Контейнеры одноразовые полимерные для медицинских отходов классов "Б, В — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2020/10747 | TenderMatch

Контейнеры одноразовые полимерные для медицинских отходов классов "Б, В" по ТУ 32.50.50-004-13014251-2019 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2020/10747 от 11.06.2020 · класс риска 1

Производитель: ООО "ГК "Респект" (Россия)

Вид изделия: Контейнер для отходов с биологическими загрязнениями

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДАЮ»
Директор
ООО еспект»
Г.Т. Ганиева
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕН
РЕКТ.004ИП
Контейнеры одноразовые полимерные для медицинских отходов классов “Б, В’
по ТУ 32.50.50 - 004-13014251 -2019
2021 г.
У


--- стр. 2 ---
Г.Описание и работа:
1.1. Описание изделия............................................................................................... стр.З
1.2. Технические характеристики.................................................................................. стр.4
1.3. Состав изделия...................................................................................................... стр.5
1.4. Устройство и работа изделия................................................................................ стр.9
1.5. Маркировка............................................................................................................ стр.9
1.6. Упаковка................................................................................................................. стр.10
II. Показания к применению...................................................................................... стр.10
III. Противопоказания к применению...................................................................... стр.10
IV. Использование по назначению:
4.1. Эксплуатационные ограничения........................................................................... стр.10
4.2. Подготовка изделия к работе................................................................................ стр.11
4.3. Использование изделия........................................................................................ стр.12
V. Техническое обслуживание ................................................................................... стр.14
VI. Хранение и транепортирование......................................................................... стр.14
VII. Гаран тии.............................................................................................. стр.14
VIII. Утилизация........................................................................................................... стр.15
IX. Контактные данные производителя................................................................ стр.15
X. Перечень применяемых производителем национальных стандартов........ стр.16
Приложение 1................................................................................................................. стр. 17
Приложение 2................................................................................................................. стр.21
Содержание
О.


--- стр. 3 ---
Настоящая инструкция по применению устанавливает эксплуатационные характеристики на 
контейнеры одноразовые полимерные для медицинских отходов классов “Б, В” по ТУ 
32.50.50 - 004- 13014251- 2019 (далее по тексту - контейнеры) предназначенные для сбора, 
маркировки и временного хранения медицинских отходов классов Б и В в организациях при 
осуществлении медицинской и/или фармацевтической деятельности при выполнении 
лечебно-диагностических и оздоровительных процедур.
I. Описание и работа 
1,1.Описание изделия
Потенциальные потребители: медицинский персонал. При работе с контейнерами в целях 
предотвращения телесного контакта медицинских работников с потенциально 
инфицированным материалом необходима работа в перчатках. Условия применения: 
медицинские учреждения.
В зависимости от класса, медицинские отходы должны помещаться в контейнеры 
соответствующего цвета и иметь этикетку соответствующего цвета:
Класс Б (желтый) - эпидемиологически опасные отходы.
Класс В (красный) - чрезвычайно эпидемиологически опасные отходы.
Смешение отходов различных классов в одном контейнере недопустимо.
Контейнеры по виду выпускаются в форме:
-канистры (контейнеры объём 0,25 л для сбора острого инструментария класса Б и В); 
-барабана (все прочие контейнеры);
Контейнеры в зависимости от вида выпускаются типов:
-прямоугольные (для канистр);
-конические круглые (для барабана);
Контейнеры выпускаются с исполнением укупорочного средства: съёмная крышка. 
Контейнеры в зависимости от расположения устройства для сбора острого 
инструментария выпускаются:
- устройство является частью съёмной крышки контейнера и закрывается заглушкой 
прикрепленной к крышке (объемом 0.5; 0,8; 1,0; 2,0; 3,0 л);
- устройство является несъемной частью на съемной крышке и закрывается заглушкой 
прикрепленной к устройству (объемом 5,0; 6,0; 10,0; 12,0; 20,0 л);
- устройство является съемной частью на контейнере и закрывается съёмной крышкой 
(объемом 0,6; 1.1; 1,5 л);
- усгройство является съемной частью на контейнере и закрывается заглушкой 
прикрепленной к устройству (объемом 0,25 л).
Контейнеры в зависимости формы дна выпускаются:
-ровные и плоские (все кроме контейнеров для сбора острого инструментария объемов 
0.6; 1.1; 1.5 л);
-с углублением и винтовой насечкой для фиксации съемного крепления (только 
контейнеры для сбора острого инструментария объемом 0,6; 1,1; 1,5 л).
Контейнеры в зависимости от типа выпускаются с видом крепления ручки*:
-встроенная в корпус съемная ручка (для конических круглых контейнеров),
* Контейнеры выпускаются с ручкой или без ручки 
Контейнеры выпускаемые с ручкой:
-контейнеры объёмами 0,5; 0,8; 1.0; 2,0; 3,0; 5,0; 6,0; 10,0; 12,0; 20,0 л для сбора острого 
инструментария и органических отходов.
Контейнеры выпускаемые без ручки:
-контейнеры объёмами 0,25; 0,5; 0,6; 0,8; 1,0; 1,1; 1,5 л для сбора острого 
инструментария;
-контейнеры объёмами 0.5; 0,8: 1,0 л для сбора органических отходов;
Контейнеры одноразовые для сбора органических отходов выпускаются объёмом: 0,5; 
0.8: 1,0: 2,0: 3,0; 5,0; 6.0: 10,0: 12,0; 20.0.
Контейнеры одноразовые для сбора острого инструментария выпускаются объёмом: 0,25; 
0,5: 0,6; 0,8: 1,0; 1.1: 1.5; 2.0: 3.0; 5.0; 6.0; 10.0; 12,0; 20,0.


