Пакеты полиэтиленовые одноразовые для сбора, временного хранения и транспортировки… — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2020/11156 | TenderMatch

Пакеты полиэтиленовые одноразовые для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов классов "А, Б, В, Г" по ТУ 32.50.50-003-13014251-2018 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2020/11156 от 08.07.2020 · класс риска 1

Производитель: ООО "ГК "Респект" (Россия)

Вид изделия: Пакет для сбора, хранения и транспортировки медицинских отходов

В госконтрактах 44-ФЗ: 1 контракт, медианная цена за единицу 6,43 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДАЮ»
Директор
Пакеты П 0ЛИЭ1 иленовые одноразовые дли сбора, временного хранения и 
транспортировки медицинских отходов классов “А, Б, В, Г”
по ТУ 32.50.50 - 003- 13014251-2018
2021 г.


--- стр. 2 ---
1.0писание и работа:
1.1. Назначение изделия...............................................................................................  стр.З
1.2. Технические характеристики.................................................................................. стр.З
1.3. Состав изделия......................................................................................................  стр.З
1.4. Устройство и работа изделия................................................................................ стр.6
1.5. Маркировка............................................................................................................ стр.6
1.6. Упаковка................................................................................................................. стр.7
II. Показания к применению...................................................................................... стр.7
III. Противопоказания к применению...................................................................... стр.7
IV. Использование по назначению:
4.1. Эксплуатаиионные ограничения........................................................................... стр.8
4.2. Подготовка изделия к работе................................................................................ стр.8
4.3. Использование изделия........................................................................................ стр.8
V. Техническое обслуживание................................................................................... стр.8
VI. Хранение и транспортирование......................................................................... стр.8
VII. Гарантии.............................................................................................. стр.9
VIII. Утилизация........................................................................................................... стр.9
IX. Контактные данные производителя................................................................ стр.9
X. Перечень применяемых производителем национальных стандартов ....... стр.Ю
Приложение Б................................................................................................................ стр.11
Содержание
2
«г


--- стр. 3 ---
Настоящаяинструкция по применениюустанавливает эксплуатационные характеристики на 
пакеты полиэтиленовые одноразовые для сбора, временного хранения и транспортировки 
медицинских о тходов классов “А, Б. В, Г” (далее по тексту - пакеты).
I. Описание и работа
1.1. Назначение изделнз]
Пакеты предназначены для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских 
отходов классов А. Б, В. Г. в организациях при осуществлении медицинской и/или 
фармацевтической деятельности при выполнении лечебно-диагностических и оздоровительных 
процедур. Это изделие одноразового использования.
Потенциальные потребители: медицинский персонал. При работе с пакетами в целях 
предотвращения телесного контакта медицинских работников с потенциально 
инфицированным материалом необходима работа в перчатках. Условия применения: 
медицинские учреждения.
В зависимости от класса медицинских отходов пакеты выпускаются цвета:
Класс А (белый) - эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по со-ставу к 
твердым бытовым отходам (ТБО).
Класс Б (желтый) - эпидемиологически опасные отходы.
Класс В (красный) - чрезвычайно эпидемиологически опасные отходы.
Класс Г (черный) - токсикологически опасные отходы 1-4 классов опасности.
Смешение отходов различных классов в одном пакете недопустимо.
Пакеты выпускаюгся со стяжками или бирками и стяжками или без них.
Пакеты выпускаются с фальцем или без фальца.
Пакеты выпускаются гладкие или текстурированные.
Пакеты в зависимости от размеров выпускаются (ширина х длина), в мм: 330*300, 330*600, 
500*600. 600*700, 600*1000. 700*800,700*1000. 700*1100. 800*900, 800*1000, 900*1000, 
900*1100,900*1200. 1000*1100,1000*1200.
Пакеты в зависимости от толщины выпускаются, в мкм: 10, 11, 12, 13,15, 18,20.
1.2. Технические харак 1ер11сгики
Основные параметры и характеристики пакетов (размеры, толщина, емкость, максимальная 
загрузка, масса одного пакета, цвета) соответствуют указанным в Приложение Б. 
Возможный максимальный сбор отходов в пакеты класса Б и В должен быть не более 10 кг. 
Допускается производить пакеты:
-с фальцем или без фальца:
-гладкие или текстурированные (текстурный рисунок наносится на всю поверхность 
пакета).
Пакеты герметичны. На поверхности не допускается:
- наличие не расправляющихся складок, пятен, проколов, трещин, сквозных отверстий и 
т.д.
- перекосы, подтеки, пропуск рисунка, смещение составных частей рисунка, искажающие 
внешний вид обложки.
-слипания внутренних поверхностей.
11редельные отклонения от размеров пакетов не превышают ±5% от номинального размера. 
Прочность швов пакетов не менее 0.7 показателя прочности пленки при растяжении. 
Показатель прочности пленки при растяжении указан в таблице 1.
'г


