Лезвия микротомные HISTO CUTTER — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 9 закупок, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка лезвий микротома ИВД, одноразового использования (4840)
№ 0351100002326000313 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НОВОСИБИРСКИЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ ТУБЕРКУЛЕЗА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ · Новосибирская область |
10.11.2026 | 1 190 261 ₽ |
| Поставка изделий медицинского назначения
№ 0817200000326016558 · КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КОНСУЛЬТАТИВНО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР АЛТАЙСКОГО КРАЯ" · Алтайский край |
11.11.2026 | 360 000 ₽ |
| Поставка лезвий микротомных одноразовых
№ 0356500006626000129 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПЕРМСКОГО КРАЯ "КРАЕВОЕ БЮРО СУДЕБНО-МЕДИЦИНСКОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ И ПАТОЛОГО-АНАТОМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ" · Пермский край |
11.11.2026 | 2 053 370 ₽ |
| Поставка медицинских изделий
№ 0711200012526000204 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "НИЖНЕКАМСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ МНОГОПРОФИЛЬНАЯ БОЛЬНИЦА" · Республика Татарстан |
11.11.2026 | 82 250 ₽ |
| Поставка расходных материалов для нужд ФГБНУ «РНЦХ им. акад. Б.В. Петровского»
№ 0373100072126001521 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ НАУЧНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "РОССИЙСКИЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ХИРУРГИИ ИМЕНИ АКАДЕМИКА Б.В. ПЕТРОВСКОГО" · г. Москва |
13.11.2026 | 793 460 ₽ |
| Поставка медицинских изделий для нужд патологоанатомического отделения (лезвия микротома)
№ 0176200005526002354 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ АДЫГЕЯ "АДЫГЕЙСКИЙ РЕСПУБЛИКАНСКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР ИМЕНИ М.Х. АШХАМАФА" · Республика Адыгея |
13.11.2026 | 960 756 ₽ |
| Поставка медицинских изделий для нужд патологоанатомического отделения (лезвия микротома)
№ 0176200005526002373 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ АДЫГЕЯ "АДЫГЕЙСКИЙ РЕСПУБЛИКАНСКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР ИМЕНИ М.Х. АШХАМАФА" · Республика Адыгея |
16.11.2026 | 986 370 ₽ |
| Поставка медицинских изделий для нужд патологоанатомического отделения (лезвия микротома)
№ 0176200005526002374 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ АДЫГЕЯ "АДЫГЕЙСКИЙ РЕСПУБЛИКАНСКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР ИМЕНИ М.Х. АШХАМАФА" · Республика Адыгея |
16.11.2026 | 546 512 ₽ |
| Поставка расходного материала для отделений
№ 0387200009126004937 · БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ "РАДУЖНИНСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА" · Ханты-Мансийский автономный округ — Югра |
18.11.2026 | 758 810 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- Инструкция по применению медицинского изделия “Лезвия микротомные HISTO CUTTER” --- стр. 3 --- 4 4 4 4 5 5 5 Содержание Наи 1иенование медицинского изделия Полное наименование медицинского изделия Наименование вариантов исполнения изделия Производитель и его уполномоченный представитель Назначение медицинского изделия Описание целевого аналита Функциональное назначение медицинского изделия Специфическая патология, состояние или фактор риска, для обнаружения, определения или дифференцирования которого предназначено изделие 5 Тип анализируемого образца 0 Описание медицинского изделия 0 4.1. Комплектность 0 В комплект поставки входит: 0 Допускается поставить один экземпляр инструкции по применению, если поставляется несколько медицинских изделий одному пользователю по одному адресу. По требованию потребителя предоставляются дополнительные экземпляры инструкции по применению. 