--- стр. 4 ---
Контейнеры одноразовые для сбора острого инструментария в зависимости от объема 
имеют различные формы устройств (см Приложение 2) для сбора острого инструментария:
- 0.25 л;
-0,6; 1,1; 1.5 л;
-2.0; 3.0 л;
-5,0; 6.0; 10.0: 12.0:20.0 л.
Согласно Приказу Минздрава России №4н контейнеры по степени потенциального риска 
применения в медицинской практике имеют класс 1, имеют вид медицинского изделия в 
соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий:
- Контейнеры одноразовые для сбора органических отходов классов Б и В - № 123680.
- Контейнеры одноразовые для сбора острого инструментария классов Б и В - №257280;
Вид климатического исполнения контейнеров - УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150.
В зависимости от возможных последствий отказа в процессе использования контейнеры 
относятся к изделиям, отказ которых не вызывает нарушения основных функций, а приводит 
только к изменению дополнительных характеристик, не вызывающих последствий для 
пациента.
В зависимости от воспринимаемых механических воздействий: носимые, переносные и 
передвижные, предназначенные для работы при переносках и передвижениях в пределах 
лечебного учреждения.
Условное обозначение контейнеров состоит из:
1) наименования - Контейнер одноразовый для сбора органических отходов или 
Контейнер одноразовый для сбора острого инструментария;
2) артикула (см. приложение 1);
3) обозначение номера технической документации (по ТУ 32.50.50 - 004- 13014251- 
2019).
Примеры условного обозначения:
1) «Кошейнер одноразовый для сбора органических отходов арт. КБ -1/Ж по ТУ 32.50.50 
- 004- 13014251- 2019»;
2) «Контейнер одноразовый для сбора острого инструментария арт. КВИ-17/К по ТУ 
32.50.50 - 004- 13014251- 2019»
на
1.2. Технические харакгерис 1ики
Основные технические характеристики контейнеров представлены в приложение 1.
Рабочие чертежи представлены в приложение 2.
Съемная крышка контейнеров е загнутыми краями для герметичной фиксации 
контейнере и недопускания самопроизвольного открывания.
Устройство для сбора острого инструментария герметично фиксируется заглушкой с 
загнутыми краями или съемной крышкой с загнутыми краями и недопускает 
самопроизвольного открывания.
Устройство для сбора острого инструментария содержит отверстие для бесконтактного сбора 
инъекционных игл и другого съемного острого инстр\тиентария.
Конструкция отверстия для бесконтактного сбора инъекционных игл и другого съемного 
острого инструментария обеспечивает бесконтактный съем игл одним направленным 
движением.
Для контейнеров (все кроме объемов 0.6; 1.1; 1,5 л) дно ровное и плоское, допускаются 
следы от выталкивателей и вставок.
Для контейнеров (объемов 0,6; 1.1; 1.5 л) дно с углублением и винтовой насечкой для 
фиксации съемного крепления.
Все комплектующие контейнера (см. таблицу №2) перед применением требуется скрепить 
пользователем межд\ собой согласно эксплуатационной документации.
Самопроизвольное разъединение комплектующих собранного контейнера не допускается. 
Размеры маркировочного окна, (длина х высота, в см) не менее 9,5x5.5.
Маркировочное окно влагостойкое.
и


