Комплекс для нагрузочного тестирования под контролем ЭКГ и реабилитации с биологической обратной связью по ТУ 26.60.12-041-13218158-2018 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка медицинских изделий, ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия
№ 0338300004626000307 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАМЧАТСКОГО КРАЯ "ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 1" · Камчатский край |
12.11.2026 | 3 525 000 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
Руководство по эксплуатации
Комплекс ДЛЯ нагрузочного
тестирования под контролем ЭКГ
и реабилитации с биологической
обратной связью
G017.04.100.00.000
(12.04.2022)
--- стр. 2 ---
Содержание
Сокращения и условные обозначения...........................................5
Введение................................................................................................8
Показания к применению.................................................................10
Противопоказания к применению ..................................................14
Меры безопасности при использовании комплекса .................17
Возможные побочные эффекты ....................................................19
1. Описание комплекса...................................................................20
1.1. Устройство и принцип работы комплекса.........................21
1.2. Маркировка...................................... 27
2. Сборка и установка комплекса ................................................28
2.1. Требования к персоналу, производящему сборку
и установку комплекса .....................................................28
2.2. Выбор помещения и планирование размещения ............28
2.3. Распаковка и проверка комплектности.............................33
2.4. Установка и подключение.................................................33
2.5. Подключение велоэргометра и тредмила (беговой
дорожки) к компьютеру....................................................35
2.6. Организация передачи ЭКГ от нескольких
беспроводных кардиорегистраторов................................36
2.7. Подключение кардиорегистратора
к ПО «Поли-Спектр.NET» .................................................42
2.8. Установка системы газоанализа ......................................44
3. Использование комплекса по назначению ..........................46
3.1. Подготовка комплекса к работе.......................................46
3.2. Проведение исследований с помощью комплекса ..........47
3.3. Окончание работы............................................................48
3.4. Возможные неисправности и методы их устранения ......49
3.5. Действия в экстремальных ситуациях..............................50
4. Техническое обслуживание комплекса .................................51
4.1. Общие указания...............................................................51
4.2. Техническое обслуживание при эксплуатации ................52
4.3. Дезинфекция ...................................................................52
4.4. Срок службы комплекса ...................................................53
--- стр. 3 ---
5. Текущий ремонт комплекса ......................................................54
6. Утилизация комплекса ..............................................................54
7. Сведения о приемке, комплектности и упаковке................55
8. Гарантийные обязательства и порядок предъявления
рекламаций..................................................................................57
Приложение 1. Основные технические характеристики ..........58
Приложение 2. Состав комплекса..................................................68
Приложение 3. Помехоэмиссия и помехоустойчивость ..........81
Приложение 4. Перечень национальных стандартов ..............87
Список литературы...........................................................................89
--- стр. 4 ---
Сокращения и условные обозначения
Сокращения и условные обозначения
АД — артериальное давление
БОС — биологическая обратная связь
ИБС — ишемическая болезнь сердца
МПК— максимальное потребление кислорода
ОС — операционная система
ПК — персональный компьютер
ПО — программное обеспечение
ССЗ — сердечно-сосудистое заболевание
ХСН — хроническая сердечная недостаточность
ЧСС — частота сердечных сокращений
ЭКГ — электрокардиография/электрокардиограмма
В тексте документа присутствуют термины, объединяющие
группы медицинских изделий.
1. При использовании термина «Кардиорегистратор»
подразумевается возможность использования следу
ющих медицинских изделий:
• Система для дистанционного мониторинга и анализа
ЭКГ, дыхания и двигательной активности «Аккордикс»,
Исполнение «КР»
• Электрокардиограф компьютерный «Поли-Спектр-
8/ЕХ».
--- стр. 6 ---
Подвес реабилитационный для вертикализации паци
ента «Орторент» моделей «Орторент М (мобильный)»,
«Орторент С (стационарный)», «Орторент С+ (стацио
нарный с беговой дорожкой)», «Орторент C++ (стацио
нарный с роботизированной (кинематической) систе
мой имитации шага)»: модель «Орторент С+ (стацио
нарный с беговой дорожкой)».
Сокращения и условные обозначения
Эргометры h/p/cosmos с принадлежностями модель
mercury med.
Эргометры, модели: Corival, Excalibur, Angio, Valiant,
MRI Ergo c принадлежностями: модель Valiant.
При использовании термина «Нагрузочное устрой
ство» подразумевается возможность использования
медицинских изделий, указанных в п. 2 и 3
--- стр. 7 ---
Комплекс для нагрузочного тестирования под контролем ЭКГ
и реабилитации с БОС (руководство по эксплуатации)
Введение
Настоящее руководство по эксплуатации (в дальнейшем
«руководство») представляет собой объединенный доку
мент по эксплуатации и техническому обслуживанию ком
плекса для нагрузочного тестирования под контролем элек
трокардиограммы (ЭКГ) и реабилитации с биологической
обратной связью (БОС) (в дальнейшем «комплекс»).
Комплекс для нагрузочного тестирования под контролем
ЭКГ и реабилитации с БОС в комплектациях:
1. Комплектация для нагрузочного тестирования и для про
ведения физических тренировок под контролем ЭКГ (вклю
чая кардиореабилитацию), в том числе с использованием
биологической обратной связи, «Мультитренер» (далее -
исполнение «Мультитренер»;
2. Комплектация для нагрузочного тестирования под кон
тролем ЭКГ «Эргопоинт» (далее - исполнение «Эрго
пойнт»)
зарегистрирован на территории Российской Федерации (РУ
N2P3H 2019/8689, срок действия не ограничен) и допущен к
применению к медицинской практике.
Руководство является документом, удостоверяющим гаран
тированные изготовителем технические характеристики
комплекса.
Перед началом работы внимательно ознакомьтесь
с руководством по эксплуатации!
8
--- стр. 8 ---
Введение
Ваши отзывы и пожелания направляйте на электронную
почту:
info@neurosoft.com (коммерческий отдел)
help@neurosoft.com (сервисный центр)
Дополнительную информацию о продукции ООО «Нейро
софт» вы можете получить в сети Internet по адресу;
www.neurosoft.com
или по телефонам:
(4932) 59-21-12 (служба технической поддержки)
(4932) 95-99-99
(4932) 24-04-34
9
--- стр. 9 ---
Комплекс для нагрузочного тестирования под контролем ЭКГ
и реабилитации с БОС (руководство по эксплуатации)
Показания к применению
Комплекс предназначен для проведения нагрузочного те
стирования под контролем ЭКГ по предустановленным или
созданным пользователем шаблонам и для проведения
физических тренировок под контролем ЭКГ (включая
кардиореабилитацию) по предустановленным или создан
ным пользователем шаблонам, в том числе с использова
нием БОС по частоте сердечных сокращений (ЧСС).
Комплекс поставляется в двух вариантах комплектации:
• комплектация для нагрузочного тестирования под кон
тролем ЭКГ «Эргопойнт» (сокращенное название —
«Эргопойнт»);
• комплектация для нагрузочного тестирования и для про
ведения физических тренировок под контролем ЭКГ
(включая кардиореабилитацию), в том числе с использо
ванием биологической обратной связи, «Мультитренер»
(сокращенное название — «Мультитренер»).
При наличии в составе системы газоанализа комплекс поз
воляет проводить методику кардиопульмонального тести
рования — нагрузочного тестирования с дополнительным
измерением параметров газообмена.
Комплекс не предназначен для мониторинга состояния
пациентов в палатах и отделениях интенсивной терапии
(по стандарту DIN EN 60601-2-27). Информационные сооб
щения и предварительные заключения, генерируемые про
граммой, носят справочный характер и не должны напря
мую использоваться для формулирования диагностических
заключений или принятия решения о тактике ведения паци
ента без предварительной верификации квалифицирован
ным специалистом.
10
--- стр. 10 ---
Отображение сигналов на экране монитора компьютера
имеет качественный характер и используется для их пред
варительной оценки. Метрологические характеристики сиг
налов нормируются при выводе на печать.
Комплекс может применяться в различных лечебно-профи
лактических медицинских организациях (включая больницы,
поликлиники, диспансеры, медицинские организации скорой
медицинской помощи и др.) и медицинских организациях
особого типа (включая центры профилактики, центры ме
дицины катастроф, центры военно-врачебной экспертизы
и др.), научно-исследовательских и образовательных меди
ко-биологических организациях.
Показания к проведению пробы с физической нагруз
кой [1-9]:
1. Диагностика ишемической болезни сердца (ИБС) при
наличии болевого синдрома в грудной клетке или эк
вивалентных симптомов.
2. Дифференциальная диагностика боли в грудной клет
ке после перенесенного инфаркта миокарда.
3. Оценка анатомической и функциональной тяжести
заболевания при установленном диагнозе ИБС, уточ
нение функционального класса стенокардии.
4. Оценка риска сердечно-сосудистых осложнений
и смерти у пациентов с сердечно-сосудистыми заболе
ваниями (ССЗ).
5. Уточнение диагноза и прогноза при наличии желудоч
ковых аритмий, индуцированных физической нагруз
кой, или при подозрении на данную патологию, вклю
чая катехоламинергическую полиморфную желудочко
вую тахикардию.
Показания к применению
11
--- стр. 11 ---
6. Провокация ишемических изменений или желудочко
вых аритмий у взрослых пациентов с желудочковыми
нарушениями ритма и средней или высокой пред-
тестовой вероятностью ИБС (оцененной с учетом по
ла, возраста и симптомов пациента).
7. Оценка физической способности и толерантности
к физической нагрузке у пациентов с ССЗ.
8. Оценка хронотропного резерва.
9. Определение пороговой ЧСС и безопасного трениро
вочного пульса для пациентов с ССЗ.
10. Разработка индивидуальной программы физической
реабилитации и выбор адекватного тренирующего ре
жима для пациентов, перенесших аортокоронарное
шунтирование, острый инфаркт миокарда, страдающих
хронической сердечной недостаточностью.
11. Установление причины одышки у пациентов с хрони
ческой сердечной недостаточностью (ХСН) (при кар
диопульмональном нагрузочном тесте).
12. Решение вопроса о трансплантации сердца или им
плантации искусственного левого желудочка у пациен
тов с ХСН (при кардиопульмональном нагрузочном те
сте).
13. Оценка эффективности лечебных мероприятий, в том
числе:
• контроля ЧСС у молодых пациентов с фибрилляцией
предсердий, применяющих урежающую терапию;
• хирургического лечения и реабилитационных мероприя
тий, антиангинальных препаратов при стабильной стено
кардии напряжения;
Комплекс для нагрузочного тестирования под контролем ЭКГ
и реабилитации с БОС (руководство по эксплуатации)
12
--- стр. 21 ---
ния в них QRS-комплексов и анализа их свойств. Результа
ты анализа также выводятся на экран в режиме реального
времени в цифровой и графической формах.
В ходе нагрузочного теста программа управляет нагрузоч
ным устройством, задавая уровень нагрузки в соответствии
с шаблоном теста. В ПО «Поли-Спектр.NET» заранее на
строены шаблоны наиболее распространенных в клиниче
ской практике нагрузочных тестов. Шаблон определяет
общую продолжительность теста, продолжительность его
отдельных этапов и ступеней, уровень нагрузки в каждый
момент времени и т. д. При необходимости пользователь
может создавать собственные шаблоны, а также переклю
чаться в ручной режим управления нагрузкой.
В процессе проведения теста программа может генериро
вать информационные сообщения для пользователя
(например о превышении установленного порога уровня
ЧСС), запрашивать ввод данных (например уровня АД).
Дополнительно пользователь самостоятельно может ини
циировать ввод информации (например текстовых заметок
о состоянии пациента).
В ПО «Поли-Спектр.NET» и «Мультитренер» для обозначе
ния ряда автоматических или пользовательских действий
используется термин «событие» (например, к событиям
относятся ввод уровня АД, установка уровня нагрузки).
Отображение событий и управление ими описаны в соот
ветствующих разделах руководств пользователя ПО «По
ли-Спектр.NET» и «Мультитренер».
По завершении записи нагрузочного теста программа про
изводит окончательный анализ данных и формирует заклю
чение (в диалоговом режиме с участием пользователя),
которое может быть выведено на печать в виде протокола,
содержащего таблицы, графики и текстовые заключения.
Комплекс для нагрузочного тестирования под контролем ЭКГ
и реабилитации с БОС (руководство по эксплуатации)
22
--- стр. 22 ---
Описание комплекса
Кардиопульмональное нагрузочное тестирование (эрго
спирометрия)
При наличии в составе системы газоанализа (газоанализа
тора) нагрузочное тестирование можно проводить с допол
нительным измерением параметров газообмена. В этом
случае методика называется «кардиопульмональное тести
рование», или «эргоспирометрия». В течение каждого ды
хательного цикла измеряются следующие основные пока
затели; потребление кислорода (VO 2), выдыхаемый угле
кислый газ (VCO 2), вентиляционные параметры. Объедине
ние этих данных с электрокардиографическими параметра
ми, уровнем ЧСС и АД расширяет диагностические возмож
ности нагрузочного тестирования.
Основная схема работы во время проведения нагрузочного
теста:
• создайте карточку пациента (если она не была создана
ранее);
• создайте новое обследование;
• наложите на тело пациента электроды и датчики;
• подготовьте и запустите систему газоанализа, установи
те маску и датчик газообмена на пациента (при наличии
системы газоанализа);
• произведите запись;
• проанализируйте полученные данные;
• создайте протокол обследования и распечатайте его.
Режим проведения нагрузочного тестирования предполага
ет индивидуальный режим работы для диагностики физи
ческих возможностей одного пациента.
23
--- стр. 23 ---
Для проведения нагрузочного тестирования комплекс со
держит следующие элементы:
• блок кардиорегистратора, предназначенный для съема
ЭКГ-сигналов, их усиления, преобразования в цифровой
код и передачи в персональный компьютер (ПК);
• нагрузочное устройство задания необходимой нагрузки;
• ПО «Поли-Спектр.NET», установленное на ПК, предна
значенное для регистрации, математической обработки,
отображения и хранения на жестком диске ЭКГ-данных,
управления нагрузочным устройством и получения ин
формации о текущей нагрузке.
Функциональная схема комплекса в режиме проведения
нагрузочного тестирования «Эргопойнт» представлена на
рис. 1.
Комплекс для нагрузочного тестирования под контролем ЭКГ
и реабилитации с БОС (руководство по эксплуатации)
Рис. 1. Функциональная схема комплекса в режиме проведения
нагрузочного тестирования
24
--- стр. 24 ---
Описание комплекса
Работа комплекса в режиме проведения кардиореаби-
литационных тренировок (для комплектации «Мульти
тренер»)
Принцип работы комплекса для реабилитации заключается
в контроле за проведением одновременного сеанса трени
ровки на нагрузочных устройствах (велоэргометрах или
тредмилах (беговых дорожках)) для нескольких пациентов
(от одного до шестнадцати) и автоматическом контроле
нагрузки в соответствии с регистрируемыми физиологиче
скими показателями (например с контролем уровня ЧСС
в заданных по программе реабилитации пределах).
От врача, проводящего тренировку, не требуется формули
ровать клиническое заключение. Он следит за корректно
стью проведения реабилитационных мероприятий и кон
тролирует состояние пациентов. По окончании сеанса тре
нировки врач формирует протокол с результатами. В нем
фиксируются продолжительность и интенсивность трени
ровки, достигнутый уровень нагрузки, АД, наличие жалоб.
ПО «Мультитренер» автоматически предоставляет все
необходимые данные, рассчитанные по результатам тре
нировки.
Нагрузка в процессе сеанса реабилитации регулируется
в соответствии с заданным шаблоном тренировки или
вручную. Данные о нагрузке и ЭКГ передаются в ПК с уста
новленным ПО «Мультитренер», которое анализирует ЭКГ
и отображает как первичную ЭКГ, так и результаты обра
ботки в графическом и текстовом видах. Также программа
автоматически изменяет значение нагрузки для достижения
заданной ЧСС или при выходе контролируемых параметров
за границы, установленные пользователем.
25
--- стр. 25 ---
Функция тренировки с использованием биологической об
ратной связи обеспечивается с помощью велоэргометров
с модулями регистрации ЧСС. Данные ЧСС отображаются
на экране перед пациентом, что позволяет ему контролиро
вать режим нагрузки, достигая показателей, заданных вра
чом.
Для проведения реабилитации комплекс содержит следу
ющие элементы;
• блоки кардиорегистраторов (по одному на каждого паци
ента). предназначенные для съема ЭКГ-сигналов, их
усиления, преобразования в цифровой код и передачи
в ПК;
• нагрузочные устройства (по одному на каждого пациен
та). предназначенные для обеспечения необходимой
нагрузки для пациента;
• ПО «Мультитренер», установленное на ПК, предназна
ченное для регистрации, отображения и хранения на
жестком диске ЭКГ-данных, управления нагрузочным
устройством в соответствии с заданным шаблоном реа
билитации. отображающее как первичную ЭКГ, так и ре
зультаты обработки в графическом и текстовом видах;
также ПО автоматически изменяет значение нагрузки для
достижения заданной ЧСС или при выходе контролируе
мых параметров за границы, установленные пользовате
лем.
Комплекс для нагрузочного тестирования под контролем ЭКГ
и реабилитации с БОС (руководство по эксплуатации)
26
--- стр. 26 ---
Описание комплекса
Функциональная схема комплекса для реабилитации
в режиме проведения тренировки «Мультитренер» пред
ставлена на рис. 2.
Рис. 2. Функциональная схема комплекса для реабилитации
в режиме проведения тренировки
1.2. Маркировка
На рис. 3 представлен образец маркировки программного
обеспечения комплекса.
М ультитренер
Лицензия; ХХХХХХ ....—
Версия: 0.000.0.0
Состав дополнительных модулей
Мультитренер: ——
+16
- 1-4 —
.5-8 ■ ■ .I—
-9-12
- 13-16
Рис. 3. Образец маркировки ПО комплекса
27
--- стр. 27 ---
Маркировка пульсоксиметрического блока, кардиорегистра
торов, нагрузочных устройств и газоанализатора, входящих
в состав комплекса, представлена в соответствующих руко
водствах по эксплуатации.
Комплекс для нагрузочного тестирования под контролем ЭКГ
и реабилитации с БОС (руководство по эксплуатации)
2. Сборка и установка комплекса
2.1. Требования к персоналу,
производящему сборку и установку
комплекса
Сборка и установка комплекса должны производиться ли
цом, уполномоченным на это предприятием-изготовителем,
или техническим персоналом медицинского учреждения,
в котором будет эксплуатироваться изделие. Следует учи
тывать, что правильность монтажа комплекса определяет
как безопасность его использования, так и качество работы
изделия. Далее по тексту требования к сборке и установке,
определяющие безопасность комплекса, будут выделены
жирным курсивом.
2.2. Выбор помещения
и планирование размещения
прежде чем приступить к сборке и установке комплекса,
необходимо выбрать место его положения с учетом развод
ки цепи электропитания и защитного заземления в помеще
нии, где будет эксплуатироваться оборудование, а также
ознакомиться с требованиями и рекомендациями к поме
щению и размещению используемого оборудования — кар
диорегистраторов и нагрузочных устройств. Эти требования
описаны в соответствующих руководствах по эксплуатации.
28
--- стр. 28 ---
Требования и рекомендации к размещению оборудова
ния:
• В среде, окружающей пациента (в радиусе 1.5 м ет
ра), должны располагаться только медицинские
изделия с необходимым уровнем безопасности. Де
ло в том, что уровень безопасности компьютер
ной техники недостаточен для использования
в среде, окружающей пациента, поэтому следует
исключить возможность касания пациентом ме
таллических частей корпусов компьютерных изде
лий, а также одновременного касания персоналом
этих частей и тела пациента. В составе комплекса
может использоваться компьютерная техника,
либо отвечающая требованиям безопасности,
предъявляемым к медицинским приборам и аппара
там (ГОСТ Р МЭК 60601-1), либо подключенная через
сетевой развязывающий трансформатор, соот
ветствующий вышеуказанным требованиям.
Требования к сети электропитания:
• Категорически запрещается использовать элек
тросети, в которых совмещены нейтраль и за
щитное заземление.
• Перед установкой комплекса необходима обяза
тельная проверка электриком качества трех
полюсных розеток и целостности линии защитно
го заземления.
• При планировании размещения оборудования в помеще
нии следует обеспечить отсутствие преград распростра
нению радиосигнала от блока кардиорегистратора к ан
тенне радиоинтерфейса ПК (при использовании кардио
регистратора с беспроводным подключением). Прегра
дами распространению радиоволн являются железобе-
Сборка и установка комплекса
29
--- стр. 42 ---
Опция «Режим эмуляции прибора» позволяет эмулировать
работу прибора (производить мониторинг и запись сигнала
без наличия прибора).
Сборка и установка комплекса
В режиме эмуляции отображаемая на экране и сохраня
емая ЭКГ-кривая является продуктом воспроизведения
данных из файла, поставляемого с программой. Дан
ный режим предназначен для демонстрации возможно
стей ПО «Поли-Спектр.МЕТ» и не должен использовать
ся для построения диагностических заключений.
Установите опцию «Выполнять поиск сетевых приборов»,
если вы хотите подключить прибор, работающий по прото
колу TCP/IP (LAN или Wi-Fi).
Установите опцию «Выполнять поиск Bluetooth-приборов»,
если вы хотите подключить прибор с Bluetooth-интерфей-
сом (например «Поли-Спектр-8/ЕХ»). Если данная опция
недоступна, то на вашем компьютере не установлен (или не
сконфигурирован) Bluetooth-адаптер.
Опция «Выполнять поиск приборов с подключением к по
следовательному порту» определяет необходимость ска
нирования последовательных портов на поиск совместимо
го оборудования.
Опция «Частота квантования сигнала (Гц)» позволяет из
менить частоту квантования ЭКГ на ряде приборов, под
держивающих эту функцию. Уменьшение частоты кванто
вания приводит к уменьшению объема передаваемой
и сохраняемой информации, однако может повлиять на
качество отображения и анализа электрокардиограммы.
43
--- стр. 43 ---
Комплекс для нагрузочного тестирования под контролем ЭКГ
и реабилитации с БОС (руководство по эксплуатации)
При первом подключении прибора с Bluetooth- или
Wi-Fi-интерфейсом включите прибор перед нажатием
кнопки «Выбрать прибор...».
Если перед нажатием кнопки «Выбрать прибор...» вы
установили опцию «Выполнять поиск Bluetooth-
приборов», поиск приборов может занять до 10 секунд.
2.8. Установка системы газоанализа
ПО «Поли-Спектр.NET» поддерживает работу с оборудова
нием для регистрации параметров газообмена (газоанали
затором) при проведении нагрузочного теста. Газоанализа
тор позволяет фиксировать данные газообмена в ходе те
ста и использовать их во время анализа его результатов.
Для проведения нагрузочного теста с использованием газо
анализатора необходимо наличие программно-аппаратного
комплекса стороннего производителя.
Установка газоанализатора и программного обеспечения
к нему должна производиться согласно требованиям и до
кументации фирмы-производителя.
Для проведения нагрузочного теста с анализом газообмена
рекомендуется использовать ПК с двумя мониторами. Один
монитор будут отображать ход нагрузочного тестирования,
а второй предназначен для отображения данных, регистри
руемых системой газоанализа.
При старте нагрузочного теста ПО газоанализатора старту
ет автоматически перед началом записи. В процессе про
ведения нагрузочного теста данные, получаемые от систе
мы газоанализа, будут отображаться в основном окне про
граммы на закладке «Газообмен» (рис. 14) и в окне про
граммы, поставляемой в комплекте с газоанализатором.
44
--- стр. 44 ---
Сборка и установка комплекса
Рис. 14. Закладка «Газообмен». Данные, получаемые от системы
газоанализа
Подробнее процесс проведения кардиопульмонального
нагрузочного тестирования описан в руководстве пользова
теля ПО «Поли-Cnetap.NET».
Настройка ПО «Поли-Спектр.МЕТ»
На закладке «Нагрузочное тестирование» диалогового окна
«Настройки» (см. раздел «Настройка параметров нагрузоч
ного тестирования» руководства пользователя ПО «Поли-
Спектр.NET») установите опцию «Использовать газоанали
затор».
45
--- стр. 45 ---
Комплекс для нагрузочного тестирования под контролем ЭКГ
и реабилитации с БОС (руководство по эксплуатации)
3. Использование комплекса
по назначению
3.1. Подготовка комплекса к работе
Эксплуатационные ограничения приведены в табл. 2.
Перед включением питания необходимо убедиться, что
изделия, входящие в состав комплекса, и корпуса изделий
вычислительной техники не имеют видимых механических
повреждений, которые могут вызвать опасность.
Апробирование комплекса
Апробирование комплекса необходимо проводить в следу
ющем порядке:
1. Настройте программное обеспечение для работы
с комплексом согласно соответствующему разделу ру
ководства пользователя.
2. Установите и подключите используемое в составе ком
плекса оборудование (кардиорегистраторы и нагрузоч
ные устройства) согласно соответствующим руковод
ствам по эксплуатации.
3. Выполните пробную запись, следуя указаниям руковод
ства пользователя ПО «Поли-Спектр.МЕТ» для прове
дения нагрузочного тестирования или ПО «Мультитре
нер» для целей реабилитации.
46
--- стр. 46 ---
3.2. Проведение исследований
с помощью комплекса
При проведении исследований с помощью комплекса необ
ходимо в зависимости от типа исследования произвести
настройку комплекса и другой аппаратуры согласно руко
водству пользователя.
Проведение нагрузочного теста включает следующие этапы:
• установка электродов и кардиорегистратора на пациента;
• размещение пациента на нагрузочном устройстве;
• запуск нагрузочного теста в ПО «Поли-Спектр.NET»;
• выполнение протокола нагрузки под управлением ПО
«Поли-Спектр.NET», регистрация ЭКГ;
• анализ полученных результатов и печать отчета.
Проведение сеанса реабилитации включает следующие
этапы:
• установка электродов и кардиорегистраторов на пациен
тов;
• размещение пациентов на нагрузочных устройствах;
• настройка параметров и запуск сеанса реабилитации
в ПО «Мультитренер»;
• прохождение сеанса реабилитации, регистрация ЭКГ
и данных о нагрузке для каждого пациента;
• сохранение данных сеанса реабилитации на жестком
диске;
• печать отчета.
Использование комплекса по назначению
47
--- стр. 47 ---
Порядок установки электродов и кардиорегистраторов,
а также использования нагрузочных устройств и кардиоре
гистраторов описан в соответствующих руководствах по
эксплуатации.
3.3. Окончание работы
По завершении нагрузочного тестирования или после окон
чания сеанса реабилитации помогите пациенту спуститься
с нагрузочного устройства. Необходимо убедиться, что
тредмил (беговая дорожка) (если он использовался в каче
стве нагрузочного устройства) прекратил движение.
Убедитесь, что в ПО «Мультитренер» и «Поли-Спектр.МЕТ»
остановлена запись данных с кардиорегистраторов и со
хранены обследования.
Снимите электроды с пациента, отключите от кардиореги
стратора кабель отведений. Если использовался беспро
водной кардиорегистратор, убедитесь, что он выключен,
или выключите его в соответствии с руководством по его
эксплуатации.
Проведите очистку и дезинфекцию изделий, входящих
в состав комплекса, согласно разделу 4.3 «Дезинфекция».
Комплекс для нагрузочного тестирования под контролем ЭКГ
и реабилитации с БОС (руководство по эксплуатации)
48
--- стр. 56 ---
Введение
8. Гарантийные обязательства и
порядок предъявления рекламаций
Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие каче
ства комплекса требованиям ТУ 26.60.12-041-13218158-
2018 при соблюдении потребителем правил эксплуатации,
хранения, транспортировки, монтажа и технического обслу
живания, установленных эксплуатационной документацией.
Гарантийный срок хранения комплекса — не менее 6 меся
цев по ГОСТ Р 50444.
Гарантийные обязательства и порядок предъявления ре
кламаций приведены в гарантийном талоне комплекса.
Гарантийный талон является неотъемлемой частью насто
ящего руководства по эксплуатации.
Подробные сведения о гарантийных обязательствах и по
рядке предъявления рекламаций для изделий входящих в
состав представлены в соответствующих гарантийных та
лонах.
57
--- стр. 57 ---
Комплекс для нагрузочного тестирования под контролем ЭКГ
и реабилитации с БОС (руководство по эксплуатации)
Приложение 1. Основные технические
характеристики
Основные технические характеристики изделий, входящих
в состав комплекса, приведены в табл. 2.
Сведения о материалах составных частей комплекса, кон
тактирующих с пациентом, представлены
в п.1.4.11 ТУ 26.60.12-041-13218158-2018.
Таблица 2. Основные технические характеристики изделий, вхо
дящих в состав комплекса
Параметр Значение
Временные характеристики
Режим работы комплекса продолжительный
Система для дистанционного мониторинга и анализа ЭКГ, дыхания и
двигательной активности «Аккордикс», Исполнение «КР»
Количество регистрируемых каналов ЭКГ от 1 до 2
Частота дискретизации (квантования) каналов
ЭКГ
250, 500, 1000 Гц
Функция управления и обмена данными
посредством программного интерфейса ECG-PI,
соответствующего требованиям
СТО 13218158.04-2017
есть
Канал связи с персональным компьютером Bluetooth
Наличие внутренних источников питания
или питание от USB
есть
Автономная работа от внутренних источников
питания, не менее
12 часов
Электрокардиограф компьютерный «Поли-Спектр-8/ЕХ»
Количество регистрируемых каналов ЭКГ от 1 до 12
58
--- стр. 58 ---
Приложение 1. Основные технические характерист ики
Продолжение таблицы 2.
Параметр Значение
Функция управления и обмена данными
посредством программного интерфейса ECG-PI,
соответствующего требованиям
СТО 13218158.04-2017
есть
Канал связи с персональным компьютером Bluetooth
Наличие внутренних источников питания
или питание от USB
есть
Автономная работа от внутренних источников
питания, не менее
6 часов
Электрокардиограф компьютерный «Поли-Спектр-8/Е»
Количество регистрируемых каналов ЭКГ 12
Частота дискретизации (квантования) каналов
ЭКГ
2000 Гц
Канал связи с персональным компьютером USB-порт
Общие требования к беговым дорожкам
Функция управления от внешнего ПК есть
Поддержка одного из протоколов управления от
внешнего персонального компьютера Lode,
Trackmaster, RAM. GE/Marquette, h/p/cosmos,
ErgoFit/Kardiomed, Орторент
есть
Беговые дорожки с биологической обратной связью серии "РеаТерра"
Диапазон задания скорости движения полотна от 1 до 22 км/ч
Диапазон задания угла наклона полотна от 0 % до 25 %
Минимальный шаг задания скорости движения
полотна
0,1 км/ч
Минимальный шаг задания угла наклона полотна 1 %
Выдерживаемый вес пациента 100 кг
Наличие поручней или системы разгрузки есть
Система экстренной остановки есть
Дорожки беговые для проведения нагрузочных тестов с принадлежно
стями, модели: Т2000, Т2100.
Диапазон задания скорости движения полотна от 0 до 22.5 км/ч
59
--- стр. 59 ---
Комплекс для нагрузочного тестирования под контролем ЭКГ
и реабилитации с БОС (руководство по эксплуатации)
Продолжение таблицы 2.
Параметр Значение
Диапазон задания угла наклона полотна от 0 % до 25 %
Выдерживаемый вес пациента 204 кг
Наличие поручней или системы разгрузки есть
Система экстренной остановки есть
Дорожка беговая для реабилитации, варианты исполнения PPS 43,
PPS 55, PPS 70 с принадлежностями
Диапазон задания скорости движения полотна (от минус 10 до 24)
±0.1 км/ч
Диапазон задания угла наклона полотна (от 0 % до 25 %)
± 10%
Выдерживаемый вес пациента 180 кг
Наличие поручней или системы разгрузки есть
Система экстренной остановки есть
Дорожка беговая реабилитационная Kardiomed 700 Mill в исполнении:
Mill Alpin, Mill Tour, исполнение Mill Alpin
Диапазон задания скорости движения полотна от 0.2 до 25 км/ч
Диапазон задания угла наклона полотна от 0 % до 20 %
Минимальный шаг задания скорости движения
полотна
0.1 км/ч
Выдерживаемый вес пациента 200 кг
Наличие поручней или системы разгрузки есть
Система экстренной остановки есть
Подвес реабилитационный для вертикализации пациента
«Орторент» моделей «Орторент М (мобильный)», «Орторент С
(стационарный)», «Орторент С+ (стационарный с беговой дорожкой)»,
«Орторент C++ (стационарный с роботизированной (кинематической)
системой имитации шага)»: модель «Орторент С+ (стационарный с
беговой дорожкой)»
Диапазон задания скорости движения полотна (от 0.1 до 12 км/ч) ±
0.1 км/ч
Диапазон задания угла наклона полотна от 0% до 12 %
Минимальный шаг задания скорости движения
полотна
0.1 км/ч
Минимальный шаг задания угла наклона полотна 1 %
60
--- стр. 60 ---
Приложение 1. Основные технические характеристики
Продолжение таблицы 2.
Параметр Значение
Выдерживаемый вес пациента 150 кг
Наличие поручней или системы разгрузки есть
Система экстренной остановки есть
Эргометры h/p/cosmos с принадлежностями, модель mercury med
Диапазон задания скорости движения полотна от 0 до 22 км/ч
Диапазон задания угла наклона полотна от 0 % до 25 %
Минимальный шаг задания скорости движения
полотна
0.1 км/ч
Выдерживаемый вес пациента 200 кг
Наличие поручней или системы разгрузки есть
Коммуникационный порт для соединения с
персональным компьютером
RS232
Эргометры, модели: Corival, Excalibur, Angio, Valiant, MRI Ergo c
принадлежностями: модель Valiant
Диапазон задания скорости движения полотна от 0.5 до 20 км/ч
Максимальный угол подъема полотна 25%
Минимальный шаг задания скорости движения
полотна
0.1 км/ч
Минимальный шаг задания угла наклона полотна 0.5%
Общие требования к велоэргометрам
Функция управления от внешнего ПК есть
Поддержка одного из протоколов управления от
внешнего ПК Ergoline, Lode, Kettler, Веса,
Inbramed
есть
Велоэргометр медицинский «Орторент ВЕЛО»
Класс электробезопасности 1
Минимальная нагрузка 5 Вт
Максимальная нагрузка 500 Вт
Минимальный шаг установки нагрузки 5 Вт
61
--- стр. 61 ---
Комплекс для нагрузочного тестирования под контролем ЭКГ
и реабилитации с БОС (руководство по эксплуатации)
Продолжение таблицы 2.
Параметр Значение
Возможность сброса нагрузки до минимального
значения с помощью органов управления
велоэргометра / наличие кнопки экстренной
остановки на эргометре
есть
Выдерживаемый вес пациента 160 кг
Электромагнитная система торможения есть
Велоэргометр для проведения нагрузочных тестов eBike с
принадлежностями, в вариантах исполнения: eBike Basic. eBike Comfort,
eBike L, eBike EL, вариант исполнения eBike Basic
Минимальная нагрузка 6 Вт
Максимальная нагрузка 999 Вт
Минимальный шаг установки нагрузки 1, 5, 10 или 25 Вт
Возможность сброса нагрузки до минимального
значения с помощью органов управления
велоэргометра / наличие кнопки экстренной
остановки на эргометре
есть
Выдерживаемый вес пациента 160 кг
Электромагнитная система торможения есть
Коммуникационный порт для соединения с
персональным компьютером
DSUB
Реабилитационный комплекс для сердечно-сосудистой системы серии
Kardiomed cycle, с принадлежностями, модель Basic cycle
Минимальная нагрузка 25 Вт
Максимальная нагрузка
• В зависимости от оборотов педалей
• Независимо от оборотов педалей
350 Вт
500 Вт
Минимальный шаг установки нагрузки 5 Вт
Выдерживаемый вес пациента 130 кг
Коммуникационный порт для соединения с
персональным компьютером
RS232
Эргометры, модели: Corival, Excalibur, Angio, Valiant, MRI Ergo c
принадлежностями: модель Corival
Минимальная нагрузка 7 Вт
62
--- стр. 62 ---
Приложение 1. Основные технические характеристики
Продолжение таблицы 2.
Параметр Значение
Максимальная нагрузка 1 000 Вт
Минимальный шаг установки нагрузки 1 Вт
Выдерживаемый вес пациента 180 кг
Электромагнитная система торможения
Коммуникационный порт для соединения с
персональным компьютером
USB / RS232
Наличие модуля регистрации и отображения
ЧСС
есть
Блок пульсоксиметрический
Количество каналов регистрации насыщения
периферической крови кислородом (ЗрОг)
1
Габаритные размеры
блока пульсоксиметрического
(56x39x20) ± 5 мм
Масса блока пульсоксиметрического (0,086 ±0,010) кг
Степень защиты от проникновения воды и пыли IP21
Система газоанализа
Интерфейс обмена данными с внешним
программным обеспечением
GDT
Регистрация концентрации кислорода на вдохе
и выдохе
есть
Регистрация концентрации углекислого газа
на вдохе и выдохе
есть
Регистрация объема выдыхаемого и вдыха
емого воздуха
есть
Аппарат для спирометрии и пульсоксиметрии MIR. модель Spirodoc
Диапазон измерения Sp02 от 70 до 100 %.
Точность измерения Sp02 ±3 (в диапазоне от 70
до 80%)
±2 (в диапазоне от 81
до 100%)
Диапазон измерения частоты пульса от 30 до 235
ударов в минуту
Точность измерения частоты пульса 1 %
63
--- стр. 63 ---
Комплекс для нагрузочного тестирования под контролем ЭКГ
и реабилитации с БОС (руководство по эксплуатации)
Параметр
Продолжение таблицы 2.
Значение
Пульсоксиметр медицинский «Armed» варианты исполнения: YX200,
YX300, YX301. YX302, YX303, вариант исполнения YX200
Диапазон измерения 5рОг от 0 до 99 %
(с шагом 1 %)
Точность измерения ЗрОг ± 2 % в диапазоне от
70 до 99 % ЗрОг
Диапазон измерения частоты пульса от 30 до 254 ударов в
минуту
Точность измерения частоты пульса ± 2 ударов в минуту
или 2%
Интерфейс Bluetooth/BLE (для пульсоксиметра с
функцией беспроводной передачи)
есть
Источник бесперебойного питания
Эффективная мощность 300 Вт
ПО для автоматического завершения работы есть
Интерфейс связи с компьютером иЗВ-порт
Количество розеток с резервным питанием 2 розетки
типа 02 согласно
ГОСТ 7396.1-89
Операционная система Windows 7 и выше
Адаптер USB-COM для подключения велоэргометра
Типы разъемов СОМ (serial, DB9,
RS232)nU3BTypeA
Тип питания USB-порт
Адаптер Bluetooth
Интерфейс подключения к ПК U3B2.0
Версия стандарта протокола 2.0, 2.1,4.0
Наличие совместимости с Bluetooth Universal есть
Windows driver
Частотный диапазон от 2402 до 2480 МГц.
64
--- стр. 64 ---
Приложение 1. Основные технические характеристики
Параметр
Продолжение таблицы 2.
Значение
Маршрутизатор
Количество портов от 5
Скорость передачи данных 10/100/1000 Мбит/сек
Преобразователь NPort
Преобразователь интерфейса Ethernet - RS232
Позволяет использовать устройство в режиме
удаленного виртуального СОМ-порта
компьютера
Да
Программное обеспечение совместимое с ОС Windows 7 SP1 /8/10
Количество последовательных портов 1 или 4
Тип последовательных портов RS-232
Разъем последовательного порта DB9 «папа»
Тап разъёма RJ45
Стол-тележка
Габаритные размеры стола-тележки в сборе (822x803x850) ±20 мм
Габаритные размеры полок:
• верхней, выдвижной, средней, нижней полки
• боковой полки
(550x450x15) ±10 мм
(450x205x15) ± 10 мм
Масса (26x0,5) кг
Максимально выдерживаемая нагрузка каждой
основной полки стола-тележки
40 кг
Максимально выдерживаемая нагрузка боковой
полкой стола-тележки
12 кг
Выдерживаемая нагрузка крепления 60 кг
Наличие колес для транспортирования и
перемещения
есть
Наличие устройства блокировки (фиксации)
колес
есть
Усилие, необходимое для перемещения, не
более
200 Н
65
--- стр. 65 ---
Продолжение таблицы 2.
Комплекс для нагрузочного тестирования под контролем ЭКГ
и реабилитации с БОС (руководство по эксплуатации)
Параметр Значение
Климатические условия
• при эксплуатации:
о температура воздуха
О относительная влажность
воздуха
о атмосферное давление
от +10 до +35“С
от 30 до 85%
без конденсата
от 70 до 106 кПа
• при транспортировке;
О температура воздуха
о относительная влажность
воздуха
о атмосферное давление
от минус 25 до +60°С
от 20 до 95%
без конденсата
от 70 кПа
• при хранении;
о температура воздуха
о относительная влажность
воздуха
о атмосферное давление
от +5 до +40“С
от 30 до 85%
без конденсата
от 70 до 106 кПа
66
--- стр. 66 ---
Безопасность и электромагнитная совместимость
Электромагнитная совместимость изделий комплекса обес
печивается выполнением требований ГОСТ Р МЭК 60601-1-
2.
Комплекс предназначен для эксплуатации в условиях элек
тромагнитной обстановки, особенности которой указаны
в приложении 3.
Применение мобильных радиочастотных средств связи
может оказывать воздействие на комплекс.
Использование принадлежностей, не указанных в приложе
нии 2, может привести к увеличению помехоэмиссии или
снижению помехоустойчивости комплекса.
По безопасности комплекс соответствует требованиям
ГОСТ Р 50444, ГОСТ Р МЭК 60601-1 и ГОСТ ISO 9919.
Приложение 1. Основные технические характеристики
67
--- стр. 67 ---
Комплекс для нагрузочного тестирования под контролем ЭКГ
и реабилитации с БОС (руководство по эксплуатации)
Приложение 2. Состав комплекса
Состав комплекса представлен в табл. 3.
Обозначения в табл. 3:
• 1 — комплектация для нагрузочного тестирования под
контролем ЭКГ и реабилитации с биологической об
ратной связью «Мультитренер»:
• 2 — комплектация для нагрузочного тестирования под
контролем ЭКГ «Эргопойнт».
Таблица 3. Состав комплекса
Наименование
Код для заказа
или основные
характеристики
Кол-во, шт.
1
Примечание
Кардиорегистраторы
Система для
дистанционного
мониторинга и анализа
ЭКГ, дыхания и
двигательной
активности
«Аккордикс»,
Исполнение «КР»^
- см.табл.2
-ТУ 26.60.12-098-
13218158-2020
до 16 1
РУ № РЗН
2021/14150 от
23.04.2021,
производства
ООО
«Нейрософт»,
Россия
Электрокардиограф
компьютерный «Поли-
- см. табл. 2
-ТУ 26.60.12-017-
производства
ООО
Спектр-8/ЕХ» ^ 13218158-2018 до 16 1 «Нейрософт»,
Россия,
РУ № ФОР
2009/05172
^ Для комплектации «Мультитренер».
^Для комплектации «Эргопойнт».
68
--- стр. 68 ---
Продолжение таблицы 3
Приложение 2. Состав комплекса
Наименование
Код для заказа
или основные
характеристики
Кол-во, шт.
Примечание
1 2
Электрокардиографы
компьютерные «Поли-
Спектр-8», «Поли-
Спектр-8/Е», «ВНС-
Ритм», «ВНС-Микро»:
Электрокардиограф
компьютерный «Поли-
Спектр-8/Е»®*
- см.табл. 2
-ТУ 26.60.12-015-
13218158- 2017
до 16 1
производства
ООО
«Нейрософт»,
Россия,
РУ № РЗН
2014/1404
Нагрузочные устройства
Эргометры, модели:
Corival, Excalibur,
Angio, Valiant, MR! Ergo
c принадлежностями:
Эргометр модели
«Valiant»
см. табл. 2
до 16 1
производства
«Лоуд Б.В.»,
Нидерланды,
РУ № РЗН
2016/4469
Эргометры, модели:
Corival, Excalibur,
Angio, Valiant, MRI Ergo
c принадлежностями,
эргометр модели
«Corival»®’
см. табл. 2
до 16 1
производства
«Лоуд Б.В.»,
Нидерланды,
РУ № РЗН
2016/4469,
Эргометры h/p/cosmos
с принадлежностями®’
см. табл. 2
до 16 1
производства
«х/п/ космос
спорте энд
медикал
гмбх»,
Германия,
РУ № РЗН
2016/4790
Велоэргометр
медицинский
«Орторент ВЕЛО»®’
см. табл. 2
до 16 1
производства
ООО
«Орторент»,
Россия, РУ №
РЗН 2018/6758
69
--- стр. 69 ---
Комплекс для нагрузочного тестирования под контролем ЭКГ
и реабилитации с БОС (руководство по эксплуатации)
Продолжение таблицы 3
Наименование
Код для заказа
или основные
характеристики
Кол-во, шт.
Примечание
1 2
Велоэргометр для
проведения
нагрузочных тестов
eBike с принадлежно
стями, в вариантах
исполнения: eBike
Basic, eBike Comfort,
eBike L, eBike EL,
вариант исполнения
eBike Basic®’
см. табл. 2
до 16 1
производства
«эрголэйн
ГмбХ».
Германия,
РУ № РЗН
2017/6303
Реабилитационный
комплекс для
сердечно-сосудистой
системы серии
Kardiomed cycle, с
принадлежностями,
модель Basic cycle®’
см.табл. 2
ДО 16 1
производства
«Проксомед
Медицинтех-
ник ГмбХ»,
Германия,
РУ №ФСЗ
2010/07900
Беговые дорожки с
биологической
обратной связью серии
«РеаТерра»®’
- см. табл.2
- ТУ 9444-009-
68709709-2016
до 16 1
производства
ООО «НПФ
Реабилитаци
онные
технологии»,
Россия,
РУ № РЗН
2017/6254
Дорожки беговые для
проведения
нагрузочных тестов с
принадлежностями,
модели: Т2000, Т2100®’
см.табл.2
ДО 16 1
производства
«ДжиИ
Медикал
Системз
Информейшн
Технолоджиз.
Инк.», США.
РУ № РЗН
2016/4034
Дорожка беговая для
реабилитации,
варианты исполнения
PPS 43, PPS 55, PPS
70 с принадлежностя
ми®’
см.табл.2
до 16 1
производства
«Вудвэй
ЮЭсЭй, Инк.»,
США,
РУ № РЗН
2016/4745
70
--- стр. 70 ---
Приложение 2. Состав комплекса
Продолжение таблицы 3
Наименование
Код для заказа
или основные
характеристики
Кол-во, шт.
1
Примечание
Дорожка беговая
реабилитационная
Kardiomed 700 Mill в
исполнении: Mill Alpin,
Mill Tour®^
см. табл. 2
до 16
производства
«Проксомед
Медицинтех-
ник ГмбХ»,
Германия,
РУ № РЗН
2013/683
Подвес реабилитаци
онный для
вертикализации паци
ента «Орторент»
моделей «Орторент М
(мобильный)",
«Орторент С
(стационаный)",
«Орторент С+
(стационарный с
беговой дорожкой)",
«Орторент C++
(стационарный с
роботизированной
(кинематической)
системой имитации
шага)"; модель
«Орторент С+
(стационарный с
беговой дорожкой)»®^
- см.табл.2
-ТУ 9444-011-
57972160-2016
ДО 16
производства
ООО
«Орторент»,
Россия,
РУ № РЗН
2016/4639
Пульсоксиметры и датчики пульсоксиметрические
Датчик пульсоксимет-
рический ЗрОг
(взрослый)
ТУ 9441-003-
21486834-2010до 16 1
производства
ООО
«Микролюкс»,
РУ № ФОР
2010/08889
Датчик пульсоксимет-
рический ЗрОг
(детский)
ТУ 9441-003-
21486834-2010ДО 16 1
производства
ООО
«Микролюкс»,
РУ № ФСР
2010/08889
Блок пульсоксиметри-
ческий, с руководством
по эксплуатации
NS045201.001
ДО 16 1
71
--- стр. 71 ---
Комплекс для нагрузочного тестирования под контролем ЭКГ
и реабилитации с БОС (руководство по эксплуатации)
Продолжение таблицы 3
Наименование
Код для заказа
или основные
характеристики
Кол-во, шт.
Примечание
1 2
Пульсоксиметр
медицинский «Armed»
варианты исполнения:
1. YX200. 2. YX300. 3.
YX301. 4. YX302. 5.
YX303, вариант
исполнения YX200®>
- см.табл. 2
до 16 1
производства
«Джангсу Юю
Медикал
Эквипмент энд
Сапплай Ко..
Лтд.», Китай,
РУ №ФСЗ
2010/07461.
Аппарат для
спирометрии и
пульсоксиметрии MIR,
модель Spirodoc®^
- см.табл. 2
ДО 16 1
производства
«МИР С.р.л. -
МЕДИКАЛ
ИНТЕРНЕШНЛ
РИСЕРЧ».
Италия, РУ №
РЗН 2017/5323
от 06.02.2017
г.
Система газоанализа
Система кардио-
респираторной
- см.табл.2
производства
нагрузочной «КОРТЕКС
диагностики, варианты Биофизик
исполнения MetaLyzer 1 1 ГмбХ»,
ЗВ, MetaSwim, MetaMax Германия, РУ
ЗВ, с принадлежностя
ми, вариант исполнения
MetaLyzer ЗВ
№ РЗН
2015/2312
Программное обеспечение на электронном носителе
Установочный с доп. модулями:
комплект «Рабочие
программы для ЭВМ места с 1-го по 4-
«Мультитренер» е», и/или
«Рабочие места с
5-го по 8-е»,
и/или «Рабочие
места с 9-го
по 12-е», и/или
«Рабочие места
с 13-го по 16-е»
1 -
72
--- стр. 72 ---
Продолжение таблицы 3
Приложение 2. Состав комплекса
Наименование
Код для заказа
или основные
характеристики
Кол-во, шт.
Примечание
1 2
Установочный
комплект
программы для ЭВМ
«Поли-Спекгр.МЕТ»
без доп.
модулей 1 1
Лицензия на
использование
программы для ЭВМ
«Мультитренер» с доп.
модулем «Рабочие
места с 1-го
по 4-е»
S041.236541
1 -
Лицензия на
использование
программы для ЭВМ
«Мультитренер» с доп.
модулем «Рабочие
места с 5-го
по 8-е»
S041.236542
1 -
Лицензия на
использование
программы для ЭВМ
«Мультитренер» с доп.
модулем «Рабочие
места с 9-го
по 12-е»
S041.236543
1 -
Лицензия на
использование
программы для ЭВМ
«Мультитренер» с доп.
модулем «Рабочие
места с 13-го
по 16-е»
S041.236544
1 -
Лицензия на
использование
программы для ЭВМ
«Поли-Спектр.ЫЕТ» с
доп. модулем
«Поли-
Спектр. NET/Эрго»
S006.221492
1 1
73
--- стр. 73 ---
Комплекс для нагрузочного тестирования под контролем ЭКГ
и реабилитации с БОС (руководство по эксплуатации)
Продолжение таблицы 3
Наименование
Код для заказа
или основные
характеристики
Кол-во, шт.
1 Примечание
Оборудование для заи^иты программной части комплекса
от копирования
Электронный ключ
защиты
NS001201.008-01 1 -
Стол-тележка
Стол-тележка
с возможностью
крепления
двух мониторов
NS059998.008 1 1 «СТ-З/Р»
NS059998.011 1 1
при кол-ве 2
мониторов
«СТ-З/Р-М»
Компьютерная и электронная техника'^^
Системный блок
«Элитный», с
руководством по
эксплуатации
ТУ 26.20.13-003-
13218158-2019
1 1
Сертификат
соответствия
N9 ЕАЭС
KZ.7100749.22.
01.04004
Монитор для
медицинского
персонала^^
см.табл.2
до 2 до 2
торговые марки
ASUS. Acer.
Dell, liyama,
Samsung, LG,
PHILIPS.
Монитор 23.8",
PHILIPS
243V7QDSB
74
--- стр. 74 ---
Приложение 2. Состав комплекса
Неттоп^^ см. табл. 2 ДоЗ -
Источник
бесперебойного
питания
см. табл. 2
1 1
Трансформатор
сетевой
развязывающий «ТМ-
630», с руководством
по эксплуатации®^
G036.001 PS
1 1
Сертификат
соответствия
№ РОСС
RU.AB69.H00990
ОТ 03.05.2018
75
--- стр. 75 ---
Комплекс для нагрузочного тестирования под контролем ЭКГ
и реабилитации с БОС (руководство по эксплуатации)
Продолжение таблицы 3
Наименование
Код для заказа
или основные
характеристики
Кол-во, шт.
Примечание
1 2
Принтер, с
руководством по
эксплуатации
- лазерная или
струйная печать;
- скорость печати
не менее 18
стр/мин;
- максимальный
формат печати
А4;
- интерфейс USB
2.0 и выше и/или
встроенный
модуль Wi-
Fi/Ethernet.
1 1
торговые марки
Hewlett-Packard,
Canon, Epson,
Samsung,
Brother
Концентратор USB
внешний
«КМ-7-2» с
руководством
по эксплуатации^’
G042.001 PS
до 4 1
Концентратор USB-
LAN «КМ-52Е»'^’
ТУ 26.20.40-079-
13218158-2019
ДО 4 1
Преобразователь
NPort 5410
(без адаптера питания)
см. табл. 2
до 4 -
Преобразователь
NPort 5110 до 16 -
Маршрутизатор
см. табл. 2 1 -
торговая
марка
Keenetic
Адаптер Bluetooth с
внешней антенной
- см. табл. 2
- наличие
внешней антенны
до 4 1
торговые
марки Acorp,
ASUS. Hama.
ONEXT,
Siwa, LM
Technologies,
SENA Parani
Адаптер Bluetooth см. табл. 2
ДО 16 1 торговая
марка DEXP
Адаптер USB-COM см.табл.2 до 16 1
76
--- стр. 76 ---
Продолжение таблицы 3
Приложение 2. Состав комплекса
Наименование
Код для заказа
или основные
характеристики
Кол-во, шт.
Примечание
1 2
Патч-корд иТР UTP, cat.SE, 4x2,
RJ45,
длина
не менее 5 м
до 16 -
Кабель связи
нагрузочного
устройства с
компьютером
NS007103.001
до 16 1
Кабель связи USB USB, А^В, 3 м до 16 1
Эксплуатационная документация
Руководство по
эксплуатации
«Комплекс для
нагрузочного
тестирования под кон
тролем ЭКГ и
реабилитации
с биологической
обратной
связью»
G017.04.100.00.000 1 1
Руководство
пользователя
ПО «Мультитренер»^^
S041.101.00.000 1
Руководство по
быстрому
старту ПО
«Мультитренер»
РБС041.01.003.0
00
1
Руководство
пользователя
«Поли-Спектр. NET»^^
S006.101.00.000 1 1
Руководство по
быстрому
старту ПО «Поли-
Спектр. NET»
S006.102.00.000 1 1
Приложение к
руководству
пользователя
«Менеджер
обследований»^^
ПП999.01.006.00
0
1 1
77
--- стр. 77 ---
Комплекс для нагрузочного тестирования под контролем ЭКГ
и реабилитации с БОС (руководство по эксплуатации)
Продолжение таблицы 3
Наименование
Код для заказа
или основные
характеристики
Кол-во, шт.
Примечание
1 2
Руководство по
эксплуатации «Блок
пульсоксиметриче-
ский»
РЭ045.01.001.001 до 16 1
Гарантийный талон G000.00,109.00.000 1 1
Примечания:
Поставляется на электронном носителе в папке «Documentation»
Вся компьютерная техника должна соответствовать требованиям
технических регламентов Таможенного союза ТР ТС 004/2011 «О без
опасности низковольтного оборудования» и ТР ТС 020/2011 «Электро
магнитная совместимость технических средств».
^^Допускается поставка с другим компьютером, имеющим характери
стики не ниже приведенных в руководстве пользователя на программ
ное обеспечение комплекса.
Допускается поставка с другим концентратором, соответствующим
ГОСТРМ ЭК 60601-1.
^^Допускается поставка с другим трансформатором, соответствую
щим ГОСТ Р МЭК 60601-1, с аналогичными входными и выходными ха
рактеристиками.
^^При необходимости
Соответствие типам рабочих частей компонентов системы
являющихся зарегистрированными медицинскими издели
ями производства ООО «Нейрософт», предоставлены
в таблице 4. Данные о типах рабочих частей покупных ме
дицинских изделий, входящих в состав, представлены в
соответствующих эксплуатационных документах.
Таблица 4. Типы рабочих частей
Наименование медицинского
изделия Типа рабочих частей
Электрокардиографы компьютерные
«Поли-Спектр-8», «Поли-Спектр-
8/Е», «ВНС-Ритм», «ВНС-Микро»:
Электрокардиограф компьютерный
«Поли-Спектр-8/Е»
CF с защитой от разряда деффибриллятора
78
--- стр. 78 ---
Приложение 2. Состав комплекса
Наименование медицинского
изделия Типа рабочих частей
Электрокардиограф компьютерный
«Поли-Спектр-8/ЕХ» CF с защитой от разряда деффибриллятора
79
--- стр. 82 ---
Приложение 3. Помехоэмиссия и помехоустойчивость
Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость
Испытание
на помехо
устойчивость
Испытательный
уровень
по МЭК 60601
Уровень
соответствия
требованиям
помехоустойчивости
Электромагнитная
обстановка —
указания
Динамические
изменения
напряжения
электропитания
по ГОСТ Р
51317.4.11
<5% Uh
(прерывание
напряжения
>95% Uh)
в течение 0.5
и 1 периода
Не применяют Качество электри
ческой энергии
в электрической
сети здания должно
соответствовать ти
пичным условиям
коммерческой или
больничной обста
новки. Если пользо
вателю комплекса
требуется непрерыв
ная работа в услови-
40% Uh (провал
напряжения
60% Uh)
в течение
5 периодов
Не применяют
70% Uh (провал
напряжения
30% Uh)
в течение
25 периодов
Не применяют ях возможных пре
рываний сетевого
напряжения, реко
мендуется обеспе
чить питание ком
плекса от батареи
120% (выброс
напряжения
20% Uh)
в течение
25 периодов
Не применяют или источника бес
перебойного пита
ния.
<5% Uh
(прерывание
напряжения
>95% Uh)
в течение 5 с
Не применяют
Магнитное поле
промышленной
частоты по
ГОСТ Р 50648
3 А/м 3 А/м Уровни магнитного
поля промышленной
частоты должны со
ответствовать ти
пичным условиям
коммерческой или
больничной обста
новки.
Примечание: Uh — уровень напряжения эле1арической сети до момента
подачи испытательного воздействия.
83
--- стр. 83 ---
Комплекс для нагрузочного тестирования под контролем ЭКГ
и реабилитации с БОС (руководство по эксплуатации)
Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость
Комплекс предназначается для использования в электромагнитной обстановке,
определенной ниже. Покупатель или пользователь комплекса должен обеспе
чить его применение в указанной электромагнитной обстановке.
Испытание Испытательный Уровень
на помехе- уровень соответствия
устойчивость по МЭК 60601 требованиям
помехоустойчи-
вости
Электромагнитная
обстановка — указания
Радиочастотное
электромагнит
ное поле
по ГОСТ Р
51317.4.3
3 В/м в полосе
от 80 МГц
до 2.5 ГГц
3 В/м
Расстояние между ис
пользуемыми мобиль
ными радиотелефонны
ми системами связи
и любым элементом
комплекса, включая ка
бели, должно быть не
меньше рекомендуемого
пространственного раз
носа, который рассчиты
вается в соответствии
с приведенным ниже
выражением примени
тельно к частоте пере
датчика;
d = \.\7jP
(от 80 до 800 МГц),
d = 2.33л/Р
(от 800 МГц до 2.5 ГГц),
где d — рекоменду
емый пространствен
ный разнос, м;
Р — номинальная мак
симальная выходная
мощность передатчика,
Вт, установленная изго
товителем.
Напряженность поля
при распространении
радиоволн от стацио
нарных радиопередат
чиков, по результатам
наблюдений за электро
магнитной обстанов-
кой’^ должна быть ниже,
чем уровень соответ
ствия в каждой полосе
частот^^ Помехи могут
иметь место вблизи
оборудования, марки-
рованного знаком i .
84
--- стр. 84 ---
Приложение 3. Помехоэмиссия и помехоустойчивость
Испытание Испытательный Уровень Электромагнитная
на помехоустойчи- уровень соответствия обстановка —
вость по МЭК 60601 требованиям
помехоустойчивости
руководство
Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радио
передатчиков. таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/бес-
проводных) и наземных подвижных радиостанций, любительских радиостанций,
AM- и FM-радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков, не
может быть определена расчетным путем с достаточной точностью. Для этого
должны быть осуществлены практические измерения напряженности поля. Если
измеренные значения в месте размещения комплекса превышают применимые
уровни соответствия, следует проводить наблюдения за работой изделия
с целью проверки его нормального функционирования. Если в процессе наблю
дения выявляется отклонение от нормального функционирования, то, возможно,
необходимо принять дополнительные меры, такие как переориентировка или
перемещение комплекса.
Вне полосы от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть менее
3 В/м.
Примечания;
1. На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2. Выражения применимы не во всех случаях. На распространение электро
магнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов
и людей.
85
--- стр. 85 ---
Комплекс для нагрузочного тестирования под контролем ЭКГ
и реабилитации с БОС (руководство по эксплуатации)
Рекомендуемые значения пространственного разноса между
портативными и подвижными радиочастотными средствами связи
и комплексом
Комплекс предназначается для применения в электромагнитной обстановке,
при которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупа
тель или пользователь комплекса может избежать влияния электромагнитных
помех, обеспечив минимальный пространственный разнос между портативны
ми и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и ком
плексом, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощнос
ти средства связи.
Номинальная
максимальная
выходная
мощность
передатчика, Вт
Пространственный разнос, м, в зависимости
от частоты передатчика
d = l.n JP
В полосе
от 150 кГц
до 80 МГц
C/-1.17V7
в полосе от 80
до 800 МГц
d = 233>4P
в полосе
от 800 МГц
до 2.5 ГГц
0.01 0.117 0.117 0.233
0.1 0.369 0.369 0.738
1 1.167 1.167 2.333
10 3.689 3.689 7.379
100 11.667 11.667 23.333
Примечания;
1. На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности
поля.
2. Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распростране
ние электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструк
ций, объектов и людей.
3. При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d
для передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не
указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют номинальную
максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации
изготовителя передатчика.
86
--- стр. 86 ---
Приложение 4. Перечень национальных стандартов
Приложение 4. Перечень
национальных стандартов
ГОСТ ISO 9919-2011 Изделия медицинские электрические.
Частные требования безопасности и основные характери
стики пульсовых оксиметров.
ГОСТ Р 50444-2020 Приборы, аппараты и оборудование
медицинские.
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электри
ческие. Часть I. Общие требования безопасности с учетом
основных функциональных характеристик.
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские элек
трические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с
учетом основных функциональных характеристик. Парал
лельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Тре
бования и испытания.
ТР ТС 004/20110 безопасности низковольтного оборудова
ния.
ТР ТС 020/2011 Электромагнитная совместимость техниче
ских средств.
МУ 287-113 от 30.12.98 г. Методические указания по дез
инфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации
изделий медицинского назначения.
СТО 13218158.04-2017 Программное обеспечение ECG-PI.
Требования и методы испытаний.
СанПиН 2.1.3684-21 Санитарно-эпидемиологические тре
бования к содержанию территорий городских и сельских
поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому
водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым
87
--- стр. 87 ---
помещениям, эксплуатации производственных, обществен
ных помещений, организации и проведению санитарно
противоэпидемических (профилактических) мероприятий
Комплекс для нагрузочного тестирования под контролем ЭКГ
и реабилитации с БОС (руководство по эксплуатации)
88
--- стр. 95 ---
Мультитренер (руководство пользователя)
Глоссарий
Группа — совокупность пациентов, объединенных пользователем с помощью
специального инструмента. Группы пациентов создаются для оптимизации старта
сеансов тренировок. В рамках группы пациентам могут быть заранее определены
рабочие места,
Кардиорегистратор — компактный электрокардиограф, позволяющий зареги
стрировать и передать в программу «Мультитренер» от 1 до 12 электрокардио
графических (ЭКГ) отведений пациента по USB-кабелю или беспроводному ка
налу связи.
Карточка пациента — основная единица хранения информации в базе данных
программы «Мультитренер». Карточка пациента содержит основные данные па
циента (его фамилию, имя, отчество, дату рождения и т. д.) и ряд настроек про
граммы, индивидуальных для выбранного пациента (например настройку инфор
мационных сообщений и т. д.). В карточке хранятся данные тренировок пациента.
Также карточка может содержать результаты обследований, выполненных паци
енту с помощью другого программного обеспечения (ПО) и приборов компании
«Нейрософт».
Миниатюра — окно с краткой информацией об одном рабочем месте пациента,
позволяющее врачу определить текущее состояние пациента и ход тренировки.
Одновременно на экране может размещаться несколько миниатюр.
Пороговая частота сердечных сокращений (ЧСС) — индивидуальная макси
мальная ЧСС пациента, которая служит ориентиром для подбора уровня нагрузки
в процессе тренировки. В большинстве случаев за пороговую ЧСС принимается
максимальная ЧСС, достигнутая в ходе пробы с дозированной физической
нагрузкой.
Программа реабилитации — совокупность шаблонов тренировок, расположен
ных в определенной последовательности. Программа реабилитации задается па
циенту, после чего ПО «Мультитренер» автоматически выбирает нужный шаблон
при старте очередного сеанса тренировки.
Рабочее место врача — персональный компьютер с подключенными рабочими
местами пациентов и установленной программой «Мультитренер». Рабочее ме
сто врача предназначено для управления тренировками и базой данных пациен
тов.
Рабочее место пациента — совокупность устройства нагружения и кардиореги
стратора, соединенных с рабочим местом врача. В зале или кабинете может быть
установлено до 16 рабочих мест пациентов.
Сеанс тренировок — одновременное проведение физических кардиотренировок
под контролем ЭКГ в группе из 1-16 пациентов на устройствах нагружения.
--- стр. 96 ---
гпоссарий
Тредмил — беговая дорожка.
Тренировка — данный термин употребляется в настоящем руководстве и про
грамме «Мультитренер» в нескольких значениях в зависимости от контекста:
1. Тренировка (Кардиотренировка) — совокупность первичных и расчетных
данных, полученных в результате одного сеанса тренировки пациента и хра
нящихся в карточке пациента.
2. Тренировка — процесс выполнения пациентом нагрузки на устройстве
нагружения по определенному врачом шаблону тренировки.
3. Тренировка — название основного этапа шаблона тренировки, следующего
за разминкой.
Устройство нагружения — тренажер, позволяющий пациенту выполнять дози
рованную нагрузку под контролем ЭКГ. Наиболее распространенными устрой
ствами нагружения являются велоэргометры, ручные эргометры и тредмилы (бе
говые дорожки). Параметры нагрузки задаются устройству нагружения в соответ
ствии с выбранным шаблоном тренировки.
Шаблон тренировки — сценарий, по которому проводится тренировка пациента.
Шаблоны создаются и редактируются с помощью специального инструмента про
граммы. Каждый шаблон включает четыре этапа: «Покой», «Разминка», «Трени
ровка», «Заминка».
Этап тренировки — составная часть шаблона тренировки, обладающая совокуп
ностью свойств, задаваемых настройками. Основными свойствами этапа явля
ются его продолжительность и уровень нагрузки.
--- стр. 97 ---
Мультитренер (руководство пользователя)
Внимание!
Программное обеспечение «Мультитренер», входящее в состав одноименного
компьютерного комплекса, предназначено для использования специалистами,
имеющими специальную подготовку по вопросам кардиореабилитации и прошед
шими инструктаж по работе с ним. Компания «Нейрософт» не несет ответствен
ности за неквалифицированное использование ПО и возникшие в результате
негативные последствия для жизни и здоровья пациента.
Мы рекомендуем приобретать комплекс для нагрузочного тестирования под кон
тролем электрокардиограммы (ЭКГ) и реабилитации с биологической обратной
связью (БОС) (в дальнейшем «комплекс») с компьютером, на котором будет уста
новлено необходимое программное обеспечение и выполнены предварительные
настройки.
Если вы приобретаете компьютер отдельно, убедитесь, что его конфигурация со
ответствует системным требованиям, необходимым для корректной работы про
граммы. Перед началом работы вам будет необходимо установить программное
обеспечение с прилагающегося электронного носителя и выполнить настройку
рабочих мест пациентов в соответствии с разделом 4.5 «Окно «Настройка рабо
чих мест пациентов».
Программное обеспечение нашей компании постоянно совершенствуется, в
связи с чем возможны незначительные несоответствия между программой и до
кументацией.
--- стр. 98 ---
Введение
Введение
Сердечно-сосудистые заболевания, к сожалению, сохраняют лидирующую пози
цию в структуре заболеваемости и смертности во многих развитых странах мира,
в том числе и в Российской Федерации.
Согласно современным стандартам оказания медицинской помощи большинству
пациентов, перенесших острое коронарное событие или операцию реваскуляри
зации миокарда, должна быть назначена программа поэтапной реабилитации,
включающая дозированные физические тренировки под контролем электрокар
диограммы. Поскольку число таких пациентов довольно велико, а тренировки
должны проводиться на регулярной основе, обеспечить необходимую пропускную
способность отделений реабилитации можно только с помощью автоматизиро
ванных компьютерных систем, позволяющих одновременно выполнять трени
ровки нескольким пациентам.
К настоящему моменту уже сформировались общие требования к подобным си
стемам:
• использование тренажеров с централизованным управлением от персональ
ного компьютера:
• непрерывное мониторирование электрокардиограммы по меньшей мере в 1 от
ведении с помощью компактных, как правило, беспроводных кардиорегистра-
торов;
• наличие режима тренировки с обратной связью, когда система автоматически
подбирает и корректирует нагрузку для поддержания ЧСС пациента на задан
ном уровне:
• присутствие системы оповещения врача о потенциально опасных отклонениях
в состоянии пациента {избыточное увеличение ЧСС, аритмии, ишемия и т. д.):
• сохранение информации о проведенной тренировке в базе данных с возможно
стью последующего просмотра и анализа динамики.
ПО «Мультитренер» удовлетворяет описанным выше требованиям и обладает
рядом преимуществ по сравнению с аналогами:
• тренировки под контролем до 12 ЭКГ-отведений у пациентов с высоким риском:
• непрерывное мониторирование уровня сатурации гемоглобина артериальной
крови кислородом;
• наглядное отображение хода тренировок в двухэкранном режиме;
• возможность создания комбинированных тренировок, включающих этапы
с фиксированной нагрузкой и нагрузкой, автоматически подобранной по ЧСС;
--- стр. 99 ---
• функция программируемой активной реакции на различные отклонения в изме
ряемых физиологических параметрах: программа не только просигнализирует
об отклонении в состоянии пациента, но и сама скорректирует тренировку;
• широкие возможности коррекции хода тренировки (изменение нагрузки в руч
ном и полуавтоматическом режимах, повторение или пропуск этапов):
• наглядный инструмент сравнения тренировок с возможностью формирования
текстового протокола;
• сохранение в базе данных всей информации о тренировке (полная запись ЭКГ,
заметки врача, события появления информационных сообщений, изменения в
шаблоне тренировки и т. д.) с возможностью последующего просмотра;
• широкий выбор моделей совместимых устройств нагружения.
Комплекс для нагрузочного тестирования под контролем электрокардиограммы
(ЭКГ) и реабилитации с биологической обратной связью (БОС) — специально раз
работанная система с простым и функциональным программным обеспечением,
которая позволяет проводить кардиотренировки на разных этапах реабилитации
пациента. Она была разработана компанией «Нейрософт» в сотрудничестве с ве
дущими кардиологами и стала на данный момент неотъемлемой частью системы
реабилитационных мероприятий во многих регионах России. День за днем ком
плекс для нагрузочного тестирования под контролем электрокардиограммы (ЭКГ)
и реабилитации с биологической обратной связью (БОС) восстанавливает состо
яние сердечно-сосудистой системы десятков пациентов.
Мы надеемся, что работа с программой «Мультитренер» будет для вас комфорт
ной.
Мультитренер (руководство пользователя)
10
--- стр. 100 ---
Общие сведения о работе с программой
1. Общие сведения о работе с программой
Программа «Мультитренер» разработана для использования под управлением
операционной системы Microsoft Windows, поэтому основные принципы работы
с ней не отличаются от других приложений, функционирующих в указанной опе
рационной системе. Перед использованием программы ее необходимо устано
вить на компьютер. Для начала работы с программой ее следует запустить и вы
полнить необходимые настройки (если они не были выполнены специалистом при
установке системы).
1.1. Системные требования
Программа «Мультитренер» разработана для использования под управлением
следующих операционных систем:
• Windows 7 (Service Pack 1);
• Windows 8/8.1:
• Windows 10.
Поскольку в процессе работы программы в режиме реального времени осуществ
ляется управление большим количеством устройств нагружения и кардиореги
страторов, а также выполняются алгоритмы обработки электрокардиографиче
ских сигналов, для корректного функционирования системы компьютерная тех
ника должна отвечать следующим минимальным требованиям:
• процессор с тактовой частотой не менее 2 ГГц или аналогичный;
• оперативная память: 2 Гб и более (зависит от числа рабочих мест пациентов;
для более одного рабочего места рекомендовано 8 Гб и более);
• наличие двух видеовыходов для возможности подключения мониторов;
• два монитора с диагональю 22 дюйма и более (рекомендовано 24 дюйма) с раз
решением Full HD (1920^1080):
• свободное место на диске: 200 Мб для установки программы, не менее 60 Гб
для хранения архива тренировок;
• достаточное количество USB- или СОМ-портов для подключения оборудования.
Для обеспечения комфортной работы желательно иметь 100 Гб свободного места
на диске для хранения архива тренировок.
11
--- стр. 105 ---
Мультитренер (руководство пользователя)
Установка MynbTM^Hep.NET
^Нейрософт
Устаносмса завершена
Установка успешно завершена.
Готово
Извлечение: NeuroSoft.BaclaipService.exe
Извлечение: NeuroSoft.8ackupService32.exe
Извлечение: NeuroSoft.BadajpService.exe.config
Создание папки: С: 'f‘rogramData\M»aosoft\W indows^5tart Menu program s V^eйpoc...
Создание ярлыка: C :V^ogram D ataV^aosoft\W indow s^tart М епи^одгатзУН ейр.,,
Создание пагжи: C:V’rogramDataV^eurosoft>NSBaclajpServ>ce
Копирование в C:V>rogramDataV^eurosoftV^SBaciaipService
Удаление файла; C:\Users\4CFA~lVAppOataU-Ocal\TemoVisaA482.tmp4-ANG,CFG
Выполнение: d: V^rogram FaesV^eurosoft^ynbTiiTpeHep.NETV^euroSoft.BackupSer...
Готово
11ейрософт, ]99Я-;'Я/'’
I Далее Отмена
Рис. 1.7. Процесс установки программы
Завершение работы мастера
установки Мультитренер.NET
Установка Мультитренер.ЫЕТ выполнена.
Нажмите кнопку ’Готово’ для выхода из програм м ы
установки.
0 iS^ YCTHTb MynbT MTpeHep.NEli
< Цазвд \ Готово I Отмена
Рис. 1.8. Завершение установки программы
Если программа «Мультитренер» устанавливается на ваш компьютер впервые
и ранее на нем не были установлены другие программы семейства .NET компании
«Нейрософт», то также будут установлены системные компоненты, необходимые
для работы программы: Microsoft.NET Framework и библиотека Intel IPP.
По завершении процесса установки на экране появится окно (рис. 1.8) с запросом
на запуск программы. Оставьте флажок-галочку «Запустить Мультитренер.NET»
активным, если хотите, чтобы программа запустилась сразу же после нажатия на
кнопку «Готово».
16
--- стр. 106 ---
Общие сведения о работе с программой
1.3. Запуск программы
Для запуска программы «Мультитренер» следует предварительно установить ее
на компьютер (см. раздел 1.2 «Установка программы»). Если лрограмма установ
лена. то для ее запуска необходимо выполнить одно из следующих действий:
• Дважды нажмите левую кнопку мыши над ярлыком программы на рабочем
столе:
• Выберите программу в меню Пуск операционной системы: Пуск\Все про-
граммы\Нейрософт\Мультитренер.МЕТ\Мультитренер.МЕТ (для Windows 7)
или Пуск\Нейрософт\Мультитренер.МЕТ.
• Запустите на выполнение файл C:\Program Files\Neuro-
softWynbrnumpenep. NET\NeuroSoft. MultitrainerWPF. exe.
1.4. Главное окно программы
После запуска программы на экране появится окно идентификации пользователя
«Вход в программу» (рис. 1.9). Программа «Мультитренер» поддерживает работу
нескольких пользователей. Если вы впервые запустили программу, то выберите
пункт «Гость». В дальнейшем в окне настроек программы (см. раздел 9.1.10
«Страница «Администрирование») вы сможете добавить пользователя под своим
именем. Если вы не в первый раз запустили программу, то выберите свое имя из
выпадающего списка. Если вы не хотите, чтобы другие пользователи работали с
программой под вашим именем, то введите пароль. В этом случае программа бу
дет запрашивать у вас пароль при каждом последующем запуске. Если вы не пла
нируете организовывать многопользовательский режим работы с программой, то
можете установить флажок-галочку «Запомнить пользователя» в нижней части
окна «Вход в программу»; в этом случае окно идентификации не будет возникать
при следующих запусках программы. Чтобы изменить параметры входа в про
грамму, вы можете воспользоваться пунктом меню Настройки| Изменить|Общие
(см. раздел 9.1.1 «Страница «Общие»). Для завершения идентификации нажмите
кнопку «ОК».
&(од 8 п|к>грамму
Имя пользователя: Admin
Пароль:
I 1 Запомнить пользователя ОК Отмена
Рис. 1.9. Идентификация пользователя программы
После запуска программы появляется главное окно со стартовой страницей.
17
--- стр. 107 ---
Мупьтитренер (руководство пользователя)
C*uwe«— • Ьгж
4^
ш Мульппр«>*»р
Р»Яби*1МТк1ру«ИМв I
г мм П1 ■■г|1г |(с«««ьмм
тг^т/г• Ч »М 1 »М •
Рис. 1.10. Главное окно программы «Стартовая страница»
В этом окне можно или начать новую тренировку с помощью кнопки «Старт сеанса
тренировки» (Рис. 1.11) или открыть ранее проведенные обследования для про
смотра с помощью менеджера обследований или списка последних обследова
ний.
Главное окно программы имеет традиционную для Windows-приложений струк
туру. В верхней части расположены заголовок и кнопки управления окном. Сразу
под заголовком можно увидеть строку главного меню программы. Наиболее часто
используемые функции программы вынесены на кнопки панелей инструментов.
Основная панель инструментов расположена под строкой меню программы. Ис
пользуя кнопки панели инструментов, можно вызывать инструменты старта се
анса тренировок, редактирования групп пациентов, шаблонов тренировок и про
грамм реабилитации, изменять настройки программы, формировать протоколы
по одной или нескольким тренировкам.
Программа «Мультитренер» имеет несколько панелей инструментов. Каждая па
нель инструментов может располагаться в любой части главного окна программы
по желанию пользователя. Также пользователь может настраивать как видимость
самих панелей инструментов, так и видимость, размеры и вид отдельных кнопок
панелей инструментов. Подробнее о настройке панелей инструментов см. в раз
деле 9.2 «Настройка панелей инструментов». Оставшуюся часть окна занимает
рабочая область программы. Здесь будут располагаться окна миниатюр трениро
вок, полноэкранного режима, просмотра тренировок и работы с протоколами.
Если у вас будет использоваться много рабочих мест, советуем использовать 2
монитора.
18
--- стр. 109 ---
Мупьтитренер (руководство пользователя)
2. Быстрый старт
2.1. Общие положения
В данной главе изложены краткие сведения о работе с программой, которых до
статочно для проведения сеанса тренировок при условии, что необходимая пер
воначальная установка и настройка программы и оборудования уже были выпол
нены специалистом службы технической поддержки компании «Нейрософт». В
качестве примера мы рассмотрим вариант, когда на вашем компьютере настро
ено четыре рабочих места пациента.
2.2. Подготовка и старт тренировок
Запустите программу «Мультитренер» (см. раздел 1.3 «Запуск программы»).
В появившемся окне «Старт сеанса тренировки» (рис. 2.1), состоящем из несколь
ких (в данном случае четырех) полей, соответствующих рабочим местам пациен
тов, нажмите кнопку «Выберите пациента» в поле «Рабочее место 1» или пере
тащите пациентов из списке слева на рабочее место.
< л1 рчФ* «к '*1
Рис. 2.1. Окно «Старт сеанса тренировок»
20
--- стр. 110 ---
Быстрый старт
Если ВЫ нажимали на «Выберите пациента», то в появившемся окне «Список па
циентов» (рис. 2.2) выберите пациента, который будет тренироваться на рабочем
месте 1. Для этого выделите его фамилию щелчком левой кнопки мыши и
нажмите кнопку «ОК». Для быстрого поиска пациента в списке наберите первые
буквы его фамилии в строке «Быстрый поиск» — программа выделит фамилии,
подходящие под условия поиска.
Н Список пациентов X
Группа пациентов.
<Бсе пац»«иты> -
Пациент Пороговая ЧСС Поя Возраст
PeaeM/tHTHp/eMaa 4 95 уд/мин ж... 53 года
Реабилитируемая 3 86 уд/мин ж... 57 лет
Реабилитируемый 2 107 удмин м... 56 лет
Реабилитируемый 1 102 уд'мин м... 58 лет
Отмена
Рис. 2.2. Окно «Список пациентов»
Если нужный пациент еще не был внесен в базу данных программы, нажмите
кнопку
В появившемся окне «Карточка пациента» (рис. 2.3) обязательно заполните поля
«ФИО», «Пороговая ЧСС (уд/мин)», «Дата рождения» (в формате дд.мм.гггг.),
«Вес (кг)» и «Рост (см)». Для быстрого перемещения между полями используйте
клавишу [Tab]. Также необходимо указать пол пациента, для чего нужно щелчком
левой кнопки мыши выбрать «Мужской» или «Женский». Вы можете заполнить и
другие поля карточки (выбрать программу реабилитации, установить индивиду
альные параметры фиксирования информационных событий для данного паци
ента), ознакомившись с подробным описанием их функций в настоящем руковод
стве пользователя.
После завершения ввода данных нажмите кнопку «ОК». Вы вернетесь в окно
«Список пациентов», где сможете выбрать вновь созданного пациента.
21
--- стр. 111 ---
Мупьтитренер (руководство пользователя)
Основные данные Дополнитеяьно^Сс^ытия
K apT crreia:
К с !д :
ФИО:
Пол:
• Мужской • Женский
Рост (см): Вес (кг):
0 4 О ,
Программа реабилитации:
Отдел ение/учреждемие;
Диагноз:
’ Поля обязагельные для запсзлнения
Дата оождения:
Пороговая ЧСС (уд/мин):
о
Изменить...
Снимок с камеры
Не использое »
Стандартные диагнозы...
О К Отмена
Рис. 2.3. Окно «Карточка пациента»
После выбора пациента его данные появятся в соответствующем поле окна
«Старт сеанса тренировок» (рис. 2.4).
S
Рабочее место 1
Реабилитируемый 1
55 лет
105 уд/мин
муж.
Рис. 2,4. Окно «Старт сеанса тренировок» с внесенными в поле «Рабочее место 1» данными паци
ента
Нажмите кнопку «Выбор шаблона тренировки», выберите необходимый шаблон
из списка (рис. 2.5) и нажмите «ОК». Программа поставляется с набором из не
скольких наиболее востребованных шаблонов тренировок для велоэргометра
или тредмила (тип шаблона отмечен значком напротив его названия). Программа
22
--- стр. 112 ---
Быстрый старт
не ПОЗВОЛИТ вам выбрать шаблон, тип которого не соответствует устройству
нагружения на данном рабочем месте пациента.
Выбор шаблоне тренировки
Шаблон тренировка
§2 Комбинированный 100 8т*120 удмин
Комбинирсбанный 110 Вт*130удмин
52 Легкая постоянная интенсивность нагрузки
52 Умеренная постоянная интенсивность нагрузки
52 Энергичная постоянная интенсивность нагрузки
52 Тренировка 45%
52 Тренировка 50%
52 Тренировка 55%
52 Тренировка 60%
52 Тренировка 65%
52 Тренировка 70%
52 Тренировка 75%
ок Отмена
Рис. 2.5. Окно «Выбор шаблона тренировки»
Наименование шаблона появится в поле соответствующего рабочего места па
циента окна «Старт сеанса тренировки».
Повторите процедуру выбора пациента и шаблона тренировки для каждого рабо
чего места, которое будет задействовано в текущем тренировочном сеансе.
Для перехода к тренировкам нажмите кнопку «Начать тренировку». Программа
перейдет в режим проведения тренировок: если вы используете один монитор, то
вся информация (окна миниатюр и окно полноэкранного режима) будут выво
диться на этом мониторе, если же используется 2 монитора, то область миниатюр
может быть показана на дополнительном мониторе, а на основном разместится
окно полноэкранного режима.
Если программа работает с одним монитором, то в этом случае окно программы
будет выглядеть так (Рис. 2.6).
23
--- стр. 113 ---
Мультитренер (руководство пользователя)
Рис. 2.6. Окно «Тренировка для 4 рабочих мест на одном мониторе»
В левой части экрана будет представлена подробная информация о каждом из
пациентов, включая все каналы ЭКГ. в правой - миниатюры с краткой информа
цией.
Если рабочих мест больше 4, крайне рекомендуем работать с двумя мониторами.
2.3. Проведение тренировок
Перед тем как продолжить работу с программой, наложите на пациентов элек
троды кардиорегистраторов (схема наложения зависит от модели кардиореги
стратора и варианта электродной системы; за дополнительной информацией об
ращайтесь к соответствующему руководству по эксплуатации), включите питание
кардиорегистраторов и устройств нагружения и, если необходимо, отрегулируйте
устройства нагружения под параметры пациентов (установите необходимую вы
соту сиденья и положение руля велоэргометра, скорректируйте положение поруч
ней тредмила и т. д.). Проинструктируйте пациентов о предстоящей процедуре.
После запуска сеанса тренировок режим мониторинга включается автоматически.
Если по какой-либо причине этого не произошло, то запустите режим мониторинга
ЭКГ, нажав кнопку 3*^ на панели управления. Убедитесь, что в окне миниатюр у
каждого из пациентов начал регистрироваться ЭКГ-сигнал (время запуска мони
торинга зависит от моделей и количества кардиорегистраторов и может занять
несколько десятков секунд) и появилась информация о текущей ЧСС. Щелкнув
левой кнопкой мыши по миниатюре, вы сможете вывести данные соответствую
щего пациента в поле полноэкранной ЭКГ. Просмотрите всех пациентов в полно
экранном режиме и удостоверьтесь в удовлетворительном качестве ЭКГ-сигнала.
При необходимости скорректируйте наложение электродов.
24
--- стр. 114 ---
Быстрый старт
Получение качественной ЭКГ в процессе тренировки является необхо
димым условием правильной работы шаблона тренировки с автомати
ческой коррекцией нагрузки по ЧСС пациента, а также адекватного
и своевременного появления информационных сообщений.
Запустите тренировки в режим «Запись», нажав кнопку на панели управле
ния. Если необходимо запустить тренировки только у некоторых из пациентов,
воспользуйтесь аналогичной кнопкой на миниатюре того или иного паци
ента. С момента старта записи программа начинает выполнять шаблон трени
ровки и сохранять данные на жесткий диск компьютера.
Вы можете наблюдать за ходом тренировки всех пациентов на экране миниатюр
и за тренировкой выбранного пациента в полноэкранном режиме. Чтобы вывести
данные пациента в полноэкранный режим, достаточно щелкнуть по миниатюре
пациента.
На миниатюрах и в полноэкранном режиме информация о ходе тренировки
представляется в текстовой и графической формах. В окне полноэкранного ре
жима (рис. 2.7) можно одновременно наблюдать график тренировки, ЭКГ в не
скольких отведениях (число отведений зависит от оборудования и настроек),
усредненные ЭКГ-комплексы с информацией о смещении ST-сегмента, список со
бытий. Усредненные комплексы и график смещения ST-сегмента можно скры
вать. Для этого щелкните по значку ^ в правой части экрана, при этом область
скроется. Чтобы снова показать ее, щелкните по надписи, выделенной жирным
шрифтом (Усредненные комплексы или График смещения ST-сегмента). Ви
димость этих двух областей сразу после запуска сеанса тренировок зависит от
того, что указано в настройках (см. раздел 9.1.4 «Страница «Видимость элемен
тов»).
• ■9 ^ «
rs
DDBBBesamB
Рис. 2.7. Окно полноэкранного режима
25
--- стр. 115 ---
На миниатюре (рис. 2.8) доступны просмотр одного ЭКГ-отведения, усредненного
ЭКГ-комплекса с информацией о смещении ST-сегмента или графика тренировки
(для смены режима используйте переключатель вкладок в нижней части миниа
тюры) и список событий.
Мультитренер (руководство пользователя)
к •
t
• ’1 М И
— v— -Д- • > V —
• ч/i ...
. с
К — w V — ^ --
Рис. 2.8. Окно миниатюр (тренировка 4 пациентов)
Программа рассчитана на то, что тренировка будет выполняться в автоматиче
ском режиме по шаблону, однако вы имеете возможность скорректировать ход
тренировки, ввести данные артериального давления (АД) или текстовый коммен
тарий. Для выполнения этих действий воспользуйтесь кнопками управления в
окне полноэкранного режима.
Обзор доступных кнопок управления представлен ниже:
;и
• кнопки • и обеспечивают увеличение или уменьшение нагрузки, задан
ной по шаблону, при этом тренировка продолжает выполняться в автоматиче
ском режиме; шаг изменения задается в меню (Настройки|Изменить|Собы-
тия|Изменение нагрузки) в % от текущего значения;
кнопка !_л _ 1 предназначена для ввода артериального давления: в зависимости
от настроек рабочего места пациента она запускает автоматическое измерение
давления или позволяет ввести данные вручную;
• кнопка LZZJ позволяет перейти в режим ручного управления тренировкой: вы
сможете устанавливать произвольную нагрузку для данного пациента;
кнопка возвращает программу в режим автоматической тренировки по
шаблону (функция активна, если осуществлялся переход в режим ручного
управления);
26
--- стр. 116 ---
Быстрый старт
• кнопка 1 - rj позволяет ввести текстовый комментарий, который сохранится
вместе с тренировкой и будет доступен для просмотра в таблице событий тре
нировки;
кнопки позволяют досрочно перейти к следующему этапу трени
ровки и следующей точке тренировки.
В программе «Мультитренер» имеется функция отображения сообщений в ответ
на изменение физиологических параметров пациента. В ходе тренировки про
грамма контролирует возникновение нежелательных ситуаций (потеря связи
с кардиорегистратором, нагрузочным устройством), а также ряд параметров со
стояния пациента (уровень ЧСС, АД, смещения ST-сегмента, число экстрасистол
в минуту) и предупреждает о выходе их за допустимые пределы текстовым сооб
щением, звуковым сигналом и мерцанием соответствующей миниатюры. Для не
которых типов событий могут быть настроены автоматические действия про
граммы, например, снижение нагрузки. Список событий, а также реакция про
граммы на них фиксируются в поле «События» на миниатюре и в окне полно
экранного режима.
Тренировка пациента завершается автоматически по истечении времени, преду
смотренного шаблоном. Вы можете остановить тренировку раньше срока, исполь-
зуя кнопку на панели инструментов (если необходимо остановить все трени
ровки) или кнопку на миниатюре пациента (если необходимо остановить тре
нировку только данного пациента).
27
--- стр. 117 ---
По завершении тренировок всех пациентов нажмите кнопку «Завершить», чтобы
закончить сеанс тренировок. Чтобы сохранить результаты сразу всех тренировок,
Мультитренер (руководство пользователя)
нажмите кнопку на главном тулбаре. Если результаты тренировки сохранять
не надо, то нажмите кнопку «Завершить» и на появившиеся вопросы о том надо
ли сохранить тренировку ответьте «Нет».
Если в процессе тренировки вносились коррективы в текущий шаблон, вы можете
сохранить измененный шаблон для последующего использования, нажав кнопку
«Добавить шаблон выполненной тренировки в список...» (вы можете также
дать измененному шаблону новое название).
2.4. Просмотр результатов и формирование
протокола
Чтобы просмотреть записанную тренировку и сформировать печатный протокол
(отчет), воспользуйтесь командой меню Обследование|Открыть менеджер об
следовании или кнопкой
В появившемся окне «Менеджер обследований» (рис. 2.9) выберите карточку
нужного пациента, войдите в нее с помощью двойного щелчка левой кнопкой
мыши. Далее выберите интересующую вас тренировку из списка и сделайте на
ней двойной щелчок левой кнопкой мыши.
С
S ii
0
Mux ЛС* 232* C "Ml" !■> —« Ъ f
Рис. 2.9. Окно «Менеджер обследований»
На экране появится окно просмотра, которое по внешнему виду похоже на окно
полноэкранного режима тренировки (рис. 2.10). Вы можете просматривать ЭКГ
28
--- стр. 122 ---
Подготовка к тренировкам
Обследование
Основные да«яые Дополнительно События
Картотека:
!Г ~ -
Код;
! 1
^ ФИО:
Пациент 7 ВЭМ Ramp
Изменить...
Пол;
О Мужской А ' Женский
Рост (см): *■ Вес (кг); »
;i66]g б?}:]
программа реабилитации:
Отделевие/уцреждение:
|L................
' Диагноз;
' Поля обязательные для заполнения
Дата рождения:
02 .01 . 2 С Ю 0
Пороговая ЧСС (уд/мим): I Снимок с камеры
i ! Не использое I
. '. а
Стандартные диагнозы...
ОК Отмена
Рис. 4.3. Окно «Карточка пациента», импорт диагностических данных
Для этого необходимо нажать кнопку «Импорт пороговой ЧСС из данных
нагрузочного тестирования» (Рис. 4.3) и в появившемся списке указать обследо
вание для импорта информации.
Вкладка «Дополнительно» позволяет внести информацию о контактах пациента,
страховом полисе и т. д. (рис. 4.4). Эти данные будут сохранены в базе и могут
быть использованы для поиска, группировки пациентов и составления статисти
ческих отчетов.
Основные дениые Дополнительно . События^
Полис;
1Г
Адрес:
Телефоны: E-mail:
Комментарий к картовке пациента:
L
Метки карточки пациента:
• Паяв абяздгельиые для заполнения
ОК О т1,«ка
Рис. 4.4. Окно «Карточка пациента». Вкладка «Дополнительно»
33
--- стр. 123 ---
Вкладка «События» (рис. 4.5) позволяет установить параметры фиксирования
момента появления события и автоматическую реакцию программы на событие
индивидуально для данного пациента. Изначально параметры событий устанав
ливаются в глобальных настройках программы (раздел 9.1.5 «Страница «Собы
тия») и являются одинаковыми для всех пациентов. Если вы хотите установить
индивидуальные параметры событий для данного пациента, то вам необходимо
снять флажок-галочку «Использовать глобальные настройки» и установить жела
емые значения параметров фиксирования момента появления события и автома
тическую реакцию программы. Индивидуальные настройки имеют приоритет пе
ред глобальными. Если флажок-галочка «Использовать глобальные настройки»
снят, то редактирование глобальных настроек событий не повлияет на настройки
данного пациента.
Мупьтитренер (руководство пользователя)
Обратите внимание: установка или снятие флажка-галочки «Использо
вать глобальные настройки» не влияет на значения в полях параметров
событий. Это позволяет быстро переключаться между индивидуаль
ными и глобальными настройками, не исправляя каждый раз значения
соответствующих полей карточки.
Обследование
Основные денные I Дополнительно |~События
I [ Испол.моватъ глобальные настройки
ЧСС, уд/мин:
Систолическое АД мм.рт.ст.;
Диастолическое АД мм.рт.ст.:
Минимум:
90 >
50-ч
10-:
Максимум:
По умолчанию (220-0,7 ’возраст)
220 :
120 I
Макс, число желудочковых
зкстрасисто.'? в минуту
Макс, число наджелудочковых
экстрасистол в минуту
Реакция на события;
Событие
ЧСС превышает поротовое значение
ЧСС превышает максимально допустимое значение
ЧСС ниже минимально допустимого значения
Значимое смещение ST
Выраженное смещение ST
Частая экстрасистолия с узкими QRS
Частая экстрасистолия с широкими QRS
Тахикар^р^я с широкими QRS
Систолическое артериальное давление выше допустимого
Систолическое артериальное давление ниже допустимого
Диастолическое вртериальное давление выше дог^стимого
Диастолическое артериальное давление ниже допустимого
Отсутствует сигнал ЭКГ
Поля обязательные лля заполнения
Реакция
Игнорировать
Игнорировать
Игнорировать
Игнорировать
Игнорировать
Игнорировать
Игнорировать
Игнорировать
Игнорировать
Игнорировать
Игнорировать
Игнорировать
Игнорировать
« I
О К Отмена
Рис. 4.5. Окно «Карточка пациента». Вкладка «События»
34
--- стр. 124 ---
Подготовка к тренировкам
По завершении ввода всей информации нажмите кнопку «ОК» в нижней части
окна «Карточка пациента», чтобы сохранить карточку в базе данных. Информа
цию в карточке пациента можно отредактировать или дополнить в дальнейшем.
Для этого необходимо открыть «Менеджер обследований», выбрать нужного па
циента в базе и воспользоваться командой меню Данные|Свойства или, щелк
нув правой кнопкой мыши, выбрать поле «Свойства...» в контекстном меню.
4.2. Инструмент «Группы пациентов»
Поскольку программа в первую очередь рассчитана на работу с несколькими па
циентами одновременно, в ней предусмотрен специальный инструмент для опе
раций с группами пациентов.
Группа пациентов может быть сформирована произвольно в зависимости от осо
бенностей организации рабочего процесса. Группа может содержать любое коли
чество пациентов. Один и тот же пациент может входить в несколько групп одно
временно. Удаление пациента из группы не повлияет на карточку пациента (она
не удалится из базы данных). Использование групп позволяет решить две основ
ные задачи;
• Упростить работу со списками пациентов. По мере работы с программой список
пациентов в базе данных будет увеличиваться, и может стать затруднительным
находить нужного пациента в списке, например, при старте сеанса тренировок.
Однако можно сформировать группу (условно назовем ее «Текущая»), в кото
рую будут помещаться пациенты, проходящие реабилитацию в данный момент.
Таким образом, список пациентов в соответствующих окнах сократится.
• Упорядочить и ускорить процесс рассадки пациентов по рабочим местам при
старте сеанса тренировок. С помощью редактора групп можно создать группы
пациентов, которые приходят на тренировку вместе. В таком случае заполне
ние нужных полей в окне «Старт сеанса тренировки» произойдет автоматиче
ски и время подготовки к сеансу тренировок значительно сократится.
Чтобы открыть окно редактора групп пациентов нажмите кнопку
инструментов. Появившееся окно имеет два поля (рис. 4.6).
на панели
В левом поле «Группы пациентов» содержится список имеющихся групп. Для до-
бавления новой группы нажмите на кнопку * 1, введите ее название и нажмите
на клавиатуре клавишу [Enter].
Чтобы удалить группу, выделите ее левой кнопкой мышки, а затем нажмите
кнопку { ------i. Обратите внимание, что удаление группы не приведет к удалению
карточек пациентов, входивших в нее.
Чтобы переименовать группу, нужно выделить ее двойным щелчком мыши, вне
сти желаемые изменения в название и нажать клавишу [Enter].
35
--- стр. 128 ---
Подготовка к тренировкам
4.3.1. Создание нового и редактирование
существующего шаблона тренировки
Для создания нового шаблона тренировки нажмите кнопку 4- В окне редактора
шаблонов. Чтобы внести изменения в существующий шаблон тренировки, выбе-
. Появится окно «Шаблон тренировки»рите его в списке и нажмите кнопку
(рис. 4.9).
Шаблон тренировп) ^
Наэы»»<е
Новый трен»(|»в)м
Нагрузочное устройство; |
^ Велоэргометр ’ I
+
Этап/Точ« Длительность Время Тип наг^зки Значенуи нагрузки Иэмерен/е АД
Покой 1 мин □
Разминка 3 мин Контроль МСС 100%(100уд,/мин) □
Тренировка 10 мин □
• Точка тренировки ооюо Контроль ЧСС ЮОудУмин
Заминка S мин 02Ю0 □
i I Заеврыение тремироеки достижение аатрат энергии: О
Q Измерять АД каждое 1 Z мин.
О К Отмене
Рис. 4.9. Окно «Шаблон тренировки»
В строке «Наименование» необходимо ввести наименование нового шаблона или
отредактировать наименование существующего. Для удобства дальнейшего ис
пользования старайтесь давать названия, отражающие суть тренировки по этому
шаблону (например «Постоянная 80 Вт 20 минут»: из названия понятно, что шаб
лон предусматривает тренировку на велоэргометре с постоянной нагрузкой 80 Вт
в течение 20 минут).
39
--- стр. 129 ---
В выпадающем списке «Нагрузочное устройство» выберите тип нагрузочного
устройства. В настоящее время в программе доступны два типа устройств — ве
лоэргометр и тредмил (беговая дорожка). От типа устройства нагружения будут
зависеть задаваемые параметры нагрузки (для велоэргометра нагрузка задается
в ваттах, для тредмила — в виде сочетания скорости движения и угла наклона
полотна). При назначении шаблона пациенту на конкретном рабочем месте про
грамма проверяет соответствие типа нагрузочного устройства и показывает
только совместимые шаблоны.
Далее необходимо создать наполнение шаблона. В программе «Мультитренер»
каждая тренировка состоит из четырех обязательных этапов: покой, разминка,
тренировка и заминка. Эти этапы нельзя удалить или поменять местами.
Для просмотра и редактирования шаблона предусмотрено два инструмента: таб
лица этапов и график тренировки. В таблице, редактирование осуществляется
путем ввода необходимых параметров нагрузки с клавиатуры или выбора их из
выпадающего списка. График используется для визуального контроля задавае
мых параметров нагрузки.
4.3.1.1. Редактирование шаблона тренировки с помо
щью таблицы
Инструмент редактирования «Таблица» состоит из нескольких столбцов
(рис. 4.10). В первом отображаются наименования этапов и точек тренировки,
в остальных — задаются параметры этих этапов (точек): длительность, время от
начала этапа (для точек тренировки), тип и значение нагрузки и необходимость
измерения АД в начале этапа.
При формировании нового шаблона тренировки в таблице автоматически созда
ются строки, соответствующие обязательным этапам, и выставляются некоторые
параметры этапов по умолчанию. Рассмотрим подробнее каждый из этапов.
Покой. Этот этап служит для регистрации исходной ЭКГ перед началом трени
ровки и определения базового уровня для расчета смещения ST-сегмента. По
скольку на данном этапе нагрузка не задается, единственным доступным для
настройки параметром является продолжительность этапа, по умолчанию уста
новленная равной 1 минуте. Чтобы изменить продолжительность этапа, необхо
димо щелкнуть левой кнопкой мыши на ячейке таблицы «Длительность» в строке
этапа «Покой» — в ячейке появятся кнопки изменения времени. Изменить время
можно, набрав нужное значение на клавиатуре или «прокрутив» с помощью стре
лок (рис. 4.10).
Мультитренер (руководство пользователя)
40
--- стр. 130 ---
Подготовка к тренировкам
Этвп/Точка Длительность 8р «1Я Тип нагрузки Значение нагрузки Изм^зение АД
П?исоД |ОТ; 0 1 ; 0 0 ‘ j □
3 мин Контроль 1 0 0% ( 1 0 0 уаУмим) □
Тренировка 1 0 мин □
• Точка тренировюч ООЮО Контроль ЧСС 100уд7мим
Заминка 5 мин 0 2 Ю0 □
Рис. 4.10. Фрагмент окна «Шаблон тренировки» с ячейкой «Длительность», доступной для редак
тирования
Разминка. Этот этап служит для постепенной адаптации пациента к предстоящей
нагрузке. Для разминки настраиваются два параметра: продолжительность
и нагрузка в конце этапа.
По умолчанию продолжительность разминки установлена равной 3 минутам (ми
нимально допустимое значение — 30 секунд). Изменение продолжительности
этапа выполняется аналогично процедуре, описанной выше для этапа «Покой».
При выборе продолжительности нагрузки следует учитывать особенности паци
ентов и оборудования. Так, для шаблонов с использованием тредмила целесооб
разно устанавливать большую продолжительность разминки, чтобы пациенты
адаптировались к ходьбе по движущемуся полотну на малой скорости.
Нагрузка в конце этапа задается как процентная доля от начальной нагрузки
этапа «Тренировка» (по умолчанию 100%). В ходе разминки программа будет ав
томатически плавно увеличивать нагрузку от минимально возможного для дан
ного типа устройства нагружения уровня, подводя пациента к следующему этапу.
Изменение значения нагрузки производится аналогично редактированию продол
жительности этапа: щелкните по соответствующей ячейке левой кнопкой мыши и
введите необходимое значение с клавиатуры или измените текущее значение с
помощью кнопок-стрелок, расположенных в правой части ячейки. Чтобы избежать
резких скачков нагрузки на границе этапов «Разминка» и «Тренировка», рекомен
дуется устанавливать значение нагрузки этапа «Разминка» в диапазоне от 70 до
100%.
Тренировка. Это основной этап шаблона. На данном этапе становятся доступ
ными все возможности управления нагрузкой, предусмотренные в программе
«Мультитренер». В течение этого этапа могут быть задействованы следующие
типы нагрузки:
• «Фиксированная»; нагрузка задается в абсолютных единицах (ватт для велоэр
гометра или скорость/угол наклона полотна для тредмила).
• «Контроль ЧСС»: нагрузка подбирается программой автоматически так, чтобы
ЧСС пациента была равна заданной в настройке шаблона. Если текущая ЧСС
41
--- стр. 131 ---
пациента меньше заданной, нагрузка плавно повышается, если больше — по
нижается. Уровень нагрузки задается в форме желаемой ЧСС пациента в уда
рах в минуту.
• «Контроль %ЧСС»: как и в предыдущем случае, программа автоматически под
бирает нагрузку в зависимости от ЧСС, однако здесь желаемая ЧСС задается
в % от пороговой ЧСС пациента (вводится в окне «Карточка пациента» (см. раз
дел 4.1 «Создание и редактирование карточки пациента»)).
• «МЕТ»: нагрузка задается в метаболических единицах и для конкретной трени
ровки автоматически пересчитывается программой в ватты или скорость/ угол
наклона для тредмила с учетом роста и массы пациента.
В ходе одного этапа «Тренировка» могут быть задействованы нагрузки разных
типов и продолжительности. Для этого в шаблоне создаются точки тренировки.
Изначально в шаблоне содержится одна точка тренировки, изменяя настройки ко
торой, можно задать параметры нагрузки для всего этала «Тренировка».
Продолжительность всего этапа «Тренировка» задается в колонке «Длитель
ность». Установленное там значение определяет общую длительность всех точек
тренировки. А в графе «Время» для каждой точки тренировки задается время ее
начала с момента старта всего этапа «Тренировка». Чтобы установить тип и ве
личину нагрузки, необходимо выбрать соответствующую ячейку таблицы в строке
«Точка тренировки». Значения в столбцах «Время» и «Значение нагрузки» вво
дятся с клавиатуры или изменяются с ломощью кнопок-стрелок. Выбор типа
нагрузки осуществляется из выпадающего списка. При изменении типа нагрузки
автоматически изменяются единицы измерения и значения в колонке «Значение
нагрузки». Имея одну точку тренировки, можно создать только простые шаблоны.
Чтобы создать шаблон с более сложным графиком нагрузки, необходимо доба
вить в этап «Тренировка» дополнительные точки.
Мупьтитренер (руководство пользователя)
Для добавления точки нужно нажать кнопку
явится новая строка «Точка тренировки» (рис. 4.11)
над таблицей. В таблице по-
Яочка Длителвность время Тип нагрузки Значение нагрузки Измерение АД
Покой 1 мин □
Разминка 3 мин Контроле ЧСС 100% (100уд/мим) □
Тренировка 10 мин □
Ь Точка тренировки 00:00 Фиксированная too Вт
* Точка тренировки 02Ю0 Контрол ЧСС 1 2 0 УД./МИН
• Точка тренировки ОЗЮО Контрол %ЧСС 90%
* Точка тренировки 0400 МЕТ ЗОМЕТ
* Точка тренировки |00:05:00 t {мБТ 3,0 МЕТ
Заминка § мин 0200 □
Рис. 4.11. Фрагмент окна «Шаблон тренировки» с добавленной точкой тренировки
42
--- стр. 132 ---
Подготовка к тренировкам
Аналогично основной точке тренировки, имевшейся изначально, для новых точек
доступны настройки времени ее начала (относительно времени начала всего
этапа «Тренировка»), типа нагрузки и ее значения. Если несколько точек с одина
ковым типом, но с разным уровнем нагрузки расположены последовательно, то
программа обеспечивает плавное изменение нагрузки между точками, что позво
ляет создавать шаблоны со сложным «рельефом» нагрузки.
При создании шаблонов со значительными перепадами нагрузок нужно учиты
вать, что в ряде случаев реальное изменение нагрузки может отстать от шаблона:
устройства нагружения могут иметь ограничения по скорости изменения пара
метра (например скорости изменения угла наклона полотна тредмила), а в прото
колах с обратной связью скорость реакции зависит от физиологических особен
ностей пациента (например, прирост ЧСС при увеличении нагрузки более пред
сказуем, чем снижение ЧСС при уменьшении нагрузки, поскольку в последнем
случае более выражено влияние эффекта утомления).
Заминка. Этап, во время которого нагрузка плавно снижается от последнего зна
чения на этапе тренировки до нуля, после чего продолжается запись ЭКГ для
оценки восстановления пациента после нагрузки. Вы можете изменить общую
продолжительность этапа и продолжительность фазы плавного снижения
нагрузки (параметр в ячейке «Значение нагрузки» (рис. 4.12)). В приведенном при
мере после перехода к этапу «Заминка» программа в течение 2 минут будет
плавно снижать нагрузку до О, после чего еще в течение 3 минут будет произво
диться запись ЭКГ.
Дочка Длительность времл Тип нагрузки Значение нагрузки Измерение АД
Разм;^нка 3 мин Контроль ЧСС 100% (100 уд./ыин) □
Трем^^ровка 10 мин □
• Точка трен*|ро 81СИ 00:00 Фиксироеаннал 100 Вт
• Точка трекироеки 02:00 Контроль ЧСС 120уд./мип
• Точка тренировки 030) Контроль %ЧСС 90%
• Точка тренировки 04:00 МЕТ 3,0 МЕТ
* Точка тренировки 05:00 МЕТ 3,0 МЕТ
Заминка 5 мин 00:02:00 * □
Рис. 4.12. Фрагмент окна «Шаблон тренировки» с активной ячейкой «Значение нагрузки» этапа
«Заминка»
Дополнительно можно установить ограничение по общим затратам энергии во
время тренировки. Для этого нужно поставить флажок-галочку напротив эле
мента «Завершение тренировки при достижении затрат энергии...» (рис. 4.9)
и указать пороговое значение энергозатрат в килоджоулях или килокалориях. При
использовании данной опции программа автоматически завершит тренировку (пе
рейдет к этапу заминки) по достижении заданного уровня затрат энергии.
Кроме того, можно задать интервал измерения артериального давления в тече
ние хода всей тренировки. Для этого нужно установить флажок-галочку «Изме
рять АД каждые .. мин.» и указать частоту проведения измерений в минутах. Если
43
--- стр. 133 ---
на рабочем месте будет использоваться эргометр с модулем автоматического из
мерения АД, то измерения будут запускаться автоматически с периодом, указан
ным в данной настройке: в ином случае в окне миниатюр у пациента будет выво
диться окно ввода уровня АД. Вы сможете провести измерение вручную и ввести
эти данные с клавиатуры.
4.4. Инструмент «Программы реабилитации»
Имея несколько шаблонов тренировок, вы можете объединить их в программу
реабилитации. Программа реабилитации позволяет в определенной степени ав
томатизировать процесс назначения шаблонов тренировок пациентам, чем обес
печивает экономию времени персонала.
Программа реабилитации содержит список шаблонов тренировок (они могут по
вторяться, относиться к разным типам нагрузочных устройств). Программа реа
билитации может быть назначена пациенту при создании или редактировании его
карточки (см. раздел 4.1 «Создание и редактирование карточки пациента»).
В дальнейшем при старте очередного сеанса тренировки данного пациента
ПО «Мультитренер» будет автоматически выбирать шаблон тренировки. Этот ин
струмент особенно пригодится, если проведение тренировок в вашем лечебном
учреждении доверено среднему медицинскому персоналу — врач заранее смо
жет спланировать программы реабилитации.
Мультитренер (руководство пользователя)
! ^ н аЧтобы открыть окно редактора программ реабилитации нажмите кнопку
панели инструментов. На экране появится окно «Редактор программ реабилита
ции» (рис. 4.13), напоминающее по внешнему виду окно редактора групп пациен
тов.
+ -
Прогр»мм«1
Пропмми* 1
+
Прогр«мм« 1
b a S O S
* ^ S O S
5 ^ 5SS
^ 'P^vpMiLj SSS
* ^ SOS
« Ы 60S
Рис. 4.13. Окно «Редактор программ реабилитации»
В левой панели окна расположен список программ реабилитации (изначально
в списке будут присутствовать одна или несколько программ, предусмотренных
разработчиком).
44
--- стр. 137 ---
мер, содержащее подсказку о расположении нагрузочного устройства — «Вело
эргометр у окна»). Название рабочего места, настройки которого не выполнены
до конца, отображается шрифтом синего цвета.
В поле «Кардиорегистратор» выберите нужный из выпадающего списка. Про
грамма не допускает назначения одного кардиорегистратора на несколько рабо
чих мест; в случае возникновения конфликта название рабочего места и надпись
«Кардиорегистратор» будут выделены шрифтом красного цвета.
В поле «Нагрузочное устройство» выберите из списка установленное у вас
устройство нагружения. Выберите из выпадающего списка порт подключения.
Если не используется последовательное подключение нагрузочных устройств
(см. ниже), то номера портов для разных рабочих мест не могут совпадать. Как
и в случае с выбором кардиорегистратора, программа просигнализирует о воз
никших конфликтах изменением цвета шрифта названия рабочего места и назва
ния поля с конфликтом (поля «Порт» и «Номер»).
Поле «Номер» требует заполнения только при использовании последовательного
подключения устройств нагружения (доступно не для всех моделей). В данном
случае устройства нагружения соединяются в цепочку с помощью специальных
кабелей и портов COM-IN и COM-OUT и только одно из устройств нагружения
непосредственно подключается к компьютеру рабочего места врача. При таком
способе подключения всем устройствам назначается один СОМ-порт, но разное
значение в поле «Номер»: «О» для устройства нагружения, непосредственно под
ключенного к компьютеру, и далее по порядку для остальных устройств нагруже
ния в цепочке.
Если на рабочем месте планируется регистрация ЗрОг, то необходимо выбрать
соответствующее устройство из выпадающего списка. В списке указаны серий
ные номера пульсоксиметрических блоков, подключенных к системе.
В поле «Нагрузочное устройство» присутствуют варианты: «Велоэргометр без
управления» и «Дорожка без управления». Эта возможность предусмотрена для
тех моделей эргометров, которые не поддерживают подключение к персональному
компьютеру. Однако вы сможете использовать их для проведения тренировок с по
мощью ПО «Мультитренер»; только в этом случае коррекцию нагрузки врачу необ
ходимо будет проводить вручную в соответствии с расчетным значением, которое
будет указано в окне полноэкранного режима, а также в окне миниатюр (см. раз
делы 6.1 «Окно миниатюр» и 6.2 «Окно полноэкранного режима»).
Мультитренер (руководство пользователя)
48
--- стр. 138 ---
Подготовка к тренировкам
Будьте внимательны! По техническим причинам, не зависящим от ком
пании «Нейрософт», программа «Мультитренер» не может автоматиче
ски определить, какие устройства нагружения подключены к компью
теру, поэтому вы должны сами указать модель и порт подключения. В
случае ошибки оборудование не будет работать корректно, за что ком
пания «Нейрософт» ответственности не несет.
Для упрощения первоначальной настройки устройств нагружения проверьте
связь с ними непосредственно в окне настройки рабочих мест. Для этого выбе
рите устройство нагружения из выпадающего списка, укажите необходимые для
его работы параметры и нажмите кнопку слева. После нажатия на эту кнопку
с устройством нагружения пытается установиться соединение. Если соединение
будет установлено успешно, то иконка нагрузочного устройства станет зеленой.
В противном случае, иконка будет красной и требуется изменить настройки.
Если устройство нагружения снабжено автоматическим измерителем артериаль
ного давления, и вы намерены использовать эту функцию во время тренировок,
поставьте флажок-галочку напротив фразы «Автоматический измеритель АД».
Для завершения работы с окном настройки рабочих мест и сохранения внесенных
изменений нажмите кнопку «Сохранить настройки». Обратите внимание, что про
грамма не позволит закрыть окно, если присутствуют конфликты оборудования
на рабочих местах.
Чтобы закрыть окно настроек рабочих мест, не сохраняя внесенных изменений,
нажмите кнопку «Выйти».
49
--- стр. 139 ---
Мультитренер (руководство пользователя)
5. Старт и проведение сеанса тренировок
5.1. Инструмент «Старт сеанса тренировки»
Для запуска сеанса тренировок необходимо воспользоваться окном «Подготовка
рабочих мест» (рис. 5.1)
t
i, . .
С
Рис. 5.1. Окно «Старт сеанса тренировок»
Это окно появляется автоматически при старте программы, если в настройках
программы выбран соответствующий пункт (см. раздел 9.1.2 «Страница «Про
грамма»). Чтобы вызвать данное окно, можно воспользоваться кнопкой на
тулбаре или командой «Старт сеанса тренировки» на стартовой странице. Чтобы
закрыть окно, используйте кнопку «Выйти» на нижнем тулбаре.
Окно «Подготовка рабочих мест» состоит из нескольких панелей рабочих мест.
Число рабочих мест и их расположение в столбцах и строках задается с помощью
инструмента «Настройка рабочих мест» (см, раздел 4.5 «Окно «Настройка рабо
чих мест пациентов») и зависит от конфигурации оборудования, установленного
в вашем кабинете. В ходе отдельного сеанса тренировок вы можете задейство
вать все рабочие места или только часть из них.
На каждой панели рабочего места имеются поля с наименованием рабочего ме
ста и данными пациента, кнопки «Выберите пациента», «Редактирование кар
точки пациента» — I, «Выберите шаблон тренировки», «Изменить данные шаб
лона тренировки» и «Очистить данные».
Нажатие кнопки «Выбор пациента» вызывает всплывающее окно «Список паци
ентов» (рис. 5.2).
50
--- стр. 143 ---
Мультитренер (руководство пользователя)
6. Проведение тренировок
6,1. Окно миниатюр
Окно миниатюр является основным рабочим пространством программы во время
проведения группового сеанса тренировок (рис. 6.1).
ч t
X » II ^
*
•9н/а
-А_- ■ 'V -t-
Рис. 6.1. Окно миниатюр на отдельном мониторе
Данное окно позволяет наблюдать за тренировкой всех пациентов одновременно.
Все рабочее пространство окна делится на равные участки-миниатюры, количе
ство и расположение которых определяется настройкой рабочих мест комплекса.
Все миниатюры имеют одинаковый вид и включают набор инструментов управле
ния тренировкой пациента, поля графиков тренировки, ЭКГ и текстовой информа
ции.
54
--- стр. 144 ---
Проведение тренировок
Рассмотрим миниатюру более подробно (рис. 6.2).
В левой части миниатюры отображается основная информация о рабочем месте
и ходе тренировки в виде текста и пиктограмм (рис. 6.2).
Выводятся следующие параметры:
1.
2.
3.
4.
Текущая ЧСС/Пороговая ЧСС.
Нагрузка по шаблону.
Нагрузка.
8рОг, если подключен пульсоксиметр.
Более подробно об этих данных написано в разделе 6.2 «Окно полноэкранного
режима».
В заголовке миниатюры указано название рабочего места и ФИО пациента.
JL.
Пиктограмма Д показывает уровень заряда батареи кардиорегистратора. Не
рекомендуется стартовать тренировку на данном рабочем месте, если уровень
заряда батареи на индикаторе составляет менее 25%.
аПиктограмма ^ Iотражает наличие связи с кардиорегистратором. При нормаль
ном качестве радиосигнала она окрашена в зеленый цвет. Красный цвет пикто
граммы указывает на отсутствие связи с кардиорегистратором; в этом случае
55
--- стр. 145 ---
Мультитренер (руководство пользователя)
нужно проверить, включен ли кардиорегистратор и нет ли препятствий для рас
пространения радиосигнала между ним и приемной антенной.
Следующая пиктограмма показывает, в каком режиме проводится тренировка: по
(подробнее эти режимы описаны ниже в данном
л 1"^или вручнуюшаблону
разделе).
Если на рабочем месте пациента проводится регистрация ЗрОг (и корректно под
ключено и настроено соответствующее оборудование), то рядом со значком сер
дечка будет отображаться мгновенное значение уровня сатурации.
Ниже под значком сердечка показана информация о текущей ЧСС пациента, по
роговой ЧСС и (в скобках) о проценте текущей ЧСС от пороговой.
Пиктограмма с изображением велоэргометра или тредмила показывает наличие
связи с устройством нагружения. Если пиктограмма красного цвета, то связь
с устройством нагружения отсутствует, и программа не сможет автоматически из
менять нагрузку.
Если проблемы связи с устройством нагружения возникают повторно, необхо
димо проверить настройки рабочих мест, подключение кабелей и их целостность.
Если проблему решить не удалось, следует обратиться в сервисный
центр компании «Нейрософт».
Под пиктограммами располагается поле информации о ходе текущей тренировки:
ЧСС, уровень нагрузки, время, прошедшее с момента начала тренировки.
Основная часть миниатюры отведена под отображение ЭКГ, графика смещения
ST-сегмента и графика тренировки, а также текстовых сообщений о событиях. Вы
можете переключаться между отображением ЭКГ, графика смещения ST-
сегмента и графика тренировки с помощью вкладок «ЭКГ», «ST» и «График тре
нировки». Кнопка позволяет настроить отведение и масштаб отображения.
56
--- стр. 146 ---
проведение тренировок
После нажатия на нее появляется диалог
Масштабы
10 ▼ мм/мб
75 ▼ мм/с
Видимость каналов
а 1 □ vi
□ и □ V2
□ ш □ V3
□ aVR □ V4
□ aVL □ V5
□ aVF □ V6
, В котором МОЖНО
задать масштабы и выбрать отведение, которое отображается на миниатюре.
Программа «Мультитренер» способна автоматически отслеживать ряд физиоло
гических параметров пациента в ходе тренировки и сигнализировать о выходе их
за установленные допустимые пределы. В настоящее время программа способна
оценивать уровень ЧСС, АД, смещения ST-сегмента и некоторые нарушения
ритма (число экстрасистол с широкими и узкими кардиокомплексами, тахикардию
с широкими кардиокомплексами). Значения параметров, при которых срабаты
вает событие, задаются для программы в целом в общих настройках (см. раздел
9.1.5 «Страница «События»), а для конкретного пациента — в его карточке. При
срабатывании события программа сигнализирует мерцанием миниатюры соот
ветствующего пациента, звуковым сигналом и текстовым сообщением в поле со
бытия.
Текстовое сообщение содержит информацию о типе события, а также о предуста
новленной реакции программы. Программа «Мультитренер» способна автомати
чески скорректировать ход тренировки при возникновении события. Вариант ре
акции (игнорировать, снизить нагрузку, перейти к заминке или остановить трени
ровку) может быть задан в общих настройках для всех пациентов или в карточке
отдельного пациента (см. раздел 9.1.5 «Страница «События»).
Между полем текстовой информации и ЭКГ/ЗТ/графика расположены элементы
управления тренировкой данного пациента:
Кнопка «Мониторинг» и __i запускает подключение к кардиорегистратору
и устройству нагружения на соответствующем рабочем месте. При успешном
подключении на панели ЭКГ начнет отображаться электрокардиограмма,
а в поле текстовой информации появятся данные о текущей ЧСС, ЗрОг (если
на данном рабочем месте подключен пульсоксиметрический датчик ЗрОг) и за
ряде батареи. Если по какой-либо причине программе не удалось связаться с
кардиорегистратором или устройством нагружения, на экране появится соот
ветствующее сообщение. Вам будет необходимо проверить наличие питания и
правильность подключения устройства, после чего повторить попытку запуска
57
--- стр. 147 ---
мониторинга. В режиме мониторинга данные не сохраняются в памяти компью
тера. Во время мониторинга убедитесь, что с кардиорегистратора поступает
ЭКГ-сигнал удовлетворительного качества; при необходимости откорректи
руйте наложение электродов. Процесс мониторинга можно остановить кнопкой
«Стоп» {см. ниже) и возобновить кнопкой «Мониторинг».
Мультитренер (руководство пользователя)
Кнопка «Запись» l u j запускает запись данных с кардиорегистратора в память
компьютера и выполнение тренировки в соответствии с шаблоном. Первый
этап — это запись ЭКГ покоя. Она необходима для настройки алгоритмов об
работки ЭКГ-сигнала и получения референтного усредненного кардиоком
плекса для отслеживания динамики ST-сегмента. ЭКГ покоя записывается с па
циента в том положении, в котором он будет выполнять тренировку (сидя на
велоэргометре или стоя на тредмиле). Необходимо только попросить пациента
не совершать лишних движений (не вращать педали и т. д.).
Кнопка «Стоп» служит для остановки мониторинга или досрочного завер
шения тренировки. При плановом ходе тренировки она завершается автомати
чески по истечении времени, указанного в шаблоне. Кнопка «Стоп» задейству
ется, если по каким-либо причинам тренировку нужно прервать. После нажатия
на кнопку «Стоп» произойдет останов нагрузочного устройства и тренировки.
После остановки тренировки данного пациента вы можете произвести ее ре
старт; при этом уже записанные в рамках текущей тренировки данные будут
удалены, а тренировка начнется заново. Чтобы повторить тренировку, но не
потерять записанные данные, следует начать новый сеанс тренировок.
Используя ручной режим, вы полностью берете на себя контроль над
ходом тренировки. Автоматические действия программы при фиксиро
вании событий отключаются. Время тренировки не зависит от времени,
заложенного в первоначальном шаблоне.
Функции кнопок, расположенных на миниатюрах, относятся к конкретному рабо
чему месту. Для управления всеми рабочими местами одновременно служат
кнопки на панели управления, расположенной в окне полноэкранного режима (см.
раздел 6.2 «Окно полноэкранного режима»).
6.2. Окно полноэкранного режима
Окно полноэкранного режима располагается на отдельном мониторе и необхо
димо для более детального просмотра данных тренировки выбранного пациента
(рабочего места).
Чтобы выбрать пациента, данные которого будут отображаться в окне полно
экранного режима, достаточно щелкнуть левой кнопкой мыши в любой части со
ответствующей миниатюры.
58
--- стр. 148 ---
Проведение тренировок
Окно полноэкранного режима имеет общие черты с окном миниатюры (рис. 6.3)
за исключением нескольких особенностей: ЭКГ и график тренировки отобража
ются одновременно (на миниатюре нужно переключаться между ними); ЭКГ отоб
ражается в максимально доступном числе отведений (число отведений зависит
от модели кардиорегистратора и может составлять от 1 до 12, более точную ин
формацию можно получить в руководстве по эксплуатации используемого при
бора): имеется поле усредненных комплексов по всем отведениям и график сме
щения ST-сегмента по 6 клинически наиболее значимым отведениям.
ввштт*
•.«rumw#
Рис. 6.3. Окно полноэкранного режима
Над О КН О М полноэкранного режима располагается панель инструментов, содер
жащая кнопки управления тренировками: «Запустить мониторинг данных для всех
рабочих мест» [?кй, «Запустить запись тренировок для всех рабочих мест» ^@1,
«Закончить все активные тренировки» т Действие этих кнопок аналогично
функциям кнопок на миниатюрах или в окне полноэкранного режима, однако оно
распространяется не на отдельные рабочие места, а на все задействованные в
текущем сеансе тренировок.
Как и на миниатюре, в верхнем левом углу окна расположены пиктограммы, отра
жающие заряд батареи кардиорегистратора, наличие связи с кардиорегистрато
ром и устройством нагружения, режим работы (по шаблону или вручную).
Поле текстовой информации содержит больше данных, чем соответствующее
поле миниатюры, включая расход энергии в процессе тренировки и последний
измеренный или введенный уровень артериального давления. 59
--- стр. 149 ---
Доступна следующая информация:
Мультитренер (руководство пользователя)
1.
2.
Текущая ЧСС: показывает текущую ЧСС пациента.
Пороговая ЧСС; показывает пороговую ЧСС пациента, приведенную
в его карточке. В скобках указывается, какой процент текущая ЧСС состав
ляет от пороговой.
Нагрузка: отображает параметры нагрузки, которая подается на устрой
ство нагружения.
3.
4. ^ Арт. давление: отображает последнее измеренное или введенное зна
чение артериального давления.
5. ^ Расход энергии: отображает суммарный расход энергии с начала тре
нировки.
6. День: отображает номер текущего дня тренировки.
7. Текущий этап; отображает название текущего этапа тренировки.
8. Сейчас: отображает тип текущей нагрузки по шаблону.
9. Далее: отображает тип нагрузки по шаблону, которая будет задана в следу
ющий промежуток времени, и сколько времени осталось до этого момента.
60
--- стр. 150 ---
проведение тренировок
На поле ЭКГ в полноэкранном режиме отображается несколько отведений. Их
число зависит от модели кардиорегистратора и может достигать 12. С помощью
кнопки можно вызвать диалог, в котором регулируются масштабы отображе
ния и список видимых на экране отведений (рис. 6.4).
Масштабы
▼ мм/мВ
75 ▼ мм/с
Видимость каналов
S i S VI
Ш ii 0 V2
Ш ш 0 V 3
SaV R 0 V 4
S a V l 0 V5
S avf S V6
Рис. 6.4. Окно «Настройка отведений ЭКГ»
В окне полноэкранного режима вы также можете повлиять на процесс детектиро
вания кардиокомплексов. По умолчанию программа анализирует все отведения
ЭКГ, выведенные на экран. Шумы в каком-либо канале могут привести к ошибкам
в работе детектора (вы это увидите по неверному расчету ЧСС или появлению
ошибочного события о частых экстрасистолах). Чтобы исключить канал из детек
тирования, вы можете:
нажать кнопку и снять флажок-галочку с наименованием проблемного от
ведения — оно исчезнет с экрана и не будет использоваться в анализе.
Помните, что детектору требуется от 15 до 30 секунд, чтобы перестроиться после
смены числа анализируемых отведений, поэтому изменения в качестве детекти
рования проявятся не сразу. Вы можете в любой момент включить анализ по от
ведению, выполнив действия, обратные процессу исключения. Данная настройка
не влияет на число отведений, сохраняемых программой на диске компьютера:
даже если вы скрыли отведение в процессе записи тренировки, вы сможете его
позже просмотреть.
61
--- стр. 151 ---
Усредненные кардиокомплексы рассчитываются в течение всей записи трени
ровки. Первый (референтный) усредненный кардиокомплекс рассчитывается на
этапе записи в покое: он не меняется в течение всей тренировки и показан более
светлым оттенком, чем текущий. Текущие усредненные кардиокомплексы отоб
ражаются более ярким цветом и обновляются каждые 5 секунд. Числовые значе
ния правее кардиокомплексов указывают величину относительного смещения ST-
сегмента в точке J + 60 от уровня покоя (первое число) и угол наклона ST-
сегмента. Текущие усредненные кардиокомплексы можно просматривать в ре
жиме совмещения с референтным. Для этого установите флажок-галочку «Сов
местить» в настройках ST поля «Усредненные комплексы».
Под усредненными комплексами расположено поле графика смещения ST-
сегмента. На нем показана динамика смещения ST-сегмента в пяти выбранных
отведениях. По умолчанию отображаются данные по отведениям I, II, III, V1, V2
Мупьтитренер (руководство пользователя)
и V3. Чтобы изменить список отведений, необходимо нажать кнопку I в верх
нем правом углу поля графиков смещения ST-сегмента. В появившемся окне
(аналогично окну на рис. 6.4) следует установить флажки-галочки напротив
наименований нужных отведений (можно выбрать сочетание любых 6 отведений).
При выходе уровня ST за допустимые пределы (по умолчанию +0.2 мВ
и -0.1 мВ) график подкрашивается красным цветом.
Событие, фиксируемое по уровню ST, срабатывает, если смещение сегмента
превышает допустимые значения в трех и более анатомически смежных отведе
ниях в течение не менее 15 секунд.
Под полем ЭКГ расположен график хода тренировки. На нем отображаются за
данная нагрузка по шаблону, текущее значение ЧСС, 5р02(если на данном рабо
чем месте подключен пульсоксиметрический датчик ЗрОг), нагрузки, АД, а также
энергозатраты пациента. Цвета фона графика соответствуют цветам этапов тре
нировки при создании и редактировании шаблонов (см. раздел 4.3.1 «Создание
нового и редактирование существующего шаблона тренировки»).
В правой части графика показано, какой параметр тренировки задается програм
мой в данный момент (ЧСС или нагрузка) и каково его значение (например, на
рис. 6.3 программа находится в режиме управления нагрузкой по ЧСС и автома
тически подбирает нагрузку так, чтобы ЧСС составила 42 ударов в минуту).
По завершении тренировок всех пациентов в рамках сеанса нужно нажать кнопку
«Завершить» в нижнем тулбаре.
62
--- стр. 152 ---
просмотр записанной тренировки и формирование протокола
7. Просмотр записанной тренировки
и формирование протокола
7.1. Просмотр данных проведенной тренировки
Для просмотра уже записанной тренировки необходимо зайти в «Менеджер базы
4^ наданных» (команда меню Обследование|Менеджер базы данных, кнопка
панели управления программы), выбрать пациента и тренировку из списка
и нажать «Открыть».
Появится окно просмотра записанной тренировки (рис. 7.1), которое во многом
похоже на окно полноэкранного режима тренировки (см. раздел 6.2 «Окно полно
экранного режима»).
Рис. 7.1. Окно просмотра записанной тренировки
Поле с электрокардиограммой отображает запись ЭКГ-тренировки.
Для навигации по записи ЭКГ можно воспользоваться полосой прокрутки: пере
мещайте видимую часть ЭКГ, перетаскивая ползунок на полосе прокрутки с помо
щью мыши. Также можно «промотать» ЭКГ, установив указатель мыши над полем
ЭКГ и прокручивая колесико мыши или воспользовавшись клавишами-стрелками
на клавиатуре.
Под ЭКГ находится поле «График тренировки». На графике тренировки отобра
жается та же информация, что и в режиме записи тренировки. С помощью щелчка
левой кнопкой мыши по полю графика можно быстро перейти к интересующему
моменту тренировки: слева на поле информации будут показаны данные трени
ровки, и ЭКГ также «прокрутится» к интересующему моменту времени.
63
--- стр. 153 ---
Мупьтитренер (руководство пользователя)
Под графиком тренировки расположена таблица событий. В ней находится тек
стовая информация о значимых событиях тренировки (смена этапов и уровня
нагрузки, текстовые заметки, вмешательство оператора в ход тренировки). При
двойном щелчке мыши по событию ЭКГ «прокручивается» к моменту времени,
соответствующему началу события.
В правой части окна просмотра записанной тренировки расположены поле усред
ненных комплексов и графиков смещения ST-сегмента. Усредненный комплекс
показывается соответственно текущему моменту на просматриваемой ЭКГ. Гра
фик ST поддерживает функцию навигации: щелкните по интересующему мо
менту, чтобы «прокрутить» ЭКГ для просмотра соответствующего фрагмента.
7.2. Формирование протокола тренировки
и печать ЭКГ
Находясь в окне просмотра тренировки, можно сформировать протокол по теку
щей тренировке, по серии тренировок, а также распечатать фрагмент ЭКГ.
Чтобы сформировать протокол по текущей тренировке, нужно нажать кнопку
«Сформировать протокол тренировки» В появившемся окне подтверждения
можно изменить название создаваемого протокола. Структура протокола опреде
ляется шаблоном. Можно пользоваться встроенным шаблоном или создать соб
ственный с помощью редактора шаблонов протоколов. Подробнее работа с шаб
лонами и настройками протокола описана в разделах 8.1 «Шаблоны протоколов
и их редактирование» и 9.1.2 «Страница «Программа».
В открывшемся окне протокола можно производить его редактирование, печать,
экспорт во внешний файл (см. раздел 8 «Редактирование протоколов трениро
вок»).
Чтобы просмотреть ранее сформированные протоколы, следует воспользоваться
командой меню Протокол|Протоколы и в появившемся списке выбрать нужный
протокол.
Программа позволяет сформировать протокол по серии тренировок. Для этого
необходимо нажать кнопку «Сформировать протокол курса кардиореабилита
ции» на панели инструментов. В появившемся окне нужно выбрать трени
ровки пациента, информация о которых должна быть включена в сводный прото
кол (рис. 7.2). Дальнейшие действия аналогичны работе с протоколом одной тре
нировки.
64
--- стр. 154 ---
просмотр записанной тренировки и формирование протокола
Выб4^ записей для протокола курса трмировки
Пациент;
Реабилитируемый 2,16.02.1964, М
Укажите, для каких тренировок нужно сформировав протокол;
0 Дата и врем я Тренировка
0 05.032021 П:57;49 ^ Тренировка 70%
0 05.032021 11:27:33 ^ Тренировка 60%
О К Отмена
Рис. 7.2. Окно «Выбор тренировок для формирования сводного протокола»
Для печати фрагмента ЭКГ его нужно выделить с помощью левой кнопки мыши
и нажать кнопку «Печать ЭКГ» на панели инструментов. Параметры печати
настраиваются в специальном разделе настроек.
65
--- стр. 155 ---
8. Редактирование протоколов тренировок
Печатный протокол тренировки или цикла тренировок является документальным
свидетельством о проведенных тренировках. Протокол тренировки может содер
жать текстовые элементы, таблицы, графики и фрагменты ЭКГ По каждой трени
ровке можно создать и сохранить несколько протоколов. В программу «Мульти
тренер» уже включены шаблоны протоколов тренировок для двух основных слу
чаев: протокол одной тренировки и сводный протокол по серии тренировок (об
этом кратко было рассказано в разделе 7 «Просмотр записанной тренировки
и формирование протокола»).
Чтобы произвести редактирование ранее созданного протокола, необходимо в от
крытой записи тренировки воспользоваться командой меню Протокол]Прото
колы и выбрать в списке нужный протокол.
По умолчанию работа с протоколами осуществляется во встроенном текстовом
редакторе, но если на вашем компьютере установлена программа Microsoft Word
2007 или выше, то протоколы могут создаваться и храниться в формате Microsoft
Word. Для этого воспользуйтесь командой главного меню Протокол|Использо-
вать Microsoft Word (рис. 8.1). При этом вам станут доступны все функции ра
боты с документом, предусмотренные в редакторе Word (внешний вид будет за
висеть от версии Word, установленной на вашем компьютере). Далее в настоя
щем руководстве будет описана работа со встроенным редактором протоколов.
Встроенный редактор протокола во многом похож на стандартную программу
WordPad операционной системы Windows. Достоинствами редактора являются
быстрота работы, отсутствие необходимости установки дополнительного про
граммного обеспечения, отличное качество полученного протокола (рис. 8.2).
Для того чтобы в протоколе выводилась фамилия врача, необходимо указать ее
при создании карточки пациента (см. раздел 4.1 «Создание и редактирование кар
точки пациента»).
Мупьтитренер (руководство пользоввтеля)
протокол Вид Нааройки ?
¥
Шаблоны ¥
Редактор шаблонов-
V Использовать Мкгозо^Т SVord
/мдования:
• сеанса тренировки. Ctrl-N I Использовать протокол тнш M<ro5oft Word^
Рис. 8.1. Выбор типа создаваемого протокола обследования
66
--- стр. 156 ---
Редактирование протоколов тренировок
rt'Ct, А -- В 7 у X, х' Л /. W-M ZM
Рис. 8.2. Встроенный редактор протокола
При работе с протоколом на панели инструментов появятся дополнительные
кнопки, функциональное назначение которых описано в табл. 1.
Таблица 1. Описание кнопок для редактирования протоколов
Кнопка Описание
.i "J. Печать протокола обследования
Предварительный просмотр перед печатью
Отправка протокола обследования по электронной почте
Поиск заданного текста
\3W\
M l Замена одного текста другим
V, Вырезание выделенного текста в буфер обмена
□ Копирование выделенного текста в буфер обмена
Вставка в текст содержимого буфера обмена
^ ii Отмена последней операции
Возврат последней отмены
Изменение текущего шрифта
Times Nr.v Romen » Название текущего шрифта
12 Размер текущего шрифта
100% Масштаб отображения протокола
Ш Жирный шрифт
И Наклонный шрифт
0
Подчеркнутый шрифт
67
--- стр. 157 ---
Мупьтитренер (руководство пользователя)
Продолжение таблицы 1
Кнопка Описание
7 Г
■ ■■а
Выбор цвета шрифта
1ДД1_
Выбор цвета фона
Выравнивание абзаца по левому краю
Выравнивание абзаца по центру
-^=5
Выравнивание абзаца по правому краю
• _
Маркированный список
Некоторые из функций кнопок панели инструментов доступны через меню Про
токол.
После формирования текста протокола и выполнения всех необходимых опера
ций с ним (печать, отправка по электронной почте и т. д.) вы можете закрыть окно
редактора протокола. Чтобы сформированный вами протокол был сохранен
в базе данных, сохраните тренировку.
8.1. Шаблоны протоколов и их редактирование
В программе «Мультитренер» протоколы создаются на основе шаблонов. Шаб
лон определяет, какие текстовые и графические данные будут включены в прото
кол, в каком порядке они будут представлены; задаются параметры форматиро
вания текста и страницы протокола. После установки программы вам будут до
ступны два шаблона: «Протокол кардиотренировки» и «Протокол курса реабили
тации», — предназначенные для создания протоколов для отдельной тренировки
и серии тренировок одного пациента соответственно.
Чтобы создать новый шаблон протокола или отредактировать существующий,
необходимо выбрать команду меню Протоколы1Редактор шаблонов.... Откро
ется окно «Выбор шаблона», в котором можно указать существующий шаблон для
редактирования или создать новый (рис. 8.3).
68
--- стр. 158 ---
Редактирование протоколов тренировок
Выбор шаблона
Список шаблонов;
Протокол кардиотренировки
Протокол курса кардиореабилитации
Открыть
Вверх
Вниз
Удалить...
Создать...
Выход
Рис. 8.3. Окно выбора шаблона протокола для редактирования
Чтобы отредактировать существующий шаблон, выберите его в списке и нажмите
«Открыть». Существующий шаблон откроется в окне редактора шаблонов. Чтобы
создать новый шаблон, нажмите «Новый шаблон...», в появившемся окне введите
название нового шаблона и нажмите «ОК» — программа перейдет в окно редак
тора шаблонов протоколов (рис. 8.4).
I,* ^
' Oi^
0ПМЛЯ1ЫЧ
* Tpewwete
>ptnw fleu> >
<••^.•-9. 4f
n ‘X A U fm V
ПРОТОКОЛ КАРДИОТРСКИРОеКИ
( Г Т
. Mcretf о;*д
4 L'yU J
чСС, ?сг^
ЧСС I аФЮМ гимй
iMbr-MtIt
1 Гб«е4 ^5^#* b, efs
fu«>te(«9e
(Th*nAW^
I Мт«Яеиг« i *»вА
1МиИСТг«пид
Sti<nHPnV«t'fw< SUrtrm«>onf
|aw»e<«<«VuJ VC«r«fr<R**'fnv« (Ay»'*9fH«Vx*H«i
fk 4 * ^ n
\
№ Cwrtiu
Рис. 8.4. Окно редактора шаблонов протоколов
В верхней части окна расположена панель инструментов для управления шабло
нами протоколов. С помощью кнопок этой панели вы можете создавать новые
шаблоны протоколов, переименовывать или удалять существующие, импортиро
вать шаблоны из файлов, экспортировать шаблоны в файлы (например, для пе
реноса на другой компьютер). В средней части панели инструментов находятся
строка с указанием наименования текущего открытого шаблона протокола,
а также выпадающий список доступных шаблонов протоколов, с помощью кото
рого можно изменить редактируемый протокол.
69
--- стр. 160 ---
8.2. Использование тегов в шаблонах
протоколов
Для добавления в протокол некоторых данных, которые станут известны только
на этапе генерации протокола {например, имя и возраст тренируемого пациента),
в тексте шаблонов протоколов вы можете использовать так называемые теги. На
этапе генерации протокола все теги будут заменены их значениями. В табл. 2
приведен список общих тегов.
Таблица 2. Общие теги обследования
Редактирование протоколов тренировок
Название тега Чем заменяется тег
$NAME ФИО пациента
SAGE возраст пациента
SSEX пол пациента
SBDATE дата рождения
SREGDATE дата регистрации в базе
SCARDCOMMENT комментарий к карточке пациента
SADDRESS домашний адрес
SPHONE телефон
SLONGDATE дата обследования (длинный формат)
STIME время начала обследования
SCOMMENT комментарий к обследованию
SDIAGNOSIS предварительный диагноз
SCARDNAME название картотеки
SCURDATE текущая дата
SCURLONGDATE текущая дата (длинный формат)
SCURTIME текущее время
SWEIGHT вес пациента (кг)
SHEiGHT рост пациента(см)
SPOLICY номер страхового полиса
SEMAIL адрес электронной почты
SDOCTOR имя врача
SEDITDATE дата последнего изменения
SDEPARTMENT отделение
SBMI индекс массы тела
Теги, перечисленные в данной таблице, вы можете использовать в элементах
шаблона «Форматированный текст» и «Текст». Кроме общих тегов обследования
некоторые текстовые элементы шаблона могут содержать и специфичные теги,
которые могут применяться только в тексте этих элементов. Добавлять теги в
текст элемента вы можете, используя выпадающий список «Теги» на панели
настройки элемента.
71
--- стр. 161 ---
С ПОМОЩЬЮ элемента шаблона «Ввод пользовательских тегов» вы можете опре
делить собственные теги, значения которых будут запрошены на этапе генерации
протокола. Пользовательские теги могут иметь строковый, числовой или списко
вый формат. Строковые теги могут быть использованы для введения в протокол
произвольной текстовой информации. Числовые теги служат для добавления в
протокол количественных данных. Списковые теги служат для добавления в текст
протокола одного из заранее определенных значений.
Мультитренер (руководство пользователя)
9. Настройки программы
Настройки пользователей программы хранятся в отдельных файлах и загружа
ются при запуске программы в момент идентификации пользователя (см. раз
дел 1.3 «Запуск программы»). Настройки одного пользователя не могут повлиять
на настройки других пользователей программы. Текущие настройки программы
могут быть сохранены в файл и восстановлены из файла. Для сохранения
настроек программы в файл необходимо воспользоваться командой главного
меню Настройки|Сохранить..., а для восстановления их из файла —
Настройки|Загрузить.... Кроме того, вы можете восстановить стандартные
настройки программы, выполнив команду меню Настройки|Восстановить
настройки по умолчанию.
По команде меню Настройки|Язык (Language) можно изменить язык интерфейса
программы. В появившемся окне необходимо выбрать нужный язык и нажать
«ОК». Программа будет автоматически перезапущена с выбранным языком.
9.1. Глобальные настройки
Для настройки основных параметров программы служит окно «Настройки». Оно
появляется при выборе команды меню Настройка|Изменить....
Окно состоит из нескольких страниц. Приступая к работе с программой, просмот
рите все эти страницы.
72
--- стр. 162 ---
Настройки программы
9.1.1. Страница «Общие»
Внешний ВИД страницы «Общие» показан на рис. 9.1
Программа
О тведвя.'в
бидимоств
Со 6 ыту>Я
Печать ЭКГ
Прото «СОЛ
Email
Менеджер обсдедоеамл^
Д ды »1п^стрироБам ^-е
Обновление
HL7/CDT
О бщ ие
Пользователь
Логин' Admin
Ivi Проводить идентификацию
Г~) Защитить настройки паролем:
Лечебное учреждение
Компания Иейрософт
&аза данных
Гу ! Сжимать данные при сохранении в архив
Г~| Не сохранять персональные данные пациента в архив
Стартовая страница
Изменить пароль..
Настромть-
[vL Оптимизация отрисовки кривых (отключить при наличии проблем отображения кривых)
назад Далее > О К Отмена
Рис. 9.1. Окно «Настройки», Страница «Общие»
Группа настроек «Пользователь» позволяет изменить имя («Логин»), а также
установить или изменить пароль входа в программу для текущей учетной записи.
Для добавления, удаления или изменения прав учетных записей следует вос
пользоваться функциями страницы «Администрирование» (см. раздел 9.1.10
«Страница «Администрирование»).
Система учетных записей позволяет сохранять индивидуальные настройки про
граммы для различных специалистов, пользующихся программой на одном рабо
чем месте. Чтобы пользоваться учетными записями, необходимо поставить фла
жок-галочку «Проводить идентификацию».
Для изменения имени текущей учетной записи необходимо ввести его в поле «Ло
гин». Новое имя будет появляться в окне идентификации при старте программы
(см. раздел 1.4 «Главное окно программы»).
Для предотвращения несанкционированного доступа к программе предусмотрена
возможность установки пароля учетной записи. Пароль можно установить или из
менить на данной странице, введя его в поле «Пароль».
73
--- стр. 163 ---
Установка флажки-галочки «Защитить настройки паролем» позволяет защитить
настройки программы паролем, который можно задать в поле ввода.
Информация, введенная в поле «Лечебное учреждение», используется при фор
мировании протоколов.
Установка флажка-галочки «Сжимать данные при сохранении в архив» подразу
мевает уплотнение информации при сохранении обследований на диск, что поз
воляет экономить дисковое пространство.
Функция «Оптимизация отрисовки кривых» используется для улучшения отобра
жения электрокардиограммы во время тренировки при недостаточной мощности
компьютера. Установите флажок-галочку, если ЭКГ «притормаживает» во время
записи или просмотра тренировки.
9.1.2. Страница «Программа»
Страница «Программа» (рис. 9.2) позволяет изменить серию настроек, касаю
щихся проведения тренировок и формирования протоколов.
Мультитренер (руководство пользователя)
ИР Настройки X
Общие Программа
Программа Общие настройки
Отведепи» iv1 Показывать MnnHaTtopai на дополнительном мониторе
Видимость элементов Г~1 Покаэывать окно быстрого старта пос.те запуска программы
События дЙ Запускать мониторинг автоматически
Печать ЭКГ ^ Показывать ЭКГ поко* при переходе на этап заминка 1
Протокол Г~1 Автоматически сохранять данные тренировки при остановке записи
Ema<J Единицы графика энергии; * кЛж кКал 1
Менеджер обследований Фильтры
Администрирование ^ Использовать фильтр сетевой помехи;
Обновление Фильтр помехи низкой частоты:
HL7/GDT Q Фильтр дрейфа
Протоколы
Протокол тренировки:
Протокол кардиотренировки
Протокол курса тренировок;
Протокол курса кардиореабилитации •
Создавать протокол при просмотре тренировки если он не был сформирован ранее
Анализ ST
Окно усреднения QRS (с): 5 -
< Назм Лал«« » О К Отмена
Рис. 9.2. Окно «Настройки». Страница «Программа»
74
--- стр. 164 ---
Настройки программы
С П О М О Щ Ь Ю галки «Показывать миниатюры на дополнительном мониторе» указы
ваем программе на основном или дополнительном мониторе должны выводиться
миниатюры при работе на двух мониторах.
Галка «Показывать окно быстрого старта после запуска программы» позволит за
пускать окно «Старт сеанса тренировки» автоматически после того, как про
грамма запустится.
«Запускать мониторинг автоматически» позволит при старте тренировок сразу же
соединяться с кардиорегистраторами и начинать мониторинг данных, не требуя
нажатия соответствующей кнопки.
«Показывать ЭКГ покоя при переходе на этап заминка» будет отображать ЭКГ,
сохраненное на этапе покой при переходе к заминке, вместо графика тренировки.
Вы сможете менять отображение с графика тренировки на ЭКГ покоя и обратно
используя переключатель, доступный на поле.
«Автоматически сохранять данные тренировки при остановке записи» автомати
чески сохранит проведенные тренировки в базу.
Так же можно указать в каких единицах отображать данные по расходу энергии.
С помощью настроек группы «Фильтры» вы можете настроить обработку ЭКГ-
сигнала. Поскольку фильтрация может повлиять на форму кардиокомплексов, ис
пользуйте фильтры только после того, как убедитесь в неэффективности других
способов уменьшения помех (надлежащая обработка кожи пациента и фиксация
электродов, удовлетворительное состояние кабелей, исправная электропро
водка и т. д.).
С помощью выпадающих списков в группе «Протоколы» задаются шаблоны про
токолов, которые будут использоваться для создания протокола за единичную
тренировку и за курс тренировок (см. раздел 7 «Просмотр записанной тренировки
и формирование протокола»).
Параметр «Окно усреднения QRS (сек.)» задает продолжительность записи ЭКГ
от текущего момента, которая используется для расчета усредненого кардиоком
плекса.
9.1.3. Страница «Отведения»
Страница «Отведения» позволяет выбрать отведение (или канал) ЭКГ, которое
по умолчанию отображается на миниатюре пациента (рис. 9.3). Настройка зада
ется отдельно для кардиорегистраторов разных моделей, поддерживаемых про
граммой «Мультитренер». В процессе тренировки вы можете изменить выбор
отображаемого на миниатюре отведения (канала) (см. раздел 6.1 «Окно миниа
тюр»).
