Матрас медицинский — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2022/16292 | TenderMatch

Матрас медицинский по ТУ 31.03.12-004-72886127-2019 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2022/16292 от 17.01.2022 · класс риска 1

Производитель: ООО "МФ "ОМЕТА" (Россия)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
Стр. 2
МЕБЕЛЬНАЯ ФАБГИКА Ред. 2.0
OTVIE 1А _ _ _ _ММ 72886127.00.002 Р Э
1. ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Настоящее руководство по эксплуатации предназначено для ознакомления с техническими  
данными, устройством, правилами эксплуатации, хранения и заказа медицинского изделия  
«Матрас медицинский по ТУ 31.03.12-004-72886127-2019».
Ассортимент (модельный ряд) матрасов, на который распространяется данное руководство,  
представлен в Таблице 1.
Таблица 1
Наименование варианта исполнения Артикул
Матрас медицинский односекционный ММ-01 Классик, ММ-01  
Комфорт
Матрас медицинский комбинированный односекционный ММК-01 Комфорт плюс
Матрас медицинский двухсекционный ММ-02 Классик, ММ-02  
Комфорт
Матрас медицинский комбинированный двухсекционный ММК-02 Комфорт плюс
Матрас медицинский трехсекционный ММ-03 Классик, ММ-03  
Комфорт
Матрас медицинский комбинированный трехсекционный ММК-03 Комфорт плюс
Матрас медицинский просечной ММ-04 Классик, ММ-04  
Комфорт
Матрас медицинский комбинированный просечной ММК-04 Комфорт плюс
Матрас медицинский акушерский просечной двухсекционный МА-04 Классик, МА-04  
Комфорт
Матрас медицинский комбинированный акушерский просечной  
двухсекционный МАК-04 Комфорт плюс
Матрас медицинский средний ММ-05 Классик, ММ-05  
Комфорт
Матрас медицинский комбинированный средний ММК-05 Комфорт плюс
Матрас медицинский средний просечной ММ-06 Классик, ММ-06  
Комфорт
Матрас медицинский комбинированный средний просечной ММК-06 Комфорт плюс
Матрас медицинский малый ММ-07 Классик, ММ-07  
Комфорт
Матрас медицинский комбинированный малый ММК-07 Комфорт плюс
Матрас медицинский малый просечной ММ-08 Классик, ММ-08  
Комфорт
Матрас медицинский комбинированный малый просечной ММК-08 Комфорт плюс
Матрас медицинский для пеленальных столов ММП-01 Классик, ММП-01  
Комфорт
Матрас медицинский комбинированный для пеленальных столов ММПК-01 Комфорт плюс
Принадлежности:
Наматрасник (при необходимости) -
Назначение:  Изделия предназначены для размещения на опорной платформе для  
кроватного матраса с целью обеспечения комфортной поверхности, на которой можно лежать,  
отдыхать и спать; а также для распределения веса тела по большой площади поверхности с целью  
обеспечения уменьшения давления для удобства и улучшения кровообращения, для профилактики  
пролежней.
Область применения:  широкого применения.
Условия применения:  лечебно-профилактические учреждения.
Потенциальные потребители:  лечебно-профилактические учреждения, у которых есть  
потребность в оснащении больничных кроватей, хирургических и пеленальных столов.
Показания к применению:  рекомендуется к применению совместно с медицинскими  
кроватями в палатах общего и специализированного назначения при проведении процедур,  
требующих нахождение пациента в лежачем положении.
Противопоказания:  индивидуальная непереносимость материалов.


