Система диагностическая для оценки метаболизма Q-NRG, с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 6 ---
я Установка новой прошивки ......................................................................................................113
□ Установка и удаление литий-ионной аккумуляторной батареи.............................................114
Я Процедура ....................................................................................................................................114
□ Обновление лицензий Q-NRG...................................................................................................115
Диагностика и устранение......................................................................................................................116
□ Различные проблемы..................................................................................................................117
□ Сообщения об ошибках и уведомления....................................................................................119
□ Проблемы Bluetooth....................................................................................................................126
Проверьте наличие незавершенных обновлений ПО Windows ........................................126
Если используется ВТА, удостоверьтесь, что встроенный Bluetooth отключен .......126
Замените драйверы «SCR Bluetooth Chip» драйверами «Generic Bluetooth» ...................126
Проверьте, правильно ли установлены драйвера Bluetooth .............................................127
Удалите скрытые Q-NRG устройства с конфигурации ПК, если такие есть ............128
Используйте разные USB порты ..........................................................................................129
Проверьте на несовместимые и конфликтующие процессы ..........................................129
Отключение настройки управления питанием персонального компьютера: ............130
Отключить сбивающие настройки сети Wi-Fi: ...............................................................130
Приложение................................................................................................................................................132
□ Соответствие ЭМС...................................................................................................................133
□ Испытания на безопасность МЭК 62353................................................................................136
Ссылки. ...................................................................................................................................... 136
Оборудование и условия для проведения испытаний ........................................................136
Широко применяемые определения в МЭК 623S3 (и МЭК 60601) ...................................136
Визуальный контроль .............................................................................................................138
Защитное сопротивление заземления .................................................................................138
Оборудование утечки тока ....................................................................................................139
□ Гарантия и обслуживание........................................................................................................143
Гарантия и ограничение ответственности .....................................................................143
Политика возврата для гарантийного или негарантийного ремонта. .........................143
□ Другая информация..................................................................................................................145
Противопоказания для непрямого тестирования Калориметрии ................................145
Состояние среды для использования ...................................................................................145
Как связаться с компанией «КОСМЕД» ..............................................................................145
Персональные данные ..............................................................................................................146
Утилизация электрооборудования .......................................................................................146
Устройство нельзя утилизировать как несортируе.чые бытовые отходы.
Электронное оборудование должно быть собрано отдельно согласно европейской Директиве
2012/19/EU. Иначе оно .может вызвать опасные последствия для окружающей среды и
здоровья человека. ....................................................................................................................................146
□ Функции / Детали / Запасные части.........................................................................................147
Ш Варианты исполнения ..............................................................................................................147
Ш Изделия многократного использования ................................................................................14 7
С04717-02-91Q-NRG Руководство по эксплуатации, Издание II (03/2019)
--- стр. 7 ---
Ш Изделия однократного использования. ...................................................................................150
Ш Изделия, требующие периодической замены ........................................................................151
□ Безопасность и соответствие.....................................................................................................152
□ Технические характеристики.....................................................................................................154
□ Ссылки.........................................................................................................................................156
Ш Лечебное питание ......................................................................................................................156
Ш Очистка и дезинфекция .............................................................................................................156
С04717-02-91Q-NRG Руководство по эксплуатации, Издание II (03/2019)
--- стр. 8 ---
Со4717'02-91 Q-NRG Руководство по эксплуатации, Издание II {03/2019) 7
--- стр. 10 ---
■ Предполагаемые пользователи
Данное Руководство предназначено для клинического и технического персонала,
отвечающего за установку, использование, очистку, калибровку и обслуживание данного
устройства.
Персонал, ответственный за установку, эксплуатацию, техническое обслуживание и ремонт
устройства должен обладать необходимой квалификацией для работы, которую он будет
выполнять. Данный персонал должен быть соответствующим образом обучен и/или
проинструктирован, а также должен получить полную информацию обо всех опасностях и
рисках, связанных с устройством.
Примечание: Операции, описанные во всем разделе Установка, должны выполняться
персоналом, компетентным для проведения каждой из описанных операций.
С0А717-02-91Q-NRG Руководство по эксплуатации, Издание И
--- стр. 11 ---
D Важные примечания
Внимание: Согласно федеральному закону, данное устройство продается или поставляется
по заказу исключительно лицензированным медицинским работникам.
■ Показания к применению
Q-NRG и Q-NRG+ предназначены для измерения расхода энергии в состоянии покоя как у
самостоятельно дышащих пациентов, так и у пациентов с искусственной вентиляцией
легких., входящих в следующие популяции:
-Пациенты с самостоятельным дыханием весом >15 кг (33 фунта), при использовании
купола;
- Пациенты с самостоятельным дыханием в возрасте >6 лет весом >10 кг (22 фунта), при
использовании лицевых масок;
- Пациенты, находящиеся на искусственной вентиляции легких, в возрасте >10 лет и >10
кг (22 фунта).
Q-NRG и Q-NRG+ предназначены для использования только в профессиональных
медицинских учреждениях.
■ Предупреждения
Данное устройство НЕЛЬЗЯ использовать при наличии легковоспламеняющихся
анестезирующих газов или газов, отличных от О:, СО 2, N2 и водяных паров.
Устройство должно использоваться врачами или обученным персоналом под
ответственностью врача.
Устройство не следует использовать в качестве устройства непрерывного мониторинга для
наблюдения за жизненно важными физиологическими процессами.
Данное устройство измеряет клинические параметры, используемые для диагностики, и
предназначено исключительно в качестве вспомогательного устройства при оценке
состояния пациента.
Отключение устройства допускается в случае возникновения условий, вызывающих
беспокойство. В данном случае безопасность устройства по отнощению к пациентам и
операторам не затрагивается, поскольку окончательная оценка выполняется на основе
результатов, полученных в процессе проведения полного испытания.
Данное устройство следует использовать совместно с другими методами оценки
клинических признаков и симптомов.
Компания «КОСМЕД» не несет ответственности за инциденты, которые происходят по
причине неправильного использования данного устройства, включая (но не ограничиваясь):
- эксплуатацию устройства неквалифицированным персоналом
- использование устройства любым способом, не указанным в данном Руководстве
- несоблюдение мер предосторожности и инструкций, описанных в данном
Руководстве
Во избежание риска поражения электрическим током данное устройство должно быть
подключено только к электросети с защитным заземлением.
Любые модификации данного устройства не допускаются.
В связи с необходимым уровнем технических навыков и навыков оценки состояния
пациента, измерения с использованием Q-NRG должны выполняться лицами, прощедшими
необходимое обучение и обладающими продемонстрированными и документально
подтвержденными способностями:
10 С04717-02-91Q-NRG Руководстао по эксплуатации, Издание
--- стр. 12 ---
- калибровать устройство
- использовать и обслуживать устройство
- управлять механическим аппаратом искусственной вентиляции (включая знание
функций аварийной сигнализации и контроля)
- распознавать значения метаболических измерений в пределах физиологической
нормы и,
- оценивать результаты с учетом состояния питания и клинического состояния
пациента.
ш Меры предосторожности
Перед использованием устройства обратите внимание на следующие меры
предосторожности для обеспечения безопасности пользователя и пациента:
1. Данное Руководство по эксплуатации всегда должно быть доступно в качестве
справочного материала при выполнении испытаний.
2. Для обеспечения точности отдельных результатов испытаний следует применять
следующие стандарты:
a) Принадлежности (включая устройства одноразового использования) должны
использоваться только таким образом, как указано в данном руководстве.
Гарантия компании «КОСМЕД» не охватывает использование конечным
пользователем каких-либо неутвержденных принадлежностей. Компания
«КОСМЕД» может давать пользователю советы и предположения в случае
использования таких принадлежностей и в связи с возможными осложнения,
которые могут возникнуть в связи с использованием таких принадлежностей.
b) Ремонт или модификация устройства должны выполняться ТОЛЬКО
уполномоченным персоналом.
c) Условия окружающей среды и электрические условия, в которых используется
данное устройство, должны соответствовать спецификациям данного
Руководства.
d) Техническое обслуживание, осмотр, дезинфекцию и очистку устройства следует
проводить таким образом, как описано в данном Руководстве.
3. Не используйте удлинители или переходники любого типа. Шнур питания и вилка
должны быть исправными и не иметь повреждений. Перед включением устройства
следует проверить шнуры питания и вилки. Поврежденные электрические детали
должны быть немедленно заменены (замена проводится уполномоченным
персоналом).
4. Использование принадлежностей и кабелей, отличных от тех, которые
предоставлены производителем, может привести к увеличению излучения или
снижению помехоустойчивости данного устройства.
5. Г азовые баллоны:
a) Большие газовые баллоны, предоставленные производителем или
приобретенные заказчиком, должны быть закреплены предохранительной цепью
для баллонов или установлены на специальных подставках в соответствии с
требованиями местного законодательства.
b) После снятия защитной крышки баллона необходимо осмотреть вентиль баллона
на наличие повреждений резьбы, грязи, масла и/или смазки. Любая пыль или
грязь должны быть удалены. Баллон не должен использоваться при наличии
масла или смазки на вентиле.
c) Перед установкой убедитесь, что регулятор давления совместим с
предполагаемым газовым баллоном (химически и физически).
12 004717-02-91Q-NRG Руководство по эксплуатации, Издание II
--- стр. 13 ---
d) Регулятор должен быть правильно подключен, а рабочее давление должно быть
отрегулировано и соответствующим образом отображено на регуляторе.
e) Закройте баллон, прежде чем отсоединять его от устройства.
6. Предварительная очистка устройства и повторно используемых деталей перед
поставкой и упаковкой НЕ БЫЛА ПРОВЕДЕНА. Перед первым использованием
устройства необходимо провести его очистку и дезинфекцию применимым
способом.
7. Наличие остатков материалов и других загрязняющих веществ в дыхательном
контуре представляют опасность для пациента во время проведения испытательных
процедур. Вдыхание загрязняющих веществ может представлять потенциальную
опасность для жизни. Во время испытаний с использованием вентиляционного
колпака и аппарата искусственной вентиляции необходимо использовать
одноразовый антибактериальный фильтр, чтобы избежать загрязнения устройства.
Для испытаний в режиме дыхательной маски все компоненты, контактирующие с
пациентом или дыханием пациента, должны быть очищены и продезинфицированы
перед каждым испытанием в соответствии с инструкциями, изложенными в разделе
«Очистка и дезинфекция» данного Руководства.
8. Данное устройство нельзя использовать при наличии легковоспламеняющихся
анестетиков, оно не является устройством типа АР (легковоспламеняющиеся смеси
анестетиков с воздухом) или типа APG (легковоспламеняющиеся смеси анестетиков
с кислородом или закисью азота) согласно определению МЭК 60601-1.
9. Устройство нельзя использовать вблизи источников тепла или огня, горючих или
легковоспламеняющихся жидкостей, а также газов со взрывоопасными свойствами.
10. Устройство не должно использоваться в среде с высоким содержанием кислорода.
11. Данные о МР не установлены, поэтому устройство НЕЛЬЗЯ использовать в среде с
магнитным резонансом (МР).
12. Данное устройство не должно использоваться совместно с любым другим
медицинским изделием, если только данное устройство не рекомендовано
производителем или не указано в данном Руководстве пользователя (например,
аппарат искусственной вентиляции с настройками режима искусственной
вентиляции)
13. При подключении устройства к компьютеру:
14. Убедитесь, что компьютер имеет электромагнитную совместимость (ЭМС),
маркировку СЕ или другие местные знаки сертификации, а также дисплей с низким
уровнем излучения.
15. Необходимо обеспечить совместимость компьютера со стандартом МЭК 60601-1 с
помощью трансформатора.
16. Меры предосторожности в отнощении ЭМС должны быть приняты до установки
устройства и могут быть отмечены в разделе ЭМС данного Руководства
17. Переносные и мобильные устройства радиочастотной связи (включая антенные
кабели и внещние антенны) должны быть либо отключены от питания, либо
находиться на расстоянии не менее 30 см (12 дюймов) от любой части устройства
(включая кабель), чтобы исключить возможность возникновения электрических
помех и снижения производительности устройства.
18. Можно использовать только те кабели и принадлежности, которые поставляются с
данным устройством. Использование любых других принадлежностей или кабелей,
кроме поставляемых, может привести к увеличению излучения, снижению
помехоустойчивости устройства или повыщению рисков, связанных с устройством.
19. Устройство не следует размещать рядом с другим устройством, а также
устанавливать на него или под него. Если такое размещение устройства является
необходимостью, то необходимо убедиться в том, что устройство будет работать
должным образом.
С04717-02-91Q-NRG Руководство по эксплуатации, Издание I 13
--- стр. 14 ---
20. Не устанавливайте устройство так, чтобы его было трудно отключить от сети. Шнур
питания, подключенный к электросети, предназначен для отключения устройства.
Сеть и узел выравнивания потенциалов также всегда должны быть легкодоступны.
21. Не закрывайте и не ограничивайте впускное отверстие для воздуха (для
охлаждения), расположенное на задней панели прибора.
22. Не закрывайте и не ограничивайте воздуховыпускное отверстие в нижней части
устройства.
23. Не устанавливайте устройство в замкнутом пространстве, всегда обеспечивайте
достаточную вентиляцию вокруг устройства.
2 5 с т / 10"
Плошадь зазора (см / дюймы) Схема подачи охлаждающего воздуха
24. Не устанавливайте устройство в любое положение, которое может привести к его
падению на пациента.
25. Данное устройство должно быть установлено в помещении на ровной твердой
поверхности (не кладите его на пол), либо с помощью соответствующего
стандартного крепления VESA. Убедитесь, что поверхность для установки
устройства сухая и очищена от пыли.
26. Как и для любого другого медицинского изделия, аккуратно проложите
дыхательный контур, кабели для пациента и внещние силовые кабели, чтобы
уменьшить вероятность запутывания или удушения пациента.
27. Если устройство было повреждено (например, в результате падения), эффективность
и безопасность устройства могут быть снижены. Пожалуйста, НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ
поврежденное устройство и немедленно передайте его компании «КОСМЕД», либо в
утвержденный центр технического обслуживания для проведения ремонта и
технического обслуживания.
■ Примечание
Устройство, программные алгоритмы и система представления данных были разработаны
в соответствии с рекомендациями, изложенными в действующих научных руководствах и
литературных источниках, полный список которых приведен в Приложении.
Настоящее Руководство по эксплуатации разработано в соответствии с требованиями
Европейской директивы по медицинскому оборудованию и 21 CFR 820.
■ Безопасность, хранение и транспортировка батарей
1. Не открывайте и не разбирайте батареи.
14 С04717-02-91Q-NRG Руководство по эксалуатации, Издание II
--- стр. 15 ---
3.
4.
5.
6.
7.
8.
2.
9.
10.
И.
12.
13.
14.
15.
16.
Не подвергайте батареи воздействию тепла или огня. Не храните батареи под
прямыми солнечными лучами.
Нельзя сдавливать, разбирать или прокалывать зажимы соединителя.
Не закорачивайте батареи.
Не храните батареи бессистемно в коробке или ящике, где они могут закорачивать
друг друга или быть закорочены другими металлическими предметами.
Не вынимайте батарею из оригинальной упаковки, пока она не потребуется для
использования.
Не подвергайте батареи механическим ударам.
В случае протечки батареи не допускайте попадания жидкости на кожу или в глаза.
В случае контакта с данной жидкостью промойте пораженный участок большим
количеством воды и обратитесь к врачу.
Устанавливайте батарею правильно, с учетом отметок плюс (+) и минус (-) на
аккумуляторе и оборудовании.
Не используйте батареи другого производства, емкости, размера или типа для
данного устройства.
Храните батареи в недоступном для детей месте.
