Поручень Ortonica — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2018/7031 | TenderMatch

Поручень Ortonica по ТУ 32.50.13-004-66445146-2017 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2018/7031 от 23.05.2018 · класс риска 1

Производитель: ООО "Ортоника" (Россия)

В госконтрактах 44-ФЗ: 99 контрактов, медианная цена за единицу 1 294 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
поставка в 2027 году поручней (перил) для самоподнимания
№ 0228100000126000207 · ОТДЕЛЕНИЕ ФОНДА ПЕНСИОННОГО И СОЦИАЛЬНОГО СТРАХОВАНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ВЛАДИМИРСКОЙ ОБЛАСТИ · Владимирская область
13.11.2026350 000 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
Вкладыши анатомические впитывающие товарного знака seni: SENIV в 
размерах: normal, maxi
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица: 
"TORUNSKIE ZAKLADY MATERIALOW OPATRUNKOWYCH S.A." (АО «ТОРУНЬСКЕ 
ЗАКЛАДЫ МАТЕРИАЛУВ ОПАТРУНКОВЫХ С.А.») TZMO S.A. (АО «ТЗМО С.А.») 
87-100 Тошп, ul. Zolkiewskiego, 20/26, Polska (Польша).
ОПИСАНИЕ И ПРИНЦИП РАБОТЫ
Вкладыши анатомические впитывающие товарного знака seni, страдаюпщх 
недержанием, под товарным знаком seni предназначены для лиц с проблемами недержания 
мочи средней и тяжелой формы. Верхняя и нижняя часть сделана из мягкого нетканого 
материала. Впитывающий слой из целлюлозной пульпы с суперабсорбентом.
Подготовка к работе:
- вымыть руки перед использованием изделия;
- открыть общую упаковку с изделиями;
- достать изделие из общей упаковки.
Для удобной фиксации подгузников на теле, рекомендуется применять специальные 
эластичные фиксирующие трусики (фиксаторы)
Порядок работы изделия:
Назначение:
Изделия предназначены для лиц страдающих недержанием, в качестве 
дополнительного защитного средства, которое используется вместе с подгузником.
Показания:
Проблемы недержания мочи средней и тяжелой формы.


--- стр. 3 ---
Возможные побочные действия:
Аллергическая реакция на материалы, из которых изготовлено изделие.
Меры предосторожности при применении:
Вкладыши анатомические впитывающие товарного знака seni используются в домашних 
условиях или в лечебно-профилактических учреждениях. Изделия предназначены только 
для одноразового использования.
Восстановление для повторного использования запрещено.
Не использовать после окончания срока годности.
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 
SENIV
Размер Полная 
длина, мм
Длина
поглощающег 
О  вкладыша, 
мм
Полная ширина, 
мм
Ширина 
поглощающего 
вкладыща, мм
(передняя часть - 
центральная часть 
- задняя часть)
Масса, г
Не менее
чем• »
Впитываемость, г 
Не менее чем
Normal 625 580 320 240-120-260 50.4 1040
Maxi 690 610 370 290-170-330 63.6 1250
колебание размеров: ±10мм 
SEN1V в размерах: normal, maxi.
Конструкция -  изделие имеет «анатомическую» форму, гладкие, белые, 
неароматизированные, с суперабсорбентом, без индивидуальной упаковки.
Слои изделий скрепляются с помощью клеем горячего расплава, обеспечивающим 
прочность склейки слоев (швов) прокладки. Швы непрерывные.
В изделиях не допускаются: механические повреждения, пятна различного 
происхождения, посторонние включения, видимые невооруженным глазом.
Целостность упаковки -  не допускается механическое повреждение упаковки, 
открьшаюшее доступ к поверхности подгузников.
ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
Вкладыши анатомические впитывающие товарного знака seni, предназначены только для 
одноразового использования, менять по мере необходимости.
Запрещается использовать изделие, если:
истёк допускаемый срок хранения изделия, указанный на упаковке, 
нарушена целостность упаковки.


