Материалы дермальные для внутрикожной имплантации NCTF135, NCTF135 HA, NCTF135 HA+, с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- « У Т В Е Р Ж Д А Ю » Г енеральны й директор ОО О «М -Сити» Брега С.В. ИНСТРУКЦИЯ п о ПРИМ ЕНЕНИЮ М а т е р и а л ы д е р м а л ь н ы е д л я в н у т р и к о ж н о й и м п л а н т а ц и и N C T F 1 3 5 , N C T F 1 3 5 Н А , N C T F 1 3 5 Н А + , с п р и н а д л е ж н о с т я м и . г. М осква, 2011 г. --- стр. 2 --- Состав: NCTF 135 0,025 мг/мл нативной ГК + полиревитализирующий раствор NCTF 135 НА 5.0 мг/мл нативной ГК + полиревитализирующий раствор NCTF 135 НА+ 10.0 мг/мл нативной ГК + Поливитализирующий раствор Состав поливитализирующего раствора: Кислота аскорбиновая (витамин С) Биотин (витамин В8) Кальция пантотенат (витамин В5) Кислота фолиевая (витамин В 9) Инозитол (витамин I) Никотинамид (витамин ВЗ) Пиридоксин (витамин В6) Рибофлавин (витамин В2) Тиамин (витамин В1) Токоферол (витамин Е) Витамин А Витамин В 12 Кальция хлорид Калия хлорид Магния сульфат Натрия ацетат Натрия хлорид Натрия фосфат дигидрат Деоксиаденозин Деоксицитидин Дезоксигуанозин Дезокситимидин Метилцитозин Кислота аскорбиновая Глютадион Аланин Аргинин Аспарагин Аспарагиновая кислота Цистин Г лутамин Глутаминовая кислота Глицин Г истидин Г идроксипролин Изолейцин Лейцин Лизин --- стр. 3 --- Метионин Орнитин Фенилаланин Пролин Серии Таурин Треонин Триптофан Тирозин Валин ТПФ (Кокарбоксилаза) КоА (Кофермент А) ФАД (Флавин-аденин динуюхеотида) НАД (Никотинамид-аденин-динуклеотид) НАДФ (Никотинамид аденин динуклеотид фосфат) УТФ (уридин трифосфат) В комплекте; 5 флаконов по 3 мл с материалом для имплантации 5 шприцов по 3 мл; 5 игл для забора раствора 18 G; 5 игл для лечения 30 G. 5 игл для лечения 32 G. Инструкция по применению 10 стикеров с указанием номера партии, срока годности, наименование изделия Описание NCTF135, NCTF135 НА, NCTF135 НА+ - уникальное сочетание нативной гиалуроновой кислоты, неживотного происхождения, с витаминами, микроэлементами и аминокислотами. Представляет собой впрыскиваемый посредством тонкой иглы прозрачный гель. Гиалуроновая кислота - полисахарид природного происхождения, являющийся важным структурным компонентом кожи и подкожных тканей. Гиалуроновая кислота принадлежит к группе компонентов, форма которых одинакова во всех живых организмах. Механизм действия Гиалуроновая кислота, как естественный продукт дермы, способствует увлажнению кожи, повышению ее защитных свойств. В сочетании с витаминами, микроэлементами и аминокислотами, предотвращает старение тканей кожи, способствует гидратации вялой кожи, восстановлению свежести цвета лица, коррекции поверхностных морщин. Показания NCTF 135: Предотвращение старения тканей кожи, гидратации вялой кожи, восстановление свежести цвета лица, коррекция поверхностных морщин. NCTF 135 НА: Восстановление биологической структуры возрастной кожи, интенсивная гидратация кожи, восстановление свежести цвета лица, для коррекции морщин и восстановления упругости дряблой кожи. NCTF 135 НА+: Средство для активной антивозрастной мезотерапии. Применяется для биотонизации и высокоинтенсивного увлажнения возрастной кожи, для борьбы с морщинами и активного восстановления упругости и цвета увядающей кожи. П ротивопоказания к применению Изделие не должно использоваться для введения в кровеносные сосуды противопоказан: • При кожных заболеваниях и любых повреждениях кожного покрова. --- стр. 4 --- • Пациентам, имеющим в анамнезе аутоиммунные заболевания, или пациентам, получающим иммунотерапию. • При повышенной чувствительности или аллергии к инградиентам, входящим в его состав. • Во время беременности и в период грудного вскармливания. • Детям Предостережения. • Продажа и использование изделия разрешены только врачам, применяется только под наблюдением врача Perfectha Derm должен использоваться исключительно как внутрикожный имплант Не использовать для внутрисосудистых инъекций Не допускать повторного использования Не стерилизовать повторно Не использовать, если коробка или упаковка-блистер повреждена Не смешивать с другими материалами Не использовать на участках или рядом с участками кожи с признаками острых дерматозов, острых воспалительных кожных процессов и т.