Следите за тем, чтобы батареи были чистыми и сухими.
Перезаряжаемые батареи должны быть заряжены перед использованием.
Используйте батарею исключительно для той цели, для которой она предназначена.
Не храните батареи более I месяца в разряженном состоянии.
Не храните батареи более I года без подзарядки.
В связи с возросшими опасениями по поводу безопасности полетов, возникающей в
авиационной отрасли, правила Международной ассоциации воздушного транспорта
(ИАТА), регулирующие перевозку литиевых батарей, были ужесточены, и, следовательно,
авиалинии ввели эти правила в действие. Обратите внимание, что грузоотправитель несет
полную юридическую ответственность за безопасную перевозку такого груза воздушным
транспортом и полное соответствие правилам ИАТА. С учетом этого факта Р1АТА
выпустила руководство, которое поможет грузоотправителям понять и соблюдать
соответствующие правила (
http://www.iata.org/ ).
Встроенная в устройство литий-ионная аккумуляторная батарея может быть удалена, как
описано далее в данном Руководстве.
Если батарея не будет использоваться в течение длительного периода времени (более 6
месяцев), ее необходимо извлечь из устройства и хранить в безопасном месте.
Условия хранения: Храните батарею при температуре ниже 20 °С в условиях низкой
влажности, без пыли и коррозионных газов. Храните батарею с состоянием заряда между
40-60%.
Утилизация: Утилизируйте батареи в соответствии с национальными и местными
правилами. Обратитесь к местному представителю за помощью. Батареи должны быть
утилизированы только в разряженном состоянии в специальном центре для сбора батарей.
В случае утилизации тех батарей, которые разряжены не полностью, следует
предусмотреть риск короткого замыкания. Возникновение коротких замыканий можно
предотвратить, изолировав клеммы батареи лентой.
■ Безопасность, храпение и гранснор гировка кислородного датчика
Кислородные датчики поставляются в виде герметичных агрегатов, и при нормальном
использовании не представляют никакой химической опасности в соответствии с
«Правилами контроля веществ, опасных для здоровья человека (COSHH)» и Законом 1974
года «Об охране здоровья и безопасности на рабочем месте». Однако химическая
опасность (утечка) может возникнуть, если кислородные датчики используются не по
004717-02-91Q-NRG Руководство по эксплуатации, Издание 15
--- стр. 16 ---
назначению, либо используются с нарушением правил и норм. Утечка может также
произойти в случае производственного дефекта. Во избежание возможных проблем
следует соблюдать следующие указания по хранению, использованию, обращению и
утилизации нежелательных датчиков.
Хранение: Для обеспечения максимального срока годности датчики следует хранить в
контейнерах, в которых они поставляются, в чистых сухих помещениях при температуре
от О °С до 20 ®С. Датчики нельзя хранить в тех помещениях, где хранятся органические
растворители или легковоспламеняющиеся жидкости.
Повреждение: Если какой-либо датчик будет настолько поврежден, что произойдет утечка
содержимого, следует принять следующие меры.
Используйте защитные перчатки, чтобы защитить кожу от контакта с любой жидкостью
или внутренним компонентом датчика.
Отключите датчик, если он подключен к какому-либо оборудованию.
Смойте пролитую жидкость с помощью большого количества чистой воды. В
особенности, данную меру необходимо принять в том случае, если оборудование, с
которым используется датчик, содержит серную кислоту или фосфорную кислоту (по
причине коррозионной природы этих электролитов).
Утилизация: Все датчики содержат токсичные соединения независимо от их физического
состояния. Датчики следует утилизировать в соответствии с местными требованиями по
обращению с отходами и законодательством по охране окружающей среды. Их не следует
сжигать, поскольку они могут вьщелять ядовитый дым.
Транспортировка: Кислородные датчики классифицируются как «аккумуляторы, не
подверженные разливу» (UN2800). Они транспортируются в соответствии с правилами
И АТА PI 872 и 49CFR 173.159а и не нуждаются в специальной упаковке, маркировке и
Т.Д., поскольку их транспортировка не ограничена в соответствии со специальным
положением ИАТА А67.
16 С04717-02-91Q-NRG Руководство по эксплуатации, Издание i
--- стр. 17 ---
D Пояснение символов, отмеченных на изделии /
принадлежностях
графические символы, используемые с устройством:
С С
0476
X
C (i»)
Canopy
Cal Flow
Рабочая часть типа BF (МЭК 60601-1,
Таблица D.1, Символ 20)
Маркировка СЕ (соответствие MDD
93/42)
Узел выравнивания потенциалов (МЭК
60601-1, Таблица D.1, Символ 8)
Указывает каталожный номер изделия,
чтобы можно было идентифицировать
медицинское изделие (ISO 15223-1,
Пункт 5.1.6).
Указывает серийный номер изделия,
чтобы можно было идентифицировать
конкретное медицинское изделие (ISO
15223-1, Пункт 5.1.7)
Неионизирующее электромагнитное
излучение. Оборудование включает в
себя передатчики радиосигналов.
Помехи могут возникать вблизи
оборудования, обозначенного этим
символом (МЭК 60417 - Символ 5140)
Соединение с колпаком / Калибровка
РЭСП потока
©
F^Only
А
Flow
USB-разъем
Прочитайте Руководство по
эксплуатации (МЭК 60601-1, Таблица
D.2, Символ 10)
Устройство нельзя утилизировать как
несортируемые бытовые отходы (см.
Приложение / Дополнительная
информация - Директива 2012/19/EU
(WEEE))
Согласно федеральному закону, данное
устройство продается или поставляется
по заказу исключительно
лицензированным медицинским
работникам (21 CFR 801.109)
Предупреждение
(МЭК 60601-1, Таблица D.2, Символ 2)
Данное устройство не имеет системы
сигнализации (МЭК 60601-1-8, Таблица
С. 1, Символ 3)
Разъемы для пневмотахометра
&
0
Разъем турбинного расходомера (режим
дыхательной маски)
Разъем Ethernet (только для
технических целей)
Кнопка включения / выключения (МЭК
60601 -1, Таблица D. 1, Символ 14)
Ventilator Разъем пробоотборной линии (аппарат
искусственной вентиляции)
ю
Л /
Индикатор питания переменного тока /
состояния батареи (светодиод)
Предполагаемая популяция (возраст и
вес) самостоятельно дышащих
RS232
\
Винты задней панели
Последовательный порт
Постоянный ток (МЭК 60601-1, Таблица
D.1, Символ 4)
USB-nopT
Индикация технической неисправности
(светодиод)
Patient Разъем пробоотборной линии (пациент)
С04717-02-91Q-NRG Руководство по эксплуатации, Издание I 17
--- стр. 18 ---
пациентов при использовании
дыхательной маски (смотрите
показания к применению)
Предполагаемая популяция (вес)
самостоятельно дышащих пациентов
при использовании вентиляционного
колпака (смотрите показания к
применению)
Предполагаемая популяция
вентилируемых пациентов (возраст и
вес) (смотрите показания к применению)
Графические символы, используемые на упаковке устройства и принадлежностей:
I^Only
и
и
Максимальное количество одинаковых
упаковок, которые могут быть уложены
друг на друга (ISO 7000-2403)
Указывает правильное вертикальное
положение упаковки (ISO 7000-0623)
Указывает на температурные пределы,
которым медицинское изделие может
быть безопасно подвергнуто
(ISO 15223-1, Пункт 5.3.7)
?
5
Согласно федеральному закону, данное
устройство продается или поставляется
по заказу исключительно
лицензированным медицинским
работникам (21 CFR 801.109)
Указывает на то, что медицинское
изделие может быть сломано или
повреждено, если с ним не обращаться
осторожно (ISO 15223-1, Пункт 5.3.1)
Запрещено использовать крюки для
перемещения упаковки (ISO 7000-0622)
Указывает на то, что медицинское ~~Г7Т.
ж изделие необходи.мо защитить от
источников света (ISO 15223-1, Пункт J
mJ
5.3.2)
Указывает на диапазон атмосферного
давления, которо.му медицинское изделие
может быть безопасно подвергнуто (ISO
15223-1, Пункт 5.3.9)
Указывает на то, что медицинское
изделие предназначено для одноразового
использования (ISO 15223-1, Пункт 5.4.2)
Указывает на дату, после которой
медицинское изделие не должно
использоваться (ISO 15223-1, Пункт
5.1.4)
Указывает на Уполномоченного
представителя в Европейско.м
сообществе (ISO 15223-1, пункт 5.1.2)
Указывает на производителя
медицинского оборудования (ISO 15223-
1, пункт 5.1.1)
%
|Л Л лГ|
СИ
Указывает на то, что медицинское
изделие необходимо защитить от влаги
(ISO 15223-1, Пункт 5.3.4)
Указывает на диапазон влажности,
которому медицинское изделие может
быть безопасно подвергнуто (ISO 15223-
1, Пункт 5.3.8)
Указывает на то, что медицинское
изделие не следует использовать, если
упаковка была повреждена или открыта
(ISO 15223-1, Пункт 5.2.8)
Указывает на дату изготовления
медицинского изделия (ISO 15223-1,
Пункт 5.1.3)
Указывает на необходимость для
пользователя ознакомиться с
инструкцией по применению (ISO 15223-
I, Пункт 5.4.3)
Матрица данных уникальной
идентификации приборов
LOT
Указывает на код производителя, с
помощью которого можно
идентифицировать партию товара (ISO
15223-1, Пункт 5.1.5)
18 С04717-02-91Q-NRG Руководство по эксплуатации, Издание II
--- стр. 21 ---
D Общая информация об устройстве
Q-NRG - предназначен для измерения расхода энергии в состоянии покоя (РЭСП) как у
самостоятельно дышащих пациентов, так и у пациентов с искусственной вентиляцией
легких. Существует два варианта исполнения изделия, описанные ниже:
1637 0.92 . ,
1
м
S S 5 (L ”
Q-NRG (вернее) Q-NRG+ (нижнее)
Режимы измерения Q-NRG Q-NRG+
Аппарат искусственной вентиляции
(далее: вентилятор) - •
Вентиляционный колпак • Опция
Дыхательная маска Опция Опция
- Не доступно
• По умолчанию
004717-02-91Q-NRG Руководство по эксплуатации, Издание 21
--- стр. 22 ---
■ Режимы измерений
Устройство может измерять РЭСП (Расход энергии в состоянии покоя), используя три
режима:
• Режим вентиляционного колпака (самостоятельно дышащие пациенты)
• Режим искусственной вентиляции (вентилируемые пациенты)
• Режим дыхательной маски (самостоятельно дышащие пациенты)
Режим вентиляционного колпака
Кислород (О 2), потребляемый пациентом в сочетании с образующимся углекислым газом
(СО2), разбавляется известным и измеренным потоком окружающего воздуха,
прокачиваемого через «вентиляционный колпак». Измерение данного потока в
дополнение к относительным концентрациям О 2 и СО 2 позволяет рассчитывать VO 2 и
VCO 2.
Данный метод был стандартизирован и считается эталонным стандартом для измерения
РЭСП у самостоятельно дышащих пациентов.
Антибактериальный фильтр, установленный последовательно со шлангом, предотвращает
загрязнение устройства.
Режим искусственной вентиляции
Одноразовый пневмотахомет (Flow-РЭСП), установленный последовательно в контуре
пациента, позволяет выполнять линейные измерения параметров вентилятора
22 €04717-02-91Q-NRG Руководство по эксплуатации, Издание I
--- стр. 23 ---
(дыхательный объем (Vt), частота дыхания (RF) и минутный объем вентиляции легких
(VE)).
Две одноразовые трубки пробоотборника подключены к антибактериальному фильтру для
ИВЛ (показанному на рисунке выше) и патрубку вдоха контура пациента (через адаптер
для вентилятора) (фракция кислорода во вдыхаемой смеси), если разъем Люэра
недоступен). Эти пробоотборные линии транспортируют пробы газов (выдыхаемых и
вдыхаемых) для измерения концентрации О 2 и СО 2. Дальнейшие расчеты позволяют
рассчитать VO 2 и VCO 2.
Антибактериальный фильтр, последовательно соединенный с пациентом, предотвращает
загрязнение устройства.
Режим дыхательной маски
Многоразовая дыхательная маска (маска лицевая) (должна быть очищена перед каждым
использованием), прикрепленная к дополнительному турбинному датчику потока,
позволяет измерять VO 2 и VCO 2 у самостоятельно дышащих пациентов, которым
неудобно надевать купол.
■ Основные компоненты
Q-NRG состоит из следующих основных частей, описанных в следующих параграфах:
L Исполнение Q-NRG.
Основной состав:
1. Основной блок Q-NRG;
2. Сетевой кабель;
3. Кабель USB, тип А/В;
4. Чехол прибора;
5. Комплект купола (большого размера) в составе (поставляется при необходимости):
5.1 Купол (большого размера) - 1 шт.;
5.2 Гофрированная трубка купола - 1 шт.;
5.3 Одноразовые покрывала (большого размера) - 5 шт.;
6. Комплект купола (малого размера) в составе (поставляется при необходимости):
6.1 Купол (малого размера) -1 шт.;
6.2 Гофрированная трубка купола - 1 шт.;
6.3 Одноразовые покрьгоала (малого размера) - 5 шт.;
7. Чехлы для купола (поставляется при необходимости) - не более 2 шт.;
8. Маска лицевая для RMR (Petite) (поставляется при необходимости);
9. Маска лицевая для RMR (XS) (поставляется при необходимости);
10. Маска лицевая для RMR (S) (поставляется при необходимости);
С0 4 71 7-0 2-9 1Q-NRG Руководство по эксплуатации, Издание II 23
--- стр. 28 ---
Предметы для режима дыхательной маски
Шапочка для лицевой маски
REF А-800-900-022 (Ц
REF А-800-900-02Э (S) / (М)
Турбинный датчик потока (ID 18)
REF С04770-01-04
Программное обеспечение OMNIA
Программное обеспечение OMNIA расширяет такие функциональные возможности
изделия, как:
• Хранение данных и результатов в защищенной базе данных (сетевой сервер или
автономный компьютер)
• Проведение испытания в удаленном режиме с использованием компьютера (через
USB-порт или с помощью технологии Bluetooth®)
• Расширенный анализ данных
• Экспорт данных
• Настраиваемые отчеты
• Интеграция с больничными информационными системами (например, HL7 или
GOT)
28 С04717-02-91Q-NRG Руководство по эксплуатации, Издание
--- стр. 29 ---
Крепление устройства с монтажной п.1итой VESA
Это дополнительное крепление (REF С04756-01-10) позволяет крепить Q-NRG к опорам
(наружный диаметр 19-38 мм, 0,75-1,5 дюйма) или рейкам (10x25 мм).
Конфигурация для опор Конфигурация для реек
Такое же крепление требуется для установки Q-NRG на дополнительную тележку
(смотрите ниже).
Периодически проверяйте все оборудование, связанное с системой установки. При
необходимости затяните или отрегулируйте все компоненты системы для обеспечения
оптимальной работы и безопасности.
Калибровочный шприц
Калибровочный шприц (REFC00600-02-И) используется для калибровки расходомеров
Q-NRG
С04717-02-91Q-NRG Руководство по эксплуатации, Издание й 29
--- стр. 30 ---
Баллон с калибровочной газовой смесью (16%Ог, 5%СОг, N 2 ост.) и редуктором
Баллон с калибровочной газовой семсью (REF А-860-000-004) и редуктор (REF А-870-
155-001) позволяют проводить газовую калибровку Q-NRG. Смотрите соответствующий
раздел установки.
Тележка
Тележка (REF А-258-900-002) предназначена для хранения и транспортировки Q-NRG.