--- стр. 5 ---
Поверхность и края контейнеров чистые, гладкие, без пузырей, сквозных отверстий, 
заострений, трещин и сколов.
Допускаются царапины не ухудшающие товарный вид контейнера.
На поверхности контейнера допускаются инородные включения.
Контейнеры герметичны.
Информация о прочности крепления ручек.
Ручки выдерживают статистическую нагрузку в соответствие с таблицей 1.
Вместимость тары, дм3 Статистическая нагрузка, Н(кгс) не менее
От 0,5 до 20 включ. 491 (50)
Контейнеры устойчивы к химическому методу дезинфекции с помощью дезинфицирующего 
средства Аламинол концентрацией 8,0 % в течение 60 мин.
После обработки контейнеры ! срметичные.
Контейнеры устойчивы к биологическим материалам (отходы со следами крови, слюны, 
мочи). После взаимодействия с биологическими материалами контейнеры герметичные. 
Контейнеры, упакованные в соответствии с требованиями настоящих ТУ, при 
транспортировании устойчивы к климатическим воздействиям для условий хранения 5 по
ГОСТ 15150.
Контейнеры, упакованные в соответствии с требованиями настоящих ТУ, при хранение 
устойчивы к климатическим воздействиям для условий хранения 3 по ГОСТ 15150.
В процессе и (или) после механических воздействий контейнеры обладают 
виброустойчивое гью и удароустойчивостыо:
- вибрационные нагрузки (Диапазон частот 10-55 Гц, Амплитуда перемещения 0,35 мм);
- ударные нагрузки (Пиковое ударное ускорение 100 (10) мс-2 (g), Длительность действия 
ударного ускорения 16 мс).
Контейнеры, упакованные в соответствии с требованиями настоящих ТУ, в транспортной 
упаковке устойчивы к механическим воздействиям:
- вибрационные нагрузки (Диапазон частот 10-55 Гц, Амплитуда перемещения 0,35 мм);
- ударные нагрузки (Пиковое ударное ускорение 100 (10) мс-2 (g). Длительность действия 
ударного ускорения 16 мс).
Контейнеры исправны в процессе эксплуатации при воздействии температуры и влажности 
согласно ГОСТ 15150 для климатического исполнения УХЛ 4.2.
Контейнеры имеют показатель надежности:
- срок сохраняе.мости (срок годности) 5 (пять) лет.
1.3. Состав изделии
Для изготовления контейнеров и его деталей применяется полипропилен марки РР8440Т 
производства ПАО «Нижнекамскнефтехим» по ТУ 20.16.51-136-05766801-2015.
Для изготовления контейнеров применяются красители:
-суперконцентрат в гранулах красный СКГП-601 Г106512 пурпурный по ТУ 2243-002- 
79683189-2015 производ-ства'^ЗАО ТЛОБАЛ КОЛОРС";
-сУперконцентрат в гранулах желтый СКГП-301 ПО36024 желтый по ТУ 2243-002- 
79683189-2015 производства ЗАО ТЛОБАЛ КОЛОРС”.
Комплектность.
Состав поставки должен соответствовать таблице 2.
Таблица№2
Наименование Кол-во, в шт.
1 Контейнер одноразовый для сбора острого инструментария арт. КБИ -1/Ж по ТУ
32.50.50 - 004- 13014251- 2019, в составе
От 1  до 200. с шагом 1
Контейнер От 1  до 200, с шагом 1
Устройство для сбора строго инструментария с заглушкой От 1  до 200, с шагом 1
С