75
--- стр. 165 ---
Мультитренер (руководство пользователя)
Ц Настройки X
Общие О тведения
Программа Канал для окна миниатюры:
Отведение Кврдиорегисгратор Отведение
j
Видимосте алеменгое Поли-Слектр-В I
Событие Поли*Сгтектр- 8/ЕХ I
Пенать ЭКГ Досордикс ЭКГ 1
- ^
Протокол
Email
Менеджер обследований
Администрирование
Обновление
HL7/GDT
< Назад Далее > О К Отмена
Рис. 9.3. Окно «Настройки». Страница «Настройка отведений»
9.1.4. Страница «Видимость элементов»
Страница «Видимость элементов» позволяет изменить цветовое оформление
и видимость элементов и параметров, отображаемых в программе.
Можно выбрать видимость расчетных параметров и графиков в окне полноэкран
ного режима и миниатюр (рис. 9.4). Параметры, отмеченные надписью «обяза
тельный элемент», скрыть нельзя, так как они крайне важны.
76
--- стр. 166 ---
Настройки программы
06uii^
Программа
О гб«е«и*
BtwMocTe ал«мектое
Событи!
Печать ЭКГ
Протокол
Email
Менеджер обследовамг-.А
Д ди н н «'стри ровам г-е
Обновление
Н17ЛЗОТ
Видимость элементов
Расчетные параметры
(7! Данные пациента
Название шаблона тренировки
V ч е с •Ьйаэе.т-елныу алемен/п ^
jy| ЧСС заданная программой
@ Фоновая ЧСС
® Пороговая ЧСС
® Дртериалвное давление
@ Уровень насыщения крови кислородом (Sp 0 2 )
V Данные о нагрузке ('обязлте.*?>нъ.ч меыемг';
ij/ Энергия
iVI Время тренировки
^ Иидикатоо прогресса тренировки
^ День тренировки
@ Смещение сегмента ST
Графики
V ЧСС •обяло'гс.’ьнв.^ злеменгн-
iV; Артериальное давление
Уровень насыщения крови кислородом (Sp02)
V Данные о нагрузке (обязате/нгмый длемемт'
5! Э н ерги я
Графики на миниатюре
V ЧСС -'o&uoiTWbHbiV Атемент.'
Артериальное давление
S! Уровень насыщения крови кислородом (Sp02)
Данные о нагрузке обвзо.'тельньйалемеыт’
й Энергия
[у~ С'иещение сегмента ST
< Назад Далее > О К Отмена
Рис. 9.4. Окно «Настройки». Страница «Видимость элементов»
9.1.5. Страница «События»
Страница «События» служит для установки параметров появления информаци
онных сообщений в ответ на изменение физиологических параметров пациента и
автоматической реакции программы на эти события. Данная страница имеет две
вкладки.
Вкладка «События» (рис. 9.5) позволяет установить пороговые значения физио
логических параметров (уровень ЧСС, АД, частота экстрасистол), при которых по
является сообщение.
77
--- стр. 167 ---
Мупьтитренер (руководство пользователя)
Настрсжки
Общие
Программа
Огеедения
Видимость а.<)емемтов
События
Печать ЭКГ
Прото 1СОЛ
Email
Менеджер обследований
Администрирование
Обновление
HL7/GDT
С обы тия
События Иамемение нагрузки
Запускать анимацию и звуковой сигнал при возникновении события
Й1 Автоматически останавливать анимацию через 10 С' <
Минимум: Максимум
ЧСС. уд/ыин;
Систолическое АД. мм.рт.ст.
Диастолическое АД мм.рт.ст^
AoJ't По умолчанию (220-0.7 'возраст)
90^ 220 t
50Й- 120^^
Макс, число желудочковых i 0 >.е:
жстраснстол в минуту
Макс, число наджелудочковых 10*''*
экстрасистол в минуту
Реакция на события;
Событие Реакция
ЧСС превышает пороговое значение 1^гнорировать
'ЧСС превышает максимально допустимое значение Игморирова*ь
|чСС ниже минимально допустимого значения Игнориоовзть
Значимое смещение S7 Игнорировать
Выраженное смещение ST /гнорировать
Частая зхстрасистолия с узкими QKS ^Игнорировать
Частая зкстрасистолия с широкими QRS Игнорировать
Тахикардия с широкими QRS Игнорировать
Систолическое артериальное давление выше допустимого Игнорировать
Систолическое артериальное дав.хение ниже допустимого Игнорировать
Диастолическое артериальное давление выше допустимого Игнориоовать
Диастолическое артериальное давление ниже допустимого Игнорировать
Отсутствует сигнал ЭКГ Игнорировать
Отсутствует связь с нагоузочным устоойствои Игнопигювать
< Назад Далее > О К Отмена
Рис. 9.5. Окно «Настройки». Страница «Настройка событий». Вкладка «События»
Одной ИЗ важных с|эункций программы «Мультитренер» является функция актив
ной реакции на изменение физиологических параметров пациента: программа ав
томатически выполнит заранее настроенное действие, если в процессе трени
ровки фиксируется недопустимое изменение параметра. Автоматические дей
ствия устанавливаются независимо для разных событий в поле «Реакция на со
бытия». Вы можете выбрать одно из следующих действий программы:
• снижение нагрузки: тренировка по шаблону продолжится, однако нагрузка бу
дет уменьшена в соответствии с настройкой на вкладке «Изменение нагрузки»;
78
--- стр. 168 ---
Настройки программы
• переход к восстановлению: программа завершит этап «Тренировка» и перейдет
к этапу «Заминка» с плавным снижением нагрузки;
• остановка тренировки: этап «Тренировка» будет остановлен, нагрузка будет
сброшена до нуля, запись ЭКГ продолжится:
• игнорирование: программа просигнализирует о событии, но не будет влиять на
ход тренировки.
Все параметры, кроме максимальной ЧСС, можно задать вручную. Максимальная
ЧСС рассчитывается автоматически по выбранной вами формуле (Рис. 9.6).
ЧСС (удумим);
Систолическое АД {мм.рт.ст.};
Диастолическое АД (мм.рт.ст.):
Число желудочковых
жпрасистол ( 1/мин.):
Число наджелудочковых
экстрасистол (1/мин.):
мин.;
40:
мин.;
90:
мин.:
50 ;
10 Z
10 с
макс.:
220-0.7 'возраст Г
По умолчанию 220-0,7 'возраст
Формула Shepherd 220-воэраст
Формула Tanaka для лиц с низкой физическ.. 211 - 0.8'воэраст
Формула Tanaka лля лиц с высокой физичес... 207-0.7'возраст
Формула Whaley М: 214-0.8'возрзст; ж; 209-0,7*возрз:
Формула Inbar 205,8-0.685‘'возраст
ФорРътула Bruce для пациентов с ИБС или эрт.. 204-1.07'возраст
Формула Bruce для пациентов с ИБС и артер... 210-0.845'возраст
Рис. 9.6. Выбор формулы для расчета максимальной ЧСС
Установленный флажок-галочка «Запускать анимацию и звуковой сигнал при воз
никновении события» приведет к тому, что, когда произойдет событие, будет
включена анимация и звуковой сигнал для привлечения внимания.
Если установлен флажок-галочка «Автоматически останавливать анимацию че
рез», то визуальная и звуковая индикация при фиксировании события будет про
должаться столько секунд, сколько задано в поле. Если галка снята, то для от
ключения анимации и звука потребуется вмешательство оператора.
Настройки, выбранные в данной вкладке, относятся ко всем пациентам.
79
--- стр. 169 ---
Вкладка «Изменение нагрузки» (Рис. 9.7) позволяет выбрать шаг изменения
нагрузки, если было зафиксировано событие с предустановленной реакцией
«Снизить нагрузку». Изменение нагрузки по шаблону будет зависеть от типа точки
тренировки по шаблону (например, для точки тренировки с заданной ЧСС
100 ударов в минуту корректировка на 10% приведет к тому, что заданная ЧСС
установится на 90 ударов в минуту и программа начнет подбирать новый уровень
нагрузки, позволяющий добиться нужного значения ЧСС).
Мультитренер (руководство пользователя)
О бш г'е
Прогрвмма
Отмдеи>*«
Видимосгь элементов
С о б ы ти й
Печать ЭКГ
Протокол
Email
Менеджер обследовании
Ддиинистрирование
Обновление
HL7/G0T
События
События Изменение нагрузки
Максимальная нагрузка, Вг
Максимальная скорость полотна тредмила, км/ч;
МаксимальныД подъем полотна тредмила. % ■.
Изменение нагрузки по событию. Ч;
Изменение нагрузки: Фиксированный шаг
15 'С
10^'
Тип нагрузки Шаг изменения
Велозргометр. Вт
Фиксированная Скороаь тредмила. км/ч 0,5 [5-
Угол подъема тредмила. % о о !^
ЧСС, уд/мин 5'Т
Проиент ЧСС, % 5^”
МЕТ 1 т
< Назад Отмена
Рис. 9.7. Окно «Настройки». Страница «Настройка событий». Вкладка «Изменение нагрузки»
Также на этой вкладке устанавливаются максимальные значения нагрузки на ве
лоэргометре и тредмиле, которые программа может задать пациенту. Эти огра
ничения требуются для обеспечения безопасности тренировок.
80
--- стр. 170 ---
Настройки программы
9.1.6. Страница «Печать ЭКГ»
Внешний ВИД страницы «Протокол» показан на рис. 9.9.
Настройки
Общие
Программа
Отведечик
Вндимосте алеменгов
С об ы ти я
Печать
Протокол
Email
Менеджер обследований
Администрирование
Обновление
HL7/GDT
Печать ЭКГ
фрагмент ЭКГ
Длительность фрагмента ЭКГ для печати, с; 10
Размеры изображения
Ширина, мм; 1В5
Высота мм; , 140 ^
Г~! Отображать калибровочные отрезки
Параметры страницы
Отступы, мм
Слева: 15 Справа; 10
Сверх)-. 10 jv Сни^ 20
Ориентация страницы: Книжная ^
Масштабы ЭКГ
По вертикали, мм/мВ: 10
По горизонтали, мм/с: ' 75
< Назаш Далее > I ОК Отмена
Рис. 9.8. Окно «Настройки». Страница «Печать ЭКГ»
На ЭТОЙ странице задаются параметры развертки, длительности фрагмента и бу
маги.
Печать фрагмента зависит от того, в каком режиме будем производить печать.
Если в режиме просмотра выделить фрагмент ЭКГ, то на печать будет выведен
этот фрагмент. Если просто нажать «Печать ЭКГ», то будет выведен фрагмент,
начиная с текущего момента времени и длительностью, указанной в поле «Дли
тельность фрагмента ЭКГ для печати». При печати из режима просмотра пред
варительно будет показано окно предпросмотра.
При печати во время проведения тренировки окно предварительного просмотра
не показывается, а фрагмент для печати берется длительностью, указанной в
поле «Длительность фрагмента ЭКГ для печати», предшествующий текущему
моменту времени, т.е. напечатается предыстория ЭКГ до текущего момента вре
мени.
81
--- стр. 171 ---
9.1.7. Страница «Протокол»
Внешний ВИД страницы «Протокол» показан на рис. 9.9.
Мультитренер (руководство пользователя)
0 б ш 1 < е
Прогрмма
Отведен/*
Бид/мосте элементов
Событ/й
Печать ЭКГ
Протокол
Email
Менеджер обследовани,
Адмии/арировэн/е
Обновление
HL7/GDT
Протокол
S] Покааывать диалоговое окно ‘Новый протокол'
ГГ Показывать глоссарий вместе с протоколом
[~1 Печатать надпись 'КОНФИДЕНЦИАЛЬНО’ в протоколе
(~| Шифровать данные протоколов
Г~1 Использовать протокол типа Microsoft Word
. □ Язык проверки правописания Microsoft Word соответствует языку программы
: Г]] Открывать протоколы Microsoft Word в отдельном окне
П Копировать протоколы в каталог
Каталог:
Шаблон названия протокола.
Тег -
Фермат:
• DOC/RTF
Шриот
Tahoma, 10
PDF .'PEG
Измет<ть..,
Шаблоны протоколов..
| ....Глосса|?ии~
{ к Назад~~| Далее > ОК Отмена
Рис. 9.9. Окно «Настройки». Страница «Протокол»
Если установлен флажок-галочка «Показывать диалоговое окно «Новый прото
кол», перед созданием нового протокола тренировки будет выдаваться диалог
с запросом названия протокола и комментария к нему.
Флажок-галочка «Показывать глоссарий вместе с протоколом» означает, что при
показе протокола будет также отображаться окно глоссария для быстрой вставки
в протокол часто используемых фраз.
Если установлен флажок-галочка «Шифровать данные протоколов», доступ
к файлу с протоколом обследования будет возможен только через программу
«Мультитренер». Сторонними приложениями этот файл открываться не будет.
Если установлен флажок-галочка «Копировать протоколы в каталог», в момент
сохранения тренировки после просмотра сформированные протоколы будут со
храняться не только в карточке пациента, но и копироваться в указанную папку на
жестком диске компьютера (задается в поле «Каталог») в виде текстовых файлов.
82
--- стр. 174 ---
Настройки программы
9.1.9. Страница «Менеджер обследований»
Внешний ВИД страницы «Менеджер обследований» показан на рис. 9.11
Общие
Программа
О гаелеии я
Видимость элементов
События
Печать ЭКГ
Прото « рЛ
Email
Менеджер обследований
А дм ин истри ровани е
Обновление
HL7/GDT
а
М ен едж ер обсл ед о ван и й
Вид
' 03 Показывать только совместимые обследования
П Не показывать пустые карточки пациентов в режиме просмотра обследаваний
Вариант расположения
• В отельном окне
В виде вкладки
Ьа стартовой странице
< Наэад Далее > ОК Отмена
Рис. 9.11. Окно «Настройки». Страница «Менеджер обследований»
Флажок-галочка «Показывать только совместимые обследования» включает ре
жим, при котором в «Менеджере обследований» отображаются только обследо
вания программы «Мультитренер».
Флажок-галочка «Не показывать пустые карточки пациентов в режиме просмотра
обследований» включает режим отображения карточек пациента, в которых нет
ни одного сохраненного обследования.
85
--- стр. 175 ---
Мультитренер (руководство пользователя)
9.1.10. Страница «Администрирование»
Внешний ВИД страницы «Администрирование» показан на рис. 9.12.
Обшие
Программа
Отв«ден>'й
Видк'моств аламептов
События
Печатв ЭКГ
Протокол
i Ematl
Менеджер обследоеаний
Администрирование
Обновление
HL7/GDT
Администрирование
&гэа данных пользсвателей
Нет
Пользователи про 1т>аммы'
Admin 'Одкшиастрап^ср; опекущий гольюватпе,»;
Название станци.т.
Изменить..
Данные пациента и обследования
Настроить видимость элементов..
Дополнительные параметры.
Пол пациента по умолчанию:
Не указывать *
Q Запускать только один зкэемпляр приложения
< Назад Далее > ОК Отмена
Рис. 9.12. Окно «Настройки». Страница «Администрирование»
Страница «Администрирование» позволяет редактировать список пользователей
программы, задавать название станции (имя компьютера при работе с сетевой
базой данных (см. руководство «Менеджер обследований»)) и другие параметры
программы.
С помощью инструментов группы «Данные пациента и тренировки» вы можете
изменить настройки карточки пациента; добавить или убрать элементы карточки
(например скрыть поле для фотографии). Вы также можете установить пол паци
ента по умолчанию.
9.1.11. Страницы «Обновление» и «HL7/GDT»
Страницы «Обновление (рис. 9.13) и «HL7/GDT» (рис. 9.14) служат для настройки
автоматического обновления программы «Мультитренер» и обмена данными
между программой «Мультитренер» и информационной сетью лечебного учре
ждения по протоколам HL7 или GDT. За дополнительной информацией по
86
--- стр. 176 ---
Настройки программы
настройке этих функций следует обращаться в службу поддержки компании
«Нейрософт».
06uti^«
программа
О тм деи^'й
8ИДИМОСТ6 алеменгое
События
Печатв ЭКГ
Протокол
E m ait
Менеджер обследовамий
Администрирование
Обновление
HL7./GDT
О бновление
Г~1 Включить автоматическое обновление
. < .1талст; алтриб^тивом
i^!io8.4CHHe частрс-ек оротраммы
* По выбору польаобвтсяя
OoitcwHTb все нас!|юй‘^
Ф»>*ее ьнссгкмые вамг И5ме1^ет{ич буду" утер«нм
. Полностью сочранип. те^-щие наетрон*.-.-
< Нагад ОК Отмена
Рис. 9.13. Окно «Настройки». Страница «Обновление»
87
--- стр. 181 ---
Руководство по эксплуатации
ТМ-630
трансформатор сетевой развязывающий
РЭ036.02.002.000
(12.04.2022)
--- стр. 182 ---
Содержание
Введение..............................................................................................4
Важные инструкции по безопасности............................................5
Показания к применению ..............................................................5
Меры безопасности при использовании трансформатора ......5
1. Описание трансформатора .......................................................6
1.1. Устройство и принцип работы трансформатора .................6
1.2. Назначение разъемов и индикаторов...................................7
1.3. Маркировка..............................................................................8
2. Сборка и установка трансформатора ...................................11
2.1. Требования к персоналу, производящему сборку
и установку трансформатора ..............................................11
2.2. Выбор помещения и планирование размещения .............11
2.3. Распаковка и проверка комплектности ...............................12
2.4. Сборка и подключение к питающей сети ............................12
3. Использование трансформатора по назначению...............13
3.1. Подготовка трансформатора к работе ...............................13
3.2. Проведение работ с помощью трансформатора ..............13
3.3. Возможные неисправности и методы их устранения ......14
3.4. Действия в экстремальных ситуациях ................................14
4. Техническое обслуживание трансформатора.....................15
4.1. Общие указания....................................................................15
4.2. Техническое обслуживание при эксплуатации..................15
4.3. Дезинфекция.........................................................................15
4.4. Срок службы трансформатора ............................................17
5. Текущий ремонт трансформатора .........................................17
6. Утилизация................................................................... 18
7. Сведения о приемке, комплектности и упаковке ...............18
8. Гарантийные обязательства ...................................................19
9. Порядок предъявления рекламаций .....................................20
Приложение 1. Основные технические характеристики
трансформатора.........................................................................22
Приложение 2. Состав трансформатора.....................................24
Приложение 3. Помехоэмиссия и помехоустойчивость.........25
--- стр. 183 ---
ТМ-630 (руководство по эксплуатации)
Введение
Настоящее руководство по эксплуатации (в дальнейшем
«руководство») представляет собой объединенный доку
мент по эксплуатации и техническому обслуживанию транс
форматора сетевого развязывающего «ТМ-630» (в даль
нейшем «трансформатор»).
Руководство является документом, удостоверяющим гаран
тированные изготовителем технические характеристики
трансформатора.
Перед началом работы внимательно ознакомьтесь
с руководством по эксплуатации!
Ваши отзывы и пожелания направляйте на электронную
почту:
info@neurosoft.com (коммерческий отдел)
help@neurosoft.com (сервисный центр)
Дополнительную информацию о продукции ООО «Нейро
софт» вы можете получить в сети Internet по адресу:
www.neurosoft.com
или по телефонам:
(4932) 59-21-12 (служба технической поддержки)
(4932) 95-99-99
(4932) 24-04-34
--- стр. 184 ---
Важные инструкции по безопасности
Важные инструкции по безопасности
Показания к применению
Трансформатор предназначен для гальванической развязки
нагрузки от сети переменного тока и защиты электропотре
бителя от импульсных и гармонических помех.
Меры безопасности
при использовании трансформатора
В целях обеспечения безопасности и исключения воз
можности поражения электрическим током медицин
ского персонала или пациента медицинскому персо
налу ЗАПРЕЩАЕТСЯ:
• подключать электропотребителя к трансформатору, уста
новка которого произведена с нарушением порядка,
определенного настоящим руководством;
• открывать кожух трансформатора, подключенного к сети;
• превышать максимально допустимую нагрузку.
При подключении электропотребителя необходимо четко
следовать рекомендациям, изложенным в эксплуатацион
ной документации на медицинское оборудование.
Во избежание риска поражения электрическим током
трансформатор должен подключаться только к сете
вому питанию, имеющему защитное заземление.
Внимание! Модификация изделия не допускается!
--- стр. 186 ---
Изолирующим устройством, обеспечивающим отключение
(отделение) изделия от питающей сети, является сетевой
выключатель, установленный на передней панели транс
форматора (поз. 1 на рис. 2). Выходное напряжение подает
ся на разъемы для подключения приборов (поз. 2 на рис. 2).
При необходимости провод выравнивания потенциалов
подключается к клемме на задней панели (поз. 6 на рис. 3).
1.2. Назначение разъемов
и индикаторов
Внешний вид передней и задней панелей трансформатора
представлен на рис. 2 и рис. 3.
Описание трансформатора
Рис. 2. Внешний вид передней панели трансформатора
б 3 4
Рис. 3. Внешний вид задней панели трансформатора
--- стр. 187 ---
ТМ-630 (руководство по эксплуатации)
На рис. 2 и рис. 3 приведены следующие обозначения:
• 1 — кнопка включения/выключения;
• 2 — разъемы для подключения приборов;
предохранители;
• 4 — автомат защиты от перегрузки;
• 5 — сетевой кабель;
• 6 — клемма.
1.3. Маркировка
На рис. 4 представлен образец маркировки трансформа
тора.
ТМ-630
Трансформатор сетевой
ТУ 27.11.42-004-13218158-2017
(01)04650075339992
[REF] NS036201.004 { 21)хххххххх
Вх: АС 220/230В 50/бОГц, 630В*А
Вых: АС 220/230В 50/60Ги
SN ХХХХХХХХ
хххх
L _ .J Сделано в России
■ 153032, Россия, г.Ивамово,
H f l ул.В оронина.д. 5
0 Нейрософт
ШС ^ Ж
IP20
Рис. 4. Образец маркировки трансформатора
8
--- стр. 188 ---
Описание трансформатора
Расшифровка значений символов на электронном блоке:
‘•2155^
— знак соответствия в Системе ГОСТ Р.
— обратитесь к инструкции по эксплуатации.
се
0086
маркировка соответствия директиве 93/42/ЕЕС
«О медицинских изделиях».
маркировка соответствия директиве 2012/19/ЕС
«Об отходах электрического и электронного
оборудования».
REF — номер по каталогу по ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014.
I SN I — серийный номер по ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014.
^^^1 — наименование и адрес производителя
■ I по гост Р ИСО 15223-1-2014.
jAvi~[ — дата изготовления по ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014.
ш
IP20
А
— знак обращения продукции на рынке
государств — членов Таможенного союза.
— степень защиты от внешних воздействий
по ГОСТ 14254-2015.
— общий знак предупреждения.
Оборудование идентифицировано кодом формата GS1-128,
включающим в себя код GTIN и серийный номер (рис. 5).
GTIN
(01) О 465007533 XXX X
(21) ХХХХХХХХ
6 7
Рис. 5. Цифровой текст кода GS1-128
--- стр. 189 ---
1 — идентификатор устройства GTIN.
2 — начальная цифра.
3 — префикс предприятия.
4 — ссылочный номер предмета торговли.
5 — контрольная цифра.
6 — идентификатор серийного номера.
7 — серийный номер.
GTIN — глобальный номер предмета торговли (товара или
услуги), используемый для его идентификации. Присваива
ется любому предмету торговли (товару или услуге), кото
рый может быть оценен, заказан или на который может
быть выставлен счет в любой точке цепи поставки.
Для обеспечения автоматического считывания информации
код GS1-128 присутствует на маркировке в формате
DataMathx (рис. 6).
ТМ-630 (руководство по эксплуатации)
П .11П Г ”
Рис. 6. Код DataMatrix
DataMathx— двумерный матричный штрихкод, представ
ляющий собой черно-белые элементы или элементы не
скольких различных степеней яркости, обычно в форме
квадрата, размещенные в прямоугольной или квадратной
группе. Код DataMatrix описывается стандартом ISO/IEC
16022:2006.
10
--- стр. 190 ---
Для декодирования информации об изделии код DataMatrix
может быть считан сканером или камерой смартфона как
двумерное изображение.
Сборка и установка трансформатора
2. Сборка и установка
трансформатора
2.1. Требования к персоналу,
производящему сборку и установку
трансформатора
Сборка и установка трансформатора должны производить
ся лицом, уполномоченным на это предприятием-изготови-
телем, или техническим персоналом медицинского учре
ждения, в котором будет эксплуатироваться изделие. Сле
дует учитывать, что правильность монтажа определяет как
безопасность использования, так и качество работы транс
форматора.
Далее по тексту требования к сборке и установке, опреде
ляющие безопасность, будут выделены жирным курси
вом.
2.2. Выбор помещения и планирование
размещения
Прежде чем приступить к сборке и установке трансформа
тора, необходимо выбрать место его положения с учетом
разводки цепи электропитания и защитного заземления
в помещении, где будет эксплуатироваться оборудование,
а также ознакомиться со следующими требованиями и ре
комендациями:
11
--- стр. 198 ---
Гарантийные обязательства
8. Гарантийные обязательства
8.1. Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие
качества трансформатора требованиям ТУ 27.11.42-004-
13218157-2017 при соблюдении потребителем правил экс
плуатации, хранения, транспортировки, монтажа и техниче
ского обслуживания, установленных эксплуатационной
документацией.
8.2. Гарантийный срок эксплуатации трансформатора —
24 месяца со дня передачи потребителю. Датой передачи
считается дата накладной или иного документа, по которо
му был получен трансформатор.
Гарантийный срок эксплуатации на комплектующие изде
лия, подвергающиеся износу (сетевые кабели), составляет
30 дней.
Гарантийный срок продлевается на время от подачи ре
кламации до завершения ремонта (см. раздел 9 «Порядок
предъявления рекламаций»).
Гарантийный срок хранения изделия
по ГОСТ Р 50444-2020.
не менее 6 месяцев
8.3. Действие гарантийных обязательств прекращается;
• при несоблюдении потребителем условий и правил экс
плуатации, хранения, транспортировки, монтажа и техни
ческого обслуживания:
• по истечении гарантийного срока эксплуатации;
• при нарушении пользователем целостности пломб без
разрешения на то предприятия-изготовителя.
19
--- стр. 199 ---
8.4. Предприятие-изготовитель обязуется в течение гаран
тийного срока эксплуатации безвозмездно ремонтировать
трансформатор в случае выхода его из строя. Ремонт осу
ществляется в сервисном центре ООО «Нейрософт»
(153032, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5) в порядке, установ
ленном в разделе 9 «Порядок предъявления рекламаций».
ТМ'630 (руководство по эксплуатации)
9. Порядок предъявления
рекламаций
9.1. В письменном извещении, отправляемом потребителем
в адрес ООО «Нейрософт», должна быть указана следую
щая информация:
• наименование потребителя и его адрес;
• серийный номер трансформатора (указан в отчете об
упаковывании, а также на маркировке):
• номер и дата накладной или иного документа, по которо
му был получен трансформатор;
• подробное описание неисправностей, по возможности
с указанием причин и обстоятельств, при которых они
обнаружены (дополнительно рекомендуется приложить
протокол испытаний, данные обследований, фотографии
и прочие материалы, позволяющие в максимально корот
кий срок разобраться в возникшей проблеме).
20
--- стр. 200 ---
Порядок предъявления рекламаций
9.2. В случае отправки трансформатора в сервисный центр
на ремонт или замену необходимо соблюсти следующие
условия:
• перед отправкой в сервисный центр трансформатор
должен быть продезинфицирован в соответствии
с разделом 4.3 «Дезинфекция»;
• трансформатор должен быть упакован таким образом,
чтобы исключить возможность его повреждения при
транспортировке;
• в отправление должны быть вложены извещение
(см. п. 9.1) и настоящее руководство.
21
--- стр. 201 ---
ТМ-630 (руководство по эксплуатации)
Приложение 1. Основные технические
характеристики трансформатора
Основные технические характеристики трансформатора
приведены в табл. 2.
Таблица 2. Основные технические характеристики
Параметр Значение
Напряжение питания сети 220/230 В ± 10%
Частота сети 50/60 Гц
Максимальная мощность нагрузки 630 В-А
Выходное напряжение при холостом
ходе*
220/230 В ± 10%
Выходное напряжение
при максимальной нагрузке 630 В А*
210/220 В ± 10%
Сопротивление изоляции:
сетевая цепь — выходная цепь
не менее 10 МОм
Ток утечки на корпус в условиях
единичного нарушения
не более 0.05 мА
Ток утечки на корпус в нормальном
режиме
не более 0.001 мА
Электрическая прочность изоляции:
• сетевая цепь — выходная цепь
• выходная цепь — корпус
4000 В
1500 В
Подавление наносекундных помех не менее 5 дБ
Габаритные размеры:
• трансформатор
• тара из комплекта упаковки
(300x200x105)± 5 мм
(390x260x240)± 5 мм
Длина сетевого кабеля не менее 2.5 м
Масса с кабелем не более 10 кг
Класс защиты
22
--- стр. 202 ---
Приложение 1. Основные технические характеристики трансформатора
Продолжение таблицы 2
Параметр Значение
Климатические условия:
• при эксплуатации:
о температура воздуха
О относительная влажность воздуха
О атмосферное давление
от +10 до +35'*С
от 30 до 85%
без конденсата
от 70 до 106 кПа
• при транспортировке:
О температура воздуха
о относительная влажность воздуха
о атмосферное давление
от минус 25 до +60°С
75% при температуре
+30“С без конденсата
от 70 кПа
• при хранении:
о температура воздуха
о относительная влажность воздуха
о атмосферное давление
от +5 до +40°С
от 30 до 85%
без конденсата
от 70 до 106 кПа
Степень защиты от внешних воздействий код IP20
по гост 14254
Примечание:
* Указаны значения для номинальных напряжений питающей
сети 220 и 230 В соответственно.
Безопасность и электромагнитная совместимость
По безопасности трансформатор соответствует требовани
ям ГОСТ Р 50444-2020, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 и ТР ТС
004/2011 «О безопасности низковольтного оборудования».
Электромагнитная совместимость трансформатора обеспе
чивается выполнением требований ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-
2014 и ТР ТС 020/2011 «Электромагнитная совместимость
технических средств».
23
--- стр. 203 ---
ТМ-630 (руководство по эксплуатации)
Приложение 2. Состав
трансформатора
Состав трансформатора представлен в табл. 3.
Таблица 3. Состав трансформатора
Наименование Код для заказа
или основные
характеристики
Кол-во, шт.
Трансформатор сетевой
развязывающий «ТМ-630»
NS036201.004 1
Кабель сетевой
IEC C13-IECC14
220 В, 10 А, L = 1.8 м.
(36x0.75 кв. мм)
8
Кабель питания IEC С14 -
Schuko type F socket
220/230 В, 10 А,
L — не более 1 м
(36x0.75 кв. мм)
1
Руководство
по эксплуатации «ТМ-630»
РЭ036.02.002.000 1
Комплект упаковки NS036901.001 1
24
--- стр. 204 ---
Приложение 3. Помехоэмиссия и помехоустойчивость
Приложение 3. Помехоэмиссия
и помехоустойчивость
Руководство и декларация изготовителя — электромагнитная
эмиссия
Трансформатор предназначается для применения в электромагнитной
обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю транс
форматора следует обеспечить его применение в указанной электро
магнитной обстановке.
Испытание
на электромагнитную
эмиссию
Соответствие Электромагнитная
обстановка — указания
Радиопомехи
по ГОСТ Р 51318.11-
2006 {СИСПР 11:2004)
Группа 1 Трансформатор использует
радиочастотную энергию только
для выполнения внутренних
функций. Уровень эмиссии
радиочастотных помех является
низким и, вероятно, не приведет
к нарушениям функционирова
ния расположенного вблизи
электронного оборудования.
Индустриальные
радиопомехи
по ГОСТ Р 51318.11-
2006 (СИСПР 11:2004)
Класс Б Трансформатор пригоден для
применения в любых местах
размещения, включая жилые
дома и здания, непосредствен-
но подключенные к распредели
тельной электрической сети,
питающей жилые дома.
Гармонические
составляющие тока
по ГОСТ 30804.3.2-
2013
Класс А
Колебания
напряжения и фликер
по ГОСТ 30804.3.3-2013
Соответствует
25
--- стр. 207 ---
ТМ-630 (руководство по эксплуатации)
Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость
Трансформатор предназначается для применения в электромагнитной
обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю транс
форматора следует обеспечить его применение в указанной электро
магнитной обстановке.
Испытание
на помехоустой
чивость
Испытательный Уровень Электромаг-
уровень соответствия нитная
по МЭК 60601 требованиям обстановка —
помехоустойчи- руководство
вости
Кондуктивные
помехи, наве
денные радио
частотными
электромагнит
ными полями,
по ГОСТ Р
51317.4.6-99
3 В (среднеквадра
тическое значение)
в полосе от 150 кГц
до 80 МГц вне
частот, выделен
ных для ПНБМ
ВЧ-устройств^^
ЗВ
Расстояние
между исполь
зуемыми мо
бильными ра
диотелефон
ными система
ми связи и лю
бым элементом
трансформа
тора, включая
кабели, должно
быть не меньше
рекомендуемо
го простран
ственного раз
носа, который
рассчитыва
ется в соответ
ствии с приве
денным ниже
выражением
применительно
к частоте пере
датчика;
d = \.\7yfP
28
--- стр. 208 ---
Приложение 3. Помехоэмиссия и помехоустойчивость
Испытание
на помехоустой
чивость
Радиочастотное
электромагнит
ное поле
по ГОСТ
30804.4.3-2013
Испытатель
ный уровень
по МЭК 60601
Уровень
соответствия
требованиям
помехоустой
чивости
Электромагнитная
обстановка —
руководство
3 В/м
в полосе
от 80 МГц
до 2.5 ГГц
d = \.\ l J P
(от 80 до 800 МГц),
^ = 2.33л/Р
(от 800 МГц
до 2.5 ГГц),
где d — рекоменду
емый пространствен
ный разнос, м;
Р — номинальная
максимальная выход
ная мощность пере
датчика, Вт, установ
ленная изготовителем.
Напряженность поля
при распространении
радиоволн от стацио
нарных радиопере
датчиков, по резуль
татам наблюдений за
электромагнитной
обстановкой’\ должна
быть ниже, чем уро
вень соответствия
в ка>кдой полосе час-
тот^^ Влияние помех
может иметь место
вблизи оборудования,
маркированного зна-
ком ¥ .
Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радио
передатчиков, таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/бес-
проводных) и наземных подвижных радиостанций, любительских радиостанций, АМ-
и FM-радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков, не может быть
определена расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть осу
ществлены практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения
в месте размещения трансформатора превышают применимые уровни соответствия,
следует проводить наблюдения за работой трансформатора с целью проверки его
нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклоне
ние от нормального функционирования, то, возможно, необходимо принять дополни
тельные меры, такие как переориентировка или перемещение трансформатора.
Вне полосы от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть менее 3 В/м.
Примечания;
1. На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2. Выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнит
ных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
29
--- стр. 209 ---
ТМ-630 (руководство по эксплуатации)
Рекомендуемые значения пространственного разноса
между портативными и подвижными радиочастотными
средствами связи и трансформатором
Трансформатор предназначается для применения в электромагнитной
обстановке, при которой осуществляется контроль уровней излучаемых
помех. Покупатель или пользователь трансформатора может избежать
влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный простран
ственный разнос между портативными и подвижными радиочастотными
средствами связи (передатчиками) и трансформатором, как рекоменду
ется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средства связи.
Номинальная
максимальная
выходная
мощность
передатчика, Вт
Пространственный разнос, м, в зависимости
от частоты передатчика
d = \Л^^fP
В полосе
от 150 кГц
до 80 МГц
с/ = 1.17л/Р
В полосе от 80
до 800 МГц
d = 2 .3 3 V P
В полосе
от 800 МГц
до 2.5 ГГц
0.01 0.117 0.117 0.233
0.1 0.37 0.37 0.74
1 1.17 1.17 2.33
10 3.7 3.7 7.37
100 11.7 11.7 23.3
Примечания;
1. На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряжен
ности поля.
2. Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распро
странение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение
от конструкций, объектов и людей.
3. При определении рекомендуемых значений пространственного разно
са d для передатчиков с номинальной максимальной выходной мощ
ностью. не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют
номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указан
ную в документации изготовителя передатчика.
30
--- стр. 210 ---
--- стр. 211 ---
Руководство по эксплуатации
Technical Manual
СТ-З/Р
Т-З/А Trolley
стол-тележка
IIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIII
TM059.05.002.000
(12.04.2022)
--- стр. 212 ---
Введение...........................................4
Назначение........................................6
Меры безопасности
при использовании тележки....6
1. Основные технические
характеристики..........................7
2. Порядок сборки .........................8
3. Рекомендации
по эксплуатации......................14
4. Дезинфекция.............................14
5. Сведения о комплектности
и упаковке.................................16
6. Утилизация................................18
7. Гарантийные обязательства.... 19
8. Порядок предъявления
рекламаций..............................21
Приложение 1..................................23
Содержание Contents
Introduction........................................4
Indications for Use ............................6
Safety Measures ................................6
1. Main Specifications .....................7
2. Assembly Procedure ..................8
3. Operational Guidelines .............14
4. Disinfection ...............................14
5. Delivery Set ..............................16
6. Disposal......................................18
7. Warranty ....................................19
8. Reclamations .............................21
Annex 1..............................................23
--- стр. 213 ---
Стол-тележка «СТ-З/Р» (руководство по эксплуатации)
Введение
Настоящее руководство по экс
плуатации (в дальнейшем «руко
водство») представляет собой
объединенный документ по прави
лам сборки и эксплуатации стола-
тележки «СТ-З/Р» (код для заказа
NS059998.008) (в дальнейшем «те
лежка»).
Руководство является документом,
удостоверяющим гарантирован
ные изготовителем технические
характеристики тележки.
Перед началом работы внима
тельно ознакомьтесь с руковод
ством по эксплуатации!
Ваши отзывы и пожелания направ
ляйте на электронную почту:
info@neurosoft.com (коммерче
ский отдел)
help@neurosoft.com (сервисный
центр)
Дополнительную информацию
о продукции ООО «Нейрософт» вы
можете получить в сети Internet
по адресу:
www.neurosoft.com
Introduction
This technical manual (hereinafter
referred to as “the manual”) is
the combined document describing
assembling and operation of T-3/A
trolley (order code NS059998.008)
(hereinafter referred to as “trolley”).
The document certifies technical
parameters of the trolley which are
guaranteed by the manufacturer.
Do not start working before you
have read this manual!
You can send your responses and
recommendations to the following
address:
info@neurosoft.com (Sales De
partment)
help@neurosoft.com
Center)
(Service
You can find additional information
on Neurosoft products on our web
site:
www.neurosoft.com
--- стр. 214 ---
Trolley Т-З/А (Technical Manual)
или по телефонам: or ask questions by phone:
(4932) 59-21-12 (служба техниче
ской поддержки)
+7 (4932) 59-21-12 (Service Center)
(4932) 95-99-99 +7 (4932) 95-99-99
(4932) 24-04-34 +7 (4932) 24-04-34
--- стр. 215 ---
Стол-тележка «СТ-З/Р» (руководство по эксплуатации)
Назначение
Тележка предназначена для уста
новки и размещения на ней прибо
ров и устройств, выпускаемых
ООО «Нейрософт».
Меры безопасности
при использовании
тележки
Тележка не предназначена для
размещения оборудования, выпус
каемого другими производителя
ми.
Перед установкой оборудования
на тележку убедитесь, что все
винты ее крепления надежно затя
нуты.
Материал, из которого изготовлена
тележка, является проводником
электрического тока и тепла.
Избегайте контактов между тележ
кой и любыми источниками элек
трического тока или тепла.
indications for Use
The trolley is intended for placement
and fixation of equipment and devi
ces manufactured by Neurosoft LLC.
Safety Measures
The trolley is not intended for place
ment of devices produced by third-
party manufacturers.
Before placement of equipment on
the trolley make sure that all screws
and nuts are fastened securely.
The trolley is made of material which
is an electric current and heat con
ductor. Avoid contacts between
the trolley and any sources of electric
current or heat.
c
--- стр. 216 ---
Trolley 1-3/A (Technical Manual)
1. Основные технические
характеристики
Main Specifications
Таблица 1. Основные технические характеристики
Table 1. Technical Specifications
Параметр Значение
Высота установки полок (сверху вниз), мм:
Shelf installation height (top-down), mm;
• первая полка
first shelf
835
• вторая полка
second shelf
495
• третья полка
third shelf
235
Размер полки, мм
Shelf dimensions, mm
(550x450)± 10
Максимальный вес устанавливаемого
монитора, кг
Maximum weight of the monitor, kg
7
Установочные размеры монтажной 75x75
пластины кронштейна крепления 100x100
монитора, мм
Dimensions of monitor mount plate, mm
127x100
Максимальная нагрузка на полку, кг не менее 40
Maximum load on shelf, kg no more 40
Максимальная нагрузка на тележку, кг
Maximum load on trolley, kg
100
Масса тележки, кг
Trolley weight, kg
26 ± 0.5
Габаритные размеры тележки в сборе, мм:
Trolley dimensions assembled, mm
(822x803x850) ±20
--- стр. 217 ---
Стол-тележка «СТ-З/Р» (руководство по эксплуатации)
2. Порядок сборки 2. Assembly
Procedure
Общий ВИД тележки с габаритными
размерами представлен на рис. 1,
разнесенный вид и порядок сбор
ки — на рис. 2 (см. приложение 1).
Тележка состоит из следующих
основных элементов:
• полка верхняя (поз. 1 в табл. 2
и на рис. 2):
• полка (поз. 2 в табл. 2 и на
рис. 2);
• полка нижняя (поз. 3 в табл. 2
и на рис. 2):
• полка боковая (поз. 4 в табл. 2
и на рис. 2):
• стойки боковые (поз. 5
в табл. 2 и на рис. 2);
• планка опорная левая (поз. 6
в табл. 2 и на рис. 2);
• планка опорная правая (поз. 7
в табл. 2 и на рис. 2);
• кронштейн крепления монито
ра (поз. 8 в табл. 2 и на
рис. 2).
The general view of the trolley with
dimensions is shown in Fig. 1,
the exploded view and assembly
order are shown in Fig. 2 (Annex 1).
The trolley consists of the following
components:
• top shelf (pos. 1 in Table 2 and
Fig. 2):
• shelf (pos. 2 in Table 2 and
Fig. 2):
• bottom shelf (pos. 3 in Table 2
and Fig. 2);
• side shelf (pos. 4 in Table 2 and
Fig. 2):
• side frames (pos. 5 in Table 2
and Fig. 2);
• left support bar (pos. 6
in Table 2 and Fig. 2);
• right support bar (pos. 7
in Table 2 and Fig. 2);
• monitor stand (pos. 8 in Table 2
and Fig. 2).
8
--- стр. 218 ---
Trolley Т-З/А (Technical Manual)
Элементы крепления на полках
выполнены со смещением соот
ветственно боковым стойкам.
Поэтому при сборке тележки
следует обратить внимание на
то, чтобы вылет полок соответ
ствовал длинам ножек боковых
стоек.
Полки (поз. 1,2 и 3 в табл. 2 и на
рис. 2) крепятся к боковым стойкам
(поз. 5 в табл. 2 и на рис. 2) при
помощи винтов М5х35 (поз. 10
в табл. 2 и на рис. 2) с гайками
(поз. 14 в табл. 2). Нижняя полка
(поз. 3 в табл. 2 и на рис. 2) допол
нительно крепится клевой и пра
вой опорным планкам (поз. 6 и 7
в табл. 2 и на рис. 2) при помощи
винтов М5х55 (поз. 11 в табл. 2
и на рис. 2) с гайками (поз. 14
в табл. 2). Боковая полка (поз. 4
в табл. 2 и на рис. 2) устанавлива
ется в посадочные отверстия
нижней полки (поз. 3 в табл. 2 и на
рис. 2) и фиксируется при помощи
винтов М5х10 (поз. 9 в табл. 2 и на
рис. 2). Боковая полка (поз. 4
в табл. 2 и на рис. 2) может раз
мещаться как с правой, так
и с левой стороны тележки.
Shelf fastenings are to be shifted
in accordance with the side
frames. While assembling
the trolley, pay attention to
the shelve length which must
match the length of the support
bars.
The shelves (pos. 1,2 and 3
in Table 2 and Fig. 2) are fixed to
the side frames (pos. 5 in Table 2
and Fig. 2) by screws M5x35
(pos. 10 in Table 2 and Fig. 2) with
nuts (pos. 14 in Table 2). The bottom
shelf (pos. 3 in Table 2 and Fig. 2) is
additionally fixed to left and right
support bars (pos. 6 and 7 in Table 2
and Fig. 2) by screws M5x55
(pos. 11 in Table 2 and Fig. 2) with
nuts (pos. 14 in Table 2). The side
shelf (pos. 4 in Table 2 and Fig. 2) is
adjusted to the mounting bores of the
bottom shelf (pos. 3 in Table 2 and
Fig. 2) and fixed by screws M5x10
(pos. 9 in Table 2 and Fig. 2). The
side shelf (pos. 4 in Table 2 and
Fig. 2) can be placed either on the
right side or on the left side of the
trolley.
--- стр. 219 ---
<
с:
Стол-тележка «СТ-З/Р» (руководство по эксплуатации)
Для сборки тележки потребуются
шестигранный ключ S-3 (поз. 23
в табл. 2) и помощник, который
будет придерживать детали во
время сборки.
Рекомендуемый порядок сборки
тележки:
1 Установите боковые стойки
(поз. 5 в табл. 2 и на рис. 2) на
левую и правую опорные
планки (поз. 6 и 7 в табл. 2
и на рис. 2) и закрепите их
болтами М8х55 (поз. 15
в табл. 2 и на рис. 2) с гайками
(поз. 16 в табл. 2) и шайбами
(поз. 17 в табл. 2). Отверстие
под винт (поз. 20 в табл. 2
и на рис. 2) должно быть
направлено в сторону, соот
ветствующую отогнутой части
опорной планки. После затяж
ки болтов установите на их
шляпки и на гайки колпачки
(поз. 18 в табл. 2 и на рис. 2).
Установите последовательно
полки (поз. 3, 2 и 1 в табл. 2
и на рис. 2) на полученные
стойки (поз. 5, 6 и 7 в табл. 2
и на рис. 2) и закрепите вин
тами М5х35 (поз. 10 в табл. 2
и на рис. 2) с гайками (поз. 14
в табл. 2). Винты до конца не
затягивайте.
То assemble the trolley use L-hex
key S-3 (pos. 23 in Table 2). The
assistant should support the parts
during the assembly process.
The order of the trolley assembling:
1.
2.
Place side frames (pos. 5
in Table 2 and Fig. 2) on left and
right support bars (pos. 6 and 7
in Table 2 and Fig. 2) and fix
them by screws M8x55 (pos. 15
in Table 2 and Fig. 2) with nuts
(pos. 16 in Table 2) and wash
ers (pos. 17 in Table 2).
The bore for a screw (pos. 20
in Table 2 and Fig. 2) should be
turned to the side corresponding
to the bent part of the support
bar. When screws are tightened
place caps (pos. 18 in Table 2
and Fig. 2) on their heads and
on the nuts.
Place shelves (pos. 3, 2 and 1
in Table 2 and Fig. 2) sequen
tially on the assembled frames
(pos. 5, 6 and 7 in Table 2 and
Fig. 2) and fix them by screws
M5x35 (pos. 10 in Table 2 and
Fig. 2) with nuts (pos. 14
in Table 2). Do not tighten
screws fully.
<T )‘
10
--- стр. 224 ---
0.5%-й водно-спиртовой раст
вор хлоргексидина биглюкона
та.
Обработку указанными средства
ми следует проводить в соответ
ствии с методическими указаниями
по применению конкретного сред
ства.
Очистку и дезинфекцию изделия
осуществляют только после осво
бождения его от приборов.
После проведения очистки или
дезинфекции необходимо насухо
протереть поверхность изделия
салфеткой из хлопчатобумажной
ткани.
• 0.5% chlorohexidine solution.
If hepatitis or any other dangerous
virus contamination is suspected
use:
• aldehydes (Cidex®, Korsolin®),
or;
• chlorinates (Diversol BX®).
Prepare and use disinfectant as
stated by the manufacturer.
Trolley Т-З/А (Technical Manual)
Remove the device before the stand
cleaning and disinfection
Remove excess disinfectant with
a dry cloth.
15
--- стр. 225 ---
5. Сведения о комплектности
и упаковке
Delivery Set
Стол-тележка «СТ-З/Р» (руководство по эксплуатации)
Таблица 2. Комплект поставки
Table 2. Delivery Set
Поз.
Pos.
Наименование
Name
Код для заказа
или основные
характеристики
Document code of main
specifications
Кол-во
Quantity
Приме
чание
Note
1 Полка верхняя
Тор shelf
NS059221.019
1 □
2 Полка
Shelf
1 □
3 Полка нижняя
Bottom shelf
1 □
4 Полка боковая
Side shelf
1 □
5 Стойка боковая
Side frame
2П
6 Планка опорная
левая
Left support bar
1 □
7 Планка опорная
правая
Right support bar
1 □
8 Кронштейн крепления
монитора «ККМ-1»
ККМ-1 monitor stand
1 □
9 Винт-барашек М5х10
Windscrew М5ж10
DIN 316 AD
10 Винт М5х35
Screw M5*35
ISO7380 12 □
11 Винт М5х55
Screw М5*55
ISO7380 6П
12 Винт М4х12
Screw М4х12 DIN 912 4 П
13 Шайба 4
Washer 4
DIN 125 4 П
16
--- стр. 226 ---
Продолжение таблицы 2
Table 2. Continued
Trolley Т-З/А (Technical Manual)
Поз.
Pos.
Наименование
Name
Код для заказа
или основные
характеристики
Document code of main
specifications
Кол-во
Quantity
Приме
чание
Note
14 Гайка М5
Nut М5
DIN 6923 18 □
15 Болт М8х55
Screw М8х55
DIN 931 4 П
16 Гайка М8
Nut М8
DIN 985 4 П
17 Шайба 8
Washer 8
DIN 125 4 П
18 Колпачок на болт/
гайку М8, серый
Screw/nut cap М8, grey
8 П
19 Заглушка
самоклеящаяся 013,
светло-серая
Self-adhesive cover cap
013, light-grey
22 □
20 Винт
Screw
N5016202.069 2П
21 Втулка
Plug
N5016204.082 8П
22 Ремень
B elt
N5059211.001 2 D
23 Ключ шестигранный
S-3 г-образный
L-hex key S-3
ГОСТ 11737
GOST 11737
1 □
24 Ключ гаечный
комбинированный
513x13
Combination wrench S13*13
ГОСТ 16983
GOST 16983
2D
25 Коврик для МЫШИ
Mouse pad
— 1 □
26 Руководство
ПО эксплуатации
Technical Manual
TM059.05.002.000 1 □
17
--- стр. 227 ---
Стол-тележка «СТ-З/Р» (руководство по эксплуатации)
L
Стол-тележка «СТ-З/Р» скомплек
тован, упакован и признан годным
к эксплуатации согласно требова
ниям ТУ 26.60.12-089-13218158-
2017.
Т-З/А trolley is collected and packed
according to TC 26.60.12-089-
13218158-2017 and is ready for
operation.
Дата упаковки
Date of package
Упаковку произвел
Package is done by подпись
signature
Упаковку принял
Package is received by подпись, штамп УНТК
signature, QCD stamp
6. Утилизация 6. Disposal
Ha территории Российской Феде
рации по окончании срока службы
тележка должна быть утилизиро
вана в соответствии с СанПиН
2.1.7.2790-10 по классу А (эпиде
миологически безопасные отходы,
по составу приближенные к твер
дым бытовым отходам).
Trolley should be disposed of in
general waste. Trolley disposal
should be performed according to
your local regulations.
3a пределами РФ при утилизации
тележки руководствуйтесь дей
ствующим на данной территории
законодательством. Специальных
требований по утилизации пред-
приятием-изготовителем не преду
смотрено.
18
--- стр. 238 ---
Руководство по эксплуатации
Technical Manual
СТ-З/Р-М
T-3/R-M Trolley
стол-тележка
ТМ059.08.002.000
(12.04.2022)
--- стр. 239 ---
Введение..............................................4
1. Назначение ....................................6
2. Меры безопасности при
использовании тележки.............6
3. Основные технические
характеристики............................7
4. Порядок сборки ............................8
5. Рекомендации
по эксплуатации.........................13
6. Дезинфекция...............................13
7. Утилизация...................................15
8. Гарантийные обязательства ...15
9. Порядок предъявления
рекламаций..................................17
10. Комплектность............................19
Приложение 1....................................22
Приложение 2....................................26
Содержание
Introduction..........................................4
1. Indications for Use........................6
2. Safety Measures ............................6
3. Main Specifications .......................7
4. Assembly Procedure .....................8
5. Operational Guidelines ................13
6. Disinfection ..................................13
7. Disposal.........................................15
8. Warranty........................................15
9. Reclamations ...............................17
10. Delivery Set..................................19
Annex 1...............................................22
Annex 2 ...............................................26
Contents
--- стр. 240 ---
А
Стол-тележка «СТ-З/Р-М» (руководство по эксплуатации)
Введение
Настоящее руководство по экс
плуатации (в дальнейшем «руко
водство») представляет собой
объединенный документ по прави
лам сборки и эксплуатации стола-
тележки «СТ-З/Р-М» (код для
заказа NS059998.011) (в дальней
шем «тележка»).
Руководство является документом,
удостоверяющим гарантирован
ные изготовителем технические
характеристики тележки.
Перед началом работы внима
тельно ознакомьтесь с руковод
ством по эксплуатации!
Ваши отзывы и пожелания
направляйте на электронную
почту:
info@neurosoft.com (коммерческий
отдел)
help@neurosoft.com (сервисный
центр)
Дополнительную информацию о
продукции ООО «Нейрософт» вы
можете получить в сети Internet по
адресу:
Introduction
This technical manual (hereinafter
referred to as “manual”) is the com
bined document describing assem
bling and operation of T-3/R-M trolley
(order code NS059998.011) (herein
after referred to as “trolley”).
The document certifies technical
parameters of the trolley which are
guaranteed by the manufacturer.
Read the manual carefully prior to
use!
You can send your responses and
recommendations to the following
address:
info@neurosoft.com (Sales De
partment)
help@neurosoft.com
Center)
(Service
You can find additional information
on Neurosoft products on our web
site:
www.neurosoft.com
www.neurosoft.com
--- стр. 241 ---
Т-3/R’M Trolley (Technical Manual)
или no телефонам; or contact us by phone:
(4932) 59-21-12 (служба техниче
ской поддержки)
+7 (4932) 59-21-12 (Service Center)
(4932) 95-99-99 +7 (4932) 95-99-99
(4932) 24-04-34 +7 (4932) 24-04-34
--- стр. 242 ---
Стол-тележка «СТ-З/Р-М» (руководство по эксплуатации)
1. Назначение
Тележка предназначена для уста
новки и размещения на ней прибо
ров и устройств, выпускаемых
ООО «Нейрософт».
2. Меры
безопасности при
использовании
тележки
1. Indications for Use
The trolley is intended for placement
and fixation of the devices manufac
tured by Neurosoft Company.
2. Safety Measures
A
Тележка не предназначена
для размещения оборудо
вания, выпускаемого други
ми производителями.
Перед установкой оборудо
вания на тележку убедитесь,
что все винты ее крепления
надежно затянуты.
Материал, из которого изго
товлена тележка, является
проводником электрического
тока и тепла. Избегайте
контактов между тележкой
и любыми источниками
электрического тока или
тепла.
А
The trolley is not intended for
placement of devices pro
duced by third-party manufac
turers.
Before placement of equip
ment on the trolley make sure
that all the screws and nuts
are tightened securely.
The trolley is made of material
which is an electric current
and heat conductor. Avoid
contacts between the trolley
and any source of electric
current or heat.
--- стр. 243 ---
3. Основные технические характеристики
Main Specifications
T-3/R-M Trolley (Technical Manual)
Таблица 1. Основные технические характеристики
Table 1. Main Specifications
Параметр
Parameter
Значение
Value
Высота установки полок, мм (сверху вниз):
Shelf installation height, mm (top-down):
• первая полка
first shelf
835
• вторая полка
second shelf
495
• третья полка
third shelf
235
Габаритные размеры полки, мм
Shelf dimensions, mm
550x450
Максимальный вес устанавливаемого 7
монитора, кг
Maximum weight of the monitor, kg
Максимальная диагональ экрана 23”
устанавливаемого монитора
Maximum diagonal of the monitor
Установочные размеры монтажной пластины 75x75
кронштейна крепления монитора, мм
Dimensions of monitor mount plate, mm
100x100
127x100
Максимальная нагрузка на полку, кг
Maximum load on shelf, kg
40
Максимальная нагрузка на тележку, кг
Maximum load on trolley, kg
100
Масса тележки в упаковке, кг
Trolley weight in package, kg
27
Масса тележки без упаковки, кг
Trolley weight without package, kg
26
Габаритные размеры тележки в упаковке, мм
(два места):
Trolley dimensions in package, mm (two places):
• первое место
1 place
• второе место
2 place
235x945x130
570x530x280
--- стр. 244 ---
Стол-тележка «СТ-З/Р-М» (руководство по эксплуатации)
4. Порядок сборки
Общий вид тележки с габаритными
размерами представлен на рис. 1
(см. приложение 1), разнесенный
вид и порядок сборки приведены
на рис. 2 (см. приложение 1).
Обратите внимание, что нуме
рация позиций на рисунках
и в описании процесса сбора
тележки соответствует нумера
ции позиций комплекта постав
ки.
Пример маркировки, наносимой на
тележку, и расшифровка символов
приведены на рис. 8 (см. приложе
ние 2).
Тележка состоит из следующих
основных элементов:
полка верхняя (поз. 1);
полка (поз. 2):
полка нижняя (поз. 3);
полка боковая (поз. 4);
стойки боковые (поз. 5);
планка опорная левая (поз. 6);
планка опорная правая (поз. 7);
8
4. Assembly
Procedure
The general view of the trolley with
dimensions is shown in Fig. 1 (An
nex 1), the exploded view and as
sembly order are shown in
Fig. 2 (Annex 2).
Please pay attention that position
numbers in all the figures and in
description of the trolley assembly
correspond to item numbers in the
delivery set.
The sample of labeling and list of
labeling symbols are given in Fig. 8
(Annex 2).
The trolley consists of the following
components:
top shelf (pos. 1);
shelf (pos. 2);
bottom shelf (pos. 3);
side shelf (pos. 4);
side frames (pos. 5);
left support bar (pos. 6);
right support bar (pos. 7);
<
--- стр. 245 ---
T-3/R-M Trolley (Technical Manual)
кронштейн крепления монитора
«ККМ-1» (поз. 8).
monitor mount ККМ-1 (pos. 8).
Элементы крепления на полках
выполнены со смещением со
ответственно боковым стойкам.
Поэтому при сборке тележки
следует обратить внимание на
то, чтобы вылет полок соответ
ствовал длинам ножек боковых
стоек.
Полки (поз. 1, 2 и 3) крепятся
к боковым стойкам (поз. 5) при
помощи винтов М5х35 (поз. 10)
стайками (поз. 14). Нижняя полка
(поз. 3) дополнительно крепится
клевой и правой опорным планкам
(поз. 6 и 7) при помощи винтов
М5х55 (поз. 11) с гайками (поз. 14).
Боковая полка (поз. 4) устанавли
вается в посадочные отверстия
нижней полки (поз. 3) и фиксиру
ется при помощи винтов М5х10
(поз. 9). Боковая полка может
размещаться как с правой, так
и с левой стороны тележки.
Для сборки тележки потребуются
шестигранный ключ S-3 (поз. 23)
и помощник, который будет при
держивать детали во время сбор
ки.
Please pay attention that mount
ing holes of the shelves intended
to fix side frames are shifted from
the center. When assembling the
trolley make sure that the off
lateral distance from both sides of
the mounting holes of the shelf
match the same lateral distance of
the support bar.
The shelves (pos. 1, 2 and 3) are
fixed to the side frames (pos. 5) by
screws M5x35 (pos. 10) with nuts
(pos. 14). The bottom shelf (pos. 3)
is additionally fixed to left and right
support bars (pos. 6 and 7) by
screws M5x55 (pos. 11) with nuts
(pos. 14).
The side shelf (pos. 4) is attached to
the bottom shelf (pos. 3) through
particular mounting holes using
screws M5x10 (pos. 9). The side
shelf can be placed either on the
right side or on the left side of the
trolley.
To assemble the trolley use L-hex
key S-3 (pos. 23). The assistant
should hold the parts during assem
bly.
9
--- стр. 246 ---
Стол-тележка «СТ-З/Р-М» (руководство по эксплуатации)
Рекомендуемый порядок сборки
тележки:
1. Установите боковые стойки
(поз. 5) на левую и правую
опорные планки (поз. 6 и 7)
и закрепите их болтами М8><55
(поз. 15) с гайками (поз. 16)
и шайбами (поз. 17). Отверстие
под винт (поз. 20) должно быть
направлено в сторону, соответ
ствующую отогнутой части
опорной планки. После затяжки
болтов установите на их шляп
ки и на гайки колпачки (поз. 18).
2. Установите последовательно
полки (поз. 3, 2 и 1) на получен
ные стойки (поз. 5, 6 и 7)
и закрепите винтами М5х35
(поз. 10) с гайками (поз. 14).
Винты до конца не затягивайте.
3. Поставьте тележку на колеса,
в рабочее положение.
4. Установите кронштейны креп
ления монитора «ККМ-1»
(поз. 8) на полки (поз. 1 и 2)
и закрепите винтами М5х55
(поз. 11) с гайками (поз. 14).
Винты до конца не затягивайте.
The order of the trolley assembling:
1. Place side frames (pos. 5) on left
and right support bars (pos. 6
and 7) and make sure that the
screw holes on the top intended
for mounting of additional devices
(pos. 20) are facing outward.
Then fix side frames by screws
M8x55 (pos. 15) with nuts
(pos. 16) and washers (pos. 17).
After screws are tightened cover
their heads and nuts with caps
(pos. 18).
2. Place shelves sequentially
(pos. 3, 2, 1) on the assembled
frames (pos. 5, 6 and 7) and fix
them loosely by screws M5x35
(pos. 10) with nuts (pos. 14). Do
not tighten the screws.
3. Put the trolley on castors in
a ready-to-work position.
4. Fix the monitor mount (pos. 8)
loosely to the shelves (pos. 1
and 2) by screws M5x55 (pos. 11)
with nuts (pos. 14). Do not tighten
the screws.
10
--- стр. 254 ---
Стол-тележка «СТ-З/Р-М» (руководство по эксплуатации)
наименование
и его адрес;
потребителя
• серийный номер тележки (ука
зан в отчете об упаковывании);
• номер и дата накладной или
иного документа, по которому
была получена тележка;
• подробное описание неисправ
ностей, по возможности с ука
занием причин и обстоятельств,
при которых они обнаружены
(дополнительно рекомендуется
приложить протокол испытаний,
данные обследований, фото
графии и прочие материалы,
позволяющие в максимально
короткий срок разобраться
в возникшей проблеме).
9.2. В случае отправки тележки
в сервисный центр на ремонт или
замену необходимо соблюсти
следующие условия:
• перед отправкой в сервисный
центр тележка должна быть
продезинфицирована (правила
очистки и дезинфекции см. в раз
деле 6 «Дезинфекция»).
• тележка должна быть упакована
таким образом, чтобы исклю
чить возможность ее поврежде
ния при транспортировке;
consumer’s name and address;
the serial number of the trolley
(specified in the package report);
the number and the date of the
invoice or another document
confirming the trolley purchase;
the detailed description of faults.
If possible, indicate the reasons
and circumstances preceding
fault detection (in addition it is
recommended to add the test
report, the exam data, photos and
other materials allowing to solve
the problem as soon as possible).
9.2. In case of trolley return to a
Service Center for repair the follow
ing rules should be observed:
it should be decontaminated prior
sending to a service center.
Please, refer to cleaning and dis
infection rules specified in chapter
6 “Disinfection”.
it should be packed In such a way
to exclude the possibility of its
damage during transportation;
18
--- стр. 255 ---
T-3/R-M Trolley (Technical Manual)
• в отправление должны быть
вложены извещение (см. л. 9.1)
и настоящее руководство.
10. Комплектность
Delivery Set
Таблица 2. Комплект поставки
Table 2. Delivery Set
the notification (see p. 9.1) and
the present technical manual
must be included into the mail
with the trolley being returned.
Поз.
Pos.
Наименование
Name
Код для заказа
или основные
характеристики
Document code
or main specifications
Кол-во
Qty
Примеча
ние
Note
1 Полка верхняя
Top shelf
NS059221.019
1 □
2 Полка
Shelf
1 □
3 Полка нижняя
Bottom shelf
1 □
4 Полка боковая
Side shelf
1 □
5 Стойка боковая
Side frame
2 П
6 Планка опорная
левая
Left support bar
1П
7 Планка опорная
правая
Right support bar
1 □
8 Кронштейн креп
ления монитора
«ККМ-1»
Monitor mount ККМ-1
2 D
9 Винт-барашек
М5х10
Windscrew М5х10
DIN 316 4 П
10 Винт М5х35
Screw М5х35
ISO 7380 12 □
19
--- стр. 256 ---
Стол-тележка «СТ-З/Р-М» (руководство по эксплуатации)
Продолжение таблицы 2
Table 2. Continued
Поз.
Pos.
Наименование
Name
Код для заказа
или основные
характеристики
Document code
or main specifications
Кол-во
Qty
Примеча
ние
Note
11 Винт М5х55
Screw М5х55
ISO 7380 8 П
12 Винт М4х12
Screw М4х12
DIN 912 8 П ДЛЯ
крепления
монитора
for monitor
mounting
13 Шайба 4
Washer 4
DIN 125 8 П
14 Гайка М5
NutM5
DIN 6923 20 □
15 Болт М8х55
Screw М8х55
DIN 931 4 П
16 Гайка М8
Nut М8
DIN 985 4 П
17 Шайба 8
Washer 8
DIN 125 4 П
18 Колпачок на болт/
гайку М8, серый
Screw/nut cap М8, grey
8 П
19 Заглушка само
клеящаяся 013 мм,
светло-серая
Self-adhesive cover
013 mm. light-grey
44 □ ДЛЯ
неисполь
зуемых
отверстий
for поп-used
holes
20 Винт
Screw
NS016202.069 2 D
21 Втулка
Plug
NS016204.082 8 П
22 Ремень
Belt
NS059211.001 2 П
23 Ключ шестигран
ный S-3 Г-образный
L-hex key S-3
GOST 11737 1 □
20
--- стр. 257 ---
T-3/R-M Trolley (Technical Manual)
Продолжение таблицы 2
Table 2. Continued
Поз.
No
Наименование
Name
Код для заказа
или основные
характеристики
Document code
or main specifications
Кол-во
Qty
Примеча
ние
Note
24 Ключ гаечный
комбинированный
5-13x13
Combination wrench
S-13x13
GOST 16983 2 D
25 Коврик ДЛЯ мыши
Mouse pad
— 1 □
26 Руководство
по эксплуатации
Technical Manual
TM059.08.002.000 1 □
Стол-тележка «СТ-3/Р-М» ском
плектован и упакован согласно
требованиям конструкторской
документации НСФТ 059998.011.
T-3/R-M trolley is collected and
packed according to the require
ments of design documentation
NSFT 059998.011.
Дата упаковки
Date of package
Упаковку произвел
Package is done by
Упаковку принял
Package is received by
подпись
signature
ПОДПИСЬ, штамп УНТК
signature, QCD stamp
21
--- стр. 258 ---
Стол-тележка «СТ-З/Р-М» (руководство по эксплуатации)
Приложение 1
Annex 1
‘•30
1^ - jILi
22
--- стр. 264 ---
Руководство по эксплуатации
Блок
пульсоксиметрический
РЭ045.01.001.001
(12.04.2022)
--- стр. 265 ---
Содержание
Введение..............................................................................................4
Важные инструкции по безопасности............................................5
Показания к применению ..............................................................5
Противопоказания к применению ................................................6
Меры безопасности при использовании блока...........................6
Возможные побочные эффекты ...................................................8
1. Описание блока............................................................................9
1.1. Основные технические характеристики блока ....................9
1.2. Устройство и принцип работы блока ..................................10
1.3. Назначение разъемов .........................................................11
1.4. Маркировка............................................................................13
2. Использование блока по назначению ...................................14
2.1. Требования к персоналу ......................................................14
2.2. Подготовка блока к работе ..................................................15
2.3. Проведение исследований с помощью блока....................15
2.4. Окончание работ...................................................................18
2.5. Возможные неисправности и методы их устранения ......18
2.6. Действия в экстремальных ситуациях ................................19
3. Техническое обслуживание блока .........................................20
3.1. Общие указания....................................................................20
3.2. Техническое обслуживание при эксплуатации .................20
3.3. Дезинфекция.........................................................................21
3.4. Срок службы блока ..............................................................22
4. Текущий ремонт блока..............................................................22
5. Утилизация блока.......................................................................23
6. Сведения о приемке, комплектности и упаковке ...............23
7. Гарантийные обязательства ...................................................24
8. Порядок предъявления рекламаций .....................................25
Приложение. Состав блока............................................................26
--- стр. 266 ---
Блок пульсоксиметрический (руководство по эксплуатации)
Введение
Настоящее руководство по эксплуатации (в дальнейшем
«руководство») представляет собой объединенный доку
мент по эксплуатации и техническому обслуживанию блока
пульсоксиметрического (в дальнейшем «блок», «изделие»).
Руководство является документом, удостоверяющим гаран
тированные изготовителем технические характеристики
блока.
Перед началом работы внимательно ознакомьтесь
с руководством по эксплуатации!
Ваши отзывы и пожелания направляйте на электронную
почту:
info@neurosoft.com (коммерческий отдел)
help@neurosoft.com (сервисный центр)
Дополнительную информацию о продукции ООО «Нейро
софт» вы можете получить в сети Internet по адресу;
www.neurosoft.com
или по телефонам:
(4932) 59-21-12 (служба технической поддержки)
(4932) 95-99-99
(4932) 24-04-34
--- стр. 267 ---
Важные инструкции по безопасности
Важные инструкции по безопасности
Показания к применению
Блок предназначен для измерения насыщения гемоглобина
артериальной крови кислородом (% ЗрОг) и измерения
частоты пульса пациента.
Блок применяется для совместной работы с многофункцио
нальными компьютерными комплексами для исследования
электроэнцефалограммы (ЭЭГ), вызванных потенциалов
(ВП) мозга и электромиограммы (ЭМГ) «Нейрон-Спектр-1»,
«Нейрон-Спектр-2», «Нейрон-Спектр-3», «Нейрон-Спектр-4»,
«Нейрон-Спектр-4/П», «Нейрон-Спектр-4/ВПМ», «Нейрон-
Спектр-5», комплексом для нагрузочного тестирования под
контролем электрокардиограммы (ЭКГ) и реабилитации
с биологической обратной связью (БОС) «Мультитренер»,
комплексом для нагрузочного тестирования под контролем
ЭКГ «Эргопойнт», компьютерным комплексом для психофи
зиологического тестирования «НС-Психотест» (в дальней
шем «комплекс»), нейрофизиологической системой в ис
полнениях: «Нейрон-Спектр-61», «Нейрон-Спектр-62»,
«Нейрон-Спектр-63», «Нейрон-Спектр-64», «Нейрон-
Спектр-65», «Нейромонитор» (в дальнейшем «система»).
Блок совместно с комплексом/системой может применяться
в различных лечебно-профилактических медицинских орга
низациях (включая больницы, поликлиники, диспансеры,
диагностические центры, сомнологические центры и т. д.),
в медицинских организациях особого типа (включая центры
профилактики, центры медицины катастроф, центры воен
но-врачебной экспертизы и т. д.), в экспериментальных
лабораториях научно-исследовательских институтов и об
разовательных медико-биологических организациях.
--- стр. 270 ---
Блок пульсоксиметрический (руководство по эксплуатации)
Возможные побочные эффекты
В редких случаях могут наблюдаться аллергические реак
ции на компоненты, из которых изготовлены датчики, вхо
дящие в комплект поставки, имеющие непосредственный
контакт с кожей пациента.
--- стр. 271 ---
Описание блока
1. Описание блока
1.1. Основные технические
характеристики блока
Основные технические характеристики блока представлены
в табл.1.
Таблица 1. Основные технические характеристики
Параметр Значение
Диапазон измерений насыщения
гемоглобина артериальной крови
кислородом (ЗрОг)
от 35 до 100%
Допускаемое относительное отклонение
измерений насыщения гемоглобина
артериальной крови кислородом (5рОг):
• в диапазоне измерений насыщения
от 70 до 100%
• при значениях насыщения менее 70%
±2%
не нормируется
Диапазон измерений частоты пульса от 30 до 250 уд/мин
Климатическое исполнение:
• при эксплуатации:
о температура воздуха
о относительная влажность
воздуха
о атмосферное давление
от +10 до +35“С
от 30 до 85%
без конденсата
от 70 до 106 кПа
• при транспортировке:
О температура воздуха
о относительная влажность
воздуха
О атмосферное давление
от -25 до +60"С
от 20 до 95%
без конденсата
от 70 кПа
• при хранении:
о температура воздуха
О относительная влажность
воздуха
о атмосферное давление
от +5 до +40“С
от 30 до 85%
без конденсата
от 70 до 106 кПа
--- стр. 272 ---
Блок пульсоксиметрический (руководство по эксплуатации)
Продолжение таблицы 1
Параметр Значение
Допускаемая абсолютная погрешность
измерений частоты пульса
в пределах ±3 уд/мин
Время установки (обновления)
измеренных значений
не более 5 с
Степень защиты от внешних воздействий код IP21
по ГОСТ 14254
Габаритные размеры блока (56x39x20) ± 5 мм
Длина несъемного кабеля 2000 ± 100 мм
Масса блока 0.086 ± 0.01 кг
1.2. Устройство и принцип работы
блока
Изделие состоит из блока пульсоксиметрического (в даль
нейшем «пульсоксиметрический блок») и датчиков пульсок-
симетрических ЗрОг (в дальнейшем «датчик»): датчика
пульсоксиметрического SpOa (взрослого), датчика пульсок
симетрического Sp 0 2 (детского), датчика пульсоксиметри
ческого SpOz одноразового.
Принцип действия блока для измерения насыщения гемо
глобина артериальной крови кислородом основан на ис
пользовании метода, при котором определяется насыще
ние гемоглобина артериальной крови кислородом в зави
симости отдифференцированного поглощения молекулами
гемоглобина красного и инфракрасного света.
Принцип действия блока для измерения частоты пульса
пациента основан на использовании метода, при котором
световой сигнал, проходя ткани, приобретает пульсирую
щий характер вследствие изменения объема артериально
го русла при каждом сердечном сокращении.
10
--- стр. 273 ---
Описание блока
1.3. Назначение разъемов
Внешний ВИД пульсоксиметрического блока представлен
на рис. 1.
Разъем
для подключения
датчика
Разъем
для подключения
к USB-порту
компьютера
Рис. 1. Внешний вид пульсоксиметрического блока
Внешний вид пульсоксиметрического датчика ЗрОг (взрос
лого) представлен на рис. 2.
Разъем для подключения
к пульсоксиметрическому
блоку
Рис. 2. Внешний вид пульсоксиметрического датчика ВрОг (взрос
лого)
11
--- стр. 274 ---
Внешний вид пульсоксиметрического датчика ЗрОг (детско
го) представлен на рис. 3.
Блок пульсоксиметрический (руководство по эксплуатации)
Разъем для подключения
к пульсоксиметрическому
блоку
Рис. 3. Внешний вид пульсоксиметрического датчика ЗрОг (дет
ского)
Внешний вид одноразового пульсоксиметрического датчика
Sp02 представлен на рис. 4.
Разъем для подключения
к пульсоксиметрическому
блоку
Рис. 4. Внешний вид одноразового пульсоксиметрического датчика
ЗрОг
12
--- стр. 275 ---
Описание блока
1.4. Маркировка
На рис. 5 приведен образец маркировки пульсоксиметриче-
ского блока.
аШ
(01)04650075331743
(21)ХХХХХХ
[ref I NS045201.001
хххххх NSхх-хх-ххог [р?
за as asn
(ьиээОс1)„1фоэос1иэНиООО'-‘£И
9l0Z'99mZZi-iP0-Zl 09'9Z Л 1
ии-ьис11Э1Л1иэ>10эяиЛи >ioL/g
Рис. 5. Образец маркировки пульсоксиметрического блока
Расшифровка значений символов на блоке:
внимание: обратитесь к эксплуатационным
5J документам.
ш
REF
- рабочие части типа BF по ГОСТ Р 50267.0-92
или ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010.
- номер по каталогу по ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014.
SN I - серийный номер по ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014.
-дата изготовления по ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014.|ЛЛлГ
13
--- стр. 276 ---
с
C N
2. Использование блока
по назначению
2.1. Требования к персоналу
К работе С блоком и его техническому обслуживанию до
пускается только специально обученный медицинский пер
сонал.
Блок пульсоксиметрический (руководство по эксплуатации)
14
--- стр. 286 ---
Блок пульсоксиметрический (руководство по эксплуатации)
7. Гарантийные обязательства
7.1. Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие
качества блока требованиям ТУ 26.60.12-091-13215158-
2018 при соблюдении потребителем правил эксплуатации,
хранения, транспортировки, монтажа и технического обслу
живания, установленных эксплуатационной документацией.
7.2. Гарантийный срок эксплуатации блока— 12 месяцев со
дня передачи потребителю. Датой передачи считается дата
накладной или иного документа, по которому был получен
блок.
Гарантийный срок продлевается на время от подачи ре
кламации до завершения ремонта (см. раздел 8 «Порядок
предъявления рекламаций»).
Гарантийный срок хранения изделия — не менее 6 месяцев
по ГОСТ Р 50444-2020.
7.3. Действие гарантийных обязательств прекращается:
• при несоблюдении потребителем условий и правил
эксплуатации, хранения, транспортировки, монтажа
и технического обслуживания;
• по истечении гарантийного срока эксплуатации;
• при нарушении пользователем целостности пломб без
разрешения на то предприятия-изготовителя.
7.4. Предприятие-изготовитель обязуется в течение гаран
тийного срока эксплуатации безвозмездно ремонтировать
блок в случае выхода его из строя. Ремонт осуществляется
в сервисном центре ООО «Нейрософт» (153032, г. Иваново,
24
--- стр. 287 ---
ул. Воронина, д. 5) в порядке, установленном в разделе 8
«Порядок предъявления рекламаций».
Порядок предъявления рекламаций
8. Порядок предъявления
рекламаций
8.1. В письменном извещении, отправляемом потребителем
в адрес ООО «Нейрософт», должна быть указана следую
щая информация:
• наименование потребителя и его адрес;
• серийный номер блока (указан в отчете об упаковывании,
а также на маркировке):
• номер и дата накладной или иного документа, по которому
был получен блок;
• подробное описание неисправностей, по возможности
с указанием причин и обстоятельств, при которых они об
наружены (дополнительно рекомендуется приложить про
токол испытаний, данные обследований, фотографии
и прочие материалы, позволяющие в максимально корот
кий срок разобраться в возникшей проблеме).
8.2. В случае отправки блока в сервисный центр на ремонт
или замену необходимо соблюсти следующие условия:
• перед отправкой в сервисный центр блок должен быть
продезинфицирован в соответствии с разделом
3.3 «Дезинфекция»;
• блок должен быть упакован таким образом, чтобы исклю
чить возможность его повреждения при транспортировке;
в отправление должны быть вложены
(см. п. 8.1) и настоящее руководство.
извещение
25
--- стр. 288 ---
Приложение. Состав блока
Состав блока представлен в табл. 3.
Таблица 3. Состав блока
Наименование Код для заказа
или основные
характеристики
Кол-во,
шт.
Блок
пульсоксиметрический
NS045201.001 1
Датчик пульсоксиметри
ческий Sp02 (взрослый)
ТУ 9441-003-21486834-2010
(ООО «Микролюкс», Россия)
1
Датчик пульсоксиметри
ческий Sp 02 (детский)
ТУ 9441-003-21486834-2010
(ООО «Микролюкс», Россия)
1
Датчик пульсоксиметри
ческий ЗрОг одноразо
вый
Covidien Lie (США) 1
Руководство по эксплу
атации «Блок пульсокси
метрический»
РЭ045.01.001.001 1
--- стр. 289 ---
ПРЕЗИДЕН
А Б. ШУЕЙ
--- стр. 290 ---
Руководство по эксплуатации
КМ-52Е
концентратор USB-LAN
РЭ079.01.002.000
(12.04.2022)
--- стр. 291 ---
Содержание
Введение....................................................................................................4
Важные инструкции по безопасности ...............................................5
Назначение концентратора ..........................................................5
Меры безопасности при использовании концентратора ...........5
1. Описание и общие сведения о работе
с концентратором .............................................................................6
1.1. Устройство и работа концентратора .....................................6
1.2. Назначение разъемов и индикаторов...................................7
1.3. Маркировка..............................................................................8
2. Установка и подключение концентратора..............................10
2.1. Распаковка и проверка комплектности ...............................10
2.2. Подключение к питающей сети ...........................................11
3. Использование концентратора по назначению ....................11
3.1. Подготовка к работе..............................................................11
3.2. Установка программного обеспечения ...............................11
3.3. Порядок работ с концентратором .......................................14
3.4. Возможные неисправности и методы их устранения ......15
4. Техническое обслуживание концентратора ..........................16
4.1. Общие указания....................................................................16
4.2. Техническое обслуживание при эксплуатации..................16
4.3. Дезинфекция.........................................................................17
4.4. Срок службы концентратора ...............................................18
5. Текущий ремонт концентратора ................................................18
6. Утилизация концентратора.........................................................19
7. Сведения о приемке, комплектности и упаковке ................19
8. Гарантийные обязательства.......................................................20
9. Порядок предъявления рекламаций .......................................21
Приложение 1. Основные технические характеристики
концентратора.................................................................................23
Приложение 2. Комплект поставки концентратора.....................25
Приложение 3. Помехоэмиссия и помехоустойчивость ...........26
--- стр. 292 ---
Концентратор USB-LAN «КМ-52Е» (руководство по эксплуатации)
Введение
Настоящее руководство по эксплуатации (в дальнейшем
«руководство») представляет собой объединенный доку
мент по эксплуатации и техническому обслуживанию кон
центратора USB-LAN «КМ-52Е» (в дальнейшем «концен
тратор»).
Руководство является документом, удостоверяющим гаран
тированные изготовителем технические характеристики
концентратора.
Перед началом работы внимательно ознакомьтесь
с руководством по эксплуатации.
Ваши отзывы и пожелания направляйте на электронную
почту:
info@neurosoft.com (коммерческий отдел)
help@neurosoft.com (сервисный центр)
Дополнительную информацию о продукции ООО «Нейро
софт» вы можете получить в сети Internet по адресу:
www.neurosoft.com
или по телефонам;
(4932) 59-21-12 (служба технической поддержки)
(4932) 95-99-99
(4932) 24-04-34
--- стр. 293 ---
Важные инструкции по безопасности
Важные инструкции по безопасности
Назначение концентратора
Концентратор предназначен для одновременного подклю
чения пяти удаленных устройств, имеющих USB-интер-
фейс, к персональному компьютеру (ПК) через информаци
онную сеть Ethernet 10/100/1000 Base-T.
Меры безопасности
при использовании концентратора
В целях обеспечения безопасности и исключения воз
можности поражения электрическим током медицин
ского персонала или пациента медицинскому персо
налу ЗАПРЕЩАЕТСЯ:
• открывать блок концентратора, подключенного к сети;
• превышать максимально допустимую токовую нагрузку;
• погружать концентратор в воду или другие растворы
(правила очистки и дезинфекции концентратора описаны
в разделе 4.3 «Дезинфекция»);
• использовать концентратор, имеющий какие-либо повре
ждения.
При подключении к концентратору необходимо четко сле
довать рекомендациям, изложенным в эксплуатационной
документации на медицинское оборудование, в комплект
поставки которого он входит.
--- стр. 295 ---
1.2. Назначение разъемов
и индикаторов
Внешний ВИД передней и задней панелей блока концентра
тора «КМ-52Е» представлен на рис. 2 и рис. 3.
На передней панели блока концентратора расположены
пять USB-разъемов типа А для подключения устройств
(например составных частей комплекса/системы), и индика
тор питания (рис. 2). Индикатор питания светится зеленым
цветом при подключении концентратора к информационной
сети Ethernet и его готовности к работе.
Описание и общие сведения о работе с концентратором
Рис. 2. Внешний вид передней панели блока концентратора
«КМ-52Е»
На задней панели блока концентратора находятся разъем
RJ-45 для подключения к компьютеру или информационной
сети Ethernet, разъем для подключения сетевого кабеля
питания и выключатель питания «Сеть» (рис. 3).
Разъем для подключения сетевого кабеля литания
Выключатель питания «Сеть»
Разъем для подключения к компьютеру
14ЛИ информационной сети Ethernet
Рис. 3. Внешний вид задней панели блока концентратора
«КМ-52Е»
7
--- стр. 296 ---
Концентратор USB-LAN «КМ-52Е» (руководство по эксплуатации)
1.3. Маркировка
На рис. 4 приведен образец маркировки блока концентра
тора.
Концентратор USB-LAN "КМ-52Е”
ТУ 26.20.40-079-13218158-2019
NS079201.001-010REF
I SN I ХХХХХХ
о\——I Сделано в России
1 153032, Россия. г.Иваново,
i i f l ул.Воронина, д. 5
Нейрософт
(01)04650075339992
(21)ХХХХХХ
АС 85-264 В, 47-63 Гц
ш т ш
Рис. 4. Образец маркировки блока концентратора
Расшифровка значений символов на блоке концентра<
тора:
внимание: обратитесь к эксплуатационным
документам.
знак соответствия в Системе ГОСТ Р
при добровольной сертификации.
знак обращения продукции на рынке
государств — членов Таможенного союза.
номер по каталогу по ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014.
серийный номер по ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014.
дата изготовления по ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014.
J — наименование и адрес производителя
ш т по гост Р ИСО 15223-1-2014.
[Ц[
REF -
SN
8
--- стр. 297 ---
Описание и общие сведения о работе с концентратором
Оборудование идентифицировано кодом формата GS1-128,
включающим в себя код GTIN и серийный номер (рис. 5).
GTIN
(01) о 465007533 009 8
(21) ХХХХХХХХ
6 7
Рис. 5. Цифровой текст кода GS1-128
1 — идентификатор устройства GTIN.
2 — начальная цифра.
3 — префикс предприятия.
4 — ссылочный номер предмета торговли.
5 — контрольная цифра.
6 — идентификатор серийного номера.
7 — серийный номер.
GTIN — глобальный номер предмета торговли (товара или
услуги), используемый для его идентификации. Присваива
ется любому предмету торговли (товару или услуге), кото
рый может быть оценен, заказан или на который может
быть выставлен счет в любой точке цепи поставки.
Для обеспечения автоматического считывания информации
код GS1-128 присутствует на маркировке в формате
DataMatrix (рис. 6).
--- стр. 298 ---
Концентратор USB-LAN «КМ-52Е» (руководство по эксплуатации)
Г ■ - UMJL^
П .1 1 П Г "
к"
ШТшй л г -
П kV
Рис. 6. Код DataMatrix
DataMatrix— двумерный матричный штрихкод, представ
ляющий собой черно-белые элементы или элементы не
скольких различных степеней яркости, обычно в форме
квадрата, размещенные в прямоугольной или квадратной
группе. Код DataMatrix описывается стандартом ISO/IEC
16022:2006.
Для декодирования информации об изделии код DataMatrix
может быть считан сканером или камерой смартфона как
двумерное изображение.
2. Установка и подключение
концентратора
2.1. Распаковка и проверка
комплектности
Если коробка с концентратором находилась в условиях
повышенной влажности или пониженной температуры, рез
ко отличающейся от рабочей, выдержите изделие в поме
щении при нормальных условиях в течение 24 часов.
Вскройте коробку и извлеките концентратор. Обязательно
проверьте комплектность на соответствие отчету об упако
вывании.
Произведите осмотр и убедитесь в отсутствии внешних
повреждений.
10
--- стр. 308 ---
Концентратор USB-LAN «КМ-52Е» (руководство по эксплуатации)
8. Гарантийные обязательства
8.1. Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие
качества концентратора требованиям ТУ 26.20.40-079-
13218158-2019 при соблюдении потребителем правил экс
плуатации, хранения, транспортировки, монтажа и техниче
ского обслуживания, установленных эксплуатационной
документацией.
8.2. Гарантийный срок эксплуатации концентратора —
24 месяца со дня передачи потребителю. Датой передачи
считается дата накладной или иного документа, по которо
му был получен прибор.
Гарантийный срок эксплуатации на компле 1аующие изде
лия, подвергающиеся износу (кабели подключения), со
ставляет 30 дней.
Гарантийный срок продлевается на время от подачи ре
кламации до завершения ремонта (см. раздел 9 «Порядок
предъявления рекламаций»).
Гарантийный срок хранения изделия — не менее 6 месяцев
по ГОСТ 50444-2020.
8.3. Действие гарантийных обязательств прекращается:
• при несоблюдении потребителем условий и правил экс
плуатации, хранения, транспортировки, монтажа и техни
ческого обслуживания;
• по истечении гарантийного срока эксплуатации;
• при нарушении пользователем целостности пломб без
разрешения на то предприятия-изготовителя.
20
--- стр. 309 ---
Порядок предъявления рекламаций
8.4. Предприятие-изготовитель обязуется в течение гаран
тийного срока эксплуатации безвозмездно ремонтировать
концентратор в случае выхода его из строя. Ремонт осу
ществляется в сервисном центре ООО «Нейрософт»
(153032, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5) в порядке, установ
ленном в разделе 9 «Порядок предъявления рекламаций».
Порядок предъявления
рекламаций
9.1. В случае отказа концентратора или неисправности его
в период гарантийных обязательств, а также при обнаруже
нии неисправности прибора при его первичной приемке
потребитель должен выслать в адрес ООО «Нейрософт»
письменное извещение с указанием следующей информа
ции;
• наименование потребителя и его адрес;
• серийный номер концентратора (указан в отчете об упако
вывании, а также на маркировке);
• номер и дата накладной или иного документа, по которо
му был получен концентратор;
• подробное описание неисправностей, по возможности
с указанием причин и обстоятельств, при которых они
обнаружены (дополнительно рекомендуется приложить
протокол испытаний, данные обследований, фотографии
и прочие материалы, позволяющие в максимально корот
кий срок разобраться в возникшей проблеме).
21
--- стр. 310 ---
9.2. В случае отправки концентратора в сервисный центр на
ремонт или замену необходимо соблюсти следующие усло
вия;
Концентратор USB-LAN «КМ-52Е» (руководство по эксплуатации)
перед отправкой в сервисный центр концентратор дол
жен быть продезинфицирован в соответствии с разделом
4.3 «Дезинфекция»:
концентратор должен быть упакован таким образом,
чтобы исключить возможность его повреждения при
транспортировке;
в отправление должны быть вложены
(см. п. 9.1) и настоящее руководство.
извещение
22
--- стр. 311 ---
Приложение 1. Основные технические
характеристики концентратора
Основные технические характеристики концентратора при
ведены в табл. 2.
Таблица 2. Основные технические характеристики
приложение 1. Основные технические характеристики концентратора
Параметр Значение
Разъемы 5 USB, тип А;
High-speed/full-speed 1 RJ-45,
10BASE-T. 100BASE-TX.
1000BASE-T
Стандарт USB 2.0
Максимальный ток нагрузки
на один USB-порт
500 мА
Максимальный суммарный ток
нагрузки на пять USB-портов
2.5 А
Напряжение питания сети от 85 до 264 В
Частота питающей сети от 47 до 63 Гц
Габаритные размеры (50x205x140) ± 5 мм
Масса блока 0.6 ± 0.06 кг
Класс защиты 1
Климатические условия:
• при эксплуатации:
о температура воздуха
о относительная влажность
воздуха
О атмосферное давление
от +10 до +35“С
от 30 до 85%
без конденсата
от 70 до 106 кПа
• при транспортировке:
О температура воздуха
О относительная влажность
воздуха
О атмосферное давление
от -25 до +60°С
от 20 до 95%
без конденсата
от 70 кПа
23
--- стр. 312 ---
Концентратор USB-LAN «КМ'52Е» (руководство по эксплуатации)
Продолжение таблицы 2
Параметр Значение
• при хранении:
о температура воздуха от +5 до +40°С
о относительная влажность от 30 до 85%
воздуха без конденсата
о атмосферное давление от 70 до 106 кПа
Безопасность и электромагнитная совместимость
Электромагнитная совместимость (ЭМС) обеспечивается
выполнением требований ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
и ТР ТС 020/2011 «Электромагнитная совместимость тех
нических средств».
Применение мобильных радиочастотных средств связи
может оказывать воздействие на концентратор.
По безопасности концентратор соответствует требованиям
ГОСТ Р 50444-2020, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010
и ТР ТС 004/2011 «О безопасности низковольтного обору
дования».
Концентратор предназначен для эксплуатации в условиях
электромагнитной обстановки, особенности которой указа
ны в приложении 3.
24
--- стр. 313 ---
Приложение 2. Комплект поставки концентратора
Приложение 2. Комплект поставки
концентратора
Комплект поставки концентратора представлен в табл. 3.
Таблица 3. Комплект поставки концентратора
Наименование Код для заказа
или основные
характеристики
Кол-во,
шт.
Блок концентратора USB-LAN
« КМ-52 Е»
NS079201.001 1
Кабель сетевой 220 В, 10 А, 1 = 1.8 м 1
СЕЕ 7/7-IEC С13 (3GX0.75 кв. мм)
Кабель сетевой патч-корд иТР,
длина не менее 5 м
1
Эксплуатационная документация
Руководство по эксплуатации
«КМ-52Е»
РЭ079.01.002.000 1
Тара упаковочная
Тара картонная (комплект) - -
25
--- стр. 314 ---
Концентратор USB-LAN «КМ-52Е» (руководство по эксплуатации)
Приложение 3. Помехоэмиссия
и помехоустойчивость
Руководство и декларация изготовителя — помехоэмиссия
Концентратор предназначается для применения в электромагнитной
обстановке, определенной ниже. Покупатель или пользователь концен
тратора должен обеспечить его применение в указанной электромагнит
ной обстановке.
Испытание
на помехоэмиссию
Соответствие Электромагнитная обстановка —
указания
Индустриальные
радиопомехи
по ГОСТ Р 51318.11
Группа 1 Концентратор использует радио
частотную энергию только для
выполнения внутренних функ
ций. Уровень эмиссии радиочас
тотных помех является низким
и, вероятно, не приведет к нару
шениям функционирования рас
положенного вблизи электрон
ного оборудования.
Индустриальные
радиопомехи
по ГОСТ Р 51318.11
Класс Б Концентратор пригоден для при
менения в любых местах разме
щения, включая жилые дома
и здания, непосредственно под
ключенные к распределительной
электрической сети, питающей
жилые дома.
Гармонические
составляющие тока
по ГОСТ Р 51317.3.2
Класс А
Колебания
напряжения и фликер
по ГОСТ Р 51317.3.3
Соответ
ствует
26
--- стр. 317 ---
Приложение 3. Помехоэмиссия и помехоустойчивость
Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость
Концентратор предназначается для использования в электромагнитной
обстановке, определенной ниже. Покупатель или пользователь концентра
тора должен обеспечить его применение в указанной электромагнитной
обстановке.
Испытание
на помехо
устойчи
вость
Испытательный Уровень Электромагнит-
уровень соответствия ная обета-
по МЭК 60601 требованиям новка —
помехоустойчиво- руководство
сти
Кондуктив- 3 В (среднеквадра
ные помехи, тическое значение)
наведенные в полосе от 150 кГц
радиочас до 80 МГц вне час
тотными тот, выделенных
электромаг для ПНБМ ВЧ
нитными устройств^'
полями,
по ГОСТ Р
51317.4.6
3 В
Расстояние
между использу
емыми мобиль
ными радиоте
лефонными сис
темами связи
и любым эле
ментом концен
тратора, вклю
чая кабели, дол
жно быть не
меньше реко
мендуемого про
странственного
разноса, кото
рый рассчиты
вается в соот
ветствии с при
веденным ниже
выражением
применительно
к частоте пере
датчика:
d = \Л^^^P
29
--- стр. 318 ---
Концентратор USB-LAN «КМ-52Е» (руководство по эксплуатации)
Испытание
на помехоустой
чивость
Радиочастотное
электромагнит
ное поле
по ГОСТ Р
51317.4.3
Испытатель
ный уровень
по МЭК 60601
Уровень
соответствия
требованиям
помехоустой
чивости
Электромагнитная
обстановка —
руководство
3 В/м
в полосе
от 80 МГц
до 2.5 ГГц
d = \.\ l 4 P
(от 80 до 800 МГц),
с/ = 2.33л/Р
(от 800 МГц
до 2.5 ГГц),
где d — рекоменду
емый пространствен
ный разнос, м;
Р — номинальная
максимальная выход
ная мощность пере
датчика, Вт, установ
ленная изготовителем.
Напряженность поля
при распространении
радиоволн от стацио
нарных радиопере
датчиков, по резуль
татам наблюдений за
электромагнитной
обстановкой^^ должна
быть ниже, чем уро
вень соответствия
в каждой полосе час-
тот^\ Влияние помех
может иметь место
вблизи оборудования,
маркированного зна-
((< •0) ком ^ ж \
Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радио
передатчиков, таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/бес-
проводкых) и наземных подвижных радиостанций, любительских радиостанций, АМ-
и FM-радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков, не может быть
определена расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть осу
ществлены практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения
в месте размещения концентратора превышают применимые уровни соответствия,
следует проводить наблюдения за работой концентратора с целью проверки его
нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклоне
ние от нормального функционирования, то, возможно, необходимо принять дополни
тельные меры, такие как переориентировка или перемещение концентратора.
Вне полосы от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть менее 3 В/м.
Примечания:
1 . На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2. Выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнит
ных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
30
--- стр. 319 ---
Приложение 3. Помехоэмиссия и помехоустойчивость
Рекомендуемые значения пространственного разноса
между портативными и подвижными радиочастотными
средствами связи и концентратором
Концентратор предназначается для применения в электромагнитной об
становке, при которой осуществляется контроль уровней излучаемых по
мех. Покупатель или пользователь концентратора может избежать влия
ния электромагнитных помех, обеспечив минимальный пространствен
ный разнос ме>кцу портативными и подвижными радиочастотными сред
ствами связи (передатчиками) и концентратором, как рекомендуется ни
же, с учетом максимальной выходной мощности средства связи.
Номинальная
максимальная
выходная
мощность
передатчика, Вт
Пространственный разнос, м, в зависимости
от частоты передатчика
d = \.\l4 p
в полосе
от 150 кГц
до 80 МГц
<:/ = ! .17 л/ 7
В полосе от 80
до 800 МГц
£/ = 2 .3 3 7 р
в полосе
от 800 МГц
до 2.5 ГГц
0.01 0.117 0.117 0.233
0.1 0.369 0.369 0.738
1 1.167 1.167 2.333
10 3.689 3.689 7.379
100 11.667 11.667 23.333
Примечания:
1. На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряжен
ности поля,
2. Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распро
странение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение
от конструкций, объектов и людей,
3. При определении рекомендуемых значений пространственного разно
са d для передатчиков с номинальной максимальной выходной мощ
ностью. не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют
номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указан
ную в документации изготовителя передатчика.
31
--- стр. 320 ---
СКРЕП
НА
ПРЕЗИДЕНТ О О О
А БШ У БИ Н
--- стр. 321 ---
Руководство по эксплуатации
КМ-7-2
концентратор USB внешний
РЭ042.01.006.000
(12.04.2022)
--- стр. 322 ---
Содержание
Сокращения и условные обозначения.........................................4
Введение............................................................................................5
Важные инструкции по безопасности...........................................6
Назначение концентратора ..........................................................6
Меры безопасности при использовании концентратора ...........6
1. Описание и общие сведения о работе
с концентратором.......................................................................7
1.1. Устройство и работа концентратора .....................................7
1.2. Назначение разъемов и индикаторов...................................8
1.3. Маркировка..............................................................................9
2. Установка и подключение концентратора ...........................12
2.1. Распаковка и проверка комплектности ...............................12
2.2. Подключение к питающей сети ...........................................12
3. Использование концентратора по назначению ..................13
3.1. Подготовка к работе..............................................................13
3.2. Порядок работ с концентратором .......................................13
3.3. Возможные неисправности и методы их устранения ......15
4. Техническое обслуживание концентратора ........................16
4.1. Общие указания....................................................................16
4.2. Техническое обслуживание при эксплуатации..................16
4.3. Дезинфекция.........................................................................17
4.4. Срок службы концентратора ...............................................18
5. Текущий ремонт концентратора ............................................18
6. Утилизация концентратора....................................................19
7. Сведения о приемке, комплектности и упаковке ...............19
8. Гарантийные обязательства ..................... 21
9. Порядок предъявления рекламаций....................................22
Приложение 1. Основные технические характеристики
концентратора..........................................................................24
Приложение 2. Состав концентратора........................................26
Приложение 3. Помехоэмиссия и помехоустойчивость .........27
--- стр. 323 ---
Концентратор USB внешний «КМ-7-2» (руководство по эксплуатации)
Сокращения и условные обозначения
ИП — источник питания
ПК — персональный компьютер
--- стр. 324 ---
Введение
Введение
Настоящее руководство по эксплуатации (в дальнейшем
«руководство») представляет собой объединенный доку
мент по эксплуатации и техническому обслуживанию кон
центратора USB внешнего «КМ-7-2» (в дальнейшем «кон
центратор»).
Руководство является документом, удостоверяющим гаран
тированные изготовителем технические характеристики
концентратора.
Перед началом работы внимательно ознакомьтесь
с руководством по эксплуатации.
Ваши отзывы и пожелания направляйте на электронную
почту:
info@neurosoft.com (коммерческий отдел)
help@neurosoft.com (сервисный центр)
Дополнительную информацию о продукции ООО «Нейро
софт» вы можете получить в сети Internet по адресу:
www.neurosoft.com
или по телефонам:
(4932) 59-21-12 (служба технической поддержки)
(4932) 95-99-99
(4932) 24-04-34
--- стр. 325 ---
Концентратор USB внешний «КМ-7-2» (руководство по эксплуатации)
Важные инструкции по безопасности
Назначение концентратора
Концентратор предназначен для подключения нескольких
устройств, имеющих USB-интерфейс, к персональному
компьютеру (ПК) через USB-порты в составе медицинских
систем, что обеспечивается его соответствием ГОСТ Р
МЭК 60601-1 по параметрам электробезопасности.
Концентратор соответствует спецификации USB 2.0, обес
печивает высокоскоростную передачу (режим high-speed).
Меры безопасности
при использовании концентратора
В целях обеспечения безопасности и исключения воз
можности поражения электрическим током медицин
ского персонала или пациента медицинскому персо
налу ЗАПРЕЩАЕТСЯ:
• открывать блок концентратора, подключенного к сети;
• превышать максимально допустимую токовую нагрузку;
• погружать концентратор в воду или другие растворы
(правила очистки и дезинфекции концентратора описаны
в разделе 4.3 «Дезинфекция»);
• использовать концентратор, имеющий какие-либо повре
ждения.
Концентратор можно подключать только к розеткам с кон
тактом защитного заземления.
--- стр. 326 ---
При подключении к концентратору необходимо четко сле
довать рекомендациям, изложенным в эксплуатационной
документации на медицинское оборудование, в комплект
поставки которого он входит.
1. Описание и общие сведения
о работе с концентратором
1.1. Устройство и работа концентратора
Концентратор выполнен в виде законченного блока.
Концентратор состоит из семипортового USB-контроллера
и источника питания (ИП), объединенных в одном корпусе.
Функциональная схема концентратора представлена
на рис. 1.
Описание и общие сведения о работе с концентратором
г
АС
сеть
USB-B
к ПК
Выключатель
L
USB-
контроллер
П
USB-A
к приборам
J
«Г отов»
Рис. 1. Функциональная схема концентратора
Принцип работы концентратора заключается в транслиро
вании сигналов подключаемых устройств на шину USB
компьютера.
--- стр. 327 ---
1.2. Назначение разъемов
и индикаторов
Внешний вид передней и задней панелей блока концентра
тора «КМ-7-2» представлен на рис. 2 и рис. 3.
На передней панели блока концентратора расположены
семь USB-разъемов типа А для подключения устройств
(например составных частей комплекса/системы) (поз. 1 на
рис. 2), а также разъем типа В для подсоединения блока
концентратора к ПК (поз. 2 на рис. 2) и индикатор готовно
сти (поз. 3 на рис. 2). Индикатор готовности светится зеле
ным светом при подключении блока концентратора к ПК.
Концентратор USB внешний «КМ-7-2» (руководство по эксплуатации)
Рис. 2. Внешний вид передней панели блока концентратора
--- стр. 328 ---
На задней панели блока концентратора находятся разъем
для подключения сетевого кабеля питания (поз. 4 на рис. 3)
и выключатель питания «Сеть» (поз. 5 на рис. 3).
Описание и общие сведения о работе с концентратором
Рис. 3. Внешний вид задней панели блока концентратора
1.3. Маркировка
На рис. 4. приведен образец маркировки электронного бло
ка концентратора.
Концентратор USB КМ-7-2
ТУ 26.20.40-042-13218158-2018
NS042201.013-010REF
{01)04650075339992
(21)ХХХХХХ
Н хххххх
mJ
^ Нейрософт
20ХХ-ХХ-ХХ
Сдеязно в России
153032, Росси?, г.Ивамово,
ул.Воронина, д. 5
85-264 В 47-63 Гц 35 В-А 0.35 А
ёСШ[[1[
IP21
Рис. 4. Образец маркировки электронного блока концентратора
--- стр. 329 ---
Концентратор USB внешний «КМ-7-2» (руководство по эксплуатации)
Расшифровка значений символов на электронном блоке:
— обратитесь к инструкции по эксплуатации.
pOBO/Jj,,
ш
IP21
REF
SN
H i
— знак соответствия в Системе ГОСТ Р
при добровольной сертификации.
— знак обращения продукции на рынке
государств — членов Таможенного союза.
— степень защиты от внешних воздействий
по ГОСТ 14254-2015.
— номер по каталогу по ГОСТ Р
ИСО 15223-1-2014.
— серийный номер по ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014.
— дата изготовления по ГОСТ Р
ИСО 15223-1-2014.
— наименование и адрес производителя
по ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014.
Оборудование идентифицировано кодом формата GS1-128,
включающим в себя код GTIN и серийный номер (рис. 5).
GTIN
(01) О 465007533 XXX X
1 2 3 4 5
(21) ХХХХХХХХ
■ » С
6
Рис. 5. Цифровой текст кода GS1-128
1 — идентификатор устройства GTIN.
2 — начальная цифра.
10
--- стр. 330 ---
Описание и обилие сведения о работе с концентратором
— ссылочный номер предмета торговли,
3 — префикс предприятия.
4
5
6
контрольная цифра,
идентификатор серийного номера.
7 — серийный номер.
GTIN — глобальный номер предмета торговли (товара или
услуги), используемый для его идентификации. Присваива
ется любому предмету торговли (товару или услуге), кото
рый может быть оценен, заказан или на который может
быть выставлен счет в любой точке цепи поставки.
Для обеспечения автоматического считывания информации
код GS1-128 присутствует на маркировке в формате
DataMatrix (рис. 6).
Г ■ . _____
n .iin r
Рис. 6. Код DataMatrix
DataMatrix— двумерный матричный штрихкод, представ
ляющий собой черно-белые элементы или элементы не
скольких различных степеней яркости, обычно в форме
квадрата, размещенные в прямоугольной или квадратной
группе. Код DataMatrix описывается стандартом ISO/IEC
16022:2006.
Для декодирования информации об изделии код DataMatrix
может быть считан сканером или камерой смартфона как
двумерное изображение.
11
--- стр. 331 ---
2. Установка и подключение
концентратора
2.1. Распаковка и проверка
комплектности
Если коробка с концентратором находилась в условиях
повышенной влажности или пониженной температуры, рез
ко отличающейся от рабочей, выдержите изделие в поме
щении при нормальных условиях в течение 24 часов.
Вскройте коробку и извлеките концентратор. Обязательно
проверьте комплектность на соответствие отчету об упако
вывании.
Произведите осмотр и убедитесь в отсутствии внешних
повреждений.
2.2. Подключение к питающей сети
Установите концентратор на горизонтальную поверхность
(например на стол).
Подключите концентратор к сети при помощи стандартного
кабеля питания. Подключение следует производить, когда
выключатель питания «Сеть», расположенный на задней
панели блока концентратора (поз. 5 на рис. 3), находится
в положении «О».
Концентратор USB внешний «КМ-7-2» (руководство по эксплуатации)
12
--- стр. 340 ---
гарантийные обязательства
8. Гарантийные обязательства
8.1. Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие
качества концентратора требованиям конструкторской до
кументации при соблюдении потребителем правил эксплуа
тации, хранения, транспортировки, монтажа и технического
обслуживания, установленных эксплуатационной докумен
тацией.
8.2. Гарантийный срок эксплуатации концентратора —
24 месяца со дня передачи потребителю. Датой передачи
считается дата накладной или иного документа, по которо
му был получен прибор.
Гарантийный срок эксплуатации на комплектующие изде
лия, подвергающиеся износу (кабели подключения), со
ставляет 30 дней.
Гарантийный срок продлевается на время от подачи ре
кламации до завершения ремонта (см. раздел 9 «Порядок
предъявления рекламаций»).
Гарантийный срок хранения изделия — не менее 6 месяцев
по ГОСТ Р 50444-2020.
8.3. Действие гарантийных обязательств прекращается:
• при несоблюдении потребителем условий и правил экс
плуатации. хранения, транспортировки, монтажа и техни
ческого обслуживания;
• по истечении гарантийного срока эксплуатации;
• при нарушении пользователем целостности пломб без
разрешения на то предприятия-изготовителя.
21
--- стр. 341 ---
8.4. Предприятие-изготовитель обязуется в течение гаран
тийного срока эксплуатации безвозмездно ремонтировать
концентратор в случае выхода его из строя. Ремонт осу
ществляется в сервисном центре ООО «Нейрософт»
(153032, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5) в порядке, установ
ленном в разделе 9 «Порядок предъявления рекламаций».
Концентратор USB внешний «КМ-7-2» (руководство по эксплуатации)
9. Порядок предъявления
рекламаций
9.1. В случае отказа концентратора или неисправности его
в период гарантийных обязательств, а также при обнаруже
нии неисправности прибора при его первичной приемке
потребитель должен выслать в адрес ООО «Нейрософт»
письменное извещение с указанием следующей информа
ции;
• наименование потребителя и его адрес;
• серийный номер концентратора (указан в разделе 7
«Сведения о приемке, комплектности и упаковке», а также
на маркировке);
• номер и дата накладной или иного документа, по которо
му был получен концентратор;
• подробное описание неисправностей, по возможности
с указанием причин и обстоятельств, при которых они
обнаружены (дополнительно рекомендуется приложить
протокол испытаний, данные обследований, фотографии
и прочие материалы, позволяющие в максимально корот
кий срок разобраться в возникшей проблеме).
22
--- стр. 342 ---
Порядок предъявления рекламаций
9.2. В случае отправки концентратора в сервисный центр на
ремонт или замену необходимо соблюсти следующие усло
вия:
• перед отправкой в сервисный центр концентратор дол
жен быть продезинфицирован в соответствии с разделом
4.3 «Дезинфекция»:
• концентратор должен быть упакован таким образом,
чтобы исключить возможность его повреждения при
транспортировке;
• в отправление должны быть вложены извещение
(см. п. 9.1) и настоящее руководство.
23
--- стр. 343 ---
Приложение 1. Основные технические
характеристики концентратора
Основные технические характеристики концентратора при
ведены в табл. 2.
Концентратор USB внешний «КМ-7-2» (руководство по эксплуатации)
Таблица 2. Основные технические характеристики
Параметр Значение
Входные разъемы USB тип А
Выходной разъем USB тип В
Стандарт USB 2.0
Поддерживаемая скорость передачи
данных
high-speed HUB/
full-speed HUB/
low-speed
Максимальный ток нагрузки на один
порт USB
500 mA
Максимальный ток нагрузки на семь
портов USB
3.0 A
Сопротивление изоляции
«сетевая часть — выходная цепь»
не менее 10 МОм
Электрическая прочность изоляции:
• «сетевая часть — выходная цепь»
• «выходная цепь — корпус»
4000 В
переменного тока
1500 В
Напряжение питания сети 85-264 В
Частота питающей сети 47-63 Гц
Потребляемая мощность не более 35 В*А
Габаритные размеры (153x107x44) ±5 мм
Масса электронного блока 0.37 + 0.05 кг
24
--- стр. 344 ---
Приложение 1. Основные технические характеристики концентратора
Продолжение таблицы 2
Параметр Значение
Климатические условия:
• при эксплуатации:
О температура воздуха
О относительная влажность
воздуха
О атмосферное давление
от +10 до +35°С
от 30 до 85%
без конденсата
от 70 до 106 кПа
• при транспортировке:
о температура воздуха
О относительная влажность
воздуха
О атмосферное давление
от -25 до +60°С
от 20 до 95%
без конденсата
от 70 кПа
• при хранении:
О температура воздуха
о относительная влажность
воздуха
о атмосферное давление
от +5 до +40“С
от 30 до 85%
без конденсата
от 70 до 106 кПа
Класс защиты
Безопасность и электромагнитная совместимость
Электромагнитная совместимость обеспечивается выпол
нением требований ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 и ТР ТС
020/2011 «Электромагнитная совместимость технических
средств».
Применение мобильных радиочастотных средств связи
может оказывать воздействие на концентратор.
По безопасности концентратор соответствует требованиям
ГОСТ Р 50444-2020, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 и ТР ТС
004/2011 «О безопасности низковольтного оборудования».
Концентратор предназначен для эксплуатации в условиях
электромагнитной обстановки, особенности которой указа
ны в приложении 3.
25
--- стр. 345 ---
Концентратор USB внешний «КМ-7-2» (руководство по эксплуатации)
Приложение 2. Состав концентратора
Состав концентратора представлен в табл. 3.
Таблица 3. Состав концентратора
Наименование Код для заказа
или основные
характеристики
Кол-во,
шт.
Блок электронный «КМ-7-2» NS042201.013,
NS042201.016
1
Кабель USB (А^В) NS007103.005-01 1
Кабель сетевой 220 В. 10 А. L= 1.8 м 1
СЕЕ 7/7-IEC С13 (30x0.75 кв. мм)
Эксплуатационная документация
Руководство по эксплуатации РЭ042.01.006.000 1
«КМ-7-2»
Тара упаковочная
Тара картонная (комплект) — 1
26
--- стр. 346 ---
Приложение 3. Помехоэмиссия и помехоустойчивость
Приложение 3. Помехоэмиссия
и помехоустойчивость
Руководство и декларация изготовителя — помехоэмиссия
Концентратор предназначается для применения в электромагнитной
обстановке, определенной ниже. Покупатель или пользователь концен
тратора должен обеспечить его применение в указанной электромагнит
ной обстановке.
Испытание
на помехоэмиссию
Соответствие Электромагнитная обстановка —
указания
Индустриальные
радиопомехи
по ГОСТ Р 51318.11-
2006
Группа 1 Концентратор использует радио
частотную энергию только для
выполнения внутренних функ
ций. Уровень эмиссии радиочас
тотных помех является низким
и, вероятно, не приведет к нару
шениям функционирования рас
положенного вблизи электрон
ного оборудования.
Индустриальные
радиопомехи
по ГОСТ Р 51318.11-
2006
Класс Б Концентратор пригоден для при
менения в любых местах разме
щения, включая жилые дома
и здания, непосредственно под-
ключенные к распределительной
электрической сети, питающей
жилые дома.
Гармонические
составляющие тока
по ГОСТ 30804.3.2-
2013
Класс А
Колебания
напряжения и фликер
по ГОСТ 30804.3.3-2013
Соответствует
27
--- стр. 351 ---
Концентратор USB внешний «КМ-7-2» {руководство по эксплуатации)
Испытание Испытатель- Уровень Электромагнит-
на помехоустой- ный уровень соответствия ная обстанов-
чивость по МЭК 60601 требованиям
помехоустой-
ка — руководство
чивости
Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных
радиопередатчиков, таких как базовые станции радиотелефонных сетей
(сотовых/беспроводных) и наземных подвижных радиостанций, любитель
ских радиостанций, AM- и FM-радиовещательных передатчиков, телеви
зионных передатчиков, не может быть определена расчетным путем с до
статочной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические
измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте раз
мещения концентратора превышают применимые уровни соответствия,
следует проводить наблюдения за работой концентратора с целью провер
ки его нормального функционирования. Если в процессе наблюдения вы
является отклонение от нормального функционирования, то, возможно,
необходимо принять дополнительные меры, такие как переориентировка
или перемещение концентратора.
Вне полосы от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть
менее 3 В/м.
Примечания:
1. На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности
поля.
2. Выражения применимы не во всех случаях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструк
ций, объектов и людей.
32
--- стр. 352 ---
Приложение 3. Помехоэмиссия и помехоустойчивость
Рекомендуемые значения пространственного разноса
между портативными и подвижными радиочастотными
средствами связи и концентратором
Концентратор предназначается для применения в электромагнитной об
становке, при которой осуществляется контроль уровней излучаемых по
мех. Покупатель или пользователь концентратора может избежать влия
ния электромагнитных помех, обеспечив минимальный пространствен
ный разнос между портативными и подвижными радиочастотными сред
ствами связи (передатчиками) и концентратором, как рекомендуется ни
же, с учетом максимальной выходной мощности средства связи.
Номинальная
максимальная
выходная
мощность
передатчика, Вт
Пространственный разнос, м, в зависимости
от частоты передатчика
d=^\.\ljp
В полосе
от 150 кГц
до 80 МГц
d = \ .\ l4 p
в полосе от 80
до 800 МГц
d ^ 2 3 3 jP
В полосе
от 800 МГц
до 2.5 ГГц
0.01 0.117 0.117 0.233
0.1 0.369 0.369 0.738
1 1.167 1.167 2.333
10 3,689 3.689 7.379
100 11.667 11.667 23.333
Примечания;
1. На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряжен
ности поля.
2. Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распро
странение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение
от конструкций, объектов и людей.
3. При определении рекомендуемых значений пространственного разно
са d для передатчиков с номинальной максимальной выходной мощ
ностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют
номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указан
ную в документации изготовителя передатчика.
33
--- стр. 353 ---
Пр о ш н у р о в а н о
ПРОНУМЕРОВАНО
--- стр. 354 ---
Руководство по эксплуатации
П о л и -С п ек т р -8 /Е Х
электрокардиограф компьютерный
РЭ017,03.005,001
(26.11.2018)
ООО «Нейрософт» © 2018
Россия. 153032, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
Россия, 153000, г. Иваново, Главпочтамт, а/я 10
Телефоны; (4932) 95-99-99, (4932) 24-04-34 Факс: (4932) 24-04-35
E-mail; info@neurosoft.com Internet; www.neurosoft.com
--- стр. 355 ---
Содержание
Введение........................................................................................................5
Сокращения и условные обозначения ...............................................7
Важные инструкции по безопасности ................................................8
Показания к применению.....................................................8
Противопоказания к применению........................................11
Меры безопасности при использовании
электрокардиографов...................................................13
Возможные побочные эффекты..........................................14
1. Описание электрокардиографа...................................................15
1.1. Основные технические характеристики
электрокардиографа.....................................................15
1.2. Устройство и принцип работы электрокардиофафа.......19
1.3. Маркировка.................................................................21
2. Сборка и установка электрокардиографа...............................23
2.1. Требования к персоналу, производящему сборку
и установку электрокардиофафа..................................23
2.2. Выбор помещения и планирование размещения............23
2.3. Распаковка и проверка комплектности..........................26
2.4. Установка и подключение............................................27
3. Использование электрокардиографа по назначению ......31
3.1. Подготовка электрокардиографа кработе.....................31
3.2. Проведение исследований с помощью
электрокардиофафа....................................................32
3.3. Окончание работы.......................................................34
3.4. Возможные неисправности и методы их устранения......34
3.5. Действия в экстремальных ситуациях...........................36
4. Техническое обслуживание электрокардиографа ..............37
4.1. Общие указания..........................................................37
4.2. Техническое обслуживание при эксплуатации...............38
4.3. Дезинфекция...............................................................38
4.4. Срок службы электрокардиографа................................39
5. Текущий ремонт электрокардиографа ......................................39
6. Утилизация электрокардиографа ...............................................40
7. Поверка электрокардиографа .....................................................41
8. Сведения о комплектности, приемке и упаковке..................41
9. Сведения о первичной поверке..................................................42
10. Гарантийные обязательства.........................................................42
11. Порядок предъявления рекламаций ........................................44
Приложение 1. Состав электрокардиографа ...............................45
Приложение Z Помехоэмиссия и помехоустойчивость .........53
--- стр. 356 ---
Введение
Настоящее руководство по эксплуатации (в дальнейшем
«руководство») представляет собой объединенный доку
мент по эксплуатации и техническому обслуживанию элек
трокардиографа компьютерного «Поли-Спектр-8/ЕХ»
{в дальнейшем «электрокардиограф»).
Руководство является документом, удостоверяющим гаран
тированные изготовителем технические характеристики
электрокардиографа.
Электрокардиограф компьютерный «Поли-Спектр-8/ЕХ»
зарегистрирован на территории Российской Федерации
(ру№ФСР 2009/05172, выдано 08.10.2018, срок действия
не ограничен) и допущен к применению в медицинской
практике.
Перед началом работы внимательно ознакомьтесь
с руководством по эксплуатации!
Ваши отзывы и пожелания направляйте по адресу:
153000, Иваново, Главпочтамт, а/я 10
или по электронной почте:
help@neurosoft.com
Дополнительную информацию о продукции ООО «Нейро
софт» вы можете получить в сети Internet по адресу;
www.neurosoft.com
или по телефонам:
(4932) 59-21-12 (служба технической поддержки)
(4932) 95-99-99
(4932) 24-04-34
--- стр. 357 ---
Сокращения и условные обозначения Поли-Спектр-8/ЕХ (руководство по эксплуатации)
Сокращ ения и условны е обозначения Важны е инструкции по безопасности
АЦП — аналого-цифровой преобразователь
АЧХ— амплитудно-частотная характеристика
ПК — персональный компьютер
ПО — программное обеспечение
СРПВ — скорость распространения пульсовой волны
ЧСС — частота сердечных сокращений
ЭКГ — электрокардиография/электрокардиограмма
ЭКС — электрокардиосигнал
ЭМС — электромагнитная совместимость
получения ЭКГ-данных при проведении тестов с физиче-
Показания к применению
Электрокардиограф предназначен для:
регистрации электрокардиограммы (ЭКГ) (до 12 каналов),
ритма дыхания (1 канал) и сфигмограммы перифериче
ских сосудов (до 3 каналов) человека в состоянии покоя
и при проведении функциональных проб (включая пробы
с физической нагрузкой на совместимых моделях эрго
метров и беговых дорожек) и передачи результатов на
персональный компьютер (ПК) в режиме реального вре
мени по беспроводному каналу Bluetooth;
визуализации ЭКГ, ритма дыхания и сфигмограммы на
экране ПК и/или печати на бумаге с помощью совмести
мого печатающего устройства;
сохранения ЭКГ, ритма дыхания и сфигмограммы в па
мяти ПК;
автоматизированного измерения амплитудных и времен
ных характеристик ЭКГ, построения синдромального ав
томатизированного заключения по ЭКГ;
анализа вариабельности ритма сердца (ВРС), результа
тов функциональных проб с физической нагрузкой (вклю
чая кардиореспираторный тест), поздних потенциалов
желудочков, дисперсии интервала Q-T, скорости распро
странения пульсовой волны (СРПВ) (при подключении
дополнительных программных модулей);регистрацию и анализ СРПВ (регистрацию и анализ
--- стр. 358 ---
• получения ЭКГ-данных при проведении тестов с физиче
ской нагрузкой, физических тренировок с целью кардио
логической реабилитации (в составе других медицинских
изделий, программный интерфейс ECG-PI которых под
держивает управление и обмен данными с электрокар
диографом в соответствии с требованиями стандарта
СТО 13218158.04-2018).
Электрокардиограф поставляется с полнофункциональным
программным обеспечением (ПО) «Поли-CneKrp.NET» вер
сии 5.3.1.x (где X — номер сборки ПО, отвечающий за ис
правление ошибок и повышение удобства пользования без
добавления нового функционала) с подключенным про
граммным модулем «Поли-Спектр.NET/Анализ» для прове
дения контурного анализа и интерпретации ЭКГ, а также
с подключенным программным модулем «Поли-Спектр.МЕТ/
Экспресс» для применения его при массовых ЭКГ-обсле-
дованиях. «Поли-Спектр.NET/Экспресс» — это упрощенный
вариант программы «Поли-Спектр.NET».
Функциональные возможности стандартного ПО «Поли-
Спектр.NET» могут быть расширены путем подключения
дополнительных программных модулей, позволяющих про
водить:
• анализ ВРС с автоматическим формированием заключе
ния (модуль «Поли-Спектр.NET/Ритм»);
• нагрузочное тестирование (включая кардиореспиратор-
ный тест) с автоматическим формированием заключения
и управлением эргометрами и беговыми дорожками раз
личных типов (модуль «Поли-Спектр.NET/Эрго);
• анализ поздних потенциалов желудочков (модуль «Поли-
CneKTp.NET/BP»):
• анализ дисперсии интервала Q-T (модуль «Поли-
CneKTp.NET/QT»);
• регистрацию и анализ СРПВ (регистрацию и анализ
сфигмограмм сонной, лучевой и бедренной артерий
и одного отведения ЭКГ) (модуль «Поли-Спектр.NET/
СРПВ»),
Для регистрации электрокардиограммы и передачи ЭКГ-
данных по беспроводной сети применяется ПО «Поли-
Спектр-Mobile» версии 1.8.0.Х (где X — номер сборки ПО,
отвечающий за исправление ошибок и повышение удобства
пользования без добавления нового функционала).
ПО «Поли-Спектр-МоЫ1е» предназначено для запуска
на карманных компьютерах, планшетных компьютерах
и смартфонах.
Электрокардиограф может применяться в различных ле
чебно-профилактических медицинских организациях (вклю
чая больницы, поликлиники, диспансеры, медицинские
организации скорой медицинской помощи и др.). в меди
цинских организациях особого типа (включая центры про
филактики. центры медицины катастроф, центры военно
врачебной экспертизы и др.), в научно-исследовательских
и образовательных медико-биологических организациях.
Электрокардиограф предназначен для использования
средним медицинским персоналом и врачами, прошедшими
специальную подготовку по электрокардиографии (включая
сертификационный курс по специальности «Функциональ
ная диагностика», тематическое усовершенствование
по теме «Электрокардиография»).
Электрокардиограф может применяться для пациентов
всех возрастных групп.
10
--- стр. 360 ---
• синдром гиперчувствительности карютидного синуса, со
провождающийся значимыми нарушениями ритма и про
водимости;
• тромбозы и тромбофлебиты глубоких и поверхностных
вен бедра со стороны наложения датчика.
Дополнительные противопоказания, возникающие при ис
пользовании электрокардиографа в составе других меди
цинских изделий, должны быть указаны в руководствах по
эксплуатации данных изделий.
Меры безопасности
при использовании
электрокардиографов
Электрокардиограф должен использоваться только специ
алистами, прошедшими обучение работе на нем. Не следу
ет пытаться применять прибор без необходимых знаний,
опыта работы и навыков интерпретации результатов.
Электрокардиограф не содержит внутри высоковольтных
цепей, опасных для жизни человека. Правильная эксплуа
тация прибора безопасна для врача и пациента. Однако
при использовании электрокардиографа следует соблю
дать ряд требований:
• не используйте элементы питания типов и размеров,
отличающихся от типов и размеров, указанных в настоя
щем руководстве:
• не погружайте прибор в воду или другие растворы (пра
вила дезинфекции электрокардиографа приведены
в разделе 4.3 «Дезинфекция»);
• не используйте электрокардиограф в помещении с тем
пературой воздуха ниже +10“С и выше +42°С или отно
сительной влажностью воздуха ниже 30% и выше 85%
без конденсата;
• не допускайте падения электрокардиографа с высоты
более одного метра; в случае падения или повреждения
использование прибора возможно только после проведе
ния диагностики и ремонта в авторизованном сервисном
центре;
• запрещается вскрывать и ремонтировать электрокардио
граф персоналу, не авторизованному предприятием-изго-
товителем.
Оборудование и аксессуары, используемые совместно
с электрокардиографом, должны удовлетворять требова
ниям, изложенным в табл. 4 и 5 настоящего руководства.
Нарушение данных требований может отрицательно ска
заться на электромагнитной совместимости (ЭМС) (приве
сти к увеличению помехоэмиссии или снижению помехо
устойчивости), а также на безопасности и функционирова
нии прибора.
Возможные побочные эффекты
Использование электрокардиографа по назначению не
вызывает побочных эффектов.
Возможно развитие местных аллергических реакций на
клеящую и рабочую поверхности клеящихся одноразовых
и рабочую поверхность многоразовых ЭКГ-электродов.
13 14
--- стр. 361 ---
Описание электрокардиографа
1. О писание электрокардиограф а
1.1. Основные технические
характеристики электрокардиографа
Основные технические характеристики электрокардиографа
представлены в табл. 1.
Таблица 1. Основные технические характеристики электрокардио
графа
Параметр Значение
Каналы ЭКГ
Количество каналов от 1 до 12
Диапазон измерений входных напряжений
регистрируемых сигналов
от 0.03 до 10 мВ
Пределы допускаемой погрешности
автоматических измерений амплитудных
параметров ЭКС:
• абсолютная в диапазоне от 0.03 до 0.5 мВ
включительно
• относительная в диапазоне свыше 0.5
до 10 мВ
±25 мкВ
±5%
Пределы допускаемой относительной
псхрешности измерений амплитудных
параметров ЭКС на бумажном носителе;
• в диапазоне от 0.1 до 0.5 мВ
включительно
• в диапазоне свыше 0.5 до 4 мВ
±15%
±7%
Напряжение внутренних шумов, приведенное
ко входу каналов, в течение 10-секундного
временного интервала
не более 20 мкВ
Неравномерность АЧХ относительно сигнала
на частоте 10 Гц:
• в диапазоне свыше 0.5 до 60 Гц
включительно
• в диапазоне от 0.05 до 0.5 Гц
включительно и свыше 60 до 150 Гц
от -1 0 до +5%
от -3 0 до +5%
Пределы допускаемой относительной
погрешности измерений временных
параметров ЭКС на бумажном носителе
±7%
Поли-Спектр-8/ЕХ (руководство по эксплуатации)
Продолжение таблицы 1
Параметр Значение
Чувствительность (масштаб) при отображении
ЭКС на экране монитора и выводе их
на печать
2.5. 5,10, 20, 40,
80 мм/мВ
Пределы допускаемой относительной
погрешности установки чувствительности
(масштаба)
±5%
Диапазон измерений ЧСС от 30 до 240 уд/мин
Пределы допускаемой абсолютной
погрешности измерений ЧСС
±1 уд/мин
Диапазон измерений интервалов R-R от 250 до 2000 мс
Пределы допускаемой абсолютной
погрешности измерений интервалов R-R
±2 мс
Диапазон измерений уровня сегмента ST
(по модулю)
от 0.01 до 0.5 мВ
Пределы допускаемой абсолютной
погрешности автоматических измерений
уровня сегмента ST
±25 мкВ
Контроль качества установки электродов есть
Контроль обрыва электродов в процессе
регистрации ЭКГ
есть
Защита от разряда дефибриллятора есть
Коэффициент подавления синфазных помех не менее 100000
Входной импеданс не менее 50 МОм
Канал дыхания
Количество каналов 1
Полоса пропускания канала по уровню
минус (6.0 ± 0.1) дБ
от 0.05 до 6.0 Гц
Диапазон измерений частоты дыхания от 3 до 90 м и н’
Пределы допускаемой абсолютной
погрешности измерений частоты дыхания
±1 мин'’
Общие параметры электронного блока
Разрядность АЦП 24 бит
Связь с компьютером USB-nopT
Канал связи с ПК Bluetooth
Продолжение таблицы 1
___
--- стр. 362 ---
парэмвтров ЭКС на бумажном носителе
п р о д о л ж ен и е таб ли ц ы 1 Продолжение таблицы 1
при эксплуатации:
о температура воздуха
о относительная влажность воздуха
о атмосферное давление
при транспортировке;
о температура воздуха
о относительная влажность воздуха
о атмосферное давление
при хранении;
о тиипература воздуха
о относительная влажность воздуха
о атмосферное давление
от +10 до +42°С
от 30 до 85%
без конденсата
от 70 до 106 кПа
о т-25 до +60°С
от 20 до 95%
без конденсата
от 70 кПа
от +5 до +40°С
от 30 до 85%
без конденсата
от 70 до 106 кПа
Габаритные размеры;
• электронный блок
• разветвитель
• комплект упаковочной тары
• ложемент
(140x70*25) t 5 мм
(75x48x30) ± 5 мм
(430x340x180) ±30 мм
(405х 305х 105) + 5 мм
Параметр Значение Параметр Значение
Дальность связи в условиях прямой
видимости между электрокардиографом
и антенной адаптера ПК
не менее 7 метров Длина кабелей;
• кабель отведения ЭКГ
• кабель датчика дыхания
(1,3± 0.1)м
(2.5 ± 0.2) м
Напряжение питания:
• электронный блок 2 аккумулятора
типоразмера АА
^ ко с т ь ю не менее
• кабель связи эргометра с компьютером
• кабель связи USB, А —> В
(3.0 ± 0.1) м
(3.00 ± 0.05) м
• кабель подключения датчика
артериального пульса
(2.5 ± 0.2) м
2000 мАч с суммарным
номинальным
напряжением 2.4 В
Масса;
• электронный блок с элементами питания
• разветвитель
(0.20 ± 0.05) кг
(0.15 ±0.05) кг
• система на базе ПК
• система на базе лортативного компьютера
(220 ± 22). (230 ± 23) В
частотой 50/60 Гц
• комплект упаковочной тары
• ложемент
(2.3 ± 0.3) кг
(0.30 ± 0.05) кг
Продолжительность непрерывной работы
в режиме мониторинга ЭКГ от свежезаряжен
ных аккумуляторов емкостью 2200 мАч
не менее 6 часов Общая масса электрокардиографа
с принадлежностями в упаковке
(без учета массы ПК и принтера)
не более 8 кг
Класс опасности в зависимости
от потенциального риска применения
26 Рабочие части тип CF
с зашитой от разряда
дефибриллятора
Степень защиты от внешних воздействий код IP20
по ГОСТ 14254-2015 Безопасность и электоомагнитная совместимость
Требования к материалам согласно ТУ 26.60.12-
017-13218158-2018 ЭМС обеспечивается выполнением требований ГОСТ Р
Климатические условия: МЭК 60601-1-2-2014.
Электрокардиограф предназначен для эксплуатации в ус
ловиях электромагнитной обстановки, особенности которой
указаны в приложении 2.
Применение мобильных радиочастотных средств связи
может оказывать воздействие на электрокардиограф.
Использование принадлежностей, не указанных в табл. 4
и табл. 5 настоящего руководства, может привести к увели
чению помехоэмиссии или снижению помехоустойчивости
электрокардиографа.
17 18
--- стр. 363 ---
По безопасности электрокардиограф удовлетворяет требо
ваниям ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 и ГОСТ Р МЭК 60601-2-
25-2016. Электронный блок электрокардиографа питается
от сменных аккумуляторов и имеет рабочие части типа CF
по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 с защитой от разряда дефи
бриллятора.
1.2. Устройство и принцип работы
электрокардиографа
Принцип действия электрокардиографа основан на реги
страции и вводе в ПК электрокардиограммы и пневмограм
мы с целью последующего анализа сердечной деятельно
сти человека.
В состав электрокардиографа входит электронный блок,
предназначенный для съема ЭКГ-сигналов, их усиления,
преобразования в цифровой код и передачи в ПК.
ЭКГ-сигнал через электроды поступает на 8 каналов усили
телей. Сигнал с датчика дыхания поступает в усилитель
канала дыхания. Усиленный сигнал поступает в многока
нальный аналого-цифровой преобразователь (АЦП).
Центральный процессор периодически опрашивает АЦП,
затем обрабатывает полученную информацию и передает
ее по радиоинтерфейсу Bluetooth в ПК.
Источник питания обеспечивает все узлы блока регистра
ции необходимым напряжением питания от встроенных
батарей либо аккумуляторов.
Описание электрокардиографа
1.3. Маркировка
Функциональная схема электрокардиографа представлена
на рис. 1.
Поли-Спектр-в/ЕХ (руководство по эксплуатации)
I АЦП ' Модуль eiuetooth-
:1]
=С
Рис. 1. функциональная схема электрокардиографа
С помощью ПК происходят обработка физиологических
сигналов, их отображение на экране монитора, представ
ление в различных видах после математического анализа,
хранение исходных сигналов на жестком диске, формиро
вание результатов проведенных обследований и распечат
ка их на принтере.
Оборудование идентифицировано колом Фооматя ПЯ1-128.
--- стр. 364 ---
1.3. Маркировка
Образец маркировки электронного блока электрокардио
графа представлен на рис. 2.
Поли-Спе>гп>^/ЕХ
ТУ 26.60.12-017-13218158-2018
^ N 5 0 1 7 2 0 1 .0 1 9 -0 1 0
[^ХХХХХХ
ООО "Нейрософт", 153032,
1М |г.И8зново, ул.Воронина, 5,
©
d]
Россия
ХХХХ IP20 (01)04650075339992(21)ХХХХХХ
■ h
Рис. 2. Образец маркировки электронного блока электрокардио
графа
Расшифровка значений символов на электронном блоке:
© -обратитесь к инструкции по эксплуатации.
- знак соответствия в Системе ГОСТ Р.
- средство измерения с утвержденным типом.
- рабочие части типа CF с защитой от разряда
дефибриллятора.
- степень защиты от внешних воздействий
по ГОСТ 14254-2015.
т
IP20
REF - номер по каталогу по ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014.
I SN I - серийный номер по ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014.
-дата изготовления по ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014.
J - наименование и адрес производителя
ШЛ по ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014.
Оборудование идентифицировано кодом формата GS1-128,
включающим в себя код GTIN и серийный номер (рис. 3).
GTIN
(01) (0 465007533ХХХХ) (21) (ХХХХХХХХ)
1 2 3 4 5 6 7
Рис. 3. Цифровой текст кода GS1-128
1 — идентификатор устройства GTIN.
2 — начальная цифра.
3 — префикс предприятия.
4 — ссылочный номер предмета торговли.
5 — контрольная цифра.
6 — идентификатор серийного номера.
7 — серийный номер.
GTIN — глобальный номер предмета торговли (товара или
услуги), используемый для его идентификации. Присваива
ется любому предмету торговли (товару или услуге), кото
рый может быть оценен, заказан или на который может
быть выставлен счет в любой точке цепи поставки.
Для обеспечения автоматического считывания информации
код GS1-128 присутствует на маркировке в формате
DataMatrix (рис. 4).
Рис. 4. Код DataMatrix
21 22
--- стр. 365 ---
Сборка и установка электрокардиографа Поли-Спектр-8/ЕХ (руководство по эксплуатации)
DataMatrix — двумерный матричный штрихкод, представ
ляющий собой черно-белые элементы или элементы не
скольких различных степеней яркости, обычно в форме
квадрата, размещенные в прямоугольной или квадратной
группе. Код DataMatrix описывается стандартом ISO/IEC
16022:2006.
Для декодирования информации об изделии код DataMatrix
может быть считан сканером или камерой смартфона как
двумерное изображение.
2. Сборка и установка
электрокардиограф а
2.1. Требования к персоналу,
производящему сборку и установку
электрокардиографа
Сборка и установка электрокардиографа должны произво
диться лицом, уполномоченным на это предприятием-
изготовителем, или техническим персоналом медицинского
учреждения, в котором будет эксплуатироваться изделие.
Следует учитывать, что правильность монтажа электрокар
диографа определяет как безопасность его использования,
так и качество работы изделия. Далее по тексту требования
к сборке и установке, определяющие безопасность изде
лия, будут выделены ж ирны м курсивом.
2.2. Выбор помещения и планирование
размещения
Прежде чем приступить к сборке и установке электрокар
диографа, необходимо выбрать место его положения
с учетом разводки цепи электропитания и защитного за-
М Э К 60601-1-2010), либо подключенная через се~
земления в помещении, где будет эксплуатироваться обо
рудование, а также ознакомиться со следующими требова
ниями и рекомендациями.
Требования и рекомендации к помещению и размеще
нию оборудования:
Рекомендуемое расстояние от места установки элек
тронного блока до ближайшей ветки сети электропита
ния — не менее 3 метров.
Не допускается размещение электронного блока в непо
средственной близости (менее 5 метров) с коротковолно
вым или микроволновым терапевтическим оборудовани
ем (это может привести к его нестабильной работе).
Рекомендуется размещать электронный блок на макси
мально возможном удалении от силовых кабелей, рас
пределительных щитов и различного мощного электро
технического оборудования, способного излучать элек
тромагнитные поля промышленной частоты.
• В среде, окруж аю щ ей пациент а (в радиусе
1.5 мет ра), долж ны располагаться только элек
тронные блоки, являющиеся медицинскими изде
лиями с необходимым уровнем безопасности. Де
ло в т ом, чт о уровень безопасности компью
терной т ехники недостаточен для использова
ния в среде, окруж аю щ ей пациент а, поэтому сле
дует исключить возмож ност ь касания пациен
том металлических част ей корпусов компью
терных изделий, а т акж е одновременного каса
ния персоналом этих част ей и тела пациент а.
В составе электрокардиографа м ож ет использо
ваться компьютерная т ехника, либо отвечаю
щ ая требованиям безопасности, предъявляемым
к медицинским приборам и аппарат ам (ГО С Т Р
ifjf’n u u iwcnm v по ' ■
--- стр. 366 ---
la _гл.
М Э К 60601-1-2010), либо подключенная через се-
тевой развязываюи^ий трансформатор (специа
лизированный блок пит ания — для портативных
компьютеров), соответствующий вышеуказан
ным требованиям.
Наилучшее качество связи достигается при условии прямой
видимости электронного блока и антенны радиоинтерфейса
ПК. Возможный вариант размещения оборудования приве
ден на рис. 5.
не более 7 м
Рис. 5. Возможный вариант размещения оборудования
Не следует располагать оборудование таким образом, что
бы на пути прохождения радиоволн находились препят
ствия, поглощающие либо отражающие радиосигналы.
Такими препятствиями являются железобетонные и кир
пичные конструкции зданий, металлическая мебель, обору
дование в металлическом корпусе. Пример нежелательного
варианта размещения оборудования приведен на рис. 6.
Рис. 6. Пример нежелательного варианта размещения оборудова
ния
Требования к сети электропитания:
• Категорически запрещается использовать элек
тросети, в которых совмещены нейтраль и за
щ итное заземление.
• Перед установкой электрокардиографа необходима
обязательная проверка электриком качества трех
полюсных розеток и целостности линии защ итно
го заземления.
2.3. Распаковка и проверка
комплектности
Если коробка с электрокардиографом находилась в усло
виях повышенной влажности или пониженной температуры,
резко отличающейся от рабочей, выдержите изделие
в помещении при нормальных условиях в течение 24 часов.
25 26
--- стр. 367 ---
Сборка и установка электрокардиографа Поли-Спектр-8/ЕХ (руководство по эксплуатации)
Вскройте коробку и извлеките составные части электрокар
диографа. Обязательно проверьте комплектность на соот
ветствие отчету об упаковывании на медицинское оборудо
вание.
Изделия вычислительной техники, упакованные в отдель
ные коробки, вскройте в соответствии с эксплуатационной
документацией на эти изделия.
Произведите осмотр составных частей электрокардиографа
и убедитесь в отсутствии внешних повреждений.
2.4. Установка и подключение
в случае приобретения электрокардиографа совместно
с компьютером, он поставляется с предварительно уста
новленной и настроенной программой. Если вы приобрета
ете электрокардиограф отдельно, установите на компьютер
программное обеспечение с электронного носителя, вхо
дящего в комплект поставки.
Подключите к компьютеру адаптер радиоинтерфейса
Bluetooth из комплекта поставки электрокардиографа.
В случае отсутствия электронного носителя вы всегда
можете отправить запрос на бесплатное обновление
ПО в сервисный центр ООО «Нейрософт», заполнив
форму по адресу
https://neurosoft.conn/ru/index/software .
Программа обязательно должна устанавливаться до
первого подключения электрокардиографа к компью
теру. Предварительно ознакомьтесь с соответствую
щим разделом руководства пользователя.
Произведите размещение блоков компьютера согласно
составленному плану и подключение компьютерных изде
лий согласно эксплуатационной документации на них.
Радиоинтерфейс Bluetooth работает только на компьюте
рах с установленной операционной системой Windows
Vista Service Pack 2/ Server 2008 Service Pack 2/Server
2008 R2 Service Pack 1/ 7 Service Pack 1/8/8.1/Server
2012/Server 2012 R2/10. Возможны ситуации, когда име
ющийся адаптер радиоинтерфейса Bluetooth не под
держивается операционной системой без дополни
тельных драйверов (адаптеров, встроенных в порта
тивные компьютеры). В этом случае необходимо ис
пользовать поставляемый в комплекте адаптер радио
интерфейса Bluetooth.
Установите в батарейный отсек электронного блока элек
трокардиографа аккумуляторы, соблюдая полярность, ука
занную на шильдике на дне батарейного отсека. Перед
установкой аккумуляторов произведите их зарядку, следуя
инструкции к аккумуляторам и зарядному устройству. До
пускается использовать для питания электронного блока
алкалиновые либо солевые элементы типоразмера АА (R6).
Продолжительность непрерывной работы электронного
блока при этом зависит от типа используемых элементов.
Внешний вид электронного блока электрокардиографа при
веден на рис. 7. Включение прибора производится кратко
временным нажатием на кнопку включения/выключения.
Равномерное мигание индикатора работы говорит о готов
ности прибора к работе. Выключение прибора производит
ся удержанием кнопки включения/выключения в нажатом
состоянии в течение не менее 2 секунд, пока не загорятся
все три индикатора: после этого кнопку можно отпустить.
По команде от программы «Поли-Спектр.NET» прибор пе
реходит в режим мониторинга, в котором сигналы электро
кардиограммы передаются для отображения в компьютер.
И н Л И К а и И Я Н ахО Ж Л еН И Я п п и б п п я r П А Ш м м в м п ы м т п п ы и га
--- стр. 368 ---
— _2&
Индикация нахождения прибора в режиме мониторинга
производится мигающим индикатором режима работы Blue*
tooth зеленого цвета. Во время передачи данных одновре
менно с индикатором режима работы Bluetooth равномерно
горит желтым цветом индикатор работы. Разряд элементов
питания прибора до 10% от максимального индицируется
мигающим красным индикатором разряда батареи.
Способ подключения кабеля ЭКГ-отведений для многора
зовых электродов и датчика дыхания к электрокардиографу
приведен на рис. 8.
Рис. 7. Внешний вид электрокардиографа «Поли-Спектр-8/ЕХ»
Вставьте отводящий ЭКГ-кабель в соответствующий разъ
ем электронного блока электрокардиографа и зафиксируй
те его.
Вставьте кабель датчика дыхания в соответствующий
разъем электронного блока электрокардиографа (датчик
дыхания не входит в базовый комплект поставки). Рис. 8. Способ подключения кабеля ЭКГ-отведений и датчика
дыхания к электрокардиографу
29 30
--- стр. 369 ---
Использование электрокардиографа по назначению Поли-Спектр-8/ЕХ (руководство по эксплуатации)
3. Использование
электрокардиограф а
по назначению
3.1. Подготовка электрокардиографа
к работе
Эксплуатационные ограничения при применении электро
кардиографа приведены в табл. 1.
Перед включением литания убедитесь, что электронный
блок электрокардиографа и корпуса изделий вычислитель
ной техники не имеют видимых механических повреждений,
которые могут вызвать опасность.
Апробирование электрокардиографа
Апробирование электрокардиографа необходимо лрово-
дить в следующем порядке;
1. Настройте программу «Поли-Спектр.МЕТ» для работы
с электрокардиографом согласно соответствующему
разделу руководства пользователя.
2. Проведите запись пробной ЭКГ, следуя указаниям руко
водства пользователя.
3.2. Проведение исследований
с помощью электрокардиографа
при проведении исследований с помощью электрокардио
графа необходимо в зависимости от типа исследования
произвести настройку электрокардиографа и другой аппа
ратуры согласно руководству пользователя.
Электрокардиограф поддерживает управление и передачу
данных посредством программного интерфейса ECG-PI
согласно протоколу обмена данными, соответствующему
стандарту СТО 13218158.04-2018.
Проведение обследования включает следующие этапы;
• установка электродов и датчиков:
• регистрация сигналов и проведение функциональных
лроб;
• анализ полученных результатов и их распечатка.
Установка ЭКГ-электродов должна производиться с исполь
зованием электродного геля. Наложение и подключение
ЭКГ-электродов и датчика дыхания можно проводить при
включенном электрокардиографе. Регистрация сигналов
с электродов и датчика осуществляется согласно руковод
ству пользователя.
Порядок наложения электродов на тело пациента для раз
личных схем отведений лриведен в руководстве пользова
теля ПО «Поли-Спектр.МЕТ». Маркировка кабелей ЭКГ-от-
ведений указана в табл. 2. Поставляемые кабели ЭКГ-от-
ведений других типов маркируются аналогичными цветами.
Место нанесения цветовой маркировки зависит от кон
струкции кабеля.
n u H u -K jn m m p -B /’ ex \pyn u m jm jfim 1Ш Ш П /1\^ ёШ ц и и )
ПпгПА U9nnWAUI.«n пп П Г Ч Г г
--- стр. 370 ---
После наложения электродов необходимо провести кон
троль качества их установки, для чего следует включить
электронный блок и запустить режим мониторинга. Состоя
ние каналов отображается в виде окрашенных прямоуголь
ников под окном мониторинга ПО «Поли-Спектр.NET». Зе
леный цвет означает нормальный контакт электрода, крас
ный— обрыв.
Датчик дыхания устанавливается в области верхней губы
(под носом) и фиксируется с помощью специальной петли
на подбородке.
Таблица 2. Маркировка кабелей ЭКГ-отведений P.NR-S04326A
и2К 10014/702-01/004
3.3. Окончание работы
О тведение М ар ки р овка отведения
F Зеленый
L Ж елтый
R Красный
N Черный
С1 Красный
С2 Ж елтый
СЗ Зеленый
С4 Коричневый
С5 Черный
С6 Фиолетовы й
Регистрация сигналов, анализ полученных записей и
создание отчетов производятся с помощью ПО
«Поли-Спектр.NET» и подробно описаны в руководстве
пользователя.
После окончания регистрации электроды и датчик дыхания
необходимо снять с пациента.
Электроды должны быть очищены от остатков электродно
го геля и продезинфицированы согласно соответствующей
эксплуатационной документации.
Категорически запрещается применять для очистки
электродов острые предметы, а также протирать спир
том токосъемные части.
Если до окончания рабочего дня не планируется обследо
вание очередного пациента, то необходимо отключить
электрокардиограф. Для этого нужно сначала завершить
работу программного обеспечения электрокардиографа,
а затем выключить компьютер и принтер. Если предполага
ется длительный перерыв в эксплуатации (несколько дней
и более), то рекомендуется отключить от сети сетевую вил
ку компьютера и извлечь аккумуляторы из батарейного
отсека электронного блока.
3.4. Возможные неисправности
и методы их устранения
Список некоторых возможных неисправностей и методов их
устранения приведен в табл. 3.
Таблица 3. Возможные неисправности и методы их устранения
Признак Возможная Метод
неисправности причина устранения
При включении ПК Неправильное под- Проверьте правильность под-
не горят индика- ключение ПК к сети. ключемия ПК к сети.
торы на его перед-
ней панели.
33 34
--- стр. 371 ---
Использование электрокардиографа по назначению Попи-Спектр-8/ЕХ (руководство по эксплуатации)
Продолжение таблицы 3 Продолжение таблицы 3
признак
неисправности
Возможная
причина
Метод
устранения
Не выполняется
должным образом
загрузка операцион
ной системы ПК.
Неисправность
аппаратных или
программных
средств ПК.
Перезагрузите ПК. Если неис
правность не устраняется,
обратитесь к фирме-постав-
щику компьютера.
Не запускается
программное
обеспечение элек
трокардиографа.
Не установлено или
неверно установ
лено программное
обеспечение элек
трокардиографа.
1. Проверьте, установлено ли
программное обеспечение
электрокардиографа.
2. Произведите переустановку
программного обеспечения
с электронного носителя.
При включении
режима монито
ринга сигнал ЭКГ
не регистрируется.
1. Не включено пи
тание электронного
блока.
2. Не установлены
аккумуляторы.
3. Истощен заряд
установленных
аккумуляторов.
4. Электронный
блок находится вне
зоны обеспечения
радиосвязи.
5. Отключен либо
вышел из строя
адаптер радио
интерфейса ПК.
1. Проверьте, мигает ли инди
катор работы.
2. Установите свежезаряжен
ные аккумуляторы.
3. Обеспечьте условие прямой
видимости адаптера радио
интерфейса и электронного
блока.
4. Отключите и вновь подклю
чите к компьютеру адаптер ра
диоинтерфейса. Попробуйте
заменить его на заведомо
исправный.