--- стр. 4 ---
Таблица 1.
Наименование показателя Толщина пленки, мкм
10, 11, 12, 13,15, 18,20
Прочность при растяжение, МПа 
(кг*с/см2), не менее:
в продольном направление 16.1 (165)
в поперечном направление 13.7(140)
Сварные швы пакетов 1ерметичны. по всей длине ровные, без прожженных мест и складок. 
Пакеты имеют сварные швы шириной не более 10 мм.
Швы располагаются на расстоянии до 20 мм от края пакета.
Стяжки:
Стяжка в форме ленты с зазубринами и одни отверстием на конце.
Габаритные размеры ленты стяжки (ширина х длина) 3 х 100 мм.
Допустимое отклонение ±10%.
Стяжки обеспечивают эффект пломбирования.
Примечание: Расположенные с одной стороны по всей длине стяжки зазубрины 
позволяют конструкции затягиваться только в одну сторону. После конечной фиксации 
открыть стяжку невозможно, при надобности, ее можно будет только срезать.
Бирки представляют маркировку на офсетной бумаге согласно п.1.5.2.1 с размером (длина 
X высота) 10x5  см. Допустимое отклонение ±10%.
На поверхность пакетов, наносится надпись согласно эталону. Печать четкая, легко 
читаемая, некрасящеяся. Нет загрязнений или пятен печатной краски, затрудняющие 
чтение надписей и искажающие рисунки, отслоение краски.
Пакеты устойчивы к химическому методу дезинфекции с помощью дезинфицирующего 
средства Аламинол концентрацией 8.0 % в течение 60 мин.
Пакеты устойчивы к биологическим материалам (отходы со следами крови, слюны, 
мочи). После испытаний не наблюдается течи швов пакетов.
Пакеты исправны в процессе эксплуатации при воздействии температуры и влажности 
для климатического исполнения УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150.
Пакеты, упакованные в соответствии с требованиями настоящих ТУ, при 
транспортировании устойчивы к климатическим воздействиям для условий хранения 5 по 
ГОСТ 15150.
Пакеты в транспортной упаковке устойчивы к механическим воздействиям, возникающим 
в процессе транспортирования:
- вибрационные нагрузки (Диапазон частот 10-55 Гц, Амплитуда перемещения 0,35 мм);
- ударные нагрузки (Пиковое ударное ускорение 100 (10) мс-2 (g). Длительность действия 
ударного ускорения 16 мс).
Пакеты имеют следующие показатели надежности:
- срок сохраняемости (срок годности) б(шесть) лет.
ч


