Тест-полоски "КлеверЧек СКС" для определения уровня глюкозы в капиллярной крови по ТУ 9398-002-31741635-2011 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
СОГЛАСОВАНО
Клиника ГБОУ ДПО РМАПО
Минздравсоцразвития России
А.В. Мартыненко
’ *^^2011 г.
УТВЕРЖДАЮ
зеральный директор
. Елистратов
2011 г.
ИНСТРУКЦИЯ
по ПРИМЕНЕНИЮ
ТЕСТ-ПОЛОСКИ «КлеверЧек СКС»
ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ УРОВНЯ
ГЛЮ КОЗЫ В КАПИЛЛЯРНОЙ КРОВИ
ТУ 9398-002-31741635-2011
--- стр. 2 ---
f ^ Тест-полоски “КлеверЧек СКС”
„ II для определения уровня
Н А Е В Е Р l E K глюкозы в капиллярной крови
э*ботммт и друп»в мс»и. гроводя лн« 1«строммн* с п
А С М ж ни пиятемным обрпмм собмм1ь гигиеиу при о
« кромю. в км чмсм е с а »
• a fT jf броинору и pyuoetMcreo по s«w
мспошоватьАамнметест-помкки. И с1КАкэуйгепст-л(моам КлемрЧек СКС
приборами *КлеверЧ«(СКС дм пшучвнм точнш (мзуяктжю*. мло
* ■ шут бмънеточммм при измерении уромгмомоэы у г«(змн^ с
ар1»ри0« ь ь '1ым А»в*ч м«м М А И у паш итж. «цоймапся • сосюшмм шом.
> ■ Ниэо« уроич риупьчп* Ы О Г Г б ы т ь иегочимми при к
ВН И М А Н И Е . C yaieC TB yK i «предс^нньн огрвннмечн* гри В Э КА М Пс«в*у«л*. прочтите Руммодство по
jNduyaiBUtHi rMOfUMwriM и грояо*4сучы>фу|)кск с ваш им мчвшии «рачом
лврмВЗКАМ.
((ВЗКАМ)гчч№ аэумеам1 п о л
собой нтие оАричра м ооаи дм опрсямения урот » плюш с июо гчапиа тем. не и» п
палые. Т е е
^упа учаспА IS A ». • т«1нв не п
83КАЫ Т О Л Ь К О В сладуккцл» сдучвяс
• Перед «еой им при гешании (боме 2 часов после поо>ад.чего триема паю
я &0» «С* им боме поем миъепми иисумне.
■ Дм'«е» им бО А М поем ампин ф и ;муграмеииячи.
евЭММ.есм:
■ Вы умреиы, «л о tf Вас иииий «ровен» гакяю ш ш i«»aH.
е Вы припомгавге. иге у Вас может бы ?ь нкмий уровень пкишзы • ироеи.
я Р«э)м»»п« юмерений при ам по>яеиии ВЗКАМ не схмтветствук» ааш иы ои
а Вы еыромяетс тест нв гмпергммеммо.
я Ваш и обьмиые резуль'вть и:
Пере* получение* обрвзиое м роеи ия ая»тврнативи|0 мест. i
лре*«* • теие**# 20 ее*>ж. потом аы ооАни F e npoueaypy о
' уровня г<иеисш крови часто ишебмог».
г>ся в пре*»Ааж от 20% *0 60*. Есм Вы не waeta
» . fo слезает обрвтигыя 4
« ие аемпы бмгыкпоииевамы 4<и гесл
4 . L-A ona. м ет1им»а. мочевая кисаотв. аоч
о не влияют м а реэу
в югмла. и аае-Амиофеи
гат юмер«1> < я гАюмэы
^ Лигошмичесина аф ф екты : /ро ве»» с<шгр«ания тригм jbpm aob i кроен свыш е 2000 мг/а* [22Л
m m oaVaj может иегатмано отражлия на раэумтвте
> Влияние вы соты ч д уровнем моря: шоо« «о 10.742 Ф утов <Э.275м) ие омяет т oetffMnt
намерений
В Н И М АН И Е: Не >кпоА Ь эу«т8 гест-о* срока гЖ Й К *
► Срок гоаиосш теет-помсоя истекав! чере» 3 маслцв после первого еты аы тир ф миоче. П ри отирытии
ф л а ионе сокре»я1т е при себе двту отарытхя »^она-
► Храните fecT-noMcw в лроиаджм. сухом месте, а Аиапваоне от4*Cao40*C{39J*F«o Ю4»Пи
при отмосигвммой влакности не выше 95% .
