостон Санентифик» (мастср-бренд, шаблон руководства на спирали, 8,5x11 дюймов, единый, 92238518Л),
руководство гюльювателя, МБ, Polaris 2.14, английский язык, 51 172544-01А
50
Черный (К) ДЕ<5,0


--- стр. 53 ---
Тип Параметр Значение
(распакованной и 
настроенной)
Размеры мобильной 
системы ilab Polaris 
(настроенной)
157,5см В X 53см Ш х 74см Г
Размеры интегрированной 
системы Polaris
152 см В X 71 см Ш X 102см Г
Электрические 
(модуль ФРК)
Требования к напряжению и 
энергопотребление
Требования к напряжению: 100 - 240 В 
переменного тока, 50/60 Гц
Энергопотребление: 20 ВА номинально при 
1юбом напряжении
Физические (модуль 
ФРК)
Размеры 22 х7.62х 21.3см
Масса 1.32кг
Условия
окружающей среды 
(рабочее состояние)
Температура от +10 °С до +40 °С (от +50 °Е до +104 °Е)
Относительная влажность от 30 % до 75 % относительной влажности
Атмосферное давление(Р) от 70 кПа до 106 кПа
Условия
окружающей среды
(хранение/транспорт
ировка)
Температура от -10 °С до +50 °С (от +14 °¥ до +122 °Е)
Относительная влажность от 30 % до 85 % относительной влажности
Атмосферное давление(Р) от 70 кПа до 106 кПа
Приложение В. Элск 1ромагнитные излучения и защищенность
Мера предосторожности: Система Polaris может использоваться только со специальными 
принадлежностями, катетерами и кабелями производства компании «Бостон Сайентифик». 
Использование принадлежностей и кабелей, отличных от поставляемых компанией 
«Бостон Сайентифик», может привести к повышенному излучению или снижению 
электромагнитной защищенности системы Polaris. При возникновении подобных вопросов 
следует связаться с компанией «Бостон Сайентифик» для получения технической помощи.
В таблицах ниже приводится информация о соответствии системы Polaris стандартам 
электромагнитного излучения и защищенности EN 60601-1-2. Пользователь оборудования 
несет совместную ответственность за соблюдение требуемых уровней соответствия путем 
выполнения требований к условиям эле 1сгромагнитной среды.
Электромагнитное излучение
Таблица В-1, Электромагнитное излучение системы Polaris
Система Polaris предназначена для использования в электромагнитной среде с 
нижеуказанными параметрами. Следует убедиться в том, что система Polaris используется 
именно в такой среде. ________
Проверка
излучения Соответствие Электромагнитная среда
Радиочастотное 
излучение EN
Группа 1 ‘ Система Polaris использует РЧ-энергию только для своих 
внутренних функций. Это может оказать негативное 
«Бостон Сайентифик» (мастер-бренд, шаблон руководства на спирали, 8,5x11 дюймов, единый, 92238518А),  
руководство пользователя, МБ. Polaris 2.14. английский язык, 51172544-01Л
51
Черный (К) ДЕ<5,0


--- стр. 54 ---
55011 /CISPR 11
Радиочастотное 
излучение EN 
55011/C1SPR 11
Класс
Г армонические 
излучения EN
61000-3-2
Колебания 
напряжения/ 
излучение 
пульсаций EN 
61000-3-3
Соответствует
влияние на расположенное поблизости электрическое 
оборудование. ________________________________________
Система Polaris подходит для использования в любой 
среде, кроме жилых помещений, и может подключаться к 
распределительной электрической сети низкого 
напряжения, снабжающей жилые дома, при условии 
принятия во внимание следующего предупреждения: 
Предупреждение: система Polaris предназначена для 
использования исключительно медицинскими
работниками. Данная система может создавать 
радиопомехи или нарушать работу находящегося 
поблизости оборудования. Может потребоваться принятие 
дополнительных мер по смягчению последствий, таких как 
переориентация или перемещение системы Polaris либо 
экранирование места ее работы.
_________________________
Оборудование ISM группы 1 - это оборудование, имеющее преднамеренно созданную 
и/или используемую сочетанную с электропроводностью радиочастоту, необходимую для 
внутренних функций самого оборудования.
Оборудование класса А - это оборудование, которое подходит для использования во всех 
условиях, кроме домашних, и тех, где имеется прямое подключение к распределительной 
электрической сети низкого напряжения, снабжающей жилые дома. ____________________
Электромагнитная устойчивость 
Таблица В-2. Электромагнитная устойчивость системы Polaris
Система Polaris предназначена для использования в электромагнитной среде с нижеуказанными 
параметрами. Следует убедиться в том, что система Polaris используется именно в такой среде.
Проверка
электромагнитной
устойчивости
Уровень проверки 
на соответствие 
стандарту EN 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная среда
Электростатический
разряд, EN 61000-4-2
±6 кВ, 8 кВ 
контактный разряд 
±2 кВ, ±4 кВ, ±8 кВ, 
±15 кВ воздушный 
разряд
±2 кВ, ±4 кВ, ±6 кВ, 
±8 кВ контактный 
разряд
±2 кВ, ±4 кВ, ±8 кВ, 
±15 кВ воздушный 
разряд
Полы должны быть 
деревянными, бетонными или 
покрытыми керамической 
плиткой. Если полы покрыты 
синтетическими материалами, 
относительная влажность должна 
быть не менее 30 %
Электрические 
быстрые переходные 
процессы/ пачки,
EN 61000-4-4
±2 кВ для сети 
переменного тока 
±1 кВ для линий 
ввода/вывода 
частота повторения 
импульсов 5 кГц, 
100 кГц
±2 кВ для сети 
переменного тока 
±1 кВ для линий 
ввода/вывода 
частота повторения 
импульсов 5 кГц, 
100 кГц
Качество сетевого 
электропитания должно быть 
типовым для коммерческого и 
медицинского применения. 
Следует избегать 
одновременного подключения к 
данной сети электропитания 
больших электродвигателей 
и/или оборудования, создающего 
помехи.
«Бостон Сайентифик» (мастер-бренл, шаблон руководства на спирали, 8,5x11  дюймов, единый. 92238518А),  
руководство пользователя, МБ, Polaris 2.14, английский язык, 51172544-01Л
52
Черный (К) ДЕ<5,0


--- стр. 55 ---
Выброс напряжения  
между линиями (сеть  
переменного тока),  
EN 61000-4-5
±0,5 кВ, ± 1 кВ  
между линиями  
±0,5 кВ, 1 кВ. ±2 кВ  
от провода на землю
о % Ui; 0,5 цикла  
При 0°, 45°, 90°,  
135°, 180°, 225°,  
270° и 315°'  
о % Ui; 1 цикл  
Провал Ut >95%,  
0,5 цикла  
Провал Ut 60%,
5 циклов  
Провал Ui 30%, 
25 циклов  
Провал Ui >95%,  
5 секунд'
±0,5 кВ, ± 1 кВ  
между фазами  
±0,5 кВ. 1 кВ, ±2 кВ  
от провода на
землю
Качество сетевого  
электропитания должно быть  
типовым для коммерческого и  
медицинского применения.
Провалы и  
прерывания подачи  
напряжения,
EN 61000-4-11
о % Ц; 0,5 цикла
При 0°,45°,90°, 135‘  
180°, 225°, 270° и  
315°
о % Ut; 1 цикл  
Провал Ui >95%,
0,5 цикла  
Провал Ui 60%,
5 циклов  
Провал Ut 30%,
25 циклов  
Провал Ui >95%,
5 секунд ____________
Качество сетевого  
электропитания должно быть  
типовым для коммерческого и  
медицинского применения. Если  
требуется непрерывная работа  
системы Polaris или модуля  
обработки сигналов ФРК FFR  
Link во время прерываний подачи  
питания, рекомендуется  
использовать бесперебойный  
источник питания.
Магнитное поле при  
частоте сети питания  
(50/60 Гц),
EN 61000-4-8
3 А/м и 30 А/м  
50 Гц или 60 Гц
3 А/м и 30 А/м  
50 Гц или 60 Гц
Магнитные поля с частотой сети  
питания должны иметь уровни,  
характерные для обычного  
учреждения в сфере типового  
коммерческого и медицинского  
применения (сфера  
здравоохранения).________________
Кондуктивные РЧ,  
EN 61000-4-6
Излучаемые РЧ,
EN 61000-4-3
Поля близости к  
беспроводному РЧ  
оборудованию связи  
EN 61000-4-3
3 В
0,15 МГц-8 0  МГц  
6 В полосах  
промышленного,  
научного и  
медицинского  
диапазона от  
0,15 МГц до 80 МГц  
80% AM при I кГц
3 В/м
80 МГц-2,7 ГГц  
80% AM при 1 кГц  
380-390 МГц: 27 В/м  
430-470 МГц: 28 В/м  
704-787 МГц: 9 В/м  
800-960 МГц: 28 В/м  
1700-1990 МГц:
28 В/м
2400-1570 МГц:
28 В/м
5100-5800 МГц;
9 В/м
3 В
0,15 МГц-8 0  МГц  
6 В полосах  
промышленного,  
научного и  
медицинского  
диапазона от  
0,15 МГц до 80  
МГц
80% AM при 1 кГц  
3 В/м
80 МГц-2,7 ГГц  
80% AM при 1 кГц  
380-390 МГц: 27  
В/м
430-470 МГц: 28  
В/м
704-787 МГц: 9 В/м  
800-960 МГц; 28  
В/м
1700-1990 МГц:
28 В/м
2400-1570 МГц:
28 В/м
5100-5800 МГц:
9 В/м
Портативное и мобильное  
оборудование радиочастотной  
связи должно эксплуатироваться  
от любой части системы Polaris,  
включая кабели, на расстоянии  
не менее рекомендуемой  
разделительной дистанции,  
рассчитываемой по уравнению  
для частоты передатчика.  
Рекомендуемая разделительная  
дистанция
6 г Е =  -  VP  
а
где Р- заявленная  
производителем максимальная  
номинальная выходная мощность  
передатчика в ваттах (Вт), d -  
минимальная разделительная  
дистанция в метрах (м), а Е —  
уровень при испытаниях на  
электромагнитную устойчивость  
в вольтах на метр (В/м).
Напряженность поля от  
стационарных РЧ передатчиков,  
определяемая путем  
электромагнитного испытания на  
месте, не должна превышать  
уровень соответствия в каждом  
частотном диапазоне. Возможно  
возникновение помех вблизи
«Бостон Сайентифик» (мастер-бренд, шаблон руководства на спирали, 8,5x11 дюймов, единый. 92238518А),
руководство пользователя, МБ. Polaris 2.14, английский язык, 51172544-01Л
53
Черный (К) ДЕ<5,0


--- стр. 56 ---
оборудования, отмеченного 
следующим символом:
(М)
Этот символ наносится на 
медицинское оборудование, в 
составе которого имеются РЧ 
передатчики или применяется РЧ 
энергия для диагностики или 
лечения
'Система iLab'*’’^ Polaris прошла испытание на соответствие данному конкретному требованию. 
Однако, если прекращение подачи электропитания выключает систему, переключатель питания 
следует перевести в положение OFF («ВЫКЛ»), а затем обратно в положение ON («ВКЛ»). 
Функционирование режима ФРК выводит в режиме реального времени показатели 
внутрисосудистого давления, а также соотношение этих двух показателей давления. Существует 
вероятность, что система может подвергнуться воздействию выбросов напряжения на линии, а также 
провалам/перебоям напряжения на уровнях, не превышающих указанные в посвященной 
электромагнитной устойчивости таблице выше, что приведет к потере беспроводной связи 
Bluetooth'*'’^. Потеря беспроводной связи Bluetooth соответственно приведет к потере функции 
режима ФРК. В этом случае для восстановления данной функции нужно следовать появляющимся 
на экране инструкциям.__________________________________________________________________
«Бостон Сайентнфик» (мастер-бренд, шаблон руководства на спирали, 8,5x11 дюймов, единый. 92238518А),
руководство пользователя, МБ. Polaris 2.14, английский язык, 51172544-01А
54
Черный (К) ДЕ<5,0


--- стр. 57 ---
приложение С. Акустическая выходная мощность 
ИНФОРМАЦИЯ ОБ АКУСТИЧЕСКОЙ МОЩНОСТИ
Ультразвуковое исследование с участием людей для целей медицинской диагностики 
должно выполняться только квалифицированным персоналом. Несмотря на отсутствие 
подтвержденных нежелательных последствий, вызванных диагностическими уровнями 
ультразвука, следует избегать излишнего воздействия. Лица, применяющие систему Polaris 
для осуществления медицинских процедур с участием людей, должны хорошо понимать 
последствия такого использования. Дополнительную информацию по этой важной теме см. 
в документе, опубликованном Американским институтом ультразвука в медицине (AIUM) 
под названием «Рекомендации по безопасному использованию диагностического 
ультразвукового оборудования» (AIUM, 1994 г.). Копию этого документа можно получить 
у АШМ.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ С СОБЛЮДЕНИЕМ ПРИНЦИПОВ ALARA
ALARA - аббревиатура, обозначающая «настолько низко, насколько это возможно в 
разумных пределах» (от англ. As Low As Reasonably Achievable), которая отражает принцип 
получения полезной диагностической информации при минимально возможной выходной 
мощности.
Акустическая выходная мощность зависит как от системы направления Polaris, так и от 
выбранного катетера для визуализации. Выбор катетера для визуализации является 
единственным способом регулировки акустической выходной мощности пользователем.
Система Polaris отвечает рекомендациям по выбору акустической выходной мощности 
Управления по контролю качества продуктов питания и лекарственных препаратов США 
(FDA). Суммарная мощность ультразвука, генерируемого совместимыми с системой 
катетерами для визуализации, была измерена с использованием калиброванного гидрофона 
и системы с автоматическим приводом для сканирования акустического поля вокруг 
кончика катетера при его погружении в воду. Для того чтобы добиться максимальных 
измеренных значений, интенсивность ультразвукового луча определялась с помощью 
калиброванного гидрофона настолько близко к поверхности катетера, насколько это 
возможно (в системе Polaris катетеры для визуализации используются только в В-режиме).
Рекомендации по измерению и определения терминов, принятые в США, приводятся в 
методическом документе «Информация для производителей, подающих заявку на 
регистрацию диагностических ультразвуковых систем и преобразователей», 
опубликованном Управлением по контролю качества продуктов питания и лекарственных 
препаратов Министерства здравоохранения и социальных служб США, Центром приборов 
и радиологического здоровья, 9 сентября 2008 г.
Кроме того, требования по измерению, определения терминов и требования к отчетности 
касательно акустической выходной мощности, принятые в Европейском Союзе, приводятся 
в стандарте EN 60601-2-37:2001 под названием «Изделия медицинские электрические. 
Часть 2-37: Частные требования к безопасности ультразвукового медицинского 
диагностического и контрольно- измерите.зьного оборудования».
ОБРАЗЕЦ ИНФОРМАЦИИ, ПОСТАВЛЯЕМОЙ С КАТЕТЕРАМИ ДЛЯ
«Ьостон Сайентифик» (мастер-бренд, шаблон руководства на спирали, 8,5x11  дюймов, единый. 922385I8A),
руководство мольтователя, МБ. Polaris 2.14. английский язык, 5 1  172544-01Л
55
Черный (К) ДЕ<5,0


--- стр. 58 ---
ВИЗУАЛИЗАЦИИ
Таблица с данными о параметрах акустической выходной мощности для записи 1
Режим автоматического сканирования
Модель: Типовой катетер для визуализации
Режим работы: В
Модель системы: Типовая система для визуализации 
Применение: Внутриутробная визуализация и прочее
ПРИМЕЧАНИЕ: Руководство «Информация для производителей, подающих заявку на  
регистрацию диагностических ультразвуковых систем и преобразователей»,  
опубликованное Управлением по контролю качества продуктов питания и лекарственных 
препаратов США (FDA) 09 сентября 2008 г., относит внутрисосудистый ультразвук к классу 
применения «Внутриутробная визуализация и прочее» с целью определения максимально 
допустимой энергии акустического выходного сигнала. Данный катетер не предназначен для 
внутриутробной визуализации.
Акустический выходной сигнал MI ISPTA J
(мВт/см^)
ISPPA.3
(Вт/см^)
Глобальное максимальное значение 0,340 4,710 104,53
Сопутствующие
акустические
параметры
Рг.З (МПа) 1,569
Wo (мВт) 0,03599 0,03599
fc (МГц) 36,48 36,48 36,48
Zsp (см) 0,08 0,08
Размеры пучка х-6 (см) 0,0417
у-6 (см) 0,0523
PD (мкс) 0,0662 0,0556
PRF (Гц) 7680 7680
EDS Азимут (см) 0,335
Повышение (см) 0,0533
Условия операционного 
контроля
Операционный контроль не влияет 
на акустический выходной сигнал
• Все значения интенсивности и общей мощности имеют погрешность от +28,7 % до - 
28,1 %.
• Все значения давления имеют погрешность от +14,3 % до -14,1 %.
• Все значения центральной частоты имеют погрешность от +5,7 % до -4,7 %.
ТЕРМИНОЛОГИЯ
Термин Значение
Единицы
измерения
MI Механический индекс, определяется как Ml = Ргз /( f c i/i) Н/п
ISPTA.3 Интенсивность при пониженном уровне мощности, 
пространственное пиковое временное среднее
мВт/см^
Ь р р а з Интенсивность при пониженном уровне мощности, 
пространственное пиковое пульсовое среднее
Вт/см^
Рг.З Пиковое отрицательное давление при пониженном уровне мощности 
в месте локализации интегрального значения максимальной 
пульсовой интенсивности при пониженном уровне мощности
МПа
Wo Общая мощность мВт
fc Центральная частота МГц
Zsp Расстояние в направлении оси z, на котором проводилось измерение см
«Бостон Сайентнфик» (мастер-брснд, шаблон руководства на спирали, 8,5x11 дюймов, единый. 92238518Л),
руководство пользователя, МБ. Polaris 2.14, английский язык, 51172544-01А
56
Черный (К) ДЕ<5,0


--- стр. 59 ---
ТЕРМИНОЛОГИЯ
Термин Значение
Единицы
измерения
х-6, у-6
Размеры -6 дБ в плоскости (азимут) и вне плоскости (повышение) 
для плоскости X-Y, где бьшо получено значение Z sd
см
PD Длительность импульса МКС
PRF Частота повторения импульса Гц
EDS
Входные размеры сканирования для азимута и повышения в 
плоскости СМ
См. инструкцию по применению, поставляемую с соответствующим катетером для 
визуализации, с целью определения его акустической выходной мощности при 
использовании с системой Polaris.
Примечание: Несмотря на то, что в инструкциях по применению, поставляемых с 
некоторыми катетерами для визуализации компании «Бостон Сайентифик Корпорейшн», 
говорится об использовании с системой ClearView Ultra, приведенные в них указания и 
соответствующие спецификации в равной степени применимы для эксплуатации с 
системой Polaris (если соответствующий катетер для визуализации был одобрен для 
использования с системой Polaris).
У компании «Бостон Сайентифик Корпорейшн» можно также получить информацию об 
акустической выходной мощности других катетеров для визуализации, совместимых с 
системой Polaris, выборе соответствующего типа катетера для визуализации, который 
генерирует самую низкую акустическую выходную мощность и обеспечивает 
совместимость с вашими требованиями к визуализации.
«Бостон Сайентифик» (мастер-бренл, шаблон руководства на спирали, 8,5x11 дюймов, единый. 92238518А),
руководство поль'ювателя, МБ. Polaris 2.14. английский язык, 51172544-01А
57
Черный (К) ДЕ<5,0


--- стр. 60 ---
Приложение D. Гарантия и ограничения 
ГАРАНТИЯ
Компания «Бостон Сайентифик Корпорсйшн» («БСК») гарантирует, что при разработке и 
производстве данного устройства была проявлена достаточная осторожность. Данная 
гарантия заменяет собой и исключает все остальные гарантии, явно не изложенные в 
настоящем документе, прямые или подразумеваемые в силу закона или иным 
способом, включая, помимо прочего, подразумеваемые гарантии товарного состояния 
и пригодности для достижения любой конкретной цели. Обращение, хранение, очистка 
и стерилизация данного инструмента, а также другие факторы, связанные с пациентом, 
диагнозом, лечением, хирургическими процедурами и иными обстоятельствами, не 
зависящими от компании «БСК», оказывают непосредственное влияние на инструмент и 
результаты, полученные при его использовании. Обязательства компании «БСК» по данной 
гарантии ограничиваются ремонтом или заменой данного инструмента. Компания «БСК» 
не несет ответственности за любые побочные или косвенные убытки, ущерб или расходы, 
прямо или косвенно связанные с использованием данного инструмента. Компания «БСК» 
не берет на себя и не уполномочивает какое бы то ни было лицо брать на себя от ее имени 
любые другие или дополнительные обязательства или ответственность в связи с данным 
устройством. Компания «БСК» не несет никакой ответственности за повторно 
использованные, повторно обработанные или повторно стерилизованные 
инструменты и не предоставляет в отношении таких инструментов никаких явных 
или подразумеваемых гарантий, включая, помимо прочего, гарантии товарного 
состояния и пригодности для достижения любой конкретной цели.
ОГРАНИЧЕНИЯ
Данная гарантия не покрывает одноразовые катетеры, оборудование OEM или другое 
оборудование, не включенное в систему. Данная гарантия не покрывает обычную 
калибровку, очистку или техническое обслуживание системы. Компания «Бостон 
Сайентифик Корпорейшн» оставляет за собой право изменять или прекращать выпуск 
данного изделия без предварительного уведомления. Компания «Бостон Сайентифик 
Корпорейшн» оставляет за собой право изменять характеристики или цену данного изделия 
без предварительного уведомления.
«Бостон Сайентифик» (мастер-бренд, шаблон руководства на спирали, 8,5x11 дюймов, единый, 92238518А),
руководство нольюватсля, МБ. Polaris 2,14, английский язык, 51 172544-01А
58
Черный (К) ДЕ<5,0


--- стр. 61 ---
Приложение Е. Совместимые катетеры и принадлежности
СОВМЕСТИМЫЕ КАТЕТЕРЫ ДЛЯ ВИЗУАЛИЗАЦИИ (ВСУЗИ)
Катетеры производства компании «Бостон Сайентифик», совместимые с программным 
обеспечением Polaris:
Катетер Название, отображаемое в системе Polaris
• OptiCross
• OptiCross X
• OptiCross 6
- OptiCross 18
• OptiCross HD
• OptiCross 6 HD
• Ultra ICE *
• Ultra ICE Plus *
• OptiCross/OptiCross X
• OptiCross/OptiCross X
• OptiCross 6
• OptiCross 18
• OptiCross HD
• OptiCross 6 HD
• 9F 9MHz
■ Ultra ICE Plus
* Не совместим с функцией записи с помощью функции автоматического возврата.
Примечание: См. примечания к версии ПО для получения наиболее актуальной 
информации о поддерживаемых катетерах.
СОВМЕСТИМЫЕ ПРОВОДНИКИ ДЛЯ ИЗМЕРЕНИЯ ДАВЛЕНИЯ (ФРК)
Проводник для измерения давления СошеП'^ компании «Бостон Сайентифик»
Проводник для измерения давления Comet'^''^ II компании «Бостон Сайентифик»
СОВМЕСТИМЫЕ ПРИНАДЛЕЖНОСТИ
Используемые или одноразовые принадлежности мо 1ут быть запрошены у компании 
«Бостон Сайентифик» по телефону:
1-800-832-7822 в США в течение обычного рабочего дня (с 5:30 до 17:00 по тихоокеанскому 
времени);
81 44 287 7660 в Японии;
31-622-951-194 в Европе.
Одобренные принадлежности для системы Polaris включают в себя нижеследующие 
компоненты.
Артикулы являются точными на момент печати данного документа; однако они могут быть 
изменены. Не все детали имеются в продаже на рынках всех стран.
Устройство Артикул
• Моторный привод MDU5 • H749I50330
• Стерильный пакет для моторного привода • Н749А70260
• Моторный привод MDU5 PLUS'*^''^ • H749MDU5PLUS0
• Стерильный пакет для MDU5 PLUS'*''^ • H749MDU5PLUSBAG0
• Симулятор катетера MDU5 PLUS’’’'^ •Н749054080050
• Симулятор катетера, универсальный, 30 МГц, упакованный •Н749054080010
• Салазки моторного привода долгосрочного применения • Н749393160100
• Стерильный пакет для салазок моторного привода долгосрочного •Н749393150100
«Востон Сайентифик» (мастер-бренд, шаблон руководства на спирали, 8,5x11 дюймов, единый, 92238518Л),
руководство пользователя, МБ. Polaris 2.14, английский язык, 51172544-01Л
59
Черный (К) ДЕ<5,0


--- стр. 62 ---
Устройство Артикул
применения
• Стерильные салазки моторного привода (долгосрочного • Н749А70200
применения)
• Мышь • Н749001900
• Коврик для мыши (интегрированная система) •Н749001920
* Коврик для мыши (мобильная система) •H74900I910
• Статическая тележка для мобильной системы iLab"'''^ •H74900I930
• Внешний жесткий диск • H749PVEXTRMVLHD070
• Бумага для принтера • H749000I50
Приложение F. Обзор валидационного исследования DFR^'^
В нижеприведенном обзоре приводится сравнение между диастолическим индексом при 
отсутствии гиперемии (DFR) и мгновенным безволновым соотношением (iFR), а также 
сравнение этих двух показателей относительно ФРК. Это валидационное исследование 
было проведено с использованием данных уровня пациента из ранее проведенных 
клинических исследований VERIFY2 (NCT02377310) и CONTRAST (NCT02184117).
Источник данных и размер выборки
VERIFY2 представляло собой проспективное одноцентровое исследование, в котором 
участвовали 197 пациентов и использовалось 257 коронарных сосудов. Сигналы давления 
в коронарной артерии в покое были получены с использованием проводника Volcano 
Prestige или Verrata «Филипс» (Philips) согласно стандартной процедуре с одновременной 
записью давления в аорте и поверхностной ЭКГ с помощью пульта управления Volcano s5 
«Филипс». Две оценки показателей iFR были получены в быстрой последовательности одна 
за другой до применения какого-либо гиперемического стимула. Записи прибора и 
соответствующие значения iFR в реальном времени, полученные с пульта управления, были 
надежно архивированы. Эти данные были анонимизированы и сделаны доступными для 
текущего анализа DFR.
CONTRAST представляло собой проспективное международное исследование, в котором 
участвовали 763 пациента из 12 центров и использовался 1 сосуд на 1 пациента. В 
дополнение к записи сигналов давления в аорте и коронарных сосудах одновременно 
проводилась запись ЭКГ с помощью коммерческих проводников для измерения давления в 
коронарных сосудах и устройств сбора информации (проводники PressureWire Certus или 
Aeris Wire и система QUANTIEN производства «Сент-Джуд Медикал» (St. Jude Medical)). 
В связи с тем, что в клиническом исследовании CONTRAST не проводились измерения iFR, 
была проведена валидация специальной настройки для получения измерений iFR, 
основанных на ранее записанных во время того же клинического исследования кривых. Это 
позволило сравнить измеренные величины для iFR (Volcano) и DFR («БСК») на основе 
наборов данных из двух отдельных клинических исследований (VERIFY2 и CONTRAST).
Два образца из исследования VERIFY2 (2 поражения у 2 пациентов) были отклонены в 
связи с технической невозможностью восстановить архивированные записи, и 125 
образцов, полученных в исследовании CONTRAST (125 поражений у 125 пациентов), были 
отклонены при тестовой настройке пульта управления Volcano компании «Филипс» в связи 
с неудовлетворительными сигналами ЭКГ. У этих исключенных пациентов не 
представлялось возможным провести измерения iFR.
Результаты:
«Бостон Сайентифик» (мастср-брснд, [наблон руководства на спирали, 8,5x11 дюймов, единый, 92238518A),
руководство пользователя, МБ. Polaris 2.14, английский язык, 51 172544-01Л
60
Черный(К)ДЕ<5,0


--- стр. 63 ---
л. Результаты сравнения ФРК с данными VER1FY2
Средняя разница составила 0,086 ± 0,066 и 0,091 ± 0,065 между iFR и ФРК и между 
и ФРК соответственно. Разница между двумя средними величинами была статистически 
незначимой с Р = 0,329.
Диагностические параметры при 95 % ж
Параметр Чувствительность
(95%ДИ)
Специфичность 
(95 % ДИ)
PPV
(95%ДИ)
NPV
(95%ДИ)
Точность
(95%ДИ)
iFR <0,89 
против 
ФРК < 0,80
69,2 %
(59,5 % - 77,7 %)
87,2 %
(80,7%-92,1 %)
79,6 %
(71,5%-85,8%)
79,6 %
(74,5 % -83,9 %)
79,6 %
(74,1 %-84,4%)
DFR<0,89 
против 
ФРК <0,80
65,4 %
(55,6 % - 74,4 %)
89,2 %
(83,0%-93,7%)
81,4 %
(73,0 % - 87,6 %)
78,1 %
(73,2 % - 82,3 %)
79^ %
(73,7 % - 84,0 %)
PPV- прогностическая ценность положительного результата 
NPV- прогностическая ценность отрицательного результата
В. Результаты сравнения ФРК и данных CONTRAST
Средняя разница составила 0,078 ± 0,076 и 0,084 ± 0,073 между iFR и ФРК и между DFR и 
ФРК соответственно. Разница между двумя средними величинами была статистически 
незначимой с Р = 0,169.
Диагностические параметры при 95 % Ж
Параметр Чувствительность 
(95 %  ДИ)
Специфичность
(95%ДИ)
PPV
(95%ДИ)
NPV
(95%ДИ)
Точность
(95%ДИ)
iFR <0,89 
против 
ФРК <0,80
78,2 %
(73,3 % - 82,6 %)
81,1 %
(76,3 % - 85,2 %)
80,7 %
(76,8% -84,1 %)
78,6 %
(74,8% -82,0% )
79,6 %
(76,3 % - 82,7 %)
DFR < 0,89 
против 
ФРК <0,80
78,8 %
(73,9 % - 83,2 %)
80,5 %
(75,6 % - 84,7 %)
803 %
(76,4 % - 83,7 %)
79,0 %
(75,1 % -82,3% )
79,6 %
(76,3 % - 82,7 %)
PPV-прогностическая ценность положительного результата 
NPV- прогностическая ценность отрицательного результата
Вывод: при использовании данных кривых пациентов, полученных в исследованиях 
VERIFY2 и CONTRAST, результаты этого исследования подтверждают определение 
существенной эквивалентности DFR и iFR при сравнении с ФРК в качестве стандарта 
сравнения.
«Бостон Сайентифик» (мастер-бренд, шаблон руководства на ciiHpajtn, 8,5x11 дюймов, единый, 92238518А),
руководство пользователя, МБ. Polaris 2.14. английский язык, 51172544-01А
61
Черный (К) ДЕ<5,0


--- стр. 64 ---
Приложение G. Условные обозначения, используемые для системы Polaris
Ниже представлен список типичных условных обозначений, встречающихся на этикетках 
и упаковке системы Polaris. На вашей системе могут присутствовать не все эти обозначения, 
а некоторые обозначения могут отличаться.
Оборудование, 
относящееся к 
АР
Не стерильно
не
категории
Эквипотенциальность
j ЕС  I R EP [Уполномоченный 
представитель в ЕС
0 -
Маркировка cTUVus
указывает на соответствие 
стандартам UL 60601-1 и 
CAN/CSA 22.2 601.1 М90 в 
отношении требований по 
электрической 
безопасности в США и 
Канаде.
Ввод / вывод
у
Законный изготовитель
Содержимое упаковки
Упаковка, подлежащая 
вторичной 
переработке 
Адрес спонсора в 
Австралии
Переменный ток
А
О
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. 
Внимание! Обратитесь к 
СОПРОВОДИТЕЛЬНОЙ 
ДОКУМЕНТАЦИИ, 
[синий знак безопасности] 
Соблюдайте инструкции 
по применению
A RG
Местный 
представитель для 
контактов в Аргентине
Не использовать, если 
упаковка повреждена.
||Л  |. Рабочая часть с защитой от Раздельный сбор отходов Неионизирующее
— разряда дефибриллятора /S 4 ^ электромагнитное
типа CF
Опасное напряжение
Номер по каталогу 
Дата изготовления
электромагнитное 
излучение
Л Устройство, 
чувствительное 
электростатическому 
разряду
crQ
[Гот]
«Бостон Сайентифик» (мастср-брснл, шаблон руководства на спира/т, 8,5x11  дюймов, единый, 92238518Л),
руководство пользователя, МБ, Polaris 2.14. английский язык, 51172544-01Л
62
Черный (К) ДЕ<5,0


--- стр. 65 ---
ЕС REP Уполномоченный представитель в ЕС
«Бостон Санентифнк Лимитед»
(Boston Scientiflc Limited)
Бэллибрит Бизнес Парк, Голуэй, Ирландия 
(Ballybrit Business Park, Galway, Ireland)
AUS Адрес спонсора в Австралии
«Бостон Сайентифнк (Австралия) Пти Лтд»
(Boston Scientific (Australia) Pty Ltd)
АУя 332, БОТАНИ, Новый Южный Уэльс 1455, Австралия 
(РО Box 332, BOTANY, NSW 1455, Australia)
Телефон для бесплатных звонков: 1800 676 133 
Бесплатный факс: 1800 836 666
ARG Местный представитель для контактов в Аргентине
Для получения информации обращайтесь, пожалуйста, в компанию «Бостон 
Сайентифнк Аргентина СА» (Boston Scientific Argentina SA) по ссылке 
www.bostonscientific.com/arg
t d
Официальный производитель
«Бостон Сайентифнк Корпорейшн»
300 Бостон Сайентифнк Уэй
округ Мальборо, штат Массачусетс 01752, США
(Boston Scientific Corporation
300 Boston Scientific Way
Marlborough, MA 01752 USA)
Обслуживание клиентов в США: 888-272-1001
Не использовать изделие, если упаковка повреждена
Упаковка, подлежащая вторичной переработке
С  € 0344
© 2020 «Бостон Сайентифнк Корпорейшн» или ее аффилированные компании. Все права 
защищены.
2020-11
5П  72544-0]
«Бостон Сайентифик» (мастер-бренд, шаблон руководства на спирали, 8,5x11  дюймов, единый. 92238518Л),
руководство польюватсля, МБ, Polaris 2.14, английский язык, 51 172544-01Л
63
Черный (К) ДЕ<5,0


--- стр. 66 ---
Приложение к Руководству пользователя iLah Polaris Multi-Modality Guidance System  
СОДЕРЖИМОЕ
Мультимодальная система направления [Lab Polaris Multi-Modality Guidance System в вариантах 
исполнения с принадлежностями:
I. Мультимодальная система направления iLab Polaris Multi-Modality Guidance System интегрированная, в 
составе:
1. Модуль ультразвуковой визуализации ILab, в составе:
1.1. Процессор получения данных.
1.2. Процессор визуализации.
1.3. Дисплей 9919 329 55021/9919 329 55022, производства FIMI-Barco/Philips - не более 2 шт.
1.4. Экран панели управления сенсорный (с сенсорным экраном, сенсорной панелью и кнопкой выбора).
1.5. Трансформатор гальваноразвязки питания переменного тока.
1.6. Принтер SONY UP-D898MD.
1.7. Крепежные элементы (при необходимости), в составе;
- винт - не более 54 шт.;
- шайба - не более 30шт.;
- болт - не более 5шт.;
- прокладка - не более 10шт.
1.8. Эксплуатационная документация.
2. Модуль обработки сигналов ФРК FFR Link, в составе:
2.1. Модуль обработки сигналов ФРК FFR Link;
2.2. Кабель питания СЕЕ 7/7, варианты исполнения: длина 2 м; длина 4.57 м;
2.3. Набор для крепления модуля обработки сигналов ФРК FFR Link в сборке, состав:
■ штатив для крепления;
• вертикальная монтажная планка;
• крепление к каркасу кровати;
- ручка крепления к каркасу кровати.
2.4. Эксплуатационная документация.
3. Модуль связи FFR Link Bluetooth, в составе:
- модуль связи Bluetooth FFR Link Bluetooth;
- стяжки - 3шт.;
- элемент крепления для Bluetooth.
4. Кабель для подключения модуля обработки сигналов ФРК FFR Link в наборе из 2 шт.:
- кабель соединяемый с сетью;
- кабель соединяемый с ФРК FFR Link.
5. Моторный привод, в составе:
• моторный привод;
- эксплуатационная документация.
6. Салазки моторного привода, в составе:
- салазки моторного привода - не более 1000 шт.;
- эксплуатационная документация.
7. Набор соединительных кабелей IBP Cable Kit (при необходимости), варианты исполнения: MEDCON 
WINDSURFER LNG; PHILIPS XPER LNG; SIEMENS SENSIS (10-PIN) LNG; DRAEGER (7-pin) LNG; GE MARQUETTE MACLAB 
LNG; MCKESSON LNG; NIHON KOHDEN BSM-6501 LNG; GE MED SYS IT CLABII LNG; MENNEN HORIZON 9000 LNG; 
WITT-PHILIPS DFE LNG; PHYSIO-CONTROL LIFEPAK 12 LNG; DATASCOPE PASSPORT XG LNG; Siemens Recor LNG; 
DAVID МЕТЕК LNG; MERGE PDM SN 10.01 LNG; MERGE PDMV2SN 10.02-10.03-765 LNG; ORTIVUS CORONET LNG; 
FUKUDA DENSHI DS-7100 LNG; FUKUDA DENSHI HS-8312 (M or N)LNG; SCHWAZER CARDIS 5000 LNG; SIEMENS 
CATHCOR LNG; MENNEN MEDICAL CFE LNG; FYSICON QYNETIQ LNG; Datex-Ohmeda LNG; LabSystem PRO LNG; 
ROUND 4 PIN LNG E.G. JJET; SCHILLER ARGUS PB 1000 LNG; Mennen Medical Envoy LNG; в составе:
- кабель соединительный Ра Out - 1  шт.;
- кабель с переходником IBP In - 1 шт.
8. Кабель соединительный Pd Out (при необходимости), варианты исполнения: Philips; Siemens; GE; McKesson; F- 
D Dynascope DS-7100; F-D HS-8312 (M, N); N-K BSM-6501; GE CLAB; Mennen Med Horizon 9000; WITT-Philips DFE; 
Physio-Control LifePak12; DataScope Passport XG; Merge PDM SN 10.01; Merge PDM 10.02-10.03-765; Ortivus 
CoroNET; Schwarzer Cardis 5000; Siemens CATHCOR; MEDCON Windsurfer; Mennen Medical CFE; Fysicon QynetiQ; 
Mennen Medical Envoy; Siemens Recor; DATEX-OHMEDA; LabSystem PRO; DRAEGER 7P; DAVID Metek.
9. Набор соединительных кабелей IBP Cable Kit, варианты исполнения: XDCR ARGO-TRANS TO FFR LINK; XDCR 
COMBI-TRANS TO FFR LINK; XDCR DTX PLUS TO FFR LINK; XDCR TRU-WAVE TO FFR LINK; XDCR TRANS-PAC TO FFR 
LINK; XDCR DELTRAN TO FFR LINK; XDCR LOGI-CAL TO FFR LINK
(при необходимости), в составе:


--- стр. 67 ---
- кабель соединительный IBP In -  1  шт.;
- кабель с переходником -  1  шт.
10. Набор кабелей с переходником Cable Adapter Kit SIEMENS 1  O P - DRAEGER 7P, в составе: (при необходимости):
- кабель с переходником "мама" -  1  шт.;
- кабель с переходником "папа" -  ^ шт.
11. Набор соединительных кабелей IBP Cable Kit -CBLIBP PA OUT SPM NK 15P (при необходимости), в составе:
- кабель соединительный Ра Out -  1  шт.;
- кабель с переходником -  1  шт.
12. Руководство пользователя ILab.
13. Краткое руководство пользователя.
14. Техническое руководство DICOM.
15. Руководство по конфигурации DICOM.
П р и л о ж е н и е  к  Р у к о в о д с т в у  п о л ь з о в а т е л я  И а Ь  P o la r is  M u lt i- M o d a lit y  G u id a n c e  S y s te m
II. Мультимодальная система направления iLab Polaris Multi-Modality Guidance System мобильная, в составе:
1. Модуль ультразвуковой визуализации iLab в сборке:
1.1. Процессор получения данных.
1.2. Процессор визуализации.
1.3. Дисплей 9919 329 55021/9919 329 55022, производства FIMI-Barco/Philips.
1.4. Экран панели управления сенсорный (с сенсорным экраном, сенсорной панелью и кнопкой выбора).
1.5. Трансформатор гальваноразвязки питания переменного тока.
1.6. Тележка передвижная в сборе (включая необходимые кабели внутри нее).
1.7. Принтер SONY UP-D898MD.
1.8. Крепежные элементы (при необходимости), в составе:
- винт - не более 54 шт.;
- шайба - не более 30шт.;
- болт - не более 5шт.;
- прокладка - не более 10шт.
1.9. Эксплуатационная документация.
2. Модуль обработки сигналов ФРК FFR Link, в составе:
2.1. Модуль обработки сигналов (DPKFFR Link;
2.2. Кабель питания СЕЕ 7/7, варианты исполнения: длина 2 м; длина 4.57 м;
2.3. Набор для крепления модуля обработки сигналов ФРК FFR Link в сборке, состав:
- штатив для крепления;
- вертикальная монтажная планка;
- крепление к каркасу кровати
• ручка крепления к каркасу кровати.
2.4. Эксплуатационная документация.
3. Модуль связи FFR Link Bluetooth, в составе:
- модуль связи Bluetooth FFR Link Bluetooth;
-стяжки - 3шт.;
- элемент крепления для Bluetooth.
4. Кабель для подключения модуля обработки сигналов ФРК FFR Link в наборе из 2 шт.:
- кабель соединяемый с сетью;
- кабель соединяемый с ФРК FFR Link.
5. Моторный привод, в составе:
- моторный привод;
- эксплуатационная документация.
6. Салазки моторного привода, в составе:
- салазки моторного привода - не более 1000 шт.;
- эксплуатационная документация.
7. Н1абор соединительных кабелей IBP Cable Kit (при необходимости), варианты исполнения: MEDCON 
WINDSURFER LNG; PHILIPS XPER LNG; SIEMENS SENSIS (10-PIN) LNG; DRAEGER (7-pin) LNG; GE MARQUETTE MACLAB 
LNG; MCKESSON LNG; NIHON KOHDEN BSM-6501 LNG; GE MED SYS IT CLAB II LNG; MENNEN HORIZON 9000 LNG; 
WITT-PHILIPS DFE LNG; PHYSIO-CONTROL LIFEPAK 12 LNG; DATASCOPE PASSPORT XG LNG; Siemens Recor LNG; 
DAVID МЕТЕК LNG; MERGE PDMSN 10.01 LNG; MERGE PDMV2SN 10.02-10.03-765 LNG; ORTIVUS CORONET LNG; 
FUKUDA DENSHI DS-7100 LNG; FUKUDA DENSHI HS-8312 (M or N)LNG; SCHWAZER CARDIS 5000 LNG; SIEMENS 
CATHCOR LNG; MENNEN MEDICAL CFE LNG; FYSICON QYNETIQ LNG; Datex-Ohmeda LNG; LabSystem PRO LNG; 
ROUND 4 PIN LNG E.G. JJET; SCHILLER ARGUS PB 1000 LNG; Mennen Medical Envoy LNG; в составе:
- кабель соединительный Ра Out -1 шт.;
- кабель с переходником IBP In -1 шт.


--- стр. 68 ---
8. Кабель соединительный Pd Out {при необходимости), варианты исполнения: Philips; Siemens; GE; McKesson; F- 
D Dynascope DS-7100; F-D HS-8312 (M, N); N-K BSM-6501; GE CLAB; Mennen Med Horizon 9000; WITT-Philips DFE; 
Physio-Control LifePakl2; DataScope Passport XG; Merge POM SN 10.01; Merge PDM 10.02-10.03-765; Ortivus 
CoroNET; Schwarzer Cardis 5000; Siemens CATHCOR; MEDCON Windsurfer; Mennen Medical CFE; Fysicon QynetiQ; 
Mennen Medical Envoy; Siemens Recor; DATEX-OHMEDA; LabSystem PRO; DRAEGER 7P; DAVID Metek.
9. Набор соединительных кабелей IBP Cable Kit, варианты исполнения: XDCR ARGO-TRANS TO FFR LINK; XDCR 
COMBI-TRANS TO FFR LINK; XDCR DTX PLUS TO FFR LINK; XDCR TRU-WAVE TO FFR LINK; XDCR TRANS-PAC TO FFR 
LINK; XDCR DELTRAN TO FFR LINK; XDCR LOGI-CAL TO FFR LINK
(при необходимости), в составе:
- кабель соединительный IBP In - 1 шт.;
- кабель с переходником - 1  шт.
10. Набор кабелей с переходником Cable Adapter Kit SIEMENS ЮР - DRAEGER 7P, в составе: (при необходимости):
- кабель с переходником "мама" - 1 шт.;
- кабель с переходником "папа" -1 шт.
11. Набор соединительных кабелей IBP Cable Kit CBLIBP PA OUT SPM NK 15P (при необходимости), в составе:
- кабель соединительный Ра Out-1 шт.;
- кабель с переходником - 1 шт.
12. Руководство пользователя iLab.
13. Краткое руководство пользователя.
14. Техническое руководство DICOM.
15. Руководство по конфигурации DICOM.
ill. Принадлежности:
1. Бумага для принтера.
2. CD-R диск - не более 2шт.
3. DVD-R диск - не более 2 ип.
4. Декларация соответствия DICOM.
5. Съемный жесткий диск.
6. Мышка.
Мультимодальная система направления iLab Polaris Multi-Modality Guidance System представляет собой 
медицинскую электрическую систему состояшую из медицинского электрического изделия «Модуль 
ультразвуковой визуализации iLab, в составе / Модуль ультразвуковой визуализации iLab, в сборке» и 
медицинского электрического изделия «Модуль обработки сигналов ФРК FFR Link, в составе».
п р и л о ж е н и е  к  Р у к о в о д с т в у  п о л ь з о в а т е л я  iL a b  P o la r is  M u lt i- M o d a lit y  G u id a n c e  S y s te m
Классификации, предусмотренные EN 60601-1-2010
Классификация Модуль ультразвуковой 
визуализации ILab
Модуль обработки сигналов 
ФРК FFR Link
Классификация IP IPX0 IPX1
РАБОЧИЕ ЧАСТИ Рабочая часть (блок 
электродвигателя) типа CF с 
защитой от разряда 
дефибриллятора.
Рабочая часть типа CF с защитой 
от разряда дефибриллятора.
Рабочая часть типа В 
в соответствии с п. 3.132 ГОСТ Р 
МЭК 60601-1-2010
Защита от разряда дефибриллятора обеспечивается изолирующим 
трансформатором через моторный привод
Режим работы П  родолжител ь ны й Продолжительный
Защита от поражения 
электрическим током
Заземленная система класса 1 Заземленная система класса 1
Классификация безопасности 
программного обеспечения
Класс Б
Стерилизация одноразовые возвратные салазки моторного привода поставляются 
после стерилизации гамма-излучением (см. Инструкцию по 
применению на Салазки моторного привода)
Пригодность для эксплуатации в 
СРЕДЕ С ПОВЫШЕННЫМ 
СОДЕРЖАНИЕМ КИСЛОРОДА
Система iLab Polaris НЕ используется для работы в СРЕДАХ С 
ПОВЫШЕННЫМ СОДЕРЖАНИЕМ КИСЛОРОДА. Классификация не 
применима.


--- стр. 69 ---
приложение к Руководству пользователя iLab Polaris Multi-Modality Guidance System
Классификация Модуль ультразвуковой 
визуализации iLab
Модуль обработки сигналов 
OPKFFR Link
Время установление рабочего 
режима
Не более 90 секунд Не более 30 секунд
Время восстановления времени восстановления после воздействия напряжения 
дефибриллятора не более 5 сек.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Характеристика Спецификация
Версия ПО iLab З.Х/З.Х.1 (Polaris 2.Х/2.Х.1)
Примечание: iLab З.Х/З.Х.1 и Polaris 2.Х/2.Х.1 - названия эквивалентных
Изменение параметра глубины 
во время визуализации
Г '......*......Катетер Диапазон глубины Задаваемый 
по умолчанию
OptiCross 18 10.9.12.9.14.9, 16.9, 18.9, 20.9,
22.9, 26.9, 28.8, 34.8, 40.8 14.9
■ --------
Ultra ICE Plus 18.7, 22.6, 30.4, 34.3, 38.2, 46.0, 
57.8,81.3, 101,136, 199 101
9F9MHZ 18.7, 22.6, 30.4, 34.3, 38.2,46.0, 
57.8,81.3,101,136, 199 101
OptiCross / 
OptiCross X 5.0, 7.0, 9.0,11.0,13.0,17.0,19.0 9.0
OptiCross 6 5.0, 7.0, 9.0,10.9,12.9,16.9,18.9 9.0
Диапазон скорости отведения; 0.5 или 1.0 мм/сек
Диапазон яркости 
изображения
МО
Ширина полосы для качества 
изображений
Система должна обеспечивать достаточную ширину полосы для всех
Наименование
катетера
Низкая
частота
Высокая
частота
Ширина
полосы
OptiCross 18 20 40 20
Ultra ICE Plus 5 13 8
9F 9Mhz 5 13 8
OptiCross/ 
OptiCross X
25 50 25
OptiCross 6 25 50 25
Проверка идентификатора 
катетера.
Автоматическое распознавание катетера
Название катетера
OptiCross 18 
■Ultra ICE Plus 
9F9MhzlCE _  
OptiCross/OptiCross X 
OptiCross/OptiCross X
OptiCross 6 HD  
OptiCross 6 
[OptiCross HD 
iOptiCross 6 
OptiCross 6 
lOptiCross/OptiCross X
Идентификатор
0
3
' 5 ___
[6____
i7 '
8
9
10 
IV
]}l
14’


--- стр. 70 ---
П р и л о ж е н и е  к  Р у к о в о д с т в у  п о л ь з о в а т е л я  iL a b  P o la r is  M u lt i- M o d a lit y  G u id a n c e  S y s te m
Характеристика Спецификация
Примечания:
1  Они называются «Альтернативные идентификаторы» и дублируют 
настройки основных значений для этих катетеров.
Скорость передачи кадров 
ВСУЗИ в реальном времени
Система должна поддерживать частоту кадров 30 кадров в секунду для всех 
катетеров, за исключением катетеров 9F ICE и Ultra ICE Plus на глубинах 
более 190 мм в диаметре, где она должна поддерживать 20 кадров в 
секунду.
Фактическая частота кадров системы должна быть в пределах +/-1 кадр/сек. 
от частоты, выбранной за период 10сек, или более.
Количество кадров в ручном 
режиме
Максимум 18,000.
Длина прогона 6.000 кадров при скорости отведения 0.5мм/сек. или
3.000 кадров при скорости отведения 1.0мм/сек.
Настройка изображения Автоматическое увеличение в зависимости от частоты катетера
Корректирюванный уровень 
звуковой мощности шума;
Не более 50 дБА
Диапазон измерения 
давлений, измеряемых 
дистальнее поражения (Pd);
Пользователь имеет возможность выбрать один из следующих диапазонов 
значений давления для оси Y при отображении кривых давления.
•  0 - 50 мм рт.ст.
•  0 -100 мм рт.ст.
•  0 -160 мм рт.ст.
•  0 - 200 мм рт.ст.
Диапазон измерения 
давлений, измеряемых 
проксимальнее поражения (Ра 
- аортальное давление);
Диапазон измерений 
фракционного резерва 
кровотока (ФРК);
Система может отображать кривые отношений дистального (Pd) давления к 
аортальному (Па) с фиксированным диапазоном от 0,5 до 1,0.
Выравнивание - выходное значение:
Соотношение значений тенденции Ра и Pd должно быть 1,00 с допуском +/- 
0,01, через два удара после успешного завершения операции выравнивания 
(Equalize).


--- стр. 71 ---
П р и л о ж е н и е  к  Р у к о в о д с т в у  п о л ь з о в а т е л я  iL a b  P o la r is  M u lt U M o d a lit y  G u id a n c e  S y s te m
Процессор получения данных
Acquisition Processor  
o B o S t O n , .  ILab’  PoUris
OClCnl 11IC MuW-ModaHty Guidance System
Ж
120V- 50/eOHz 150VA-
Физические размеры - 31 см (Д) X 40 см (Ш) X 8,3 см (В).
Масса Не более 7,3 кг
Источник питания Процессор получения данных Polaris имеет один системный источник. Полная 
мощность 150 ВА.
Входное напряжение 120ВГпеременного тока 
Частота 50/60 Гц
Центральный процессор Intel Celeron J1900 (кэш-память 2М, 2,0 ГГц)
Жесткий диск 120 ГБ, интерфейс SATA III 2.5*, 6 Гб/с
Оперативная память 2 ГБ
Процессор вмзуалммцмм
Спецификация
1%  М р е е * < е у  c d p a t e t M  « « e d f U A e a e *
у М у « к Т Я 1 И 4 * 1 м д а < Я 1 |'Т С 1 1 а
SC'l(*n(llK ' яаарм м иlue* eetarit
Ж®-
I 120в- М/СОГц I
Физические размеры Длина 35.6см х ширина 22.9см х высота 22.9см.
Масса Не более 9,1 кг
Источник питания Процессор визуализации (ПК обработки изображений) Polaris имеет один 
системный источник питания. Полная мощность 250 ВА.
Напряжение 120В переменного тока
Частота 50/60 Г ц _______________________ ___________
Центральный процессор Intel Core i5-4590S (кэш-память 6М, до 3,70 ГГц) с технологией Intel Turbo 
Boost 2.0
Оперативная память 4 Гб
Жесткий диск 480 ГБ, интерфейс SATA III, 2.5", 6 Гб/с
CD/DVD записывающее 
устройство
одно CD / DVD записывающее устройаво, поддерживающее диски DVD + R, 
DVD-R, DVD + RW, DVD-RW, CD-R, CD-RW/yiH записи и диски DVD-ROM и CD- 
ROM для чтения


--- стр. 72 ---
П р и л о ж е н и е  к  Р у к о в о д с т в у  п о л ь з о в а т е л я  iL a b  P o la r is  M u lt i- M o d a lit y  G u id a n c e  S y s te m
ДИСПЛЕЙ 9919 329 55021/9919 329 55022, производства PIMI-Barco/PhMips
Характеристики аппаратного обеспечения
Название
спецификации
Спецификация
Плоскоэкранны 
й дисплей
Размер плоскоэкранного дисплея, измеренный по диагонали в активной области дисплея 
48,26 см.
Исходное разрешение экрана плоскоэкранного дисплея составляет не менее 1280 х 1024 
пикселей (SXGA).
Информационная ёмкость экрана плоскоэкранного дисплея составляет до 24 бит цвета с 
одновременной передачей 16,7 миллионов цветов.
Яркость (яркость белого) плоскоэкранного дисплея составлять не менее 200 кандел/м^ в 
течение < 10 часов.
Яркость (яркость белого) плоскоэкранного дисплея после работы в течение 2080 часов 
будет составлять не менее 180 кандел/м’
Коэффициент контрастности плоскоэкранного дисплея составлять не менее 400:1
Предельный угол отклонения при горизонтальном и вертикальном просмотре 
плоскоэкранного дисплея составляет не менее ±85® при коэффициенте контрастности s 10:1.
Максимальный размер зерна на экране плоскоэкранного дисплея составлять 0,294 мм.
Максимальная инерционность (БЕЛЫЙ/ЧёРНЫЙ/БЕЛЫЙ) плоскоэкранного дисплея при 
температуре 25®С составляет в совокупности 30 мсек.
Плоскоэкранный дисплей обеспечивает поддержку видеорежима для стандарта временных 
характеристик монитора Ассоциации по стандартам в области видеоэлектроники (VESA) 
SXGA (1280 X 1024) при 60 Гц и частоте следования пикселей 108 МГц.
Элементы
управления
Модуль дисплея имеет экран с отображением выполняемых функций (экранное меню), 
позволяющий регулировать или устанавливать контрастность и цветовую температуру.
Модуль дисплея позволяет выбирать цветовую температуру 6500К.
Существуетъоъможносль отключения экранного меню, позволяющая ограничивать доступ 
пользователей.
Модуль дисплея позволяет пользователю осуществлять регулировку яркости.
Регулировка яркости и контрастности будет осуществляться в диапазоне, достаточном для 
изменения насыщенности уровня видеосигнала от белого до чёрного.
Значения параметров экранного меню запрограммированы в постоянной 
энергонезависимой памяти.
Элементы управления имеют фоновую подсветку
Микрофон Микрофон всенаправленный с импедансом менее 2,2 кОм.
Минимальная чувствительность микрофона составлять -40 дБ.
Динамики Частотная характеристика динамиков будет иметь диапазон как минимум от 450 до 10 000
Гц.
Динамики обеспечивают минимальный уровень звукового давления 50 дБА при уровне 
внешних шумов ^ 40 дБА, или обеспечивать уровень звукового давления, превышающий 
уровень внешних шумов в диапазоне от 40 дБА до 50 дБА, не менее чем на 10 дБА. Все 
измерения уровня звукового давления должны проводиться на расстоянии 2 м от передней 
части дисплея. Входной сигнал Vin = ЮОмВ (полная амплитуда), синусоидальная волна при 
частоте 1  кГц.
Аудиосистема монитора имеет возможность воспроизведения стереозвука.
Видео<плиттер Видео-сплиттер совместим с 1280 х 1024 (SXGA) DVI видеовходом с частотой вертикальной 
развёртки 60 Гц.
Видео-сплиттер обеспечивает не менее одного входа DVI-D и два доступных для 
пользователя выхода DV1-D.
Выход видео-сплиттера поддерживает качество изображения, не позволяющее визуально 
определить на мониторе разницу между входным и выходным сигналами.
Видео-сплиттер обеспечивает +5 В при 500 мА с +/- 5% регулировкой. Максимальное 
пульсирующее напряжение (полная амплитуда) для каждого OVI разъёма и тока ограничена 
величиной 50 мВ.
Видео-сплиттер оснащён микровыключателем, позволяющим отключать электропитание +5 
В на контакте 14 входного разъёма DVI. Микровыключатель ялтеегдоступ через панель 
ввода-вывода на мониторе и переключаться с помощью инструментального доступа.


--- стр. 73 ---
П р и л о ж е н и е  к  Р у к о в о д с т в у  п о л ь з о в а т е л я  iL a b  P o la r is  M u lt i- M o d a lit y  G u id a n c e  S y s te m
ДИСПЛЕЙ 9919 329 55021/9919 329 55022, производства RMI-Barco/Philips
Характеристики аппаратного обеспечения
Название
спецификации
Спецификация
Разъёмы Все внешние электрические разъёмы смонтированы на задней стороне модуля дисплея, 
будучи обращёнными вниз. Наблюдая модуль дисплея с задней стороны, 
последовательность разъёмов до/7ж//а быть следующей: слева направо - DVMN, OVI-OUTI, 
DVI-OUT2, микрофон и динамики, за исключением электропитания. Разъём электропитания 
находиться вне группы указанных разъёмов, слева или справа от них.
ДИСПЛЕЙ 9919 329 55021/9919 329 55022, производства FIMI-Barco/Phillps '
Характеристики в отношении подсоединения устройства
Характеристика Спецификация
Разъёмы DVI Для видеовхода и видеовыхода используются разъёмы типа DVI-I Dual Link.
Установка
микрофона
При установке микрофона будет предусмотрена его защита от вибраций, которые 
могут вызвать наводку нежелательного шума при 1  кГц
Аудио разъёмы В качестве разъёмов для аудио микрофона и аудио динамиков используются разъёмы с 
фиксатором с размером корпуса 7 мм серии HR1ОА компании «Хауроуз» (Hirose).
- Разъём микрофона -  артикул «Хауроуз» HR10A-7R-4S.
*  Разъём динамиков-артикул «Хауроуз» HR10A-7R-4P.
Разъём аудио микрофона имеет следующие контакты на выходе:
• Контакт 1  -  ВЫХОД
• Контакт 2 -ЗАЗЕМЛЕНИЕ
• Контакта-ЗАЗЕМЛЕНИЕ 
Контакт 4 -  СВОБОДНЫЙ
Разъём аудио динамиков имеет следующие контакты на выходе:
• Контакт 1  -  Левый динамик
• Контакт 2 -  ЗАЗЕМЛЕНИЕ
• Контакт 3 -  Правый динамик 
Контакт 4 -ЗАЗЕМЛЕНИЕ
Видео интерфейс Модуль дисплея обеспечивает приём сигнала от DVI-D видеовхода.
Источник
электропитания
Электропитание модуля дисплея поаупаетот источника мощностью не более 75 Ватт, 
переменный ток 100-120 В, частота 60 Гц.
Размеры 470 мм X 102 мм X 400 мм
Встроенный 
крепеж дисплея
Модуль дисплея обеспечивает стандартное монтажное крепление VESA 100 мм.
Масса Не более 7.2кг
ЭКРАН ПАНЕЛИ УПРАВЛЕНИЯ СЕНСОРНЫЙ 
(с сенсорным экраном, сенсорной панелью и кнопкой выбора)
Характеристика Спецификация
Тип дисплея жидкокристаллический дисплей
Минимальное разрешение дисплея с сенсорным экраном составляет 640 х 480 
пикселей при 60 Гц^ с экранным светом минимум 16 бит и коэффициентом 
контрастности 250:1 при оптимальном угле обзора.
Максимальная диагональ дисплея с сенсорным экраном в активной области дисплея 
составляет 12,1 дюймов (307,3 мм).
Электропитание панели управления должно соответствовать следующим 
требованиям: напряжение 12 В (постоянный ток)
Потребляемая мощность 25ВА
Минимальное разрешение дисплея с сенсорным экраном составляет 640 х 480 
пикселей при 60 Гц, с экранным светом минимум 16 бит и коэффициентом 
контрастности 250:1 при оптимальном угле обзора.
^ Цветной LCD 1 9 "  (4 8 ,2 6  c m) дисплей медицинского назначения, производства FIMI-Barco/Philips; номер изделия 
производителя 9919 329 55021/9919 329 55022 или эквивалент


--- стр. 74 ---
П р и л о ж е н и е  к  Р у к о в о д с т в у  п о л ь з о в а т е л я  iL a h  P o la r is  M u lt i- M o d a lit y  G u id a n c e  S y s te m
Яркость (яркость белого) дисплея с сенсорным экраном в области центра дисплея 
не менее 200 кандел/м^ в течение периода до 10 часов.
Требования к 
электропитанию
Электропитание панели управления должно соответствовать следующим 
требованиям: напряжение 12 В (постоянный ток), ток 5,0 А или меньше, чем 
требующийся для мощности 60 Вт.
Размеры (Д X Ш  X В): 33см X 34.3см X 10.2см
Масса Не более 6.8кг
Принтер SONY UP-D898MD ^
Характеристика Спецификация
• Метод печати Прямая термопечать
•  Вид печати изображений черно-белая печать медицинских изображений
• Разрешение 325 независимых от плотности пикселей (dp)
• Число градаций 8-разрядная обработка (256 оттенков)
• Число элементов 
изображения
Цифровой: 4096 х 1280 точек
<  Площадь изображения Цифровой: 320 х 100 мм, (макс.)
•  Размер бумаги Ширина бумаги для печати 110 мм
•  Время печати Режим высокой скорости:
Прибл. 1,9 секунды/изображение (при стандартной настройке) 
Режим стандартной скорости:
Прибл. 3,3 секунды/изображение (при стандартной настройке)
• Запоминание 
(изображения) Цифровой: 4 096 х 1  280 х 8 бит
♦  Интерфейс Высокоскоростной USB (USB 2.0) х1
<  Драйверы для принтера Microsoft Windows ХР 32/64, Vista 32/64,7 32/64,8 32/64
• Требования к 
электропитанию 100 - 240 В перем., (50/60 Гц)
• Входной ток 1,3 А -0 ,6 А
• Габариты (Ш х В х Г) 154 X 88 X 240 мм
• Масса 2,5 кг
Тележка
Характеристика Спецификация
Поворотные колесики 4шт.
Требования к колесам Колеса тележек должны вращаться относительно вертикальной оси 
свободно, без заедания
Требования к тормозам Тормоза колес должны включаться при приложении на педаль усилия не 
более 150 Н
Максимальное усилие Усилие, необходимое для перемещения тележек не должно превышать: 
120Н
Габаритные размеры 690мм X 5 1 8мм X 1 447мм
Масса Не более 64 кг
Приложении E: продолжение
Совместимые устройства, зарегистрированные на территории РФ:
Наименование изделия Данные о регистрации
Проводник Cornet для определения давления в коронарных 
сосудах в комплекте с устройством для вращения
РУ N 0  РЗН 2018/6989 от 02.04.2018
Катетер для коронарной визуализации OptiCross РУ N 8  РЗН 2016/4822 от 29.09.2016
Катетер внутрисердечный ультразвуковой Ultra ICE Plus РУ N 0  РЗН 2020/10419 от 25.05.2020
Катетер для внутрисердечного ультразвукового исследования 
Ultra ICE
РУ N 0  РЗН 2015/2364 от 01.11.2016
Принтер UP-D898MD производства SONY или эквивалент


--- стр. 75 ---
Приложение к Руководству пользователя iLah Polaris МиШ-Modality Guidance System  
Информация о программном обеспечении
Данное программное обеспечение Polaris версии З.Х/З.Х.1 (Polaris 2.Х/2.Х.1) предназначено для использования 
исключительно квалифицированным персоналом и под его наблюдением.
ОСНОВНОЙ УХОД ЗА СИСТЕМОЙ 
О пользовательском обслуживании
Системе iLab Polaris требуется минимальное регулярное обслуживание. В данном разделе описаны основные 
правила ухода за системой, который должен выполняться пользователями. Основной уход включает в себя 
замену предохранителей, очистку системы и блокировку сенсорной панели управления во время очистки.
О плановом обслуживании
Единственный пункт планового обслуживания системы — это калибрювка сенсорного экрана каждые шесть 
месяцев.
Возможно, вам необходимо вести журнал обслуживания, если это предписывается правилами вашего 
отделения.
Если система не работает надлежащим образом, или если вы столкнулись с ненормальной или неожиданной 
ситуацией и не можете разрешить её самостоятельно, обратитесь к главе 4.
f
За исключением предохранителей в трансформаторе гальваноразвязки питания переменного тока, корпуса 
системы iLab не содержат комплектующих, которые могут обслуживаться операторами. Во избежание 
поражения электрическим током, не снимайте крышки. Как и в случае любого другого электрооборудования, 
всегда соблюдайте надлежащую осторожность при работе с данным прибором. По вопросам технического 
обслуживания обращайтесь только к уполномоченным сотрудникам компании «Бостон Сайентифик».  
Невыполнение этого может лишить вас права на гарантийное обслуживание или покрытия договора на 
сервисное обслуживание.
Замена предохранителя
В трансформаторе гальваноразвязки питания переменного тока находится два предохранителя. В мобильных 
системах iLab трансформатор гальваноразвязки питания переменного тока находится на нижней полке в задней 
части тележки. Причиной отказа системы визуализации УЗИ iLab™ может быть сгоревший предохранитель.
Замена предохранителя в мобильной системе
1  Убедитесь в том, что выключатель мобильной системы iLab Polaris находится в положении ВЫКЛ 
(правая верхняя сторона консоли тележки, ближе к задней части).
2 Отсоедините мобильную систему ILab Polaris от источника переменного тока. Не наматывайте 
кабель на фиксирующие скобы сзади тележки.
3 Снимите заднюю крышку тележки, выкрутив четыре фиксирующих винта 4-миллитеровой 
шестигранной отвёрткой или шестигранным торцевым гаечным ключом. См. Рисунок 5-1.


--- стр. 76 ---
Ф  Задняя нижняя панель
П р и л о ж е н и е  к  Р у к о в о д с т в у  п о л ь з о в а т е л я  iL a b  P o la r is  M u lt i- M o d a lit y  G u id a n c e  S y s te m
Рисунок 5-1. Замена главного предохранителя: снимите заднюю нижнюю панель тележки iLab 
Polaris
4 Следуйте указанием по замене предохранителя трансформатора гальваноразвязки питания 
переменного тока.
5 Выполнив указания по замене предохранителя трансформатора гальваноразвязки питания 
переменного тока, поставьте обратно заднюю крышку тележки с помощью четырёх открученных 
винтов.
6 Снова подсоедините шнур питания, включите систему и проверьте работу системы iLab Polaris. Если 
предохранитель снова перегорит, обратитесь в местный отдел технической поддержки 
оборудования «Бостон Сайентифик».
Замена предохранителя трансформатора гальваноразвязки питания переменного тока (Примечание:  
указания для замены предохранителя в интегрированных системах iLab Polaris начинаются здесь).
1  Выключите зелёный переключатель на передней части трансформатора гальваноразвязки питания 
переменного тока.
2 Отсоедините трансформатор гальваноразвязки питания переменного тока от источника 
переменного тока.
3 Найдите и опознайте держатель предохранителя и ослабьте фиксатор на разделительном 
трансформаторе переменного тока. См. Рисунок 5-2.
О
Ф  Трансформатор гальваноразвязки питания 
переменного тока
® Держатель предохранителя
Ф Фиксатор
Рисунок 5-2. Трансформатор гальванораэвязки питания переменного тока (вид сзади) 
ПРИМЕЧАНИЕ: Не показано множество шнуров питания переменного тока.


--- стр. 77 ---
п р и л о ж е н и е  к  Р у к о в о д с т в у  п о л ь з о в а т е л я  iL a b  P o la r is  M u lt i- M o d a lit y  G u id a n c e  S y s te m
4 Введите под фиксатор маленькую отвёртку так, чтобы держатель предохранителя открылся. См. 
Рисунок
Ф Введите отвёртку под фиксатор
О
5 Потяните на себя, чтобы держатель предохранителя полностью выехал. См. Рисунок 5-4.
Ф Вытяните держатель предохранителя
Рисунок 5-4. Вытяните держатель предохранителя (вид сзади)
Параметры входного напряжения для модели ISB-060M100 В 120 В 220 В 240 В
Номинал предохранителя для модели ISB-060M 8,0 АТ 6,3 АТ 3,15 АТ 3,15 АТ
Таблица 5-1. Требования к предохранителям
Предупреждение: Не используйте предохранители с большей допустимой токовой нагрузкой, 
чем приведенная в настоящем документе.
Предупреждение: Используйте только соответствующие IEC 60127 предохранители с высокой 
отключающей способностью (1500 А).


--- стр. 78 ---
П р и ч о ж е н и е  к  Р у к о в о д с т в у  п о л ь з о в а т е л я  iL a h  P o la r is  M u lt i- M o d a lit y  G u id a n c e  S y s te m
6 Вытащите предохранитель (-ли) из держателя предохранителя и осмотрите его (их). Замените 
неисправный предохранитель новым предохранителем того же типа и с тем же номиналом, что 
указан на наклейке рядом. См. Рисунок 5-5.
Ф  Предохранитель
Рисунок 5-5. Предохранитель
7 Выполнив вышеописанные действия в обратном порядке, вставьте держатель предохранителя 
обратно в трансформаторе гальваноразвязки питания переменного тока.
8 Снова подсоедините шнур питания, включите систему и проверьте работу системы iLab Polaris. Если 
предохранитель снова перегорит, обратитесь в местный отдел технической поддержки 
оборудования «Бостон Сайентифик».
УКАЗАНИЯ ПО ОЧИСТКЕ И  ДЕЗИНФЕКЦИИ
Очистку системы следует проводить перед каждым повторным применением.
Смочите мягкую чистую ткань изопропиловым спиртом в концентрации до 70 % и протрите систему iLab и её 
принадлежности. Избегайте использования агрессивных химических реагентов, которые могут повредить 
внешний слой корпуса.
ЖК-дисплей
Используйте изопропиловый спирт в концентрации до 70 % и мягкие безворсовые салфетки. В противном 
случае дисплей может быть необратимо повреждён. Протирайте без усилий, только в одном направлении. Если 
нужна более тщательная очистка, используйте таким же образом небольшое количество лигроина, затем 
протрите поверхность изопропиловым спиртом, чтобы удалить масляные следы лигроина.
А
Д ругое
ВНИМАНИЕ: Острые или абразивные объекты могут поцарапать антибликовое покрытие  
жидкокристаллического дисплея. Избегайте соприкосновения с его поверхностью. Избегайте  
распыления любых веществ непосредственно на поверхность ЖК-дисплея или его корпус.
Не используйте дезинфицирующие средства, например, глутаровый альдегид или перекись водорода, для 
очистки системы iLab и её принадлежностей. Не используйте ацетон. Не помещайте блок моторного привода и 
вспомогательный боковой контроллер в автоклав, не погружайте их в жидкости и не пытайтесь их 
стерилизовать. Не вставляйте в моторный привод ничего, кроме втулки катетера для визуализации компании 
«Бостон Сайентифик».
Блокировка сенсорного экрана
Очистка сенсорной панели управления во время работы системы iLab Polaris
1  Нажмите на кнопку LOCK SCREEN (БЛОКИРОВКА ЭКРАНА), расположенную на сенсорной панели 
управления, и удерживайте её три секунды. На панели управления появятся слова «Экран 
заблокирован», а кнопка LOCK SCREEN (БЛОКИРОВКА ЭКРАНА) сменится на UNLOCK SCREEN 
(РАЗБЛОКИРОВКА ЭКРАНА). См. Рисунок 5-6.


--- стр. 81 ---
Модуль ультразвуковой визуализации iLab'^'^: Руководство пользователя
руководство пользователя системы iLab’’^'^
91000558-01


--- стр. 82 ---
СТАНДАРТНЫЕ НОРМАТИВНО-ПРАВОВЫЕ ВОПРОСЫ................................................4
МАРКИРОВКА ИЗДЕЛИЯ.............................................................................................................111
НОРМЫ.................................................................................................................................................17
СИМВОЛЫ............................................................................................................................................18
ПЕРЕЧЕНЬ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЙ, ПРЕДУПРЕЖДЕНИЙ И МЕР
ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ..................................................................................................................20
ЗАЯВЛЕНИЕ ОБ ОТКАЗЕ ОТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ............................................................29
ПОКАЗАНИЯ И ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ .................................................................................30
СТАНДАРТЫ БЕЗОПАСНОСТИ...................................................................................................32
Введение
Руководство пользователя системы iLab'*^'^
91000558-01


--- стр. 83 ---
СТАНДАРТНЫЕ НОРМАТИВНО-ПРАВОВЫЕ ВОПРОСЫ  
Авторские права принадлежат
© 2015 г. «Бостон Сайентифик Корпорейшн» или ее дочерним компаниям. Все права  
защищены.
Товарные знаки
Windows, Windows ХР и DirectX являются товарными знаками корпорации  
«Майкрософт».
MergeCOM-3 является товарным знаком «Мердж иФилм» (Merge eFilm).
Nero является товарным знаком «Неро АГ» (Nero AG).
Catalyst является товарным знаком «ЭйТиАй Текнолоджис, Инк.» (ATI Technologies, Inc.)  
Iomega и REV являются товарными знаками «Иомега Корпорейщн» (Iomega Corporation).  
Intel является товарным знаком «Интел Корпорейшн» (Intel Corporation).
Allen является товарным знаком «Индастриал Фастенерз, Инк.» (Industrial Fasteners, Inc.)  
СРТ является товарным знаком Американской медицинской ассоциации.
Стандартные нормативно-правовые вопросы _____Введение
Руководство пользователя системы iLab’’’”
91000558-01


--- стр. 85 ---
Стандартные нормативно-правовые вопросы Введение
Данный модуль является медицинским изделием
Перед началом использования внимательно ознакомьтесь со всеми  
положениями инструкции. Соблюдайте все противопоказания,  
предостережения, предупреждения и меры предосторожности, указанные в  
настоящем руководстве. Невыполнение этого может привести к болезни,  
травме или смерти пациента.
Модуль iLab является медицинским изделием, который предназначен для использования 
врачом или по его указанию. Модуль и данная документация предназначены для 
использования in-vivo только медицинскими специалистами, имеющими полноценную 
квалификацию для выполнения инвазивных ультразвуковых процедур; однако, система и 
эта документация могут быть использованы другим персоналом, должным образом 
обученным, если не требуется контакт с пациентом. Предполагается, что все пользователи 
имеют полноценную квалификацию в области соответствующих лабораторных процедур и 
протоколов.
Декларация безопасности медицинского ультразвука
Лица, использующие модуль iLab для осуществления медицинских процедур с участием 
людей, должны хорошо понимать последствия такого применения. Американский институт 
по применению ультразвука в медицине (AIUM) опубликовал документ под названием 
«Рекомендации по безопасному использованию диагностического ультразвукового 
оборудования» (АШМ, 1994 г.). ALARA является аббревиатурой для принципа разумного 
применения диагностического ультразвукового оборудования, подразумевающего 
получение диагностической информации при выходной мощности, которая является 
настолько низкой, насколько это возможно в разумных пределах. Чтобы получить копию 
этого документа, следует обратиться в АШМ.
Лицензия на программное обеспечение
Вы приобрели изделие («устройство»), включающее программное обеспечение, 
разработанное и находящееся в собственности компании «Бостон Сайентиф"" 
Корпорейшн» (далее - «Бостон Сайентифик» или “БСК”), а также программа 
обеспечение, лицензированное компанией «Бостон Сайентифик» у различных компаний- 
лицензиаров программного обеспечения («поставщики программного обеспечения Бостон 
Сайентифик»). Эти установленные программные продукты компании «Бостон 
Сайентифик» и поставщиков программного обеспечения «Бостон Сайентифик», а также все 
связанные с ними носители, печатные материалы и “онлайн” или электронная 
документация (“программное обеспечение”) защищены законами об авторском праве и 
международными договорами об авторском праве, а также другими законами и договорами 
об интеллектуальной собственности. Программное обеспечение предоставляется для 
вашего пользования, не для продажи.
Для прочего программного обеспечения, которое используется в модуле iLab, применимо 
следующее:
Если Вы не согласны с данным лицензионным соглашением для конечного пользователя 
(EULA), не используйте устройство и не копируйте программное обеспечение. Вместо 
этого немедленно свяжитесь с компанией «Бостон Сайентифик» для получения инструкций 
по возврату неиспользованного устройства (устройств) и денежных средств. Любое
б Руководство пользователя системы iLab'’''^
91000558-01


--- стр. 86 ---
Стандартные нормативно-правовые вопросы Введение
использование программного обеспечения, включая помимо прочего использование на 
устройстве, будет означать ваше согласие с данным лицензионным соглашением для 
конечного пользователя (или подтверждение любого предыдущего согласия).
Предоставление лицензии. Программное обеспечение предоставляется для вашего 
пользования, не для продажи. Данное лицензионное соглашение (-я) для конечного 
пользователя, приведенное в таблице 1, предоставляет вам следующие права на 
программное обеспечение:
Возможность использовать данное программное обеспечение только на устройстве, с 
которым оно поставляется. Запрещается: (1) копировать (за исключением целей 
резервного копирования), распространять, сдавать в аренду, лизинг или 
сублицензировать все или любые части данного программного обеспечения; (2) 
модифицировать или создавать производные от данного программного обеспечения; (3) 
публично демонстрировать визуальные данные программного обеспечения; или (4) 
передавать программное обеспечение через компьютерную сеть, телефон или любым 
другим способом электронной связи. Вы соглащаетесь сохранять конфиденциальность 
и предпринимать все усилия по защите составляющих программного обеспечения от 
неавторизованного обнародования или использования.
* ПО не является устойчивым к сбоям. Данное программное обеспечение не является 
устойчивым к сбоям. Компания «Бостон Сайентифик» независимо определила, как 
использовать программное обеспечение в данном устройстве, и лицензиары 
программного обеспечения компании «Бостон Сайентифик» сочли, что компания 
«Бостон Сайентифик» провела достаточное количество проверок, чтобы определить, 
что программное обеспечение пригодно для такого использования.
■  Отсутствие гарантий на программное обеспечение. Данное программное обеспечение 
поставляется «как есть», со всеми возможными дефектами. Весь риск, касающийся 
удовлетворительного качества, функциональности, точности и усилий (включая 
отсутствие халатности) лежит на Вас. Также не предоставляется никаких гарантий в 
отнощении удовлетворенности работой программного обеспечения или нарушений в 
его работе. Если Вами получены какие-либо гарантии в отношении устройства или 
программного обеспечения, эти гарантии не предоставлены и не связаны с компанией 
«Бостон Сайентифик» или лицензиарами ее программного обеспечения.
• Отказ от ответственности за определенный ущерб. За исключением случаев, 
предусмотренных законодательством, компания «Бостон Сайентифик» и лицензиары ее 
программного обеспечения не несут никакой ответственности за любой непрямой, 
специфический, закономерный или случайный ущерб, связанный с использованием или 
эксплуатационными характеристиками программного обеспечения или обусловленный 
им. Это ограничение применимо даже в том случае, если любые корректирующие меры 
оказались неэффективными. Во всех случаях ответственность компании «Бостон 
Сайентифик» и лицензиаров ее программного обеспечения не превышает суммы в 
двести пятьдесят (250,00) долларов США.
' Ограничения, связанные с обратным проектированием, декомпиляцией и 
расформированием. Запрещается обратное проектирование, декомпиляция или 
расформирование программного обеспечения, за исключением и только в тех случаях,
7 руководство пользователя системы iLab'*'”
91000558-01


--- стр. 87 ---
Стандартные нормативно-правовые вопросы Введение
когда такая деятельность явно разрешена применимым законом, несмотря на это 
ограничение.
Передача прав на использование программного обеспечения разрешается с 
соответствующими ограничениями. Разрешается полностью передать права, описанные 
в данном EULA только в рамках полной продажи или передачи устройства, и только в 
случае соглашения получателя с условиями данного EULA. Если программное 
обеспечение представляет собой обновление, любая передача прав должна также 
включать все предшествующие версии программного обеспечения.
Ограничения на экспорт. Вы признаёте, что данное программное обеспечение 
произведено в США. Вы соглашаетесь соблюдать все применимые международные и 
национальные законы, касающиеся программного обеспечения, включая правила 
регулирования экспорта США, а также ограничения, касающиеся конечного 
пользователя, конечного использования и страны назначения, изданные правительством 
США и другими правительствами. Дополнительную информацию об экспорте 
программного обеспечения см. на сайте 
www.microsoft.com .
8
91000558-01
Руководство пользователя системы iLab'*''^


--- стр. 89 ---
Стан.'мртные нормативно-правовые вопросы __ Введение
Таблица 1. Необходимое прикладное программное обеспечение и драйверы 
Нормативная информация 
Только по предписанию врача
Внимание: Федеральное законодательство США разрешает продажу этой продукции 
только медицинским работникам или по их заказу.
Ультразвуковое исследование в целях медицинской диагностики у людей должно 
выполняться исключительно квалифицированным медицинским персоналом. Несмотря на 
отсутствие подтвержденных фактов неблагоприятного воздействия, вызванных 
диагностическим уровнем ультразвука, следует избегать нежелательного воздействия 
излучения.
Система iLab Polaris соответствует критериям вьщеления акустической мощности, 
установленным Управлением США по контролю качества пищевых продуктов и 
лекарственных средств. Общая мощность ультразвука, излучаемая применяемым 
катетером для визуализации, была измерена с помощью откалиброванного гидрофона, а 
автоматическая приводная система просканировала акустическое поле вокруг наконечника 
катетера, когда он помещен в воду. В целях максимального увеличения измеряемых 
величин, интенсивность ультразвукового луча определялась откалиброванным гидрофоном 
настолько близко к поверхности катетера, насколько это было возможно (система iLab 
Polaris вводит катетеры для визуализации только в В-режиме).
Руководящие принципы Соединенных Штатов Америки по измерениям, определениям 
терминов и требованиям к отчетности акустической мощности содержатся в руководстве 
под названием Информш^ия для производителей, желающих получить разрешение на 
продажу диагностических ультразвуковых систем и датчиков,, выпущенном Управлением 
США по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств, Министерства 
здравоохранения и социальных служб США, Центра по контролю над оборудованием •• 
радиационной безопасностью, 30 сентября 1997 года.
Кроме того, требования Европейского Союза к измерениям и определениям терминов 
содержатся в EN 60601-2-37:2001 под названием Изделия медицинские электрические - 
Часть 2-37: Особые требования безопасности ультразвукового медицинского 
оборудования для контроля и диагностики.
10
91000558-01
Руководство пользователя системы ILab'*''^


--- стр. 90 ---
Маркировка изделия Введение
МАРКИРОВКА ИЗДЕЛИЯ
В настоящем разделе описывается маркировка, предусмотренная различными 
регулирующими органами, и ее расположение.
Просьба связаться с компанией «Бостон Сайентифик» в случае отсутствия или повреждения 
без возможности прочтения какой-либо из этих маркировок:
■ Маркировки системы iLab Polaris
■ Маркировки комплектующих iLab Polaris
■ Маркировки блока моторного привода 
Маркировка системы
Маркировка системы является базовой маркировкой, содержащей основную 
идентификационную информацию об изделии, например, серийный номер и номер по 
каталогу вашей системы iLab Polaris, дату производства, а также другую информацию, 
касающуюся применяемых нормативных стандартов и стандартов соответствия.
Маркировка системы имеет различное расположение, в зависимости от того, что выбрано 
вами - интерированная система или мобильная система.
У интегрированной системы маркировка расположена в верхней части трансформатора 
гальваноразвязки питания переменного тока.
Ф Расположение маркировки системы для 
0  конфигурации интегрированной
системы (верхняя часть трансформатора 
гальваноразвязки питания переменного 
тока).
Рисунок 1. Расположение маркировки системы для интегрированной системы iLab
У системы il.ab мобильной маркировка расположена на задней панели в том месте, где 
сетевой шнур питания переменным током выходит из консоли.
Ф Расположение маркировки системы для 
мобильной системы (задняя панель, 
рядом с сетевым шнуром питания 
переменным током).
II
91000558-01
Руководство пользователя системы iLab'*''”


--- стр. 91 ---
Маркировка и шелия Введение
Рисунок 2. Расположение маркировки системы для мобильной системы iLab  
Сетевой шнур питания переменным током системы (только 100/120 вольт)
I |E)|dQ4 9)||БпЬ ар 
asseio > uoi)uaui ei luetod 
)ugjnoo эр asud aun suep 
aaj^ui )иэшэ|В|0] aji^ ;iop 
anbiiiad|9 ацоу e| 'элуээуэ 
dual B| e siiu aun 
iijUBJB6jnod:NoiiN3iiV
WARNING: To achieve 
proper grounding 
reliability, the power 
plug must be fully 
inserted into a 
receptacle marked 
'Hospital Grade.'
SWI-WieAWWM 11/M MtOtinUliA
Warning: To achieve proper grounding reliability, the Предупреждение: Для обеспечения надлежаи^ей  
power plug must he fully inserted into a receptacle безопасности работы зазе\аения. разъем  
marked "HospitalGrade" электропитания должен быть полностью вставлен
в розетку с маркировкой «Дчя медицинского  
использования»
Маркировки трансформатора гальваиоразвязки питания переменного тока
Существует три маркировки, имеющие отношение к трансформатору гальваноразвязки 
питания переменного тока
Маркировка нижней части трансформатора
Маркировка нижней части трансформатора расположена в нижней части трансформатора 
гальваноразвязки питания переменного тока.
Do Not Remove
90182177.01А
Параметр выходного напряжения
Маркировка параметра выходного напряжения расположена в верхней части 
трансформатора гальваноразвязки питания переменного тока.
120 V 
Setting
Маркировка эквипотенциального разъема системы
12
91000558-01
Руководство польювателя системы iLab'*''”


--- стр. 92 ---
Маркировка изделия Введение
Маркировки процессора получения данных
Существует шесть маркировок, имеющих отношение к процессору получения данных. 
Маркировка напряжения процессора получения данных
Acquisition Processor 
o B o S lO n / -. ILab-PoUris
ocicnlinc MuUi-Modali^ Guidance System
120V- 50/60HZ 150VA-
4_ J
Параметр входного напряжения
Маркировка параметра входного напряжения расположена в верхней части процессора 
получения данных
Маркировка разъемов задней панели
Reset ^  [ ECG - 0  ) TSC
94-00146-01А
■ Сброс - Приводит к перезапуску процессора получения данных Используеся 
только для устранения неполадок.
■ Соединение входного кабеля электрокардиографа - Предоставляет отображение 
электрокардиографа на графическом дисплее.
■ TSC - Кабельные соединения настольного контроллера.
■ Подключение по локальной сети медицинского учреждения - Предназначено 
для подключения к сети DICOM.
Боковая маркировка процессора получения данных
ПРИМЕЧАНИЕ: Данная маркировка имеется только в интегрированной
конфигурации системы iLab
13
91000558-01
Руководство пользователя системы iLab*^^


--- стр. 93 ---
Маркировка изделия Введение
M IC О
■ MIC - Входное соединение микрофона от монитора.
■ Подключение по локальной сети (частное).
■ Подключение по локальной сети (частное). 
Маркировка эквипотенциального разъема системы
Маркировка соединения блока моторного привода
ПРИМЕЧАНИЕ: Длинное горизонтальное условное обозначение указывает моторнр*” 
привод; круг со стрелками указывает комбинированный разъем вход/выход, который 
конфигурации интегрированной системы расположен на процессоре получения данных, в 
конфигурации системы мобильной- с левой стороны верхней левой задней части. Значок 
руки указывает, что данный разъем чувствителен к электростатическому разряду.
Маркировки процессора визуализации
Существует две маркировки, имеющие отношение к процессору визуализации. 
Маркировка напряжения процессора визуализации
14
91000558-01
Руководство полыователя системы


--- стр. 94 ---
Маркировка изделия Введение
Imaging Processor
C ilJO StO n r. iLab' Polaris
Multi-Modality Guidance System
■^1
120V- SO/ 6OH2 250VA
Маркировки eudeOf USB, данных^ аудио, разъема переменного тока процессора  
визуализации
\  ^
1& J V
«1
Слева:
■ Видеовыход DVI (Графический дисплей и панель управления) 
ш Разъёмы для кабеля USB (2)
■ Соединение по локальной сети (Частная сеть и сеть DICOM)
■ Выходное соединение динамика
■ Вход питания переменного тока (только для процессора)
Маркировки для сенсорной панели управления
Существует две маркировки, имеющие отношение к сенсорной панели управления.
ПРИМЕЧАНИЕ: В обычных условиях эксплуатации ни одна из маркировок панели 
управления не будет видна на системе мобильной iLab.
Маркировка напряжения панели управления
r,Bostoilp Control Panel
SClCITtillC Ultrasound Imaging System
A o -
12VsT= 25VA
Маркировка заднего разъема панели управления и регулировка яркости (с  
предохранителями)
\  I /
(+) -Л- 12V
15
91000558-01
Руководство пользователя системы iLab'*''^


--- стр. 95 ---
Маркировка изделия Введение
Слева:
■ Вход VGA
■ Запирающий разъем USB
■ Стандартный разъем USB (не используется)
■ Регулировка яркости
■ Входной разъем 12В постоянного тока 
Маркировки блока моторного привода
Существует три товарные маркировки, имеющие отношение к блоку моторного привода. 
Товарная маркировка с серийным номером и номером по каталогу расположена в нижней 
части блока моторного привода. Маркировка в верхней части блока моторного приво. 
имеет два круглых выреза для функциональных кнопок СБРОС и OBPATHOt 
ПОДТЯГИВАНИЕ, обозначенных соответствующим образом.
ПРИМЕЧАНИЕ: Система iLab Polaris совместима только с блоками моторного привода 
MDU5 PLUS.
16
91000558-01
Руководство полыователя системы iLab"^”


--- стр. 96 ---
Нормы Введение
НОРМЫ
Значки предостережений, предупреждений и мер предосторожности
Данное Руководсво пользователя использует следующие нормы:
т
А
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Надпись «ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ» указывает на  
возможность развития заболевания, получения травмы или смерти у  
пациента и/или пользователя при несоблюдении указанных правил.
ВНИМАНИЕ: Надпись «ОСТОРОЖНО» указывает на возможность нанесения 
ущерба оборудованию при несоблюдении указанных правил.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: Надпись «ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ» указывает 
на возможные неудобства, вызванные потерей введенных данных шш сохраненных 
настроек при несоблюдении указанных правил.
Терминология
Консоль с терминами, когда она появляется, относится к дополнительной конфигурации 
системы iLab Polaris мобильной.
Термины «моторный привод» и «блок моторного привода» являются эквивалентными и 
используются взаимозаменяемо.
Термин «панель управления» используется на протяжении всей пользовательской 
документации и относится к сенсорной панели управления и ее несенсорным 
комплектующим, в частности, к кнопке Select/Выбор и к устройству указания с тач-падом.
17
91000558-01
Руководство пользователя системы iLab'^'^


--- стр. 97 ---
Символы Введение
СИМВОЛЫ
при однократном использовании символа, его объяснение дается при появлении.
Обратитесь к разделу «Товарная маркировка» для просмотра описаний символов, 
используемых только применительно к товарной маркировке.
Следующие символы используются на протяжении всего руководства пользователя:
Данный символ используется в качестве Предупреждения для привлечения 
внимания к информации, которая может иметь отношение к безопасности 
пациента, оператора или оборудования.__________________________________
Данный символ используется в качестве Предостережения, чтобы указать на 
возможность нанесения ущерба оборудованию при несоблюдении указанных 
правил._______________________________________________________________
А
Данный символ используется в качестве Предупреждения, чтобы указать на 
возможные неудобства, вызванные потерей введенных данных или сохраненных 
настроек при несоблюдении указанных правил.________________________________
Данный символ означает, что приведенное оборудование относится к категории 
АР, и поэтому не может использоваться в присутствии жидких или газообразных 
пегковоспламеняющихся веществ.
Ш г
Рабочая часть типа CF с защитой от разряда дефибриллятора 
Данный символ означает, что оборудование, помеченное данным символом, 
предназначено для прямого применения на сердце с защитой от воздействия 
дефибриллятора (тип CF) и имеет электронные схемы, чтобы ограничить 
проходящий через пациента ток утечки до уровней, предусмотренных в UL2601-1, 
EN 60601-1 и JIS-T-0601-1.
V Напряжение
Гц Герц, циклов в секунду
Переменный ток
V Напряжение переменного тока
А__Ампер (ток)
мм миллиметров
мс миллисекунда
Устройство, чувствительное к электростатике
Данный символ означает, что на систему может оказать воздействие 
электростатический разряд (ЭСР) в пределах или вблизи разъемов системы, с 
указанием данного символа._______________________________________________
Эквипотенциальность
Опасное напряжение
Биологическая опасность
18
91000558-01
Руководство пользователя системы iLab^^


--- стр. 98 ---
Введение Символы
Знак cTUVus указывает на соответствие требованиям UL 60601-1 и CAN/CSA 22.2 
601.1 М90 охватывает требования по электрической безопасности в США и 
Канаде.
REF Номер по каталогу
Содержимое упаковки
SN Серийный номер
Упаковка, подлежащая вторичной переработке
Не использовать изделие, если упаковка повреждена.
j^^^Г
Дата производства
т
Наименование и адрес производителя
1 ЕС 1 REP Уполномоченный представитель в ЕС
I a u sI Адрес австралийского спонсора
Соблюдайте инструкции по применению
Раздельный сбор
о т Штриховой код товара
ARG Контактное лицо в Аргентине
BRA Контактное лицо в Бразилии
19
91000558-01
Руководство пользователя системы iLab^'^


--- стр. 99 ---
Перечень предостережений, предупреждений и мер
предосторожности ___________________
Введение
ПЕРЕЧЕНЬ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЙ, ПРЕДУПРЕЖДЕНИЙ И МЕР 
ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Компания «Бостон Сайентифик» не может предвидеть всех условий и ситуаций, в которых 
будет использоваться товар. Следующие предостережения и предупреждения 
представляют собой типичные ситуации, требующие особого внимания. В целях 
обеспечения безопасности персонала и оборудования, необходимо также учитывать ваши 
знания и опыт относительно конкретного применения и рабочей среды.
Перечень предостережений
Ненадлежащее использование системы iLab может привести к болезни, травме 
или смерти пациента. Перед использованием системы прочтите внимательно и 
полностью данное руководство пользователя и вкладыши с информацией для 
катетеров для визуализации. ______________________________________________
Для обеспечения надлежащей безопасности работы заземления, разъе: 
электропитания должен быть полностью вставлен в розетку с маркировкой «Дл 
медицинского использования» В случае возникновения сомнений относительно 
целостности розетки или шнура электропитания, прекратите работу. Получите 
квалифицированную техническую помощь.
Во избежание риска поражения электрическим током подключайте 
оборудование только к сети питания с защитным заземлением. ______________
За исключением предохранителей в трансформаторе гальваноразвязки питания 
переменного тока, корпуса системы iLab не содержат комплектующих, которые 
могут обслуживаться операторами. Во избежание поражения электрическим 
током, не снимайте крышки. Как и в случае любого другого 
электрооборудования, всегда соблюдайте надлежащую осторожность при 
работе с данным прибором. По вопросам технического обслуживания 
обращайтесь только к уполномоченным сотрудникам компании «Бостон 
Сайентифик». Невыполнение этого может лишить вас права на гарантийное 
обслуживание или покрытия договора на сервисное обслуживание.
__________
Для непрерывной защиты от опасности возгорания, заменяйте предохраните; 
только на те, которые перечислены в настоящем руководстве и на маркировке 
производителя о замене предохранителя, расположенной на трансформаторе 
гальваноразвязки питания переменного тока. Не используйте предохранители с 
большей допустимой токовой нагрузкой, чем приведенная в настоящем 
документе._________________________________________________________________
При использовании в присутствии горючих анестезирующих средств, 
существует опасность взрыва.
В системе используется соединение с подвижной двойной изоляцией пациента в 
пределах блока моторного привода системы iLab. Данный соединение 
предназначено для прямого применения на сердце с защитой от воздействия 
дефибриллятора (тип CF) и имеет электронные схемы, чтобы ограничить 
проходящий через пациента ток утечки до уровней, предусмотренных в UL2601 - 
1,EN 60601-1 и JIS-T-0601-1.
Используйте только катетеры для визуализации, специально утвержденные для 
системы iLab. Обратитесь к инструкции по применению, поставляемой 
конкретным катетером для визуализации для определения сертификации для
20
91000558-01
Руководство пользователя системы iLab'*'^