5. Обратитесь в ООО «Нейро
софт».
При запуске про
граммы на экране
появляется сооб
щение «Ошибка
подключения
к базе данных».
1. Недоступен се
тевой каталог, в ко
тором расположена
картотека пациен
тов.
2. Каталог с карто
текой был переиме
нован или перене
сен в другое место.
1. Проверьте подключение
компьютера к локальной сети
Убедитесь в том, что компью
тер, на котором располагается
каталог с картотекой пациен
тов, подключен к локальной
сети и включен.
2. Восстановите имя и распо
ложение каталога с картоте
кой.
Не удается со
здать или распеча
тать протокол
обследования.
1. В системе не
установлен прин
тер.
2. Принтер не под
ключен к компью
теру или неиспра
вен.
1. Установите принтер, вос
пользовавшись панелью
управления Windows.
2. Проверьте подключение
принтера к компьютеру и его
исправность.
признак
неисправности
При качественной
установке ЭКГ*
электрода регист
рируется обрыв
или зашумленный
сигнал.
При начале обсле
дования выводится
окно приглашения
«Ввести код дос
тупа к устройству».
Возможная
причина
Обрыв кабеля ЭКГ-
отведений.
Устройство не про
шло авторизацию.
М етод
устранения
Замените или отремонтируйте
кабель ЭКГ-отведений.
1. С помощью панели управ
ления откройте программу
«Устройства Bluetooth». На за
кладке «Устройства» выделите
ярлык с названием вашего
кардиографа. Удалите его
с помощью кнопки «Удалить».
После этого откройте про
грамму «Поли-Спектр.ЫЕТ»
и начните обследование обыч
ным образом.
2 Удостоверьтесь в выполне
нии условий, описанных
в соответствующем разделе
руководства пользователя.
3.5. Действия в экстремальных
ситуациях
в случае нарушения электрической изоляции любого изде
лия. входящего в состав электрокардиографа, связанного
с возникшей экстремальной ситуацией (пожар, механиче
ское повреждение, затопление, экстренная эвакуация ме
дицинского персонала), и возникновения угрозы поражения
пациента или персонала электрическим током необходимо
принять срочные меры по полному обесточиванию электро
кардиографа.
ftym um щлтщлляя,^яЯ^
--- стр. 374 ---
ж. 4SL
Поверка электрокардиограф а
Наименование типа средства измерения: «Электрокардио
графы компьютерные «Поли-Спектр-8/ЕХ».
Поверка электрокардиографа осуществляется в соответ
ствии с методикой поверки МП017.01.001.000 «Электрокар
диограф компьютерный «Поли-Спектр-8/ЕХ». Методика
поверки входит в комплект поставки оборудования.
Номер в государственном реестре средств измерений:
41551-09.
Межповерочный интервал — 1 год.
9 . Сведения о первичной поверке
Электрокардиограф компьютерный «Поли-Спектр-8/ЕХ»
прошел первичную поверку и признан годным к эксплуата
ции.
Г п
8. Сведения о ком плектности,
приемке и упаковке
Электрокардиограф компьютерный «Поли-Спектр-8/ЕХ»
скомплектован, упакован и признан годным к эксплуатации
согласно требованиям ТУ 26.60.12-017-13218158-2018.
Номер отчета об упаковывании ________________________
Дата отчета об упаковывании___________________________
Подробные сведения о комплекте поставки приведены
в отчете об упаковывании, который является неотъемлемой
частью настоящего документа и должен храниться вместе
с ним.
10 . Гарантийны е обязательства
10.1. Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие
качества электрокардиографа требованиям ТУ 26.60.12-
017-13218158-2018 при соблюдении потребителем правил
эксплуатации, хранения, транспортировки, монтажа и тех
нического обслуживания, установленных эксплуатационной
документацией.
10.2. Гарантийный срок эксплуатации электрокардиогра
фа— 24 месяца со дня передачи потребителю. Датой пе
редачи считается дата накладной или иного документа, по
которому был получен прибор.
41 42
--- стр. 375 ---
гарантийные обязательства Поли-Спектр-8/ЕХ (руководство по эксплуатации)
Гарантийный срок эксплуатации адаптера Bluetooth —
12 месяцев со дня передачи потребителю.
Гарантийный срок эксплуатации на комплектующие изде
лия, подвергающиеся износу (многоразовые электроды
и кабели отведений), составляет 30 дней.
Гарантия не распространяется на расходные материалы
(гели, пасты и одноразовые электроды).
Гарантия не распространяется на применение электрокар
диографа совместно с эргометрами и беговыми дорожками
немедицинского назначения.
Гарантийный срок продлевается на время от подачи ре
кламации до завершения ремонта (см. раздел 11 «Порядок
предъявления рекламаций»).
Гарантийный срок хранения изделия — не менее 6 месяцев
по ГОСТ Р 50444-92.
10.3. Действие гарантийных обязательств прекращается:
• при несоблюдении потребителем условий и правил экс
плуатации, хранения, транспортировки, монтажа и техни
ческого обслуживания;
• по истечении гарантийного срока эксплуатации:
• при нарушении пользователем целостности пломб без
разрешения на то предприятия-изготовителя.
10.4. Предприятие-изготовитель обязуется в течение гаран
тийного срока эксплуатации безвозмездно ремонтировать
электрокардиограф в случае выхода его из строя. Ремонт
осуществляется в сервисном центре ООО «Нейрософт»
(153032, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5) в порядке, установ
ленном в разделе 11 «Порядок предъявления рекламаций».
11 . Порядок предъявления
рекламаций
11.1. в письменном извещении, отправляемом потребите
лем в адрес ООО «Нейрософт», должна быть указана сле
дующая информация:
• наименование потребителя и его адрес;
• серийный номер электрокардиографа (указан в отчете об
упаковывании, а также на маркировке);
• номер и дата накладной или иного документа, по которо
му был получен электрокардиограф;
• подробное описание неисправностей, по возможности
с указанием причин и обстоятельств, при которых они
обнаружены (дополнительно рекомендуется приложить
протокол испытаний, данные обследований, фотографии
и прочие материалы, позволяющие в максимально корот
кий срок разобраться в возникшей проблеме).
11.2. В случае отправки электрокардиографа в сервисный
центр на ремонт или замену необходимо соблюсти следу
ющие условия:
• перед отправкой в сервисный центр электрокардиограф
должен быть продезинфицирован (правила очистки
и дезинфекции см. в разделе 4.3 «Дезинфекция»);
• электрокардиограф должен быть упакован таким обра
зом. чтобы исключить возможность его повреждения при
транспортировке;
• в отправление должны быть вложены извещение
(см. п. 11.1) и настоящее руководство.
jntj-uw w M jyM juLJi miiHmuuuim ш жчт^т&иаи)
--- стр. 376 ---
продолжение таблицы 4
П риложение 1. Состав
электрокардиограф а
Комплект поставки электрокардиографа приведен в табл. 4
и табл. 5.
Таблица 4. Базовый комплект поставки
Наименование Код для заказа или
основны е характеристики
Кол-во,
шт.
Блок электронный
«Поли-Спектр-8/ЕХ»
NS017201.019-010 1
Ремень для крепления
электронного блока на пояс
В 71 10 139
(OKW , Германия)
1
Кабель отведений ЭКГ P.NR.S04326A
(Carttsle Asia Pacific
Limited. Гонконг)
1
ZK 10014/702-01/004
(Bend-Richter-Gmbh,
Германия)
Электрод ЭКГ грудной
многоразовый
F 9009 SSC (FIAB, Италия) 6
Электрод ЭКГ прижимной
многоразовый на конечность
F 9024 SSC {FIAB, Италия) 4
Электрод ЭКГ одноразовый F9079 (FIAB, Италия) 1 уп.
(50 шт.)
Адаптер для электродов ЭКГ
одноразовых
PG922/4T (FIAB, Италия) 10
Электродная жидкость ТУ 9398-006-76063983-2005
«Униспрей», 0.2 кг
1
Зарядное устройство
в комплекте с аккумуляторами
типоразмера AA{R6) емкостью
не менее 2000 мАч
G P PowerBank Smart 2
(model G PPB14)
1
Адаптер Bluetooth Hama 4.0 Nano класс 1
(Hama GmbH & Co, KG..
Германия)
1
Кабель-удлинитель USB Cablexpert, CCF-USB2-AM AF-
10, черн.(Китай)
1
Наименование Код для заказа или
основны е характеристики
Кол-во,
шт.
Программное обеспечение
Установочный комплект с доп. модулем 1
программы для ЭВМ «Поли-
Слектр.НЕТ» версии не ниже
5.3.1.x (где X — номер сборки ПО,
отвечающий за исправление
ошибок и повышение удобства
пользования без добавления
нового функционала), в составе:
• накопитель USB
• флешпак
«nonH-CneKTp.NET/AHanH3»
• руководство пользователя
«Поли-Спектр.МЕТ
РП004.02.005.000
• приложение к руководству
пользователя «Менеджер
обследований»'*
ПП999.01.005.000
Лицензия на использование
программы «Поли-Спектр.ЫЕТ»
для ЭВМ с доп. модулем
«Поли-Спектр.НЕТ/Анализ»
S006.221641 1
Эксплуатационная документация
Руководство по эксплуатации
«Поли-Спектр-8/ЕХ»
РЭ017.03.005.001 1
Руководство по быстрому старту
«Поли-Спектр.NET »
РБС004.02.002.000 1
Методика поверки
«Поли-Спектр-8/ЕХ»'’
МП017.01.001.000 1
В. М. Михайлов «Вариабель
ность ритма сердца (новый
взгляд на старую парадигму)»
Иваново. 2017 1
Тара упаковочная
Комплект упаковочной тары NS002901.001 1
Ложемент
Примечание:
’’Поставляется в электронном виде на электронном носителе е папке
«Documentation».
45 46
--- стр. 377 ---
Приложение 1. Состав электрокардиографа
Таблица 5, Оборудование и программное обеспечение, включае
мые в базовый комплект поставки по требованию заказчика
Поли-Спектр-в/ЕХ (руководство по эксплуатации)
Продолжение таблицы 5
Наименование Код для заказа или
основны е характеристики
Кол-во,
шт.
Комплектующие и аксессуары
Датчик дыхания «ДДТ-9Ф-25»
в комплекте с руководством
по эксплуатации
NS990351.010 1
Датчик дыхания «ДДТ-9/Д-25»
в комплекте с руководством
по эксплуатации
NS990351.010-01 1
Ремень резиновый (100x1500 мм)
для фиксации электродов
с тремя рядами отверстий
PG-913/15(FIAB, Италия) 1
Ремень для крепления
электронного блока
на предплечье
В 71 10 129 (OKW , Германия) 1
Гель электродный ТУ 9398-005-76063983-2005
«Унимаке», 250 г
ТУ 9398-004-76063983-2005
«Униагель», 250 г
1
Комплект оборудования «Поли-Спектр-Ритм»
Прибор для измерения
артериального давления
механический
диапазон измеряемых значе
ний: от 20 до 300 мм рт. ст.
1
Динамометр кистевой с измерением усиления
не менее 100 кг
1
Манометр с приставкой
для проведения пробы
Вальсальвы
• NS003359.001
• диапазон измерений:
от 0 до 60 мм рт. ст.
минимально
• цена деления шкалы:
2 мм рт. ст., с возможно
стью стравливания воздуха
• переходник для подсоеди
нения мундштука с внут
ренним диаметром
не менее 4.5 мм
1
Мундштук для проведения
пробы Вальсальвы
• NS003204.002
• внутренний диаметр: 4 мм
• длина: не менее 40 мм
20
Наименование Код для заказа или
основны е характеристики
Кол-во,
шт.
Комплект оборудования «Поли-Спвктр-ВР»
Электрод ЭКГ подкладной
грудной
F9010P(FIA B, Италия) 6
Пояс резиновый для крепления
электродов
NS011211.007
ТУ 9442-011-13218158-2012
1
Фиксатор ленты резиновой NS004205.002
ТУ 9442-011-13218158-2012
4
Комплект оборудования «Поли-Спектр-СРПВ»
Датчик артериального пульса
«ДАП-1»
NS004356.001 1
Лента резиновая для крепле
ния электродов (500 мм)
NS011211.003
ТУ 9442-011-13218158-2012
1
Кабель подключения датчика
артериального пульса
NS004103.015 1
Датчик на бедро
для регистрации объемной
сфигмограммы
NS004356.006 1
Датчик на запястье
для регистрации объемной
сфигмограммы
NS004356.005 1
Разветвитель NS004201.006 1
Комплект оборудования «Попи-Спектр-Эрго»
Электрод ЭКГ подкладной
грудной
F9010P (FIA8, Италия) 6
Электрод ЭКГ подкладной
на конечность
F9010SSC (FIAB, Италия) 4
Пояс резиновый для крепления
электродов
NS011211.007
ТУ 9442-011-13218158-2012
2
Фиксатор резиновой ленты NS004205.002
ТУ 9442-011-13218158-2012
8
Лента резиновая для
крепления электродов (300 мм)
NS011211.002
ТУ 9442-011-13218158-2012
2
Гель электродный контактный ТУ 9398-005-76063983-2005
«Унимаке». 250 г
1
Кабель связи эргометра
с компьютером
NS007103.001 1
4mrnfnfS9r7j9^me&&aimu пи Jkumywmuuu}
--- стр. 378 ---
48
Продолжение таблицы 5
Наименование Код для заказа или Кол-во,
основны е характеристики шт.
Адаптер USB-CO M STLab и-224 1
Кабель связи USB А-»В, 3 м 1
Вепоэргоыетры и беговые дорожки
Эргометр в комплекте
с руководством пользователя
поддержка одного из прото
колов управления от внешнето
персонального компьютера:
Ergoline, Lode, КеШег, Seca,
Inbramed
соответствие требованиям
СИСПР11
соответствие требованиям
IEC 60601-1
коммуникационный порт для
соединения с персональным
компьютером: USB или RS232
класс эпектробезопасности: I
диапазон задания нагрузки:
не менее 25-400 Вт
минимальный шаг задания
нагрузки: не более 5 Вт
поддержание заданной нагруз
ки, независимо от частоты
педалирования, при числе
оборотов в диапазоне не менее
50-90 оборотов а минуту
возможность сброса нагрузки
до минимального значения
с помощью органов управления
самого эргометра или наличие
кнопки экстренной остановки
на эргометре
выдерживаемый вес пациента:
не менее 120 кг
Продолжение таблицы 5
Наименование
Беговая дорожка в комплекте
с руководством по эксплуатации
Код для заказа или
основны е характеристики
поддержка одного из прото
колов управления от внешнего
персонального компьютера:
Lode. Trackmaster. RAM,
GE/Marquette. h/p/cosmos
соответствие требованиям
СИСПР 11
соответствие требованиям
IEC 60601-1
коммуникационный порт для
соединения с персональным
компьютером: USB или RS232
класс электробезопасности: I
диапазон задания скорости
движения полотна: не менее
1-20 км/ч
диапазон задания утла наклона
полотна; не менее 0-22%
минимальный шат задания
скорости движения полотна:
не более 0.1 км/ч
минимальный шаг задания угла
наклона полотна: не более 1%
наличие кнопки экстренной
остановки
выдерживаемый вес пациента:
не менее 120 кг
наличие поручней или системы
разгрузки
Кол-во,
шт.
Программное обеспечение
Лицензия на использование
программы для ЭВМ «Поли-
Спектр.МЕТ» с доп. модулем
«Поли-Спектр.НЕТ/Ритм»
S006.221640 1
Лицензия на использование
программы для ЭВМ «Поли-
CneKTp.NET» сдоп, модулем
«Поли-Спектр. NET/Эрго»
S006.221492 1
Лицензия на использование
программы для ЭВМ «Поли-
Спектр-NET» сдоп. модулем
« Поли-Спектр, NET/СРПВ»
S006.103757 1
Лицензия на использование
программы для ЭВМ «Поли-
Спектр.МЕТ» сдоп. модулем
«Поли-Спектр. NET/ОТ»
S006.221665 1
49 50
--- стр. 379 ---
Приложение 1. Состав электрокардиографа Поли-Спектр-8/ЕХ (руководство по эксплуатации)
Продолжение таблицы 5
Наименование Код для заказа или Кол-во,
основны е характеристики шт.
Лицензия на использование
программы для ЭВМ «Попи-
CneKTp.NET» с доп. модулем
«Поли-Спектр. NET/BP»
S006.221661 1
Программное обеспечение
«Поли-Спектр-Mobile» версии
не ниже 1.8.0.Х (где X — номер
сборки ПО, отвечающий за ис
правление ошибок и повыше
ние удобства пользования без
добавления нового функцио
нала)
S030.103504 1
Эксплуатационная документация
Примечания:
'’Вся компьютерная техника должна соответствовать требованиям
технических регламентов Таможенного союза ТР ТС 004/2011 «О безо
пасности низковольтного оборудования» и ТР ТС 020/2011 «Электро
магнитная совместимость технических средств».
^'Допускается поставка с другим компьютером с характеристиками не
ниже приведенных в руководстве пользователя на программное обеспе
чение. используемое в составе электрокардиографа.
Руководство пользователя
«Поли-Спектр-Mobile»
РП017.02.001.000 1
Компьютерная техника''
Портативный компьютер
в комплекте с руководством
по эксплуатации
минимальные требования в
соответствии с руководством
пользователя на ПО, исполь
зуемое в составе комплекса
1
Системный блок, в комплекте
с руководством по эксплуата
ции (РЭ003.01,002.000)^’;
• «Функциональный»
• «Элегантный»
• «Элитный»
ТУ 4013-003-13218158-2014
1
Монитор в комплекте
с руководством по эксплуатации
LCD 17"и более,
наличие крепления VESA,
встроенный блок питания
1
Принтер в комплекте
с руковоаством по эксплуатации
лаз^ ная или струйная
печать, 18 стр/мин,
макс, формат печати А4.
интерфейс USB 2.0 и выше
1
Принадлежности для поверки
Кабель для проверки
терморезистивных каналов
дыхания
NS800103.008 1
I /риложёРиё 2. t кмёкбэмиееия и ^f'ionu-c::neKmp^WPTJpyKoeoacmeo по эксплу5/Ьации/
--- стр. 380 ---
52 *1иции/
Приложение 2. Пом ехоэм иссия
и пом ехоустойчивость
Руководство и декларация изготовителя — помехоэмиссия
Электрокардиограф предназначается для применения в электромагнит
ной обстановке, определенной ниже. Покупатель или пользователь элек
трокардиографа должен обеспечить его применение в указанной элек
тромагнитной обстановке.
Испытание
на помехоэмиссию
Соответствие Электромагни 1>1ая обстановка —
указания
Индустриальные
радиопомехи
поСИ С П Р 11
Гр^ па 1 Электрокардиограф использует
ра/^очастотную энергию только
для выполнения внутренних
функций. Уровень эмиссии
радиочастотных помех является
низким и, вероятно, не приведет
к нарушениям функционирова
ния расположенного вблизи
электронного оборудования.
Индустриальные
радиопомехи
поСИ С П Р 11
Класс В Электрокардиограф пригоден
для применения в любых местах
размещения, включая жилые
дома и здания, непосредственно
подключенные к распредели
тельной электрической сети,
питающей жилые дома.
Г армонические
составляющие тока
по ГОСТ Р 30804.3.2
Не применяют
Колебания
напряжения и фликер
по ГОСТ Р 30804.3.3
Не применяют
Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость
Электрокардиограф предназначается для применения в электромагнит
ной обстановке, определенней ниже. Покупатель или пользователь элек
трокардиографа должен обеспечить его применение в указанной элек
тромагнитной обстановке.
Испытание
на помехо
устойчивость
Испытатель
ный уровень
по М ЭК 60601
Уровень
соответствия
требованиям
помехоустемчиво-
сти
Электрометнит-
ная
обстановка —
указания
Электростатиче
ские разряды
(ЭСР) по ГОСТ Р
±6 к8 —
контактный
разряд
±6 кВ Полы помеще
ния должны
быть выполнены
из дерева, бето
на или керами
ческой плитки.
Если полы по
крыты синтети
ческим материа
лом, то относи
тельная влаж
ность воздуха
должна состав
лять не менее
30%.
30804.4.2
±8 кВ —
воздушный
разряд
±8 кВ
Наносекундные
импульсные
помехи по ГОСТ Р
30804.4.4
±2 кВ —
для линий
электропита
ния
Не применяют Качество элек
трической энер
гии в электри
ческой сети
±1 кВ —
для линий
ввода/ вывода
Не применяют соответствовать
типичным усло
виям коммер
ческой или боль
ничной обста
новки.
Микросекундные
импульсные
помехи большой
энергии по ГОСТ
Р 51317.4,5
±1 кВ — при
подаче помех
по схеме
«провод-
провод»
Не применяют Качество элек
трической энер
гии в электри
ческой сети
здания должно
±2 кВ — при
подаче помех
по схеме
«провод-
земля»
Не применяют типичным усло
виям коммер
ческой или боль
ничной обста
новки.
53 54
--- стр. 381 ---
приложение 2. Помехозмиссия и помехоустойчивость Попи-Спектр-8/ЕХ (руководство по эксплуатации)
Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость
Испытание
на помехо
устойчивость
Испытатель
ный уровень
по М ЭК 60601
Уровень
соответствия
требованиям
помехоустойчиво
сти
Электромагнитная
обстановка —
указания
Динамические
изменения
напряжения
электропита
ния по ГОСТ Р
30804.4.11
<5% U h
(прерывание
напряжения
>95% U h)
в течение 0.5
и 1 периода
Не применяют Качество электри
ческой энергии
в электрической се
ти здания должно
соответствовать
типичным услови-
40% U h
(провал
напряжения
60% U h)
в течение
5 периодов
Не применяют или больничной
обстановки. Если
пользователю
электрокардиогра
фа требуется не
прерывная работа
70% U h
(провал
напряжения
30% U h)
в течение
25 периодов
Не применяют в условиях возмож
ных прерываний
сетевого напряже
ния. рекомендуется
обеспечить пита
ние электрокардио
графа от батареи
или источника бес
перебойного пита
ния.
120% (выброс
напряжения
20% U h)
в течение
25 периодов
Не применяют
<5% U h
(прерывание
напряжения
>95% U h)
в течение 5 с
Не применяют
Магнитное
поле промыш
ленной часто
ты по ГО СТ Р
50648
3 А/м 3 А/м Уровни магнитного
поля промышлен
ной частоты дол
жны соответство
вать типичным ус
ловиям коммерчес
кой или больнич
ной обстановки.
Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость
Электрокардиограф предназначается для использования в электромагнит
ной обстановке, определенной ниже Покупатель или пользователь элек
трокардиографа должен обеспечить его применение в указанной электро
магнитной обстановке.
Испытание
на помехо
устойчивость
Испытатель- Уровень Электромагнитная
ный уровень соответствия обстановка —
по М ЭК 60601 требованиям указания
помехоустой-
чивости
Радиочастот
ное электро-
матитное поле
по ГО СТ Р
30804,4.3
3 В/м в полосе
от 80 МГц
до 2.5 ГГц
ЗВ/м
Расстояние между ис
пользуемыми мобиль
ными радиотелефон
ными системами связи
и любым элементом
электрокардиографа,
включая кабели, дол
жно быть не меньше
рекомендуемого про
странственного раз
носа. который рассчи
тывается в соответ
ствии с приведенным
ниже выражением
применительно к час
тоте передатчика;
d = \.nyfp
(от 80 до 800 МГц),
d = 2.33л/?
(от 800 МГц до 2.5 ГГц).
где d — рекомендуе
мый пространствен
ный разнос, м;
Р — номинальная
максимальная выход
ная мощность пере
датчика. Вт, установ
ленная изготовите
лем.
Примечание; U h — уровень напряжения электрической сети до момента
подачи испытательного воадействия.
ТТриложенпе 2. ПОЬёхо^мисдия и помехоустойчивость Тюли-Спектр-6/Е)^ (руководство по эксплуатации)
--- стр. 382 ---
/ /рш/ижение г.. i юмьхиэмиссии и пом ьхоустоичивость
Напряженность поля
при распространении
радиоволн от стацио
нарных радиопере
датчиков, по результа
там наблюдений за
электромагнитной
обстановкой'’, должна
быть ниже, чем уро
вень соответствия
в каждой полосе час
тот^’. Помехи могут
иметь место вблизи
оборудования, марки
рованного знаком
” Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных
радиопередатчиков, таких как базовые станции радиотелефонных сетей
(сотовых/беспроводных) и наземных подвижных радиостанций, любитель
ских радиостанций. AM- и FM -радиовещательных передатчиков, телевизи
онных передатчиков, не может ^ 1ть определена расчетным путем с доста
точной ТОЧНОСТЬЮ- Для этого должны ^ 1ть ос^тдествлены практические
измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте раз
мещения электрокардиографа превышают применимые уровни соответ
ствия, следует проводить наблюд^ия за работой электрокардиографа
с целью проверки его нормального функционирования. Если в процессе
наблюдения выявляется отклонение от нормального ф^кционирования,
то, возможно, необходимо принять дополнительные меры, такие как
переориентироека или перемещение электрокардиографа.
Вне полосы от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть
менее 3 В/м.
Примечания:
1. На частотах 80 и 600 МГц применяют большее значение напряженности
ПОЛЯ-
2. Выражения применимы не во всех случаях. На распространение элек
тромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций,
объектов и людей.
57
56/ юли-^пектр-а/^л {рукоаоастео по эксплуатации)
Рекомендуемы е значения пространственного разноса между
портативными и подвиж ны ми радиочастотны ми средствами связи
и электрокардиограф ом
Электрокардиограф предназначается для применения в электромагнит
ной обстановке, при которой осуществляется контроль уровней излуча
емых помех. Покупатель или пользователь электрокардиографа может
избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный
пространственный разнос между портативными и подвижными радиочас
тотными средствами связи (передатчиками) и электрокардиографом, как
рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности сред
ства связи.
Номинальная
максимальная
выходная
мощность
передатчика, Вт
пространственный разнос, м, в зависимости
от частоты передатчика
d = \.\l4P
в полосе
от 150 кГц
до 80 МГц
d = \.\l4P
в полосе от 80
до 800 МГц
d = 2.33^fP
в полосе
от 800 МГц
до2.5 ГГц
0.01 0.117 0.117 0.233
0.1 0,369 0.369 0,738
1 1.167 1.167 2.333
10 3.669 3.689 7.379
100 11.667 11.667 23.333
Примечания:
1. На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряжен
ности поля.
2. Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распро
странение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение
от конструкций, объектов и людей.
3. При определении рекомендуемых значений пространственного разно
са d для передатчиков с номинальной максимальной выходной мощ
ностью. не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют
номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указан
ную в документации изготовителя передатчика.
58
--- стр. 383 ---
президент
А Б ШУБИН
--- стр. 384 ---
руководство по эксплуатации
П оли -С пектр -8
П оли -С пектр -8/Е
электрокардиографы компьютерные
РЭ017.02.005.001
ООО «Нейрософт» © 2022
Россия, 153032, г, Иваново, ул. Воронина, д. 5
Россия, 153000, г. Иваново, Главпочтамт, а/я 10
Телефоны: (4932) 95-99-99, (4932) 24-04-34 Факс: (4932) 24-04-35
E-mail: info@neurosoft.com Internet: www.neurosoft.com
--- стр. 385 ---
Содержание
Введение ................................................................................5
Важные инструкции по безопасности .....................................6
Показания к применению.....................................................................6
Противопоказания к применению.....................................................8
Меры безопасности при использовании
электрокардиографов.................................................................10
Возможные побочные эффекты.......................................................11
1. Описание электрокардиографов .....................................12
1.1. Основные технические характеристики
электрокардиографов.................................................................12
1.2. Состав электрокардиографов ..................................................16
1.3. Устройство и принцип работы электрокардиографов......24
1.4. Назначение разъемов и индикаторов....................................26
1.5. Маркировка....................................................................................27
2. Сборка и установка электрокардиографов ......................30
2.1. Требования к персоналу, производящему сборку
и установку электрокардиографов..........................................30
2.2. Выбор помещения и планирование размещения...............30
2.3. Распаковка и проверка комплектности..................................32
2.4. Сборка и подключение к компьютеру....................................32
3. Использование электрокардиографов по назначению.... 38
3.1. Подготовка электрокардиофафов к работе .........................38
3.2. Проведение исследований с помощью
электрокардиофафов.................................................................39
3.3. Возможные неисправности и методы их устранения.......41
3.4. Действия в экстремальных ситуациях ...................................42
4. Техническое обслуживание электрокардиографов ..........43
4.1. Общие указания...........................................................................43
4.2. Техническое обслуживание при эксплуатации...................44
4.3. Дезинфекция.................................................................................44
4.4. Срок службы электрокардиографов......................................45
5. Текущий ремонт электрокардиографов ...........................46
5.1. Общие указания...........................................................................46
5.2. Ремонт кабеля связи с компьютером (кабеля связи
с шиной USB).................................................................................47
5.3. Ремонт датчика дыхания...........................................................47
6. Упаковка и транспортировка электрокардиографов .......48
7. Правила хранения электрокардиографов........................49
8. Консервация электрокардиографов................................. 49
9. Утилизация электрокардиографов ..................................50
10. Поверка электрокардиографов........................................50
11. Сведения о приемке, комплектности и упаковке .............51
12. Сведения о первичной поверке.......................................52
13. Гарантийные обязательства ............................................52
14. Порядок предъявления рекламаций................................54
15. Сведения о периодических поверках ...............................55
Приложение. Помехоэмиссия и помехоустойчивость ...........56
Введение Попи-Спектр'д, Попи-Спектр-8/Е (руководство по эксплуатации)
--- стр. 386 ---
Введение Поли-Спектр-8. Попи-Спектр-8/Е (руковобство по эксплуатации)
Введение
Настоящее руководство по эксплуатации (в дальнейшем
«руководство») представляет собой объединенный доку
мент по эксплуатации и техническому обслуживанию элек
трокардиографов компьютерных «Поли-Спектр-8» и «Поли-
Спектр-8/Е» (в дальнейшем «электрокардиограф», «элек
трокардиографы»).
Руководство является документом, удостоверяющим гаран
тированные изготовителем технические характеристики
электрокардиографов.
Перед началом работы внимательно ознакомьтесь
с руководством по эксплуатации!
Ваши отзывы и пожелания направляйте по адресу;
153000, Иваново, Главпочтамт, а/я 10
или по электронной почте:
help@neurosoft.com
Дополнительную информацию о продукции ООО «Нейро
софт» вы можете получить в сети Internet по адресу:
www.neurosoft.com
или по телефонам:
(4932) 59-21-12 (служба технической поддержки)
(4932) 95-99-99
(4932) 24-04-34
Важны е инструкции по безопасности
Показания к применению
Электрокардиограф «Поли-Спектр-8» предназначен для:
• регистрации электрокардиограммы (ЭКГ) человека с пере
дачей ее в режиме реального времени на персональный
компьютер;
• визуализации ЭКГ на экране персонального компьютера
и/или печати на бумаге с помощью совместимого печа
тающего устройства;
• сохранения электрокардиограммы в памяти персонально
го компьютера;
• детектирования импульсов искусственного водителя
ритма (имплантируемого или чреспищеводного).
Электрокардиограф «Поли-Спектр-8/Е» предназначен для:
• регистрации электрокардиограммы (до 8 каналов), ритма
дыхания (1 канал) и сфигмограммы периферических со
судов (до 3 каналов) человека в состоянии покоя и при
проведении функциональных проб (включая пробы с фи
зической нагрузкой на совместимых моделях велоэрго
метров и тредмилов (беговых дорожек)) и передачи ре
зультатов на персональный компьютер в режиме реаль
ного времени;
• визуализации ЭКГ, ритма дыхания и сфигмограммы на
экране персонального компьютера и/или печати на бума
ге с помощью совместимого печатающего устройства;
• сохранения электрокардиограммы, ритма дыхания и сфигмо
граммы в памяти персонального компьютера;
--- стр. 387 ---
• автоматизированного измерения амплитудных и времен
ных характеристик электрокардиограммы, построения
синдромального автоматизированного заключения по ЭКГ;
• детектирования импульсов искусственного водителя
ритма (имплантируемого или чреспищеводного):
• при подключении дополнительных программных моду
лей — для анализа вариабельности ритма сердца, ре
зультатов функциональных проб с физической нагрузкой,
поздних потенциалов желудочков, дисперсии интервала
QT, скорости распространения пульсовой волны.
Электрокардиографы могут применяться в различных ле
чебно-профилактических медицинских организациях (вклю
чая больницы, поликлиники, диспансеры, медицинские
организации скорой медицинской помощи и др.).
в медицинских организациях особого типа (включая центры
профилактики, центры медицины катастроф, центры воен
но-врачебной экспертизы и др.), в научно-исследователь
ских и образовательных медико-биологических организаци
ях.
Электрокардиографы предназначены для использования
средним медицинским персоналом и врачами, прошедшими
специальную подготовку по электрокардиографии (включая
сертификационный курс по специальности «Функциональ
ная диагностика», тематическое усовершенствование
по теме «Электрокардиография»).
Электрокардиографы могут применяться для пациентов
всех возрастных групп.
Важные инструкции по безопасности
1а\,пис/Пи
0ТН 0С И ТРП киК 1М 14 ___________
Противопоказания к применению
Противопоказания к применению электрокардиографов
«Поли-Спектр-8» и «Поли-Спектр-8/Е» (кроме комплектаций
с программными модулями «Поли-Спектр.NET/Эрго»
и «Поли-Спектр.NET/СРПВ») отсутствуют.
Абсолютными противопоказаниями к использованию
кардиографа «Поли-Спектр-8/Е» в комплектации с про
граммным модулем «Поли-Спектр.NET/Эрго» для проведе
ния функциональных проб с физической нагрузкой являют
ся;
• острый инфаркт миокарда в течение двух дней с момента
развития;
• нестабильная стенокардия;
• неконтролируемые нарушения ритма с нарушением ге
модинамики;
• активный эндокардит;
• тяжелый клинически манифестирующий стеноз аорты;
• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• легочная эмболия, инфаркт легкого, тромбоз глубоких
вен нижних конечностей;
• активный миокардит, перикардит:
• острая расслаивающая аневризма аорты;
• физические отклонения, препятствующие выполнению
теста с физической нагрузкой.
Поли-Спектр-8, Поли-Спектр-8/Е (руководство по эксппуатации)
Поли-Спектр-8, Поли-Спектр-8/Е (руководство по эксппуатации)
--- стр. 388 ---
Попи-Спвктр-8, попи-Опвктр-8/Е (руководство по эксплуатации)
Относительными противопоказаниями к использованию
кардиографа «Поли-Спектр-8/Е» в комплектации с про
граммным модулем «Поли-Спектр.NET/Эрго» для проведе
ния функциональных проб с физической нагрузкой являют
ся;
• установленный гемодинамически значимый стеноз ство
ла левой коронарной артерии;
• средней степени или тяжелый стеноз аорты с неустанов
ленной связью стеноза с клинической симптоматикой;
• тахиаритмии с неконтролируемой частотой сокращения
желудочков;
• приобретенная атриовентрикулярная блокада высокой
градации или полная;
• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия с вы
соким градиентом в покое;
• недавно перенесенное острое нарушение мозгового кро
вообращения (в том числе преходящее);
• психические расстройства, препятствующие сотрудниче
ству пациента в ходе проведения процедуры;
• исходная артериальная гипертензия с уровнем артери
ального давления >200/110 мм рт. ст.;
• некомпенсированные состояния, включая тяжелую ане
мию, электролитные нарушения, гипертиреоз.
Относительными противопоказаниями к использованию
кардиографа «Поли-Спектр-8/Е» в комплектации с про
граммным модулем «Поли-Спектр.NET/СРПВ» для реги
страции сфигмограмм сонной и бедренной артерий являют
ся:
• наличие (или подозрение на наличие) тромба сонной
артерии со стороны наложения датчика;
• синдром гиперчувствительности каротидного синуса, со
провождающийся значимыми нарушениями ритма и про
водимости;
• тромбозы и тромбофлебиты глубоких и поверхностных
вен бедра со стороны наложения датчика.
Меры безопасности
при использовании
электрокардиографов
Электрокардиограф должен использоваться только специ
алистами, прошедшими обучение работе на нем. Не следу
ет пытаться применять прибор без необходимых знаний,
опыта работы и навыков интерпретации результатов.
Электрокардиограф не содержит внутри высоковольтных
цепей, опасных для жизни человека. Правильная эксплуа
тация прибора безопасна для врача и пациента. Однако
при использовании электрокардиографа запрещается;
• подключать электрокардиограф к блокам питания и дру
гим устройствам, имеющим USB-вход, предназначенный
для зарядки мобильных устройств; допускается подклю
чение только к USB-разъемам персональных и перенос
ных компьютеров;
• погружать прибор в воду или другие растворы; правила
дезинфекции электрокардиографа приведены в разделе
4.3 «Дезинфекция»;
• использовать электрокардиограф в помещении с темпе
ратурой воздуха ниже 5“С, выше 40®С или относительной
влажностью воздуха, превышающей 80%;
10
--- стр. 389 ---
Важные инструкции по безопасности Попи-Спектр-8, Попи-Спектр-8/Е (руководство по эксппуатации)
• ронять электрокардиограф с высоты более одного метра;
в случае падения или повреждения использование при
бора допускается только после проведения диагностики
и ремонта в авторизованном сервисном центре;
• вскрывать и ремонтировать электрокардиограф неавто
ризованным персоналом.
Оборудование и аксессуары, используемые совместно
с электрокардиографом, должны удовлетворять требова
ниям, изложенным в табл. 2 и 3. Нарушение данных требо
ваний может отрицательно сказаться на электромагнитной
совместимости (привести к увеличению помехоэмиссии или
снижению помехоустойчивости), а также на безопасности
и функционировании прибора.
Возможные побочные эффекты
Использование электрокардиографов
не вызывает побочных эффектов.
по назначению
Возможно развитие местных аллергических реакций на
клеящую и рабочую поверхности клеящихся одноразовых
или рабочую поверхность многоразовых ЭКГ-электродов.
1. О писание электрокардиограф ов
1.1. Основные технические
характеристики
электрокардиографов
Таблица 1. Основные технические характеристики
Параметр Значение
Каналы ЭКГ
Количество каналов 8
Диапазон измерения напряжения 0.03-5 мВ
Относительная пофешность измерения
напряжения для амплитуд;
• менее 500 мкВ
• от 500 мкВ до 5 мВ
в пределах ±25 мкВ
в пределах ±7%
Напряжение внутренних шумов,
приведенных ко входу
не более 20 мкВ
Неравномерность АЧХ в диапазоне:
• от 0.5 до 60 Гц
• от 60 до 75 Гц
от -10 до +5%
от -30 до +5%
Относительная пофешность измерения
интервалов времени
в пределах ±7%
Относительная пофешность регистрации
калибровочных импульсов
в пределах ±5%
Диапазон измерения ЧСС 30-240 V mhh
Погрешность измерения ЧСС в пределах ±1 ’/мин
Детектор импульсов кардиостимулятора есть
Контроль качества установки электродов есть
(руководство по эксппуатации)
--- стр. 390 ---
12 ---------------Попй^п 9кт^^^Поли-с:пвктр-в/Е (руководство по эксплуатации)
Продолжение таблицы 1
Параметр Значение
Контроль обрыва электродов в процессе
регистрации ЭКГ
есть
Защита от импульсов дефибриллятора есть’>
Коэффициент подавления синфазных
помех
не менее 100000
Входное сопротивление не менее 20 МОм
дива
Канал дыхания^^
Количество каналов 1
Полоса пропускания по уровню
минус (3 ±0.5) дБ
0.06-7.5 Гц
Общие параметры электронного блока
Связь с компьютером USB-nopT
Напряжение питания:
• электронный блок
• система на базе персонального
компьютера
• система на базе портативного
компьютера
5 В DC
220 В АС (50 Гц)
220 В АС
(50 Гц)/ВИП
Климатическое исполнение:
• при эксплуатации
• при транспортировке
УХЛ4.2
по ГОСТ 15150
5 по ГОСТ 15150
Требования к материалам согласно ТУ 26.60.12-
015-13218158-2017
Продолжение таблицы 1
Степень защиты от внешних воздействий
Габаритные размеры:
• электрюнный блок
электрокардиографа
• разветвитель
« сумка для переноски
код IP20
по ГОСТ 14254
(126x68x25) ± 5 мм
(75x48x30) ± 5 мм
(240x185x130) ±10 мм
Параметр Значение
Длина кабелей:
• кабель связи с компьютером. 2.5+ 0.2 м
объединенный с основным блоком
• кабель отведения ЭКГ 1.45 ±0.1 м
• кабель связи велоэргометра 3.0 ±0.1 м
с компьютером
• кабель связи USB, А -• В 3.0 ± 0.05 м
• кабель подключения датчика 2.5 ± 0.2 м
артериального пульса
Масса;
• электронный блок 0.3 ± 0.05 кг
электрокардиографа
• разветвитель 0.15 ± 0.05 кг
• сумка для переноски 0.15 ± 0.05 кг
• электрокардиограф в упаковке не более 1.5 кг
(без компьютера и принтера)
Рабочие части тип CF с защитой
от разряда
дефибриллятора
Примечания:
При использовании поставляемого с изделием кабеля отведе
ния.
В комплексе «Поли-Спектр-8» используется при доукомплек
товании прибора дополнительными программными модулями.
13 14
--- стр. 391 ---
Описание электрокардиографов
Безопасность и электромагнитная совместимость
Электромагнитная совместимость (ЭМС) обеспечивается
выполнением требований ГОСТ Р МЭК 60б01-1-2;2014.
Электрокардиограф предназначен для эксплуатации в усло
виях электромагнитной обстановки, особенности которой
указаны в приложении.
Применение мобильных радиочастотных средств связи
может оказывать воздействие на электрокардиограф.
Использование принадлежностей, не указанных в табл. 2
и 3, может привести к увеличению помехоэмиссии или сни
жению помехоустойчивости электрокардиографа.
По безопасности электрокардиограф удовлетворяет требо
ваниям ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010. ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-
2014, ГОСТ 1ЕС 60601-2-51-2011 и ГОСТ 50267.25-94. Элек
тронный блок электрокардиографа питается от стабилизи
рованного источника питания компьютера через интерфейс
USB, имеет двойную изоляцию и рабочие части типа CF
по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 с защитой от импульсов де
фибриллятора.
1.2. Состав электрокардиографов
в состав электрокардиографов «Поли-Спектр-8» и «Поли-
Спектр-8/Е» входят электронный блок с кабелем отведений
и программное обеспечение, которые могут поставляться
потребителю как совместно, так и по отдельности, а также
комплектующие и покупные изделия. Комплектность по
ставки соответствует табл. 2 и 3.
Поли-Спектр-8, Поли-Спектр-8/Е (руководство по эксплуатации)
Таблица 2. Базовый комплект поставки
Наименование Код для заказа
или основные
Кол-во, шт.
характеристики ПС-8 ПС-8/Е
Электронный блок
«Поли-Спектр-8»
NS017201.011-010 1 -
Электронный блок
«Поли-Спектр-8/Е»
NS017201.011-011 - 1
Кабель отведений ЭКГ ZK 10014/702-01/004
(Bend-Richter-Gmbh,
Германия)
1 1
P.NR.S04326A
(Carlisle Asia Pacific
Limited, Гонконг)
Электрод ЭКГ прижимной
многоразовый^’
F 9024 SSC
(FIAB, Италия)
4 4
Электрод ЭКГ грудной
многоразовый'’
F 9009 SSC
(FIAB, Италия)
6 6
Электродная жидкость” ТУ 9398-006-76063983-
2005
«Униспрей», 0.2 кг
Гель электродный’’ ТУ 9398-005-76063983-
2005
«Унимаке», 250 г
1
ТУ 9398-004-76063983-
2005
«Униагель», 250 г
»>^пи^пектр-ь/Е (руководство по эксплуатации)
--- стр. 392 ---
16
Продолжение таблицы 2
Наименование Код для заказа
или основные
Кол-во, шт.
характеристики ПС-8 ПС-8/Е
Программное обеспечение
Установочный комплект
программы для ЭВМ
«Поли-Спектр. NET»
в составе;
• накопитель USB
« флешпак
• руководство
пользователя
«Поли-Спектр.NET»2)
• приложение к руко
водству пользователя
«Менеджер обследо
ваний»^’
Лицензия на использо
вание программы для
ЭВМ «Поли-Спектр.МЕТ»
без доп. модулей
Лицензия на использо
вание программы для
ЭВМ «Поли-Спектр.МЕТ»
с доп. модулем «Поли-
Спектр.NET/Анализ»
без доп. модулей
с доп. модулем «Поли-
Спектр.МЕТ/Аналиэ»
NS006.222619
NS006.221641
Эксплуатационная документация
Тара упаковочная
Руководство по эксплуа
тации «Электрокардио
графы компьютерные
«Поли-Спектр-8»,
«Поли-Спектр-8/Е»
РЭ017.02.005.001 1
Руководство по быстрому
старту «Поли-Спектр.МЕТ»
РБС004.02.002.000 1
Сумка для переноски - 1
Тара картонная _ 1
(комплект)
------------гпопи-спектр-в/Е (руковоОство ПО эксплуатации)
Примечания:
Могут использоваться аксессуары и расходные материалы
аналогичных типов, разрешенные к применению в стране экс
плуатации оборудования.
Поставляется на электронном носителе в папке «Documen
tation».
Таблица 3. Оборудование и программное обеспечение, включае
мые в базовый комплект поставки по требованию заказчика
Наименование Код для заказа
или основные
характеристики
Кол-во, шт.
ПС-8 ПС-8/Е
Датчик дыхания
«ДДТ-4-20»’’
NS990351.005 1 1
Комплект оборудования «Поли-Спектр-Ритм»
Комплект оборудования «Поли-Спектр-Эрго»
Прибор для измерения
артериального давления
механический «МТ-10»'’
Medical Technology
Products, Inc.
/МЕ01ТЕСН/(США)
1
Динамометр кистевой
«ДК-50»’>
ТУ 64-1-3842-84
(ОАО «Нижнетагиль
ский медико-инстру
ментальный завод»,
Россия)
1
Манометр с приставкой
для проведения пробы
Вальсальвы
NS003359.001 1 1
Мундштук для проведе
ния пробы Вальсальвы
NS003204.002 1 20
Электрод ЭКГ
подкладной грудной’’
F 9010Р
(FIAB, Италия)
- 6
Электрод ЭКГ подкладной
на конечность’’
F9010SSC
(FIAB, Италия)
- 4
Пояс резиновый для
крепления электродов
ТУ 9442-011-1321858-
2012
NS011211.007
— 2
Гель электродный
контактный’’
ТУ 9398-005-76063983-
2005
«Унимаке», 250 г
— 1
17 18
--- стр. 393 ---
Описание электрокардиографов
Продолжение таблицы 3
Наименование Код для заказа Кол-во, шт.
или основные
характеристики ПС-8 ПС-8/Е
Кабель связи велоэрго
метра с компьютером
NS007103.001 - 1
Адаптер USB-COM STLab и-224 - 1
Фиксатор резиновой
ленты
ТУ 9442-011-1321858-
2012
NS004205.002
— 8
Лента резиновая для
крелления электродов
(300 мм)
ТУ 9442-011-1321858-
2012
NS011211.002
2
Кабель связи USB USB, А^В. Зм - 1
Комплект оборудования «Попи-Спектр-ВР»
Электрод ЭКГ подкладной
грудной^>
F9010P
(FIAB, Италия)
- 6
Пояс резиновый для
крепления электродов
ТУ 9442-011-1321858-
2012
NS011211007
— 1
Фиксатор ленты
резиновой
ТУ 9442-011-1321858-
2012
NS004205.002
4
Комплект оборудования «Поли-Спектр-СРПВ»
Датчик артериального
пульса «ДАП-1»
NS004356.001 1
Лента резиновая для
крелления электродов
(500 мм)
ТУ 9442-011-1321858-
2012
NS011211.003
1
Кабель подключения
датчика артериального
пульса
NS004103.015 1 1
Датчик на бедро для
регистрации объемной
сфигмограммы
NS004356.006 1 1
Продолжение таблицы 3
Поли-Спектр-8. Попи-Спектр-в/Е ^^руководство по эксплуатации)
Продолжение таблицы 3
Наименование Код для заказа Кол-во, шт.
или основные ПС-8 ПС-8/Ехарактеристики
Датчик на запястье для
регистрации объемной
сфигмограммы
NS004356.005 1 1
Разветвитель NS004201.006 1 1
Велоэргометры и беговые дорожки
Велоэргометр • поддержка одного из -
протоколов управления
от персонального компь-
ютера: Ergoline, Lode,
Kettler, Seca, Inbramed;
• соответствие требова-
ниям СИСПР 11;
• соответствие требова-
ниям IEC 60601-1;
• коммуникационный
порт для соединения
с персональным компью-
тером — USB или RS232;
• класс эпектробезопэс-
ности 1;
• диапазон задания
нагрузки — не менее
25-400 Вт;
• минимсгльный шаг
задания нагрузки —
не более 5 Вт;
• поддержание задан-
ной нагрузки независимо
от частоты педэлирова-
ния при числе оборотов
не менее 50-90 в минуту;
• возможность сброса
нагрузки до минималь-
ного значения с помощью
органов управления само-
го эргометра или наличие
кнопки экстренной оста-
новки на эргометре;
• максимальный допу-
стимый вес пациента —
не менее 140 кг.
, юли-ипектр-8/Е (рукоеодство по эксплуатации)
--- стр. 394 ---
20
7 Т ^ м ,т ,р -в . n a n L 4 - c n e K r r ^ p - s ^ ( р у к о в о О с т е о п о э к с п л у а т а ц и и )
П родолж ение таб ли ц ы 3
Наименование
Беговая дорожка
Код для заказа
или основные
характеристики
• поддержка одного из
протоколов управления
от персонального компь
ютера: Lode, Trackmaster,
RAM, GE/Marquette,
h/p/cosmos;
• соответствие требова
ниям СИ СП Р 11;
• соответствие требова
ниям IEC 60601-1;
• коммуникационный
порт для соединения
с персональным компью
тером — USB или RS232;
• класс электробез
опасности I;
• диапазон задания ско
рости движения полот
на — не менее 1-20 км/ч;
• диапазон задания
угла наклона полотна —
не менее 0-22%;
• минимальный шаг за
дания скорости движения
полотна — не более
0.1 км/ч;
• минимальный шаг
задания угла наклона
полотна — не более 1%;
• наличие кнопки экс
тренной остановки;
• максимальный допу
стимый вес пациента —
не менее 140 кг;
• наличие поручней или
системы разгрузки.
Кол-во, шт.
Продолжение таблицы 3
ПС-8 ПС-8/Е
Программное обеспечение
Лицензия на использова- NS006.221641 1 -
ние программного
обеспечения для ЭВМ
«Поли-Спектр. NET»
с доп, модулем «Поли-
Спектр. NET/Анализ»
Наименование Код для заказа
или основные
характеристики
Кол-
ПС-8
во, шт.
ПС-8/Е
Лицензия на использова
ние программного
обеслечения для ЭВМ
«Поли-Спектр. NET»
с доп. модулем
«Поли-Спектр. NET/Ритм»
NS006.221640 1 1
Лицензия на использова
ние программного
обеспечения для ЭВМ
«Поли-Спектр.NET»
с доп. модулем
« Поли-Спектр. N ЕТ/Эрго»
NS006.221492 1
Лицензия на использова
ние программного
обеспечения для ЭВМ
«Поли-Спектр. NET»
с доп. модулем
«Поли-Спектр. NET/BP»
NS006.221661 1
Лицензия на использова
ние программного
обеспечения для ЭВМ
«Поли-Спектр. NET»
с доп, модулем
«Поли-CneKTp.NET/CPnB»
NS006.103757 1 1
Лицензия на использова
ние программного
обеспечения для ЭВМ
«Поли-Спектр.NET»
с доп. модулем
«Поли-Спектр. NET/QT»
NS006.221665 1
Эксплуатационная документация
В. М. Михайлов «Варна- Иваново, 2017 г. - 1
бельность ритма сердца;
(новый взгляд на старую
парадигму)
21 22
--- стр. 395 ---
Описание эпектрокардиографов
Продолжение таблицы 3
Наименование Код для заказа
или основные
характеристики
Кол-во, шт.
ПС-8 пс-
8/Е
6. М. Михайлов «Нагру
зочное тестирование под
контролем ЭКГ; велоэрго-
метрия, тредмил-тест,
степ-тест, ходьба»
Иваново. 2005 г. 1
Компьютерная техника^>
Системный 6notd’;
• «Функциональный»
• «Элегантный»
• «Элитный»
ТУ 4013-003-13218158-
2014
1
Портативный компьютер минимальные требова
ния в соответствии
с руководством
пользователя на ПО
электрокардиографа
1 1
Монитор LCD 17” и более,
наличие крепления
VESA, встроенный
блок питания
1 1
Принтер лазерный
или струйный
1 1
Примечания:
'Шогут использоваться аксессуары и расходные материалы
аналогичных типов, разрешенные к применению в стране экс
плуатации оборудования.
Поставляется на электронном носителе в папке «Documen
tation».
Вся компьютерная техника долж на соответствовать требо
ваниям ГОСТ ЕС 60950-2074, технических регламентов Тамо
женного союза ТР ТС 004/2011 «О безопасности низковольтного
оборудования» и ТР ТС 020/2011 «Электромагнитная совме
стимость технических средств».
Долускается поставка с другим компьютером, имеющим ха
рактеристики не ниж е приведенных в руководстве пользовате
ля на программное обеспечение электрокардиографа.
Сигнал ЭКГ через электппли. П/-\ОТ\<плл» ^
1.3. Устройство и принцип работы
электрокардиографов
Принцип действия электрокардиографа основан на реги
страции и вводе в персональный компьютер (ПК) электро
кардиограммы и пневмограммы (ПГ) с целью последующего
анализа сердечной деятельности человека.
Электрокардиограф работает под управлением персональ
ного компьютера типа IBM PC (с процессором Intel Pentium
III и выше) с мышью, клавиат^ой, струйным или лазерным
принтером и установленной оперативной системой
Microsoft Windows Windows Vista (Service Pack 2)/7 (Service
Pack 1)/8/8.1/10.
В состав электрокардиографа входит электронный блок,
предназначенный для съема сигналов ЭКГ, их усиления,
преобразования в цифровой код и передачи в ПК.
Функциональная схема электрокардиографа лредставлена
на рис. 1.
Поли-Спектр-8. Попи-Спектр-8/Е (руководство по эксплуатации)
Рис. 1. Функциональная схема электрокардиографа
(руковооство по эксплуатации)
--- стр. 396 ---
Сигнал ЭКГ через электроды поступает в 8 каналов усили
телей, Сигнал с датчика дыхания поступает в усилитель
канала дыхания. Усиленный сигнал поступает в многока
нальный аналого-цифровой преобразователь (АЦП). Кроме
того, с первого, второго и третьего ЭКГ-каналов сигнал
поступает на детектор импульсов кардиостимулятора.
Центральный процессор периодически опрашивает АЦП
и детектор импульсов кардиостимулятора, затем обраба
тывает полученную информацию и передает ее в процес
сор USB.
Процессор USB обеспечивает передачу данных в компью
тер и осуществляет управление блоком питания.
Источник питания обеспечивает все узлы электронного
блока необходимым напряжением питания от шины USB
в режиме считывания данных в ПК.
Электронный блок соединяется с разъемом USB персо
нального компьютера несъемным интерфейсным кабелем.
С помощью ПК происходят обработка физиологических
сигналов, их отображение на экране монитора, представ
ление в различных видах после математического анализа,
хранение исходных сигналов на жестком диске, формиро
вание результатов проведенных обследований и распечат
ка их на принтере.
1.4. Назначение разъемов
и индикаторов
Внешний вид панелей электронных блоков «Поли-Спектр-8»
и «Поли-Спектр-8/Е» представлен на рис. 2, рис. 3, рис. 4.
Светодиодный индикатор
Поли-Спектр-8/Е
@Нейрософт
Рис. 2. Внешний вид передней панели «Поли-Спектр-8/Е»
Оранжевый цвет свечения светодиодного индикатора сиг
нализирует о подключении электрокардиографа к компью
теру и присутствии напряжения +5 В на USB. Зеленый цвет
свечения светодиодного индикатора говорит о включении
прибора в рабочее состояние.
/ — Разъем для подключения
/ датчика дыхания
.
Рис. 3. Внешний вид панели с разъемом для подключения датчика
дыхания
25 26
--- стр. 397 ---
Описание электрокардиографов
Рис. 4. Внешний вид панели с разъемом для подключения кабеля
отведений ЭКГ
1.5. Маркировка
На рис. 5 приведен образец маркировки электрокардиогра
фа.
Поли-Спектр-8/Е
1^6.60.12-015-13218158-2017
|RE^ NS017201.011-011
I SN I ХХХХХХ
мМI Сдел*но« Роима
■ 1S3032, Россия, г Hnvoiio.
■ ■ ул.ВоООнат*. ц. S
^ Нейрософт
(0 1 K M 6 S 0 0 7 S 3 J9 9 9 ;
(21)Ж ХХХМ
USB SBOC.0.3BT
(Е С_С
IP 2 0
Рис, 5. Образец маркировки электрокардиографа
Расшифровка значений символов на электронном блоке:
- знак соответствия в Системе ГОСТ Р.
Л ^ - маркировка соответствия директиве 93/42/ЕЕС
«О медицинских изделиях».
- средство измерения с утвержденным типом.
Поли-Спектр-8, Поли-Спвктр-8/Е (руководство по эксплуатации)
- рабочие части типа CF с защитой от разряда
5У ' дефибриллятора по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010.
- маркировка соответствия директиве 2012/19/ЕС
«Об отходах электрического и электронного
оборудования».
Ш
- знак обращения продукции на рынке
государств — членов Таможенного союза.
REFj - номер по каталогу по ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014.
[ sn] - серийный номер по ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014.
- наименование и адрес производителя
m i по ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014.
jwlj -дата изготовления по ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014.
Оборудование идентифицировано кодом формата GS1-128,
включающим в себя код GTIN и серийный номер (рис. 6).
GTIN
JL
(01) ( 0 465007533 009 8 ) (21 ) (ХХХХХХХХ)
к пг I I T I
1 2 3 4 5 6
Рис, 6. Цифровой текст кода GS1-128
'Гюпи-ипвппр-8. ПРпи-Спектр-В/Е (руководство по эксплуатации)
--- стр. 398 ---
28
1 — идентификатор устройства GTIN.
2 — начальная цифра.
3 — префикс предприятия.
4 — ссылочный номер предмета торговли.
5 — контрольная цифра.
6 — идентификатор серийного номера.
7 — серийный номер,
GTIN — глобальный номер предмета торговли (товара или
услуги), используемый для его идентификации, Присваива
ется любому предмету торговли (товару или услуге), кото
рый может быть оценен, заказан или на который может
быть выставлен счет в любой точке цепи поставки.
Для обеспечения автоматического считывания информации
код GS1-128 присутствует на маркировке в формате
DataMatrix (рис. 7).
Рис. 7, Код DataMatrix
DataMatrix— двумерный матричный штрихкод, представ
ляющий собой черно-белые элементы или элементы не
скольких различных степеней яркости, обычно в форме
квадрата, размещенные в прямоугольной или квадратной
группе. Код DataMatrix описывается стандартом ISO/IEC
16022:2006.
Для декодирования информации об изделии код DataMatrix
может быть считан сканером или камерой смартфона как
двумерное изображение.
2 . Сборка и установка
электрокардиограф ов
2.1. Требования к персоналу,
производящему сборку и установку
электрокардиографов
Сборка и установка электрокардиографа должны произво
диться лицом, уполномоченным на это предприятием-
изготовителем, или техническим персоналом медицинского
учреждения, в котором будет эксплуатироваться изделие.
Следует учитывать, что правильность монтажа определяет
как безопасность использования, так и качество работы
изделия.
Далее по тексту требования к сборке и установке, опреде
ляющие безопасность, будут выделены жирным курси
вом.
2.2. Выбор помещения и планирование
размещения
Прежде чем приступить к сборке и установке электрокар
диографа, необходимо выбрать место его положения
с учетом разводки цепи электропитания и защитного за
земления в помещении, где будет эксплуатироваться обо
рудование, а также ознакомиться со следующими требова
ниями и рекомендациями.
29 30
--- стр. 399 ---
Требования и рекомендации к помещению и размеще
нию оборудования:
• Не допускается размещение электронного блока в непо
средственной близости (менее 5 метров) с коротковолно
вым или микроволновым терапевтическим оборудовани
ем (это может привести к его нестабильной работе).
• В с р е д е , о к р у ж а ю щ е й п а ц и е н т а (в р а д и у с е 1.5 м ),
д о л ж е н р а с п о л а г а т ь с я только э л е к т р о н н ы й б л о к,
я в л я ю щ и й с я м е д и ц и н с к и м и з д е л и е м с н е о б х о д и м ы м
у р о в н е м б е з о п а с н о с т и . Д е л о в т о м , ч т о у р о в е н ь
б е з о п а с н о с т и к о м п ь ю т е р н о й т е х н и к и н е д о с т а т о
ч е н д л я и с п о л ь з о в а н и я в с р е д е , о к р у ж а ю щ е й п а ц и
е н т а , п о э т о м у с л е д у е т и с к л ю ч и т ь в о з м о ж н о с т ь
к а с а н и я п а ц и е н т о м м е т а л л и ч е с к и х ч а с т е й к о р п у
с о в к о м п ь ю т е р н ы х и з д е л и й , а т а к ж е о д н о в р е м е н
н о г о к а с а н и я п е р с о н а л о м э т и х ч а с т е й и т е л а п а ц и
е н т а .
• Рекомендуется размещать электронный блок на макси
мально возможном удалении от силовых кабелей, рас
пределительных щитов и различного мощного электро
технического оборудования, способного излучать элек
тромагнитные поля промышленной частоты.
Требования к сети электропитания:
• К а т е г о р и ч е с к и з а п р е щ а е т с я и с п о л ь з о в а т ь э л е к
т р о с е т и , в к о т о р ы х с о в м е щ е н ы н е й т р а л ь и з а
щ и т н о е за з е м л е н и е .
• Рекомендуемое расстояние от места установки элек
тронного блока до ближайшей ветки сети электропита
ния — не менее 3 метров.
• П е р е д у с т а н о в к о й э л е к т р о к а р д и о г р а ф а н е о б х о д и м а
о б я з а т е л ь н а я п р о в е р к а э л е к т р и к о м к а ч е с т в а т р е х -
Сборка и установка электрокардиографов
соиряв V электрокардиографов
п о л ю с н ы х р о з е т о к и ц е л о с т н о с т и л и н и и з а щ и т н о
г о з а зе м л е н и я .
2.3. Распаковка и проверка
комплектности
Если коробка с электрокардиографом находилась в усло
виях повышенной влажности или пониженной температуры,
резко отличающейся от рабочей, выдержите изделие
в помещении при нормальных условиях в течение 24 часов.
Вскройте коробку и извлеките составные части электрокар
диографа. Обязательно проверьте комплектность на соот
ветствие отчету об упаковывании на медицинское оборудо
вание.
Изделия вычислительной техники, упакованные в отдель
ные коробки, вскройте в соответствии с эксплуатационной
документацией на них.
Произведите осмотр составных частей электрокардиографа
и убедитесь в отсутствии внешних повреждений.
2.4. Сборка и подключение
к компьютеру
Произведите размещение блоков компьютера и электрон
ного блока электрокардиографа согласно составленному
плану и подключение компьютерных изделий согласно экс
плуатационной документации на них.
В случае приобретения электрокардиографа совместно
с компьютером, он поставляется с предварительно уста
новленной и настроенной программой. Если вы приобрета
ете электрокардиограф отдельно, установите на компьютер
программное обеспечение с электронного носителя, вхо
дящего в комплект поставки.
Попи-Спектр‘8. Поли-Спектр-8/Е (руководство по эксллуатации)
?Толи-Спектр-6. Пбли-Спектр-8/Е (руководство по эксплуатации)
--- стр. 406 ---
43 44
• 0.5%-Й водно-спиртовой раствор хлоргексидина биглюко
ната.
Обработку указанными средствами следует проводить
в соответствии с методическими указаниями по примене
нию конкретного средства.
Очистку и дезинфекцию электрокардиографа осуществляют
после его отключения от источника питания.
Не допускается очистка и дезинфекция изделия путем по
гружения (в растворы моющих средств, органических рас
творителей и т. д.).
Следует избегать попадания жидкостей в разъемы и техно
логические отверстия изделия.
После проведения очистки или дезинфекции необходимо
насухо протереть поверхность изделия салфеткой из хлоп
чатобумажной ткани.
4.4. Срок службы
электрокардиографов
Срок службы электрокардиографа составляет 5 лет с мо
мента отгрузки пользователю.
Производитель обязуется осуществлять техническую под
держку прибора в течение всего срока службы.
5.
(pyKOQuijcmso по оксппуатэции)
Текущ ий ремонт
электрокардиограф ов
5.1. Общие указания
Ремонт электрокардиографа требует специальной подго
товки технического персонала, специального оборудования
и сервисного программного обеспечения, которыми распо
лагает предприятие-изготовитель или уполномоченный им
представитель. На месте эксплуатации не допускается
осуществлять ремонт, связанный со вскрытием электронно
го блока. Ремонт вычислительной техники может произво
диться специализированными предприятиями.
Текущий ремонт электрокардиографа заключается в ре
монте некоторых его составных частей и кабелей. Не до
пускается ремонт составных частей, подключенных к элек
тронному блоку.
При выполнении текущего ремонта электрокардиограф
должен быть обесточен.
45 46
--- стр. 407 ---
Текущий ремонт электрокардиографов Поли-Спектр-8, Поли-Спектр-8/Е (руководство по эксплуатации)
5.2. Ремонт кабеля связи
с компьютером (кабеля связи
с шиной USB)
Электрическая принципиальная схема
с компьютером представлена на рис. 13.
кабеля связи
Необходимо подвергнуть внешнему осмотру кабель связи
с компьютером и произвести контроль цепей на наличие
короткого замыкания или обрыва. Если кабель имеет неис
правность, его следует заменить или отремонтировать
путем укорочения. При замене нужно обратить внимание на
маркировку кабеля, которая нанесена по всей его длине.
Применять кабель с другой маркировкой недопустимо.
ХР1
красный г л Цепь Конт
+5V 7белый D- 2зеленый D-h 3черный GND 4
желтый у у _г Корп VC__________
Рис. 13. Схема электрическая принципиальная кабеля связи
с компьютером
5.3. Ремонт датчика дыхания
Электрическая принципиальная схема датчика дыхания
представлена на рис. 14.
Необходимо подвергнуть внешнему осмотру датчик дыха
ния, проверить состояние цепей, доступных со стороны
контактов кабельного разъема, и измерить сопротивление
цепи термосопротивления, значение которого должно
находиться в пределах от 6 до 8 кОм. При обнаружении
обрыва или короткого замыкания следует разобрать
и осмотреть корпус кабельного разъема. При обнаружении
дефекта кабеля дальнейшие действия аналогичны ремонту
кабеля USB {см. раздел 5.2 «Ремонт кабеля связи
с компьютером (кабеля связи с шиной USB)»). При обнару
жении дефекта терморезисторов дальнейший ремонт воз
можен только на лредприятии-изготовителе.
ХР1
XI А1 Х2
Ц епь Конт
BR EATH 1
2 ^ • •
G N D 3
~ П П ) ЖР,
Рис. 14. Схема электрическая принципиальная датчика дыхания
6 . Упаковка и транспортировка
электрокардиограф ов
Упаковка электрокардиографа должна соответствовать
принятой при изготовлении и поставке. Если заводская
упаковка не сохранена, но предстоит длительное хранение
или перевозка электрокардиографа, следует выдержать
следующие условия:
• Электрокардиограф вместе с эксплуатационной докумен
тацией должен быть упакован в полиэтиленовые пакеты
и в коробки, изготовленные из коробочного картона.
• Коробки должны быть оклеены самоклеящейся лентой
типа скотч.
Электрокардиограф транспортируют всеми видами крытых
транспортных средств, кроме неотапливаемых отсеков
Правила хранения электрокардиографов Поли-Спектр-в, Попи-Спектр-8/Е (руководство по эксплуатации)
--- стр. 408 ---
47 48
f ю л и - < ^ П 9 к т р - 0 , I K j/ t U 'V iia K t n p - t i/ t z { р у к о в о д с т в о П О Ж С П П у Э С П Э Ц и и )
8.
самолетов, в соответствии с правилами перевозки грузов,
действующими на каждом виде транспорта.
Транспортировка электрокардиографа морским транспор
том должна проводиться в соответствии с «Правилами
безопасности морской перевозки генеральных грузов».
Вид отправки — контейнерами и мелкая отправка.
Правила хранения
электрокардиограф ов
Электрокардиограф должен храниться в упаковке предпри
ятия-изготовителя в закрытом помещении при следующих
условиях окружающей среды: температура воздуха — от +5
до +40°С, относительная влажность воздуха — не более
80% при температуре +25°С. Воздух в помещении не дол
жен содержать примесей, вызывающих коррозию.
Электрокардиографы следует хранить на стеллажах не
более чем в пять рядов.
В случае если планируется длительное хранение электро
кардиографа, необходимо провести его консервацию со
гласно разделу 8 «Консервация электрокардиографов».
Консервация
электрокардиограф ов
Составные части электрокардиографа вместе с принад
лежностями и эксплуатационной док>«иентацией упаковы
ваются в отдельные полиэтиленовые пакеты, после чего
все помещается в упаковку предприятия-изготовителя.
9 . Утилизация электрокардиограф ов
На территории Российской Федерации по окончании срока
службы электрокардиограф должен быть утилизирован
в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 по классу А (эпиде
миологически безопасные отходы, по составу приближен
ные к твердым бытовым отходам).
За пределами РФ при утилизации электрокардиографа
руководствуйтесь действующим законодательством вашего
региона. Специальных требований по утилизации предпри-
ятием-изготовителем не предусмотрено.
10 . Поверка электрокардиограф ов
Наименование типа средства измерения; «Электрокардио
графы компьютерные «Поли-Спектр-8», «Поли-Спектр-8/Е»,
«ВНС-Микро», «ВНС-Ритм».
Поверка электрокардиографа осуществляется в соответ
ствии с Р50.2.009-2011 «Государственная система обеспе
чения единства измерений. Электрокардиографы, электро
кардиоскопы и электрокардиоанализаторы. Методика по
верки».
Номер в государственном реестре средств измерений:
27961-04.
Межповерочный интервал — 1 год.
49 50
--- стр. 409 ---
11 . Сведения о приемке,
ком плектности и упаковке
I I Электрокардиограф компьютерный «Поли-Спектр-8»,
I I Электрокардиограф компьютерный «Поли-Спектр-8/Е»,
серийный номер__________________________,
скомплектован, упакован и признан годным к эксплуатации
согласно требованиям ТУ 26.60.12-015-13218158-2017.
Номер отчета об упаковывании ________________________
Дата отчета об упаковывании___________________________
Сведения о приемке, комплектности и упаковке
Подробные сведения о комплекте поставки приведены
в отчете об упаковывании, который является неотъемлемой
частью настоящего документа и должен храниться вместе
с ним.
Продукция зарегистрирована на территории Российской
Федерации {РУ № РЗН 2014/1404, выдано 18.08.2017, срок
действия не ограничен) и допущена к применению в меди
цинской практике.
гарантийные обязательства
Поли-Спектр-В. Поли-Спектр-8/Е (руководство по эксплуатации)
12 . Сведения о первичной поверке
I I Электрокардиограф компьютерный «Поли-Спектр-8»
I I Электрокардиограф компьютерный «Поли-Спектр-8/Е»
прошел первичную поверку и признан годным к эксплуата
ции.
Г П
13 . Гарантийны е обязательства
13.1. Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие
качества электрокардиографа требованиям ТУ 26.60.12-
015-13218158-2017 при соблюдении потребителем правил
эксплуатации, хранения, транспортировки, монтажа и тех
нического обслуживания, установленных эксплуатационной
документацией.Поли-Спектр-8, Поли-Спектр-8/Е (руководство по эксплуатации)
--- стр. 410 ---
13.2. Гарантийный срок эксплуатации электрокардиогра
фа — 24 месяца со дня передачи потребителю. Датой пе
редачи считается дата накладной или иного документа, по
которому был получен электрокардиограф.
Гарантийный срок эксплуатации на комплектующие изде
лия, лодвергающиеся износу (многоразовые электроды
и кабели отведений), составляет 30 дней.
Гарантия не раслространяется на расходные материалы
(гели, пасты и одноразовые электроды).
Гарантийный срок продлевается на время от подачи ре
кламации до завершения ремонта (см. раздел 14 «Порядок
предъявления рекламаций»).
13.3. Действие гарантийных обязательств прекращается:
• при несоблюдении потребителем условий и правил
эксплуатации, хранения, транспортировки, монтажа
и технического обслуживания:
• по истечении гарантийного срока эксплуатации;
• при нарушении пользователем целостности пломб без
разрешения на то предприятия-изготовителя.
13.4. Предприятие-изготовитель обязуется в течение гаран
тийного срока эксплуатации безвозмездно ремонтировать
электрокардиограф в случае выхода его из строя. Ремонт
осуществляется в сервисном центре ООО «Нейрософт»
(153032, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5) в порядке, установ
ленном в разделе 14 «Порядок предъявления рекламаций».
51
53
52
/ 1<з1>и-к^покпчр-а, / Ю1ш -<л\вктр-а/^ (руковсхэсш во ПО эксппуэт эции)
14 . Порядок предъявления
рекламаций
14.1. В случае отказа электрокардиографа либо выявления
его неисправности в период гарантийных обязательств или
при первичной приемке, потребитель должен выслать
в адрес ООО «Нейрософт» письменное извещение с указа
нием следующей информации;
• наименование потребителя и его адрес;
• серийный номер электрокардиографа (указан в разделах 11
«Сведения о приемке, комплектности и упаковке», 12
«Сведения о первичной поверке», а также на маркировке);
• номер и дата накладной или иного документа, по которому
получен электрокардиограф:
• подробное описание неисправностей, по возможности
с указанием причин и обстоятельств, при которых они об
наружены (дополнительно рекомендуется приложить про
токол испытаний, данные обследований, фотографии
и прочие материалы, позволяющие в максимально корот
кий срок разобраться в возникшей проблеме).
14.2. В случае отправки электрокардиографа в сервисный
центр на ремонт или замену необходимо соблюсти следу
ющие условия;
• перед отправкой в сервисный центр электрокардиограф
должен быть продезинфицирован в соответствии с разде
лом 4.3 «Дезинфекция»:
• электрокардиограф должен быть упакован таким образом,
чтобы исключить возможность его повреждения при транс
портировке;
54
--- стр. 411 ---
Сведения о периодических поверках Попи-Спектр-8, Поли-Спектр-8/Е (руководство по эксплуатации)
6 отправление должны быть вложены извещение
(см. п. 14.1) и настоящее руководство.
15 . Сведения о периодических
поверках
Таблица 5. Сведения о периодических поверках
Дата
настоящей
поверки
Результаты
поверки
Клеймо
поверителя
Дата
следую щ ей
поверки
Приложение. Пом ехоэм иссия
и пом ехоустойчивость
Руководство и декларация изготовителя — электромагнитная
эмиссия
Электрокардиограф предназначается для применения в электромагнит
ной обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю
электрокардиографа следует обеспечить его применение в указанной
электромагнитной обстановке.
Испытание
на электромагнитную
эмиссию
Соответствие Электромагнитная обстановка —
указания
Радиопомехи
n o rO C T P 5 1 3 1 8 .il-
2006 (СИСПР 11:2004)
Группа 1 Электрокардиограф использует
радиочастотную энергию только
для выполнения внутренних
функций. Уровень эмиссии
радиочастотных помех является
низким и. вероятно, не приведет
к нарушениям функционирова
ния расположенного вблизи
электронного оборудования.
Индустриальные
радиопомехи
по ГО СТ Р 51318.11-
2006 (СИСПР 11:2004)
Класс Б Электрокардиограф пригоден
для применения в любых местах
размещения, включая жилые
дома и здания, непосредственно
подключенные к распредели
тельной электрической сети,
питающей жилые дома.
Гармонические
составляющие тока
по ГО СТ 30804.3.2-
2013
Не
применяют
Колебания
напряжения и фликер
по ГО СТ 30804.3.3-2013
Не
применяют
приложение Помехоэмиссия и помехоустойчивость Поли-Спектр-в. Поли-Спектр-8/Е (руководство по эксплуатации)
--- стр. 413 ---
Приложение. Помехоэмиссия и помехоустойчивость Поли-Спектр-8, Поли-Спектр-8/Е (руководство по эксплуатации)
Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость
Электрокардиограф предназначается для применения в электромагнитной
обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю электрокардио
графа следует обеспечить его применение в указанной электромагнитной
обстаноеке.
Испытание
на
помехоустой
чивость
Кондуктивные
помехи,
наведенные
радиочас
тотными
электро
магнитными
полями, по
ГО С Т Р
51317.4.6-99
Испытательный
уровень
по М ЭК 60601
3 В (среднеквадрати
ческое значение)
в полосе от 150 кГц
до 80 МГц вне частот,
выделенных для
ПНБМ ВЧ-устройств*’
Уровень
соответствия
требованиям
помехоустойчивости
ЗВ’>
Электромагнитная
обстановка —
руководство
Расстояние между
используемыми
мобильными
радиотелефон
ными системами
связи и любым
элементом элек
трокардиографа,
вклкэчая кабели,
должно быть не
меньше рекомен
дуемого простран
ственного
разноса.который
рассчитывается
в соответствии
с приведенным
ниже выражением
применительно
к частоте
передатчика:
t/ = l.l7V?
Испытание
на помехоустой
чивость
Испытательный
уровень
по М ЭК 60601
Радиочастотное
электромагнитное
поле по ГОСТ
30804.4.3-2013
3 В/м в полосе
от 80 МГц
до 2.5 ГГц
Уровень
соответствия
требованиям
помехоустойчивости
Электромагнитная
обстановка —
руководство
d = \AlJp
(от 80 до 800 МГц),
d = 2М4 р
(от 800 МГц
до 2-5 ГГц).
Напряженность
поля при распро
странении радио
волн от стацио
нарных радиопе
редатчиков по ре
зультатам наблю
дений за электро
магнитной обста
новкой^’ должна
быть ниже, чем
уровень соответ
ствия в каждой
полосе частот^’.
Помехи могут
иметь место
вблизи
оборудования.
маркированного
знаком
’’ Обеспечивается благодаря соответствию персонального компьютера требо
ваниям ГОСТ Р 51317.4.6-99.
Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радио
передатчиков, таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/бес-
проводных), и наземных подвижных радиостанций, любительсжих радиостанций.
AM- и РМ-радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков не может
быть определена расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны
быть осуществлены практические измерения напряженности поля. Если
измеренные значения е месте размещения электрокардиографа превышают
применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за работой
электрокардиографа с целью проверки его нормального функционирования. Если
в процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального функционирования,
то, возможно, необходимо принять дополнительные меры, такие как
переориентировка или перемещение электрокардиографа.
Вне полосы от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть менее
ЗВ/м.
Примечания:
1. На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2. Выражения применимы не во всех случаях. На распространение электро
магнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов
и людей.
Приложение. Помехоэмиссия и помехоустойчивость
--- стр. 414 ---
! ipunom vM uo. ! ю м в х о э м и с с и я u п о м е х о у ст о и ч и во с гп ь
59 60
Рекомендуемые значения пространственного разноса
между портативными и подвижными радиочастотными
средствами связи и электрокардиографом
Электрокардиограф предназначается для применения в электромагнит
ной обстановке, при которой осуществляется контроль уровней излуча
емых помех. Покупатель или пользователь электрокардиографа может
избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный
пространственный разнос между портативными и подвижными радиочас
тотными средствами связи (передатчиками) и электрокардиографом, как
рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности сред
ства связи.
Номинальная
максимальная
выходная
мощность
передатчика. Вт
Пространственный разнос, м. в зависимости
от частоты передатчика
d = \.\l^ fp
в полосе
от 150 кГц
до 80 М Гц
d ^ X A lJ p
в полосе от 80
до 800 М Гц
в полосе
от 800 М Гц
до 2.5 ГГц
0.01 0.117 0.117 0.233
0.1 0.37 0.37 0.74
1 1.17 1.17 2.33
10 3.7 3.7 7.37
100 11.7 11.7 23.3
Примечания:
1. На частотах 60 и 800 М Гц применяют большее значение напряжен
ности поля.
2. Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распро
странение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение
от конструкций, объектов и людей.
3. При определении рекомендуемых значений пространственного разно
са d для передатчиков с номинальной максимальной выходной мощ
ностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют
номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указан
ную в документации изготовителя передатчика.
61
--- стр. 415 ---
--- стр. 416 ---
Руководство пользователя
беговые дорожки Valiant
Шл '’Vw
CPET/XL
rehab/XL Sport/XL
Lode BV
Zemikepark 16
NL 9747 AN Groningen,
The Netherlands
t: +31 50 571 28 11
f:+31 50 571 67 46
@:
ask@lode.nl
www.lode.nl ce
0344
--- стр. 417 ---
Содержание
1.
2.
3.
4.
5.
6.
1.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
Предполагаемое использование.....................................................................................3
Меры предосторожности.................................................................................................3
Противопоказания............................................................................................................4
Применимость руководства............................................................................................4
Описание составных частей............................................................................................5
Установка Вашей беговой дорожки Valiant 2................................................................5
Управление через блок управления ...............................................................................6
Управление при помощи внешнего устройства............................................................6
Управление через программное обеспечение Lode Ergometer Manager (LEM).........6
Техническое обслуживание............................................................................................. 6
Поиск и устранение неисправностей.............................................................................7
Чистка................................................................................................................................7
Список используемых символов.................................................................................... 8
Электромагнитная совместимость.................................................................................9
Замечания по спецификации..........................................................................................13
Принадлежности............................................................................................................ 14
Технические характеристики.........................................................................................16
Руководство пользователя VALIANT ВЕРСИЯ: 1.0/RUS 15.08.24
--- стр. 418 ---
\/>6^
U
I. Предполагаемое использование
Данная беговая дорожка используется в медицинской среде в качестве устройства для
нагрузочного тестирования. Основной целью использования устройств компании Lode
является создание воспроизводимых нагрузочных тестирований. У велоэргометров
обычно регулируется рабочая нагрузка (Вт). У беговых дорожек обычно регулируется
скорость движения полотна (км/ч) и угол подъема (%град.). Устройства компании Lode
могут управляться вручную и с помощью внешнего ЭКГ оборудования или
оборудования для пульмонологической диагностики. Более вероятно, что данные
устройства будут использоваться в сочетании с другим медицинским оборудованием для
получения других важных физиологических данных, что в свою очередь позволит врачу
оценить физическое состояние испытуемого.
Таким образом, не может быть конкретно определено предполагаемое использование
прибора.
Устройство должно эксплуатироваться под надзором хорошо подготовленных в области
использования медицинских специалистов.
Ответственность об окончательном решении о том, может ли испытуемый проводить
нагрузочное тестирование с помощью данного оборудования, лежит на враче-
специалисте. Оно основывается на ограничениях испытуемого, истории болезни и всех
других применимых обстоятельствах. Ни компания Lode, ни дистрибьютор не несут
никакой ответственности за конечное использование их оборудования.
2. Меры предосторожности
i h
I
Замена деталей может осуществляться только производителем или
авторизированным сервисным персоналом.
Устройство должно продаваться напрямую или через уполномоченных лиц.
Устройство имеет разъем защитного заземления. Во избежание риска
поражения электрическим током оно должно быть подключено к розетке с
защитным заземлением (заземлено).
Врач должен проинструктировать испытуемого перед выполнением
исследования. Если во время тестирования испытуемый почувствует слабость,
головокружение или испытает боль, то тестирование должно быть немедленно
остановлено, а пациент должен проконсультироваться с врачом.
В случае модификации оборудования необходимо провести дополнительные
проверки и тесты. Данные процедуры необходимы для гарантирования
дальнейшей безопасной эксплуатации прибора.
Запрещена эксплуатация в присутствии воспламеняющихся анестетиков.
Оператор не должен касаться одновременно окружающих предметов и
пациента.
Во время проведения исследования на испытуемом не должна быть надета
широкая или свободно свисающая одежда.
Руководство пользователя VALIANT ВЕРСИЯ: 1.0/RUS 15.08.24
--- стр. 423 ---
13. Список используемых символов
о
ф
Д;.„
Р£
¥
А
1№№1
IS1
Обратитесь к руководству пользователя, рекомендациям и инструкциям.
Кнопка включения/выключения
Оборудование имеет защитное заземление (землю) и должно быть
подключено к розетке с защитным заземлением
Протестировано и сертифицировано по Американским и Канадским
Национальным Стандартам NRTL (Национально Признанные Испытательные
Лаборатории), а именно TUV Rheinland. Соответствие Американским и
Канадским рынкам.
Протестировано FCC 18 RF ISM
Символ WEEE (сбор, обработка, переработка и утилизация отходов
электрического и электронного оборудования), изложенный в Директиве
2002/96/ЕС от 27 января 2003 года Европарламента и Совета по утилизации
электрического и электронного оборудования, которая необходима для
уменьшения проблем с отходами, содержащими тяжёлые металлы и
антипирены.
Тип В электрической защиты IEC 60601-1
Указания по технике безопасности
Проводник выравнивания потенциалов
RS232
USB
Разъем для внешнего управления
Экстренная остановка
Сеть (в управлении Lode)
part»RiM otinoraienAM Nt
Low artag fpot id l
Зона захвата. Предупреждение: не прыгать на вращающемся
полотне. Не прыгать с вращающегося полотна. Не стоять на
месте когда работает полотно. Не крутиться на вращающемся
полотне. Не двигаться боком или задом наперёд. Не
производить движения, из-за которых вы можете потерять
равновесие. Держаться подальше от роликов. Оператору
держаться подальше от движущейся части беговой дорожки
при её опускании.
Руководство пользователя VALIANT ВЕРСИЯ: 1.0/RUS 15.08.24
--- стр. 424 ---
!4. Элекгромагпитан совместимость
Оборудование компании Lode подходит для использования в указанной электромагнитной
обстановке. Покупатель или пользователь прибора обязан убедиться, что оборудование
компании Lode используется в электромагнитной обстановке, описанной ниже.
Тест излучения Соответствие Электромагнитная обстановка -
руководство
Излучение
радиочастотно1'о
излучения
CISPR 11
Группа 1
Оборудование использует радиочастотную
энергию только для внутренних функций.
Поэтому, излучение очень низкое и
маловероятно возникновение каких-либо
помех для расположенных рядом
электронных устройств
Излучение
радиочастотного
излучения
CISPR 11
Класс В Оборудование пригодно для использования
во всех типах учреждений, включая жилые
дома и в учреждения, непосредственно
связанные с низковольтной электрической
сетью, которая обеспечивает питание зданий
и используется для домашних целей.
Флуктуации
/колебания
напряжения
IEC61000-3-3
Соответствует
Гармоническое
излучение
IEC61000-3-2
Не применяется
Оборудование для профессионального
использования с обшей номинальной
мощностью выше 1 КВт, исключённое из
этого требования
Руководство пользователя VALIANT ВЕРСИЯ: 1.0/RUS 15.08.24
--- стр. 425 ---
Оборудование компании Lode подходит для использования в указанной
электромагнитной обстановке. Покупатель или пользователь прибора обязан убедиться,
что оборудование компании Lode используется в электромагнитной обстановке,
описанной ниже.
Тест зашиты
IEC60601
уровень
теста
Уровень соответствия
требованиям
Электромагнитная
обстановка - руководство
Электростатическ
ИЙ разряд (ESD)
IEC 61000-4-2
±6кВ
контакт
± 8 кВ через
воздух
±6кВ контакт
± 8 кВ через воздух
Покрытие пола деревянное,
бетонное или керамическая
плитка. Если используется
синтетический материал, то
относительная влажность
должна быть менее 30 %.
Электрические
быстрые
переходные
режимы/разряд
IEC 61000-4-4
Не
применяется Не применяется
Проводится только на
портах, взаимодействующих
с кабелями, общая длина
которых, в соответствии с
функциональной
спецификацией
производителя, может
превышать 3 метра
Скачки
(перепады)
напряжения
IEC 61000-4-5
Не
применяется Не применяется
Проводится только на
портах, взаимодействующих
с кабелями, общая длина
которых, в соответствии с
функциональной
спецификацией
производителя, может
превышать 3 метра
Падение
напряжения,
короткое
замыкание и
изменение
напряжения во
входном
источнике
электропитания
IEC 61000-4-11
Не
применяется Не применяется
Оборудование для
профессионального
использования с обшей
номинальной мощностью
выше 1 КВт, исключённое
из этого требования.
Частота тока
(50/60 Гц)
магнитного поля
IEC 61000-4-8
3 А/т 3 А/т
Частота тока магнитного
поля должна быть на
уровнях, характерных для
типичных помещений в
коммерческих и/или
лечебных учреждениях
Примечание: UT -напряжение в сети до применения теста уровня
Руководство пользователя VALIANT ВЕРСИЯ: 1.0/RUS 15.08.24 10
--- стр. 426 ---
Оборудование компании Lode подходит для использования в указанной
электромагнитной обстановке. Покупатель или пользователь прибора обязан убедиться,
что оборудование компании Lode используется в электромагнитной обстановке,
описанной ниже.
Тест защиты
IEC601-1-2
уровень
теста
Уровень
соответствия
требованиям
Электромагнитная обстановка
- руководство
Пропускание
радиочастотного
излучения
IEC 6100-4-6
3Vrms
150кГц-
80МГц
3Vrms
Излучение
радиочастотного
излучения
1ЕС 61000-4-3
ЗВ/м
80МГц-
2,5ГГц
ЗВ/м
Портативные и мобильные
радиочастотные
коммуникационные устройства
используются не ближе к любой
части оборудования Lode,
включая кабели, чем
рекомендуемое расстояние
между устройствами,
вычисляемое по уравнению,
соответствующему частоте
передатчика.
Рекомендуемое расстояние
между устройствами:
d=1.2VP;
d=1.2VP;
(80МГц - 800МГц)
d=2.3VP;
(800МГц-2,5ГГц),
где Р - максимальная мощность
излучения, декларируемая
производителем передатчика
[Вт];
d - рекомендуемое расстояние
между устройствами [м].
Напряжённость поля от
фиксированного
радиочастотного передатчика,
определённая путём изучения
электромагнитной обстановки
места (а), должна быть ниже
соответствующего уровня в
каждом частотном диапазоне (Ь)
Руководство пользователя VALIANT ВЕРСИЯ: 1.0/RUS 15.08.24 11
--- стр. 427 ---
' f t .
Вы можете наблюдать помехи
при работе рядом с
устройствами, имеющий
следующий знак:
Примечание 1: если частота 80М
высокого диапазона из подходящ
Примечание 2: эти рекомендации
распространение электромагнитн
объектов и людей.
^ц или 800МГц, используется формула для более
их.
могут не применяться во всех ситуациях. На
ых волн влияет поглощение и отражение от структур,
a. Напряжённость поля стационарных передатчиков, таких как базовые станции для
радиотелефонов (сотовых / беспроводных) и наземной мобильной радиоаппаратуры,
любительского радио, AM и FM радио и телевещания не может быть предсказана
теоретически с точностью. Для оценки электромагнитной обстановки, вызванной
стационарными радиочастотными передатчиками, необходимо провести её
изучение. Если измеренная напряжённость поля в месте, в котором используется
оборудование, превышает допустимый уровень радиочастотного излучения, то
оборудование должно быть проверено на нормальность функционирования. Если
наблюдаются нарушения в работе оборудования, то необходимо предпринять
дополнительные меры, например, переориентации или перемещение оборудования.
b. В диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц напряжённость поля должна быть менее 3
В/м
Руководство пользователя VALIANT ВЕРСИЯ: 1.0/RUS 15.08.24 12
--- стр. 428 ---
Рекомендованное расстояние между портативными и мобильными
радиочастотными коммуникационными устройствами и оборудованием компании
Lode
Оборудование компании Lode предназначено для использования в электромагнитной
обстановке с контролем радиочастотных возмущений. Покупатель или пользователь
оборудования компании Lode может снизить электромагнитное влияние путём
определения минимальной дистанции между портативными или мобильными
радиочастотными коммуникационными устройствами (передатчиками) и оборудованием
компании Lode, зависящего от максимальной выходной мощности
телекоммуникационного устройства.
Дистанция между устройствами в зависимости от частоты
излучения передатчика (м)
Максимальная
выходная
мощность
передатчика (Вт)
150кГц - 80МГц
d=1.2VP
80МГц-800МГц
d=L2VP
800МГц-2,5ГГц
d=2.3VP
0 ,0 1 0 .1 2 0 .1 2 0.23
0,1 0.37 0.37 0.74
1 1.17 1.17 2.33
10 3.7 3.7 7.37
10 0 11.7 11.7 23.3
Если эта таблица не содержит максимальной выходной мощности передатчика, то d -
дистанция между устройствами (м), может быть рассчитана по формуле, зависимой от
частоты излучения передатчика, где Р - установленная изготовителем максимальная
выходная мощность передатчика (Вт).
Примечание:
Эти рекомендации могут не применяться во всех ситуациях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощение и отражение от структур, объектов и людей.
15. Замечания по спецификации
Спецификация в данном руководстве является для базовой версии продукта на момент
публикации данного руководства. Спецификацию всех актуальных версий можно найти
на сайте компании Lode
www.lode.nl
Изменения в спецификации могут быть внесены без предварительного уведомления.
Руководство пользователя VALIANT ВЕРСИЯ: 1.0/RUS 15.08.24 13
--- стр. 429 ---
\ у о 6 с
16. Принадлежности
И умеренно
iipicpnajibnoi О
i;iu.iciiMH для
oei oHi.ix дорожек
Держатель бутылки Блок управления с
сенсорным экраном
! 1 ро гра м м и РУ е м ы й
блок управления с
сенсорным экраном
Кнопка экстренной
остановки
Шифр компонента:
945824
Шифр компонента:
401200
Шифр компонента:
945814
Шифр компонента:
945815
Шифр компонента
945804
Сосредоточьтесь на
пациенте
Удобное хранение
напитков
Многофункциональный Многофункциональный Высочайший уровень
безопасности
5
0 В
0
CPET/XL, Pediatric,
rehab/XU Sport/XL
CPET/XL, Pediatric,
rehab/XL, Sport/XL
CPET/XL, Pediatric.
rehab/XL, Sport/XL
CPET/XL, Pediatric,
rehab/XL, Sport/XL
CPET/XL, Pediatric,
rehab/XL, Sport/XL
1 l.'iae niHa для
удоо 1101(1 заезда для
Vuliam
2
Удлинитель для
ремня безопасности
Передний поручень,
детский, для Valiant
2
Регулируемые
боковые поручни для
Valiant
2
Регулируемые
боковые поручни,
детские, дня Valiant
2
Шифр компонента:
938809
Шифр компонента:
945931
Шифр компонента:
938808
Шифр компонента:
938811
Шифр компонента
938812
Волее простой заезд
па беговую дорожку
Оригинальный
аксессуар
Универсальная
регулировка
Безопасные и гибкие
поручни
Сделайте Вашу
беговую дорожку
удобной для детей
V
Ficturo not y*t available
m о
CPET/XL, Pediatric,
rehab/XL, Sport/XL
CPET/XL, Pediatric,
rehab/XL. Sport/XL
CPET/XL, rehab/XL CPET/XL. rehab/XL CPET/XL, rehab/XL
с|)|1кеируемые
ooKom.ie поручни
р[я Valiant
ЧСС для беговых
дорожек
Ремень безопасности
и остановка падения
Д У1Я Valiant
2
Уменьшение
скорости с
0.5-20 до 0.1-12
км/час ;ц 1я
Valiant
Увеличение скорост
с 0.5-20 до 1-25
км/час дня
Valiant
Шифр компонента:
938810
Шифр компонента:
945820
Шифр компонента:
938803
Шифр компонента:
945844
Шифр компонента
945842
Дополнительная
поддержка для
испытуемого
Частота сердечных
сокращений в уд/мин
Дополнительная
защита
Более низкие
скорости
Более высокие
скорости
Руководство пользователя VALIANT ВЕРСИЯ: 1.0/RUS 15.08.24 14
--- стр. 430 ---
SPEED SPEED
0.1 -12 1 -25
km/h
................
km/h
PET/XL, rehab/XL CPET/XL, Pediatric,
rehab/XL
CPET/XL, rehab/XL CPET/XL CPET/XL
;атчик Sp02 для
лока управления с
LM icopH biM экраном
Универсальная
поддержка рук для
беговой дорожки
Измерение
артериального
давления для беговых
дорожек (заказанный
после поставки)
Регулируемые
боковые поручни для
Valiant Pediatric
Фиксируемые
боковые поручни
(желтые) для V^aiiant
2 Pediatric
Цифр компонента:
45822
Шифр компонента:
945805
Шифр компонента:
Р945824
Шифр компонента:
938802
Шифр компонента:
938800
астота сердечных
окращений в
д/мин
Комфорт для
испытуемого и
испытателя
Многофункциональный Сделайте Вашу
беговую дорожку
удобной для детей
Дополнительная
поддержка для
испытуемого
Pediatric, Sport/XLPET/XL, Pediatric,
:hab/XL
CPET/XL, Pediatric,
rehab/XL
Pediatric Pediatric
Увеличение скорости
с 0.М2 до 0.5-20
км/час для
Valiant
етевои модуль Одностороннее
переднее управление
Autospeed Угол подъема 0-25%
для Valliant
Цифр компонента:
45851
Шифр компонента:
938816
Шифр компонента:
945841
Шифр компонента:
945840
Шифр компонента:
938801
1егкии доступ к сетиОтсутствие
припятствий
наблюдению за
испытуемым
Более высокие
скорости
Гибкость в упражнениях Бег вверх
ediatric, rehab/XL,
port/XL __________
Pediatric Pediatric, rehab/XL rehab/XL, Sport/XL rehab/XL
Руководство пользователя VALIANT ВЕРСИЯ: 1.0/RUS 15.08.24 15
--- стр. 431 ---
U>i^
17. Технические хараюеристики
CPET/XL Pediatric rehab/XL Sport/XL
Рабочая нагрузка
Максимальная скорость 2 0 км/ч
12.4 миль в
час
1 2 км/ч
7.5 миль в час
25 км/ч
15.5 миль 1
час
Минимальная эксплутационная скорость 0.5 км/ч
0.3 миль в час
0 .1 км/ч
0 .1 миль в час
1 км/ч
0.6 миль в
час
Шаг изменения скорости 0 .1 км/ч
0 .1 миль в час
-
Угол подъема 25% 18%
Шаг изменения угла подъема 0.5%
Угол наклона сзади (опционально) -1 0%
Связь
USB порт Да
RS232 порт Да
Размеры
Длина полотна 150 см
59.1 дюйм
127 см
50 дюйм
150 см
59.1 дюйм
190 см
74.8 дюйм
Ширина полотна 50 см
19.7 дюйм
70 см
27.6 дюйм
Шаг поднятия высоты 17 см
6.7 дюйм
Длина устройства 215 см
84.6 дюйм
192 см
75.6 дюйм
215 см
84.6 дюйм
255 см
104 дюйм
Ширина устройства 80 см
31.5 дюйм
79 см
31.1 дюйм
80 см
31.5 дюйм
10 0 см
39.4 дюйм
Высота устройства 130 см
51.2 дюйм
Масса устройства 149 кг
328.5 фунт
- 149 кг
328.5 фунт
-
Максимально допустимая нагрузка на
дорожку
225 кг
496 фунт
Расход jiiepi 1111
Макс, потребляемая мощность 2500 ВА
Максимальная мощность мотора 1.8 кВт
Стандарты н безопасность
IEC 60601-1:2005 Да
ISO 13485:2003 совместимый Да
ISO 9001:2008 совместимый Да
Стандартный аварийный шнур Да
Сергификацня
СЕ класс Im согласно MDD93/42/EEC и Да
Руководство пользователя VALIANT ВЕРСИЯ: 1.0/RUS 15.08.24 16
--- стр. 432 ---
/313485
/riiVus согласно NRTL Да
/в согласно IECEE СВ Да
?2^аксимальная температура при
^эксплуатации _______________
Условия окружающей среды
40°С
Минимальная температура при
эксплуатации_______________
14°С
Максимальное давление воздуха при
эксплуатации____________________
106 КПа
Минимальное давление воздуха при
эксплуатации____________________
70 КПа
Максимальная влажность (без конденсата)
при эксплуатации_____________________
90%
Минимальная влажность (без конденсата)
при эксплуатации_____________________
30%
Максимальная температура хранения 70°С
Минимальная температура хранения -25‘ ^ ’С
Максимальное давление воздуха при
хранении_______________________
106 КПа
Минимальное давление воздуха при
хранении_______________________
50 КПа
Максимальная влажность (без конденсата)
при хранении_________________________
95%
Минимальная влажность (без конденсата)
при хранении________________________
10%
Руководство пользователя VALIANT ВЕРСИЯ: 1.0/RUS 15.08.24 17
--- стр. 433 ---
1
ПРЕЗИДЕ
А.Б.ШУЕЙ
--- стр. 434 ---
ОКП 94 4440 УТВЕРЖДАЮ
Директор ООО НПФ
«Реабилитационные технологии»
_______А.В. Емельянов
« » 2018 г.
Беговые дорожки с биологической обратной связью серии
«РеаТерра»
Руководство по эксплуатации
ММЦМ.941146.001 РЭ
Нижний HoBiopoj
2018 г.
Содержание
1 Устройство и принцип работы................................................................................5
2 Комплектность....................................................................................................13
3 Указания по назначению, противопоказаниям, рискам использования..........................23
4 Указание мер безопасности...................................................................................26
5 Подготовка к работе............................................................................................34
6 Порядок работы..................................................................................................66
7 Маркировка......................................................................................................143
8 Упаковка..........................................................................................................146
9 Технические характеристики................................................................................147
10 Рекомендации в эксплуатации и ремонт............................................................... 163
1 1 Техническое обслуживание................................................................................165
12 Транспортирование, хранение и утилизация..........................................................184
13 Гарантии изготовителя........................................................................................185
14 Адрес предприятия-изготовителя..........................................................................185
Приложение А. Габаритные размеры беговых дорожек.................................................186
Приложение Б. Перечень ссылочных и нормативных документов..................................205
Приложение В. Перечень принятых сокращений и обозначений....................................206
Приложение Г, Внешний вид табличек и бирок..........................................................207
Приложение Д. Пояснения по знакам безопасности и символам.....................................211
Приложение Е. Инструкция по работе с программой обмена данными
с беговой дорожкой РеаТерра...................................................................................212
Лист регистрации изменений....................................................................................215
Изм. Лист N9 докун. ПодписьДата
Разраб. Горубее С.А.
Проаер. Золотов Т.Ю.
Реценэ.
Н. Контр.
Утвврд Емельянов
ММЦМ.941146.001 РЭ
Беговые дорожки с биологи
ческой обратной связью се
рии
«РеаТерра»
Руководство по эксплуатации
Лит. Лист Листов
I I 2 217
ООО НПФ «Реабилитационные
технологии»
--- стр. 435 ---
Настоящее руководство по эксплуатации предназначено для ознакомления с
устройством, конструкцией, принципом действия, эксплуатацией и методикой по
применению беговых дорожек серии «РеаТерра» модификаций по скорости 10 км /
ч, 22 км / ч и 30 км / ч. модификаций без системы разгрузки и с системой разгрузки
(далее по тексту - беговых дорожек).
Беговые дорожки выпускаются по техническим условиям ТУ 9444-009-
68709709-2016.
Беговые дорожки предшазначены для лечения и реабилитации пациентов с
неврологической и кардиологической патологией. л.зя функииона.1ьной диагностики
и эргометрического тестирования. Также, беговые дорожки могут использоваться в
спорте и фитнесс.
Беговые дорожки серии «РеаТерра» представляют собой конструкцию с по
движным беговым полотном из плотного листового материала, с изменяемой скоро
стью и направлением движения, регулируемым углом подъема всей конструкции к
горизонту. Беговые дорожки имеют биологическую обратную связь по частоте сер
дечных сокращений (пульсу). Беговые дорожки модификации с системой разгрузки
включают в себя систему разгрузки, представляющая собой конструкцию, состоя
щую из разборного каркаса и подъемника с электроприводом, которая осуществляет
разгрузку пользователя / пациента.
Потенциальные потребители беговых дорожек - медицинские работники, вра
чи.
Беговые дорожки предназначены для применения в лечебных, лечебно
профилактических, реабилитационных учреждениях, санаториях, санаториях-
профилакториях, врачебно-физкультурных диспансерах.
Особенности и преимущества беговых дорожек серин «РеаТерра»:
- в качестве привода беговой дорожки используется асинхронный двигатель пе
ременного тока, имеющий высокую надежность и долговечность;
- наличие биологической обратной связи по частоте сердечных сокращений (да
лее по тексту - ЧСС) позволяет осуществлять индивидуальный подход к паци
енту;
- простота и удобство использования датчика ЧСС;
- наличие нескольких вариантов управления беговыми дорожками (сенсорная
панель, планшетный компьютер, ручной пульт управления);
- для заказа доступны различные варианты поручней;
ммим 94114^1 РЭ
ХПмт
3
fi
1 Усзройство и П РИ Н Ц И П работы
- возможность хранения информации о пройденных процедурах и их парамез-
рах для каждого пациента;
— безопасность в использовании беговых дорожек.
Вид климатического исполнения беговых дорожек - УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150.
В зависимости от возможных последствий отказов в процессе эксплуатации
беговые дорожки относятся к классу В по ГОСТ Р 50444 и РД 50-707.
В зависимости от степени потенциа-зьного риска применения беговые дорожки
относятся к классу 2а в соответствии с п.4.9.1 Приказа М3 РФ №4н от 06.06.2012.
Анализ остаточных рисков приведен в отчете по управлению рисками меди
цинского изделия Беговые .дорожки с биологической обратной связью серии «Реа
Терра». Все остаточные риски оценены как незначительные.
Пример обозначения беговых дорожек при заказе и в документации в зависи
мости от модификации:
«Беговые дорожки с биологической обратной связью серии «РеаТерра», модифика
ция по скорости 10 км / ч, без системы разгрузки», ТУ 9444-009-68709709-2016.
«Беговые дорожки с биологической обратной связью серии «РеаТерра». модифика
ция по скорости 22 км / ч. без системы разгрузки», ТУ 9444-009-68709709-2016.
«Беговые дорожки с биологической обратной связью серин «РеаТерра», модифика
ция по скорости 30 км / ч, без системы разгрузки», ТУ 9444-009-68709709-2016.
«Беговые дорожки с биологической обратной связью серии «РеаТерра», модифика
ция по скорости 1 о км / ч, с системой разгрузки», ТУ 9444-009-68709709-2016.
«Беговые дорожки с биологической обратной связью серии «РеаТерра», модифика
ция по скорости 22 км / ч, с системой разгрузки», ТУ 9444-009-68709709-2016.
«Беговые дорожки с биологической обратной связью серии «РеаТерра». модифика
ция по скорости 30 км / ч, с системой разгрузки», ТУ 9444-009-68709709-2016.
Требования настоящего документа распространяются на все модификации бе
говых дорожек, если это не оговорено отдельно.
ММЦМ.941146.001 РЭ
\Л и сгр
4
Режим «Пациенты» предназначен для ведения учета пользователей / нацией-
--- стр. 444 ---
- жилег для поддержания пациента (размер взроатый I)* (ММЦМ.301525.001-
03) - I шт.;
- жилет дтя поддержания пациента (размер взрослый 2)* (ММЦМ.301525.001-
04) - I ШТ-;
- паспорт М М Ц М .941146.001 П С - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации М М Ц М .941146.001 РЭ - 1 шт.
Модификация по скорости 30 км / ч, с системой разгрузки:
- беговая дорожка серии "РеаТерра" модификации 30 км / ч, с системой разгруз
ки (М М Ц М .941146.451) - 1шт.;
- комплект фиксированны.ч больших поручней для беговой дорожки без крон
штейна для встроенного пульта управления' (М М ЦМ .305111.002, в комдтект
входят два поручня; левый и правый) - I шт.;
- комплект фиксированных малых поручней для беговой дорожки без крон
штейна для встроенного пульта управления' (М М ЦМ .3051! 1.003, в комплект
входят два поручня; левый и правый) - 1 шт.;
- комплект регулируемых поручней для беговой дорожки без кронштейна для
встроенного пульта управления' (М М ЦМ .305111.004, в комплект входят два
поручня; левый и правый) - 1 шт,;
- комплект фиксированных больших поручней для беговой дорожки с крон
штейном для встроенного пульта упрадления' (М М ЦМ .305111.005, в комплект
входят два поручня; левый и правый) - 1 шт.;
- комплект фиксированных мд|ых поручней для беговой дорожки с кронштей
ном для встроенного пульта управления' (М М ЦМ .305111.006. в комплект вхо
дят два поручня; левый и правый) - 1 шт.;
- комплект регулируемых поручней .для беговой дорожки с кронштейном для
встроенного пульта управления' (М М ЦМ .305111.007, в комплект входят два
поручня; левый и правый) - 1 шт.;
- передняя луга безопасносги для фиксированных гюручней-
(М М Ц М .305111.001)- I шт.:
- передняя луга безопасносги для регулируемых поручней^
(ММЦМ.305111,()08)-1 шт.;
- рампа для въезда инвалидной коляски'’ (М М ЦМ .305165.001)- 1 шт.;
- комплект дополнительных регулируемых упоров для рук*
(М М Ц М .301319.001, комплекл состоит из двух упоров для рук: левый, пра-
Изи.Лист Na докуй.ПодписьДета ММЦМ.941146.001 РЭ
Лист
21
- лазерный ннве. 1нр со штативом'* Condtrol EFX Sei - I шт.;
- сиденье для медицинского персонала* (М МЦМ.942819.001) - 2 шт.;
- смазываюшая жидкость для полотна' (силиконовая смазка для полотен
R E M A R E N A .r u, постав-ляется вместе с трубкой и шприцем для смазывания) -
100 мл;
- датчик ЧСС Polar Н7^ * - I шт.;
- рукоятка для съема плавких вставок РС-1’- 1 шт.;
- розетка стационарная И ЭК ССИ-1 IS"*' - 1 шт.;
- розетка стационарная для скрытой проводки И ЭК CCH-AIS*"^ - 1 шт.;
- переносной пульт управления (планшетный компьютер DNS Airtab M FI011^‘*)
- 1 шт.;
- встроенный пульт управ-ления (цветная графическая сенсорная панель управ
ления Weimek cM T-iV5‘'’*-’) - 1 шт.;
- трансформатор разделительный 10,0 кВА (ММЦМ.436228.201) - 1 шт.;
- система разгрузки (ММЦМ.303359.001) - 1 шт.;
- жилет для поддержания пациента (размер детский)" (ММЦМ.301525.001-(М) -
I шт.;
- жилет для поддержания пациента (размер подростковый)*
(М М Ц М .301525,001-02)- I шт.;
- жилет для поддержания пациента (размер взрослый I)* (ММЦМ.301525.001-
03) - I шт.;
- жилег для поддержания пациента (размер взрослый 2)" (ММЦМ.301525.001-
04) - 1 шт.;
- паспорт М М Ц М .941146.001 П С - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации М М Ц М .941146.001 РЭ - 1 шт.
Примечания:
' Комплект поручней поставляется по запросу потребителя.
^ Дуга безопасности поставляется в зависимости от запроса потребителя вме
сте с соотвслствующим комплектом поручней.
' При заказе данной позиции дополнительно поставляется беспроводной
Bluetooth модуль, необходимый для приема сигналов датчика ЧСС.
■' Посгавляется один вариант розетки по запросу потребителя в зависимости от
способа монтажа розетки.
Изи.Лист Ni докуй.ПодписьДата ММЦМ.941146.001 РЭ
Лист
22
--- стр. 445 ---
' Моле. 1ь или наименование полиции в комплекте поставки может отличаться
от укатанной, при уаювии, что это не ухудшает характеристик беговых дорожек.
^ Поставляется по запросу.
’ Вспроспный пульт управления поставляется вместе с поручнями с кронштей
ном для крепления встроенного пульта управления.
* Поставляется по запросу потребителя. Доступно для заказа четыре различных
размера жилета.
3 Указания по назначению, противопоказаниям, рискам использования
3.1 Назначение беговь(х дорожек
Беговые дорожки предназначены для лечения и реабилитации пациентов с
неврологической и кардиологической патологией, для функциональной диагностики
и эргометрического тестирс)вания.
Беговые дорожки могут быть использованы в медицинских, спортивных учре
ждениях только квалифицированным персона.юм, изучившим документацию на бе
говые дорожки, методы и приемы работы с ними.
Правильную величину нагрузки на пользователя / пациента определяет его ле
чащий врач. Изготовитель беговых дорожек не даст таких рекомендаций.
3.2 Противопоказания к применению беговых дорожек
Все противопоказания к применению беговых дорожек должны быть выяв.ле-
ны у пользователя / пациента перед использованием беговых дорожек.
Существуют абсолютные и относительные противопоказания. В случае нали
чия у пользователя / пациента относительных противопоказаний, использование бе
говых дорожек возможно, если предполагаемый положительный эффект от их при
менения 1гревышает риски использования беговых дорожек. Решение об использо
вании беговых дорожек в этом случае должно быть принято врачом. В случае ис
пользования беговых дорожек пользователем / пациентом с наличием абсолютных
противопоказаний, прюцедуры необходимо проводить под постоянным наблюдени
ем ква-зифицированного медицинского персонала.
Абсолю тные противопоказанин:
- Острый инфаркт миокарда.
- Нестабильная стенокардия.
- Сердечная аритмия и / или ограниченная гемодинамика.
Изы.Лист N9 докум.ПодписьДата ММЦМ.941и‘^'^П1 РЭ
Лист
23
- Выраженный аортальный стеноз.
- Некомпенсируемая / неконтролируемая сердечная недостаточность.
- Острая легочная эмболия или легочный инфаркт.
- Острый эндокардит, миокардит, перикардит.
- Острый тромбофлебит нижних конечностей.
- Лихорадочные инфекции.
- Беременность.
- Острый тромбоз.
- Незатянутые ранения (например, после операций и т.п.).
- Травматические заболевания позвоночника.
- Эпилепсия.
- Рахэичные воспхзення.
- Острая мигрень.
Относительные противопоказания:
- К.запанная недостаточность средней тяжести.
- Известный электролитический дисбаланс.
- Артериальная гипертония (систолическое (верхнее) давление RR > 2СК) мм .рт.
ст., диастатическое (нижнее) давление RR > 110 мм .рт. ст.).
- Тахиаритмия и браднар|ггмня.
- Гипертрофическая кардиомиопатия и другие фор.чы обструкции выносящего
тракта.
- Атриовентрикулярная A V -блокада 2-3 ст.
- Анемия.
- Физические и / или психические недостатки, ведущие к невозможности прове
дения процедур.
Также, у пользовате.пя / пациента могут присутствовать другие противопока
зания, не указанные выше. Решение об использовании беговых дорожек в этом слу
чае до.зжно быть принято врачом.
3.3 Риски при использовании беговых дорожек
В случае перегрузки пользователя / пациента вследствие неправ 1Ыьного при
менения и / или неправильного толкования документации и / или каких-либо других
причин, при эксплуатации беговых дорожек могут возникнуть риски, которые при
ведены в таблице 2.
Изм.Лист Nt доку ТодписьДата ММЦМ.941146.001 РЭ
Лист
24
--- стр. 446 ---
s
I
Таблица 2 - Риски при нсполыовании беговых дорс 1жек
Описание рисков при использо
вании бе 1'овых дорожек
М еры по прслотврашеппю рисков
Вследствие перегрузок и падений; - беговые дорожки должны использоваться
- синяки; тазько под контролем квазифицнрюванно-
- растяжения связок: го персонала;
- ссадины; - пользователю / пациенту должна быть
- травмы опорно-двигательного
предписана правильная величина иагруз-
аппарата (суставов, сухожилий
кн врачом;
связок, мышц, костей); - при использовании беговых дорожек ре-
- переломы, которые в худшем комендуется применение таких функций
случае (например, перелом
зашиты как защита от пересечения края
шеи) приводят к смерти. бегового полотна, функции экстренного
останова при нажатии кнопки «Экстрен
ная остановка».
Перегрузка сердечно-сосудистой - пользователю / пациенту должна быть
системы может привести к оста- предписана правильная величина нагруз-
новке сердца и смерти в наихуд- ки врачом;
шем случае. - при проведении процедур на беговых до
рожках в наличии должен быть дефи
бриллятор для быстрого проведения ре
анимации;
- использование биологической обратной
связи по ЧСС позволяет работать в режи
ме, когда беговые дорожки автоматически
снижают на 1'рузку на пользователя / паци
ента в случае превышения значения ЧСС
заранее определенного максимального
уровня и останавливают процедуру в слу
чае перегрузки пользователя / пациента.
В случае правильного расчета нагрузки на пользователя / пациента (согласно
рекомендациям врача и ссктоянию пользователя / пациента) и использовании бего
вых дорожек согласно их назначению, риски при их использовании сравнимы с рис
ками обычной прогулки / пробежки.
Изм.Лист N9 Йокум. ПодписьЦата ММЦМ.941146.001 РЭ
Лист
25
4 Указание мер безопасное! м
4.I Общие указания
О С Ш А
А
А
Внимание!
Данны.м символом и тексто.м в данном руководстве будут отмечены преду
преждения и указания по безопасности, а также информация, на которую
ссылаются знаки на табличках на беговых дорожках.
Внимание!
ОСТОРОЖ НО! Во избежание риска поражения электрическим током беговые
дорожки должны присоединяться только к сетевому питанию, имеющему за
щитное заземление.
Данное руководство по эксплуатации яв.зяется неотъемлемой частью беговых
дорожек и должно быть свободно доступно для каждого пользователя беговых
дорожек.
Точное соблюдение требований данного руководства по эксплуатации необхо
димо для правильной эксплуатации беговых дорожек.
Перед использованием беговых дорожек необходимо внимате.1ЬНО прочитать и
изучить данное руководство по эксплуатации, особенно разделы по назначе
нию, противопоказаниям, рискам, указания мер безопасности, подготовку к
работе и порядок работы с беговыми дорожка.мн.
Беговые дорожки допускается эксплуатировать только после обучения и ин
структажа персонала, а также, после доведения до сведения пользователя / па
циента мер безопасности и рисков при использовании беговых дорожек.
Безопасность, надежность. функциона; 1ьность и точность в работе беговых до
рожек может быть обеспечена только в случае, если:
- беговые дорожки используются согласно данному руководству по
эксплуатации, включая расходные материалы, датчик» и up.;
- установка, ввод в эксплуатацию, инструктаж, изменение, рекомендуе
мое техническое обслуживание, проверка безопасности и ремонт осу-
шеегвляется авторизованным ква. 1ифииированным персона; 1 0м.
Использование беговых дорожек, за исключением указанного применения в
наетоящем руководстве по эксплуатации запрещено.
Изм.Лист Ы » Йокум. ПодписьПата ММЦМ.941146.001 РЭ
Лист
--- стр. 449 ---
боте с кысокими величинами нагруюк на пользователя / пациента необходимо
с повышенным вниманием относиться к мерам предосторожности и рискам.
- Запрещается использование беговых дорожек в автоматических режимах (бег
по профилям, процедуры с биологической обратной связью), если пользова
тель / пациент не лопушен к процедурам по С(х;тоянию здоровья врачом. Иг
норирование этого может привести к серьезным осложнениям со здоровьем
пользова1е.1Я / нацнента, или, в худших случаях, к смерти.
- При работе с беговыми дорожками в автомагнчсских режимах пользователь /
пациент и медицинский персона .1 должны обладать необходимыми знаниями о
нагрузках на пользователя / пациента в данных режимах н знать о возможных
изменениях этих нагрузок в каждый момент времени. При рабгтте в данных
режимах необходимо повышенное внимание к .мерам предосторожности. В ав
томатических режимах беговое полотно включается автоматически, скорость и
угол подъема беговых дорожек изменяются автоматически. Пользователь / па
циент должен быть осведомлен обо всех деталях и рисках данных режимов ра
боты (например, максимального значения скорости, угла подъема).
- Запрещается использование беговых дорожек в режиме бега с биологической
обратной связи по ЧСС в случае, если имеются условия плохой передачи дан
ных (например, вследствие внешних помех) по беспроводному каналу связи
(Bluetooth).
- Пользователь / пациент должен прекратить процедуру немедленно, если он
почувствовал боль, головокружение. В этом случае необходимо проконсуль
тироваться с врачом.
- Чрезмерные нагрузки, неправильное использование или использование бего
вых дорожек не по назначению может привести к серьезным травмам или в
худших случаях к смерти.
- В условиях плохой передачи данных от датчика ЧСС по беспроводному кана
лу связи, нельзя полагаться на правильность этих данных. Возможными ис
точниками помех могут быть телевизоры, компьютеры, принтеры, мобильные
телефоны и любые радио-нриемо-иередаюшие устройства, внешттие магнит-
ттые поля, электрические двигатели, трансформаторы, высоковольтные линии
электропередач и т.п.
- Если на пульте управления беговы.чи дорожками отображается некорректное
значение ЧСС, необ.ходимо вручную проверить величину ЧСС
Изи.Лист N9 докуй.ПодписьДата MMUM.94114f^ rf01 РЭ
Лист
31
пользователя / пациента. Если эти данные раз. 1ичнм. возможно, элемент пита
ния датчика ЧСС разряжен.
- Кнопка «Экстренная остановка» должна быть закреплена в доступном месте
Д.ЛЯ пользователя / пациенга и медицинского персонала.
- Кнопка «Экстренная остановка» должна быть использована только для экс
тренного останова двигательной активнекти беговых дорожек. Данная кнопка
не предназначена для обычной остановки бегового полотна беговых дорожек.
- В случае возникновения любой аварийной ситуации, например, угрозы пале
ния. необходимо незамсд; 1нтслы 1 0 нажать кнопку «Экстренная остановка»,
при этом пользователь / пациент может воспользоваться поручнями для
предотвращения своего падения.
- Если беговые дорожки иснальзуются в режиме подъема с отключенным при
водом бегового полотна, вес тела пользователя / пациента и сила притяжения
могут вызвать движение бегового полотна. В этом случае пользователь / паци
ент не должен вставать или сходить с бегово! о полотна в области задней оси
бегового полотна, так как это может привести к его палению.
- В случае использования беговых дорожек в режиме, при которых человек
движется на беговом пазотие назад, изменять ааправ. 1енне движения бегового
полотна на обратное разрешается только при остановленном беговом полотне.
- При эксплуатации беговых лорожек с применением лазерного нивелира необ
ходимо соблюдать меры безопасности, указанные изгоювителем данного ни
велира в соответствующей эксплуатационной документации.
- Запрещается эксплуатация беговых дорожек с установленными кронштейнами
для крепления рампы при снятой рампе.
Изи.Лист № докуПодписьДата
ММЦМ.941146.001 РЭ
Лист
--- стр. 450 ---
А
А
А
А
Внимание!
Запрещается установка передней дуги безопасности, входящей в комплект
поставки (см. раздел 2 - «Комплектность»), при эксплуатации беговой до
рожки в направлении движения человека на беговом полотне пазал. Игнори
рование этого указания может привести к серьезным травмам.
Внимание!
Беговые дорожки являются устройствами, преднамеренно воспринимающи
ми радиочастотную электромагнитную энергию при функционировании со
следующими параметрами:
- полоса частот приема сигналов Blueiooih 4,0 (2,402...2,480) ГГц;
- ширина полосы пропускания канала Bluetooth 4.0 78 МГц;
- частота приема сигналов 802.1 In W i-Fi 2,4 ГГц;
- ширина полосы пропускания канала 802.1 In W i-Fi 40 М Гц.
Нормальное функционирование беговых дорожек может быть нарушено в
результате влияния другого оборудования, даже если оно отвечает требова
ниям к электромагнитной эмиссии, установленным в стандартах СИСПР.
Внимание!
В состав беговых дорожек входят радиочастотные передатчики*:
- парамегры передатчика сигналов Bluetooth (частота или полоса частот
передачи, вид и частотные характеристики применяемой модуляции) со
ответствуют стандарту Bluetooth 4.0;
- эффективная максимальная излучаемая мощность сигнала Bluetooth со
ставляет 4 дБм;
- параметры передатчика си 1иалов W i-Fi (частота или полоса частот пере
дачи, вид и частотные характеристики применяемой модуляции) соответ
ствуют стандарту IEEE 802.1 In;
- эквивалентная изотропно-и'щучаемая мощность сигнала W i-Fi составляет
менее 20 лБм.
Передатчик сигналов W i-Fi входит в конструкцию беговых дорожек, если
согласно запросу потребителя осуществляется поставка переносного пульта
управления (см. раздел 2 - «Комплектность»).
Внимание!
Система биологической обратной связи по ЧСС может неточно отслеживать
частоту сердечных сокращений.
Иэм.Лист Ns докуй.ПодписьДата ММЦМ.941146.001 РЭ
Лист
Ж
А
Винмание!
Если беговые дорожки находились продолжителы 1ое время при условиях
окружающей среды, не соответствующих разделу 9,2 - «Условия эксплуата
ции» (например, при транспортировке, хранении), необходимо перед вклю
чением выдержать их при условиях согласно разделу 9.2 в течение не менее
2-х часов.
Внимание!
В случае обнаружения неисправностей и / или каких - либо подозрениях на
на. 1ичие неисправностей и / или обнаружения прелупреждаюших нак.теск /
табличек, на которых стерлись и / или присутствуют нечитаемые надписи,
необходимо немедленно прекратить эксплуатацию беговых дорожек. После
этого необходимо поставить в известность изготовителя или авторизованный
сервисный центр о выявленных неисправностях в письменной форме.
- Поврежденные кабели, разъемы, клеммы должны быть немедленно заменены
ква. 1нфииированным обслуживающим персоналом.
- При попадании жидкости внутрь беговых дорожек необходимо немедленно
прекратить использование беговых дорожек. Жидкость должна быть удалена
ква. 1ифицированным обслуживающим персоналом, после чего необходимо
провести полную проверку безопасности беговых дорожек.
- В случае срабатывания защиты от перегрузки питающей сети (срабатывании
автоматического выключателя, перегорании плавких вставок, более подробно
в разделе 6.1 - «Описание функций зашиты») необходимо немедленно прекра
тить использование беговых дорожек. После этого квалифицированному об
служивающему персоналу необходимо выявить причины срабатывания заши
ты от перегрузки питающей сети и устранить их.
Подготовка к работе
Крепежные элементы и инструменты
Для сборки и установки беговых дорожек необходимо применять крепежные
элементы и инструменты, которые поставляются изготовителем, перечень данных
элементов приведен в таблице 3.
Изм.Лист Na докуй.ПодгчкьДата ММЦМ.941146.001 РЭ
Лист
34
--- стр. 451 ---
Таблица 3 - Ссктав комплекта крепежных элементов и инструментов
3 M«MiMCS0i2-2Ot$15
Изм.Лист Nadoxyu.ПодписьЦата MMUM.941Uf^ П01 РЭ
Нашачемн*.' ианмснпванис Номер позиции
Крепление фиксированных
больи1их поручкей
ВиктМ10*30 D1N9I2 8 13.11
Винт М8»30 DIN9I2 8 13.21
Шайба I0DIN 127 8 13.31
Шайба 8 DIN 127 8 13.41
Крсп.пение фиксированных
малых поручней
Винт M8«3(»DIN9I2 8 13.51
Шайба 8 DIN 127 8 13.61
Крепление регулируемых
поручней
Ви1ГгМ10«30 DIN 912 12 13.71
Винт Ма-'ЗО DIN 912 8 Г3.8!
Шайба 10 DIN 127 12 [3,91
Шайба» DIN 127 8 13.101
Крепление передней дуги
безопасности
Рукоятка звездообразная
KioD К0152.4205«15 2 [3.11]
Крепление рампы для
в1>еэда имвалилнон коляс
ки к беговой дооожке
Винт М8>'30 DIN 912 4 [3,121
Винт Din 965 4 [3.1.3]
Крепление дополнитель-
ных регулируемых упоров
для рук
Шайба 10 DIN 125 4 [3.16]
Гайкам 10 DIN 985 4 [3,171
Пластмассовый колпачок на
гайку М10 4 [3.18]
Крепление беспроводного
Bluetooth модуля
Фикснпуюшнй пхзнштейн 1 [3.19]
Винт М3 к 12 DIN 7981 1 13.20]
Крепление для элементов
консгрукшт системы ра>
грузки'
БолтМ10*85 DIN 931 4 [зЗп
Шайба 10 DIN 125 8 \П2]
Гайкам 10 DIN 985 4 [3.231
Пласт.массовый колпачок на
болт MI0 8 [3.24]
ВинтМ10«30 DIN 912 12 [3.251
Шайба 10 DIN 127 12 [3.261
Икструмект для монтажа и
регулировки
Ключ шестигранный
6 мм 1 (3.27]
Ключ шестифанный
8 мм 1 [3.28]
Ключ шестигранный
10 мм 1 (3.29]
Ключ гаечный рожковый
22-24 мм 1 (3.30]
Креп.зенке системы раз
грузки к полу*
Анкер для высоких нагрузок
SM8-12\55\65 2 13.31]
Пластмассовый колпачок на
гайку М8 2 (3.32)
Крепление для зашитного
кожуха разъемов
Винт М4х8 Din 912 2 [3.33]
Шайба 4 Din 127 2 [3.34]
Шайба 4 Din 125 2 [3.35]
Пист
35
Примечания:
Модель или наименование всех позиций в комплекте крепежных элементов и
инструментов может отличаться от указанных, при условии, что это не ухудшает
характеристик беговых дорожек. В комплекте поставки беговых дорожек nociaejra-
ются только те крепежные элементы, которые используются в конструкции беговых
дорожек согласно запросу потребителя.
’ Поставляется только в модификациях беговых дорожек с системой разгрузки.
5.2 Потребительская тара
Беговые дорожки упаковываются производителем в потребительскую тару,
перечень которой приведен в таблице 4.
Таблица 4 - Перечень потребительской тары
)!зимснование Обозначение
Потребительская тара. Ящик №1. ММЦМ.3212П.002-01
По1ребнтельская тара. Ящик Я»2. ММЦМ.321211.002-02
Потребительская тара. Ящик №3. ММЦМ.321211.002-03
Потребительская тара. Ящик №4. ММЦМ-321211,003
5.3
Габаритные чертежи потребительской тары приведены в приложении А.
Подготовка беговых дорожек к работе (модификации без системы разгрузки)
5.3.1 Установка и ввод в эксплуазацию беговых дорожек
Внимание!
Установку и ввод в эксплуатацию беговых дорожек должен проводить талько
ква. 1ифицированный обслуживающий персона. 1, изучивший документацию
беговые дорожки, порядок работы с ними, а также меры безопасности.
Ж
Внимание!
Перед включением и использованием беговых дорожек, системы разгрузки
необходимо убедиться в надежности соединения клеммы защитного заземле
ния (на беговой дорожке, разделительном трансформаторе, системе разгруз
ки) с системой защитного заземления в помещении. Эксплуатация беговых
дорожек, разделительного трансформатора, системы разгрузки без защитного
заземления ЗАП РЕЩ ГН А.
ИзиЛист N9 док) Цата ММЦМ.941146.001 РЭ
Пост
36
--- стр. 452 ---
s
5.3.1.1 Требования к помещению для установки беговых дорожек
- Беговые дорожки должны устанавливаться в помещениях с р<)вной твердой
поверхностью пола.
- При установке беговых дорожек необходимо обеспечить тоны безопасности
согласно разделу 5.3.2.1 - «Общие замечания».
- Запрещается устанавливать беговые дорожки вблизи нагревате. 1Ы 1ых приборов
и устройств.
- При установке и дальнейшей эксплуатации необходимо обеспечить условия,
при которых на беговые дорожки не будет воздействовать дождь, пыль, меха
нические колебания и удары.
- Условия окружающей среды в помещении должны соответствовать требова
ниям раздела 9.2 - «Условия эксплуатации».
- В качестве кабеля для подведения питающего напряжения к трансформатору
разделительному (для подключения розетки стационарной к распределитель
ному щиту) рекомендуется использовать медный силовой трехпроводный ка
бель с сечением каждой жилы не менее 3,0 мм* (для беговых дорожек модифи
кации по скорости 10 км / ч), медный силовой четырёхпроводной кабель с се
чением каждой жилы нс менее 2,0 мм* (для беговых дорожек модификации по
скорости 22 км / ч и 30 км / ч. при этом необходимо подведение зазе.%»ляющего
проводника к розетке стационарной).
- В качестве провода защитного заземления рекомендуется использовать мед
ный провод в изоляции желтого и зеленого цветов сечением не менее 4,0 мм*.
Дтя подключения защитного заземления на стороне клеммы защитного зазем
ления провод необходимо обжать в кольцевой наконечник с посадочным диа-
метро.ч под винт Мб.
Внимание!
Запрещается использовать переносные удлините-ти и сетевые фильтры и д. 1я
подключения беговых дорожек к сети электропитания.
5.3.1.2 Транспортировка и установка беговых дорожек
Беговые дорожки транспортируют всеми вилами транспорта в потребите.зь-
ской таре в крытых транспортных средствах в соответствии с требования.чи ГО СТ Р
50444 н правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта.
Условия транспортирования - по условиям хранения 5 ГО СТ 15150.
А
Изм.Лист NgdoxyM.ПодписьДэтз ММЦМ.941146.001 РЭ
Лист
После распаковки беговых дорожек нз потребительской тары их транспорти
руют до места установки в разобранном виде. Беговая дорожка транспортнруегся с
применением открытых тележек, при этом она устаиааэивается на тележки своей
боковой поверхностью. Транспортировку беговой дорожки далжно осущестатять не
менее 4х человек.
Процесс установки беговых дорожек приведен в таблице 5.
Таблица 5 - Процесс установки беговых дорожек
02
Изображение
Изи.Лист N^ докуй.ПодписьДата
Описание
Перед установкой бего
вой дорожки в помеще
нии в непосредствен
ной близости от места
установки должна быть
установлена розетка
стационарная из ком
плекта поставки бего
вой дорожки, и к ней
подведено напряжение
сети электропитания
(параметры сети элек
тропитания приведены
в разделе 9 - «Техниче
ские характеристики»).
Расположение выводов
розетки должно соот
ветствовать требовани
ям раздела 5.3.I.4 -
«Описание разъемов и
соединений».
Перед установкой бего
вой дорожки проверьте
соответствие ее ком
плекта поставки экс
плуатационной доку
ментации (см. раздел 2
- «Комплектность») и
целостность составных
частей комплекта по
ставки.
ММЦМ.941146.001 РЭ 38
--- стр. 453 ---
№п./п.
03
Изображение
03 А
Описание
Установите беговую
дорожку на ровной
твердой поверхности,
выдерживая при этом
зоны безопасности со
гласно требования при
веденным в разделе
5.3.!-1 - «Требования к
помещению для уста
новки беговых доро
жек». Также, при уста
новке необходимо
обеспечить свободное
пространство не менее
1,5 м по бокам беговой
дорожки.
Изм.Лист Ns дакум.ПодписьДата ММЦМ.94114в П01 РЭ
Пост
04
05
Пвоедняя дуга
безопасности
Правый
' поручень.
Установите поручни,
входящие в комплект
поставки- Установите
переднюю дугу без
опасности. Порядок
установки поручней и
передней дуги безопас
ности описан в разделе
6.4 - «Поручни и пе
редняя дуга безопасно
сти».
Установите рампу для
въезда инвалидной ко
ляски. Более подробно
по установке рампы см.
раздел 6.5 - «Рампа для
въезда инва. 1идной ко
ляски»
3
Изм.Лист
MMUM 0S 022-20X8
N sdO K ]ПорисьДата ММЦМ.941146.001 РЭ
Лист
--- стр. 463 ---
i
гс5
I
5.4 Поаютовка беювых дорожек к работе (модификации с системой разгрузки)
А
5.4.1 Установка и ввод в зксллуатацию беговых дорожек модификаций с системой раз
грузки
Внимание!
Установку и ввод в эксш 1уатаиию беговых дорожек модификаций с системой
разгрузки должен проводить только квалифицированный обслуживающий
персонал, изучивший документацию беговые дорожки, порядок работы с ни
ми, а также меры безопасности.
5.4.1.1 Требования к помешению для установки беговых дорожек модификаций с системой
разгрузки
- Беговые дорожки модификаций с системой разгрузки должны устанавливаться
в помещениях с ровной твердой поверхностью пола.
- При установке беговых дорожек модификаций с системой разгрузки необхо
димо обеспечить зоны безопасности согласно разделу 5.4.2.1 - «Обшие заме
чания».
- Запрещается устанавливать беговые дорожки модификаций с системой раз
грузки вблизи нагревательных приборов и устройств.
- При установке и дальнейшей эксплуатации необходимо обеспечить условия,
при которых на беговые дорожки модификаций с системой раз 1'рузки нс будет
воздействовать дождь, пыль, механические колебания и удары,
- Условия окружающей среды в помешеннн должны соответствовать требова
ниям раздела 9.2 - «Условия эксплуатации».
- В качестве кабеля z^ля подведения питающего напряжения к трансформатору
разделительному (для подключения розетки стационарной к распределитель
ному щиту) рекомендуется использовать медный силовой трехпроволный ка
бель е сечением каждой жилы не менее 3,0 мм^ (для беговых дорожек модифи
кации по скорости 10 км / ч), медный силовой четырс^хпроводной кабель с се
чением каждой жилы не менее 2,0 мм^(для беговых дорожек модификации по
скорости 22 км / ч и 30 км / ч. при этом необходимо полвелеиие зазем-тяющею
проводника к розетке стационарной).
- В качестве провода защитного заземления рекомендуется использовать мед
ный провод в изоляции желтого и зе-теного цветов сечением не менее 4,0 мм*.
Для подключения защитного заземления на стороне клеммы защитного заэем-
Изи Лист N» doieyu Подпись Дата
ММЦМ.94114‘^'^П1 РЭ
Лист
А
.тения провод необходимо обжать в кольцевой наконечник с посадочным диа-
.метром на винт Мб.
Внимание!
Запрещается использовать переносные ул, 1нинтели и сетевые фильтры и д.тя
полк.1Ючення беговых дорожек к сети электропитания.
5.4.1.2 Транспортировка и установка беговых дорожек модификаций с системой разгрузки
Беговые дорожки модификаций с системой разгрузки транспортируют всеми
вилами транспорта в потребительской таре в крытых транспортных средствах в со
ответствии с требованиями ГО СТ Р 50444 и правилами перевозки грузов, действу
ющими на каждом виде транспорта.
Условия транспортирования - по условиям хранения 5 ГО СТ 15150.
После распаковки беговых дорожек модификаций с системой разфузки из по
требительской тары их транспортируют до места установки в разобранном виде. Бе
говая дорожка транспортируется с применением открытых тележек, при этом она
устанаативается на тележки своей боковой поверхностью. Транспортировку беговой
дорожки должно осушествлять не менее 4х человек.
Перечень составных частей системы разгрузки приведен в таблице 8.
Таблица 8 - nqwHCHb составных частей системы разгрузки
Нанмемованне Обозначение Кол-во,
шт. Номер позиции
Основной каркас ММЦМ.301241.001 1 [8.11
Стойка системы разгрузки ММЦМ.301329.001 2 [8.2]
Основание системы раирузки ММЦМ.301329.002 1 [8.3]
Процесс установки беговых дорожек модификаций с системой разгрузки при
веден в таблице 9.
Изи. Лист Ив доку Т олписьДата ММЦМ.941146.001 РЭ
Лист
59
--- стр. 464 ---
Таблица 9 - Процесс установки беговых дорожек модификаций с системой разгруз-
JVs
01
02
Изображен не
с з
СЗ
п
Изм. Лист А* Йокум. Подпись Цата
Описание
Перед установкой бего
вой дорожки в помеще
нии в непосредствен
ной близости от места
установки должна быть
установлена розетка
стационарная из ком
плекта поставки бего
вой дорожки, и к ней
подведено напряжение
сети электропитания
(параметры сети элек
тропитания приведены
в разделе 9 - «Техниче
ские характеристики»).
Расположение выводов
розетки должно соот-
вегствовать требовани
ям раздела 5.3.1.4 -
«Описание разъемов и
соединений».
Перед установкой бего
вой дорожки проверьте
соответствие ее ком
плекта поставки экс
плуатационной доку
ментации (см. раздел 2
- «Комплектность») и
целостность составных
частей комплекта по
ставки.
ММЦМ.941146.001 РЭ
Лист
60
Изм. Лист Лй Йокум. Подпись Лата
ММЦМ.941146.001 РЭ
--- стр. 465 ---
№п./п.
05
06
07
08
Изображение
I
Описание
Установите беговую
дорожку модификации
с системой разгрузки
согласно разделу 6.9.2 -
«Порядок установки
беговой дорожки мо
дификации с системой
разфузки».
Подключите кабель пи
тания и сигнальный ка
бель системы разгрузки
в соответствующие
разъемы беговой до
рожки (см. раздел
5.4.1.4 — <Юписание
разъемов и соединений
беговых дорожек мо
дификации с системой
разгрузки»).
Переведите переключа
тель питания резервно
го источника системы
раз 1рузки в положение
/ (см. раздел 6.2.6 -
«Переключатель пита
ния резервного источ
ника системы разгруз
ки»).
Дальнейшая подготовка к работе сводится к шагам 10... 19 в таблице 5.
Изм. Лист № докуй. Подпись Дата
ММЦМ.94114^^^1 РЭ
Кабельные соединения, предназначенные для соединения системы разгрузки и
беговой дорожки в беговых дорожках модификации с системой разгрузки, пред
ставлены на рисунке 15 (представлены кабельные соединения за исключением со
единений, приведенных на рисунке 5). На рисунке представлен В 1щ с разнесенными
частями .зля более полного представления информации.
5.4.1.3 Кабельные соединения в беговых дорожках модификации с системой разгрузки
Рисунок 15 - Кабельные соединения системы разгрузки с беговой дорожкой
5.4.1.4 Описание разъемов и соединений беговых дорожек модификации с системой раз
грузки
Здесь приводится описание разъемов и соединений, присутствующих только в
беговых дорожках модификации с системой разфузки. Описание остальных разъ
емов и соединений приводится в разделе 5.3.1.4 - «Описание разъемов и соедине
ний».
Разъемы для подключения системы разгрузки к беговой дорожке изображены
на рисунке 16.
Изм. Лист Ns докуй Дата ММЦМ.941146.001 РЭ
Лист
63
--- стр. 469 ---
Рисунок 17 - Встроенный пульт управления и его расположение на беговой дорожке
3 MMUM O S 022^181Уго 2»
Изм.Лист Ni докум.ПодписьДата ММЦМ.94114‘ Ч РЭ
Пост
70
I
Таблица 13 - Пояснения к рисунку 17.
Номер по
зиции со
гласно ри
сунку 17.
Наименование Назначение
П] Встроенный пульт управления Встроенный пульт управления
предназначен для управления
режимами работы беговых до
рожек
[2] Левый поручень беговой дорожки Металлический поручень,
предназначен для поддержки
пользователя / пациента при
работе с беговыми дорожками.
[3] Передняя дуга безопасности Металлическая дуга, предна
значена для дополнительной
опоры рук пользователя / па
циента спереди беговой до
рожки
[4) Правый поручень беговой дорож
ки
Металлический поручень,
предназначен для поддержки
пользователя / пациента при
работе с беговыми дорожками
и дзя удержания встроенного
пульта управления.
6.2.2 Переносной пульт управления
Переносной пульт управления (планшетный компьютер) поставляется по за
просу потребителя (см, раздел 2 - «Комплектность»), Переносной пульт управления
1
3 М М ЦМ .0&022 ^ О 1Я 1 1 5. го. 18
Изм.Ласт № докук одлисьДата ММЦМ.941146.001 РЭ
Паст
--- стр. 470 ---
соединяется с беговой дорожкой посредством беспроводного интерфейса по техно
логии Wi-Fi.
Переносной пульт управления представляет собой планшетный компьютер, с
предустановленным на него программным обеспечением д. 1я управления беговыми
дорожками.
Для удобства использования переносного пульта управления в конструкции
правого поручня беговых дорожек предусмотрен держатель пульта управления (см.
pHcyvroK ниже).
Рисунок 18 - Внешний вил установленного в держателе пульта управления.
3 ММЦМ05 022'20г$ IS 20 1 0
Изи.Лист Мдонум.ПоилосьПата ММЦМ.941146.001 РЭ
Лист
71а
А
Внимание!
Переносной пульт управлен>(я поставляется в комплектации изготовителя
планшетного компьютера.
Недопустимо одновременное использование встроенного и переносного
пультов управления беговой дорожкой.
Соблюдайте меры предосторожности при работе с нерснскным пультом
управления согласно руководству по зксплуатаиии планшетного компьнугера.
Изготовитель оставляет за собой право изменять марку и модель поставляе
мого переносного пульта управ-зения (планшетного компьютера) без уведом
ления потребителя, при условии, что это не ухудшает параметров и характе
ристик беговых дорожек.
6.2.3 Датчик ЧСС
Датчик ЧСС поставляется по запросу потребителя и представляет собой бес
проводное устройство, которое подк; 1ючается к беговой дорожке посредством ин
терфейса Biueiooth. Датчик ЧСС выполнен в виде ремня с электродами, который
крепится на груди пациента.
Внимание!
Датчик ЧСС может отслеживать величину пульса пользователя / пациента со
значительными погрешностями вследствие его неправильного нслользова-
ния, на.лнчия внешних помех беспроводному кана.лу передачи данных. По
рядок применения датчика ЧСС согласно его руководству по эксплуатации.
Возможные источники помех:
- телевизоры, персональные компьютеры, принтеры, мобильные телефоны
и другие радиоэлектронные устройства;
- электрические двигатели, трансформаторы;
- высоковольтные линии электропередач.
А
Изи.Лист N9 докуй.ПодписьЦата ММЦМ.941146.001 РЭ
Лист
72
--- стр. 471 ---
А
Внимание!
Датчик ЧСС поставляется в комплектации иттчэтовителя датчика. Соблюдай
те меры предосторожности при работе с датчиком ЧСС согласно его руко
водству но эксплуатации. Изготовитель оставляет за собой право изменять
марку и модель поставляемого датчика ЧСС без уведомления потребителя,
при условии, что это НС ухудшает параметров и характеристик беговых до
рожек.
Совместно с датчиком ЧСС поставляется беспроводной В1иеию1Ь модуль, не
обходимый азя приема сигналов датчика ЧСС. Внешний вид модуля представлен на
рисунке 19.
Рисунок 19 - Внешний вид беспроводного Bluetooth модуля
Порядок установки модуля на беговую дорожку;
Для установки модуля необходимы фиксирующий кронштейн поз [3.27], винт
поз. [3.28] из комплекта крепежных элементов (см. раздел 2 - «Комплект
ность»), крестовая отвертка.
Вставьте корпус модуля в соответствующие пазы на фиксаторе (на правом по
ручне беговой дорожки) до упора (см. рисунок 20).
Установите фиксирующий кронштейн поз. [3,27] и закрепите его при помощи
винта поз. [3,28] как показано на рисунке 20.
Изм.Лист Ыв докуй.ПодписьПата ММЦМ.94114^ ^^1 РЭ
Лист
73
Рисунок 20 - Установка беспроводного Bluetooth модуля
6.2.4 Ручной пульт управления
Ручной пульт управления предназначен для оперативного управления основ
ными функциями беговых дорожек в меню свободный бег, режима «Процедуры».
Внешний вид пульта ручного управ.аения приведен на рисунке 21 (слева приведен
ручной пульт управления в модификациях беговых дорожек без системы разгрузки,
справа — с системой разгрузки).
В модификациях беговых дорожек с системой разгрузки, кнопки для управле
ния подъемником системы разгрузки функционируют независимо от меню, в кото
ром работают беговые дорожки.
Ручной пульт управления представляет собой пластиковый пульт с пленочны
ми кнопками на лицевой стороне. Ручной пульт управления подключается к беговой
дорожке посредством витого кабеля, что обеспечивает удобство в его использова
нии. В конструкции беговых дорожек предусмотрен кронштейн для закрепления
ручного пульта управления на поручнях. Кронштейн расположен на передней стой
ке левого поручня беговых дорожек.
Изм.Лист ■odnuCbПата
ММЦМ.941146.001 РЭ
Лист
--- стр. 472 ---
Рисунок 21 - Внешний вид ручного пульта упраапения
В таблице 14 приведено описание кнопок ручного пульта управления.
Таблица 14 - Описание кнопок ручного пульта управления
Номер по
зиции со
гласно ри
сунку 21.
Нанменонаиие Назначение
[1] Кнопка «Подъем» Для подъема подъемника си
стемы разгрузки
[2] Кнопка «Увеличение скорости» Для увеличения скорости
движения бегового полотна
[3] Кнопка «Подъем беговой дорож
ки»
Для подъема беговой дорож
ки.
[4] Кнопка «Стоп» Для останова движения бего
вого полотна.
[5] Ручной пулы управления Для оперативного управления
беговой дорожкой
[6] Кнопка <Старт/Пауза» Для запуска в движение бего
вого полотна и паузы в про
цессе работы.Изи.Лист N9 докуй.ПодписьДата ММЦМ.941146.001 РЭ
Лист
75
Номер по
зиции со
гласно ри
сунку 21.
Паимоиоканис Назначение
[7] Кнопка «Опускание беговой до
рожки»
Для опускания беговой до
рожки.
[8] Кнопка «Уменьшение скорости» Для уменьшения скорости
движения бегового полотна.
[9] Кнопка «Опускание» Для опускания подъемника
системы разгрузки
6.2.5 Кнопка «Экаренная остановка»
Кнопка «Экстренная остановка» предназначена для управления функцией экс
тренного останова двигательной активности беговых дорожек (подъем / опускание
беговых дорожек, останов движения бегового полотна, останов движения подъем
ника системы разгрузки). Внешний вид кнопки «Экстренная остановка» приведен
на рисунке 22.
а:
Рисунок 22 - Внешний вид и составные части кнопки «Экстренная остановка»
Кнопка «Экстренная остановка» представ.зяет собой кнопку с фиксацией, по
мещенную 8 пластиковый корпус. Данный корпус имеет кронштейн, предназначен
ный для закрепления кнопки «Экстренная остановка» иа поручнях беговой дорожки
в удобном пользователю месте. Кнопка «Экстренная остановка» подключается к бе
говой дорожке посредством витого кабеля, что обеспечивает удобство в ее исполь
зовании. В таблице 15 приведено описание составных частей кнопки «Экстренная
остановка».
Изм.Лист Nb докуй.ПодписьЛата ММЦМ.941146.001 РЭ
Лист
--- стр. 479 ---
Рисунок 36 - Установка дополнительных регулируемых упоров для рук
Порядок установки дополнительных регулируемых упоров для рук:
- Установите крепежный кронштейн в отверстия с внешней стороны поручня.
- Совместите отверстия в упорах с болтами крепежного кронштейна с внутрен
ней стороны поручня (см. рисунок 36).
- Закрепите упоры с помощью танб поз, [3.16] и гаек поз. [3.17] гаечным клю
чом 17 мм (см. таблицу 3).
- Установите пластмассовые колпачки поз. [3.18] на гайки.
Изи.Лист N9 докуй.ПодписьПата
ММиМ.94114^'^П1 РЭ
Пист
89
Порядок регулировки расстояния между упорами:
- Освободите упор от фиксации, потянув штифт / штифты необходимого пово
ротного механизма в напраазении. указанном стрелкой (см. рисунок 36).
- Установите упор в нужное положение.
- Зафиксируйте упор, вернув штифт в исходное положение.
- Повторите указанные действия для остальных поворотных механизмов до до
стижения необ.ходимого расстояния между ними, а также уг ла наклона.
6.7 Лазерный нивелир со штативом
Лазерный нивелир предназначен для разметки поверхности бегового полотна
при эксплуатации беговой дорожки. Штатив предназначен для установки и позици
онирования лазерного нивелира. Порядок установки и работы с лазерным нивели
ром и штативом согласно их руководству по эксплуатации. На рисунке 37 приведен
способ установки нивелира и разметки бегового полотна.
Изи.Лист Nedoxyi ММЦМ.941146.001 РЭ
Лист
90
--- стр. 480 ---
I
A
Ипнманис!
Лазерный нивелир и штатив поставляются в комплектации их изготовителя.
Соблюдайте меры предосторожности при работе с лазерным нивелиром и
штативом согласно их руководству по зксплуатации. Изготовитель оставляет
за собой право изменять марку и модель поставляемого лазерного нивелира и
штатива без уведомления потребителя, при условии, что это не ухудшает па
раметров и характеристик беговых дорожек.
Внимание!
При эксплуатации беговых дорожек совместно с лазерным нивелиром необ
ходимо исключить попадание лазерного излучения в глаза пользователя / па
циента и медицинского и обслуживающего персонала.
6.8 Сиденья для медицинского персонала
Сиденья для медицинского персонала представляют собой металлическую
конструкцию, которая предназначена для использования мелнцинским nepconajioM
во время проведения процедур. При проведении процедур на беговой дорожке си
денья располагаются рядом с последней, как показано на рисунке 38.
А
Рисунок 38 • Расположение сидений для медицинского персонала при эксплуатации беговой
дорожки
Изм.Лист М докум.ПодписьПате ММЦМ.941146.001 РЭ
Лиап
91
А
6.Ч Система разгрузки
6.9.1 Порядок сборки системы разгрузки
Сборка системы разгрузки осуществляется с помощью винтовых и болтовых
соединений.
Перечень элементов конструкции системы разгрузки приведен в таблице 8.
