Водно-солевой раствор для промывки реакционных кювет МagnoLIA "Буфер W1" по ТУ 21.20.23-571-98539446-2021 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 2 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка реагентов для лаборатории
№ 0362200072926000800 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА ГОРОД КАМЕНСК-УРАЛЬСКИЙ" · Свердловская область |
09.11.2026 | 377 716 ₽ |
| Поставка химреактивов для анализатора ИФА Alisei
№ 0358300000526000484 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ" В Г. ТАГАНРОГЕ · Ростовская область |
12.11.2026 | 128 436 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- «Буфер Wl» В-01.2021-11 «УТВЕРЖДАЮ» директор кор Био» цев Д.Г. 2021 г. ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ Медицинского изделия in vitro Водно-солевой раствор для промывки реакционных кювет MagnoLIA «Буфер W1» --- стр. 2 --- г «Буфер W1» В-01.2021-11 1. НАЗНАЧЕНИЕ 1.1. Медицинское изделие (далее МИ) «Водно-солевой раствор для промывки реакционных кювет MagnoLIA «Буфер W1» (далее «Буфер WI») предназначен для использования в качестве расходного реагента при проведении хемилюминесцентного иммуноанализа на парамагнитных микрочастицах с использованием автоматического анализатора «MagnoLIA»*. ми «Буфер W1» применяют только совместно с наборами реагентов, предназначенными для обнаружения различных аналитов^ в биологических жидкостях человека с помощью хемилюминесцентного иммуноанализа на парамагнитных микрочастицах с использованием автоматического анализатора «MagnoLIA». Функциональное назначение - вспомогательное средство в диагностике. Область применения - клиническая лабораторная диагностика. 1.2. «Буфер W1» предназначен только для диагностики in vitro для профессионального применения персоналом, имеющим квалификацию для выполнения диагностических исследований in vitro в результате специального образования и обучения. Исследования могут выполнять специалисты не моложе 18 лет с высшим или средним медицинским, биологическим или иным образованием (врач КДЛ, биолог, медицинский технолог). Исследования проводят в клинико-диагностических лабораториях, областных, городских или районных, государственных или частных больницах и других ЛПУ. 1.3. «Буфер W1» предназначен для однократного применения. Повторное применение использованного промывочного раствора недопустимо. 2. ХАРАКТЕРИСТИКИ 2.1. Принцип действия После каждой инкубации реакционные кюветы помещаются в магнитное поле для промывки микрочастиц и удаления компонентов реакционной среды, не связавшихся с твердой фазой. «Буфер W1» позволяет удалить из реакционных кювет автоматического анализатора «MagnoLIA» компоненты реакционной среды, не связавшиеся с твердой фазой. 2.2. Состав и комплектация Кат. № 0000405 Буфер W1 - водно-солевой фосфатный раствор, содержащий неионогенное ПАВ. Жидкость, 1 канистра, 5 л, маркирован «Буфер W1». Объема канистры достаточно для проведения не менее 1600 тестов на борту автоматического анализатора «MagnoLIA». 'Допустимость и способ совместного применения МИ «Буфер W1» с конкретным набором реагентов на борту анализатора «MagnoLIA» описана в соответствующей инструкции на набор реагентов ^Описание целевого аналита, указание на его вид (качественный, полуколичестаенный или количественный) и м ет од калибровки анализа, а также конкретизация типа исследуемого образца и описание выполняемого теста указаны в техническом и эксплуатационной документации наборов реагентов, предназначенных для использования совместно с анализатором «MagnoLIA» --- стр. 3 --- «Буфер Wl» В-01.2021-11 В комплект поставки входит: МИ — 1 канистра, инструкция по применению 1 шт., паспорт - 1 шт. Инструкция по применению и паспорт к МИ «Буфер W1» предоставляются заказчику в электронном виде. 3. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ 3.1. Потенциальный риск применения МИ - 2а (согласно Приказу Министерства здравоохранения РФ №4н от 06.06.2012 г.). 3.2. Все компоненты МИ в используемых концентрациях являются нетоксичными. При работе с МИ следует соблюдать требования ГОСТ Р 52905-2007 и СанПиН Допускать к работе с МИ только специально обученный персонал. Перед началом работы ознакомиться с инструкцией и применять МИ строго по 3.3. 3.3686-21. 3.4. 3.5. назначению. 3.6. При работе с МИ следует использовать специализированную одежду (медицинский халат или комбинезон, шапочку) и средства индивидуальной защиты (маску, защитные очки, одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, разрешённые к применению на территории РФ). 3.7. Внимание! В состав МИ входит 0,05% азид натрия. Избегайте попадания в глаза и на кожу, опасно при проглатывании. При попадании в глаза — промыть водой, при попадании на кожу - смыть большим количеством воды, при попадании в желудок прополоскать рот водой. Получить консультацию у врача. 3.8. Химическая посуда и оборудование, которые используются в работе с МИ, должны быть соответствующим образом маркированы и храниться отдельно. 3.9. Запрещается приём пищи, использование косметических средств и курение в помещениях, предназначенных для работы с МИ. 3.10. Убирать и дезинфицировать разлитые^ МИ, используя дезинфицирующие средства в соответствии МУ 287-113. 3.11. Азид натрия может реагировать с медными, свинцовыми трубами и образовывать металлические азиды с повышенной взрывоопасностью. При утилизации следует смывать растворы большим количеством воды во избежание накопления азида. 3.12. Удалять неиспользованные МИ в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.3684-21. 3.13. Не использовать МИ по истечении срока годности. 4. ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛЫ Отдельные халат, шапочка, обувь и одноразовые перчатки, разрешённые к применению на территории РФ (или соответствующие ГОСТ Р 52239-2004). ^Применимо в случае, например, протечки на борту анализатора, если МИ контактировало с биологическим материалом