--- стр. 100 ---
Перечень предостережений, предупреждений и мер
предосторожности___________________________
Введение
использования с системой iLab. Если правильная идентификация 
установленного катетера для визуализации не отображается на графическом 
дисплее, прекратите его использование. ____________________________________
Перед введением и во время обратного подтягивания убедитесь, что соединение 
моторный привод/салазки является стабильным, а также расположено 
горизонтально и не упадет. Несоблюдение этого правила может поставить под 
угрозу безопасность пациента._____________________________________________
Инструкции по надлежащей утилизации следующих расходных материалов см. 
в Руководстве по эксплуатации, поставляемом в упаковке с материалом:
■ Одноразовые салазки моторного привода
■ Стерильная упаковка моторного привода
■ Катетер для визуализации (и упакованные принадлежности)
Эти предметы могут быть заражены биологически опасными веществами и 
должны быть соответствующим образом обработаны. _______________________
Сжатие формата JPEG уменьшает качество объема и глубину шкалы серого 
сохраненного изображения, даже при самых высоких (100%) настройках. Это 
может оказать влияние на качество диагностики изображения. Не используйте 
данные настройки системы без утверждения вашим учреждением. ___________
Не прикасайтесь к режущей пластине в передней части принтера. Несоблюдение 
данного правила может привести к травме.
Не сжигайте бумажные отходы принтера.
Соединение уравнивания потенциалов всегда должно иметь связь на 
трансформатор гальваноразвязки питания переменного тока к системе 
уравнивания потенциалов медицинского учреждения (если имеется и 
необходима)._____________________________________________________________
Для интегрированной конфигурации систем iLab, трансформатор 
гальваноразвязки питания переменного тока и процессор получения данных 
должны иметь уравнивание потенциалов, соединенное между собой и 
соединенное с заземлением медицинского учреждения, если они будут отделены 
более чем 10 м (30 фут) кабеля.
____________________________________________
Во избежание возможного удара электрическим током, в случае замены или 
проверки предохранителей трансформатора гальваноразвязки питания 
переменного тока, перед началом работ отключите трансформатор (или шнур 
питания системы iLab) от сети переменного тока устройства. ________________
Ряд элементов устройства, используемых с системой iLab (например, катетер для 
визуализации, одноразовые салазки моторного привода, стерильная упаковка 
моторного привода) предназначены только для однократного применения. 
Повторные использование, обработка или стерилизация могут нарушить 
конструктивную целостность такого устройства и/или могут привести к 
выведению устройства из строя, что в свою очередь, может привести к 
неправильному функционированию системы, меточным измерениям, нанести 
вред здоровью пациента, привести к болезни или смерти. Повторные 
применение, обработка или стерилизация могут также создать риск заражения 
устройства и (или) привести к инфицированию или перекрестному 
инфицированию пациента, включая, помимо прочего, передачу
21
91000558-01
Руководство пользователя системы iLab'*''^


--- стр. 105 ---
Перечень предостережений, предупреждений и мер
предосторожности ___ ___________________
Введение
Первоочередное выключение системы кнопкой питания может стать 
причиной проблем с нею.
А
Прикладное программное обеспечение системы iLab должно быть выключено 
в первую очередь, до выключения главного переключателя переменного тока. 
Как только главный переключатель переменного тока ВЫКЛЮЧЕН, 
подождите не менее десяти секунд, прежде чем снова ВКЛЮЧАТЬ систему. 
Дополнительная информация находится в разделе «Отключение системы 
iLab» в главе. Использование системы iLab, Руководства пользователя.
А
Не позволяйте стерильной упаковке соприкасаться с содержимым втулки 
катетера в блоке моторного привода.
26
91000558-01
Руководство пользователя системы iLab'*'^


--- стр. 106 ---
Перечень предостер>ежений, предупреждений и мер
предосторожности___________________________
Введение
Перечень мер предосторожности
Ж
Убедитесь в том, что обе защелки на салазках находятся в полном контакте с 
моторный приводом. В противном случае, надавите на моторный привод и 
вручную сцепите защежи. Не используйте салазки, если моторный привод нс 
защелкнут полностью в держателе. Когда моторный привод должным образом 
закреплен в салазках, на моторный приводе загорится экран.
________________
Ж
Убедитесь, что катетер для визуализации передается по прямой траектории от 
моторного привода к носовой части салазок. Крутые изгибы в проксимальной 
половине шафта катетера могут повлиять на точность измерений при 
подтягивании и негативно сказаться на качестве изображения. _______________
Ж
Если у вас возникают сложности со вставкой втулки катетера для 
визуализации в моторный привод, удалите втулку катетера и нажмите кнопку 
IMAGING/ПОЛУЧЕНИЕ ИЗОБРАЖЕНИЯ. Спустя 1 секунду шафт 
моторного привода прекратит вращение; на этом этапе вы можете повторно 
вставить втулку катетера.
_________________________________________________
Ж
Ж
Не прикасайтесь и не повреждайте сторону без этикетки на DVD/CD диске. 
Соблюдайте меры предосторожности, предусмотренные изготовителем 
носителя относительно обращения, маркировки и хранения. _________________
Ж
Если система iLab при соединении с симулятором катетеризации не 
обеспечивает приемлемого изображения, свяжитесь с представителем 
компании «Бостон Сайентифик» для оказания технической помощи. _________
Ж
Дважды убедитесь, что выбрали ту закладку, которую хотите удалить. 
Системного предостережения не будет. Данное действие не может быть 
отменено.
Мощность переменного тока, потребляемая от сети, должна соответствовать 
обычной, присущей медицинскому учреждению. В случае сбоев в работе 
системы iLab, для восстановления нормальной работы она может потребовать 
отключения и перезагрузки. Следуйте процедурам обычного отключения и 
запустите процедуры инициализации, приведенные в главе «Использование 
системы iLab».
Ж
Система iLab” ^” ^ предназначена для использования в условиях 
электромагнитного воздействия, как указано ниже. Пользователь системы 
должен убедиться, что она используется только в такой среде.
■ Систему iLab необходимо использовать только в защищенном положении, 
где для каждого кабеля который выходит из защищаемого положения, 
обеспечен минимальный фильтр затухания РЧ 20 дБ, в соответствии с 
EN60601-1: 2001, Группа I, Класс А и EN60601-1-2: 2001.
■ Система iLab при установке в соответствующим защищенном положении, 
подходит для использования во всех установках за исключением 
непосредственно подсоединенных к низковольтному источнику питания 
общего пользования.
■ Система iLab может быть восприимчива к ЭСР (электростатический 
разряд) и КВН (кратковременным выбросам напряжения). Не прикасайтесь 
к разъемам, промаркированным символом ЭСР.
ПРИМЕЧАНИЕ: Изделие медицинское электрическое требует специальных 
мер предосторожности относительно ЭМС (электромагнитной
27
91000558-01
Руководство пользователя системы iLab'*'^


--- стр. 107 ---
Перечень предостережений, предупреждений и мер
предосторожности ________________________
Введение
совместимости). Это изделие должно быть установлено и введено в 
эксплуатацию в соответствии с информацией, содержащейся в 
сопроводительных документах. Использование портативных и мобильных 
радиочастотных средств связи может повлиять на работу медицинского 
электрического изделия.
■ Система iLab не должна использоваться в близком контакте с другим 
оборудованием. Если использования рядом с другим оборудованием 
избежать не удастся, то необходимо проверять Систему на нормальную 
работу в конфигурации, в которой она будет эксплуатироваться. __________
Ж
С учетом уникального характера заархивированных файлов (DICOM) на CD и 
DVD дисках и съемном жестком диске, во избежание потери данных или их 
порчи в долгосрочной перспективе, носители должны быть промаркированы, 
обрабоганы и храниться в соответствии с индивидуальными рекомендациями 
производителя. Несоблюдение данного требования может привести к полной 
потере или порче заархивированных данных изображений. __________________
Ж
После подтверждения вашего намерения удалить работу, данное действие ш 
может быть отменено.
Ж
Если при попытке записи файлов DICOM на съемный носитель, отмечается 
любое из нижеизложенных обстоятельств:
а) Неверный тип носителя (например, вы загрузили чистый CD-диск, а система 
ожидала DVD-диск)
б) В дисководе отсутствует носитель
в) В систему помещен CD, DVD или съемный жесткий диск, на которм уже 
имеются файлы
Система ответит с помощью двух диалоговых окон, наложенных одно на 
другое, что возможно затруднит чтение и, тем самым, принятие решения. Пока 
не будет решена проблема, система не приступит к архивированию. Если 
такое случится, определите с каким из трех перечисленных типов проблем! 
вы имеете дело и решите проблему с носителем (загрузите корректны 
носитель, загрузите отсутствующий носитель и убедитесь, что на любом 
загруженном носителе отсутствуют файлы. Система возобновит работу, когда 
исходная проблема с носителем будет решена.
______________________________
Двигайте тележку только с помощью ручки.
Ж
В случае нарушения контакта между процессором визуализации и дисплеем, 
вызывающим искажение рисунка на дисплее, просто сбросьте монитор до 
заводских настроек, используя кнопки дисплея вывода меню на экран (OSD).
Ж
Если входной сигнал электрокардиографа перегружен, то отображаемый от 
него сигнал на мониторе будет обрезан.
28
91000558.01
Руководство пользователя системы iLab'^'^


--- стр. 110 ---
Показания и противопоказания Введение
• Перфорация миокарда
• Повреждение балки стента
• Инсульт (включая острое нарушение мозгового кровообращения и транзиторную 
ишемическую атаку)
• Тромбообразование
• Тотальная окклюзия
• Повреждение сердечных клапанов
• Рассечение, разрыв или перфорация сосудов
• Спазм сосудов
Для получения дополнительной информации см. руководства но применению,  
поставляемые с вазографическими катетерами.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Противопоказания к применению системы
Применение катетеров для визуализации противопоказано в ситуациях, когда введение 
любого катетера может представлять собой угрозу безопасности пациента. Данный 
инструмент противопоказан для внутриутробной визуализации. К противопоказаниям 
также относятся следующие обстоятельства;
• Бактериемия или сепсис
• Выраженные нарушения свертываемости крови
• Невозможность проведения коронарного шунтирования
• Невозможность проведения чрескожной транслюминальной коронарной 
ангиопластики (ЧТКА)
• Использование катетера для визуализации для прохождения полностью 
окклюдированного участка
• Тяжелая гемодинамическая нестабильность или шок
• Спазм коронарной артерии
• Инфаркт миокарда
• Внутриартериальный или внутрижелудочковый тромбоз
• Угрожающие жизни нарушения сердечного ритма
• Использование катетера для визуализации для прохождения искусственных сердечных 
клапанов
Противопоказания к применению функции автоматического возврата (только для  
режима ВСУЗИ)
Применение функции автоматического возврата противопоказано в ситуациях, когда 
введение любого катетера может представлять собой угрозу безопасности пациента. Для 
получения дополнительной информации см. инструкции по применению, поставляемые с 
катетерами для визуализации.
31
91000558-01
Руководство пользователя системы iLab*^^


--- стр. 111 ---
Стандарты безопасности Введение
СТАНДАРТЫ БЕЗОПАСНОСТИ 
Соответствующие стандарты
Система iLab разработана, произведена и проверена на соответствие следующим
Номер стандарта Описание стандарта, которому соответствует система
EN 6060 М Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования к 
безопасности
EN 60601-1-2
Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования 
безопасности с учетом основных функциональных характеристик - 
Вспомогательный стандарт: Электромагнитная совместимость. 
Требования и испытания
EN 60601-2-37
Изделия медицинские электрические. Часть 2-37: Частные требования 
к безопасности и основным характеристикам ультразвуковой 
медицинской диагностической и контрольной аппаратуры
EN 60601-1-6
Изделия медицинские электрические. Часть 1-6: Общие требования 
безопасности с учетом основных функциональных характеристик - 
Вспомогательный стандарт: Эксплуатационная пригодность
EN 60529 Степени защиты, обеспечиваемые оболочками
EN 62304 Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы 
жизненного цикла
Директива RoHS
2011/65/EU
Директива Европейского парламента и Совета Европы 2011/65/EU от 8 
июня 2011 года об ограничении использования определенных опасных 
веществ в электрическом и электронном оборудовании
Корпус прибора
Система iLab Polaris - это система с защитным заземлением Класса I. Главный 
трансформатор гальваноразвязки питания переменного тока сертифицирован на предмет 
соответствия EN 60601-1, и ограничивает токоутечку корпуса до уровней, не соединенных 
с пациентом, в нормальном состоянии и единичном случае нарушения изоляции.
Изоляция пациента
Изоляция пациента в системе iLab Polaris выполняется блоком моторного привода В 
дополнение к внутренней электрической изоляции, корпус блока моторного привода такя 
обеспечивает двойную механическую изоляцию. Данный соединение предназначено д) 
прямого применения на сердце с защитой от воздействия дефибриллятора (тип CF) и имеет 
электронные схемы, чтобы ограничить проходящий через пациента ток утечки до уровней, 
предусмотренных в UL2601-1, EN 60601-1 и JIS-T-0601-1.
Соответствие положениям Федеральной комиссии по связи
Ультразвуковое оборудование, предназначенное для диагностической визуализации, 
освобождается от требований к маркировке EMI/RPI (согласно 47 Свода федеральных 
нормативов 18.121).
ФОРМА ПОСТАВКИ
Оборудование системы iLab Polaris поставляется в упаковочном контейнере или на 
поддоне. Система iLab Polaris поставляется как самостоятельно устанавливаемая 
мобильная система iLab Polaris, или как интегрированная система ilab Polaris, которая будет 
интегрирована в оборудование процедурного кабинета и кабинета управления.
• Запрещается использовать, если упаковка вскрыта или повреждена.
• Запрещается использовать, если этикетка неполная или неразборчивая.
32
91000558-01
Руководство полыователя системы iLab'*'^


--- стр. 112 ---
Глава 1
Введение в систему iLab
КОНФИГУРАЦИЯ МОДУЛЯ ILAB..................................................................................................34
ПРОЦЕССОРЫ ПОЛУЧЕНИЯ ДАННЫХ И ВИЗУАЛИЗАЦИИ ..............................................39
ЭКРАН ПАНЕЛИ УПРАВЛЕНИЯ СЕНСОРНЫЙ.........................................................................40
ГРАФИЧЕСКИЙ ДИСПЛЕЙ...............................................................................................................44
МОДУЛЬ УЛЬТРАЗВУКОВОЙ ВИЗУАЛИЗАЦИИ ILAB И ПРОФИЛИ
ПОЛЬЗОВАТЕЛЕЙ................................................................................................................................49
ФУНКЦИИ ОПТИМИЗАЦИИ ИЗОБРАЖЕНИЙ...........................................................................50
ОБОРУДОВАНИЕ, КОМПЛЕКТУЮЩИЕ И ПРИНАДЛЕЖНОСТИ ...................................511
СОВМЕСТИМЫЕ КАТЕТЕРЫ ДЛЯ ВИЗУАЛИЗАЦИИ (ВСУЗИ)..........................................55
33
91000558-01
Руководство пользователя системы iLab'*'^


--- стр. 118 ---
Процессоры сбора данных и обработки 
изображений _________________________
Введение в систему iLab
ПРОЦЕССОРЫ ПОЛУЧЕНИЯ ДАННЫХ И ВИЗУАЛИЗАЦИИ (ОБРАБОТКИ  
ИЗОБРАЖЕНИЙ)
Программное обеспечение Polaris работает на двух компьютерах на базе операционной 
системы Windows. Эти компьютеры являются процессором получения данных и 
процессором визуализации.
Процессор получения данных
В рамках модуля ультразвуковой визуализации iLab процессор получения данных отвечает 
за все функции получения аналоговых сигналов извне, оцифровку и обработку цифровых 
сигналов. Процессор получения данных отвечает за
■ Получение радиочастотного ультразвукового сигнала от блока моторного 
привода.
■ Получение низкочастотного биосигнала (электрокардиограф) 
синхронизированного с ультразвуковым сигналом.
■ Оцифровка и обработка ультразвуковой информации и данных отраженных 
сигналов.
■ Звуковое пояснение оцифровки.
■ Потоковая передача оцифрованного кадра, биосигнала и аудиоданных на 
процессор визуализации.
Процессор визуализации
После того, как все данные кадра, биосигнал, аудиоданные и аппаратные управляющие 
сигналы передаются от процессора получения данных к процессору визуализации данный 
процессор отвечает за
■ Обработку полученных данных для отображения и контроля врачом или 
медицинским работником.
■ Обработку данных ультразвука для архивного хранения и выгрузки.
Вывод данных процессора визуализации - это то, что вы видите на процессоре 
визуализации. Процессор визуализации управляет всем представлением и 
архивированием данных, полученных от процессора получения данных.
39
91000558-01
Руководство пользователя модуля iLab'’’'*'


--- стр. 119 ---
Сенсорная панель управления Введение в систему iLab
ЭКРАН ПАНЕЛИ УПРАВЛЕНИЯ СЕНСОРНЫЙ (СЕНСОРНАЯ ПАНЕЛЬ  
УПРАВЛЕНИЯ)
Несколько экранов для слаженного функционирования
Функции, которые используются во время обычной процедуры обеспечиваются сенсорной 
панелью управления в соответствии с рабочим процессом системы iLab.
ПРИМЕЧАНИЕ: Для ясности и краткости термин «панель управления» используется в 
отношении сенсорной панели управления на протяжении всего Руководства пользователя. 
Помимо самой сенсорной панели, панель управления также включает тач-пад для 
перемещения указателя по графическому дисплею и кнопку Select/Выбор, которая работает 
как стандартная кнопка мыши.
О ф
о
Q
Кнопка выбора (Select)
Рисунок 1-7. Функции сенсорной панели управления
Панель управления управляется нажатием экранных командных кнопок и экранной 
клавиатуры кончиком пальца с целью выбора или активации различных элементов 
управления и функции системы iLab Polaris. Сенсорный планшет под сенсорным экраном 
функционирует как мышь и позволяет точно управлять курсором программного 
обеспечения кончиком пальца.. См. рисунок 1-7.
Изменение вида кнопок зависит от их состояния. Рисунок 1-8 показывает типы кнопок i 
панели управления, а также кнопка от каждой группы, показанная для получения 
справочной информации. При принятии вашего выбора системой кнопка изменит цвет.
ПРИМЕЧАНИЕ: Экран, показанный на Рисунке 1-8 представлен исключительно в 
качестве иллюстрации, для демонстрации по крайне мере одного из каждого типа кнопок в 
активном и неактивном состоянии. Данное состояние экрана, как показано, не может быть 
достигнуто при обычном использовании. Следует также отметить, что управляющая кнопка 
ПАРАМЕТРЫ отображается серым цветом, указывая на то, что в данном состоянии 
функция не может быть активирована.
А
А
ВНИМАНИЕ: Не используйте предмет (-ы) с острым концом для работы с 
сенсорной панелью управления. Это мож'ет стать причиной необратимых 
дефектов и лишить вас права на гарантийное обслуживание.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: Не прикасайтесь к сенсорной панели 
управления или контроллеру указателя тач-пада во время загрузки или процесса 
инициачизации системы iLab.
40
91000558-01
Руководство пользователя системы |ЬаЫ^


--- стр. 120 ---
Сенсорная панель управления Введение в систему iLab
ПРИМЕЧАНИЕ: Кнопки панели управления, поддерживаюшие операции Нажатия и 
Удержания, можно удерживать не более 10 секунд. После 10 секунд операция будет 
остановлена. Пользователь должен отпустить кнопку и, при необходимости, повторить 
операцию.
Ф Вспомогательные
функциональные кнопки
Ф Системные 
кнопки
функциональные
(D Кнопки управления работы
переноса
® Трансформатор гальваноразвязки 
питания переменного тока (в т.ч. 
главный переключатель
переменного тока)
Рисунок 1-8. Типы кнопок панели управления  
Функция INFO (ИНФОРМАЦИЯ) панели управления
Панель управления системы iLab оснащена функцией INFO (ИНФОРМАЦИЯ) (экранное 
меню помощи) со всех экранов рабочего процесса для отображения описания любой кнопки 
или элемента управления. На рисунке 1-9 показано расположение кнопки HELP 
(СПРАВКА) (?) (она всегда находится в нижнем левом углу) и типичный ответ INFO 
(ИНФОРМАЦИЯ) на запрос.
Существует два способа использования функции INFO (ИНФОРМАЦИЯ)
■ Диалоговое окно контекстной подсказки сенсорной панели управления
■ Диалоговое окно контекстной подсказки графического дисплея 
Использование функции INFO (ИНФОРМАЦИЯ) панели управления
1 Нажмите кнопку ?. Кнопка мигает ярко-зеленым цветом.
2 При действующей функции INFO (ИНФОРМАЦИЯ), нажмите любую кнопку на 
сенсорной панели, чтобы посмотреть ее назначение.
3 Для отключения экранной функции INFO (ИНФОРМАЦИЯ), повторно нажмите 
кнопку ?.
Использование функции INFO (ИНФОРМАЦИЯ) графического дисплея
1 Нажмите кнопку ?. Кнопка мигает ярко-зеленым цветом.
2 При действующей функции INFO (ИНФОРМАЦИЯ), используйте тач-пад для 
перемещения указателя к различным участкам графического дисплея.
41
91000558-01
Руководство пользователя системы iLab'*'”


--- стр. 121 ---
Сенсорная панель управления Введение в систему iLab
3 Для включения контекстной подсказки нажмите кнопку «Выбор».
4 Для отключения экранной функции INFO (ИНФОРМАЦИЯ), повторно нажмите 
кнопку ?.
ПРИМЕЧАНИЕ: В режиме INFO (ИНФОРМАЦИЯ) кнопки не будут действовать. 
Нажатие любой кнопки отобразит текстовое всплывающее сообщение с описанием для этой 
кнопки.
Ф Пример текстового сообщения INFO 
(ИНФОРМАЦИЯ)
® Системные функциональные кнопки
Рисунок 1-9. Функция INFO (ИНФОРМАЦИЯ) панели управления
ПРИМЕЧАНИЕ: 11ри отображении наложения диалогового окна управления кнопка INFO 
(ИНФОРМАЦИЯ) распологается в нижнем левом углу.
Блокировка экрана для удобства эксплуатации
Функции панели управления системы iLab, функция блокировки экрана. Если вы нажмете 
и удержите кнопку LOCK SCREEN/БЛОКИРОВКА ЭКРАНА в главном меню в течение 
трех секунд, на экране появится надпись «Screen Locked/Экран заблокирован». Затем вы 
можете очистить дисплей без срабатывания какой-либо из кнопок на сенсорной панели. См. 
рисунок 1-10. Для разблокирования экрана нажмите и удерживайте кнопку UNLOC 
SCREEN/РАЗБЛОКИРОВКА ЭКРАНА в течение трех секунд для возобновления 
нормального функционирования панели управления.
Рисунок 1-10. Функция «Блокировка экрана»  
Экраны и диалоговые окна панели управления
42
91000558-01
Руководство пользователя системы iLab'^’^


--- стр. 122 ---
Сенсорная панель управления Введение в систему iLab
В данном Руководстве пользователя термин «экран» относится к тем экранам панели 
управления, которые непосредственно относятся к рабочему процессу. В случае, когда 
прочие функции системы отделены от окна рабочего процесса, например, для установки 
новых параметров работы, введения пояснений, переименования маркировок и т.д., 
отображаемое окно наложения называется «диалоговое окно». Нажатие кнопки 
DONE/TOTOBO или ОК в любом диалоговом окне вернет вас к окну рабочего процесса, на 
котором вы находились, когда выбрали в диалоговое окно.
43
91000558-01
Руководство пользователя системы iLab'''^


--- стр. 123 ---
Графический дисплей Введение в систему iLab
ГРАФИЧЕСКИЙ ДИСПЛЕЙ
Монитор с высокой разрешающей способностью
Поставляется цветной жидкокристаллический монитор с высокой разрешающей 
способностью SXVGA (1280 х 1024) 19 дюймов, со встроенным микрофоном и динамиками 
для записи и воспроизведения комментариев, сделанных во время процедуры. На рисунке 
1-11 показан монитор, используемый с мобильной системой iLab. Монитор, используемый 
для дополнительного дисплея является идентичным, но установлен на шарнирную консоль 
в цифровой лаборатории.
Рисунок 1-11. Рабочее пространство системы iLab Polaris  
Отображение нескольких изображений
Модуль ультразвуковой визуализации iLab может отображать как вид в поперечном разрезе 
в полноэкранном режиме или небольшой поперечный разрез с продольным видом 
функцией LongView^'^, который отображается на нижней половине экрана. Друп 
изображение графического дисплея содержит актуальную графическую информацию, 
такую как дата и время, информацию о пациенте, режим системы и параметры работы, а 
также определенный кадр и данные о времени работы. См. Рисунок 1-12 и Рисунок 1-13
Отображение в поперечном разрезе
Изображение в поперечном разрезе может отображаться в полноэкранном режиме (Рисунок 
1-12) или как четверть экрана в сочетании с другими режимами отображения. Модуль 
ультразвуковой визуализации iLab автоматически переключает отображение в поперечном 
разрезе до четверти экрана при выборе компоновки режима показа функции LongViewT*^. 
См. рисунок 1-13.
ПРИМЕЧАНИЕ: Функции графического дисплея подробно изложены в главе 
«Использование системы iLab».
44
91000558-01
Руководство пользователя системы iLab'^^


--- стр. 124 ---
Графический дисплей Введение в систему iLab
Рисунок 1-12. Полноразмерное отображение в поперечном разрезе (компоновка 
функции LongView^'^ отключена)
CD Полноразмерное отображение ультразвукового изображения в поперечном 
разрезе
(D Данные о пациенте, системе, работе и статусе
(D Указатель направления вращения изображения
© Расположение биосигнала (если параметр включен)
CD Указатель записи (показан приблизительно в середине движения)
© Переключатели режима измерения для области и расстояния
© Экранные команды, позволяющие эффективнее управлять просмотром 
изображения из стерильного поля
© Последовательно пронумерованные закладки, показанные вдоль верхней части 
строки записи (присутствуют только в режиме просмотра)
© Данные о дате и времени записи
Продольный вид (функция LongView^^)
Модуль ультразвуковой визуализации iLab обеспечивает полностью интегрированное 
отображение продольного вида (функция LongView'*'''^), где последовательность кадров с 
данными накапливается в ходе обратного подтягивания датчика и отображается в строке с 
кровотоком. Регулируемый индикатор «разрез-плоскость» может использоваться для 
контроля угла сечения двухмерного среза через обследуемый сосуд, перпендикулярно 
изображению в поперечном разрезе для продольного отображения функции LongView'*"'^. 
См. рисунок 1-13.
45
91000558-01
Руководство пользователя системы ILab'*''^


--- стр. 125 ---
графический дисплей Введение в систему iLab
Рисунок 1-13. Графический дисплей с доступной функцией КОМПОНОВКА
LONGVIEW^M
Ф Ультразвуковое изображение в поперечном разрезе, ограниченное верхним 
левым сектором дисплея
Ф Расположение биосигнала (если параметр включен)
(D Данные о пациенте, системе, записи и статусе
® Индикатор вращения Разрез-Плоскость (и осуществление контроля)
® Ультразвуковое продольное изображение (функция LongView^'^)
© Указатель записи в пределах продольного вида
Ф Экранные команды, позволяющие эффективнее управлять просмотром 
изображения из стерильного поля
Данные о дате и времени записи
Закладки
Функция закладок используется для изучения исследуемых областей для облегчения 
рассмотрения ключевых данных изображения. Закладки могут быть также созданы во 
время записи или проигрывания изображений, а также они находятся в моментальном 
доступе в списке закладок. См. рисунок 1-14.46
91000558-01
Руководство польювателя системы iLab^^


--- стр. 126 ---
Графический дисплей Введение в систему iLab
Рисунок 1-14. Закладки при продольном отображении (подробно)
Прочие данные, связанные с закладками
■ Номер (индекс) кадра
■ Аннотированная информация и отображаемые измерения
Закладки можно использовать при просмотре быстрого доступа одного кадра во время 
работы. Дополнительные закладки можно создать во время просмотра на экране просмотра 
изображений. Модуль ультразвуковой визуализации iLab создает снимки экрана для 
каждой закладки, выбранной или созданной во время просмотра изображения. Вы можете 
добавить столько закладок, сколько кадров находится у вас в работе.
Измерительная способность
Модуль ультразвуковой визуализации iLab обеспечивает точные и эффективные линейные 
(расстояние) измерения и измерения области. Функция измерения позволяет делать до 
девяти измерений на одном кадре изображения. При каждом нанесении линейного 
измерения, на экране появится расстояние. При нанесении области с использованием 
инструмента рисования кривой, модуль iLab может автоматически определить 
минимальный и максимальный диаметр в пределах данной области (до трех областей с 
кривыми линиями на один кадр) и область поперечного разреза. Модуль ультразвуковой 
визуализации iLab обеспечивает проведение измерений пи помощи отображения функции 
LongView™, которая помогает определить длину строения органа, например, участок 
поражения или стент. Помимо этого, измерение области может быть получено в 
проксимальной или дистальной точке сосуда для проведения сопоставления с областью 
стеноза сосуда.
Функция Trace Assisf^
Модуль ультразвуковой визуализации iLab также имеет функцию Trace AssisH'^, которая 
использует компьютерный анализ изображения для автоматического обнаружения и 
определения границ поперечного разреза просвета и сосуда. См. рисунок 1-15. Созданная 
компьютером граница легко изменяется путем выбора новых точек (называемого 
«перерисовка») или использования функции Без выбора, которая подразумевает рисование 
границ по желанию. Функция Trace Assist может использоваться вместе с функцией 
Dynamic Review которая стимулирует движение через сосуд для лучшего доступа к
47
91000558.0I
Руководство пользователя системы iLab’’’'**


--- стр. 127 ---
Графический дисплей Введение в систему iLab
действительным границам сосуда или просвета. Только одна функция Trace Assist^^ 
позволяет наносить кривые на кадр.
Рисунок 1-15. Функция Trace Assist'*^'^
48
91000558-01 Руководство полыователя системы iLab'*'’^


--- стр. 128 ---
Модуль ультразвуковой визуализации iLab и 
профили пользователей______________________
Введение в систему iLab
Модуль ультразвуковой визуализации iLab и профили пользователей  
Системный профиль
Системный профиль настраивается системным администратором. Каждая система iLab 
может иметь только один системный профиль, который применяется ко всем 
пользователям. Системный профиль включает общесистемные настройки даты и времени, 
предпочтительный язьж, разрешения на вход в систему и информацию об идентификаторе 
сети.
ПРИМЕЧАНИЕ: В случае, если какая-либо из настроек вашей системы является неверной 
или требуется перенастройка, обратитесь в связи с вопросом об оказании помощи к вашему 
системному администратору.
Пользовательский профиль
Система iLab Polaris позволяет вводить и сохранять для дальнейшего использования 
множество индивидуальных профилей пользователей. Профили пользователей позволяют 
каждому пользователю иметь один или более профилей, которые отражают тип 
выполняемых процедур и обеспечивают мгновенный доступ к этим профилям в любое 
время.
Для получения дополнительной информации о профиле пользователя обратитесь к главе 
Использование системы iLab, Руководства пользователя. Для получения дополнительной 
информации о профиле пользователя обратитесь к главе Использование системы iLab.
49
91000558-01
Руководство пользователя системы iLab^^


--- стр. 129 ---
функции оптимизации изображений Введение в систему ILab
ФУНКЦИИ ОПТИМИЗАЦИИ ИЗОБРАЖЕНИЙ
Несмотря на то, что модуль ультразвуковой визуализации iLab предназначен для 
обеспечения в большинстве случаев оптимальных изображений, некоторые элементы 
управления и настройки могут быть перезаписаны по желанию пользователя, как указано в 
профиле пользователя. Две из этих функций - Smart TGC'*'’^ и Информационно-зависимая 
обработка (DDP) могут быть установлены и сохранены как часть установленного профиля 
пользователя и применяться ко всем используемым катетерам.
Прочие параметры отображения изображения доступны для регулировки при текущем 
случае и включают:
Регулировка кривой TGC
Компенсации усиления по глубине (TGC) позволяет сегментировать изменения для 
усиления от датчика относительного расстояния к радиальному.
ПРИМЕЧАНИЕ: Настройки TGC устанавливаются автоматически в соответствии с 
заводскими стандартными настройками текущего присоединенного катетера для 
визуализации. Также следует отметить, что в случае доступности функции Smart TGC™, 
кривая TGC и кнопки регулировки усиления будут заблокированы.
Регулировка усиления
Регулировка усиления управляет всей интенсивностью отраженных сигналов.
Регулировка глубины
Регулировка глубины обеспечивает «изменение масштаба» (увеличение), которое может 
использоваться для получения более подробной картины области, находящейся ближе 
всего к датчику.
Управление вращением изображения
Управление вращением изображения позволяет вращать (изменять ориентацию) 
изображения в поперечном разрезе таким образом, что анатомическая структура сосуда 
(например, боковое ответвление) выстраивается с ориентацией пользователя на пациента.
Вращение Разрез-Плоскость
Данный элемент управления вращает оси разрез-плоскость функции продольного вида 
LongView”'^'^, предоставляющей большую гибкость для просмотра строения просвета и 
сосуда.
Настройка DDP
Информационно-зависимая обработка (DDP) обеспечивает сложную технологию 
обработки изображений в целях устранения на изображениях «спекл-шума», возникающего 
вследствие отражений, вызванных движением клеток крови.
50
91000558-01
Руковолство пользователя системы


--- стр. 130 ---
Оборудование, комплектующие и принадлежности Введение в систему iLab
ОБОРУДОВАНИЕ, КОМПЛЕКТУЮЩИЕ И ПРИНАДЛЕЖНОСТИ  
Блок моторного привода и салазки моторного привода
Блок моторного привода обеспечивает вращение сердечника катетера для визуализации, 
необходимое для поперечной визуализации. С помощью салазок обратного подтягивания 
функция автоматического обратного подтягивания обеспечивает постоянную скорость 
продольного движения сердечника катетера для визуализации. Благодаря этому система 
iLab Polaris обеспечивает продольное (функция LongView^*^) отображение области 
обратного подтягивания. Одноразовые салазки моторного привода предназначены для 
однократной процедуры, которая может состоять из ряда обратных подтягиваний. Система 
iLab Polaris отображает данные о расстоянии обратного подтягивания на встроенном 
дисплее блока моторного привода и на графическом дисплее. См. рисунок 1-16. Блок 
моторного привода во время использования находится в стерильном одноразовом мешке. 
Салазки моторного привода одноразового применения являются стерильными, что 
устраняет необходимость дополнительного стерильного покрытия, упрощая настройку.
Прочие функции автоматического обратного подтягивания включают:
■ Выбираемая скорость обратного подтягивания: 0.5 мм/сек или 1.0 мм/сек
■ Расстояние обратного подтягивания, отображаемое на блоке моторного привода 
и на графическом дисплее
Кнопка сброса показателей на дисплее 
расстояния
Отображение данных о расстоянии возврата 
Рычаг разблокировки возвратного 
движения
Кнопка запуска/остановки возвратного 
движения
Кнопка запуска/остановки визуализации 
Кнопка разблокировки катетера
Рисунок 1-16. Элементы управления блока моторного привода
Не все модели катетеров совместимы с салазками. Обратитесь к разделу под названием 
«Катетеры, поддерживаемые системой iLab Polaris» далее в настоящей главе. При выпуске 
новых изделий данный список может меняться. Обратитесь к Информации о версии, 
доступной на CD-диске, который поставлялся с системой.
Трансформатор гальваноразвязки питания переменного тока
Является устройством электрической изоляции медицинского назначения, 
обеспечивающим сокращение утечки тока. См. рисунок 1-18.
51 Руководство пользователи системы iLab'^^
91000558-01


--- стр. 137 ---
' Ipouecc работы модуля iLab Использование системы iLab
Процесс работы модуля iLab 
Об использовании модуля iLab
Перед началом исследования вам необходимо изучить весь процесс работы системы iLab - 
от начала исследования через запись и просмотр записей до ее завершения и архивирования 
исследования. Краткое описание процесса работы:
■ Этап 1 Ввод данных пациента
■ Этап 2 Ввод описания работы
■ Этап 3 Визуализация
■ Этап 4 Получение изображения (запись)
■ Этап 5 Просмотр записей
■ Этап 6 Архивирование исследования
Общий рабочий процесс более подробно рассматривается далее на основании кратког*^ 
описания процесса работы. В этой главе та часть рабочего процесса, в которую в 
вступаете, будет выделена в таком формате:
You Are HERE In the Workflow: (Example onlv)
2. Run Description -» 3. Imaging -*
4. Image Acquisition (Recording)-» 5. Review Runs-» Archive Case
1. Enter Patient Data
You are HERE in the Workflow: (Example only)
1. Enter Patient Data
2. Run Description
3. Imaging
4. Image Acquisition (Recording)
5. Review Runs
6. Archive Case
В рабочем процессе  
качестве примера)
/. Ввод данных пациента
2. Описание записи
3. Визуализация
4. Получение изображения (запись)
5. Просмотр записей
6. Архивирование исследования
вы находитесь ЗДЕСЬ: (В
ПРИМЕЧАНИЕ ДЛЯ СИСТЕМНОГО АДМИНИСТРАТОРА: Для ознакомления со 
всеми задачами, требующими полномочий администратора для входа в систему, 
технической информацией, не включенной в настоящее Руководство пользователи, 
обратитесь к Техническому руководству для системы ультразвуковой визуализации iLab 
(предоставляется по требованию).
Общий рабочий процесс
Этап 1 Ввод данных пациента
58
91000558-01
Руководство пользователя системы ILab'*''*


--- стр. 138 ---
Процесс работы модуля iLab Использование системы iLab
Каждая процедура начинается с ввода 
данных пациента и имени врача, 
используя окно ДАННЫХ О ПАЦИЕНТЕ 
на панели управления Система iLab 
требует, как минимум, ввода 
идентификационного номера пациента. 
Идентификационный номер пациента 
может включать до 36 знаков. Могут быть 
использованы любые символы (в т.ч. 
пробелы), которые можно напечатать с 
помощью экранной клавиатуры. 
Совершайте переход из одного поля в 
другое используя клавишу Tab, либо 
касаясь нужного поля. Нажмите кнопку 
NEXT/ДАЛЕЕ, чтобы перейти к 
следующему окну.
Рисунок 2~\. Ввод данных пациента 
(требуется идентификационный номер 
пациента)
По вашему желанию или в связи с 
требованиями ваших стандартных 
рабочих процедур может быть добавлена 
дополнительная информация. См. 
рисунок 2-1.
Этап 2 Ввод описания работы
Ввод необходимого к выполнению типа 
оценки (ДО, ПОСЛЕ, <ИНДИВ...>). 
Выберете один из видов работы в 
зависимости от катетера из перечня 
СОСУДОВ, затем нажмите кнопку 
NEXT/ДАЛЕЕ.
Вы также можете настроить работу 
находясь на этом этапе путем 
редактирования профиля пользователя и 
назначить каждому данному режиму 
работы маркировку или название. См. 
рисунок 2-2. Для получения подробной 
информации см. Редактирование профиля 
пользователя далее в настоящей главе.
Рисунок 2-2. Ввод описания работы
Этап 3 Визуализация
После того, как вы ввели данные о 
пациенте, описание работы, а также 
подготовили блок моторного привода и 
катетер, можно начинать визуализацию. 
Окно панели управления
ВИЗУАЛИЗАЦИЕЙ (Рисунок 2-3) 
снабжен элементами управления системы 
для выставления записи обратного 
подтягивания вручную или
59
91000558-01
Руководство пользователя системы 1ЬаЫ'^


--- стр. 139 ---
Процесс работы модуля iLab Использование системы iLab
автоматически, оба эти режима могут быть 
записаны модулем ультразвуковой 
визуализации iLab.
Элементы управления выбора визуализации:
Рисунок 2-3. Окно панели управления 
ВИЗУАЛИЗАЦИЕЙ
■ ВИЗУАЛИЗАЦИЯ - Нажатие данной кнопки запускает или останавливает 
ультразвуковую визуализацию в поперечном разрезе на графическом дисплее. 
Эффективна для проверки положения катетера и датчика в целевой области, а 
также для выставления дополнительных параметров визуализации. Запись не 
осу ществ ляетс я.
■ РУЧНОЙ РЕЖИМ ЗАПИСИ - запускает или останавливает ручной режим 
записи. Используется для определения специфических поражений, а также 
прочих структур. Запись не более 18,000 кадров.
■ ЗАПИСЬ ОБРАТНОГО ПОДТЯГИВАНИЯ - Запускает и останавливаем 
автоматическое обратное подтягивание и запись не более 6000 кадров (около 
минут). Предоставляет точную информацию о позиционировании.
Прочие элементы управления в окне ВИЗУАЛИЗАЦИИ:
■ КОМПОНОВКА LONGVIEW"'^ - Данная кнопка изменяет представление 
информации на графическом дисплее. При нажатии ультразвуковое 
изображение в поперечном разрезе занимает верхнюю левую четверть 
графического дисплея. Во время автоматического обратного подтягивания 
продольный вид функции LongView^'^ отображается по ширине нижней части 
графического дисплея.
■ ПАРАМЕТРЫ - См. рисунок 2-4. Кнопка PARAMETERS/ПАРАМЕТРЫ 
отображает диалоговое окно ПАРАМЕТРОВ ВИЗУАЛИЗАЦИИ. Кнопка 
PARAMETERS/ПАРАМЕТРЫ доступна при визуализации или перед или между 
записями, но не во время самого процесса записи.
MftOMC ^AIIAMi T int  
«Of AK ЛШМ и и «
i)
<Лштт
О
Manoui«e*
О
о Г  О
О" о
(g) —
Рисунок 2-4. Диалоговое 
ВИЗУАЛИЗАЦИИ
окно IMAGING PARAMETERS/ПАРАМЕТРЫ
Доступные параметры визуализации подробно рассматриваются в разделе Получение 
изображения (запись) настоящей главы. Они включают:
— ВРАЩЕНИЕ ИЗОБРАЖЕНИЯ
60
91000558-01
Руководство пользователя системы iLab^'^


--- стр. 140 ---
Процесс работы модуля iLab Использование системы iLab
— ГЛУБИНА (Изменение масштаба)
— СКОРОСТЬ ОБРАТНОГО ПОДТЯГИВАНИЯ
— УДАЛЕНИЕ СПЕКЛ-ШУМА/DDP
— Функция SMART TGC™
— РЕГУЛИРОВКА TGC
■ ПЕЧАТЬ - Когда эта кнопка активна, она отправляет все текущие данные с 
графического дисплея на принтер высокого разрешения для немедленной 
печати.
ПРИМЕЧАНИЕ: Кнопка BOOKMARK/ЗАКЛАДКА активна только во время записи.
Этап 4 Получение изображения (запись)
Для начала записи нажмите кнопку 
РУЧНОЙ РЕЖИМ ЗАПИСИ или кнопку 
ЗАПИСЬ ОБРАТНОГО
ПОДТЯГИВАНИЯ (см. рисунок 2-5). Все 
данные ультразвукового исследования 
будут записаны на жесткий диск системы 
iLab для последующего просмотра. 
Нажмите кнопку NEXT/ДАЛЕЕ для 
остановки записи и просмотра записи. Вы 
можете сделать столько записей, сколько 
сочтете необходимым.
Рисунок 2-5. Окно ВИЗУАЛИЗАЦИЯ:
Кнопка BOOKMARK/ЗАКЛАДКА
становится активной во время записи 
изображения. Вы можете создавать 
количество закладок по вашему желанию, 
что позволит во время просмотра найти 
одну или более отдельную область 
исследования. Как только во время 
просмотра изображения осуществлен 
доступ к закладке, система iLab 
автоматически создаст снимок с экрана 
кадра, к которому она обращается, и 
сохранит его в Списке записей под 
названием 88<номер>. Каждый раз при 
получении доступа к закладке, выбора 
пояснения или перемещения, будет 
создаваться другой экранный снимок. Все 
экранные снимки доступны для 
просмотра, печати и архивации. Закладки 
могут быть архивированы вместе с 
записями или могут быть единственными 
элементами (как экранные снимки), 
заархивированными для какого-либо 
исследования.
ПРИМЕЧАНИЕ: Закладки будут отображаться, если вы создадите их в продольном виде 
при использовании автоматического обратного подтягивания и активной КОМПОНОВКЕ 
LONGVIEW^”^. Закладки в любом случае будут записаны в ручном режиме записи при
61
91000558-01
Руководство пользователя системы ILab'*'^


--- стр. 141 ---
Процесс работы модуля iLab Использование системы iLab
отмене выбора кнопки КОМПОНОВКА LONGVIEW^’^, но будут отображаться только на 
воспроизведении при просмотре.
Этап 5 Просмотр записей
После того, как вы сделали записи вам необходимо, чтобы окно управления 
ПРОСМОТРОМ ИЗОБРАЖЕНИЯ (Рисунок 2-6) дало вам возможность
■ выбрать или удалить запись из списка записей
■ перейти к специальным закладкам, созданным во время записи или 
воспроизведения
■ получить снимки с экрана отдельных кадров, полученных во время записи
■ сделать текстовые пояснения в поперечном срезе или с функцией LongView^'^ 
продольных ультразвуковых изображениях.
■ сделать печать любого приведенного кадра из сделанных записей
■ определить ряд кадров для повторного воспроизведения (Кино-повтор)
■ выбрать параметры просмотра изображения (см. Рисунок 2-7)
■ выбрать или отменять способ воспроизведения КОМПОНОВКИ LONGVIEW^'^ 
на графическом дисплее
■ использовать функцию Trace Assist'*"'^ для получения определенных измерений 
отображаемой структуры сосуда и просвета
■ определять в диапазоне плюс-минус ряд кадров для двустороннего действия 
Dynamic Review'*'’^
■ создавать новые закладки
■ воспроизводить непрерывно, ускоренно вперед, ускоренно назад, а также 
перемещать/увеличивать посредством управляемых кадров
■ завершать исследование для архивации
■ готовиться к новой записи
62
91000558-01
Руководство пользователя системы iLab’’'’”


--- стр. 142 ---
Процесс работы модуля iLab Использование системы iLab
Рисунок 2-6. Окно ПРОСМОТРА ИЗОБРАЖЕНИЙ
Диалоговое окно ПАРАМЕТРОВ ПРОСМОТРА ИЗОБРАЖЕНИЙ отображается при 
нажатой во время просмотра изображения кнопке ПАРАМЕТРЫ (см. Рисунок 2-7). 
Диалоговое окно ПАРАМЕТРОВ ПРОСМОТРА ИЗОБРАЖЕНИЙ обеспечивает 
управление
■ ВРАЩЕНИЕМ ИЗОБРАЖЕНИЯ - Вращает ультразвуковое изображение в 
поперечном разрезе вокруг центральной точки для получения другого 
положения, более удобного человеку, просматривающему изображение.
■ ВРАЩЕНИЕ СЕКУЩЕЙ ПЛОСКОСТИ - Вращает вид продольной секущей 
плоскости сосуда для изучения данных функции Long Vie вдоль других осей 
(для записей автоматического обратного подтягивания).
■ ВОСПРОИЗВЕДЕНИЕ ЗВУКА - Если в ващем профиле пользователя была 
возможность аудиозаписи, данный элемент управления задает громкость 
воспроизведения звука во время просмотров изображения.
■ КАДРЫ DYNAMIC REVIEW™ - Устанавливает полный набор кадров для 
просмотра в функции Dynamic Review™ для отображения специальных 
исследуемых областей в повторяющемся двунаправленном протягивании.
■ УДАЛЕНИЕ СПЕКЛ-ШУМА/DDP - Выбор предустановленного значения для 
уменьшения шума в просвете.
Рисунок 2-7. Диалоговое окно ПАРАМЕТРОВ ПРОСМОТРА ИЗОБРАЖЕНИЙ
Этап 6 Архивирование исследования
Перед началом архивации убедитесь, что 
установлен соответствующий тип 
носителя или присутствует подключение 
по локальной сети медицинского 
учреждения.
После того, как убедитесь, что вы собрали 
всю информацию, относящуюся к данной 
процедуре, можно приступать к
63
91000558-01
Руководство пользователя системы iLab™


--- стр. 143 ---
процесс работы модуля iLab Использование системы iLab
архивированию данного исследования на 
носитель по вашему выбору. Окно 
НАСТРОЙКИ АРХИВИРОВАНИЯ 
(Рисунок 2-8) отображает данные и 
характеристики, которые вам необходимо 
выбрать, или собрать конкретные записи, 
которые вы хотите заархивировать. После 
того, как вы сделаете выбор, нажмите 
ARCHIVE CASE/АРХИВИРОВАНИЕ 
ИССЛЕДОВАНИЯ для архивирования 
текущего исследования в формат DICOM 
на выбранный цифровой носитель или 
предварительно установленный сетевой 
пункт назначения.
Рисунок 2-8. Окно НАСТРОЙКИ 
АРХИВИРОВАНИЯ
Закрытие^ завершение и архивирование ucatedoeauun
В ходе использования системы iLab вы увидите термины «закрытие», «завершение» 
«архивирование», используемые в различные конкретные моменты. Важно понимать 
различия этих терминов.
■ ЗАКРЫТИЕ - В общем смысле, закрытие исследований, которые вы не хотите 
архивировать (сохранять). В закрытое исследование нельзя добавить никаких 
данных, и оно не может быть завершено. При запуске нового исследования, 
незавершенным исследованиям присваивается статус «Закрыто», как если бы вы 
выбрали НАЧАТЬ НОВОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ из ГЛАВНОГО МЕНЮ. Вам 
будет задан вопрос «Закрыть текущее исследование?» Такой же вопрос будет 
задан, если вы нажмете кнопку CLOSE CASE/ЗАКРЫТЬ ИССЛЕДОВАНИЕ в 
окне НАСТРОЙКИ АРХИВИРОВАНИЯ. Ответ «Да» в обоих случаях приведет 
к закрытию исследования. Вы можете сформировать до 25 исследований, после 
чего для записи дополнительных исследований потребуется удалить 
предыдущие. Вы можете удалить Закрытые исследования в окне НАСТРОЕК 
АРХИВИРОВАНИЯ или УПРАВЛЕНИЯ ИССЛЕДОВАНИЯМИ.
■ ЗАВЕРШЕНИЕ - Перед тем как приступить к другому исследованию, ва.. 
необходимо завершить исследование, которое подлежит сохранению. После 
нажатия кнопки FINALIZE CASE/ЗАВЕРШЕНИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ вы не 
сможете добавлять записи к данному исследованию, но сможете добавлять 
измерения, пояснения, снимки с экрана и прочие данные. Завершенные 
исследования можно просмотреть позже в окне ПРОСМОТРА ИЗОБРАЖЕНИЙ 
или использовать записанные с окон НАСТРОЕК АРХИВИРОВАНИЯ или 
УПРАВЛЕНИЯ ИССЛЕДОВАНИЯМИ.
АРХИВИРОВАНИЕ - После завершения исследования откроется окно 
НАСТРОЙКА АРХИВИРОВАНИЯ. С данного экрана вы можете закрыть или 
удалить исследования, удалить собранные записи, архивировать некоторые или 
все записи или выбрать конкретные снимки с экрана, закладки или кадры для 
заданной записи. Чтобы произвести архивирование позже с окна ПРОСМОТР 
ИЗОБРАЖЕНИЯ, нажмите ARCHIVE CASE/АРХИВИРОВАНИЕ 
ИССЛЕДОВАНИЯ. Либо с окна УТИЛИТЫ нажмите Управление 
исследованиями и выберите исследования для просмотра и/или архивирования. 
Окно ВВОД ДАННЫХ ПАЦИЕНТА откроется для последней проверки
64
91000558-01
Руководство пользователя системы iLab'*'^


--- стр. 144 ---
процесс работы модуля iLab Использование системы iLab
информации о пациенте. При нажатии NEXT/ДАЛЕЕ вы запустите 
немедленную запись исследования системы iLab на CD, DVD, съемный жесткий 
диск или сервер DICOM. Ход записи будет отображаться в окне 
АРХИВИРОВАНИЕ. Согласно определению все заархивированные 
исследования являются как завершенными, так и закрытыми.
Использование утилиты просмотра демонстрационной версии исследовании
Если вы еще не много знаете о системе iLab или хотите освежить навыки, выходящие за 
рамки клинической процедуры, то можете воспользоваться встроенной в систему утилитой 
демонстрационной версии исследования
Просмотр демонстрационной версии исследования
1 Из главного меню нажмите кнопку UTILITIES/УТИЛИТЫ для отображения 
окна UTILITIES/УТИЛИТЫ
2 Нажмите кнопку Расширенная диагностика Если необходимо введите пароль и 
нажмите ОК для отображения окна РАСШИРЕННАЯ ДИАГНОСТИКА.
3 Нажмите кнопку просмотра демонстрационных версий исследований для 
отображения окна ПРОСМОТР ДЕМОНСТРАЦИОННЫХ ВЕРСИЙ 
ИССЛЕДОВАНИЙ.
4 Выберите одну из демонстрационных версий исследований и нажмите 
REVIEW/ПРОСМОТР для отображения окна ПРОСМОТР ИЗОБРАЖЕНИЯ.
ПРИМЕЧАНИЕ: При первом просмотре демонстрационной версии исследования оно 
будет иметь статус Завершено. В демонстрационном режиме вы не можете создавать новые 
записи. Целью демонстрационного режима является совершенствование навьпсов 
использования функций, доступных во время Просмотра части рабочего процесса.
Подробная информация об использовании данных элементов управления содержится в 
разделе под названием «Просмотр записей в исследовании» в настоящей главе.
65
91000558-01
Руководство пользователя системы iLab'*''^


--- стр. 153 ---
Подготовка к использованию блока моторного привода, катетера и
салазок
Использование системы iLab
Рисунок 2-17. Главный переключатель питания в мобильной системе iLab 
Система не включается
Если система не включается, когда любой из переключателей питания, описанных выше, 
находится в положении «ВКЛЮЧЕНО», сделайте следующее:
1 Убедитесь, что система (интегрированная или мобильная система) 
подсоединена к используемой в медицинском учреждении розетке и в ней есть 
электропитание.
2 Убедитесь, что на переключателе питания трансформатора гальваноразвязки 
питания переменного тока горит зеленый индикатор. (В конфигурации 
мобильной системы iLab Polaris разделительный трансформатор переменного 
тока расположен на самом нижнем уровне.)
3 Если на трансформаторе гальваноразвязки питания переменного тока горг 
зеленый индикатор, но система iLab всё еще не включается, сверьтесь - 
Руководством для пользователей по устранению основных неисправностей и 
техническому обслуживанию или обратитесь в местную службу технической 
поддержки устройств компании «Бостон Сайентифик».
Проверка работы системы
При включении системы iLab, она проходит диагностику при запуске для подтверждения 
обмена информацией между процессором получения данных и процессором визуализации. 
Вы увидите на панели управления окно ТЕСТ ПРИ ЗАПУСКЕ (см. рисунок 2-18). При 
успешном выполнении, все элементы в верхней части экрана будут отмечены 
«ПРОЙДЕНО». Вы можете нажать CONTINUE/ПРОДОЛЖИТЬ, или в зависимости от 
конфигурации системы через несколько секунд она автоматически отобразит окно входа в 
систему или главное меню.
Рисунок 2-18. Окно ТЕСТ ПРИ ЗАПУСКЕ  
Сообщения об ошибке запуска системы
Во время ТЕСТА ПРИ ЗАПУСКЕ ошибки запуска будут отображаться либо как «СБОЙ» 
или «ПРЕРВАНО» вместо «ПРОЙДЕНО». В зависимости от характера системной ошибки, 
вы можете выбрать способ продолжить. Если показана кнопка 
CONTINUE/ПРОДОЛЖИТЬ, можете перейти к окну ВХОДА В СИСТЕМУ.
74
91000558-01
Руководство пользователя системы


--- стр. 154 ---
Подготовка к использованию блока моторного привода,
катетера и салазок __________________________________
Использование системы iLab
Видеосигнал на дисплее отсутствует 
Во время запуска должны произойти два события:
■ На графическом дисплее должны появиться слова iLah System.
■ Если тест при запуске пройден и отображается окно ВХОДА В СИСТЕМУ, на 
графическом дисплее появятся дата и время.
При включении видеосигнал на дисплее отсутствует
Если после включения на графическом дисплее ничего не отображается, проверьте 
следующее:
■ В мобильной системе наклоните графический дисплей и проверьте подключение 
видеокабеля к порту с маркировкой DVI-1 IN, а также надежность данного 
подключения. См. рисунок 2-19.
м
г
Рисунок 2-19. Наклон графического дисплея в мобильной системе
■ Проверьте, чтобы переключатель питания графического дисплея находился во 
ВКЛЮЧЕННОМ состоянии. См. рисунок 2-20.
■ Если видеокабель имеет надежное подключение и ВКЛЮЧЕНО питание 
монитора, но видеосигнал на графическом дисплее отсутствует, обратитесь к 
системному администратору или обратитесь в местную службу технической 
поддержки устройств компании «Бостон Сайентифик».
О
75
91000558-01
Руководство пользователя системы iLab'*'^


--- стр. 155 ---
Подготовка к использованию блока моторного привода, катетера и
салазок
Использование системы iLab
Рисунок 2-20. Вилсососдинение и переключатель питания графического дисплея
(D Видео разъем от процессора обработки изображений 
(D Переключатель питания графического дисплея
Ф Дополнительный дисплей подсоединяется здесь (Интегрированные системы и 
опциональный дисплей для мобильной системы)
Дождитесь запуска операционной системы и системы iLab Polaris, прежде чем на панели 
управления отобразится окно ВХОДА В СИСТЕМУ или главное меню (см. рисунок 2-21).
Рисунок 2-21. Окно ВХОДА В СИСТЕМУ
ПРИМЕЧАНИЕ: В случае возникновения проблем с включением или получения доступа 
к окну ВХОДА В СИСТЕМУ, ознакомьтесь с главой 4 или обратитесь в местную службу 
технической поддержки устройств компании «Бостон Сайентифик».
76
91000558-01
Руководство пользователя системы iLab^'^


--- стр. 158 ---
Ввод данных пациента Использование системы iLab
ВВОД ДАННЫХ ПАЦИЕНТА
1. Enter Patient Data
You Are HERE in the Workflow: 
2. Run Description -♦
4. Imago Acquisition (Recording)-» 5. Review Runs—»
3. Imaging -»
6. Arcliive Case
You are HERE in the Workflow:
1. Enter Patient Data
2. Run Description
3. Imaging
4. Image Acquisition (Recording)
5. Review Runs
6. Archive Case
Ввод данных пациента
В рабочем процессе вы находитесь ЗДЕСЬ: (В  
качестве примера)
1. Ввод данных пациента
2. Описание записи
3. Визуатзация
4. Получение изображения (запись)
5. Просмотр записей
6. Архивирование исследования
1 Из главного меню нажмите кнопку START NEW CASE/НАЧАТЬ НОВОЕ 
ИССЛЕДОВАНИЕ для отображения окна PATIENT DATA/ДАННЫЕ ПАЦИЕНТА 
(Рисунок 2-23).
РАТвНТОАМ
<1:2 3  4  Ь  в  t В  О  О  -  Hade j
Ub ' О, W| I ) И Т Г и, I ! О j Р I I
StoR , : Z i: х:|с|; V<; 8}|н М / Space
Рисунок 2-23. Ввод данных пациента
2 С помощью экранной клавиатуры вы можете ввести:
— Идентификационный номер пациента (требуется)
— Дата рождения пациента
— Имя врача или выбор имени из раскрывающегося списка рядом с полем 
PHYSICIAN NAME/ИМЛ ВРАЧА
ПРИМЕЧАНИЕ; Клавиша Caps - ввод всех последующих букв в прописном регистре. 
Отменяется повторным нажатием клавиши Caps. Клавиша Shift - ввод первой заглавной 
буквы. Если по какой-либо причине введенная информация является неверной, используйте 
кнопку CLEAR ALL/ОЧИСТИТЬ ВСЕ. Очистите все поля и начните заново ввод данных 
пациента. Нажмите кнопку MAIN MENU/ГЛАВНОЕ МЕНЮ, чтобы очистить все поля и 
вернуться в главное меню.
3 После ввода всех правильных данных, нажмите кнопку NEXT/ДАЛЕЕ и подтвердите 
идентификационный номер пациента для отображения окна RUN 
DESCRIPTION/ОПИСАНИЕ ЗАПИСИ (Рисунок 2-24).
79
91000558-01
Руководство пользователя системы iLab^'^


--- стр. 159 ---
Описание записи Использование системы iLab
ОПИСАНИЕ ЗАПИСИ
You Are HERE in the Workflow:
11. Enter Patient Data 2. Run Description
j4. image Acquisition (Recording)-* 5. Review Runs-
3. Imaging -*
6. Archive Case
You are HERE in the Workflow:
1. Enter Patient Data
2. Run Description 
S. Imaging
4. Image Acquisition (Recording)
5. Review Runs
6. Archive Case
В рабочем процессе вы находитесь ЗДЕСЬ: (В  
качестве примера)
1. Ввод данных пациента
2. Описание записи
3. Визуализация
4. Получение изображения (запись)
5. Просмотр записей
6. Архивирование исследования
Об описании записи
Окно RUN DESCRIPTION/ОПИСАНИЕ ЗАПИСИ (Рисунок 2-24) позволяет выбират: 
параметры типа выполняемой записи. Четыре главные элемента данного окна:
■ ОЦЕНКА - Позволяет выбрать тип оценки: до лечения (ДО), после лечения 
(ПОСЛЕ) или индивидуальный (<Индив...>).
■ СОСУД - В зависимости от используемого катетера, этот перечень показывает 
доступные сосуды, в соответствии с особыми клиническими показаниями 
катетера. Выберите соответствующий сосуд, чтобы провести индивидуальную 
запись.
■ РЕДАКТИРОВАНИЕ ПРОФИЛЯ: По умолчанию (активный) - При активации 
данной кнопки вы перейдете к окну EDIT USER PROFILE/РЕДАКТИРОВАНИЕ 
ПРОФИЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ (Рисунок 2-25).
■ Редактирование метки записи: (Имя записи) - Осуществляется переход в окно 
редактирования текста для переименования метки записи.
■ ОТМЕНА: Возвращение к предыдущему окну рабочего процесса.
■ ДАЛЕЕ: Переход к окну ВИЗУАЛИЗАЦИЯ:
mmoe«cftip>T>OM
алткчш
<CUWOin.->
R<g№ M iin □
IftwL L«n Main 1 I I I
Ctrcumn*!
Рисунок 2-24. Окно RUN DESCRIPTION/ОПИСАНИЕ ЗАПИСИ
80
91000558-01
Руководство пользователя системы iLab'^'*


--- стр. 160 ---
Описание записи Использование системы iLab
ПРИМЕЧАНИЕ: После начала записи характеристики оценки и типов сосуда не подлежат 
редактированию. Убедитесь в точности выбранных параметров с тем. чтобы записи были 
заархивированы с правильными описаниями.
Создание описания записи
Создать описание записи
1 В столбце EVALUATION/ОЦЕНКА выбрать тип выполняемой записи (ДО, ПОСЛЕ, 
<ИНДИВ...>).
2 В столбце VESSEL/СОСУД (который будет меняться в зависимости от типа 
используемого катетера) выберите сосуд, необходимый для проведения записи, или 
используйте команду <Индив...> для ввода другого названия.
ПРИМЕЧАНИЕ: На этом этапе существует возможность перехода непосредственно к 
Визуализации и началу записи с использованием профиля пользователя с заданными по 
умолчанию значениями параметров. При выборе такого перехода, пропустите следующие 
щаги и переходите к Визуализации.
После выбора параметров EVALUATION/ОЦЕНКА и VESSEL/СОСУД в окне RUN 
DESCRIPTION/ОПИСАНИЕ ЗАПИСИ (см. раздел под названием «Описание записи»), 
можно выбрать Edit PROFILE/Редактирование ПРОФИЛЯ: создать индивидуальный 
профиль специально для данной записи или выбрать из списка ранее сохраненных 
профилей пользователей. Рисунок 2-25.
Пользовательский профиль
Система iLab позволяет создавать и сохранять для дальнейщего пользования любое число 
индивидуальных профилей пользователей. Профили пользователей позволяют каждому 
пользователю иметь один или более профилей, которые отражают тип выполняемых 
процедур и обеспечивают мгновенный доступ к этим профилям в любое время. На рисунке 
2-25 показано окно EDIT USER PROFILE/РЕДАКТИРОВАНИЕ ПРОФИЛЯ 
ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ, которое используется для создания и редактирования профилей 
пользователей.
Окно EDIT USER PROFILE/РЕДАКТИРОВАНИЕ ПРОФИЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ позволяет 
создавать новый профиль и сохранять его в качестве индивидуального профиля для 
дальнейшего использования. Ограничения по числу возможных для создания профилей 
отсутствуют. Окно EDIT USER PROFILE/РЕДАКТИРОВАНИЕ ПРОФИЛЯ 
ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ имеет следующие параметры:
■ ПРОФИЛЬ - Раскрывающийся список позволяет сделать выбор профиля по 
умолчанию или любого количества созданных индивидуальных профилей 
пользователя. См. Редактирование профиля пользователя.
■ СОВМЕСТНОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ - Обеспечивает возможность совместного 
использования с другими пользователями индивидуальных профилей. Эта 
практика обычно используется для создания специальных профилей для 
отдельно взятого врача, отдельного процедурного кабинета или лаборатории, 
где будет использоваться система iLab. После установки определенного
81
91000558-01
Руководство пользователя системы iLab'^'^


--- стр. 161 ---
Описание записи Использование системы iLab
профиля пользователя, совместно используемые профили доступны для любого 
зарегистрированного пользователя.
АУДИОЗАПИСЬ - Позволяет создавать голосовые пояснения к записанным 
процедурам для воспроизведения при просмотре. Звуковые пояснения могут 
быть заархивированы вместе с исследованием.
ОТОБРАЖЕНИЕ СЕТКИ - Накладывание вертикальных и горизонтальных 
делений (1.0 мм/деление) поверх вида в поперечном разрезе.
БИОСИГНАЛ - При использовании с отдельным аппаратом для ЭКГ, 
предусматривает широкий сердечный монитор на основном дисплее.
НАПРАВЛЕНИЕ LONGVIEW™ - Разрешает изменять отображаемое 
направление от дистального к проксимальному для сопоставления перемещения 
катетера с положением пациента относительно оператора стерильного поля.
TRACE ASSIST^^” ^ - Предусматривает выбор линии просвета, сосуда или обои 
структур при использовании функции Trace Assist™.
DYNAMIC REVIEW^*^ - Предусматривает выбор количества кадров для 
просмотра во время Dynamic Review'*"'^.
СКОРОСТЬ ОБРАТНОГО ПОДТЯГИВАНИЯ - Выбор скорости обратного 
подтягивания катетера. Выбор:
— 0.5 мм/с или 
— 1.0 мм/с
SMART TGC™ - Предусматривает предварительную настройку Smart TGC 
перед визуализацией. Выбор:
— Откл.
— Низкий
— Нормальный
DDP - Функция информационно-зависимой обработки для уменьшения спекл- 
шума. Выбор:
— По умолчанию (стандартные настройки катетера для визуализации)
— Откл.
— Низкий
— Средний
— Высокий
82
91000558-01
Руководство пользователя системы iLab™


--- стр. 162 ---
Описание записи Использование системы iLab
Рисунок 2-25. Окно РЕДАКТИРОВАНИЕ ПРОФИЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
При редактировании профиля пользователя: выбирается из окна RUN 
DESCRIPTION/ОПИСАНИЕ ЗАПИСИ, отображается окно EDIT USER
PROFILE/РЕДАКТИРОВАНИЕ 11РОФИЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ. Выберите нужный профиль 
из раскрывающегося списка.
Создайте новый профиль пользователя
Существует множество возможных причин для создания уникальных индивидуальных 
профилей пользователя с помощью системы iLab. Каждый профиль может иметь 
конкретную цель использования, приспособленную для технического специалиста, врача 
или специального процедурного кабинета.
1 Используйте кнопки параметров для включения или отключения
АУДИОЗАПИСИ, ОТОБРАЖЕНИЯ СЕТКИ, БИОСИГНАЛА или
СОВМЕСТНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ПРОФИЛЯ.
2 Используйте раскрывающееся меню для выбора желаемого параметра для
НАПРАВЛЕНИЯ LONGVIEWTM, TRACE ASSIST^m, СКОРОСТИ ОБРАТНОГО 
ПОДТЯГИВАНИЯ, SMART TGC™, dDP. СКОРОСТИ НАВИГАЦИИ
НАСТОЛБНОГО КОНТРОЛЛЕРА И СКОРОСТИ ИЗМЕРЕНИЙ
НАСТОЛЬНОГО КОНТРОЛЛЕРА.
3 Используйте кнопки (-) и (+) для регулировки количества кадров, необходимых 
для работы Dynamic Review'*^’^.
ПРИМЕЧАНИЕ: Для получения более подробной информации об 
использовании функции Dynamic Review'*’’^, см. раздел под названием 
«Применение функции Dynamic Review'*"'^ на выбранных кадрах».
4 Проверьте ваш выбор, чтобы убедиться в его правильности, затем нажмите 
кнопку SAVE AS/СОХРАНИТЬ КАК. Отобразится окно EDIT 
ТЕХТ/РЕДАКТИРОВАНИЕ ТЕКСТА.
5 Введите уникальное наименование нового профиля, включающее до 16 
буквенно-цифровых символов с пробелами. После этого нажмите кнопку ОК для 
отображения окна EDIT USER PROFILE/РЕДАКТИРОВАНИЕ ПРОФИЛЯ 
ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ.
83
91000558-01
Руководство пользователя системы iLab'*’'*


--- стр. 163 ---
Описание записи Использование системы iLab
Новый профиль отобразится в поле PROFILE/ПРОФИЛЬ и будет показан 
(активный). Теперь можете также нажать ОК для продолжения (возврат в окно 
RUN DESCRIPTION /ОПИСАНИЕ ЗАПИСИ) или вести дополнительные 
изменения в активный профиль. Привнесении дополнительных изменений, для 
продолжения необходимо нажать кнопку SAVE/СОХРАНИТЬ.
Ихченение профиля пользователя
1 Выберите из раскрывающегося списка 
индивидуальный профиль пользователя.
PROFILE/ПРОФИЛЬ любой
ПРИМЕЧАНИЕ: При выборе профиля по умолчанию, вы создадите новый 
профиль пользователя.
2 Внесите необходимые изменения в индивидуальный профиль пользователя и 
нажмите SAVE/СОХРАНИТЬ. Новые выбранные данные теперь являются 
частью выбранного вами профиля пользователя, и данный профиль являете 
активным.
Удаление профиля пользователя
1 Выберите из раскрывающегося списка PROFILE/ПРОФИЛЬ любой 
индивидуальный профиль пользователя.
2 Нажмите кнопку DELETE/УДАЛИТЬ. Индивидуальный профиль пользователя 
будет удален, и в поле PROFILE/ПРОФИЛЬ отобразится профиль по умолчанию 
и сделается активным.
3 На этом этапе
— Нажмите ОК для использования профиля пользователя по умолчанию.
— Выберите из раскрывающегося списка другой индивидуальный профи; 
пользователя.
— Создайте новый индивидуальный профиль пользователя.
— Редактируйте любые из существующих профилей пользователей.
О совместном использовании профилей пользователя
Любой индивидуальный профиль пользователя может использоваться совместно с другими 
операторами, использующими систему iLab Polaris. Это особенно полезно, если заданный 
профиль предпочтителен для конкретного врача, либо если при перемещении мобильной 
системы между процедурными кабинетами имеет место изменчивая внешняя среда или 
физическое состояние. Если для заданного профиля пользователя активна кнопка 
SHARE/СОВМЕСТНОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ, то этот профиль доступен для любого 
зарегистрированного пользователя, обеспечивая возможность заранее задавать системе 
существующие параметры.
84
91000558-01
Руководство пользователя системы iLab*^^


--- стр. 164 ---
Описание записи Использование системы iLab
ПРИМЕЧАНИЕ: При использовании профиля
SHARE/СОВМЕСТНОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ не действует.
О биосигнале
по умолчанию. кнопка
Функция Биосигнал в системе iLab Polaris обычно используется для отображения работы 
электрокардиографа. В некоторых случаях биосигнал может иметь другое применение. Для 
получения дополнительной информации свяжитесь с торговым агентом компании «Бостон 
Сайентифик».
О метках сетки
Метки сетки являются удобным способом измерения расстояний при ультразвуковом 
отображении в поперечном разрезе.
При печати меток сетки каждая метка отображается на печати в виде двух небольших 
расположенных вплотную квадратов чёрного и белого цвета. Таким образом метки сетки 
видно и на светлом, и на тёмном фоне.
Обратное направление записи на графическом дисплее
По умолчанию запись на графическом дисплее осуществляется слева направо; закладки 
нумеруются последовательно, начиная с дальней левой части экрана. Чтобы лучше 
представлять направление движения катетера для оператора стерильного поля, 
направление записи можно настроить справа налево при помощи кнопки LONGVIEW 
DIRECTION/НАПРАВЛЕНИЕ LONGVIEW в окне EDIT USER 
PROFILE/РЕДАКТИРОВАНИЕ п ро ф и л я п о л ьзо в а т е л я. Первая закладка 
появляется в крайней правой части экрана, как показано на рисунке. Кнопки управления 
управления записью на панели управления действуют таким же образом, как для записей 
слева направо. Чтобы перейти к левой части экрана, двигайте влево или выберите указатель 
обратной записи.
Рисунок 2-26. Обратное направление записи на графическом дисплее 
Метки записи
Еще одним параметром окна RUN DESCRIPTION/ОПИСАНИЕ ЗАПИСИ является EDIT 
RUN LABEL/РЕДАКТИРОВАНИЕ МЕТКИ ЗАПИСИ: кнопка (ЗАПИСЬ №). По желанию 
вы можете ввести индивидуальное название записи, которую необходимо выполнить.
85
91000558-01
Руководство пользователя системы iLab'^'^


--- стр. 165 ---
Описание записи Использование системы iLab
Метки записи представляют собой уникальные имена, относящиеся к заданной записи. 
Исследование может включать несколько записей. Метки записи помогают отличать записи 
во время просмотра изображений или пересмотра заархивированных исследований. 
Система iLab автоматически присваивает порядковые метки при создании каждой записи. 
Закрепленные системой метки записи отображаются как Запись I, Запись 2, Запись 3 и так 
далее, в порядке, в котором они были сделаны.
Система iLab позволяет изменять любую или все метки записи на пользовательские 
названия, которые могут лучше отражать исследуемую область этой записи.
ПРИМЕЧАНИЕ: Для начала редактирования метки записи в окне RUN 
DESCRIPTION/ОПИСАНИЕ ЗАПИСИ применяются следующие процедуры: 
Редактирование меток записи также можно произвести при просмотре изображения во 
время рабочего процесса. См. также Редактирование метки записи из СПИСКА ЗАПИСЕЙ.
Редактирование метки записи в окне RUN DESCRIPTION/ОПИСАНИЕ ЗАПИСИ
1 В окне RUN DESCRIPTION/ОПИСАНИЕ ЗАПИСИ, нажмите EDIT RUI 
LABEL/РЕДАКТИРОВАНИЕ МЕТКИ ЗАПИСИ: кнопка (отображается 
активная метка записи или по умолчанию ЗАПИСЬ 1) для отображения окна 
EDIT ТЕХТ/РЕДАКТИРОВЛНИЕ ТЕКСТА (Рисунок 2-27).
Рисунок 2-27. Окно Редактирование метки записи (РЕДАКТИРОВАНИЕ ТЕКСТА)
2 С помощью экранной клавиатуры в текстовом поле введите пользовательское 
название метки записи.
ПРИМЕЧАНИЕ: Для редактирования метки записи на экране доступно восемь буквенно­
цифровых символов. Все буквы будут прописными.
3 По окончании ввода нового наименования метки записи нажмите ОК для 
отображения окна RUN DESCRIPTION/ОПИСАНИЕ ЗАПИСИ.
86
91000558-01
Руководство пользователя системы iLab'^'*


--- стр. 166 ---
Визуализация Использование системы iLab
ВИЗУАЛИЗАЦИЯ
You Are HERE in the Workflow:
1. Enter Patient Data 2. Run Description 3. Imaging — »
4. Image Acquisition (Recording)-» 5. Review Runs— » 6. Archive Case
You are HERE in the Workflow:
1. Enter Patient Data
2. Run Description
3. Imaging
4. Image Acquisition (Recording)
5. Review Runs
6. Archive Case
О ручном режиме записи
В рабочем процессе вы находитесь  
качестве примера)
/. Ввод данных пациента
2. Описание записи
3. Визуазизация
4. Получение изображения (запись)
5. Просмотр записей
6. Архивирование исследования
ЗДЕСЬ: (В
Ручной режим записи позволяет наблюдать ход катетера линейно через сосуд, и не 
позволяет наблюдать продольный вид (функция LongView^’^). Ручной режим записи 
необходим для точного размещения датчика относительно радиоизотопного маркера на 
наконечнике катетера. Данные этой части рабочего процесса показывают, как провести 
базовую визуализацию при помощи системы iLab.
Размещение катетера
Перед началом данной процедуры в соответствии с Показаниями к применению, обратитесь 
к инструкциям, которые поставляются вместе с конкретным катетером для использования.
ПРИМЕЧАНИЕ: Размещение катетера с помощью радиоизотопного маркера выполняется 
с использованием стандартных процедур ангиографической рентгеноскопии.
Об автоматическом обратном подтягивании
ПРИМЕЧАНИЕ: Автоматическое обратное подтягивание используется в рабочем 
процессе во время этапа записи изображения (получения) и упоминается в настоящем 
документа только для справочной цели. См. раздел под названием «Получение 
изображений при помощи автоматического обратного подтягивания» далее в настоящей 
главе.
Функция автоматического обратного подтягивания использует блок моторного привода. 
Система iLab позволяет определять продольное перемещение сердечника катетера для 
визуализации с постоянной скоростью, давая возможность наблюдения продольного 
отображения (функция LongView™) исследуемой области при обратном подтягивании.
О графическом дисплее
Ультразвуковые изображения отображаются на основном или дополнительном 
графическом дисплее; высокое разрешение 19”, плоский экран, принимающий цифровые 
видеоизображения (DVI) от процессора обработки изображений. В зависимости от вашего 
выбора, компоновка дисплея может изменяться как описано ниже.
87
91000558-01
Руководство пользователя системы iLab^'^


--- стр. 167 ---
Пичуаличания Использование системы iLab
Графический дисплей с отключенной КОМПОНОВКОЙ LONGVIEW^^
При неактивной кнопке КОМПОНОВКА LONGVIEW^'^ ультразвуковое изображение в 
поперечном разрезе на графическом дисплее отображается в полном размере (Рисунок 2- 
18). Несколько элементов графического дисплея представлены в качестве справочной 
информации. Экранные элементы, характерные для отключенной КОМПОНОВКИ 
LONGVIEW™:
■ Полноразмерное ультразвуковое изображение в поперечном разрезе
■ Расположение биосигнала
■ Закладки отображаются как короткие полоски вдоль верхней части строки 
записи. Каждая закладка помечена последовательно (В1, В2, ВЗ и т.д.)
Рисунок 2-28. Графический дисплей с неактивной кнопкой КОМПОНОВКИ
LONGVIEWTM;
Ф Полноразмерное отображение ультразвукового изображения в поперечном 
разрезе
Ф Данные о пациенте, системе, записи и статусе 
® Указатель направления вращения изображения 
® Расположение биосигнала (если параметр включен)
Ф Указатель записи (показан приблизительно в середине движения)
® Переключатели режима измерения для области и расстояния
88
91000558-01
Руководство пользователя системы iLab'*''^


--- стр. 168 ---
Визуализация Использование системы iLab
® Экранные команды, позволяющие эффективнее управлять просмотром 
изображения из стерильного поля
® Последовательно пронумерованные закладки, показанные вдоль верхней части 
строки записи (присутствуют только в режиме просмотра)
® Данные о дате и времени записи
Графический дисплей с активной кнопкой КОМПОНОВКИ LONGVIEW^^:
Во время базовой визуализации ультразвуковые изображения появляются на графическом 
дисплее во время визуализации, после нажатия кнопки КОМПОНОВКИ LONGVIEW^'^ 
(как показано на рисунке 2-29) ультразвуковое изображение в поперечном разрезе будет 
ограничиваться верхней левой четвертью графического дисплея.
Рисунок 2-29, Графический дисплей с активной кнопкой КОМПОНОВКИ  
LONGVIEWTM;
Ф Ультразвуковое изображение в поперечном разрезе, ограниченное верхним 
левым сектором дисплея
® Расположение биосигнала (если параметр включен)
(D Данные о пациенте, системе, записи и статусе
® Индикатор вращения Разрез-Плоскость (и осуществление контроля)
© Ультразвуковое продольное изображение (функция LongView"^^)
® Указатель записи в пределах продольного вида
89
91000558-01
Руководство пользователя системы ILab’^'^'


--- стр. 169 ---
Визуализация Использование системы iLab
Ф Экранные команды, позволяющие эффективнее управлять просмотром 
изображения из стерильного поля
(D Данные о дате и времени записи
ПРИМЕЧАНИЕ: Кнопка КОМПОНОВКА LONGVIEW^^* изменяет только представление 
изображения. Данные продольного характера функции LongView^^ фикеируются только во 
время ЗАПИСИ ОБРАТНОГО ПОДТЯГИВАНИЯ и не предоставляются во время 
визуализации. При этом, при активной кнопке КОМПОНОВКИ LONGVIEW^'^, 
ультразвуковое изображение в поперечном разрезе будет еще изменяться в размере.
Отображение данных пациента
В верхней правой чаети графического дисплея отображается следующее:
ИНФОРМАЦИЯ О ПАЦИЕНТЕ
■ Фамилия, имя
■ Дата рождения
■ Идентификационный номер пациента
ПРИМЕЧАНИЕ: Дата и время формируются системой. Требуется
идентификационный номер пациента. Все остальные данные пациента не являются 
обязательными.
ИНФОРМАЦИЯ О ЗАПИСИ
■ Метка записи
■ Тип записи и исследуемого сосуда
■ Тип катетера
■ Механический индекс (MI) катетера
■ Характеристики сетки (мм/деление)
■ Диаметр (изменения в зависимости от глубины устанавливаются во время 
визуализации)
■ Текущее положение обратного подтягивания
■ Скорость обратного подтягивания (0.5 мм/с или 1.0 мм/с)
■ Счетный номер кадра
■ Время текущей записи
90
91000558-01
Руководство пользователя системы iLab'*'^


--- стр. 170 ---
Визуализация Использование системы iLab
ФУНКЦИИ ПРОСМОТРА. Для изменения режимов просмотра используйте значки 
в верхней правой части экрана. Используйте тач-пад для выбора следующих 
значков:
■ Значок функции Next Bookmark/Следующая закладка - перемещение между 
кадрами в закладках.
■ Значок функции Layout Toggle/Переключение компоновки - переключение 
между режимом LongView и режимом просмотра в поперечном разрезе.
■ Значок функции Dynamic Review - отключает или включает функцию Dynamic 
Review. Настройки Dynamic Review осуществляются с панели управления.
SYSTEM STATUS/СТАТУС СИСТЕМЫ (примеры являются типовыми, это не 
полный список того, что будет отображаться.)
■ Предупреждение «Pullback in Progress/Выполняется обратное подтягивание»
■ Предупреждение «Review Mode Ready/Готовность режима просмотра»
o B o S tO D p
bcientinc
ID:SG0034 
Nxmt; E virttt Koop 
DOB: 07П9/19ЭЗ
Pullback 0.3 mm
@ 0.6 mm/scc
Frame 1
Run Time: 0:00.022  
Review Mode Rea^^
О
Ф ИНФОРМАЦИЯ о ПАЦИЕНТЕ 
® Информация о системе и записи 
(D Статус системы iLab
Рисунок 2-30. Данные на графическом дисплее о пациенте, записи и статусе  
Использование блока моторного привода для ручного режима визуализации  
О моторный приводе
Блок моторного привода или MDU является первичным элементом регулирования 
расположения катетера и перемещения по сосуду. После того, как вы расположили катетер 
в соответствии с Инструкцией по применению, поставляемой с выбранным катетером, вы 
готовы выполнять предварительную визуализацию с целью осмотра исследуемой области, 
регулировать качество изображения, а также производить подробный осмотр структур.
91
91000558-01
Руководство пользователя системы ILab'*''^


--- стр. 173 ---
Визуализация Использование системы iLab
4 Проверьте качество изображения и произведите необходимые регулировки. Для 
получения дополнительной информации, см. раздел под названием «Что 
необходимо для хорошего ультразвукового изображения».
5 Для остановки визуализации повторно нажмите на моторном приводе кнопку 
Imaging/Визуализация См. примечание, приведенное ниже.
ПРИМЕЧАНИЕ: Когда начинается процесс получения изображения (запись) 
рекомендуется оставаться в режиме визуализации. Это помогает отследить 
известный момент начала для ручного режима записи и автоматического 
обратного подтягивания.
Использование панели управления для начала визуализации
Перед началом визуализации для записи в ручном режиме с использованием 
панели управления, вызовите окно IMAGING/ВИЗУЛЛИЗАЦИЯ Размещение 
катетера подразумевает использование стандартных процедур ангиографии для 
наблюдения за продвижением радиоизотопного маркера на наконечнике катетера 
При нахождении в исследуемой области или рядом с ней можно начинать 
ультразвуковую визуализацию.
Начало визуализации с использованием панели управления
1 При нахождении катетера рядом с исследуемой областью нажмите на панели 
управления кнопку IMAGING/ВИЗУАЛИЗАЦИЯ (Рисунок 2-34). На 
графическом дисплее появится ультразвуковое изображение в поперечном 
разрезе.
Рисунок 2-34. Кнопка 1MAGING/B113yЛЛИЗАЦИЯ на панели управления
2 Наблюдая на графическом дисплее, направляйте катетер вручную пока не 
достигнете нужной вам структуры.
3 Перемещайте катетер приблизительно на 10 мм дальше (дистальное 
направление) исследуемой области.
4 Проверьте качество изображения и произведите необходимые регулировки. Для 
получения дополнительной информации, см. раздел под названием «Что 
необходимо Д1Я хорошего ультразвукового изображения».
5 Чтобы остановить визуализацию, нажмите на панели управления кнопку 
IMAGING/Визуализация
Что необходимо для хорошего ультразвукового изображения
94
91000558-01
Руководство пользователя системы


--- стр. 174 ---
Визуализация Использование системы iLab
Система iLab Polaris разработана для обеспечения оптимального 
функционирования и качества изображения с минимальным вмешательством 
пользователя. При получении ультразвуковых изображений, вам может 
потребоваться произвести тонкую регулировку системы для вьщеления некоторых 
типов данных, либо регулировку изображения для уменьшения значимости 
некоторых частей, которые не имеют важности для конкретной записи или 
пациента. Система iLab обеспечивает ряд элементов управления для 
осуществления данных действий.
Оценка ультразвукового изображения
При оценке общего качества ультразвуковых изображений системы iLab Polaris, 
необходимо учитывать четыре основных составляющих:
■ Разрешение
— способность распознавать тонкие структуры (подобие сред)
— четкость (глубина детализации) эхоструктуры
— размер и детальное определение каркасов стента из тонкой проволоки
■ Резкость изображения
— контраст серого для понимания различий между просветом и тканями или 
детального определения структуры стента
— параметры удаленной резкости для распознавания деталей, удаленных от 
катетера, например, боковых ответвлений
— контраст интенсивности яркости для действующих стентов
■ Динамические характеристики изображения
— сердечная деятельность - Видимые движения сосуда, согласующиеся с 
сердечной деятельностью
— Спекл-щум - Способность определять соответствующий ток крови, 
проходящий через сосуд.
■ Помехи изображения
— Искажение иди размытие изображения
— помехи в ближнем поле, вызванные прямым сигналом или направляющим 
катетером
— препятствия для проводника
Факторы, которые могут оказать влияние на качество изображения и  
деятельность системы
95
91000558-01
Руководство пользователя системы iLab'^^


--- стр. 175 ---
Визуализация Использование системы iLab
Некоторые составные части качества изображения неотделимы от характеристик 
деятельности системы. Например, разрешение устанавливается заранее и не может 
быть отрегулировано. Другие требуют от вас определения причины возникновения 
ухудшения или снижения качества изображения.
Функция SMART
Если вы хотите изменить усиление системы, в первую очередь попробуйте 
функцию Smart TGC^'^. Данная функция предписывает получить программному 
обеспечению доступ к изображению в целом и внести изменения, в профиль 
компенсации усиления по глубине, основываясь на динамическом диапазоне.
ПРИМЕЧАНИЕ: При включенной функции Smart TGC*’’^, ручная настройка 
компенсации усиления по глубине возвратится к состоянию по умолчанию.
Компенсация усиления по глубине и усиление
При помощи элементов управления РЕГУЛИРОВКИ КОМПЕНСАЦИИ 
УСИЛЕНИЯ ПО ГЛУБИНЕ и УСИЛЕНИЯ, вы можете придать большую резкость 
изображению, в первую очередь при просмотре удаленных деталей. Для получения 
доступа к этим элементам управления, вам необходимо находиться в окне панели 
управления IMAGING/ВИЗУАЛИЗАЦИЯ. Изменить это можно только если 
функция Smart TGC”’"'^ отключена.
ПРИМЕЧАНИЕ: Во время записи кнопка PARAMETERS/ПАРАМЕТРЫ 
неактивна (отображается серым цветом).
На рисунке 2-35 показано диалоговое 
PARAMETERS/ПАРАМЕТРЫ ВИЗУАЛИЗАЦИИ.
окно IMAGING
Рисунок 2-35. Диалоговое окно IMAGING PARAMETERS/ПАРАМЕТРЫ 
ВИЗУАЛИЗАЦИИ
При отображении на панели управления диалогового окна IMAGING 
PARAMETERS/ПАРАМЕТРЫ ВИЗУАЛИЗАЦИИ, для отображения диалогового 
окна компенсации усиления по глубине нажмите кнопку TGC 
ADJUST/РЕГУЛИРОВКА КОМПЕНСАЦИИ УСИЛЕНИЯ ПО ГЛУБИНЕ 
(Рисунок 2-36).
96
91000558-01
Руководство пользователя системы iLab'^'*


--- стр. 176 ---
Визуализация Использование системы iLab
Рисунок 2-36. Диалоговое окно рс 1'улировки компенсации усиления по 
глубине и усиления
Элемент управления Усиление справа от кривой компенсации усиления по глубине 
(с маркировкой «Са1пА^силение») одновременно регулирует всю кривую. 
Движение стрелки вправо увеличивает общее усиление системы. Движение 
стрелки влево уменьшает общее усиление системы. Вся кривая компенсации 
усиления по глубине будет перемещаться как единое целое.
Кривая компенсации усиления по глубине отображается в виде 17 настраиваемых 
точек по всей ее длине, которые представляют собой дискретные части параметра 
компенсации усиления по глубине. Вы можете выбрать пальцем на экране любую 
точку вдоль кривой и затем с помощью стрелок право и влево задать ей больше или 
меньше усиления относительно других точек в нижней части диалогового окна 
кривой компенсации усиления по глубине. Произведите надлежащую 
корректировку для персонализации параметров компенсации усиления по глубине 
в соответствии с вашими нуждами. См. рисунок 2-37.
ПРИМЕЧАНИЕ: Показанная ниже персонализированная кривая представлена 
только для иллюстрации возможных изменений кривой компенсации усиления по 
глубине и не обязательно представляет собой эффективную корректировку 
компенсации усиления по глубине. Несмотря на доступность широкого ряда 
корректировок при помощи данного инструмента, компания «Бостон Сайентифик» 
рекомендует для оптимизации изображения вносить только незначительные 
корректировки по необходимости.
Рисунок 2-37. Персонализация кривой компенсации усиления по глубине 
(расширенный пример)
97
91000558-01
Руководство пользователя системы iLab'*^'^


--- стр. 177 ---
Визуали'щция Использование системы iLab
ПРИМЕЧАНИЕ: Настройки компенсации усиления по глубине и усиления 
применяются ко всему комплексу выбранной настройки ГЛУБИНЫ (изменения 
масштаба) и должны учитывать при изменении данной настройки.
ПРИМЕЧАНИЕ: Установка чрезмерного Усиления может стать причиной 
появления выборочных пятен и зернистости на дисплее, оказывая влияние на 
качество изображения. Также это может быть причиной «помутнения» 
видеоизображения по всей линии интерфейса, ограничивая возможность 
получения точных измерений.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Предварительно выбрана настройка по умолчанию 
компенсации усиления по глубине (TGC) как подходящая в большинстве 
случаев визуализации для определенного типа катетеров. Неправильная 
настройка выбранных данных может скрыть диагностически цепную 
информацию на дисплее.
Информационно-зависимая обработка - Элемент управления УДАЛЕНИГ  
СПЕКЛ-ШУМЛ/DDP
Также в окне управления IMAGING PARAMETERS/ПАРАМЕТРЫ 
ВИЗУАЛИЗАЦИИ вы увидите элементы управления УДАЛЕНИЕ СПЕКЛ- 
ШУМА/DDP (см. рисунок 2-35). Существует пять предустановок:
■ Высокий
■ Средний
■ Низкий
■ Откл.
■ По умолчанию
Удаление спекл-шума в модуле ультразвуковой визуализации iLab считаете 
частью элемента управления DDP. Эффект от изменения установки долже... 
немедленно отразиться на отображаемом ультразвуковом изображении, в 
частности в том, что он касается динамических характеристик изображения. Спекл- 
шум в пределах просвета может быть скорректирован (OFF/ВЫКЛ не окажет 
никакого эффекта на изображение, тогда как HIGH/ВЫСОКАЯ СТЕПЕНЬ покажет 
максимальную эффективность при удалении спекл-шума). Наряду с прочими 
способами использования при наблюдении за автоматическим обратным 
подтягиванием в режиме реального времени, данный элемент управления влияет 
на возможность оценки скорости кровотока по сосуду.
ПРИМЕЧАНИЕ: При подсоединении нового катетера, происходит сброс 
установок компенсации усиления по глубине, информационно-зависимой 
обработки и глубины до настроек профиля пользователя.
Неисправности катетера
98
91000558-01
Руководство пользователя системы iLab^^


--- стр. 178 ---
Визуализация Использование системы iLab
Механические катетеры, используемые с системой iLab, представляют собой 
высокоточные устройства, у которых могут в редких случаях возникать 
неисправности, и они, тем самым, не приносят ожидаемых результатов.
Неоднородное искажение вращения (NURD) - Искажение или размытие 
изображения (см. Оценка ультразвукового изображения) может быть вызвано 
кратковременным механическим залипанием приводного вала в части вращения, 
создавая расплывчатые полосы в сегменте ультразвукового изображения в 
поперечном разрезе. Если вы замечаете данный тип искажения, для устранения 
проблемы убедитесь, что открытый участок катетера изогнут, либо промойте катер 
несколько раз. Если не получите должных изменений, замените катетер.
99
91000558-01
Руководство пользователя системы iLab’’’”


--- стр. 179 ---
Получение изображения (запись) Использование системы iLab
ПОЛУЧЕНИЕ ИЗОБРАЖЕНИЯ (ЗАПИСЬ)
You Are HERE in the Workflow;
1. Enter Patient Data 2. Run Description -»
4. image Acquisition (Recoreiing)-»| 5. Review Runs-»
3. Imaging -»
6. Archive Case
You are HERE in the Workflow:
1. Enter Patient Data
2. Run Description
3. Imaging
4. Image Acquisition (Recording)
5. Review Runs
6. Archive Case
В рабочем процессе  
качестве примера)
1. Ввод данных пациента
2. Описание записи
3. Визуачизация
4. Получение изображения (запись)
5. Просмотр записей
6. Архивирование исследования
вы находитесь ЗДЕСЬ: (В
Перед тем как продолжить, все части рабочего процесса, предшествующие данному 
моменту, должны быть завершены.
Перед началом работы
Получение изображения происходит в случае фиксирования записей при ручном или 
автоматическом обратном подтягивании, с тем, чтобы их можно было просмотреть и при 
желании заархивировать. Во время получения изображения доступно множество 
параметров для повышения качества этапа просмотра и расширения возможностей для 
диагностики и лечения, а также наблюдения после процедуры.
Существует два способа получения изображения:
■ Вручную
■ Автоматическое обратное подтягивание (автоподтягивание)
Получение изображения в ручном режиме выполняется только посредством сенсорнс" 
панели управления. Фиксирование записи в ручном режиме не может быть произведено 
помощью моторного привода. Между тем, для изменения положения датчика, во время 
получения изображения в ручном режиме, необходимо вручную переместить моторный 
привод в салазках.
Получение изображеннн при помощи записи в ручном режиме
Запись в ручном режиме зачастую полезна или необходима для перемещения катера в 
исследуемую область, и позволяет оператору управлять ходом катетера вручную с целью 
получения различных обзоров исследуемой области. При получении (записи) изображений 
во время записи в ручном режиме, в первую очередь необходимо выполнить базовую 
визуализацию (предыдущий этап рабочего процесса) и при необходимости провести 
регулировку качества изображения.
ПРИМЕЧАНИЕ: Получение изображений при помощи записи в ручном режиме не может 
быть произведено с помощью моторного привода. Для этой цели должна использоваться 
панель управления модуля ультразвуковой визуализации iLab. Однако, размещение
100
91000558-01
Руководство пользователя системы iLab'*''^