--- стр. 3 ---
Стр. 3
МЕБЕЛЬНАЯ «АБРИКА Ред. 2.0
OTVIE 1 а ММ 72886127.00.002 Р Э
Возможные побочные воздействия:  индивидуальная непереносимость (аллергическая  
реакция) на материал изделия.
Информация о стерильности:  изделия являются нестерильными изделиями  
многократного применения.
Информация о сроке службы:  5 лет.
Сведения об используемых при производстве материалах:
- наполнение: пенополиуретан эластичный ST253 и LR5014GL (дополнительный слой для  
комбинированных матрасов);
- чехлы:
1) медицинская ткань SANMED (покрытие -  полиуретан 100%, основа -  полиэфир 100%);
2) кожзаменитель (внешний слой -  поливинилхлорид (ПВХ), основа -  трикотажное плотно  
(натуральные волокна синтетические полиэфирные нити или волокна и их смеси));
- наматрасник; медицинская ткань SANMED (покрытие -  полиуретан 100%, основа -  
полиэфир 100%);
- армированные нити 70ЛЛ (полиэстер 100%);
- застежка молния: нейлон 100%, материал застежки -  цинко-магниевый сплав ЦАМ 4-1
(ZAMAK);
- Товарный ярлык (вшивная маркировка): полиэстер 100%.
Дата изготовления указана на последней странице настоящего руководства.
2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
Основные параметры изделий представлены в таблице 2.
Артикул варианта  
исполнения
Габаритные  
размеры ДхШхВ,  
мм
(шаг 10 мм)
Масса, кг" Наполнитель Чехол
ММ-01 Классик от 1800x700x80 до  
2200x1000x180 от 3,6 до 18,21 ППУ ST253 Кожзаменитель
ММ-01 Комфорт от 1800x700x80 до  
2200x1000x180 от 3,6 до 18,21 ППУ ST253 Медицинская ткань
ММК-01 Комфорт  
плюс
от 1800x700x80 до  
2200x1000x180 от 3,61 до 18,22 ППУ ST253  
и ППУ LR5014GL Медицинская ткань
ММ-02 Классик от 1800x700x80 до  
2200x1000x180 от 3,60 до 18,21 ППУ ST253 Кожзаменитель
ММ-02 Комфорт от 1800x700x80 до  
2200x1000x180 от 3,60 до 18,21 ППУ ST253 Медицинская ткань
ММК-02 Комфорт  
плюс
от 1800x700x80 до  
2200x1000x180 от 3,61 до 18,22
ППУ ST253  
и
ППУ LR5014GL
Медицинская ткань
ММ-03 Классик от 1800x700x80 до  
2200x1000x180 от 3.60 до 18,21 ППУ ST253 Кожзаменитель
ММ-03 Комфорт от 1800x700x80 до  
2200x1000x180 от 3,60 до 18,21 ППУ5Т253 Медицинская ткань
ММК-03 Комфорт  
плюс
от 1800x700x80 до  
2200x1000x180 от 3,61 до 18,22
ППУ ST253  
и
ППУ LR5014GL
Медицинская ткань
ММ-04 Классик от 1800x700x80 до  
2200x1000x180 от 3.57 до 18,18 ППУ ST253 Кожзаменитель
ММ-04 Комфорт от 1800x700x80 до  
2200x1000x180 от 3,57 до 18,18 ППУ ST253 Медицинская ткань
ММК-04 Комфорт  
плюс
от 1800x700x80 до  
2200x1000x180 от 3,58 до 18,19
ППУ ST253  
и
ППУ LR5014GL
Медицинская ткань