--- стр. 8 ---
Контейнер От 1  до 150, с шагом 1
Съемная крышка От 1  до 150, с шагом 1
Инструкция по применению 1
Упаковка 1
20 Контейнер одноразовый для сбора органических отходов арт. КБ -3/Ж по ТУ  
32.50.50 - 004- I30I425I- 1  19, в составе
От 1  до 150, с шагом 1
Контейнер От 1  до 150. с шагом 1
Съемная крышка От 1  до 150, с шагом 1
Инструкция по применению 1
Упаковка 1
21 Контейнер одноразовый для сбора органических отходов арт. КБ -4/Ж по ТУ  
32.50.50-004- 13014251- 1  19, в составе
От 1  до 150, с шагом 1
Контейнер От 1  до 150, с шагом 1
Съемная крышка От 1  до 150, с шагом 1
Инструкция по применению 1
Упаковка 1
22 Контейнер одноразовый для сбора органических отходов арт. КБ -5/Ж по ТУ  
32,50.50 - 004- 13014251- 1  19, в составе
От 1  до 150, с шагом 1
Контейнер От 1  до 150, с шагом 1
Съемная крышка От 1  до 150, с шагом 1
Инструкция по применению 1
Упаковка 1
23 Контейнер одноразовый для сбора органических отходов арт. КБ -6/Ж по ТУ  
32.50.50 - 004- 13014251- 1  19, в составе
От 1  до 150, с шагом 1
Контейнер От 1  до 150, с шагом I
Съемная крышка От 1  до 150, с шагом 1
Инструкция по применению 1
Упаковка 1
24 Контейнер одноразовый для сбора органических отходов арт. КБ -7/Ж по ТУ  
32.50.50 -004- 13014251-1 19. в составе
От 1  до 150, с шагом 1
Контейнер От 1  до 150, с шагом 1
Съемная крышка От 1  до 150, с шагом 1
Инструкция по применению 1
Упаковка 1
25 Контейнер одноразовый для сбора органических отходов арт. КБ -8/Ж по ТУ  
32.50.50 - 004- 13014251- 1  19. в составе
От 1  до 150. с шагом 1
Контейнер От 1  до 150, с шагом 1
Съемная крышка От 1  до 150, с шагом 1
Инструкция по применению 1
Упаковка 1
26 Контейнер одноразовый для сбора органических отходов арт. КБ -9/Ж по ТУ
32.50.50 - 004- 13014251- 1  19, в составе
От 1  до 150, с шагом 1
Контейнер От 1  до 150, с шагом 1
Съемная крышка От I до 150, с шагом I
Инструкция по применению 1
Упаковка 1
27 Контейнер одноразовый для сбора органических отходов арт. КБ -10/Ж по ТУ  
32.50.50 - 004- 13014251-1 19, в составе
От 1  до 150, с шагом 1
Контейнер От 1  до 150, с шагом 1
Съемная крышка От 1  до 150, с шагом 1
Инструкция по применению 1
Упаковка 1
28 Контейнер одноразовый для сбора органических отходов арт. КБ -11/Ж по ТУ  
32.50.50-004- 13014251- 1  19. в составе
От 1  до 150, с шагом 1
Контейнер От 1  до 150, с шагом 1
Съемная крышка От 1  до 150, с шагом 1
Инструкция по применению 1
Упаковка 1
29 Контейнер одноразовый для сбора органических отходов арт. КБ -12/Ж по ТУ  
32.50.50 - 004- 13014251- 1  19. в составе
От 1  до 150, с шагом 1
Контейнер От 1  до 150, с шагом 1
Съемная крышка От 1  до 150, с шагом 1


--- стр. 9 ---
Инструкция по применению 1
Упаковка 1
30 Контейнер одноразовый для сбора органических отходов арт. КБ -13/Ж по ТУ  
32.50.50 - 004- 13014251- 1  19, в составе
От 1  до 150, с шагом 1
Контейнер От 1  до 150, с шагом 1
Съемная крышка От 1  до 150, с шагом 1
Инструкция по применению 1
Упаковка 1
Примечание:
1. Состав контейнеров для сбора острого инструментария класса Б и В не имеет 
различий, отличие в цвете контейнера и маркировочного окна.
3. Состав контейнеров для сбора органических отходов класса Б и В не имеет различий, 
отличие в цвете контейнеров и маркировочного окна.
4. Контейнеры поставляются потребителю в разобранном виде, перед применением 
требуется сборка пользователем согласно эксплуатационной документации.
5. Допускается передача заказчику Инструкции по применению в электронном виде для 
дальнейшего самостоятельного тиражирования.
1,4. Устройс 1во II работа
В контейнеры собирают медицинские отходы классов Б и В, в том числе острый 
инструмен тарий, далее маркируют контейнеры и временно хранят.
1.5. Маркировка
1.5.1. На каждую единицу тары нанесена маркировка, характеризующая тару.
Маркировка тары, предназначенной для упаковывания медицинских отходов,
соответствует Сан11иН 2.1.3684.
Маркировка наносится на приклеиваемую этикетку соответствующего цвета в 
зависимости от класса медицинских отходов.
Маркировку нанося ! на нижнюю час ть корпуса контейнера.
Маркировка чёткая, ясная и легко читаемая.
1.5.2. Маркировка на контейнере (маркировочное окно) содержит сведения:
- наименование:
- класс отходов:
- надписи: «Название ЛПУ»; «Подразделение ЛПУ»; «Ответственное лицо»; «Дата 
сбора» и соответствующие поля для заполнения;
- надписи: «не использовать для сбора острого медицинского инструментария и иных 
острых предметов» (только для контейнеров для сбора органических отходов) или 
эквивалент надписи:
- надписи: «не использовать для сбора органических отходов» (только для контейнеров 
для сбора острого инструментария) или эквивалент надписи;
- надписи: «не пересыпать (перегружать) неупакованные отходы в другие контейнеры» 
или эквивалент надписи;
- надписи: «не утрамбовывать отходы»;
- обозначения настоящих технических условий;
- сведения о регистрационном удостоверение (№ и дата указывается по факту 
регистрации МИ):
-сведения об артикуле:
- обозначение соответствия СанПиН 2.1.3684:
- наименование производителя, включая страну происхождения и его юридический 
адрес;
-сведения об объеме контейнера.
На контейнере может содержаться дополнительная информация (электронный адрес, 
контактный телефон).


