Иглы медицинские двухсторонние для забора венозной крови с принадлежностями "Бодивин" по ТУ 9432-002-83839326-2016 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка №1074 расходных материалов для клинико-диагностической лаборатории в 2026 году
№ 0372200047726001020 · САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 40 КУРОРТНОГО РАЙОНА" · г. Санкт-Петербург |
11.11.2026 | 330 401 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- ООО «СевЗапПроект» Юридический адрес: 199106, г.Санкт-Петербург, пл. Морской Славы, д. 1, литер А. Фактический адрес: 199106, г.Санкт-Петербзфг, пл. Морской Славы, д. 1, литер А. ИНН 7801458243, КПП 7780101001 Банк ОАО «СИАБ» г. Санкт-Петербурга Расчетный счет: 40702810700000012016 к/сч 30101810600000000757, БИК 044030757 Телефон/факс: (812)449-64-95 УТВЕРЖДАЮ Генеральный Директор ООО «СевЗапПроект» Н.О. Олехнович ____2016 г. Иглы медицинские двухсторонние для забора венозной крови с принадлежностями «Бодивин» по ТУ 9432-002-83839326-2016. Инструкция по применению ДОМЕ.942243.003 ИП 2016 г. --- стр. 2 --- Содержание Введение 3 1. Назначение 3 2. Технические характеристики 3 3. Комплект поставки 5 4. Порядок работы 6 5. Указание мер безопасности 8 6. Транспортирование и хранение 8 7. Маркировка 8 8. Гарантии изготовителя 9 9. Указания по утилизации 9 --- стр. 3 --- Введение. Данная инструкция по применению распространяется на Иглы медицинские двухсторонние для забора венозной крови с принадлежностями «Бодивин» по ТУ 9432-002-83839326-2016 (далее- иглы), производимых ООО «СевЗапПроект». 1. Назначение Иглы предназначены для забора венозной крови у человека. Область применения - Лечебно-профилактические учреждения широкого профиля. Показания к применению - Необходимость забора венозной крови у человека. Противопоказания к применению - Отсутствуют. Побочные действия: - гематома вследствие пенетрации венозной стенки либо недостаточной компрессии после завершения процедуры; - тромбоз вен после венепункции. Обычно возникает у пациентов со склонностью к гиперкоагуляции, а также может появиться при повторных пункциях в одном и том же месте; - флебит - воспаление вены в месте венепункции (признаки: боль, уплотнение, гиперемия по ходу вены); - повреждение нерва в результате его укола или сдавления образовавшейся гематомой; - воспалительные явления мягких тканей в месте венепункции - инфильтрат, абсцесс, некроз кожи. 2. Технические характеристики 2.1 Иглы изготовлены для эксплуатации в климатических условиях в диапазоне температур от плюс 15 до плюс 30 °С 2.2 Габаритные размеры игл в футляре. № п/п Исполнение игл Диаметр, ±0,5 мм Длина, ±1 мм 1 0,7х25К 11 91 2 0,7х38К 11 91 3 0,8х25К 11 91 4 0,8х38К 11 91 5 0,7x25 10 83 6 0,7x38 10 83 7 0,8x25 10 83 8 0,8x38 10 83 9 0,9x25 10 83 10 0,9x38 10 83 11 1,2x25 10 83 12 1,2x38 10 83 --- стр. 4 --- 2.3 Длина трубки, диаметр трубки, наличие визуальной камеры для визуального контроля прохождения крови через иглу, сагиттальной части иглы. № п/п Исполнение Длина трубки, мм Диаметр трубки, мм Наличие визуальной камеры 1 0,8x25 К 25 0,8 есть 2 0,8x38 К 38 0,8 есть 3 0,7x25 К 25 0,7 есть 4 0,7x38 К 38 0,7 есть 5 1,2x25 25 1,2 нет 6 1,2x38 38 1,2 нет 7 0,9x25 25 0,9 нет 8 0,9x38 38 0,9 нет 9 0,8x25 25 0,8 нет 10 0,8x38 38 0,8 нет 11 0,7x25 25 0,7 нет 12 0,7x38 38 0,7 нет 2.4 Длина трубки, диаметр трубки, дистальной части иглы. № п/п Исполнение Длина трубки, мм Диаметр трубки, мм 1 0,8x25 К 17 0,8 2 0,8x38 К 17 0,8 3 0,7x25 К 17 0,7 4 0,7x38 