--- стр. 5 ---
1.3. Сос гав изделия
-Полиэтилен марки 293-285Д производства ОАО «Казаньоргсинтез» по ТУ 2243-127- 
00203335-2000.
Для окрашивания применяются красители:
1) Красители «БАСКО» производства ООО НПФ «БАРС-2» по ТУ 20.16.59-001-23124265- 
2018:
1.3% концентрат ПФ 1901/09-ПЭ (черный);
1.5% концентрат ПФ 1306/87-ПЭ (желтый);
1.5% концентрат ПФ 1001/07-ЛП (белый).
2) Красители производства ЗАО «Глобал Колорс» ТУ 2243-001-79683189-2015 
1.5% концентрат WHITE 349 (белый).
3) Красители производства ЗАО «Глобал Колорс» ТУ 2243-002-79683189-2015 
1,5% концентрат СКП1-101 ПО 1528 (красный);
1.5% концентрат СКГП -301 П031102 (желтый).
Для справки: В качестве основного материала (пленки) используется:
- Пленка полиэтиленовая, Т, рукав 0,01 (330x2), высший сорт, ГОСТ 10354;
- Пленка полиэтиленовая, Т, рукав 0,012 (330x2), высший сорт, ГОСТ 10354;
- Пленка полиэтиленовая, Т, рукав 0,015 (330x2), высший сорт, ГОСТ 10354;
- Пленка полиэтиленовая, Т, рукав 0,018 (330x2), высший сорт, ГОСТ 10354;
- Пленка полиэтиленовая, Т, рукав 0,02 (330x2), высший сорт, ГОСТ 10354;
- Пленка полиэтиленовая, Т. рукав 0.01 (500x2), высший сорт, ГОСТ 10354;
- Пленка полиэтиленовая, Т, рукав 0.012 (500x2), высший сорт, ГОСТ 10354;
- Пленка полиэтиленовая, Т, рукав 0.015 (500x2). высший сорт, ГОСТ 10354;
- Пленка полиэтиленовая, Т, рукав 0,018 (500x2), высший сорт, ГОСТ 10354;
- Пленка полиэтиленовая, Т, рукав 0,02 (500x2), высший сорт, ГОСТ 10354;
- Пленка полиэтиленовая, Т, рукав 0,011 (600x2), высший сорт, ГОСТ 10354;
- Пленка полиэтиленовая, Т. рукав 0,012 (600x2), высший сорт, ГОСТ 10354;
- Пленка полиэтиленовая, Т, рукав 0,015 (600x2), высший сорт, ГОСТ 10354;
- Пленка полиэтиленовая, Т, рукав 0,018 (600x2), высший сорт, ГОСТ 10354;
- Пленка полиэтиленовая, Т, рукав 0,02 (600x2), высший сорт. ГОСТ 10354;
- Пленка полиэтиленовая, Т, рукав 0,011 (700x2), высший сорт, ГОСТ 10354;
- Пленка полиэтиленовая, Т, рукав 0.012 (700x2), высший сорт, ГОСТ 10354;
- Пленка полиэтиленовая, Т, рукав 0,013 (700x2), высший сорт, ГОСТ 10354;
- Пленка полиэтиленовая, Т, рукав 0,015 (700x2), высший сорт, ГОСТ 10354;
-11ленка полиэтиленовая, Т, рукав 0,018 (700x2), высший сорт, ГОСТ 10354;
- Пленка полиэтиленовая, Г, рукав 0,02 (700x2), высший сорт, ГОСТ 10354;
- Пленка полиэтиленовая, Т. рукав 0.012 (800x2), высший сорт, ГОСТ 10354;
- Пленка полиэтиленовая, Т, рукав 0,013 (800x2), высший сорт, ГОСТ 10354;
- Пленка полиэтиленовая, Т, рукав 0.015 (800x2), высший сорт. ГОСТ 10354;
- Пленка полиэтиленовая, Т, рукав 0,018 (800x2), высший сорт, ГОСТ 10354;
- Пленка полиэтиленовая. Г, рукав 0,02 (800x2), высший сорт. ГОСТ 10354;
- Пленка полиэтиленовая. 'Г. рукав 0.012 (900x2), высший сорт, ГОСТ 10354;
- Пленка полиэтиленовая. Т. рукав 0.013 (900x2). высший сорт, ГОСТ 10354;
- Пленка полиэтиленовая, Т, рукав 0,015 (900x2), высший сорт, ГОСТ 10354;
- Пленка поли:этиленовая, Т, рукав 0,018 (900x2), высший сорт, ГОСТ 10354;
- Пленка полиэтиленовая, Т. рукав 0,02 (900x2), высший сорт, ГОСТ 10354;
- Пленка полиэтиленовая, Т, рукав 0,012 (1000x2), высший сорт. ГОСТ 10354;
- Пленка полиэтиленовая. Г. рукав 0.013 (1000x2). высший сорт, ГОСТ 10354;
- Пленка поли:зтиленовая. Т. рукав 0,015 (1000x2), высший сорт. ГОСТ 10354;
- Пленка поли:этиленовая, Т, рукав 0,018 (1000x2), высший сорт, ГОСТ 10354;
- Пленка полиэтиленовая, Т, рукав 0,02 (1000x2), высший сорт, ГОСТ 10354.
Г