--- стр. 180 ---
Получение изображения (запись) Использование системы iLab
сердечника/датчика катетера для визуализации должно проводиться путем перемещения 
телескопической системы катетера вручную.
You Are HERE In the Workflow:
1. Enter Patient Data - * 2. Run Description - * 3. Imaging — *
4. image Acquisition (RecordingM 5. Review Runs-» 6. Archive Case
Уои are HERE in the Workflow:
1. Enter Patient Data
2. Run Description
3. Imaging
4. Image Acquisition (Recording)
5. Review Runs
6. Archive Case
В рабочем процессе  
качестве примера)
1. Ввод данных пациента
2. Описание записи
3. Визуализация
4. Получение изображения (запись)
5. Просмотр записей
6. Архивирование исследования
вы находитесь ЗДЕСЬ: (В
Перед тем как продолжить, все части рабочего процесса, предшествующие данному 
моменту, должны быть завершены.
Начало записи вручную
ПРИМЕЧАНИЕ: Во время записи в ручном режиме, работа функции LongView'*'’^ 
невозможна. Между тем, если до или во время MANUAL RECORD/РУЧНОГО РЕЖИМА 
ЗАПИСИ активирована кнопка показа КОМПОНОВКИ LONGVIEW™, ультразвуковое 
изображение в поперечном разрезе будет уменьшено в размере и появится в верхней левой 
части графического дисплея. Когда запись будет остановлена, ультразвуковое изображение 
в поперечном разрезе появится в полном размере.
Начало записи вручную
1 Чтобы начать запись, в окне IMAGING/ВИЗУАЛИЗАЦИЯ нажмите кнопку 
MANUAL RECORD/РУЧНОЙ РЕЖИМ ЗАПИСИ. На рисунке 2-38 изображены 
активные кнопки MANUAL RECORD/РУЧНОЙ РЕЖИМ ЗАПИСИ и 
IMAGING/ВИЗУАЛИЗАЦИЯ. На рисунке 2-39 изображен пример 
ультразвукового изображения в поперечном разрезе, которое отображается на 
графическом дисплее. Появятся слова, написанные синим цветом «Запись в 
режиме захвата».Рисунок 2-38. При получении изображения в ручном режиме активна кнопка  
MANUAL RECORD/РУЧНОЙ РЕЖИМ ЗАПИСИ.
101
91000558-01
Руководство пользователя системы iLab^''*


--- стр. 185 ---
Получение изображеиия (запись) Использование системы iLab
hcieniiiic
е  U P A -0 0 1 9 3 3
о ш а п о м  73:!V« 79
Рисунок 2-45. Автоподтягивание с активной кнопкой КОМПОНОВКА 
LONGVIEW^M
ПРИМЕЧАНИЕ: При неактивной кнопке КОМПОНОВКА LONGVIEW^'^,
ультразвуковое изображение в поперечном разрезе будет отображаться в полном размере. 
В любом случае данные функции LongView”’’'^ будут записаны во время автоматического 
обратного подтягивания и будут доступны при просмотре изображения. Во время записи 
количество записанных кадров вместе с временем записи будут изменяться в режиме 
реального времени в верхней правой части графического дисплея, ниже данных пациента.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: При использовании катетеров 9F 9МГц, во время 
ручного режима записи в течение последних 30 секунд появится следующее 
сообщение: «Запись подходит к концу. Прямая передача изображения будс 
прекращена через N секунд.»
Остановка автоматического обратного подтягивания с панели управления
1 Чтобы остановись обратное подтягивание, нажмите кнопки 
ОБРАТНОГО ПОДТЯГИВАНИЯ, ВИЗУАЛИЗАЦИЯ или ДАЛЕЕ.
ЗАПИСЬ
Панель управления перейдет к интерфейсу IMAGE REVIEW/ПРОСМОТР 
ИЗОБРАЖЕНИЯ, как показано на рисунке 2-46. Изображение на графическом 
дисплее будет отображать первый кадр сделанных записей, и отобразится синий 
индикатор состояния с надписью «Review Mode Ready/Готовность режима 
просмотра».
106
91000558-01
Руководство пользователя системы iLab'*'^


--- стр. 186 ---
Получение изображения (запись) Использование системы iLab
Рисунок 2-46. Окно управления ПРОСМОТРОМ ИЗОБРАЖЕНИЯ
Перенастройка конструкции моторный привод/салазки для последующих записей
Во время автоподтягивания моторный привод будет двигаться назад (от пациента) в 
салазках одноразового применения, и будет показывать положение моторного привода по 
отношению к его исходному положению с шагом 0.5 мм. Для сброса механических и 
электронных характеристик моторного привода, используйте нижеописанную процедуру 
(см. рисунок 2-47).
Рисунок 2-47: Элементы 
блока моторного привода
управления
Кнопка сброса показателей на дисплее 
расстояния
Отображение данных о расстоянии возврата 
Рьшаг разблокировки возвратного 
движения
Кнопка запуска/остановки возвратного 
движения
Кнопка запуска/остановки визуализации 
Кнопка разблокировки катетера
Сброс конструкции моторный привод/салазки
1 Взявшись за ручку моторного привода, используйте спусковую защелку 
обратного подтягивания на моторный приводе (см. рисунок 2-47, номер 3) для 
отсоединения передаточного механизма моторного привода от салазок. 
Подтолкните моторный привод до конца вперед (по направлению к концу 
катетера) пока он не остановится, затем разъедините спусковую защелку 
обратного подтягивания.
2 Для обнуления дисплея в верхней части моторного привода нажмите кнопку 
СБРОС индикации расстояния (рисунок 2-48).
©
Рисунок 2-48. Кнопка СБРОС на дисплее моторного привода (в верхней 
части моторного привода).
3 Система iLab готова к следующему автоматическому обратному подтягиванию.
107
91000558-01
Руководство пользователя системы iLab'*''^


--- стр. 187 ---
Получение изображений - другие действия, которые можно
выполнять
Использование системы iLab
ПОЛУЧЕНИЕ ИЗОБРАЖЕНИЙ - ДРУГИЕ ДЕЙСТВИЯ, КОТОРЫЕ МОЖНО 
ВЫПОЛНЯТЬ
Модуль ультразвуковой визуализации iLab позволяет изменять и повышать эффективность 
процедуры ультразвука путем предоставления нескольких параметров для сбора 
информации, ее отображения, записи и хранения.
Запись аудио
Модуль ультразвуковой визуализации iLab имеет микрофон на корпусе графического 
дисплея. Для осуществления записи аудио при фиксации записи, перейдите к окну EDIT 
USER PROFILE/РЕДАКТИРОВАНИЕ п р о ф и л я п о л ь з о в а т е л я и  выберите AUDIO 
RECORDING/АУДИОЗАПИСЬ. Комментарии, сделанные во время фиксации
изображения, будут записаны вместе с данными изображения и могут быть прослушаны 
при воспроизведении во время просмотра изображения.
Создание закладок в режиме записи автоподтягивания с функцией LongView^^.
Во время записи автоподтягивания, вы можете нажать кнопку BOOKMARK/ЗАКЛАДКА в 
окне IMAGING/ВИЗУАЛИЗАЦИЯ для создания закладки для отдельного кадра в любом 
месте записи. При включенной функции LongView’’'^* закладки будут располагаться вдоль 
продольного вида. В противном случае, вы можете создавать закладки при 
воспроизведении, признавая для себя большую степень контроля над тем, где они 
расположены. На рисунке 2-49 показано расположение закладок на графическом дисплее 
вдоль продольного вида при автоподтягивании.
108
91000558-01
Руководство пользователя системы ILab'*'’^


--- стр. 188 ---
Получение изображений - другие действия, которые можно
выполнять
Использование системы iLab
Рисунок 2-49. Создание закладок для конкретных кадров на продольном  
отображении
Создание закладок при записи в ручном режиме
1 При записи в ручном режиме в любой момент нажмите кношсу 
ВООК-МАКЬС/ЗАКЛАДКА и закладка будет создана незамедлительно.
ПРИМЕЧАНИЕ: Ввиду отсутствия продольного 
нахождении в режиме записи закладки будут не видны.
отображения, при
2 Чтобы остановить запись повторно нажмите IMAGING/ВИЗУАЛИЗАЦИЯ или 
MANUAL RECORD/РУЧНОЙ РЕЖИМ ЗАПИСИ. Система автоматически 
переключится в режим IMAGE REVIEW/ПРОСМОТР ИЗОБРАЖЕНИЯ. В 
нижней части графический дисплей будет показывать закладки, которые вы 
добавили вдоль серой строки состояния. См. рисунок 2-49.
ПРИМЕЧАНИЕ: По мере добавления закладок в рабочем режиме, система 
автоматически назначает для них нумерацию в той последовательности, в 
которой вы их добавляли. Таким образом, закладки на дисплее могут казаться 
не в порядке.
Проверка качества изображения
109
91000558-01
Руководство пользователя системы iLab'*''^


--- стр. 189 ---
Получение изображений - другие действия, которые можно
выполнять
Использование системы iLab
Обратитесь к разделу под названием «Что необходимо для хорошего ультразвукового 
изображения», рассмотренному ранее в настоящей главе.
Регулировка вида изображения
Обратитесь к разделу под названием «Что необходимо для хорошего ультразвукового 
изображения», рассмотренному ранее в настоящей главе.
Вращение секущей плоскости
Вращение секущей плоскости позволяет изменить продольный вид так, чтобы вьщелить 
определённую морфологическую структуру. Если включён режим показа функции 
LongView^'^, изображение поперечного вида разделит длинная стрелка. Чтобы повернуть 
секущую плоскость, сначала перейдите к кадру, который вас интересует (например, к кадру 
с закладкой).
1 Используя тач-пад, перемещайте указатель мыщи над стрелкой пока он н< 
заменится круглым значком (Рисунок 2-50).
Рисунок 2-50. Готовый к вращению поперечной плоскости указатель
1 рафического дисплея
2 Однократно нажмите кнопку Select/Выбор, чтобы захватить стрелку указателем. 
С помощью тач-пада вращайте стрелку, наблюдая за тем. как изменяется 
изображение продольного вида. Прекратите вращать стрелку, когда достигнете 
нужного изображение продольного вида.
3 Повторно нажмите кнопку Select/Выбор, чтобы отпустить точку деления. 
Установка скорости обратного подтягивания
Скорость, с которой блок моторного привода перемещает катетер во время процедуры 
автоподтягивания, может быть выбрана двумя способами:
■ В окне EDIT USER PROFILE/РЕДАКТИРОВАНИЕ ПРОФИЛЯ 
ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ. С использованием раскрывающееся меню рядом с 
PULLBACK SPEED/CKOPOCTb ОБРАТНОГО ПОДТЯГИВАНИЯ для выбора 
0.5 мм/с или 1.0 мм/с.
■ С помощью диалогового окна IMAGE PARAMETERS/ПАРАМЕТРЫ
ВИЗУАЛИЗАЦИИ, вызываемого при помощи кнопки
PARAMETERS/IIAPAMETPbl в окне IMAGE/ВИЗУАЛИЗАЦИЯ. См. рисунок 
2-52.
ПРИМЕЧАНИЕ: Каждый раз, когда для записи выбирается определенный 
профиль пользователя, скорость обратного подтягивания, заданная в данном 
профиле будет использоваться по умолчанию. Если в диалоговом окне 
IMAGING PARAMETERS/ПАРАМЕТРЫ ВИЗУАЛИЗАЦИИ выбирается
ПО
91000558-01
Руководство пользователя системы iLab'*'^


--- стр. 190 ---
Получение изображений - другие действия, которые можно
выполнять
Использование системы iLab
отличная скорость обратного подтягивания, данная скорость будет 
использована только для этого исследования. Последующие исследования 
потребуют возвращения к настройкам в профиле пользователя.
Печать
Кнопка PRINT/ПЕЧАТЬ активна при визуализации, фиксировании записи и при просмотре 
изображения. Нажатие кнопки PRINT/ПЕЧАТЬ в любом месте приведет к печати 
отображаемого кадра. Нажимайте кнопку до тех пор, пока она не станет ярко-голубой, 
указывая на то, что изображение отправлено на принтер. Печать начнется незамедлительно.
Вращение изображения в поперечном разрезе с помощью тач-пада
Вращение ультразвукового изображения поперечного вида позволяет повернуть его так, 
чтобы оно давало визуальное распознавание относительно положения катетера и по 
отношению к анатомии пациента. Существует два способа вращения изображения в 
поперечном разрезе. В окне IMAGE REVIEW/ПРОСМОТР ИЗОБРАЖЕНИЯ на панели 
управления:
1 Используйте тач-пад для перемещения указателя на графическом дисплее через 
любую из четырех небольших точек деления, расположенных по внешней 
стороне изображения поперечного вида. Указатель превратится в круговой 
значок, обозначающий, что он находится над точкой деления изображения. См. 
рисунок 2-51.
Рисунок 2-51. Используйте указатель над точкой деления для вращения  
изображения при помощи тач-пада.
111
91000558-01
Руководство пользователя системы iLab'*''''


--- стр. 191 ---
Получение изображений - другие действия, которые можно
выполнять
Использование системы iLab
2 Однократно нажмите кнопку Select/Выбор, чтобы захватить точку деления 
указателем. Используйте тач-пад для вращения изображения поперечного вида 
в желаемом направлении.
3 Повторно нажмите кнопку Select/Выбор, чтобы отпустить точку деления.
ПРИМЕЧАНИЕ: Вы также можете вращать секущую плоскость с помощью 
элементов управления в диалоговом окне IMAGE REVIEW
p a r a m e t e r s/п л р а м е т р ы п р о с м о т р а и з о б р а ж е н и я.
Вращение изображения поперечного вида с помощью диалогового окна  
PARAMETERS/ПЛРАМЕТРЫ
1 В окне IMAGING/ВИЗУАЛИЗАЦИЯ или IMAGE REVIEW/ПРОСМОТР 
ИЗОБРАЖЕНИЯ нажмите кнопку PARAMETERS/ПАРАМЕТРЫ для открытия 
диалогового окна IMAGING PARAMETERS/ПАРАМЕТРЫ ВИЗУАЛИЗАЦИИ 
или IMAGE REVIEW PARAMETERS/ПАРАМЕТРЫ ПРОСМОТР/ 
ИЗОБРАЖЕНИЯ (см. рисунок 2-52).
2 Использование клавиш со стрелками ниже ROTATE IMAGE/ВРАЩЕНИЕ 
ИЗОБРАЖЕНИЯ позволит изображению поперечного вида постепенно 
вращаться в указанном направлении. Ряд из четырех разметок деления 
изображения по периметру изображения поперечного вида позволит следить за 
тем, как далеко происходит вращение изображения.
Рисунок 2-52. Использование ROTATE IMAGE/ВРАЩЕНИЕ 
ИЗОБРАЖЕНИЯ в диалоговом окне PARAMETERS/ПАРАМЕТРЫ
Включение и отключение КОМПОНОВКИ LONGVIEW^^
Функция компоновки Longview''''^ может переключаться в режимы вкл/выкл с панели 
управления и со стерильного поля, при работе настольного контроллера. С панели 
управления кнопка КОМПОНОВКА LONGVIEW^» в окне IMAGING/ВИЗУАЛИЗАЦИЯ 
доступна при записи или во время просмотра изображения (воспроизведения). Из 
стерильного поля, доступ к значку функции переключения компоновки на графическом 
дисплее можно получить с помощью тач-пада на панели управления. См. рисунок 2-53.
□ а
112
91000558-01
Руководство пользователя системы iLab'*'^


--- стр. 192 ---
Получение изображений - другие действия, которые можно
выполнять
Использование системы iLab
Рисунок 2-53. Значки функции переключения показа (поперечный показ и показ  
функции LongView'*''^)
Например, кнопка КОМПОНОВКА LONGVIEW^*^ может быть активирована при фиксации 
записи в ручном режиме. При невозможности отображения продольных данных функции 
LongView'*"'^, изображение поперечного вида будет все еще уменьшено по размеру верхнего 
левого сектора дисплея. Повторное нажатие КОМПОНОВКИ LONGVIEW^*^ возвратит 
изображение поперечного вида до его полного размера, независимо от ручной или 
автоматической записи обратного подтягивания.
Получение изображений - Устранение неполадок
Для устранения ошибок системы, которые могут возникнуть во время получения 
изображения, или эксплуатационных сбоев, см. Главу 4.
Если неисправности не будут устранены, обратитесь к местному представителю службы 
поддержки компании «Бостон Сайентифик».
113
91000558-01
Руководство пользователя системы iLab^'”


--- стр. 196 ---
Просмотр записей в исследовании Использование системы iLab
6 Нажмите кнопку Back to
Start/Возврат к началу в левой г» ■  х„ Кнопка Back toдальней стороне от кнопки ^ ^
Play/Воспроизведение для^ началувозврата к воспроизведению
Кадра I.
Кнопка «Обратный 
возврат к началу»
ПРИМЕЧАНИЕ: Во время воспроизведения вы не можете вернуться к предыдущей 
закладке. Для этого вы должны вернуться к началу записи и начать сначала, или несколько 
раз нажать кнопку Next Bookmark/Следующая закладка, в этом случае закладки будут 
скрыты.
Воспроизведение записи в ручном режиме
Процедура просмотра записи в ручном режиме такая же, как и для записи автоматического 
обратного подтягивания. Для ознакомления с более подробной информацией о 
специальных функциях кнопок, обратитесь к Просмотру автоматического обратного 
подтягивания.
Для воспроизведения записи в ручном режиме
1 После загрузки нужной записи в ручном режиме и находясь в окне IMAGE 
REVIEW/ПРОСМОТР ИЗОБРАЖЕНИЯ, для начала воспроизведения нажмите 
кнопку Play/Воспроизведение.
2 Вы можете в любой момент остановить воспроизведение, нажав кнопку 
Воспроизвести/Остановить. Чтобы продолжить воспроизведение, повторно 
нажмите кнопку Play/Воспроизведение.
3 Нажмите кнопку Покадровый просмотр/Ускоренная 
стрелка) для воспроизведения одного кадра за один раз
перемотка (двойная
4 Нажмите кнопку Предыдущий кадр/Ускоренная перемотка для обратного 
воспроизведения одного кадра за один раз или удерживайте для ускоренной 
перемотки.
5 Нажмите кнопку Next Bookmark/Следующая закладка, чтобы на дисплее 
отобразилась следующая закладка записи. Если в данной записи отсутствуют 
закладки, кнопка будет неактивной. На последней закладке записи, данная 
кнопка переместится к показу первой закладки.
6 Нажмите кнопку Back to Start/Возврат к началу для возврата к воспроизведению 
Кадра 1.
ПРИМЕЧАНИЕ: Во время воспроизведения вы не можете вернуться к 
предыдущей закладке. Для этого вы должны вернуться к началу записи и начать 
сначала.
117
91000558-01
Руководство пользователя системы iLab” ''”


--- стр. 197 ---
Просмотр - Другие действия, которые можно выполнять Использование системы ILab
ПРОСМОТР - ДРУГИЕ ДЕЙСТВИЯ, КОТОРЫЕ МОЖНО ВЫПОЛНЯТЬ
Регулировка вида изображения  -  Объем информационно-зависимой обработки
См. раздел под названием «Что необходимо для хорошего ультразвукового изображения» 
ранее в настоящей главе.
Регулировка громкости воспроизведения
Если в вашем профиле пользователя включена функция записи звука, то при каждой записи 
будет осуществляться запись звука и при просмотре звук будет воспроизводиться. Для 
регулировки громкости воспроизведения звука, отрегулируйте ползунок громкости 
воспроизведения до желаемой процентной величины исходного уровня.
Применение функции Dynamic Review^^ на выбранных кадрах
Из данного кадра вы можете выбрать отображение ряда кадров, которые будут непрерывн 
рассматриваться параллельно центрального кадра. См. рисунок 2-57. Вы можете настроить 
диапазон Dynamic Review™ в окне EDIT USER PROFILE/РЕДАКТИРОВЛНИЕ ПРОФИЛЯ 
ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ и в диалоговом окне IMAGE REVIEW PARAMETERS/ПАРАМЕТРЫ 
ПРОСМОТРА ИЗОБРАЖЕНИЯ. Запустите функцию Dynamic Review™ в окне IMAGE 
REVIEW/ПРОСМОТР ИЗОБРАЖЕНИЯ или из стерильного поля, и на графическом 
дисплее выберите значок функции Dynamic Review.
-12 -*
Рисунок 2-57. Работа функции Dynamic Review^'^ применима к 25 кадрам
ПРИМЕЧАНИЕ: Счет ведется по фактическим кадрам, а не по пространству между ними. 
Подсчет ведется от центрального кадра, именно поэтому функция Dynamic Review™ может 
быть установлена только на нечетное число кадров.
Воспроизведение записи в непрерывном цикле (Кино-повтор)
В отличие от функции Dynamic Review'^'^, кино-повтор позволяет указать несколько кадров 
в любом месте записи и непрерывно воспроизводить только эти кадры от начала до конца 
(см. рисунок 2-58).
118
91000558-01
Руководство пользователя системы iLab'*'’^


--- стр. 198 ---
Просмотр записей в исследовании Использование системы iLab
Рисунок 2-58. Окно управления КИНО-ПОВТОРОМ
Для получения более подробной информации об использовании функции кино-повтора, см. 
раздел под названием «Показ кино-повтора» далее в настоящей главе.
119
91000558-01
Руководство пользователя системы iLab’’'”


--- стр. 207 ---
Измерения и примечания Использование системы iLab
ИЗМЕРЕНИЯ И ПРИМЕЧАНИЯ
Измерения и примечания - перед началом работы
Выберите поперечный кадр УЗИ или продольный кадр функции LongView™, который 
хотите измерить. Выполненные измерения будут привязаны к выбранному кадру и будут 
появляться на графическом дисплее при каждом просмотре этого кадра.
Об измерениях и примечаниях
Система iLab позволяет выполнять ручные измерения или быстрые автоматические 
измерения расстояний и областей с помощью функции Trace Assist'*''^. Кроме того, в систему 
iLab встроена возможность создания примечаний к любым изображениям, которая 
позволяет как выбирать ключевые слова из готового списка слов и сокращений, так и писать 
пользовательские примечания и при желании располагать их на конкретных изображениях.
На Рисунке 2-62 дан пример комбинированных измерений и примечаний в одном кадр'* 
УЗИ.
0".’f ?OCi ic 5»,I
Рисунок 2-62. Примеры измерений и примечаний  
Настройка автоматического распознавания границ
Функция Trace Assist'*''^ системы iLab выполняет автоматическое распознавание границ, 
или, иными словами, автоматическую сегментацию сосудов и просветов. За более 
подробной информацией по использованию функции Trace Assist^'^^ обратитесь к разделу 
«Использование функции Trace Assist^^ (автоматическая сегментация просветов и 
сосудов)».
Доступ к функциям измерений и примечаний
128
91000558-01
Руководство пользователя системы iLab'*'’”


--- стр. 208 ---
Измерения и примечания Использование системы iLab
Функции управления измерениями и примечаниями доступны с панели управления. Таким 
образом достигается значительная гибкость пользования системой iLab Polaris.
О точности измерений
В системе iLab Polaris используются два параметра измерений: расстояние и область.
■ Расстояние -  в системе измерение расстояния имеет погрешность до +/- 10 % 
или +/- 300 микронов, в зависимости от того, что больше.
■ Область - в системе измерение области имеет погрешность до +/- 20 % или +/- 
1,5 мм2, в зависимости от того, что больше.
Измерение расстояния
Об измерении расстояния
Благодаря измерениям расстояния можно получить важную информацию о сосуде или 
просвете, а иногда и о морфологических явлениях, возникающих вне сосуда. Чаще всего 
измерение расстояний выполняется на изображениях поперечного вида, чтобы измерить 
размер сосудистой структуры и обнаружить бляшки или иные окклюзии, преграждающие 
кровоток.
ПРИМЕЧАНИЕ: На одном кадре можно выполнить не более девяти измерений 
расстояния. При попытке вьшолнить десятое измерение расстояния на графическом 
дисплее примерно на пять секунд появится сообщение «Выполнено максимальное 
количество измерений расстояния».
Измерения расстояния могут быть выполнены на любом кадре записи, однако изображение 
должно быть статичным. Этот раздел посвящён выполнению измерений расстояния 
вручную. За информацией об автоматических измерениях и автоматической сегментации 
сосудов и просветов обратитесь к разделу «Использование функции Trace AssisH^ 
(автоматическая сегментация просветов и сосудов)».
ПРИМЕЧАНИЕ: Далее описывается, как использовать панель управления для 
выполнения измерений.
Начало измерения расстояния
1 Перейдите к кадру, показывающему то морфологическое явление, которое 
хотите измерить.
2 С помощью сенсорной панели наведите указатель на значки кривой и прямой 
линии в левом верхнем углу графического дисплея.
3 С помощью кнопки Select (Выбрать), расположенной на панели управления, 
выберите вид линии, которую хотите провесги. Указатель на графическом 
дисплее превратится в знак «добавить линию». См. Рисунок 2-63.
129
91000558-01
Руководство пользователя системы iLab'*''^


--- стр. 209 ---
Измерения и примечания Использование системы iLab
Рисунок 2-63. Выбор кривой или прямой линии на графическом дисплее (выбрана 
прямая линия)
4 Наведите указатель на ту точку изображения, с которой хотите начать 
измерение.
5 Дважды нажмите на кнопку Select (Выбрать), расположенную на панели 
управления, чтобы задать точку начала. Теперь точка начала закреплена на той 
точке графического дисплея, на которую вы нажали.
Установка крайних точек
С помощью сенсорной панели перемещайте указатель по изображению поперечного вида 
на графическом дисплее таким образом, чтобы нарисовать линию от точки начала до 
указателя.
1 Достигнув нужной точки конца измерения, дважды нажмите на кнопку Selec 
(Выбрать), расположенную на контрольной панели, чтобы задать крайнюю 
точку линии.
2 По желанию снова задайте точки начала и конца. Линия каждого измерения 
будет иметь свой цвет. См. Рисунок 2-64.
Рисунок 2-64. Пример линий измерения расстояния
3 На графическом дисплее откроется панель измерений, показывающая каждое 
выполненное измерение расстояния и результаты каждого измерения в
130
91000558-01
Руководство пользователя системы iLab'*'^


--- стр. 224 ---
Создание примечания к изображению Использование системы iLab
ПОКАЗ КИНОПОВТОРА 
О киноповторе
В отличие от функции Dynamic Review'*'''^, киноповтор позволяет указать несколько кадров 
в любом месте записи и воспроизводить только эти кадры от начала до конца. Чтобы задать 
и воспроизвести киноповтор, выполните три действия.
Проигрывание записи в режиме киноповтора
1 Выберите и загрузите запись, которую хотите проигрывать в режиме 
киноповтора.
2 Находясь в окне ПРОСМОТРА ИЗОБРАЖЕНИЙ, нажмите на кнопку CINE 
LOOP (КИНОПОВТОР), чтобы открыть окно КИНОПОВТОРА (Рисунок 2-74).
3 Пальцем переместите каретки на панели управления, чтобы установить точки 
начала и конца записи, отрывок которой хотите просмотреть. Наблюдайте на 
графическом дисплее, верно ли устанавливаются точки начали конца в записи.
4 Нажмите на кнопку воспроизведения, расположенную в окне КИНОПОВТОРА, 
чтобы запустить киноповтор. При желании можно в любое время изменить 
диапазон киноповтора, передвинув одну каретку или обе в новые точки начала 
и конца. Это действие остановит проигрывание отрывка, пока вы не закончите. 
Задав нужный диапазон, нажмите на кнопку Play (Воспроизведение) снова.
Рисунок 2-74, Окно управления КИНО-ПОВТОРОМ 
Остановка киноповтора
Остановить воспроизведение киноповтора можно двумя способами:
■ Нажатием на кнопку STOP (СТОП)
■ Нажатием на кнопку DONE (ГОТОВО), это действие остановит 
воспроизведение КИНОПОВТОРА, и вы вернётесь в окно ПРОСМОТРА 
ИЗОБРАЖЕНИЙ.
145
91000558-01
Руководство пользователя системы iLab'*'^


--- стр. 225 ---
Функция Dynamic Review''''^ Использование системы iLab
ФУНКЦИЯ DYNAMIC R E V IE W ^m 
О функции Dynamic Review^^
Благодаря функции Dynamic Review^’'^ можно выбрать ряд кадров до и после выбранного 
кадра, все они будут очень быстро воспроизводиться от первого кадра перед выбранным до 
последнего после него и наоборот (от дистального до проксимального и обратно до 
дистального).
Функция Dynamic Review^'^ отмечает изменения в быстро и медленно движущихся 
звуковых отражателях на изображении. Движения стенки сосуда (пульсации и повороты) 
являются относительно «медленными» движениями (от кадра к кадру) по сравнению с 
отражением зернистости крови, которая значительно меняется от кадра к кадру. Эти 
изменения лучше видно при быстром проигрывании короткой петли из последовательных 
кадров от первого до последнего и обратно. Благодаря малому размеру петли сводятся к 
минимуму отвлекающие явления, возникающие из движения стенки сосуда. Благодар," 
выделению таких изменений пользователю гораздо лучше видно границы мест, где кров 
течёт, и тех, где не течёт.
Выбор диапазона в окне ИЗМЕНЕНИЯ ПРОФИЛЯ ПОЛЬЗОВА ТЕЛЯ
Для выбора диапазона функции Dynamic Review"'^'^, которые будут применены ко всем 
записям определённого профиля пользователя, перейдите в окно ИЗМЕНЕНИЯ ПРОФИЛЯ
ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ.
ПРИМЕЧАНИЕ: Если настройки функции Dynamic Review'*’'^ изменяются в окне 
ПАРАМЕТРОВ ПРОСМОТРА ИЗОБРАЖЕНИЙ, они не будут сохранены в профиле 
пользователя для последуюших исследований.
Изменение профиля пользователя
См. «Изменение профиля пользователя» выше в этой главе.
Запуск и остановка Dynamic Review^'^ с помощью панели управления
1 Чтобы включить функцию Dynamic Review'’’^*, нажмите на кнопку DYNAMIC 
R E V IE W ™ , расположенную в окне ПРОСМОТРА ИЗОБРАЖЕНИЙ. См. 
Рисунок 2-75.
2 Чтобы выключить функцию Dynamic Review^'^^, снова нажмите на кнопку 
DYNAMIC REVIEW™.
146
91000558-01
Руководство  пользователя системы iLab*^^


--- стр. 226 ---
функция Dynamic Review'^''^ Использование системы iLab
Рисунок 2-75. Окно ПРОСМОТРА ИЗОБРАЖЕНИЙ
Использование функи^ии Dynamic Display на кадрах с закладкой
ПРИМЕЧАНИЕ: Функция Dynamic Review™ работает на кадрах с закладкой так же, как 
на любых выбранных кадрах. В любое время с помощью значка функции Next Bookmark 
(Следующая закладка) можно перейти к следующей закладке. Останавливать работу 
функции Dynamic Review'*'*^ не нужно.
Настройка целых кадров с помощью функции Dynamic Review^^
Функцию Dynamic Review'^'^ можно настроить на воспроизведение ряда кадров, которые 
остаются на более коротком отрезке записи, считая от центрального кадра.
Функция Dynamic Review™ — дополнительные возможности
Измерение расстояний
Во время работы функции Dynamic Review'*''^ измерения расстояния проводятся точно так 
же, как они выполняются на статичных кадрах. Измерения расстояния применяются только 
к центральному кадру.
Измерение области
Во время работы функции Dynamic Review™ измерения области проводятся точно так же, 
как они выполняются на статичных кадрах. Измерения области применяются только к 
центральному кадру.
147
91000558-01
Руководство пользователя системы iLab'*'^


--- стр. 230 ---
Архивирование исследования Использование системы iLab
АРХИВИРОВАНИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ
You Are HERE in the Workflow: 
1. Enter Patient Data ^  2. Run Description
4. Image Acquisition (Recording)-* 5. Review Runs^
3. Imaging ^  
|6. Archtve Case
You are HERE in the Workflow:
1. Enter Patient Data
2. Run Description
3. Imaging
4. Image Acquisition (Recording)
5. Review Runs
6. Archive Case
Архивирование  — перед началом работы
В рабочем процессе вы находитесь ЗДЕСЬ: (В  
качестве примера)
/. Ввод данных пациента
2. Описание записи
3. Визуачизация
4. Получение изображения (запись)
5. Просмотр записей
6. Архивирование исследования
При архивировании данных на CD или DVD-носитель убедитесь в том, что в дисковод 
помещён пустой CD или DVD-носитель, доступный для записи, и закройте дисковод.
При архивировании данных на сменный жёсткий диск откройте задвижку диска и убедитесь 
в том, что сменный носитель на месте.
При архивировании данных в сеть ваш системный администратор должен настроить 
систему так, чтобы она была
■ подключена к этой сети
■ сконфигурирована таким образом, чтобы подключиться к прикладной 
компоненте (ПК) сетевого устройства DICOM
■ готова записывать данные в предзаданном режиме и с выбранной степенью 
сжатия
Об опциях архивирования
В системе iLab Polaris предусмотрена возможность архивирования записей на CD-носитель, 
DVD-носитель, съёмный жёсткий диск или в систему доступа сетевого класса памяти 
DICOM. В зависимости от того, какой типа носителя требуется коммерчески доступным 
вам устройством просмотри DICOM, вы можете выбрать из доступных вариантов съёмных 
носителей.
О сжатии изображений
Настройки сжатия изображений для архивирования выставляются системным 
администратором и не могут быть изменены пользователем. Настройки сжатия 
изображений:
■ Нет
Сжатие JPEG с потерями (максимальное сжатие) 
Сжатие JPEG без потерь (минимальное сжатие)
151
91000558-01
Руководство пользователя системы iLab^”


--- стр. 231 ---
Архивирование исследования Использование системы iLab
Если вам требуются другая схема сжатия, отличная от установленной в системе, обратитесь 
к своему системному администратору.
О выборе носителя
Выбор носителя определяет объём данных, которые можно архивировать на этот носитель. 
Проверьте, сколько места на носителе вам понадобится для архивирования (объём данных 
для архивирования каждого отдельного исследования можно посмотреть в окне 
НАСТРОЙКИ АРХИВИРОВАНИЯ). Объёмы съёмных носителей могут отличаться в 
зависимости от поставщика. Проверьте носители на максимально доступное место для 
архивирования.
Ограничения
и При записи на CD или DVD-диск на него можно записать только одно 
исследование.
■ CD и DVD-носители, на которые будут архивироваться данные, должны быть 
пусты. Нельзя архивировать данные на диски, на которых уже есть данные.
ПРИМЕЧАНИЕ: Количество записей, которые можно записать на носитель, полностью 
зависит от объёма тех записей, которые хотите записать, и ёмкости самого носителя. 
Средний размер записей, сделанных в режиме автоматического обратного подтягивания, 
составляет около 6000 кадров при скорости 0,5 мм/с или 3000 кадров при скорости 1,0 мм/с. 
Максимальный размер записей, снятых вручную, составляет 18,000 кадров. Это 
необходимо учитывать при выборе носителя для архивирования.
Поддерживаемые носители
п CD-R
■ CD-RW
■ DVD-R
■ DVD-RW
■ DVD+R (рекомендованный носитель DVD по показателю скорости записи)
■ DVD+RW
Информация о сети DICOM, прикладных компонентах (ПК)
В сетевом протоколе DICOM системы iLab Polaris используются две прикладных 
компоненты (ПК): SCP и SCU. Они преднастраиваются системным администратором.
О DVD-дисках
Номинально DVD-диски для записи вмещают 4,7 гб.
О CD-R и CD-RW-дисках
152
91000558-01
Руководство пользователя системы iLab'^'*


--- стр. 232 ---
Архивирование исследования Использование системы iLab
Общедоступные CD-R (записываемые CD) и CD-RW-носители (перезаписываемые CD) 
вмещают от 650 до 700 мб данных. Ёмкость диска можно [юсмотреть на его упаковке.
О съёмных жёстких дисках
Съёмные жёсткие диски, использующиеся в системе iLab Polaris, вмещают не менее 35 гб 
данных.
Подготовка исследования к архивированию
Чтобы конверсия DICOM проходила быстрее и файлы DICOM занимали меньше места, 
рекомендуется просмотреть записи и удалить лишние. Кроме того, можно удалить 
экранные снимки, которые не дают нужной информации, и обрезать отдельные записи, 
удалив ненужные данные IVUS.
Показ списка записей
Находясь в окне ПРОСМОТРА ИЗОБРАЖЕНИЙ, нажмите на кнопку RUN LIST (СПИСОК 
ЗАПИСЕЙ), чтобы вывести на дисплей список записей, сделанных в данном исследовании.
За дополнительной информацией о показе и просмотре списка записей с помощью 
СПИСКА ЗАПИСЕЙ, доступного в окне ПРОСМОТРА ИЗОБРАЖЕНИЙ, обратитесь к 
разделу «.Показ списка записей»  выше. См. также раздел «Удаление записи»,  данный выше 
в этой главе.
Изменение маркера записи
В выведенном на дисплей окне СПИСКА ЗАПИСЕЙ выберите запись, которую хотите 
переименовать, и нажмите на кнопку RENAME (ПЕРЕИМЕНОВАТЬ). Появится окно 
ИЗМЕНЕНИЯ ТЕКСТА, в которое можно ввести пользовательское имя (до восьми знаков) 
записи с помощью клавиатуры сенсорной панели.
Просмотр записи
Просматривая доступные записи в СПИСКЕ ЗАПИСЕЙ, можно прокрутить его, чтобы 
найти ту запись, которую хотите просмотреть. Выбрав запись, нажмите DONE (ГОТОВО), 
эта запись загрузится и будет готова к воспроизведению на графическом дисплее.
Просмотр экранного снимка
Вы можете вывести на дисплей любой экранный снимок из записи. В системе iLab Polaris 
экранные снимки создаются вручную и автоматически. Во время просмотра изображений 
пользователи могут делать экранные снимки нажатием на кнопку SCREEN SHOT 
(ЭКРАННЫЙ СНИМОК), расположенную в окне ПРОСМОТРА ИЗОБРАЖЕНИЙ. Когда 
во время просмотра изображений воспроизводится кадр, к которому привязана закладка, 
создаётся экранный снимок этого кадра и всех измерений, примечаний и линий, 
расположенных на нём, а также всех последующих просмотров этого кадра. Вне 
зависимости от того, как экранные снимки были сделаны, они выводятся в окно СПИСКА 
ЗАПИСЕЙ, и их можно открыть, выбрав нужный экранный снимок (помеченный SS1, SS2 
и так далее). Будучи выбранным, экранный снимок выводится на графический дисплей.
153
91000558-01
Руководство пользователя системы iLab^'^


--- стр. 233 ---
Архивирование исследования Использование системы iLab
ПРИМЕЧАНИЕ: Когда экранный снимок выбран, по нажатию на DONE (ГОТОВО) 
загрузится вся запись, содержащая этот экранный снимок. На графическом дисплее 
появится первый кадр этой записи.
Архивирование исследования
Просмотрев и отобрав записи исследования, которые хотите архивировать, в окнах 
СПИСКА ЗАПИСЕЙ и ПРОСМОТРА ИЗОБРАЖЕНИЙ, нажмите на кнопку FINALIZE 
CASE (ЗАВЕРШИТЬ ИССЛЕДОВАНИЕ) и подтвердите это действие. Нажмите YES (ДА), 
чтобы на контрольной панели отобразилось окно НАСТРОЙКИ АРХИВИРОВАНИЯ. См. 
Рисунок 2-77.
..
г
^  SS2 У
• /
^  IS4
• /  т м * « гз
САОР 1ШСТМ1
В  в
ciMCfTT т  4M I3 
т с м л  i m  МА2.51 ^
^  1 R e m o v ^ e  Н О
<9т РлаЛ Ш
Рисунок 2-77. Окно НАСТРОЙКИ АРХИВИРОВАНИЯ
Па дисплее окно СПИСКА ЗАПИСЕЙ исследования. В этом окне можно
■ отобрать определённые записи для архивирования
■ отобрать определённые экранные снимки для архивирования
■ обрезать запись для архивирования последовательности отобранных кадров
■ выбрать опцию архивирования только кадров с закладками из записей п 
очереди
■ выбрать носитель для архивирования (CD, DVD, съёмный жёсткий диск или 
сетевой сервер)
Отбор записей
Можно архивировать все отображаемые в списке записи или отобрать отдельные, поставив 
отметку в поле выбора. В поле выбора напротив каждой выбранной записи появится 
галочка.
Выбор экранных снимков
Кроме того, в меню выбора можно отметить определённые экранные снимки исследования, 
которые хотите архивировать.
Выбор только закладок или всей записи
154
91000558-01
Руководство пользователя системы iLab'*'^


--- стр. 234 ---
Архивирование исследования Использование системы iLab
Отобрать для архивирования только кадры с закладками можно, поставив отметку в поле в 
колонке «Только закладки» (ТОЗ) напротив записи. Будут архивированы только закладки 
из этой записи.
ПРИМЕЧАНИЕ: Список закладок не виден в окне НАСТРОЕК АРХИВИРОВАНИЯ. 
Рекомендуется просмотреть закладки, привязанные к каждой записи, в СПИСКЕ 
ЗАКЛАДОК, доступном в окне ПРОСМОТРА ИЗОБРАЖЕНИЙ.
Обрезка записи
1 Выбрав запись в списке НАЗВАНИЙ ЗАПИСЕЙ, нажмите на кнопку CROP 
(ОБРЕЗАТЬ), и на дисплей выведется диалоговое окно обрезки записей ROI 
SETTING (НАСТРОЙКА ОБЛАСТИ ИССЛЕДОВАНИЯ).
2 В диалоговом окне НАСТРОЙКИ ОБЛАСТИ ИССЛЕДОВАНИЯ оттяните 
синие каретки на начало (верхняя каретка) и конец (нижняя каретка) ряда 
кадров, представляющие собой область исследования, которую хотите 
архивировать. См. Рисунок 2-78. Сверяйтесь с изображением на графическом 
дисплее, чтобы убедиться, что зафиксировали ту часть записи, которую хотите 
архивировать.
3 Добившись нужного результата, нажмите DONE (ГОТОВО). Общее число 
выбранных из записи кадров отобразится в колонке ДЛИНА в окне НАСТРОЕК 
АРХИВИРОВАНИЯ.
^ .....jm m m im . - ___^
• /  tS2
• /  »S)
V  HUN*
... .. J. Q
Li_
уГТД <«Mcrr«e «МО«ММ ttCHMi тт
«TTw ef^l »| 577|
Рисунок 2-78. Обрезка записи для архивирования  
Архивирование исследования
1 Отобрав нужные записи, экранные снимки и закладки, которые хотите 
архивировать, и обрезав области исследования, вы можете архивировать 
исследование на выбранные носитель или в стандартизированную базу DICOM 
сетевого сервера.
2 Всегда проверяйте данные в окне НАСТРОЕК АРХИВИРОВАНИЯ, чтобы 
установить:
— объём исследования в мегабайтах (мб)
— объём доступного места на целевом носителе в мегабайтах (мб)
155
91000558-01
Руководство пользователя системы iLab'*''^


--- стр. 235 ---
Архивирование исследования Использование системы iLab
— количество времени (оценочное), которое займёт процесс архивирования 
(может быть разным в зависимости от выбранного вида целевого носителя)
Если необходимое место (НЕОБХ. МЕСТО, МБ) превышает ёмкость (ЁМКОСТЬ, МБ) 
целевого носителя, будет необходимо или уменьшить объём исследования или выбрать 
целевой носитель с большей ёмкостью.
Выбор целевого носителя
В выпадающем меню ВЫБОР НОСИТЕЛЯ АРХИВИРОВАНИЯ выберите целевой 
носитель.
ПРИМЕЧАНИЕ: Может случиться так, что система найдёт больше одной сети для 
архивирования, однако активна будет только одна сеть — настроенная системным 
администратором.
Запуск архивации
1 Удовлетворив критериям объёма для архивирования, нажмите на кнопку 
ARCHIVE CASE (АРХИВИРОВАТЬ ИССЛЕДОВАНИЕ). Отобразится окно 
ДАННЫХ ПАЦИЕНТА. Это последняя возможность добавить что-то в данные 
пациента или исправить их. Идентификационный номер пациента обязателен.
2 Нажмите NEXT (ДАЛЕЕ), чтобы отобразилось окно АРХИВИРОВАНИЕ... См. 
Рисунок 2-79.
Рисунок 2-79. Окно АРХИВИРОВАНИЕ... (в процессе)
В окне АРХИВИРОВАНИЕ... отображается полоса передачи данных, оценочное время до 
завершения и ступени архивирования исследования:
— Конвертация
— Передача данных
— Завершено
3 В любой момент до завершения архивирования возможно отменить процесс, 
нажав на кнопку CANCEL (ОТМЕНА).
156
91000558-01
Руководство пользователя системы iLab^*'


--- стр. 245 ---
Сообщения графического дисплея Устранение основных неполадок
Сообщение
графического
дисплея
Воспроизведение невозможно
Причина Возникла ошибка при запросе пользователя начать или остановить 
воспроизведение, перемотать вперёд или назад или при 
начале/остановке работы функции Dynamic Review'*''^
К общим сообщениям такого рода обычно прикреплено описание 
причины.
Корректирующее
действие
Закройте текущую запись, затем перезагрузите её.
Сообщение
графического
дисплея
Перезапуск визуализации — потеря синхронизации с потоком 
данных
Причина Возникла ощибка, сигнализирующая о том, что произошла 
рассинхронизация хранилища данных.
Корректирующее
действие
Закройте текущую запись, затем перезагрузите её.
Сообщение
графического
дисплея
Принтер не подключён
Причина Кнопка Print Screen (Печать снимка) была нажата, но к системе не 
был подключён принтер.
Корректирующее
действие
Проверьте, подключён ли принтер к процессору визуализации, и 
наоборот.
Сообщение 
1 рафического 
дисплея
Функция Trace Assist'*’'^ недоступна
Причина Была заблокирована кнопка функции Trace Assist^*^ на TSC, или 
возникла ошибка, сигнализирующая о недействительности режима 
работы, когда пользователь отослал запрос Trace Assist'*'*^.
Корректирующее
действие
Подождите завершения текущего действия или операции, затем 
нова попробуйте воспользоваться функцией Trace Assist'*"'^.
Сообщение
графического
дисплея
Невозможно выполнить
Причина Возникла ошибка при обработке запроса на смену режима дисплея.
Возникла ошибка при подтверждении смены режима работы.
Возникла ошибка при остановке операций просмотра.
Возникла ошибка при выведении диалогового окна списка 
закладок.
Возникла ошибка при выведении диалогового окна списка записей.
Возникла ошибка при создании закладки.
166
91000558-01
Руководство пользователя системы iLab'*''*


--- стр. 246 ---
Сообщения графического дисплея Устранение основных неполадок
Возникла ошибка (отличная от ошибки, сигнализирующей о 
недействительности режима работы), когда пользователь нажал на 
кнопку Next Bookmark (Следующая закладка) или Reset to Start 
(Перезапуск для начала).
Возникла ошибка при нажатии пользователем на кнопку Screenshot 
(Создание экранного снимка).
Возникла ошибка (отличная от ошибки, сигнализирующей о 
недействительности режима работы), когда пользователь нажал на 
кнопку Finalize (Завершить).
Возникла ошибка (отличная от ошибки, сигнализирующей о 
недействительности режима работы), когда пользователь нажал на 
кнопку Trace Assist’*'’^.
Возникла ошибка при нажатии пользователем на кнопку Annotation 
(Примечание).
Возникла ошибка при нажатии или отпуске кнопок Fast Forward 
(Быстрая прокрутка вперёд) или Fast Rewind (Быстрая прокрутка 
назад).
Возникла ошибка при нажатии пользователем на кнопку Parameters 
dialog (Параметры диалогового окна).
Возникла ошибка при нажатии пользователем на кнопку Cine Loop 
(Киноповтор).
Возникла ошибка при прекращении проигрывания.
Возникла ошибка, когда пользователь нажал на кнопку начала 
Просмотра, Записи или Обратного подтягивания.
Возникла ошибка при попытке пользователя создать закладку.
Возникла ошибка при попытке пользователя сменить режим 
работы._________________________________________________________
Корректирующее
действие
Существуют редкие неклассифицированные ошибки, которые 
могут возникнуть при одновременном вьшолнении внутренних 
операций. Эти ошибки обычно устраняются сами по себе, когда 
операция завершается. Попробуйте подождать немного и затем 
снова попробовать выполнить операцию.
______________________
Сообщение
графического
дисплея
Катетер отсоединён
Причина Катетер был отсоединён от устройства APD.
Корректирующее
действие
Проверьте, есть ли неподвижное соединение катетера и БЭП.
167
91000558-01
Руководство пользователя системы iLaM^


--- стр. 247 ---
Сообщения фафического дисплея Устранение основных неполадок
Сообщение
графического
дисплея
Выполняются параметры визуализации
Причина Возникла ошибка, сигнализирующая о том, что меню параметров 
просмотра изображений было выведено на дисплей, когда 
пользователь пытался выполнить невозможное действие.
Корректирующее Закройте диалоговое окно ПАРАМЕТРОВ ПРОСМОТРА
действие ИЗОБРАЖЕНИЯ перед тем, как что-либо сделать.
Сообщение
графического
дисплея
Измерение вьшолняется
Причина Возникла ошибка, сигнализирующая о том, что пользователь 
выполнял измерение вручную и попытался произвести 
невозможное действие.
Корректирующее
действие
Завершите измерение, перед тем как продолжить.
Сообщение
графическою
дисплея
Вращение изображения выполняется
Причина Возникла ошибка, сигнализирующая о том, что пользователь 
вращал изображение и попытался выполнить невозможное 
действие.
Корректирующее Функция Trace Assist'*"'^ не работает в режиме вращения
действие изображения.
Сообщение
графического
дисплея
Прокрутка выполняется
Причина Возникла ошибка, сигнализирующая о том, что пользователь 
прокручивал записанное изображение и попытался выполнить 
невозможное действие.
Корректирующее Перед тем как продолжить, отпустите бегунок записи, нажав на
действие кнопку Select (Выбрать) или коснувшись сенсорной панели.
Сообщение
графическою
дисплея
«Измерение Trace Assist™ уже существует»
Причина Возникла ошибка, сигнализирующая о том, что измерение Trace 
Assist™ уже существует, когда пользователь попытался создать 
новое измерение Trace Assist'*"'^.
Корректирующее Перед тем как продолжить, удалите существующее измерение или
действие перейдите к другому кадру.
Сообщение
графического
Trace Assist”*"^ выполняется
дисплея
Причина Возникла ошибка, сигнализирующая о том, что измерение Trace 
Assist™ уже выполнялось, когда пользователь попытался создать 
новое измерение Trace Assist"*^*^.
168
91000558-01
Руководство пользователя системы iLab'*'^


--- стр. 248 ---
Сообщения графического дисплея Устранение основных неполадок
Корректирующее
действие
Перед тем как продолжить, дайте функции Trace AssisF*^ 
завершить действие и нажмите на кнопку Done (Готово) на панели 
функции Trace Assist'^'^._________________________________________
Сообщение
графического
дисплея
Примечание выполняется.
Закончите примечание, перед тем как продолжить.
Причина Возникла ошибка, указывающая на то, что примечание не 
закончено.
Корректирующее
действие
Расположите примечание, перед тем как продолжить.
Сообщение
графического
дисплея
Захват изображения выполняется
Причина Система производила захват изображения, когда пользователь 
попытался прикрепить закладку.
Корректирующее
действие
Немного подождите и создайте закладку.
Сообщение
графического
дисплея
Функция Trace Assist™ недоступна
Причина Пользователь попытался включить функцию Trace Assist™, когда 
она была недоступна.
Корректирующее
действие
Отсутствуют.
Сообщение
графического
дисплея
Вращение изображения секущей плоскости выполняется
Причина Пользователь попытался включить функцию Trace Assist'*’''^, когда 
выполнялось вращение изображения секущей плоскости.
Корректирующее Перед тем как использовать функцию Trace Assist™, завершите
действие вращение.
Сообщение
графического
дисплея
Держатель БЭП включён.
Причина Проверьте приводное устройство. [215]
Держатель блока моторного привода был ослаблен, когда 
производилась попытка запустить обратное подтягивание.
Корректирующее
действие
Убедитесь в том, что держатель БЭП не ослаблен, и попробуйте 
снова. Если проблема не решена, замените БЭП или обратитесь в 
Службу клиентской поддержки.
Сообщение 
графического 
дисплея
Trace Assist™ выполняется 
Завершите перед продолжением. [223]
169
91000558-01
Руководство пользователя системы ILab'*''^


--- стр. 251 ---
Сообщения панели управления Устранение основных неполадок
Сообщение
графическою
дисплея
Возникла ошибка возвратных салазок. Возникла ошибка положения 
Проверьте соединение или замените блок моторного привода. ГЮ51
Причина PDAQ сообщает об ошибке положения возвратных салазок. В 
основном неполадки возникают с блоком моторного привода.
Корректирующее Убедитесь в том, что БЭП надлежащим образом прикреплён к
действие салазкам. Если проблема не решена, замените БЭП.
Сообщение
графического
дисплея
В выбранной папке содержится существующая копия данного 
профиля.
Выберите другую папку и попробуйте снова. [1061
Причина Экспортируемый профиль уже записан в указанный каталог.
Корректирующее
действие
Выберите другую папку и попробуйте снова.
Сообщение
графического
дисплея
Устройство воспроизведения звука не работает. 
Обратитесь в Службу клиентской поддержки. [107]
Причина Оборудования воспроизведения звука не работает.
Корректирующее Можно продолжать использование системы, но
действие запись/воспроизведение аудио может не работать. Выключите 
питание системы и попробуйте снова. Если проблема не решена, 
обратитесь в Службу клиентской поддержки.
Сообщение
графического
дисплея
Название маркера уже используется. 
Пожалуйста, введите уникальное название. [1081
Причина
Корректирующее
действие
Введённое название маркера уже существует.
Пожалуйста, введите уникальное название и попробуйте снова.
Сообщение
графического
Катетер не подсоединён. [109]
дисплея
Причина Катетер не был подключён, когда пользователь ввёл описание 
записи, или был отключён, когда пользователь отправил запрос о 
записи в окне ОПИСАНИЯ ЗАПИСИ.
Корректирующее
действие
Перед тем как продолжить, убедитесь в том, что к БЭП должным 
образом подключён поддерживаемый катетер.
Сообщение
графического
дисплея
Код данного катетера не совпадает ни с одной записью профиля. 
Убедитесь в том, что катетер поддерживается. [1101
Причина В хранилище данных возникла ошибка профиля катетера, потому 
что он повреждён.
Коррекз'ирующее Перед тем как продолжить, убедитесь в том, что к системе должным
действие образом подключён катетер поддерживаемого типа.
172
91000558-01
Руководство пользователя системы iLab’’’”


--- стр. 252 ---
Сообщения панели управления Устранение основных неполадок
Сообщение
графического
дисплея
Катетеры не совпадают. Вы выбрали {название выбранного 
катетера}. Введённый катетер: (название введённого катетера} 
Продолжить? [1111
Причина К PDAQ подключён не тот катетер, который указан в окне описания
записи.
Корректирующее
действие
Перед тем как продолжить, убедитесь в том, что к БЭП подключён 
катетер, указанный в окне ОПИСАНИЯ ЗАПИСИ.
Сообщение
графического
Ошибка верификации АЕ DICOM.
дисплея Убедитесь в том, что есть подключение к сети и что АЕ работает. 
[1121
Причина Возникла ошибка при подтверждении АЕ DICOM.
Корректирующее
действие
Убедитесь в том, что есть подключение к сети DICOM и выбранная 
АЕ работает, и попробуйте снова.
Сообщение Этот профиль был изменён.
графического
дисплея Выберите ДА, чтобы продолжить без сохранения. Выберите НЕТ, 
чтобы продолжить изменение профиля. [1131
Причина Кнопка ОК указывает на то, что изменения параметров не были 
сохранены.
Корректирующее
действие
Выберите ДА, чтобы продолжить без сохранения изменений, 
внесённых в настройки профиля. Выберите НЕТ, чтобы продолжить 
изменение профиля и выборочно сохранить изменения.
Сообщение
графического
Данные для экспорта не найдены.
дисплея Убедитесь в том, что носитель существует и что у вас есть 
разрешение на запись данных. [1141
Причина Указанный носитель для экспорта данных не существует.
Корректирующее Убедитесь в том, что носитель существует и что у вас есть
действие разрешение на запись данных. Если вы пытаетесь получить доступ 
к сетевому общему каталогу, обратитесь к администратору сети, 
чтобы убедиться в том, что этот общий каталог доступен и у вас
есть разрешение на запись данных в него.
Сообщение
графического
дисплея
Путь к данным для экспорта или к источнику недействителен.
Убедитесь в том, что носитель существует и что у вас есть 
разрешение на запись данных. [1151
Причина Файл или носитель не существуют.
Корректирующее Убедитесь в том, что выбранный носитель существует и что у вас
действие есть разрешение на запись данных. Если вы пытаетесь получить 
доступ к сетевому общему каталогу, обратитесь к администратору 
сети, чтобы убедиться в том, что этот общий каталог доступен и у 
вас есть разрешение на запись данных в него.
Сообщение
графического
дисплея
Ошибка экспорта данных на CD/DVD-носитель. 
Убедитесь в том, что носитель не повреждён и пуст. [116]
173
91000558-01
Руководство пользователя системы iLab'^”


--- стр. 253 ---
сообщения панели управления Устранение основных неполадок
Причина __________Во время экспорта данных на CD/DVD-носитель возникла ошибка.
Корреширующсе Убедитесь в том, что носитель не повреждён и пуст. Попробуйте 
действие выполнить действие с чистым диском.
Сообщение 
1 рафического 
дисплея
Экспорт данных на CD/DVD-носитель отменён. [117]
Причина Пользователь прервал экспорт данных.
Корректирующее
действие
Экспорт данных на CD/DVD-носитель отменён пользователем.
Сообщение
графического
дисплея
Ошибка включения автоматического входа. [118]
Причина Не удалось выполнить автоматических вход.
Корректирующее Убедитесь в том, что автоматический вход включён, и попробуйте
действие снова.
Сообщение Система iLab'*^'^ потеряла соединение к процессору получения
графического данных.
дисплея
Убедитесь в том, что процессор получения данных работает и есть 
подключение к сети. [119]
Причина Ошибка проверки диалогового окна статуса получения данных.
Корректирующее
действие
Убедитесь в том, что процессор получения данных запущен и есть 
подключение к сети. Выключите питание системы и попробуйте 
снова. Если проблема не решена, обратитесь в Службу клиентской
поддержки.
Сообщение
графического
Импорт профиля катетера не удался.
дисплея Убедитесь в том, что профиль действителен и источник не 
повреждён. [120]
Причина Возникла ошибка во время импорта данных. Это может значить, чте 
исходный профиль повреждён.
Корректирующее Убедитесь в том, что профиль катетера действителен и источник не
действие повреждён.
Сообщение
графического
дисплея
Неверная буква диска в конфигурационном файле. 
Обратитесь в Службу клиентской поддержки. [121]
Причина Указанный диск не существует.
Коррекгирующее Отметьте код состояния и обратитесь в Службу клиентской
действие поддержки.
Сообщение
графического
Недействительный 1Р-адрес. Действительные значения находятся в 
диапазоне между 0.0.0.0 и 255.255.255.255.
дисплея
Подтвердите, что нужный IP-адрес действителен, у сетевого 
администратора. [122]
Причина Пользователь ввёл недействительный 1Р-адрес.
174
91000558-01
Руководство пользователя системы iLab'^'^


--- стр. 269 ---
Сообщени я панел и управления Устранение основных неполадок
Сообщение
графического
дисплея
Проверьте подключение к сети и определение ПК. [209]
Причина Не удалось установить сетевое соединение.
Корректирующее
действие
Проверьте подключение к сети и определение ПК.
Сообщение
графического
дисплея
Убедитесь в том, что есть подключение к сети, АЕ DICOM 
определён правильно и работает. [210]
Причина Нет сетевого подключения к работающему серверу АЕ DICOM.
Корректирующее Убедитесь в том, что есть подключение к сети, АЕ DICOM
действие определён правильно и работает.
Сообщение
графического
дисплея
Как минимум один файл был передан неверно. Убедитесь в том, что 
есть подключение к сети и что АЕ работает. [211]
Причина Некоторые файлы не передались по сети.
Корректирующее
действие
Убедитесь в том, что есть подключение к сети и что АЕ работает.
Сообщение Системный диск заполнен. Обратитесь в Службу клиентской
графического поддержки. [212]
дисплея
Причина На жёстком диске недостаточно места.
Коррек'гирующее Отметьте код состояния и обратитесь в Службу клиентской
действие поддержки.
Сообщение 
I рафического 
дисплея
Передача данных не удалась. Если запись данных в этот целевой 
объект постоянно не удаётся, обратитесь в Службу клиентской 
поддержки. [2131 _____________________________________________
Причина __________Архив удалён во время записи данных в нужный целевой объект.
Корректирующее Если запись данных в этот целевой объект постоянно не удаётся, 
действие __________обратитесь в Службу клиентской поддержки. ___________________
Сообщение
графического
дисплея
Перезапуск визуализации. [214]
Причина Потеря синхронизации получения данных УЗИ.
Корректирующее Если проблема не решена, обратитесь в Службу клиентской
действие поддержки.
Сообщение
графического
дисплея
Количество незаархивированных исследование превышает 
максимально допустимое. Вам не разрешается создавать новые 
исследования. Для продолжения архивируйте или удалите 
исследования.[216]
Причина Пользователь превысил максимальное количество исследований, 
разрешённое системой.
Корректирующее
действие
Для продолжения архивируйте или удалите исследования.
190
91000558-01
Руководство пользователя системы iLab'*'’^


--- стр. 270 ---
Сообщения панели управления Устранение основных неполадок
Сообщение
графического
дисплея
Невозможно найти установленный сетевой адаптер, или сетевой 
адаптер отключён.
Пожалуйста, обратитесь в Службу клиентской поддержки. Г2171
Причина Ошибка установки свойств TCP/IP.
Корректирующее Отметьте код состояния и обратитесь в Службу клиентской
действие поддержки.
Сообщение
графического
Не удалось включить DHCP.
дисплея Убедитесь в том, что параметры верны, и попробуйте снова. Если 
проблема не решена, пожалуйста, обратитесь в Службу клиентской 
поддержки. Г218]
Причина Ошибка установки свойств TCP/IP.
Koppeici ирующее 
действие
Убедитесь в том, что свойства TCP/IP верны, и попробуйте снова. 
Если проблема не решена, обратитесь в Службу клиентской
поддержки.
Сообщение
графического
Сбой установки статичного IP.
дисплея Убедитесь в том, что параметры верны, и попробуйте снова. Если 
проблема не решена, пожалуйста, обратитесь в Службу клиентской 
поддержки. Г2191
Причина Ошибка установки свойств TCP/IP.
Корректирующее
действие
Убедитесь в том, что свойства TCP/IP верны, и попробуйте снова. 
Если проблема не решена, обратитесь в Службу клиентской
поддержки.
Сообщение
графического
Не удалось включить автоматический DNS.
дисплея Убедитесь в том, что параметры верны, и попробуйте снова. Если 
проблема не решена, пожалуйста, обратитесь в Службу клиентской 
поддержки. Г179]
Причина Ошибка установки свойств TCP/IP.
Корректирующее
действие
Убедитесь в том, что свойства TCP/IP верны, и попробуйте снова. 
Если проблема не решена, обратитесь в Службу клиентской
поддержки.
Сообщение 
1 рафического
Сбой установки мануального DNS.
дисплея Убедитесь в том, что параметры верны, и попробуйте снова. Если 
проблема не решена, пожалуйста, обратитесь в Службу клиентской 
поддержки. [2211
Причина Ошибка установки свойств TCP/IP.
Корректирующее
действие
Убедитесь в том, что свойства TCP/IP верны, и попробуйте снова. 
Если проблема не решена, обратитесь в Службу клиентской
поддержки.
191
91000558-01
Руководство пользователя системы ILab'*'”


--- стр. 271 ---
Сообщения панели управления Устранение основных неполадок
Сообщение
графического
дисплея
Введённый IP-адрес {введённый 1Р-адрес) конфликтует со 
следующими резервными IP-адресами {резервный IP-adpec 1}\ 
{резервный IP-adpec 2}. Пожалуйста, выберите другое значение. 
[2221
Причина Конфликт IP-адресов.
Корректирующее
действие
Убедитесь в том, что введённый IP-адрес не конфликтует с 
указанными IP-адресами, зарезервированными для системы. 
Выберите другое значение и попробуйте снова.
Сообщение 
I рафического 
дисплея
Невозможно обновить программное обеспечение. 
Убедитесь в том, что в приводе верный диск. [224]
Причина На диске, находящемся в системном CD/DVD-приводе, не найдено 
ожидаемое обновление программного обеспечения, или в 
системном CD/DVD-приводе отсутствует диск.
Корректирующее
действие
Убедитесь в том, что в CD/DVD-приводе находится верный диск, и 
попробуйте снова.
Сообщение 
1 рафического 
дисплея
В системе содержится {Количество исследований} 
незаархивированиых исследований.
Пожалуйста, архивируйте или удалите незаархивированные 
исследования, перед тем как обновить программное обеспечение.
Причина Во время обновление программного обеспечения система не должна 
содержать незаархивированных исследований.
Коррск'гирующее
действие
Архивируйте или удалите незаархивированные исследования, перед 
тем как обновить программное обеспечение.
Сообщение
графического
дисплея
Перед обновление программного обеспечения рекомендуется 
сделать резервные копии профилей системы и пользователей.
Обновление программного обеспечения займёт примерно 15 минут. 
Будучи запущенным, оно не может быть отменено.
После успешного обновление система автоматически 
перезагрузится.
Не отключайте электропитание системы во время обновления 
программного обеспечения.
Вы уверены, что хотите обновить программное обеспечение?
Причина Это предупреждение высвечивается, когда пользователь нажимает 
на кнопку UPDATE SOFTWARE (ОБНОВИТЬ ПО), чтобы 
запустить обновление программного обеспечения системы и в 
системе нет незаархивированных исследований.
Корректирующее
действие
Нажмите ДА, чтобы продолжить обновление программного 
обеспечения. Нажмите NO (НЕТ) для отмены операции.
Сообщение 
1 рафического 
дисплея
Невозможно запустить калибровку сенсорного экрана. 
Пожалуйста, обратитесь в Службу клиентской поддержки. [2251
192
91000558-01
Руководство полыователя системы iLab'''''


--- стр. 280 ---
Основной уход за системой Основное техническое обслуживание
3 Найдите и опознайте держатель предохранителя и ослабьте фиксатор на 
разделительном трансформаторе переменного тока. См. Рисунок 5-2.
Ф Трансформатор гальваноразвязки 
питания переменного тока
® Держатель предохранителя
(D Фиксатор
Рисунок 5-2. Трансформатор гальваноразвязки питания переменного тока 
(вид сзади)
ПРИМЕЧАНИЕ: Не показано множество шнуров питания переменного тока.
4 Введите под фиксатор маленькую отвёртку так, чтобы держатель 
предохранителя открылся. См. Рисунок
Ф Введите отвёртку под фиксатор
Рисунок 5-3. Введите отвёртку под фиксатор
5 Потяните на себя, чтобы держатель предохранителя полностью выехал. См. 
Рисунок 5-4.
201
91000558-01
Руководство пользователя системы iLab''''^


--- стр. 281 ---
Основной уход за системой Основное техническое обслуживание
Ф Вытяните держатель 
предохранителя
О
Рисунок 5-4. Вытяните держатель предохранителя (вид сзади)
Параметры входного напряжения для 
модели ISB-060M
100 В 120 В 220 В 240 В
Номинал предохранителя для модели ISB- 
060М
8,0 АТ 6,3 АТ 3,15 АТ 3,15 АТ
Таблица 5-1. Требования к предохранителям
Предупреждение: Не используйте предохранители с большей допустимой  
токовой нагрузкой, чем приведенная в настояще.м документе.
|\ Предупреждение: Используйте только соответствующие IEC 60127
предохранители с высокой отключающей способностью (1500 А).
6 Вытащите предохранитель (-ли) из держателя предохранителя и осмотрите его 
(их). Замените неисправный предохранитель новым предохранителем того ж 
типа и с тем же номиналом, что указан на наклейке рядом. См. Рисунок 5—5.
Ф Предохранитель
Рисунок 5-5. Предохранитель
7 Выполнив вышеописанные действия в обратном порядке, вставьте держатель 
предохранителя обратно в трансформаторе гальваноразвязки питания 
переменного тока.
202
91000558-01
Руководство пользователя системы iLab'*'^


--- стр. 282 ---
Основной уход за системой Основное техническое обслуживание
8 Снова подсоедините шнур питания, включите систему и проверьте работу 
системы iLab'*'*^. Если предохранитель снова перегорит, обратитесь в местный 
отдел технической поддержки оборудования «Бостон Сайентифик».
Очистка
Очистку системы следует проводить перед каждым повторным применением 
Смочите мягкую чистую ткань изопропиловым спиртом в концентрации до 70 % и протрите 
систему iLab и её принадлежности. Избегайте использования агрессивных химических 
реагентов, которые могут повредить внешний слой корпуса.
ЖК-дисплей
Используйте изопропиловый спирт в концентрации до 70 % и мягкие безворсовые 
салфетки. В противном случае дисплей может быть необратимо повреждён. Протирайте без 
усилий, только в одном направлении. Если нужна более тщательная очистка, используйте 
таким же образом небольшое количество лигроина, затем протрите поверхность 
изопропиловым спиртом, чтобы удалить масляные следы лигроина.
ВНИМАНИЕ: Острые или абразивные объекты могут поцарапать антибликовое  
покрытие жидкокристаллического дисплея. Избегайте соприкосновения с его  
поверхностью. Избегайте распыления любых веществ непосредственно на  
поверхность ЖК-дисплея или его корпус.
1
Другое
Не используйте дезинфицирующие средства, например, глутаровый альдегид или перекись 
водорода, для очистки системы iLab и её принадлежностей. Не используйте ацетон. Не 
помещайте блок моторного привода в автоклав, не погружайте их в жидкости и не 
пытайтесь их стерилизовать. Не вставляйте в моторный привод ничего, кроме втулки 
катетера для визуализации компании «Бостон Сайентифик».
Блокировка сенсорного экрана
Очистка сенсорной панели управления во время работы системы iLab
1 Нажмите на кнопку LOCK SCREEN (БЛОКИРОВКА ЭКРАНА), расположенную 
на сенсорной панели управления, и удерживайте её три секунды. На панели 
управления появятся слова «Экран заблокирован», а кнопка LOCK SCREEN 
(БЛОКИРОВКА ЭКРАНА) сменится на UNLOCK SCREEN (РАЗБЛОКИРОВКА 
ЭКРАНА). См. Рисунок 5-6.
203
91000558-01
Руководство пользователя системы iLab'*'^


--- стр. 294 ---
Вер)сии в переводе Полезные документы
ВЕРСИИ В ПЕРЕВОДЕ
Данное руководство доступно в переводе на следующие языки: Чешский, словацкий, 
датский, финский, французский, немецкий, венгерский, итальянский, японский, 
португальский, испанский и шведский. Обратите внимание: переводные руководства могут 
отличаться номером издания от английского. Например, Перевод иа датский изд. А.  
Перевод с английского изд. В.
Список полезных документов
Для дополнительной информации можно обратиться к следующим дополнительным 
источникам информации от «Бостон Сайентифик»:
■ Клиническое справочное руководство «Бостон Сайентифик» (предоставляется 
по требованию)
■ Руководство по эксплуатации катетера для визуализации (см. главу 1 для 
информации о поддерживаемых системой iLab Polaris катетеров.)
■ Декларация соответствия DICOM (Стандарт цифрового изображения и 
коммуникации в медицине). Декларация на английском языке доступна на CD 
диске в комплекте поставки в формате PDF.
215
91000558-01
Руководство пользователя системы iLab'*'”


--- стр. 295 ---
приложение В  
Технические характеристики
216
91000558-01
Руководство пользователя системы iLab'*’’^


--- стр. 296 ---
Технические характеристики системы iLab Технические характеристики
Технические характеристики системы iLab
В данном приложении представлена информация о физических характеристиках,  
характеристиках соединения с сетью, характеристиках электрической составляющей и об  
окружающих условиях, пригодных для эксплуатации.
Для ознакомления с характеристиками акустической мощности  и погрешностями при  
использовании  обратитесь к соответствующим приложениям данного руководства к
Тип Параметр Значение
Электрические 
(модуль iLab)
Требования к питанию 100 В пер.тока, 50/60 Гц
120 В пер.тока, 60 Гц
220 В пер.тока, 50/60 Гц
230/240 В пер.тока, 50/60 Гц (данная
конфигурация системы также допускает
жсплуатацию при 230 В
аер.тока)Номинальная мощность 600ВА
Потребляемая мощность 
мобильной системы ilab 
Polaris (режим ожидания)
340 ВА (номинально) при всех  
напряжениях
Потребляемая мощность 
интегрированной системы 
ilab Polaris (режим 
ожидания)
480 ВА (номинально) при всех  
напряжениях
Поддерживаемые частоты 
катетеров 9-60 МГц
Безопасность Класс! по EN 60601-1,  
UL2601-1, JIS-T-0601-1
Рабочая часть (блок моторного привода)  
гипа CF с защитой от разряда 
дефибриллятора
Компьютерная сеть LAN, 
вход/выход
Сеть LAN 10/100/1000 Basel Ethernet для  
DICOM
Видеовыход DVl-совместимый разъем 
1280 X 1024 (SXVGA)
Иодуль связи Bluetooth • Рабочая частота коммуникационного  
модуля Bluetooth составляет от 2,4 ГГц до  
2,4835 ГГц.
• Рабочий диапазон коммуникационного  
модуля Bluetooth достигает 60 метров при  
условии прямой видимости.
• Максимальная выходная мощность 
коммуникационного модуля Bluetooth  
составляет+10 дБм (при нагрузке
50 Ом).
Физические (модуль 
iLab)
Иасса мобильной системы 
ilab Polaris (распакованной и 
настроенной)
108 кг
217
91000558-01
Руководство полыователя системы iLab'''^


--- стр. 297 ---
Технические характеристики системы iLab Технические характеристики
Тип Параметр }начение
Масса интегрированной 
системы ilab Polaris 
(распакованной и 
настроенной)
63 кг
Размеры мобильной 
системы ilab Polaris 
(настроенной)
157,5см В X 53см Ш х 74см Г
Размеры интегрированной 
системы Polaris
152см В X 71см Шх 102см Г
Электрические 
(модуль ФРК)
Требования к напряжению и 
энергопотребление
Требования к напряжению: 100 -  240 В 
переменного тока, 50/60 Гц
Энергопотребление: 20 ВА номинально при  
пюбом напряжении
Физические (модуль 
ФРК)
Размеры 22 х7.62х 21.3см
Масса 1.32кг
Условия
окружающей среды 
(рабочее состояние)
Температура от +10 °С до +40 °С (от +50 °F до +104 °F)
Относительная влажность от 30 % до 75 % относительной влажности
Атмосферное давление(Р) от 70 кПа до 106 кПа
Условия
окружающей среды
(хранение/транспорт
ировка)
Температура от -10 °С до +50 °С (от +14 °F до +122 °F)
Относительная влажность от 30 % до 85 % относительной влажности
Атмосферное давление(Р) от 70 кПа до 106 кПа
218
91000558-01
Руководство полыователя системы iLab’^”


--- стр. 298 ---
Приложение С  
Гарантия
219
91000558-01
Руководство пользователя системы iLab'^"*


--- стр. 299 ---
Гарантийная информация Г арантия
ГАРАНТИЙНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Бостон Сайентифик Корпорейшн гарантирует, что процесс проектирования и сборки  
системы iLab проводился с должным вниманием. При использовании системы в условиях  
рекомендованных Бостон Сайентифик Корпорейшн, компания берет на себя  
ответственность по устранению недостатков в качестве материалов и качестве сборки на  
территории клиента в течение следующих 12 месяцев с момента доставки. Это не  
распространяется на компоненты, для которых были указаны особые гарантийные  
условия). Настоящая гарантия заменяет и отменяет все другие гарантии, не  
изложенные в настоящем документе, явные или подразумеваемые по закону или  
иным способом, включая, помимо прочего, любые подразумеваемые гарантии,  
касающиеся товарного качества или пригодности для определенной цели.  
Перемещение, хранение и очистка данного устройства, равно как и другие процедуры,  
связанные с лечением и диагностированием пациентов, а также проведение операций  
являются действиями, оказывающими прямое влияние на потребительские качества товара, 
и находятся за гранью ответственности Бостон Сайентифик Корпорейшн. Гарантия Бостон  
Сайентифик Корпорейшн не распространяется на случаи причинения урона устройству,  
потерь со стороны клиента и расходов, возникших в ходе эксплуатации устройства. Также  
Бостон Сайентифик Корпорейшн не дает нрава на осуществление и не признает  
официальным любой гарантийный ремонт, производимый третьими лицами, и  
причиной которого могут стать поломки возникшие в ходе эксплуатации.
Изменение конструкции или ремонт устройства, производимые лицом, не являющимся  
представителем компании «Бостон Сайентифик», могут нарушить заложенную  
изготовителем целостность конструкции аппарата и/или привести к поломкам, которые в  
свою очередь, могут привести к травме или смерти пациента. Бостон Сайентифик  
Корпорейшн не берет на себя ответственность за аппараты, которые были  
отремонтированы или в конструкцию которых были внесены изменения лицами, не  
являющимися официальными представителями «Бостон Сайентифик», равно как и не  
предоставляет услуги гарантийного ремонта таких аппаратов и не гарантирует их  
соответствие товарным качествам оригинального аппарата. При необходимости  
произведения ремонта аппарата, свяжитесь с представителями компании «Бостон  
Сайентифик» в вашем регионе.
Отправлении товара на гарантийный ремонт, перенастройку, возврат товара
Запрос на произведение гарантийного ремонта должен быть сформирован незамедлительно  
после поломки аппарата и получен Бостон Сайентифик Корпорейшн в течение срока  
действия гарантийного периода. При необходимости отправления товара на перенастройку  
и/или ремонт, следует получить номер разрешения на возврат продукции (Return Goods  
Authorization number) в отделе технического обслуживания Бостон Сайентифик  
Корпорейшн (тел.: 1-800-949-6708). Сотрудники Бостон Сайентифик Корпорейшн  
предоставят необходимую информацию об адресе и способе отправления товара. Любой  
аппарат или компонент, высылаемый на осмотр или ремонт, должен быть отправлен  
способами, информацию о которых вы получите из инструкций сотрудников Бостон  
Сайентифик Корпорейшн. Клиент является ответственным лицом за оплату расходов,  
связанных с отправлением любого аппарата или компонента на гарантийный ремонт. При  
любых обстоятельствах, ответственность за вынесение конечного вердикта о причине и  
природе неисправности аппарата или компонента несет Бостон Сайентифик Корпорейшн.
Дезинфекция возвращаемого оборудования
220
91000558-01
Руководство пользователя системы iLab'*'^


--- стр. 300 ---
Гарантийная информация Гарантия
В соответствии с законами США о транспортировке и почтовых отправлениях,  
оборудование, отправляемое в Бостон Сайентифик Корпорейшн должно пройти процедуру  
дезинфекции химическими бактерицидными веществами, разрешенными для  
использования при дезинфекции медицинских учреждений. При получении оборудования,  
не прошедшего процедуру дезинфекции, Бостон Сайентифик Корпорейшн имеет право  
взыскать с клиента сумму на оплату счета за данные услуги. На оборудование,  
отправляемое в Бостон Сайентифик Корпорейшн и не прошедшее процедуру дезинфекции,  
следует поместить предупреждающий о биологически опасном веществе знак.
Ограничения
Данная гарантия не распространяется на катетер для визуализации, симулятор  
катетеризации и дополнительное оборудование, не входящее в комплект поставки системы.
Настоящая гарантия не распространяется на периодическую калибровку, очистку и  
техническое обслуживание системы.
Товар, возвращенный в Бостон Сайентифик Корпорейшн без предварительного  
согласования может быть возвращен клиенту. Все сопутствующие расходы оплачиваются  
клиентом.
Бостон Сайентифик Корпорейшн оставляет за собой право изменить или прекратить  
действие данного продукта без предварительного уведомления.
Бостон Сайентифик Корпорейшн оставляет за собой право изменять технические  
характеристики или цену продукта без предварительного уведомления.
221
91000558-01
Руководство пользователя системы iLab'*'^


--- стр. 301 ---
Приложение D
Характеристики акустической мощности
222
91000558-01
Руководство пользователя системы iLab'*'^


--- стр. 302 ---
Информация об акустической мощности Характеристики акустической мощности
ИНФОРМАЦИЯ ОБ акустической  мощ ности
Ультразвуковое исследование с участием людей для целей медицинской диагностики  
должно выполняться только квалифицированным персоналом. Несмотря на отсутствие  
подтвержденных нежелательных последствий, вызванных диагностическими уровнями  
ультразвука, следует избегать излишнего воздействия. Лица, применяющие систему Polaris  
для осуществления медицинских процедур с участием людей, должны хорошо понимать  
последствия такого использования. Дополнительную информацию по этой важной теме см.  
в документе, опубликованном Американским институтом ультразвука в медицине (АШМ)  
под названием «Рекомендации по безопасному использованию диагностического  
ультразвукового оборудования»  (АШМ, 1994 г.). Копию этого документа можно получить  
у АШМ.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ С СОБЛЮДЕНИЕМ ПРИНЦИПОВ ALARA
ALARA - аббревиатура, обозначающая «настолько низко, насколько это возможно в  
разумных пределах» (от англ. As Low As Reasonably Achievable), которая отражает принцип  
получения полезной диагностической информации при минимально возможной выходной  
мощности.
Акустическая выходная мощность зависит как от системы направления Polaris, так и от  
выбранного катетера для визуализации. Выбор катетера для визуализации является  
единственным способом регулировки акустической выходной мощности пользователем.
Система Polaris отвечает рекомендациям по выбору акустической выходной мощности  
Управления по контролю качества продуктов питания и лекарственных препаратов США  
(FDA). Суммарная мощность ультразвука, генерируемого совместимыми с системой  
катетерами для визуализации, была измерена с использованием калиброванного гидрофона  
и системы с автоматическим приводом для сканирования акустического поля вокруг  
кончика катетера при его погружении в воду. Для того чтобы добиться максимальных  
измеренных значений, интенсивность ультразвукового луча определялась с помощью  
калиброванного гидрофона настолько близко к поверхности катетера, насколько это  
возможно (в системе Polaris катетеры для визуализации используются только в В-режиме).
Рекомендации по измерению и определения терминов, принятые в США, приводятся в  
методическом документе «Информация для производителей, подающих заявку на  
регистрацию диагностических ультразвуковых систем и преобразователей»,  
опубликованном Управлением по контролю качества продуктов питания и лекарственных  
препаратов Министерства здравоохранения и социальных служб США, Центром приборов  
и радиологического здоровья, 9 сентября 2008 г.
Кроме того, требования по измерению, определения терминов и требования к отчетности  
касательно акустической выходной мощности, принятые в Европейском Союзе, приводятся  
в стандарте EN 60601-2-37:2001 под названием «Изделия медицинские электрические.  
Часть 2-37: Частные требования к безопасности ультразвукового медицинского  
диагностического и контрольно- измерительного оборудования».
ОБРАЗЕЦ ИНФОРМАЦИИ, ПОСТАВЛЯЕМОЙ С КАТЕТЕРАМИ ДЛЯ
223
91000558-01
Руководство пользователя системы iLab’*''^


--- стр. 303 ---
Информация об акустической мощности Характеристики акустической мoшнqcт^^
ВИЗУАЛИЗАЦИИ
Модель:
Режим работы: 
Модель системы: 
Применение:
Типовой катетер для визуализации 
В
Типовая система для визуализации 
Внутриутробная визуализация и прочее 
ПРИМЕЧАНИЕ: Руководство «Информация для производителей, подающих заявку на  
регистрацию диагностических ультразвуковых систем и преобразователей»,  
опубликованное Управлением по контролю качества продуктов питания и лекарственных  
препаратов США (FDA) 09 сентября 2008 г., относит внутрисосудистый ультразвук к классу  
применения «Внутриутробная визуализация и прочее» с целью определения максимально  
допустимой энергии акустического выходного сигнала. Данный катетер не предназначен для
Таблица с данными о параметрах акустической выходной мощности для записи 1
Режим автоматического сканирования
Акустический выходной сигнал MI ISPTA.3
(мВт/см^)
ISPPA.3
(Вт/см^)
Глобальное максимальное значение 0,340 4,710 104,53
Сопутствующие
акустические
параметры
Рг.З (МПа) 1,569
Wo (мВт) 0,03599 0,03599
fc (МГц) 36,48 36,48 36,48
Zsp (см) 0,08 0,08
Размеры пучка х-6 (см) 0,0417
V-6 (см) 0,0523
PD (мкс) 0,0662 0,0556
PRF (Гц) 7680 7680
EDS Азимут (см) 0,335
Повышение (см) 0,0533
Условия операционного 
контроля
Операционный контроль не влияет 
на акустический выходной сигнал
Все значения интенсивности и общей мощности имеют погрешность от +28,7 % до -
28,1 %.
Все значения давления имеют погрешность от +14,3 % до -14,1 %.
Все значения центральной частоты имеют погрешность от +5,7 % до -4,7 %. ________
ТЕРМИНОЛОГИЯ
Термин Значение
Единицы
измерения
MI Механический индекс, определяется как Ml = ргз /(fci/г) Н/п
ISPTA.3 Интенсивность при пониженном уровне мощности,  
пространственное пиковое временное среднее
мВт/см^
ISPPA.3 Интенсивность при пониженном уровне мощности,  
пространственное пиковое пульсовое среднее
Вт/см^
Рг.З Пиковое отрицательное давление при пониженном уровне мощности  
в месте локализации интегрального значения максимальной 
пульсовой интенсивности при пониженном уровне мощности
МПа
W o Общая мощность мВт
fc Центральная частота МГц
Zsp Расстояние в направлении оси z, на котором проводилось измерение см
224
91000558-01
Руководство пользователя системы iLab'^'*


--- стр. 304 ---
Информация об акустической мощности _ Характеристики акустической мощности
ТЕРМИНОЛОГИЯ
Термин Значение
Единицы
измерения
х-6, у-6 Размеры -6 дБ в плоскости (азимут) и вне плоскости (повышение)  
для плоскости х-у, где было получено значение Zsp см
PD Длительность импульса МКС
PRF Частота повторения импульса Гц
EDS
Входные размеры сканирования для азимута и повышения в 
плоскости см
См. инструкцию по применению, поставляемую с соответствующим катетером для  
визуализации, с целью определения его акустической выходной мощности при  
использовании с системой iLab Polaris.
Примечание: Несмотря на то, что в инструкциях по применению, поставляемых с  
некоторыми катетерами для визуализации компании «Бостон Сайентифик Корпорейшн»,  
говорится об использовании с системой ClearView Ultra, приведенные в них указания и  
соответствующие спецификации в равной степени применимы для эксплуатации с  
системой Polaris (если соответствующий катетер для визуализации был одобрен для  
использования с системой Polaris).
У компании «Бостон Сайентифик Корпорейшн» можно также получить информацию об  
акустической выходной мощности других катетеров для визуализации, совместимых с  
системой Polaris, выборе соответствующего типа катетера для визуализации, который  
генерирует самую низкую акустическую выходную мощность и обеспечивает  
совместимость с вашими требованиями к визуализации.
225
91000558-01
Руководство пользователя системы ILab'*''^


--- стр. 305 ---
приложение Е
Точность измерений
226
91000558-01
Руководство пользователя системы iLab'*''^


--- стр. 306 ---
о точности измерений______ Точность измерений
о т е ч н о с т и  ИЗМЕРЕНИИ
Система iLab имеет возможность проведения линейных измерений (измерений расстояний)  
и измерений площадей на изображениях в поперечном разрезе с помощью функции  
LongView'^'^. Существует ряд факторов, оказывающих влияние на точность данных  
измерений.
Измерения изображении в поперечном разрезе
ш Физическое расположение датчика в катетере
■ Физическое расположение датчика в сосуде
■ Разность задержек передачи сигнала
■ Разность в точности преобразований векторного изображения в растровое
■ Точность маркирования измерений
■ Разность скорости прохождения ультразвука через разные виды  
визуализируемой ткани
■ Угол датчика относительно измеряемой ткани
ПРИМЕЧАНИЕ: Точность маркирования измерений является единственным параметром  
под контролем оператора, который может оказать влияние на точность измерений.
Измерения сделанные при помощи функции LongView^^
Список факторов, влияющих на точность измерения в разрезе также применимы к  
измерениям по вертикали, выполненным при помощи функции LongView'*^''^. Следующие  
параметры также оказывают влияние на измерения по горизонтали. В системе iLab  
невозможно проведение измерений расстояния по горизонтали.
■ Точность возвратного механизма
■ Точное расположение кадров, используемых при измерении с помощью  
функции LongView™
■ Дистально-проксимальное движение датчика внутри катетера
■ Точность маркирования измерений
ПРИМЕЧАНИЕ: Следующие действия оператора могут повлиять на точность измерений:  
дистально-проксимальное движение датчика внутри катетера и точность маркирования  
измерений.
Маркирование измерений
По статистике, от точности маркирования измерений расстояний и областей, в большей  
степени зависит вероятность появления неточностей в измерениях.
227
91000558-01
Руководство пользователя системы iLab*^^


--- стр. 307 ---
о точности измерений Точность измерений
Улучшение визуализации
Увеличение изображения просматриваемой области с помощью функции «Глубина  
(Depth)» -  Для увеличения изображения визуализируемой области следует использовать  
функцию изменения глубины. Данная функция полезна, поскольку объекты малого размера  
представляют сложность в их маркировании и измерении.
ПРИМЕЧАНИЕ: Параметр глубины не может быть скорректирован после начала записи,  
просмотра записи и после приведения в действие возвратного механизма.
Компенсация усиления по глубине (TGC) -  Используйте компенсацию усиления по  
глубине для снижения яркости изображения, поскольку пересвеченные изображения могут  
иметь неверные края. Обратите внимание, что параметр компенсации усиления по глубине  
имеет одинаковое значение на протяжении всего времени записи и не может быть  
скорректирован во время просмотра записи.
Улучшение изображения во время просмотра записи
Выбор лучшего вида -  просмотрите все записанные кадры для получения лучшего  
изображения визуализируемой области.
Улучшение изображения
Убедитесь, что изображение оптимизировано для достижения лучшего качества, перед  
началом измерений. В некоторых случаях следующие функции, доступные после записи,  
могут помочь в оптимизации изображения:
■ Уменьшение зернистости/цифровая реконструкция (De-speckle/DDP)—
позволяет снизить общий уровень шумов на изображении. В основном, данная  
функция используется для уменьшения шума, создаваемого кровью в просветах  
сосудов.
■ Вращение изображения (Rotate Image) -  изменение ориентирования при  
просмотре в разрезе для сопоставления изображения с анатомией пациента.
■ Вращение секущей плоскости (Rotate Cut Plane) -  с помощью данной  
функции вы можете определить ориентирование продольного среза секущей  
плоскости (доступно при использовании функции LongView’^'^).
При произведении измерений система в первую очередь определяет центр области (центр  
гравитации). Система определяет максимальное расстояния между двумя точками области,  
для которых соединяющий отрезок проходил бы через центр гравитации. Минимальное  
расстояние определяется по такому же принципу.
Движение датчика по катетеру
ПРИМЕЧАНИЕ: Данный параметр применим лишь по отношению к измерениям по  
горизонтали, сделанным с помощью функции LongView” ^^. Пространственные параметры  
изображения, полученного при горизонтальной визуализации с помощью функции  
LongView'^'^, описаны в разделе «Блок моторного привода». При измерении датчик должен  
находиться в области дистального наконечника катетера для визуализации. Если  
произойдет сдвиг катетера относительно блока моторного привода, тогда на изображении
228 Руководство пользователя системы
91000558-01


--- стр. 308 ---
о точности измерений Точность измерений
И на соответствующих измерениях, полученных при горизонтальной визуализации при  
помощи функции LongView'*'^, будет отображена ошибка.
Оптимизация
Катетер для визуализации имеет гибкую телескопическую часть. Если данная часть  
катетера (часть между блоком моторного привода и фиксатором возвратных салазок)  
изгибается, это может привести к уменьщению точности выводимого на дисплей  
изображения и последующих, выполненных на данном изображении измерений. Для  
достижения точных измерений, располагайте датчик дистально по отношению к области  
проведения измерений, а также убедитесь в том, что телескопическая часть катетера не  
имеет изгибов. Точность измерений существенно снижается, при сгибании  
телескопической части катетера.
Руководство использования функции автоматического выделения границ
Функция Trace Assist™ создана для облегчения маркирования области на изображении  
поперечного разреза. Следует принимать во внимание, что после использования функции  
Trace Assist™ следует повторно проверять границы. Следует тщательно оценивать весь  
маркированный путь, обращаясь к изображению на экране. При необходимости  
используйте сенсорную панель для изменения позиционирования маркированного пути на  
оптимальное на основании вашего профессионального суждения. Не принимайте  
автоматически определенную границу до тех пор, пока вы не проведете тщательную  
проверку и не будете удовлетворены каждым маркером границы области измерения.
Аспекты точности измерений
Анатомическая геометрия
Сосуды могут быть сведены к более чем одной плоскости. Система iLab не может  
распознать или компенсировать анатомический изгиб сосуда, выводящий его за пределы  
одной плоскости. Таким образом, функция LongView'*’'^ не измеряет анатомические  
расстояния. Функция измеряет линейное расстояние, пройденное датчиком при обратном  
движении. При произведении горизонтальных измерений на изображениях полученных  
при помощи функции LongView^'^, система отображает расстояние, пройденное датчиком.
Эффекты возвратного механизма
Точность возвратного механизма является главным компонентом точности горизонтальных  
измерений. В данном случае может быть ошибка в разночтении между действительным  
расстоянием, пройденным датчиком, и расстоянием, показанным возвратным механизмом.
Точность измерения расстояния
Погрешность при измерениях на изображениях поперечного разреза для системы iLab  
составляет +/- 10% или +/- 300 мкм (большее из двух). Такая точность достигается при  
соотношении 2/3 диаметра измеряемой области к диаметру визуализируемой области.
Точность измерения области
Области измеряются вручную путем маркирования границ области при помощи сенсорной  
панели. Возможная погрешность составляет +/- 20% или +/- 1,5 мм2 (большее из двух).
229
91000558-01
Руководство пользователя системы iLab'*'^


--- стр. 309 ---
о точности измерений Точность измерений
Такая точность достигается при соотношении 2/3 диаметра измеряемой области к диаметру  
визуализируемой области.
ПРИМЕЧАНИЕ: Измерения сделанные с помощью функции Trace Assist^'^ имеют такую  
же точность, что и измерения расстояния и области.
Измерения в продольном виде
Для визуализации коронарных артерий следует устанавливать параметры плоскости по оси  
X таким образом, чтобы при визуализации отображалась полная длина сосуда (обычно 10  
см), в то время как параметры плоскости по оси Y (поперечный разрез) должны  
соответствовать диаметру изображения поперечного разреза (обычно около 10 мм). Окно  
вывода изображения системы iLab в режиме LongView'*''^ имеет разрежение 1280 пикселей  
по оси X и 480 пикселей по оси Y, что в результате дает разницу в расстояниях равную  
соотношению количества пикселей между осями X и Y.
Данные на оси Y совпадают с данными стандартного изображения секущей плоскости  
Однако данные на оси X представляют собой компиляцию из нескольких кадров с наборам:  
данных из кадров поперечного разреза, полученных во время записи. Также поражение  
может распространяться по сосуду в его изогнутые части, что может сказаться на  
измерении анатомического расстояния. Для получения информации об Анатомической  
геометрии  вернитесь к соответствующему разделу.
Для продольного вида используется калибровка расстояний по оси Y на измерениях,  
полученных с изображений поперечного сечения, о которых было написано ранее в данном  
руководстве. Факторы, оказывающие влияние на точность измерения расстояний по оси X:
■ Механика возвратного механизма
■ Вывод кадров на дисплей продольного вида
Точность измерения расстояния, пройденного датчиком системой iLab с включенной  
функцией LongView^*^ достигается, в основном, благодаря точности возвратного  
механизма и отсутствия ощибок при маркировании границ. Ошибка возвратного движени  
является постоянной для всего времени записи, в то время как ошибка маркирования —  
может быть единовременной или повторяющейся. Погрешность продольного измерения  
составляет +/-10% или +/-1,0 мм (большее из двух).
230
91000558-01
Руководство пользователя системы iLab''''*


--- стр. 310 ---
Глоссарий
231
91000558-01
Руководство пользователя системы iLab'^'^


--- стр. 315 ---


--- стр. 316 ---
П р и л о ж е н и е  к  Р у к о в о д с т в у  п о л ь з о в а т е л я : м о д у л ь  П м Ь
Классификация Модуль ультразвуковой визуализации iLab
Классификация IP IPX0
РАБОЧИЕ ЧАаИ Рабочая часть (блок электродвигателя) типа CF с защитой от 
разряда дефибриллятора.
Рабочая часть типа В 
в соответствии с п. 3.132 ГОСТ Р МЭК
60601-1-2010
Защита от разряда дефибриллятора обеспечивается 
изолирующим трансформатором через моторный привод
Режим работы Продолжительный
Защита от поражения электрическим 
током
Заземленная система класса 1
Классификация безопасности ПО Класс Б
Стерилизация одноразовые возвратные салазки моторного привода 
поставляются после стерилизации гамма-излучением (см. 
Инструкцию по применению на Салазки моторного привода)
Пригодность для эксплуатации в СРЕДЕ 
С ПОВЫШЕННЫМ СОДЕРЖАНИЕМ 
КИСЛОРОДА
Система iLab Polaris НЕ используется для работы в СРЕДАХ С 
ПОВЫШЕННЫМ СОДЕРЖАНИЕМ КИСЛОРОДА. Классификация 
не применима.
Время установление рабочего режима Не более 90 секунд
Время восстановления времени восстановления после воздействия напряжения 
дефибриллятора не более 5 сек.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Характеристика Спецификация
Версия ПО iLab3.X/3.X.l (Polaris 2.Х/2.Х.1)
Примечание; iLab З.Х/З.Х.1 и Polaris 2.Х/2.Х.1 - названия эквивалентных
Изменение параметра глубины 
во время визуализации Катетер Диапазон глубины Задаваемый 
no умолчанию
OptiCross 18 10.9.12.9.14.9.16.9.18.9, 20.9,
22.9, 26.9, 28.8, 34.8,40.8 14.9
Ultra ICE Plus 18.7, 22.6, 30.4, 34.3, 38.2,46.0, 
57.8,81.3,101,136,199 101
9F9MHZ 18.7, 22.6, 30.4, 34.3, 38.2,46.0, 
57.8,81.3,101,136,199 101
OptiCross / 
OptiCross X 5.0, 7.0,9.0,11.0,13.0,17.0, 19.0 9.0
OptiCross 6 5.0, 7.0, 9.0,10.9,12.9,16.9,18.9 9.0
Диапазон скорости отведения; 0.5 или 1.0 мм/сек
Диапазон яркости 
изображения
МО
Ширина полосы для качества 
изображений
Система должна обеспечивать достаточную ширину полосы для всех
Наименование Низкая Высокая Ширина
катетера частота частота полосы
OptiCross 18 20 40 20
Ultra ICE Plus 5 13 8
9F9Mhz 5 13 8
OptiCross/ 
OptiCross X
25 50 25
OptiCross 6 25 50 25
Проверка идентификатора 
катетера,
Автоматическое распознавание катетера
Название катетера
OptICross 18
Ultra ICE Plus 
9F 9Mhz ICE
Идентификатор
0


--- стр. 317 ---
П р и л о ж е н и е  к  Р у к о в о д с т в у  п о л ь з о в а т е л я : м о д у л ь  iL a b
Характеристика Спецификация
OptlCross/OptlCross X 6
OptICross/OptiCross X 7’
OptiCross 6 9
OptiCross HD 10
OptiCross 6 11 '
OptiCross 6 13’
OptiCross/OptiCross X 14'
Примечания:
1  Они называются «Альтернативные идентификаторы» и дублируют 
настройки основных значений для этих катетеров.
Скорость передачи кадров 
ВСУЗИ в реальном времени
Система должна поддерживать частоту кадров 30 кадров в секунду для всех 
катетеров, за исключением катетеров 9F ICE и Ultra ICE Plus на глубинах 
более 190 мм в диаметре, где она должна поддерживать 20 кадров в 
секунду.
Фактическая частота кадров системы должна быть в пределах +/-1 кадр/сек. 
от частоты, выбранной за период 10сек, или более.
Количество кадров в ручном 
режиме
Максимум 18,000.
Длина прогона 6.000 кадров при скорости отведения 0.5мм/сек. или
3.000 кадров при скорости отведения 1.0мм/сек.
Настройка изображения Автоматическое увеличение в зависимости от частоты катетера
Корректированный уровень 
звуковой мощности шума:
Не более 50 дБА
Процессор получения данных
Хараю^рмсттн^^^^^^^пецифик^^
.JkikbMiL. 1
к" • H i  ■
[ | ^  . g . I p
Acquisition Processor 
P,BoSlOrip ILab' PoUris 
OClCntlllC Multt-Hodality Guidance System
A
120V- 50/60H2 150VA-
Физические размеры - 31 см (Д) X  40 см (Ш) X  8,3 см (В).
Масса Не более 7,3 кг
Источник питания Процессор получения данных Polaris имеет один системный источник. Полная 
мощность 150 ВА.
Входное напряжение 1208Гпеременного тока 
Частота 50/60 Гц
Центральный процессор Intel Celeron Л 900 (кэш-память 2М, 2,0 ГГц)
Жесткий диск 120 ГБ, интерфейс SATA III 2.5", 6 Гб/с
Оперативная память 2 ГБ


--- стр. 318 ---
П р и л о ж е н и е  к  Р у к о в о д с т в у  п о л ь з о в а т е л я : м о д у л ь  iL a b
Процессор визуализации
Ха
I S
истмка Спецификация
са
- сэ
^ I i-Jiuvblfl,.
i b cim tilr
|v lipoN(\<pfi o6p**cnte ■1 о4{»1а л 1я «
^i>Ost(>lt<> М)1«ыямо|а««ьам«ЯкТгиа
0<*l(‘rU lllC  ямрм«п1м11«»''М*гН
A s
I iwe^ M/COru 7%0вА I
Физические размеры Длина 35.6см х ширина 22.9см х высота 22.9см.
Масса Не более 9,1 кг
Источник питания Процессор визуализации (ПК обработки изображений) Polaris имеет один 
системный источник питания. Полная мощность 250 ВА.
Напряжение 120В переменного тока 
Частота 50/60 Гц
Центральный процессор Intel Core 15-45905 (кэш-память 6М, до 3,70 ГГц) с технологией Intel Turbo 
Boost 2.0
Оперативная память 4 Гб
Жесткий диск 480 ГБ, интерфейс SATA III, 2.5", 6 Гб/с
CD/DVD записывающее 
устройство
одно CD / DVD записывающее устройство, поддерживающее диски DVD + R, 
DVD-R, DVD + RW, DVD-RW, CD-R, CD-RW/yiH записи и диски DVD-ROM и CD- 
ROM для чтения
ДИСПЛЕЙ 9919 329 55021/9919 329 55022, производства FIMI-Barco/Philips
Характеристики аппаратного обеспечения
Название
спецификации
Спецификация
Плоскоэкранны 
й дисплей
Размер плоскоэкранного дисплея, измеренный по диагонали в активной области дисплея 
48,26 см.
Исходное разрешение экрана плоскоэкранного дисплея составляет не менее 1280х 1024 
пикселей (SXGA).
Информационная ёмкость экрана плоскоэкранного дисплея составляет до 24 бит цвета с 
одновременной передачей 16,7 миллионов цветов.
Яркость (яркость белого) плоскоэкранного дисплея составлять не менее 200 кандел/м^ в 
течение < 10 часов.
Яркость (яркость белого) плоскоэкранного дисплея после работы в течение 2080 часов 
будет составлять не менее 180 кандел/м^
Коэффициент контрастности плоскоэкранного дисплея составлять не менее 400:1
Предельный угол отклонения при горизонтальном и вертикальном просмотре 
плоскоэкранного дисплея составляет не менее ±85° при коэффициенте контрастности 2 10:1.
Максимальный размер зерна на экране плоскоэкранного дисплея составлять 0,294 мм.
Максимальная инерционность (БЕЛЫЙ/ЧёРНЫЙ/БЕЛЫЙ) плоскоэкранного дисплея при 
температуре 25°С составляет в совокупности 30 мсек.
Плоскоэкранный дисплей обеспечивает поддержку видеорежима для стандарта временных 
хар>актеристик монитора Ассоциации по стандартам в области видеоэлектроники (VESA) 
SXGA (1280 X  1024) при 60 Гц и частоте следования пикселей 108 МГц.
Элементы
управления
Модуль дисплея имеет экран с отображением выполняемых функций (экранное меню), 
позволяющий регулировать или устанавливать контрастность и цветовую температуру.
Модуль дисплея позволяет выбирать цветовую температуру 6500К.
СУи/еств/ег возможность отключения экранного меню, позволяющая ограничивать доступ 
пользователей.
Модуль дисплея позволяет пользователю осуществлять регулировку яркости.
Регулировка яркости и контрастности будет осуществляться в диапазоне, достаточном для 
изменения насыщенности уровня видеосигнала от белого до чёрного.