--- стр. 10 ---
1.5.3. Маркировку транспортной упаковки наносят на ярлык, который наклеивают. 
Маркировка на транспортной упаковке должна содержать сведения:
- наименование предприятия-изготовителя, eio юридический адрес и контактные 
телефоны;
- условное обозначение контейнера;
- дата изготовления (упаковывания) с указанием месяца и года;
- гарантийный срок хранения;
- штриховой код (при наличии);
- сведения о реЕистрационном удостоверение (№ и дата указывается по факту 
регистрации МИ);
- надписи: «для медицинских отходов»;
- маркировки класса отходов;
- номер партии;
- сведения об объеме контейнера;
- недопустимо применение в случае нарушения целостности потребительской тары.
С нанесением манипуляционных знаков: «Хрупкое. Осторожно», «Беречь от излучения», 
«Беречь от солнечных лучей» и предупредительная надпись «Не бросать».
Ьб.Упаковка
Контейнеры с комплектующими складываются в транспортную упаковку коробку из 
гофрированного картона по ГОСТ 9142, которую заклеивают лентой с липким слоем по 
ГОСТ 20477.
П.Показании к применению
Показания к применению для контейнеров одноразовых для сбора органических отходов 
классов Б и В: для безопасного отложения, собирания и хранения загрязненных и/или другие 
опасных биологических материалов (это могут быть отходы со следами крови, слюны, мочи 
или контактировавшие с ними предметы). Не предназначено для целей ИВД.
Показания к применению для контейнеров одноразовых для сбора острого 
инструментария классов Б и В: для удаления отходов, предназначенных для безопасного 
уничтожения биологически или химически зараженных острых предметов и для 
предотвращения телесного контакта медицинских работников с потенциально 
инфекционным материалом.
III.Противопоказания к применению
Отсу|'ствуюг.
Возможные побочные действия: отсутствуют, 
с к и применен и я:__
11ричина
Несоответствие техническим 
характеристикам
Производственный брак
Неправильная эксплуатация Неправильная идентификация отходов
Неправильная эксплуатация Повторное использование
Неправильная эксплуатация ПересЕяпаны (перегружены) неупакованные отходы в 
другие пакеты
Неправильная эксплуатация Утрамбовывание отходов
Неправильная эксплуатация Соприкосновение с острыми медицинскими 
инструментами и иными острыми предметами
Неправильные условия 
хранения
Условия окружающей среды не подходят для хранения
IУ.Исно.тьзонанне по назначению 
4Л.^^ксп.|уагац|1онные ограничения:
ж


--- стр. 11 ---
Недопустимо использовать контейнеры для сбора острого медицинского 
инструментария для контейнеров предназначенных для сбора органических отходов, в том 
числе жидких.
- Недопустимо использовать контейнеры для сбора органических отходов, в том числе 
жидких для контейнеров предназначенных для сбора острого медицинского 
инструментария.
- В зависимости от класса, медицинские отходы должны помещаться в контейнеры 
соответствующего цвета;
Класс Б - желтый.
Класс В - красный.
- Смешение отходов различных классов в одном контейнере недопустимо.


--- стр. 16 ---
VIII.Утилизация
8.1. Утилизация контейнеров должна проходи гь в соответствии с требованиями СанПиН 
2.1.3684 для медицинских отходов класса Б и В.
8.2. Утилизация и уничтожение неиспользованных контейнеров по истечении срока 
1'одности осуществляется согласно требованиям СанПиН 2.1.3684: как для отходов класса А.
IX. Контактные данные
Производитель: ООО «ГК «Респект»
Юридический адрес: 420025. Республика Татарстан, г. Казань, проспект Победы, д. 186, 
кв. 26.
Место производства: ООО «ГК «Респект», Россия. Республика Татарстан, г. Казань, ул. 
Восстания, л. 100. пом. 1003 
Тел: (843) 570-55-04 
E-mail: gkrespcktl 16(S)mail.ru
J_L