--- стр. 4 ---
@ TZMO SA
упаковка находится во влажном состоянии (подмочена),
проявляется аллергическая реакция на материалы (индивидуальная непереносимость 
материалов), из которых изготовлено изделие.
ТРЕБОВАНИЯ К ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ ГРЕЯЬТ
Медицинское изделие при использовании, транспортировке и хранении не оказывает 
негативного воздействия на человека и окружающую среду.
ТРАНСПОРТИРОВКА И ХРАНЕНИЕ
Данное медицинское изделие можно транспортировать всеми видами транспорта в 
крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, 
действующих на транспорте каждого вида.
Изделие при эксплуатации и хранении устойчивы к воздействию климатических 
факторов для температурного режима от +5°С до +35°С при относительной влажности 
воздуха 25-75%.
Вкладыши анатомические впитывающие под товарным знаком seni должны храниться 
в сухом и прохладном помещении, в оригинальной упаковке. Упаковка должна быть 
целостной, защищенной плёнкой типа «стрейч» для предохранения от запыления, 
загрязнения и чужих запахов.
МАРКИРОВКА
Марщровка медицинского изделия вьшолняемая на единичной упаковке, в 
соответствии с требованиями EN ISO 15223-1 и включает в себя следующую 
информацию;
- наименование и вариант исполнения изделия, вид, класс, впитывающую
способность изделия;
- страну-изготовителя;
- наименование предприятия-изготовителя, юридический адрес;
г информация об уполномоченном представителе производителя;
- номер партий;
- размер;
- количество изделий в упаковке;
- дату (месяц, год) изготовления;
- гарантийный срок годности;
- указание по утилизации: "Не бросать в канализацию";
- графические символы для обозначения впитывающей способности прокладок;
- штриховой код прокладки;
- номер и дата регистрационного удостоверения;
- символы (см. таблицу ниже)


--- стр. 5 ---
@ TZMO SA
Маркировка медицинского изделия вьшолняется на транспортаой упаковке, в 
соответствии с требованиями EN ISO 15223-1 и включает в себя следующую 
информацию:
- наименование и адрес предприятия-изготовителя;
- наименование изделия;
- исполнение;
- размер;
- символ «Беречь от влаги».


--- стр. 6 ---
» TZMO SA
СРОК годности
Срок годности и хранения составляет 5 лет. Запрещается использовать изделия после 
окончания срока годности.
ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ И УНИЧТОЖЕНИЯ
Медицинские изделия должны утилизироваться местными публично-правовыми 
организациями, в соответствии с требованиями местных организаций и правилами 
утилизации в данном регионе (в соответствии с классом Б СанПин 2.1.7.2790-10.)
При применении в быту медицинские изделия утилизируются как бытовые отходы (нельзя 
смывать в общую систему канализации!)
ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
«АО ТЗМО С.А.» / «TZMO S.A.» гарантирует, что данный продукт бьш произведен и 
упакован с должной аккуратностью, предписанной в Директиве ЕС 93/42/ЕЕС для 
медицинского изделия. В процессе производства, в промежуточном контроле отбирается 
определённое количество изделий для проведения контроля качества и соответствия 
продукции установленным параметрам.
Компания заменит любое медицинское изделие, в случае обнаружения дефектов, 
допущенных в ходе производства и упаковки (доказательства должны быть 
предоставлены), и сообщения о таких дефектах в компанию ихги ее дистрибьюторам.
Ответственность в отношении изделия прекращается, если возникло любое 
повреждение, вызванное транспортировкой, хранением или ненадлежащим обращением, а 
также другими факторами за пределами контроля производителя. Компания и ее 
дистрибьюторы не несут ответственности за повреждение или повторное использование.
Вкладыши анатомические впитывающие товарного знака seni предназначены для 
одноразового использования.
Претензии по качеству изделий принимаются по телефону горячей линии 88002008003
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ
Для данного медицинского изделия не применяется.
РЕКЛАМАЦИЯ
При возникновении вопросов, проблем или неполадок обращайтесь к 
уполномоченному представителю; Общество с ограниченной ответственностью «БЕЛЛА 
Восток» (ООО «БЕЛЛА Восток»)
Адрес (место нахождения) юридического лица: Россия, 140300 Московская область, г. 
Егорьевск, ул. Промьппленная, д. 9


--- стр. 7 ---
forufiskie ZaW ady M ateriaiow  O pa runkow ych S.A . 
ul. Zoikiewskiego 20/26  
87-100 TORUN  
Tel. +48566123303, Fax +4856612327C 
VAT UE PL.87S01S67&0