--- стр. 319 ---
П р и л о ж е н и е  к  Р у к о в о д с т в у  п о л ь з о в а т е л я : м о д у л ь  it a b
ДИСПЛЕЙ 9919 329 55021/9919 329 55022, производства FIMI-Barco/Philips
Характеристики аппаратного обеспечения
Название
спецификации
Спецификация
Значения параметров экранного меню запрограммированы в постоянной 
энергонезависимой памяти.
Элементы управления имеют фоновую подсветку
Микрофон Микрофон всенаправленный с импедансом менее 2,2 кОм.
Минимальная чувствительность микрофона составлять -40 дБ.
Динамики Частотная характеристика динамиков будет иметь диапазон как минимум от 450 до 10 0(Х) 
Гц.
Динамики обеспечивают минимальный уровень звукового давления 50 дБА при уровне 
внешних шумов й 40 дБА, или обеспечивать уровень звукового давления, превышающий 
уровень внешних шумов в диапазоне от 40 дБА до 50дБА, не менее чем на 10 дБА. Все 
измерения уровня звукового давления должны проводиться на расстоянии 2 м от передней 
части дисплея. Входной сигнал Vin = 10ОмВ (полная амплитуда), синусоидальная волна при 
частоте 1 кГц.
Аудиосистема монитора имеет возможность воспроизведения стереозвука.
Видео-сплиттер Видео-сплиттер совместимс 1280х 1024 (SXGA) DVI видеовходом с частотой вертикальной 
развёртки 60 Гц.
Видео-сплиттер обеспечивает не менее одного входа DVI-D и два доступных для 
пользователя выхода DVI-D.
Выход видео-сплиттера поддерживает качество изображения, не позволяющее визуально 
определить на мониторе разницу между входным и выходным сигналами.
Видео-сплиттер обеспечивает +5 В при 500 мА с +/• 5% регулировкой. Максимальное 
пульсирующее напряжение (полная амплитуда) для каждого OVI разъёма и тока ограничена 
величиной 50 мВ.
Видео-сплиттер оснащён микровыключателем, позволяющим отключать электропитание -t-5 
В на контакте 14 входного разъёма DVI. Микровыключатель имеетц,осхуп через панель 
ввода-вывода на мониторе и переключаться с помощью инструментального доступа.
Разъёмы Все внешние электрические разъёмы смонтированы на задней стороне модуля дисплея, 
будучи обращёнными вниз. Наблюдая модуль дисплея с задней стороны, 
последовательность разъёмов должна быть следующей: слева направо - DVI-IN, DVI-OUT1, 
DVI-OUT2, микрофон и динамики, за исключением электропитания. Разъём электропитания 
находиться вне группы указанных разъёмов, слева или справа от них.
ДИСПЛЕЙ 9919 329 55021/9919 329 55022, производства FIMI-Barco/Philips ’
Характеристики в отношении подсоединения устройства
Характеристика Спецификация
Разъёмы DVI Для видеовхода и видеовыхода используются разъёмы типа DVI-I Dual Link.
Установка
микрофона
При установке микрофона будет предусмотрена его защита от вибраций, которые 
могут вызвать наводку нежелательного шума при 1  кГц
Аудио разъёмы В качестве разъёмов для аудио микрофона и аудио динамиков используются разъёмы с 
фиксатором с размером корпуса 7 мм серии HR10A компании «Хауроуз» (Hirose).
- Разъём микрофона - артикул «Хауроуз» HR10A-7R-4S.
- Разъём динамиков - артикул «Хауроуз» HR10A-7R-4P.
Разъём аудио микрофона имеет следующие контакты на выходе:
• Контакт 1  - ВЫХОД
• Контакт 2-ЗАЗЕМЛЕНИЕ
• Контакт 3 - ЗАЗЕМЛЕНИЕ 
Контакт 4 - СВОБОДНЫЙ
Разъём аудио динамиков имеет следующие контакты на выходе:
• Контакт 1 - Левый динамик
• Контакт 2-ЗАЗЕМЛЕНИЕ
^ Цветной LCD 19" (48,26 см) дисплей медицинского назначения, производства FIMI-Barco/Philips; номер изделия 
производителя 9919 329 55021/9919 329 55022 или эквивалент


--- стр. 320 ---
П р и л о ж е н и е  к  Р у к о в о д с т в у  п о л ь э о в а т е .п я : м о д у л ь  it a b
• Контакт 3 - Правый динамик 
Контакт 4-ЗАЗЕМЛЕНИЕ
Видео интерфейс Модуль дисплея обеспечивает приём сигнала от DVI-D видеовхода.
Источник Электропитание модуля дисплея поступается источника мощностью не более 75 Ватт,
электропитания переменный ток 100-120 В, частота 60 Гц.
Размеры 470 мм X 102 мм X 400 мм
Встроенный 
крепеж дисплея
Модуль дисплея обеспечивает стандартное монтажное крепление VESA 100 мм.
Масса Не более 7.2кг
ЭКРАН ПАНЕЛИ УПРАВЛЕНИЯ СЕНСОРНЫЙ 
(с сенсорным экраном, сенсорной панелью и кнопкой выбора)
)(аракгеристика Спецификация
Тип дисплея жидкокристаллический дисплей
Минимальное разрешение дисплея с сенсорным экраном составляет 640 х 480 
пикселей при 60 Гц^ с экранным светом минимум 16 бит и коэффициентом 
контрастности 250:1 при оптимальном угле обзора.
Максимальная диагональ дисплея с сенсорным экраном в активной области дисплея 
составляет 12,1 дюймов (307,3 мм).
Электропитание панели управления должно соответствовать следующим 
требованиям: напряжение 12 В (постоянный ток)
Потребляемая мощность 25 Вт
Минимальное разрешение дисплея с сенсорным экраном составляет 640 х 480 
пикселей при 60 Гц, с экранным светом минимум 16 бит и коэффициентом 
контрастности 250:1 при оптимальном угле обзора.
Яркость (яркость белого) дисплея с сенсорным экраном в области центра дисплея 
не менее 200 кандел/м’ в течение периода до 10 часов.
Требования к 
электропитанию
Электропитание панели управления должно соответствовать следующим 
требованиям: напряжение 12 В (постоянный ток), ток 5,0 А или меньше, чем 
требующийся для мощности 60 Вт.
Размеры (ДхШхВ): 33см X 34.3см X 10.2см
Масса Не более 6.8кг
Принтер SONY UP-0898MD ^
Характеристика Спецификация
• Метод печати Прямая термопечать
• Вид печати изображений черно-белая печать медицинских изображений
• Разрешение 325 независимых от плотности пикселей (dp)
• Число градаций 8-разрядная обработка (256 оттенков)
• Число элементов 
изображения
Цифровой: 4096 X 1280 точек
•  Площадь изображения Цифровой: 320 х 100 мм, (макс.)
•  Размер бумаги Ширина бумаги для печати 110 мм
•  Время печати Режим высокой скорости:
Прибл. 1,9 секунды/изображение (при стандартной настройке) 
Режим стандартной скорости:
Прибл. 3,3 секунды/изображение (при стандартной настройке)
>  Запоминание 
(изображения) Цифровой: 4 096 х 1 280 х 8 бит
•  Интерфейс Высокоскоростной USB (USB 2.0) х1
■ Драйверы для принтера Microsoft Windows ХР 32/64, Vista 32/64, 7 32/64,8 32/64
•  Требования к 
электропитанию 100 - 240 В перем., (50/60 Г ц)
•  Входной ток 1,ЗА-0,6А
• Габариты (Ш х В х Г) 154 X 88 X 240 мм
• Масса 2,5 кг
Тележка
Принтер UP-D898MD производства SONY или эквивалент


--- стр. 321 ---
П р и л о ж е н и е  к  Р у к о в о д с т в у  п о л ь з о в а т е л я : м о д у л ь  iL a b
Характеристика Спецификация
Поворотные колесики 4 шт.
Требования к колесам Колеса тележек должны вращаться относительно вертикальной оси свободно, без 
заедания
Требования к 
тормозам
Тормоза колес должны включаться при приложении на педаль усилия не более 
150Н
Максимальное усилие Усилие, необходимое для перемещения тележек не должно превышать: 
120Н
Габаритные размеры б90мм X 518мм X 1447мм
Масса Не более 64 кг
Совместимые устройства, зарегистрированные на территории РФ:
Наименование изделия Данные о регистрации
Проводник Comet для определения давления в коронарных 
сосудах в комплекте с устройством для вращения
РУ N0 РЗН 2018/6989 от 02.04.2018
Катетер для коронарной визуализации OptiCross РУ № РЗН 2016/4822 от 29.09.2016
Катетер внутрисердечный ультразвуковой Ultra ICE Plus РУ № РЗН 2020/10419 от 25.05.2020
Катетер для внутрисердечного ультразвукового исследования 
Ultra ICE
РУ № РЗН 2015/2364 от 01.11.2016
Информация о программном обеспечении
Данное программное обеспечение Polaris версии З.Х/З.Х.1 {Polaris 2.Х/2.Х.1) предназначено для использования 
исключительно квалифицированным персоналом и под его наблюдением. iLab З.Х/З.Х.1 и Polaris 2.Х/2.Х.1 - 
названия эквивалентных внутренней и внешней версий ПО
Условия применения
Использовать Мультимодальную систему направления iLab Polaris Multi-Modality Guidance System только в 
лечебно-профилактических учреждениях под контролем квалифицированного персонала.
Срок годности
Ожидаемый срок эксплуатации - 5 лет.
Гарантийный срок эксплуатации 12 месяцев.
Гарантийный срок хранения не менее 6 месяцев.
УТИЛИЗАЦИЯ
Система iLab Polaris может содержать свинцовосодержащий припой в электрических цепях и магнитных 
дисках. Для ее адекватной утилизации необходимо соблюдать внутренний распорядок лечебного учреждения 
или постановления органов местного управления. Специальных мер предосторожности не требуется, за 
исключением обычных мероприятий по утилизации электрического и электронного оборудования такого типа.
После использования утилизировать Систему iLab Polaris и ее упаковку в соответствии с больничными, 
административными и (или) меаными регламентами. Согласно классификации медицинских отходов (в 
соответствии с Российскими санитарными нормами и правилами (СанПиН) 2.1.3684-21), Система iLab Polaris 
относится к классу А.
Утилизируйте упаковку и само изделие в соответствии с местными или государственными нормативными 
актами относительно обращения с медицинскими отходами. При утилизации загрязненных частей одевайте 
перчатки. Незагрязненная упаковка утилизируется как бытовой отход.
Условия утилизации изделия «Салазки моторного привода» см. в инструкции по применению «Салазки 
моторного привода».
Официальный производитель: 
«Бостон Сайентифик Корпорейшн» 
300 Бостон Сайентифик Уэй 
Мальборо, Массачусетс 01752, США 
(300 Boston Scientific Way 
Marlborough, MA 01752 USA)
Tel:-Hi 888-272-1001 
Email: info-russia@bsci.com
Уполномоченный представитель официального 
производителя на территории РФ «Бостон Сайентифик 
Корпорейшн»:
ООО «Синерджи Консалтинг»
109548, Москва, ул. Шоссейная, дом 1 к2, 
помещение 1, этаж 4, кабинет 26 
-1-7 495 91531 31 
info@synergyc.ru
Московское представительство компании Бостон 
Сайентифик
125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-т,72к2 
lnfo-russia@bsci.com


--- стр. 322 ---
D.в
ц
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Модуль обработки сигналов ФРК FFR Link
-в-
о < в —га Q
X -оS 3о


--- стр. 326 ---
гем од и н ам и ки раз л и ч н е>е х 
производителей)
Pd Out (Выход датчика 
дистального давления)
Вывод показателей дистального 
давления еез гемодинамический монитор Зеленый
Pd In (Вход датчика 
дистального давления)
Вход проводника с датчиком 
дистального давления «Бостон 
Сайентифик»
Синий (разъем с 
задвижкой)
Разъемы входа и выхода 
Разъемы входа Моду; 1я ФРК
Лор(а; 1ьное давление (Ра) - Входной сигнал пост>'пает от сенсорного кабеля для 
инвазивного измерения артериального давления (АД), устанавливаемого в госпитальных 
условиях. (Для подключения этой сборки к модулю ФРК требуется соединительный кабель 
«Бостон Сайентифик».)
Предупреждение: Устанавливаемый в госпитальных условиях сенсорный 
кабель для инвазивного измерения ЛД должен быть сертифицирован в 
соответствии с ANSI/ AAMI ВР22-1994.
Дистальное давление (Pd) -сигнал исходит от проводника с датчиком дистального давления 
«Б остое ! Сайентифик»
Разъемы вывода из Модхля ФРК
ДисЕальное давление (Pd) - вывод на систему контроля гемодинамики с помощью кабеля 
и/шш на систему Polaris беспроводным способом но каналу Bluelooth'*^’^.
Аоргальное давление (Ра) - вывод на гемодинамический монитор с помощью кабеля, а 
гакже на систему Polaris беспроводным способом по каналу Bluclooth^'^.
'8
IBP
Aortic Pressure (Pa Out)  
Monitor Hemodynamic  
Aortic Pressure (IBP in)
Distal Pressure (Pd Out)  
(Required adapter cable)
lluuujueiiNU датчик .4/1 
Аортальное dadieuue (({ыхо<) Pa)
Монитор Koumpo.'iH показателей гемодинамики  
.Аортачьиое даичение (аход для инвазивного  
измерения .4Д)
Дистальное daaie/iue (выход Pd)
(Требуется соединительный кабель)
й 2
и ^Г*- 
X  •с
£3а■яг


--- стр. 327 ---
Boston Scientific Pressure Gukiewire  
FFR link
Distal Pressure iPd in)
Pa and Pci (hit (via Blueiooth^ ^j  
Huh™ Polaris System  
Boston Scientific supplied cable  
Hospital supplied cable
flpoecxhiuK Оля гпмерения давления «Ь'остои  
Саиеитифик»
Модуль ФРК
Дистальное duivieiiue (вх<м) Pel)
Выход Ра и Pd (по каначу Bluelooth™)
Система iLab™ Polaris
Кабель, поста&чяемыи «Иостон CaueiiniwfniK»  
Кабель, постаачяемыи болыпщей
Рисунок 3. Входные и выходные кабели и Bluetooth-cocjHiieiiHc Модули ФРК
Содержимое контейнера для грансноргировкн
Контейнер для т|‘>анспортировки Модуля ФРК содержит следующие комионемты (в одном 
'жземпляре):
• Модуль ФРК
• Руководство пользователя для Модуля ФРК
Включены в индивидуальных упаковках:
• Кабель питания от источника переменного гока
• Кабели Модуля ФРК (в одном экземпляре) *  •
Примечание: Конкретная конфигурация каждого из указанных кабелей зависит от 
модели используемой системы для контроля гемодинамических показателей, к которой 
подключено Модуль ФРК. ___________________________________________________________
• 1^ходтюй соединительный кабель для инвазивного измерения ЛД
• Выходной кабель Ра Out
• Выходной кабель Pd Out
• Набор для крепления к каркасу кровати и вертикальная крепежная стойка 
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ/ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Модуль ФРК с функциями ФРК и DFR предназначены для испольювания в 
катетеризационных лабораториях и лабораториях смежных кардиоваскулярных 
специализаций для вычисления и отображения различных физиолот ических парамезров на 
основании выходных данных, поступающих от одного или нескольких электродов, 
датчиков или измерительных устройств.
Данные методы служат для предосгавления информации о гемодинамических параметрах, 
которая используется в диагностике и лечении пациентов, которым выполняется измерение 
физиологических параметров.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Модуль ФРК нс имеет функции оповещения пациента и не должен использоваться в целях 
мониторинга сердечных показателей.
1| 
I ^
5?
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ 
Нормы
Обозначения llpeдyпpeжztellиu и мер 11редосторож 110си 1
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Термин «ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ» указывает 
на возможность развития заболевания, повреждения или летального 
исхода у пациента и/или пользователя при несоблюдении указанных 
правил.
Л  ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Термин «ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ»
указывает на возмож[1ЫС неудобства, вызванные такихти явлениями, 
как потеря введенных данных или сохраненных настроек, при 
несоблюдении указанных правил.


--- стр. 328 ---
Г1реду11рсждс11и$1
Меры
предосторожности
А
Используйте с модулем ФРК только проводник для измерения 
давления C’omel'^^ или другой проводник для измерения давления 
производства «Бостон Сайентифик». Использование проводников 
для определения давления от других производителей приведет к 
неточным результатам измерения давления.
Устанавливаемый в госпитальных условиях ссисорпый кабель для 
инвазивного измерения ЛД должен быть сертифицирован в 
соответствии с ANSI/AAMI liP22.
Федеральное законодательство США разрешает продажу отого 
устройства только врачами или по их предписанию.
Модуль ФРК поддерживает плавающее соединение с двойной 
изоляцией от пациента.
Данное соединение предназначено для непосредственного 
применения на сердце с защитой от разряда дефибрилля гора (тип CF) 
и включает контур для ограничения тока утечки к пациенту до 
уровней, определенных в UL2601-i. EN60601-1 и Л5-Г-060101.
Предполагаемыми клиническими пользователями Модуля ФРК 
являются интервенционные кардиологи, технические специалисты 
лабораторий и медицинские сестры, обученные для проведения 
чреспросветных вмешательств.
а
X  -о
£ 3 
;23


--- стр. 329 ---
СООТВЕТСТВИЕ СТАНДАРТАМ
Модуль ФРК было разработано, произведено и испытано на соответствие следующим
§
Iюс
аа<VIчС5
| |
X
м01 355 »Г>
Номер стаилар га Описание стандарга, которому соответствует Модуль 
ФРК
EN 60601-1 Медицинские электрическое оборудование. Часть 1: Общие 
требования безопасности
EN 60601-1-2
Медицинские электрическое оборудование. Часть 1-2: 
Общие требования безопасности с учетом основных 
эксплуатационных характеристик - вспомогательный 
стандарт: Электро.магнитная совместимость - требования и 
испытания
EN 60601-1-6
Медицинские электрическое оборудование - Часть 1-6: 
Общие требования безопасности с учетом основных 
эксплуатационных характеристик - вспомогательный 
стандарт: Пригодность к использованию
EN 60529 Спецификация степеней зашиты, предоставленная в 
приложениях.
EN 62304 Программное обеспечение медицинских изделий - 
процессы жизненного цикла программного обеспечения
ICRSS-210 Правила 1C RSS-210
IHC 60601-2-34
Стандарт Международной .злектротехиической комиссии 
(МЭК). описывающий характеристики безопасности и 
производительности изделий для инвазивного мониторинга 
артериального давления
Примечание: Модуль ФРК. используе.мое с 
мультимодальной системой управления iLab'*''^. 
соответствует стандарту 1ЕС 60601 -2-34.
ANSI/AAMI ВР22
Стандарт сенсорного кабеля артериальжно давления, в 
котором описаны требования к эксплуатационным 
характеристикам и безопасности датчиков, включая кабели, 
разработанные для измерения артериального давления 
Примечание: Выход Модуля ФРК был разработан в 
соответствии со стандартом ANSI/ AAMI ВР22. что касается 
сигналов, перечисленных ниже.
• Напряжение возбуждения 4-8 В постоянною тока
• Входное сопротивление > 200 О.
• Выходное сопротивление < 3 000 Q
• Симметрия < ± 5 %
• Чувствительность 5,00 мкВ/мм рт. ст./Ввозб
• Дисбаланс < ± 25 мм рг. ст.
Дирекзива RoHS 
2011/65/EU
Директива 2011/65/EU Европейского Парламента и Совета 
от 8 июня 2011 г. об ограничении использования некоторых 
опасных веществ при производстве элек'фического и 
электронного оборудования
Спецификации злектрома!тп иого излучеини и защиты от него
В таблицах ниже представлены спецификацни электромагнитного излучения и 
спецификации защиты от элсктрома>нитного излучения для системы Polaris, а также 
применимые международные стаг{дарты. которым соотвстству 10|- указанные 
спецификации.


--- стр. 330 ---
Система Polaris - электрома 1Н1пнос излучение
Система Polaris разработана для использования в условиях электромагнитного воздействия, 
описанных ниже. Убедитесь, что система используется в укагшиных условиях .
Испытание на 
излучение Соответствие Электромагнитная среда
РЧ-излучение EN 
55011 /CISPR И Группа
Система Polaris использует РЧ- 
эиергию только для внутреннего 
функционирования. Это может 
отразиться на расположенном вблизи 
электрическом оборудовании. _______
РЧ-излучение EN 
55011 /CISPR II
Излучение 
гармонических токов 
по EN 61000-3-2
Класс Л ■
Излучения от резких 
перепадов 
напряжения / 
колебаний по EN 
61000-3-3
Соответствует
Система Polaris может 
использоваться в условиях, отличных 
от жилых помещений, и может 
подключаться к общественной 
низковольтной сети питания в 
строениях, используемых для 
бытовых целей, принимая во 
внимание следующие 
предупреждения:
Предупреждение; Система 
Polaris предназначена для 
использования только медицинскими 
работниками. Данная система может 
также вносить радиочастотные 
помехи или нарушать работу 
расположенных рядом приборов. 
Может потребоваться проведение 
мер по снижению воздействия, 
например, переворот или 
перестановка системы Polaris или 
укрытие расположения._____________
' Оборудование ISM группы I - это оборудование, которое специально генерирует и/или 
использует радиочастотные сш налы, связанные с проводимостью, необходимые для 
внутреннего функционирования самого оборудования.
‘ Оборудование класса А - это оборудование, пригодное для использования во всех типах 
помещений, кроме бытовых и жилых помещений, и помещений, которые напрямую 
подключены к низковольтной электросети, которая используется в зданиях для бытовых 
целей. _______________________________________
Система Polaris - устойчивость к элс1сгромагнитному излучению
Система Polaris разработана для использования в условиях элс 1стромагнитного 
воздействия, описанных ниже. Убедитесь, что система Polaris используется в указанных 
условиях.
Испыгаиие на 
устойчивость:
Испытательный 
уровень но EN 60601
Уровень
соотве1С1ВИЯ
')лс1\Тромат11ит11ая
среда
Электростатический 
разряд (EN 61000-4- 
2)
Контактный разряд 
±6 кВ
Воздушный разряд 
±8 кВ
Контактный разряд 
±2, 4. 6 кВ 
Воздушный разряд 
±2. 4, 8 кВ
Полы должны быть 
выполнены из 
древесины, цемента 
или керамического 
материала. Если полы 
покрыты 
сиитешческим
'8
ё S
S  -о
а 3у


--- стр. 331 ---
■е-
I 5§9 
В гл
Наносекундные 
импульсные помехи 
EN 61000-4-4
Выбросы
напряжения между 
фазами
(переменный ток) 
EN 61000-4-5
11ровалы 
напряжения, 
кратковременные 
прерывания и
ПСрС1К1ДЫ
напряжения на 
линиях
элскгропитания EN 
61000-4-11
±2 кВ пер.тока 
осн.сети 
± 1 кВ линий 
ввода/вывода 
Импульс 5 кГц
± 1 кВ между 
линиями
± 2 кВ от линии к 
заземлению
Проваз >95% в Ut 5 
циклов; нровш! 60% 
в Ut 5 циклов: 
провал 30% в Ut 25 
циклов: Прова! >95% 
BUt5c.
±2 кВ пер.тока 
осн.сети 
± 1 кВ линий 
ввода/вывода 
Импульс 5 кГц
± 1 кВ между 
линиями
± 2 кВ от линии к
заземлению
Прова! >95% в Ut 5 
циклов: !1рОВШ1 60% 
в Ut 5 циклов; 
проваз 30% в Ut 25 
циклов; проваз >95% 
в Ut 5 с '
материазом. 
относительная 
влажность должна 
быть не ниже 30%.
Качество сети 
электроснабжс!!ия 
должно быть 
сопоставимо с 
электросетями для 
коммерческих или 
больничных 
помещений. 
Необходимо избегать 
использования одной 
основной линии 
питания с крупным 
э;!ектрооборудованисм 
и/или шумными 
приборами.
___________
Качество сети 
электроснабжения 
должно быть 
сопоставимо с 
элекгросстями для 
ко.ммерческих или 
больничных 
помещений.
Качество сети 
электроснабжения 
должно быть 
сопоставимо с 
электросетями дзя 
коммерческих или 
больничных 
помещений. Если 
требуется
1!С!!рсрывная работа 
системы I^olaris во 
вре.мя !!ереиоев 
основной сети, 
используйте источник 
бесперебойного
ПИТа!!ИЯ.
[родолжение таблицы на следующей странице
Исиызаине па 
устойчивость:
Магнитное поле 
Промышленной 
частоты (50/60 Гц) 
но E.N 61000-4-8
И с п ы га тел ьн ы й 
уровень но EN 
60601
3 А/м
Уровень
С001ВСГСГВИЯ
3 А/м
Элекгромагни Iпая среда
Mai питные поля ! 1ромьн!!ленной 
частоты должны быз ь 
совместимы с уровнями, 
присутствующими в атипичных
10


--- стр. 332 ---
расположениях в коммерческих 
или больничных помещениях.
3 В действующего 3 В 
напряжения от 150 
кГц до 80 МГ’ц 
3 В/м 3 В/м
80 МГц-2,5 ГГц
Кондуктивнос РЧ 
излучение по BN 
61000-4-6 
Эмиссионное РЧ 
излучение по EN 
61000-4-3
1ортативное и мобильное 
действующего высокочастотное оборудование 
напряжс|{ия связи должно использоваться на 
расстоянии от любой части 
системы Polaris, включая кабели, 
не менее рекомендуемого 
расстояния разведения, 
рассчитанного с помощью 
формулы, применимой для 
частоты передатчика. 
Рекомендуемые расстояния 
разведения 
от 150 кГц до 80 MI 'ц 
от 80 кГц до 800 М1^ц 
от 80 к1'ц до 2,5 П'ц 
где Р - максимальная 
номинальная выходная мощность 
передатчика в Ваттах (Вт) 
согласно данным производителя, 
ad- рекомендуемое расстояние 
разведения в метрах (м).
Уровни сигнала от стационарных 
источников высокочастотного 
и злучения установленные при 
электромагнитной оценке 
объекта, должны быть ниже 
уровня соответствия в каж/юм 
диапазоне частот. Вблизи 
оборудования, отмеченного 
указанным ниже символом, могут 
возникнуть помехи:
«1>)
Данный символ наносится на 
медицинское оборудование, 
которое содержит РЧ- 
передатчики. преднамеренно 
использующие энергию РЧ 
:)лектромагнитного излучения для 
диагностики или лечения.
е
kW5
Рекомсилусмос рассгоииие разведения между переносимым и подвижным 
оборудованием РЧ-связи н системой Polaris_______________________________
Систе.ма Polaris разработана для использования в электромагнитной среде с 
контролируемыми высокочастотными помехами. Вы можете предотврати гь 
электромагнитные помехи, сохраняя минимальное расстояние между переносными и 
подвижными приборами (псрсдатчцка 1ми) РЧ связи и системой Polaris. Ниже приведено 
рекомендуемое расстояние, рассчитанное на основании выходной мощности 
оборудования связи.
Максимальная 
выходная мошность
113.1уЧСНИЯ
передатчика
Расстояние разведения в зависимости ог частоты 
передатчика, м
от 150 кТц до 80 
МГц
от 80 МГц до 800 
МГц
01 80 МГц до 2,5 
ГГц
15
я  о  
fi
X  ■£>
23о ГЛ
33
II


--- стр. 333 ---
Вт
0.001 0.12 0.12 0,23
0.1 0.37 0.37 0.74
1 1,17 1.17 2.33
10 3,69 3,69 7,38
100 11,67 11.67 23,33
' Система Polaris соответствует данному конкретному требованию испытания. Однако, если отключение 
питания приведет к выключению системы, выключатель питания необходимо установить в положение OFF 
(выключено), а затем в положение ON (включено). Функция модальности ФРК предоставляет данные о 
внутрисосудистом давлении в режиме реального времени, а также соотношение обоих показателей 
давления. Система может полвер/агься выбросам и провалам/перебоям напряжения в сети, равным либо 
меньше уровня, указанного выше в Таблице устойчивости к электромагнитному излучению, что приведет 
к потере беспроводного соединения Bluetooth™. В свою очередь, потеря беспроводного соединения 
Bluetooth может привести к утрате функции модальности ФРК. В такой ситуации для восстановления 
(bvHKiiHH следуйте инструкциям на экране системы.
ё:Q
Спецификации рабочей чаеюты и выходной мощности беснроводной сви;ж
• Рабочая частота радиочастотного модуля Bluetooth составляет от 2,4 Г1 ц до 2.4835 ГГц
• Диапатои радиочастотного модуля Bluetooth составляет до 60 метров в эоне прямой 
видимости.
• Максимальная выходная мощность радиочастотного модуля Bluetooth составляет 
+ 10 дБ/мВт (при нагрузке 50 Ом).
• Рабочая частота модуля радиочастотной идентификации (РЧ ИД) составляет 13.56 МГц. 
а рабочий диапазон его встроенной антенны сос гаачяет до 10 см.
• Максимальная выходная мощность модуля РЧИД составляет 90 мВт +/- 2 дБ
ФОРМА ПОСТАВКИ
• При первом использовании, если упаковка или контейнер для транспортировки 
вскрыты или повреждены, использование запрещено.
• Запрещается использовать, если этикетка неполная или неразборчивая.
Обращение и хранение 
Рабочая среда:
Температу ра окружающей среды: +10°С 
Опюсптельная влажность: 30-75% ОВ 
Атмосферное давление: 700-1060 ГПа
+40'’С(+50Т-+140^Т)
Условия транспортировки и хранения
Температура: -10°С-+50°С (+I4°F- 122^Т) 
Относительная влажность: 30-85% ОВ
S
W  <
и
(1 3
требования к напряжению и энсргоногребленис
Т1тебования к напряжению: 100 - 240 В переменного тока, 50/60 
Энергопотребление: 20 ВЛ номинально при любом напряжении
ц
12


--- стр. 334 ---
ИНСТРУКЦИИ по ЭКСПЛУАТАЦИИ
FR Link 
Signal Strength  
Zeroed
Polaris Connected
Power
IBP In
Pa Out
Pb Out
Модуль ФРК  
Мощность сигнала  
Обнулен
Программное обеспечение Polaris подключено  
Питание
Вход для инвазивного измерения АД  
Вых(н) датчика Ра 
Выход датчика РЬ
Рисунок 4. Вид Модуля ФРК спереди и слева
Осмотр перед иримсиеиием
Перед применением проведите осмо ф Модуля ФРК иа наличие повреждений или дефектов. 
Не используйте оборудование с 1нушчием возможных повреждений. При обнаружении 
повреждения Модуля ФРК свяжитесь с вашим представителем «Ьостон Сайентифик».
Настройка Модуля ФРК
Для выполнения настройки Модуля ФРК необходимы следующие нрина;у 1сжности.
• Кабель питания от источника переменного тока
• Кабели Модуля ФРК (в одном экземпляре)
Примечание: Конкретная конфигурация каждого из указанных кабелей зависит or 
модели используемой системы для контроля гемодинамических показателей, к которой 
подключено Модуль ФРК_______________________________________________________ _
Входной соединительный кабель для инвазивного измерения ЛД 
Выходной кабель Ра 
Выходной кабель Pd
Набор для крепления к каркасу кровати н вертикальная крепежная стойка
1 S
X -о2  3V Г < 1 
9 in
13


--- стр. 341 ---
Aorlic Pressure (IBP in)
AorUc Pressure (Pa Out)
Hemodynamic Monilor  
(Required adapter cable)
Boston Scientific Pressure (Juidewire
RED
Distal Pressure (Pd in)
FFR Link 
Green
Distal Pressure (Pd Out)
Medical grade hospital mains outlet
AC power cable
Boston Scientific supplied cable  
Hospital supplied cable
Рисунок 14. Входные и выходные Ka6e;iii
Aopmu'ihuoe dawieiiue (exin) дая иивазшшого  
ихмереиия АД)
Аортачьиое даичение (аых(н) Ра)  
Гемодинамический монитор  
(Требуется соедииите.' 1ьиый кабель)
11ро<ин)ник Оля шмерения <)аюеиия «Востои  
Саиеитифик»
КРАСНЫЙ
Дистальное Oaa'ieiiue (вход Pd)
Модуль ФРК  
Зеленый
Дистальное давление (выход Pd)  
Электророзетка для мсдт(инского
оборудования
Кабель питания от источника переменного  
тока
Кабель, поставляемый кЕостон Саиеитифик»  
Кабель, поставляемый больницей
Модули ФРК
Разъемы кабелей Модуля ФРК
Важное примечание: Разъемы Модуля ФРК для входа для инвазивного измерения АД, 
выхода Ра и Pel имеют шпоночные пазы для соответствующих кабелей. См. Рисунок 15.
Каждый раз при подключении кабелей входа дли инвазивного измерения АД, выхода 
Ра и PtI к модулю ФРК следуйте указанным ниже iiiicipyKuiiHM:
1. Мягко протолкните разъем кабеля в соогветствующий порт, пока нс почувствуегс 
некоторое сопротивление.
2. 11овернитс разъем кабеля, пока ключи не совпадут с пазами порта.
3. Мягко протолкните кабель, пока не почувствуете, что фиксатор разъема установлен.
_ <5 —6 ^
X
езЬ т
9 ^
Connector port slotted keys
Power
IBP In
Pa Out
Pb Out
Шпоночные пазы соединит&пьных портов  
Питание
Вход для инвазивного измерения АД  
Выход датчика Ра  
Выход датчика РЬ
Рисунок 15. Шпоночные пазы портов входа для инвазивного измерения АД, выхода 
Ра и PU
20


--- стр. 342 ---
Подключи ге выходные кабели Ра и Pd к модулю ФРК
1. Вставьте красный разъем выходного кабеля Ра в красньп! порт выхода Ра на модуле 
ФРК.
Важно: Данный кабель имеет красную маркировку с надписью РЛ OUI PUT («ВЫХОД 
РА»)._____________________________
2. Вставьте зеленый разъем выходного кабеля Pd в зеленый порт выхода Pd на модуле 
ФРК.
Важно: Данный кабель имеет зеленую маркировку с надписью PD OUTPUT («ВЫХОД 'ё 
PD»).________________________________________________________________________________ I
Подключте выходные кабели Ра
1. 11одключитс другой конец 
гемодинамического монитора, 
гемодинамики, по которому вы
2. Подключите другой конец 
гемодинамического монитора, 
гемодинамики, по которому вы
н Pd к I смодинамическому монитору
выходного кабеля Ра к выбранному порту
Подключите кабель к каналу системы контроля 
хотите выводить кривую аргериального давления Ра. 
выходного кабеля Pd к выбранному порт)
Подключите кабель к каналу системы контроля 
хотите выводить кривую артериального давления Pd.
Примечание: Возможны другие конфигурации; например, между выходными кабелями 
Ра и Pd и гемодинамическим монитором могут подключаться другие приборы. __________ 'S
Подсоедини ге сенсорный кабель для инва 1ивного измерения АД (постав.зяется 
больницей) к соединительному кабелю, а соедини!ельный кабель, в свою очередь, к 
модулю ФРК
I. Подсоедините больничный сенсорный кабель для инвазивного измерения АД к 
соединительному кабелю «Бостон Сайентифик», подходящему к гемодинамическому 
монитору в вашей лаборатории.
Важное примечание: Этот соединительный кабель имеет белую маркировку' с надписью 
IBP INPUT («ВХОД ДЛЯ ИНВАЗИВНОГО ИЗМЕРЕНИЯ АД»). ________________________
2. Вставьте красный разъем соединительного кабеля в красный порт входа для 
инвазивного измерения АД на модуле ФРК.
Примечание: Возможны другие конфш урации; nanpiiMcp, между сенсорным кабелем для 
инвазивного измерения АД и соединительным кабелем Модуля Ф1^К Moiyr подключат 1>ся 
другие приборы._____________________________________________________________________
Подсоедините входной кабель проводника для измерения давления Pd «Ьостон 
Сайет ифик» к модулю ФРК
&
Примечание: Подробные инструкции по использованию проводника для измерения 
давления представлены в Инструкциях но нри.менению для проводника для измерсЕ!ия 
давления «Бостон Сайентифик», который вы подключаете к модулю ФРК. ______________
с <я Q 
X  о  
о го
^23
21


--- стр. 343 ---
1. Расположите порт входа Pd на модуле ФРК, как показано на Рисунке 16.
оL.о
X
в:
о
U
С
Splash Guard
Square "notch' on Pd In port 
Power On/Off switch
Защита от прызг
Square "notch " on Pd In port Квадратная нметка» на порте вх<м)а Pd
Power On/Off'switch Тумблер (наючения-'выкчтченим питания
Рисунок 16. Порт входа Pd и |умблер включе 1тя/нык. 1ючс 11ия питания Модуля ФРК
2. Возьмите разъем проводника для измерения давления таким образом, чтобы его 
квадратная бороздка располагалась справа, что соответствует квадратной «метке» на 
порте входа Pd.
3. Вставьте разъем в порт входа Pd, мягко продвиньте разъем до упора.
Подсоединение кабеля питания иеремеииого тока
1. Убедитесь, что выключатель питания Модуля ФРК находится в положении 
«выключено» (вниз). См. Рисунок 17.
53^ «Л
22


--- стр. 351 ---
'S
йГ
s'
я
'2
ю ',<
2
'Si:-
i ,
Контактная информация
Номера телефонов «Бостон Сайентифик», указанные ниже, не предназначены для помощи 
при возникновении каких-либо неотложных медицинских ситуаций. Используйте данные 
номера только для поддержки при возникновении технических проблем, касающихся 
работы изделия Модуля ФРК.
Перед тем, как связаться с отделом технического обслуживания «Бостон Сайентифик»:
• Найдите серийный номер Модуля ФРК (указан на этикетке на задней поверхности 
Модуля ФРК)
• Изучите детали события или проблемы
Затем свяжитесь с Центром технической поддержки по телефону, электронной почте или 
факсу, в зависимости от вашего географического региона.
Ваша страна или регион Номер для связи Адрес электронной почты Номер факса:
АМЕА +65-6418-8878 CETechSupportAPACfa! bsci.com +65-6418-8899
Европа (ниже приведен 
перечень стран)
31-45-546-7707 CETechSupportEMEA@bsci.com 31-45-546-7805
Франция +33-139-304-971 CETechSupportEMEA(3)bsci.com 31-45.546-7805
Италия +39-022-698-3218 CETechSupportEMEA(a)bsci.com 31-45-546-7805
Испания +34-917-619-999 CETechSupportEMEA@bsci.com 31-45-546-7805
Германия +49-815-126-86118 CETechSupportEMEA@bsci.com 31-45-546-7805
Великобритания +44-1442-411-686 CETechSupportEMEA@bsci.com 31-45-546-7805
Япония 81-44-287-7660 НЕ ПРИМЕНИМО 81-44-287-7666
Соединенные Штаты 
Америки
1-800-949-6708 CETcchSupportUSA@bsci.com 1-510-624-1492
11роф| 1лакгнчсское обс.зужнванис
Модуль ФРК требует периодического обслуживания, проводимого представителем отдела 
технического обслуживания компании «Бостон Сайентифик». Нащ представитель свяжется 
с вами и запланирует визит для проведения обслуживания.
ГАРАНТИЯ
Компания «Бостон Сайентифик Корпорейшн» («БСК») гарантирует, что при разработке и 
производстве данного инструмента была проявлена достаточная осторожность. 
Настоящая гарантия заменяет и исключает все иные гарантии, нс указанные прямо в 
настоящем документе, и выражаемые или подразумеваемые в силу действия закона 
или по иной причине, включая, помимо прочего, любые выданные гарантии годности 
изделия для продажи или гарантии его годности для другого конкретного намерения. 
Обращение, хранение, очистка и стерилизация данного инструмента, а также другие 
факторы, связанные с пациентом, диагнозом, лечением, хирургическими процедурами и 
иными обстоятельствами, не зависящими от компании «БСК», оказывают 
непосредственное влияние на инструмент и результаты, полученные при его 
использовании. Обязательства компании «БСК» по данной гарантии ограничиваются 
ремонтом или заменой данного инструмента. Компания «БСК» не несет ответственности за 
любые побочные или косвенные убытки, ущерб или расходы, прямо или косвенно 
связанные с использованием данного инструмента. Компания «БСК» не берег на себя н 
не уполномочивает какое бы то ни было лицо брать на себя от се имени любые другие 
или дополнительные обязательства или ответственность в связи с данным 
инструментом. Компания «БСК» не несет никакой ответственности за повторно 
использованные, повторно обработанные или повторно стерилизованные 
инструменты и не предоставляет в отношении таких инструментов никаких явных 
или подразумеваемых гарантий, включая, помимо прочего, гарантии товарного 
состояния и пригодности для достижения любой конкретной цели.
30


--- стр. 352 ---
символы
НомерREF по
каталогу
Не использовать 
изделие, если 
упаковка 
повреждена
Раздельный сбор
О
Наименование
адрес
производителя 
[голубой знак 
безопасности] 
следуйте 
инструкциям по 
применению 
Содержимое 
упаковки
и j~^jjj~l Серийный номер
А
Дата
производства
Внимание! Обратитесь к 
СОПРОВОДИТЕЛЬНОЙ 
ДОКУМ ЕНТАЦИИ.
Рабочая часть типа CF с 
защитой от разряда 
дефибриллятора 
Не стерильно
Защита от вертикально 
падающих капель воды
Упаковка, 
подлежащая 
вторичной 
переработке
Уполномоченный !Рх1 
представитель в ЕС
Данный символ наносится на медицинское оборудование, которое содержит РЧ-передатчики,  
преднамеренно использующие энергию РЧ электромагнитного излучения для диагностики или  
лечения.
Знак cTXJVus указывает на соответствие требованиям UL 60601 -1 и CAN/CSA 22.2 601 
М90 охватывает требования по электрической безопасности в СШ А и Канаде.
МАРКИРОВКА ИЗДЕЛИЯ
Маркировка модуля обработки сигналов ФРК FFR Link
и
£
REF
Catalog No.
Н74э555100о
GTIN
LOT
08714729890010
S«nal W — bn
FFR00001
n D a ta M
СГУ YYYY MM-DD
10r2«V-«VSOHz 20VA
FCC Ю ; ШВТМ003 FCC10: PJMSCMQ?
К Ш и М О О З  9 IO I6 6 l^ lC
4L0NLY
Made iti USA: 
l50B«ytech Onve 
San Jose. CA 95134 
USA
Ж  Senate 
CelectieR
A
О
САШ Ю М .^Ш ке Ccfwuk 
D o c u M fN T S  
АЗ««МЛ 1л«1и
Deftnllatioa-Proof
Follow tf}stiw:{loiis 
For Use
. . . 1  И я *
m u  Manufacturer
Boston ScwmiBc Corporation 
Э00 Boston SciontHIc Way 
MarlboroegtL MA017S 
USA
C  € 0344
ProioctiMafHx^v^^hf 
11 Л  I tatiMf waior Oraps
EC REP
EU Atfthorized
Best 08 ScteMAc UnMotl 
BoiiybrH Bnsinots Park 
Gafway
U$ACnstonMrS«me«m^72t001 IRUANO S 0 m 9 1 8 -0 2
Rx ONLY ТОЛЬКО no предписанию врача
M ade in USA
150 Baytech Drive, San Jose, CA 95134, USA
Сделано в США:
150 Бэйтек Драйв, Сан-Хосе, Калифорния 95134,\  
США
Separate Collection Раздельный сбор
Defibrillation-Proof Туре CF Applied Part
Рабочая часть типа CF с защитой от разряде^  
дефибриллятора  _____________J  з
31


--- стр. 353 ---
tы  < s  —  
я Q  ^
P 3Ь ГЛ
a z» < л
CAUTION
Attention: Consult ACCOMPANYING  
DOCUMENTS.
ОСТОРОЖНО
Внимание: обратитесь к СОПРОВОДИТЕЛЬНОЙ  
ДОКУМЕНТАЦИИ.
Follow Instructions For Use Соблюдать инструнции по эксплуатации
Legal M anufacturer Наименование и адрес производителя
Boston Scientific Corporation
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA
01752 USA
«Бостон Сайентифин Корпорейшн»
3 0 0  Бостон Сайентифин Уэй, М альборо,  
Массачусет с 0 1 7 5 2 , США
Protection against vertically falling drops Изделие защищено от вертикально падающ их  
капель
EU Authorized Representative Уполномоченный представитель в ЕС
Boston Scientific Limited
Bollybrit Business Pork, Galway, IRELAND
«Бостон Сайентифин Лимит ед»  
Бэллибрит Бизнес Парк, Голуэй, ИРЛАНДИЯ
USA Customer Service 888-272-1001 Обслуживание клиент ов в США: 888-272-1001
Catalog No. № по кат алогу
Serial Number Серийный номер
Date o f M anufacture YYYY-MM-DD Дат а производства (ДД-ММ-ГГГГ)
100-240V'- 5 0 /6 0 H Z  20VA 100-240  S '" 50/60 Гц 20 ВА
FCC ID:X3ZBTMOD3 Идентификационный номер FCC: X3ZBTMOD3
FCC ID: PJMISCM02 Идентификационный номер FCC: PJM ISCM 02
1C: 8828A-MOD3 1C: 8828A-MOD3
Маркировка на изделии «Модуль связи FFR Link Bluetooth»
o B o S tO E b
ЗЭешшсИ “
С; 832«А M0D3 
FCCI0 ХШТШРЗ
о
X
Foi Us« 
Stperato
ш ш ы С €
I h p I "  "’ 7мз555181о
GTIN 08714729896975
isiriti
оты
МмшЬсПга
12345678 ^
j
YYYr-MMkOP J
Boston Scientific «Бостон Саиешпифик»
ВСМ ВСМ
1C: 8828А —  MODS IC: 8828A —  MOD3
F C C  ID: X3ZBTMOD3 Идентификационный номер FC C : X3ZBTMOD3
Follow Instructions For Use Соблюдать инструкции по эксплуатации
Separate Collection Разде.чьный сбор
Catalog No. N q по катачогу
GTIN Штриховой код товара
Serial Number Серийный но.мер
Date o f Manufacture YYYY-MM-DD Дата производства (ДЦ-ММ-ГГГГ)
КОМПЛЕКТНОСТЬ
1. Модуль обработки сигналов ФРК FFR Link, в составе:
1.1. Модуль обработки сигналов ФРК FFR Link;
1.2. Кабель питания СЕЕ 7/7, варианты исполнения: длина 2 м; длина 4.57 м;
1.3. Набор для крепления модуля обработки сигналов ФРК FFR Link в сборке, состав:
- штатив для крепления;
- вертикальная монтажная планка;
32


--- стр. 354 ---
- крепление к каркасу кровати;
- ручка крепления к каркасу кровати.
1.4. Эксплуатационная документация.
2. Модуль связи FFR Link Bluetooth, в составе:
- модуль связи Bluetooth FFR Link Bluetooth;
- стяжки - 3шт.;
- элемент крепления для Bluetooth.
3. Кабель для подключения модуля обработки сигналов ФРК FFR Link в наборе из 2 шт.:
- кабель соединяемый с сетью;
- кабель соединяемый с ФРК FFR Link.
4. Моторный привод, в составе:
- моторный привод;
- эксплуатационная документация.
5. Салазки моторного привода, в составе:
- салазки моторного привода - не более 1000 шт.;
- эксплуатационная документация.
6. Набор соединительных кабелей IBP Cable Kit (при необходимости), варианты  
исполнения: MEDCON WINDSURFER LNG; PHILIPS XPER LNG; SIEMENS SENSIS (10-  
PIN) LNG; DRAEGER (7-pin) LNG; GE MARQUETTE MACLAB LNG; MCKESSON LNG;  
NIHON KOHDEN BSM-650I LNG; GE MED SYS IT CLAB II LNG; MENNEN HORIZON  
9000 LNG; WITT-PHILIPS DFE LNG; PHYSIO-CONTROL LIFEPAK 12 LNG;  
DATASCOPE PASSPORT XG LNG; Siemens Recor LNG; DAVID МЕТЕК LNG; MERGE  
PDM SN 10.01 LNG; MERGE PDM V2 SN 10.02 -10.03-765 LNG; ORTIVUS CORONET  
LNG; FUKUDA DENSHl DS-7100 LNG; FUKUDA DENSHI HS-8312 (M or N)LNG;  
SCHWAZER CARDIS 5000 LNG; SIEMENS CATHCOR LNG; MENNEN MEDICAL CFE  
LNG; FYSICON QYNETIQ LNG; Dalex-Ohmeda LNG; LabSystem PRO LNG; ROUND 4  
PIN LNG E.G. JJET; SCHILLER ARGUS PB 1000 LNG; Mennen Medical Envoy LNG; в  
составе:
- кабель соединительный Ра Out - 1 шт.;
- кабель с переходником IBP In -  1 шт.
7. Кабель соединительный Pd Out (при необходимости), варианты исполнения: Philips;  
Siemens; GE; McKesson; F-D Dynascope DS-7100; F-D HS-8312 (M, N); N-K BSM-650I; GE  
CLAB; Mennen Med Horizon 9000; WITT-Philips DFE; Physio-Control LifePakl2; DataScope  
Passport XG; Merge PDM SN 10.01; Merge PDM 10.02-10.03-765; Ortivus CoroNET;  
Schwarzer Cardis 5000; Siemens CATHCOR; MEDCON Windsurfer; Mennen Medical CFE;  
Fysicon QynetiQ; Mennen Medical Envoy; Siemens Recor; DATEX-OHMEDA; LabSystem  
PRO; DRAEGER 7P; DAVID Metek.
8. Набор соединительных кабелей IBP Cable Kit, варианты исполнения: XDCR ARGO-  
TRANS TO FFR LINK; XDCR COMBI-TRANS TO FFR LINK; XDCR DTX PLUS TO FFR  
LINK; XDCR TRU-WAVE TO FFR LINK; XDCR TRANS-PAC TO FFR LINK; XDCR  
DELTRAN TO FFR LINK; XDCR LOGI-CAL TO FFR LINK
(при необходимости), в составе:
- кабель соединительный IBP In —  1 шт.;
- кабель с переходником - 1 шт.
9. Набор кабелей с переходником Cable Adapter Kit SIEMENS ЮР - DRAEGER 7P, в  
составе: (при необходимости):
- кабель с переходником ‘"мама” —  1 шт.;
- кабель с переходником “папа” —  1шт.
10. Набор соединительных кабелей IBP Cable Kit - CBL IBP PA OUT SPM NK 15P (при  
необходимости), в составе:
- кабель соединительный Ра Out - 1 шт.;
- кабель с переходником - 1 шт.
'ji.а.е
f?0 7 
ос
S
1
I
C Q<
1
С
о < 'Л —
X «
£ 3 
:2 35 5
33


--- стр. 355 ---
ri
s
s
«
I'g
d<
Й  <
=  s C
Ь fn
5 3
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Описание Характеристики
Модуль обработки сигналов ФРК FFR Link
Размеры
Степень зашиты от поражения 
электрическим током
Рабочие части
Степень зашиты от внешних воздействий
Режим работы
Время установление рабочего режима
Масса
Диапазон измерения давлений, 
измеряемых дистальнее поражения (Pd);
Диапазон измерения давлений, 
измеряемых проксимальнее поражения (Ра  
- аортальное давление);
Диапазон измерений фракционного  
резерва кровотока (ФРК);
22см х7.62см X 21.3см
Класс 1
Рабочая часть для дефибриллятора типа 
CF
IPX1
Продолжительный
Не более 30 секунд
1,32кг
Пользователь имеет возможность выбрать  
один из следуюших диапазонов значений  
давления для оси Y при отображении  
кривых давления.
• о - 50 мм рт.ст.
• о - 100 мм рт.ст.
• О  - 160 мм рт.ст.
^______о - 200 мм рт.ст.___________________
Система может отображать кривые  
отношений дистального (Pd) давления к  
аортальному (Па) с фиксированным 
диапазоном от 0,5 до 1,0.  
Выравнивание —  выходное значение: 
Соотношение значений тенденции Ра и Pd  
должно быть 1,00 с допуском +/- 0,01,  
через два удара после успешного  
завершения операции выравнивания 
_______________(Equalize)._______________
Модуль связи Bluetooth FFR Link Bluetooth Communication Module,
Элемент крепления для Bluetooth
Масса
Модуль связи Bluetooth FFR Link,  
размеры: 37,8мм х 43,4 мм х 16.9мм
Длина кабеля Bluetooth 91.44см
Хомут-стяжка, размеры: 
9.9см X 0.23см X 0.11см
2,1см X 5,7 см 2,3 см
88,2г
Кабель питания СЕЕ 7/7, варианты исполнения: длина 2 м; длина 4,57 м.
34


--- стр. 356 ---
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Описание Характеристики
Кабель для подключения модуля обработки сигналов ФРК FFR Link в наборе
Кабель соединяемый с сетью, длина 25м
г ______" " | _ р
Кабель соединяемый с ФРК FFR Link, длина 1,83м
IEC 60320 С14 PLUG
IEC 60320 С5
Набор для крепления модуля обработки  
сигналов ФРК FFR Link в сборке:
Штатив для крепления 2.92см X 1.27см X 7.62см
и
5V
i
I
1 н2
£•
> =
I
- g -
ё <
О ?X -о
I  3о Г Л
Вертикальная монтажная планка Длина 33.02см
Наружный диаметр 1.91см
Крепление к каркасу кровати 5.76см X 2.54см х 5.08см
Ручка крепления к каркасу кровати Длина болта 3.17 см
Нагрузка 10кг
Масса 0,2кг
Набор соединительных кабелей IBP Cable Kit, варианты исполнения: MEDCON  
WINDSURFER LNG; DRAEGER (7-pin) LNG; NIHON KOHDEN BSM-6501 LNG; GE MED  
SYS IT CLAB II LNG; MENNEN HORIZON 9000 LNG; WITT-PHILIPS DFE LNG; PHYSIO- 
CONTROL LIFEPAK 12 LNG; DATASCOPE PASSPORT XG LNG; Siemens Recor LNG;  
MERGE PDM SN 10.01 LNG; MERGE PDM V2 SN 10.02 -10.03-765 LNG; ORTIVUS  
CORONET LNG; FUKUDA DENSHI DS-7100 LNG; FUKUDA DENSHI HS-8312 (M or  
N)LNG; SCHWAZER CARDIS 5000 LNG; SIEMENS CATHCOR LNG; MENNEN  
MEDICAL CFE LNG; FYSICON QYNETIQ LNG; Datex-Ohmeda LNG; LabSystem PRO  
LNG; ROUND 4 PIN LNG E.G. JJET; SCHILLER ARGUS PB 1000 LNG; Mennen Medical  
Envoy LNG в составе:
1. Кабель соединительный Ра Out, длина 7.62м
переходником IBP In, длина 3.96м
35


--- стр. 357 ---
о
| |ri=  s C  
у глi2 S
Набор соединительных кабелей IBP Cable Kit, вариант исполнения: GE MARQUETTE  
MACLAB LNG; в составе:
1. Кабель соединительный Ра Out, длина З.ббм
2. Кабель с переходником IBP In, длина 1.82 м
1
Набор соединительных кабелей IBP Cable Kit, вариант исполнения: IBP Cable Kit -  
DAVID МЕТЕК LNG; в составе:
1. Кабель соединительный Ра Out, длина 3.66м
2. Кабель с переходником IBP In, длина 1.82 м
^ ^ 1
ш
ег
Набор соединительных кабелей IBP Cable Kit, вариант исполнения: IBP Cable Kit  
MCKESSON LNG; в составе:
1. Кабель соединительный Ра Out, длина 3.66м
7
2. Кабель с переходником IBP In, длина 1.82 м
■]
Набор соединительных кабелей IBP Cable Kit, вариант исполнения: IBP Cable Kit  
PHILIPS XPER LNG; в составе:
1. Кабель соединительный Ра Out, длина 3.66м
2. Кабель с переходником IBP In, длина 1.82 м
36


--- стр. 358 ---
JJSm
Набор соединительных кабелей IBP Cable Kit, вариант исполнения: ВР Cable Kit  
SIEMENS SENSIS (10-PIN) LNG, в составе:
1. Кабель соединительный Ра Out, длина 3.66м
2. Кабель с переходником IBP In, длина 1.82 м
1
2. Кабель с переходником, длина 4м
ь
5
оS
Набор соединительных кабелей IBP Cable Kit, варианты исполнения: XDCR ARGO-  
TRANS ТО FFR LINK; XDCR COMBI-TRANS ТО FFR LINK; XDCR DTX PLUS TO FFR  
LINK; XDCR TRU-WAVE TO FFR LINK; XDCR TRANS-PAC TO FFR LINK; XDCR  
DELTRAN TO FFR LINK; XDCR LOGI-CAL TO FFR LINK 
в составе:
1. Кабель соединительный IBP In, длина 3.66м
3юо
03
<
XDCR
DELTRAN ТО 
FFR LIN K
и :
XDCR CO M BI- 
TRANS TO  FFR 
LIN K i ; 3S I
e O C B  ®
XDCR TRU- 
W AVE TO  FFR 
LIN K 1 j  1—  a  _ 
□  0 .
il
XDCR LO G I­
C A L TO  FFR 
LIN K £ p
XDCR DTX 
PLUS TO  FFR 
LIN K
t  <« оо  Дs о
в 3
L O  О
37


--- стр. 359 ---
s
'I
IS
3
'%
cq'
<
.g.
• e -
E
i  5
3» " Л
XDCR ARGO- 
TRANS TO  FFR 
LIN K
XDCR TRANS- 
РАС TO  FFR 
LIN K
J u ....ва
г а О
Набор соединительных кабелей IBP Cable Kit CBLIBP PA OUT SPM NK 15P, в 
составе:
1. Кабель соединительный Ра Out —  7.62м
I. в
2. Кабель с переходником - 0.3м
Набор кабелей с переходником Cable Adapter Kit SIEMENS ЮР - DRAEGER 7P, 
в составе:
1. К а б е л ь  с переходником ^мама”  - 0 3 5 м  2 . К аб ель с переходником **папа” -  0.35м
Кабель соединительный Pd Out, варианты исполнения: F-D Dynascope DS-7100; F-D
HS-8312 (М, N); N-K BSM-6501; GE CLAB; Mennen Med Horizon 9000; WITT-Philips  
DFE; Physio-Control LifePakl2; DataScope Passport XG; Merge PDM SN 10.01; Merge  
PDM 10.02-10.03-765; Ortivus CoroNET; Schwarzer Cardis 5000; Siemens CATHCOR;  
MEDCON Windsurfer; Mennen Medical CFE; Fysicon QynetiQ; Mennen Medical Envoy;  
Siemens Recor; DATEX-OHMEDA; LabSystem PRO; DRAEGER 7P.___________________
- с з а я в в в
Кабель соединительный Pd Out, длина 7.62м
Кабель соединительный Pd Out, вариант исполнения: DAVID Metek, длина 3.66м
!  o ' .
"-У
Кабель соединительный Pd Out, вариант исполнения: GE, длина 3.66м
38


--- стр. 360 ---
Важное примечание:
• Во избежание воздействия воды или жидкостей, не допускайте попадания жидкостей  
на вентиляторы. Нс ставьте напитки или емкости с водой и другими жидкостями на  
изделие или в непосредственной близости от него.
• Если жидкость случайно попала на изделие. Незамедлительно отключите его от  
питающей сети. Уберите влагу сухой тканью.
• Дайте намокшим поверхностям высохнуть на воздухе перед повторным включением  
или использованием компонентов.
УТИЛИЗАЦИЯ
После использования утилизировать Модуль обработки сигналов ФРК FFR Link и его  
упаковку в соответствии с больничными, административными и (или) местными  
регламентами. Согласно классификации медицинских отходов (в соответствии с  
Российскими санитарными нормами и правилами (СанПиН) 2.1.3684-21) система относится  
к классу А.
Утилизируйте упаковку и само изделие в соответствии с местными или государственными  
нормативными актами относительно обращения с медицинскими отходами. При  
утилизации загрязненных частей одевайте перчатки. Незагрязненная упаковка  
утилизируется как бытовой отход.
УКАЗАНИЯ ПО ОЧИСТКЕ И ДЕЗИНФЕКЦИИ
Очистку системы следует проводить перед каждым повторным применением  
Смочите мягкую чистую ткань изопропиловым спиртом в концентрации до 70 % и  
протрите систему iLab и её принадлежности. Избегайте использования агрессивных  
химических реагентов, которые могут повредить внешний слой корпуса.
Срок службы - 5 лет.
Гарантийный срок службы
-в-
Isя Q^ tiS - О2 3гл
39


--- стр. 363 ---
ВВЕДЕНИЕ
Руководство пользователя модуля обработки сигналов ФРК FFR Link (модуль ФРК)  
при использовании с мультимодальной системой направления iLab Polaris Multi-  
Modality Guidance System
Продажа только по предписанию врача
Внимание: Федеральное законодательство США разрешает продажу этого изделия только  
врачам или по их предписанию.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Внимательно ознакомьтесь со всеми инструкциями до начала  
использования. Соблюдайте все показания, противопоказания, предупреждения и меры  
предосторожности, указанные в этих инструкциях. Невыполнение этого требования  
может привести к болезни, травме или смерти пациента.________________________________
Мультимодальная система направления iLab Polaris Multi-Modality Guidance System в  
конфигурациях: интегрированная система, мобильная система с принадлежностями (далее  
Polaris System) представляет собой систему медицинского изделия для применения врачом  
или по его предписанию. Подробные сведения об аппаратных и программных компонентах,  
включенных в эту систему, см. раздел ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ.  Система и эта документация 
предназначены для использования только медицинскими специалистами, полностью  
квалифицированными для выполнения интервенционных процедур измерения  
артериального давления человека; однако система и эта документация могут быть  
использованы другим персоналом, должным образом обученным, когда контакт с  
пациентом не требуется. Предполагается, что все пользователи обладают полной  
квалификацией в соответствующих лабораторных процедурах и протоколах.
ВАЖНОЕ ПРИМЕЧАНИЕ ОБ ЭТОМ РУКОВОДСТВЕ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ:  
Программное обеспечение Polaris, которое является компонентом системы Polaris, можно  
использовать в рабочих режимах «фракционный резерв кровотока» (ФРК) или  
«внутрисосудистый ультразвук» (ВСУЗ). Это руководство пользователя содержит  
только подробную информацию об использовании режима ФРК данного  
программного обеспечения с системой Polaris.
Для получения полной информации об использовании режима ВСУЗ программного  
обеспечения с системой, а также подробной информации по обслуживанию оборудования  
системы Polaris, см. Руководство пользовате.чя системы ультразвуковой визуализации iLab  
и применимые дополнения к руководству пользователя.
СПРАВОЧНАЯ ЛИТЕРАТУРА
Данный документ является дополнением к Руководству пользователя системы  
ультразвуковой визуализации iLab.  См. Руководство пользователя системы  
ультразвуковой визуачизации iLab  и применимые дополнения к руководству пользователя  
для получения информации об использовании режима ВСУЗ системы Polaris.
Дополнения к руководству пользователя для системы iLab Polaris доступны для следующих  
версий программного обеспечения:
• США: iLab 1.2, 1.3.1, 2.2.1, 2.6.1, 2.7.1, 3.0 (Polaris 1.0), 3.1 (Polaris 2.0) и 3.2 (Polaris
2.2)


--- стр. 364 ---
• Япония и страны за пределами США: iLab 1.2, 1.3.1,2.2, 2.5, 2.6, 2.7, 3.0 (Polaris 1.0),  
3.1 (Polaris 2.0), и 3.2 (Polaris 2.2)
ЛИЦЕНЗИЯ НА ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ
Вы приобрели товар («изделие»), которое содержит программное обеспечение,  
разработанное и принадлежащее компании «Бостон Сайентифик Корпорейшн» (именуемой  
в дальнейшем «Бостон Сайентифик» или «БСК»), а также программное обеспечение,  
лицензированное компанией «Бостон Сайентифик» в различных программных  
лицензирующих органах («поставщики программного обеспечения Бостон Сайентифик»).  
Эти инсталлированные продукты программного обеспечения «Бостон Сайентифик» и  
поставщиков программного обеспечения «Бостон Сайентифик», а также все связанные с  
ними носители, печатные материалы и «онлайновая» или электронная документация  
(«программное обеспечение») защищены законами об авторском праве и международными  
договорами об авторском праве, а также другими законами и договорами об  
интеллектуальной собственности. Программное обеспечение лицензировано для вас, не для  
продажи.
Для другого программного обеспечения, используемого в системе Polaris, применяется  
следующее:
Если Вы не согласны с данным лицензионным соглашением для конечного пользователя  
(EULA), не используйте изделие и не копируйте программное обеспечение. Вместо этого  
немедленно свяжитесь с компанией «Бостон Сайентифик» для получения инструкций по  
возврату неиспользуемых устройств. Любое использование программного обеспечения,  
включая, но, не ограничиваясь, использование на изделии, будет означать ваше согласие с  
данным EULA (или ратификацию любого предыдущего согласия).
Предоставление лицензии. Программное обеспечение лицензировано для вас, не для  
продажи. Данные EULA и EULA, перечисленные в Таблице 1, предоставляют вам  
следующие права на программное обеспечение:
• Вы можете использовать программное обеспечение только на изделии. Вы не имеете  
права: (1) копировать (за исключением резервного копирования), распространять, сдавать  
в аренду или сублицензировать все или любую часть программного обеспечения; (2)  
изменять или создавать производные работы от программного обеспечения; (3) публично  
демонстрировать визуальный вывод программного обеспечения; или (4) передавать  
программное обеспечение по сети, по телефону или в электронном виде, используя любой  
другой способ. Вы соглашаетесь сохранять конфиденциальность и прилагать все усилия  
для предотвращения и защиты содержимого программного обеспечения от  
несанкционированного раскрытия или использования.
• Отказоустойчивость отсутствует. Программное обеспечение не является  
отказоустойчивым. Компания «Бостон Сайентифик» самостоятельно определила, как  
использовать программное обеспечение на изделии, а лицензирующие органы  
программного обеспечения «Бостон Сайентифик» полагались на саму компанию «Бостон  
Сайентифик» в отношении проведения удовлетворительного тестирования, чтобы  
определить, что программное обеспечение подходит для такого использования.
• Гарантии для программного обеспечения отсутствуют. Программное обеспечение  
поставляется «как есть» и со всеми недостатками. Весь риск относительно  
удовлетворительного качества, характеристик, точности и усилия (включая неосторожное  
обращение) лежит на вас. Кроме того, при вмешательстве во время пользования вами  
программным обеспечением или при нарушениях гарантия отсутствует.
• Если вы получили какие-либо гарантии в отношении устройства или программного  
обеспечения, эти гарантии не исходят и не являются обязательными для лицензирующих  
органов программного обеспечения «Бостон Сайентифик» или компании «Бостон  
Сайентифик».
• Отсутствие ответственности за определенные убытки. За исключением случаев,  
запрещенных законом, компания «Бостон Сайентифик» и лицензирующие органы


--- стр. 365 ---
программного обеспечения «Бостон Сайентифик» не несут ответственности за любой  
косвенный, специальный, косвенный или случайный ущерб, возникший в результате или в  
связи с использованием или производительностью программного обеспечения. Данное  
ограничение применяется, даже если средство правовой защиты не достигает своей  
основной цели. Ни при каких обстоятельствах компания «Бостон Сайентифик» и  
лицензирующие органы программного обеспечения «Бостон Сайентифик» не несут  
ответственности за сумму, превышающую двести пятьдесят долларов США (250,00  
долларов США).
* Ограничения по обратному декодированию, декомпиляции и дизассемблированию.  
Вы не можете осуществлять обратное декодирование, декомпиляцию или  
дизассемблирование программного обеспечения, за исключением случаев, когда такая  
деятельность прямо разрешена применимым законодательством, несмотря на данное  
ограничение.
♦ Передача программного обеспечения разрешена, но с ограничениями. Вы можете  
передать права EULA только в рамках постоянной продажи или передачи изделия, и только  
в случае, если получатель соглашается с условиями данного EULA. Если программное  
обеспечение представляет собой обновленную версию, любая передача должна также  
включать все предыдущие версии программного обеспечения.
• Ограничения по экспорту. Вы признаете, что программное обеспечение имеет  
происхождение из Соединенных Штатов Америки (США). Вы соглашаетесь соблюдать все  
применимые международные и национальные законы, которые применяются к  
программному обеспечению, включая правила экспортного администрирования США, а  
также ограничения конечного пользователя, конечного использования и страны  
назначения, введенные правительствами США и других стран. Дополнительная  
информация по экспорту программного обеспечения приведена по адресу:  
www.niicrosoft.com .
Дополнительное программное обеспечение/услуги
EULA распространяется на обновления, дополнения, дополнительные компоненты, услуги  
технической поддержки или компоненты интернет-сервисов (вспомогательные  
компоненты) программного обеспечения, которые можно вы получить от «БСК» и  
поставщиков программного обеспечения «БСК» после даты получения вашей  
первоначальной копии программного обеспечения, если вы не принимаете пересмотренные  
условия или другой регулирующий договор. С целью урегулировать положений,  
содержащихся в настоящем EULA, вспомогательные компоненты считаются  
компонентами, включенными в термин «программное обеспечение».
Необходимое программное обеспечение и драйверы для системы Polaris
При необходимости предоставляется URL-адрес, из которого извлекается лицензионное  
соглашение.
Для установки элементов драйвера требуется согласие с каждым EULA, перечисленным в  
этой таблице. Если Вы не согласны с приведенным лицензионным соглашением для  
конечного пользователя (EULA), не используйте изделие и не копируйте программное  
обеспечение. Вместо этого немедленно свяжитесь с компанией «Бостон Сайентифик» для  
получения инструкций по возврату неиспользуемых устройств. См. Таблицу I.
Таблица 1. Необходимые аппаратные средства, программное обеспечение и драйверы 
системы Polaris
Изготовитель Лппаратные средства / 
программное обеспечение
версия EULA


--- стр. 366 ---
Elo TouchSystems''''^ Elo Touch screen Universal 
Driver™ (sw500930.exe)
5.4.7 C:\Program Files\ELO 
Touch System s\ License.txt
hup:/ support .cUnouch.co
in
download/Drivers/DriverD
ownload/
termandcondition.aspx?str
=33
Intel™ Intel 82566DM Gigabit 
Network Connection
9.16.10.0
Intel Intel PRO/1000 MT Network 
Connection
8.4.1.0
Realtek^'^ Realtek RTL8168B/811 IB 
Family PCl-E Gigabit 
Ethernet NIC (NDIS 6.20)
7.002.1125.2008
N VID IA ™ Драйвер дисплея NVIDIA 
QuadroTM FX570
9.18.13.3182 1шр://нлулу.nvidia.com/co
nicnt/
DriverDownload-
March2009/
licence.php?lang=us
Merge Health Care Merge DICOM Toolkit™ 4.6.0.0 WWW.merge.com
Microsoft Встроенная операционная 
система Windows™ 7
Windows 7 \\w vv.microsort.com
Microsoft Оболочка .NET Framework 
[Runtime
4.5 msdn.microsoft.com
Sony UP-D898MD
Драйвер термопринтера 
Поставщик: Microsoft
Utp://w\vvv.son\ .nct/Piodu
::ts/
DP-driver/Iicense.html
Faronics Deep Freeze^"^ 7.61 iUp://wAvw.raronics.coni/e
iM
эп-premise.htm
FTDI (драйвер Bluetooth'*'''^ 
аля шины модуля 
управления системы 
Bluetooth) _________________
Пакет драйверов CDM 
драйвер Bus/D2xx
01/27/2014,
2.10.00
http://\v\v\v.ttdiehip.comi )
rivers/
FTDriverLicenceTermsSu 
mmary.htm _______________
FTDI (драйвер Bluetooth 
для виртуального 
последовательного порта 
модуля управления 
системы Bluetooth) _______
Пакет драйверов С DM 
драйвер VCP
01/27/2014,
2.10.00
ittp:/ у\\у ЧУ .i(dichip.eom/D
n\erv
FTDriverLicenceTermsSu
mmary.htm
НОРМЫ
Предупреждения и меры предосторожности
В данном руководстве пользователя используются следующие предупреждения и  
предосторожности.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Термин «Предупреждение» указывает на возможность развития  
заболевания, повреждения или летального исхода у пациента и/или пользователя при  
несоблюдении указанных правил.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Термин «Предостережение» указывает на возможные  
неудобства, вызванные такими явлениями, как потеря введенных данных или  
сохраненных настроек, при несоблюдении указанных правил.


--- стр. 367 ---
Текстовые соглашения
Полужирный шрифт используется для обозначения любого наименования в текстовом поле  
или опции меню в пользовательском интерфейсе программного обеспечения Polaris (т. е.  
нажмите REC, чтобы записать анализ; введите пароль в поле «Новый пароль»),  
Тер 1ии110логия
Система Polaris — это система медицинских изделий, которая включает программное  
обеспечение Polaris, изделие модуль ФРК и различные другие аппаратные компоненты,  
подробно описанные в разделе «ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ».
Эта система поддерживает функциональность ФРК и ВСУЗ.
Система Polaris может быть установлена в мобильной или интегрированной конфигурации.  
Эти две конфигурации подробно описаны в разделе «ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ», и далее  
называются мобильная система Polaris и интегрированная система Polaris соответственно.  
Система Polaris предназначена для использования при катетеризации и родственных  
специализированных лабораториях для проведения вмешательств на сердечно-сосудистой  
системе. Эти лаборатории далее в тексте именуются катетеризационными лабораториями.  
Термин «Панель управления» используется в данном руководстве и относится к сенсорной  
панели управления, сенсорному экрану, сенсорному планшету и кнопке выбора.  
Программное обеспечение Polaris поддерживает стандартную USB-клавиатуру и мышь, а  
также сенсорную Панель управления. Все параметры раскрывающегося меню и текстовые  
поля можно выбрать, щелкнув мышью или нажав на сенсорный планшет на панели  
управления. Информацию о текстовом поле можно ввести с помощью стандартной  
клавиатуры или виртуальной клавиатуры панели управления. См. «Использование  
сенсорного экрана» для получения дополнительной информации.
В данном руководстве пользователя используется термин «нажать»  при необходимости  
выбора действия (например, нажмите REC для записи анализа). Термин «нажать»  
взаимозаменяем с термином «клик»,  если вы используете панель управления (т.е.,  
«Кликните на REC для записи анализа»).
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Компания «Бостон Сайентифик» не может предвидеть все условия и ситуации, в которых  
используется система Polaris. Следующие предупреждения и меры предосторожности  
представляют типичные ситуации, требующие особого внимания. Ваши знания и опыт  
работы с вашим конкретным приложением и средой также должны быть приняты во  
внимание, чтобы помочь обеспечить безопасность сотрудников.
Предупреждения
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Интегрированная система Polaris не предназначена для
использования в стерильном поле. ___________________________________________________
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Проводник для давления компании «Бостон Сайентифик» для  
однократного применения предназначен для использования только медицинскими  
работниками. Данное изделие может также вносить радиочастотные помехи или  
нарушать работу расположенных рядом приборов. Может потребоваться проведение мер  
по снижению воздействия, например, переворот или перестановка системы Polaris или  
укрытие расположения.
Для получения инструкций относительно правильных методов утилизации одноразового  
проводника для измерения давления компании «Бостон Сайентифик» см. руководство по  
эксплуатации, упакованное с продуктом.


--- стр. 368 ---
Меры предосторожности
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Храните DVD диски однократной записи только в коробке для  
DVD-дисков. Обычная коробка для CD-дисков может быть слишком плотной для DVD  
диска. Извлечение носителя DVD из этого типа корпуса может привести к чрезмерному  
изгибу или сгибанию носителя, повреждению DVD носителя и потере данных.  
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Систему Polaris можно использовать только с определенными  
принадлежностями компании «Бостон Сайентифик», проводниками для изменения  
давления и кабелями. Использование принадлежностей и кабелей за исключением  
продуктов, предоставленных «Бостон Сайентифик», может привести к увеличению  
излучения или уменьшению зашиты от электромагнитных полей системы Polaris. По  
вопросам, касающимся данного предмета, просьба обращаться в компанию «Бостон  
Сайентифик» за технической помощью.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Система Polaris предназначена для использования в условиях  
электромагнитного воздействия, описанных ниже. Пользователь системы должен  
убедиться, что она используется только в такой среде.
• Систему Polaris необходимо использовать только в защищенном положении, где для  
каждого кабеля, который выходит из защищаемого положения, обеспечен минимальный  
фильтр затухания радиочастоты (РЧ) 20 дБ, в соответствии с EN60601-1, группа 1, Тип А,  
hEN60601-1-2.
• Система Polaris при установке в соответствующим защищаемом положении,  
подходит для использования во всех установках, за исключением непосредственно  
подсоединенных к низковольтному источнику питания.
• Система Polaris может быть чувствительна к электростатическим разрядам (ЭСР) и  
кратковременным выбросам напряжения (КВН). Не прикасайтесь к разъемам,  
промаркированным символом ЭСР.
ПРИМЕЧАНИЕ: Изделие медицинское электрическое требует специальных мер  
предосторожности относительно электромагнитной совместимости (ЭМС). Это  
оборудование должно быть установлено и введено в эксплуатацию в соответствии с  
информацией, содержащейся в сопроводительных документах. Портативное и мобильное  
высокочастотное оборудование связи может влиять на работу медицинских  
электрических изделий.
• Система Polaris не должна использоваться рядом с другим оборудованием. Если  
использования рядом с другим оборудованием избежать не удастся, то необходимо  
проверять систему на нормальную деятельность в конфигурации, в которой она будет  
использована.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Перед записью файлов DICOM на съемный носитель  
убедитесь, что в системе установлен CD-, DVD-диск или картридж со съемным жестким  
диском.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Соблюдайте осторожность при нажатии сенсорных кнопок.  
Слишком быстро, слишком сильно нажатие кнопок или нажатие с использованием  
острых инструментов может повредить систему и привести к ее непреднамеренной
работе.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Хранение случаев и обзор системы Polaris: В процессе  
обновления системы Polaris удаляются все файлы, находящиеся в системе Polaris,  
включая случаи. Перед началом обновления важно архивировать все случаи. Случаи  
могут быть сохранены на CD-диск, DVD-диск, съемный внещний диск или на сервер  
PACS. Ранние случаи не могут быть рассмотрены в системе после обновления.  
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Сдвигайте тележку только с помощью ручки.


--- стр. 369 ---
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Программное обеспечение приложения системы Polaris  
следует выключать с помощью элементов управления программного обеспечения  
приложения перед выключением главного выключателя питания переменного тока.  
После выключения основного выключателя переменного тока подождите не менее десяти  
секунд, прежде чем включать выключатель питания.
ЗАЯВЛЕНИЯ-ОТКАЗЫ ОТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ  
Документ
Компания «Бостон Сайентифик» не делает каких-либо заявлений и не дает каких-либо  
гарантий относительно содержания данной публикации. Ни при каких обстоятельствах  
компания «Бостон Сайентифик» не несет ответственности за любые потери или другие  
повреждения, связанные с использованием этой публикации.
Данная публикация носит общий характер. Информация, содержащаяся в данной  
публикации, может быть изменена без предварительного уведомления. «Бостон  
Сайентифик» оставляет за собой право вносить изменения и улучшения в продукт в любое  
время и без предварительного уведомления. Обратитесь к местному представителю  
«Бостон Сайентифик» за информацией о текущей версии этой публикации, которая  
применима к вашей системе.
Правильное использование: Возмещение ущерба
Поскольку продукция «Бостон Сайентифик» используется вне контроля компании,  
покупатель и пользователь обязуются взять на себя обязательства и нести полную  
ответственность за ее использование, гарантировать необходимые выплаты и обеспечить  
правовую защиту, с тем, чтобы оградить компанию «Бостон Сайентифик» от каких-либо  
жалоб или ущерба, возникающих в результате гарантийных обязательств, договора или  
иным образом (в том числе халатность, безусловная ответственность и не предупреждение),  
основанных на ненадлежащей проверке, отборе пациентов, применении, эксплуатации или  
использование продуктов компании «Бостон Сайентифик», в том числе многократное  
использование одноразовых продуктов.
ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ
Мультимодальная система направления iLab Polaris Multi-Modality Guidance System  
мобильная (Мобильная система Polaris)
Ниже приведен список компонентов, составляющих мобильную систему Polaris. Для  
получения дополнительной информации см. «Компонент системы».
• Два ПК (процессоры получения данных и визуализации)
• Модуль обработки сигналов ФРК FFR Link (упакованное отдельно)
• Один модуль связи FFR Link Bluetooth (ВСМ) (коммуникационный модуль Bluetooth  
(КМВ))
• Один экран визуализации
• Один сенсорный экран панели управления (с сенсорным экраном, сенсорной  
панелью и кнопкой выбора)
• Один трансформатор гальваноразвязки питания переменного тока
• Одна передвижная тележка в сборе (включая необходимые кабели внутри нее)
• ‘Один принтер
Могут быть включены принадлежности в зависимости от конфигурации системы.
Мультимодальная система направления iLab Polaris Multi-Modality Guidance System интегрированная 
(Интегрированная система Ро1аг1з)Интегрированная система Polaris содержит те же компоненты, 
что и мобильная система Polaris, за исключением передвижной тележки. Другие 
компоненты могут отличаться в зависимости от конфигурации установки.


--- стр. 370 ---
НАШАЧЕНИЕ/ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Модуль ФРК (мультимодальной системы направления iLab
Polaris Multi-Modality Guidance System в конфигурациях: интегрированная система,  
мобильная система с принадлежностями), с функциями ФРК и DPR предназначены для  
использования в катетеризационных лабораториях и лабораториях смежных  
кардиоваскулярных специализаций для вычисления и отображения различных  
физиологических параметров на основании выходных данных, поступающих от одного или  
нескольких электродов, датчиков или измерительных уст 1>ойств.
Дшшыс методы служат для предоставления информации о гемодинамических параметрах,  
которая используется в диагностике и лечении пациентов, которым выполняется измерение  
физиологических параметров.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Модуль ФРК мультимодальной системы направления iLab Polaris Multi-Modality Guidance  
System в конфигурациях: интегрированная система, мобильная система с  
принадлежностями, не имеет функций оповещения о состояниях, опасных для пациента, и  
его не следует использовать для мониторинга сердечной деятельности.
НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЯВЛЕНИЯ
Для получения информации о нежелательных явлениях, возникающих в результате  
использования любого проводника для измерения давления компании «Бостон  
Сайентифик», используемого с системой Polaris, см. Руководство по эксплуатации для  
данного проводника для измерения давления.
СООТВЕТСТВИЕ СТАНДАРТАМ  
Релевантные стандарты
Система Polaris System была разработана, произведена и испытана на соответствие  
следующим международно признанным стандартам:
Номер стандарта Описание стандарта, которому соответствует система
EN 60601-1 Изделие медицинское электрическое. Часть 1: Общие  
требования безопасности
EN 60601-1-2
Изделие медицинское электрическое. Часть 1-2: Общие  
требования безопасности с учетом основных  
эксплуатационных характеристик — вспомогательный  
стандарт: Электромагнитная совместимость — требования  
и испытания
EN 60601-1-6
Изделие медицинское электрическое — Часть 1-6: Общие  
требования безопасности с учетом основных  
эксплуатационных характеристик — вспомогательный 
стандарт: Пригодность к использованию
EN 60529 Спецификация степеней защиты, предоставленная в  
приложениях.
EN 62304
Программное обеспечение медицинских изделий -  
Процессы жизненного цикла программного обеспечения  
медицинских изделий
Кроме того, модуль ФРК было разработано, произведено и испытано на соответствие  
следующим международно признанным стандартам.