п. • Противопоказано беременным женщинам, кормящим матерям и детям М еры предосторожности Учитывая отсутствие клинических данных относительно переносимости пациентами инъекций NCTF135, NCTF135 НА и NCTF135 НА+, рекомендуется соблюдать необходимые меры предосторожности: • в течение 12 часов после инъекции пациентам не рекомендуется пользоваться косметикой. • в течение недели после инъекции пациентам следует избегать длительного пребывания на солнце и подвергаться УФ излучению, использовать гели • избегать пребывания в саунах и восточных банях с паром (хаммамах). Несовместимость Констатирована несовместимость гиалуроновой кислоты с такими четвертичными солями аммония, как бензалконий хлорид. Вследствие этого, рекомендуется держать материалы дермальные NCTF35, NCTF135 НА и NCTF135 НА+ вдали от подобных веществ, а также от медицинского и хирургического оборудования, приборов, инструментов и материалов, обработанных указанными веществами. Нежелательные реакции после введения Врач должен уведомить пациента о существовании потенциального риска развития таких побочных реакций, связанных с использованием, как, например: • Появление покраснений или легких местных воспалительных реакций, исчезающих через 24 или 48 часов после применения. • Возможное появление легких отеков и малых гематом, которые исчезают в течение 48 часов после процедуры. • В случае если воспалительная реакция длится более недели, или в случае появления других побочных эффектов, пациенту необходимо как можно скорее поставить в известность врача. Врач назначит соответствующее лечение для снятия побочных явлений. Любые другие нежелательные побочные эффекты, связанные с использованием материалов NCTF135, NCTF135 НА и NCTF135 НА+, должны быть доведены до сведения дистрибьюторов и/или производителя. --- стр. 5 --- Способ применения Мезотерапия может выполняться ручным методом с использованием игл 30G, 32G, или аппаратным методом при помощи мультиинжектора («пистолета»). Микродозы вводятся в поверхностную дерму таких участков, как: • Лицо •Ш ея • Область декольте • Тыльная сторона ладоней • Внутренняя поверхность рук • Внутренняя поверхность бедер • Околопупочная область Сведения об инъекции (адреса пациентов и номера партий) должны храниться у лечащего врача. И нформация для пациента Пациента следует проинформировать относительно показаний, ожидаемых результатов, противопоказаний, мер предосторожности и возможных нежелательных реакций. Предостережения • Не использовать изделие по истечении срока годности, указанного на упаковке. • Изделие предназначено только для одноразового использования. • Не подлежит повторной стерилизации. Хранение и транспортировка. Хранение и транспортировка должны осуществляться при температуре от 2 °С до 25 °С, хранить в защищенном от света месте. Не замораживать. Изготовитель: Лаборатория Филорга (Laboratoires Filorga S.A,S.), Франция 10, rue de Vezelay- 75008, Paris, France, Tel. +33(0)1 42 93 94 00, Fax +33(0)1 42 93 79 65 (Франция, 75008 Париж, де Визели ,10) Графические символы на упаковке Нестерильная упаковка Краткая аннотация на продукт Прочитать инструкцию Производитель Сертификат СЕ Одноразовое использование Номер партии: Использовать до: Температура хранения Стерильно. Содержимое флаконов стерилизовано, горячим паром Стерильно. Иглы и шприцы стерилизованы облучением --- стр. 6 --- 6