Состав комплекта крепежных элементов для крепления элементов конструк
ции системы разгрузки приведен в таблице 3. номера позиций [3.21 ] - [3.26].
Порядок сборки системы разгрузки:
- Установите основание системы разгрузки поз. [8.3] на ровной твердой поверх
ности, обеспечив свободные зоны, аналогичные указанным в таблице 5 шаг 03.
Внимание!
Для увеличение жесткости конструкции и уменьшения вибрации в процессе ра
боты на тренажёре, рекомендуется закрепить основание системы разгрузки к по
верхности пола посредством двух анкеров [3.31] рисунок 41. для этого необходи
мо произвести следующие действия.
- Произвести разметку на полу по отверстиям в основании систе.чы разгрузки,
выполнить сверление отверстий в полу диаметром I2 мм (2 шт.) для установки
анкеров [3.31].
- Очистить полученные отверстия от пыли,
- Установить анкеры в отверстия (рисунок 41) и затянуть (зафиксировать) болты
анкеров при помощи гаечного ютюча.
- На болты М8 установить пластиковые колпачки [3.32].
- Закрепите стойки системы разгрузки поз. [8.2]. совместив резьбовые отверстия
в основании системы разгрузки с отверстиями в стойках, и закрепив их с по
мощью винтов поз. [3.25] с шайбами поз. [3.26], как показано на рисунке 39,
посрелетво.м шестигранного ключа 8 мм.
- Усгаиовитс основной каркас системы разгрузки поз. [8.1] на сгонки системы
разгрузки поз. [8.2], закрепленные на основании поз. [8.3]. разместив основной
каркас в соответствующих отверстиях в стойках, совместив при этом крепеж
ные отверстия в основном каркасе и стойках, как показано на рисунке 40. За
крепите основной каркас с помощью болтов поз. [3.21 ] с шайбами поз. [3.22] и
гаек поз. [3.23], посредством гаечного ключа 17 мм.
- Установите защитные колпачки поз. [3.24] на головках болтов поз. [3.21], поз.
[3.29], и гайках поз. [3.23].
Изи.Лист N9 донум.ПодписьПата ММЦМ.941146.001 РЭ
Лист
92
--- стр. 481 ---
Закрепите жилет для пол, 1ержания пациента на подвесе подъемника системы
разгрузки, вставив ремни жилета в специальные крючки - держатели подвеса,
как показано на рисунке 41.
Рисунок 40 - Этап 2 сборки системы разгрузки
Лист
ММЦМ.94114^^П1 РЭ 93
Изм.Лист № докум.ПодписьДата
- - ' Y ^ (
г
Рисунок 41 - ^ап 3 сборки системы разгрузки
6.9.2 Порядок установки беговой дорожки модификации с системой разгрузки
Установка н подключение беговой дорожки к системе разгрузки осуществля
ется после сборки системы разгрузки (см. раздел 6.9.1 - «Порядок сборки системы
разгрузки») и устаиовкн ее в помешенин.
Порядок установки и подключения беговой дорожки к системе разгрузки;
- Осуществите сборку беговой дорожки модификации с системой разгрузки (см.
шаги 03...09 в таблице 5).
- Установить задние ножки беговой дорожки в комплектации с системой раз
грузки при помощи гаечного ключа 22 мм.
- Установите собранную беговую дорожку модификации с системой разгрузки
на системе разгрузки, как показано на рисунке 42. при этом необходимо зад
ние ножки установить в отверстия на системе разгрузки.
- Установите при необходимости рампу для въезда инвалидной коляски (см.
разде.1 6.5 - «Рампа для въезда инвалидной коляски»), сиденья для медицин
ского персонала (см. раздел 6.8 - «Сиденья д.ля медицинского персоназа»)
Иэм.Лист № dotcyТодписьЦата ММЦМ.941146.001 РЭ
Пист
94
--- стр. 487 ---
fnTHpi^we ч
npewewHWi «и««
O fVtt -см гт« ч>
В*А>у m
H « v e e . М в^ Ш т ^ &KrM«v | <япг> KMM.Snfl'. { Лш 'им* щттля
•■ С v^4K M «i^
1ЬАфАвч-
R e< еА|г<чи1в«м«»А . уАн«и4«*.ш«»«чсс
— 0
•^^awnsw wine IC i»*M ai»[
-J iwiewlUHO b
~ K k H V > Я А < при>4«ие«иа cPoiotom auix'*
Щ Щ • K ftSH icaji* iipH w cw hH a «Спортяфтксс»
• к4гж о4;1а ik ;> H u oieH »r« •'Ревбм янш сяв^я «I’H upi нф н1М «ъ
Рисунок 48 • Структурная схема меню управления беговой дорожки в режиме
«Процедуры» (только для беговых дорожек модификаций по скорости 22 км / ч и 30
км/ч)
Подключение/отключение латчнка ЧСС
Настройки
Импорт / экспорт данных
Переключение единиц измерения
физических величин
Калибровка положения беговой дорожки
Настройка экрана пульта упрамения
Редактор паролей
Задание ускорения / торможения
► Сервисная информация
Рисунок 49 - Структурная схема меню управления беговой дорожки в режиме
«Настройки»
Изм.Лист № докум.ПодписьДата ММЦМ.94114^^^1 РЭ
Лист
105
А
А
А
Внимание!
При запуске беговой дорожки в автоматических режимах (бег по профилю,
процедуры с биологической обратной связью, тестирование), подъем / опус
кание беговой дорожки, и движение бегового полотна будет осуществляться
автоматически.
Внимание!
Запрещается использование беговой дорожки в автоматических режимах, ес
ли пользователь / пациент не допущен к процедурам по состоянию здоровья
врачом. Игнорирование этого может прив^ти к серьезным осложнениям со
здоровьем пользователя / пациента, или, в худших случаях, к смерти.
Внимание!
При работе с беговой дорожкой в автоматических режимах пользователь / па
циент и медицинский персонал ло.зжны обладать необходимыми знаниями о
нагрузках на пользователя / пациента в данных режимах и знать о возможных
изменениях этих нагрузок в каждый момент времени. При работе в данных
режимах необ.ходимо повышенное внимание к мерам предосторожности.
Внимание!
Никогда не выстав.зяйте слишком высокие нагрузки (скорость, ускорение,
угол подъема, значения ЧСС) если здоровье и состояние пользователя / паци
ента не соответствует этим нагрузкам, н если не было получено разрешение
врача на применение таких нагрузок. Игнорирование этого может привести к
серьезным проблемам со здоровьем, или, в худших случаях, к смерти. При
работе с высокн.мн величинами нагрузок на пользователя / пациента необхо
димо с повышенным вниманием относиться к мерам предосторожности.
6.11.1 Режим «Пациенты»
Переход в режим «Пациенты» осуществляется из главного меню нажатием
соответствующей кнопки. Режим «Пациенты» предназначен для веления учета
пользователей / пациентов, отслеживания прогресса в лечении и реабилитации, ана
лиза статистических данных за весь период использования беговой дорожки.
Для учета пользователей / пациентов на экране пульта управления необходимо
выбрать меню база пациентов. В данном меню, в табличном виде, приведены учет
ные записи пациентов. Учетная запись пациента прсдстав-зяет собой набор индини-
дуальпых данных пользователя / пациента (таблица 19).
А
Изм.Лист № докуигодписьДата ММЦМ.941146.001 РЭ
Лист
106
--- стр. 488 ---
Таблица 19- Индивидуальные данные пациента
Названии в меню
база пациентов
Описание
№ Порядковый помер пациента
ФЗМИ.1ИЯ Фамилия пациента
Имя Начальная буква имени пациента
Отчество Начальная буква отчества пациента
Пол Пол пациента (М/Ж)
Возраст Число, обозначающее возраст пациента
Диагноз Поставленный лечащи.ч врачом диагноз пациенту
Врач Фамилия лечащего врача
Профн.1ь Профиль, установленный для пациента в режи.ме «Проце
дуры» по умолчанию
Для редактирования ниднвилуальных данных пациента необходимо перейти в
меню редактор базы пациентов. Пользовате. 1ь имеет следующие возможности по
редактированию учетных записей пациентов: добаазение нового пациента (создание
новой учетной записи), удаление существующей учетной записи пациента, правка
отдельных информационных разделов учетной записи пациента. Для предотвраше-
ния случайного редактирования базы пациентов вход в меню редактор базы паци
ентов осуществляется по паролю, установленному в меню редактирование паро
лей. режима «Настройки» (см. раздел 6.11.3.6 - «Редактирование паролей»),
С целью упрощения работы и настройки беговой дорожки, в меню редактор
базы пациентов пользователь может усгановить для пациента необходимый бего
вой профиль по умолчанию. Данный профиль может быть использован в режиме
работы «Процедуры».
Для более удобной навигации по учетным записям пациентов предусмотрен
поиск необходимой учетной записи пациента по его фамилии. Осуществление поис
ка учетной записи пациента npovi3Bo;iHrcfl в меню поиск пациента.
Для отслеживания прогресса в лечении и реабюзитации пациентов, при ис
пользовании беговой дорожки, на жране пульта управления необходимо перейти в
меню исгория пациентов. В данном меню, в табличном виде предстащзсна инфор
мация о проведенных процедурах и достигнутых параметрах, за определенное время
использования беговой дорожки (таблица 20).
Изы.Лист № докуй.ПодписьДата ММЦМ.941146.001 РЭ
Лист
107
Таблица 2» - История выбранного пациента
Назвамне в меню
история пациентов
,
Описание
Кол-во Порядковый номер записи о пройлениой процедуре
Время Время начала процедуры (час : мин)
Дата Дата проведения процедуры (день/мссяц/год)
Фамилия Фамилия пациента
Нмя Нача.1ьная б>тсва имени пациента
Отчество Начальная буква отчества пациента
Профиль Название профн.зя бега использованного в режиме «Проце
дуры»
Длительность Д.пительностъ проведенной процедуры (часы / минуты / се
кунды)
Расстояние Пройденное расстояние (км)
Скорость Средняя скорость бега (км / ч)
Ускорение Максимально достигнутый ускорение (м / с~)
Угол Максимальный угол подъема полотна (град)
Пульс Средний пульс (удар/мин)
Энергия Суммарная потраченная энергия (ккал)
Мощность Средняя генерируе.мая мощность (Вт)
Аэробная мощность Средняя генерируемая .мощность (МЕТ)
Информация в меню история пациентов сохраняется в энергонезависимую
память беговой дорожки за последние 10 000 процедур для каждой учетной записи
пациент.
Для анализа статистических данных за весь период использования беговой до
рожки конкретным пользователем / пациентом, на экране пульта управления необ
ходимо выбрать меню статистика выбранного пациента. В данном меню, по вы
бранному пациенту, отображаются данные описанные в таблице 21.
Изм.Лист N» докум.ПодписьДата ММЦМ.941146.001 РЭ
Лист
108
--- стр. 489 ---
Таблица 21 - Статистика выбранного пациента
Название в меню
статистика вы
бранного пациента
№
ФИО
Суммарное прой
денное расстояние
Суммарное время
процедур
Описание
Порядковый номер пациента в меню база паинснтов:
00008
Фамилия и нача. 1ьные буквы имени, отчества пациента:
Суяков
03.164 км
Суммарная потра
ченная энергия
00 час 35 мин } 16 I сек
1574.9 ккал
Для отслеживания прогресса в лечении и реабилитации, подсчета статистиче
ских данных пациента, перед началом работы с остальными режимами беговой до
рожки необходимо создать пользователя / пациента или выбрать существующего в
меню база пациентов. После этого в меню база пациентов необходимо активиро
вать учетную запись пациента нажатием на кнопку:
В случае отсутствия необходимости подсчета статистических ланнььч и веде
ния истории пациентов, в меню база пациентов необходимо деактивировать учет
ную запись пациента нажатие на кнопку:
ш
Пользователь может экспортировать / импортировать данные из таблиц 19, 20,
21 на FLASH-накопитель, подк.зюченнын к беговой дорожке в режиме «Настрой
ки». для дальнейшего редактирования в сторонних программных средствах (по
дробнее см. раздел 6.11.3.2 — «Импорт / экспорт данных по пользователям / пациен
там»).
Изм. Лист N> дпкуи.ПодписьДата ММЦМ.94114^^^1 РЭ
Пост
Ю 9
Переход в режим «Процедуры» осуществ.зяется из главного меню. Режим
«Процедуры» предназначен д.1Я проведения тестирования, лечебных процедур, в ко
торых управление беговой дорожкой осуществляется в ру-чном или автоматическом
режиме по записанной ранее программе. В данном режиме возможна работа по сле
дующим процедурам: свободный бег, бег по профилю, бег с биологической обрат
ной связью по ЧСС. тестирование (только для беговых дорожек модификации по
скорости 10 км / ч). Для беговых дорожек модификаций по скорости 22 км / ч и 30
км/ч для начала процедур необходимо выбрать применение беговой дорожки. До
ступны два применения - «Реабилитация» и «Спорт и фитнес».
При выборе применения «Реабилитация» функцнона .1 беговой дорожки в ре
жиме «Процедуры» ана. 1огичен функционалу беговых дорожек модификации по
скорости I о км / ч.
При выборе применения «Спорт и фитнес» функционал беговой дорожки в
режиме «Процедуры» расширен дополнительными режимами и функциями.
Более подробно см. структурные схемы меню выше.
6.11.2.1 Свободный бег
Данная процедура аналогична для всех модификаций беговых дорожек по ско
рости и для всех применений беговых дорожек.
Переход в меню свободный бег выполняется нажатием соответствующей
кнопки в меню процедуры. Управление беговой дорожкой осуществляется пользо
вателем в ручном режиме. Органы управления и индикации на пульте управ.зения
представ.зены в таблице 22.
Таблица 22 - Органы управления и индикации на экране пульта управ-зения в режи
ме «Свободный бег»
6.11.2 Режим «Процедуры»
Изображение Назван не Выполняемая функция
Вверх
Вниз
Старт
Подъем беговой дорожки по отношению к го
ризонту - вверх.
Опускание беговой дорожки по отношению к
горизонту - вниз.
Запуск движения бегового полотна дорожки.
Изи.Лист Ивдокул одписьДата ММЦМ.941146.001 РЭ
Лист
110
--- стр. 490 ---
Ia
Изображение
□
ш
□
□
□
10
39
3.540
10.0
2.5 град
Название
Стоп
Пауза
Плюс
Минус
Вперед
Назад
Время бега
Пройденное
расстояние
Скоросгь бега
Угат подъема
Изм. Лист Nt докуй.ПодписьЦата
Выполняемая функиззя
Остановка движения бегового полотна дорож
ки.
Останавливает движение бегового полотна, но
не сбрасывает текущие установленные значе
ния скорости, времени бега. Для продолжения
работы необходимо нажать кнопку Старт.
У величение скорости движения бегового по
лотна дорожки.
Уменьшение скорости движения бегового по
лотна дорожки.
Усгановка направления движения бегового по
лотна дорожки - вперед.
Установка направления движения бегового по
лотна дорожки - на'зад.
Отображает время, прошедшее с момента за
пуска движения бегового полотна дорожки (с
момента нажатия кнопки Старт). Время отоб
ражается в часах, минутах, секундах.
Отображает расстояние, пройденное с момента
запуска движения бегового полотна дорожки
(пройденное расстояние с момента нажатия
кнопки Старт)
Отображает установленное значение скорости
движения полотна беговой дорожки (при нажа
тии кнопок Плюс или Минус). При нажатии на
графическое обозначение, всплывает диа.юго-
вое окно для задания числового значения ско
рости.
Отображает установленное значение угла
подъема беговой дорожки по отношению к го
ризонту (изменяется при нажатии кнопок
ММЦМ.941146.001 РЭ
Лист 1
Изображение
120 yiJip;
М Ь Н
П2.5
8.6 Вт
26.5
IhiiBainie
Пульс
Энергия
Мощность
Аэробная
мощность
Выполняемая функция
Вверх или Вниз). При нажатии на графическое
обозначение, всплывает диалоговое окно для
задания числового значения угла.
Отображает отслеживаемое значение пульса
датчиком ЧСС. Единица измерения ЧСС - чис
ло ударов в минуту. Дзя начала работы необ
ходимо закрепить датчик ЧСС на теле пациен
та / пользователя (в соответствии с руковод
ством по эксплуатации изготовителя датчика) и
осуществить подключение датчика к беговой
дорожке (подробнее см. раздел 6.11.3.1 -
«Подключение / отключение датчика ЧСС к
беговой дорожке»).
Отображает текущее значение потраченной
энергии. Подсчет энергии производится с мо
мента запуска движения бегового полотна до
рожки (с момента нажатия кнопки Старт). Дзя
подсчета потрачемион энергии необходимо ак
тивировать учетную запись пациента н режиме
«Пациенты».
Отображает текущее значение мощности, гене
рируемой пользователем / пациентом. Подсчет
мощности производится с момента запуска
движения бегового полотна дорожки (с мо.мен-
та нажатия кнопки Старт). Для подсчета гене
рируемой мощности нсоб.чодимо активировать
учетную запись пациента в режиме «Пациен
ты».
Отображает количество потребляемого кисло
рода пользовате.зем / пациентом в процессе бе
га. Подсчет аэробной мощности производится
с момента запуска движения бегового полотна
дорожки (с мо.мента нажатия кнопки Старт).
Дзя подсчета генерируемой аэробной мощно-
ези необходимо акзивировазь учетную запись
пациента в режиме «Пациет ы».
6.1! .2.2 Бег по профилю
Переход в меню бег но профилю выполняется нажатием соответствующей
кнопки в меню процедуры. На экране пу.зьта управления беговой дорожки, в меню
бег по профилю, пользователю доступны для выбора меню (в зависимости от мо
дификации беговой дорожки по скорости и применения беговой лорожки): стан
дартные беговые профилн (только лзя беговых дорожек модификации по скоро-
Им.Лист И»докум.ПодписьДата ММЦМ.941146.001 РЭ 112
--- стр. 491 ---
Е€
стн 22 км / ч и 20 км / ч и применения «Спорт н фитнес») и полыовательские бе
говые профили (для всех модификаций и применений).
В меню станларгные беговые профили выведен список из предустановлен
ных беговых профилей (установленные изготовителем при выпуске). После выбора
необходимого бегового профиля пользователь может установить следующие пара
метры (ограничения): максимальная скорость движения и максимальный угол подъ
ема полотна 6eiOBOH дорожки, суммарное время профиля, время ускорения и тор
можения бегового полотна (установка времени ускорения / торможения движения
бегового полотна более подробно описаны в разделе 6.11.3.8 - «Установка времени
ускорения / зорможения движения бегового полотна»). Установив параметры бега и
нажав кнопку Бег но профилю на жранс пульта управления, пользователь перехо
дит в меню бег по настроенному профилю.
В меню пользовательские беговые профили пользователю доступны для ра
боты и 1шивидуа.'1ьные беговые профили пользователя / пациента, пастросиные и со
храненные во внутреннюю память беговой дорожки ранее. После выбора желаемого
пользовательского профиля и нажатия кнопки Бег но профилю на экране пульта
управления, пользователь переходит в меню бег по настроенному профилю.
Внимание!
При запуске беговой дорожки из меню бег по профилю, польем / опускание
беговой дорожки, изменение скорости бегового полотна будет осуществлять
ся автоматически.
Внимание!
Никогда не выставляйте слишком высокие нагрузки (скорость, ускорение /
торможение, угол подъема) если здоровье и состояние пользователя / пациен
та не соответствует этим нагрузкам, и если нс было получено разрешение
врача на применение таких нагрузок. Игнорирование этого может привести к
серьезным проблемам со здоровьем, или. в худших случаях, к смерти. При
работе с высокими величинами нагрузок на пользователя / пациента необхо-
ди.чо с повышенным вниманием относиться к мерам предосторожности.
В меню стандартные беговые профили пользователь может выбрать один из
следующих предустановленных беговых профилей с умеренными нагрузкой:
- интерва. 1ькая тренировка зля начинающих;
- стандартный интервал для тренировки выносливости;
- прогрессивно возрастающая ннтсрва. 1ьная тренировка;
- интервальная тренировка для начинающих с уг.зом подъема;
А
А
Изи.Лист N9 докуи.ПодписьПэта ММЦМ.94114^'^^1 РЭ
fhxfri
113
- стандартный интервал для тренировки выносзивостн с углом подъема;
- прогрессивно возрастающая интервальная тренировка с углом подъема.
Графики, отображающие ход предустановленных профилей с умеренны.ми
нагрузками изображены на рисунках 50-55, числовые параметры профилей пред
ставлены в таблицах 23—25.
.Скорость, км/ч
Рисунок 50 - Профиль № 1 - Интервальная тренировка для начинающих
Изи.Лист NidOHy/ /одписьПэта MMUM.941146.001 РЭ
Лист
--- стр. 492 ---
I
Рисунок 52 - Профиль № 3 - Прогрессивно возрастающая интервальная тренировка
• Скорость, км/ч
Рисунок 53 - Профиль № 4 - Интервальная тренировка для начинающих с углом
подъема
Им.Лист N» докуй.ПодписьЦата ММЦМ.941146.001 РЭ
Лист
115
.Скорость, км / ч
Рисунок 54 - Профиль Л» 5 - Стандартный интервал для тренировки выносливости с
углом подъема
^Скорость, км/ч
i
.Угол, %
О
/ \ вы свя|й3 У \ В ы соп«5 Высошйб
/ ^ \ /А / ^ \ Т А лл ^
Время, мин
Рисунок 55 - Профи. 1ь № 6 - Прогрессивно возрастающая интервальная тренировка
с углом подъема
Изи.Лист На докуй.ПодписьПата MMUM.941146.001 РЭ 116
--- стр. 493 ---
Таблица 23 - Числовые значения профиля М 1 и профиля Ха 4
с Ингервалы Скорость,
кре.мн кн-
тсовала
Угол подъе.ма к Угол подъема к
горизонту для
профиля 4, %
г
i
1 профиля к м /ч мни сек профиля 1, %
I'.l IMHHk.l 4 0 1 (1,(1 0.U
l<i.k..K.m 1 о 0 30 О.п 5.0
ll.fikitu 1 i (.' 3 0 1 О 1 ) 0.0
1 Цысокни 2 V.U 0 30 ».'i 10.0
Ниткий 2 6.5 3 0 1 ^(1 0.0
Высокий 3 9.0 0 30 'II.' 10.0
Низкий 3 6.5 3 0 0.0
Высокий 4 9.0 0 30 о.и 10.0
Низкий 4 6.5 3 0 0.0 0.0
1 Высокий 5 9.0 0 30 0.0 10.0
Низкий 5 6.5 3 0 М ________________ 0.0
ч Высокий 6 9.0 0 30 0.0 10.0
Низкий 6 6.5 3 0 0.0 0.0
и
Таблица 24 - Числовые значения профиля № 2 и профиля Ха 5
Интервалы Скорость. теовала
Угол подъема к
горизонту для
профиля 2, %
Угол по.тъема к
юризоиту для
профиля 5, %профиля к м /ч мнн сек
Ра<минка и 3 0 (1,0 0 О
Высокий I 9,0 3 0 и,и 10,(1
Низкий I 7.2 2 0 0.0 0,(1
Высокий 2 9.0 3 0 М ________________1HJ.(J
Низкий 2 7.2 2 0 0.0 0.0
Высокий 3 9.0 3 0 0.0 ю.о
< е Низкий 3 7.2 2 0 0.0 0.0
Высокий 4 9.0 3 0 0,0 10.0
Низкий 4 7.2 2 0 0.0 0.0
лч Таблица 25 - Числовые значения профиля Ха 3 и профиля Ха 6
с
Интервалы
профиля
Скорость,
км/ч
Время ин
тервала Угол подъема к Угол подъема к
1О
мни сек
горизонту для
профиля 3, %
юрнзонту для
профили 6. %
S разминки IU.I 4 и 0.0 0,0
О Высокий 1 11.5 2 0 0.0 10,(1
Низкий 1 10.1 2 0 0.0 0.0
Высокий 2 13.0 1 0 0,0 7.5
$ Низкий 2 10.1 2 0 0.0 0.0
ю Высокий 3 14.4 1 0 0.0 5.0
Низкий 3 10.1 2 0 0.0 0.0
Высокий 4 1 0 0.0 7.5
Низкий 4 10,1 2 0 0,0 0.0
Высокий 5 11.5 1 0 0.0 5.0
ю Низкий S 10.1 2 0 0.0 0.0
%а
Высокий 6 11.5 1 0 0.0 5.0
Низкий 6 10.1 4 0 0.0 0,0
В меню стандартные бсчовые профили пользователю доступны для выбора
1 беговые профили с высокими нагрузками:
- восходяще - убывающий («Пирамида»);
с
- тренировка с интерватом 500 м;
ИзмЛист № докуй.ПодписьДата ММЦМ.94114^ рэ
Лист
- 1ренировка С интервалом 400 м:
- тренировка с интервалом 300...6<Ю м:
- тренировка с интервалом 300 м;
- интервальная тренировка для высоко сюдготовленных спортсменов.
- интервальная тренировка для высоко подготовленных спортсменов с углом
подъема.
Графики, отображаюшие ход предустановленных профилей с высокими
нагру!ками, итображены на рисунках S6, 57. 58. 59, 60, 61. 62. числовые параметры
предустановленных профн.тей с высокими нагрузками представлены в таблицах 26-
32. На .тайных рисунках черным покатаны интерва. 1ы, ограниченные по днетаниии.
светлым - ннтерва. 1ы. ограниченные по времени. Также, на этих графиках не пока
заны интервалы ускорения /торможения.
.Скорость, км / ч
Время, мин
Рисунок 56 - Профиль № 7 - Восходяще - убывающий («Пирамида»)
.Скорость, км/ч
R
Время, мин
Рисунок 57 - Профиль № 8 - Тренировка с интервалом 500 м
1 Лист
1 ММЦМ.941146.001 РЭ 118
Изм.Лист Л /е доку/ todnucbЛата
--- стр. 494 ---
.Скорость, км/ч
Время, мин
Рисунок 58 - Профиль H s9 - Тренировка с интервалом 400 м
.Скорость, км / Ч
Л .3 1'^
Время, мин
Рисунок 59 - Профиль № 10 - Тренировка с интервалом 300...600 м
.Скорость, км / ч
время, мин
Рисунок 60 - Профиль № 11 - Тренировка с интервалом 300 м
Изм.Лист А* дохум.ПодписьЛета
ММиМ.941146.001 РЭ
Лист
119
.Скорость, км/ч
_ - п
п
о Время, мин
Рисунок 61 ■ Профиль № 12 - Интервальная тренировка для высоко подготовленных
спортсменов
Рисунок 62 - Профиль № 13 - интервальная тренировка для высоко подготовленных
спортсменов с углом подъема.
Им.Лист № докуш.ПодписьЛате
ММЦМ.941146.001 РЭ
Лист
120
--- стр. 497 ---
И|гтервалы
профиля Время, М1(н:сек Скорость, км/ч Угол подъема к
горизонту, %
13 3:00 14.4 8,0
14 0:30 0.0 10.0
15 3:00 14.4 10.0
16 0:30 0.0 12,0
17 3:00 14.4 12,0
18 0:30 0,0 14.0
19 3:00 14.4 14,0
20 0:30 0,0 16,0
21 3:00 14.4 16,0
22 0:30 0,0 18,0
23 3:00 14,4 18,0
24 0:30 0,0 20,0
25 3:00 14,4 20.0
Помимо предустановленных профилей патьзоватеть может создать собствен
ный (индивидуальный) профиль в меню ио.1ьзоввте.1ЬСКне беговые профили. Д.зя
каждого интервала пользовательского профиля устанавливаются; ускорение, ско
рость, время, угол подъема к горизонту. При сохранении в память беговой дорожки
пользовательского профиля предусмотрена возможность введения его уникального
имени. Пример заполнения числовыми значения пользовательского профиля пред
ставлен в таблице 33.
Таблица 33 - Пример заполнения пользовательского профиля
Интервал
профили Ускорение Скорость, км /
ч
Время интер-
ва.та, сек
Угол подъема
к горизонту,
%
1 1 1,0 10 1,0
2 2 2,0 20 2,0
3 3 3,0 30 3,0
4 1 4,0 40 4.0
5 2 5,0 50 5.0
6 3 6.0 60 6,0
20 1 1,0 70 3,0
Органы управления и индикации на экране пульта управления, для процедуры
бег по профилю, в меню бег по настроенному профилю представлены в таблице
34,
Изм.Лист Nt докум.ПодписьЛата
MMUM.94114f^rini рэ
Пист
125
I
Таблица 34 - Органы управления и индикаинн на экране пульта управления, для
процедуры бег по профилю, в меню бег по настроенному профилю.
Графическое
обозначение
□
□
ш
10
39
3.540
5.0 км/ч
14.50 rp aj
Название
Старт
Стоп
П а^'за
Вре.чя
бега
Пройден
ное рас
стояние
Скорость
бега
Угол
пол'ьема
Выполняемая функция
Запуск движения бегового по.зотна дор<^>жки. По
сле нажатия данной кнопки беговая дорожка
начинает работать в соотвезствии с выбранным
профилем, на дисплее Время бега начнется отсчет
времени в минутах
Останавливает двнжснне бегового гюлотна. сбра
сывает текущие установленные значения скоро
сти, угла подъема полотна беговой дорожки, вре
мени бега.
Останавливает движение бегового полотна, но не
сбрасывает текущие установленные значения
скорости, угла подъема полотна беговой дорож
ки, времени бега. Для продолжения работы по
профилю необходимо нажать кнопку Старт
Отображает время, прошедшее с момента запуска
движения бегового полотна дорожки (с момента
нажатия кнопки Старт). Время отображается в
часах, минутах, секундах.
Отображает расстояние, пройденное с момента
запуска движения бегового полотна дорожки
(пройденное расстояние с момента нажатия кноп
ки Старт)
Отображает текущее установленное значение
скорости движения бегового полотна дорожки.
Отображает текущее установленное значение уг
ла подъема бе 1овой дорожки по отношению к го-
рнзо1ггу (изменяется при нажатии кнопок Вверх
или Вниз).
Изм.Лист nedoKVL222; одпись Дата ММЦМ.941146.001 РЭ
Лист
126
--- стр. 498 ---
Графическое
обозначение
120 улар/
чи н
112.5
8.6
26,5 Mtr
Название
Пульс
Энергия
Мощ
ность
Аэробная
мощность
Выпо.тняемам функция
Отображает отслеживаемое значение пульса дат
чиком ЧСС. Единица измерения ЧСС - число
уларов в минуту. Для начала работы необходимо
закрепить датчик ЧСС на теле пациента / пользо
вателя (в соответствии с руководством по эксплу
атации изготовителя датчика) и осуществить под-
к.1ючскне датчика к беговой дорожке (подробнее
см. раздел 6,11.3.1 - «Подключение / отключение
датчика ЧСС к беговой дорожке»)
Отображает текущее значение потраченной энер
гии. Подсчет энергии производится с момента
запуска движения бегового полотна дорожки (с
момента нажатия кнопки Старт). Для подсчета
потраченной энергии необ.ходимо активировать
учетную запись пациента в режиме «Пациенты»
Отображает текущее значение мощности, генери
руемой пользователем / пациентом. Подсчет
мощности производится с момента запуска дви
жения бегового полотна дорожки (с момента
нажатия кнопки Старт). Для подсчета генериру
емой мощности необходимо активировать учет
ную запись пациента в режиме «Пациенты».
Отображает количество потребляемого кислорода
пользователе.м / пациентом в процессе бега. Под
счет аэробной мощности производится с момента
запуска движения бегового полотна дорожки (с
момента нажатия кнопки Старт). Дтя подсчета
генерируемой аэробной мощности необходимо
активировать учетную запись пациента в режиме
«Пациенты»
6.11.2.3 Бег с биологической обратной связью по ЧСС
Переход в меню бег с био.югической обратной связью по ЧСС выполняется
нажатием соответствующей кнопки в меню процедуры. На экране пульта управле
ния беговой дорожки, в меню бег с биологической обратной связью по ЧСС.
по.зьзователю доступны д; 1я выбора с. 1едуюшие меню (в завнснмости от .модифика
ции беговой дорожки и применения беговой дорожки): задание по ЧССмин /
ЧСС.МЛКС, задание по ЧСС / Мошностн (для модификации беговой лорожкн по
скорости 10 км / ч и применения «Реабн. 1итаиия»). Для применения «Спорт и фит
нес» в меню бег с биологической обрагпон связью но ЧСС доступны для выбора
Изи.Лист Издокум.ПодписьQama ММЦМ.941146.001 РЭ
Лист
I
меню: задание по *1ССмин / ЧССмлкс, задание но возрасту, задание по метолу
Карвоинена. задание по ПЛНО.
Перед нача. 1ом выполнения процедуры необходимо закрепить датчик ЧСС на
теле пациента / пользователя (в соответствии с руководством по эксплуатации изго
товителя датчика), осуществить подключение датчика к беговой дорожке (подроб
нее см. раздел 6.11.3.1 - «Подключение / отключение датчика ЧСС к беговой до
рожке») и убедиться в соблюдении мер безопасности при использовании беговых
дорожек (см. раздел 4.4 - «Указания мер безопасности при использовании беговых
дорожек»). Предварительно в меню параметры процедуры бега с биологической
обратной связью пользователь устанав. 1ивает необходимые параметры (ограниче
ния), для всех процедур: включение / выключение разминки, время разминки,
начальная скорость, конечная скорость, время процедуры / пройденное расстояние.
Для выбранной процедуры пользователь устанавливает дополнительные параметры:
- задание по ЧССмнн / ЧССмлкс: минимальное / максимальное значения ЧСС.
максимальное допустимого значения ЧСС;
- задание по ЧСС / .Мошности: максимальное значение ЧСС Ш 1и .мощности,
минимальное / макснча. 1ьное значения ЧСС (в процентах) на нескольких ин
тервалах процедуры, время интервалов;
- задание по возрасту: возраст пользователя / пациента, минима. 1ьное / макси
мальное значения ЧСС (в процентах от максимально допустимого значения
ЧСС. которое рассчитывается автоматически, исходя из введенного значения
возраста пользователя / пациента);
- задание по метолу Карвоинена: возраст пользователя ! пациента, значение
ЧСС покоя, минимальное / максимальное значения ЧСС (в процентах);
- задание по ПАНО: значение ЧСС ПАНО пользователя / пациента, минималь
ное / максимальное значения ЧСС (в нроцентах).
Установив пара.метры бега и нажав кнопку Бег по настроенной процедуре на
экране пульта упраапения, пользователь переходит в меню бег по настроенной
процедуре.
В меню бег по настроенной проце.луре датчик ЧСС периодически отслежива
ет частоту сердечных сокращений человека, находящегося на беговом полотне, н
передает эту информацию беговой дорожке, которая, с учетом установ.ленных поль
зователем параметров (ограничений), регулирует угол подъема и скорость движения
бегового полотна на основе данной информации. Таким образом, беговая дорожка
Изи.Лист Ы я докуй.ПодписьЦата ММЦМ.941146.001 РЭ 128
--- стр. 499 ---
по,гаерживаст заданное чначение ЧСС человека, который находится на беговом по
лотне.
Ajii'opiiiM регулирования парамстрон Оста в зависимости от показаний
ЧСС.
При запуске беговой дорожки из меню бег по настроенной процедуре угол
польема бегового полотна установлен в О®. Происходит плавное увеличение скоро
сти движения бегового полотна (с установ-тенного начального значения до значения
конечной (максима.1ЬНой) скорости) до момента соответствия измеренного урезвня
пульса и установленного пользовате.тем. В случае если скорость движения бегового
полотна вырсчма до конечного (максимального) значения, а измеренный уровень
пульса не достиг установленного, прюисходит увеличение угла подъема бегового
полотна. В случае превышения измеренного значения уровня пульса над установ
ленным 11ользоватс. 1ем максимальным значением, угол подъс.ма бегового полотна
уменьшается. Если угол подъема бегового полотна достиг 0°, а измсрснн 1>е значение
уровня пульса превышает установленное пользователем минимальное значение,
происходит уменьшение скорости движения бегового патотна до .момента соответ
ствия измеренного и установленного минимального уровня пульса.
Изменение нагрузки (время бега, скорость бега, угол иак. 10на) на
пользователя / пациента при беге с биологической обратной связью по ЧСС произ
водится согласно числовым значениям из таблицы 35. 36.
Таблица 35 - Изменение нагрузки при достижении нижнего уровня ЧСС
Разница между текущим и
установленным (мини
мальным) ЧСС, улар / мин
Скорость, км /
час
Угол подъема к
горизонту. % Время, сек
0 -5,0 0,2 0,1 25
5,1 - 15,0 0.4 0.2 25
I5.I -30,0 0,6 0.6 25
30,1 -50.0 0.8 0.8 20
>50.1 1,0 1.0 20
Таблица 36 - Изменение нагрузки при запрограммированном верхнем уровне ЧСС
Разница между текущим air.1 Скорость, км /устаноплеццым (макси- I , .
малыши) Ч С С «аао / мен 1
Угол нодьсма к
горизонту, % Время, сек
0-5.0 0,3 0.3 12
Изм.Лист № докум.ПодписьЦата MMUM.941U^f^01 РЭ
Пост
129
5.1 - 15,0 0,8 0,8 12
15,1-30,0 1,0 1,0 10
30,1-50,0 1,5 1,2 8
>50.1 2.0 1.6 7
А
А
Внимание!
При запуске беговой дорожки из меню бег по настроенной процедуре, подъ
ем ! опускание беговой дорожки, изменение скорости бегового полотна будет
осуществляться автоматически.
Внимание!
Никогда нс выставляйте слишком высокие нагрузки (значение поддерживае
мого пульса, время бега или пройденного расстояния, максимальную ско-
|ххггь движения полотна беговой дорожки) если здоровье и состояние пользо
вателя / пациента не соответствует этим нагрузка.ч, и если не было получено
разрешение врача на применение таких нагрузок. Игнорирование этого может
привести к серьезным проблемам со здоровьем, или, в худших случаях, к
смерти. При работе с высокими величинами нагрузок на пользователя / паци
ента необходимо с повышенным вмнмакием относиться к мерам предосто
рожности.
Органы управления и индикации на пульте управления, процедуры бег с био
логической обратной связью по ЧСС, в меню бег по настроенной процедуре, пред
ставлены в таблице 37.
Таблица 37 - Органы управления и индикации на экране пульта управления, для
процедуры бег с биологической обратной связью по ЧСС, в меню бег по настроен
ной процедуре
Г рафическое
обозначение
Название | Выполняемая функция
Старт Запуск движения бегового полотна дорожки.
После нажатия данной кнопки беговая дорожка
начинает работать в соответствии с установлен
ными параметрами режима, на дисплее Время
бега начнется отсчет времени в минутах.
При потере связи с датчиком ЧСС кнопка Старт
становится скрытой. Для продолжения выпол
нения процедуры необходимо выполнить по
вторное подключение датчика к беговой дорож
ке.
Изм. Лист Ns доку ПодписьЦата MMUM.941146.001 РЭ
Лист
130
--- стр. 500 ---
Г[>ифН'1ССК0С
с>бол 1ачение
10
39
5.0 км /ч
3.540
14.50 |рид
120
112.5
ffaiR aiiM C
Стоп
Время
С кор<кть
бега
Расстояние
Угол подъ
ема
Пульс
Энергия
8.6 Вт
Мощность
Вылолняеман функция
Останавливает движение бегового полотна. Для
продолжения работы необходимо нажать кноп
ку Старт.
Отображает время, прошедшее с момента запус
ка движения бегового полотна дорожки (с мо
мента нажатия кнопки Старт). Время отобража
ется в часах, минутах, секундах.
Отображает текущее установленное значение
скорости движения полотна беговой дорожки.
Отображает пройденное расстояние с момента
запуска движения бегового полотна дорожки,
при установке в меню параметры процедуры
бега с биологической обратной связью пара
метра время процедуры.
Отображает оставшееся расстояние с момента
запуска движения бегового полотна дорожки,
мри установке в меню пара.метры процедуры
бега с биологической обратной связью пара
метра пройденное расстояние.
Отображает текущее установленное значение
угла подъема беговой дорожки по отношению к
горизонту.
Отображает отслеживаемое значение пульса
датчиком ЧСС- Единица измерения ЧСС - число
ударов в минуту.
Отображает текущее значение потраченной
энергии. Подсчет энергии производится с мо
мента запуска движения бегового по.ютна до
рожки (с момента нажатия кнопки Старт). Для
подсчета потраченной энергии необходимо ак
тивировать учетную запись пациента в режиме
«Пациенты».
И ш . Лист Nsdotcyu. Подпись Пата
Отображает текущее значение мощности, гене
рируемой пользователем / пациентом. Подсчет
мощности производится с момента запуска
^вижс1щ я_бегового_пол^^
М М Ц М .9 4 1 1 46.001 Р Э
Л ист
J3J
Графические
обозначение
I 26,5
Название
Аэробная
мощность
выполняемая фунь'ция
нажатия кнопки Старт). Для подсчета генери
руемой мощности необходимо активировать
учетную запись пациента в режиме «Пациенты».
Отображает количество потребляемого кие;ю-
рода пользовате.зем / пациентом в процессе бе
га. Подсчет аэробной мощности производится е
момента запуска движения бегового полотна
дорожки (с момента нажатия кнопки Старт).
Для подсчета генерируемой аэробной мощности
необходимо активировать учетную запись паци
ента в режиме «Пациенты»
6.I I.2.4 Тестирование
Переход в меню тестирование выполняется нажатием соответствующей
кнопки в меню процедуры.
Процедура нагрузочного тестирования пользователя / пациента используется
для:
- выявления патологии и оценки симптомов (боль в грудной клетке, приступы
одышки, сердцебиений, сиыокопальные состояния), возникаюшш в процессе
физической активности;
- оценки текущего уровня физической готовности, в первую очередь, карлиоре-
епираторной выносливости;
- оценки индивидуазьных физиологических .характеристик пользователя / паци
ента для подбора необходимой процедуры бега.
- оценки динамики (прогресс-регресс) физической готовности пользовате.зя /
пациента.
В меню тестирование пользовате. 1ю доступны л.зя выбора три меню: тести
рование с применением внешней стресс - системы, тестирование по стандарт
ным протоколам, тестироваиие по пользовате. 1ьскнм протоколам (для всех .мо
дификаций и применений беговых дорожек).
В меню тестированне с 11рнк 1енепнем внешней стресс - системы управле
ние беговой дорожкой осуществляется внешним устройством (стресс - система),
подключенны.м в соответствующий разъем беговой дорожки (подробнее см. раздел
5.3.1.4 - <Юписанис разъемов и соединений»).
В меню тестирование по стандартным протокола.м выведен список с
наименованиями предустановленных протоколов тестирования (установленные из-
Иэм. Пист Ns докуй. Подпись Пата
ММЦМ.941146.001 РЭ
П ист
132
--- стр. 501 ---
готовителем при выпуске), в соответствии с таблицей 38 (только для беговых доро
жек модификации по скорости IО км / ч и применения «Реабилитация»).
Таблица 38 - Параметры протоколов тестирования
Изи. Лист № докуй. Подпись
Наимено
вание
протокола
Модификация
протокола
Параметр ы протокола
Интервал
Дли
тель
ность,
мин:сек
Скорость,
км / ч
Угол подь-
ема к го
ризонту, %
Bruce Классический I 3:00 2.7 10
2 3:00 4.0 12
3 3:00 5.4 14
4 3:00 6.7 16
5 3:00 8.0 18
6 3:00 8,8 20
7 3:00 9.6 22
Модифицироиан- I 3:00 2.7 0
ный 2 3:00 2.7 5
3 3:00 2.7 10
4 3:00 4.0 12
5 3:00 5.4 14
6 3:00 6.7 16
7 3:00 8.0 18
8 3:00 8.8 20
9 3:00 9,6 22
Облегченный 1 3:00 1.9 0
2 3:00 1,9 3
3 3:00 1,9 6
4 3:00 2.7 6
Naugliion Классический 1 3:00 3.0 0
2 3:00 3.0 3.5
3 3:00 3.0 7
4 3:00 3,0 10.5
5 3:00 3,0 14
6 3:00 3.0 17,5
Модифицирован- I 2:00 1.6 0
нын 2 2:00 3,2 0
3 2:00 3.2 3,5
4 2:00 3,2 7
5 2:00 3.2 10,5
6 2:00 3.2 14
7 2:00 3.2 17.5
S 2:00 3.2 21
Balk Balk-Ware 1 1:00 5,3 2
2 1:00 5.3 3
3 1:00 5.3 4
4 1:00 5,3 5
5 1:00 5,3 6
Датз
M M U M .94114f^ ПП1 р э 133
Параметры протокола
Изи. Лист № доку/ lodnucbДата
Наимено
вание
протокола
Модификация
протокола Интервал
Дли
тель
ность,
мнн:сек
Скорость,
км / ч
Угол подъ
ема к го
ризонту, %
6 i;00 5.3 7
7 1:00 5.3 9
Substandard Balk 1 2:00 3.2 0
2 2:00 3.2 2,5
3 2:00 3,2 5
4 2:00 3,2 7,5
5 2Ю0 3.2 10.0
6 2:00 3.2 12,5
7 2:00 зд 15,0
Standard Balk 1 2:00 4,8 2.5
2 2:00 4.8 5.0
3 2:00 4.8 7.5
4 2:00 4,8 10.0
5 2:00 4.8 12,5
6 2:00 4.8 15,0
7 2:00 4.8 17.5
Supersiandard Balk1 2:00 5,5 2
2 2:00 5,5 4
3 2:00 5.5 6
4 2:00 5,5 8
5 2:00 5.5 10
6 2:00 5,5 12
7 2:00 5.5 14
Ellesteadxx - 1 3:00 2,7 10
2 2:00 4,8 10
3 2:00 6,4 10
4 3:00 8 10
5 2:00 8 15
6 3:00 9.7 15
Ccmiell • 0 2:00 2,7 0
0,5 2:00 2,7 5
l.O 2:00 2.7 10
1,5 2:00 3.4 11
2,0 2:00 4.0 12
2,5 2:00 4,8 13
3.0 2:00 5.4 !4
3,5 2:00 6,2 15
4.0 2:00 6.7 16
4,5 2:00 7.4 17
5,0 2:00 8.1 18
Kaitus - 1 2:00 2.7 10
*> 2:00 3,2 10
3 2:00 4,0 10
ММЦМ.941146.001 РЭ
Лист
134
--- стр. 502 ---
5
I
5
Пара.'мстры нроюкола
Панмсно-
ванне
протокола
Модификация
протокола Интервал
Длм-
тель-
ноегь,
мин:сек
Скорость,
км / ч
Угол подъ
ема к го
ризонту, %
4 2:00 4.8 10
5 2:00 5.6 10
6 2:00 6.4 10
7 2:00 6.4 14
STEEP • I 1:00 2,4 0
2 1:00 3,2 0
3 1:00 3,2 1.5
4 1:00 3.2 3.0
5 1:00 4,0 3.0
6 1:00 4,0 5.0
7 1:00 4.0 7,0
)j 1:00 4.8 7,0
9 1:00 4,8 9.0
10 1:00 4,8 11.0
II 1:00 5.6 11,0
12 1:00 5,6 13,0
13 1:00 5.6 16,0
14 1:00 6.7 16.0
15 1:00 8,0 16,0
АнгнологИ'
чсский про-
Претесговая фвча - пациент стоит на боковых поверхностях
беговой зооожки (но не на беговом полотне)
токол Gardner 0 До повторно
го нажатия
кнопки Старт
(общее время
2:00 ИНН)
3.2 0
Тестовая фата- пациент наступает на беговое полотно
1 2:00 за 0
2 2:00 за 2
3 2:00 за 4
4 2:00 за 6
5 2:00 за 8
6 2:00 за 10
7 2:00 за 12
8 2:00 за 14
9 2:00 за 16
10 2:00 3.2 18
II 30:00 за 18
Для применения беговых дорожек «Спорт и фитнес» в меню тестирование по
стандартным протоколам предустановлены протоколы тестирования, числовые
значения которых представлены в таблице 39.
Изм.Лист Nf докуй. ПодписьЦвтв
ММЦМ. 941146.001 Р Э
Пист
135
Таблица 39 • Параметры протоколов тестирования для применения беговых доро
жек «Спорт и фитнес».
Маримегр ы Протокола
Наименование
протокола Интервал Длительность,
мин;сск Скорость, км/ч
Угол подъ
ема к горн-'
зонту, %
Harbor I (размин
ка)
3:00 Скорость ком-
(Ъоотной ходьбы
0
2 • С О + 1:00 (1,3...7Д)(в за
висимости уровня
физической готов
ности)
+ (1...4)
(в зависимо
сти уровня
физической
ютовности)
Остановка теста в связи с неспособностью к дальнейшему его выполнению
из-за развития утомления, по просьбе испытуемого (тестирование «до отка
за»).
Asiratid I (размин
ка)
3:00 2.7 0
2 • Л +2:00 2,7 +2.5
Остановка теста в связи с неспособностью к дальнейшему его выполнению
из-за развития утомления, по просьбе испытуемого (тестирование <w отка
за»).
Fo.x-Costill I (разминка) 10:00 Скорость комфорт
ной ходьбы
0
2 2:00 14.3 2
3 2:00 14,3 4
4 2:00 14.3 6
И тл, до полного утом.зения и (или) отказа испытуемого от продолжения
работы.
Пав.1ова-
Орджоникилте
I (размин
ка)
1:00...5:00 5 0.2
2 2:00 2 оа
3 - С О 2:00 1,5 -0.1
Остановка теста в связи с неспособностью к дальнейшему его выполнению
из-за развития утомления, по просьбе испытуемого (тестирование <<до отка-
зая).
Параметрд протокола
Нанменонание
протокола Ин1ерва.| Д ипаниня, ч Скороггь, км / ч
Ую.1 подъема
к три зон г\,
%
Conconi I 200 8 0
2 - яг- -^200 + 0.5 + 0
(Зстановка теста в связи с неспособностью к дальнейшему его выпо.'шенин)
из-за развития утомления, по просьбе испытуемого (тестирование «до отка
за»).
Выбрав необходимый протокол тестирования и нажав кнопку начать тести
рование на лкране пульта управления, пользователь переходит в меню тестирова
ние по протоколу.
В меню тестирование по пользовательским протоколам пользователю до
ступны для работы индивидуальные протоколы тестирования, настроенные и со-
Изм.Пост Ns докуй. ПодписьДата
ММЦМ.941146.001 РЭ
Пист
136
--- стр. 503 ---
А
храненные во внутреннюю память беговой лорожки ранее. Кнопка Просмотр вы
бранного пригикола предназначена хтя перехода в меню, в котором отображаться
детальная ннформапня о выбранном пользовательском протоколе. Данная инфор
мация включает в себя количество интервалов профиля, ускорение при переходе
между интервалами, скорость интервалов, время интервалов, угол подъема на каж
дом интервале профиля. Кнопка Редактор пользовательских протоколов предна
значена для Г 1срехола в меню (с вводом пароля), в котором производиться редакти
рование и удаление пользовательских протоколов, лобав.пение новых протоколов.
При релакгировании и добавлении нового пользовательского протокола пользова
тель может задать скорость, продолжительность интервалов по времени, угол подъ
ема на каждом из интервалов, количество интервалов профиля, а также значение
ускорения (установка времени ускорения / торможения движения бегового полотна
более подробно описаны в разделе 6.11.3.8 - «Установка времени ускорения / тор
можения движения бегового полотна»).
Органы управления и индикации на экране пульта управления, в меню тести
рование по протоколу аналогичны процедуре бег по профилю, меню бег по
пасгроепному профилю (таблица 34).
Внимание!
При запуске беговой дорожки из меню тестирование, подъе.м / опускание бе
говой лорожки, изменение скорости бегового полотна будет осуществляться
автоматически.
А
Внимание!
Никогда не выставляйте слишком высокие нагрузки (скорость, ускорение /
торможение, угол подъема) если здоровье и состояние пользователя / паци
ента не соответствует этим нагрузкам, и если не было получено разрешение
врача на применение таких нагрузок. Игнорирование этого может привести к
серьезным проблемам со здоровьем, или. в худших случаях, к смерти. При
работе с высокими величинами нагрузок на пользователя / пациента необхо
димо с повышенным вниманием относиться к мерам предосторожности.
6.11.3 Режим «Настройки»
Переход в режим «Настройки» осуществляется из главного меню. Для в.хола
в режим работы «Настройки» пользовате.пю необходимо на экране пульта управле
ния нажать кнопку Настройки, в разделе пользователи выбрать врач и ввести усгз-
Изм. Лист Ns докуй. Подпись Цата
M M U M .94114f^ ПП1 Р Э
Лист
новлеиный пароль. Пароль по умолчанию (установленный изготовителем при вы
пуске): m ill.
В режиме «Настройки» предусмотрены следующие функциональные возмож
ности :
- подключение / отключение датчика ЧСС к беговой дорожке;
- импорт / экспорт данных по пользователям / пациентам;
- переключение единиц измерения физических величин;
- калибровка положения беговой дорожки;
- настройка пульта управления;
- редактирование паролей;
- вывод сервисной информации;
- задание времени ускорения / торможения движения бегового полотна.
6.11.3.1 Подключение / отключение датчика ЧСС к беговой дорожке
Для подключения датчика ЧСС к беговой дорожке необходимо закрепить дат
чик ЧСС на теле пациента / пользователя, включить датчик (в соответствии с руко
водством по эксплуатации изготовителя датчика). В меню подключение / оэьмю-
ченне датчика ЧСС на экране пульта управления нажать кнопку Поиск. По окон
чанию процесса поиска, из списка найденных Bluetooth-устройств выбрать устрой
ство с именем соответствующему датчика ЧСС и осуществить подключение датчика
к беговой дорожке, путем нажатия кнопки Подклю чить. Имя BIuetoolh-устройства,
соответствующее используемому датчику, указано в руководстве по эксплуатации
изготовителя датчика.
Для отключения датчика ЧСС от беговой дорожки необходимо в меню под
ключение / отключение датчика ЧСС на экране пульта управления нажать кнопку
ОтК.1ЮЧИТЬ.
6.1 I.3.2 Импорт / экспорт данных по пользователям / пациентам
И.мпорт данных о пользователях / пациентах используется для загрузки ин
формации в таблнчно.м виде. Экспорт данных о пазьзователях / пациентах исполь
зуется для передачи информацни, хранящейся в беговой дорожке. Для осуществле
ния импорта / экспорта данных по папьзователям / пациентам необходимо под|С1Ю-
чить FLASH -накопитель к U SB-разъему беговой лорожки (см. раздел 5.3.1.4 -
«Описание разъемов и соединений»), зайти в меню импорт I экспорт данных, ре
жима работы «Настройки», следовать указаниям всплывающих подсказок. Для ра-
Изм. Лист N9 доку Тодпись Цата
М М Ц М .9 4 1 1 46.001 Р Э
Лист
138
--- стр. 504 ---
I
tX
боты с жспортированнмми данными необходимо воспатьтоваться программой для
обмена данными с дорожкой РеаТерра (Приложение Е).
6.11.3.3 Переключение единиц измерения физических величин
В меню переключение елннии измерения физических величин, режима ра
боты «Настройки», приведен список отображаемых физических величин на экране
встроенного / переносного пульта управления: время бега, пройденное расстояние,
скорость бега, ускорение / торможение, угол подъема, пульс, энергия, мошность,
аэробная мощность. В данном меню пользователь может выбрать необходимые
единицы измерения конкретного физического параметра согласно таблице 40.
Таблица 40 - Единицы измерения физических величин
Ни{ванне физической
ве. 1и ч т1ы Возможные вариант ы отображения
Воемя бега час. мин. сек - часы, минуты, секунды
Пройденное расстоя- км - километр;
ние м - метр;
мл - миля.
Скорость бега км/ч - километр в час;
м /с - метр в секунду;
мл / ч - миля в час.
Угол подъема град - градус;
У< • пооиент.
Ускорение / торможе- сек - время разгона от минимальной до максимальной скорости.
ние в секундах;
м / - мети в секунду за секунду.
Пульс удар / мин - удаоов в минуту
Энергия ккал - килока. 1ория;
Дж - джоуль;
кВт / ч - киловатт в час.
М о щ н о с т ь Вт - ватт;
кВт- киловатт.
Аэробная мощноезь мл / мин / кг - потреб.зение кислорода на кг веса;
М ЕТ - метаболические единицы.
6.11.3.4 Ка.' 1ибровка положения беговой дорожки
Процедура калибровки (позиционирования) положения беговой дорожки от
носительна пола необходима д^зя снижения вибрации и шума при эксплуатации, а
также для корректной установки углов нак.тона беговой дорожки при се эксплуата
ции. Порядок проведения данной процедуры подробно описан в разделе 11.9 - «Ка
либровка положения беговой дорожки».
6.11.3.5 Настройка пульта управления
Меню настройка экрана пульта управления, режи.ма работы «Настройки»,
предназначено для установки энергонезависимых часов реа. 1ьного времени и ка-зен-
даря.
Иэм Лист Ne докуй. Подпись Дата
М М Ц М .94 11 46.00 1 Р Э
Лист
139
Настройка яркости, контрастности и др. параметров цветопередачи Bcrpt)enno-
го/переносного пульта управ.пения производится в соответствии с руководством по
эксплуатацин изготовителя на данное устройство.
6.11.3.6 Редактирование паролей
Пароль по умолчанию (установ. 1еннын изготовителем при выпуске): IIII11.
Пользователь может самостоятельно изменить пароль по своему усмотрению в ме
ню редактор паро.тей, режима работы «Настройки».
В случае утери паразя, установить новый возможно только с права.ми админи
стратора в режиме «Настройки» (см. раздел 11.13 - «Сервисное меню настроек бе
говой дорожки»).
6.11.3.7 Вывод сервисной информации
Параметры, отображаемые в меню сервисная информация, режима работы
«Настройки», испальзуются обслуживающим персоналом, для проведения профи
лактических, ремонтных работ.
6.11.3.8 Установка времени ускорения / торможения движения бегового полотна
Для установки времени ускорения / тор.можения движения бегового полотна,
необходимо в меню задание ускорения / торможения, режима «Настройки», уста
новить уровень ускорения согласно таблице 41.
Пол значением времени ускорения подразумевается время, в течение которого
беговое полотно разгонится от му.тевой скорости до максимальной (в зависимости
от модификации беговых дорожек по скорости это значение состав.зяет 10 км / ч, 22
км / ч и 30 км / ч).
Таблица 41 - Уровни ускорения / торможения бегового по.зотна беговых дорожек
Уровень
ускорения/
торможения
Время, м кого-
рис скоросгь
итченяе 1ся ot 0
ло максимума /
от максн»|умя
лоО, с
Ускорение / гор-
моженне д. 1н 6ei о-
влй .‘юрожкн серин
«РеаТерра», моди
фикация пи скоро
сти 10 км /ч, м /с^
Ускорение / тор-
жгжение ,i.is 6ei о-
вой .юрожкн серин
«РеаТерра», мо.тя-
фнкацня по скоро
сти 22 к.ч / ч. м / с*
Ускорение/
юрможение ;|.1Я
беювой дорож
ки серии мРеа-
Терра», моли-
фнкация по
скорости 30 км /
1 1.31 0.021 0.W7 0,064
2 66 0.042 0,093 0.126
3 33 0,084 0.185 0Л52
4 16 0.173 0.382 0.521
5 8 0.346 0,754 1.04
Изм. Лист Ns докуй. Подпись Дата
ММЦМ.941146.001 РЭ
Лист
140
--- стр. 505 ---
Уровень
ускирення /
юрмижч-ния
|{рсмя. зв кото
рое скорость
нзмскяегси от 0
ло максимума/
01 максимума
ло 0. с
i Ускорение/тор-
можевие для бего
вой дорожки серии
«1'еаТерра», моди
фикация ао скоро-
<гги 10км /ч. м/с*
Ускорение/тор
можение Х1Я бего
вой дорожки серии
«РеяТерра», модн-
фнкаиня М О скоро
сти 22 км/ч. мУ с*
Ускорение/
торможение для :
беговой дорож
ки серин «Геа-
Терра». модн-
фнкаикя по
скорости 30 км /.
...........................
6 5 0.554 1,22 1,67
7 3 0.023 2.03 2.78
Отклонение времени ускорения / торможения движения бегового полотна бе
говых дорожек от установленной пользователем величины не превышает ± 20 %
(при условии, что нагрузка на беговое полотно находится в допустимых пределах
согласно таблице 42, при этом для уровней ускорения / торможения 6 и 7 допусти
мой считается нагрузка на полотно величиной 80 % от значений в таблице 42).
Пример: беговая дорожка, модификация по скорости 10 км / ч.
При установке уровня ускорения (2J беговое полотно будет разгоняться до
скорости 10 км / ч за 66 с. Если пользователем установлена максимальная скорость
движения 5 км / ч. это значит, что беговое полотно разгонится до этой скорости за
5 км/ ч-ЬЬ с!=- = 33с
IO tif/ч
Для удобства определения времени ускорения / торможения в зависимости от
уровня и текущей установленной максимальной скорости приведен график на ри
сунках 63, 64, 65 для модификаций по скорости 10 км / ч, 22 км / ч и 30 км / ч соот
ветственно.
i^«lM ускормии, <
Рисунок 63 - Г рафик для определения времени ускорения бегового полотна беговых
дорожек модификации по скорости 10 км / ч
Изм. Лист Ns докуй. Подпись Цата
М М Ц М .9 4 1 1 4 в ПП1 Р Э
Лист
ммснне caofkocni. «и /
Рисунок 64 - г рафик для определения времени ускорения бегового полотна беговых
дорожек модификации но скорости 22 км / ч
mi«ianwi <аоростм, *ш /
•р*** у&кор«»п»А/ г
Рисунок 65 - График дтя определения времени ускорения бегового полотна беговых
дорожек модификации по скорости 30 км / ч
Пояснения к рисункам:
Например, в беговой дорожке (модификация 10 км / ч) пользователь установил
уровень ускорения бегового полотна [I] {на рисунке 63 это первая пря.мая справа) и
максимальную текущую скорость движения 6 к.м / ч. По графику определяется точка
пересечения прямой, соответствующей уровню ускорения [1] и значения скорости 6
км / ч. Этой точке пересечения соответствует время ускорения около 75 с (более
6ки/ч131с
точное значение .можно вычислить по формуле t = - = 78,6 С).
Ю кч/ч
Определение времени тор.чожения бегового полотна производится аналогично
методике, описанной выще.
Изм. Лист Ns доку ТодписьЦата ММЦМ.941146.001 РЭ 142
--- стр. 506 ---
7 М аркировка
7.1 Маркировка на беговых дорожках
7 .U Маркировка - по ГО СТ Р 50444, ГО СТ Р 50267.0 и ГО СТ Р М ЭК 6060М .
7.1.2 Маркировка на беговых дорожках и принадлежностях, входяших в комплект по
ставки (за нааю чением жилетов для поддержания пациента), выполняется метолом
трафаретной печати на самоклеящейся поликарбонатной пленке, маркировка пере
менных данных (заводского номера, даты изготовления) выполняется акриловым
маркером на соответствующей табличке.
7.1.3 Маркировка на жилетах для поддержания пациента выполняется методом термот
рансферной печати или печати горячим тиснением на бирках из полиэстера или
нейлона. Способ закреадения бирки на жилетах - прошивка.
7.1.4 На передней части беговых дорожек присутствуют таблички, на которых указано';
- номина. 1ьное напряжение или номинальный диапазон напряжений в вольтах;
- условное о(к)значение рода тока;
- номина.зьная потреб.ляемая мощность в киловаттах или коминазьнын ток в
амперах;
- наименование изготовителя или торговая марка, или товарный знак;
- наименование модели или типа;
- режим работы;
- класс и тип зашиты;
- обозначение технических условий;
- условия охлаждения;
- защитное заземление;
- заводской номер;
- дата выпуска;
- символ «обратитесь к руководству по эксплуатации» и другие знаки безопас
ности по 1'ОСТ Р 50267.0, ГО СТ Р М ЭК 60601-1.
допускается нанесение дополнительной информации с реквизитами реги
страционного удостоверения (иных разрешительных документов) и знаков под
тверждения соответствия в установленном порядке.
Изи. Лист N i докуй. Подпись Цата
М М Ц М .9 4 1 1 46.001 Р Э
Лист
из
1. 1.5 На внутренней стороне крышки отсека для плавких вставок беговых дорожек при
сутствует табличка, на которой указано:
- тип плавкой вставки;
- полные характеристики плавкой вставки (рабочие напряжения, токи);
- символ «обратитесь к руководству по эксплуатации» и другие знаки безопас
ности по ГО СТ Р 50267.0, ГО СТ Р М ЭК 60601-1.
7.! .6 На крышке отсека для плавких вставок беговых дорожек присутствует табличка, на
которой указано:
- знаки безопасности п о ГО С Т Р М Э К 60601-1.
7.1.7 На боковой части разделительного трансформатора присутствуют таблички, на ко
торых указано:
- номинальное напряжение или номинальный диапазон напряжений в вольтах;
- условное обозначение рода тока;
- номинальная потребляемая мощность в киловаттах или номинальный ток в
амперах;
- наименование изготовителя или торговая марка, или товарный знак;
- наименование модели или типа;
- режим работы;
- класс и тип зашиты;
- обозначение технических условий;
- условия охлаждения;
- защитное заземление;
- заводской номер:
- год выпуска;
- символ «обратитесь к руководству по эксплуатации» и другие знаки безопас
ности по ГО СТ Р 50267.0, ГО СТ Р М ЭК 60601-1.
7.1.8 На основном каркасе системы разгрузки присутствует табличка, на которой указа
но':
- номинатьное напряжение или поминальный диапазон напряжений в вольтах;
- условное обозначение рола тока;
- номинальная потребляемая мощность в ваттах или номинальный ток в ампе
рах;
- наименование изготовителя или торговая марка, или товарный знак:
Изм. Лист Ns докуй. Подпись Пета
ММЦМ.941146.001 РЭ
Лист
--- стр. 507 ---
- нанмсиованке модели или типа;
- режим работы;
- класс и тип зашиты;
- обозначение технических условий;
- условия охлаждения;
- защитное за:}емление;
- заводской номер;
- год выпуска;
- идентифицирующая маркировка аккумуляторов со ссылкой на руководство по
зксплуатаиии;
- символ «обратитесь к руководству по зкеплуатации» и другие знаки безопас
ности по гост Р 50267.0, ГО СТ Р М ЭК 60601-1.
допускается нанесение дополнительной информации с реквизитами реги
страционного удостоверения (иных разрешительных документов) и звзаков под
тверждения соответствия в установленном порядке.
7.1.9 На принадлежностях, входящих в комплект поставки беговых дорожек присутству
ют таблички, иа которых указано:
- наименование изготовителя или торговая марка, или товарный знак;
- наименование модели или типа.
7.1.10 Внешинн вид табличек и бирок на беговых дорожках и прикадлежносв ях, входящих
в комплект поставки приведен в приложении Г.
7.2 Травземортная маркировка
Траиеввортная маркировка - по ГО СТ 14192. На транспортную тару нанткятся
следующие данные:
- манипуляционные знаки, соозветствующие зввачениям: «Хрупкое, осторож
но!», «Верх», «Беречь от влаги»;
- основные, дополнительные и информационные надписи;
- заводской номер:
- наименование или условное обозначение беговых дорожек или системы раз
грузки.
Изм. Лист № докум. Подпись Лэта
М М Ц М .9 4 1 1 4 в 001 Р Э
Лист
M S
8 Упаковка
8.1.1 Составные части комплекта вюставки беговых дорожек поставляются в следующем
виде;
- Беговая дорожка обертывается поролоном (или порилексом) и полиэтиленовой
лентой и помешается в ящик №1 потребительской тары с фиксацией от пере-
мешеввня во время транспортирования. Комплект крепежных элемеввтов упако
вывается в полиэтиленовый пакет и помешается в потребительскую тару с
фиксацией от перемещения во время |ранснор 1иро 8ания.
- Трансформатор разделительный помещается в ящик №2 потребительской тары
с фиксацией от перемещения во время 'транспортирования, встроенный и / или
переносной пульт управления помешаются в ящик №2 потребительской тары в
упаковке оригннально 1о производителя, с фиксацией от перемещения во время
транспортирования.
- Поручни, рампа, сиденья для медицинского персонала, передняя дуга безопас
ности. а также оставшиеся части комплекта поставки беговых дорожек обер
тываются поролоном, полиэтиленовой пленкой и помещаются в ящик №3 по
требительской тары с фиксацией от перемещения во время транспортирова
ния.
8.1.2 Составные части комплекта поставки системы разгрузки поставляются в следую
щем виде;
Основной каркас, стойки, основание системы разгрузки, жилет для поддержа
ния пациента обертываются поролоном (или порилексом) и полиэтиленовой лентой
и помещаются в ящик №4 по'гребительской тары с фиксацией от перемещения во
время транспортирования,
8.1.3 Транспортная тара соответствует требованиям ГО СТ 5959.
8.1.4 Транспортная тара вык. 1адывается изнузри или обиваезся бумагой по ГО СТ 515 и
ГО СТ 8828.
8.1.5 В каждый ящик вкладывается упаковочный лист, иа котором указывасзся;
- наименование прелприятия-изгозовителя или его товарный знак;
- наименование или обозначение вида (марки, модели) бе 1овой дорожки, систе
мы разгрузки;
- число изделий в упаковке;
- условный номер упаковщика и контролера;
Изм. Лист № доку! ^oдпucьЦвта ММЦМ.941146.001 РЭ
Лист
U6
--- стр. 508 ---
- дата упаковки;
- общее число фузовых мест и номер данного грузового места.
9 Технические хирактеристнкн
9.1 Основные нарамефы и характеристики
Основные параметры и характеристики беговых дорожек приведены в
таблице 42.
Таблица 42 - Основные параметры и характеристики беговых дорожек
Нанмениванме параметра Значение параметра
Массогабаритные и механические параметры
Габаритные размеры составных частей комплекта поставки беговых дорожек се
рии «РеаТерра», Д х Ш х В', мм:
беговые дорожки серии «РеаТерра», все моди
фикации 2100 X 900 X 470
фиксированный большой поручень левый 2150 X 50 X 1100
фиксированный большой поручень с кронштей
ном для встроенного пульта управления правый 2150 X 50 X 1250
фиксированный большой поручень без крон
штейна для встроенного пульта управления пра
вый 2150 X 50 X 1100
фиксированный малый поручень левый 1I50X 50 х 1100
фиксированный малый порученье кронштейном
для встроенного пульта управления правый 1150х50х 1250
фиксированный ма- 1ый поручень без кронштей
на для встроенного пульта управления правый 1150 X 50 X 1100
регулируемый поручень левый 2200X 200X 1300
рет'улируемый поручень с кронштейном для
встроенного пульта управления правый 2200X 200X 1500
регулируемый поручень без кронштейна для
встроенного пульта управления правый 2200 х 2(Ю х 1300
передняя дуга безопасности хтя фиксированных
поручней 862 X 335 X 84,5
передняя дуга безопасности для регулируемых 860 * 284 X 42
Изи. Лист Ns докум. Подпись Лата
М М Ц М .94 11 46.00 1 Р Э
Лист
147
1 1аиме> 1оваиие параметра Значение параметра
.
поручней
рампа для въезда инвалидной коляски 640 X 800 X 200
дополнительный регулируемый упор для рук 350x 360x 260
сиденье для медицинского персонала 627 X 500 X 380
трансформатор разделительный 6,3 кВА 4.30 x 315 x 440
фансформатор разделительный 10,0 кВА 460 X 480 X 450
система разфузки 2350 X 1200x2650
жилет для поддержания пациента (размер дет
ский), Д X Ш ’. мм 610x200
жилет для поддержания пациента (размер под
ростковый), Д X Ш ’, мм 800 X 250
жилет для поддержания пациента (размер взрос
лый 1), Д X Ш ’, мм 980 X 250
жилет для поддержания пациента (размер взрос
лый 2), Д X ш ’, .ч.м 1180 x 250
отклонение габаритных размеров составных ча
стей комплекта поставки беговых дорожек от
приведенных ве.' 1ичнн, мм, не более. л. 1я разме
ров:
более или равным 900 мм ±90
более или равным 300 мм и менее 900 мм ±30
более или равным 40 мм и менее 300 мм ± 10
Масса составных частей комплекга поставки беговых дорожек серии «РеаТерра».
кг:
беговые дорожки, модификация по скорскти 10
км /ч 147
беговые дорожки, модификация по скорости 22
км / ч. 30 км /ч 161
фиксированный большой поручень левый 14
фиксированный большой поручень с кронштей
ном для встроенного пульта управления правый 16
фиксированный большой поручень без крон
штейна для встроенного пульта управления поа- 14
Изм. Лист N9 докуй. Подпись Цата
ММЦМ.941146.001 РЭ
Лист
148
--- стр. 509 ---
И;жмсиованис параметра Значение параметра
вый
фиксированный малый поручень левый 9
фнк'сированный малый поручень с кронштейном
для встроенного пульта управления сгравый 11
фиксированный малый поручень без кронштей
на д< 1я встроенного пульта управления правый 9
регулируемый поручень левый 21
регулируемый поручень с кронштейном для
встроенного пульта управления правый 23
регулируемый поручень без кронштейна для
встроенного пульта управления правый 2I
передняя дуга безопасности дня фиксированных
поручней 4
передняя дуга безопасности для регулируемых
поручней 3
дополнительные регулируемые упоры для рук 4
рампа для въезда инвалидной коляски 15
сиденье для медицинского персонала 7
трансформатор разделительный 6,3 кВА 70
трансформатор разделительный 10,0 кВА 90
система разгрузки I60
жилет для поддержания пациента (размер дет
ский) I
жилет для по>гдсржания пациента (размер под
ростковый) I.3
жилет для поддержания пациента (размер взрос
лый I) 1,6
жилет для по.ллсржания пациента (размер взрос
лый 2) 1.8
отклонение массы составных частей комплекта
поставки беговых дорожек (за исключением по
требительской тары). К1'. не более, для значений
Изи. Лист \ Nadnicyu. Подпись Дата
М М Ц М .94 11 46 001 Р Э
П ист
U9
Наименование параметра Зиаченне параметра
массы: ± 10
более 100 кг ±2
более 10 кг и менее 100 кг ±0,5
более 2 кг и менее ! 0 кг
Размеры бегового полотна беговых дорожек се
рии «РеаТерра»% Д * Ш * В. мм 1500 590 X 190
Отклонение размеров бегового полотна беговых
дорожек серии «РеаТерра» от приведенных ве
личин, мм, не более
±20
Максимальный ход подъемника системы раз
грузки, мм 1200
Диапазон высот подъема пользователя / пациен
та нал уровнем пoлa^ мм от 1250 до 2450
Отклонение максимального хода подъемника и
высот подъема пользователя / пациента нал
уровнем пола, мм. нс более
±90
Диапазон скоростей движения бегового полотна беговых дорожек серии «РеаТер
ра» при направлении движения человека на беговом полотке вперед:
беговые дорожки серии «РеаТерра», модифика
ция по скорости 10км/ ч, (км / ч) / (м / с) (0,1...10)/(0.027...2,77)
беговые дорожки серии «РеаТерра», модифика
ция по скорости 22 км / ч, (км / ч) / (м / с) (0,1...22)/(0,027...6,!1)
беговые дорожки серии «РеаТерра». модифика
ция по скорости 30 км / ч, (км / ч) / (м / с) (1...30)/(0.27...8,33)
Диапазон скоростей движения бегового полоша беговых дорожек серии «РеаТер
ра» при направ.лении движения человека на беговом полотне назад:
беговые дорожки серии «РеаТерра», модифика
ция по скорости 10 км / ч, (км / ч) / (м / с) (0,1...5)/(0.()27...1,39)
беговые дорожки серии «РеаТерра», модифика
ция по скорости 22 км / ч, (км / ч) / (м / с) (0,1...11)/(0,027...3,06)
беговые дорожки серин «РеаТерра», модифика
ция по скорости 30 км / ч, (км / ч) / (м / с) (1...15)/(0.27...4,16)
изменение скорости движения бегового полотна
беговых дорожек осуществляется с разрешаю
щей способностью (для модификаций по скоро- (0,1)/(0,027)
1 Лист
1 М М Ц М .9 4 1 146.001 Р Э ISO
Изи. Л и ш Ne doKyi lodnucb Лята
--- стр. 510 ---
Наименование параметра Значение параметра
сти 10 км / ч и 22 км / ч), (км / ч) / (м / с)
изменение скорости движения бегового полотна
беговых дорожек осуществляется с разрешаю
щей способностью (для модификаций по скоро
сти 30 км / ч), (км / ч) / (м / с) (0,5)/(0,138)
Отклонение скорости движения бегового полот
на беговых дорожек от установленной пользова
телем величины^ (для модификаций по скорости
10 км / ч. 22 км / ч), км / ч, не более ±0.1
Отклонение скорости движения бегового полот
на беговых дорожек от установленной пользова
телем величины^ (для модификаций по скорости
30 км / ч), км / ч, не более ±0.5
Время ускорения / торможения движения бего
вого полотна беговых дорожек серии «РеаТер-
ра»
см. раздел 6.11.3.8 - «Установ
ка времени ускорения / тормо
жения движения бегового по
лотна»
Диапазон углов подъема беговых дорожек серии
«РеаТерра» к горизонту, град. / % (0...14)/(0..,25)
Изменение угла подъема беговых дорожек к го
ризонту осуществляется встроенным злектро-
приводом с разрешающей способностью, град. /
% (0,5)/(1)
Отклонение угла подъема беговых дорожек к
горизонту от установленной пользователем ве
личины''. град., не более ± 1
Диапазон отслеживания ЧСС, уд / мин. не менее (20...240)
Погрешность отс.теживания ЧСС, уд / мин. не
хуже ±5
Направления движения бегового полотна, k o t <v
рые обеспечиваются беговыми дорожками серии
«РеаТерра» вперед / назад
Максимальная нагрузка на беговое полотно бе
говых дорожек серии «РеаТерра», модификация
по скорости 10 км / ч, кг 120
Максима. 1ьная нагрузка на беговое полотно бе
говых дорожек серии «РеаТерра». модификация
по скорости 22 км / ч, 30 км / ч, кг 100
Изи. Лист N t докуй. Подпись Цата
М М Ц М .9 4 1 1 46.001 Р Э
Л ист
151
Ианменовапне параметра Значение параметра
Минимальный рост пользователя / пациента при
эксплуатации системы разгрузки, мм 800
Максимальный рост пользователя / пациента
при эксплуатации системы разгрузки, мм 2050
Электрические параметры
Беговые дорожки серии «РеаТерра», модификация по скорости 10 км / ч;
Тип сети электропитания
однофазная, с клеммой зазем
ления
Номинальное напряжение сети электропитания,
В 220
Допустимые отклонения от номинального
напряжения сети элек’фопитания, В ±22
Номинальная частота сети электропитания, Гц 50
Беговые дорожки серии «РеаТерра», модификация по скорости 22 км / ч, 30 к.ч / ч:
Тип сети электропитания
трехфазная, четырехпроводная
(с нейтралью), с к.земмой за
земления
Номинальное напряжение сети электропитания.
В 380
Допустимые опсюнеиня от номинального
напряжения сети электропитания, В ±38
Номина. 1ьная частота сети электропитания, Гц 50
Мощность, потребляемая беговыми дорожками серии «РеаТерра» от сети электро
питания:
беговые дорожки серии «РеаТерра», модифика
ция по скорости 10км / ч, кВ • А, не более 5.8
беювые дорожки серии «РеаТерра». модифика
ция по скорости 22 км / ч, 30 км / ч, кВ • А, не
более 9,4
Характеристики заш ит'
На. 1ичие функции зашиты от пересечения края
бегового полотна да
Изи. Лист Na докуй. Подпись Цата
ММЦМ.941146.001 РЭ
Лист
152
--- стр. 511 ---
I
Is
Нинмснование параметра Значение параметра
Наличие функции экстренного останова при
нажатии кнопки «Экстренная остановка» да
Время торможения от максимальной скорости до нулевой скорости в случае сра
батывания функции зашиты от пересечения края бегового полотна:
бс 1 овыс дорожки серии «РсаТерра», модифика
ция 10 км / ч. с, IIC более 1.5
беговые дорожки серии «РеаТерра», модифика
ция 22 км / ч, с. не более 3,2
беговые дорожки серии «РеаТерра», модифика
ция 30 км / ч, с, не более 4,5
отклонение времени торможения движения бе
гового полотна беговых дорожек от приведен
ных величин, %, не более
±20
Наличие функции защиты привода бегового по
лотна от перегрузки да
Наличие функции зашиты привода подъема бе
говой дорожки от перефузки да
Наличие функции зашиты питающей сети от пе
регрузок да
Наличие функции зашиты привода подъемника
в системе разгрузки от перефузки да
Параметры резервного источника питания (для системы разгрузки)
тип аккумуляторов свинцово-кислотный
наименование аккумуляторов'' D ELTA D TM I2032
количество аккумуляторов 2
номнна. 1ькое выходное напряжение одного акку
мулятора, В I2
е.мкость одного аккумулятора (при 20-часовом
разряде), А • ч. не менее 3,2
максима.тьнын ток заряда одного аккумулятора,
А, не менее 0,96
Обш не параметры
Беговые дорожки серии «РеаТерра» обеспечивают следующий режим работы, при
Лист N9 докуй. Подпись Дата
М М Ц М .9 4 1 1 46.001 Р Э
Пост
153
Наименование параметра Значение параметра
условиях эксплуатации согласно разделу 9,2 - «Условия эксплуатации»:
работа в непрерывном режиме, ч, не менее 8
пауза после работы в непрерывном режиме, ч, не
более I
Время установления рабочего режима беговьсх
дорожек серии «РеаТерра» после включения, с,
нс более* 60
Электропривод подъемника системы разфузки обеспечивает следующий режим
работы"', при условиях эксплуатации согласно разделу 9.2 - «Условия эксплуата-
цнн»:
работа в непрерывном режиме, ч, не менее
8
пауза после работы в непрерывном режиме, ч, не
более 1
Резервный источник питания (аккумуляторные
батареи) системы разфузки обеспечивают число
UHK.10B подъем / опускание не .менее 4
Время полного заряда резервного источника пи
тания (аккумуляторных батарей) от сети элек
тропитания, ч. не более 6
Параметры надежности
Средняя наработка на отказ беговых дорожек
серин «РеаТерра». ч, не менее 60 000
Средний срок службы беговых дорожек серии
«РеаТерра», лет, не менее 6
Примечания:
' Здесь и далее по тексту Д х Ш * В -Д лина * Ш ирина х Высота.
■ Длина и ширина бегового полотна - длина и ширина части 6eit)Boro полотна
беговой дорожки, которая доступна пользователю дтя эксплуатации, под высотой
бегового полотна здесь понимается высота верхней поверхности бегового полотна
над уровнем пола в полностью опушенном состоянии беговой дорожки.
' При ус-повни, что нагрузка на беговое полотно находится в допустимых пре
делах.
Изи. Лист № доку Ьдпись Дата
М М Ц М .94 11 46.00 1 Р Э
Лист
164
--- стр. 512 ---
I
■* при условии, что положение беговой лорожки откалибровано согласно рач-
лелу 11.9 - «Калибровка положения беговой дорожки».
^ Алгоритмы и принцип работы функций зашиты подробно описан в разделе
6.1 - «Описание функций защиты».
* Данное значение нормируется только для беговых дорожек серии «РеаТер-
ра», в конструкции которых присутствует встроенный пульт управления. В беговых
дорожках серии «РеаТерра» с переносным пультом управления время установления
рабочего режима может превышать данное значение в зависимости от готовности к
работе планшетного компьютера.
’ Указана длина и ширина жилега для поддержания пациента без учета ремней
для их закрепления.
® Под высотой подъема пользователя / пациента над уровнем пола понимается
расстояние между поверхностью, на которой установлена система разгрузки и под
весом для жилета для поддержания пациента.
При режиме работы электропривода 2/18-2 мин непрерывной работы за
которыми следуют 18 мин в нерабочем состоянии (электропривод неподвижен).
" Модель или наименование аккумуляторов в комплекте поставки может от
личаться от указанной, при условии, что зто не ухудшает харакзеристик беговых
дорожек.
9.2 Условия эксплуатации
9.2.1 Беговые дорожки при эксплуатации устойчивы к климатическим воздействиям по
ГО СТ Р 51260 и ГО СТ 15150 для вида климатического исполнения УХЛ 4.2.
9.2.2 Условия зкеплуатации беговых дорожек
Беговые дорожки эксплуатируются при следующих условиях;
- лабораторные. капита;|ьные, жилые и другие подобного типа помещения;
- температура окружающего воздуха от плюс 10 ®С до плюс 35 ®С;
- верхний предел относительной влажности воздуха 80 % при плюс 25 ®С;
- атмосферное давление от 84,0 до 106.7 кПа;
- высота над уровнем моря не более 1000 .ч.
Иэм. Лист Ш докум. Подпись Дата
М М Ц М .9 4 1 1 46.001 Р Э J55
9.3
9.3.1
9.3.2
9.3.3
Параметры безопасности
Общие параметры безопасности и исполнение беговых дорожек
По парамезрам безопасносги беговые лорожки серии «РеаТерра» соответ
ствуют требованиям ГО СТ Р 51260. ГО СТ 30324.0.4, ГО СТ Р М ЭК 60601-1, ГО СТ Р
М ЭК 60601-1-2 и выполняются по классу зашиты I и типу BF.
Параметры безопасности программного обеспечения
По параметрам безопасности про 1раммное обеспечение беговых дорожек се
рии «РеаТерра» соответствует требованиям ГО СТ Р М Э К 62304 для класса безопас
ности программного обеспечения В.
Параметры электрической прочности изоляции
По параметрам электрической прочности изоляции беговые дорожки серии
«РеаТерра» соответствуют требованиям ГО СТ Р М Э К 60601-1, согласно таблице 43.
Таблица 43 - Параметры электрической прочности изоляции беговых дорожек
Точки подключения испытательного
напряжения Параметры испытательного ыапря-
ження
Точка 1
Объединенные
клеммы подключе
ния сетевого пита
ющего напряжения
Точка 2
Точка подключе
ния защитного за
земления
1500 В, 50 Гц, 1 минута
Обз>единенные Объединенные 4000 В, 50 Гц, 1 минута
клеммы подключе- клеммы сигна. 1ь-
ния сетевого пита- иых входов / вы-
юшего напряжения ходов
9.3.4 Величины токов утечки
Величины токов угечки в беговых дорожках удовлетворяют требованиям
ГО СТ Р М ЭК 60601-1, согласно таблице 44, при условии подключения беговых до
рожек к сети э.зектроиитапия через разде-зительный трансформатор, согласно разде
лу 5 - «Подготовка к работе».
Изм. Лист Ns докуй. Подпись Лата
ММЦМ.941146.001 РЭ
Лист
1S6
--- стр. 513 ---
Таблица 44 - Величины токов >течки в беговых дорожках
Вид тока утечки
Тин B F
Норма.1Ы10с со
стояние, мА
Единичное нару
шение, мА
Ток утечки на землю, менее 5 10'
Ток утечки на доступную часть, менее 0.I D,5
Примечания;
' Условием единичногх) нарушения является обрыв одного из сетевых питаю
щих проводов.
9.3.5 Величина общего уровня шума
Эквивалентный уровень звукового давления, создаваемого беговыми дорож
ками, соответствует требованиям ГО СТ Р 51260 (нс превышает 65 дБА. при движе
нии бегового полотна на максимальной скорости и при максимальной нагру-зке).
9.3.6 Параметры электромагнитной совместимости
По параметрам электромагнитной эмиссии беговые дорожки серии «РеаТерра»
соответствуют требованиям ГО СТ Р М ЭК 60601-1-2 с параметрами согласно
таблице 45.
Таблица 45 - Требования по параметрам электромагнитной эмиссии
Руководство и декларация изготовите.тя - электромагнитная эмиссия
Беговые дорожки серии «РеаТерра» нрсдиазначаются для применения в хзск-
тромагиитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю
беговых дорожек серии «РеаТерра»следует обеспечить их применение в ука
занной обстановке.
Испытание на электромаг
нитную эмиссию
Соответствие
Электромагнитная обстановка - ука
зания
Радиопомехи по СИ СП Р
II
Группа 1
Беговые дорожки серии «РеаТерра»
используют радиочастотную энергию
только для выполнения внутренних
функций. Уровень эмиссии радиоча
стотных помех яш 1яется низким и, ве
роятно. не приведен к нарушениям
функционирования расположенного
вблизи оборудования
Радиопомехи по СИ СП Р
11
Класс Б Беговые дорожки серии «РеаТерра»
пригодны для применения в любых
местах размешения. включая жилые
Гапмомическис состаш 1я- Не пойме-
Изм. Лист Ns докуы. Подпись Дата
М М Ц М .9 4 1 1 4 ^'^'^1 Р Э
Лист
157
Руководство и декларация изготовнте.зя -электромагнитная эмиссия
Беговые дорожки серин «РеаТерра» предназначаются для применения в злек-
TpoMai нитыой обстановке, опре.деленной ниже. Покупаге.1ю нлн пользователю
беговых дорожек серин «РеаТерра» с-тедует обеспечить их применение в ука-
заныой обстановке.
Испытание на электромаг
нитную эмиссию Соответствие Электромагнитная обстановка - ука
зания
юшне потребляемого тока
по М ЭК 61000-3-2
няют дома и здания, непосредственно под
ключенные к распределительной элек-
трической сети, питающей жилые до
маКолебания напряжения и
фликер по М ЭК 61000-3-3
Не приме
няют
По параметрам устойчивости к внешним электромагнитным воздействиям бе
говые дорожки серии «РеаТерра» соответствуют требованиям ГО СТ Р М ЭК 60601-
1-2 с параметрами согласно таблице 46, 47. Рекомендуемые значения простран
ственного разноса между портативными и подвижными радиочастотными сред
ствами связи и беговыми дорожками серии «РеаТерра» приведены в таблице 48.
Таблица 46 - Требования по параметрам помехоустойчивости
Ру ководство и леклараиня нзготовнте. 1и - помехоустойчивость
Беговые дорожки серии «РеаТерра» предназначаются для применения в
электромагнитном обстановке, опрсде. 1еннон тгже. ГГокуаателю или пользо
вателю беговых дорожек серии «РеаТерра» следует обеспечить их нричененне
в указанной обстановке.
Испытание на
помехоустойчи
вость
Испытательный
уровень по М ЭК
60601
Уровень со
ответствия
Электромагнитная об
становка - указания
Электростатиче
ские разряды
(ЭСР) по М ЭК
61000-4-2
± 6 кВ - контактный
разряд
± 8 кВ - воздушный
разряд
± 6 кВ - кон
тактный раз
ряд
± 8 кВ - воз
душный раз
ряд
Пол в помещении из де
рева, бетона или керами
ческой плитки. При по
лах. покрытых синтети
ческим материалом, от
носительная влажность
воздуха - не менее 30 %.
Наносекундные
импульсные по
мехи по М ЭК
61000-4-4
± 2 кВ -для линий
электропитания
± 1 кВ - для линий
ввода-вывода
± 2 кВ - для
линий элек
тропитания
Качество электрической
энергии в сети в соответ
ствии с типичными
условиями коммерче
ской или больничной об
становки.
Мнкросекунд-
ные импульсные
± 1 кВ - при подаче
помех по схеме
± 1 кВ - при
подаче помех
Качество электрической
энергии в сети следует
Изм. Лист Ns доку to c Jn u c bЦата
М М Ц М .94 11 46.00 1 Р Э 158
--- стр. 514 ---
I
Руковолсгво к декларацпя изготовш еля - помехоустойчивость
Беговые дорожки серин «РеаТерра» мредиазиачаются для применения в
электромагнитной обегаиопке, oiipe>iejieHiioH ниже. Покуиагелю или нользо-
нагслю беговых дорожек серии «РеаТерра» следует обсспечн гь их применение
в указанной обегановке.
Испытание на
помехоустончи-
помехи большой
энергии по М ЭК
61000-4-5
Провалы. п|>е-
рывания и изме
нения напряже
ния во входных
линиях электро
питания по М ЭК
61000-4-11
Магнитное иоле
промышленной
частоты по М ЭК
61000-4-8
Испытательный
уровень по М ЭК
60601
«провод-провод»
± 2 кВ - при подаче
помехи по схеме
«провод-земля»
< 5 % 6/«(провал
напряжения > 95 %
t/w) в течение 0,5
периода
40 % U h (провал
напряжения 60 %
U h ) в течение 5 пе
риодов
70 % U h (провал
напряжения 30 %
U h ) в течение 25
периодов
< 5 % (/«(провал
напряжения > 95 %
U h ) в течение 5 с
3 А / м
Уровень со
ответствия
по схеме
«провод-
провод»
± 2 кВ - при
подаче поме
хи по схеме
«провод-
земля»
< 5 % U h
(провал
напряжения
> 95 % U h ) в
течение 0.5
периода
3 А /м
Электромагнитная об
становка - указания
обеспечить в соответ
ствии с типичными
условиями коммерче
ской или больничной об
становки.
Качество электрической
энергии в сети в соответ
ствии с типичными
условиями коммерче
ской или больничной об
становки. Если пользо
вателю беговых дорожек
серии «РеаТерра» необ
ходимо обеспечить не
прерывную работу в
условиях ВОЗ.МОЖНЫХ
прерываний сетевого
напряжения, рекоменду
ется питание беговых
дорожек серии «РеаТер
ра» осуществлять от ис
точника бесперебойною
питания или батареи.
Уровни магнитного поля
промышленной частоты
следует обеспечить в со
ответствии с типичными
условиями коммерче
ской или больничной об-
слановки.
Примечание - U h - уровень напряжения электрической сети до момента подачи
испытательного воздействия
Изи Лист N9 докуй. Подпись Оатв
М М Ц М .9 4 1 1 46.001 Р Э
Лист
159
Таблица 47 - Требования по параметрам по.мехоустойчивости к иаведенным поме
хам
Руково.|ство и декларация изготовителя - помехоусшйчивоет ь
Беговые дорожки серии «РеаТерра» предназначаются хзя применения в
электромазннгнон обстановке. опреде. 1енмой ниже. Покупателю или пользо
вателю беговых дорожек серии «РеаТерра» следует обеспечить их иримеиение
в указанной обстановке.
Испытание на
помехоустойчи
вость
Кондуктнвные
помехи, наве
денные радиоча
стотными элек
тромагнитными
полями по М ЭК
61000-4-6
Ихлучаемое ра
диочастотное
электромагнит
ное поле по
М ЭК 61000-4-3
Испытательный
уровень по М ЭК
60601
3 В (среднеква^зра-
тнчное значение) в
полосе от 150 кГц
до 80 М Гц
3 В / м в полосе от
80 М Гц до 2,5 ГГц
Уровень со
ответствия
3 В (средне
квадратичное
значение)
3 В /м
Электромагнитная об
становка - указания
Расстояние между ис
пользуемыми радиоте
лефонными системами
связи и любым элемен
том беговых дорожек
серин «РеаТерра», вк.лю-
чая кабели, должно быть
не меньше рекомендуе
мого пространственного
разноса, которые рассчи
тывается в соответствии
с приведенными ниже
выражениями примени
тельно к частоте пере
датчика.
Рекомендуемый про
странственный разнос
составляет:
d = ].2-iP
J = (от 80 до 800
МГц)
с1 = 2.} у[Р (от800М Гц
до 2.5 ГГц)
Напряженность пазя при
распространении радио
волн от стационарных
радиопередатчиков, по
результатам наблюдений
за электромагнитной об
становкой*’, должна быть
ниже, чем уровень соот
ветствия в каждой поло
се частот*”. Помехи мо-
гут иметь место вблизи
Изм. Лист N t докуй. Подпись Пата
М М Ц М .9 4 1 1 46.001 Р Э
Лист
--- стр. 515 ---
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Беговые дорожки серии «РеаТерра» предназначаются для применения в
злсктроиагнитнон обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользо
вателю беговых дорожек серии «РеаТерра» следует обеспечить их применение
в указанной обсгановкс.
Испытание на
помечоустончи-
вость
Испытательный
уровень по М ЭК
60601
Уровень ссь
ответствия
Электромагнитная об
становка - указания
оборудования, маркиро
ванного знаком
‘"Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопе
редатчиков, таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых / беспро
водных) и наземных подвижных радиостанций, любительских радиостанций, A M
и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков, не может
быть определена расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны
быть осуществлены практические измерения напряженности поля. Если измерен
ные значения в месте размещения беговых дорожек серии «РеаТерра» больше
применимых уровней соответствия, то следует проводить наблюдения за работой
беговых дорожек серии «РеаТерра» с целью проверки ее нормального функциони
рования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от нор.мального
функционирования, то необходимо принять дополнительные меры, такие как, пе
реориентировка или перемещение беговых дорожек серии «РеаТерра».
^’Вне полосы частот от 150 кГц до 80 М Гц следует обеспечить напряженность по
ля менее 1 В / м.
Примечания
На частотах 80 и 800 М Ги применяют большее значение напряженности поля.
Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение
электромаг нитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объек
тов или людей.
Изм. Пист Ыя дохум. Подпись Пата
М М Ц М .9 4 1 1 4 ‘ Р Э
Пист
161
Таблица 48 - Рекомендуемые значения просгранственного разноса
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными п
подвижными радиочастозными средствами связи и беговыми дорожками се
рин «РеаТерра»
Беговые дорожки серии «РеаТерра» предназначаются д.зя применения в
э. 1ск' 1рома 1ни 1нон обегановке. прн которой осуществляется контро.эь уров
нен излучаемых помех. Покунатс.ть н.зи пользователь беговых дорожек серин
«РеаТерра» может избежать в.тняния з-зектромагнитных помех, обеспечивая
минимальный пространственный разнос между портативными и подвижны
ми радиочастотными средства.чн связи (передатчиками) беговыми дорожка
ми серин «РеаТерра». как рекомендуется ниже, с учетом максн.ма.зы 1 0й вы
ходной мощности средств связи.
Номинальная
Пространственный разнос, м. в зависимости от частоты пере
датчика
MdKLMMiblbHctX
вы.ходная мощ
ность передат
чика, Вт
с/ = \.2л[Р
в полосе от 150 кГц
до 80 М Гц
d = l.2-y[p
в полосе от 80 до
800 М Гц
d = 2.2-Jp
в полосе от 800
М Гц до 2.5 ГГц
0,01 0,12 0.12 0,23
0.1 0,38 0,38 0,73
1 1.2 U 2.3
10 3.8 3.8 7.3
100 12 12 23
Примечания
На частотах 80 и 800 М Гц применяют большее значение напряженности поля.
Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение
электромагнитных волн влияет пог.лошение или отражение от конструкций, объек
тов или людей.
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса t/для пе
редатчиков с номнна.1Ы1ой максима.зы1ой вы.холной .мощностью, не указанной в
таб.1ице, в приведенные выражения подстав.зяют номина.1Ьную максимальную вы-
ходаую мощность Р в ваттах, указанную в документации изготовителя пере^затчи-
ка.
9.4 Описание программного обеспечения
Описание пакета программного обеспечения (далее по тексту - ППО):
- Обозначение продукта
ПО Беговые дорожки серии «РеаТерра», вер. 3.0. дата выпуска ПО 14.12.2016'
- Поставщик
Изы. Лист Л* дожу* Дата
М М Ц М .9 4 1 1 46.001 Р Э 162
--- стр. 516 ---
Наименование и адрес поставшнка НПО указаны в разделе 14 - «Адрес пред
приятия - изготовителя».
- Необходимая система
ПП О установлен на беговые дорожки изготовителем, при этом параметры си
стемы, необходимые для норма.1ЬНОго функционирования, обеспечиваются изгото
вителем.
- Интерфейсы с други.чи продуктами
ППО беговых дорожек взаимодействует с другими продуктами посредством
интерфейса RS-232.
- Объекты поставки
ПП О беговы.ч дорожек поставляется совместно с беговыми дорожками изгото-
вите. 1ем в виде установленного программного обеспечения во внутреипюю память
беговых дорожек.
- Ввод в действие
ППО беговых дорожек предустановлен изготовителем.
- Поддержка
Поддержка при эксплуатации ППО обеспечивается изготовителем.
- Сопровождение
Сопровождение при эксплуатации ППО обеспечивается изготовителем. В со
провождение входит принятие рекламаций касательно функционирования ППО от
потребителя и устранение дефектов ППО.
- Зашита
ППО беговых дорожек не имеет зашит от несанкционированного доступа.
- Формулировки надежности
ППО беговых дорожек позволяет осуществлять экспорт данных пользователя /
пациента.
Примечания;
' Версия и дата выпуска ПО может отличаться от указанных, при условии, что
ПО яв. 1яется более поздним, чем указанное здесь.
10 Рекомендации в эксплуатации и ремонт
I0.I Рекомендации по эксплуатации
Изготовитель гарантирует безопасную работу беговых дорожек только в их
первоначально.м состоянии. Не гарантируется безопасная работа беговых дорожек.
Изм. Лист № докуй. Подпись Пата
М М Ц М .9 4 1 1 46.001 Р Э
Пост
т
если они были модифицированы. Любой ремонт, выполненный изготовителем,
должен сопровождаться письменным свидетельством с описанием выполненных ра
бот. и точным указанием и)мененнмх номинальных рабочих характеристик или ра
бочего диапазона. Свидетельство должно также содержать дату выполнения работ и
подпись исполнителя.
Неисправные компоненты должны быть заменены только на выпускаемые из
готовителем оригинальные детали (за исключенне.м плавких вставок).
Изготовитель рекомендует использовать беговые дорожки. вк.тючая все при
надлежности, регулярно проводя техническое обслуживание.
I0.2 Рекомендации по чистке и лезинфекцин
10.2.1 Рекомендации по чистке и дезинфекции составных частей KOMiuieicra поставки, про
изводимых сторонним изготовителем
При чистке и дезинфекции составных частей комплекта поставки, производи
мых сторонним изготовителем (датчик ЧСС, переносной пульт управления (план
шетный компьютер), лазерный нивелир со штативом) потребитель должен следо
вать рекомендациям по чистке и дезинфекции в соответствующей эксплуатацион
ной докумеитаиии на эти устройства.
10.2.2 Рекомендации по чистке и дезинфекции
Рекомендуется при эксплуатации беговых дорожек регулярно проводить чисг-
ку поручей, ручного пульта управления, кнопки «Экстренная остановка», всгросн-
ного пульта управления, кронштейна для встроенного пульта управления, кнопки
включения / выключения питания, вилку и кабель сети электропитания беговой .до
рожки. вилку и кабель сети электропитания разделительного трансформатора, по
верхность бегового полотна, а также другие составляющие комплекта поставки бе
говых дорожек дезинфицирующим средством.
Внимание!
Перед чисткой беговых дорожек необходимо отсоединить последние от раз
делительного трансформатора. Перед чисткой разделительного трансформа
тора необходимо отсоединить последний от сети электропитания.
Внимание!
Во время проведения чистки необходимо следить за тем, чтобы дезинфици
рующая жидкость не попада.за внутрь беговых дорожек, а также других civ
стаазяюших комплекта поставки беговых дорожек.
Изи. Лист № докуй. Подпись Пата
М М Ц М .9 4 1 1 46.001 Р Э
Пост
--- стр. 517 ---
Для чистки рекомендуется исподьтовать мягкую впнтываюшую ткаиь.
Металлические и неметаллические неорганические покрытия беговых дорожек
в соответствии с ГО СТ 9,303 относятся к группе условий эксплуатации 1.
Наружные поверхности составных частей беговых дорожек серии «РеаТерра»
могут быть деэинфинированы по М У 287-113 3 % раствором перекиси водорода по
ГО СТ 177 с добавлением 0,5 % моющего средства типа «Лотос» по ГО СТ 25644 или
1 % раствором хлорамина по ТУ 6-01-4689387-16.
II Техническое обслуживание
BiiHiviaHHc!
Техническое обслуживание беговых дорожек должен проводить квалифици
рованный обслуживающий персонал, изучивший документацию беговые до
рожки, порядок работы с ними, а также меры безопасности.
BiiiiM aiiHc!
Игнорирование рекомендаций по налначению беговых дорожек, противопока
заний. рисков при использовании беговых дорожек, мер безопасности, реко
мендаций по техническому обслуживанию и проверкам безопасности может
привести к травмам или смертельным исходам и /или может повредить бего
вые дорожки.
Внн.мание!
В случае обнаружения неисправностей и / или каких - либо подозрениях на
наличие неисправностей и / и^ж обнаружения предупреждающих наюлеек /
табличек, на которых стерлись и / или нечитаемые надписи, необходимо не
медленно прекратить эксплуатацию беговых дорожек. После этого необходи
мо поставить в известность изготовителя или авторизованный сервисный
центр о выявленных неисправностях в письменной форме.
Вииманне!
При проведении технического обслуживания беговых дорожек необходимо
соблюдал ь правила техники безопасности.
BiiHiviaitite!
Перед проведением технического обслуживания необходимо отсоединить
вилку кабеля сети электропитания беговой дорожки от разделительного
трансформатора, а также вилку кабеля сети электропитания разделительного
трансформатора от розетки сети электропитания, выдержать беговые дорожки
Б выключенном состоянии в течение 10 мин.
Изи. Лист N i докуй. Подгпкь Цата
М М Ц М .9 4 1 1 4 ^ ^^1 Р Э
Лист
165
11.1 Предварительный осмотр
Перед каждым включением беговых дорожек необходимо проверить визуаль
но;
- целостность всех кабелей;
- целостность розеток;
- состояние разъемов;
- состояние кабельных вводов.
1 ] .2 Срочное техническое обслуживание
Срочное техническое обслуживание необходимо в азедуюших случаях:
- если беговые дорожки >ти их состав.тяюшие подверглись внешним механиче
ским воздействиям (падения с большой высоты, повреждения силовых и ин
терфейсных кабелей);
- при попадании жидкостей внутрь беговых дорожек, системы разгрузки;
- если беговое полотно смешается к краям беговых дорожек;
- если беговое полотно плохо смазано;
- если выяазено повреж< 1ение троса подъемника системы разгрузки;
- если были обнаружены другие дефекты в беговых дорожках.
Срочное техническое обслуживание может включать в себя следующие пунк
ты (в зависнмостн от выявленного дефекта):
- Предварительный осмотр с целью выявления механических повреждений и
дефс 1сго 8 составных частей беговых дорожек.
- Снятие кожуха с последующей очисткой и просушкой электронных узлов бе
говых дорожек, системы разгрузки и установкой кожуха (см. раздел 11.4 -
«Снятие и установка кожуха привода бегового полотна», раздел 11.5 - «Сня
тие и установка кожуха подъемника систе.мы разгрузки»),
- Смазка (см. раздел 11.5 - «Смазка бегового полотна»), проверка и регулировка
натяжения бегового полотна (см. раздел 11.7 - «Проверка и регулировка натя
жения бегового полотна»), центровка бегового полотна (см. раздел М.8 -
«Центровка бегового полотна»).
- Чистка оптических датчиков пер«;ечения (см. разде .1 11.11 - «Чистка оптиче
ских инфракрасных датчиков пересечения»).
- Замена плавких вставок (см. раздел 11.12 - «Замена плавких вставок»).
1 Лист
1 М М Ц М .9 4 1 1 46.001 Р Э 166
Изм. Лист Ш докук <0(3пись Цата
--- стр. 523 ---
А
Внимание!
Во избежание повреждения бегового полотна необходимо контролировать
скорость смешения бегового полотна к краям беговой дорожки при проведе
нии процедуры центровки. В случае быстрого смешения бегового полотна к
краям беговой дорожки (если задний и передний валы беговой дорожки не
параллельны друг другу или же при высоком значении скорости движения
бегового полотна) необходимо немедленно остановить движение бегового
полотна (например, с помощью кнопки «Экстренная остановка»). После этого
процедуру цетровки бегового полотна необходимо проводить на низких зна
чениях скорости движения бегового полотна.
11.9 Калибровка положения беговой дорожки
В беговых дорожках устапов. 1ен датчик положения беговой дорожки в про
странстве относительно направления силы тяжести (акселерометр) для измерения
угла подъема беговой дорожки по отношению к горизонту. Для правильной работы
данного узла необходимо при установке произвести калибровку положения беговой
дорожки (установить беговую дорожку в ровное положение по отношению к по
верхности установки).
Для осуществления процедуры калибровки необходимо включить беговую до
рожку (см. раздел 5.3.2 - «Порядок включения / выключения беговых дорожек и
общие замечания»), зайти в режим «Настройки», выбрать пункт меню калибровка
положения беговой дорожки. Далее необходимо, следуя указаниям всплывающих
подсказок, осуществить регулировку ножек беговой дорожки (см. рисунок 72). Ре
гулировка ножек беговой дорожки производится с помощью гаечного ключа 22 мм
путем их вращения. Вращение ножки по часовой стрелке (если смотреть сверху)
приводит к подъему беговой дорожки, против часовой - ее опусканию. При пр< 1ве-
дении процедуры калибровки необходимо езедить за тем, чтобы высота левой нож
ки была равна высоте правой ножки (с помощью линейки).
По окончании процедуры калибровки необходимо зафиксировать ножки сто
порными гайками с помощью гаечного ключа 24 мм пугем их затяжки в верхнее по
ложение.
Изм. Лист N t докум. Подпись Дата
М М Ц М .9 4 1 1 4 ^ ^ ^ 1 Р Э
Лист
177
] Регулируемые но)^
Рисунок 72 - Процедура калибровки беговой дорожки
В беговой дорожке модификации с системой разгрузки процедура калибровки
осуществляется аналогично.
11.10 Контроль боковых поверхностей беговых дорожек
В конструкции беговых дорожек предусмотрены боковые поверхности, по
крытые специальным анти-скользящим материалом. Данные боковые поверхности
предназначены для безопасной опоры пользователя / пациента в случае, когда необ
ходимо быезро покинуть беговое полотно. Необходимо регулярно их проверять на
наличие износа, повреждений, и заменять в случае наличия последних.
11.11 Чистка оптических инфракрасных датчиков пересечения
В конструкции беговых дорожек предусмотрены инфракрасные датчики пере
сечения, расположенные в передней и задней частях бегового полотна. Для кор
ректной работы данных датчиков необходимо регулярно чистить рабочие поверхно
сти датчиков (см. рисунок 73) с применением мягкой впитывающей ткани, смочен
ной в спиртовом растворе.Изм. Лист М доку1 lodnucbДата
М М Ц М .9 4 1 1 46.001 Р Э
Лист
178
--- стр. 524 ---
Внимание!
i -Л Запрещается чистка инфракрасных датчиков пересечения на включенных
беговых дорожках.
Ж
Оптические датчики пересечения
Рабочая поверхность оптического
датчика пересечения
Рисунок 73 - Расположение рабочей поверхности оптических датчиков пересечения
Изм. Лист Na донум. Подпись Цата
М М Ц М .94 11 46.00 1 Р Э
Лист
179
А
А
1.12 Замена плавких вставок
В конструкции беговых дорожек присутствуют гиавкие вставки (2 шт. в бего
вых дорожках модификации по скорости 10 км / ч, 3 шт. в беговых дорожках моди
фикации по скорости 22 км / ч, 30 км / ч), с помощью которых обеспечивается
функция защиты питающей сети от перегрузок вследствие короткого замыкания во
внутренних цепях беговых дорожек. Плавкие вставки осуществляют размыкание
цепей подключения напряжения сети электропитания к электронным узлам беговых
дорожек.
Д.1Я BoccraHOBJiemiK работоспособности беговых дорожек после перегорания
плавких вставок необходимо осуществить их замену аналогичными по типу.
Внимание!
Запрещается включать беговые дорожки после замены плавких вставок, если
не была выяснена и устранена причина их перегорания.
Внимание!
Тип и характеристики рекомендуемых изготовителем п. 1авких вставок для
применения в беговых дорожках .модификации по скорости 10 км / ч;
- плавкие вставки общего применения ППНИ-33 габарит ООС, фирма ИЭК;
- номинальный ток 50 А;
- рабочее напряжение 660 В;
- частота рабочего напряжения 50 Гц.
Тип и характеристики рекомендуемых изготовителем плавких вставок для
применения в беговых дорожках модификации по скорости 22 к.м ! ч,
30 км / ч:
- плавкие вставки общего применения ППНИ-33 габарит ООС, фирма ИЭК;
- номинальный ток 20 А;
- рабочее напряжение 660 В;
- частота рабочего напряжения 50 1'ц.
Допускается применение плавких вставок других изготовителей, с аналогич
ными габаритами и электрическими характеристиками.
Порядок замены плавких вставок (изображения на рисунках могут отличаться
;ц 1я различных модификаций беговых дорожек по скорости):
- Для замены плавких вставок потребуются рукоятка для съема плавких вставок
РС-1 из комплекта поставки беговых дорожек, шестигранный ключ размера
4 мм, два рожковых гаечных ключа 17 мм.
Изи. Лист Na докуй. Подпись Пата
ММЦМ.941146.001 РЭ
Лист
1в0
--- стр. 525 ---
- Выключите беговую дорожку согласно разделу О - «Порядок выюзючения бе
говых дорожек» (или согласно разделу 5.4.2.3 - «Порядок выключения бего
вых дорожек модификации с системой разгрузки»). Отключите вилку кабеля
сети электропитания разделительного трансформатора от розетки сети элек
тропитания для того, чтобы полностью обесточить оборудование. Перед заме
ной плавких вставок необходимо выдержать беговую дорожку в вык. 1ючекном
состоянии в течение не менее 10 мин.
- Д,' 1я предотвращения повреждений беговой дорожки рекомендуется снять
встроенный пульт управления, кнопку «Экстренная остановка», ручной пульт
управления, дополнительные регулируемые упоры для рук с беговой дорожки.
- Для получения доступа к отсеку дзя плавких вставок поставьте беговую до
рожку на левую боковую сторону (см. рисунок 74), разбернзе болтовое соеди
нение подъемника с помощью двух рожковых гаечных ключей (см. рисунок
75), после чего поверните рампу подъемника в направлении, указанном стрел
кой.
- Снимите крышку отсека для плавких вставок, вывернув шесть винтов с помо
щью шестигранного ключа (см. рисунок 76).
- Замените плавкие вставки с помощью рукоятки для съема плавких вставок
РС-1 из комплекта поставки беговых дорожек (см. рисунок 77).
- Установите крышку отсека для плавких вставок и соберите болтовое соедине
ние подъемника в обратной последовательности.
- Верните беговую дорожку в горизонтальное положение.
Изм. Лист N9 докум. Подпись Дата
М М Ц М .9 4 1 1 4 ^ Р Э
Лист
1в1
Рисунок 74 - Установка беговой дорожки на левую боковую сторону
-----------------------1-------------
i ММЦМ.05 022 -»^^» ■ JS.J0.15 М М Ц М .9 4 1 1 46.001 Р Э
Изи. Лист № докул Подпись Пата
J82
--- стр. 536 ---
I
230D J
Рисунок 102 - Габаритные размеры потребительской тары, ящик №3
Изм. Лист № докуй. Подпись Цата
ММЦМ.941146.001 РЭ
Лист
203
S
ч
,
/ ///
ч
\ - ___________/ \
-1 п г
н
й
н
Рисунок 103 - Габаритные размеры потребительской тары, ящик №4
Изи. Лист № докуй. Подпись Цата
ММЦМ.941146.001 РЭ
Лист
204
--- стр. 537 ---
Приложокне Б. Перечень ссылочных н нормативных документов
Перечень ссылочных и нормативных документов
Обозначение Наименование
ГО СТ 9.303-84 ЕСЗКС. Покрытия металлические и неметаллические неорга
нические. Общие требования к выбору.
Г(Х:Т 177-88 Водорода перекись. Технические требования.
ГО СТ Р 50267.0-
92
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требова
ния безопасности.
ГО СТ 14! 92-96 Маркировка грузов.
ГО СТ I5150-69
Машины, приборы и другие технические изделия. Исполиеиня
для рахзичных климатических районов. Категории, условия
зксплуатаиии, транспортирования и хранения в части воздей
ствия климатических факторов внешней среды.
ГО СТ 25644-96 Средства моющие синтетические порошкообразные. Общие
технические требования.
ГО СТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие тех
нические условия.
Приказ М3 РФ
№ 4нот06.0б.2012
Г О СТ Р м э к
60601-1-2010
Изделия медицинские электрические. Часть !. Общие требова
ния безопасности с учетом основных функциональных харак
теристик
ГО СТ Р м э к
60601-1-2-2014
Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требо
вания безопасности с учетом основных функцнона. 1ьных ха
рактеристик. Паралле. 1ьный стандарт. Электромагнитная сов
местимость. Требования и испытания.
РД 50-707-91
Методические указания. Изделия медицинской техники. Тре
бования к належиостн, правила и методы контроля показателей
калежности.
СанПин
2.1.7.2790-10
Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с
медицинскими отхода.ми.
ГО СТ 5959-80 Ящики из листовых древесных матерна.юв неразборные для
грузов массой до 200 К 1\ Общие технические условия.
ГО СТ Р 51260-99 Тренажеры реабилитационные. Общие техннч^кне условия.
ГО СТ Р М ЭК
62304-2013
Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы
жизненного цикла.
ГО СТ 515-77 Бумага упаковочная бигумированная и дегтевая. Технические
условия.
ГО СТ 8828-89 Бумага-основа и бумага двухслойная водонепроницаемая упа
ковочная. Технические условия.
ГО СТ 30324.0.4-
2002
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требова
ния безопасности. Требования безопасности к программируе
мым медицинским электронным системам.
Иш. Лист № докуй. Подпись Дата
ММЦМ.941и^^П1 РЭ
Пист
205
S
I
Приложение Б. Перечень принятых сокращений и обозначений
L - обозначение проводника, к которому подключена фаза однофазного сете
вого питающего напряжения.
N - обозначение проводника, к которому подключен ноль однофазного / трех
фазного сетевого питающего напряжения.
А, В, С - обозначение проводников, к которым подключены фазы трехфазного
сетевого питающего напряжения.
FE - обозначение проводника, к которому подключено рабочее заземление.
РЕ - обозначение проводника, к которому подключено защитное заземление.
Изи. Лист №доку TaJnucbДата ММЦМ.941146.001 РЭ 206
--- стр. 538 ---
Приложинпе Г. Внешний вил 1 абличек
На рисунках ниже приведен общий
и бирок
вид наклеек на беговых дорожках.
M M tM im jet
Ыпвш ач:к'х.»л > .•* 9 X 1 ’ PEA:t'-'f-'Aм оц^— а— ■ > 0 Q » « c < x i» 1 fl— A «.9«if mitptypriixwraW oiW 'eeeeoc’xM oiA iC 'U ir’w x rx сап>»
lO nn^iM W м й Г 1 р й « * н « 9 п и ян и » 2 3 0 8- ••nw w yptee •к, к^ч aynpiniw rvtyw * ^ Г ц м м м я*ь*«« гггояй н яул» <»х»«гу $ Л |8 А
■ q x aib b x icw m »gx«a»» n a > !« n * ) 2K •- Х М1Ц » % » М Ц чагП А J« > n p < « % i» a .‘ ълам о М Г цtw oliiianM ai -сх всб гж и А я uoiim octv SJ кВ А
Г^Э SmSkmmm M B S tS T ****H D * рвЛощ H *4*c»w e с4 * с» у « г» ъ < e o 6 d e » * « *А В О ГХУТ* 9^>VfOl а Ш < Й М С С ^ Р > — i W t.ac"u » c» » * » iw fi » M « iw « > * с й О м х зя и й ^.v-**sb
0 * q O * 9 « « e v O O fM O e U O60Q > ^ ^ Ш Ш ” ty > a o jo T K » у v ^ « « p rT M u VV зарклсм Ч w • ч и аа» # « « e rwту |«М М В M T O iT M M U 1__ ту М А АммвтевтммкА И О и С Ч З И -М Я в ^ АЯ»«**»*М /Т\9 4 / Л м А L /Л ]
M X О П С О С Д » a «М Ч си п » м м ОЛЯГУШ -О О О мм-
®
О
WT^ ...-O M iiifc ii» » 1 М > -а « ш »ш -» г т|< « м5 0 Г и
П Г 1 ю^Ць-тч >4 «в' й
fi/l4рпм аМп«.
Г»мм-| _______________
< « ■ ~ 1 1 г п 1 г о ~ 1 Т а> о6са*ч
y^9Csx>cm iOi#o
а§те «grom»w« ж ш
1-зрг.«»н сгя»и РЕАИ •'* > «
K o B rw w О О О мм •^■Ймпмя
nartwww гт»ч»МВВа»- »«ат>*ииа> насеста laopw^iHw
®
о
три p^vm •щсЫ-Я9‘^ зоС»х****досууп шожг/%* ■ г'гмрс?»*^p<cnOi»UOihB» > >*up^ HBctp 6*чеои ar<vxier
T V »* M W M »T W»1»
2dekWCJO« № >M»D
аата ауогоу!»И1 ж ш
j» ^oiiyiir ^ с и д р о е » » W aiM i^eir. tt?*■ rv 7 (0 » fn w ^ О О О Н Г М » •« " •« •M fU M iw •« •n p * * * » w пт«чм '«V»'----
к«й|1и«|пьндл 50 Гу
n-AM fb C H M T W ^ * X 't« « S W W W l 5Д kB *
[«xiiH pw w * »«ftw i пт») ^ P M w A y t» м # г А > > г С |М (1 0 ~ 'у£^
T V wMPtwwm^ii
ММСООМИМф
М’в авэ/ с>пмр«мм ж й
Bwo tM .-.•■-go»i4ii g??«M PEA’T-f'A
•»ля^шг^'уачоос’гМт>Н,1илщ‘л)*рУсяг>‘^
•■хо-саг-кж ОООММ**«
®
о
Ш 1»- ------и о м и » ш /1 ^ м * н чуф адр И .1 Т М Гуn creip 6 i< ti* iP А
т«|вм (мЛ^.тм"~^цвоч*4 «#0У1
iwwHfw»— p iiti fnpm rwr« и#об«гоимоrtut'.yyu «OKirlB I ptDOno^AfMmlU
M M O ra -O * * N < > B * 0
((6IX>tOn^»MW ■ ЖШ
изм ам окоачага » '* » * * » > « г а > « м 1 3Mtношлшпкчл» lanoia гшщяпатг М Г цMue-mttik'»»п ы ав Д п ммм $.вМ '«
И зм .Лист Ne докуй. П одписьДата
М М Ц М .941146.001 Р Э
Лист
207
HOMWta-Two» кезрякамм --«помя 3SS В т- -acre» ч хщ ю д яш пт»^* З б Г н M a c 3 ia i4< « i» M ш л о Ж ги кщ н кмхх'я М яВ 'А
( л ]
ОСТОРОЖНО* 8ЫСОКОЕНАПРЯ)Ш*4ЕГ Г Л 1
/ff\. ОСТОРОЖНО! 8ЫС0К0ЕНАПРЯЖЕНИЕ!
лрж иаимсиозание.
Т ^ Э плавкие вставки обижго применения
ППНИ-33 габарит ООС. фирма ИЭК
/ • к наимеиовАнхе
Г ^ Д пяеакие вставки общего применения
ППНИ-33 г^ ^ и т ООС. фирма ИЭК
/ 1 \ иомяналанмй ток $0 А
рабочее напрРмение: 660 В
-штота рабочего нагчтжения' 50 Гц
/ f \ номинальный ГО К '. 20 А
рабочее напряжение 660 В
частота рабочего напряже****. 50 Ги
ннОориаииАвхарвктернстикв -аремв - теме-
(з« в SKcnnyaTaiMOHHOA AmyMeHTaiaix
изгвтоеитвли nraeiun вставок.
|>нфос1гаиио 0 Adpakn«c«tctMKe -в^емо - ток»
см 8 ЭМ77уатвиИО»«НОН fiOKyM8HTdL^
H3roTce**Tw»rwa»»w< встввдл
А О С Т О Р О Ж Н О ' высокое Н А П Р Я Ж Е Н И Е '
. ОТСЕКДПЯ ПЛАВКИХ ВСТАВОК
V_________________/
С О Е Д И Н И Т Е Л И В С Т Р О Е Н Н О Г О П У Л Ь Т А У П Р А В П е М И Я
Х 1 Х2
р^ебтиа^иен #*<»cfirce 1 1 У » Д » Л Г И 2 < 1 ЧОМвмОРм^ ШХЦ ^ё•мдм>1Х*у 5*в-*____
На рисунках ниже приведен общин вид нак. 1сек на разделите. 1ьном трансфор
маторе.
Изи. Лист Na докуй. Подпись Дата
М М Ц М .941146.001 Р Э
Лист
208
--- стр. 539 ---
ТРАНСФОРМАТОРРАЗа£ПИТЕЛЬНЫИ8.3яВА
МииМ4Ж2Я1Ж)1 '
ТРАНС«ОРМАТОРРАЭД£ЛИТЕЛЬНЫИ10,0>ВА
ОООНП(В.Р»ябмп1(тяи>юмн»яте1м>погии. •о'отееигеяь ОООНП»-|>ее6»«пят|1цмомм»рте»ма1»ог««м-
гт|г’|<«гя 220 • -
Н0М|»4ЯП»»«11 '^vo va НВПрМ1«М<1 ПГГ«МИ« М Г11
&.• ив А
(Н и ояашм pMoiK. р1МачиЬ инм «ч/ 1ч
lwenp«pewe« ревем f пеун)
иомай«чв40Ф п»ло«1жвн*е геагми! МО 1 )и -ЧвС?ОГ* MHTiptUlWHICV ля гвнпя МГц
ив»0№ЦРМ«1« Л0!'ИбГН*ФМН1 ЖЯЦ*Ю1ГГЪ #.4 «в А
рюпм СеЛок. ревочеЬнпяп Sm/i»
П|М рябого об«стччкт>
■ в «оосуи « »9Hrwi«i|fK>.3W OIMWCntW
па бекы^х 1^2вИСфФр4|МПСЧ>А
пгя-РяБэто-ФоБяшыеоЬиепемитАсеоаикяяя
■ ■ авс-упеоПЕуи«вм<п 1М1еам>иио’ 1»С1ГГ|>яи
HaiioMwicTKMu ||»1«4тм*тор*
ТУ »«««aw «а 7ея7ев.«»е ТУ 9*«*-о(я saTotro-iais
*>^ООСЯОИ /|\
ДЯТ» Z.A».\
SdMiXac»* /|\
А
ОСТОООКНО' вЫСОКОЕНАЛРЯЖЕМИЕ'
А
осторожней высо«оен*пряжсние<
СОЕДИНИТЕЛЬ ДЛЯ ПИХАНИЯ
БЕПМОИ ДОРОЖКИ
Х9
СОЕДИНИТЕЛЬ ДЛЯ ПИТАНИЯ
БЕГСвОИ ДОРОЖКИ
‘•bMawwce ькюфкн i k! a»>ii«h 2М В
неЖИМАГМАЯ •4CI9TA ЯЫ>СамйП| МЯПрАЧ<»|« SO Ги
«ЯИСЯМЗГАХЯ» «Ы»С^« IKI bCt» &в<В А
«оявяехноя b w ira ib C M >«<раа*~м М О В м-
’ЯМЯкАльнАЯ чяоотя яыяодмйго иопрямря^ 50 Гц
МЛДЯ.ЯГ»*»»мякши»lAOoocn, 0,4»0'Д
На рисунках ниже приведен общий вил наклеек на системе разгрузки.
■............Л
о
о
ММЦМ.Э03Э59.О01 СИСТЕМА РАЗГРУЗКИ
иэготовитепь. ООО НПФ яроабитггацйонные технологии»
номинальное напряжение питания 220 В ~
номинальная частота напряжения питания 50 Гц
максимальная потребляемая моцщость 200 В - А
система разгрузки предназначена для работы
от внутр^него источника питания
беговых дорожек серии -«Реатерра»
режим работы электропривода;
2/18-2 м ин непрерывной работы за
которы м и следую т 18 м ин в нерабочем
состоянии (СМ, эксплуатационную дежументацик?)
в качестве резервного источника питания
используются свинцово-кислотные аккумуляторы
ТУ 9444-009-68709709-2016
заводской номер; дата изготовления:
Л
Изм. Лист № докуй. Подпись Дата
ММЦМ.941и^ ^01 РЭ
Пист
209
На рисунках ниже приведен общий
входящих в комплект поставки.
й вид наклеек и бирок на принадлежностях.
РмЛиптмоем тычз«Ф‘1е»
<6wcHXW-w бопыем
Г>с^учемь ПрАМЙ
6CflW6W ПО0УЧМ% гщщЛ
ewCHeteA-cHw So mW
r-*Hkai
nesy*** i
Пкеога* ^nncMcni
у f *Г»фС«» > iin пар^чкй
а_ю1м—
O O G * 0 >
1 Я Р 1Г ям сн яя бвястао ю с» * ' у» py^TbPreibff
Упор а"» РУ» "1 1 Л Б « слроса»«а B k J> to o « i м о ау -^
.Aeeww-fce
P irw en п |П Ь 1 ртрм ля-я»Р у чм к п у п » утем лем я
ОООНОФ ОООНПФ
MMUM30X52S.00I-01
Жилет для поддержания
пецитта
(размер овгекий)
сп«рн1св»а|аш1.аа1амш[1в1еигу
ММЦМ.3015».001-02
Жилет для лодвержмия
пеш«еитв
(размер Ро;кк)Ст«овый)
t2?aAisi0
(*П 1рУ Я г М гтщютг г>С’ Ш 1М И ГГИ |ЯП Г)'
ОООНПФ' Рйзб№И1»«>ам<ыв шилпопм.- -Я»л(|>«мтаии01*1Нв ^«иопогш»
ММ1Д||.30152$.001-03 ММЦМ.Э0153$.001-04
Жилет для поддержания Жилет для поддержания
naipieHTs пацивмга
(размер взрослый 1) (размер взрослый 2)
г 1И(жа с «енйми. с ао-иии по цмту СГЩяМ9втШШ,С!1^а1^та*п>хшг^
1 Лист
1 ММЦМ.941146.001 РЭ
Изм. Лист № док} Подпись Дата
--- стр. 540 ---
Приложение Д- Пояснения по знакам безопасности и символам
Все знаки безопасности и символы, применяемые при маркировке беговых до
рожек и их принадлежностей, соответствуют ГО СТ Р М Э К 60601-1.
Сммво .1 Ссы лка на стандарт ! Назначение
М Э К 60417-5032 Переменный ток
М Э К 60417-5032-2
Трехфазный переменный ток (с нуле-
вы.м проводом)
— М Э К 60417-5031 Постоянный ток
ф
М ЭК 60417-5019 Защитное заземление (зе.мля)
М Э К 60417-5017 Заземление (зе.мля)
da
И СО 7000-154! Инструкция по эксплуатации
1
И СО 80417-5007 Положение (состояние) «ВКЛ.» элек
тропитания
О
М Э К 60417-5008 Положение (состояние) «ВЫКЛ.»
электропитания
М ЭК 60417-5333 Рабочая часть типа BF
А
И СО 7010-W001 Общий знак прелунреждепия
А
М ЭК 60878
И СО 3864-В.3.6 Осторожно! Высокое напряжение!
О И СО 7010-М001 Общий знак обязательны.х действий
Ф И СО 7010-М002 Обратиться к инструкции по эксплуа
тации
Изм. Лист Ns докуй. Подпись Овта
ММЦМ.941146.001 РЭ
Лист
211
Приложение Е. Инсгрукция но работе с программой обмена данными с беговой
дорожкой РеаТерра
Для работы с програм.мой необходимо загрузить ее с сайта
h»p://iiervicc.madin.sn и установить на компьютер, следуя инструкциям программы
установки.
Программа предназначена л.пя выполнения следующих функций:
- импорт базы пациентов нз файла формата EM1, выгруженного из дорожки;
- редактирование базы пациентов;
- экспорт базы пациентов в файл формата EM I для послед^тощей загрузки в до
рожку;
- экспорт базы пациентов в файл формата электронной таблицы Excel;
- импорт истории лечения пациентов из файла формата DB;
- вывод на экран статистики по выбранному пациенту;
- фильтрация истории лечения по пациенту и диапазону дат;
- экспорт истории лечения в файл формата электронной таблицы Excel.
Программа состоит из двух вк. 1адок «База пациентов» и «История пациентов».
внешний вид программы представлен на рисунке I04.
Рисунок 104 - Программа обмена данными с беговой дорожкой РеаТерра
Бюзадка «База пациентов» предназначена для работы с базой пациентов. Что
бы загрузить базу пациентов, необходимо выполнить экспорт данных с беговой до
рожки на FLA SH -накопитель (см. раздел 6.11.3.2), подключить накопитель к ком
пьютеру, далее нажать кнопку «Импорт из EMI файла» и выбрать файл с названием
xemO.emi» из корневого каталога FLASH -накопителя.
При импорте база пациентов в программе будет полностью перезаписана со
держимым файла ЕМ1.
Изи. Лист Ns докуы. Подпись Дета
ММЦМ.941146.001 РЭ
Лист
212
--- стр. 541 ---
s
в нижней части окна расположены ряд кнопок, позволяющих вносить измене
ния в базу пациентов. Кнопка «Добавить пациента» позволяет добавить нового па
циента в таблицу. Кнопка «Редактировать пациента» позволяет изменять .чанные
выбранного пациента. Кнопка «Удалить пациента» удаляет текущую запись из таб
лицы. Кнопка <Ючистить таблицу» удаляет все записи из базы пацнектов.
После внесения изменений в базу пациентов можно экспортировать ее в файл
формата EM I для последующей загрузки в дорожку, для этого необходимо нажать
кнопку «Экспорт в ЕМ1 файл» в верхней части экрана, выбрать корневой каталог
FLASH -накопителя, а также задать имя фан.ла «етО.етЫ для корректного импорта в
беговую дорожку.
Кнопка «Экспорт в Excel» позволяет выгрузить базу пациентов в файл форма
та электронной таблицы Excel.
Вкладка «История пациентов» содержит данные об истории лечения пациен
тов, внешний вил вкладки представ.тен на рисунке I0S.
Рисунок 105 - Вкладка «История пациентов»
Чтобы загрузить базу пациентов необходимо выполнить экспорт данных с бе
говой дорожки на FLA SH -накопитель (п. 6.11.3.2), подключить накопитель к ком
пьютеру, нажать кнопку «Импорт из DB» выбрать файл Hislory_slorage.db, из ката
лога REATERRA\dalalug FLASH -накопителя.
При импорте из файла формата D B история пациентов в программе будет пол
ностью перезаписана.
Кнопка «Статистика пациента» открывает окно со статистическими данными
за период использования беговой дорожки для выбранного пациента. Внешний вид
окна «Статистика пациента» представлен на рисунке 106.
Для отображения статистики за весь период необходимо оставить поля «дата
начала» и «дата конца» пустыми, для отображения статистики за интересующий
диапазон необходимо указать даты нача.па и конца в соответствующих полях. Кноп
ка «Напечатать» предназначена для вывода данных сгатистики на печать.
Изм. Лист № докуй. Подпись Дата
М М Ц М .9 4 1 и ^ ^01 РЭ
Лист
213
Рисунок 106 - Окно «Статистика пациента»
Кнопка «Фильтр» открывает окно, позволяющее ограничить выводимые дан
ные в таблице «История пациентов», выбрав одного пациента и указав интересую
щий диапазон времени. Внешний вид окна «Фильтр» представ-зен на рисунке 107.
Рисунок 107 - Окно «Фильтр»
Дзя отображения истории выбранного пациента за весь период необходимо
оставить поля «дата начаза» и «дата конца» пустыми, для отображения истории за
интересующий диапазон необходимо указать даты начала и конца в соответствую
щих полях. Кнопка «Наложить фильтр» предназначена для применения заданных
офаинчений, кнопка «Снять фильтр» предназначена л.зя отмены ограничений вы
вода данных.
Кнопка «Экспорт в Excel» нозволяег выгрузить историю пациентов в фаГы
формата электронной таблицы Excel.
Изи. Лист N9 дпк) Подпись Дата М М Ц М .941146.001 Р Э
Лист
214
--- стр. 544 ---
F o r T h e L o n g B u ir
W O O D W A Y
T ред мил-эргометр
Медицинская серия PPS
. яД
PPS 43 Plus
PPS 55 Plus
PPS 70 Plus
PPS 43 Med
PPS 55 Med
PPS 70 Med
PPS 43 Med-i
PPS 55 Med-i
PPS 70 Med-i
PPS 43 Ortho
PPS 55 Ortho
PPS 70 Ortho
Перевод c немецкого оригинального руководства по
эксплуатации
Издание: 05/2013-vl.0en
Европейский представитель:
WOODWAY GmbH
Sieinackersir. 20 79576
Weil am Rhein Germany
Тел.: +4V (0) 7621- 940 099.0
Факс: *49 (0) 7621 . 940 ‘>99 - 40
E-Mail: 1пГо:и wiod wav.de
Web: »oy«^w«x!w(otAjc
Продажи;
Тел. »49 (0) 7621 - 940 999 - 10
E-Mail: усппсЫд wixKlwav.Oc
С;|ужба сервиса;
T e;i. ->-49(0)7621-940999 - 1 4
E-Mail: 5crvicer.>'wcx>dwav.dc
Производитель:
W(X)DWAYUSA, Inc.
W229 N591 Fosier Q.
Waukesha. Wl 53186
USA
Тел.: -* -1 262 -54K-6235
Факс: > 1 262 - 522 - 6235
Е-Mail: iiilb(g\4K>duav.coin
W'eb: yc\>«.wo'3dwavci>m
--- стр. 545 ---
Оглавлеинс -W OODW AY
Оглавление
1 Оглавление.............................................................................................3
2 Введение.................................................................................................5
2.1 Сведения о руководстве по эксплуатации.....................................5
2.2 Ограничение ответственности.....................................................5
2.3 Авторское право......................................................................... 6
2.4 Запасные части ...........................................................................6
2.5 Служба сервиса...........................................................................7
2.6 Декларация соответствия ЕС.......................................................8
3 Безопасность ..........................................................................................Ч
3.1 Общие сведения..........................................................................Ч
3.2 Описание предостережений.........................................................Ч
3.3 Маркировки на устройстве ........................................................10
3.4 Квалификация и ответственность персонала..............................1 1
3.5 Предназначение ........................................................................11
3.6 Неразрешенные режимы работы................................................13
3.7 Электромагнитная совместимость (ЭМС)...................................14
4 Технические .характеристики..................................................................15
4.1 Табличка с заводской характеристикой.......................................15
4.2 Интерфейс RS-232.....................................................................15
4.3 Технические характеристики......................................................16
5 Транспортировка и хранение..................................................................17
5.1 Уведомления о безопасности при транспортировке.....................17
5.2 Горизонтальная транспортировка...............................................17
5.3 Вертикальная транспортировка..................................................17
5.4 Транспортировка с помощью стоек............................................18
5.5 Демонтаж/монтаж боковых поручней........................................14
5.6 Хранение ..................................................................................23
6 Описание изделия..................................................................................24
6.1 Обзор моделей..........................................................................24
6.2 Оборудование и опции..............................................................25
6-3 Основные детали.......................................................................26
6-4 Описание деталей......................................................................26
6.5 Элементы управления и дисплея................................................28
6.6 Оборудование для обеспечения бе:юпасности............................30
7 Ввод в эксплуатацию .............................................................................34
7.1 Общие сведения........................................................................34
7.2 Установка.................................................................................34
7.3 Электрические соединения........................................................37
7.4 Завершение ввода в эксплуатацию............................................38
_ W O O D W A Y
Оглавление .W OODW AY
Работа ...................................................................................................... 39
8.1 Область применения тренировки на выносливость ...................... 39
8.2 Возможности применения у детей ................................................ 40
8.3 Перед каждым использованием ......................................................40
8.4 Включение/Выключение устройства ............................................ 41
8.5 Использование клавишной панели ................................................ 43
8.6 Работа с монитором данных (DaMo) ............................................. 44
8.7 Работа с системой пользователя Woodway (WUS) ......................... 46
8.7.1 Работа вру'чную ................................................................. 47
8.7.2 Запустить программу (Start Program) .................................. 48
8.7.3 Редактировать программу (Edit Program) ...............................49
8.7.4 Создать программу (Create Program) ................................... 5!
8.7.5 Контроль пульса ................................................................ 51
8.7.6 Редактировать/Показать параметры..................................... 53
8.8 Регулировкаопор поручня ............................................................ 54
8.9 Изменение направления................................................................. 55
8.10 Системы поддержки веса тела ...................................................... 56
Опции и принадлежности ......................................................................... 57
9.1 Номера заказа .............................................................................. 57
9.2 Видео поручень для PPS Ortho ...................................................... 58
9.3 Приспособление для входа............................................................. 59
9.4 Измеритель частоты пульса POLAR .............................................. 60
9.5 Преобразователь USB на последовательный интерфейс ................ 61
9.6 Кабель интерфейса ...................................................................... 62
Техническое обслуживание и очистка ....................................................... 63
10.1 Очистка........................................................................................ 63
10.2 Интервалы технического обслуживания ....................................... 64
10.3 Проверки технической безопасности (TSC) ................................... 67
10.4 Отключение тредмкла.................................................................... 70
10.5 Предохранители устройства ......................................................... 72
Выявление и устранение неисправностей .................................................. 73
11.1 Необычные шумы ........................................................................ 73
11.2 Отказ дисплея .............................................................................. 74
11.3 Ремень не двигается ..................................................................... 74
11.4 Свободное движение ремня беговой поверхности............................ 74
11.5 Неисправный или мигающий дисплей .......................................... 74
11.6 Последовательный интерфейс RS-232 ............................................ 75
11.7 Электростатический разряд............................................................ 75
11.8 Источники электромагнитных помех ............................................ 75
11.9 Помехи монитора частоты пульса POLAR ..................................... 75
Утилизация .............................................................................................. 76
Регистрация обучения................................................................................ 77
Декларация соответствия с технически.мн правилами ................................ 80
Перечень рисунков ................................................................................... 81
--- стр. 546 ---
B H C JC H tlC
.W O O D WAY
2.1 Сведения о руководстве no jKcii.iyBriUHH
В этом руководстве представлена информация по беюпасной работе с трсдмилои
WOODWAY с планочной дорожкой.
Условием для безопасной работы является соблюдение всех руководств по
безопасности и по эксплуатации.
2 Введение
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Неправильная эксплуатаиня хюжет быть причиной несчастного случая!
Использование трсдмила с планочной дорожкой нс по назначению согласно
инструкциям производителя может привести к несчастным случаям и поврсждснню
оборудования.
^ Уго руководство по эксплуатации необходимо полностью прочесть и понять
перед использованием трелмила.
► Держите это руководство пол рукой для всех пользователей устройства.
Прочитайте и стедуйте руководству по эксплуатации!
О
Внимательно прочтите это руководство перед началом
работы с тредмнлом! Оно является частью устройства и
должно всегда храниться в доступном месте и в
непосредственной близости от трсдмила для рабочего н
обслуживающего персонала.
Следуйте Компания W(WDWAY GmbH нс несет никакой ответсгвенности за
руководству! несчастные случаи, повреждение оборудования и последствия поломки
оборудования в результате несоблюдения руководства по эксплуатации.
Кроме того, применимы местные правила техники безопасности и условия
общей безопасности для предусмотренного применения трелмила.
11роизводите.'1ь сохраняет право сделать технические изменения применительно к
повышению производительности и дальнейшему усовершенствованию без
предварительного уведомления. Иллюстрации служат для оенмного понимания и
могут отличаться от фактической конструкции устройства.
Принадлежности других поставщиков змеют допазнзггельные правила
безопасности и рекомендации. Это также следует учитывать.
2.2 (>1 раззичеице птветствсииостн
Вся информация и предписания в зтом руководство составлены в соответствии с
действующими станларгами и правилами, современным уровнем технология и
нашими знания.чи и опытом.
Компания WOODWAY GmbH не несет ответстеенносги за повреждения,
возникшие вследствие:
* пренебрежения руководством по зкеплуатаиии,
* неправильного применения.
* использования неуполномоченными лицами.
* использования запасных частей, которые не были одобрены компанией
W(X)DWAYGmbH.
• несанкционированного изменения устройства или прина.-иежносгей.
Компания WOODWAY GmbH применяет общие мо.зожения и условия поставки, а
также правовые нормы, действующие во время заключения контракта.
введение .W OODW AY
23 Авюрекое право
Передача прав на руководство по эксплуатации третьей стороне запрешез1а без
письменного согласия компании WOODWAY GmbH.
ПРИМЕЧАНИЕ
Все содержание, текст, рисунки, фотографии или другие идлюстраиии
охраняются авторским правом и подпадают под действие права на объекты
интеллектуальной собственности. Любое несанкционированное испо.зьзование
прсоедуется по закону!
Снятие копии .ззобым способом и образом - вк.зючая отрывки - а такж-е
испазьзованис и/нли передача содержания не допускается без письменного
сог.засня компания WOODWAY GmbH.
2.4 Запасные части
Компания WOODWAY GmbH рекомендует использование оригинальных
запасных частей. Оригина.зьные запасные части имеют особенности и
обеспечивают надежную и безопасную работу, благодаря:
* разработке ачя зклевого применения с устройством.
* изготовлению с высоким качеством и мастерством.
■ обеспечению законного гарантийного периода (за иск.ночением
изнашиваемых детален) или других достигнутых сог.зашений.
ПРИМЕЧАНИЕ
применение неоригинальных запасных частей может изменить
харвхтернстнки устройства и помешать его безопасной зкеплуатаиии!
Компания W(X)DWAY GmbH не несет ответственность та повреждения,
возникающие вследствие этого.
Ути.1иэаиия! Иэнашиваемые лета.зи считаютса вредными отходами!
После замены, изнашиваемые детали должны быть утн.зизироваиы в
соответствии с законами об отходах конкретной страны.
Для пазучения доли.зиите.зьной информации по узилнзаиин см. раиел 12. стр. 76.
--- стр. 547 ---
Введение .W OODW AY Введение .W OODW AY
2.S Сл.ужба сервиса
По вопросам серниса обращаетесь, пожалуйста:
Компания WOODWAY CitibH
Steinackersir. 20 7<J576
Weil am Rhein
GERMANY
2.6 Дек. 1араиия соответствия Г.С
W O O D W A Y
C€ EG-Konformitiitserkl$rung
EC Declaretion of Conformily
Контакты: Te.i, +49 (0) 7621 - 940 999 - 14
Факс +49 (0) 7621 - 940 999 - 40
Email: service:ij \voodwav.de
Для более быстрой о^мботкн вашего запроса подготовьте, пожалуйста,
с.'кдуюшне данные и информацию:
• информацию на табличке с заводской характернсгакой (конкретная
молель/ссрийный номерХ
• точное описание обстоятельств,
• какие действия уже были предприняты?
Сервис; При обслуживании на месте, устройство дазжно быть отключено от сети
профессиональным электриком, чтобы оно не включилось случайно.
Адреса ваших местных центров обслуживания могуг быть получены у
проиэволителя. После ремонта или повторного ввода в эксплуатацию, действия,
перечисленные в ра;|делах "Установка" и "Ввод в эксплуатацию", следует
выполнить также как при вводе в эксплуатацию.
Hkerme eodari
* « еев с> я '«
HersieUer:
М *Л1Л!кв/>«г
Adreiee:
Аэеви
wOOCAVav JSA »пс
У Л » M S S t З»вж Сеямх
■fUKtanfi» WiKOflbr U*B 6 USA
P nor* •• 2е2-54В 42»
Е-ЫЫ л^фясеДзоу ми: /УМе пне «w«wwonew*i сет
« г> egimef Уеттямегиэд * UtM'vesimn.ne т* Дг 1п'1вг^>о>-'. >вс -lecHkilgerxl
РгэОийв 1Я O S ' A^rtJtnjng яМ е»г яяьясяеа-е» PC>-PcHilr»nerfo»a«Hjnfler
■п MW m tpen»«ieytfiai гяе a n o M i *1 II» Ю т «э «Wwaree ana Oeaa M a bainr а at еояЮгян^ trifi й»
я»з»гЯж>"»Я1Ж»ямг*зсУ.*м<аах«уЕ 1Грр»>и Dnctneei
-RMiSn* »«:№МП|;Мги«Л7№0^К1»ЮП! ;Я0Т1МЭ rjHmsMrnMI О иягг 9»
гоотмэ'еоютавовзсот'
UreettV B>M2€£C сопмпш; гг» о ч а ! J»v«»S < У '* JbV am aitC ea > r CVvcew
x a r ia r c c Ы 23 June }007~
Я (|> ]и к а« тв< сп п и л о^KOuclOasjgnabon
T ур«лМсмсГ|1Ч|Г,9»л
Р У о аи сГ )у р м
A L tfctirjngen
ИюМ
K 3 » 4 « T lC « ^-jС Ч и яй еввоп
ЛСО О С ЭААТ PPS aeniFS 1Аи*Ь*«И»»5п«я»<
W O O O O W AV PPS SERIcS Tzwd’ivMA*»"»*»
PPS 43
PP3 5S
PPS 70
Ortho. Meo, Phis
II* «iweS 4«i»ng IK * 1 гС07Ж?.€С ip« awict Алое* IX ЫССУ
Anhang VO»f RcMtnm utai Ммттвюь'иМб
4 < » > » ir Vo/»» M * e« » l D eveei Lt^ctir»
Kunh>-mWlM>tfivcnLnQSi.ertal4ari
С и '* Я 3 1 Я 1 б ' А к м к А Т в и ! К Т о с и ад
Ом эв*п э**е11п»в*п*" Ргаочм* ьпа «аи'вт" я« Оап a-»»nacamt А^пзегиЯ0*г 9*< питоп'* *п«г
M am en, 1М « $• lit в м л *(Э*св1 Jo e n iil o 'О * P u ie p e »» U no n" увлЯ япвкЛ? « к л и е
СапЮтЛг Ь Л* ChTctvn а> йе 0овжтеиа>ме4(кя« * 4J3trtO Й1Сов1Ч'>»«е4е»е^«Г-•!» te*>«~-ie
»вг1че«е «В п вм Л «<зм 6и1м ег*« ■ 0«(e/jeii»(*4/< y»fi»eeeec ьяоя'
ЕЫ ВС60' -1 3306
EN ISO 140*1 2007
EN057-1 3006
ENS6742COI O m tAS
ISO 1Э4вг 2003
ЕМб0вСМ-2 20С1
ENMCII lese -А1 1SW- ews А 0>U » •
Ом GMie*e» endel та rtef VertVIenlbchiHH) «а>вт Kontornilttlsertiiaiuflg neuweo Detoms
The k*4»V ii^eieiJi/bMM'Kv.'OTa <>e3»»<«!<'a7Cotia3HT»l)ief»ne»w»*
A iy8 200
/'»<. / Лскларацин nHimiifiiicmevK EC.
Безопасность W O O D W A Y
--- стр. 548 ---
Бемпасжкгтъ .WOOOWAY
3 Безопасность
3.1 Обшне свслсння
Тредмнл был надежно ра1ра6отан. изготов.тен н проверен е соответствии с
современными технологиями и находится вбеюпасном и технически безупречном
состоянии. Тем не менее, применение ттого устройства создает риск здоровью .чии
и повреждения нчушества. ес.ти им неверно управлять.
По этой причине с.'кдует полностью прочитать и соблюдать инструкции по
безопасности.
Предостережения, прикрепленные прямо к устройству, следует соблюдать и
хранить в разборчивом состоянии.
Несоответствующее использование приае.зет к отказу от kukoh-.ihoo
ответственности и.тн гарантии компании WOODWAY GmbH.
3.2 Описание предостережений
Предупредительные надписи указывают на возможные опасности или угрозы
безопасности. В этом руководстве они показаны панелью с цветовой маркировкой
и сигна.тьным слоем! (символ с соответствующим сигнальным с-зовом).
Все предулредктедьные надписи имеют одинаковый дизайн и одинаково
унифицированный дизайн содержания.
Пример предупредительной на.чписи;
СИГНАЛЬНОЕ СЛОВО
Текст предостережения, тип и источник опасности
Описание последствий игнорирования опасности.
> Меры, инструкцнн и запрешенмые лействия при опасности.
Систематизация:
ПРИМЕЧАНИЕ ПРИМЕЧАНИЕ или ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ (без
символа опасности)
Без риска травмы, безсушественнон информации
и без предостережения о материальном ущербе.
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ (с символом опасности)
Небольшая возможность травмы.
ж ПРЕД(1сП'ЕРБ»СЁННЕ'
ПРЕДеХГТЕРЕЖЕНИЕ (с символом опасности)
В опасной ситуации возможна серьезная авария с
риском (равмы Н .1И смерти.
А ОПАСНОСТЬ
ОПАСНОСТЬ (с символом опасности)
При аварии но шикает прямая оггасиость тяже.юй
травмы или смерти.
3.3 Маркировки на устройггве
Важная информация по безопасности указана на устройстве с (кпальзованием следующих
символов;
с .W OODW AYБезопасность
© Соелнменне зашитмою заземляющею проводя
Успюйпва серин PPS - это злектрнческие устройства е к.1эссом зашиты 1 .
А
Опасность н>за ыектрического напряжения
Этот симво.п предупреждает пользователя об опасном напряжении внутри
устройства.
А
Опвсмость быть раздяв.тениым
'>тот симвая предупреждает пользователя о возможности быть раздавленным.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
- Чтобы уменьшить риск пожара, используйте предохранители тазько того
же типа и номинала. Перед заменой прелохраните.1я отключите питание.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ!
■ Перед открыванием отсоедините от цепи питания.
предостережение :
- Когда не пользуетесь, снимите шкурок "E-STOP". и храните вне
досягаемости детей.
ПЕ*ЕДУГ1РЕЖДЕНИЕ!
- Риск по.тучить травму. Во избежание травм, стойте на боковой направ.тяюшей
перед началом работы тредмнла. Прочитайте руководство перед
использованием.
Экстреннаи остановка
Показывается кнопкой зкетренной остановки (грибовидной формы)
За №м.1енне
Указывает на действующее заземляющее соединение внутри устройства.