--- стр. 6 ---
Комплектное I ь.
Состав поставки должен соответствовать таблице 2 
Таблица JN s 2
Наименование Обозначение документа Количество
Пакет полиэтиленовый одноразовый 
для сбора, временного хранения и 
транспортировки медицинских 
отходовПКА-1-10, без фальца, гладкий 
по ТУ 32.50.50 - 003- 13014251- 2018
РЕКТ.336200.003-001
См. в
Приложение
Б
Инструкция по применению РНКТ.336200.003ИП 1
Упаковка
полиэтиленовые мешки по ГОСТ 19360 
или
картонные коробки по ГОСТ 33781
1
Примечание: Все варианты пакетов, согласно конструкторской документации, пред-ставлены в 
Приложение Б.
В состав поставки макетов могут входить стяжки или стяжки и бирки или без них. Ко-личсство 
стяжек или стяжек и бирок соответствует количеству пакетов из комплекта поставки. 
Допускается передача заказчику Инструкции по применению в электронном виде для 
дальнейшего самостоятельного тиражирования.
1.4. Устройство II работа
Пакет представляет собой одноразовую, герметичную емкость установленного размера и 
цвета, устойчивую к климатическим и механических воздействиям, возникающим в процессе 
временного хранения и гранспортирования медицинских отходов.
1.5. Маркировка
1.5.1. Маркировку наносят на ярлык, который наклеивают или вкладывают в каждую 
транспортную единицу (мешок или коробку или пленку полимерную многослойную) с 
упакованными пакетами:
- наименование предприятия-изготовителя, его юридический адрес и контактные телефоны;
- товарный знак (при натичии):
- условное обозначение пакета:
- дата изготовления (упаковывания) с указанием месяца и года;
- гарантийный срок хранения;
- штриховой код (при наличии);
- сведения о регистрационном удостоверение (№ и дата указывается по факту регистрации
МИ);
- количества пакетов в упаковке;
- надписи: «для медицинских отходов»;
- маркировки класса отходов;
- номер партии:
- сведения о размере пакета;
- недопустимо применение в случае нарушения целостности потребительской тары.
1.5.2. Каждый пакет содержи г маркировку:
- наименование:
- класс отходов, включая: расшифровку и информацию по утилизации
- надписи: Название ЛПУ; Подразделение ЛПУ: Ответственное лицо; Дата сбора;
- Не превышать нагрузку 10 кг (для классов Б и В, для других классов со-гласно 
Приложения Б);
- Не предназначено для острых и режущих предметов;
- Не пересыпать (перегружать) неупакованные отходы в другие пакеты (для классов Б и В);
б


