Устройство для активного дренирования ран по ТУ 9398-053-18037666-2008 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка медицинских изделий (Набор для дренирования закрытой раны) на 2027 год
№ 0136500001126005915 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ "ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТНОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР" · Тверская область |
18.11.2026 | 413 170 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 4 --- срок годности: Срок годности устройств - 5 лет с даты стерилизации. Не применять после истечения срока годности. Сведения о стерильности: Устройства поставляются стерильными. Стерилизация производится радиационным методом. Не применять при нарушении герметичности стерильной упаковки\ Указания по эксплуатации: Должны быть приняты меры защиты устройств от прокалывающих и прорезывающих усилий со стороны предметов с острыми краями. При работе с устройствами не следует подвергать их кручениям и случайным изгибам, приводящим к остаточной деформации. Остаточные риски: Результатом управления рисками для медицинского изделия «Устройство для активного дренирования ран» после определения и осуществления действий по снижению рисков настолько, насколько это возможно, является вывод: остаточный риск оценивается как приемлемый, для пациента пользы гораздо больше, чем возможных опасностей. Меры предосторожности: “ соблюдать все асептические мероприятия, так как через дренажные трубки или отверстия, может не только выходить гнойное отделяемое, но и попадать в раневую полость патогенные микроорганизмы; - для предотвращения выпадения дренажа и нарушения герметизации полости раны необходимо его тщательно зафиксировать на коже с помощью швов или лейкопластыря; Медицинское изделие нетоксично внутри, не содержит лекарственные средства, биологические материалы и (или) наноматериалы. При выявлении нежелательных событий, которые имеют признаки неблагоприятного события (инцидента), связанного с использованием медицинского изделия, просьба направлять сообщения производителю. Перечень применяемых производителем МИ национальных стандартов: ГОСТ Р 2.601-2019 «Единая система конструкторской документации (ЕСКД). Эксплуатационные документы»; - ГОСТ ISO 11137-1-2011 «Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий»; - ГОСТ ISO 11137-2-2011 «Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы»; - ГОСТ ISO 14971-2011 «Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям». Регистрационное удостоверение: № ФСР 2008/03302 от 26.06.2017г. Изготовитель: Акционерное общество «МедСил» (АО «МедСил») Адрес изготовителя: Россия, 141018, Московская область, г. Мытищи, Новомытищинский пр-т, д. 41А, пом. П/1, +7(495) 583-36-62, mfo@medsil.ru Адрес производства: Россия, 141336, Московская область, Сергиево-Посадский р-н, пос. Реммаш, ул. Институтская, д. 24 --- стр. 5 --- 1 - ancocib для сбора бвологячеосон жндкосш объемом 250 ш шга 450 ш 2 - трз?6ха дреЕажвая с наружным днамегром D! от 2,5 до 10 мы (с шагом 0.5 мм), длннон U от 200 до 800 ым (с шагом 20 мм) 3-трубка соединительная с наружным дваметромВЗ от 2,5 до 10 мм (с шагом 0,5 мы), длиной D от 100 до 200 мм (с шагом 50 мм) 4 - переходник дв^тЕКОннческий 5-насадка б - отверстия в дренажной трубке от 2 до 20 шт. 7-мскнм-клнпса длина, диаметры трубок в количество отверстий оговарнваютсж заказчиком (Л Рисунок 1 Устройство для активного дренирования рая с одной дренажной трубкой а*оSiaО Nо X S --- стр. 6 --- 3 -трубжя соеднннтельная с наружным дваметромОЗш 2^ до 10 мм (с шагом 0,5 мм), ддввоа L2 on 100 до 200 мм (с шагом М) мм) 4 - переходнн!: У>образньш 3-насадка 6 “ опверспи в дренажной трубке от 2 до 20 шт. 7 - аажнм-Еднпса длина, диаметры трубок н количество огверстин шоварнвагопся заказчиком Рисунок 2 Устройство для активного дренирования ран с двумя дренажными трубками Я■аоtaоid О S Sа --- стр. 7 --- _____________________________ Прошито, пронумеровано и скреплено печатью Ь листов (а) альный директор АО «МедСил» Д. Ю. Зиненко X