Выравнивание по1енииа.1ов
Для полсоединеиня кабеля выравнивания потенциалов. |
10
--- стр. 549 ---
Ьсюпясмкаь
rwu-fO
-W OOD W AY
3.4 Кна; 1нфик'аиия и oiB C ictH cm iocib и«рсонала
^ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Опаснпсгь мри т-кядлегкяшсм использовании!
Heitpaen.'ibMoe обрашснме с устройством может привести к серьезной травме и
поврежлекию имущества.
► Устройством могут управлять только лица, которые получили инструктаж
от квалифицированного технического персонала.
► Компания WOODWAY GmbH рекомендует использовать регистрацию
обучения (см. приложение) лля доказательства инструктажа.
Пре.тставнтель; Предстанитель ■ )ти фитческ1К' юи lopiuhiscLkot лицо, wuopov oin»emcnieeiiHO
за устаиовку. испо.льзовачис и техническое <рбс.лужшипше }xmpoi'icimui.
Представитель тредмила несет ответственность за регулярное техническое
обслуживание и тестирование в установленном законодательством порядке. Он
также обязан обеспечить адекватное обучение/инструктаж рабочего персонала.
Компания WOODWAY GmbH рекомендует, чтобы обучение проводилось
обученным и уполномоченным ди.лсром или компаньоном по сервису компании
W^DWAY,
Оператор: Оператораии тредмила dvi л1е<>иц1шского применения ялляются .лица, которые
испо.льзутт это уст/юйство и одладоют 'по.лчомочиямч уп/хзлтезшя'
устройстяом. Это могут быть, например, пш/лапевт. спортивный врач или
какай-.либо другой руководите.лл. Оператаро.м .медицинского устройства
ив-ляется .любое .лицо, которое - неэависимо от его квалификации -
сам1К'тояте.льчо испо.льзует .исдицинское иэде.лие в кам.мерческам секторе.
Оператор несет персональную ответственность за безопасность пользователя
(например, больного, испытуемого человека, спортсмена). С учетом высокой
степени ответственности это лицо особенно обязано предоставлять информацию
по всем аспектам безопасности устройства и его предусмотренного применения.
3.5 Прелназначенис
АпРЕДОСТЕРЕасКНИЁ
Опасность при iieMavieMuicM использовании!
Любое менад.1ежа1исе использование и/нли другое использование устройства
может привести к опасной ситуации с получением серьезной травмы к/илн
повреждением имущества.
^ Используйте трелмил только по назначению.
► Прочтите н строго следуйте всей информации, изложенной в руководстве
по зксплуатации.
Тредмилы серии PPS для использования я медицине одобрены для следующего
применения:
• тренировки на выносливость,
• диагностическое и функциональное тестирование больных в лаборатории
(например. |ргоспирометрня),
• определение переносимости нагрузок,
• стресс-тестирование (например, нагрузка со снятием ЭКГ).
• тренировка походки и анализ походки.
• лечебная фнзкультура/восстановнтельное обучение при рсабюзитации
(двигательная терапия).
11
Бсзопасггость W O O D W A Y
Безопасность -W OODW AY
Лечение больных с целым рядом соматических и/илн психических ограничений
(например, ухудшением походки, ограничеиимми рефлексами и т.л.) проводят во всех
областях применения.
Группы особых 110.тьзователей!
Особое внимание необходимо уделять ггим группам полыоватслей. По сраннению с
упражнениями ка трелмнле здоровых людей зти пользователи имеют гораздо более
высокий риск по.лучить травму. Строгое соблюленис и выполнение всех правил техники
бсзопвсткти и информации по эксплуатаиномный имеет высший приоритет.
Больной может пользоваться тредмилом только пол руководством врача! Программа
|рениронкн должна назначаться и контролироваться по прави.зам медицины.
По;(лержка веса le.ia!
Для больных с повышенным риском падения, следует рассмотреть частичную и.зи
полную поддержку веса тела с помощью системы поддержки веса.
Риск получения травмы из-за риска паления!
Некоторые люди имеют повышенный риск паления З13-за заболеваний или соматических /психическн.х
нарушений.
^ Используйте систему зашиты от паления, поддерживающий ремень, систему поддержки веса тела
(частичную или полную).
^ Пронзво.титель не несет ответственности за травму физического лица н'или повреж.зение
имушсстеа. которое могло быть предотвращено путем использования системы зашиты от падения.
поддерживающего ремня иди системы поддержки веса._________________________________
Дпига1ельнан теряпня;
При реабилитации, .лечебная физкультура должна быть назначена по правилам
медицины. Лечащий врач и/н.ти физ1Ютсрапсвт должны иметь достаточные знания о
показаниях и противопоказаниях. Показания л.зя терапии на трелмнле под.зежат
повторной оценке перед каждым использованием. Врач/фнзиотерапевт, ответственный за
больного, должен всегда проводить оценку польза/ риск, таким образом, убеж.гаясь в том.
что выбранный ВН.1 лечения соответствует правн-зам медицины и возможные риски
учтены.
Прот1твопозсазаиия!
Существует рял противопоказаний, связанных с применением тредмила. При
реабилитации только медицинский персонал может определять вид и .масиггабы терапии.
Лекарства могут оказывать влияние на реабилитацию (например, нейро.зептики.
бензодиазепнны, барбитураты, противосудорожные средства и т.п.).
При применении "тренировки на выносливость", "диагностического и функциональною
тестирования больных", "определения переноснмостн нагрузок" и "стресс-теста"
применимы те же самые противопоказания (среди прочих), как и для всех физических
нагрузок. При наличии сомнений важно посоветоваться с врачом перед зкпользованнем
тредмила.
Возможными противопоказаниями являются:
• острый инфаркт миокарда или нестабильная стенокардия (стресс-тест),
* сердечно-сосудистые забазевания. такие как устойчиво высокое артериальное
давление в состоянии покоя, кардит, застойная сердечная недостаточность, тяжелый
клапанный порок сердца, опасные арктмнн сердца в покое или аневризма аорты.
Острые заболевания, лихорадочные состояния и недавно возникшая боль являются
абсолютными противопоказаниями хпя физической нагрузки. Возможная программа
тренировки для больных с хроническими заболеваниями не может быть определена
заранее и требует правильной оценки рисков и потенциальной пользы.
В некоторых ситуациях (особенно у больных с ишемическая бо.зезныо сердца или
забо-леванием легких) перегрузка может привести к обострению симптомов больного,
потому необходимо выполнение нагрузочной ЭКГ, и тренировка возможна только пол
медицинским наблюдением.
12
--- стр. 550 ---
.WOODWAY
Безопасность
О следующих случаях тренировка на тредмиле может аыпо.жяться только после
консультаини е врачом:
беремен ноеть.
острый тромбоз.
свежие раны (например, после операции),
искусственные суставы или протезы,
переломы костей,
повреждение позвоночного диска,
травматическое повреждение позвоночника,
диабет,
зпилепсия,
воспаление.
острая мигренозная головная бо.зь.
рак.
Применение автоматического режима (автоматический контраль пульса, заранее
установленная программа, внешнее управление через компьютер или другое устройство)
запрещено, если только нагрузка нс была ргирешена врачом в соответствии со
способностями /здоровьем бального.
ПРИМЕЧАНИЕ
Любого рода претензии изготовителю вследствие повреждения из-за
ненадлежащего использования исключены.
Только пользователь несет ответствеииость за все повреждения, возникшие
из-за ненад.лежащего использования!
3.6 Неразрешенные режимы работы
Тредмилы серии PPS могут применяться только для вышеупомянутых ие.пей. Применение по
любому другому предназначению может привести в тяжелой травме и/или повреждению
имущества.
Следует строго соблюдать следующие ограничения и запреты:
• тредмнл нельзя использовать без предварительного обучения ква.зифииироваииым
персоналом. Животные и дети нс могут пользоваться или налолпься вблит m
устройства (исключение: см. "Возможности применения у детей").
• запрещается пользоваться трелмилом под действием алкоголя и .текарств и/или
наркотиков.
• не разрешается перемещение объектов по тредмилу. Поаерхжч'ть для ходьбы не
гюлходит для использования кроссовок с шипами.
• запрещается использовать тредмил без боковых поручней или с палками .гза ходьбы.
Не разрешается работа тредмила W(ЮDWAY с планочной дор<.1жкой за преде.з.змн
ус.ювнй окружающей среды, указанных в разделе "Ввод в жсплуатаиию"
(температура, влажность, атмосферное давление) а также на открытом воздухе, ю
есть вне закрытых помещений. Запрещается использование грелмида людьми с
ограниченным здоровьем или противопоказаниями (см. предыдущий раздел) без
предварительной консу.зьтаиин медицинского работника.
• При подъеме на тредмил. во время упражнений в ходьбе и при спуске с тредмила
неззбхолимо соблюдать прави.за техники безопасности в зтом руководстве. При этом
действуют следующие запреты:
• Никогда не запрыгивайте на движущуюся дорожку’
• Никогда нс спрыгивайте, пока устройство лвижегся!
• Никогда не спрыгивайте спереди!
- Никогда нс прекращайте ходьбы при лвзгжении дорожки!
- Никогда не оборачивайтесь при движении дор«>жки!
• Никогда не идите вбок или назад (лаже при разрешении врача)!
- Никогда не устанавливайте уровень нагрузки (скорсють) с.тищком высоким!
13
Безопаонкть .W OOOW AY
3.7 Э. 1ектрох 1агннтная совместимость (Э М С )
Следует спсииа.зьно отметить, что ЭЛЕКТРИЧЕСКОЕ МЕДИЦИНСКОЕ
ОБОРУДОВАНИЕ требует особых предосторожностей, касающихся
э.-кзетромагинтной совместимости (ЭМС). Оно латжно устанав-зиваться и
управ.зяться соответственно.
Тредмилы серии PPS соответствуют требованиям EN 60601-1-2:3001 (группа 1.
CISPR ! I. класс А). EN 61000-3-2 и EN 61000-3-3.
Следует отметить, что переносное и мобильное РЧ оборудование свя ж и другие
устройства с помехами за пределами допустимых величин могут влиять на
злектронику тре.тмкла. Это может в.тигть на функции измерения, и дисатей
вызывает неисправность трелмн.ча.
ВНИМАНИЕ
Устройство предназначено для использования только медицинскими
спеииа.зистами. Тредмил является устройством класса А в соответствии с CISPR 11.
При расположении в жн-той зоне, устройство может вызывать радиопомехи или
нарушать работу оборудованнв поблизости. Может потребоваться принять
соответствующие корригирующие меры, такие как изменение направ-тения,
перенастройка н.ти зкранирование тредмила или фильтрование соединений для
этого размещения.________
Подробную информацию н проверку ззюктромагнитной совместимости можно
получить у производителя по требованию.
14
--- стр. 551 ---
Те\нич«скис xapanepHL'iHKM Л/VOODWAY
4 Технические характеристики
4.1 Табличка с заводской характеристикой
Таб.'.нчка с замыской характеристикой содержит основные технические детали устройства.
Держите mui рукой хти иоиросов!
Для вомросон по сервису техническая информаиия на табличке с заводской характеристикой
ло.тжна находиться пол рукой.
;io>
'Cl
; 8
: 7
И
W O O D W A Y
[SNjSERIALNO гггп м и з
MODEL SO . PPS55 ^
CODE • P5WW9112 ^
VOLTS AC -330 H2 .M/60 AMPS : 10
Uti yt«i «t'lkl <00 k« f<n>:c 3 too .kt’O tO > < <]•
2013
- c c i
0470
■ £L£CT.Xiaxi eoCiTUEnr Ci<^SS ' T'lFEe (SClOtcRC iPJ«
^
<D
Puc 2. ТаЛ.тчка c jueofVKojV ха/)актсрис1гшкой. и/тчер.
1. Указание максимального веса лольювателя.
2. Год производства.
3. Обязательно прочтите и соблюдайте руководство по эксплуатаиин!
4. Электрическое устройство с прикладной частью типа В. степень зашиты
от удара током (в соответствии с Европейским стандартом EN
60601-1:2006).
5. Указание класса зашиты; устройства серин PPS яв.пяются
хтектроприборами с классом защиты 1.
Маркировка СЕ устройства (с чис.юм названного расположения);
тредмилы серии PPS с апаночной дорожкой являются Медииинскими
устройствами в соответствии с Европейской директивой 93/42/ЕЕС.
7. Информаиия об электрическом соединении.
S. Номер модели и кол нзлелия.
9. Серийный номер тредмила; хтя запросов службы сервиса компании
Vr'OODWAY держите серийный номер устройства под рукой.
10. Имя и адрес производителя.
6.
4.2 Интерфейс RS-232
Интерфейс RS-232 тредми.ча может испазьзоваться только для утвержденных
медицинских устройств!
15
Транспортпровка и .чраненис .W OODW AY
4J Технические характеристики
Технические характеристики -W OODW AY
(НФШвчеинс vrrpoHCf и: Моде.1ь: PPS 4 i Нвлс. 1ь: reSfIS Мвве;»: PPS ТВ
\ 1оФсрч IKK1 ь АЛЛ >лдьЬм < Д д Ш) 1'2 х-13 см 172 к 55 см 172x70 см
Ирнгодка! хш ходьбы повсрчнос 1ь <Л х UI1 |Х7х4.<сн 15*7 Я 55 см 157\7Всн
IkxiqnMOcTbiM ходьбы 'тгхнолосиа: Тьсрлость
noMfM.Mn.-TTi ХЛ1 «паьЛы бмоаой -амр-
ЪОи.танос (тямеиясмыт) / ремиз на а.1К>мин««еаых
Тюбратных меных ft 4М ’’ тмрдость ш» lliop> А > * * • 2 им
Ратксрыраы PPS (Л х III х В) И’ х7$131см 172 х<Мх 31 см 172 к 105x31 см
(Vhumc рмгаеры |Д х Ш х В): 1Мх<Мх150сы 184х 106х 150 см 1М х 121 X 150 см
Врс* 210 кг 230 кг 2Мкг
Макс. Бес пильзовател* (при макс. 5 кыч): 1в0кг(360 кг| 180 кг <360 кг) 18Пкг(360«г|
Л"ижч 1шяса поыфхмостъ нал полом: 32 см 32 сч 3? см
Услоии! окружакъиен ср«ды д;1л хранения
и TpBHcnopTirpowH.
I емператутча: -10'С ао -ТОЧ'
Относ11те.пьнахя1Тжкиостъ. 15- 85% (иекичтежириканный)
АтмосДомюе тактенис. 400 I06U rib
Услових оярч-жаюшей среды лЛ! работы: Температузм: -Ч0“С ai>-40°C
OTHOcirre.ibHaa хла-<.-ность: 15 - 85S (нс конаскироинный)
Атм<к<Ьесное яах.теиис: 700- 1060 НЬ
Ингерфенс RS-2J2 Да, стандартный |Да. сгандартеыА |Да.стьндартмым
КфбелФ ннгерфейса: 'ЭкрмнмроАашшй "нуль-ыодемный* кабоь. максимальная длина ^ м
Иимереммс пульса: 1- канальный '^КГ ip4HwA. на1р>дныв ремемь Polar Т34. ак,1к>чсн а поставку
Про(рьммнос обеспечение ПК: Уирааляюи^ программа тредмила WOODWAY. еерс. ^ 0 . аа.мочена а riociaairy
Зашктаот шаенихс ткстренной останонкой *' оиция
М олиф) 1К алии для устеноакн я углубление- ня
п.«тфорыу:
По грсбоваиию
Подключение к Сети: Затен.1сниаа ватка а оютаетстхии с СЕЕ 7/7 CSchukn plug" тип И * 5 )стеы.тей
(проводтатенл«мнвкномина:1ьноена11раа[СМ1кЗЗОВАС.номинальимй ток 16
А. 5<У601и,А1инаи1и\р: 2 м
Прсдохрамнтсть Постввкв- 16 А ттш С <_п.чакмй чстровств»: 10 А. ГЦ) В-. 20 х 5 мм. тип С'
|-паавкнЯ~|
Класснфнкаиия:
Режим рабгггы:
Устройство к.1ассвбпопасмп 7и L прикишах часть ran В
Ствишь ши 1лы(тгпост> 1и<>1иа аоаы: IP2X
■>то устройство пре.тнаткачсно.ив непрврывиигк ршима работы
11рмаодж1й дангаге.1Ь' Бесшеточный дантатт.ть DC. Mniwocrv 1500 Вт (максимуы 4000 Вт)
Дяигя1е.1ь тиъеыа: DC авнгатель. ношпость 150 Вт
Цотрсб-тмыаа мнииость: 11 кВА 1 1 кВА 1.1 кВА
Гкоросп ••••:
Точность' Ра^кшенме:
-10..«24к>ь^
•-/-0.1 (ы'ч
-IU..< 24км'ч
-■ •0.I к»ч
■ 10 . -24КМ.Ч
•/•0.1 KU.-4
Оплиненме: иеик 1К
Подъем •••*.
Точиость' Рятрешетнг:
0..25%+7-
0.1 S
*.. 25
0.1 п
0 . 25Ч-*’.
0.1 S
4aktf«*tiri«iar.rM M X 4V 4af6nM M piiuep aJi^inN *m »иухч* (>«г«ншг щ»жгт
•• Jw fke'mirni4me,Am4 fm w w nw w xW w e x дуцчнуо**» CftfMmm* япЛ«г1и»*г йг.ч^г
W 8 и«« 4 LQ if-fcr-tig MtXWn.fl рамамчм^** шал^*лттт envw w w w r otnmi < р€.ы"" и
tfiW iTra* M m yapN w N * < 4 «b JV K va v чмгям w im w w *f4i*iW i/iW *em p«M w «v
*** • чгуятеш^втт % ■ £V А < М Г Г / /
16
VA/nonWAY
--- стр. 552 ---
Трансп<1|ли|>()яка >• хранение
.W OODW AY Трансппртнрояка и храниинс .W OODW AY
5 Транспорифовка н хранение
5.1 Увсломлення о безопасностн при транспортировке
При получении проверьте тредмил на наличие повреждений. Проверьте также поставляемые
принадлежности и сравните с данны.мн в транспортной накладной.
Проитв«)дитель не несет ответственность за повреждения и недостаюихие детали, если эта
информация не была письменно подтверждена по транспортной накладной при доставке. О
поврежлемин или дефектах необходимо немедленно сообщить в транспортное агентство и
ответственному дилеру компании WOODWAY.
^ кдаЁД О СТКРЕЖ ЕНЙ Ё
Риск получения травмы при паленин или опрокидывании устройства!
Неправильная транспортировка устройства может привести к его опрокидыванию и
причинить травму или повредить оборудование.
> Проводите транспортировку только в соответствии с правилами безопасности.
> Переносить устройство ло.тжыы. по крайней мере, четыре человека.
^ При всех описанных видах транспортировки обеспечьте стабильный центр
тяжести и устойчивость.
Сервис WOODWAY: При необходимости транспортировка или перестановка могут быть выполнены
уполномоченными компаньонами по сервису компании WOODWAY.
За дополнительной информацией обращайтесь, пожалуйста, в службу сервиса
компании WOODWAY.
5.2 Горизонтальная транспортировка
Тредмил можно легко перемещать по плоской поверхности с помощью четырех
плоских транспортировочных тележек (серийная транспортная тележка с
управляемыми колесами). В этой ситуации следует учитывать большой вес
устройств серии PPS.
Важно обеспечить, чтобы рама устройства около ножек тредмнла опиралась на
транспортную тележку. Иначе существует риск повреждения поверхности для
ходьбы или подъемной системы.
5.3 Вертикальная гранснортнровка
В тесных местах возможно транспортировать тредмил вертикально (например,
узкий дверной проем или моднимаюшисся ступеньки).
Д.1Я это следует заранее снять поручни и боковые панели. Если используется
транспортная тележка, устройство ис датжно опираться на сторону с
электроникой! 'З.тектроиик'а расположена на правой стороне, если находиться
лицом н направлении ходьбы!
При транспортировке я вертикальном положении, устройство должно быть
дополнительно застраховано от случайного опрокилывання или качения,
поскольку центр тяжести не расположен в середине устройства.
5.4 Транспортировка с помощью стоек
Четыре стойки (прямоугатьные стальные трубы) входят в комплект
принадлежностей треами.та. Стойки можно вставить в передние и задние
отверстия, предусмотренные в раме тредмнла (Рис. 3 и Рис. 4).
Рис J. Стойки
1. Применение стоек, модель PPS Plus
2. Применение стоек, модель PPS Med / PPS Ortho
Трелмнл можно 1н>дннматъ только за указанные места.
Рис. 4. Транспортировка т/геО.ми ю ja стойки.
Боковые панели и поручни можно снять, чтобы облегчить транспортировку, см.
раздел 5.5 на стр. 19.
17 18
--- стр. 554 ---
TpuMcnopi'HpORKa и хранение -WOODWAY
Рчс. Л. Органы уп1>ол1еиия треЛиича fWLS).
Теперь осторожно пропните жгут сквозь отверстие ниже тороидального
трансформатора. Рис. 9.
Рис. у. Расположение ж г у п ш проводов.
Смит не держателя поручня: Снимите держатель поручня и поручень.
PPS Med или PPS Orlho: Ослабьте верхний фиксирующий винт (М18) спереди н сзади с помощью
торцевого ключа на 5 мм. Рис. 10.
Снимите фиксирующий винт (М18) внизу с помощью накидного ключа на 13 мм.
Винты соединяют маленькие металлические планки, который вставлены в
стабилизатор поручня. После того, как держатели ослаблены с двух сторон
поручня, его .можно снять с тредмила, слегка разведя поручни.
21
Транспортнроика и хранение -W OODW AY
Рис. 10. Фиксирующие 6а!ты в держателе 1н^уння PPS Ortho / PPS Med.
PPS Plus: Ослабьте держатель основной рамы накидным ключом на 17 мм (один бо.тт на
поручень). Внутренняя гайка закреплена допаднигельной контргайкой. Вытяните
перекладину поручня вертикально из направляющей, Рис. 11.
Рис. 11. Фиксируюи1ие бтты в дер.жателе поручня PPS Plus.
22
--- стр. 555 ---
Транспортировка и хранение .W OODW AY
Монтаж поручней
1. Монтаж поручней выполнаегса в обратном сюрялке.
2. Во время монтажа необходимо проверить с.тедуюшее:
о Все провода в хорошем состоянии?
о Все болты татянуты?
о Нс выташены ли случайно другие ратъемы?
о Все ратъемы правильно вставлены и затянуты?
о Все провода фиксированы к раме тредмила стяжками?
3. Установите боковые 1икели. Проверьте расстояние (затор) между панелью и
поверхностью дорожки для ходьбы. Панель не латжна приходить в
соприкосновение с поверхностью для ходьбы. Допустимый размер та тора
равен от 3 до 5 мм. Размеры > 5 мм не допустимы по соображениям
безопасности. Запустите тредмнл со скоростью около 0.5 км/ч и проверьте
просвет, по крайней мере, за один полный оборот.
Зазор дорожки дла ходьбы не датжен превышать 2 мм.
4. Выпатн 1ттс проверку работоспособности. Особое внимание следует уделить
оборудованию для обеспечения безопасности.
Примечания по транспортировке:
Поручень можно и далее разобрать с помощью торцевою ключа. Для зтого
ослабьте отдельные кронштейны поручня. Убедитесь в том. что провода внутри
устройства не повреждены при работе!
При транспортировке поручня провода датжны быть кад-тежащим образом
защищены!
Теперь тредмнл можно перемешать вертикально. Всегда точно следуйте правилам
техники безопасности, изложенным в разделе “Транспортировка и доставка!”.
5.6 Хранение
Устройство мож-но хранить только в закрытых, сухих помещениях. Абсолютно
необходимо предотвратить его контакт с влагой (дождь, туман и пр.).
Для транспортировки и хранения следует соблюдать следуюш1к условия
окружающей среды:
■ Температура:-Ю^С до+70*С
• Относительная влажность: 15 - 85% (не конденсированный)
• Атмосферное давление: 400 - 1060 гПа
Описание из.зслня .W OODW AY
23
Описание изделия .W OODW AY
6
6.1
Описание изделия
Обзор моделей
Трелмилы WOODWAY с планочной дорожкой доступны со с.тедуюшей шириной
поверхности ;гзя ходьбы: 43 см / 55 см ПО см
В связи с тем, что выпускается ззесколько опций, устройства можно приспособлять
индивидуально.
Изображение Ояисаиие модели
■=*.
Серия WCЮDWAY PP.S Med - это оптимальный выбор для
использования в любых больницах благодаря ее многолетнему и
проверенному применению в области медицинской диагностики и
терапии, в лечебшдх клиниках и центрах рса6ил1пацин.
Непрерывное развитие и оптимизация характеристик изделия, таких как
непрерывные медицинские поручни, предоставляют больному
максимум поддержки и максимум безопасности в любой ситуання
W
Тредмнл WOODW'AY PPS Plus - это идеальное устройство аля
больных, которым требуется высший уровень помощи во время
терапии. Параллельные поручни, регулируемые по высоте и ширине,
переменно регулируются для удовлетворении индивидуальных
потребностей больных. При по.чошн изменения направления движения
и при использовании соответствующих возможностей терапии при
наклоне, тредмнл пригоден для многих методов специальной
тренировки. Благодаря расширенным функциям, модели PPS Plus
обеспечивают максимум удобств н гибкости для использования в
терапии и диагностике.
Тредмнл WOODWAY PPS Onho был специально разработан хзя
применения в ортопедии и реабилитации и основан на анализе
видеоте.чиики. Благодаря открытым поручням, .эта версия предлагает
идеальные условия для анализа походки н бега. При помощи изменения
направления можно применять две камеры для захвата изображения с
четь1рех перспектив без необходимости изменения пазожения камер.
Отсутствие дисплея (поставляется дополнительно как отдельная опция)
позволяет больному сосредоточиться на самом главном и помогает
снизить влияние внешних отвлекающих факторов во время терапии или
диагностики до минимума. Система управления работает при
посредстве последовательного интерфейса и связи с ПК или с
магнитной клавиатурой.
24
--- стр. 556 ---
Описниче иэлелмя
.W O D O W A Y
6.2 Оборудование и опции
Тредмилы WOODWAY с п.ланочной дорожкой дост>пны со следующей шириной
поверхиостн дл* ходьбы: 43 см / 55 см /70 см.
Б.1агодаря тому, что выпускается неско.тько опций, устройства можно
приспособлять индивидуально.
Опции: PPS43/SSn0M«l PPS43/5S/70 Ortho PPS43/SS^0Plu$
Скорость 0-20 км.Гч а а □
Скорость 0-24 км/ч о □ а
Наклон 0-20% а □ X
Наклон 0-25% □ О в
Монитор отображаемых данных а а X
Днси.зей «US о □ а
Днсизей как внеш. Версия □ □ а
Обе стороны. Стандартные поручни в \ X
Поручни орто X а X
Параллельные поручни □ 0 а
Обратный хол X в
Трап для креста-катяски Q о п
С'леииальнмй цвет О □ □
Особый дизайн □ □ □
Набор насрулного ремня Polar О □ □
Зишитный насти.т пола О □ □
25
Описан Н С и1лслна .W OODW AY
6J Основные д«гта.ти
Основные дет^ти покатаны на примере модели PPS Р1ц$;
^ 1 )
i-■-V * • -4^
Рис. 12. Лстат устройства. МоОчль PPS Plw^.
t. Парщикльные поручни, регулируемые
2. Кнопка экстренной остановки с магнитным креплением (PPS Med.
смонтирована на поручне)
3. Дисплей (WUS или DaMo)
4. Магнит экстренной остановки
5. Листанционное управление (к-тавишная панель с магнитным креп.тением)
6. Шнурок (веревка) с зажимом
7. К<фобка сетевого соединения: Предохранители, выключатель питания,
последовательный интерфейс RS-232 (в зависимости от модели)
8. Дерюжка для ходьбы
6.4 Описание дета. 1сй
Дорожка Х1Я ходьбы:
Запатентованная дорожка д.тя ходьбы состоит из 60 планок, которые смонтированы
на KOMtuene непрерывного соединения клиновидных зубчатых ремней. Эти ремни
сообщаются с приводом с помощью зубчатого колеса. Зубцы предотвращают
проскальзывание и позволяют точно воспроизводить расстояние.
Отдельные <ыанкн состоят из двух компонентов. Основой является прочный
алюминиевый профиль н протекторная резина, содержащая смесь резины с
каучуком. Сочетание обеспечивает исключительно приятное ощущение при
ходьбе. Резиновая поверхность значительно уменьшает энер1ию соударения.
Благодаря этому тредмн.лы WOODWAY намного лучше для суставов, чем обычные.
26
--- стр. 561 ---
Нвол и эксплуатацию .W OODW AY
Планирование
области
бешпасного
паления:
Следует соблюдать следующие дополнительные укаэаиия при установке:
• при установке на верхних этажах, устройство следует раэмешать как можно
дальше в углу помещения, чтобы была 1арантирована достаточная
стабильность, даже при максимальный скорости. Конструкцию тдания следует
ггроверить заранее;
• трелмил не следует устинавливать близко от батареи или других источников
тепла. Это может стать причиной технических неисправностей;
• а связи с подвижными деталями на нижней стороне. устройств<1 нельзя
размешать прямо на толстом ковровом покрытии. Под устройство следует
поместить подстилку. Это предотвратит попщинис волокон в трелмил и в то
же время уменьшит износ ковра. Защитную подстилку Д J1Я по.за можно
приобрести у дилера W(X)DWA Y (см. раздел "Опции и принадлежности");
• при установке крупных устройств серии PPS особое внимание следует уделять
допустимой нагрузке потолка/пола на месте монтажа. Она должна быть выше,
чем общин вес (вес устройства плюс динамический вес бегуна) и утверждена
уполномоченным органом с представителем тредмила. Общий вес
рассчитывается следующим образом (на примере PPS 70 Med):
Ра.\Ч1 П2х 121 си = 2.081 .v^ moiiiadu no.ia. Вес нетто mped.uu.ia: 260 ке. нес бегуна
1статическии): /50 ка вес бегуна при Овылсении (Оинаиическийу 600 кг (в четыре
ptrja б<чыис веса тела) Ойи/uii тх на понер.хшкти пола: 860 кг. Дотстилшя
нагрузка на полвзто.и аучае состсыияет 4/3.26киюграии (окаю 4/5 кг) на.и2
Повышенный риск паления при применении тредмила возникает при быстрых
движениях (быстром беге и т.д.). Поэтому пространство за тредмилом. "область
безопасного падения" по крайней мере. 2.00 х 1.00 м, следует держать свободным,
см. рис. 21.стр. 35.
В этой области не должно быть расположено никаких препятствий! Такие
предметы, как мебель, растения, учебные материалы, лестницы или другие
обвееты нельзя размешать в этой области.
Обратите внимание на высоту помещения в безопасной области; наклонные
потолки не должны быть на этой областью.
Для тредмилов с обратным движением бсюпасную область также следует
обеспечить перед тредмилом!
Отказ следовать этому правилу основной беюпаспости может привести к тяжелым
несчастным с.чучаям!
\ __1,0т
Рис. 2/. //еюпаснан обюсть (опчасть r'leionaaioco nadeiiiai/ сзаОи тре<>.ии:ш.
35
Ввод в эксплуатацию
МП.
.W OODW AY
Ввод в эксплуатацию
*гП*ин*^
.W OODW AY
Установка После расположения устройства на месте монтажа, установите горизонтальную
регумировочных высоту с помощью уровня. Высоту четырех регулировочных ножек можно
ножек: регулировать.
Рис. 22. Установка )>егулир)1ои1их наисск.
• ослабьте контргайку простым гаечным ключом на 19 мы.
• поверните ножку вверх или вниз до достижения желаемой высоты.
• повторно затяните контргайку.
Производя эти регулировки, важно убедиться, что рама тредми.ча не поворачивается.
Поднимите раму тредмила. чтобы проверить, что весовая нагрузка примерно
одинаковая.
Рама тредмила может слегка деформироваться во время транспортировки. Это можно
увидеть на ровной и плоской поверхносгн. если тредмнл слегка качнуть, или же когда
одна из регулировочных ножек не касается пола полностью. В этом случае трелмил
можно повторно настроить, приложив подходяшее давление на поручень.
36
--- стр. 562 ---
Ннол й tKcn.nyaTauHK) .WOODWAY
7J Электрические соединения
ОПАСНОСТЬ
Опасность гибели от улара хтекггрнческим током!
Неправильное обрашение с электрооборудованием неквалифицированными
лицами может стать причиной смертельного удара электрическим током.
^ При необходимости, поэватяйте выполнять элекэрическую установку
только квалифииированному персоналу.
^ Шнур питания не ло.лжен соприкасаться с горячими поверхностями или
острыми краями.
^ Электрические летали, такие как двигатель, шпур питания и выключатель
питания нс должны соприкасаться с водой.
Тредмил WOODWAY стандартно поставляется с заземленной вилкой в
соответствии с СЕЕ 7/7 (заземленная вилка "Schuko”). Соответствующая розетка
типа "Schuko" должна использоваться на месте эксплуатации.
©
Рис. 23. /7о<)«ючсяие к сети
). Безопасная вилка в соответствии с СЕЕ 7/7
2. Розетка типа "Schuko" на месте эксплуатации
16 А предохранитель (автоматический выключатель) с зависимой характеристикой
зашиты С (плавкий) следует установить на месте эксплуатации. Никакие другие
устройства не латжны быть подключены к этой питающей линии. Каждый тредмнл
дазжен работать с собственным автоматическим выключателем. Тредмнл должен
быть заземлен.
Перед подключением тредмн.за к источнику электропитания, информация о
на11ряж~ении и частоте сети на заводской табличке подлежит сравнению с
величинами монтажного соединения. Подключайте устройство таэько, если
величины совпадают! Скачки или иерепалы напряжения могут быть причиной
неисправностей или дефектов устройства!
Опасность получения травмы от падениа при выключении устройства!
Полное вытаюченне трелчнла. вызванное скачками напряжения или
падение.ч напряжения может вызвать резкое торможение движущейся
повеохностн.
^ Во избежание неисправности, все данные на заводской габ.знчке должны
соответствовать фактически.ч значениям!
37
Ввод в жемлуатаиию .W OODW AY
Незаземленмые розетки НЕЛЬЗЯ испазьзовать! Примеззенне ухэинителей с
ззеско.эькими розетками не допускается!
Опасность по-тучения травмы от спотыкания об прооола!
Неправильно установленные провода представляют риск спотыкания и опасность
па'|ученззя травмы.
^ Для безопасности укладывайте кабели питания, кабель интерфейса и пр. там. где ззе
холят.
^ Используйте трассировочные каналы.
7.4 Завершение ввода в эксплуятаиню
До начала работы, ввод в эксплуатацию следует завершить пробззой пуском. Во
ззремя пробною пуска все функции устройства подлежаг выполнению и проверке.
ВНИМАНИЕ
Проверьте устройство!
После проведения пробного пуска следует проверить затяжку всех болтовых
соединений, муфт и других соединений.
Список проверок перед нача.эом работы:
■ проверка прочности устройства.
• проверка электрических соединений,
• зашита всех находящихся под напряжением деталей от прикосновения.
• оборудование для обеспечения бемпасности в исправности и в рабочем
состоянии.
■ проверка действия выключателя экстренной остановки.
• проверка всех функций системы управ.эення.
• пробный пуск без неисправностей.
• операторы обучены.
38
--- стр. 563 ---
Работа -WOODWAY Работа
г. 1к|.^Дмг
W O O D W AY
Работа
4^ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
8.2 Вотможности применения у детей
Вследстане своей конструкции и работы. трелми.1ы с п.таиочной дорожкой серии
PPS имеют лишь ограниченное применение у детей.
Опасность н>м не>прап.1яемой лвижу шейся поверхности!
Если наступить на заднюю часть движущейся повер.чн<м;ти. где она закругляется, сила тяжсхти может
привести движушуюся поверхность в движение. При этом возникает опасность па.зения!
^ Пальзователь не должен наступать на закругленную часть движущейся поверхности мри по.тьеме и
спуске!__________________________________________
8.1
Применение зашиты
от паления!
Посоветуйтесь с
врачом!
Разо1'рев и
охлаждение
Определение
частоты сердечных
созерашений
Максимальная
частота серлечных
сокрашенин
Об.тасть применения тренировки на вынос. 1ивость
Медицинские тредмилы с планочной дорожкой серии PPS двигаются со скоростью
до 24 км/ч. *>10 позволяет пользователю достичь своего индивилуального предела.
Для интенсивного бега со скоростью около 20 км/ч и для длительных пробежек с
высокой нагрузкой, когда бегун подвергается повышенному утомленню/крайней
усталости, компания WOODWAY настоятельно рекомендует применять защиту от
падения с остановкой.
При указанном н аналогичном применении риск получения травмы очень высок
без использования защиты от паления. Тредмил используется на собственный
страх и риск. Производитель не несет ответственности за несчастный случай и/или
поврежззение имущества, которые могли быть предотвращены с помощью системы
зашиты от паления.
Перед началом программы тренировки следует соблюдать следующее:
Перед началом программы интенсивной тренировки требуется одобрение
медицинского специалиста. Это особенно касается лиц с болезнью сердца или
избыточным весом или если пользователь был неактивен в течение некоторого
времени. Следует избегать чрезмерных фенировок и перегрузок!
Перед каждым сеансом тренировки сделайте достаточную разминку во избежание
травм. Выполните упражненна для разминки для ног по мере необ.'содимости до к
после тренировки. Несчастный случай или болезненное ощущение можно
предотвратить при помощи умеренной растяжки после тренировки.
При выборе интенсивности индивилуа-зьной тренировки важно опреде.лить свою
частоту пульса. Для этого рекомендуется испазьзовать монитор частоты пульса.
Пульс также можно определить, поместив средний и указательный пальцы с одной
стороны шеи (несколько сантиметров кнаружи от гортани). Сосчитайте число
ударов за 15 секунд и умножьте на четыре, чтобы определить число ударов в
минуту (уд./мии).
Максимальная частота сердечных сокращений зависит от внутренних и внешних
факторов. Ее можно определить математически. Чтобы определить
максимальную для вас частоту сердечмы.х сокращений вычтите ваш возраст от
числа 220. [Значение приО.шженшк’. формула Американской кардшсюгический
м'сочиачии и Американского капеджи спортивной меОиччны]
Истииную максимальную частоту сердечных сокращений точно определяет
медицинский персонал, проводя стресс-тест.
Во время TpeifHpoBKK рекомендуется не превышать значение = 85% от
максимальной частоты сердечных сокращений. Заранее установленные программы
тренировки созданы так, чтобы частота сердечных сокращений оставалась в
преде.за-х желаемого диапазона. Целевой пульс должен быть между 60 и 75Ув
максимальной частоты серлечных сокращений.
8.3
Применение трелмнла у детей связано с особым риском!
При применении тредмн.за у детей существует повышенный риск
несчастных с.зучаев. Для .тетей применимы следующие специа.зьные
hhctdvkiihh:
^ Дети могут находиться окаю тредмнла только пол наблюдением.
^ Тредмн.1 дазжен быть оборудован 'детскими поручнями'.
^ Дети должны заходить на тредмил и сходить с него только поя
наблюдением. Беговая дорожка при этом не должна двигаться.
^ Детям запрещено включать тредмил! Взрослые несут
ответственность за наблюдение за детьми!
^ Тредмил должен использоваться только с соответствующей
системой зашиты от падения (нагрудный ремень или поясной
ремень) или с соответствующей системой поддержки веса те.та.
^ Беговые упражнения должны проводиться под наблюдением врача
или квалифицированного терапевта.
Исключение может быть сделано при использовании специальных
принадлежностей и в соответствии со строгими правилами безопаснсюти.
особенно в рамках 'двигательной терапии в реабилитация'
Перед кажлы.м использованием
Перед включением блока сделайте следующие проверки;
визуальная проверка движущейся пов^хности. проверка наличия повреждений
планок и грязи на них.
осмотр и проверка механический работы перекладин поручня, зажимные винты
которых должны быть завернуты до отказа,
визуальная проверка магнита экстренной остановки со шнурком безопасности и
крепления зажима на наличие повреждений.
визуальная проверка оборудования зашиты от падения (веревок, карабинов,
поясного рмня и Т.П.. соответственно) на износ и функционирование.
■ Ж 1Й>ЕДОСТЕРЕЖЕНЙ^
Опасность затягивания в лвижэтиисся яетв.зн!
В случае паления люди с длинными волосами, свободно сидящей
одеждой или с ювелирными украшениями могут быть затянуты
движущейся поверхностью.
^ Снимите ювелирные украшения перед нспольюванием устройства.
^ Завяжнтел.1инныеволосы.
39 40
Работа -W OODW AY
--- стр. 564 ---
.WOOED WAY
8.4 Вк. 1ючснне/ Выключение устройства
ПРИМЕЧАНИЕ
Убедитесь, «т) кнопка экстренной остановки или грибок экстренной
остановки НЕ включены. Магнит экстренной остановки со шнурком
иеэопасностн должны быть прнкреп.эсиы к месту, отмеченному для этой пели.
Устройство не должно работать без включения функции экстренной остановки
и прикрепления магнита к магнитному выключателю!
4^П Р]еаО <ЁП ^ЕЖ ЕН И Е ;
Опасность движения устройства вниз при включении!
Если тредмнл был в наклонном паюжении до того, как его выключили во
время предыдущего использования, устройство будет авто.матичсски
двигаться обратно в нейтральное паюжение (наклон ■ 0%). Опасность
травмы!
► Никто не должен находиться в области перед тредчнлом.
► Никакие объекты не должны быть расположены под трелмнлом.
► Проверьте положение тредмила перед его включением!
Для включения поставьте выключатель питания сбоку рамы устройства
(справа) из положения "О" в "Г. Тредмнл находится в режиме ожидания
(„Stand-By").
а. Включение монитора данных (DaMo):
Нажмите на зеленый выключатель и через 5-6 секунд дисплей включится.
б. Включение системы пользователя WOODWAY (WUS):
Нажмите на зеленую кнопку справа от корпуса WUS и через 5-6 секунд
дисплей включится.
в. Включение PPS ОпЬо;
Нажмите на зеленую кнопку на грибке экстренной остановки.
После этого тредмнл запустится ткле короткого периода ннициалиэация. Как
только индикатор дисплея загорится зеленым светом (DaMo) н.зи кнопка
..START*' появится на дисплее (WUS). тредмн.з готов к применению.
Можно начинать тренировку.
Когда тренировка закончена, выключите трелмил с помощью выключателя на
дисплее или выклкэчате.1я на грибке экстренной остановки на PPS Onho.
Устройство снова находится в режиме ожидания.
4Ш 1Ш осгережение
Опясиость из-за ускорения движущейся поверхности!
Если приводной двигатель остаиоялен при установке в наклоне, вес
пользователя (сила тяжести) может вызвать эсхорение движушейса
поверхности (например, при нажатии кнопки остановки, экстренной
остановке, или мои отключении электропитания)!
► Используйте специальное предупреждение при остановке приво.'шого
двигателя при установке в наклоне!
► Пользователи должны знать об згой опасности перед примеиепис.м!
41
Работа .W OODW AY
5. Выключите устройство с помощью выключателя электропитания на консоли
источника элсотротаания, когда оно нс будет использоваться длительное нремя.
Рис. 24. BbiKVouame.ib на PPS Orlho.
1. Выключатель экстренной остановки с магнитом и шнурком безопасности.
2. Выключатель.
ВНИМАНИЕ
Не двигайте беговую поверхность во время периода нницнализаиии (около 3-4
секущт)! Движение может быть интерпретировано управляющей
электрэжиком как неисправность устройства, и она выключит устройство.
^ Никог.за не эаходкге на движущуюся поверхность во время периода
иннциа.1и заини!
> Не сходите с движущейся поверхности, пока устройство не переключится
в режим ожидания.
^ Никогда не оставляйте тредмнл без присмотра, ес.эи он включен!
42
--- стр. 565 ---
.W OODW AY
Использование кмаеишной панели
Клавишную панель можно прикрепить в подходящем месте на поручне, чтобы
управление было легко доступно бегуну.
Магнитное крепление позволяет снимать клавишную панель с поручня. Таким
способом оператор бегуна может использовать клавишную панель как листаниионное
управление.
Рис. 25- Клаяишиая /шнеть с ,иа.’11итны.ы креплеиие-м.
Включите устройство, как описано настр. 41. Убедитесь, что магнит экстренной
остановки смонз'ирован на .магнитном выключателе со шнурком безопасности,
зажим фиксирован к одежде бегуна и что все кнопки экстренной остановки й
рабочем положении.
Функини кнопок: Кнопки на клавишной панели применяются для установки скорости и наклона.
Соответствуюшне индикаторы скорости или наклона служат для управления. Когда
требуемые скорость или наклон были достигнуты, отпустите кнопку.
Этими кнопками пользователь может увеличивать и замедлять скорость
авнжушейся поверхности. Скорость движения возрастает или уменьшается
непрерывно до тех пор, пока кнопка нажата. Наблюдайте за индикатором скорости
на дисплее во время регулировки. Отпустите кнопку, когда желаемая
достигнута.
Этими кнопками пользователь может регулировать наклон устройства. Наклон
увеличивается или уменьшается непрерывно до тех пор. пока кнопка нажата.
Наблюдайте за индикатором наклона на дисплее. Отпустите кнопку, когда
желаемый наклон достигнут.
Тредчнл можно остановить кнопкой остановки. Замедление торможения дшижушейся
поверхности постепенное, так что пользователь комфортно движется еше несколько
метров до остановки блока; последнее зависит от имевшейся скорости движ-ения.
Когда движущаяся поверхность останавливается, тредмил переходит в режим
остановки (на что указывает второй СИД сверху). Установка наклона сохраняется.
Нажатие кнопки остановки второй раз приводет тредмил в исходное положение (0%
наклона), если он был все еше наклонен. Тред.чнл остается в режиме остановки.
Кнопки l-bj и |'|
скорость
Кнопки |Т| н |i|:
Кнопка „8ТОР“;
43
улл!ппп \л/ау
Работа W O O D W A Y
8.6 Работа с монитором данных (DaMo)
Монитор данных имеет 4 многоразрядных дисплея язя показа параме тров зекущей
тренировки, а также несколько СИДое для показа режичю управления.
На панели данных отображаются следующие величины:
• скорость тредмила в метрах в секунду (м/сек) или в километрах в час (км/ч),
• установленный наклон тредмила в процентах (%),
• пройденное расстояние в метрах с момента последнею запуска трс.з.мнла.
• потребление энергии в калориях.
• время тренировки.
• текущая частота пульса (только при использовании измерительного устройства с
совместимым блоком передатчика),
• режим управления тредмилом (дистанционное управление / ручной режим /
режим остановки).
Рис. 26. neme-ibynpoKtcHUM .У4онияи>ра данных (DoMo).
1. индикаторная лампа "ручное управление с использованием клавишной Т1анели
на поручне"
2. инликаторная лампа "тредмил в режиме остановки'
3. индикаторная .зампа "активирована внешняя работа"
4. магнитный выключатель экстренной остановки со шнурком безопасности
5. кнопка сброса
6. кнопка режима ожидания (Stand'by)
7. дисплеи наклон/лульс (чередующийся)
8. дисплеи времени тренировки
9. дисачей рассгояние/калорнн (чередующийся)
10. дисплей скорости
11. кнопка изменения единиц измерения
Единицы отображае.мой величины отмечаются СИДачн справа от экрана дисплея
(поз. 7 - 10). Также можно выбирать между параметрами, которые отображаются на
одном зкраие. Монитор данных - это устройство для отображ'сния и он не лает
возможности управлять тредмилом.
Скорость: Трехзначный дисплей (поз. 10) ото^эажает текущую скорость тредмн.за.
Отображаемая скорость в кн-зометрах в час (км/ч) настраивается кнопкой рядом с
дисплеем.
--- стр. 566 ---
.WOOD WAY Pa6oia .W OODW AY
Раоотонниг u
потр«б.1ение
ка.юрнй:
Д .1 И Т Г .1 Ь Н 0 С Т Ь
тренировки:
Наклон и шльс:
РГА'ММЫ
>прав.тення
гре.тмнлом:
Блок
управ.>еиия
монитором
ланныи:
На дисплее (пот. 9) попеременно покатываются расстояние в километрах и потреб.тснне
калории бегуном с последнего включения тредми.та с интерва.юм в 10 секунд. Верхняя
величина показывает расстояние, а нижняя - потребление ка.торий. Ве.тичииы
расстояния и ка.юрнй сохраняются пос.те остановки тредмила. Они стираются пос.те
повторного пуска тредмнла с помошью клавишной панели на поручне или
дистанционного управления.
Длительность тренировки (поз. 8) сбрасывается при каждом повторном пуске треамнла.
Дисплей показывает время, прошедшее после пуска тредмнла в минутах и секундах.
Две величины отделены двумя точками, которые мигают, покатывая секунды. Дисплей
изменяется, пок~атывая часы и минуты, когда тренировка атится батьше часа. Затем
верхний С1-(Д выключается, а нижний начинает мигать, покатывая новый статус.
'>ги две величины (пот. 7) также отображаются на таком же дисплее. 11ифры
покатывают величину наклона, а также величине скорости. Знак минус может
отображаться, только если тредмнл имеет такую функцию. Направление наклона
можно изменять только с испольтовакием ПК с дистанционным управлением или
клавишной пане.чью на поручне. После изменения наклона новая величина появится на
дисплее на 5 секунд. С зтой целью активируется верхний из двух СИДов рядом с
дисплеем. Текущая частота пульса бегуна показывается пос.те этого периода в S секунд,
если наклон не изменяется; его состояние показывает нижний СИД. Если наклон не
меняется, величина наклона показывается на дисплее снова, только когда беспроводное
соединение к пульсовому датчику на теле бегуна прерывается. Величина наклона
отображается на мониторе, если тредмнл нс имеет датчика пульса.
Режим управ-тения указывается тремя СИДамн на правой стороне монитора (поз. 1-3).
еНДы имеют следующие значения:
• ручное управ; 1емие с помощью клавишной панели на поручне аь-тивировано
(поз. 1).
• тредмнл используется в так называемом "режиме остановки". В этом режиме
направление можно менять только с помошью ПК. и программы бега и пульса
могут запускаться только с ПК (поз. 2).
• листанцнонное управление (программа бег/пульс) запускается посредством ПК
или другого периферического устройства (поз. 3).
Монитор данных имеет три кнопки (поз. 5, 6, It) н магнитный вьнаючатсль
жстренной остановки (поз. 4).
Эта кнопка (поз. 11) применяется для выбора единиц скорости.
С помошью кнопки (поз. S) все индикаторы сбрасываются после нажатия функции стол
(Reset).
С помощью кнопки (поз. 6) тредмнл выключается. Если она нажата во время
тренировки, тредмил остановится, то есть его скорость плавно заме.'щится до полной
11Сгановки. Если тредмил был наклонен, то он вернется в исходное положение (0%
наклона). Затем тредмил переключается в режим ожидания.
При нажатии красной кнопки экстренной остановки или активации магнитного
выключателя (поз. 4) электронная система управления игнорируется и тредмил
выполняет экстренную остановку немедленно (функция экстренной остановки). При
жстренной остановке тредмил останавливается не.медленно, в отличие от обычной
остановки. Эту меру обеспечения безопасности следует использовать только в
экстренной ситуации!
8.7 Работа с системой по.тьзовате^зя WOODWAY (WDS)
Система пользовате.зя WOODWAV (WUS) применяется для отображения
текущих параметров, режимов управления и хтя работы с тредмнлоы. Кроме того,
в корпусе блока WUS находится кнопка режима ожидания (на правой стс^не
корпуса), контактная поверхность хля магнита экстренной остановки со
встроенным шнурком безопасности и зажимом или кнопка экстренной остановки
(внешний дисплейХ которую может активировать оператор.
Рис. 27. Панель упр<ш.кния WUS.
1. Магнитный выключатель со шнурком безопасности хзя экстренной ocTaHoeKTr
2. Провод
3. Сенсорный экран
4. Кнопка Вкл./Ожилание
5. Регулировка контрастности для сенсорного экрана
6. Краткое руководство пользователя
Сенсорный экран (поз. 3) применяется как ввод с клавишной панели, в это время
можно считывазь информацию и тредмил продо.зжаег работать.
Он работает от лег кого прикосновсиия пхзьиев к полям в рамке ("кнопкам’'). После
включения дисплей проходит короткий период инииих1и’)аиии.
W OODW AY'
Рис. 2Н. Першн) uimuuaiuioiiuii iVUS.
45 46
--- стр. 567 ---
Работа .W OODW AY Работа
.W OODW AY
Трелчил включается нажатием зеленой кнопки на правой стороне дисплея (поз- ^)-
После ини11иали'1ааии па дисплее появляется кнопка .START*.
Теперь устройство готово к работе. При нажатии кнопки .START" открывается
главн1>е меню.
II Ж Л С Я А П )
I 9%ямтг«л ' Г rH r> J W iM 4 гI Л Ж Ж 2 < Ь I (» м < и & ;т п к |A rS S t3 T «
Fuc. 29. Главное .иеню IVUS.
8.7Л Работа вручную
Для ручного ввода скорости и наклона нажмите кнопку MANUAL наверху слева.
Появится следующий экран:
u7h«3'n4iyk‘«;.t' ■*wwr»t~'
4.01.Л, +
1-3.
0.913..
0:14 :19
V 94
79«
<D
Рис. 30. Ручная работа с И ’’С5.
1. Регулировка скорости и дисплей
2. Регулировка наклона и дисплей
3. Поле ..Stop" с информацией о текущей тренировке
Скоросгь (поз. I): Включите устройство нажатием кнопки [+]. Дорожка начнет
медленно двигаться. Для увеличения скорости нажмите кнопку [+] повторно или
удерживайте ее нажатой до достижения желаемой скорости.
Для остановки нажмите и удерживайте кнопку [-]. Скорость медленно уменьшится.
Дтя снижения скорости нажмите кнопку [-| повторно или удерживайте се нажатой до
достижения желаемой скорости.
Мак.юн (поз. 2): Регулировка наклона выполняется андюгично регулировке скорости.
Регулировка выполняется кнопкой ,.t" для подъема и кнопкой ,.i" Д|я его
уменьшения.
Остановка (поз. 3): Для остановки устройства нажмите на нижнюю часть сенсорного
экрана. Как быстро око остановится, зависит от того, как быстро трелмил двигался.
Чем быстрее трелмил двигался, тем дольше он будет останавливаться.
В ручном режиме на дисплее появляются следутощие величины.
• Скорость, в км/ч или в милях/ч или в м.'сек
■ Текущий наклон в %
• Расстояние, или в километрах (км) или в милях
• Длительность треинр.)вки в чч:мм:сс
• Частота сердечных сокращений в уя./мим (у.таров в минуту), отображаемая
значком сердца
• Мощность в ваттах или энергия в ккал
• Текушая скорость трелмнла в км/ч или в милях/ч или в м/сек или покачаиие
мошности в ваттах по сравнемию с энер1етнческой ценностью в ккал -
могут быть установлены в начдльном меню выбором единиц измерения
(см. '’Редактировать Г1араметры”).
8.7.2 Запустить программу (.Start Program)
С помощью этой функции можно вызывать программы трелмнла.
Программы тредмила могут быть постоянно инсталлированными компанией
W(X)DWAY. то есть фиксированными программами, или наетроенными
программами. Программа вызывается прямо кз главного .меню посредством
кнопки "START PROGRAM" (Рис. 29, стр. 47);
Клавиша со
стрелкой:
Выбор:
От.иена:
11
С Г С Г
Рис. 31. Выбор програм.иы в WUS.
Двигает курсор вверх и вниз до отметки желае.чой программы. За именем
программы пояапяется указание - это фиксированная программа или
настроенная.
Загружает желаемую / указанную програм.чу, появляется новый экран со
структурой программы.
Возвращает в главное меню.
После запуска программы на экране появляется следующая информация:
2.71«л. V 92 137 V
10.0, 0:03:37 0.190.«.5:
i lw /л
Ij i5.5
Рис. 32. Информация пр<>гра.чмы « WUS.
47 46
W O O D W A Y
--- стр. 568 ---
.W O O D W A Y
Вертикальная линия двигается слева направо и покатывает eauie положение в
программе. Кроме того, видна следующая информация:
• Текущая скорость трелмила в км/ч или в миляк/ч или в м/сек (выберите
единицы)
• Текущий наклон в %
• Расстояние в километрах или в милях
• Длительжкгть тренировки в чч:мм:сс
• Частота сердечных сокращений в уд./мин (ударов в минуту)
Если испольтуется нагрудный ремень Polar, частота пульса отображается в уларах
в минуту (ул./мнн). Во время выполнения программы в ней можно сделать
регулировки в любое время. После ручного изменения части выполняемой
програ.ммы она продолжает работу как запрограм.мированная.
При нажатии кнопки остановки на поручне, при касании сенсорного экрана или
при превышении установленного ограничения пульса тредмил останавливается и
программа прерывается. Появляется следующая информация:
2.7 х-ъ V 92 137 я
10.0, 0:03:37 0.1SO,
:| ИГШ ЫНТТ .1| КТ.Я1ТМГ
I чоацмЕПТ I емдКЕН
в гт м I гпммнк arbjcjcs
Рис. S3. Прерынчнис программы в Hb’S.
Продолжит ь ирш'рамму: Программа продолжается точно с того места, где ома была прервана.
Отменить лро1 рамму: Возврат в главное меню.
Снизнть/повыснть 01 раиичемие пульса: Введттге новый предел с помощью сенсорного экрана.
Игнорировать ограничение ny.ibca; Программа продолжается.
8.7.3 Релаюгнровагь программу (Edit Program)
В яом пункте можно редактировать и сохранять настроенные программы, а введенные
iiporpaxiMbi можно у.талять. Объе.м памяти составляет около 3.000 оперший, например.
ЗОи npoipa.MM с 10 шагами иротраммы или 30 программ с 100 шагами программы.
Соогветст вуютий сиободный объем памяти отображается.
В главном меню необходимо выбрать "Edh program". Поваляется экран со следующими
опциями:
Выберите программу: Перейдите в меню программ тредмила.
СТЕРЕТЬ ПРОГРАММУ; Стирает програ.мму. которая была выбрана, как описано выше.
Автоматически всплывэег подсказка, спрашивая, следует ли удалять программу.
49
Работа -W OODW AY
РЕДАКТИРОВАТЬ ПРО)'РАМ М У1 выбранную програм .м у .м ож но ре;ш ктирова1ь злеС1.:
Е ’С
Рис. 34. РеОактиромши!.' програ.м.мы в H'US.
Клавиши - и +: Меняют соответствующие шаги программы.
СКОРОСТЬ и пр.: Выбирается параметр для изменения. Затем вводятся новые значения, как
показано ниже:
[ T C T fC J C rc r
CrCTCTZICJ
Рис. 3S Ихмеиение параметров програмл/ы в (П 'З
Подтвер.тить: принимает введенные величины.
Отменить: возвращает в предылушее меню.
После подтверждения появляется меню редактирования программ, Рис. 34. Здесь
редактирование программы продолжается или заканчивается:
Сохранить: сохраняет отредактированную программу.
Уда.1ить: удаляет отображаемую программу.
Вставить: вставляет новый шаг программы.
Отменить: возврат в предыдущее меню.
50
--- стр. 569 ---
Работа W OODW AY
8.7.4 Соиать программу (Create Program)
Процесс создания новой програ.ммы соответствует процессу редактирования
существующей программы.
В главном меню выберите K-TaBHUiy EDIT PROGRAM (Рис. 29). Затем выберите
клавишу CREATE PROGRAM.
Теперь проло.чжайтс точно так же, как при редактировании программы путем
изменения отдельных параметров. Имя программы можно самостоятельно
обозначить нажатием клавиши NAME. Введите имя про1раммы как на следующем
зкране:
С
Рис. J6 В«о<) нрограимы л H'L'S.
После ввода всех данных нажмите клавишу SAVE.
На следующем экране нас спросят, действительно ли вы хотите сохранить
Сохранить:
Реда1сгнровагь имя;
Ог раничение пульсе:
01Л1енить:
программу.
Сохраняет программу в списке отработанных про:римм. Затем из списка
програм.м трелмила можно выбрать новую программу, как описано выше.
Вы можете редактировать имя программы.
Вы можете ввести ограничение пульса атя программы. См. следующую
клавишу меню "Контроль пульса” ("PULSE CONTROL”).
Возврат в предыдущее меню.
8.7.S Контроль пульса
Тредмил оборудован функцией контроля пульса. Эта функция позволяет работать с
тредмилом под контролем частоты пульса.
Опасность получения травмы из-за неправильного прнмснення!
Измеритель пульса POLAR обеспечивает точную информацию. Однако,
монитор частоты пульса дает только приблизительный ориентир и не
предназначен для диагностики или для медицинских целей.
> Диагностика и медицинское применение должны проводиться только с
по.чошью утвержденных ЭКГ устройств.
51
Раплт;| -W OODW AV
Работа JW OODW AY
После выпора программы появляется следующий экран:
I ееем ы гз I стл-Ф I
Рис. 37. Koumpoih ny.iuca г H'L'S.
Здесь можно ввести возраст с помощью кнопки "Age" и физическое сосшяние с
помощью кнопки "Physical condition". Введите информацию на следующем экране:
С Р С Х Г С РС Г
С П Л П Г Р С ^
СЖИГАНИЕ ЖИРА:
СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТАЯ
ТРЕНИРОВКА:
РЕДАКТИРОВАНИЕ
ЦЕЛЕВОГО ПУЛЬСА:
КОНТРОЛЬ
ОГРАНИЧЕНИЙ:
КОНЕЦ:
0| менить:
Рис 38. Втм1 параметров программы в WUS.
Предпазагает ограничение пульса дм тренировки со сжигание.ч жира
основанной на введенном возрасте и физическом состоянии.
Предполагает ограничение пульса для серлечно-сосудистон тренировки
основанной на введенном возрасте и физическом состоянии.
Может быть указан.
Здесь можно вводить ограничения скорости и наклона. (Х5ычно для тред.мила
выбирают комбинацию скорости и наклона. С помощью контроля
ограничений, например, наклон может быть отключен или скорость может
быть ограничена.
Параметры загружены; тредмил с контролем пульса можно запускать.
Возврат в главное меню.
52
--- стр. 570 ---
Работа .W OODW AY
8.7.6 Ре^актировать/Покатать (Edit/Sh«w) параметры
PejakTHponaib
параметры:
Дл» итменения параметров выберите опцию "EDIT PARAMETERS"
начальном меню. Булут покатаны поля с регулируемыми параметрами:
I ■ aevtatt Г мас:>с Г ч»л>впаI '1 ■ « I um eiB O kr I ш ат;]
Рис. Рс()акти/юва 11ие парачетрон н IVUS.
Желаемые значения могут быть установлены нажатием соответствующих
клавиш. Установленные значения появятся на экране, например, язык; немецкий,
скорость в км/ч. При нажатии к.лааиши "END" установленные значения
принимаются, и вновь появляется плавное меню.
В некоторых случаях для ввода параметров появится виртуа^тьная клавишная
панель. Введите желаемое значение и нажмите клавишу "CONFIRM".
ллк>ж11.
т г с « ,с о_
С Р Ц 'П 'П ^ и '
и- л ам сат! I яегтхт!»
Рис. 40. Вчртухоышя клавишноя панель в И'б’.Т
Показать При выборе опции "SHOW PARAMETERS" в общем обзоре появятся рабочие
параметры: параметры тредмила. Этот дисплей с.тужит только хтя информации; указанные
параметры изменить здесь нельзя.
г» C ‘, a-3 '
i » ,S
4.M 1
3 U I
Рис. 4! Пчиа!'шраметрияя WLS
При нажатии к.лавишн "стрелка" можно увидеть догюлнительную техническую
информацию. При нажатии к;|авиши "CANCEL" вновь появляется главное меню.
53
Работа .W OODW AY
8.8 I’eiy.iHpoRKa iiepcK .ia.iH H поручня
Тредчилы типа PPS Plus оборудованы перекладинами поручня. Модели PPS и PPS
Med Onhu поставлянугся с перекладинами поручня дополнительно.
В зависимости от конструкции, гибкие поручни позволяют прнспосаб.тивагь высоту
и ширину ,1ля отдельного пользователя. Диапазон регулировки составляет;
74 - 1(М с.м (все модели)
: 2Н-88СУ (PPS43)/40- 100 см (PPS 55) / 55 - 115 см (PPS 70)
Пневматические пружины, встроенные а пархтлельные поручни, а комби1заиин с
У;Зобным в работе устройством .тля закреп-тення перек.за.1ины поручня,
обеспечивают простоту регулировки.
Выспта;
Шири на
Рис. 42. Регулировка »»H€Ai»umi/wcKou пру.жины по1>аг1еиьнон перекладины поречнм.
I Псрек.таднна поручив
2. Нажимная кнопка
3. Зажимной винт
Регу.эировка: высота и ширина перекладин поручня регулируется с.тедующн.ч образом:
• Оаэабьте ажимной винт с одной или с двух сторон (поз. 3),
• Установите ширину поручня, подвинув его горизонтально (поз. I) в желаемое паюжение.
• Установите высоту, нажав на нажимную кнопку (поз. 2) и раепо.тожнте поручень на
гребусмой высоте,
• Затем вновь затяните зажимные винты.
А ПРЕДОСТЕРЕЖ ЕШ №
Опасность пришем.1ения!
В об-засти входа пневматической пружины и промежутка между
двнжушимиса детали можно прищемить патьиы и руки.
№ Опасная зона имеет маркировку наклейкой'лредупрсжденнем,
^ Не касайтесь опасных юн во время регулировки.
54
--- стр. 571 ---
РаЛ’та .W OODW AY
8.9 Изменение налраа-зения
В зависимости от модели трелмкл имеет функцию обр«гного налриления, или при
необходимости может быть модернизирован. Информацию об этом можно
получить у дилера компании WOODWAY и в Службе сервиса WOODWAY.
Если трелмнл оборудован режи.чом реверса, он может быть активирован двумя
рапичными путями. Д.1Я зтого требуется система патьзователя WOODWAY
(WUS) ил ПК / .лэптоп с установленным управляющим программным
обеспечением WOODWAY. с помощью которого тредмил PPS (юдсоединяется
через пос.тс.ювате.зьнын интерфейс связи (RS-232. СОМ рол).
Система
пользователя
WOODWAY:
Управ-тяюшая
про1 рамма
трелмн.та
WOODWAY:
ВНИМАНИЕ
Обеспечьте область безопасности СПЕРЕДИ и СЗАДИ устройства!
При использовании функции обратного напранления необходимо создать
область безопасности, по краГжей мерс. 200 х 100 см (длина х ширина)
СПЕРЕДИ и СЗАДИ тредмила.
Подробности ее создания см. в разделе 7.2, Стр. 34,
При использовании обратного направления с помощью системы пользователя
W(X)DWAY, расположите выключатель экстренной остановки как описано в
разделе 6.6. Стр. 30 и прикрепите зажим с магнитом со шнурком безопасности.
Включите устройство с помощью кнопки ргжима ожидания. В том случае, если
тренировка уже идет, остановите тредмил с помощью кнопки остановки. Затем
нажмите клавишу (•) на сенсорной панели.
Когда трелмнл находится в режиме ручного управления с программным
обеспечением, в главном окне появляется указатель 'Manual орегвиоп'. Ниже
коигро.зя скорости на.ходится клавиша для 'обратного направления*, и индикатор
статуса для выбранного направ-ления. см. Рис. 43, Стр. S5. Перед активацией
обратного наприв.ления убиитесь. что магнит выключате.тя экстренной
остановки был установ.зен и что зажим со шнурком безопасности правильно
закреален на бегуне.
При ручном управлении на начдтьном меране есть клавиша (+/•], и обратное
направление слелует активировать там. Указание о движении вперед или в
обратном направлении появляется на экране позднее. После этого скорость
тредми.ла можно увеличивать с помощью клавиши [т] или уменьшать клавишей
[•I-
Рис. 43. Ручное уп1шл1ение треб.чтпи WOODWAY с по.мощью упраК7ян}щей программы.
Более по;|р1>биая информация 11рсдс1ав.зена в отдельном руководстве по
эксп.луатаиин тредмила WOODWAY С помощью улрав.ляюшсй программы.
55
Рабата W O O D W A Y
8.10 Системы по.гзержки веса те.за
Использование системы поддержки веса те.та на тредмнле для лвигате.льнон
реабилитации может быть необходимо в зависимости от забо.левання.
ПРИМЕЧАНИЕ
Для системы поддержки веса тела поставляется отдельное руководство!
Информацию о системе поддержки веса тела можно получить у mccthoio дилера компании
WOODWAY И.ЛИ в сервисном центре.
ВНИМАНИЕ
при использовании системы поддержки веса тела трсдмнлы серии PPS
должны быть оборудованы дополнительным тормозом (возможна
модернизация).
Следует отметить, что возможности торможения изменяются за счет
дополнительного тормоза, то есть эффективность торможения становится
'жестче'. Пальзователь лалжеи привыкнуть к этому изменению!
--- стр. 572 ---
Oniiiiii н прииахкжиости ЛЛ/OODW AY
9 Опции и прнналлежности
9.1 Номер» мкам
Следующие принадлежности и опиии могут быть гюлучены от дилера компании
WOODWAY или в центре технического обслуживания WOODWAY.
Иодойлут .1и приналлежмостн?
I) швисимости от года и оборудования, оедует предварительно проверить, полондет ли конкретный блок для
выбранных принад.тежностеГ|/опций. Для это перед заказом свяжитесь с дн.тером компании WOODWAY или
с центром технического обс.тужнвания WOODWAY.
Откание Номер закаи
Видео иор> ч«иь для PPS Onho nocTaaiserci как стандарт
Пор>чни. переднее поперечное креп.чение съемные с быстрым разъединением (татысо .для J’PS Ortho)
Зааивй ход (обратное няправ.лен»е)
Опции для PPS и PPS Med Med*i. Только в соединении с преобразованием поручней
(PPS OnNi или перекладины). Требуется дисален WTJS и.лн программное упраа.ление
тре.лмнлом.
2026
*<111таиаг приспасоб-ление
Упрощает монтаж тредчн.лов WOOOWAY с п.ланочной дорожкой.
4026
Нагрудный ремень POLAR для измерения -lacTOTu пу.льса (состоит из нагрудного
ремня Polar Т34 *• передатчика)
2112
Преобрязоватс.ль USB на пос.ледоватальиый интерфейс(RS-232) 5083
Кабель пос1сдовате.1ьного интерфейса R^232 3722
Днеплей системы >м>.льзовате.тя WOOOWAY (WUS)
(скопегруирояан для креплсиня на поручни)
3400
Днеплей монитора данных WOODWAY (ОаМо)
(скцнсфуироаин ;у 1я ерсп.лсния на поручни)
2037
Донолиитсльиый внешний днеплей (WUS или ОаМо) 2031
Магнит жстренной осгановкн со шнурком безоласностн 3124
Допалиитс.тьиый тормоз (рекомендуется для использования ' лечения тучных
больных, требуется вместес "LukoStaiion" и "LokoBasic'l
3848
Наклон (0-25%. только для PPS 43.'55 Orlho / Med) 2021
Наклон (тальки для РРЯ Otho) 2020
Пневматическая пружина перек-ладины поручня (регу.лнрусмая по высоте и
iiiHpmiel
2029
С пениальная конструкиня (например, .зетская конструкция) 2111
57
_ .W OODW AYОпции и принадлежности
9.2 Видео поручень л. 1я РР$ Ortho
Поперечину на передней части поручней PPS Onho можно ирн необходимости легко
снять с помощью двух быстроратьемных соединений. Открытый вид или анализ
видеоданных бо.льных возможен спереди н сзади.
Демонтаж:
Монтаж:
Опасность получения |р»вмы при па.1енин1
В случае падения при обратном движении при ндлични смонтированной
поперечины можно получить тяжс.лую травму.
^ Снимите поперечину ДО применения обратного направления!
Разъедините быстроразъемное соединение на поперечине с двух сторон - НЕ
откручивайте по.аностъю! Отвинтите фиксатор то.лькодо такой степени, чтобы просвет
стал слегка больше, чем диаметр трубки поручня, но так. чтобы винты не выпа.ли.
Захватите трубку двумя рука.мн и подвигайте с.легка вперед н назад, чтобы освободть
зажим от прорезиненной поверхности. Снимите поперечину.
1. Быстроратьемные сос.зинения справа/слева
2. Видео поручень
Быстроразъемные соединения необ.чоднмо открыть перед монтажом. Отвинтите
фиксатор только до такой степени, чтобы просвет ста.л слегка больше, чем лиа.метр
трубки поручня, но так. чтобы вииты не выпали. Поместите поперечину по диагонали
между обоими поручнями так. чтобы оба зажима охватили поручни. Бьктроратьемные
соединения должны быть обращены наружу. Затеи выровняйте поперечину
горизонтально и затяните вручную быстр«|разъемные соединения.
ПРИМЕЧАНИЕ
Убедитесь, что втулки быстроратьемных соединений распо.зожены
пара.злельно поперечине.
Ручки оборудованы пружинным механизмом, который позволяет открывать
втулки и перемешать их в нужное положение без ослабления викгов.
56
--- стр. 573 ---
Опции и принадлежности .W OODW AY Опции и мриналлсжности W O O D W A Y
Рис. -15. Видео поручень PPS ОпНо.
1. Неправильное положение ручки быстрпрадъемного соединения, опасность
получения травмы!
•» Вытяните ручку, поверните ее на 90° и снова отпустите
2. Правильное положение ручки быстроразъемного соединения, ручка опирается
на поперечину!
9.4
93 Приспособление для полъемя (полставка)
Чтобы обеспечить беюнасный подъем на тредмнл. больным с ограничениями
физического характера приходится рассчитывать на поддержку опытного
персонала. Готовое приспособление для подъема дополнительно облегчает этот
процесс.
Размешенне:
Рис. 46. Приспособление для подъе.иа.
Очистка:
А Ш *ЕДОСТЕРЕЖ ЕНИЕ
Опасность по.1>чения т равны при использовании приснособ-тення д-тя
подъема!
Если приспособление для подъема не убрать от устройства пред тренировкой,
оно может привести к тяжелой травме.
После подъема бального на тредмия уберите это прнспособ.зение от
тредмнла!
^ Храните приспособление для подъема в безопасном месте.
59
Следует учитывать следующие дополнительные меры безопасности:
I, Перед использованием тредмила. присиособ.тение для подъема необходимо
убрать от тредмила так. чтобы соблюдалось требование к области
безопасности (свободная "облаегь падения"), по крайней мере, 2.00 х 1,00 м
(длина X ширина) сзади него.
Чтобы предотвратить повреждение тредмила и приспособления для полкма
последнее никогда не должно соприкасаться с движущейся поверхнослью.
Соблюдайте инструкции изготовителя подставки!
Приспособ.ление для подъема можно использовать только когда тредмил нс
движется.
Чтобы предотвратить паление больного при подъеме на тредмнл.
наблюдающее лицо (врач, терапевт, квалифицированный оператор) должно
помогать при подъеме на устройство, особенно при "двигательной терапии /
восстановительном обучении при реабилитация". Оператор должен удержать
больного от возможного падения при подъеме на тредмил.
Измеритель частоты пульса POL.AR
Трелмилы WOODWAY оборудованы системой измерения частоты пульса Polar.
Она может использоваться с различными передатчиками POLAR.
Рис. 47. Нагрудный реиень с т’редатчнкаи POLAR.
Посылаемый сигнал:
Передача данных между передатчиком и приемником всегда "не кодированная"
(кодированная пфедача не поддерживается). Если применяется поставляемый
нагрудный ремень POLAR, частота пульса отображается в ударах в минуту
(уд./мни). Нагрудный ремень работает только будучи плотно приложенным к телу
(см. рисунок). Дчину ремня можно регулировать с помощью гибкой ленты на
нагрудном ремне. Отрегулируйте длину ремня так, чтобы он плотно прилега.т, но
не ограничивал движения. Если нагрудный ремень становится свободным во
время тренировки, надежно измерить частоту пульса невозможно.
Передатчик следует расположить ниже большой грудной мышцы на высоте
грудины логотипо.ч наружу. Ув.1ажн1пе контактную поверхность п^зедатчнка,
чтобы от тела к измерительному устройству шел хороший сигнал.
Нагрудный ремень можно мыть. Снимите пере.татчнк с ремня, хтектроды не
следует сгибать. Вымойте ремень и электроды теплой водой с мягким мылом. Не
стирайте электроды в машине и ие используйте спирт.
Сигнал передатчика может достигать около 120 см. В зависимости от модели,
приемник расположен на дисплее устройства или ниже аварийного выключателя
на поручне. При расположении нескольких тредмилов рядом друг с другом
убедитесь, что между ними сохраняется минимальное расстояние для того, чтобы
избежать помех при передаче сигналов между бегумами.
ВНИМАНИЕ
Измерение пульса с помощью тредмила не прелказначеио для постановки
дишноза кли других медниннскнх ис.тей - эта величина только
орие1гтировочная!
* л Л »А\У
--- стр. 574 ---
Отши и принадлежности .W OODW AY
9.5 Г1рео6раловате.ть USB на пос. 1еловате.1ЬНМй интерфейс
Переходник 'с USB*nopra на последомтельный порт " по<воляет подсоединять устройства с
последовательным интерфейсом (RS-232). например, модем, мышь и др. к свободному порту
USD на ПК или ноутбуке.
В зависимости от производителя в редких слу>1аях могут быть проблемы комыуникаими
между ПК/ ноутбуком и тредмнлом.
Промышленный переходник с USB-rtopra на последовательный порт марки ATEN (Модель
UC-232A), можно получить в службе сервиса WOODWAV - он рекомендуется как
проверенная модель.
Рис. -/Л Переходник с USB-nopma lui последовательный порт, производитель: ATEN. .\<oi)e.3h:
UC-232A
Технические характеристики (преобразователь с USB-порта на последовательный порт,
марка ATEN, модель UC-232A):
■ USB спецификация VI,)
• RS'232 соединение с одним разъемом DB9 (с внешней резьбой)
• Разъем с гайками
• Длина кабеля 31см
• Скорость передачи данных до 230 кбнт/с
• Собственное IRQ не требуется
Системные требования:
• XP/Vista/Wtndows7(32/M-bil)
• Windows 98SE/ME/2000
• Mac OS 9 (или выше)
• Ноутбук со свободным USB портом
Для безотказной работы всегда используйте самый последний драйвер для переходника
зафуженный с www.ftxKKiwav.de/siionon.hOiiL
Драйверы для самых распространенных операционных систем 11ри.лагаются на
компакт-диске или могут быть загружены на xvww.atcn.com.
ПРИМЕЧАНИЕ
При первой инсталляции переходника в операционную систему требуются
права администратора. Инсталляция с ограниченной учетной записью
пользователя будет прервана с сообщением об ошибке!
61
Опции и прина.глсжностн -W OODW AY
9.6 Кабель интерфейса
Для упраапения тредмилом с ПК или .лэптопа последовательный интерфейс
тредмила следует подсоединить к компьютеру посредством так называемого
”нуль-модемного” кабеля с двумя коннекторами D-SUB (9-штырьков,
охватывающими). Этот кабель интерфейса датжен быть зкранирован и не должен
превышать длину 5 метров. Кабель имеется в продаже или может быть получен в
службе сервиса WOODWAY.
Рис. 49 USB кабель интерфейса RS-232 (2
".иини.\юлы1ый“иуль-модеиный км>езь.
D-SUB 9-штырькт). копфиеурация
Существуют нуль-модемные кабели рагличной конфигурации (в зависимости от
того требуется ли "аппаратное подтверждение" и/илн "аппаратное управление
выполнением"). Типовая конфигуфация представлена в следующей таблице. Для
управления тредмилом WOODWAY обычно требуются только сигналы GND. TxD
и RxD. Если применяется ".минимальный" иуль-модемный кабель, в пределах
соответствующих контактных штырьков I. 4 и 6. а также 7 и 8 должно быть
соединение (см. рисунок).
Ратъем 1
(EVSUB, 9 pia) штырек (функция)
Разъем i
(0-SU8, 9 pin) штырек
1 (DCD) 7-8
2 (RxD) 3
3 (TxD) 2
4(DTR) 6
5 (GND) 5
6(DSR) 4
7 + 8(RTSvCTS) 1
Параметры: стандартное программное обеспечение W(X)DWAY использует следующие
интерфейсные параметры: 9600 болов / 8 бит / без бита четности / 1 стоповый 6itT.
62
--- стр. 575 ---
Техническое OOC луж и нам I Iff и (^чистка .W OODW AY Техническое обслужнпаиие и очистка .W OODW AY
10 Техническое обслуживание и очистка
Омаскость получения гранчы И1-м недостатка квалификации!
Если техническое о(клуживание или ремонт не выполняютса
профессионально квалифицированным персоналом, по может привести к
материальному ущербу и тяжелой травме.
¥ Техническое обслуживание и ремонт могут выполняться только
квалифицированным персоналом!
^ Представитель несет полнук) ответственность та нятиачение
квалифицированного персонала для техобслуживания и ремонтных
работ-
^ В случае появления сомнений или вопросов всегда связывайтесь с
службой сервиса или дилером компании W(ЮDWAY!
► Производитель не ответственен за телесное повреждение и
материальный ущерб, вызванные недостатком квалификации!
1 0 .1
Для технического обслуживания (сервиса, инспектирования, ремонта)
медицинских изделий представитель может назначать только лица,
компании или организации, которые компетентны и имеют
принадлежности, необходимые для надлежащего выполнения зтой задачи.
Требования к лицам, компании или организации считанпся
выполненными, если их обучение и практическая работа в необходимой
области, в техническом обслуживании медицинских изделий и их монтаже
являются достаточными. Это включает характеристику, размер, требуемое
оборудование и оснащение, и другие оборотные средства и способность к
проведению работ должным образом.
После технического обслуживания или ремонта медицинских изделий
структурные и функциональные признаки устройства, которые
существенны для безопасности и функционального назначения должны
быть проверены, поскольку они могут меняться под влнянием
технического обслуживания.
Очистка
ОПАСНОСТЬ
Опасность гибели от улара током!
Использование воды и жидких моющих средств в холе очистки может
вызвать тяжелый или смертельный удар злектрическим током.
^ Никакие жидкости не должны соприкасаться с электрическими деталями,
такими как двигатель, сетевой шнур, выключатель питания н контрольные
мониторы.
► Не брызгайте водой на устройство.
^ Вытащите разъем злектропкгання перед очисткой. Устройство не должно
бызъ подсоединено к сети! Убедитесь, что устройство не может быть
снова включено.
Ч|1С1яшее
средство
Тредмилы с планочной дорожкой следует тщательно очищать с регулярными
интервалами в зависимости от интенсивности использования.
Для очистки и лечинфекиии деталей, которые трогают руками (поручни,
дисплей и пр.) рекомендуются быстрые дезинфектанты без содержания
формальлегилв такие как "Bacillol plus" или "Descosepi". Запрещается
пользоваться лля очистки острыми щетками или абразивными чистящими
средствами, так как краска и пластиковые поверхности могут быть
повреждены.
10.2 Интерва.ты технического обслуживания
ОПАСНОСТЬ
Опасность гибели от улара током!
Техническое обслуживан1те и проверочные работы блока .могут вызвать
тяжелый или смертельный улар электрическим током.
^ Вытащите разъем электропитания перед любым техническим обслуживанием
и проверочной работой оборудования. Устройство не должно быть подсоединено
к сети!
► Убедитесь, что устройство нс может быть снова включено. * •
Еженеле.'1ы<1>е обслуживание
• Очистите поручни, дисплей и боковые панели влажной тряпкой.
■ Дезинфицируйте поручни и органы улрав.тення,
• Очистите движущуюся поверхность влажной, неволокнистой тряпкой.
■ Визуально проверьте шнур гтектропитакия на на.1ичие повреждений.
• Проверьте провода к органам управления,
■ Проверьте тредчил на наличие механических повреждений (ножницы валика
наклона, ножки, боковые панели, дисп.тей. органы управления)
■ Проверьте монтаж всех органов управления (дисплей, грибок экстренной
остановки, клавишная панель с магнитным креплением, боковые панели)
■ Очистите область под трелмилом (пылесосом и шваброй). Для этого тредмнл
можно поднять до максимального нак.зона.
ВНИМАНИЕ
Иэношенные или поврежденные детали должны быть немсиенно заменены.
Если замеченный недостаток может вызвать опасность для пользователя или
оператора тредмнла. следует вывести устройство из эксплуагащчи до починки.
63
\ A / n n n W A Y
--- стр. 576 ---
Тс\мическск; обслуживииис н очистка
.W OODW AY
Течннческм о6с.т)жийаниг кажлмс 2-4 иеде.ти
Полнун) функциональную проверку трсдмм.м следует выполнять каждые 2-4 |«сделн в
завжимости от продолжительности и интенсивности нспольэования.
Функциональная проверка включает следующее:
1. Использование тредмила в течение короткого срока на скоростях от 6 до 10 kmN. Возникают
.1и необычные шумы?
2. Встаньте около тредмила и включите его на короткое время на полную скорость. Трелмил
достигает указанной максимальной скорости? Возникают .ж необычные шумы?
3. Правильно ли показывает дисплей пройденное расстояние на макснма.тьной скорости?
4. Остановите тредмит и выставьте максима-зьный наитои. Достигает ли тредмит требуемого
наклона?
5. Возникают ли необычные шумы, когда тредмит работает при максимальном нак.юне?
С. Проверьте работу магнитного выитючателл экстренной остановки. Экстренная остановка
срабатывает?
7. Проверьте работу грибка экстренной остановки (изи кнопки на внешнем дисплее).
8. Установите трелмил в режим ожидания. Движущуюся поверхность должно быть очень трудно
подвинуть. (Однако небольшое движение дорожка в режиме ожидания нормально).
Правильно ли останавливается движущаяся поверхность?
ВНИМАНИ1:
Если имеются недостатки или отклонения в функцияк управления,
немелленио итвестите службу сервиса WOODWAY.
Устройство латжно быть выведено нт эксплуатаини и отключено до
ремонта. Ремонт может производить только обученный и уполномоченный
персонал.
Техническое обелужинамие каждые 6-10 месяцев
Перед началом технического обслуживания следует снять боковые панели (НЕ
кожухи члектроники).
Профилактическое техническое обслуживание состоит из следующих проверок:
• Проведите очистку внутри тредмила с помощью пылесоса. Не касайтесь
злектрнческих дета.тей (кабелей, трансформаторов, разъемов и мр.),
• Проверьте зубчатый ремень блока привода (ремень привода) на наличие
трещин и других признаков ижошенности. а также иедостаюши.х или
сломанных зубцов (визуальный осмотр).
• Проверьте атюмиииевые профили планок фонариком на наличие
повреждений (визуа-зьный осмотр).
• Проверьте все механические летали на наличие повреждений (подъемный
механизм, сварную раму, боковые панели, ножки тредмила. ватики в
подъемных ножницах, поручни, дисплей, грибок зкстреиной остановки.
М В1НИТНЫ Й выключазель зкстреиной остановки) (визуальный осмотр).
• В редких случаях может наблюдаться повреждение поди1нпннков. В
определенных обстоятельствах тго можно о6наруж1пь по избыточному
вытеканию смазки из корпуса подшипника.
• Соответствуют ли временные сроки для технического обслуживания и
проверки безопасности тем. которые предписаны лрон:>волитслсм?
65
Техническое обслуживание и очистка .W OODW AY
Ремонт дазжен производиться:
• если в устройство попала жидкость.
• е&зн [юврежден шнур з.кектропитзния (кабель, размм).
• если в зубчатом ремне системы привода выяв.зены дефекты.
• в случае подозрения на повреждение подшипников.
• если гюдозревастся или )-жс уетанов.тен дефект устройства.
• в случае деформации, внезапной остановки или ускорения лаижушейся
поверхностм.
■ если не работают кнопки управ.зеиия,
• в случае появления запаха горения, дыма или необычных шумов.
• в случае неисправности (отказа) кнопки экстренной остановки.
• в случае иенсправностм (отказа) магнита экстренной остановки,
• в случае повреж.зения ремня лвижучисйся поверхности и
• при всех прочих дефектах, которые могут пов.1нять на безопасность
устройства.
Г.жеюлное На,длежашее техническое обслуживание должно проводиться ежегодно
техническое совместно с проверками технической безопасности (TSC).
обс.1)жнвание g исклкзчигельных случаях интервал технического обслуживания может быть
дзалтирован к расширенным интервалам проверки в соответствии с
"Проверками технической безопасности (TSC)". Техническое обслуживание и
ремонт может производить только обученный и уполномоченный персонал.
ПРИМЕЧАНИЕ
Техническое обслуживание и ремонт рекомендуется внести в журна.т
технических обс.зуживаний и ремонтов, см. Приложение.
Важные процедуры по проверке тредмила:
проверка установки,
проверка ремня движущейся поверхности,
проверка блока привода и подъемной системы,
проверка винтов н болтов.
проверка вспомогательного держателя и направляющих роликов,
проверка электроники.
Дополнительная инфор.маиия по процедурам технического обслуживания
изложена в отдельном руководстве по обслуживанию.
66
--- стр. 577 ---
Техническое обслуживание и очистка -W OODW AY
10.3 Проверки технической безопасности (TSC)
Мелниинские тредмилы серин PPS - тго устройства с классом заи1иты I и имеют
приюадную часть типа В (поручень). Шнур злектропитання обычно не съемный.
Постоянное Устройства серин PPS обычно не прелнатначены для постоянного соелинения.
соелннение Установка постоянного соелинения должна выполняться соответственно
обученным персона-юм. Для проверок безопасности постоянно подялюченного
оборуловання действуют регулирующие .юкументы в стране применения,
которые следует соблюдать.
Проверки и Проверки и измерения следует выполнять на надлежащим образом работающем
измерения устройстве. Любой ремонт лапжен проводиться ква.знфицированным
персоналом до технической проверки безопасности.
Требования При проведении установленных измерений и проверок до.зжны соблюдаться
данной страны правила, ннструкиии и этапы испытания данной страны.
Реконендацин
изготовите.1я
Многочисленные
устройства
Перед проверками следует учитывать рекомен.зацнн изготовите,зя по
техническому обслузкиваннютредмила а соответствии с EN 623S3 . Всвязисзтнм
эти ннструкиии следует полностью и тщательно прочитать. Если применяются
какие>то принадлежности, соответственно нужно соблюдать рекомендаиии
производителя по этим изделиям. Проверки измерительной техники не
предназначены для тредмнлов серии PPS.
Если тредмил использует вместе с другим медицинским злектрсюборудованием
(например, для зргоспнрометрии или с ПК с управляющей программой),
применяются требования, изложенные для медниннской злеюрнческой системы
("ME-System") в соответствнн с разделом 3:22 стандарта EN 62333:2008.
Линии передачи данных (RS-232) и функциональные заземления следует
разделять (выравнивание потенциалов) на время измерений, наряду с другими
соединениями с другими устройствами.
ВНИМАНИЕ
Из соображений безопасности, применение электрических удлинителей и
одновременная работа прочего оборудования на той же линии питания
запрещаются.
Исключение могут быть сделаны для систем спирометрии. В этом случае,
необходимо учитывать требования к проверке технической безопасности в
соответствии с EN 62333.
Интервалы проверок
Проверка технической безопасности (TSC) должна выполняться ежегодно
квалифицированным персоналом (электриками). '>то 'повторные проверки
безопасности' в соответствии с разделом 4.3 EN 62353:2008.
Если тредмил используется редко, при определенных обстоятельствах интервал
пров^юк может быть увеличен с 18 месяцев до максимум 24 месяцев (см.
Приложение F к EN 62353). '>ти обстоятельства следующие:
1. устройство не ло.чжно быть старше 10 лет,
2. представитель должен подтвердить в письменном виде примерное
еженедельное использование трелмила.
3. представитель ло.зжен быть информирован в письменном виде, что тгтервал
между проверками д.зя следующей должен быть повторно оценен, когда
интенсивность нспо.зьзовання трелмила увеличится, и
4. квалифицированный инспжтор дазжен учитывать условия окружающей среды
и частоту неисправностей устройства в прошлом.
67
Техническое обс.зужнвание и очистка
^ б Ь е 1 а *# А ь е
.W O O D W A Y
Виз>а.1ьная проверка
В соответствии с разле.зом 3.2 стандарта EN 62353. перед измерениями выполняется
визуальная проверка. Следующие пункты следует проверить на устройствах серии
PPS:
1. Руковолетво тю >ксп.зуа 1 ацип трелм 1ыа. 1) Руководство по ЭкС 1Ыуатаиии устройства
легко доступно д.зя польэовате.зя. и 2) оно применимо к проверяемой р«оле. 1 н грелмила?
2. Руковолства по жеплуатаини приналлежносгеЛ. Рукоаолства ло ‘жеплуагации для
l1pинa;Lк.'жнoc 1CЙ и опций доступны?
3. Нвкзейки и заводская табличка. Все ма 1С1ейкн на устройстве читаемые и в комп.текте
(заводская таазичка, маркировка предохранителя, накзейка интерфейса, нак.зейки на
з.кмеигах работы и изосфажения)?
4. Предохранители. Номина. 1 ьныс значения и характеристики pacn.TaB.3eHHR вставленных
мрслохраннте.лей соответствуют следующим значениям: прслохранитель. рабочее
напряжение 250 ВА. размер 5x20 мм (диаметр х дзниа). I0A. временная задержка (10 АТ)?
5. Состояние тредчн. 1а визуально: устройство без повреждений н надлежащим образом
очищено? П.ланкн. возможно, с.ломаны / треснуты? Визувзьная проверка хтеханнзма в
соответствии с разделом 'Техническое обслулкиванне трединла'.
«. Испазыование магнитного выключателя зкетренной остановки: магнит экстренной
остановки уствновлеи со шнурком безопасности и зажимом, и он всегда применяется во
время работы трелмила в соответствии с рекенчекдаииями производите.тя (определяется
путем 01 фося рабочею персонали)?
Т. Состоян 1к шнурка безопасности, зажима н сТ 0И1^ 1Ю1'0 механизма шнурка: 1) выгяжмой
трос ('шнурок безопасности*) магнита экстренной остановки. 2) фиксирующий зажим и 3)
стопорный механитм шнурка хтя регулировки его хтинм бет повреждений и в полж>м
рабочем состоянии?
1. 2*метр<>вая область бе«опасности: обеспечена область бе'юпасностн 2.00 ч 1.00 .метр стадн
треомнла?
В. Э.нпп'|>»1чес1П1с ул'синнтелн: 'элепрические уллннители прн.чсняются? И? соображений
безопасности использ<тнне элекгричеешх удлинителей запрещено.
!•. . Аатоматический вык-тгачатель в помешепин: автоматический выключатель сети со
с.те.тум>шнмн характеристнками применяется .тля зашиты линии: номннатьное напряжение
250 R. номинатьиый ток 16 А и зависимая характеристика зашиты Ч '* (плавкий)?
■ II. 'З.тектропитанне: другие устройства находятся на той же линии электроснабжения? 11т
соображений безопасности тредмил должен использоваться в соединении с отдельным
автоматическим выключате.тем в .тннии.
Измерения в соответствии с EN 62333:2008
Величины, определяе.чые в этих проверках, азедует задокументировать вместе с
методиками измерения и оценки (как исходные для сравнения с будущими
стандартами). Измерения должны выиазняться в соответствии с разделом 5.3
стандарта. Следует измерить: I) сопротиазение защитного заземления (Раздел 5.3.2). и
2) ток утечки устройства (Раздел 5.3.3). Измерение тока утечки рабочей части в
соответствии с разделом 5.3.3.3 стандарта не необ.ходимо. Для измерения тока утечки
устройства могут быть использованы методы непосредственного измерения или
разница текущих нз.мерений.
Метод измерения по.лстановкой нс мож^ет быть применен для измерения тока утечки
устройства.
Для измерения сопротивления защитного заземления, необходимо сиять боковые
панели тредм|Ц1а. Во время измерения силовой кабель датжем быть отодвинут на всю
длину. Если во время движения наблюдаются изменения сопротивления, следует
предположить, что провод заземления поврежден или имеет плохое соединение.
68
«X *
--- стр. 578 ---
Техническое обслуживание и очистка -W OODW AY
Мтмерснис сопротивления нзатяиии в соответствии с рвислом 5.3.4 стандарта может НЕ
проводиться.
Если итмеренные величины находятся между 90% и 100% допустимого предела, ранее
измеренные величины (контрольные значения) для оиенки исктрической безопасности
устройства будут учитываться. Обратите внимание, что измеренные величины заводского
испытания могут с.тегка рахтичатъся от измеренных величин на каждом устаиоа.1еином
|редмиле из-за различных условий испытаний.
Измеренные величины не должны превышать допуст имые ирсде.ты, указанные я следунтщем
таблице;
Измирсннг Предельное
1нач«нн«
Соиротинлснис затилного заземления - несъемный шнур з.'1сх|ро11И1ания
Сопротикпение между защитным проводом шнура злектропитания и
защитным проводом присоединенным, открытая iipomiAiiiiai часть
блока (рама гредмн-за * поручик):
300 мП
Сопротикаенне защитного зазем.'1ення • съемный шнур laeKTponHTaHHa
Сопротивление между заштным нроаодом шнура ыектроннгакии и
защитным проводом присоединенным, открьпая проводящая часть
йзока (рама трелмнла + поручни):
200 чХ З
Сопротикленне между коитакгамн зашилюго проаида на каждом комззе
съемного шнур злектропитания;
100 4(2
Ток уте*1км устройства - прямое измерение или измерение
днфферепииа.зы10то тока
Мьто.знка измерений, омрелеленная рахзсле 5.3.3 EN 62353;
0.5 мА
Функциоиальмая проверка
После обследования (проверки и измерения) следует выполнить функциональную проверку в
соответствии с абзацем "Функциональная проверка" на стр. 65 данного руководства; зто
делается для того, чтобы убедиться , что трелмил был восстановлен до своего необходимого
состояния для "Использования по назначению", то есть, что он находится в рабочем состоянии
и безопасен.
Отчет об испытании
Результаты отчета (отчета об испытании) должны отвечать требованиям стандарта EN 623S3
(см. раздел 6.1 и приложение стандарта G. I).
Заключктельнал оценка безопасности устройства до.зжна быть проведена и для следующей
TSC' установ.зен крайний срок. В соответствии с разделом стандарта 6.2. зга проверка может
производиться то.тько одним или несколькими квалифицированными злектрнками (как
определено в 1ЕС 61140). которые нменп достаточную подготовку по проверяемому
устройству. Испытанный тред.ми.3 должен быть маркирован датой испытания (наклейка о
проверке). Инспектор и лицо ответственное за техническое обслуживание тредм1ьза (обычно
прсдставктель или лицо, назначенное представителем) подписывают отчет об испьланнн.
■>гот документ готовится в трех вариантах, при зтом одна копня остается у представителя
трелмнла н одна у испытателя. Третью копию следует послать в службу сервиса W(X)DWAY
(WOODWAY сохраняет записи по каждому трелмилу). Таким образом, компания может
предоставить эффективную и надежную поддержку.
Если технические проверки безопасности затребованы производителем, оператор до.лжсн
выполнить их или организовать их выпазненис в соотеетсп1НИ с «Чтшемри знаннымн прави.тми
технологии и за время, указанное производителем.
Основание д.тя проверки безопасности - зто установить, находится .1н мелииинскос
устройство в рабочем и в хорошем состоянии на время аудита, а также счкпвегствусг
требованиям проверки беюпасности до с.зедуюшей проверки беюласности.
Проверки безопасности применимы соответственно к другим медицинским устройствам,
принаазсжностям, программному обеспечению н другим из.1С .'1иям. испо-льзуемым лтя
вышеупомянутого медицинского устройства, связанным с прс.лставителем.
69
Техническое обслуживание и очистка .W OODW AY
Проверки технической безопасности (после повторных проверок или провергж
после технического обслуживания и ремонта) могут выполняться только теми
лицами, которые несут ответственность за над.зежашее обеспечение безопасности
благодаря своему обучению, знаниям и опыту, приобретенному при практической
деятельности. Эти лица также дазжны быть неподотчетны инструкциям по работе
инспектора (то есть неподотчетны директивам о своем профессионализме во время
осуществления и оценки испытаний) и и.меют соответствующее измерительное и
испытательное оборудование.
Требовуння к персоналу
Оператор может назначать только лица, которые удовлетворяют вышеуказанным
ус.повиям для проведения проверок, связанных с безопасностью. Вымолненне зтнх
предпосылок должно быть прелставлено по просьбе компетентных органов.
О полной проверке безопасности должен быть заполнен отчет, который хранится,
по крайней мере, до следующей TSC. Там должна содержаться следующая
информация:
дата выполнения проверки технической безопасности,
результаты проверки технической безопасности,
данные измеренных ве.1ичин.
методика измерений,
результаты других проверок.
Представитель будет хранить отчет, по крайней мере, до следующей проверки
безопасности.
10.4 Отзс. 1Юченне тредми.за
Отключение требуется, когда безопасность тредмила нельзя гарантировать или
когда предполагается что она может возникнуть.
Устройство должно быть отключено, если например, появились следующие
признаки: необычные шумы. дым. неуправляемая остановка или ускорение
тредмила, качание движущейся поверхности, повреждение планок или другие
механические повреждения, проливание жз1дкостн из тредмил и т.п.
Отключение может также потребовать служба сервиса W(X)DWAY по телефону. В
зтом случае, представитель тредмила обязан выполнить отключение и
подтвердить зто в письменном виде службе сервиса WOODWAY.
Просрочка периода испытаний на несколько месяцев (см. предыдущую главу)
также де.чает необходнмызя временное отключение тредмила.
ВНИМАНИЕ
Представитель ввлвется ответственным за повреждение имущества или те.лесный
ущерб, причиненный неправильным отключением или не отключен1км
тредми.за!
Отключение трелмнла должно быть выполнено так, чтобы: 1) непреднамеренный
н/или не уполномоченный перезапуск были иослючены и 2) чтобы имя лица,
которое имеет право ввести тредмил опять в звеплуатвиию, было известно.
70
--- стр. 579 ---
Техническое (нклvживahиe н очиепка .W OODW AY
Одного лишь ныгаскиаамия вилки иэ рспегки может быть не лостаточно д.'1я
отключения тредмила. поскольку третье лицо, которое не было информирокаио
об отключении, может подключить тред.мил снова к источнику электропитания
и использовать его.
Поэтому лля выключения тредмила серии PPS должны быть приняты следующие
меры:
1. блок мсобхолимо выключить и вилку следует выдернуть из стенной розетки
(отсоединение).
2. тредмнл должен быть помечен "выключен" открытым текстом, например;
иэвешение “ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! ОПАСНОСТЬ ТРАВМЫ" должно быть
ясно видно. Кроме того, должны быть указаны дата откзючення. причина
отключения и имя лица/ оргаинзаиим, которое его выполнило.
3. следует определить, какое (уполномоченное) лиио может снова включить
тредмил - возможно после технического обслуживания и ремонта.
4. предохранители должны быть вынуты из коробки блока питания и храниться в
безопасном месте. Прикрепите наклейку ниже коробка блока питания
тредмила так. чтобы предохранительная коробка была накрыта.
5. Прикрепите прелупреждаюшую наклейку ниже разъема шнура
электропитания.
Пример наклейки об отключении тредмила:
X
о
А
ATTENTION
DANGER OF INJURY!
This device has been disabled due to safety defects.
The use of this device is strictly forbidden.
Devicevrasdisabled on;___________________
by:__________________________________
Only the following person may put this device back
into operation:
Представитель должен опсзючитъ медииниский тредмнл. когда существует:
• обоснованное 1Юдозренне опасности хзя здоровья или безопасности
больных, сотрудников нли третьн.х лиц,
• неисправность, которая может подвергнуть опасности больны.х.
сотрудников или третьи лица.
71
Техническое обслуживание и очистка W O O D W A Y
10.5 Пре. 1охраните. 1н устройства
Предохранители ло.тжны соответствовать указанным те.чннческим
характеристикам, см. раздел 4.3. Стр. 16. Шунтнруюшие прелохранктелн
запрещены (риск удара током, риск 1южара>.
При замене предохранителя отключите электропитание, испазьзуя главный
выключатель питания, и выдерните вилку из сетевой розетки. Используя отвертку,
вывинтите патрон прелохраните.зя из силовой соединительной коробки. Замените
предохранитель и вверните патрон предохранителя в клеммную коробку.
Рис. 50. npetkixpaHume-W устрешетва.
72
--- стр. 580 ---
Выяюсмне и устранение неисправностей
Выявление и упрянение нснсиравностен
W O O O W A Y Выяв.1еи11С и устранеинс неисправностей .W O O D W A Y
II
ВНИМАНИЕ
Татько квалифицированный персонал может проверять и ремонтировать
тредмнл за исключением робот по техническому обслуживанию, описанных в
прелыдушей главе.
При необходимости свяжитесь с дилером или с сервисным центром
WOODWAY.
При
II.I
Визуальная
проверка
{убчатый
КЛННОВИ.1ИЫЙ
ремень движу щейся
поверхности
Зубчатый ремень
системы привода
Иодшипиикн
запросах держите под рукой следующую информацию:
назначение устройства, модель и серийный номер соответствующего трехми.за.
что случилось непосредственно персл возннкновениех| нсжправности?
неисправность возникла сразу или постепенно?
при необычных шумах - откуда исходят шумы?
кто-нибудь тренировался на тредмиле на момент появления неисправности?
опишите все прочие соответствующие признаки неисправности,
на тредмиле происходили какие-либо несчастные случаи?
кто-нибудь получил травму?
Необычные шумы
Выполните визуальную проверку движущейся поверхности и убедитесь в том. что
движущаяся поверхность не заграждена предметами под/вгкреяи/окато
устройства. Уберите любые препятствия, которые могут заграждать или повредить
движущаяся поверхность.
Проверьте, не задевает ли случайно движущаяся поверхность боковую панель, что
приводит к чрезмерному износу. В этом случае исправьте зазоры между
движущейся поверхностью н боковой панелью.
Зубцы в основании ремня дорожки достаточно смазаны на заводе, чтобы
минимизировать шум. В некоторых случаях может наблюдаться, что соелинсиис
зубчатого клиновидного ремня (см. также "ремень движущейся поверхности")
трется о направляющую шкива, тем самым производя свистяишй звук. В 9Точ
случае, используйте небольшое катичестао смазки (Molykoie или ана.тогичиой).
нанесение которое на края бесконечного ремня помажет уменьшить уровень шума.
Не используйте слишком много смазки, так как зто только приведет к ненужно.чу
скоплению пыли и грязи.
Как и в случае с ремнем движущейся поверхности, испольювание лишь
небольшого количества смазки по краю ремня необходимо хзя уменьшения
"свиста" ремня. Смазку следует всегда использоваться экономно.
Когда шумы исходят от полшипников. можно ожидать повреждения 1юдшилннка.
В этом случае подшипник должен быть заменен обученным и уполпомочеимым
специалистом.
1 1 .2
IU
Отказ дисп.зея
Если дисплей не загорается при вк.1ючении трсдмн.ча. проверьте с.тедующее:
■ грибок экстренной остановки отпущен (или кнопка экстренной остановки на
внешнем дисплее)?
> трелмнл подсоединен к источнику питания?
> выключатель электропитания в коробке соединителей питания вк.зючен?
• предохранитель(н)сгоре.зи?(замените предохранитель)
• слышен ли вентилятор, охлаждающий сервоконтроллер (с правой стороны)?
• розеиса. в которую включен тредмил. запитана (.может быть, например.
ВК.1Ю ЧИ .ЗС В автоматический вык.зючатель .пинии питания)?
• сгорел одни иэ предохранителей устройства?
• магнит экстренной остановки размешен на магнитном выключателе?
Ремень не двигается
Если дисплей и/или подъемный механизм работают, но тредмил не ускоряется мри
нажатии кнопки (-•-], сде.паГпе следующее:
> выключите питание выключате.зе.м э.тектрипитання и выдерните вилку из
розетки.
> проверьте, нс блокирован ли ремень движущейся поверхности каким-либо
предметом и если да. то. уберите его.
Подожлзгге око.ю 60 секунд и ежзва начните работу с тредчилоч.
11.4 Свободное движение речив беговой поверхности
Ремень беговой поверхности всегда можно медленно повернуть при отключенном
приводе. Чем больше сил вы прилагаете, чтобы сдвинуть беговую дорожку, тем
больше тормозящий эффект двигателя ("э.пектрнческий тормоз"). '>то явление
нормально.
Когда привод не включен (режим ожидания) ремень беговой поверхности
замедляется замыканием накс^тко трех фаз двигателя. Пазностъю свободзюе
движение ремня беговой поверхностзз в этом случае, однако, может быть из-за
неисправного реле корх>гкого замыкания шш обрыва провода.
Если тредмил включен с помощью выключателя на дисплее и индикатор на
дисплее работает, это является признаком того, что двигатель неисправен или зто
отказ сервоконтроллера.
В обоих случаях тредмил должен быть немедленно отключен в соответствии с
инструкциями в этоза руководстве.
11.S Неспрввный или мигающий дисплей
Вероятные причины; напряжение питания слишком низкое.
Избыточная нагрузка или чрезмерное потребление на одной линии могут
создавать проблемы. Подсоедините устройство к лзшин э.пектроснабжсния.
специально снабженной плавкими предохранителями, или отключите от сети
другие потребляющие энергию устройства,
73 74
--- стр. 582 ---
Регистрация t)T>y4Ciuifl .W OODW AY
13 Pvi'HCipiiUHR обучения
После того, как авеление, установка и проверка работы тредмила с планочной дорожкой
были тааершены, компетентный сотрудник W(X)UWAY или уполномоченный дилер
WOODWAY проводят инструктаж по работе с устройством. Все липа, которые будут
работать с блоком в будущем (польтователи) должны получить )ти инструкции. После
успешного ввода в тксплуатацню и получения инструкций регистрацию обучения
подписывает инструктор и все лииа, прошедшие обучение, а копия посылается в компанию
WOODWAY GmbH.
Шаг Описание Лри.зе.зяно
1 Передача инструкции по тксплуатации и тe^ничecкoмy обслуживанию.
Важное примечание:
руководство всегда должно храниться у пользователя под рукой[ Доступность
оуководства требуется и будет проверяться на каждом мнепектировании.
□
2 Ссылки на общие указания на опасность и требования безопасности должны
быть в соответствии с руководством. В связи с этим указания на опасность
конкретного тредмила лаются в соответствии с областью применения (оценка
польза/риска врачом и др.).
Помошь в подъеме на трелмил д.зя слабых лнц/инвялн.юв.
□
3 Особая отметка об установленной свободной областк/беюпасном расстоянии от
предметов н стен, по крайней мере. 200 см к 100 см (Д х Ш).
Обратите внимание на использование предохранительного пояса с ремнями
безопасности и с зашитой от паления в случае повышенного риска.
□
4 Включение и вык-лючение блока с помощью выключателя питания.
Объяснение различных функциональных состояний устройства (выключено,
ожидание, готовность).
□
5 Важные уведомления о безопасности: после включения тредмила с помошью
системы пользователя WOODWAY (WUS) или монитора данных устройство
проходит период инициализации, который ллится около 3-4 секунд.
Пользовате.зь / больной не ло.зжны входить на тред.мил но время
ииициализвини!
□
6 Объяснение и демонстрация различных устройств безопасности на гредмиле
(магнит экстренной (ктановки с выпнжным тросом, грибок экстренной
остановки).
Обратите внимание на использование устройств безопасности для остановки
тредмнла в аварийной скгуаш1н.
Правильное прикрепление предохранительного зажима на пояс.
□
7 Объясисиие клавиш на клавишной панели на поручне. Рагьяснекие функции
кратковременного и длительного нажатия кнопки для установки скорости или
наклона.
Разъяснение двойного нажатия кнопки остановки для возврата гредмила в
исходное положение после использования.
□
t Дсмонстрвиия работы тредмнла в ручном режиме. Специальнш: указание на
функцию "заднего хода". □
9 Объяснение индикаторов на дисплее.
□
10 Работа тредмнла возможна посредством настроенных программ (только с WUS).пН Работа с треды илом с контролем частоты пульса (только с WUS).
□
12 Инструкции по правильному измерению частоты пульса и ограничения;
Правильное ношение нагрудного ремня, поведение в случае возникновения
проблем, неисправностей, их возможные причины (компьютеры, кварцевые часы.
MOWtopM, линии злектросети н пр.).
□
77
Ретистрация (мбучення .W OODW AY
dial Описание Пролсланп
13 Уведомление по порту RS232 и компакт-диску с управляющей пр<1грам.мой
тредмила, а таюке по сопроводительному руковолству пользователя. □
14 Инструкции по очистке тредмила со ссылками на руководство.
Важные примечания;
• перед началом очистки всегда вытаскивайте вилку из розетки.
• техническое обслуживание и ремонт медицинских устройств и
электрического оборудования проводятся только упо.пномочснными
лицами (техниками по обслуживания W(X)DWAY. уполномоченными
компаньонами посеовису или медниинскимн техниками WOODWAY).
□
15 Уведомление о регулярных и периодических интерва.1а\ технического
обслуживания с учетом проверок безопасности (TSC).
Предложение контракта на техническое обслуживание.
□
16 Окончательные фотографии устройства с двух разных точек. (Локумеитаиия
компании WOODWAY GmbH) □
17 Объяснение возможных неисправностей, которые могут повлечь отключение
1редми.1а:
• деформации, внезапная остановка или внезапное ускорение треамнла.
• не работают кнопки управления.
• появ.зенне запаха горения, дыма или необычных шумов.
• повреждение / утеря магнита экстренной остановки со шнурком безопасности.
• неисправность (дефект) магнита экстренной остановки.
• повреждение ремня движущейся поверхности.
□
78
--- стр. 583 ---
PenicTpauiii об>'ченн|| .W OODW AY
Полтверж мниг BBOja в 1 ксп. 1 )втаиию и р п исграиин обуч«ння
nojiiHcuaaa pei acipaunio обученна, ннор чгтр н iKi.ikwaare.ib пп; 1таераиаю 1 провеаенне па.>ифмиированною инС 11>>1стажа н аяила в
кгсплуагаиию. [|рснебрекеннс преаостереасеннанн. грсЛоаинаии uewnacHocni, ненрслиачкачениое и юнреикнипе нринепеиие, а
H«^naiiK»40*»MHoe пли нелр«)| 1идь»к 1е TVkiiH4«v«oc обслуживание м ^ и ремонт и>'нли гтрсисбрежепне пр«>вс|>(с«>м техническом
беютсности мог\*г вышагь травму или лаже CMqrTb, м/нли могут (юорелптв усгройство и.*мли приисстм к потере исков об
отвгтствемносгй ТВ всех лефолы материалов и каких «либо лрттмк исков об ответе твеиности Ъполинтс. noac^i>Acta. полиостыо
пргтжол ннстртктажа и верните его в К(>ыпаинм> U*0()DWAY,
Трелчил W(K)DWAY с планочной дорожкой Сер. ночер:
Моде.1ь:
Вышеукаланный треач1ш бш установлен и налажен
до.лжным образом: (дата)
Технический инструктаж был проведен:
(дата)
Место передачи / инструктажа:
Следующие лица по.тучнли инструкции:
(Ф.И.О. и должность) (подпись)
(Ф.И.О. и должность) (подпись)
(Ф.И.О. и должность) (подпись)
(Ф.И.О. и должность)
Примечания:
(подпись)
(.место, дата) Ф.И.О. (печатными заглавными буквами) и
подпись инструктора (консультанта по
мс.оицинским устройствам)
79
Летстарання соотвегствиа с техническими npaBii.naMH .W OODW AY
14 Декларация соответствия с технические правилами
Компания W(X)DWAY наегоящим подтверждает, что медицинское устройство
"мелининский тредмн,1 WOODWAV с планочной дорожкой серии PPS"
соответствует применимым общепринятым нормам техно-тогии и требованиям техмнкн
безопасности н разработан и изготов.1ен так, что пользователи, бо.тьные и третьи липа защищены
от всякою рода рисков для жизни и здоровья во время его нспо.зьзования.
1. медицинское устройство имеет штамп “(МТО' испытательной .заборатории "NF.MKO AS'.
Норвегия (Уполномоченный орган, см. также Декларацию соответствия ЕС).
2. Предназначение описано а pai.ie.ie 'Предназначение и об.засти применения' в руководстве
по зксплуатаиии.
3. Руководство по :тксп.зуатв11ии на языке страны использования входит в комгыект.
4. Органы упрамения и индикаторы указаны на языке польювате.зя.
5. Схемы злектрооборудования и руководство по обслуживанию могут быть выданы только по
требованию лицам и учреждениям, которые могут доказать соответствующую квалификацию.
6. Технические характеристики и спештальные инструкции (установка, оборудование ия
обеспечения безопасности, уведомления о безопасности, техническое обс.зуживание и пр.)
подробно и1.зожены в руководстве.
7. Руководство по эксплуатации содержит необходимую информацию по вопроса.ч очистки и
осмотра. Эти действия могут быть выполнены пользовате.зем.
8. Проверки технической беюпасностн (TSC) и техническое обс.зуживание следует проводить с
интервалами в 12 месяцев (см. соответствующий раздел в руководстве). Эти работы могут быть
выполнены только обученным и квалифицированным персоналом (например, партнерами по
договору с компанией WOODNN'AY).
--- стр. 584 ---
Перечень рисунков
15 Перечень рисунков
.W OODW AY
Рис. I Де 1С1ара11ия соответсгвия ЕС................................................................ 8
Рис. 2 Табличка с заводской .характеристикой, пример ............................ 15
Рис. 3 Стойки ........................................................................................ 18
Рис. 4 Транспортировка тредмила за стойки ........................................... 18
Рис. 5 Фиксирующие винты боковой панели (отметки только на одной стороне)
.................................................................................................................... 19
Рис. 6 Снятие защитного экрана электроники........................................... 20
Рис. 7 Фиксация жгута проводов к раме................................................... 20
Рис. 8 Органы управления тредмила (WLS) ............................................ 21
Рис. 9 Расположение жгута проводов....................................................... 21
Рис. 10 Фиксирующие болты в держателе поручня PPS Ortho ! PPS Med ... 22
Рис. И Фиксирующие болты вдержателе поручня PPS Plus ..................... 22
Рис. 12 Детали устройства, Модель PPS Plus ............................................ 26
Рис. 13 Пульт питания ............................................................................. 27
Рис. 14 Система пользователя W<X)DWAY (WUS) ................................... 28
Рис. 15 Монитор данных WOODWAY (DaMo).......................................... 28
Рис. 16 Внешняя система пользователя WOODWAY (WUS) с выключателем
экстренной остановки.....................................................................................29
Рис. 17 Клавишная панель WOODWAY.................................................... 29
Рис. 18 Кнопка экстренной остановки, функционирование......................... 30
Рис. 19 Магнитный выключатель экстренной остановки на дисплее .......... 32
Рис. 20 Магнитный выключатель экстренной остановки на кнопке экстренной
остановки на поручне ................................................................................. 32
Рис. 21 Безопасная область (область безопасного падения (сзади тредмила 35
Рис. 22 Установка регулирующих ножек .................................................. 36
Рис. 23 Подключение к сети ..................................................................... 37
Рис. 24 Выключатель на PPS Onho .......................................................... 42
Рис. 25 Клавишная панель с магнитным креплением ................................. 43
Рис. 26 Панель управления монитора данных (DaMo) ............................... 44
Рис. 27 Панель управления WUS............................................................... 46
Рис. 28 Период инициализации WUS ........................................................ 46
Рис. 29 Главное меню WUS....................................................................... 47
Рис. 30 Ручная работа с WUS................................................ 47
Рис. 31 Выбор программы в WUS.............................................................. 48
Рис. 32 Информация программы в WUS.................................................... 48
Рис. 33 Прерывание программы в WUS .................................................... 49
Рис. 34 Редактирование программы в WUS .............................................. 50
Рис. 35 Изменение параметров программы в WUS .................................... 50
Рис. 36 Ввод программы в WUS ............................................................. 51
Рис. 37 Контроль пульса с WUS ............................................................... 52
Рис. 38 Ввод параметров программы в WUS ............................................. 52
Рис. 39 Редактирование параметров в WUS .............................................. 53
Рис. 40 Виртуальная клавишная панель в WUS ......................................... 53
Рис. 41 Показ параметров в WUS ............................................................. 53
Рис. 42 Регулировка пневматической пружины параллельной перекладины
поручня ...................................................................................................... 54
Рис. 43 Ручное управление тредмилом W(X)DWAY с помощью управляющей
программы................................................................................................... 55
Рис. 44 Видео поручень PPS Onho ........................................................... 58
81
Перечень рисунков -W OODW AY
Рис. 45 Видео поручень PPS Onho ............................................................ 59
Рнс.46 Приспособление для подъема ........................................................ 59
Рис. 47 Нагрудный ремень с передатчиком POLAR ................................... 60
Рис. 48 Переходник с USB-порта на последовательный порт, производитель:
ATEN, модель: UC-232A .............................................................................. 61
Рис. 49 USB кабель интерфейса RS-232 (2 » D-SUB 9-штырьков), конфигурация
"минимальный" нуль-модемный кабель...........................................................62
Рис. 50 Предохранители устройства ......................................................... 72
62
--- стр. 585 ---
ПРОШ НУРОВАНО
--- стр. 586 ---
p roxom ed
passion for m otion
kardiomed ® 7 0 0
Инструкция no эксплуатации
Оглавление
Общие указания........................................................................................................................................ ..
1.1 Общая информация о донной инструкции.....................................................................................4
1.2 Комплект поставки..............................................................................................................................5
1.3 Идентификация........................................................................................................................ 5
Указания по технике безопасности ..................................... g
2.1 Общие уназания.....................................................................................................................................g
2.2 Специальные указания по роботе с прибором................................................................................7
2.3 Эксплуатационная надежность - Что следует делать?.........................................................Ю
2.4 Осторожно Поражение током........................................................................................................ю
2.5 Какие существуют требования к месту установки?...............................................................Ю
2 .6 Но что нужно обратить внимание при ремонте?....................................................................10
2.7 Чего следует избегать?....................................................................................................................Ю
Краткая инструкция по эксплуатации................................................................................................... 11
Назначение................................................................................................................................................ 11
Транспортировка и сборка......................................................................................................................12
5.1 Транспортировка................................................................................................................................12
5.2 Место установки и установка........................................................................................................13
5.3 Температура окружакзщей среды...................................................................................................14
5.4 Подключение........................................................................................................................................14
5.5 Электропитание................................................................................................................................15
5.6 Кабельная разводка............................................................................................................................15
5.7 Составные элементы........................................................................................................................16
Ввод в эксплуатацию.................................... 20
6.1 Включение............................................................................................................................................20
6.2 Правильная техника тренировки..................................................................................................20
Общие уназания по эксплуатации............................................... 28
7.1 Основные кнопки управления................................................................ 28
7.1.1 Специальные кнопки..................................................................................................................28
7.2 Главное меню.......................................................................................................................................29
7.3 Сервисное меню, конфигурация прибора...................................................... 29
7.4 Управление процессом тренировки с использованием чип-карты..........................................30
7.5 Параметры, необходимые для функционирования программ и профилей..........................30
7.5.1 Ввод параметров тела...............................................................................................................31
7.5.2 Ввод и изменение параметров тренировки............................................................................31
7.5.3 Изменение параметров тренировки пользователем ............................................................32
7.5.4 Изменение и сохранение параметров тренировки тренером/терапевтом ................ 32
7.6 Установка нагрузки..........................................................................................................................
7.7 Измерение частоты сердечных сокращений...............................................................................33
7.7.1 Правильное положение передатчика POLAR.........................................................................33
7.7.2 Нет сигнала пульса!...................................................................................................................
7.7.3 Зона действия передатчика POLAR*........................................................................................34
7.7.4 Аккумулятор в передатчике POLAR*........................................................................................34
7.7.5 Возможные источники помех...................................................................................................34
--- стр. 587 ---
7.8 Отображение диапазона пульса....................................................................................................55
7.9 Pulstogie - управление нагрузкой на основании поназателей пульса....................................55
7.9.1 Нагрузка при запуске.................................................................................................................... 55
7.10 Диапазон пульса для эффективной тренировки..........................................................................
7.11 Прервать тренировку.......................................................................................................................56
7.12 Окончание тренировки / Анализ тренировки.............................................................................56
8 Описание быстрого запуска, программ и профилей .........................................................................37
8.1 Быстрый запуск..................................................................................................................................57
8.2 Программы..........................................................................................................................................59
8.2.1 Постоянная нагрузка.................................................................................................................. 39
8.2.2 Постоянный пульс......................................................................................................................40
8.2.3 Калории........................................................................................................................................41
8.2.4 Переменная нагрузка................................................................................................................ 43
8.2.5 Изокинетика...............................................................................................................................45
8.2.6 Кардиотренажер........................................................................................................................46
8.3 Профили.................................................................................................................................................47
8.3.1 Профиль «Холм» ................................... 48
8.3.2 Профиль «Горка в........................................................................................................................49
8.3.3 Тройная горка..............................................................................................................................49
8.3.4 Интервальная тренировка.........................................................................................................49
8.3.5 Реабилитация ........................................... 50
8.3.6 Карфкотест...................................................................................................................................51
9 Текническое обслуживание....................................................................................................................52
9.1 Уход и техническое обслуживание..................................................................................................52
9.2 Очищение...............................................................................................................................................55
10 Обновление программного обеспечения.........................................................................................56
11 Проверка функций................................................................................................................................57
12 Неисправности — что делать?.............................................................................................................58
12.1 Служба поддержки клиентов..........................................................................................................59
12.2 Локализация причины........................................................................................................................59
13 Приложение ......................................................... 60
13.1 Технические характеристики..........................................................................................................60
13.2 Электромагнитное излучение и устойчивость к помехам....................................... 67
13.2.1 Электромагнитное излучение...................................................................................................67
13.2.2 Устойчивость к электромагнитным помехам для приборов, не относящихся к
жизнесберегающим............................................................................................................. 67
13.2.3 Устойчивость к электромагнитным помехам линейки kardiomed 700 ...............................68
13.2.4 Рекомендуемые безопасные расстояния между мобильными и портативными
телекоммуникационными устройствами и тренажерами линии kardiomed 700..............................68
13.3 Правила техники безопасности......................................................................................................69
13.3.1 Рекомендации по технике безопасности ...............................................................................69
13.3.2 Маркировки контроля качества...............................................................................................70
13. А Пиктограммы на тренажере.........................................................................................................71
13.5 Пределы погрешности........................................................................................................................7J
13.6 Гарантия.................. 72
13.7 Предупреждения...................................................................................................................................72
13.8 Декларации соответствия..............................................................................................................72
13.9 Бланк заявки но ремонт/сообщение а неисправности..............................................................73
Вы сделали правильный выбор и совершили покупку продуктов фирмы proxomed . Мы благодарим
Вас за оказанное нам доверие.
Приборы нашей продуктовой линейки kardiomed 700 разработаны специально для применения в
области профилактики заболеваний, реабилитации, в области большого спорта и фитнесса.
Чтобы исключить возможные риски травмирования, все приборы из предлагаемого нами
ассортимента медицинского оборудования прошли серьезный контроль с точки зрения своей
технической безопасности. Тем не менее, мы просим Вас перед началом эксплуатации тренажеров
внимательно ознакомиться с данной инструкцией по эксплуатации, содержащей необходимые
указания по безопасности и предупреждения. Это обеспечит безопасное и надлежащее
использование приборов.
Срок службы данных приборов составляет 6 лет.
Какая польза... Регулярная тренировка с помощью данных приборов снизит риск возникновения
сердечнососудистых заболеваний и оптимально повысит Вашу личную работоспособность - и
позволит сохранить ее даже до глубокой старости. Таким образом, в Вашем распоряжении
находится программа тренировок и тестирования, которая окажет незаменимую помощь при
профилактических и реабилитационных мерах. Вы будете всегда в хорошей форме, у Вас повысится
стрессо-устойчивость, Вы станете привлекательнее и гармоничнее. От команды proxomed' Вы
получите список совместимых не встроенных приборов и программного обеспечения.
Мы оставляем за собой право на внесение технических изменений, а также на внесение изменений,
касающихся дизайна приборов. Мы не несем ответственности в случае допущения опечаток.
1 Общие указания
1.1 Общая информация о данной инструкции
Независимо от того, знакомы ли Вы с тренажерами proxomed или Вы еще не имели опыта
работы с ними, в любом случае данная инструкция окажется для Вас полезной. Она построена
таким образом, что Вы без труда в любое время с помоищю тематического содержания сможете
найти нужную Вам информацию.
Данная инструкция по эксплуатации должна быть всегда под рукой. Вам не нужно будет
задавать вопросы, и Вы сбережете свое время, а в случае возникновения ошибок Вы всегда
сможете их быстро устранить.
• Данная инструкция является частью приобретенного Вами товара, поэтому ее следует
сохранять в течение всего срока службы прибора.
• Данная инструкция должна передаваться вместе с прибором последующему владельцу
или пользователю.
• Пользователь должен обеспечить возможность включения в инструкцию полученного
дополнения в случае получения такового.
• Вышеуказанные пункты также относятся к комплектующим деталям.
Для пользователей, уже знакомых с кзрдиотрензжерами proxomed , дополнительно была
составлена краткая инструкция по эксплуатации {см. Пункт 3). Если 8ы относитесь к данному
кругу пользователей и планируете пользоваться только краткой инструкцией по эксплуатации,
то Вам все же необходимо еще раз остановиться на указаниях по технике безопасности.
--- стр. 588 ---
13.9 Бланк заявки на ремонт/сооощ*:»*-
1.2 Комплект поставки
Пожалуйста, проверьте комплектность поставки и в случае нарушения комплектности поставки
немедленно сообщите об этом в наш отдел сбыта.
В комплект поставки должны входить следующие элементы:
• Оригинальный прибор (тип прибора, серия)
« Сетевой кабель для каждого прибора
• Инструкция по эксплуатации для соответствующего прибора в бумажном виде или в виде
цифровой версии на мультимедийном CD*ROM.
1.3 Идентификация
Данная инструкция по эксплуатации распространяется на следующие приборы:
• kardiomed 700* Basic Cycle
• kardiomed 700* Comfort Cycle
• kardiomed 700* Upper Body Cycle
• kardiomed 700* Stair
• kardiomed 700* Cross Walk
• kardiomed 700* Cross Walk S
• kardiomed 700* Mill Tour
• kardiomed 700* Mill Alpin
Тип прибора указам на типовой табличке.
Указания по технике безопасности
Пожалуйста, перед эксплуатацией Вашего нового тренажера внимательно прочт^тге данный
пункт. Соблюдайте все приведенные в нем указания по технике безопасности. Бережно
обращайтесь с данной инструкцией по эксплуатации и аккуратно храните ее, чтобы в случае
продажи прибора Вы могли передать ее новому пользователю.
Отметьте в документе, подтверждающем Ваше право собстеенноаи:
Тип прибора / Продуктовая линейка ________________________________________
Серийный номер _________________________________________
Дата покупки ___________________________
Для обозначения важной информации, используются следующие символы:
А Оаорожно!
Вы обязательно должны соблюдать даниое указание по
технике безопасности, чтобы избежать опасности для своей
жизни и здоровья.
® Внимание!
Вы обязательно должны соблюдать данное указание по
технике безопасности, чтобы избежать повреждения
npt^pa и иного имущественного вреда.
А Внимание! Внимание! Обязательно выключите тренажер и вытащите
вилку сетевого кабеля из розетки.
Рекомендация
1
Данное указание содержит важную информацию и
рекомендации по оптимизации процесса эксплуатации.
2.1 Общие указания
Перед началом эксплуатации прибора внимательно прочитайте данную инструкцию по
эксплуатации.
Без ознакомления с инструкцией по эксплуатации не приступайте к эксплуатации данного
прибора.
Используйте прибор только после проверки его исправности (см. Пункт 0). В целях своей
безопасности перед каждым использованием проверяйте прибор и подключение к сети на
наличие повреждений (не плотно закрученные болты, изношенные детали). В случае
обнаружения повреждений прекратите использование прибора до его ремонта.
Чтобы избежать опасности травмирования при использовании тренажера, тренируйтесь
только в спортивной одежде и соответствующей обуви.
В случае возникновения тошноты, головокружения, болей в груди или конечностях следует
немедленно прервать тренировку, сообщить об .этом тренеру и/или обратиться к врачу.
Если Вы используете кардиостимулятор или имеете какие-либо проблемы со здоровьем,
то перед исполызованием прибора Вам необходимо проконсультироваться с Вашим
врачом. Постарайтесь согласовать с ним программу тренировок. Кроме того, проводите
тренировки только в режиме «Быстрый запуск».
Ваш тренажер - это не игрушка! Поэтому никогда не оставляйте детей у прибора без
присмотра. Вы не всегда можете оценить правильно степень опасности. Родители и лица,
наблюдающие за детьми, должны постоянно осознавать ту ответственность, которую они
несут, если дети в силу заложенного в них инстинкта игры и любви к экспериментам
окажутся в ситуации, для которой данный прибор никоим образом не предназначен.
Использование данного прибора осуществляется по указанию врача и/или ответственного
лица. Без наблюдения ответственного лица использовать данный прибор запрещено.
Обратите внимание на то, что никакое лицо не должно находиться вблизи от
вращающихся деталей или заходить в зону их вращения.
--- стр. 592 ---
системы.
Место установки и установка
• Обратите внимание на то, что прибор должен быте установлен на ровной и
горизонтальной поверхности.
• Вы не сможете компенсировать неровноаи пола за счет регулируемых ножек {только
BASIC CYCLE, COMFORT CYCLE, CROSS WALK и CROSS WALK S). Отрегулируйте эти вкрученные
ножки таким образом, чтобы прибор стоял твердо и не качался.
• Обязательно отрегулируйте опорную ножку, так как она служит опорой для прибора.
(Обратите внимание на то, что между отдельными тренажерами должно быть расстояние
как минимум 1,5 м, в противном случае пульсометр POLAR может выдать ошибку.
• Также источник высокочааотных и магнитных волн (например, радио, телевизор,
мобильный телефон|, находящийся в непосредственной близи от кардиотренажера, может
привести к нарушению работы пульсометра
• Кроме того, в исключительных случаях в некоторых местах сильные электромагнитные
поля (например, вследствие прохождения силового кабеля или наземных трамвайных
линий) могут помешать правильной работе пульсометра тренажера. В случае сомнения Вы
можете проверить работу пульсометра с помощью наручных часов с пульсометром фирмы
POLAR.
• В случае нарушения работы пульсометра или в случае подозрения на такое нарушение Вы
ни в коем случае не должно проводить тренировку в автоматическом режиме.
UPPER BODY CYCLE
1. Встаньте позади прибора таким образом, чтобы смотреть на дисплей.
2. Возьмите обеими руками прибор за нижнюю раму и немного приподнимите ее. Теперь
Вы можете спокойно установить прибор в нужном Вам месте, передвигая его на
колесиках.
CROSS WALK
1. Встаньте позади прибора таким образом, чтобы смотреть на дисплей.
2. Возьмитесь за низ прибора и немного приподнимите его. Теперь Вы можете спокойно
установить прибор в нужном Вам месте, передвигая его на колесиках.
3. Обратите внимание на то, что центральная опорная ножка (см. Пункт 5.2) прибора
должна снова устойчиво встать на полу таким образом, чтобы прибор не качался,
BASIC CYCLE
1. Встаньте у прибора таким образом, чтобы смотреть на обратную сторону дисплея.
2. Возьмитесь обеими руками за руль и наклоните прибор вперед, Теперь Вы можете
спокойно установить прибор в нужном Вам месте, передвигая его на колесиках.
3. Не приподнимайте прибор за седло, так нэк, действуя таким образом. Вы можете
повредить газонаполненный амортизатор.
CROSS WALK S
1. Встаньте у прибора таким образом, чтобы смотреть на обратную сторону дисплея,
2. Возьмитесь обеими руками за опорную поверхноаь и немного приподнимите прибор.
Теперь Вы можете спокойно установить прибор в нужном Вам месте, передвигая его на
колесиках.
3. Обратите внимание на то, чтобы позади тренажера было достаточно места (около 40 - 45
см), которое позволит в дальнейшем без проблем отрегулировать спинку сиденья.
COMFORT CYCLE
1. Встаньте у прибора таким образом, чтобы смотреть на обратную сторону дисплея.
2. Зафиксируйте сиденье Вашего прибора в самой крайней позиции сзади.
3. Возьмитесь одной рукой за сиденье, а другой рукой за направляющую, немного
приподнимите прибор. Теперь Вы можете спокойно установить прибор в нужном Вам
месте, передвигая его на колесиках.
4. Как только прибор б^дет установлен на нужное Вам место, обязательно отрегулируйте
опорную ножку 1см. Пункт 5.2). Она выполняет функцию задней опоры для прибора.
STAIR
1. Встаньте позади прибора таким образом, чтобы смотреть на дисплей
2. Возьмитесь обеими руками за боковую опорную стойку прибора. Теперь Вы можете
спокойно установить прибор в нужном Вам месте, передвигая его на колесиках.
MILL ALPIN/MILL TOUR
Установка программного обеспечения на данный прибор должка выполнятся
непосредственно самим производителем или авторизованным proxomed' сервис-инженером.
Только так может обеспечить надлежащую и безопасную работу программного обеспечения.
1- Проверьте после установки или после перестановки проход ленты беговой дорожки и
отрегулируйте ее в случае необходимости (см. Ука.зэния по техническому обслуживанию
Пункт 9.1). Лента всегда должна находиться между двух роликов.
2. Из соображений безопасности обратите внимание на то, чтобы позади прибора имелось
свободное пространство 2 метра длиной и 1 м шириной. Положите в эту зону,
предназначенную для обеспечения безопасности, гимнастический мат (или аналогичный
материал).
5.3 Температура окружаюи^й среды
• Приборы предназначены для эксплуатации при температуре окружающей среды от flO'C
до +40*С, относительной влажности 30%-75% (без конденсации) и атмосферном давлении
700 гПа ■ 1060 гПа.
• Температура хранения приборов - от -ЗО'С до +50’С.
S.4 Подключение
1 Перед началом эксплуатации проверьте путем осмотра входящий в комплект поставки
сетевой кабель и штепсельный разъем (входной модуль). Поврежденный кабель и
штепсельный разъем должны быть заменены в срочном порядке.
Возьмите сетевой кабель и вставьте вилку в специально предусмотренный для этого
входной модуль (см. Рисунок). Вставьте другой конец кабеля в розетку.
ВНИМАНИЕ! Подключите MILL к собственной замкнутой цепи.
Включите прибор с помощью выключателя на входном модуле (I = вюлючить, О =
выключить).
При подключении MILL сначала установите автоматический предохранитель в положение
«Включено». В заключение установите ключевой переключатель в положении «1».
Автоматический Ключевой
предохранитель Mill переключатель МШ
4, После подключения прибора к сети и его включения, будет запущена автоматическая
проверка функций тренажера.
ВНИМАНИЕ’ Процесс проверки может занять 1 - 2 минуты. Пожалуйста, в ходе проверни не
нажимайте никаких кнопок, пока на дисплее не отобразится главное меню с возможностью
выбора программы или профиля.
--- стр. 593 ---
5.5 Элемтропитаиие
■55” Подключение прибора должно производиться только к розеткам с заземлением для
напряжения 230В "/^О-бО Гц. Если Вы не знаете параметров электропитания для места
уаановки. узнайте их. обратившись к Вашему поставщику электроэнергии При подключении
беговой дорожки MILL ALPIN^OUR в любом случае обратитесь к Вашему поставщику
электроэнергии и получите у него соответствующее разрешение на подключение Используйте
на своем домашнем распределительном щите стандартные автоматические предохранители
на 10 А или в случае с беговой дорожкой MILL ALPINEAOUR MILL на 16 А (с характеристикой
срабатывания В).
ВНИМАНИЕ! Однако если эти автоматические предохранители отключились в отдельных
случаях в начальный пусковой момент, то данная цепь литания должна быть защищена
плавкими предохранителями на 10 А или в случае с беговой дорожкой MILL ALPINE/TOUR на 16
А или предохранителями с другими характеристиками срабатывания (например,
предохранителями с характеристикой срабатывания К). D случае необходимости обратитесь к
своему электромонтеру.
Перед подключением прибора убедитесь, что параметры Вашей системы энергоснабжения
соответствуют данным, указанным на типовой табличке (а также параме^зм входного
модуля), сравните допустимое напряжение в сети и частоту тока в сети с параметрами Вашей
системы энергоснабжения.
Всегда подключайте прибор к розетке напрямую. Ни в коем случае не используйте удлинитель
или разветвитель.
Для подключения к тренажеру не встроенных приборов линии kardiomed 700 Вам
понадобится отдельный гальванический соединительный кабель.
5.6 Кабельная разводиа
А
• Проложите сетевой кабель таким образом, чтобы никто не мог наступить на него или
споткнуться об него.
• Не ставьте никаких предметов на кабель, в противном случае это может вызвать его
повреждение.
ВНИМАНИЕ! Подключайте MILL к собственной замкнутой цепи.
5.7 Составные элементы
UPPER BODY CYCLE
— И
1. Рукоятка с шаровой головкой
2. Увеличение длины ручки
Рычаг регулировки Подвижный блок
Откидное сиденье
Входной модуль / Главный
выключатель
Кокпит
CROSS WALK
1. Ручка
2. Опорная ручка
3. Держатель для бутылки
4. Педали (ступени)
5. входной модуль / Главный
выключатель
6. Опорная ножка
7. Кокпит
--- стр. 594 ---
BASIC CYCLE
1. Руль
2. Регулировка руля
3. Сиденье
4. Регулировка высоты сиденья
5. Регулировка наклона сиденья
6. Входной модуль / Главный выключатель
7. Педали
8. Держатель для бутылки
9. Кокпит
CROSS WALK S
1. Сиденье
2- Спинка
3. Подголовник
4. Педали
5. Ручка
6. Входной модуль / Главный выключатель
7. Кокпит
Держатель для бутылки
COMFORT CYCLE
1. Ручка
2. Сиденье
3. Спинка
4. Опорная ножка
5. Педали
6. Входной модуль / Главный выключатель
7. Держатель для бутылки
8. Кокпит
STAIR
1. Опорная стойка
2. Педали
3. Держатель для бутылки
4. Входной модуль / Главный выключатель
5. Кокпит
--- стр. 595 ---
M IL L A LPIN / M IL L TO U R Ввод в эксплуатацию
И 0
1. Опорная стойка
2. Лента
3. Опорная ножка
4. Входной модуль
5. Ключевой переключатель
6. Автоматический предохранитель
7. Кокпит
6.1 Включение
• Перед тем как включить прибор проверьте, вставлен ли штекер сетевого кабеля в розетку
• Теперь включите выключатель на входном модуле (отсутствует для беговых дорожек MILL
А1Р1МЕДОиК, в связи с этим см. следующий пункт). Для этого поставьте выключатель в
положение «О», произойдет включение прибора.
• Включите беговую дорожку MILL ALPINE^OUR, используя автоматический предохранитель.
При этом Вы должны обязательно обратить внимание на то, чтобы ключевой
переключатель находился в положении «1», а аварийный выключатель был вывинчен.
Ключевой переключатель дает Вам возможность защитить беговую дорожку от ввода ее в
эксплуатацию неуполномоченным лицом.
• Через индикацию на дисплеи Вы сразу определите, включен ли прибор.
• После подключения прибора к электросети и его включения запускается автоматическая
проверка функций тренажера.
ВНИМАНИЕ! Процесс проверки может занять 1 - 2 минуты Ложалуйаа, в ходе проверки не
нажимайте никаких кнопок, пока на дисплее не отобразится главное меню.
ВНИМАНИЕ! 8 настройках языка производителем был задан английский язык. Чтобы
выбрать другой язык, нажмите кнопку <выбор языка>
Выключение
• Отключите прибор, нажав выключатель на входном модуле (не относится к беговым
дорожкам MILL ALPINEAOUR. в связи с этим см. следующий пункт). Для этого поставьте
выключатель в положение «О».
• В случае с беговой дорожкой MILL ALPINE^OUR отключение прибора происходит с
использованием автоматического предохранителя. При угрозе падения или в экстренном
случае используйте аварийный выключатель (см. Рисунок). В этом случае
беговая дорожка сразу остановится. При повторном вводе в
эксплуатацию Вам нужно будет сначала разблокировать аварийный
выключатель, сделав соответствующие вращательные движения.
Программное обеспечение прибора запускается заново.
А
В случае с беговой дорожкой MILL ALPINE/TOUR обратите внимание на то, что время
включения/выключения не должно превышать 30 с. В противном случае это может привести к
повреждению системы регулирования двигателя в беговой дорожке
А
6.2 Правильная техника тренировки
Благодаря высокочастотному управлению тренировкой можно создать оптимальную
интенсивность нагрузки для занимающегося. Позаботьтесь также в дальнейшем о том, чтобы
Ваша тренировка аала оптимальной и с точки зрения биомеханики.
Поэтому в данном пункте мы перечислили для Вас основные аспекты отдельных
кардиотренажеров.
При пользовании тренажером следите за тем, чтобы не наступать на крепления. Наступайте
ногами только на предусмотренную для ног поверхность.
--- стр. 596 ---
UPPER BODY CYCLE
1 При необходимости сиденье может быть разложено или убрано. Для этого возьмитесь за
ручку [А], расположенную под сиденьем, и просто откиньте его вперед или снова назад
Соблюдайте указания по технике безопасности, изложенные в Пункте 13.7.
2. В заключение отрегулируйте подвижный блок (положение ручек и
кокпита) в соответствии с Вашим роаом или нужным Вам
положением тела при тренировке (сидя или стоя); встаньте или
сядьте на тренажер. Перед Вами, на нижнем конце поворотной оси
находится рычаг (В]. Возьмитесь одной рукой за рычаг, за его желтую
часть, и опустите его вниз или потяните вверх. Одновременно
возьмитесь другой рукой за обе тренировочные ручки и удерживайте
их в выбранном положении, в то время как ручка регулируется
легким нажатием вверх или вниз. Чтобы зафиксировать ручки,
отпустите рычаг регулировки. Для лучшей ориентации в правой части
гюдвижного блока находится соответствующая шкала.
3. При работе с «круглыми» ручками решающую роль играет длина
ручек, отрегулированная в зависимости от длины Ваших рук.
Отрегулируйте длину ручек таким образом, чтобы Ваша рука при
касании ручки с самого дальнего расстояния находилась в слегка
согнутом положении, Для тренировки сидя сядьте на сиденье, держа
спину прямой, колени согнуты под прямым углом. Возьмитесь за
ручки для тренировки и уаановите рычаги в горизонтальном
положении. Теперь освободите крепление рычага путем открытия
грибковой рукоятки [С], повернув ее в направлении против часовой
стрелки. Отрегулируйте длину рычага в соответствии с длиной Ваших
рук путем смещения тренировочных ручек. В заключении поверните
грибковую рукоятку в направлении по часовой стрелке до упора. Для
тренировки в положении стоя выпрямите корпус и отрегулируйте
ручку таким образом, чтобы при касании ее из самой дальней точки
Ваша рука была слегка согнута. Для регулировки рычага ослабьте
грибковую рукоятку, отрегулируйте длину рычага и снова поверните
грибковую рукоятку до упора. Для лучшей ориентации на
направляющей ручки находится соответствующая шкала, а также
красная маркировка. Таким образом. Вы сможете легко запомнить
подходящую Вам длину ручек.
4. Займите позицию для тренировки и поверните ручки, как при езде на велосипеде - сделав
маневренное толкательное и тянущее движение. При тренировке стоя обратите внимание
на то, что ноги стоят на ширине плеч. Встаньте на предусмотренную для этого платформу.
5. Сохраняйте описанную позицию во время всего упражнения.
6 При необходимости измените положение ручек, установив их параллельно или по
диагонали. Освободите крепеж рычага путем открытия грибковой рукоятки {повернув ее в
направлении против часовой стрелки). Установите ручки в нужном положении и поверните
грибковую рукоятку до упора в направлении по часовой стрелке.
CROSS WALK
1. Тренажер CROSS WALK представляет собой смесь степпера с беговой дорожкой. Он
позволяет делать эллиптические движения ногами, (цадящие суставы. Кроме того,
тренировка проводится по выбору с участием рук или без их участия. Таким образом,
данный прибор может тренировать асе части тела, при этом при участии рук не должно
прилагаться усилий
2. Поставьте ноги на педали и возьмитесь за поручни (стойки). Держите корпус прямо
3. Следите с самого начала и в ходе тренировки за тем, чтобы ноги плотно стояли на педалях.
Всегда оканчивайте тренировку нажатием кнопки «СТОП» и не снимайте ног с педалей до
их полной остановки.
4. Предпочтительное положение бега - вперед: для улучшения координации можно
тренироваться и в беге назад (тренирует различные группы мышц). Изменение
направления бега возможно только после остановки прибора.
5. Сохраняйте описанную позицию во время всего упражнения.
BASIC CYCLE IP t
1. Отрегулируйте оптимальную высоту сиденья. От высоты седла
в большей степени зависит комфортное сидение и в меньшей
степени «круглый» шаг. Для регулировки оптимальной
высоты седла сядьте на него и поставьте пятни на педали. В
момент нахождения педали в самой нижней позиции нога
должна быть прямой.
2. Для регулировки высоты седла встаньте рядом с прибором и
потяните вверх находящийся на опорной трубе седла рычаг
регулировки [D|. Благодаря встроенному газонаполненному
амортизатору седло автоматически поднимется вверх. Если
Вы хотите опустить седло, надавите на него весом тела, пока
оно не достигнет нужного положения, при этом тяните рычаг
регулировки вверх. Чтобы зафиксировать седло а нужном
положении, отпустите рычаг регулировки, и он вернется в
исходную позицию.
3. Регулировка седла в горизонтальном направлении
осуществляется с помощью зажимного рычага, который
находится в нижней части держателя седла. Для этого
потяните рычаг |Е] вверх, пока седло не будет отрегулировано
и установлено в нужном положении. Верните зажимной
рычаг в исходную позицию, чтобы зафиксировать седло в
нужном положении.
4. Теперь отрегулируйте руль. Он имеет эргонометрическую
форму, поэтому как в положении сидя при прямой осанке, так
и при беге он максимально эффективен. Вы можете
отрегулировать установочный угол руля путем зажимного
рычага (Е] под кокпитом. Поверните для этого зажимной
рычаг в направлении против часовой стрелки, пока руль не
станет подвижным. Офегулируйте руль и установите его в
нужном положении. Поверните зажимной рычаг, вернув егов
исходную позицию, чтобы зафиксировать руль в нужном
положении.
5. Сохраняйте описанную позицию во время всего упражнения.
--- стр. 597 ---
C R O SS W A L K S
]. C правой стороны сиденья находится клавишный переключатель, так называемый пульт
управления сиденьем. Встаньте около прибора и отодвиньте поверхность для сидения или
лежания путем нажатия находящейся на пульте управления кнопки АВ |G) настолько назад,
чтобы вы комфортно могли сесть на сиденье.
2. Максимальная продолжительность работы подъемного
механизма составляет 15% и максимальное время работы
- около 2 минут при макс. S циклах включений в минуту.
Для Вас это означает, что при максимальной
длительности работы в 1 минуту требуется время
охлаждения 7 минут. При перегреве подъемный
механизм может заклинить, и подъемное устройство
выйдет из строя. В этом случае дайте остыть мотору; как правило, после этого его
функциональность восстановится.
3. Встаньте правой ногой на левую педаль и сядьте на поверхность для сидения.
4. Вы можете облегчить себе подъем, если нажмете левой ногой на педаль, опустив ее в
самое нижнее положение.
5. Поставьте правую ногу на поверхность для опора правой ноги и левую ногу на поверхность
для опора левой ноги.
6. Теперь сядьте на тренажер. Положите спину на поверхность для лежания. Если у Вас есть
проблемы со спиной, обопритесь на руки, когда будете ложиться
7. Отрегулируйте подголовник, уаановив его в нужное положение. Вы легко можете поднять
его вверх или опустить вниз.
8. Положение поверхности для лежания можно регулировать в отношении опор для ног. Для
этого используйте кнопку «ВВЕРХ» («AUE»} на пульте управления сиденьем, нажав ее. Вы
поднимите поверхность для лежания, и кнопку «ВНИЗ» («АВ»), нажав ее, Вм опустите
поверхность для лежания. Положение для тренировки должно быть отрегулировано таким
образом, чтобы ноги при выпрямлении оставались слегка согнутыми в коленях.
9. Во время тренировки Вы также можете отрегулировать высоту поверхности для лежания и
таким образом менять нагрузку.
Ю.Предпочтительное направление бега - вперед; для улучшения координации можно
тренироваться и в беге назад (тренирует различные группы мышц). Изменение
направления бега возможно только после остановки прибора.
11 По возможности не напрягайте корпус тела во время тренировки.
12.Сохраняйте описанную позицию во время всего упражнения. При запуске прибора могут
возникнуть шумы, вызванные его работой. Через некоторое время они станут меньше.
COMFORT CYCLE
1. Перед началом упражнения оптимально отрегулируйте
сиденье. Чтобы отрегулировать положение сиденья, потяните
рычаг регулировки (Н] вверх. Установите сиденье таким
образом, чтобы из самой удаленной точки ноги находились в
вытянутом положении.
2. На нижнюю часть тела ложится основная нагрузка. Верхняя
часть тела не участвует в тренировке, поэтому во время
тренировки не напрягайте корпус тела.
3. Сохраняйте описанную позицию во время всего упражнения.
Предохоа»
Данный прибор имитирует щадящий для суставов подъем по лестнице. При этом нагрузка в
первую очередь ложится на нижнюю часть тела.
1. Поднимитесь на педали и держитесь за опорные стойки
2. Не опирайтесь. В противном случае это отрицательно скажется на траектории движений и
снизит эффект тренировки. Используйте опорные стойки только для того, чтобы удерживать
равновесие.
3. Если Вы уже хорошо тренированы, не держитесь вообще Руки должны синхронно
двигаться втактдвижениям
4. Во время тренировки следите за осанкой (не выпячивайте ягодицы назад), никогда не
выпрямляйте ноги полностью.