--- стр. 4 ---
Стр. 4
МЕБЕЛЬНАЯ ♦АБГИКА
O T V 1 E  Г у ______
Ред. 2.0
ММ 72886127.00.002 РЭ
МА-04 Классик
от 1400x700x80 до  
1800x900x120  
(спинной сегмент)
от 2,35 кг до 7,3 кг
ППУ ST253 Кожзаменительот 700x800x150 до  
900x900x180  
(ножной сегмент)
от 2,25 кг до 5,5 кг
МА-04 Комфорт
от 1400x700x80 до  
1800x900x120  
(спинной сегмент)
от 2,35 кг до 7.3 кг
ППУ ST253 Медицинская тканьот 700x800x150 до  
900x900x180  
(ножной сегмент)
от 2,25 кг до 5,5 кг
МАК-04 Комфорт  
плюс
от 1400x700x80 до  
1800x900x120  
(спинной сегмент)
от 2,35 кг до 7,3 кг ППУ5Т253
и
ППУ LR5014GL
Медицинская тканьот 700x800x150 до  
900x900x180  
(ножной сегмент)
от 2,25 кг до 5,5 кг
ММ-05 Классик от 1300x700x80 до  
1750x900x180 от 2,61 до 13,18 ППУ ST253 Кожзаменитель
ММ-05 Комфорт от 1300x700x80 до  
1750x900x180 от 2,61 до 13,18 ППУ ST253 Медицинская ткань
ММК-05 Комфорт  
плюс
от 1300x700x80 до  
1750x900x180 от 2,62 до 13,19
ППУ ST253  
и
ППУ LR5014GL
Медицинская ткань
ММ-06 Классик от 1300x700x80 до  
1750x900x180 от 2,58 до 13,15 ППУ ST253 Кожзаменитель
ММ-Об Комфорт от 1300x700x80 до
1750x900x180 от 2,58 до 13,15 ППУ5Т253 Медицинская ткань
ММК-06 Комфорт  
плюс
от 1300x700x80 до  
1750x900x180 от 2,59 до 13,16
ППУ ST253  
и
ППУ LR5014GL
Медицинская ткань
ММ-07 Классик от 1150x650x100  
до 1250x900x180 от 2,61 до 9,52 ППУ ST253 Кожзаменитель
ММ-07 Комфорт от 1150x650x100  
до 1250x900x180 от 2,61 до 9,52 ППУ ST253 Медицинская ткань
ММК-07 Комфорт  
ллюс
от 1150x650x100  
до 1250x900x180 от 2,62 до 9,53
ППУ8Т253
и
ППУ LR5014GL
Медицинская ткань
ММ-08 Классик от 1150x650x100  
до 1250x900x180 от 2,59 до 9.50 ППУ ST253 Кожзаменитель
ММ-08 Комфорт от 1150x650x100  
до 1250x900x180 от 2,59 до 9,50 ППУ ST253 Медицинская ткань
ММК-08 Комфорт  
плюс
от 1150x650x100  
до 1250x900x180 от 2,60 до 9,51
ППУ ST253  
и
ППУ LR5014GL
Медицинская ткань
ММП-01 Классик от 600x400x20  
до 1000x1000x50 от 0,24 до 4,00 ППУ8Т253 Кожзаменитель
ММП-01 Комфорт от 600x400x20  
до 1000x1000x50 от 0,24 до 4,00 ППУ 8Т253 Медицинская ткань
ММПК-01 от 600x400x20  
до 1000x1000x50 от 0,24 до 4,01
ППУ ST253  
и
ППУ LR5014GL
Медицинская ткань
Наматрасник от 600x400x20  
до 2200x1000x180 от 0,21 до 0,98 - Медицинская ткань
* Допустимые предельные отклонения габаритных размеров ±1 мм.  
^Допустимое предельное отклонение массы не более 5%
Принадлежности:
- Наматрасник: длина от 600 до 2200 мм, ширина от 400 до 1000 мм, высота от 20 до 180 мм  
(шаг 10 мм для всех измерений) -  1 шт. (при необходимости).