--- стр. 17 ---
X. Перечень применяемых производителем национальных стандартов
Обозначение Наименование
ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных  
климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и  
транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды
ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов
ГОСТ 19360-74 Мешки-вкладыши пленочные. Общие технические условия
ГОСТ 1  477-86 Лента полиэтиленовая с липким слоем. Технические условия
ГОСТ 26663-85 Пакеты транспортные. Формирование с применением средств пакетирования. Общие  
технические условия
ГОСТ 12.3.030-83 Система стандартов безопасности труда. Переработка пластических масс. Требования  
безопасности.
ГОСТ 12.1.004-91 Система стандартов безопасности труда. Пожарная безопасность. Общие требования
ГОСТ 12.1.010-76 Система стандартов безопасности труда. Взрывобезопасность. Общие требования
ГОСТ 12.1.007-76 Система стандартов безопасности труда. Вредные вещества. Классификация и общие  
требования безопасности
ГОСТ 12.2.003-91 Система стандартов безопасности труда. Оборудование производственное. Общие  
требования безопасности
ГОСТ 12.2.061-81 Сиезема стандартов безопасности труда. Оборудование производственное. Общие  
требования безопасности к рабочим местам
ГОСТ 12.4.011-89 Система стандартов безопасности труда. Средства зашиты работающих. Общие  
|■peбoвaния и классификация
ГОСТ 21798-76 Тара транспортная наполненная. Метод кондиционирования для испытаний
ГОСТ 427-75 Линейки измерительные металлические. Технические условия.
ГОСТ 166-89 Штангенциркули. Технические условия
ГОСТ 6507-90 Микрометры. Технические условия
ГОСТ 11358-89 Толщиномеры и стенкомеры индикаторные с ценой деления 0,01 и 0,1 мм.  
Технические условия
ГОСТ 10354-82 Пленка полиэтиленовая. Технические условия.
ГОСТ 14236-81 Пленки полимерные. Метод испытания на растяжение.
ГОСТ 19360-74 Мешки-вкладыши пленочные. Общие технические условия.
ГОСТ Р 53228-1 08 Весы неавтоматического действия. Часть 1. Метрологические и технические  
требования. Испытания
ГОСТ Р 51864-1 02 Тара. Методы испытания прочности крепления ручек
ГОСТ 24597-81 Пакеты тарно-штучных грузов. Основные параметры и размеры
ГОСТ 21650-76 Средства скрепления тарно-штучных грузов в транспортных пакетах. Общие  
требования
СанПиН 2.1.3684-21
Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и  
сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению,  
атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации  
производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-  
Г1ротивоэпидемических (профилактических) мероприятий
Приказ Минздрава №4н от 
06.06.1 12
Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий


--- стр. 18 ---
1
ПРИЛОЖЕНИЕ 1
Основные технические характеристики контейнеров представлены в таблицах №№ 1.1 -  1.4
Арт. Класс
(цвет
этикетки и 
контейнера)
Диаметр, мм Высота,
мм
Толщина
стенки,
мм,
не .менее
Внутренний 
объём, л
Масса,
кг
Г орлов 
ины
Основ
ания
КНИ-1/Ж Кл. Б (Желтый) Емкость- 
контейнер 0.25 л. 40x98 25x88 105 1,0 0,25 0.055
КБИ-2/Ж Кл. Б (Желтый) Емкость- 
контейнер 0.5 л. 123 103 68 0,7 0,5 0,038
КБИ-З/Ж Кл. Б (Желтый)
Емкость- 
контейнер 0,5 л. 
с ручкой
123 103 68 0,7 0,5 0,039
КБИ-4/Ж Кл. Б (Желтый) Емкость- 
контейнер 0,6 л. 112 76 97 1.0 0,6 0,056
КБИ-5/Ж Кл. Б (Желтый) Емкость- 
контейнер 0,8 л. 124 97 107 0,7 0,8 0,046
КБИ-6/Ж Кл. Б (Желтый)
Емкость- 
контейнер 0,8 л. 
с ручкой
124 97 107 0,7 0,8 0,047
КБИ-7/Ж Кл. Б (Желтый) Емкость- 
контейнер i.O л. 124 94 132 0.7 1,0 0,047
КБИ-8/Ж Кл. Б (Желтый)
Емкоегь- 
контейнср 1,0 л. 
с ручкой
124 94 132 0,7 1,0 0,048
КБИ-9/Ж Кл. Б (Желтый) Емкость- 
контейнер 1,1л. 112 76 170 1.0 1,1 0,070
КБИ-Ю/Ж Кл. Б (Желтый) Емкость- 
контейнер 1,5 л. 112 89 204 1,3 1,5 0,097
КБИ-11/Ж Кл. Б (Желтый)
Емкость- 
контейнер 2.0 л. 
с ручкой
163 140 139 1.0 2.0 0.091
КБИ-12/Ж Кл. Б (Желтый)
Емкость- 
контейнер 3,0 л. 
с ручкой
174 131 205 1,0 3,0 0,110
КБИ-13/Ж Кл. Б (Желтый)
Емкость- 
контейнер 5,0 л. 
с ручкой
223,1 201,0 163,0 0,90 5,0 0,196
КБИ-!4,ОК Кл. Б (Желтый)
Емкость- 
контейнер 6.0 л. 
с ручкой
223,1 201,0 183.0 1,0 6.0 0,222
1  КБИ-15/Ж
i-----------------
Кп. Б (Желтый)
Емкость- 
контейнер 10,0 л. 
с ручкой
254,4 234,0 237,0 1,2 10,0 0,392
1  КБИ-16/Ж Кл. Б (Желтый)
Емкость- 
контейнер 12,0 л. 
с ручкой
284.2 253.0 238,0 1.3 12.0 0,483
1КБИ-17/Ж Кт. Б (Желтый)
Емкость- 
контейнер 20,0 л. 
с ручкой
308.0 282.0 313,0 1,8 1  ,0 0,781
Допустимые отклонения характеристик(диаметр, высота, внутренний объём и масса) в пределах ± 10%