5. При движении педалей вниз не нажимайте на них со всей силой, они будут опускаться под
тяжеаью вашего тела. Синхронно с движениями вперед Вы должны поаепенно уменьшать
давление на поднимающуюся педаль, поднимая ногу вверх и плотно прижимая ее к
педали. При этом педали работают независимо друг от друга.
6. Под педалью находится резиновый амортизатор, позволяющий снизить ударную нагрузку
на суставы в момент достижения педалью нижнего упора. Однако обратите внимание на
то. что движения, связанные с подъемом по лестнице, не выполняются до упора. При
выполнении движений педаль не должна двигаться до упора ни вверх, ни вниз Только так
Вы обеспечите плавное выполнение движений.
7. Управление нагрузкой осуществляется за счет управления частотой шага. Важно, чтобы Вы
двигались с характерной для Вас частотой. Избегайте постоянной смены частоты шага.
8. Сохраняйте описанную позицию во время всего упражнения.
Дополнительно для STAIR действует следующее правило;
Для лиц с весом тела более 60 кг отображаемая скорость шага может не совпадать с их
действительной скоростью.
MILL ALPINE/MILL TOUR
1 Вы можете использовать беговую дорожку, как для бега, так и для ходьбы. Следите за тем.
чтобы лента дорожки двигалась равномерно. Держите спину прямо
2. Перед началом тренировки поднимитесь на ленту беговой дорожки, встаньте в передней
части ленты и закрепите предохранительный трос. Постепенно увеличивайте скорость
движения беговой дорожки таким образом, чтобы не споткнуться, привыкайте к нагрузке
Следите за тем, чтобы во время тренировки не оказаться в самом конце ленты беговой
дорожки, в противном случае Вы рискуете упасть.
3. При проблемах с удержанием равновесия Вы можете держаться за боковые стойки. При
отсутствии проблем с удержанием равновесия не держитесь Руки должны висеть, двигаясь
в такт Вашим движениям
4 Для изменения нагрузки Вы можете регулировать угол подъема нажатием кнопок «ВВЕРХ»
(«AUF») и «ВНИЗ» («АВ»), Беговая дорожка MILL ALPIN позволяет выбрать угол подъема от
0%до 20%, беговая дорожка MILL TOUR - от -5% до 15%.
5. Изменение нагрузки также осуществляется с помощью скорости Вы можете выбрать
подходящий Вам темп (диапазон скорости: 0,2 -25 км/ч). Соответственно регулируется
скорость движения ленты беговой доэожки. Важно, чтобы Вы придерживались
подходящий Вам частоты бега. Избегайте постоянного изменения частоты бега
ST A IR
--- стр. 598 ---
А
А
®
А
Предохранительный трос
Для безопасности наших клиентов на беговых дорожках MILL ALPiN^OUR имеется
предохранительный трос. Ом прикрепляется с помощью зажима к одежде клиента. В случае
падения или в иных чрезвычайных случаях предохранительный трос выпадает из магнитного
разъема и беговая дорожка сразу останавливается.
Кокпит включает я себя
• Считывающее и записывающее устройство для чип-карты,
• USB/аудио - разъем
• proxomed Smartpanel (сенсорный экран).
BASIC CYCLE, COMFORT CYCLE, UPPER BODY CYCLE, CROSS WALK, CROSS WALK S. STAIR:
US6- < irrucTPifie
Закрепление предохранительного троса;
1. Выньте предохранительный трос из прозрачной пластиковой упаковки, входящей в
комплект поставки.
2. Закрепите магнит в разъеме.
До тех пор пока магнит вставлен в разъем, беговая дорожка функционирует.
Перезапуск после ОСТАНОВКИ а результате выпадения предохранительного троса
После того как магнит будет снова закреплен в разъеме, на дисплее отобразится главное
меню.
При тренировке с использованием чип-карты;
Если прибор до программирования будет остановлен в результате выпадения
предохранительного троса, параметры тренировки не сохраняться на чип-карте. Таким
образом, данный элемент тренировки может быть повторен.
Перезапуск после аварийной ОСТАНОВКИ
При повторном вводе в эксплуатацию нужно разблокировать аварийный выключатель. Для
этого поверните его на И поворота в направлении по часовой стрелке Программное
обеспечение .запускается заново (см. Пункт Ошибка! Источник ссылки не найден.).
При тренировке с использованием чип-карты;
Если прибор до программирования будет остановлен в результате срабатывания аварийного
выключателя, параметры тренировки не сохраняться на чип-карте. Таким образом, данный
элемент тренировки может быть повторен.
Максимальная продолжительность работы подъемного механизма составляет 10% и
максимальное время работа -1 минуту. Для Вас это означает, что при максимальной
длительности работы в 1 минуту требуется время охлаждения 9 минут. При перегреве
подъемный механизм может заклинить, и подъемное устройство выйдет из строя. В этом
случае дайте остыть мотору; как правило, после этого его функциональность восстановится.
Дополнительно для беговых дорожек MILL ALPINEAOUR действует следующее правило; не
стойте и не поворачивайтесь на двигающейся ленте беговой дорожки! Опасность
травмирования!
Дополнительно для беговых дорожек MILL ALPINE/TOUR действует следующее правило; для
лиц с весом тела более 7S кг и при скорости бега более 16 км/ч при расчетах происходит
потеря скорости или сокращение движения. (Это зависит от технического состояния беговой
дорожки и от веса тела пользователя).
с:
--- стр. 599 ---
MILL AIP(N, MILL TOUR:
SmsrtPaoel Чип-карт*
USB- /
аудио -
раэьгм
A
RS232 гнездо подключения для соединения с ПК
Приборы BASIC CYCLE и MILLALPIN/TOUR оптимально оснащены RS232 гнездом подключения
для соединения с внешним ПК.
Гнездо подключения находится с обратной стороны кокпита.
Пожалуйста, соблюдайте следующие правила:
1. Не опирайтесь на кокпит или дисплей. Это может привеаи к их повреждению.
2. Не подтягивайтесь эа кокпит для спуска с тренажера (особенно это касается COMFORT
CYCLE). Это может привести к повреждению прибора,
3. Не давите на дисплей.
4. Нажимайте кнопки на дисплее легким касанием.
5. При работе с сенсорным экраном запрещено использовать острые предметы (например,
ручку).
7 Общие указания по эксплуатации
7.1 Основные кнопки управления
На дисплее - в зависимости от использования - находятся следующие кнопки:
Кнопка : Функция Кнопка Функция
je Краткий текст «помощи» для
пояснения функций.
Выбор языка. В меню настроек
можно выбрать один из заданных
языков
Изменение способа отображения
показаний тахометра во время
тренировки
Изменение способа отображения
диаграмм во время тренировки.
т
Доступ в сервисное меню через
логин с различными
полномочиями.
Увеличение отображаемого
параметра.
! Уменьшение отображаемого
параметра.
j Прекращение выполняемой
I операции Возврат в главное меню.
Изменение во время тренировки
способа отображения панели,
предназначенной для
корректировки влияющих на
процесс тренировки параметров
Увеличение отображаемого
параметра.
151
Уменьшение отображаемого
параметра.
Далее. Следующий шаг.
Окончание тренировки
TrainerCall
(только при использовании ргохоз
Connect Smartpanel)
Подтверждение данных в
диалоговом окне.
Отклонение данных в диалоговом
окне.
Завершение использования. Возврат
в главное меню.
Логин тренера.
7.1-1 Специальные кнопки
Чтобы не перегружать дисплей после запуска процесса тренировки, возможно внесение
изменений в параметры тренировки путем нажатия отдельно отображаемой кнопки
«Параметры треиироски>.
В некоторых случаях управление становится более удобным, если определенные параметры
могут быть немедленно изменены.
Заданные параметры отображаются слева и/или справа.
44----------1. Коснитесь поля индикации
2. Поле индикации расширится для нажатия кнопки <Уменьшенис> или
<Увеличение> параметра.
40
-3. Измените параметр
4. После прекращения данной операции через несколько секунд поле
индикации снова уменьшится.
--- стр. 600 ---
7.2 Главное меню
После включения прибора на дисплее отображается главное меню.
---------------------Назначение тренировок
Быстрый запуск: Управление процессом тренировки
вручную
Программы: Для определенных тренировочных или
терапевтических целей, например, укрепление организма,
улучшения обмена веществ, подвижности и т. д.
Нагрузка зависит от индивидуальной реакции организма.
Профили; Определенные профили нагрузки.
Нагрузка задается путем выбора соответствующего профиля.
Выбор языка выберите нужный Вам язык.
Сервис Вы попадаете е сервисное меню
7.3 Сервисное меню, конфигурация прибора
Сервисное меню позволяет выполнять ряд действий в зависимости от входа в него в качестве
1. Тренера
2 Администратора
3. Ответавенного лица сервисной службы (доступ только для авторизованных механиков
сервисной службы)
User selection
Выбор логина:
выберите «Тренер» или «Администратор»
Логин для входа в качестве тренера;
Введите логин, представляющий собой код. Заданный
в качестве заводской установки административный
код - 0000.
Полномочия тренера:Изменение параметров
тренировки при использовании чип-карты.
Логин для входа в качестве администратора:
Введите логин, представляющий собой код. Заданный
в качестве заводской установки административный
код • 1Ш .
Полномочия администратора:
1. Изменение параметров тренировки при использовании чип-карты (см. Пункт 7.S.4).
2. Изменение логина (кода) для входа в кэчеаее тренера
3. Изменение логина (кода) для входа в качестве администратора
4. Возврат к заводским установкам
5. Доступ в режим технического обслуживания
6. Конфигурация (языки, время и т д.)
7. Установка обновлений программного обеспечения
(см. Пункт 10)
А
7.4 Управление процессом тренировки с использованием чип-карты
Эргометр kardiomed 700 оснащен встроенной сиаемой для работы с чип-картами в серийном
исполнении, которая почти не требует никаких усилий со стороны пользователя для управления
процессом тренировки.
• Все влияющие на процесс тренировки параметры могут быть переданы через чит-карту на
прибор благодаря программному обеспечению proxomed*, предназначенному для
управления процессом тренировки
• В конце тренировки пользователь вводит свою чип-карту в считывающее устройство,
расположенное на центральной «(nfo Point».Параметры тренировки автоматически
поступают в программное обеспечение, предназначенное для управления процессом
тренировки.
Более подробная информация о программном обеспечении proxomed . предназначенном для
управления процессом тренировки, предоставляется по запросу!
Уаройство для считывания чип-карт является легко повреждаемым модулем. Во избежание его
повреждений в процессе эксплуатации, следует обратить внимание на то, чтобы ввод чип-карт в
него происходил с «дозированным» усилием. Вводите чип-карту в считывающее устройство
таким образом, чтобы чип находился на снизу карты.
Если чип-карта будет вынута до завершения процесса тренировки, параметры тренировки на
чип-карте не сохраняются. Параметры тренировки сохраняются только в том случае, если
окончание тренировки обусловлено истечением времени, установленным для данной
тренировки, или подтверждено нажатием кнопки <СТОП>.
7.5 Параметры, необходимые для функщганирования программ и профилей
Все программы и профили нуждаются в предварительной настройке, которая производится по
следующей схеме:
А) Ввод параметров вручную или
В) Через чип-карту с последующей передачей их в программное обеспечение, отвечающее
за управление прибором
--- стр. 601 ---
7.S.1 Ввод параметров тела
Данное окно появлйется только при использовании чип-карты.
Установите Ваши параметры путем нажатия * /
70 40 fenralc i
I
. i <ДАЛЕЕ> для ввода параметров, отвечающих за
процесс тренировки.
<0ТМЕНА> возврат в главное меню.
7.S.2 Ввод и изменение параметров тренировки
При использовании чип-карты данное окно отображается только в случае изменения
параметров тренировки.
Чтобы не перегружать дисплей после запуска
процесса тренировки, возможно внесение
изменений в параметры тренировки п^тем
нажатия отдельно отображаемой кнопки
<ПАРАМ£ТРЫ ТРЕНИРОВКИ>
Путем нажатия * / - задайте нужные Вам
параметры тренировки.
<ПУСК> - для начала тренировки.
<0ТМЕНА> • возврат в главное меню
уровень
тренированиос >н
Цель
тренпровк
Порог
регулирования
Уровень тренированности:
Нетренированный - тренировки на выносливость не допускаются
Начинающий - мин. 1 час в неделю тренировок на выносливость
хорошо тренированный • мии 2 часа в неделю тренировок на выносливость
Спортсмен - мин. 3 часа в неделю тренировок на выносливость
Профессиональный спортсмен - более 4 часов в неделю тренировок на выносливость
ВНИМАНИЕ:
При тренировке на беговой дорожке уровень тренированности является решающим фактором
для определения диапазона скорости в программах, действие которых основано на
показателях пульса.
- Нетренированный- макс 10км/ч
- Начинающий - макс. 12 км/ч
- Хорошо тренированный- макс 14 км/ч
- Спортсмен / профессиональный спортсмен - без ограничения
Цель тренировки:
Определите цель тренировки, например, затрата калорий, преодоление определенного
расстояния и т. д.
Порог регулирования:
Определите порог автоматического регулирования нагрузки.
7.5.3 Изменение параметров тренировки пользователем
Изменение сохраненных на чип-кэрте параметров тренировки может быть произведено
пользователем, однако, они не сохранятся на нарте и таким образом не окажут влияния на
управление процессом тренировки и не будут переданы в программное обеспечение,
предназначенное для управления процессом тренировки. Итак, для изменения параметров
тренировки выполните следующие действия:
1. Нажмите кнопку <Парэметры тренировки>
2. Измените показатели. Прибор сразу реагирует на изменения.
3. Нажмите кнопку <Продолжить>.
7.5.4 Изменение и сохранение параметров тренировки тренером / терапевтом
Возможно изменение параметров тренировки и сохранение измененных параметров на чип-
карте для передачи их в программное обеспечение, предназначенное для управления
процессом тренировки. Для этого выполните следующие действия:
1. Нажмите кнопку <Параметры тренировких
2. Нажмите кнопку <Логин тренера>
3. Измените показатели. Прибор сразу реагирует на изменения.
4. Нажмите кнопку <Логии тренера >.
5. Нажмите кнопку <Продолжить>.
1
--- стр. 602 ---
А
7,6 Установка нагрузки
В зависимости от типа прибора нагрузка может быть установлена следующим образом;
Тип прибора Диапазон мощности Ступени/
Шаги Диапазон нагрузки
UPPER BODY
aCLE 15-400 Вт 5 Вт 20-120 оборотов./мин.
CROSS WALK 15-200 Ступеней нагрузки 5 шагов 15-200 шагов/мин.
CYCLE 15-600 Вт 5W 20-120 оборотов/мин.
1 -29 Ступеней нагрузки, или 25
CROSS WALK
S
400 Вт (при программах,
работа которых зависит от
показателей пульса}
20-120 оборотов/мин.
COMPORT
CYCLE 15-600 Вт 5 Вт 20’120 оборотов/мин.
STAIR 15-155 ступеней/мин. 5
ступеней 15-155 ступеней/мин.
MILL TOUR 0,2 25 км/ч 0,1 км/ч 0,2-25 км/ч
■ 5% наклон до +15% подъема
MILL ALPIN 0,2-25 км/ч 0,1 км/ч 0.2-25 км/ч
0% наклон до +20% подъема
7.7 Измерение частоты сердечных сокращений
Для достижения оптимальных результатов тренировки все приборы линии kardiomed 700 а
стандартном исполнении оснащены не запрограммированным приемником Polar.
Для отображения пульса на приборе и регулировки нагрузки в зависимости от показаний пульса
тренирующийся должен одеть на грудную клетку передатчик POLAR , который сделан в виде
эластичного пояса.
Измерение пульса с помощью ручных электродов не применятся в медицинской продукции, так
как такой способ не может обеспечить передачу постоянного и надежного сигнала, который
обеспечивает кошение пульсометра (пояса для измерения пульса).
Внимание! Непьзя обеспечить точность показателей при измерении пульса такого ме
качества кок при ЭКГ Однако система фирмы Polar широко используется по всему миру для
самых разных медицинских целей.
7.7.1 Правильное положение передатчика POLAR
спереди и легко читаться
Перед применением тщательно смочите электроды
(два ребристых прямоугольника с внутренней
стороны). Чтобы обеспечить оптимальный контакт с
кожей, можно использовать специальный гель, как
при измерениях ЭКГ. Отрегулируйте длину пояса
таким образом, чтобы пояс плотно прилегал к коже,
располагаясь под грудными мышцами. В то же время
пояс должен сидеть комфортно. Нельзя, чтобы пояс
болтался. При натягивании пояса обратите внимание
также на то, чтобы он правильно облегал гр/дную
клетку - логотип POLAR должен располагатося
Обратите внимание на то, что оба электрода на поясе не должны сгибаться. Только если пояс
расположен правильно, может производиться измерение пульса.
Из гигиенических соображений после использования передатчик с электродами след/ет
очистить в теплой воде, помыв мягким мылом, и высушить. Никогда не трите электроды
щеткой! Не используйте при очистке спирт!
7.7.2 Нет сигнала пульса!
При отсутствии сигнала пульса или при ошибочном сигнале пульса открывается в зависимости
от режима программы, работающей на основании показателей пульса, соответствующее
диалоговое окно. Если такая ситуация длится более 30 секунд, приложение автоматически
.закрывается.
7.7.3 Зона действия передатчика POLAR^
Зона дейаеия передатчика составляет около 80 см. При работе нескольких приборов обратите
вникзание на то, чтобы расстояние между ними не было менее 100 см. В противном случае
передатчики могут мешать работе друг друга
7.7.4 Аккумулятор в передатчике POLAR*
Если после длительной эксплуатации передача сигнала пульса осуществляется только при
совсем небольшом расаоянии между передатчиком и приемником или совсем не
осуществляется, возможно, в передатчике сел аккумулятор (как правило, его хватает на 2 500
часов).
Направьте передатчик с севшим аккумулятором по следующему адресу:
polar’ Electro GmbH Deutschland. Am Seegraben 1, 64572 Biiltelborn/Klein-Gerau. 3a
соответствующую плату Вы получутте передатчик с новым аккумулятором Ни в коем случае не
пытайтесь самоаоятельно поменять аккумулятор!
7.7.5 Возможные источники помех
• экраны, электрические двигатели
• высоковольтные линии, в том числе, трамвайные линии
• нахождение поблизости люминесцентных ламп
• нагревательные элементы центральной системы отопления
• другие электрические приборы
Установка тренажера на расстоянии нескольких метров от источников помех поможет
устранить целый ряд неисправностей. Иногда достаточно повернуть прибор на несколько
градусов.
--- стр. 604 ---
В рем я тр ен и р о вк и О б щ ая д л и тел ь н о с ть
тр ен и р о вк и
В рем я
эф ф екти вн ой
т р е н и р м к и
В рем я тр ен и р о в к и при
ц е л е в о м п у льсе (« 0 / -
10 у д ар о в )
0 С корость 0 с р е д н я я ск о р о сть в
п р о ц ес се всей
тр ен и р о вк и
М аис, ско р о сть М акс ско р о сть в х оде
тр ен и р о вк и
0 П ульс 0 С ред н и й пульс в
п р о ц ес се всей
тр ен и р о вк и
М акс пульс М акс, р езу л ьтат я
п р о ц ес се всей
тр ен и р о вк и
0 П ар ам етр
эф ф екти вн ости
0 п ри д о сти ж ен и я
д и а п а зо н а ц ел ев о го
п у л ь с а ( * 0 / Ю у д а р о в )
0 М ощ н ость 0 а п р о ц ес се всей
тр ен и р о в к и
М акс, м ощ н ость М акс, м о щ н о сть в
п р о ц ес се всей
тр ен и р о в к и
1Дель тр ен и р о вк и
О тступ лени я
О тступ лен и е от
зад ан н ы х п ар ам етр о в
тр ен и р о в к и
О б щ ая д и стан ц и я
О б щ ее
ко ли ч ество
к ал о р и й
8 О п и сан и е б ы стр о го зап у с к а , п р о гр а м м и п р о ф и л ей
8.1 Б ы стр ы й зап уск
В д а н н о м случ ае п р ед в ар и тел ьн ы х н астр о ек н е треб у ется. М ож н о н ач ать тр ен и р о в к у
н еп о ср ед ствен н о с н аж ати я кноп ки <START>. На тр ен аж ер а х BASiC CYCLE, COM FORT CYCLE и
U PPtR BODY CYCLE м о ж н о п ер ек л ю ч ать п ер ед а ч и с п о м о щ ью кн о п ки <G ear>.
Н и зкая п е р ед а ч а - > н и зка я н агр у зка - > н и зкая ско р о сть, в о тл и ч и е от вы со ко й п ер ед а ч и
вы со кая н агрузка - > в ы со кая ско р о сть
Н астройки отли чаю тся на тр ен аж ер а х CROSS WALK, CROSS WALK S:
Н агрузка зад ае тс я с пойлощ ью кнопки <Level> («У ровень»).
Н и зки у р о ве н ь ~> н и зка я н агрузка, в о тл и ч и е от вы сокого ур о вн я - > вы сокая н агрузка.
Т р ен аж ер STAIR:
Н агрузка зад ае тс я с п о м о щ ы о кн о п ки <Level>.
Н и зкий у р о ве н ь -•> н и зка я ско р о сть ш ага, в о тл и ч и е о т вы сокого у р о вн я - > в ы со кая ско р о сть
ш ага.
Т рен аж еры MILL ALPIN. MILL TOUR
Н агрузка зад ае тс я с п о м о щ ью кн оп ок < S p eed > (« ско р о сть» ) и < G radient> (« н аклон »).
О п ци я "Бы стры й зап уск" (Q uicksiart) н е тр еб у ет п р ед в ар и тел ьн ы х н астр о ек и так и м о б р а з о м
о б есп еч и в ает бы стры й старт Р егулятор н акл о н а и зм е н я е т угол н ак л о н а в п р о ц ен тах . С
п о м о щ ы о р егу л ято р а скорости м о ж н о и зм е н я ть ск о р о сть
Зап уск:
В гпж мом меню нажмите кнопку <S7ART>. чтобы
сразу приступить к тренировке
Тахом етр;
По возможности, удерживайте скорость в
пределах «эепеной зоны» ижапы тахометра
Scfm<?lls(nrt
Диаграм м а
В течение всей тренировки частота пульса,
мощ ность и скорость оборотов ограж ается
на диаграм м е в виде отдельных кривых
--- стр. 605 ---
8.2 П р о гр а м м ы
П од « п р о гр ам м а м и » п о д р а зу м ев а ю тся р еж и м ы т р ен и р о в к и с ко н кр етн о й ц ел ью тр ен и р о вк и
и ли л еч ен и я , н ап р и м е р , н ар а щ и в а н и е си лы , у лучш ен и е о б м е н а е е щ е а в , п о дв и ж н о сть и г.п.
В зави си м о сти от тр ен а ж е р а п р ед у см о тр е н ы сл ед у ю щ и е ви д ы п рограм м :
Тренаж ер I Программа
BASIC CYCLE, COMFORT CYCLE,
UPPER BODY CYCLE
Постоянная
i мощность
Ж и о о в ^ обмен
Иэо1щнетика
Постоянный пульс
П еременчивая
мощность
К а^^от^еи аж вр
CROSS WALK
CROSS WALK S
i Постоянная
; производительность
Ж ировой обмен
Постоянный пульс
Кардиотреиажер
STAIR Ж ировой обмен
Постоянный ПУЛЬС
П еременчивая
мощ ность Кардиотреиаж ер
M IU M.PIN
MILL TOUR
Ж ировой обмен
Постоянный пульс
Изменчивая
нагрузка Кардиотреиаж ер
8 .2 .1 П о сто ян н ая н агр у зк а
В п р о гр а м м е « л о а о я н н а я н агр у зк а» {«C onstant load») зад ан н а я м о щ н о сть п о д д е р ж и в а е т с я на
п о сто ян н о м у р о в н е в н е зав и си м о сти о т скорости ш ага. С оответствен н о, п ри у вел и ч ен и и
ск о р о сти о б о р о т о в н агрузка сн и ж ается , а п ри сн и ж ен и и ско р о сти о б о р о то в ав то м ати ч еск и
у вел и ч и вается. Т аки м о б р а з о м , о п р е д е л я ю щ а я с я скоростью и н агрузкой м о щ н о сть о стается
п о сто ян н о й .
Во в р е м я т р ен и р о в к и сл е д и т е за ч асто то й пульса.
О со бен н о сти р аб о ты т р е н а ж е р о в CROSS WALK, CROSS WALK S:
Ha в ы ш е п е р еч и сл е н н ы х тр е н а ж е р а х о гр ан и ч ен и е н агр у зке о су щ ествл яется з а счет
ав то м ати ч е ск о го то р м о ж е н и я п ри сл и ш ко м вы сокой скорости ш ага. П о роговы е зн ач ен и е
о б о зн а ч е н ы з е л е н о й зо н о й на ш к ал е тах о м етр а, а так ж е з е л е н ы м п о л е м на д и а гр а м м е ,
со о тветств ен н о ,
Тахом етр:
По возможности, удерж ивайте скорость движ ения в
пределах «зеленой зоны» ш калы тахометра
4
4 *«■
Нажатием хмопкн <DlAGRAMM> вы откроете ехладку
с диаграммой она используется анапогично вкладке с
тахометром
Д иаграм м а:
в течение ^ н и р о в к е частота пульса,
мощ ность и скорость отображ аю тся на
диаграмкте а виде отдельных кривых
Н ажав оюпку <SPEEOO>. 8ы откроете
вкладку с тахометром, она используется
аналогично вкладке с диаграммой
И зм енение п арам етров тренировки:
Нажмите «Training reouirem ents>. чтобы
изменить Значимые д л я тренировки
параметры.
длительность тренировки,
нагрузку
8 .2 .2 П о сто ян н ы й п у льс
Ц ел ь п р о гр ам м ы ^п о сто ян н ы й пульс» (« P u lsk o n stan t» }— тр ен и р о в к а с о п р е д е л е н н о й часто то й
сер д еч н ы х со к р ащ е н и й (ЧСС). П ри и сп о л ь зо в ан и и тр ен а ж е р а б е з эл е к тр о н н о й карточки ,
р е к о м е н д у е м ы й м а кс и м а л ьн ы й пульс р ассч и ты вается п о л и ч н ы м д а н н ы м и при
н ео б х о д и м о с ти м о ж е т б ы ть и зм е н е н . Н асто ятел ьн о р ек о м е н д у етс я о п р е д е л и ть п о д х о д ящ и й
д л я тр ен и р о в к и п ульс с п о м о щ ью п р о ф есси о н ал ьн о го IPN-теста.
Д л я р аб о ты п р и л о ж ен и я н е о б х о д и м о н а д е т ь д атч и к п у льса. Если в т е ч е н и е 15 с е к п о с л е стар та
н е п оступ и ть си гн ал о пу.льсе, р аб о та п р и л о ж ен и я п р ер ы вается.
При статуте тр ен и р у ю щ его ся « н етр ен и р о в а н н ы й » - ,U ntrainied"H nH « н ач и н аю щ и й » - „B eg in er"
п р о гр ам м а н ач и н а ет раб оту с 2-м и н утн ой р азм и н к и , в т е ч е н и е ко то р о й и зм е р яю тся к о л е б а н и я
п ульса. К ак то л ьк о б у д ет д о сти гн ута тр ен и р о в о ч н а я ЧСС, о д н о к р атн о п р о зву ч и т зву ко в о й
си гнал.
/Вид вкпадки во время разминки)
Удерживайте скорость движения в «золеной зоне»
шкалы тахометра.
--- стр. 606 ---
^iHy.konstnm *3^» S ."”!
• чалщ *. V * .
tieaete iswm* ^Мт
(Bud вжладки без urw после разминки!
И зм енение п арам етров тренировки:
Нажмите кнопку <Training r 6quirem ents>,
чтобы изменить значимы е д л я тренировки
парам етра
длительность тренировки
и елееой лупьс
Нажатием кнопки <OIAGRAMM> Вы
откроете вкладку с диаграммой, сна
используется знапогично вкладке с
тахометром.
Д иаграм м а:
В течение тренировки частота пульса
мощ ность и скорость отображакттся на
диаграм м е в виде отдельных кривых
Нажатием кнопки <SPEEOO> Вы откроете
вкладку с тахометром, она используется
аналогично вкладке с диаграммой8 .2 .3 К ал о р и и
Цель программы «Калории» {"Calories") - израсходовать определенное количество калорий
при оптимальном для сжигания жира значении ЧСС.
При использовании тренажера без электронной карточки, рекомендуемый максимальный
пульс рассчитывается по личным данным и при необходимости может быть изменен.
Настоятельно рекомендуется определить подходящий для тренировки пульс с помощью
профессионального IPN-теста.
Для работы приложения необходимо надеть датчик пульса. Если в течение 15 сек после старта
не поступить сигнал о пульсе, работа приложения прерывается.
Указание статуса тренирующегося {"Physical condition") уточняет расчет расхода калорий.
Указание степени сложности влияет на автоматический расчет тренировочной чсс.
При статуте тренирующегося «нетренированный» - „ип1га1п1еб"или «начинающий» - „Beginer"
программа начинает работу с 2-минутной разминки, в течение которой измеряются колебания
пульса. Как только будет достигнута тренировочная ЧСС, однократно прозвучит звуковой
сигнал.
П редвари тельн ая настройка п арам етров
тренировки:
(Только при использовании без электронной
карточки)
При нео 6 ход» 1Мости. внесите изменения в
предварительны е настройки
(ВиО вкпадкч во время рвзминки 1
Удерживайте скорость движения е пределах
iiiJ «зеленой зоны» шкалы тахометра
4 0
(Вид вклздки без ипи после разминки!
Нахсав кнопку <OlAGRAMM>. ыя откроете
вкладку с диаграммой, она используется
аналогично вкладке с тахом е'ф ом
Д иаграм м а;
В течение тренировки частота пульса, мощ ность и
скорость отображаю тся на диа.ф эм м е в виде
отдельны х кривых .
И зм енение п арам етров тренировки:
Нажмите «Training requirem ents > ч т о ^ изменить
значимы е д л я тренировки параметры:
продолжительность тренировки:
-целевой пульс
Нажав <SpecOo >. Вы откроете вкладку с
тахш етром , ее используют аналогично вкладке с
диаграммой
--- стр. 607 ---
8 .2 .4 П е р е м е н н а я н агр у зк а
В п р о гр ам м е « п е р е м е н н а я н агр у зк а» "lo a d sensitiv e" п р ед у стан о вл ен н ая м ои^ность
н еза в и си м о от скорости ш ага у д ер ж и в ае тся на п о сто ян н о м у р о в н е. Н агрузка п ри у в е л и ч е н и и
скорости о б о р о т о в у м е н ьш ае тс я, а п р и сн и ж ен и и скорости о б о р о то в ав то м ати ч ески
п овы ш ается.
В о тл и ч и е от п р о гр ам м ы « п о сто ян н ая м ощ н ость» м о ж н о зад ать о гр ан и ч ен и е н агрузки на
о п р ед ел ен н у ю ко н еч н о сть и ли сер д еч н о -со су д и сту ю си стем у.
A) О гр ан и ч ен и е н агрузки ч е р е з д о п о л н и тел ьн ы й п ар ам етр « м а к с и м а л ьн ая н агрузка»
(<М ах, Load-').
П ри п р евы ш ен и и м а к с и м а л ьн о й н агрузки п розвуч и т трехкратн ы й зву ко в о й си гн ал. Н агрузка
ум ен ьш и тся.
B) О гр ан и ч ен и е н агрузки на сер д еч н о -со су д и сту ю си стем у ч е р ез д о п о л н и тел ьн ы й
п ар ам етр тр ен и р о в к и « м а к с и м а л ьн ы й пульс» (<М ах. Puls>).
П ри п р ев ы ш е н и и м а к с и м а л ьн о й н агрузки п розвуч и т трехкратн ы й зву ко в о й си гнал.
Н агрузка б у д е т п о степ ен н о ум ен ьш аться д о тех п о р , п о ка п ульс н е д о сти гн ет зн ач ен и я на
10% н и ж е м а к с и м а л ьн о го . К ак то л ько это б у д ет д о а и г н у т о , п р о зву ч и т о д н о к р атн ы й
зву ко в о й си гн ал.
П ри и сп о л ьзо в ан и и т р е н а ж е р а б е з эл ек тр о н н о й карточки , р екодяен дуем ы й м а кс и м а л ьн ы й
п ульс р ассч и ты вается по л и ч н ы м д а н н ь 1м и при н ео б х о д и м о сти м о ж е т бы ть и зм е н е н .
Н астоятельн о р ек о м е н д у етс я о п р е д е л и ть п о дх о д ящ и й д л я тр ен и р о в к и п ульс с п о м о щ ью
п р о ф е сси о н а л ьн о го lPN -теста.
Д л я р аб о ты п р и л о ж ен и я н е о б х о д и м о н ад еть д атч и к пульса. Если в т е ч е н и е 15 сек п о сл е старта
не п оступи ть си гн ал о п ульсе, р аб о та п р и л о ж ен и я п р ер ы вается.
•‘"il.cj?.?unnssen&il5v JS6. Л вм и г
.«•■ III 1К1М».
1 4 0
Тахом етр:
По возможности, удерживайте скорость
движения в пределах «зеленой зоны»
тахометра. Выдепеиная зона меннется ь
зависимости от парам етров тренировки
вмощ ность»(<РегГогтагч;о>) и
«изксим апькая нагрузка» (<Мах. Load»).
И зм енение п арам етров тренировки:
Н епосредственное изменение
производительности
Нажмите «Diagram », чтобы изменить
параметры;
длительность тренировки
м аксимальная нагрузка
максимальный пульс
М аркировка максимального пульса <Мэх.
Puls»
Нажав «DIAGRAM», Вы откроете вкпадку с
диаграммой. О на используется аналогично
вкладке с тахометром
Д иаграм м а: Во врем я тренировки частота
пульса, мощ ность и скорость отображ аю тся
отдельными кривыми
Нажав «SPEED O ». Вы откроете мгтадку с
тахометром, используемой аналогично
вкладке с диаграммой
О со бен н о сти р аб о ты т р е н а ж е р о в CROSS WALK, CROSS WALK S:
Ha вы ш еп ер еч и сл ен н ы х ти п ах тр ен аж ер а х о гр ан и ч ен и е н агрузки п р о и сх о д и т з а счет
ав то м ати ч еск о го т о р м о ж ен и я п р и сл и ш ко м вы сокой скорости ш ага. П о роговы е зн ач ен и я
ско р о сти о б о зн а ч е н ы н а тах о м е тр е « зел ен о й зо н о й » , а на д и а г р а м м е — з е л е н ы м п о лем .
О со бен н о сти р аб о ты т р е н а ж е р о в STAIR, MILL;
На вы ш еп ер еч и сл ен н ы х ти п ах т р е н а ж е р о в
н е в о зм о ж н о о гран и ч и ть м а к с и м а л ьн у ю нагрузку.
П редвари тельн ая настройка п арам етров
^« н и р о в к и :
(Только при использовании б ез электронной карточки)
При необходимости, измените исходно параметры
8 .2 .5 И зо к и н е ти к э
--- стр. 608 ---
S.2.S И зо ки н ети к а
П р о гр ам м а « И зоки н ети и а» „isokinetk:'' ав то м ати ч ески р егу л и р у ет н агр у ж у на п о р о ге
м ы ш еч н о го у то м л ен и я.
Д л я это го п ри п р е д в ар и тел ьн о й н астр о й ке о п р е д е л я е т с я м и н и м а л ь н о е чи сл о и б о р о т о в /м и н
как п о р о го в о е зн а ч е н и е д л я регу л и р о вки н агрузки . П ри д о сти ж ен и и п о р о га у в ел и ч и вается
н агрузка.
Если п о р о го в о е зн ач ен и е п р евы ш ается, н агрузка у вел и ч и вается д о тех п о р , п ока ко ли ч ество
о б о р о т о в сн о ва н е б у д ет н и ж е п о р о го во го зн ач ен и я.
Р егу л и р о в ка п р о и сх о д и т д и н ам и ч е ск и , т.е. ч е м б о л ьш е п р евы ш ается п орог и ли у м ен ьш аю тся
о б о р о ты , т е м б о л ьш е у вел и ч и вается и ли у м ен ьш ается н агрузка
С л ед и те за с в о и м п у льсо м в о в р е м я тр ен и р о вк и .
5 0 0
— +
6 0
— +
I П редвари тельн ая настройка п арам етров
тренировки'
> I (Только при использовании без электронной
f ' ■ карточки)
При необходим ое^, измените лредварите.пьно
заданны е значения
Тахом етр:
М аркировка порога регуляции
По возмохснссти. удерживайте скорость
движения в «зеленой зоне» шкалы
тахометра
М аркированная зона изменяется в
зависимости от парам етров «мощность»
<Perfom ance> и «максимальная нагрузка»
<Мах. Load>.
И зм енение п арам етров тренировки:
Нажмите кнопку «Training roouirem enis».
чтобы изменить параметры
минимальное число оборотов/мич
длительность тренировки
Н ажав <0IA6RAMM>. Вы откроете вкладку с
диаграммой, используемой аналогично
вкгталке с тахометром
ятаДяв.
Д иаграм м а:
Во врем я тренировки частота пульса,
мощ ность и скорость отображаю тся на
диаграм м е в виде отдельных кривых
Нажав <SPEECX)>, Вы олцж ете вкладку с
тахометром используемой аналогично
влкадке с диаф ам м ой
8.2.6 К ардиотренаж вр
Ц ель программы «Кардиотренах(ер» .Karoiolraining* • улучш ение выносливости сердечно-сосудистой
системы путем чередования ф а з с высоким пульсом и ф аз отдыха с низким пульсом. В зависимости от
тренированности при пиковой нагрузке пульс может достигать д о 95% от максимальной ЧСС.
При использовании тренаж ера без элекгронмой карточки, рекоккендуемыи максимальный пульс
рассчиты вается по личным данным и при необходимости мож ет быть изкхенен Н астоятельно
рекомендуется о п р ед ел и в подходящий для тренировки пульс с помощью профессионального IPN-теста
Д ля работы приложения необходимо надеть датчик пульса. Если в течение 15 сек п осле старта не
поступить сигнал о пульсе, работа приложения преры вается
П рограмма начинается с разминки в течение 4 минут Р ам и н к а начинается относительно легко, затем
нагрузка автоматически увеличивается Если начальная нагрузка ощ ущ ается слишком легкой/тяжелой. ее
можно изменить. По о к о тзи и и разминки автоматически сохраняется последняя изм еренная нагрузка как
исходная нагрузка д л я последую щ их нагрузочных интервалов тренировки
Все последую щ ие интервалы тренировки с нагрузкой начинаются с сохраненного значения нагрузки Это
значение в течение интервала звтом атичесш корригируется, чтобы при тренировке достигать
определенны й максимагъный пульс В зависимости от степени тренированности интервалы с нагрузкой
длятся 25-40 сек
За каждым интервалом с нагрузкой следует интервал отдыха. Во врем я ф азы отдыха пу.пьс должен
снизиться д о примерно 60% максимальной ЧСС. Ф азы отдыха в зависимости от степени тренированности
длятся 3-4 минуты И змеренная в конце 1 ф азы отдыха нагрузка используется ках исходная нагрузка для
последующих интервалов отдыха
П р едв ар и тел ьн ая настройка п арам етров
тренировки:
(Только при использовании б ез электронгюй
карточки)
При необходимости, измените заданны е настройки
(Вод вкподко во вреия рвэиинки)
Стартовую нагрузку «StartLoad» при
необходимости можно изменить.
(вид вхлаоки без иг,и после рвзичтш)
Тахом етр:
По возможности, удерживайте скорость
движ ения в пределах «зеленой зоны»
тахометра
Нажав <DIA6RAMM>, Вы откроете вкладку с
диаграммой, используемую аналогично
втитадке с тахометром
--- стр. 609 ---
.. sk o n sta n t JBBE. bj— B-.. «к.
Д и аф ам м а:
Во время тренировки частота пульса,
мощ ность и скорость отображ эю гся а
диаграм м е отдельными кривыми
И зм енение п арам етров тр ен и р м к и :
Нажмите «Training requirem ents», чтобы
изменить значимые для тренировки
параметры
длительность тренировки
максимальный пульс при тренирг>вкс
Нажав «ЗРЕЕО О ». Вы откроете вкпадку С
тахометров, используемую аналогично
вкладке с диаграммой.
8.3 П роф или
8.3.1 П роф и ль «Холм»
Г1рофиль «Холм» (.Hill Profile-) характеризуется многочисленным пологими подъем ами и
соответствующими изменяющ имися нагрузками
Выберите в предварительны» настройках ж елаемую степень сложности (<Lovel>) и расстояние
(«D istance»). И то и другое, при необходимости, кюжно изменить во врем я тренировки
Каждая ф аза профиля дает Вам определенную нагрузку. 6 течение всей тренировки по профилю скорость
ж елательно поддерживать постоянной в обозначенных пределах (на диаграмм е) или в зеленой зоне
(тахометр).В пределах этих значений скорости вы рабаты ваем ая мощ ность соответствует заданной е
проф иле Если нагрузка слишком велика/мала. пожалуйста измените степень сложности («Level»).
У казатель индивидуальных зон пульса обеспечивает Вам возможность оптимально эффективной
тренировки (необходимо надеть пояс с счетчиком пульса. Если пульс будет изменяться в неж елательном
для В ас направлении, пожалуйста, откорректируйте
нагрузку
П редвари тельи ая настройка п арам етров
тренировки:
(Только при использовании без электронной
карточки)
При необходимости, исправьте предварительно
заданны е настройки
Соответственно различным типам тренаж еров, предусмотрены следующ ие типы профилен
тр ен вяер П рофили
BASIC CYCLE. COM FORT CYCLE.
U PPER BODY CYCLE
Реабилитация
Интервалы
П рофиль «Холм»
П рофиль «Горка»
Тоойная гоока
Кардиотест
(только B asK Cycle)
C R O SS WALK
C R O SS WALK S
Реабилитация
Интервалы
П рофиль кХолм»
П рофиль «Горка»
Тройная r w u
STAIR
Реабилитация
Интервалы
П рофиль «Холм»
П рофиль «Горка»
Тройная горка
MILL ALPIN
MILL TOUR
Реабилитация
Интервалы
П рофиль «Хогм»
П рофиль «Горка»
Тоойная гоока
Кардиотест
•
U/mir»
\
’'W
•т *т
Д иаграм м а:
Синим отмечены пределы рекомендуемой
скорости.
в течение тренировки частота пульса,
мощ ность и скорость оборотов
отобрахою тся отдельны ми кривыми.
И зм енение п ар ам етр о в трем ировки:
Нажмите «TraininQ requirem ents», чтобы
изменить следую щ ие парам етры во время
тренировки
расстояние (Distanz)
степень сложности (Level)
Н ажав <SPEEDO>, Вы откроете вкладку с
тахометром, используенюй аналогично
вкладке с диаграммой
Тахом етр:
По возможности, удерживайте Вашу
скорость движ ения в пределах азепеной
зоны» тахометра
Нажав «DIAGRAMM», вы откроете вкладку с
диаграммой, используемой аналогично
вкладке с тахсжаетсюм
8.3.2 П оогЛ ит. »Гпг
--- стр. 610 ---
в.3.2 П р о ф и ль «Горка»
П роф иль «Горка* (.M ouniain') соответствует подъем у в гору и спуску с 'Оры. С оответственно, он
характеризуется ф азой с относительно высокой нагрузкой, за которой следует ф а за с относительно
низкой нагрузкой
8 предварительны х настройках вы берите ж елаемую степень сложности (<Level>) и расстояние
(<Oislance>). При необходимости, и то. и другое можно исправить во врем я тренировки
Каждая ф аза проф иля дает Вам определенную нагрузку. В течение всей тренировки по профилю скорость
ж елательно поддерж ивать постоянной е обозначенных пределах <на диаграмм е) или в зеленой зоне
(тахометр).В пределах этих значений скорости вы рабаты ваем ая мощ ность соответствует заданной в
профиле. Если нагрузка спнижом вепика/м ала. пожалуйста, измените степень слож носш (<Level>).
У казатель индивидуальных зон пульса обеспечивает Вам возможность оптимально эффективной
тренировки (необходимо надеть пояс с счетчиком пульса Если пульс будет изменяться в неж елательном
д л я Б ас иапраепении, пожалуйста, откорректируйте нагрузку
Д альн ей ш ая раб ота с п роф и лем «Горка» ан алоги чн а п роф и лю «Холм».8.3.3 Т рой ная горка
П роф иль «Тройная горка» ГТпр1е M ountain') симулирует три различных крутизны подъем а, з а каэщым из
которых следует отрезок с умеренным спуском. Соответственно, профиль характеризуется трем я ф азам и
с относительно высокой нагрузкой, за которыми следует три ф азы с относительно низкой нагрузкой.
В предварительных настройках вы берите ж елаемую степень сложности (<Levet>) и расстояние
(«D istance»). При необходимости, и то. и другое можно исправить во время -фенироеки.
Каждая ф аза профиля дает Вам определенную нагрузку. В течение всей тренировки по профилю скорость
ж елательно поддерживать постоянной в обозначенных пределах (на диаграмме) или в зеленой зоне
(тахометр).Н пределах этих значений скорости вы рабать 1ваем зя мощ ность соответствует заданной в
профиле. Если нагрузка слишком велика/мала. пожалуйста, измените степень сложности (<Levoi>).
У казатель индивидуальных зон пульса обеспечивает Вам возможность оптимально эффективной
тренировки (необходимо надеть пояс с счетчиком пульса. Если пульс будет изменяться в неж елательном
для В ас направлении, пожалуйста, откорректируйте нагрузку.
Д альн ей ш ая работа с п роф и лем «Тройная горка» ан алогична п роф и лю «Холм».
8.3.4 И н тервальная тренировка
Тренировка с профилем «Интервальная тренировка» ('Intervaii Tramms*) характеризуется ф азам и
нагрузки и отдыха. При этом длительность и интенсивность ф аз отхш ха подобраны так. чтобы организм не
успевал полностью восстановиться. Бпагсдаря неполному еосстаноелению , тренировка проходит более
э(рфективно
П рофиль начинается с разминки во время которой нагрузка постепенно увеличивается Время
тренировки в данном проф иле фиксировано и составляет 20 минут, в течение котсюых каждые 60 сек.
изменяется нагрузка
6 предварительных настройках вы берите желаемую максимальную нагрузку (<Мах. Load»). Исходя из
этого парам етра индивидуально рассчитывается нагрузка д л я ф азы разминки и интервалов Ecmt
нагрузка окаж ется слишком вепика/мала. пожалуйста, измените парам етр «максимальная нагрузка»
(<Мах. Load»).
У казатель индивидуальных зон пульса обеспечивает Вам возкюжностъ оптимально эффективной
тренировки (необходимо надеть пояс с счетчиком пульса. Если пульс будет изменяться в неж елательном
д л я В ас направлении, пожалуйста, откорректируйте нагрузку
Д альн ей ш ая раб ота с п роф и лем «И нтервалы » ан алогична п роф и лю «Холм».
8.3.5 Р еаби литац ия
П рофиль «Реабилитация» .R eha" подразделяется на 2 варианта
• Реабилитация 1 (R cha 1)
• Реабилитация 2 (R ena 2)
R eha 1:
П рофиль «Реабилитация 1 » t.R ehe 1*) начинаете* с разминки, во вре.мя которой нагрузка постепенно
увеличивается Д алее следую т 20 и н теи ал о в общ ей длительностью 19 минут включая разминку и гЬаэу
отдыха (CooWown). '
R eha 2:
П рофиль «Реабилитация 2» (J?eha 2") начинается с размии»э», во врем я которой нагрузка постепенно
увеличивается. Д алее следую т 12 имтервагюв обш ей длительностью 17 кщнут. включая разминку и ф азу
отдыха (Cootdown).
L il-i L -ц t_i^
Ы '
8 предварительных настройках вы берите ж елаемую максимальную нагрузку (<Мах. Luaci»). Исходя из
этого парам етра индивидуально рассчиты вается нагрузка /цтя ф азы разминки и интервалов.
В течение всей тренировки по профилю скорость ж елательно поддерхш вать постоянной в обозначенных
п ределах (на диаграмм е) или в зеленой зоне (тахометр). Если нагрузка слишком велика/мала.
пожалуйста, измените лзфаметр «максимальная нагрузка» (<ГИах. Load»).
У казатель индивидуальных зон пульса обеспечивает Вам возможность оптимально эффективной
тренировки (необходимо надеть пояс с счетчикам пульса. Если пульс будет изменяться в неж елательном
д л я В ас направлении, пожалуйста, откорректируйте нафуэку.
Чтобы предотвратить перефуэху сердечно-сосудистой системы, а предварительных настройках
парам етров тренировки на основании введенных личных данных автоматически вычисляется
максимальный пульс (<Мах. Puls»). Эгс значение носит рекомендательных характер, при необходимости
его можно изменить с учетом состояния здоровья тренирукнцетося.
Если во время тренировки это значение превы ш ается, прозвучит звуковой сигнал и мэ экране откроется
соответстеук>щее диапоговое окно. Нужно попытаться снизить пульс путем уменьш ения скорости или
интенсивности нагрузки («Мах. Load»). Если в течение 30 <жк. этого с л е п а я не удается. п(м<ложение
автоматически преры вается из соображений безопасности. П ревы ш ение м аке, пульса:
Если превысить заданный максимальный пульс,
прозвучит предупрехщающий сигнал и откроется
диалоговое окно
Из соображений безопасности работа приложение
прекращ ается автоматически если через 30
секуча частота пульса не сни.тится ниже порогового
значения.
Той «Им «НТ01ЧМ IS osoeeed. Рном «т и |
«ыпмм rsgr«ub« ты »«.«|»д гпцпг. ш Л ы j
--- стр. 611 ---
Д альн ей ш ая работа с п роф и лем ан алоги чн о п р о ф и л ю «Холма
8.3.6 К а р д и о т е с т ^ ^
Д ля использования профиля «Хардиотеств (Kartliolost) необходимо наличие разъом а RS232
(приобретается отдельно] для соединения с ПК а татке установленная на ПК программа IPN -T cst' ЗиЛе
Управление тренажером осу1иАСтеляется через компьютер Во врем я г1роведения тесте на тренаж ере
нельзя менять настройки.
Еш е до запуска теста на ПК испытуемому следует крутить ледали со средней скоростью 60
оборотов/минуту П осле непродолжительной разминки и подбора удобного положения, можно запустить
тест на ПК
Во врем я проведения тестирования строго необходимо пристальное набпктдение за испытуемьии. чтобы
при необходимости было обеспечено бы строе вм еш ательство врача или тренера
Б олее подробно проведение тестирования предстввлено в инструкции по применению к лроф вм м е IPN-
T e s r Suite
4 ^ ■ j
т
im ^1
ф
У '-С-
К ардиотест:
Соедините провод RS232 с ПК Запустите на
ПК программу tPN Test* - Suite
Теперь нажмите на экране тренажера
<Kardlolnet>
Уствновите связь с тренажером через окно
IPN T e s f - Surte
Как только связь установлена, на ПК можно
запустить тестирование
9 Т екн ическое обслуж и ван ие
В се коммерчески используемы е тренаж еры должны регулярно лрокодить проверку безопасности текники
Д ля тренаж еров ргохолтеДФ линейки kanliom ed^ 700 срок проведения контроля — 1 год Контроль должен
осущ ествляться авторизованным proiom ed^ техническими специалистами или лицами, способными
проводить контроль безоласноети техники по нормам OiN EN 62353.
Регулярный и тщ ательный уход и в особенности компетентное техническое обслуживание вносит
сущ ественны й вклад в долговечность тренаж ера и соф ан ен и е его потребительских качеств Поэтому мы
рекомендуем регулярно проверять тренаж еры П еред каждым использованием тренаж ера проверяйте
кохсухи. си ден ье, руль ручные педали ножные опоры и педали, рычаги, ленту беговой дорожки и рукоятки
на предм ет повреждений и при их выявлении нем едленно принимайте меры к их устранению Это важное
условие сохранения Ваш прав требования по гарантийным обязательствам
При возникновении неполадок сотрудни » сервисной слухсбы proxomod*' будут рады Вам помочь
Перед аключением тренажера всегда проверяйте исправны ли электропровод, вилка, розетка и
тиесто крепления электропровода на тренажере
Н еобхоф тно принять немедленны е меры по текмичесхому обслуживанию, если
• тренаж ер подвергался чрезмерной механической нагрузке (удар, деф ект злектролроеода или
недопустимая тяга)
• в тренаж ер попала жидкость.
• вы являю тся поврехш ения на проводе, вилке или хожуке
• отсоединились детали корпуса.
Техническое обслуживание приборов может осущ ествляться спухсбой подоерхиш клиентов ргокотеб*'. в
том числе и в рамках договоре о техническом обслуживании
9.1 У ход И техн и ческое обслуж и ван ие
При производстве тренаж еров ргохопзеО' всегда стремится свести к минимуму объем работ по
техническому обслуживанию.
Ниже приводится краткий перечень работ по техническому обслуживвнию и контролю для каждого
тренаж ера Вам следует регулярно производить их на своем тренаж ере
U PPER BODY CYCLE
• И збегайте попадания м асла и смазочных м атериалов на наружную поверхность тренажера
CRO SS WALK
> И збегайте попадания м асла и смазочных материалое на наружную поверхность тренахсера
I Нагрузка ня тренаж ере теперь задается через ПК.
Б олее подробные сведения о IPN Test'* Вы можете
почерпнуть из отдельной инструкции по
применению программы IPN T est' • Suite.
СягНю Tost
BASIC CYCLE
• Подвижные детали тренаж ера не требуют дополнительисй смазки
• Е ж енедельно очищ айте сиденье и раму от пыли
• Регулярно опрыскивайте раму спреем с теф лоном (мы рекомендуем Fin super aerosol фирмы
Interfion).
Р ы чаги и п едали :
• Таг как шурупы и винты со временем оспабеввю т. следует проверить крепление рычагов и падалей
сттерва через 3-5 часов использования, затем еж емесячно
• Если рычаг п едалей открепится, немедленно привинтите его обратно. Д ля этого снимите черную
заглушку с оси рычагов и зафиксируйте находящ ийся под ним винт подходящ им ключом I4m m {'Л
дю йма). П едаль закрепляется на рычаге ключом-аипкой 15 mm.
CRO SS WALK S
• И збегайте попадания м асла и смазочных м атериалов на наружную поверхность тренаж ера
• Ехгенедельно очищ айте раму от пыли
COM FORT CYCLE
« Подвижные детали прибора не требуют догю пнительиой смазки
• Еж енедельно очищ айте рам у от пыли.
Ры чаги и п едали:
• Так как шурупы и винты со врем енем ослабеваю т, следует проверить крепление рычагов и педалей
сперва через 3-5 часов использования, затем еж емесячно
• Если рычаг педалей открепится немедленно привинтите его обретио Д ля этого снимите черную
заглушеу с о с и рычагов и зафиксируйте находящ ийся пеш ним винт подкодящ им клизчом 14mm {'><■ дю йма)
П едаль закрепляется на рычаге ключом-випкои 15 пмп.
STAIR
• Избегайте попяпли..
--- стр. 612 ---
А
• H j6 e r a i^ попаАания м «сла и см аэочн ш ивтер<«алов ма наружную по*«рхность тренаж арэ
MILL ALPIN / MILL TOUR
Н астройка попож ени я лан ты баговои дорож ки:
Задний транслортиы аал являвтсв источником опасности захваты вания и затягивания раэли>»ык
предметов Поэтому постоянно следите затем чтобы Ваши волосы или одеж да не прибпиж алэсь к
эщ нем у транспортному м л у .
Не настраиваете положение ленты беговой дорожки в одиночестве Нтобы обеспечить Вашу
безопасность необходимо наблю дение за проиассом настройки со стороны второго лица. Это* человек
при необходимости сможет нажать кнопку зкстремного вы тю чен и я Тонкую настройку ленты необходимо
проводить на левом настроечном винте транспортного вала при включенном тренаж ере Д ля этого
используйте постаепяем ы й в комплекте гаечный ключ (6 m m )
1 Запустите движение ленты со осоростью около 12 км/ч без наклона.
2. Н аблю дайте за лентой в течение не м енее 2 мин.
3. Лента д о л т а находиться примерно посередине транспортного валика Если это не так. действуйте
согласно йнструхиии
4. Если лента отклоняется вправо, закрутите правый настроечный винт вправо, если же лента
отклоняется влево закрутите правый настроечный винт влево Винт следует поворачивать не более
чем на 'А оборота, если отклонение незначительно, и на 'Л оборота при сущ ественнык о~клонениях
5. П осле каждого изменения нужно контролировать положение ленты в течение не м енее 2 минут Для
проверки запустите движ ение ленты и со скоростью б кмл 1 и 20 км/ч
в. П роцесс настройки положения ленты заверш ен если после достаточно длительного лрсбега при 12
км/ч пента находится посередине вала.
7. Движение ленты с наклоном и различные стили бега и ходьбы могут привести к отклонению .ленты
от срединного положения Пока лента при нормальном движении не 12 км/ч гтеремещ ается обратно
в середину, нет необкодиности проводить дополнительную настройку При правильной настройке
лента в течение многих м есяцев со/фаняет правильное положение
8. Путем равномерно повороте левого и правого настроечных винтов вправо Вы мож ет неою пьно
подтянуть ленту При этом следите за натяжением ленты (не перетягивайте ленту')
П роверяв натяж ения беговой дорож ки
С ледите, чтобы при открывании панели управления и моторного отсека элегф олровод бы л отсоединен от
розетки’ П осле длительного ислольэовання или при неправильной настройке может сниж аться натяжение
ленты беговой дорожки. и > за чего при ходьбе по ленте последняя тормозиться и отсутствует полное
сцепление ленты с передним транспорпякм валомKrKMrunnuOMi hr вш> uuipH i
tim K re 7T »nioortv4t*
CinucHctnuM Igr Curt
hibiowt<b«* Mivn
'Т Ы н я п г 1оя
В таком случае, проверьте натяжение ленты согласно инструкции
1 Откройте передний отсей Следите, чтобы никто не прикасался к внутренним устмйствам
тренажера
2 Запустите тренажер и ускорьте тренажер с помощью клавиши PLUS до 2 км/ч
3 Встаньте позади ленты и осторожно попытайтесь заблокировать ленту стопой
4 Если Вы сможете заблокировать ленту необходимо подтянуть ее
Если бпокировагь ленту слишком долго, регулятор на двигателе может его отключить из-за
перенапряжения, о чем оповещ ает сигнал тревоги В таком случае отключите тренажер и вкл 1счите его
снова через 5 минут
П одтягивание ленты беговой дорожки:
Натяжение ленты не должно превыш ать 0.3%. в противном сгтучве нельзя исключит» повреждение ленты,
валов и их креплений' Следите, чтобы при подтягивании ленты тренаж ер был отсоединен от этектросети^
С ледуйте ннструкщти
I иетяж е-ие ромня составляет 0.3 -0.4 %. Это значит, что гю ставленвая на вбсзлю тно
W w aonoM H oP м и г е двусторонняя маркировка длины в 1000 мм {которую бы сами мож ете нанести
||* № ц ш * ^ н а обеик сторонах ненатянутого ремня) при правильном натяжении раститивается до
2 Равномерно поворачивайте левы й и правый винт натяжения (ключ о мм) нагтраво лека не будет
достигнуто правильное натяжВние ленты (см пункт 1 )
3 Можно также подтягивать ленту до тек пор. пока вал не лерестанет крутиться вхолостук: при
блокировки ленты (см раздел аПровертса натяжения ленты беговой дорожки»)
Н атяж ение рем н я генератора:
Поливиниловый реккень снабжен механизмом автонатяжеиия и обычно не нуждается в ручном
натягивании В случае, если все потребуется настроить натяжение рем ня вручную, следите зз тем. чтобы
тренахсер бы л отсоединен от электросети!
Н атяж ение рем ня Вы можете проверить согласно раздела «проверка натяжения ленты беговей дорожки-
путем блокировки ленты При этом Вам нужно будет проспедить, чтобы мотор не работал ехслостую, а
имел полное сцепление с ремнем
Nec-4»o»n<w leuTgjHB»
№
.eiapuTv ^'В-арО'Тимм
A
Если ace ж е будет необходимо подтянуть рем ень генератора, он снабжен механизмом регулировки
натяжения
С м азы ван и е лен ты беговой дорож ки:
Не позднее чем при появлении на экране тренаж ера значка кинтревала смазки» или при лояв. 1ении
шумов трения необходимо проверить масляны й слой под лентой При необходимости нужно промаслить
ленту и заново настроить расстояние «интервала смазки»
И нтервалы отличаю тся в зависимости от реж има использования
• ЛФК; м ало используется, се. S00 км
• Ф итнес-клуб.' средняя интенсивность использования, са. 1000 хм
> Фитнес клуб / высокая интенсивность использования, са. 1500 км.
С м азы вание проводится с помои«ью поставляем ого слеииального м асла и ш прицем 10 мл И стольэуйте
только поставляем ое специальное масло! (С пециальное м асло по запросу можно приобрести у
proK om ed') Другие м асла и см азочны е средства могут приаести к повреждению ленты и поверхности
беговой дорохски и таким образом вывести тренаж ер из строя
Для сгиазыеания Вам потребуется 2 шприца с 10 мл слецм асла е каждом
А
Действуйте следующ им образом:
Следите зэ тем. чтобы не прикасаться к ленте' Чтобы обеспечить Вашу безопасность
необходимо нэбпюдение за процессом смазывания со стороны второго лица Этот человек при
необходимости сможет нажать кнопку экстренного отключения тренажера
1. Вкточите тренажер и ускорьте ленту до 2 км/час с помощью клавиши PLUS.
2. Заполните поставляем ы й е комплекте шпр 1в 1 10 мл слецм вела
--- стр. 613 ---
А
3. С б м у пел лентой нахофтгея рейка, в которой распогтожена форсунка В ведите ш приц а форсунку и
медленно вы давите его содерж им ое е нее
4. С нова наполните шприц специальным м аслом и гюеттцжте действия из пункта 3.
5. Затем наполните ш приц воздухом и введите его е форсунку, чтобы выдавить все м асло на ленту.
6 Ускорьте движ ение ленты д о скорости 5 км/ч и оставьте е е беж ать в течение 5 мин б ез человека
чтобы м асло равномерно рэсттределипось по ней
Ф отоичейка, очи щ ен ие и настройка:
Ф отоячейка и диск с прорезью предназначены для измерения скорости. Их следует осторожно очищ ать
влажной тряпкой и техническим спиртом 1 раз е 6 м есяцев При устэновлениом диске с проре.зью его
можно очищ ать и с помощ ью смоченной в техническом спирте кисточки. Ею ж е можно осторожно
протирать оптические элементы между диском и фотоячейкой
При настройке ф отобарьера необходимо следить за тем. чтобь! просветы между диском и корюусом
ф отобарьера были достаточного размера:
• просвет по оси: примерно ! мм согласно рисунка
• просвет по радиусу' примерно 1 мм слева и справа
С ледите, чтобы продолж ение ф отобарьера проходило через середину моторного вала.
А
9.2 О чищ ение
Пот, частицы пыли и загрязнения повреждаю т Ваш тренажер, что может проявиться уже через несколько
недель. М еталлические и алю миниевы е детали В аш ею тренаж ера могут под действиям пота изменить
свой внешний вил. Поэтому еж едневно очищ айте свой тренажер.
Для очищ ения тренаж ера мы рекомендуем использовать дезинфекторы "Ecoiab РЗ-вгепГ или * 51 :9 /3619 ".
их Вы можете приобрести у нижеперечисленных компаний:
ЕссНаЬ D eutschland GmbH
R eisholzer W erflstraRe 30-42
Postfach 13 04 06
40554 DtisseW orl
vH,vw.ecolab.com
SCARAPHARM cham .-phnrrn, Produkte GmbH
W achm annstralio B6
28209 Brem en
www.Bcarapharm .de
При очищ ении трен аж ера обращ ай те вн им ани е на следую щ ее:
С ледите, чтобы при открытии панели управления или моторного отсека тренаж ер бьит отсоединен от
сети 1
Очищ айте тренажер только влажной тряпкой, мягкими моющими средствам и ипи мыльным
раствором и вытирайте его насухо мягким попстением
В лю бом случае, избегайте попадание на внешнюю ловерхноелз тренаж ера м асла и смазочных
средств
Беговую дорожку необходимо очищ ать и изнутри Д ля этого на передней крышке корпуса открутите ' ■
оинтое Затем можно снять крышку, потянув е е наверх. С ледите, чтобы при этом не повредить
автом ат безопасности П ылесосом удалите накопивш иеся внутри загрязнению. При этом обратите
особое внимание на отложения у решетки вентиляции двигателя.
1 0 О бн овлен и е програм м ного обеспечен ия
?жЬв WW
Меню
Выберите хЗагрузить обновлениян (<Loa<:
updales>)
У словия обновгтеиия
Вариант А;
Вам потребуется ф леш -накопитель USB с
актуальной версией программною
обеспечения.
V arlam e В:
Ф айл с обновлениями мохгет бы ть выспа»<
Вам ПС электронной почте С оздайте на
ф леш -накопителе USB папку с названием
proxom ed. Сохраняйте полученные
обновления в этой папке
О бн овлен ие с ф леш -н акоп и теля USB;
Выберите <USB Stick>
Экран отобразит действующую и новую
версию. Запустите обновление, нажав
<Start>
О бновление успеш но заверш вне
--- стр. 614 ---
11 П роверка функций
При проверке функций лействуйте следующим образом:
А
UPPER BODY CYCLE
Ф ункция торм ож ения:
• Включите тренаж ер В течение 2 минут на экране доляою высветиться главное меню Тренаж ер готов к
эксплуатации
• Выберите программу «C onstant load>.
к Д вигайте ручные педали с низкими оборотами, сопротиапение будет увепичиваться. Т еперь увеличьте
обороты, сопротивление ум ^ьш ится. Если так и происходит, вы мож ете гюлагал>. что работа в
независим ом от скорости оборотов реж име не наруш ена. Также обращ айте внимание на то. чтобы
ручные педали останавливались тут же при снятии рук. Если они не будут двигаться дальш е по
направлению движения. Вы мож ете исходить из того, что двигатель исправен. Во врем я проверки
состояния тормозов держ ите части тепа на безопасном расстоянии от рычагов.
П ульс:
• П роверьте функщтю измерения пульса.
Другие функции:
• П еред посадкой всегда проверяйте, надежно ли крепление сиденья в крайнем верхнем положении и не
отклоняется ли оно назад или набок Также проверьте, надежно ли закреплены ручные педали
» П роверьте, отплсжяется ли сиавнье свободно вперед С ледите чтобы пространство д л я рам ы сиденья
бы ло свобо/р 10 . чтобы не получить травму.
• П роверьте двихсение вперед и назад, поворачивая ручные педали в обе стороны.
C R O SS WALK
Ф ункция торм ож ения:
• Включите тренаж ер В течение двух минут на экране должно высветиться главное меню Тренаж ер готов
к эксплуатации.
• вы берите программу «C onstant !oad>.
• Скорость ш ага можно легко увеличить, сопротивление незначительно
• Нажмите клавишу STOP. Сопротивление резко увеличится тренировка практически невозможна. Если
ТЭК и есть. Вы м аж ете полагать, что функция торможения исгфэвиа
Пульс;
• П роверьте ф унщ ию измерения пульса.
Другие функции:
• П роверьте функцию движения вперед и назад двигая педали в обеих направлениях
BASIC CYCLE
ф ункция торм ож ения:
• Включите тренаж ер В течение двух минут на экране должно высветиться главное меню Тренажер готов
к эксплуатации.
• вы берите программу «C onstant 1оав>.
• Двигайте педалям и с низкими оборотами, сопротиапение будет увеличиваться. Теперь увепочьте
обороты, сопротивление уменьшится Если так и происходит. Вы можете полагать что работа в
незэоисимом от скорости оборотов режиме не нарушена.
Пульс:
• П роверьте функцию измерения пульса
Другие функции:
• П роверьте, легко ли настраивается положение сиденья.
• П роверьте, легко пи настраиеается руль.
C R O SSW A L K S
Ф ункция торм ож ения;
• Включите тренажер. 8 течение двух минут на экране должно высветиться главное меню Тренаж ер готов
к зхсплуатащги.
« Выберите программу «C onstant load>
• Скорость шага можно легко увеличить, сопротивление незначительно
• Нажмите клавишу STOP. Сопротивление резко увеличится, тренировка практически невозможна. Если
так и есть, Вы маж ете полагать, что функция торможения исправна
Пульс;
• П роверьте функцию измерения пульса.
Д ругие функции:
• П роверьте, легко ли настраивается полож ение сиденья
• П роверьте функцию движения вгтеред и н азад, двигая педали е обеих напраепениях
COM FORT CYCLE
Ф ункция торм ож ения:
• Включите тренаж ер В течение двух минут на экране долж но вью ветиться главное меню Тренаж ер готов
к эксплуатации.
• В ыберите программу «C onstant ЮвР>
• Двигайте педалям и с низкими оборотами сопротивление будет увеличиваться Теперь у вел м ьте
обороты, сопротивление уменьшится Если так и происходит. Вы мож ете полагать, что работа в
независим ом от скорости оборотов режиме не нарушена.
П ульс:
• П роверьте функцию измерения лульса
Д ругие функции;
• П роверьте, легко ли настраивается полож ение сиденья
STAIR
B rem sfunktion;
• вклю чите тренажер. 6 течение двух минут на э ф а н е долж но высветиться главное меню. Тренажер
готов к эксплуатации.
• Выберите программу «C onstant load»
• Задайте ж елаемую скорость (например, 60 ступенек/мин).
• Ш агайте с равномерной скоростью. И спользуйте весь диапазон движения, не доходя .до ynofa (около 20
см).
• Сопротивление установится автомзтичеаси так, чтобы бы ла достигнута заданная скорость.
• С низьте заданную скорое^. Сопротивление увеличится, пока не установится новая скорость Если так и
происходит. Вы мож ете полагать, что функция тсфможения исправна.
Пульс:
• П роверьте функцию измерения пульса
MILL ALPIN /M iLL TOUR
У правлен ие скоростью ;
• Включите тренаж ер В течение 2 минут на экране высветится главное меню. Двигатель автоматически
разгоняется до точки отсчета Тренажер готов к эксплуатации
• Выберите программу «C onstant load».
• Увеличьте заданную скорость. Скорость равномерно увеличится до заданного значения и останется
стабильной.
Ф ункция авари й н ого вы клю чения:
• Нажмите на кнопку аварийного выключения Лента беговой дорожки немедленно остановится, экран
погаснет. В таком случае функция аварийного выключения исправна. Чтобы вновь запустить тренажер,
необходимо повернуть аварийный выклк> 1|атель по часовой стрелке, пока он не выскочит.
Ф ункция авари й н ой остановки:
• Потяните за трос безопасности Лента немедленно остановится. На экране вновь высветится главное
меню. В таком случае функция экстренного торможения исправна. Ленту можно будет запустить только
после того, как магнит будет вновь установлен на плои4Эдке крепления магнита.
Д еиж ение/сы аэка:
• Установите скорость на 10 км/ч. При ходьбе по ленте скорость не должна снижаться При равномерном
движении ленты Вы можете исходить из того, что смазки достаточно.
Пульс:
• Проверите функцию изгиерения пульса
А
12 Н еисправности — что д ел ать?
Несмотря на вьюокие стандарты качества продукции компании ргокагпеО* в редких случаях могут возникать
неисправности. Цель данной главы заключается в том чтобы рассказать Вам о возможных
причинах неполадок и способах их устранения Если Вы подозреваете техническую
неисправность, дальнейшая эксплуатация тренажера по соображениям безопасности должна
быть прекращена В случае, если Вы самостоятельно устраните неисправность, нам бь очень
помогло, если Вы мам вскоре о ней сообщите Таким стразом мы сможем отметить
неисправность е базовой документации тренажера, что в итоге приведет к улучшению качества.
--- стр. 615 ---
П еред любым вмеш ательством на тренаж ере с иепью безопасности нужно отключать его от ро.-етки*
12.1 С луж ба поддерж ки клиентов
Чтобы обеспечить скорый ответ. 8ы мож ете направлять нам сообщ ения о неисправности и заявки нэ
ремонт в сети Интернет по следую щ ему адресу:
М11р://ууулу proxom efl rom /dB /kori'.akL-reDa'aturaoflr.an'
Также Вы можете передать сообщ ение о неисправности или заявку нэ ремонт по факсу, испог ьзуя
соответстауюший ф орм уляр (см. последнюю страницу раздела 13.9) на нижестоящий номер
Fax: 06023(9168.71
Если Вам недоступен ми один из этик способое связи, отправьте нам электронное письмо на адрес
&етУ1се(&рг: 1хоп|В(|.(;огп, или обратитесь по телеф ону горячей линии 06023;9168-77.
12.2 Л окализац ия причины
Неполадки иногда имеют банальны е причины, но могут быть вызваны и деф ектам и отдельны*
комплектующих В данной главе мы хотим снабдить В ас алгоои-том диагностики, чтобы помочь решить
некоторые проблемы. Если перечисленны е ниже меры не приведут к успеху, пожалуйста немедленно
свяжитесь с каш ей службой поддержки клиентов. Наши сотрудники будут рады Вам помочь.
При н еисправностях дей ствуй те согласн о следую щ ей схем е:
Тренажер не работает. Экран ничего не показывает.
П роверьте щиток с автом атам и Возможно, вы летело «пробка» или один из автом атов поврежден.
Возможно. Вы используйте розетку распределителя или удлинителя? Подключайте тренажор
исключительно непосредственно в сеть.
Возможно, нечаянно нажали кнопку аварийного откпю‘<ения (только на беговой дорожке}?
П роверьте розетку. Например, подключите к ней другой электроприбор.
Отсоедините кабель от розетки и начните тщ ательный осмотр всего кабеля.
Н э экране отображ ается сообщ ение об ошибке
Точно запиш ите ссдерж ание сообщ ения после его появления на экране. Выясните, не потслялось ли
это сообщ ение ран ее и если д а. то когда и как часто?
П роверьте, были пи еключены другие приборы. Если да. то какие?
П роверьте, бы ла ли нажата какая-либо клавиш а в момент появления сообщ ения.
П роверьте, мож ете ли Вы после появления сообщ ения об ош ибке запустить тренаж ер нажзтием
кнопки "START" или зто возможно только после выключения прибора.
Если Вы не присутствовали в момент появления сообщ ения об ошибке, расспросите пользователя о
точной последовательности событий.
П опытайтесь устранить ошибку (см содерж ание сообщ ения) или обратитесь в службу поддерхгки
proKomecJ®.
13 П рилож ение
13.1 Технические характеристики
В данной главе 8ы найдете технические характеристики Ваш его кардиотренаж ера Данные приведены в
виде отдельной таблицы для каждого тренаж ера линейки kardiom ed 700*.
Характеристика UPPER BODY CYCLE
Элв1ГТролитат«« 48-80
Hz
220 - 240 V ~
С ила тока 0,3 А
nptooxjM H H TO ib ■: Т1 А
Пр1фв6пз1вяая
м ш и о с т ь в реж и м е ■
S tandby
са, 5W
Н орм а безопасности DIN EN 60601-1
С тандарт кф ибора EN 957 SA DIN VDE 075G-238
Класе защ иты 1. IP21
С е р т ф и |я р о в а н для
о б л а е т приивйенйя спортивные и лечебны е учреждения
Точность 5% до 200 W , вы ш е 200 W 10%
Система торм ожения Тормоз турбулентного тока
М ом ент инерции 11 ♦/- 2 kg.m '
Габериты в см (Д/1ШВ) IK .5.^3,5'152
Масса са. 115кг
П ределы мощ ности 1 5 -4 0 0 W
Ш аг мощ ности 5 W
POLAR и м м р еи и е
пупьса 1-канальный, точность ЭКГ
Н а стр о й и нагрузки в
зависим ости от
пульса
через датчик
Управление зависимое от количества оборотов, независим ое от количества оборотов
М аксим альная
нагрузка весом 200 кг
Разъем -
--- стр. 616 ---
Х арактеристика CRO SS WALK S
Э лектропитание 48-
60 Hz 220 ■ 240 V -
С ила тока 0,3 А
П редокран и таль Т 1 А
П отребляем ая
м ощ н ость в
оеж и м е S tandby
са. 5W
Н орм а
б » о п а с н о с т к D!N EN 30001-1
С тандарт прибора E N 9 Ь 7 SA
К ласс ш щ и ты 1. IP21
С ерги ф и чи рован
д л я 1^ а с т и
прю иенения
спортивные и лечебны е учреждения
Т ачноотъ
С и с тш а
торм ож ен ия тормоз турбулентного тока
М омент инерции
Г абари ты в см
Ш/Ш/В) 175/80/166
М асса са 160 kg
П р ео ел ы м ощ ности 25 - 400 W. 29 сгупеней нагрузки
Ш аг и оирю сти -
POLAR и м аеренн е
п у льса
однокамапьный, точность ЭКГ
Н астройка нагрузки
8 зави си м ости от
п ульса
через датчик POLAR
У правление независим ое от скорости оборотов зависимое от скорости оборотов
М акси м альная
нагрузка весом 2!Ю кг
Р азьем
Характеристика CROSS W ALK
Э лектрвпитание 48-
60 Hz 220 - 240 V -
С и л а то ш С.ЗА
П редохранитель Т 1 А
П отребляемая
м о ш н о сть в .
оеж име SUH dbv
са. 5W
Норма
б езопасности . - DIN EN S0601-1
Стандарт прибора EN 957 SA
Itaacc защ иты . 1. IP21
СертмфИ 1р|роаан
д л я сЯ ласп)
поим енеиия
атсртивны е и лечебны е укреждения
Точность
Систейм
торм ож ения тормоз турбупеигчого тока
М омент инерции
Габариты в с м 185/66/180
, М асса са. 95 кг
П ределы мощ ности 1 - 2 1 степеней нагрузки
Ш аг М01 ЩЮСТИ ' 5W
POLAR изм ерение
пульса 1-канальный, точность ЭКГ
Н аетрой « 1 наф уэки .
в зависим ости от
пугщ са
через датчик POLAR
Управление -
М аксим альная
нагрузка весом
200 kg
Разьем -
--- стр. 617 ---
Характеристика BASIC CYCLE
3naKTp«itw«Tniiia 4в-
eO H z 2 2 0 -2 4 0 V -
С ипа тока 0.3 А
П рвдокранитель Т 1 А
П отраб ляим я
м ощ ность в
реж име Standby
са. 5VV
Норма
б а м л а с кости D!N EN 60601-1
Стандарт прибора EN 957 SA OlN VDE 0750-23B
Кпасс аащ иты 1. IP21
С « |т 1ф и ц и р о и и
д ля области спортивные и лечебны е учреждения
Точность 5% д о 400 VV. выш е 400 V^ 10*А
Састема
ти а м о ш п н а
тормоз турбулентного тока
М омент инерции 1 1 + /-2 kg.m’
Габариты в см
СДШ/В) 118^54/145
Масса оа. 58 кг
Пределы мощ ности 1 5 -6 (М 'Л
Ш аг мощ ности 5 W
POLAR измерение
пупьса 1-канальный, точность ЭКГ
Н астройка H arpyani
в тависимостм от
пульса
через датчик POLAR
Управление зависим ое от скорости оборотов, независим ое от скор-ости оборотов
М аксим ельиая
нагрузка ресом 180 кг
Разьем RS232 (опция)
Характеристика COMFORT CYCLE
Э лактропитаииа
48-вО Н т 220 - 240 V -
С ила тока 0.3 А
П радокранитапь Т 1 А
П отреб лявм м
м ощ ность в
реж им а ..
S ta n d b y
са. 5VV
Норма
безопасности DINEN 6С6С1-1
Стандарт
поибова EN 957 SA DIN VDE 0750-2.Mi
Кпасс защ иты 1.IP21
Сартмф ицирова
и д п а о б л а с ш
поим анення
спортивные и лечебны е учреждения
Точность 5% до 400 W , свыш е 400 W Ю%
С иетаиа
ГООМОЖОНИЯ тормоз т^тбупентного тока
М омент инерции 11 2 Kg.m-
Габариты в см
(Д/Ш /В) 160/54/125
« Л « М 75 кг
П радалы
мощ ности 15 - 600 W
Ш аг м ощ ирсга 5 VV
POLAR
im aapaim a
пУпьса
одноканэльныи. точность ЭКГ
Н астройка
нагрузки а.
з а я и с я м р т о т
пульса
через датчик POLAR
Упраяпаниа зависимой от копичества оборотов независимое от количества оборотов
М аксимальная
нагоузка весом 200 кг
Разъем
--- стр. 618 ---
Х арактеристика STAIR
Элактрогагтание
48-60 Н7 220 - 240 V -
С и ла тока 0.3 А
П редо)ф анитель Т 1 Л
П о тр вб п м м ая
м ощ ность в
оеаакме S tandby
са 5W
Н орма
в е з о п а с н о с т
DiNF-N 60601-1
С тандарт
_ прибора
EN 957 SA
К ласс заищ ты 1, iP2i
С артм ф иц ирован
д л я о<^астн
_ поим анаим я
спортивные и лечебны е учрежаения
Т очность
С истем а
тоом ож енж !
тормоз турбулентного тока
М омент инерции
Г^барить! в см
(ДДШВ>
М асса
П р е д и1 Ы
м ощ ности
Ш аг мощ ностм 5-кратные ступени
POLAR
и зм ерен и е
_ п ульса
однокаиальный точность ЭКГ
H a srp ^ M i
Harp^niM в
зави си м ости от
п у льса
через датчик POLAR
У правлен ие независимое и зависимое от скорости оборотов
М акси м альная
нагрузка весом
200 кг
Р азъ ем
Х арактаристииа MILL A LPfH /TO U R
Э лектрститж ние 48-
60 Нг 220 - 240 V -
С ила тока 12А
П редохрани тель Т 16 А (требуется отдельный предохрэмителв;
П отребляем ая
м ощ н ость в
реж и м е S tan d b y
са. 16 W
Н орм а
б езоп асн ости DiN EN 60601-1
С тандарт прг«6ора EN 957 SA
К ласс закдаты 1 .IP21
Сертиф1М |и(М ван
д л я o j^ c n *
п ри м ен ен и я
спортивные и печебиь е учреждения
Т очиЬеть: -
С истем а
торм ож ен ия
М ом ент инерции -
Г абари ты а см
(Д Ш В ) 21П<'82.,'У140
М асса Са. 220 кг
П ределы M ouptocnt 0,2 - 25 км/ч
Ш аг м ощ ности 0,1 км/ч
POLAR и эм ереи и е
п ульса однокзнапьный. точность ЗКГ
Н астройка нагрузки
в даеисим остн -от
пульса
через датчик POLAR
У п р а в л т и е
М аксим альная
нагрузка весом 200 kg
Р азъ ем RS232 (ОПЦИЯ)
П одъем 0% ■ 20% (ALPIN)
-5 % -1 5 % (TOUR)
--- стр. 627 ---
1. НАЗНАЧЕНИЕ
Подвес реабилитационный для вертикализации пациента «Орторент»
Модель «Орторент С+ (стационарный с беговой дорожкой) (далее - подвес)
предназначен подъема и поддержания пациента с целью перемещения или проведения
тренировки с регулировкой нагрузки на нижние конечности. Подвес может
применяться для восстановления после травм, для реабилитации после инсультов, при
заболевании суставов конечностей и при заболеваниях, сопровождающихся мышечной
слабостью и рассзройством координации движения.
Подвес разработан для применения в медицинских учреждениях.
www.ortorent.ru
--- стр. 628 ---
Методики механотерапии и занятий с помощью подвеса могут быть использованы в
ортопедии и травматологии, неврологии и других областях медицины для решения
следующих лечебных задач:
- восстановление мышц, суставов, подвижности конечностей;
- улучшение или оптимизация биомеханического двигательного паттерна;
- направленная регуляция мышечного тонуса;
- увеличение мышечной силы;
- устранение или уменьшение последствий постуральных дисфункций;
- уменьшение или ликвидация болевого синдрома за счет повышения порога
болевой чувствительности;
- оптимизация вегетативной реактивности;
- улучшение проприоцептивной чувствительности;
- улучшение или нормализация координации движений;
- оптимизация реакций срочной адаптации к физической нагрузке
- улучшение психо-эмоционального состояния.
2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Подвес реабилитационный для вертикализации пациента «Орторент». Модель
«Орторент С+ (стационарный с беговой дорожкой)» может использоваться как с
беговой дорожкой, так и раздельно.
2.1. Размер беговой дорожки (ШхГхВ): (1120±2)х(2300±3)х(1540±5)мм
2.2. Размеры подвеса (ШхГхВ): (1420±2)х(1230±3)х(2170±5)мм
2.3. Размеры в рабочем состоянии подвеса с беговой дорожкой и пандусом для
въезда пациента (ШхГхВ): (1420±2)х(3145±3)х(2170±5)мм
2.4. Размеры пандуса (ШхГхВ): (772±2)х(842±3)х(252±5)мм
2.5. Масса подвеса: не более 75 кг.
2.6. Масса беговой дорожки не более: 170 кг.
2.7. Масса пандуса не более: 25 кг.
Допускаемое отклонение массы не более ± 3 кг.
2.8. Максимальная нагрузка на подвес (максимальный вес пациента), не более: 150
кг.
www.ortomntru
--- стр. 629 ---
2.9. Беговая дорожка оборудована круглыми поручнями диаметром 35±3
изготовленными из стали СТ-3 по ГОСТ 380 с наружным покрытием порошковое
эмалью по ГОСТ 9.303. Форма и размеры поручней соответствуют функциональной
анатомии руки пользователя, обеспечивают удобство их захвата и удержания в
процессе использования. Расстояние между местом захвата поручня рукой и любым
другим элементом конструкции не менее 45 мм. Высота поручней составляет 850 мм.
Допустимое отклонение высоты ± 5%. Регулировка поручней по высоте
осуществляется электрическим приводом с помощью кнопки на консоли управление.
2.10. Диапазон изменения высоты кран-балки от 1950 до 2450 мм.
Допускаемое отклонение диапазона изменения высоты кран-балки не более ± 5 мм.ли
В пределах этого диапазона кран-балка фиксируется в любом промежуточном
положении.
2.11. Время, необходимое для перемещения кран-балки из крайнего нижнего в
крайнее верхнее положение с максимальной допустимой нагрузкой, составляет не
более 30 с.
2.12. Подвес оборудован беговой дорожкой и имеет возможность плавного изменения
скорости движения, изменения угла наклона и экстренной остановки полотна беговой
дорожки. Диапазон изменения скорости движения полотна составляет от 0,1 до 12 (±
0.1) км/ч. Текущая скорость движения полотна беговой дорожки (в км/ч) отображается
на дисплее панели управления беговой дорожкой. Погрешность отображения скорости
движения полотна беговой дорожки не превышает 0,1 км/ч. Диапазон изменения угла
наклона от 0% до 12%, с шагом в 1%.
2.13. Управление беговой дорожкой осуществляется на панели с сенсорной технологией
«touchscreen», отображаемыми кнопками, «Старт/Стоп», «Скорость +», «Скорость -»,
«Наклон +», «Наклон -», «Активный/Пассивный режим», «Направление движения».
2.14. Беговая дорожка оборудована кнопками экстренной остановки полотна,
расположенными на левой и правой стороне. Внешний вид и функции органов
управления дорожкой приведены в приложении В.
2.15. Электропитание подвеса осуществляется от сети однофазного переменного тока
частотой 50 Гц и напряжении (220±22) В.
2.16. Максимальная номинальная мощность, потребляемая подвесом при работе от
сети, не более: 1750 В-А.
2.17. Время непрерывной работы подвеса не менее 8 ч.
2.18. Подвес должен использоваться в закрытых помещениях при температуре от 15°
С до 35° С и относительной влажности до 95%.
2.19. Управление подвесом осуществляется с помощью кнопки встроенного в
боковую стойку подвеса.
2.20. Подвес укомплектован поясом реабилитационным поддерживающим трех
типоразмеров.
6
www.ortorent.ni
--- стр. 630 ---
Размеры пояса;
Обозначение Обхват талии, мм.
1 (S) 600-800
2(М) 800-1000
3(L) 1000-1200
Прочность пояса и ремней на растяжение (разрывная нагрузка) не менее 250 кгс.
Рабочая растяжимость пояса и ремней при нагрузке 160 кг. не более 5%.
Застежка должна обеспечивать надежную фиксацию пациента массой до 160 кг.
Усилие, необходимое для расстегивания застежки не должно превышать 3 кг.
2.21. Порядок сборки подвеса стр. 17
3. ВОЗМОЖНОСТИ ПОДВЕСА
Удобный и простой в управлении
Специальная беговая дорожка
3 размера пояса реабилитационного поддерживающего для пациентов.
4. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Противопоказания к применению подвеса:
• свежие травматические поражения черепа, позвоночника, конечностей,
состояние после операций на них;
• острые травмы головного и спинного мозга и состояние после операций на нем;
• зромбоз и окклюзия позвоночной артерии;
• психические заболевания в стадии обострения;
• выраженные когнитивные нарушения;
• негативное отношение пациента к методике лечения.
5. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
При использовании подвеса согласно инструкции по применению побочных действий
нет.
--- стр. 631 ---
6. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ
КОМПЛЕКТАЦИЯ
Наименование Кол-во
Подвес реабилитационный для вертикализации пациента «Орторент». I шт.
Модель «Орторент С+ (стационарный с беговой дорожкой)»
Пандус 1 шх.
Шнур питания 2 шт.
Пояс реабилитационный поддерживающий размеров S, М, L 3 шт.
Руководство по эксплуатации 1 шт.
ПРЕЛУПРЕЖЛЕИИЕ
> Перед применением подвеса обязательно проконсультируйтесь с врачом.
> Перед использованием подвеса в первый раз или после транспортировки на
некоторое расстояние^ оставьте подвес примерно на один час при комнатной
температуре.
> При использовании подвеса необходим постоянный надзор.
> Никогда не используйте тренажер с поврежденным кабелем питания.
> Для профилактики удара электрическим током^ тренажер не должен
использоваться в условиях повышенной влажности.
> Никогда не вскрывайте корпус подвеса.
> Если подвес неисправен^ пожалуйста^ свяжитесь со своим поставщиком или
сервисным центром.
Порядок работы подвеса:
Кнопка управления подвесом
Рис. 2. Кнопка управления подвесом
www.ortorent.ru
--- стр. 632 ---
Панель управления беговой дорожкой
Пассивный режим:
Орторент С+
СКОРОСТЬ
НАКЛОН
О О
4
^ 2
ВРЕМЯ ДЛИНА
8 V
ТЕРАПИИ ШАГА
6
0
7
0
9 ^
СИММЕТРИЧНОСТЬ ТРЕНИРОВКИ
10
11
ЛЕВАЯ НОГА ПРАВАЯ НОГА
Рис. 3. Главный экран прибора в пассивном реж име
Описание панели управления:
1. СТАРТ/СТОП - начало / остановка работы тренажёра.
2. Кнопка «Активный/Пассивный» - выбор режима работы тренажёра.
3. Кнопка «Направление» - выбор направления движения бегового полотна;
вперед и назад.
4. Скорость -/+ - уменьшение / увеличение скорости движения бегового
полотна
5. Наклон-/+ - уменьшение / увеличение угла наклона бегового полотна
6. Пройденное время терапии в минутах
7. Длина шага в см
8. Кнопка «Настройки» - переход на экран настроек тренажёра (Рис.4)
a. настройка длины шага (для активного режима)
b. время терапии, в минутах - от 1 до 180 минут, либо неограниченное время работы
тренажёра;
c. Регулировка высоты поручней
d. для того чтобы вернуться на главный экран (Рис.З), нажмите иконку «стрелки» в
правом нижнем углу экрана (Рис.4)
e. частота сердечных сокращений, при показании которых прибор автоматически
останавливается;
www.ortorent.ru
--- стр. 633 ---
4^
О рторент C + Допопнитспьио RU iiN
8РЕМЯ
ДЛИНА ШАГА ТЕРАПИИ
© © © О
о
ОСТАНОВИТЬ
ПРИ чсс 120
30см 30см 5мии
© © 0
G
Рис. 4 Экран «Настройки»
9. Статистика - статистические данные последней тренировки (Рис.5)
ОрторвнтС+
t©' : ь-/. г-:;-. К - !,.-1 •© ,
'© - I' ч j;.>: !- -''О '
". -ь.-.; -л-, ’"л
■ ■ тлч-'-:::';.;;..: /лрэд.^макс.,); 0.0/0/0,0 град.р:,.: ' Q .00 » Л
i- ^ т*,л : о о-© ; ;< -> г•л' /' : ,). л/^Д,'0
^ ■ л -лн. u.T 'JA .'i
1............
'* ■ #,
е
Рис. 5 Экран «Статистики»
10
www.oftorent.ru
--- стр. 634 ---
10. Симметричность тренировки (Левая / Правая нога) - Уровень активности левой
или правой конечности
11. Данные телеметрии {например ЧСС).
Активный режим:
Орторент С+
[* ^ ]2
ВРЕМЯ
ТЕРАПИИ
Д Л И Н А
Ш АГА
«V
9
о о
СИММЕТРИЧНОСТЬ ТРЕНИРОВКИ
С К О Р О С Т Ь
Н А К Л О Н
N /■'с-
4ili
5 Ш
10
V
11
ПЕВАЯ н и А ПРАВАЯ НОГА
Рис. 6. Главный экран прибора в активном режиме
Для начала работы в активном режиме необходимо в настройках задать длину шага.
Длина шага для правой и левой ноги задается в настройках прибора (рис.4). В активном
режиме для начала движения бегового полотна пациенту необходимо сделать шаг
заданной длинны. Пациенту необходимо встать на уровне нулевой точки, указанную
на боковой панели беговой дорожки. Если пациент перестаёт делать шаги, беговое
полотно гак же останавливается.
Примечание: не следует вставать на беговом полотне слишком близко к
датчику положения, чтобы у пациента был запас по расстоянию и
возможность сделать шаг. Рекомендованная скорость в активном режиме
в диапазоне 0,2 - 2,5 км/ч
--- стр. 635 ---
Кнопка экстренной остановки
Рис. 7 Кнопка экстренной остановки тренировки
Использование кнопки экстренной остановки и повторный запуск:
Для экстренной остановки бегового полотна необходимо нажать на красную кнопку
(рис.7). Для возобновления тренировки, необходимо повернуть красную кнопку по
часовой стрелке (так как указано на самой кнопке) пока не сработает пружина и
кнопка не вернётся в исходное положение. Затем необходимо вернуться на экран
настроек для возобновления работы тренажёра.
12
www.or^rent.ru
--- стр. 637 ---
Важные рекомендации
Чтобы обеспечить эффективность, важно:
- Правильно подобрать размер для пациента
- Обеспечить правильное закрепление пояса на пациенте.
- Пояс не должен контактировать с поврежденным кожным покровом.
Порядок закрепления пояса:
Пояс следует надевать в положении сидя:
- Обведите верхний ремень (1) вокруг талии пациента и застегните застежку по
центру (рис.9)
“ Поднимите вверх первую ногу пациента и расположите нижний ремень (2) под
бедром пациента, затем ремень через красную петлю (3) на этой же стороне бедра
(рис.9)
- Повторите манипуляции со второй ногой пациента.
- Закрепите на пациенте пояс, как описано выше.
- Подкатите подвес к пациенту так, чтобы кран-балка оказалась над головой
пациента и заблокируйте тормозные механизмы колес.
- Зацепите петли пояса за кран-балку.
- Поднимите пациента, учитывая его патологию и возможности реабилитации.
- Задайте необходимую степень разгрузки и проведите тренировку в
соответствие с указаниями врача.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
- Всегда подвешивайте петли к кран-балке подъемника пациента на одном и том же
уровне.
- Никогда не регулируйте петли пояса после закрепления на кран-балке.
- Перед тем как начать поднимать пациента, убедитесь в том, что пояс правильно
надет и правильно фиксирован на кран-балке.
7. ОБСЛУЖИВАНИЕ ПОДВЕСА
Перед каждым использованием подвес требуется осмотреть и убедиться в
отсутствии механических повреждений конструкции и изоляции проводов питания и
пульта управления, подвижности кран-балки.
Санитарная обработка
Все составные части подвеса должны быть устойчивы к многократной
дезинфекции химическим методом путем протирания салфеткой, смоченной 3 %
раствором перекиси водорода по ГОСТ 177 с добавлением 0,5 % раствора моющего
средства по ГОСТ 25644 в соответствии с МУ-287-113
14
www.ortorent.ru
--- стр. 638 ---
8. ВОЗМ ОЖ НЫ Е НЕИСПРАВНОСТИ
ОПИСАНИЕ НЕИСПРАВНОСТИ СПОСОБ УСТРАНЕНИЯ
Подвес не включается Убедитесь, что подвес подключен к
электрической сети
Если после этого подвес все равно не функционирует, а также при всех иных
нарушениях в работе изделия обратитесь к производителю или в авторизованный
сервисный центр.
9. МАРКИРОВКА
Маркировка - по ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р 50267.0.
На подвесе должны быть прикреплены таблички по ГОСТ 12969, на которых указано:
• наименование предприятия-изготовителя;
• обозначение модели подвеса;
• заводской номер;
• дата изготовления;
• напряжение и частота питающей сети;
• потребляемая мощность;
• класс и тип защита от поражения электрическим током;
• обозначение технических условий ТУ 9444-004-57972160-2014;
• знак обратитесь к эксплуатационной документации.
* допускается нанесение дополнительной информации с реквизитами регистрационного удостоверения (иных
разрешительных документов) и знаков подтверждения соответствия в установленном порядке.
Транспортная маркировка - по ГОСТ 14192.
10. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ
Транспортирование системы может осуществляться железнодорожным,
автомобильным, речным и воздущным видами транспорта в крытых транспортных
средствах. Крепление транспортной упаковки в транспортных средствах и перевозка
продукции на них должны производится согласно правилам, действующим па
соответствующих видах транспорта.
Условия транспортирования подвеса должны соответствовать условиям хранения
5 по ГОСТ 15150 (в крытых транспортных средствах при температуре от -50 °С до
+50‘*С и относительной влажности до 100% при 15 °С). При транспортировании
самолётом - в отапливаемом герметизированном отсеке.
Условия хранение подвеса в упаковке предприятия-изготовителя должны
соответствовать условиям хранения 2 по ГОСТ 15150 (в закрытых помещениях при
температуре от -40 “С до +50Х и относительной влажности до 98% при 15 ”С).
15
www.ortorentrw
--- стр. 639 ---
11. УКАЗАНИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
После транспортирования в условиях отрицательных температур подвес в
транспортной таре должен быть выдержан при нормальных климатических условиях
не менее 8 ч.
Эксплуатация в соответствии с настоящей инструкцией.
12. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Изготовитель гарантирует соответствие подвеса требованиям настоящих
технических условий при соблюдении потребителем условий эксплуатации,
транспортирования и хранения, установленных техническими условиями и
эксплуатационной документацией.
Гарантийный срок эксплуатации подвеса - 12 месяцев с даты приобретения.
Средний срок службы подвеса - 5 лет.
Изготовитель производит в течение гарантийного срока бесплатный ремонт
подвеса при условии отсутствия следов несанкционированного самостоятельного
ремонта.
Технические характеристики, комплектация и внешний вид изделий под торговой
маркой «Орторент» могут быть изменены в одностороннем порядке, без
предварительного уведомления, без ухудшения технических и эксплуатационных
характеристик. Уточняйте технические характеристики, комплектацию и внешний вид
изделия у продавца перед совершением покупки.
13. УТИЛИЗАЦИЯ
Запрещается утилизация подвеса вместе с бытовыми отходами. Подвес должен
утилизироваться вместе с электрическими и электронными изделиями на общих
основаниях, а при наличии программы сбора и обработки отходов, определенной
местными органами власти, утилизация осуществляется в соответствии с этой
программой.
14. СБОРКА ПОДВЕСА
Инструкция по сборке подвеса универсальна на несколько моделей. В вашей модели
отсутствуют ручки для поддержки, так как они установлены на беговой дорожке.
Крепеж:
Электрические линейные приводы - 2 шт + пульт.
Поворотные ролики с фикеатором - 2 шт.
Поворотные ролики - 2 шт.
Винт - DIN 7991 М8х16 - 8 шт.
Винт-DIN 912 М10х20- 16 шт.
Винт - DIN 912 М8х16 - 8 шт.
Винт - DIN 912 М6х12 - 8 шт.
Винт - DIN 912 М6х16- 8 шт.
Шайба - DIN 125 - М10 - 16 шт.
Шайба - DIN 125 - Мб- 8 шт.
16
www.ortorent.ru
--- стр. 640 ---
/
Общий вид
с ■ iM ifc— dL
17
% r-..гГ'•: . .www;oh6re'^ii!
--- стр. 654 ---
Руководство пользователя
Corival 2015
Lode BV
Zemikepark 16
NL 9747 AN Groningen,
The Netherlands
t:+31 50 571 28 11
f:+31 50 571 67 46
ask@lode.nl
www.lode.nl
ce
0344
--- стр. 655 ---
Содержание
1 Предполагаемое использование.........................................................................3
2 Меры предосторожности...................................................................................3
3 Противопоказания.............................................................................................5
3.1 Свободное пространство................................................................................5
4 Применимость руководства...............................................................................5
4.1 Описание составных частей...........................................................................6
5 Установка.........................................................................................................6
5.1 У становка устройства...................................................................................6
5.2 Подключение сетевого кабеля к велоэргометру...............................................7
5.3 Подключение кабелей...................................................................................7
6 Регулировки......................................................................................................8
6.1 Регулировка высоты сиденья..........................................................................8
6.2 Регулировка наклона руля.............................................................................8
7 Управление при помощи внешнего устройства....................................................9
8 Управление через программное обеспечение Lode Ergometry Manager (LEM).......9
9 Список используемых символов........................................................................9
10 Техническое обслуживание................................................................................10
11 Чистка.............................................................................................................10
12 Калибровка......................................................................................................11
13 Электромагнитная совместимость....................................................................11
14 Ошибки...........................................................................................................15
15 Т ехнические характеристики............................................................................15
Руководство пользователя CORIVAL СРЕТ ВЕРСИЯ: 1.0/RUS 22.09.16
--- стр. 656 ---
Предполагаемое использование
Данное устройство используется в медицинской среде в качестве устройства для
нагрузочного тестирования. Основной целью использования устройства является
создание воспроизводимых нагрузочных тестирований. У велоэргометров обычно
регулируется рабочая нагрузка (Вт). У беговых дорожек обычно регулируется скорость
движения полотна (км/ч) и угол подъема (%град.). Данное устройство может
управляться вручную и с помощью внешнего ЭКГ оборудования или оборудования для
пульмонологической диагностики. Более вероятно, что данное устройство будет
использоваться в сочетании с другим медицинским оборудованием для получения
других важных физиологических данных, что в свою очередь позволит врачу оценить
физическое состояние испытуемого.
Таким образом, не может быть конкретно определено предполагаемое использование
прибора.
Устройство должно эксплуатироваться под надзором хорошо подготовленных в области
использования медицинских специалистов.
Ответственность об окончательном решении о том, может ли испытуемый проводить
нагрузочное тестирование с помощью данного устройства, лежит на враче-специалисте.
Оно основывается на ограничениях испытуемого, истории болезни и всех других
применимых обстоятельствах. Ни компания Lode, ни дистрибьютор не несут никакой
ответственности за конечное использование их оборудования.
Меры цредосторожносгн
Обязательно прочитайте полное руководство пользователя и следуйте ей перед
эксплуатацией прибора.
Врач должен проинструктировать испытуемого перед выполнением
исследования. Если во время тестирования испытуемый почувствует слабость,
головокружение или испытает боль, то тестирование должно быть немедленно
остановлено, а пациент должен проконсультироваться с врачом.
При монтаже или демонтаже эргометра следует проявлять осторожность.
Оператор не должен касаться одновременно окружающих предметов и
пациента.
На пациенте всегда должен быть закреплен ремень безопасности.
Замена кабеля питания должна осуществляться авторизировапным сервисным
персоналом, и должны быть соблюдены инструкции по правильному
подключению и креплению согласно пункту 8.11.3 IEC 60601-1:2005.
Настройка и эксплуатация устройства должны осуществляться на твердой
ровной поверхности.
Во время проведения исследования на испытуемом не должна быть надета
широкая или свободно свисающая одежда.
Обслуживание устройства должно осуществляться только производителем или
авторизировапным сервисным персоналом.
I .1-. А
i h
1
Руководство пользователя CORIVAL СРЕТ ВЕРСИЯ: 1.0/RUS 22.09.16
--- стр. 663 ---
уменьшения проблем с отходами, содержащими тяжёлые металлы и
антипирены.
Оборудование имеет защитное заземление (землю) и должно быть
подключено к розетке с защитным заземлением
Протестировано и сертифицировано по Американским и Канадским
Национальным Стандартам NRTL (Национально Признанные Испытательные
Лаборатории), а именно TUV Rheinland. Соответствие Американским и
Канадским рынкам.
G - Внешний вход
Разъем для внешнего управления
Класс I Тип В электрической защиты IEC 60601-1
\wm RS232
USB
10 Техническое обслуживание
Техническое обслуживание должно осуществляться на регулярной и плановой основе.
Мы рекомендуем проверять прибор ежегодно. Такое обслуживание может осуществлять
Ваш поставщик. Кроме того, рекомендуем вести журнал обслуживания прибора, куда
записывается вся деятельность, связанная с техническим обслуживанием и ремонтом.
Обслуживание и ремонт должны выполняться только уполномоченной сервисной
службой. Изготовитель не несёт ответственности за результаты обслуживания или
ремонта неуполномоченными лицами.
Проверка и/или техническое обслуживание должны выполняться согласно процедуре,
указанной в сервисной инструкции прибора.
Вскрытие оборудования неуполномоченными лицами автоматически снимает прибор с
гарантийного обслуживания.
Компания Lode предоставляет по запросу схемы соединений, списки составных частей,
описания, инструкции по калибровке или другую информацию, которая поможет
уполномоченной сервисной службе отремонтировать части прибора, отмеченные
компанией Lode в качестве подлежащих ремонту уполномоченным сервисным
персоналом.
11 Чистка
Перед чисткой и обслуживанием какой-либо части устройства, сначала выключите
устройство и отсоедините его от электросети. Поверхности можно чистить влажной
тряпкой, смоченной в неабразивном моющем средстве.
Руководство пользователя CORIVAL СРЕТ ВЕРСИЯ: 1.0/RUS 22.09.16 10
« о
--- стр. 664 ---
12 Калибровка
Процедуру калибровки велоэргометра необходимо проводить 1 раз в год. В случае
возникновения каких-либо повреждений велоэргометра компания Lode или её
представитель должны быть информированы для последующего выполнения
необходимого ремонта. Обслуживание устройства должно осуществляться только
производителем или авторизированным сервисным персоналом.
13 Электромагнитная совместимость
Оборудование компании Lode подходит для использования в указанной электромагнитной
обстановке. Покупатель или пользователь прибора обязан убедиться, что оборудование
компании Lode используется в электромагнитной обстановке, описанной ниже.
Тест излучения Соответствие Электромагнитная обстановка -
руководство
Излучение
радиочастотного
излучения
CISPR 11
Группа 1
Оборудование использует радиочастотную
энергию только для внутренних функций.
Поэтому, излучение очень низкое и
маловероятно возникновение каких-либо
помех для расположенных рядом
электронных устройств
Излучение
радиочастотного
излучения
CISPR 11
Класс В Оборудование пригодно для использования
во всех типах учреждений, включая жилые
дома и в учреждения, непосредственно
связанные с низковольтной электрической
сетью, которая обеспечивает питание зданий
и используется для домашних целей.
Флуктуации
/колебания
напряжения
IEC61000-3-3
Соответствует
Гармоническое
излучение
IEC6I000-3-2
Не применяется
Оборудование для профессионального
использования с общей номинальной
мощностью выше 1 КВт, исключённое из
этого требования
Оборудование компании Lode подходит для использования в указанной
электромагнитной обстановке. Покупатель или пользователь прибора обязан убедиться,
что оборудование компании Lode используется в электромагнитной обстановке,
описанной ниже.
Тест защиты
IEC60601
уровень
теста
Уровень соответствия
требованиям
Электромагнитная
обстановка - руководство
Электростатическ
ий разряд (ESD)
±6кВ
контакт
±6кВ контакт
±8 кВ через воздух
Покрытие пола деревянное,
бетонное или керамическая
Руководство пользователя CORIVAL СРЕТ ВЕРСИЯ: 1.0/RUS 22.09.16 1 1
--- стр. 665 ---
lEC 61000-4-2 ±8 кВ через
воздух
плитка. Если используется
синтетический материал, то
относительная влажность
должна быть менее 30 %.
Электрические
быстрые
переходные
режимы/разряд
IEC 61000-4-4
Не
применяется Не применяется
Проводится только на
портах, взаимодействующих
с кабелями, общая длина
которых, в соответствии с
функциональной
спецификацией
производителя, может
превышать 3 метра
Скачки
(перепады)
напряжения
1ЕС 61000-4-5
Не
применяется Не применяется
Проводится только на
портах, взаимодействующих
с кабелями, общая длина
которых, в соответствии с
функциональной
спецификацией
производителя, может
превыщать 3 метра
Падение
напряжения,
короткое
замыкание и
изменение
напряжения во
входном
источнике
электропитания
IEC 61000-4-11
Не
применяется Не применяется
Оборудование для
профессионального
использования с общей
номинальной мощностью
выше 1 КВт, исключённое
из этого требования.
Частота тока
(50/60 Гц)
магнитного поля
IEC 61000-4-8
3 А/т 3 А/т
Частота тока магнитного
поля должна быть на
уровнях, характерных для
типичных помещений в
коммерческих и/или
лечебных учреждениях
Примечание: UT -напряжение в сети до применения теста уровня
Оборудование компании Lode подходит для использования в указанной
электромагнитной обстановке. Покупатель или пользователь прибора обязан убедиться,
что оборудование компании Lode используется в электромагнитной обстановке.
описанной ниже.
Тест защиты
IEC601-1-2
уровень
теста
Уровень
соответствия
требованиям
Электромагнитная обстановка
- руководство
Пропускание 3Vrms 3Vrms Портативные и мобильные
Руководство пользователя CORIVAL СРЕТ ВЕРСИЯ: 1.0/RUS 22.09.16 12
--- стр. 666 ---
радиочастотного
излучения
lEC 6100-4-6
Излучение
радиочастотного
излучения
IEC 61000-4-3
150кГц -
80МГц
ЗВ/м
80МГц -
2,5ГГц
ЗВ/м
радиочастотные
коммуникационные устройства
используются не ближе к любой
части оборудования Lode,
включая кабели, чем
рекомендуемое расстояние
между устройствами,
вычисляемое по уравнению,
соответствующему частоте
передатчика.
Рекомендуемое расстояние
между устройствами:
” d=1.2VP;
d-].2VP;
(80МГц - 800МГц)
d=2.3VP;
(800МГц - 2,5ГГц),
где Р - максимальная мощность
излучения, декларируемая
производителем передатчика
[Вт];
d - рекомендуемое расстояние
между устройствами [м].
Напряжённость поля от
фиксированного
радиочастотного передатчика,
определённая путём изучения
электромагнитной обстановки
места (а), должна быть ниже
соответствующего уровня в
каждом частотном диапазоне (Ь).
Вы можете наблюдать помехи
при работе рядом с
устройствами, имеющий
следующий знак:
((W))
Примечание 1: если частота 80МГц или 800МГц, используется формула для более
Руководство пользователя CORIVAL СРЕТ ВЕРСИЯ: 1.0/RUS 22.09.16 13
--- стр. 667 ---
высокого диапазона из подходящих.
Примечание 2: эти рекомендации могут не применяться во всех ситуациях. На
распространение электромагнитных волн влияет поглощение и отражение от структур,
объектов и людей.
a. Напряжённость поля стационарных передатчиков, таких как базовые станции для
радиотелефонов (сотовых / беспроводных) и наземной мобильной радиоаппаратуры,
любительского радио, AM и FM радио и телевещания не может быть предсказана
теоретически с точностью. Для оценки электромагнитной обстановки, вызванной
стационарными радиочастотными передатчиками, необходимо провести её
изучение. Если измеренная напряжённость поля в месте, в котором используется
оборудование, превышает допустимый уровень радиочастотного излучения, то
оборудование должно быть проверено на нормальность функционирования. Если
наблюдаются нарушения в работе оборудования, то необходимо предпринять
дополнительные меры, например, переориентации или перемещение оборудования.
b. В диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц напряжённость поля должна быть менее 3
В/м
Рекомендованное расстояние между портативными и мобильными
радиочастотными коммуникационными устройствами и оборудованием компании
Lode
Оборудование компании Lode предназначено для использования в электромагнитной
обстановке с контролем радиочастотных возмущений. Покупатель или пользователь
оборудования компании Lode может снизить электромагнитное влияние путём
определения минимальной дистанции между портативными или мобильными
радиочастотными коммуникационными устройствами (передатчиками) и оборудованием
компании Lode, зависящего от максимальной выходной мощности
телекоммуникационного устройства.
Дистанция между устройствами в зависимости от частоты
излучения передатчика (м)
Максимальная
выходная
мощность
передатчика (Вт)
150кГц-80МГц
d=1.2VP
80МГц - 800МГц
d=1.2VP
800МГц - 2,5ГГц
d=2.3VP
0,01 0.12 0.12 0.23
0,1 0.37 0.37 0.74
I 1.17 1.17 2.33
10 3.7 3.7 7.37
100 11.7 11.7 23.3
Если эта таблица не содержит максимальной выходной мощности передатчика, то d -
дистанция между устройствами (м), может быть рассчитана по формуле, зависимой от
частоты излучения передатчика, где Р - установленная изготовителем максимальная
выходная мощность передатчика (Вт).
Примечание:
Эти рекомендации могут не применяться во всех ситуациях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощение и отражение от структур, объектов и людей.
Руководство пользователя CORIVAL СРЕТ ВЕРСИЯ: 1.0/RUS 22.09.16 14
--- стр. 668 ---
14 Ошибки
В случае наличия блока управления, при возникновении какой-либо ошибки, на дисплее
прибора будет отображен код ошибки. Интерпретацию кодов ошибок можно найти в
сервисной инструкции.
15 Технические характеристики
Рябнчан Hill рузка
Минимальная нагрузка 7 Вт
Максимальная пиковая нагрузка 1000 Вт
Минимальный шаг нагрузки 1 Вт
Максимальная продолжительная нагрузка 750 Вт
Контроли нагрузки Гиперболический, линейный,
фиксированный крутящий момент
Опционально: нагрузка, контролируемой
по ЧСС Наличие
Электромагнитный «вихретоковый»
тормоз Наличие
Динамическая калибровка Наличие
Диапазон мошности при максимальных
оборотах (максимальной) 1000 Вт
Точносгь
Точность нагрузки до 100 Вт ЗВт
Точность нагрузки от 100 Вт до 500 Вт 3%
Точность нагрузки от 500 Вт до 1000 Вт 5%
Комфорг
Q-фактор 180 мм
Максимально допустимая нагрузка на 180 кг
вслоэргометр 396.8 фунт
Регулировка угла наклона руля 360°
Диапазон регулировки сиденья 300 мм, 11.8 дюймов
Интерфейс полыова гели
Доступный язык системы Английский, Норвежский, Чешский,
Датский, Голландский, Финский,
Французский, Немецкий, Итальянский,
Японский, Корейский, Польский,
Португальский, Русский, Испанский,
Турецкий, Украинский
Индикация об./мин Наличие
Индикация времени Наличие
Индикация мощности Наличие
Установка сопротивления Наличие
Терминальный режим Да
Диагональ дисплея 8.9 см, 3.5 дюйма
Сенсорный экран Наличие
Связь
Руководство пользователя CORIVAL СРЕТ ВЕРСИЯ: 1.0/RUS 22.09.16 15
--- стр. 669 ---
Протоколы связи Lode 38К4, Lode, Lode WLP, Ergoline PIO,
Ergoline P4, Schiller, Bosch EKG 506 DS
USB порт Наличие
RS232 in порт Наличие
14vi\tepbi
Длина устройства 105 см
41.3 дюйм
Ширина устройства 46 см
18.1 дюйм
Высота устройства 114 см
44.9 дюйм
Масса устройства 65 кг
143.3 фунт
11о1 реблиемаи мощность
Максимальная длина сетевого кабеля 250 см
98.4 дюйма
100 - 240В 50/60 Гц (160 Вт) Наличие
( гандаргы и безопасность
IEC 60601-1:2005 Наличие
ISO 13485:2003 совместимый Наличие
ISO 9001:2008 совместимый Наличие
(ертификаиня
СЕ класс Im согласно MDD93/42/EEC и
IS013485 Наличие
CTuVus согласно NRTL Наличие
СВ согласно IECEE СВ Наличие
Условия окружающей среды
Максимальная температура при
эксплуатации 35°С
Минимальная температура при
эксплуатации 14°С
Максимальное давление при эксплуатации 106 КПа
Минимальное давление при эксплуатации 80 КПа
Максимальная влажность (без конденсата)
при эксплуатации 90%
Минимальная влажность (без конденсата)
при эксплуатации 30%
Максимальная температура хранения 60°С
Минимальная температура хранения -20°С
Максимальное давление при хранении и
транспортировке 106 КПа
Минимальное давление при хранении и
транспортировке 50 КПа
Максимальная влажность (без конденсата)
при хранении и транспортировке 95%
Минимальная влажность (без конденсата)
при хранении и транспортировке 10%
Руководство пользователя CORIVAL СРЕТ ВЕРСИЯ: 1.0/RUS 22.09.16 16
--- стр. 670 ---
--- стр. 672 ---
O f т о Р Е Н Т
И Н С Т Р У К Ц И Я
по п р и м ен ен и ю
В е л о э р г о м е г р м е д и ц и н с к и й
« О Р Т О Р Е М Т В Е Л О »
0РТ0.941319.020 РЭ
I
--- стр. 673 ---
1я О
. . . . . . . ........ ' .V/JI.III m o'iu» (лалее - велолргометр) и п
обьслипсиный с паспортом документ, содержащий сиедсиия
консчрукцин. принципе деновия и характеристиках устройства. ncoGxoAHSfbse '
правильной его жеплуатаиин. транспортирования, .чраисиия. обслуживания
утилизации, а также сведения, удостоверяющие гарантии изготовителя.
/К Информация, важная для безопасною применения велоэргомсфа отмечена
предупредительным треуголышком с восклицательным знаком. Этим указаниям
следует уделять особое внимание.
К эксплуатации велоэргомстра допускается медишшскнй персонал, имеюшин
опыт работы по метолу велоэр 1Х)метрии и деталт>ио изучивший Руководстве' по
эксплуатации.
А ВИИМЛНИВ! Модификация изделия не допускается!
А ВИИМЛНИВ! Кабинет' вслоэргомегрии должен быть оснащен оборудованием и
набором медикаментов для оказания неотложной помощи и рсанимацитг Медицинский
персонал должен быть готов к оказанию экстренной помощи пациенту при появлении у
нею патологических реакций во время проведения пробы.
1 ‘1о всем вопросам, касающимся использоттания велоэргомстра. необходимо
обращаться к изготовителю:
ООО «ОРТОРЕНТ». !42116. ( .Подольск, ул.Лобачёва. д.ЗОЬ
т-7495-649-6228. info(a,ortorent.ru.
--- стр. 674 ---
МКРЫ ПРКДОСТОРОЖНОСги
\ Внимание!
Ислольчуйче вслоэр! омечр только в соотвечсчвии с данным Руководством.
Исиольчуйге только оригинальные комплекчующие, входящие в комплект поставки
велооргомечра.
Отключайчс вслоэргомечр от электрической сети во время санитарной обработки.
Ь;сли велоэргометр не работает, смотричс стр.19. раздел 7 ({Возможные
неисправности и способы их устраисииям.
Никогда не пытайтесь самостоятельно разбирачъ или ремонтировать велоэргомстр и
CIO KOMiujeKTyioume. это можеч' привести к поломке, опасности норажепия
электрическим чоко.м, механическим травмам.
Вели Вы занесли велоэргометр с холода в теплое помещение, не включайте его
сразу; выдержите устройство при комнатной температуре не менее 4 часов, иначе
влага, осевшая на корпусе и деталях, может вывести его из строя.
Не .^опускается прямое проливание жи;хкости на велоэргомечр или замачивание
(полное HJiH частичное погружение) в дезрастворе или иной жидкости.
Запрещено использование велоэргометра при высоких концентраиинх
вфывоопаснчях веществ, анестетиков (возможность воспламенения) в воздухе
помещений.
11ерел каждым использовапием всегда проверяйте вслоэргомегр на предмет
механических повреждений.
)ксилуачация иелоэргомстра не ;юпуекается в случае повреждения каких-либо его
частей, нарушения целосч'ности соединителыгых элементов, шнуров.
Пользователи не должны применять методы очистки или обеззараживания.
04 личные о г методов, рекомендованных изготовителем, без предварительной
консультации с изготовителем о том. что предлагаемые мето^гы не нанесут вред
изделию.
Исмользуйче вслоэргомегр только по назначению, то есть для физической нагрузки
при выиолпегши с г ресс-тестов методом велоэрго.мстрии. Любое другое
использование ггелоэрго.метра запрещено и можеч быть опасно.
Вслоэргомегр должен быть установлен на твердой, плоской иоверхноечтг
ОбеспсчГ)Тс безопасное расстояние: 100 см со всех сторон от устройства.
Кабинет велоэргомечрии должен быть оснащен оборудотшием н набором
медикаментов ;игя оказания неотложной помощи и реанимации: дефибриллятор:
воздуховодгя: мешок Лмбу: ишрипы: система для в/в введения медикаментов:
ничроглнцерин в габлегках: адреналин, новокаииамид. вераггамил, атропин,
лидокаин. аденозин, amnif.i ип. (|шзиологнческий раствор.
Медицинский персонал должен быть готов к оказанию экстренной помощи пациенту
при появлении у него патологических реакций во время проведения пробы.
Пе допускаечея помощеггие кистей рук или пальцев в подвижные компоненты
велоэргомегра.
--- стр. 676 ---
I. НАЗНАЧЕНИЕ
Велоэргомсгр медицимский «ОРТОРЕН Г ВЕЛО» (далее - велолргометр)
Г1редна’ 5пачсп iLia физической ншру:зки при вы[ 1ош1еш1И ci ресс-тестов метолом
иедотргомзл рии.
Вело'ф1'омегр може! применяться в условиях лечебно-профилактических
>чреждений.
Рис. /. Впеиший т ю аппарат а
--- стр. 677 ---
2. ОСНОВНЫК ТЕХИИЧГХКИЕ ХЛРАКГЕЕИС ГИКИ
В чависнмости от потснциально 10 риска примеисм!ия велоэргомегр относится к
классу 2а (согласно приказу министерства здравоохранения Pocchhckoi'i федерации
№4н от 06.06.20! 2 i.
Вид вслотргомстра в соо 1ветствии с номенклатурной классификацией
медицинских изделий 140790 (согласно приказу здравоохранения Российской
федерации Хг^н о г 06.06.2012).
В зависимости ог устойчивости к климатическим воздействиям велозргомстр
относится к виду УХЛ4.2 по ГОСТ 15150-69, для работы в следующих условиях;
температура воздуха от -^10 до з 35
- относительная влажность до 80%;
атмосферное давление от 86.6 до 106.7 кПа (от 650 до 800 мм рг. ст.).
В зависимосзи от воспринимаемых механических воздсйсгвий при зксплушации
велозргометр относятся к группе 2 по ГОСТ Р 50444-92.
В зависимости от возможных последствий отказа в процессе зкеплуагацни
велоэргомстр относятся к классу В по ГОСТ Р 50444-92.
Велозргомегр изготавливается для работы от сети питания [icpCMcnnoio тока
напряжением (220±22) В. частотой 50 Гц.
По гребованиям безопасности велоэргомстр cooi всгс! вует Г'ОС! Р 50444-92.
ГОСГ Р МОК 60601-1-2010. ГОСТ Р МЭК 6060М-6-2014, ГОСТ Р М'Ж 62366-2013.
По классу защиты от поражения электрическим током велоэргомсф отиосизся к
изделиям класса I, степени защиты рабочей части В по ГОСТ Р МОК 60601-1-2010.
Степень защиты от проникновения влаги и твердых час гиц IP20.
По зребованням электромагнитной совместимости вслоэргомегр соответствует
ГОСТ Р МОК 60601-1-2-2014 для группы 1 класса Б по ГОСТ Р 51318.11-2006.
Программное обеспечения относится к классу Л по ГОСТ 1 ^ МЭК 62304-20! 3.
Основные параметры и харакз срнстики
• Велоэргомезр соответствует требованиям ГОС‘Т Р 50444-92. насюяших
технических условий и комплекзу конструкторской документации
0РТ0.941319.020. утвержденной в установленном порядке.
• Масса велоэрт ометра не более 100 кг.
• Велоэргометр работает от сети питания однофазного переменного гока
напряжением (220±10%) В. частотой 50 Гц.
• Номина;шная потребляемая велоэргомстром от сети мопшосгь не более 50 ВЛ.
• Велоэргомстр работоежкобен при максимальной нафузке (максима. 1ыюм весе
nanMetrra) 160 кг.
• Станина велоэргомстра имеет 2 колеса диаметром 75±1 м.м. Д:|я перемещения
используется либо передняя, либо задняя пара колес, с усилием пс
превышающим 200Н.
• Шатуны педалей выдерживают .максимальную нагрузку.
• Велоэргомстр имеет цветной сенсорный дисплей, обеспечивающий установку
и отображение необходимых параметров.
--- стр. 678 ---
• ik*jK);)pioMe'ip обеспечиваег диаиаюн иафужи от 5 до 500 Вт. Дискрсгносгь
(шаг) установки иа1'рузки 5 Вт,
3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Решение о проведении нагрузочной пробы долж'но быть принято после оценки
показании и противопоказаний к проведению пробы.
Пока шния к цровслснню пробы
• Оценка симптомов (боль в грудной клегке, приступы одышки, сердцебиение:
синкопальные состояния), вотникающих во время физической акгнвиости.
• Оценка свя:ш нарушений ритма и проводимости с физической нагрузкой и их
индукция на фойе нагрузочного теста.
• Оценка карлиореспираторной выносливости; определение наличия ишемии
миокарда (аортальный стеноз и другие заболевания).
• Лицам с высоким риском развития ишемической болезни сердца (ИБС) (старше 40
.тот, с факторами риска (курение, неподвижный образ жизни, аргериа-'п.ная
гипертензия, 1иперхолестеринзмня и т.д.). .типа специа. 1ьных профессий - работники
МИД. военные, космонавты, летчики).
• Определение толерантности к физической ншрузке у здоровых лиц, сцоргсмснои.
пациентов с патологией органов дыхания, либо другой :)кстракардиа:!ьной патологией,
особенно ;у1н оценки риска оперативного лечения или оценки трудоспособности.
• Контроль и оценка эффек 1ивноеги реабилигациоиных мероприятий в
постинфаркгном периоде по лина.микс толерантности к физической на 1рузке на
стационарном, санаторном и а.мбулагорном папах реабилитации.
« Ировокшшя скрытых нарушений ритма, в том числе у лиц с имплантированным
частотно-а.тативным электрокардиостимулятором: оценка эффективности
антнаритмической терапии.
• Нарушения липидного обмена без клинических проявлений ИБС.
Противопоказания к провеленшо пробы
Иротиво[10казання к проведению пробы на велоэр! о.метре могут быть
абсолютными (при них проводить велоэргометрию категорически противопоказано) н
от'иосигельными (проведение велоэргомстрни возможно, но при этом существует
В1>1сокт1я верояп{ость развития осложнений).
.Лбеолютпые пуотивопоказапия:
- отказ бо.тьного от проведения на1рузочного теста:
- выраженная дыхательная недостаточность (острая тромбоэмболия легочной
артерии, инфаркт легкого) и недостаточноегь кровообращения II...III стадий:
- инфаркт миокарда в период острого течения:
- 1 инсртоническая болезнь 111 стадии в течение 6 месяцев после перенесенного
инсульта:
--- стр. 680 ---
- варикозное расширение вен:
- лихорадочные еосгояиия;
' выраженное малокровие (сниженная концентрация гемоглобина);
- онкологические новообразования;
■ лекарспзенная аллергия с отеком Квинке;
- легочные осложнения: бронхоспазм (при бронхиальной астме физического
чеилия). пневмоторакс, анафилактические реакции физического усилия, обострения
хронических леючных заболеваний;
- желулочно-кишсчззыс осложнения: рвоза. боли в животе, понос;
- применение некогорых нрепарагов (наперстянка. В-блокаторы. корларон.
прслни:золон, мочегонные).
Некоторые относительные проз ивоиока:заиия могу г быть временными (например,
тлек'фолитные нарушения, прием гликозидов. В-блокатор 1)в. корларона). Нри других
vviHocMrcjibHbix противопока:заниях (нарушения ритма сердца, клапанные пороки
сердца, заболевания миокарда, поезинфарктная аневризма левого жел\дочка,
агриовенз'рикулярные блокады) провеленне пробы на вслозргометре должно
провошзться в условиях специализированного кардиологического учреждения
(отделения) с четким определением цели исследования.
Критерии прекратепин наз рузки:
- Испытуемый справился с заданием успешно, достигнув максимального уровня
предложенных физических нафузок.
- Коли и сердце, плохое са.мочувствие или усталость, боли и слабость в мышцах ног,
- Головная боль, одышка, головокружение, хрипы в легких, нарушение зрения или
цзшиога.
- Нарушения ритма или проводимости.
- Нарас гаюнизя боль в груди.
- 11редосзорожноеть медицинского работника.
- Огказ пациенза от продолжения пробы.
11РИМЕЧЛШ1Е: Критерии прекращения иаеружи обянтсиьио оагж'ен быть
уксиан и копкрепиаириааи в заключении о результатах теста.
Возможные побочные зффекзы
При соблюдении требований наезоящего Руководства, показаний,
противопоказаний, иеблагонриятиые последствия тккле данной манипуляции
огмечаюгея ])слко. В основном они сопряжены с болезнью, которой стра;щет пацнегтт.
При сопутсгвуюшей выраженной ишемической боле:зни сердца ноз.можио
развит.лс некоторых осложшетшн со стороны различных сисгем организма:
- С'ердце и сосуды - острый коронарный синдром (резкое ухудшение
кровообрашеиин в миокарде), нарушение ритма и частоты сокращений сердца
(фибрилляция предсердий), разрыв аневри;змы аорты, артериальная гипотония или
Iш1ерзоиия. сердечная но.тостаточность.
--- стр. 681 ---
- органы дыхания - сначм (выраженное сужение просвега) бронхов, особенно на
(|)онс сопутствующей бронхиальной acTNfbi. пневмоторакс (попадание вотд\ха в
плевральную полость), обострение хронической бронхоле!'очной патолог ии.
Нервная сисгсма - головная бе.и.. гслозохруженис различной степени
ингснсивности. инсульт, обморок.
- Пищеварительная система - тошнота, которая может сопровождаться рвотой,
боли в животе, имеющие спастический хэрлртеп
А При развнгнн любых осложнений мелицннскнй персона.! до.тжсн прекратить
проведение пробы на вслозргометрс н обеспечить неотложную номоть паниентл.
4. ПРИНЦИП ДКЙСТВИЯ И К()Н< ГНУКЦИЯ
Велоэрюме'ф (Рис. 2, 3) представ.тясг собой особый вид велотренажера, и.мекмцсю
приспособление для тарирования нагрузки (регулирмощоя сила сопротивления вращению
педалей) в единицах мощности (в вапах).
Вслоэргометр снабжен цветшлм сенсорным дисплеем, на который выводятся все
параметры тестирования, в to'vI Miic.ic. nai ручка з ваттах.
- дисплеи
алнинА
Рис. 2. Компоиешпы ае.кпрг^ометра
10
--- стр. 682 ---
а) б)
и)
. \ t--i. ■ Вс.
а) ВыО сбоку, б/ Выо - -а-и с' Вио сверху
В е:ю )р|’ометрия представляет с |;ссл-,ловапие, при котором изучается реакция сердца
на ([)изическую )1агру?ку. а также происходит измерение физической работы и уровня
рабогоспособиостн человека путем pei ис градии ei o мышечной работ ы.
Метод основан на |юсте потребности кислорода при увеличении физической
1!агрузки. И условиях нат'рузки происходит спазм коронарных сткудов. что позволяет с
большей вероятностью диагност ироватт, ишемическую болезнь сердца.
1 1
--- стр. 686 ---
Вы.шолнепие пробы (независимо от степени сложности) в осязательном
порядке {фоводигся только иол контролем специсьтыю об>чснного медицинского
работ ника, который посгояшю наблюдает за состоянием пшшента.
ПРИМЕЧАНИЕ: Важно ыскшчить во.теиие перед тестированием. Медицинский
персонаж никогда не долж'еи настаивать на проведении тестов, если пациент пло.хо
■геоя чувствует.
6. ПОРЯДОК РАЬОТЫ АППАРАТА
Vtoiiinup
Велоэргометр
Нагрузка
4
о #
8
Скорость
6
о
об/м
ВРЕМЯ
63 мин
DO
НЛ"РУЗКА
БОС
Симметричность тренировки
Правая ногаЛевая нога
Рис. 4. Главный экран прибора
1. «СТАРТ/СТОП» - начало/остаиовка работы прибора.
2. - настройка времени тренировки.
3. «НА1РУЗКА» - настройка нагрузки, уменьшсние/увсличение сопротивления
4. Индикатор «НАГРУЗКА» - индикатор нагрузки, в Вт
5. «ВРГМ51 Г1ТАПИИ» - индикатор пройденного времени терапии, в минутах.
6. «СКОРС'К’ ГЬ» - индикатор скорость вращения педалей, обороты в минуту.
7. «СИММГТРИЧПОС'ТЬ ТРЕНИРОВКИ» - уровень активности левой или
правой конечности.
8. «НАСТРОЙКИ» - пере.чод на экран настроек аппарата (!^ис.5)
В конфигурации вело.ргометра можно выбрать режим работы, который будет
и.спо.тьзоваться но умолчанию. В этом случае вместо основного меню будет выводиться
15
--- стр. 687 ---
;жраи выбранного режима работы например, начальный экран теста с фиэнческои
на!рузкой.
BejiO'jpiOMC'jp оборудован цветным сенсорным ;1исплесм. обеспечивающим устано)
и отображение необходимых параметров:
- текущая программа:
• мощность. Вт;
- обороты, об/мии;
• время терапии, мин.
Кнопка V— / эалускает тестирование - фачу физической нагрузки. Кроме того, с пом»>щью
повторного прикосновения к эгой кнопке .можно прервать текущее тесг ированис.
11о команде медработника пациенз начинае т крути гь педхзи.
После этого весь тест с физической нагрузкой будет управляться впутренним протоко.зом
на экран будут постоянно выводиться текунще значения.
Во время теста можно дела ть следующее:
- Увеличивать или уменьшать текущую нагрузку с шшом 5 Вт.
(' помощг>ю кнопок {+) н (~) Вт можно в любой момент' тестирования изменить
текущую нагрузку (с шаг о.м от Вт в диапазоне от 5 до 500 Вт) (3).
- Завершать тест.
Когда протокол будет выполнегг полностью, тест будет завершен. Впрочем, в любой
Омомент можно вручную прервать тест, повторно прикоснувшись к кнопке v-/. На
будет немедленно снижена до 0 Вт.
Нагрузка
ПРИМЕЧАНИЕ: Рекомендуется, чтобы пациент продол:ж'ич вращать педали с целью
предупрс.ж'дения коллапса (фаза восстановления).
\
^ Велоэргометр • Настройки ф
4'
У прмлгям с > < А е н |> е м
'Велоэргометр • Статистика
Л*.ТИАН«КТЬ >ОМКЧИ‘.)0ЛИ.
Срединн скорерт»,. !>?б.'м ин и < -!'-р у зк а !м и н „ ',-(> .--'д •vattr.)' 4Л^“?'Г ;0 0 В т И гк-идехн'Ч* '--«irii-p- О м 'Т .кЧ '"
Рис. 5. Экран Настройки Рис. 6. дкраи Статистика
Некоторые настройки велоэргометра могут конфигурироваться с учетом конкретных
за;1ач. В программах эти настройки будут записаны и сохранятся лаже после вык.тючепия
велоэргометра.
Но завершении тестировашгя создастся (ттчет по результатам теста, что даст гюз.мож-ноегь
просмотреть и проанализировать полученные даншле (Рис.6)
К.
--- стр. 688 ---
Порялок* работы с ве.10)ргомегром
1. 1 1од1 отовые вслоэргометр и пациеша к работе.
ест иа всло’>р! оме гре проводится в первой половине ;шя в хороню пронефиваемом
иомешснии.
2. Убелитесь в том, что усфойство включено и на дисплее отображается начальный
ткрап теста с физической нагрузкой (Рис. 4).
Kupuaitm тестирования выбирает врач, а время может значительно уменьшаться
т-за шюхого самочувствия пациента.
3. Выставите на велооргометрс начальную на 1ру:зку
ПРИМЕЧАНИЕ: Начальная нагрузка обычно .задается небольшой мощности (от 25 (к> 60
Вт), для того чтобы пациент успел адаптироваться к условин .\1 исследования, освоить
всюоргометр. избавиться от хмоционазьного напряжения. npeduteaneyH)Uiee(f тесту.
4. Попросите паписта присесть на велотрюмсф. Убедитесь, что нацисту
комфортно.
5. С помощью кнопки © ■запустите тестирование. По команде медрабо'тника
riainieiiT начинает крутить педали.
С' целью предотвращения игзомстричсских нш рузок и нагрузок, направленных на
нииманнс иа го. чтобы пациент с силой не сжимал руль, плечевой пояс должен быть
расслаблен. 11ациент не должен приподниматься в сещте.
С'опротнвление педалей плавно растет до достижения верхнезо предела нагрузки,
вычисленнозз врачом перед проведением тестирования.
Длтп'сльносзъ одной ступени — не менее 2 мин (обычно — 3 мин), чтобы сертзечти»-
сосулистая система успела сгабидизировазъся на уровне, отвечакчцем запросам
организма. Средняя скорость вращения один оборот в секунду. Среднее время теста
о к о л о 1 0 М ИНУТ.
Чаще 13С С Г О используются тесты с выполнением непрерывной рабопл повышающейся
мощности, однако применяется также и прерывистая методика. Ступени при тгом
более длительные — не менее 2 мин. между ступенями устанавливаются период
отдыха 3---5 мин. Гакстя методика дает возможность регистрировать патологические
изменения (например, нарушения ритма), в Buzie случаев лучше выявляемые в
восстановит ел мгом периоде.
ВАЖНО: Пациент должен сразу говорить врачу о неприятных ощ'щениях,
отдышке, болях в области сердца, головокружении и т.д.
Ь. Когда протокол будет выполнен шхтносттло. тест будет завершен. При появлении
жалоб, проведение теста прекращают вручную, повторно прикоснувшись к КЕгопке
О .-У. Нагрузка будет немед-теино снижена до 0 Вт.
'Л После теста пациентам, вЕлдержавшим высокие нагрузки, рекомендуется
продолжить педштирование с малой мощносеью в течение 1 минуты (фаза
носстаногзлснин). Эта мера безопасности HanpaBjrcna на предупреждение коллапса,
который может произойти за счет резкого уменьшения гзепозного возврата
17
--- стр. 690 ---
7. ВО ЗМОЖНЫЕ НЕИСПРЛНИОС ТИ И СП(КОВЫ ИХ УС ТРАНЕНИЯ
Перечень возможных неисправностей велочргомегра при полготовке к использованию
и исиоль'юваини по назначению устройства, а также возможные причины их
возникновения и рекомечшации но лейсгниям при возникновении неисправностей. [:,сли
после вы 1юлиения всех шагов по устранению неисправность осталась, пожалуйста,
обратитесь в наш сервисный отдел.
Для зтого свяжитесь с изготовителем: ООО «ОРТОР1^ЛГГ», 142116, { ‘.Подольск.
улЛобачева. л.ЗОЬ. Тел +7(495)649-62-28,1пГо(«),опогет.ги
А Внимание! Запрещается сахтосгоятсльный ремонт неквалифицироттанным
псрсошиюм.
Неисправность
Велотрт ометр
выключается
или не
включается
Во:{можные причины
Отказ (ошибка)
: работы
протраммного
обеспечения
. ве.юзрюмстра
При работе
вс. 10'>рюметра
раздается скрип
или писк
1. Неправильное
подключение
велотргометра к сети
питания.
2. Отсутст вует
напряжение в
тлсктри ческой се ти.
3. Переюрели
предохранители.
4. Повреждение
сетеЕюю тннура
питания.
5. ВЕЛКлючатель в
положении «О»
(выклЕочен)._______
Рекомендации но усграиениш
Сбой рЕШ О ТЫ
велотрюметра
1. IWjioтрЕ ометр
устаноЕСЕОн Eia
I неровной
. поверхности.
2. Наличие
ЕЮ С ТО рО Н ЕЕИ Х
: г[ред.метов под
I велозргомезрктм.
1. Проверьте правильность подключения
велотргомстра к сети 220V.
2. I IpoiicpbTe наличие напряжения в сети.
Вос1ЕОЛЕ>зуйтесь исправЕЮЙ розеткой.
3. 1х.ТИ Ерсбустся. ГШМСНИ ЕС ЕЕреДОХраЕЕИТОЛИ.
4. проверьте целостность сстсвое о Епнура
Ештания.
Если шпур питания в рабочем состоянии -
обращайтесь в сериисиый опЮел по повоОу
ремонта.
5. УстаЕювитс ньЕк.тючагель в гголожеиие «1»
(ВЮ ЕЮ ЧеЕЕ).
В стЕучае появления на дисплее сообщения об
ошибке отключите велотргомет р от сети.
ЕЕОДождите 30 секунд и вновь включите.
Есш ошибка возникла повторно, обратитесь а
I сервисный отдел.___________
1. Проверьте, устанотиен ли ЕЕслозрЕОметр еея
! ровной поверхности.
I Для снижения шума и вибраЕшй реко.мендуется
; устаЕшвить велозргометр на снспиа.1ЬЕЕуЕО
. подкладку (резиновый коврик или коврик из
I твердого пластика).
; 2.Уберите посторонние ГЕредметьЕ из-под
велоэрюмегра.
19
--- стр. 691 ---
8. МАГКИРОВКЛ
Маркировка велоэргомстра согласно гребовани5.м. I'OC'l I* 50444-02.
ГОСТ Р МОК 6060М-2010, ГХХ:Т Р ИСО 10535-2010. Требования к символам в
соотвстсгвии с ГОСТ Р ИСО 15223-1-2010, Г'ОСТ 1 > М'Ж 878-95.
На велоэргомстре имеется табличка по 1'ОСТ 12969-67, содержащая:
полное нанмепоиамие вс.чоор1омстра;
N
иаимсковаиис и адрес предприятия-н'и оговитсля
товарный внак предприягия-ив1огови1СЛя ;
напряжения питания (В);
потребляемая мощность (ВЛ);
символ «Запрещено выбрасывать. Требуется специальная утилилапия» :
символ тащиты рабочей части типа В ^ ;
символ «Обратиться к инструкции по :жсплуатации»
символ степени тащиты IP20;
обо:шачение настоящих технических есловий:
©
заводской номер
лл4^
5N
г од выпускаL
Транспортная маркировка - по ГОСТ 14192-96.
9. ТРАНСПОРТИРОВАНИГ. И ХРАНЕНИЕ
Транегюртированне и хранение велоэргомефа проводится в соочветствии с грсбованиями
ГОС ! Р 50444-92.
'!раис1юргирование велолргометра может осуществляться желсчнодорожиым.
автомобильиым. речным и воздушным видами ipanciiopia в крытых транспортных
средствах.
Крепление тршюпоргной упаковки в транспортных средствах и перевотка продукции на
них iipoBOZW TCH согласно правилам, лейеч вующим на соответствующих ви;шх фаиспорча.
При фа! 1споргировании самолетом в отапливаемом герметизированном к>тсекс.
Условия грапспортироваиия велоэргомстра соотвстсгвуют условиям хранения 5 но ГОС!
15150-69 (при темперачуре окружающего воздуха от минус 50 до плюс 50 С и
относительной гиажпости до 100%).
Условия хранения велоэрго.мстра в транспортной упаковке на скла^тах изготовителя
(потребителя) соответствуют условиям храпения 2 по ГОС Т 15150-69 (при температуре
окружающего воздуэса от минус 40 до плюс 50 °С и относительной влажносж до 98%).
20
--- стр. 692 ---
10. УКАЗАНИЯ ПО Ж СПЛУАТАЦИИ
Испольяжаиие велоэргомегра должно осушествлягься в строгом соо 1ветсгвии с
настоящим Руководством по эксплуатации.
К ' 'жсплуатации ве;ю')ргоме'фа допускается медицинский nepcona;i. имеющий опыт
;>абогы по методу велоэргометрии и детально изучивший Руководство по жсплуащции.
lltK.ie :1Лительного пребывания в условиях OTpHuarejLbHMx темпсрату'р необходимо
нь!лержать велоэрюмеэр в транспортной упаковке не менее 4 часов в условиях
‘1орма!1Ы1ой (компапюй) техшерагуры.
И. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕ.ПЯ
11чго1С)вигсль гаражируег соогвегсгвис аппарага требованиям настоящих технических условий
при соблюдении потребителем условий эксплуатации, зранспоргиропания и хранения,
чезаиовленных техническими условиями и эксплуатационной документацией.
1 араитийный срок эксплуатации аппарата -- 12 месяцев с даты приобретения.
(, редний срок службы аппарата - 5 лет,
Иэготовитсль производит в icHCHHe гарантийного срока бесплатный ремот аппарата при условии
отсутствия следов нссанкционироваиного самостоятельного ремонта.
12. У1 И.1ИЗАЦИЯ
.V тилитация до.эжиа осущесгвлятЕэСя в соответствии с правилами соора. учёта и
утилнэации, установленными уполпомоченным фслера;п.пым органом исполнительной
и.тасти. предусмотрепным для электронных приборов, а также СЧшПиЬ! 2.1.7.2790-10.
Запрешеио выбрасывать как бытовой мусор.
Согласмо СанПиП 2.1.7.2790-10 велоэргомстр относится к классу А - эпидемиологически
ооэопасные отходы.
Перед утилизацией велоэрюмегр подвертаегся санитарной обработке в соответствии с
мстодпчсскимн укаэания.ми МУ-287-113 от 30.12.1998 г.
Велоэргомстр по/цтежит утилизации в случае:
- окончания срока эксплуатации:
- подтверждения фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и з; 1орс»в].ю
медработников н свидетельствующих о невыполнении предусмотренного назначения.
> ииитании по.ыежит вся упаковка, в том числе и транспортная. Угили.тапии должны
подвергап.ся огдельно бумага, полн:эт илен н Н-ластмасса.
21
--- стр. 699 ---
I
cf
Примечание
Настоящее руководство предназначено только для аппаратов eBike (модели basic, comfort), встроенное ПО версии GF 1. Это руководство
не подходит для предыдущих в ^ и й встроенного ПО.
CASE и MAC являются товарными знаками компании GE Medical Systems Information Technologies, входящей e концерн General Electric
и представленной на рынке под наименованием GE Healthcare.
© General Electric Company, 2016 г Все права защищены.
--- стр. 700 ---
Символы.
Механическая сборка................................................................................................
Средства управления и индикаторы .................................................................................................................
Транспортировка ......................................................................................................................................................
Установка.......................................................................... ......... .. .
Подсоединение шнура питания........................................................................................................................................................
Подключение к электрокардиографам GEHC ......................... ................................................................................................
................................................. 1 1
.......................................................................... 11
......................................................................... .....12
.....................................................................................13
Возможность подключения eBike к электрокардиографам GE.....................................................1 4
Подключение eBike к аппарату Case............................................................................................................................................................. 14
Подключение eBike к аппарату CARDIOSOFT / CS......................................................................... .............................................................. 15
Подключение eBike к аппарату MAC 2000 ..........................................................................................................................................................16
Подключение eBike к аппарату MAC 5500/MAC5500HD...................................................................................................................................17
Подготовка пациента.......................................................................................................................18
Регулировка седла и руля .................. '•8
Регулировка высоты седла велоэргометра eBike comfort ...............................................................................................................................
Наложение манжеты для измерения артериального давления .....................................................................................................................
Подсоединение манжеты для измерения артериального давления .............................................................................................................
..........................22
.........................................22
...................................23
................................23
Измерение артериального давления......................................
Модуль измерения артериального давления — функциональное описание,
Выполнение измерения ..............................................................................................
Точность измерения.....................................................................................................
Эксплуатация............
Индикация скорости
Регулировка руля ....
Регулировка седла .
Пульт управления М.........................
Включение системы .....................................
Рабочий режим с пультом управления М.
.24
, .24
.. 25
.. 25
.26
,„26
...25
Чистка, техобслуживание, утилизация............
Технические характеристики...............................
Электромагнитная совместимость EN 60601-1-2.
.28
.31
39
2018112-301, редакция А eBike Basic. eBike Comfort
--- стр. 701 ---
> % Ч ;“-'г.
т
|Г
eBike Basic. eBike Com fort 2018112-301, редакция A
--- стр. 702 ---
Общие СВЕДЕНИЯ
Аппарат eBike имеет маркировку СЕ СЕ-0123
(уг-олномоченный орган сертифика 1^и; тОУ), которая
означает соответствие требованиям Директивы Совета
ЕС 83/42/ЕЕС о медицинских изделиях и выполнение
существенных требований Прилокения I упомянутой
директивы.
Маркировка СЕ охватывает только комплектующее
оборудование, перечисг!енное в разделе «Информация
для заказа».
По классификации Директивы о медицинских изделиях
аппарат предстаапяет собой оборудование класса На.
Аппарат соответствует требованиям стандарта EN 60601-1
«Изделия медицинские электрические, часть 1: общие
требования безопасности», а также требованиям по защите
от помех стандарта EN 60601-1-2 «Злектроматитная
совместимость — изделия медицинские электрические».
Радиопомехи, создаваемые настоящим аппаратом,
не выходят за рамки пределов, указанных в стандарте
EN 55011 для класса В
Символ □ озна-^ает: класс защиты
Настоящее руководс'во является неотъемлемой частью
аппарата. Полазовзтель должен всегда иметь возможнхть
с ним свериться. Внимательное ознакомление
с информацией, содержащейся в руководстве,, явт 1ется
обязательным условием для надлежащей работы аппарата
и его правильной эксплуатации, а также обеспечивает
безопасность пациента и пользователя. Нужно обратить
внимание, что информация, относящаяся к нескольким
разделам, упоминается только один раз. Поэтому следует
внимательно прочитать рукозодство полностью.
Символы А О означают
необходимость свериться с сспроводительной
документацией.
Они указывают на детали, на которые следует обратить
особ^ внимание при эксплуатации аппарата
Соблюдение тоебований беэотасности защищает от травм
и предотвращает ненадлежащую эксплуатацию аппарата,
все пользователи аппарата и лица, отвечающие за сборку,
техобслуж/вание, проверку и ремонт, обязаны
ознакомиться с настоящим руководством перед началом
работы или эксплуатации аппара'з. Пара.фафы,
отмененные специальными символами, имеют осюбое
Значение.
3 случае открытия пульпа упоазпения неуполномоченными
лицами и при повреждении талона техосмотра гарантия
аннулируется,
В настоящем руководстве представлены технические
характеристики аппарата и применимые стандарты
безопасности, действующие на момент издания. Все права
на аппараты, контуры, методы, программное обеспечение
и названия, упомянутые в настоящем руксеодстве,
защищены
По запросу компания GE Healthcare предоставляет
руководство по обслуживанию на месте.
Система управления качеством ergoline аэотзетствует
стандартам ISO 9001:2008 и EN IS0 13485:2003-АС2007.
Информаци.я о безопасности в настоящем руководстве
систематизирована следующим образом:
Опасно!
Означает угрожающую опасность. Столкноевниа с'данной
угрозой впечет смерть или тяжелые травмы.
Осторожно! jQi
Означает опасность. Столкновение с данШ угрозой мож ет
-вовлечь легкие травмы иЛши повреждение
яродукции/имущества.
Внимание!7
Озирает потенциальную опасность. Столкновение с данной
угрозой мож ет повлечь легкие травмы и/или повреждение
продукции/имущестеа.
• Для обеспечения безопасности пащкен-^а и эксплуатации
без помех, а ’aioKe для гарантии указанной точности
измерений рекомендуется использовать только
оригинальное комллектунхцее оборудование,
лредостаапяемое дистрибьюторской сетью GE Healthcare
Пользователь самостоятельно несет ответственность
6 случае использования комплектующего оборудования
других произвсдителей.
• GE Healthcare несет ответственность за пос.педстеия
для безопасности, надежнхти и работы аппарата
при условии, что:
сборка, гюдключение дополнительного оборудования,
повторная настройка изменение или ремонт
производились персоналом GE Healthcare или другими
лицами, уполномоченными компанией GE Healthcare;
аппарат эксплуатируется в соответствии
синструкциями, представленными в настоящем
руководстве.
ergoline GmbH
Lindenstrasse 5
72475 Биц
Германия
Тел.: ^9-(0}-7431-9894-0
Факс: -49-{0)-7431-9884-128
Эл. почта; info@efgoline.com
http: www.efgorne.com
Дистрибьютор:
GE Medical Systems
Information Technologies. Inc.
6200 West Tower Avenue
Милуоки, Висконсин, 53223 США
Тел.: 4 414 355 5000
1 800 437 1171 (только для С ША)
1 800 668 0732 (только для Канады)
Факс; 4 414 355 3790
Страна производства указана на этикетке аппарата.