Она состоит из держателя баллона (баллон с калибровочным газом не входит в комплект),
корзину для принадлежностей и 5 колес медицинского назначения.
Периодически проверяйте все оборудование, связанное с системой установки.
При необходимости затяните или отрегулируйте все компоненты системы для
обеспечения оптимальной работы и безопасности.
Во избежание возможного повреждения устройства избегайте его опрокидывания при
пересечении порогов.
Заблокируйте колеса тележки в случае остановки устройства.
3 0 С04717-02-91Q-NRG Руководство по эксплуатации, Издание II
--- стр. 38 ---
Управление устройством
Q-NRG
3 6 С04717-02-91 Q-NRG Руководство пользователя, Издание II (03/2019)
--- стр. 39 ---
D Интерфейс пользователя
Управление Q-NRG можно осуществлять через встроенный сенсорный ЖКД.
Емкостной цветной экран позволяет пользователю выполнять манипуляции на сенсорном
экране в хирургических перчатках.
Не работайте с сенсорным экраном при помощи острых предметов.
! Примечание: Конструкция устройства позволяет управлять им на
расстоянии вытянутой руки. Для обеспечения наилучшей
видимости оператору следует расположить свою линию зрения
внутри сегмента в 30 градусов от плоскости, перпендикулярной
экрану.
Примечание: Экраны, показанные в настоящем руководстве,
могут не в точности соответствовать тому, что вы будете
видеть на своем устройстве.
Функции экрана - главная страница
Home
0 1 I'
4 Е Э И '* , 5.3г.
i is
New Test Review Test Calibration
X О
Utility Settings QC
® (D
Кнопка
New Test
Review Test
Calibration
Utility
Настройки
Назначение
Выполнение нового испытания (можно выбрать из существующих
элементов в архиве при помощи функции “Search” или создать нового
пациента).
Просмотр существующего испытания в архиве.
Для навигации по архиву можно использовать обзор по полям First Name,
Last Name, Test Date, ID или Operator
Выполнение калибровки или отображение параметров калибровки
Инструменты системы, включая функции базы данных, проверку системы
и инструменты диагностики
Настройка глобальных параметров касательно International Settings /
System / Measurement / Printouts / Predicteds / Maintenance.
--- стр. 40 ---
QC Сводная информация о производительности устройства (аккумуляторной
батареи, памяти, калибровки, состояния технического обслуживания)
3 8 004717-02-91Q-NRG Руководство пользователя, Издание II (03/2019)
--- стр. 44 ---
□ Настройки
Международные настройки
Settings
* ^ r - V 11Л 9/»И ,< 4 Д _ )4 1Ч s
Intenutionai Time Zone Europe/Rome >
System Date 19Nov2018 >
Measurements Time 10:08:39 >
Printout
Date Format MMDDYYYY ▼
Predicteds
Unit of measurement cm/Kg ▼
Maintenance
CMM (3
Time Zone - Настройка местного часового пояса
Date - Установка текущей даты
Time - Настройка текущего времени
Date Format - Выбор предпочтительного формата отображения даты
Units of Measurement - Выбор единиц измерения
■ Системные настройки
Settings
Il/I9>29ie ,
*• 1008 *
International Sound
System Screen timeout (min) 0 ▼
Measurements Radio 0n/0(T
Printout
Enable Canopy Mode т ф
Enable Mask Mode
Predkteds
Enable Calibration Menu ш ф
Maintenance
Pboffset(mmHgl о >
Cioee (3
Sound - Включение / выключение звука сенсорной клавиатуры
Screen Timeout (min) - Выбор времени перехода экрана в спящий режим
Radio On/Off - Включение / выключение протокола Bluetootht®
^ -( 4r\VJ г llW/ieav^OO 1С/1Л, •'l^MOnrie и
--- стр. 45 ---
Enable Canopy Mode - Отображение свойств режима колпака
Enable Mask Mode - Отображение свойств режима дыхательной маски
Enable Calibration Menu - Вывод меню калибровки на главную страницу.
РВ sensor Offset - Настройка диапазона давления окружающей среды (при
необходимости, мм рт. ст.)
■ Настройка измерений
Settings 4 4 [-_ )4 3 4 \
International Rec automatically after (min) 2 ▼
System Discard Non-Physiologkal Values
Measurements Discard Values Settings >
Printout
BTPS Enabled
Predicteds
Start RMR avg (min) S >
Stop RMRavg (min) 10 >
Maintenance
Min canopy dilution FeC02 (Ч) 0.7 >
Max canopy dilution FeC02 (%) u >
Mask Flowmeter temp (*C) 34 >
Sffi®
1
1 CioM
Rec Automatically After (min) - Определение промежутка времени (в минутах), после
которого Q-NRG начнет автоматически сохранять данные испытаний пациентов (т.е.
Частота автозапусков)
Discard Non-physiological Values - Включение и выключение алгоритма исключения
циклов дыхания, не попадающих в допустимые физиологические диапазоны
Параметр Пояснение
Min VT Объем вдоха
VO 2 Потребление
кислорода
RF Частота дыхания
RQ Дыхательный
коэффициент
Ед. изм. Минимальное
значение по
умолчанию
л
мл/мин
1/мин
0,20
50
2
0,5
Максимальное
значение по
умолчанию
1000
50
1,5
BTPS Enabled - Включение коррекции BTPS (по умолчанию задано «да»)
Start RMR avg. - Установка времени начала автоматического усреднения затрат энергии в
режиме покоя (по умолчанию задано 5 минут)
Stop RMR avg. - Установка времени завершения автоматического усреднения затрат
энергии в режиме покоя (по умолчанию задано 15 минут)
Min Canopy dilution FeC02(%) - Минимальное значение РеСОг, при котором
появляется предупредительное сообщение (по умолчанию задано 0,7%)
Мах Canopy dilution FeC02(%) - Максимальное значение FeCO:, при котором
появляется предупредительное сообщение (по умолчанию задано 1,5%)
--- стр. 46 ---
Mask Flowmeter temp (°C) - Температура на расходомере при испытании в режиме
маски лицевой (°С)
■ Настройки распечатки
Settings
International Print detailed ste|>s «4»
System Header line 1 COSMED
Measurements Header Hoe 2 Rome-ITALY
Prifttout
Header line) www.costned.com
Predkteds
Maintenance
S3S® OcM [x]
Настройка данных об учреждении или организации, которые следует включить в
заголовок отчетов об испытаниях
Print detailed steps - Значения в виде таблицы, отображаемые на отдельной странице
одно за другим
Predkteds Karris^lenedkt
Настройка прогнозируемых значений
Settings
Internationdl
System
Measurements
Printout
Predkteds
Maintenance
4 4(S_>434 I
ESPEN
Harris/Benedict
Mifflin
Owen
Schofield
Who/Fao/Unu
feelory
Sotting* CioM
Меню прогнозируемых значений позволяет указать предпочтительный набор
прогнозируемых значений из следующего списка:
ESPEN [Руководства Европейского общества парентерального и энтерального
питания по энтеральному питанию: интенсивная терапия, клиническая
диетология (2006) 25, 210-223]
4 4 С04717-02-91Q-NRG Руководство пользователя, Издание II (03/2019)
--- стр. 47 ---
Харрис Бенедикт (задано по умолчанию^ Г Хаорис Джей. А. БФ: Биометрическое
исследование базального метаболизма у людей. Вашингтон, округ
Колумбия, Институт Карнеги, Вашингтон, 1919]
Миффлин [Новое прогностическое уравнение для расхода энергии покоя у
здоровых людей, А т J C/in Nuir 1990;51:241-7.]
Owen [Оуэн О. Е., Е. Кевли, Оуэн Р. С., М. Полански, С. Каприо, Моццоли А.
М., Кендрик 3. В., Бушман М. С., Боден г.: Переоценка требования по
калорийности у здоровых женщин. Ат. J. Clin. Nutr., 44, 1-19, 1986]
[Оуэн О. Е., Холуп Дж. л., Д'Алессио Д. А., Крейг Э. С., Полански М.,
Смолли К. Дж., Кевли Э. С., Бушман М. С., Оуэн Л. Р., Моццоли М. А.
и др.: Переоценка потребностей мужчин в калориях. Ат. J. Clin. Nutr.,
46,875-885, 1987]
Schofield [Шофилд В.Н. Прогнозирование базального метаболизма, новые
стандарты и обзор предыдущих работ. Hum Nutr Clin Nutr 1985;39:5-
41.]
WHO/FAO/UNU [FAO/WHO/UNU, «Потребности в энергии и белке: доклад
объединенного экспертного консилиума FAO/WHO/UNU». Всемирная
организация здравоохранения. Серия технических отчетов, т. 724, с.с.
1-206, 1985]
Настройка параметров технического обслуживания
О Settings t < Ё_)
F^eumatlc Cartridge 06/01/2018 LOT: 1811
02Sensor 11/07/2018 $N: 283556357
CtoM 0
Maintenance date - Позволяет пользователю вручную установить дату последнего
периодического технического обслуживания
Pneumatic cartridge LOT# - Номер партии картриджа пневмосистемы
О: sensor installation date - Позволяет пользователю вручную установить дату последней
установки кислородного датчика
О: sensor S/N - Серийный номер кислородного датчика
Дополнительную информацию о периодическом техническом обслуживании и установке
кислородных датчиков можно найти в разделе «Техническое обслуживание устройства»
настоящего руководства.
--- стр. 48 ---
D Настройка обслуживающих программ
Utility
_ , О Ш 'Л И .
4 « ^ > 1 0 0 4 ,
Я
t z i i Ш
QC Settings Export DB to USB Import DB from USB
1с
I
1
O O P I
1
Erase ОВ Control Panel
® (D
■ Настройки кошроля качества
Отображает сводную информацию о производительности устройства (аккумуляторной
батареи, памяти, калибровки, состояния технического обслуживания)
■ Экспор г базы данных на USB фленьнаконитель
Архив испытаний всех пациентов можно экспортировать на USB флеш-накопитель с
целью создания резервной копии информации.
Примечание: Устройство Q-NRG совместимо ТОЛЬКО с USB
флеш~накопителями, отформатированными под систему "FAT32"
1. Вставьте USB флеш-накопитель в доступный разъем USB в севой части Q-NRG
2. Выберите Utility/Export DB to USB
Ш Импорт базы данных с USB флеш-пако 11ите.тя
Архив испытаний, экспортированный ранее на USB флеш-накопитель, можно повторно
импортировать в память Q-NRG.
: все результаты испытаний, сохраненные в
памяти Q-NRG, будут перезаписаны!
1. Вставьте USB флеш-накопитель в доступный разъем USB в севой части Q-NRG
2. Выберите Utility / Import DB from USB
3. В случае обнаружения нескольких файлов разных баз данных можно выбрать, какую нужно
импортировать
Ш Стирание базы данных
ШШШШШЖ все результаты испытаний, сохраненные в
памяти Q-NRG, будут удалены!
4 6 C04717-02-91Q-NRG Руководство пользователя, Издание II (03/2019)
--- стр. 49 ---
Выберите Utility / Erase DB
--- стр. 50 ---
■ Панель управления
Расширенный инструмент диагностики для пользователей с пониманием технологии
измерения при помощи устройства
. , ------ KW2/2018 ,
4 ( О 48% „ I
Cal Factors ^ RS232 Calibrate Calibrate
Port Test PNTZero C02 2ero
Проверяет работоспособность устройства на компонентном уровне (вентили, насосы и
пр.), включая все измеренные сигналы.
Отображает каналы в графическом формате.
Пояснения включенных сигналов и команд приведены ниже:
Сигнал / команда Действие
Доступ к текущим параметрам калибровки для отображения
значений
Проверка последовательного коммуникационного порта RS232
Калибровка «нулевой» точки для датчика расхода PNT (точка, в
которой поток через датчик прекращается)
Установка базовой линии для СО 2, эквивалентного фона СО 2
Установка расхода на нагнетательном вентиляторе колпака (0-100%)
Включение или выключение насоса нагнетательного вентилятора
Отображение результатов в мВ, а не откалиброванных единицах
Включение или выключение насоса для отбора проб
Отбор пробы из отверстия для присоединения пациента
Отбор пробы из отверстия для присоединения колпака
Отбор пробы воздуха в помещении
Отбор пробы из отверстия для присоединения вентилятора
Отбор пробы воздуха из калибровочного цилиндра
Отбор пробы воздуха в помещении при прохождении через скруббер
СО 2 (ожидаемое показание 0,00% СО 2)
Отбор газа из входного отверстия «пациент» при расходе,
пропорциональном расходу PNT («режим вентилятор»)
Отбор газа из входного отверстия «пациент» при расходе,
пропорциональном расходу в дыхательной маске («режим
Са! Factors
RS232 Port Test
Calibrate PNT Zero
Calibrate CO 2 Zero
Blower KNOB
Blower ON/OFF
Unit/mV
Sampling
Patient
Canopy
Room Air
Ventilator
Tank
CO 2 Scrubber
Flow Vent
Flow Mask
4 8 C04717-02-91Q-NRG Руководство пользователя, Издание II (03/2019)
--- стр. 51 ---
Ventilator Leak
Patient Leak
Acquire Data
O 2 trimmer
Realtime signals
дыхательная маска»)
Эта конфигурация позволяет исключить утечки воздуха в
соответствии со специальной процедурой, которая должна
выполняться только авторизованными центрами обслуживания.
Эта конфигурация позволяет исключить утечки воздуха в
соответствии со специальной процедурой, которая должна
выполняться только авторизованными центрами обслуживания.
Настройка пневмоконтура в режиме сбора данных и заморозка
измеренных сигналов
Установка объема аппаратного обеспечения для снабжения
кислородом
Характеристики воздуха, собираемые в реальном времени по
следующим параметрам: О 2 (%), СО 2 (%), Analyz_press (mmHg),
Blower Vp (L/min), PNT Vol. (ml), PNT Flow (mL/s), TURB Vol. (ml),
TURB Flow (mL/s), PB (mmHg), T_amb (°C), T_device (°C), Humidity
--- стр. 52 ---
D Калибровка
Устройство Q-NRG предназначено для измерения остаточной скорости обмена веществ
без необходимости в длительной подготовке и ежедневной калибровке. По сравнению с
традиционными системами для оценки обмена веществ, в Q-NRG использованы более
сложные технологические решения.
Большая часть калибровочных процедур выполняются устройством автоматически и
незаметно для пользователя в фоновом режиме перед или во время измерений.
Контурная технология калибровки устройства вместе с уникальной технологией отбора
проб (микродинамическая смесительная камера) гарантируют точность измерений, требуя
при этом только ежемесячную калибровку газа в 2 точках (воздух в помещении и газ в
цилиндре).
Другие процедуры выполняются техническим персоналом только во время периодических
проверок отдела контроля качества.
В настоящем разделе описаны все процедуры калибровки.
Медицинскому и техническому персоналу предлагается ознакомиться только с
параграфами, которые применимы для их роли (см. таблицу ниже).
■ Подготовка устройства
Для обеспечения точности измерений выполните следующие подготовительные операции.