--- стр. 7 ---
- Не утрамбовывать отходы (для классов Б и В);
- После заполнения пакета не более чем на 3/4 завязать пакет с использованием бирок- 
стяжек или других приспособлений, исключающих высыпание отходов.
- наименование производителя, включая страну происхождения и его юридический адрес;
- обозначения настоящих технических условий;
- сведения о рег истрационном удостоверение (№ и дата указывается по факту регистрации 
МИ);
- обозначение соответствия СанПиН 2.1.3684;
-сведения об артикуле;
-сведения о размере пакета.
На пакете может содержаться дополнительная информация (электронный адрес, 
контактный телефон).
1.5.2.1. Каждая бирка содержит надписи:
- Название ЛИУ или эквивалент;
- Подразделение ЛПУ или эквивалент;
- Ответственное лицо или эквивалент;
- Дата сбора или эквивалент;
- Класс отходов.
Напротив каждой надписи графа для заполнения.
1.5.3. Транспортная маркировка по ГОСТ 14192.
1.5.4. На транспортную упаковку наносят манипуляционные знаки по ГОСТ 14192: 
«Беречь от влаги», «Крюками не брать», «Беречь от солнечных лучей».
1.6.Упаковка
1.6.1. Пакеты с одинаковыми параметрами и характеристиками укладываются в стопы 
(пласты) в количестве 50/100 шт.
1.6.2. Стоны (пласты) пакетов складываются в полиэтиленовые мешки по ГОСТ 19360 или 
картонные коробки но ГОСТ 33781 по 200 или 300 или 500 или 1000 или 2000 или 3000 или 
4000 шт. в зависимости от размера и толщины пакета (см. Приложение В), которые заклеивают 
лентой с липким слоем по ГОСТ 20477.
1.6.3. Масса мешка или коробки с пакетами согласно п. 1.4.2 не превышать 20 кг.
1.6.4. Упакованные пакеты согласно п.1.4.2 укладываются в транспортные пакеты по ГОСТ
26663.
1.6.5. Допускается поставка пакетов в рулонах в количестве 10-100 шт. в рулоне.
Пакеты в рулоне упакованы в потребительскую упаковку: пленка полимерная 
многослойная «КЛМЛСГГЕТЧ» по ТУ 2245-001-86329198-2012.
П.Показании к применению: для сбора, временного хранения и транспортировки 
медицинских отходов классов А, Б, В, Г, в организациях при осуществлении медицинской 
и/или фармацевтической деятельности при выполнении лечебно-диагностических и 
оздоровительных процедур.
111.Прог 11в0110казанш 1 к применению
Отсутствую 1'.
Возможные побочные действия: отсутствуют.
Риски применении Причина
Несоответствие техническим 
характеристикам
Производственный брак
Неправильная эксплуатация Неправильная идентификация отходов
Неправильная эксплуатация Повторное использование
Неправильная эксплуатация Превышена максимальная нагрузка 10 кг для отходов класса Б и В
9