2018112-301, редакция А eBike Basic, eBike Comfort
--- стр. 703 ---
о РУКОВОДСТВЕ
История редакций
Настоящее руководство может быть изменено соответствующей
службой компании GE Healthcare. Код редакции, буква
после номера части документа, изменяется после каждого
обновления руководства.
Каталожный номер / редакция I , Комментарий
2018112-301, редакция А I 2016-03 Первое издание
Назначение руководства
3 настоящем руководстве сод^жатся инструкции, необходимые
для безопасной эксплуатации аппарата в соответствии с его
функцией и назначением.
При необходимости в руководстве указываются дополнительные
источники соответствующей информации и/или технической .
помощи.
Целевая аудитория
Настоящео руководство предназначено для меди 1;инских
работников. Предполагается, что такие медицинские работники
обладают требуемь 1ми для проведения обследования
практическими знаниями по медицинским процедурам, методам
и терминологии.
Целевое НАЗНАЧЕНИЕ
и БЕЗОПАСНОСТЬ
Целевое назначение
Ап"арат еЗ:ке предназначен для эксплуатации обученными
операторами под непосредственным надзором лицензированного
медицинско'о работника в больницах, клиниках, врачебных
кабинетах и {!^аби;’итационных центрах.
Аппаозт eBike используется для проведения воспроизводимого и
сравнимого обследования при определенной нагрузке,
независимой от скорости вращения педалей.
Аппарат eBike рассчитан на взрослых, подростков (от 12 лет
до 21 года) и детей (от 2 до 12 лет), если их рост и вес находятся
3 пределах, указанных в разделе «Технические характеристики»
на странице 31.
Аппарат eBike представляет собой управляемый компьютером
эелоэргометр для испсл»эования в медицине. При скорости
вращения педалей от 30 до 130 об.'мин и нагрузке от 6 до 999 Вт
велоэргометр работает независимо от скорости вращения
педалей
Вегюэргомв'р предназначен для эксплуатации только в
соответствии с инструкциями, содержащимися в настоящем
руководстве, при .-роведении теста на переносимость
физической нагрузки, а также при реабилитации пациентов с
сердечными и сердечно-сосудистыми заболеваниями, В случае
использования велоэргометра в дру?пх целях производитель не
несет ответственности за ущерб здоровью или повреждение
имущества в результате использования оборудования
не по назначению.
Предлагается две модели eBike. eBike basic и eBike cckhIoiI.
Модель eBike comfort сгпичэется от модели eBike basic наличием
фун 1щии элекгрического регулирования высоты седла. Пациент
может оставаться на седле во время его подъема или опускания
Аппарат eBike можно использовать в сочетании
с электрокардиофафами GE Healthcare (см. раздел
«Возможмхть подключения eBike к электрокардиографам GE»)
При использовании в сочетании с электрокардиографом
велоэргометр находится под управлением электрокардиографа.
Кроме того, электрокардиограф запускает соигмсманометр
(не входит в стандартную комплектацию), встроенный в
велоэргометр. Дслолнительное измерение артериального
давления можно запустить вручную
На дисплее пульта управления отображаются текущие показания
измерений.
Подсоединенный эгтехтрокардиограф обеспечивает полное
документирование теста.
Примечание: рабочие компоненты
Рабочие компоненты—это составные части оборудования,
которые непосредственно контактируют с тепом чеповека
(например, устройшва дпй измерения артериального
давления).
Примечание: устойчивость
Необходимо о ^л ечи ть устойчивость Велоэргометра.
Устойчивость велоэргометра нельзя гарантировать
при превышении максимально допустимого веса
пациента на 1G % В таком случае аппарат мож ет
потерять устойчивость.
eBike Basic. eBike Comfort 2018112-301, редакция A
--- стр. 704 ---
Безопасность
Опасно!
• Опасность взрыва •
Аппарвт не предназначен для использования в зонах, где
может возникнуть опасность взрыва.
Опасность взрыва мож ет появиться вследствие
использования воспламеняемых анес/петуков. средств
очисти кож и или дезинфицирующих средств.
Осторожно!
• Опасность для пациента, риск повреждения
оборудования •
Запрещается подвергать eBike воздействию прямь/х
солнечных лучей во избежание нагрева компонентов системы
до недопустимо высоких л^илерэтур,
ЗАПРЕЩ АЕТСЯ использовать eBike на улице (мебицинскии
прибор). Кроме того, у елларата отсутствует
дополнительная защита от проникновения влаги. Влажность
внутри аппарата мож ет привести к сбоям в работе
оборудования и повысить риск пораж ения злектрическии
током.
Такж е запрещается использовать элларат рябом
с системами энергоснабжения, так как они могутшрушить
работу оборудования.
Аппарат eBike мож но использовать только в щ'етании
с комплекту/ощим обор)^ованивм. одобрвнным бЕ Healthcare.
• Риск для людей •
Перед использованием велоэргометра необходимо
убебилться, что он находится в исправном рабочем
состоянии. В частности, следует проверить кабели и
соединения на предмет повреждений. Поврежденные детали
нуж но сразу ж е заменить. •
• Неисправность оборудования •
Для подключения аппарата к другому оборудованию
допускается использоват» только специальных
экранированных кабелей, гхктавляемых GE Healthcare.
• Неисправность оборудования •
Запрещается использовать сотовые телефоны
в непосредственьой близости от велозргометра, так как
они могут повлиять на правильность его рвботы.
Нестабильность показаний в ваттах в большинстве случаев
указывает на электромагнитные помехи. Вели
отображаеиов значение часто меняется даж е при скорости
выше 30 об/мин, это мож ет такж е быть вызвано
электромагнитными ломехами.
Осторожно!
• Опасность поражения электрическим током •
При подсоединении к вепоэргометру другого оборудования
или при создании м^ищгнской системы следует убедиться,
что добавочные токи утечки не представляют опасности.
При возникновении вопросов следует связаться с компанией
GE Healthcare или ее торговыми представителями.
Во время эксплуатации ввпоэреометр допж Ш быть всегда
подсоединен к электропроводке, выполненной
в соотвелтствии с местными требованиями.
• Опасность для пациента •
Согласно требованиям Положения о порядке эксплуатации
медицинской продукции (МРВеиеЩ.§ 5). принятого
в Гврмвнии, пользователи допжнф^
• предварительно пройти обучение эксплуатации
вепоэргометра;
• знать порядок эксплуат^ш^ сборки велозргометра:
• знать и соблюдать правила безопасности и нормы
эксплуатации оборудования такого типа:
• знать любые другие со^ввтствующие правила
и нормы (напримврр^нструкции по технике
безопасности);
• знать потенциаящ,1в опасности, возникающие
при жплуата1фЫорудования такс^о типе;
• следить за тем, чтобы оборудование не подвергалось
HecdHKuuOHupoeaHHbtM изменениям.
Примечание
Отключение всех полюсов аппарата от сети
электроснабжения происходит только после отсоединения
шнура питания от розетки.
Внимание!
Дополнительное оборудование, подсоединенное
к медицинскому электрическому изделию, должно
соолтеетствоаать стандартам IEC или ISO (например.
1ЕС Ш50 в случае оборудования для обработки банных}.
кроме того, все конфигурации должны соответствовать
требованиям для медицинских электрических систем
(см. (ЕС 60601-Ы или положение 16 издания 3IE C 60601-1
■соответственно}.
Лицо, подсоединяющее дополнительное оборудование
к медицинскому электрическому изделию, настраивает
медицинскую систему и, таким образом, несет
ответслтвенность за соблюдение требований
для медицинских электрических си^м Следует обратить
внимание, что местные законы имеют преимущественную
силу перед вышеуказанными требованиями.
При возникновении вопросов необходимо связаться
с местным дилером или компанией GE Healthcare
• ^£Cб0б0^-^+A/+Л2;T995.б.ftгc, 19.Zb. 19.1с
• IEC 60601-1:2005:7.9.2.5,8.1. 16.2.d
• WOO 93/42€£С: Приложение/, пункт Цб.с
2018112-301. редакция А eBike Basic, eBike Com fort
--- стр. 705 ---
Безопасность при проведении
НЕИНВАЗИВНОГО ИЗМЕРЕНИЯ
АРТЕРИАЛЬНОГО ДАВЛЕНИЯ
Осторожно!
• Опасность для пациента •
Запрещается измерять артериалмое давление с помои^ю
манжеты у пациентов, cmpadaJOiuux серповидно-клет^ной
анемией или в том случав, если существует риск
повреждений кожи.
Манжете может привести к появлению гематом
у пациентов с тяжелым расстроОстесни свертываемости
крови. В таких случаях необходимо принять решение за или
против автоматического измерения артериального
давления.
Внимание!
• Снижение точности измерений •
Аритмия, часто возникающая во время измерении, может
повлиять на точность результата. ,.к|
В некоторых обстоятельствах (?остовернь(в и зм ер ^^''
невозможны.
Электромагнитные поля также могут поелияты
на точность измерении, «ь.
Примечание
Модуль артериального давления и одс^ренное
комплектующее оборудование оснащены защитой
от разряда дефибриллятора и могут оставаться
подсоединенными к пациенту в течение дефибрилляции.
Если во время накачивания давление в манжете
достигает 300 мм рт. ст„ накачивание прекращается
и манжета сдувается. В качестве дополнительной
меры предосторожности манжета незамедлительно
сдувается при лрееь/шении давления в 320 мм рт. cm.
Эту функцию можно провври.ть, резко согнув руку
во время накачивания манжеты В результате
в манжете кра.тковременно создастся избыточное
давление, поэтому манжета сразу же должна сдуться.
Измерения, которые не дают достоверного
результата, не повторяются во время проведения
теста на переносимость физической нагрузки.
Если этап наханивания занимает больше 40 секунд или
если за приемлемый период времени в манжете
не создается достаточное давление, измерение
прекращается и манжета сдувается.
При невозможности получения достоверного
результата измерении в течение 120 секунд измерение
прекращается и манжета сдувается.
Если давление в манжете остается постоянным-
е течение некоторого времени, измерение
прекращается и манжета сдувается.
Биосовместимость
#c t
Части аппарата, описанные в настоящем руководстве, включая
все комплектующее оборудование, которое контактирует
с пациентом во время использования по назначению,
соответствуют требованиям биосовместимости применимых
стандартов при использовании по назначению.
При возникновении вопросов по данному пункту нк}бходимо
связаться с компанией GE Healthcare или ее торговыми
представителями.
Применимые законы, нормы
и ДИРЕКТИВЫ
• 93/42/ЕЕС (Директива ЕС о медицинских изделиях)
• DIN EN IS0 13485:2007. Система управления качест>вом
• DIN EN ISO 9001:2008. Система управления качеством
eBike Basic, eBike Comfort 2018112-301, редакцияА
--- стр. 706 ---
Символы
я
я
X
Символ «рабочая часть типа В»
Рабочие части типа В не соприкасаются
непосредственно с пациентом
и предусматривают наименьшую защиту
от поражения электрическим током.
Символ «рабочая часть типа BF»
Рабочие части типа 3F иaклa^^tвaютcя на тело
пациента и обеспечивают более высокую защиту
от поражения электрическим током Рабочие
части изолировзнь!.
Внимание! Необходимо свериться
с сопроводительной документацией
Оборудование класса защиты II
Этот символ означает, что отходы
от электрического и электронного оборудования
запрещается удалять как несортированные
бытовые отходы и следует утилизировать
отдельно.
См, руководство по эксплуа'^аиии!
i J
RoHS
Corr«pltant
О
REF Номер заказа
Обозначение производителя
Дата производства.
Число под этим символом означает год
производства в формате ГГГГ
Без ПВХ
Без латекса
Соответствует правилам ограничения
содержания вредных веществ
Подходит для указанной окружности руки
Маленький размер
Стандартный размер
оольшси размер
ш . J Серийный номер
ц
Маркировка транспортировки и хранения; верх
С€
i ^
Запланированная дата следующей проверки
(например, март 2017 года)
Включение перекгиочатепя (напряжения)
Выключение переключателя (напряжения)
Маркировка СЕ в соответствии с Директивой ЕС
о медицинских изделиях 93/42/ЕЕС.
Уполномсгченный орган сертификации: TUV SUQ
Product Service GmbH, R'die’’Str. 65,00339
Мюнхен, Германия
Маркировка Национальной испытательной
лаборатории (NRTL) для США и Канады
0123
f
/
у<
Маркировка транспортировки и хранения
беречь от влаги
Маркировка транспортировки и хранения:
хрупкий груз
Маркировка транспортировки и хранения;
одобренный температурный диапазон
Маркировка транспортировки и хранения;
одобренный уровень впажности.
без конденсации
Маркировка транспортировки и хранения:
одобренный ^апазон давления
Маркировка транспортировки и хранения:
не складь 1вать в штабеля
2018112-301, редакция А eBike Basic, eBike Com fort
--- стр. 707 ---
Механическая сборка
Средства управления и индикаторы
Пульт управления М
Индикация скорости для пациента
Соединители (например, для манжеты измерения
артериального давления)
Регулировка угла руля
Ролики
Основание (малое)
7 Регулируемые ножки для выравнивания положения
велоэргометра на неровном полу
Розетки для шнура питания и соединительных кабелей
(обратная сторона основания велоэргометра)
9 Выключатель питания (переключатель (1Ю])
10 Регулировка седла с помощью стопорного рычага
Пульт управления М
Индикация скорости для пациента
Соединители (например, для манжеты измерения
артериального давления)
4 Регулировка угла руля
5 Ролики
6 Основание (крупное)
7 Регулируемые ножки для вь/равниваноя положения
ввлоэргометра на неровном полу
Розетки для шнура питания и соединительных кабелей
(обратная сторона основания велоэргометра)
9 Выключатель питания (переключатель [I/0J)
eBike basic
eBike comfort
/
i
"^4
10 eBike Basic. eBike Comfort 2018112-301: редакция A
--- стр. 727 ---
Техобслуживание
Проверки перед каждым использованием
Перед каждым ^использованием нужно проверять аппарат
на преда-.ет повреждений. При обнаружении повреждений или
сбоев, которые могут представлять опасность для па1^иента
или оператора, аппарат следует отремонтировать
перед возобновлением эксплуатации.
Проверка ТЕХНИЧЕСКОЙ безопасности
и ИЗМ ЕРИТЕЛЬНО Й С И С ТЕМ Ы
проверку технической безопасности и измерительной системы
необходимо проводить каждые два года, в соответствии с
медицинскими правилами, силами специалистов по
техобслуживанию с соблюдением немецкого законодательства,
В других странах рекомендуется придерживаться аналогичного
интервала проверок технической безопасности. Для получения
более подробной информации нужно обращаться к местному
официальному дилеру. Точно так же уполномоченный
специалист должен проверять и калибровать автоматичеежий
сфигмоманометр в пульте управления каждые два года в целях
соблюдения требований закона.
Цата следующей проверки указана в талоне техосмотра,
прикрепленном к типовой табличке велозргометра.
Утилизация
Изделие, описанное в настоящем руководстве по эксплуатации,
запрещается выбрасывать как несортированные бытовые
отходы А следует у!-илизировэть отдельно
Необходимо обратиться к уполномоченному производителю
ergoline GmbH для получения данных касательно утилизации
оборудования. Одобрение самостоятельной утилизации
не предусмотрено. Надлежащая утилизация документируется
компанией ergoline GmbH.
Обратитесь к инструкциям по эксплуатации.
30 eBike Basic, eBike Comfol 2018112-301. редаюаия A
--- стр. 728 ---
Технические характеристики
Велоэргометр
Модель
Режим работы
Питание
Принцип торможения
Диапазон нагрузок
Диапазон скорости
Точность нагрузки
Шаг нагрузки
Допустимый вес пациента
Регулировка высоты седла
Регулировка руля
Длина коленчатого рычага
Дисплеи
Интерфейсы
Велоэргсметр eBike
Модели eBike basic, eBike comforl
Непрерывная работа
100-240 В/50-60 Гц (макс. 60 ЗА или SO ВА)
Технические характеристики шнура питания для США:
SPT 2xieAWG125B/10A
для больниц или для медицинского применения
Управляемый компьютером тормоз на вихревых токах
с измерением вращающего момента;
независимо от скорости (согласно DIN VDE 0750-0238)
6-999 Ватт, независимо от скорхти (об/мин) (см. диаграммы)
30-130 об/мин
Согласно DIN VDE 0750-0238
выбирается оператором; 1,5, Ю или 25 Зт
eBike basic; 160 .кг (352 фун*а)
eBike comforl: 200 кг (440 фунтов)
eBike basic ручная регулировка (стандартная)
eBike ODmfort: электрическая регулировка высоты седла
с цифровой индикаг^ей текущей высоты седла
Непрерывная регулировка руля в диапазоне 360*
170 мм (коленчатые рычаги с регулируемой длиной можно заказать
дополнительно)
Пульт управления М с ЖК-экраном 93 х 70 мм, 128 х 64 пикселя
и 7-сегментный дисплей скорости вращения
ПОРТ 1 (DSUB, 9 полюсов);
дистанционное управление с ПК или электрокардиографа
U SB
дистанционное управление с ПК (требуется драйвер)
Дополнительно:
СОМ-модуль (анапогоеый)
Размеры, вес Длина; 10Ж) мм (40,55 дюйма)
Ширина: 490 мм (19,29 дюйма)
(ширина руля около 530 мм (20,85 дюйма}}
Высота: 1140-1400 мм (44,88-55,11 дюйма)
Вес: eBike basic: около 61 кг (134 фунта)
eBike comfort: около 69 кг (152 фунта)
2018112-301, редакция А eBike Basic. eBike Comfort 31
--- стр. 729 ---
c f
Стандарты безопасности
Класс защиты / степень защиты
Классификация согласно Директиве о медицинских
изделиях (MDD)
Радиоизлучение
Среда
Модуль измерения
АРТЕРИАЛЬНОГО ДАВЛЕНИЯ
Метод измерения
Диапазон измерений
Методическая погрешность измерений
Стандартное отклонение (клинические испытания)
Давление накачивания
Скорость накачивания
Максимальное давление в манжете
Метод выпуска воздуха из манжеть(
Калибровка
Фильтрация артефактов
DIN EN 60601-1, DIN EN 6060М-2,
DIN VDE 0750-238
□ / В (эргометр)
BF (модуль измерения артериального давления)
Класс На согласно 93/42 EEC
Класс В согласно DIN EN 55011 / 5.0
DINEN 60601-1-2
Эксплуатация
Температура; от +10 до +40 "С (от 50 до 104 *F)
Отн, влажность 30-75 %. без конд^сации
Атмосферное давление: 800-1060 гПа
Транспортировка и хранение
Т емпература: от -20 до -+70 'С (от -4 до 158 *F)
Отн, влажность 10-95%, без конденсации
Атмосферное давление: 800-1060 гПа
Аускультативный способ (Кс^ютков), осциллометрический способ;
Щ1Я измерения АД в покое результаты обоих измерений сравнивают
с целью определения их достоверности
Систолическое давление: 40-280 мм рт. ст.
Диастопическсю давление: 40-280 мм рт. ст.
Частота пульса; 35-230 уд./мин
Систолическое давление: +/- 3 мм рт. ст.
Диастолическое давление: +/- 3 мм рт. ст.
Температура: от +15 до +25 *С (от 59 до 77 'F))
Систолическое/диастопическое давление. 7 мм рт. ст. (макс.)
Максимум 300 мм рт. ст. (во время накачивания давление накачивания
автоматически адаптируется к АД пациента)
От примерно б секунд (до 140 мм рт. ст.)
до примерно 18 секунд (до 300 мм рт. ст.)
300 мм рт. ст.
Скорость выпуска воздуха зависит от пульса
(около 3 мм рт. ст./уд. или около 3 мм рт, ст./с)
с пом(хцью внешнего датчика давления
Автоматическая фильтрация артефактов
32 eBike Basic, eBike Comfort 2018112-301, редакция A
--- стр. 730 ---
Семейство характеристик диапазона регулирования тормозящего момента
25 100 200 300 400 500 600 7(Ю 800 900 1000 Ватт
Нагрузка
Черный: не зависит от скорости, диапазон согласно DIN VDE 0750-0238
Черный 4^ серый: не зависит от скорости, диапазон велоэргометра eBike
2018112-301, редакция А eBike Basic, eBike Comfort 33
--- стр. 731 ---
р»
Информация для заказа
Может изменяться. Всегда нужно свеояться с актуаланым
перечнем комплектующего оборудования.
Примечание
Некоторые детапи, перечисленные ниже, могут
отсутствовать в отдельных странах.
2017911-301 Вепоэргометр eBike basic с пультом
управления М
2017911-303 Велоэргометр eBike basic с модулем
измерения артериального даоле|1ия
и пультом управления М
Дополнительные устройства
(к монтажу допускаются только обученные специалисты
по техобслуживанию)
^17911-305 Велоэргометр eSike comfort с пультом
управления М
2017911-307 Велоэргомстр eBike comfort с модулем
измерения артериального давления
и пультом управления W
2018111-340
2017911-047
Компле1гтующее оборудование
2017911-051
2017911-052
СОМ модуль
Для использования с электрокардиографом MAC 5500/ MAC
5500 HD
Пластина-стабилизатор для модели eBike comfort
Для безопасной устанозки и большей устойчивости
Манжета для измерения артериального давления
с микрофоном, стандартная, ширина 13 см, для окружности
pyifM от 24 до 32 см, длина трубки 1,3 м
Манжега для измерения артериального давления
с микрофоном, маленькая, ширина 10.0 см, для окружности
руки от 17 до 26 см, длина трубки 1.30 м
34 eBike Basic, eBike Comfort 2018112-301. редакцияА
--- стр. 732 ---
2017911-053 Манжета для измерения артериального давления
с микрофоном, большая, ширина 15 см, для окружности руки
от 31 до 42 см, длина трубки 1,30 м
2017911-044 Лента на липучке для фиксации трубки манжеты
2017911-015 *Эг Крепление для детского седла
2017911-016
•< г -Т
Детское седло
2017911-017
2017911-018
Спортивное седло
Опора седла eBike с горизонтальной регулировкой
201S112-301, редакция А eBike Basic, eBike Comfort 35
--- стр. 733 ---
Ps
2017911-019
22336203
2006795-001
2008110-001
Детская педаль, регулируемая
Соединительный кабель для CASE и CardioSoft/'CS
с интерфейсом RS-232, длина 5 м
Соединительный кабель для MAC 2000 ST, длина 5 м
Аналошвый соединительный кабель для MAC 5500 ST/MAC
5500 НО, длина 4,6 м
2008114-001 Цифровой соединительный кабель для MAC 5500 ST/ MAC
5500 HD, ш'ина4,б м
2017911-131 Соединительный кабель для CardioSoft/CS и CASE Win 7
с USB-датерфейсом. длина 5,0 м
CD-ДИСК с драйвером US3
56 eBike Basic, eBtke Comfort 2018112-301,редакцияА
--- стр. 734 ---
2017911-U0 Ш^ур питания, Европа, длина 2,5 м
2017911-141 Шнур питания. Великобритания, длина 2,5 м
2017911-142 Шнур питания, США, длина 2,5 м
201791М44 Шнур питания, Южная Америка, длина 2,5 м
2017911-145 Шнур питания, Австралия, длина 2,5 м
.^коеодс’ва по эксплуатации на других языках предоставляются компанией
GE Healthcare
2018112-301, редакция А eBike Basic, eBike Comfon 37
--- стр. 735 ---
Совместимые кабели
и КОМПЛЕКТУЮЩЕЕ ОБОРУДОВАНИЕ
I
Осторожно!
При испопьзовании комплектующего оборудоеаиия, дагтикое
ик^етй, отличных от указанных, возможно увеличение
излучения либо снижение тмехо^тоСмивости о6оруд(юания
или системы.
3 таблице ниже перечислены кабели, датчики и доугое
применимое комплектующее оборудование, в отношении
которых компания GE Healthcare гарантирует соответствие
требованиям по эгектромзгнитной совместимости
Электрокардиограф Соединительный
кабель
Соединитель
на ebike
CdrciioSoft ’} 22336203 Перт 1
2017911-131 US3-ncpT
CASE 22336203 Порт1
MAC 2000 ST 2006795-001 Порт 1
MAC 5500 ST 2008110-001 Аналоговый
•соединение только
^^epeз COM-модуль **)
2008114-001 гфтЗ
’) Также возможно подключение через иЗВ-порт. Oд^aкo
8 этом случае необходимо вначале установить
соответствующий драйвер (см, прилагаемый CD-дисж).
Инструкции по установке драйвера содержатся в руководстве
по обслуживанию на месте.
") К установке СОМнисдуля (деталь № 2018111-3^)
А настройке допускается только обученный пе^коиал
по техническому обслуживанию (см, руководство
по обслуживанию на месте).
Примечание
Поставляемое комплектующее оборудование, не влияющее
на эпектромвгиатную совместимость, не включено.
36 eBike Basic, eBike Comfort 2018112-301, редакция A
--- стр. 737 ---
Руководство и заявление производителя — электромагнитная устойчивость
Зелоэр^ометр e3ike предназначен для эксплуатации в электромз1нигной среде, описанной ниже. Покупатель или пользователь
велоэр'ометра eBike обязан обеспечить эксплуата1^ю оборудования в такой среде
Проверка на устойчивость
3neKTpociaivNecMH разряд (ЭСР]
xrnawo EN 61000-4-2
Быстрые электрические переходные
процессы или всплески
coinacHO EN 61000-4-4
Всплеск напряжения
охпаско EN 61000-4-5
Тестовый уровень
по IEC 60601
± 6 кВ при 1юитакте
± 6 кВ по воздуху
± 2 кВ для линий ПОД91И
питания
1 1 кВ для линш входа/выхода
Уровень
соответствия
±6 кВ
±8кЗ
Руководство по электромагнитной среде
Пол должен быть деревянным, бетонным или
отделанным керамической плиткой Если пол
имеет покрытие из синтетического материала,
относитепыкая влажность должна составлять
не менее ЗС % .
1 2 кВ. соответствие Качество электросе1и должно соответствовать
требованиям, предъявляемым к коммерческим
или больничным учрежденинм.
± 1 кВ в дифференциальном | ± 1 кВ
■ режиме I
I
, ± 2 кВ 8 синфазном режиме Н/л
Посадки напряжения,
кратковременные прерывания
питания и перепады напряжения
на пиниях подачи литания
согласно EN 61000-4-11
Магнитное поло с частотой
питающей сети (50/60 Гц)
согласно EN 610С0-4-8
1<5%иТ <5%иТ
(> 95%-я посадка в UT)
за 0.5 цикла
40%ит 40%ит
(60%-я посадка а UT)
за 5 циклов
/0%иТ 70%иТ
(30%-я посадка в UT)
за 25 циклов
<5% и: <5%ит
£> 95%ji посадкэ.в UT) ^^ек,
3 А/м Соответствие
Качество электросетм должно соогвегствовать
требоваиирм пред'вявляемым к коммерческим
или больничным учреждениям.
Качество электросети должно сазответствовать
’Требованиям, предъявляемым к коммерческим
или больничным учреждениям. Если
пользователю не^ходимо обеспечить
непрерывную работу велоэргометра eBike
при прерываниях литания от (^ти, рекомендуется
использовать источник бесперебойного литания
или апсумулртор
Магнитные поля с частотой питаю^рй сети
должны иметь уровень, характерный
для типичных коммерческих или больничных
учреждений.
Велоэртометр eBike не имеет кемгоечтов.
чувсгвигег!ьных к воздействию магнитных попей.
' ПРИМЕРЗАНИЕ ЦТ — это напряжение сети переменного тока до применения тестового уровня.
\
40 eBike Basic. eBike Comfort 2018112-301, редакцияА
--- стр. 738 ---
Руководство и заявление производителя — электромагнитная устойчивость
Наведенные радиоволны
согласно EN 61000-4-6
Излучаемые радиоволны
согласно EN 61000-4-3
ЗВер.квадр.
от 160 кГцдобОМГц
ЗВ/м
от 80 МГидо 2,5 ГГц
ЗВ
3 6/м
Велоэргометр eBike предназначен для эксплуатации в электромагнитной среде, описанной ниже. Покупатель или пользсэатепь
велоэргометра eBike обязан обеспечить эксплуатацию оборудования в такой среде.
Проверка
на устойчивость
Тестовый уровень
по IEC 60601
Уровень соответствия Руководство по электромагнитной среде
Портативные и мобильные радиочастотные
устройства связи следует использовать
на безопасном расстоянии от любых комгояентов
велоэргомегра eBike, включая кабели, в соответствии
с рекомендациями относительна пространственного
разноса, вычиспеииого по формуле с учетом частоты
передатчика.
Рекомендуемый пространственный разнос:
d = 1,2VP
d = 1,2 -JP для диапазона 80-800 МГц
d = 2,3 > /Р для диапазона от ЮО МГд до 2.5 ГГц,
где Р — максимальное значение выходной моа,ности
передатчика s ваттах (Вт) в соотве'ствии
с характеристиками, указанными производителем,
а d -- рекомеидоааиный пространственный разнос
в метрах (м).
Напряженность полей от радиочастотных
передатчиков, определенная в ходе исследования
электромагнитного излучения на местности (а),
должна быть ниже уровня соответствия в каждом
диапазоне частот (Ь).
Помехи могут возникать поблизости от оборудования,
имеющего маркировку в виде следующего символа
ПРИМЕЧАНИЕ 1.
ПРИМЕЧАНИЕ 2.
При 80 и 800 МГц применяется более высокий чалотный диапазон.
Настоящие рекомендации могут быть применимы не во всех случаях. Не распространение электромагнитных волн влияют
абсорбирующие и отражающие свойства конструкций, объектов и людей
a) Напряженность полей стационарных передатчиков, таких как базовые станции для радиотелефоноь (сотовых^еспроводных телефонов), наземные
мобильные радиостанции, станции радиовещания формата AM и FM, станции телевизионного вещания, невозможно теоретически лрсгнозирова'ь
с удовлетворительной то'тностью Для оценки электромагнитной среды в присутствии стационарных радиочастотных передатчиков проводятся
исследования электромагнитного излучения на местности. Если полученное е ходе исследоеанил значение напряженности поля в 1юмес;ении, где
используется велоэргометр еб1ке. превышает указанный применимый уровень соответствия по радиочастотным помехам, необходимо обеспечить
наблюдение за ветюэргометром eSike для проверки его исправности. В случае обнаружения негюладок может лотребсваться причя'ие
дополнительных мер. например, переориентация или изменение места расположения велоэргометоа еВ1ке
b) Для частотного диапазона от 150 кГц до 80 МГц напряженность полей должна составлять менее 3 8/м.
2018112-301, редакция А eBike Basic, eBike Comfort 41
--- стр. 739 ---
Рекомендованный пространственный разнос между портативными и мобильными
РАДИОЧАСТОТНЫ М И УСТРОЙСТВАМ И СВЯЗИ И ВЕЛОЭРГОМ ЕТРОМ EBIKE
Велоэргометр eBike прелназначен для эксплуатации в описанной ниже электромагнитной среде, предусматривающей контроль излучаемых
радиочастотных помех. Покупатель или пользователь вслоэргометра ^1ке может способствовать предотвращению электромагнитных помех,
поддерживая минимальную дистанцию между портативными и мобильными радиочастотными устройствами связи (передатчиками) и вепоэргометром
eBike 3 соответствии с приведенными ниже рекомендациями, согласно максимальному значению выходной мощности устройств связи
\
Расчетная максимальная
выходная мощность Пространственный разнос с учетом частоты передатчика
(м)
передатчиков (Вт) ISO кГц - SO МГцd = 1,2VP 80 МГц >800 МГц(l=1.2^/P 800 МГц-2,5 ГГцd • 2,3 VP
0,01 0,12 0,12 0.23
0,1 0.37 0,37 0,74
1.17 1.17 2.33
10 3.7 3,7 7,37
too 11,7 11,7 23.3
Для передатчиков, расчетная максимальная выходная мощность которых не указана выше, рекомендованный пространственный разнос d в метрах (м)
можно рассчитать по формуле, применимой к частоте передатчика, где Р — это максимальное выходное напряжение передатчика э вапах (Вт)
в соответствии с характеристиками, указанными производителем.
ПРИМЕЧАНИЕ!,
П PИ ^€Ч A H И £ 2
При 80 и 800 МГц применяется более высокий частотный диапазон.
Настоящие рекомендации могут быть применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияют
абсорбирующие м отражающие свойства конструкций, объектов и людей _______________________
42 eBike Basic. eBike Comfort 2018112-301.редакцийА
--- стр. 740 ---
с € 0123
engolineGmbH
LinaerstrasseS
D-72475 Бщ
Германия
Тел.: •♦49 74319834-0
Факс; ■♦4 9 7431 98Э4-127
GE Medical Systems
Informabon Technologies, Inc.
8200 West Tower Avenue
Милуою», Висконсин, 53223, США
Тел.: -bl 414 355 5000
1 800 1 800 558 7044 (только для США)
1800 668 0732 (только для Канады)
Факс: ■►I 414 355 3790
6Е Medical Systems
Intormation Technologies. GmbH
MunangerSlraHeS
79111, Фрайбург, ГЕРМАНИЯ
Тел.:
Факс:
■ 49 761 4543-0
■н19 761 4543-233
Представительство в Азии
GE China Со.. Ltd.
No1 Huatuo Road,
Zhangjiang Hi-Tecn Park =udor^.
Шанхай, КНР, 201203
Теп.: >8621 38777888
Факс: >86 21 38777402
www.geheoithcare.com
--- стр. 743 ---
Уважаемый пользователь.
Спасибо за доверие, оказанное при покупке нашей продукции
В данном руководстве пользователя описаны важнейшие действия по установке
измерительной станции и эксплуатации системы CORTEX для СРЕТ
(кардиопульмональное нагрузочное тестирование).
Тапке применяются следующие руководства.
■ Руководство пользователя MetaSofl®Stix3№ (в формате '.pdO
е Руководство noiibsoearenfl устройства для СРЕТ (в формате *.pdf)
а Руководство по калибровке (в формате Vpdf)
В перечисленных руководствах представлены подробные пояснения ко всем
рабочим операциям, работам по техническому обслуживанию, утилизации, поиску и
устранению неисправностей, калибровке, транспортировке и хранению вашей
системы CORTEX для СРЕТ (включая ее компоненты), а также к соответствукхцему
программному обеспечению. 6 комплект поставки входит иЗВ-накопитель с
руководствами пользователя в электронном формате (файлы PDF).
После установки программного обеспечения MeiaSoft®Studio системы CORTEX для
СРЕТ у вас будет возможность просмотра соответствующих руководств
пользователя с помощью программного файла MelaSoft^Studio.
Убедитесь в том, что на вашем компьютере установлена соответствующая
программа для просмотра файлов в формате PDF Бесплатную версию программы
«Acrobat Reader* можно установить с USB-накопитепя, который входит в комплект
поставки
Информацию о принадлежностях можно найти в поставляемых руководствах
соответствующих производителей!
Желаем вам успехов в использовании системы CORTEX для СРЕТ.
Если у вас возникнут какие-либо вопросы или проблемы, мы будем рады
предоставить вам необходимую информацию. Обратитесь в соответствующий
региональный сервисный центр/к торговому партнеру компании CORTEX или
напрямую в компанию CORTEX.
8.2.4 Анализ петли «поток-объем» под нагрузкой....................................63
Содержание
1 Информация по технике безопасности..................................................8
2 Комплект поставки..............................................................................13
3.1 Системные требования.....................................................................15
3.2 Установка программного пакета....................................................... 15
3.3 Активация лицензий на программное обеспечение ..............................16
4 Ввод устройств в эксплуатацию...........................................................19
4.1 Блок системный МеСаМахФЗВ.............................................................19
4.1.1 Подготовка MetaMax®3B к тестированию........................................20
4.12 Работа с модулем Ме1аМахФЗВ с помощью блока телеметрии 24
4.1.3 Модуль SmartControl.......................................................................24
4.2 Блок системный MelaLyzenS*3B......................................................... 25
4.2.1 Обзор устройства..........................................................................25
4.2.2 Подготовка модуля MetaLyzerSB к проведению измерений................26
4.3 Построение системы для СРЕТ..........................................................28
5 Создание конфигурации устройства....................................................30
5 1 Создание устройства для СРЕТ..........................................................31
5.2 Добавление нагрузочных устройств....................................................34
5.3 Создание других конфигураций устройств и подключений................... 36
5.4 Завершение конфигурации устройства...............................................37
5.5 Назначение конфигураций устройств по умолчанию .......................... 36
6 Первый запуск программы................................................................ 39
6.1 Принципы и структура программного обеспечения...............................39
6.1.1 Программный интерфейс................................................................40
6.1.2 Запуск программы и вход в систему................................................41
6.1.3 Запуск в приложении Patient Centre (Центр пациентов)......................41
6.1.4 Создание и редактирование данных пациентов.................................42
7 Проведение тестирования....................................................................44
7.1 Подготовка к тестированию...............................................................44
7.1.1 Подготовка устройства................... 44
7.1.2 Подготовка к тестированию в MetaSoffS>Studio...................................44
7.1.3 Подготовка пациентов/субъекта............................... 47
7.2 Проведение тестирования.................................................................49
7.2.1 Выполнение предварительных замеров е состоянии покоя................49
7.2.2 Проведение СРЕТ.........................................................................51
7.2.3 Отображение предварительного отчета...........................................53
В Проведение анализа................................................................... 55
8.1 Подготовка анализа..........................................................................55
8.1.1 Выбор тестирования и рабочего процесса.........................................55
8.1.2 Проверка и дополнение данных......................................................55
8.1.3 Сглаживание данных и удаление аномальных значений....................56
8.2 Проведение анализа....................................................................... 58
8.2.1 Оценка предварительных замеров в состоянии покоя........................58
8.2.2 Проведение базовой оценки...........................................................59
8.2.3 Проведение общего анализа............................ 61
Беаоласнпг.тк и'^ляпия
--- стр. 744 ---
в 2 4 А н ал из латпи «поток-объ ем » под н а гр узко й ................................................................ ....
9 Настройки с использованием MSS Toolbox.............................................
10 Гигиеиа, техническое обслуживание, ремонт..........................................
.............................................................10.1 Гигиене.................................................................................
10 1.1 Периодичность дезинфекции и очистки..................................
10.1 2 Дезинфицирующие и чистящие средства.............................. g 7
10.1.3 Очистка и дезинфекция маски .................................................. gg
10.14 Очистка крепления маски....................................................... gg
10.1.5 Очистка и дезинфекция датчика потока..................................... gg
10.1.6 Дезинфекция пояса для регистрации ЧСС / ЭКГ...........................
10.1.7 Очистка плечевых креплений.......................................................
10.1 8 Дезинфекция наушников.............................................................
10.1.9 Дезинфекция датчика SPO?.........................................................
10.1.10 Очистка корпуса устройства........................................................72
10.2 Техническое обслуживание и проверка................................................
10.2.1 Периодичность технического обслуживания..................................72
10.2.2 Замена линии отбора образцов...................................................73
10.2.3 Замена масок............................................................................73
10.2 4 Проверка кабелей, блока питания и т. д.........................................73
11 Транспортировка и хранение..-...................................-.-.74
12 Утилизация и переработка.....................— -.................,........................75
13 Приложение............................................—........................................76
13-1 Обзор рабочих процессов..................................................................76
13.2 Обзор кнопок................................................................................... 77
13.3 Доступные переменные ..................................................................79
13.4 Устройства CORTEX для СРЕТ..........................................................82
13.5 Поддержиавемое оборудование........................................................82
13.6 Интерфейсы подключения к другим системам.....................................85
13.7 Обзор меню комплекса ииструмеитов.................................................86
Безопасность изделия
Декларация соответствия:
Стандарты EN:
Класс изделия;
Прикладные компоненты:
Класс защиты;
Степень защиты:
93/42/ЕЕС. Приложение II
IEC 60601-1:2005 IEC 60601-1-2:2007
OIN EN ISO 14971:2012
OINEN 180 10993-1:2009
DIN EN 1041 2008
DIN EN 980:2008
IEC 62304 2006
Ha (согласно 93/42/EEC. Приложение IX)
CM. Р уко во д ст во n o аппарвт ноклу
обеслечанию
см. Р уко во д ст во п о ап пар ат ном у
об е спе чени ю
см . Р уко во д ст во п о ап пар ат ном у
об е сп а чвн ию
Условные обозначения, применяемые на устройствах
Табл. 01;
Условные
обозначения,
применяемые на
устройствах
Обозначение Пояснение
С С 0124
1
D]IP 20
■ Г
в
Устройство соответствует требованиям Директивы 93/42/ЕЕС.
подтверждено компанией DEKRA Certification GmbH (ДЕКРА
Сертификейшн ГмбХ)
Рабочая часть типа BF, степень защиты пациентов от поражения
электрическим током
Компонентом устройства является высокочастотный передатчик
Утилизировать оборудование вместе с бытовыми отходами
запрещено
Необходимо прочитать руководство
Степень защиты: устройство защищено от проникновения
твердых посторонних объектов диаметром от 12.5 мм. но не
защищено от влаги_________________________________
Хранение
Транспортировка
Допустимый диапазон температур
Допустимый диапазон влажности
Допустимый диапазон атмосферного даепения
Беречь от влаги
--- стр. 745 ---
Условные обозначения и предупреждающие знаки
Пиктограмма Значение
А
Предупреждение
Предупреждение об агрессивных веществах согласно
BGVA8
А
Предупреждение об опасных и раздражающих
веществах
Условнью обозначения, используемые в данном руководстве
Обозначение Пояснение Пример:
Важно
Примечание!
Путь
Обозначает информацию с
высоким приоритетом
Обозначает указание или
пояснение к предшествующему
тексту
Обозначает ссылку на
изображение, таблицу или текст
Если щелкнуть по ссылке, будет
выполнен автоматический переход
к цепевому объекту
Обозначает путь
Важно I Учитывайте
следующее:
Т- Примечание! Данное
устройство является
аппаратным ключом
(# Рис. 01)
(*» Табл. 01)
(# Гл.1.1)
Табл. 02:
Используемые
условные
обозначения
[Кнопка) Обозначает элемент интерфейса
программного обеспечения
Test Equipment/ Device
Configurations
(Испытательное
оборудование/
Конфигурация
устройства)
Теперь нажмите [Save]
(Сохранить)
1 Информация по технике безопасности
Важно I Перед тем как приступить к работе с устройством CORTEX для СРЕТ.
внимательно ознакомьтесь с информацией по технике безопасности и убедитесь,
что вы поняли ее смысл! Храните предоставленные инструкции по эксплуатации в
безопасном месте для последующего использования. Соблюдайте инструкции из
данного руководства пользователя!
Назначение
Системы CORTEX для СРЕТ предназначены для проведения СРЕТ. спирометрии
и определения скорости базального метаболизма/метаболизма в состоянии покоя
с целью выяснения вентиляционной способности, состояния сердечночхюудистой
системы и метаболической емкости. Перечисленные далее показатели помогают
пользователю ставить или подтверждать диагнозы, назначать программы лечения
и наблюдения.
в ходе СРЕТ в течение некоторого времени (обычно 10-20 минут) пациентов
подвергают определенной физической нагрузке. При этом проводят измерение
показателей вентиляции, газообмена и частоты сердечных сокращений. На
основании измеренных данных производится расчет других показателей, которые
выводятся на экран, чтобы показать работу кардио-респираторной системы
Во время спирометрии пациент выполняет определенные дыхательные действия
(для определений ЖЕЛ. ФВС. МПВ). Таким образом, происходит сбор и
отображение данных измерения эффективности и объема, чтобы определить
расчетную производительность всей дыхательной системы.
В ходе проверки скорости базального метаболизма/метаболизма в состоянии
покоя пациент проходит соответствующие тесты (как правипо. в течение 15-20
минут). При этом выполняется сбор и визуализация измеряемых показателей
газообмена с последующим определением скорости базального
метаболизма/метаболизма в состоянии покоя.
Обычное использование
Систему CORTEX для СРЕТ разрешается применять только в указанных выше
целях! Любые другие способы применения считаются ненадлежащими и могут
стать причиной травмирования людей или повреждения оборудования, а также
окружающих объектов. Производитель не несет ответственности за последствия
подобных действий Кроме того, данное устройство разрешается использовать
только под руководством перечисленных ниже уполномоченных лиц с учетом
указанных далее медицинских показаний и противопоказаний.
Применение по назначению также предполагает соблюдение указаний из
руководства по эксплуатации; при этом особое внимание необходимо уделить
технике безопасности, мероприятиям по очистке, техническому обслуживанию,
хранению и транспортировке устройств и компонентов системы.
2017-03-03
В состав системы CORTEX для СРЕТ входит основное устройство со всеми
Я Руководство пользователя • Системы CORTEX аля КПИТ
Показания, противопоказания и побочные эффекты' 1
--- стр. 746 ---
2017-03-03 8 Руководство пользователя • Системы CORTEX для К П Н ТCORlfcX aiopnysiK omon
В состав системы CORTEX для СРЕТ входит основное устройство со всеми
компонентами и оборудованием (датчики потока, линия отбора обраэиов, маски,
пояс POLAR-H7//ycTpoHCTBo ЭКГ, и т. д (Внимание! Комплектация Системы кюжет
меняться в зависимости от заказанного перечня компонентов ЗАКАЗЧИКОМ!)),
включая программное обеспечение CORTEX для спироэргометрии
MetaSof№Studio
Систему CORTEX для СРЕТ можно комбинировать с медицинскими изделиями
или другими системами, одобренными компанией CORTEX Для этого
предусмотрены аппаратные/программные интерфейсы (перечень см. в
приложении). Помимо этого, существует возможность использования системы
CORTEX для СРЕТ в составе других медицинских комплексов или устройств, для
которых имеются аппаратные/программные интерфейсы и применение которых
разрешено компанией CORTEX.
Во время проведения СРЕТ необходимо соблюдать следующие меры
предосторожности:
• Система для СРЕТ не предназначена для наблюдения за жизненно важными
функциями организма (напр., в отделениях интенсивной терапии).
• Систему для СРЕТ нельзя применять в отношении пациентов/субъектов с
каким-либо из перечисленных нихсе противопоказаний, инфеодионным
заболеванием или с МРЗС
• Перед нагрузочным тестированием с применением системы для СРЕТ
пациент/субьект должен всегда проходить медицинский осмотр. В частности,
это касается людей с известными проблемами со здоровьем Перед
тестированием необходимо ознакомиться с историей болезни, чтобы
определить состояние здоровья (напр., склонность к нарушениям сердечно
сосудистой системы, генетические предрасположенности и т. д.) и
медицинские препараты, принимаемые в настоящий момент или
принимавшиеся незадолго до этого.
• Если во время нагрузочного тестирования пациент/субъект жалуется на боли
или ощущает дискомфорт, тестирование следует прекратить
незамедлительно
• Во время тестирования пациент/субъект должен использовать
соответствующую одежду, чтобы избежать опасности падения. Кроме того,
пациент/субъект не должен употреблять алкоголь или другие стимуляторы.
Желательно, чтобы испытуемый не принимал пищу менее чем за Ж минут до
начала тестирования. •
• На время тестирования все компоненты системы CORTEX для СРЕТ (напр..
газоэаборная линия, трубки, кабели и т. д) должны быть зафиксированы во
избежание несчастных случаев.
• Запрещается дополнять или модифицировать систему CORTEX для
кардиопульмонального нагрузочного тестирования (в том числе с
использованием поставляемых компонентов) - в частности, на тележке для
системы CORTEX.
• Не рекомендуется использовать систему CORTEX для СРЕТ на детях
младше б лет. Строгих ограничений на применение системы е отношении
таких детей нет. поэтому ответственность за такое использование полностью
возлагается на пользователя.
• Допускается использование системы CORTEX для СРЕТ на беременных при
условии принятия во внимание особых обстоятельств, например, исключение
анаэробных условий. В этом случае ответственность несет, в первую
очередь, пользователь
• За исключением случаев применения портативного устройства для СРЕТ
MetaMax®3B, систему CORTEX для СРЕТ. в принципе, не следует
использовать в домашних условиях
Показания, противопоказания и побочные эффекты'
К применению системы CORTEX для СРЕТ относятся следующие
показания
(/) Т ер апе вт и че ска я и е д и ц и н а , кар дио л о ги я, п ул ьм онология, об щ ая м ед иц ина.
пе диа т р ия, р е а б и л и т а ц и я и п р оф ил а кт и че ская м ед иц ина
a) определение и оценка снижения максимальной емкости и максимального
поглощения кислорода при одышке.
b) дифференциальная диагностика причин и механизмов иепереносикюсти
физической нагрузки или одышки.
c) терапевтическое наблюдение, контроль и определение эффективности
терапии (напр., после программы реабилитации, баллонной ангиопластики,
операции с отключением сердца).
d) оценка риска перед оперативным вмешательством
(I) пр оф есси он а л ьн а я м ед иц ина , м ед ико-соц и ал ьн о е за кл ю чение:
a) тестирование производительности на первичном и плановых обследованиях
в области профессиональной медицины, например, для работ, связанных с
использованием средств защиты органов дыхания
b) медико-социальное заключение касательно снижения трудоспособности или
по вопросу установления ответственности в случаях назначения пенсии от
профе<хионального объединения
(III) спо рт ивн ая м едицина, п р оф есси он а л ьн а я и ф ункци она л ьна я ф изиология.
ави ац ио нно -косм и че ска я м ед иц ина:
а) определение резервной производительности н/ипи условий тренировок.
Ь )наблюдение за тренировкой, последствиями отсутствия или повышения
интенсивности тренировок.
с) управление тренировками.
Противопоказания
Обследования, в частности, в условиях физической нагрузки на
пациентов/субъекта, связаны с перечисленными ниже противопоказаниями и
возможными побочными эффектами:
a) сердечная недостаточность IV-й степени (по классификации Американской
ассоциации кардиологов), сердечная недостаточность в состоянии покоя
b) тяжелая форма фиброза легких
c) бронхиальная астма с показателем сопротивления дыхательных путей >
1 кПа
d) тяжелые формы пороков сердца с шунтированием справа налево
e) тяжелые формы хронических обструктивных легочных заболеваний с
цианозом и явной одышкой в состоянии покоя
f) стенокардия в состоянии покоя (Angxia pectoris)
g) недавно перенесенный инфаркт миокарда или стенокардия гюкоя
' Ср. Р W. ScftanK. <Квгрюри1топа1в LmiunQMiagnoatik»: МКМ MarKeDogmstnul GtnbH. Lenggnea/Obb
2005. стр. 82 ислад.. сдополменпем локамииа I). в), из R.F Кгок)1. S. Sctiwarz. В letwxgk «Kursbucn
Spiroergometnas: Thwma- Varlag. 2. AuH., 2010, стр. в: особые факторы влияния и условия из: РгоТ От.
Тал Meyer. IneMU fur Span- und Praven- livmedizin. Uraverstiai des Saarlandee peradnlicne
KommunAatlori.
2017-03-03 10 Руководство пользователя • Системы CORTEX для К П Н ТCORTEX Biophysik Gm bH
--- стр. 747 ---
h) недавно перенесенная закупорка кровеносного сосуда
|) эпокачественная гипертензия (>220/129 мм рт. ст.)
)) подозрение на миокардит
k] сердечная недостаточность в состоянии покоя
l) тяжелая форма (высокая степень) сердечной аритмии и
атриовентрикулярных блокад
пт) аортальный стеноз высокой степени
п) диагностированный аневризм стенки сердца
о) острая инфекция (пневмония, холецистит, гепатит, нефрит)
р) острый тромбофлебит.
Побочные эффекты
За исключением естественной усталости и возможных болезненных ощущений в
мышцах, побочные эффекты от применения нагрузочного тестирования
неизвестны. Тем не менее, возможно затруднение коммуникации пациентов с
врачом либо возникновение психологического стресса из-за использования маски
Противопоказания к проведению измерений для определения метаболизма в
состоянии покоя отсутствуют.
Специальные режимы и условия
При проведении нагрузочного тестирования пациентов с психиатрическими
проблемами - клаустрофобией или иными тревожными неврозами - необходимо
соблюдать специальные режимы и условия.
Уполномоченный персонал
Систему CORTEX для СРЕТ разрешается иегюльзовать только персоналу,
обладающему достаточным обьемом медицинских знаний и опытом работать с
медицинскими приборами. Как правигю, такими специалистами являются врачи
или медицинский персонал и/или спортивные медики Перед использованием
системы CORTEX для СРЕТ пользователь должен пройти полное обучение
приемам работы с устройствами и программным обеспечением CORTEX для
СРЕТ. прочитать и понять соответствующие инструкции.
Общие указания по технике безопасности
Безопасная работа с устройством и принадлежностями
Система CORTEX для СРЕТ соответствует общему уровню развития технологий и
требованиям нормативных документов по безоласности, однако некоторые риски
полностью исключить невозможно
• Эксплуатируйте устройство CORTEX для СРЕТ и его компоненты только при
условии, что они находятся в полностью работоспособном состоянии. Не
используйте неисправные устройства или компоненты. Не пытайтесь
отремонтировать или модифицировать устройство. Вскрывать данное
устройство разрешается только уполномоченным техническим специалистам
компании CORTEX.
• Система CORTEX для СРЕТ всегда должна работать под наблюдением: в
частности, нельзя оставлять детей в месте размещения устройства без
присмотра
• Защищайте устройство от воздействия воды, влаги, пыли и высоких
температур •
• Запрещается работать с жидкостями рядом с системой CORTEX для СРЕТ.
• Не устанавливайте устройство рядом с источниками электромагнитного
излучения, например, мобильными телефонами, так как они могут повлиять
на его функциональную надежность.
• Систему CORTEX для СРЕТ разрешается использовать только с
медицинским ПК согласно IEC 60601-1 или ПК согласно IEC 60950
• При транспортировке и хранении устройства CORTEX для СРЕТ необходимо
соблюдать условия окружающей среды, указанные в главах «Описание
изделия» и «Технические характеристики» Транспортировать устройство
разрешается только в кейсе, который входит в комплект поставки
• Пожалуйста, учитывайте, что использование с устройством/системой
CORTEX для СРЕТ принадлежностей, передатчиков или кабелей,
отличающихся от указанных, может привести к увеличению излучения либо к
снижению защиты системы.
• В отношении устройства CORTEX для СРЕТ необходимо принимать
специальные меры предосторожности по ЭМС, а само устройство
необходимо устанавливать и вводить в эксплуатацию согласно требованиям к
ЭМС из поставляемых в комплекте руководств
• Пожалуйста, учитывайте, что иегюльзование портативных и мобильных
средств РЧ-сеязи может повлиять на работу устройства CORTEX для СРЕТ
• Примите во внимание, что другое оборудование может создавать помехи а
работе системы CORTEX для СРЕТ, даже если оно соответствует
требованиям нормативных документов CISPR по радиопомехам.
• Устройство CORTEX для СРЕТ не следует эксплуатировать рядом с другим
оборудованием или е одном блоке с ним. Запрещается размещать другое
оборудование или другие приборы на устройстве CORTEX для СРЕТ или
рядом с ним
Безопасная работа с системой CORTEX для СРЕТ в комплексе с другим
оборудованием с использованием сетевого подключения/соедииения для
передачи данных
Пожалуйста, учитывайте следующую информацию:
• Подключение системы CORTEX для СРЕТ к сети/соединению для передачи
данных, которые имеют в своем составе другое оборудование, может
привести к возникновению непредсказуемого риска для пациентов,
операторов ипи третьих лиц
• Ответственная организация должна идентифицировать, проанализировать,
оценить и контролировать эти риски
• Последующие изменения в сети/соединении для передачи данных могут
вызвать новые риски, что потребует дополнительного анализа. Эти
изменения включают в себя:
• Изменения конфигурации сети/соединения для передачи данных
• Подключение к сети/соединению для передачи данных дополнительных
объектов
• Отключение каких-либо объектов от сети/соединения для передачи
данных
• Обновление оборудования, подключенного к сети/соединению для
передачи данных
• Модернизация оборудования, подключенного к сети/соединению для
передачи данных
Комплект поставки
12 Руководство пользователя • Системы CORTEX для К П Н ТCORTEX Biophysik GmbH
--- стр. 748 ---
2017-03-03_________
2 Комплект поставки
11 12 Руководство пользователя • Системы CORTEX для К П Н Т I С Л O IU |JII)|»ll\
в комплект поставки мобильной системы CORTEX для СРЕТ едох-зэ-едохом
MetaMax®3B входят следующие комлоненты
В комплект поставки портативной системы CORTEX для СРЕТ едох-за-едохом
MetaLyzer®3B входят следующие компоненты.
Базовая система MetaLyzei^3B
1 ж
1х
1х
1х
1х
1х
Блок системный MetaLyzer®3e
Датчик объема/потока
Маски лицевые (S, М) CORTEX с креплением для лицевых масок
Линия отбора пробы газа
USB-кабель
Блок питания медицинского назначения с сетевым шнуром стандарта
IEC
Набор компонентов (не входит в номплвхт поставки базовой системы
MetaLvzer®3B)
1х
1х
1х
1х
1х
Передатчик Polar® Н7 (Bluetooth LE) с эластичным поясом
USB-устройство для беспроводной связи Bluetooth
Программное обеспечение MetaSofl®Studio (DVD) * аппаратный ключ
Руководство пользователя систем CORTEX для СРЕТ (на бумажном
носителе)
Чемодан для транспортировки для устройства и компонентов
Базовая система MetaMax®3B
1х Блок системный MetaMax03B
1х Датчик объема/потока
1х Маски лицевые (S, М) CORTEX с креплением для лицевых масок
1х Адаптер Bluetooth дальнего действия с антенной
2х Батареи аккумуляторные внутренние
1х Крепления плечевые
1х Линия отбора пробы газа
1х Наушники
Набор компонентов (не входит в ком пл е кт поставки базовой сист ем ы
M etaM ax® 3B )
1х Блох телеметрии с блоком питания
1х Передатчик Polar® Н7 (Bluetooth) с эластичным поясом
1х USB-устройство для беспроводной связи Bluetooth
1х Зарядное устройство для аккумуляторных батарей
1х Цифровой барометр
1х Программное обеспечение MetaSoft®Studio (DVD)
Руководство пользователя систем CORTEX для СРЕТ (на
бумажном носителе)
1х Транспортировочный кейс для устройства и компонентов
2017-03-03 13 14 Руководство пользователя * Системы CORTEX для К П Н ТCORTEX Вю рЬуз1к GmbH
--- стр. 751 ---
4 Ввод устройств в эксплуатацию
4.1 Блок системный MetaMax®38
Рис. 03; MetaMax®3B, вид спереди
MetaMax®3B - это портативное устройство для СРЕТ. В нем используется метод
измерения вдох-за>вдохом. (» Руководство пользователя Ме(аМах®ЗВ)
Т а б л . 04; Э л ем ен ты у п р авл ен и я м о д у л я М е(аМ ах® ЗВ
N» Разъем Разъем Функция
красный Разъем для подключения внешнего1 аккум. аккумулятора
2 аудио зеленый
оранжевый
Разъем для подключения наушников
Разъем для подключения внешних устройств3 данные (* Приложение)
4 об. голубой Разъем для подключения датчика потока
S газ белый Разъем для подключения линии отбора
образцов
№ Кнопка Цвет Функция
6 синий Индикатор Bluetooth-соединения
7 Вкл./Выкл. белый
светодиод Переключатель Вкл./Выкл.
8 Пуск/Стоп оранжевый/эе
леный Залуск/останоека измерения
9 Метка - Кнопка для установки метки
Значение визуальных и акустических сигналов:
ьнутреннеи оэтэреи
Синий С ветодиод
1 _ Белый светодиод
Желтый^зепеный светодиод
Рис. 04: Светодиодные индикаторы модуля MetaMax®3B
Табл. 05: Значение сигналов светодиодных индикаторов
Светодиодные индикаторы
белый оранже
вый
зелены
й синий функция
с о О 0 Устройство выключено.
XX о О Выполняется самодиагностика
XX о о Выполняется подготовка к работе
X X О Устройство готово к настройке датчиков
X XX о Выполняется настройка датчиков
X о X Устройство готово к работе
X О XX
X
Выполняется измерение
Индикатор работы Btuetooth-соединения
XX XX XX Ошибка
1 = выкл.. X = екл. XX = светится
Табл. 06: Значение акустических сигналов
Акустические сигналы
1 короткий сигнал Звуковой сигнал после включения
Подача звукового сигнала каждые Низкий заряд батареи, рекомендуется замена
2 секунды батареи
4.1.1 Подготовка MetaMax®3B к тестированию
им ГОПТЕХ Апв КПНТ C O R T E X B ophysik G m bH
Вставьте штекер в гнездо (это возможно только в одном наппл^плишА и
--- стр. 752 ---
19
20 Руководство пользователя • Системы CORTEX для К П Н ТCORTfcA ьюрпуып
У с т а н о в к а в н у т р е н н е й б а т а р е и Вставьте штекер в гнездо (это возможно только в одном направлении) и
поверните по часовой стрелке до щелчка (• рис. 08).
Рис. 05: Установка внутренней батареи
■ Вставьте полностью заряженную батарею в отсек (задняя часть устройства)
надписями вниз. Контакты батареи направлены в сторону выводов (Ф рис.
05).
2. Подключение линии отбора пробы газа и датчика объема/потока
Важно I Перед подключением перечисляемых далее компонентов системы к
устройству, пожалуйста, обратите внимание на приведенный ниже совет:
Правильное использование двухтактного
Рис, 09: Подключение линии отбора образцов к модулю MetaMax®3B
Рис. 10: Подключение датчика потока к модулю MetaMax®3B
■ Вставьте пластиковый штекер линии отбора образцов в гнездо модуля
MetaMax® под названием «Gas», как описано выше, (ф рис. 09/рис. 10).
- Затем подключите голубой штекер датчика потока в гнездо «Vol» (того же
цвета) модуля MetaMax® (ф рис. 10).
Рис. 06: Правильное использование двухтактного штекера и гнезда
Рис. 07: Извлечение штекера
• Цветовая маркировка (точки) штекера должна совпадать с цветом маркировки
гнезда (Ф рис. 06). Аккуратно вставьте штекер в гнездо. Не прилагайте
избыточных усилий: контакты можно легко повредить!
• Чтобы извлечь штекер из гнезда, слегка отведите назад черный внешний
корпус штекера, а затем аккуратно извлеките штекер из гнезда (Ф рис. 07).
Правильное использование пневматического штекера
Рис. 08: Правильное использование пневматического штекера
2017-03-03 21 22 Руководство пользователя • Системы CORTEX для К П Н ТCORTEX Biophysik GmbH
--- стр. 753 ---
3. Включение устройства MetaMax<S>3B
Рис. 11: Вклнэчение устройства MetaMax®3B
• Нажмите на кнопку ВклТВыкп. и удерживайте ее в течение 2 секунд (*рис.
11). Загорятся светодиоды и бу^т подан звуковой сигнал.
Важно I Для достижения рабочей температуры устройству требуется прибл. 30
минут, после чего оно будет готово к работе. Учитывайте порядок калибровки,
указанный в (* Руководство по калибровке).
4. Подготовка подключения к ПК
Подключение модуля MetaMax®3B к ПК или ноутбуку осуществляется с помощью
Bluetooth (беспроводное соединение). Существуют следующие способы создания
такого соединения:
Табл. 07: Способы создания Bluetooth-соединения
Модуль Bluetooth Применение
Внутренний, для ПК
USB-модуль
USB-антенна дальнего
действия
Измерение на близком расстоянии
Примечание! Во избежание проблем
мы рекомендуем использовать USB-
модуль, который входит в комплект
постааки!
Измерение на близком расстоянии
Измерение на дальнем расстоянии
Важно I Если ПК оборудован внутренним модулем Bluetooth, то перед
использованием внешнего USB-модуля или антенны его необходимо отключить с
помощью диспетчера устройств Windows!
• VII w riw <с1ипыи ivieiauyzers)JB
Рис. 12: Подключение USB-антенны для Bluetooth-соединения
• Вставьте USB-модуль Bluetooth или антенну в свободный USB-раэъем ПК или
ноутбука (Ю рис. 12).
Если конфигурация устройства создана, будет выполнено bluetooth-соединение
устройства и ПК. Более подробную информацию вы найдете в следующей главе
(• гл. 5).
4.1.2 Работа с модулем MetaMax®3B с помощью блока
телеметрии
Z CORTEX
• •••
Рис. 13: Блок тегтеметрии
Блок телеметрии (# рис 13) представляет собой внешний дисплей с блоком
управления для вашего устройства Ме1аМах®ЗВ и позволяет управлять
важнейшими операциями независимо от ПК.
Важно I Данные измерений (только данные, полученные адох-за-вдохом!) будут
сохранены внутренним регистратором После окончания тестирования вы можете
загрузить данные измерений на ПК и провести их анализ
Более подробное описание пульта дистанционного управления и его
использования можно найти в («Руководство пользователя MetaMax®3B, гл.
2.3.2. гл. 3.1.6, гп. 4.2.3).
4.1.3 Модуль SmartControl
Начиная с версии 5.4.0 MetaSoftSStudo. вместо блока телеметрии применяется
новый модуль SmartControl. Подробное описание можно найти в отдельном
руководстве гюльэоеателя модуля SmartControl. которое находится на
включенном в комплект поставки USB-наколителе в виде PDF-файла. Модуль
SmartControl более удобен в использовании при проведении тестирования в
полевых условиях.
• СмГ.ТАМШ CORTEX ЛЛА КПНТ
N» Кнопка ___
CO RTEX Biophysik GmbH
--- стр. 777 ---
А
Опасность инфицирования!
В корпусе датчика потока имеется заглушка для перекрытия отверстия
на время, когда линия отбора пробы газа не используется, или на
время калибровки. Если вы пользовались заглушкой, к примеру, во
время спирометрии, то заглушку необходимо очистить и
дезинфицировать! Действуйте, как было описано выше!
Важно I Во избежание контакта с кожей плечевые крепления необходимо
закреплять поверх спортивной майки.
• Регулярно очищайте плечевые крепления в конце серии тестов или
ежедневно, если они используются в продолжительных сериях тестов.
Используйте мягкое чистящее средство с нейтральным уровнем pH. После
этого промойте плечевые крепления теплой проточной водой и просушите на
воздухе.
В емкость подходящих размеров налейте дезинфицирующее средство (*
Табл. 17). Пожалуйста, соблюдайте инструкции по применению,
размещенные на упаковке дезинфицирующего средства. Поместите турбину
и корпус в дезинфицирующую ванну
Снова погрузите т^бину и корпус в слегка теплую воду, чтобы удалить
остатки дезинфицирующего средства. Используйте дистиллированную воду
Желательно высушить турбину на воздухе 6 качестве альтернативы вы
можете осторожно промокнуть ее безворсовой тканью. На турбине не должно
остаться никаких частиц!
10.1.8 Дезинфекция наушников
А
Опасность инфицирования*
Наушники контактируют с кожей, поэтому их нужно дезинфицировать
после каждого использования!
Тщательно протрите наушники медицинской дезинфицирующей салфеткой
(налр.. Cleansept Wipes). Не допускайте попадания влаги внутрь!
4. Дезинфекция электронного блока
• Тщательно протрите электронный блок медицинской дезинфицирующей
салфеткой (напр., Cleansept Wipes).
Важно I Не допускайте попадания влаги внутрь блока!
5. Сборка датчика потока
‘ Сборка датчика потока выполняется в обратном порядке. Убедитесь, что
защищенная сеткой сторона турбины направлена в сторону переходника!
10.1.6 Дезинфекция пояса для регистрации ЧСС / ЭКГ
А
Опасность инфицирования!
Пояс для регистрации ЧСС / ЭКГ контактирует с кожей, поэтому его
необходимо очищать и дезинфицировать после каждого
использования. Передатчик (электронный блок) необходимо
дезинфицировать отдельно от пояса.
Отсоедините передатчик от пояса для регистрации ЧСС / ЭКГ. Тщательно
протрите передатчик медицинской дезинфицирующей салфеткой (налр.,
Cleansept Wipes). Не допускайте попадания влаги внутрь передатчика!
Эластичную ленту пояса очистите мягким ферментным чистящим средством
с нейтральным уровнем pH. После этого тщательно промойте ленту
проточной водой.
В емкость подходящих размеров налейте дезинфицирующее средство (#
Табл. 17). Пожалуйста, соблюдайте инструкции по применению,
размещенные на упаковке дезинфицирующего средства. Поместите пояс в
дезинфицирующую ванну. Затем промойте его проточной водой, чтобы
удалить остатки дезинфицирующего средства. Высушите пояс на воздухе
Перед следующим тестированием закрепите передатчик на поясе.
10.1.9 Дезинфекция датчика SPO 2
А
Опасность инфицирования!
Датчик SPOt контактирует с кожей, поэтому его нужно
дезинфицировать после каждого использования!
Тщательно протрите датчик SPO 2 медицинской дезинфицирующей салфеткой
(напр.. Cleansept Wipes) Не допускайте попадания влаги внутрь датчика
SPO2!
10.1.100чистка корпуса устройства
Каждую неделю очищайте устройство влажной тканью.
10.2 Техническое обслуживание и проверка
Регулярное техническое обслуживание системы CORTEX для СРЕТ, включая
упомянутые компоненты, обеспечивает надежные измерения и сохраняет
гарантию на устройство.
Опасность поражения электрическим током!
А Перед тем как открыть устройство, извлеките аккумулятор или
отсоедините сетевой шнур в случае стационарного использования!
10.2.1 Периодичность технического обслуживания
Табл. 19: Периодичность технического обслуживания
Компонент системы Действие Интервал обслуживания
Датчик 02 устройства
для СРЕТ
Замена Каждые 6 месяцев
10.1.7 Очистка плечевых креплений
72 Руководство пользоветеля • Системы CO RTEX для КПНТ CO RTEX Biophysik GmbH
--- стр. 778 ---
Линия пробы газа
Маски
Устройство для СРЕТ
Замена
Замена
Техническое
обслуживание
Каждые б месяцев или 500
тестов
Каждые 400 тестов
Каждые 12 месяцев
(рекомендуется)
10.2.2 Замена линии отбора образцов
Важно IС течением времени у линии отбора пробы газа ухудшается способность
к осушению. Поэтому ее необходимо регулярно заменять
Для обеспечения надежности измерений мы рекомендуем производить замену
линии отбора пробы газа каждые полгода или 500 тестов либо при появлении
видимых признаков износа. Своевременно заказывайте линию отбора пробы газа
у компании CORTEX или регионального торгового партнера.
л Примечание! Программное обеспечение своевременно напомнит вам о
необходимости замены линии отбора образцов.
11 Транспортировка и хранение
Важно I Устройство CORTEX для СРЕТ разрешается перемещать только в
транспортировочном кейсе, который входит в компле 1ст поставки. Пожалуйста,
также учитывайте условия транспортировки и хранения (Технические
характеристики), указанные в руководствах ( • Руководство пользователя
устройства CORTEX для СРЕТ)
10.2.3 Замена масок
Важно I Маски подлежат регулярной замене по причине износа.
Для соблюдения санитарно-гигиенических стандартов мы рекомендуем
производить замену масок через каждые 400 тестов или при первых признаках
износа. Своевременно заказывайте новые маски у компании CORTEX или
регионального торгового партнера.
Ф Примечание! Программное обеспечение своевременно напомнит вам о
необходимости замены пинии отбора образцов.
10.2.4 Проверка кабелей, блока питания и т. д.
Важно I Регулярно проверяйте все кабели, разъемы и блок питания
(MetaLyzenS3B) на предмет;
• Повреждений
• Трещин в переходной зоне кабелей, разъемся, на блоке литания, дефектов
изоляции
• Согнутых контактных выводов
• Повреждений корпуса устройства
• Дефектов переключатепей
Незамедлительно замените поврежденные детали или свяжитесь с региональным
торговым партнером компании CORTEX л и^ с компанией CORTEX напрямую
2017-03-03 73 74 Руководство пользователя • Системы CORTEX для К П Н ТCORTEX Biophysik GmbH
--- стр. 779 ---
12 Утилизация и переработка 1Э Приложение
Ожидаемый срок службы устройства CORTEX для СРЕТ MetaMax®3B составляет
10 лет
Важно I Устройства CORTEX для СРЕТ являются промышленными
прибороми. их нельзя утилизировать вместе с бытовыми отходами
или в точках сбора мусора.
Пожалуйста, верните отслужившее оборудование продавцу или в компанию
CORTEX для надлежащей утилиэации/переработки.
Компоненты системы без электронных деталей разрешается утилизировать или
перерабатывать в соответствии с местным или региональным законодательством.
Важно I Компоненты системы, в состав которых входят вредные вещества,
например, аккумуляторы или датчики кислорода, необходимо утилизировать
как опасные отходы
13.1 Обзор рабочих процессов
РАБОЧИЕ ПРОЦЕССЫ ТЕСТИРОВАНИЯ
• General СРЕТ (Общее СРЕТ)
• Pre-Operative Assessment (Предоперационная оценка)*
■ Basal-ZResting Metabolic Rate Test (Базальный метаболизм и метаболизм в
состоянии покоя)"
• MetaControl 3000*
• Pulmonary Function Test (Тест легочных функций)*
• General Spirometry Test ((Эбщая спирометрия)*
РАБОЧИЕ ПРОЦЕССЫ АНАЛИЗА
Universal Analysis (Общий анализ)
Basal-ZRestlng Metabolic Rate Analysis (Анализ базального метаболизма и
метаболизма в состоянии покоя)*
Performance Assessment and Exercise Schedule (Оценка работоспособности
и план физических нагрузок)'
СРЕТ Flowchart 1п1ефге1а110п (Интерпретация блок-схемы СРЕТ)*
Pre-Operative Assessment (Предоперационная оценка)*
MetaControl 3(ХХ)*
General Spirometry Evaluation (Оценка общей спирометрии)*
Pulmonary Function Test Analysis (Анализ теста легочных функций)*
Trend Analysis (Анализ тенденций)*
РАБОЧИЕ ПРОЦЕССЫ ТЕСТИРОВАНИЯ и АНАЛИЗА
< General СРЕТ and Interpretation (Общее СРЕТ и интерпретация)
• Performance Assessment (Оценка производительности)*
'необходима покупка лицензии
2017-03-03 75 76 Руководство пользователя • Системы CO RTEX для КПНТ CO RTEX Biophysik GmbH
--- стр. 787 ---
ПРЕЗИДЕНТ
А. Б. ШУБИН Зииооо^
--- стр. 788 ---
«УТВЕРЖДАЮ»
Генеральный директор
ЗАО «СП Бека-Хоспитек»
.Труханов
^^£;^_2010г.
М.п.
РУКОВОДСТВО п о ЭКСПЛУАТАЦИИ
Реабилитационный комплекс для сердечно-сосудистой системы серии
Kardiomed cycle в исполнении, с принадлежностями
производства
Proxomed Medizintechnik GmbH, Германия.
1. ВВЕДЕНИЕ
2. МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ
3. ОБЛАСТИ ПРИМЕНЕНИЯ
4. ВОЗМОЖНОСТИ НАСТРОЕК
5. ПРОГРАММНОЕ УПРАВЛЕНИЕ
6. ТРЕНИРОВОЧНЫЕ ПРОГРАММЫ
7. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ СИСТЕМЫ
СЧИТЫВАНИЯ ЧИП-КАРТ
8. СЕРВИСНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И УХОД
9. ТЕХНР1ЧЕСКИЕ ПАРАМЕТРЫ
10. ГАРАНТИЯ
--- стр. 789 ---
1 ВВЕД ЕНИЕ
Продукция компании Proxomed была разработана специально для применения в областях
терапии, реабилитации, профессионального спорта и фитнесса.
Вся продукция производится в германии и соответствует последним стандартам качества
и высшим требованиям потребителей.
Каждое устройство соответствует европейской директиве для использования в
специальных учреждениях, удовлетворяет повышенным требованиям к точности и
применяется в терапевтических целях. Соблюдение норм безопасности находится под
контролем учреждения TUV Rheinland. Соблюдение директивы 93/42 EWG приложение V
регулярно контролируется учреждением Product Service Munchen.
В состав комплекса входит стандартное программное обеспечение, таким образом,
обслуживание и программирование любого исполнения данного комплекса
осуществляется одинаково, что значительно облегчает использование изделия со стороны
пользователей.
Реабилитационный комплекс для сердечно-сосудистой системы серии Kardiomed cycle,
выпускается в различных исполнениях: Diagnostic cycle, Basic cycle, Comfort cycle, Upper
body cycle
1.1 Рабочий режим
Комплекс работает в режиме, зависимом и независимом от числа оборота педалей. Кроме
того, существует также изокинетический режим для тренировки с постоянным
количеством оборота педалей и скоростью, но с различной мощностью (сопротивлением).
Это особенно важно на ранней стадии реабилитации, когда повышение нагрузки должно
осуществляться очень осторожно.
1.2 Возможности настроек
Различные возможности посадки пациентов служат выбору оптимальной позиции при
работе с комплексом. Могут быть выбраны следующие настройки, которые учитывают
индивидуальные анатомические особенности пациентов и ограничения в движениях,
возникших в результате повреждений или болезней и снижающих возможности
двигательного аппарата.
i
Kardiomed Basic cycle
Kardiomed Diaenostic cycle
Kardiomed Comfort cycle Kardiomed Upper body cycle
Основные настройки; Основные настройки: Основные настройки:
• высота седла • горизонтальная • горизонтальная
• наклон седла регулировка сидения регулировка сидения
• педальные ремешки • наклон спинки • вертикальная регулировка
• горизонтальная • вертикальная регулировка рулевой стойки
регулировка седла рулевой стойки • высота спинки
Дополнительные настройки:Дополнительные настройки:Дополнительные настройки;
• длина педального рычага • длина педального рычага • длина рычага для верхних
конечностей
--- стр. 790 ---
1.3 Тренировочные программы
Тренировочные программы предназначены для использования в сфере реабилитации и
профилактики.
Все тренировочные программы могут контролировать частоту сердечных сокращений
(ЧСС), если пациент носит принимающее устройство для измерения ЧСС. Показатель
пульса выводится на дисплей устройства. В программе 3 Pulstraining осуществляется
управление тренировкой по заданной ЧСС.
Все программы были разработаны ведущими терапевтами и предлагают особенно для
нетренированных лиц и пациентов, находящихся на стадии реабилитации, программы для
постепенного начала эффективной тренировки сердечно-сосудистой системы.
Программы позволяют изменять нагрузку в ваттах, повышать время тренировки и
показатель частоты сердечных сокращений (Программа контроля пульса 3).
1.4 Функции безопасности
Программа Pulstraining содержит специальные функции безопасности: при превышении
заданной границы частоты пульса раздается предупреждающий сигнал и на дисплее
появляется надпись “Puls*’. Если пульс превышает заданную границу в течение 30 сек., то
программы автоматически снижают нагрузку и останавливают тренировку. Таким
образом, практически исключается чрезмерная нагрузка пациента.
1.5 Потребление электроэнергии
Комплекс Kardiomed Cycle производит энергию для выведения результатов на дисплей,
управления тренировкой и зарядки внутренних аккумуляторов. К сети необходимо
подключение только Diagnostic Cycle для проведения тестов с помощью компьютера. К
остальным исполнениям возможно подключение адаптера сети для продолжительной
эксплуатации. Для зарядки внутренних аккумуляторов на задней части дисплея находится
специальный разъем.
1.6 Тренировки с использованием чип-карт
В оснащение Kardiomed Cycle входит интегрированная система считывания чип-карт,
которая снижает действия пользователя до минимума и практически исключает появление
ошибок. Все результаты тренировок сохраняются на чип-карте.
Программирование карты и считывание результатов тренировок может осуществляться
как на дисплее устройства, так и через компьютер. Профессиональное программное
обеспечение KardioWell Advanced и KardioWell Star открывают полный спектр
использования системы считывания чип-карт,
2 М ЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ
2.1 Меры безопасности во время тренировки на выносмивость
Во время занятий на комплексе Kardiomed Cycle сердечно-сосудистая система находится
под относительно сильным давлением в зависимости от интенсивности и
продолжительности тренировок. Во время реабилитационной тренировки по причине
продолжительного постельного режима и отсутствия физической активности значительно
снижается кардиоваскулярная граница нагрузки. Чтобы избежать чрезмерной нагрузки
пациента, следует до начала реабилитационной тренировки проконсультироваться с
--- стр. 791 ---
врачом или провести соответствующее обследование на оптимальную нагрузку пациекч
Таким образом, может быть четко установлен оптимальный объем тренировки.
В любом случае следует начинать тренировки с небольшими нагрузками, чтобы пациент
вошел в оптимальную форму.
Принципиальным является то, что если пациент во время тренировки испытывает
тошноту, боли или ощущения дискомфорта, то следует немедленно остановить
тренировку и вызвать врача для проведения обследования.
2.2 Меры безопасности
• устройство применять строго по назначению
• применять аксессуары только фирмы-производителя, иначе гарантия теряет свою
силу
• в случае появления неполадок немедленно прекратить. Причина неполадки
должна быть установлена и устранена. В случае необходимости нужно
проинформировать производителя / сервисный центр.
• подвижные или катящиеся предметы, которые могут попасть под аппарат, не
должны находиться в непосредственной близости.
• повреждения, негативно влияющие на функции комплекса или приводящие к
травмам, должны быть устранены, иначе гарантия теряет силу.
• создайте вокруг комплекса достаточно пространства
• перед началом каждой тренировки обращайте внимание на правильную фиксацию
регулируемых частей.
• не допускать к устройству без надзора врача инвалидов, детей и больных
сердечными заболеваниями.
• не трогать движущиеся педали руками
• во время тренировки никто не должен находиться вблизи подвижных частей
комплекса, например, педалей. Прежде всего, детям не разрешается находиться или
тренироваться без присмотра вблизи комплекса. Для безопасности должно быть
создано свободное пространство в 1 м.
• в случае неполадок нужно прекратить использование устройства и вызвать мастера
из сервисного центра.
Для Вашей безопасности следует обратить внимание на следуютив пункты!
1. Во время тренировки рекомендуется надевать легкую, пропускающую воздух и
облегающую одежду.
2. Перед началом тренировки, убедитесь, что программа контроля пульса
функционирует нормально, пульсовый сенсор правильно расположен и
передача данных осуществляется корректно. Таким образом, пациент сможет
избежать чрезмерной нагрузки пациента и появления неправильных показаний
датчиков программы. Следует немедленно прекратить тренировку, если
пациент себя неважно чувствует.
3. Тренировка пациента должна осуществляться строго под терапевтическим
контролем врача.
4. В случае головокружения и рвотных рефлексов у пациента следует немедленно
прекратить тренировку и вызвать врача.
5. Программные установки следует проводить тщательно и без ошибок. Для этого
прочитайте соответствующий раздел руководства по эксплуатации.
6. Перед каждой тренировкой обращайте внимание на биомеханические
параметры для физиологичности посадки пациента (напр., высота сидения.
--- стр. 792 ---
/
V/ 7.
/&
8.
/ 9.
горизонтальное положение сидения, длина педального рычага и ширина
педальных ремешков).
2.
3.
4.
ножки.
прежде всего, на целостности электроники.
Поврежденные части комплекса необходимо немедленно заменить - до
устранения неполадок использовать устройство запрещается.
2.3 Измеритель частоты сердечных сокращений (ЧСС) POLAR
В Kardiomed Cycle входит прибор для измерения частоты сердечных сокращений POLAR,
который обладает почти стопроцентной точностью.
2.3.1 Не кодированный датчик пульса
Это беспроводное устройство, которое подключается к пациенту посредством нагрудного
ремня и осуществляет передачу данных непосредственно на дисплей, где ими можно
управлять с помощью некоторых программ. Система работает следующим образом:
1. Установите эластичный ремень так, чтобы имелся непосредственный контакт с
грудной клеткой пациента.
Принимающее устройство помещается под мышцами груди пациента.
Немного оттяните принимающее устройство от груди, чтобы слегка намочить
контактные поверхности электродов. Если Вы хотите надеть ремень поверх
рубашки, тогда намочите соответствующее место ткани.
Датчик автоматически активируется при телесном соприкосновении, и
автоматически выключается, когда прекращается телесный контакт. Для активации
датчика необходима влага. Поэтому удостоверьтесь, что после использования
датчик абсолютно сухой. Не допускайте прикосновения датчика с мокрой одеждой
или полотенцами.
ВНИМАНИЕ!
Использование мобильных телефонов, радио и других пульсовых датчиков вблизи
комплекса может негативно сказаться на фактических показателях пульса и таким
образом помешать процессу тренировки. Соблюдайте дистанцию с этими приборами.
Использование мобильных телефонов в реабилитационной комнате запрещено.
Меры по безопасности;
До того как пациент начал тренировку, убедитесь с помощью картинки на дисплее, что
пульсовый датчик правильно подключен и передача данных осуществляется корректно.
Вы избежите чрезмерной нагрузки пациента и неправильных предписаний для программ
тренировок.
Следует немедленно прекратить тренировку, если пациент чувствует недомогание.
2.3.2 Кодированный датчик пульса
Кодированный датчик пульса позволяет избежать искажения показаний пульса при
использовании Kardiomed Cycle в ограниченном пространстве. Кодированный датчик
различает сигналы с других тренажеров и принимает сигнал только со своего устройства.
Помехи с других принимающих устройств полностью исключаются.
--- стр. 793 ---
/*4
2.3.3 Датчик пульса, встроенный в рукоятки
Комплекс может быть дополнительно оснашен датчиками пульса, встроенными в
рукоятки. Для передачи ЧСС руки пациента должны постоянно находиться в контакте с
сенсорами рукояток комплекса.
Внимание: Не рекомендуется использовать датчики пульса в рукоятках в программах,
которые регулируют величину нагрузки в зависимости от развития пульса, напр.
Pulstraining.
3 ОБЛАСТИ ПРИМЕНЕНИЯ
Kardiomed Cycle используются в реабилитации, спортивной медицине, профилактики и
фитнессе в следующих областях:
3.1 Фазы разминки и релаксации
Kardiomed Cycle позволяет контролировать в программах
• Быстрый старт (Р1)
• Тренировка на время (Р2)
• Тренировка с контролем пульса (РЗ)
• Изокинетический режим (Р9)
частоту сердечных сокращений (ЧСС) на фазах разминки и релаксации. Тем самым
обеспечивается, что эти две важные фазы до и после основной тренировки находятся во
взаимодействии.
Целью фазы разминки является повышение физического состояния пациента и подготовка
его к последующей нагрузке. Физическая нагрузка без фазы разминки ведет к пониженной
физической активности и повышенной вероятности получения травм.
Во время фазы разминки улучшается прием кислорода и ускоряется кровообращение.
Дыхание нормализуется, температура мускул повышается. Улучшается процесс
взаимодействия между нервной системой и мускулатурой. Общая функциональная
готовность двигательного аппарата повышается. Также улучшается концентрация и
восприятие, что выражается в повышенной координационной готовности.
3.2 Тренировка двигательного аппарата
Kardiomed Cycle обладает рядом настроек, позволяющих приспособить тренировку для
постепенного развития двигательного аппарата (см. также раздел 1.2)
Согласно возможностям двигательного аппарата пациента на устройстве должны быть
определены следующие настройки: высота седла и длина педального рычага;
горизонтальная регулировка сидения. Первые движения на устройстве должны
проводиться в обратном направлении.
Для использования Kardiomed Cycle в целях развития двигательного аппарата
предлагается использовать изокинетический режим во избежание чрезмерных нагрузок и
ускорений. Для начала предлагается начать с 30 - 40 обор./мин., затем повысить до 50 - 60
обор./мин. Во время мобилизационной тренировки обращайте внимание на отсутствие у
пациента отклонений в движениях. Для самоконтроля пациента можно использовать
зеркало.
--- стр. 794 ---
3.3 тренировка на выносливость
Тренировка с контролем сердечно-сосудистой системы становится все важнее в областях
реабилитации и профилактики. Целенаправленная тренировка на выносливость является
важной составной частью процесса реабилитации.
Условия тренировки в области реабилитации резко отличается от условий в
профессиональном спорте. Физическое состояние пациентов снижено по причине
повреждений» отсутствия физической нагрузки и продолжительного постельного режима.
Возможности двигательного аппарата в области верхних и нижних конечностей еще не
полностью восстановлены. Прежде всего, сердечно-сосудистая система находится под
угрозой, а нагрузка допускается только в ограниченном объеме.
Для нетренированных лиц и пациентов на стадии реабилитации невозможно начало
аэробной тренировки на выносливость обычными метода.ми тренировки.
Продолжительная тренировка с нагрузкой 30-40 мин. без пауз может оказаться для
пациентов чрезмерной на начальной стадии тренировки, что может вызвать негативные
последствия. Сердечно-сосудистая система не подготовлена к таким длительным
нагрузкам, нетренированная мускулатура быстро перенасыщается кислотой, что может
привести к чрезмерной нагрузке поврежденных структур организма.
Во избежание этих негативных эффектов, рекомендуется подготавливать пациентов к
тренировкам на выносливость систематически. Подготовка к продолжительным нагрузкам
должна проходить постепенно медленным темпом. Это можно осуществить комплексом
Kardiomed Cycle в программе «Интервальная тренировка». В этих программах сердечно
сосудистая система постепенно приспосабливается к требуемым нагрузкам посредством
смены интенсивности нагрузок, при этом поврежденные области пациента не
затрагиваются. Между различными стадиями нагрузок существуют короткие фазы
релаксации, что обеспечивает привыкание к нагрузкам и способствует преодолению
чрезмерной нагрузки.
4 ВОЗМОЖНОСТИ НАСТРОЕК
С помощью различных настроек можно оптимально расположить пациента на конкретном
виде исполнения комплекса. Оптимальное расположение пациента необходимо, с одной
стороны, для тренировки двигательного аппарата, а с другой, для оптимального
распределения силы.
Меры безопасности: При посадке пациентов обращайте внимание на фиксацию высоты
сидения, чтобы между коленями и рычагами для рук сохранялось необходимое расстояние
во избежание удара по коленям ручными рычагами.
Комплекс используется в терапии и реабилитации, особенно в травматологической,
неврологической и гериатрической, существует множество показателей, которые
указывают на проблемы двигательного аппарата нижних и верхних конечностей. Для
удовлетворения потребностей отдельных пациентов компания Proxomed предлагает
дополнительные возможности для оптимального расположения пациента: регулируемая
длина педалей / рычагов, а также - в зависимости от исполнения, горизонтальная
регулировка сидения. Тем самым осуществляется оптимальная посадка пациента.
Озвученные выше возможности различаются в зависимости от вида исполнения.
Различные возможности регулировки представлены далее. До начала тренировки нужно, в
зависимости от выбранного устройства, осуществить следующие настройки:
--- стр. 795 ---
I#
4.1 Высота сидения
Оптимальная высота сидения способствует правильному распределению силы на
педали или рычаги и поддерживает двигательный аппарат пациента в здоровой форме.
Если седло расположено слишком низко или высоко, то это может привести к
неправильному соотношению силовых затрат. Позвоночник и таз, сухожилия и
суставы находятся под нежелательной нагрузкой. Через некоторое время пациент
начнет жаловаться на боли.
Изменение высоты сидения осуществляется путем оттягивания фиксатора. Седло
становится доступным для регулировки. Коленный сустав на нижней педали должен
иметь наклон в 10 %. Выберите правильную высоту сидения и запишите величину,
находящуюся на шкале устройства. Обратите внимание на то, чтобы фиксатор
полностью входил в отверстие.
4.2 Горизонтальная регулировка седла
Помимо высоты сидения требуется оптимально установить горизонтальное положение
сидения.
Горизонтальное регулирование сидения было создано для крупных пациентов, чтобы
гарантировать оптимальное расстояние от устройства и обеспечить правильное
распределение силы на педали. Чем меньше пациент, тем ближе он должен сидеть.
Крупные пациенты должны устанавливать сидение как можно дальше. Только в этом
случае мышцы ног оптимально распределяют силу на педали. Используйте рычаг для
начала регулировки горизонтального положения седла.
Установите горизонтальное седло в оптимальном положении и закрепите его.
Совет: Горизонтальное седло рекомендуется устанавливать для людей с ростом 1,50-
160 м. как можно ближе к устройству, для лиц с ростом 1,65-180 - в середине, а для
людей с ростом 1,80 и выше как можно дальше от него.
4.3 Регулируемая длина педальных рычагов
В указанные выше исполнения входят регулируемые педали. Длину педальных рычагов
можно изменять со 170 мм до 70 мм. Это позволяет пациентам после операции на коленях,
несмотря на ограничения двигательного аппарата начать тренировки до полного
выздоровления.
• ослабить винт (3-4 оборота)
• вынуть фиксатор
• установить педали на желаемую длину
• установить фиксатор
• закрепить винт
Таким образом, педаль можно переставлять в различные отсеки для регулировки их
длины. Запишите соответствующий показатель в карту пациента или план тренировки.
Убедитесь, что перед началом тренировки все винты правильно закручены.
Совет: При наличие у пациента ограничений двигательного аппарата, обращайте
внимание на отсутствие отклонений в движениях во время тренировки посредством
поднятия бедер.
4.4 Педальные ремешки
В комплект комплекса входят регулируемые педальные ремешки. Регулировка
осуществляется просто: открыть зажим, установить педальные ремешки на правильную
--- стр. 796 ---
длину и закрыть зажим. Установите ремешки таким образом, чтобы обувь пациента была
удобно зафиксирована.
5. ПРОГРАММНОЕ УПРАВЛЕНИЕ
5.1 Общая информация
Комшхекс оснащен магнитно-индукционным тормозом, который вырабатывает
необходимую энергию. В некоторых функциях данное усзройство определяет процессы
управления. Если не происходит движений педалями, дисплей работает Vi минуты.
Автоматическое отключение минимизируег ненужный расход энергии. Олин оборот
педалей продлевает работу дисплея на Vi минугы. Подключение к элекзросети
необходимо только для устройстиа Diagnostic Cycle.
5.2 Шаги программирования
Окно дисплея акгивируется нажатием кнопки ON (удержать 2 сек.).
По умолчанию начнется программа Ouickstart. если не предпринималось никаких
действий. Кнопками +/- можно изменять интенсивность нагрузки.
С помощью Enter можно начать программирование; кнопками +/- можно выбрать
интересующую программу. Номер программы высвечивается в левом верхнем углу
дисплея.
Enter подтверждает выбор пршраммы. В нижней части дисплея предпринимаются
дальнейшие шаги по созданию соответствующей про1рам.мы. Выбранные показатели
можно изменить кнопками +■/-. Enter подтверждает ввод.
На дисплее отражаются следующие показатели:
Число оборотов - Оборот ы педалей в минуту
Время - суммированное или оставшееся время
Км/кл. джоули - в зависимости от выбранной программы высвечивается суммировант)с
оставшееся расстояние или потребление энергии в кл/джоулях.
Пульс - сердечная частота пульса в мину!) при ус;говии использования беспроводного
принимающего устройст ва POLAR.
КМ/Ч - Скорость - Ватт - нагрузка измеряется в км/ч или в ваггах в зависимости от
выбранной программы или ироведеиных настроек. При изменении нагрузки
высвечивается уровень ггагрузки.
Уровень - Уровень нагрузки от 1 до 21
^1ип-карта - ] 1ри использовании чип-картгл на дненлее появляется соотвстствуюгций
символ
0 - среднее значение показателей
Релаксация - Во время тренировки нажать кнопку Enter для начшгафазы релаксации.
Мачатая программа останавливается, нагрузка снижается до 1/3 предшествующей
нагрузки. Фаза релаксации начинается после окоггчаиия основной фазы тренировочной
программы.
--- стр. 797 ---
4.
V j*
В дополнение испольг^уюгся символы меню;
Заряд акку'муляюра - Показагель заряда акку мулятора
Иол - Задать пол пациента. Требуется в некоторых программах
Время - Графическое нредсгавленис оставшегося/прошедшего времени
Сигнал - Звуковой сигнал при превышении целевой ЧСС в программе Pulstraining
5.3 Функции кнопок
Обзор дисплея
- Прекращение тренировки и активирование элекзрониого тормоза. Нажатие
кнопки Stop останавливает запись результатов тренировки на чип-карзу.
- Кнопка Prog служит для выбора тренировочной программы
F - И -:Изменение парамелров и показазелей в сторону увеличения
W /' - Изменение параметров и показателей в сторону уменьшения
W - Подтверждение введенных показателей
^ - Изменение вида показателей, параметров или графиков
. Прекращение зренировки н начало фазы релаксации. Па дисплей выводятся
резульздты тренировок и сохраняются на чип-карзу.
- кнопка Reset. Используется в случае неправильной рабоз ы процессора.
Позволяет провести перезагрузку-.
10
--- стр. 798 ---
5.4 Результаты
По окончании тренировочной программы результаты тренировки высвечиваются на
дисплее, если вы проводили тренировку не менее 2 минут. Результаты конкретных
показателей можно выбрать в зависимости от программы. Результаты высвечиваются в
течение 15 секунд. Часть показателей представлены в усредненном виде (ваггы, метры,
число оборотов, пульс). Остальные - в целых числах (км, джоули, время).
Результаты тренировок позволяют следовать изменениям личных показателей и служат
мотивации. Если профамма прерывается кнопкой Enter или Cool, то результат тренировки
высвечивается в любом случае, при условии проведения тренировки свыше 2 минут.
5.5 Тестирующие программы
Диагностический велоэргометр Diagnostic Cycle позволяет проводить различные виды
кардио-тестов, которые более подробно описаны в главе 6.2. На данном устройстве мож1{о
проводить различные тестовые профаммы, как через ПК, так и независимо от ПК.
Диагностический велоэргометр оснащен специальным СОМ-портом для подключения
компьютера в отличие от Basic Cycle, что позволяет контролировать тренировку через
компьютер. Для эксплуатации Diagnostic Cycle необходим сетевой адаптер 9 Вольт,
который поставляется совместно с тренажером.
Внимание:
Не использовать данный адаптер для других исполнений. Это может вызвать сбой в
электроники. Для эксплуатации Диагностического велоэргометра требуется постоя1!ное
подключение к электросети через поставляемый адаптер 9 вольт.
Тестирование с программой KardioWell
Диапюстический велоэргометр позволяет проводить различные максимальные и
субмаксимальные тесты с использованием персонального компьютера. Передача данных
осуществляется через СОМ-порт компьютера. Через велоэргометр осуществляется
передача следующих данных: количество оборотов педалей, нагрузка, затраченное время,
текущая нафузка пациента.
До начала теста и во время его проведения не требуется проводить дополнительные
настройки на комплексе. До начала теста пациент должен занять правильное положение
на комплексе и проходить тест со средним количеством оборотов равным 60 оборотов в
минуту. Во время проведения теста требуется постоянное наблюдение пациента со
стороны врача, чтобы в случае необходимости можно было быстро прекратить тест.
Проведение тестов без ПК
На Диагностическом велоэргометре можно проводить следующие тесты:
• тест IPN
• тест Anstrand
• тест PWC
• тест Standard
• тест Conconi
Помимо данных тестов существует также программа Лактат, позволяющая проводить
тесты с учетом лактата.
11
--- стр. 799 ---
Все тесты, за исключением теста Лактат, можно проводить с помошью ПК в программе
KardioWel Star, где они сохраняются и оцениваются. Без использования ПК тесты
выводятся на дисплей комплекса и протоколируются.
Тест IPN
Фитнесс-тесты оценивают уровень физической подготовки пациента и сравнивают его с
нормативными данными. Лишь некоторые виды тестов годятся для того, чтобы
определить оптимальную нагрузку для конкретного пациента. Тест IPN выполняет все
выше перечисленные требования, и кроме того, он прост в проведении. Тест проходит
полностью автоматически. Для проведения теста требуезся ввести всего 5 личных данньгх
пациента. С помощью этих параметров определяется схема прохождения теста и уровень
нагрузки, а также база для исчисления результатов. Научный институт IPN разрабатывал
данный тест в течение нескольких лет с помощью ведущих спортивных врачей, а
результаты сравниваются с другими методами.
Краткое описание методики тестов.
Для начала теста задаются следующие параметры пациента: возраст, вес, пол, пульс в
состоянии покоя, субъективный уровень физической подготовки. Эти параметры
определяют величину нагрузки, продолжительность уровня нагрузки и максимальную
нагрузку. Уровень нагрузки, при котором достигается максимальный пульс, нужно
закончить полностью. Затем тест автоматически останавливается и начинается Фаза
Релаксации (Cool Down).
В качестве результата выводится аэробный уровень физической подготовки по шкале 1-5,
а также ЧСС для тренировок. Данные результаты являются базой для последующей
зренировки на выносливость. Результаты выводятся на дисплей и протоколируются.
Сохранение данных и распечатки отчетов возможны только при наличии ПК и
программного обеспечении KardioWell Zone.
PWC тест
При данном виде теста используется схема нагрузки, при которой нагрузка повышается на
25 ватт каждые 2 минуты. В зависимости от возраста пациента либо от индивидуальных
особенностей нагрузка повышается до достижения ЧСС 130/150/170 уд./мин. Уровень
нагрузки, при котором достигается данная ЧСС, проводится до конца и затем происходит
расчет уровня физической подготовки в виде показателя Ватт/кг веса пациента.
Таким образом, оценивается базовый уровень, а прогресс тренировок четко виден.
Результаты выводятся на дисплей и протоколируются. Сохранение данных и распечатки
отчетов возможны только при наличии ПК и программного обеспечении KardioWell Zone.
Тест Astrand
Базой теста является расчет V02 max в соотношении с весом пациента (максимальное
потребление кислорода). Данные показатели соотносятся с полом и возрастом пациента и
оцениваются. Таким образом, оценивается базовый уровень, а прогресс тренировок четко
виден. Результаты выводятся на дисплей и протоколируются. Сохранение данных и
распечатки отчетов возможны только при наличии ПК и програ.ммного обеспечении
KardioWell Zone.
Тест Лактат
12
--- стр. 800 ---
Данный вид теста позволяет создать свой собственный протокол тренировок: величина
уровней, продолжительность уровней. Существует возможность использовать схему
нагрузки, при которой нагрузка повышается на 25 ватт каждые 2 минуты. Можно
запрограммировать различные методики. В зависимости от возраста пациента либо
индивидуальных особенностей пациента определяется максимальный пульс, при котором
тест автоматически прекращается. Особенностью теста является то, что в конце каждой
фазы нагрузки (в течение последних 30 сек.) тест можно прервать стрелкой и затем заново
начать. Таким образом, облегчается забор лактата. Как правило, тест Лактат проводится
до максимальной нагрузки. После запуска программы следует ввести следующие
параметры:
• возраст
• максимальный пульс
• вес
• пол
• начальная нагрузка в ваттах
• продолжительность уровня нагрузки
• величина уровня
После введения параметров можно начинать тест. Для забора лактата программу можно
остановить стрелкой до окончания каждого уровня нагрузки и затем заново начать.
Оценка теста Лактат проводится специальной программой.
Тест Standard
В тесте Standard нагрузка повышается до рассчитанного максимального пульса по
формуле 220-возраст пациента. Результат показывается в виде показателя Ватт/кг.
Методика нагрузки определяется индивидуально с учетом показателей начальной
нагрузки, величины уровня и продолжительности уровня.
Базовый уровень физ. подготовки не может быть оценен.
Тест Conconi
Тест Conconi часто используется в профессиональном спорте и позволяет выдать
результат, учитывая обмен веществ, при разных нагрузках. Достаточно сложным
моментом теста является определение «пункта отклонения», который является аэробно
анаэробным порогом. Нагрузка должна доходить до максимальной, так как, заранее не
известно, где находится аэробно-анаэробный порог.
Для интерпретации кривой пульса важно учитывать методику нагрузки, которая
ориентируется на результат каждого уровня. Начальная нагрузка составляет либо 50 ватт
либо 100 ватт, а нагрузка повышается на 25 или 50 ватт от уровня к уровню.
Продолжительность каждого уровня составляет 2 минуты для первого уровня нагрузки и
сокращается в зависимости от повышения мощности. Объем затрачиваемой энергии в
джоулях должен оставаться одинаковым:
Методика Conconi 50:
1. Уровень 120 сек. X 50 ватт ^ 6000 Дж
2. Уровень 80 сек. X 75 ватт = 6000 Дж
3. Уровень 60 сек. X 100 ватт = 6000 Дж
Методика Conconi 100:
1. Уровень 120 сек. X 100 ватт = 12000 Дж
2. Уровень 80 сек. X 150 ватт = 12000 Дж
3. Уровень 60 сек. X 200 ватт ^ 12000 Дж
13
--- стр. 801 ---
Обе программы встроены в программное обеспечение комплекса. Conconi 50 используетсу
для средне тренированных людей, а Conconi 100 для профессиональных спортсменов.
6 ТРЕНИРОВОЧНЫЕ ПРОГРАММЫ
6.1 Программа 1: Quickstart (Быстрый старт)
Данная программа позволяет вам сразу начать тренировку. Активируйте дисплей
нажатием кнопки ON в течение 2 сек., или просто начинайте движение педалями.
Дальнейших программных шагов проводить не требуется. Кнопками +/- вы можете
выбрать одну из 21 скоростей, как и на обыкновенном велосипеде, и регулировать,
таким образом, нагрузку, которую можно также изменять по ходу тренировки.
Программа работает в зависимом от числа оборота педалей режиме, т.е. мощность
изменяется в зависимости от числа оборота педалей. Функция SCAN используется для
автоматического изменения параметров. Вы должны тренироваться как минимум 2
минуты для получения результатов тренировки.
По окончании тренировки или после нажатия кнопки Enter на дисплее высвечиваются
следующие параметры:
• среднее число оборота педалей
• время тренировки
• пройденное расстояние в км
• потребление джоулей
• средний пульс (если тренировка проводилась с использованием пульсового
датчика)
• средняя мощность (ватт)
6.2 Программа 2: Тренировка на время
Программа не зависит от числа оборота педалей, т.е. мощность остается неизменной.
Тренировки на время проводятся с пульсовым датчиком и без него.
Для программирования осуществляются следующие шаги:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
•
Удерживать кнопку ON в течение 2 сек.
Активировать программное поле кнопкой Enter.
Кнопками +/- выбрать программу 2. На дисплее высветится надпись “Hand”.
Нажать Enter.
Задать время. Предлагается 10 мин. Время можно изменить кнопками +/-.
Подтвердить Enter.
Программа готова к старту, начальная нагрузка составляет 50 ватт. Кнопками +/•
можно менять нагрузку с шагом 5 ватт.
По окончании тренировки после нажатия кнопки Enter на дисплее высвечиваются
следующие параметры:
среднее число оборота педалей
время тренировки
пройденное расстояние в км
потребление джоулей
средний пульс (если тренировка проводилась с использованием пульсового
датчика)
14
--- стр. 802 ---
• средняя мощность (ватт)
Указание:
Нагрузку (в ваттах) можно изменять во время текущей программы нажатием кнопок +/-.
6.3 Программа 3: Тренировка с контролем пульса
Программа PuIsLogic Cross
Все исполнения Kardiomed Cycle оснащены специальной программой PuIsLogic Cross.
Управление нагрузкой осуществляется автоматически по заданной частоте сердечных
сокращений.
Это означает, что программа увеличивает нагрузку (в ваттах или скорость в км/ч или
м/мин) до тех пор, пока ЧСС не достигнет заданной цели. Когда целевой пульс превысит
допустимую норму, нагрузка будет автоматически снижаться.
Меры безопасности: Убедитесь в правильном положении нагрудного датчика. Перед
тренировкой намочите водой контактные поверхности датчика, чтобы гарантировать
оптимальную передачу значений пульса. Обращайте особое внимание на то, чтобы
мобильные телефоны и иные источники помех в помещении были выключены. Перед
началом занятий проверьте, чтобы пульсовый сигнал показывал правильные значения
(мигающий знак сердца).________________________________________________
При этом программа PuIsLogic Cross позволяет увеличивать нагрузку малыми или
крупными интервалами в зависимости от физического состояния или развития/роста ЧСС.
Непрерывное сравнение нормативного и реального показателей частоты пульса
гарантирует соблюдение правил для равномерного физиологического управления
нагрузкой.
Превышение ЧСС над заданным пульсовым показателем исключается соответствующими
фильтрами. Если целевой пульс превышен, программа PuIsLogic Cross плавно уменьшает
нагрузку. Таким образом, превышение допустимой ЧСС практически исключается.
Чтобы нагрузка в программе PuIsLogic Cross оптимально подходила для тренирующихся,
начальная нагрузка должна соответствовать физическому уровню данного лица.
В программу входят различные профили нагрузок, чтобы учитывать различные
физические данные пациентов. Таким образом, программа PuIsLogic Cross автоматически
приспосабливается к различным физическим возможностям пациентов.
Прогресс в тренировках, немедленно отражается в управлении программой.
Параметр «средняя мощность», который определяет среднюю степень нагрузки в ваттах,
показывает эффективность программы тренировки вместе с программой PuIsLogic: при
одинаковой ЧСС наблюдается более высокий показатель средней мощности.
В дальнейшем будут детально представлены возможности программы, сферы ее
применения и возможности.
ЭФФе1стивная зона тренировки
В качестве эффективной зоны тренировки обозначается область целевого пульса минус 10
ударов. Это означает, что эффективная тренировка в программе Kardiomed PuIsLogic
15
--- стр. 803 ---
аз
начинается с заданным показателем за минусом 10 ударов. Эффективное время
тренировки начинается одновременно по достижению этого показателя. На дисплее
начинается заданный обратный отсчет времени тренировки. В случае если зона целевого
пульса за это время не была достигнута, начнется прямой отсчет времени.
Показанные на дисплее тренажера параметры относятся к тренировкам в эффективной
зоне. Таким образом, можно сравнить результаты нескольких тренировок при одинаковом
пульсе.
Пример: г-н Мюллер проводит 3 раза в неделю в течение двух недель 35-минутные
тренировки с ЧСС 130. Средняя мощность, которая показывается на дисплее после
тренировки, повысилась с 98 ватт в начале курса тренировки до 123 ватт к последней
восьмой тренировки. Таким образом, повышение мощности становится четким через
сравнение результатов средней мощности тренировки.
Указание: Если результаты считываются с чип-карты, то в отличие от показаний на
дисплее, где учитывается только эффективная тренировка для учета результатов, здесь
учитывается общее время тренировки, то есть время в эффективной зоне плюс время в
фазе разминки.
Профили мощности
в независимости от типа эргометра в пульсовой программе можно выбрать 3 различных
профиля мощности:
А управление пульсом с фазой разминки (Для нетренированных лиц: тест IPN уровень I-
2)
В управление пульсом без фазы разминки - медленный подъем (Средне тренированные
лица: тест IPN уровень 3)
С управление пульсом без фазы разминки - быстрый подъем (Хорошо тренированные
лица - уровни 4-5)
В зависимости от выбранного профиля и уровня мощности достижение эффективной зоны
тренировки может длиться относительно долго.
Начальная нагрузка определяет, какой профиль в настоящее время активен.
Взаимосвязь между выбранной начальной нагрузкой и профилем мощности:
Профиль
А
В
С
Kardiomed Cycle
25-40 ватт
50-95 ватт
100 ватт и больше
Повышение: Временные интервалы
• Сначала повышение нагрузки происходит каждые 10 сек. в разньЕх интервалах
времени.
• По достижении пульса за минусом 20 ударов, Pulsl^ogic повышает нагрузку каждые
20 сек.
• По достижении целевого пульса минус 15 ударов, нагрузка повышается каждые 30
сек.
Нагрузка увеличивается более медленными темпами, если тренируемое лицо достигает
целевого значения. Это соответствует физиологическому росту ЧСС, который
увеличивается с повышением нагрузки более медленными темпами. С замедлением
16
--- стр. 804 ---
временных ин rcpBiuioB не допускается превышение пульса нал чаданной отметкой пульса
(Overshooting).
Управление программой в отдельных профилях осуществляется следующим обрачом;
А Управление пульсом с фаи)й ратминкн и к'онтролем фншчсского состояния
нацнента
11рофиль Л: Пульсовая программа функционирует следующим образом (см. фафик)
• В первые две мину ты автоматическое повышение нагрузки не осуществляется
• В первые две минуты измеряется скачок пульса (срав. исходный пульс и пульсовый
показатель по истечении 2 минут)
• По истечении 2 минут в зависимости от те.мпон повышения пульса мощность
повышается разными темпами.
Профиль Л рекомендуется в тех случаях, когда тренируемое лило еще нс прошло фазу
разминки и стремится использовать физиологический подход к целевому пульсу. 'Гакже
эта схема рекомендована для физически слабых лиц, гак как повышение нагрузки для ti hx
людей осуществляется небольшими темпами (зиачителыплй рост пульса в течение ncpBi.ix
двух мииу| ).
Программа PuIsLogic в зоне Kardio Well
А Управление пульсом с фазой разминки.
ЦвАвио» ЧСС —
у'
30M »*«3i•Ю Ч О ^ к И О ЯП 0ф уэ> 0
— ^ ^ Скочок ГТуАкСО < в удеров
межрузко между 2 5 и 4 0 В т ^ f ____ __
- „ V - - • ^ О . г - б . и ^ л Л - в м я ^ ^ п у л ь с о в 16 удоро.
► Ь м ерм 5й»«опул .со С *о « .гт,*ь с о > 1 6 у д о р о .
М Н I Н 11 И I И + И J-H Н -1} >
Моидюс^ь (Вт]
в Унравлеине пульсом без фазы разминки - медленный подъем
Регулирование мощности осуществляется сразу после старта программы. Повышспис
нагрузки равномерно распределяется но отношению к среднему показателю мошнос1п.
Меры безопасности: 11рофиль В запрещается применять, если тренируемое лицо не
прошло фазу разминки. Повышение на1рузки происходит слишком быстро, чтобы
подготовить тренируемое лицо ко входу в зону целевого пульса.
Программа PuIsLogic в зоне Kardio Well
В Управление пульсом без фазы разминки - медленный подъем
17
--- стр. 807 ---
4. Задать начальную нагрузку. Предлагается на выбор 21 уровней сложности,
нажатием +/- можно желаемый уровень. Подтвердить ввод ENTER.
5. По окончании тренировки или при принудительном ее завершении кнопкой
ENTER на дисплей выводятся следующие результаты:
• Время тренировки
• Потребление джоулей
• Средняя мощность (ватт)
Тренировка с данной программой не возможна в программе KardioWell Zone!
6.5 Программа 5: Случайная тренировка
Программа «Случайная тренировка» позволяет проводить различные вицы 'фенировок с
постоянной нагрузкой, которая остается неизменной в независимости от количества
оборота педалей. Во время тренировки допускается регулировать нагрузку копками +/- и
таким образом менять сопротивление. Выбранный до начала фенировки профиль
выводится в виде графика на дисплей усфойства. Помимо этого, показывается позиция
тренирующего на данном профиле и текущий уровень нагрузки либо показатель нагрузки
в ваттах. Управление пульсом в данной программе отсутствует. По окончании программы
начинается фаза релаксации, и выводятся результаты тренировки.
Для начала данной программы необходимо выполнить следующие шаги:
1. Нажать кнопку ON в течение 2 секунд.
2. Нажать кнопку Programm, активируется программное окно.
3. Выбрать программу 6 кнопками +/-, подтвердить ввод ENTER.
4. Задать время фенировки. Программа предложит 10 мин., время можно менять
кнопками +/- с шагом 5 мин. Подтвердить ввод ENTER.
5. Задать начальный уровень нагрузки. Подтвердить ввод ENTER.
6. Программа готова к старту. Нагрузку можно менять кнопками + /-.
7. По окончании фенировки или при принудительном ее завершении кнопкой
ENTER на дисплей выводятся следующие результаты:
• Время тренировки
• Потребление джоулей
• Средняя мощность (ватт)
Тренировка сданной программой не возможна в программе KardioWell Zone!
6.6 Программа 6: Интервальная тренировка
В отличие от зренировки «Горный велосипед» интервальная тренировка работает в
режиме, независимом от числа оборота педалей. Профамма позволяет задать 25
различных интервалов с разной нагрузкой. Таким образом, программа позволяет
проводить как классическую интервальную тренировку с меняющейся нагрузкой:
интенсивной и низкой, так и индивидуальную фенировку, которая учитывает
специфические фебования для реабилитации пациента. Уровень нагрузки можно менять
по ходу фенировки кнопками +/- и таким образом, подстраиваться под индивидуальные
особенности каждого пациента.
Для начала данной программы необходимо выполнить следующие шаги:
1. Нажать кнопку ON в течение 2 секунд.
2. Нажать кнопку Programm, активируется программное окно.
20
--- стр. 808 ---
i
3. Выбрать программу 7 кнопками +/-, подтвердить ввод ENTER. Появится
сообщение ‘intervalltraining".
4. Задать время тренировки. Программа предложит 10 мин., время можно менять
кнопками ^/- с шагом 5 мин. Подтвердить ввод ENTER.
5. На дисплее появится профиль Интервала. Задайте по порядку уровни нагрузки.
Кнопками +/- выберите желаемую нагрузку в ваттах, (вверху слева на дисплее).
Кнопкой Enter вы определяете продолжительность уровня нагрузки. Каждый раз,
как вы нажимаете кнопку Enter, добавляется временной интервал 10-12 сек.
Пример: чтобы задать определенную нагрузку на 30 сек. до начала следующего
уровня, нажмите 3 раза Enter. Для ввода следующего интервала задайте сначала
следующий уровень нагрузки кнопками кнопкой Enter задайте время.
Продолжать процесс до введения четырех интервалов.
6. Программа готова к старту после введения всех уровней. Нагрузку можно менять
кнопками +/- по ходу тренировки.
7. По окончании тренировки или при принудительном ее завершении кнопкой
ENTER на дисплей выводятся следующие результаты:
• Время тренировки
• Потребление джоулей
• Средняя мощность (ватт)
Тренировка с данной программой не возможна в программе KardioWell Zone!
6.7 Программа 7: Тренировка «На расстояние»
Данная программа работает в режиме, зависимом от числа оборота педалей.
Продолжительность тренировки зависит от выбранного расстояния и величины скорости /
уровня нагрузки от 1 до 21. По ходу тренировки идет обратный отсчет выбранной
дистанции. Нагрузку можно регулировать во время тренировки кнопками +/-. График
тренировки представлен в км/ч. По окончании тренировки выводится также
затрачиваемое время для заданной дистанции.
Для начала данной программы необходимо выполнить следующие шаги:
1. Нажать кнопку ON в течение 2 секунд.
2. Нажать кнопку Programm, активируется программное окно.
3. Выбрать программу 8 кнопками +/-, подтвердить ввод ENTER. Появится
сообщение “Streckentraining”.
4. Задать дистанцию тренировки. Дистанцию можно менять кнопками +/- с шагом 0,5
км. Подтвердить ввод ENTER.
5. Задать желаемый уровень HaipyaKH между 1 и 21. Подтвердить ввод Enter.
6. Программа готова к старту после введения всех параметров. Нагрузку можно
менять кнопками +/- по ходу тренировки.
7. По окончании тренировки или при принудительном ее завершении кнопкой
ENTER на дисплей выводятся следующие результаты:
• Время тренировки
• Потребление джоулей
• Средняя мощность (ватт)
• Скорость (км/ч)
• Количество оборотов педалей
Тренировка с данной программой не возможна в программе KardioWell Zone!
6.8 Программа 8 «Силовая тренировка»
21
--- стр. 809 ---
программа работает с постоянным количеством оборотов педалей, нагрузку можно
менять в течение тренировки. Благодаря неизменному количеству оборотов педалей
удается избежать резких ускорений во время тренировки. Тренировка проходит при
постоянной скорости. Изокинетический режим применяется тогда, когда нагрузку следует
применять осторожно.
Изокинетический режим используется в основном для задачи слабой нагрузки, особенно
на ранней стадии реабилитации, когда еще сохраняются ограничения в движениях и
следует избегать резких увеличений нагрузки.
Изокинетический режим рекомендуется использовагь пожилым людям, гериатрическим и
неврологическим пациентам. Для тренировки можно использовать датчик контроля
пульса.
Для начала данной программы необходимо выполнить следующие шаги;
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
Удерживать кнопку ON 2 секунды.
Активировать программное окно кнопкой ENTER.
Выбрать программу 9 кнопками +/-, подтвердить ввод ENTER.
Задать время тренировки. Программа предложит 10 мин. Время можно изменить
кнопками +/- с интервалом 1 мин. Подтвердить ввод ENTER.
Задать количество оборотов, которое останется неизменным в течение всей
тренировки. Программа предлагает 60 обор./мин, нажатием кнопок +/- можно
изменить количество оборотов. Подтвердить ввод ENTER.
Программа готова к старту, начнется обратный отсчет времени.
По окончании тренировки или при принудительном ее завершении через ENTER
на дисплее будут представлены следующие результаты:
Среднее число оборотов
Время тренировки
Потребление джоулей
Средний пульс (если надет пульсовый датчик)
Средняя мощность (ватт)
Указание:
Количество оборотов можно изменять во время тренировки нажатием +А с интервалом 5
оборотов. Текущий показатель будет показан в нижней части дисплея после нажатия +/-.
6.9 Программа 9: Реабилитационная тренировка 1
Реабилитационная тренировка 1 - это одна из двух основных программ для подготовки к
тренировкам на выносливость. Посредством плавного перехода от фазы нагрузки к фазе
релаксации пациенты или нетренированные лица могут хорошо подготовится к
продолжительной тренировке на выносливость.
При реабилитационной тренировке нагрузка повышается постепенно и равномерно и
доходит до верхнего предела нагрузки. По достижении верхнего предела нагрузка плавно
снижается. Время тренировки составляет 18 минут.
Тренировка осуществляется с контролем пульса. В случае превышения заданного
верхнего предела ЧСС раздается предупреждающий сигнал. Вдобавок на дисплее
высветится предупреждающая надпись “Puls”. Пациент должен тренироваться в более
медленном темпе и таким образом, снизить нагрузку.
Если пульс в течение 30 сек. превышает установленный предел, то программа
автоматически завершится и переключится в фазу релаксации.
Для начала данной программы необходимо выполнить следующие шаги:
22
--- стр. 810 ---
i
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
Нажать кнопку ON в течение 2 секунд.
Активировать дисплей кнопкой ENTER.
Кнопками +/- выбрать программу 6, подтвердить ввод ENTER.
Задать начальную нагрузку. Программа предложит 25 ватт, величину можно
изменить кнопками +/-. Больше 100 ватт выбрать нельзя. Подтвердить ввод
ENTER.
Задать максимальную частоту пульса. Программа предложит 130 уд./мин,
нажатием +/- можно изменить величину целевого пульса.
Совет: По правилу Фауста задать целевую ЧСС по формуле 180-ВП (возраст
пациента) или ввести полученные с помощью IPN теста параметры.
Максимальная частота пульса во время тренировки не должна быть превышена.
Подтвердить ввод ENTER.
Задать максимальную нагрузку, т.е. высший уровень мощности, достигаемый во
время программы. Профиль нагрузки автоматически настраивается на данный
уровень мощности. Больше 250 ватт задать нельзя. Подтвердить ввод ENTER.
Программа работает в зависимости от числа оборотов. Рекомендуется
тренироваться с 60 обор./мин. При меньшем или большем числе оборотов
показатели мощности уменьшаются или повышаются соответственно. Введенную
величину подтвердить Enter.
Программа готова к старту, начинается фаза разминки. Оставшееся время будет
показана на дисплее.
По окончании тренировки или при принудительном ее завершении кнопкой
ENTER на дисплее будут показаны следующие результаты:
Среднее число оборотов
Время тренировки
Потребление джоулей
Средний пульс (если тренировка проходит с пульсовым датчиком)
Средняя мощность (ватт)
Указание:
Макси.мальную нагрузку можно регулировать по ходу тренировки через +/•.
Текущий показатель будет показан в нижнем поле после нажатия +Л.
6.10 Програм.ма 10: Реабилитационная тренировка 2
Реабилитационная тренировка 2 является интервальной тренировочной программой для
пациентов и начинающих спортсменов. Как и программа «реабилитационная тренировка
1» эта подготовительная программа предназначена для общей аэробной тренировки на
выносливость, при которой фазы нагрузки и релаксации систематически сменяют друг
друга. Таким образом, тренируемое лицо постепенно подготавливается к дальнейшим
тренировкам на выносливость.
Время тренировки составляет 15 минут. Тренировка осуществляется с контролем пульса.
В случае превышения заданного верхнего предела ЧСС раздается предупреждающий
сигнал. Вдобавок на дисплее высветится предупреждающая надпись “Puls”. Пациент
должен тренироваться в более медленном темпе и таким образом, снизить нагрузку.
Если пульс в течение 30 сек. превышает установленный верхний предел, то
программа автоматически переключится в фазу релаксации.
Для начала данной программы необходимо выполнить следующие шаги:
1. Нажать кнопку ON в течение 2 секунд.
23
--- стр. 811 ---
ejJ? ^
2. Активировать программное поле кнопкой ENTER.
3. Клавишами +/- выбрать программу 7, подтвердить ввод ENTER.
4. Задать начальную нагрузку. Программа предложит 25 ватт, величину можно
изменить клавишами +/-. Больше 100 ватт задать нельзя. Подтвердить ввод ENTER.
5. Задать максимальную частоту пульса. Программа предложит 130 уд./мин,
нажатием +/- можно изменить величину пульса.
Совет: По правилу Фауста задать целевую ЧСС по формуле 180-ВП (возраст
пациента) или ввести полученные с помощью IPN теста параметры ЧСС.
Максимальная частота пульса во время тренировки не должна быть превышена.
Подтвердить ввод ENTER.
6. Задать максимальную нагрузку, т.е. высший уровень нагрузки, достигаемый во
время программы. Профиль нагрузки автоматически настраивается на данный
уровень мощности. Больше 250 ватт задать нельзя. Подтвердить ввод ENTER.
7. Программа работает в зависимости от числа оборотов педалей. Рекомендуется
тренироваться с 60 обор./мин. При меньшем или большем числе оборотов
показатели мощности уменьшаются или повышаются соответственно. Введенный
показатель подтвердить Enter.
8. Программа готова к старту, начинается фаза разминки. Оставшееся время показано
на дисплее.
9. По окончании тренировки или при принудительном ее завершении через ENTER
на дисплее будут представлены следующие результаты:
• Среднее число оборотов
• Время тренировки
• Потребление джоулей
• Средний пульс (если тренировка проходит с пульсовым датчиком)
• Средняя мощность (ватт)
Указание;
Максимальную нагрузку можно регулировать по ходу тренировки через +/-.
Текущий показатель будет показан в нижней части дисплея после нажатия +/*.
7 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ СИСТЕМЫ СЧИТЫВАНИЯ ЧИП-КАРТ
Управление Kardiomed Cycle может осуществляться как обычным ручным способом через
дисплей, так и с помощью профессиональной системы считывания чип-карт.
Эта система состоит из дисплея со считывающим устройством, который находится
непосредственно на устройстве. Терминал считывания чип-карты находится на правой
стороне монитора. Карта вставляется в терминал по направлению стрелки.
Программы тренировок пациентов /клиентов сохраняются на их личной чип-карте.
Программирование персональной чип-карты может проводиться только врачом-
терапевтом или инструктором. Для этого требуется специальная мастер-карта.
После того как инструктор/терапевт сохранил индивидуальную тренировочную
программу на чип-карте, пациент может начать тренировку на комплексе путем ввода
своей чип-карты в терминал для считывания.
В этом случае установка параметров тренировки вручную больше не требуется. Система
чип-карт делает тренировки на устройствах более простыми и эффективными.
24
--- стр. 812 ---
Результаты тренировок сохраняются на чип карте и перед началом занятий
высвечиваются на дисплее. После ввода чип-карты в терминал под буквой А
высвечиваются накопленные результаты тренировок пациента/клиента.
Для программирования комплекса Kardiomed Cycle требуется наличие:
• мастер-карты инструктора/терапсвта
• личной чип-карты пациента
Существует возможность сохранения на одной чип-карте программы кросс-тренировки. В
этом случае чип-карта применяется не только для программирования, но и для
составления программ, с возможностью сохранения на одной чип карте.
Пошаговая инструкция:
Программирование тренировочных программ осуществляется через считывающее
устройство чип-карт непосредственно на комплексе.
Обзор пошаговой инсгоукиии:
1. Выберите определенную программу
2. Исходя из выбранной программы, задайте конкретные параметры тренировки
(напр., продолжительность программы, начальная нагрузка, максимальная
нагрузка, максимальная частота пульса, и т.д.).
3. Начинайте программу тренировки (пошел отсчет времени).
4. Вставьте мастер-карту инструктора/терапевта в терминал для считывания.
Раздается подтверждающий троекратный сигнал.
5. Выньте мастер-карту.
6. Вставьте персональную чип-карту клиента в терминал для считывания.
7. Программа тренировки начнет запись на чип-карту. Раздается двукратный сигнал,
подтверждающий окончание процесса сохранения.
8. Программа тренировки сохранена на чип-карте.
9. Выньте личную карту.
10. Повторите пункты с 1 по 8 на всех тренажерах, которые вы выбрали для
программы тренировки вашего пациента/клиента.
Считывание сохраненных программ с чип-карты и показ параметров тренировки
Если дисплей выключен, просто вставьте чип-карту и начинайте тренировку. Чип-карта
автоматически активируется.
Или
1. Включить комплекс кнопкой ON.
2. Комплекс находится в режиме «быстрый старт» (Quick Start). Вставить чип-карту.
3. Сначала появятся данные предыдущих тренировок: в течение соответственно
четырех секунд будут показаны результаты тренировки.
4. Сохраненная программа автоматически активируется: тренировку можно начинать.
5. Выньте карту после окончания тренировки. Тренировка может быть прервана в
любое время нажатием кнопки ENTER.
6. Результаты комплекса тренировок высвечиваются на дисплее по окончании каждой
тренировки. Одновременно данные результаты автоматически сохраняются на чип-
карте.
25
--- стр. 813 ---
8 СЕРВИСНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И УХОД
Комплекс Kardiomed Cycle компании Proxomed не требует постоянного ухода и
сервисного обслуживания. Все же время от времени требуется проводить контрольные
действия:
• Проверьте прочность связи педалей/рычагов с осью. Для этого вам потребуется 14-
мм ключ. (Внимание: После первых 10 часов тренировки нужно докрутить винты!)
Левая сторона; левая резьба, правая сторона; правая резьба.
• Проведите чистку съемных частей опоры седла. Для этого используйте бытовые
чистящие средства.
• Регулярно проводите чистку пластмассовых поверхностей с помощью мыльного
раствора.
• Контролируйте перед каждой тренировкой педальные ремешки на наличие
повреждений. Указание: При частом использовании педальные ремешки и ручки
руля нужно заменить.
• Проконтролируйте укрепления опоры на прочность.
Мы рекомендуем Вам проводить раз в 2 года технический контроль с помощью нашей
сервисной службы.
8.1 Технический контроль
Данные производителя для проведения технического контроля (МТК):
Контроль осуществляется с минимальной мощностью 50 ватт.
Если контроль требуется провести с 25 ваттами согласно норме 1340 РТВ, то это
возможно после модификации. Для такой модификации обязательно требуется, чтобы
комплекс снабжались электроэнергией. Это возможно только с мониторами,
оснащенными устройством для считывания чип-карт. В случае отсутствия такого
монитора, его необходимо приобрести дополнительно.
8.1.1 Технические параметры
Общие данные
Параметры Показатели Отклонение от нормы
Используемый материалАлюминий, сталь,
компоненты нержавеющей
стали, искусственный
полистирол
Макс, вес пользователя 130 кг -
Радиус педаль 180 мм -
Потребление
электроэнергии
Независимость от линий
электропитания
-
Тормозная система Магнитно-индукционный
тормоз
-
Число оборотов (область)30-150 обор./мин -
Измеритель пульса /
телеметрический
30-230 уд./мин
(макс, расстояние
принимающего устройства -
1 м.)
+/- 2 уд./мин
26
--- стр. 814 ---
Затраченная энергия в
джоулях
0-9999 кл/дж. +/- 5 кл/дж.
Число оборотов (на дисплее)25- 150 обор./мин +/- 1 уд./мин
Бремя 0-9999 сек +/- 1 сек
Классификация в
соответствие с нормой EN
957 ff
“SA”
Сертификат соответствия с
директивой / классификация
93/42 EWG / класса II а
— .. >
Специальные параметры Kardiomed Cycle
Параметры Показатели Отклонение от нормы !
Длина/Ширина/Высота 99*58*134 см -
Область момента вращения0-45 н/м при 100 мин ‘ 1
Области мощности и
рабочие режимы тормоза
25 до 500 Ватт (в
зависимости от числа
оборота)
25 до 350 ватт (в
независимости от числа
оборота)
25 до 500 ватт
(изокинетический режим)
+/- 5 ватт область 25в до 50
в
+/- 10% область 50 до 500в
(в CO O T. EN957-5:1996)
Программы 6 тренировочных программ-
Величина шума <59 дб при 100 мин* -
Специальные параметры Kardiomed Comfort Cycle
Параметры Показатели Отклонение от нормы
Длина/Ширина/Высота 170*74*132 см -
Область момента вращения0-45 н/м при 100 мин' -
Области мощности и
рабочие режимы тормоза
25 до 500 Ватт (в
зависимости от числа
оборота)
25 до 350 ватт (в
независимости от числа
оборота)
25 до 500 ватт
(изокинетический режим)
+/- 5 ватт область 25в до 50
в
+/-10% область 50 до 500в
(в COOT. £N957-5:1996)
Программы 6 тренировочных программ-
Величина шума <59 дб при 100 мин'* -
Специальные параметры Kardiomed Twin
Параметры Показатели Отклонение от нормы
Длина/Ширина/Высота 105*63*165 см -
Область момента вращения0-45 н/м при 100 мин'* -
Области мощности и
рабочие режимы тормоза
25 до 500 Ватт (в
зависимости от числа
оборота)
+/- 5 ватт область 25в до 50
в
+/- 10% область 50 до 500в
27
--- стр. 815 ---
______________________
25 до 350 ватт (в
независимости от числа
оборота)
25 до 500 ватт
(изокинетический режим)
(в соотв. EN957-5:1996)'^\>
'\
Программы 6 тренировочных программ-
Величина шума <59 дб при 100 мин ‘ ♦
10 Г АРАНТИЯ
Основой служит гарантия, полагаемая по закону.
В случае возникновения необходимости в гарантии вы должны незамедлительно связаться
по горячей линии с сервисным центром компании Proxomed и сообщить по телефону +49
(60 23) 91 68 77 о неисправностях.
Компания Proxomed организует сервис незамедлительно, решение о виде сервиса остается
за компанией.
Существуют следующие варианты действий
1. Сервис осуществляется на месте авторизированным сервисным персоналом
компании Proxomed.
2. Мы посылаем необходимые запчасти.
3. Мы меняем устройство
В течение 24 часов поврежденные детали должны быть отправлены нам. Иначе за
поетавленные детали будет выставлен счет. Если причины повреждений лежат вне
области гарантии, то компания Proxomed оставляет за собой право выставить счет за
проделанную работу. Изнашивающиеся части, такие как седло, педали, аккумуляторы и
покрытие руля, не входят в сферу гарантии.
Данные условия гарантии не затрагивают общие гарантийные принципы по закону,
полагаемые по закону.
Г енеральный директор
ЗАО «СП Бека-Хоспитек» Труханов А.И.
28
--- стр. 817 ---
Прошнуров
--- стр. 818 ---
Руководство пользователя
Аппарат для спирометрии и
пульсоксиметрии MIR,
м одель Spirodoc
Редакция 1.7
И здана 27Л0/2010
У тверждена 27/10/20Ю
О главление
1. Спецификация поставки............................................................................................................................4
2. В В ЕД ЕН И Е......................................................................................................................................................5
2.! Предполагаемое использование......................................................................................................5
2.1.1 Категория пользователей........................................................................................................5
2.1.2 Условия эксплуатации..............................................................................................................5
2.1.3 Специалисты, имеющие право установки оборудования .........................................5
2.1.4 Эффект от использования прибора.....................................................................................5
2.1.5 Ограничения использования и противопоказания.......................................................5
2.2 Важные предостережения о безопасности использования .................................................6
2.2.1 Опасность перекрестного заражения.................................................................................6
2.2.2 Турбина...........................................................................................................................................6
2.2.3 Мундштук......................................................................................................................................6
2.2.4 Датчики пульсоксиметрии......................................................................................................7
2.2.5 Прибор............................................................................................................................................7
2.3 Маркировка и символы......................................................................................................................8
2.3.1 Опознавательная этикетка......................................................................................................8
2.3.2 Маркировка СЕ для медицинских изделий.....................................................................8
2.3.3 Символ электробезопасности................................................................................................8
2.3.4 Предупредительный символ для последовательного порта U S B .........................9
2.3.5 Предупредительный символ порта Sp02 для пульсоксиметрии ..........................9
2.3.6 Предупредительный символ для W EEE...........................................................................9
2.3.7 Предупредительный символ для F C C ..............................................................................9
2.4 Описание изделия................................................................................................................................9
2.5 Технические характеристики.......................................................................................................И)
2.5.1 Технические характеристики спирометра....................................................................10
2.5.2 Технические характеристики пульсокснметра............................................................11
2.5.3 Прочие характеристики........................................................................................................13
3. РАБО ТА П РИ БО РА...................................................................................................................................13
3.1 Дисплей..................................................................................................................................................14
3.2 Включение и выключение SPIRO D O C....................................................................................14
3.3 Энергосберегающий режим...........................................................................................................15
3.4 Главное меню.......................................................................................................................................15
3.5 Символы и иконки.............................................................................................................................15
3.6 Сервисное меню..................................................................................................................................16
3.6.1 РежимДоктор............................................................................................................................17
3.6.2 Режим Пациент.........................................................................................................................21
3.6.3 Калибровка многоразовой турбины................................................................................22
3.7 Данные пациента...............................................................................................................................23
3.7.1 Вводданных о новом пациенте .........................................................................................24
3.7.2 Изменение данных пациента..............................................................................................24
3.8 Отображение данных из памяти.................................................................................................24
3.8.1 Возможности поиска в базе данных................................................................................24
3.8.2 Визуа.' 1изация информации базы данных......................................................................25
3.9 Отображение последней сессии теста для данного пациента ......................................26
3.10 Режим работы он-лайн (подключение к П К)..........................................................................26
3-11 Спирометрическое тесгирование.................................................................................................26
3.11.1 Тест форсированной жизненной емкости (FVC) ......................................................27
3.11.2 Тест жизненной емкости легких (V C ).............................................................................28
3.11.3 Тест максимальной объемной вентиляции (M V V ) ...................................................28
3. И .4 Тест POST (фармакологическая проба) .........................................................................28
--- стр. 819 ---
3.12 Просмотр результатов спирометрии..........................................................................................28
3.12.1 Интерпретация спирометрического теста.....................................................................29
3.13 Тест оксиметрии.................................................................................................................................30
3.13.1 Тесте 6-ти минутной ходьбой (6M W T) .........................................................................32
3.13.2 Тест оксиметрии сна...............................................................................................................33
3.13.3 Оксиметрия Sp02/4C C ..........................................................................................................34
3.13.4 Оксиметрия в Режиме Пациент..........................................................................................34
3.13.5 Инструкция по ислатьзованию одноразового датчика оксиметрии для
взрослых34
3.14 Тестирование без указания пациента.......................................................................................35
4. П ЕРЕД АЧА Д А Н Н Ы Х .............................................................................................................................35
4.1 Передача данных по Bluetooth на сервер через мобильный телефон ............................36
4.2 Передача данных по Bluetooth для печати .............................................................................36
4.2.1 Печатать тестов, сохраненных в базе данных ............................................................36
4.3 Подключение к П К через USB порт..........................................................................................36
4.4 Обновление прошивки....................................................................................................................36
5. ТЕХН И Ч ЕСКО Е О Б С Л У Ж И В А Н И Е ................................................................................................37
5.1 Очистка и проверка турбины многократного применения.............................................37
5.1.1 Прс)верка правильности работы турбины.....................................................................37
5.2 Очистка датчика оксиметрии.......................................................................................................37
5.3 Замена клейкой ленты датчика оберточного типа .............................................................37
5.4 Заряд батареи ......................................... 38
6. Устранение проблем...................................................................................................................................38
7. УСЛ О ВИ Я О ГРАН И Ч ЕН И Я ГА РА Н Т И И ......................................................................................41
8. ПРИЛО Ж ЕНИЕ I: примеры отчетов оксиметрии........................................................................42
9. Приложение 2: пример отчета спирометрии..................................................................................45
2. ВВЕДЕНИЕ
2.1 Предполагаемое использование■ _ __________
1. СПЕЦИФИКАЦИЯ ПОСТАВКИ
Бпагсшариы В ас за выбор оборудовам ю MIR (MEDICAL INTERNATIONAL RESEARCH)
OpwMHanM«aB упаковиа содержит один из слвду 10щих спиромотрое м елдпующ ие ачсессуары
К онф игурация С пирометр K om tarvD euM i С пиром етр * О ксим етр
Принадлежности, поставляемы е с прибором
SPIRODOC
Apt Принаопежности, поставляем ы е с прибором
SPIRODOC
Ар?
Чехол 672690 Чехол 672690
Прибор SPIRODOC 910675 Прибоо SP1ROOOC с оксим епзом 910570
Руководство пользователя 980156 Руководство пользователя 980156
USB-кабель 532367 USB-кабель 532367
Аккумуляторная батаоея 970080 Аккумупятгкжяя бятаоея 970080
Программное обеспечение wm spaoPRO на
СО
920100 Программное обеспеченно winspiroPRO на
CD
920100
1 к Ззхгим д ля носа 910320 1X Заж ин ппя носа 910320
2к Бумажный заочник ‘ 910300 2х Бумах»ы й загубник * 910300
1к М ногоразовая турбина 910002 1X М ногоразовая турбина 910002
1х О днооаэоеая тубоина * 910001 1X О дноразовая тубоина * 910001
1х датчик & Ю 2 многоразовый ОЛЯ м оослы к 919018
Л ололни тельн ь 1е принавлеж ностм
Зарядное устройство с коннектором micro
USB
920680 Зарядное устройство с коннектором micro
USB
920660
Удлиняющий кабель д л я оксиметрии 1.5 и 919200
Удлиняющий кабель д л я оксиметрии 0.5 м 919200_INV
одноразовы е принадлежности: все другие принадлею ости йвпяютсй многоразовыми
П еред использованием прибора:
• Необходимо внимательно прочитать д » м о е руководство, в также есе ярлыки на изделиях и иную информацию
отноо 1твльно изделий.
• Необходимо выполнить настройку прибора (дата, время, прогнозируемое значение, язык и тд .), как описано в параграф е
3.6.
Необходимо сохранять оритинапьмую упаковку!
При необкодимости сервисного обспуживания следует всегда использовать оригинальную упаковку прибора д л в возврата
изделия дистрибьютору или производителю
8 этом случае необходимо соблю дать следую щ ие рекомендации’
• Возврат прибора производится е оригинальной упаковке вместе со всеми комплектующими, и
• Необкоаимо предварительно оплатить расходы по пересы лке (включая лю бы е с б « ^ и налоги)
А дрес производителя:
M IRSRL
VIA DEL MAGGIOUNO. 12S
OOiSS ROMA (П-ALY)
T en .:* * 39 0622754777
Факс ** 39 0622754785
С айт e Интернете: «vww.splromeiry.com
Email: mir@3pirometry .com
А дрес преаставите 1щ ства в России.
Компания «Формедк
Тел. (495)969-23-36
«лил» (оппеа ги
fo rm ed ^fo rm ad . щ
Компания MIR постоянно соверш енствует свою продукцию, поэтому производитель оставляет за собой право а случае
необходимости вносить изменения и дополнения в информацию, содержащ ую ся в данном Руководстве пользователя
Любые предложения или комментарии относительно продукции компании необходимо направлять по электронной почте:
mir@spHometry com Спасибо
Компаний UIR не несет отеетстеенности за убытки или ущ ерб. пр>гчинениые при нелравильномГменаапежашем
использовании данного изделия
Следует отметить, что из-за особенностей печатного процесса фотографии дисплея, приведенны е в настоящ ем
рукоещ етве. могут отличаться от изображения на дисплее и/нли графических изображений на пульте.
Воспроиэеед е 1 м е данного рукоеодстеа полностью ипи частично строго запрещ ено.
Запрещ ается исполылоо
--- стр. 820 ---
2. В В Е Д Е Н И Е
2.1 П р е д п о л а г а е м о е и с п о л ь з о в а н и е
Прибор SPIROOOC спирометр и пупьсоксииетр предназначен д л я использования врачом или пациентом под присмотром
врача или ф ельдш ера
Прибор позволяет проводить следую щ ие тесты
спиром еф ичем ое исследование лкщ ей любого еоэрвста. включая детей и новорожденнык
L оксииетрическое тестирование лю дей любого возраста.
О н может бы ть ислользован в любой из конфигураций.
2.1.1 К атегория п ользователей
Спирометр Spirodoc с пульсо«с»метром определяет серию парам етров, которые относятся к функции внеш него дыхания
человека Таким образом, изделие предназначено д л я использования врачом или опытным ф ельдш ером, либо
лаборантом под наблю дением врача Обычно врач назначает спирометрическое исследование и несет ответственность за
анализ и контроль полученных результатов.
ВНИМАНИЕ
П рои зводи тель не н есет ответственм остм за ущ ерб, причиненны й есл ед стаи е и спользован ия п рибора е
наруш ением дан н ы х инструкций. Если п рибор и спользуется лицам и с психическим и отклонениям и, то
ответствен н ость за п р ави льн ое и сп ользован и е п рибора несут лиц а, о ф и ц и альн о несущ ие ответственн ость за
таких пациентов
8н
П ри и спользован ии п ульсокеи иетра, SPIRODOC предназн ачен д л я р азо вы х проверок, ночного скрининга и
постоянного м он итори рован ня п арам етров оксим етрии.
2.1.2 У словия эксплуатации
Прибор разработан для использования в кабинете врача, в больнице или напрямую пациентом в процессе повседнеемой
активности, и служит для мониторинга физического состояния, всю информацию, необходимую для использования прибора
в электромагнитных условиях (как указано в EN 60601-1-2), можно получить у производителя.
При ежедневном использовании в домашних условиях, в школе или во врем я занятий спортом, прибор собирает
информацию и значения функциональных параметров дыхания в течение недель или месяцев, что гюмогает пациенту
получить достоверное представление о состоянии собственного здоровья
Порядок использования прибора а домаш них условиях описан в соответствии е типом исследования: на дисплее
отображаю тся пошаговые инструкции (в виде сообщений, предложений и т.д ), которые позволяют правильно провести
исспедоевние и получить достоверны е результаты, которые проанализирует врач.
Прибор не предназначен для использования в операционных и использования вблизи огнеопасных жидкостей или моющих
средств, а также в присутствии анестетиков
Прибор не преднвзначен для использования при наличии прямых воздушных потоков (например, ветра), источников тепла и
холода, прямых солнечных лучей или иных источников и эл ^ен и я или энергии, пыли, песка, либо других химических
вещ еств
Лицо, использую щ ее прибод. и/нпи врач несут ответственность за использование и хрвнанне прибора при надлежащ их
условиях окружающей среды.
Хранение прибора в неподходящ их условиях может стать причиной возникновения неисправностей и отображения
неверных результатов _______________________ _______
2.1.3 С пециалисты , имею щ ие п раво установки оборудован ия
Прибор усганаеливавтея квалифицированным персоналом Обычно настройку привода перед вьщ ачей пациенту для
использования на дому производит врач.
2.1.4 Э ф ф ект от и сп ользован и я прибора
Спирометрические исследования выполняются, только когда пациент находится в состоянии покоя и здоров. Выполнение
спирометрического исследсеэния допхою производиться в сотрудничестве с пациентом, поскольку последний долж ен
выполнять полный форсированны й выдох д л я получения приемлемого реэупьтвтз исследования.
2.1.5 О граничения и сп о л ь зо м и и н и противопоказания
Анализ результатов спирометрююского исследования сам по себе не является основанием для лостэновкн диагноза и
выводах о клиническом состоянии пациента. Также необходимо рассматривать подробную историю болезни пациента
вм есте с результатами любых других исследований, выполненных врачом
Комментарии к исследованиям и интерпретация их результатов, а таюке назначение курсов лечения должно производиться
вр№ ом
Лю бые симптомы, которые наблю даю тся у пациента воврем я проведения исслщ ованин. необходимо учитывать д о начала
проведения исследования. Лицо, использую щ ее прибор несет ответственность за оценку психического и физического
состояния пациента, а таюке несет ответственность за определение степени сотрудничества, с которой проводится каждое
исследование.
П роведение спирометрического исследования требует согрудиичества с пациентом Результаты зависят от способности
пациента вдыкать и выдыхать весь объем воздуха полностью как мохию бы стрее. Гфи несоблю дении данного
осмоеополагающ его условия, данны е исследования не являю тся сочными и приемлемыми
Лицо, использую щ ее прибор, несет ответственность за приемлемость результатов исследования. О собое внимание
следует уделить проведению исследования у гкокилых пациентов, детей и лиц с физическими недостатками и
недостатками умственного развития
Запрещ ается использовать прибор а условиях, при которых сущ ествует вероятность получения недостоверных
результатов вследствие влияния внешних факторов.
В н и м ан и е_______________________________________________________________________________________________________________________________
Если п рибор SPIROOOC и спользуется в р ех т м е оксим етра, то у него есть ограничения по срабаты вани ю сигналов
грееог. Т ребуется, чтобы в о вр ем я и сследован и я п о льзо вател ь п ериоди чески н аблю дал за показателям и ЧСС и
S p 0 2 иа д и сп л ее п рибора.
_______________________________________________
2 .2 В а ж н ы е п р е д о с т е р е ж е н и я о б е з о п а с н о с т и и с п о л ь з о в а н и я
Прибор лрош еп теспф оеание в независимой лаборатории, которая подтвердила соответствие устройства Европейским
нормам безопасности EN 601-1 и гарантирует соблю дение требований ЕМС в пределах, указанных в европейском
стандарте EN 60601-1^
Качество прибора постоянно контролируется на всех стадиях производства, поэтому иэдегме удовлетворяет
установленным нормам безопасности и стандартам качества, указанным а Директиве Совета 93М2/СЕЕ для
МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
П осле извлечения прибора из упаковш необходимо Ц еди ться в отсутствии внешних повреждений При обнаружении
гтовреждений запрещ ается использовать пр«£ор: необходимо вернуть изделие проиэводитегтюдля ремонта
ВНИМАНИЕ
Безопасность и правильная работа прибора воэмшкны топью в случае, когда пользователь изделия соблю дает все
соответствующ ие правила и нормы безопасности.
Производитель не несет ответственность за ущ ерб, прюгиненный вследствие несоблю дения гю льэоеатепем данных
инструкций.
И зделие долж но использоваться исключительно в качестве спирометра с соблю дением инструкций производителя: особое
внимание необходимо уделить разделу ПРЕЩЮЛАГАЕМОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ Разреш ается использовать только
оригинальные запчасти и комплектующие.
И спользование неоригинальных запчастей, таких как датчик расхода воздуха (турбина) и лульсоксиметрический датчик,
либо других комплектующих, может повлечь за собой погрешности а результатах измерений и/или наруш ить правильную
работу прибора. И спользование неоригинальных загмастей запрещ ено.
В случае любого происшествия или несчастного сл]мая, связанного с исгюльэоеанием прибора, пользователь обязан
незамедлительно сообщ ить об этом производителю: данная процедура описана в статье 9 Европейских норм N» 46/1997.
что подтверждено Директивой СЕ № 93/42
2.2.1 О пасность перекрестного зараж ения
В приборе могут использоваться два различных типа турбинных датчиков, один из которых - многократного использования,
другой - однократного применения Для выполнения манера пациент долж ен использовать мундштук.
Для ТОО чтобы исключить возможность взаимного загрязнения д л я пациента, перед каждым спирометрическим
исследованием необходимо либо проводить чистку турбинного датчика многократного использования, и использовать
новый одноразовы й мундштук для каждого пациента. И спользование антибактериальмого ф ильтра осущ ествляется rto
усмотрению врача.
2.2.2 Турбина
ВНИМАНИЕ
Турбина
одноразового
использования
При испольэоваиии турбины однократного применения для каждого нового
пациента необходимо использовать новую турбину. При проведении
слирометричвского исследования с использованием одноразовой турбины
важно использовать новую турбину для кахщого нового пациента. Технические
характеристики, точность и гигиеничность турбины одноразового
использований может гарантировать только е е хранение до использования в
оригинальной запечатанной упаковке. Турбина одноразового использования
изготавливается из пластика и е е утилизация гю сле исгюльзования должна
г>роизаедиться а соответствии с директивамм/нормамм местных органов власти<»
Турбина
многократного
прнмоиоиия
Правильная работа турбины многократного применения гарантируется
только при условии е е правильной очистки и стерилизации, а также
отсутствия посторонних предметов, которые могут затруднить свободное
вращ ение псизвихошх элементов. В случае недостаточной очистки турбины
может произойти взаимное зараж ение путем передачи от сщиого пациента
другому. В случае, когда гфибгзр предназначен д л я индивидуального
использования только одним пациентом, необходимо производить
периодическую очистку.
СКгистка турбины долж на производиться е соответствии с рекомендациями
руководства пользователя.
Следую щ ие сведения относятся к турбинам обеих моделей.
Залреш ается держ ать турбину лсд струей проточной воды или воздуха, турбина не долж на соприкасаться с горячими
жидкостями.
Следует избегать попадания пыли и посторонних частиц на датчик турбины в целях предотвращ ения возможных сбоев
Функциомироеаиия и повреждений. Наличие различных загрязнений, таких как волосы, слюна, волокна и т д на датчике
турбины мох 1вт серьезно повлиять на точность показаний.
2.2.3 Мундиитук
Любые одноразовы е мундштуки, которые поставляю тся в комплекте с прибором, поставляю тся только а качестве nptaiepa
правильного типа и размеров мундштука, необходимого для прибора и являю тся чистыми, но не стерильными Для
--- стр. 821 ---
приобретения необхоримых однорам еы х махонечников. хоторые обычно изготавливаются из картона или пластика.