--- стр. 371 ---
Номер стандарта Описание стандарта, которому соответствует модуль
ФРК
1C RSS-210 Правила 1C RSS-210
ШС 60601-2-34 Стандарт Международной электротехнической комиссии  
(МЭК), описывающий характеристики безопасности и  
производительности изделий для инвазивного мониторинга  
артериального давления
ANSI/AAMI ВР22 Стандарт сенсорного кабеля артериального давления, в  
котором описаны требования к эксплуатационным  
характеристикам и безопасности датчиков, включая кабели,  
разработанные для измерения артериального давления  
Примечание: Вькод модуля ФРК был разработан в  
соответствии со стандартом ANSI/ AAMI ВР22, что касается  
сигналов, перечисленных ниже.
• Напряжение возбуждения 4-8 В постоянного тока
• Входное сопротивление > 200
• Выходное сопротивление < 3 000 П
• Симметрия < ± 5 %
• Чувствительность 5,00 мкВ/мм рт. ст./Ввозб  
Несоответствие < ± 25 мм рт. ст.
Директива ЕС по  
ограничению использования 
опасных веществ  
2011/65/ЕС
Директива 2011/65/ЕС Европейского Парламента и Совета  
от 8 июня 2011 г. об ограничении использования некоторых  
опасных веществ при производстве электрического и  
электронного оборудования
Корпус прибора
Система Polaris ~ это заземленная система класса I. Главный трансформатор  
гальваноразвязки питания переменного тока должен быть сертифицирован в соответствии  
с EN 60601-1, и ограничивает ток утечки до уровней, не соединенных с пациентом, в  
нормальных и изолированных аварийных условиях.
ФОРМА ПОСТАВКИ
Оборудование системы Polaris поставлено в ящиках или паллетах. Система Polaris  
поставляется в виде независимой мобильной системы Polaris или в виде интегрированной  
системы Polaris, которая будут интегрирована в ваш процедурный кабинет и помещение  
управления.
• Запрещается использовать, если упаковка вскрыта или повреждена.
• Запрещается использовать, если этикетка неполная или неразборчивая.
ТРАНСПОРТИРОВКА, ХРАНЕНИЕ И УТИЛИЗАЦИЯ  
Транспортировка и хранение
Условия окружающей среды, требуемые для транспортировки и хранения, не такие же, как  
для нормальной деятельности. См. предостережения ниже для требований к  
транспортировке груза и хранения. См. Приложение А: Спецификации для приемлемых  
условий окружающей среды для нормальной деятельности.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Во избежание возгорания или поражения электрическим током  
не подвергайте систему Polaris воздействию влаги или дождя. При необходимости  
транспортировки системы в дождь, то установите над ней защитный чехол. При
10


--- стр. 372 ---
попадании влаги в прибор дайте ему полностью высохнуть до подключения шнура  
питания переменного тока к электрической розетке.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Избегайте внезапных изменений температуре, поскольку на  
внутренних частях системы Polaris может образоваться конденсат. Если система должна  
быть перемещена в теплое место после длительного воздействия холодных температур,  
позвольте ей акклиматизироваться в течение как минимум двух-трех часов перед  
подключением к розетке.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Не подвергайте систему Polaris воздействию чрезвычайно  
высоких температур, поскольку это может привести к повреждению. Не храните систему  
в горячей окружающей среде.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Обращайтесь и транспортируйте систему Polaris с  
осторожностью. Не подвергайте ее грубым движениям или вибрациям, это может  
привести к повреждению системы.
Утилизация
Система Polaris может содержать свинцовый припой на электронных схемах и магнитных  
дисках. Следуйте применимым больничным и местным правилам, чтобы утилизировать ее  
должным образом. Какие-либо особые мер предосторожности не требуются, за  
исключением тех, которые обычно применяются для утилизации электрического и  
электронного оборудования данного типа.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Не сжигайте ненужную бумагу в принтере. ____________________
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Инструкции о соответствующих методах утилизации любого  
проводника для измерения давления компании «Бостон Сайентифик», используемого с  
системой Polaris, приведены в Руководстве по эксплуатации, упакованной с продуктом.
Конфиденциалышсть и безопасность
Программное обеспечение системы Polaris позволяет пользователю оценить  
внутрисосудистое артериальное давление пациента во время исследования фракционного  
резерва кровотока (ФРК).
Конфиденциальность
Программное обеспечение Polaris System предлагает функцию деидентификации, чтобы  
скрыть защищенную информацию о здоровье при просмотре и (или) экспорте файлов  
пациентов, однако, эта функция является ручной операцией и должна быть реализована  
пользователем посредством выбора опции «Удалить персональные данные».
Для получения информации о том, как использовать данную опцию см. раздел  
«Использование выпадающего меню программного обеспечения Polaris».
Безопасность данных
Для обеспечения безопасности данных рекомендуется удалить данные из системной базы  
данных Polaris после завершения интервенционной процедуры. Необходимо позаботиться  
об использовании, обработке и/или хранении любых тематических исследований,  
содержащих защищенную медицинскую информацию, хранящуюся на съемном жестком  
диске или CD/DVD. Пользователи должны придерживаться политики и процедур своей  
организации, касающихся конфиденциальности пациентов, и соблюдать все применимые  
законы, касающиеся хранения, использования и раскрытия данных пациентов.
Обеспечения безопасности сети
Предполагается, что продукт используется в защищенной среде. Предполагается, что  
защищенная среда включает как минимум:
11


--- стр. 379 ---
PolariH
Running on System
X\
R E C  1
1  il
2 3  i
^ .1
6 7  - 8  9 - 0 ; d eiettr
w ! ■  e ii: 1______} .
~ r  ! ' t i У ■ u i 0 P tab
f
i ^
i s  I  d
t  ii
f h hi JU l L k ; i  1 ■rnt-r
!  \ Z : X C ! :l ь i n r
. f m Ii - 
\[ shift
1. Командные кнопки
Рисунок 1-6: Сенсорный экран в режиме командной кнопки
Во втором режиме, когда вы нажимаете на текстовое поле в программном обеспечении  
Polaris, верхняя часть сенсорного экрана становится текстовым полем, над ним  
отображается имя текстового поля.
На Рисунке 1-7 показано поле «Имя» из «Панели настройки случая».
Для заполнения одного или нескольких текстовых полей:
1. Нажмите на текстовое поле, чтобы поместить курсор.
2. Нажмите на клавиатуру для ввода данных.
• Нажмите Shift, чтобы использовать символы верхнего регистра.
• Нажмите Delete, чтобы удалить предыдущий символ.
• Нажмите Tab, чтобы перейти к следующему текстовому полю в рабочем потоке.
• Нажмите Done, чтобы сохранить изменения.
Polaris
Running on it.ab'* System 0 First Name
\
^  Done '
1 2 3 1 ;.  r Л  | ! 5  1 6 7 8 9 0 d e le te
'  q w
.
e  !'. i  •
г  ;
' j i
у '  ^ L i i i 0 P
________Jab
a  s  i; d
j 1
:  f g
j l _ h j
________J *, ii | И '
V - entejl
. "  z  i
.
X
1
c  ; V b ! i  в  i 1
J  ____________j 1
m
1 ■_ i 1
sh ift
18


--- стр. 380 ---
1. Название текстового поля
2. Текстовое поле
Рисунок 1-7: Сенсорный экран в режиме текстового поля 
Использование сенсорного планшета
Сенсорный планшет под сенсорным экраном функционирует как мышь и позволяет точно 
управлять курсором программного обеспечения и измерениями функции с помощью 
кончика пальца.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: При использовании сенсорного планшета используйте только 
палец. Не используйте острые предметы для работы с сенсорным планшетом. Это может 
привести к необратимому повреждению панели управления и аннулированию вашей 
гарантии.
Использование мыши
В дополнение к панели управления узел передвижной тележки включает мышь и коврик 
для мыши, которую можно использовать как сенсорный планшет и кнопки «Выбор». 
Используйте мышь и кнопку мыши для выбора параметров меню, выбора полей ввода 
текста или для использования инструментов, доступных на экране обзора. См. Рисунок 1- 
2.
Использование трансформатора гальваноразвизки питания переменного тока
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Трансформатор гальваноразвязки питания переменного тока 
необходимо подключить к заземленной электрической розетке в больнице.
Данный трансформатор представляет собой медицинское изделие электрической изоляции 
с целью обеспечения уменьшения тока утечки. Для интегрированной системы Polaris этот 
трансформатор устанавливается в помещении управления, а переключатель On/Off 
(включения/выключения) на передней панели трансформатора (см. Рисунок 2-2) 
используется для питания всей системы Polaris.
Вспомогательное оборудование «Бостон Сайентифик», используемое как часть системы 
Polaris, может быть подключено к любому из шести 110 выходов переменного тока на 
задней панели, показанных на Рисунке 1-8.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Трансформатор гальваноразвязки питания переменного тока 
предназначен для использования только с оборудованием системы Polaris компании 
«Бостон Сайентифик». Не используйте любую розетку на трансформаторе 
гальваноразвязки питания переменного тока для оборудования, не относящегося к 
системе Polaris.
19


--- стр. 381 ---
1. Выходы для вспомогательных принадлежностей на задней панели
Рисунок 1-8: Выходы для вспомогательного оборудования на задней части  
трансформатора гальваноразвязки питания переменного тока
Использование принтера
Термальный принтер высокого разрешения включен в систему Polaris. Для печати 
монохромного изображения высокого разрешения текушего дисплея нажмите на значок 
«Печать» в части окна «Информация о случае». См. Рисунок 1-9.
20


--- стр. 401 ---
любую точку в перспективе, значения Ра, Pd и Pd/Pa будут обновлены, чтобы показать 
зарегистрированные значения в этой точке анализа. Время, прошедшее с момента запуска 
в положении Панели прокрутки, отображается в секундах с точностью до одной тысячной 
секунды. Вы также можете нажать любую точку на отображаемой волне. Панель прокрутки 
автоматически переместится в эту точку.
Ручки переключателя диапазонов
Щелкните и перетащите маркер переключателя диапазонов влево или вправо, чтобы 
уменьшить ширину переключателя диапазонов и «увеличить» на любом участке анализа. В 
области отображения изображения будет отображаться только раздел анализа, 
определенный с помощью скорректированного переключателя диапазонов. Панель 
прокрутки все еще можно перетащить влево или вправо, чтобы увидеть зарегистрированное 
значение ФРК в любой точке изображения с увеличенным изображением.
Добавление анализа в случай
Чтобы добавить новый анализ в активный случай, выполните следующие действия:
1. В конце выполнения нажмите «Стоп», чтобы остановить запись анализа.
2. Нажмите «ФРК/запись» в верхней панели инструментов, показанной на Рисунке 2- 
21, и продолжите запись нового анализа для того же случая.
Примечание: Вы не можете добавлять анализ к архивным случаям.
POLARIS ▼ RUN2 RUN1
Рисунок 2-21: Кнопка «ФРК/запись»
ВВОД ИНФОРМАЦИИ
Использование сенсорного экрана для ввода информации о случае 
При использовании сенсорного экрана и сенсорного планшета для ввода данных обратите 
внимание, что при нажатии в текстовом поле на панели информация о деле область строки 
меню сенсорного экрана становится текстовым полем. См. Рисунок 2-22.
1. Как было сказано ранее, используйте сенсорную клавиатуру для ввода информации 
в каждое текстовое поле.
2. Нажмите «Вкладку», чтобы перейти к каждому текстовому полю в части окна 
«Информация о случае».
40


--- стр. 402 ---
1. Текстовое поле
Рисунок 2>22: Текстовое поле сенсорного экрана
1. Имя и фамилия пациента
2. Идентификационный номер стационарного пациента
3. Дата рождения и пол пациента
4. Учетный номер пациента
5. Раскрывающийся список врачей
6. Имя модуля ФРК, в настоящее время взаимодействующего с системой Polaris
7. Номер анализа
8. Параметры сосуда, связанные с текущим анализом
9. Варианты оценки
Рисунок 2-23: Выпадающая часть окна «Информация о случае»
41


--- стр. 403 ---
Имя и фамилия пациента
Ввести до 36 буквенных символов для каждого имени пациента.
ИН номер больницы пациента
(Обязательно) введите до 16 цифровых символов для идентификационного номера 
больницы пациента.
Дата рождения и пол пациента
1. Введите дату рождения пациента (ДР) в указанном формате.
Примечание. При наведении курсора на поле ДР над полем отображается формат, 
установленный в настоящий момент в окне глобальные профили. ДР должна быть 
введена в этом формате. См. Рисунок 2-24. ____________________________________________
Доступные форматы:
• гггг-мм-дд
• М М 'Д Д -ГТГГ
• дд-мм-гтгг
1. Для выбора формата ДР, перейдите в раздел СИСТЕМА окна глобальные профили
и выберите один из трех вариантов.
•mm-dd
• •
Рисунок 2-24: Текущий формат ДР отображается над полем ДР
2. Нажмите М или Ж, чтобы указать пол пациента.
Учетный номер пациента
Введите до 16 цифровых символов учетного номера пациента.
Выпадающий список врачей
1. Чтобы выбрать имя врача, нажмите стрелку вниз и выберите врача.
2. Чтобы добавить нового врача, нажмите кнопку «Добавить» и введите имя нового 
врача.
Новое имя врача сохраняется автоматически. См. Рисунок 2-25.
42


--- стр. 404 ---
Physician w
PhySiCiSn
<A(Jd >
Рисунок 2-25: Нажмите стрелку вниз, чтобы выбрать или добавить имя врача
Имя текущего модуля ФРК
Это поле показывает имя модуля ФРК, в настоящее время подключенного к системе Polaris. 
Чтобы выбрать другое модуль ФРК , нажмите на значок Bluetooth'*^’^, вьщеленный справа от 
имени модуля ФРК. См. Рисунок 2-26.
См. «Выбор режима ФРК» для получения дополнительной информации.
SPM: Lewy
Рисунок 2-26: Имя текущего модуля подключенного модулю ФРК 
Номер анализа
Введите номер анализа текущего случая.
Параметры сосуда, связанные с текущим анализом
1. Для выбора названия сосуда нажмите на стрелку вниз и выберите сосуд текущего 
анализа.
2. Чтобы добавить новое название сосуда, нажмите кнопку «Добавить» и введите 
новое название.
Новое название сосуда сохраняется автоматически. См. Рисунок 2-27.
43


--- стр. 405 ---
Vessel
Left Main
LAO
DIAG
CX
OM
RCA
PDA
SVG
Rar^us
<Add...>
Рисунок 2-27: Выберите или добавьте название названия сосуда, связанного с
анализом
Параметры оценки, связанные с текущим анализом
1. Для выбора варианта оценки нажмите на стрелку вниз и выберите сосуд текущего 
анализа.
2. Чтобы добавить новое название сосуда, нажмите «Добавить для случая» и введите 
новое название. Новая опция оценки сохраняется автоматически. См. Рисунок 2-28.
Evaluation
Рисунок 2-28: Выберите или добавьте название параметра оценки 
ВВОД НАСТРОЕК ГРАФИКА
Настройки графика позволяют управлять различными аспектами отображения экрана 
Live/Record, например, отображать линию тренда или количество деталей формы волны, 
которое вы хотите отобразить.
Для отображения части окна «Настройки графика», нажмите на стрелку вверх «Параметры 
случая» внизу части окна «Параметры случая», показанной на Рисунке 2-29.
44


--- стр. 406 ---
Рисунок 2>29: Щелкните стрелку раскрывающегося списка параметров случая, 
чтобы отобразить параметры Настройки графика
CASE SETTINGS
Zero Pd ! ( Zero AO
Graph Settings
On : Off
25 mm/sec
0 - ^  mmHg
^ 3 ►
03-2T-2016 05 37 AM
1. Настройки скорости движения бумаги
2. Настройки масштаба сетки
3. Настройки среднего периода измерения давления
Рисунок 2-30: Раздел «Настройки графика» на панели «Параметры случая»
Линия тренда Pd/Pa
«Линия тренда» обозначает среднюю высоту каждой из форм волны по мере их 
отображения в области изображения.
Для переключения отображения «Линии тренда», нажмите кнопку «Вкл» или «Выкл», 
как показано на Рисунке 2-31. Отображение линии тренда включено по умолчанию.
45


--- стр. 407 ---
Pd*p5
Рисунок 2-31: Нажмите кнопку On (включения) или Off (Выкл) для переключения
отображения линии тренда Pd/Pa
Скорость движения бумаги
Параметры «Скорости движения бумаги» в миллиметрах в секунду (мм/сек), 
контролируют расстояние, которое динамические волны проходят в течение одной 
секунды.
Выбор более высокой настройки отображает больше деталей формы волны; более низкая 
настройка отображает меньше деталей. Доступные параметры настройки:
• 6,25 мм/сек
• 12,5 мм/сек
• 25 мм/сек
• 50 мм/сек
Скорость движения бумаги по умолчанию составляет 25 мм/сек, каждый раз, когда система 
Polaris перезапускается, скорость движения бумаги 
автоматически сбрасывает это значение.
Для выбора скорости движения бумаги щелкните стрелку вниз и выберите опцию, как 
показано на Рисунке 2-32.
mm/sec
□
Рисунок 2-32: Нажмите на стрелку вниз, чтобы выбрать параметры скорости
движения бумаги
Масштаб сетки
Параметры «Масштаб сетки» в миллиметрах ртутного столба (ммм рт.ст.) контролируют 
решетку масштаба аортального давления на дисплей в реальном времени.
Доступные параметры настройки
• 0-200 мм рт.ст.
• 0-160 мм рт.ст.
• 0-100 мм рт.ст.
• 0-50 мм рт.ст.
Масштаб сетки по умолчанию равен 0-200 мм рт. ст., при каждом перезапуске системы 
Polaris масштаб сетки автоматически сбрасывается до этого значения.
46


--- стр. 408 ---
Для выбора масштаба сетки щелкните стрелку вниз и выберите опцию, как показано на 
Рисунке 2-32. Масштаб сетки немедленно обновится при выборе этого параметра.
Grid Scale
0-200 mmHg
Рисунок 2-33: Нажмите на стрелку вниз, чтобы выбрать параметры масштаба сетки 
Средний период измерения давления
Параметры «Среднего периода измерения давления» определяют количество сердечных 
сокращений, за которое система рассчитывает дистальное и проксимальное среднее 
артериальное давление.
Диапазон настроек составляет 1, 4, 8 и 12 сердечных сокращений.
Период давления по умолчанию составляет три сердечных сокращения, каждый раз при 
перезапуске системы Polaris, период давления автоматически сбрасывается до этого 
значения.
Для выбора среднего периода давления нажмите кнопку со стрелкой влево или вправо, как 
показано на Рисунке 2-34.
Рисунок 2-34: Щелкните стрелку влево или вправо, чтобы выбрать период среднего
давления
Закрытие случая
Чтобы закрыть случай, выполните следующие действия.
1. Нажмите «Закрыть случай» (в верхней части окна «Параметры случая»), чтобы 
закрыть случай после завершения процедуры.
47


--- стр. 409 ---
Появится окно «Закрыть случай», показанное на Рисунке 2-35.
• Если Вы не ввели ИН пациента, вам будет предложено сделать это на данном этапе.
• При закрытии случая отображается запрос на немедленное архивирование.
2. В окне «Закрыть случай» нажмите кнопку закрыть и архивировать позже.
3. Нажмите «Закрыть и архивировать», чтобы закрыть случай, как показано на 
Рисунке 2-35.
Примечание: Функция архивирования будет реализована для случаев ФРК в будущем 
выпуске.
Avatlable Space
Close Case
#  Archive CO/DVO •» AU Runs |3l
Close and archive later
Ck»e and AfdNive
Рисунок 2-35: Кнопка «Закрыть случай» и параметры архивирования
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ РАСКРЫВАЮЩЕГОСЯ МЕНЮ ПРОГРАММНОГО 
ОБЕСПЕЧЕНИЯ POLARIS
Раскрывающееся меню выбора системы Polaris описано ниже. См. Рисунок 2-36.
48


--- стр. 410 ---
POLARIS
Previous Cases 
Anonymize 
System Utilities 
Log Out 
Shut Dov/n 
About...
Рисунок 2-36: Раскрывающееся меню Polaris
• «Предыдущие случаи» - просмотр и управление предыдущими случаями, 
демонстрационным случаем и испорченными случаями. Подробные сведения см. в разделе 
«Просмотр» предыдущих случаев.
• «Удалить персональные данные» — скрыть информацию о пациенте в текущем 
или предыдущих случаях.
• «Системные утилиты» — доступ к глобальному профилю, средству просмотра 
событий, а для администраторов — к меню диагностики. Подробные сведения см. в разделе 
«Настройка системных утилит».
• «Выход» — выход из программного обеспечения Polaris
• «Завершить работу» —  Завершить работу программного обеспечения Polaris
• «О программе» — просмотр информации о программе Polaris
ПРОСМОТР ПРЕДЫДУЩИХ СЛУЧАЕВ
49


--- стр. 411 ---
1. Выбор типа случая
2. Доступное пространство на системном диске
3. Командные кнопки случаи
4. Поля «Сортировки подробной информации о случае»
5. Архивирование и удаление по датам
6. Кнопка «Очистить фильтры»
7. Флажок «Выбранный случай»
Рисунок 2>37: Вариант «Предыдущие случаи» и меню
Чтобы просмотреть предыдущие случаи, хранящиеся в системе Polaris, выполните 
следующие действия.
1. Выберите «Предыдущие случаи» из выпадающего меню Polaris, как показано на 
Рисунке 2-37.
Откроется окно «Предьщущие случаи».
В этом окне можно просматривать различные типы случаев, искать конкретные случаи, 
удалять случаи и многое другое. См. Рисунок 2-37.
Выбор случая для рассмотрения
Дважды щелкните на случай, чтобы загрузить его для просмотра. Вы можете внести и 
сохранить изменения в выбранном случае, если он еще не архивирован. За исключением 
имени и идентификатора пациента, вы также можете внести изменения в архивный случай, 
но изменения не будут сохранены. См. Рисунок 2-38.
/ 03-05-U Doe. John noon Dr, Jones
Рисунок 2-38 Флажок «Выбранный случай»
Использование фильтров
Можно создать список случаев для конкретного имени пациента, ИН пациента, даты 
процедуры или врача с помощью фильтров поиска, расположенных в левой части окна. 
Щелкните нужное текстовое поле фильтра и введите информацию, которую вы хотите 
найти. Чтобы очистить критерии поиска, нажмите «Очистить фильтры». См. Рисунок 2- 
39.
Рисунок 2-39: Кнопка «Очистить фильтры»
50


--- стр. 412 ---
Выбор типа сличая
Выберите тип случая, который вы хотите просмотреть из панели меню типов случая. Вы 
можете выбрать «Все случаи», «Разархивированные случаи», «Демо-случаи» или 
«Испорченные случаи». Демонстрационные и испорченные случаи не отображаются в 
списке «Все случаи». См. Рисунок 2-40.
Примечание: Если в базе данных предыдущих случаев нет Испорченных случаев, тип 
отображаться не будет.
AU Cases Unarchived Cases Demo Cases Corrupt Cases
Рисунок 2-40: Выбор типа случая 
Использование параметров сортировки
Используйте заголовки, расположенные в верхней части каждого столбца, для сортировки 
отображаемых случаев. Нажмите на Заголовок, который вы хотите отсортировать, список 
случаев будет отображаться в соответствии с этим заголовком, в алфавитном порядке или 
в порядке дат. Вы можете сортировать по дате, имени пациента, идентификатору 
пациента, имени врача, количеству анализов, заархивированных по дате или удаленных 
по дате. См. Рисунок 2-41.
Patent Name PhysKian Archived on Delete On
Рисунок 2-41: Параметры сортировки в меню «Предыдущие случаи» 
УПРАВЛЕНИЕ СЛУЧАЯМИ
Для удаления или преобразования случая в демо-случай, сначала выберите случай, а затем 
нажмите одну из командных кнопок случая, «Удалить» или «Преобразовать в демо». См. 
Рисунок 2-42.
Archive Delete Convert То Demo
Рисунок 2-42: Командные кнопки случая
Удалено
Для удаления одного или нескольких случаев выполните следующие действия.
1. Выберите одно или несколько случаев, установив флажок «Выбрать случай», как 
показано на Рисунке 2-43.
2. Нажмите командную кнопку «Удалить».
Откроется окно «Подтверждение удаления выбранных случаев».
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Убедитесь, что вы выбрали только те случаи, которые хотите 
удалить, и что вы знаете и понимаете предупреждение в окне подтверждения «Удалить 
выбранные случаи». После выбора «Да» в этом окне выбранные случаи будут удалены 
и не смогут быть восстановлены.
Нажмите кнопку «Да», чтобы удалить выбранные случаи.
51


--- стр. 413 ---
All Cases Unarchived Cases Demo Cases
M)2-25-15
.02-09-15
Run*
14455+65»5+5«-5+ 0
•  rw.' 
sdgaeh sahae 0
Ш ккк X X X 0
VW 0
fsjd
Delete Selected Cases Confirmatior
0
yvlyh You are deleting caseisl, some of which may 0
ссс
not be archived Are you sure you want to 
delete7|U002]
0
hghy _______ i
) 'ta . 1 f N o
2
VW 1
qqq 1
55S 1
uz 1
, ' ' CCC 1
Рисунок 2-43: Удаление одного или нескольких случаев 
Преобразование в демо
Для выбора случая, который требуется преобразовать в демонстрационный, выполните 
следующие действия:
1. Выберите один или несколько случаев, установив флажок (флажки) «Выбрать 
случай».
2. Нажмите командную кнопку «Преобразовать в демо». ,
После короткого периода появится окно «Случай преобразован в демо».
3. Нажмите кнопку «ОК», чтобы закрыть окно и завершить процесс. См. Рисунок 2-44.
52


--- стр. 414 ---
All Cases Unarchived Cases Demo Cases
> ‘ 02-26-15 Doc, John j 123-65-6789 Dr. Block 02-26-15 08-25-15
Case was successfully converted to Demo 
Cdbe И5006]
Рисунок 2-44: Преобразование одного или нескольких случаев в демонстрационные 
Примечание: Демонстрационные случаи не отображаются в списке «Все случаи».
О поврежденных случаях
Если при запуске появляется сообщение о том, что обнаружены испорченные случаи, 
можно использовать систему для текущего случая и проверить испорченные случаи позже. 
Немедленные действия не требуются. Если в наборе предыдущих случаев нет 
«Испорченных случаев», тип отображаться не будет.
Данные испорченных случаев будут размещены в списке «Испорченные случаи». 
Выберите «Предыдущие случаи»^«Испорченные случаи», чтобы экспортировать или 
удалить испорченные случаи. Отображается и активна командная кнопка «Экспорт». Если 
вы хотите восстановить данные случаи, нажмите кнопку «Экспорт», чтобы экспортировать 
случай на CD/DVD и позвоните в службу поддержки клиентов «БСК». Чтобы удалить 
испорченный случай, нажмите кнопку «Удалить».
НАСТРОЙКА СИСТЕМНЫХ УТИЛИТ
Выберите «Системные утилиты» из выпадающего меню Polaris. Откроется окно 
Глобальный профиль. Отсюда Вы также можете получить доступ к окну просмотра 
событий и, если вы вошли в систему как администратор, окно диагностики. См. Рисунок 2- 
45.
)
53


--- стр. 415 ---
Дополнительные сведения см. с использованием средств просмотра событий, и 
используя меню диагностики.
Меню глобального профиля пользователя
Как пользователь Вы можете добавить информацию о больнице, изменить пароль, создать 
список имен врачей, установить несколько значений по умолчанию для модуля ФРК, 
изменять настройки случаев, создавать пользовательский список названий сосудов и 
установить параметры архивации по умолчанию.
т
Q lnbat ProhU  O iegnM tK * Evtnl Vh sw t t
3)
Polaris
Previous C ases 
Anonymize
i
Log Out 
Shut Down 
A b o u t-
1.
2.
3.
4.
5.
6. 
7.
7 J y fs ja ih
Информация о больнице 
Смена пароля
Управление пользователями 
Настройки случая ФРК по умолчанию 
Управление врачами 
Управление модуля ФРК 
Управление сосудом
Рисунок 2-45: Меню глобального профиля пользователя 
Добавление информации о больнице
В левой части окна используйте три текстовых поля, чтобы добавить название, адрес 
больницы и номер кабинета.
Изменение вашего пароля
В части окне «Смена пароля» введите старый и новый пароль, подтвердите новый пароль 
и нажмите «Сохранить».
Управление пользователями
Добавление или удаление пользователей:
54


--- стр. 416 ---
1. в части окна «Управление пользователями» введите новое имя пользователя и 
пароль длиной не менее восьми символов, нажмите Н .
2. Чтобы удалить имя пользователя, используйте полосу прокрутки для просмотра 
списка имя, выберите имя пользователя для удаления и нажмите
Введите настройки случая ФРК по умолчанию
1 '
Примечание: В окне «Глобальный профиль» отображаются настройки случая по 
умолчанию для режимов ВСУЗ и ФРК программного обеспечения Polaris. Для 
отображения настроек случая режима ФРК, нажмите на метку «ФРК» в части окна 
«Настройки случая», показанной на Рис. 2-46.
CASE SETTINGS
0«fauU (On Start Up)
FPRc.r U Auts C““r'»ct SwrtWpSp;;*»
Find FFR Link
Gnd Scale
PER Review AHer Reecrd
Mean Prasiure Per>«.-J
4 3 ►
Рис. 2-46: Настройки случая метки ФРК
Для введения настроек случая режима ФРК по умолчанию выполните следующие действия: 
В части окна «Настройки случая по умолчанию» можно выбрать диапазон параметров 
связи ФРК и значения по умолчанию для скорости развертки, масштаба сетки и среднего 
периода измерения давления.
Выберите модуль ФРК по умолчанию и (необязательно) переименуйте ее 
Выберите автоматическое соединение с модулем ФРК 
Найти модуль ФРК
Установка скорости движения бумаги по умолчанию 
Установка масштаба сетки по умолчанию 
Установка периода среднего давления по умолчанию
Модуль ФРК по умолчанию
Для выбора модуля ФРК, которое вы хотите установить на устройстве по умолчанию, с 
которым программное обеспечение системы Polaris всегда будет подключено, нажмите на
55


--- стр. 417 ---
модуль по умолчанию стрелку вниз «Модуль ФРК по умолчанию» и выберите модуль 
ФРК из выпадающего меню, как показано на Рисунке 2-47.
Рисунок 2-47: Выпадающее меню модуля ФРК по умолчанию 
Выберите автоматическое соединение с модулем ФРК
При выборе флажка «Автосоединение», при каждом открытии программного обеспечения 
Polaris оно будет подключаться к модулю ФРК, отображаемому в выпадающем списке 
модулей ФРК по умолчанию.
Найти модуль ФРК
Нажмите эту кнопку, чтобы открыть окно «Изменить модуль ФРК ». Это окно имеет 
несколько функций, описанных в разделе «Выбор режима ФРК программного 
обеспечения Polaris».
Управление модулем ФРК
В части окна «Управление модулем ФРК» можно удалить или переименовать любй 
модуль ФРК, которое в настоящее время или ранее было подключено к программному 
обеспечению Polaris.
Примечание: Дополнительные сведения о поиске и выборе модуля ФРК см. раздел 
«Выбор режима ФРК программного обеспечения Polaris».
Чтобы переименовать модуль ФРК выполните следующие действия:
1. Если вы еще не сделали этого, подключитесь к модулю ФРК, название которого вы 
хотите изменить. См. «Выбор режима ФРК программного обеспечения Polaris» для 
получения дополнительной информации о том, как это сделать.
2. Выберите любое модуль ФРК , отображаемое в строке окна «Управление модулем 
ФРК», как показано на Рисунке 2-48.
rPR Link Man»g«mtnt
SPM 0080e1fet75c
Рисунок 2-48: Выбранное модуль ФРК в строке окна «Управление модулем ФРК»
56


--- стр. 418 ---
3. Нажмите клавишу Backspace, чтобы удалить текущее имя модуля ФРК.
4. Введите новое имя модуля ФРК.
Новое имя должно соответствовать этим требованиям:
• Допускается не более 16 (шестнадцати) символов
• Шестнадцать символов могут включать:
• любые прописные и строчные буквы (a-Z, a-Z)
• цифры 0-9
• . (точка)
• - (тире)
• _ (нижнее подчеркивание)
Рисунок 2-49: Модуль ФРК было переименовано в Cath-lab4
Новое имя модуля ФРК теперь будет отображаться в окне управления модулем ФРК, а 
также во всех частях окна «Изменить модуль ФРК ».
Чтобы удалить имя модуля ФРК, выполните следующие действия:
1. Выберите любое имя модуля ФРК, как показано на Рисунке 2-48.
2. Нажмите «X» справа в правом конце названия ФРК, как показано на Рисунке 2-50.
Рисунок 2-50: Удаление модуля ФРК в управлении модулем ФРК
Имя модуля ФРК теперь удалено из части окна управление модулями ФРК и во всех частях 
окна «Изменить модуль ФРК ».
Управление наименованиями сосудов
В части окна «Управление сосудом» можно создать список настраиваемых названий 
сосудов. Добавьте или удалите названия сосудов с помощью текстового поля и выберите
или соответственно.
Изменение параметров архива
В части окна «Параметры архивации» можно задать значения по умолчанию для 
архивных случаев. Задайте расположение, сжатие, модальность, размер пикселя и метки 
сетки на изображении.
Меню глобального профиля администратора
57


--- стр. 419 ---
Если вы вошли в систему как администратор, меню глобального профиля будет содержать 
дополнительные параметры, которые можно просматривать и изменять. Вы можете 
создавать новых пользователей, сбрасывать пароли, изменять отображение даты и времени 
и устанавливать автоматический вход. Кроме того, панель параметров архивирования 
позволяет задать сетевой 1Р-адрес. См. Рисунок 2-51.
»1|И1>Г1!МИ I Чщи< П
PolartH
P re vio u s C a se s 
Anonym ise
Utilities
©
Ш
Log Out 
S h u t Down 
About.
© 4J
©- Ml
©
\ m
©
©
© ©
1. Информация 0 больнице
2. Смена пароля
3. Управление пользователями
4. Настройки случая по умолчанию
5. Управление врачами
6. Управление сосудом
7. Настройки архива
8. Параметры сети (SCP и PACS)
9. Параметры системы
Рисунок 2-51: Меню глобального профиля администратора 
Добавление информации о больнице
В левой области три текстовых поля позволяют добавить больницу, адрес и кабинет.
Сброс паролей пользователей и администраторов
1. В разделе «УПРАВЛЕНИЕ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯМИ» выберите Имя пользователя 
или администратора из раскрывающегося списка и нажмите кнопку Н.
2. В разделе «ИЗМЕНЕНИЕ ПАРОЛЯ» введите старый пароль, новый пароль, а затем 
подтвердите новый пароль.
3. Нажмите кнопку «Сохранить», чтобы сохранить изменения.
58


--- стр. 420 ---
4. Чтобы отменить изменение пароля, нажмите кнопку «Отмена».
Настройка автоматического входа
Установите флажок «Автоматический вход», чтобы обойти экран входа для врачей. 
Добавление и удаление пользователей
В разделе «УПРАВЛЕНИЕ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯМИ» с помощью текстовых полей введите 
новое имя пользователя и пароль.
1. Выберите привилегию (администратор или врач) и нажмите Н .
2. Чтобы удалить пользователя, выберите имя пользователя из списка и нажмите В. 
Нажмите «Да» в диалоговом окне «Удалить учетную запись пользователя» для 
подтверждения.
3. Чтобы отменить удаление, нажмите кнопку «Нет».
4.
Настройка сетевого IP-адреса
В части окна «Параметры архива» в текстовых полях «Хранение SCP АЕ» введите имя и 
IP-адрес SCP АЕ. Проверьте SCP, нажав «Проверить SCP».
В текстовом поле Название SCU введите название SCU. Кроме того, установите время 
ожидания PACS.
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ МЕНЮ ДИАГНОСТИКИ
Как у администратора у вас есть доступ к меню диагностики, у пользователей такого 
доступа нет. В меню «Диагностика» можно выполнить несколько диагностических задач, 
включая проверку системных соединений, перезагрузку, резервное копирование и 
восстановление профилей, и многое другое. См. Рисунок 2-52.
OtsMiProMc РмунМ ц 1<мИм«г
Polaris
Previous Са 
Ancnymire
|Sys]e^Ttin^0 
Log Out 
Shut Down 
Aoout
1.
О
Соединения системы
О программном обеспечении системы Polaris
59


--- стр. 421 ---
3. Управление программным обеспечением
4. Системная информация
5.
Рисунок 2-52: Меню лиагностики
Соединения системы
Проверьте состояние подключения к системе, перезагрузите процессоры и режимы в этой 
части окна.
Состояние соединения
В этом поле отображается состояние соединения. Состояние соединения будет хорошим
или плохим.
ПОВТОРНАЯ ЗАГРУЗКА - Нажмите эту кнопку, чтобы перезагрузить «Процессор сбора 
данных».
Подтвердите PDAQ - Нажмите эту кнопку для запуска самодиагностики PDAQ. 
Результаты тестирования отображаются по завершении тестирования.
Режим ПЕРЕЗАГРУЗКИ СЛУЖБЫ - Нажмите на эту кнопку, чтобы повторно загрузить 
систему в сервисный режим (только для администрирования и обслуживания).
Режим перезагрузки больницы - Нажмите на эту кнопку для перезагрузки системы в 
больничный режим (регулярное использование).
О программном обеспечении системы Polaris
Проверьте версии программного обеспечения каждой подсистемы программного 
обеспечения Polaris.
Управление программным обеспечением
Резервное копирование или восстановление профилей и проверка обновлений 
программного обеспечения на панели «Управление программным обеспечением».
Резервное копирование профиля - Нажмите эту кнопку, чтобы создать резервную копию 
глобальных параметров профиля CD/DVD.
Восстановление профиля - Нажмите на эту кнопку, чтобы восстановить Глобальный 
профиль с CD/DVD носителя (на этапе Резервное копирование профиля выше) в систему. 
Это действие также восстанавливает учетные записи пользователей, резервные копии 
которых были сохранены администратором на CD/DVD.
Восстановить заводские настройки профиля - Нажмите на эту кнопку, чтобы удалить 
все учетные записи, созданные администратором, и восстановить заводские настройки 
учетных записей пользователей и администраторов.
Просмотр журнала обновления - Нажмите на эту кнопку, чтобы просмотреть историю и 
сведения об обновлениях программного обеспечения, выполненных в системе, если 
таковые имеются.
Обновление/возврат к предыдущей версии - Нажмите эту кнопку, чтобы запустить 
обновление программного обеспечения с носителя CD/DVD.
60


--- стр. 422 ---
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Хранение случаев и обзор системы Polaris: В процессе 
обновления системы Polaris удаляются все файлы, находящиеся в системе Polaris, 
включая случаи. Перед началом обновления важно архивировать все случаи. Случаи 
могут быть сохранены на CD-диск, DVD-диск, съемный внешний диск или на сервер 
PACS. ___________________________________________________________________________
Инсталлировать профиль катетера - Инсталлирует обновленные настройки катетера из 
CD/DVD. Используйте это действие для обновления профилей катетеров при выпуске 
новых катетеров «Бостон Сайентифик».
Системная информация
Проверьте сведения о системе в этой части окна. В раскрывающемся меню выберите 
презентация, приобретение или PDAQ.
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ СРЕДСТВА ПРОСМОТРА СОБЫТИЙ
Проверьте действия системы с помощью средства просмотра событий. Это меню позволяет 
искать различные типы системных событий. Используйте горизонтальную полосу 
прокрутки для просмотра дополнительных полей сортировки, таких как Инициатор и 
Класс. См. Рисунок 2-53 «Средство просмотра событий».
PolavtH
Previous Cases 
Anonymize 
System Utilities 
Log Out 
Shut Down 
About.
W  *H S h i» »4itt'4 !*»«»** fcw.30
•  {pV <^Ц10И04Я8«М О г|СинРй«К ,»«»Ц»»Сн»»М»Д
• OMS-UtOUttZKAM 
Ф 0  1 0 4 Л-\Ч 9 а 9 лг»ш
SlarMSUWwB>4MHaMconw(f<« P*»b»KC»n«rWi«30. Ort»4»PfwWiH»*w 7
Д fp t aKb.H105gfitT56W < > itl»»i»fci> tr i» Ti|i»ni<r 1У1гмп1[|п11чг «l-m irmiiniiil virtlnrt-|r 
A gnKM olinwCM BiiiHA OdwlH'H**-e-wWW< wllfWi
Ф »«-U10S2«(?03M
Ф ^^&Mft.UHIfi74}7£SUI
Ф ?se*«
ф Ш ЗМ»'К10&2К1^АМ
0toto»r>i4iU iV uw »*iJ>lai Utf.8irt»«CH tb>rtt8 ‘
Си|Ы Р|1 вШУ»«»Нод|1»а » ^ »»С^1>м<Д S»B»gi»ni« |»Hi»»w »iilV<iH«ii»iHg---T-.--, 
Apf «нЫа l»HW»l*Canli»*Mt»«»ntia H *  •  *■»ftd
Ф 3»»-и10&Э^7ММ4 W«taa-U bH»Mrp,nt.a» «Wtd-н»»
SUII>-UIOS23L23iM4 •••9«antPf»M»M«nLMM»i
Ф '(H) Ш»-иК>1г»2Э(М|1 S»«»*sWtox *w<HW«w.4j»l>nm-Wbr-.. wnwe#u4dNuH*H»3aSWl«fD
Ми5ом>нГм1С«*ИО>»<15(Ш?-М»4й».7*37.МанНЫШ ВцаШмО»71ГМ <*Ои10ьЫ>»Г StH»n»hpHOH«TWfcB.
«т.4Б?Э4|71-0аЛсв9гк7Н
Рисунок 2-53: Средство просмотра событий
1. Фильтр типа сообщений
2. Фильтр по датам
3. Найти
4. Экспорт
61


--- стр. 423 ---
5. Обновить
6. Поля сортировки событий
7. Полоса прокрутки
8. Подробная информация о сообщении
Используйте фильтры, перечисленные в Таблице 1, Фильтры типов событий, для 
отображения четырех типов системных событий. В Таблице 2, Типы программных 
служб, перечислены буквенные коды для профаммных служб, связанных с событием.
Выберите
окно
О
А
О
Таблица 1. Фильтры типа явлений 
это Система отобразит следующее:
Ошибка - отображает только события ошибок
Предупреждение - отображает ошибки и предупреждения
Информация - отображает ошибки, предупреждения и 
информационные события
Отладка —  отображение ошибок, предупреждений, информации и 
отладки событий
Таблица 2. Тицы обслуживания программного обеспечения
Письмо Определение
А Поступление
Е Экспорт
Р Презентация
Т Передача
W Рабочий процесс
1. Выберите Тип события из раскрывающегося списка Тип фильтра. См. Таблицу 1.
2. Используйте даты «от» и «до» в календаре для указания начальной и конечной дат
поиска.
3. Введите ключевые слова в текстовое поле и нажмите кнопку «Найти», чтобы найти 
следующее событие, содержащее ключевое слово.
4. Нажмите «Обновить», чтобы обновить экран.
Чтобы экспортировать отображаемые события на CD/DVD, выполните следующие 
действия:
1. Нажмите «Экспорт».
Откроется окно экспорт журналов событий.
62


--- стр. 424 ---
Export Event Logs
Q CD/DVD
Рисунок 2-54: Окно экспорт журналов событий
2. Выберите CD/DVD.
3. Выберите Экспорт.
Используйте заголовки, расположенные в верхней части каждого столбца, для сортировки 
отображаемых случаев. Используйте колонку «Дата/Время» для сортировки по времени. 
Используйте полосу прокрутки в нижней части экрана, чтобы перейти к столбцу список 
событий.
Полный текст выбранного события отображается в области сведений о сообщении в 
нижней части экрана.
ИЗМЕНЕНИЕ ДАТЫ И ВРЕМЕНИ СИСТЕМЫ
Любой пользователь может изменить дату и время в системе Polaris. См. инструкции ниже.
1. При необходимости нажмите на выпадающее меню Polaris и выберите «Системные 
утилиты».
2. Нажмите на кнопку «Дата и время».
3. В диалоговом окне «Параметры даты и времени» выполните одно или несколько 
из следующих действий:
a) Для изменения даты нажмите на поле дата и введите правильные значения.
b) Для изменения времени нажмите на поле время и введите правильные значения.
4. По завершении изменения параметров даты и времени нажмите кнопку «ОК».
Глава 3
УСТРАНЕНИЕ НЕПОЛАДОК 
Введение в устранение неполадок
В этой главе представлены основные методы устранения неполадок, используемые для 
выявления и устранения неполадок системы Polaris. Здесь также предоставлена контактная 
информация «Бостон Сайентифик». Для получения технической помощи обратитесь к 
местному научному представителю «Бостон Сайентифик» или в центр технической 
поддержки.
В случае проблем сети LAN больницы, связанных с архивацией сети DICOM, начните 
устранение неполадок с ИТ-отделом больницы. Если проблему решить не удастся, 
свяжитесь с научно-техническим центром «Бостон Сайентифик». Подробнее см. 
Контактную информацию ниже в этой главе.
63


--- стр. 425 ---
МЕТОДЫ УСТРАНЕНИЯ НЕПОЛАДОК 
Устранение проблемы
Понимание нормальной работы системы Polaris поможет вам определить и решить 
проблемы при ее эксплуатации. См. Главу 2. Рабочие инструкции, для получения 
информации о работе системы Polaris.
Всегда проверяйте источник питания и элементы управления изображением. Выполните 
подробное корректирующее действие, которое отображается вместе с сообщением об 
ошибке.
Для устранения проблем
1. Следуйте предложенным корректирующим действиям в сообщении об ошибке, 
показанном на дисплее изображения.
2. Выделите проблему и определите, заключается ли проблема в действиях создания 
изображения в программном обеспечении или в оборудовании.
Решения часто встречающихся проблем
• При потере питания убедитесь, что кабель питания переменного тока для 
передвижной тележки, трансформатора гальваноразвязки питания переменного тока 
или модуля ФРК надежно подключен к источнику питания, а также что 
переключатель питания каждого устройства установлен в положение Вкл.
• Сообщение об ошибке - если появляется сообщение об ошибке, выполните 
предлагаемые действия по исправлению. Для получения дополнительной информации см. 
«СООБЩЕНИЯ СИСТЕМЫ».
• Если Сенсорный экран не реагирует на нажатие активной области вокруг кнопки, 
попробуйте выполнить калибровку панели управления. См. «Калибровку сенсорного 
экрана» ниже.
Калибровка сенсорного экрана
Если сенсорный экран не реагирует на нажатие кнопки, может потребоваться выполнить 
калибровку панели управления.
Чтобы выполнить калибровку панели управления
1. Для того чтобы калибровку сенсорного экрана нажмите кнопку калибровка 
сенсорного экрана в правой части нижней части экрана запуска системы Polaris.
Calibrate Touchscreen
Примечание: Необходимо нажать кнопку калибровка сенсорного экрана, прежде чем 
самотестирование при запуске завершится и исчезнет индикатор выполнения 
самотестирования. _______________
Экран цели калибровки сначала отображается на дисплее изображения, а через 30 секунд 
— на панели управления.
2. Когда на сенсорном экране отобразится экран цели калибровки, коснитесь цели 
пальцем. См. Рисунок 3-1.
64


--- стр. 428 ---
ЦЕНТРЫ ТЕХНИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ КОНТАКТНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Номера телефонов центров технической помощи, перечисленные ниже, не предназначены 
для оказания неотложной медицинской помощи. «Бостон Сайентифик» оказывает помощь 
только по техническим вопросам, связанным с функционированием мультимодальной 
системы направления Polaris. Используйте эту контактную информацию для получения 
помощи в системных проблемах, где система требует внимания для предотвращения 
ущерба для здоровья пациента или пользователя при проведении операций в будущем.
Страна/континент Телефонный
номер Эл. почта Номер факса:
АМЕА +65-6418 8878 CETechSupportAPAC@bsci.co
m +65-6418-8899
Европа (ниже 
приведен перечень 
стран)
31-622-951-194 CETechSupportEMEA@bsci.co
m 31-45-546-7805
Франция +33-139-304-971 CETechSupportEMEA@bsci.co
m 31-45-546-7805
Италия +39-022-698-3218 CETechSupportEMEA@bsci.co
m 31-45-546-7805
Испания +34-917-619-999 CETechSupportEMEA@bsci.co
m 31-45-546-7805
Германия +49-815-126-
86118
CETechSupportEMEA@bsci.co
m 31-45-546-7805
Великобритания +44-1442-411-686 CETechSupportEMEA@bsci.co
m 31-45-546-7805
Япония 81-44-287-7660 lie применимо 81-44-287-7666
США 1-800-949-6708 CETechSupportUSA@bsci.com 1-510-624-1492
67


--- стр. 429 ---
Приложение А: Спецификации
Приложение содержит электрические, физические и экологические спецификации для 
мобильных и интегрированных систем Polaris.
Технические характеристики мобильной и интегрированной системы
Гип Параметр )начение
Электрические (модуль 
■Lab)
Требования к питанию 100 В пер.тока, 50/60 Гц 
120 В пер.тока, 60 Гц 
220 В пер.тока, 50/60 Гц
230/240 В пер.тока, 50/60 Гц (данная конфигурация 
системы также допускает эксплуатацию при 230 В 
пер.тока)Номинальная мощность 600ВА ___________
Потребляемая мощность 
мобильной системы ilab Polaris 
(режим ожидания)
340 ВА (номинально) при всех напряжениях
Потребляемая мощность 
интегрированной системы ilab 
Polaris (режим ожидания)
480 ВА (номинально) при всех напряжениях
Поддерживаемые частоты 
катетеров 9-60 МГц
Безопасность Класс! по EN 60601- 
UL2601-1, J1S-T-060I
Рабочая часть (блок моторного привода) типа CF с 
защитой от разряда дефибриллятора
Компьютерная сеть LAN, 
вход/выход Сеть LAN 10/100/1000 BaseT Ethernet для DICOM
Видсовыход DVI-совместимый разъем 
1280 X 1024(SXVGA)
Модуль связи Bluetooth • Рабочая частота коммуникационного модуля 
Bluetooth составляет от 2,4 ГГц до 2,4835 ГГц.
Рабочий диапазон коммуникационного модуля 
Bluetooth достигает 60 метров при условии прямой 
видимости.
Максимальная выходная мощность 
коммуникационного модуля Bluetooth 
:оставляет+1 о дБм (при нагрузке
50 Ом). ____________________________________________
Физические (модуль iLab) Масса мобильной системы ilab 
Polaris (распакованной и 
настроенной)
108 кг
Масса интегрированной системы 163 кг 
ilab Polaris (распакованной и 
настроенной)
Размеры мобильной системы ilab 
Polaris (настроенной)
157,5см В X 53см Шх 74см Г
Размеры интегрированной 
системы Polaris
152см В X 71см Шх 102см Г
Электрические (модуль 
ФРК)
Требования к напряжению и 
энергопотребление
Требования к напряжению: 100 -  240 В переменного 
гока, 50/60 Гц
68


--- стр. 430 ---
Тип Параметр {наченне
Энергопотребление: 20 ВА номинально при любом 
напряжении
Физические (модуль 
ФРК)
Размеры 22 х7.62х 21.3см
Масса 1.32кг
Условия окружающей 
среды (рабочее 
состояние)
Температура от +10 X  до +40 ‘’С (от +50 до +104 “F)
Относительная влажность от 30 % до 75 % относительной влажности
Атмосферное давление(Р) от 70 кПа до 106 кПа
Условия окружающей 
среды
(хранение/транспортиров
ка)
Температура от -10 °С до +50 °С (от +14 °F до +122 °F)
Относительная влажность от 30 % до 85 %  относительной влажности
Атмосферное давление(Р) от 70 кПа до 106 кПа
69


--- стр. 431 ---
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Система Polaris может быть использована только с 
принадлежностями, катетерами и кабелями компании «Бостон Сайентифик». 
Использование принадлежностей и кабелей за исключением продуктов, предоставленных 
«Бостон Сайентифик», может привести к увеличению излучения или уменьшению 
защиты от электромагнитных полей системы Polaris. По вопросам, касающимся данного 
предмета, просьба обращаться в компанию «Бостон Сайентифик» за технической 
помощью.
Таблицы ниже содержат информацию о соответствии системы Polaris электромагнитному 
излучению и защите от него. Как потребитель оборудования, вы должны нести общую 
ответственность в отношении установления соответствия путем соблюдения требований 
электромагнитной среды.
Приложение В: Электромагнитное излучение н защита от него
Система Polaris — электромагнитное излучение
Система Polaris разработана для использования в условиях электромагнитного 
воздействия, описанных ниже. Убедитесь, что система используется в указанных 
условиях.
Испытание на 
излучение Соответствие Электромагнитная среда
РЧ-излучение EN 
55011 /CISPR 11 Группа 1*
Система Polaris использует РЧ-энергию 
только для внутреннего 
функционирования. Это может 
отразиться на расположенном вблизи 
электрическом оборудовании.
РЧ-излучение EN 
55011 /CISPR 11
Класс А ^
Система Polaris может использоваться в 
условиях, отличных от жилых 
помещений, и может подключаться к 
общественной низковольтной сети 
питания в строениях, используемых для 
бытовых целей, принимая во внимание 
следующие предупреждения: 
Предупреждение: Система Polaris 
предназначена для использования только 
медицинскими работниками. Данная 
система может также вносить 
радиочастотные помехи или нарушать 
работу расположенных рядом приборов. 
Может потребоваться проведение мер по 
снижению воздействия, например, 
переворот или перестановка системы 
Polaris или укрытие расположения.
Излучение 
гармонических 
токов по EN 61000- 
3-3
Излучения от 
резких перепадов 
напряжения/колебан 
ИЙ по EN 61000-3-3
Соответствует
' Оборудование ISM группы 1 - это оборудование, которое специально генерирует и/или 
использует радиочастотные сигналы, связанные с проводимостью, необходимые для 
внутреннего функционирования самого оборудования.
^ Оборудование класса А - это оборудование, пригодное для использования во всех типах 
помещений, кроме бытовых и жилых помещений, и помещений, которые напрямую 
подключены к низковольтной электросети, которая используется в зданиях для бытовых 
целей.
70


--- стр. 432 ---
Система Polaris — устойчивость к электромагнитному излучению
Система Polaris разработана для использования в условиях электромагнитного 
воздействия, описанных ниже. Убедитесь, что система Polaris используется в указанных 
условиях._________
Испытание на 
устойчивость к 
помехам
Испытательный 
уровень по EN 
60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная среда
Электростатический
разряд
EN 61000-4-2
±6 кВ, 8 кВ
контактный
разряд
±2 кВ, ±4 кВ, ±8 
кВ, ±15 кВ 
воздушный 
разряд
±2 кВ, ±4 кВ, ±6 
кВ, ±8 кВ 
контактный 
разряд
±2 кВ, ±4 кВ, ±8 
кВ, ±15 кВ
воздушный 
разряд___________
Полы должны быть 
деревянными, бетонными 
или из керамической плитки. 
Если полы покрыты 
синтетическим материалом, 
относительная влажность 
должна быть не менее 30%
Электрические 
быстрые переходные 
процессы/ пачки,
EN 61000-4-4
±2 кВ для сети 
переменного тока 
±1 кВ для линий 
ввода/вывода 
частота 
повторения 
импульсов 5 кГц, 
100 кГц
±2 кВ для сети 
переменного тока 
±1 кВ для линий 
ввода/вывода 
частота 
повторения 
импульсов 5 кГц, 
100 кГц
Качество сетевого 
электропитания должно быть 
типовым для коммерческого 
и медицинского применения. 
Необходимо исключить 
совместное использование 
линий электропитания с 
Кру пн ым и двигателям и 
и/или оборудованием, 
создающим помехи.
Выброс напряжения 
между линиями 
(питание
переменным током), 
EN 61000-4-5
±0,5 кВ, ± 1 Кв 
между линиями 
±0,5 кВ, 1 кВ, ±2 
кВ от провода на 
землю
±0,5 кВ, ± 1 Кв 
между фазами 
±0,5 кВ, 1 кВ, ±2 
кВ от провода на 
землю *
Качество сетевого 
электропитания должно быть 
типовым для коммерческого 
и медицинского 
применения..
Провалы и
прерывания подачи 
напряжения 
EN 61000-4-11
о % Ut
(номинальное 
напряжение); 0,5 
цикла
При фазовом угле
0°, 45°, 90°, 135°, 
180°, 225°, 270° и 
315°
Провал Ut >95%, 
0,5 цикла 
Провал Ut 60%, 5 
циклов
Провал Ut 30%, 25 
циклов
провал Ut >95%, 
5 секунд
о % Ut; 0,5 цикла 
При фазовом угле 
0°, 45°, 90°, 135°, 
180°, 225°, 270° и 
315°1
провал Ut >95% 
на Провал Ut 
>95%, 0,5 цикла 
Провал Ut 60%, 5 
циклов
Провал Ut 30%, 25 
циклов
Провал Ut >95%, 
5 секунд '
Качество сетевого
электропитания должно быть 
типовым для коммерческого 
и медицинского применения. 
Если требуется непрерывная 
работа системы ilab Polaris 
или модуля FFR Link во 
время прерываний подачи 
питания, рекомендуется
использовать бесперебойный 
источник питания.
Продолжение таблицы устойчивости к электромагнитному излучению на следующей 
странице___________________
71


--- стр. 433 ---
Система Polaris — устойчивость к электромагнитному излучению
Система Polaris разработана для использования в условиях электромагнитного 
воздействия, описанных ниже. Убедитесь, что система Polaris используется в указанных
условиях.
Магнитное поле 3 А/м и 30 А/м 3 А/м и 30 А/м Магнитные поля
промышленной 50 Гц или 60 Гц 50 Гц или 60 Гц промышленной частоты
частоты (50/60 Гц) должны иметь уровни,
по EN 61000-4-8 характерные для обычного 
учреждения в сфере
типового коммерческого и 
медицинского применения 
(сфера здравоохранения)
Кондуктивные РЧ 3 В 3 В Портативное и мобильное
EN 61000-4-6 0,15 МГц-80 0,15 МГц - 80 оборудование
МГц МГц радиочастотной связи
6 В в полосах 6 В в полосах должно эксплуатироваться
промышленного, промышленного. от любой части системы
научного и научного и Polaris, включая кабели, на
медицинского медицинского расстоянии не менее
диапазона от 0,15 диапазона от 0,15 рекомендуемой
МГц до 80 МГц МГц до 80 МГц разделительной дистанции,
80% AM при 1 80% AM при 1 рассчитываемой по
кГц кГц уравнению для частоты 
передатчика. Рекомендуемая
Излучаемые РЧ 3 В/м 3 В/м разделительная дистанция
EN 61000-4-3 80 МГц-2,7 ГГц 
80% AM при 1
80 МГц-2,7 ГГц 
80% AM при 1 £ ■  =  -  Vp
а
кГц кГц где Р- заявленная 
производителем
Поля близости к 380-390 МГц: 27 380-390 МГц: 27 максимальная номинальная
беспроводному РЧ В/м В/м выходная мощность
оборудованию связи 430-470 МГц: 28 430-470 МГц: 28 передатчика в ваттах (Вт), d
EN 61000-4-3 В/м В/м - рекомендуемая
704-787 МГц: 9 704-787 МГц: 9 разделительная дистанция в
В/м В/м метрах (м), а Е - уровень
800-960 МГц: 28 800-960 МГц: 28 при испытаниях на
В/м В/м электромагнитную
1700-1990 МГц: 1700-1990 МГц: устойчивость в вольтах на
28 В/м 28 В/м метр (В/м).
2400-1570 МГц: 2400-1570 МГц:
28 В/м 28 В/м Напряженность поля от
5100-5800 МГц: 5100 - 5800 МГц: стационарных РЧ
9 В/м 9 В/м передатчиков, определяемая 
электромагнитным 
исследованием на месте, не 
должна превышать уровень 
соответствия в каждом 
частотном диапазоне. 
Возможно возникновение 
помех вблизи оборудования, 
отмеченного следующим 
символом:
72


--- стр. 434 ---
((«))
Этот символ наносится на 
медицинское оборудование, 
в составе которого имеются 
РЧ передатчики или 
применяется РЧ энергия для 
диагностики или лечения
Продолжение таблицы устойчивости к электромагнитному излучению на следующей 
странице
Рекомендуемое расстояние разведения между переносимым и подвижным 
оборудованием РЧ-связи и системой Polaris
' Система iLab Polaris прошла испытание на соответствие данному требованию. Однако, 
если система отключилась из-за потери электропитания, следует выключить и повторно 
включить переключатель питания. Функция режима ФРК позволяет получить показания 
внутрисосудистого давления в режиме реального времени и соотношение данных двух 
считанных показаний давления. Система может подвергаться выбросам и провалам 
напряжения / прерываниям подачи питания на уровне не выше указанного в таблице с 
информацией об электромагнитной устойчивости выше, что приводит к потере 
беспроводной связи по Bluetooth. Потеря беспроводной связи по Bluetooth ведет к 
отключению функции режима ФРК. Если это произойдет, для восстановления этой 
функции следуйте инструкциям на экране системы.
Максимальная
выходная
мощность
излучения
передатчика
W
Расстояние в зависимости от частоты передатчика
м
от 150 кГц до 80 
МГц 
г351 ^
от 80 МГц до 800 МГц
- 1 1 ^
от 80 МГц до 2,5 ГГц
[■71d= — Vp
0,001 0,12 0,12 0,23
0,1 0,37 0,37 0,74
1,17 U7 2,33
10 3,69 3,69 7,38
100 11,67 11,67 23,33
' Система Polaris соответствует данному конкретному требованию испытания. Однако, 
если отключение питания приведет к выключению системы, выключатель питания 
необходимо установить в положение OFF (выключено), а затем в положение ON 
(включено).
* Функция модальности ФРК предоставляет данные о внутрисосудистом давлении в 
режиме реального времени, а также соотношение обоих показателей давления. Система 
может подвергаться выбросам и провалам/перебоям напряжения в сети, равным либо 
меньше уровня, указанного выше в Таблице устойчивости к электромагнитному 
излучению, что приведет к потере беспроводного соединения Bluetooth''''^. В свою 
очередь, потеря беспроводного соединения Bluetooth может привести к утрате функции 
модальности ФРК. В такой ситуации для восстановления функции следуйте инструкциям 
на экране системы.
73


--- стр. 435 ---
Приложение С: Гарантия 
ГАРАНТИЯ
Компания «Бостон Сайентифик Корпорейшн» («БСК») гарантирует, что при 
проектировании и производстве данного инструмента были приняты должные меры 
предосторожности. Настоящая гарантия заменяет и отменяет все другие гарантии, не 
изложенные в настоящем документе, явные или подразумеваемые по закону или 
иным способом, включая, помимо прочего, любые подразумеваемые гарантии, 
касающиеся товарного качества или пригодности для определенной цели. Обращение, 
хранение, очистка и стерилизация данного инструмента, а также другие факторы, 
связанные с пациентом, диагнозом, лечением, хирургическими процедурами и иными 
обстоятельствами, не зависящими от компании «БСК», оказьшают непосредственное 
влияние на инструмент и результаты, полученные при его использовании. Обязательства 
компании «БСК» по данной гарантии ограничиваются ремонтом или заменой данного 
инструмента. Компания «БСК» не несет ответственности за любые побочные или 
косвенные убытки, ущерб или расходы, прямо или косвенно связанные с использованием 
данного инструмента. Компания «БСК» не берет на себя и не уполномочивает какое бы то 
ни было лицо брать на себя от ее имени любые другие или дополнительные обязательства 
или ответственность в связи с данным инструментом. Компания «БСК» не несет никакой 
ответственности за повторно использованные, повторно обработанные или повторно 
стерилизованные инструменты и не предоставляет в отношении таких инструментов 
никаких явных или подразумеваемых гарантий, включая, помимо прочего, гарантии 
товарного состояния и пригодности для достижения любой конкретной цели. 
Ожидаемый срок эксплуатации - 5 лет.
Гарантийный срок эксплуатации 12 месяцев.
Гарантийный срок хранения не менее 6 месяцев.
ОГРАНИЧЕНИЯ
Данная гарантия не распространяется на одноразовые катетеры, ИО и другое оборудование, 
не входящее в комплект поставки системы.
Настоящая гарантия не распространяется на обычную калибровку, очистку или 
техническое обслуживание системы.
«Бостон Сайентифик Корпорейшн» оставляет за собой право изменить или прекратить 
действие данного продукта без предварительного уведомления. «Бостон Сайентифик 
Корпорейшн» оставляет за собой право изменять технические характеристики или цену 
продукта без предварительного уведомления.
74


--- стр. 436 ---
символы
Упаковочные и маркировочные символы
Ниже приведен список символов, которые обычно присутствуют на этикетках и упаковке 
системы Polaris. Ваша система может не включать все эти символы, некоторые символы в 
вашей системе могут отличаться.
REF
<-^01
Знак cTUVus 
указывает на 
соответствие 
требованиям 
UL 60601-1 и 
CAN/CSA 22.2 
601.1 М90 
охватывает 
требования по 
электрической 
безопасности в 
США и Канаде.
21
Номер по
каталогу
Не
использовать 
изделие, если 
упаковка 
повреждена
Раздельный
сбор
Дата 0
Производства
S I
И |
Наименование и 
адрес производителя
[синий знак 
безопасности] 
Соблюдайте 
инструкции по 
применению
Содержимое
упаковки
Упаковка,
подлежащая
вторичной
переработке
Адрес
австралийского
спонсора
"sin Серийный номер
Ж Внимание! Обратитесь к 
СОПРОВОДИТЕЛЬНО 
Й ДОКУМЕНТАЦИИ.
Рабочая часть типа CF с 
защитой от разряда 
дефибриллятора
Нестерильно
IPxl Защита от вертикально 
падающих капель воды
Уполномоченный 
представитель в ЕС 
Контактное лицо в 
Аргентине
КОМПЛЕКТНОСТЬ
1. Модуль обработки сигналов ФРК FFR Link, в составе:
1.1. Модуль обработки сигналов ФРК FFR Link;
1.2. Кабель питания СЕЕ 7/7, варианты исполнения: длина 2 м; длина 4.57 м;
1.3. Набор для крепления модуля обработки сигналов ФРК FFR Link в сборке, состав:
- штатив для крепления;
- вертикальная монтажная планка;
- крепление к каркасу кровати;
75


--- стр. 437 ---
- ручка крепления к каркасу кровати.
1.4. Эксплуатационная документация.
2. Модуль связи FFR Link Bluetooth, в составе:
- модуль связи Bluetooth FFR Link Bluetooth;
- стяжки —  3шт.;
- элемент крепления для Bluetooth.
3. Кабель для подключения модуля обработки сигналов ФРК FFR Link в наборе из 2 шт.:
- кабель соединяемый с сетью;
- кабель соединяемый с ФРК FFR Link.
4. Моторный привод, в составе:
- моторный привод;
- эксплуатационная документация.
5. Салазки моторного привода, в составе:
- салазки моторного привода - не более 1000 шт.;
- эксплуатационная документация.
6. Набор соединительных кабелей IBP Cable Kit (при необходимости), варианты 
исполнения: MEDCON WINDSURFER LNG; PHILIPS XPER LNG; SIEMENS SENSIS (10- 
PIN) LNG; DRAEGER (7-pin) LNG; GE MARQUETTE MACLAB LNG; MCKESSON LNG; 
NIHON KOHDEN BSM-6501 LNG; GE MED SYS IT CLAB II LNG; MENNEN HORIZON 
9000 LNG; WITT-PHILIPS DFE LNG; PHYSIO-CONTROL LIFEPAK 12 LNG; 
DATASCOPE PASSPORT XG LNG; Siemens Recor LNG; DAVID МЕТЕК LNG; MERGE 
PDM SN 10.01 LNG; MERGE PDM V2 SN 10.02 -10.03-765 LNG; ORTIVUS CORONET 
LNG; FUKUDA DENSHI DS-7100 LNG; FUKUDA DENSHI HS-8312 (M orN)LNG; 
SCHWAZER CARDIS 5000 LNG; SIEMENS CATHCOR LNG; MENNEN MEDICAL CFE 
LNG; FYSICON QYNETIQ LNG; Datex-Ohmeda LNG; LabSystem PRO LNG; ROUND 4 
PIN LNG E.G. JJET; SCHILLER ARGUS PB 1000 LNG; Mennen Medical Envoy LNG; в 
составе:
- кабель соединительный Ра Out - 1 шт.;
- кабель с переходником IBP In - 1 шт.
7. Кабель соединительный Pd Out (при необходимости), варианты исполнения: Philips; 
Siemens; GE; McKesson; F-D Dynascope DS-7100; F-D HS-8312 (M, N); N-K BSM-6501; GE 
CLAB; Mennen Med Horizon 9000; WITT-Philips DFE; Physio-Control LifePakl2; DataScope 
Passport XG; Merge PDM SN 10.01; Merge PDM 10.02-10.03-765; Ortivus CoroNET; 
Schwarzer Cardis 5000; Siemens CATHCOR; MEDCON Windsurfer; Mennen Medical CFE; 
Fysicon QynctiQ; Mennen Medical Envoy; Siemens Recor; DATEX-OHMEDA; LabSystem 
PRO; DRAEGER 7P; DAVID Metek.
8. Набор соединительных кабелей IBP Cable Kit, варианты исполнения: XDCR ARGO- 
TRANS TO FFR LINK; XDCR COMBI-TRANS TO FFR LINK; XDCR DTX PLUS TO FFR 
LINK; XDCR TRU-WAVE TO FFR LINK; XDCR TRANS-PAC TO FFR LINK; XDCR 
DELTRAN TO FFR LINK; XDCR LOGI-CAL TO FFR LINK
(при необходимости), в составе:
- кабель соединительный IBP In - 1 шт.;
- кабель с переходником - 1 шт.
9. Набор кабелей с переходником Cable Adapter Kit SIEMENS ЮР - DRAEGER 7P, в 
составе: (при необходимости):
- кабель с переходником “мама” - 1шт.;
- кабель с переходником “папа” - 1 шт.
10. Набор соединительных кабелей IBP Cable Kit - CBL IBP PA OUT SPM NK 15P (при 
необходимости), в составе:
- кабель соединительный Ра Out - 1 шт.;
- кабель с переходником - 1 шт.
76


--- стр. 461 ---
Интеграция модуля FFR Link в лаборатории для катетеризации
ЭТАП 2: Подключите свободный конец соединительного кабеля IBP-in к больничному соединительному 
кабелю (BP-to-hemo, подсоединённому к датчику IBP.
BSC I BP-in cable  
supplied with FFB Link
IBP transducer
IBP-to-hemo cable  
owned by hospital
BSC IBP-in cable supplied with FFR Link Кабель соединительный IBP-in, поставляемый "БСК" вместе с  
модулем FFR Link
IBP Transducer Датчик IBP для измерения АД инвазивным способом
IBP-to-hemo cable owned by hospital Принадлежащий больнице соединительный кабель IBP-to-hemo
ЭТАП 3; Подключите свободный конец соединительного кабеля Pa-out компании "БСК" к порту  
гемодинамической системы, используемому для измерения аортального давления. Если в наличии имеется 
устройство Wi-Box или иное устройство, также собирающее данные по АД, подсоедините кабель Pa-out к 
кабелю AO-in устройства Wi-Box.
Модуль FFR Еткдолжчч! быть включён для
передачи сш ншюв аортального давления.
Рекомендуется включать и выключать модуль FFR 
Link каждое утро.
ВСУЗИ
Подготовка катетера и помещение блока моторного привода в пакет
Подготовка катетера OPTICROSS'*^'^: метод медленной промывки.
Выполните влажную сборку принадлежностей, 
убедившись, что из всех элементов удалён воздух
Purge air Удалите воздух
I
Furg« Air


--- стр. 462 ---
• ч
Полностью раскройте телескопическую систему
Проведите первую медленную промывку тремя см '^  
промывочной ж идкости (особенно важно медленно 
вводить первый см '^  промывочной жидкости).
Снова наполните шприц 3 см^ промывочной жидкости 
и проведите вторую промывку.
Подсоедините блок моторного привода M D U , 
помещенный в стерильный пакет, к возвратным 
салазкам (опциональный компонент).
Подсоедините катетер O P T IC R O S S  к блоку моторного 
привода M D U .
Вклю чите блок моторного привода M D U и 
подтвердите включение визуализации
О ттяните назад телескопическую  систему и 
зафиксируйте её на салазках (опционально: до 
введения в тело проведите быструю промывку 
физиологическим раствором).
Показания к применению, противопоказания, прсдупрежления, меры предосторожности и инструкции по применению приведены в 
маркировке изделия, поставляемой с каждым устройством. Подробно см. в ИПП OPTICROSS.
Выбор модуля Внутрисосудистого ультразвукового исследования (ВСУЗИ)
Находясь в меню модуля Ф Р К  в окне 
Live/Record следует выбрать модуль 
В С У З И .
POLARIS
Mode
; ffr "
, IVUS
' Live / Record
IVUS
IVU S^ i
Регистрация данных


--- стр. 463 ---
Чтобы начать и/или прекратить 
регистрацию данных, нажмите на элемент 
интерфейса REC {'РЕГИСТРАЦИЯ').
Pullback method  
is auto-selected
Метод возврата
выбирается
автоматически.
Click to start and  
stop recording
Нажмите здесь, чтобы  
начать и/или прекратить  
регистрацию данных
Bookmark during  
recording
Закладка при  
регистрации данных
с и  ю ьш п anu 
icording
Pullback method 
is auto-selected
Click to start and 
stop recording
Bookmark  
during recording
Анализ
Список циклов
Инструменты
измерения
Инструменты анализа и навигации в динамике
Навигация по циклу
• Навигация осуществляется с помощью ползунков, элементов управления воспроизведением (VCR) или 
ярлычков закладок.
Измерение площади и диаметра
• Создайте границу с помощью инструмента («инструмент для очерчивания») или нажатия
5на («область»), расставьте точки, после чего нажмите ввшв («готово») (в центре).  
• Для редактирования: нажмите на границу, перетащите границу и нажмите снова.
Для измерения диаметра: кликните lii* («линия») и создайте нужную линию.
• Результаты измерений появляются в верхнем правом углу.
• Для получения площади стеноза кликните («отметить для справки»).
Примечание: Стеноз: р а зн о сть м еж д у просветам и. Бляшка: разность м еж ду просветом  и кр ов е н о сн ы м  сосуд ом .
Измерение длины (только для автоматического возврата)
|В
• Для измерения длины выберите инструмент iS3.
• Для автоматического определения расстояния выберите включение закладки длины с помощью


--- стр. 464 ---
Регистрация нового цикла
• Кликните (слева от списка циклов).
В удобное для вас время
В любое время в ходе клинического случая нажмите в  
текстовом поле для добавления или редактирования  
информации о пациенте и цикле.
Close Case
Завершение случая
• Выберите из вариантов архивации сразу или  
завершения случая (close case) и архивации позднее.
• При выборе архивации сразу подтвердите размещение  
архива и снимите выделение с любых циклов, которые  
не хотите архивировать.
Управление данными по предыдущему случаю
Отфильтруйте и отсортируйте предыдущие случаи на экране Previous cases.  
Выберите нужные случаи и нажмите на
юп
на сетевом или съемном жестком диске или нажмите на  
случаев.
Для создания демонстрационных случаев нажмите на
(«архивировать») для пакетной архивации случаев
(«удалить») для пакетного удаления  
(«перевести в демо»).
A n o n ^ ize  
System Utilities 
L0 9 Out 
Shut Down


--- стр. 465 ---
Для использования в ЕС, Латинской Америке, в странах Азиатско-Тихоокеанского региона и в Австралии.
Целью иастояшего Справочного руководства являлось предоставление 
основных сведений о принципах работы устройства. В ггом Руководстве 
нс даются методические указания. Перед использованием устройства 
ознакомьтесь с Инструкцией по применению, в которой описаны 
показания к применению, противопоказания, предупреждения, меры 
предосторожности, нежелательные явления и инструкции по 
зксплуатации изделия.
Внимание: закон ограничивает реа; 1изацию данного изделия только по 
предписанию врача. Показания к применению, противопоказания, 
предупреждения и инструкции по эксплуатации содержатся в 
маркировке, сопровождающей каждое устройсз во. Приведенная 
информация предназначена для использования только в тех странах, в 
которых изделия прошли регистрацию соответствующими органами 
здравоохранения. Представленная в этом документе информация 
предназначена для использования и распространения только в странах за 
пределами СШ А, Франции и Японии.
Все торговые наименования являются собствопюстью их 
соответствующих владельцев.
IC-334503-AB-EU ЯНВАРЬ 2016 ГОДА creativeservices
"Бостон Сайентифик"
www.bostonscientinc-international.com
© 2016 "Бостон Сайентифик Корпорейшн"
(Boston Scientific Corporation) или ей афиллированные 
компании. Все права защищены.
DINCAR2670EA


--- стр. 466 ---
[Логотип компании «Бостон Сайентифик 
Корпорейшн» (Boston Scientific Corporation)]
НОРМАТИВНО-ПРАВОВАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Краткое руководство пользователя  
системы iLab^'*
^ONLY
Предупреждение: Федеральное законодательство США разрешает продажу данного 
изделия только врачам или по их предписанию.
СИСТЕМА iLABT^* МОБИЛЬНАЯ
0  Монитор высокого разрешения (отображение изображений на экране) 
Q Блок моторного привода (MDU)
0  Панель управления с сенсорным экраном
0  Ручка позиционирования тележки
0  Процессор визуализации
0  Принтер
0  Блокирующиеся колесики (четыре)
0  Настольный контроллер (не изображен на рисунке)
Краткое руководство пользователя системы iLab гм
1
910005664-01


--- стр. 472 ---
ВЫПОЛНЕНИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ
1. Ввод данных пациента—* 2. Описание прогона —» 3. Визуализация—»
4. Получение изображений (запись) —> 5. Просмотр прогона—► 6. Архивирование случая
1 ^  г Т  3 f T  ■ 5 1  f e  fo  ]
^TabJ Q W yjf»)! tJtQjfTjj
Caps ! S ,*; F j fc i i*H, fill
shifl :  г X Г ^ Г у _ f8j:  N ■  M ,j_.'
1 Введите данные по конкретному пациенту с помощью экрана PATIENT DATA (данные 
пациента) на панели управления. Обратите внимание, что дату необходимо вводить с 
разделением месяца, дня и года косой чертой. Для перехода от поля к полю используйте 
клавишу Tab.
2 Введите идентификатор пациента.
3 При необходимости добавьте дополнительную информацию. Чтобы перейти к 
следующему экрану, нажмите кнопку NEXT (далее). Чтобы удалить информацию о 
пациенте и начать сначала, нажмите кнопку CLEAR ALL (очистить все). Чтобы удалить 
информацию о пациенте и вернуться в главное меню, нажмите кнопку MAIN MENU 
(главное меню).
1. Ввод данных пациента—» 2. Описание прогона — > 3. Визуализация—»
4. Получение изображений (запись)—» 5. Просмогр прогона—» 6. Архивирование случая
тм0с»смгт}см
■г;/ • jj^<Си»ют...>
Lf (t Main
LAD
LCX
RCA
г Г |1ИДДД|>-^ ^
/■
1 Введите тип проводимой оценки (PRE (допроцедурная), POST (послепроцедурная), 
<Custom...> (пользовательские настройки)).
2 Выберите один из катетерных типов прогона из списка VESSEL (сосуд).
Краткое руководство пользователя системы iLab гм 910005664-01


--- стр. 473 ---
3 при желании индивидуально настройте прогон, редактируя профиль пользователя. 
Чтобы вернуться на предыдущий экран, нажмите кнопку CANCEL (отмена).
4 Нажмите кнопку NEXT (далее), чтобы перейти к следующему экрану.
ПРИМЕЧАНИЕ: Необходимо подготовить блок моторного привода (MDU) и катетер до 
начала этапа 3.
1. Ввод данных пациента—► 2. Описание прогона ^ 3. Визуализация— *
4. Получение изображений (запись)—► 5. Просмотр прогона— * 6. Архивирование случая
IMA«NC
(.у.,'.'..
(ЧНМ N M M M tU I
и т т ч г - \
U T O U I ]
а □ а
f
i
\
)
т о т
iMNbM
• к о ю
1
ij
□ WUMCK 
^  пссяо
-------
Для экрана визуализации основными элементами управления являются:
■ IMAGING (визуализация) - Начните поперечную ультразвуковую визуализацию на 
экране визуализации. Используйте для проверки положения катетера и датчика в целевой 
области и настройки дополнительных параметров визуализации. При нажатой кнопке 
IMAGING ничего не записывается.
■ MANUAL RECORD (режим ручной записи) - Используется для обнаружения 
местонахождения определенных поражений или других анатомических структур. 
Записывает максимум 6000 кадров (около 5 минут).
■ PULLBACK RECORD (запись возвратного движения) - Запускает автоматическое 
возвратное движение и записывает максимум 6000 кадров, около 5 минут. Предоставляет 
точную информацию о местоположении.
Дополнительные элементы управления на экране визуализации:
■ LONG VIE LAYOUT (продольная схема отображения) - Используется для 
добавления на экран визуализации продольного изображения.
■ PARAMETERS (ПАРАМЕТРЫ) - Доступны всегда, кроме режима осуществления 
записи. Используется для доступа к диалоговому окну IMAGING PARAMETERS 
(параметры визуализации) для изменения таких настроек как DEPTH (Zoom) (глубина 
(приближение)), PULLBACK SPEED (скорость возврата), DE-SPECKLE/DDP (уменьшение 
зернистости/цифровая реконструкция), функция SMART TGC™ (компенсация усиления по 
глубине) и TGC ADJUST (настройка TGC).
■ PRINT (печать) - печать на принтере с высоким разрещением всей информации, 
отображаемой в данный момент на экране визуализации.
■ BOOKMARK (закладка) -Доступно только во время записи. Используется для создания 
меток во время записи, которые позволяют найти одну или несколько конкретных 
областей, представляющих интерес, во время просмотра.
Краткое руководство пользователя системы iLab^^*
8
910005664-01


--- стр. 474 ---
Элементы управления навигацией на экране визуализации:
■ RUN DESC (описание прогона) - Возврат к экрану RUN DESCRIPTION, чтобы изменить 
параметры прогона до или между прогонами.
■ MAIN MENU (главное меню) - Возврат к экрану MAIN MENU, чтобы начать новое 
исследование.
■ NEXT (далее) - Переход к следующему экрану.
1. Ввод данных пациента— * 2. Описание прогона 3. Визуализация—*
4, Получение язоб|Южеш 1Й (запись)-* 5. Просмотр прогона— * 6. Архивирование случая
1 Чтобы начать запись данных ультразвукового исследования, нажмите кнопку 
MANUAL RECORD (ручной режим записи) или кнопку PULLBACK RECORD (запись 
возврата) на экране визуализации. При необходимости используйте кнопку BOOKMARK 
(закладка) во время записи.
2 Нажмите кнопку NEXT (далее), чтобы остановить запись и завершить прогон.
1. Ввод данных пациента—* 2. Описание прогона —* 3. Визуализация^
4. Получение изображений (запись)—* 5. Поосмотр арогова-* 6. Архивирование случая
■ С помощью кнопок дополнительных функций сверху можно выбрать или удалить 
прогон из списка прогонов, перейти к закладке, сделать снимки экрана, создать текстовые 
комментарии или распечатать любой заданный кадр.
■ Среди кнопок системных функций вы можете использовать Cine Loop (кино-петля) для 
определения диапазона кадров для повторного воспроизведения, выбрать параметры 
просмотра изображений, выбрать или отменить выбор отображения изображений в виде 
LONGVIEW™, использовать функцию Trace Assist'*''^ для точных измерений 
отображаемого анатомического строения сосудов и просветов, определить добавление или 
убавление кадров из диапазона для функции двунаправленного отображения DYNAMIC 
REVIEW'*"'^ (динамический просмотр) и создать новые закладки.
■ Используя кнопки управления прогоном, можно вьшолнять непрерывное 
воспроизведение, быструю перемотку вперед, быструю перемотку назад и 
прокрутку/продвижение вперед по кадрам.
■ Используя кнопки управления системной навигацией, можно вернуться к экрану 
визуализации, завершить исследование или перейти в главное меню, чтобы начать новое
Краткое руководство пользователя системы iLab гм 910005664-01


--- стр. 475 ---
исследование.
ПРИМЕЧАНИЕ: Диалоговое окно IMAGE REVIEW PARAMETERS (параметры просмотра 
изображения) отображается при нажатии кнопки PARAMETERS (параметры) во время 
просмотра изображений. На этом диалоговом окне представлены элементы управления 
ROTATE IMAGE (повернуть изображение), ROTATE CUT PLANE (повернуть обрезанное 
изображение), DYNAMIC REVIEW^^” (динамический просмотр), PLAYBACK VOLUME 
(громкость воспроизведения) и DE-SPECKLE/DDP.
После записи всей релевантной для вмешательства информации вы готовы к обработке 
исследования для будущего архивирования на выбранном вами носителе. Это делается 
путем нажатия кнопки FINALIZE CASE (завершить исследование). Если вы решите, что 
нужно сделать больше измерений, снимков экрана и т.д. для исследования, можно сделать 
это позже в завершенном исследовании. Либо, если вы не хотите сохранять исследование, 
нажмите кнопку MAIN MENU (главное меню), чтобы начать новое исследование. Текущее 
исследование будет закрыто и может быть удалено позже.
1. Ввод данных пациента—» 2. Описание прогона —* ■3. Визуализация—»
4. Получение изображений (запись)—» 5. Просмотр прогона— » 6. Ашшвврованве случая
ARCH IVE SETU P
.  ; . , чг -----------------------Ч
UIWNAMf
■  i SS2 Ы
■  ;
' ^  SS4
V  RUNS i @
CROP tEUCTAU CLEAR AU Uli: 1 .b V l
ш В Q
cAMcifY MB «cjm
ARCH IVE fWE 00:U;S1j
if.'..
V'
■'/i
^4lCTnJ}V
1 Ha экране ARCHIVE SETUP (настройки архивирования) принимается решение о 
сохранении исследования. Если ответ отрицательный, нажмите кнопку DELETE CASE 
(удалить исследование). Для сохраняемого исследования выберите флажки рядом с 
прогонами, которые хотите заархивировать. Если хотите обрезать прогон, выберите его и 
нажмите кнопку CROP (обрезать). Перетащите ползунки, чтобы изменить первый и 
последний кадры цикла, а затем нажмите кнопку DONE (готово).
2 Сделав свой выбор, вы можете нажать MAIN MENU (главное меню), чтобы перейти к 
созданию нового исследования. Текущее исследование находится в завершенном 
состоянии и может быть повторно просмотрено позже, при этом прогоны не могут быть 
добавлены. В качестве альтернативы, если вы решите архивировать сейчас, нажмите 
ARCHIVE CASE (архивировать исследование), чтобы немедленно начать архивирование 
вашего текущего исследования в формате DICOM на выбранный цифровой носитель или в 
предварительно заданное сетевое хранилище.
Краткое руководсгво пользователя системы iLab^’^ *
10
910005664-01


--- стр. 476 ---
Закрытие, завершение и архивирование исследования
■ CLOSE (закрыть) -  Как правило, следует закрыть исследования, которые вы не хотите 
архивировать (сохранять). В закрытые исследования нельзя добавлять данные, закрытые 
исследования не могут быть завершены. Незавершенным исследованиям присваивается 
статус «закрыто» (Closed) после того, как начато новое исследование, например, когда вы 
выбираете START NEW CASE (начать новое исследование) а MAIN MENU (главное 
меню). На экране появится вопрос: “Do you want to close the current case?” («Вы хотите 
закрыть текущее исследование?» Тот же вопрос появляется, если нажать кнопку CLOSE 
CASE (закрыть исследование) на экране ARCHIVE SETUP (настройки архивирования). 
При ответе «YES» (да) исследование в любом случае будет закрыто. Вы можете накопить 
до 25 исследований, после чего их необходимо удалить, прежде чем можно будет записать 
больше исследований. Вы можете удалить закрытые исследования на экране ARCHIVE 
SETUP (настройки архивирования) или MANAGE CASES (управление исследованиями).
■ FINALIZE (завершить) -  Необходимо завершить исследование, которое хотите 
сохранить, прежде чем перейти к другому исследованию. После нажатия кнопки FINALIZE 
CASE (завершить исследование) в данное исследование нельзя добавлять новые прогоны, 
но можно добавить измерения, комментарии, снимки экрана и другие данные. 
Завершенные исследования могут быть в последствии просмотрены на экране IMAGE 
REVIEW (просмотр изображения) или заархивированы на экране ARCHIVE SETUP 
(настройки архивирования) или MANAGE CASES (управление исследованиями).
■ ARCHIVE (архивировать) -  После завершения исследования отрывается экран 
ARCHIVE SETUP (настройки архивирования). На этом экране можно закрыть или удалить 
исследование, удалить или обрезать прогоны, заархивировать некоторые или все прогоны 
или выбрать определенные снимки экрана, закладки или кадры для данного прогона. Чтобы 
потом заархивировать, нажмите кнопку ARCHIVE CASE (архивировать исследование) на 
экране IMAGE REVIEW (просмотр изображения). Или на экране UTILITIES (утилиты) 
нажмите Manage Cases (управление исследованиями), а затем выберите исследование для 
просмотра и/или архивирования. Откроется экран PATIENT DATA (данные пациента) для 
последней проверки информации о пациенте. При нажатии NEXT (далее) запускается 
немедленная запись исследования системой iLab на CD, DVD, съёмный жесткий диск или 
сервер DICOM, при этом ход записи отображается на экране ARCHIVING (архивирование).
Краткое руководство пользователя системы iLab гм
11
910005664-01


--- стр. 479 ---
Модуль ультразвуковой визуализации iLab^*^: Техническое руководство
91000576-01
Техническое руководство для системы iLab^'^


--- стр. 480 ---
Введение
СТАНДАРТНЫЕ НОРМАТИВНО-ПРАВОВЫЕ ВОПРОСЫ ....................................................4
МАРКИРОВКА ИЗДЕЛИЯ.............................................................................................................111
НОРМЫ.................................................................................................................................................17
СИМВОЛЫ............................................................................................................................................18
ПЕРЕЧЕНЬ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЙ, ПРЕДУПРЕЖДЕНИЙ И МЕР
ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ..................................................................................................................20
ЗАЯВЛЕНИЕ ОБ ОТКАЗЕ ОТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ...........................................................29
ПОКАЗАНИЯ И ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ .................................................................................30
СТАНДАРТЫ БЕЗОПАСНОСТИ...................................................................................................32
Техническое руководство для системы iLab'^^
91000576-01


--- стр. 481 ---
Стандартные нормативно-правовые вопросы Введение
СТАНДАРТНЫЕ НОРМАТИВНО-ПРАВОВЫЕ ВОПРОСЫ 
Авторские права принадлежат
© 2015 г. «Бостон Сайентифик Корпорейшн» или ее дочерним компаниям. Все права 
защищены.
Товарные знаки
Windows, Windows ХР и DirectX являются товарными знаками корпорации 
«Майкрософт».
MergeCOM-3 является товарным знаком «Мердж иФилм» (Merge eFilm).
Nero является товарным знаком «Неро АГ» (Nero AG).
Catalyst является товарным знаком «ЭйТиАй Текнолоджис, Инк.» (ATI Technologies, Inc.) 
Iomega и REV являются товарными знаками «Иомега Корпорейшн» (Iomega Corporation). 
Intel является товарным знаком «Интел Корпорейшн» (Intel Corporation).
Allen является товарным знаком «Индастриал Фастенерз, Инк.» (Industrial Fasteners, Inc.) 
СРТ является товарным знаком Американской медицинской ассоциации.
Техническое руководство для системы iLab’’'”
91000576-01


--- стр. 483 ---
Стандартные нормативно-правовые вопросы Введение
Данный модуль является медицинским изделием
Перед началом использования внимательно ознакомьтесь со всеми 
положениями инструкции. Соблюдайте все противопоказания, 
предостережения, предупреждения и меры предосторожности, указанные в 
настоящем руководстве. Невыполнение этого может привести к болезни, 
травме или смерти пациента.
Модуль iLab является медицинским изделием, который предназначен для использования 
врачом или по его указанию. Модуль и данная документация предназначены для 
использования in-vivo только медицинскими специалистами, имеющими полноценную 
квалификацию для выполнения инвазивных ультразвуковых процедур; однако, система и 
эта документация могут быть использованы другим персоналом, должным образом 
обученным, если не требуется контакт с пациентом. Предполагается, что все пользователи 
имеют полноценную квалификацию в области соответствующих лабораторных процедур и 
протоколов.
Декларация безопасности медицинского ультразвука
Лица, использующие модуль iLab для осуществления медицинских процедур с участием 
людей, должны хорошо понимать последствия такого применения. Американский институт 
по применению ультразвука в медицине (AIUM) опубликовал документ под названием 
«Рекомендации по безопасному использованию диагностического ультразвукового 
оборудования» (AIUM, 1994 г.). ALARA является аббревиатурой для принципа разумного 
применения диагностического ультразвукового оборудования, подразумевающего 
получение диагностической информации при выходной мощности, которая является 
настолько низкой, насколько это возможно в разумных пределах. Чтобы получить копию 
этого документа, следует обратиться в AIUM.
Лицензия на программное обеспечение
Вы приобрели изделие («устройство»), включающее программное обеспечение, 
разработанное и находящееся в собственности компании «Бостон Сайентифин 
Корпорейшн» (далее - «Бостон Сайентифик» или ‘‘БСК”), а также программное 
обеспечение, лицензированное компанией «Бостон Сайентифик» у различных компаний- 
лицензиаров программного обеспечения («поставщики программного обеспечения Бостон 
Сайентифик»). Эти установленные программные продукты компании «Бостон 
Сайентифик» и поставщиков программного обеспечения «Бостон Сайентифик», а также все 
связанные с ними носители, печатные материалы и “онлайн” или электронная 
документация ('‘программное обеспечение”) защищены законами об авторском праве и 
международными договорами об авторском праве, а также другими законами и договорами 
об интеллектуальной собственности. Программное обеспечение предоставляется для 
вашего пользования, не для продажи.
Для прочего программного обеспечения, которое используется в модуле iLab, применимо 
следующее:
Если Вы не согласны с данным лицензионным соглашением для конечного пользователя 
(EULA), не используйте устройство и не копируйте программное обеспечение. Вместо 
этого немедленно свяжитесь с компанией «Бостон Сайентифик» для получения инструкций 
по возврату неиспользованного устройства (устройств) и денежных средств. Любое
6 Т ехн и ч еск ое рук оводство д ля  си стем ы  iLab'^^
91000576-01


--- стр. 484 ---
Стандартные нормативно-правовые вопросы Введение
использование программного обеспечения, включая помимо прочего использование на 
устройстве, будет означать ваше согласие с данным лицензионным соглашением для 
конечного пользователя (или подтверждение любого предыдущего согласия).
Предоставление лицензии. Программное обеспечение предоставляется для вашего 
пользования, не для продажи. Данное лицензионное соглашение (-я) для конечного 
пользователя, приведенное в таблице 1, предоставляет вам следующие права на 
программное обеспечение:
Возможность использовать данное программное обеспечение только на устройстве, с 
которым оно поставляется. Запрещается: (1) копировать (за исключением целей 
резервного копирования), распространять, сдавать в аренду, лизинг или 
сублицензировать все или любые части данного программного обеспечения; (2) 
модифицировать или создавать производные от данного программного обеспечения; (3) 
публично демонстрировать визуальные данные программного обеспечения; или (4) 
передавать программное обеспечение через компьютерную сеть, телефон или любым 
другим способом электронной связи. Вы соглашаетесь сохранять конфиденциальность 
и предпринимать все усилия по защите составляющих программного обеспечения от 
неавторизованного обнародования или использования.
• ПО не является устойчивым к сбоям. Данное программное обеспечение не является 
устойчивым к сбоям. Компания «Бостон Сайентифик» независимо определила, как 
использовать программное обеспечение в данном устройстве, и лицензиары 
программного обеспечения компании «Бостон Сайентифик» сочли, что компания 
«Бостон Сайентифик» провела достаточное количество проверок, чтобы определить, 
что программное обеспечение пригодно для такого использования.
• Отсутствие гарантий на программное обеспечение. Данное программное обеспечение 
поставляется «как есть», со всеми возможными дефектами. Весь риск, касающийся 
удовлетворительного качества, функциональности, точности и усилий (включая 
отсутствие халатности) лежит на Вас. Также не предоставляется никаких гарантий в 
отношении удовлетворенности работой программного обеспечения или нарушений в 
его работе. Если Вами получены какие-либо гарантии в отношении устройства или 
программного обеспечения, эти гарантии не предоставлены и не связаны с компанией 
«Бостон Сайентифик» или лицензиарами ее программного обеспечения.
• Отказ от ответственности за определенный ущерб. За исключением случаев, 
предусмотренных законодательством, компания «Бостон Сайентифик» и лицензиары ее 
программного обеспечения не несут никакой ответственности за любой непрямой, 
специфический, закономерный или случайный ущерб, связанный с использованием или 
эксплуатационными характеристиками программного обеспечения или обусловленный 
им. Это ограничение применимо даже в том случае, если любые корректирующие меры 
оказались неэффективными. Во всех случаях ответственность компании «Бостон 
Сайентифик» и лицензиаров ее программного обеспечения не превышает суммы в 
двести пятьдесят (250,00) долларов США.
• Ограничения, связанные с обратным проектированием, декомпиляцией и 
расформированием. Запрещается обратное проектирование, декомпиляция или 
расформирование программного обеспечения, за исключением и только в тех случаях,
7 Техн и ческ ое рук оводство д ля  си стем ы  iLab'*'’^
91000576-01


--- стр. 485 ---
Стандартные нормативно»правовые вопросы Введение
когда такая деятельность явно разрешена применимым законом, несмотря на это 
ограничение.
Передача прав на использование программного обеспечения разрешается с 
соответствующими ограничениями. Разрешается полностью передать права, описанные 
в данном EULA только в рамках полной продажи или передачи устройства, и только в 
случае соглашения получателя с условиями данного EULA. Если программное 
обеспечение представляет собой обновление, любая передача прав должна также 
включать все предшествующие версии программного обеспечения.
Ограничения на экспорт. Вы признаёте, что данное программное обеспечение 
произведено в США. Вы соглашаетесь соблюдать все применимые международные и 
национальные законы, касающиеся программного обеспечения, включая правила 
регулирования экспорта США, а также ограничения, касающиеся конечного 
пользователя, конечного использования и страны назначения, изданные правительством 
США и другими правительствами. Дополнительную информацию об экспорте 
программного обеспечения см. на сайте mvw.microsoft.сот.
8
91000576-01
Техническое руководство для системы iLab’^”


--- стр. 487 ---
Стандартные нормативно-правовые вопросы Введение
Таблица 1. Необходимое прикладное программное обеспечение и драйверы 
Нормативная информация 
Только по предписанию врача
Внимание: Федеральное законодательство США разрешает продажу этой продукции 
только медицинским работникам или по их заказу.
Ультразвуковое исследование в целях медицинской диагностики у людей должно 
выполняться исключительно квалифицированным медицинским персоналом. Несмотря на 
отсутствие подтвержденных фактов неблагоприятного воздействия, вызванных 
диагностическим уровнем ультразвука, следует избегать нежелательного воздействия 
излучения.
Система iLab Polaris соответствует критериям вьщеления акустической мощности, 
установленным Управлением США по контролю качества пищевых продуктов и 
лекарственных средств. Общая мощность ультразвука, излучаемая применяемым 
катетером для визуализации, была измерена с помощью откалиброванного гидрофона, а 
автоматическая приводная система просканировала акустическое поле вокруг наконечника 
катетера, когда он помещен в воду. В целях максимального увеличения измеряемых 
величин, интенсивность ультразвукового луча определялась откалиброванным гидрофоном 
настолько близко к поверхности катетера, насколько это бьшо возможно (система iLab 
Polaris вводит катетеры для визуализации только в В-режиме).
Руководящие принципы Соединенных Штатов Америки по измерениям, определениям 
терминов и требованиям к отчетности акустической мощности содержатся в руководстве 
под названием Информация для производителей, желающих получить разрешение на 
продажу диагностических ультразвуковых систем и датчиков^ выпущенном Управлением 
США по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств, Министерствг 
здравоохранения и социальных служб США, Центра по контролю над оборудованием \ 
радиационной безопасностью, 30 сентября 1997 года.
Кроме того, требования Европейского Союза к измерениям и определениям терминов 
содержатся в EN 60601-2-37:2001 под названием Изделия медицинские электрические - 
Часть 2-37: Особые требования безопасности ультразвукового медицинского 
оборудования для контроля и диагностики.
10
91000576-01
Техническое руководство для системы iLab'*'''


--- стр. 488 ---
Маркировка изделия Введение
МАРКИРОВКА ИЗДЕЛИЯ
В настоящем разделе описывается маркировка, предусмотренная различными 
регулирующими органами, и ее расположение.
Просьба связаться с компанией «Бостон Сайентифик» в случае отсутствия или повреждения 
без возможности прочтения какой-либо из этих маркировок:
■ Маркировки системы iLab Polaris
■ Маркировки комплектующих iLab Polaris
■ Маркировки блока моторного привода 
Маркировка системы
Маркировка системы является базовой маркировкой, содержащей основную 
идентификационную информацию об изделии, например, серийный номер и номер по 
каталогу вашей системы iLab Polaris, дату производства, а также другую информацию, 
касающуюся применяемых нормативных стандартов и стандартов соответствия.
Маркировка системы имеет различное расположение, в зависимости от того, что выбрано 
вами - интерированная система или мобильная система.
У интегрированной системы маркировка расположена в верхней части трансформатора 
гальваноразвязки питания переменного тока.
Ф Расположение маркировки системы для 
конфигурации интегрированной
системы (верхняя часть трансформатора 
гальваноразвязки питания переменного 
тока).
Рисунок 1. Расположение маркировки системы для интегрированной системы iLab
У системы iLab мобильной маркировка расположена на задней панели в том месте, где 
сетевой шнур питания переменным током выходит из консоли.
Ф Расположение маркировки системы для 
мобильной системы (задняя панель, 
рядом с сетевым шнуром питания 
переменным током).
11
91000576-01
Техническое руководство для системы iLab'’'^