0 4.2. Описание вариантов исполнения 0 4.3 Технические и эксплуатационные характеристики 7 Показания, противопоказания, побочные эффекты 15 Область применения медицинского изделия -| 5 Информация о потенциальных потребителях -|0 Принцип действия медицинского изделия -] 0 Перечень и описание материалов медицинского изделия, вступающих в непосредственный или опосредованный контакт с организмом пациента 15 Описание принадлежностей, медицинских изделий или изделий, не являющихся медицинскими, но предусмотренных для использования в комбинации с заявленным медицинским изделием 10 Сведения для идентификации медицинских изделий с целью получения безопасной комбинации и информация об известных ограничениях по совместному использованию медицинских изделий -jj Сведения об аналитической чувствительности, аналитической специфичности, диагностической чувствительности и диагностической специфичности 17 Перечень материалов животного происхождения с указанием сведений об их биологической безопасности -|у --- стр. 4 --- Сведения о лекарственных средствах для медицинского применения, содержащихся в медицинском изделии 17 Сведения о стерилизации, включая методы валидации в отношении процесса стерилизации 17 Условия хранения и транспортировки медицинского изделия Условия эксплуатации медицинского изделия Информация о порядке действий в случае нарушения упаковки Информация для пользователей 17 18 18 18 Сведения и меры предосторожности, предпринимаемые в отношении потенциально инфекционного материала, содержащегося в изделии 18 19.2 Сведения о мерах предосторожности и меры, предпринимаемые в случае сбоя или отклонений в функционировании изделия, определяемых по внешним признакам 18 19.3 Сведения о безопасности при обслуживании изделия, в том числе требования безопасности при ошибочных действиях обслуживающего персонала и самопроизвольном нарушении функционирования 18 19.4 Сведения о защитных средствах и мероприятиях обеспечения безопасности 19 19.5 Требования для помещений. 19 19.6 Меры предосторожности при использовании изделия по назначению. 19 19.7 Меры предосторожности в случае предсказуемого риска. 19 19.8 Меры по защите окружающей среды 19 19.9 Информация об обстоятельствах, при которых ■ пользователь должен проконсультироваться с медицинским специалистом 20 Кратность применения и техническое обслуживание 20 Информация об условиях сбора, обработки и подготовки образцов 20 Информация о подготовке изделия к применению 21 Информация, необходимая для проверки правильности установки изделия и его готовности к безопасной работе по назначению 21 2 1 21 22 23 23 23 Методы снижения рисков при работе с изделием Утилизация Символы, применяемые на этикетке и упаковке медицинского изделия Перечень стандартов, применяемых производителем Гарантийные обязательства производителя и правила приема рекламаций Данные о выпуске и последнем пересмотре инструкции --- стр. 7 --- 3.4, Тип анализируемого образца В качестве анализируемого образца могут быть использованы различные типы тканей человека, прошедшие предварительную пробоподготовку (фиксация, проводка, заливка или заморозка). 4. Описание медицинского изделия 4.1. Комплектность В комплект поставки входит: - Лезвия микротомные HISTO CUTTER в вариантах исполнения (вариант исполнения определяется заказчиком); Инструкция по применению. Допускается поставить один экземпляр инструкции по применению, если поставляется несколько медицинских изделий одному пользователю по одному адресу. По требованию потребителя предоставляются дополнительные экземпляры инструкции по применению. 4.2. Описание вариантов исполнения Наименование медицинского изделия (вариантов исполнения) Описание Лезвия микротомные H1STO CUTTER тип 26, 1 уп./ 50 шт. Лезвия изготовлены из специальной нержавеющей стали. Низкий профиль. Тонкое нарезание залитых парафином тканевых образцов. Предназначены для работы с мягкими тканями. Лезвия микротомные HISTO CUTTER тип 42, 1 уп./ 50 шт. Лезвия изготовлены из специальной нержавеющей стали. Низкий профиль. Тонкое нарезание залитых парафином тканевых образцов. Предназначены для работы с твердыми тканями. Лезвия микротомные HISTO CUTTER тип 52, 1 уп./ 50 шт. Лезвия изготовлены из специальной нержавеющей стали. Низкий профиль. Тонкое нарезание залитых парафином тканевых образцов. Предназначены для работы с твердыми тканями. Более износостойкие. Лезвия микротомные HISTO CUTTER тип 67, 1 уп./ 50 шт. Лезвия изготовлены из специальной нержавеющей стали. Низкий профиль. Тонкое нарезание залитых парафином тканевых образцов. Предназначены для получения более тонких срезов. Лезвия микротомные HISTO CUTTER тип 69, Лезвия изготовлены из специальной нержавеющей стали. Низкий профиль. Тонкое нарезание залитых --- стр. 8 --- 1 уп./ 50 шт. парафином тканевых образцов. Предназначены для работы с мягкими и твердыми тканями. Для изготовления рутинных срезов. Лезвия микротомные HISTO CUTTER тип 70НР, 1 уп./ 50 шт. Лезвия изготовлены из специальной нержавеющей стали. Высокий профиль. Тонкое нарезание залитых парафином тканевых образцов. Подходят для криотомии. Лезвия