--- стр. 8 ---
Неправильная эксплуатация Пересыпаны (перегружены) неупакованные отходы классов Б и В в 
другие пакеты
Неправильная эксплуатация Утрамбовывание отходов
Неправильная эксплуатация Соприкосновение с острыми медицинскими инструментами и иными 
острыми предматеами
Неправильная эксплуатация Не завязывание пакета, после заполнения более чем на 3/4
Неправильные условия 
хранения
Условия окружающей среды не подходят для хранения
1У.Испольюванне по нашачению
4.1.Эксплуатационные oi ранпчения:
- не подлежат использованию пакеты с нарушенной герметичностью;
- не превышать нагрузку 10 кг (для классов Б и В, для других классов согласно 
Приложению В);
- не использовать для сбора острого медицинского инструментария и иных острых 
предметов;
- не пересыпать (перегружать) неупакованные отходы в другие пакеты (для классов Б и В);
- смешение отходов различных классов в общей емкости недопустимо.
- не утрамбовывать отходы (для классов Б и В):
- после заполнения пакета, не более чем на 3/4, завязать пакет с использованием бирок- 
стяжек или других приспособлений, исключающих высыпание отходов.
В зависимости от класса, медицинские отходы должны помешаться в пакеты 
соответствующего цвета:
Класс А (белый) - эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к 
твердым бытовым отходам ( ГБО).
Класс Б (желтый) - эпидемиологически опасные отходы.
Класс В (красный) - чрезвычайно эпидемиологически опасные отходы.
Класс Г (черный) - токсикологически опасные отходы 1-4 классов опасности.
4.2. Подготовка пзле.шя к псподьзованшо:
- извлечь пакет из упаковки, расправить;
- визуально проверить целостность/герметичность пакета;
- при необходимости закрепить на контейнере, либо на специализированных стойках. При 
размещении пакетов строго следовать маркировке класса отходов.
4.3. Использование изделия:
11оместить отходы соответствующего класса в пакет.
Строго следовать нормативам заполнения и смены пакетов, установленных СанПиН 
2.1.3684.
После заполнения пакета, завершении операции, либо смены, сотрудник, ответственный за 
сбор отходов в данном медицинском подразделении, завязывает пакет или закрывает его с 
использованием бирок-стяжек или других приспособлений, исключающих высыпание отходов.
Перемещение отходов за пределами подразделения в открытых емкостях не допускается.
Содержимое пакетов класса Б и В подлежит обязательному обеззараживанию. 
Обеззараживание должно осуществляться в соответствии с СанПиН 2.1.3684 и внутренними 
нормативами медицинской организации.
При окончательной упаковке отходов класса Б и В для удаления их из подразделения 
(организации) пакеты с отходами класса Б и В маркируются надписью "Отходы. Класс Б", либо 
"Отходы. Класс В" с нанесением названия организации, подразделения, даты и фамилии 
ответе гвенного за сбор отходов лица.
Сбор и временное хранение отходов класса Г осуществляется в маркированные емкости 
("Отходы. Класс Г") в соответствии с требованиями нормативных документов (СанПиН 
2.1.3684) в зависимости от класса опасности отходов. Вывоз отходов класса Г для
8
/


--- стр. 9 ---
обезвреживания или утилизации осуществляется специализированными организациями, 
имеющими лицензию на данный вид деятельности.
V. Техническое обслуживание
Пакеты являются одноразовыми изделиями и технического обслуживания не требуют.
VI. Хранение и транспортирование
6.1. Пакеты транспортируют всеми видами транспорта, в крытых транспортных средствах 
или универсальных контейнерах, в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими 
на данном виде транспорта.
6.2. Условия транспортирования - по условиям хранения 5 по ГОСТ 15150.
6.3. Пакеты хранят в штабеле высотой не более 2,5 м в крытых складских помещениях.
6.4. Условия хранения изделий, в части воздействия климатических факторов, должны 
соответствовать условиям хранения 1  по ГОСТ 15150.
УПГарантии
7.1. Изготовитель гарантирует соответствие настоящей инструкции при соблюдении 
[ютребителем условий транспортирования, хранения и эксплуатации.
7.2. Срок годности пакетов - 6 лет с момента производства.
7.4. Гарантийный срок хранения пакетов - 12 месяцев со дня отгрузки с предприятия- 
изготовителя.
VIII. Утилизации
8.1. Утилизация и уничтожение использованных изделий осуществляется согласно 
требованиям СанПиН 2.1.3684 в зависимости от класса пакета.
Утилизация и уничтожение неиспользованных пакетов по истечении срока годности 
осуществляется согласно требованиям СанПиН 2.1.3684: отходы класса А.
IX. Кон I ак 1 ные данные
I [роизводитель: ООО «ГК «Респект»
Юридический адрес: 420025, Республика Татарстан, г. Казань, проспект Победы, д.186,
кв.26
Место производства: ООО «ГК «Респект», Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. 
Восстания, д. 100, пом. 1003 
Тел: (843) 570-55-04
E-mail: gkrespekl! 16@maii.ru
9