--- стр. 5 ---
Стр. 5
МЕБЕЛЬНАЯ ФАБРИКА
О М Е  М а
_________Ред. 2.0 _________
ММ 72886127.00.002 РЭ
Геометрические размеры секции:
- Для двухсекционного матраса, длина в диапазоне от 600 мм до 1470 мм, шаг 10 мм. Ширина  
и высота секции соответствуют ширине и высоте матраса. Допустимые предельные отклонения  
габаритных размеров ±1 мм.
- Для трехсекционного матраса, длина в диапазоне от 360 мм до 1000 мм, шаг 10 мм. Ширина  
и высота секции соответствуют ширине и высоте матраса. Допустимые предельные отклонения  
габаритных размеров ±1 мм.
ФизикО'Механические характеристики изделий представлены в таблице 3.
Таблица 3
Наименование Значение
Категория мягкости матрасов толщиной свыше 100 мм И
Деформация мягкого элемента под нагрузкой 70 даН от 70 до 90 мм
Податливость от 1.3 до 1,6 мм/даН
Прочность чехлов матрасов (в том числе швов между деталями  
чехла) не менее 79 Н (8 кгс)
Раздвигаемость нитей тканей в шве чехлов не более 2 мм
Допустимая нагрузка на изделие не более 200 кг
Остаточная деформация матраса не более 5 %
Усадка не более 30 мм
Неравномерность усадки не более 10 мм
Срок службы 5 лет
3. ОБЩИЕ УКАЗАНИЯ
При покупке матраса необходимо проверить отсутствие внешних повреждений, указанный на  
матрасе размер, а также комплектность, указанную в маркировке конкретного изделия.
В комплект поставки входят:
- Матрас одного варианта исполнения, типоразмера -  1 шт.;
- Наматрасник одного типоразмера -  1 шт. (при необходимости):
- Руководство по эксплуатации (паспорт) -  1 шт.
4. МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ
Необходимо провести предварительную проверку маркировки перед использованием  
матраса.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Необходимо использовать только подлинные принадлежности, другие  
комплектующие могут быть опасными и автоматически прекращают гарантийные обязательства.
Не используйте матрас не по назначению.
При выявлении механических повреждений, не используйте матрас. Не используйте матрас,  
если Вы считаете, что он подвергся чрезмерной нагрузке или ударам. В случае сомнений  
свяжитесь с вашим местным сервисным агентом.
5. ЭКСПЛУАТАЦИЯ
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Прежде чем приступать к использованию матраса, убедитесь, что вы  
правильно подобрали необходимые принадлежности (при их наличии).
Матрас предназначен для повседневного многократного применения пациентами только в  
сочетании с постельным бельем. Ремонту не подлежит. Использовать в помещении при комнатной  
температуре.
Матрас укомплеетован съемным чехлом на молнии. Допускается машинная сушка чехла и  
наматрасника из медицинской ткани до t +120 °С, автоклавирование при t+90 ®С, сушка в камере  
при t до +105 ®С (1 мин). Допускается чистка и мойка чехла из кожзаменителя любыми чистящими,  
моющими и дезинфицирующими средствами, за исключением препаратов, содержащими хлор и  
альдегиды.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Не обрабатывать препаратами, содержащими хлор и альдегиды.
Дезинфекции подлежит только чехол. Дезинфекцию следует проводить по МУ-287-113 -  
способ двукратного протирания салфеткой из бязи или марли, смоченной в растворе