микротомные HISTO CUTTER тип 80LA, 1 уп./ 50 шт. Лезвия изготовлены из специальной нержавеющей стали. Низкий профиль. Сверхтонкое нарезание залитых парафином тканевых образцов. Угол заточки 22 °С. Предназначены для получения ультратонких срезов (почка, лимфоузел) Лезвия микротомные HISTO CUTTER Plasma LH35, 1 уп./ 50 шт. Лезвия изготовлены из специальной нержавеющей стали. Низкий профиль. Тонкое нарезание залитых парафином тканевых образцов. Предназначены для работы с твердыми тканями. Для покрытия лезвий дополнительно используется плазменная обработка, что делает их пригодными для криотомии. Лезвия микротомные HISTO CUTTER Plasma LS35, 1 уп./ 50 шт. Лезвия изготовлены из специальной нержавеющей стали. Низкий профиль. Тонкое нарезание залитых парафином тканевых образцов. Предназначены для работы с мягкими тканями. Для покрытия лезвий дополнительно используется плазменная обработка, что делает их пригодными для криотомии. Лезвия микротомные HISTO CUTTER Plasma HS35, 1 уп./ 50 шт. Лезвия изготовлены из специальной нержавеющей стали. Высокий профиль. Тонкое нарезание залитых парафином тканевых образцов. Для покрытия лезвий дополнительно используется плазменная обработка, что делает их пригодными для криотомии. 4.3 Технические и эксплуатационные характеристики № Параметр Показатели нормы 1. Габаритные размеры (Длина х Ширина х Толщ ина) Лезвия микротомные HISTO CUTTER тип 26 80±.3мм X 8+0.5MM х 0,25±0,01 мм Лезвия микротомные HISTO CUTTER тип 42 80±3мм X 8±0,5мм х 0,25±0,01 мм --- стр. 9 --- Лезвия микротомные HISTO CUTTER тип 52 80±3мм X 8±0,5мм х 0,25±0,01 мм Лезвия микротомные HISTO CUTTER тип 67 80±3мм X 8±0,5мм х 0,25±0,01 мм Лезвия микротомные HISTO CUTTER тип 69 80±3мм X 8±0,5мм х 0,25±0,01мм Лезвия микротомные HISTO CUTTER тип 70НР 80±3мм X 14±0,5мм х 0,32±0,01мм Лезвия микротомные HISTO CUTTER тип 80LA 80±3мм X 8±0,5мм х 0,25±0,01 мм Лезвия микротомные HISTO CUTTER Plasma LH35 80±3мм X 8±0,5мм х 0,25±0,0! мм Лезвия микротомные HISTO CUTTER Plasma LS35 80±3мм X 8±0,5мм х 0,25±0,01 мм Лезвия микротомные HISTO CUTTER Plasma HS35 80±3мм X 14±0,5мм х 0,32±0,01мм 2. Масса в коробке Лезвия микротомные HISTO CUTTER тип 26 98±3 г. Лезвия микротомные HISTO CUTTER тип 42 98±3 г. Лезвия микротомные HISTO CUTTER тип 52 98±3 г. Лезвия микротомные HISTO CUTTER тип 67 98±3 г. Лезвия микротомные HISTO CUTTER тип 69 98±3 г. Лезвия микротомные HISTO CUTTER тип 70НР 177±3 г. Лезвия микротомные HISTO CUTTER тип 80LA 98±3 г. Лезвия микротомные HISTO CUTTER Plasma LH35 98±3 г. --- стр. 19 --- Храните изделие закрытых, сухих, вентилируемых помещениях, исключающих действие агрессивных сред, не допуская солнечных лучей и влаги. Срок годности после вскрытия - 5 лет при соблюдении условий: после вскрытия первичной упаковки изделие должно храниться вдали от источников нагрева при температуре от -15°С до +50°С . Транспортировка лезвий может осуществляться любыми закрытыми видами транспортных средств. Специальные условия транспортировки не требуются. Изделия должны быть исправными в процессе транспортирования при температурном режиме - 50°С и + 50 °С и относительной влажности не более 98 % при 25°С. 17. Условия эксплуатации медицинского изделия Температура эксплуатации: от -10°С до + 50°С. Относительная влажность: до 40 %. 18. Информация о порядке действий в случае нарушения упаковки В случае нарушения целостности упаковки и повреждения диспенсера и/ или лезвий утилизируйте изделие в соответствии с разделом 25 “Утилизация”. 19. Информация для пользователей При соблюдении требований инструкции возникновение нежелательных событий маловероятно. 19.1 Сведения и меры предосторожности, предпринимаемые в отношении потенциально инфекционного материала, содержащегося в изделии Изделие не содержит потенциально инфицированный материал. 19.2 Сведения о мерах предосторожности и меры, предпринимаемые в случае сбоя или отклонений в функционировании изделия, определяемых по внешним признакам Не используйте продукцию с истекшим сроком годности, при нарушении целостности упаковки. 19.3 Сведения о безопасности при обслуживании изделия, в том числе требования безопасности при ошибочных действиях обслуживающего персонала и самопроизвольном нарушении функционирования При работе с лезвиями следует соблюдать правила безопасной работы, меры личной гигиены. Настоящее изделие является одноразовым. Для предотвращения заражения после использования настоящее изделие должным образом утилизируется как медицинские отходы. --- стр. 20 --- Утилизация осуществляется согласно нормам, правилам и нормативным актам той страны, где используется данное медицинское изделие. 