К 17 0,7 5 1,2x25 17 1,2 6 1,2x38 17 1,2 7 0,9x25 17 0,9 8 0,9x38 17 0,9 9 0,8x25 17 0,8 10 0,8x38 17 0,8 11 0,7x25 17 0,7 12 0,7x38 17 0,7 2.5 Иглы изготавливаются из материалов № Наименование Используемый материал 1 Игла медицинская двухсторонняя для забора венозной крови* нержавеющая сталь 12Х18Н10Т, полипропилен марки PurellHP570 М 2 Резиновый колпачок Резина марки LIM2012-30A/B 3 Футляр полипропилен марки PurellHP570 М *-исполнение выбирается Заказчиком из числа представленных: 0,8x25 К, 0,8x38 К, 0,7x25 К, 0,7x38 К, 1,2x25, 1,2x38, 0,9x25 0,9x38, 0,8x25, 0,8x38, 0,7x25, 0,7x38. 2.6 Иглы полностью стерильные (этилен оксидная стерилизация). 2.7 Иглы должны применяться совместно с вакуумными пробирками и иглодержателем. Соединение с держателем резьбовое типа «Luer-Lock». --- стр. 5 --- 2.8 Наличие резинового колпачка, который закрывает вторую часть иглы, имеющую заточку (предназначен для предотвращения обратного тока крови). 2.9 V-образная (трехгранная) заточка. 2.10 Иглы имеют цветовую кодировку внешнего диаметра иглы, в соответствии с таблицей. Номинальный наружный диаметр иглы, мм Цвет 0,7 Черный 0,8 Темно-зеленый 0,9 Желтый 1,2 Розовый 2.11 Футляр для иглы снабжен этикеткой с перфорацией, предотвращающей повторное использование. 2.12 Дистальная часть иглы при одетом резиновом колпачке - диаметр - 2,5±0,06 мм; длина - 21±1 мм. 2.13 Иглы применяются совместно с вакуумными пробирками и иглодержателем. Соединение иглы с иглодержателем резьбовое. Параметры резьбы должны соответствовать следующим значениям: - Резьба должна быть однозаходная. - Наружный диаметр резьбы должен быть - 4,7±0,1 мм. - Внутренний диаметр резьбы должен быть - 3,4±0,1 мм. - Длина резьбового соединения должен быть - 4±0,1 мм. - Шаг резьбы должен быть - 1,5±0,1 мм. 2.14 Параметр щероховатости по ГОСТ 2789-73 наружной поверхности трубокигл-!^0,16мкм. Параметр шероховатости поверхности заточки - Ra< 0,63 мкм. 2.15 Угол заточки сагиттальной части иглы, должен быть: игла - 0,7х25К: 15°±2°; игла - 0,7х38К: 15°±2°; игла - 0,8х25К: 15°±2°; игла - 0,8х38К: 15°±2°; игла-0,7x25: 15°±2°; игла-0,7x38: 15°±2°; игла - 0,8x25: 15°±2°; игла - 0,8x38: 15°±2°;игла- 0,9x25: 15°±2°; игла-0,9x38: 15°±2°; игла - 1,2x25: 15°±2°; игла - 1,2x38: 15°±2°. 2.16 Угол заточки дистальной части иглы, должен быть: игла - 0,7х25К: 45°±2°; игла - 0,7х38К: 45°±2°; игла - 0,8х25К: 45°±2°; игла - 0,8х38К: 45°±2°; игла - 0,7x25: 45°±2°; игла - 0,7x38: 45°±2°; игла - 0,8x25: 45°±2°; игла - 0,8x38: 45°±2°; игла - 0,9x25: 45°±2°; игла - 0,9x38: 45°±2°; игла - 1,2x25: 45°±2°; игла - 1,2x38: 45°±2°. 3. Комплект поставки № Наименование Количество, шт. 1 Игла медицинская двухсторонняя для забора венозной крови* 1 2 Принадлежности 2.1 Футляр 1 3 Инструкция по применению 1 4 Гарантийный талон 1 *-исполнение выбирается Заказчиком из числа представленных: 0,8x25 К, 0,8x38 К, 0,7x25 К, 0,7x38 К, 1,2x25, 1,2x38, 0,9x25 0,9x38, 0,8x25, 0,8x38, 0,7x25, 0,7x38. --- стр. 6 --- I 4. Порядок работы 4.1 Взять иглу и снять защитный колпачок со стороны, закрытой резиновым колпачком в соответствии с рисунком 1. 4.2 Вставить иглу в держатель и завинтить до упора в соответствии с рисунком 2. Рисунок 2 4.3 Наложить жгут (турникет). 4.4 Продезинфицировать меето пункции, иепользуя тампон (или еалфетку), смоченную епиртом (лучше 70 % раетвором изопропана или 1 % растворе йода). 