--- стр. 6 ---
Стр. 6
МЕБЕЛЬНАЯ ФАБРИКА Ред. 2.0
О Т У Г Е  1 А____ ММ 72886127.00.002 Р Э
дезинфицирующего средства на основе ЧАС, iperViHHbix аминов, гуанидинов, не содержащего  
хлора и альдегидов: «А-Дез», «Ника-экстра М профи», «ЗО-Септ», «Экстрацид».
После обработки дезинфицирующими средствами необходимо протереть тряпкой, смоченной  
в простой воде. Чехол из кожзаменителя также необходимо протереть до сухого состояния.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Не гладить чехол из кожзаменителя горячими поверхностями.
6. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ
Условия транспортирования и хранения изделий - по ГОСТ 19917.
Условия транспортирования матраса должны соответствовать условиям хранения 2 по ГОСТ
15150.
Изделия транспортируют любым видом транспорта, в крытых транспортных средствах, в  
соответствии с правилами перевозки грузов на конкретном виде транспорта, а также при условии  
обеспечения сохранности изделий.
Во время транспортирования и погрузочно-разгрузочных работ упаковка с матрасом не  
должна подвергаться резким ударам и воздействию атмосферных осадков. Размещение и  
крепление транспортировочной тары с упакованным изделием в транспортных средствах должны  
обеспечивать устойчивое положение и отсутствие возможности перемещения при перевозке.
Матрасы перемещают без переломов и скручивания. Складирование допускается методом  
штабелирования в горизонтальном виде. Высота штабеля не более 15 штук. Запрещено размещать  
поверх штабеля матрасов какой-либо иной груз.
В процессе хранения матрас в транспортной упаковке не должен подвергаться воздействию  
прямых солнечных лучей, смазочных масел, бензина, керосина, кислот, щелочей и других веществ,  
способных разрушать полимер.
Максимальный срок хранения -  5 лет.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Хранить и перемещать только в горизонтальном положении!
7. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ И ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Гарантийный срок хранения -  5 лет со дня изготовления.
Гарантийный срок эксплуатации -  12 месяцев со дня продажи.
Изготовитель гарантирует соответствие изделий установленным требованиям при  
соблюдении условий транспортирования, хранения, эксплуатационной документации.
В течение гарантийного срока в случае обнаружения неисправностей, вызванных заводскими  
дефектами, покупатель имеет право на бесплатный ремонт или замену матраса.
При отсутствии на гарантийных талонах даты продажи, заверенной печатью  
организации-продавца, срок гарантии исчисляется с даты выпуска изделия. Все претензии по  
качеству будут рассмотрены только после получения акта рекламации. После получения акта  
рекламации сервисный центр в течение 3 дней выдает акт экспертизы.
Гарантия не распространяется на:
- изделия с механическими повреждениями, следами химического и термического  
воздействия, а также любыми воздействиями, происшедшими вследствие действия сторонних  
обстоятельств, не вызванных заводскими дефектами.
- изделия, функциональность которых нарушена вследствие неправильной эксплуатации,
- изделия, ранее отремонтированные потребителем или необученным ремонту данного  
изделия специалистом.
Условия гарантии не предусматривают профилактику и чистку изделия, а также выезд  
мастера к месту установки изделия с целью его ремонта, консультации. Транспортные расходы не  
входят в объем гарантийного обслуживания.
Гарантийный ремонт осуществляется в течение 20 дней с момента получения акта  
экспертизы и при наличии запасных частей на складе.
8. ТРЕБОВАНИЯ ПО УТИЛИЗАЦИИ
Если матрас поврежден так, что его больше нельзя использовать, утилизируйте изделие.
Утилизация изделий осуществляется на общих основаниях согласно СанПиН 2.1.3684-21.
Изделия, загрязненные кровью и/или другими биологическими жидкостями (после  
дезинфекции), утилизируются в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.3684-21, относящимися к  
медицинским отходам класса Б.
Изделия с истекшими сроками годности, не загрязненные кровью и/или другими  
биологическими жидкостями, утилизируются в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.3684-21,  
относящимися к медицинским отходам класса А.


--- стр. 8 ---
Прошито, пронумеровано,  
скреплено подписью и печатью
^  !'С Ш 1 Ь )__________листов (-а)
i
ООО «Мебельная фабрша «ОМЕТА».
Директор Пол
Подпись


--- стр. 9 ---
МЕБЕЛЬНАЯ <ЬАБРИКА
о м е Та
ИНН 6658181854 КПП 667901001
р/с 40702810316120121657 в Уральском Банке Сбербанка РФ г. Екатеринбурга
к/с 30101810500000000674 БИК 046577674 _________________________________
ООО Мебельная фабрика «ОМЕТА»
Юр. адрес: 620010, г. Екатеринбург, пер. Хибиногорский, 33  
Почт, адрес: 620010, г. Екатеринбург, ул. Черняховского, 67 Б  
Тел: (343) 311-22-27
ОБРАЗЕЦ МАРКИРОВКИ НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ 
«Матрас медицинский по ТУ 31.03.12-004-72886127-2019»
«УТВЕРЖДАЮ»
Директор
ООО «Мебельная^абрика «ОМЕТА»
Поляков А.А. 
2021 г.