Назначение Подготовка с момента включения
_______________________________________________(минут при 20°С) _____________________
Испытание (все режимы)
Калибровка пневмотахометра (режим
вентилятора)
Калибровка газового анализатора
(цилиндра)
Нагнетательный вентилятор (режим
купола)
Турбина (режим дыхательной маски)
5
5
20
Нет
Нет
V Рекомендованные калибровочные процедуры
Калибровка Рекомендованный
__________________________________промежуток _______
Исполнитель
Пневмотахометр (режим
вентилятора)
Газовый анализатор (цилиндр)
Нагнетательный вентилятор
(режим колпака)
Турбина (режим дыхательной
маски)
Перед каждым испытанием
РЭСП (в режиме вентилятора),
обязательно
Ежемесячно
Ежемесячно
Ежемесячно, только для
испытания РЭСП при
использовании дыхательной
маски
Медицинский персонал
(пользователь)
Технический работники
или медицинский
персонал
Технический работники
или медицинский
персонал
Технический работники
или медицинский
персонал
5 0 С04717-02-91Q-NRG Руководство пользователя, Издание II (03/2019)
--- стр. 54 ---
Меню калибровки
Функции калибровки доступны при нажатии заголовка Calibration в меню Ноте
■ Калибровка 11невмотахоме1ра (режим вентилятора)
Одноразовый пневмотахометр (Flow-REE),
используемый при измерении РЭСП с
вентилируемыми пациентами, представляет
собой датчик расхода типа «регулируемое
отверстие».
Перепад давления на прозрачном гибком
пластиковом экране прямо пропорционален
количеству прошедшего через него воздуха
Для достижения максимальной точности
перед каждым измерением РЭСП
обязательна быстрая калибровка
расходомера.
Устройство автоматически запросит
пользователя выполнить калибровку расходомера при запуске измерения в режиме
вентилятора. Ту же процедуру калибровки можно запустить из соответствующего меню
калибровки. Одно разовый пневмотахометр будет откалиброван относительно расхода
воздуха, который генерируется внутренним нагнетательным вентилятором колпака и
отслеживается предварительно откалиброванным внутренним расходомером турбинного
типа для того, чтобы генерировать известное количество вдыхаемого воздуха, которое
будет сравнимо с измененным одноразовым пневмотахометром для расчета коэффициента
коррекции в идеальных условиях.
БЕЛАЯ трубка
СИНЯЯ трубка
52 С04717-02-91Q-NRG Руководство пользователя, Издание И (03/2019)
--- стр. 55 ---
Примечание: Для обеспечения оптимальной производительности
внутренний расходомер турбинного типа (калибровка
нагнетательного вентилятора) следует калибровать периодически
в соответствии с рекомендованными промежутками.
Ка 1ибровка одноразового пневмотахометра
I. Распакуйте новый одноразовый пневмотахометр (предназначен для одного пациента)
Присоедините трубки к передней панели блока Q-NRG+, соблюдая цвет разъемов (синяя
трубка в синий разъем, прозрачная трубка в белый разъем), как показано на изображении
ниже.
Для завершения процедуры следуйте инструкциям на экране
2.
3.
Примечание: Во время всей процедуры калибровки не перекрывайте
расходомер
)0 '•
о ^
W
■ Газовый анализатор (цилиндр)
Примечание: Эта процедура калибровки должна выполняться
периодически (см. рекомендуемый промежуток) и предназначена
для выполнения техническими или обученным медицинским
персоналом.
Для Q-NRG+ необходимо выполнить две различные калибровки для
двух разных рабочих диапазонов кислородных датчиков: Режим
вентилятора (0-75%), режим купола/маски лицевой (0-22%).
Компания «КОСМЕД», рекомендует использовать смесь арт. А-860-000-004 - 16% О 2, 5%
СО 2 ост. N 2.
Сертифицированные значения для текущего цилиндра с газом должны быть указаны в
Параметрах калибровки.
Данная процедура состоит из калибровки по двум точкам: воздуху в помещении и
известной смеси стандартного калибровочного газа из сертифицированного цилиндра с
газом:
• Установка анализатора СО2 будет выполнена при использовании комнатного
воздуха, после удаления атмосферного СО2 внутренним скруббером.
--- стр. 56 ---
• Выходная характеристика датчика О 2 будет отрегулирована при помощи воздуха в
помещении для охвата максимального ожидаемого диапазона Fi02 (22% или 75%)
и компенсации старения электролизера.
• Будет рассчитан коэффициенты корреляции, необходимый для соответствия
текущих показаний О 2 и СО 2 с ожидаемыми показаниями (смесь воздуха в
помещении и газа).
Качибровка газового анализатора (цшиндр)
Примечание: Убедитесь, что устройство подготовлено в
соответствии с разделом о подготовке устройства настоящей
главы
S^6«p
70-90 фуитм н« и». дюАм
>10 б*р
>145 фунто! и« к ш . дюйм
1. Соедините выходное отверстие калибровочного цилиндра, как показано выше.
2. Отрегулируйте давление на выходном отверстии для газа на уровне 5-6 бар (70-90 фунтов /
кв. дюйм).
3. Начните процедуру калибровки, следуя предложенным инструкциям.
Калибровка выполняется автоматически и не требует какого-либо взаимодействия.
■ Газовый анализатор (воздух в помещении)
ПРИМЕЧАНИЕ: Данная процедура калибровки является
разновидностью калибровки газового анализатора (цилиндра) и
применяется только с целью контроля качества / поиска и
устранения неисправностей. Она предназначена для выполнения
техническим и обученным медицинским персоналом.
Для Q-NRG-^ необходимо выполнить две различные калибровки для
двух разных рабочих диапазонов кисолородных датчиков: Режим
вентилятора (0-75%), режим купола/маски лицевой (0-22%).
Данная процедура состоит из калибровки по одной точке: воздуху в помещении:
• Установка анализатора СО 2 на ноль будет выполнена при использовании комнатного
воздуха, после удаления атмосферного СО 2 внутренним скруббером.
• Выходная характеристика датчика О 2 будет отрегулирована при помощи воздуха в
помещении для охвата максимального ожидаемого диапазона РЮг (22% или 75%)
и компенсации старения электролизера.
• Будут рассчитаны коэффициенты корреляции, необходимые для соответствия
текущих показаний О 2 и СО 2 с ожидаемыми показаниями (смесь воздуха).
5 4 004717-02-91Q-NRG Руководство пользователя, Издание II (03/2019)
--- стр. 57 ---
Примечание: Убедитесь, что устройство подготовлено в
соответствии с разделом о подготовке устройства настоящей
главы.
Начните процедуру калибровки, следуя предложенным инструкциям.
Калибровка выполняется автоматически и не требует какого-либо взаимодействия.
Калибровка газового анализатора (воздух в помещении)
■ Нагнетательный вентилятор (внутренний расходомер турбинного гина-
режим колпака)
Калибровка внутреннего расходомера турбинного типа осуществляется путем сравнения
известного объема (калибровочный шприц) с измеренным и расчетным коэффициентом
корреляции (прирост выдоха и вдоха).
ДОПУСКАЕТСЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ТОЛЬКО 3-литрового «низкопоточного»
калибровочного шприца (компания «КОСМЕД», арт. С00600-02-11), который
обеспечивает введение потока воздуха, совместимого с выдохом пациента в состоянии
покоя.
Калибровка нагнетательного вентилятора
Присоедините калибровочный шприц к входному разъему устройства через переходник для
калибровки нагнетательного вентилятора, как показано на картинке выше.
2. Запустите процедуру калибровки, следуя предложенным инструкциям.
3. Выполните необходимое количество ходов шприца, обращая внимание на охват всего
диапазона перемещений в 8-12 секунд.
■ Турбинный датчик потока (режим маски лицевой)
Калибровка расходомера осуществляется путем сравнения известного объема
(калибровочный шприц) с измеренным и расчетным коэффициентом корреляции (прирост
выдоха и вдоха).
ДОПУСКАЕТСЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ТОЛЬКО 3-литрового «низкопоточного»
калибровочного шприца (компания «КОСМЕД», арт. С00600-02-11), который
обеспечивает введение потока воздуха, совместимого с выдохом пациента в состоянии
покоя.
Примечание: перед подключением к шприцу во избежание
перекрестного загрязнения всегда дезинфицируйте турбиный
датчик потока в соответствии с инструкциями
--- стр. 58 ---
Калибровка турбинного датчика потока
1. Убедитесь, что электрический кабель турбинного датчика потока подключен к устройству.
2. Подключите турбинный датчик потока к калибровочному шприцу посредством переходника
для калибровки турбины, как показано на картинке выше.
3. Начните процедуру калибровки, следуя предложенным инструкциям.
4. Выполните необходимое количество ходов шприца, обращая внимание на охват всего
диапазона перемещения шприца.
56 Co4717-02-9i Q'NRG Руководство пользователя, Издание II (03/2019)
--- стр. 59 ---
Данное меню позволяет просмотреть и изменить результаты калибровки, а также
настроить стандартные значения (объем шприца и состав стандартного газа).
Для сброса до заводских настроек нажмите Restore Defaults и подтверждение.
Номинальные диапазоны и значения по умолчанию приведены в следующих таблицах:
■ Результаты калибровки и стандартные значения
Пневмотахометр (режим венти/штора)
Параметр Нормальный диапазон По Примечание
калибровки умолчани
ю
Последняя Дата и время последней —
(МММУДД/ГГГГ, калибровки
ЧЧ/ММ)
Результат ПРОЙДЕНО/НЕ Все ли факторы
ПРОЙДЕНО укладываются в
диапазон?
Прирост (—) 900-1100 1000 Прирост
пневмотахометра
Турбина (режим маски лицевой)
Параметр Допустимый диапазон По Примечание
калибровки умолчани
ю
Последняя Дата и время последней —
(МММ/ДД/ГГГГ,
ЧЧ/ММ)
калибровки
Результат ПРОЙДЕНО/НЕ Все ли факторы
ПРОЙДЕНО укладываются в
диапазон?
Прирост ВД (— ) 900-1100 1000 Установка расходомера
на вдох
Прирост ВЫД (— ) 900-1100 1000 Установка расходомера
на выдох
Нагнетательный вентилятор (режим купола)
Параметр Допустимый диапазон По Примечание
калибровки умолчани
ю
Последняя Дата и время последней —
(МММ/ДД/ГГГГ,
ЧЧ/ММ)
Результат
калибровки
ПРОЙДЕНО/НЕ Все ли факторы
ПРОЙДЕНО укладываются в
диапазон?
Прирост (— ) 900-1100 1000 Установка расходомера
Анализаторы газов (все режимы испытаний)
Параметр Допустимый диапазон ! Примечание
калибровки
Последняя Дата и время последней
(МММ/ДД/ГГГГ, калибровки
ЧЧ/ММ) •
Результат ПРОЙДЕНО/НЕ Все ли факторы укладываются в
ПРОЙДЕНО диапазон?
--- стр. 60 ---
Подготовка (мин) >20
Давление
окружающей среды
(мм рт. ст.)
Давление в
анализаторе (мм рт.
ст.)
Триммер 02 (— ) 10-1000
Прирост Ог (— ) 800-1200
Основной уровень -300 +300
02 (мВ) -100+100
Триммер СОг(— ) 100-1000
Прирост СО 2 (— )
Основной уровень
600-2500 (от уровня
моря)
3600-4000
Время с момента включения
Давление окружающей среды во
время калибровки
Давление в анализаторе во время
калибровки
Объем аппаратного обеспечения для
02
Объем программного обеспечения для
02___
Основной уровень О 2 (режим колпака
/ маски для лица)
Основной уровень О 2 (режим
вентилятора)
Параметр аппаратного обеспечения
СО 2
Объем программного обеспечения для
ОС 2
Основной уровень СО 2
КЮ2 (%) 20,68-21,00 Содержание О 2 в окружающей среде
во время последней калибровки
FiC02 (%) 0,01-0,25 Содержание СО 2 в окружающей среде
во время последней калибровки
Стандартные значения
Настройки ....... Г Допустимый диапазон По умолчанию
Концентрация О 2 в цилиндре
(%)
Концентрация СО 2 в цилиндре
(%)
Объем шприца (мл)
Расход газа на пневмотахометре
при калибровке ( м л / с ) ____^
12,00-20,50
0,50-6,00
500 - 3000
200 - 400
16,00
5,00
1^3000
'350
5 8 C04717-02'9i Q-NRG Руководство пользователя, Издание II (03/2019)
--- стр. 61 ---
D Обзор испытания
Следующие процессы представляют собой поэтапный обзор процедуры выполнения
испытания.
Необходимые элементы
Подготовка и
калибровка
Ввод данных и выбор
испытания
Настройки испытания
Выполнение в режиме
реального времени
Завершение испытания
Редактирование
результатов и
сохранение изменений
Экспорт результатов
Утилизация и очистка
• Выберите необходимые элементы в соответствии с конкретным режимом
испытания
Придерживайтесь рекомендованного времени подготовки
Выполняйте периодическую калибровку при необходимости
Выберите существующего пациента е архиве или введите нового
Выберите режим испытания
• Пока устройство выполняет автоматическую калибровку в фоновом режиме,
настройте устройство и комплектующие в соответствии с подсказками на экране
• По готовности выберите «Start»
• Проверьте параметры, по готовности выберите «Start Recording»
• Следите за ходом выполнения испытания и изменяйте настройки при
необходимости
• Отсоедините пациента от устройства Q-NRG, обеспечив ему комфорт и
безопасность
■ Для сохранения испытания выберите «StopRecording»
• Выберите диапазон усреднения
• Отобразите и отредактируйте (при необходимости) результаты испытания и
информацию о пациенте
Экспорт в формат CSV или PDF (USB-разъем)
Экспорт в программное обеспечение OMNIA (дополнительно)
• Утилизируйте одноразовые элементы
• Очистите и/или выполните дезинфекцию многоразовых злементов согласно с
соответствующими инструкциями
--- стр. 62 ---
■ Работа от сети переменного тока или от аккумулятора
Питание Q-NRG может быть обеспечено от перезаряжаемого аккумулятора и/или через
подключение к настенной розетке.
Перед началом испытания при использовании питания от аккумулятора убедитесь, что
оставшейся емкости, отображаемой на ЖКД, достаточно для запуска испытания (по
крайней мере 15% для испытания продолжительностью 10 минут, так же следует
учитывать возраст аккумулятора)
Примечание: Во время проведения испытания Q-NRG также
может быть подключен к внешнему питанию
^ Необходимые процедуры подготовки и калибровки
Датчики (О 2, СО 2, давления) чувствительны к изменению температуры.
Температура электроприборов в начале работы может повышаться.
Устройство Q-NRG сконструировано так, чтобы компенсировать тепловой дрейф
датчиков благодаря технологическим решениям, включая процедуры автоматической
калибровки (незаметны для пользователя).
Этот позволяет начать измерение РЭСП всего через 5 минут после включения.
■ Режим испытания
Испытания могут проводиться в трех различных режимах, как описано в разделе Обзор
устройства:
• Режим искусственной вентиляции - пациенты с механической вентиляцией легких
• Режим купола - самостоятельно дышащие пациенты
• Режим маски лицевой - самостоятельно дышащие пациенты
■ Результагы испытаний
Испытания могут быть выполнены различными способами, описанными
[ Режим Визуализация Редактирование
пользователя
Отдельный ЖКД
ПК онлайн ПО OMNIA для
ПК
Режим
экспорта
данных
ниже.
Формат
Отбрасывание USB флеш- PDF, CSV
ложных явлений,
промежуток
усреднения РЭСП,
редактирование /
заполнение
дополнительных
данных
накопитель
Отбрасывание USB или Бумажная
ложных явлений. Bluetooth копия, PDF,
несколько CSV,
промежутков собственный
усреднения РЭСП, XML компании
продвинутое
редактирование,
редактирование /
«КОСМЕД»
6 0 004717-02-91Q-NRG Руководство пользователя, Издание II (03/2019)
--- стр. 69 ---
■ Настройка режима вептилитора
Устройство Q-NRG+ предназначено для использования как с обогреваемым
увлажнителем, так и без него на шкале вдоха контура пациента.
Для правильного использования комплектующих и их установки в разных конфигурациях
см. следующую таблицу.