19.4 Сведения о защитных средствах и мероприятиях обеспечения безопасности При использовании по назначению и соблюдении мер предосторожности (использовании специальной лабораторной одежды: халат и одноразовые перчатки, фартук) контакт с организмом человека исключен. Все использованные одноразовые материалы подвергать обработке дезинфицирующими средствами с последующей утилизацией в соответствии с разделом 25 “Утилизация”. Ш1 19.5 Требования для помещений. Работы должны проводиться в проветриваемых помещениях или в помещениях, оборудованных приточно-вытяжной вентиляцией. Кратность обмена воздуха - не менее 8. На рабочих местах должны быть обеспечены допустимые параметры микроклимата: - температура воздуха: 17-23 °С (в холодный период года); - 18-27 °С (в теплый период года); - влажноеть воздуха 15-75 %. В помещениях должно быть обеспечено наличие кипяченой воды и аптечки с медикаментами для оказания первой медицинской помощи. Для соблюдения требований безопасности необходим инструктаж персонала и выполнение соответствующих обязательных инструкций по технике безопасности и технологических процессов. Регулируется действующими локальным законодательством и нормативными актами. 19.6 Меры предосторожности при использовании изделия по назначению. При контакте с биоматериалом необходимо соблюдать меры предосторожности. Во время работы следует пользоваться перчатками и специальной лабораторной одеждой, так как образцы биоматериала следует рассматривать как потенциально инфицированные, способные длительное время сохранять и передавать ВИЧ, вирус гепатита В или любого другого возбудителя инфекции. 19.7 Меры предосторожности в случае предсказуемого риска. В процессе анализа риски были идентифицированы. Предварительный анализ не выявил рисков, требующих мероприятий по снижению уровня риска. Таким образом, возможные риски для изделия являются приемлемыми: преимуществ для пациента и медицинского работника больще, чем возможных опасностей. 19.8 Меры по защите окружающей среды Не допускайте попадания продукта в канализацию. --- стр. 21 --- После использования изделия образцы следует рассматривать как потенциально инфицированные, способные длительное время сохранять и передавать ВИЧ, вирус гепатита В или любого другого возбудителя инфекции. Образцы должны утилизироваться в соответствии с действующими локальным законодательством и нормативными актами в отношении биологически опасных отходов. 19.9 Информация об обстоятельствах, при которых пользователь должен проконсультироваться с медицинским специалистом При случайном получении пореза использованным лезвием обратитесь к врачу. I 20. Кратность применения и техническое обслуживание Лезвия являются медицинскими изделиями одноразового использования. Под одноразовым использованием подразумевается, что при утрате своих эксплуатационных свойств, лезвие не подлежит повторной заточке и должно утилизироваться согласно принятым нормам. С помощью одного лезвия возможно изготовление срезов от 20 до 40 парафиновых блоков с тканью. Лезвие может быть использовано для изготовления срезов с разных блоков, в том числе с блоков, содержащих биоматериал разных пациентов. При переходе к получению срезов с нового блока, рекомендуется очистить лезвие от остатков парафиновой среды при помощи специальных кистей. При необходимости возможно проведение дезинфекции лезвия дезинфицирующими растворами (например, 3% раствором перекиси водорода). Техническое обслуживание не требуется. «I 21. Информация об условиях сбора, обработки и подготовки образцов Взятие биопсийного материала проводит врач-клиницист (приказ Министерства здравоохранения России №179 Н, п. 9 от 24 марта 2016 г. «О правилах проведения патологоанатомических исследований »); Взятие аутопсийного материала проводит врач-патологоанатом (приказ Министерства здравоохранения России №354 Н, п. 19.5, п.24 от 6 июня 2013 г. "О порядке проведения патологоанатомических вскрытий"). Вырезку аутопсийного и биопсийного материала (при необходимости) проводит врач- патологоанатом; объем вырезки определяет врач-патологоанатом (приказ Министерства здравоохранения России №179 Н, п. 16.2 от 24 марта 2016 г. «О правилах проведения патологоанатомических исследований»); При вырезке материала необходимо предотвращать его возможные механические повреждения, такие как сдавление пинцетом, размозжение при вырезке тупым инструментом. Материал не должен иметь признаки порчи (гниения). Биоматериал не должен храниться вне фиксирующего раствора. Все этапы пробоподготовки образцов (включая, но не ограничиваясь следующим; фиксация, проводка, заливка, микротомирование, подготовка срезов к окрашиванию и окрашивание) проводятся в соответствии с Протоколом гистологического исследования. --- стр. 23 --- или полигонах, а также в помещениях в соответствии с локальными требованиями и с соблюдением требований по охране окружающей среды. 