--- стр. 10 ---
X. Перечень применяемых производи гелем национальных стандартов
Обозначение Наименование
ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для 
различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, 
хранения и транспортирования в части воздействия климатических 
факторов внешней среды
ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов
1'ОСТ 19360-74 Мешки-вкладыши пленочные. Общие технические условия
ГОСТ 33781-2016 Упаковка потребительская из картона, бумаги и комбинированных 
материалов. Общие технические условия
ГОСТ 20477-86 Лента полиэтиленовая с липким слоем. Технические условия
ГОСТ 26663-85 Пакеты транспортные. Формирование с применением средств 
пакетирования. Общие технические условия
ГОСТ 12302-2013 Пакеты из полимерных пленок и комбинированных материалов. Общие 
технические условия
ГОСТ 12.3.030-83 Система стандар тов безопасности труда. Переработка пластических масс. 
Требования безопасности.
ГОСТ 12.1.004-91 Система стандартов безопасности труда. Пожарная безопасность. Общие 
требования
ГОСТ 21798-76 Тара транспортная наполненная. Метод кондиционирования для 
испытаний
ГОСТ 427-75 Линейки измерительные металлические. Технические условия.
ГОСТ 11358-89 Толщиномеры и стенкомеры индикаторные с ценой деления 0,01 и 0,1 
мм. Технические условия
ГОСТ 10354-82 Пленка полиэтиленовая. Технические условия.
ГОСТ 14236-81 Пленки полимерные. Метод испытания на растяжение.
ГОС'Г 19360-74 Мешки-вкладыши пленочные. Общие технические условия.
t ГОСТ Р 53228-2008 Весы неавтоматического действия. Часть 1. Метрологические и 
технические требования. Испытания
ГОСТ 20477-86 Лента полиэтиленовая с липким слоем. Технические условия.
1
СанПиН 2.1.3684-21
Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий 
городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и 
пи гьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым 
помещениям, эксплуатации производственных, общественных 
помещений, организации и проведению санитарно- 
противоэпидемических (профилактических) мероприятий
Приказ Минздрава 
№4нот 06.06.2012
Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий
10
4 0


--- стр. 11 ---
ПРИЛОЖЕНИЕ Б
Исполнения пакетов представлены в таблицах №№БЛ-Б.4 
Таблица № Б.1. Пакеты класса А.
Apr.
Класс
пакета
(цвет)
Габаритные 
размеры пакета 
ШхД, мм
Толщина
пакета,
мкм
Емкость 
пакета, л
Макс, масса 
загрузки 
пакета, 
кг
Кол-во 
пакетов в 
упаковке, 
шт.
ПКА-1-10 10 4000ПКА-1-12 12
ПКА-М5 330*300 15 5 10 3000
ПКА-1-18 18 2000ПКА-1-20 20
ПКА-2-10 10
ПКА-2-12 12 2000
ПКА-2-15 330*600 15 15 10
ПКА-2-18 18 10001IKA-2-20 20
ПКА-3-10 10
ПКА-3-12 12 1000
Г1КА-3-15 500*600 15 30 15
ПКА-3-18 18 500ПКА-3-20 20
ПКА-4-11 11
ПКА-4-12 12 500
ПКА-4-15 600*700 15 50 15
IIKA-4-18 18 300ПКА-4-20 20
ПКА-5-11 11
ПКА-5-12 12 500
ПКА-5-15 600*1000 15 90 15
IIKA-5-18 Кл. А 18 300ПКА-5-20 (белый) 20
ПКА-6-11 11
ПКА-6-12 12 500
ПКА-6-15 700*800 15 60 15
1IKA-6-18 18 300ПКА-6-20 20
ПКА-7-12 12 500ПКА-7-13 13
ПКА-7-15 700*1000 15 115 15
ПКА-7-18 18 300ПКА-7-20 20
ПКА-8-12 12 500ПКА-8-!3 13
IIKA-8-15 700*1100 15 120 15
ПКА-8И8 18 300ПКА-8-20 20
ПКА-9-12 12 500ПКА-9-13 13
ПКА-9-15 800*900 15 140 15
Г1КА-9-18 18 300
ИКА-9-20 20
ПКА-10-12 12 300ПКА-10-13 800*1000 13 150 15
ПКА-10-15 15 200
11