Обогреваемый
увлажнитель
Тип фильтра Адаптера для вентилятора
ДА
НЕТ
Антибактериальный
фильтр для ИВЛ (А-182-
Тепловлагообменные
фильтры (А-182-300-006)
Выходное отверстие увлажнителя
Отверстие для вдоха вентилятора*
*Если антибактериальный фильтр для ИВЛ предусмотрен в отверстии для вдоха
вентилятора, рекомендуется установить адаптер для вентилятора РЮг сразу за
фильтром.
Примечание: Прежде чем приступать к испытанию необходимо
решить вопрос о приемлемости для пациента дополнительного
[мертвого пространства фильтра
Примечание: Benmwmmop и комплектующие могут отличаться от
приведенных на картинках ниже. Рекомендуется устанавливать
антибактериальный фильтр для ИВЛ в отверстии для вдоха
вентилятора во всех случаях.
Настройка испытания с обогреваемым увлажнителем и антибактериапьны.м фильтро.м для
ИВЛ
Как можно скорее подключите Q-NRG+ к контуру пациента, как показано ниже.
1. Соедините одноразовую трубку пробоотборника с разъемом «Вентилятор» устройства Q-
NRG+ и линией вдоха пациента через адаптер для вентилятора FiO:, расположенный на
выходе увлажнителя.
--- стр. 70 ---
2. Соедините одноразовую трубку пробоотборника с фильтром и разъемом для отбора
образцов устройства Q-NRG+ («Пациент»).
3. Соедините одноразовый пневмотахометр и фильтр последовательно с дыхательными путями
пациента, как показано выше
Настройка испытания при использовании тепловлагообменного фильтра (в отсутствии
обогреваемого увлажнителя)
Как можно скорее подключите Q-NRG+ к контуру пациента, как показано ниже.
m iliiiiiiiiiiiiiiiii
1. Соедините одноразовую трубку пробоотборника с разъемом «Вентилятор» устройства Q-
NRG+ и шкалой вдоха контура пациента через адаптер для вентилятора Fi02,
расположенный на отверстии для вдоха вентилятора (если антибактериальный фильтр
присутствует на отверстии вдоха вентилятора, рекомендуется расположить адаптер для
вентилятора FiO: сразу за филыром).
2. Соедините одноразовую трубку пробоотборника с фильтром ТВО (тепловлагообменный
фильтр) и разъемом для отбора образцов устройства Q-NRG+ («Пациент»).
3. Соедините одноразовый пневмотахометр с фильтром ТВО (тепловлагообменный фильтр)
последовательно с дыхательными путями пациента, как показано выше.
Меры предосторожности
А
• После соединения частей тщательно проверьте работоспособность вентилятора
• На точность измерений может повлиять аэрозольная терапия при проведении
испытания. Отсоедините ингалятор / небулайзер (если возможно) или отмените
испытание
• Убедитесь, что давление в манжете пациента достаточно высокое, чтобы избежать
утечки воздуха
• Тщательно перепроверьте трубки пробоотборника и соединения расходомера
(цветовая маркировка, этикетки)
• При наличии специфических показаний, противопоказания к проведению
метаболического измерения с помощью непрямой калориметрии отсутствуют,
кроме случаев, когда кратковременное отключения вентиляционной поддержки для
68 004717-02-91Q-NRG Руководство поУ1ьзовате/1Я, Издание II (03/2019)
--- стр. 71 ---
подключения измерительных линий приводит к гипоксемии, брадикардии или
другим неблагоприятным последствиям.
• Манипуляции с контуром вентилятора могут привести к утечкам, которые могут
снизить альвеолярную вентиляцию
• Комбинация обогреваемого увлажнителя и тепловлагообменного фильтра может
привести к значительному увеличению сопротивления и загрязнению фильтра
3 Управление устройством Q-NRG+ во время испытания в режиме
Вентилятор
Ventilator Mode
SubjMl Gmdfr A$« H^ht Weiqhl
F102Prova Male 57 180.0 cm 80.0 Kg 4 « 100%
10/22/2018
A
800
600
‘l
800
600
1
REE RQ
1775 0.88
Acttal
400 j4 0 0 106%pred Kcal/d npRQ:- -
Ш &
2 0 0 ' • •
00*00 02:00
1
;2 0 0
1 ® .
04:00 06:00 08:00 tiiw
V02 VC02
255 288
AVG
.■
1.6
U t
1
ff |KCAl/d«y)B
4000
1000
Fi02
20.86
mL/min
Fe02 AVGVariability
18.22
in L/min
(%)
m 0 .8 L ............ 2000 0 ) ( 0 1
Dau
0.4 J
o.ojf , 0 ,
VE
11.8
RF \ / \ /
1 Л 1 V02 VC02
05:00 ® 01:35
00:00 02:00 04:00 06:00 08:00 tim e L/min 1/min avgimnni DuialWM
Stop •
___ Recording Info MARKER Ф ‘ Read РЮ2
Перед началом этапа измерений на экране отображается информация в реальном времени
(«Data Verification»), хотя сохранение результатов начнется только через 2 минуты* или
при активации начала записи. *3начение настраивается пользователем
Примечание: первые достоверные измерения будут показаны
примерно через 90 секунд после начала сбора данных.
Прочерки на экране в местах отображения измеренных данных
указывают, что действительные значения еще не доступны или не
применены.
Во время проведения испытания пользователь взаимодействует с устройством
посредством таких команд:
Start Recording Начать сохранение данных, сбросить время испытания
Завершить сохранение всех данных, связанных с испытанием
Обзор/правка дополнительной информации об испытании (не
требуется, период голодания, период покоя, положение для
испытания, температура тела, интенсивность перемешивания,
уровень седации, цель испытания и примечания оператора)
Установить маркер
Запускает новое считывание Fi02, как только это станет возможным
Остановка испытания и удаление всех данных
Stop Recording
Info
MARKER
Read FiOz
Abort
--- стр. 72 ---
Actual
AVG
Data
Ha вкладке «Actual» отображаются значения в реальном времени
(обновляются каждые 30 секунд)
Вкладка «Avg» отображает усредненные в указанном диапазоне
результаты (возможна настройка в ручном режиме с
многофункционального сенсорного экрана)
На вкладке «Data» отображаются значения в реальном времени в
форме таблицы (обновление каждые 30 секунд)
Во время испытания основные параметры, как в числовом, так и в графическом формате,
обновляются каждые 30 секунд
Возможно отображение
VO 2 (мл/мин)
VCO 2 (мл/мин)
R Q (-)
ЕЕ (ккал/сутки)
VT(л)
VE (л/мин)
RF (1/мин)
FiOa (%)
Fe02 (%)
FeC02 (%)
REE (ккал/сутки)
V02_avg (мл/мин)
VC02_avg (мл/мин)
RQ_avg (мл/мин)
FAT%
сно%
PRO%
EEKg (ккал/сутки/кг)
Variability (%)
Duration ( m m :cc)
Interval ( m m :cc)
следующих измеренных параметров:
Потребление кислорода
Образование диоксида углерода
Дыхательный коэффициент
Расход калорий
Объем выдыхаемого воздуха
Минутный объем выдоха
Частота дыхания
Содержание кислорода во вдыхаемом воздухе
Содержание кислорода в вьщыхаемой смеси
Содержание диоксида углерода в выдыхаемой смеси
Усредненный расход калорий (от начала усреднения до
текущего времени)
Усредненный VO 2 (от начала усреднения до текущего
времени)
Усредненный VCO 2 (от начала усреднения до текущего
времени)
Усредненный RQ (от начала усреднения до текущего времени)
Процент жиров в метаболизме
Процент углеводородов в метаболизме
Процент белков в метаболизме (нет необходимости)
Усредненный расход на килограмм массы тела
Коэффициент вариации VO 2 и VCO 2 попадает в указанный
интервал средних значений
Время, минувщее с начала записи
Продолжительность указанного интервала средних значений
На вкладке с табличными данными в последнем столбце информации отображается
алфавитный код для определения каждого 30-дюймового этапа
_ T im e I Rf I Vt |У е I V02 I VC02 | RQ | ЕЕ | FeO;
hh:mm:ss 1/min m l L/min mL/min mL/min ■ KCal/day %
mm \Battery I Marker I
% .
00:03:30 19.4 90) 17.4 388 337 0.87 2712 37.48 2.44 40.14 0.00 77 0 М
00:04:00 19.9 852 16.9 376 326 0.87 2628 37.48 2.44 40.14 0.00 77 0 АС
00:04:30 20.6 858 17.7 394 341 0.87 2752 37.48 2.44 40.14 0.00 77 0 А
00:05:00 18.6 912 17.0 385 357 0.93 2727 37.37 2.65 40.14 0.00 76 0 А
00:05:30 21.7 899 19.5 385^ 366 0.95 2741 37.70 2.37 40.14 0.00 76 0 А
00:06:00 19.8 918 18.2 329 343 1.04 2390 37.82 2.38 40.14 0.00 76 0
00:06:30 19.8 775 15.3 306 253 0.83 2119 37.69 2.11 40.05 0.01 76 0 “ Г
Текущий этап относится к указанному интервалу средних значений
70 С04717-02-91Q-NRG Руководство пользователя, Издание II (03/2019)
--- стр. 73 ---
с
N
F
Z
X
На текущем этапе выполнена калибровка автоматических газовых
датчиков
Этап определен не попадающим в приемлемые физиологические
диапазоны,
На текущем этапе выполнено считывание Fi02,
На текущем этапе выполнено автоматическое обнуление датчика
давления PNT,
Не удалось завершить автоматическую калибровку
--- стр. 80 ---
Управление устройством Q-NRG во время испытания в режиме Купол
f М ^ S ubject Gencter Aqe H eight W eight
LanopyMoae Pioaprova Mai© 57 180.0 cm 80.0 Kg -c fM) 100%
10/22/2018
00:00 02:00
0.0j
00.00 02.00
1775
400 3 % pred
V02
295
06:00 08-00 tim e
E({KC<ii/day)c] Variability
Kcal/d npRQ:-
Fe02
259 20.10
mtymin %
(%) Blower
Vblower
2000 V 0 2
! Substrates
0.0 2.0
V % Ч .
“ stop ^
— Recording ^
06:00 08:00 ______tim e _ ^ Ш
•1
Info X ll' MARKER ^
®> FAT ' _ 2 > PRO ' AVG Intewl
E R ® 1
00:00 d
Перед началом этапа измерений на экране отображается информация в реальном времени
(«Data Verification»), хотя сохранение результатов начнется только через 2 минуты* или
при активации начала записи. *3начение настраивается пользователем
78 €04717-02-91Q-NRG Руководство пользователя, Издание II (03/2019)
--- стр. 81 ---
примечание: первые достоверные измерения будут показаны
примерно через 90 секунд после начала сбора данных
Прочерки на экране в местах измеренных данных указывают, что
действительные значения еще не доступны или не применимы.
Эта фаза, в дополнение к начальной части зафиксированного испытания, может
использоваться для регулировки потока разбавления для достижения концентрации СО 2
между 0,5% и 1,5% (лучший компромиссное значение, позволяющее избежать
гипервентиляции пациента с сохранением точности измерений)
Примечание: Гипервентиляция пациента обычно происходит в
течение первых нескольких минут испытания: избегайте
регулирования потока разбавления, пока пациент комфортно
расслаблен
Величины, измеренные сразу после изменения разбавления потока,
не являются точными;
Средние промежутки не
регулирование/разбавления потока
должны включать
Во время проведения испытания пользователь взаимодействует с устройством
посредством таких команд:
Start Recording Начать сохранение данных, сбросить время испытания
Stop Recording Завершить сохранение всех данных, связанных с испытанием
Info Обзор/правка дополнительной информации об испытании (не
требуется, период голодания, период покоя, положение при
испытании, температура тела, интенсивность перемешивания,
уровень седации, цель испытания и примечания оператора)
MARKER Установить маркер
Abort Остановка испытания и удаление всех данных
Нагнетательный вентилятор +/- Отрегулируйте расход воздуха для
нагнетательного вентилятора из 6 доступных
значений
AVG
Data
Actual На вкладке «Actual» отображаются значения в реальном
времени (обновляются каждые 30 секунд)
На вкладке «Avg» отображаются усредненные результаты в
пределах заданного промежутка (настраивается вручную с
помощью многофункционального сенсорного экрана)
На вкладке «Data» отображаются значения в реальном
времени в форме таблицы (обновляются каждые 30 секунд)
Во время испытания основные параметры, как в числовом, так и в графическом формате,
обновляются каждые 30 секунд
Возможно отображение следующих измеренных параметров:
VO 2 (мл/мин) Потребление кислорода
VCO 2 (мл/мин) Образование диоксида углерода
RQ (—) Дыхательный коэффициент
ЕЕ (ккал/сутки) Расход калорий
Vp (л/мин) Разбавление потока
ЕЮг (%) Содержание кислорода во вдыхаемом воздухе
--- стр. 82 ---
Fe02 (%)
РеСОг (%)
РЭСП (ккал/сутки)
V0 2_avg (мл/мин)
VC02_avg (мл/мин)
RQ_avg (мл/мин)
FAT%
СНО%
PRO%
EEKg (ккал/сутки/кг)
Variability (%)
Duration (мм:сс)
Interval (мм.сс)
Содержание кислорода во выдыхаемой смеси
Содержание диоксида углерода во выдыхаемой смеси
Усредненный расход калорий (от начала усреднения до
текущего времени)
Усредненный VO 2 (от начала усреднения до текущего
времени)
Усредненный VCO 2 (от начала усреднения до текущего
времени)
Усредненный RQ (от начала усреднения до текущего времени)
Процент жиров в метаболизме
Процент углеводородов в метаболизме
Процент белков в метаболизме (нет необходимости)
Усредненный расход на килограмм массы тела
Коэффициент вариации VO 2 и VCO 2 попадает в указанный
интервал средних значений
Время, минувшее с начала записи
Продолжительность указанного интервала средних значений
На вкладке с табличными данными в столбце информации отображается алфавитный код
для определения каждого 30-дюймового этапа
А
С
N
X
Time VP 1 V02 VC02 Ш EE |Fe02 FeC021Ш1П Я |Я1Battery Marker! Info
hh;mm:ss L/min mL/min m iym in KCal/day % % % % % -
00:02:30 26.9 222 239 1.08 1625 19.84 1.19 20.87 0.10 60 0
00:03:00 26.8 214 214 1.00 1540 19.89 1.08 20.87 0.10 61 0
00:03:30 26.9 215 215 1.00 1548 19.89 1.08 20.87 0.10 61 0
00:04:00 27.2 239 219 0.92 1689 19.81 1.09 20.87 0.10 61 0 c ,
00:04:30 27.2 225 188 0.84 1561 19.89 0.95 20.87 0.10 61 0
00:05:00 27.1 233 196 0.84 1618 19.85 0.99 20.87 0,10 62 0 A
указанному интервалу
калибровка
Текущий этап относится к
средних значений
На текущем этапе выполнена
автоматических газовых датчиков
Этап определен не попадающим в приемлемые
физиологические диапазоны
Не удалось завершить автоматическую калибровку
'Завершение испытания
В конце испытания перед выбором «Stop Recording» удалите кожух колпака с головы
пациента.
Для завершения испытания выберите «Stop Recording».
После завершения испытания утилизируйте элементы, которые не могут использоваться
повторно (см. также раздел «Утилизация одноразовых элементов и очистка после
испытания» в конце этой главы).
80 C04717-02-91Q-NRG Руководство пользователя, Издание II (03/2019)
--- стр. 88 ---
■ Настройка режима маски лицевой
Подготовьтесь к испытанию, как показано ниже
1.
2.
3.
4.