4 Изготовитель, поставщики, продавцы, импортеры могут уничтожать изделия, потерявшие потребительские свойства или с истекшим сроком годности, при использовании методов, согласованных с территориальными органами, ответственными за санитарно-эпидемиологическое благополучие населения. 5 Изделия во внешней упаковке с предупредительными знаками об опасноети следует уничтожать с соблюдением соответствующих мер безопасности и дезактивации. 6 Изделия, содержащие потенциально опасные материалы, перед уничтожением должны быть обеззаражены в соответствии с действующим локальным законодательством. 7 Технические приспособления, принадлежности, входящие в комплектацию изделия, подлежат механическому разрушению с вывозом остатков как производственного или бытового мусора или сжиганию. 8 Персонал, осушествляющий уничтожение изделий, должен соблюдать правила безопасности проведения того или иного способа уничтожения. 26. Символы, применяемые на этикетке и упаковке медицинского изделия - символ iH l «Изготовитель», сопровождающийся информацией о наименовании, адресе и телефоне производителя; символ REF - символ - символ LOT IVD «Номер по каталогу» с указанием номера; «Код партии» с указанием номера; «Медицинское изделие для диагностики in vitro»; символ «Дата изготовления» с указанием даты (дц.мм.гггг); ^ «Использовать до» с указанием даты; J «Беречь от влаги»; символ г «Температурной диапазон», с обозначением верхней и нижней границы температурного диапазона рядом с верхней и нижней горизонтальными линиями (температурной диапазон, в пределах которого изделие надежно сохраняется). символ - символ символ «Беречь от солнечных лучей»; --- стр. 24 --- I 27. Перечень стандартов, применяемых производителем 1) EN ISO 15223:2016 Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования; 2) ISO 14971-2012 «Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям»; 3) ISO 13485-2016 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования». 28. Гарантийные обязательства производителя и правила приема рекламаций Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие технических характеристик изделия всем требованиям применимых национальных и международных стандартов в течение всего гарантийного срока при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирования и хранения. По всем вопросам, связанным с обращением медицинского изделия на территории РФ, необходимо обращаться к Уполномоченному представителю производителя: Общество с ограниченной ответственностью «БиоВитрум» 199106, г. Санкт-Петербург, Большой проспект В.О., дом 68, лит. А Тел.:+7 (812) 305-06-06 E-mail: zakaz@biovitrum.ru Просим направлять в адрес уполномоченного представителя рекламации и сообщения о выявлении нежелательных событий, связанных с эксплуатацией медицинского изделия, которые имеют признаки неблагоприятного события (инцидента). 29. Данные о выпуске и последнем пересмотре инструкции Настоящая инструкция составлена впервые. Дата утверждения указана на титульном листе настоящей инструкции. Пересмотр инструкции проводится на производстве ежегодно при отсутствии изменений, а также дополнительно по мере необходимости внесения изменений (согласно ISO 13485). В случае внесения изменений в эксплуатационную док}зцентацию инициируется соответствующая процедура информирования уполномоченного органа и пользователей. В случае отсутствия изменений действие данной версии документа продлевается автоматически без уведомления об этом уполномоченных органов и пользователей --- стр. 25 --- т (fSif Registered No. C7oJ NOTARIAL CERTIFICATE This is to certify that Keiichi ISHIHATA, an agent of Yozo MUTO, President of MUTO PURE CHEMICALS CO., LTD., has stated in my very presence that said Yozo MUTO has acknowledged himself to have signed the attached document. Dated this 28*hday of June, 2021. 1-18-1 Shimbashi, Minato-ku, Tokyo, Japan Tokyo Legal Affairs Bureau f .