компания предлагает свизатъся с местным дистрибью тором, который произвел поставку спирометра
ВНИМАНИЕ
В о яабеяии м е аозн и ки оеен и я п роблем у паиием тоо реком ендуется и сп о л ьзо в ать б т и х о ам ес ти м ы е мундш туки:
иундш туяи из неподходящ их м втери алое могут привести я н еудоелетвори тельн ои работе п рибора, и результаты
н ссл едо в аи и я окаж утся н еверн ы ми.
О тветственность за приобретение мундштуков правильного типа лвмит на пользователе. Обычно используются загубники
стандартного типа с внешним диаметром 30 мм, которые легко приобрести.
I В о избеж ание загрязн ен ия окруканм кей ср ед ы , которое мож ет бы ть в ы зв ан о утилизацией и спользован ны х
I заг^< 1н м ав , п о л ьзо вател ь долж ен со б л ю д ать ее е соответствутош ие м естны е н орм ы .
2.2.4 Д атчики пульеексим етрии
Датчик, аходяш ий е комплект поставки имеет артикул
использоваться вм есте с прибором SPIROOOC
919018. Нижеперечислемные датчики оксиметрии могут
П роизводи тель Код О писание
SCI 1300 Датчик д л я взрослых (сщиоразовый)
BCI Х 2 6 Датчик оберточного типа для детей д о 2х лет
BCI 3043 Универсальный У-обраэный датчик
ва 3078 Ушной датчик
во 3176 Педиатрический датчик многоразовый
BCI 3444 Датчик для аэрослых (комфорт)
BCI 3044 Датчик д л я взрослых, многоразовый
Д ля иорректного подклкхемия кприборудатчик эти датчики требуют ка 6ель-переходн 1В1 (код 919200) Доступны 2 длины
этого кабеля
Код 919200 длина 1.5м
Код 919210_INV длина 0 5м
П родолжительное использование прибора и/или состояние пациента могут потребовать периодическон за мены датчика.
Н вобхсдимо заменить датчик и проверять его прилегание к коже, статус ф овообраш ения. а таоке правильность настроек
по меньш е м ере каждые 4 часа.
ВНИМАНИЕ______________________________________________________________________________________________________________________________
Н еправильное положение датчиков или повреждение проводов кюжет привести к неверному считыванию показаний
И спользование поврежденного датчика может привести к неправильному считываню о показаний, что может повлечь
причинение вреда здоровью или смерть
Запрещ ается использование поерехш енного датчика Необходимо ислользоавть другой датчик или обратиться за
подоархосой в авторизованный центр ремонта.
Н е ^ х сл и н о использовать только датчики MIR S p02. ехсщящие в комплект поставки или специально предназначенные для
использования в приборе Spirodoc. И спользование датчиков, не предназначенных для применения в приборе, может
привести к неверному считыванию показаний
Данные контроля пульсоксиметрии могут оказаться неверными в присутствии источника интенсивного освещ ения. При
необходимости надо приф ы ть датчик (например, хирургической салфеткой).
ВНИМАНИЕ
Красители, которые вводят в систему кровообращ ения, такие как метиленовый синий, индоцианиноеый зеленый,
индигокармйн. патентованный голубой V (PBV), а также ф луоресцеин. могут оказы вать негативное влияние на точность
пояазателай пульсоксиметрии.
Любое состояние, которое огрвнкыивввт кровоток, такое как использование манжеты тонометра, или приспособления для
системного сосудистого сопротивления, может оказать влияние на возможность определения точной частоты пульса и
считывание показаний S p02.
П еред наложением датчиков S p 0 2 необходимо снять лак для ногтей и/или накладные ногти, поскольку это может привести
к неточному измерению показателей пульсоксиметрии
Значительные уровни дисфункциональных гемоглобнное. таких как карбоксигемоглобин и метгемоглобии. могут оказы вать
негативное влияние на темность измеряемы х показателей пульсоксиметрии
Могут также воэм ж зтъ взаимны е помехи, когда д ва или более датчиков оказы ваю тся расположены близко друг к другу.
Взаимные помехи могут оказы вать негативное влияние на точность измеряемы х показателей пульсоксиметрии Опасность
возникновения взаимных помех уменьш ается при закрывании каждого датчика непрозрачным материалом
Засорение или загрязнение излучателя датчика н/или детектора мохют привести к выходу датчика из строя или
неправильному считыванию показаний Наобходкш о убедиться в отсутствии загрязнения датчика.
Стерилизвиия в автоклаве или этипеноксидом. либо пофуж ение датчика а жидкость могут привести к повреждению датчика
и не правильному считыванию показаний
П еред очисткой или дезинфекцией необходимо отключить датчик от прибора во избежание лоерехщ ония датчика или
прибора, а также обеспечения безопасности пользователя.
2.2.5 П рибор
ВНИМАНИЕ
^ -5 -4 П р ед у п р ед и тел ьн ы й си м в о л
Лпв П А евм ия.кь...
АЛЯ последовательного порта USB
Операции по техническому обслуживанию, приведенные в данном руководстве, необходимо выполнять точно по
инструкции При несоблю дении двннык инструкций возможны ошибки при измерении показателей и/или неправильная
интерпретация результатов исследований
В се модификации, регулировка, ремонт и изменение конфигурации прибор долхж ы производиться только произаодителем
или персоналом, уполномоченным производителем. Запрещ ается проводить ремонт самостоятельно Настройка
параметров прибора производится только квалифицированными специалистами Однако неправильная настройка
параметров не впечет риск для здоровья пациента
Высокочастотное излучение от электронных приборов может повлиять на правильность работы инструмента. По этой
причине необходимо соблю дать расстояния (несколько метров) до приборов с высокочастотным излучением, таких как
телевизоры , радио, портативные телеф оны и т .д , а таюке других электронных устройств, которые работаю т в данном
помещении
Инструмент мохсет вы давать неточные данные при работе в зоне сильного электромагнитного излучения например,
электрокирургичесхого оборудования, л и ^ вблизи оборудования для компьютерной томографии (КТ).
Залрещ аегся использовать инструмент вблизи оборудования д л я М Р-томографии Д анное оборудование может вы заать
еознмююоомио индуиироеанного тока на Хкэтчике пульсоксиметрии. что приведет к травмированию пациента
Если инструмент пш кпю чен к другому прибору, то с целью соблю дения обязательных характеристик безопасности,
указанных в 1ЕС 60601-1-1. может использоваться только оборудование, которое обладает дантмш я карактеристикаим
Д ля утилизации прибора, комплектующих, плэстиковык расходных ы атериалое (иундштукое) и аккумуляторов иво6ход>Я|Ю
использовать подходжцие контейнеры или вернуть все детали прещаецу. либо сдать их в центр переработки Необходимо
соблящ ать все саответствую щ иа местные нормативы.
При н есобтааен ии всех данных условий компания 'MIR* снимает с себя всю ответственность за любой причиненный
прямой или косвенный ущ ерб. _________
^Следует использовать только батареи типа, указапного а п враф аф е «Техничесн 1в условия».
^Инструмент мсяою подключать к ПК посредством USB-кабеля. В данном arf^ae устройство работает одновременно с ПК.
i либо отдельно, исгюпьэуя ПК в качестве источника питания.
I Необходимо дерявть псиФор вие доступа детен и ли лм и си аруш о 1я»п1|Я1Псыкню«. ____________________________________________
2 .3 М ар к и р о в к а и с и м в о л ы
2.3.1 О п озн авательн ая этикетке
A23-0W.00000 Q £
04Г6|REF| spirodoc
и 1Я vd бо1 M ag^io/ifT o 126
00156 Rorra
FC C ID : ’'U K M 1R 040Ж
На этикетка указываются
• Н азвание изделия
• Серийный номер изделия
• Н азвание и адрес производителя
• М артроеха соответствия директиве 93/42 СЕЕ
• С имвол элепробезоласиости
2.3.2 М аркировка СЕ д л я м едицинских изделий
се
Данный продукт прош ел сертификацию и соответствует требованиям Класса II директивы 93/42«:ЕЕ для медицинских
изделий
2.3.3 С им вол алектробезопасности
в соответствии со стандартом IEC 60601-1. данное изделие и его комплектующие относятся к типу 8F и защ ищ ены от
прямого или косвенного контакта с электричаством
инфраккю^1щ Г^ ,С !^ ^ 1,** иифровую турбину, принцип устройства которой основан на
--- стр. 822 ---
приоора, а также
2.2.S П рибор
Предупраяитвльмый символ для поелваоватвльиого порта USB
Д ля поАключений других устройств, таких как ПК или принтер. Н еобхоаимо использовать только последовательный кабель,
входящий в комплект поставки и соблю дать правила безопасности, изложенные в IEC 60601-1-1
2.3.5 П редупредительны й си м во л порта 8 р 0 2 д л я лульсоксим етрии
SpO:
2.3.5 П редупредительны й си м во л д л я WEEE
X
S соответствии с требованиями директивы 2002/96/СЕЕ в отноа>ении утипизаиии электрических и электронных устройств
(W EEE).запрещ ается выбрасывать данны е изделия после окончания срока использования ектесте с бытовыми отходами,
поскольку данны е изделия содерж ат материалы, которые могут прининять вред окружающей среде и/ипи представлять
угрозу для здоровья. Данные изделия необходимо сдавать в авторизованный иектр сбора W EEE. где их утилизируют
надлежащ им образом.
Другим вариантом утипизаиии является воэврвт устройства дилеру или дистрибьютору безвозм ездно при покупке нового
устройства.
Из-за наличия материалов, которые используются при лроизеодстае устройства, его утилизация как обычного бытового
мусора может нанести ущерб здоровью н/или состоянию окружающей среды.
Несоблю дение данных норм мох«т повлечь судебное преследование
2.3.7 П редуп реди тельн ы й си м во л д л я FCC
Данное устройство произведено в соответствии с Частью 15 Правил FCC. Работа с данным устройством регламентируется
следующ ими двумя состояниями (1) данный прибор не может вызывать интерференционные помехи, и (2} данное
устройство должно принимать все получаемые помехи, вклизчая интерференционные, которые могут вызывать
неж елательное срабатывание. М одификации, не утвержденные долхсным образом данной компанией, могут лишить
пользователей прав работы с данным оборудованием.
ПРИМЕЧАНИЕ: Данное оборудование прошло испытания и соответствует ограничениям для цифровых устройств Класса 6
в соответствии е Частью 15 Правил FCC. Данные ограничения разработаны с целью обеспечения разумной степени
защ иты от недопустимых помех при установке в помещ ениях. Данное оборудование вы рабаты вает, использует и может
излучать высокочастотную энергию и, при неправильной установке и использовании не по инструкции, может создавать
недопустимые помехи для радиосвязи. Однако не сущ ествует гарантии, что помехи не создадутся при правильной
установка. Если данное устройство создает недопустимые помехи для работы радио- и телевизионного оборудования,
которые определяю тся при включении и выключении приборов, то пользователю следует попытаться устранить п о м е т с
помощью следующ их мер:
• Пдаеориентироевгь или переместить принимающую антенну
• Увеличить расстояние между оборудованием и приемником.
• Подключить оборудование к другой розетке е uenn. отличной от той. я которой подключен приемник
Обратиться за консультацией к дилеру или опытному специалисту по радио-/ 1епевиэионному оборудоеанто
2.4 О писание изделия
SPIROOOC - это портативный спирометр с дополнительны м м м у лем лульсоксиметрии Устройство woxter работать в
автономном режиме, а также подключаться к ПК или принтеру посредством одного или нескольких следующих соединений:
use, Blueloolh
Прибор измеряет ряд параметров внеш него дыхания, а также производит замеры и монигорииг насыщ енности кислорода в
кроен и частоты сердечных сокращений. П роверка качества выполняется самим прибором на основании измеренных
параметров: прибор имеет внутреннюю память на 10000 исследований спирометрии или 1000 часов (или 40 дней)
мониторинга спирометрии
SpIrOdOC - это мощ ный и компактный измерительный прибор, предназначенный д л я использования врачом-лульманологом
или специально обученным врачом общ ей практики. Спирометр измеряет до 30 функциональных ларэиетрое дыхания, а
гаюке выполняет сравнительный анализ после приеме лекарственных препаратов (перед/лосле) при исследовании
бронхолитических препаратов или исследовании бронихиальных провокационных проб Сравнение показателей
производится на основании п о о эш и й прибора POST (ПОСЛЕ У(после приема пекарственного средства) и PRE {ДО)((до
прием а пекарственного средства).
Датчик измерения потока и объем а представляет собой цифровую турбину, принцип устройства которой основан на
инфракрасном прерывании. Данный принцип гарантирует точность и воспроизводимость результатов измерений, и не
требует л^иодической калибровки.
Технические характеристики данного типа датчика перечислены нихю
• Точное измерение даж е при очень низкой скорости потока (конец выдоха)
• Точность измерений не зависит от степени впахоюсти и плотности воздуха
• У даропрочная и небью ш аяся
• Недорогая при зам ене деталь
И змерительный датчик потока выпускается в двух вариантах: многократного использования и одноразового применения
"13
Турбина многоразовая Турбина одноразовая
Д ля сохранения свойств турбины необходимо соблю дать следую щ ие меры предосторохсности:
• Д ля турбины одноразового применения д л я каждого пациента необходимо использовать новую деталь
• д л я турбины многократного использования, необходимо проаддить чистку турбину после кахщого пациента ;р)я
обеспечения максим ального уровня гигиены и безопасности д л я пациентов.
Д ля правильной ттергч>етаиии результатов спирометрического исследования измеряемы е величины должны
сравниваться с так назы ваемыми нормальными или прогнозируемыми величинами, которые рассчитываю тся на основании
антропом етртеских характеристик пациента, либо с лучшими лш иы ми показателями, указанными в истории болезни
пациента.
Лучшие личные показатели могут сущ ественно отличаться от прогнозируемы х величин, которые устанавливаю тся на
основе показателей «эдороеыхк пациентов.
Spirodoc также может бы ть лсдключен к ПК (или к другой автоматизированной системе) д л я настройки системы. Все
результаты спирометрических исследований, а также показатели пациента, которые записаны в память устрзойства, могут
быть перенесены на ПК. и затем просматриваться на ПК (кривые потока/объема. показатели спирометрии, и
(дополнительно) показатели лульсоксиметрии)
Подключение к ПК осущ ествляется через USB-лорт
Spirodoc способен выполнять исследования FVC. VC и IVC, M W , а также исследования профиля дыхания, сгюсобен
рассчитывать коэффициент приемлемости исследования (контроль качества), и обеспечивает воспроизводимость
выполняемых спиромефических исследований. Автоматическая интерпретация результатов исследований производится в
соотватствии с 11 уровнями ATS (Американское токаральмое общ ество) При необходимости каждое исследование иохсет
быть произведено повторно. Наилучшие показатели всегда доступны для просмотре. Из нескопыо 1х наборов нормальных
показателей всегда можно выбрать необходимые нормальны е (прогнозируемые) показатели. Например, в странах ЕС
больш инство врачей поп>эуются прогнозируемыми показателями стандарта ERS (Европейского респираторного общ ества).
Л ульсоксим етрическая ф ункция
Датчик лульсоксиметрии снабжен двумя светодиодами, сщин из которых излучает свет видимого спектра, а второй
работает в инфракрасном режиме О ба датчика излучают свет, и излучение проходит через толщ у пальца, показания
считывает приемное устройство. Ч асть излучения погпош аегся кровью и мягкими тканями, что позволяет оценить функцию
концентраиии гемоглобина е кроен Количестео поглощ аемого света на каждой частоте зависит от степени оксигенации
гемоглобина а мягких тканях.
Данный принцип измерения обеспечивает точность и воспроизводимость, и не требует регулярной проверки средства
измерения Кислородный датчикдеэинфицирую т с ломоийчо йэопролиповогослир1а
2.5 Технические характеристики
Подробное описание основных технических характеристик прибора, турбины лотока'объема и датчика лульсоксиметрии
приведены ниже
2.5.1 Технические характеристики спиром етра
Измеряе мы е параметры
В еличина 1 О писание Р линица изметтения
•FVC Лучшее х ач ен и е Люосиоованнои жизненной емкости легких Л
•FEV1 Лучшее х ач ен и е объем а ямлыкармого в течение 1ой секунды теста л
•PEF Лучший оеэтпьтат пикового потока выдоха п/с
--- стр. 823 ---
FVC Ф ппсйопяанная жи.тнлнная емкости (ФЖЕЛ) Л
FEVi О бьам aHinMiaaMHa ■ течение 1ой секунды теста л
FIV1/FIVC FIV1/FIVC х100 (И нлмг. TndMbHOl 4
РЕУ1Л/С FEV 1 / лучш ее из FVC и IVC ■ 100 4
PEF Пиковый потох выдоха ыс
FEF2S-75 Соедний поток мажду 2 5 4 и 7 5 4 FVC 4
FEF25 Фооснооеаниый поток выдоха пои 2 5 4 FVC п/с
FEF50 Фоосиооаанный поток выдоха пои 5 0 4 FVC л/с
FE F754 Фоосиооааниый лоток выдоха пои 7 5 4 FVC п/с
FEV3 О бъем выдыхаемый в т еч н и е первых 3 секунд теста л
FEV3/FVC FEV3/FVC к 100 %
FEV6 О бьем . аы ды хаемый в течение пеоеых 6 секунд теста л
FEV 64 FEV1/FEV6X 100 4
FET Время фоосиооваиного выдоха с
EVd Экстраполированный объем ил
Five О бъем Ф орсированного вдоха л
F1V1 О бъем, клыхяяыый в течение 1ой секунды теста л
FIV1/FIVC FIVIffIVC *100 4
PIF Пикоеый поток вдохе л/с
M W eal М аксимальная объем ная вентиляция, вычисленная FEV1 л/с
VC М яплянная жизненная еыкость легких 1выдох) л
EVC Мяп№Ч1иая жизненная емкость легких на выдохе л
IVC мяппинная жизненная емкость лелш х на едоке л
IC Рмкпеть алоха (максимальное значение между EVC и IVC) - ERV л
ERV Резервный объем выдоха л
TV Текущий объем л
VE Вентиляция за минуту е покое л/мин
RR Частота пыхания оазгиин
II СдАднея яоемя е д о й в покое с
tE С оеднее воемя вы доха в покое с
TVrtI С ований поток u o x i. о поко« п/мин
tWTot tE/(tl»tE) 1
M W М аксимальная объем ная вентиляция Л/мнн
ELA Оценочный еозодст легш и год
' • л^ш и* по«а 1 втвли
С йствыа м м еоеиий лотока/объеме П явсослепаа циф ровая турбина
Летчик температуры Полупроводник ICMS'C)
Поинцип иэиеоеиия ИмФ оакрасное прерывание
Диапазон объем а 10 п flTPS
Диапазон потока ' 16 п/с
Точность объем а г 3 4 или 50 мл
Точность потока t 5 4 или 200 МП/С
Д инаиичесаое сопротивление («зи 12 п(с <0.5 еы Н 20п(с
2.$.2 Технически* хдреггаристики п|гльсоксии*тра
О пределени е
С обы тие десатурации
П адение S p02 >- 4 4 на ограниченный период от 6 - до 40 с
последующ им повыш ением ж 2 4 в течение всего периода на
поотяженин 150 с
Колебания пульса
Поеыш еиие частоты пульса ж Ю уд /мин. не ограниченный период
от 8 - д о 40 е и последую щ ее снижение > = 8 уд./мин е течение есего
периода на протяжении 150 с
симвоп
ВамИпе 5р02
Min S ^ 2
ti№^2
Mean Sp02
ВааЫпе 8PM
Min BPM
Max BPM
BPM
T<90%
f<89%
T <8 8%
T «874
ОПИСАНИЕ Единицы
^ и»*врения
Среди— een»na»a S p 0 2 * nepew e 3 минуты ^ 4
I^Mhm S p 0 2 » i f ^ H ccnefl^ ____ - ____
Уд7иин_
Уд./мин
CpW HM > ^ 0» пульса в п е р м е ^минуты
I М инимальная частота пульса во время
' исследования _ ___ _____
М аксимальная частота пульса во врем я ■ У д ./м т
|_иссладраа— я ........... .J .. ..
,.С р а д м ч а с10т а п у л ь са ао а р в м и сап ед о а а1М _ :У Д ;^ н
; В ^ я с о ж ж е н и я S ^ 2 < 90 % _
' Время с с е к а н и я S p 0 2 < В9 Ч ~
В ^ я со д а р к а н м ^2 < М %
. Время ссцкржаний $ р 0 2 « Й7 Ч _
чч:ммсс
^:нм:сс
ЧЧ'НМ сс
чч:им сс
М етод измерения
' н инфракрасны*
N* events Sp02
< 694
o in d ex [l2 t]
t< 40Em
T> 120 BPM
№ Eveni*<40
BPM
►Г Even»>120
BfM
|ir Events
Оеваця.
O bi (!№)'
M ean duration (t)
Longest duration
(» )
O esatureiion Peak
m .. .
M ean O esal. (Ч)
M ean Drop 0SpO 2
(a)
Мак Drop A Sp02
(» )
n" P U ae y arw b o ra
Pulse index (1/h)
N 0 0 6 9 4
N 0 0 90%
Steps
VMU”
02-G A P"*
02
Симкение уровня S p02 ниже 6 9 4 e течение более
.2 0 ,c . ____ ,, _
Коэффициент флюктуации S p02. рассчитанный
|М ре^— т^вап ы _ 1г с
Праип nacro^jT jnibca < 40 Амн ___
' Время частоты пульса > 120 удЛхнн _
Э пм оды брадикардии е течение всего времени
исследования
Эпизоды таж кардии е течение всего времени
_носледоеа;м (1 __
Эпизоды умо< 1ьш с1м п насыи| 8ниостм е течение
_ есега времени исследования
У м еньш енм наах щ е1«юсти а час исследования
С редняя продолжительность периода
yiiiiniiixiinim n-'tri^ijnininrni
Самый длительны й период снижения
, иасм^мосу__
' Мин сш ерж эние S p 0 2 ао арем я периода
_ ояьсения насыщенности
С р м н е е количестао периодов ом ж еиия
^насы 1ц в и н о ^ _
С реднае снижение уровня S ^ 2 относительно
базового уровня во врем я периодов снижения
_масышвииостн
М аксимальное снижение уровня Sp02
OTHOCHTBi^Ho базового уровня во врем я периодов
С1»1и ат я насыща еюстн _ _______
. Колебания частоты пульса в течение всего
_ерем е нн иселхц деаиня
К отк4в с1во п о л е с и й частоты пульса а час \ _
м слаооеаи и я ___ -
'В р ем я снижения уровня S p 0 2 < 4 4 по сраененм о ;
с базовы м уровнем S p02 для периодов ' чн ■
_ прввыш ак*д 10 _5 минут
Время снижения уровня S p 0 2 < 89 4 для
. перисфое. превышающих S ш м ут I* "
' Время снижения уровня $ р 0 2 < 90 4 для
периодов. прееы 1иаюи|их 5 минут с мим чч;|
з н а ч е ^ м < 6 6 4JN adir)
; О ценочное количество шагов, пройденное /
! лащ иягтом за а р е т теста
' Количество движений, соверш енных пациентом за
_врем я т е с т а _______________ ______
; О ценочное количество кислорода для назначения
пецнопту ___ __
I Количество кислорода, принимаемое пациентом
^ до н а ч л а таете_ ___________
мм:сс
мм:сс
УД/мии
ниже приведено описание метода расчета площ ади под отрезком кривой базового уровня Sp 02:
и- 1м HiftwA > с*чкс«1Ъ
•• Index m ovem ent' (индекс движения) П араметр выражается е VMU (единица измерения движения) и используется для
описания движения пациента во врем я тестирования
• " О : GAP - инДв 1С в ходе теста 6MWT оценивает количество кислорода, необходимое пациенту. Д ля получения более
подробной информации см.приложение 4.
The (oltownng table lists all the sym bols used for m e param eters in the service m enu under item ’Set param eters' descnbino to
»4iid> test each is related to and К ophonal ^
3-t Дисплей
Прибор не имеет кпаеиатуоы т ^ ,^ .
--- стр. 824 ---
Т < 89%
Т < 68%
Т < 87%
' врем я содержания S p 0 2 < 88 %,
Т В рем я содержания S p02 < 87 %
чч'.мм;сс
■ чч;мм.ОС
М етод измерения Поглощение красных и инфракрасных
^ лучей
: 0 - 9 0 % (сш агом 1%)
1 2% в диапазоне 70-99% S p02
8 ударов
-i.
ЭО - 264 уд./мин (с шагом 1 уд./мин)
± 2 уд./мин или 2%
8 секунд
О - 8 дегтений на дисплее
Диапазон изм ерм ия, % S p02
. % T O H H O C jH S p 0 2 ^
С реднее количество сердечнв1Х сокращ ений nptT
расчете % Sp02:
Д и э л э ^ ^ .в р ^й _ х ар д и о то н и ч еск о го пульса:
Точность K.afWHOTWHHecKW
Средний интервал при расчете
к а р ^ и о т о н и ч е е зд __
Индикация м ч естеа сигнала:
Акустические сигналы.
• Зумм ер с частотой кардиогонического пульса
• Длительный предупредительный звуковой сигнал в случав выхода значений % S p02 или кардиотонического пульса за
пределы запрограммированных значений
• Длительный звуковой сигнал во время измерения уровня пульсоксиыетрии в случае низкого уровня заряда
аккумуляторов!
Акустический сигнал можно отключить в случае проведения наблю дения в течение ночи
Сообщения:
• Н адеть датчик на палец
• Подключить датчик
О писание для пульсоксиметрии и кардиотонического пульса сходное, вне зависимости от тигта используемого датчика для
лупьсоксиметрии
2.6.3 П рочие характеристики
Память
О бъем памяти - 10 000 спирометрических
исследований
Точное число зависит от индивидуальных
характеристик и не может быть олредегтено
более точно
Дисплей ЖК. ктачюкпин». 1 2 8 x 6 4
Клавиатура Кпавиатуоа отсутствует, тачюкоин дисплей
Интерфейс RS232. USB. Biuetoom
Срок службы 3.7В литиевой батареи Около 10 лет при нормальных условиях
эксплуатаиии
Энеоголитание Батаое* 1нюл 3 7 V 1 lOOmAh
Зарядное устройство
Напряжение = 5VOC
Ток • 600m A
Коннектор * пткго USB тип В
Размеры
101x48x16 мм
Разм ер спирометрической головки 46x47x24
мм
М асса 99 г (включая аккумуляторы)
17 г - спирометоическая головка
Тип электрической защиты Устройство Класса II
Тип эгтектрической зашиты BF
Класс заш иты от вадопооявления Устройство IPX1. защ ита от боыэг еппы
Усюеень безопасности в присутстеии
горвочих наркозных газов, кисгюродэ или
азота
Устройство непригодно к применению е данных
услоеипх
Условия использования Устройство для продолжительного
использования
Условия хранения
Температура. МИН 0 ‘С, МАКС * 40 'С
Влахоюсть МИН 10% от ст МАКС 95% от ст
Режим работы
Температура МИН « ю ‘С. МАКС • 40 'С .
Влажность МИН 10% от ст МАКС 95% от <гт
Применяемые стандарты
Ствидарт эпектробезопасности IEC 60601-1
Стандарт эпектромагнитного соответствия IEC
60в01-1'2
РАБОТА ПРИБОРА
3.1 Д исплей
Прибор не имеет клавиатуры Тач-скрин дисплей позволяет
получить доступ ко всем функциям путем нажатия на экран.
Функции дисплея меняются динамически в зависимости от
выполняемых действий. Чтобы получить доступ к
специфической функции, нажмите соответствующую
клавишу на дисплее.
Для визуализации списке, прокрутите скрол в правой части
экрана.
3.2 В клю чение и вы клю чен ие SPIROOOC
Для того, чтобы включить прибор, нажмите и удерживайте
клавишу, расположенную в середине на боковой
поверхности прибора Если п р и ^ р подключай через US8
или заряж ается, выключить его невозможно.
При включении приборе первая заставка на прибора - это
информация о лроиэводитепе. д ате и времени. Не нажимая
на дсппей. через несколько секунд прибор перейдет
автоматически в главное меню. Если наж ать на иконку I .
прибор покажет информацию относительно устаиовпеиного
рехщма режим Доктора или Патртента
Реж им Доктора
О тображ аемая информация:
L П араметры настройки спирометрии
С П араметры настройки сжсиметрии
□ Тесты спирометрии и оксиметрии е памяти
и О бъем свободной памятиРеж им Пациента
Отобрвхсаемая информартя:
_ количество активных симптомов
_ копичесвто активных вопрсхюв
~ Тесты спирометрии и оксиметрии е памяти
О бъем свободной памяти
Чтобы выключить SPIROOOC нажмите клавишу,
раслломеиную на верху и нахш кге клавишу ОК внизу
справа на экране. Можно выключить прибор, удерживая
кнопку н приборе. С ообщ ение справа появляется после
нахатия на верхнкмо клавишу и служит для корректного
заверш ения работы прибора.
--- стр. 825 ---
3.3 Э нергосберегаю щ ий реж им
ВНИМАНИЕ
Если пр 1« е р аш ночм и не испельзуетея больш е 1 иннугы. дисплей евтомзтмчески лерею дит •
энергосберегающий режим, при котором уменьшается контрастность дисплея. Если прибор не используется
больш е 5 минут и при это не подключен к ПК или зарядному устройству, то он издает предупреждающий
* сигнал и еьжлючается.
Когда прибор включен, уровень заряда батареи показан следующий символом.
Д а та я картинка показывает, что батарея полностью заряжена <6 индикаторое). падение уровня заряда батареи
отображается уменьшением когычества индикаторов
3.4 Главное меню
Находясь е режиме Доктор, из главного меню могут быть доступш следующие функции.
М Р И М Управление данными пациента
Оксиме грия
Спирометрия
ш
Архив (память)
Тост без ввода данных о пациенте
Если прибор устамоапен в режиме Паииемт(см. Параграф 3.6.1). главное меню будет показывать возможность следующих
функций
т
Симпотомы I вопросы
Оксиметрия
Сгащомектрия
Последний тест архива
Отправка данных по Bluetooth
Этот дисплей позволяет лаииемту получить быстрый доступ к соответствующим функциям меню. Для получетмя бщтее
подробной информации см РазделЗ.в.1.
3.5 С и м волы и иконки
И к о н и О писание
Достул х установкам по умолчанию (сервисное меню)
Доступ к данным пациента из основного меню
Выпогыить новый тест для пациента , выбранного из базы данных
И
Ввести новые данные пациента
)11 мвнить данные пециента
Отобразить с акха последний тест пациента
Вернуться назад
Отправить данные по Bluetooth
ш ________
Доступ к базе данных проведенных тестов
Поиск тестов по дате рождения пациента
Поиск тестов по дате проведения теста
Пролистать с начала ж конца я наоборот
Поиск пациеита по фамилии
Выбор пола мужской
ВьЛор попа: жаисюш
Выполнить тест, не вводя банные пациента
Для доступа ко всем функция оксиметрии f для выполнения теста Sp02AtCC
выполнить тест SpOZMCC
Выполнить тест смсиметрии сна
Выполнить тест 6MWT г перейти к стадии ходьбы для теста 6MWT
Перейти к стадии восстановления для теста 6MWT
Для доступа ко всем функциям спирометрии
Выполнить тест ФЖЕЛ (FVC) / поиск тестов FVC в базе
Выполнить тест ЖЕЛ (VC) / поиск тестов VC в базе
Выполнить тест максимальной обьемной вентиляции (U W ) / поиск тестов
M W в базе
Выполнить спирометрический тест с бронходипитвтором
Поиск в памяти окснметрических тестов, длящихся более 12 <
Реслечатать через Bluetooth соединение
Просмотр плетиэмограф>меской кривой в режиме он-лайн во время
оксиметричесизго теста _________________________________________
Поверить устаноет и пороги тревог во время оксиметричеоюго теста
Поверить установки и порог» тревог во время оксиметрического теста, когда
минимум ottta настройка отключена
Включить тревогу во время теста
Отключить тревогу во время геста
Выбор сиигттоыоа в режима Пациент
3.6 С ерви сн ое м еню
Для доступе а сервисное меню нажмите на дисплей, когда появится соответствующая иконка и удерживайте
несколько секунд
Сервисное меню п ри зывает разные фунвзии в зависимости от рехыиа. устаноаленного а пр«Форе: режим Доктора или
Пациента Строка SPIRODOC mode (рехсиы) первая отображаемая строка в обоих рехыыах Конфюурации ыеюо в обоих
рехогмах следующие:
Режим пациент Рабегз! Mode Режим Доктор Doctor Mode
. Doctor/Patierii (доктор' пациент)
; TurrvON Mode (режим еклмэюния)
~ Рабел! data (данные пациента)
U OXIMETRY setup (настройш
ожиметрии)
Oocior/Patient (доктор / пациент)
. Change date/bme (изменить датуГереия)
il LCD settings (настройки дисплея)
С Bluetooth settings (настройки Bluetooih)
С Tum-ON nrade (режим включения)
П Set questons (установки вопросов) П Oximetry setup (настройки оксиметрии)
U Set symptoms {устаноеюч
симптомов)
~ Personal bell (личные лучшие
значений)
. Sated predicted (выбрать должные
величины)
С Seled standard (выбрать стандарт)
и Sat parameiers (установка параметров)
D Select predicted (выбрать должные П Select turbine (выбрать турбину)
величины)
J Select standard (выбрать
стандарт)
J Select turbine (выбрать турбину)
3 Turbine calibration (калиб>роека
турбины)
г: Select language (выбрать язык)
J DATE format (формат даты)
и UNIT (ormai (единицы измерения)
J Turbine calibration (калибровка турбины)
D Select language (выбрать язык)
~ Date format (формат даты)
Z Unit lormat (единицы измерения)
Delete memory (удалить память)
U Info firmware (информация о программном
обеспечении)
Demo 0x1 (демо тест оксиметрии)
На)едясь в меню можно устэновитк r>«v,
из 2 возможных плиий -г. ___ ^’^ ‘^вации работы riiioia^. i_____
--- стр. 826 ---
ж
Доступ к базе ааниы» проееденных тесто» : UNIT fomal (единицы измерения)
- Delele memory (уделить память)
Прокручивайте различны е параметры меню. ка> показано а
разделе 3.1 Как только вы остановились около нужного
лараметра. нажмите на него.
Э.6.1 Реж им Д октор
8 режиме работы «Доктор» лольэователь имеет доступ ко воем функциям прибора для профессионального ислольэоеаиия.
В то время, как режим работы «Пациент» имеет урезанные функции для упрошенной р а ^ т ы с прибором, (см. раздел
3.6.2).
Следую щ ие пункты показаны е сервисном меню а режиме Доктор:
D octor/P attent (Доктор/Пациеит)
Эта функция позволяет установить один из двух режимов
С Patient m ode (режим Пациент]
С Doctor m ode (режим Доктор)
Первый режим устанавливается врачом, когда прибор будет использоваться пациентом дома. Второй режим, напротив,
дает доступ ко всем функциям прибора, при ислользоеаиии доктором.
Выберете нужный режим, нажмите на иконку ОК. режим будет установлен автоматически, и прибор вернет Вас обратно е
сервисное меню. Сервисной меню будет отображаться в разных конфигурациях, в зависимости от выбранного режима. Для
более подробной информации о работе прибора а режиме Пациент см. параграф 3.6.2
C hange date/tim e (И зменить дату/врем я)
В ы берете этот пункт, нажав на дисплей
При установке даты и времени курсор _ показывает парам етр данных, который меняется.
Используйте показанные цифры, чтобы изменить пункт данных. Переместитесь к следующим данным, нажав ОК. нажмите
ОК, чтобы отобразились новые настройки, и Вы вернулись обратно в сервисное меню. Чтобы вернуться в сервисное меню,
не меняя данных, нажмите
LCO S ettings (Н астройки дисплея)
Этот пункт позволяет:
. устанавливать яркость и контрастность дисплея.
С помощью двух шкал от О до 31 можно устанавгивэть параметры дисплея и видеть изменения в режиме реального
времени. Когда получена наилучш ая комбинация яркости и контрастности, нажмите ОК справа внизу на экране.
С калибровать функцию тач-скрин
Э та функция проверяет корректность реакции дисплея на нажатие, прибор изначально требует подтверждения, нажмите
ОК для качала калибровки. Процедура состоит из 3 этапов
- Нажмите на белую точку в правом верхнем углу
- Нажмите на белую точку в нижнем левом углу
- Нажмите на белую точку а центре
При калибровке учитывается разм ер нажатия на дисплее. Процедура долж на выполняться с помощ ью стмлуса. держите
его вертикально по отношению к плоскости дисплея.
Если калибровка проведена корректно, появится сообщение:
C alibratlen )е О К (калибровка ОК)
Иначе прибор попросит повторить процедуру
8luetD 0th S ettings (настройки B lpetootri)
Находясь в меню можно установить режим активации работы Bluetooth строка «Activation» (Активация) позволяет выбрать
из 2 возможных опций. *Оп request' (по требованию) и and 'alw ays on* (всегда включено) В первом случае функция
активизируется только в случав ивобходимости (например, для рэслечатки теста), и остается выключенной а остальных
случая д л я экономия энергии При вы боре 'Always on*, функция всегда активна и готова к использованию (например для
передачи данных на мобильный телефон)
Зайдите в это меню для поиска активных Bhietooth устройств, наж ав “S earch Оекпсе* (поиск устройства): SPIRODC>3 начнет
поиск Bluetooth устройств в зоне действия. Как только одно или б о л ее устройств будут обнаружены, на дисплее появится
СЛИСОК этих устройств С именеми. При нажатии на интересую щ ее устройство, оно будет сохранено в памяти как принтер,
телеф он или ПК. вы берете нужное.
В меню 'B luetooth setting* (настройка Bluetooth) ран ее запомненные устройства могут быть просмотрены в списке 'printer'
list, teteplxine* ksi или ‘PC - O n Ime*. Рядом c именем прибора появится соответствующ ая иконка. Любое из устройств из
этого списка может быть установлено как «устройство по умолчанию» - устройство, к котсрому SPtROOOC будет
автоматически подклю чаться по Bluetooth, войдите е список, нажмите на дисплей и в ы б е й т е устройство. Устройства из
списка могут бы ть исключены из этого слиска (в этом случае нажатием на иконку ОК пользователь подтвердит удаление)
Д ля того, чтобы не выполнять никакик изменений, нажмите клавишу
Т и т ON m o d e (режим вклю чения)
слева внизу.
Эта функция позволяет устройству включиться е определенное время. Устройство будет автоматически включаться и
проводить тест оксииетрии (этот тест таюке может мониторировать пациента на протяжении всего дня и включает счетчик
ш агов (ш агомер) и трекосных акселерометр для вычисления VMU).
Устройство отключится автоматически в определенное время.
О и и м д и и в
Если функция «режим включения» устаноелена. то во
время теста выключить прибор Значок закрытого
замка, расположенный по центру наверху,
преаулрвждвет пользеввтвля о текущих настройках.
Б5 S
98
вы берите эту позицию, наж ав на дисплей, и вы берите между следующ ими функциями
□ Manual (ручной]
□ Automatic (автоматический)
Ручной режим «tum-ON»: позволяет установить включение устройства по кпавищ е OW OFF.
Автоивтичвский режим «1игп<оп>. позволяет программировать частоту и продолжительность вкпочения устройства
вы берите нужный пункт и нажмите ОК Если пользователь выбирает автоматический рехшм. у него есть возможность
выбирать следую щ ие опции:
~ О ле time only (только один раз)
Г O nce а week (один раз в неделю)
I M onday to Friday (с понедельника по пятницу)
“ Saiurday-Sunday (суббота - воскресенье)
п Every day (каждый день)
Для каждой опции появляется меню для установки дн я и
времени, когда прибор будет включаться и выключаться
Если до этого бы л активирован peiwM Т и т ON. а
пользователь включает прибор в другое время, отличное от
запрограммированного, на приборе появится сообщ ение,
как показано на картинке справа. Чтобы продолжить,
нажмите клавишу ОК и введите пароль 1 2 2 3 3 3: при
нажатии на прибор включится
A u to ea tic Cum ON
enabled
P re ss OK CO co n tin u e
O xim etry setu p (настройки океиметми)
При ахдде а меню Oximetry Setting появится следую щ ее
■ Alarms Setting (настройки тревог)
. $ р 0 2 Sam pling R ate (частота измерения S p02)
' Pulse tone 014Ю ЕЕ (вкл/выкл звук пульса)
□ Defauh alarm s (установки по умогманию)
У становка си гн алов тревоги
Доступ у этой функции позволяет установить контрольные значения для S p 0 2 и ВРМ. звуковой сигнал предупредит
пользователя, если значения S p 0 2 и ЧСС во время теста олусхаются ни» 1е минимагъного порога или превышают
мэноякальный порог $ р 0 2 и ЧСС. установленные ранее.
--- стр. 827 ---
Первый настраиваемый параметр -этоэеу»
можно Выбрать тип звука и громкость: оба парам етра имеют
д ва зиачения
Тип звука -1 кГц и 4 кГц
Громкость мии и макс
Как видно на изображении справа
г ..............
Нажмите на соответствующий квадратик д л я выбора ' .................................................................................... ■ <
нужного значения. При нахотин на ОК а нижней правой
части пользователь будет иметь доступ к минимальному и 1 ,.и
максимальному значению порогов для двух пвраметров
оксиметрии. Для каждого парам етра экран
позволяет установить тревогу а состоянии екл (ON) или
выкл. (OFF). (Нажмите на ON (включение) или OFF
(выключение) или измените пороговые значение, нажав на
И З ____________________________- .......................J
мюнку шЯШ Ш
Соответствующ ие зиачеиия следую щ ие:
Паовмето Мин значение устаное 1« Макс значение установки
S o02m (n 60 99
S o 0 2 m ax 60 99
ВРМ iTTin 60 120
ВРМ max 60 120
ВНИМАНИЕ
Е сли м вксим вльнов зивчение пвраметтм S p02/4C C уствн оелен о нише и ли р ев ком у м иним альном у значению , то
такие настройки не вступят в сипу. У стройство и здаст акустический сигнал и автом атически вернется
к устан овке м иним ального значения. _____________________________
П осле установки максимального значения ЧСС нажмите
ОК д л я установки акустически» сигналов тревоги.
П оследовательность такоеа:
• П алеи не вставлен
• Датчик не вставлен
• Аккумулятор разряж ен
оьтам гу а1агв«
F i n g e r
И эобраялнне с г ^ а м является примером екгяочвюгя-выклкяюния сигнализации
Ч астота измерения S p02
Э та ф у н т а » позаоляет задать время, между двумя последовательны ми нзмереннякы окемметрит. нажмите на одну из
двух иконос 2 секунды или 4 секунды, а затем нажмите ОК. мтейы устаноеить вы брапю в значение и устройство
автоматически вернется в сервисное меню
Вкпючениа/еьиитючение звука пульса Этот параметр
позволяет сльаиать тон частоты сердечны » сокращ ений во
врем я тестирования оксиметрии
ВНИМАНИЕ
Звук частоты с е р д еч н ьи еокращ енм й (beepl всегда отклю чен е о вр ем я тести рован ия окенм етрни сна (лож алунста,
см отри те пункт 3,13.2). ____________________________________________________________________________________________ __________________
«-«следующих
• изменить калибровку
• заводские « ач ан и я по умолчанию
Тревоги по-умогтчанию
Эта функция позволяет восстановить все настройки по
умолчанию Для подтверхшения нажмите на иконку'y E S '
Парам етрыаосс танаалнааю т стандартны е значения.
Изображение справа показывает заводские настройки
Ч ерез несколько секунд прибор вернется к экрану настройек оксиметрии.
Выбор допхогых значений
Выберите этот пункт, нажав на экран Список должных значений показан нижк. Выберите необходимы е методики расчета
должных величин
Взоослые Дагя
ER S Knudaon
K nudun Knudaon
USA Knudaon
ERS 7алШ М
M C-Baiceiona 7апМ Л
Выберите используемую пару и нажмите ОК Допхо<ые значения будут устамоелеиы и устройство вернется а сервисное
меню.
В ы бор стандарта
Выберите этот пума, нажав на эафви Выберите стандарт, который будет использоваться (ATS / ER S, или NHANES III) и
нажмите ОК. установка аступает а силу и устройстьо еоэараш ается а сервисное меню
OIIHMAIW C_________________________________________________________________________________________________________________
Если вы б ран стан дарт NHANES III, то установка или нзм ьньиие доляы ы ж величи н н е п р ед ставл яется возм ож н ы м
У становка п арам етров
мохею выбрать тжт расчетных парам етров для спиромегрии и оксиметрии Для каждой из двух категорий пользователь
м охат выбрать одюк из следующ их трех вариантов
«упрощенный
•ты ны й
• погыый
*У1Ч>а<мениый’ рехотм лозесю яет просматривать лиш ь основные параметры, в соотаететаии с основным
действующим стандартом Эти параметры показаны в путяаах 2.7 1 и 3.7.2
6 «ЛИЧНОМ! режиме пользователь может выбрать, какие параметры будут отображ аться П араметры , вы деленны е белы м
цветом, будут отображаться. Чтобы удалить парам етр из списка, просто прикоснитесь к белом у аыдепвммому параметру, и
Ой будет серым
В ‘полном* режиме а конце теста будут показаны асе параметры, которые устройство способно измерить и расочитатъ.
П арам етры , п рим еняем ы е а 'уп рош ен н ом " реж им е, всегда отображ аю тся н езави си м о о тто го , какой реж им б ы л
выбран^ ____ __________________________________________________________________________________________________________________
О предвланньге п арам етры оксим етрии группирую тся я зави си м ости от в и д а отображ аем ой и нф орм ации; в ы б р ав
один парам етр из группы , все остал ьн ы е парам етры , принадлеж ащ ие к той ж е группе, будут вы б ран ы
ав то м ти ч еск и .
При вы б оре стан дарта NHAHES III ф ункции установки п арам атрсв спиром етрии будет автом атически отклю чена
В ы бор турбины
Выберите этот пункт, наж ав на Выберите п ю турбин, которые будут ислольэоеагься (ынсхсфзэавые или
одноразовы е) н нажмите кнопку ОК. Выбор турбины будет ам р ан ен аетоащтически. и устройство вернется а сервисное
меню.
К алибровка турбины
При нвагатии на и кон» . .
«лтлопе -------------------“ ’ ечение нескольких минут ППЛк1Г«11ГАА> ........................................... . . .
--- стр. 828 ---
Калибровка турбины
ВыОерите пункт чалиброака турбины и выберите один из слелующик вариантов'
• показать текущие значения
• изменить калибровку
• заводские значения по умолчанию
Выбор первого пункта показывает коэффиииент коррекиии. применяемый е данный момент.
Пункт "изменить калибровку" позволяет вставлять новы е расчетные значения для выполнения новой калибровки,
для доступа к этому параметру требуется пароль, введите пароль, нажимая цифры, начиная слева направо:
1 2 2 3 3 3
Пункт" заводские значения по умолчанию ' стирает предыдущ ие значения калибровки и восстанавливает два
процентных корректировки к нулевому корректирующему фактору В этом случае требуется ввести пароль, как
описано выше.
Для выполнения этой процедуры правильно Вам необходимо обратиться к пункту 3.6.2
В ы бор язы ка
Выберите нужный пункт, наж ав на экран, затем нажмите ОК. Язык будет устансвлен и устройство вернется в сервисное
меню.
Ф орм ат даты
Выберите пункт, н ахов на экран
day mon№ year (день месяц год)
month day year (месяц дань год)
year month day (год м есяц день)
Выберите нужный ф ормат и нажмите кнопку ОК; значения будут сохранены автоматически, и устройство вернется
в сервисное меню.
Единицы измерения
Выберите пункт, наж ав на экран
Imperial (in.lb) Импарическая (дюйм, фунт)
Metric (cm kg) М етрическая (см. кг)
Выберите нужный ф орм ат и нажмите кнопку ОК: выбор будет сохранен автоматически, и устройство вернется в сервисное
маню.
У далить из памяти
Выберите нужный пункт, нажав на дисплее. Мтобы удалить из памяти устройства введите следующ ий лароль, нажимая на
цифры, указанные ниже:
122333
Если пароль введен не правильно, появится сообщение:
Pasaw ord Error
P ress OK to try again
Ошибка пароля
Нажмите ОК что попробовать ещ е раз
Если пользователь ввел неправильный пароль три раза подряд устройство автоматически выклю чается. Если пароль был
введен правильно, то появится сообщ ение
Please wait Подохщите пожалуйста
erasing memory Память удаляется
Примерно через 30 секунд появится следую щ ее сообщ ение. M emory deleted (память удалена).
Устройство вернется к сервисному меню.
И нф орм ация о прош ивка
В этом меню пользователь может просмотреть текущую версию программного обеспечения следующ их компонентов'
SPIRODOC
Bluetooth
Oximeter
Примерно через 10 секунд устройство автоматически вернется в сервисное меню, иначе нажмите . Как только все
элементы в меню услуги были установлены, можно выйти из меню, нажав на а нижней левой части экрана.
Д ем онстрация оксим етрии
Эта функция демонстрирует / симулирует оксиметрический тест. Если проводится тест спирометрии и затем запущ ена
функция Demo Oxi. то ео время демонстрации теста оксиметрии будет отображаться тест ФЖЕЛ. е том
числе график лоток / объем и время г объем
З.в.2 Режим П ациент
Режим пациент позволяет упрощенно использовать прибор для домаш него пользования пациентом В этом режиме
доктор может устанавливать / просматривать истинные функции, полезные для установления статуса пациента.
При нажатии на иконку ^ а течение нескольких минут пользователь получит доступ к прощенному сервисному меню,
которое состоит из следующих пунктов
• Change date/lime (Изменить дату/времн)
• LCD Bettings (настройки дисплея)
• Configuration (конфигурация)
• Bluetooth settings (настройки Bluetooth)
• Info firmware (информация о версии прошивки)
Чтобы зайти в сервисное меню режима пациента выберите “Conliguration” (конфигурация)
и введите пароль: 1 2 2 3 3 3
Дисплей сервисного меню отображает следующие пункты:
:: Doctor/Patient (доктор/пациент)
С Turn ON mode ‘ (режим включения)
□ Patient data * (данные пациента)
: Oximetry setup' (настройка оксиметрии)
Set questions (установка вопросов)
С Set symptoms (установка симптомов)
О PERSONAL best (персонэльнью лучшие значения)
□ Select predicted * (выбрать должные значения)
П Select standard ‘ (выбрать стандарт)
J Select turbine * (выбрать турбину)
.1 Turbine calibration * (калибровка т^ и н ы )
п Select language * (выбрать язык)
□ Date format' (формат даты)
□ Unit format' (единицы измерения)
П Delete iriemory ' (удалить память)
Некоторые пункты из режима Пациента встречаются а режиме Доктора (обозначены *). Эти пумгты объясняются а разделе
3.6.1 (режим Догтора) Другие пункты, отличающиеся для этого режима, рлисаны ниже:
PERSONAL Best (персональные гт^шие значения)
Пользователь может выбрать референтный параметр, который используется для сравнения а спирометрическом отчете.
Могут выбрать следующие параметры:
FVC FEV1 PE f FEF2575
Каждый из четырех параметров может быть сравнен либо с персональным пуш им значением пациента или с должным
значением, выбрае один из двух пунктов:
• Установить персональное значение
• Истюльзовать долхоюе значение
S al quesU ons (установка воп росов)
Эта опция позволяет выбирать специфические вопросы, на которые пациент будет отвечать при включении прибора.
Данная таблица показывает позиции, которые могут быть установлены, и воэмоютые ответы пациента.
Допоос Возмоиош а ответы
Taken druoT/ Поинимали п м а п т а ? Нет Да
Takino охю еп?/ Принимаете кислооод? Нет Да
Ате VOU worklno?/ Вы работаете? Нет
Mood/ Настроение
е й 8
S et sym ptom s (установка сим птом ов)
Этот пункт содерхеит список вопросов, на которые пациент ^ д е т отвечать каждый раз, когда записы вается тест.
Когда симптом выбран доктором, пациент может пропустить еопрос и перейти к следующ ему.
3.6.3 К алибровка м н огоразовой турбины
ВНИМАНИЕ _______ ______________________
Д атчик потока (турбина) не требует калибровки, но необходим а его регулярн ая очистка. При необходим ости
калибровки н еобходим о тщ ательно соблю дать следую щ ие реком ендации. П роцедура калибровки мож ет бы ть
вы п олнеиа тольк о с м иогораэовой т у р б и н о й .
_________________
--- стр. 829 ---
К элиб^киэ турбины выполняется с помощью
калибровочного шприца для симуляции теста
исследования показателей еы дока PVC и теста
исследования показателей вдоха PIVC.
Д ля доступа к функции калибровки необходимо выбрать
опцию *Тигипе CalA ration' (калибровка турбины) а
С ервисном меню (как описано в разделе 3.6)
Д ля входа в лараметры новой калибровки вы берите пункт *Modify* (Изменить) в лэдиеню , введите пароль и ееедите новые
значения.
П еред вводом лараметрое новой калибровки убедитесь, что объем калибровочного шприца соответствует значению,
указанному в правом веркмем углу. Чтобы изменить объем ка/м6ровочного шприца, нажмите на иконку, и курсор позволит
ввести новое значение, которое используется во время калибровочного теста.
Введите значения FVC и FIVC. которые получены при измерении с помощью калибровочного бапхюна. используя цифры
внизу экранаю как только данны е для кахщото парам етра были введены . нахшитеОК.
Если рассчитанные поправочные коэффициенты являю тся приемлемыми (<10%). они отображаю тся рядом со значениями
• NewFV Cb и «New F iv e ». Появляется сообщ ение cENTER OK ТО CONFIRM» («Нажмите OK чтобы подтвердить»).
При нажатии на иконку прибор вернется на предыдущ ий уровень меню.
Если поправочный коэффициент зиачен 1« FVC и FIVC составляет >10% . эначемия FVC и FIVC не принимаются 9го
означает, что систем а н е е состоянии выполнить коррекцию такой значительной погрешностм поверки В данном случае
необходимо.
- Проверить правильность работы прибора SPIRODOC с помощ ью новой турбины и/или
• Очистить турбину.
Д ля удаления активных настроек поверки и восстановления заводской поверки, используйте пункт ТаФ огу d elau ls'
(Заводские настройки по умолчанию) из меню калибровки (C alibr^ion menu).
В нимания
В соответствии с публикацией кСтандартное исследование функционирования латких» Европейского Дыхательного
О бщ ества (Том 6. Прилохтение 16, март 1993). температура воздуха, выдыхаемого из легких, составляет приблизительно
33-34 *С
Выдыхаемый объем воздуха необходимо привести к условиям BTPS <37 *С). т.е. объем и скорость тока воздуха долхмы
повыситься на 2.6% • данный коэффициент рассчиты вается на основании ф акторе BTPS. который равен 1.026 при
температуре 33°С. что равно требует поправочного коэффициента 2.6%. На практике данный ф актор остается неизменным
для выдыхаемого объем а и скорость тока воздуха и составляет 1,026.
Д ля объем а и скорости вдыхаемого воздуха ф актор STPS зависит от температуры окружающей среды , пооюльку она
равна температуре вдыхаемого воздуха.
Например, при окрухсающей температуре 20’С и относительной влажности 50%, фактор BTPS равен 1.102. а попраао*е(ый
коэффициент оставляет >10,2%.
Корректировка объем а и скорости вдыхаемого воздуха производится прибором автоматически, поскольку щ ж бор снабхеен
•нутренним датчиком температуры; таким образом рассчитываю тся значения BTPS.
При использовании калибровочного баллона объемом З л и правильном проведении поверки прибора Spirodoc объем FVC
(баллона) составляет:
3,<Ю (FVC) X 1,026 (BTPS) « 3.06 Л (FVC для BTPS)
Если температура окружающего воздуха составляет 20'С . объем PVC (баллона) составляет
3.00 (FIVC) X 1,102 (BTPS) ■ 3,31 л (FIVC д л я BTPS).
П ользователь долхеен учитывать, что объем баллона, который показы вает прибор, является результатом приведения к
условиям BTPS, поэтому «увеличение» результатов в соответствии с ожидаемыми значениями не является ошибочным.
Н элриыер. в случав выполнения процедуры лоеерки на основании зарегистрированных данных:
FVC к 3.08 л и Five к 3.31 л: при температуре окружающего воздуха 20*С итоговый полравсмный коэффициент составляет.
ВЫДОХ 0.00%
ВДОХ 0.00%
Д атч ы е результаты не являю тся ошибочными, а представляю т собой логическое следствие пояснений, приведенных выше.
К али бровка м ож ет бы ть вы п олнена е по^ю щ ы о програм м ного обеспечен ия, которое входи т в станоартны й
коип лвст поставки. Д л я получен ия б о л ее подробн ой и нф орм ации относительно процвдур«ц калибровки он-лайн
ися91»ьа)^>те BHCipyeMBw п о п р о гр ам м еw eiepiroPR O . ______________
3.7 Данные пациента
Из главного меню ьюхмо пол^пжть доступ к управлению данными пациента, наж ав на иконку
Войдя в это меню иохото:
т
Modify current patient data (изменить текущие данны е пациента )* В1
шInsert а new patient (ввести нового пациента)
* этз функция активна только если ф ай л гтациеита бы л введен в базу данных ранее.
QL hоис« ПО фамилии пациента
П оиск по аьть >Ы.ШПД|М. nnniiiii
Если база данных устройства пустая, прибор автоматически предложит ввести новое имя пациента
3.7.1 В вод данны х о новом пациенте
нахпиите иконку Ж 0Щ и введите информацию о пациенте е соответствии с требуемой последовательностью
П ервы й экран (Имя)
Напишите имя пациента, нажимая на экран. Нахшите на (Ж для перехода на следующ ий экран.
втором экран (Ф амилия)
В ведите ф амилию по аналогии с именем и нахмите ОК.
Третий к р а н (дата рож дения, вес, рост и пол)
Использую цифры внизу экр»<в введите день, месяц и год рождения, рост и вес пациента. Затем введите пол пациента,
используя следую щ ие мнемокоды: _ _ ____
I мужчина женщина
Д ля перемещ ения иехщ у пунктами меню нажимайте ОК.
Ч етверты й экран (этническая группа)
Д анная величина позволяет ад эти р о еатъ данны е исследований а соответствии с антропометрической группой пациента
(также мохсет быть вы брана опция «по correction» («без измерений»);
С тана|ртА Т 815< 5
Группа %полрве<м
Б ез логюаваат 100%
Евоопеоииная 100%
Восточная 100%
Китайская Г он Коит 100%
5Ъюнсжая 89%
Полинезийотая 90%
Сорооно-юшийская 90%
Ю хою-индийская 87%
Пакистанская 90%
Африканская 87%
При использовании стандартов ATS/ERS. поправочный коэффициент будет щ>иыенятъся к должным величинам
следующ их параьаетрое
FVC. FEV1. FEV3. FEV6, VC
При ифю пьэоваиии стандсфтое NAHNES III, корректировка основывается не нескольких теоретических формулах
(соответствуют стандартам NAHNES Ш).
Как только установлена этническая группа, прибор сохраняет данны е и автоматически возвращ ается в главное меню.
Чтобы прервать процедуру ввода информации нажмите на иконку ESC, и прибор автоматически вернется в главное меню.
3.7.2 И зм еиение дан ны х пациента
Значок ш позволяет внести изменения е текущую информацию о пациенте. При входе в это меню данны е пациента
отображаю тся на нескольких эафвнах; измените данны е, используя буквенно-цифровую клавиатуру
Нажмите на для возврата в главное меню без изменения данных.
П ри в ы б о р е этой функции н ел ьзя с о и а т ь н ового пациента, путем изм енени я преды дущ его. О днако, и н ф орм ац и я о
пациенте мож ет б ы ть изм енена. С ледую щ ие тесты будут ассоц и и роваться с пациентом , котором у п ри св оен тот же
п ерсон альн ы й к од (10). ID унмкаяен д л я каж дого пациента.______________________________________________________________________
3 .8 О т о б р а ж е н и е д а н н ы х и з п ам я ти
3.8.1 возмохсности поиска е б азе данны х
Б аза дан н ы х содерж ит тольк о те тесты , которы е б ы л и вы п олнены д о текущ ей сесси и тестов. Д л я ан ал и за панны х
T B K yti^ сессии см . р аэ д е я 3.»______________________________________________________________________________________________________
Из глаеного меню можно получить доступ к б а зе данных прибщ>а, используя иконку!
Существует 4 способа поиска:
поиск по дате рохщения
иск по д ате теста
показать все тесты , начиная с самого последнего
Д ля тестов FVC (форсированный выдох) кривые лоток/объем и обьем/время
отображаю тся в виде, как показано на рисунке справа. Для просмотра параметров
теста, просто нажмите не экран ^
--- стр. 830 ---
показать ас:е I
'э т а фун1щ ия активна только если ф ай л паииента бы л введем в базу данных ранее.
иск по фамилии лаииемта
П оиск по дата рож даиия: должна бы ть введена д ата рождения пациента П осле ввода даты нажмите ОК Будут показаны
все данны е, относящ иеся к проведенным тестам, тех пациентов, ней день рождения совпадает с введенным
Помск по д ата теста: требуется ввести дату проведения теста П осле ввода даты , нажмите ОК Будут показаны все сессии
тестов, проведенных в этот день
П олная база данны х: показывает данны е с самой поспедней сессии. Конец базы данных обозначается двойным зеуковьш
сигналом.
П оиск по ф ам илии: требуется ввести фамилию и ввести инициалы П осле яя'^ля даты, нахш ите ОК. Будут показаны все
сессии тестов данного пациента
П р ч ||е ч е 1 Я 1 в___________
С ессия тесто в а рехм ы е Д октор сддерхсит тесты (спи ром етри я, PRE, PO ST и оксим етрия), получен ны е д л я одного
пациента в один д ен ь. Так. отобрахием ая сесси я мож ет состоять из разны х тестов, д л я того чтобы вр ач оценил
стетус пациента в хоикретны й ден ь.
С ессия тесто в в рехсимв Пациент содерж ит тесты сп иром етрии (PRE) и оксим етрические тесты , вы п олн ен н ы е в
течен и е 20-тм минутного пром ексупа врем ени.
Н овая сесси я аятм еизируетея при ехлю чении п рибора, если вр ем я старта преды дущ его теста б ы л о больш е 20
минут назад. Если п рибор остается вклю ченны м на б м ь ш е чем 20 минут, текущ ая сесси я будет продолхш тьея,
пока п рибор не будет откпю чем.
П ользователь долхсен выбрать тип результатов теста,
которое будут отобрахвться. используя экран,
показанный справа. П ользователь мохсет провешить
многолараметровый поиск, как показано дальш е.
1Я СИ ш н
□
SPO "
Е1SleepИ6 W .% T
Как только выбраны нужные тесты, соответствующ ая иконка будет подсвечиваться. Опри нахезтим на ОК появится список
соответствующих результатов из базы данных иконка 'A LL' (ВСЕ) выберет все тесты одноеремеиио со п win «elect all the
tests simultaneously.
Иконка 82i! уменьш ает поиск оскиметричвеких тестов среди тех, которые продолжались по времени более 12 часов
3.8.2 В изуализация и нф орм ац и и б азы данны х
Результат поиска, выполненного одним из способов,
описанных в разделе 3.8.1. может быть просмотрен на
пролистываемом экране. Нажимая на нужную сессию,
можно получить доступ к выполненным тестам
Как только сессия тестирования выбоана. экран базы
данных будет отображен е пролистываемом режиме
Прокручивая эф ан с данными (см. раздел 3.1).
пользователь мох(ет нужный тест из сессии.
Три иконки в нижней части экрана даю т доступ к
следующ им функциям:
п
ш
выполнить новую сессию тестов для выбранного пациента
отправить данны е выбранного теста на Bluetooth принтер
просмотреть параметры выбранного >еста
Д ля тестов FVC (ф орсф ованны й выдох) кривые поток/объем и обьем /врем я
отображаю тся в виде, как показано на рисунке справа. Д ля просмотра параметров
теста, гцюсто кахпиите на экран
Нихсеспедую щ т рисунок локаэывает параметры теста, которые были выбраны в
сервисном меню, включая % от должной (теоретической) вели^мны.
Оксиметрические тесты отображаю т параметры, которые были выбраны е сервисном меню, и выглядят аналогично
спирометрическим данным. П ользователь мохтет вернуться к предыдущ ему экрану, нэхсае на иконку
Иконки е 4 и № м отображаю тся, только если в памяти содержится бопы ие 32 тестов. Эти иконки позволяют
пользователю прокручивать блоками по 32 сессии за один раз.
ВНИМАНИЕ __________
П ечать через B luetooth возмож на
ВНИМАНИЕ __________
П ечать через B luetooth возм ож на тольк о п осле установки хотя б ы одного принтера из сп иска прин теров B luetooth.
О братитесь к пункту 3,6 д л я п рави льн ой настройки этой ф ункции. Е сли принтер не б ы л вы б ран п рибор покаж ет
слваую щ вв сообщ внив:
EMPTY LIST (П устой список)
Device sea rch (Поиск устрой ства )
T ouch ОК to confirm (Н аж ните ОК, чтобы подтвердить)
При наж атии на значок ОК устройство будет искать устрой ства по близости, если как
н айдены , он и могут б ы ть сохр ан ен ы в оп ределен ны й список B luetooth.
е-либо устрой ства бы ли
3.9 Отображение последней сессии теста для данного пациента
Д ля просмотра последних тестов спирометрии, выполненных данны м лащ ю нтом. нахш ите на значок
Находясь в иеию слгф ометрии иконка позволяет получить доступ к последним выполненным тестам
Чтобы визуализировать последние тесты оксиыетрии данного пациента нажмите значок tte главном экране.
Нахсшясь е меню спирометрии иконка
ш
позволяет получить доступ к последним выполненным тестам
Если ещ е не бы л проведен ни один тест, но предыдущ ая сессия
тестов пациента ух>е сущ ествует в б азе данных, предыдущ ая
процедура позволяет просматривать предыдущ ие сессии
тестирования. Если, напротив, доступны обе сессии тестов
последняя и предыдущ ая, то мохою выбрать, какую сессию
просмотреть. Это мохено видеть нв экране справа
Если пациент имеет выполненный тест е текущей сессии и предыдущ ие тесты находятся е архиве, отображается
следующий экран.
3.10 Режим работы он-лайн (подключение к ПК)
Данный режим работы сравним с режимом работы лабораторного спирометра; подключенный к ПК гфибор работает е
рехеиие реального времени. Подключение устройства к ПК производится с использованием кабеля USB
Таким образом, прибор SpTodoc выступает в качестве программируемого датчика измерения объем а и скорости
прохождения воздуха, в то время как ПК осущ ествляет контроль функций, включая включение и еыклк> 1ение прибора.
При подключении X переносному ПК прибор 8Р1ПООСЮ Moxie? выполнять эпидемиологические исследования, например на
предприятиях или учебных заведениях. Наряду со стандартными параметрами спирометрии и кривыми скорости/обьема е
рехм ме реального времени, прибор таюке рассчитывает более слохш ые показатели, такие как фгхэтельны й профиль и
экстралопированный объем (Vexi)
Программное обеслею ние ПК таске поддерживает последние версии протокола исследования бронхиальной
провокационной пробы с состаелениеы rpaipa FEV1 кривых реакции на дозу и реакции на время.
ВНИМАНИЕ
Когда прибер подключен к ПК. невозиохею осущ ествлять управление функциями через сан спирометр П ф ан етры
настроек из программного обеспечения эетоматичесхи передадутся на прибор и останутся тасовышм, даж е если прибор
будет ислользоезться самостоятельно Например, когда SPIROOOC подключен к ПК и пользователь выбирает тип
турбины «щ иоразоеы е или многоразовые), эта установка будет сокранеиа и останется активной, когда SPIROOOC будет
испогызоеаться рехгиме автономной работы. Поэтому необходимо внимательно относиться к устаноеие настроек турбины.
3.11 Спирометрическое тестирование
Для правильного проведения сш рометрического исследования мы рекомендуем тщ ательно соблищ ать следующ ие
инструкции
--- стр. 831 ---
Встэвкть турбину в отверстие д о механического ограничения и провернуть турбину д о остановки. Вставить
загубник в высгупаюшую часть турбины минимум на 0.5 См:
Загфепитъ носовой захшм на носу пациента д л я того, чтобы воздух не выходил через нос.
Держать SP1ROCXX; двумя руками, либо одной рукой, как сотовый телефон. В лю бом случав необходимо держ ать
прибор дисплеем к пользователю .
Взять загубник в рот так. чтобы он бы л обхвачен зубами, убедивш ись, что воздух изо рта не выходит по сторонам.
О трегулируйте полож ение загубника е о избеж ание турбулентности воздуха, что мож ет и егати ано отразиться на
реауиьтатав тестнробан 1И1.
По возм ож ности и ссл едо в ан и е п роводится, когда пациент находится в полож ении стоя и при еьш ок е наклоняется
вп еред, при вьгдоке сокращ ая м ы ш цы брю ш ной полости
Нажав на н е м у
тесты:
пользователь погтадает а область спиром етртеского тестирования, которая содержит следующ ие
г
ш .
FVC spirom elrv lesin g (ф орсированная спирометрия)
. с type $piTome(ry test (спокойная спирометрия)
U W type splronretry lest (максимальная обьем ная аентипш ия)
test wl№ broncodllator (тест с бронходилятатором)
П осле того, как тест еы брен, на экране появится информация, касаю щ аяся типа истюпьзуемой турбины (многоразовые или
одноразовы е), а также необходимая информация для проведения тестов правильным образом
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ____________________________________________________________________________________________________________________
Т ает сохран яется с им енем п оследн его отобрахсенного пациента. Е сли тест относится к ран ее сохранею гону
пациенту, то п ер ед вы п олнени ем теста п о л ьзо вател ь долж ен в ы б р ать пациента из б азы дан н ы х, как описано i
пункта 3.6.2 ___________ ____
Для заверш ения теста нажмите кнопку ON/OFP, располохсенную на верхней части прибора
3.11.1 Тест ф орси рован н ой ж изненной ем кости (FVC)
П равильное выполнение FVC теста должно учитывать ф азы , описанные на экране, в частности:
INSPIRE quickly (вдохнуть быстро)
EXPIRE (oreefully (выдохнуть сильно)
INSPIRE forcefully (вдохнуть сильно)
вполне воэмохпю (и мохсет бы ть полезно) начать тест, ды ш а спокойно, в течение несколько цикпое. При готовности начать
исследование: сделать медленный вдох, вдохнув как можно 6ог»>шеп) воздуха (легче выполнять это действие с широко
разведенны ми в стороны руками), а затем кая можно бы стрее сделать полный вы дох Затем, прочно держ а загубник ео рту.
сделать быстрый едок. Можно не выполнять последнего вдоха, если параметры ды хания (FIVC, FIV1, FIV1%. Р1Р)не
п(>еаставляют инте(зеса.
Дополнительная начальная ф аза вдоха может также выполняться до помещ ения загубника в рот.
П осле птубокого и медленного вдоха последую щ ий выдох долзкен производиться с максимальным усилием и как можно
бы стрее.
П осле 6 секунд вы доха прибор издает продолхгительный звуковой сигнал, который сигнализирует пользователю , что
минимальное врем я выдоха прошло.
ВНИМАНИЕ
Для правильного проведения спирометрического исследования обязательны м условием является выдох всего объем а
воздуха, содерж ащ егося е легких.
И сследование можмо повторять несколько раз путем повтора цикла действий, не извлекая загубника изо рта: а таком
случае прибор расгюэнает лучш ее исследование (FVC«FEV1) и автоматически показывает наипучш ие результаты теста.
Для заверш ения исследования наж ать клавм ду ОК.
Во врем я проведения исследования пртФор издает акустические сигналы, частота звучания которык свидетельствует о
скорости вдокаГвыдоха Э та функция позволяет врачу олрсщепить. когда скорость потока воздуха приближается к нулю,
чтобы понимать, что пациент израсходовал весь воздух на вдохе или на выдохе. В разделе по текничесю му обслуживанию
указано, как данная функция может служить в качестве очень простой системы проверки правильности работы подвижной
рабочей гюпасти турбины
Д ля того, чтобы исслеш ование FVC бы ло признано приемлемым, необходимо, чтобы кроме максимально возможного
глубокого Дыхания, врем я форсированного выдоха (ГЕТ)бы гю достаточно продолжительным д л я того, чтобы пациент
}.12.1 Интерпретация спирометрического теста
выдохнул весь воздух, находящ ийся у него в легких.
3.11.2 Тест ж изненной ем кости легких (VC)
П роф и ль ды хания
И сследование медленной жизненной емкости легких можно начать с выполнения нескольких полных адохое-аы доков в
состоянии покоя. П осле трех-четырех таких дыхательных движений рездестся сигнал зуммера, подтверждающий, что
параметры про4>иля ды хания измерены и можно приступить к выполнению исследования VC игы IVC.
М едленная ж изиениая ем кость легких вы доха: VC
П осле звукового сигнала необходимо сделать медленный вдох максимально аозмохоюго количества воздуха, а затем
медленный выдох максимально возможного количества воздуха
М едленная ю и н ен н ая ем кость легких вдохе: IVC
П осле звукового сигнала необходимо сделать мш ленны й выдох максимально возможного количества воздуха, а затем
медленный вдох максимально аозмохоюго колж ества воздуха.
Д ля заверш ения исследования необходимо наж ать клавишу ОК.
Е1о врем я вылсшнения данного исследсвания необходимо следовать указаниям на экране
вНИМАНИЕ
Ч тобы вы п олн и ть тест, в серви сном м еню в пункте «PARAMETER веМ лдь (установка парам етров), как минимум
один из п арам етров, им ею щ их отнош ение к этом у тесту д о л м н б ы ть ап н в и р о в ан /в ьФ р ан , и наче значок теста
будет неактивны м .________________________________________________________________________________________________________________
3.11.3 Т ест м аксим альн ой обз.ем ной вентиляции (M W )
Начать исследование, выполняя серию форсированны х вдохов и выдохов максимально возыохаюго обьем а П редлагаемая
частота - 30 дыхательных двихгений в минуту.
И сследование заверш ается автоматичес 10 1 через 12 секунд.
ВНИМАНИЕ
Ч тобы вы п олни ть тост, е серви сн ом меню • пункта «PARAMETER ееМ пдь (установка парам етров), как минимум
один и з п арам етров, имею щ их отнош ение к этом у тесту долж ен б ы ть ак тнви рован/вы брэн , икач е значок теста
будет неактнеиы м . ________________________________________________________________________________
OIWMAIIMC
Вахою п роизводить зам ен у турбины одн оразового и спользован ия и мундш тука по окончании кахию го
и сследов ан и я. _____________
3.11.4 Тест POST (ф арм акологическая проба)
ВНИМАНИЕ
Д ля п роведен ия теста PO ST необходим о лровестн по крайней м ере один тест PRE FVC в этот хш д ен ь: невозм ож но
сд елать POST-тесты д л я PRE VC (м едлен ная спиром етрия) или PRE M W (м аксим ельная о б ъ ем н ая вентм ляция).
однако, м оапю д ел ать PO ST VC или M W теста, если база дан н ы х уже содерж ит хотя б ы од н о РКЕчю льгтание,
л р о в а д а1е«оа в тот ж е д ен ь. _____________________________________________________________________
Д ля проведения теста POST, войдите в спирся«етрическую зону, нажав на главном экране, а затем
’P O S T тест является спирометрическим тестом, праесщимым пациенту по бронхопродилятационному протоколу Перед
проведением теста необходимо указать дозировку препарата в виде ссылки при проверке результатов измеренных
параметров.
Следую щ ие лэранетры , относящ иеся к выбранному пациенту, будут отобрахгаться:
к П араметры проведенного теста
. П араметры, относящ иеся к лучшей попытке PRE-теста, выпопненной одним и тем же пациент в тот ж е день. (То
есть а той ж е сессии тестов)
к Процент различия между PRE- и POST- значениями (CHG колонка)
Невозможно выполнить POST-тест с пациентом, для которого PRE тестирование н е бы ло проведено е тот же день.
Если во врем я сессии PO ST-теста добавлен новый пациент или любой другой пациент добавлен из архива, то прибор
автоматически вы йдет из текущей сессии POST-теста
3.12 П росм отр результатов спиром етрии
П осле FVC теста будут отображены результаты спирометрии Первый экран показывает
• Г раф ик Поток / О бъем форсированной хгизненной емкости
• Вое параметры , выбранные в меню настройки (с прокентным изменением посравнетвтю схю лжны м значений) е
меню настройки.
П еремещ ая ползунок е правой части экрана можно просмотреть все вы бранны е параметры и величины ик должных
знечений
--- стр. 832 ---
3.12.1 Интерлратаиия спирометрического теста
Иитерпретзция результатов кюсдедования спирометрии проиэводитсе на основании исследования форсированной
жизненной емкости легких (FVC). Интерпретация обозначается в виде одного из сообщений
• Нормальная спирометрия
• Легкая обструкция
• У меренная обструкция
• Умеренно тяж елая обструкция
• Тяж елая обструкция
• Очень тяж елая обструкция
• Л епая рестрикция
• У меренная рестрикция
> Умеренно тяж елая рестрикция
• Тяж елая рестрикция
• О чень тяж елая рестрикция
• ОбструкциятРестрикция
Для теста POST сообщ ения аналогичны, но вместо термина «обструкция». PO ST-тест сообщ ает 'рестрикция'
П осле анализа некоторых показателей и парам етров исследования FVC. прибор Splrodoc вы дает несколько замечаний по
проверке качества. которь 1е позволяют оценить достоверность результатов исследования.
Проверка контроля качества присваивает букву текущей сессии спирометрии, а соотеетстаии со следующими условиями:
РЯЕ-тест
А- для приемлемых маневров, разница двух самых высоких значений FEV1 находится в пределах 100 мл и
разница двух больш их значений FEV6 в пределах 100 мл
В ■ для приемлемых маневров, разница двух самых высоких значений FEV1 находится а пределах от 101
до МП
С - для приемлемых маневров, разница двух самых высоких значений FEV1 находится в пределах от 151
до 200 мл
О = ю лько один приемлемый маневр, или более чем один, но разница значений FEVi больш е 200 мл (нет с
интерпретацией)
F - нет приемлемых маневров (нет с интерпретацией)
POST tect
A> Д ва приемлемых (1) значения FEV1 различаю тся в пределах 100 мл
В я Д ва приемлемых (1) значения FEV1 различаю тся в пределах 200 мл
С я Д ва приемлемых (1) Значения FEV1 различаю тся а более чем на 200м л
только один приемлемый (1) FEV1 маневр
F - Нет приемлемых (1) FEV1 маневров
Приемлемый маневр означает хорош ее начало и удовлетворительный выдох (продолжительность и поток)
При наличии нескольких комментариев к одному исследованию прибор показывает только наиболее важный для
интерпретации результатов исследования.
ERF№R IN Vext and PEFT (ОШИБКА ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ИССЛЕДОВАНИЙ Vext и PEFT)
В случае если экстраполированный объем (Vexi) превыш ает SO0 мл или превыш еет FVC на 5%. либо PEFT
(время подъема до максимальной скорости) превыш ает 200 мс. на экран выводится следую щ ее сообщ ение:
R epeal teet an d blow fester (повторите тест и вы ды хай те бы стрее)
FET ERROR (ош ибка врем ен и ф о рси рован н ого вы доха)
Если значение FET меньш е минимально допустимого (б с), появится сообщ ение
Expiry tim e insufTicient < S s (врем я вы д оха не достаточн о, <6с)
FLOW ERROR (ош ибка потока)
Если последняя точка кривой лоток/объем больш е чем 200 mL/s, это означает, что выдох был не закончен и появится
сообщ ение
Blow out all air In lungs (вы ды хай те в е сь воздух из легких)
Между двумя исследованиями прибор производит оценку воспроизводимости следующих параметров
Величина PEF воспроизводима при разнице двух больш их PEF с 0.67 л/с;
Величина V C j воспроизводима, когда разница двух больш их VC s 150 мл.
Если FVC> 1.0 п , то
Величине FEV1 воспроизводима при разнице двух бОльшихРЕ\/1 S 150 mL
Величина FVC воспроизводима при разнице двух больш их FVC S 150 mL
Если F V C S rO n .T O
Величина FEV1 воспроизводима при разнице двух 60льш ихЕЕ\/1 s 100 mL
Величина FVC воспроизводима при разнице двух больш их FVC s 100 mU FEVI
3.13 Тест оксиметрии
Прибор SPIROOOC может выполнять 3 различнь 1Х типа пульсоксиметрических исследований, которые описаны в
следующ их параф аф ах
В нимание
Если SPIRODOC был заказ без опции оксиметрии. то только спирометрические тесты могут выполняться не этом приборе
Во время проведения пульсоксиметрического исследования прибор не может быть выключен; д л я того, чтобы выключить
прибор, необходимо прервать исследование; данная функция помогает избеж ать неж елательного прерывания
исследования, которое может помеш ать полу юн ню точных данных
В ним ание
Датчик, описанный нюке. приведен исключительно в иллюстративных uefMx. Прибор предназначен д л я использования с
любым из типов датчика, описанных е предыдущ ем переграф е 2.2.4. Компания MIR не рекомендует ислопьэовать датчики
определенны х типов; е каждом отдельном случае реш ение принимается врачом.
Для неинвазивных измерений уровня S p 0 2 насыщ ения кислародом и частоты пульса, необходимо использовать
пальцевой датчик ииогофвтного применения. Данный тип датчика рекомендуется д л я пациентов весом более 20 кг с
ограниченной активностью во время теста. Д ля теста с б-ти минутной х о д ь ^ рекоменаоеаиы другие типы датчиков,
которые м енее подвержены влиянию движения руки.
Д ля проведения оксиметричеою го теста:
• Подключить датчик к прибору: вставить разъем со стрелкой (на
разъем е) стрелкой вверх
• Выбрать м есто высокой перфузии, которое свободно
|фиспособится к датчику.
• Вставить палец в датчик д о конца. У бедиться, что нихегяя часть
пальца полностью эа 1ф ы аает детектор. Если п алеи нельзя
расположить правильно, вставить другой палец.
» Расяолохвчть датчик таким образом, чтобы провод проходил под
ладонью . Э то позволяет заф иксировать источник света е районе
ногтевой пластины, а детектор • е нижней части пальца
Выберите один из типов тестов, который будет проводиться на приборе
Д ля перехода е области оксиметрического теста нажмите К ) Я а главном меню и вы берите тип теста:
и
0
разовое измерение 8р02А Ю С
.охсиметрия сна
1тести с в-тиминутной ходьбой
Если перед началом появляется сообщение:
WARNING OXIMETER NOT PRESENT (Внимание, оисиметрия не представлена)
Это означает, что Ваш прибор не снабж ен зтой функцией.
8 случае гюявления следующ его сообщ ения;
WARNING THE OXIMETER IS NOT ENABLED (Внимание, оксиметрия не доступна)
это может означать, что прибор снабжен функцией выполнения оксиметрического исследования, но она не активирована. В
данном случае необходимо обратиться в сервис-центр или к производителю
Вннмвмие
Е сли п еред проведен ием теста уровень зар яд а батареи низкий, то п оявится следую щ ее сообщ ение:
Low battery level (Н изкий уровень заряд а батареи)
Нажмите ESC чтобы вы йти из теста, в противном случав через несколько секунд начнется тест.
В случае, если тест п рерван из-за полного р азр яд а аккум улятора, в следую щ ий раз при вклю чении устройства
появится следую щ ее сообщ ение:
WARNING (Внимание)
W rong interruption of last oxim etry lest (некорректное п реры вани е преды дущ его теста)
В это ж е врем я п рибор и здает п реры ви сты й звуковой сигнал в течение 4 секунд.
В последствии SP)RODOC воэвреш ает на главны й экран ____________
И збегайте скручивания кабеля датчика, поскольку это может п остави ть под угрозу точность изм ерений и
ц елостность сам ого датчика, такж е не п риклады вайте чрезм ерны х усилий при и спользован ии , подклю чении,
отклю чении или кранение датчи ка оксим етрии ____ ____________
В течение первых нескольких секунд прибор пытается найти лучший возможный сигнал, после чего таймер SPIROOOC
обнуляется и устройство начинает запись данных
--- стр. 833 ---
Длр л*обого типа оксиметричвского тест в случае не подключенного датчика следую щ ее сообщ ение будет отображ аться на
экране через несколько секунд
WARNING (ВНИМАНИЕ)
S ensor unplugged (Датчик не подключен)
Одновременно с этим SPIRODOC издает звуковой сигнал (если ранее установлена настройка в сервисном меню)
Если датчик был подключен правильно, но палеи не был правильно установлен в датчике, следую щ ее сообщ ение будет
отображаться на экране
WARNING (ВНИМАНИЕ)
Finger ло1 Inserted (П алец не вставлен)
Одновременно SPIRODOC издает звуковой сигнал (если ран ее установлена настройка а сервисном меню).
Если с и т а л раслознается датчиком должным образом, через несколько секунд устройстао будет издавать эвукоеой сигнал,
одновременно отображая значения на экране.
Сигналы тревоги могут быть настроены пользователем, процедура описана в пункте 3.6.
Если во время тестироевния сатурация (S p02j и частота пульса (ВРМ) падаю т ниже нижнего порога или превышают
верхний порог. SPIRODOC издает звуковой сигнал "(если ран ее установлены настройки в сервисном меню ) все время,
пока сохраняется такая ситуация Для тестирования оксиметрии сна звук частоты сердечных сокращений всегда отключен
Если все тревоги активны во время тестирования оксиметрии.
значок т всегда будет появляться на экране.
Если нажать на эту иконку во врем я испытаний, устройство
отобразит в тачание нескольких секунд настройки тревог, как
видно из изображения справа. Таюке будут видны пороги тревог,
которые были ран ее установлены а сервисное меню.
Через несколько секунд устройство возвращ ается к текущему
экрану.
Если значок отображ ается во врем я теста, это означает, что
один или несколько сигналов тревог бы ли отключены в в сервисном
меню Пользователь может всегда проверить настройки тревог,
наж ав на значок.
. Нажав на иконку, соответствующий сигнал тревоги неП осле активации ‘ ф веоги ф е д и выбранных, появится значок I
будет издавать эвукоеой сигнал в течение двух минут. В этом случав значок будет так и м М ^ Я . затем через две минуты
возвращ ается е исходное состояние Д ля получения информации о правильной настройке этой функции см пункт 3.6
ВНИМАНИЕ
Т ест сохран яется с им енем п о следн его отображ аем ого пациента. Если тест относится к ран ее сохраненном у
пациента, то п еред вы п олнени ем теста п о л ь зо в ат ел ь долж ен вы б р ать этого пациента из б азы дан ны х, как описано
в пункте 3,8.2
В о врем я тести рован ия оксим етрии 8 р 0 2 и 6MWT ди сп л ей всегда будет п оказы вать уровень зар яд а батареи:
д а в а я тем сам ы м оценку ф акти ческого уровн я зар яд а, которы й м ож ет м ен яться в зави си м ости от того, находится
л и устройство в энергосберегаю щ ем реж им е, ли б о р аботает с м аксим альн ы м уровнем лодсеетки.
Во врем я теста на дисплее отображ ается следую щ ая информация
'Ц' "g, "Г
•0 0 :0 4 :3 4 Ш
OX1WTRV
V Б5 S
S p O ,% 1 ЭВ
Final Diastolic (конечное САД)
Final Sistollc (конечное ДАД)
Для заверш ения теста оксиметрии нажмите кнопку
литания ON / OFF Если наж ать на ESC, то изображение
справа будет отображаться в течение нескольких секунд
3.13.1 Тест с в-ти минутной ходьбой (6MWT)
Для доступа а зону тестирования нажмите на иконку М
Тест с ходьбой состоит из трех стадий:
1 Первоначальный покой
2. Ходьба
3. Восстановление
ВНИМАНИЕ
на основном экране: затем вы берите тест, нажав на
ч
Е1
П равильное полож ение прибора д л я п одсчета ш агов в о врем я
теста показано на рисунке сп рава.
С остояние покоя
На данной стадии на экране отображаю тся следую щ ие данны е
• Длительность исследования
• Индикация качества сигнала
• Текущая ф аза
• Значение кардиотонического пульса S P 0 2 в процентах %
Длительность первой стадии исследования вс та в л я ет минимум 2 минуты, затем на экране появляется значок ,
нажмите данную клавишу для перехода к следую щ ей стадии исследования. Если пользователь не переходит на стадию
ходьбы более 6 минут, прибор издает сигнал напоминания, м автоматически к следую щ ей стадии исспедоеаиия
Количество гориэонатльный палочек {симеолое**') е правом верхнем углу экрана пропорционально качеству сигнала
лульсоксимвтрии: при высоком качестве сигнала показы вается болы иее количество па,почек (максимум 7). Разместите
палец в датчике таким образом, чтоюы получить как можно лучш ее качество сигнала.
С тадия к одьбы
В начале стадии таймер переустанавливается на ноль д л я обеспечения точного контроля продолжительности каждой
стадии. Данные на дисплее соответствунзт показанным ранее.
шДлительность стадии составляет минимум 2 минуты, затем необходимо наж ать клавишу B U B для п ерехш а к следующ ей
стадии. Если стадия длится более 6 минут, прибор издает сигнал наломмкания. который свидетельствует о необходимости
перехода к следую щ ей стадии исследования, и автоматически перейдет к стадии восстановления, таймер снова обнугмтся
С тадия восстан овлен ия
Д лительность данной стадии определяется лопьзоеателем и не является заданной (а начале стадии время
переустанаеливвется на ноль).
Д ля заверш ения исследования необходимо нажать клавиш у OW OFF. В конце теста на экране отобразится оценочное
расстояние, пройденное при ходьбе. ________________________
П ользователь может согласиться с этой цифрой или
ввести значение пройденного расстояния а ручную,
нажав на aiiA I. Затем прибор потребует ввести данны е о
статусе здоровья пациента. При нажатии на хпааишу
V es' (Да) пользователь увидит экраны для ввода
следующих данных
ОТакеп oxygen? (принимали лекарстава?)
D Baseline DVSPNEA (исходный уровень одышки)
□ Final DYSPNEA (конченый уровень одышки)
□ Baseline FATIGUE (исходный уровень усталости)
П Fina( FATIGUE (конечный уровень усталости)
□ Baseline Diastolic (начальное САД)
□ Baseline Sistollc (начальное ДАД)
Чтобы отслеж ивать и записывать такую информацию устройство должен быть одето на пациента, как описано выше в
пункте 3.13 1.__________________________________________________________________________________________^ _____________________
--- стр. 834 ---
Final Diastolic {■оночиое САД)
Final Sstobc (ю мечное ДАД)
Нажмите *)40‘ (Нет), и прибор сразу отобразит значения парам етров теста
В ним ание _________________________________________________
Е сли в р азд ел е “s e t param etere" (установка п арам етров) серви сного м еню не отм ечен ы d y sp n ea (оды ш ка), fatigue
(усталость), САД и ДАД, в конце теста п рибор попросит ввести тольк о дан н ы е о пройденном раестояннм, __________
Для цепей контроля кислорода прибор позволяет вы брать из:
N0 L/min %
Не назначено Назначено ( л/мин) Назначено (% )
Если кислород применялся пациентом до начала
тестирований, пользователь может ввести значение. (При
вы боре KUmins можно ввести значение с точностью до
десятых: когда используется можно вводить только
целы е значения Приемлемые значения т е т е
Рлмииыы изм ерений М иним альное И ааеи м апы ю е
L/min 0.1 6 5
Ч 20 99
I Значения диастолического и систолического
давления выражаются в миллиметрах ртутного столба (мм
рт.ст.).
The diastolic and systolic values are expressed in milllmetere of
m ercury (mmHg).
П араметры одышки и усталости предстааланы в шкале
Б о ^ а и м о гу т иметь спедую ш ие значения, приведенные ■
таблице справа
Коэффициенты ш калы Борг представляю т следующие
значения степени тяжести состояний.
Расстояние, пройденное пациентом (выраженного е метрах)
автоматически оцениваются акселерометром прибора,
которое подсчитывает число шагов Однако moxiho изменить
значение пройденного расстояния с помощью иконки
Ш кала
0
Об
1 23
4
567
в
9
1 0
У ровень тяж ести
Нет
О чень-очень слабо (Едва эеметно)
О чень слабо
С лабо
С редне
Как-либо тяхщпо
Тяжело
О чень тяжело
О чень-очень тяж ело (почти максимально)
максимально
Данные вводятся с помощью цифр, чтобы перейти к следую щ ему значению нахоиите ОК.
Данные теста ходьбы могут быть напечатаны, следуя инструкции в пункте 4.2. Если результаты тестое будут напечатаны,
бумажный отчет показывает только данны е, относящ иеся к стадии ходьбе Д ля просмотра примера смотрите приложенные
отчеты, включенные в данное руководство
В ним ание ______ ________
В конце теста 6MWT устрой ство такж е отображ ает вр ем я восстан овлен ия; это в р ем я, иеобходим ое д л я во звр ата
значен ия S p02% к уровню 9 9 4 по сравнению со ередии м S p 0 2 . записанном у на н ачальн ом этапе теста. ___________
3.13.2 Тест оксим етрии сна
Акселерометр в устройстве также записывать положение пациента во врем я испытаний и тип движения пациента
Когда пациент лежит. SPIROOOC распознает положение как наклонное или леж ачее, и не зависит от того, лежит ли
пациент на левой или на правой стороне. Если пациент встает, SPIRODOC запишет, что пациент встал или движется,
том числе тип движения, то есть движется пи он / она медленно, средне или быстро
Если пациент начинает ходить устройство будет считать, сколько шагов он прош ел и соответственно пройденное
расстояние Помимо S P 0 2 4 и ВРМ врач (при подключении к ПК) также будет иметь следующ ие данные
Пациент положения во время сна '
тип движения ‘
индекс перфузии*
оцененное расстояние
Индекс VMU
* В графическом представлении
Чтобы отслеж ивать и записы вать такую информацию устройство долж ен бы ть одето на пациента, как описано выш е в
пункте 3 1 3 1. _______
Для выполнения этого тесте нажмите * главном меню, а затем вы берите тест с иконой и
Примерно через S минут от начала испытаний SPIRODOC автоматически перейдет в эмергосберегаюший режим. выкл 1смив
подсветку дисплея Если сигнал потерян в режиме экономии энергии, устройство автоматически откажется от режима
ожидания и будет визуализировать сообщ ение с описением проблемы (детчик не установлен или пальцем вставлен не
правильно).
Данные отображаю тся так же, как и в предыдущ ем тесте, крорие возможности видеть плетиэмографическую кривую,
в верхней части экрана отображ ается уровень заряда аккумулятора, справа от значка ESC.
П осле нужного времени испытания тест может быть прерван так. как это описано выше
Результаты могут бы ть напечатаны в соответствии с о бъяснениями пункте 4.2: пример распечатки отчета входит в
руководство по экстшуатации
ВНИМАНИЕ_____________________________________________________________________________________________________________________________
В о вр ем я теста сна оксим етрии в автоном ном реж им е на ди сп л ее отображ ается уровень зар яд а батареи, указь 1вая
коли чество оставш ихся часов, или минут, если уровень зар я д а б атареи со ставляет м енее одного ч аса. Р асход
зар яд а батареи моятет м ен яться в зависим ости от того, находится л и устройство в энергосберегаю щ ем реж име,
или подсветха экрана устан овлен а не м ексм м ельном уровне,
3.13.3 О ксим етрия Sp02(4C C
□
м затем вы берите значокЧтобы получить доступ к оксиметрическим тестам, нажмите на основном экране значок I
Q
Прооолжитвльность теста не ограничена, и цель заклю чается в записи изменения параметров оксиметрии в течение
нужного времени, а соответствии с требованиями врача
Во врем я теста на дисплее отображ ается ■ыфсриэция.
которая показана на изображении справа. Нажав на
следую щие иконки Вы можете:
- Ю | визуалиж ровать ппетизмографическую кривую
га
I проворить и настроить параметры тревог.
J
То end the test pres the Povver OW OFF key.
To pnni the nest resuRs please refer to paragraph 4.2; an exam ple of Ihe printout is available in the attached reports ot th e manual
Д ля заверш ения теста нажмите кнопку вклю чение ' выключение
Д ля п^щ ти результатов тест смотрите пункт 4 2. пример распечатки достуттан е приложении к руководству
3.13.4 О ксим етрия в Реж им е Пациент
Тесты оксиметрии в рехсиме Пациент классифицируются прибором а соотяетстеии с определенны ми параметрами зодиси
Критерии классификации показана на схема нижа
3.1 3 6 И нструкция по и сп ользован и ю одн оразового датчи ка оксим етрии д л я взрослы х
BHitMAHME
Примечание Датчик, описанный н«ке. приведен исключительно а иллюстративных целях Прибор предназначен для
испопьэгтваиия с любым из типов датчика, описанных в предыдущ ем п араграф е 2.2.4. Компания MIR не рекомендует
использовать датчики определенны х типов, е хахтдом отдельном случае реш ение принимается врачом
]
Для выполнения неииваэиемого продолжительного мониторю 1га насыщ еиности кислородом артериальной крови
рекомендуется использовать датчик манжетного типа многократного использования Использование данного типа датчика
рекомендуется для пациенгов весом бопее 30 ir и противопоказано пацивнтам с аллергией на клеящую ленту
Д ля производства датчиков используется НАТУРАЛЬНЫк! ЛАТЕКС БЕЗ СОДЕРЖАНИЯ ПРОТЕИНОВ М атериалы
подлежат тестированию на биосовместимостъ
Выбрать наиболее подходящую точку приложения датчика,
предпочтительно указательный палец Кроме того, датчик можно
прикреплять на больш ой гталец, больш ой палец ноги или мизинец ноги.
--- стр. 835 ---
Р»М )ивнду«тсй использовать новый «уем «леящ вйся ленты для каждого
паииемта или при нвобхаои иост.
Сы инсгрукиин по зам ене «лейкой ленты
Придержать оболочку за угол и аккуратно снять ее с датчика.
Поместить палеи нолевой пластиной вверх на иихенюю (более длинную)
часть датчика, как показано на рисунке. Завернуть края клейкой ленты по
сторонам пальца пациента Запрещ ается тянуть или растяпчаать клейкую
леиту. Не закры вать нолевую пластину.
Напохеить пластину излучателя датчика на кончик пальца пациента.
Расположить окошко датчика прямо напротив окошка детектора.
Загнуть края клейкой ленты вниз вокруг пальца Запрещ ается тянуть или
растягиаать клейкую ленту. Убедиться, что метки располохщния на
излучатале и датчике совладею т.
Метки
рхсипллхсения
Подключить датчик к прибору вставить разъем стрелкой вверх и проверить
правильность работы в соотаатствии с приведенными выш е инструкциями
Датчик, производящ ий измерения е течение ночи, мохсет вы давать неточны е показания относительно насыщенности
кислородом. По этой причине необходимо избегать слиш ком плотного прилегания клейкой ленты.
Рекомендуется прикреплять лроеод к запястью с помощью повязки
3.14 Тестирование без указания пациента
Э та функция доступна только а реж име Доктор, что позволяет пользователю выполнять тестировам м спирометрии i
окоя 1*егрии. не вводя какие-либо данны е, связанны е с тестируемым пациентом.
П ользователь может получить доступ к этой фу 1кцим.
с а .наж ав значок ы ь в н а т а а н о н экране
пользователь мохсет получить доступ к следующим
Фун«иИЬМ
■ ic c tспирометрии
ФУ"‘и»
ш
□ Тест оксиметрии
Е1 Тест ходьбы
В ,
Щ]
I Оксиметрия сне
первоеча данных по Bluetooth
ПРЕДУПР6ЖПЕНН6
Р езу льтатм сп иром етрии н е вклю чаю т автом атическую и нтерпретацию по сравн ени ю с прогмозируемы мн
»|1В'1В11немн. как аитропом атри ческие n i tm >ii nauH etet не бьеля ран ее вклю чены . ___________________________
Д ля более подробных данных гю оксиме трнческому тестированию, включая тест с ходьбой см пункт 3 13.1 и 3 13 3.
4. ПЕРЕДАЧА ДАННЫ Х
В нимание
5. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖ ИВАНИЕ
Прибор SpfoOoc является уетройстеом. которому необходимо минимальное техническое обслуж иеэние Перипдически
П охалуиста. прочитайтв вн им ательно и убеди тесь, что п р ави л ьн о помяли инструкции п еред началом передачи
дан ны х ________________________________
Б еелровод н ая с в я зь B tuetooth задум еиа хак д о п олн и тельн ая ф ункция, в случ ае отказа B luetooth п ередачи , м ы
реком ендуем и сп ользов ать б о л ее надеасиую технологию USB .
4.1 Передача д анны х л о Bluetooth на сервер через м обил ьны й телеф он
Д ля аклкзчения этой функции, похсалуйста. свяж итесьс произеодителем
4.2 Передача д анны х ло Bluetooth д л я печати
В нимание
П ечать дан ны х из функции управлен ия пациента будет раб о тать тольк о с принтером , имею щ им встроенн ы й
B luetooth, и ли с и спользован ием U S e-адаптера, устаиовленного ■ принтере, что позволяет устан ови ть B lueloolh-
совдинем не. ____________________________________________
В1иеюоОка«ствма позволяет SPIROOOC передавать данны е тестов непосреаственио на В1ие1ооФ-соамвстимый принтер
Процедура описана нихсе
4.2.1 П ечатать тестов, сохраненны х ■ б азе данны х
шо В главном экране нахохите иконку
О Выберите метод поиска
О Выберите сессию тестов, в которой бы л выполнен нужный тест
□ Войщтте в сасоно. вы берите тест и нахшите
Если ни сщно из устройств ие было установлено для пе>«ти через Bhieioath, то появляется сообщ ение на эф аи е. которое
позволяет прибору еыполнить поиск соеместимых устройств П осле того как устройство настроено, аегоматичесхи
начинается соединение для раслечвтки
Во вреыя поиска совместимых устройств для соединения через Biueioolh, SPIROOOC всегда проверяет адрес устройства
Если ран ее зарепю трироеаииые устройства изменили название, они будут автоматически обновлены
В случав аознию оеения ошибки при передаче данных,
будет отображ аться сообщ ение, как на эф ан е справа
Устройство автоматически вернется к основному эф вну.
повторите процедуру ещ е раз
В ы вао п и сан н ая процедуре п одразум евает, что тесты уха сохранен в б азе д впнык. П оследнее п роведен ное
испы тание п р о с л е т в а е т с я тольк о в зоне теста с иконкой 'DATA*. Ч тобы распечатать последн ий вы п олненн ы й
тест, п о л ьзо вател ь долж ен сн ачала сохрани ть тест одни м из следую щ их сп особов:
1. С оздать н ового пациента
2. В ы полнить н овы й тест
3. Заг р у э т ь базу д а — i - устройства е п рограм м ное обеспечение nHnapIfoPRO
4 .3 П о д к л ю ч е н и е х Л К ч е р е з U SB п о р т
П еред п м х л ю ч ен и ам SPK O O O C через USB я ПК. на ПК долж но б ы ть устан овлен о п рограм м ное обеспечен ие
W InapiroPRO , д л я обеспечен ия взаям ой ей стви я о устройством .
П еред началом следую щ ей процедуры вехою знать верси ю операц ион ной си стем ы , устаноелеиной на ПК (это
мохою п ровери ть с пом ощ ью панели уп равлен ия, нахохите на хнолку ~Систама~ и п роварьте тип олараци оин ой
си стем ы ). Е сли w inepiraPR O щ аа устан овлен о на яом яью тере, то н о вая установка не требуется. _____________________
Д ля того, чтобы устаиоеить соединение, вставьте кабель мини USB. поставляемый
а комплекте со ^IR O D O C . как показано на рисунке, и подключите другой разъем к
порту USB персонального компьютера
При первоначальном устаноалении соединения, а зависимости от версии
операционной системы, воххпьютер либо сделать аегомат 1и<ескую установку
драйверов (для W indows 96.2000. ME), n n te запросит некоторую инфермацию (для
W stdows ХР. Vieta и Seven). Д ля того чтобы избежать к а к ш -л и ^ ошибок на этом
этапе, прочитайте раздел Дололиительно в руковещ етае пользователя по
W nspiroPR O
4.4 О бновление прош ивки
Внутреннее програкмнюе обеспечение SPIROOOC мохсет быть обновлено через ПК через USB-соедииенпе О бновление
м охиоосрчвть. зарегистрироеааш исьна WWW spcromeiry с о т Для получения долопнительной ииформяции по обновлению
программного обеспечения модернизации, похсалуйста. прочитайте рукоесизстао по програмынохху обеспесению
'w m epiroPRO '
Клейкая лента изготавливается из м атериала, не содерхсащеп} латекс
--- стр. 836 ---
S. ТЕХНИЧЕСКОЕ О БСЛУЖ ИВАНИЕ
Прибор Spirodoc является устройством, которому необкооимо минимальмое техническое обслухш вание Периодически
необходимо выполнять следукхиие операции
• Очистка и проверка турбины многоразового использования
• Зам ена турбины однократного применения перед каждым исследованием
• Очистка пупьсоксиметрического датчика (для датчиков многократного использования)
• Зам ена клейкой ленты датчика лульсоксиметрии оберточного типа.
• Зам ена аккумуляторных батарей.
Необходимо тщ ательно выполнять операции по техническому обслуживанию, которые приведены а Руководстве
пользователя. Ь1всо6люденив инструкций может привести к ошибкам при выполнении измерений или интерпретации
результатов измерений
М одификация, регулировка, ремонт и изменение конфигурации устройстве допхгны производиться только производителем
или аеторизовэнными специалистами
В случае возникновения проблем запрещ ается самостоятельно ремонтировать прибор.
Нвстройка параметров конфигурации долж на выполняться только квалифицированным персоналом, в лю бом случае,
непрааильиая конфигурация оборудования не представляет угрозы для здоровья пациента
5.1 О чистка и проверка турбины м ногократного прим енения
Турбина, которая используется в приборе Spirodoc. принадлехотт к одной из деук категорий: многократного применения или
одноразового использования. Это позволяет гарантировать точность измерений и дает преимущ ества, поэволяюшие
избеж ать проведения периодической поверки. Д ля поддержания технических характеристик турбины необходимо очищение
перед каждым использованием (только для турбин многократного применения). Данная операция также гарантирует
надеж ные стандарты гигиены и безопасности для пациентов.
Стерилизация турбины одноразового использования не требуется, поскольку данная деталь поставляется стерильной в
отдельной герметичной упаковке. П осле использования деталь необходимо утилизировать.
ВНИМАНИЕ
Х орош ей пректихой яв л яется перм оаичесхая п роверка отсутствия внутри турбины грязи и посторонних частиц,
таких как волокна или в о л о с ш . Л ю бы е текие загрязн ен ия могут зетруднитъ и ли еослреп ятств оеетъ вреш ению
турбины и негативно п овлигль на точн ость изм ерений.
Для очищения турбины многократного использования сначала необходимо аккуратно аьпаш игь ее из прибора, повернув
против часовой стрелки и слегка надавив Тереке мохгно слегка подтолкнуть турбину снизу пальцем.
Поместить турбину е жидкость для стерилизации и подвигать е е в жидкости для удаления загрязнений, которые могут
скапливаться внутри, оставить турбину в растворе в течение времени, которое указано производителем раствора в
соответствующ ей инструкции (обычно около 20 минут).
ВНИМАНИЕ
В о избеж ание нввосстеновим ы х п овреж дений никогда не следует помещ етъ турбину под струю проточной вод ы
или иной ж идкости. При отсутствии чистящ их р еств орое необходим о пром ы ть турбину чистой водой.
Промыть турбину, погрузив е е в чистую воду (не горячую).
Стряхнуть излишки воды и оставить турбину сохнуть на Сухой поверхности
Для обеспечения лраеильпой работы турбины перед проверкой полезно осмотреть е е на предмет целостности лопастей.
Необходимо повернуть турбину горизонтально и подвигать ее влево и вправо, чтобы попасти (ротор) свободно вращ ались.
6 противном случав не гарантируется точной измерений прибора и турбину необходимо заменить.
Поехге очищения турбины необходимо вставить корпус турбины на место
6.1,1 П роверка п рави льн ости работы турбины
включить SPIRODOC и установить прибор в режим проведения теств спирометрии (например. FVC)
держ ать SPIRODOC в одной руке и медленно двигать его из стороны в сторону, давая воздуху проходить через
турбину
U если лопасть вращ ается правильно, прибор будет издавать серию акустических сигналов. Частота сигналов -
функция потока воздуха, проходящ его через турбину.
С если во время движения п р и ^ в не слыш но никаких звуков, выполните процедуру очистки турбины
5.2 О чистка датчика оксим етрии
Проводите чистку датчика мягкой тряпочкой, смоченной а е<ше или мыльном рестворе. Д ля дезинфекции датчика протрите
изопропиловым спиртом П осле очистки дай те датчику полностыо высохнуть
Не используйте абразивны е или разъедаю щ ие материалы для чистки датчика
В н й
Не п роводите стери лизац ию п осредством облучения, паром или о использован ием оксида этилена.
П еред чисткой и дезин ф екци ей, отклю чите датчик от прибора ________________
Датчик, поставляемый с прибором, выполнен из материала, не сш ерж вш вго латекс.
5 .3 З а м е н а к л е й к о й л е н т ы д а т ч и к е о б е р т о ч н о г о ти п а
Клейкая лента изготавливается из м атериала, не содерж ащ его латекс.
• Аккуратно снять использованную клейкую ленту с датчика и утилизировать ее
• На задней поверхности датчика имеются установочные штыри. Поместить датчик так, чтобы установочные штыри
были обращ ены к клейкой части ленты, и соеместитв штыри с отверстиями ленты.
• Вставить штыри а отверстия клейкой ленты. Поднять датчик и ленту и убедиться, что штыри датчика совмещ ены с
отверстиями.
В Н И М А Н И Е _______________________________________________________
Д ля каж дого нового пацмемта н сп ользуатся н о вая клейкая лента, ли б о зам еняется по необходим ости,
5.4 Заряд батарея
Включите SPIRODOC. появится следующ ий значок на главном экране, показывающий уровень заряда батареи.
М аксимальный уровень заряда батареи показам 6 вертикальными элементам и Если показан только один элемент, или
прибор вообщ е не включается, батарея долж на быть заряж ена следующ им образом.
ггодключиге зарядное устройство е разъем ; в этом состоянии прибор
всегда включен
• когда зарядка заверш ена, иконка показывает все шесть
элементов.
• в этот момент отключите зарядное устройство от прибора
Sp02
Р еком ендуется не и сп ользов ать п рибор в п роц ессе зарядки.
В сегда отклю чайте заря,виое устрой ство от п рибора п о сл е того, как цикл зарядки закончен.
б. УСТРАНЕНИЕ ПРОБЛЕМ
Нихге приведен список проблем, которые могут возникать при работе с прибором SPIRODOC.
На дисплее также отобрахгаюгея диагностические сообщ ения, отрахлю щ ие суть неисправности'
П роблем а С ообш аняе В озм ож ны е ПРИЧИНЫ С пособы реш ения
SPIRODOC не аклю чаегся \ Б атарея н е заряхюна пгшклюните прибор к зарядному
устройстау.
\ М олю бы ть утеряно
внутренне программное
обеслечею ю
Псщкпю>а1те прибор х ПК с помощью
USB кабеля и обновите прошивку Для
получения более подробной
информации обратитео, > инструкции
ив ч ю гв м м у iMnscirePRO .
П роблема при вклкэчении
прибора
E rror In ram
m em ory
R ecoverine
data
P ieaee wait
В нутрею ем ламгтть
прибора бы ла повреждена
Е с т д»*ны е б ы т noppaicTHo
восстдйоелены стандартная процедура
аключенм) заверш ится
еамостоятвльмо Если процасс не
зааарш аетсй. обратитесь с центр
TBwwacaoA подАвожки
Прибор еыклюмился и
затем снова включился
П роизош ла внутренняя
ошибка.
проверьте на сайте
последнюю версию программы для
прибора Обновите внутреннюю
программу, используя программное
обеспечение wineplraPRO Д ля более
получения подробной информации
обратитесь к руководству пользователя
на wm»piroPRO. которое доступно он-
лайм вм естес самой программой.
Результаты слиромегрии
недостоверны е
\ Турбина может быть
СОоерасэтъ инород ные
частмиы или пмэь.
С настите турбюгу как описано а
разделе 5 . 1: по необходимости
земеиите турбину на новую
\ Тост был въАолмеи не
яоооестно
Повторите тест, полностью следуя
указания на зге вне поибоое
П араметры спирометрии
и/или оксиметрии не
отобрахгаются в конце
теста
\ П араметры настройки
лерсоналиэмрованы а
сервисном меню
Проверьте параметры нестройш а
разделе 'PARAM EliER settng* в
сервисном меню (Service М ели) как
описано а п аш ел е 3.6.1
Во время
онсимеричесноготеста
величины отображаютс с
неоогуляоным
t Д aт^•« установлен
меяорреетно или у
пациента недостаточная
ЛвО<РУЭИЯ
Поменяйте положение
окенметрнчесхого датчике
--- стр. 837 ---
интереэлом. прерываются
или просто некорректные
\ Пациент двигался Д ля получения точных дэин ьк
оксииетрии важно, чтобы пациент не
соверш ал резких ан елп пы х реикений.
В оврем я
оксим етртеососо
тестирования данны е с
эф э н а плохо рааличимы.
\ П осле нескольких минут
подсветка экрана
автоматически
отклю чается д л я экономии
заряда батареи
Нет
П робпвив во время
зарядки батарея
D am aged
battery pack
Батарея может быть
повреждена или
отсутстеи^т
О братитесь в центр техничесхой
поддержки
Ош ибка памяти D etabaea
error
Повреждены дынные е
архиве
О братитесь а центр технической
попаеожхи
У стройстао «зависло* по
непонятной причине
\ Нажмите клавиш у (ОМ Ю ГРр раза и
подождите примерно 4 секунды, после
этого времени устройство
пеовзагрхзится и снова акпючитсаrW pM обращ ением в ц ентр технической подаерж ки. п остарай тесь сохрани ть дан н ы е и з п рибора на компью тер,
испоп ьзуя програм м у w InspiroPR O . Эта процедура необходим а д л я сохранени я дан ны х, поскольку в процессе
сервн сного р ем ош а они могут б ы ть утерян ы . __________________________ ________________
7. УСЛОВИЯ ОГРАНИЧЕНИЯ ГАРАНТИИ
^MIR Компания «моицинскиЕ международные ИССДЕДПВлНИЯ-
Via del Maggiolino 125.00155 Roma - ITALY
Заяа^1епие о соответствии
Система управления качества в соответствии с требованиями Приложения II Директнвщ
медицинс 1сих изделиях 93/42/ЕЕС, введенная в действие Законодательным декретом 46 (у,
24.02.97 г.
Извещение CERMET № 0476 • Сертификат № MED-9^26
Компания «M1R» («Медниинские международные исследования») таяв.тяет. что
изделие, заявленное в данной декларации, в комплекте со стандартными
аксессуарами, соответствует требованиям Приложения I Директивы Совета
93/42/ЕЕС
Описание изделия
Название изделия
Классификация
Маркировка изделия
Спирометр/Пульсоксиметр
Spirodoc
Па
СС0476
Внесение лю бых изменении в конструкцию изделия, которые не утверждены
компанией «M IR», аннулирую т действие данной Декларации
Рим. 13 сентября 2010
Р»о1о S acco B ochctli
И слолн ятальны й директор
Изл.О - Изм. PO-10DDC_Spirodoc
8. ПРИЛОЖЕНИЕ 1: ПРИМЕРЫ ОТЧЕТОВ ОКСИМЕТРИИ
<.А1»Ле»ИУ
--- стр. 838 ---
7. УСЛОВИЯ ОГРАНИЧЕНИЯ ГАРАНТИИ
На прибор Spirodoc. в комппехте со стандартными аксессуарами предостаалвется гарантия в течение следукмцего
периода:
• 12 месяцев при профессиональном использовании (врачи, больницы и г д.)
• 24 месяца при приобретении непосредственно ионечным потребителем
Гарантия действительна с момента приобретения в соответствии с датой, указанной в счете.
При покупке или доставке необходимо произвести проверку прибора: в случав возникновения претензий необходимо
немедленно нвлраеигь их в письменном виде производителю.
Д анная гарантия распространяется не ремонт или замену (по решению производителя) приборе или его неислравных
деталей беслпатно
На аккумуляторы или расходные материалы гераития не распространяется
По реш енио производителя гарантия аниугтирувтся в сгтедующих случаях
• Если поломка произош ла асладстаиа неправильной ycraHoaioi или эксллуатаиии прибора либо установка не
соответствует действующим нормам безопасности страны эяслпуатации
• Если изделиа вслользоавлось сгюсобом. отличным от указанного а Руководстве пользователя
• Если мш иф икация. ремонт или регулировка изделия выпсу1нялась персоналом, иеавторизованны м компанией MIR
• Если неполадки вызваны недостаточным или ненадлех(ащ им техничесш н обслуживанием изделия
• Если прибор гкодеертался лааению . гтовремдению. либо физической или электрической нагрузке
• Если поереж дение изделия вы звано комтактом е сетью или другим прибором, к которому подклю чалось изделие
• Если серийный номер изделия утрачен, является поддельным или неразборчив
Зам ена или ремонт изделий производятся е сертифицированных центрах компании, куда потребители направляю т изделия
за свой счет. Дгтя получения подробной информации о данных центрах необходимо связаться с местным поставщиком
спирометра или непосредственно с проиэводигепвм
Покупатель несет ответственность за транспортировку и все транспортные или таможенные сборы наряду с расходами на
доставку изделий в сервисный цеитр и обретно
Любой инструмент или изделие, подлеж ащ ее возврату, должно снабж аться четким и подробным огтисанием деф екта или
пробгтемы. В случае возврата изделий потребителю необходимо получить устное или письменное разреш ение компанкы
MIR перед отправкой приборов
Компания MIR остаепявт за собой право вносить изменения в конструкцию прибора, описание изменений прилагается к
изделию, подлежащ ему еоэарату
В. ПРИЛОЖ ЕНИЕ 1: ПРИМ ЕРЫ ОТЧЕТОВ ОКСИМЕТРИИ
O X ls e c ry ' S l{r*p T e st
Кагм А Б Dace
A < je
Т и п е :o:io
90
90
70
«О
:4Э
ICO
«о
2 0
31 H B ig h l cni 102 w n e lg h i kg IC Sex и
Up03 G raph
1 2 J
P u ls e Pace S raph
4 Ч « 9 i
M in u te s
« • c o r d in g T itte
« & Р 0 2
H ase lirbe
H tninw B
S 6
A n a ly B iB T in e
9 9
$4
H «an
H a x ic o a
99,5
9 9
BPH
M ««;ine
H in io u a i
8S
9 S
Ивил
M axinut*
9 4 .9
104
K . Sp02 e v e n ts 'B 9 I
D e lta in d e x |12 вес]
C к B ra < 9 y c a rd ia K v errcs < 4 0 B!"* 0
C .9 K . T a c h y c a r d ia E v e n ts >12C a
9 C in e h h :e n .rS 8 t tlSX ! h l : r m :e e
Г 90 'S p 0 2 <90»> 0» O ft:3C -:00 r к 4 0 PPM C l 00:0 0 :0 0
T 89 (S p 0 2 kS$%) 0» 0 0 :5 0 :0 0 T > 1 2 0 s m 01 00:0 0 :0 0
T 98 IS p 0 2 к4в% ) 0» 00:0 0 :0 0
т е 7 '5 p 0 2 <87% ) 0» 0 3 :3 0 :0 0
T o t a l D e a a t u r a t io n E v e n ts
GDI ( D e s a c u r a c io n In d a x j
M ean D u r a tio n ( • )
L o n g e s t D u c a tiu n (e !
O e s a C u r a tio n РваК ( X a d ir l l i i
H e ad C e s a t u i a c i e n ( i )
1Л Л
5 0 .0
T a t a l P v J e e R a c e V a r i a t i o n s S
P u ls e R a te V a r i a t i o n In d e x 7 i . i
ж ;т; 4 \ [ B e e e : i n e - 4 » ) 0 0 :0 0 :0 0
Ж® 00:00;0c
MCA) 9 0 ;< 9 C t: N a d lr< e e ti 00:00;O C
--- стр. 844 ---
,г А Р М Е Д
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
ПУЛЬСОКСИМЕТР МЕДИЦИНСКИЙ
«ARMED»
д о НАЧАЛА ЭКСПЛУАТАЦИИ ПОДРОБНО ОЗНАКОМЬТЕСЬ С НАСТОЯЩИМ РУКОВОДСТВОМ И ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ? С ВРА'
--- стр. 845 ---
1. Наименование медицинского изделия...................................................................3
2. Сведения о производителе медицинского изделия..............................................3
3. Назначение и сфера применения..........................................................................3
4. Показания кприменению..........................................................................................4
5. Противопоказания.....................................................................................................4
6. Побочные действия.................................................................. 4
7. Классификация медицинского изделия.................................. ...,4
8. Описание медицинского изделия.............................................................................4
9. Принцип работы.................... 6
10. Комплект поставки медицинского изделия............................................................7
11. Основные параметры и характеристики медицинского изделия........................7
11.1. Технические характеристики...............................................................................7
11.2. Информация об электромагнитной совместимости и помехах......................11
12. Подготовка к эксплуатации.................... i 5
13. Эксплуатация............................ i 7
14. Меры безопасности .............................................................................................18
15. Национальные стандарты...................................... 19
16. Методы и средства очистки, дезинфекции и стерилизации..............................21
17. Условия хранения и транспортирования.............................................................22
18. Упаковка.................................................................................................................22
19. Маркировка................................. 22
20. Гарантийные обязательства и срок службы............................ ...25
20.1. Гарантийные обязательства.............................................................................25
20.2. Срок службы............... 25
21. Ремонт и техническое обслуживание.......................................................... 26
21.1. Ремонт......................... 26
21.2. Техническое обслуживание...............................................................................27
22. Данные для утилизации или уничтожения медицинского изделия....................27
/
1с.
'от-е,
3(
www.armov
--- стр. 846 ---
«Пульсоксиметр медицинский «Armed»,
в следующих вариантах исполнения: YX200; YX300; YX301; YX302; YX303.
РАЗРАБОТЧИК;
Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd, («Джангсу Юю Медикал
Эквипментэнд Сапплай Ко., Лтд.»),
Yunyang Industrial Park, Danyang City, Jiangsu Province, 212310, China («Юньянг
Индастриал Парк, ДаньянгСити, Джиангсу Провинс, 212310, Китай»).
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ;
Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd. («Джангсу Юю Медикал
Эквипментэнд Сапплай Ко.. Лтд.»),
Yunyang Industrial Park, Danyang City, Jiangsu Province, 212310, China («Юньянг
Индастриал Парк, Даньянг Сити, Джиангсу Провинс, 212310, Китай»).
МЕСТО ПРОИЗВОДСТВА МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ;
Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd. («Джангсу Юю Медикал
Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд.»),
Yunyang Industrial Park, Danyang City, Jiangsu Province, 212310, China («Юньянг
Индастриал Парк, Даньянг Сити, Джиангсу Провинс, 212310, Китай»).
УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ:
ООО «МЕДИМПОРТ», 630501, Новосибирская обл., Новосибирский р-н, р.п.
Краснообск.д. 1/6,2 этаж, пом. 227,228.
Тел.: 8 (495) 989-12-88.
ИМПОРТЕР:
ООО «ОПОРА», 630501, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п.
Краснообск, ул. Северная, д. 5, пом. №1
Пульсоксиметр медицинский «Armed» предназначен для измерения степени
насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови (сатурации) и частоты
,пульса неинвазивным методом.
^Предназначен для домашнего использования, использования в больницах (в том
теле в клинической практике в терапии/хирургии, анестезиологии, ледиатрии),
фи интенсивных спортивных нагрузках (можно использовать до и после нагрузки.
Использование во время нагрузки не рекомендуется).
ртенциальный потребитель: Персональное использование взрослыми (весом
злее 30 кг) и детьми (весом 20-30 кг). Для контроля рекомендуется использовать
1зательный, средний или безымянный палец.
--- стр. 848 ---
- варианты исполнения YX300, YX301, YX302 имеют 4 режима работы (вертикаль
но (сверху вниз / снизу вверх), горизонтально (сверху вниз / снизу вверх));
- для варианта исполнения YX303 предусмотрен 1 режим работы (вертикально
(сверху вниз)).
Переключение между режимами работы у вариантов исполнения с несколькими
режимами работы осуществляется последовательным нажатием кнопки
Вкл./Выкл.
Внешний вид дисплея в зависимости от выбранного режима работы представлен в
таблице 1.
Вариант исполнения YX303 может быть выполнен в двух цветовых решениях:
белом и черном.
Таблица 1. Режим работы
Вариант
исполнения
Наименование
режима работы
Внешний вид
режима работы
Наименование
режима работы
Внешний вид
режима работы
YX200 Вертикально
(сверху вниз)
Вертикально
(снизу вверх)
YX300 Вертикально
(сверху вниз)
9 8
8 8
PRbpm
Вертикально
(снизу вверх)
8 8 '
8 6 .
Л'
N
Горизонтально
(сверху вниз)
Горизонтально
(снизу вверх)
IS
8 8 86I
YX301 Вертикально
(сверху вниз)
8 7
PRbpm
Вертикально
(снизу вверх)
8 6
^<0 'vrmed.ru
--- стр. 849 ---
Вариант
исполнения
Наименование
режима работы
Внешний вид
режима работы
Наименование
режима работы
Внешний вид
режима работы
Горизонтально
(сверху вниз)
Горизонтально
(снизу вверх)
Z Q 8 6 1
YX 302 Вертикально
(сверху вниз)
SpO^
9 8
8 1
PRbpm
Вертикально
(снизу вверх)
шйч1М
Z .6 '
8 6 ,
Горизонтально
(сверху вниз)
Горизонтально
(снизу вверх)
L 9 8 61
YX303 Вертикально
(сверху вниз)
Принцип действия пульсоксиметров основан на том, что присутствующие в крови
оксигемоглобин (гемоглобин, насыщенный кислородом, НЬОг) и дезоксигемогло-
бин (оксигемоглобин, отдавший кислород клеткам организма, HbR) имеют
различное поглощение светового лотока в красной и инфракрасной областях
спектра (Л = 660 нм и Л = 940 нм).
Пульсоксиметр медицинский «Armed» производит измерения по пальцу руки. ^
нижней части датчика пульсоксиметра встроены два светодиода, полеремень^
излучающие свет в красной и инфракрасной областях спектра. В верхней ча<
находится сенсор с фоточувствительным элементом, регистрирующий проход,
щее через палец излучение. По анализу поглощения излучения с красно/
инфракрасной длинами волн вычисляется значение сатурации. Значение част^^^'^^з
пульса получают посредством анализа пульсовой волны, характеризую'^^с»^'^©^
частоту сердечных сокращений во времени. Результаты анализа выводят^
дисплей в виде значений уровня сатурации и частоты лульса.
--- стр. 850 ---
Трубка, излучающая красный и ..
инфракрасный свет ц]
Т т '
Трубка, принимающая красный и —■
инфракрасный свет
______
... > ■
Рис. 2 Принцип работы
. '1 I " : " т’ ■ '
Комплект поставки медицинского изделия включает:
1) Пульсоксиметр -1 шт.
2) Шнурок для ношения-1 шт.
3) Батарейка-2 шт.
4) Руководство по эксплуатации - 1 шт.
11.1. Технические характеристики
Характеристика
/ Вариант
исполнения
YX 200 YX 300 YX 301 YX 302 YX303
Длина, мм ± 10% 68 56 69 66 60
Ширина, мм
± 10%
35 31 35 35 38
1 Высота, мм
^ ± 10%
31 28 31 37 35
и----------------------------------
ЭЧ Масса (без / с
^'\\батарейками), г.
2 7 /4 9 21 /4 4 2 6 /4 8 2 7 /5 1 3 8 /5 8
8
--- стр. 851 ---
Характеристика
/ Вариант
YX 200 YX300 YX 301 YX 302 YX303
исполнения
'Диапазон 70-100 70-100 70-100 70-100 70-100
измерения
значений
сатурации ЗрОг,
%
Пределы ±3 (в ±3 (в ±3 (в ±3 (в ±2
допускаемой диапазоне диапазоне диапазоне диапазоне
абсолютной от 70 до от 70 до от 70 до от 70 до
погрешности 80 %) 80%) 80 %) 80 %)
при измерении ±2 (в ±2 (в ±2 (в ±2 (в
значений диапазоне диапазоне диапазоне диапазоне
сатурации, % от 81 до от 81 до от 81 до от 81 до
100 %) 100 %) 100 %) 100 %)
Диапазон 30-235 25-250 25-250 25-250 25-250
измерений
частоты пульса,
1/мин
Пределы
допускаемой
погрешности
при измерении
частоты пульса
(большая
величина):
- абсолютная,
1/мин
±1 ±1 ±1 ±1 ±1
- относительная,
%
±1 ±1 ±1 ±1 ±1
Электропитание 2 2 2 2 2
щелочные щелочные щелочные щелочные щелочные ,
батареи батареи батареи батареи батареи /
1,5 В типа 1,5 В типа 1,5 В типа 1,5 В типа 1,5 В типа /
ААА ААА ААА ААА ААА / >
' п
Диапазон
напряжений, В
2,6-3,6 2,6-3,6 2,6-3,6 2,6-3,6 2,3-3,0 Tof^
Потребление
мА, менее
40 40 40 40 40
--- стр. 852 ---
Характеристика
/ Вариант
исполнения
YX 200 YX 300 YX 301 YX 302 YX303
Дисплей 27 27 27 25 42
(диагональ), мм
±10%
^Красное Диапазон Диапазон Диапазон Диапазон Диапазон
излучение длин волн длин волн длин волн длин волн длин волн
645-675 645-675 645-675 645-675 640-660
нм в макс. нм в макс. нм в макс. нм в макс. нм в макс.
излуче- излуче- излуче- излуче- излуче-
ния: ния: ния: ния: ния:
менее 4 менее 4 менее 4 менее 4 менее 4
мВт; макс. мВт; макс. мВт; макс. мВт; макс. мВт; макс.
^сила ^сила ^сила ^сила ^сила
света 27 света 27 света 27 света 27 света 27
мкд мкд мкд мкд мкд
^Тепловое Диапазон Диапазон Диапазон Диапазон Диапазон
излучение длин волн длин волн длин волн длин волн длин волн
905 /940 ± 905 /940 ± 905/9401 905/9401 917-963
20 нм в 20 нм в 20 нм в 20 нм в нм в макс.
макс. макс. макс. макс. излуче-
излуче- излуче- излуче- излуче- ния:
ния: ния: ния: ния: менее 4
менее 4 менее 4 менее 4 менее 4 мВт; “сила
мВт; '’сила мВт; ^сила мВт; “сила мВт; “сила излучения
излучения излучения излучения излучения 0,6 мВт/ср
0,6 мВт/ср
(20 мА)
0,6 мВт/ср
(20 мА)
0,6 мВт/ср
(20 мА)
0,6 мВт/ср
(20 мА)
(20 мА)
Степень IPX 1 1РХ 1 IPX 1 IPX 1 IP22
защиты,
обеспечиваемая
оболочкой (IP)
\ Класс защиты от Медицине Медицине Медицине Медицине Медицине
\ поражения кое кое кое кое кое
электрическим изделие с изделие с изделие с изделие с изделие с
^ током внутрен- внутрен- внутрен- внутрен- внутрен-
ним ним ним ним ним
источни- источни- источни- источни- источни-
ком ком ком ком ком
ЛО \
\___________________
питания питания питания питания питания
■ ‘Vr*
--- стр. 853 ---
Характеристика
/ Вариант
исполнения
YX 200 YX 300 YX 301 YX 302 YX303
Тип рабочей
части
BF BF BF BF BF
Максимально
допустимое
время уста
новления рабо
чего режима, с
5 5 5 5 5
Период
обновления
данных, с, не
более
1 1 1 1 1
Автоматическое
отключение
устройства
В течение
8 с при
отсутст
вии паль
ца в
приборе
В течение
8 с при
отсутст
вии паль
ца в
приборе
В течение
8 с при
отсутст
вии паль
ца в
приборе
В течение
8 с при
отсутст
вии паль
ца в
приборе
В течение
8 с при
отсутст
вии паль
ца в
приборе
Примечания:
1. Так как измерения, проводимые пульсоксиметром, являю тся вероятностны
ми, т о ожидается, ч то только две т р е т и эти х измерений м огут попасть в
пределы значения ± Arms, измеряемого СО-оксиметром.
2. Инсрормация о диапазоне длин волн м ож ет бы ть особенно полезна для
пользователя.
3. Сила света - П оток видимого излучения, приходяи^ийся на телесны й угол
величиной в 1 стерадиан (кд = лм/ср).
4. Сила излучения - П о то к излучения, приходящ ийся на телесны й уга
величиной 1 стерадиан.
Вид контакта с организмом человека: Кратковременный контакт (менее 24 часо^
неповрежденной кожей.
Санитарно-химические показатели: соответствуют требованиям норматив
документации.
Биологические показатели: соответствуют требованиям нормативной докум?
ции, не превышают допустимых значений.
www.ar
--- стр. 854 ---
11.2. Информация об электромагнитной совместимости и помехах
При работе рядом с высокочастотными устройствами и в условиях шума
источников электропитания устройство может перестать работать из-за помех,
создаваемых сильными радиочастотами или из-за близкого нахождения рядом с
такими устройствами. В медицинских учреждениях источниками радиопомех
могут быть:
1. электронные хирургические инструменты;
2. мобильные телефоны;
3. транспортное оборудование одновременной двухсторонней радиосвязи;
4. электронные приборы;
5. телевидение высокой четкости.
При использовании кислорода в специально созданной среде из-за радиопомех
пульс может быть невыраженным. При таких помехах значения результатов
измерения могут быть слишком высокими, либо пульсоксиметр может не
работать. Производительность при помехах; неустойчивые показания, отключе
ние или другие функциональные ошибки. Учитывая вышеизложенное, проверьте
место проведения измерения с целью обнаружения помех и примите следующие
меры:
1. Отключите рядом стоящее оборудование и снова включите его, чтобы понять,
какое оборудование создает помехи.
2. Измените направление действия или переместите оборудование, создающее
помехи.
3. Увеличьте расстояние между устройством и оборудованием, создающим
помехи.
Пульсоксиметр и излучение создают высокочастотную энергию, и если не выбрать
такой режим работы, то вредные помехи могут также воздействовать на другие
находящиеся рядом приборы.
Таблица 3. Руководство и декларация изготовителя - электромагнитная эмиссия -
для всех медицинских электрических изделий и медицинских электрических
систем
Медицинское электрическое изделие предназначается для применения в электромагнит
ной обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю медицинского
электрического изделия следует обеспечить его применение в указанной электромагнитной
обстановке.
.oV-S'
11
--- стр. 856 ---
Испытание на
помехоустойчивость
Испытатель
ный уровень по
МЭК 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка - указания
Наносекундные
импульсные помехи
по МЭК 61000 -4-4
Не применимо Не применимо
Микросекундные
импульсные помехи
большой энергии по
МЭК 61000 -4-5
Не применимо Не применимо
Провалы нап
ряжения, кратко
временные пре
рывания и измене
ния напряжения во
входных линиях
электропитания по
МЭК 61000 -4-11
Не применимо Не применимо
Магнитное поле
промышленной
частоты ( 50/60 Гц)
по МЭК 61000 -4-8
3 А/м 3 А/м Уровни магнитного поля
промышленной частоты
следует обеспечить в
соответствии с
типичными условиями
коммерческой или
больничной обстановки.
Таблица 5. Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость - для
медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем, не
относящихся к жизнеобеспечению
М едицинское электрическое изделие предназначается для применения в
электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю
медицинского электрического изделия следует обеспечить их применение в указанной
электромагнитной обстановке.
гч'Л '
13
", г ■'
'И ,;« !.'
--- стр. 857 ---
Испытание на
помехоустойчи
вость
Испытательный
уровень по МЭК
60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка - указания
Кондуктивные
помехи,
наведенные
радиочастотными
электромагнитны
ми полями по
МЭК 61000 -4-6
Не применимо Не
применимо
Радиочастотное
электромагнитное
поле по МЭК
61000 -4-3
3 В/м в полосе от
80 МГц до 2,5
ГГц
3 В/м
Расстояние между
используемыми
мобильными радиотеле
фонными системами связи
и любым элементом
медицинского электричес
кого изделия, включая
кабели, должно быть не
меньше рекомендуемого
пространственного разноса,
который рассчитывается в
соответствии с
приведенными ниже
выражениями примени
тельно к частоте
передатчика.
Рекомендуемый
пространственный
разнос:
d = 1,2 X vP (от 80 до 800
МГц)
d = 2,3 X VP (от 800 МГц до
2.5 ГГц)
где d - рекомендуемый
пространственный разнос,
Р - номинальная
максимальная выходная
мощность передатчика, Вт,
установленная
изготовителем.
Напряженность поля при
распространении
радиоволн от стационар
ных радиопередатчиков, по
результатам наблюдений за
электромагнитной
обстановкой^', должна быть
ниже, чем уровень
соответствия в каждой
полосе частот'”.
Влияние помех может
иметь место вблизи
оборудования, маркировз
ного знаком
•iv. ......
ТГГ- . *'
--- стр. 858 ---
a) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчи
ков, таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных), и
наземных подвижных радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиовеща
тельных передатчиков, телевизионных передатчиков не могут быть определены расчетным
путем с достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические
измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения
медицинского электрического изделия превышают применимые уровни соответствия,
следует проводить наблюдения за работой медицинского электрического изделия с целью
проверки их нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется
отклонение от нормального функционирования, то, возможно, необходимо принять
дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение медицинского
электрического изделия.
b) Вне полосы от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньше, чем V,, В/м.
Примечания
1. На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2. Выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн
влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей
Таблица 6. Рекомендуемые значения пространственного разноса между
портативными и подвижными радиочастотными средствами связи и медицинским
электрическим изделием или медицинской электрической системой, не
относящимися кжизнеобеспечению
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными
радиочастотными средствами связи и медицинским электрическим изделием
Медицинское электрическое изделие предназначается для применения в электромагнит
ной обстановке, при которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех.
Покупатель или пользователь медицинского электрического изделия может избежать
влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный пространственный разнос
между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и
медицинским электрическим изделием, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной
выходной мощности средств связи.
Номинальная
максимальная
выходная
мощность
передатчика Р, Вт
0,01
Пространственный разнос d, м, в зависимости от частоты
передатчика
d = [^ ]'jp
в полосе от
кГц до МГц
(не применимо)
d = 1,2 хл/Р
в полосе от 80 до
800 МГц
d = 2,3 X \'Р
в полосе от 800
МГц до 2,5 ГГц
Не применимо 0,12 0,23
15
--- стр. 859 ---
Номинальная
максимальная
выходная
Пространственный
передатчика
разнос d, м, в зависимости от частоты
мощность
передатчика Р, Вт d = [^"]VP
в полосе от
кГц до МГц
(не применимо)
d = 1,2 x VP
в полосе от 80 до
800 МГц
d = 2,3 x VP
В полосе от 800
МГц до 2,5 ГГц
0,1 Не применимо 0,38 0,73
1 Не применимо 1,2 2.3
10 Не применимо 3,8 7,3
100 Не применимо 12 23
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчи
ков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в
приведенные выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р
в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика.
Примечания
1. На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2. Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и
людей.
3. При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для
передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице,
в приведенные выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность
Р в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика.
Извлеките пульсоксиметр из упаковки.
Установка батареек:
1. Вставьте две батарейки ААА в гнездо для батареек, соблюдая полярность.
2. Вставьте крышку гнезда горизонтально, по направлению, указанному стрела
(рис. 3).
Примечание:
Батарейки необходимо вставлять правильно, в со о тв е тств и и с полярносп
в противном случае прибор м ож ет б ы ть поврежден.
Следует вставлять или извлекать батарейки в правильном порядке, чтоб
повредить крепежные детали прибора.
г„ . I»-.-?.ч" ' . f
--- стр. 860 ---
Следует извлекать батарейки, если пульсоксиметр не используется в течение
длительного времени.
Закрепление шнурка:
1. Вставьте тонкий конец шнурка в отверстие для шнурка.
2. Проденьте толстый конец шнурка в петлю и крепко затяните.
3. Выполните установку, как показано на рис. 4.
Рис. 3 Крышка батарейного отсека Рис. 4 Закрепление шнурка
Вставьте две батарейки ААА в гнездо для батареек и закройте крышку.
Откройте зажим, как показано на рис. 5. Осторожно вставьте палец в прибор.
Экран должен располагаться со стороны ногтя. Убедитесь, что палец вставлен до
упора, и что кончик пальца находится по центру прибора (для максимально
точного результата палец должен быть вставлен полностью). Плавно прижмите
палец верхней створкой. Включите прибор, нажав кнопку на передней панели.
В Н И М А Н И Е
А в процессе измерения не рекомендуется делать резких движений
рукой, на которой проводится измерение.
Через несколько секунд после включения на дисплее появятся результаты
измерения. Прочтите соответствующие данные на дисплее.
Включите пульсоксиметр. При каждом нажатии кнопки Вкл./Выкл.
пульсоксиметр переключается в другой режим работы экрана.
Когда палец вставлен в пульсоксиметр, он должен быть расположен ногтем вверх.
^0
Рис. 5 Применение пульсоксиметра
17
.armed.ru
--- стр. 862 ---
к
,0^
Взрывоопасность: Нельзя использовать пульсоксиметр во взрывоопасной среде.
Не допускайте воздействия на пульсоксиметр сильного инфракрасного или
ультрафиолетового излучения.
Держите пульсоксиметр на удалении от медицинского оборудования, работающе
го с влажными средами.
Пульсоксиметр предназначен только для использования в качестве вспомогатель
ного прибора при оценке состояния пациента. Он должен использоваться
совместно с другими методами оценки клинических признаков и симптомов.
Следует регулярно осматривать место применения датчика пульоксиметра для
определения места размещения датчика, кровообращения и чувствительности
кожи пациента.
Нельзя использовать липкий пластырь при применении пульсоксиметра. Это
может привести к получению неточных показаний или появлению кожных
волдырей.
Перед использованием прибора необходимо внимательно прочитать руководство
по эксплуатации.
Пульсоксиметр не оборудован сигнальным устройством уровня ЗрОг, он не
предназначен для непрерывного мониторинга, что отмечено специальным
символом.
Продолжительное использование пульсоксиметра или состояние пациента могут
потребовать периодической смены места применения. Следует изменять место
применения датчика и проверять целостность кожи, состояние кровообращения.
Не используйте пульсоксиметр на одном и том же пальце в течение более 30
минут, так как длительное давление клипсы на палец может причинить боль.
Не используйте старые батареи вместе с новыми. Рекомендуется использовать
щелочные батареи с длительным сроком службы; использовать аккумуляторы
запрещено.
Пульсоксиметр требует применения специальных мер для обеспечения
электромагнитной совместимости и должен использоваться в соответствии с
информацией, относящейся к электромагнитной совместимости и помехам (см.
Руководство по эксплуатации, раздел «Информация об электромагнитной
совместимости и помехах»).
^^^Применение мобильных радиочастотных средств связи может оказывать
^\Л
воздействие на пульсоксиметр.
Запрещается модифицировать прибор.
lU K lH i
^чшьсоксиметр соответствует следующим национальным стандартам:
^СТ Р 52770-2016 «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы
viTapHo-химических и токсикологических испытании».
19
--- стр. 863 ---
- гост 31209-2003 «Контейнеры для крови и ее компонентов. Требования
химической и биологической безопасности и методы испытаний».
- ГОСТ 4011-72 «Вода питьевая. Методы измерения массовой концентрации
общего железа».
- ГОСТ 31870-2012 «Вода питьевая. Определение содержания элементов
методами атомной спектрометрии».
- МУК 4.1.3166-14 «Газохроматографическое определение гексана, гептана,
ацетальдегида, ацетона, метилацетата, этилацетата, метанола, изопропанола,
акрилонитрила, н-пропанола, н-пропилацетата, бутилацетата, изобутанола, н-
бутанола, бензола, толуола, этилбензола, м-, о- и п-ксилолов, изопропилбензола,
стирола, а-метилстирола в воде и водных вытяжках из материалов различного
состава».
- ГОСТ Р 55227-2012 «Вода. Методы определения содержания формальдегида».
- МВИ МН 1924-2003 «Методика газохроматографического определения фенола и
эпихлоргидрина в модельных средах, имитирующих пищевые продукты».
- ГОСТ 31214-2016 «Изделия медицинские. Требования к образцам и
документации, предоставляемым на токсикологические, санитарно-химические
исследования, испытания на стерильность и пирогенность».
- ГОСТ ISO 10993-1-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического
действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования».
- ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 «Изделия медицинские. Оценка биологического
действия медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными».
- ГОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического
действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность;
методы in vitro».
- ГОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического
действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и
сенсибилизирующего действия».
- ГОСТ ISO 10993-12-2015 «Изделия медицинские. Оценка биологического
действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные
образцы».
- ГОСТ Р 50444-2020 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общ^
технические требования».
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 «Изделия медицинские электрические. Частьо*,^
Общие требования безопасности с учетом основных функциональ»^ '
характеристик».
- ГОСТ ISO 9919-2011 «Изделия медицинские электрические. Частные требов#0(у^'^'^
безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров».
--- стр. 864 ---
- гост Р МЭК 62366-2013 «Изделия медицинские. Проектирование медицинских
изделий с учетом эксплуатационной пригодности».
- ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014 «Изделия медицинские. Символы, применяемые при
маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной
документации. Часть 1. Основные требования».
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-6.
Общие требования безопасности с учетом основных функциональных
характеристик. Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность».
- ГОСТ Р МЭК 62304-2013 «Изделия медицинские. Программное обеспечение.
Процессы жизненного цикла».
- ГОСТ 28195-89 «Оценка качества программных средств. Общие положения».
- ГОСТ Р ИСО/МЭК 9126-93 «Информационная технология (ИТ). Оценка
программной продукции. Характеристики качества и руководства по их
применению».
- ГОСТ Р ИСО/МЭК ТО 9294-93 «Информационная технология (ИТ). Руководство
по управлению документированием программного обеспечения».
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2.
Общие требования безопасности с учетом основных функциональных
характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость.
Требования и испытания».
В Н И М А Н И Е
А
1. Запрещается погружать или замачивать пульсоксиметр в
жидкости.
2. Чтобы надолго защитить пульсоксиметр от повреждений,
рекомендуется выполнять очистку и дезинфекцию пульсоксимет-
ра после каждого использования или в соответствии с правилами
медицинского учреждения.
3. Разрешается использовать только рекомендованные чистя-
щие/дезинфицирующие средства.
4. Датчик не подвергается очистке и дезинфекции во время
проверки.
Очистка;
^^ч^Меред началом очистки отключите пульсоксиметр и достаньте батарейки.
^ оверхности пульсоксиметра следует очищать хлопковой или мягкой тканью.
N 0
^■ эюченной водой. После очистки вытрите воду мягкой тканью. Дайте пульсокси-
^ру высохнуть на воздухе.
21
.-ft.
--- стр. 865 ---
Дезинфекция:
Перед началом дезинфекции отключите пульсоксиметр и достаньте батарейки.
Поверхности пульсоксиметра следует очищать хлопковой или мягкой тканью,
смоченной 70%-м этиловым спиртом или 70% изопропанолом. Необходимо
протирать спиртом отверстие для пальца до и после каждого измерения. После
дезинфекции вытрите остатки дезинфицирующего средства мягкой тканью,
смоченной водой. Дайте пульсоксиметру высохнуть на воздухе.
Пульсоксиметр не требует проведения предстерилизационной очистки и
стерилизации.
Пульсоксиметр в упаковке предприятия-изготовителя должен храниться в
закрытом помещении при температуре от -20 °С до +55 °С, относительной
влажности воздуха не более 93% (без образования конденсата) и атмосферном
давлении от 50 до 106 кПа. В воздухе помещения не должно содержаться
примесей, вызывающих коррозию. Изделие следует хранить в сухом месте.
Влажная среда может привести к сокращению срока его эксплуатации и даже
повредить изделие.
Пульсоксиметр транспортируют всеми видами транспорта, в крытых транспор
тных средствах в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444-2020 и правилами
перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта.
Условия транспортировки: температура окружающего воздуха от -20°С до +55 X ,
относительная влажность воздуха до 93% (без образования конденсата),
атмосферное давление от 50 до 106 кПа.
Транспортировка и хранение пульсоксиметра без упаковки завода-изготовителя
не гарантирует его сохранность. Повреждения пульсоксиметра, полученные в
результате транспортировки или хранения без упаковки завода-изготовителя,
устраняются потребителем.
Пульсоксиметр упаковывается в потребительскую упаковку из картона,
обеспечивающую его сохранность и исключающую попадание загрязнений из
внешней среды, в ненарушенном состоянии упаковка защищает от внешни?
воздействий.
На пульсоксиметре указывается следующая информация:
- наименование и вариант исполнения медицинского изделия;
-серийный номер;
-дата выпуска (месяц, год);
- номер регистрационного удостоверения;
- наименование компании-производителя медицинского изделия;
--- стр. 866 ---
- электротехнические характеристики (диапазон напряжений (В), потребление
(мА)):
- надпись: «Нет сигнала ЗрОг»:
- маркировка правильного расположения пальца относительно датчика;
- степень защиты, обеспечиваемая оболочкой (IP);
- символ «Рабочая часть типа BF»;
“ символ «Обратитесь к руководству по эксплуатации»;
- символ «Внимание, ознакомьтесь с сопроводительными документами»;
- маркировка кнопки включения (только для вариантов исполнения: YX200, YX300,
YX301,Yx302).
На потребительской упаковке (картонная коробка) указывается следующая
информация:
- наименование и вариант исполнения медицинского изделия;
- назначение медицинского изделия;
-дата упаковывания (месяц, год);
- наименование и адрес компании-производителя медицинского изделия;
- наименование и адрес компании-импортера медицинского изделия;
- номер и дата выдачи регистрационного удостоверения;
- информация о комплектации;
- материал корпуса;
- гарантийные обязательства и срок службы;
- условия хранения и транспортирования;
- символ «Уровень насыщения артериальной крови кислородом (%)»;
-символ «Частота пульса»;
-символ «Гистограмма пульса»;
- символ «Обратитесь к руководству по эксплуатации»;
- символ «Надлежащая утилизация продукта»;
-символ «Верх»;
-символ «Осторожно. Хрупкое»;
- символ «Беречь от влаги»;
- символ «Вторичная переработка упаковки»;
символ «Изделие не предназначено для контакта с пищевой продукцией».
23
--- стр. 867 ---
Таблица 7. Расшифровка символов, используемых при маркировании изделия
S N
Серийный
номер
Обратитесь к
Руководству по
эксплуатации
Внимание,
ознакомьтесь с
сопроводитель
ными докумен
тами
Надлежащая
утилизация
продукта
...*с
J
Температур
ный диапазон
Ограничение
атмосферного
давления
Диапазон
влажности
п
Верх
?
Осторожно.
Хрупкое
vj
Беречь от
влаги
Вторичная
переработка
упаковки
Изделие не
предназначено
для контакта с
пищевыми
продуктами
IPX1
Степень защиты корпуса
пульсоксиметра
(варианты исполнения:
YX200 , YX 300 , YX 301 ,
YX 302 ) от проникновения
твердых предметов и
воды:
Защита от вертикально
падающих капель воды
IP22
Степень защиты корпуса
пульсоксиметра (вариант
исполнения: YX 303 ) от
проникновения твердых
предметов и воды:
Защита от доступа к опасным
частям пальцем, защита от
внешних твердых предметов
диаметром большим или равным
12,5 мм.
Защита от вертикально падающих
капель воды, когда оболочка
отклонена на угол до 15®.
Рабочая
часть типа BF
Степень
защиты от
поражения
электрически
м током (токи
утечки)
% SpO, Уровень
насыщения
артериальной
крови
кислородом
(%)
PR bpm Частота пульса ^
г - . " " i
iiM« и ....
--- стр. 868 ---
Гистограмма О
о
Кнопка Правильное
пульса включения * J*'
■ Г:
‘■'у
расположение
пальца
©
относительно
датчика
-и-э :х- V--
> ,-•> ' -® 'Л '■ . 'Т ,:!
20.1. Гарантийные обязательства
Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие пульсоксиметра требовани
ям, установленным Руководством по эксплуатации, при соблюдении потребите
лем условий эксплуатации, транспортирования и хранения.
Гарантийный срок хранения: 24 месяца.
Гарантийный срок эксплуатации: 12 месяцев со дня отгрузки потребителю или со
дня продажи через розничную торговую сеть, но не более 24 месяцев со дня
изготовления.
При покупке товара требуйте правильного заполнения гарантийного талона:
проставления печати продавца и даты продажи. Гарантийный срок эксплуатации
изделия исчисляется с даты покупки. При отсутствии такой отметки срок гарантии
исчисляется сдаты изготовления изделия.
В случае обнаружения неисправностей в изделии в гарантийный период,
покупатель может обратиться к продавцу для его ремонта только при наличии
гарантийного талона.
Гарантия распространяется только на те случаи, когда изделие вышло из строя не
по вине покупателя!
На расходные материалы (батарейки) гарантия не предоставляется.
Доставка в сервисный центр и обратно осуществляется за счет клиента.
Адреса сервисных центров:
195197, г. Санкт-Петербург, пр. Маршала Блюхера, д. 21, корп. 3, лит. А, пом. 13-Н.
Телефоны сервисных центров:
Моек. обл. г. Балашиха: (495) 989-12-89
г. Санкт-Петербург: (812)702-73-02
г Екатеринбург: (343)357-33-61
^ 0.2. Срок службы
оок службы пульсоксиметра: не менее 5 лет.
ок службы батареек ААА: около 30 часов непрерывной работы.