► храните тесьполосяивмм от лрямьа солнечни! Неараиите тит-ломсю) в усА О виж
ж в новый ф лвиои или
Нанесите капле крови в зту область. Крее» б ^ т аега
абсорбирована.
внутрь «D упора.
N
бы ть иеаостомрныии. если
.>/
П ри устаном тест-лслоски
ее пере*няя сторона аомкна
X
СШ
тмсАЛУйсгА. в ы п н и И т Е н Н А С У Х О B b iT P ifT E Р У К И п е р е д т м № Р е н м е м .
В ставьте П С Т -П0 1Ю С1 9 ао упора в т т . Кпае тест-полосм а полиосты о
астаалач*. глюкомеф ncoeeee* несколмя самопроверок.
m2
В овы еите пробу (ф ови iva-палосной. Дм п
«минество крови при иамвренни должно 6
абсорбирующим стверстием тее^полост до капли кроаи и «мдитесь
полного покрытия окне подтвер’«д е1ик1. Н С исполмуО те дм itfMepeiiH K
гг обратный O T ^ W T .
б . г
Через несиольад секунд'люкометр поквжет »в дисплее Ввш уровень
А исполиуйтв руяовойпву по M C ik*j«T«ia<H приборе
и тсп лолосж и прсдсгввляст собой потенциально опастле биллегичеекнс
опскш. Ут/.има)гй№ их акхуиатио. я слопетствин е усаиовлеиннми прм)|4мми и tpt>6oeat««nM i.
■ гмокоаы не M T D > ф о е и (ымодь/л^
, /Ua'iaxiH нормального уровня ми ывкроеиуу«1м«.не
При голодании и дседм i Менушечом S.6 ммац»гл«100м^/дл}
; M e H t . u i f e 4 e M 7 . 8 M M Q A V « t l 4 0 M f / j H )2 чесе после еды
лретикаи
П р о т о н е у т
я ассоо<аиия араче*» дивбетологоа (200в>. Клииичеовя
И И при лечении диабета. Э1(Домлнем« 1к Д1106.
Р (от]Ь р*9у>1
а Убедитесь, что окно п « f*Ct-полоски П О А Н О О Ы О 9 в 1!ьмравыо.
а Проверьте срок гадност тест-пмосок.
я Проверьте эф ф екты юст» оеиегс 'i|»<6opa и тесг-помсм* е помоышр ноктромнык р всдоров.
г слиш ком высокий и< м низким уровни Г Л « К О Э Ы 1 ф О Я И могут бы ть С Ш
эвболяввинк. Е сли Вы постоянно полу чаете слнажом высокие или ииэтм ксиивитрвшм глюкозы в
В Н И М А Н И Е ; ДМГШШ 3iH-taiifl дм к
T C C T -W M O C O K . Убедитесь, >по Ви мттсм
apecTBO poeM O vcTw
н.уквлештый на эшнстх ф лнкоча.
ре»(1апо с Т9смвл0ствын. Вы может* п роверить рвбсту
сопоетавлвния реяу л ьта юв иоитрольного раствора с
икок и в в 1 |в4 иавми путем
M t на гииетме ф каио»«.
и. Дм более
Использум'е ионтрольный рклвор жида,
я Вы первый рвз испол|» > > еге глюкомеф;
моватъ дм 1«стмрованич новую тубу тест-полосок:
ь. что тасг-полоски мм глюиомегр работают правильно:
■полоску в пев.
ь. С усилием протолкните его
в Вы «отите пр4М^итк свои навыки:
я Вы У Р О Н И М ) глю иометр или считвете. что ои м1вские повреядеиия.