D
О О
Подключите электрический кабель и трубку пробоотборника турбинного датчика потока (ID
18) k Q-NRG
Разместите маску лицевую, шапочку для лицевой маски и турбинный датчик потока (ID 18)
на пациента, как показано на изображении выше
Убедитесь, что нет утечки воздуха между лицом пациента и маской, чтобы избежать
занижения результатов измерения. Выберите другой размер маски или сильнее затяните
головную насадку, если это необходимо
Начните измерение в режиме «Маска лицевая»
Управление устройством Q-NRG во время испытания в режиме
«Маска лицевая»
с 1Л L кЯ /I G«n(i(t Age Heigtit Weight
face Mask Mode DemoProva Male 57 180.0 cm 80.0 Kg
^ , ____ 10/22/2018 ,4 « ( ii) 100H „ .. t
00.00 02:00
0.0J ,_ 00,00 02-00
1
Slop ^
Recotding
i4oo 106%pred
L V02
06:00 08.00 tune
1775
Kcal/d npRQ:-
VC02
255
ml/m in
20.86 18.22
AVG Variability
11.8 10.1
0.88
288
m L/m in|
(%)
0 6 0 0 08:00 time
Info МАНКЕЯ ^ '
* О 05.00 0 01.-35
l/m ln AV G hurwl _ Onf«ii> _
Abort M
Перед началом этапа измерений на экране отображается информация в реальном времени
(«Data Verification»), хотя сохранение результатов начнется только через 2 минуты’ * ' или
при активации начала записи. '•‘Значение настраивается пользователем
86 С04717-02-91Q-NRG Руководство пользователя, Издание II (03/2019)
--- стр. 89 ---
Во время проведения испытания
посредством таких команд:
пользователь взаимодействует с устройством
Start Recording
Stop Recording
Info
MARKER
Abort
Actual
AVG
Data
Начать сохранение данных, сбросить время испытания
Завершить сохранение всех данных, связанных с испытанием
Обзор/правка дополнительной информации об испытании (не
требуется, период голодания, период покоя, положение при
испытании, температура тела, интенсивность перемешивания,
уровень седации, цель испытания и примечания оператора)
Установить маркер
Остановка испытания и удаление всех данных
На вкладке «Actual» отображаются значения в реальном
времени (обновление каждые 30 секунд)
Вкладка «Avg» отображает усредненные в указанном
диапазоне результаты (возможна настройка в ручном режиме с
многофункционального сенсорного экрана)
На вкладке «Data» отображаются значения в реальном времени
в форме таблицы (обновление каждые 30 секунд)
Во время испытания основные параметры, как в числовом, так и в графическом формате,
обновляются каждые 30 секунд
Возможно отображение следующих измеренных параметров:
VO 2 (мл/мин)
VCO 2 (мл/мин)
RQ ( - )
ЕЕ (ккал/сутки)
УТ(л)
VE (л/мин)
RF (1/мин)
ЕЕ (ккал/сутки)
Fi02 (%)
Fe02 (%)
FeC02 (%)
РЭСП (ккал/сутки)
V0 2_avg (мл/мин)
VC02_avg (мл/мин)
RQ_avg (мл/мин)
Потребление кислорода
Образование диоксида углерода
Дыхательный коэффициент
Расход калорий
Объем выдыхаемого воздуха
Минутный объем выдоха
Частота дыхания
Расход калорий
Содержание кислорода во вдыхаемом воздухе
Содержание кислорода в выдыхаемой смеси
Содержание диоксида углерода в выдыхаемой смеси
Усредненный расход калорий (от начала усреднения до
текущего времени)
Усредненный VO 2 (от начала усреднения до текущего
времени)
Усредненный VCO 2 (от начала усреднения до текущего
времени)
Усредненный RQ (от начала усреднения до текущего времени)
На вкладке с табличными данными в столбце информации отображается алфавитный код
для определения каждого 30-дюймового этапа
Time I Rf I Vt I Уе I V02 \ VC02 | RQ | ЬЕ
hh:mm:ss 1/min mL L/mln mL/min mL/min - KCal/day
2 Battery Marker
00:02:30 18.4 755 13.9 427 340 0.80 2936 17.29 3.07 20.90 0.07 78 0 A
00:03:00 18.4 741 13.6 403 346 0.86 2811 17.37 3.19 20.90 0.07 78 0 A
00:03:30 17.4 762 13.3 368 316 0.86 2567 17.60 2.99 20.90 0.07 78 0 A
00:04:00 14.1 736 10.4 288 248 0,86 2010 17.60 2.99 20.90 0.07 79 0 AC
00:04:30 17.4 741 12.9 396 326 0.82 2740 17.27 3.17 20.90 0.07 79 0 A
00:05:00 17.8 766 13.7 367 327 0.89 2579 17.69 3.00 20.90 0.07 79 0 A
00:05:30 17.1 722 12.4 315 274 0.87 2203 17.87 2.78 20.90 0.07 80 0 A
--- стр. 90 ---
А
С
N
X
Текущий этап относится к указанному интервалу
средних значений
На текущем этапе выполнена калибровка
автоматических газовых датчиков
Этап определен не попадающим в приемлемые
физиологические диапазоны
Не удалось заверщить автоматическую калибровку
Ш Завершение испытания
Для завершения испытания выберите «Stop Recording».
После завершения испытания снимите маску и головную насадку с головы пациента.
См. также раздел «Утилизация одноразовых элементов и очистка после испытания» в
конце настоящей главы.
Редактирование результатов
. . . Subject Gender Age H eight W eight
Demo mask Demo mask Male 51 195.0 cm 102.0 Kg 4- » Г» 139%
10/22/2018 .
RQ EEKg
2501 0.86 25
Kcal/day/Kg
Кнопка открывает доступ к следующим возможностям редактирования:
Edit Patient’s Data Редактирование информации о пациенте, исправление
информации
Delete Test Удаление текущего испытания
Delete Patient Удаление всех испытаний, относящихся к просматриваемому
пациенту
Доступ к другим возможностям открывается через кнопки в нижней строке меню:
Info Редактирование дополнительной информации об испытании
Remove artifacts Автоматическое удаление видов данных, не попадающих в
допустимые физиологические диапазоны (указаны в
Settings/Measurements)
Edit Avg Настройка начальных и конечных указателей интервала
средних значений РЭСП с целью включения только
стабильных измерений
88 Со4717>02-91 Q-NRG Руководство пользоватеУ1я, Издание II (03/2019)
--- стр. 102 ---
Извлечение
литий-ионной
аккумуляторной
батареи
Перевозка
установленног
о литий-
ионной
аккумуляторно
й батареи
запрещена
Технический См. информацию на: www.iata.org
персонал для ознакомления с правилами
транспортировки литий-ионных
аккумуляторных батарей
--- стр. 103 ---
D Очистка и дезинфекция
Введение
Примечание: изделие и части многократного применения НЕ поставляются
предварительно очищенными
Выполните процедуру очистки и дезинфекции перед первым использованием.
Во время испытаний расхода энергии в покое, части, которые вступают в непосредственный
контакт с кожей или слизистой оболочкой пациента или через которые проходит вдыхаемый
воздух, могут загрязниться микроорганизмами, которые могут быть переданы следующему
испытуемому. Даже небольшие конденсационные капли или аэрозоли считаются возможными
загрязнителями. Чтобы свести к минимуму риск возможной перекрестной инфекции, все
загрязненные части должны быть тщательно обработаны или выброшены после использования.
Компоненты «КОСМЕД», которые вступают в контакт со слизистой оболочкой или с
поврежденной кожей, классифицируются как «полукритические» изделия и требуют дезинфекции
высокого уровня в соответствии с действующими руководящими принципами (напр.,
«Переработка медицинских изделий в учреждениях здравоохранения: методы валидации и
маркировка.» Кадровый документ Управления по санитарному надзору за качеством пищевых
продуктов и медикаментов, FDA, от 17 марта 2015 года). Все остальные компоненты
классифицируются как «некритические».
Процедуры очистки и дезинфекции, представленные ниже, были подтверждены независимой
испытательной лабораторией.
Повторно обрабатываемые части, при условии надлежащего обслуживания и повторной обработки
в соответствии с инструкциями, должны функционировать в пределах спецификаций в течение как
минимум 50 циклов. Проверьте правильность работы соответствующих частей после обработки,
выполнив калибровку расходомера и газа, убедившись, что калибровочные коэффициенты
находятся в допустимом диапазоне.
Предупреждение о стерилизации
• Не стерилизуйте изделие и его принадлежности или одноразовые части. Внутренние
компоненты не совместимы с методами стерилизации.
Моющие и дезинфицирующие средства, рекомендуемые компанией «КОСМЕД»
• Моющее средство: Ферментное моющее средство (например, Cidezyme*/Enzol® («Джонсон
энд Джонсон»))
• Дезинфицирующее средство высокого уровня: Ортофталальдегид 0,55% (например, раствор
СШЕХ® ОРА Solution («Джонсон энд Джонсон»))
• Дезинфицирующее средство: АНР® (Форсированная перекись водорода) спрей RTU
(например, Oxyvir® ТЪ RTU («Силд Эйр»))
Обязанности пользователя
С04717-02-91Q-NRG Руководство пользователя, Издание II (03/2019) 1 0 1
--- стр. 104 ---
• Внимательно следуйте данным инструкциям, а также инструкциям, прилагаемым к
обрабатывающим растворам
• В дополнение к данным инструкциям соблюдайте все соответствующие местные
нормативные акты, а также любые санитарно-гигиенические требования
• Назначьте обученных и квалифицированных специалистов для работы с компонентами и их
обработки
• НЕ погружайте изделие в жидкость, а также не лейте чистящие жидкости на изделие
Чтобы свести вероятность инфекции к минимуму и обеспечить оптимальную производительность,
убедитесь, что:
• Изделие и повторно обрабатываемые части очищены и дезинфицированы перед первым
использованием
• Одноразовые предметы утилизируются после каждого испытания
• Части с дефектами на поверхности материала (трещины, охрупчивание) утилизируются
• Предпринимаются необходимые стандартные индивидуальные защитные (СИЗ) меры
(гигиена рук, перчатки, медицинский халат, маска, защитная маска)
• Повторно обрабатываемые части обрабатываются сразу же после использования
Убедитесь, что дезинфицирующие растворы:
• Тщательно наносятся на все поверхности предметов, подлежащих дезинфекции
• Используются в соответствии с инструкциями и временем контакта, рекомендованным
производителем
• Всегда хранятся в четко обозначенных контейнерах с целью предотвращения случайного
использования/неправильного использования
Повторная обработка
Повторная обработка - это многоэтапный процесс, который включает подготовку на месте
использования, тщательную очистку, дезинфекцию, промывание и высушивание.
Предварительная обработка
Предварительная обработка - это процедура удаления остатков белков, которые могут высохнуть
на месте и снизить эффективность последующих этапов повторной обработки, а также процедура
снижения количества микроорганизмов перед дезинфекцией. Предварительную обработку следует
выполнить как можно скорее после использования.
Промывание
Очень важный шаг в процедуре повторной обработки, удаление остатков органических
материалов, смазок или даже чистящих средств, которые могут дезактивировать химические
жидкие дезинфицирующие средства и ингибировать антибактерицидный эффект. Для промывания
рекомендуется стерилизованная вода, если она доступна. Однако пригодная для питья
водопроводная вода также является приемлемой.
Ручная очистка
--- стр. 105 ---
При выборе подходящих моющих и дезинфицирующих средств, пожалуйста, убедитесь, что:
• соблюдаются указания производителя по безопасности,
• они подходят для очистки и дезинфекции инструментов, изготовленных из металла и
пластика
• эффективность средства является доказанной (например, маркировано СЕ или законно
распространяется в США)
• используемые химические вещества совместимы с повторно обрабатываемыми частями
• соблюдаются предоставленные производителем спецификации относительно концентраций
и времени реакции
• только отфильтрованный (не содержащий масел и инородных частиц) воздух используется
при активном высушивании
Обслуживание
Компоненты, которые были разобраны, должны быть повторно собраны после повторной
обработки в соответствии с разделом установки данного Руководства пользователя.
Совместимые чистящие и дезинфицирующие средства
Убедитесь в отсутствии следующих компонентов:
• органические, минеральные и окисляющие кислоты (мин. рН=5.5),
• сильные основания (макс. рН=9.5, рекомендуется нейтральное/фермснтное моющее
средство)
• органический растворитель (например, спирт, эфиры, кетоны, бензины)
• ароматические/галогенпроизводные углеводороды
Никогда не чистите части металлической щеткой, металлической мочалкой или другими
скребущими инструментами.
Части не должны подвергаться воздействию температур выше 60 °С (140 °F).
Символы
Очистка/дсзинфекция погружением 4 ^ Очистка/дезинфекция протиранием
Со4717'02*91 Q-NRG Руководство пользователя, Издание II (03/2019) 103
--- стр. 106 ---
Одноразовые и повторно используемые компоненты для каждого режима
использования
В следующей таблице приведены требуемые одноразовые предметы и процедуры очистки после
испытаний для всех режимов использования.
Режим
использова
ния
Одноразовые предметы Очитка после использования
(предметы многоразового
применения)
Купол
Антибактериальный
фильтр
REF А-182-300-004
Купол
REF С03880-0Х-10
Одноразовые покрывала
REF С04690-0Х-10
<i/
Гофрированная трубка
купола
REF С02678-01-07
Одноразовый
пневмотахометр
REF А-662-250-003 L
Поверхности основного
блока
Трубка пробоотборника (2
шт.)
REF А-180-100-002 ■С
Вентилятор
Тепловлагообменный
фильтр
REF А-182-300-006 ¥
Антибактериальный
фильтр для ИВЛ
REF А-182-300-007
Адаптер для вентилятора
REF А-820-173-002
Трубка пробоотборника
REF А-180-100-002
Маска лицевая для RMR
REF С0361Х-01-10
а
Маска
лицевая
Шапочка для лицевой
маски
REF А-800-900-02Х
Турбинный датчик потока
(ID 18)
REF С04770-01-04
104 С04717-02-91Q-NRG Руководство пользователя, Издание II (03/2019)
--- стр. 113 ---
Осторожно вытяните пневматический патрон (С04680-01-05).
Распакуйте новый пневматический сменный комплект.
Вставьте и закрутите новый пневматический сменный комплект (обратите внимание на
партийный номер LOT, необходимый для обновления графика обслуживания, см. ниже);
обязательно выровняйте новый пневматический сменный комплект в соответствии с
обозначениями.
6. См. Пункт «Как закрыть заднюю панель», чтобы вставить обратно аккумулятор и закрыть
изделие.
7. Включите изделие.
С04717-02-91Q-NRG Руководство пользователя, Издание Н (03/2019) 111
--- стр. 114 ---
8. Войдите в Настройки / Система / Обслуживание (Setting / System / Maintenance) и введите
дату обслуживания (Maintenance Date) и партийный номер (LOT#) пневматического
сменного комплекта (см. ниже):
Примечание: Процедура периодического обслуживания должна
выполняться через каждые 350 испытаний.
Когда потребуется обслуживание, изделие Q-NRG выведет
предупреждающее сообщение.
Замена воздушного фильтра
1. Вытащите фильтр прибора пылевой (А-750-900-008) из разъема в задней панели.
2. Вставьте новый фильтр прибора пылевой в разъем (убедитесь, что на нем нет складок).
Замена главных предохранителей
1. Отключите Q-NRG от сети и выключите изделие.
2. Откройте фиксатор предохранителей с помощью отвертки с прямым щлицсм для доступа к
двум сетевым предохранителям.
3. Осторожно извлеките блок и замените предохранители в соответствии с маркировкой
__________________ Г"1
I
112 С04717-02-91Q-NRG Руководство пользователя, Издание II (03/2019)
--- стр. 115 ---
■ Обновление прошивки
Пользователь легко может обновить встроенное программное обеспечение изделия Q-NRG (также
известное как «прошивка») с помощью флэш-накопителя USB.