--- стр. 19 ---
1 Таблица № 1.2. Контейнеры одноразовые для сбора острого инструментария класса В
Арт. Класс
(цвет
этикетки и 
контейнера)
Диаметр, мм Высот 
а, мм
Толщина
стенки,
мм,
не менее
Внутренний 
объём,л
Масса,
кг
Г орлов 
ины
Осно
вания
КВИ-1/К Кл. В (Красный) Емкость- 
контейнер 0,25 л. 40x98 25x8
8 105 1,0 0,25 0,055
КВИ-2/К Кл. В (Красный) Емкость- 
контейнер 0,5 л. 123 103 68 0,7 0,5 0,038
кви-з/к Кл. В (Красный)
Емкость- 
контейнер 0,5 л. 
с ручкой
123 103 68 0.7 0.5 0,039
КВИ-4/К Кл. В (Красный) Емкость- 
контейнер 0,6 л. 112 76 97 1.0 0,6 0,056
КВИ-5/К Кл. В (Красный) Емкость- 
контейнер 0,8 л. 124 97 107 0,7 0,8 0,046
КВИ-6/К Кл. В (Красный)
Емкость- 
контейнер 0,8 л. 
с ручкой
124 97 107 0,7 0,8 0,047
КВИ-7Ж Кл. В (Красный) Емкость- 
контейнер 1,0 л. 124 94 132 0,7 1,0 0,047
КВИ-8/К Кл. В (Красный)
Емкость- 
контейнер 1,0 л. 
с ручкой
124 94 132 0,7 1,0 0,048
КВИ-9/К Кл, В (Красный) Емкость- 
контейнер 1,1л. 112 76 170 1,0 U 0,070
КВИ-Ю/К Кл. В (Красный) Емкость- 
контейнер 1.5 л. 112 89 204 1,3 1,5 0,097
КВИ-11/К Кл. В (Красный)
Емкость- 
контейнер 2.0 л. 
с ручкой
163 140 139 1,0 2,0 0,091
КВИ-12/К Кл. В (Красный)
Емкость- 
контейнер 3.0 л. 
с ручкой
174 131 205 1,0 3,0 0,110
КВИ-13/К Кл. В (Красный)
Емкость- 
контейнер 5.0 л. 
с ручкой
223.1 201,0 163.0 0,90 5.0 0,196
кви-м /к Кл. В (Красный)
Е.мкость- 
контейнер 6,0 л. 
с ручкой
223,1 201,0 183.0 1,0 6,0 0,222
КВИ-15/К Кл. В (Красный)
Емкость- 
контейнер 10,0 л. 
с ручкой
254,4 234,0 237,0 1,2 10,0 0,392
КВИ-16'К Кл. В (Красный)
Емкость- 
контейнер 12,0 л. 
с ручкой
284,2 253,0 238,0 1.3 12,0 0,483
КВИ-17/К Кл. В (Красный)
Емкость- 
контейнер 20.0 л. 
с ручкой
308.0 282,0 313,0 1,8 1  ,0 0,781
До[|устимые отклонения характеристик(диаметр. высота, внутренний объём и масса) в пределах ± 10%