Е сли результат выжшп за пределы знем еи м » укж*ниыж на этииетяе контрольного рестворв.
помалуйств. прочитайте Руноеодпво 'шльэоватем и убейтесь, «л о В ы делаете ас* правильно
Есм результат по-прежнему вы ходит за пределы указанны » эн»«нпй на этикет»» контрольного
рвстваде.ана^тглкжомгтр нм тест-полоски рвботаст не > ^ а»«лы < о. 8 этом случае не
испольэу<Ь е гмоксметр дм тестирования уровня глюкозы 1фови. О бретитесь в служ бу пмдаомки
или г«мдс1ави*елю в аашем рвпюие.
Х им и че ский Состав
> О ксмдааа глю иоеы С А . rm gef)
> Медиатор wwpoHe
с*«пают. что показания глюиометра должны быть а пределах 15 мг/иа 100 м л
по эталонному методу в с л
20 % по эталонному методу когда K D H un
Как часто сярваляется е зт Л задачеД
Данныетабмчыоснованы »«исел«дос
демонсгрвим как кщ ю ло
зтвлонного иечда.
люкок^ ниже. чем 75 м т на 100 м л . и в грсделах
вен* глюкозы ооетавмет 75 иг не 100 м л. либо выю*.
м себя по срвв>«еиню с п
П ри даммя гмзясэы < 75 мг не 100 м д<4.2 мкмо^/л). ■ ■ ф о ш
W T O бьма в предв.>зк 15 мг/»« 100 м л (0.83 к
При данньв глю иозы 2 75 мг не 100 W(4.2 мкмоль/л|. п
бым* в предела 20% по эталонному метщу.
1 0 0 %
148/46)
1 0 0 %4 9 e /iw ,
•Критерий допустимостиоогАвсно >5015197:954 BseinorpeawocTeA млкнобь
«А 15 мг на 100 ш<0.вЭ мкмоль/д) дм содержания глюкозы <76 мг на 100 мЫ 4.2 и1в«оль/«} и
впр«ймаяг0%длйоодвря8»т>ГА>0)Юм2 75мгна100ш<4.2 мкмольМ
Заметы*: Присра!
мгнаЮОилсрввн
■ глюкаметра с лаборат(ч
та! виг/100мл.
ос*ей относителыю друг друге {% } мене* чем 54 при
в и П О *П )р Я *М О С Т М .
Икотоаитель гарантирует соответствие полосок тре гя ТУ при соблкмении
условий эксплуатации, «ранения и тр*нспорт»фовки, установ««ны* в настоящих ТУ и ут< а»анкиз>
в №струкиии по эксшуатации и этикеттих полосок.
Гарантийный срои сохраняемости полосок со дня иэготовя^ам в потребительском упаковке
г ^1ЦЛриятия-*(»'сгтовителя не менее 1 гс^(Д -
Действие гарвнтийных обтиательсте прекраицется несоблкменми условий эксляуатамии.
«ранения или транспортировки смстемя и по истечемм срока хранения.
Тест-поаоски <4(леверЧек СКС* щ я я определения уровня глюкош в капиллярной крови
изготовлены и приняты в соответствии с требованиями ТУ и признаны годными для жсплуатации.
Начальник О ТК
Ш
□а
Г"ВМ|«1
не использовать повторнб
Обратитесь к имтрупамА!
Хранить • сухон месте
Тетературные огрвничетме
Использовать А О / Дата истечения срока гооиостм
о б л а я в !
S N
А
П Ж 1
Сер|*нь* номер
Уполномоченный преоставитмь
в Европеюри Сдю эе
Н е иаюпьэовать при
повреждении vv ttm eM v
ЗА0«0с1фисСь 119021. г Моом.уя f
--- стр. 3 ---
rtt ■ t' . v- д ,?
Ш
' 1-%-
r f^ :
*t 1^УкМ'.>*<)К»ИУ
* ■ ^ * ^ '® Й 5 5 5 К
r v»-« * ' ■
.................Щ
1 ^ --^k-
^ 'V ;v
?! _
--- стр. 4 ---
и . А. Е