4.5 Снять защитный колпачок со второй стороны иглы в соответствии с рисунком 3. < = 3 Рисунок 3 4.6 Вставить выбранную пробирку крышкой в держатель, и не прокалывая резиновую заглушку в крышке пробирки, ввести систему держатель-игла в вену пациента в еоответствии е рисунком 4, игла должна быть расположена срезом вверх и по отношению к коже под углом 15°. Прокалывают кожу и стенку вены. Движения должны быть плавными, но быстрыми. В этот момент кровь не проходит по игле, так как второй ее конец закрыт резиновым колпачком. --- стр. 7 --- 4.7 Вставить пробирку в держатель до упора, в еоответетвии с рисунком 5. При этом игла прокалывает резиновую мембрану и резиновую пробку в крышке пробирки - образуется канал между пробиркой с вакуумом и полоетью вены. Необходимо обратить внимание, не находитея ли ерез иглы под кожей. Если это произошло, то указательным пальцем левой руки определяют вену и направляют иглу вперед, чтобы вновь войти в вену. Как только кровь начинает поступать в пробирку, иглу не двигают. Кровь проходит в пробирку до тех пор, пока не компенсируетея еозданный в пробирке вакуум (еели кровь не идет - это значит, что игла прошла вену насквозь - в этом случае нужно немного вытянуть иглу (но не вынимать!), пока кровь не пойдет в пробирку). 4.8 Жгут освобождают, когда кровь пошла в пробирку. Никогда не вынимают иглу из вены при затянутом жгуте. 4.9 Поеле прекращения тока крови извлечь пробирку из держателя, в еоответетвии с риеунком 6. Резиновый колпачок возвращаетея в исходное положение, перекрывая ток крови по игле. Если это необходимо, в держатель вставляетея ряд других пробирок для получения нужного объема крови для различных иселедований. Повторно вводить иглу в вену для этого не нужно. --- стр. 8 --- 4.10 Как только кровь получена, на место пункции над иглой кладут стерильный марлевый тампон и осторожно извлекают иглу, слегка нажимая тампоном на место пункции во время извлечения иглы. 4.11 После использования, игла должна быть помещена в контейнер для сбора и утилизации игл. 5. Указание мер безопаеноети 5.1 Не снимайте защитную часть футляра, как это указано на рисунке 7. 5.2 Не одевайте защитную часть футляра обратно на иглу, см. рисунок 8. 6. Транспортирование и хранение 6.1 Иглы транспортируют транспортом всех видов в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта. 6.2 Условия транспортирования игл должны соответствовать условиям хранения 5 по ГОСТ 15150. 6.3 Условия хранения игл в транспортной упаковке предприятия-изготовителя должны соответствовать условиям хранения 2 по ГОСТ 15150. 7. Маркировка 7.1 Символы, используемые для маркировки, -номер партии LOT (номер) -символ «Не использовать повторно» - символ «Не использовать при поврежденной упаковке» --- стр. 9 --- - символ «Стерилизация с применением окиси этилена» - символ «Дата изготовления» - символ «Использовать до ...» STERILE ЕО (год/месяц) (год/месяц) 8. Гарантии изготовителя 8.1 Изготовитель гарантирует соответствие игл требованиям технических условий ТУ 9432-002- 83839326-2016 при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирования и хранения, установленными техническими условиями и эксплуатационной документацией. 8.2 Гарантийный срок сохранения стерильности игл - 36 месяцев с даты проведения стерилизации. 9. Указания по утилизации 9.1 Класс опасности медицинских отходов соответствует классу Б по СанПиН 2.1.7.2790-10. 9.2 После использования иглы должны пройти обеззараживание и деструкцию. 9.3 После операции обеззараживания и деструкции утилизация должна производиться в соответствии с нормами и требованиями, действующими на территории РФ.