--- стр. 20 ---
Таблица № 1.3. Контейнеры одноразовые для сбора органических отходов класса Б
Арт. Класс
(цвет
этикетки и 
контейнера)
Диаметр, мм Высота,
мм
Толщина
стенки,
мм,
не менее
Внутренний 
объём, л
Масса,
кг
Горлов
ины
Основ
ания
КБ-1/Ж Кл. Б (Желтый) Емкость- 
контейнер 0,5 л. 123 103 68 0,7 0,5 0,032
КБ -2/Ж Кл. Б (Желтый)
Емкость- 
контейнер 0,5 л.  
с ручкой
123 103 68 0,7 0,5 0,033
КБ -3/Ж Кл. Б (Желтый) Емкость- 
контейнер 0,8 л. 124 97 107 0,7 0,8 0,039
КБ -4/Ж Кл. Б (Желтый)
Емкость- 
контейнер 0,8 л.  
с ручкой
124 97 107 0,7 0,8 0,040
КБ -5/Ж Кл. Б (Желтый) Емкость- 
контейнер 1,0 л. 124 94 132 0,7 1,0 0,042
КБ -6/Ж Кл. Б (Желтый)
Емкость- 
контейнер 1,0 л.  
с ручкой
124 94 132 0,7 1,0 0,043
КБ -7/Ж Кл. Б (Желтый)
Емкость- 
контейнер 2,0 л.  
с ручкой
163 140 139 1,0 2,0 0,084
КБ -8/Ж lOi. Б (Желтый)
Емкость- 
контейнер 3,0 л.  
с ручкой
174 131 205 1,0 3,0 0,104
КБ -9/Ж Кл. Б (Желтый)
Емкость- 
контейнер 5,0 л.  
с ручкой
223,1 201,0 163,0 0,90 5,0 0,180
КВ-Ю/Ж Кл. Б (Желтый)
Емкость- 
контейнер 6,0 л.  
с ручкой
223,1 201,0 183,0 1,0 6,0 0,205
КБ-11/Ж Кл. Б (Желтый)
Емкость- 
контейнер 10,0 л. 
с ручкой
254,4 234,0 237,0 1,2 10,0 0,372
КБ-12/Ж Кп. Б (Желтый)
Емкость- 
контейнер 12,0 л. 
с ручкой
284,2 253,0 238.0 1,3 12,0 0,464
КБ-13/Ж Кл. Б (Желтый)
Емкость- 
контейнер 20,0 л. 
с ручкой
308,0 282,0 313,0 1,8 1  ,0 0,760
Допустимые отклонения характеристик(диаметр, высота, внутренний объём и масса) в пределах ± 10%
П


--- стр. 21 ---
Таблица № 1.4. Контейнеры одноразовые для сбора органических отходов класса В
Арт. Класс
(цвет
этикетки и 
контейнера)
Диаметр, мм Высота,
мм
Толщина
стенки,
мм,
не менее
Внутренний
объём,л
Масса,
кг
Горлов
ины
Основ
ания
КВ-1/К Кл. В 
(Красный)
Емкость- 
контейнер 0,5 л. 123 103 68 0,7 0,5 0,032
КВ -2/К Кл. В 
(Красный)
Емкость- 
контейнер 0,5 л.  
с ручкой
123 103 68 0,7 0,5 0,033
КВ -3/К Кл. В 
(Красный)
Емкость- 
контейнер 0,8 л. 124 97 107 0,7 0,8 0,039
КВ -4 'К Кл. В 
(Красный)
Емкость- 
контейнер 0,8 л.  
с ручкой
124 97 107 0,7 0,8 0,040
КВ -5/К Кл. В 
(Красный)
Емкость- 
контейнер 1,0 л, 124 94 132 0,7 1,0 0,042
КВ -6/К Кл. В 
(Красный)
Емкость- 
контейнер 1,0 л.  
с ручкой
124 94 132 0,7 1,0 0,043
КВ -7/К Кл. В 
(Красный)
Емкость- 
контейнер 2,0 л.  
с ручкой
163 140 139 1,0 2,0 0,084
КВ -8/К Кл. В 
(Красный)
Емкость- 
контейнер 3,0 л.  
с ручкой
174 131 205 1,0 3,0 0,104
КВ -9/К Кл. В 
(Красный)
Емкость- 
контейнер 5,0 л.  
с ручкой
223,1 201.0 163,0 0.90 5,0 0,180
KB-I0/K Кл. В 
(Красный)
Емкость- 
контейнер 6,0 л.  
с ручкой
223,1 201,0 183,0 1,0 6,0 0,205
КВ-11'К Кл. В 
(Красный)
Емкость- 
контейнер 10,0 л. 
с ручкой
254,4 234,0 237,0 1,2 10,0 0,372
КВ -12/К Кл. В 
(Красный)
Емкость- 
контейнер 12,0 л. 
с ручкой
284,2 253,0 238,0 1,3 12,0 0,464
КВ-13/К Кл. В 
(Красный)
Емкость- 
контейнер 20,0 л. 
с ручкой
308,0 282.0 313,0 1,8 1  .0 0,760
Допустимые отклонения характеристик(диаметр, высота, внутренний объём и масса) в пределах ± 10%
О  ^


--- стр. 22 ---
ПРИЛОЖЕНИЕ 2
Основные размеры устройств для сбора острого инструментария и заглушек к ним представлены на
рисунках №№ 2.1 - 2.9
Рисунок №2.1. Устройство для сбора острого инструментария для контейнеров объемом 0,25 л
кг
\
г
1 0 0 . S
п г
\у _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _... - - - - - - - - - - - -
Рисунок № 2.2. Заглушка для контейнеров для сбора острого инструментария объемом 0,25 л