Перчатки смотровые медицинские, нитриловые, одноразовые, нестерильные, неопудренные, текстурированные на пальцах — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 9 --- Меры предосторожности 1. Перед использованием изделие необходимо тщательно осмотреть. При наличии каких-либо разрывов или повреждений изделие категорически запрещается использовать. 2. Перед надеванием перчаток проводится гигиеническая обработка рук. Перчатки надевают только после полного высыхания антисептика на коже рук. 3. Во избежание разрыва перчатки или спадания перчатки с руки во время использования рекомендуется подбирать перчатки подходящего размера. 4. Изделие необходимо хранить в сухом, прохладном и хорошо вентилируемом месте, при температуре от 5®С до 30°С, избегать попадания лучей света и мощных источников искусственного света, излучающих ультрафиолет. Склад, на котором хранятся перчатки, не должен быть оснащен оборудованием, выделяющим озон. 5. Следите, чтобы химические вещества не попадали внутрь перчаток, 6. После использования проверьте перчатку и удалите любые загрязнения с внешней поверхности, прежде чем снимать перчатку с руки. В качестве альтернативы осторожно снимите перчатку с руки, чтобы загрязненная внешняя часть перчатки не касалась вашей кожи. 7. Не использовать после истечения срока годности. Побочные действия Гиперчувствительность, аллергическая реакция. ПОРЯДОК РАБОТЫ С МЕДИЦИНСКИМ ИЗДЕЛИЕМ Надевание нестерильных перчаток не требует применения чрезмерной силы во избежание нарушения их целостности. 1. При использовании нестерильных перчаток следует предварительно провести гигиеническую обработку рук (обработать руки кожным антисептиком) 2. Вьгаьте перчатку из упаковки; 3. Касайтесь только ограниченной поверхности перчатки в области запястья. 4. Наденьте правую перчатку; 5. Выньте из упаковки вторую перчатку другой рукой, касаясь только ограниченной поверхности перчатки на уровне запястья; 6. Чтобы избежать касания кожи предплечья, рукой в перчатке поверните внешнюю поверхность перчатки так, чтобы она была надета на загнутые пальцы руки в перчатке, позволяя, таким образом надеть вторую перчатку; 7. После того, как перчатки надеты, руки не должны касаться ничего, что может служить источником загрязнения перчаток. Техника снятия перчаток: 1. Взяться за перчатку в области основания ладони пальцами другой руки. 2. Стянуть перчатку и удерживать ее другой рукой. 3. Поместить пальцы свободной руки в манжету перчатки на другой руке и стянуть ее аналогично первой. --- стр. 10 --- 4. Вывернув перчатку наизнанку, использовать ее в качестве чехла для другой перчатки. 5. Поместить перчатки в предназначенную для них емкость. 6. После снятия перчаток вымыть руки с мылом и обработать их спиртосодержащим кожным антисептиком. i Необходимо менять перчатки: - после обнаружения видимого дефекта; - после возможного или действительно имевшего место прокола; - если перчатка начинает вздуваться, растягиваться, липнуть или неплотно сидит на руке; - в соответствии с правилами, принятыми в месте применения данных перчаток. Не допускается использование одной и той же пары перчаток при переходе от одного пациента к другому или при переходе от одной манипуляции к другой. МАТЕРИАЛЫ, ИЗ КОТОРЫХ ИЗГОТОВЛЕНО МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ И ЕГО ОСНОВНЫЕ КОМПОНЕНТЫ Наименование Материалы Перчатки смотровые медицинские, нитриловые, одноразовые, нестерильные, неопудренные Нитрильный латекс (Сополимер акрилонитрил / бутадиен) Сера(S) Оксид цинка (ZnO) Дибутилдитиокарбамат цинка (ZDBC) Диэтилдитиокарбамат цинка (ZDEC) Калия гидроксид Нитрат кальция (Calcium Nitrate) Диоксид Титана Пигмент (голубой) ЗАЯВЛЕНИЕ О МАТЕРИАЛАХ ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО И ЖИВОТНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ Перчатки смотровые медицинские, нитриловые, одноразовые, нестерильные, неопудренные не содержат в качестве составной части веществ, которые в случае их отдельного применения может считаться компонентом лекарственного продукта или медицинского продукта, полученным из крови или плазмы человека (т.е. производным крови человека) и который действует в организме, дополняя действие устройства. Заявление о содержании материалов животного происхождения при производстве изделия не применимо. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Классификация медицинского изделия приведена в таблице. Таблица. Параметр Перчатки смотровые медицинские. нитриловые, одноразовые, нестерильные, --- стр. 11 --- неопудрепные -— ' i Код размера S (малые), М (средние), L (большие), XL (сверхбольшие) Тип (в зависимости от материала) Нитрильный латекс Форма Одинаковые для левой и правой руки Отделка поверхно сти Текстурный рисунок/ гладкая поверхность Птадкая поверхность Текстурированный палец Опудренная поверхность/ без опудривания Неопудренные Манжета обрезана /закатана в венчик Манжета перчатки закатана в венчик Цвет Голубой Стерильность Нестерильные в таблице представлены размеры перчаток Таблица Размер ДлинаL (мм). Не менее Ширина W (мм) Толщина*, не менее, мм Толщина венчика не более Пальца В центре ладони S (малые) 220 80±10 0,11 0,08 2,50М(средний) 230 95±10 Г(большой) 110±10 ХТ(сверхбольшой) >110 * - указана толщина одной стенки перчатки Допустимый уровень качества AQL герметичность - 1,5 В таблице ниже представлены характеристики растяжения: Характеристика Значение Усилие при разрыве до ускоренного старения, Н, не менее 7,0 Удлинение при разрыве до ускоренного старения, %, не менее 500 Усилие при разрыве после ускоренного старения, Н, не менее 6,0 Удлинение при разрыве после ускоренного старения, %, не менее 400 МАРКИРОВКА Ниже приводится расшифровка обозначений, которые могут присутствовать на упаковке изделия. Символ Расшифровка символа iLOTl Код партии |Л^\лГ| Дата изготовления --- стр. 12 --- / Использовать до С € Соответствует директивам СЕ т Обратитесь к инструкции по применению X Температурный диапазон f Беречь от влаги 8 0 4 0 Диапазон влажности, не более 80% Запрет на повторное использование ( § ) Не использовать при повреждении упаковки ' А ' U J Не стерильно ж Не содержит натуральный латекс Не допускать воздействия солнечного света п Верх ! Хрупкое.Осторожно Производитель СРОК ХРАНЕНИЯ Срок хранения изделий составляет 5 лет при условии целостности упаковки, соблюдения условий хранения, транспортировки и эксплуатации в соответствии с инструкцией ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Перчатки являются изделием одноразового применения и не подлежат техническому обслуживанию и ремонту МЕТОДЫ И СРЕДСТВА ДЕЗИНФЕКЦИИ И ОЧИСТКИ Изделие нестерильно, стерилизация не требуется. Изделие предназначено только для однократного использования. Повторное применение запрещено.