--- стр. 489 ---
Маркировка изделия __ Введение
Рисунок 2. Расположение маркировки системы для мобильной системы iLab 
Сетевой шнур питания переменным током системы (только 100/120 вольт)
I | e )id 9 4  э )ц е п Ь  а р 
asseio I u o i)u a u j e i lu e io d 
]u e jn o3 эр asud au n  su e p 
aaidsiij )u a u jd [e }0 ] a j}$  ^ o p 
anbupaia aipy e i 'а л у э д ^ ^ э 
diid} e |  e  situ  a u n 
jpu8JB6jnod;NoiiN3iiV
WARNING: To achieve 
proper grounding 
reliability, the power 
plug must be fully 
inserted into a 
receptacle marked 
'Hospital Grade.'
Mae^ooieAiir*AA ti«o lUMtiusA
Warning: To achieve proper grounding reliability, the Предупреждение: Для обеспечения надлежащей  
power plug must be fully inserted into a receptacle безопасности работы заземления, разъем  
marked "Hospital Grade” электропитания должен быть полностью вставлен
в розетку с маркировкой «Для медицинского  
использования»
М аркировки трансформатора гальваиоразвязки питания переменного тока
Существует три маркировки, имеющие отношение к трансформатору гальваноразвязки 
питания переменного тока
Маркировка нижней части трансформатора
Маркировка нижней части трансформатора расположена в нижней части трансформатора 
гальваноразвязки питания переменного тока.
Do Not Remove
90ie?l77-01A
Параметр выходного напряжения
Маркировка параметра выходного напряжения расположена в верхней части 
трансформатора гальваноразвязки питания переменного тока.
120 V 
Setting
Маркировка эквипотенциального разъема системы
12
91000576-01
Техническое руководство для системы iLab'*'^


--- стр. 490 ---
Маркировка изделия Введение
М аркировки процессора получения данных
Существует шесть маркировок, имеющих отношение к процессору получения данных. 
Маркировка напряжения процессора получения данных
Acquhition Processor  
o B o S t O n ^ ^ .  JLeb' Polaris
o C l C n t l t l C  Multi-Modality Guidance System
Ж
120V- 50/60HZ 150VA-
Параметр входного напряжения
Маркировка параметра входного напряжения расположена в верхней части процессора 
получения данных
Маркировка разъемов задней панели
Reset ECG TSC
]
94-00146-01А
■ Сброс - Приводит к перезапуску процессора получения данных Используеся 
только для устранения неполадок.
■ Соединение входного кабеля электрокардиографа - Предоставляет отображение 
электрокардиографа на графическом дисплее.
■ TSC - Кабельные соединения настольного контроллера.
■ Подключение по локальной сети медицинского учреждения - Предназначено 
для подключения к сети DICOM.
Боковая маркировка процессора получения данных
ПРИМЕЧАНИЕ: Данная маркировка имеется только в интегрированной
конфигурации системы iLab
13
91000576-01
Техническое руководство для системы iLab'*''^


--- стр. 491 ---
Маркировка изделия Введение
M icQ +
■ MIC - Входное соединение микрофона от монитора.
■ 11одключение по локальной сети (частное).
■ Подключение по локальной сети (частное). 
Маркировка эквипотенциального разъема системы
Маркировка соединения блока моторного привода
ПРИМЕЧАНИЕ: Длинное горизонтальное условное обозначение указывает моторныг 
привод; круг со стрелками указывает комбинированный разъем вход/выход, который в 
конфигурации интегрированной системы расположен на процессоре получения данных, в 
конфигурации системы мобильной- с левой стороны верхней левой задней части. Значок 
руки указывает, что данный разъем чувствителен к электростатическому разряду.
Маркировки процессора визуализации
Существует две маркировки, имеющие отношение к процессору визуализации. 
Маркировка напряжения процессора визуализации
14
91000576-01
Техническое руководство для системы iLab'*''^


--- стр. 492 ---
Маркировка изделия Введение
Imaging Processor
o lJ O S tO rir. iLab* PoUris
O C i e n t l l l C  MuUi-ModaHty Guidance System
К
120V- 50/60HZ 250VA
Маркировки видео, USB, данных, аудио, разъема переменного тока процессора  
визуализации
©* 1  . ^ 
&  ■ V
8ГКП [С]
Слева:
■ Видеовыход DVI (Графический дисплей и панель управления)
■ Разъёмы для кабеля USB (2)
■ Соединение по локальной сети (Частная сеть и сеть DICOM)
■ Выходное соединение динамика
■ Вход питания переменного тока (только для процессора)
Маркировки для сенсорной панели управления
Существует две маркировки, имеющие отношение к сенсорной панели управления.
ПРИМЕЧАНИЕ: В обычных условиях эксплуатации ни одна из маркировок панели 
управления не будет видна на системе мобильной iLab.
Маркировка напряжения панели управления
t^,Boston^ Control Panel
O C lC flt lJ lC  Ultrasound Imaging System
A
12V=^ss 25VA
Маркировка заднего разъема панели управления и регулировка яркости (с  
предохранителями)
/
(*) ■ О ^
15
91000576-01
Техническое руководство для системы iLabT"


--- стр. 493 ---
Маркировка изделия Введение
Слева:
■ Вход VGA
■ Запирающий разъем USB
■ Стандартный разъем USB (не используется)
■ Регулировка яркости
■ Входной разъем 12В постоянного тока 
Маркировки блока моторного привода
Существует три товарные маркировки, имеющие отношение к блоку моторного привода. 
Товарная маркировка с серийным номером и номером по каталогу расположена в нижней 
части блока моторного привода. Маркировка в верхней части блока моторного привода 
имеет два круглых выреза для функциональных кнопок СБРОС и ОБРАТНОЕ 
ПОДТЯГИВАНИЕ, обозначенных соответствующим образом.
ПРИМЕЧАНИЕ: Система iLab Polaris совместима только с блоками моторного привода 
MDU5 PLUS.
16
91000576-01
Техническое руководство для системы iLab'*'^


--- стр. 494 ---
Нормы Введение
НОРМЫ
Значки предостережений, предупреждений и мер предосторожности
Данное Руководсво пользователя использует следующие нормы:
т
А
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Надпись «ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ» указывает на 
возможность развития заболевания, получения травмы или смерти у 
пациента и/или пользователя при несоблюдении указанных правил.
ВНИМАНИЕ: Надпись «ОСТОРОЖНО» указывает на возможность нанесения 
ущерба оборудованию при несоблюдении указанных правил.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: Надпись «ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ» указывает 
на возможные неудобства, вызванные потерей введенных данных или сохраненных 
настроек при несоблюдении указанных правил.
Терминология
Консоль с терминами, когда она появляется, относится к дополнительной конфигурации 
системы iLab Polaris мобильной.
Термины «моторный привод» и «блок моторного привода» являются эквивалентными и 
используются взаимозаменяемо.
Термин «панель управления» используется на протяжении всей пользовательской 
документации и относится к сенсорной панели управления и ее несенсорным 
комплектующим, в частности, к кнопке Select/Выбор и к устройству указания с тач-падом.
17
91000576-01
Техническое руководство для системы iLab'*'^


--- стр. 495 ---
Символы Введение
СИМВОЛЫ
При однократном использовании символа, его объяснение дается при появлении.
Обратитесь к разделу «Товарная маркировка» для просмотра описаний символов, 
используемых только применительно к товарной маркировке.
Следующие символы используются на протяжении всего руководства пользователя:
Данный символ используется в качестве Предупреждения для привлечения 
внимания к информации, которая может иметь отношение к безопасности 
пациента, оператора или оборудования.__________________________________
Данный символ используется в качестве Предостережения, чтобы указать на 
возможность нанесения ущерба оборудованию при несоблюдении указанных 
правил.__________________________________________________________________
А
Данный символ используется в качестве Предупреждения, чтобы указать на 
возможные неудобства, вызванные потерей введенных данных или сохраненных 
настроек при несоблюдении указанных правил.________________________________
Данный символ означает, что приведенное оборудование относится к категории 
АР, и поэтому не может использоваться в присутствии жидких или газообразных 
легковоспламеняющихся веществ.
Рабочая часть типа CF с зашитой от разряда дефибриллятора 
Данный символ означает, что оборудование, помеченное данным символом, 
предназначено для прямого применения на сердце с защитой от воздействия 
дефибриллятора (тип CF) и имеет электронные схемы, чтобы ограничить 
проходящий через пациента ток утечки до уровней, предусмотренных в UL2601-1, 
lEN 60601-1 и JIS-T-0601-1.
V Напряжение
Гц Герц, циклов в секунду
Переменный ток
V Напряжение переменного тока
А Ампер (ток)
мм миллиметров
мс миллисекунда
Устройство, чувствительное к электростатике
Данный символ означает, что на систему может оказать воздействие 
электростатический разряд (ЭСР) в пределах или вблизи разъемов системы, с 
указанием данного символа._______________________________________________
Эквипотенциальность
Опасное напряжение
Биологическая опасность
18
91000576-01
Техническое руководство для системы iLab'^'^


--- стр. 496 ---
Символы Введение
Знак cTUVus указывает на соответствие требованиям UL 60601-1 и CAN/CSA 22.2
601.1 М90 охватывает требования по элеюрической безопасности в США и 
Канаде. ___________
Номер по каталогу
одержимое упаковки
ерииньш номер
Упаковка, подлежащая вторичной переработке
е использовать изделие, если упаковка повреждена.
ата производства
аименование и адрес производителя
Уполномоченный представитель в ЕС
Адрес австралийского спонсора
Соблюдайте инструкции по применению
Раздельный сбор
бТПДШтриховой код товара
ARG Контактное лицо в Аргентине
BRA Контактное лицо в Бразилии
19
91000576-01
Техническое руководство для системы iLab^”


--- стр. 497 ---
Перечень предостережений, предупреждений и мер
предосторожности___________________________
Введение
ПЕРЕЧЕНЬ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЙ, ПРЕДУПРЕЖДЕНИЙ И МЕР 
ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Компания «Бостон Сайентифик» не может предвидеть всех условий и ситуаций, в которых 
будет использоваться товар. Следующие предостережения и предупреждения 
представляют собой типичные ситуации, требующие особого внимания. В целях 
обеспечения безопасности персонала и оборудования, необходимо также учитывать ваши 
знания и опыт относительно конкретного применения и рабочей среды.
Перечень предостережений
Ненадлежащее использование системы iLab может привести к болезни, травме 
или смерти пациента. Перед использованием системы прочтите внимательно и 
полностью данное руководство пользователя и вкладыши с информацией для 
катетеров для визуализации.
________________________________________________
Для обеспечения надлежащей безопасности работы заземления, разъем 
электропитания должен быть полностью вставлен в розетку с маркировкой «Для 
медицинского использования» В случае возникновения сомнений относительно 
целостности розетки или шнура электропитания, прекратите работу. Получите 
квалифицированную техническую помощь.
Во избежание риска поражения электрическим током подключайте 
оборудование только к сети питания с защитным заземлением. ______________
За исключением предохранителей в трансформаторе гальваноразвязки питания 
переменного тока, корпуса системы iLab не содержат комплектующих, которые 
могут обслуживаться операторами. Во избежание поражения электрическим 
током, не снимайте крышки. Как и в случае любого другого 
электрооборудования, всегда соблюдайте надлежащую осторожность при 
работе с данным прибором. По вопросам технического обслуживания 
обращайтесь только к уполномоченным сотрудникам компании «Бостон 
Сайентифик». Невыполнение этого может лишить вас права на гарантийное 
обслуживание или покрытия договора на сервисное обслуживание. __________
Для непрерывной защиты от опасности возгорания, заменяйте предохранители 
только на те, которые перечислены в настоящем руководстве и на маркировке 
производителя о замене предохранителя, расположенной на трансформаторе 
гальваноразвязки питания переменного тока. Не используйте предохранители с 
большей допустимой токовой нагрузкой, чем приведенная в настоящем 
документе.
_______________________________________________________________
При использовании в присутствии горючих анестезирующих средств, 
существует опасность взрыва.
В системе используется соединение с подвижной двойной изоляцией пациента в 
пределах блока моторного привода системы iLab. Данный соединение 
предназначено для прямого применения на сердце с зашитой от воздействия 
дефибриллятора (тип CF) и имеет электронные схемы, чтобы ограничить 
проходящий через пациента ток утечки до уровней, предусмотренных в UL2601 - 
1,EN 60601-1 и JIS-T-060M.
Используйте только катетеры для визуализации, специально утвержденные для 
системы iLab. Обратитесь к инструкции по применению, поставляемой с 
конкретным катетером для визуализации для определения сертификации для
20
91000576-01
Техническое руководство для системы ILab^M


--- стр. 498 ---
Перечень предостережений, предупреждений и мер
предосторожности___________________________
Введение
использования с системой iLab. Если правильная идентификация 
установленного катетера для визуализации не отображается на графическом 
дисплее, прекратите его использование.____________________________________
Перед введением и во время обратного подтягивания убедитесь, что соединение 
моторный привод/салазки является стабильным, а также расположено 
горизонтально и не упадет. Несоблюдение этого правила может поставить под 
угрозу безопасность пациента.
____________________________________________
Инструкции по надлежащей утилизации следующих расходных материалов см. 
в Руководстве по эксплуатации, поставляемом в упаковке с материалом:
■ Одноразовые салазки моторного привода
■ Стерильная упаковка моторного привода
■ Катетер для визуализации (и упакованные принадлежности)
Эти предметы могут быть заражены биологически опасными веществами и 
должны быть соответствующим образом обработаны. _______________________
Сжатие формата JPEG уменьшает качество объема и глубину шкалы серого 
сохраненного изображения, даже при самых высоких (100%) настройках. Это 
может оказать влияние на качество диагностики изображения. Не используйте 
данные настройки системы без утверждения вашим учреждением. ___________
Не прикасайтесь к режущей пластине в передней части принтера. Несоблюдение 
данного правила может привести к травме.
Не сжигайте бумажные отходы принтера.
Соединение уравнивания потенциалов всегда должно иметь связь на 
трансформатор гальваноразвязки питания переменного тока к системе 
уравнивания потенциалов медицинского учреждения (если имеется и 
необходима)._____________________________________________________________
Для интегрированной конфигурации систем iLab, трансформатор 
гальваноразвязки питания переменного тока и процессор получения данных 
должны иметь уравнивание потенциалов, соединенное между собой и 
соединенное с заземлением медицинского учреждения, если они будут отделены 
более чем 10 м (30 фут) кабеля.____________________________________________
Во избежание возможного удара электрическим током, в случае замены или 
проверки предохранителей трансформатора гальваноразвязки питания 
переменного тока, перед началом работ отключите трансформатор (или шнур 
питания системы iLab) от сети переменного тока устройства.
________________
Ряд элементов устройства, используемых с системой iLab (например, катетер для 
визуализации, одноразовые салазки моторного привода, стерильная упаковка 
моторного привода) предназначены только для однократного применения. 
Повторные использование, обработка или стерилизация могут нарушить 
конструктивную целостность такого устройства и/или могут привести к 
выведению устройства из строя, что в свою очередь, может привести к 
неправильному функционированию системы, неточным измерениям, нанести 
вред здоровью пациента, привести к болезни или смерти. Повторные 
применение, обработка или стерилизация могут также создать риск заражения 
устройства и (или) привести к инфицированию или перекрестному 
инфицированию пациента, включая, помимо прочего, передачу
21
91000576-01
Техническое руководство для системы


--- стр. 503 ---
Перечень предостережений, предупреждений и мер
предосторожности___________________________
Введение
Первоочередное выключение системы кнопкой питания может стать 
причиной проблем с нею.
А
Прикладное программное обеспечение системы iLab должно быть выключено 
в первую очередь, до выключения главного переключателя переменного тока. 
Как только главный переключатель переменного тока ВЫКЛЮЧЕН, 
подождите не менее десяти секунд, прежде чем снова ВКЛЮЧАТЬ систему. 
Дополнительная информация находится в разделе «Отключение системы 
iLab» в главе. Использование системы ИаЬ, Руководства пользователя.
А
Не позволяйте стерильной упаковке соприкасаться с содержимым втулки 
катетера в блоке моторного привода.
26
91000576-01
Техническое руководство для системы iLab'*’”


--- стр. 504 ---
Перечень предостережений, предупреждений и мер
предосторожности___________________________
Введение
Перечень мер предосторожности
Ж
Убедитесь в том, что обе защелки на салазках находятся в полном контакте с 
моторный приводом. В противном случае, надавите на моторный привод и 
вручную сцепите защелки. Не используйте салазки, если моторный привод не 
защелкнут полностью в держателе. Когда моторный привод должным образом 
закреплен в салазках, на моторный приводе загорится экран._________________
Ж
Убедитесь, что катетер для визуализации передается по прямой траектории от 
моторного привода к носовой части салазок. Крутые изгибы в проксимальной 
половине шафта катетера могут повлиять на точность измерений при 
подтягивании и негативно сказаться на качестве изображения.
_______________
Ж
Если у вас возникают сложности со вставкой втулки катетера для 
визуализации в моторный привод, удалите втулку катетера и нажмите кнопку 
IMAGING/ПОЛУЧЕНИЕ ИЗОБРАЖЕНИЯ. Спустя 1 секунду шафт 
моторного привода прекратит вращение; на этом этапе вы можете повторно 
вставить втулку катетера.__________________________________________________
Ж
Ж
Не прикасайтесь и не повреждайте сторону без этикетки на DVD/CD диске. 
Соблюдайте меры предосторожности, предусмотренные изготовителем 
носителя относительно обращения, маркировки и хранения. _________________
Ж
Если система iLab при соединении с симулятором катетеризации не 
обеспечивает приемлемого изображения, свяжитесь с представителем 
компании «Бостон Сайентифик» для оказания технической помощи.
_________
Дважды убедитесь, что выбрали ту закладку, которую хотите удалить. 
Системного предостережения не будет. Данное действие не может быть 
отменено.
Ж
Ж
Мощность переменного тока, потребляемая от сети, должна соответствовать 
обычной, присущей медицинскому учреждению. В случае сбоев в работе 
системы iLab, для восстановления нормальной работы она может потребовать 
отключения и перезагрузки. Следуйте процедурам обычного отключения и 
запустите процедуры инициализации, приведенные в главе «Использование 
системы iLab».
Система iLab'*^''^ предназначена для использования в условиях 
электромагнитного воздействия, как указано ниже. Пользователь системы 
должен убедиться, что она используется только в такой среде.
■ Систему iLab необходимо использовать только в защищенном положении, 
где для каждого кабеля который выходит из защищаемого положения, 
обеспечен минимальный фильтр затухания РЧ 20 дБ, в соответствии с 
EN60601-1: 2001, Группа 1, Класс А и EN60601-1-2: 2001.
■ Система iLab при установке в соответствующим защищенном положении, 
подходит для использования во всех установках за исключением 
непосредственно подсоединенных к низковольтному источнику питания 
общего пользования.
■ Система iLab может быть восприимчива к ЭСР (электростатический 
разряд) и КВН (кратковременным выбросам напряжения). Не прикасайтесь 
к разъемам, промаркированным символом ЭСР.
ПРИМЕЧАНИЕ: Изделие медицинское электрическое требует специальных 
мер предосторожности относительно ЭМС (электромагнитной
27
91000576-01
Техническое руководство для системы iLab'*'^


--- стр. 505 ---
Перечень предостережений, предупреждений и мер
предосторожности___________________________
Введение
совместимости). Это изделие должно быть установлено и введено в 
эксплуатацию в соответствии с информацией, содержащейся в 
сопроводительных документах. Использование портативных и мобильных 
радиочастотных средств связи может повлиять на работу медицинского 
электрического изделия.
■ Система iLab не должна использоваться в близком контакте с другим 
оборудованием. Если использования рядом с другим оборудованием 
избежать не удастся, то необходимо проверять Систему на нормальную 
работу в конфигурации, в которой она будет эксплуатироваться.
__________
Ж
С учетом уникального характера заархивированных файлов (DICOM) на CD и 
DVD дисках и съемном жестком диске, во избежание потери данных или их 
порчи в долгосрочной перспективе, носители должны быть промаркированы, 
обработаны и храниться в соответствии с индивидуальными рекомендациями 
производителя. Несоблюдение данного требования может привести к полной 
потере или порче заархивированных данных изображений. __________________
Ж
После подтверждения вашего намерения удалить работу, данное действие не 
может быть отменено.
Ж
Если при попытке записи файлов DICOM на съемный носитель, отмечается 
любое из нижеизложенных обстоятельств:
а) Неверный тип носителя (например, вы загрузили чистый CD-диск, а система 
ожидала DVD-диск)
б) В дисководе отсутствует носитель
в) В систему помещен CD, DVD или съемный жесткий диск, на которм уже 
имеются файлы
Система ответит с помощью двух диалоговых окон, наложенных одно на 
другое, что возможно затруднит чтение и, тем самым, принятие решения. Пока 
не будет решена проблема, система не приступит к архивированию. Если 
такое случится, определите с каким из трех перечисленных типов проблемы 
вы имеете дело и решите проблему с носителем (загрузите корректный 
носитель, загрузите отсутствующий носитель и убедитесь, что на любом 
загруженном носителе отсутствуют файлы. Система возобновит работу, когда 
исходная проблема с носителем будет решена. ______________________________
Двигайте тележку только с помощью ручки.
Ж
В случае нарушения контакта между процессором визуализации и дисплеем, 
вызывающим искажение рисунка на дисплее, просто сбросьте монитор до 
заводских настроек, используя кнопки дисплея вывода меню на экран (OSD).
Ж
Если входной сигнал электрокардиографа перегружен, то отображаемый от 
него сигнал на мониторе будет обрезан.
28
91000576-0!
Техническое руководство для системы iLab'*''*


--- стр. 508 ---
Показания и противопоказания Введение
• Перфорация миокарда
• Повреждение балки стента
• Инсульт (включая острое нарушение мозгового кровообращения и транзиторную 
ишемическую атаку)
• Тромбообразование
• Тотальная окклюзия
• Повреждение сердечных клапанов
• Рассечение, разрыв или перфорация сосудов
• Спазм сосудов
Для получения дополнительной ннформацин см. руководства по применению,  
поставляемые с вазографическими катетерами.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Противопоказания к применению системы
Применение катетеров для визуализации противопоказано в ситуациях, когда введение 
любого катетера может представлять собой угрозу безопасности пациента. Данный 
инструмент противопоказан для внутриутробной визуализации. К противопоказаниям 
также относятся следующие обстоятельства:
• Бактериемия или сепсис
• Выраженные нарушения свертываемости крови
• Невозможность проведения коронарного шунтирования
• Невозможность проведения чрескожной транслюминальной коронарной 
ангиопластики (ЧТКА)
• Использование катетера для визуализации для прохождения полностью 
окклюдированного участка
• Тяжелая гемодинамическая нестабильность или шок
• Спазм коронарной артерии
• Инфаркт миокарда
• Внутриартериальный или внутрижелудочковый тромбоз
• Угрожающие жизни нарушения сердечного ритма
• Использование катетера для визуализации для прохождения искусственных сердечных 
клапанов
Противопоказания к применению функции автоматического возврата (только для  
режима ВСУЗИ)
Применение функции автоматического возврата противопоказано в ситуациях, когда 
введение любого катетера может представлять собой угрозу безопасности пациента. Для 
получения дополнительной информации см. инструкции по применению, поставляемые с 
катетерами для визуализации.
31
91000576-01
Техническое руководство для системы iLab''''^


--- стр. 509 ---
Стандарты безопасности Введение
СТАНДАРТЫ БЕЗОПАСНОСТИ
Соответствующие стандарты
Система iLab разработана, произведена и проверена на соответствие следующим
Номер стандарта Описание стандарта, которому соответствует система
EN 60601-1 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования к 
безопасности
EN 60601-1-2
Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования 
безопасности с учетом основных функциональных характеристик - 
Вспомогательный стандарт: Электромагнитная совместимость. 
Требования и испытания
EN 60601-2-37
Изделия медицинские электрические. Часть 2-37: Частные требования 
к безопасности и основным характеристикам ультразвуковой 
медицинской диагностической и контрольной аппаратуры
EN 60601-1-6
Изделия медицинские электрические. Часть 1-6: Общие требования 
безопасности с учетом основных функциональных характеристик - 
Вспомогательный стандарт: Эксплуатационная пригодность
EN 60529 Степени защиты, обеспечиваемые оболочками
EN 62304 Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы 
жизненного цикла
Директива RoHS
2011/65/EU
Директива Европейского парламента и Совета Европы 2011/65/EU от 8 
июня 2011 года об ограничении использования определенных опасных 
веществ в электрическом и электронном оборудовании
Корпус прибора
Система iLab Polaris - это система с защитным заземлением Класса I. Главный 
трансформатор гальваноразвязки питания переменного тока сертифицирован на предмет 
соответствия EN 60601-1, и ограничивает токоутечку корпуса до уровней, не соединенных 
с пациентом, в нормальном состоянии и единичном случае нарушения изоляции.
Изоляция пациента
Изоляция пациента в системе iLab Polaris выполняется блоком моторного привода Е 
дополнение к внутренней электрической изоляции, корпус блока моторного привода также 
обеспечивает двойную механическую изоляцию. Данный соединение предназначено для 
прямого применения на сердце с защитой от воздействия дефибриллятора (тип CF) и имеет 
электронные схемы, чтобы ограничить проходящий через пациента ток утечки до уровней, 
предусмотренных в UL2601-1, EN 60601-1 и JIS-T-0601-1.
Соответствие положениям Федеральной комиссии по связи
Ультразвуковое оборудование, предназначенное для диагностической визуализации, 
освобождается от требований к маркировке EMI/RFI (согласно 47 Свода федеральных 
нормативов 18.121).
ФОРМА ПОСТАВКИ
Оборудование системы iLab Polaris поставляется в упаковочном контейнере или на 
поддоне. Система iLab Polaris поставляется как самостоятельно устанавливаемая 
мобильная система iLab Polaris, или как интегрированная система ilab Polaris, которая будет 
интегрирована в оборудование процедурного кабинета и кабинета управления.
• Запрещается использовать, если упаковка вскрыта или повреждена.
• Запрещается использовать, если этикетка неполная или неразборчивая.
32
91000576-01
Техническое руководство для системы iLab''''^


--- стр. 510 ---
Глава 1
Введение в систему iLab
КОНФИГУРАЦИЯ МОДУЛЯ ILAB............................................................................................................34
ПРОЦЕССОРЫ ПОЛУЧЕНИЯ ДАННЫХ И ВИЗУАЛИЗАЦИИ ...................................................39
ЭКРАН ПАНЕЛИ УПРАВЛЕНИЯ СЕНСОРНЫЙ................................................................................40
ГРАФИЧЕСКИЙ ДИСПЛЕЙ..........................................................................................................................44
МОДУЛЬ УЛЬТРАЗВУКОВОЙ ВИЗУАЛИЗАЦИИ ILAB И ПРОФИЛИ
ПОЛЬЗОВАТЕЛЕЙ.............................................................................................................................................49
ФУНКЦИИ ОПТИМИЗАЦИИ ИЗОБРАЖЕНИЙ...................................................................................50
ОБОРУДОВАНИЕ, КОМПЛЕКТУЮЩИЕ И ПРИНАДЛЕЖНОСТИ.......................................511
СОВМЕСТИМЫЕ КАТЕТЕРЫ ДЛЯ ВИЗУАЛИЗАЦИИ (ВСУЗИ) ..............................................55
3 3
91000576-01
Техническое руководство для системы iLab^'^


--- стр. 516 ---
Процессоры сбора данных и обработки 
изображений___________________________
Введение в систему iLab
ПРОЦЕССОРЫ ПОЛУЧЕНИЯ ДАННЫХ И ВИЗУАЛИЗАЦИИ (ОБРАБОТКИ  
ИЗОБРАЖЕНИЙ)
Программное обеспечение Polaris работает на двух компьютерах на базе операционной 
системы Windows. Эти компьютеры являются процессором получения данных и 
процессором визуализации.
Процессор получения данных
В рамках модуля ультразвуковой визуализации iLab процессор получения данных отвечает 
за все функции получения аналоговых сигналов извне, оцифровку и обработку цифровых 
сигналов. Процессор получения данных отвечает за
■ Получение радиочастотного ультразвукового сигнала от блока моторного 
привода.
■ Получение низкочастотного биосигнала (электрокардиограф) 
синхронизированного с ультразвуковым сигналом.
■ Оцифровка и обработка ультразвуковой информации и данных отраженных 
сигналов.
■ Звуковое пояснение оцифровки.
■ Потоковая передача оцифрованного кадра, биосигнала и аудиоданных на 
процессор визуализации.
Процессор визуализации
После того, как все данные кадра, биосигнал, аудиоданные и аппаратные управляющие 
сигналы передаются от процессора получения данных к процессору визуализации данный 
процессор отвечает за
■ Обработку полученных данных для отображения и контроля врачом или 
медицинским работником.
■ Обработку данных ультразвука для архивного хранения и вьпрузки.
Вывод данных процессора визуализации - это то, что вы видите на процессоре 
визуализации. Процессор визуализации управляет всем представлением и 
архивированием данных, полученных от процессора получения данных.
39
91000576-01
Техническое руководство для системы iLab'*''^


--- стр. 517 ---
Сенсорная панель управления Введение в систему iLab
ЭКРАН ПАНЕЛИ УПРАВЛЕНИЯ СЕНСОРНЫЙ (СЕНСОРНАЯ ПАНЕЛЬ 
УПРАВЛЕНИЯ)
Несколько экранов для слаженного функционирования
Функции, которые используются во время обычной процедуры обеспечиваются сенсорной 
панелью управления в соответствии с рабочим процессом системы iLab.
ПРИМЕЧАНИЕ: Для ясности и краткости термин «панель управления» используется в 
отношении сенсорной панели управления на протяжении всего Руководства пользователя. 
Помимо самой сенсорной панели, панель управления также включает тач-пад для 
перемещения указателя по графическому дисплею и кнопку Select/Выбор, которая работает 
как стандартная кнопка мыши.
О ф
®
о ф
о
Кнопка выбора (Select)
Рисунок 1-7. Функции сенсорной панели управления
Панель управления управляется нажатием экранных командных кнопок и экранной 
клавиатуры кончиком пальца с целью выбора или активации различных элементов 
управления и функции системы iLab Polaris. Сенсорный планшет под сенсорным экраном 
функционирует как мышь и позволяет точно управлять курсором программного 
обеспечения кончиком пальца.. См. рисунок 1-7.
Изменение вида кнопок зависит от их состояния. Рисунок 1-8 показывает типы кнопок на 
панели управления, а также кнопка от каждой группы, показанная для получения 
справочной информации. При принятии вашего выбора системой кнопка изменит цвет.
ПРИМЕЧАНИЕ: Экран, показанный на Рисунке 1-8 представлен исключительно в 
качестве иллюстрации, для демонстрации по крайне мере одного из каждого типа кнопок в 
активном и неактивном состоянии. Данное состояние экрана, как показано, не может быть 
достигнуто при обычном использовании. Следует также отметить, что управляющая кнопка 
ПАРАМЕТРЫ отображается серым цветом, указывая на то, что в данном состоянии 
функция не может быть активирована.
А
А
ВНИМАНИЕ: Не используйте предмет (-ы) с острым концом для работы с  
сенсорной панелью управления. Это может стать причиной необратимых  
дефектов и лишить вас права на гарантийное обслуживание.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: Не прикасайтесь к сенсорной панели  
управления или контроллеру указателя тач-пада во время загрузки или процесса  
инициализации системы iLab.
40
91000576-01
Техническое руководство для системы iLab’’'**


--- стр. 518 ---
Сенсорная панель управления Введение в систему iLab
ПРИМЕЧАНИЕ: Кнопки панели управления, поддерживающие операции Нажатия и 
Удержания, можно удерживать не более 10 секунд. После 10 секунд операция будет 
остановлена. Пользователь должен отпустить кнопку и, при необходимости, повторить 
операцию.
о
о
о
Ф Вспомогательные
функциональные кнопки
© Системные 
кнопки
функциональные
Кнопки управления работы 
переноса
Q  ® Трансформатор гальваноразвязки 
питания переменного тока (в т.ч. 
главный переключатель
переменного тока)
Рисунок 1-8. Типы кнопок панели управления  
Функция INFO (ИНФОРМАЦИЯ) панели управления
Панель управления системы iLab оснащена функцией INFO (ИНФОРМАЦИЯ) (экранное 
меню помощи) со всех экранов рабочего процесса для отображения описания любой кнопки 
или элемента управления. На рисунке 1-9 показано расположение кнопки HELP 
(СПРАВКА) (?) (она всегда находится в нижнем левом углу) и типичный ответ INFO 
(ИНФОРМАЦИЯ) на запрос.
Существует два способа использования функции INFO (ИНФОРМАЦИЯ)
■ Диалоговое окно контекстной подсказки сенсорной панели управления
■ Диалоговое окно контекстной подсказки графического дисплея 
Использование функции INFO (ИНФОРМАЦИЯ) панели управления
1 Нажмите кнопку ?. Кнопка мигает ярко-зеленым цветом.
2 При действующей функции INFO (ИНФОРМАЦИЯ), нажмите любую кнопку на 
сенсорной панели, чтобы посмотреть ее назначение.
3 Для отключения экранной функции INFO (ИНФОРМАЦИЯ), повторно нажмите 
кнопку ?.
Использование функции INFO (ИНФОРМАЦИЯ) графического дисплея
1 Нажмите кнопку ?. Кнопка мигает ярко-зеленым цветом.
2 При действующей функции INFO (ИНФОРМАЦИЯ), используйте тач-пад для 
перемещения указателя к различным участкам графического дисплея.
4 1
91000576-01
Техническое руководство для системы ILab^”


--- стр. 519 ---
Сенсорная панель управления Введение в систему iLab
3 Для включения контекстной подсказки нажмите кнопку «Выбор».
4 Для отключения экранной функции INFO (ИНФОРМАЦИЯ), повторно нажмите 
кнопку ?.
ПРИМЕЧАНИЕ: В режиме INFO (ИНФОРМАЦИЯ) кнопки не будут действовать. 
Нажатие любой кнопки отобразит текстовое всплывающее сообщение с описанием для этой 
кнопки.
Ф Пример текстового сообщения INFO 
(ИНФОРМАЦИЯ)
® Системные функциональные кнопки
Рисунок 1-9. Функция INFO (ИНФОРМАЦИЯ) панели управления
ПРИМЕЧАНИЕ: При отображении наложения диалогового окна управления кнопка INFO 
(ИНФОРМАЦИЯ) распологается в нижнем левом углу.
Блокировка экрана для удобства эксплуатации
Функции панели управления системы iLab, функция блокировки экрана. Если вы нажмете 
и удержите кнопку LOCK SCREEN/БЛОКИРОВКА ЭКРАНА в главном меню в течение 
трех секунд, на экране появится надпись «Screen Locked/Экран заблокирован». Затем вы 
можете очистить дисплей без срабатывания какой-либо из кнопок на сенсорной панели. См. 
рисунок 1-10. Для разблокирования экрана нажмите и удерживайте кнопку UNLOCK 
SCREEN/РАЗБЛОКИРОВКА ЭКРАНА в течение трех секунд для возобновления 
нормального функционирования панели управления.
Рисунок 1-10. функция «Блокировка экрана»  
Экраны и диалоговые окна панели управления
42
91000576-01
Техническое руководство для системы iLab'*''^


--- стр. 520 ---
Сенсорная панель управления Введение в систему iLab
В данном Руководстве пользователя термин «экран» относится к тем экранам панели 
управления, которые непосредственно относятся к рабочему процессу. В случае, когда 
прочие функции системы отделены от окна рабочего процесса, например, для установки 
новых параметров работы, введения пояснений, переименования маркировок и т.д., 
отображаемое окно наложения называется «диалоговое окно». Нажатие кнопки 
DONE/rOTOBO или ОК в любом диалоговом окне всрнст вас к окну рабочего процесса, на 
котором вы находились, когда выбрали в диалоговое окно.
43
91000576-01
Техническое руководство для системы iLab'*'^


--- стр. 521 ---
Графический дисплей Введение в систему iLab
ГРАФИЧЕСКИЙ ДИСПЛЕЙ
Монитор с высокой разрешающей способностью
Поставляется цветной жидкокристаллический монитор с высокой разрешающей 
способностью SXVGA (1280 х 1024) 19 дюймов, со встроенным микрофоном и динамиками 
для записи и воспроизведения комментариев, сделанных во время процедуры. На рисунке 
1-11 показан монитор, используемый с мобильной системой iLab. Монитор, используемый 
для дополнительного дисплея является идентичным, но установлен на шарнирную консоль 
в цифровой лаборатории.
Рисунок 1-11. Рабочее пространство системы iLab Polaris 
Отображение нескольких изображений
Модуль ультразвуковой визуализации iLab может отображать как вид в поперечном разрезе 
в полноэкранном режиме или небольшой поперечный разрез с продольным видом с 
функцией LongView”*^*^, который отображается на нижней половине экрана. Другое 
изображение графического дисплея содержит актуальную графическую информацию, 
такую как дата и время, информацию о пациенте, режим системы и параметры работы, а 
также определенный кадр и данные о времени работы. См. Рисунок 1-12 и Рисунок М 3
Отображение в поперечном разрезе
Изображение в поперечном разрезе может отображаться в полноэкранном режиме (Рисунок 
1-12) или как четверть экрана в сочетании с другими режимами отображения. Модуль 
ультразвуковой визуализации iLab автоматически переключает отображение в поперечном 
разрезе до четверти экрана при выборе компоновки режима показа функции LongView^”^. 
См. рисунок 1-13.
ПРИМЕЧАНИЕ: Функции графического дисплея подробно изложены в главе 
«Использование системы iLab».
44
91000576-01
Техническое руковолство для системы iLab'*'’^


--- стр. 522 ---
Графический дисплей Введение в систему iLab
Рисунок 1-12. Полноразмерное отображение в поперечном разрезе (компоновка  
функции LongView^*^ отключена)
Ф Полноразмерное отображение ультразвукового изображения в поперечном 
разрезе
Ф Данные о пациенте, системе, работе и статусе
® Указатель направления вращения изображения
@ Расположение биосигнала (если параметр включен)
® Указатель записи (показан приблизительно в середине движения)
® Переключатели режима измерения для области и расстояния
® Экранные команды, позволяющие эффективнее управлять просмотром 
изображения из стерильного поля
® Последовательно пронумерованные закладки, показанные вдоль верхней части 
строки записи (присутствуют только в режиме просмотра)
® Данные о дате и времени записи
Продольный вид (функция LongView^^)
Модуль ультразвуковой визуализации iLab обеспечивает полностью интегрированное 
отображение продольного вида (функция LongView™), где последовательность кадров с 
данными накапливается в ходе обратного подтягивания датчика и отображается в строке с 
кровотоком. Регулируемый индикатор «разрез-плоскость» может использоваться для 
контроля угла сечения двухмерного среза через обследуемый сосуд, перпендикулярно 
изображению в поперечном разрезе для продольного отображения функции LongView'^’^. 
См. рисунок 1-13.
45
91000576-01
Техническое руководство для системы iLab'*'’^


--- стр. 523 ---
графический дис1 uie Введение в систему iLab
Рисунок 1-13. Графический дисплей с доступной функцией КОМПОНОВКА  
LONGVIEW^”
Ф Ультразвуковое изображение в поперечном разрезе, ограниченное верхним 
левым сектором дисплея
Ф Расположение биосигнала (если параметр включен)
Ф Данные о пациенте, системе, записи и статусе
® Индикатор вращения Разрез-Плоскость (и осуществление контроля)
Ф Ультразвуковое продольное изображение (функция LongView'*^'^)
® Указатель записи в пределах продольного вида
® Экранные команды, позволяющие эффективнее управлять просмотром 
изображения из стерильного поля
Данные о дате и времени записи
Закюдки
Функция закладок используется для изучения исследуемых областей для облегчения 
рассмотрения ключевых данных изображения. Закладки могут быть также созданы во 
время записи или проигрывания изображений, а также они находятся в моментальном 
доступе в списке закладок. См. рисунок 1-14.
46
91000576-01
Техническое руководство для системы iLab'*^^


--- стр. 524 ---
Графический дисплей Введение в систему iLab
Рисунок 1-14. Закладки при продольном отображении (подробно)
Прочие данные, связанные с закладками
■ Номер (индекс) кадра
■ Аннотированная информация и отображаемые измерения
Закладки можно использовать при просмотре быстрого доступа одного кадра во время 
работы. Дополнительные закладки можно создать во время просмотра на экране просмотра 
изображений. Модуль ультразвуковой визуализации iLab создает снимки экрана для 
каждой закладки, выбранной или созданной во время просмотра изображения. Вы можете 
добавить столько закладок, сколько кадров находится у вас в работе.
Измерительная способность
Модуль ультразвуковой визуализации iLab обеспечивает точные и эффективные линейные 
(расстояние) измерения и измерения области. Функция измерения позволяет делать до 
девяти измерений на одном кадре изображения. При каждом нанесении линейного 
измерения, на экране появится расстояние. При нанесении области с использованием 
инструмента рисования кривой, модуль iLab может автоматически определить 
минимальный и максимальный диаметр в пределах данной области (до трех областей с 
кривыми линиями на один кадр) и область поперечного разреза. Модуль ультразвуковой 
визуализации iLab обеспечивает проведение измерений пи помощи отображения функции 
LongView”^^, которая помогает определить длину строения органа, например, участок 
поражения или стент. Помимо этого, измерение области может быть получено в 
проксимальной или дистальной точке сосуда для проведения сопоставления с областью 
стеноза сосуда.
Функция Trace Assisf^^
Модуль ультразвуковой визуализации iLab также имеет функцию Trace Assist'^'^^, которая 
использует компьютерный анализ изображения для автоматического обнаружения и 
определения границ поперечного разреза просвета и сосуда. См. рисунок 1-15. Созданная 
компьютером граница легко изменяется путем выбора новых точек (называемого 
«перерисовка») или использования функции Без выбора, которая подразумевает рисование 
границ по желанию. Функция Trace Assist может использоваться вместе с функцией 
Dynamic Review которая стимулирует движение через сосуд для лучшего доступа к
47
91000576-01
Техническое руководство для системы iLab''^”


--- стр. 525 ---
Графинеский дисплей Введение в систему tLab
действительным границам сосуда или просвета. Только одна функция Trace Assist^*^ 
позволяет наносить кривые на кадр.
Рисунок 1-15. Функция Trace AsslsF^
48
91000576-01
Техническое руководство для системы iLab'*'’^


--- стр. 526 ---
Модуль ультразвуковой визуализации iLab и 
профили пользователей______________________
Введение в систему iLab
Модуль ультразвуковой визуализации iLab и профили пользователей 
Системный профиль
Системный профиль настраивается системным администратором. Каждая система iLab 
может иметь только один системный профиль, который применяется ко всем 
пользователям. Системный профиль включает общесистемные настройки даты и времени, 
предпочтительный язык, разрешения на вход в систему и информацию об идентификаторе 
сети.
ПРИМЕЧАНИЕ: В случае, если какая-либо из настроек вашей системы является неверной 
или требуется перенастройка, обратитесь в связи с вопросом об оказании помощи к вашему 
системному администратору.
Пользовательский профиль
Система iLab Polaris позволяет вводить и сохранять для дальнейшего использования 
множество индивидуальных профилей пользователей. Профили пользователей позволяют 
каждому пользователю иметь один или более профилей, которые отражают тип 
выполняемых процедур и обеспечивают мгновенный доступ к этим профилям в любое 
время.
Для получения дополнительной информации о профиле пользователя обратитесь к главе 
Использование системы iLaby Руководства пользователя. Для получения дополнительной 
информации о профиле пользователя обратитесь к главе Использование систе.мы iLab.
49
91000576-01
Техническое руководство для системы iLab^w


--- стр. 527 ---
функции оптимизации изображений Введение в систему iLab
ФУНКЦИИ ОПТИМИЗАЦИИ ИЗОБРАЖЕНИЙ
Несмотря на то, что модуль ультразвуковой визуализации iLab предназначен для 
обеспечения в большинстве случаев оптимальных изображений, некоторые элементы 
управления и настройки могут быть перезаписаны по желанию пользователя, как указано в 
профиле пользователя. Две из этих функций - Smart TGC'^'^ и Информационно-зависимая 
обработка (DDP) могут быть установлены и сохранены как часть установленного профиля 
пользователя и применяться ко всем используемым катетерам.
Прочие параметры отображения изображения доступны для регулировки при текущем 
случае и включают:
Регулировка кривой TGC
Компенсации усиления по глубине (TGC) позволяет сегментировать изменения для 
усиления от датчика относительного расстояния к радиальному.
ПРИМЕЧАНИЕ: Настройки TGC устанавливаются автоматически в соответствии с 
заводскими стандартными настройками текущего присоединенного катетера для 
визуализации. Также следует отметить, что в случае доступности функции Smart TGC*"'^, 
кривая TGC и кнопки регулировки усиления будут заблокированы.
Регулировка усиления
Регулировка усиления управляет всей интенсивностью отраженных сигналов.
Регулировка глубины
Регулировка глубины обеспечивает «изменение масштаба» (увеличение), которое может 
использоваться для получения более подробной картины области, находящейся ближе 
всего к датчику.
Управление вращением изображения
Управление вращением изображения позволяет вращать (изменять ориентацию) 
изображения в поперечном разрезе таким образом, что анатомическая структура сосуда 
(например, боковое ответвление) выстраивается с ориентацией пользователя на пациента.
Вращение Разрез-Плоскость
Данный элемент управления вращает оси разрез-плоскость функции продольного вида 
LongView'*''^, предоставляющей большую гибкость для просмотра строения просвета и 
сосуда.
Настройка DDP
Информационно-зависимая обработка (DDP) обеспечивает сложную технологию 
обработки изображений в целях устранения на изображениях «спекл-шума», возникающего 
вследствие отражений, вызванных движением клеток крови.
50
91000576-01
Техническое руководство для системы iLab'*''^


--- стр. 528 ---
Оборудование, комплектующие и принадлежности Введение в систему iLab
ОБОРУДОВАНИЕ, КОМПЛЕКТУЮЩИЕ И ПРИНАДЛЕЖНОСТИ  
Блок моторного привода и салазки моторного привода
Блок моторного привода обеспечивает вращение сердечника катетера для визуализации, 
необходимое для поперечной визуализации. С помощью салазок обратного подтягивания 
функция автоматического обратного подтягивания обеспечивает постоянную скорость 
продольного движения сердечника катетера для визуализации. Благодаря этому система 
iLab Polaris обеспечивает продольное (функция LongView'*’^*) отображение области 
обратного подтягивания. Одноразовые салазки моторного привода предназначены для 
однократной процедуры, которая может состоять из ряда обратных подтягиваний. Система 
iLab Polaris отображает данные о расстоянии обратного подтягивания на встроенном 
дисплее блока моторного привода и на графическом дисплее. См. рисунок 1-16. Блок 
моторного привода во время использования находится в стерильном одноразовом мешке. 
Салазки моторного привода одноразового применения являются стерильными, что 
устраняет необходимость дополнительного стерильного покрытия, упрощая настройку.
Прочие функции автоматического обратного подтягивания включают:
■ Выбираемая скорость обратного подтягивания: 0.5 мм/сек или 1.0 мм/сек
■ Расстояние обратного подтягивания, отображаемое на блоке моторного привода 
и на графическом дисплее
Кнопка сброса показателей на дисплее 
расстояния
Отображение данных о расстоянии возврата 
Рычаг разблокировки возвратного 
движения
Кнопка запуска/остановки возвратного 
движения
Кнопка запуска/остановки визуализации 
Кнопка разблокировки катетера
Рисунок 1-16. Элементы управления блока моторного привода
Не все модели катетеров совместимы с салазками. Обратитесь к разделу под названием 
«Катетеры, поддерживаемые системой iLab Polaris» далее в настоящей главе. При выпуске 
новых изделий данный список может меняться. Обратитесь к Информации о версии, 
доступной на CD-диске, который поставлялся с системой.
Трансформатор гальваноразвязки питания переменного тока
51
91000576-01
Техническое руководство для системы


--- стр. 532 ---
Совместимые катетеры для визуализации (всузи) Введение в систему iLab
СОВМЕСТИМЫЕ КАТЕТЕРЫ ДЛЯ ВИЗУАЛИЗАЦИИ (ВСУЗИ)
Катетеры производства компании «Бостон Сайентифик», совместимые с программным 
обеспечением Polaris:
Катетер Название, отображаемое в системе  
Polaris
• OptiCross • OptiCross/OptiCross X
• OptiCross X • OptiCross/OptiCross X
• OptiCross 6 • OptiCross 6
• OptiCross 18 • OptiCross 18
" OptiCross HD • OptiCross HD
• OptiCross 6 HD • OptiCross 6 HD
• Ultra ICE * • 9F 9MHz
• Ultra ICE Plus * • Ultra ICE Plus
* Не совместим с функцией записи с помощью функции автоматического возврата.
55
91000576-01
Техническое руководство для системы iLab'*'’^


--- стр. 533 ---
Глава 2
Администрирование системы iLab
ВХОД в СИСТЕМУ.....................................................................................................................57
УСТАНОВКА ДАТЫ И ВРЕМЕНИ СИСТЕМЫ...................................................................................62
НАСТРОЙКА TCP/IP.........................................................................................................................................63
АРХИВИРОВАНИЕ ИЗОБРАЖЕНИЙ......................................................................................................64
ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ НАСТРОЙКА ПАРАМЕТРОВ D1COM............................................66
ВЕРИФИКАЦИЯ ЛОП DICOM SCP...........................................................................................................73
ДРУГИЕ ВИДЫ РАСШИРЕННОЙ ДИАГНОСТИКИ.........................................................................75
РЕДАКТИРОВАНИЕ ПРОФИЛЯ СИСТЕМЫ.......................................................................................83
ОБНОВЛЕНИЕ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ СИСТЕМЫ iLAB..................................89
ОБНОВЛЕНИЕ ПРОФИЛЕЙ КАТЕТЕРОВ.............................................................................................90
56
91000576-01
Техническое руководство для системы iLab'*'^


--- стр. 534 ---
Вход в систему Администрирование системы iLab
ВХОД в СИСТЕМУ
Доступные действия после входа в систему
Системные администраторы входят в систему iLab и вносят изменения в информационные 
данные в ходе настройки системы. Администраторы вносят изменения в следующие 
настройки:
■ пароли системного администратора,
■ информация об обычных пользователях (имя пользователя, пароль, полномочия и 
описание),
■ логические объекты прикладного уровня (ЛОП) в формате DICOM,
■ настройки профиля системы.
Системные администраторы имеют доступ ко всем функциям с экрана UTILITIES 
(утилиты), за исключением специальных задач пользователей из категории специалистов 
сервисного обслуживания на местах эксплуатации.
Авторизация
Поскольку для системы iLab предусмотрена защита паролем, все пользователи должны 
авторизоваться, если система не была настроена на автоматический вход. Регламент работы 
определяется медицинским учреждением, но каждому пользователю рекомендуется 
выходить из системы перед тем, как систему iLab начнет использовать следующий 
специалист.
Ввод имени и пароля
Экран LOGIN (вход) появляется при включении системы iLab или при выходе из системы 
предьщущего пользователя.
Вход в систему iLab
1. На экране LOGIN с помощью экранной клавиатуры введите имя пользователя и пароль.
ПРИМЕЧАНИЕ: При первом входе системный администратор вводит слово 
«Administrator» (администратор) в качестве имени пользователя и оставляет поле 
PASSWORD (пароль) пустым. Если имя пользователя и пароль, установленные по 
умолчанию, не работают, обратитесь к представителю «Бостон Сайентифик».
Рисунок 2А. Экран LOGIN (вход)
5 7
91000576-01
Техническое руководство для системы iLab'^'^


--- стр. 542 ---
Архивирование изображений Администрирование системы iLab
Термин Определение
изображения.
Ассоциация
(связь)
Связь между ЛОП для передачи данных в формате DICOM. 
Продолжительность связи не регламентирована, но обычно указана в 
декларации о соответствии устройства формату DICOM. Связь может 
длиться в течение полной передачи данных исследования визуализации.
Сжатие (данных) Временное кодирование данных, которое сокращает пространство для их 
хранения или время их сжатия.
Без компрессии Сжатие данных к изображению не применяется.
JPEG базового 
уровня
Изображение JPEG базового уровня —  это последовательное сжатие JPEG 
с потерями, которое обеспечивает сильную степень сжатия для каждого 
изображения за счет потери данных. JPEG базового уровня пользуется 
гем, что человек обладает лишь ограниченной способностью 
воспринимать высокую частоту смены кадров.
JPEG без потерь JPEG без потерь представляет собой сжатое изображение, которое при 
распаковывании может быть восстановлено до математического 
эквивалента реального изображения.
DICOM Стандарт «Цифровые изображения и коммуникации в медицине»
Хост/имя хоста IP-адрес ЛОП DICOM
Методы
исследования
Методы получения данных, такие как КТ, МР, ВСУЗИ, УЗ
PACS Система архивации и передачи изображений
PDU Блок данных протокола - модуль с набором байтов в одном пакете, 
который создается по протоколу нижнего уровня DICOM и отправляется 
по протоколу TCP/IP.
Порт Номер порта, используемый для IP-адреса.
ВЗ Вторичный захват - сбор данных посредством оцифровки видео. 
«Вторичный» указывает на то, что получаемые данные не являются 
оригинальными.
SCP Поставщик класса службы — это адрес архивирования ЛОП DICOM SCP, 
принимающий изображения от SCU.
SCU Пользователь класса службы - это ЛОП DICOM SCU, который 
функционирует как клиент или «использует» службу (например, для 
печати, хранения и т.д.). Система iLab является SCU.
Таблица 2<1. Терминология DICOM
65
91000576-01
Техническое руководство для системы iLab*^^


--- стр. 543 ---
предварительная настройка параметров DICOM Администрирование системы iLab
ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ НАСТРОЙКА ПАРАМЕТРОВ DICOM
Обзор
В этом руководстве содержатся инструкции по настройке функции DICOM для системы 
iLab с программным обеспечением версии 01.
ПРИМЕЧАНИЕ: Этот документ предназначен для лиц, профессионально знакомых с 
сетевыми системными настройками Microsoft'’’'^ Windows”'"'^, а также с требованиями к сети, 
существующими в учреждении, где установлена данная система iLab.
Процедуру настройки рекомендуется выполнять при содействии специалистов, знакомых с 
работой системы iLab. Инструкции по эксплуатации см. в пункте «Использование системы 
iLab» Руководства пользователя системы iLab™.
Для системы iLab доступна Декларация о соответствии формату DICOM. Декларация 
определяет соответствие устройства применимым положениям стандарта «Цифровые 
изображения и коммуникации в медицине» (DICOM версии 3.0) Американской коллегии 
радиологов - Национальной ассоциации производителей электрооборудования (ACR- 
NEMA). Этот документ записан на CD, который прилагается к системе.
Обновление настроек
Настройки DICOM следует корректировать при любых изменениях, вносимых касаемо 
сервера DICOM или сети для вашей системы iLab (например, изменение имени сервера или 
1Р-адреса).
Особенности сервера хранения DICOM
При настройке системы iLab убедитесь, что подключение к Ethernet активно. Также 
убедитесь в том, что все серверы DICOM способны обрабатывать множественные файлы.
ПРИМЕЧАНИЕ: Система iLab предназначена исключительно для использования в сети 
DICOM и для отправки файлов DICOM на совместимый сервер хранения данных.
Особенности станций просмотра DICOM
Программное обеспечение, используемое для станций просмотра (экрана для визуализации 
или дополнительных мониторов DICOM), может существенно отличаться по возможности 
отображения ультразвуковых изображений, а также по параметрам информации и 
изображений, обеспечиваемым системой iLab для экспортируемых файлов DICOM. 
Пользователям в медицинских учреждениях рекомендуется предварительно оценить 
образцы файлов по клиническим случаям в формате DICOM системы iLab на различных 
станциях просмотра до или во время процесса настройки. Результаты этой оценки могут 
повлиять на выбор настроек для определенных параметров, таких как сжатие изображения 
(где применимо), методы исследований в формате DICOM и использование снимков 
экрана.
Для такой предварительной оценки система iLab также может экспортировать файлы 
DICOM посредством своих внутренних съемных дисковых накопителей. Обратитесь к 
коммерческому представителю «Бостон Сайентифик», если для проведения оценки вы
6 6  Техническое руководство для системы iLab*^^
91000576-01


--- стр. 544 ---
Предварительная настройка параметров DICOM Администрирование системы iLab
желаете получить образцы файлов клинических случаев в формате DICOM системы iLab на 
CD или DVD.
Добавление, изменение и удаление ЛОП DICOM SCP
Добавление ЛОП DICOM SCP
Если учреждение добавляет еще один сервер DICOM, системный администратор должен 
изменить профиль системы и добавить новый сервер DICOM. Изменение приведет к 
перенаправлению архивированных (сохраненных) данных на новый сервер DICOM.
Изменение ЛОП DICOM SCP
При изменении сервера DICOM или при внесении изменений в сервер DICOM со стороны 
учреждения системный администратор должен изменить настройки профиля системы.
Удаление ЛОП DICOM SCP
Если учреждение удаляет сервер DICOM, системный администратор должен изменить 
профиль системы и удалить старый сервер DICOM.
Добавление^ изменение или удаление DICOM SCP
1. На экране UTILITIES (утилиты) выберите System Profile (профиль системы), чтобы 
отобразить окно SYSTEM PROFILE.
Рисунок 2-12. Экран SYSTEM PROFILE
2. На экране SYSTEM PROFILE (профиль системы) нажмите кнопку ADV, чтобы 
отобразить экран ADVANCED SYSTEM PROFILE (расширенный профиль системы). В 
раскрывающемся списке ЛОП SCP будут отображены все ЛОП DICOM, которые настроены 
для системы iLab
67
91000576-01
Техническое руководство для системы ILab'*'^


--- стр. 545 ---
Предварительная настройка параметров D1COM Администрирование системы iLab
Рисунок 2-13. Экран ADVANCED SYSTEM PROFILE
3. На экране ADVANCED SYSTEM PROFILE (расширенный профиль системы) нажмите 
кнопку EDIT (редактировать) справа от поля ЛОП SCP, чтобы вывести экран DICOM АЕ 
MANAGEMENT (управление ЛОП DICOM).
01С О М «Е
Г fMf
J mu.t* n
D tlQtVW* n
Ml i
Licwiu 1^^ mull
. ......•, «Г .... ттч
Рисунок 2-14. Экран DICOM АЕ MANAGEMENT
4. На экране DICOM АЕ MANAGEMENT можно добавлять, изменять или удалять ЛОП
SCP.
Добавление ЛОП DICOM SCP
1. На экране DICOM АЕ MANAGEMENT (управление ЛОП DICOM) нажмите кнопку ADD 
(добавить), чтобы вывести экран CREATE/EDIT DICOM АЕ (создать/редактировать ЛОП 
DICOM).
2. Введите информацию в поля АЕ TITLE (наименование ЛОП), IP ADDRESS (IP-адрес), 
HOST NAME (наименование хоста) и PORT (порт).
— Введите действительный IP-адрес в диапазоне между О.О.О.О и 255.255.255.255
(например, 192.168.10.1).
— Введите номер порта в диапазоне между 0 и 65535.
68
91000576-01
Техническое руководство для системы iLab'*''^


--- стр. 546 ---
Предварительная настройка параметров DICOM Администрирование системы iLab
' 1 - 7 : 3_ 4 » *, ?. •
1М > ч • I * « ' г г « •. - f_
Cipa |•|S'«fчЯ|k<■,
^ма г > е V е я я" г.ряеа
Рисунок 2-15. Экран CREATE/EDIT DICOM АЕ с внесенными данными  
Изменение ЛОП DICOM SCP
1. На экране DICOM АЕ MANAGEMENT (управление ЛОП DICOM) вьщелите DICOM SCP 
и нажмите кнопку EDIT (редактировать), чтобы вывести экран CREATE/EDIT DICOM АЕ 
(создать/редактировать ЛОП DICOM).
Рисунок 2-16. Экран CREATE/EDIT DICOM АЕ
2. Введите соответствующие изменения в поля АЕ TITLE (наименование ЛОП), IP 
ADDRESS (IP-адрес), HOST NAME (наименование хоста) и PORT (порт).
— Введите действительный IP-адрес в диапазоне между О.О.О.О и 255.255.255.255 
(например, 192.168.10.1).
— Введите номер порта в диапазоне между 0 и 65535.
— Нажмите кнопку ОК.
Удаление ЛОП DICOM SCP
1. На экране DICOM АЕ MANAGEMENT установите флажок для соответствующего ЛОП 
DICOM SCP и нажмите DELETE (удалить).
6 9
91000576-01
Техническое руководство для системы iLab^*^


--- стр. 547 ---
Предварительная настройка параметров D1CQM Администрирование системы iLab
в^вИАСМ М М ХМ ГЯ}f  ................-"I *< m t
i mu 11 Ч
мтть ft
M 1 4
jp j MUffc
Рисунок 2-17. Экран DICOM АЕ MANAGEMENT
2. При появлении запроса о подтверждении нажмите YES (да).
3. Нажмите ОК, чтобы запомнить и сохранить настройки 
Ошибка: Недопустимое наименование
Если программное обеспечение системы iLab отображает сообщение об ошибке «invalid 
title» (недопустимое наименование), это означает, что введенное наименование ЛОП 
DICOM недействительно. Проверьте наименование ЛОП D1COM, а затем повторно введите 
его. Убедитесь, что вы правильно ввели наименование ЛОП DICOM. При сохранении 
проблемы обратитесь к представителю «Бостон Сайентифик».
Повторный ввод наименования ЛОП DICOM
1. На экране CREATE/ED1T DICOM АЕ (создать/редактировать ЛОП DICOM) введите 
соответствующие изменения в поле АЕ TITLE (наименование ЛОП).
Рисунок 2-18. Экран CREATE/EDIT DICOM АЕ
2. Нажмите ОК, чтобы запомнить и сохранить настройки.
Ошибка: Повторяюшсеся наименование
Если программное обеспечение системы iLab отображает сообщение об ошибке «duplicate 
title» (повторяющееся наименование), это означает, что введенное наименование ЛОП 
DICOM уже используется. Введите другое наименование. При сохранении проблемы 
обратитесь к представителю «Бостон Сайентифик».
Повторный ввод наименования ЛОП DICOM
1. На экране CREATE/EDIT DICOM АЕ (создать/редактировать ЛОП DICOM) введите
70 Т ехн и ч еск ое рук оводство д ля  си стем ы  ILab^'^
91000576-01


--- стр. 548 ---
Предварительная настройка параметров DICOM Администрирование системы iLab
другое наименование ЛОП DICOM в поле АЕ TITLE (наименование ЛОП).
Рисунок 2-19. Экран CREATE/EDIT DICOM АЕ
2 Нажмите ОК, чтобы запомнить и сохранить настройки.
Ошибка: Недействительный 1Р-адрес/недействительное имя хоста
Если программное обеспечение iLab отображает сообщение об ошибке «invalid IP address» 
(недействительный IP-адрес), это означает, что введенный IP-адрес (хост/имя хоста) 
недействительно. Убедитесь, что IP-адрес находится в диапазоне от О.О.О.О до
255.255.255.255 (например, 198.100.100.1). Введите другой 1Р-адрес. При сохранении 
проблемы обратитесь к представителю «Бостон Сайентифик».
ПРИМЕЧАНИЕ: Избегайте присвоения системе iLab IP-адреса 192.168.1.*, где звездочка 
является числом от 0 до 255. Это приведет к сетевому конфликту и сделает невозможной 
связь с сервером DICOM.
Повторный ввод IP-adpeca
1. На экране CREATE/EDIT DICOM АЕ (создать/редактировать ЛОП) введите другой IP- 
адрес в поле IP ADDRESS. Убедитесь, что IP-адрес находится в диапазоне от О.О.О.О до
255.255.255.255 (например, 198.100.100.1).
вм.
Пяь ‘ *, *Д t t  f а I  в р _.  j
capv и « < 1  г « ajl f * I : : '
I ■:! » (*]( ej, _»|5 Л I • , i «рл».
Рисунок 2-20. Экран CREATE/EDIT DICOM АЕ
2. Нажмите OK, чтобы запомнить и сохранить настройки.
Отображение списка и выбор ЛОП DICOM
Список ЛОП DICOM можно просмотреть в окне DICOM АЕ MANAGEMENT (управление 
ЛОП DICOM). При выборе ЛОП DICOM вы выбираете сетевое назначение архивируемых
71
91000576-01
Техническое руководство для системы iLab'*'^


--- стр. 549 ---
Предварительная настройка параметров D1COM Администрирование системы iLab
изображений и данных визуализации.
Отображение списка и выбор ЛОП DICOM
1. На экране UTILITIES (утилиты) нажмите SYSTEM PROFILE (профиль системы), чтобы 
перейти к окну SYSTEM PROFILE.
2. На экране SYSTEM PROFILE нажмите кнопку ADV, чтобы перейти к окну ADVANCED 
SYSTEM PROFILE (расширенный профиль системы).
Рисунок 2-21. Экран ADVANCED SYSTEM PROFILE
3. Нажмите стрелку раскрывающегося списка рядом с полем ЛОП SCP. В раскрывающемся 
списке отображаются все ЛОП DICOM, которые настроены для системы iLab.
4. Выберите необходимый ЛОП и нажмите кнопку EDIT (редактировать) справа от поля 
ЛОП SCP, чтобы перейти к окну DICOM АЕ MANAGEMENT (управление ЛОП DICOM).
5. Для выбора выделите необходимый ЛОП DICOM из отображенного списка.
-------1
i
окт/лымшктт
Рисунок 2-22. Экран DICOM АЕ MANAGEMENT
6. Нажмите любую кнопку, чтобы выполнить действие с выбранным ЛОП DICOM.
72
91000576-01
Техническое руководство для системы iLab’’’”


--- стр. 550 ---
Верификация ЛОП DICOM SCP Администрирование системы iLab
ВЕРИФИКАЦИЯ ЛОП ШСОМ SCP 
О верификации ЛОП DICOM SCP
Для верификации ЛОП DICOM SCP системный администратор должен убедиться в том, 
что система iLab отправляет сигнал на ЛОП DICOM SCP. Верификация происходит, когда 
ЛОП DICOM SCP отправляет системе iLab ответ, подтверждающий готовность ЛОП 
DICOM SCP для получения и архивирования данных визуализации. Системному 
администратору рекомендуется проверять каждый ЛОП DICOM SCP по мере его 
добавления.
Верификация ЛОП DICOM SCP
Верификацию ЛОП DICOM SCP можно проводить после его добавления или в любое время 
через экран ADVANCED DIAGNOSTICS (расширенная диагностика).
Верификация ЛОП DICOM SCP после добавления ЛОП DICOM SCP
1. На экране DICOM АЕ MANAGEMENT (управление ЛОП DICOM) выделите новый ЛОП 
DICOM SCP и нажмите VERIFY (верифицировать).
01СО И <С1И М М С«С1Т-------------------------------------------
^  ■ ■■■■■ ■ '
m w o
п т т л
Щ
Л
т 4
Г1.ша
>
Рисунок 2-23. Экран DICOM АЕ MANAGEMENT
2. Подождите несколько минут, пока система iLab свяжется с сервером ЛОП DICOM SCP, 
а сервер отправит ответ системе iLab.
3. При отображении подтверждения верификации нажмите ОК.
Верификация ЛОП DICOM в другое время
1. На экране UTILITIES (утилиты) нажмите Advanced Diagnostics (расширенная 
диагностика), чтобы перейти к окну ADVANCED DIAGNOSTICS.
2. На экране ADVANCED DIAGNOSTICS нажмите Verify DICOM АЕ (верифицировать 
ЛОП DICOM АЕ).
7 3
91000576-01
Техническое руководство для системы ILab'*''^


--- стр. 559 ---
Другие виды расширенной диагностики Администрирование системы iLab
удалены, но их можно заархивировать. Все демо исследования могут быть возвращены в 
исходное состояние с помощью нажатия кнопки RELOAD ALL (перезагрузить все).
ПРИМЕЧАНИЕ: Системный администратор или обычный пользователь может выбрать 
указанные демонстрационные исследования, перейдя в экран ADVANCED DIAGNOSTICS 
(расширенная диагностика).
Просмотр демонстрационных исследований
1. На экране ADVANCED DIAGNOSTICS нажмите View Demo Cases (просмотреть демо 
исследования) для отображения экрана REVIEW DEMO CASES (просмотр демо 
исследований).
2. На экране REVIEW DEMO CASES вьщелите исследование, которое желаете 
просмотреть.
ЯЕИ ЕШ СА М *
С  н.. »(• М<ПМ|
rr.fi t у
^  anvMtM» t>M t ( c
(tfvn 1
WiECM c a
«АКТ Alt t
w---------*
Mlin □
Рисунок 2-39. Экран REVIEW DEMO CASES
3. Для просмотра демо исследования нажмите REVIEW (просмотр). Отобразится окно 
IMAGE REVIEW (просмотр изображений) с кратким сообщением Loading (загрузка), а 
также первый кадр прогона.
8 2
91000576-01
Техническое руководство для системы iLab'*'^


--- стр. 560 ---
Редактирование профиля системы Администрирование системы ILab
РЕДАКТИРОВАНИЕ ПРОФИЛЯ СИСТЕМЫ  
О профиле системы
Профиль системы отражает параметры по конкретному медицинскому учреждению, такие 
как наименование учреждения, идентификатор лаборатории, адрес учреждения, язык и т.д. 
Эта информация ассоциируется со всеми данными визуализации, заархивированными на 
ЛОП DICOM SCP.
Отображение и редактирование профиля
Для просмотра или обновления данных учреждения вы можете просмотреть и 
редактировать профиль системы. После сохранения настроек профиля системы iLab готова 
к использованию. Сохранение настроек профиля системы связывает данные учреждения со 
всеми изображениями, заархивированными на ЛОП D1COM SCP.
Отображение и редактирование профиля системы
1. На экране UTILITIES (утилиты) нажмите «System Profile (профиль системы), чтобы 
отобразить экран SYSTEM PROFILE.
Рисунок 2-40. Экран UTILITIES
2. Экран SYSTEM PROFILE отображает подробную информацию о текущем профиле
системы.
Рисунок 2-41. Экран SYSTEM PROFILE
3. При необходимости внесите изменения в следующие данные:
- наименование учреждения,
- идентификатор лаборатории,______________________________________________________
83 Техническое руководство для системы iLab'*'''’
91000576-01


--- стр. 561 ---
Редактирование профиля системы Администрирование системы iLab
- адрес учреждения,
- формат даты,
- формат времени,
- язык,
- автоматическая авторизация
4. Нажмите ОК, чтобы сохранить настройки и вернуться к экрану UTILITIES.
5. Чтобы вывести экран SYSTEM PROFILE нажмите System Profile.
6. Нажмите ADV, чтобы перейти к экрану ADVANCED SYSTEM PROFILE (расширенный 
профиль системы) для отображения дополнительных сведений об учреждении.
Рисунок 2-42. Экран ADVANCED SYSTEM PROFILE
7. При необходимости внесите изменения в следующее:
- изменение имени врача (кнопка Physician Management (управлять врачами)
- выбор ЛОП DICOM (раскрывающийся список)
- редактирование ЛОП DICOM (кнопка EDIT DICOM АЕ)
- методы исследования (раскрывающийся список),
- сжатие (раскрывающийся список),
- размер элементов экрана (раскрывающийся список),
- предпочтительный носитель (раскрывающийся список),
- громкость записи (ползунок),
- громкость воспроизведения (ползунок),
- сброс до параметров по умолчанию (кнопка RESET ТО DEFAULT).
Рекомендован метод ВСУЗИ, поскольку он предусматривает:
- кодирование скорости возврата и
- индикацию ручного или автоматического возврата.
ПРИМЕЧАНИЕ: Эти два элемента позволяют создавать продольное изображение
8. Нажмите ОК, чтобы запомнить и сохранить настройки.
9. На экране EXPORT AND BACKUP (экспорт и резервное копирование) выберите 
расположение архива из раскрывающегося списка.
- При выборе CD или DVD начнется экспорт.
- При выборе Network (сеть) система iLab отобразит окно Browse for Folder (обзор папок)
84
91000576-01
Техническое руководство для системы iLab"'’”


--- стр. 562 ---
Редактирование профиля системы Администрирование системы iLab
Д Л Я выбора сетевого расположения.
Рисунок 2-43. Экран EXPORT AND BACKUP - Выбор папки
10. Дважды нажмите ОК, чтобы вернуться к окну UTILITIES.
Резервное копирование профиля системы и профилей пользователей
Резервное копирование профиля системы и профилей пользователей необходимо для того, 
чтобы в случае сбоя какого-либо компонента системы обеспечить быстрое восстановление 
всей текущей информации профиля с CD, DVD или из сети.
Резервное копирование профиля системы и профилей пользователей
1. На экране ADVANCED DIAGNOSTICS (расширенная диагностика) нажмите кнопку 
Backup Profile (резервное копирование профиля)
шужео tm m o tvct
Рятш
:0 а 2 0
о а
чялти.
□ □ э
□ □ □
Пврнп.
□
«*!*<»
□
г;; j
J !j
Рисунок 2-44. Экран ADVANCED DIAGNOSTICS
2. Появится окно EXPORT AND BACKUP (экспорт и резервное копирование). Выберите 
носитель для резервной копии из раскрывающегося списка и убедитесь в том, что в 
дисководе находится соответствующий носитель и что сеть подключена.
85
91000576-01
Техническое руководство для системы iLab™


--- стр. 563 ---
Редактирование профиля системы Администрирование системы iLab
Рисунок 2-45. Экран EXPORT AND BACKUP
3. Для архивирования файла события в выбранное место нажмите EXPORT BACKUP.
- При выборе CD или DVD начнется экспорт.
- При выборе Network (сеть) система iLab отобразит экран Browse for Folder (обзор 
папок) для выбора сетевого расположения
Рисунок 2-46. Экран EXPORT AND BACKUP - обзор папок
ПРИМЕЧАНИЕ: Профили можно экспортировать в один и тот же каталог только один раз. 
Попытка повторно экспортировать профиль в один и тот же каталог приведет к появлению 
сообщения об ошибке, предлагающего выбрать (или создать) другой каталог.
4. Профиль будет экспортирован на выбранный вами носитель или в выбранный каталог.
5. Нажмите ОК, чтобы вернуться к экрану ADVANCED DIAGNOSTICS.
Восстановление профилей системы и пользователей
Вы можете восстановить систему iLab до ранее сохраненного профиля системы и профиля 
пользователя в любое время. Восстановление профилей может потребоваться по многим 
причинам, включая:
■ использование временного профиля (при особых обстоятельствах) и
■ отказ компонента системы, который привел к утрате профилей.
Восстановление профилей системы и пользователей
1. На экране UTILITIES (утилиты) нажмите Advanced Diagnostics (расширенная 
диагностика), чтобы перейти к экрану ADVANCED DIAGNOSTICS.
8 6
91000576-01
Техническое руководство для системы iLab'*''^


--- стр. 564 ---
Редактирование профиля системы Администрирование системы iLab
Рисунок 2-47. Экран UTILITIES
2. На экране ADVANCED DIAGNOSTICS нажмите Restore Profile (восстановить профиль)
1  «ми»
а
м я0 лаоо^ю ш п т к*
VMln «мм
Q  Q  Q
ы ||
□
9т0г
ж ш и
Л$шт
frnm <м»
а о □ □ □
кмг
а а □ □ □
Рисунок 2-48. Экран ADVANCED DIAGNOSTICS
3. Появится подтверждающее сообщение.
- Если вы нажмете YES (да), откроется окно Browse for Folder (обзор папок).
- Выберите папку, содержащую профиль системы и профили пользователей для 
восстановления
Рисунок 2-49, Экран EXPORT AND BACKUP - обзор папок
Восстановление профиля системы до заводских параметров, установленных по  
умолчанию
В любой момент вы можете восстановить заводские настройки системного профиля, 
установленные по умолчанию.
ПРИМЕЧАНИЕ: При восстановлении заводского профиля системы, установленного по 
умолчанию, профили пользователей не восстанавливаются. Вы начнете создавать профили
87
91000576-01
Техническое руководство для системы iLab'^''^


--- стр. 565 ---
Редактирование профиля системы Администрирование системы iLab
пользователей, как при первоначальной установке
Восстановление заводского профиля системы, установленного по умолчанию
1. Чтобы отобразить экран SYSTEM PROFILE (профиль системы), на экране UTILITIES 
(утилиты) нажмите System Profile.
Рисунок 2-50. Экран SYSTEM PROFILE
2. На экране SYSTEM PROFILE нажмите кнопку ADV. Отобразится ADVANCED SYSTEM 
PROFILE (расширенный профиль системы).
Рисунок 2-51. Экран ADVANCED SYSTEM PROFILE
3. Нажмите RESET ТО DEFAULT (восстановить параметры по умолчанию). Появится 
предупреждение. Нажмите YES (да), чтобы восстановить настройки профиля системы до 
заводских настроек, установленных по умолчанию.
ПРИМЕЧАНИЕ: При восстановлении настроек профиля системы, установленных по 
умолчанию, все пароли удаляются, и вы возвращаетесь к экрану LOGIN (вход), где 
необходимо войти в систему под именем пользователя «Administrator» (администратор) с 
пустой (нулевой) строкой в качестве пароля. Все учетные записи обычных пользователей 
будут деактивированы, вы должны назначить и предоставить имена всем обычным 
пользователям, а также проинструктировать их о немедленном сбросе паролей.
4. Нажмите ОК, чтобы сохранить изменения и вернуться к экрану UTILITIES.
88
91000576-01
Техническое руководство для системы iLab'''^


--- стр. 566 ---
Обновление программного обеспечения системы iLab Администрирование системы ILab
ОБНОВЛЕНИЕ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ СИСТЕМЫ iLAB
В системе iLab хранится подробная информация о каждой установленной версии 
программного обеспечения. Доступ к ней можно получить с экрана SOFTWARE UPDATE 
(обновление программного обеспечения).
Просмотр информации об обновлении программного обеспечения
1. На экране ADVANCED DIAGNOSTICS (расширенная диагностика) нажмите кнопку 
Software Update (обновление программного обеспечения) для отображения окна 
SOFTWARE UPDATE.
s
sarTVM M W OAtE
\ S,
t |Г.м
MiTal t SurtSMM
мпслямп-е 1
и  — ^ ____________
Рисунок 2-52. Экран SOFTWARE UPDATE
2 На экране SOFTWARE UPDATE перечислены все обновления программного обеспечения 
системы iLab после версии iLab 1.0.
- Функция VIEW DETAILS (просмотреть сведения) предоставляет подробную 
информацию о выбранном обновлении программного обеспечения.
- Функция PRINT DETAIL (распечатать сведения) позволяет распечатать документ, 
содержащий подробную информацию о выбранном обновлении программного 
обеспечения.
- Функция EXPORT HISTORY (экспортировать историю) - эта кнопка используется 
для создания резервной копии с подробной информацией по всем обновлениям 
программного обеспечения.
- Функция UPDATE SOFTWARE (обновить программное обеспечение) - «Бостон 
Сайентифик» может периодически выпускать обновления программного 
обеспечения системы iLab на компакт-дисках. Их устанавливает системный 
администратор с помощью инструкций, прилагаемых к диску с обновлением.
89
91000576-01
Техническое руководство для системы ILab’’’”


--- стр. 570 ---
Подготовка к подтверждению функциональности
системы
Подтверждение функциональности системы
3 Убедитесь, что моторный привод (MDU) подключен к системе и правильно прикреплен к  
одноразовым салазкам.
4 Присоедините симулятор катетера к MDU.
Запуск системы
ПРИМЕЧАНИЕ: Если в любой момент во время нижеследующей процедуры включения  
появляются сообщения об ощибках, см. Главу «Устранение основных неисправностей» в  
Руководстве пользователя и Техническом руководстве системы iLab. Если проблема не  
исчезнет, обратитесь в местный офис технической поддержки оборудования «Бостон  
Сайентифик».
1 Включите питание системы.
-  Если это интегрированная система, выключатель питания находится на  
трансформаторе гальваноразвязки питания переменного тока.
—  Если это мобильная система, выключатель питания расположен в верхней правой  
части задней панели консоли.
2 Интерфейс системы iLab пройдет системную проверку. По всем шести позициям должен  
быть получен результат PASSED (пройдено). Нажмите CONTINUE (продолжить) или  
подождите несколько секунд, пока система iLab не запустится автоматически.
3 Появится экран LOGIN (вход). Войдите в систему.
9 3
9 1 0 0 0 5 7 6 - 0 1
Техническое руководство для системы iLab'*'^


--- стр. 571 ---
Выполнение тестирования Подтверждение функциолнальности системы
ВЫПОЛНЕНИЕ ТЕСТИРОВАНИЯ
Следующие процедуры предполагают практическое знание системы iLab. Если требуется 
дополнительная информация, см. Главу «Использование системы iLab» в Руководстве 
пользователя системы iLab.
Запуск тестирования
1 В главном меню нажмите START NEW CASE (начать новое исследование). Ответьте YES  
(да) на всплывающий запрос.
2 Введите вымышленный идентификатор пациента и нажмите NEXT (далее). Ответьте YES  
на всплывающий запрос.
3 На экране RUN DESCRIPTION (описание прогона):
-  Выберите PRE (до начала лечения) в поле EVALUATION (оценка).
-  Выберите Left Main (главный ствол левой коронарной артерии) в поле VESSEL
(сосуд).
-  Нажмите кнопку Edit User Profile (редактировать профиль пользователя»). Появится  
экран EDIT USER PROFILE.
4 Отметьте ALL (все пункты) из следующего:
-  AUDIO RECORDING (аудио запись)
-  GRID DISPLAY (отображение сетки)
-  ВЮ SIGNAL (биосигнал)
5 Оставьте все остальные настройки без изменений и нажмите SAVE AS (сохранить как).
6 Введите TEST (тестирование) с помощью клавиатуры панели управления, а затем  
нажмите ОК., чтобы изменить наименование и закрыть клавиатуру панели управления.  
Нажмите ОК на экране редактирования профиля пользователя, после чего откроется экран  
RUN DESCRIPTION (описание прогона).
7 Нажмите NEXT (далее). Появится экран IMAGING (визуализация).
Запуск визуализации
1 На экране IMAGING нажмите кнопку IMAGING. Проверьте следующее:
-  На экране визуализации появится ультразвуковое изображение поперечного сечения.
-  Метки сетки активны.
-  Появится биосигнал (в виде прямой линии).
-  На экране синим цветом отображается сообщение “Capture Mode Imaging”  
(визуализация в режиме захвата).
2 Нажмите кнопку PARAMETERS (параметры).
Проверка параметров визуализации
94 Техническое руководство для системы
91000576-01


--- стр. 572 ---
Выполнение тестирования Подтверждение функциолнальности системы
1 Проверьте функцию ROTATE IMAGE (повернуть изображение) путем нажатия каждой  
из стрелок вращения. Убедитесь, что четыре деления компаса вокруг изображения  
поперечного сечения перемещаются относительно стрелок вращения.
2 Нажмите кнопку DEPTH (глубина) несколько раз, уменьщая значение до 1. Проверьте,  
что при уменьщении значения глубины верно следующее:
- Метки сетки расширяются (в поле видимости остается меньше меток).
- Диаметр изображения в поперечном сечении увеличивается.
3 Нажмите кнопку DEPTH несколько раз, увеличивая значение до 8 (максимум). Проверьте,  
что по мере увеличении значения глубины верно следующее:
-  Метки сетки сужаются (в поле видимости становится больше меток).
- Область центра сужается.
4 Нажмите кнопку TGC ADJUST (настройка TGC), когда функция Smart TGC'*''^ отключена 
(OFF). Отобразится кривая TGC. Используйте стрелки усиления (Gain), чтобы увеличить и  
уменьшить общий коэффициент усиления, наблюдая за тем, как это влияет на  
ультразвуковое изображение поперечного сечения. Проверьте следующее:
-  Увеличение усиления увеличивает яркость изображения в поперечном сечении.
-  Уменьшение усиления снижает яркость изображения в поперечном сечении.
ПРИМЕЧАНИЕ: Использование симулятора не позволяет получить значимые результаты  
с помощью элементов управления DE-SPECKLE/DDP или SMART TGC™.
5 Нажмите кнопку CANCEL (отмена), чтобы закрыть элементы управления TGC.  
Изображение вернется в исходное состояние. Нажмите NEXT (далее), чтобы закрыть экран  
PARAMETERS (параметры) и вернуться к экрану IMAGING (визуализация).
Проверка ручного получения данных, аудиозаписи и создания закладок
1 Нажмите кнопку MANUAL RECORD (запись вручную). Проверьте следующее:
-  Начнется моделирование изображения.
-  На экране визуализации синим цветом высветится сообщение «Capture Mode  
Recording» (запись в режиме захвата).
2 Нажмите кнопку BOOKMARK (закладка). Подождите примерно три секунды, затем снова  
нажмите BOOKMARK. Повторите действие нажатия кнопки BOOKMARK в общей  
сложности четыре раза. При каждом нажатии кнопки BOOKMARK произносите вслух:  
«Первая закладка», затем «Вторая закладка» и так далее для каждой созданной закладки.
3 Нажмите кнопку NEXT (далее), чтобы остановить моделирование ручного получения  
данных. На панели управления отображается экран IMAGE REVIEW (просмотр  
изображения).
Проверка просмотра записанного вручную изображения для прогона, воспроизведения  
аудиозаписи и навигации
95
9 1 0 0 0 5 7 6 - 0 1
Техническое руководство для системы ILab'*'^


--- стр. 573 ---
_В ыполнение тестирования Подтверждение функциолнальности системы
1 На экране IMAGE REVIEW (просмотр изображения) проверьте следующее:
-  На экране визуализации синим цветом отображается сообщение «Review Mode  
Ready» (режим просмотра готов).
-  Все четыре закладки отображаются на серой временной шкале прогона в нижней  
части экрана визуализации.
-  Курсор (красная метка) находится на кадре 1 на временной шкале прогона.
2 Нажмите кнопку PLAY (воспроизведение) и воспроизведите весь прогон. Проверьте  
следующее:
-  Записанный прогон воспроизводится плавно.
-  Для каждой созданной закладки слышно звуковое сообщение «Первая закладка» и т.д.
-  Номера кадров на экране визуализации возрастают.
- Время прогона на экране визуализации увеличивается.
3 Нажмите кнопку Back to Start (назад к началу), чтобы вернуться к кадру 1.
4 Нажмите кнопку Next Bookmark (следующая закладка) (крайняя справа), чтобы  
переместить курсор к первой закладке в прогоне, и проверьте, что система iLab переходит  
к закладке. Повторите для всех четырех закладок, затем нажмите кнопку Back to Start, чтобы 
вернуться к кадру 1.
5 Проверьте ручную навигацию, используя сенсорную панель на панели управления, чтобы  
переместить курсор на экране визуализации над активным курсором на временной шкале  
прогона. Курсор изменится на горизонтальную линию со стрелками на каждом конце.
- Нажмите кнопку Select (выбрать), чтобы прикрепить курсор времени прогона к  
курсору экрана визуализации.
-  Используя сенсорную панель, переместите курсор вдоль временной шкалы прогона и  
убедитесь, что записанное ультразвуковое изображение динамически изменяется.
-  Нажмите кнопку Select еще раз, чтобы открепить курсор времени прогона от курсора  
экрана визуализации.
ПРИМЕЧАНИЕ: Во время ручной навигации кривая биосигнала будет отключена.
6 Нажмите кнопку NEW RUN (новый прогон) на панели управления. Появится экран RUN  
DESCRIPTION (описание прогона). Нажмите кнопку NEXT (далее), чтобы вернуться к  
экрану IMAGING (визуализация).
До проверки получения данных при возвратном движении с помощью MDU с функцией
LongView^^
Перед запуском процедуры верификации возврата проверьте следующее:
■ MDU прикреплен к одноразовым салазкам и находится в исходном положении.
■ MDU подключен к системе iLab.
Проверка сбора (записи) данных при возвратном движении с помощью MDU с  
включенной функцией LongView^^
9 6
9 1 0 0 0 5 7 6 -0 1
Техническое руководство для системы iLab''''^


--- стр. 582 ---
Сообщения графического дисплея Устранение основных неполадок
Сообщение
графического
дисплея
Воспроизведение невозможно
Причина Возникла ошибка при запросе пользователя начать или остановить  
воспроизведение, перемотать вперёд или назад или при  
начале/остановке работы функции Dynamic Review^*^
К общим сообщениям такого рода обычно прикреплено описание  
причины.
Корректирующее
действие
Закройте текущую запись, затем перезагрузите её.
Сообщение
графического
дисплея
Перезапуск визуализации — потеря синхронизации с потоком  
данных
Причина Возникла ошибка, сигнализирующая о том, что произошла  
рассинхронизация хранилиша данных.
Корректирующее
действие
Закройте текущую запись, затем перезагрузите её.
Сообщение
графического
дисплея
Принтер не подключён
Причина Кнопка Print Screen (Печать снимка) была нажата, но к системе не  
был подключён принтер.
Корректирующее
действие
Проверьте, подключён ли принтер к процессору визуализации, и  
наоборот.
Сообщение
графического
дисплея
Функция Trace Assist™ недоступна
Причина Была заблокирована кнопка функции Trace Assist'*''^ на TSC, или 
возникла ошибка, сигнализирующая о недействительности режима  
работы, когда пользователь отослал запрос Trace Assist'*’’^.
Корректирующее
действие
Подождите завершения текущего действия или операции, затем  
нова попробуйте воспользоваться функцией Trace Assist™.
Сообщение
графического
дисплея
Невозможно выполнить
Причина Возникла ошибка при обработке запроса на смену режима дисплея.
Возникла ошибка при подтверждении смены режима работы.
Возникла ошибка при остановке операций просмотра.
Возникла ошибка при выведении диалогового окна списка  
закладок.
Возникла ошибка при выведении диалогового окна списка записей.
Возникла ошибка при создании закладки.
105
9 1 0 0 0 5 7 6 - 0 1
Техническое руководство для системы iLab'*'^


--- стр. 583 ---
Сообщения графического дисплея Устранение основных неполадок
Возникла ошибка (отличная от ошибки, сигнализирующей о  
недействительности режима работы), когда пользователь нажал на  
кнопку Next Bookmark (Следующая закладка) или Reset to Start  
(Перезапуск для начала).
Возникла ошибка при нажатии пользователем на кнопку Screenshot  
(Создание экранного снимка).
Возникла ошибка (отличная от ошибки, сигнализирующей о  
недействительности режима работы), когда пользователь нажал на  
кнопку Finalize (Завершить).
Возникла ошибка (отличная от ошибки, сигнализирующей о  
недействительности режима работы), когда пользователь нажал на  
кнопку Trace Assist'*"'^.
Возникла ошибка при нажатии пользователем на кнопку Annotation  
(Примечание).
Возникла ошибка при нажатии или отпуске кнопок Fast Forward  
(Быстрая прокрутка вперёд) или Fast Rewind (Быстрая прокрутка 
назад).
Возникла ошибка при нажатии пользователем на кнопку Parameters  
dialog (Параметры диалогового окна).
Возникла ошибка при нажатии пользователем на кнопку Cine Loop  
(Киноповтор).
Возникла ошибка при прекращении проигрывания.
Возникла ошибка, когда пользователь нажал на кнопку начала  
Просмотра, Записи или Обратного подтягивания.
Возникла ошибка при попытке пользователя создать закладку.
Возникла ошибка при попытке пользователя сменить режим  
работы.________________________________________________________
Корректирующее
действие
Существуют редкие неклассифицированные ошибки, которые  
могут возникнуть при одновременном выполнении внутренних  
операций. Эти ошибки обычно устраняются сами по себе, когда  
операция завершается. Попробуйте подождать немного и затем  
снова попробовать выполнить операцию.______________________
Сообщение
графического
дисплея
Катетер отсоединён
Причина Катетер был отсоединён от устройства APD.
Корректирующее
действие
Проверьте, есть ли неподвижное соединение катетера и БЭП.
106
9 1 0 0 0 5 7 6 -0 1
Техническое руководство для системы iLab^^


--- стр. 584 ---
Сообщения графического дисплея Устранение основных неполадок
Сообщение
графического
дисплея
Выполняются параметры визуализации
Причина Возникла ошибка, сигнализирующая о том, что меню параметров  
просмотра изображений было выведено на дисплей, когда  
пользователь пытался выполнить невозможное действие.
Корректирующее Закройте диалоговое окно ПАРАМЕТРОВ ПРОСМОТРА
действие ИЗОБРАЖЕНИЯ перед тем, как что-либо сделать.
Сообщение
графического
дисплея
Измерение выполняется
Причина Возникла ошибка, сигнализирующая о том, что пользователь  
выполнял измерение вручную и попытался произвести  
невозможное действие.
Корректирующее
действие
Завершите измерение, перед тем как продолжить.
Сообщение
графического
дисплея
Вращение изображения выполняется
Причина Возникла ошибка, сигнализирующая о том, что пользователь  
вращал изображение и попытался выполнить невозможное  
действие.
Корректирующее Функция Trace AssisC^ не работает в режиме вращения
действие изображения.
Сообщение
графического
дисплея
Прокрутка вьшолняется
Причина Возникла ощибка, сигнализирующая о том, что пользователь  
прокручивал записанное изображение и попытался выполнить  
невозможное действие.
Корректирующее Перед тем как продолжить, отпустите бегунок записи, нажав на
действие кнопку Select (Выбрать) или коснувщись сенсорной панели.
Сообщение
графического
дисплея
«Измерение Trace Assist™ уже существует»
Причина Возникла ошибка, сигнализирующая о том, что измерение Trace  
Assist™ уже существует, когда пользователь попытался создать  
новое измерение Trace Assist™.
Корректирующее Перед тем как продолжить, удалите существующее измерение или
действие перейдите к другому кадру.
Сообщение
графического
Trace Assist™ выполняется
дисплея
Причина Возникла ощибка, сигнализирующая о том, что измерение Trace  
AssisH*^ уже выполнялось, когда пользователь попытался создать 
новое измерение Trace Assist™.
107
9 1 0 0 0 5 7 6 - 0 1
Техническое руководство для системы ILab'*'’^


--- стр. 585 ---
Сообщения графического дисплея Устранение основных неполадок
Корректирующее
действие
Перед тем как продолжить, дайте функции Trace Assist'*''^ 
завершить действие и нажмите на кнопку Done (Готово) на панели  
функции Trace Assist™.
Сообщение Примечание выполняется.
графического
дисплея
Закончите примечание, перед тем как продолжить.
Причина Возникла ошибка, указывающая на то, что примечание не
закончено.
Корректирующее
действие
Расположите примечание, перед тем как продолжить.
Сообщение
графического
Захват изображения выполняется
дисплея
Причина Система производила захват изображения, когда пользователь  
попытался прикрепить закладку.
Корректирующее
действие
Немного подождите и создайте закладку.
Сообщение
графического
Функция Trace Assist™ недоступна
дисплея
Причина Пользователь попытался включить функцию Trace AssisH'^, когда 
она была недоступна.
Корректирующее
действие
Отсутствуют.
Сообщение
графического
дисплея
Вращение изображения секущей плоскости выполняется
Причина Пользователь попытался включить функцию Trace AssisH'^, когда 
выполнялось вращение изображения секущей плоскости.
Корректирующее Перед тем как использовать функцию Trace Assist™, завершите
действие вращение.
Сообщение
графического
дисплея
Держатель БЭП включён.
Причина Проверьте приводное устройство. [215]
Держатель блока моторного привода был ослаблен, когда  
производилась попытка запустить обратное подтягивание.
Корректирующее
действие
Убедитесь в том, что держатель БЭП не ослаблен, и попробуйте  
снова. Если проблема не решена, замените БЭП или обратитесь в  
Службу клиентской поддержки.
Сообщение
графического
дисплея
Trace Assist'*'’^ выполняется 
Завершите перед продолжением. [223]
108
9 1 0 0 0 5 7 6 -0 1
Техническое руководство для системы iLab''*'^


--- стр. 588 ---
Сообщения панели управления Устранение основных неполадок
Сообщение
графического
дисплея
Возникла ошибка возвратных салазок. Возникла ошибка положения  
Проверьте соединение или замените блок моторного привода. [1051
Причина PDAQ сообшает об ошибке положения возвратных салазок. В
____________________основном неполадки возникают с блоком моторного привода.
Корректирующее
действие
Убедитесь в том, что БЭП надлежащим образом прикреплён к  
салазкам. Если проблема не решена, замените БЭП. __________
Сообщение
графического
дисплея
В выбранной папке содержится существующая копия данного  
профиля.
Выберите другую папку и попробуйте снова. Г1061
Причина Экспортируемый профиль уже записан в указанный каталог.
Корректирующее
действие
Выберите другую папку и попробуйте снова.
Сообщение
графического
дисплея
Устройство воспроизведения звука не работает.  
Обратитесь в Службу клиентской поддержки. ГЮ71
Причина Оборудования воспроизведения звука не работает.
Корректирующее Можно продолжать использование системы, но
действие запись/воспроизведение аудио может не работать. Выключите  
питание системы и попробуйте снова. Если проблема не рещена,  
обратитесь в Службу клиентской поддержки.
Сообщение
графического
дисплея
Название маркера уже используется. 
Пожалуйста, введите уникальное название. fl081
Причина Введённое название маркера уже существует.
Корректирующее
действие
Пожалуйста, введите уникальное название и попробуйте снова.
Сообщение
графического
дисплея
Катетер не подсоединён. [109]
Причина Катетер не был подключён, когда пользователь ввёл описание  
записи, или был отключён, когда пользователь отправил запрос о  
записи в окне ОПИСАНИЯ ЗАПИСИ.
Корректирующее Перед тем как продолжить, убедитесь в том, что к БЭП должным
действие образом подключён поддерживаемый катетер.
Сообщение
графического
дисплея
Код данного катетера не совпадает ни с одной записью профиля.  
Убедитесь в том, что катетер поддерживается. [110]
Причина В хранилище данных возникла ошибка профиля катетера, потому  
что он повреждён.
Корректирующее Перед тем как продолжить, убедитесь в том, что к системе должным
действие образом подключён катетер поддерживаемого типа.
111
9 1 0 0 0 5 7 6 - 0 1
Техническое руководство для системы iLab'''”