--- стр. 10 ---
1. Образец маркировки на матрас медицинский с чехлом из медицинской ткани и
на индивидуальную упаковку изделия
МЕБЕЛЬНАЯ ФАБРИКА
о м ё Т а
С -MED-
г. Екатеринбург, ул. Черняховского, 67 Б  
тел. 8(343) 311-22-27  
www.ometa.ru
Матрас медицинский  
комбинированный  
односекционный  
ММК-01
Комфорт плюс
(2000x800x120)
РУ № от
ТУ 31.03.12-004-72886127-2019
Дата выпуска указана в паспорте
Наполнвнив:100%пенополиуретан  
Чехол: медиг^инская ткань  
Состав;
Покрытие - 100% полиуретан  
Основа -100% полиэфир  
Уход за чехлом;
Машинная стирка при t +90*С  
Автоклавирование при t ■<•130*0  
Допускается машинная сушка до t -<-120*С  
Не обрабатывать препаратами,  
содержаш,ими хлор и альдегиды. Сушка  
в камере при t ■••105‘С (1 мим). После  
обработки дезинфицирующими  
средствами необходимо протереть  
тряпкой, смоченной в простой воде
Хранить и перемещать только в  
горизонтальном положении
Сделано в России
2. Образец маркировки на матрас медицинский с чехлом из кожзаменителя и на 
индивидуальную упаковку изделия
!  МЕБЕЛЬНАЯ ФАБРИКА
о М ё Т а
J  Ф
г. Екатеринбург, уя. Черняховского, 67 Б  
тел. 8 (343) 311-22-27  
www.ometa.ru
Матрас медицинский  
средний просечной
ММ-06 Классик
(1500x800x100)
РУ №____________от__________
ТУ 31.03.12-004-72886127-2019
Дата выпуска указана в паспорте
Наполнение:100% пенополиуретан
Чехол: кожзаменитель
Состав:
Внешний слой - поливинилхлорид (ПВХ)  
Основа - трикотажное полотно  
Уход за чехлом:
Чистка и мойка любыми чиаящими,  
моющими и дезинфицирующими  
срюдствами, исключая препараты,  
содержащие хлор и альдегиды  
После обработки дезинфицирующими  
средствами необходимо протереть  
тряпкой, смоченной в простой воде,  
затем протереть до сухого состояния  
Не гладить горячими поверхностями
^  Ы  О
хранить и перемещать только в  
горизонтальном положении
Сделано в России


--- стр. 11 ---
3. Образец маркировки на наматрасник и на индивидуальную упаковку
наматрасника
М1БЕЛЬНАЯ ФАБРИКА
О М Е  1 а .
И Ф•MED*
г. Екатеринбург, ул. Черняховского, 67 Б  
тел. 8 (343) 311-22-27  
www.ometa.ru
НАМАТРАСНИК
(2000x800x100)
РУ №____________от__________
ТУ 31.03.12-004-72886127-2019
Дата выпуска указана в паспорте
Наполнение: 100% пенополиуретан  
Состав: медицинская ткань (покрытие -  
100% полиуретан, основа -100%  
полиэфир) (
Уход: I
Машинная аирка при t +90*С !
Автоклавирование при 1 4^130*С  
Допускается машинная сушка до t +120’С I  
Не обрабатывать препаратами, |
содержащими хлор и альдегиды. Сушка :  
в камере при t +105*С (1 мин). После  
обработки дезинфицирующими  
средствами необходимо протереть i  
тряпкой, смоченной в простой воде I
Сделано в России
4. Образец маркировки на транспортную упаковку
Матрас медицинский по ТУ 31.03.12-004-72886127-2019
Вариант исполнения: Матрас медицинский комбинированный односекционный
«ММК-01 Комфорт плюс»
РУ № .01. Габаритные размеры: 2000x800x120 мм
Дата изготовления: Март 2021 г.
у
ООО «Мебельная фабрика «ОМЕТА»
Юридический адрес: 620010, Россия, г. Екатеринбург, пер. 
КйбШОГОРСШЙ, д. 33
Почтовый адрес: 620010, Россия, г. Екатеринбург, ул Черняховского, д 
Q73.
15
Ф Ш с
Хранить и перемещать только в горизонтальном положении!
Сделано в России


--- стр. 12 ---
прошито, пронумеровано,  
скреплено подписью и печатью
______J  ___________листов (-а)
ООО «Мебельная фабрика «ОМЕТА».