Обновление прошивки на Q-NRG позволяет пользователю с надлежащими учетными данными
обновить или переустановить прошивку изделия.
■ Подготовка флэш-накони геля USB
USB-накопитель (не входит в комплект), используемый для обновления прошивки Q-NRG должен
быть подготовлен, что его могла распознать процедура обновления прошивки.
В среднем размер файла обновления прошивки составляет около 500 МБ; единственным
требованием является возможность размещения такого файла на USB-накопителе, используемом
для обновления (убедитесь, что на USB-накопителе есть достаточно свободного места).
USB-накопитель должен быть отформатирован как файловая система FAT32.
1. Подключите USB-накопитель к ПК.
2. Скопируйте содержимое загруженного zip-файла в корневой каталог USB-накопителя
(например: Е:\, не в подпапку).
Примечание: Помимо файла обновления прошивки в файловой системе
могут присутствовать и другие файлы. Процедура обновления прошивки
ничего не записывает на USB-накопитель, все файлы останутся без
изменении.
Установка новой прошивки
Примечание: Процесс обновления прошивки удалит все данные,
хранящиеся на изделии Q-NRG. Перед обновлением загрузите все
испытания на свой ПК._________________
Во время процедуры обновления отображается индикатор прогресса и различные сообщения,
указывающие на статус процедуры. Только в том случае, если пользователь выполняет
переустановку (версия обновления совпадает с установленной версией), то он сможет указать
форматировать ли архив (все данные будут потеряны). В любой другой ситуации при любом
другом обновлении (версия обновления отличается от установленной) архив всегда будет
отформатирован.
1. Выключите изделие.
2. Убедитесь, что оставшийся заряд аккумулятора составляет не менее 20% или что изделие
подключено к сети.
3. Подключите флэш-накопитель USB с новой прошивкой к боковому порту USB изделия.
4. Включите изделие. Обновление прошивки начнется после подтверждения пользователя.
5.
6.
Примечание: Обновление прошивки занимает несколько минут. На этом
этапе не прикасайтесь ни к какой клавише.
' На этом этапе не извлекайте USB-накопитель
Примечание: Во время обновления прошивки может быть подключен
только один USB-накопитель
В конце процесса обновления Q-NRG автоматически перезагрузится.
Извлеките USB-накопитель
Со4717-02'91 Q-NRG Руководство пользователя, Издание II (03/2019) 113
--- стр. 118 ---
Диагностика и устранение
неисправностей
--- стр. 119 ---
D Различные проблемы
Проблема Причина Способ устранения проблемы
Устройство не включается
В процессе обновления
прошивки появляется черный
экран
Устройство работает
некорректно или выключается
самостоятельно
Ресурса аккумулятора хватает
на меньше времени, чем обычно
Во время работы устройство
зависает или ведет себя
некорректно
ПО OMNIA зависает при
сопряжении по Bluetooth
Невозможно выполнить
сопряжение с ПК по Bluetooth
Калибровочные значения вне
диапазона
При дыхании пациента на
дисплее не отображаются
значения (режим маски
лицевой)
Перезаряжаемый аккумулятор
полностью разряжен;
Источник питания переменного
тока не подключен;
Пользовательский интерфейс
загружен некорректно
Перезарядите аккумулятор;
Проверьте состояние розетки и
шнура питания
Выключите устройство (на время
зажмите кнопку ВКЛ/ВЫКЛ) и
повторите попытку
Перезаряжаемый аккумулятор
полностью разряжен;
Аккумулятор может быть
истощен (ожидаемый срок
службы литий-ионных
аккумуляторов ограничен)
Перезарядите
подключите
электросети;
аккумулятор
устройство
или
к
Повреждена архивная
программная память
или
4
С некоторыми аппаратными/
операционными конфигурациями,
OMNIA не получает от
операционной системы
сообщения с подтверждением,
лаже если сопряжение выполнено
успешно.
Существует несколько возможных
причин
Один или несколько
калибровочных коэффициентов
находятся вне диапазона, как
указано в Calibration/Cai Factors,
Normal ranges (Калибровка/Кал.
коэффициенты, нормальные
диапазоны значений)
Устройство не распознает
дыхание (поток воздуха, объем
или IN/EX) по следующим
причинам:
-электронное считывающее
устройство подключено
некорректно;
-ротор турбинного датчика потока
(ID 18) не вращается;
-оптоэлектронное считывающее
устройство неисправно
Замените аккумулятор
Установите на устройство
последнюю прошивку, как
описано в разделе Обслуживание
системы
Завершите процесс CosmedLab.exe
в диспетчере задач Windows и
перезапустите OMNIA.
См. отдельный раздел Устранение
проблем с Bluetooth
Откройте меню Calibration/Cal.
Factors (Калибровка/Кал.
коэффициенты), сравните
результаты с нормальными
диапазонами значений, свяжитесь
со службой поддержки и
сообщите подробности о
несоответствующих параметрах
Проверьте состояние турбины и
оптоэлектроники;
Выполните повторную
калибровку
турбинного датчика
потока (ID 18);
Замените оптоэлектронное
считывающее устройство
С04717-02-91Q-NRG Руководство пользователя, Издание II (03/2019) 119
--- стр. 120 ---
При дыхании пациента на ПК
не отображаются значения
При калибровке выводится
сообщение «О 2 sensor exhausted»
(износ датчика О2)
Значения VO 2,
отличаются от ожидаемых
Устройство не распознает
дыхание (см. выше);
Устройство распознает дыхание и
передает данные, но ПО на ПК
считает их некорректными;
Беспроводное подключение
потеряно
Износ датчика кислорода;
Калибровка выполняется на
слишком большой высоте
VCO 2 Различные факторы
См. выше;
В ПО на ПК зайдите в меню
настроек Setlings/REE, отключите
фильтр «допустимый диапазон» и
выполните тест. Проверьте
полученные значения параметров
для дальнейшего устранения
неисправностей;
Завершите тест и повторно
загрузите данные на ПК
Замените датчик кислорода;
Игнорируйте предупреждение о
большой высоте
Повторите все калибровки в
соответствии с инструкциями;
Откройте меню Calibralion/Cal.
Factors (Калибровка/Кал.
коэффициенты), сравните
результаты с нормальными
диапазонами значений, свяжитесь
со службой поддержки и сообщите
подробности о
несоответствующих параметрах
Перед тем, как связаться со
службой поддержки, приведите
результаты сравнения in vivo/in
vitro в подходящий формат.
--- стр. 121 ---
о Сообщения об ошибках и уведомления
Q-NRG может показывать некоторые из приведенных ниже сообщений, оповещая о технических
ошибках и отказах.
Так же могут показываться не связанные с ошибкой/проблемой уведомления, которые не
приведены в данном разделе.
С сообщениями об ошибках могут быть связаны определенные символы:
О
О
Обязательный знак предупреждения (см. ISO 7010-М001)
Требуется техническое обслуживание (см. ISO 3864-1)
Общий знак «внимание» (см. ISO 7010-W001)
Подключитесь к источнику питания пер. тока (см. ISO 3864-1)
Сообщения об ошибках так же сопровождаются звуковыми сигналами:
1 гудок Нулевой приоритет
3 гудка Средний приоритет
^Примечание: перед тем, как связаться со службой поддержки,
ознакомьтесь с информацией в таблице и по возможности попробуйте
устранить проблему
Список сообщений об ошибках
Сообщение Причина Способ устранения проблемы
Ошибка #100
Регистрируемый поток воздуха
слишком мал
Ошибка #101
Регистрируемый поток воздуха
слишком велик
Ошибка #102
Калибровочные коэффициенты
вне диапазона
Регистрируемый поток воздуха
при калибровке одноразового
пневмотахометра меньше
ожидаемого
Регистрируемый поток воздуха
при калибровке одноразового
пневмотахометра больше
ожидаемого
Результаты калибровки
находятся вне допустимого
диапазона
Проверьте подключение
одноразового
пневмотахометра
Замените одноразовый
пневмотахометр на новый
Проверьте подключение
одноразового
пневмотахометра
Замените одноразового
пневмотахометр на новый
Проверьте порядок калибровки в
соответствии с инструкциями и
повторите калибровку
Откройте меню Calibration/Cal.
Factors/Results (Калибровка/Кал.
коэффициенты/Результаты),
определите, какие параметры
находятся вне диапазона и
свяжитесь со службой поддержки,
дав подробное описание проблемы
004717-02-91Q-NRG Руководство пользователя, Издание И (03/2019) 121
--- стр. 122 ---
Ошибка #103
Износ очистителя воздуха от
СО2 (требуется
техобслуживание)
Очиститель воздуха от СО: не
может очистить комнатный
воздух от углекислого газа
Ошибка #104
Не регистрируется газовая смесь
в цилиндре
Ошибка #105
Слишком высокое содержание
СО: в окружающей среде
Ошибка #106
Износ датчика кисклорода
(требуется
техобслуживание)
Ошибка #107
Датчик СО: не готов.
Невозможно завершить
калибровку.
Отказ #108
Калибровочный поток не
обнаружен.
Невозможно завершить
калибровку.
Ошибка #109
Регистрируемый поток воздуха
для калибровки слишком мал
Ошибка #110
Поток воздуха для калибровки
слишком велик
Ошибка #111
Регистрируется поток воздуха в
обратном направлении
Поменяйте местами соединения
внутреннего измерительного
устройства
На анализаторы не поступает
газовая смесь для калибровки
Содержание СО: в комнатном
воздухе превышает максимально
допустимое (0,25%)
Выходной сигнал О: меньше
минимально допустимого из за
износа датчика
Для датчика СО: не достигнута
рабочая температура
Внутренний измеритель турбины
не регистрирует поток, хотя
внутренний воздуходув работает
корректно
Слишком малый поток воздуха
внутри турбины при калибровке
одноразового пневмотахометра
Слишком большой поток воздуха
внутри турбины при калибровке
одноразового пневмотахометра
При калибровке одноразового
пневмотахометра регистрируется
отрицательный поток воздуха
Необходимо заменить
пневатический сменный комплект,
см. инструкции по
техобслуживанию в данном
руководстве
Проверьте порядок калибровки:
Баллон с калибровочной
газовой смесью подключен;
Клапан баллона открыт;
Выходное давление 5-6 бар (70-90
фунт/дюйм^)
Клапан редуктора Вкл/Выкл открыт;
Состав баллона указан в
Calibration/Cal factors/Referenccs
(Калибровка/Кал.
коэффициенты/Справка)
Перед проведением калибровки и
теста, убедитесь, что комната
должным образом проветривается
Замените датчик кислорода в
соответствии с инструкциями по
техобслуживанию
Подождите несколько минут и
повторите попытку
Свяжитесь со службой поддержки,
сообщив номер ошибки
Выполните калибровку внутреннего
измерительного устройства в
соответствии с инструкциями
(внутренний измеритель турбины -
калибровка воздуходува) и
повторите попытку
Выполните калибровку внутреннего
измерительного устройства в
соответствии с инструкциями
(внутренний измеритель турбины -
калибровка воздуходува) и
повторите попытку
Поменяйте местами соединения
одноразового пневмотахометра в
соответствии с цветовыми
обозначениями
120 С04717-02-93. Q'NRG Руководство пользователя, Издание II (03/2019)
--- стр. 125 ---
Ошибка #422
Ошибка при импорте базы
данных
Во время импорта базы данных
произошла ошибка
Ошибка #424
Не обнаружено подходящей
резервной копии базы данных!
Ошибка #1023 #1024 #1026
#1028 #1032 #1033 #1104 #1105
#1106#1107#1110#1111 #1113
Ошибка #1025 #1027 #1029
#1030#1031 from#1034 to#
1040 #1103 #1108 #1109 from
#1114 to #1122
При импорте не обнаружен
корректный файл базы данных
Возникла проблема при передаче
данных прошивки (не
обнаружено USB устройство, не
найден файл обновления
прошивки,....)
Возникла проблема при передаче
данных прошивки (общая
ошибка)
Выключите устройство и повторите
попытку
Если проблема осталась,
переустановите внутреннее ПО в
соответствии с инструкциями по
техобслуживанию (все данные
будут потеряны!)
Убедитесь, что БД на флэш*
накопителе USB имеет корректный
формат
Подготовьте USB-ключ, выключите
устройство и повторите попытку
См. раздел «Обновление прошивки»
Выключите устройство и повторите
попытку
--- стр. 126 ---
Список уведомлений
Сообщение Причина Способ устранения проблемы
Уведомление по калибровке
Прогрев выполнялся менее 20
минут, все равно провести
калибровку?
Уведомление по заряду
аккумулятора
Уровень заряда аккумулятора
критически низкий.
Подключите устройство к
электросети или завершите тест,
что бы избежать потери данных
Уведомление по заряду
аккумулятора
Низкий уровень заряда, до
начала нового теста или
калибровки перезарядите
аккумулятор, либо подключите
устройство к электросети
Уведомление по заряду
аккумулятора
Низкий уровень заряда
аккумулятора, подключите
устройство к электросети
Уведомление по заряду
аккумулятора
Критически низкий уровень
заряда аккумулятора,
подключите устройство к
электросети или оно отключится
Уведомление по тесту
Сбор данных, метаболические
параметры вскоре будут
доступны
Уведомление по тесту
** Измеренные параметры
находятся вне указанного
физиологического диапазона **
Уведомление по тесту
Слишком высокое содержание
СО2, необходимо усилить
вентиляцию!
Уведомление по тесту
Слишком низкое содержание
СО2, необходимо уменьшить
вентиляцию
Перед калибровкой для цилиндра
газоанализаторов требуется 20-
минутный прогрев.
Уровень заряда батареи во время
теста достиг 5%
Уровень заряда аккумулятора
менее 15%, проведение тестов и
калибровки не допускается
Уровень заряда аккумулятора
менее 10%
Уровень заряда аккумулятора
достиг 5%, устройство
автоматически отключится через
несколько секунд
Собрано недостаточно данных
для корректного расчета
метаболических параметров
Один или несколько измеренных
параметров по некоторым
причинам находятся не
указанного физиологического
диапазона (кашель, отключения,
технические проблемы...), набор
данных автоматически убран из
вычисления средних значений
Концентрация СО 2 при тесте
купола является больше, чем
указанная в меню
Settings/Measurements
(Настройки/Измерения)
Концентрация СО 2 при тесте
купола является меньше, чем
указанная в .меню
Settings/Measurements
(Настройки/Измерения)
Подождите 20 минут перед
калибровкой
Перезарядите аккумулятор или
подключите устройство к
электросети
До начала нового теста или
калибровки перезарядите
аккумулятор, либо подключите
устройство к электросети
Перезарядите аккумулятор или
подключите устройство к
электросети
Перезарядите аккумулятор или
подключите устройство к
электросети
Подождите не менее минуты после
начала сбора данных
Игнорируйте единичные случаи;
Проверьте установленные
допустимые диапазоны в меню
Settings/Measurements
(Настройки/Измерения) что бы
определить, какой измеряемый
параметр является причиной
систематических ошибок и
продолжите поиск решений
Необходимо усилить вентиляцию и
подождать, пока значение
стабилизируется
Необходимо уменьшить
вентиляцию и подождать, пока
значение стабилизируется
--- стр. 127 ---
Уведомление по тесту
Под куполом не обнаружена
разбавляющая воздушная смесь,
проверьте соединения
Уведомление по тесту
Прогрев выполнялся менее 5
минут, все равно провести
измерения?
Под куполом не регистрируется
выдыхаемый СО2. Возможно тест
проводится некорректно
Перед проведением теста
требуется 5-минутный прогрев.