--- стр. 589 ---
Сообщения панели управления Устранение основных неполадок
Сообщение
графического
дисплея
Катетеры не совпадают. Вы выбрали {название выбранного  
катетера}.  Введённый катетер: (название введённого катетера}  
Продолжить? Г1111
Причина К PDAQ подключён не тот катетер, который указан в окне описания
записи.
Корректирующее
действие
Перед тем как продолжить, убедитесь в том, что к БЭП подключён  
катетер, указанный в окне ОПИСАНИЯ ЗАПИСИ.
Сообщение Ошибка верификации АЕ DICOM.
графического
дисплея Убедитесь в том, что есть подключение к сети и что АЕ работает.  
[1121
Причина Возникла ошибка при подтверждении АЕ DICOM.
Корректирующее
действие
Убедитесь в том, что есть подключение к сети DICOM и выбранная  
АЕ работает, и попробуйте снова.
Сообщение Этот профиль был изменён.
графического
дисплея Выберите ДА, чтобы продолжить без сохранения. Выберите НЕТ,  
чтобы продолжить изменение профиля. [1131
Причина Кнопка ОК указывает на то, что изменения параметров не были  
сохранены.
Корректирующее
действие
Выберите ДА, чтобы продолжить без сохранения изменений,  
внесённых в настройки профиля. Выберите НЕТ, чтобы продолжить  
изменение профиля и выборочно сохранить изменения.
Сообщение
графического
Данные для экспорта не найдены.
дисплея Убедитесь в том, что носитель существует и что у вас есть  
разрешение на запись данных. 1114]
Причина Указанный носитель для экспорта данных не существует.
Корректирующее Убедитесь в том, что носитель существует и что у вас есть
действие разрешение на запись данных. Если вы пытаетесь получить доступ  
к сетевому общему каталогу, обратитесь к администратору сети,  
чтобы убедиться в том, что этот общий каталог доступен и у вас
есть разрешение на запись данных в него.
Сообщение
графического
дисплея
Путь к данным для экспорта или к источнику недействителен.
Убедитесь в том, что носитель существует и что у вас есть  
разрешение на запись данных. Г1151
Причина Файл или носитель не существуют.
Корректирующее Убедитесь в том, что выбранный носитель существует и что у вас
действие есть разрешение на запись данных. Если вы пытаетесь получить  
доступ к сетевому общему каталогу, обратитесь к администратору  
сети, чтобы убедиться в том, что этот общий каталог доступен и у  
вас есть разрешение на запись данных в него.
Сообщение
графического
дисплея
Ошибка экспорта данных на CD/DVD-носитель.  
Убедитесь в том, что носитель не повреждён и пуст. 1116]
112
9 1 0 0 0 5 7 6 -0 1
Техническое руководство для системы iLab'*'^


--- стр. 590 ---
Сообщения панели управления Устранение основных неполадок
Причина __________Во время экспорта данных на СР/РУР-носитель возникла ошибка.
Корректирующее Убедитесь в том, что носитель не повреждён и пуст. Попробуйте  
действие выполнить действие с чистым диском.
Сообщение
графического
дисплея
Экспорт данных на CD/DVD-носитель отменён. [117]
Причина Пользователь прервал экспорт данных.
Корректирующее
действие
Экспорт данных на CD/DVD-носитель отменён пользователем.
Сообщение
графического
дисплея
Ошибка включения автоматического входа. [118]
Причина Не удалось выполнить автоматических вход.
Корректирующее Убедитесь в том, что автоматический вход включён, и попробуйте
действие снова.
Сообщение Система iLab’*" '^  потеряла соединение к процессору получения
графического данных.
дисплея
Убедитесь в том, что процессор получения данных работает и есть  
подключение к сети. [119]
Причина Ошибка проверки диалогового окна статуса получения данных.
Корректирующее Убедитесь в том, что процессор получения данных запушен и есть
действие подключение к сети. Выключите питание системы и попробуйте  
снова. Если проблема не решена, обратитесь в Службу клиентской
поддержки.
Сообщение
графического
дисплея
Импорт профиля катетера не удался.
Убедитесь в том, что профиль действителен и источник не  
повреждён. [120]
Причина Возникла ошибка во время импорта данных. Это может значить, что  
исходный профиль повреждён.
Корректирующее Убедитесь в том, что профиль катетера действителен и источник не
действие повреждён.
Сообщение
графического
дисплея
Неверная буква диска в конфигурационном файле.  
Обратитесь в Службу клиентской поддержки. [121]
Причина Указанный диск не существует.
Корректирующее Отметьте код состояния и обратитесь в Службу клиентской
действие поддержки.
Сообщение
графического
дисплея
Недействительный 1Р-адрес. Действительные значения находятся в
диапазоне между О.О.О.О и 255.255.255.255.
Подтвердите, что нужный IP-адрес действителен, у сетевого  
администратора. [122]
Причина Пользователь ввёл недействительный 1Р-адрес.
113
91000576-01
Техническое руководство для системы iLab'*'^


--- стр. 606 ---
Сообщения панели управления Устранение основных неполадок
Сообщение
графического
дисплея
Проверьте подключение к сети и определение ПК. [209]
Причина Не удалось установить сетевое соединение.
Корректирующее
действие
Проверьте подключение к сети и определение ПК.
Сообщение
графического
дисплея
Убедитесь в том, что есть подключение к сети, АЕ DICOM  
определен правильно и работает. [210]
Причина Нет сетевого подключения к работающему серверу АЕ DICOM.
Корректирующее Убедитесь в том, что есть подключение к сети, АЕ DICOM
действие определён правильно и работает.
Сообщение
графического
дисплея
Как минимум один файл был передан неверно. Убедитесь в том, что  
есть подключение к сети и что АЕ работает. [211]
Причина Некоторые файлы не передались по сети.
Корректирующее
действие
Убедитесь в том, что есть подключение к сети и что АЕ работает.
Сообщение Системный диск заполнен. Обратитесь в Службу клиентской
графического поддержки. [212]
дисплея
Причина На жёстком диске недостаточно места.
Корректирующее Отметьте код состояния и обратитесь в Службу клиентской
действие поддержки.
Сообщение
графического
дисплея
Передача данных не удалась. Если запись данных в этот целевой  
объект постоянно не удаётся, обратитесь в Службу клиентской  
поддержки. [213]
Причина Архив удалён во время записи данных в нужный целевой объект.
Корректирующее Если запись данных в этот целевой объект постоянно не удаётся.
действие обратитесь в Службу клиентской поддержки.
Сообщение
графического
дисплея
Перезапуск визуализации. [214]
Причина Потеря синхронизации получения данных УЗИ.
Корректирующее Если проблема не решена, обратитесь в Службу клиентской
дейсзвие поддержки.
Сообщение
графического
дисплея
Количество незаархивированных исследование превышает  
максимально допустимое. Вам не разрешается создавать новые  
исследования. Для продолжения архивируйте или удалите  
исследования.[216]
Причина Пользователь превысил максимальное количество исследований,  
разрешённое системой.
Корректирующее
действие
Для продолжения архивируйте или удалите исследования.
129
91000576-01
Техническое руководство для системы iLab^*^


--- стр. 607 ---
Сообщения панели управления Устранение основных неполадок
Сообщение Невозможно найти установленный сетевой адаптер, или сетевой
графического адаптер отключён.
дисплея
Пожалуйста, обратитесь в Службу клиентской поддержки. 12171
Причина Ошибка установки свойств TCP/IP.
Корректирующее Отметьте код состояния и обратитесь в Службу клиентской
действие поддержки.
Сообщение Не удалось включить DHCP.
графического
дисплея Убедитесь в том, что параметры верны, и попробуйте снова. Если  
проблема не решена, пожалуйста, обратитесь в Службу клиентской  
поддержки. 12181
Причина Ошибка установки свойств TCP/IP.
Корректирующее
действие
Убедитесь в том, что свойства TCP/IP верны, и попробуйте снова.  
Если проблема не решена, обратитесь в Службу клиентской
поддержки.
Сообщение Сбой установки статичного IP.
I рафического  
дисплея Убедитесь в том, что параметры верны, и попробуйте снова. Если  
проблема не решена, пожалуйста, обратитесь в Службу клиентской  
поддержки. 12191
Причина Ошибка установки свойств TCP/IP.
Корректирующее
действие
Убедитесь в том, что свойства TCP/IP верны, и попробуйте снова.  
Если проблема не решена, обратитесь в Службу клиентской
поддержки.
Сообщение  
I рафического 
дисплея
Не удалось включить автоматический DNS.
Убедитесь в том, что параметры верны, и попробуйте снова. Если  
проблема не решена, пожалуйста, обратитесь в Службу клиентской  
поддержки. [179]________________________________________________
Причина
Корректирующее
действие
Ошибка установки свойств TCP/IP.
Убедитесь в том, что свойства TCP/IP верны, и попробуйте снова.  
Если проблема не решена, обратитесь в Службу клиентской  
поддержки.___________________________________________________
Сообщение
графического
Сбой установки мануального DNS.
дисплея Убедитесь в том, что параметры верны, и попробуйте снова. Если  
проблема не решена, пожалуйста, обратитесь в Службу клиентской  
поддержки. [2211
Причина Ошибка установки свойств TCP/IP.
Корректирующее
действие
Убедитесь в том, что свойства TCP/IP верны, и попробуйте снова.  
Если проблема не решена, обратитесь в Службу клиентской
поддержки.
130
9 1 0 0 0 5 7 6 -0 1
Техническое руководство для системы iLab'*'’^


--- стр. 608 ---
Сообщения панели управления Устранение основных неполадок
Сообщение
графическою
дисплея
Введённый IP-адрес {введённый 1Р-адрес}  конфликтует со  
следующими резервными 1Р-адрссами {резервный 1Р-адрес 1}\  
{резервный IP-adpec 2).  Пожалуйста, выберите другое значение.  
[2221
Причина Конфликт IP-адресов.
Корректирующее
действие
Убедитесь в том, что введённый IP-адрес не конфликтует с  
указанными IP-адресами, зарезервированными для системы.  
Выберите другое значение и попробуйте снова.
Сообщение
графического
дисплея
Невозможно обновить программное обеспечение.  
Убедитесь в том, что в приводе верный диск. [224]
Причина На диске, находящемся в системном CD/DVD-приводе, не найдено  
ожидаемое обновление программного обеспечения, или в  
системном CD/DVD-приводе отсутствует диск.
Корректирующее
действие
Убедитесь в том, что в CD/DVD-приводе находится верный диск, и  
попробуйте снова.
Сообщение
графического
дисплея
В системе содержится {Количество исследований)  
незаархивированных исследований.
Пожалуйста, архивируйте или удалите незаархивированные  
исследования, перед тем как обновить программное обеспечение.
Причина Во время обновление программного обеспечения система не должна  
содержать незаархивированных исследований.
Корректирующее
действие
Архивируйте или удалите незаархивированные исследования, перед  
тем как обновить программное обеспечение.
Сообщение
графического
дисплея
Перед обновление программного обеспечения рекомендуется  
сделать резервные копии профилей системы и пользователей.
Обновление программного обеспечения займёт примерно 15 минут.  
Будучи запущенным, оно не может быть отменено.
После успешного обновление система автоматически  
перезагрузится.
Не отключайте электропитание системы во время обновления  
программного обеспечения.
Вы уверены, что хотите обновить программное обеспечение?
Причина Это предупреждение высвечивается, когда пользователь нажимает  
на кнопку UPDATE SOFTWARE (ОБНОВИТЬ ПО), чтобы  
запустить обновление программного обеспечения системы и в  
системе нет незаархивированных исследований.
Корректирующее
действие
Нажмите ДА, чтобы продолжить обновление программного  
обеспечения. Нажмите N0 (НЕТ) для отмены операции.
Сообщение
графического
дисплея
Невозможно запустить калибровку сенсорного экрана.  
Пожалуйста, обратитесь в Службу клиентской поддержки. [2251
131
91000576-01
Техническое руководство для системы iLab'*'”


--- стр. 617 ---
Основной уход за системой Основное техническое обслуживание
3 Найдите и опознайте держатель предохранителя и ослабьте фиксатор на  
разделительном трансформаторе переменного тока. См. Рисунок 5-2.
&
Ф Трансформатор гальваноразвязки  
питания переменного тока
Ф Держатель предохранителя
Ф Фиксатор
Рисунок 5-2. Трансформатор гальваноразвязки питания переменного тока  
(вид сзади)
ПРИМЕЧАНИЕ: Не показано множество шнуров питания переменного тока.
4 Введите под фиксатор маленькую отвёртку так, чтобы держатель  
предохранителя открылся. См. Рисунок
Ф Введите отвёртку под фиксатор
Рисунок 5-3. Введите отвёртку под фиксатор
5 Потяните на себя, чтобы держатель предохранителя полностью выехал. См.  
Рисунок 5-4.
1 4 0
9 1 0 0 0 5 7 6 -0 1
Техническое руководство для системы iLab’’'”


--- стр. 618 ---
Основной уход за системой Основное техническое обслуживание
Ф Вытяните держатель  
предохранителя
Рисунок 5-4. Вытяните держатель предохранителя (вид сзади)
Параметры входного напряжения для 
модели ISB-060M
100 В 120 В 220 В 240 В
Номинал предохранителя для модели ISB-  
060М
8,0 АТ 6,3 АТ 3,15 АТ 3,15 АТ
Таблица 5-1. Требования к предохранителям
Предупреждение: Не используйте предохранители с большей допустимой  
токовой нагрузкой, чем приведенная в настоящем документе.
Предупреждение: Используйте только соответствующие 1ЕС 60127  
предохранители с высокой отключающей способностью (1500 А).
6 Вытащите предохранитель (-ли) из держателя предохранителя и осмотрите его  
(их). Замените неисправный предохранитель новым предохранителем того же  
типа и с тем же номиналом, что указан на наклейке рядом. См. Рисунок 5-5.
Ф Предохранитель
Рисунок 5-5. Предохранитель
7 Выполнив вышеописанные действия в обратном порядке, вставьте держатель  
предохранителя обратно в трансформаторе гальваноразвязки питания  
переменного тока.
141
9 1 0 0 0 5 7 6 -0 1
Техническое руководство для системы iLab'*'^


--- стр. 619 ---
Ос новной у ход за системой Основное техническое обслуживание
8 Снова подсоедините шнур питания, включите систему и проверьте работу  
системы iLab™. Если предохранитель снова перегорит, обратитесь в местный  
отдел технической поддержки оборудования «Бостон Сайентифик».
Очистка
Очистку системы следует проводить перед каждым повторным применением  
Смочите мягкую чистую ткань изопропиловым спиртом в концентрации до 70 % и протрите 
систему iLab и её принадлежности. Избегайте использования агрессивных химических  
реагентов, которые могут повредить внешний слой корпуса.
Ж К-дисплей
Используйте изопропиловый спирт в концентрации до 70 % и мягкие безворсовые  
салфетки. В противном случае дисплей может быть необратимо повреждён. Протирайте без  
усилий, только в одном направлении. Если нужна более тщательная очистка, используйте  
таким же образом небольшое количество лигроина, затем протрите поверхность  
изопропиловым спиртом, чтобы удалить масляные следы лигроина.
А
ВН И М АН И Е: Острые ш и абразивные объекты могут тщарапать антибликовое  
покрытие жидкокристаллического дисплея. Избегайте соприкосновения с его  
поверхностью. Избегайте распыления любых веществ непосредственно на  
поверхность ЖК-дисплея или его корпус.
Другое
Не используйте дезинфицирующие средства, например, глутаровый альдегид или перекись  
водорода, для очистки системы iLab и её принадлежностей. Не используйте ацетон. Не  
помещайте блок моторного привода в автоклав, не погружайте их в жидкости и не  
пытайтесь их стерилизовать. Не вставляйте в моторный привод ничего, кроме втулки  
катетера для визуализации компании «Бостон Сайентифик».
Блокировка сенсорного экрана
Очистка сенсорной панели управления во время работы системы iLab
1 Нажмите на кнопку LOCK SCREEN (БЛОКИРОВКА ЭКРАНА), расположенную  
па сенсорной панели управления, и удерживайте её три секунды. На панели  
управления появятся слова «Экран заблокирован», а кнопка LOCK SCREEN  
(БЛОКИРОВКА ЭКРАНА) сменится на LFNLOCK SCREEN (РАЗБЛОКИРОВКА  
ЭКРАНА). См. Рисунок 5-6.
1 4 2
9 1 0 0 0 5 7 6 -0 1
Техническое руководство для системы iLab’’’”


--- стр. 631 ---
Версии в переводе Полезные документы
ВЕРСИИ В ПЕРЕВОДЕ
Данное руководство доступно в переводе на следующие языки: Чешский, словацкий,  
датский, финский, французский, немецкий, венгерский, итальянский, японский,  
португальский, испанский и шведский. Обратите внимание: переводные руководства могут  
отличаться номером издания от английского. Например, Перевод на датский изд. А.  
Перевод с английского изд. В.
Список полезных документов
Для дополнительной информации можно обратиться к следующим дополнительным  
источникам информации от «Бостон Сайентифик»:
■ Клиническое справочное руководство «Бостон Сайентифик» (предоставляется  
по требованию)
■ Руководство по эксплуатации катетера для визуализации (см. главу 1 для  
информации о поддерживаемых системой iLab Polaris кате теров.)
■ Декларация соответствия DICOM (Стандарт цифрового изображения и  
коммуникации в медицине). Декларация на английском языке доступна на CD  
диске в комплекте поставки в формате PDF.
154
9 1 0 0 0 5 7 6 - 0  J
Техническое руководство для системы ILab^w


--- стр. 632 ---
Приложение В  
Технические характеристики
155
9 1 0 0 0 5 7 6 - 0 1
Техническое руководство для системы iLab'*'’ '^


--- стр. 633 ---
Технические характеристики системы iLab Технические характеристики
Технические характеристики системы iLab
В данном приложении представлена информация о физических характеристиках,  
характеристиках соединения с сетью, характеристиках электрической составляющей и об  
окружающих условиях, пригодных для эксплуатации.
Для ознакомления с характеристиками акустической мощности  и погрешностями при  
использовании  обратитесь к соответствующим приложениям данного руководства к
Тип Параметр Значение
Электрические 
(модуль iLab)
Требования к питанию 100 В пер.тока, 50/60 Гц
120 В пер.тока, 60 Гц
220 В пер.тока, 50/60 Гц
230/240 В пер.тока, 50/60 Гц (данная
конфигурация системы также допускает
эксплуатацию при 230 В
пер.тока)Номинальная мощность бООВ^^
Потребляемая мощность 
мобильной системы ilab 
Polaris (режим ожидания)
340 ВА (номинально) при всех  
напряжениях
Потребляемая мощность 
интегрированной системы 
ilab Polaris (режим 
ожидания)
480 ВА (номинально) при всех  
напряжениях
Поддерживаемые частоты 
катетеров 9-60 МГц
Безопасность Класс I по EN 60601-1,  
UL2601-1, J1S-T-0601-1
Рабочая часть (блок моторного привода)  
типа CF с защитой от разряда 
цефибриллятора
Компьютерная сеть LAN, 
вход/выход
Сеть LAN 10/100/1000 BaseT Ethernet дли  
DICOM
Видеовыход DVl-совместимый разъем  
1280 X 1024 (SXVGA)
Модуль связи Bluetooth • Рабочая частота коммуникационного  
модуля Bluetooth составляет от 2,4 ГГц до
2,4835 ГГц.
• Рабочий диапазон коммуникационного  
модуля Bluetooth достигает 60 метров при  
условии прямой видимости.
• Максимальная выходная мощность 
коммуникационного модуля Bluetooth  
составляет+10 дБм (при нагрузке
50 Ом).
Физические (модуль 
iLab)
Масса мобильной системы 
ilab Polaris (распакованной и 
настроенной)
108 кг
1 5 6
9 1 0 0 0 5 7 6 -0 1
Техническое руководство для системы iLab'*'''


--- стр. 634 ---
Технические характеристики системы iLab Технические характеристики
Гип Параметр Значение
Масса интегрированной 
системы ilab Polaris 
(распакованной и 
настроенной)
63 кг
Размеры мобильной 
системы ilab Polaris 
(настроенной)
157,5см В X 53см Ш х 74см Г
Размеры интегрированной 
системы Polaris
152см В X 71см Ш X  102см Г
Электрические 
(модуль ФРК)
Требования к напряжению и 
энергопотребление
Требования к напряжению: 100 - 240 В 
переменного тока, 50/60 Гц
Энергопотребление: 20 ВА номинально при 
любом напряжении
Физические (модуль 
ФРК)
Размеры 22 х7.62 X 21.3см
Масса 1.32кг
Условия
окружающей среды 
(рабочее состояние)
Температура от +10 °С до +40 °С (от +50 °F до +104 °F)
Относительная влажность от 30 % до 75 % относительной влажности
Атмосферное давление(Р) от 70 кПа до 106 кПа
Условия
окружающей среды
(хранение/транспорт
ировка)
Температура от -10 °С до +50 °С (от +14 °F до +122 °F)
Относительная влажность от 30 % до 85 % относительной влажности
Атмосферное давление(Р) от 70 кПа до 106 кПа
1 5 7
91000576-0!
Техническое руководство для системы iLab'*'’^


--- стр. 635 ---
Приложение С 
Гарантия
1 5 8
9 1 0 0 0 5 7 6 -0 1
Техническое руководство для системы ILab'*''^


--- стр. 636 ---
Гарантийная информация Г арантия
ГАРАНТИЙНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Бостон Сайентифик Корпорейшн гарантирует, что процесс проектирования и сборки 
системы iLab проводился с должным вниманием. При использовании системы в условиях 
рекомендованных Бостон Сайентифик Корпорейшн, компания берет на себя 
ответственность по устранению недостатков в качестве материалов и качестве сборки на 
территории клиента в течение следующих 12 месяцев с момента доставки. Это не 
распространяется на компоненты, для которых были указаны особые гарантийные 
условия). Настоящая гарантия заменяет н отменяет все другие гарантии, не 
изложенные в настоящем документе, явные или подразумеваемые по закону или 
иным способом, включая, помимо прочего, любые подразумеваемые гарантии, 
касающиеся товарного качества или пригодности для определенной цели. 
Перемещение, хранение и очистка данного устройства, равно как и другие процедуры, 
связанные с лечением и диагностированием пациентов, а также проведение операций 
являются действиями, оказывающими прямое влияние на потребительские качества товара, 
и находятся за гранью ответственности Бостон Сайентифик Корпорейшн. Гарантия Бостон 
Сайентифик Корпорейшн не распространяется на случаи причинения урона устройству, 
потерь со стороны клиента и расходов, возникших в ходе эксплуатации устройства. Также 
Бостон Сайентифик Корпорейшн не дает права на осуществление и не признает 
официальным любой гарантийный ремонт, производимый третьими лицами, и 
причиной которого могут стать поломки возникшие в ходе эксплуатации.
Изменение конструкции или ремонт устройства, производимые лицом, не являющимся 
представителем компании «Бостон Сайентифик», могут нарушить заложенную 
изготовителем целостность конструкции аппарата и/или привести к поломкам, которые в 
свою очередь, могут привести к травме или смерти пациента. Бостон Сайентифик 
Корпорейшн не берет на себя ответственность за аппараты, которые были 
отремонтированы или в конструкцию которых были внесены изменения лицами, не 
являющимися официальными представителями «Бостон Сайентифик», равно как и не 
предоставляет услуги гарантийного ремонта таких аппаратов и не гарантирует их 
соответствие товарным качествам оригинального аппарата. При необходимости 
произведения ремонта аппарата, свяжитесь с представителями компании «Бостон 
Сайентифик» в вашем регионе.
Отправлении товара на гарантийный ремонт, перенастройку, возврат товара
Запрос на произведение гарантийного ремонта должен быть сформирован незамедлительно 
после поломки аппарата и получен Бостон Сайентифик Корпорейшн в течение срока 
действия гарантийного периода. При необходимости отправления товара на перенастройку 
и/или ремонт, следует получить номер разрешения на возврат продукции (Return Goods 
Authorization number) в отделе технического обслуживания Бостон Сайентифик 
Корпорейшн (тел.: 1-800-949-6708). Сотрудники Бостон Сайентифик Корпорейшн 
предоставят необходимую информацию об адресе и способе отправления товара. Любой 
аппарат или компонент, высылаемый на осмотр или ремонт, должен быть отправлен 
способами, информацию о которых вы получите из инструкций сотрудников Бостон 
Сайентифик Корпорейшн. Клиент является ответственным лицом за оплату расходов, 
связанных с отправлением любого аппарата или компонента на гарантийный ремонт. При 
любых обстоятельствах, ответственность за вынесение конечного вердикта о причине и 
природе неисправности аппарата или компонента несет Бостон Сайентифик Корпорейшн.
Дезинфекция возвращаемого оборудования
1 5 9
9 1 0 0 0 5 7 6 - 0 1
Техническое руководство для системы ibab’*'^


--- стр. 637 ---
Гарантийная информация Гарантия
В соответствии с законами США о транспортировке и почтовых отправлениях, 
оборудование, отправляемое в Бостон Сайентифик Корпорейшн должно пройти процедуру 
дезинфекции химическими бактерицидными веществами, разрешенными для 
использования при дезинфекции медицинских учреждений. При получении оборудования, 
не прошедшего процедуру дезинфекции. Бостон Сайентифик Корпорейшн имеет право 
взыскать с клиента сумму на оплату счета за данные услуги. На оборудование, 
отправляемое в Бостон Сайентифик Корпорейшн и не прошедшее процедуру дезинфекции, 
следует поместить предупреждающий о биологически опасном веществе знак.
Ограничения
Данная гарантия не распространяется на катетер для визуализации, симулятор 
катетеризации и дополнительное оборудование, не входящее в комплект поставки системы.
Настоящая гарантия не распространяется на периодическую калибровку, очистку и 
техническое обслуживание системы.
Товар, возвращенный в Бостон Сайентифик Корпорейшн без предварительного 
согласования может быть возвращен клиенту. Все сопутствующие расходы оплачиваются 
клиентом.
Бостон Сайентифик Корпорейшн оставляет за собой право изменить или прекратить 
действие данного продукта без предварительного уведомления.
Бостон Сайентифик Корпорейшн оставляет за собой право изменять технические 
характеристики или цену продукта без предварительного уведомления.
1 6 0
9 1 0 0 0 5 7 6 - 0 !
Техническое руководство для системы iLab'*'^


--- стр. 638 ---
Приложение D
Характеристики акустической мощности
1 6 1
9 1 0 0 0 5 7 6 -0 1
Техническое руководство для системы iLab^”


--- стр. 639 ---
Информация об акустической мощности Характеристики акустической мощности
ИНФОРМАЦИЯ ОБ АКУСТИЧЕСКОЙ МОЩНОСТИ
Ультразвуковое исследование с участием людей для целей медицинской диагностики 
должно выполняться только квалифицированным персоналом. Несмотря на отсутствие 
подтвержденных нежелательных последствий, вызванных диагностическими уровнями 
ультразвука, следует избегать излишнего воздействия. Лица, применяющие систему Polaris 
для осуществления медицинских процедур с участием людей, должны хорошо понимать 
последствия такого использования. Дополнительную информацию по этой важной теме см. 
в документе, опубликованном Американским институтом ультразвука в медицине (AIUM) 
под названием «Рекомендации по безопасному использованию диагностического 
ультразвукового оборудования» (AIUM, 1994 г.). Копию этого документа можно получить 
у АШМ.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ С СОБЛЮДЕНИЕМ ПРИНЦИПОВ ALARA
ALARA - аббревиатура, обозначающая «настолько низко, насколько это возможно в 
разумных пределах» (от англ. As Low As Reasonably Achievable), которая отражает принцип 
получения полезной диагностической информации при минимально возможной выходной 
мощности.
Акустическая выходная мощность зависит как от системы направления Polaris, так и от 
выбранного катетера для визуализации. Выбор катетера для визуализации является 
единственным способом регулировки акустической выходной мощности пользователем.
Система Polaris отвечает рекомендациям по выбору акустической выходной мощности 
Управления по контролю качества продуктов питания и лекарственных препаратов США 
(FDA). Суммарная мощность ультразвука, генерируемого совместимыми с системой 
катетерами для визуализации, была измерена с использованием калиброванного гидрофона 
и системы с автоматическим приводом для сканирования акустического поля вокруг 
кончика катетера при его погружении в воду. Для того чтобы добиться максимальных 
измеренных значений, интенсивность ультразвукового луча определялась с помощью 
калиброванного гидрофона настолько близко к поверхности катетера, насколько это 
возможно (в системе Polaris катетеры для визуализации используются только в В-режиме).
Рекомендации по измерению и определения терминов, принятые в США, приводятся в 
методическом документе «Информация для производителей, подающих заявку на 
регистрацию диагностических ультразвуковых систем и преобразователей», 
опубликованном Управлением по контролю качества продуктов питания и лекарственных 
препаратов Министерства здравоохранения и социальных служб США, Центром приборов 
и радиологического здоровья, 9 сентября 2008 г.
Кроме того, требования по измерению, определения терминов и требования к отчетности 
касательно акустической выходной мощности, принятые в Европейском Союзе, приводятся 
в стандарте EN 60601-2-37:2001 под названием «Изделия медицинские электрические. 
Часть 2-37; Частные требования к безопасности ультразвукового медицинского 
диагностического и контрольно- измерительного оборудования».
ОБРАЗЕЦ ИНФОРМАЦИИ, ПОСТАВЛЯЕМОЙ С КАТЕТЕРАМИ ДЛЯ
162
9 1 0 0 0 5 7 6 -0 1
Техническое руководство для системы iLab'*''^


--- стр. 640 ---
Информация об акустической мощности Характеристики акустической мощности
ВИЗУАЛИЗАЦИИ
Таблица с данными о параметрах акустической выходной мощности для записи 1
Режим автоматического сканирования
Модель: Типовой катетер для визуализации
Режим работы: В
Модель системы: Типовая система для визуализации 
Применение: Внутриутробная визуализация и прочее
ПРИМЕЧАНИЕ: Руководство «Информация для производителей, подающих заявку на 
регистрацию диагностических ультразвуковых систем и преобразователей», 
опубликованное Управлением по контролю качества продуктов питания и лекарственных 
препаратов США (FDA) 09 сентября 2008 г., относит внутрисосудистый ультразвук к классу 
применения «Внутриутробная визуализация и прочее» с целью определения максимально 
допустимой энергии акустического выходного сигнала. Данный катетер не предназначен для 
внутриутробной визуализации.
Акустический выходной сигнал MI ISPTA.3
(мВт/см^)
ISPPA.3
(Вт/см^)
Глобальное максимальное значение 0,340 4,710 104,53
Сопутствующие
акустические
параметры
Рг.З (МПа) 1,569
Wo (мВт) 0,03599 0,03599
fc (МГц) 36,48 36,48 36,48
Zsp (см) 0,08 0,08
Размеры пучка х-6 (см) 0,0417
у-6 (см) 0,0523
PD (мкс) 0,0662 0,0556
PRF (Гц) 7680 7680
EDS Азимут (см) 0,335
Повышение (см) 0,0533
Условия операционного 
контроля
Операционный контроль не влияет 
на акустический выходной сигнал
• Все значения интенсивности и общей мощности имеют погрешность от +28,7 % до - 
28,1 %.
• Все значения давления имеют погрешность от +14,3 % до -14,1 %.
• Все значения центральной частоты имеют погрешность от +5,7 % до -4,7 %.
ТЕРМИНОЛОГИЯ
Термин Значение
Единицы
измерения
MI Механический индекс, определяется как MI = ргз /(fci/ 2) Н/п
IsPTA ,3 Интенсивность при пониженном уровне мощности, 
пространственное пиковое временное среднее
мВт/см^
IsPPA-3 Интенсивность при пониженном уровне мощности, 
пространственное пиковое пульсовое среднее
Вт/см^
Рг,3 Пиковое отрицательное давление при пониженном уровне мощности 
в месте локализации интегрального значения максимальной 
пульсовой интенсивности при пониженном уровне мощности
МПа
Wo Общая мощность мВт
fc Центральная частота МГц
Zsp Расстояние в направлении оси z, на котором проводилось измерение см
163
9 1 0 0 0 5 7 6 - 0 1
Техническое руководство для системы iLab'*''^


--- стр. 641 ---
Информация об акустической мощности Характеристики акустической мощности
Т ЕРМ И Н О Л О ГИ Я
Термин Значение
Единицы
измерения
х-6, у-6 Размеры -6 дБ в плоскости (азимут) и вне плоскости (повышение) 
для плоскости х-у, где было получено значение Z$o см
PD Длительность импульса МКС
PRF Частота повторения импульса Гц
EDS
Входные размеры сканирования для азимута и повышения в 
плоскости см
См. инструкцию по применению, поставляемую с соответствующим катетером для 
визуализации, с целью определения его акустической выходной мощности при 
использовании с системой iLab Polaris.
Примечание: Несмотря на то, что в инструкциях по применению, поставляемых с 
некоторыми катетерами для визуализации компании «Бостон Сайентифик Корпорейшн», 
говорится об использовании с системой ClearView Ultra, приведенные в них указания и 
соответствующие спецификации в равной степени применимы для эксплуатации с 
системой Polaris (если соответствующий катетер для визуализации был одобрен для 
использования с системой Polaris).
У компании «Бостон Сайентифик Корпорейшн» можно также получить информацию об 
акустической выходной мощности других катетеров для визуализации, совместимых с 
системой Polaris, выборе соответствующего типа катетера для визуализации, который 
генерирует самую низкую акустическую выходную мощность и обеспечивает 
совместимость с вашими требованиями к визуализации.
164
9 1 0 0 0 5 7 6 -0 1
Техническое руководство для системы iLab’^”


--- стр. 642 ---
Приложение £
Точность измерений
165
9 1 0 0 0 5 7 6 - 0 1
Техническое руководство для системы iLab'*’”


--- стр. 643 ---
о точности измерений Точность измерений
О  Т О Ч Н О С Т И  И ЗМ ЕРЕН И И
Система iLab имеет возможность проведения линейных измерений (измерений расстояний) 
и измерений площадей на изображениях в поперечном разрезе с помощью функции 
LongView'*’’^. Существует ряд факторов, оказывающих влияние на точность данных 
измерений.
Измерения изображений в поперечном разрезе
ш Физическое расположение датчика в катетере
■ Физическое расположение датчика в сосуде
■ Разность задержек передачи сигнала
■ Разность в точности преобразований векторного изображения в растровое
■ Точность маркирования измерений
■ Разность скорости прохождения ультразвука через разные виды 
визуализируемой ткани
■ Угол датчика относительно измеряемой ткани
П Р И М ЕЧ А Н И Е: Точность маркирования измерений является единственным параметром 
под контролем оператора, который может оказать влияние на точность измерений.
Измерения сделанные при помощи функции LongView^^
Список факторов, влияющих на точность измерения в разрезе также применимы к 
измерениям по вертикали, выполненным при помощи функции LongView'*"'^. Следующие 
параметры также оказывают влияние на измерения по горизонтали. В системе iLab 
невозможно проведение измерений расстояния по горизонтали.
■ Точность возвратного механизма
■ Точное расположение кадров, используемых при измерении с помощью 
функции LongView™
■ Дистально-проксимальное движение датчика внутри катетера
■ Точность маркирования измерений
П Р И М ЕЧ А Н И Е: Следующие действия оператора могут повлиять на точность измер>ений: 
дистально-проксимальное движение датчика внутри катетера и точность маркирования 
измерений.
Маркирование измерений
По статистике, от точности маркирования измерений расстояний и областей, в большей 
степени зависит вероятность появления неточностей в измерениях.
1 6 6
9 1 0 0 0 5 7 6 -0 1
Техническое руководство системы iLab'*'’^


--- стр. 644 ---
о точности измерений Точность измерений
Улучшение визуализации
Увеличение изображения просматриваемой области с помощью функции «Глубина 
(Depth)» - Для увеличения изображения визуализируемой области следует использовать 
функцию изменения глубины. Данная функция полезна, поскольку объекты малого размера 
представляют сложность в их маркировании и измерении.
П Р И М Е Ч А Н И Е : Параметр глубины не может быть скорректирован после начала записи, 
просмотра записи и после приведения в действие возвратного механизма.
Компенсация усиления по глубине (TGC) - Используйте компенсацию усиления по 
глубине для снижения яркости изображения, поскольку пересвеченные изображения могут 
иметь неверные края. Обратите внимание, что параметр компенсации усиления по глубине 
имеет одинаковое значение на протяжении всего времени записи и не может быть 
скорректирован во время просмотра записи.
Улучшение изображения во время просмотра записи
Выбор лучшего вида - просмотрите все записанные кадры для получения лучшего 
изображения визуализируемой области.
Улучшение изображения
Убедитесь, что изображение оптимизировано для достижения лучшего качества, перед 
началом измерений. В некоторых случаях следующие функции, доступные после записи, 
могут помочь в оптимизации изображения:
■  Уменьшение зернистости/цифровая реконструкция (De-speckle/DDP)-
позволяет снизить общий уровень шумов на изображении. В основном, данная 
функция используется для уменьшения шума, создаваемого кровью в просветах 
сосудов.
■  Вращение изображения (Rotate Image) - изменение ориентирования при 
просмотре в разрезе для сопоставления изображения с анатомией пациента.
■  Вращение секущей плоскости (Rotate Cut Plane) - с помощью данной 
функции вы можете определить ориентирование продольного среза секущей 
плоскости (доступно при использовании функции LongView'*''^).
При произведении измерений система в первую очередь определяет центр области (центр 
гравитации). Система определяет максимальное расстояния между двумя точками области, 
для которых соединяющий отрезок проходил бы через центр гравитации. Минимальное 
расстояние определяется по такому же принципу.
Движение датчика по катетеру
П Р И М Е Ч А Н И Е ; Данный параметр применим лишь по отношению к измерениям по 
горизонтали, сделанным с помощью функции Long Vie Пространственные параметры
изображения, полученного при горизонтальной визуализации с помощью функции 
LongView™, описаны в разделе «Блок моторного привода». При измерении датчик должен 
находиться в области дистального наконечника катетера для визуализации. Если 
произойдет сдвиг катетера относительно блока моторного привода, тогда на изображении
167
9 1 0 0 0 5 7 6 - 0 1
Техническое руководство для системы


--- стр. 645 ---
о точности измерений Точность измерений
и на соответствующих измерениях, полученных при горизонтальной визуализации при 
помощи функции LongView*'''^, будет отображена ошибка.
Оптимизация
Катетер для визуализации имеет гибкую телескопическую часть. Если данная часть 
катетера (часть между блоком моторного привода и фиксатором возвратных салазок) 
изгибается, это может привести к уменьшению точности выводимого на дисплей 
изображения и последующих, выполненных на данном изображении измерений. Для 
достижения точных измерений, располагайте датчик дистально по отношению к области 
проведения измерений, а также убедитесь в том, что телескопическая часть катетера не 
имеет изгибов. Точность измерений существенно снижается, при сгибании 
телескопической части катетера.
Руководство использования функции автоматического выделения границ
Функция Trace Assist”’’'^ создана для облегчения маркирования области на изображении 
поперечного разреза. Следует принимать во внимание, что после использования функции 
Trace Assist^*^ следует повторно проверять границы. Следует тщательно оценивать весь 
маркированный путь, обращаясь к изображению на экране. При необходимоети 
используйте сенсорную панель для изменения позиционирования маркированного пути на 
оптимальное на основании вашего профессионального суждения. Не принимайте 
автоматически определенную границу до тех пор, пока вы не проведете тщательную 
проверку и не будете удовлетворены каждым маркером границы области измерения.
Аспекты точности измерений
Анатомическая геометрия
Сосуды могут быть сведены к более чем одной плоскости. Система iLab не может 
распознать или компенсировать анатомический изгиб сосуда, выводящий его за пределы 
одной плоскости. Таким образом, функция Long Vie не измеряет анатомические
расстояния. Функция измеряет линейное расстояние, пройденное датчиком при обратном 
движении. При произведении горизонтальных измерений на изображениях полученных 
при помощи функции LongView'*"'^, система отображает расстояние, пройденное датчиком.
Эффекты возвратного механизма
Точность возвратного механизма является главным компонентом точности горизонтальных 
измерений. В данном елучае может быть ошибка в разночтении между действительным 
расстоянием, пройденным датчиком, и расстоянием, показанным возвратным механизмом.
Точность измерения расстояния
Погрешность при измерениях на изображениях поперечного разреза для системы iLab 
составляет +/- 10% или +/- 300 мкм (большее из двух). Такая точность достигается при 
соотношении 2/3 диаметра измеряемой области к диаметру визуализируемой области.
Точность измерения области
Области измеряются вручную путем маркирования границ области при помощи сенсорной 
панели. Возможная погрешность составляет +/- 20% или +/- 1,5 мм2 (большее из двух).
1 6 8
9 1 0 0 0 5 7 6 -0 1
Техническое руководство системы iLab'*'’^


--- стр. 646 ---
о точности измерений Точность измерений
Такая точность достигается при соотношении 2/3 диаметра измеряемой области к диаметру 
визуализируемой области.
П Р И М Е Ч А Н И Е : Измерения сделанные с помощью функции Trace Assist^*^ имеют такую 
же точность, что и измерения расстояния и области.
Измерения в продольном виде
Для визуализации коронарных артерий следует устанавливать параметры плоскости по оси 
X таким образом, чтобы при визуализации отображалась полная длина сосуда (обычно 10 
см), в то время как параметры плоскости по оси Y (поперечный разрез) должны 
соответствовать диаметру изображения поперечного разреза (обычно около 10 мм). Окно 
вывода изображения системы iLab в режиме LongView'*"'^ имеет разрежение 1280 пикселей 
по оси X и 480 пикселей по оси Y, что в результате дает разницу в расстояниях равную 
соотношению количества пикселей между осями X и Y.
Данные на оси Y совпадают с данными стандартного изображения секущей плоскости. 
Однако данные на оси X представляют собой компиляцию из нескольких кадров с наборами 
данных из кадров поперечного разреза, полученных во время записи. Также поражение 
может распространяться по сосуду в его изогнутые части, что может сказаться на 
измерении анатомического расстояния. Для получения информации об Анатомической 
геометрии вернитесь к соответствующему разделу.
Для продольного вида используется калибровка расстояний по оси Y на измерениях, 
полученных с изображений поперечного сечения, о которых было написано ранее в данном 
руководстве. Факторы, оказывающие влияние на точность измерения расстояний по оси X:
■ Механика возвратного механизма
■ Вывод кадров на дисплей продольного вида
Точность измерения расстояния, пройденного датчиком системой iLab с включенной 
функцией LongView™ достигается, в основном, благодаря точности возвратного 
механизма и отсутствия ошибок при маркировании границ. Ошибка возвратного движения 
является постоянной для всего времени записи, в то время как ошибка маркирования - 
может быть единовременной или повторяющейся. Погрешность продольного измерения 
составляет +/-10% или +/-1,0 мм (большее из двух).
169
91000576-01
Техническое руководство для системы iLab'''”


--- стр. 647 ---
Т о ч н о с т и
Глоссарий
-f,
ття ты
Техническое руководство для системы iLab'*''^


--- стр. 650 ---
Глоссарий
Проксимальный
тележкой для перевозки, основной дисплей будет размещен на 
тележке. См. Графический дисплей и Дополнительный дисплей.
Точка, находящаяся на максимальном приближении 
относительно данной точки. При катетеризации и визуализации 
это является самой приближенной точкой к основанию 
катетера. Сравн. Дистальный.
Дополнительный дисплей Относится к любому дисплею, подключенному к основному
графическому дисплею. На основной и на дополнительные 
дисплеи выводится одинаковая информация. Дополнительный 
дисплей обычно располагается в процедурной комнате рядом со 
столом пациента. См. Основной дисплей и Графический 
дисплей.
Функция SMART TGC'*"'^ Функция системы iLab^'^, которая позволяет получить
программному обеспечению доступ к изображению и внести 
изменения, основанные на динамическом диапазоне, в 
настройки профиля компенсации по глубине.
Настольный контроллер
Сенсорная панель 
управления
Функция Trace Assist™
Также называется TSC — элемент системы iLab, 
предназначенный для использования оператором стерильного 
поля у стола пациента. Благодаря настольному контроллеру 
можно быстро просматривать текущую запись и выполнять на 
ней измерения.
В руководстве по эксплуатации также называется просто 
панелью управления. В системе iLab'^''^ служит графическим 
интерфейсом пользователя (GUI), через который 
осуществляется управление системой iLab™ посредством 
использования сенсорного экрана.
Функция системы iLab''''^, позволяющая автоматически делить 
сосуды и просветы на сегменты, расчерчивая двойные следы 
для измерений расстояний и областей.
Пользовательский
профиль
Функция iLab^''^, позволяющая каждому пользователю иметь 
один или более профилей, которые отражают тип выполняемых 
процедур и обеспечивают мгновенный доступ к этим профилям 
в любое время.
173
91000576-01
Техническое руководство для систе1иы iLab'*'^


--- стр. 651 ---
[На бланке компании «Тороид Корпорейшн»]
Серия М
Успешно сертифицировано в 
соответствии со стандартом ISO 
900!
ИНСТРУЮШИ по УСТАНОВКЕ И ЭКСПЛУАТАЦИИ СЕРИИ 
МЕЖДУНАРОДНЫХ РАЗДЕЛИТЕЛЬНЫХ ТРАНСФОРМАТОРОВ ISOBOX.
Перед установкой и/или использованием данного устройства проверьте наличие видимых 
повреждений корпуса, шнура питания и вилки. Если наблюдается какое-либо повреждение, 
не используйте данное устройство. Обратитесь в компанию «Тороид Корпорейшн» (Toroid 
Corporation), штат Мэриленд, или к ее уполномоченному агенту для получения инструкции 
по возврату устройства для ремонта или замены.
Серия разделительных трансформаторов ISOBOX предназначена для применения в случае, 
если медицинским изделиям требуется улучшенная электрическая изоляция и/или 
уменьшенный ток утечки в соответствии с существующими стандартами безопасности. При 
использовании трансформаторов ISOBOX между устройством(-ами) и настенной розеткой 
ток утечки и электрическая изоляция установленного устройства будут соответствовать 
стандарту ISOBOX (см. данные на следующих страницах).
ОПАСНОСТЬ:
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
ПРИМЕЧАНИЕ:
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
При использовании в присутствии легковоспламеняющихся 
анестетиков или других легковоспламеняющихся газов или 
жидкостей существует риск взрыва.
Непрерывность заземления следует периодически проверять. 
Для снижения риска поражения электрическим током, не 
открывайте корпус. Внутри нет обслуживаемых деталей. 
Обращайтесь за помощью только в компанию «Тороид 
Корпорейшн», штат Мэриленд, или к ее уполномоченному 
агенту. Не подвергайте данное оборудование воздействию 
дождя или влаги.
Для США и Канады надежность заземления может быть 
достигнута только тогда, когда данное оборудование 
подключено к соответствующей розетке с маркировкой 
«Только для больниц» или «Для медицинского 
использования».
Данное изделие требует конвекционного охлаждения. 
Следовательно, требуется достаточная вентиляция. При 
установке данного изделия должен быть предусмотрен 
минимальный зазор 2 дюйма со всех сторон, кроме монтажной 
поверхности.
ОБЪЯСНЕНИЕ ГРАФИЧЕСКИХ СИМВОЛОВ
Восклицательный знак с равносторонним треугольником 
предназначен для предупреждения пользователей о наличии 
важных инструкций по эксплуатации и техническому 
обслуживанию в литературе, сопровождающей изделие.
Ред. от 5 февраля 2008 г. «ТОРОИД КОРПОРЕЙШН», 
________штат Мэриленд________
Страница 1 из 18
2020 Нортвуд Драйв * Солсбери, Мэриленд21801 * Тел: 410-860-0300 * Факс: 410-860-0302
e-mail: sales@toroid.com * веб-сайт: www.toroid.com


--- стр. 652 ---
^=^iW
%  /5^, Серия М
Успешно сертифицировано в
соответствии со стандартом ISO
9001
УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВКИ и ХРАНЕНИЯ.
Не подвергайте воздействию температуры ниже -30°С (-22F) или выше 70°С (158F).
Не подвергайте устройство воздействию относительной влажности, превышающей 100% 
(без конденсации).
И Н С Т РУ К Ц И И  по О ЧИ СТКЕ:
Это электрическое устройство. Не чистите данное устройство при включении питания, или 
если шнур питания подключен к розетке. Используйте только сухую тряпку или ткань.
ПЕРИОДИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И ОСМОТР:
Для данного устройства не требуется регулярное техническое обслуживание, хотя 
рекомендуется регулярная проверка. Непрерывность заземления должна периодически 
проверяться квалифицированным специалистом. Проверка должна также состоять в том, 
чтобы удостовериться, что вилки включены и не повреждены. Любые шнуры не должны 
быть повреждены или завязаны. Повреждение корпуса или любых частей устройства 
должно быть оценено изготовителем или квалифицированным специалистом. Частота 
проверки и очистки зависит от местоположения и типа использования и должна 
определяться инженером, отделом технического обслуживания оборудования или 
персоналом. Проверяйте устройства как минимум один раз в год.
И Н С Т РУ К Ц И И  по М О Н Т АЖ У:
Для районов с интенсивным движением, тележками и неустойчивыми поверхностями 
рекомендуется использовать прилагаемые монтажные кронштейны. Для настенного 
монтажа используйте подходящие анкеры на стене, если только они не прикреплены к 
стеновой(-ым) щпильке(-ам) или другим арматурам для поддержки веса корпуса. Требуется 
соответствующий воздушный зазор для вентиляции устройств ISOBOX (см. пункт 
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ на предыдущей странице).
И Н С Т РУ К Ц И Я  по Э К С П Л У АТ А Ц И И :
Данный разделительный трансформатор имеет восемь (8) комбинаций напряжения. Для 
достижения желаемого напряжения и выхода, пожалуйста, обратитесь к данной таблице:
Входное 
напряжение (В 
переменного тока 
50/60 Гц)
Настройка модуля 
ввода питания
Требуемый выход 
(В переменного 
тока)
Настройка выбора 
выходного 
напряжения
100 100 115-125 115
115-120 120 115-125 115
220 220 115-125 115
230-240 240 115-125 115
100 100 230-240 230
115-120 120 230-240 230
220 220 230-240 230
230-240 240 230-240 230
Правильное значение номинала предохранителя должно использоваться с выбранным 
входным напряжением.
Ред. от 5 февраля 2008 г. «ТОРОИД КОРПОРЕЙШН», 
________штат Мэриленд________
Страница 2 из 18
2020 Нортвуд Драйв * Солсбери, Мэриленд 21801 * Тел: 410-860-0300 * Факс: 410-860-0302
e-mail: sales@toroid.com * веб-сайт: www.toroid.com


--- стр. 653 ---
^|И)СИ •IMAV’' ' >r>
Серия М
Успешно сертифицировано в
соответствии со стандартом ISO
9001
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ НЕПРАВИЛЬНОГО ВХОДНОГО И/ИЛИ ВЫХОДНОГО 
НАПРЯЖЕНР1Я МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К СЕРЬЕЗНЫМ ПОВРЕЖДЕНИЯМ И ТРАВМАМ. 
ПРОВЕРЬТЕ ВЫБРАННЫЕ ВХОДНОЕ И ВЫХОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ УСТРОЙСТВ 
1SOBOX. А ТАКЖЕ НАПРЯЖЕНИЕ НАСТЕННОЙ РОЗЕТКИ И ОБОРУДОВАНИЯ.
Рекомендуемая начальная процедура установки:
1. Убедитесь, что выключатель питания на устройстве ISOBOX находится в положении 
OFF (0).
2. В Канаде и США при подключении устройства ISOBOX к настенной розетке используйте 
только настенную розетку для медицинского использования, чтобы обеспечить надежное 
заземление. Подключите устройство ISOBOX к настенной розетке.
3. Убедитесь, что оборудование, подключенное к устройству ISOBOX, выключено (0).
4. Подключите устройства к розеткам ISOBOX.
5. Включите (I) выключатель питания ISOBOX.
6. Теперь устройства, подключенные к устройству ISOBOX, готовы к включению (I) и 
работают.
Обратите внимание на требования к шнуру питания на следующей странице.
Ред. от 5 февраля 2008 г. «ТОРОИД КОРПОРЕЙШН»,  
штат Мэриленд
Страница 3 из 18
2020 Нортвуд Драйв * Солсбери, Мэриленд 21801 * Тел: 410-860-0300 * Факс: 410-860-0302
e-mail: sales@toroid.com * веб-сайт: www.toroid.com


--- стр. 654 ---
/J?. -V/ Серия М
Успешно сертифицировано в
соответствии со стандартом ISO
9001
Общая потребляемая мощность равна сумме всех устройств, подключенных к ISOBOX. 
Общая потребляемая мощность не превышает максимальную номинальную мощность 
ISOBOX, как показано на паспортной табличке устройства или в таблице ниже.
Для уменьшения пусковых токов в серии М используется термистор. После отключения 
блока IsoBox рекомендуется, чтобы ISOBOX «остыл» примерно в течение I минуты. В 
противном случае может возникнуть риск вьщувания предохранителя в модуль ввода 
питания или, возможно, отключения автомата цепи настенной розетки.
Для установки фиксации шнура питания обратитесь к отдельной инструкции.
ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ
Данное оборудование НЕ тестировалось на соответствие ограничениям для медицинских 
устройств в соответствии со стандартом МЭК 601-1-2:1994. Пределы в данном стандарте 
разработаны для обеспечения разумной защиты от вредных помех в типичной медицинской 
установке. Данное оборудование генерирует, использует и может излучать радиочастотную 
энергию и может создавать вредные помехи для других устройств, находящихся 
поблизости. Нет гарантии в том, что помехи не возникнут в конкретной установке, если это 
оборудование вызывает вредные помехи для других устройств, что может быть определено 
путем выключения и включения оборудования. Пользователю рекомендуется попытаться 
устранить помехи одним или несколькими из следующих способов:
- Переориентируйте или переместите принимающее устройство.
- Увеличьте расстояние между оборудованием.
- Подключите оборудование к розетке в цепи, отличной от той, к которой подключено 
другое устройство (устройства).
- Обратитесь за помощью к производителю или выездному специалисту по техническому 
обслуживанию.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ УСТРОЙСТВ ISOBOX
Все модели ISOBOX, перечисленные в данном документе, предназначены для напряжения 
переменного тока (НПТ) значением 100 или 115-120 или 220 или 230-240 В переменного 
тока и 50/60 Гц. НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ ДРУГИЕ ВЕЛИЧИНЫ НАПРЯЖЕНИЯ ИЛИ 
ЧАСТОТЫ. См. предыдущий параграф для настройки выбора напряжения на устройстве 
ISOBOX и Паспорт на изделие для технических характеристик.
№
модел
и
Номинальный 
входной ток  
при
100/120/220/
240
В - 50/60 Гц
Выходное  
напряжени 
е(НПТ-  
50/60 Гц)
Выходно  
й ток 
(Ампер)
Выходка
я
мощность
*(ВА)
Ток утечки 
132 В
Ном./Макс.
Ток 
утечки 
264 В  
Ном./М 
акс.
Регул.
%
ISB-
ОЗОМ
3,2/2,7/1,5/1,3  
А
115-
120/230-
240
2,50/1,25 300 50/100 50/100 6,8
ISB-
060М
6,3/5,3/2,9/  
2,75 А
115-
120/230-
240
5,00/2,50 600 50/100 50/100 5,0
Ред. от 5 февраля 2008 г. «ТОРОИД КОРПОРЕЙШН»,  
_______штат Мэриленд _______
Страница 4 из 18
2020 Нортвуд Драйв * Солсбери, Мэриленд 21801 * Тел: 410-860-0300 ♦ Факс: 410-860-0302
e-mail: sales@toroid.com * веб-сайт: www.toroid.com


--- стр. 655 ---
Серия М
Успешно сертифицировано в
соответствии со стандартом ISO
9001
ISB- 10,4/8,8/4,8/44 115- 8,3/4,17 1 000 50/100 50/100 3,2
ю ом А 120/230-
240
* Максимальная общая выходная мощность устройства ISOBOX, независимо от того, 
используется ли один или несколько выходов.
** Номинальный ток утечки измеряется при нормальном использовании и при отсутствии 
неисправности. Максимальный ток утечки измеряется как подключенный не-пациент, с 
обратной полярностью и при одном условии неисправности.
Это трансформатор класса 1.
Ред. от 5 февраля 2008 г. «ТОРОИД КОРПОРЕЙШН»,  
штат Мэриленд
Страница 5 из 18
2020 Нортвуд Драйв * Солсбери, Мэриленд21801 * Тел: 410-860-0300 * Факс: 410-860-0302
e-mail: sales@toroid.com * веб-сайт: www.toroid.com


--- стр. 656 ---
Серия М
Успешно сертифицировано в
соответствии со стандартом ISO
9001
ТРЕБОВАНИЯ К ШНУРАМ ПИТАНИЯ:
Вход: Все шнуры питания должны быть соответствующим образом одобрены агентством 
по тестированию для страны, где установлено устройство ISOBOX, например, 
UL/CSA/VDE/SEMKO/<HAR> и т. д. Для рынков США и Канады необходима вилка ДЛЯ 
МЕДИЦИНСКОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ.
Шнур должен иметь конец, подходящий для настенной розетки, а другой конец должен 
иметь тип устройства, гнездовой разъем МЭК-320. Все шнуры питания должны иметь 
заземляющие контакты.
ISB-030M
ISB-060M
ISB-100M
Минимальный
провода
AWG18(0,75 мм^) 
AWG 18 (0,75 мм^) 
AWG 16(1,00 мм^)
диаметр Рекомендованная длина
12 футов или менее 
12 футов или менее 
12 футов или менее
ТРЕБОВАНИЯ К ПРЕДОХРАНИТЕЛЮ:
Данные трансформаторы ISOBOX были испытаны, одобрены и считаются безопасными 
при определенных условиях. Предохранитель в модуле ввода питания защищает 
устройство ISOBOX от перегрузок и коротких замыканий. Если используется 
неправильный предохранитель, может возникнуть опасность для оператора(-ов) или 
пациента(-ов) или повреждение оборудования. Предохранители должны быть утверждены 
и маркированы компанией «Андеррайтере Лабораторис» (UL) и Канадской ассоциацией по 
стандартизации (CSA) для использования на территории Северной Америки, а также 
утверждены и маркированы Немецкой ассоциацией электрических, электронных и 
информационных технологий (VDE)/FN для использования на территории Европы. 
Используйте только предохранитель типа ТУГОПЛАВКИЙ (тип Т) с номинальным 
напряжением 250 В.
Модель Настройка 100В 
входа:
120В 220В 240В
ISB-030M Номинал 4,0 АТ 
предохранителя:
3,15 АТ 1,6 АТ 1,6 АТ
ISB-060M 8,0 АТ 6,3 АТ 3,15 АТ 3,15 АТ
1SB-100M 12,5 АТ 10,0 АТ 5,0 АТ 5,0 АТ
НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ ПРЕДОХРАНИТЕЛИ СО ЗНАЧЕНИЕМ АМПЕРНОЙ 
НАГРУЗКИ ВЫШЕ, ЧЕМ ПЕРЕЧИСЛЕНО ВЫШЕ.
ПОИСК НЕИСПРАВНОСТЕЙ:
НЕ ПЫТАЙТЕСЬ ПРОИЗВОДИТЬ РЕМОНТ. ЕСЛИ ВЫПОЛНЕНА 
НЕСАНКЦИОНИРОВАННАЯ РАБОТА ПО РЕМОНТУ, ГАРАНТИЯ БУДЕТ 
АННУЛИРОВАНА.
Нет выходной мощности: 1. Убедитесь, что устройство ISOBOX подключено, а также
что переключатель питания включен (!).
Ред. от 5 февраля 2008 г. «ТОРОИД КОРПОРЕИШН»,  
_______штат Мэриленд _______
Страница 6 из 18
2020 Нортвуд Драйв * Солсбери, Мэриленд 21801 • Тел: 410-860-0300 * Факс: 410-860-0302
e-mail: sales@toroid.com • веб-сайт: www.toroid.com


--- стр. 657 ---
I * »
Серия М
Успешно сертифицировано в
соответствии со стандартом ISO
9001
2. Проверьте предохранители в модуле ввода питания 
(сначала отсоедините устройство ISOBOX от питания).
3. Используйте другую розетку.
4. Проверьте автоматический выключатель настенной 
розетки.
5. При наличии других проблем с устройством ISOBOX, 
пожалуйста, позвоните в компанию «Тороид Корпорейшн», 
штат Мэриленд, из США/КАНАДЫ; 800-274-5793 прочее; 4 
10 60-0300.
Если Вам необходимо вернуть устройство ISOBOX по какой-либо причине, позвоните на 
завод для получения инструкции по возврату.
Если вы заметили какое-либо механическое повреждение: обратитесь в компанию «Тороид 
Корпорейшн», штат Мэриленд, для получения инструкции.
ОГРАНИЧЕННАЯ ГАРАНТИЯ:
Разделительные трансформаторы серии ISOBOX, поддерживаемые компанией «Тороид 
Корпорейшн», штат Мэриленд, имеют гарантию 36 месяцев. Для получения полной 
информации см. гарантийный талон, прилагаемый к данной упаковке.
Ред. от 5 февраля 2008 г. «ТОРОИД КОРПОРЕЙШН»,  
_______штат Мэриленд _______
Страница 7 из 18
2020 Нортвуд Драйв * Солсбери, Мэриленд 21801 * Тел: 410-860-0300 * Факс: 410-860-0302
e-mail: sales@toroid.com * веб-сайт: www.toroid.com


--- стр. 663 ---
vv’ 'м л у » * n ИШ
Ред. от 15 декабря 2011 г.
Поднимите держатель предохранителя и убедитесь, что Вы используете правильные 
предохранители для настройки напряжения. Размеры должны составлять 5x20 мм. 
Значения обычно расположены по окружности на одном из металлических концов 
предохранителя. Обратитесь к Руководству для поиска необходимых значений и при 
необходимости замените предохранитель. Вставьте держатель предохранителя обратно в 
модуль ввода питания до тех пор, пока вы не услышите или не почувствуете фиксацию 
язычка. Визуально проверьте правильность установки входного напряжения в окне 
держателя предохранителя.
Выходное напряжение также может быть проверено и изменено. Поверните устройство 
IsoBox на бок. Найдите прямоугольное отверстие. На этикетке должно указываться 
направление, в котором переключатель должен скользить для установки правильного 
напряжения. Вы можете изменить его с помощью маленькой отвертки, например, той, 
которая используется для входного напряжения. ПРОВЕРЬТЕ, посмотрев в отверстие, и 
убедитесь, что на нем видно правильное значение напряжения.
: -
Пгж.-' ' iL
Для дополнительной проверки мы рекомендуем подключить трансформатор к 
предполагаемой входной мощности без какого-либо оборудования, подключенного к 
выходу, и проверить выходное напряжение с помощью измерителя напряжения. 
Неправильные настройки напряжения могут привести к серьезным повреждениям и 
возможному ущербу для людей.


--- стр. 664 ---
Г .г.,и Г 2006/95/EC
ДЕКЛАРАЦИЯ СООТВЕТСТВИЯ
Документ №: 
Дата:
Производитель:
Изделие:
Вышеупомянутое
Номер:
Применимый
стандарт:
СЕ0013
29 февраля 2012
Компания «Тороид Корпорейшн» (Toroid Corporation), штат
Мэриленд
2020 Нортвуд Др.
Солсбери, шт. Мэриленд 21801 
(2020 Northwood Dr.
Salisbury, MD 21801)
Тороидальный разделительный трансформатор для медицинского 
применения
изделие соответствует директивам Совета, изложенным в:
2006/95/ЕС от 12 декабря 2006 г. - Директива по низковольтному 
оборудованию (ДНО)
Электрооборудование, предназначенное для использования в 
определенных пределах напряжения 
Стандарты Северной Америки:
ANSI AAMI 60601-1 3-е издание 
CAN CSA С22.2№ 601.1
Международные стандарты:
МЭК 61558 (1997-02)
МЭК 60601-1 3-е издание (2005 г.)
Маркировка СЕ была применена к этому изделию, год: 1997
IEC/IECEE - сертификат СЕ № US/920 ITS-AI/M2 (ICC 60601-1 2е издание) 
Информационный бюллетень Формата СВ (UL) № E183813-A3-IT-1 (МЭК 60601-1 Зе 
издание)
Подписано: /подпись/
Кристиан Эннерфельт
«ТОРОИД КОРПОРЕЙШН», ШТАТ МЭРИЛЕНД 
2020 Нортвуд Драйв - Солсбери, шт. Мэриленд 21801 
www.toroid.com  - sales@toroid.com  тел. 410-860-0300 факс 410-860-0302
«ТОРОИД» ФОРМА Хо 192 РЕД. ДАТА 16 НОЯБРЯ 2011 Г.


--- стр. 665 ---
ОГРАНИЧЕННАЯ ГАРАНТИЯ НА ТРИ ГОДА 
СЕРИИ РАЗДЕЛИТЕЛЬНЫХ ТРАНСФОРМАТОРОВ TOROID ISO-BOX
Компания «ТОРОИД КОРПОРЕЙШН», ШТАТ МЭРИЛЕНД, отремонтирует или обменяет ваше 
устройство бесплатно в США в случае обнаружения дефекта материала или обнаружения 
дефекта при изготовлении на новое или сопоставимое восстановленное устройство в обмен на 
дефектное в течение трех (3) лет после первоначальной даты покупки.
ОБСЛУЖИВАНИЕ
С целью получить обслуживание вашего разделительного трансформатора ISO-BOX, позвоните 
в службу поддержки компании «Тороид Корпорейшн», штат Мэриленд, по телефону 1 -800-274- 
5793. Если установлено, что устройство ISO-BOX нуждается в гарантийном обслуживании, он 
будет отремонтирован или заменен по усмотрению компании «Тороид Корпорейшн» в штате 
Мэриленд.
Эта гарантия распространяется только на оригинального покупателя. До того, как будет 
выполнена гарантийная работа, потребуется квитанция о покупке или другое 
доказательство первоначальной покупки.
Эта гарантия распространяется только на неисправности из-за дефектов материала при 
производстве, которые происходят при нормальном использовании. Она не охватывает сбои в 
связи с повреждением, которые возникают при отгрузке, или сбои, которые вызваны изделиями, 
не предоставленными компанией «ТОРОИД КОРПОРЕЙШН», ШТАТ МЭРИЛЕНД, или сбоями, 
вызванными авариями, неправильным использованием, пренебрежением, неправильным 
обращением, неправильным применением, изменением, неправильной установкой, 
модификацией или обслуживанием, кроме как от компании «Тороид Корпорейшн», штат 
Мэриленд, или ущерба, который приписывается стихийным бедствиям.
Не существует никаких явных гарантий, кроме перечисленных выше.
КОМПАНИЯ «ТОРОИД КОРПОРЕЙШН», ШТАТ МЭРИЛЕНД, НЕ НЕСЕТ
ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА СЛУЧАЙНЫЕ ИЛИ КОСВЕННЫЕ УБЫТКИ, ПОЛУЧЕННЫЕ ОТ 
ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ДАННОГО УСТРОЙСТВА, ИЛИ ВОЗНИКАЮЩИЕ ИЗ ЛЮБОГО 
НАРУШЕНИЯ ЭТОЙ ГАРАНТИИ. СРОК ПОДРАЗУМЕВАЕМЫХ ГАРАНТИЙ ПРИ ИХ 
НАЛИЧИИ ОГРАНИЧИВАЕТСЯ ТРЕМЯ (3) ГОДАМИ. В некоторых штатах не допускается 
ограничение исключения случайных или косвенных убытков или ограничений на срок действия 
подразумеваемой гарантии, поэтому вышеуказанные исключения могут не применяться к вам. 
Эта гарантия дает вам определенные юридические права, вы также можете использовать другие 
законные права, которые варьируются от штата к штату.
Если проблема с устройством ISO-Box продолжается в течение периода времени, обратитесь в 
службу поддержки клиентов компании «Тороид Корпорейшн», штат Мэриленд, по телефону 1- 
800-274-5793. Если после гарантийного периода возникает проблема, мы настоятельно 
рекомендуем вам не использовать изделие, не связавшись сначала с компанией «Тороид 
Корпорейшн», штат Мэриленд, для обслуживания.
Отрывать здесь
Мы будем признательны, если вы заполните и отправите данную карточку.


--- стр. 672 ---
патологий. Компания «Бостон Сайентифик» производит широкий ассортимент катетеров 
для различного целевого применения. Рекомендации по использованию каждого катетера 
могут отличаться в зависимости от размера и типа катетера. Ознакомьтесь с Инструкцией 
по применению катетера для визуализации, поставляемой в комплекте с каждым катетером.
Примечание: Моторный привод MDU5 PLUS не совместим с системами визуализации
Galaxy^'^ или Galaxy2^*^.
Содержимое упаковки 
Моторный привод MDU5 PLUS
ПОКАЗАНИЯ К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ / ЦЕЛЕВОЕ НАЗНАЧЕНИЕ
Система ультразвуковой визуализации iLab предназначена для ультразвуковых 
исследований внутрисосудистых патологий. Внутрисосудистое ультразвуковое 
исследование назначается пациентам, которые являются кандидатами на проведение 
транслюминальных интервенционных процедур, например, ангиопластики и атерэктомии.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
См. в пункте «Противопоказания к использованию системы» Руководства пользователя 
системы iLab, предоставленного «Бостон Сайентифик».
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
В моторном приводе MDU5 PLUS системы iLab для изоляции пациента использовано 
соединение с плавающей двойной изоляцией. Данный тип соединения позволяет 
применять изделие напрямую на сердце с защитой от разряда дефибриллятора (тип CF) 
и имеет в составе схемы, ограничивающие ток утечки на пациента до уровня, 
указанного в стандартах UL260M, EN 60601-1 и JIS-T-060101.
До запуска и во время автоматического возвратного движения удостоверьтесь, что 
сборка MDU5 PLUS/салазок находится в стабильном и выровненном положении и не 
упадет. Несоблюдение данной предосторожности может создать опасность для 
пациента.
Модуль является высокоточным устройством и его запрещается ронять. Запрещается 
использовать изделие MDU5 PLUS при подозрении на его повреждение.
• Не пытайтесь автоклавировать, погружать в жидкость или стерилизовать MDU5 PLUS. 
Изделие должно быть помещено в стерильный защитный пакет. Запрещается вставлять 
в MDU5 PLUS любые устройства кроме разъема катетера для визуализации «Бостон 
Сайентифик».
Внутрисосудистые ультразвуковые исследования должны проводиться только 
врачами, полностью прошедшими обучение по интервенционной кардиологии или 
интервенционной радиологии, а также методикам внутрисосудистого ультразвука и 
конкретному применяемому методу, в лаборатории для сердечной катетеризации со 
всем необходимым оборудованием.
«Бостон Сайентифик» (мастер-бренл. инструкция по применению, шаблон 8,5x11 дюймов, единый, 
90I06042AL), инструкция по применению, мастер-бренд, MDU5 PLUS, единая. 90997337-0IA
3
____________________________________________________________________________________________^______________UonuLjtt ЛР<«> П


--- стр. 673 ---
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
• Во избежание повреждения катетера для визуализации или MDU5 PLUS никогда не 
пытайтесь подсоединить или отсоединить катетер при работающем моторном приводе 
MDU5 PLUS.
• На пути перемещения MDU5 PLUS на салазках должны отсутствовать какие-либо 
препятствия, способные помещать надлежащему возвратному движению.
• Убедитесь, что катетер для визуализации проходит по прямой линии от MDU5 PLUS к 
носовой части салазок. Сильные изгибы на проксимальной половине стержня катетера 
могут повлиять на точность измерения при возвратном движении/отведении и 
негативно сказаться на качестве изображения.
• Перед извлечением катетера для визуализации всегда переключайте MDU5 PLUS в 
положение «Выключено» (OFF), чтобы избежать возможной перегрузки MDU5 PLUS.
ПОТЕНЦИАЛЬНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЯВЛЕНИЯ
См. пункт «Потенциальные нежелательные явления при использовании системы» в
Руководстве пользователя системы iLab, предоставленном «Бостон Сайентифик».
УСЛОВИЯ ПОСТАВКИ
При первом использовании запрещается применять изделие с поврежденной или вскрытой 
упаковкой.
Не использовать изделие с неполной или нечитаемой маркировкой.
Материалы и оборудование
• Моторный привод MDU5 PLUS
• Салазки моторного привода с сопроводительной Инструкцией по применению 
(опционально, далее «салазки»)
• Стерильный пакет MDU5 PLUS с сопроводительной Инструкцией по применению 
(далее «пакет»)*
• Совместимый с MDU5 PLUS катетер для визуализации с сопроводительной 
Инструкцией по применению (далее «катетер»)*
• Система ультразвуковой визуализации iLab или Мультимодальная система 
направления iLab Polaris Multi-Modality Guidance System *
* He упаковано в комплекте с MDU5 PLUS
Эксплуатация и хранение
Рабочие условия:
Температура: температура окружающей среды в диапазоне от 10®С до 40°С 
Влажность: относительная влажность в диапазоне от 30% до 75%
Давление: атмосферное давление в диапазоне от 70,0 кПа до 106,0 кПа
Условия транспортировки:
Температура: от -10°С до 50°С
«Бостон Сайентифик» (мастер-бренд, инструкция по применению, шаблон 8.5x11 дюймов, единый, 
90106042AL). инструкция по применению, мастер-бренд. MDU5 PLUS, единая, 90997337-01А
4
Черный(К)ДЕ<5,0


--- стр. 674 ---
Относительная влажность: от 30% до 85%
Атмосферное давление: не контролируется
Условия хранения:
Температура окружающей среды: от 20°С до 30°С 
Относительная влажность: не контролируется 
Атмосферное давление: не контролируется
ИНСТРУКЦИИ по ЭКСПЛУАТАЦИИ
Примечание: использование медицинских электрических изделий требует соблюдения 
определенных мер предосторожности в отношении электромагнитной совместимости 
(ЭМС). Система iLab устанавливается и эксплуатируется с учетом информации по ЭМС, 
изложенной в сопроводительных документах к системе.
Примечание: На работу медицинских электрических изделий может влиять портативное и 
мобильное оборудование радиочастотной (РЧ) связи.
Рисунок 1: управление MDU5 PLUS
Кнопка сброса показателей на дисплее 
расстояния
Отображение данных о расстоянии возврата 
Рычаг разблокировки возвратного 
движения
Кнопка запуска/остановки возвратного 
движения
Кнопка запуска/остановки визуализации 
Кнопка разблокировки катетера
На моторном приводе MDU5 PLUS имеются следующие электрические и механические
элементы управления:
1. Кнопка сброса показателей на дисплее расстояния - используется для обнуления 
показателей расстояния на ЖК дисплее после прогона автоматического возврата.
2. Отображение данных о расстоянии возврата - при возвратном движении на дисплее 
будет отображаться расстояние, которое датчик прошел за время прогона, с 
нарастанием на 0,5 мм до максимального значения 100 мм.
3. Рычаг разблокировки возвратного движения размыкает фиксацию шестерни моторного 
привода MDU5 PLUS в шлице салазок, позволяя MDU5 PLUS свободно двигаться 
вдоль направляющих рельс с возможностью установки для начала нового прогона 
автоматического возврата.
4. Кнопка запуска/остановки возвратного движения - запускает и останавливает прогон 
автоматического возврата.
5. Кнопка запуска/остановки визуализации - запускает и останавливает работу датчика 
для ультразвуковой визуализации. Данная кнопка используется при ручном прогоне 
возвратного движения.
6. Кнопка разблокировки катетера —  используется для отсоединения катетера для
«Бостон Сайентифик» (мастер-бреид, инструкция по применению, шаблон 8,5x11 дюймов, единый,
90I06042AL), инструкция по применению, мастер-бренд, MDU5 PLUS, единая, 90997337-0IA
5
Черный (К) ДЕ<5,0


--- стр. 679 ---
1. Нажмите и удерживайте кнопку разблокировки катетера и потяните за разъем катетера, 
чтобы отсоединить его от MDU5 PLUS.
К. Отсоединение MDU5 PLUS и пакета от салазок (после отсоединения катетера)
1. Нажмите на рычажок разблокировки салазок, расположенный по внешней стороне 
скользящей чашки салазок, и разверните MDU5 PLUS к себе, одновременно потянув вверх 
рукоятку MDU5 PLUS.
ГАРАНТИЯ
Компания «Бостон Сайентифик Корпорейшн» («БСК») гарантирует, что при 
проектировании и изготовлении данного инструмента были использованы надлежащие 
меры предосторожности. Данная гарантия заменяет и исключает все другие гарантии, 
не изложенные в настоящем документе, явно выраженные или подразумеваемые в 
силу закона или иным образом, включая, но не ограничиваясь этим, любые 
подразумеваемые гарантии товарного состояния или пригодности для определенных 
целей. Обращение, хранение, очистка и стерилизация этого инструмента, а также другие 
процессы, связанные с пациентом, диагностикой, лечением, хирургическими процедурами, 
и прочие факторы, не зависящие от компании «Бостон Сайентифик Корпорейщн», 
непосредственно влияют на состояние инструмента и результаты его использования. 
Обязательство компании «Бостон Сайентифик Корпорейшн» по настоящей гарантии 
ограничивается ремонтом или заменой данного инструмента, и «Бостон Сайентифик 
Корпорейшн» не несет ответственности за любые случайные или косвенные убытки, ущерб 
или расходы, прямо или косвенно связанные с использованием данного инструмента. 
Компания «Бостон Сайентифик Корпорейшн» не принимает на себя и не разрешает любому 
другому лицу принимать на себя какие-либо другие или дополнительные обязательства или 
ответственность в связи с данным инструментом. Компания «Бостон Сайентифик 
Корпорейшн» не несет никакой ответственности в отношении инструментов, которые 
были повторно использованы, переработаны или стерилизованы, и не дает никаких 
гарантий, явных или подразумеваемых, включая, но не ограничиваясь этим, 
гарантии товарного состояния или пригодности для определенных целей, в 
отношении таких инструментов.
Модификация или ремонт инструмента лицом, не являющимся уполномоченным 
представителем компании «Бостон Сайентифик», может нарушить целостность 
инструмента и/или привести к отказу системы, который, в свою очередь, может стать 
причиной травмирования или смерти пациента. «Бостон Сайентифик Корпорейшн» не 
принимает на себя никаких обязательств в отношении любых инструментов, которые были 
модифицированы или отремонтированы лицом, не являющимся уполномоченным 
представителем компании «Бостон Сайентифик», и не дает никаких гарантий, явных или 
подразумеваемых, включая, но не ограничиваясь этим, гарантии товарного состояния или 
пригодности для определенных целей, в отношении таких инструментов. При 
необходимости ремонта изделия обратитесь к представителю компании «Бостон 
Сайентифик».
«Бостон Сайентифик» (мастер-бренд, инструкция по применению, шаблон 8.5х 11 дюймов, единый,
90I06042AL), инструкция по применению, мастер-бренд. MDU5 PLUS, единая, 90997337-01А
10
Черный (К) ДЕ<5,0


--- стр. 680 ---
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
В таблице ниже представлен перечень основных технических характеристик для моторного 
привода. Полный список технических характеристик и допустимых отклонений
Наименование Размер Масса
Моторный привод Длина ■ 220мм 
Ширина-90мм 
Высота - 82мм
< 1134г
Кабель моторного привода 100см <113.4г
УТИЛИЗАЦИЯ
После использования утилизировать моторный привод и его упаковку в соответствии с 
больничными, административными и (или) местными регламентами. Согласно 
классификации медицинских отходов (в соответствии с Российскими санитарными 
нормами и правилами (СанПиН) 2.1.3684-21) изделие относится к классу А.
Утилизируйте упаковку и само изделие в соответствии с местными или государственными 
нормативными актами относительно обращения с медицинскими отходами. При 
утилизации загрязненных частей одевайте перчатки. Незагрязненная упаковка 
утилизируется как бытовой отход.
УКАЗАНИЯ ПО ОЧИСТКЕ И ДЕЗИНФЕКЦИИ
• Очистку моторного привода следует проводить перед каждым повторным применением.
• Очистка моторного привода может выполняться при помощи изопропилового спирта с 
максимальной концентрацией 70%.
• Избегайте использования агрессивных химических реагентов, которые могут повредить 
внешний слой корпуса.
Требования к техническому обслуживанию и ремонту медицинского изделия
Данное изделие не имеет деталей, требующих периодического технического обслуживания 
со стороны пользователя. По вопросам сервисного обслуживания и ремонта, обращаться к 
производителю «Бостон Сайентифик Корпорейшн» (Boston Scientific Corporation) или к 
уполномоченному представителю производителя.
Гарантийный срок службы
Медицинское изделие моторный привод нестерильное, срок годности не применим. Срок 
службы изделия - не менее 12 месяцев. Гарантийный срок хранения не менее 6 месяцев.
ЮРИДИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ  
Официальный производитель:
«Бостон Сайентифик Корпорейшн»
300 Бостон Сайентифик Уэй 
Мальборо, Массачусетс 01752, США 
(300 Boston Scientific Way 
Marlborough, MA 01752 USA)
Tel:+1 888-272-1001 
Email: info-russia@bsci.com
Уполномоченный представитель официального производителя на территории РФ  
«Бостон Сайентифик Корпорейшн»:
ООО «Синерджи Консалтинг»
109548, Москва, ул. Шоссейная, дом 1к2, 
помещение 1, этаж 4, кабинет 26 
+7 495 915 31 31
«Бостон Сайентифик» (мастер-бренд, инструкция по применению, шаблон 8,5x11 дюймов, единый,
90106042AL). инструкция по применению, мастер-бренд. MDU5 PLUS, единая, 90997337-01А
11
Черный (К) ДЕ<5,0


--- стр. 681 ---
info@synergyc.ru
Московское представительство компании Бостон Сайентифик:
125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-т,72к2 
Info-russia@bsci.com
«Бостон Сайентифик» (мастер-бренд, инструкция по примененшо. шаблон 8,5x11 дюймов, единый.
90I06042AL), инструкция по применению, мастер-бренд. MDU5 PLUS, единая, 90997337-01А
12
Черный (К) ДЕ<5,0


--- стр. 686 ---
• Измерить линейное расстояния возвратного движения
• Иметь возможность последующего преобразования наборов данных визуализации в 
двухмерные продольные изображения поперечного сечения.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ / ЦЕЛЕВОЕ НАЗНАЧЕНИЕ
Одноразовые салазки моторного привода с системой ВСУЗИ и моторным приводом 
работают как система и показаны к применению у пациентов, которые являются 
кандидатами на проведение транслюминальных интервенционных процедур, например, 
ангиопластики и стентирования.
Автоматический возврат предназначен для использования в следующих случаях:
• Пользователь хочет стандартизировать способ получения и документации 
изображений ВСУЗИ; для разных клинических случаев и разных пользователей;
• После процедуры пользователь хочет получить выборочные измерения линейного 
расстояния. Для этого требуется медленно отвести сердечник визуализации катетера 
«БСК» назад с заданной, равномерной, малой скоростью. Данный механизированный 
процесс проходит на гораздо более равномерной скорости по сравнению с ручным 
отведением;
• Пользователь хочет получить двухмерные продольные реконструкции в поперечном 
сечении из последовательных двухмерных (2D) ультразвуковых изображений. Чтобы 
создать надлежащие реконструкции, изображения следует получать на равномерной, 
малой скорости (кадр за кадром);
• Применение возвратных салазок предназначено для механизированного возврата 
ТОЛЬКО сердечника для визуализации совместимых катетеров «БСК». Это изделие 
не предусмотрено для механизированного ввода катетера или его сердечника для 
визуализации и не функционирует данным образом.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Использование салазок моторного привода запрещено, если внедрение любого катетера 
может создать угрозу безопасности пациента. Более подробная информация приведена в 
Инструкции по применению катетера, поставляемой в комплекте с каждым катетером.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
• На пути перемещения моторного привода/чашки салазок должны отсутствовать 
какие-либо препятствия, способные помешать движению.
• До запуска и во время автоматического возвратного движения удостоверьтесь, что 
моторный привод/салазки находятся в стабильном и выровненном положении и не 
упадут со стола пациента. Несоблюдение данной предосторожности может создать 
опасность для пациента.
ФОРМА ПОСТАВКИ
Запрещается использовать, если упаковка открыта или повреждена.
«Бостон Сайентифик» (мастер-бренд, инструкция по примене) 1ию, шаблон 8,5х 11 дюймов, единый.
92238515В), ИПП, Салазки моторного привода, единая, 50998436-01А
3
Черный (К) ДЕ<5,0


--- стр. 687 ---
Не использовать изделие с неполной или нечитаемой маркировкой.
Эксплуатация и хранение
Хранить в прохладном, сухом, темном месте.
ПРОВЕРКА ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ
Перед применением тщательно проверьте отдельные компоненты салазок моторного 
привода на предмет повреждений или дефектов. Запрещается использовать изделия, если 
присутствуют потенциальные или явные дефекты.
ИНСТРУКЦИЯ по ЭКСПЛУАТАЦИИ
A. Подготовка салазок
ПРИМЕЧАНИЕ: Моторный привод должен уже находиться в стерильном пакете и внутри 
стерильного поля согласно Инструкции по применению стершьного пакета моторного 
привода. Сотрудник, находящийся вне стерильного поля, вскрывает внешнюю стерильную 
упаковку салазок. Затем сотрудник, находящийся внутри стерильного поля, берет салазки 
и помещает их на стол внутри стерильного поля.
B. Подключение моторного привода
ПРИМЕЧАНИЕ: Катетер для визуализации «БСК» должен быть заранее подготовлен и 
установлен в моторный привод согласно Инструкции по применению катетера.
1. Подсоедините моторный привод с чашкой салазок, проверив фиксацию моторного 
привода в чашке салазок и прокалывание стерильного пакета моторного привода.
Наклоните моторный привод в сторону нижнего замка чашки (см. действие 1 на Рис. 3) и 
плотно прижмите моторный привод ко дну чашки для фиксации моторного привода в 
нижнем замке. Проверьте, чтобы нижний замок плотно прилегал к чашке моторного 
привода. При зафиксированном нижнем замке наклоните моторный привод к верхнему 
замку и плотно прижмите моторный привод ко дну чашки для фиксации моторного привода 
в верхнем замке (см. действие 2 на Рис. 3). Дальнейшие действия вьшолнять запрещено, 
если верхний и нижний замки плотно не прилегают к сторонам чашки салазок.
ПРИМЕЧАНИЕ: Жидкокристаллический дисплей (ЖКД) на моторном приводе может 
зажечься, но, если моторный привод не зафиксирован замками надлежащим образом, 
возвратное движение выполняться не будет.
2. Вдавите крепежный корпус катетера в крепежную стойку, расположенную на носовой 
части салазок (см. Рис. 1  и 2). Действуйте с осторожностью, чтобы не повредить сердечник 
визуализации катетера. Нажмите на рычаг разблокировки моторного привода и сдвиньте 
моторный привод так, чтобы сердечник визуализации катетера находилея в самом 
дистальном положении. Моторный привод должен находиться как можно ближе к носовой 
части салазок (см. Рис. 2).
3. Запустите визуализацию нажатием на кнопку визуализации на моторном приводе или 
«Бостон Сайентифик» (мастер-бренд, инструкция по применению, шаблон 8,5x11 дюймов, единьЕЙ, 
92238515В), ИПП, Салазки моторного привода, единая, 50998436-01А
4
Черный (К) ДЕ<5,0


--- стр. 688 ---
системе ВСУЗИ (см. Рис. 2). Проверьте правильность визуализации катетером.
4. Катетер и устройство возвратного движения готовы к использованию на пациенте. 
Специальные инструкции по размещению катетера и визуализации см. в Инструкции по 
применению катетера.
С. Возвратное движение
ПРИМЕЧАНИЕ: Перед началом и во время автоматического возврата убедитесь, что 
моторный привод/салазки находятся в стабильном положении.
1. Выключив визуализацию и используя флюороскопию, определите расположение 
кончика катетера в качестве точки отсчета. Убедитесь, что кончик катетера и датчик 
продвинуты как минимум от 1 см до 2 см дистально от исследуемого поражения.
2. После продвижения катетера на надлежащее расстояние, выполните следующие шаги:
ПРИМЕЧАНИЕ: Убедитесь, что моторный привод максимально придвинут к носовой 
части салазок. Нажатием на кнопку сброса обнулите показатели на жидкокристаллическом 
дисплее (ЖКД) моторного привода.
3. Поместите моторный привод и салазки в зафиксированном положение. Включите 
визуализацию путем нажатия на кнопку визуализации на моторном приводе (см. Рис. 2) или 
системе ВСУЗИ.
4. Начните возвратное движение путем нажатия на кнопку запуска/остановки возвратного 
движения на моторном приводе (см . Рис. 2) или системе ВСУЗИ. Сразу после начала 
возвратного движения произнесите "начало возвратного движения" для аудио записи.
5. Моторный привод далее продолжит возвратное движение на салазках, пока не 
произойдет одно из следующих событий:
• Возвратное движение дойдет до конца салазок (расстояние 10 см);
• Выключение возвратного движения или визуализации путем нажатия 
соответствующих кнопок на моторном приводе или на системе ВСУЗИ; либо
• Задействован рычаг разблокировки моторного привода.
ПРИМЕЧАНИЕ: Возвратному движению может также мешать препятствие на пути 
движения моторного привода и чашки салазок.
6. После остановки возвратного движения произнесите "остановка возвратного движения" 
для аудио записи.
7. Остановите визуализацию нажатием на кнопку визуализации на моторном приводе или 
на системе ВСУЗИ.
8. Нажмите на рычаг разблокировки моторного привода и переместите привод в его 
исходное положение, как можно ближе к носовой части салазок.
«Бостон Сайентифик» (мастер-бренд, инструкция по применению, шаблон 8,5x11 дюймов, единый,
92238515В), ИПП, Салазки моторного привода, единая, 50998436-01А
5
Черный (К) ДЕ<5,0


--- стр. 691 ---
Рисунок 3.
1. Действие 1.
2. Действие 2.
«Бостон Сайентифик» (мастер-бренд, инструкция по применению,
92^38‘>15В) ИПП, Салазки моторного привода, единая, 50998436-01А
8
шаблон 8,5x11 дюймов, единый,
Черный (К) ДЕ<5,0


--- стр. 692 ---
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
В таблице ниже представлен перечень основных технических характеристик для салазок  
моторного привода. Полный список технических характеристик и допустимых
Папяметр Значение
Размеры салазок 35.45см (Д) X 10.24см (Ш) х 7.52см (В)
Расстояние
перемещения/длина хода  
при использовании изделия 
«Моторный привод MDU5  
PLUS»
10 см
Масса салазок <272.2г
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ, ТРАНСПОРТИРОВКИ, ЭКСПЛУАТАЦИИ И
УТИЛИЗАЦИИ
Условия хранения:
Температура окружающей среды: 17°С (62°F) - 27°С (80°F)
Относительная влажность: 20% - 60%
Атмосферное давление: 97 кПа (14.07 psi) -  105 кПа (15.23 psi)
Условия транспортировки:
Храните при температуре: -29°С (-20°F) -+ 60°С (140°F)
Относительная влажность: 20% - 85%
Атмосферное давление: 48 кПа- 108 кПа
Условия эксплуатации:
Использовать салазки моторного привода только в лечебно-профилактических  
учреждениях под контролем квалифицированного персонала.
Использование салазок моторного привода должны выполнять только врачи, прошедшие  
соответствующую подготовку.
Утилизация:
После использования утилизировать проводники и их упаковку в соответствии с  
больничными, административными и (или) местными регламентами. Согласно  
классификации медицинских отходов (в соответствии с Российскими санитарными  
нормами и правилами (СанПиН) 2.1.3684-21) салазки моторного привода относится к  
классу Б. Утилизируйте загрязненные изделия в соответствии с местными или  
государственными правилами утилизации биологически опасных отходов.
При утилизации за!рязненных частей одевайте перчатки.
Незагрязненная упаковка утилизируется как бытовой отход.
Методы и средства дезинфекции и очистки
Неприменимо к салазкам моторного привода, так как они поставляются в стерильном  
состоянии и предназначаются только для одноразового использования. Не использовать  
повторно. Не подлежат повторной стерилизации. Не подлежат повторной переработке.  
Повторная переработка может нарущить стерильность, биосовместимость и  
функциональную целостность устройства.
«Бостон Сайентифик» (мастер-бренд, инструкция по применению, шаблон 8,.*5.41
92238515В). ИПП, Салазки моторного привода, единая, 50998436-01А
9
дюймов, единый.
Черный (К) ДЕ<5,0


--- стр. 693 ---
Требования к техническому обслуживанию и ремонту медицинского изделия:
Неприменимо. Салазки моторного привода предназначены только для одноразового  
использования.
Срок годности:
Салазки моторного привода имеют срок годности 1 год  
Гарантийный срок хранения равен сроку годности
Маркировка салазок моторного привода соответствует Приложению 1.13 Директивы  
Совета 93/42/ЕЕС и стандартам, указанным в разделе «Обязательные требования и  
применимые стандарты».
Основываясь на корпоративной политике, символ «Использовать до» или «Дата  
изготовления» может применяться к стерильным продуктам. В случае применения  
«Использовать до» указывается дата, в которую продукт может быть использован (дата  
истечения срока действия), после этой даты невозможно использовать продукт. В этом  
случае для определения даты производства необходимо принять общий срок хранения  
продукта, заявленного изготовителем (1 год), из даты «Использовать до».
ЮРИДИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Московское представительство компании Бостон Сайентифик  
125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-т,72к2  
Info-russia@bsci.com
Уполномоченный представитель официального производителя на территории РФ «Бостон  
Сайентифик Корпорейшн»:
ООО Синерджи Консалтинг»
109548, г. Москва, ул. Шоссейная, дом 1, корпус 2, помещение I, этаж 4, кабинет 26  
Email: infoft/jsvncruvc.ru. Тел. (495) 915 31 31
«Бостон Сайентифик» (мастер-бренд, инструкция по применению, шаблон 8,5x11 дюймов, единый.
92238515В), И1И1, Салазки моторного привода, единая, 50998436-0IA
10
Черный (К) ДЕ<5,0


--- стр. 694 ---
SE
□ а
Номер по каталогу
Ознакомьтесь с инструкцией по применению
Содержимое упаковки
Уполномоченный представитель в ЕС
Наименование и адрес производителя
LOT Партия
Упаковка, подлежащая вторичной переработке
Использовать до
AUS Адрес австралийского спонсора
ARG Представительство в Аргентине
Не использовать повторно
Не стерилизовать повторно
Не использовать изделие, если упаковка повреждена.
STERILE Стерилизовано облучением
«Бостон Сайентифик» (мастер-бренд, инструкция по применению, шаблон 8,5x11 шоймов, единый,
92238515В), ИПП, Салазки моторного привода, единая, 50998436-01А
И
Черный (К) ДЕ<5,0


--- стр. 696 ---
«Бостон Сайентифик»
iLab Polaris
Декларация соответствия стандарту DICOM
Д окум ент № : 9 0 9 0 7 7 0 0
(Версия А1)
НАСТОЯЩИЕ ДОКУМЕНТЫ ЯВЛЯЮТСЯ СОБСТВЕННОСТЬЮ КОМПАНИИ «БОСТОН САИЕНТИФИК КОРН.» 
(BOSTON SCIENTIFIC CORP.) И НЕ ПОДЛЕЖАТ ВОСПРОИЗВЕДЕНИЮ, РАСПРОСТРАНЕНИЮ. РАЗГЛАШЕНИЮ ИЛИ 
ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВА ИЛИ ПРОДАЖИ ОБОРУДОВАНИЯ БЕЗ ЯВНОГО ПИСЬМЕННОГО 
СОГЛАСИЯ КОМПАНИИ «БОСТОН САЙЕНТИФИК КОРП.»


--- стр. 697 ---
Содержание
1. Введение
1,1 Целевая аудитория
1.2
1.3
1.4
1.5
1.6
Область и сфера применения 
Важные замечания 
Ссылки
Символы и аббревиатуры
Использование модуля или функциональной группы
2. Декларация соответствия в отношении сетевого подключения
2.1
2,2
2,3
2.4
2.5
2.6
2.7
2.8 
2.9
Введение
Модель реализации
2.2.1 Диаграмма потока прикладных данных
2.2.2 Функциональное определение логических объектов прикладного уровня 
Спецификации ПОП хранения
2.3.1 Порядок установления ассоциации
Спецификация ЛОП списка исследований по заданным методам
2.4.1 Порядок установления ассоциации 
Профиль связи
2.5.1 Подрерживаемые стеки связи (PS 3.8, PS 3.9)
2.5.2 Стек TCP/IP
2.5.3 Интерфейс программирования приложения (API)
Конфигурация
2.6.1 Сеть
2.6.2 Локальные данные
2.6.3 Верификация
2.6.4 Хранение
Поддержка расширенных наборов символов 
Коды и контролируемая терминология 
Профили безопасности
3. Декларация соответствия в отношении хранения медиаданных на носителях
3.1 Введение
3.2 Модель реализации
3.2.1 Диаграмма потока прикладных данных
3.2.2 Функциональное определение логических объектов прикладного уровня
3.2.3 Упорядочение информации
3.2.4 Спецификации ЛОП
3.2.5 Спецификации ЛОП системы ILab
3.3 Дополненный профиль приложения
3.4 Расширения, специализации, приватизации классов SOP и синтаксисов передаваемых 
данных
3.5 Конфигурация
3.6 Поддержка расширенных наборов символов
4. Определение информационного объекта хранения ультразвукового (УЗ) 
многокадрового изображения
4.1 Определения информационных модулей
4.1.1 Модули ОИО УЗ многокадрового изображения
4.2 Определения информационного объекта
4.2.1 Модуль пациента
4.2.2 Модуль общих сведений об исследовании
6
6
6
7
7
8 
10 
11 
11 
11 
11 
11 
11 
11 
11 
12 
12 
12 
12 
12
12
12
12
12
13
13
13
13
14
15 
15 
15
15
15
15
16 
16 
16


--- стр. 698 ---
4.2.3 Модуль общих сведений о серии 17
4.2.4 Модуль синхронизации 17
4.2.5 Модуль общих сведений об оборудовании 17
4.2.6 Модуль общих сведений об изображении 17
4.2.7 Модуль элементов изображения 18
4.2.8 Модуль кинорентгенографии 18
4.2.9 Модуль многокадровых изображений 19
4.2.10 Модуль калибровки УЗ областей 19
4.2.11 Модуль УЗ изображений 19
4.2.12 Модуль указателей кадра (только для изображений ВСУЗИ) 20
4.2.13 Модуль общих сведений о SOP 20
4.2.14 Приватные атрибуты 20
5. Определение информационного объекта хранения изображений вторичного
захвата (ВЗ) 21
5.1 Определения информационных модулей 21
5.1.1 Модули ОИО изображений вторичного захвата 21
5.2 Определения информационного объекта 22
5.2.1 Модуль пациента 22
5.2.2 Модуль общих сведений об исследовании 22
5.2.3 Модуль общих сведений о серии 22
5.2.4 Модуль оборудования вторичного захвата 23
5.2.5 Модуль общих сведений об оборудовании 23
5.2.6 Модуль общих сведений об изображении 23
5.2.7 Модуль элементов изображения 23
5.2.8 Модуль общих сведений о SOP 24
6. Определение информационного объекта хранения многокадровых изображений
вторичного захвата с реальными цветами 24
6.1 Определения информационных модулей 24
6.1.1 Модули ОИО многокадровых изображений вторичного захвата с реальными цветами 24
6.2 Определения информационного объекта 25
6.2.1 Модуль пациента 25
6.2.2 Модуль общих сведений об исследовании 25
6.2.3 Модуль общих сведений о серии 25
6.2.4 Модуль оборудования вторичного захвата 26
6.2.5 Модуль общих сведений об оборудовании 26
6.2.6 Модуль общих сведений об изображении 26
6.2.7 Модуль элементов изображения 26
6.2.8 Модуль кинорентгенографии 27
6.2.9 Модуль многокадровых изображений 27
6.2.10 Модуль многокадровой функциональной группы ВЗ 27
6.2.11 Модуль многокадрового изображения ВЗ 28
6.2.12 Модуль общих сведений о SOP 28
7. Список исследований по заданным методам (CFIND) 28
7.1 Запрос списка исследований 28
7.1.1 Критерии соответствия 28
7.1.2 Выдаваемые результаты 28
7.1.3 Статус ответа 29
8. История версий документа 29


--- стр. 699 ---
1 . Введение
Система iLab Polaris представляет собой мультимодальную систему направления, которая 
предназначена для визуализации в реальном времени внутренних анатомических структур, таких как 
коронарная и  периферическая сосудистая сеть и  камеры сердца, с использованием методики 
внутрисосудистого ультразвукового исследования (ВСУЗИ), а также для измерения разницы давления 
в стенозе корюнарной артерии с применением методов фракционного резерва кровотока (ФРК) и  
коэффициента отсутствия диастолической гиперемии (КоДГ). ВСУЗИ - это метод на основе катетера, 
который обеспечивает изображения с высоким разрешением в реальном времени, позволяющие 
проводить точную томографическую оценку анатомии и  патологии, включая, помимо прочего, площадь 
просвета, размер бляшки и  состав сегмента сосуда. ВСУЗИ может предоставить новую информацию о 
диагностике и  лечении сосудистых заболеваний. Фракционный резерв кровотока (ФРК) и  коэффициент 
отсутствия диастолической гиперемии (КоДГ) - это методы, используемые в коронарной катетеризации 
для измерения разницы давления в стенозе коронарной артерии, чтобы определить вероятность того, 
что стеноз препятствует доставке кислорода к сердечной мышце. Этот документ содержит описание 
того, как система iLab Polaris соответствует различным аспектам стандарта в области создания, 
хранения, передачи и  визуализации цифровых медицинских изображений и  средств передачи 
информации (DICOM).
1 .1  Целевая аудитория
Читателя этого документа интересует информация по вопросам проекта программного обеспечения и  
/или системной интеграции. Предполагается, что читатель этого документа знаком со стандартами 
D1COM, а также с терминологией и  понятиями, которые используются в этих стандартах.
1 .2  Область и сфера применения
Цель этого документа -  предоставить однозначную спецификацию возможностей системы iLab 
компании «Бостон Сайентифик» («БСК» (BSC)) в отношении DICOM. Эта спецификация под названием 
«Декларация соответствия» включает в себя Декларацию соответствия стандарту D1COM и необходима 
для обеспечения надлежащей обработки и  интерпретации медицинских данных, создаваемых системой 
iLab и  передаваемых с помощью формата DICOM. Декларация соответствия стандарту DICOM 
компании «Бостон Сайентифик» находится в открытом доступе. При ознакомлении с этой Декларацией 
соответствия стандарту DICOM следует понимать, что разные устройства для визуализации о ~  
компании «Бостон Сайентифик» могут использовать разные определения для понятиз 
«информационный объект». Если при анализе набора данных, сгенерированного устройством «Бостон 
Сайентифик», пользователь обнаруживает неопределенные элементы частных данных, ему 
рекомендуется игнорировать эти элементы данных (в соответствии со стандартом DICOM). 
Информация неопределенного элемента индивидуальных данных может изменяться без 
предварительного уведомления. Этот документ относится к следующим версиям системы iLab Polaris.
Версия iLab
iLab 3.6.1(Polaris 2.6.1) и  все последующие версии
1 .3  Важные замечания
Использование данной Декларации соответствия стандарту DICOM совместно со стандартами DICOM 
нацелено на упрощение связи с оборудованием для визуализации «БСК». Однако одного данного 
документа недостаточно для обеспечения успешного взаимодействия. Пользователь (или 
представитель пользователя) должен действовать с осторожностью и  рассмотреть как минимум четыре 
вопроса:


--- стр. 700 ---
• Интефация; интефэция любого устройства в общую систему взаимосвязанных устройств выходит 
за рамки стандартов (DICOM), а также данного проекта и  связанных с ним Деклараций соответствия 
стандарту DICOM, когда требуется совместимость с оборудованием, не принадлежащим «БСК». 
Ответственность за анализ эксплуатационных требований и  за разработку решения в отношении 
интеграции оборудования для визуализации «БСК» с системами, не принадлежащими «БСК», 
лежит на пользователе и  не должна недооцениваться. Пользователю настоятельно рекомендуется 
убедиться, что подобный анализ интефации выполнен корректно.
• Валидация: не следует пренебрегать тестированием полного диапазона возможных 
взаимодействий между любым устройством «БСК» и  устройствами, не принадлежащими «БСК», 
до того, как соединение будет объявлено рабочим. Поэтому пользователь должен убедиться, что 
любой поставщик, не являющийся «БСК», принимает на себя полную ответственность за все 
валидации, необходимые для подключения их устройств к устройствам «БСК». Сюда входит 
проверка точности данных изображения после его передачи через интерфейс между 
оборудованием для визуализации «БСК» и  устройством, не принадлежащим «БСК». и  
стабильности данных изображения для целевых применений.
• Будущая эволюция; «БСК» понимает, что стандарт DICOM будет эволюционировать в 
соответствии с растущими требованиями пользователя. DICOM будет включать новые функции и  
технологии, а компания «БСК» может и  в будущем подстраиваться под изменения стандарта. 
Эволюция стандарта может потребовать внесения изменений в устройства, в которых реализован 
формат DICOM. Кроме того. «БСК» оставляет за собой право прекратить использование или внести 
изменения в поддержку функций связи (в своих изделиях), отраженных в этих Декларациях 
соответствия стандарту DICOM. Пользователь должен убедиться, что любой поставщик, не 
являющийся компанией «БСК», устройства которого подключаются к устройствам «БСК», также 
планирует подстраиваться под дальнейшую эволюцию стандарта DICOM. Невыполнение этого 
требования может привести к потере функции и/или подключения, поскольку изделия «БСК» 
модернизируются в соответствии с изменениями стандарта DICO.
• Взаимодействие: не являющийся «БСК» поставщик несет исключительную ответственность за 
обеспечение того, чтобы обмен данными с сопряженным оборудованием не приводил к ухудшению 
эксплуатационных характеристик и/или функционирования оборудования для визуализации 
компании «БСК».
1 .4  Ссылки
• Стандарт «Цифровые изображения и  коммуникации в медицине» Национальной ассоциации 
производителей электронного оборудования (NEMA)
1 .5  Символы и аббревиатуры
лоп Логический объект прикладного уровня
DICOM Цифровые изображения и  коммуникации в медицине
ФРК Фракционный резерв кровотока
КоДГ Коэффициент отсутствия диастолической гиперемии (КоДГ)
СНФ Создатель набора файлов
ГД Гемодинамика
оио Определение информационного объекта
ВСУЗИ Внутрисосудистое ультразвуковое исследование
ПБД Протокольный блок данных
SCP Поставщик класса службы
SCU Пользователь класса службы
SOP Пара служба-объект
со Структурированный отчет
УИ Уникальный идентификатор


--- стр. 701 ---
УЗ Ультразвук
пз Представление значений
РА Рентгеноангиография
И М Иная модальность
1 .6  Использование модуля или функциональной группы
О Обязательное
У Условное
П вариант пользовательских возможностей
2 .  Декларация соответствия в отношении сетевого подключения
2.1 Введение
В этом пункте Декларации соответствия стандарту DICOM описано соблюдение требовани 
соответствия DICOM для релевантных функций сетевой передачи данных системы iLab Polaris. 
Система iLab Polaris обеспечивает следующие функциональные возможности DICOM:
• Передача эхо сообщений на верификацию на DICOM SCP.
• Экспорт изображений, волновых сигналов и  сопутствующих данных в формате DICOM на DICOM
SCP.
• Список требуемых исследований по заданным методам SCU
2.2 Модель реализации
2.2.1 Диаграмма потока прикладных данных
Стандартный
интерфейс
DICOM
SCP
1Станционн
хранение
SCP
Дистанционная
верификация
SCP
Список
исследований


--- стр. 702 ---
в системе iLab имеется три практических функции:
• Save Case («сохранить случай») инициирует соединение с D1COM SCP и  передает изображения 
и  сопутствующую информацию и  отчеты на DICOM SCP.
• Echo («эхо») инициирует соединение с SCP DICOM, отправляет запрос на верификацию и  
закрывает соединение
• Запрос списка исследований по заданным методам (CFIND)
2 .2 .2  Функциональное определение логических объектов прикладного уровня
Логический объект прикладного уровня ILAB SCU поддерживает следующие функции
• Инициирует ассоциацию DICOM для отправки изображений и  отчетов.
• Передает изображения DICOM и  сопутствующую информацию на SCP хранения DICOM.
• Инициирует верификацию DICOM в помощь сетевой диагностике.
• Инициирует DICOM CFIND для получения информации о пациенте.
2 .2 .2 .1  Сохранение случая
Система iLab инициирует ассоциацию DICOM с выбранным ЛОП устройства хранения DICOM, когда 
оператор запрашивает передачу случая на удаленный ЛОП. Начальный список согласования 
ассоциации зависит от настройки конфигурации. Списки согласования ассоциации описаны в пункте
2.3.1.
Изображения и  связанная с ними информация затем передаются на SCP хранения (серверы DICOM) с 
помощью команды C-STORE (сохранить).
2 .2 .2 .2  Эхо
ЛОП использует команду С-ЕСНО (эхо) для верификации канала связи с удаленным ЛОП.
2.2.2.3 Начало случая
Система iLab использует команду CFIND («найти») для извлечения данных по пациентам, которым 
назначено лечение, из удаленного ЛОП списка исследований по заданным методам.
2.3 Спецификации ЛОП хранения
Логический объект прикладного уровня системы iLab должен обеспечить стандартное соответствие 
следующим классам SOP по стандарту DICOM в качестве SCU:
Наименование класса SOP УИ класса SOP
Хранение ультразвуковых многокадровых изображений 1.2.840.10008.5.1.4.1.1.3.1
Класс SOP верификации 1.2.840.10008.1.1
Хранение изображений вторичного захвата 1.2.840.10008.5.1.4.1.1.7
Хранение многокадровых изображений вторичного захвата с реальными 
цветами
1.2.840.10008.5.1.4.1.1.7.4
Хранение каталогов хранилища медиаданных 1.2.840.10008.1.3.10
Информационная модель списка исследований по заданным методам -  
C-FIND
1,2.840.10008.5.1.4.31


--- стр. 703 ---
2 .3 .1 Порядок установления ассоциации
2.3.1.1 Общие положения
Максимальный предлагаемый размер ПБД составляет 28672 байтов.
2.3.1.2 Количество ассоциаций
Одновременно возможно выполнение только одного экземпляра SCU хранения.
2.3.1.3 Асинхронный характер
Асинхронный режим не поддерживается. Все операции выполняются синхронно.
2.3.1.4 Идентифицирующая информация по изделию
УИ класса изделия -  «2.16.840.1.114380», а наименование версии изделия - «<Version> iLab Polaris» 
(например, 2.12iLab Polaris). Для наименования версии изделия существует 16-символьно 
ограничение. Если лимит превышен, символы будут обрезаны с конца по мере необходимости.
2.3.1.5 Порядок инициации ассоциации
Логический объект прикладного уровня системы iLab должен попытаться установить новую ассоциацию 
с удаленным устройством в связи со следующими практическими функциями:
• Архивирование экземпляров SOP («Archive SOP Instances»), инициированное оператором для 
текущего случая, и  отправка запроса на хранение изображения и  связанной информации.
• Верификация, которая проверяет связь прикладного уровня между одноранговыми ЛОП DICOM 
для служебных целей
2.3.1.5.1 Практическая функция- Сохранение случая
2.3.1.5.1.1 Сопутствующая практическая функция
• По запросу оператора (вручную или автоматически) экземпляры SOP, относящиеся к текущему 
случаю, должны быть отправлены в SCP хранения DICOM. Система пытается передать следующие 
экземпляры SOP или поднабор экземпляров, связанных с каждым циклом (ВСУЗИ / ФРК / КоДГ, 
случая;
1 . Экземпляр SOP хранения ультразвукового многокадрового изображения для изображений
ВСУЗИ
Экземпляр SOP хранения ультразвукового многокадрового изображения для каждой закладки 
или информации снимка экрана
Экземпляр хранения изображений вторичного захвата для каждой закладки или информации 
снимка экрана
Экземпляр хранения многокадровых изображений вторичного захвата с реальными цветами 
для каждой закладки или информации снимка экрана
Альтернативным сценарием для сохранения случая является запрос пользователя на анонимное 
архивирование случая ВСУЗИ, чтобы исключить определенную информацию о пациенте из 
следующего списка.


--- стр. 704 ---
Поле О бы чны й архив А ноним ны й архив О пционально
аноним ны й
Подстановка
инф ормации
Идентификационный 
номер пациента
Задано пользователем -  
Обязательное
Подстановка информации 
пользователем или анонимно
Да Разрешено
Имя пациента Задано пользователем Не заполнено Да Разрешено
Фамилия пациента Задано пользователем Не заполнено Да Разрешено
Дата рождения пациента Задано пользователем 0001/01/01 Да Нет
Пол Задано пользователем и(иное) Да Нет
Учетный номер Задано пользователем Не заполнено Да Нет
Направляющий врач Задано пользователем Не заполнено Да Нет
Медицинское
учреждение
Задано пользователем Не заполнено Да Нет
Дата случая <дата создания случая> 0001/01/01 Да* Нет
Время случая <время создания 
случая>
00:00:00 Нет
Идентификационны й 
номер исследования
<Идентификационный 
№  пациентахдата 
создания случая>
<Анонимный 
идентификационный X» 
пациента> 0001/01/01
Нет- Нет
2.3.1.5.1.2 Предлагаемая таблица контекста уровня представления
Предлагаемая таблица контекста уровня представления зависит от сжатия данных в соответствии с 
представленной ниже таблицей.
Таблица контекста уровня представления-Предпагаемая
Абстрактный синтаксис Синтаксис передаваемых данныхРольРасширенное
Наименование УИ Список наименованийСписок УИ согласование
Таблица контекста уоовня представления: Сжатие настроено на «нет сжатия»
Хранение ультразвуковых 
многокадровых изображений
1.2.840. КХЮ8.5. 
1.4.1.1.3.1
Неявное ПЗ в формате 
Little Endian (от 
младшего к старшему)
1.2.840.10008.1.2SCU Нет
Хранение изображений 
ВТОРИЧНОГО захвата
1.2.840.10008.5. 
1.4.1.1.7
Неявное ПЗ в формате 
Little Endian
1.2.840.10008.1.2SCU Нет
Хранение многокадровых 
изображений вторичного 
захвата с реальными цветами
1.2.840.10008.5. 
1.4.1.1.7.4
Неявное ПЗ в формате 
Little Endian
1,2.840.10008.1.2SCU Нет
Таблица контекста уровня представления-Предлагаемая
Абстрактный синтаксис Синтаксис передаваемых данныхРольРасширенное
Наименование УИ Список наименованийСписок УИ согласование
Таблица контекста уровня представления: Сжатие настроено на JPEGвысокого качества
Хранение ультразвуковых 
многокадровых изображений
1.2.840.10008.5. 
1.4,1,1.3.1 Базовый уровень JPEG1.2.840.10008.1.2.
4.50 SCU Нет
Хранение изображений 
вторичного захвата
1.2.840 10008.5. 
1.4,1.1.7
Базовый уровень JPEG1.2.840.10008.1,2.
4.50
SCU Нет
Хранение многокадровых 
изображений вторичного 
захвата с реальными цветами
1.2.840.10008,5. 
1.4.1.1.7.4
Базовый уровень JPEG1.2.840.10008.1,2.
4.50
SCU Нет
^ Как дата, так и время управляются одним вариантом пользовательских возможностей 
^Идентификационный номер исследования всегда анонимизирован


--- стр. 705 ---
Таблица контекста уровня представления-Предлагаемая
Абстрактный синтаксис Синтаксис пезадаваемых данныхРольРасширенное
согласованиеНаименование УИ Список
наименований
Список УИ
Таблица контекста у р о в н я  поедставления: Сжатие настооено на JPEG среднего качества
Хранение ультразвуковых 
многокадровых изображений
1.2.840.10008.5,1. 
4.1.1.3.1
Базовый 
уровень JPEG 1.2.840.10008.1.2.4.50SCU Нет
Хранение изображений 
вторичного захвата
1.2.840.10008.5,1. 
4,1.1.7
Базовый 
уровень JPEG
1.2,840.10008.1.2.4.50SCU Нет
Хранение многокадровых 
изображений вторичного захвата 
с реальными цветами
1.2.840,10008.5.1. 
4.1.1.7.4
Базовый 
уровень JPEG
1.2.840.10008.1.2.4.50SCU Нет
Таблица контекста уровня представления- Предлагаемая
Абстрактный синтаксис Синтаксис пезадаваемых данныхРольРасширенное
согласованиеНаименование УИ Список
наименований
Список УИ
Таблица контекста уровня представления; Сжатие настроено на JPEG низкого качества
Хранение ультразвуковых 
многокадровых изображений
1.2.840,10008.5,1. 
4.1.1.3.1
Базовый 
уровень JPEG 1.2.840.10008.1.2.4.50SCU Нет
Хранение изображений 
В Т О Р И Ч Н О Г О  захвата
1.2.840.10008.5.1. 
4.1.1.7
Базовый 
уровень JPEG
1.2.840.10008.1.2.4.50SCU Нет
Хранение многокадровых 
изображений вторичного захвата 
с реальными цветами
1.2.840.10008.5.1. 
4.1.1.7.4
Базовый 
уровень JPEG
1.2.840.10008.1.2.4.50SCU Нет
Таблица контекста уровня представления-Предлагаемая
Абстрактный синтаксис Синтаксис передаваемых данных РольРасширенное
Наименование УИ Список наименований Список УИ согласование
Таблица контекста уровняпредставления; Сжатие настроено на JPEG неиерархический (НИ) без потерь
Хранение ультразвуковых
многокадровых
изображений
1.2.840.10008. 
5.1,4,1.1.3.1
JPEG без потерь, неиерархический, 
прогнозирование первого порядка
1.2.840.1000
8.1.2.4.70 SCU Нет
Хранение изображений 
вторичного захвата
1,2.840.10008.
5.1.4.1.1.7
JPEG без потерь, неиерархический, 
прогнозирование первого порядка
1.2.840.1000
8.1.2.4.70
SCU Нет
Хранение многокадровых 
изображений вторичного 
захвата с реальными 
цветами
1,2.840.10008. 
5.14,1.1,7.4
JPEG без потерь, неиерархический, 
прогнозирование первого порядка
1.2.840,1000
8.1.2.4,70
SCU Нет
2.3.1.5.2 Практическая функция-Эхо в качестве SCU
2.3.1.5.2.1 Сопутствующая практическая функция
Пользователь может инициировать запрос верификации DICOM. Ассоциация освобождается после 
получения каждого подтверждения команды С-ЕСНО. В случае, если SCP по какой-либо причине не 
отвечает, операция прекращается, и  система ILab закрывает ассоциацию.
2.3.1.5.2.2 Предлагаемая таблица контекста уровня представления
Таблица контекста уровня представления-Прехшагаемая
Абстрактный синтаксис Синтаксис передаваемых данных РольРасширенное
согласованиеНаименование УИ Список наименований Список УИ
Класс SOP 
верификации 1.2.840.10008.1.1Неявное ПЗ в формате Little 
Endian 1.2.840,10008.1.2SCU Нет
2.4 Спецификация ЛОП списка исследований по заданным методам
Логический объект прикладного уровня системы iLab должен обеспечить стандартное соответствие 
следующим классам SOP по стандарту DICOM в качестве SCU:


--- стр. 706 ---
Наименование класса SOP УИ класса SOP
Информационная модель списка исследований по заданным методам -  FIND 
(«найти») 1.2.840.10008.5.1.4.31
2.4.1 Порядок установления ассоциации
2.4.1.1 Порядок инициации ассоциации
Логический объект прикладного уровня системы iLab должен полытаться установить новую ассоциацию 
с удаленным устройством в связи со следующими практическими функциями;
• Поиск по списку исследований («Worklist Search»), инициированный оператором для нового или 
текущего случая.
2.4.1.1.1 Практическая функция-Начало случая
2.4.1.1.1.1 Сопутствующая практическая функция
По запросу оператора система iLab отправляет запрос на SCP исследований по заданным методам для 
пациентов, которым назначено лечение.
2.4.1.1.1.2 Предлагаемая таблица контекста уровня представления
Таблица контекста у р о в н я  поедставления-Поедлагаемая
Абстрактный синтаксис Синтаксис передаваемых данных Роль Расширенное
согласованиеНаименование УИ Список наименований Список УИ
Инвормационная модель списка 
исследований по заданным 
методам -  FIND («найти»)
1.2.840.10008.
5.1.4.31
Неявное ПЗ в формате 
Little Endian
1.2.840.10008.
1.2
SCU Нет
2 .5  Профиль связи
2.5.1 Поддерживаемые стеки связи (PS 3.8, PS 3.9)
Верхний уровень DICOM (PS 3.8) поддерживается с помощью стеков протоколов TCP/IP (управление 
передачей/Интернет).
2 .5 .2  Стек TCP/IP
Стек TCP/IP наследуется от операционной системы изделия (Windows 7™, встроенное ПО Windows 7 
является товарным знаком корпорации «Майкрософт»).
2 .5 .3  Интерфейс программирования приложения (API)
Не применимо для данного изделия.
2 .6  Конфигурация
2.6.1 Сеть
• Локальный IP-адрес
• Локальная маска подсети по IP-адресу
• Информация таблицы локальной маршрутизации
2 .6 .2  Локальные данные


--- стр. 707 ---
• Наименование локального ЛОП
• Номер локального порта
2 .6 .3  Верификация
Наименование ЛОП, IP-адрес и  номер порта SCP.
2 .6 .4  Хранение
• Наименование ЛОП, IP-адрес и  номер порта SCP
• Выбор сжатия
• Выбор метода исследования (УЗ или ВСУЗИ для метода ВСУЗИ и  гемодинамический анализ 
или УЗ или ВСУЗИ или иное для метода ФРК/КоДГ)
2 .7  Поддержка расширенных наборов символов
Расширенные наборы символов не поддерживаются.
2 .8  Коды и контролируемая терминология
Нет
2 .9  Профили безопасности
Изделие не отвечает каким-либо определенным профилям безопасности DICOM. Считается, что 
изделие используется в защищенной среде. Считается, что защищенная среда включает в себя как 
минимум следующее:
• Защита с помощью межсетевого экрана или маршрутизатора для обеспечения доступа к  
изделию только для утвержденных внешних хостов.
• Защита с помощью межсетевого экрана или маршрутизатора для обеспечения того, что изделие 
имеет сетевой доступ только к  утвержденным внешним хостам и  сервисам.
• Любая связь с внешними хостами и  службами вне локально защищенной среды используе* 
соответствующие безопасные сетевые каналы (такие как виртуальная частная сеть (VPN)).
3 -  Декларация соответствия в отношении хранения медиаданных на 
носителях
3.1 Введение
в этом пункте описаны требования в отношении характеристик соответствия медиаданных в формате 
DICOM для системы iLab Polaris. Система iLab Polaris обеспечивает следующие функциональные 
возможности DICOM. Система iLab может экспортировать экземпляры SOP, связанные с данными по 
клиническому случаю, на съемный носитель данных в формате DICOM.
3.2 Модель реализации
3.2.1 Диаграмма потока прикладных данных


--- стр. 708 ---
Сохранить 
случай
Система iLab может инициализировать носитель данных в качестве СНФ для создания нового CD или 
DVD-диска с файловым набором в формате DICOM.
3 .2 .2  Функциональное определение логических объектов прикладного уровня
ЛОП системы ILab в формате DICOM, разработанный для согласования медиаданных DICOM, 
выполняет создание нового набора файлов в формате DICOM на носителе.
3 .2 .3  Упорядочение информации
Не применимо.
Опция метаинформации файла 
Метаинформация файла для данного изделия;
Версия метаинформации файла 1
УИ изделия система ILab 2.16.840.1.114380
Наименование версии изделия <Version>iLab Polaris
Примечание; Для наименования версии изделия существует 16-символьное ограничение. Если лимит 
превышен, символы будут обрезаны с конца по мере необходимости.
3 .2 .4  Спецификации ЛОП
3.2.5 Спецификации ЛОП системы iLab
Система iLab должна обеслечивать соответствие стандарту в отношении опции обмена информацией 
в формате DICOM класса службы хранения медиаданных посредством использования стандартного 
обмена информацией на DVD-RAM и  стандартного обмена информацией на CD. Это сделает 
возможным обмен медиаданными составных экземпляров SOP, таких как изображения ВСУЗИ, 
структурированные отчеты, волновые сигналы и  т.д.
Поддерживаемый профиль приложения Практическая функция Роль Описание
STD-GEN-DVD-RAM Сохранение случая СНФ Обмен информацией
STD-GEN-CD Сохранение случая СНФ Обмен информацией
3.2.5.1  Метаинформация файла для ЛОП системы iLab
Начальный логический объект прикладного уровня установлен из названия локального ЛОП iLab. 
Локальный ЛОП поддается конфигурации. Название начального ЛОП по умолчанию - система iLab.
3.2.5.2  Практические функция ЛОП системы iLab
3.2.5.2.1 Практическая функция: Сохранение случая
Команда «Save Case» сохраняет все экземпляры SOP DICOM, связанные со случаем ВСУЗИ, на 
носитель и  обновляет набор файлов в формате DICOM. Система iLab должна выступать в роли


--- стр. 709 ---
Создателя набора файлов (СНФ) для этой практической функции. Практическая функция "Save Case" 
должна сохранять на съемных носителях следующие экземпляры SOP:
1. Экземпляр SOP хранения ультразвукового многокадрового изображения для изображений ВСУЗИ
2. Экземпляр SOP хранения ультразвукового многокадрового изображения для информации каждого 
снимка экрана
3. Экземпляр SOP хранения изображений вторичного захвата для информации каждого снимка экрана
4. Экземпляр SOP хранения многокадрового изображений вторичного захвата с реальными цветами 
для информации каждого снимка экрана
3.2.5.2.1.1 Профиль приложения хранения медиаданных для функции «Save case»
Список профилей приложения, которые инициируют этот ЛОП для практической функции "Save case", 
см. в пункте 3.2.5.
3.2.5.2.1.2 Опции
Практическая функция сохранения случая "Save case" поддерживает следующие классы SOP;
Определение
инфоомационного объекта
УИ класса 
SOP
Синтаксис передаваемых 
данных
УИ синтаксиса 
передаваемых данных
Хранение ультразвуковых 
многокадровых изображений
1.2.840.10008.
5.1.4.1.1.3.1 Явное ПЗ в формате Little Endian 1.2.840.10008.1.2.1
Базовый уровень JPEG  высокого 
качества 1.2.840.10008.1.2.4.50
Базовый уровень JP E G  среднего 
качества 1.2.840.10008.1.2.4.50
Базовый уровень JP E G  низкого 
качества 1.2.840.10008.1.2.4.50
JPEG без потерь, неиерархический, 
прогнозирование первого порядка1.2.840.10008.1.2.4.70
Хранение изображений 
вторичного захвата
1.2.840.10008.
5.1.4.1.1.7 Явное ПЗ в формате Little Endian 1.2.840.10008.1.2.1
Базовый уровень JPEG 1.2.840.10008.1.2.4.50
Базовый уровень JP E G  среднего 
качества 1.2.840.10008.1.2.4.50
Базовый уровень JP E G  низкого 
качества 1.2.840.10008.1.2.4.50
JPEG без потерь, неиерархический, 
прогнозирование первого порядка1.2.840.10008.1.2.4.70
Хранение многокадровых 
изображений вторичного 
захвата с реальными цветами
1.2.840.10008. 
5.1.4.1.1.7.4 Явное ПЗ в формате Little Endian 1.2.840.10008.1.2.1
Базовый уровень JPEG 1.2.840.10008.1.2.4.50
Базовый уровень JP E G  среднего 
качества 1.2.840.10008.1.2.4.50
Базовый уровень JP E G  низкого 
качества 1.2.840.10008.1.2.4.50
JPEG без потерь, неиерархический, 
прогнозирование первого порядка1.2.840.10008.1.2.4.70
3.3 Дополненный профиль приложения
Не применимо


--- стр. 711 ---
Информационный объект Название модуля Ссылка Использование
Изображение Общие сведения об 
изображении 4.2.6 О
Единичные элементы 
изображения 4.2.7 О
Контрастное/болюсное
усиление Не применялось У
Кинорентгенография 4.2.8 О
Многокадровость 4.2.9 О
Таблица сверки цветов 
палитры Не применялось у
_ ___
Калибровка УЗ областей 4.2.10
у  (требуется, если 
конфигурировано для этого 
в глобальном профиле)
УЗ изображение 4.2.11 О
УЗ изображение 4.2.11 О
Указатели кадра 4.2.12 О
Плоскость перекрытия Не применялось п
Справочная таблица по 
исследуемой области Не применялось п
Общие сведения о SOP 4.2.13 О
4.2 Определения информационного объекта
4.2.1 Модуль пациента
Название атрибута Тег Тип Описание атрибута
Имя пациента (0010,0010) 2 Из введенных данных пациента или не заполнено/ введенные 
пользователем данные для анонимного архива
Идентификационный 
номер пациента (0010,0020) 2
Из введенных данных пациента или «анонимно», если не 
заполнено/ введенные пользователем данные для анонимного 
архива
Дата рождения пациента (0010,0030) 2 Из введенных данных лациента или опционально 00010101 
для анонимного архива
Пол пациента (0010,0040) 2 Из введенных данных пациента или опционально И  (иное) длг 
анонимного архива
4 .2 .2  Модуль общих сведений об исследовании
Название атрибута Тег Тип Описание атрибута
УИ экземпляра 
исследования (0020,0000) 1 Всегда задано
Дата исследования (0008,0020) 2 Задано по дате создания случая или опционально 00010101 
для анонимного архива
Время исследования (0008,0030) 2 Задано по времени создания случая или опционально 000000 
для анонимного архива
Имя проводящего 
исследование врача (0008,1050) 2 Из введенных данных пациента или опционально не 
заполнено для анонимного архива
Имя направившего 
врача
(0008, 0090) 2 Из введенных данных пациента или опционально не 
заполнено для анонимного архива


--- стр. 712 ---
Название атрибута [Тег Тип Описание атрибута
Идентификатор
исследования (0020.0010) 2
Задано как идентификационный номер пациента +  дата 
создания случая или опционально “анонимно”, если не 
заполнено/Введенные пользователем данные по 
идентификационному номеру пациента +  00010101 для 
анонимного архива
Учетный номер (0008,0050) 2 Из введенных данных пациента или опционально не 
заполнено для анонимного архива
Описание (0008,1030) 
исследования Г 3 Длина по умолчанию -  ноль
4 .2 .3  Модуль общих сведений о серии
Название атрибута Тег Тип Описание атрибута
Метод исследования (0008,0060) 1
Метод исследования выбран на экране глобального профиля. 
Задано как «УЗ» или «ВСУЗИ» для циклов ВСУЗИ и  как “УЗ” или 
“ВСУЗИ" или "ГД" или “ИМ” для циклов ФРК/ КоДГ.
УИ экземпляра серии (0020.000Е) 1 Всегда задано
Номер серии (0020,0011) 2 Всегда задано как индекс цикла в исследовании
Дата серии (0008,0021) 3 Задано по дате создания цикла или опционально 00010101 для 
анонимного архива
Время серии (0008,0031) 3 Задано по времени создания цикла или опционально 000000 для 
анонимного архива
Описание серии (0008, ЮЗЕ) 3
Задано как метка цикла +  «ВСУЗИ» для циклов ВСУЗИ. метка 
цикла +  «-ФРК» для циклов ФРК и  метка цикла +  "-КоДГ для 
циклов КоДГ
Латерализация (0020,0060) 2С Значение длины задано как ноль
4 .2 .4  Модуль синхронизации
Название атрибута Тег
(0020,0200)
Тип
1
Описание атрибута
УИ системы ориентиров синхронизации Всегда задано
Инициатор синхронизации (0018,106А) 1 Задано как «инициатор отсутствует»
Синхронизировано время получения данных (0018,1800) 1 Задано как «У»
4 .2 .5  Модуль общих сведений об оборудовании
Название атрибута Тег Тип
Производитель (0008,0070) 2
Название учреждения (0008,0080) 3
Адрес учреждения (0008,0081) 3
Название станции (0008,1010) 3
Название модели производителя (0008,1090) 3
Серийный номер изделия (0018,1000) 3
Версии программного обеспечения (0018,1020) 3
Описание атрибута ___ _ _ _______________
Из файла конфигурации данных по изделию 
Из глобального профиля или опционально не
заполнено для анонимного архива____________
Из глобального профиля или опционально не 
заполнено для анонимного архива 
Задано по имени локального компьютера
Из файла конфигурации данных по изделию
Из файла конфигурации данных по изделию
Из файла конфигурации данных по изделию
4 .2 .6
Название атрибута Тег Тип Описание атрибута
Номер экземпляра (0020,0013) 2 Всегда задано как 1
Дата информационного 
наполнения (0008,0023) 2С Задано по дате создания цикла или опционально 00010101для 
анонимного архива


--- стр. 713 ---
Название атрибута Тег Тил Описание атрибута
Время информационного 
наполнения (0008,0033) 2С Задано по времени создания цикла или опционально 000000 
для анонимного архива
Тип изображения (0008,0008) 3
Задано как ПЕРВИЧНЫЕ/ОРИГИНАЛЬНЫЕ/ 
ВНУТРИСОСУДИСТЫЕ для изображений ВСУЗИ без потерь и  
сжатия. Задано как ПРОИЗВОДНЫЕ/ ОРИГИНАЛЬНЫЕ/ 
ВНУТРИСОСУДИСТЫЕ для изображений ВСУЗИ с потерями и  
сжатием. Задано как ПРОИЗВОДНЫЕ/ВТОРИЧНЫЕ для снимков 
экрана без потерь и  сжатия. Задано как ПРОИЗВОДНЫЕ/ 
ВТОРИЧНЫЕ для снимков экрана с потерями и  сжатием.
Сжатие изображения с 
потерями
(0028,2110) 1C Задано как 1  при сжатии с потерями: в противном случае -  0.
Время даты сбора 
данных
{0008.002А) 3 Задано как время даты сбора данных для начального кадра в 
архиве ОИ (области исследования)
Дата сбора данных (0008,0022) 3 Задано как дата сбора данных для начального кадра в архиве 
ОИ
Время сбора данных (0008,0032) 3 Задано как время сбора данных для начального кадра в 
архиве ОИ.
Компоненты
изображения (0020,4000) 3
Задано как «отметка цикла;сосуд;оценка» для данных 
элемента изображения и  как «отметка цикла; отметка 
закладки» для снимков экрана
Ориентация положения 
пациента
(0020,0020) 2С Не заполнено
Данные датчика (0018,5010) 3 Задано как название катетера
Тип датчика (0018,6031) 3 Задано как IV ROT XTAL
4.2.7 Модуль элементов изображения
Название атрибута Тег Тип Описание атрибута
Образцов на элемент 
изображения (0028,0002) h Задано как 1  для данных по элементам изображения или как 3 
для снимков экрана
Фотометрическая
интерпретация (0028,0004)11 Задано как «MONOCHROME2» для данных по элементам 
изображения и  как «RGB» для снимков экрана
Ряды (0028,0010) 1 Задано по высоте кадра, т.е. 512 в этой версии для 
изображений ВСУЗИ и  920 для снимков экрана
Столбцы (0028,0011) 1 Задано по ширине кадра, т.е. 512 в этой версии для 
изображений ВСУЗИ и  1080 для снимков экрана
Выделенные биты (0028,0100) 1 Задано как 8
Сохраненные биты (0028,0101) 1 Задано как 8
Единичные биты (0028,0102) 1 Задано как 7
Форма представления 
элементов изображения (0028,0103),1
1
Задано как 0
Расстояние между
элементами
изображения
(0028,0030) 1C
Задано как значение расстояния между элементами 
изображения, если калибровка в глобальном профиле 
выбрана как расстояние между элементами изображения, и  
задано как 0.0/0.0 для снимков экрана
4.2.8 Модуль кинорентгенографии
Название атрибута Тег Тип Описание атрибута
Длительность кадра (0018,1063) 1C Задано как средний эталонный период длительности 
кадра, если длительность цикла превышает 10000 кадров
Временной вектор кадра (0018.1065) 1C
Задано как нарастание в реальном времени (в 
миллисекундах) между кадрами в ОИ, если длительность
цикла не превышает 10000 кадров


--- стр. 716 ---
Название атрибута Тег Тип Описание атрибута
Количество кадров в 
лоследовательности (0000,1000) 1 Слисок номеров кадров, включенных в цикл.
Настройка стандартного 
лротокола отображения (О О О В, 1004)1C Задано как настройка стандартного протокола отображения 
(DDP)
Настройка дальнего поля (О О О В, 1005)1C Задано как настройка дальнего поля
Настройка ближнего поля (000В, 1006) 1C Задано как настройка ближнего поля
Настройка компенсации 
усиления по глубине 
(TGC) (яркость)
(О О О В , 1007)1C Задано как яркость изображения
5 i  Определение информационного 
вторичного захвата (ВЗ)
объекта хранения изображений
ЛОП системы iLab поддерживает хранение ОИО изображений вторичного захвата.
5.1 Определения информационных модулей
Ниже указаны информационные модули, поддерживаемые ЛОП системы iLab.
5.1.1 Модули ОИО изображений вторичного захвата
Информационный объект Название модуля Ссылка Использование
Пациент Пациент Ошибка! 
Источник 
ссылки не 
найден.
О
Участник клинического 
исследования
Не применялось П
Исследование Общие сведения по исследованию Ошибка! 
Источник 
ссылки не 
найден.
О
Исследование с участием 
пациента
Не применялось П
Клиническое исследование Не применялось П
Серия Общие сведения о серии Ошибка! 
Источник 
ссылки не 
найден.
О
Серия клинических испытаний Не применялось п
Оборудование Общие сведения об оборудовании 0 п
Оборудование вторичного захвата 5.2.4 О
Изображение Общие сведения об изображении 5.2.6 о
Единичные элементы изображения Ошибка! 
Источник 
ссылки не 
найден.
О
Изображение вторичного захвата Не применялось о
Плоскость перекрытия Не применялось п
Справочная таблица по методам 
исследования
Не применялось п
Справочная таблица по 
исследуемой области
Не применялось п


--- стр. 717 ---
Информационный объект Название модуля Ссылка Использование
Общие сведения о SOP Ошибка! 
Источник 
ссылки не 
найден.
О
5.2 Определения информационного объекта
5.2.1 Модуль пациента
Название атрибута Тег Тип Описание атрибута
Имя пациента (0010,0010) 2 С экрана данных пациента или не заполнено/Введенные 
пользователем данные для анонимного архива
Идентификационный 
номер пациента
(0010,0020) 2 С экрана данных пациента или «анонимно», если не заполнено/ 
Введенные пользователем данные для анонимного архива
Дата рождения 
пациента
(0010,0030) 2 С экрана данных пациента или опционально 00010101 для 
анонимного архива
Пол пациента (0010,0040) 2 С экрана данных пациента или опционально И  (иное) для 
анонимного архива
5.2.2 Модуль общих сведений об исследовании
Название атрибута Тег Тип Описание атрибута
УИ экземпляра исследования (0020,0000) 1 Всегда задано
Дата исследования (0008,0020) 2 Задано по дате создания случая или опционально 
00010101для анонимного архива
Время исследования (0008,0030) 2 Задано по времени создания случая или 
опционально 000000 для анонимного архива
Имя проводящего 
исследование врача
(0008,1050) 2 С экрана данных пациента или опционально не 
заполнено для анонимного архива
Имя направившего врача (0008,0090) 2 С экрана данных пациента или опционально не 
заполнено для анонимного архива
Идентификатор исследования (0020,0010) 2 Задано как идентификационный номер пациента +  
дата создания случая или опционально “анонимно", 
если не заполнено/Введенные пользователем 
данные по идентификационному номеру пациента +  
00010101 для анонимного архива
Учетный номер (0008,0050) 2 С экрана данных пациента или опционально не 
заполнено для анонимного архива
Описание исследования (0008,1030) 3 Длина по умолчанию -  ноль
5.2.3 Модуль общих сведений о серии
Название атрибута Тег Тип Описание атрибута
Метод исследования (0008,0060) 1 Метод исследования выбран на экране глобального профиля. 
Задано как "УЗ" или "ВСУЗИ" для циклов ВСУЗИ и  как “УЗ”  
или “ВСУЗИ" или "ГД" или “ИМ " для циклов ФРК и  КоДГ.
УИ экземпляра серии (0020,000Е) 1 Всегда задано
Номер серии (0020,0011) 2 Всегда задано как индекс цикла в исследовании
Дата серии (0008,0021) 3 Задано по дате создания цикла или опционально 00010101 
для анонимного архива
Время серии (0008,0031) 3 Задано по времени создания цикла или опционально 000000 
для анонимного архива


--- стр. 718 ---
Название атрибута Тег Тип Описание атрибута
Описание серии
(0008. ЮЗЕ)
3 Задано как метка цикла +  "-ВСУЗИ" для циклов ВСУЗИ, метка 
цикла +  “-ФРК” для циклов ФРК иметка цикла +  “-КоДГ для 
циклов КоДГ
Латерализация (0020,0060) 2С По умолчанию не заполнено
5.2.4 Модуль оборудования вторичного захвата
Название атрибута Тег Тип Описание атрибута
Тип конвертирования (0008.0064) 1 Задано как “WSD”
5.2.5 Модуль общих сведений об оборудовании
Название атрибута Тег Тип Описание атрибута
Производитель (0008,0070) 2 Из файла конфигурации данных по изделию
Название учреждения (0008,0080) 3 Из глобального профиля или опционально не 
заполнено для анонимного архива
Адрес учреждения (0008,0081) 3 Из глобального профиля или опционально не 
заполнено для анонимного архива
Название станции (0008,1010) 3 Задано по имени локального компьютера
Название модели производителя (0008,1090) 3 Из файла конфигурации данных по изделию
Серийный номер изделия (0018,1000) 3 Из файла конфигурации данных по изделию
Версии программного обеспечения (0018,1020) 3 Из файла конфигурации данных по изделию
5.2.6 Модуль общих сведений об изображении
Название атрибута Тег Тип Описание атрибута
Номер экземпляра (0020,0013) 2 Всегда задано как 2
Дата информационного 
наполнения
(0008,0023) 2С Задано по дате создания цикла или опционально 00010101 
для анонимного архива
Время информационного 
наполнения
(0008,0033) 2С Задано по времени создания цикла или опционально 
000000 для анонимного архива
Дата сбора данных (0008,0022) 3 Задано как дата создания для изображения в архиве ОИ.
Время сбора данных (0008,0032) 3 Задано как время создания для изображения в архиве ОИ
Время даты сбора данных (0008,002А) 3 Задано как время даты создания для изображения в 
архиве ОИ.
Тип изображения (0008,0008) 3 Задано как ОРИГИНАЛЬНОЕШТОРИЧНОЕ для изображений 
без потерь и  сжатия. Задано как ПРОИЗВОДНОЕ\ 
ВТОРИЧНОЕ для изображений с потерями и  сжатием
Сжатие изображения с 
потерями
(0028,2110) 3 Задано как "01’’ для сжатия с потерями: В противном 
случае задано как “00"
Компоненты изображения (0020,4000) 3 Задано как “метка цикла; метка закладки" для снимков 
экрана
5.2.7 Модуль элементов изображения
Название атрибута Тег Тип Описание атрибута
Образцов на элемент изображения (0028,0002) 1 Задано как 1
Фотометрическая интерпретация (0028,0004) 1 Задано как “RGB”
Ряды (0028,0010) 1 Задано как 920 (высота)
Столбцы (0028,0011) 1 Задано как 1080 (ширина)
Выделенные биты (0028,0100) 1 Задано как 8
Сохраненные биты (0028,0101) 1 Задано как 8
Единичные биты (0028,0102) 1 Задано как 7
Форма представления элементов изображения (0028.0103) 1 Задано как 0


--- стр. 719 ---
5.2.8 Модуль общих сведений о SOP
Название атрибута Тег Тип Описание атрибута
УИ класса SOP (0008,0016) 1 Задано как Многокадровое байтовое изображение 
вторичного захвата в серых цветах,
"1.2.840.10008.5.1.4.1.1.7.2”
УИ экземпляра SOP (0008,0018) Уникальный идентификационный номер
Специальный набор символов (0008,0005) 1C Задано как “ISO IR 100”
Дата создания экземпляра (0008,0012) 3 Задано как системная дата
Время создания экземпляра (0018,0013) 3 Задано как системное время
6 . Определение информационного объекта хранения многокадровых 
изображений вторичного захвата с реальными цветами
ЛОП системы iLab поддерживает ОИО хранения многокадрового изображения вторичного захвата с 
реальными цветами.
6.1 Определения информационных модулей
Ниже указаны информационные модули, поддерживаемые ЛОП системы iLab.
6.1.1 Модули ОИО многокадровых изображений вторичного захвата с реальными цветами
Информационный объект Название модуля Ссылка Использование
Пациент Пациент Ошибка! 
Источник 
ссылки не 
найден.
О
Участник клинического 
исследования
Не применялось п
Исследование Общие сведения по исследованию Ошибка! 
Источник 
ссылки не 
найден.
О
Исследование с участием пациента Не применялось п
Клиническое исследование Не применялось п
Серия Общие сведения о серии 6.2.3 о
Серия клинических испытаний Не применялось п
Оборудование Общие сведения об оборудовании 6.2.5 п
Оборудование вторичного захвата 6.2.4 О
Изображение Общие сведения об изображении Ошибка! 
Источник 
ссылки не 
найден.
о
Единичные элементы изображения 6.2.7 о
Кинорентгенография Ошибка! 
Источник 
ссылки не 
найден.
у
Многокадровое изображение Ошибка! 
Источник 
ссылки не 
найден.
о
Указатели кадра Не применялось п
Модуль многокадровой 
функциональной группы ВЗ
6.2.10 о
Изображение вторичного захвата Не применялось п


--- стр. 720 ---
Информационный объект Название модуля Ссылка Использование
Многокадровое изображение ВЗ Ошибка! 
Источник 
ссылки не 
найден.
О
Вектор многокадрового изображения 
ВЗ
Не применялось У -Требуется, 
если количество 
кадров больше 1
Общие сведения о SOP Ошибка! 
Источник 
ссылки не 
найден.
О
6.2 Определения информационного объекта
6.2.1 Модуль пациента
Название атрибута Тег Тип Описание атрибута
Имя пациента (0010,0010) 2 С экрана данных пациента или не заполнено/Введенные 
пользователем данные для анонимного архива
Идентификационный 
номер пациента
(0010,0020) 2 С экрана данных пациента или «анонимно7Введенные 
пользователем данные для анонимного архива
Дата рождения пациента (0010,0030) 2 С экрана данных пациента или опционально 00010101 
для анонимного архива
Пол пациента (0010,0040) 2 С экрана данных пациента или опционально И  (иное) 
для анонимного архива
6.2.2 Модуль общих сведений об исследовании
Название атрибута Тег Тип Описание атрибута
УИ экземпляра исследования (0020,0000) 1 Всегда задано
Дата исследования (0008,0020) 2 Задано по дате создания случая или опционально 
00010101 для анонимного архива.
Время исследования (0008,0030) 2 Задано по времени создания случая или 
опционально 000000 для анонимного архива
Имя проводящего 
исследование врача
(0008,1050) 2 С экрана данных пациента или опционально не 
заполнено для анонимного архива
Имя направившего врача (0008,0090) 2 С экрана данных пациента или опционально не 
заполнено для анонимного архива
Идентификатор исследования (0020,0010) 2 Задано как идентификационный номер пациента 
дата создания случая или опционально “анонимно”,  
если не заполнено/Введенные пользователем 
данные по идентификационному номеру пациента 
+  00010101 для анонимного архива
Учетный номер (0008,0050) 2 С экрана данных пациента или опционально не 
заполнено для анонимного архива
Описание исследования (0008,1030) 3 Длина по умолчанию - ноль
6.2.3 Модуль общих сведений о серии
Название атрибута Тег Тип Описание атрибута
Метод исследования (0008,0060) 1 Метод исследования выбран на экране 
глобального профиля. Задано как "УЗ” или "ВСУЗИ" 
для циклов ВСУЗИ и  как “УЗ" или “ВСУЗИ” или "ГД”  
или "И М " для циклов ФРК и  КоДГ.
Ориентация положения пациента (0020,0020) 2С Не заполнено
УИ экземпляра серии (002О,ОООЕ) 1 Всегда задано


--- стр. 721 ---
Название атрибута Тег Тип Описание атрибута
Номер серии (0020,0011) 2 Всегда задано как индекс цикла в исследовании
Дата серии (0008,0021) 3 Задано по дате создания цикла или опционально 
00010101 для анонимного архива
Время серии (0008,0031) 3 Задано по времени создания цикла или 
опционально 000000 для анонимного архива
Описание серии
(0008, ЮЗЕ)
3 Задано как метка цикла +  "-ВСУЗИ" для циклов 
ВСУЗИ, метка цикла +  "-ФРК" для циклов ФРК 
иметка цикла +  “-КОДГ для циклов КоДГ
6.2.4 Модуль оборудования вторичного захвата
Название атрибута Тег Тип Описание атрибута
Тип конвертирования (0008,0064) 1 Задано как “WSD"
6.2.5 Модуль общих сведений об оборудовании
Название атрибута Тег Тип Описание атрибута
Производитель (0008,0070) 2 Из файла конфигурации данных по изделию
Название учреждения (0008,0080) 3 Из глобального профиля или опционально не 
заполнено для анонимного архива
Адрес учреждения (0008,0081) 3 Из глобального профиля или опционально не 
заполнено для анонимного архива
Название станции (0008,1010) 3 Задано по имени локального компьютера
Название модели производителя (0008,1090) 3 Из Файла конфигурации данных по изделию
Серийный номер изделия (0018,1000) 3 Из Файла конфигурации данных по изделию
Версии программного обеспечения(0018,1020) 3 Из файла конфигурации данных по изделию
6.2.6 Модуль общих сведений об изображении
Название атрибута Тег Тип Описание атрибута
Номер экземпляра (0020,0013) 2 Задано как порядковый номер снимка экрана
Дата информационного 
наполнения
(0008,0023) 2С Задано по дате создания цикла или опционально 00010101 
для анонимного архива
Время информационного 
наполнения
(0008,0033) 2С Задано по времени создания цикла или опционально 
000000 для анонимного архива
Дата сбора данных (0008,0022) 3 Задано как дата создания для изображения в архиве ОИ.
Время сбора данных (0008,0032) 3 Задано как время создания для изображения в архиве ОИ
Время даты сбора 
данных
(0008,002А) 3 Задано как время даты создания для изображения в 
архиве ОИ.
Тип изображения (0008,0008) 3 Задано как ПЕРВИЧНОЕЮРИГИНАЛЬНОЕ для 
изображений без потерь и  сжатия. Задано как 
ПРОИЗВОДНОЕЮРИГИНАЛЫНОЕ для сжатия с потерями
Сжатие изображения с 
потерями
(0028,2110) 3 Задано как “О Г для сжатия с потерями; В противном 
случае задано как “00”
6.2.7 Модуль элементов изображения
Название атрибута Тег Тип Описание атрибута
Образцов на элемент изображения (0028,0002) 1 Задано как 3
Фотометрическая интерпретация (0028,0004) 1 Задано как “RGB”
Конфигурация плоскости (0028,0006) 1C Задано как 0
Ряды (0028,0010) 1 Задано как 920
Столбцы (0028,0011) 1 Задано как 1080
Выделенные биты (0028,0100) 1 Задано как 8


--- стр. 729 ---
Для экспортирования журнала событий
1 На экране ADVANCED DIAGNOSTICS (расширенная диагностика) нажмите View Event 
Log (просмотр журнала событий), чтобы отобразить журнал событий.
2 На экране EVENT VIEWER (просмотр событий) выделите событие и нажмите Export 
(экспортировать), чтобы заархивировать (сохранить) файл события на CD, DVD или в сети.
3 На экране EXPORT AND BACKUP (экспорт и резервное копирование) выберите тип 
носителя (местонахождение архива) из раскрывающегося списка.
ПРИМЕЧАНИЕ: При архивировании на CD или DVD убедитесь, что в этом дисководе 
вставлен чистый CD или DVD.
4 На экране EXPORT AND BACKUP (экспорт и резервное копирование) нажмите Export 
Backup (экспорт резервной копии), чтобы заархивировать файл события в выбранное место 
архивирования.
- Если вы выбрали CD или DVD, начинается экспорт.
ИЛИ
- Если вы выбрали Network (сеть), система iLab отобразит окно обзора папок. Выберите 
сетевую папку.
5 Журнал событий автоматически получает название с отметкой времени в имени.
ПРИМЕЧАНИЕ: В зависимости от выбранного режима вашему файлу журнала событий 
присваивается имя с использованием форматов TimestampPresentationEventLog, 
TimestampDICOMEventLog или TimestampAcquisitionEventLog. Формат отметки времени: 
год, месяц, день, час, минута, секунда (например,
2006021 о 173 307_PresentationEventLog.txt).
6 После экспорта журнала событий вы можете просмотреть подробные сведения в 
текстовом файле (в формате блокнота), щелкнув на файл.
ПРИМЕЧАНИЕ: Журнал событий можно экспортировать несколько раз в одну и ту же 
папку. К имени файла добавляется метка времени. Каждая временная метка уникальна.
7 Нажмите ОК, чтобы вернуться к экрану ADVANCED DIAGNOSTICS (расширенная 
диагностика).
Краткое руководство по DICOM для системы iLab 91000575-01


--- стр. 730 ---
РЕДАКТИРОВАНИЕ СИСТЕМНОГО ПРОФИЛЯ 
Для отображения и редактирования системного профиля
1 На экране UTILITIES (утилиты) нажмите System Profile (системный профиль), чтобы 
отобразить экран SYSTEM PROFILE.
2 Экран SYSTEM PROFILE (системный профиль) отображает подробную информацию о 
текущем системном профиле.
3 При необходимости внесите любые изменения в следующее:
- Название медицинского учреждения
- Идентификатор лаборатории
- Адрес медицинского учреждения
- Формат даты
- Формат времени
- Язык
- Автоматическая авторизация
4 Нажмите ОК, чтобы сохранить настройки и вернуться к экрану UTILITIES (утилиты).
5 Нажмите System Profile (системный профиль), чтобы отобразить экран SYSTEM 
PROFILE.
6 Нажмите ADV, чтобы отобразить экран ADVANCED SYSTEM PROFILE (расширенный 
системный профиль) для дополнительных параметров медицинского учреждения.
7 При необходимости внесите любые изменения в следующее:
- Выбор ЛОП D1COM (раскрывающийся список)
- Редактирование ЛОП DICOM (кнопка EDIT DICOM АЕ)
- Метод выполняемого исследования (раскрывающийся список)
- Сжатие (выпадающий список)
- Размер элементов экрана (раскрывающийся список)
- Предпочтительный носитель (раскрывающийся список)
- Громкость записи (ползунок)
- Громкость воспроизведения (ползунок)
- Сброс до настроек по умолчанию (кнопка RESET ТО DEFAULT)
Рекомендуется метод ВСУЗИ (внутрисосудистое ультразвуковое исследование), поскольку 
он позволяет:
- Кодировать скорость возвратного движения
- Видеть индикацию ручного или автоматического возврата
Эти два элемента позволяют построить продольное изображение (функция LongView '*’^‘).
8 Нажмите ОК, чтобы сохранить и записать настройки.
9 На экране EXPORT AND BACKUP (экспорт и резервное копирование) выберите 
расположение архива из раскрывающегося списка.
Краткое руководство по DICOM для системы iLab 91000575-01


--- стр. 731 ---
- Если вы выберете CD или DVD, начнется экспорт.
- Если вы выбрали Network (сеть), система iLab отобразит окно обзора папок. Выберите 
сетевую папку.
10 Дважды нажмите ОК, чтобы вернуться к экрану UTILITIES (утилиты).
Краткое руководство по DICOM для системы iLab 91000575-01


--- стр. 736 ---
iJ Официальный производитель
«Бостон Сайентифик Корпорейшн»
300 Бостон Сайентифик Уэй, округ Мальборо, штат Массачусетс 01752, США 
(Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752 USA) 
Обслуживание клиентов в США: 888-272-1001
Не использовать изделие, если упаковка повреждена
Упаковка, подлежащая вторичной переработке
С € 0344
91000567-01 Руководство по конфигурации D1COM для системы iLab*^*^


--- стр. 737 ---
Содержание
ГЛАВА 1................................................................................................................................................6
Администрирование системы iLab..................................................................................................6
ВХОД В СИСТЕМУ............................................................................................................................6
Доступные действия после входа в систему.................................................................................6
Авторизация..........................................................................................................................................6
Ввод имени и пароля..........................................................................................................................6
Ошибка: Неверное имя пользователя, неправильный пароль ..................................................8
Настройки обычных пользователей.................................................................................................8
Сброс пароля.........................................................................................................................................9
УСТАНОВКА ДАТЫ И ВРЕМЕНИ СИСТЕМЫ ......................................................................10
НАСТРОЙКА TCP/IP........................................................................................................................И
АРХИВИРОВАНИЕ ИЗОБРАЖЕНИЙ........................................................................................12
Логические объекты прикладного уровня DICOM...................................................................12
Информация о DICOM.....................................................................................................................13
ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ НАСТРОЙКА ПАРАМЕТРОВ DICOM ...........................................14
Обзор.....................................................................................................................................................1^
Обновление настроек........................................................................................................................Н
Особенности сервера хранения DICOM.......................................................................................14
Особенности станций просмотра DICOM....................................................................................14
Добавление, изменение и удаление ЛОП DICOM SCP ...........................................................15
Добавление, изменение или удаление DICOM SCP..................................................................15
Ошибка: Недопустимое наименование........................................................................................18
Ошибка: Повторяющееся наименование......................................................................................18
Ошибка: Недействительный 1Р-адрес/недействительное имя хоста ....................................19
Отображение списка и выбор ЛОП DICOM ...............................................................................19
ВЕРИФИКАЦИЯ Л011 DICOM SCP............................................................................................20
О верификации ЛОН DICOM SCP.................................................................................................20
Верификация ЛОП DICOM SCP....................................................................................................21
Ошибка: ЛОН DICOM не верифицирован..................................................................................21
ДРУГИЕ ВИДЫ РАСШИРЕННОЙ ДИАГНОСТИКИ ............................................................22
Проверка подключения....................................................................................................................22
Восстановление подключения........................................................................................................23
Перезапуск процессора сбора данных..........................................................................................23
Просмотр журнала событий............................................................................................................24
Экспорт журнала событий...............................................................................................................25
Просмотр информации о системе..................................................................................................26
Проверка PDAQ.................................................................................................................................27
Управление исследованиями..........................................................................................................28
Просмотр исследований, которые хранятся в системе iLab ...................................................28
Просмотр демонстрационного исследования.............................................................................29
РЕДАКТИРОВАНИЕ ПРОФИЛЯ СИСТЕМЫ...........................................................................30
О профиле системы...........................................................................................................................30
Отображение и редактирование профиля....................................................................................30
Резервное копирование профиля системы и профилей пользователей................................32
Восстановление профилей системы и пользователей...............................................................33
Восстановление профиля системы до заводских параметров, установленных по
умолчанию.................................................................................................................................................34
ОБНОВЛЕНИЕ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ СИСТЕМЫ iLAB ..........................35
ОБНОВЛЕНИЕ ПРОФИЛЕЙ КАТЕТЕРОВ...............................................................................36
ГЛОССАРИЙ......................................................................................................................................38
91000567-01 Руководство по конфигурации D1COM для системы ШаЫ''*


--- стр. 738 ---
Указатель.............................................................................................................................................40
91000567-01 Руководство по конфигурации DICOM для системы iLab'*^^


--- стр. 746 ---
Архивирование изображений Администрирование системы iLab
изображений вместе с соответствующей информацией о пациенте. Кроме того, для 
архивирования данных пользователи системы iLab могут применять съемные носители, 
такие как CD или DVD. Впоследствии системный администратор может открыть 
изображения, сохраненные на CD или DVD, а затем, по желанию, архивировать (запомнить 
или сохранить) данные визуализации на ЛОП DICOM.
Системный администратор должен убедиться, что сетевой сервер DICOM настроен. В 
противном случае произойдет сбой архивирования. Возможность постановки в очередь не 
предусмотрена.
Информации о DICOM
Информацию о стандарте DICOM можно найти на веб-сайте DICOM по адресу: 
http://dicom.neina.orn .
В Таблице 1-1 даны определения основных терминов DICOM.
Термин Определение
ЛОП Логический объект прикладного уровня - это программный процесс для 
реализации DICOM. Большинство реализаций используют множество 
ЛОП при реализации множества классов службы. Для этого требуется 
уникальная идентификация «АЕ Title» (наименование ЛОПн), которая 
обычно настраивается во время установки и с помощью которой ЛОП 
идентифицируют себя на прикладном уровне.
Система iLab — это ЛОП, который может отправлять или получать 
изображения.
Ассоциация Связь между ЛОП для передачи данных в формате DICOM.
(связь) Продолжительность связи не регламентирована, но обычно указана в 
декларации о соответствии устройства формату DICOM. Связь может 
длиться в течение полной передачи данных исследования визуализации.
Сжатие Временное кодирование данных, которое сокращает пространство для
(данных) их хранения или время их сжатия.
Без компрессии Сжатие данных к изображению нс применяется.
.JPEG базового Изображение JPEG базового уровня —  это последовательное сжатие
уровня JPEG с потерями, которое обеспечивает сильную степень сжатия для 
каждого изображения за счет потери данных. JPEG базового уровня 
пользуется тем, что человек обладает лишь ограниченной способностью 
воспринимать высокую частоту смены кадров.
JPEG без потерь JPEG без потерь представляет собой сжатое изображение, которое при 
распаковывании может быть восстановлено до математического 
эквивалента реального изображения.
DICOM Стандарт «Цифровые изображения и коммуникации в медицине»
Хост/имя хоста IP-адрес ЛОП DICOM
Методы
исследования
Методы сбора данных, такие как КТ, МР, ВСУЗИ, УЗ
PACS Система архивации и передачи изображений
PDU Блок данных протокола - модуль с набором байтов в одном пакете, 
который создается по протоколу нижнего уровня DICOM и 
отправляется по протоколу TCP/IP.
Порт Номер порта, используемый для IP-адреса.
ВЗ Вторичный захват - сбор данных посредством оцифровки видео. 
«Вторичный» указывает на то, что получаемые данные не являются
13
91000567-01 Руководство по конфигурации DICOM для системы iLab^'^


--- стр. 747 ---
предварительная настройка параметров DICOM Администрирование системы iLab
Термин Определение
оригинальными.
SCP Поставщик класса службы — это адрес архивирования ЛОП DICOM 
SCP, принимающий изображения от SCU.
SCU Пользователь класса службы - это ЛОП DICOM SCU, который 
функционирует как клиент или «использует» службу (например, для 
печати, хранения и т.д.). Система iLab является SCU.
Таблица 1-1. Терминология DICOM
ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ НАСТРОЙКА ПАРАМЕТРОВ DICOM 
06iop
В этом руководстве содержатся инструкции по настройке функции DICOM для системы 
iLab с программным обеспечением версии 01.
ПРИМЕЧАНИЕ: Этот документ предназначен для лиц, профессионально знакомых с 
сетевыми системными настройками Microsoft^''^ Windows'*''^, а также с требованиями к сети 
существующими в учреждении, где установлена данная система iLab.
Процедуру настройки рекомендуется выполнять при содействии специалистов, знакомых с 
работой системы iLab. Инструкции по эксплуатации см. в пункте «Использование системы 
iLab» Руководства пользователя системы iLab''''^.
Для системы iLab доступна Декларация о соответствии формату DICOM. Декларация 
определяет соответствие устройства применимым положениям стандарта «Цифровые 
изображения и коммуникации в медицине» (DICOM версии 3.0) Американской коллегии 
радиологов - Национальной ассоциации производителей электрооборудования 
(ACR-NEMA). Этот документ записан на CD, который прилагается к системе.
Обновление настроек
Настройки DICOM следует корректировать при любых изменениях, вносимых касаемо 
сервера DICOM или сети для вашей системы iLab (например, изменение имени сервера или 
1Р-адреса).
Особенности сервера хранения DICOM
При настройке системы iLab убедитесь, что подключение к Ethernet активно. Также 
убедитесь в том, что все серверы DICOM способны обрабатывать множественные файлы.
ПРИМЕЧАНИЕ: Система iLab предназначена исключительно для использования в сети 
DICOM и для отправки файлов DICOM на совместимый сервер хранения данных.
Особенности станций просмотра DICOM
Программное обеспечение, используемое для станций просмотра (экрана для визуализации 
или дополнительных мониторов DICOM), может существенно отличаться по возможности 
отображения ультразвуковых изображений, а также по параметрам информации и 
изображений, обеспечиваемым системой iLab для экспортируемых файлов DICOM. 
Пользователям в медицинских учреждениях рекомендуется предварительно оценить
14
91000567-01 Руководство по конфигурации DICOM для системы ILab'^'^


--- стр. 748 ---
предварительная настройка параметров DICOM Администрирование системы iLab
образцы файлов по клиническим случаям в формате DICOM системы iLab на различных 
станциях просмотра до или во время процесса настройки. Результаты этой оценки могут 
повлиять на выбор настроек для определенных параметров, таких как сжатие изображения 
(где применимо), методы исследований в формате DICOM и использование снимков 
экрана.
Для такой предварительной оценки система iLab также может экспортировать файлы 
DICOM посредством своих внутренних съемных дисковых накопителей. Обратитесь к 
коммерческому представителю «Бостон Сайентифик», если для проведения оценки вы 
желаете получить образцы файлов клинических случаев в формате DICOM системы iLab на 
CD или DVD.
Добавление, изменение и удаление ЛОП DICOM SCP
Добавление ЛОП DICOM SCP
Если учреждение добавляет еще один сервер DICOM, системный администратор должен 
изменить профиль системы и добавить новый сервер DICOM. Изменение приведет к 
перенаправлению архивированных (сохраненных) данных на новый сервер DICOM.
Изменение ЛОП DICOM SCP
При изменении сервера DICOM или при внесении изменений в сервер DICOM со стороны 
учреждения системный администратор должен изменить настройки профиля системы.
Удаление ЛОП DICOM SCP
Если учреждение удаляет сервер DICOM, системный администратор должен изменить 
профиль системы и удалить старый сервер DICOM.
Добавлениеу изменение или удаление DICOM SCP
1. На экране UTILITIES (утилиты) выберите System Profile (профиль системы), чтобы 
отобразить окно SYSTEM PROFILE.
Рисунок Ы2. Экран SYSTEM PROFILE
2. На экране SYSTEM PROFILE (профиль системы) нажмите кнопку ADV, чтобы 
отобразить экран ADVANCED SYSTEM PROFILE (расширенный профиль системы). В 
раскрывающемся списке ЛОП SCP будут отображены все ЛОП DICOM, которые 
настроены для системы iLab
15
91000567-01 Руководство по конфигурации DICOM для системы iLab^*^


--- стр. 749 ---
предварительная настройка параметров DICOM Администрирование системы iLab
Рисунок 1-13. Экран ADVANCED SYSTEM PROFILE
3. На экране ADVANCED SYSTEM PROFILE (расширенный профиль системы) нажмите 
кнопку EDIT (редактировать) справа от поля ЛОП SCP, чтобы вывести экран DICOM АЕ 
MANAGEMENT (управление ЛОП DICOM).
Рисунок 1-14. Экран DICOM АЕ MANAGEMENT
4. На экране DICOM АЕ MANAGEMENT можно добавлять, изменять или удалять ЛОП
SCP.
Добавление ЛОП DICOM SCP
1. На экране DICOM АЕ MANAGEMENT (управление ЛОП DICOM) нажмите кнопку ADD 
(добавить), чтобы вывести экран CREATE/EDIT DICOM АЕ (создать/редактировать ЛОП 
DICOM).
2. Введите информацию в поля АЕ TITLE (наименование ЛОП), IP ADDRESS (IP-адрес), 
HOST NAME (наименование хоста) и PORT (порт).
— Введите действительный IP-адрес в диапазоне между О.О.О.О и 255.255.255.255 
(например, 192.168.10.1).
— Введите номер порта в диапазоне между 0 и 65535.
16
91000567-01 Руководство но конфи 1'урации DICOM для системы iLab^*^


--- стр. 750 ---
Предварительная настройка параметров DICOM Администрирование системы iLab
CMATUKKT окомм
' 1 'г 1 1 1
я
) • 0
*!Г
ш , • 4 ' 1 В " ’ 1 ; 1 ' '
ы<я ' г ■ с V , 1 9 • Щ •il
Рисунок 1-15. Экран CREATE/EDIT DICOM АЕ с внесенными данными 
Изменение ЛОП DICOM SCP
I. На экране DICOM АЕ MANAGEMENT (управление ЛОП DICOM) выделите DICOM 
SCP и нажмите кнопку EDIT (редактировать), чтобы вывести экран CREATE/EDI T DICOM 
АЕ (создать/редактировать ЛОП DICOM).
«UATMDIT OCOMU
М  m U : ACI
1 #«оем *» m  1М isi) 1 8 3 !^
я  В ю -Я
1 1 f 7 ' л 4 ' S. в , ; в, в в вжв i
, 1ав| ■  ч . • • ; «  t Т U 1;!в р.
Рисунок 1-16. Экран CREATE/EDIT DICOM АЕ
2. Введите соответствующие изменения в поля АЕ TITLE (наименование ЛОП), IP 
ADDRESS (IP-адрес), HOST NAME (наименование хоста) и PORT (порт).
— Введите действительный IP-адрес в диапазоне между О.О.О.О и 255.255.255.255 
(например, 192.168.10.1).
— Введите номер порта в диапазоне между 0 и 65535.
— Нажмите кнопку ОК.
Удаление ЛОП DICOM SCP
1. На экране DICOM АЕ MANAGEMENT установите флажок для соответствующего ЛОП 
DICOM SCP и нажмите DELETE (удалить).
17
91000567-01 Руководство по конфигу рации D1COM для системы iLab^’^


--- стр. 751 ---
предварительная настройка параметров DICOM Администрирование системы iLab
Рисунок 1-17. Экран DICOM АЕ MANAGEMENT
2. При появлении запроса о подтверждении нажмите YES (да).
3. Нажмите ОК, чтобы запомнить и сохранить настройки 
Ошибка: Недопу стимое наименование
Если программное обеспечение системы iLab отображает сообщение об ошибке «invalid 
title» (недопустимое наименование), это означает, что введенное наименование ЛОП 
DICOM недействительно. Проверьте наименование ЛОП DICOM, а затем повторно введите 
его. Убедитесь, что вы правильно ввели наименование ЛОП DICOM. При сохранении 
проблемы обратитесь к представителю «Бостон Сайентифик».
Повторный ввод наименования ЛОП DICOM
1. На экране CREATE/EDIT DICOM АЕ (создать/редактировать ЛОП DICOM) введите 
соответствующие изменения в поле АЕ TITLE (наименование ЛОП).
Рисунок 1-18. Экран CREATE/EDIT DICOM АЕ 
2. Нажмите ОК, чтобы запомнить и сохранить настройки.
Ошибка: Повторяющееся наименование
Если программное обеспечение системы iLab отображает сообщение об ошибке «duplicate 
title» (повторяющееся наименование), это означает, что введенное наименование ЛОП 
DICOM уже используется. Введите другое наименование. При сохранении проблемы 
обратитесь к представителю «Бостон Сайентифик».
Повторный ввод наименования ЛОП DICOM
1. На экране CREATE/EDIT DICOM АЕ (создать/редактировать ЛОП DICOM) введите
Руководство по конфи 1урации DICOM для системы iLab'^^
18
91000567-01


--- стр. 752 ---
другое наименование ЛОП DICOM в поле АЕ TITLE (наименование ЛОП).
предварительная настройка параметров DICOM Администрирование системы iLab
;1:7. 3  4  »  в  1 ■  в  а
;q,* e,t I  у I I  |.в,р 
I ' I ' . I i в к I * I
»КП f: i ; «jj с j » b ' в ■ ' '
Рисунок 1-19. Экран CREATE/EDIT DICOM АЕ
2 Нажмите ОК, чтобы запомнить и сохранить настройки.
Ошибка: Недействительный 1Р-адрес/недсйствительное имя хоста
Если программное обеспечение iLab отображает сообщение об ошибке «invalid IP address» 
(недействительный IP-адрес), это означает, что введенный IP-адрес (хост/имя хоста) 
недействительно. Убедитесь, что IP-адрес находится в диапазоне от 0.0.0.0 до
255.255.255.255 (например, 198.100.100.1). Введите другой 1Р-адрес. При сохранении 
проблемы обратитесь к представителю «Бостон Сайентифик».
ПРИМЕЧАНИЕ: Избегайте присвоения системе iLab IP-адреса 192.168.1.*, где звездочка 
является числом от 0 до 255. Это приведет к сетевому конфликту и сделает невозможной 
связь с сервером DICOM.
Повторный ввод IP-adpeca
1. На экране CREATE/ED1T DICOM АЕ (создать/редактировать ЛОП) введите другой 
IP-адрес в поле IP ADDRESS. Убедитесь, что IP-адрес находится в диапазоне от О.О.О.О до
255.255.255.255 (например, 198.100.100.1).
! На»
Р
J : 5р4«»
Рисунок 1-20. Экран CREATE/EDIT DICOM АЕ 
2. Нажмите ОК, чтобы запомнить и сохранить настройки.
Отображение списка и выбор ЛОП DICOM
Список ЛОП DICOM можно просмотреть в окне D1COM АЕ MANAGEMENT (управление 
ЛОП DICOM). При выборе ЛОП DICOM вы выбираете сетевое назначение архивируемых 
изображений и данных визуализации.
19
91000567-01 Руководство по конфигурации DICOM для системы ЁЬаЬ^*^


--- стр. 753 ---
Верификация ЛОП DICOM SCP Администрирование системы iLab
Отображение списка и выбор ЛОП DICOM
1. На экране UTILITIES (утилиты) нажмите SYSTEM PROFILE (профиль системы), чтобы 
перейти к окну SYSTEM PROFILE.
2. На экране SYSTEM PROFILE нажмите кнопку ADV, чтобы перейти к окну ADVANCED 
SYSTEM PROFILE (расширенный профиль системы).
Рисунок 1-21. Экран ADVANCED SYSTEM PROFILE
3. Нажмите стрелку раскрывающегося списка рядом с полем ЛОП SCP. В раскрывающемся 
списке отображаются все ЛОП DICOM, которые настроены для системы iLab.
4. Выберите необходимый ЛОП и нажмите кнопку EDIT (редактировать) справа от поля 
ЛОП SCP, чтобы перейти к окну DICOM АЕ MANAGEMENT (управление ЛОП DICOM).
5. Для выбора выделите необходимый ЛОП DICOM из отображенного списка.
жоим; шмАссиеят
ш г • 1 *'
1 «1 } «
ЯШ natwi I к
И _ “' ____ тшли 1  4
■Д tn«no. и НЯ шшп
___•ее»»* ew-w
*• ••( ««■»*
а  □ о
Рисунок 1-22. Экран DICOM АЕ MANAGEMENT
6. Нажмите любую кнопку, чтобы выполнить действие с выбранным ЛОП DICOM. 
ВЕРИФИКАЦИЯ ЛОП DICOM SCP 
О верификации ЛОП DICOM SCP
Для верификации ЛОП DICOM SCP системный администратор должен убедиться в том, 
что система iLab отправляет сигнал на ЛОП DICOM SCP. Верификация происходит, когда 
ЛОП DICOM SCP отправляет системе iLab ответ, подтверждающий готовность ЛОП 
DICOM SCP для получения и архивирования данных визуализации. Системному 
администратору рекомендуется проверять каждый ЛОП DICOM SCP по мере его 
добавления.
20
91000567-01 Руководство по конфигурации DICOM для системы iLab^*^


--- стр. 762 ---
Другие виды расширенной диагностики 
CD, DVD, съемный жесткий диск или в сети.
Администрирование системы iLab
— Поставьте один или несколько флажков, чтобы активировать кнопку DELETE (удалить). 
После удаления исследование его восстановление невозможно.
— Кнопки REVIEW и ARCHIVE активны всегда за исключением ситуации, когда на экране 
нет исследований.
— Нажмите SELECT ALL (выбрать все), чтобы выбрать для архивирования все 
исследования (флажки появляются у всех исследований). Чтобы снять флажки, нажмите 
CLEAR ALL (очистить все).
— Выделив исследование, нажмите REVIEW или ARCHIVE, по мере применимости. 
Просмотр демонстрационного исследования
В системе iLab предусмотрены демонстрационные (демо) версии исследований для 
просмотра, доступные для просмотра обычным пользователям для лучшего понимания 
процесса работы системы iLab и функции просмотра изображений. Оператору 
рекомендуется соблюдать порядок действий, подробно описанный в главе «Использование 
системы iLab» Руководства пользователя системы iLab. Демо исследования не могут быть 
удалены, но их можно заархивировать. Все демо исследования могут быть возврашены в 
исходное состояние с помощью нажатия кнопки RELOAD ALL (перезагрузить все).
ПРИМЕЧАНИЕ: Системный администратор или обычный пользователь может выбрать 
указанные демонстрационные исследования, перейдя в экран ADVANCED DIAGNOSTICS 
(расширенная диагностика).
Просмотр демонстрационных исследований
1. На экране ADVANCED DIAGNOSTICS нажмите View Demo Cases (просмотреть демо 
исследования) для отображения экрана REVIEW DEMO CASES (просмотр демо 
исследований).
2. На экране REVIEW DEMO CASES вьщелите исследование, которое желаете 
просмотреть.
REVKWC-----------------------------------Л1С1 МЯ
fCC 1 tw w tw s ' b)
•/ itmeniu |»м ( c
' '■«I*** 1
WODU 'К». 1 «'MUOMHMU ■  0
a  Q  .
И|М Ц|М «иЧМ1М|
Рисунок 1-39. Экран REVIEW DEMO CASES
3. Для просмотра демо исследования нажмите REVIEW (просмотр). Отобразится окно 
IMAGE REVIEW (просмотр изображений) с кратким сообщением Loading (загрузка), а 
также первый кадр прогона.
29
91000567-01 Руководство по конфигурации DICOM для системы iLab^''^


--- стр. 763 ---
Редактирование профиля системы Администрирование системы iLab
РЕДАКТИРОВАНИЕ ПРОФИЛЯ СИСТЕМЫ 
О профиле СИС1СМЫ
профиль системы отражает параметры по конкретному медицинскому учреждению, такие 
как наименование учреждения, идентификатор лаборатории, адрес учреждения, язык и т.д. 
Эта информация ассоциируется со всеми данными визуализации, заархивированными на 
ЛОП DICOM SCP.
Отображение и редактирование профиля
Для просмотра или обновления данных учреждения вы можете просмотреть и 
редактировать профиль системы. После сохранения настроек профиля системы iLab готова 
к использованию. Сохранение настроек профиля системы связывает данные учреждения со 
всеми изображениями, заархивированными на ЛОП DICOM SCP.
Отображение и редактирование профиля системы
1. На экране UTILITIES (утилиты) нажмите «System Profile (профиль системы), чтобы 
отобразить экран SYSTEM PROFILE.
а
“ssr
□
□  □
Ш ш тт 2 *
□
Рисунок 1-40. Экран UTILITIES
2. Экран SYSTEM PROFILE отображает подробную информацию о текущем профиле 
системы.
I » в 7 л  »>в Васи;
т * ‘ : ч • I 1 » и ( < о; ij J
Сар» .• »;« I ■ >  I '^1
Sian 'l l eja к п а  it
Рисунок 1-41. Экран SYSTEM PROFILE
3. При необходимости внесите изменения в следующие данные:
- наименование учреждения,
- идентификатор лаборатории.
30
91000567-01 Руководство по конфигурации DICOM для системы 1ЬаЫ’^


--- стр. 764 ---
Редактирование профиля системы Администрирование системы iLab
- адрес учреждения,
- формат даты,
- формат времени,
- язык,
- автоматическая авторизация
4. Нажмите ОК, чтобы сохранить настройки и вернуться к экрану UTILITIES.
5. Чтобы вывести экран SYSTEM PROFILE нажмите System Profile.
6. Нажмите ADV, чтобы перейти к экрану ADVANCED SYSTEM PROFILE (расширенный 
профиль системы) для отображения дополнительных сведений об учреждении.
Рисунок 1-42. Экран ADVANCED SYSTEM PROFILE
7. При необходимости внесите изменения в следующее:
- изменение имени врача (кнопка Physician Management (управлять врачами)
- выбор ЛОП DICOM (раскрывающийся список)
- редактирование ЛОП DICOM (кнопка EDIT DICOM АЕ)
- методы исследования (раскрывающийся список).
- сжатие (раскрывающийся список),
- размер элементов экрана (раскрывающийся список),
- предпочтительный носитель (раскрывающийся список),
- громкость записи (ползунок),
- громкость воспроизведения (ползунок),
- сброс до параметров по умолчанию (кнопка RESET ТО DEFAULT).
Рекомендован метод ВСУЗИ, поскольку он предусматривает:
- кодирование скорости возврата и
- индикацию ручного или автоматического возврата.
ПРИМЕЧАНИЕ: Эти два элемента позволяют создавать продольное изображение
8. Нажмите ОК, чтобы запомнить и сохранить настройки.
9. На экране EXPORT AND BACKUP (экспорт и резервное копирование) выберите 
расположение архива из раскрывающегося списка.
- При выборе CD или DVD начнется экспорт.
31
91000567-01 Руководство по конфигурации DICOM для системы iLab'^'^


--- стр. 765 ---
Редактирование профиля системы Администрирование системы iLab
- При выборе Network (сеть) система iLab отобразит окно Browse for Folder (обзор 
папок) для выбора сетевого расположения.
EX TO R T
« $щ «w
• ^ M ewl
'»VW;:i:s^
Рисунок 1-43. Экран EXPORT AND BACKUP - Выбор папки
10. Дважды нажмите OK, чтобы вернуться к окну UTILITIES
Резервное копирование профиля системы и профилей пользователей
Резервное копирование профиля системы и профилей пользователей необходимо для того, 
чтобы в случае сбоя какого-либо компонента системы обеспечить быстрое восстановление 
всей текущей информации профиля с CD, DVD или из сети.
Резервное копирование профиля системы и профилей пользователей
1. На экране ADVANCED DIAGNOSTICS (расширенная диагностика) нажмите кнопку 
Backup Profile (резервное копирование профиля)
Рисунок 1-44. Экран ADVANCED DIAGNOSTICS
2. Появится окно EXPORT AND BACKUP (экспорт и резервное копирование). Выберите 
носитель для резервной копии из раскрывающегося списка и убедитесь в том, что в 
дисководе находится соответствующий носитель и что сеть подключена.
32
91000567-01 Руководство по конфигурации DICOM для системы iLab^''*


--- стр. 766 ---
Редактирование профиля системы Админис 1рировапие системы iLab
Рисунок 1-45. Экран EXPORT AND BACKUP
3. Для архивирования файла события в выбранное место нажмите EXPORT BACKUP.
- При выборе CD или DVD начнется экспорт.
- При выборе Network (сеть) система iLab отобразит экран Browse for Folder (обзор 
папок) для выбора сетевого расположения
Рисунок 1-46. Экран EXPORT AND BACKUP - обзор папок
ПРИМЕЧАНИЕ: Профили можно экспортировать в один и тот же каталог только один 
раз. Попытка повторно экспортировать профиль в один и тот же каталог приведет к 
появлению сообщения об ошибке, предлагающего выбрать (или создать) другой каталог.
4. Профиль будет экспортирован на выбранный вами носитель или в выбранный каталог.
5. Нажмите ОК, чтобы вернуться к экрану ADVANCED DIAGNOSTICS.
Восстановление профилей системы и пользователей
Вы можете восстановить систему iLab до ранее сохраненного профиля системы и профиля 
пользователя в любое время. Восстановление профилей может потребоваться по многим 
причинам, включая:
■ использование временного профиля (при особых обстоятельствах) и
■ отказ компонента системы, который привел к утрате профилей.
Восстановление профилей системы и пользователей
1. На экране UTILITIES (утилиты) нажмите Advanced Diagnostics (расширенная 
диагностика), чтобы перейти к экрану ADVANCED DIAGNOSTICS.
33
91000567-01 Руководство по конфитурации D1COM для системы iLab^'^


--- стр. 767 ---
Редактирование профиля системы Администрирование системы iLab
Рисунок 1-47. Экран UTILITIES
2. На экране ADVANCED DIAGNOSTICS нажмите Restore Profile (восстановить профиль)
M 3V A N C IO  O W tC N O S IK S 
• тем •чйя» enrim
□  □  о  □  □ ттш % ш т т т ш П Г П Л Ы IW M
□  О  □  □  □
□  □  □  □  □
Рисунок 1-48. Экран ADVANCED DIAGNOSTICS 
3. Появится подтверждающее сообщение.
- Если вы нажмете YES (да), откроется окно Browse for Folder (обзор папок).
- Выберите папку, содержащую профиль системы и профили пользователей для 
восстановления
Рисунок 1-49. Экран EXPORT AND BACKUP - обзор папок
Восстановление профиля системы до заводских параметров, установленных по 
умолчанию
В любой момент вы можете восстановить заводские настройки системного профиля, 
установленные по умолчанию.
ПРИМЕЧАНИЕ: При восстановлении заводского профиля системы, установленного по 
умолчанию, профили пользователей не восстанавливаются. Вы начнете создавать профили 
пользователей, как при первоначальной установке
34
91000567-01 Руководство но конфигурации DICOM для системы iLab^'^


--- стр. 768 ---
Реда 1стирование профиля системы Администрирование системы iLab
Восстановление заводского профиля системы, установленного по умолчанию
I. Чтобы отобразить экран SYSTEM PROFILE (профиль системы), на экране UTILITIES 
(утилиты) нажмите System Profile.
Рисунок 1-50. Экран SYSTEM PROFILE
2. На экране SYSTEM PROFILE нажмите кнопку ADV. Отобразится ADVANCED SYSTEM 
PROFILE (расширенный профиль системы).
Г *
Рисунок 1-51. Экран ADVANCED SYSTEM PROFILE
3. Нажмите RESET ТО DEFAULT (восстановить параметры по умолчанию). Появится 
предупреждение. Нажмите YES (да), чтобы восстановить настройки профиля системы до 
заводских настроек, установленных по умолчанию.
ПРИМЕЧАНИЕ: При восстановлении настроек профиля системы, установленных по 
умолчанию, все пароли удаляются, и вы возвращаетесь к экрану LOGIN (вход), где 
необходимо войти в систему под именем пользователя «Administrator» (администратор) с 
пустой (нулевой) строкой в качестве пароля. Все учетные записи обычных пользователей 
будут деактивированы, вы должны назначить и предоставить имена всем обычным 
пользователям, а также проинструктировать их о немедленном сбросе паролей.
4. Нажмите ОК, чтобы сохранить изменения и вернуться к экрану UTILITIES.
ОБНОВЛЕНИЕ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ СИСТЕМЫ iLAB
В системе iLab хранится подробная информация о каждой установленной версии 
программного обеспечения. Доступ к ней можно получить с экрана SOFTWARE UPDATE 
(обновление программного обеспечения).
Просмотр информации об обновлении программного обеспечения
35
91000567-01 Руководство по конфиг>’рацнн DICOM для системы iLab'*^'^


--- стр. 769 ---
Обновление программного обеспечения системы iLab Администрирование системы iLab
1. На экране ADVANCED DIAGNOSTICS (расширенная диагностика) нажмите кнопку 
Software Update (обновление программного обеспечения) для отображения окна 
SOFTWARE UPDATE.
f---------------------------------------N
_^^ ______________1  ' ( mJ
<  % m U f4 |n* » 4
ч_______
Рисунок 1-52. Экран SOFTWARE UPDATE
2 На экране SOFTWARE UPDATE перечислены все обновления программного 
обеспечения системы iLab после версии iLab 1.0.
- Функция VIEW DETAILS (просмотреть сведения) предоставляет подробную 
информацию о выбранном обновлении программного обеспечения.
- Функция PRINT DETAIL (распечатать сведения) позволяет распечатать документ, 
содержащий подробную информацию о выбранном обновлении программного 
обеспечения.
- Функция EXPORT HISTORY (экспортировать историю) - эта кнопка используется 
для создания резервной копии с подробной информацией по всем обновлениям 
программного обеспечения.
- Функция UPDATE SOFTWARE (обновить программное обеспечение) - «Бостон 
Сайентифик» может периодически выпускать обновления программного 
обеспечения системы iLab на компакт-дисках. Их устанавливает системный 
администратор с помощью инструкций, прилагаемых к диску с обновлением.
ОБНОВЛЕНИЕ ПРОФИЛЕЙ КАТЕТЕРОВ
«Бостон Сайентифик» может периодически выпускать CD с обновлениями профилей 
катетеров для системы iLab.
Обновление профилей катетеров
1. Вставьте CD с профилями катетеров в дисковод CD/DVD и закройте его.
2. На экране UTILITIES (утилиты) на панели управления сенсорного экрана нажмите 
кнопку Import Catheter Profile (импортировать профиль катетера. На экране отобразится 
файл профиля катетера.
3. Нажмите кнопку Open (открыть). Вам будет предложено подтвердить, что вы хотите 
заменить предьщущий профиль катетера новым. Нажмите YES (да).
36
91000567-01 Руководство по конфигурации DICOM для системы iLab^*^


--- стр. 773 ---
Указатель
С
CD с профилями катетеров, 36 
IP-адреса, 22 
А
администраторы, 6 
адрес спонсора в Австралии, 2  
архивирование, 12 
Б
Бостон Сайентифик Корпорейшн, 2  
В
восстановление до заводских настроек, 34  
время, 10
вход в систему визуализации, 6-12
Д
данные
архивирование, 15 
получение образца, 33 
демоверсии случаев, 34  
добавление пользователей, 9  
Ж
журналы событий, 24-27, 35  
3
заводские настройки системного профиля, 34-35  
И
изменение 
паролей,7,10  
профилей системы, 33 
установочных настроек, 6 
изменение установочных настроек, 6  
имя пользователя, 6 
исследования
архивирование, 12 
К
катетер для визуализации 
обновление профилей, 44  
кнопка ARCHIVE (архивировать), 28
кнопка Backup Profile (Резервное копирование профиля), 32
кнопка Import Catheter Profile (Импортировать профиль катетера), 36
кнопка Manage Cases (Управлять случаями), 28
кнопка Manage Users (Управлять пользователями), 8
кнопка Reconnect (Повторное подключение), 24
кнопка RESET PASSWORD (Сбросить пароль), 10
кнопка RESET ТО DEFAULT (восстановить по умолчанию), 31
кнопка Restore Profile (Восстановить профиль), 34
кнопка REVIEW (просмотр), 28
кнопка Software Update (Обновление программного обеспечения), 35
кнопка System Info (Информация о системе), 26
кнопка System Profile (Профиль системы), 30
кнопка Verify Connection (Проверить подключение), 22
кнопка Verify PDAQ (Проверить PDAQ), 27
кнопка View Demo Cases (Просмотреть демо исследования), 29
40
91000567-01 Руководство но конфигурации DICOM для системы iLab^” ^


--- стр. 774 ---
кнопка View Event Log (просмотр журнала событий), 25  
Л
логические объекты прикладного уровня (ЛОП) в формате DICOM, 12  
ЛОП DICOM SCP, 14, 15-24  
М
метод ВСУЗИ, 31 
Н
настройки DICOM, 14-20  
настройки уровня системы, 35 
О
обновление
программное обеспечение системы iLab, 35  
обновление профилей катетеров, 36  
образцы данных, 33 
обычные пользователи, 30-31
П
параметры архивирования. 37 
параметры по умолчанию 
профили пользователя, 35 
пароли, 6, 10, 35  
перезагрузка, 23 
перезапуск, 23 
пользователи, 9-12  
процессор представления данных, 22  
провайдер класса хранения D1COM, 14  
проверка PDAQ, 27  
продольное изображение  
создание, 31 
просмотр
журналов событий, 24  
информации о системе, 26, 36  
профили катетеров, 36 
профиль пользователя
резервное копирование, 32-34  
профиль системы
восстановление, 34-46  
настройка, 30-33  
резервное копирование, 32-33  
процессор сбора данных  
перезагрузка, 23 
перезапуск, 23
подключения процессора представления данных, 23-25  
просмотр журналов событий, 24  
Р
резервное копирование профиля системы и профилей пользователей, 32-34  
С
сброс пароля, 9 
сети D1COM, 14 
система iLab
обновление программного обеспечения, 35  
система визуализации
41
91000567-01 Руководство по конфигурации DICOM для системы iLab^” ^


--- стр. 775 ---
вход, 6-10
системные администраторы, 6 
соединения TCP/IP, 11
сообщение DICOM АЕ not verified (JIOl I DICOM не верифицирован), 21  
сообщение Duplicate Title (повторяющееся наименование), 18  
сообщение Incorrect Password (неправильный пароль), 8
сообщение Invalid IP Address/Host Name (недействительный IP-адрес/недействительное  
имя хоста) 19
сообщение Invalid Title (недействительное наименование), 18  
сообщение Invalid User Name (недействительное имя пользователя), 8  
станции просмотра DICOM, 14  
состояние "исследование закрыто", 28 
Т
терминология DICOM, 14 
У
ультразвуковые данные, 27 
уполномоченный представитель в ЕС, 2  
установка даты и времени системы, 10  
утилита просмотра демо исследований, 29  
Э
экран ADVANCED DIAGNOSTICS, 21,22, 23
экран ADVANCED SYSTEM PROFILE, 16, 20, 31, 35
экран CHANGE PASSWORD, 8
экран CREATE/EDIT DICOM AE, 17-22
экран CREATE/EDIT USEIC 9
экран DICOM AE MANAGEMENT, 16-21
экран EVENT VIEWER, 25
экран EXPORT AND BACKUP, 26-34
экран IMAGE REVIEW, 35
экран LOGIN, 7
экран MANAGE CASES, 28
экран RECONNECTING, 24
экран REVIEW DEMO CASES, 29
экран SOFTWARE UPDATE, 36
экран SYSTEM INFORMATION, 27
экран SYSTEM PROFILE, 15, 30, 35
экран TCP/IP PROPERTIES, 12
экран USER MANAGEMENT, 9, 10
экран UTILITIES, 7, 34
экспорт журналов событий, 25
42
91000567-01 Руководство no конфигурации DICOM для системы iLab^''^