Немедленно снимите купол,
внимательно проверьте все
соединения и повторите попытку
Подождите 5 минут перед началом
теста
--- стр. 134 ---
Приложение
--- стр. 135 ---
D Соответствие ЭМС
предельно допустимое излучение
Эффект Зафиксированные
ЭМС стандарты
Уровень излучения
Проводимые и CISPR 11 Категория А
излучаемые
радиочастотные (РЧ)
излучения
Нелинейное искажение 'м э к 61000-3-2 Категория А
Колебания напряжения и МЭК 61000-3-3 Pst<l
мерцания Dc<3.3
Защищенность порта корпуса
Dmax'^4
Tmax*^0.5
Эффект Зафиксированные Уровень при испытаниях на
стандарты ЭМС помехоустойчивость
Электростатический МЭК 61000-4-2 ±8 кВ контакт
разряд ±2 кВ, ±4 кВ, ±8 кВ, ±15 кВ
Излучаемые волны радио МЭК 61000-4-3
воздух
3 V/m (до модуляции)
магнитного поля 80 ГГц - 2.7 ГГц
Близость полей от МЭК 61000-4-3
80% AM на 1 кГц
Смотрите следующую таблицу
радиочастотного
беспроводного
оборудования
Номинальная мощность, МЭК 61000-4-8 30 А/м
частота магнитных полей 50 Гц или 60 Гц
004717-02-91Q-NRG Руководство пользователя, Издание It (03/2019) 133
--- стр. 136 ---
Устойчивость порта корпуса к радиочастотному беспроводному оборудованию
Частота
i измерения
! 385
! 450
Модуляция (с
50% рабочим
циклом)
Максимальная
мощность (Вт)
Расстояние
(м)
Уровень при
испытаниях на
помехоустойчивость
(в/м)
Импульсная 1,8
модуладия 18 Гц
Импульсная 2
! модуляция 18 Гц
J Импульсная I 0,2
модуляция 217 Гц j
Импульсная
модуляция 18 Гц
Импульсная 2
модуляция 217 Гц
Импульсная | 2
модуляция 217 Гц
Импульсная
модуляция 217 Гц
0,2
Ввод защищенного порта питания переменного тока
Эффект Зафиксированные Уровень при испытаниях на
ЭМС стандарты помехоустойчивость
Кратковременный
выброс напряжения /
выбросы
МЭК 61000-4-4 ±2 кВ
100 кГц частота повторения j
Бросок тока с линии на
линию
МЭК 61000-4-5 ±0,5 кВ, ±1 кВ \
Сброс тока с линии на
^ землю
МЭК 61000-4-5 ±0,5 кВ, ±1 кВ, ±2 кВ
Проводимые помехи
включая,
индуцированные РЧ-
1 полем
МЭК 61000-4-6 : 3 V r.m.s. 0,15 МГц - 80 МГц
i 6 V r.m.s. в диапазоне ISM*
! 80% AM на 1 кГц
!
i Падение напряжения МЭК 61000-4-11 1 0% Ut: 0.5 цикл
1 на 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°,
270°и 315°
0% U t: 1 цикл и
i 70% Ut: 25/30 циклов
1 Однофазный: at 0°
Падение напряжения в
сети
МЭК 61000-4-11 1 0% Ut: 250/300 циклов11
* ISM-диапазон: 6,765 - 6,795 МГц, 13,553 - 13,567
40.70 МГц
МГц, 26,957 - 27,283 МГц. 40,66 -
134 0 0 4 7 1 7-0 2-9 1Q-NRG Руководство пользователя, Издание II (03/2 0 19)
--- стр. 139 ---
Среда, окружающая пациента
Рабочая часть типа F
Рабочая часть типа В
Рабочая часть типа BF
Медицинское
электрооборудование
Медицинская электрическая
система
Категория I
Любое пространство, в котором намеренный и
ненамеренный контакт может случиться между
пациентом и частью медицинского
электрооборудования или медицинской электрической
системы или между пациентом и другим человеком,
касающимся части медицинского электрического
оборудования или медицинской электрической
системы.
Рабочая часть, в которой соединение с пациентом
изолировано от других частей медицинского
электрооборудования до такой степени, что ток,
превышающий допустимый ток утечки для пациента, не
протекает, если нежелательное напряжение, исходящее
от внешнего источника, подключается к пациенту и
таким образом, применяется между соединением
пациента и земли.
Рабочая часть, соответствующая указанным
требованиям стандарта, которая обеспечивает защиту от
поражения электрическим током, особенно в
отношении допустимого тока утечки пациента и
дополнительного тока пациента.
Рабочая часть типа F, соответствующая указанным
требованиям стандарта для обеспечения более высокой
степени защиты от поражения электрическим током,
чем у применяемых частей типа В.
Электрическое оборудование, имеющее рабочую часть
или передающее энергию пациенту или от него, или
обнаруживающее такую передачу энергии пациенту или
от него, и которое;
a) обеспечено не более чем одним соединением к
конкретной питающей сети; и
b) предназначено его изготовителем для использования:
1) в диагностике, лечении или наблюдении за
пациентом; или
2) для компенсации или облегчении болезни, травм и
инвалидности.
Сочетание, согласно указанию производителя системы,
элементов оборудования, как минимум одним из
которых является медицинское электрооборудование,
которое должно быть соединено посредством
функционального соединения или путем использования
нескольких розеток.
Термин, относящийся к электрооборудованию, в
котором защита от поражения электрическим током,
основана не только на базовой изоляции, но которая
включает дополнительную меру предосторожности, в
том плане, что предусмотрены средства для заземления
С04717-02-91Q-NRG Руководство пользователя, Издание II (03/2019) 1 3 7
--- стр. 140 ---
Категория II
допустимых частей металла или внутренних частей
металла.
Термин, относящийся к электрооборудованию, в
котором защита от поражения электрическим током,
основана не только на базовой изоляции, но в которой
предусмотрены дополнительные меры
предосторожности, такие как двойная изоляция или
усиленная изоляция, но не нет защитного заземления
или зависимости от условий установки.
■ Визуальный контроль
Особое внимание должно быть уделено следующему:
• Предупредительная разметка, этикетки и маркировка легко читаются, а информация
представлена в полном объеме.
• Целостность механических деталей
• Любое повреждение или загрязнение
• Оценка соответствующих принадлежностей должна проводиться вместе с
устройством
• Необходимая документация доступна и отражает текущую версию и/или
конфигурацию
После тестирования, ремонта и установки убедитесь, что устройство восстановлено до
условий, необходимых для использования по назначению, прежде чем оно будет снова
введено в эксплуатацию.
■ Защитное сопротивление заземления
Испытание стыкового соединения заземления проверяет целостность соединения с низким
сопротивлением между проводником заземления и любьпли металлическими
проводящими частями, которые могут оказаться под напряжением в случае неисправности
медицинских устройств Категории I. Хотя многие медицинские устройства Категории I
поставляются с контрольной точкой заземления, больщинство, если не все, медицинские
устройства требуют многократных испытаний заземления для проверки соединений
дополнительных металлических частей, доступных на корпусе.
Испытательный ток подается между контактом заземления вилки сетевого питания и
любой доступной металлической частью (включая узловое соединение уравнивания
потенциалов) через специальный измерительный провод заземления (зажим/щуп).
1 4 0 С04717-02-91Q-NRG Руководство пользователя, Издание II (03/2019)
--- стр. 141 ---
[Измерение сопротивления защитного заземления в оборудовании СТ со съемным
шнуром питания]
Callbftlon Си fan I—
— 17
•
© /
• •
•
Ps(tmla< E<|uilliitlon Node
Испытание Сопротивление защитного заземления
Классификация Категория I со съемным шнуром питания
Доступные электропроводящие детали ,
которые могут оказаться под напряжением
в случае неисправности
Впускное отверстие поверочного газа
Узел выравнивания потенциалов
Разъемы USB
Разъем RS232
Критерий приемки <300 мОм (включая сетевой кабель)
■ Оборудование утечки тока
Тест на утечку оборудования измеряет общую утечку, полученную из прикладных
деталей, корпуса и основных частей, соединенных с настоящей землей.
Испытание проводится с прерыванием защитного заземления, чтобы обеспечить
выполнение измерений в худших условиях. Таким образом, любой ток утечки на землю
будет измеряться как часть утечки в корпусе (или при касании).
Утечка рабочих частей должна выполняться в режиме работы как от сети, так и от
батареи.
€04717-02-91Q-NRG Руководство пользователя, Издание II (03/2019) 141
--- стр. 153 ---
Примечание: Это оборудование было проверено и соответствует
ограничениям цифрового устройства Класса В, в соответствии с
частью 15 Правил FCC. Эти ограничения разработаны, чтобы
обеспечить разумную защиту от вредных помех в жилых
помещениях. Это оборудование производит, использует и может
излучать радиочастотную энергия, и, если оно установлено и
используется не в соответствии с инструкциями, может
вызывать вредные помехи радиосвязи. Однако нет никакой
гарантии, что помехи не возникнут в конкретной установке. Если
это оборудование действительно вызывает вредные помехи для
радио- или телевизионного приема, которые можно определить
включением и выключением оборудования, пользователь
рекомендуют попытаться исправить помехи с помощью одной или
нескольких следующих мер:
- Переориентируйте или переместите приемную антенну.
- Увеличьте разделение между оборудованием и приемником.
- Подключите оборудование к выходу на схеме, отличающейся от
той, к которой подключен приемник.
- Проконсультируйтесь с поставщиком или опытным техническим
специалистом в сфере радио/ТВ для получения помощи.
--- стр. 154 ---
D Технические характеристики
Спецификация аппаратуры
\
Размеры: 31х21х27см (12,2x8,3x10,6 дюймов)
Вес: 4,65 кг (10,3 фунтов)
LCD-дисплей: 10, Г’ Передающий TFT LCD, 1024x600, 65k цветов, емкостный
сенсорный экран
Источник питания (сеть)
Тип: Класс I (МЭК 60601-1)
Вход: 100В-240А ±10%; 50/60Гц, 100-130 ВА
Предохранители (100-240В) Т1,25 AL (2х)
Источник питания (аккумуляторная батарея)
Тип: Литий-ионная аккумуляторная батарея
Автономная работа: до 3 часов
Номинальная мощность: 3200 мАч
Номинальное напряжение 15 В
Номинальная мощность Ватт-час 48,0 Втч
Соответствие СЕ, UL2054, FCC, PSE, КС, Cost, ЕАС, CQC, RCM, МЭК
62133, UN 38,3
Температура хранения предельная: от -20®С до 60°С, рекомендованная: от -20®С до
25°С
Расходомер Pneumotach (режим венттятора)
Тип: Одноразовый Pneumotach (регулируемое отверстие), 22-
миллиметровая тонкая игла, ISO 5356-1:2004 Оборудование
для анестезии и искусственного дыхания. Конические
соединители.
Диапазон потока: 0,01 - 1,6 л/с
Вентиляция области диапазон: 1-25 л/мин Точность <2% или 100 мл/мин (в
зависимости от того, что больше)
Сопротивление: 2,3 см НгО* с/л @ 1 л/с
Внутренний Расходомер Турбины (Режим купола / Калибровка одноразового пневмотахометра)
Тип: Двунаправленная цифровая турбина 0 18 мм
Диапазон потока: 0,05 - 2 л/с
Вентиляция областидиапазон: 1-25 л/мин Точность <2% или 100 мл/мин в
зависимости от того, что больше)
Турбинный датчик потока (1D 18) (Режим маски лицевой)
Тип: Двунаправленная цифровая турбина 0 18 мм
Диапазон потока: 0,05 - 2 л/с
Вентиляция областидиапазон: 1-25 л/мин Точность <2% или 100 мл/мин (в
зависимости от того, что больше)
Сопротивление: <0,45 смНгО*с/л @ 1 л/с
1 5 4 004717-02-91Q-NRG Руководство пользователя, Издание II (03/2019)
--- стр. 155 ---
Датчик кислорода
Тип;
Диапазон:
Разрешение:
Точность:
Гальванический топливный элемент
0-75%
0,01% об.
<0,05% об.
Датчик углекислого газа (С02) (картридж)
Тип: Цифровой инфракрасный
Диапазон: 0-10%
Разрешение: 0,01% об.
Точность: <0,05% об.
Диапазон измеряемых параметров и точность
Диапазон
0,01-1 л/мин
0,01-1 л/мин
0-2,00
0-7200 ккал/день
Точность
±3% или 5 мл/мин (в зависимости от того.
±3% или 5 мл/мин (в зависимости от того,
±5% или 0.04 (в зависимости от того, что
±3% или 36 ккал/день (в зависимости от
VO 2:
что больше)
VCO 2:
что больше)
RQ
больше)
REE (РЭСП)
того, что больше)
Макс, продолжительность теста: 30 мин (режим вентилятора)
Макс, продолжительность теста: 60 мин (режимы купола, маски лицевой)
Датчики среды
Температура: от -40°С до +50°С
Барометр: от -600 до +5500 м (50 до 110 кПа)
Влажность: 0-100%
Беспроводное подключение
Bluetooth: 2.1 + EDR Класс II (Диапазон зоны видимости 10 м)
ВТ квалификация ID: В015141 (QDID 22298)
Содержит FCC Ю: QOQWT41u
Содержит 1C: 5123A-WT41u
Проводное подключение
USB USB-устройство (5 кВ гальванически изолированный)
2х USB Хост
Серийное RS232 (5 кВ гальванически изолированный)
Ethernet 5 кВ гальванически изолированный
Другое
Давление звука (постоянное) макс. 47 дБ (А)
Давление звука (испытание) макс. 57 Б (А)
IP диапазон IPX0
Кал. Впуск газа 5-6 бар (70-90 фунтов/кв. дюйм), совместимый с СРС® V* штуцер для
шланга в линейном сопряжении (Часть #: MCI704)
Кал. Газовая смесь С02: 3-6%, 02 15-18%, N2 баланс, номинальная точность 1%
(утверждено)
Встроенное программное обеспечение
Класс безопасности программного обеспечения - А.
С04717-02-91Q-NRG Руководство пользователя, Издание II (03/2019) 1 5 5
--- стр. 156 ---
D Ссылки
и Лечебное питание
Сингер П., и др. Директива ESPEN по лечебному питанию в отделении интенсивной
терапии. Лечебное питание (2018), https://doi.Org/10.1016/j.clnu.2018.08.037
Непрямая калориметрия в лечебном питании. Меморандум исследовательской группы
ICALIC. Clin Nutr. Июнь 2017 года; 36 (3):651-662.
ADA 2006: «Лучшие практические методы для применения Измерения RMR у взрослых.
Систематический обзор», J А т Diet Assoc. 2006;106:881-903.
Сингер П., Бергер М.М., Ван ден Берг Г., Биоло Г., Колдер П., Форбс А., Гриффитс Р.,
Креимен Г., Леверсе X., Ричард С. и др.: Рекомендации ESPEN по Парентеральному
питанию: интенсивная терапия. Clin Nutr 2009, 28 (4): 387-400.
Директива по клинической практике AARC. Метаболическое измерение с использованием
непрямой калориметрию во время механической вентиляции, 2004.
■ Очистка и дезинфекция
Уильям А. Рутэла, Ph.D., М.Р.Н., Дэвид Дж. Вебер, M.D., М.Р.Н., и Методические
указания Комитета Здравоохранения (HICPAC): Директива дезинфекции и стерилизации в
учреждениях здравоохранения, 2008
(http://www.cdc.gov/hicpac/pdf/guidelines/Disinfection Nov 2008.pdf)
1 5 6 С04717-02-91Q-NRG Руководство пользователя, Издание II (03/2019)